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1 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
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DOCUMENT
D’ENREGISTREMENT
UNIVERSEL 2025
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Le présent Document d’Enregistrement Universel a été déposé le 24 mars 2025 auprès de de l’AMF en sa qualité d’autorité compétente au titre du règlement (UE)
n° 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l’article 9 dudit règlement.
Le Document d’Enregistrement Universel peut être utilisé aux fins d’une offre au public de titres financiers ou de l’admission de titres financiers à la négociation sur
un marché réglementé s’il est complété par une note relative aux titres financiers et le cas échéant, un résumé et tous les amendements apportés au Document
d’Enregistrement Universel. L’ensemble alors formé est approuvé par l’AMF conformément au règlement (UE) n° 2017/1129.
En application de l’article 19 du règlement (UE) n° 2017/1129, les informations suivantes sont incluses par référence dans le présent Document d’Enregistrement Universel :
- Pour l'exercice 2023, le Document d'Enregistrement Universel déposé auprès de l'AMF le 5 avril 2024 sous le numéro D.24-0261  contient les comptes sociaux historiques, les
Rapports des commissaires aux comptes, le Rapport de gestion, ainsi que les chiffres clés d’Abivax ; et
- Pour l’exercice 2022, le Document d’Enregistrement Universel d’Abivax déposé auprès de l’AMF le 4 mai 2023 sous le numéro D.23-0394 contient les comptes sociaux historiques,
les Rapports des commissaires aux comptes, le Rapport de gestion, ainsi que les chiffres clés d’Abivax.
Des copies de ce Document d’Enregistrement Universel sont disponibles sans frais auprès de la Société au 7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris, France, ainsi que par voie
électronique sur le site Internet de la Société (www.abivax.com) et sur le site Internet de l’AMF (www.amf-france.org).
1 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
1.Présentation du groupe et des activités ....................................................
2. Facteurs de risques ..............................................................................................
3. Gouvernement d’entreprise ................................................................................
4. Examen de la situation financière ......................................................................
7. Informations complémentaires ...........................................................................
2 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
REMARQUES GÉNÉRALES
Définitions
Dans le présent Document d’Enregistrement Universel, et sauf mention contraire:
• les termes « Abivax » ou « Société » désignent la société Abivax, société anonyme dont le siège social est
situé au 7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris, France, immatriculée au Registre du Commerce et des
Sociétés de Paris sous le numéro 799 363 718, et
• le terme « Groupe » désigne la Société et sa filiale, Abivax LLC, une société américaine à responsabilité
limitée (Limited Liability Company) constituée le 20 mars 2023 et dont elle détient 100 % du capital social et
des droits de vote.
3 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Avertissement
Le présent Document d’Enregistrement Universel contient des informations relatives à l’activité de la Société ainsi
qu’aux marchés sur lesquels celle-ci opère. Ces informations proviennent d’études réalisées soit par des sources
internes soit par des sources externes (par exemple : publications du secteur, études spécialisées, informations
publiées par des sociétés d’études de marché, rapports d’analystes). La Société estime que ces informations donnent
à ce jour une image fidèle de ses marchés de référence et de son positionnement concurrentiel sur ces marchés.
Toutefois, ces informations n’ont pas été vérifiées par un expert indépendant et la Société ne peut pas garantir qu’un
tiers utilisant des méthodes différentes pour réunir, analyser ou calculer des données sur les marchés obtiendrait les
mêmes résultats.
Le présent Document d’Enregistrement Universel contient des indications sur les perspectives et axes de
développement de la Société. Ces indications sont parfois identifiées par l’utilisation du futur, du conditionnel ou de
termes à caractère prospectif tels que « estimer », « considérer », « envisager », « penser », « avoir pour objectif »,
« s’attendre à », « entendre », « devoir », « ambitionner », « croire », « souhaiter », « pouvoir » ou, le cas échéant, la
forme négative de ces mêmes termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire.
Ces informations ne sont pas des données historiques et ne doivent pas être interprétées comme des garanties que
les faits et données énoncés se produiront. Ces informations sont fondées sur des données, hypothèses et estimations
considérées comme raisonnables par la Société. Elles sont susceptibles d’évoluer ou d’être modifiées en raison des
incertitudes liées notamment à l’environnement économique, financier, concurrentiel et réglementaire.
Ces informations sont mentionnées dans différents paragraphes du présent Document d’Enregistrement Universel et
contiennent des données relatives aux intentions, estimations et objectifs de la Société concernant, notamment, les
marchés dans lesquels elle évolue, sa stratégie, sa croissance, ses résultats, sa situation financière, sa trésorerie et ses
prévisions. Les informations prospectives mentionnées dans le présent Document d’Enregistrement Universel sont
données uniquement à la date du présent Document d’Enregistrement Universel. La Société opère dans un
environnement concurrentiel et en constante évolution. Elle ne peut donc anticiper tous les risques, incertitudes ou
autres facteurs susceptibles d’affecter son activité, leur impact potentiel sur son activité ou encore dans quelle
mesure la matérialisation d’un risque ou d’une combinaison de risques pourrait avoir des résultats significativement
différents de ceux mentionnés dans toute information prospective, étant rappelé qu’aucune de ces informations
prospectives ne constitue une garantie de résultats réels.
Les investisseurs sont invités à lire attentivement les facteurs de risques décrits au Chapitre 2 « Facteurs de risques »
du présent Document d’Enregistrement Universel avant de prendre toute décision d’investissement. La réalisation de
tout ou partie de ces risques est susceptible d’avoir un effet défavorable significatif sur les activités, la situation
financière, les résultats ou les perspectives de la Société. En outre, d’autres risques, non encore identifiés ou
considérés comme non significatifs par la Société, à la date d’enregistrement du présent Document d’Enregistrement
Universel, pourraient également avoir un effet défavorable significatif.
4 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
1. Présentation du groupe et des activités
1.1 Présentation générale
1.1.1 Introduction
Abivax est une Société de biotechnologie qui a atteint le stade des essais cliniques et qui est axée sur le développement
de thérapeutiques exploitant les mécanismes naturels de régulation de l’organisme pour stabiliser la réponse immunitaire
chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Le Groupe évalue actuellement son candidat-
médicament phare, obefazimod, dans le cadre d’essais cliniques de phase 3 pour le traitement des adultes souffrant de
rectocolite hémorragique (« RCH ») active modérée à sévère. Le Groupe a également lancé un essai clinique de phase 2b
d’obefazimod chez des patients atteints de la maladie de Crohn (« MC »), le premier patient ayant été recruté en octobre
2024, tout en évaluant d’autres indications inflammatoires potentielles.
Le Groupe privilégie les indications pour lesquelles les traitements existants n’ont pas été en mesure de répondre à
d’importants besoins des patients, et pour lesquelles il considère que ses médicaments expérimentaux pourraient se
différencier considérablement des thérapies actuellement disponibles. Les indications ciblées concernent de vastes
populations et représentent de grandes opportunités commerciales, sous réserve de l‘obtention des autorisations
réglementaires et du succès de la mise sur le marché du produit. Le Groupe se concentre d’abord sur les maladies
inflammatoires chroniques de l’intestin (« MICI ») qui entraînent une inflammation de l’appareil digestif, dont les deux
formes les plus courantes sont la RCH et la MC. En 2024, un total d’environ 3,6 millions de patients aux États-Unis, dans
quatre pays de l’Union européenne (France, Allemagne, Italie et Espagne ou « UE4 »), au Royaume-Uni et au Japon
souffraient de MICI, dont 1,4 million rien qu'aux États-Unis.
L’un des principaux objectifs du traitement des MICI est d’obtenir une rémission clinique durable tout en préservant la
qualité de vie du patient et en tenant compte de ses préoccupations concernant les effets indésirables potentiels. Bien
qu’un certain nombre de thérapies différentes soient autorisées pour la RCH et la MC, la grande majorité d’entre elles
nécessitent une administration chronique par injections ou perfusions intraveineuses, et elles peuvent être
accompagnées de mises en garde sérieuses et inquiétantes concernant, entre autres, des risques d’infections graves
entraînant des hospitalisations, voire des décès, et une augmentation des risques de différents cancers. La grande
majorité des patients atteints de MICI ne parviennent pas à la rémission clinique avec les thérapies existantes et ils sont
nombreux à perdre leur réponse à ces traitements au fil du temps, en particulier les patients traités par un inhibiteur du
TNF-alpha chez qui l’apparition d’anticorps anti-médicament est fréquente. En outre, malgré le nombre croissant de
médicaments biosimilaires - par exemple des traitements à base d’inhibiteurs du TNF-alpha - qui existent désormais pour
le traitement des MICI, ceux-ci n’atténuent malheureusement aucune des inquiétudes suscitées par les effets indésirables
potentiels qui incitent souvent les patients à repousser, voire à refuser, le passage à des thérapies plus avancées. Par
ailleurs, bien qu’un petit nombre de thérapies par voie orale aient été récemment approuvées pour le traitement des
MICI, celles-ci s’accompagnent également d’un risque d’effets indésirables préoccupants ou requièrent des examens
préalables approfondis, ce qui peut dissuader les patients de se lancer dans ces thérapies avancées. Par conséquent, les
patients atteints de MICI active modérée à sévère continuent de faire face à un besoin important et non satisfait de
nouvelles thérapies orales offrant une efficacité durable, des profils de sécurité améliorés, et répondant aux exigences
minimales préalables à leur introduction. Qui plus est, le Groupe estime que le marché des MICI offre un fort potentiel de
croissance en raison de la hausse du nombre de diagnostics de ces maladies et de la pénétration accrue de traitements
oraux présentant de meilleurs rapports bénéfice/risque.
Il estime également que son candidat-médicament phare, obefazimod, se différencie des approches concurrentes pour le
traitement des MICI grâce à son mécanisme d’action innovant. Il a ainsi été démontré qu’obefazimod augmente
spécifiquement la production d’un produit d’épissage microARN unique, appelé miR-124, qui joue un rôle essentiel dans
la régulation de la réponse inflammatoire. Dans une situation d’inflammation, le miR-124 agit comme un régulateur
naturel de la réponse inflammatoire qui contrôle la progression de l’inflammation et stabilise le système immunitaire,
sans provoquer d’immunosuppression plus large. Contrairement aux thérapies avancées disponibles actuellement,
prescrites après les thérapies conventionnelles, dont certaines ne ciblent qu’une seule cytokine ou une seule voie
inflammatoire, le miR-124 module l’expression de plusieurs cytokines et voies inflammatoires clés. La modulation
simultanée de plusieurs voies inflammatoires peut se traduire par une efficacité plus durable sur le long terme, ce qui est
essentiel dans le cas des maladies chroniques comme les MICI et pourrait permettre à obefazimod de se différencier des
traitements actuellement disponibles pour ces maladies.
5 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Au cours des essais cliniques de phase 2 d’obefazimod pour le traitement de la RCH active modérée à sévère,
conformément aux effets pharmacologiques observés dans les études précliniques, un début de soulagement des
symptômes a été observé dès le huitième jour de traitement, accompagné de réductions significatives des saignements
rectaux et de la fréquence des selles. Dans l’essai clinique de phase 2b sur le traitement d’induction, auquel ont participé
252 patients, obefazimod a atteint le critère d’évaluation principal, à savoir, une réduction statistiquement significative du
score Mayo modifié (une mesure de l’activité de la maladie) par rapport au placebo. De surcroît, des taux élevés de
rémission clinique durable et de nouvelle rémission clinique ont été observés lors de l’extension en ouvert de l’essai sur le
traitement de maintenance, au cours de laquelle les patients - dont environ 45 % avaient déjà été exposés à des
médicaments biologiques ou à des inhibiteurs des Janus kinases (« JAK ») - ont été suivis sur une période maximale de
traitement de deux ans. Plus de 90 % des patients ayant déjà été exposés à une thérapie avancée avant de participer à
l’essai étaient hautement réfractaires, deux thérapies avancées précédentes au moins ayant abouti à un échec.
En avril 2023, ont été publiés les résultats de l’analyse finale de l’essai clinique de phase 2b en ouvert sur le traitement de
maintenance qui incluait 217 patients dont 164 (76 %) avaient terminé la deuxième année de traitement oral avec 50 mg
d’obefazimod une fois par jour. À l’issue de la deuxième année de traitement, 114 des 217 patients recrutés (53 %) ont
obtenu une rémission clinique et 158 (73 %) une réponse clinique. Parmi les 98 patients réfractaires aux traitements
biologiques, 66 (67 %) ont présenté une réponse clinique, 38 (39 %) une rémission clinique, 46 (47 %) une amélioration
endoscopique et 20 (20 %) une rémission endoscopique à la semaine 96. Parmi les 124 patients ayant obtenu une
réponse clinique à la fin de la période d’induction de 8 semaines de l’essai en double aveugle, 82 (66 %) ont obtenu une
rémission clinique à la semaine 48, en appliquant la méthode basée sur une nouvelle randomisation des répondeurs (re-
randomization) dont l’emploi est classique dans les essais cliniques de phase 3 sur le traitement de maintenance. Sur les
124 patients ayant présenté une réponse clinique à la semaine 8, 74 (60 %) ont obtenu une rémission clinique, 95 (77 %)
une réponse clinique, 79 (64 %) une amélioration endoscopique et 52 (42 %) une rémission endoscopique à la semaine
96.
En octobre 2024, le Groupe a annoncé les résultats d’une analyse intermédiaire de l’efficacité et de l’innocuité d’un essai
en ouvert sur le traitement de maintenance (OLM) chez des patients atteints de RCH recrutés à la fin des essais OLM de
phase 2a et de phase 2b au cours desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour. Les résultats obtenus
ont démontré que lorsqu’obefazimod est administré à dose réduite de 25 mg pendant une période supplémentaire de
deux ans, la rémission clinique est maintenue et le profil de sécurité est cohérent avec celui observé lors des études
antérieures sur obefazimod oral en une prise par jour.  Dans cet essai en ouvert sur le traitement de maintenance, les
patients ayant terminé les essais OLM de phase 2a (d’une durée de 4 ans) ou de phase 2b (d’une durée de 2 ans), au cours
desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour, ont eu la possibilité de continuer à recevoir obefazimod à
dose réduite de 25 mg par jour pendant cinq années supplémentaires (à condition de satisfaire au critère d’éligibilité
consistant en un sous-score endoscopique Mayo = 0 ou 1). Au total, 130 patients ont été admis dans l’essai et, au 11
septembre 2024 (date limite de prise en compte des données), 113 ont été évalués jusqu’à la semaine 48 tandis que 74
ont été inclus dans l’analyse couvrant la période complète de 96 semaines. Au début de l’essai, 89 % des patients
(116/130) se trouvaient en rémission clinique. Au bout de 48 et 96 semaines de traitement, 84 % (95/113) et 87 % (64/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission clinique. De même, 92 % des patients (119/130)
étaient en rémission symptomatique au début de l’essai. Au bout de 48 et 96 semaines, 91% (103/113) et 92% (68/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission symptomatique. Les autres analyses de
l’efficacité ont mis en évidence des tendances similaires.
Le profil de tolérance d’obefazimod indique qu’il pourrait offrir une différenciation clinique importante. Au 30 novembre
2024 (dernière date limite de prise en compte des données de sécurité), 1 300 sujets avaient reçu obefazimod selon
différents schémas d’administration, dans l’ensemble des essais cliniques en ouvert terminés ou en cours, toutes
indications confondues, dont 97 sujets pendant plus de 6 mois et 241 pendant plus d’un an. En outre, 765 sujets
participant au programme ABTECT ou à l'étude ABX464-202 avaient reçu obefazimod ou un placebo en aveugle, dont 160
sujets pendant plus de 6 mois et 66 sujets pendant plus d'un an.
En octobre 2022, le Groupe a lancé ses essais cliniques pivots de phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH
active modérée à sévère. Il s’agit de deux essais sur le traitement d’induction (ABTECT-1 et ABTECT-2) et un essai sur le
traitement de maintenance (ABTECT). L’annonce des premiers résultats des essais ABTECT-1 et ABTECT-2 sur le
traitement d’induction est attendue pour le troisième trimestre 2025, et celle des premiers résultats de l’essai ABTECT sur
le traitement de maintenance pour le deuxième trimestre 2026.
Au quatrième trimestre 2023, la FDA avait donné son feu vert à la demande d’autorisation d’un nouveau médicament
expérimental (« IND », Investigational New Drug) pour un essai clinique de phase 2b mené sur des patients atteints de la
maladie de Crohn (MC). Le recrutement des patients a donc débuté en octobre 2024. Le Groupe compte annoncer les
premiers résultats de l’essai de phase 2b sur le traitement d’induction au cours du second semestre 2026, l’objectif étant
de démontrer que la réponse clinique et le profil de tolérance sont cohérents avec ceux qui ont déjà été observés lors des
essais cliniques sur la RCH active modérée à sévère. Si les résultats de cet essai clinique de phase 2b sont positifs, le
Groupe entend poursuivre le développement de son médicament avec un essai clinique de phase 3.
6 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
1.1.1.1 Pipeline du Groupe à la date d’enregistrement du présent Document d’Enregistrement Universel
Le candidat-médicament phare du Groupe, obefazimod, est en cours de développement clinique pour le traitement de la
RCH active modérée à sévère. Le Groupe continue le développement d’obefazimod pour le traitement de la maladie de
Crohn et d’autres indications inflammatoires potentielles pour lesquelles il pourrait poursuivre ses recherches, à condition
de disposer des ressources et du financement nécessaires. Parallèlement, le Groupe utilise la plateforme miR-124 afin de
créer de nouvelles molécules qui viendront reprendre le flambeau.
Le graphique ci-dessous présente des informations détaillées sur le stade actuel de développement du principal candidat-
médicament du Groupe :
image.png
(1) Décision subordonnée aux résultats des essais de phase 3 sur la monothérapie d’induction.
1.1.1.2 Introduction aux MICI et contraintes des traitements existants
Les MICI, dont la RCH et la MC, sont des affections inflammatoires chroniques de l’appareil digestif, à médiation
immunitaire, qui durent toute la vie et auxquelles peuvent contribuer de nombreux facteurs, notamment des facteurs
génétiques, environnementaux et immunologiques. La RCH et la MC sont les deux formes de MICI les plus fréquentes et
se caractérisent par une dérégulation des lymphocytes qui contribue à l’inflammation. La RCH et la MC sont des affections
inflammatoires chroniques de l’appareil digestif, avec des poussées récurrentes entrecoupées de rémissions, qui
apparaissent le plus souvent à l’adolescence et au début de l’âge adulte. La RCH touche la paroi interne du gros intestin et
les symptômes consistent notamment en des douleurs abdominales et des diarrhées, souvent accompagnées de sang et
de mucus. La MC peut affecter la paroi intestinale dans toute son épaisseur et l’intégralité du tube digestif, de la bouche à
l’anus. Les symptômes de la MC comprennent des douleurs abdominales, des diarrhées ainsi que d’autres symptômes
plus généraux, comme la perte de poids, des carences nutritionnelles et de la fièvre.
En 2023, les MICI touchaient environ 1,4 million de patients rien qu’aux États-Unis. Toujours en 2023, dans ce même pays,
la prévalence de la RCH était estimée à environ 0,8 million de patients et celle de la MC à environ 0,6 million de patients.
La prévalence des MICI dans l’UE4 et au Royaume-Uni est estimée à 2 millions de personnes, dont environ 1,2 million de
patients souffrant de RCH et 0,8 million de MC. En 2023, environ 3,6 millions de patients au total aux États-Unis, dans
l’UE4, au Royaume-Uni et au Japon souffraient de MICI. Ce chiffre devrait augmenter et atteindre environ 3,7 millions de
patients d’ici à 2030.
L’un des principaux objectifs du traitement des MICI est d’obtenir une rémission clinique durable tout en préservant la
qualité de vie du patient et en tenant compte de ses préoccupations concernant les effets indésirables potentiels. Bien
qu’un certain nombre de thérapies différentes soient autorisées pour la RCH et la MC, la grande majorité d’entre elles
nécessitent une administration chronique par injections ou perfusions intraveineuses, et elles peuvent être
accompagnées de mises en garde sérieuses et inquiétantes concernant, entre autres, des risques d’infections graves
entraînant des hospitalisations, voire des décès, et une augmentation des risques de différents cancers. La grande
majorité des patients atteints de MICI ne parviennent pas à la rémission clinique avec les thérapies existantes et ils sont
nombreux à perdre leur réponse à ces traitements au fil du temps, en particulier les patients traités par un inhibiteur du
TNF-alpha chez qui l’apparition d’anticorps anti-médicament est très fréquente. En outre, malgré le nombre croissant de
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médicaments biosimilaires - par exemple des traitements à base d’inhibiteurs du TNF-alpha - qui existent désormais pour
le traitement des MICI, ceux-ci n’atténuent malheureusement aucune des inquiétudes suscitées par les effets indésirables
potentiels qui incitent souvent les patients à repousser, voire à refuser, le passage à des thérapies plus avancées. Par
ailleurs, bien qu’un petit nombre de thérapies par voie orale aient été récemment approuvées pour le traitement des
MICI, celles-ci s’accompagnent également d’un risque d’effets indésirables préoccupants, ce qui peut dissuader les
patients de se lancer dans ces thérapies avancées. Par conséquent, les patients atteints de MICI active modérée à sévère
continuent de faire face à un besoin important et non satisfait de nouvelles thérapies orales offrant une efficacité
durable, des profils de sécurité améliorés, et répondant aux exigences minimales préalables à leur introduction. Qui plus
est, le Groupe considère que le marché des MICI offre un fort potentiel de croissance en raison de la hausse du nombre
de diagnostics de ces maladies et de la pénétration accrue de traitements oraux présentant de meilleurs rapports
bénéfice/risque.
En 2024, les ventes de produits pharmaceutiques pour les MICI se sont élevées à 16,2 milliards USD aux États-Unis et à 7,6
milliards USD dans le reste du monde, soit un total de 23,7 milliards USD à l’échelle mondiale. En 2030, selon les
estimations, les ventes de produits pharmaceutiques pour les MICI devraient atteindre 21,5 milliards USD aux États-Unis
et 30,8 milliards USD dans le monde. Les ventes mondiales sur le marché de la RCH étaient de 8,3 milliards USD en 2024
et sont estimées à 12,7 milliards USD pour 2030, tandis que les ventes mondiales sur le marché de la MC étaient de 15,4
milliards USD en 2024 et sont estimées à 18,1 milliards USD pour 2030. Le Groupe estime que le marché des MICI offre un
fort potentiel de croissance en raison de la hausse du nombre de diagnostics de ces maladies et de la pénétration accrue
des traitements oraux présentant de meilleurs rapports bénéfice/risque. Parmi les facteurs permettant aux médicaments
oraux de gagner d’importantes parts de marché il convient de citer la préférence des médecins et des patients pour la
commodité de l’administration orale par rapport aux médicaments injectables, la demande croissante de thérapies
efficaces à long terme et l’opportunité, grâce à des médicaments oraux puissants et bien tolérés, d’élargir le segment de
la population souffrant de RCH active modérée à sévère qui suit un traitement.
Le traitement médical des MICI se divise généralement en deux parties : l’induction et la maintenance. Le traitement
d’induction sert à réduire rapidement l’inflammation (en trois mois maximum) tandis que le traitement de maintenance
vise à pérenniser cette réduction. Les patients atteints de MICI sont classés en fonction de l’activité de leur maladie
(légère à modérée ou modérée à sévère) selon l’intensité des symptômes ressentis, les biomarqueurs inflammatoires et la
sévérité endoscopique de la maladie. Actuellement, la norme de soin pour les patients atteints de MICI active modérée à
sévère consiste à réduire l’inflammation à l’aide d’anti-inflammatoires. Les patients souffrant de MICI actives légères à
modérées sont traités par ce que l’on appelle les « thérapies conventionnelles » à base d’anti-inflammatoires comme les
aminosalicylates (par exemple, les 5-ASA), les immunosuppresseurs ou les immunomodulateurs (par exemple, la 6-
mercaptopurine, le méthotrexate et l’azathioprine), ainsi que les corticoïdes.
Malgré le recours largement répandu aux thérapies conventionnelles pour traiter les MICI actives légères à modérées,
compte tenu de la nature progressive et chronique de la RCH et de la MC, de nombreux patients voient leur maladie
empirer au fil du temps et devenir modérée à sévère. Ces patients et leurs médecins doivent alors envisager des
traitements plus ciblés, généralement appelés « thérapies avancées ». La majorité d’entre elles nécessitent une
administration parentérale chronique, notamment les inhibiteurs du TNF-alpha (par exemple, infliximab, adalimumab et
golimumab), les inhibiteurs des interleukines IL-12/23 (ustekinumab), les anticorps anti-intégrine (vedolizumab) ou les
inhibiteurs de l’IL-23 (mirikizumab, guselkumab, risankizumab). Il existe également deux catégories de traitements par
voie orale : les inhibiteurs de JAK (par exemple, tofacitinib, filgotinib et upadacitinib) et les agonistes des récepteurs de la
sphingosine-1-phosphate (« S1P ») (ozanimod). Bien que ces thérapies aient prouvé leur efficacité dans la RCH et/ou la
MC, la majorité des patients atteints de MICI ne parviennent pas à une rémission clinique et ils sont nombreux à perdre la
réponse au fil du temps, en particulier les patients traités aux inhibiteurs du TNF-alpha, chez qui l’apparition d’anticorps
anti-médicament est fréquente. En raison de mécanismes d’action mal connus, chaque fois qu’un patient épuise une ligne
de traitement avancée, il a moins de chances de répondre à la suivante tout au long de son parcours de soins.
Chaque classe de thérapies avancées est associée à des effets indésirables notables et oblige à faire des compromis en
matière de sécurité qui doivent être pris en compte avant de démarrer le traitement. Par exemple :
• Pour les inhibiteurs du TNF-alpha : des mises en garde « dans la boîte noire » (avertissement encadré en noir)
concernant le risque accru d’infections graves pouvant entraîner une hospitalisation ou un décès et diverses
formes de cancer figurent dans la United States Prescribing Information (USPI) et des mises en garde similaires
sont indiquées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (« RCP ») de l’Agence Européenne des
Médicaments (« EMA »).
• Pour les inhibiteurs des IL-12/23 : des mises en garde figurent sur l’étiquetage concernant les risques d’infections
graves, de tuberculose, de cancer et de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (« SEPR »).
• Pour les anticorps anti-intégrine : des mises en garde figurent sur l’étiquetage concernant le risque de
leucoencéphalopathie multifocale progressive (« LEMP ») et le fait que la spécificité intestinale du vedolizumab
peut être associée à une exacerbation ou à l’apparition de manifestations extra-intestinales.
8 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Pour les inhibiteurs de l’IL23 : les mises en garde figurant sur l’étiquetage comprennent des infections et des
réactions allergiques graves, le mirikizumab et le risankizumab faisant également l’objet d'une mise en garde
concernant l’hépatotoxicité.
• Pour les inhibiteurs de JAK : des mises en garde « dans la boîte noire » concernant le risque accru d’infections
graves pouvant entraîner une hospitalisation ou un décès, le risque d’augmentation de la mortalité toutes causes
confondues, de cancer, de décès d’origine cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires
cérébraux et de thromboses figurent dans l’USPI, et les mises en garde sont similaires dans l’UE.
• Pour les agonistes des récepteurs de la S1P : les mises en garde indiquées dans l’étiquetage concernent les
risques d’infections, de bradyarythmie et de prolongation du temps de conduction auriculoventriculaire, de
lésions hépatiques et d’œdème maculaire. Ces avertissements obligent à respecter de multiples conditions
préalables avant de pouvoir démarrer le traitement. Il existe également un risque de LEMP.
Avant de décider, le cas échéant, du traitement à mettre en place, les patients et les médecins doivent tenir compte, pour
toutes les thérapies, de la lourdeur que représente l’administration parentérale chronique de médicaments injectables
tout au long de la vie, et des mises en garde éventuelles concernant la sécurité.
Le graphique suivant décrit la situation actuelle du traitement de la RCH :
image.png
Pour les patients qui ne répondent pas ou plus au traitement, ou qui présentent des complications, une intervention
chirurgicale peut s’avérer nécessaire. Environ 50 à 80 % des patients atteints de la maladie de Crohn et 10 à 30 % des
patients atteints de RCH doivent subir une opération chirurgicale au cours de leur vie. À la lumière de ce qui précède, le
Groupe estime qu’il existe d’importants besoins médicaux non satisfaits dans le modèle de traitement de la RCH. En effet,
les thérapies existantes sont imparfaites en raison de leurs caractéristiques cliniques défavorables et de leur efficacité
limitée et souvent éphémère. Le fait que les patients préfèrent en général les médicaments oraux aux produits injectables
indique qu’il existe une opportunité de marché inexploitée pour des thérapies orales efficaces et bien tolérées.
1.1.2 Les programmes du Groupe
Le candidat-médicament phare du Groupe, obefazimod, est en cours de développement clinique pour le traitement de la
RCH active modérée à sévère. Le Groupe continue le développement d’obefazimod pour le traitement de la maladie de
Crohn et explore d’autres indications inflammatoires potentielles pour lesquelles il pourrait poursuivre ses recherches, à
condition de disposer des ressources et du financement nécessaires. Parallèlement, le Groupe utilise la plateforme
miR-124 afin de créer de nouvelles molécules qui viendront reprendre le flambeau.
9 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
1.1.2.1 Obefazimod : le candidat-médicament phare du Groupe pour le traitement des maladies inflammatoires
Obefazimod, le principal candidat-médicament du Groupe, est une petite molécule à prendre par voie orale qui est en
cours de développement clinique pour le traitement de la RCH active modérée à sévère. Le Groupe estime qu’obefazimod
est le seul candidat-médicament sous forme de petite molécule actuellement en phase de développement clinique dont
le mécanisme d’action est capable de renforcer spécifiquement l’expression d’un seul microARN, le miR-124, qui joue un
rôle essentiel dans la régulation de la réponse inflammatoire.
Dans l’essai clinique de phase 2b sur le traitement d’induction, auquel ont participé 252 patients, obefazimod a atteint le
critère d’évaluation principal, à savoir, une réduction statistiquement significative du score Mayo modifié (une mesure de
l’activité de la maladie) par rapport au placebo. Un début de soulagement des symptômes a été observé dès le huitième
jour de traitement, accompagné de réductions significatives des saignements rectaux et de la fréquence des selles, en
cohérence avec les effets pharmacologiques observés lors des études précliniques, ainsi que des taux élevés de rémission
clinique durable et de nouvelle rémission clinique, lors de l’extension en ouvert de l’essai clinique sur le traitement de
maintenance d’une durée maximale de deux ans et dont environ 45 % des patients avaient déjà été exposés à des
médicaments biologiques ou à des inhibiteurs de JAK. En avril 2023, ont été publiés les résultats de l’analyse finale de
l’essai clinique de phase 2b en ouvert sur le traitement de maintenance qui incluait 217 patients dont 164 (76 %) avaient
terminé la deuxième année de traitement oral avec 50 mg d’obefazimod une fois par jour. À l’issue de la deuxième année
de traitement, 114 des 217 patients recrutés (53 %) ont obtenu une rémission clinique et 158 (73 %) une réponse clinique.
Parmi les 98 patients réfractaires aux traitements biologiques, 66 (67 %) ont présenté une réponse clinique, 38 (39 %) une
rémission clinique, 46 (47 %) une amélioration endoscopique et 20 (20 %) une rémission endoscopique à la semaine 96.
Parmi les 124 patients ayant obtenu une réponse clinique à la fin de la période d’induction de 8 semaines de l’essai en
double aveugle, 82 (66 %) ont obtenu une rémission clinique à la semaine 48, en appliquant la méthode basée sur une
nouvelle randomisation des répondeurs (re-randomization) dont l’emploi est classique dans les essais cliniques de phase 3
sur le traitement de maintenance. Sur les 124 patients ayant présenté une réponse clinique à la semaine 8, 74 (60 %) ont
obtenu une rémission clinique, 95 (77 %) une réponse clinique, 79 (64 %) une amélioration endoscopique et 52 (42 %) une
rémission endoscopique à la semaine 96.
En octobre 2024, le Groupe a annoncé les résultats d’une analyse intermédiaire de l’efficacité et de l’innocuité d’un essai
en ouvert sur le traitement de maintenance (OLM) chez des patients atteints de RCH recrutés à la fin des essais OLM de
phase 2a et de phase 2b au cours desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour. Les résultats obtenus
ont démontré que lorsqu’obefazimod est administré à dose réduite de 25 mg pendant une période supplémentaire de
deux ans, la rémission clinique est maintenue et le profil de sécurité est cohérent avec celui observé lors des études
antérieures sur obefazimod oral en une prise par jour.  Dans cet essai en ouvert sur le traitement de maintenance, les
patients ayant terminé les essais OLM de phase 2a (d’une durée de 4 ans) ou de phase 2b (d’une durée de 2 ans), au cours
desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour, ont eu la possibilité de continuer à recevoir obefazimod à
dose réduite de 25 mg par jour pendant cinq années supplémentaires (à condition de satisfaire au critère d’éligibilité
consistant en un sous-score endoscopique Mayo = 0 ou 1). Au total, 130 patients ont été admis dans l’essai et, au 11
septembre 2024 (date limite de prise en compte des données), 113 ont été évalués jusqu’à la semaine 48 tandis que 74
ont été inclus dans l’analyse couvrant la période complète de 96 semaines. Au début de l’essai, 89 % des patients
(116/130) se trouvaient en rémission clinique. Au bout de 48 et 96 semaines de traitement, 84 % (95/113) et 87 % (64/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission clinique. De même, 92 % des patients (119/130)
étaient en rémission symptomatique au début de l’essai. Au bout de 48 et 96 semaines, 91% (103/113) et 92% (68/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission symptomatique. Les autres analyses de
l’efficacité ont mis en évidence des tendances similaires.
En outre, le profil de tolérance d’obefazimod indique qu’il pourrait offrir une différenciation clinique importante. Au 30
novembre 2024 (dernière date limite de prise en compte des données de sécurité), 1 300 sujets avaient reçu obefazimod
selon différents schémas d’administration, dans l’ensemble des essais cliniques en ouvert terminés ou en cours, toutes
indications confondues, dont 97 sujets pendant plus de 6 mois et 241 pendant plus d’un an. En outre, 765 sujets
participants au programme ABTECT ou à l'essai clinique de phase 2b dans la MC avaient reçu obefazimod ou un placebo
en aveugle, dont 160 sujets pendant plus de 6 mois et 66 pendant plus d’un an. L’effet indésirable émergent au cours du
traitement (EIET) le plus fréquemment rapporté a été une céphalée légère à modérée et transitoire, qui a été traitée avec
ou sans médicaments en vente libre. De plus, à l’heure actuelle, selon les données de l’ensemble des essais cliniques
terminés ou menés sans insu avec obefazimod, aucune augmentation du taux d’infections opportunistes ou de cancer n’a
été observée.
En octobre 2024, le Groupe a annoncé les résultats d’une analyse intermédiaire de l’efficacité et de l’innocuité d’un essai
en ouvert sur le traitement de maintenance (OLM) chez des patients atteints de RCH recrutés à la fin des essais OLM de
phase 2a et de phase 2b au cours desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour. Les résultats obtenus
ont démontré que lorsqu’obefazimod est administré à dose réduite de 25 mg pendant une période supplémentaire de
deux ans, la rémission clinique est maintenue et le profil de sécurité est cohérent avec celui observé lors des études
antérieures sur obefazimod oral en une prise par jour Dans cet essai en ouvert sur le traitement de maintenance, les
10 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
patients ayant terminé les essais OLM de phase 2a (d’une durée de 4 ans) ou de phase 2b (d’une durée de 2 ans), au cours
desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour, ont eu la possibilité de continuer à recevoir obefazimod à
dose réduite de 25 mg par jour pendant cinq années supplémentaires (à condition de remplir le critère d’éligibilité
consistant en un sous-score endoscopique Mayo = 0 ou 1). Au total, 130 patients ont été admis dans l’essai et, au 11
septembre 2024 (date limite de prise en compte des données), 113 ont été évalués jusqu’à la semaine 48 tandis que 74
ont été inclus dans l’analyse couvrant la période complète de 96 semaines. Au début de l’essai, 89 % des patients
(116/130) se trouvaient en rémission clinique. Au bout de 48 et 96 semaines de traitement, 84 % (95/113) et 87 % (64/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission clinique. De même, 92 % des patients (119/130)
étaient en rémission symptomatique au début de l’essai. Au bout de 48 et 96 semaines, 91% (103/113) et 92% (68/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission symptomatique. Les autres analyses de
l’efficacité ont mis en évidence des tendances similaires.
Les essais cliniques pivots de phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH active modérée à sévère ont été lancés
en consultation avec les autorités de régulation internationales, y compris la Food and Drug Administration aux États-Unis
(FDA), l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs
médicaux (PMDA) et le Centre chinois d’évaluation des médicaments (CDE). Ces essais cliniques pivots de phase 3
consistent en deux essais sur le traitement d’induction (ABTECT-1 et ABTECT-2) et un essai sur le traitement de
maintenance (ABTECT) avec des doses de 25 mg et de 50 mg dans 36 pays d’Amérique du Nord, d’Amérique latine,
d’Europe et de la région Asie-Pacifique. Ils regroupent 1 200 patients atteints de RCH active modérée à sévère dans plus
de 600 centres d’investigation. Chaque essai sera randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, et inclura un
examen indépendant et centralisé des endoscopies enregistrées sur vidéo, le critère d’évaluation principal étant la
rémission clinique selon le score Mayo modifié, évaluée à la semaine 8 (induction) et à la semaine 44 (maintenance),
conformément aux recommandations de la FDA. Le recrutement du premier patient dans le cadre de ce programme a eu
lieu le 11 octobre 2022. L’annonce des premiers résultats des essais ABTECT-1 et ABTECT-2 sur le traitement d’induction
est attendue pour le troisième trimestre 2025, et celle des premiers résultats de l’essai ABTECT sur le traitement de
maintenance pour le deuxième trimestre 2026. Le Groupe prévoit d’achever le recrutement pour les essais sur le
traitement d’induction au deuxième trimestre 2025.
Actuellement, la base de données sur la sécurité d’obefazimod comprend plus de 1 000 sujets traités pour différentes
indications, y compris des patients atteints de RCH, dont certains en sont à leur cinquième année de traitement quotidien
ininterrompu.
1.1.2.2 Résumé du mécanisme d'action d'obefazimod
Le Groupe estime que son candidat-médicament phare, obefazimod, se différencie des approches concurrentes pour le
traitement des MICI grâce à son mécanisme d’action innovant. Il a ainsi été démontré qu’obefazimod augmente
spécifiquement la production d’un produit d’épissage microARN unique, appelé miR-124, qui joue un rôle essentiel dans
la régulation de la réponse inflammatoire. Dans une situation d’inflammation, le miR-124 agit comme un régulateur
naturel de la réponse inflammatoire qui contrôle la progression de l’inflammation et rétablit l’homéostasie du système
immunitaire, sans provoquer d’immunosuppression plus large. Une fois produits, les microARN ciblent des ARNm
spécifiques avec lesquelles ils interagissent en réduisant leur traduction en protéines capables de réguler des voies
spécifiques. En se liant au complexe de liaison de la coiffe des ARN - un complexe impliqué dans la biogenèse de l’ARN
cellulaire - obefazimod renforce l’épissage sélectif d'un unique ARN long non codant permettant de générer le microARN
anti-inflammatoire miR-124 dans les cellules immunitaires. Il est important de souligner qu’obefazimod n'a pas d’impact
sur l’épissage de l’ARN messager cellulaire.
En ciblant des acteurs clés de l’ARNm inflammatoire comme STAT3 et MCP1, le miR-124 - un microARN connu pour ses
propriétés anti-inflammatoires - régule l’inflammation en diminuant le recrutement et l’activation des macrophages et en
réduisant les taux de cytokines pro-inflammatoires, telles que TNF-alpha, IL-6, IL-1, IL-23 et IL-17, afin de contrôler
l’hyperstimulation immunitaire observée dans les maladies inflammatoires chroniques. Ce mécanisme de régulation à la
baisse du processus inflammatoire tend à indiquer qu’obefazimod offre un fort potentiel en tant qu’anti-inflammatoire
innovant.
11 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les schémas suivants illustrent le mécanisme d’action d’obefazimod à la fois au niveau protéique (régulation à la baisse
directe) et au niveau cellulaire (régulation à la baisse indirecte) :
image.png
image.png
Dans un modèle murin de colite au DSS, il a été observé que l’administration de DSS améliorait l’expression des cytokines
pro-inflammatoires dans le tissu colique et celle des lymphocytes Th17 dans les ganglions lymphatiques, et que le
traitement de ces souris avec obefazimod réduisait le taux de cytokines pro-inflammatoires et ramenait le taux de
lymphocytes Th17 à un niveau normal. Il est intéressant de noter que lorsque des souris saines ont été traitées avec
obefazimod, aucun effet sur les lymphocytes Th17 dans les ganglions lymphatiques ni sur les taux de cytokines dans le
tissu colique n’a été observé, ce qui, selon le Groupe, illustre le fait que la régulation par le renforcement de l’expression
du miR-124 n’exerce un effet qu’en cas de dérégulation de ces voies inflammatoires, comme décrit ci-dessous :
12 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
image.png
Les analyses en laboratoire effectuées à la semaine 8 de l’essai clinique de phase 2b ont indiqué une augmentation
statistiquement très significative, par rapport au début de l’essai, de l’expression du miR-124 dans le tissu rectal des
patients traités avec obefazimod. L’expression du miR-124 a été multipliée par 13 dans le groupe prenant 25 mg, par 25
dans le groupe prenant 50 mg et par 25 dans le groupe prenant 100 mg, alors que pratiquement aucune augmentation de
l’expression n’a été observée dans le groupe placebo (expression multipliée par 1,02 seulement), ce qui est révélateur de
l’effet pharmacologique positif d’obefazimod. Les effets en aval de l’augmentation de l’expression du miR-124 ont été
démontrés par la réduction des taux d’IL-17 et d’IL-23 dans le sang et par les biopsies rectales des patients traités avec
obefazimod. Ces résultats sont présentés dans les graphiques suivants  :
image.png
13 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
image.png
Contrairement aux thérapies avancées disponibles actuellement, prescrites après les thérapies conventionnelles, dont
certaines ne ciblent qu’une cytokine ou une seule voie inflammatoire, le miR-124 module l’expression de plusieurs
cytokines et voies inflammatoires clés. Le retour simultané à l’homéostasie de plusieurs voies inflammatoires peut se
traduire par une efficacité plus durable sur le long terme, ce qui est essentiel dans le cas des maladies chroniques comme
les MICI et pourrait permettre à obefazimod de se différencier des traitements actuellement disponibles pour ces
maladies.
1.1.3 Obefazimod dans la RCH
1.1.3.1 Présentation de la rectocolite hémorragique (RCH)
La RCH, l’une des formes les plus courantes de MICI, est une maladie inflammatoire chronique qui affecte la paroi du gros
intestin (ou côlon) et crée de petites plaies ou des ulcères. La RCH est due à plusieurs facteurs qui ne sont pas encore bien
compris. Une réaction inflammatoire anormale, la génétique, le microbiote ainsi que des facteurs environnementaux
entrent tous en ligne de compte dans le déclenchement d’une RCH. Une RCH peut survenir à tout âge, bien que la plupart
des personnes soient diagnostiquées entre 20 et 30 ans, les hommes et les femmes étant également susceptibles d’être
touchés. La RCH peut affecter des personnes de toutes les races ou de tout groupe ethnique. Les symptômes de la RCH
peuvent varier selon la gravité de l’inflammation et sa localisation. Les signes et les symptômes peuvent inclure des
diarrhées, des saignements rectaux, des douleurs et des crampes abdominales, une perte de poids, de la fatigue et de la
fièvre, qui peuvent avoir un impact considérable sur la qualité de vie des patients souffrant de cette maladie
incapacitante. En 2024, on estimait à 4,4 millions de cas la prévalence de la RCH dans le monde.
Pendant la période de 12 mois qui s’est achevée en mai 2023, environ 776 000 patients étaient traités pour une RCH aux
États-Unis. Parmi ces personnes, environ 594 000 ont reçu une thérapie conventionnelle, environ 285 000 ont été
maintenus sous traitement conventionnel, environ 193 000 ont reçu uniquement des corticoïdes, et environ 116 000
n’ont pas pu être contrôlés par des thérapies conventionnelles. Les 182 000 patients restants ont reçu une forme de
thérapie avancée, ce qui, selon les estimations du Groupe, représente des ventes de médicaments d’environ 5,3 milliards
USD aux États-Unis. Environ 43 000 patients recevaient pour la première fois une thérapie avancée, environ 51 000
patients avaient obtenu des résultats sous-optimaux ou avaient reçu précédemment d’autres formes de thérapie et
environ 88 000 patients étaient maintenus sous traitement avancé.
1.1.3.2  Les thérapies existantes et leurs limitations
L’approche actuelle du traitement des MICI est influencée par de multiples facteurs, notamment la sévérité de la maladie,
la réponse antérieure au traitement, les effets indésirables et les comorbidités. Aussi bien les thérapies conventionnelles
existantes que les thérapies avancées, y compris les produits autorisés et les candidats-médicaments en cours de
développement, présentent une marge d’amélioration importante en termes d’efficacité, de sécurité et de tolérance,
ainsi qu’en termes de commodité et de voie d’administration, comme expliqué ci-dessous.
14 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les thérapies conventionnelles pour la RCH
Les aminosalicylates (5-ASA) sont utilisés comme traitement de première ligne pour les cas de RCH active légère à
modérée. Les corticoïdes sont utilisés principalement pendant le traitement d’induction et réduisent efficacement les
symptômes, mais ils n’ont aucun effet sur la cicatrisation des muqueuses, ce qui limite leur capacité à modifier et à
améliorer la cause sous-jacente de la maladie. De plus, l’utilisation prolongée de corticoïdes soulève des questions de
sécurité, notamment en ce qui concerne la qualité de vie, la perte osseuse, la prise de poids et les complications
cardiovasculaires. Par conséquent, les corticoïdes sont essentiellement utilisés pour contrôler les symptômes jusqu’à ce
que les immunomodulateurs ou les médicaments biologiques deviennent efficaces et permettent la cicatrisation de la
muqueuse. Les immunosuppresseurs oraux (par exemple l’azathioprine, la 6-mercaptopurine et le méthotrexate) ne sont
pas efficaces pour le traitement d’induction et sont généralement utilisés à titre d’épargneurs de corticoïdes ou comme
traitement d’appoint pour réduire l’immunogénicité contre les médicaments biologiques. Les immunosuppresseurs oraux
sont également associés à des toxicités connues telles que la leucopénie (diminution du nombre de globules blancs) et
l’augmentation du risque d’infection.
Compte tenu des insuffisances de ces thérapies conventionnelles, les patients souffrant d’une RCH légère peuvent évoluer
vers des formes modérées et sévères qui nécessitent le recours à des thérapies avancées.
Les thérapies avancées pour la RCH
Les thérapies avancées pour la RCH comprennent des médicaments biologiques et des molécules émergentes
administrées par voie orale. Des médicaments biologiques comme les inhibiteurs du TNF-alpha (notamment infliximab,
adalimumab et golimumab), les inhibiteurs des IL-12/23 (ustekinumab) ou les inhibiteurs de l’IL-23 (mirikizumab,
guselkumab, risankizumab), bloquent spécifiquement certains facteurs inflammatoires impliqués dans la RCH. Parmi les
médicaments biologiques il convient d’ajouter les anticorps anti-intégrine ciblant spécifiquement l’intestin (comme le
vedolizumab et le natalizumab). Les nouvelles molécules orales agissent sur certaines voies inflammatoires comme les
inhibiteurs des Janus kinases (JAK) (notamment le tofacitinib et l’upadacitinib) ou sur le déplacement des cellules
inflammatoires comme les agonistes des récepteurs de la S1P (par exemple, ozanimod).
Cependant, ces thérapies n’ont souvent qu’une efficacité modérée qui s’estompe avec le temps, les patients ne
répondant plus ou pas du tout à ces traitements et ayant donc besoin de nouvelles options de prise en charge
thérapeutique. Pour les patients qui ne répondent pas ou plus au traitement, ou qui présentent des complications, une
intervention chirurgicale peut s’avérer nécessaire. Environ 10 à 30 % des patients atteints de RCH doivent subir une
opération chirurgicale au cours de leur vie.
En outre, si les inhibiteurs du TNF-alpha et les inhibiteurs de JAK, ainsi que les nouveaux médicaments biologiques,
notamment les anticorps anti-intégrine, les inhibiteurs des IL-12/23 et les inhibiteurs de l’IL-23, ont généralement
amélioré le traitement des MICI actives modérées à sévères, ce sont tous des agents anti-inflammatoires qui posent des
problèmes de sécurité et de tolérance. Il s’agit notamment de risques accrus de cancers, d’infections et de thromboses en
raison de leur impact systémique et des effets qu’ils produisent sur le système immunitaire en dehors de l'appareil
digestif. De surcroît, un traitement prolongé par des thérapies biologiques peut entraîner le développement d’anticorps
anti-médicament sous l’action du système immunitaire des patients, ce qui peut conduire à une diminution progressive
de l’efficacité thérapeutique et à la nécessité pour les patients de passer à d’autres médicaments biologiques. Qui plus
est, les médicaments biologiques impliquent des injections ou des perfusions intraveineuses qui sont inconfortables et
contraignantes pour le patient, et qui ont souvent un impact négatif sur son observance du traitement. Les produits
injectables peuvent également entraîner des effets indésirables propres à l’injection du type sciatique, névralgie, douleur
neuropathique et neuropathie périphérique.
En septembre 2021, la FDA a publié des mises en garde strictes concernant le risque accru d’événements cardiaques
graves, de cancers, de thromboses et de décès avec les inhibiteurs de JAK utilisés pour traiter certaines maladies
inflammatoires chroniques (dont la RCH). En janvier 2023, l’EMA a émis des recommandations (lesquelles ont été
adoptées par la Commission européenne en mars 2023) visant à minimiser le risque d’effets indésirables graves avec les
inhibiteurs de JAK utilisés pour traiter plusieurs troubles inflammatoires chroniques, en précisant que ces effets
indésirables pouvaient inclure des maladies cardiovasculaires, des thromboses, des cancers et des infections graves.
Récemment, des efforts ont été déployés pour développer des candidats-médicaments ciblant de nouveaux mécanismes,
comme les agonistes des récepteurs de la S1P et les inhibiteurs de TL1A. Les agonistes des récepteurs de la S1P, bien que
permettant une administration orale plutôt pratique, ne sont pas parvenus à être largement adoptés sur le plan
commercial. L’ozanimod et d’autres agonistes des récepteurs de la S1P agissent en bloquant la capacité des lymphocytes
à sortir des ganglions lymphatiques, réduisant ainsi le nombre de lymphocytes dans le sang périphérique, ce qui peut
entraîner une sensibilité accrue aux infections. Qui plus est, dans l’étude 1 sur l’ozanimod pour la RCH, qui a évalué son
efficacité au cours de la période d’induction, ce médicament a permis d’obtenir un taux de rémission clinique de 18 %
dans l’ensemble des patients à la semaine 10, contre 6 % avec un placebo.  Chez les patients ayant déjà été exposés à des
inhibiteurs du TNF-alpha, le taux de rémission clinique a atteint seulement 10 % contre 5 % avec un placebo. Les
15 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
inhibiteurs de TL1A suscitent l’intérêt de ceux qui recherchent de nouvelles cibles et des médicaments capables de se
différencier par leur profil clinique. Merck-Prometheus et Pfizer-Roivant ont obtenu des résultats prometteurs de début
de phase 2 chez des patients ayant déjà reçu des médicaments biologiques et des patients n’en ayant jamais reçus, et ont
tous deux lancé récemment des essais cliniques de phase 3.
En résumé, le Groupe estime qu’il existe d’importants besoins médicaux non satisfaits dans le modèle de traitement
actuel de la RCH. En effet, les thérapies existantes sont imparfaites en raison de leurs caractéristiques cliniques
défavorables et de leur efficacité limitée et souvent éphémère.
Obefazimod est en cours de développement en tant que médicament oral à prise quotidienne unique, ce qui, associé à sa
tolérance observée jusqu’à ce jour, constituerait un profil clinique clairement différencié de celui des thérapies existantes.
Le Groupe considère que cela pourrait positionner obefazimod, s’il est autorisé, comme une option thérapeutique
avancée de première ligne pour les médecins et les patients.
1.1.3.3 L'opportunité de marché : la RCH
La RCH représentait une opportunité de marché estimée à environ 8,3 milliards USD de ventes à l’échelle mondiale en
2024 et les ventes mondiales devraient, selon les prévisions, atteindre 12,7 milliards USD en 2030. En 2022, la prévalence
de la RCH était de 4,3 millions de cas dans le monde. Aux États-Unis, dans l’UE4, au Royaume-Uni et au Japon, la
prévalence était de 2,1 millions de cas de RCH, dont 1,3 million traités dans des pays du G7 aux 5-ASA ou par des
thérapies avancées. Par ailleurs, environ 76 % des patients souffrant de RCH aux États-Unis étaient couverts par une
assurance commerciale, environ 20 % par Medicare et 3 % par Medicaid. Le marché de la RCH offre un fort potentiel de
croissance en raison de l’augmentation de l’incidence de cette maladie et du développement de thérapies orales
innovantes. Parmi les facteurs qui font que les médicaments oraux peuvent gagner d’importantes parts de marché il
convient de citer la préférence des médecins et des patients pour la commodité de l’administration orale par rapport aux
médicaments injectables, la demande croissante de thérapies efficaces à long terme et l’opportunité, grâce à des
médicaments oraux puissants et bien tolérés, d’élargir le segment de la population souffrant de RCH active modérée à
sévère qui suit un traitement.
1.1.4 Résultats des essais cliniques d'obefazimod dans la RCH active modérée à sévère
Au 30 novembre 2024 (dernière date limite de prise en compte des données de sécurité), 1 300 sujets avaient reçu
obefazimod selon différents schémas d’administration, dans l’ensemble des essais cliniques en ouvert terminés ou en
cours, toutes indications confondues, dont 97 sujets pendant plus de 6 mois et 241 pendant plus d’un an. L’EIET le plus
fréquemment rapporté a été une céphalée légère à modérée et transitoire, qui a été traitée avec ou sans médicaments en
vente libre. De plus, à l’heure actuelle, selon les données de l’ensemble des essais cliniques terminés ou menés sans insu
avec obefazimod, aucune augmentation du taux d’infections opportunistes ou de cancer n’a été observée. Des essais
cliniques de phase 3 pour la RCH active modérée à sévère sont actuellement menés aux États-Unis, en Europe, dans la
région Asie-Pacifique et en Amérique latine.
1.1.4.1 Essai clinique de phase 2a sur obefazimod pour le traitement de la RCH active modérée à sévère
L’essai clinique de phase 2a sur le traitement d’induction était un essai randomisé d’une durée de 8 semaines, contrôlé
par placebo et en double aveugle, suivi d’une extension en ouvert à long terme. Il a été achevé en septembre 2018. Cette
étude de preuve de concept a recruté 32 patients adultes auxquels on avait diagnostiqué une RCH active modérée à
sévère depuis au moins 12 semaines, et qui n’avaient pas répondu ou étaient intolérants aux traitements conventionnels
(50 %) ou aux médicaments biologiques (50 %). Les patients ayant terminé la phase d’induction étaient éligibles pour
participer à l’extension en ouvert.
Pour la phase d’induction, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes pour recevoir pendant huit semaines
une fois par jour et par voie orale, une dose de 50 mg d’obefazimod (2/3 des patients) ou un placebo (1/3 des patients).
Pour l’extension à long terme, tous les patients ont reçu une dose de 50 mg d’obefazimod une fois par jour par voie orale.
Cet essai en double aveugle, contrôlé par placebo, suit un protocole standard dans cette indication pour laquelle une
relation dose-réponse et un effet placebo sont fréquemment observés. La dose de 50 mg par jour a été choisie sur la base
des données de sécurité cumulées pour cette dose.
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Le synoptique de l’essai clinique de phase 2a sur obefazimod chez des patients atteints de RCH active modérée à sévère
est détaillé ci-dessous :
image.png
Présentation des principaux critères d’évaluation de l’essai clinique de phase 2a sur obefazimod pour le traitement
d’induction de la RCH
Le critère d’évaluation principal de l’essai clinique de phase 2a sur le traitement d’induction était la sécurité, évaluée sur
la base du taux d’EIET. Le critère d'évaluation principal de la phase d’induction, à savoir l'évaluation de la sécurité et de la
tolérance d’obefazimod, a été atteint. Les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés dans le groupe à 50
mg étaient des troubles digestifs et des céphalées. 35 % des sujets du groupe obefazimod et 22 % de ceux du groupe
placebo ont présenté des troubles digestifs. Il s’agissait de douleurs abdominales, de douleurs abdominales hautes, de
fissures anales, de gêne anorectale, de dyspepsie et de nausées dans le groupe obefazimod, et de douleurs abdominales
et de diarrhées dans le groupe placebo. 17 % des sujets du groupe obefazimod ont présenté des céphalées, contre aucun
du groupe placebo. Les céphalées signalées se sont produites au début du traitement et ont été passagères (ne durant
que quelques jours), pour l’essentiel légères ou modérées (de grade 1 ou 2) et gérables avec ou sans médicaments en
vente libre. Aucun effet indésirable grave lié au traitement n’a été observé.
Le tableau suivant récapitule l’ensemble des EIET par groupe de traitement :
image.png
EI = évènement indésirable ; EIET = évènement indésirable émergent au cours du traitement
Présentation des critères d’évaluation secondaires de l’essai clinique de phase 2a sur obefazimod pour le traitement
d’induction de la RCH
Le tableau suivant présente les critères d’évaluation secondaires de l’efficacité utilisés lors de l’essai clinique de phase 2a
sur obefazimod dans la RCH active modérée à sévère, à la semaine 8 :
17 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
image.png
1.    L’étude de preuve de concept n’avait pas une puissance statistique suffisante pour évaluer l’efficacité
ITT = Population en intention-de-traiter PP = Population per protocole
Les critères d’évaluation secondaires de l’essai clinique de phase 2a sur le traitement d’induction étaient le pourcentage
de patients obtenant une rémission clinique à la semaine 8 par rapport au placebo, la variation entre le début de l’essai et
la semaine 8 du score Mayo modifié total (basé sur la fréquence des selles, les saignements rectaux, l’évaluation globale
du médecin et le sous-score endoscopique), le taux d’amélioration endoscopique, le taux de réponse clinique ainsi que
l’expression du miR-124 dans le tissu rectal des patients.
Présentation des données de suivi complémentaires de l’extension à long terme de l’essai clinique de phase 2a sur
obefazimod pour le traitement de la RCH active modérée à sévère
L’objectif principal de l’extension à long terme était la sécurité à long terme d’obefazimod. Les autres critères
d’évaluation de l’efficacité étaient les taux de réponse et de rémission cliniques et endoscopiques. Au total, 32 patients
ont été recrutés pour la phase d’induction et ont été répartis au hasard en deux groupes, 23 patients recevant
obefazimod et 9 le placebo.
Sur les 29 patients ayant terminé la phase d’induction (20 patients dans le groupe obefazimod et 9 dans le groupe
placebo), 22 ont poursuivi leur traitement dans le cadre de l’extension à long terme.
En octobre 2019, Abivax a annoncé les résultats à 12 mois de cet essai de preuve de concept de phase 2a. Cet essai en
ouvert sur le traitement de maintenance a été mené sur 22 patients, dont 19 ont terminé la première année de
traitement. Au bout de 12 mois, une endoscopie a été réalisée sur 16 des 19 patients afin d’évaluer le taux de rémission
clinique, et 12 des 16 patients évaluables (75 %) avaient obtenu une rémission clinique. Il a également été observé
qu’obefazimod avait maintenu l’augmentation de l’expression du miR-124 tout au long des 12 mois de l'essai. Au mois 12,
une variation moyenne du score Mayo de -2,6 points a été observée par rapport au début du traitement de maintenance.
La calprotectine fécale médiane a diminué, passant de 153,1 microg/g (référence) à 27,9 microg/g à la semaine 52 et à
31,6 microg/g au mois 24.
Le tableau suivant présente les critères d’évaluation secondaires de l’efficacité utilisés lors de l’essai clinique de phase 2a
sur obefazimod pour la RCH active modérée à sévère, à 24 et 48 mois  :
image.png
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1.1.4.2 Essai clinique de phase 2b sur obefazimod pour le traitement de la RCH
Présentation de l’essai clinique de phase 2b sur obefazimod pour le traitement d’induction de la RCH
L’essai clinique de phase 2b pour le traitement d’induction de la RCH active modérée à sévère a été conduit sur 252
patients recrutés dans 130 centres d’investigation clinique répartis dans 15 pays européens, au Canada et aux États-Unis.
Il a été achevé en avril 2021. Il s’agissait d’un essai d’induction randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo,
d’une durée de 16 semaines, avec un critère d’évaluation principal de l’efficacité à la semaine 8, impliquant quatre
groupes de traitement (qui ont reçu une dose journalière unique par voie orale de 25 mg, 50 mg ou 100 mg d’obefazimod
ou un placebo). Les endoscopies ont été évaluées de manière centralisée et en aveugle par des examinateurs
indépendants. Des dossiers électroniques ont été utilisés pour améliorer la fiabilité du recueil des données relatives à la
fréquence des selles et aux saignements rectaux, ainsi que la fiabilité d’autres résultats rapportés par les patients, tous les
critères d’évaluation de l'efficacité ayant été définis conformément aux directives de la FDA.
Le graphique suivant présente le synoptique de l’essai clinique de phase 2b sur obefazimod pour le traitement de la RCH
active modérée à sévère :
image.png
Entre le 13 août 2019 et le 16 avril 2021, 252 patients ont été répartis au hasard pour recevoir obefazimod à 100 mg
(n=64), obefazimod à 50 mg (n=63), obefazimod à 25 mg (n=61) ou le placebo (n=64).
Les caractéristiques de départ étaient bien équilibrées entre les groupes de traitement et étaient représentatives d’une
population atteinte de RCH active modérée à sévère. Au moment de la sélection, 49 % des patients avaient une réponse
insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux inhibiteurs du TNF-alpha, au vedolizumab, à d’autres
médicaments biologiques et/ou aux inhibiteurs de JAK, tandis que les autres patients étaient uniquement réfractaires aux
traitements conventionnels. Les patients recrutés étaient atteints de RCH depuis longtemps, la durée moyenne globale de
la maladie étant de 8,05 ans, et 71 % d’entre eux souffraient de RCH sévère (score Mayo modifié de départ entre 7 et 9
points).
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Le tableau suivant décrit les caractéristiques de départ des patients de notre essai clinique de phase 2b :
image.png
* Pourcentages basés sur le nombre de patients ayant été préalablement exposés à des médicaments biologiques ou à des inhibiteurs de JAK
Présentation des principaux critères d’évaluation de l’essai clinique de phase 2b sur obefazimod pour le traitement
d’induction de la RCH
Score Mayo modifié : dans la population complète de l’analyse (« FAS »), correspondant à une analyse en intention-de-
traiter (ITT), le critère d’évaluation principal a été atteint à la semaine 8 (réduction statistiquement significative du score
Mayo modifié) avec -2,9 (intervalle de confiance à 95 % -3,4 à -2,5) pour le groupe obefazimod à 100 mg, -3,2 (-3,7 à -2,7)
pour le groupe obefazimod à 50 mg, -3,1 (-3,6 à -2,6) pour le groupe obefazimod à 25 mg, et -1,9 (-2,4 à -1,5) pour le
groupe placebo. La différence du score Mayo modifié par rapport à la valeur de départ était significativement plus élevée
dans les trois groupes obefazimod que dans le groupe placebo (p=0,0039 pour obefazimod à 100 mg vs placebo, p=0,0003
pour obefazimod à 50 mg vs placebo, et p=0,0010 pour obefazimod à 25 mg vs placebo).
Réponse clinique, rémission clinique et amélioration endoscopique : de plus, les taux de réponse et de rémission cliniques
à la semaine 8 dans la population FAS étaient plus élevés dans les trois groupes obefazimod que dans le groupe placebo.
Bien qu'il n'y ait pas de réponse apparente à la dose quant à la rémission clinique, on observe une tendance pour la
mesure la plus objective, c’est-à-dire, le score d'amélioration endoscopique. De plus, la même tendance pour la
population bionaïve est observée. Par ailleurs, on observe la même tendance dans la population n’ayant jamais reçu de
médicaments biologiques. Le sous-groupe de patients réfractaires à une ou plusieurs thérapies de seconde ligne a obtenu
des résultats cohérents avec l’analyse globale de la réponse clinique et de la rémission clinique à la semaine 8. Dans la
population FAS, les taux d'amélioration endoscopique à la semaine 8 étaient également plus élevés dans les groupes
obefazimod que dans le groupe placebo. Toujours dans la population FAS, la variation du taux de calprotectine fécale par
rapport aux valeurs de départ était plus importante dans tous les groupes obefazimod que dans le groupe placebo.
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Les tableaux suivants décrivent les variations du critère d’évaluation principal, à savoir, le score Mayo modifié (MMS) à la
semaine 8 par rapport à la valeur de départ :
image.png
(1) Modèle ANCOVA (analyse de covariance) pour la variation du MMS entre le début de l’essai et la semaine 8, qui inclut le MMS de départ comme
covariable, ainsi que le traitement, l’exposition antérieure aux médicaments biologiques ou aux inhibiteurs de JAK comme effets fixes, et un terme
d’erreur aléatoire.
(2) Les valeurs p sont basées sur un modèle ANCOVA non paramétrique utilisant des données ordonnées.
(3) Le MMS est la somme des scores (0-3) de l’aspect de la muqueuse à l’endoscopie, de la fréquence des selles et des saignements rectaux.
(4) n = nombre de patients de la catégorie pour lesquels on dispose de données de départ et de données de la visite de la semaine 8.
Les tableaux suivants présentent les résultats des critères secondaires d’évaluation de l’efficacité à la semaine 8 :
image.png
(1) La rémission clinique (selon le score Mayo modifié) est définie par un sous-score de fréquence des selles (SFS) ≤1, un sous-score de saignement rectal
(RBS) de 0 et un sous-score endoscopique ≤1.
(2) La réponse clinique (selon le score Mayo adapté) est définie comme une diminution du score Mayo modifié ≥2 points et ≥30 % par rapport à la valeur
de départ, plus une diminution du RBS ≥1 ou un RBS absolu ≤1.
(3) L’amélioration endoscopique est définie par un sous-score endoscopique ≤1 sans friabilité.
(4) n = nombre de patients ayant atteint le critère d’évaluation respectif.
(5) N = nombre de patients de la population de l’analyse concernée.
(6) D = différence arithmétique arrondie au pourcentage entier le plus proche.
21 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les résultats des analyses des sous-groupes de patients n’ayant jamais reçu de médicaments biologiques ou d’inhibiteurs
de JAK et des patients en ayant déjà reçu sont exposés ci-dessous :
image.png
*  L’essai n’avait pas la puissance statistique suffisante pour que l’analyse des sous-groupes puisse détecter une éventuelle différence significative.
(1) n = nombre de patients de la catégorie dont on dispose de données de départ et de données de la visite de la semaine 8.
(2) Le MMS est la somme des scores (0-3) de l’aspect de la muqueuse à l’endoscopie, de la fréquence des selles et des saignements rectaux.
image.png
*  L’essai n’avait pas la puissance statistique suffisante pour que l’analyse des sous-groupes puisse détecter une éventuelle différence significative.
(1) L’amélioration endoscopique est définie par un sous-score endoscopique ≤1 sans friabilité.
(2) n = nombre de patients ayant atteint le critère d’évaluation respectif.
(3) N = nombre de patients de la population de l’analyse concernée.
(4) D = différence arithmétique arrondie au pourcentage entier le plus proche.
Présentation de l’essai clinique de phase 2b sur obefazimod pour le traitement de maintenance de la RCH
Sur les 222 patients ayant terminé l’essai de phase 2b de 16 semaines sur le traitement d’induction, 217 (98 %) ont
participé à l’essai en ouvert qui a suivi sur le traitement de maintenance afin d’évaluer le profil de sécurité et d’efficacité à
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long terme d’obefazimod sur une période d’au maximum deux ans, indépendamment des traitements administrés ou des
résultats des traitements obtenus au cours de la phase d’induction.
À la semaine 48, sur les 217 patients ayant reçu 50 mg d’obefazimod par voie orale une fois par jour, 178 (82 %) ont
présenté une réponse clinique, 119 patients (55 %) une rémission clinique, 133 patients (61 %) une amélioration
endoscopique et 72 patients (33 %) une rémission endoscopique. De plus, 38 patients étaient en rémission clinique
durable et 107 ont montré une réponse clinique durable. Au total, 71 patients ont présenté une réponse clinique de novo
et 81 patients une rémission clinique de novo. Parmi les 98 patients réfractaires aux traitements biologiques, 66 (67 %)
ont présenté une réponse clinique, 38 (39 %) une rémission clinique, 46 (47 %) une amélioration endoscopique et 20 (20
%) une rémission endoscopique à la semaine 96. Ces résultats démontrent qu’obefazimod produit une réponse clinique à
long terme chez des patients réfractaires aux traitements conventionnels, ainsi que chez des patients ayant déjà été
traités par des médicaments biologiques et/ou des inhibiteurs de JAK.
À la semaine 96, sur les 49 patients qui étaient en rémission clinique à la fin de la phase d’induction, 33 (67 %) se
trouvaient toujours en rémission clinique. Sur les 168 patients qui n’étaient pas en rémission clinique à la fin de la phase
d’induction, 81 (48 %) ont présenté une rémission clinique de novo. En outre, le taux de rémission clinique chez les
patients qui n’avaient pas présenté au moins une réponse clinique à la fin de la phase d’induction de 8 semaines était de
43 % (40 patients). Parmi les patients participant à l’essai sur le traitement de maintenance, 164 (75 %) ont terminé les
deux années d’administration orale de 50 mg d’obefazimod une fois par jour. Trente patients ont abandonné l’essai au
cours de la première année de traitement. Six patients n’ont pas été retenus pour la deuxième année en raison de
l'absence de réponse après la première année de traitement, et 17 patients ont abandonné l’essai au cours de la
deuxième année. Ces patients ont tous été considérés comme des échecs thérapeutiques dans l’analyse en intention-de-
traiter.
Sur l’ensemble des 217 patients ayant participé à l’essai en ouvert de phase 2b sur le traitement de maintenance, quelle
que soit leur situation à la fin de la période d’induction de 8 semaines, 119 (55 %) ont obtenu une rémission clinique à la
semaine 48 et 114 (53 %) une rémission clinique à la semaine 96. Parmi les 124 patients ayant obtenu une réponse
clinique à la fin de la période d’induction de 8 semaines de l’essai en double aveugle, 82 (66 %) ont obtenu une rémission
clinique à la semaine 48, en appliquant la méthode basée sur une nouvelle randomisation des répondeurs (re-
randomization) dont l’emploi est classique dans les essais cliniques de phase 3 sur le traitement de maintenance, et 74
(60%) ont obtenu une rémission clinique à la semaine 96. Cette comparaison est présentée ci-dessous  :
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(1) 217 sur 222 patients éligibles ont été recrutés dans l’étude en ouvert sur le traitement de maintenance.
(2) Indépendamment des résultats du patient à la fin de la phase d’induction de 8 semaines.
(3) n = nombre de patients ayant atteint le critère d’évaluation respectif.
(4) N = nombre de patients de la population de l’analyse concernée.
(5) 124 patients ont obtenu une réponse clinique à la fin de la phase d’induction de 8 semaines.
(6) Entre la semaine 48 et la semaine 96, 19 patients ont recommencé à présenter des symptômes de RCH (ce qui signifie qu’ils n’étaient plus en
rémission clinique) et 14 ont obtenu une rémission clinique.
23 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le tableau ci-dessous décrit les types d’évènements indésirables observés lors de l’essai clinique de phase 2b  :
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Au cours des périodes d’induction et de maintenance de l’essai clinique de phase 2b, le profil de sécurité et de tolérance
observé a été cohérent avec les résultats précédents et aucun nouveau signal de sécurité n’a été détecté. Au 30
novembre 2024 (dernière date limite de prise en compte des données de sécurité), 1 300 sujets avaient reçu obefazimod
selon différents schémas d’administration, dans l’ensemble des essais cliniques en ouvert terminés ou en cours, toutes
indications confondues, dont 97 sujets pendant plus de 6 mois et 241 pendant plus d’un an.
Présentation de l’essai en ouvert de phase 2 visant à évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme d’obefazimod à 25 mg
En septembre 2023, le Groupe a communiqué les résultats d’une analyse intermédiaire de la réduction progressive de la
dose de 50 mg à 25 mg pour la troisième et la cinquième année du traitement de maintenance par obefazimod en ouvert
chez des patients atteints de RCH.
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Ces patients ont reçu 50 mg d’obefazimod par voie orale, une fois par jour, pendant environ quatre ans dans l’essai
clinique de phase 2a et environ deux ans dans l’essai clinique de phase 2b. Les patients pouvaient participer à l’essai si
leur sous-score endoscopique Mayo était égal à 0 ou 1. Les patients éligibles sont passés à 25 mg et une analyse
intermédiaire a été réalisée à la semaine 48 avec une date limite de prise en compte des données au 31 juillet 2023.
24 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
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(1)        Résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude ABX464-108 au 31 juillet 2023.
(2)        n = nombre de patients ayant atteint le critère d’évaluation respectif.
(3)        N = nombre de patients de la population de l’analyse concernée.
Sur les 71 patients éligibles, 63 ont effectué la visite programmée au bout de 48 semaines. Parmi eux, 53 sur 63 (84 %)
présentaient un bon contrôle de la maladie (stabilité ou amélioration de leur score Mayo modifié). Aucun nouveau signal
de sécurité n’a été détecté chez les patients atteints de RCH traités avec obefazimod par voie orale une fois par jour sur
une période maximale de cinq ans.
Essais cliniques de phase 3 et parcours réglementaire dans la RCH
Après avoir consulté les agences de régulation, notamment la FDA, l’EMA, le CDE et la PMDA, le Groupe travaille avec
IQVIA, un organisme de recherche sous contrat (CRO) de premier plan au niveau mondial, pour mener les essais cliniques
de phase 3 sur obefazimod pour le traitement de la RCH active modérée à sévère.
Ces essais cliniques pivots de phase 3 consistent en deux essais sur le traitement d’induction (ABTECT-1 et ABTECT-2) et
un essai sur le traitement de maintenance (ABTECT) avec des doses d’obefazimod de 25 mg et de 50 mg dans 36 pays
d’Amérique du Nord, d’Amérique latine, d’Europe et de la région Asie-Pacifique. Ils regroupent 1 200 patients atteints de
RCH active modérée à sévère dans plus de 600 centres d’investigation. Chaque essai sera randomisé, en double aveugle et
contrôlé par placebo, et inclura un examen indépendant et centralisé des endoscopies enregistrées sur vidéo, le critère
principal étant la rémission clinique selon le score Mayo modifié, évaluée à la semaine 8 (induction) et à la semaine 44
(maintenance) (52 semaines au total), conformément aux recommandations de la FDA.
Le score Mayo modifié évalue l’activité de la RCH en fonction de trois paramètres : la fréquence des selles, les
saignements rectaux et l’évaluation endoscopique. Chaque paramètre du score est noté de zéro (normal ou maladie
inactive) à trois (maladie active sévère). Le patient évalue quotidiennement le score de fréquence des selles (« SFS ») et le
score de saignement rectal (« RBS »). Le sous-score d’endoscopie est évalué par un lecteur central (qui ne dispose
d’aucune information clinique concernant le patient) à partir d’une endoscopie réalisée au centre d’investigation clinique.
Les critères d'inclusion dérivés des directives de la FDA pour la RCH active modérée à sévère correspondent à une maladie
active définie par un score Mayo modifié ≥ 5 avec RBS ≥ 1 et un sous-score endoscopique de 2 ou 3 (confirmé par le
lecteur central). Le critère d’évaluation principal pour l’induction et la maintenance est la rémission clinique définie par
une valeur de SFS de 0 ou 1 et pas plus élevée que la valeur de départ, RBS égal à 0 et un sous-score d’endoscopie de 0 ou
1. À la semaine 8, les critères d’évaluation secondaires sont l’amélioration endoscopique, la réponse clinique, la rémission
symptomatique et l’amélioration histo-endoscopique de la muqueuse (« HEMI »). À la semaine 44 de l’essai de
maintenance, les critères d’évaluation secondaires sont l'amélioration endoscopique, la rémission symptomatique, la
rémission clinique sans corticoïdes, la rémission clinique durable, l’amélioration histo-endoscopique de la muqueuse et la
rémission endoscopique. Après la semaine 44, une extension à long terme permettra d’assurer le suivi des sujets éligibles
et volontaires pendant une période supplémentaire d’une durée maximale de quatre ans ou jusqu'à la mise sur le marché
d’obefazimod, selon ce qui se produira en premier.
25 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le graphique suivant présente le synoptique de l’essai clinique de phase 2b sur obefazimod pour le traitement de la RCH
active modérée à sévère :
image.png
Le recrutement aux États-Unis du premier patient dans le cadre de ce programme a eu lieu le 11 octobre 2022. L’annonce
des premiers résultats des essais ABTECT-1 et ABTECT-2 sur le traitement d’induction est attendue pour le troisième
trimestre 2025, et celle des premiers résultats de l’essai ABTECT sur le traitement de maintenance pour le deuxième
trimestre 2026.
Autres essais cliniques réalisés avec obefazimod
Quatre autres essais cliniques de phase 1 ont été réalisés récemment afin de déterminer le profil de tolérance et de
sécurité d’obefazimod : (i) un essai de phase 1 sur le rythme cardiaque (intervalle QT), pour lequel 120 volontaires en
bonne santé ont été recrutés ; (ii) un essai clinique de phase 1 sur les interactions médicamenteuses, destiné à fournir des
informations supplémentaires sur les éventuelles interactions d’obefazimod avec d'autres médicaments, pour lequel 60
volontaires en bonne santé ont été recrutés ; (iii) un essai de phase 1 sur l’absorption, la distribution, le métabolisme et
l’excrétion, destiné à produire des données supplémentaires pour mieux évaluer le profil de sécurité d’obefazimod, pour
lequel 12 volontaires en bonne santé ont été recrutés ; et enfin (iv) un essai clinique de phase 1 mené sur des sujets
japonais afin d’évaluer plus en détail la pharmacocinétique et la tolérance d’obefazimod dans cette population, pour
lequel 48 volontaires en bonne santé ont été recrutés. Les résultats de ces essais cliniques de phase 1 fournissent des
données complémentaires qui seront utilisées pour la poursuite du développement clinique et le dépôt d'une demande
d’autorisation de mise sur le marché (« NDA », New Drug Application). En outre, d’autres essais cliniques de phase 1 sont
prévus pour étayer la NDA. Bien que la décision ait été prise de ne pas poursuivre les travaux cliniques sur la polyarthrite
rhumatoïde (PR) à ce stade, un essai clinique de phase 2a a été réalisé chez des patients atteints de PR et a fourni des
données de preuve de concept encourageantes quant au rôle potentiel d’obefazimod dans le traitement d’affections
inflammatoires autres que les MICI.
26 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
1.1.5 Obefazimod dans la MC
1.1.5.1 Présentation de la maladie de Crohn (MC)
La MC est une maladie inflammatoire chronique qui peut affecter le tube digestif de la bouche à l’anus, mais qui touche
généralement le côlon et la dernière section de l’iléon (iléon terminal). Bien qu'elle soit considérée comme appartenant à
la même catégorie de MICI que la RCH, cette inflammation affecte la paroi intestinale sur toute son épaisseur, ce qui
entraîne des complications différentes, notamment la formation de sténoses et de fistules. La MC touche environ 3,2
personnes pour 1 000 en Europe, en Amérique du Nord et au Royaume-Uni. Au total, on estime qu’il y a environ 1,5
million de patients atteints de la maladie de Crohn dans les pays du G7. Parmi ces patients, on estime qu’environ 0,7
million (soit environ 44 %) ont été diagnostiqués d’une MC active modérée à sévère et environ 0,8 million (soit environ 56
%) d’une MC active légère à modérée. Bien que cette maladie puisse être diagnostiquée à tout âge, son apparition est
plus fréquente chez les adolescents et les jeunes adultes. Les patients présentent généralement des douleurs
abdominales, des diarrhées, de la fatigue et une perte de poids. En cas d’occlusion intestinale, les patients souffriront
également de ballonnements et de vomissements. Au cours de la vie d’un patient atteint de la maladie de Crohn, la
probabilité de subir une intervention chirurgicale essentiellement due à une occlusion intestinale est d’environ 80 %. En
plus des complications intestinales, les patients peuvent subir des manifestations extra-intestinales (« MEI ») affectant
principalement la peau, les yeux et les articulations. Le taux de prévalence des MEI est d’environ 24 % chez les patients
atteints de MICI en général, de 27 % chez les patients atteints de RCH, mais peut atteindre 35 % chez les patients
souffrant de MC.
1.1.5.2 Les thérapies existantes et leurs limitations
Comme avec les traitements existants pour la RCH, les patients peuvent recevoir des immunosuppresseurs oraux, tels que
l’azathioprine et le méthotrexate, ainsi que des cures courtes de corticothérapie. Dans les cas de MC active modérée à
sévère, parmi les options de thérapie avancée couramment prescrites, on trouve les inhibiteurs du TNF-alpha, les
anticorps anti-intégrine, les inhibiteurs des IL-12/23, les inhibiteurs de l’IL-23 et les inhibiteurs de JAK. Les inhibiteurs du
TNF-alpha, les inhibiteurs des IL-12/23 et les inhibiteurs de l’IL-23 sont des médicaments injectables, ce qui constitue un
désavantage commercial important dans la mesure où tant les patients que les médecins préfèrent les traitements oraux,
plus commodes. Les inhibiteurs de JAK sont accompagnés de mises en garde de sécurité en raison du risque accru
d’évènements indésirables tels que des infections, des cancers ou des thromboses.
Les taux de rémission à l’induction pour ces thérapies existantes sont inférieurs à 50 % et ils diminuent souvent avec le
temps au cours du traitement de maintenance. Il reste donc des besoins non satisfaits de traitements plus efficaces et
plus durables, notamment des traitements au mécanisme d’administration plus pratique (puisqu’aucun médicament oral
n’est autorisé pour le traitement de première ligne aux États-Unis), à l’efficacité durable, permettant de traiter des
patients chez qui les médicaments biologiques ont échoué, capables d’améliorer la cicatrisation de la muqueuse,
d’améliorer le traitement de la MC fistulisante et d’améliorer la rémission sans qu’il soit nécessaire de faire appel aux
corticoïdes. Le Groupe estime que le profil clinique d’obefazimod, qui se différencie notamment par son administration
orale en une seule prise quotidienne, ainsi que par sa tolérance et son efficacité durable démontrées à ce jour, le place en
position favorable en tant qu’option thérapeutique avancée de première ligne pour les patients et les médecins, à
condition d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché.
1.1.5.3 L'opportunité de marché du Groupe : la MC
La MC représentait une opportunité de marché estimée à environ 15,4 milliards USD à l’échelle mondiale en 2024 et les
ventes mondiales devraient, selon les prévisions, atteindre 18,1 milliards USD en 2030. En 2024, les ventes générées aux
États-Unis étaient d’environ 10,7 milliards USD. Comme pour le marché de la RCH, le Groupe considère que les
médicaments oraux représentent une opportunité commerciale considérable, en particulier si ces produits
thérapeutiques peuvent offrir des profils de sécurité et d’efficacité à long terme comparables à ceux des médicaments
injectables.
1.1.5.4 Programme de développement d’obefazimod pour la MC
En février 2024, le Groupe a annoncé qu’à la suite du dépôt auprès de la FDA de l’IND d’obefazimod pour le traitement de
la maladie de Crohn en décembre 2023, il avait été autorisé à poursuivre ses travaux. En réaction aux commentaires de la
FDA, la conception de l’essai clinique sur la MC a été modifiée et le Groupe mène actuellement un essai de recherche de
27 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
dose de phase 2b.  Le premier patient a été recruté en octobre 2024 et l’analyse des résultats du traitement d’induction
de 12 semaines est attendu au second semestre 2026.
Le graphique suivant présente le synoptique de l’essai clinique de phase 2b sur obefazimod pour le traitement de la MC  :
image.png
1.1.6 Association thérapeutique potentielle pour le traitement des MICI utilisant obefazimod comme
élément principal
Malgré le développement de diverses thérapies avancées pour les MICI au cours des 20 dernières années, il n’existe
toujours pas de médicament offrant une efficacité de rupture en monothérapie. Bien que les comparaisons de l’efficacité
entre essais cliniques doivent être interprétées avec prudence, les taux d’induction de la rémission clinique ont
actuellement atteint un plafond thérapeutique corrigé de l’effet placebo de 30 %. L’amélioration de l’efficacité grâce à
l’association thérapeutique avec des thiopurines et des inhibiteurs du TNF-alpha a été bien décrite (dans les essais SONIC
et UC-SUCCESS) mais cette efficacité n’a pas réussi à dépasser le plafond susmentionné. Des données émergentes
concernant une bithérapie avancée ciblée reposant sur des mécanismes d’action complémentaires semblent indiquer une
voie possible vers des taux d’efficacité plus élevés. Le premier essai clinique reposant sur cette stratégie (VEGA) est basé
sur la randomisation des patients entre trois groupes de traitement parallèles : (1) bithérapie associant le guselkumab
(inhibiteur de l’IL-23) au golimumab (inhibiteur du TNF-alpha) ; (2) guselkumab en monothérapie ; ou (3) golimumab en
monothérapie. À la fin de la période d’induction de 12 semaines, un pourcentage plus élevé de patients (environ 47 %)
dans le groupe de la bithérapie ont obtenu une rémission clinique para rapport aux deux groupes de monothérapie
(guselkumab : environ 25 % ; golimumab : environ 24 %). Il est important de préciser que les taux d’évènements
indésirables, d’événements indésirables graves et d’infections ont été comparables entre les groupes de traitement. J&J
poursuit ses recherches et a lancé un essai clinique de phase 2 sur l‘association à dose fixe de guselkumab et de
golimumab (JNJ-4804) pour le traitement de la RCH/MC.
Le Groupe estime que les améliorations synergiques qui peuvent être obtenues grâce à une association thérapeutique
avancée doivent être mis en balance avec l’observance du patient confronté à de multiples injections de médicaments
biologiques et avec les considérations de sécurité propres de la suppression immunitaire. Plusieurs propriétés
d’obefazimod en font un candidat-médicament potentiellement intéressant à associer à d’autres thérapies avancées.
Tout d’abord, la majorité des patients préfère l’administration orale, ce qui peut se traduire par une meilleure observance
du traitement. Ensuite, le mode d’action proposé par obefazimod exploite les mécanismes naturels de régulation de
l’organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Le
mécanisme d’action innovant d’obefazimod peut se prêter à une complémentarité avec d’autres médicaments oraux ou
injectables, ce qui pourrait permettre d’améliorer l’efficacité de l’induction et la rémission par rapport à la monothérapie.
Le Groupe estime que les résultats cliniques actuels qui ont été obtenus avec obefazimod, y compris l’absence de signaux
de sécurité jusqu’à 96 semaines de traitement, justifient son développement dans le cadre d’une éventuelle association
thérapeutique.
Le Groupe a entamé un processus formel d’évaluation de plusieurs candidats-médicaments oraux ou injectables destinés
à former une association thérapeutique avec obefazimod pour le traitement de la RCH. En septembre 2024, le Groupe a
annoncé les résultats précliniques préliminaires de l’association d’obefazimod et étrasimod dans un modèle murin de
28 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
MICI. Ceux-ci montrent que le traitement par l’association améliore la réponse en matière de protection du poids
corporel ainsi que l’indice d’activité de la maladie, et qu’il induit une réduction synergique et statistiquement significative
de plusieurs cytokines (TNFa, IL-17, IL-6, IFNg) dans le sang par rapport à chacun des deux médicaments évalué
séparément. Les résultats précliniques complémentaires qui sont attendus en 2025 aideront le Groupe à prendre une
décision concernant le médicament à associer à obefazimod.
1.1.7 Programme de recherche de molécules destinées à prendre la suite d’obefazimod
En prenant comme point de départ le mécanisme d’action d’obefazimod, un programme de recherche et développement
est actuellement en cours pour générer de nouveaux candidats-médicaments potentiels afin de renforcer le portefeuille
de propriété intellectuelle du Groupe sur la plateforme miR-124. Le premier candidat-médicament destiné à prendre la
suite d’obefazimod devrait être sélectionné en 2025.
1.1.8 Fabrication et approvisionnement
1.1.8.1 Obefazimod
Obefazimod, la molécule phare du Groupe, est fabriqué à partir de matières premières largement utilisées et disponibles
dans le commerce, selon des procédés de synthèse et de génie chimique classiques. Obefazimod se présente sous la
forme d’une gélule solide à prendre par voie orale. Le Groupe a réussi à augmenter l’échelle de fabrication des principes
actifs et du produit pharmaceutique, et dispose d’un approvisionnement abondant de principes actifs et de gélules pour
les essais cliniques.
Toutes les opérations de fabrication sont externalisées et le Groupe confie en sous-traitance à des organisation de
fabrication sous contrat (CMO) européennes et nord-américaines l’approvisionnement en obefazimod pour les essais
cliniques et la finalisation du développement du médicament. Ces opérations sont conçues en conformité avec les normes
imposées par les bonnes pratiques de fabrication (« BPF »). Le Groupe estime que sa stratégie d’externalisation et son
organisation interne lui permettent de concentrer ses ressources sur le développement de différents candidats-
médicaments et sur la gestion des tiers, sans investir dans des usines et des équipements de fabrication coûteux. Tous les
tiers impliqués sont évalués dans le cadre de son système de qualité et des contrats sont mis en place pour garantir la
conformité. Les contrats signés avec les fabricants comportent des dispositions relatives à la confidentialité et à la
propriété intellectuelle afin de protéger les droits de propriété du Groupe.
Actuellement, le Groupe optimise et renforce sa chaîne d’approvisionnement d’obefazimod afin de garantir une capacité
de production suffisante pour répondre à la demande commerciale attendue, à condition d’obtenir l’autorisation de la
FDA ou de l’autorité de régulation d’un autre pays.  En outre, le Groupe met en place un deuxième fabricant
d’obefazimod afin d’assurer la continuité de l’approvisionnement du produit.
1.2 Événements importants dans le développement des activités de la Société
Janvier 2021
Abivax publie un article dans « Drug Discovery Today » sur le mécanisme d’action d’ABX464
et son potentiel à apporter une amélioration majeure dans le traitement des maladies
inflammatoires.
Mars 2021
Abivax nomme le Dr Sophie Biguenet, M.D., au poste de Chief Medical Officer
Abivax publie les résultats de l’étude de Phase 2a d’induction et de maintenance évaluant
ABX464 dans la RCH dans « Gastroenterology »
Abivax suit la recommandation du DSMB d’arrêter l’étude clinique de Phase 2b/3 miR-AGE
COVID-19 en raison d’un manque d’efficacité
29 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Avril 2021
Abivax achève le traitement du dernier patient de l’étude d’induction de Phase 2b dans la
rectocolite hémorragique
Abivax organise une présentation par webcast sur ABX464 en tant que traitement potentiel
de la RCH
Abivax publie son Document d’Enregistrement Universel en 2021
Mai 2021
Abivax annonce la suspension de la cotation de ses titres dans l’attente de la publication des
résultats de l’étude de Phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique
Abivax annonce les excellents résultats d’efficacité et d’innocuité d’ABX464 dans l’étude
clinique de Phase 2b pour le traitement de la rectocolite hémorragique
Juin 2021
Abivax annonce les résultats de son Assemblée générale ordinaire et extraordinaire du 4
juin 2021
Abivax annonce d’excellents résultats d’efficacité et de sécurité avec 50 mg d’ABX464 dans
l’étude clinique de Phase 2a pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Juillet 2021
Abivax annonce le succès de son augmentation de capital, sursouscrite à hauteur de 60
millions d’euros, et l’émission d’obligations convertibles pour un montant de 25 millions
d’euros, soit un financement total de 85 millions d’euros.
Abivax annonce la publication d’un prospectus dans le cadre de son augmentation de
capital et de son émission d’obligations
Août 2021
Abivax est autorisé à mener une étude de Phase 1 sur des volontaires japonais en bonne
santé afin d’inclure le Japon dans son programme mondial de Phase 3 sur la rectocolite
hémorragique.
Septembre 2021
Abivax fournit des données et des rapports supplémentaires sur sa stratégie de
développement d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique
Abivax présente ses résultats semestriels 2021 et fait le point sur ses activités
Abivax présente un résumé de dernière minute et organise un symposium en direct
pendant le Congrès virtuel de la Semaine de l’UEG 2021.
Abivax annonce la publication de son Rapport financier semestriel 2021
Octobre 2021
Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance
de Phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique.
Novembre 2021
Les résultats de l’étude de Phase 1/2 ABX196 menée par Abivax dans le cancer du foie
montrent une bonne sécurité et des signes prometteurs de bénéfices cliniques. Ils ont été
sélectionnés pour une présentation au Symposium 2022 de l’ASCO sur les cancers gastro-
intestinaux.
Décembre 2021
Abivax reçoit une réponse de la FDA pour faire avancer le programme clinique de Phase 3
pour ABX464 dans la rectocolite hémorragique
Abivax est sélectionné pour faire une présentation à la 40e conférence annuelle J.P. Morgan
sur les soins de santé.
Janvier 2022
Abivax reçoit l’avis scientifique de l’EMA soutenant l’avancement du programme clinique de
Phase 3 pour ABX464 dans la rectocolite hémorragique
Les résultats de l’étude de Phase 1/2 d’ABX196 dans le cancer du foie seront présentés le 21
janvier lors du Symposium 2022 de l’ASCO sur les cancers gastro-intestinaux.
Février 2022
Abivax organise un symposium lors du 17e congrès de l’ECCO le 17 février 2022
Mars 2022
Abivax annonce les résultats prometteurs de l’étude de maintenance de Phase 2a d’ABX464
dans la polyarthrite rhumatoïde après un an de traitement.
Avril 2022
Abivax annonce d’excellents résultats d’efficacité et de sécurité après un an de traitement
dans l’étude de maintenance de Phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique
Avril 2022
Abivax publie le Document d’Enregistrement Universel 2022
Mai 2022
Abivax annonce l’Assemblée générale ordinaire et extraordinaire du 9 juin 2022 et la mise à
disposition des documents préparatoires
Juin 2022
Les résultats de l’étude de Phase 2a d’Abivax sur obefazimod (ABX464) dans la polyarthrite
rhumatoïde publiés dans la revue « Annals of the Rheumatic Diseases » et sélectionnés pour
être présentés à EULAR 2022
Juin 2022
Abivax publie les résultats de son Assemblée générale ordinaire annuelle et extraordinaire du
9 juin 2022
30 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Août 2022
Le programme de Phase 3 d’Abivax avec obefazimod dans la rectocolite hémorragique
progresse avec l’approbation de l’IRB aux États-Unis
Août 2022
Abivax annonce un changement de gouvernance
Septembre 2022
Abivax annonce un financement croisé de 49,2 millions d’euros sursouscrit avec des
investisseurs américains et européens de premier plan dans le domaine de la biotechnologie.
Septembre 2022
Abivax publie un prospectus dans le cadre de son augmentation de capital
Septembre 2022
Les résultats de l’étude de Phase 2b d’Abivax sur obefazimod (ABX464) dans la rectocolite
hémorragique publiés dans le Lancet Gastroenterology & Hepatology
Septembre 2022
Abivax présente ses résultats financiers du premier semestre 2022 et une mise à jour de ses
activités
Septembre 2022
Le résumé d’Abivax sur les résultats de la Phase 2b d’obefazimod a été sélectionné pour une
présentation modérée lors de la Semaine de l’UEG 2022
Septembre 2022
Abivax annonce la publication de son Rapport financier semestriel 2022
Octobre 2022
Abivax annonce une Assemblée générale ordinaire et extraordinaire ad hoc le 9 novembre
2022
Octobre 2022
Abivax : premier patient américain recruté dans le programme mondial de Phase 3 avec
obefazimod dans la rectocolite hémorragique
Novembre 2022
Abivax publie les résultats de son Assemblée générale ordinaire et extraordinaire ad hoc du 9
novembre 2022
Décembre 2022
Abivax participera à la conférence annuelle sur les soins de santé de J.P. Morgan 41 st
Décembre 2022
Abivax reçoit l’accord de la FDA sur le plan de développement pédiatrique d’obefazimod dans
les MICI
Janvier 2023
Abivax publie de nouvelles données concernant le mécanisme d’action anti-inflammatoire
d’obefazimod
Février 2023
Abivax présentera des données sur le sang et le tissu rectal de patients atteints de RCH et
traités par obefazimod lors du 18e congrès de l’ECCO (th ).
Février 2023
Abivax nomme le Dr Sheldon Sloan, M.D., au poste de directeur médical
Février 2023
Abivax annonce le succès d’un financement croisé de 130 millions d’euros sursouscrit au prix
du marché auprès d’investisseurs américains et européens de premier plan dans le domaine
de la biotechnologie.
Février 2023
Abivax publie un prospectus dans le cadre de son augmentation de capital
Mars 2023
Abivax ne détient pas de liquidités ni de dépôts auprès de la SVB ou de toute autre institution
financière américaine.
Mars 2023
Abivax ajuste son calendrier de communication financière 2023
Avril 2023
Abivax nomme Marc de Garidel directeur général et président intérimaire du Conseil
d’administration
Avril 2023
Abivax s’est engagé à fournir un accès au médicament de l’étude aux patients qui continuent
à bénéficier d’un avantage clinique après la fin de l’étude de maintenance.
Avril 2023
Abivax nomme Michael Ferguson au poste de directeur commercial
Avril 2023
Abivax publie ses résultats financiers pour 2022 et fait le point sur ses activités
Avril 2023
Abivax repousse la publication de son Document d’Enregistrement Universel 2023
Mai 2023
Abivax publie une opinion d’expert dans la revue JCC sur obefazimod en tant qu’option
thérapeutique pour le traitement des patients atteints de RCH
Mai 2023
Abivax met à disposition son Document d’Enregistrement Universel 2023
Mai 2023
Abivax annonce la tenue de son assemblée générale ordinaire annuelle et extraordinaire le 5
juin 2023 et la mise à disposition des documents préparatoires
Juin 2023
Abivax nomme Ida Hatoum au poste de Directrice des Ressources Humaines
Juin 2023
Abivax annonce les résultats de son assemblée générale ordinaire annuelle et extraordinaire
du 5 juin 2023
Juin 2023
Abivax annonce l'intégration de son action dans les indices MSCI
Juin 2023
Abivax annonce la réception du "Capital Market Transaction of the Year Award" aux
European Mediscience Awards 2023
Juillet 2023
Abivax nomme Dr June Lee et Tory Ignelzi membres de son Conseil d'administration
31 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Août 2023
Abivax annonce son intention de procéder à une offre au public aux Etats-Unis
Août 2023
Abivax annonce l'obtention un financement maximum de 150 millions d'euros dans le cadre
de deux opérations de financement structurées
Août 2023
Abivax nomme Patrick Malloy au poste de Vice-Président Relations Investisseurs
Septembre 2023
Abivax publie un point d'avancement sur son activité opérationnelle et commerciale
Septembre 2023
Abivax présente ses résultats financiers semestriels 2023
Septembre 2023
Abivax annonce la publication de son rapport financier semestriel 2023
Septembre 2023
Abivax annonce le dépôt d'un document d'enregistrement ("Form F-1") en vue de son
introduction en bourse envisagée aux Etats-Unis et le dépôt d'un amendement à son
document d'enregistrement universel
Octobre 2023
Abivax met en avant son programme de développement clinique d'obefazimod dans la
rectocolite hémorragique avec de nouvelles données présentées lors de la conférence UEG
Week 2023
Octobre 2023
Abivax annonce le début des roadshows dans le cadre de son projet d'offre globale et de
cotation au Nasdaq Global Market
Octobre 2023
Abivax annonce le dépôt d'un "Amendment" au document d'enregistrement ("Form F-1")
incluant une fourchette de prix indicative
Octobre 2023
Abivax annonce la suspension temporaire du cours de ses actions ordinaires sur Euronext
Paris
Octobre 2023
Abivax annonce la fixation du prix de son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market
Octobre 2023
Abivax annonce la reprise des négociations de ses actions ordinaires sur Euronext Paris
Octobre 2023
Abivax annonce la mise à disposition d'un prospectus dans le cadre de son offre au public
d'actions ordinaires sous la forme d'ADS à l'occasion de son introduction en bourse sur le
Nasdaq Global Market
Octobre 2023
Abivax annonce la réalisation de son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market
Novembre 2023
Abivax annonce participer à la 35e "Annual Healthcare Conference" organisée par Piper
Sandler
Novembre 2023
Abivax annonce répondre aux conditions d'éligibilité du dispositif PEA-PME
Novembre 2023
Abivax annonce la reprise de son contrat de liquidité
Janvier 2024
Abivax publie son calendrier de communication financière pour l'année 2024
Janvier 2024
Abivax annonce ses perspectives stratégiques et les étapes clés pour l'année 2024
Janvier 2024
Abivax annonce organiser le 6 février 2024 un évènement investisseurs avec des experts qui
aborderont les résultats de son étude de phase 2 et le design de la phase 3 chez les patients
atteints de RCH
Février 2024
Abivax annonce une mise à jour de son programme de développement clinique de phase 2b
avec obefazimod dans la maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Février 2024
Abivax nomme Ana Sharma Vice-Présidente, Global Head of Quality
Février 2024
Abivax annonce la présentation de quatre abstracts sur obefazimod dans la rectocolite
hémorragique et l'organisation d'un symposium scientifique au 19e congrès de la European
Crohn's and Colitis Organisation (ECCO)
Avril 2024
Abivax publie ses résultats annuels 2023 et présente un point d’avancement sur l’activité.
Mai 2024
Abivax assemblée générale ordinaire annuelle et extraordinaire du 30 mai 2024 Mise à
disposition des documents préparatoires
Mai 2024
Abivax annonce la présentation de quatre abstracts sur obefazimod dans la rectocolite
hémorragique et dans un modèle préclinique de cancer du côlon lors du congrès Digestive
Disease Week 2024
Juillet 2024
Abivax fournit une mise à jour opérationnelle et fait le point sur son programme clinique clé.
Juillet 2024
Abivax nomme Sylvie Grégoire présidente du Conseil d'administration
Août 2024
Abivax franchit une étape clé avec le recrutement de 600 patients pour l'essai de phase 3
ABTECT
Septembre 2024
Abivax présente ses résultats financiers du premier semestre 2024
Septembre 2024
Abivax fait le point sur la stratégie du programme de traitement combiné dans la rectocolite
hémorragique (RCH)
32 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Septembre 2024
Abivax annonce la présentation de trois abstracts sur Obefazimod dans la rectocolite
hémorragique lors du congrès UEG Week 2024
Octobre 2024
Abivax annonce des résultats positifs d'une analyse intermédiaire portant sur l'efficacité et la
tolérance d’obefazimod 25 mg chez des patients atteints de RCH modérée à sévère après
deux ans de maintenance en ouvert
Octobre 2024
Abivax annonce le recrutement d'un premier patient dans Enhance-CD, l'essai clinique de
phase 2b avec obefazimod dans la maladie de Crohn
Octobre 2024
Abivax félicite Victor Ambros et Gary Ruvkun pour leur prix Nobel, récompensant leur
découverte du microARN et son rôle dans la régulation post transcriptionnelle des gènes
Novembre 2024
Abivax annonce la nomination de l’ancien COO de Prometheus, Mark Stenhouse, en tant
qu’Observateur du Conseil d’administration et Conseiller auprès d’Abivax
Novembre 2024
Abivax présente les principales informations financières du troisième trimestre 2024.
Novembre 2024
Abivax met en place un programme « At-the-Market (ATM) » sur le Nasdaq
Décembre 2024
Abivax annonce une modification de la composition de son Conseil d'administration
Janvier 2025
Abivax franchit une étape clé dans le recrutement de l’essai de phase 3 ABTECT.
Janvier 2025
Abivax a recruté 1000 patients pour tester son produit contre la rectocolite hémorragique
Janvier 2025
Abivax annonce la présentation de sept abstracts sur l'utilisation d’Obefazimod dans le
traitement de la rectocolite hémorragique lors de l’édition 2025 du 20e congrès annuel de la
European Crohn’s and Colitis Organization
Janvier 2025
Abivax publie son calendrier financier 2025
Février 2025
Abivax organisera un webcast animé par un leader d’opinion de renom le 17 mars 2025
1.3 Stratégie du Groupe
L’objectif principal du Groupe consiste à développer et commercialiser obefazimod pour le traitement des maladies
inflammatoires, en commençant par la RCH el la MC actives modérées à sévères. Le Groupe privilégie les indications pour
lesquelles il existe d’importants besoins non satisfaits et un fort potentiel commercial. Pour atteindre son objectif, le
Groupe suit une stratégie reposant sur les principaux éléments suivants :
• Faire avancer obefazimod dans les essais cliniques pivots pour le convertir en une thérapie avancée de
première ligne potentielle pour les MICI.
La solidité des résultats obtenus lors des essais cliniques de phase 2, notamment la rapidité d’action ainsi que
l’efficacité et la sécurité durables (comme en témoignent un taux de rémission clinique de 53 %, un taux de
réponse clinique de 73 % et l’absence de nouveaux signaux de sécurité lors de l’essai de phase 2b en ouvert sur
le traitement de maintenance d’une durée de deux ans), si elle est confirmée par les résultats des essais cliniques
de phase 3, placera obefazimod, , à condition d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché, dans une position
unique en tant que thérapie avancée de première ligne pour la RCH active modérée à sévère. Le Groupe estime
que les résultats obtenus, s’ils sont confirmés par ceux des essais cliniques de phase 3 (l’analyse des résultats du
traitement d’induction est attendue au troisième trimestre 2025), placeront obefazimod dans une position
favorable en tant que thérapie avancée de première ligne potentielle pour la RCH active modérée à sévère, à
condition que l’autorisation de mise sur le marché lui soit concédée.
Sur la base des données cliniques positives obtenues lors des essais cliniques sur la RCH et des études
précliniques sur le modèle murin de colite au dextran sulfate de sodium (« DSS ») qui encouragent à poursuivre
le développement du médicament pour la MC, et en vertu de la logique biologique et mécanistique sous-jacente,
le Groupe a lancé un essai clinique de phase 2b chez des patients atteints de MC au quatrième trimestre 2024,
l’annonce des premiers résultats étant prévue au second semestre 2026, afin de démontrer que les résultats
obtenus sont cohérents avec ceux des essais cliniques de phase 2 pour la RCH active modérée à sévère. La MC
provoque des ulcères et une inflammation durable du tube digestif, accompagnée de fibrose et sténose qui
jouent un rôle crucial dans la progression de la maladie. Elle diffère de la RCH en ce sens qu’elle touche toute
l’épaisseur de la paroi intestinale et l’ensemble du tube digestif, de la bouche à l'anus. Cependant, un grand
nombre de processus physiopathologiques sous-jacents et de manifestations cliniques sont communs à la MC et
à la RCH, si bien que le modèle de traitement actuel de la MC est similaire à celui de la RCH, comme cela est
33 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
expliqué plus loin. En outre, le Groupe considère que le profil clinique d’obefazimod observé à ce jour se prête à
des associations possibles avec des thérapies existantes ou nouvelles, que le Groupe explore actuellement.
• Association thérapeutique potentielle avec obefazimod pour le traitement des MICI.
Les thérapies actuellement disponibles offrent une efficacité limitée qui s’estompe au fil du temps, elles sont
soumises à des conditions préalables contraignantes, elles posent d’importants problèmes de sécurité et de
tolérance (voir les mises en garde de sécurité « dans la boîte noire » de l’USPI) et beaucoup d’entre elles sont des
médicaments biologiques injectables. Plusieurs propriétés d’obefazimod en font un candidat-médicament
potentiellement intéressant à associer à d’autres thérapies avancées. D’abord, la majorité des patients préfère
l’administration orale, ce qui peut se traduire par une meilleure observance du traitement. Ensuite, le mode
d’action proposé par obefazimod exploite les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de stabiliser
la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Le mécanisme d’action
innovant d’obefazimod peut se prêter à une complémentarité avec d’autres médicaments oraux ou injectables,
ce qui pourrait permettre d’améliorer l’efficacité de l’induction et la rémission par rapport à la monothérapie. Le
Groupe a entamé un processus formel d’évaluation de plusieurs candidats-médicaments oraux ou injectables
destinés à former une association thérapeutique avec obefazimod pour le traitement de la RCH. En septembre
2024, le Groupe a annoncé les résultats précliniques préliminaires de l'association d’obefazimod et étrasimod
dans un modèle murin de MICI. Ceux-ci montrent que le traitement par l’association améliore la réponse en
matière de protection du poids corporel ainsi que l’indice d’activité de la maladie, et qu’il induit une réduction
synergique et statistiquement significative de plusieurs cytokines (TNFa, IL-17, IL-6, IFNg) dans le sang par
rapport à chacun des deux médicaments évalué séparément. Les résultats précliniques complémentaires qui sont
attendus en 2025 aideront le Groupe à prendre une décision concernant le médicament à associer à obefazimod.
• Exploitation de la bibliothèque des amplificateurs de miR-124 pour développer le pipeline du Groupe pour le
traitement des maladies inflammatoires chroniques.
Sur la base du mécanisme d’action d’obefazimod, le Groupe a lancé un programme de recherche et
développement dont le but est de générer de nouveaux candidats-médicaments potentiels afin de renforcer son
portefeuille de propriété intellectuelle sur la plateforme miR-124 et d’identifier de nouveaux candidats-
médicaments à partir de la bibliothèque exclusive de petites molécules qui comprend d’autres amplificateurs de
miR-124. Le Groupe prévoit d’annoncer au cours de 2025 le choix du candidat-médicament qui prendra la suite
d’obefazimod.
•      Évaluation opportuniste des partenariats stratégiques afin de maximiser la valeur d’obefazimod et du pipeline
thérapeutique du Groupe.
Abivax a découvert obefazimod, le développe en tant que médicament innovant et en détient actuellement les
droits au niveau mondial. Le Groupe entend conserver les droits de développement et de commercialisation
d’obefazimod dans le monde entier. Dans certaines régions, le Groupe pourrait saisir des opportunités pour
conclure des partenariats stratégiques afin d’accélérer le travail de développement et tirer le meilleur parti
commercial possible d’obefazimod et d’autres produits de son pipeline. Dans le cadre d’un éventuel partenariat
stratégique, le Groupe prévoit de rechercher et d’obtenir un financement initial, des paiements d’étapes
(milestones) et, par la suite, des royalties.
1.4 Concurrence
Le Groupe est en concurrence avec d’autres entreprises qui commercialisent des médicaments ou qui développent des
candidats-médicaments pour les maladies inflammatoires chroniques. Les industries biotechnologique et pharmaceutique
sont des secteurs très concurrentiels soumis à des évolutions technologiques spectaculaires et rapides au fur et à mesure
de l’acquisition par les chercheurs de nouvelles connaissances sur les maladies inflammatoires chroniques et du
développement de nouvelles technologies et de nouveaux traitements.
Au sein de son secteur d’activité, les principaux facteurs de concurrence sont les suivants : (i) l’efficacité et la sécurité des
produits ; (ii) la qualité et l’étendue de la technologie de l’entreprise ; (iii) les compétences des salariés de l’entreprise et
sa capacité à recruter et à retenir les salariés essentiels ; (iv) le calendrier et le champ d’application des autorisations
réglementaires ; (v) les taux de remboursement des systèmes de santé publics et le prix de vente moyen des produits
pharmaceutiques ; (vi) la disponibilité des matières premières et des capacités de fabrication validées ; (vii) les coûts de
fabrication, la propriété intellectuelle, les droits de brevet et leur protection ; et (viii) les capacités de commercialisation
et de marketing. Étant donné l’intensité de la concurrence dans son secteur, le Groupe ne peut pas garantir que, même
34 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
s’il réussissait à développer des produits, ils auraient un meilleur profil bénéfice/risque ou un meilleur rapport coût/
efficacité que les produits développés ou lancés par ses concurrents. Dans le domaine des maladie inflammatoires
chroniques, les concurrents du Groupe sont principalement de grands laboratoires pharmaceutiques comme AbbVie, Eli
Lilly, Johnson & Johnson, Pfizer et Takeda, pour n’en citer que quelques-uns. Merck, Roche et Teva/Sanofi sont tous des
concurrents potentiels futurs à la suite d’acquisitions récentes de molécules inhibant la TL1A. Plusieurs lignes de
recherche sont en cours de développement pour améliorer le traitement des MICI. De nombreuses entreprises travaillent
à la mise au point de nouveaux traitements plus efficaces et mieux tolérés, offrant des formulations plus pratiques,
notamment des petites molécules administrées par voie orale, mieux acceptées que les anticorps monoclonaux qui
nécessitent une administration par injection ou par perfusion intraveineuse.
Les molécules en développement ont des mécanismes d’action variés et sont principalement : (i) des inhibiteurs du TNF-
alpha ; (ii) des inhibiteurs des IL-12/23 ; (iii) des anticorps anti-intégrine ; (iv) des inhibiteurs de l’IL-23 ; (v) des inhibiteurs
de JAK ; (vi) des agonistes des récepteurs de la S1P ; ou (vii) des inhibiteurs de TL1A.
Dans la classe des inhibiteurs du TNF-alpha, Remicade® (Janssen) a été le premier à être autorisé par la FDA en 1998. En
2012, la Commission européenne a approuvé Humira® (AbbVie) pour le traitement des enfants de 6 à 17 ans souffrant de
MC active sévère et ayant une réponse insuffisante, une intolérance ou des contre-indications aux thérapies
conventionnelles.
Les inhibiteurs des IL-12/23 sont arrivés sur le marché de la RCH en 2019 avec l’ustekinumab (Stelara® de Johnson &
Johnson). En 2021, AbbVie a déposé auprès de la FDA et de l’EMA une demande d’autorisation du risankizumab (anti-
IL-23, Skyrizi®) pour le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, et le médicament a obtenu
l’autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la RCH en 2024.
L’étrolizumab, un anticorps monoclonal sélectif anti-alpha-4/bêta-7 développé par Roche/Genentech, a récemment
échoué en phase 3 pour la MC après avoir essuyé un échec en 2020, également en phase 3, pour la RCH. La classe des
anti-intégrines est actuellement représentée par le vedolizumab/Entyvio® et le natalizumab/Tysabri®. Le Groupe sait aussi
que le MORF-057 de Morphic Therapeutic et le PN-943 de Protagonist Therapeutics/Johnson & Johnson sont
actuellement en développement. Le mécanisme d’action des médicaments anti-intégrine consiste à empêcher les
leucocytes de se déplacer des vaisseaux sanguins vers les sites d’inflammation. Ils bloquent l’action de l’intégrine à la
surface des cellules immunitaires circulantes et des molécules d’adhésion des cellules endothéliales, inhibant ainsi les
interactions entre les leucocytes et les vaisseaux sanguins intestinaux. Le natalizumab et le vedolizumab bloquent
respectivement l’intégrine alpha-4 et l’intégrine alpha-4/bêta-7. Tous deux sont des médicaments injectables (anticorps
monoclonaux humanisés).
En 2021, Eli Lilly a annoncé que les résultats obtenus avec le mirikizumab (anti-IL-23) dans un essai clinique de phase 3 sur
le traitement de maintenance de patients atteints de RCH avaient débouché sur la délivrance par la EMA et la FDA
d’autorisations de mise sur le marché pour le traitement de la RCH. Des dossiers de demande d’autorisation de mise sur
le marché ont également été présentés pour le traitement de la MC. Tous ces médicaments sont injectables (anticorps
monoclonaux humanisés). AbbVie a reçu en juin 2024 l’autorisation de la FDA pour Skyrizi dans la RCH active modérée à
sévère et J&J a reçu l’autorisation de la FDA pour Tremfya en septembre 2024. L’IL-23 est un régulateur des lymphocytes
T auxiliaires (helper) Th17. Elle bloque la réponse des lymphocytes T régulateurs dans l’intestin et y augmente donc
l’inflammation. Les anti-interleukines ciblant l’IL-23 se sont avérés efficaces pour l’induction et le maintien de la rémission
chez les patients atteints de RCH modérée à sévère.
La cible Janus kinase (JAK) correspond à quatre tyrosine-kinases intracellulaires : JAK1, JAK2, JAK3 et la tyrosine-kinase 2.
L’inhibition de la voie de signalisation JAK-STAT permet de bloquer la production de cytokines pro-inflammatoires, dont le
TNF-alpha, de bloquer d’autres voies inflammatoires et de réguler l’immunité innée et adaptative. Ainsi, les inhibiteurs de
JAK bloquent simultanément plusieurs cytokines et plusieurs voies inflammatoires, contrairement aux inhibiteurs du TNF-
alpha, qui n'ont qu’une seule cible. En septembre 2021, la FDA a publié une mise en garde « dans la boîte noire »,
obligeant les laboratoires pharmaceutiques à mettre en garde contre le risque accru d’événements cardiaques graves, de
cancers, de thromboses et de décès lié aux traitements par inhibiteurs de JAK utilisés pour certaines MICI, notamment la
RCH. Par conséquent, ces traitements ne sont accessibles qu’aux patients qui ne répondent à aucun autre traitement
disponible et qui présentent certaines affections bien définies. Dans la classe des inhibiteurs de JAK, à la connaissance du
Groupe, les produits suivants sont autorisés à ce jour ou se trouvent à un stade avancé de développement :
• Le tofacitinib (Xeljanz®) de Pfizer est un inhibiteur de JAK non sélectif. Il a obtenu une autorisation de mise sur le
marché pour la RCH en juin 2018. En septembre 2021, à la suite d’un essai clinique randomisé mené pour évaluer
la sécurité du tofacitinib, la FDA a conclu qu’il existait un risque élevé d'effets indésirables graves. Par
conséquent, cette molécule sera employée comme traitement de troisième ligne chez des patients remplissant
un certain nombre de critères bien précis.
• Le filgotinib (Jyseleca®) de Gilead et Galapagos est un inhibiteur sélectif de JAK1. Depuis novembre 2021, le
filgotinib est autorisé pour le traitement de la RCH dans l’Union européenne (« l’UE »). Des demandes
35 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
d’autorisation ont également été déposées auprès de l’Agence de Régulation des Médicaments et des Produits
de Santé du Royaume-Uni (« MHRA ») et auprès de la PMDA japonaise pour le traitement de la RCH active
modérée à sévère. En janvier 2024, Alfasigma a racheté les droits sur le filgotinib à Galapagos.
• L’upadacitinib (Rinvoq®) d'AbbVie, qui est également un inhibiteur sélectif de JAK1, a été autorisé par la FDA en
mars 2022 pour le traitement de la RCH active modérée à sévère. L’autorisation de l’EMA pour le traitement de
la RCH active modérée à sévère active a été accordée en juillet 2022. Rinvoq a ensuite été autorisé en 2023 pour
le traitement de la MC active modérée à sévère.
Les agonistes des récepteurs de la S1P permettent la séquestration de lymphocytes activés dans les ganglions
lymphatiques et réduisent ainsi leur circulation dans l’appareil digestif. L’ozanimod (Zeposia®) est un modulateur sélectif
des récepteurs S1P1 et S1P5. Il a été autorisé en 2021 par la FDA et l’EMA pour le traitement de la RCH active modérée à
sévère. En mars 2024, BMS a annoncé l’échec de l’ozanimod lors de son premier essai clinique de phase 3 sur le
traitement d’induction de la MC. En octobre 2023, Pfizer a annoncé avoir obtenu l’autorisation de Velsipity pour le
traitement de la RCH active modérée à sévère. Des essais cliniques de phase 2/3 sont en cours sur Velsipity pour le
traitement de la MC. Par ailleurs, en octobre 2023, Ventyx Biosciences a annoncé les résultats de son essai clinique de
phase 2 du VTX002 pour le traitement de la RCH. La poursuite du développement dépendra toutefois de la recherche d’un
partenaire stratégique permettant de faire avancer le VTX002 vers les essais cliniques de phase 3.
Le Groupe a également connaissance d’autres types de traitements qui en sont actuellement à différents stades de
développement, comme l’omilancor de NImmune Biopharma (un activateur de la protéine 2 de type lanthionine
synthétase C) ainsi que des inhibiteurs de la tyrosine-kinase 2 comme Sotyktu de Bristol Myers Squibb (deucravacitinib,
autorisé dans l’UE) et le VTX 958 de Ventyx Biosciences.
D’autre part, les inhibiteurs de TL1A suscitent l’intérêt de ceux qui recherchent de nouvelles cibles et de nouveaux
médicaments capables de se différencier par leur profil clinique. Merck-Prometheus et Pfizer-Roivant ont obtenu des
résultats prometteurs de début de phase 2 chez des patients ayant déjà reçu des médicaments biologiques et des patients
n’en ayant jamais reçus, et ont tous deux lancé récemment des essais cliniques de phase 3.
Les concurrents du Groupe pourraient aussi réussir à obtenir des autorisations de la Commission européenne, de la FDA
ou d’autres agences de régulation plus rapidement que lui, ce qui pourrait leur conférer un avantage concurrentiel
important. L’autorisation de mise sur le marché des candidats-médicaments du Groupe dépendra de plusieurs facteurs,
notamment : (i) des avantages potentiels par rapport aux thérapies ou tests existants ou alternatifs ; (ii) de la sécurité
réelle ou perçue de classes de produits similaires ; (iii) de l'efficacité des capacités de commercialisation, de marketing et
de distribution du Groupe ; et (iv) de la portée de toute autorisation accordée par la FDA ou par les autorités de
régulation d’autres pays.
Le Groupe prévoit d'être confronté à une concurrence intense et croissante au fur et à mesure de l’arrivée sur le marché
de nouveaux médicaments et de nouvelles thérapies et de la disponibilité de technologies avancées.
1.5 Propriété intellectuelle
Le succès d’Abivax dépendra de sa capacité à obtenir et à conserver des brevets et d’autres droits de propriété
intellectuelle pour ses candidats-médicaments aux États-Unis et dans d’autres pays, y compris des brevets sur la
composition de matière, la composition pharmaceutique, le procédé de synthèse, la méthode de fabrication et la
méthode de traitement, ainsi que des brevets et d’autres droits de propriété intellectuelle et une protection exclusive
pour ses nouvelles découvertes, d’autres inventions technologiques importantes et son savoir-faire.
L’une des stratégies du Groupe consiste également à déposer de nouveaux brevets qui pourraient prolonger la protection
de la propriété intellectuelle d’obefazimod aux États-Unis jusqu'en 2039 et générer une nouvelle propriété intellectuelle
grâce à la protection des molécules ultérieures prenant la suite d’obefazimod.
Outre les brevets, le Groupe s’appuie sur des secrets commerciaux non brevetés, sur son savoir-faire et sur une
innovation technologique continue pour développer et maintenir sa position concurrentielle. Il protège ses informations
exclusives, en partie, en concluant des accords de confidentialité avec ses partenaires commerciaux, ses collaborateurs,
ses salariés et ses consultants, ainsi que des accords de cession d’invention avec ses salariés. Le Groupe a également
conclu des accords de confidentialité ou des accords de cession d'invention avec ses partenaires commerciaux et certains
consultants. Malgré ces mesures, ses droits de propriété intellectuelle et ses droits de propriété pourraient être
contestés, invalidés, contournés, violés ou détournés, ou ils pourraient ne pas être suffisants pour lui permettre de tirer
parti des tendances actuelles du marché ou de bénéficier d’avantages concurrentiels. En outre, ces accords de
confidentialité et de cession d’invention peuvent être violés et il se pourrait que le Groupe ne dispose pas de recours
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adéquats face à de telles situations. Pour plus d'informations, se reporter à « Facteurs de risque - Risques liés à la
propriété intellectuelle ».
La durée des brevets individuels dépend de la durée légale des brevets dans les pays où ils sont obtenus. Dans la plupart
des pays dans lesquels le Groupe cherche à obtenir une protection par brevet pour ses candidats-médicaments, la durée
du brevet est de 20 ans à compter de la première date de dépôt d’une demande de brevet non provisoire. Aux États-Unis,
la durée d’un brevet peut être prolongée par un ajustement, qui prévoit une prolongation de la durée en cas de retards
administratifs dans la délivrance d’un brevet par le Bureau américain des brevets et des marques (« USPTO »), ou peut
être raccourcie si un brevet fait l’objet d’une renonciation définitive par rapport à un autre brevet dont la date
d’expiration est antérieure. D’autre part, aux États-Unis, la durée d’un brevet couvrant un médicament autorisé par la
FDA peut faire l’objet d’une prolongation en vertu des amendements Hatch-Waxman, en compensation de la durée du
brevet perdue au cours de la procédure d’examen réglementaire de la FDA. La période de prolongation peut aller jusqu’à
cinq ans après l’expiration du brevet, mais ne peut pas prolonger la durée restante d’un brevet au-delà d’un total de 14
ans à compter de la date d’autorisation du produit. Parmi les brevets éligibles à une prolongation, seuls ceux qui couvrent
un seul produit autorisé par la FDA peuvent être effectivement prolongés. À l’avenir, si l’un des candidats-médicaments
du Groupe reçoit l’approbation de la FDA, il est prévu de demander une prolongation de la durée du brevet couvrant ce
candidat-médicament autorisé, si cette possibilité existe. Le Groupe compte également demander des prolongations de la
durée des brevets dans toutes les juridictions où elles sont disponibles, mais il n’y a aucune garantie que les autorités
compétentes, y compris la FDA, seront d’accord avec l’évaluation du Groupe quant à la nécessité d’accorder une telle
prolongation, et en supposant qu’elle soit accordée, qu’elle aura la durée demandée. Cf. Chapitre « 2 Facteurs de risques -
Risques liés aux portefeuilles de brevets et de licences ». La capacité du Groupe à commercialiser ses candidats-
médicaments peut diminuer s’il n’est pas en mesure de protéger ses droits de propriété intellectuelle ou si ces droits sont
insuffisants pour atteindre les objectifs fixés .
1.5.1 Brevets
Tous les brevets et demandes de brevets couvrant obefazimod sont détenus en copropriété par le Centre national de la
recherche scientifique (« CNRS »), l’Université de Montpellier et l’Institut Curie, à l’exception des brevets américains 10
464 903 et 10 745 357, des demandes de brevets américains 17/913 063, 18/729 018, 18/893 339, et 18/832 670 et de la
demande de brevet international déposée conformément au Traité de coopération en matière de brevets PCT/
IB2024/000410, tels que décrits ci-dessous.
Obefazimod
Au 31 décembre 2024, les principaux droits de brevet liés à obefazimod sont les suivants :
• Le brevet américain 10 017 498, qui porte sur la composition de la matière d’obefazimod de manière générique
et spécifique et sur une composition pharmaceutique le contenant. Ce brevet est également accordé en Europe
et dans plusieurs autres pays (Australie, Brésil, Canada, Chine, Hong Kong, Cuba, Inde, Japon, Corée du Sud,
Mexique, Russie, Afrique du Sud) et expire en 2030, sauf ajustement ou prolongation de la durée du brevet.
• Le brevet américain 10 975 063, qui porte spécifiquement sur obefazimod (composition de la matière), la base
libre et les sels d’obefazimod, une composition pharmaceutique le contenant, un procédé de préparation et une
méthode de traitement de l’infection par le VIH. Il expire en 2030, sauf ajustement ou prolongation de la durée
du brevet.
• Le brevet américain 10 435 370, qui porte sur des méthodes de traitement des maladies inflammatoires, y
compris la RCH et la MC, par obefazimod de manière générique et spécifique. Ce brevet est également accordé
en Europe et dans plusieurs autres pays.
• Le brevet américain de continuation 11 649 211, qui porte sur la méthode de traitement des maladies
inflammatoires, y compris la RCH et la MC, par obefazimod de manière spécifique. Des brevets divisionnaires
américains, qui couvrent des méthodes de traitement d’autres maladies inflammatoires (brevets américains 10
981 874 et 11 649 210). Ils expirent en 2035, sauf ajustement ou prolongation de la durée du brevet.
• Les brevets américains 10 464 903 et 10 745 357, qui portent sur un procédé de synthèse pour la fabrication
d’obefazimod et de ses dérivés, une forme polymorphe de la base libre d’obefazimod et des formes cristallines
de différents sels d’obefazimod. Ils expirent en 2037, sauf ajustement ou prolongation de la durée du brevet. Un
brevet européen correspondant a également été délivré. Le Groupe est le propriétaire exclusif de ces brevets.
• D’autres indications sont également protégées par des brevets : - le brevet américain 9 827 237, qui porte sur la
méthode de traitement de l’infection par le virus de la leucémie humaine. Ce brevet est également accordé en
Europe et dans plusieurs autres pays et expire en 2034. - le brevet américain 9 145 367, qui porte sur la méthode
37 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
de traitement du SIDA par obefazimod de manière générique et spécifique. Ce brevet est également accordé en
Europe et dans plusieurs autres pays et expire en 2030. - le brevet américain 9 108 919, qui porte sur la méthode
de traitement du cancer par obefazimod de manière générique et spécifique. Ce brevet est également accordé
en Europe et dans plusieurs autres pays et expire en 2030. Une autre demande de brevet portant sur une
méthode de traitement du cancer a été déposée dans de nombreux pays en 2019. - le brevet américain 10 806
729, qui porte sur la méthode de traitement des patients réfractaires aux antirétroviraux par obefazimod de
manière générique et spécifique. Ce brevet est également accordé en Europe et dans d’autres pays et expire en
2036.
• Les demandes de brevet américain 17/416 856 (brevet désormais accordé sous le numéro 11 992 499) et 17/416
679, qui portent respectivement sur la méthode de traitement d’autres maladies inflammatoires et du cancer
par obefazimod de manière générique et spécifique ou par son métabolite N-glucuronide, ont été déposées en
2019, ainsi que des demandes équivalentes dans d’autres pays.
• La demande de brevet américain 17/913 063, qui porte sur la méthode de traitement des infections à
Coronaviridae par obefazimod de manière générique et spécifique ou par son métabolite N-glucuronide, a été
déposée en 2021, ainsi que des demandes équivalentes dans d’autres payss.
• La demande de brevet américain 17/796 834, qui porte sur la dispersion solide amorphe (DSA) d’obefazimod, sa
méthode de préparation, sa composition pharmaceutique et la méthode de traitement des maladies
inflammatoires, du cancer et des infections virales, a été déposée en 2021, ainsi que des demandes équivalentes
dans d'autres pays.
• La demande de brevet américain 17/793 133, qui porte sur les co-cristaux et les sels d’obefazimod, leur méthode
de préparation, leur composition pharmaceutique et la méthode de traitement des maladies inflammatoires, du
cancer et des infections virales, a été déposée en 2021, ainsi que des demandes équivalentes dans d’autres pays.
• La demande de brevet américain 18/284 253, qui porte sur un procédé de synthèse d’obefazimod et de ses
dérivés, a été déposée en 2022, ainsi que des demandes équivalentes dans d’autres pays.
• Les demandes de brevet américain 18/729 018 et 18/893 339, qui portent sur des associations thérapeutiques
d’obefazimod et étrasimod ou ozanimod, ont été déposées respectivement en 2023 et 2024, ainsi que des
demandes équivalentes dans d'autres pays.
• La demande de brevet américain 18/832 670, qui porte sur des associations thérapeutiques d’obefazimod et
Rinvoq, a été déposée en 2023, ainsi que des demandes équivalentes dans d'autres pays.
• La demande de brevet international PCT/IB2024/000410, qui porte sur obefazimod pour le traitement de la
rectocolite hémorragique, a été déposée en 2024.
1.5.2 Marques et noms de domaine
Le Groupe possède un certain nombre de demandes d’enregistrement de marques et de marques enregistrées, ainsi que
des noms de domaine enregistrés, dont celui correspondant à l’URL de son site web, ainsi qu'un certain nombre de noms
de domaine comprenant les termes « abivax » ou « obefazimod ». « Abivax » est une marque du Groupe déposée et
enregistrée en Australie, au Brésil, au Canada, à Cuba, dans l’UE, en France, en Inde, en Afrique du Sud, au Royaume-Uni
et aux États-Unis. La marque « Abivax » est également déposée et en cours d’enregistrement au Canada, en Chine, en
Inde, au Japon, au Mexique, en Afrique du Sud, en Corée du Sud et aux États-Unis.
1.5.3 Contrats de collaboration, de recherche, de prestation de services et de licence accordés par ou à la Société
Contrats de collaboration, de recherche et développement, de licence et options de licence liés à la  « Modulation de la
biogenèse de l’ARN »
Contrat de licence exclusif avec le CNRS, l’Université de Montpellier et l’Institut Curie
Le 4 décembre 2008, le Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), l’Université de Montpellier et l’Institut Curie
ont accordé à la Société quatre licences exclusives. Ces licences concernent l’utilisation de leur technologie et de leurs
produits par Abivax dans le domaine de la santé humaine et vétérinaire pour l’utilisation de produits synthétiques
modifiant l’épissage de l’ARNm, pour la recherche, le diagnostic, la prévention et le traitement de toute indication
38 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
possible. Le contrat de licence comprend des redevances à un chiffre, basées sur les ventes nettes futures, à payer par
Abivax si un produit est développé sur la base de ces brevets sous licence.
Contrat de collaboration de recherche avec le CNRS, l’Université de Montpellier et l’Institut Curie
Concomitamment au contrat-cadre de collaboration de recherche portant sur la création d’un laboratoire coopératif qui
s'est terminé en décembre 2021, les parties ont signé une convention financière définissant les modalités financières
d’exploitation des brevets. Ce contrat a été signé le 15 avril 2009 pour une durée d’un an. Le dernier en date prolonge le
contrat susmentionné jusqu’au 31 mars 2022.
Contrat de recherche et développement avec option de licence avec le CNRS, l’Université de Montpellier et Theradiag
Le CNRS, l’Université de Montpellier, Abivax et Theradiag ont mis en place un projet collaboratif appelé CARENA,
opérationnel depuis le 8 février 2013. Il avait pour objet de mener des programmes communs de recherche et de
développement notamment dans les domaines du VIH et du HTLV-1, en lien avec les financements obtenus  de BPI France
dans le cadre du projet CARENA. Le projet, dans son ensemble, prévoyait la copropriété et des licences croisées sur les
résultats du projet par le biais de divers instruments. Le Groupe a rempli toutes ses obligations et le projet a été clôturé
en décembre 2024.
Contrat de licence exclusif avec « The Scripps Research Institute, University of Chicago and Brigham Young University »
pour la plateforme « Stimulation immunitaire » (produit ABX196).
Le 11 novembre 2006, The Scripps Research Institute (La Jolla, Californie, USA), en accord avec l’Université de Chicago
(Chicago, Illinois, USA) et Brigham Young University (Provo, Utah, USA), a accordé à Abivax une licence exclusive dans le
domaine de la santé humaine et vétérinaire sur sa technologie et ses produits relatifs à l’utilisation des agonistes iNKT
pour la recherche, le diagnostic, la prévention et le traitement de toutes les indications possibles.
En contrepartie des droits de licence qui lui étaient accordés en vertu du contrat, le Groupe devait :
• procéder à des paiements d’étape au profit de The Scripps Research Institute à différentes étapes du
développement clinique et réglementaire du premier produit (les paiements d’étape s’élèvent à 50 000 dollars
au dépôt de la demande d’IND, payés en septembre 2019 et capitalisés, 300 000 dollars à la Phase 3 et 500 000 
dollars à l’approbation de l’IND) et des redevances à un chiffre faible pour les vaccins, les tests de diagnostic et
les produits thérapeutiques, en fonction du montant des ventes nettes et
• donner à The Scripps Research Institute, University of Chicago et Brigham Young University une participation
équitable dans la Société (à la date du présent Document d’Enregistrement Universel, ces trois institutions
universitaires détiennent 0,41 % du capital non dilué du Groupe).
Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2022, le Groupe a pris la décision de geler le programme de développement
d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire (voir Note 3.1 aux états financiers consolidés - Dépréciation de
l'unité génératrice de trésorerie ABX196). Par la suite, en 2024, le contrat de licence a été résilié.
1.5.3 Organisation du Groupe
Abivax détient 100 % du capital social et des droits de vote d’Abivax LLC, une société américaine à responsabilité limitée
(Limited Liability Company) constituée le 20 mars 2023.
39 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
1.6 Environnement réglementaire
Les acteurs de l’industrie pharmaceutique sont soumis à une surveillance accrue de la part des autorités compétentes et
doivent faire face à un environnement juridique et réglementaire en constante évolution et de plus en plus contraignant.
Le développement des médicaments comporte plusieurs étapes : recherche et développement, études précliniques,
essais cliniques, autorisation, fabrication, commercialisation, et surveillance post-commercialisation.
Toutes ces étapes sont soumises à des exigences spécifiques qui imposent des contraintes considérables et coûteuses,
dont le respect est contrôlé par diverses autorités nationales (l'ANSM en France), régionales (l’EMA dans l’UE) ou
fédérales (la FDA aux États-Unis).
Le non-respect de ces réglementations peut être sanctionné par des amendes, par la suspension ou le retrait des
autorisations et certifications nécessaires à l’exercice des activités pharmaceutiques, par la saisie ou le retrait des produits
du marché ou par la suspension partielle ou totale de leur fabrication. Les autorités de régulation peuvent également
retirer des autorisations de mise sur le marché (« AMM ») précédemment accordées ou rejeter des demandes d’AMM et
engager des procédures judiciaires, dont l’issue reste incertaine.
Bien que les contraintes réglementaires puissent différer d’un pays à l'autre, le développement de produits
thérapeutiques à usage humain doit répondre à des exigences communes à tous les pays développés. Les démarches à
accomplir avant d’obtenir une AMM dans l’UE et aux États-Unis sont généralement les suivantes :
• réalisation de tests en laboratoire et d’études précliniques sur des animaux, conformément aux bonnes
pratiques de laboratoire (« BPL ») ;
• réalisation d’essais cliniques chez l’homme permettant de démontrer la sécurité et l'efficacité du produit pour
chaque indication considérée, conformément aux bonnes pratiques cliniques (« BPC »),  après autorisation d’une
autorité compétente et d’un comité d’éthique ;
• si les résultats des essais sont positifs, préparation et dépôt d'une demande d’AMM auprès de l’autorité
compétente, afin de commercialiser le produit ;
• inspection par l’autorité compétente des sites de production où le produit et/ou ses composants sont fabriqués
afin de s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication (« BPF ») ;
• inspection par l’autorité compétente des établissements distribuant des médicaments afin d’évaluer leur
conformité aux bonnes pratiques de distribution (« BPD ») ; et 
• si nécessaire, engagement du demandeur à respecter ses obligations post-AMM.
En raison de ces contraintes réglementaires, le processus de développement et d’obtention de l’autorisation de mise sur
le marché d’un candidat-médicament varie en fonction de sa nature, de sa complexité et de sa nouveauté, et s’étend en
général sur plusieurs années.
1.6.1 Réglementation de l'UE
Études précliniques
Dans tous les États membres de l’UE, les études précliniques comprennent l’évaluation en laboratoire de la composition,
de la pureté et de la stabilité du principe actif pharmaceutique et du produit formulé, ainsi que des études visant à
évaluer la tolérance (études toxicologiques), l’activité et le comportement du candidat-médicament in vitro et chez
l’animal (in vivo).
La réalisation d’études précliniques est soumise à des dispositions légales et réglementaires. Des études précliniques sont
effectuées pour démontrer la sécurité sanitaire ou environnementale des nouvelles substances chimiques ou biologiques.
Les études précliniques (pharmaco-toxicologiques) doivent être conduites conformément aux BPL, comme le prévoit la
directive européenne 2004/10/CE (sauf justification contraire pour certains produits thérapeutiques spécifiques, par
exemple, les précurseurs radiopharmaceutiques destinés au radiomarquage). Plus particulièrement, les études
précliniques, tant in vitro qu’in vivo, doivent être planifiées, réalisées, contrôlées, enregistrées, rapportées et archivées
conformément aux principes des BPL, qui définissent un ensemble de règles et de critères applicables au système de
qualité concernant le processus organisationnel et les conditions d’exécution des études précliniques. Ces normes de BPL
traduisent les exigences de l’Organisation de Coopération et de Développement Économiques (OCDE). 
40 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les études précliniques sont un préalable au démarrage d’essais cliniques chez l’homme : tous les résultats de ces essais
sont soumis aux autorités de régulation en même temps que la demande de lancement des essais cliniques. Toutefois, si
des essais précliniques doivent être réalisés avant de procéder à des essais cliniques sur l’homme, certains essais
précliniques à long terme, comme ceux concernant la reprotoxicité et la cancérogénicité, peuvent se poursuivre après le
dépôt d’une demande d’autorisation de lancement d’essais cliniques.
Essais cliniques chez l’homme
Dans l’UE, les différentes phases des essais cliniques sont soumises à d’importants contrôles réglementaires qui doivent
être menés conformément aux réglementations européennes et nationales, aux normes adoptées par le Conseil
International d’Harmonisation (« ICH ») et aux BPC.
La directive n° 2001/20/CE relative à la conduite d’essais cliniques visait à harmoniser le cadre réglementaire des essais
cliniques au sein de l’Union européenne, en fixant des règles communes pour la surveillance et l’autorisation des essais
cliniques dans l’UE. Afin de réduire les disparités entre les transpositions de cette directive par les États membres, le
règlement 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE, a
été adopté le 16 avril 2014. Ce règlement vise à harmoniser et à rationaliser la procédure d’autorisation des essais
cliniques, à améliorer leur supervision, à simplifier les procédures de notification des effets indésirables, et à accroître la
transparence de ces essais. Ce règlement est entré en vigueur le 31 janvier 2022. A l’issue d’une période transitoire de
trois ans, tous les essais cliniques – même en cours et autorisés conformément aux principes posés par la directive n°
2001/20/CE – relèvent pleinement, depuis le 31 janvier 2025, des dispositions du règlement 536/2014 et doivent, le cas
échéant, avoir été mis en conformité avec son cadre juridique. A défaut, dans ce dernier cas, l’essai perd son autorisation
et doit être arrêté.
En vertu du règlement sur les essais cliniques, le promoteur peut soumettre sa demande d’autorisation d’essai clinique à
un ou plusieurs États membres, auquel cas l’évaluation de la partie I du dossier (la partie scientifique) est effectuée selon
une procédure coordonnée. Dans ce cadre, le promoteur doit déposer une demande d’autorisation unique via le portail
associé à la base de données de l’UE (le Clinical Trial Information System ou « CTIS »), comprenant une partie scientifique
commune évaluée conjointement par tous les États membres de l’UE dans lesquels l’essai sera réalisé (l’un des États
membres concernés agissant en qualité d’État membre rapporteur) et une partie nationale couvrant les aspects éthiques
de l’essai et évaluée de manière indépendante par chaque État membre.
La conclusion de l’État membre rapporteur concernant la partie I du rapport d’évaluation est réputée être la conclusion
de l’ensemble des États membres concernés. Toutefois, les États membres concernés peuvent ne pas être d’accord avec
cette conclusion pour un certain nombre de raisons limitées, par exemple lorsqu'ils considèrent que la participation à
l'essai clinique entraînerait l’administration d’un traitement inférieur à celui de la pratique clinique normale appliquée sur
leur territoire. L’État membre concerné peut alors refuser la conduite de l’essai clinique sur son territoire.
Une décision « unique » reprenant les conclusions des évaluations des parties I et II est émise par chacun des États
membres concernés et est notifiée au promoteur sur le portail européen dédié.
Le promoteur d’un essai clinique mené dans l’UE notifie, par l’intermédiaire de la base de données EudraVigilance,
immédiatement et au plus tard dans les délais fixés par le règlement sur les essais cliniques, toutes les informations
pertinentes sur les effets indésirables graves et inattendus présumés du médicament expérimental. Si les organes
compétents concernés estiment que les effets indésirables l’emportent sur les bénéfices pour les participants, ils peuvent,
à tout moment, exiger la suspension immédiate ou l’arrêt anticipé de l’essai.
De plus, une fois par an pendant toute la durée de l’essai clinique, le promoteur doit remettre par l’intermédiaire du CTIS
un rapport annuel de sécurité pour chaque médicament expérimental utilisé dans le cadre de l'essai clinique.
Enfin, le cadre européen applicable aux essais cliniques a été nettement renforcé par le règlement (UE) 2016/679 du
Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques concernant le
traitement des données à caractère personnel et la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (le
règlement général sur la protection des données ou « RGPD »), à compter du 25 mai 2018. Ce règlement a
considérablement renforcé les droits des citoyens de l’Union européenne en leur donnant davantage de contrôle sur leurs
données à caractère personnel. Ainsi, en fonction du type de traitement de données à caractère personnel effectué au
cours des essais cliniques et de la nature de ces essais, certaines formalités peuvent être nécessaires auprès de l’autorité
locale de protection des données, en plus d’obtenir le consentement éclairé formel de chaque participant à l’essai
clinique.
Responsabilité et obligation d’assurance du promoteur
Au sein de l’UE, le promoteur indemnise les participants à l’essai en cas de préjudice résultant de leur participation à
l'étude, sauf s’il apporte la preuve que ni lui ni aucune autre personne intervenant dans l’étude n’est responsable. Dans
l’UE, les États membres exigent généralement du promoteur qu’il souscrive une assurance couvrant sa responsabilité
civile et celle de toute personne intervenant dans l’étude. Par ailleurs, toute infraction aux dispositions relatives aux
41 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
essais cliniques peut entraîner de graves sanctions administratives, pénales et/ou des sanctions susceptibles d’entacher la
réputation de l’entreprise.
Autorisation de mise sur le marché
Au sein de l’UE, la commercialisation des médicaments est régie par la réglementation européenne (y compris, entre
autres, par la directive 2001/83/CE et par le règlement 726/2004/UE).
Le 26 avril 2023, la Commission européenne a émis une proposition de révision du cadre juridique actuel. Le 10 avril 2024,
le Parlement européen a adopté sa version du texte. Celle-ci a été transmise au Conseil de l’UE, qui ne s’est pas encore
prononcé dessus. Bien que le contenu de cette révision dépende de son adoption et des négociations entre les
institutions de l’UE, ce nouveau cadre, qui vise notamment à garantir aux patients un accès rapide à des médicaments
sûrs, efficaces et abordables et à améliorer l’offre de médicaments, pourrait modifier considérablement les principes
généraux exposés ci-dessus et ci-dessous, notamment les calendriers et les durées d’exclusivité commerciale.
Dans l’Union européenne, les candidats-médicaments ne peuvent être commercialisés qu’après avoir obtenu une AMM.
Pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché d’un candidat-médicament dans le cadre des systèmes de
réglementation de l'UE, le Groupe doit déposer une demande d’AMM. La procédure à suivre dépend, entre autres choses,
de la nature du médicament. En effet, il existe deux types d’AMM :
• Les « AMM centralisées » sont accordées par la Commission européenne dans le cadre de la procédure
centralisée, sur la base de l’avis du Comité des médicaments à usage humain (« CHMP ») de l’EMA. Une AMM
émise conformément à cette procédure est valable dans tous les États membres de l’UE.
• La procédure centralisée est obligatoire pour certains types de médicaments, comme les produits
biotechnologiques, les médicaments désignés « orphelins », les produits contenant un nouveau principe actif
indiqués pour le traitement du SIDA, du cancer, des troubles neurodégénératifs, du diabète ou des maladies
auto-immunes et virales, les médicaments de thérapies avancées (comme la thérapie génique, la thérapie
cellulaire somatique et les produits issus de l’ingénierie tissulaire). La procédure centralisée est facultative pour
les autres produits contenant un nouveau principe actif n’ayant pas encore été autorisé dans l'UE, ou pour les
produits présentant une innovation thérapeutique, scientifique ou technique importante ou un intérêt pour la
santé publique dans l’UE.
• Les « AMM nationales » sont délivrées au niveau de chaque pays par les autorités compétentes des États
membres concernés. Elles sont valables uniquement sur leur territoire. Des AMM nationales peuvent être
délivrées pour des produits qui ne relèvent pas obligatoirement de la procédure centralisée. Des médicaments
n’ayant obtenu d’AMM nationale dans aucun des États membres peuvent être autorisés par le biais de la
procédure décentralisée. Cette procédure permet la délivrance simultanée d’AMM nationales dans plusieurs
pays de l'UE. Dans le cadre de la procédure décentralisée, un même dossier est soumis aux autorités
compétentes de chacun des États membres dans lesquels une AMM est demandée. L’un de ces États membres
est désigné par le demandeur comme l’État membre de référence (« EMR »). L'autorité compétente de l’EMR
rédige un rapport d’évaluation et prépare un résumé des caractéristiques du produit (« RCP »), une notice et un
projet d'étiquetage, qui sont envoyés aux autres États membres impliqués dans la procédure, appelés États
membres concernés (« EMC »), pour approbation. Si aucun EMC n’émet d'objection en lien avec un risque 
potentiel grave pour la santé publique, une AMM nationale est accordée au produit dans tous les États membres
impliqués dans la procédure (donc dans l’EMR et dans le ou les EMC). Lorsque la mise sur le marché d’un produit
a déjà été autorisée dans un État membre de l'UE, cette AMM nationale peut être reconnue dans un autre État
membre par le biais de la procédure de reconnaissance mutuelle. Selon cette procédure, l'État membre qui a
délivré l’AMM initiale, appelé l’EMR, doit préparer un rapport d’évaluation sur le médicament ou mettre à jour
tout rapport existant. Ce rapport est envoyé à l’EMC, accompagné du RCP, de l’étiquetage et de la notice
approuvés. Sauf objection fondée sur un risque potentiel grave pour la santé publique, le ou les EMC délivre(nt)
une AMM nationale pour le produit, dont les conditions sont identiques à celles de l’AMM accordée par l’EMR.
Selon la procédure utilisée, l’EMA ou les autorités nationales compétentes doivent, avant d'accorder une AMM, effectuer
une évaluation du rapport bénéfice/risque du produit sur la base de critères scientifiques de qualité, de sécurité
d'utilisation et d'efficacité. Dans le cadre de la procédure centralisée, le délai maximum pour l'évaluation d'une demande
d’AMM par l’EMA est de 210 jours, hors interruptions momentanées de la procédure (clock stops). Dans des cas
exceptionnels, le CHMP peut effectuer un examen accéléré d'une demande d’AMM dans un délai maximum de 150 jours
(hors interruptions momentanées). Les produits innovants qui ciblent un besoin médical non satisfait et qui sont
susceptibles de présenter un intérêt majeur pour la santé publique peuvent être éligibles à un certain nombre de
programmes de développement et d'examen accélérés, par exemple le programme de médicaments prioritaires (PRIority
MEdicines ou « PRIME »), qui offre des avantages similaires à l’appellation « breakthrough therapy » aux États-Unis. Ce
programme a été lancé en mars 2016 par l’EMA et vise à renforcer le soutien de l’EMA au développement de
médicaments ciblant des besoins médicaux non satisfaits. Il permet une interaction accrue par un dialogue engagé dès la
42 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
phase de développement avec les entreprises qui développent des médicaments prometteurs, afin d’optimiser leurs plans
de développement et d’accélérer leur évaluation, de telle sorte que les médicaments soient mis à la disposition des
patients aussi rapidement que possible. Plus spécifiquement, les promoteurs de candidats-médicaments ayant obtenu
l’accès au PRIME bénéficient d’un dialogue réglementaire précoce et proactif avec l’EMA et de discussions fréquentes sur
la conception des essais cliniques et d’autres éléments du programme de développement. Il convient de noter qu'un
interlocuteur et un rapporteur du CHMP sont nommés dès le début du programme PRIME afin de faciliter la
compréhension du produit au niveau du comité de l’EMA. Une équipe d'experts pluridisciplinaires de l’EMA est également
composée aux fins de fournir des conseils sur le développement général et sur les stratégies réglementaires. Le PRIME
vise ainsi à permettre une évaluation accélérée des demandes d’AMM.
En outre, dans l’UE, une AMM conditionnelle peut être accordée par la Commission européenne pour une période d’un
an renouvelable chaque année.
Une AMM conditionnelle est accordée en l’absence de données cliniques suffisantes pour obtenir une AMM ordinaire si
les conditions suivantes sont remplies : (i) le médicament est destiné à traiter, prévenir ou diagnostiquer une maladie
mortelle ou gravement invalidante, (ii) il répond à un besoin médical non satisfait, (iii) son rapport bénéfice/risque est, sur
la base des données disponibles, positif, (iv) le demandeur sera probablement en mesure de fournir les données cliniques
complètes requises après l'AMM et (v) en termes de santé publique, les bénéfices de la mise à disposition immédiate du
produit pour les patients l’emportent sur les risques inhérents à l’absence de données cliniques suffisantes.
L'octroi d'une AMM conditionnelle est assorti d’obligations spécifiques, notamment en ce qui concerne l’achèvement des
essais cliniques, la réalisation de nouvelles études et la collecte de données de pharmacovigilance afin de confirmer le
rapport bénéfice/risque du produit. Une fois que les résultats des études manquantes sont fournis, l’AMM peut devenir
inconditionnelle.
Des AMM peuvent également être accordées dans des circonstances exceptionnelles à des médicaments pour lesquels un
dossier d’évaluation complet ne peut être fourni pour les raisons suivantes : l’indication du produit est trop rarement
rencontrée et empêche de fournir des preuves complètes, l’état actuel des connaissances scientifiques empêche de
fournir de telles données ou la collecte des données nécessaires serait contraire à l’éthique. Ce type d’AMM est proche de
l’AMM conditionnelle car elle est réservée aux médicaments destinés à soigner des maladies graves ou à répondre à des
besoins médicaux non satisfaits, lorsque le demandeur n’a pas en sa possession l’ensemble des données légalement
requises pour l’octroi d'une AMM ordinaire. Cependant, contrairement à ce qui se passe pour l’AMM conditionnelle, le
demandeur n’aura pas à fournir les données manquantes ultérieurement. Toutefois, même si l’AMM accordée « dans des
circonstances exceptionnelles » est octroyée à titre définitif, la relation risque-bénéfice du médicament est réexaminée
chaque année et l’AMM est retirée si celle-ci n’est plus favorable.
En dépit de l’octroi d’une AMM, aussi bien le titulaire de l’AMM que les autorités compétentes peuvent décider à tout
moment du retrait (volontaire ou obligatoire) d’une AMM ou d’un produit du marché, quand il s’avère que celui-ci
présente plus de risques que de bénéfices pour les patients.
Exclusivité commerciale et des données
Au sein de l’Union européenne, les nouveaux produits dont la mise sur le marché est autorisée sur la base d’un dossier
complet (c’est-à-dire les produits de référence) jouissent en général de huit années d’exclusivité protégeant les données
du dossier d’AMM et de deux années supplémentaires d’exclusivité commerciale à compter de l’octroi de l’AMM. La
période d’exclusivité des données empêche les demandeurs d’AMM de médicaments génériques ou biosimilaires de
s’appuyer sur les données précliniques et cliniques contenues dans le dossier du produit de référence lorsqu’ils déposent
une demande d’AMM dans l’UE, pour une durée de huit ans à compter de la date à laquelle le produit de référence a été
autorisé pour la première fois dans l’UE. La période d’exclusivité commerciale interdit de commercialiser un médicament
générique ou biosimilaire dans l’UE avant que dix années ne se soient écoulées depuis l’octroi de la première AMM au
produit de référence dans l’UE. La période d’exclusivité commerciale de dix ans peut être prolongée jusqu’à un maximum
de onze ans si, au cours des huit premières années de cette période de dix ans, le titulaire de l’AMM obtient une
autorisation pour une ou plusieurs nouvelles indications thérapeutiques dont l’évaluation scientifique précédant
l’autorisation montre que le médicament apporte un bénéfice clinique important par rapport aux thérapies existantes.
Développement pédiatrique
Au sein de l’UE, les demandes d’AMM de nouveaux médicaments doivent inclure les résultats d’études menées auprès de
la population pédiatrique, conformément à un Plan d’investigation pédiatrique (« PIP ») validé par le Comité pédiatrique
(« PDCO ») de l’EMA. Le PIP définit le calendrier et les mesures proposés pour générer des données destinées à justifier
une indication pédiatrique du médicament pour lequel une AMM est demandée. Le PDCO peut accorder un report de
l’obligation d’appliquer tout ou partie des mesures du PIP jusqu’à ce qu’il y ait suffisamment de données disponibles pour
démontrer l’efficacité et la sécurité du produit chez les adultes. Par ailleurs, le PDCO peut concéder une dérogation à
l’obligation de fournir des données d’essais cliniques pédiatriques lorsque ces données ne sont pas nécessaires ou
appropriées parce que le produit est probablement inefficace ou dangereux pour les enfants, parce que la maladie ou
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l’affection à laquelle le produit est destiné ne survient que chez des populations adultes ou parce que le produit n’offre
pas de bénéfice thérapeutique important par rapport aux traitements existants pour les patients pédiatriques. Une fois
que l’AMM a été obtenue dans tous les États membres de l’UE et que les résultats des études ont été intégrés aux
informations sur le produit, même quand ils sont négatifs, le produit est éligible à une prolongation du certificat de
protection (s’il en existe un au moment de l’autorisation) de six mois supplémentaires ou, dans le cas de médicaments
orphelins, à une prolongation de l’exclusivité commerciale de deux ans.
Exigences relatives à la fabrication et à la distribution
Afin de garantir la sécurité des patients, la fabrication, la distribution et l’importation de principes actifs et de produits
pharmaceutiques finis dans l’UE sont également soumises à des exigences strictes, et les exploitants d’une AMM, tout
comme les fabricants et distributeurs de médicaments, font l’objet d’une surveillance réglementaire importante de la part
de l’EMA, de la Commission européenne et/ou des autorités de régulation compétentes des États membres.
Les médicaments (y compris leurs principes actifs) doivent être produits conformément aux bonnes pratiques de
fabrication (BPF). Ces bonnes pratiques régissent les procédures et les procédés de fabrication, et établissent notamment
des exigences relatives à la mise en place de systèmes de qualité visant à contrôler et garantir la qualité des matériaux et
des produits. La fabrication doit être assurée uniquement par des entreprises disposant d’autorisations de fabrication en
cours de validité délivrées par les autorités de régulation compétentes des États membres à la suite d’une inspection des
sites de fabrication concernées. De plus, des inspections de routine sont menées régulièrement pour s’assurer du
maintien de la conformité.
Les distributeurs doivent aussi respecter des exigences très strictes, notamment les bonnes pratiques de distribution
(BPD). Ces réglementations établissent des exigences strictes, comme la mise en place d’un système de qualité efficace et
de procédures appropriées permettant de garantir la qualité des produits sur l’ensemble de la chaîne de distribution et de
répondre efficacement aux réclamations, aux rappels de produits et aux risques de contrefaçon, ou le recours à des
installations, des équipements et du personnel appropriés. Comme la fabrication, la distribution est soumise à
l’approbation préalable des autorités de régulation compétentes des États membres, accordée à la suite d’une inspection
de l’établissement concerné et visant à garantir que celui-ci respecte la réglementation en vigueur. Des inspections de
routine sont également menées régulièrement.
Pour finir, l’importation de principes actifs pharmaceutiques et de médicaments dans l’UE doit également être autorisée
au préalable afin de garantir que les produits sont bien fabriqués et distribués selon des normes au moins équivalentes à
celles qui existent pour le marché de l’Union européenne.
Tout manquement au respect des obligations susmentionnées pourra être sanctionné par la suspension ou le retrait de
l’autorisation de fabrication, de distribution ou d’importation, par des sanctions civiles, pénales ou administratives, ou par
le retrait du marché des principes actifs et des produits pharmaceutiques finis concernés.
Exigences post-autorisation
Exigences de pharmacovigilance
Le titulaire d’une AMM est tenu de mettre en place et maintenir un système de pharmacovigilance et de nommer une
personne de référence responsable de la pharmacovigilance (« RPV »), chargée de la création et de la maintenance de ce
système, et de superviser les profils de sécurité des médicaments et les éventuels problèmes de sécurité qui pourraient
apparaître. Les principales obligations du RPV sont notamment de signaler rapidement aux autorités compétentes les
suspicions d’effets indésirables graves et de remettre des rapports périodiques de pharmacovigilance (Periodic Safety
Update Reports ou « PSUR »).
Toutes les nouvelles demandes d’AMM doivent comporter un plan de gestion des risques (« PGR ») décrivant le système
de gestion des risques que la société a l’intention de mettre en place et décrivant les mesures destinées à prévenir ou à
minimiser les risques associés au médicament. Les autorités de régulation peuvent également délivrer une AMM sous
réserve que certaines obligations spécifiques soient remplies. Ces mesures de réduction des risques ou ces obligations
post-autorisation peuvent consister, en particulier, en des contrôles de sécurité renforcés, la présentation plus fréquente
de PSUR, la conduite d’essais cliniques supplémentaires ou la réalisation d’études de sécurité post-autorisation.
Exigences en matière de publicité
Au sein de l’Union européenne, la publicité et la promotion des médicaments sont également soumises aux lois relatives à
la promotion des médicaments, aux interactions avec les professionnels de santé, à la publicité mensongère et
comparative et aux pratiques commerciales déloyales. Les principes généraux applicables à la publicité pour les
médicaments, laquelle est définie de manière générale comme toute forme de démarchage, d'information, de
prospection ou d’incitation destinée à promouvoir la prescription, la fourniture, la vente ou la consommation de
médicaments, sont établis par les directives de l’UE.
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Toute promotion ou publicité pour un médicament doit être conforme à son RCP autorisé. Par conséquent, toute
promotion d’indications ne figurant pas dans le RCP est interdite. En effet, la publicité est censée favoriser le bon usage
des médicaments en les présentant avec objectivité, sans exagération, et ne doit donc pas être trompeuse. La publicité à
l’attention des consommateurs pour des médicaments délivrés uniquement sur ordonnance est également interdite dans
l’UE. Même si les exigences générales en matière de publicité et de promotion de médicaments sont établies
conformément aux directives de l’UE, les détails sont régis par la réglementation de chaque État membre et peuvent donc
différer d’un pays à l’autre.
Selon les États membres, les exigences réglementaires en matière de publicité peuvent être sanctionnées notamment par
la suspension ou le retrait des autorisations réglementaires, des rappels de médicaments, des saisies de médicaments,
des restrictions d'exploitation, voire des poursuites pénales et/ou civiles et d'importantes sanctions financières.
Les règles de l’UE susmentionnées sont généralement applicables dans l’Espace économique européen (« EEE ») composé
des 27 États membres de l’UE plus la Norvège, le Liechtenstein et l’Islande.
Couverture et remboursement
Au sein de l’UE, les systèmes de tarification et de remboursement varient énormément d’un pays à l’autre et relèvent
exclusivement de la responsabilité des États membres.
Ainsi, les États membres peuvent restreindre l’éventail des médicaments pour lesquels leur système national d’assurance
maladie prévoit un remboursement et contrôler leur prix, à condition que les délais d’examen d’une demande de
remboursement prévus par la directive 89/105/CEE du 21 décembre 1988 soient respectés.
Certains États membres utilisent un système de listes positives et négatives, selon lequel les médicaments ne peuvent
être commercialisés qu’après qu’un prix de remboursement a été convenu. D’autres États membres peuvent exiger des
études supplémentaires comparant le rapport coût-efficacité d’un médicament à celui des thérapies existantes afin
d’obtenir l’autorisation de remboursement ou de fixation du prix. Enfin, les États membres peuvent convenir d’un prix
fixe ou, au contraire, autoriser les entreprises à fixer leurs propres prix tout en surveillant et en contrôlant leurs bénéfices
(par exemple, en contrôlant le nombre d’ordonnances).
Au cours des dernières années, de nombreux États membres de l’UE ont augmenté le montant des remises appliquées
aux médicaments, et ces efforts pourraient se poursuivre car les États membres exercent un contrôle accru sur leurs
dépenses de santé en raison d’un endettement souvent important. La pression à la baisse sur les coûts des soins de santé
en général, y compris des médicaments délivrés sur ordonnance, est devenue considérable. L’évolution de
l’environnement politique, économique et réglementaire peut compliquer les négociations de prix. Ces négociations
peuvent se poursuivre après l’obtention du remboursement et font généralement l’objet de révisions périodiques. Enfin,
les prix de référence utilisés par les différents États membres de l’UE et le commerce parallèle, c’est-à-dire l’arbitrage par
les distributeurs entre les États membres où les prix sont bas et ceux où ils sont élevés, peuvent également conduire à de
nouvelles baisses de prix.
Le 13 décembre 2021, le règlement 2021/2282 sur l’évaluation des technologies de la santé (« ETS ») modifiant la
directive 2011/24/UE, a été adopté. Bien que ce règlement soit entré en vigueur en janvier 2022, il n’a commencé à
s’appliquer qu’à compter du 12 janvier 2025. Cette application est cependant progressive. A date, seuls les médicaments
contenant de nouvelles substances actives destinées au traitement du cancer et les médicaments de thérapie innovante
sont concernés. Ce règlement est destiné à dynamiser la coopération entre États membres de l’UE dans l’évaluation des
technologies de la santé, de manière à accélérer la disponibilité des produits innovants sur le marché européen. Ce
règlement offre aux États membres de l’UE la possibilité d’utiliser des outils, des méthodologies, et des procédures
d’évaluation des technologies de la santé communs à toute l’UE. Il prévoit également la réalisation d’évaluations cliniques
conjointes des produits concernés au niveau de l’UE, de consultations scientifiques conjointes où les développeurs
pourront prendre conseil auprès des autorités d’ETS, et l’identification des technologies de santé émergentes pour
identifier sans retard celles qui s’avèrent prometteuses. Chaque État membre de l’UE reste toutefois individuellement
responsable d’évaluer les aspects non cliniques (par exemple, économiques, sociaux, éthiques) des technologies de la
santé et de prendre les décisions en matière de fixation des prix et de remboursement, sous réserve de prendre en
compte l’évaluation conjointe menée au niveau de l’UE.
Autres lois sur les soins de santé
Les relations entre l’industrie pharmaceutique et les professionnels de la santé sont soumises à des restrictions et
réglementations nationales afin d’éviter toute incitation à utiliser ou prescrire des produits de santé qui ne seraient pas
exclusivement justifiés par l’état de santé et le profil du patient.
En France par exemple, les relations entre l’industrie et les professionnels de santé exerçant en France sont régies par des
lois « anti-cadeaux » et « transparence ».
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Par principe, la loi anti-cadeaux française interdit aux personnes fournissant des services de santé, fabriquant ou
commercialisant des produits de santé, indépendamment de leur nationalité et de la commercialisation effective des
produits de santé concernés sur le marché français, de promettre ou d’offrir des avantages de quelque nature que ce soit,
en espèces ou en nature, directement ou indirectement, aux professionnels de santé exerçant en France, aux étudiants se
destinant à ces professions ou aux associations les regroupant, y compris aux sociétés savantes et aux conseils de l’ordre
nationaux.
La liste des « avantages » qui ne sont pas considérés comme tels au sens de cette réglementation est très restreinte et
concerne, par exemple, les avantages liés à l’exercice de la profession du bénéficiaire et ayant une valeur négligeable ne
pouvant pas dépasser les montants prévus par arrêté ministériel.
À titre exceptionnel, les acteurs de la santé susmentionnés peuvent accorder des avantages aux professionnels et
associations précédemment cités, sous réserve de la conclusion d’un accord écrit et d’une déclaration ou d’une
approbation préalable délivrée par l'autorité ou l’ordre dont le bénéficiaire concerné dépend, en fonction du montant des
avantages accordés.
Cette exception se limite toutefois à des situations bien précises concernant pour l’essentiel :
• la rémunération, l’indemnisation et le défraiement d’activités de recherche, de valorisation de la recherche,
d’évaluation scientifique, de conseil, de prestation de services ou de promotion commerciale, à condition que
cette rémunération soit proportionnée aux services fournis et que l’indemnisation ou le défraiement n’excèdent
pas les coûts effectivement supportés par les bénéficiaires concernés ;
• les dons et libéralités, en espèces ou en nature, exclusivement destinés à financer des activités de recherche, de
valorisation de la recherche ou d’évaluation scientifique ; ou 
• l’hospitalité offerte lors d’événements de nature exclusivement professionnelle ou scientifique, ou destinés à la
promotion de produits ou de services de santé, à condition que cette hospitalité soit d'un niveau raisonnable,
strictement limitée à l’objectif principal de l'événement et soit réservée au bénéficiaire (à l’exclusion des
étudiants).
En cas de non-respect de ces réglementations, outre le fait d’exposer leur réputation à un risque considérable, les
entreprises et les professionnels concernés peuvent faire l’objet de sanctions pénales importantes, et dans le cas des
professionnels, des sanctions disciplinaires également.
En France, le dispositif de transparence permet quant à lui au public d’accéder à certaines informations sur un site web et
de pouvoir évaluer plus objectivement les relations entre les acteurs de la santé (incluant une liste très large de
professionnels de santé, d’associations de professionnels de santé, d’étudiants, d’associations d'usagers du système de
santé, d’établissements de santé, d’institutions académiques, de fondations, de sociétés savantes et de sociétés ou
d’organismes consultatifs intervenant dans le domaine des produits de santé ou des services de santé, etc.) et des
entreprises produisant ou commercialisant des produits de santé ou fournissant des prestations en rapport avec ces
produits. En vertu de cette réglementation, les entreprises concernées doivent divulguer les informations essentielles sur
leurs relations avec les acteurs du secteur de la santé, par exemple les rémunérations ou les avantages versés et les
accords conclus. Les entreprises qui omettraient sciemment de divulguer ces informations peuvent faire l'objet de
sanctions pénales.
1.6.2 Réglementation du Royaume-Uni
Depuis la fin de la période de transition du Brexit le 1er janvier 2021, la Grande-Bretagne (« GB ») (Angleterre, Écosse et
Pays de Galles) n’est plus directement soumise aux lois de l’UE. En revanche, selon les termes du protocole Irlande/
Irlande du Nord, les lois de l’UE s’appliquent généralement à l’Irlande du Nord. Le 27 février 2023, le gouvernement
britannique et la Commission Européenne sont parvenus à un accord politique appelé « cadre de Windsor » qui vise à
réviser le protocole Irlande/Irlande du Nord afin de remédier à certaines des lacunes perçues dans son fonctionnement.
L’accord a été adopté le 24 mars 2023 par le Comité Mixte de l’Accord de Retrait. Si les modifications sont adoptées dans
la forme proposée, les médicaments mis sur le marché au Royaume-Uni ne seront autorisés que conformément aux lois
britanniques. Pour tous les médicaments, l’Irlande du Nord serait réintégrée dans un environnement réglementaire
exclusivement britannique sous l’autorité de la MHRA. La mise en œuvre du cadre de Windsor se fera en plusieurs étapes,
les nouvelles dispositions relatives à la fourniture de médicaments en Irlande du Nord devant entrer en vigueur en 2025.
Les lois de l’UE qui ont été transposées dans le droit du Royaume-Uni (« RU ») par le biais de la législation secondaire
restent applicables en Grande-Bretagne. Cependant, la nouvelle législation de l’UE qui a été adoptée ou est entrée en
application après le Brexit, telle que le RTC de l’UE, n’est pas applicable en Grande-Bretagne. Le cadre réglementaire
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britannique applicable aux essais cliniques est dérivé de la législation européenne existante (telle qu'elle a été transposée
dans le droit britannique par le biais de la législation secondaire). Le 17 janvier 2022, la MHRA britannique a lancé une
consultation de 8 semaines sur la refonte de la législation britannique concernant les essais cliniques. Cette consultation
s’est achevée le 14 mars 2022 et vise à agiliser l’autorisation des essais cliniques, à favoriser l’innovation, à améliorer la
transparence des essais cliniques, à permettre une plus grande proportionnalité des risques et à promouvoir l’implication
des patients et du public dans les essais cliniques. Le résultat de la consultation est suivi de près et déterminera si le
Royaume-Uni choisit de s’aligner sur le RCT de l’UE ou de s’en écarter. En vertu du protocole Irlande/Irlande du Nord, les
dispositions du RTC de l’UE relatives à la fabrication et à l’importation de médicaments expérimentaux et de médicaments
auxiliaires s’appliquent actuellement en Irlande du Nord.
Depuis le 1er janvier 2021, la MHRA est le seul organisme de réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux
en Grande-Bretagne et, pour les médicaments qui ne sont pas autorisés par le biais de la procédure centralisée, en Irlande
du Nord. La MHRA a introduit des modifications dans les procédures nationales d’autorisation, y compris des procédures
visant à donner la priorité à l’accès aux nouveaux médicaments qui bénéficieront aux patients, notamment une
évaluation au bout de 150 jours et une procédure d’examen continu. Toutes les AMM existantes de l’UE pour des
produits autorisés par la procédure centralisée ont été converties automatiquement et gratuitement en AMM
britanniques le 1er janvier 2021, avec effet en Grande-Bretagne (uniquement), à moins que le titulaire de l’AMM n’ait
choisi d’y renoncer. Pour pouvoir utiliser la procédure centralisée d’obtention d’une AMM qui sera valable dans
l’ensemble de l’EEE, les entreprises doivent être établies dans l’EEE. Par conséquent, depuis le Brexit, les entreprises
établies au Royaume-Uni ne peuvent plus avoir recours à la procédure centralisée de l’UE pour obtenir l’autorisation de
mise sur le marché de médicaments destinés à être commercialisés au Royaume-Uni. Pour obtenir une AMM britannique
permettant de commercialiser des produits au Royaume-Uni, le demandeur doit être établi dans ce pays et suivre l’une
des procédures d’autorisation nationale du Royaume-Uni ou l’une des procédures de coopération internationale post-
Brexit restantes. Jusqu’au 31 décembre 2023, la MHRA peut s’appuyer sur une décision prise par la Commission
européenne concernant une nouvelle demande d’AMM (procédure centralisée) lors de l’examen de la demande
d’autorisation correspondant à un médicament destiné à approvisionner le marché britannique. En fonction de la nature
et de la finalité thérapeutique du médicament, la MHRA dispose également de la possibilité d’utiliser ses propres
procédures décentralisées ou de reconnaissance mutuelle qui lui permettent de tenir compte des demandes d’AMM
approuvées dans les États membres de l’UE, en Islande, au Liechtenstein et en Norvège pour l’octroi d’une AMM au
Royaume-Uni ou en Grande-Bretagne. À partir du premier trimestre 2024, un nouveau cadre de reconnaissance
internationale devrait être mis en place dans le but d’augmenter le nombre de pays dont la MHRA prendra en compte les
évaluations. Le gouvernement britannique devra adopter une nouvelle législation pour introduire cette voie.
Il n’existe pas de procédure de désignation de médicaments orphelins avant l’AMM. Les demandes de désignation de
médicaments orphelins sont introduites en même temps qu’une demande d’AMM et la MHRA les examinera
parallèlement à la demande d’AMM correspondante. Les critères sont essentiellement les mêmes, mais ils ont été
adaptés au marché (par exemple, la prévalence de l’affection en Grande-Bretagne, plutôt que dans l'UE, ne doit pas être
supérieure à 5 sur 10 000). Si la désignation de médicament orphelin est accordée, la période d’exclusivité commerciale
sera fixée à partir de la date de la première autorisation du produit en Grande-Bretagne.
1.6.3 Réglementation américaine
Aux États-Unis, c’est la FDA qui est chargée de la régulation des médicaments en vertu de la loi fédérale sur les aliments,
les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, « FDCA ») et de ses règlements d’application.
Le processus d’obtention des autorisations réglementaires et la conformité ultérieure avec les lois et réglementations
fédérales, des États et locales applicables exigent d’y consacrer beaucoup de temps et de ressources financières. Le non-
respect des exigences américaines à tout moment au cours du développement d’un produit, au cours du processus
d’autorisation ou après celui-ci peut exposer le demandeur à diverses sanctions administratives ou judiciaires, telles que
le refus de la FDA d’approuver des NDA en cours, le retrait d’une autorisation, la mise en attente d’une étude clinique,
l’émission de lettres d’avertissement, le rappel de produits, la saisie de produits, la suspension totale ou partielle de la
production ou de la distribution, des injonctions, des amendes, l’exclusion des marchés publics, le remboursement, la
restitution (disgorgement) ou des sanctions civiles ou pénales.
Pour qu’un médicament puisse être commercialisé aux États-Unis, le processus exigé par la FDA implique généralement
ce qui suit :
• Réalisation d’études précliniques en laboratoire, d’études sur les animaux et d’études de formulation qui doivent
être menés conformément aux normes de BPL de la FDA et aux autres réglementations applicables ; 
• Présentation à la FDA d’une IND (Investigational New Drug) qui doit entrer en vigueur avant que les essais
cliniques sur l’homme ne puissent commencer ;
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• Approbation par le comité d’examen institutionnel (Institutional Review Board, « IRB ») ou le comité d’éthique de
chaque centre d’investigation clinique avant le début de chaque essai ;
• Réalisation d’essais cliniques appropriés et bien contrôlés chez l’homme, conformément aux BPC, afin d’établir la
sécurité et l’efficacité du médicament proposé pour chaque indication ;
• Présentation à la FDA d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) ;
• Résultats satisfaisants de l’examen par un comité consultatif de la FDA, le cas échéant ;
• Résultats satisfaisants d’une inspection par la FDA du ou des sites de fabrication où le produit est élaboré, afin
d’évaluer leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication (« BPF ») en vigueur et de s’assurer que les
installations, les méthodes et les contrôles sont appropriés pour préserver l’identité, le dosage, la qualité et la
pureté du médicament, ainsi que d’une inspection éventuelle de certains centres d’investigation clinique afin de
vérifier le respect des BPF ;
• Examen et approbation de la NDA par la FDA.
Études précliniques et IND
Les études précliniques comprennent l’évaluation en laboratoire des propriétés chimiques, de la toxicité et de la
formulation du produit, ainsi que des études sur les animaux visant à évaluer sa sécurité et son efficacité potentielles. Le
promoteur d’une IND doit soumettre à la FDA les résultats des études précliniques, ainsi que les informations relatives à
la fabrication, les résultats des analyses et toute donnée disponible ou tout article publié dans la littérature scientifique,
entre autres, dans le cadre d’une IND. Certaines études précliniques peuvent se poursuivre même après la présentation
de l’IND. Une IND entre automatiquement en vigueur 30 jours après sa réception par la FDA, à moins qu’avant cette date,
la FDA ne fasse part de certaines objections ou ne soulève des questions concernant un ou plusieurs essais cliniques
proposés et ne mette l’essai clinique en attente. Dans ce cas, le promoteur de l’IND et la FDA doivent résoudre les
problèmes en suspens avant que l’essai clinique ne puisse commencer. Par conséquent, il se peut que la FDA n’autorise
pas le début des essais cliniques malgré la présentation d’une IND.
Essais cliniques
Les essais cliniques impliquent l’administration du médicament expérimental à des patients sous la supervision de
médecins chercheurs qualifiés, conformément aux BPC, qui prévoient notamment que tous les sujets inclus dans un essai
clinique doivent donner leur consentement éclairé par écrit pour y participer. Les essais cliniques sont menés dans le
cadre de protocoles qui précisent, entre autres, les objectifs de l’essai, les paramètres à utiliser pour contrôler la sécurité
et les critères d’efficacité à évaluer. Pour chaque essai clinique, le protocole et toutes les modifications ultérieures de
celui-ci doivent être soumis à la FDA dans le cadre de l’IND. En outre, le ou les IRB compétents de l’institution ou des
institutions participant à l’essai clinique doivent examiner et approuver le plan de l’essai avant qu’il ne commence. Les
informations relatives à certains essais cliniques doivent être soumises dans des délais précis aux National Institutes of
Health pour diffusion publique sur leur site web www.clinicaltrials.gov.
Tant que l’IND est active, des rapports d’avancement détaillant les résultats des essais cliniques et des études précliniques
réalisés depuis le dernier rapport, entre autres informations, doivent être soumis au moins une fois par an à la FDA. Des
rapports écrits sur la sécurité du médicament faisant l’objet de l’IND doivent être soumis à la FDA et aux investigateurs si
des effets indésirables graves et inattendus sont observés, si les résultats d’autres études indiquent un risque important
pour les personnes exposées à des médicaments identiques ou similaires, si les résultats d’études sur les animaux ou in
vitro suggèrent qu’il existe un risque important pour l’homme, et si une augmentation cliniquement importante de
l’incidence d’un effet indésirable grave suspecté est observée par rapport à ce qui est indiqué dans le protocole ou la
brochure de l’investigateur. En outre, la FDA ou le promoteur peuvent suspendre ou mettre fin à un essai clinique à tout
moment pour divers motifs, parmi lesquels figure la constatation que les patients participant à l’étude sont exposés à un
risque inacceptable pour leur santé. De même, un IRB peut suspendre ou retirer l’autorisation d’un essai clinique si celui-
ci n’est pas mené conformément à ses exigences ou si le médicament a été associé à des lésions graves et inattendues
pour les patients. Par ailleurs, certains essais cliniques sont supervisés par un groupe indépendant d’experts qualifiés mis
en place par le promoteur, connu sous le nom de « comité de surveillance et de suivi ». En fonction du contenu de sa
charte, ce comité peut avoir accès à certaines données de l’essai clinique et déterminer si un essai clinique peut continuer
à des points de contrôle désignés.
Aux fins de l’approbation par la FDA, les essais cliniques sur l’homme sont généralement menés en trois phases
successives qui peuvent se chevaucher ou être combinées :
• Phase 1 : le candidat-médicament est d’abord introduit chez des volontaires sains afin d’en tester l’innocuité, la
tolérance à l’administration, l’absorption, le métabolisme, la distribution et l’excrétion et, dans la mesure du
possible, obtenir une première indication de son efficacité.
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• Phase 2 : le candidat-médicament est administré à une population limitée de patients atteints d’une maladie ou
d’une affection précise afin d’identifier d’éventuels effets indésirables et risques pour la sécurité, de procéder à
une évaluation préliminaire de son efficacité pour les maladies spécifiques ciblées et de déterminer la tolérance
à l’administration ainsi que la posologie appropriée.
• Phase 3 : le candidat-médicament est administré à une population de patients plus large, généralement dans
plusieurs centres d’investigation clinique dispersés géographiquement, afin d’évaluer plus précisément la
posologie, d’obtenir des preuves substantielles de son efficacité et de tester plus avant son innocuité. Ces essais
cliniques ont pour but d’établir le rapport risque-bénéfice global du candidat-médicament et de fournir une base
suffisante pour l’étiquetage du produit. 
Des essais post-approbation, parfois appelés études de phase 4, peuvent être menés après l’autorisation initiale de mise
sur le marché. Ces essais ont pour fonction, entre autres, d’acquérir plus d’expérience sur le traitement des patients dans
l’indication thérapeutique proposée. Dans certains cas, la FDA peut exiger la réalisation d’essais cliniques de phase 4
comme condition à l’autorisation de mise sur le marché.
Parallèlement aux essais cliniques, les entreprises réalisent généralement des études supplémentaires sur les animaux et
doivent également fournir des informations complémentaires sur les propriétés chimiques et physiques du médicament,
et mettre au point un procédé de fabrication du produit à l’échelle commerciale conformément aux BPF. Le procédé de
fabrication doit permettre de produire systématiquement des lots du candidat-médicament de qualité et le fabricant doit,
entre autres, mettre au point des méthodes permettant de tester l’identité, le dosage, la qualité et la pureté du
médicament final. En outre, un conditionnement approprié doit être sélectionné et testé, et des études de stabilité
doivent être menées pour démontrer que le candidat-médicament ne subit pas de détérioration inacceptable au cours de
sa durée de conservation.
Autorisation de mise sur le marché
En supposant que les essais cliniques exigés produisent des conclusions positives, les résultats des études précliniques et
des essais cliniques, ainsi que les informations détaillées relatives à la chimie, à la fabrication et au contrôle qualité (CMC)
du produit et à l’étiquetage proposé, entre autres, sont soumis à la FDA dans le cadre d’une demande d’autorisation de
mise sur le marché (NDA) pour une ou plusieurs indications. Dans la plupart des cas, la présentation d’une NDA est
soumise à des frais de dossier conséquents. Dans le cadre des recommandations de la Loi sur les frais de dossier
applicables aux médicaments vendus sur ordonnance (Prescription Drug User Fee Act) actuellement en vigueur, la FDA
dispose d’un délai de dix mois à compter de la date de dépôt du dossier pour examiner une NDA standard pour une
nouvelle molécule et y apporter une réponse. Cet examen prend typiquement douze mois à compter de la date de
présentation de la NDA à la FDA car celle-ci dispose d’environ deux mois pour rendre sa décision sur l’enregistrement du
dossier.
De plus, en vertu de la Loi de 2003 sur l’équité des recherches pédiatriques (Pediatric Research Equity Act ou PREA), telle
que modifiée et réautorisée, certaines NDA ou certains suppléments à une NDA doivent contenir des données suffisantes
pour évaluer la sécurité et l’efficacité du médicament pour les indications revendiquées dans toutes les sous-populations
pédiatriques pertinentes, et pour justifier la posologie et le mode d’administration dans chaque sous-population
pédiatrique pour laquelle le produit est sûr et efficace. La FDA peut, de sa propre initiative ou à la requête du demandeur,
accorder des reports pour la présentation de tout ou partie des données pédiatriques jusqu’à une date postérieure à
l’autorisation du produit chez l’adulte, ou des dérogations totales ou partielles aux exigences de données pédiatriques.
La FDA peut également exiger la présentation d’un plan d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and
Mitigation Strategy ou « REMS ») afin de s’assurer que les bénéfices du médicament l’emportent sur les risques. Le plan
REMS peut inclure un guide du médicament (étiquetage approuvé par la FDA à fournir aux patients lors de la délivrance
du médicament), des plans de communication avec les médecins, des plans d’évaluation ou des éléments permettant de
garantir une utilisation sûre (Elements to Assure Safe Use ou ETASU), tels que des méthodes de distribution restreinte, des
registres de patients ou d’autres outils de minimisation des risques.
La FDA procède à un examen préliminaire de toutes les NDA dans un délai de 60 jours suivant leur présentation, avant de
les accepter pour dépôt, afin de déterminer si elles sont suffisamment complètes pour permettre un examen approfondi.
La FDA peut demander des informations complémentaires plutôt que d’accepter le dépôt d’une NDA. Dans ce cas, la
demande doit être présentée à nouveau avec les informations supplémentaires. La nouvelle demande est également
soumise à un examen avant que la FDA n’en accepte le dépôt. Une fois la demande acceptée, la FDA entame un examen
approfondi sur le fond. La FDA examine la NDA afin de déterminer, entre autres, si le médicament est sûr et efficace pour
l’usage auquel il est destiné et si le site où il sera fabriqué, traité, conditionné ou conservé répond aux normes conçues
pour garantir la sécurité, la qualité et la pureté ininterrompues du produit.
La FDA peut soumettre la demande d’autorisation d’un nouveau médicament à un Comité consultatif. Il s’agit d’un groupe
d’experts indépendants, comprenant des médecins et d’autres experts scientifiques, qui examine et évalue la demande
avant d’émettre une recommandation sur l’opportunité de l’approuver et les conditions de cette éventuelle approbation.
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Les recommandations du Comité consultatif ne sont pas contraignantes pour la FDA, mais elle les prend en compte
généralement au moment de prendre ses décisions.
Avant d’approuver une NDA, la FDA inspecte généralement le ou les sites où le produit commercial sera fabriqué. La FDA
n’approuvera une demande que si elle détermine que le site et les procédés de fabrication sont conformes aux exigences
des BPF en vigueur et qu’ils permettent de fabriquer systématiquement un produit qui respecte les spécifications. De
plus, avant d’approuver une NDA, la FDA peut inspecter un ou plusieurs centres d’investigation clinique afin de vérifier les
données présentées dans la NDA et de s’assurer de leur conformité aux BPC.
Après avoir analysé la NDA et toutes les informations associées, y compris la recommandation du Comité consultatif, le
cas échéant, ainsi que les rapports d’inspection concernant les sites de fabrication et les centres d’investigation clinique,
la FDA peut émettre une lettre d’approbation ou, dans certains cas, une lettre de réponse complète (Complete Response
Letter, ou CRL). Une lettre d’approbation autorise la mise sur le marché du médicament avec les informations de
prescription spécifiques correspondant aux indications autorisées. Une lettre de réponse complète indique que le cycle
d’examen de la demande est terminé et que la demande ne sera pas approuvée sous sa forme actuelle. Elle décrit les
lacunes spécifiques de la NDA identifiées par la FDA et peut exiger des données cliniques supplémentaires, telles qu’un
essai clinique supplémentaire ou d’autres exigences conséquentes et chronophages en rapport avec les essais cliniques,
les études précliniques ou la fabrication. Si une CRL est émise, le promoteur devra présenter à nouveau la NDA après
avoir corrigé toutes les lacunes identifiées dans la lettre, ou retirer sa demande. Même si le promoteur présente ces
données et informations, la FDA peut décider que la NDA ne remplit pas les critères d’approbation.
Même si la FDA approuve un produit, elle peut en limiter les indications autorisées, exiger que des contre-indications, des
mises en garde ou des précautions soient incluses dans l’étiquetage du produit, exiger que des études post-approbation, y
compris des essais cliniques de phase 4, soient menées pour évaluer en profondeur la sécurité d’un médicament après
son approbation, exiger des programmes de test et de surveillance afin de contrôler le produit après sa mise sur le
marché, ou imposer d’autres conditions, y compris des restrictions de distribution et d’utilisation ou d’autres mécanismes
de gestion des risques dans le cadre d’un plan REMS, ce qui peut affecter considérablement le marché potentiel du
produit et sa rentabilité. La FDA peut à tout moment empêcher ou limiter la commercialisation d’un produit sur la base
des résultats d’études post-commercialisation ou de programmes de surveillance. Après l’approbation initiale, certains
types de modifications apportées au produit autorisé, telles que l’ajout de nouvelles indications, des modifications du
procédé de fabrication et l’ajout de mentions dans l’étiquetage, sont soumis à des exigences de test supplémentaires et à
l’examen et à l’approbation de la FDA.
Exigences post-approbation
Les médicaments fabriqués ou distribués conformément aux autorisations concédées par la FDA sont soumis à une
réglementation extensive et permanente de la part de la FDA qui comprend, entre autres, des exigences relatives à la
tenue des dossiers, au reporting périodique, au prélèvement d’échantillons du produit et à sa distribution, à la
présentation de la publicité et de la promotion, et à la déclaration des effets indésirables du produit. Après approbation,
la plupart des modifications apportées au produit autorisé, telles que l’ajout de nouvelles indications ou d’autres
mentions dans l’étiquetage, sont soumises à l’examen et à l’approbation préalables de la FDA. Il existe également des
exigences permanentes de frais de dossier selon un programme annuel pour tous les produits commercialisés, ainsi que
de nouveaux frais de dossier pour certaines demandes supplémentaires.
La FDA peut imposer un certain nombre d’exigences post-approbation comme condition à l’autorisation d’une NDA. Par
exemple, la FDA peut exiger des tests post-commercialisation, y compris des essais cliniques de phase 4, ainsi que la mise
en place d’une surveillance pour évaluer et suivre la sécurité et l’efficacité du produit après sa commercialisation.
En outre, les fabricants de médicaments et les autres entités impliquées dans la fabrication et la distribution de
médicaments autorisés sont tenus d’enregistrer leurs établissements auprès de la FDA et des agences des différents États
américains, et sont soumis à des inspections périodiques inopinées de la FDA et des agences susmentionnées visant à
s’assurer qu’ils respectent les exigences des BPF en vigueur. Les modifications apportées au procédé de fabrication sont
strictement réglementées et nécessitent souvent l’autorisation de la FDA préalablement à leur introduction. Les
réglementations de la FDA exigent également des fabricants qu’ils ouvrent une enquête sur tout écart par rapport aux
BPF et qu’ils prennent les mesures correctives correspondantes. Elles imposent des exigences en matière de reporting et
de documentation au promoteur et à tout fabricant extérieur auquel le promoteur pourrait décider de faire appel. En
conséquence, les fabricants doivent continuer à consacrer du temps, de l’argent et des efforts dans le domaine de la
production et du contrôle qualité pour se conformer en permanence aux BPF.
Une fois l’autorisation accordée, la FDA peut la retirer si la conformité aux exigences réglementaires et aux normes n’est
pas maintenue ou si des problèmes surviennent après la mise sur le marché du produit. La découverte ultérieure de
problèmes précédemment inconnus concernant un produit, y compris des évènements indésirables d’une intensité ou
d’une fréquence imprévue, ou concernant les procédés de fabrication, ou encore le non-respect des exigences
réglementaires, peut donner lieu à des révisions obligatoires de l’étiquetage approuvé afin d’y ajouter de nouvelles
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informations sur la sécurité, à l’obligation de mener des études post-commercialisation ou des essais cliniques afin
d’évaluer les nouveaux risques de sécurité, ou à l’imposition de restrictions de distribution ou autres dans le cadre d’un
plan REMS.
Parmi les conséquences éventuelles, il convient de citer :
• des restrictions à la commercialisation ou à la fabrication du produit, le retrait total du produit du marché ou des
rappels de produits ;
• des amendes, des lettres d’avertissement ou la mise en attente d’essais cliniques post-approbation ;
• le refus de la FDA d’approuver des NDA en suspens ou des suppléments à des NDA approuvées, ou encore la
suspension ou la révocation des autorisations de produits ;
• la saisie ou la détention de produits, ou le refus de l'autorisation d’importation ou d’exportation de produits ;
• des injonctions ou l’imposition de sanctions civiles ou pénales.
La FDA réglemente strictement le marketing, l’étiquetage, la publicité et la promotion des produits mis sur le marché. La
promotion des médicaments est limitée aux indications autorisées et doit se conformer aux mentions incluses dans
l’étiquetage approuvé. La FDA et les autres agences veillent activement à l’application des lois et réglementations
interdisant la promotion d’utilisations non autorisées (« off-label »), et une entreprise qui ferait une promotion
inappropriée d’utilisations off-label pourrait voir sa responsabilité gravement engagée. En revanche, les médecins
peuvent prescrire des produits légalement disponibles pour des usages qui ne sont pas décrits dans l’étiquetage du
produit et qui diffèrent de ceux que le Groupe a testés et qui ont été autorisés par la FDA. La FDA ne réglemente pas le
comportement des médecins dans leur choix des traitements, mais elle limite les communications des fabricants sur
l’utilisation off-label de leurs produits.
Exclusivité commerciale
Les dispositions de la loi FDCA relatives à l’exclusivité commerciale peuvent retarder la présentation ou l’approbation de
certaines demandes de mise sur le marché. En effet, la FDCA prévoit une période de cinq ans d’exclusivité des données
non brevetées aux États-Unis pour le premier demandeur obtenant l’approbation d'une NDA pour une nouvelle entité
chimique. Un médicament est une nouvelle entité chimique si la FDA n’a pas approuvé auparavant un autre nouveau
médicament contenant le même principe actif, c'est-à-dire la molécule ou l’ion responsable de l’action de la substance
médicamenteuse. Au cours de la période d’exclusivité, la FDA ne peut accepter d’examiner une demande abrégée
d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament (« ANDA ») ou une NDA soumise au titre de l'article
505(b)(2) (« 505(b)(2) NDA ») par une autre société pour un autre médicament basé sur le même principe actif, que le
médicament soit destiné à la même indication que le médicament innovant original ou à une autre indication, lorsque le
demandeur ne possède pas ou n’a pas un droit légal de consultation de toutes les données requises pour obtenir
l’approbation. Toutefois, une demande peut être déposée après quatre ans si elle contient un certificat d’invalidité ou de
non-contrefaçon de l’un des brevets déposés auprès de la FDA par le titulaire de la NDA du médicament innovant.
La FDCA prévoit également une exclusivité de commercialisation de trois ans pour une NDA ou pour un supplément à une
NDA existante si de nouvelles études cliniques, autres que des études de biodisponibilité, menées ou sponsorisées par le
demandeur sont considérées par la FDA comme essentielles à l’approbation de la demande, par exemple de nouvelles
indications, de nouvelles posologies ou de nouveaux dosages d’un médicament existant. Cette exclusivité de trois ans ne
couvre que la modification pour laquelle le médicament a été approuvé sur la base des nouveaux essais cliniques et
n’interdit pas à la FDA d’approuver des ANDA ou des 505(b)(2) NDA pour des médicaments contenant le principe actif
pour l’indication ou la maladie d’origine. Les exclusivités de cinq et trois ans ne retardent pas la présentation ou
l’approbation d'une NDA complète. Toutefois, un demandeur qui soumet une NDA complète devra mener toutes les
études précliniques et tous les essais cliniques appropriés et bien contrôlés nécessaires pour démontrer la sécurité et
l’efficacité, ou obtenir le droit d’y faire référence.
L’exclusivité pédiatrique est un autre type d’exclusivité commerciale disponible aux États-Unis. L’exclusivité pédiatrique
prévoit une exclusivité de commercialisation supplémentaire de six mois rattachée à une autre période d’exclusivité si un
promoteur mène des essais cliniques sur des enfants en réponse à une demande écrite de la FDA. L'émission d'une
demande écrite n’oblige pas le promoteur à entreprendre les essais cliniques décrits.
Couverture et remboursement
Les ventes de candidats-médicaments du Groupe, s’ils sont approuvés, dépendront en partie de la mesure dans laquelle
ces produits seront couverts par des tiers payeurs, tels que les programmes publics de soins de santé, les assurances
privées et les organismes de gestion des soins de santé. Ces tiers payeurs déterminent les médicaments qu’ils prennent
en charge et fixent les niveaux de remboursement. En outre, ces tiers payeurs limitent de plus en plus la couverture ou
réduisent les remboursements des produits et services médicaux. Aux États-Unis, il n’existe pas de politique uniforme de
couverture et de remboursement des produits parmi les tiers payeurs. Par conséquent, la couverture et le
51 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
remboursement des produits peuvent varier considérablement d’un payeur à l’autre. En outre, le gouvernement
américain et les assemblées législatives des États ont continué à mettre en œuvre des programmes de maîtrise des coûts,
y compris des contrôles de prix, des restrictions de remboursement et des exigences de substitution par des produits
génériques. Les patients qui se voient prescrire des médicaments pour le traitement de leur maladie, et leurs médecins
traitants, comptent généralement sur les tiers payeurs pour rembourser tout ou partie des coûts associés à leurs
médicaments sur ordonnance. Il est peu probable que les patients utilisent les produits du Groupe s’ils ne bénéficient pas
d’une couverture et d’un remboursement suffisant pour la totalité ou une partie importante du coût de ses produits. Par
conséquent, l’adoption de mesures de contrôle des prix et de maîtrise des coûts, ainsi que l’adoption de politiques plus
restrictives dans les juridictions où des contrôles et des mesures sont déjà en place, pourraient limiter davantage le chiffre
d’affaires net du Groupe et ses résultats. La diminution du remboursement des médicaments du Groupe par des tiers ou
la décision d’un tiers payeur de ne pas les couvrir, une fois autorisés, pourrait réduire l’utilisation des candidats-
médicaments du Groupe par les médecins et exercer un effet négatif important sur son chiffre d’affaires, ses résultats
opérationnels et sa situation financière. Qui plus est, les partenaires du Groupe ou le Groupe lui-même peuvent
développer des tests de diagnostic associés à utiliser avec ses candidats-médicaments. Les partenaires du Groupe ou le
Groupe lui-même devront obtenir la couverture et le remboursement de ces tests séparément de la couverture et du
remboursement que le Groupe cherche à obtenir pour ses candidats-médicaments, une fois qu’ils auront été autorisés.
Des problèmes similaires à l’obtention d’une couverture et d’un remboursement, applicables aux produits
pharmaceutiques ou biologiques, s’appliqueront aux diagnostics associés.
Autres lois sur les soins de santé
Le Groupe sera également soumis à d’autres réglementations en matière de santé et à leur application par le
gouvernement fédéral et les États américains dans lesquels il exercera ses activités une fois que ses candidats-
médicaments auront été approuvés. Le non-respect de ces lois, le cas échéant, peut entraîner l’imposition d’importantes
sanctions administratives, civiles et pénales. Les lois susceptibles d’affecter la capacité du Groupe à opérer aux États-Unis
sont les suivantes  :
• la loi anti-corruption des programmes fédéraux de soins de santé qui interdit, entre autres de solliciter, de
recevoir, d’offrir ou de verser sciemment et en toute connaissance de cause une rémunération, directement ou
indirectement, en échange d’une recommandation ou pour inciter à recommander un individu ou à acheter,
commander ou recommander un bien ou un service pour lequel un paiement peut être effectué dans le cadre
des programmes fédéraux de soins de santé, tels que les programmes Medicare et Medicaid ;
• les lois fédérales américaines civiles et pénales sur les fausses demandes d’indemnisation et les sanctions
pécuniaires civiles, y compris la loi civile sur les fausses demandes d’indemnisation (False Claims Act, « FCA »),
qui interdisent, entre autres, aux personnes physiques ou morales de présenter ou de faire présenter sciemment
des demandes de paiement fausses ou frauduleuses auprès de Medicare, Medicaid ou d'autres tiers payeurs ;
• les lois fédérales américaines sur la fraude en matière de soins de santé, qui ont créé des lois pénales fédérales
supplémentaires imposant une responsabilité pénale et civile pour, entre autres, l’exécution ou la tentative
d’exécution d’un plan visant à frauder tout programme de prestations de soins de santé ou la falsification, la
dissimulation ou la couverture, sciemment et en toute connaissance de cause, d’un fait important ou de fausses
déclarations relatives à des questions de soins de santé ;
• la Physician Payments Sunshine Act, qui oblige les fabricants de médicaments, de dispositifs médicaux, de
produits biologiques et de fournitures médicales à communiquer chaque année aux Centers for Medicare &
Medicaid Services les informations relatives aux versements et autres transferts de valeur aux médecins (définis
comme les médecins, les dentistes, les optométristes, les podologues et les chiropracteurs), aux autres
professionnels de la santé (tels que les assistants médicaux et les infirmières praticiennes) et aux CHU, ainsi que
les participations et les investissements détenus par les médecins et les membres de leur famille immédiate ;
• la loi fédérale américaine Health Insurance Portability and Accountability Act de 1996 (« HIPAA »), qui a créé des
lois pénales fédérales supplémentaires imposant une responsabilité pénale et civile pour, entre autres,
l’exécution ou la tentative d’exécution d’un stratagème visant à frauder tout programme de prestations de soins
de santé ou la falsification, la dissimulation ou la couverture, sciemment et en toute connaissance de cause, d’un
fait important ou de fausses déclarations relatives à des questions de soins de santé ;
• la HIPAA, tel que modifiée par la Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act (« HITECH
»), qui régit la conduite d'entités couvertes, partenaires commerciaux et leurs sous-traitants couverts concernant
certaines transactions électroniques en matière de soins de santé et protège la sécurité et la confidentialité des
informations de santé protégées.
En outre, de nombreux États américains disposent de lois et de réglementations similaires, telles que les lois anti-
corruption et les lois sur les fausses demandes d’indemnisation, qui peuvent avoir une portée plus large et s’appliquer
quel que soit le payeur, en plus des articles et des services remboursés dans le cadre de Medicaid et d’autres programmes
52 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
publics. Par ailleurs, certains États américains ont adopté des lois qui créent les obligations suivantes : pour les sociétés
pharmaceutiques, celle de se conformer aux directives de conformité volontaire de l’industrie pharmaceutique et aux
directives de conformité pertinentes promulguées par le gouvernement fédéral ; pour les fabricants de médicaments,
celle de communiquer des informations relatives aux versements et autres transferts de valeur effectués au profit des
médecins et autres prestataires de soins de santé ou aux dépenses de marketing ; celle de communiquer les informations
relatives au prix des médicaments ; et celle d’enregistrer les représentants de commerce pharmaceutiques. De surcroît,
certains États américains ont également adopté des lois régissant la confidentialité et la sécurité des informations sur la
santé, dont beaucoup diffèrent considérablement et ne sont souvent pas supplantées par l’HIPAA, ce qui complique les
efforts de mise en conformité. Qui plus est, dans la mesure où le produit du Groupe est commercialisé dans un pays
étranger, il peut être soumis à des lois similaires de ce pays. La violation de l’une quelconque de ces lois ou de toute autre
réglementation publique pourrait conduire à de graves sanctions civiles, pénales et administratives, à des dommages-
intérêts, à des amendes, à des obligations de restitution, à des peines d’emprisonnements, à une éventuelle exclusion des
programmes de soins de santé financés par l’État tels que Medicare et Medicaid, à des dommages contractuels, à une
atteinte à la réputation, ainsi qu’à une diminution des bénéfices et des revenus futurs.
Réforme du système de santé
La promulgation de l’Affordable Care Act (« ACA ») a considérablement modifié le financement et la prestation des soins
de santé par les assureurs publics et privés, et a exercé un impact important sur l’industrie pharmaceutique. L’ACA a
notamment élargi l'accès à la couverture des soins de santé grâce à la création de marchés ACA, élargi l'éligibilité à
Medicaid, établi une taxe annuelle non déductible pour toute entité qui fabrique ou importe certains médicaments de
marque vendus sur ordonnance et des médicaments biologiques, a révisé la méthode de calcul des remises dues par les
fabricants au gouvernement fédéral et à celui des États américains pour les médicaments ambulatoires couverts dans le
cadre du programme de remises sur les médicaments Medicaid Drug Rebate Program, a augmenté les remises minimales
dues par la plupart des fabricants dans le cadre du Medicaid Drug Rebate Program, a étendu celui-ci à l’utilisation des
prescriptions des personnes inscrites dans les organisations de soins gérés par Medicaid, et a fourni des incitations aux
programmes de recherche du gouvernement fédéral sur l’efficacité comparative.
Depuis la promulgation de l’ACA, certains de ses aspects ont été contestés devant les tribunaux et le Congrès. Tout
récemment, le 17 juin 2021, la Cour suprême des États-Unis a rejeté, pour des raisons de procédure, une contestation
selon laquelle l’ACA était inconstitutionnelle dans son intégralité parce que le mandat individuel avait été abrogé par le
Congrès. D’autres initiatives prises pour réformer le système de santé ont eu un impact sur l’ACA. Par exemple, le 16 août
2022, le président Biden a signé la loi de lutte contre l’inflation de 2022 (Inflation Reduction Act, « IRA ») qui, entre autres
choses, prolonge les subventions améliorées pour les personnes qui souscrivent une couverture d’assurance maladie sur
les marchés couverts par l’ACA jusqu’à l’année 2025 du plan. L’IRA élimine également le trou dans la raquette (donut
hole) dans le cadre du programme Medicare Part D à partir de 2025 en réduisant considérablement le reste à payer
maximal du bénéficiaire grâce à un programme de remises des fabricants nouvellement mis en place.
D’autres modifications législatives ont été proposées et adoptées depuis que l’ACA a été promulguée. Par exemple, le 2
août 2011, la loi sur le contrôle budgétaire (Budget Control Act) de 2011 a été promulguée, ce qui a notamment entraîné
une réduction globale des paiements effectués par Medicare aux prestataires. Ces réductions sont entrées en vigueur le
1er avril 2013 et, en raison d’amendements législatifs ultérieurs, resteront en vigueur jusqu’en 2032, à moins que le
Congrès ne prenne de nouvelles mesures.
En outre en complément de l'IRA, les pouvoirs publics exercent une surveillance accrue sur la manière dont les fabricants
fixent les prix des produits commercialisés. Par exemple, le Congrès a mené plusieurs enquêtes et proposé des projets de
loi visant, entre autres, à rendre plus transparente la fixation des prix des médicaments, à examiner la relation entre la
fixation des prix et les programmes des fabricants à l’intention des patients, et à réformer les méthodes de
remboursement des produits pharmaceutiques dans le cadre des programmes publics. Par exemple, la promulgation le 11
mars 2023 de l’American Rescue Plan Act de 2021 a éliminé le plafond légal des remises sur les médicaments Medicaid,
précédemment fixé à 100 % du prix moyen du fabricant d'un médicament, depuis le 1er janvier 2024. En outre, l'IRA,
entre autres, (1) ordonne au HHS de négocier le prix de certains médicaments et produits biologiques à source unique qui
sont sur le marché depuis au moins 7 ans et couverts par Medicare et (2) impose des rabais dans le cadre des parties B et
D de Medicare pour pénaliser les augmentations de prix qui dépassent l'inflation. Ces dispositions ont commencé à entrer
en vigueur progressivement à partir de l'exercice 2023, bien que le programme de négociation des prix des médicaments
Medicare fasse actuellement l'objet d'un litige. Le 15 août 2024, le HHS a annoncé les prix convenus pour les dix premiers
médicaments qui ont fait l'objet de négociations de prix, qui entreront en vigueur en janvier 2026. Le HHS sélectionnera
jusqu'à quinze produits supplémentaires couverts par la partie D pour négociation en 2025. Chaque année par la suite,
d'autres produits des parties B et D seront soumis au programme de négociation des prix du HHS. Par ailleurs, le 7
décembre 2023, l'administration Biden a annoncé une initiative visant à contrôler le prix des médicaments vendus sur
ordonnance par l’utilisation de droits d'intervention (march-in rights) en vertu de la loi Bayh-Dole. Le 8 décembre 2023, le
National Institute of Standards and Technology a publié pour commentaires un Projet de guide interagences pour
examiner la possibilité d’exercer les droits d’intervention (Draft Interagency Guidance Framework for Considering the
53 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Exercise of March-In Rights). Ce guide inclut, pour la première fois, le prix d’un produit parmi les facteurs qu’une agence
peut utiliser lorsqu’elle décide d’exercer des droits d’intervention. Bien que les droits d’intervention n'aient pas été
exercés jusqu’à présent, il n’est pas certain que cela continue avec le nouveau cadre.
Au niveau des États américains, les assemblées législatives adoptent de plus en plus de lois et de réglementations visant à
contrôler les prix des produits pharmaceutiques et biologiques, y compris des contraintes de prix ou de remboursement
aux patients, des remises, des restrictions d’accès à certains produits, des mesures de divulgation et de transparence sur
les coûts de commercialisation et, dans certains cas, des mesures visant à encourager l’importation en provenance
d’autres pays et les achats en gros. Par exemple, le 5 janvier 2024, la FDA a approuvé la proposition du programme
d’importation de la Section 804 (« SIP ») de Floride d’importer certains médicaments du Canada pour des programmes de
soins de santé spécifiques à la Floride. On ignore comment ce programme sera mis en œuvre, notamment quels
médicaments seront choisis, et s’il fera l’objet de contestations juridiques aux États-Unis ou au Canada. D'autres États
américains ont également soumis des propositions de SIP qui sont en cours d'examen par la FDA. Une fois approuvés et
mis en œuvre, ces plans d’importation pourraient entraîner une baisse des prix des médicaments couverts par ces
programmes.
D’autres mesures de réforme du système de santé fédéral américain pourraient être adoptées à l’avenir, en particulier à
la lumière des récentes élections présidentielles et législatives, dont certaines pourraient limiter les montants que le
gouvernement fédéral américain paiera pour les produits et services de santé, ce qui pourrait entraîner une baisse de la
demande pour les candidats-médicaments du Groupe ou des pressions supplémentaires sur les prix.
1.6.4 Réglementation relative aux investissements directs étrangers
En droit français, l’acquisition, directe ou indirecte, du contrôle, de tout ou partie d’une branche d’activité, ou, seul ou de
concert, de plus de 25% (10% pour les investissements réalisés par des investisseurs non-UE/EEE dans des sociétés dont
les actions sont admises aux négociations sur un marché réglementé français ou de l’Union européenne) des droits de
vote d’une société réputée active dans un secteur stratégique, par des investisseurs étrangers, est soumise à une
autorisation préalable du ministère de l'économie en application des articles L. 151-1 et suivants et R. 151-1 et suivants du
code monétaire et financier. Les industries essentielles à la protection de la santé publique et les activités de recherche et
de développement dans le domaine des biotechnologies font partie des catégories qui entrent dans le champ
d'application de ce règlement.
Si cela s'avère nécessaire pour protéger les actifs stratégiques, le ministère peut s'opposer à la transaction ou
conditionner son autorisation à l'engagement de l'investisseur à certaines mesures correctives structurelles et
comportementales visant à maintenir les activités stratégiques, les connaissances, les AMM et la propriété intellectuelle
en France.
Si un investissement nécessitant l'autorisation préalable du ministre de l'économie est réalisé sans que cette autorisation
ait été accordée, le ministre de l'économie enjoindre l'investisseur concerné (i) de déposer une demande d'autorisation,
(ii) de faire rétablir à ses frais la situation antérieure à la réalisation de l'investissement ou (iii) de modifier
l'investissement. Le non-respect de l'obligation d'autorisation ou des conditions imposées peut exposer l'investisseur
concerné à une amende pénale qui ne peut excéder le plus élevé des deux montants suivants : (i) deux fois le montant de
l'investissement concerné, (ii) 10 % du chiffre d'affaires annuel hors taxes de la société cible et (iii) 5 millions d'euros (pour
une entité) ou 1 million d'euros (pour une personne physique). Le ministre de l'économie peut également adopter les
mesures conservatoires qu'il estime nécessaires à la protection des actifs stratégiques souverains, notamment la
suspension des droits de vote ou l'interdiction ou la limitation de la distribution des dividendes et rémunérations attachés
aux actions dont la détention par l'investisseur aurait dû faire l'objet d'une autorisation préalable.
Les investissements réalisés par des investisseurs non-UE/EEE dans des sociétés françaises dont les actions sont admises
aux négociations sur un marché réglementé français ou de l’Union européenne atteignant le seuil de 10 % des droits de
vote bénéficient d'une « procédure accélérée » qui dispense l'investisseur de procéder à la demande d'autorisation
prévue à l'article R. 151-5 du code monétaire et financier, à condition que le projet d'investissement ait fait l'objet d'une
notification simplifiée préalable au ministre de l'économie, et que celui-ci ne se soit pas opposé à la transaction ou n’ait
pas demandé à ce que la procédure d’autorisation classique soit suivie. A défaut d’opposition, la transaction peut être
réalisée à partir de dix jours ouvrables suivant la notification.
54 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
1.7 Questions environnementales
Hormis les risques décrits au Chapitre 2 du présent Document d’Enregistrement Universel, la nature des activités du
Groupe ne comporte pas de risque environnemental significatif. Par ailleurs, aucun facteur environnemental n’a d’impact
significatif ou d’influence notable sur l’utilisation par la Société de ses immobilisations corporelles.
1.8 Filiales et participations
1.8.1 Liste des filiales importantes
Abivax détient 100 % du capital social et des droits de vote d’Abivax LLC, une société américaine à responsabilité limitée
(Limited Liability Company) constituée le 20 mars 2023 dans l’État du Delaware aux États-Unis.
1.8.2 Liste des filiales, succursales et établissements secondaires, Marques, demandes de marques et noms de domaine
La Société dispose d’un établissement secondaire à Montpellier depuis le 5 juin 2014, immatriculé au registre du
commerce et des sociétés de Montpellier sous le numéro SIRET 799 363 718 00021. Il est situé au 1919 route de Mende -
Campus CNRS Languedoc Roussillon - 34293 Montpellier Cedex 5, France.
La Société dispose également depuis le 1er janvier 2025 d'un établissement secondaire à Jacou, immatriculé au registre
du commerce et des sociétés de Montpelliersous le numéro SIRET 799 363 718 00054. Il est situé au 2 rue Louis Breguet -
34830 Jacou, France.
Abivax LLC est la seule filiale de la Société.
2. Facteurs de risques
L' activité du Groupe implique un degré élevé de risque. Les investisseurs doivent examiner attentivement les incertitudes
et risques décrits ci-dessous, ainsi que toutes les informations contenues dans le présent Document d’Enregistrement
Universel, y compris les états financiers du Groupe et les notes y afférentes, avant de prendre une décision
d’investissement concernant les actions ordinaires. Si l’un des risques suivants se réalise, les activités, la situation
financière, les résultats opérationnels ou les perspectives du Groupe pourraient être affectés de manière significative et
défavorable. Dans ce cas, le cours de marché des titres du Groupe pourrait baisser et les investisseurs pourraient perdre
tout ou partie de leur investissement. Les risques évoqués ci-dessous comprennent également des déclarations
prospectives, et les résultats réels de la Société peuvent différer substantiellement de ceux évoqués dans ces déclarations
prospectives.
55 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Conformément à la réglementation applicable, seuls les risques significatifs et spécifiques au Groupe sont présentés dans
ce chapitre. À la date de dépôt du présent Document d’Enregistrement Universel, les risques décrits ci-dessous sont ceux
identifiés par le Groupe comme étant susceptibles d’avoir un impact significatif sur son activité, son image, sa situation
financière, ses résultats, sa capacité à atteindre ses objectifs, ainsi que ses actionnaires.
Tous les risques et menaces identifiés sont régulièrement analysés dans le cadre de l’approche de gestion des risques du
Groupe.
Le tableau ci-dessous résume les principaux risques organisés en quatre catégories. Dans chaque catégorie, les risques
résiduels après la mise en œuvre des mesures de gestion sont classés en fonction de leur criticité, évaluée en multipliant
la probabilité d’occurrence par l’impact du risque.
Abivax n’anticipe pas d’évolution significative des facteurs de risque du Groupe tels que décrits dans le Chapitre 2 du
Document d’Enregistrement Universel.
Intitulé du risque
Probabilité d’occurrence
                                               
Élevée                     
Moyenne                     
Faible
Impact du risque
                                     
Significatif     
Modéré   
Négligeable
Niveau de criticité
                                           
Élevé : ***                     
Moyen : **             
Faible : *
1. Risques liés à l’activité du Groupe
Risques liés au développement clinique des candidats-médicaments
du Groupe
Élevée
Significatif
***
Risques liés à l’obtention d'une autorisation de mise sur le marché et
d'autres certifications préalables à la mise sur le marché
Élevée
Significatif
***
Risques liés au développement commercial et stratégique du Groupe
Élevée
Significatif
***
Risques liés à la concurrence du Groupe
Élevée
Significatif
***
Risques liés aux technologies appartenant au Groupe et aux
partenaires avec lesquels il a conclu des contrats de licence
Moyenne
Modéré
*
Risques liés au remboursement et au déremboursement de
médicaments et de traitements
Moyenne
Modéré
*
Risques liés aux prix, à la couverture d'assurance, et à la situation
concernant le remboursement
Moyenne
Modéré
*
Risques liés au conflit armé entre l’Ukraine et la Russie
Moyenne
Modéré
*
2. Risques financiers et de marché du Groupe
Incertitudes quant aux ressources en capital et au risque de liquidité
Élevée
Significatif
***
Risques liés aux fluctuations des taux de change
Élevée
Significatif
***
Risques liés aux engagements du Groupe dans le cadre de son
financement par la dette et de ses avances remboursables
Élevée
Significatif
***
Risques liés aux pertes passées et futures
Élevée
Significatif
***
Risques de dilution
Élevée
Significatif
***
Risques liés au crédit d’impôt recherche (CIR) en France
Moyenne
Modéré
*
Risques liés à l’utilisation future des déficits reportables
Moyenne
Modéré
*
Risques liés à la dépréciation du goodwill
Moyenne
Modéré
*
Risques liés au contrôle interne
Faible
Modéré
*
3. Risques réglementaires et juridiques du Groupe
Risques liés à un cadre réglementaire restrictif et changeant
Élevée
Significatif
***
Risques spécifiques liés aux études précliniques et aux essais
cliniques nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le
marché des produits du Groupe
Élevée
Significatif
***
Risques liés aux portefeuilles de brevets et de licences
Élevée
Significatif
***
Risques liés aux actions en responsabilité du fait des produits
Moyenne
Significatif
**
Risques liés aux réglementations restrictives régissant la collecte,
l’utilisation, le traitement et le transfert transfrontaliers
d’informations personnelles
Moyenne
Modéré
*
Risques liés aux investissements directs étrangers
Moyenne
Modéré
*
4. Risques liés à l’organisation du Groupe
Risques liés à la gestion de la croissance du Groupe
Élevée
Significatif
***
Risques de dépendance à l’égard de tiers
Élevée
Significatif
***
Risques liés à la perte d'employés clés par le Groupe et à l’incapacité
d’attirer de nouvelles personnes qualifiées
Élevée
Significatif
***
56 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
2.1 Présentation des facteurs de risques
2.1.1 Risques liés à l’activité du Groupe
Risques liés au développement clinique des candidats médicaments du Groupe
Dans le cadre de leur développement, les candidats-médicaments doivent faire l’objet d’études précliniques et d’essais
cliniques coûteux, qui doivent suivre une méthodologie scientifique rigoureuse, et très réglementés, dont la date
d’achèvement, le nombre et les résultats sont incertains.
Le développement d’un candidat-médicament est un processus long, coûteux et à l’issue incertaine, se composant de
plusieurs phases, dont l’objectif est d’établir et de démontrer la sécurité et le bénéfice thérapeutique du candidat-
médicament dans une ou plusieurs indications chez des catégories de patients déterminées. Tout échec ou résultat
insuffisant ou négatif au cours des différentes phases de recherche et développement, précliniques et cliniques pour une
indication donnée pourrait retarder le développement, la production et la commercialisation du médicament concerné,
voire conduire à l’arrêt de son développement. L’identification et le développement de candidats-médicaments potentiels
est un processus long, coûteux et incertain, et le Groupe pourrait ne jamais générer et obtenir les données ou les résultats
requis pour obtenir l’autorisation de commercialisation de ses candidats-médicaments.
Dans le cadre de la phase clinique, le Groupe peut rencontrer des difficultés pour recruter des participants remplissant les
critères d’inclusion. Ces critères pourraient également varier en fonction des différentes phases de ces essais cliniques.
Les patients pourraient alors ne pas être recrutés selon un calendrier compatible avec les ressources financières du
Groupe, ce qui pourrait nuire à ses résultats opérationnels.
À chaque phase de développement clinique, le Groupe doit obtenir l’autorisation ou l’absence d’opposition d’initier les
essais des autorités et comités compétents des Etats dans lesquels les essais sont conduits. Des avis négatifs peuvent être
donnés et les autorisations nécessaires à la conduite des essais cliniques peuvent être refusées ou accompagnées
d’exigences supplémentaires (par exemple, la fourniture de résultats d’études supplémentaires ou des exigences
concernant les protocoles d’étude, les caractéristiques des patients, les durées de traitement, le suivi post-traitement,
certaines différences d’interprétation des résultats entre les agences réglementaires locales). Tout avis négatif, toute
opposition des autorités à la conduite d’essais cliniques ou toute décision portant des exigences supplémentaires serait
susceptible d’entraîner l’arrêt ou le retard du développement des produits concernés. L’absence ou le retard d’obtention
d’une réponse thérapeutique au médicament expérimental pourrait également entraîner le retard, voire l’arrêt du
développement des candidats-médicaments du Groupe.
Le Groupe ne peut garantir que le développement de ses candidats-médicaments aboutira dans des délais compatibles
avec ses ressources financières ou les besoins du marché. Tout échec ou retard dans le développement des candidats-
médicaments du Groupe est susceptible d’avoir des conséquences négatives importantes sur les activités, les revenus, la
situation financière et les perspectives du Groupe.
La Groupe développe des candidats-médicaments pour les maladies inflammatoires. Il n’existe actuellement pas de
traitement immunologique similaire bénéficiant d’une AMM. Par conséquent, les perspectives sont incertaines quant au
développement et à la rentabilité d’obefazimod dans le domaine des maladies inflammatoires, ainsi qu’à son efficacité et
à son acceptation par les patients, les médecins et les organismes payeurs. Les résultats obtenus dans le cadre des études
conduites sur l’animal ne permettent pas de conclure avec certitude ni de prédire les résultats qui seront obtenus chez
l’homme dans le cadre des différentes phases cliniques. En outre, les résultats positifs obtenus sur obefazimod lors des
essais cliniques de Phase 1 ou de Phase 2b ou 3, de même que ceux obtenus pour tous les produits du portefeuille du
Groupe au cours de leurs phases de développement clinique ou préclinique, pourraient ne pas être confirmés lors des
phases ultérieures. Des résultats négatifs ou insuffisants pour soutenir une demande d’AMM pourraient avoir des
conséquences négatives significatives sur les activités, les revenus, la situation financière et la croissance du Groupe.
Même lorsqu’ils se trouvent aux stades cliniques les plus avancés, les candidats-médicaments peuvent ne pas présenter
les caractéristiques de sécurité et d’efficacité souhaitées ou suffisants pour permettre leur commercialisation, bien qu’ils
aient franchi avec succès les phases de développement préclinique et clinique précédentes. Outre le profil de sécurité et
d’efficacité du candidat-médicament, les échecs des essais cliniques peuvent résulter d’une multitude de facteurs,
notamment de biais dans leur conception et leur conduite, dans la sélection des doses et les critères de recrutement des
patients. Un certain nombre de sociétés de l’industrie pharmaceutique ont subi des revers importants lors d’essais
cliniques en phase avancée en raison d’un manque d’efficacité ou d’un profil de sécurité défavorable de leur candidat-
médicament, malgré des résultats prometteurs lors d’essais cliniques antérieurs, et il est possible qu’il en soit de même
pour le Groupe. Sur la base de résultats négatifs ou non concluants, le Groupe ou ses collaborateurs peuvent décider, ou
les autorités de régulation peuvent exiger du Groupe qu’il mène des essais cliniques ou des études précliniques
supplémentaires. En outre, les données obtenues à partir des essais cliniques et autres études sont susceptibles de faire
57 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
l’objet de différentes appréciations par les autorités de régulation, et celles-ci peuvent également avoir une interprétation
et une appréciation des données du Groupe moins positive que celui-ci, ce qui peut retarder, limiter ou empêcher
l’approbation par les autorités de régulation.
Le Groupe peut éprouver des difficultés à recruter des participants pour ses essais cliniques. Si tel était le cas, ses
activités de développement clinique pourraient être retardées ou entravées.
Le recrutement des patients est un facteur important dans l’établissement et le respect du calendrier des essais cliniques,
et celui du Groupe dépendra, en partie, de la vitesse à laquelle elle parvient à recruter des participants remplissant les
critères d’inclusion fixés et acceptant de participer à ses essais. Le Groupe pourrait ne pas être en mesure d’initier ou de
poursuivre des essais cliniques pour ses candidats-médicaments si elle ne parvient pas à trouver et à recruter un nombre
suffisant de patients éligibles pour participer à ces études jusqu’à leur terme, comme l’exigent les autorités de régulation
compétentes. Les critères d’inclusion dans ses essais cliniques, une fois fixés, peuvent limiter encore davantage le nombre
de participants potentiels.
Le recrutement des patients dans les essais cliniques peut être affecté par d’autres facteurs, notamment par :
• la taille et la nature de la population de patients ciblée ;
• la gravité de la maladie ou de l’affection considérée ;
• la disponibilité et l’efficacité des thérapies autorisées pour la maladie ou l’affection considérée ;
• les critères d’éligibilité des patients pour l’étude concernée, tels qu’ils sont définis dans le protocole ;
• les risques et les bénéfices perçus du candidat-médicament à l’étude ;
• la perception des praticiens et des patients quant aux bénéfices et risques potentiels du candidat-médicament
étudié par rapport aux autres thérapies disponibles, incluant tout produit autorisé pour les indications faisant
l’objet de l’étude conduite par la Société, ou tout autre candidat-médicament en cours d’étude pour ces mêmes
indications ;
• les efforts fournis pour faciliter l’inscription en temps voulu aux essais cliniques ;
• les pratiques des médecins en matière d’orientation des patients ;
• la capacité à assurer le suivi des patients de manière appropriée pendant et après l’administration du traitement
à l’étude ;
• la disponibilité et la proximité des centres d’investigation clinique pour les patients potentiels ;
• toute instabilité dans les régions géographiques où se trouvent nos sites d'essais cliniques ;
• le recrutement régulier de patients potentiels par les centres d’investigation clinique ; et
• le risque que les patients inclus dans les essais cliniques décident d’en sortir ou décèdent avant leur achèvement. 
En outre, d’autres laboratoires pharmaceutiques ciblant les mêmes maladies que celles pour lesquelles le Groupe
développe des candidats-médicaments recrutent des patients pour leurs propres essais cliniques, ce qui peut rendre plus
difficile le recrutement d’un nombre de patients suffisant pour les essais cliniques du Groupe.
Le Groupe s’appuie également, et continuera de s’appuyer, sur des CRO et des centres d’investigation clinique pour
assurer le bon déroulement, dans les délais impartis, de ses essais cliniques. Bien que le Groupe et ces prestataires aient
conclu des accords régissant et encadrant la réalisation de leurs services, le Groupe n’aura qu’une influence limitée sur
leur performance réelle.
L’incapacité du Groupe à recruter un nombre suffisant de patients remplissant les critères d’inclusion pour ses essais
cliniques entraînerait des retards importants et pourrait même l’obliger à abandonner complètement un ou plusieurs
essais cliniques. Ces retards peuvent entraîner une augmentation des coûts de développement de ses candidats-
médicaments et compromettre sa capacité à obtenir l’autorisation des autorités de régulation pour la commercialisation
de ses médicaments. En outre, même si le Groupe parvient à recruter un nombre suffisant de patients pour ses essais
cliniques, il pourrait avoir des difficultés à maintenir ces inclusions jusqu’à la fin de l’essai clinique.
Le Groupe peut mener des essais cliniques pour ses candidats-médicaments en dehors des États-Unis, et la FDA peut ne
pas accepter les données issues de telles études, auquel cas les plans de développement du Groupe peuvent être
retardés, ce qui pourrait nuire considérablement à ses activités.
Le Groupe a, par le passé, mené des essais cliniques ou une partie de ses essais cliniques pour ses candidats-médicaments
en dehors des États-Unis. Les données d’essais cliniques menés en dehors du territoire pour lequel l’AMM est recherchée
peuvent être soumises à certaines conditions d’acceptation ou ne pas être acceptées par l’autorité procédant à l’examen
de la demande d’AMM. Par exemple, la FDA n’approuvera généralement pas la commercialisation d’un médicament aux
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Etats-Unis dans les cas où les données cliniques fournies à l’appui de la demande sont exclusivement issues d’essais
cliniques conduits dans d’autres pays, à moins que (i) les données ne soient transposables à la population et aux pratiques
médicales américaines ; (ii) les essais cliniques n’aient été réalisés par des investigateurs dont les compétences sont
reconnues et conformément aux BPC ; et (iii) les données puissent être considérées comme valides sans qu’une
inspection sur site par la FDA ne soit nécessaire, ou, si elle considère qu’une telle inspection est nécessaire, qu’elle soit en
mesure de valider les données par le biais d’une inspection sur site ou d’autres moyens appropriés. De manière générale,
la conception et la conduite d’une étude en conformité avec les exigences des BPC, et la vérification de cette conformité,
constituent des critères d’acceptation des résultats de cette étude par la FDA.
De manière générale, de nombreuses autorités de régulation imposent des exigences similaires pour la prise en compte
des données cliniques recueillies en dehors de leurs juridictions respectives.
En tout état de cause, rien ne garantit que la FDA ou toute autre autorité de régulation accepte les données provenant
d’études menées en dehors de leur juridiction. Si la FDA ou toute autre autorité de régulation refuse de telles données,
des études supplémentaires pourraient s’avérer nécessaires, ce qui pourrait s’avérer long et coûteux, et retarder voire
empêcher la commercialisation des candidats-médicaments actuels ou futurs du Groupe dans la juridiction concernée.
Les données précliniques et cliniques initiales, préliminaires et intermédiaires publiées par le Groupe peuvent changer
à mesure que d’autres données deviennent disponibles 
Le Groupe procède parfois à la publication de résultats et données intermédiaires, initiaux ou préliminaires provenant des
études précliniques et des essais cliniques qu’elle conduit. Ces résultats et données, ainsi que l’interprétation qui en est
faite, sont susceptibles d’évoluer à la suite d’un examen plus complet ou de l’obtention de résultats plus avancés, que
ceux-ci proviennent de l’étude ou de l’essai en question ou d’une autre source. Par conséquent, les résultats
intermédiaires, initiaux ou préliminaires que le Groupe publie peuvent différer des résultats futurs et/ou finaux de ces
mêmes études ou essais ou évoluer au regard de conclusions et considérations additionnelles. Les données initiales et
préliminaires restent également soumises à des procédures d’audit et de vérification qui peuvent aboutir à ce que les
données finales soient significativement différentes des données initiales ou préliminaires que la Société a précédemment
publiées. Par conséquent, les données initiales et préliminaires doivent être considérées avec prudence jusqu’à la
publication des données définitives. De plus, il convient d'être prudent avant de tirer des conclusions d'une comparaison
de données qui ne proviennent pas d'une analyse comparative.
Les données intermédiaires issues des essais cliniques que le Groupe pourrait mener à bien sont en outre soumises au
risque qu’un ou plusieurs résultats cliniques changent de manière significative au fur et à mesure du recrutement des
patients et de la disponibilité de davantage de données. Des différences défavorables au candidat-médicament étudié,
entre les données intermédiaires, initiales ou préliminaires et les données finales pourraient nuire de manière
significative aux perspectives commerciales du Groupe. En outre, la divulgation de ces données par le Groupe ou par ses
concurrents pourrait entraîner une volatilité du cours des titres du Groupe.
Par ailleurs, les autorités de régulation peuvent refuser d’approuver ou émettre des réserves à l’égard des hypothèses,
estimations, calculs, conclusions ou analyses du Groupe, ou encore procéder à une interprétation ou à une évaluation
différente de celle réalisée par le Groupe de l’importance des données obtenues, ce qui pourrait avoir un impact sur la
valeur de l’étude et plus largement du programme de développement concernés, sur l’autorisation ou la
commercialisation du candidat-médicament ou du produit en question, et plus largement sur le Groupe et sa viabilité
économique.
Enfin, il peut exister des désaccords sur l’importance et le caractère statistiquement significatif des informations que le
Groupe choisit de rendre publiques. A l’inverse, les informations que le Groupe décide de ne pas divulguer peuvent
revêtir une certaine importance et influencer de futures décisions, conclusions, activités ou stratégies concernant un
candidat-médicament. Si les données provisoires, initiales ou préliminaires communiquées par le Groupe diffèrent des
résultats définitifs, ou si d’autres personnes sont en désaccord avec les conclusions qui en sont tirées, la capacité du
Groupe à obtenir une autorisation pour ses candidats-médicaments et à les commercialiser pourrait être compromise, ce
qui pourrait nuire à ses activités, à ses résultats opérationnels, à ses perspectives ainsi qu’à sa situation financière futures.
Risques liés à l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché et d’autres certifications préalables à la mise sur le
marché
Le Groupe est fortement dépendante du succès de ses candidats-médicaments, en particulier d’obefazimod, et il ne
peut être certain qu’obefazimod ou l’un de ses autres candidats-médicaments actuels ou futurs recevront une
autorisation de commercialisation de la part des autorités de régulation, ce qui ferait obstacle à leur
commercialisation.
Le Groupe ne dispose actuellement d’aucun médicament dont la vente soit autorisée et ne peut garantir qu’il disposera
un jour de médicaments commercialisables. La capacité du Groupe à générer des revenus liés aux ventes de ses produits
dépendra entièrement de la réussite du développement et de l’autorisation d’obefazimod en vue de sa
59 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
commercialisation. En Europe et aux États-Unis, ainsi que dans de nombreux autres pays, l’accès au marché des
médicaments est strictement encadré et contrôlé, et la mise sur le marché doit être autorisée par une autorité de
régulation. La plupart du temps, cette demande d’enregistrement est déposée auprès d’une autorité nationale de santé,
sauf dans le cas de l’Union européenne, où une procédure centralisée d’examen des demandes d’AMM est gérée par
l’EMA pour les spécialités répondant à certaines caractéristiques.
Le développement et la recherche, les études et essais, la fabrication, la sécurité, l’efficacité, l’étiquetage, l’approbation,
la vente, la promotion et la distribution des candidats-médicaments du Groupe sont et resteront soumis à une
réglementation stricte dont le respect est notamment assuré par l’EMA au niveau de l’UE, par la FDA aux États-Unis, et
par la PMDA au Japon. Sous réserve d’exceptions limitées, le Groupe n’est pas autorisée à commercialiser ses candidats-
médicaments en Europe, aux États-Unis ou au Japon tant qu’il n’a pas obtenu l’autorisation de commercialiser son
produit sur le marché par l’EMA ou les autorités nationales d’un ou plusieurs États membres, la FDA ou la PMDA. Le
Groupe n’a jusqu’à présent soumis aucune demande de mise sur le marché pour aucun de ses candidats-médicaments.
L'impossibilité d'obtenir l'autorisation réglementaire pour nos candidats-médicaments dans une juridiction donnée
empêchera le Groupe de commercialiser et de mettre sur le marché ses candidats-médicaments dans ces juridictions, et
les autorisations de mise sur le marché peuvent être accordées pour des indications restreintes, ce qui peut réduire
considérablement la portée du marché de ces candidats-médicaments.
L'obtention et le maintien de l'AMM, selon le pays ou la zone géographique dans le cas de l'Union européenne ,
supposent le respect des normes obligatoires imposées par les autorités réglementaires concernées et la soumission aux
autorités d'un grand nombre d'informations sur le candidat-médicament concernant sa toxicité, son dosage, sa qualité,
son efficacité et sa sécurité tout au long de son cycle de vie. Le processus d’obtention d’une autorisation est long et
coûteux. En outre, son résultat reste incertain dès lors qu’il peut dépendre de nombreux facteurs, y compris des
changements dans la politique et la législation réglementaire du pays concerné. Le Groupe veille donc à respecter en
permanence les bonnes pratiques afin de ne pas compromettre ses chances d’obtenir, à terme, directement ou par
l’intermédiaire de ses partenaires commerciaux, une autorisation de mise sur le marché pour les produits qu’il développe.
En outre, l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché d'un produit dans un pays ou une zone géographique
déterminé(e) ne garantit pas automatiquement ou n'entraîne pas immédiatement l'obtention d'une autorisation de mise
sur le marché dans d'autres pays pour le même produit.
Afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour ses produits, le Groupe peut être amenée à réaliser des études
précliniques sur les animaux et des essais cliniques sur l’homme afin de démontrer l’innocuité et l’efficacité de ses
candidats-médicaments. Les AMM, les nouvelles demandes de médicament (« NDA ») et les autorisations similaires
doivent inclure des données précliniques et cliniques détaillées et des informations complémentaires pour établir la
sécurité et l'efficacité du candidat médicament pour chaque indication souhaité. Si les patients sont exposés à des risques
imprévus et graves, le Groupe ou les autorités de régulation peuvent décider de suspendre ou de mettre fin de manière
prématurée à ces essais cliniques.
Les NDA, les demandes d’AMM et autres demandes d’autorisation similaires doivent également inclure des informations
significatives concernant la qualité du médicament (chimie, fabrication et contrôle de qualité). L’obtention d’une AMM et
l’approbation d’une NDA sont des processus longs, coûteux et incertains, et il se peut que le Groupe ne réussisse pas à les
obtenir. Cette situation est encore renforcée par le fait que chaque autorité de régulation a ses propres exigences et
procédures pour l'évaluation scientifique ou l'approbation des candidats-médicaments. Les procédures d'examen de
l'EMA, des autorités nationales des États membres de l'Union européenne, de la FDA et de la PMDA peuvent donc
prendre des années et l'approbation n'est jamais garantie. En outre, les retards d’approbations ou les rejets des
demandes de commercialisation en Europe, aux États-Unis ou dans d’autres pays peuvent reposer sur de nombreux
facteurs, y compris liés à des demandes réglementaires d’analyses, de rapports, de données, d’études précliniques et
d’essais cliniques supplémentaires, des questions réglementaires concernant les différentes interprétations des données
et des résultats, des changements dans la politique réglementaire au cours de la période de développement du
médicament et l’émergence de nouvelles informations concernant les candidats-médicaments du Groupe ou d’autres
candidats-médicaments.  Même si un médicament est approuvé, la FDA, l'EMA ou la PMDA, selon le cas, peuvent limiter
les indications pour lesquelles le médicament peut être commercialisé, exiger des avertissements importants sur
l'étiquetage du médicament ou exiger des essais cliniques post-commercialisation ou des rapports coûteux et
chronophages comme conditions à leur approbation.
Même si le Groupe reçoit l'approbation réglementaire pour un candidat-médicament, il serait soumis à des obligations
réglementaires permanentes et à un examen réglementaire continu, ce qui pourrait entraîner des dépenses
supplémentaires importantes
Même si le Groupe reçoit l'approbation pour l'un de ses candidats-médicaments, cette approbation réglementaire peut
être retirée, ou ces approbations peuvent être subordonnées à des obligations permanentes et à un examen
réglementaire continu, ce qui peut entraîner des dépenses supplémentaires importantes. D'une manière générale, toute
approbation réglementaire que le Groupe pourrait recevoir pour ses candidats-médicaments, les processus de
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fabrication, l'étiquetage, l'emballage, la distribution, le signalement des effets indésirables, le stockage, la publicité, la
promotion, l'importation, l'exportation et la tenue de registres pour ses candidats-médicaments seront soumis à des
exigences réglementaires étendues et permanentes. Ces exigences comprennent la soumission d'informations et de
rapports sur la sécurité et l'efficacité ainsi que d'autres informations et rapports post-commercialisation,
l'enregistrement, ainsi que le respect permanent des bonnes pratiques de fabrication (« BPF ») et des bonnes pratiques
cliniques (« BPC ») pour tout essai clinique que le groupe pourrait être tenu de mener après la commercialisation. En
outre, les fabricants de produits pharmaceutiques et leurs installations font l'objet d'un examen continu et d'inspections
périodiques inopinées de la part de la FDA et d'autres autorités réglementaires, afin de s'assurer qu'ils respectent les
réglementations et les normes en matière de BPF.
En outre, ses candidats médicaments, même s'ils sont approuvés, peuvent faire l'objet de restrictions ou d'interdictions
en matière de publicité, inclure des limitations liées aux prescriptions par des spécialistes, des restrictions d'utilisation
pour des groupes d'âge spécifiques, des avertissements, des précautions ou des contre-indications, et peuvent inclure des
exigences lourdes en matière d'études post-approbation ou de gestion des risques. Par exemple, la FDA peut exiger une
stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (« REMS ») comme condition d'approbation de nos médicaments
candidats, qui pourrait inclure des exigences pour un guide de médication, une formation des médecins et des plans de
communication ou des éléments supplémentaires pour assurer une utilisation sûre, tels que des méthodes de distribution
restreintes, des registres de patients et d'autres outils de minimisation des risques.
L'obtention et le maintien d'un certificat de bonnes pratiques de fabrication (« BPF ») seront nécessaires pour produire les
immunothérapies que le Groupe développe (à des fins d'essais cliniques et pendant la phase de commercialisation). Le
Groupe ne peut garantir qu'il obtiendra ou pourra maintenir ce certificat, ni que certaines contraintes supplémentaires
liées à ce certificat ne lui seront pas imposées à l'avenir. Tout manquement à ces réglementations BPF ou à d'autres
exigences réglementaires et à l'obligation de les documenter peut entraîner des retards importants dans la disponibilité
des produits pour la vente commerciale ou les essais cliniques, peut entraîner l'arrêt ou la suspension d'un essai clinique,
ou peut retarder ou empêcher le dépôt ou l'approbation des demandes de mise sur le marché de nos produits. Le non-
respect des réglementations applicables pourrait également conduire la FDA ou d'autres autorités réglementaires
compétentes à prendre diverses mesures, y compris :
• l’imposition d’amendes et d’autres sanctions civiles ;
• le prononcé d’injonctions ;
• l’obligation pour le Groupe de suspendre ou d’interrompre la conduite d'un ou plusieurs de ses essais cliniques ;
• la suspension ou le retrait des autorisations réglementaires ;
• le report ou le refus d’approuver des demandes en cours ou des compléments à des demandes déjà
approuvées ;
• l’obligation pour le Groupe ou les fabricants tiers du Groupe de suspendre les activités de fabrication ou les
ventes, importations ou exportations de produits ;
• l’obligation pour le Groupe de communiquer aux médecins et aux autres clients les préoccupations liées à la
sécurité réelle ou potentielle, à l’efficacité et à d’autres questions concernant les produits du Groupe ;
• l’obligation de rappel de produits ou la saisie de produits ;
• l’imposition de restrictions opérationnelles ; et
• l'engagement de poursuites pénales.
L’impossibilité d’obtenir ou de maintenir l’autorisation des candidats-médicaments du Groupe dans une ou plusieurs
juridictions, notamment de son principal candidat-médicament, obefazimod, aurait un effet négatif important sur ses
activités, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats et son développement.
Les candidats-médicaments du Groupe peuvent provoquer des effets secondaires indésirables ou présenter d’autres
propriétés susceptibles de retarder ou d’empêcher leur approbation par les autorités de régulation ou, en cas
d’approbation, de contraindre le Groupe à les retirer du marché, à les accompagner d'avertissements de sécurité ou de
limiter leurs ventes de toute autre manière.
Les effets secondaires indésirables provoqués par les candidats-médicaments du Groupe pourraient amener le Groupe ou
les autorités réglementaires compétentes à interrompre, retarder ou suspendre les essais cliniques, voire à y mettre fin
de manière définitive, et pourraient se traduire par des restrictions en termes d’étiquetage ou par une délivrance tardive
ou le refus de l’EMA, la FDA, la PDMA ou d’autres autorités équivalentes dans d’autres juridictions de délivrer une
autorisation de commercialisation. Si des effets secondaires graves se produisaient ou si l’un des candidats-médicaments
du Groupe présentait d’autres caractéristiques imprévues, le Groupe pourrait être amené à restreindre l’utilisation de ce
produit à une population plus réduite ou à abandonner le développement de ces candidats-médicaments.
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Si un ou plusieurs des candidats-médicaments du Groupe recevaient une autorisation de mise sur le marché et que le
Groupe ou des tiers identifiaient ultérieurement des effets secondaires indésirables causés par ces médicaments ou des
interactions négatives avec d’autres produits ou traitements (y compris, par exemple, des interactions avec d’autres
produits après la mise sur le marché), il pourrait en résulter un certain nombre de conséquences négatives
potentiellement importantes, notamment :
• les autorités de régulation pourraient retirer ou réduire l'étendue de l'autorisation de commercialisation délivrée
à ce produit ;
• les autorités de régulation pourraient exiger que ces avertissements supplémentaires soit insérés sur
l’étiquetage du produit ;
• le Groupe pourrait être tenu de concevoir une notice d’utilisation décrivant les risques de ces effets secondaires
et de la distribuer aux patients ;
• le Groupe pourrait être poursuivi et tenu pour responsable des dommages causés aux patients ;
• les médecins, les tiers-payeurs de soins de santé, les patients ou la communauté médicale en général pourraient
ne pas recommander/utiliser les produits du Groupe ;
• les ventes du produit pourraient diminuer de manière significative ; et
• la réputation du Groupe pourrait en souffrir.
L’un quelconque de ces événements pourrait empêcher le Groupe d’obtenir ou de conserver l’autorisation de mise sur le
marché du candidat-médicament en question, et pourrait avoir un effet négatif important sur ses activités, ses
perspectives, sa situation financière, ses flux de trésorerie ou ses résultats opérationnels.
Le Groupe développe certains de ses candidats-médicaments en association avec d’autres thérapies, et les problèmes
de sécurité ou d’approvisionnement des produits associés à ses candidats-médicaments peuvent en retarder ou en
empêcher le développement et l’autorisation.
Le Groupe développe certains de ses candidats-médicaments en association avec une ou plusieurs thérapies autorisées
ou expérimentales, développées par d’autres laboratoires pharmaceutiques. Même si un candidat-médicament
développé par le Groupe devait recevoir une autorisation de mise sur le marché ou être commercialisé en vue d’être
utilisé en association avec d’autres thérapies existantes, le Groupe resterait soumise au risque que les autorités
réglementaires refusent d’autoriser ou révoquent l’autorisation de la thérapie utilisée en association avec son produit ou
que des problèmes de sécurité, d’efficacité, de fabrication ou d’approvisionnement relatifs à cette thérapie ne
surviennent. Si les thérapies que le Groupe utilise en association avec ses candidats-médicaments sont remplacées, en
tant que standards de traitement, pour les indications choisies par le Groupe pour l’un de ses candidats-médicaments,
l’EMA, la FDA, la PDMA ou des autorités de régulation équivalentes d’autres pays peuvent exiger du Groupe qu’il mène
des essais cliniques supplémentaires avec ces nouveaux traitements. La matérialisation de l’un de ces risques pourrait le
cas échéant faire obstacle à la commercialisation ou entraîner le retrait du marché des propres produits du Groupe
utilisés en association, ou affecter leur succès commercial et la situation financière du Groupe.
Le Groupe peut également évaluer ses candidats-médicaments en association avec une ou plusieurs thérapies dont la
mise sur le marché n’a pas encore été approuvée par la FDA, l’EMA, la PDMA ou les autorités réglementaires équivalentes
d’autres pays. Le Groupe ne sera pas en mesure de commercialiser et de vendre un candidat-médicament qu’il développe
en association avec une thérapie non approuvée si cette dernière n’obtient pas l’autorisation de mise sur le marché. En
outre, les thérapies non approuvées sont exposées aux mêmes risques que ceux décrits pour les candidats-médicaments
en cours de développement, y compris le risque d’effets indésirables graves, de retards des essais cliniques et de refus
d’autorisation de la FDA, de l’EMA ou de la PDMA.
Si la FDA, l’EMA ou les autorités réglementaires équivalentes d’autres pays n’approuvent pas ces autres thérapies ou
révoquent leur approbation, ou si des problèmes de sécurité, d’efficacité, de fabrication ou d’approvisionnement
surviennent avec les thérapies que le Groupe choisit d’évaluer en association avec ses candidats-médicaments, celui-ci
pourrait ne pas être en mesure d’obtenir l’autorisation de l’un de ces candidats-médicaments ou de le commercialiser.
Le Groupe pourrait ne pas être en mesure d’effectuer ou de confier à d’autres des études sur les animaux à l’avenir, ce
qui pourrait nuire à ses activités de recherche et de développement.
Certaines lois et réglementations relatives au développement de médicaments obligent le Groupe à tester ses candidats-
médicaments sur des animaux avant d’entamer des essais cliniques impliquant des êtres humains. L’expérimentation
animale fait l’objet de controverses et d’une publicité négative. Les groupes de défense des animaux et d’autres
organisations et individus ont tenté de mettre un terme à l’expérimentation animale en militant en faveur de l’adoption
d’une législation et d’une réglementation dans ces domaines, ainsi qu’en perturbant ces activités par des manifestations
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et d’autres moyens. Dans le cas où les activités de ces groupes seraient couronnées de succès, les activités de recherche
et de développement du Groupe pourraient être interrompues ou retardées.
Risques liés au développement commercial et stratégique du Groupe
Le Groupe ne peut garantir le succès commercial, la tarification et le remboursement des candidats-médicaments qu'il
développe
Si le Groupe et/ou un ou plusieurs de ses partenaires commerciaux parviennent à obtenir une autorisation de mise sur le
marché leur permettant de commercialiser les médicaments développés par le Groupe, l’obtention du soutien de la
communauté médicale, des professionnels de santé et des tiers payeurs peut néanmoins prendre du temps et demeure
incertain.
Le niveau d’acceptation par le marché de chacun des produits du Groupe dépendra de plusieurs facteurs, notamment des
suivants :
• la perception par les prescripteurs du bénéfice thérapeutique du produit ;
• les politiques de santé suivies dans chacun des pays dans lesquels la Société envisage de commercialiser ses
produits ;
• l’apparition éventuelle d’effets indésirables après l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché ;
• la facilité d’utilisation du produit, notamment en ce qui concerne son mode d’administration ;
• le coût du traitement ;
• les politiques de remboursement et de prise en charge ;
• l’efficacité des efforts commerciaux et de marketing ;
• l'efficacité de la stratégie de publication scientifique mise en oeuvre ;
• la volonté de la population cible d’essayer de nouvelles thérapies et des médecins de prescrire ces thérapies ;
• la prévalence et la gravité des éventuels effets secondaires ;
• le développement et/ou la commercialisation de produits concurrents pour la même indication ; et
• les contre-indications et restrictions relatives à l’utilisation du produit en association avec d’autres médicaments.
Bien que les produits développés par le Groupe soient susceptibles d’apporter une réponse thérapeutique à un besoin
actuellement non satisfait, une mauvaise pénétration du marché résultant d’un ou plusieurs des facteurs décrits ci-dessus
aurait un impact négatif sur leur commercialisation et sur la capacité du Groupe à générer des profits, ce qui pourrait
affecter de manière significative son activité, ses perspectives, sa situation financière, ses revenus et sa croissance.
Le niveau d'acceptation par le marché et la vente de ses candidats-médicaments, s'ils sont approuvés, dépendront
fortement de la disponibilité d'une couverture et d'un remboursement adéquat de la part des tiers payeurs. Les
conditions de fixation du prix de vente et du taux de remboursement des médicaments échappent au contrôle des
sociétés pharmaceutiques. Elles sont décidées par des commissions et des organismes publics compétents et par la
sécurité sociale ou les compagnies d'assurance privées et dépendent d'un certain nombre de facteurs. Les systèmes de
prix et de remboursement varient considérablement d'un pays à l'autre. Dans l'Union européenne, les prix et les
remboursements sont déterminés individuellement par les États membres de l'Union européenne. Certains pays peuvent
approuver un prix spécifique pour un produit, tandis que d'autres autorisent les entreprises à fixer leurs propres prix pour
les produits, tout en surveillant et en contrôlant les bénéfices des entreprises. Aux États-Unis, les entreprises
pharmaceutiques fixent en principe leurs propres prix de liste, qui peuvent ensuite être réduits par le biais de
négociations avec les payeurs. Cependant, suite à l'Inflation Reduction Act de 2022 (« IRA »), le secrétaire à la santé et aux
services sociaux est désormais autorisé à négocier les prix avec les sociétés pharmaceutiques pour certains médicaments
à source unique et à forte consommation qui sont sur le marché depuis au moins 7 ans et qui sont couverts par les
programmes Medicare Part B ou Part D (c'est-à-dire les médicaments sur ordonnance pour les Américains âgés de 65 ans
ou plus et les Américains bénéficiant d'une invalidité de sécurité sociale) et impose des rabais dans le cadre de Medicare
Part B et Medicare Part D pour pénaliser les augmentations de prix qui dépassent l'inflation. L'IRA autorise le ministère
américain de la santé et des services sociaux (« HHS ») à mettre en œuvre un grand nombre de ces dispositions par le
biais d'orientations, et non de règlements, au cours des premières années. Le HHS a publié et continuera à publier et à
mettre à jour des directives au fur et à mesure de la mise en œuvre de ces programmes, bien que le programme de
négociation des prix des médicaments de Medicare fasse actuellement l'objet de contestations judiciaires. Le 15 août
2024, le HHS a annoncé les prix convenus pour les dix premiers médicaments soumis à des négociations de prix, qui
entrent en vigueur en janvier 2026. Le HHS sélectionnera jusqu'à quinze produits supplémentaires couverts par la partie D
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pour la négociation en 2025. Par la suite, chaque année, de nouveaux produits de la partie B et de la partie D seront
soumis au programme de négociation des prix du HHS.
D'une manière générale, la pression à la baisse sur les coûts des soins de santé est devenue intense. En conséquence, des
barrières de plus en plus élevées sont érigées à l'entrée de nouveaux produits. Des retards dans la procédure de
négociation des prix peuvent entraîner un retard important dans la commercialisation, le produit du Groupe peut ne pas
obtenir un niveau de remboursement approprié, ou le niveau de prix accepté et le taux de remboursement des
traitements qu'il commercialise peuvent être modifiés. Le Groupe n'est pas non plus en mesure de garantir qu'il
parviendra à maintenir dans le temps le niveau de prix de ses produits ou le taux de remboursement accepté
L’avenir du Groupe peut dépendre de son programme de développement clinique le plus avancé, obefazimod, car ses
autres produits se trouvent à un stade de développement moins avancé.
Obefazimod est le candidat-médicament le plus avancé du Groupe. Obefazimod a nécessité, et peut continuer à
nécessiter, des investissements importants en temps et en ressources financières, ainsi que l'attention particulière d'un
personnel hautement qualifié. Par conséquent, si le Groupe n'est pas en mesure d'obtenir des résultats concluants dans
les essais de maintenance en cours, la phase 3 d'obefazimod dans la RCH ou la phase 2 d'obefazimod dans la MC, cela
pourrait avoir un effet négatif important sur ses activités, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats et son
développement.
Le Groupe peut rencontrer des difficultés susceptibles de retarder ou d’empêcher l’autorisation de ses candidats-
médicaments ou sa capacité à commercialiser des produits, notamment :
• l’obtention de résultats négatifs ou non concluants dans le cadre de ses études précliniques ou de ses essais
cliniques, ou des essais cliniques d’autres sociétés pour des candidats-médicaments similaires aux siens,
conduisant à la décision ou à l’obligation de mener des études précliniques ou des essais cliniques
supplémentaires ou d’abandonner un programme de recherche ;
• les effets secondaires dus aux produits et subis par les sujets participant à ses essais cliniques ou par les
personnes utilisant des médicaments ou des thérapies comparables à ses candidats-médicaments ;
• des retards dans la présentation de demandes d’autorisation de nouveaux médicaments expérimentaux aux
États-Unis ou de demandes équivalentes dans d’autres pays, des retards ou des échecs dans l’obtention des
autorisations nécessaires à l’initiation d’un essai clinique, ou la suspension ou l’arrêt prématuré d’un essai
clinique ;
• si la FDA ou toute autre autorité de régulation considère que les résultats des études précliniques et essais
cliniques du Groupe ne sont pas satisfaisants ou suffisants, le Groupe pourrait devoir mener des études
précliniques ou des essais cliniques supplémentaires à ceux dont il a actuellement prévu la conduite, et des
retards importants dans la conduite des études précliniques ou des essais cliniques pourraient diminuer la durée
des périodes d'exclusivité du Groupe ou permettre à ses concurrents de mettre des produits concurrents sur le
marché avant le Groupe, ce qui nuirait à sa capacité de commercialiser avec succès ses candidats-médicaments
et pourrait pénaliser ses activités ;
• des conditions et restrictions imposées par la FDA ou toute autre autorité réglementaire concernant la portée ou
la conception de ses essais cliniques ;
• des retards et difficultés dans la conclusion de contrats avec des centres d’investigation clinique, des sous-
traitants, ou dans le recrutement de participants pour des essais cliniques, notamment en raison de pandémie 
et/ou d’autres facteurs macroéconomiques ;
• des retards ou des interruptions dans la fourniture des produits nécessaires à la conduite de ses essais cliniques ;
• des refus ou objections, de la part des autorités réglementaires, des IRB ou des comités d’éthique, d’autoriser le
Groupe ou ses investigateurs à initier un essai clinique ou à mener un essai clinique dans un centre
d’investigation clinique potentiel ;
• la FDA ou d’autres autorités réglementaires équivalentes peuvent être en désaccord avec la conception de ses
essais cliniques, y compris en ce qui concerne les doses administrées dans les essais cliniques prévus, ce qui peut
retarder ou empêcher la conduite des essais cliniques selon la conception initialement prévue ;
• des retards dans la conclusion ou l’échec d’un accord sur des conditions acceptables avec des centres
d’investigation clinique potentiels, des investigateurs et des sociétés de recherche (« CRO ») potentiels, qui
peuvent faire l’objet de négociations poussées et varier considérablement d’un CRO à l’autre et d’un centre
d’investigation clinique à l’autre ;
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• le nombre de participants requis pour les essais cliniques avec les candidats-médicaments ou la proportion de
participants abandonnant ces essais cliniques ou ne revenant pas pour le suivi post-traitement peuvent être plus
élevées que ce que le Groupe prévoit ;
• les CRO auxquelles le Groupe a recours pour les études précliniques ou les essais cliniques peuvent ne pas se
conformer aux exigences réglementaires ou ne pas remplir leurs obligations contractuelles envers le Groupe en
temps voulu, ou ne pas les remplir du tout, s’écarter du protocole de l’essai clinique ou prendre des mesures qui
pourraient entraîner l’abandon de l’essai par les centres d’investigation clinique ou les investigateurs cliniques,
ce qui pourrait obliger le Groupe à recourir à de nouveaux centres d’investigation clinique ou de nouveaux
investigateurs ;
• des coûts d’essais cliniques plus élevés que prévu, notamment en raison de retards ou d’interruptions qui
pourraient augmenter les coûts totaux pour mener à leur terme ses essais cliniques, étant donné que ses coûts
fixes ne diminuent pas de manière substantielle pendant les retards ;
• le Groupe peut décider, ou les autorités réglementaires, les IRB, les comités de contrôle de la sécurité des
données (« DSMB ») ou les comités d’éthique peuvent exiger de suspendre ou de mettre fin à la recherche ou
aux essais cliniques pour diverses raisons, y compris le non-respect des exigences réglementaires ou la
constatation que les participants sont exposés à des risques inacceptables pour la santé ;
• le Groupe pourrait ne pas disposer des ressources financières nécessaires pour commencer et mener les essais à
leur terme, ou le coût des essais cliniques de tout candidat-médicament pourrait être plus élevé que ce que le
Groupe prévoit ;
• l’approvisionnement ou la qualité de ses candidats-médicaments ou d’autres produits nécessaires à la conduite
des essais cliniques conduits avec ses candidats-médicaments peuvent être insuffisants ou inadéquats pour
lancer ou achever un essai clinique donné ;
• la FDA ou toute autre autorité réglementaire peuvent exiger du Groupe qu’il soumette des données
supplémentaires avant de l’autoriser à initier un essai clinique, notamment parce que la FDA n’a pas encore
examiné les données précliniques ou cliniques obtenues par le Groupe en dehors des États-Unis ;
• l’incapacité à concurrencer d’autres thérapies ;
• la faible efficacité de ses candidats-médicaments au cours des essais cliniques ;
• des inspections et des évaluations défavorables de la FDA ou d’autres organismes réglementaire sur les centres
d’investigation clinique ou les sites de fabrication ;
• un étiquetage négatif des produits associé à des exigences tenant à la stratégie d’évaluation et d’atténuation des
risques (« REMS ») qui pourraient être requises par la FDA ou des exigences comparables dans d’autres
juridictions afin de s’assurer que les bénéfices générés par un produit l’emportent sur les risques qu’il présente ;
• l’accueil défavorable des données de ses essais cliniques par les patients, les communautés médicales ou les tiers
payeurs ;
• les retards et les modifications des exigences réglementaires, des politiques et des recommandations, y compris
l’imposition d’une surveillance réglementaire supplémentaire des essais cliniques en général ou de sa
technologie en particulier ; ou
• les interprétations variables des données par la FDA et les agences réglementaires  d’autres pays.
Le Groupe n’a pas un contrôle total sur nombre de ces facteurs, y compris certains aspects du développement clinique et
du processus de soumission réglementaire, les menaces potentielles sur ses droits de propriété intellectuelle et ses
efforts de fabrication, de marketing, de distribution et de vente ou ceux de tout collaborateur futur.
Les opportunités de marché pour les candidats-médicaments du Groupe peuvent être limitées aux patients qui ne sont
pas éligibles pour des traitements antérieurs ou chez qui ces traitements ont échoué, et peuvent être faibles ou
différentes de ses estimations.
L’approche actuelle du traitement des MICI est influencée par de multiples facteurs, notamment la sévérité de la maladie,
la réponse antérieure au traitement, les effets secondaires et les comorbidités. Le standard de traitement actuel pour le
traitement des patients atteints de MICI légères implique l’utilisation de thérapies anti-inflammatoires conventionnelles.
Celles-ci comprennent : les aminosalicylates (par exemple, 5-ASA), les immunosuppresseurs ou immunomodulateurs (par
exemple, 6-mercaptopurine (« 6-MP »), méthotrexate (« MTX »)) et les corticostéroïdes qui sont généralement prescrits
pour un traitement à court terme afin de contrôler les crises. Malgré ces thérapies conventionnelles, les patients
souffrant de MICI légères peuvent évoluer vers des formes modérées et sévères nécessitant l’utilisation de thérapies
avancées. Cependant, les thérapies disponibles n’ont souvent qu’une efficacité modérée et variable ou pouvant
65 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
s’estomper avec le temps, car les patients peuvent cesser de répondre ou ne pas répondre du tout à ces traitements et
nécessitent donc de nouvelles options de prise en charge thérapeutique.
Bien que le Groupe espère positionner obefazimod comme thérapie de première ligne après l’échec des traitements
conventionnels, il n’y a aucune garantie que, même approuvé, celui-ci le soit en tant que thérapie de première ligne. Cela
pourrait limiter les débouchés potentiels pour le Groupe. En outre, le Groupe pourrait devoir mener des essais cliniques
supplémentaires avant d’obtenir l’autorisation d’obefazimod en tant que traitement de première ligne.
Les estimations des opportunités de marché et les prévisions de croissance du marché incluses dans le présent
Document d’Enregistrement Universel peuvent s’avérer inexactes, et même si les marchés sur lesquels le Groupe
évolue atteignent la croissance prévue, les activités du Groupe peuvent ne pas croître à des taux similaires, ou ne pas
croître du tout.
Les estimations des opportunités de marché et les prévisions de croissance incluses dans le présent Document
d’Enregistrement Universel sont sujettes à des incertitudes significatives, et reposent sur des hypothèses et des
estimations qui peuvent s’avérer inexactes. Les estimations et prévisions incluses dans le présent Document
d’Enregistrement Universel concernant la taille et la croissance attendue du marché cible du Groupe peuvent s’avérer
inexactes. Même si les marchés sur lesquels le Groupe est en concurrence atteignent les estimations de taille et les
prévisions de croissance incluses dans le présent Document d’Enregistrement Universel, les activités du Groupe peuvent
ne pas se développer à des taux similaires, voire ne pas se développer du tout. La croissance du Groupe est soumise à de
nombreux facteurs, y compris le succès de la mise en œuvre de sa stratégie commerciale, qui est soumise à de nombreux
risques et incertitudes.
Les ventes des candidats-médicaments du Groupe, si autorisés, pourraient être affectées par la réticence des médecins,
des organismes payeurs, des patients ou de la communauté médicale en général à les adopter ainsi que par la
disponibilité de médicaments concurrents.
Même si le Groupe obtient des autorisations de commercialisation pour un ou plusieurs de ses candidats-médicaments,
les médecins et les organismes payeurs de soins de santé, ainsi que les patients ou la communauté médicale en général,
peuvent être réticents à essayer un nouveau médicament en raison de l’absence de données en vie réelles et
d’expérience associée à son utilisation. Le Groupe devra dépenser des sommes importantes pour faire connaître ses
produits et, le cas échéant, sensibiliser le public, sous réserve des nombreuses réglementations applicables à la promotion
des médicaments. Si les produits du Groupe n’atteignent pas un niveau de connaissance et d’acceptation adéquats, le
Groupe pourrait ne pas générer suffisamment de revenus pour devenir rentable ou le seuil de rentabilité pourrait être
atteint avec un retard considérable.
Des candidats-médicaments concurrents dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques sont fabriqués et
commercialisés par d’autres sociétés, notamment AbbVie, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Pfizer et Takeda. Merck, Roche et
Teva/Sanofi sont tous des concurrents potentiels en raison de leurs récentes acquisitions de molécules TL1A. Pour
concurrencer d’autres médicaments, en particulier ceux qui sont vendus à des prix inférieurs, les candidats-médicaments
du Groupe devront présenter des avantages et améliorations thérapeutiques significatifs ou offrir un meilleur ratio
medico-économique. Même si elle parvient à surmonter les réticences des médecins et à concurrencer les produits
actuellement sur le marché, ses concurrents peuvent réussir à développer de nouveaux traitements ou indications
thérapeutiques plus sûrs, plus ciblés ou plus rentables, qui pourraient rendre ses candidats-médicaments obsolètes ou
non compétitifs.
Le Groupe dispose d’infrastructures limitées en matière d'accès au marché, de vente, de marketing et de distribution.
Le Groupe manque d’infrastructures et de ressources dans les domaines de la vente, du marketing et de la distribution. La
Société doit développer ses propres capacités de marketing et de vente, soit de manière interne, soit par le recours à des
partenaires externes, une fois les autorisations de mise sur le marché obtenues. Dans le cadre de la mise en place de son
infrastructure de vente et de marketing, le Groupe devra engager des dépenses supplémentaires, mobiliser des
ressources de gestion, mettre en œuvre de nouvelles compétences et prendre le temps nécessaire pour mettre en place
l’organisation et la structure à même de soutenir les produits conformément à la législation en vigueur et, plus
généralement, optimiser les efforts de commercialisation. Le Groupe est en concurrence avec de nombreuses sociétés qui
disposent actuellement de mécanismes d’accès au marché et d’équipes de marketing et de vente de grande taille,
expérimentées et bien financées pour recruter, embaucher, former et retenir leur personnel de marketing et de vente, et
devra rivaliser avec ces sociétés pour recruter, embaucher, former et retenir son propre personnel d’accès au marché, de
marketing et de vente. Si le Groupe n’est pas en mesure d’élargir son équipe de vente et de marketing, elle pourrait ne
pas être en mesure de concurrencer avec succès ces sociétés mieux établies. Par ailleurs, si le Groupe choisit de
collaborer avec des tiers qui disposent de forces de vente directes et de systèmes de distribution établis, soit pour
renforcer sa propre force de vente et ses systèmes de distribution, soit pour les remplacer, le Groupe sera tenu de
négocier et de conclure des accords avec ces tiers concernant la collaboration proposée. Si le Groupe n’est pas capable de
conclure de tels accords en temps voulu et à des conditions acceptables, elle pourrait ne pas être en mesure de
66 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
commercialiser avec succès l’un de ses candidats-médicaments autorisés, ou une telle commercialisation pourrait subir
des retards ou se trouver limitée. Les facteurs susceptibles d’entraver ses efforts pour mettre en place une organisation
de vente, de marketing et de distribution sont les suivants :
• son incapacité à recruter, former et retenir un personnel de vente et de marketing compétent, efficace et en
quantité suffisante ;
• l’incapacité du personnel de vente à avoir accès aux médecins, à les informer sur les médicaments et les patients
pour lesquels les médicaments peuvent constituer des options thérapeutiques appropriées et à atteindre un
nombre suffisant de médecins pour prescrire les médicaments ;
• l’incapacité de négocier des accords pour l’accès remboursement et à d’autres formes de prise en charge par les
organismes payeurs ;
• des canaux de distribution restreints ou fermés rendant difficile la distribution de ses produits à certains
segments de la population de patients ;
• le manque de médicaments complémentaires à proposer par le personnel de vente, ce qui peut placer la Société
dans une situation de désavantage concurrentiel par rapport aux sociétés disposant de gammes de produits plus
larges ; et
• les coûts et dépenses imprévus liés à la création d’une organisation indépendante de vente et de marketing.
Les activités internationales du Groupe l’exposent à divers risques, et son incapacité à gérer ces risques pourrait avoir
une incidence négative sur ses résultats opérationnels.
Le Groupe est confrontée à des risques opérationnels importants du fait de ses activités internationales, tels que :
• les fluctuations des taux de change ;
• les différents régimes de remboursement des organismes payeurs privés ou publics, ou encore les systèmes de
paiement par les patients eux-mêmes et le contrôle des prix ;
• les modifications potentielles des normes comptables, qui peuvent influencer sa situation financière et ses
résultats ;
• l’assujettissement à des lois, réglementations et systèmes judiciaires différents, complexes et changeants de
plusieurs juridictions et la conformité à une grande variété de lois, traités et réglementations d’autres pays ;
• une protection réduite des droits de propriété intellectuelle ou des difficultés importantes à les faire respecter
dans certains pays ;
• des difficultés à attirer et retenir du personnel qualifié ;
• les restrictions imposées par les pratiques et les règlementations locales en matière de travail sur ses activités et
ses opérations, y compris l’annulation ou la modification unilatérale de contrats ;
• l’évolution rapide des conditions publiques, économiques et politiques mondiales, l’instabilité ou les troubles
politiques ou civils, le terrorisme ou les épidémies et autres événements similaires, et la perte de confiance
potentielle de ses fournisseurs ou de ses clients en raison de ces changements ou événements ; et
• les droits de douane, les mesures protectionnistes, les exigences en matière de licences d’importation ou
d’exportation, les embargos commerciaux et autres barrières commerciales.
Risques liés à la concurrence du Groupe
Il existe de nombreux concurrents sur le marché des traitements thérapeutiques des maladies inflammatoires
Les industries biotechnologiques et pharmaceutiques sont très compétitives, et soumises à des changements
technologiques importants et rapides à mesure que les chercheurs en apprennent davantage sur les maladies et
développent de nouvelles technologies et de nouveaux traitements. De nombreuses sociétés pharmaceutiques, sociétés
de biotechnologie, institutions, universités et autres organismes de recherche sont activement engagés dans la recherche,
la découverte, le développement et la commercialisation de réponses thérapeutiques pour le traitement des maladies
ciblées par Abivax. Les facteurs concurrentiels importants dans le secteur d’activité du Groupe sont notamment (i)
l’efficacité et la sécurité des produits ; (ii) la qualité et l’étendue de la technologie d’une organisation ; (iii) les
compétences des salariés d’une organisation et sa capacité à recruter et retenir des salariés clés ; (iv) le calendrier
d’obtention et la portée des autorisations réglementaires ; (v) l’accès, les conditions et les taux de remboursement par les
systèmes d’assurance maladie et de prise en charge privée, et le prix de vente moyen des produits pharmaceutiques ; (vi)
la disponibilité des matières premières et de capacités de fabrication qualifiées ; (vii) les coûts de fabrication ; (viii) la
propriété intellectuelle et les droits de brevet et leur protection ; et (ix) les capacités de vente et de marketing.
67 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Compte tenu de la forte concurrence dans son secteur d’activité, le Groupe ne peut pas garantir que les produits qu’il
développe seront cliniquement supérieurs ou scientifiquement préférables aux produits développés ou commercialisés
par ses concurrents. En outre, des retards importants dans le développement des candidats-médicaments du Groupe
pourraient permettre à ses concurrents d’obtenir des autorisations de commercialisation de leurs candidats-médicaments
plus rapidement que le Groupe, ce qui pourrait la placer dans une position concurrentielle désavantageuse ou faire
obstacle à l’obtention de droits d’exclusivité de commercialisation.
Les concurrents du Groupe dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques sont principalement de grandes
sociétés pharmaceutiques, notamment AbbVie, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Pfizer et Takeda. Plusieurs axes de recherche
sont en cours de développement pour améliorer le traitement des MICI. De nombreuses sociétés travaillent au
développement de nouveaux traitements plus efficaces et mieux tolérés, avec des formulations d’administration plus
pratiques, en particulier des petites molécules administrées par voie orale, mieux acceptées que les anticorps
monoclonaux qui nécessitent une administration par injection.
En outre, les concurrents du Groupe peuvent être plus efficaces dans l’utilisation de leurs technologies pour développer
des produits commerciaux. De nombreuses entreprises concurrentes du Groupe disposent de ressources financières et
d’une expertise nettement supérieures en matière de recherche et de développement, de fabrication, d’études
précliniques, de conduite d’essais cliniques, d’obtention d’autorisations réglementaires et de commercialisation et
promotion. Les fusions et acquisitions dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique peuvent avoir pour effet de
concentrer encore plus de ressources sur un nombre restreint de concurrents du Groupe. Des sociétés plus petites ou en
phase de démarrage peuvent également s’avérer être des concurrents importants, en particulier par le biais d’accords de
partenariat avec des grandes entreprises bien établies. Ces entreprises sont également en concurrence avec le Groupe en
ce qui concerne le recrutement et la fidélisation de personnel scientifique et de gestion qualifié, de centres
d’investigation clinique et le recrutement des patients en vue de leur participation aux essais cliniques, ainsi que
l’acquisition de technologies complémentaires à ses programmes ou nécessaires à ceux-ci.
Le potentiel de développement des marchés sur lesquels le Groupe évolue est tel que l’arrivée de nouveaux concurrents
est probable. L’arrivée de nouveaux acteurs sur le marché, l’augmentation de la concurrence dans des domaines
spécifiques ou plus généralement, auraient un effet négatif important sur les activités, les revenus, la situation financière
et les perspectives de croissance du Groupe.
Risques liés aux technologies appartenant au Groupe et aux partenaires avec lesquels elle a conclu des contrats de
licence
Les différents candidats-médicaments développés par le Groupe sont issus de technologies propres ou sous licence avec
des partenaires académiques de premier plan, dont le Scripps Research Institute, l’Université de Chicago, l’Université
Brigham Young, l’Institut de génétique moléculaire de Montpellier du Centre national de la recherche scientifique
(« CNRS ») et l’Institut Curie. Si les essais cliniques menés par le Groupe devaient révéler des problèmes de sécurité et/ou
d’efficacité thérapeutique des candidats-médicaments ou si l’utilisation d’une des plateformes devait entraîner la
violation d’un droit de propriété intellectuelle détenu par un tiers, cela pourrait menacer l’utilisation et l’exploitation de
certaines des plateformes technologiques du Groupe et nécessiter des efforts de recherche et de développement ainsi
que du temps et des dépenses supplémentaires pour résoudre ces difficultés, sans que le succès ne soit garanti. Le
développement d’une partie du portefeuille de produits du Groupe serait affecté, ce qui aurait un effet négatif important
sur les activités, les perspectives, la croissance, la situation financière et les revenus du Groupe.
Risques liés au remboursement et au déremboursement de médicaments et de traitement
Une fois l’autorisation de mise sur le marché obtenue, le processus de fixation du prix de vente des médicaments, de leur
admission au remboursement et la fixation de leur taux de remboursement peut débuter. Les conditions de fixation du
prix de vente et du taux de remboursement des médicaments échappent au contrôle des entreprises pharmaceutiques et
diffèrent significativement selon les pays. Elles sont décidées par les commissions et organismes publics compétents et
par la sécurité sociale ou les compagnies d’assurance privées. Dans ce contexte, le Groupe ou ses partenaires pourraient
être amenés à réaliser des études économiques ou comparatives complémentaires sur leurs produits. Ces études
pourraient générer des coûts supplémentaires pour le Groupe et/ou ses partenaires et entraîner des retards dans la
commercialisation du médicament, ce qui pourrait avoir un impact sur la situation financière du Groupe.
Il existe de grandes incertitudes quant au remboursement des médicaments nouvellement autorisés. Le niveau de
remboursement aura un impact sur l’acceptation du marché et la vente des candidats-médicaments du Groupe. Le
remboursement par un tiers dépend d’un certain nombre de facteurs, y compris, mais sans s’y limiter, la détermination
par le tiers payeur que l’utilisation d’un produit :
• est susceptible d'être  couverte par son régime d’assurance maladie ;
• est sûre, efficace et nécessaire du point de vue médical ;
• est appropriée pour le patient en question ;
68 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• est économiquement justifiée ; et
• n’est pas expérimentale et ne relève pas de la recherche.
La possibilité pour le Groupe de recevoir des royalties de son ou ses partenaires industriels sur la vente de certains de ses
produits, ainsi que sa capacité à réaliser des profits suffisants sur la commercialisation de ses traitements ou de ceux pour
lesquels le Groupe a conclu des contrats de distribution dépendront de ces conditions de remboursement. Si des retards
dans la procédure de négociation des prix entraînent un retard significatif dans la commercialisation, si un produit du
Groupe n’obtient pas un niveau de remboursement suffisant ou si le niveau de prix accepté et le taux de remboursement
des traitements que le Groupe commercialise sont modifiés, sa rentabilité sera réduite.
Le Groupe n’est pas non plus en mesure de garantir qu’il parviendra à maintenir dans le temps le niveau de prix de ses
produits ou de ceux pour lesquels des licences ont été accordées, ou le taux de remboursement accepté. Dans ces
conditions, il pourrait y avoir un effet négatif important sur ses activités, sa situation financière et ses résultats
opérationnels.
Risques liés aux prix, à la couverture d'assurance, et à la situation concernant le remboursement
Le succès des ventes des candidats-médicaments du Groupe, s’ils sont approuvés, dépend de la disponibilité d’une
couverture et d’un remboursement adéquat de la part de tiers payeurs, y compris les programmes publics de couverture
médicale tels que Medicare et Medicaid aux États-Unis, les réseaux de soins intégrés et les tiers payeurs privés, entre
autres. Il existe une incertitude significative quant à l’admission, à la couverture et au remboursement de tout candidat-
médicament pour lequel le Groupe espère obtenir une autorisation de commercialisation.
Aux États-Unis, les tiers payeurs, qu’ils soient privés ou publics, tels que les programmes Medicare et Medicaid, jouent un
rôle important dans la détermination du degré de couverture et de remboursement des nouveaux médicaments. La
couverture et le remboursement des médicaments peuvent varier considérablement d’un payeur à un autre. La décision
d’un payeur de couvrir un médicament ne garantit pas que les autres payeurs le couvriront également. Par conséquent, le
processus de d’obtention et de détermination de la couverture est souvent un processus long et coûteux qui obligera le
Groupe à fournir et apporter, de manière individuelle, un appui scientifique et clinique pour l’utilisation de ses produits à
chaque payeur, sans aucune garantie que la couverture et le remboursement adéquat seront appliqués de manière
cohérente ou même simplement obtenus. En outre, les politiques de couverture et les taux de remboursement par des
tiers peuvent changer à tout moment. Même si une couverture et un remboursement favorables sont obtenus pour un ou
plusieurs produits pour lesquels le Groupe a obtenu une autorisation de commercialisation, des politiques de couverture
et des taux de remboursement moins favorables peuvent être mis en œuvre à l’avenir.
Le remboursement peut avoir un impact sur la demande et/ou le prix de tout produit pour lequel le Groupe obtient une
autorisation de mise sur le marché. En supposant que le Groupe obtienne la prise en charge d’un produit donné par un
tiers payeur, les taux de remboursement qui en résultent peuvent ne pas être adéquats ou impliquer des restes à charge
que les patients jugent inacceptables. Les patients qui se voient prescrire des médicaments pour le traitement de leur
maladie, et leurs médecins prescripteurs, comptent généralement sur les tiers payeurs pour rembourser tout ou partie
des coûts associés à leur traitement. Il est en conséquence peu probable que les patients utilisent les produits du Groupe
s’ils ne bénéficient pas d’une couverture et d’un remboursement adéquat, portant sur la totalité ou une partie
importante du coût de ses produits. Par conséquent, une couverture et un remboursement adéquat sont essentiels à
l’acceptation des nouveaux produits et à leur succès commercial.
En outre, le Groupe ou ses collaborateurs peuvent développer des tests de diagnostic complémentaires à utiliser avec ses
candidats-médicaments. Le Groupe ou ses partenaires devront obtenir la couverture et le remboursement de ces tests
séparément de la couverture et du remboursement que le Groupe cherche à obtenir pour ses candidats-médicaments,
une fois qu’ils auront été approuvés. Des problèmes similaires à l’obtention d’une couverture et d’un remboursement,
applicables aux produits pharmaceutiques ou biologiques, s’appliqueront aux diagnostics associés. L’incapacité du Groupe
à obtenir rapidement une couverture et un remboursement adéquat de la part des tiers payeurs pour les candidats-
médicaments et les tests diagnostiques associés que le Groupe ou ses partenaires développent et pour lesquels le Groupe
obtient une autorisation de commercialisation pourrait avoir un effet négatif important sur ses activités, sa situation
financière, ses résultats opérationnels et ses perspectives.
Au sein de l’UE, les systèmes de fixation des prix et de remboursement varient considérablement d’un pays à un autre.
Certains pays prévoient que les produits ne peuvent être commercialisés qu’après qu’un prix de remboursement a été
convenu. Certains pays peuvent exiger la réalisation d’études supplémentaires comparant le rapport coût-efficacité d’un
candidat-médicament à celui des traitements comparables actuellement disponibles. Les États membres de l’UE peuvent
approuver un prix spécifique pour un produit ou adopter un système de contrôle direct ou indirect de la rentabilité du
Groupe qui met le produit sur le marché. D’autres États membres autorisent les entreprises à fixer elles-mêmes le prix de
leurs produits, mais surveillent et contrôlent leur chiffre d’affaires et leurs bénéfices. La pression à la baisse sur les coûts
des soins de santé s’est intensifiée. En conséquence, des barrières de plus en plus élevées sont érigées à l’accès de
nouveaux produits au remboursement. En outre, les importations transfrontalières en provenance de marchés où les prix
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sont inférieurs exercent une pression concurrentielle qui peut faire baisser les prix à l’intérieur des pays bénéficiant de
l’importation. Tout pays qui applique un système de contrôle des prix ou de limitation au remboursement peut refuser
d’accorder des conditions tarifaires favorables. En outre, les prix y sont généralement révisés périodiquement, de sorte
qu’un prix donné peut diminuer à plusieurs reprises.
En outre, la maîtrise des coûts des soins de santé est devenue une priorité pour de nombreux États, dont le
gouvernement fédéral américain, et la baisse des prix des médicaments a été au centre de ces efforts. Le gouvernement
américain ainsi que les gouvernements d’autres pays ont procédé à la mise en œuvre de programmes de maîtrise des
coûts, incluant le contrôle des prix des produits de santé, l’adoption de restrictions d’admission au remboursement et des
exigences en matière de substitution des produits de référence par des produits génériques ou biosimilaires. L’adoption
de contrôles des prix et de mesures de maîtrise des coûts, ainsi que l’adoption de politiques plus restrictives dans les
juridictions où des contrôles et des mesures existent déjà, pourraient limiter davantage les revenus nets et les résultats
du Groupe.
Risques liés au conflit armé entre l’Ukraine et la Russie
La guerre entre l’Ukraine et la Russie se poursuit. Ce conflit a déjà eu des conséquences importantes sur l’économie
mondiale et l’inflation, notamment en ce qui concerne l’approvisionnement en énergie, en matières premières et en
denrées alimentaires. Cela a également causé une forte volatilité sur les marchés financiers, qui se poursuit à la date de
publication du présent rapport, et a fait baisser les cours boursiers dans le monde entier.
Compte tenu de cette évolution, le Groupe a décidé de ne pas inclure la Russie ni la Biélorussie dans son programme
mondial d’essais cliniques de phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH. Toutefois, l’ampleur mondiale de ce
conflit reste incertaine. Le Groupe ne peut donc pas exclure un impact négatif de ce conflit sur ses activités, notamment
en termes d’accès aux matières premières, de logistique, de réalisation d’essais cliniques, et en ce qui concerne tout
financement futur qu’il pourrait rechercher.
Les essais cliniques de phase 3 sur ABTECT sont actuellement menés dans des sites cliniques en Ukraine.  Aucun de ces
centres d’investigation n’est situé dans la région ukrainienne de Crimée, ni dans les républiques populaires
autoproclamées de Donetsk et de Louhansk. Le Groupe continue à surveiller l'évolution de la situation dans la région,
mais toute instabilité résultant de la guerre pourrait avoir des répercussions négatives importantes sur ces sites cliniques,
ce qui pourrait avoir un impact négatif sur les essais cliniques de phase 3 du programme ABTECT.
2.1.2 Risques financiers et de marché du Groupe
Incertitude quant aux ressources en capital et au risque de liquidité
Les activités du Groupe ont consommé des quantités conséquentes de liquidités depuis sa création. Le Groupe pousse
actuellement obefazimod par les différentes étapes de développement clinique et mène des études précliniques dans le
cadre d’autres programmes. Le développement de candidats-médicaments est coûteux, long et risqué, et le Groupe
s’attend à ce que ses dépenses de recherche et de développement augmentent considérablement dans le cadre de ses
activités en cours, notamment au fur et à mesure des avancées accomplies pour mener obefazimod vers la
commercialisation, si les résultats des essais cliniques de Phase 3 sont positifs. Si ses essais cliniques sont couronnés de
succès et que le Groupe obtient l’approbation des autorités de régulation pour les candidats-médicaments qu’il
développe, il devra engager des dépenses de commercialisation avant que ces candidats-médicaments ne soient mis sur
le marché et vendus.
Au 31 décembre 2024, sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie s’élevaient à 144,2 millions d’euros. Grâce à sa
trésorerie et ses équivalents de trésorerie existants de 144,2 millions d'euros,  le remboursement attendu du CIR de 2024
au second semestre 2025 s'élevant à 5,7 millions d'euros, le Groupe prévoit être en mesure de financer ses besoins en
flux de trésorerie prévus jusqu'au quatrième trimestre 2025. En conséquence, il existe un doute important sur la capacité
à du Groupe poursuivre son activité pendant une période de 12 mois à compter de la date d'émission des états financiers
inclus dans le présent rapport annuel.
Cependant, ses plans opérationnels peuvent changer en raison de divers facteurs, et le Groupe peut avoir besoin de
rechercher des fonds supplémentaires plus tôt que prévu. En tout état de cause, le Groupe aura besoin de capitaux
supplémentaires pour poursuivre ses activités précliniques et cliniques, obtenir l’autorisation réglementaire et
commercialiser ses candidats-médicaments. Plus précisément, le Groupe aura besoin de fonds supplémentaires pour faire
face à ses dépenses de recherche et développement et faire avancer ses essais cliniques de Phase 3 sur obefazimod dans
la RCH au cours de l'année 2025.
70 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
De surcroît, le développement d’obefazimod dans d’autres indications que la RCH, en particulier la MC avec la poursuite
de la phase 2b en 2025, et, plus généralement, l’augmentation de la taille de l’équipe et de l’organisation du Groupe,
peuvent entraîner des coûts supplémentaires pour celui-ci.
Le tableau ci-dessous illustre le risque de liquidité sur les engagements de remboursement, pris par le Groupe, des
emprunts Kreos/Claret, de Heights et du Prêt Garanti par l’État de la Société Générale, ainsi que le remboursement des
certificats de royalties : 
en milliers d’euros
Solde au 31
décembre 2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
Kreos 3 (Tranche A)
18 000
0
12 455
5 545
Claret (Tranche A)
9 000
0
6 227
2 773
Kreos 3 (Tranche B)
17 667
6 676
7 885
3 105
Claret (Tranche B)
8 833
3 338
3 943
1 553
Kreos 3 (Tranche C)
17 667
6 676
7 885
3 105
Claret (Tranche C)
8 833
3 338
3 943
1 553
Total PGE
2 514
1 254
1 261
Heights
24 063
8 750
8 750
6 563
Certificats de royalties
2 931
39
532
977
1 165
218
Total
109 508
30 032
52 348
24 235
532
977
1 165
218
Par ailleurs, depuis le début de son activité, le Groupe a engagé des dépenses de recherche et développement liées aux
essais cliniques qui ont généré à ce jour des flux de trésorerie négatifs. Il convient également de noter que le Groupe n’a
pas d’engagements hors bilan dont l’échéance est inférieure à un an.
Jusqu’à ce que les revenus du Groupe générés par ses produits ou par les royalties soient suffisants pour financer ses
besoins de trésorerie, ce qui pourrait ne jamais se produire, il peut rechercher des financements publics ou privés par
l’émission d’actions ou d’obligations, la vente d'ADS dans le cadre du programme existant At-the-Market avec un prix
d'offre global pouvant atteindre 150 millions de dollars, de financements de l’État ou d’autres financements de tiers, de
contrats et de collaborations de marketing et de distribution, d’alliances stratégiques et de contrats de licence, ou d’une
combinaison de ces différentes sources.
Le montant et le calendrier de ses besoins de financement dépendront de facteurs qui échappent en grande partie à son
contrôle, tels que :
• des coûts plus élevés et des progrès plus lents que prévu dans ses programmes de recherche et de
développement et ses essais cliniques ;
• les coûts liés à la préparation, au dépôt, à l’application et au maintien de ses brevets et autres droits de propriété
intellectuelle ;
• l’ampleur de la recherche requise et le temps nécessaire pour conclure des contrats de licence avec des
partenaires industriels ;
• les dépenses nécessaires pour répondre à l’évolution des technologies et des marchés ;
• des coûts plus élevés et des délais plus longs que prévu pour l’obtention des autorisations réglementaires, y
compris le temps nécessaire à la préparation des dossiers de demande destinés aux autorités compétentes ; et
• de nouvelles opportunités de développement de nouveaux produits ou d’acquisition de technologies, de
produits ou d’entreprises.
Tout effort supplémentaire de collecte de fonds peut détourner la direction du Groupe de ses activités quotidiennes, ce
qui peut nuire à sa capacité à développer et, en cas d’approbation, à commercialiser ses candidats-médicaments. En
outre, le Groupe ne peut pas garantir que des financements futurs, s’ils existent, seront disponibles en quantité suffisante
ou à des conditions acceptables pour le Groupe. En vertu du droit français, son capital social ne peut être augmenté
qu’avec l’approbation des actionnaires lors d’une Assemblée générale extraordinaire sur la base d’un rapport du Conseil
d’administration. De plus, le Code de commerce français impose certaines limitations à sa capacité à fixer le prix de
certaines offres de son capital social sans droit préférentiel de souscription, ce qui pourrait empêcher le Groupe de mener
à bien une telle offre. Dans la mesure où le Groupe lève des capitaux supplémentaires, les conditions de tout financement
peuvent avoir un effet négatif sur les participations ou les droits de ses actionnaires. De même, l’émission de titres
supplémentaires, qu’il s’agisse d’actions ou d’obligations, par le Groupe, ou la possibilité d’une telle émission, peut
entraîner une baisse du cours de marché de ses actions ordinaires (qui pourront prendre la forme d'ADS, « American
71 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Depositary Shares »). La vente d’actions ou de titres convertibles supplémentaires diluera la participation de ses
actionnaires. L’endettement entraînerait une augmentation des obligations de paiement fixe et le Groupe pourrait être
tenu d’accepter certaines clauses restrictives, telles que des limitations sur sa capacité à contracter des dettes
supplémentaires, des limitations sur sa capacité à acquérir, vendre ou concéder des droits de propriété intellectuelle et
d’autres restrictions opérationnelles qui pourraient avoir un impact négatif sur sa capacité à mener à bien ses activités.
Dans la mesure où le Groupe lève des fonds supplémentaires par le biais de contrats avec des partenaires de recherche et
de développement ou autrement, le Groupe peut être tenu de renoncer à certaines de ses technologies, à certains de ses
candidats-médicaments ou à certaines de ses sources de revenus, de concéder des licences sur ses technologies ou ses
candidats-médicaments à des conditions défavorables, ou d’accepter d’autres conditions défavorables. Si le Groupe n’est
pas en mesure d’obtenir un financement adéquat, il peut être obligé de retarder, de réduire ou d’éliminer le nombre ou la
portée de ses projets et de ses candidats-médicaments (y compris ses programmes d’études précliniques et d’essais
cliniques). Afin d’obtenir des financements, le Groupe pourrait se voir contraint de renoncer aux droits sur certaines de
ses technologies ou certains de ses candidats-médicaments ou d’accepter des conditions qui lui sont défavorables. Si le
Groupe n’est pas en mesure d’obtenir un financement en temps voulu, il pourrait être obligé de réduire, de retarder ou
d’interrompre de manière significative un ou plusieurs de ses programmes de recherche ou de développement ou la
commercialisation de tout candidat-médicament, ou ne pas être en mesure d’étendre ses activités ou de tirer parti de ses
opportunités commerciales, comme il le souhaite, ce qui pourrait nuire à ses perspectives.
Les états financiers du Groupe comprennent une note de bas de page qui décrit l’hypothèse retenue par la direction
quant à sa capacité à poursuivre son activité, ce qui pourrait empêcher le Groupe d’obtenir de nouveaux financements
à des conditions raisonnables, voire tout simplement de les obtenir.
Le Groupe a subi des pertes nettes de 176,2 millions d’euros et 147,7 millions d’euros pour les exercices clos les 31
décembre 2024 et 2023, respectivement. Au 31 décembre 2024, la Société reporte des pertes fiscales cumulées de 609,4
millions d’euros. Des pertes récurrentes peuvent jeter un doute important sur la capacité du Groupe à poursuivre son
activité.
Grâce à (a) sa trésorerie et équivalents de trésorerie existants de 144,2 millions d'euros au 31 décembre 2024 et (b) le
remboursement attendu du CIR à partir de 2024 au second semestre 2025, d'un montant de 5,7 millions d'euros, le
Groupe prévoit de pouvoir financer ses besoins de trésorerie prévus jusqu'au quatrième trimestre 2025. En conséquence,
il existe un doute important sur la capacité du Groupe à poursuivre son activité pendant une période de 12 mois à
compter de la date d'émission des états financiers accompagnant le présent rapport annuel.
Rien ne garantit que le Groupe parvienne à obtenir les financements nécessaires à l’avenir pour poursuivre son activité ou
devenir rentable. Le Groupe prévoit qu’il devra lever des capitaux supplémentaires afin de mener à bien les essais
cliniques nécessaires pour atteindre la viabilité commerciale de tous ses candidats-médicaments ou de certains d’entre
eux. Faute de fonds, le Groupe pourrait être contrainte de retarder, de réduire la portée ou de mettre fin aux plans de
recherche et de développement ou aux efforts de commercialisation de ses produits. L’émission d’actions
supplémentaires pourrait avoir un effet dilutif sur les actionnaires existants et les actions nouvellement émises pourraient
être assorties de droits et de privilèges supérieurs à ceux des actions ordinaires actuellement en circulation. Les titres de
créance émis peuvent contenir des clauses restrictives et limiter la capacité du Groupe à verser des dividendes ou à
effectuer d’autres distributions à ses actionnaires. Si le Groupe n’est pas en mesure d’obtenir ce financement
supplémentaire, ses activités futures (telles que ses programmes de développement clinique) devront être réduites ou
interrompues.
Le rapport des commissaires aux comptes du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre 2024, 2023 et 2022
contient un paragraphe explicatif concernant un doute substantiel sur la capacité du Groupe à poursuivre son activité.
En raison de l'incertitude quant à la capacité du Groupe à faire face à ses dépenses d'exploitation et d'investissement
actuelles, ses commissaires aux comptes ont inclus dans leur rapport sur les états financiers annuels audités au 31
décembre 2024, 2023 et 2022 et pour les exercices clos à ces dates, un paragraphe explicatif concernant la capacité du
Groupe à poursuivre son activité. Des doutes importants quant à la capacité du Groupe à poursuivre ses activités
pourraient avoir un impact négatif significatif sur le cours de ses actions ordinaires et le Groupe pourrait avoir plus de
difficultés à obtenir des financements. En outre, la perception que le Groupe pourrait ne pas être en mesure de
poursuivre ses activités pourrait entraver sa capacité à lever des fonds supplémentaires ou à exercer ses activités en
raison de préoccupations concernant sa capacité à s'acquitter de ses obligations contractuelles.
Risques liés aux fluctuations des taux de change
Les fluctuations des taux de change peuvent avoir un impact significatif sur les résultats opérationnels du Groupe.
Le Groupe est installée et mène ses activités en Europe. Par conséquent, il est exposée à un risque de change entre le
dollar américain et l’euro. Ces dernières années, les taux de change entre ces monnaies ont fluctué de manière
significative et pourraient continuer à le faire à l’avenir. Une appréciation de l’euro par rapport au dollar américain
pourrait augmenter le coût relatif de nos candidats-médicaments en dehors de l’Europe, ce qui pourrait avoir un effet
72 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
négatif sur les ventes. Inversement, dans la mesure où le Groupe doit payer des biens ou des services en dollars
américains, la dépréciation de l’euro par rapport au dollar américain augmenterait le coût de ces biens et services.
Le Groupe ne couvre pas son exposition au risque de change et, par conséquent, il encourt un risque de transaction de
change chaque fois qu’il conclut une opération d’achat ou de vente dans une devise autre que l’euro. Compte tenu de la
volatilité des taux de change, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de gérer efficacement ses risques de transaction
en devises, et la volatilité des taux de change pourrait avoir un effet négatif important sur ses activités, sa situation
financière ou ses résultats opérationnels.
Risques liés aux engagements du Groupe dans le cadre de son financement par la dette
Le Groupe a contracté des dettes importantes, qui l’obligent à respecter certaines clauses opérationnelles, faute de
quoi les détenteurs d’obligations pourraient le contraindre à rembourser ses obligations plus rapidement.
Remboursement des financements antérieurs
Accords antérieurs avec Kreos
Le 24 juillet 2018, le Groupe a conclu un contrat d’emprunt à risque de 20 millions d’euros avec Kreos (le « Premier
Contrat KC »). Ce financement consistait en deux tranches de financement par emprunt structuré : (i) un montant total en
principal de 10 millions d’euros, composé de (x) 8 millions d’euros en obligations non convertibles émises en juillet 2018
et (y) 2 millions d’euros en obligations convertibles émises en août 2018 (les « Premières Obligations de la Tranche A ») et
(ii) un montant total en principal de 10 millions d’euros, composé de (x) 8 millions d’euros en obligations non convertibles
et (y) 2 millions d’euros en obligations convertibles, toutes deux émises en mai 2019 (les « Premières Obligations de la
Tranche B ».
Le 12 octobre 2020, le Groupe a conclu un contrat d’émission d’obligations avec Kreos (le « Second Contrat KC »), en
vertu duquel le Groupe a émis des obligations pour un montant total en principal de 15 millions d’euros, comprenant (i)
une tranche de 10 millions d’euros (les « Secondes Obligations de la Tranche A ») et une tranche de 5 millions d’euros (les
« Secondes Obligations de la Tranche B »).
Le 21 août 2023, le Groupe a remboursé tous les montants qui restaient dus en vertu du Premier Contrat KC et du Second
Contrat KC.
OCEANE
Le 30 juillet 2021, le Groupe a émis 25 millions d’euros d’obligations convertibles de premier rang non assorties de
sûretés et non subordonnées à 6 %, venant à échéance le 30 juillet 2026, correspondant à 654 621 OCEANE. Les OCEANE
étaient échangeables, au gré des porteurs, contre des actions nouvelles ou existantes et portent intérêt au taux de 6 %
l’an, payable semestriellement les 30 janvier et 30 juillet de chaque année, à compter du 30 janvier 2022.
Le 24 août 2023, le Groupe a remboursé l’intégralité des sommes dues au titre des OCEANE.
Financement Kreos / Claret 2023
Le 20 août 2023, le Groupe a conclu un accord-cadre de souscription (l’« Accord-cadre de souscription ») avec Kreos et
Claret (ensemble, les « Prêteurs garantis »). En vertu de cet accord-cadre de souscription, le Groupe peut lever jusqu’à 75
millions d’euros dans le cadre d’un financement par emprunt structuré (le « Financement Kreos / Claret »), en trois
tranches d’un montant total en principal de 25 millions d’euros chacune. Le Financement Kreos / Claret prévoit certaines
clauses restrictives (sous réserve des exceptions habituelles), qui comprennent, entre autres, des restrictions sur
l’endettement, les défauts croisés, la distribution de dividendes et l’octroi de sûretés.
Le 22 août 2023, le Groupe a levé la première tranche du Financement Kreos / Claret consistant en des obligations
convertibles garanties de premier rang assorties de bons de souscription d’actions d’un montant total en principal de 25
millions d’euros (les « OCABSA Kreos / Claret »).
Les intérêts sur les OCABSA Kreos / Claret sont calculés au taux fixe annuel de 9,00 %, payable en versements trimestriels.
La date d’échéance des OCBSA Kreos / Claret est le 31 mars 2027, étant précisé que la date prévue pour le
remboursement final est le 1er janvier 2027.
Les OCABSA Kreos / Claret sont convertibles en 1 178 084 actions ordinaires à tout moment à partir de leur émission, à la
demande des détenteurs, à un prix de conversion fixe de 21,2209 euros, sous réserve des ajustements habituels, y
compris les protections anti-dilution et contre la distribution de dividendes.
le Groupe est autorisé à rembourser de manière anticipée et à tout moment les montants dus au titre des OCABSA
Kreos / Claret. Dans ce cas, le Groupe devra payer une somme égale (i) au principal restant dû au moment du
remboursement anticipé (plus les intérêts courus), plus (ii) la somme de tous les intérêts restants qui auraient été payés
pendant le reste de la durée de la tranche, actualisés en appliquant un taux d’actualisation de 4 %, plus (iii) une
commission de sortie de fin de prêt égale à 8,0 % des montants tirés au titre de cette tranche. En cas de remboursement
73 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
anticipé, les détenteurs des OCABSA Kreos / Claret auront la possibilité de demander une conversion de leurs OCABSA
Kreos / Claret au lieu d’un remboursement en numéraire, auquel cas le Groupe sera exonéré du paiement de la
commission de sortie de fin de prêt.
Dans le cadre de cet accord, le 2 novembre 2023, le Groupe a émis 405 831 bons de souscription d'actions (BSA) émis en
faveur de Kreos et Claret pour un prix de souscription global de 1,00 EUR, qui peuvent donner lieu à l'émission de 405 831
nouvelles actions ordinaires à un prix d'exercice de 9,86 EUR par action ordinaire.
le Groupe a procédé au tirage de la seconde tranche et a également émis le 28 mars 2024, 25 000 000 d'obligations
simples souscrites par Kreos et Claret à un prix de souscription de 1,00 EUR par obligation.
Enfin, le Groupe a procédé au tirage de la troisième tranche et a émis le 21 juin 2024, 25 000 000 d'obligations simples
souscrites par Kreos et Claret à un prix de souscription de 1,00 EUR par obligation. 
Le Financement Kreos / Claret comprend certaines clauses restrictives (sous réserve des exceptions habituelles) y
compris, entre autres, des restrictions sur l’endettement, les défauts croisés, la distribution de dividendes et l’octroi de
sûretés.
À titre de garantie du Financement Kreos / Claret, les Prêteurs garantis bénéficient d’un nantissement de premier rang sur
ses principaux actifs corporels et incorporels, y compris des gages sur son fonds de commerce et sur les droits de
propriété intellectuelle de son principal candidat-médicament, ainsi qu’un nantissement sur ses comptes bancaires et ses
créances. Ces sûretés s’appliquent à toutes les tranches du Financement Kreos / Claret.
Il est précisé que les sûretés consenties par le Groupe dans le cadre du Financement Kreos / Claret sont de nature et de
portée similaires aux sûretés consenties par le Groupe dans le cadre des financements Kreos 2018 et 2020 qui ont été
intégralement remboursés en août 2023.
Rien ne garantit que le Groupe dispose de suffisamment de liquidités pour rembourser les obligations émises à Kreos et
Claret. Si un manquement ou un défaut se produit, rien ne garantit que le Groupe soit en mesure d’y remédier dans les
délais impartis. En cas de défaut de paiement de ses obligations à l’échéance, de violation ou de manquement à ses
engagements ou autres obligations, ou de tout autre événement entraînant une accélération du paiement à un moment
où le Groupe ne dispose pas de ressources suffisantes pour faire face à ces obligations, les Prêteurs garantis pourraient
saisir les biens donnés en garantie. Si les Prêteurs garantis obtenaient gain de cause, la Société perdrait ses droits de
propriété intellectuelle sur son principal candidat-médicament et serait dans l’incapacité de le commercialiser et de
mener ses activités. Chacune de ces conséquences aurait un effet négatif important sur les activités du Groupe, sa
situation financière et le cours de ses actions.
Financement Heights 2023
Le 20 août 2023, le Groupe a conclu un accord de souscription avec Heights (l’« Accord de souscription Heights »). En
vertu de cet accord, le Groupe peut lever jusqu’à 75 millions d’euros en obligations convertibles de premier rang
amortissables (les « obligations Heights »), en deux tranches de 35 millions d’euros et 40 millions d’euros,
respectivement, comme décrit plus en détail ci-dessous (le « Financement Heights »).
Le 24 août 2023, le Groupe a levé la première tranche du financement Heights consistant en des obligations convertibles
de premier rang amortissables d’un montant total en principal de 35 millions d’euros (les « obligations Heights »). La
période pour lever la seconde tranche a quant à elle expiré le 24 août 2024.
Les obligations Heights sont convertibles en 1 472 606 actions ordinaires à tout moment à partir de leur émission, à la
demande des détenteurs, à un prix de conversion fixe de 23,7674 euros, sous réserve des ajustements habituels, y
compris les protections anti-dilution et contre la distribution de dividendes.
Les intérêts de l’emprunt obligataire convertible Heights courent à un taux d’intérêt fixe annuel de 6,00 % et sont
payables en versements trimestriels en numéraire ou, au choix du Groupe, en actions ordinaires.
L’emprunt obligataire convertible Heights sera remboursé par seize versements trimestriels, commençant trois mois
après la date d’émission (ce qui correspond, pour la première tranche, à une date de remboursement final le 24 août
2027). Les versements sont payables en numéraire ou, au choix du Groupe, en actions ordinaires.
Tout intérêt ou paiement échelonné en actions sera effectué sur la base d’un prix d’action égal à 90 % du cours de marché
des actions ordinaires au moment du paiement, le « cours de marché » faisant référence à la moyenne arithmétique du
cours moyen pondéré par le volume quotidien (« CMPV ») des actions ordinaires sur les deux (2) jours ayant les CMPV
quotidiens les plus bas parmi les cinq (5) jours de bourse précédant immédiatement la date applicable, mais en aucun cas
supérieur au CMPV des actions ordinaires à la date applicable. Le cours de marché ne peut être supérieur au prix de
conversion applicable. Les émissions d’actions ordinaires ne peuvent se faire à un prix inférieur à 14,4303 euros par action
ordinaire.
74 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Lors de la survenance de certains événements (notamment un changement de contrôle du Groupe, un événement
concernant le flottant ou un retrait de la cote des actions ordinaires sur Euronext Paris), tout porteur d’obligations aura la
possibilité d’exiger du Groupe le remboursement de la totalité, mais non d’une partie, de l’emprunt obligataire
convertible Heights au pair plus les intérêts courus, mais non échus. Dans le cas où les actions ordinaires sont visées par
une offre publique (en numéraire ou en titres, en numéraire et en titres, etc.) susceptible d’entraîner un changement de
contrôle ou déposée à la suite d’un changement de contrôle, lors de la conversion des obligations Heights, le Groupe
devra (i) livrer de nouvelles actions ordinaires au prix de conversion et (ii) payer un montant en numéraire égal à la
somme des coupons restants prévus jusqu’à la date d’échéance, et de tous les intérêts courus.
Les conditions générales de l’emprunt obligataire convertible Heights comprennent un nantissement négatif standard
prévoyant que toute garantie accordée en faveur d’autres emprunts ou instruments de dette doit également être
accordée en faveur de l’emprunt obligataire convertible Heights sur une base égale (à l’exception des titres émis dans le
cadre du Financement Kreos / Claret).
Dans la mesure où le Groupe exerce son option de remboursement en actions de tout ou partie du principal ou des
intérêts dus au titre de l’emprunt obligataire convertible Heights, jusqu’à 2 830 201 nouvelles actions ordinaires
pourraient être émises, représentant 6,65 % du capital social actuel de la Société (sur la base de 42 547 568 actions
ordinaires composant le capital social de la Société au 31 août 2023 et d’un prix de conversion supposé égal à la Limite de
prix de 14,4303 EUR par action ordinaire).
Tout manquement aux paiements prévus ou tout déclenchement du remboursement anticipé de l’emprunt obligataire
convertible Heights pourrait avoir un effet négatif important sur les activités, la situation financière, les revenus, la
croissance et les perspectives de la Société. Rien ne garantit que le Groupe dispose des ressources nécessaires pour
financer un remboursement anticipé de l’emprunt obligataire convertible Heights.
Prêt garanti par l’État 2020
En juin 2020, le Groupe a obtenu un financement sous la forme d’un prêt garanti par l’État de 5 millions d’euros. Ce prêt a
été structuré avec une échéance initiale de 12 mois à 0,25 % et une option de prolongation de cinq ans. En mars 2021, le
Groupe a exercé l’option de prolongation de cinq ans avec un report d’un an du remboursement du principal, aux
conditions suivantes : (i) un taux d’intérêt révisé de 0,58 % par an, hors assurance et prime garantie par l’État ; et (ii) une
prime de 0,1 million d’euros garantie par l’État et versée par tranches sur la durée du contrat à partir de juin 2021.
Ce prêt est assorti de certaines clauses habituelles et de dispositions concernant le remboursement anticipé. Les
engagements négatifs comprennent celui de ne pas céder tout ou partie de ses actifs représentant plus de 50 % de la
valeur brute des immobilisations du Groupe.
Risque de défaut croisé
Rien ne garantit non plus que le Groupe dispose de suffisamment de liquidités pour effectuer les paiements prévus sur le
Financement Kreos / Claret, le Financement Heights ou le Prêt garanti par l’État, ce qui pourrait avoir un effet négatif
important sur ses activités, sa situation financière et ses résultats opérationnels. Si le Groupe manque à ses obligations en
vertu de l’un de ces accords, cela pourrait constituer un défaut et déclencher un remboursement anticipé des autres
financements par emprunt du Groupe, et rien ne garantit qu'il dispose des ressources nécessaires pour financer un
remboursement anticipé de ces financements par emprunt.
Risques liés aux pertes passées et futures
Depuis sa création, le Groupe subit des pertes nettes. Pour les exercices clos les 31 décembre 2024 et 2023, le Groupe a
subi des pertes nettes de 176,2 millions d’euros et 147,7 millions d’euros, respectivement. Au 31 décembre 2024, le
Groupe  a reporté des pertes cumulées de 609,4 millions d’euros.
le Groupe  a consacré la majeure partie de ses ressources financières à la recherche et au développement, notamment à
ses activités de développement clinique et préclinique. Même si le Groupe obtient l’autorisation réglementaire de
commercialiser un candidat-médicament, ses revenus futurs dépendront de la taille des marchés sur lesquels ses
candidats-médicaments ont été approuvés et de sa capacité à obtenir une acceptation suffisante du marché, un
remboursement par des tiers payeurs et une part de marché suffisante pour ses candidats-médicaments sur ces marchés.
Rien ne garantit que le Groupe puisse un jour réaliser des bénéfices ou des bénéfices suffisants pour compenser les pertes
passées, présentes et futures ou pour atteindre le seuil de rentabilité, ce qui nuirait à sa capacité à poursuivre ses
activités. En outre, même si le Groupe atteint le seuil de rentabilité, cette situation pourrait ne pas être durable. Toute
incapacité à générer des bénéfices durables pourrait avoir un effet négatif important sur ses activités, ses perspectives, sa
situation financière, ses flux de trésorerie et ses résultats opérationnels.
Le Groupe prévoit de continuer à encourir des dépenses importantes et des pertes opérationnelles dans un avenir
prévisible. La Société ne prévoit pas d’atteindre un seuil de rentabilité à l’avenir, à moins d’obtenir les autorisations
75 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
réglementaires nécessaires pour commercialiser obefazimod et tout autre candidat-médicament qu’il pourrait développer
à l’avenir. Le Groupe prévoit que ses dépenses augmenteront considérablement si, et au fur et à mesure que, le Groupe  :
• achève dans les délais et avec succès le développement clinique d’obefazimod, son candidat-médicament
actuellement en phase d’études cliniques ;
• obtient et conserve les autorisations réglementaires et de mise sur le marché d’obefazimod et de tout autre
candidat-médicament pour lequel les essais cliniques du Groupe auront été menés à bien ;
• poursuit le développement préclinique et clinique de ses candidats-médicaments ;
• étend la portée de ses essais cliniques actuels pour ses candidats-médicaments ;
• commence de nouveaux essais cliniques pour ses candidats-médicaments ;
• développe, augmente et valide ses capacités de fabrication commerciale de ses candidats-médicaments ;
• met en place une infrastructure de vente, de marketing et de distribution pour commercialiser tout médicament
pour lequel elle pourrait obtenir une autorisation de mise sur le marché et pour lequel elle n’a pas conclu
d’accord de collaboration avec un tiers ;
• cherche à découvrir, identifier et valider de nouveaux candidats-médicaments ;
• acquiert d’autres candidats-médicaments et d’autres technologies ou acquiert les licences correspondantes ;
• verse des paiements d’étape, des royalties ou d’autres paiements dans le cadre de contrats de licence ou de
collaboration ;
• obtient, maintient, protège, fait respecter et développe son portefeuille de propriété intellectuelle ;
• attire de nouvelles personnes qualifiées et conserve celles qui existent déjà ; et
• continuer ses activités en tant qu’entreprise américaine cotée en bourse.
En outre, suite à l’émission de certificats de royalties en septembre 2022 et d’autres royalties qui pourraient devenir
payables en vertu des accords de royalties correspondants, le paiement de royalties en cas de commercialisation
d’obefazimod entraînera une diminution des flux de trésorerie générés par les ventes du produit, ce qui pourrait avoir un
impact défavorable sur sa situation financière, en particulier au début de la phase de commercialisation.
Les pertes nettes subies par le Groupe peuvent fluctuer de manière significative d’un trimestre à un autre et d’une année
sur l’autre, de sorte qu’une comparaison de ses résultats opérationnels d’une période à une autre pourrait ne pas
constituer une bonne indication de ses performances futures. Au cours d’une ou plusieurs périodes données, ses résultats
opérationnels pourraient être inférieurs aux attentes des analystes financiers ou des investisseurs, ce qui pourrait
entraîner une chute du cours des actions ordinaires. Une augmentation des pertes opérationnelles aurait un effet négatif
important sur ses activités, sa situation financière, ses revenus, sa croissance et ses perspectives.
Risques de dilution
Les accords actuels de financement par émission d’actions et d’obligations convertibles peuvent diluer les capitaux
propres du Groupe, ce qui entraînerait une dilution pour ses actionnaires.
Depuis sa constitution, le Groupe a émis et attribué des bons de souscription de parts de créateur (BCE) et des bons de
souscription d’actions (BSA), et a attribué des actions gratuites (AGA) à des personnes liées au Groupe et à des
établissements de financement. Le Groupe a également émis des obligations convertibles.
L’exercice et/ou l’acquisition théorique de toutes les actions gratuites et tous les BCE et BSA donnant accès au capital du
Groupe émis et en circulation au 28 février 2025, à l’exclusion des titres détenus par des établissements de financement,
permettrait la souscription de 8 505 559 nouvelles actions ordinaires potentielles, entraînant une dilution hypothétique
égale à 13,42 % sur la base du capital social non dilué du Groupe.
En outre, le Groupe a émis en août 2023 les titres suivants (les « Titres de financement ») dans le cadre du Financement
Kreos / Claret et du Financement Heights :
• 25 millions d’obligations convertibles assorties de bons de souscription d’action d’une valeur nominale
individuelle de 1,00 euro émises en faveur de Kreos et Claret, qui permettent de souscrire jusqu’à 1 178 084
nouvelles actions ordinaires à un prix de conversion de 21,2209 euros par action ordinaire ;
• 214 198 bons de souscription d’action (BSA) émis en faveur de Kreos et Claret, qui permettent de souscrire
jusqu’à 214 198 nouvelles actions ordinaires à un prix d’exercice de 18,6744 euros par action ordinaire ;
76 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• 350 obligations convertibles à échéance 2027 d’une valeur nominale individuelle de 100 000 euros émis en
faveur de Heights, qui permettent de souscrire jusqu’à 1 012 417 nouvelles actions, au 31 décembre 2024, à un
prix de conversion de 23,7674 euros par action ordinaire. Si le Groupe choisit de rembourser le principal et les
intérêts courus de ces obligations entièrement en actions, le Groupe peut émettre jusqu’à 2 830 201 nouvelles
actions ordinaires dans le cadre de ce remboursement.
En complément, le Groupe a émis le 2 novembre 2023, 405 831 bons de souscription d'actions (BSA) en faveur de Kreos et
Claret, qui peuvent donner lieu à l'émission de 405 831 nouvelles actions ordinaires à un prix d'exercice de 9,86 EUR par
action ordinaire.
L’exercice, la conversion et/ou l’acquisition théorique de tous les instruments donnant accès à son capital émis et en
circulation au 28 février 2025, y compris les titres détenus par des établissements de financement, permettrait la
souscription de 11 224 051 nouvelles actions ordinaires potentielles (en supposant un prix de conversion de 23,7674
euros par action ordinaire pour les obligations Heights), entraînant une dilution hypothétique égale à 17,71 % sur la base
du capital social non dilué de la Société.
Par ailleurs, l’Assemblée générale du Groupeé du 30 mai 2024 a délégué au Conseil d’administration la compétence de
procéder à une ou plusieurs augmentations de capital et/ou émissions de titres donnant accès à son capital dans les
limites suivantes :
• un montant nominal maximal total des augmentations de capital fixé à 250 000 euros (ou la contre-valeur de ce
montant en cas d’émission dans une autre devise) avec un montant nominal maximal total des titres de créance
pouvant être émis fixé à 150 000 000 d’euros (ou la contre-valeur de ce montant en cas d’émission dans une
autre devise) ; et
• les actions pouvant être émises ou attribuées dans le cadre de plans d’intéressement en actions (BSA, stock-
options et/ou AGA) ne peuvent excéder 10 % du capital social sur une base entièrement diluée constatée au 30
mai 2024.
Ces délégations ont été partiellement utilisées. Pour plus d’informations sur l'utilisation des délégations, veuillez vous
reporter à la Section 6.3.1.5 « Capital autorisé non émis ».
Risques liés au crédit d’impôt recherche (CIR) en France
En tant que société biopharmaceutique française, le Groupe a bénéficié de certains avantages fiscaux, y compris, par
exemple, le Crédit d’impôt recherche français qui vise à stimuler la recherche et le développement. Le crédit d’impôt
recherche peut être imputé sur l’impôt français sur les sociétés et l’excédent éventuel peut être remboursé. Le crédit
d’impôt recherche est calculé sur la base du montant déclaré des dépenses de recherche et développement éligibles en
France et représente, en ce qui concerne le Groupe, 5,7 millions d’euros pour l’exercice 2024. Les autorités fiscales
françaises, avec l’assistance du ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche, peuvent contrôler chaque
programme de recherche et développement au titre duquel un bénéfice de crédit d’impôt recherche a été demandé et
évaluer si ce programme est éligible, selon elles, au bénéfice du crédit d’impôt recherche. Les autorités fiscales françaises
peuvent contester l’éligibilité de chacun des programmes à certaines réductions ou déductions fiscales au titre des
activités de recherche et développement du Groupe, ou le calcul de ces réductions ou déductions et, si les autorités
fiscales françaises obtiennent gain de cause, ces crédits d’impôt peuvent être réduits, ce qui aurait un impact négatif sur
les résultats opérationnels et les flux de trésorerie futurs du Groupe. En outre, le Parlement français peut décider, à tout
moment, de supprimer le crédit d’impôt recherche ou d’en réduire la portée ou le taux. Si le Groupe ne reçoit pas les
montants futurs du crédit d’impôt recherche, son activité, ses perspectives, sa situation financière, ses flux de trésorerie
ou ses résultats opérationnels pourraient en être affectés de manière négative.
Risques liés à l’utilisation future des déficits reportables
Au 31 décembre 2024, les déficits fiscaux reportables du Groupe s’élevaient à 609,4 millions d’euros. En 2014, la Société a
absorbé les sociétés Splicos, Wittycell et Zophis dans le cadre de Transmissions Universelles de Patrimoines (TUP). Les
déficits fiscaux reportables des trois sociétés confondues réunies (Splicos, Wittycell et Zophis) s’élevaient à 26,0 millions
d’euros à la date des TUP. Le transfert à la Société de ces déficits fiscaux a fait l’objet d’une demande d’agrément
préalable auprès des autorités fiscales françaises après les TUP, qui ont approuvé le transfert à hauteur d’un montant
total de 22,5 millions d’euros. Dans la mesure où la Société a continué à exercer les activités qui ont conduit à la
constatation de ces déficits fiscaux pendant une période minimale de trois ans, sans apporter de changement significatif
au cours de cette période, le transfert de ces déficits fiscaux devrait être définitif. En France, le montant maximum des
déficits fiscaux reportables qui peuvent être imputés sur les bénéfices fiscaux d’un exercice donné est limité à 1 million
d’euros plus 50 % du montant des bénéfices imposables de l’exercice excédant 1 million d’euros. Les déficits fiscaux
77 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
reportables qui excèdent cette limite au titre d’un exercice restent valables et peuvent être reportés par la Société pour
être imputés sur les bénéfices fiscaux des exercices suivants, dans la même limite, pour une durée illimitée (sous réserve
notamment de tout « changement d’activité » de la Société). Il n’est pas exclu que des modifications réglementaires ou
législatives en matière de fiscalité des entreprises suppriment ou limitent, en tout ou en partie, la possibilité pour la
Société d’utiliser les déficits fiscaux reportables, ou en limitent la durée d’utilisation, pour compenser des bénéfices
futurs. Des changements dans la fiscalité des entreprises concernant l’utilisation de déficits fiscaux reportables pour
compenser des bénéfices fiscaux futurs pourraient avoir un effet négatif important sur la situation financière de la Société
et ses résultats opérationnels.
Risques liés à la dépréciation du goodwill
Le Groupe comptabilise un solde de goodwill qui est affecté à obefazimod et ABX196, à la suite d’acquisitions
d’entreprises passées, notamment en ce qui concerne obefazimod et ABX196. La Société est tenue de procéder à un test
de dépréciation de son goodwill chaque année ou plus fréquemment si des événements ou des changements de
circonstances indiquent une perte de valeur. La Société n'a pas constaté de dépréciation du goodwill pour l'exercice clos
le 31 décembre 2024 ni 2023.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, le Groupe a constaté une dépréciation du goodwill de 13,6 millions d’euros. La
dépréciation du goodwill est liée à un test de dépréciation de l’unité génératrice de trésorerie ABX196 en raison de
changements externes importants dans le paysage du traitement du carcinome hépatocellulaire, qui devraient nécessiter
un nouveau processus de développement interne, long, lourd et risqué (utilisation d’une association de molécules). Ainsi,
en l’absence de progrès dans la négociation d’un partenariat de développement, le Groupe a pris la décision de geler le
programme de développement de l’ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire, ce qui a conduit à une
dépréciation totale du goodwill correspondant. En juillet 2023, la Société a décidé d’arrêter complètement son
programme ABX196.
Après la dépréciation complète du goodwill alloué à ABX196, le Groupe continue de porter un solde de goodwill alloué à
obefazimod s’élevant à 18,4 millions d’euros au total au 31 décembre 2024. À la date du présent document, le Groupe n’a
pas identifié de raisons de déprécier le goodwill affecté à obefazimod.
Toutefois, rien ne garantit que, sur la base des résultats de ses tests annuels de perte de valeur du goodwill, le Groupe ne
soit pas tenue d’effectuer d’autres dépréciations, ce qui pourrait avoir un effet négatif important sur ses résultats
opérationnels.
Risques liés au contrôle interne
Depuis sa création, le Groupe a mis en place des mesures ayant pour objectif de limiter le risque relatif au traitement de
l’information comptable et financière. Abivax entend poursuivre le contrôle rigoureux de ses informations financières
dans le but de délivrer les données les plus fiables possible à ses actionnaires. Toutefois, la direction de la Société n’a pas
achevé l’évaluation de l’efficacité de ses contrôles internes sur l’information financière et ses cabinets d’experts-
comptables indépendants n’ont pas effectué d’audit de ses contrôles internes sur l’information financière.
Dans le cadre de la préparation des états financiers selon les normes IFRS pour les exercices clos les 31 décembre 2024,
2023 et 2022, une faiblesse importante a été identifiée dans les contrôles internes de la Société relatifs à l’information
financière. Cette faiblesse importante en 2023 et 2022 est liée à l’absence de processus, de contrôles et de procédures
d’examen formels, documentés et mis en œuvre, et plus particulièrement à l’absence d’un nombre suffisant de
professionnels possédant un niveau suffisant de connaissances, de formation et d’expérience en matière de contrôle
interne. La faiblesse matérielle en 2024 était liée à certaines lacunes dans les processus, les contrôles et les procédures de
révision formellement documentés et mis en œuvre dans certains domaines. Ces faiblesses importantes n’ont pas
entraîné d’inexactitudes significatives dans les états financiers inclus dans le présent document, mais elles pourraient
entraîner des inexactitudes significatives dans les états financiers et compromettre la capacité de la Société à se
conformer aux exigences applicables en matière d’information financière et aux dépôts des dossiers réglementaires
associés dans les délais impartis.
le Groupe a élaboré un plan de remédiation pour pallier cette faiblesse importante et renforcer ses contrôles dans ces
domaines. Bien qu’elle s’efforce de remédier aux faiblesses importantes aussi rapidement et efficacement que possible, la
Société ne peut pas, à l’heure actuelle, fournir le calendrier prévu pour la mise en œuvre de son plan de remédiation. Au
31 décembre 2024, le Groupe n’avait pas encore complètement achevé la remédiation de cette faiblesse importante. Ces
mesures de remédiation peuvent prendre du temps et être coûteuses, et pourraient solliciter de manière significative ses
ressources financières et opérationnelles.
78 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
En outre, ni sa direction ni un cabinet d’experts-comptables indépendant n’a procédé à une évaluation du contrôle
interne sur l’information financière. La Société ne peut garantir que les mesures qu’elle pourrait prendre à l’avenir seront
suffisantes pour remédier aux déficiences de contrôle qui ont conduit à ces faiblesses importantes dans son contrôle
interne sur l’information financière ou qu’elles empêcheront ou éviteront d’éventuelles faiblesses importantes à l’avenir.
Il existe une faiblesse importante dans ses contrôles internes sur l’information financière et si la Société n’est pas en
mesure de maintenir des contrôles internes efficaces sur l’information financière, l’exactitude et la ponctualité de son
information financière peuvent être affectées, ce qui pourrait avoir un effet négatif sur les activités de la Société, la
confiance des investisseurs et le cours de marché de ses titres.
2.1.3 Risques réglementaires et juridiques
Risques liés à un cadre réglementaire restrictif et changeant
L’un des enjeux majeurs pour un Groupe en croissance comme Abivax consiste à réussir à développer, seul ou avec l’aide
de partenaires, des produits intégrant ses technologies dans un environnement réglementaire de plus en plus
contraignant. L’industrie pharmaceutique est confrontée à une évolution constante de son environnement légal et
réglementaire et à des contraintes et une surveillance accrues de la part des autorités compétentes, telles que ANSM en
France, l’EMA en Europe, la FDA aux États-Unis, ou encore la PMDA au Japon et d’autres autorités de régulation dans le
reste du monde. Dans le même temps, le public exige davantage de garanties et de transparence quant à la sécurité et à
l’efficacité des médicaments. Cela peut à tout moment conduire à de nouvelles restrictions dans l’environnement
réglementaire des candidats-médicaments de la Société, ce qui peut avoir un effet négatif important sur ses activités, sa
situation financière, ses revenus, sa croissance et ses perspectives.
Les autorités sanitaires supervisent les études précliniques et les essais cliniques, les opérations pharmaceutiques des
entreprises, ainsi que la fabrication, la commercialisation et la distribution des médicaments. Ce renforcement du cadre
législatif et réglementaire se retrouve à l’échelle mondiale, mais les exigences varient d’un pays à l’autre. En particulier,
les autorités de santé, notamment l’ANSM, l’EMA, la FDA et la PMDA, ont imposé des exigences de plus en plus lourdes
en termes de volume et qualité de données nécessaires pour démontrer l’efficacité et la sécurité d’un produit. Ces
exigences accrues ont ainsi réduit le nombre de produits autorisés par rapport au nombre de demandes déposées. Le
rapport bénéfice/risque des produits mis sur le marché est également soumis à une réévaluation périodique après leur
autorisation. La découverte tardive de problèmes non identifiés au stade de la recherche et du développement ou de
l'évaluation initiale peut conduire à tout moment à des restrictions de mise sur le marché, à la suspension de mise sur le
marché ou au retrait des produits du marché, ainsi qu’à un risque accru de contentieux.
Par conséquent, le processus d’autorisation est long et coûteux ; il peut prendre plusieurs années et le résultat n’est pas
prévisible et est susceptible d'évoluer en permanence. Dans la mesure où de nouvelles dispositions légales ou
réglementaires entraîneraient une augmentation des exigences et des coûts associés pour l’obtention et le maintien des
autorisations de mise sur le marché des produits ou limiteraient les indications ciblées d’un produit ou la valeur
économique d’un nouveau produit pour son inventeur, les perspectives de croissance de l’industrie pharmaceutique et de
la Société pourraient être réduites. Si la Société subit des retards dans la réalisation de l’un de ses essais cliniques ou y
met fin prématurément, ou si la Société est tenue de mener des essais cliniques supplémentaires, les perspectives
commerciales de ses candidats-médicaments peuvent être compromises et la capacité de ses produits à générer des
revenus sera retardée. La survenance d’un ou de plusieurs de ces risques pourrait avoir un effet négatif important sur les
activités, les perspectives, la situation financière, les revenus et la croissance de la Société.
Le Groupe est soumis à des réglementations sanitaires qui peuvent nécessiter des efforts considérables de mise en
conformité et qui pourraient notamment, en cas de non-respect, exposer le Groupe à des sanctions pénales, civiles et
administratives, à l’obligation de payer des dommages-intérêts, ou encore porter atteinte à sa réputation et conduire à
une diminution de ses bénéfices et revenus futurs.
Les professionnels de santé et la communauté médicale joueront un rôle primordial dans l’acceptation, la
recommandation et la prescription des produits du Groupe, s’ils sont approuvés. Les contrats conclus par le Groupe avec
ces personnes et les tiers payeurs, ainsi que, plus généralement, ses activités commerciales, sont susceptibles de
l’exposer à des risques de fraude et d’abus. Le Groupe est aussi soumise à d’autres réglementations qui encadrent les
contrats et relations commerciales ou financières dans lesquels le Groupe est susceptible de s'engager aux fins de
commercialiser, vendre et distribuer ses médicaments, si elle obtient une AMM.
La Sociétée Groupeorruption à l’étranger de 1977, telle que modifiée (« FCPA »), qui interdit à toute personne ou
entreprise américaine ou cotée en bourse sur le territoire américain, de payer, d’offrir ou d’autoriser le paiement ou
l’offre de toute chose de valeur, directement ou indirectement, à tout fonctionnaire, parti politique ou candidat d’un
autre pays dans le but d’influencer tout acte ou toute décision de l’entité du pays en question afin d’aider la personne ou
la société à obtenir ou à conserver un avantage commerciale. Les activités qui enfreignent la FCPA, même si elles se
79 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
déroulent entièrement en dehors des États-Unis, peuvent donner lieu à des amendes pénales et civiles, à des peines
d’emprisonnement, à une restitution (disgorgement), à une surveillance accrue et à une exclusion des marchés publics. La
portée et l’application de ces lois sont vastes et sujettes à des changements rapides. Les organismes chargés de
l’application de la loi ont renforcé leur surveillance des interactions entre les entreprises et les professionnels de santé. Il
en a résulté une augmentation du nombre d’enquêtes, de poursuites, de condamnations et d’accords dans le secteur de
la santé. Répondre aux enquêtes peut exiger beaucoup de ressources et de temps, et attirer une attention négative sur la
Société. Toute enquête ou tout accord de ce type pourrait augmenter les coûts de la Société ou avoir un effet négatif
important sur ses activités, ses perspectives, sa situation financière, ses revenus et sa croissance. Récemment, le
Président des Etats-Unis a adopté un décret demandant que les enquêtes et actions visant au respect de la FCPA soient
suspendues pendant une période de 180 jours au motif que l’application imprévisible et excessive de la FCPA placeraient
les entreprises américaines dans une situation désavantageuse qui menacerait la sécurité nationale. Durant cette période,
le ministère de la Justice doit notamment revoir sa politique d’enquêtes et de poursuites en la matière, afin de rétablir
des limites d’application de la FCPA jugées appropriées.
Il sera probablement coûteux de veiller à ce que les contrats commerciaux avec des tiers soient conformes aux lois et
réglementations applicables en matière de soins de santé. Il ne peut être exclu que les autorités gouvernementales
concluent que les pratiques commerciales de la Société ne sont pas conformes aux lois, réglementations ou
jurisprudences actuelles ou futures relatives à la fraude et à l’abus ou à d’autres lois et réglementations en matière de
soins de santé. Si ses activités étaient jugées contraires à l’une de ces lois ou à toute autre réglementation
gouvernementale susceptible de s’appliquer à la Société, cette dernière pourrait faire l’objet d’importantes sanctions
civiles, pénales et administratives, de dommages-intérêts, d’amendes, de restitutions, d’emprisonnements, d’une
éventuelle exclusion des programmes de soins de santé financés par le gouvernement, tels que Medicare et Medicaid, de
dommages contractuels, d’une atteinte à sa réputation, d’une diminution de ses bénéfices et de ses revenus futurs et
d’une réduction de ses activités, ce qui pourrait considérablement perturber ses activités. S’il s’avère que les médecins ou
autres prestataires ou entités avec lesquels la Société prévoit de faire des affaires ne respectent pas les lois applicables, ils
peuvent faire l’objet de sanctions pénales, civiles ou administratives, y compris l’exclusion des programmes de soins de
santé financés par le gouvernement. La Société peut encourir des coûts importants pour atteindre et maintenir la
conformité avec les lois fédérales et des États américains applicables en matière de protection de la vie privée, de sécurité
et de lutte contre la fraude. Toute action intentée contre la Société pour violation de ces lois, même si la Société réussit à
s’en défendre, pourrait l’obliger à engager des frais juridiques importants et détourner l’attention de sa direction de la
conduite de ses activités.
Risques spécifiques liés aux études précliniques et aux essais cliniques nécessaires à l’obtention des autorisations de
mise sur le marché des produits  de la Société
L’organisation et la conduite d’études précliniques chez l’animal et d’essais cliniques chez l’homme est indispensable pour
générer des données et preuves nécessaires à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché des produits développés
par le Groupe. Leur réalisation prend généralement plusieurs années et est très coûteuse, et les résultats sont incertains.
Ces études et essais devant être menés par des centres d’investigation préclinique et clinique, leur qualité et leur utilité
dépendront largement de la capacité du Groupe et de ses partenaires à sélectionner des centres d’investigation
préclinique et clinique qualifiés et compétents et, pour les essais sur l’homme, de leur capacité à recruter le nombre
nécessaire de patients dans un délai relativement court afin de pouvoir obtenir et publier rapidement les résultats, et à
sélectionner, le cas échéant, les bons prestataires pour la mise en œuvre du protocole d’étude défini par la Société ou ses
partenaires. L’éloignement géographique ou la dispersion des centres d’investigation clinique ou préclinique peut
également entraîner des difficultés opérationnelles et logistiques susceptibles d’engendrer des coûts et des délais
supplémentaires pour le développement des produits.
Dans le cas où le Groupe ou ses partenaires ne parviendraient pas à recruter le nombre de patients prévu dans le
protocole de recherche, cela pourrait entraîner des retards dans la conduite des essais cliniques et la publication de leurs
résultats, ainsi que dans l’obtention d’une autorisation de commercialisation et du soutien et l’adhérence de la
communauté médicale, et la commercialisation des produits du Groupe en serait affectée, ce qui pourrait avoir des
conséquences défavorables significatives sur le Groupe, son activité, sa situation financière, ses revenus, son
développement et ses perspectives.
Risques liés aux portefeuilles de brevets et de licences
La protection des brevets et autres droits de propriété intellectuelle de la Société n’est pas certaine
Le succès commercial du Groupe dépend en particulier de sa capacité et de celle de ses partenaires à obtenir, maintenir
et assurer, à l’égard des tiers, la protection de ses brevets, marques et applications connexes et autres droits de propriété
80 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
intellectuelle ou droits similaires (tels que les secrets commerciaux, les secrets d’affaires et le savoir-faire) ou de ceux que
le Groupe est autorisé à utiliser dans le cadre de ses activités. Il est également important, pour le succès de ses activités,
que le Groupe puisse bénéficier d’une protection similaire pour tous ses autres droits de propriété intellectuelle en
Europe, aux États-Unis, en Asie et dans d’autres pays clés. Le Groupe y consacre d’importantes ressources financières et
humaines et entend poursuivre sa politique de protection par de nouvelles demandes de brevets dès qu’elle le jugera
opportun. La technologie de le Groupe est actuellement protégée par des brevets et des demandes de brevets que la
Société a déposées ou pour lesquels elle dispose d’une licence exclusive. Cependant, le Groupe ou ses partenaires
pourraient ne pas être en mesure de maintenir la protection de ses droits de propriété intellectuelle et la Société
pourrait, de ce fait, perdre son avantage technologique et concurrentiel.
Tout d’abord, les droits de propriété intellectuelle du Groupe et de ses partenaires offrent une protection pour une
période qui peut varier d’un territoire à un autre. La durée des brevets individuels dépend de la durée légale des brevets
dans les pays où ils sont obtenus. Dans la plupart des pays dans lesquels le Groupe cherche à obtenir une protection par
brevet pour ses candidats-médicaments, la durée du brevet est de 20 ans à compter de la première date de dépôt d’une
demande de brevet non provisoire. Aux États-Unis, la durée d’un brevet peut être prolongée par un ajustement qui
prévoit une prolongation de la durée en cas de retards administratifs à l’Office américain des brevets et des marques («
USPTO ») dans la délivrance d’un brevet, ou peut être raccourcie si un brevet fait l’objet d’une renonciation définitive au
profit d’un autre brevet dont la date d’expiration est antérieure. En outre, aux États-Unis, la durée d’un brevet couvrant
un médicament approuvé par la FDA peut faire l’objet d’une prolongation en vertu des amendements Hatch-Waxman, en
compensation de la durée perdue au cours de la procédure d’examen réglementaire de la FDA. La période de
prolongation peut aller jusqu’à cinq ans après l’expiration du brevet, mais ne peut pas prolonger la durée restante d’un
brevet au-delà d’un total de 14 ans à compter de la date d’approbation du produit. Seul un brevet éligible à une
prolongation peut être effectivement prolongé. À l’avenir, si l’un de ses candidats-médicaments reçoit l’approbation de la
FDA, le Groupe prévoit de demander une prolongation de la durée du brevet couvrant ce candidat-médicament
approuvé, si cette possibilité existe. Le Groupe prévoit également de demander des prolongations de la durée des brevets
dans toutes les juridictions où elles sont disponibles, mais il n’y a aucune garantie que les autorités compétentes, y
compris la FDA, seront d’accord avec l’évaluation du Groupe quant à la nécessité d’accorder une telle prolongation, et en
supposant qu’elle soit accordée, avec la durée demandée. En France et en Europe, la durée du brevet est de 20 ans à
compter de la date de dépôt de la demande de brevet, étant entendu que cette période peut être prolongée de cinq ans
si un certificat complémentaire de protection est déposé et de six mois si un plan d’investigation pédiatrique est appliqué.
Ensuite, le Groupe et ses partenaires pourraient rencontrer des difficultés dans le dépôt et l’examen de certaines de ses
demandes de brevet, de marque ou d’autres droits de propriété intellectuelle en cours d’examen ou d’enregistrement. Au
moment où une demande de brevet est déposée, d’autres brevets qui n’ont pas encore été publiés pourraient présenter
une antériorité opposable. Malgré les recherches d’antériorité et la surveillance, le Groupe ne peut être certaine d’être la
première à concevoir une invention et à déposer une demande de brevet s’y rapportant ; en particulier, il convient de
noter que dans la plupart des pays, la publication des demandes de brevet a lieu 18 mois après le dépôt des demandes
elles-mêmes et que les découvertes ne font parfois l’objet d’une publication ou d’une demande de brevet que des mois,
voire des années plus tard. De même, lors du dépôt d’une de ses marques dans un pays où elle n’est pas couverte, le
Groupe pourrait constater que la marque en question n’est pas disponible dans ce pays. Il faudrait alors rechercher une
nouvelle marque pour le pays en question ou négocier un accord avec le titulaire de droits de marque antérieurs. Il n’est
donc pas certain que les demandes actuelles et futures de brevets, de marques et d’autres droits de propriété
intellectuelle du Groupe aboutissent à des enregistrements.
Enfin, la simple délivrance d’un brevet, d’une marque ou d’autres droits de propriété intellectuelle n’en garantit pas la
validité ou l’opposabilité. Les concurrents du Groupe peuvent à tout moment contester la validité ou l’opposabilité des
brevets, marques ou demandes y afférentes du Groupe ou de ses partenaires devant un tribunal ou dans le cadre d’autres
procédures spécifiques qui, en fonction de leur issue, pourraient réduire leur portée, entraîner leur invalidation ou
permettre leur contournement par des concurrents. En outre, des évolutions, des changements ou des divergences dans
l’interprétation du cadre juridique régissant la propriété intellectuelle en Europe, aux États-Unis ou dans d’autres pays
pourraient permettre à des concurrents d’utiliser les inventions ou les droits de propriété intellectuelle du Groupe ou des
partenaires du Groupe pour développer ou commercialiser les produits ou technologies du Groupe sans compensation
financière. De plus, il existe encore certains pays qui ne protègent pas les droits de propriété intellectuelle de la même
manière qu’en Europe et aux États-Unis. Il se peut que les procédures et règles efficaces nécessaires pour assurer la
défense des droits du Groupe n’existent pas dans ces pays. Il n’y a donc aucune certitude que les brevets, marques et
autres droits de propriété intellectuelle existants et futurs du Groupe ne seront pas contestés, invalidés ou contournés, ou
qu’ils fourniront une protection efficace contre la concurrence et les brevets de tiers couvrant des inventions similaires.
Par conséquent, les droits du Groupe sur les brevets, les marques et les demandes connexes et autres droits de propriété
intellectuelle qu’elle détient ou dont elle s’est vue concéder la licence peuvent ne pas lui conférer la protection
escomptée contre la concurrence. Le Groupe ne peut donc pas garantir avec certitude que :
81 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• il sera en mesure de développer de nouvelles inventions pour lesquelles un brevet pourrait être déposé ou
délivré ;
• les demandes de brevets et autres droits de propriété en cours d’examen aboutiront effectivement à l’octroi de
brevets, de marques ou d’autres droits de propriété intellectuelle enregistrés ;
• les brevets ou autres droits de propriété intellectuelle accordés au Groupe ou à ses partenaires ne seront pas
contestés, invalidés ou contournés ; ou
• l’étendue de la protection conférée par les brevets, marques et autres droits de propriété intellectuelle de la
Société ou de ses partenaires est et restera suffisante pour la protéger contre la concurrence et les brevets,
marques et autres droits de propriété intellectuelle de tiers couvrant des dispositifs, produits, technologies ou
développements similaires.
Si ces éventualités se produisaient, elles pourraient avoir un effet négatif sur les activités et la croissance du Groupe.
La capacité du Groupe à poursuivre le développement de certains de ses candidats-médicaments dépend en partie du
maintien en vigueur des contrats de licence conclus avec différents instituts. Le Groupe dispose de licences accordées par
le CNRS, l’Université de Montpellier et/ou l’Institut Curie pour certains brevets ou droits de copropriété de brevets
résultant de la coopération avec ces trois institutions, qui a permis le développement d’obefazimod.
Ces contrats de licence prévoient la possibilité pour le concédant de mettre fin à une exclusivité convenue ou de résilier
les contrats en cas de non-paiement des redevances, de litige sur la validité des brevets concédés ou de violation par le
Groupe de ses obligations.
Le Groupe peut être poursuivi pour avoir contrefait ou détourné les droits de propriété intellectuelle de tiers. Dans ce
cas, le litige pourrait être coûteux et chronophage et pourrait empêcher ou retarder le Groupe dans le développement
ou la commercialisation de ses candidats-médicaments.
Le succès commercial du Groupe dépendra également de sa capacité à développer des produits et des technologies ne
contrefaisant pas les brevets ou autres droits de tiers. Il est important pour le succès de ses activités que le Groupe puisse
utiliser librement ses produits sans contrefaire les brevets ou autres droits de tiers, en particulier les efforts de recherche
et de développement dans ce domaine et la propriété intellectuelle, et réciproquement, sans que des tiers ne
contrefassent les droits de propriété intellectuelle du Groupe.
Le Groupe continue à réaliser, comme elle l’a fait jusqu’à présent, les études préliminaires qu’elle estime nécessaires au
regard des risques précités, avant d’investir dans le développement de ses différents produits et technologies. Avec l’aide
de cabinets de conseil en propriété industrielle, elle met en place une veille concurrentielle (notamment en ce qui
concerne les dépôts de brevets).
D’autre part, la surveillance de l’utilisation non autorisée des produits et de la technologie du Groupe et de la violation de
ses propres droits de propriété intellectuelle est une tâche difficile. Le Groupe ne peut donc pas garantir avec certitude
que :
• il pourra prévenir l’appropriation illicite ou l’utilisation non autorisée de ses produits et technologies, engager les
poursuites nécessaires et obtenir réparation, notamment dans les pays étrangers où ses droits sont moins bien
protégés en raison de la portée territoriale des droits de propriété industrielle ;
• qu’il n’existe pas de brevets antérieurs ou d’autres droits de propriété intellectuelle de tiers couvrant certains
des produits, méthodes, technologies, résultats ou activités du Groupe et que, par conséquent, des tiers
pourraient intenter une action en contrefaçon ou en violation de leurs droits contre le Groupe en vue d’obtenir
des dommages et intérêts et/ou la cessation des activités de fabrication et/ou commercialisation des produits,
méthodes et autres du Groupe ainsi contestés ;
• il n’existe pas de droits de marque ou d’autres droits antérieurs de tiers qui pourraient servir de base à une
action en contrefaçon ou en responsabilité contre le Groupe ; et
• les noms de domaine du Groupe ne font pas l’objet, de la part de tiers titulaires de droits antérieurs (par
exemple des droits de marque), d’une procédure de règlement des litiges relatifs aux noms de domaine (UDRP)
ou d’une procédure similaire, ou d’une action en contrefaçon.
En cas de litige en matière de propriété intellectuelle, le Groupe peut être amené à :
• cesser de développer, de vendre ou d’utiliser le ou les produits qui dépendent de la propriété intellectuelle
contestée ;
• obtenir une licence du détenteur des droits de propriété intellectuelle. Une telle licence peut être impossible à
obtenir ou seulement dans des conditions économiques défavorables pour la Société ; ou
82 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• revoir la conception de certains de ses produits/technologies ou, dans le cas de demandes d’enregistrement de
marques, renommer ses produits pour éviter de contrefaire les droits de propriété intellectuelle de tiers, ce qui
pourrait s’avérer impossible ou long et coûteux, et pourrait avoir un impact sur ses efforts de commercialisation.
Un litige peut également déboucher sur une condamnation à verser des dommages-intérêts (y compris des dommages-
intérêts triplés) et faire l’objet d’interdictions.
De surcroît, des tiers (ou même des salariés du Groupe) pourraient utiliser ou tenter d’utiliser des éléments des
technologies du Groupe protégés par des droits de propriété intellectuelle, ce qui créerait une situation préjudiciable
pour celle-ci. Le Groupe pourrait donc être contrainte d’engager des procédures judiciaires ou administratives à
l’encontre de ces tiers afin de faire valoir ses droits de propriété intellectuelle (brevets, marques, dessins et modèles ou
noms de domaine).
Tout litige ou différend, quelle qu’en soit l’issue, pourrait entraîner des coûts conséquents, nuire à la réputation du
Groupe, affecter ses revenus et sa situation financière et, éventuellement, ne pas aboutir à la protection ou à la sanction
souhaitée. Certains concurrents disposant de ressources plus importantes que celles du Groupe peuvent être en mesure
de supporter plus facilement les coûts d’un litige.
Le Groupe pourrait ne pas être en mesure d’empêcher la divulgation à des tiers d’informations pouvant avoir un impact
sur ses futurs droits de propriété intellectuelle.
Il est également important pour le Groupe de se protéger contre l’utilisation et la divulgation non autorisées de ses
informations confidentielles, de son savoir-faire et de ses secrets commerciaux. Les technologies, processus, méthodes,
savoir-faire, secrets de fabrique et données non brevetés et/ou non brevetables sont considérés comme des secrets
commerciaux que la Société tente en partie de protéger par des contrats de confidentialité.
Dans le cadre de contrats de collaboration, de partenariat ou de recherche, ou d’autres types de coopération entre le
Groupe et des chercheurs d’institutions académiques, ainsi qu’avec d’autres entités publiques ou privées, des sous-
traitants, ou tout tiers cocontractant, diverses informations et/ou produits peuvent leur être confiés en vue de la
réalisation de certains tests et essais cliniques. Dans ce cas, le Groupe exige en principe la signature de contrats de
confidentialité. Par ailleurs, en règle générale, le Groupe veille à ce que les contrats de collaboration ou de recherche
qu’elle signe donnent accès à la pleine propriété ou à la copropriété des résultats et/ou des inventions issus de cette
collaboration, ou à une licence exclusive basée sur ces résultats et/ou inventions issus de cette collaboration.
Malgré ces efforts, ces contreparties peuvent violer les contrats et divulguer les informations confidentielles de la Société,
y compris ses secrets commerciaux, et la Société peut ne pas être en mesure d’obtenir des réparations suffisantes pour de
telles violations. Des tiers peuvent également s’emparer de ses secrets commerciaux par d’autres moyens, tels que des
violations de ses systèmes de sécurité physiques ou informatiques. Il est difficile, long et coûteux de faire valoir une
réclamation selon laquelle une partie a divulgué illégalement ou détourné un secret commercial, et l’issue en est
imprévisible. En outre, certains tribunaux à l’intérieur et à l’extérieur des États-Unis sont moins disposés ou peu disposés
à protéger les secrets commerciaux. Par ailleurs, si l’un de ses secrets commerciaux était obtenu légalement ou développé
indépendamment par un concurrent, la Société n’aurait aucun droit de l’empêcher, ou d’empêcher ceux à qui ce tiers le
communique, d’utiliser cette technologie ou ces informations pour concurrencer le Groupe. Si l’un de ses secrets
commerciaux était divulgué à un concurrent ou développé indépendamment par celui-ci, la position concurrentielle de la
Société s’en trouverait affectée et ses activités pourraient en pâtir.
Rien ne garantit que les contrats mis en place pour protéger sa technologie et ses secrets commerciaux et/ou son savoir-
faire fournissent la protection recherchée ou ne seront pas violés, que le Groupe dispose de solutions appropriées pour
faire face à de telles violations, ou que ses secrets commerciaux ne soient pas divulgués à ses concurrents ou développés
indépendamment par eux. Dans le cadre des contrats qu’elle conclut avec des tiers, le Groupe  prend parfois la précaution
d’inclure une clause selon laquelle les tiers en question ne sont pas autorisés à faire appel à leur tour aux services de tiers
ou qu’ils ne peuvent le faire qu’avec son accord préalable. Il n’est cependant pas exclu que certains de ces cocontractants
fassent néanmoins appel à des tiers. Dans ce cas, le Groupe n’a aucun contrôle sur les conditions dans lesquelles les tiers
en question protègent les informations confidentielles, même si le Groupe prévoit dans ses contrats avec ses
cocontractants que ceux-ci s’engagent à répercuter les obligations de confidentialité sur leurs propres cocontractants.
Ces contrats exposent donc la Société au risque de voir les tiers concernés (i) revendiquer le bénéfice des droits de
propriété intellectuelle sur les inventions ou autres droits de propriété intellectuelle de la Société, (ii) ne pas assurer la
confidentialité des innovations non brevetées ou des améliorations des informations confidentielles et du savoir-faire de
la Société, (iii) divulguer les secrets commerciaux du Groupe à ses concurrents ou développer ces secrets commerciaux de
manière indépendante et/ou (iv) enfreindre les stipulations de ces contrats, sans que le Groupe n’ait de solution
appropriée pour y remédier.
83 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Par conséquent, les droits du Groupe sur ses informations confidentielles, ses secrets commerciaux et son savoir-faire
peuvent ne pas lui conférer la protection attendue contre la concurrence et le Groupe ne peut pas garantir avec certitude
que :
• ses connaissances et ses secrets commerciaux ne seront pas obtenus, volés, contournés, transmis sans son
autorisation ou utilisés ;
• les concurrents du Groupe n’ont pas déjà développé des technologies ou des produits similaires, ou de nature ou
d’objectif similaires à ceux du Groupe ;
• aucun cocontractant ne revendiquera le bénéfice de tout ou partie des droits de propriété intellectuelle relatifs
aux inventions, connaissances ou résultats que le Groupe détient en propre ou en copropriété, ou pour lesquels
elle se serait vue concéder une licence ;
• les salariés du Groupe ne revendiqueront pas de droits ou de paiement d’une rémunération supplémentaire ou
d’un prix équitable pour les inventions auxquelles ils ont participé.
La matérialisation d’un ou de plusieurs de ces risques pourrait avoir un effet négatif significatif sur les activités, les
perspectives, la situation financière, les revenus et la croissance du Groupe.
Le Groupe est soumis à des risques cybernétiques.
Le Groupe dépend de la disponibilité, de la capacité, de la fiabilité et de la sécurité de son infrastructure informatique
pour mener à bien ses activités quotidiennes. Le Groupe dépend de divers systèmes informatiques pour traiter et
enregistrer les données financières, les données de recherche et les informations confidentielles, traiter les données
cliniques, gérer les ressources financières et communiquer avec ses salariés et des tiers. En particulier, le Groupe stocke
sur ses systèmes informatiques des informations sur les candidats-médicaments, qui sont essentielles à ses travaux de
recherche et développement.
Des tiers sur lesquels le Groupe s’appuie ont par le passé été touchés par des cyberattaques et pourraient à l’avenir ne
pas maintenir, ou être perçus comme n’ayant pas maintenu, des mesures de protection suffisantes en matière de
cybersécurité, ce qui pourrait compromettre les données qu’ils détiennent pour le compte du Groupe. Si ses fournisseurs
ou d’autres tiers avec lesquels le Groupe collabore sont victimes de cyberattaques ou de violations de la cybersécurité, le
Groupe pourrait être confrontée à de graves conséquences, y compris, mais sans s’y limiter : des mesures coercitives de
l’État (par exemple, des enquêtes, des amendes, des pénalités, des audits, des inspections et autres mesures similaires) ;
des litiges (y compris des recours collectifs) ; des exigences supplémentaires en matière de déclaration et/ou de
surveillance ; des interdictions de traiter des données à caractère personnel ; et des injonctions de détruire ou de ne pas
utiliser des données à caractère personnel.
Le Groupe applique des sauvegardes et des procédures conformes aux normes industrielles, mais elle est exposée à un
risque de perte financière, d’atteinte à sa réputation et de perturbation générale en cas de défaillance de son
infrastructure informatique ou d’attaque à des fins d’espionnage, d’extorsion, de terrorisme ou d’intimidation. Toute
défaillance ou attaque de son infrastructure informatique peut être difficile à prévenir ou à détecter, et ses politiques
internes visant à atténuer ces risques peuvent être insuffisantes ou inefficaces. Le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de récupérer les pertes résultant d’une telle défaillance ou attaque, ce qui pourrait avoir un effet négatif important sur
ses activités, ses perspectives, sa situation financière, ses revenus et sa croissance.
Les droits de propriété intellectuelle ne répondent pas à toutes les menaces potentielles qui pèsent sur son avantage
concurrentiel.
Le degré de protection future offert par ses droits de propriété intellectuelle est incertain, car ceux-ci ont des limites et
peuvent ne pas protéger suffisamment ses activités ou ne pas permettre au Groupe de maintenir son avantage
concurrentiel. Les exemples suivants sont donnés à titre d’illustration.
• Les concurrents peuvent être en mesure de formuler des compositions similaires à celles du Groupe, mais qui ne
sont pas couvertes par ses droits de propriété intellectuelle.
• Les concurrents peuvent développer indépendamment des compositions similaires ou alternatives ou
contourner de quelque manière que ce soit l’une de ses applications sans enfreindre ses droits de propriété
intellectuelle.
• Le Groupe ou l’un de ses partenaires pourrait ne pas avoir été le premier à concevoir et à mettre en pratique les
inventions couvertes par les brevets ou les demandes de brevet qu’il possède ou possèdera, ou dont il concède
ou concèdera la licence.
84 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Le Groupe ou l’un de ses partenaires de collaboration pourrait ne pas avoir été le premier à déposer des
demandes de brevet couvrant certaines des inventions du Groupe ou de ses partenaires détiennent ou se sont
vus concédé en licence, ou détiendront ou se seront vus concédé en licence.
• Il est possible que les demandes de brevet en cours d’examen que le Groupe a déposées ou déposera ne soient
pas délivrés.
• Les brevets délivrés dont le Groupe est propriétaire peuvent ne pas lui procurer d’avantage concurrentiel, ou
peuvent être déclarés invalides ou inopposables à la suite de contestations de la part de ses concurrents.
• Ses concurrents pourraient mener des activités de recherche et de développement dans des pays où le Groupe
ne possède pas de droits de brevet, ou dans des pays où il existe des lois sur la sphère de sécurité (Safe Harbor)
en matière de recherche et de développement, et utiliser ensuite les informations tirées de ces activités pour
développer des produits concurrentiels destinés à être vendus sur ses principaux marchés commerciaux.
• La propriété de ses brevets ou de ses demandes de brevet peut être contestée par des tiers.
• Les brevets de tiers ou les demandes en cours ou futures de tiers, s’ils sont délivrés, peuvent avoir un effet
négatif sur ses activités.
Risques liés aux actions en responsabilité du fait des produits
Le risque que le Groupe fasse l’objet d’une action en responsabilité du fait des produits est inhérent au développement et
à la commercialisation de ses candidats-médicaments.
Les effets secondaires ou les défauts de fabrication des médicaments développés par le Groupe peuvent entraîner une
détérioration de l’état d’un patient, des blessures ou même la mort. Par exemple, la responsabilité du Groupe pourrait
être recherchée par des patients participant aux essais cliniques dans le cadre du développement des candidats-
médicaments victimes d’effets secondaires inattendus résultant de l’administration des médicaments.
En outre, le Groupe pourrait voir sa responsabilité engagée en raison d’effets secondaires non détectés lors de la phase
de développement, causés par l’interaction de ses médicaments avec d’autres médicaments, après la mise sur le marché
de ses médicaments. La commercialisation d’un médicament augmente les risques de survenance d’un dommage lié à un
défaut du produit et, ainsi, la probabilité que la responsabilité du Groupe du fait des produits défectueux soit recherchée.
Des poursuites pénales ou civiles peuvent également être engagées contre le Groupe par des patients, des autorités de
régulation, et plus largement tout tiers utilisant ou commercialisant ses médicaments. Les médecins et les patients
peuvent ne pas se conformer aux avertissements qui identifient les effets indésirables potentiels connus et les patients
qui ne devraient pas utiliser ses candidats-médicaments.
Ces actions pourraient également inclure des réclamations résultant d’actions de ses partenaires, licenciés et sous-
traitants, sur lesquels le Groupe n’a que peu ou pas de contrôle.
Ces actions en justice pourraient détourner la direction du Groupe de la poursuite de sa stratégie commerciale et la
défense pourrait s’avérer coûteuse. En outre, si le Groupe est déclaré responsable, il peut être condamné au versement
de dommages-intérêts et d’autres réparations d’un montant substantiel, être contraint de limiter ou de renoncer à la
commercialisation des produits concernés et subir une importante atteinte à sa réputation.
Le Groupe souscrit une assurance responsabilité civile produit pour ses essais cliniques à des niveaux de garantie qu’elle
estime appropriés pour couvrir ses risques. Néanmoins, il ne peut pas garantir que la garantie souscrite ou
l’indemnisation accordée (et contractuellement limitée, le cas échéant) par ses sous-traitants et cocontractants seront
suffisantes pour couvrir les réclamations qui pourraient être intentées contre le Groupe ou les pertes qu’il pourrait subir à
ce titre.
Si sa responsabilité, ou celle de ses partenaires, licenciés et sous-traitants, était ainsi engagée et si le Groupe ou ses
partenaires, licenciés et sous-traitants n’étaient pas en mesure d’obtenir et de maintenir une couverture d’assurance
appropriée à un coût acceptable ou de se garantir de quelque manière que ce soit contre des actions en responsabilité,
cela serait susceptible de gravement impacter la commercialisation de ses produits et aurait, plus généralement, un effet
négatif important sur son activité, ses revenus, sa situation financière et ses perspectives de croissance.
Risques liés aux réglementations restrictives régissant la collecte, l’utilisation, le traitement et le transfert
transfrontaliers d’informations personnelles
85 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le Groupe, et les tiers avec qui elle travaille, sont soumises à des lois, réglementations, règles, obligations contractuelles,
standards industriels, politiques et autres obligations strictes et en constante évolution, tant aux États-Unis que dans
d’autres pays, en matière de confidentialité et de sécurité des données. Le non-respect réel ou perçu de ces obligations
pourrait entraîner des enquêtes ou des actions réglementaires, des litiges (en ce inclus des recours collectifs) et des
demandes d'arbitrage de masse, des amendes et des pénalités, des perturbations de ses activités commerciales, des
atteintes à sa réputation, des pertes de revenus ou des manques à gagner et d’autres conséquences négatives pour la
Société.
Dans le cours normal de ses activités, le Groupe (et d'autres pour son compte) collecte, reçoit, stocke, traite, génère,
utilise, transfère, divulgue, rend accessible, protège, sécurise, élimine, transmet et partage (collectivement, le traitement)
des données à caractère personnel et d’autres informations sensibles, y compris des données commerciales exclusives et
confidentielles, des secrets commerciaux, de la propriété intellectuelle, des données sensibles de tiers (y compris les
données que nous avons recueillies sur les participants aux essais cliniques), des business plans, des transactions et des
informations financières (collectivement, les données sensibles).
Ses activités de traitement des données soumettent le Groupe à de nombreuses obligations en matière de confidentialité
et de sécurité des données, telles que diverses lois, réglementations, orientations, normes industrielles, politiques
externes et internes en matière de confidentialité et de sécurité, exigences contractuelles et autres obligations relatives à
la confidentialité et à la sécurité des données. De nouvelles lois sur la confidentialité et la sécurité des données peuvent
être proposées ou adoptées.
Aux États-Unis, les autorités fédérales, des États et locales ont adopté de nombreuses lois sur la confidentialité et la
sécurité des données, notamment des lois sur la notification des violations de données, des lois sur la confidentialité des
données à caractère personnel, des lois sur la protection des consommateurs (par exemple, l’article 5 de la loi sur la
Commission fédérale du commerce) et d’autres lois similaires (par exemple, des lois sur les écoutes téléphoniques). Par
exemple, la loi californienne de 2018 sur la protection de la vie privée des consommateurs (« CCPA ») exige des
entreprises qu’elles fournissent des informations spécifiques dans les avis de confidentialité et qu’elles honorent les
demandes des résidents californiens d’exercer certains droits en matière de protection de la vie privée. La CCPA prévoit
des sanctions civiles pouvant aller jusqu’à 7 500 USD par violation intentionnelle et permet aux plaideurs privés affectés
par certaines violations de données de percevoir d’importants dommages-intérêts légaux.
D’autres États, tels que la Virginie, le Colorado, l’Utah et le Connecticut, ont également adopté des lois détaillées sur la
protection de la vie privée, et des lois similaires sont envisagées dans plusieurs autres États, ainsi qu’au niveau fédéral et
local. Bien que la CCPA et d'autres lois complètes sur la protection de la vie privée des États américains exemptent
certaines données traitées dans le cadre d'essais cliniques, ces évolutions peuvent compliquer davantage les efforts de
mise en conformité et augmenter les risques juridiques et les coûts de mise en conformité pour la Société et les tiers sur
lesquels la Société s’appuie.
En dehors des États-Unis, un nombre croissant de lois, de réglementations et de normes industrielles peuvent régir la
confidentialité et la sécurité des données. Par exemple, entre autres lois, le règlement (UE) 2016/679 de l’Union
européenne du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à
caractère personnel et à la libre circulation de ces données, tel que modifié (« RGPD de l’UE »), le RGPD du Royaume-Uni
(« RGPD du Royaume-Uni ») (ensemble, le "RGPD"), la loi générale sur la protection des données du Brésil (Lei Geral de
Proteção de Dados Pessoais, ou « LGPD », loi nº 13.709/2018), la loi sur la protection des renseignements personnels et
des documents électroniques du Canada ("PIPEDA"), et la loi chinoise sur la protection des informations personnelles («
PIPL ») imposent des exigences strictes en matière de traitement des données.
La collecte et l’utilisation des données personnelles de santé dans l’Union européenne et au Royaume-Uni sont régies par
les dispositions du RGPD. En vertu du RGPD, les entreprises peuvent être confrontées à des interdictions temporaires ou
définitives de traitement des données et à d’autres mesures correctives ; à des amendes pouvant atteindre 20 millions
d’euros en vertu du RGPD de l'UE, 17,5 millions de livres sterling en vertu du RGPD du Royaume-Uni ou, dans chaque cas,
4 % du chiffre d’affaires annuel mondial (le montant le plus élevé étant retenu) ; ou à des litiges privés liés au traitement
des données personnelles intentés par des catégories de personnes concernées ou des organisations de protection des
consommateurs autorisées par la loi à représenter leurs intérêts.  La Société mène également des activités d'essais
cliniques dans d'autres juridictions étrangères. 
En outre, le Groupe peut être dans l’incapacité de transférer des données personnelles de l’Europe et d’autres juridictions
vers les États-Unis ou d’autres pays en raison d’exigences de localisation des données ou de limitations sur les flux de
données transfrontaliers. L’Europe et d’autres juridictions ont adopté des lois exigeant la localisation des données ou
limitant le transfert de données personnelles vers d’autres pays. En particulier, l’Espace Economique Européen ("EEE") et
le Royaume-Uni ont considérablement restreint le transfert de données à caractère personnel vers les États-Unis et
d’autres pays dont ils estiment que les lois sur la protection de la vie privée sont insuffisantes. D’autres juridictions
peuvent adopter ou ont adopté des lois sur la localisation des données et le transfert transfrontalier de données. Bien
qu’il existe actuellement divers mécanismes pouvant être utilisés pour transférer des données à caractère personnel de
86 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
l’EEE et du Royaume-Uni vers les États-Unis en conformité avec la loi, tels que les clauses contractuelles types de l’EEE et
du Royaume-Uni, ces mécanismes font l’objet de contestations juridiques, et rien ne garantit que la Société puisse
satisfaire ces exigences ou s’appuyer sur ces mesures pour transférer légalement des données à caractère personnel vers
les États-Unis. S’il n’existe pas de moyen légal pour la Société de transférer des données personnelles de l’EEE, du
Royaume-Uni ou d’autres juridictions vers les États-Unis, ou si les exigences d’un transfert conforme à la loi sont trop
onéreuses, le Groupe pourrait subir des conséquences négatives importantes, y compris l’interruption ou la dégradation
de ses activités, la nécessité de transférer tout ou partie de ses activités commerciales ou de traitement des données vers
d’autres juridictions à grands frais, une exposition accrue aux actions réglementaires, des amendes et pénalités
substantielles, l’incapacité de transférer des données et de travailler avec des partenaires, des vendeurs et d’autres tiers,
et des injonctions contre le traitement ou le transfert de données à caractère personnel nécessaires à l’exercice de ses
activités. Certains régulateurs européens ont empêché des entreprises de transférer des données personnelles hors
d’Europe pour avoir prétendument violé les limitations du RGPD de l’UE en matière de transfert transfrontalier de
données. Les régulateurs américains examinent également de plus en plus certains transferts de données personnelles et
ont proposé et adopté certaines exigences ou interdictions en matière de transfert de données, par exemple le décret de
l'administration Biden intitulé « Preventing Access to Americans' Bulk Sensitive Personal Data and United States
Government-Related Data by Countries of Concern ».
Outre les lois sur la confidentialité et la sécurité des données, le Groupe est soumis contractuellement à des normes
industrielles adoptées par des groupes industriels et peut être soumise à de telles obligations à l’avenir. Selon le contexte,
le Groupe peut également être lié par d’autres obligations contractuelles relatives à la confidentialité et à la sécurité des
données, et ses efforts pour se conformer à ces obligations peuvent ne pas être couronnés de succès.
Le Groupe publie et peut publier des politiques de confidentialité, des documents de marketing et d’autres déclarations,
telles que le respect de certaines certifications ou de principes d’auto-réglementation, concernant la confidentialité et la
sécurité des données. Les régulateurs américains examinent de plus en plus ces déclarations, et si  ces politiques,
documents ou déclarations s’avèrent déficients, manquent de transparence, sont trompeurs, déloyaux ou représentent
mal ses pratiques, le Groupe peut faire l’objet d’une enquête, de mesures coercitives de la part des autorités de
régulation ou d’autres conséquences négatives.
Les obligations liées à la confidentialité et à la sécurité des données évoluent rapidement, deviennent de plus en plus
strictes et créent une incertitude réglementaire. En outre, ces obligations peuvent faire l’objet d’applications et
d’interprétations différentes, qui peuvent être incohérentes ou contradictoires d’une juridiction à une autre. Pour se
préparer et se conformer à ces obligations, le Groupe doit consacrer des ressources importantes et peut être amenée à
modifier ses services, ses technologies de l’information, ses systèmes et ses pratiques, ainsi que ceux des tiers qui traitent
des données à caractère personnel en son nom.
Le Groupe peut parfois échouer (ou être perçue comme ayant échoué) dans ses efforts pour se conformer à ses
obligations en matière de confidentialité et de sécurité des données. De plus, malgré ses efforts, son personnel ou les
tiers avec lesquels elle travaille peuvent ne pas respecter ces obligations, ce qui pourrait avoir un impact négatif sur ses
activités commerciales. Si le Groupe ou les tiers avec lesquelles il travaille ne parviennent pas, ou sont perçus comme
n’ayant pas réussi, à traiter ou à respecter les obligations applicables en matière de confidentialité et de sécurité des
données, le Groupe pourrait être confronté à des conséquences importantes, y compris, mais sans s’y limiter : des
mesures coercitives de l’État (par exemple, des enquêtes, des amendes, des pénalités, des audits, des inspections et
autres ; des litiges (y compris des recours collectifs) ; et des demandes d'arbitrage de masse;  des exigences
supplémentaires en matière de déclaration et/ou de surveillance ; des interdictions de traiter des données à caractère
personnel ; et des injonctions de détruire ou de ne pas utiliser des données à caractère personnel. Chacun de ces
événements pourrait avoir un effet négatif important sur la réputation, les activités ou la situation financière du Groupe, y
compris, mais sans s’y limiter, la perte de clients, l’incapacité de traiter des données personnelles ou d’opérer dans
certaines juridictions, une capacité limitée de développer ou de commercialiser les produits du Groupe, la dépense de
temps et de ressources pour se défendre face à des réclamations ou des enquêtes, la publicité négative ou des
changements substantiels de son modèle d’entreprise ou de ses activités.
Si ses systèmes de technologie de l’information ou ses données, ou ceux de tiers sur lesquels le Groupe s’appuie, sont
compromis ou si elle est compromise, elle pourrait subir des conséquences négatives, y compris, mais sans s’y limiter, des
enquêtes ou des actions réglementaires, des litiges, des amendes et des pénalités, des perturbations de ses opérations
commerciales, une atteinte à sa réputation, une perte de revenus ou un manque à gagner et d’autres conséquences
négatives.
Dans le cours normal de ses activités, le Groupe et les tiers sur lesquels il s’appuie peuvent traiter des données sensibles
et, par conséquent, le Groupe et les tiers sur lesquels il s’appuie sont confrontés à une variété de menaces qui évoluent
dans le temps, y compris, mais sans s’y limiter, les attaques de rançongiciel, qui pourraient provoquer des incidents de
sécurité. Les cyberattaques, les activités malveillantes sur Internet, la fraude en ligne et hors-ligne et d’autres activités
similaires menacent la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité de ses données sensibles et de ses systèmes
87 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
informatiques, ainsi que de ceux des tiers sur lesquels le Groupe s’appuie. Ces menaces sont répandues et continuent
d’augmenter, sont de plus en plus difficiles à détecter et proviennent de diverses sources, notamment des « pirates »
informatiques traditionnels, des cybercriminels, des « hacktivistes », des groupes cybercriminels organisés, du personnel
(par exemple par le biais d’un vol ou d’une mauvaise utilisation), des États-nations sophistiqués et des acteurs soutenus
par des États-nations.
Certains acteurs se livrent actuellement à des cyberattaques et devraient continuer à le faire, y compris, mais sans s’y
limiter, des acteurs nationaux pour des raisons géopolitiques et dans le cadre de conflits militaires et d’activités de
défense. En temps de guerre ou d’autres conflits majeurs, la Société et les tiers sur lesquels elle s’appuie peuvent être
exposés à un risque accru de ces attaques, y compris des cyberattaques de représailles, qui pourraient perturber
considérablement ses systèmes et ses opérations, sa chaîne d’approvisionnement et sa capacité à produire, à vendre et à
distribuer ses services.
Le Groupe et les tiers sur lesquels il s’appuie traitent des données à caractère personnel (y compris les données recueillies
sur les participants aux essais cliniques) et d'autres informations sensibles, y compris des données commerciales
exclusives et confidentielles, des secrets de fabrication, des éléments de propriété intellectuelle, des données sensibles
de tiers, des plans d'entreprise, des transactions et des informations financières (collectivement, les données sensibles).
Le Groupe et les tiers sur lesquels il s’appuie peuvent être soumis à diverses menaces en constante évolution aux
systèmes informatiques et aux données.
Les cyber-attaques, les activités malveillantes sur Internet, la fraude en ligne et hors ligne et d'autres activités similaires
menacent la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité des données sensibles du Groupe et de ses systèmes de
technologie de l'information, ainsi que ceux des tiers dont il dépend. Ces menaces sont répandues et de plus en plus
fréquentes, sont de plus en plus difficiles à détecter et proviennent de diverses sources, y compris des "pirates"
informatiques traditionnels, des acteurs de la menace, des "hacktivistes", des acteurs de la menace criminelle organisée,
du personnel (par exemple par erreur, vol ou utilisation abusive), des États-nations sophistiqués et des acteurs soutenus
par des États-nations. Pour des raisons géopolitiques et dans le cadre de conflits militaires et d'activités de défense,
certains acteurs se sont livrés dans le passé et devraient se livrer à l'avenir à des actes malveillants. En temps de guerre et
d'autres conflits majeurs, la Société et les tiers sur lesquels elle s’appuie peuvent être vulnérables à un risque accru de ces
attaques, y compris des cyber-attaques de représailles, qui pourraient perturber matériellement ses systèmes et ses
opérations, sa chaîne d'approvisionnement et sa capacité à produire, vendre et distribuer ses services. 
Le Groupe et les tiers sur lesquels il s’appuie sont soumis et ont fait l'expérience d'une variété de menaces évolutives, y
compris, mais sans s’y limiter, le piratage psychologique (y compris les attaques par hameçonnage), les codes malveillants
(tels que les virus et les vers), les logiciels malveillants (y compris à la suite d’intrusions par des menaces persistantes
avancées), les attaques par déni de service (telles que le bourrage d’informations d’identification), la collecte
d’informations d’identification, les fautes ou erreurs du personnel, les attaques par rançongiciel, les attaques de la chaîne
d’approvisionnement, les bogues logiciels, les dysfonctionnements des serveurs, les défaillances logicielles ou matérielles,
la perte de données ou d’autres actifs informatiques, les logiciels publicitaires, les défaillances des télécommunications,
les tremblements de terre, les incendies, les inondations et d’autres menaces similaires.
En particulier, les attaques graves de rançongiciel sont de plus en plus fréquentes et peuvent entraîner des interruptions
importantes de ses activités, la perte de données sensibles et de revenus, une atteinte à sa réputation et le détournement
de fonds. Les paiements d’extorsion peuvent atténuer l’impact négatif d’une attaque de rançongiciel, mais le Groupe peut
ne pas vouloir ou ne pas pouvoir effectuer de tels paiements en raison, par exemple, de lois ou de réglementations
applicables interdisant de tels paiements.
Le télétravail est devenu plus courant et a augmenté les risques pour les systèmes informatiques et les données du
Groupe, étant donné qu’un plus grand nombre de ses salariés utilisent des connexions réseau, des ordinateurs et des
appareils en dehors de ses locaux ou de son réseau, y compris le travail à domicile, en transit et dans des lieux publics. En
outre, les transactions commerciales futures ou passées (telles que les acquisitions ou les intégrations) pourraient
exposer le Groupe à des risques et à des vulnérabilités supplémentaires en matière de cybersécurité, car ses systèmes
pourraient être affectés par des vulnérabilités présentes dans les systèmes et les technologies des entités acquises ou
intégrées.
En outre, le Groupe pourrait découvrir des problèmes de sécurité qui n'ont pas été décelés lors de l'audit préalable des
entités acquises ou intégrées, et il pourrait être difficile d'intégrer les entreprises dans son environnement informatique
et son programme de sécurité.
En outre, la dépendance du Groupe à l’égard de fournisseurs de services tiers pourrait introduire de nouveaux risques et
vulnérabilités en matière de cybersécurité, y compris des attaques de la chaîne d’approvisionnement, et d’autres
menaces pour les opérations commerciales du Groupe. Le Groupe peut s’appuyer sur des fournisseurs de services et des
technologies tiers pour exploiter des systèmes commerciaux essentiels afin de traiter des données sensibles dans divers
contextes, y compris, sans s’y limiter, l’infrastructure basée sur le Cloud, les installations des centres de données, les
88 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
courriels des salariés et d’autres fonctions. Le Groupe peut également s’appuyer sur des fournisseurs de services tiers
pour fournir d’autres produits, services, pièces ou autres pour mener ses activités. La capacité du Groupe à contrôler les
pratiques de ces tiers en matière de sécurité de l’information est limitée, et ces tiers peuvent ne pas avoir mis en place
des mesures de sécurité de l’information adéquates. Si les fournisseurs de services tiers du Groupe subissent un incident
de sécurité ou une autre interruption, le Groupe pourrait en subir les conséquences négatives. Bien que le Groupe puisse
avoir droit à des dommages-intérêts si les fournisseurs de services tiers du Groupe ne respectent pas leurs obligations en
matière de protection de la vie privée ou de sécurité envers le Groupe, toute indemnisation peut être insuffisante pour
couvrir ses dommages, ou le Groupe peut ne pas être en mesure de recouvrer une telle indemnisation. En outre, les
attaques de la chaîne d’approvisionnement ont augmenté en fréquence et en gravité, et le Groupe ne peut pas garantir
que l’infrastructure de tiers dans sa chaîne d’approvisionnement ou celle de ses partenaires tiers n’a pas été compromise.
Bien que le Groupe ait mis en œuvre des mesures de sécurité destinées à la protéger contre les incidents de sécurité, rien
ne garantit que ces mesures soient efficaces. Le Groupe prend des mesures pour détecter, atténuer et remédier aux
vulnérabilités de ses systèmes d'information (tels que son matériel et/ou ses logiciels, y compris ceux des tiers dont elle
dépend). Toutefois, il se peut que le Groupe ne puisse pas détecter et remédier à toutes ces vulnérabilités, notamment en
temps opportun et de manière efficace. En outre, le Groupe peut subir des retards dans l'élaboration et le déploiement
de mesures correctives et de correctifs destinés à remédier aux vulnérabilités identifiées. Ces vulnérabilités pourraient
être exploitées et donner lieu à un incident de sécurité.
L’une des menaces identifiées précédemment ou des menaces similaires ont causé et pourraient provoquer un incident
de sécurité ou une autre interruption susceptibles d’entraîner l’acquisition, la modification, la destruction, la perte,
l’altération, le cryptage, la divulgation ou l’accès non autorisé, illégal ou accidentel à ses données sensibles ou à ses
systèmes de technologie de l’information, ou à ceux des tiers sur lesquels le Groupe s’appuie, ou toute autre
compromission de ces données ou de ces systèmes. Un incident de sécurité ou une autre interruption pourrait perturber
la capacité du Groupe (et celle des tiers sur lesquels le Groupe s’appuie) à fournir ses services.
Le Groupe peut consacrer des ressources importantes ou modifier ses activités commerciales (y compris ses activités
d'essais cliniques) pour tenter de se protéger contre les incidents de sécurité. En outre, certaines obligations en matière
de confidentialité et de sécurité des données peuvent obliger le Groupe à mettre en œuvre et à maintenir des mesures de
sécurité spécifiques, ou des mesures de sécurité standard ou raisonnables pour protéger ses systèmes de technologie de
l’information et ses données sensibles.
Les obligations applicables en matière de confidentialité et de sécurité des données peuvent obliger le Groupe à notifier
les incidents de sécurité aux parties prenantes concernées, y compris les personnes affectées, les régulateurs, les
investisseurs et autres. Ces divulgations sont coûteuses et la divulgation ou le non-respect de ces exigences pourrait avoir
des conséquences négatives.
Si le Groupe (ou un tiers sur lequel le Groupe s’appuie) subit un incident de sécurité ou est perçue comme ayant subi un
incident de sécurité, le Groupe peut souffrir des conséquences négatives pouvant inclure : des mesures coercitives de
l’État (par exemple, des enquêtes, des amendes, des pénalités, des audits et des inspections) ; des exigences
supplémentaires en matière de déclaration ou de surveillance ; des restrictions sur le traitement des données sensibles (y
compris les données à caractère personnel) ; des litiges (y compris des recours collectifs) ; des obligations
d’indemnisation ; une publicité négative ; une atteinte à la réputation ; des détournements de fonds ; des interruptions
dans ses opérations (y compris la disponibilité des données) ; des pertes financières ; et d’autres préjudices similaires. Les
incidents de sécurité et leurs conséquences peuvent amener les clients à cesser d’utiliser ses services, en dissuader de
nouveaux clients et avoir un impact négatif sur sa capacité à se développer et à exercer ses activités.
Les contrats du Groupe peuvent ne pas contenir de limitations de responsabilité et, même si c’est le cas, rien ne garantit
que les limitations de responsabilité prévues dans les contrats soient suffisantes pour protéger la Société contre les
responsabilités, les dommages ou les réclamations liés à ses obligations en matière de protection de la vie privée et de
sécurité des données. Le Groupe ne peut être certaine que sa couverture d’assurance sera adéquate ou suffisante pour la
protéger ou atténuer les responsabilités découlant de ses pratiques en matière de confidentialité et de sécurité, que cette
couverture continuera d’être disponible à des conditions commercialement raisonnables ou d’être disponible tout
simplement, ou que cette couverture couvrira les réclamations futures.
En outre, des informations sensibles du Groupe pourraient fuiter, être divulguées ou révélées à la suite ou en relation
avec l'utilisation des technologies d'IA générative par son personnel ou ses fournisseurs.
À titre d'exemple de son exposition aux diverses menaces de cybersécurité évoquées ci-dessus, en 2023, le Groupe a
appris que deux sites sur lesquels elle mène des essais cliniques ont connu des incidents de cybersécurité. En réponse à
chaque incident, le Groupe a mené une enquête qui s'est largement appuyée sur les investigations des sites. Il a
déterminé qu'aucun de ces incidents n'était significatif. Ces incidents illustrent toutefois les types de menaces auxquelles
le Groupe est confrontée, notamment en raison de sa dépendance à l'égard des prestataires de services.
89 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Risques liés aux investissements directs étrangers
Les investisseurs existants et potentiels au capital du Groupe peuvent être amenés à devoir obtenir l’autorisation
préalable du ministère français de l’Économie avant d’acquérir une participation dans le Groupe.
En droit français, l’acquisition, directe ou indirecte, du contrôle, de tout ou partie d’une branche d’activité, ou, seul ou de
concert, de plus de 25% (10% pour les investissements réalisés par des investisseurs non-UE/EEE dans des sociétés dont
les actions sont admises aux négociations sur un marché réglementé français ou de l’Union européenne) des droits de
vote d’une société française exerçant des activités considérées comme stratégiques, par des personnes physiques ou
morales étrangères, est soumise à un contrôle préalable du ministère de l'économie. Les industries et activités
essentielles à la protection de la santé publique ainsi que les activités de recherche et développement dans les
biotechnologies figurent parmi les activités stratégies tombant dans le champ d'application de cette réglementation.
Si la protection des actifs stratégiques le nécessite, le ministère peut interdire ou assortir l’autorisation de réalisation d’un
investissement à des conditions que l'investisseur s’engage à respecter et visant à assurer le maintien des activités
stratégiques, des connaissances et de la propriété intellectuelle de la société objet de l’investissement en France.
Les investissements réalisés par des investisseurs non-UE/EEE dans des sociétés françaises dont les actions sont admises
aux négociations sur un marché réglementé français ou de l’Union européenne atteignant le seuil de 10 % des droits de
vote bénéficient d'une procédure accélérée qui dispense l'investisseur de procéder à la demande d'autorisation prévue à
l'article R. 151-5 du code monétaire et financier, à condition que le projet d'investissement ait fait l'objet d'une
notification simplifiée préalable au ministre de l'économie, et que celui-ci ne se soit pas opposé à l’investissement ni n’ait
demandé à ce que la procédure d’autorisation classique soit suivie. Dans ce cas, la transaction peut être réalisée au bout
de dix jours ouvrables suivant la notification.
Si un investissement nécessitant l'autorisation préalable du ministre de l'économie est réalisé sans que cette autorisation
ait été accordée, le ministre de l'économie peut enjoindre l'investisseur concerné (i) de déposer une demande
d'autorisation, (ii) de rétablir à ses frais la situation antérieure à la réalisation de l'investissement ou (iii) de modifier
l'investissement. Le non-respect de l'obligation d'autorisation ou des conditions imposées peut en outre exposer
l'investisseur concerné à une amende dont le montant ne peut excéder le plus élevé des montants suivants : (i) deux fois
le montant de l'investissement concerné, (ii) 10 % du chiffre d'affaires annuel hors taxes de la société cible et (iii) 5
millions d'euros (pour une entité) ou 1 million d'euros (pour une personne physique). Le ministre de l'économie peut
également adopter les mesures conservatoires qu'il juge nécessaires pour protéger les actifs stratégiques, y compris
prononcer la suspension des droits de vote ou interdire ou limiter la distribution des dividendes et rémunérations
attachés aux actions dont la détention par l'investisseur aurait dû faire l'objet d'une autorisation préalable.
Le non-respect de cette réglementation pourrait avoir des conséquences importantes sur l'investissement concerné. En
outre, cette réglementation pourrait retarder ou décourager une prise de contrôle ou, plus généralement, une tentative
d'investissement étranger.
Pour plus d’informations sur le régime français de contrôle des investissements étrangers, veuillez vous reporter à la
Section 1.7.6 « Réglementation relative aux investissements directs étrangers ».
2.1.4 Risques liés à l’organisation du Groupe
Risques liés à la gestion de la croissance du Groupe
Afin de gérer le développement et l’expansion prévus du Groupe, y compris la commercialisation potentielle des
candidats-médicaments du Groupe en Europe et aux États-Unis, le Groupe doit continuer à mettre en œuvre et à
améliorer ses systèmes managériaux, opérationnels et financiers, à agrandir ses installations et à continuer à recruter et à
former du personnel qualifié supplémentaire. En raison des ressources financières limitées du Groupe et de l’expérience
limitée de son équipe de direction dans la gestion d’un groupe avec une telle croissance attendue, le Groupe pourrait ne
pas être en mesure de gérer efficacement l’expansion des opérations du Groupe ou de recruter et de former du
personnel qualifié supplémentaire. L’expansion des activités du Groupe peut entraîner des coûts importants et est
susceptible de détourner l’attention de sa direction et ses ressources de développement commercial de leurs activités
quotidiennes, les amenant à consacrer beaucoup de temps à la gestion de la croissance interne ou externe. L’incapacité
du Groupe à gérer la croissance ou les difficultés inattendues rencontrées au cours de l’expansion pourraient avoir un
effet négatif important sur les activités, les revenus, la situation financière, la croissance et les perspectives du Groupe.
Risques de dépendance à l’égard de tiers
Le Groupe dépend d’un petit nombre de fournisseurs et de fabricants tiers, et dans certains cas d’un fournisseur
unique, et le Groupe peut se trouver dans une position de dépendance à leur égard.
90 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le Groupe ne possède pas et n’exploite pas de sites de fabrication. Il n’a actuellement aucun projet de développement de
ses propres capacités de fabrication de produits expérimentaux pour les besoins d’essais cliniques ou de produits finis à
l’échelle industrielle. Le Groupe dépend actuellement, et prévoit de continuer à dépendre, d’un petit nombre de
fournisseurs tiers, et dans certains cas d’un fournisseur unique, pour la fourniture de diverses matières premières et
produits chimiques et des lots cliniques nécessaires à ses études précliniques et à ses essais cliniques, tels que Acobiom,
Eurofins, Cerba, Evotec, Delpharm, Seqens, Creapharm, Charles River ou Histalim. Dans le cas de certains produits
fabriqués destinés aux essais cliniques, le Groupe fait appel à des fournisseurs uniques. L’approvisionnement en matières
premières et produits spécifiques nécessaires à la conduite des essais cliniques et à la fabrication des candidats-
médicaments du Groupe ne peut être garanti.
Le Groupe dépend également de tiers pour la fourniture de divers produits, dont des produits chimiques ou biologiques
nécessaires à la production de candidats-médicaments pour ses essais cliniques et, à terme, pour l’approvisionnement
commercial de l’un de ses candidats-médicaments susceptibles d’être approuvés.
Les installations et sites utilisés par les fabricants tiers de Groupe doivent être approuvés pour la fabrication des
candidats-médicaments du Groupe par la FDA et l’EMA, ainsi que par les autres autorités de régulation. Cette certification
est généralement accordée à la suite d’inspections menées par les autorités compétentes lors de l’examen de la demande
d’autorisation de commercialisation du médicament concerné ("MAA").
Le Groupe ne contrôle pas le processus de fabrication et dépend entièrement de fabricants tiers en ce qui concerne la
conformité aux exigences des BPF requise pour la fabrication de ses candidats-médicaments. Si ces fabricants tiers ne
parviennent pas à fabriquer des produits conformes aux spécifications et aux exigences réglementaires applicables, ils ne
seront pas en mesure d’obtenir et/ou de conserver la certification de leurs installations et sites de fabrication, pourtant
indispensables à la fabrication de médicaments expérimentaux et de lots commerciaux.
En outre, le Groupe n’a aucun contrôle sur la capacité des fabricants tiers à maintenir un contrôle et une assurance
qualité adéquats et à disposer d’un personnel qualifié. Dans le cas où une autorité de régulation n’approuverait pas ces
installations et sites pour la fabrication des médicaments du Groupe, ou si cette certification leur était retirée à l’avenir, le
Groupe pourrait être contrainte de trouver des installations et sites de fabrication alternatifs, ce qui aurait un impact
significatif sur sa capacité à développer et/ou à commercialiser ses candidats-médicaments. Le non-respect par le Groupe
ou par ses fabricants tiers des réglementations applicables pourrait obliger le Groupe à suspendre ou mettre fin de
manière prématurée à ses essais cliniques, la soumettre à des amendes, injonctions, sanctions civiles, ou encore entrainer
des retards, suspensions ou des retraits d’autorisation, des saisies ou rappels de produits et des poursuites pénales, qui
pourraient avoir des conséquences négatives significatives sur la situation financière de la Société.
L’incapacité du Groupe ou d’un tiers à répondre à ses besoins de fabrication à des conditions commercialement
raisonnables et dans le respect des BPF et des autres exigences réglementaires applicables, pourrait avoir un impact
négatif sur ses activités de différentes manières, notamment :
• une incapacité à engager ou à mener à bien les essais cliniques de ses candidats-médicaments dans les délais
impartis ;
• des retards dans la soumission des demandes réglementaires ou dans l’obtention des approbations
réglementaires pour ses candidats-médicaments ;
• l’exposition des installations et sites de fabrication de tiers à des inspections supplémentaires de la part des
autorités de régulation ;
• l’obligation d’arrêter le développement ou de rappeler des lots de ses candidats-médicaments ; et
• en cas d’autorisation de mise sur le marché et de commercialisation d’un candidat-médicament, une incapacité à
répondre à la demande commerciale.
En outre, le Groupe n’a pas conclu d’engagements ni d’accords d’approvisionnement à long terme avec des fabricants
tiers et pourrait ne pas être en mesure de le faire ou de le faire à des conditions acceptables, ce qui augmente le risque de
ne pas obtenir des quantités suffisantes de ses candidats-médicaments en temps voulu ou de les obtenir à un coût
important.
Tout défaut d’exécution de la part de ses fabricants ou fournisseurs actuels ou futurs pourrait retarder le développement
clinique ou la mise sur le marché des produits de la Société, et la mise en œuvre des mesures correctives correspondantes
pourrait s’avérer coûteuse et chronophage.
Actuellement, le Groupe ne dispose pas d’une source alternative d’approvisionnement pour les matières premières
nécessaires à la fabrication de ses candidats-médicaments. Si ses fabricants tiers actuels ou futurs ne peuvent pas fournir
les prestations convenues, le Groupe peut être amenée à les remplacer et il risque de ne pas pouvoir le faire en temps
voulu, voire de ne pas pouvoir le faire du tout, ce qui aurait un impact négatif important sur sa situation financière.
91 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le Groupe fait appel à des tiers pour mener ses études précliniques et ses essais cliniques. Si ces tiers ne remplissent
pas avec succès leurs obligations contractuelles ou ne respectent pas les délais prévus, la Société pourrait ne pas être
en mesure d’obtenir l’autorisation de ses candidats-médicaments ou de les commercialiser, ce qui pourrait nuire
considérablement à ses activités.
Le Groupe dépend de tiers pour mener ses essais cliniques et ses études précliniques. Plus précisément, le Groupe
s’appuie, et continuera de s’appuyer, sur des institutions médicales, des investigateurs cliniques, des CRO tels qu’IQVIA
(en charge de la conduite du programme de Phase 3 ABTECT) ou Simbec Orion, et des consultants. Ces tiers jouent un rôle
primordial dans la conduite et le respect du calendrier de ces essais, ainsi que dans la collecte et l’analyse des données qui
en résultent. Bien que le Groupe gère attentivement ses relations avec ces tiers, rien ne garantit qu’il ne rencontre pas de
difficultés ou de retards à l’avenir, ou que ces retards ou difficultés n’aient pas un impact négatif important sur ses
activités, sa situation financière et ses perspectives. En outre, même si le Groupe a conclu et conclura des accords
encadrant les conditions d’intervention et les obligations de ses contractants tiers, il n’a qu’une influence limitée sur leurs
performances réelles. Néanmoins, le Groupe est tenu de s’assurer que chacun de ses essais cliniques est mené
conformément au protocole applicable et aux normes et exigences légales, réglementaires et scientifiques, et sa
dépendance à l’égard des tiers ne l’exonère pas de ses responsabilités en qualité de promoteur.
En outre, le Groupe et ses cocontractants sont tenus de respecter des normes strictes régissant la conduite des études
précliniques et des essais cliniques, dont les bonnes pratiques de laboratoire (« BPL ») et les BPC. Les autorités de
régulation s’assurent du respect des BPL et des BPC dans le cadre d’inspections périodiques des promoteurs des études,
des CRO, des investigateurs principaux et des centres d’investigation clinique. Si le Groupe ou l’un de ses CRO ou centres
d’investigation clinique ne respectent pas les BPL, BPC ou autres réglementations applicables, les données générées par
les études et essais peuvent être considérées comme douteuses, et la FDA ou toute autre autorité de régulation peuvent
exiger que des études et essais supplémentaires soient réalisés avant toute approbation d’une demande d’essai clinique
ou de mise sur le marché. En outre, les essais cliniques doivent être réalisés avec des produits fabriqués conformément
aux BPF. Le non-respect de ces réglementations peut obliger le Groupe à répéter et compléter ses essais cliniques, ce qui
retarderait le processus d’approbation de ses produits.
Rien ne garantit que les CRO, les investigateurs ou les autres tiers auxquels le Groupe fait appel consacrent suffisamment
de temps et de ressources aux essais ou études du Groupe ou qu’ils s’acquittent de leurs tâches et obligations
conformément aux exigences contractuelles. Si l’un de ces tiers ne respecte pas les délais prévus, n’adhère pas aux
protocoles cliniques ou ne satisfait pas aux exigences réglementaires, ou si ses prestations ne sont pas conformes, les
essais cliniques du Groupe peuvent être prolongés, retardés ou interrompus. En outre, bon nombre des tiers avec
lesquels le Groupe passe des contrats peuvent également avoir des relations avec d’autres entreprises, dont ses
concurrents, pour lesquels ils peuvent également mener des essais cliniques ou d’autres activités qui pourraient nuire à sa
position concurrentielle.
Les investigateurs principaux des essais cliniques du Groupe peuvent également être invités à exercer des fonctions de
consultants auprès du Groupe et à ce titre recevoir une rémunération en numéraire ou en actions. Si ces relations
donnent lieu à des conflits d’intérêts ou si une autorité de régulation conclut que la relation financière entre la Société et
ses consultants est susceptible d’avoir influencé l’interprétation de résultats d’études, l’intégrité des données générées
sur le centre d’investigation clinique concerné peut être remise en question, ce qui pourrait entraîner le retard ou le rejet
par l’autorité de régulation de toute demande d’autorisation soumise par le Groupe et empêcher le Groupe de
commercialiser ses candidats-médicaments.
Si l’une des relations du Groupe avec ces tiers prend fin, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de conclure des
accords avec d’autres tiers à des conditions commercialement raisonnables. Le changement ou le recrutement de
cocontractants demanderait du temps et entraînerait des coûts supplémentaires pour le Groupe. En outre, une période
de transition est nécessaire lorsqu’un nouveau CRO commence à travailler. En conséquence, ces retards pourraient avoir
un impact matériel sur la capacité du Groupe à respecter les délais et le calendrier de développement souhaités. Bien que
le Groupe s’efforce de gérer avec soin ses relations avec ses CRO, investigateurs et autres tiers, rien ne garantit qu’il ne
rencontre pas de difficultés ou de retards à l’avenir, ou que ces retards ou difficultés n’aient pas un impact négatif
important sur ses activités, sa situation financière et ses perspectives.
Si l’une de ses relations avec ces tiers prend fin, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de conclure des accords avec
d’autres tiers à des conditions commercialement raisonnables, voire pas du tout. Le changement ou le recrutement de
CRO, d’investigateurs et d’autres tiers entraîne des coûts supplémentaires et exige du temps et de l’attention de la part
de la direction du Groupe. En outre, une période de transition naturelle est nécessaire lorsqu’un nouveau CRO commence
à travailler. En conséquence, des retards se produisent, ce qui peut avoir un impact matériel sur la capacité de la Société à
respecter les délais de développement clinique souhaités. Bien que le Groupe s’efforce de gérer avec soin ses relations
avec ses CRO, investigateurs et autres tiers, rien ne garantit qu’elle ne rencontre pas de difficultés ou de retards à l’avenir,
ou que ces retards ou difficultés n’aient pas un impact négatif important sur ses activités, sa situation financière et ses
perspectives.
92 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Risques liés à la perte d'employés clés par le Groupe et à l'incapacité d'attirer de nouvelles personnes qualifiées
Le Groupe est très dépendant de sa direction et de son personnel scientifique et médical, dont les services sont essentiels
à son succès. Le succès du Groupe dépend fortement de l'implication et de l'expertise de ses cadres supérieurs et de son
personnel scientifique qualifié. Le Groupe n'a pas souscrit d'assurance pour les personnes clés. L'indisponibilité
temporaire ou permanente de son personnel de direction et de son personnel scientifique pourrait entraîner :
• la perte de savoir-faire et l'affaiblissement de certaines activités, notamment en cas de transfert à la
concurrence ; et
• des déficiences en termes de compétences techniques qui pourraient ralentir l'activité et, à terme, nuire à sa
capacité d'atteindre ses objectifs.
Le recrutement et la fidélisation d'une direction qualifiée supplémentaire et de personnel scientifique, clinique, de
fabrication, de vente et de marketing seront également essentiels à la réussite du Groupe, en particulier au fur et à
mesure que le Groupe se développe afin d'acquérir des compétences supplémentaires, telles que la fabrication,
l'assurance qualité et les affaires réglementaires et médicales. La perte des services de l'équipe de direction du Groupe ou
d'autres employés clés pourrait entraver la réalisation des objectifs de recherche, de développement et de
commercialisation du Groupe et nuire gravement à la capacité du Groupe à mettre en œuvre avec succès sa stratégie
commerciale. En outre, le remplacement des cadres dirigeants et des employés clés peut s'avérer difficile et prendre
beaucoup de temps en raison du nombre limité de personnes dans le secteur d'activité du Groupe qui possèdent les
compétences et l'expérience requises pour développer, obtenir l'approbation réglementaire et commercialiser avec
succès des candidats médicaments. La concurrence pour recruter à partir de ce bassin limité est intense, et le Groupe
pourrait ne pas être en mesure d'embaucher, de former, de retenir ou de motiver ce personnel clé à des conditions
acceptables, étant donné la concurrence entre de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour un
personnel similaire.
Le Groupe est également confrontée à une forte concurrence pour le recrutement de personnel scientifique et clinique de
la part d'autres sociétés, universités et instituts de recherche. Le Groupe pourrait ne pas être en mesure d'attirer ou de
retenir du personnel scientifique et de gestion qualifié à l'avenir en raison de la concurrence intense pour un nombre
limité de personnel qualifié. Nombre de ceux qui rivalisent avec le Groupe pour attirer du personnel qualifié disposent de
ressources financières et autres plus importantes, de profils de risque différents et d'une plus longue histoire dans
l'industrie que le Groupe. Les concurrents du Groupe peuvent également offrir des opportunités plus diversifiées et de
meilleures chances d'avancement. L'incapacité d'attirer et de retenir un personnel de qualité aura un effet négatif
important sur les activités, les perspectives, la situation financière, les flux de trésorerie ou les résultats d'exploitation du
Groupe.
En outre, le Groupe fait appel à des consultants et des conseillers, y compris des conseillers scientifiques et cliniques, pour
l'aider à formuler sa stratégie de recherche, de développement et de commercialisation. Les consultants et conseillers du
Groupe peuvent être employés par d'autres employeurs que le Groupe et peuvent avoir des engagements dans le cadre
de contrats de consultation ou de conseil avec d'autres entités qui peuvent limiter leur disponibilité pour le Groupe. Si le
Groupe n'est pas en mesure de continuer à attirer et à retenir un personnel de qualité, la commercialisation et la
production des médicaments du Groupe pourraient être retardées ou empêchées, ce qui pourrait, à son tour, avoir un
effet négatif important sur les activités, les perspectives, la situation financière, les flux de trésorerie ou les résultats
d'exploitation du Groupe.
2.2 Dispositif de contrôle interne et gestion des risques
2.2.1 Objectifs, organisation, dispositif
Contrôles et procédures de reporting financier
Après avoir évalué l’efficacité des « contrôles et procédures de reporting financier » du Groupe, tels que définis dans les
règles 13a-15(e) et 15d-15(e) de l’Exchange Act au 31 décembre 2024, le directeur général (CEO) et le directeur financier
(CFO) sont parvenus à la conclusion qu’à cette date, ceux-ci étaient inefficaces en raison des graves lacunes décrites ci-
dessous. Les mesures correctives qui s’imposent pour combler ces lacunes sont en cours d’adoption, comme indiqué ci-
dessous.
93 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Rapport annuel de la direction sur le contrôle interne du reporting financier
La direction est responsable de l'établissement et du maintien d'un contrôle interne adéquat sur l'information financière
(tel que défini dans l'Exchange Act) et de l'évaluation de l'efficacité du contrôle interne sur l'information financière. Le
contrôle interne sur l'information financière est conçu pour fournir une assurance raisonnable quant à la fiabilité de
l'information financière et à la préparation des états financiers consolidés à des fins externes conformément aux Normes
Internationales d'Information Financière.
En raison de ses propres limites, le contrôle interne sur l'information financière peut ne pas prévenir ou détecter les
inexactitudes, y compris la possibilité d'erreur humaine, de détournement ou de contournement des contrôles, ou la
fraude. En outre, les projections de toute évaluation de l'efficacité sur des périodes futures sont soumises au risque que
les contrôles deviennent inadéquats en raison de changements dans les conditions, ou que le degré de conformité avec
les politiques ou les procédures se détériore. Des contrôles internes efficaces ne peuvent fournir qu'une assurance
raisonnable quant à la préparation et à la présentation fidèle des états financiers.
La direction, avec la contribution du directeur général et du directeur financier, a évalué l'efficacité du contrôle interne du
Groupe sur l'information financière au 31 décembre 2024, en utilisant les critères établis dans le document Internal
Control - Integrated Framework (2013) publié par le Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission
(« COSO »). Sur la base de cette évaluation, au 31 décembre 2024, des faiblesses importantes ont été identifiées dans le
contrôle interne sur l'information financière. Ces faiblesses matérielles sont liées à l'absence d'évaluation des risques ainsi
que de méthodes, de contrôles et de procédures d'examen formels, documentés et mis en œuvre, notamment en raison
de l'absence d'un nombre suffisant de professionnels disposant d'un niveau approprié de connaissances, de formation et
d'expérience en matière de contrôle interne.
Efforts correctifs
En réponse aux importantes lacunes identifiées, la direction a pris un certain nombre de mesures afin d’améliorer le
contrôle interne du reporting financier au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024.
Ces mesures comprennent, sans s'y limiter, les actions suivantes :
le renforcement des ressources financières et comptables par :
• Recrutement d'une SVP Finance basée aux États-Unis,  avec une expérience dans l'industrie des sciences de la vie
et des sociétés américaines cotées en bourse, y compris SOX ;
• l'embauche de personnel financier qualifié supplémentaire, en mettant l'accent sur les compétences, les
diplômes et une expérience pertinente dans le secteur ; et
• la mise en place un programme d'intégration structuré pour les nouveaux arrivants, comprenant une
introduction aux systèmes financiers actuels, aux procédures de l'entreprise et aux contrôles internes
Avec le soutien de nos consultants externes, nous sommes en cours de conception et de mise en œuvre de mesures
visant à améliorer notre contrôle interne en matière d'information financière :
• Le Groupe procède actuellement à une évaluation complète des risques dans tous les domaines, y compris la
gestion de la trésorerie, l'information financière, la conformité aux réglementations, la prévention de la fraude et
les risques opérationnels. L'évaluation des risques sera mise en œuvre sous la forme d'un cadre, avec des
objectifs spécifiques visant à identifier de nouveaux risques et à mettre régulièrement à jour nos processus en
fonction des risques émergents et/ou des modifications des exigences réglementaires.
• Le Groupe a commencé à élaborer et à mettre en œuvre des processus et des contrôles, y compris la séparation
des tâches, les flux d'approbation et les procédures de réconciliation. En particulier, le Groupe met en place des
activités de revue supplémentaires au sein du département financier et introduit de nouvelles procédures
opérationnelles standard pour la préparation des états financiers.
• Le Groupe est en phase d'amélioration de ses technologies et systèmes d'information afin de créer un
environnement de contrôle plus efficace, ce qui inclut la formation du personnel financier et comptable aux
systèmes mis à jour, en mettant l'accent sur les nouvelles fonctionnalités, les contrôles et les capacités de
reporting.
Au 31 décembre 2024, bien que des progrès importants aient été accomplis pour remédier aux graves lacunes
susmentionnées, celles-ci n’ont pas été totalement corrigées selon les conclusions de la direction. Sous la supervision de
la direction générale et du comité d’audit, le Groupe continue de renforcer son contrôle interne sur l'information
financière et prend plusieurs mesures correctives pour remédier aux faiblesses matérielles qui ont été identifiées.
94 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Rapport du cabinet d’experts-comptables agréé
Le présent rapport annuel ne comprend pas de rapport du cabinet d’experts-comptables agréé en raison de la période
transitoire prévue dans les règles de la Securities and Exchange Commission applicables aux sociétés nouvellement cotées
en bourse.
Évolution du contrôle du reporting financier
Hormis ce qui est décrit ci-dessus, au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024, aucune modification ayant ou étant
raisonnablement susceptible d’avoir un impact significatif sur le contrôle interne du reporting financier du Groupe n’a été
apportée.
95 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
3. Gouvernement d’entreprise
3.1 Composition et fonctionnement du Conseil d’administration
3.1.1 Composition du Conseil d’administration
Administrateurs et censeurs
La Société est constituée sous forme de société anonyme à conseil d’administration de droit français.
Le chapitre 6.3.2 « Acte constitutif et statuts » et le chapitre 3.1.4 « Les comités du Conseil d'administration » du présent
Document d’Enregistrement Universel contiennent, respectivement, un résumé des principales stipulations des statuts de
la Société et le règlement intérieur du Conseil d’administration, qui inclut des stipulations relatives aux comités
spécialisés.
Composition du Conseil d’administration
A la date du présent Document d’Enregistrement Universel, le Conseil d’administration de la Société est composé des
sept membres suivants :
Nom
Mandat
Indépendants
Date de début et de fin du mandat
Comités
Sylvie Grégoire
Présidente du
Conseil
d’administration
Oui
Cooptée en tant qu’administratrice par le Conseil
d’administration du 11 juillet 2024 en remplacement de
Carol L. Brosgart, qui a démissionné de ses fonctions
d’administratrice le 11 juillet 2024. Ratification de la
nomination provisoire lors de la prochaine Assemblée
générale.
Membre du Comité
d’audit
Marc de Garidel
Administrateur
Non
Cooptée en tant qu’administrateur par le Conseil
d’administration le 18 avril 2023 en remplacement de
Monsieur Philippe Pouletty.
Sans objet
Corinna zur Bonsen-Thomas
Administrateur
Oui
Nommée administratrice par l’Assemblée générale des
actionnaires du 23 juin 2017.
Mandat renouvelé par l’Assemblée générale mixte du 4
juin 2021 pour une période de quatre ans expirant à
l’issue de l’Assemblée générale des actionnaires
appelée à statuer sur les états financiers de l’exercice
clos le 31 décembre 2024.
                                                                                                                         
Nommée présidente par le Conseil d’administration du
15 août 2022. A quitté ses fonctions de présidente par
intérim le 4 avril 2023 avec effet au 5 mai 2023, mais
reste membre du Conseil d’administration.
Membre du Comité
d’audit
Troy Ignelzi
Administrateur
Oui
Coopté en tant qu’administrateur par le Conseil
d’administration du 11 juillet 2023 en remplacement
de M. Jean-Jacques Bertrand qui a démissionné de ses
fonctions d’administrateur le 5 juillet 2023.
Président du Comité
d’audit
June Lee
Administrateur
Oui
Cooptée en tant qu’administratrice par le Conseil
d’administration du 11 juillet 2023 en remplacement
de Joy Amundson, qui a démissionné de ses fonctions
d’administratrice le 4 juillet 2023.
Présidente du Comité
des recrutements et des
rémunérations
Camilla Soenderby
Administrateur
Oui
Cooptée en tant qu’administrateur par le Conseil
d’administration le 28 mars 2024 en remplacement de
Santé Holdings SRL.
Membre du Comité des
recrutements et des
rémunérations
Sofinnova Partners
(représentant permanent au
Conseil d’administration :
Kinam Hong)
Administrateur
Non
Coopté en tant qu’administrateur par le Conseil
d’administration du 17 septembre 2019 en
remplacement de Claude Bertrand.
                                                                                                                 
Mandat renouvelé par l’Assemblée générale mixte du
9 juin 2022 pour une période de quatre ans expirant à
l’issue de l’Assemblée générale des actionnaires
appelée à statuer sur les états financiers de l’exercice
clos le 31 décembre 2025.
Membre du Comité des
recrutements et des
rémunérations                                                                       
96 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le mandat des administrateurs a une durée de quatre ans et expire à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire des
actionnaires appelée à statuer sur les états financiers de l’exercice écoulé et tenue dans l’année au cours de laquelle
expire le mandat de l’administrateur en question. Les administrateurs sont rééligibles et leur mandat peut être révoqué à
tout moment.
L’expérience et l’expertise en management de ces personnes résultent des différentes fonctions qu’elles ont
précédemment exercées en tant que salariés et managers (se reporter au paragraphe « Curriculum vitae des
administrateurs »).
À la date du présent Document d’Enregistrement Universel, le Conseil d’administration compte sept membres, dont
quatre femmes. La Société se conforme aux dispositions des articles L. 225-18-1 et L. 22-10-3 du Code de commerce
relatif à la politique de diversité appliquée aux membres du Conseil d’administration au regard de critères tels que l’âge,
le sexe, ou encore les qualifications et l’expérience professionnelle.
Les adresses professionnelles des administrateurs sont les suivantes :
• Sylvie Grégoire : 3 Commonwealth Avenue, Boston, MA 02116, États-Unis
• Marc de Garidel : Baarerstrasse 52, 6300 Zug, Suisse
• Corinna zur Bonsen-Thomas : Alte Holzgasse 6, 83666 Waakirchen, Allemagne
• June Lee : 4047 25th Street, SF CA 94114, États-Unis
• Troy Ignelzi : 7702 Finnagen Drive, Mattawan, MI 49071, États-Unis
• Kinam Hong (Sofinnova Partners) : 7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris, France
• Camilla Soenderby: Stotzenackerweg 1, 6343 Risch, Suisse
L’indépendance des administrateurs actuellement membres du Conseil d’administration est évaluée sur la base des
critères du Code Middlenext.
Déclaration concernant les membres du Conseil d’administration et le directeur général
Il n’existe aucun lien familial entre les personnes énumérées ci-dessus.
À la connaissance de la Société et à la date de dépôt du Document d’Enregistrement Universel, aucune de ces personnes,
au cours des 5 dernières années :
• n’a été condamnée pour fraude ;
• n’a été associée en sa qualité de dirigeant ou administrateur à une faillite, mise sous séquestre ou liquidation ;
• n’a fait l’objet d’une interdiction de gérance ;
• n’a été inculpée ou sanctionnée publiquement par des autorités judiciaires ou réglementaires.
97 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Autres mandats sociaux et fonctions exercés
Autres mandats en cours des administrateurs et fonctions exercées
A la date du présent Document d’Enregistrement Universel, les autres mandats en cours et fonctions exercés par les
administrateurs sont :
Nom
Mandat
Société
Sylvie Grégoire
• Administrateur
Novo Nordisk
• Administrateur
F2G Ltd
• Administrateur
CervoMed (anciennement EIP
Pharma)
Marc De Garidel
• Président du Conseil d'administration
Ipsen
• Administrateur
Claris Bio
Corinna zur
Bonsen-Thomas
• Directrice générale
RetInSight GmbH
June Lee
• Administrateur
Eledon Pharmaceuticals Inc.
• Administrateur
Tenaya Therapeutics Inc
• Administrateur
GenEdit
Troy Ignelzi
• Administrateur
Vedanta Biosciences, Inc.
• Administrateur
Contineum Therapeutics, Inc.
Kinam Hong
(représentant
permanent de
Sofinnova
Partners)
• Président par intérim
AppleBio, Inc.
Camilla Soenderby
• Administrateur
BB Biotech
• Administrateur
F2G
• Administrateur
Affibody
98 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Autres mandats sociaux exercés par les administrateurs au cours des cinq derniers exercices et ayant cessé à ce jour
A la date du présent Document d’Enregistrement Universel, les autres mandats sociaux exercés par les administrateurs au
cours des cinq derniers exercices et ayant cessé à ce jour sont :
Nom
Nature du mandat
Société
Sylvie Grégoire
• Administrateur
Revvity
Marc de Garidel
• Directeur général
CinCor Pharma
• Directeur général
AZTherapies
• Directeur général
Corvidia Theurapeutics
June Lee
• Administrateur
CinCor Pharma
• Administrateur
Renasant Bio
Troy Ignelzi
• Administrateur
CinCor Pharma
Corinna zur Bonsen-Thomas
  Néant
Néant
Kinam Hong (Représentant
permanent de Sofinnova
Partners)
• Administrateur
CytoImmune Therapeutics, Inc.
• Administrateur
LymFlow Medical
Camilla Soenderby
• Mandataire social
Takeda
• Administrateur
Takeda Pharmaceuticals International
AG
• Administrateur
Abbott, ABBVIE AUSTRALASIA
HOLDINGS LTD, ABBVIE INVESTMENTS 
LTD, ABBOTT IBERIAN INVESTMENTS 
LTD, ABBOTT LABORATORIES LTD,
ABBOTT ASIA HOLDINGS  LTD, ABBOTT
VASCULAR DEVICES LTD, ABBOTT
VASCULAR DEVICES (2) LTD, ABBOTT
(UK) HOLDINGS  LTD, EXPERIMENTAL
AND APPLIED SCIENCES UK  LTD,     
KNOLL UK INVESTMENTS UNLIMITED, 
ABBOTT ASIA INVESTMENTS LTD, 
ABBOTT EQUITY HOLDINGS UNLIMITED,
ABBOTT KNOLL INVESTMENTS B.V.,
ABBOTT CAPITAL INDIA LTD,  ABBOTT
(UK) FINANCE LTD, ABBOTT IBERIAN
INVESTMENTS (2) LTD, ABBVIE LTD,
ABBOTT AUSTRALASIA HOLDINGS LTD, 
ABBVIE UK HOLDCO LTD 
• Administrateur
VYSIS
Curriculum vitae des administrateurs
Sylvie Grégoire est Présidente du Conseil d'Administration et administratrice indépendante depuis juillet 2024.  Le Dr
Grégoire est une éminente dirigeante du secteur pharmaceutique et biotechnologique qui a occupé pendant plus de 30
ans des postes de direction à l'échelle internationale. Son expertise englobe le développement en phase avancée, les
levées de fonds et l'expansion commerciale. Le Dr Grégoire est cofondatrice et Présidente Exécutive du Conseil
d'Administration d'EIP Pharma Inc. à Boston (Massachusetts). Sous sa direction, EIP Pharma est devenue CervoMed, une
société cotée au NASDAQ (CRVO), qui développe le premier traitement de fond de la démence à corps de Lewy. Le Dr
Grégoire a précédemment siégé au Conseil d'Administration de Cubist, Glycofi, Vifor Pharma et Revvity et a présidé le
Conseil d'Administration d'IDM Pharma, de Corvidia et de CervoMed. Le Dr Grégoire est actuellement membre du Conseil
d'Administration de Novo Nordisk, CervoMed et F2G Ltd. Le Dr Grégoire est titulaire d'un diplôme de Science College du
Séminaire de Sherbrooke au Canada, d'une licence en pharmacie de l'Université Laval au Canada et d'un doctorat en
pharmacie de l'Université de l'État de New York à Buffalo. Abivax considère que le Dr Grégoire est qualifiée pour siéger à
son conseil d'administration en raison de son expérience en tant que cadre et membre du Conseil d'Administration de
sociétés du secteur des sciences de la vie.
Marc de Garidel est directeur général et membre du Conseil d'administration depuis le 5 mai 2023. Marc de Garidel
possède plus de 40 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont 12 ans en tant que
directeur général de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Entre juillet 2021 et avril 2023, il a occupé le poste
99 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
de directeur général de CinCor Pharma et a mené à bien la cession de cette entreprise à AstraZeneca en février 2023 pour
un montant pouvant atteindre 1,8 milliard USD, sous réserve que certains objectifs intermédiaires soient atteints. Entre
septembre 2020 et mai 2021, M. de Garidel a occupé le poste de directeur général d’AZTherapies. D’avril 2018 à août
2020, il a été directeur général de Corvidia Therapeutics et a mené à bien la cession de l’entreprise à Novo Nordisk pour
un montant total de 2,1 milliards USD. Il a été directeur général d’Ipsen entre novembre 2010 et juillet 2016, où il
supervisait le développement des activités de l’entreprise aux États-Unis. Auparavant, Marc de Garidel avait travaillé pour
Amgen et Eli Lilly où il avait occupé des postes à responsabilités croissantes sur différents marchés comme les États-Unis
et l’Europe. M. de Garidel est président du Conseil d’administration d’Ipsen depuis 2010 et membre du Conseil
d’administration de Claris Bio depuis 2020. Il est titulaire d’un diplôme d’ingénieur civil de l’École des Travaux Publics de
Paris, d’un Master en management international de la Thunderbird School of Global Management et d’un Executive MBA
de la Harvard Business School. La Société estime que M. de Garidel est qualifié pour siéger au Conseil d’administration en
raison de son expérience comme manager et membre des conseils d’administration de différentes sociétés du secteur des
sciences de la vie.
June Lee est l’une des administratrices indépendantes de la Société depuis juillet 2023. Elle est associée chez 5AM
Venture Management, LLC depuis juillet 2022. Le Dr Lee a récemment été fondatrice et Directeur Général d'Esker
Therapeutics jusqu'en septembre 2021. Précédemment, elle avait été Vice-présidente exécutive et Directrice du
développement de MyoKardia, Inc. de janvier 2019 à juin 2020, Directrice des opérations de février 2017 à janvier 2019 et
Directrice du développement d’octobre 2017 à janvier 2019. D'avril 2011 à février 2017, le Dr Lee a fait partie du corps
enseignant de l'Université de Californie, San Francisco, ou UCSF, où elle était Directrice du programme Catalyst à l'Institut
des sciences cliniques et translationnelles et professeur à l'École de médecine, et où elle était responsable de la stratégie
et des opérations globales pour permettre et soutenir la recherche translationnelle à l'université. Catalyst est un
accélérateur interne de l'UCSF pour les thérapies, les dispositifs, les diagnostics et les technologies de santé numérique.
Avant de rejoindre l'UCSF, le Dr Lee a été responsable du développement clinique précoce chez Genentech, Inc. de 2006 à
2011, où elle était chargée de l'ensemble de la stratégie et des activités ainsi que de la gestion du personnel, du budget et
de l'allocation des ressources au sein du groupe de développement clinique précoce dans de multiples domaines
thérapeutiques.  De 2004 à 2006, le Dr Lee a occupé le poste de Directrice médicale au sein du groupe de développement
clinique de Genentech, Inc. où elle était responsable des activités cliniques pour les produits sous licence de l'entreprise.
Elle siège actuellement au Conseil consultatif du Centre de traduction thérapeutique de l'université Johns Hopkins, au
Conseil d'administration de Tenaya Therapeutics Inc, d'Eledon Pharmaceuticals Inc. et de GenEdit, est membre du Conseil
consultatif scientifique de Foresite Labs et a déjà été membre du Conseil d'Administration de CinCor Pharma, Inc. Le Dr
Lee est titulaire d'une licence en chimie de l'université Johns Hopkins et d'un doctorat en médecine de l'université de
Californie, Davis. Abivax pense que le Dr Lee est qualifiée pour siéger à son conseil d'administration en raison de son
expérience en tant qu'investisseur et membre du Conseil d'Administration d'entreprises du secteur des sciences de la vie.
Troy Ignelzi fait partie des administrateurs indépendants de la Société depuis juillet 2023. M. Ignelzi est Directeur
Financier de Rapport Therapeutics, Inc. depuis octobre 2023. Auparavant, M. Ignelzi a été Directeur Financier de Karuna
Therapeutics, Inc. de mars 2019 à octobre 2023, jusqu'à sa vente à Bristol Myers Squibb. Avant d'occuper son poste chez
Karuna Therapeutics, M. Ignelzi a été Directeur Financier de scPharmaceuticals Inc. de mars 2016 à février 2019, et a
fourni des services de conseil à scPharmaceuticals Inc. en février et mars 2016. Auparavant, M. Ignelzi a été Directeur
Financier et membre des équipes de direction de Juventas Therapeutics Inc, une société de biotechnologie privée,
d'octobre 2014 à février 2016. D'octobre 2013 à octobre 2014, M. Ignelzi a occupé le poste de Senior Vice President-
Operations and Business Development de Pharmalex GmbH. Avant Pharmalex, M. Ignelzi a été Vice-Président du
développement des affaires chez Esperion Therapeutics, Inc. une société pharmaceutique publique, de janvier 2009 à
septembre 2013. M. Ignelzi a été Vice-Président du développement commercial et de la planification stratégique chez
Insys Therapeutics, Inc. une société pharmaceutique spécialisée, de février 2007 à février 2009. Auparavant, M. Ignelzi a
occupé le poste de représentant commercial principal spécialisé chez Eli Lilly de février 2002 à août 2005. M. Ignelzi est
actuellement membre du Conseil d'Administration de Vedanta Biosciences, Inc. et a précédemment été membre du
Conseil d'Administration de CinCor Pharma, Inc. M. Ignelzi est titulaire d'une licence en comptabilité de la Ferris State
University. Abivax estime que M. Ignelzi est qualifié pour siéger à son Conseil d'Administration en raison de son
expérience en tant que dirigeant et membre du Conseil d'Administration d'entreprises du secteur des sciences de la vie.
Corinna zur Bonsen-Thomas a été présidente du Conseil d’administration de la Société entre août 2022 et mai 2023 et
siège en tant qu’administratrice indépendante de la Société depuis juin 2017. Depuis avril 2020, Mme zur Bonsen-Thomas
occupe le poste de Directrice Générale de RetInSight GmbH, une société qu'elle a cofondée en avril 2020 et qui est
spécialisée dans l'imagerie ophtalmique. Mme zur Bonsen-Thomas a été Directrice juridique de Smart Reporting GmbH de
février 2017 à décembre 2022. De 1999 à 2015, elle a été membre du Conseil de surveillance de Baxter AG, une société
autrichienne. Elle a plus de trente ans d'expérience professionnelle internationale dans les secteurs pharmaceutique,
biopharmaceutique, médical et biotechnologique. Mme zur Bonsen-Thomas a obtenu son premier examen d'État en droit
à la Ludwig Maximilian Universitaet et son deuxième examen d'État en droit au ministère bavarois de la justice. Abivax
pense que Mme zur Bonsen-Thomas est qualifiée pour siéger à son conseil d'administration en raison de sa vaste
expérience professionnelle dans le secteur des sciences de la vie.
100 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Kinam Hong est le représentant permanent de Sofinnova Partners au Conseil d’administration de la Société depuis
septembre 2019. Il est l'Associé responsable de la stratégie de Sofinnova en matière d'investissements croisés et de
croissance dans des entreprises en phase de développement avancé chez Sofinnova Partners depuis janvier 2017. Il est le
représentant permanent de Sofinnova Partners au Conseil d'Administration de CytoImmune Therapeutics, Inc. depuis
juillet 2021 et observateur puis membre du Conseil d'Administration de Limflow SA depuis avril 2018. Avant de rejoindre
Sofinnova Partners, le Dr Hong a passé dix ans en tant qu'investisseur et analyste de recherche couvrant le secteur des
biotechnologies. Le Dr Hong a codirigé le fonds Exane Equinox, un fonds mondial de santé investissant dans des sociétés
publiques de biotechnologie. Il a également travaillé à la recherche en investissement de Citigroup, où il s'est concentré
sur les sociétés de biotechnologie à petite et moyenne capitalisation. Avant sa carrière d'investisseur, le Dr Hong a
travaillé au développement de nouveaux produits chez Sanofi, une société pharmaceutique multinationale, où il a occupé
des postes de développement commercial et de marketing stratégique/nouveaux produits. Le Dr Hong est un médecin et
un scientifique titulaire d'une licence en biologie moléculaire/ biochimie et d'un doctorat en médecine de l'université de
Floride. Il est également analyste financier agréé et titulaire d'un Master of Business Administration de l'INSEAD, en
France. Abivax pense que le Dr Hong est qualifié pour siéger à son conseil d'administration en raison de sa grande
expérience en tant qu'investisseur et membre du Conseil d'Administration d'entreprises du secteur des sciences de la vie.
Camilla Soenderby est administratice de la Société depuis mars 2024. Actuellement, Mme Soenderby est membre du
conseil d'administration de la société d'investissement BB Biotech et des deux sociétés de biotechnologie F2G et Affibody.
En outre, elle est membre du groupe consultatif de Novo Holdings et conseillère industrielle pour le groupe de capital-
investissement EQT. Plus récemment, Mme Soenderby a occupé le poste de responsable de la valeur pour le patient et de
la stratégie produit chez Takeda Pharmaceutical Co Ltd. Mme Soenderby a dirigé et supervisé la stratégie produit
mondiale chez Shire de mars 2018 jusqu'à son acquisition par Takeda. Avant de rejoindre Shire, Mme Soenderby était
Responsable de région pour Roche Pharma, avec la responsabilité du compte d'exploitation pour 11 pays d'Europe
centrale, du Sud et de l'Est. Avant cela, elle a travaillé comme Directrice Générale pour Abbott (aujourd'hui AbbVie),
d'abord en Suède, puis au Royaume-Uni. Elle a également occupé plusieurs postes opérationnels et stratégiques à
responsabilité croissante chez Schering Plough en Asie-Pacifique, dont celui de Directrice Générale pour Taïwan. Mme
Soenderby a commencé sa carrière en tant que consultante en gestion chez McKinsey & Company, en se concentrant sur
les industries biopharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Mme Soenderby est titulaire d'une maîtrise en sciences
politiques de l'Université de Copenhague. Abivax estime que Mme Soenderby est qualifiée pour siéger à son conseil
d'administration en raison de sa grande expérience en tant que cadre et membre de conseils d'administration
d'entreprises du secteur des sciences de la vie.
Censeurs
Aux termes des statuts de la Société, l’Assemblée générale ou le Conseil d’administration peuvent procéder à la
nomination de censeurs, choisis ou non parmi les actionnaires. Par décision du Conseil d'administration du 28 mars 2024,
le Conseil d'administration a décidé de procéder à la nomination d'un collège de censeurs composé de Santé Holdings SRL
(dont le représentant permanent est Monsieur Antonino Ligresti) et de Monsieur Aris Constantinides (de Kreos Capital/
Blackrock). Monsieur Mark Stenhouse a également été nommé censeur par décision du Conseil d’administration du 13
novembre 2024.
Incidences significatives potentielles sur la gouvernance d'entreprise
Néant.
3.1.2 Conflits d'intérêts
Le président, le directeur général et la majorité des administrateurs sont actionnaires, directement ou indirectement, de
la Société et/ou titulaires de valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société (cf. chapitre 3.3.1 “Politique de
rémunération des mandataires sociaux” et chapitre 6.2.1 “Principaux actionnaires” du présent Document
d’Enregistrement Universel).
À la date de dépôt du présent Document d’Enregistrement Universel et hormis les conventions réglementées énumérées
au chapitre 4.7 du présent document qui ont fait soit l’objet d’une autorisation préalable par le Conseil d’administration
avec le vote favorable d’un ou plusieurs administrateurs indépendants, soit d’une ratification en Assemblée générale, il
n’existe pas, à la connaissance de la Société, de conflit actuel ou potentiel entre les intérêts privés des membres du
Conseil d’administration et ceux de la Société.
Le Règlement Intérieur de la Société dicte une ligne de conduite pour la divulgation et la prévention des conflits d’intérêts
existants ou potentiels. Chaque administrateur est tenu (i) d’informer le Conseil d’administration de toute situation de
101 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
conflit d’intérêts dès qu’il en a connaissance, même si elle n’est que potentielle, et (ii) de s’abstenir de participer aux
débats et au vote sur les sujets correspondants.
Il n’existe pas, à la connaissance de la Société, d’autre pacte ou accord de quelque nature que ce soit conclu avec des
actionnaires, des fournisseurs, des clients ou autres, engageant l’un des administrateurs de la Société.
3.1.3 Fonctionnement du Conseil d'administration
Dates d'expiration des mandats
Voir le chapitre 3.1.1 du présent Document d’Enregistrement Universel.
Informations sur les contrats liant les dirigeants et/ou les administrateurs et la Société
La Société n’a pas conclu de contrats avec ses administrateurs ni avec son directeur général au cours de l’exercice 2023 à
l'exception de ce qui suit:
En juin 2024, la Société a conclu un contrat de travail avec M. Zhang. M. Zhang peut mettre fin à son contrat de travail
sans motif valable (tel que défini dans sa lettre d'offre) moyennant un préavis de 30 jours, et la Société peut mettre fin à
son contrat de travail sans motif valable (tel que défini dans sa lettre d'offre). Si la Société met fin au contrat de travail de
M. Zhang sans motif valable ou si M. Zhang démissionne pour une raison valable (telle que définie dans sa lettre d'offre),
il aura alors droit à une indemnité de départ d'un montant égal à (i) 12 mois de sa rémunération fixe en vigueur à ce
moment-là, (ii) la rémunération variable et (iii) toute prime pour les régimes de soins de santé fournis (y compris toute
couverture COBRA éligible) pour la période la plus courte entre 12 mois à compter de la date de résiliation et la date à
laquelle M. Zhang devient admissible à recevoir ces avantages auprès d'un nouvel employeur, ainsi que l'acquisition
accélérée de la partie non acquise de toute attribution d'actions en cours sur les douze prochains mois. Si la Société met
fin au contrat de travail de M. Zhang sans motif valable ou si M. Zhang démissionne pour un motif valable (tel que défini
dans sa lettre d'offre) dans les trois mois précédant ou les douze mois suivant un changement de contrôle de la Société, il
aura alors droit à une indemnité de départ d'un montant égal à (i) 12 mois de sa rémunération fixe alors en vigueur, (ii)
une partie proportionnelle de la rémunération variable et (iii) toutes les primes pour les régimes de soins de santé founris
(y compris toute couverture COBRA éligible) pour la période la plus courte entre douze mois à compter de la date de
résiliation et la date à laquelle M. Zhang devient éligible pour recevoir ces avantages auprès d'un nouvel employeur, ainsi
que l'acquisition accélérée de la partie non acquise de toute attribution d'actions en cours. La lettre d'offre comprend
également une clause de non-concurrence valable pendant la durée de son contrat de travail et pendant les douze mois
suivant la fin de celui-ci.
En juillet 2024, la Société a conclu un contrat de mandat avec Mme Sylvie Grégoire. Les principales conditions financières
du contrat de mandat conclu avec Mme Sylvie Grégoire sont décrites plus en détail au chapitre 3.3.1 du Document
d’Enregistrement Universel 2025.
En juillet 2024, la Société a conclu un contrat de travail avec M. Cataldi. M. Cataldi peut mettre fin à son contrat de travail
sans motif valable (tel que défini dans sa lettre d'offre) moyennant un préavis de 30 jours, et la Société mettre fin à son
contrat de travail sans motif valable (tel que défini dans sa lettre d'offre). Si la Société met fin au contrat de travail de M.
Cataldi sans motif valable ou si M. Cataldi démissionne pour une raison valable (telle que définie dans sa lettre d'offre), il
aura alors droit à une indemnité de départ d'un montant égal à (i) 12 mois de sa rémunération fixe en vigueur à ce
moment-là, (ii) la rémunération variable et (iii) toutes les primes pour les régimes de soins de santé fournis (y compris
toute couverture COBRA éligible) pour la période la plus courte entre 12 mois à compter de la date de résiliation et la date
à laquelle M. Cataldi devient admissible à recevoir ces avantages auprès d'un nouvel employeur, ainsi que l'acquisition
accélérée de la partie non acquise de toute attribution d'actions en cours sur les douze prochains mois. Si la Société met
fin au contrat de travail de M. Cataldi sans motif valable ou si M. Cataldi démissionne pour une raison valable (telle que
définie dans sa lettre d'offre) dans les trois mois précédant ou les douze mois suivant un changement de contrôle de la
société, il aura alors droit à une indemnité de départ d'un montant égal à (i) 12 mois de sa rémunération fixe en vigueur à
ce moment-là, (ii) une partie proportionnelle de la rémunération variable et (iii) toutes les primes pour les régimes de
soins de santé fournis (y compris toute couverture COBRA éligible) pour la période la plus courte entre douze mois à
compter de la date de résiliation et la date à laquelle M. Cataldi devient éligible pour recevoir ces avantages auprès d'un
nouvel employeur, ainsi que l'acquisition accélérée de la partie non acquise de toute attribution d'actions en circulation.
La lettre d'offre comprend également une clause de non-concurrence qui s'applique pendant la durée de son contrat de
travail avec la Société et pendant les douze mois qui suivent.
Déclaration relative à la gouvernance d’entreprise
Afin de se conformer aux exigences de l’article L. 22-10-10 du Code de commerce, la Société a retenu le Code de
gouvernement d’entreprise pour les valeurs moyennes et petites publié en décembre 2009 et mis à jour en septembre
2021 par Middlenext comme code de référence auquel elle entend se référer.
102 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
L’objectif de la Société est de se conformer à toutes les recommandations du Code de gouvernance d’entreprise
Middlenext pour les valeurs moyennes et petites. Toutefois, ces règles et règlements doivent être adaptés à la taille et
aux ressources de la Société.
Recommandations du code Middlenext
Adoptée
Sera
adoptée
En cours
d'examen
Ne sera pas
adoptée
I. Le pouvoir de surveillance
 
 
 
 
R 1 : Déontologie des membres du Conseil
X
 
 
R 2 : Conflits d’intérêts
X
 
 
 
R 3 : Composition du Conseil – Présence de membres
indépendants au sein du Conseil
X
 
 
 
R 4 : Information des membres du Conseil
d'administration
X
 
 
 
R 5 : Formation des membres du Conseil
d'administration
 
X
 
 
R 6 : Organisation des réunions du Conseil
d'administration et des comités
X
 
 
R 7 : Mise en place des comités
X
 
 
 
R 8 : Mise en place d’un Comité spécialisé sur la
Responsabilité sociale/sociétale et environnementale
des Entreprises (RSE)
X
 
 
 
R 9 : Mise en place d’un règlement intérieur du
Conseil d'administration
X
 
 
 
R 10 : Choix de chaque membre du Conseil
d'administration
X
 
 
 
R 11 : Durée des mandats des membres du Conseil
d'administration
X
 
 
 
R 12 : Rémunération des membres du Conseil
d'administration
X
 
 
 
R 13 : Mise en place d’une évaluation des travaux du
Conseil d'administration
X
 
 
 
R 14 : Relation avec les « actionnaires »
X
 
 
 
II. Le pouvoir exécutif
 
 
 
 
R 15 : Politique de diversité et d’équité au sein de la
Société
X
 
 
 
R 16 : Définition et transparence de la rémunération
des dirigeants mandataires sociaux
X
 
 
 
R 17 : Préparation de la succession des « dirigeants »
X
 
 
R 18 : Cumul contrat de travail et mandat social
X
 
 
 
R 19 : Indemnités de départ
X
 
 
 
R 20 : Régimes de retraite complémentaire
X
 
 
 
R 21 : Stock-options et attribution gratuite d’actions
X
 
 
 
R 22 : Revue des principaux  points de vigilance
X
 
 
 
En ce qui concerne la recommandation R5, la mise en œuvre d’un plan de formation pour les administrateurs a été
discutée lors de la réunion du Conseil d’administration du 28 mars 2024 et est actuellement à l’étude.
En ce qui concerne la recommandation R6, le Comité des recrutements et des rémunérations est actuellement présidé
par Madame June Lee, qui est  une administratrice indépendante.
En ce qui concerne la recommandation R8, le Conseil d’administration a décidé, lors de sa réunion du 18 avril 2023, de se
réunir en tant que comité RSE plutôt que de procéder à la création d’un comité dédié.
En ce qui concerne la recommandation R13, la Société procède annuellement à une auto-évaluation du Conseil
d’administration. Cette année, cette auto-évaluation sera traitée lors d'une réunion du Conseil d'administration à tenir
courant avril 2025. Les membres du Conseil d’administration ont notamment été invités à s’exprimer sur les points
suivants :
• modalités de fonctionnement du Conseil d’administration
103 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• vérification de la qualité de la préparation et de la discussion des questions importantes
• mesure de la contribution effective de chaque administrateur aux travaux du Conseil d'administration compte
tenu de sa compétence et de son implication dans les délibérations.
En ce qui concerne la recommandation R15, le Conseil d’administration débat annuellement de la politique de diversité et
d’équité au sein de la Société. Ce débat sera mis à l'ordre du jour de la réunion du Conseil d'administration à tenir courant
avril 2025. Le Conseil d’administration a constaté que la politique de diversité et d’équité de la Société était conforme aux
standards de l’industrie et, en particulier, que cette politique se reflétait dans la composition de l’équipe de direction, et
de manière plus générale dans le personnel de la Société.
En ce qui concerne la recommandation R17, la Société a, lors de la réunion du Conseil d’administration du 21 avril 2022,
adopté un plan de succession des dirigeants. Le Conseil d’administration a l’intention de réexaminer ce plan de succession
et de le mettre à jour après l’arrivée de la présidente du Conseil d’administration Sylvie Grégoire qui a remplacé Marc de
Garidel qui occupait ces fonctions par intérim.
Procédures d'évaluation des conventions portant sur des opérations courantes et conclues à des conditions normales
Conformément aux dispositions de l’article L. 22-10-29 du Code de commerce, le Conseil d’administration, au cours de sa
réunion du 28 avril 2020, a mis en place une procédure d’évaluation des conventions portant sur des opérations
courantes et conclues à des conditions normales.
Cette procédure prévoit une identification des conventions pouvant être qualifiées de réglementées, leur présentation au
Conseil d’administration pour analyse avant signature, une évaluation des conditions d’établissement des conventions
visées, le réexamen du caractère courant et des conditions normales de ces conventions et, au moins une fois par an, la
présentation par le Comité d’audit de la mise en œuvre de la procédure.
3.1.4 Les comités du Conseil d’administration
À la date du présent Document d’Enregistrement Universel, le Conseil d’administration a mis en place trois comités : un
Comité des recrutements et des rémunérations, un Comité d’audit et un Comité scientifique.
Le Comité d’audit
Mission et responsabilités
Le Comité d’audit assure le suivi des questions relatives à l’élaboration et au contrôle des informations comptables et
financières conformément à la législation française, à ses statuts et au règlement intérieur du Conseil d’administration. Il
formule ensuite des recommandations au Conseil d’administration dans le cadre de sa mission de contrôle permanent de
la gestion de la Société. Il émet également des recommandations concernant les commissaires aux comptes proposés.
Le Comité d’audit est chargé :
• de contrôler l’élaboration et le développement de l’information comptable et financière et, le cas échéant,
formuler des recommandations à cet égard afin d’en assurer l’exactitude ;
• d’examiner l’efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques ;
• d’assurer un contrôle juridique adéquat de la préparation des états financiers annuels et des états financiers par
les commissaires aux comptes ; et
• de sélectionner les commissaires aux comptes et d'en assurer l'indépendance.
Le Comité d’audit est également responsable de l’approbation :
• des prestations autres que celles d’audit fournies par les commissaires aux comptes (y compris le niveau
d'honoraires autorisé) ; et
• de tous les budgets des audits statutaires et autres missions remplies par les commissaires aux comptes.
Le Comité d’audit vérifie également que les prestations fournies par les auditeurs sont conformes à ce qui est autorisé par
la loi ou la réglementation.
Le Comité d’audit est chargé de formuler des recommandations concernant les commissaires aux comptes proposés à la
nomination par l’Assemblée générale des actionnaires et/ou lors du renouvellement de leur mandat.
104 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Dans ce contexte, le Comité d’audit peut examiner les états financiers annuels tels qu’ils sont présentés au Conseil
d’administration, entendre les avis des commissaires aux comptes et du directeur financier et recevoir des
communications concernant leur travail d’analyse et leurs conclusions.
Le Comité d’audit peut faire appel à des experts externes à ses frais, après approbation du président du Conseil
d’administration, du président du Comité d’audit ou du directeur général, et remettre tous rapports d’expertise au
Conseil d’administration.
Le Comité d’audit peut entendre tout administrateur et procéder à tout audit interne ou externe sur tout sujet qu’il juge
pertinent dans le cadre de sa mission. Le président du Comité d’audit en informe préalablement le Conseil
d’administration. En particulier, le Comité d’audit a le pouvoir d’auditionner les personnes impliquées dans l’élaboration
des comptes ou dans leur contrôle (directeur administratif et financier et principaux responsables du service financier).
Composition et rémunération
Le Comité d’audit et son président sont nommés par le Conseil d’administration parmi ses membres ayant des
compétences financières ou comptables, à l’exclusion des administrateurs dirigeants. En outre, au moins un membre doit
être indépendant conformément aux dispositions du code Middlenext. Les membres du Comité d’audit sont nommés
pour une période déterminée, qui ne peut excéder la durée de leur mandat d’administrateur, et peuvent être révoqués
par le Conseil d’administration à tout moment et sans motif. Les nominations sont renouvelables sans limitation. Le
Comité d’audit est composé d’au moins deux membres et ceux-ci ne reçoivent aucune rémunération autre que les jetons
de présence. Leurs fonctions au sein du Comité d’audit peuvent être prises en compte pour déterminer l’attribution de
ces jetons de présence.
Les membres actuels du Comité d’audit sont Troy Ignelzi, Corinna zur Bonsen-Thomas et Sylvie Grégoire. Le président
actuel du Comité d’audit est M. Ignelzi.
Le Comité peut inviter toute personne, interne ou externe à la Société, à participer à ses réunions et à ses travaux.
Conditions de fonctionnement
Le Comité d’audit se réunit lorsque son président, au moins deux de ses membres, le président du Conseil
d’administration ou le directeur général le jugent utile et au moins deux fois par an, notamment avant la publication des
états financiers. Le comité peut être convoqué par tout moyen 24 heures avant la réunion par le président du Comité
d’audit ou du Conseil d’administration ou par toute personne à qui l’un d’eux aurait délégué les pouvoirs nécessaires. Le
comité se réunit au siège social ou en tout autre lieu précisé dans la convocation. Il peut également se réunir par
vidéoconférence ou par tout moyen de télécommunication spécifié dans le règlement intérieur du Conseil
d’administration.
Pour que le comité puisse délibérer valablement, au moins la moitié de ses membres doivent être présents. Lors des
réunions, un membre du Comité d’audit peut se faire représenter par un autre membre du Comité d’audit et les
recommandations du Comité d’audit sont adoptées à la majorité simple. À l’issue de chaque réunion, si les membres le
jugent nécessaire, un procès-verbal peut être établi. Le président du Comité d’audit rend compte régulièrement des
travaux du comité au Conseil d’administration et signale immédiatement toute difficulté rencontrée.
Le Comité des recrutements et des rémunérations
Mission et responsabilités
Le Comité des recrutements et des rémunérations est chargé de présenter des recommandations au Conseil
d’administration concernant la nomination et la rémunération des administrateurs exécutifs et de la direction
opérationnelle et fonctionnelle, ainsi que la politique de nomination et de rémunération et la participation interne aux
bénéfices. En particulier, le Comité des recrutements et des rémunérations :
• formule des recommandations et des propositions au Conseil d’administration concernant la nomination,
notamment dans la recherche d’une représentation équilibrée des hommes et des femmes au sein du Conseil
d’administration, la rémunération, le régime de retraite et de prévoyance, la retraite complémentaire, les
avantages en nature, les droits financiers divers de ses dirigeants et mandataires sociaux, l’attribution de bons de
souscription de parts de créateur d’entreprise, d’actions gratuites, de bons de souscription d’actions, d’options
de souscription ou d’achat d’actions, au bénéfice de ses salariés, dirigeants ou consultants et, le cas échéant, de
ses filiales, dans le respect des dispositions légales ;
• définit les modalités de détermination de la part variable de la rémunération des mandataires sociaux et en
contrôle l’application ;
105 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• propose une politique générale d’attribution de bons de souscription de parts de créateur d’entreprise, d’actions
gratuites ou de performance, d’options de souscription ou d’achat d’actions, et en détermine la fréquence en
fonction des catégories de bénéficiaires ;
• examine le système de répartition des jetons de présence entre les membres du Conseil d’administration,
notamment en fonction de leur participation à ses Comités ; et
• exprime son avis à la direction générale sur la rémunération des principaux dirigeants.
Le Comité des recrutements et des rémunérations participe également à la discussion des qualifications de chaque
administrateur indépendant lors de sa nomination et au cours de l’exercice de son mandat, le cas échéant.
Composition et rémunération
Le Comité des recrutements et des rémunérations est composé d’au moins deux membres. Le président et les membres
du Comité des rémunérations sont nommés par le Conseil d’administration parmi ses membres. Les membres sont
nommés pour une période déterminée, qui ne peut excéder, le cas échéant, la durée de leur mandat d’administrateur et
peuvent être révoqués par le Conseil d’administration à tout moment et sans motif. Leur mandat est renouvelable sans
limitation.
Le président du Conseil d’administration, peut être invité à participer aux réunions du Comité des recrutements et des
rémunérations, s’il n’en est pas membre. Le Comité des recrutements et des rémunérations l’invite à lui présenter ses
propositions. Il n’a pas de droit de vote et n’assiste pas aux délibérations concernant sa propre situation.
Les membres actuels du Comité des recrutements et des rémunérations sont : June Lee, Camilla Soenderby et Kinam
Hong (représentant Sofinnova Partners). Le président actuel du Comité des rémunérations est le Dr June Lee.
Le Comité des recrutements et des rémunérations peut inviter toute personne, interne ou externe, à participer à ses
réunions et à ses travaux
Les membres du Comité des recrutements et des rémunérations ne perçoivent pas d’autre rémunération que leurs jetons
de présence. Leurs fonctions au sein du Comité des rémunérations peuvent être prises en considération pour déterminer
l’attribution de ces jetons de présence.
Conditions de fonctionnement
Le Comité des recrutements et des rémunérations se réunit lorsque son président, au moins deux de ses membres, le
président du Conseil d’administration ou le directeur général le jugent utile et au moins une fois par an. Le Comité des
recrutements et des rémunérations peut être convoqué par tout moyen, 24 heures avant la réunion, par le président du
Comité des recrutements et des rémunérations ou celui du Conseil d’administration, ou par toute personne à qui l’un
d’eux aurait délégué les pouvoirs de convocation nécessaires.
Le comité se réunit au siège social ou en tout autre lieu précisé dans la convocation. Il peut également se réunir par
vidéoconférence ou par tout moyen de télécommunication, tel que spécifié dans le règlement intérieur du Conseil
d’administration.
Pour que le comité puisse délibérer valablement, au moins la moitié de ses membres doivent être présents. Un membre
du Comité des recrutements et des rémunérations peut se faire représenter par un autre membre de ce comité et les
recommandations du Comité des recrutements et des rémunérations sont adoptées à la majorité simple. À l’issue de
chaque réunion, si les membres le jugent nécessaire, un procès-verbal peut être établi.
Le président du Comité des recrutements et des rémunérations rend compte régulièrement des travaux du comité au
Conseil d’administration et signale immédiatement toute difficulté rencontrée.
Le Comité scientifique
Mission et responsabilités
Le Comité scientifique a été créé par une décision du Conseil d’administration du 27 septembre 2018.
Le Comité scientifique a pour mission :
• d’examiner des questions scientifiques particulières qui lui sont soumises ;
• de formuler des recommandations pour la détermination des grandes orientations à adopter dans le domaine
scientifique ; et
• de formuler des recommandations pour la définition des priorités dans le domaine de la recherche et du
développement, et des moyens permettant d’atteindre ces objectifs.
106 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le Comité se réunit au moins une fois par an.
Il travaille en collaboration avec le directeur général, qui peut lui demander son avis sur des sujets liés à sa mission. À la
demande du Conseil d’administration, le président du Comité scientifique rend compte des travaux du comité au Conseil
d’administration.
Composition et rémunération
Le Comité scientifique est composé d’au moins quatre membres nommés par le Conseil d’administration sur proposition
du directeur général. Les membres du Comité scientifique ne doivent pas nécessairement être membres du Conseil
d’administration.
Les membres actuels du Comité scientifique sont le professeur Ian McGowan, MD, PhD (président), le professeur
Christian Bréchot, le professeur Christoph Huber, le professeur Jürgen Rockstroh, le professeur Christian Trepo, le
professeur Lawrence R. Stanberry, le professeur Luc Teyton et Claude Bertrand.
La composition du Comité scientifique est actuellement en cours de révision en tenant compte des besoins de la Société
pour la poursuite du développement de ses programmes cliniques.
3.2 Modalités et fonctionnement de la Direction Générale
Directeur général
Marc de Garidel est le directeur général de la Société depuis le 5 mai 2023. Il possède une expérience exceptionnelle dans
le secteur pharmaceutique et biotechnologique et en tant que directeur général au cours des 12 dernières années. Après
avoir rejoint CinCor Pharma en juillet 2021, Marc de Garidel a mené à bien la cession de l’entreprise à AstraZeneca en
février 2023 pour un montant pouvant atteindre 1,8 milliard USD, sous réserve que certains objectifs intermédiaires
soient atteints. Marc de Garidel a également réalisé la cession de Corvidia Therapeutics à Novo Nordisk en août 2020 pour
un montant total de 2,1 milliards USD, après avoir rejoint l’entreprise en avril 2018. Il a été directeur général d’Ipsen entre
novembre 2010 et juillet 2016, où il a supervisé le développement de la présence de l’entreprise aux États-Unis.
Auparavant, Marc de Garidel avait travaillé pour Amgen et Eli Lilly à des postes à responsabilités croissantes sur différents
marchés, comme les États-Unis et l’Europe. Il est président du Conseil d’administration d’Ipsen depuis 2010 et membre du
Conseil d’administration de Claris Bio depuis 2020. Marc de Garidel est titulaire d’un diplôme d’ingénieur civil de l’École
des Travaux Publics de Paris, d’un Master en management international (MIM) de la Thunderbird School of Global
Management et d’un Executive MBA de la Harvard Business School.
Déclaration concernant le directeur général
Il n’existe aucun lien familial entre les personnes énumérées ci-dessus.
À la connaissance de la Société et à la date de dépôt du Document d’Enregistrement Universel, aucune de ces personnes,
au cours des 5 dernières années :
• n’a été condamnée pour fraude ;
• n’a été associée en sa qualité de dirigeant ou administrateur à une faillite, mise sous séquestre ou liquidation ;
• n’a fait l’objet d’une interdiction de gérance ;
• n’a été inculpée ou sanctionnée publiquement par des autorités judiciaires ou réglementaires.
3.3 Rémunération des mandataires sociaux
3.3.1 Politique de rémunération des mandataires sociaux
Politique de rémunération des mandataires sociaux
Conformément à l’article L. 22-10-8 du Code de commerce, la politique de rémunération des mandataires sociaux
exécutifs et non exécutifs est présentée ci-dessous et sera soumise à l’approbation des actionnaires.
107 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Principes généraux de la politique de rémunération des mandataires sociaux
La politique de rémunération des mandataires sociaux définit les principes et les critères de détermination, de révision et
de mise en œuvre des éléments de rémunération alloués aux mandataires sociaux de la Société au titre de leur fonction.
Sur recommandation du Comité des recrutements et des rémunérations et en tenant compte des recommandations du
Code Middlenext, le Conseil d’administration a établi, pour chacun des mandataires sociaux, une politique de
rémunération conforme à l’intérêt de la Société qui contribue à sa pérennité et s’inscrit dans sa stratégie commerciale
telle que décrite dans le présent Document d’Enregistrement Universel.
Aucun élément de rémunération, quelle que soit sa nature, ne peut être déterminé, attribué ou versé par la Société, et
aucun engagement ne peut être pris par celle-ci s’il ne respecte pas la politique de rémunération approuvée par
l’Assemblée générale de 2023 ou, à défaut, les rémunérations ou pratiques en vigueur précédemment dans la Société.
Toutefois, dans certaines circonstances extraordinaires, le Conseil d’administration peut exceptionnellement déroger à
l’application de la politique de rémunération à condition que cette dérogation soit temporaire, conforme à l’intérêt de la
Société et indispensable pour assurer sa pérennité ou sa viabilité. Conformément à la décision du 27 novembre 2019,
c’est le Conseil d’administration qui décide d’adapter la politique de rémunération face à des circonstances
exceptionnelles, sur recommandation du Comité des recrutements et des rémunérations.
La politique de rémunération de chaque mandataire social est déterminée, revue et mise en œuvre par le Conseil
d’administration sur recommandation du Comité des recrutements et des rémunérations.
La politique de rémunération repose sur les principes suivants, conformément aux règles énoncées dans le Code
Middlenext, auquel la Société adhère :
• exhaustivité de la rémunération présentée : tous les éléments de la rémunération sont inclus dans son
évaluation globale et sont clairement justifiés ;
• principe d’équilibre et de cohérence : le Comité des recrutements et des rémunérations veille à l’équilibre et à la
cohérence des rémunérations afin qu’elles soient conformes à l’intérêt de la Société ;
• clarté des règles : les règles doivent être simples et transparentes ; les critères de performance appliqués pour
déterminer la partie variable de la rémunération, ou le cas échéant, pour attribuer des actions gratuites ou des
stock-options doivent être alignées sur la performance et les objectifs de la Société, et doivent être stricts,
compréhensibles et, dans la mesure du possible, immuables ;
• mesure : la méthode de détermination de la rémunération doit être équilibrée et prendre en compte l’intérêt
général de la Société, les pratiques du marché et les performances des dirigeants ;
• transparence : l’information annuelle fournie aux actionnaires sur l’ensemble des rémunérations et prestations
perçues par les dirigeants doit être transparente, conformément aux réglementations applicables ;
• le Conseil d'administration et le Comité des recrutements et des rémunérations respectent le principe de
comparabilité (benchmark) ; les rémunérations sont appréciées dans le contexte du marché de référence en
fonction de la spécificité des missions, des responsabilités assumées, des résultats obtenus et du travail effectué
par les dirigeants mandataires de la Société.
Dans le cadre du processus de prise de décision concernant la définition et la révision de la politique de rémunération, le
Comité des rémunérations et le Conseil d’administration prennent en compte la rémunération et les conditions de travail
des salariés de la Société. À cette fin, le directeur général présente régulièrement les principes de la politique de l’emploi
de la Société. Les administrateurs sont ainsi en mesure de vérifier la cohérence entre la rémunération des mandataires
sociaux et les conditions de rémunération et de travail des salariés d’Abivax.
Pour l’exercice 2024, la composition de l’équipe dirigeante de la Société était donc la suivante :
• Marc de Garidel, président du Conseil d'administration jusqu'au 11 juillet 2024 et directeur général.
• Sylvie Grégoire, présidente du Conseil d'administration à compter du 11 juillet 2024.
Politique de rémunération des dirigeants mandataires sociaux
Le Conseil d’administration revoit chaque année la structure de rémunération des dirigeants mandataires sociaux et en
définit les différents éléments sur recommandation du Comité des recrutements et des rémunérations.
Rémunération fixe
Président du Conseil d’administration - Marc de Garidel
108 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
M. Marc de Garidel, qui a été nommé directeur général et président du Conseil d’administration avec effet au 5 mai 2023,
n'a pas été rémunéré au titre de ses fonctions de président du Conseil d’administration. Sa rémunération est entièrement
liée à ses fonctions de directeur général.  M. de Garidel a démissionné de ses fonctions de président du Conseil
d'administration à date d'effet du 11 juillet 2024.
Présidente du Conseil d'administration - Sylvie Grégoire
La rémunération annuelle fixe du Président est déterminée une fois par an par le Conseil d’administration sur la base des
recommandations du Comité des recrutements et des rémunérations.
Pour l’exercice 2024, le Conseil d’administration a décidé, lors de sa réunion du 11 juillet 2024, de fixer la rémunération
annuelle fixe de Mme Sylvie Grégoire en qualité de Présidente du Conseil d’administration à la somme de 140.000 euros.
Le Conseil d’administration a également approuvé les conditions du contrat de mandat de Mme Sylvie Grégoire.
Directeur général - Marc de Garidel
La rémunération annuelle fixe de M. Marc de Garidel au titre de ses fonctions de directeur général en 2024 a été
déterminée par le Conseil d’administration sur la base des recommandations du Comité des recrutements et des
rémunérations.
Pour l’exercice 2024, M. Marc de Garidel a reçu une rémunération fixe de 577 500 euros.
Pour l’exercice 2025, le Conseil d’administration a décidé, lors de sa réunion du 6 février 2025, d'augmenter la
rémunération fixe de M. Marc de Garidel à 600 600 euros. La rémunération fixe versée à M. Marc de Garidel sera
réévaluée périodiquement, notamment en fonction de l’évolution de l’activité de la Société.
Nouveaux dirigeants
En cas de nomination d’un nouveau président, d’un nouveau directeur général ou d’un ou plusieurs nouveaux directeurs
généraux adjoints, le montant de leur rémunération fixe sera déterminé par le Conseil d’administration en fonction du
profil, de l’expérience et/ou du niveau de responsabilité du dirigeant nouvellement nommé.
Rémunération variable
La rémunération variable vise à associer les dirigeants mandataires sociaux aux performances à court terme de la Société.
Le processus applicable à la rémunération variable est conforme aux bonnes pratiques en matière de systèmes de gestion
des performances. Les principales étapes de ce processus sont les suivantes :
(1) les objectifs à atteindre pour chaque exercice pour bénéficier de la rémunération variable sont déterminés par le
Conseil d’administration au début de l’exercice ;
(2) ces objectifs, qui peuvent être individuels ou collectifs, sont fixés sur recommandation du Comité des
recrutements et des rémunérations ;
(3) ils sont liés à des objectifs stratégiques et opérationnels clés nécessaires au développement de la Société
conformément à la stratégie et aux orientations financières qu’elle a publiées ;
(4) Ces objectifs sont «SMART» (c'est à dire spécifiques, mesurables, atteignables, réalistes et temporellement
définis) ;
(5) Les résultats obtenus sont évalués par rapport aux objectifs fixés tout au long de l’année ;
(6) les objectifs peuvent être adaptés en cours d’année en cas de changements majeurs dans la conjoncture
économique ou les priorités de la Société ;
(7) le Conseil d'administration, sur recommandation du Comité des recrutements et des rémunérations, évalue à la
fin de l'exercice les résultats obtenus par rapport aux objectifs fixés ;.
(8) Le versement de la rémunération variable est lié à l’évaluation de la réalisation des objectifs.
Les objectifs utilisés pour déterminer la rémunération variable sont établis selon un plan d’objectifs personnels et
communs spécifiques sur la base de critères quantitatifs et qualitatifs.
Lorsque la direction obtient des résultats exceptionnels dépassant les objectifs fixés, le Conseil d’administration, sur
recommandation du Comité des recrutements et des rémunérations, peut décider d’accorder une prime exceptionnelle
en plus de la rémunération variable.
Le versement de toute rémunération variable à des dirigeants mandataires sociaux ne peut être effectué que sous réserve
de l’approbation des actionnaires conformément à l’article L. 22-10-34 du Code de commerce.
109 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le président du Conseil d’administration peut bénéficier ou non d’une rémunération variable déterminée périodiquement
par le Conseil d’administration.
Président du Conseil d’administration - Marc de Garidel
M. Marc de Garidel ne recevra pas de rémunération variable pour l’exercice 2024 au titre de ses fonctions de président du
Conseil d’administration.
Présidente du Conseil d'administration - Sylvie Grégoire
Mme Sylvie Grégoire ne recevra pas de rémunération variable pour l'exercice 2024 au titre de ses fonctions de présidente
du Conseil d’administration.
Directeur général - Marc de Garidel
La rémunération variable annuelle cible de Monsieur Marc de Garidel est soumise à des critères de performance dont
l’objectif est fixé chaque année. Elle correspond à un pourcentage maximum du montant de sa rémunération fixe
déterminé annuellement par le Conseil d’administration sur les recommandations du comité des recrutements et des
rémunérations (soit 48,0% de sa rémunération fixe pour l’année 2024, ce pourcentage a été proposé par le comité des
rémunérations du 30 janvier 2025 et validé par le conseil d’administration du 6 février 2025).
Pour l’exercice 2024, la rémunération variable de Monsieur Marc de Garidel a été proposée à 274 312,50 euros.
Toutefois, sur proposition de Monsieur Marc de Garidel approuvée par décision du conseil d’administration du 6 février
2024, cette rémunération variable ne lui sera pas versée en numéraire mais sera compensée par l’attribution d’actions
gratuites d'une valeur équivalente.
Pour l'exercice 2025, le Conseil d'administration a décidé que la rémunération variable de Monsieur Marc de Garidel
serait égal au maximum à 50% de sa rémunération fixe suivants des critères de performance comme proposé par le
comité des rémunérations et validé par le conseil d’administration du 20 mars 2025. Ces critères portent principalement
sur la recherche et le développement de l’obefazimod, notamment en termes d’avancement des études cliniques dans le
domaine de la rectocolite hémorragique, sur le développement de partenariats externes et sur des objectifs financiers.
L’objectif fixé pour chaque critère constitue une information stratégique et économiquement sensible qui ne peut être
rendue publique. 
Nouveaux dirigeants
En cas de nomination d’un nouveau dirigeant mandataire social, les principes énoncés ci-dessus s’appliqueront à sa
rémunération variable. Si une nomination intervient au cours du second semestre d’un exercice, la performance sera
évaluée de manière discrétionnaire par le Conseil d’administration.
Rémunérations à long terme et exceptionnelles
Rémunération à long terme
La rémunération à long terme sous forme d’incitatifs en actions vise à associer les dirigeants mandataires sociaux aux
performances à long terme de la Société. À ce titre, le Conseil d’administration évalue régulièrement la nécessité
d’attribuer de tels incitatifs aux dirigeants mandataires sociaux afin de s’assurer que leurs intérêts à long terme restent
alignés sur ceux de la Société.
Au cours de l’exercice 2024, Sylvie Grégoire a reçu une rémunération à long terme sous la forme d’une attribution
d’actions gratuites, à laquelle s’applique des conditions de présence.
Au cours de l'exercice 2024, en tant que directeur général, Marc de Garidel a reçu une rémunération à long terme sous la
forme d’une attribution d’actions gratuites, à laquelle s’applique des conditions de présence.
Au cours de l'exercice 2025, une nouvelle attribution d'actions gratuites a été réalisée au bénéfice de Sylvie Grégoire et
Marc de Garidel. De nouvelles attributions de valeurs mobilières donnant accès au capital pourraient être envisagées
pour l’exercice 2025.
Rémunération exceptionnelle
Le Conseil d’administration peut, de manière discrétionnaire, accorder aux dirigeants mandataires sociaux en fonction ou
nommés au cours de l’exercice, une rémunération exceptionnelle dans certaines circonstances particulières et dans le
respect des principes prévus par le code Middlenext ; ce versement ne peut être effectué que sous réserve de
l’approbation des actionnaires en application de l’article L. 22-10-34 du Code de commerce.
110 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Rémunération des administrateurs (anciennement « jetons de présence »)
Pour l’exercice 2024, Sylvie Grégoire a perçu une rémunération de 66 236 euros au titre de ses fonctions d’administratrice
(et en qualité de Présidente du Conseil d’administration).
Pour l'exercice 2024, Marc de Garidel n'a perçu aucune rémunération au titre de ses fonctions d'administrateur.
Rémunérations ou avantages dus à la cessation de fonctions des dirigeants mandataires sociaux
En vertu du contrat de mandat conclu entre la Société et Mme Sylvie Grégoire, cette dernière ne percevra aucun montant
en contrepartie de la clause de non-concurrence prévue audit contrat.
En vertu de la convention de management conclue entre la Société et M. Marc de Garidel, en contrepartie de la clause de
non-concurrence pour la durée de son contrat et une période de douze (12) mois maximum à compter de la date effective
de la cessation de ses fonctions de directeur général, la Société versera à M. Marc de Garidel au cours de cette période un
montant mensuel égal à 33 % de son salaire net mensuel moyen au sein de la Société au cours des douze (12) derniers
mois, sauf si le Conseil d’administration le libère de cet engagement avant l’expiration du premier mois suivant la fin de
son mandat.
Contrat de travail
Aucun des dirigeants mandataires sociaux n’a de contrat de travail.
Avantages en nature
Sylvie Grégoire ne bénéficie pas d’avantages en nature.
Marc de Garidel bénéficie d’une assurance maladie privée internationale.
Régime de retraite complémentaire
Aucun des mandataires sociaux ne bénéficie d’un régime de retraite complémentaire au titre de son mandat.
Assurance responsabilité civile des dirigeants d’entreprise
Sylvie Grégoire bénéficie d’une assurance responsabilité civile des mandataires sociaux.
Marc de Garidel bénéficie d’une assurance responsabilité civile des mandataires sociaux.
Plus généralement, l'ensemble des administrateurs bénéficient d'une assurance responsabilité civile des mandataires
sociaux.
Politique de rémunération des mandataires sociaux non dirigeants
La politique de rémunération mentionnée ci-dessous est applicable aux membres du Conseil d’administration.
La durée du mandat des administrateurs est fixée au chapitre 3.1.1 du présent Document d’Enregistrement Universel.
Les éléments de la rémunération totale et des prestations de toute nature pouvant être attribués aux mandataires
sociaux non dirigeants sont les suivants :
Rémunération allouée pour le mandat d’un membre du Conseil d’administration
Le montant global de la rémunération allouée annuellement aux administrateurs de la Société (anciennement appelé «
jetons de présence ») est réparti et versé conformément au règlement intérieur du Conseil d’administration. Cette
allocation tient compte, entre autres, de la contribution aux travaux du Conseil d’administration et de ses Comités.
À cette fin, il est proposé à l’Assemblée générale des actionnaires d'augmenter le montant global de la rémunération
allouée annuellement aux administrateurs de la Société (anciennement appelé « jetons de présence ») à 1 000 000 euros,
jusqu’à nouvel ordre.
Autres prestations
Les mandataires sociaux non exécutifs peuvent être remboursés des frais encourus dans l’exercice de leurs fonctions.
Ils peuvent également bénéficier d’une rémunération exceptionnelle pour une mission spéciale et ponctuelle.
Éléments de rémunération versés ou attribués aux dirigeants mandataires sociaux au cours de l’exercice 2024
Conformément à l’article L. 22-10-34 du Code de commerce, l’Assemblée générale se prononce sur les éléments fixes,
variables et exceptionnels de la rémunération totale et les prestations de toute nature versées ou attribuées au titre de
l’exercice précédent par des résolutions distinctes pour le président du Conseil d’administration et pour le directeur
111 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
général. L’Assemblée générale doit approuver explicitement le versement des éléments de rémunération variable ou
exceptionnelle.
Il sera donc proposé à l’Assemblée générale de 2025 de statuer sur les éléments de rémunération variable versés ou
attribués au directeur général au titre de l’exercice 2024.
Pour l’exercice 2024, Marc de Garidel, directeur général, s’est vu attribuer une rémunération fixe totale de 577 500 euros,
qui sera soumise à l’approbation de l’Assemblée générale de 2025. Le Conseil d’administration lui a également attribué
400 000 actions gratuites par décision du 1er février 2024 (sous réserve de condition de présence), ainsi que 983 052
actions gratuites par décision du 6 février 2025 (sous réserve de condition de présence). Marc de Garidel a également
bénéficié d’avantages en nature pour un montant total de 53 442 € (au titre de couverture d'assurances). Il n’a pas signé
de contrat de travail avec la Société.
Au cours de l’exercice 2024, Sylvie Grégoire a perçu une rémunération de 66 236 euros au titre de ses fonctions
d’administratrice. Le Conseil d’administration lui a également attribué 25 000 actions gratuites par décision du 11 juillet
2024 (sous réserve de condition de présence), ainsi que 30 500 actions gratuites par décision du 6 février 2025 (sous
réserve de condition de présence).
Rémunérations et prestations versés ou attribués aux mandataires sociaux
Les tableaux de ce chapitre se réfèrent à la position-recommandation de l’AMF DOC-2021-02 « Guide d’élaboration des
documents de référence universels ».
Les informations ont été préparées en référence au Code Middlenext, mis à jour en septembre 2021 et approuvé en tant
que code de référence par l’AMF.
Tableau 1 : Synthèse des rémunérations, options et actions attribuées à chaque dirigeant mandataire social
Corinna zur Bonsen-Thomas - Présidente du
Conseil d’administration jusqu'au 5 mai 2023
Exercice 2023
Exercice 2024
 
Rémunération due au titre de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
135 160 €
Néant
Montant de la rémunération variable
pluriannuelle attribuée au cours de l'exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
Néant
Néant
Valeur des options attribuées au cours de
l’exercice
(voir détails dans le Tableau 4)
 
Néant
Néant
Valeur des actions gratuites attribuées au cours
de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 6)
 
Néant
Néant
Évaluation des autres plans de rémunération à
long terme
Néant
Néant
Total
135 160 €
Néant
Note : Corinna zur Bonsen-Thomas n'a perçu aucune rémunération liée à son mandat de présidente. En revanche, Elle est
rémunérée pour son mandat d’administratrice.
112 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Marc de Garidel - Président du Conseil
d’administration à partir du  5 mai 2023
jusqu'au 11 juillet 2024
Exercice 2023
Exercice 2024
 
Rémunération due au titre de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
0 €
0 €
Montant de la rémunération variable
pluriannuelle attribuée au cours de l'exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
Néant
Néant
Valeur des options attribuées au cours de
l’exercice
(voir détails dans le Tableau 4)
 
Néant
Néant
Valeur des actions gratuites attribuées au cours
de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 6)
 
Néant
Néant
Évaluation des autres plans de rémunération à
long terme
Néant
Néant
Total
0 €
0 €
Note : Marc de Garidel n’a reçu aucune rémunération pour ses services en tant que président du Conseil d’administration
de la Société.
Sylvie Grégoire - Présidente du Conseil
d’administration à partir du 11 juillet 2025
Exercice 2023
Exercice 2024
 
Rémunération due au titre de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
Néant
57 758  €
Montant de la rémunération variable
pluriannuelle attribuée au cours de l'exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
Néant
Néant
Valeur des options attribuées au cours de
l’exercice
(voir détails dans le Tableau 4)
 
Néant
Néant
Valeur des actions gratuites attribuées au cours
de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 6)
 
Néant
313 500 €
Évaluation des autres plans de rémunération à
long terme
Néant
Néant
Total
Néant
371 258 €
113 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Hartmut Ehrlich - Directeur général jusqu'au 5
mai 2023
Exercice 2023
Exercice 2024
 
Rémunérations dues au titre de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
179 238 €
Néant
Valorisation des rémunérations variables
pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
Néant
Néant
Valorisation des options attribuées au cours de
l’exercice
(voir détails dans le Tableau 4)
 
Néant
Néant
Valorisation des actions attribuées gratuitement
au titre de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 6)
 
1 118 600 €
Néant
Valorisation des autres plans de rémunération de
long terme
Néant
Néant
Total
1 297 838 €
Néant
En ce qui concerne les attributions de BSPCE et d’AGA à Hartmut Ehrlich au cours des années précédentes, se référer au
paragraphe 6.3.1.4 du présent Document d’Enregistrement Universel.
Marc de Garidel - Directeur général à partir du 5
mai 2023
Exercice 2023
Exercice 2024
 
Rémunérations dues au titre de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
605 353 €
630 942 €
Valorisation des rémunérations variables
pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 2)
 
Aucune
Aucune
Valorisation des options attribuées au cours de
l’exercice
(voir détails dans le Tableau 4)
 
Aucune
Aucune
Valorisation des actions attribuées gratuitement
au titre de l’exercice
(voir détails dans le Tableau 6)
 
19 161 998 €
4 904 000 €
Valorisation des autres plans de rémunération de
long terme
Aucune
Aucune
Total
19 767 351 €
5 534 942 €
Tableau 2 : Synthèse des rémunérations accordées à chaque dirigeant mandataire social
Les tableaux suivants présentent les rémunérations dues aux dirigeants mandataires sociaux de la Société au titre des
exercices clos les 31 décembre 2024 et 2023 ainsi que les rémunérations perçues par ces personnes au cours des mêmes
périodes.
 En euros
Exercice 2023
Exercice 2024
Corinna zur Bonsen-Thomas - Présidente du
Conseil d’administration à partir du 15 août
2022 et jusqu'au 5 mai 2023
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Rémunération fixe
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Rémunération annuelle variable
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Rémunération variable pluriannuelle
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Rémunération variable exceptionnelle
87 200
87 200
Sans objet
Sans objet
Rémunération allouée à raison du mandat
d’administrateur
47 960
65 400
Sans objet
Sans objet
Avantages en nature
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Total
135 160
152 600
Sans objet
Sans objet
  (1) pour l’exercice
  (2) au cours de l’exercice
114 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
 En euros
Exercice 2023
Exercice 2024
Sylvie Grégoire - Présidente du Conseil
d’administration à partir du 11 juillet 2024
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Rémunération fixe
Sans objet
Sans objet
Néant
Néant
Rémunération annuelle variable
Sans objet
Sans objet
Néant
Néant
Rémunération variable pluriannuelle
Sans objet
Sans objet
Néant
Néant
Rémunération variable exceptionnelle
Sans objet
Sans objet
Néant
Néant
Rémunération allouée à raison du mandat de
président
Sans objet
Sans objet
57 758 €
57 758 €
Avantages en nature
Sans objet
Sans objet
Néant
Néant
Total
Sans objet
Sans objet
57 758 €
57 758 €
  (1) pour l’exercice
  (2) au cours de l’exercice
 En euros
Exercice 2023
Exercice 2024
Marc de Garidel - Président du Conseil
d’administration du 5 mai 2023 au 11 juillet
2024 et Directeur général à partir du  5 mai
2023
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Rémunération fixe
359 274
359 274
577 500
577 500
Rémunération annuelle variable (3)
217 582
Néant
0
217 582
Rémunération variable pluriannuelle
Néant
Néant
Néant
Néant
Rémunération variable exceptionnelle
Néant
Néant
Néant
Néant
Rémunération allouée à raison du mandat
d’administrateur
Néant
Néant
Néant
Néant
Avantages en nature
28 496
28 496
53 442
53 442
Total
605 353
387 771
630 942
848 524
    (1) pour l’exercice
    (2) au cours de l’exercice
    (3) La rémunération variable annuelle au titre de 2024 sera accordée sous forme d'un plan d'actions gratuites
En euros
Exercice 2023
Exercice 2024
Hartmut Ehrlich - Directeur général jusqu'au 5
mai 2023
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Montant
dû (1)
Montant
payé (2)
Rémunération fixe
111 773
111 773
Sans objet
Sans objet
Rémunération annuelle variable1
64 381
193 144
Sans objet
Sans objet
Rémunération variable pluriannuelle
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Rémunération variable exceptionnelle
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Rémunération allouée à raison du mandat
d’administrateur
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Avantages en nature2
3 083
3 083
Sans objet
Sans objet
Total
179 238 €
308 000 €
Sans objet
Sans objet
    (1) pour l’exercice
  (2) au cours de l’exercice
  1 La rémunération variable versée au titre de l’exercice correspond à celle due au titre de l’année précédente.
  2 Hartmut Ehrlich a bénéficié d’une voiture de fonction.
115 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Tableau 3 : Rémunérations et autres éléments perçus par les mandataires sociaux non dirigeants
Mandataires sociaux non dirigeants
 
Montants
accordés au
cours de
l’exercice 2023
Montants
versés au cours
de l’exercice
2023
Montants
accordés au
cours de
l’exercice 2024
Montants
versés au cours
de l’exercice
2024
Madame Joy Amundson
 
 
 
Rémunération
 
7 630 €
22 890 €
Sans objet
Sans objet
Autres éléments
 
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Monsieur Jean-Jacques Bertrand
 
 
 
Rémunération
 
3 080 €
6 720 €
Sans objet
Sans objet
Autres éléments
 
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Madame Carol L. Brosgart
 
 
 
Rémunération
 
39 967 €
54 137 €
48 847 €
48 847 €
Autres éléments
 
Néant
Néant
Néant
Néant
Truffle Capital (Monsieur Christian Pierret)
 
 
 
Rémunération
 
1 400 €
4 760 €
Sans objet
Sans objet
Autres éléments
 
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Santé Holdings SRL (Monsieur Antonino
Ligresti)
 
 
 
Rémunération
 
8 750 €
20 125 €
Sans objet
Sans objet
Autres éléments
 
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Santé Holdings SRL (Monsieur Paolo
Rampulla)
Rémunération
23 333 €
23 333 €
Sans objet
Sans objet
Autres éléments
Néant
Néant
Sans objet
Sans objet
Madame Corinna zur Bonsen-Thomas
 
 
 
Rémunération (2)
 
135 160 €
152 600 €
100 280 €
100 280 €
Autres éléments (1)
 
4 180 €
4 180 €
7 857 €
7 857 €
Truffle Capital (Monsieur Philippe Pouletty)
 
 
Rémunération
35 000 €
0 €
0 €
0 €
Autres éléments
Néant
Néant
Néant
Néant
Sofinnova Partners (représentant : Monsieur
Kinam Hong)
 
 
Rémunération
 
41 000 €
46 200 €
Néant
Néant
Autres éléments
Néant
Néant
21 454 €
21 454 €
Monsieur Troy Ignelzi
Rémunération
44 327 €
44 327 €
109 000 €
109 000 €
Autres éléments (1)
3 553 €
3 553 €
Néant
Néant
Madame June Lee
Rémunération
35 244 €
35 244 €
104 640 €
104 640 €
Autres éléments (1)
3 486 €
3 486 €
4 953 €
4 953 €
Madame Camilla Soenderby
Rémunération
Sans objet
Sans objet
75 210 €
75 210 €
Autres éléments (1)
Sans objet
Sans objet
34 310 €
34 310 €
Total
 
421 110 €
421 553 €
506 191 €
506 191 €
(1) Au titre de remboursement de frais de déplacements dans le cadre de leur rôle d'administrateur
(2) Dont 87 200 €  en 2023 au titre de rémunération exceptionnelle en tant que Présidente du Conseil d'administration par intérim
L’Assemblée générale mixte du 30 mai 2024 a décidé d’allouer aux administrateurs un montant annuel maximum net
global de 700 000 € hors forfait social pour l’exercice clos le 31 décembre 2024.
116 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
L’Assemblée générale mixte du 5 juin 2023 a décidé d’allouer aux administrateurs un montant annuel maximum net
global de 700 000 € hors forfait social pour l’exercice clos le 31 décembre 2023. Le Conseil d’administration du 28 mars
2024 a décidé de la répartition de la rémunération due aux administrateurs au titre de l’exercice 2023.
Tableau 4 : Options de souscription ou d’achat d’actions (stock-options) attribuées au cours de l’exercice à chaque
dirigeant mandataire social par l’émetteur et par l’ensemble des sociétés du Groupe
Mandataire social
Date d’émission
Catégorie
Nombre de bons
attribués
Prix de souscription
Prix d’exercice
Période d’exercice
Corinna Zur
Bonsen-Thomas
04/04/2024
BSA-2024-1
19 455
2,57 €
13,10 €
A compter du 1er janvier 2025 au
minimum. Note (1)
June Lee
04/04/2024
BSA-2024-1
19 455
2,57 €
13,10 €
A compter du 1er janvier 2025 au
minimum. Note (1)
Troy Ignlezi
04/04/2024
BSA-2024-1
19 455
2,57 €
13,10 €
A compter du 1er janvier 2025 au
minimum. Note (1)
Camilla
Soenderby
04/04/2024
BSA-2024-2
19 455
2,57 €
13,10 €
A compter du 1er avril 2025 au
minimum. Note (2)
Note (1) :
• Jusqu'à 4 863 BSA-2024-1 seront exerçables à compter du 1er janvier 2025,
• Jusqu'à 4 863 BSA-2024-1 seront exerçables à compter du 1er janvier 2026,
• Jusqu'à 4 863 BSA-2024-1 seront exerçables à compter du 1er janvier 2027,
• Le solde des BSA-2024-1 seront exerçables à compter du 1er janvier 2028. 
Note (2) :
• Jusqu'à 4 863 BSA-2024-2 seront exerçables à compter du 1er avril 2025,
• Jusqu'à 4 863 BSA-2024-2 seront exerçables à compter du 1er avril 2026,
• Jusqu'à 4 863 BSA-2024-2 seront exerçables à compter du 1er avril 2027,
• Le solde des BSA-2024-2 seront exerçables à compter du 1er avril 2028.
Tableau 5 : Options de souscription ou d’achat d’actions (stock-options) levées au cours de l’exercice par chaque
dirigeant mandataire social
Néant.
Tableau 6 : Actions attribuées gratuitement au cours de l’exercice à chaque mandataire social
Mandataire social
Date d'attribution
Catégorie
Nombre d'action gratuites attribuées
Période d'acquisition
Marc de Garidel
01/02/2024
AGA-2024-1
400 000
Deux ans au minimum. Note
(1)
Sylvie Grégoire
11/07/2024
AGA-2024-5
25 000
Deux ans au minimum. Note
(2)
Note (1) :
• Jusqu'à 200 000 AGA-2024-1 seront acquises le 1er février 2026 ;
• Jusqu'à 100 000 AGA-2024-1 seront acquises le 1er février 2027 ;Jusqu'à 100 000 AGA-2024-1 seront acquises le 1er février 2028.Les
AGA-2024-1 ne seront pas soumises à une période de conservation.
Note (2) :
• Jusqu'à 12 500 AGA-2024-5 seront acquises le 11 juillet 2026 ;
• Jusqu'à 6 250 AGA-2024-5 seront acquises le 11 juillet 2027 ;
• Jusqu'à 6 250 AGA-2024-5 seront acquises le 11 juillet 2028.
• Les AGA-2024-5 ne seront pas soumises à une période de conservation.
Tableau 7 : Actions attribuées gratuitement et mises à disposition de chaque mandataire social
Néant.
Tableau 8 : Historique des attributions d’options de souscriptions ou d’achat d’actions (stock-options) – Informations
sur les bons de souscription d’actions (BSA) et les bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (BCE) attribués
aux mandataires sociaux
Voir les tableaux du paragraphe 6.3.1.4 « Valeurs mobilières ouvrant droit à une quote-part du capital ».
117 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Tableau 9 : Options de souscription ou d’achat d’actions (stock-options) attribuées aux dix salariés non-mandataires
sociaux auxquels il en a été attribué le plus, et options levées par ces derniers au cours de l’exercice 
Options de souscription ou d’achat d’actions, BCE et BSA consentis
aux dix premiers salariés non mandataires sociaux et bénéficiaires et
options, BCE et BSA levés par ces derniers
Nombre total d’options, de BCE
et de BSA attribués / Actions
souscrites ou achetées
Prix moyen pondéré
Options consenties durant l’exercice par l’émetteur et toute société
comprise dans le périmètre d’attribution des options aux dix salariés
de l’émetteur et de toute société comprise dans ce périmètre dont le
nombre d’options ainsi achetées ou souscrites est le plus élevé.
-
-
Options détenues sur l’émetteur et les sociétés visées ci-dessus
levées, durant l’exercice, par les dix premiers salariés de l’émetteur
et de ces sociétés dont le nombre d’options ainsi achetées ou
souscrites est le plus élevé
-
-
Tableau 10 : Historique des attributions d'actions gratuites
Voir les tableaux du Paragraphe 6.3.1.4 « Valeurs mobilières ouvrant droit à une quote-part du capital ».
118 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Tableau 11 : Détail des conditions de rémunération et autres prestations accordées aux dirigeants mandataires sociaux
Dirigeants
mandataires
sociaux
Contrat de travail
Régime de retraite
supplémentaire
Indemnités ou
prestations dues ou
susceptibles d’être
dues à raison de la
cessation ou du
changement de
fonction
Indemnité liée à une
clause de non-
concurrence
 
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Sylvie Grégoire -
Présidente du
Conseil
d’administration
 
X
 
X
 
X
 
X
Date de début du
mandat :
Nommée par le Conseil d’administration du 11 juillet 2024.
Date de fin du
mandat :
Assemblée générale ordinaire des actionnaires appelée à statuer sur les états financiers de
l’exercice clos le 31 décembre 2025.
 
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Marc de Garidel -
Président du
Conseil
d’administration
 
X
 
X
 
X
X
Date de début du
mandat :
Nommé par le Conseil d'administration en date du 18 avril 2023 à effet au 5 mai 2023.
Date de fin du
mandat :
Jusqu'à l'issue de l'Assemblée Générale appelée à statuer sur les comptes de l'exercice clos le 31
décembre 2024. À noter que M. Marc de Garidel a démissionné de ses fonctions de président du
Conseil d’administration avec effet au 11 juillet 2024.
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Marc de Garidel -
Directeur Général
X
X
X
X
Date de début du
mandat :
Nommé par le Conseil d'administration en date du 18 avril 2023 à effet au 5 mai 2023.
Date de fin du
mandat :
Jusqu'à la fin de la réunion du Conseil d'administration qui se tiendra après l'Assemblée Générale
appelée à statuer sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2026.
Actions attribuées gratuitement, bons de souscription d’actions et options de souscription d’actions attribuées aux
mandataires sociaux
Une description détaillée des conditions de chacun des plans mentionnés ci-dessus figure au paragraphe 6.3.1.4 « Valeurs
mobilières ouvrant droit à une quote-part de capital » du présent Document d’Enregistrement Universel. Les chiffres
indiqués correspondent au nombre d’actions pouvant être souscrites en exerçant chacun des droits ou des valeurs
mobilières donnant accès au capital. 
Éléments de rémunération et prestations dus ou susceptibles d’être dus à raison de la cessation des fonctions des
dirigeants de la Société ou postérieurement à celle-ci
Néant.
Prêts et garanties accordés aux dirigeants
Néant.
119 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Ratios d’équité
La présentation qui suit a été réalisée conformément aux termes de la loi n° 2019-486 du 22 mai 2019 relative à la
croissance et à la transformation des entreprises, dite loi PACTE, afin d’assurer une mise en conformité immédiate avec
les nouvelles exigences de transparence en matière de rémunération des dirigeants. Les tableaux suivants présentent des
comparaisons entre la rémunération moyenne et médiane des salariés du Groupe et la rémunération des dirigeants
mandataires sociaux au cours des cinq derniers exercices.
Les ratios ci-dessous ont été calculés sur la base des rémunérations fixes et variables versées au cours des périodes
indiquées ainsi que les paiements fondés sur des actions valorisés à la valeur IFRS à partir de l'exercice 2023.
Les rémunérations moyenne et médiane sont établies de la manière suivante:
• les rémunérations versées des salariés contractuellement à temps plein et présents toute l'année sont prises en
compte à 100%,
• les rémunérations versées des salariés à temps partiel contractuellement sont ramenés à une base annuelle à
temps plein, ainsi que les salariés arrivés en cours d'année,
• les rémunérations versées aux salariés partis en cours d’exercice ne sont pas prises en compte.
Marc de Garidel (Président du Conseil d'administration depuis le 5 mai 2023 et jusqu'au 11 juillet 2024 et Directeur
général depuis le 5 mai 2023)
Exercice 2024 (1)
Exercice 2023 (2)
Exercice 2022
Exercice 2021
Exercice 2020
Ratio avec la rémunération
moyenne
30,7
24,7
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Ratio avec la rémunération
médiane
51,3
30,1
Sans objet
Sans objet
Sans objet
(1) la rémunération de M. De Garidel pour l'exercice 2024 comprend 10 246 milliers d'euros de paiements fondées sur des actions
valorisés à la valeur IFRS. Sans les paiements fondées sur des actions à la valeur IFRS, le ratio avec la rémunération moyenne est de 3,8
et le ratio avec la rémunération médiane est de 6,5.
(2) la rémunération de M. De Garidel pour l'exercice 2023 comprend 5 396 milliers d'euros de paiements fondées sur des actions
valorisés à la valeur IFRS. Sans les paiements fondées sur des actions à la valeur IFRS, le ratio avec la rémunération moyenne est de 1,9
et le ratio avec la rémunération médiane est de 2,2.
Sylvie Grégoire (Présidente du Conseil d'administration depuis le 11 juillet 2024)
Exercice 2024
Exercice 2023
Exercice 2022
Exercice 2021
Exercice 2020
Ratio avec la rémunération
moyenne
0,3
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Ratio avec la rémunération
médiane
0,6
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Les salaires sont exprimés en milliers d’euros et ont été évalués sur la base des données internes de la Société.
La comparaison de l’évolution annuelle des rémunérations avec les performances de la Société n’a volontairement pas
été présentée. Cet indicateur ne paraît pas pertinent au stade actuel de développement d’Abivax. Néanmoins, les
activités de recherche d’Abivax et la poursuite du développement de candidats médicaments sont détaillées au chapitre
1.1 « Présentation générale ».
3.3.2 Rémunération des mandataires sociaux
Sommes provisionnées par la Société aux fins de versement de pensions, retraites et autres prestations au profit des
mandataires sociaux
Néant.
120 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
4. Examen de la situation financière
Abivax est un groupe de biotechnologie qui a atteint le stade des essais cliniques et qui est axé sur le développement de
thérapeutiques exploitant les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire
chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Le Groupe évalue actuellement son candidat-
médicament phare, obefazimod, dans le cadre d’essais cliniques de phase 3 pour le traitement des adultes souffrant de
rectocolite hémorragique (« RCH ») active modérée à sévère. Le Groupe a également lancé en octobre 2024 un essai
clinique de phase 2b sur obefazimod chez des patients atteints de la maladie de Crohn (« MC »), tout en évaluant d’autres
indications inflammatoires potentielles.
Le Groupe privilégie les indications pour lesquelles les traitements existants n’ont pas été en mesure de répondre à
d’importants besoins des patients, et pour lesquelles ses médicaments expérimentaux pourraient se différencier
considérablement des thérapies actuellement disponibles. Les indications ciblées concernent de vastes populations et
représentent de grandes opportunités commerciales, sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires et du
succès de la mise sur le marché du produit. Le Groupe se concentre d’abord sur les maladies inflammatoires chroniques
de l’intestin (« MICI ») qui impliquent une inflammation de l’appareil digestif, dont les deux formes les plus courantes sont
la RCH et la MC.
Le Groupe estime que son candidat-médicament phare, obefazimod, se différencie des approches concurrentes pour le
traitement des MICI grâce à son mécanisme d’action innovant. Il a ainsi été démontré qu’obefazimod augmente
spécifiquement la production d’un produit d’épissage des microARN unique, appelé miR-124, qui joue un rôle essentiel
dans la régulation de la réponse inflammatoire. Dans une situation d’inflammation, le miR-124 agit comme un régulateur
naturel de la réponse inflammatoire qui contrôle la progression de l'inflammation et rétablit l’homéostasie du système
immunitaire, sans provoquer d’immunosuppression plus large. Contrairement aux thérapies avancées disponibles
actuellement, prescrites après les thérapies conventionnelles, dont certaines ciblent une seule cytokine ou une seule voie,
le miR-124 module l’expression de plusieurs cytokines et voies inflammatoires clés. La modulation simultanée de
plusieurs voies inflammatoires peut se traduire par une efficacité plus durable sur le long terme, ce qui est essentiel dans
le cas des maladies chroniques comme les MICI et pourrait permettre à obefazimod de se différencier des traitements
actuellement disponibles pour ces maladies.
Le Groupe a été constitué en société anonyme le 4 décembre 2013 et a racheté en 2014 les sociétés Splicos, Wittycell et
Zophis par le biais d’une Transmission Universelle du Patrimoine (« TUP »). Le Groupe est coté sur Euronext Paris depuis
le 26 juin 2015 et sur le Nasdaq Global Market depuis le 24 octobre 2023.
Le 20 mars 2023, la filiale du Groupe basée aux États-Unis, Abivax LLC (la « Filiale »), a été constituée en société à
responsabilité limitée en vertu des lois de l’État du Delaware. La Filiale héberge les opérations du Groupe aux États-Unis.
Des états financiers consolidés audités ont été préparés pour l’exercice clos le 31 décembre 2024. Au 31 décembre 2024,
la contribution de la Filiale aux résultats opérationnels consolidés du Groupe consiste en une perte nette de 14,4 millions
d’euros.
Depuis sa création en 2013, le Groupe a consacré la quasi-totalité de ses efforts à son organisation et à sa dotation en
personnel, à la planification des activités, à la levée de capitaux, à l’établissement d’un portefeuille de propriété
intellectuelle, à l’acquisition ou à la découverte de candidats-médicaments, aux activités de recherche et de
développement d’obefazimod et d’autres molécules, à la conclusion d’accords avec des tiers pour la fabrication de ses
candidats-médicaments et de leurs composants, ainsi qu’à la fourniture du soutien général et administratif nécessaire à
ces activités. Aucun des produits du Groupe ne dispose d’une autorisation de mise sur le marché et le Groupe n’a généré
aucun revenu provenant de la vente de produits ou d’autres sources. Le Groupe ne prévoit pas de générer de revenus
significatifs par la vente de produits ou par des royalties tant que la mise sur le marché de ses candidats-médicaments
n’aura pas été autorisée et tant qu’ils ne seront pas commercialisés avec succès.
Le Groupe subit d’importantes pertes opérationnelles depuis sa création et prévoit de continuer à engager des dépenses
importantes et à subir des pertes opérationnelles dans un avenir prévisible. Sa capacité à générer des revenus suffisants
pour atteindre le seuil de rentabilité dépendra fortement de la réussite du développement et de la commercialisation
ultérieure d’obefazimod et de tout autre candidat-médicament que le Groupe pourrait être amené à développer à
l’avenir. Pour les exercices clos les 31 décembre 2024, 2023 et 2022, le Groupe a déclaré des pertes nettes respectives de
176,2 millions d’euros, 147,7 millions d’euros et 60,7 millions d’euros. Au 31 décembre 2024, le Groupe a reporté des
pertes fiscales cumulées de 609,4 millions d’euros. Le Groupe prévoit de continuer à subir des pertes opérationnelles
nettes au moins pendant plusieurs années et ne pense atteindre le seuil de rentabilité dans le futur que s’il obtient les
autorisations réglementaires nécessaires à la commercialisation d’obefazimod et de tout autre candidat-médicament qu’il
pourrait chercher à développer à l’avenir. Le Groupe s’attend à ce que ses dépenses de recherche et de développement,
ses frais généraux et administratifs et ses dépenses d’investissement augmentent considérablement dans le cadre de ses
activités courantes, notamment si et dans la mesure où il :
121 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• poursuit le développement clinique de ses candidats-médicaments ;
• mène à son terme en temps utile et avec succès le développement clinique d’obefazimod, son candidat-
médicament qui se trouve actuellement au stade des essais cliniques ;
• obtient et conserve les autorisations réglementaires et de mise sur le marché d’obefazimod et de tout autre
candidat-médicament pour lequel les essais cliniques auront produit des résultats positifs ;
• poursuit le développement préclinique et clinique de ses candidats-médicaments ;
• élargit le champ d’application des essais cliniques actuels pour ses candidats-médicaments ;
• entreprend de nouveaux essais cliniques pour ses candidats-médicaments ;
• développe, passe à l’échelle industrielle et valide les capacités de production commerciale de ses candidats-
médicaments ;
• met en place une infrastructure de vente, de marketing et de distribution permettant de commercialiser tout
médicament pour lequel il pourrait obtenir une autorisation de mise sur le marché et pour lequel il n’aurait pas
conclu d’accord de collaboration avec un tiers ;
• cherche à découvrir, identifier et valider de nouveaux candidats-médicaments ;
• rachète d’autres candidats-médicaments et d’autres technologies ou en obtient la licence ;
• effectue des paiements d’étape (milestones), verse des royalties ou réalise d’autres paiements dans le cadre
d’accords de licence ou de collaboration ;
• obtient, maintient, protège, fait respecter et développe son portefeuille de propriété intellectuelle ;
• fabrique, ou fait fabriquer, des lots d’obefazimod et de tout futur candidat-médicament destinés aux études
précliniques, aux essais cliniques et, le cas échéant, à la commercialisation ;
• recrute de nouveaux salariés et réussit à retenir le personnel clinique, scientifique, opérationnel, financier et de
gestion actuellement en place ; et
• supporte les frais supplémentaires de nature juridique, comptable et autre liés à l’exploitation d’une société à
double cotation en France et aux États-Unis
Les pertes nettes du Groupe peuvent fluctuer de manière significative d’un exercice à l’autre, en fonction du calendrier
des dépenses liées aux activités de recherche et de développement.
Le Groupe ne générera pas de revenus provenant de la vente de produits tant qu’il n’aura pas achevé avec succès le
développement clinique d’un candidat-médicament et obtenu l’autorisation réglementaire correspondante. En
particulier, le paiement de royalties à la suite de l’émission de certificats de royalties en septembre 2022 et d’autres
royalties que le Groupe pourrait devoir verser en vertu des accords conclus en cas de commercialisation d’obefazimod
entraînera une diminution des flux de trésorerie générés par les ventes du produit, ce qui pourrait avoir un impact
défavorable sur la situation financière, notamment au début de la phase de commercialisation. En outre, si le Groupe
obtient une autorisation réglementaire pour un candidat-médicament et ne conclut pas de partenariat de
commercialisation avec un tiers, il faut s’attendre à devoir faire face à des dépenses importantes liées au développement
de la capacité de commercialisation pour soutenir les activités de vente, marketing, fabrication et distribution du produit.
Par conséquent, il aura besoin de financements supplémentaires importants pour maintenir la continuité de ses activités
et poursuivre sa stratégie de croissance. En attendant de pouvoir générer des revenus significatifs par la vente de
produits, si tant est que cela se produise un jour, le Groupe prévoit de financer ses activités par le biais d’offres d’actions,
de financement par emprunt ou d’autres sources de capitaux, parmi lesquels des accords de collaboration, des alliances
stratégiques ou des accords de licence supplémentaires. Le Groupe pourrait être dans l’incapacité de lever des fonds
supplémentaires ou de conclure de tels accords en temps voulu et à des conditions favorables, voire pas du tout. Cette
incapacité à lever des fonds ou à conclure de tels accords, selon ses besoins et en temps voulu, pourrait avoir un effet
défavorable significatif sur les activités du Groupe, ses résultats opérationnels et sa situation financière, et pourrait donc
le contraindre à retarder, à réduire ou à supprimer certains efforts de développement ou de commercialisation future des
produits. Le montant et le timing de ses futurs besoins en financement dépendront de nombreux facteurs, notamment de
la réussite du développement d’obefazimod ou d’autres candidats-médicaments à venir. La capacité du Groupe à lever
des fonds supplémentaires peut également être affectée par une éventuelle détérioration de la conjoncture économique
mondiale ainsi que par les perturbations et la volatilité des marchés du crédit et des marchés financiers aux États-Unis et
dans le monde, par exemple, celles découlant de la guerre en cours en Ukraine.
En raison des nombreux risques et incertitudes liés au développement de thérapies pour les maladies inflammatoires
chroniques, le Groupe n’est pas en mesure de prédire le calendrier et l’ampleur de l’augmentation des dépenses, ni de
122 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
prévoir si et quand il réussira à atteindre le seuil de rentabilité et à s’y maintenir. Même si le Groupe parvient à générer
du chiffre d’affaires par la vente de produits, il pourrait ne pas atteindre le seuil de rentabilité. S’il ne parvient pas à
devenir rentable ou à maintenir sa rentabilité de façon pérenne, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de poursuivre
ses activités aux niveaux prévus et être contraint de les réduire ou d’y mettre fin.
4.1 Faits marquants de l’exercice 2024
Changements dans la gouvernance – de février à décembre 2024
Le 7 février 2024, le Groupe a annoncé la nomination d’Ana Sharma au poste de vice-présidente responsable mondiale de
la qualité.
Le 2 avril 2024, le Groupe a annoncé la nomination de Camilla Soenderby en tant que membre indépendant du Conseil
d’administration du Groupe et membre du Comité de nomination et de rémunération. Mme Soenderby remplace Santé
Holdings S.R.L., représentée par M. Paolo Rampulla, qui continuera à participer au Conseil d’administration en tant
qu’observateur aux côtés de M. Maurizio PetitBon de Kreos Capital / Blackrock.
En juillet 2024, le Groupe a annoncé la nomination de Sylvie Grégoire en tant que membre indépendant du Conseil
d’administration du Groupe et membre du Comité d'audit. Mme Grégoire remplace Mme Brosgart en tant
qu'Administrateur, M. de Garidel en tant que Président et M. Hong en tant que membre du Comité d'audit.
Le 13 novembre 2024, le Groupe a annoncé la nomination de Mark Stenhouse en tant qu'observateur au Conseil
d’administration et conseiller du Groupe.
Le 23 décembre 2024, le Groupe a annoncé la démission du Dr. Philippe Pouletty, représentant de Truffle Capital, de son
mandat d’administrateur du Groupe, avec effet au 31 décembre 2024.
Plans de rémunération fondée sur des actions – de février à septembre 2024
Aux mois de février, mars, mai, juillet et septembre 2024, le Groupe a émis sept plans d’attribution gratuite d’actions en
faveur de certains de ses dirigeants et salariés, représentant au total un maximum de 1 946 125 actions, dont l’acquisition
des droits est soumise à la condition de service suivante : acquisition de 50 % des AGA à l’issue d'une période de deux ans
à compter de la date d’attribution, 25 % à l'issue d’une période de trois ans à compter de la date d’attribution et 25 % à
l’issue d'une période de quatre ans à compter de la date d’attribution (à l'exception des 20 000 AGA 2024-6, dont les
conditions d’acquisition des droits sont exposées dans la note 14).
En mars 2024, le Groupe a attribué aux membres indépendants de son Conseil d’administration le droit de souscrire un
nombre maximum de 77 820 bons de souscription d’actions (« BSA ») au total, dont l’acquisition des droits (en cas de
souscription) est soumise à une condition de service de quatre ans, par tranches de 25 % chacune, acquises à chaque date
anniversaire. Tous les BSA ont été souscrits.
Tirage des Tranches B et C du Financement Kreos / Claret – de mars à juin 2024
Le 28 mars 2024 et le 21 juin 2024, le Groupe a tiré 25 millions d’euros de la tranche B et 25 millions d’euros de la tranche
C correspondant aux obligations non convertibles senior garanties du Financement Kreos / Claret. Cette seconde et cette
troisième tranches consistent en 25 millions d’obligations non convertibles senior garanties d’une valeur nominale de
1,00 euro chacune, qui ne seront cotées sur aucun marché.
Les caractéristiques détaillées de ces emprunts obligataires et leur traitement comptable sont exposés dans la note 15.1.
Avances remboursables RNP-VIR et Carena de Bpifrance – Juin 2024
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont renégocié les avances remboursables RNP-VIR et CARENA :
• Entre septembre 2017 et novembre 2019, le Groupe a reçu des avances remboursables pour un montant de
4 032 milliers d’euros et des subventions pour un montant de 1 123 milliers d’euros dans le cadre du projet RNP-
VIR, qui visait à découvrir de nouvelles molécules pour le traitement des maladies infectieuses virales par le biais
du développement de la plateforme « Modulation de la biogenèse des ARN ». En juin 2024, le Groupe et
Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique et Bpifrance a accepté de
renoncer à 60 % des avances remboursables restantes. Cf. note 15.7 « Avances remboursables ».
• Entre décembre 2013 et juin 2016, le Groupe a reçu des avances remboursables pour un montant de 2 187
milliers d’euros dans le cadre du projet CARENA, qui visait à développer un programme thérapeutique contre le
VIH et le SIDA avec la molécule ABX464 jusqu’à l'étude de phase 2b. En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont
123 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
convenu de mettre un terme au projet en raison d'un échec technique et Bpifrance a accepté de renoncer à 60 %
des avances remboursables restantes. Cf. note 15.7 « Avances remboursables ».
Au cours du dernier trimestre 2024, le Groupe a intégralement remboursé les avances conditionnées restantes
correspondant aux deux programmes. Les subvention reçues et comptabilisées sur la période, correspondant aux
montants auxquels Bpifrance a renoncé et aux intérêts courus, s’élèvent à 4 123 milliers d’euros au total (cf. note 18).
Mise en place d’un programme At-the-Market (« ATM ») sur le Nasdaq - novembre 2024
Le 19 novembre 2024, le Groupe a annoncé la mise en place d’un programme de financement en fonds propres dit « At-
The-Market » (« Programme ATM ») permettant au Groupe d’émettre et de vendre ponctuellement, y compris auprès
d’investisseurs non sollicités ayant manifesté leur intérêt, des actions ordinaires sous forme d’ADS, chaque ADS
représentant une action ordinaire du Groupe d’une valeur nominale de 0,01 euro par action. Le produit brut total de la
vente peut atteindre 150 000 milliers USD (sous réserve des contraintes réglementaires françaises et dans la limite des
demandes des investisseurs exprimées dans le cadre du programme), en vertu d’un accord de distribution d’actions
conclu avec Piper Sandler & Co. (« Piper Sandler ») en qualité d’agent commercial. Le calendrier des émissions sous forme
d’ADS dépendra d’un certain nombre de facteurs. Le programme ATM sera effectif jusqu’à ce qu’il soit résilié
conformément à l’accord de distribution d’actions ou que le produit brut maximum de la vente d’ADS prévu dans ce
programme soit atteint. Dans la mesure où des ADS sont vendus dans le cadre du programme ATM, le Groupe a
actuellement l’intention d’utiliser, le cas échéant, le produit net de cette vente (après déduction des frais et dépenses)
principalement pour financer les dépenses de recherche et développement des candidats-médicaments du Groupe, ainsi
que pour le fonds de roulement et les besoins généraux du Groupe, à sa discrétion.
Une déclaration d’enregistrement sur formulaire F-3, comprenant un prospectus de base relatif aux titres du Groupe ainsi
que le prospectus de l’accord de distribution d’actions relatif au programme ATM, a été déposée auprès de l’autorité des
marchés financiers américaine (SEC), et est entrée en vigueur en 2024. Le prospectus de base prévoit la vente éventuelle
d’ADS du Groupe (y compris hors programme ATM) pour un produit brut total pouvant aller jusqu’à 350 000 milliers USD
(y compris les 150 000 milliers de dollars couverts par le prospectus de l'accord de distribution d'actions) afin de donner
davantage de souplesse à la stratégie de financement du Groupe. Les conditions spécifiques de tout titre devant être
proposé conformément au prospectus de base seront précisées dans un ou plusieurs suppléments à ce dernier. Le
programme ATM n'a pas encore été utilisé par le Groupe à la date de publication de ces états financiers.
4.2 Principaux facteurs affectant les résultats opérationnels du Groupe
Les facteurs suivants ont une incidence sur les résultats opérationnels du Groupe et devraient continuer à les affecter à
l’avenir.
Activités de recherche et développement
Les activités de recherche et développement constituent le cœur de l’activité du Groupe. Depuis sa création, la plupart de
ses ressources ont été allouées à la recherche et au développement, et cette activité représente la majeure partie de ses
dépenses opérationnelles. Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, les dépenses de recherche et de développement ont
atteint 79 % du total des charges opérationnelles du Groupe, contre 78 % et 87 % (hors perte de valeur du goodwill) pour
les exercices clos respectivement les 31 décembre 2023 et 2022. Les coûts de développement des candidats-médicaments
qui arrivent à des stades avancés de développement clinique sont généralement plus élevés que ceux des candidats-
médicaments se trouvant au stade initial, principalement en raison de l’augmentation de l’ampleur et de la durée des
essais cliniques à des stades plus avancés. Par conséquent, le Groupe s’attend à une hausse de ses dépenses de recherche
et de développement dans un avenir prévisible, car il cherche à faire avancer le développement de ses candidats-
médicaments. La réussite du développement de ses candidats-médicaments reste très incertaine.
À l’heure actuelle, le Groupe n’est pas en mesure de déterminer ni d’estimer avec précision la nature, le calendrier et les
coûts des activités de recherche et développement qui seront nécessaires pour mener à bien le développement
d’obefazimod, et il se pourrait qu’il ne réussisse jamais à obtenir une autorisation réglementaire pour obefazimod ou tout
autre candidat-médicament qu’il pourrait être amené à développer. La durée, les coûts et le calendrier des essais
cliniques et du développement des candidats-médicaments dépendront de nombreux risques et incertitudes propres au
développement clinique, notamment ceux liés  :
• à la portée, à l’avancement, aux résultats et aux coûts des essais cliniques et autres activités de recherche et
développement ;
124 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• au temps nécessaire au recrutement satisfaisant de patients remplissant les critères exigés pour participer aux
essais cliniques, ainsi qu’au lancement et à l’achèvement de ces essais ;
• aux résultats des essais cliniques ;
• au calendrier, à l’obtention et aux conditions des autorisations de mise sur le marché délivrées par les autorités
compétentes ;
• à la mise en place de capacités de production commerciale ou à la conclusion d’accords avec des fabricants
extérieurs ;
• aux dépenses liées au dépôt de plaintes pour violation de brevets et d’autres droits de propriété intellectuelle,
aux poursuites judiciaires, ainsi qu’aux dépenses encourues pour conserver, défendre et faire respecter ces
droits ;
• à l’évolution de la réglementation ;
• au lancement commercial des candidats-médicaments une fois qu’ils sont approuvés – s’ils le sont – que ce soit
en solitaire ou en collaboration avec d’autres ;
• au maintien par les candidats-médicaments d’un profil de sécurité acceptable après l’obtention de l’autorisation
réglementaire ;
• à la capacité à mettre sur le marché, à commercialiser et à faire accepter par le marché obefazimod ou tout autre
candidat-médicament que le Groupe pourrait être amené à développer ; et
• à une concurrence effrénée et à l’évolution rapide de la technologie au sein du secteur biopharmaceutique.
Toute évolution de l’une de ces variables en lien avec le développement de l’un des candidats-médicaments du Groupe
pourrait modifier de manière significative les coûts et le calendrier de développement. La probabilité réelle de succès des
candidats-médicaments du Groupe dépendra de différents facteurs, notamment leur sécurité et leur efficacité,
l’investissement dans les programmes cliniques, la capacité de production et la concurrence avec d’autres produits et
candidats-médicaments. En raison de ces variables, le Groupe n’est pas en mesure de déterminer la durée et les coûts
d’achèvement de ses projets de recherche et de développement, ni à partir de quand et dans quelle mesure il pourra
générer des revenus dérivés de la mise sur le marché et de la vente de ses candidats-médicaments.
Autorisation de commercialisation et acceptation par le marché des candidats-médicaments du Groupe
Il est possible que le Groupe ne parvienne jamais à obtenir une autorisation de commercialisation pour aucun de ses
candidats-médicaments. Ses essais cliniques pourraient déboucher sur des résultats inattendus et/ou négatifs. Le Groupe
pourrait choisir d’interrompre, de retarder ou de modifier le plan de développement et les essais cliniques de certains
candidats-médicaments ou de se concentrer sur d’autres. Toute variation d’un facteur en relation avec le développement
de ses candidats-médicaments pourrait entraîner une modification importante des coûts et du calendrier associés à leur
développement. Par exemple, si l’EMA, la FDA ou toute autre autorité réglementaire venait à exiger que la Société mène
des études précliniques et des essais cliniques plus approfondis que ceux qui sont actuellement prévus d’être effectués au
cours du développement clinique, ou si la Société subit des retards importants dans le recrutement de patients pour ses
essais cliniques, elle pourrait être contrainte de consacrer du temps et des ressources financières supplémentaires
importantes pour mener à bien le développement clinique de ses candidats-médicaments.
Financement par capitaux propres et par l’emprunt
À ce stade, le Groupe n’a généré aucun revenu provenant de la vente de produits ou autres, et ne prévoit pas de le faire
tant qu’il n’aura pas terminé de manière satisfaisante le développement d’un ou plusieurs de ses candidats-médicaments,
obtenu l’autorisation de mise sur le marché correspondante et lancé la commercialisation avec succès. En attendant de
pouvoir générer des revenus substantiels par la vente de produits, si tant est que cela se produise un jour, le Groupe
prévoit de financer ses activités opérationnelles par une combinaison d’émissions d’actions, de financements par
l’emprunt et de financements publics ou d’autres financements externes. Il est néanmoins possible que le Groupe ne soit
pas en mesure de lever des fonds supplémentaires ou de conclure de tels accords au moment voulu et à des conditions
favorables, voire pas du tout, ce qui aurait un impact négatif sur sa situation financière et pourrait le contraindre à
retarder, limiter, réduire ou mettre fin à ses programmes de développement ou à ses efforts de commercialisation, ou
encore à accorder à des tiers les droits de développer ou de commercialiser des candidats-médicaments qu’il aurait
préféré développer et commercialiser lui-même. Faute de recevoir des fonds supplémentaires, le Groupe pourrait être
contraint de cesser ses activités, en partie ou en totalité.
Acquisition de Prosynergia
Le 1er avril 2022, le Groupe a acquis 100 % du capital social de Prosynergia dans le but de renforcer son portefeuille de
recherche et développement, pour un montant de 3,25 millions d’euros. Le 12 décembre 2022, la fusion avec Prosynergia
125 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
a été menée à bien par le biais d’une TUP et tous les actifs et passifs de Prosynergia ont été transférés au Groupe. À la
suite de cette fusion, Prosynergia a été dissoute. En conséquence, Prosynergia ayant été dissoute en décembre 2022, le
Groupe n’a pas préparé d’états financiers consolidés au 31 décembre 2022.
Le 12 décembre 2024, la Société a été notifiée d'une demande du cédant de Prosynergia réclamant le paiement d'un
complément de prix dans le cadre de l’acquisition. Une procédure judiciaire est en cours devant les tribunaux français. La
Société n'a pas enregistré de provision dans ses états financiers au titre de cette demande qu'elle considère comme sans
fondement sérieux.
Impact du conflit entre l’Ukraine et la Russie sur nos activités
La guerre entre l’Ukraine et la Russie se poursuit. Ce conflit a déjà eu des conséquences importantes sur l’économie
mondiale et l’inflation, notamment en ce qui concerne l’approvisionnement en énergie, en matières premières et en
denrées alimentaires. Cela a également causé une forte volatilité sur les marchés financiers, qui se poursuit à la date de
publication du présent rapport, et a fait baisser les cours boursiers dans le monde entier.
Compte tenu de cette évolution, le Groupe a décidé de ne pas inclure la Russie ni la Biélorussie dans son programme
mondial d’essais cliniques de phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH. Toutefois, l’ampleur mondiale de ce
conflit reste incertaine. Le Groupe ne peut donc pas exclure un impact négatif de ce conflit sur ses activités, notamment
en termes d’accès aux matières premières, de logistique, de réalisation d’essais cliniques, et en ce qui concerne tout
financement futur qu’il pourrait rechercher.
Les essais cliniques de phase 3 sur ABTECT sont actuellement menés dans des sites cliniques en Ukraine.  Aucun de ces
centres d’investigation n’est situé dans la région ukrainienne de Crimée, ni dans les républiques populaires
autoproclamées de Donetsk et de Louhansk. Le Groupe continue à surveiller l'évolution de la situation dans la région,
mais toute instabilité résultant de la guerre pourrait avoir des répercussions négatives importantes sur ces sites cliniques,
ce qui pourrait avoir un impact négatif sur les essais cliniques de phase 3 du programme ABTECT.
En collaboration avec ses CRO, le Groupe déploie des efforts considérables pour assurer le suivi des patients qui ne
peuvent pas se rendre dans les centres d’investigation clinique. Le suivi est assuré par un système de contrôle à distance
qui a été mis en place et utilisé avec succès lors de la pandémie de COVID-19.
4.3 Analyse des résultats du Groupe
4.3.1 résultats opérationnels
Comparaison entre les exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024
Le tableau suivant présente les résultats opérationnels du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et
2024.
En milliers d'euros
Exercice clos le
31 décembre
2022
Exercice clos le
31 décembre
2023
Exercice clos le
31 décembre
2024
Évolution
2023 (%)
Évolution
2024 (%)
Autres produits opérationnels
4 583
4 621
12 449
1 %
169 %
Total des produits opérationnels
4 583
4 621
12 449
1 %
169 %
Frais de commercialisation et marketing
0
(6 431)
(5 954)
— %
(7 %)
Frais de recherche et développement
(48 295)
(103 176)
(146 532)
114 %
42 %
Frais généraux et administratifs
(7 492)
(22 390)
(32 946)
199 %
47 %
Perte de valeur du Goodwill
(13 632)
0
0
(100 %)
— %
Total des charges opérationnelles
(69 419)
(131 997)
(185 433)
90 %
40 %
Résultat opérationnel
(64 836)
(127 376)
(172 984)
96 %
36 %
Charges financières
(7 022)
(27 875)
(16 991)
297 %
(39 %)
Produits financiers
11 118
7 511
13 732
(32 %)
83 %
Résultat financier
4 096
(20 364)
(3 258)
(597 %)
(84 %)
Résultat net avant impôt
(60 740)
(147 740)
(176 242)
143 %
19 %
Charge d'impôt sur le résultat
0
0
0
— %
— %
Résultat net de la période (perte)
(60 740)
(147 740)
(176 242)
143 %
19 %
126 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Total des produits opérationnels
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, le total des produits opérationnels du Groupe s’est élevé à 12,4 millions
d’euros, contre 4,6 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une augmentation de 7,8 millions
d’euros, ou 169 %, comme détaillé ci-dessous.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, le total des produits opérationnels du Groupe s’est élevé à 4,6 millions d’euros,
contre 4,6 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une augmentation de 0,04 million d’euros, ou 1
%, comme détaillé ci-dessous.
Autres produits opérationnels
Le tableau suivant présente les autres produits opérationnels du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre 2024,
2023 et 2022 :
En milliers d'euros
Exercice clos le
31 décembre
2022
Exercice clos le
31 décembre
2023
Exercice clos le
31 décembre
2024
Évolution
2023 (%)
Évolution
2024 (%)
CIR (Crédit d'impôt recherche))
4 476
4 493
6 651
— %
48 %
Subventions
29
81
4 140
179 %
5017 %
Autres
78
47
1 657
(40 %)
3448 %
Total des autres produits opérationnels
4 583
4 621
12 449
1 %
169 %
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, les autres produits opérationnels du Groupe se sont élevés à 12,4 millions
d’euros, contre 4,6 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une augmentation de 7,8 millions
d’euros ou 169 %. Cette variation est imputable à une augmentation de 4,1 millions d’euros des subventions, à une
augmentation de 2,2 millions d’euros du crédit d’impôt recherche et à une augmentation de 1,6 millions d’euros d’autres
éléments.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, les autres produits opérationnels du Groupe se sont élevés à 4,6 millions
d’euros, contre 4,6 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une augmentation de 0,04 million
d’euros ou 1 %. Il n’y a pas eu de variation significative au cours de la période, comme détaillé ci-dessous.
Crédit d'impôt recherche (« CIR »)
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, le Groupe a comptabilisé des crédits d’impôt recherche pour ses projets de
recherche et développement à hauteur de 6,7 millions d’euros, contre 4,5 millions d’euros pour l’exercice clos le 31
décembre 2023, soit une hausse de 2,2 million d’euros ou 48 %. Cette augmentation correspond à un versement
supplémentaire de CIR reçu en 2024 au titre de l’exercice fiscal 2021, pour un montant de 1,0 million d’euros, et à une
hausse du CIR de 1,1 million d’euros pour l’exercice fiscal 2024 par rapport à l’exercice fiscal 2023, soit 26 %. Cette
augmentation est principalement imputable à des remboursements d’avances conditionnées et à un trop-payé d’avances
conditionnées effectué à Bpifrance dans le cadre des projets RNP-VIR et CARENA, à la suite de l’arrêt de ces deux projets
(cf. Bpifrance - Avances remboursables et subventions dans la section 4.3.2 « Sources de liquidité et de capitaux »).
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, le Groupe a comptabilisé des crédits d’impôt recherche pour ses projets de
recherche et développement à hauteur de 4,5 millions d’euros, contre 4,5 millions d’euros pour l’exercice clos le 31
décembre 2022, soit une hausse de 0,0 million d’euros ou —%. Bien que les dépenses de recherche et développement
aient augmenté de 114 % entre 2022 et 2023, il n’y a pas eu de variation significative au cours de la période en raison du
plafonnement du montant des dépenses de recherche et de développement externalisés éligibles au CIR et de la stabilité
des dépenses de recherche et développement internes.
Subventions
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, les subventions perçues par le Groupe se sont élevées à 4,1 millions d’euros,
contre 0,1 millions d'euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023. Cette augmentation est liée aux avances
remboursables RNP-VIR et CARENA accordées par Bpifrance entre 2013 et 2019. Au terme de ces deux projets, en juin
2024, Bpifrance a accepté de renoncer à 60 % des avances remboursables restantes et des intérêts courus, ce qui conduit
à la comptabilisation de subventions perçues pour un montant de 4,1 millions d’euros, sans effet sur la trésorerie (cf.
Bpifrance - Avances remboursables et subventions dans la section 4.3.2 « Sources de liquidité et de capitaux »).
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, les subventions perçues se sont élevées à 0,1 millions d'euros, contre 0,03
millions d'euros pour l’exercice précédent. Il n’y a pas eu de variation significative en 2023.
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Autres
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, le poste « Autres » s’est élevé à 1,7 million d’euros, contre 0,05 million d’euros
pour l’exercice clos le 31 décembre 2023. Cette hausse s’explique par les commissions d’émission, d’annulation et de
service de dépositaire prélevées auprès des détenteurs d’ADS par Citibank, qui agit en tant que dépositaire exclusif du
Groupe pour ses ADS cotés en bourse et librement négociés. Dans le cadre du contrat de dépositaire conclu avec Citibank,
le Groupe est en droit de recevoir une partie des commissions prélevées.
Total des charges opérationnelles
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, le total des charges opérationnelles du Groupe s’est élevé à 185,4 millions
d’euros, contre 132,0 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une hausse de 53,4 millions d’euros
ou 40 %. Cette augmentation s’explique principalement par une hausse des dépenses de recherche et développement de
43,4 millions d’euros et par une augmentation des frais généraux et administratifs de 10,6 millions d’euros, comme décrit
ci-dessous.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, le total des charges opérationnelles du Groupe s’est élevé à 132,0 millions
d’euros, contre 69,4 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une hausse de 62,6 millions d’euros ou
90 %. Cette hausse est principalement imputable à une augmentation des dépenses de recherche et développement de
54,9 millions d’euros et à une augmentation des frais généraux et administratifs de 14,9 millions d’euros, partiellement
compensées par l’absence de perte de valeur du goodwill au 31 décembre 2023 (contre 13,6 millions d’euros au 31
décembre 2022).
Frais de commercialisation et marketing
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, le total des frais de commercialisation et de marketing s’élève à 6,0 millions
d’euros contre 6,4 millions d’euros pour l’exercice précédent, soit une diminution de (7) %. Cette baisse est
principalement imputable à la restructuration du service commercial et marketing au cours de l’année 2024. Ces frais
consistent principalement en des coûts de conseil associés à des études de marché en préparation des futurs travaux de
lancement commercial aux États-Unis.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, le total des frais de commercialisation et marketing s’est élevé à 6,4 millions
d’euros. Le Groupe n’a pas engagé de frais de commercialisation et de marketing en 2022.
Frais de recherche et développement
Le tableau suivant fait état des frais de recherche et développement du Groupe par candidat-médicament et par
indication thérapeutique pour les exercices clos les 31 décembre 2024, 2023 et 2022.
En milliers d'euros
Exercice clos le
31 décembre
2022
Exercice clos le
31 décembre
2023
Exercice clos le
31 décembre
2024
Évolution 
2023 (%)
Évolution 
2024 (%)
OBEFAZIMOD
45 024
97 869
142 712
117 %
46 %
Rectocolite hémorragique
38 555
83 788
115 818
117 %
38 %
Maladie de Crohn
1
2 735
7 354
—
169 %
Polyarthrite rhumatoïde
848
368
12
-57 %
-97 %
Covid-19
(768)
11
22
-101 %
106 %
Obefazimod, autres indications
68
169
474
148 %
181 %
Activités transversales
6 321
10 798
19 032
71 %
76 %
ABX196
693
50
15
-93 %
-70 %
ABX711
287
604
0
111 %
-100 %
Autres
2 291
4 653
3 805
103 %
-18 %
Frais de recherche et développement
48 295
103 176
146 532
114 %
42 %
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, les frais de recherche et développement se sont élevés à 146,5 millions d’euros,
contre 103,2 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une hausse de 43,4 millions d’euros ou 42 %.
Cette hausse est principalement imputable à une augmentation de 32,0 millions d’euros, soit 38 %, des frais liés au
programme clinique du Groupe sur la RCH, en raison de l’avancement des essais cliniques de phase 3 d’obefazimod, à une
augmentation de 4,6 millions d’euros, soit 169 %, des frais liés au programme clinique du Groupe sur la MC, en raison des
coûts engagés pour l’avancement de l’essai de phase 2b, ainsi qu’à une augmentation de 8,2 millions d’euros, soit 76 %,
du coût des activités transversales liées au renforcement général des effectifs de recherche et développement afin de
128 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
soutenir la croissance de l’organisation du Groupe et à l’émission de nouvelles actions attribuées aux dirigeants et aux
salariés engagés dans la recherche et le développement.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, les frais de recherche et développement se sont élevés à 103,2 millions d’euros,
contre 48,3 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une hausse de 54,9 millions d’euros ou 114 %.
Cette hausse était principalement imputable à une augmentation de 45,2 millions d’euros, soit 117 %, des frais liés au
programme clinique sur la RCH en raison de l’avancement des essais cliniques de phase 3 d’obefazimod (car les coûts des
essais cliniques de phase 3 sont nettement plus élevés que ceux des essais de phase 2), à une augmentation de 2,7
millions d’euros des frais liés au programme clinique sur la MC en raison des coûts de planification engagés pour l’essai de
phase 2b, ainsi qu’à une augmentation de 4,5 millions d’euros, soit 71 %, du coût des activités transversales liées au
renforcement général des effectifs de recherche et développement afin de soutenir la croissance de l’organisation du
Groupe et à l’émission de nouvelles actions destinées aux dirigeants et aux salariés engagés dans la recherche et le
développement.
Frais généraux et administratifs
En milliers d'euros
Exercice clos le
31 décembre
2022
Exercice clos le
31 décembre
2023
Exercice clos le
31 décembre
2024
Évolution 
2023 (%)
Évolution 
2024 (%)
Frais de personnel
1 403
13 104
19 434
834 %
48 %
Frais de conseil et honoraires
professionnels
2 624
6 393
7 990
144 %
25 %
Autres frais généraux et administratifs
3 466
2 893
5 522
(17 %)
91 %
Frais généraux et administratifs
7 492
22 390
32 946
199 %
47 %
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, les frais généraux et administratifs se sont élevés à 32,9 millions d’euros, contre
22,4 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une hausse de 10,6 millions d’euros ou 47 %. Cette
augmentation s’explique principalement par la hausse des frais de personnel de 6,3 millions d’euros, soit 48 %. Cette
hausse des frais de personnel traduit l’impact sur l’exercice complet de la mise en place, commencée à la fin de 2023,
d’une nouvelle organisation des services généraux et administratifs (augmentation des effectifs et des rémunérations
fondées sur des actions) afin de soutenir la croissance de l’entreprise, ainsi que l’augmentation des frais juridiques et
professionnels et d’autres frais liés à l’exploitation d’une société à double cotation.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, les frais généraux et administratifs se sont élevés à 22,4 millions d’euros, contre
7,5 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une hausse de 14,9 millions d’euros ou 199 %. Cette
augmentation s’explique principalement par la hausse des frais de personnel de 11,7 millions d’euros, soit 834 %, à la
suite de nouveaux plans d’attribution d’actions aux dirigeants et aux salariés, par les changements dans l’équipe
dirigeante qui ont eu lieu au cours de la période, par l’augmentation des effectifs des services généraux et administratifs
afin de soutenir la croissance de l’entreprise, ainsi que par la hausse des frais juridiques et professionnels et d’autres frais
liés à l’exploitation d’une société à double cotation.
Perte de valeur du goodwill
Pour les exercices clos le 31 décembre 2024 et le 31 décembre 2023, aucune perte de valeur du goodwill n’a été
constatée.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, le Groupe a constaté une perte de valeur du goodwill de 13,6 millions d’euros,
La perte de valeur du goodwill constatée en 2022 est principalement liée à un test de dépréciation de l’unité génératrice
de trésorerie (UGT) ABX196 en raison de changements externes importants dans le panorama du traitement du
carcinome hépatocellulaire, qui devraient nécessiter un nouveau processus de développement interne, long, lourd et
risqué (utilisation d’une association de molécules). Ainsi, bien que le Groupe ait étudié la possibilité de conclure un
partenariat de licence pour financer l’achèvement du développement clinique d’ABX196, la décision a finalement été
prise de geler le programme de développement d’ABX196 pour le traitement du cancer hépatocellulaire, ce qui a conduit
à une dépréciation totale du goodwill d’ABX196.
Résultat opérationnel
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la perte opérationnelle nette s’est élevée à 173,0 millions d’euros, contre une
perte opérationnelle nette de 127,4 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une augmentation de
45,6 millions d’euros ou 36 %. Cette augmentation est principalement imputable à une hausse de 43,4 millions d’euros
des frais de recherche et développement, à une hausse de 10,6 millions d’euros des frais généraux et administratifs et à la
comptabilisation de 0,5 million d’euros de frais de commercialisation et de marketing.
129 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, la perte opérationnelle nette s’est élevée à 127,4 millions d’euros, contre une
perte opérationnelle nette de 64,8 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une augmentation de
62,5 millions d’euros ou 96 %. Cette augmentation est principalement imputable à une hausse de 54,9 millions d’euros
des frais de recherche et développement, à une hausse de 14,9 millions d’euros des frais généraux et administratifs et à la
comptabilisation de 6,4 millions d’euros de frais de commercialisation et de marketing. Ces hausses ont été partiellement
compensées par l’absence de perte de valeur du goodwill par rapport à la perte de 13,6 millions d’euros constatée en
2022.
Résultat financier
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la perte financière nette s’est élevée à 3,3 millions d’euros, contre une perte
financière nette de 20,4 millions d’euros et un bénéfice financier de 4,1 millions d’euros pour les exercices clos
respectivement les 31 décembre 2023 et 2022.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la perte financière nette est principalement imputable à des charges d’intérêts
de 11,5 millions d’euros sur la première tranche d’obligations convertibles garanties senior avec émission de bons de
souscription d’actions (« OCABSA Kreos / Claret »), sur la deuxième et la troisième tranches d’obligations garanties senior
du Financement Kreos / Claret (tirées respectivement le 28 mars 2024 et le 21 juin 2024) et sur les obligations
convertibles senior du Financement Heights (« l’emprunt obligataire convertible Heights »), à un montant de 0,8 million
d’euros lié aux certificats de royalties, à une augmentation de 1,4 million d’euros de la juste valeur de l’emprunt
obligataire convertible Heights et à des coûts de transaction à hauteur de 1,6 million d’euros. Ces coûts ont été
compensés, en partie, par les intérêts perçus de 8,2 millions d’euros sur l’investissement du produit de l’introduction en
bourse sur le Nasdaq aux États-Unis et par des gains de change de 2,7 millions d’euros (y compris l’impact de 1,7 million
d’euros, sans effet sur la trésorerie, de la réévaluation dans la monnaie de présentation du Groupe de la trésorerie et des
équivalents de trésorerie libellés en dollars américains au 31 décembre 2024).
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, la perte financière nette est principalement imputable à des charges d’intérêts
de 3,9 millions d’euros sur les OCABSA Kreos / Claret et l’emprunt obligataire convertible Heights, ainsi qu’à un montant
de 8,9 millions d’euros lié aux certificats de royalties, à une hausse de 3,0 millions d’euros de la juste valeur des dérivés,
les coûts de transaction s’élevant à 1,9 million d’euros, à une perte nette de 3,2 millions d’euros sur la décomptabilisation
des OCEANE et la comptabilisation de l’emprunt obligataire convertible Heights, ainsi qu’à des pertes de change de 5,6
millions d’euros (y compris l’impact de 3,2 millions d’euros, sans effet sur la trésorerie, de la réévaluation en fin d’année
de la trésorerie et des équivalents de trésorerie libellés en dollars américains). Ces coûts ont été partiellement compensés
par des produits d’intérêts de 2,4 millions d’euros générés par le placement du produit de l’introduction en bourse aux
États-Unis et de la cotation du Groupe sur le Nasdaq, par une diminution de 3,2 millions d’euros de la juste valeur de
l’emprunt convertible Heights et par une diminution de 1,0 million d’euros de la juste valeur des produits dérivés.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, le bénéfice financier net était principalement imputable à une diminution de 4,1
millions d’euros de la juste valeur des dérivés (principalement en raison de la baisse du cours de l’action sur la période) et
à une diminution de 1,4 million d’euros des autres passifs évalués à la juste valeur par le compte de résultat
(principalement le passif correspondant au complément de prix de Prosynergia), qui ont été partiellement compensées
par une augmentation des charges d’intérêts de 3,7 millions d’euros sur les obligations Kreos et de 2,6 millions d’euros
sur les OCEANE.
Charge d'impôts sur le résultat
Pour chacun des exercices clos les 31 décembre 2024, 2023 et 2022, la charge d’impôt sur le résultat a été nulle.
Perte nette
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la perte nette s’est élevée à 176,2 millions d’euros, contre 147,7 millions
d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une augmentation de 28,5 millions d’euros ou 19 %.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, la perte nette s’est élevée à 147,7 millions d’euros, contre 60,7 millions d’euros
pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une augmentation de 87,0 millions d’euros ou 143 %.
4.3.2 Sources de liquidité et de capitaux
Sources de liquidités
Le Groupe subit des pertes opérationnelles conséquentes depuis sa création et prévoit de continuer à en subir dans un
futur prévisible. Il se pourrait même qu’il n’atteigne jamais le seuil de rentabilité. Pour les exercices clos les 31 décembre
2024, 2023 et 2022, le Groupe a déclaré des pertes nettes respectives de 176,2 millions d’euros, 147,7 millions d’euros et
60,7 millions d’euros. Au 31 décembre 2024, le Groupe a reporté des pertes fiscales cumulées de 609,4 millions d’euros.
130 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Depuis sa création, le Groupe a financé ses opérations par l’émission d’actions ordinaires pour un produit brut total de
557,2 millions d’euros, dont 130,0 millions provenant de l’introduction en bourse sur Euronext Paris en février 2023 et
223,3 millions de l’introduction sur le Nasdaq Global Market sous forme d’American Depository Shares (« ADS »), ainsi
que par l’émission d’actions ordinaires en Europe (y compris en France) et dans d’autres pays hors États-Unis dans le
cadre d’un placement privé, par des emprunts bancaires et des prêts structurés pour un montant de 175,0 millions
d’euros, par des remboursements de Crédit d’Impôt Recherche (« CIR ») pour un montant total de 35,6 millions d’euros,
par des aides reçues de la Banque Publique d’Investissement (« Bpifrance ») (dont 17,1 millions d’euros de subventions et
1,8 million d’euros d’avances remboursables) et par des certificats de royalties pour un montant de 2,9 millions d’euros.
Au regard (a) de la trésorerie et des équivalents de trésorerie existants du Groupe de 144,2 millions d’euros au 31
décembre 2024 et (b) du remboursement du CIR 2024 attendu au deuxième semestre 2025 pour un montant de 5,7
millions d’euros, le Groupe, à la date de publication des présents états financiers, compte pouvoir financer ses besoins
estimés en trésorerie jusqu’au quatrième trimestre 2025. Ce chiffre tient compte de l’hypothèse selon laquelle les
dépenses de R&D augmenteront considérablement en 2025 en raison de l’avancement des essais cliniques de phase 3
d’obefazimod pour le traitement de la RCH et de la poursuite de l’essai clinique de phase 2b pour le traitement de la MC.
Selon ces hypothèses et sur la base des plans actuels de développement clinique et opérationnel du Groupe, celui-ci
disposerait de fonds suffisants pour financer ses activités jusqu’à l’annonce des premiers résultats des essais cliniques de
phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 sur le traitement d’induction de la RCH.
Le Groupe compte pouvoir repousser son horizon de financement au-delà du quatrième trimestre 2025 grâce à des
financements dilutifs et non dilutifs supplémentaires, qui pourraient inclure une combinaison d’augmentations de capital,
d’accords de concession de licences, de financements par emprunts et d’émissions d’obligations convertibles.
Le 19 novembre 2024, a été déposée auprès de l’autorité des marchés financiers américaine (SEC) une déclaration
d’enregistrement sur formulaire F-3,  qui couvre ponctuellement l'offre, l'émission et la vente à des prix et selon des
conditions à déterminer au moment ou en amont de l'offre pouvant atteindre jusqu’à 350,0 millions USD des actions
ordinaires, y compris les actions ordinaires représentées par des ADS, ainsi que des bons de souscription d'actions
ordinaires ou d'ADS, individuellement en toute combinaison, dont 150,0 millions de dollars peuvent être émis dans le
cadre du Programme ATM (tel que défini ci-dessous). Le 19 novembre 2024, le Groupe a également conclu un accord de
distribution d’actions avec Piper Sandler & Co. (« Piper Sandler ») permettant d'émettre et de vendre ponctuellement, en
une ou plusieurs offres « sur le marché » par l'intermédiaire de Piper Sandler agissant en qualité d’agent commercial, des
actions ordinaires sous la forme d'ADS, chaque ADS représentant une action ordinaire, d'une valeur nominale de 0,01 €
par action, avec un produit de vente brut total pouvant atteindre jusqu’à 150,0 millions USD (le « Programme ATM »).
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, le Groupe n’a pas vendu d'ADS dans le cadre du Programme ATM.
Sur la base de ce qui précède, la direction a conclu que ces facteurs soulèvent un doute substantiel quant à la capacité du
Groupe à poursuivre son activité pendant une période de 12 mois à compter de la date de publication des états financiers
joints au présent rapport annuel.
Augmentations du capital
Les opérations du Groupe ont été essentiellement financées par des augmentations de capital de ses fondateurs et
investisseurs, par le produit net de l’introduction en bourse sur Euronext Paris en France en 2015 et par d’autres
augmentations de capital ayant eu lieu par la suite, y compris l’introduction sur le Nasdaq Global Market sous forme
d’ADS en 2023. Le Groupe n’a encore commercialisé aucun de ses candidats-médicaments, qui en sont à différentes
phases de développement clinique, et ne prévoit pas de générer de revenus par la vente de produits avant plusieurs
années, si tant est que cela se produise un jour. En attendant de pouvoir générer des revenus significatifs par la vente de
ses produits, si cela se produit un jour, le Groupe prévoit de financer ses activités par la vente d’actions, par des
financements par emprunts ou d’autres sources de capitaux, y compris des partenariats éventuels avec d’autres sociétés
ou d’autres opérations stratégiques.
Le tableau suivant présente les principales augmentations de capital du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre
2022, 2023 et 2024  :
En milliers d'euros
Montant du produit brut
Augmentation de capital par l'émission d'actions ordinaires - 2 septembre 2022
46 231 €
Augmentation de capital par l'émission d'actions ordinaires - 23 février 2023
130 000 €
Introduction sur le Nasdaq - 24 octobre 2023
223 300 €
Le 7 septembre 2022, le Groupe a reçu un produit brut de 46,2 millions d’euros provenant de l’émission de 5 530 000
actions ordinaires à un prix de souscription de 8,36 euros par action et de l’émission de certificats de royalties pour un
montant de 2,9 millions d’euros, soit un financement total de 49,2 millions d’euros. Cf. « Chapitre 4.9 Contrats
importants, certificats de royalties ».
131 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le 1er mars 2023, le Groupe a reçu un produit brut de 130,0 millions d’euros provenant de l’émission de 20 000 000 
d’actions ordinaires à un prix de souscription de 6,50 euros par action. Ce produit a été utilisé essentiellement pour
financer l’avancement des essais cliniques d’obefazimod pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques et
pour les besoins généraux de l’entreprise (frais de recherche et développement et remboursements d’échéances de
prêts).
Le 24 octobre 2023, le Groupe a reçu un produit brut de 223,3 millions d’euros provenant de l’émission de 20 325 500
actions ordinaires (y compris sous forme d’ADS) à un prix de 10,99 euros par action dans le cadre de l’introduction en
bourse aux États-Unis. Ce produit a été utilisé essentiellement pour financer l’avancement des essais cliniques
d’obefazimod pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques et pour les besoins généraux de l’entreprise
(frais de recherche et développement et remboursements d’échéances de prêts).
Equity line
En septembre 2017, le Groupe a conclu un contrat d’equity line avec Kepler Cheuvreux. Conformément aux termes de ce
contrat, Kepler Cheuvreux, agissant en tant qu’intermédiaire financier et garant de l’opération, s’est engagé à souscrire
970 000 actions ordinaires, à son initiative, selon un échéancier d’une durée maximale de 24 mois, à un prix d’émission
basé sur un cours moyen de marché pondéré par les volumes échangés (CMPV) sur les deux jours de bourse précédant
chaque émission, diminué d’une décote maximale de 7,0 %.
Le Groupe a renouvelé cette ligne de financement et a conclu le 30 septembre 2019 un contrat avec Kepler Cheuvreux,
qui s’est engagé à souscrire 730 000 actions ordinaires (correspondant au nombre d’actions non souscrites au 30
septembre 2019 et attribuées dans le cadre du contrat précédent) dans les mêmes conditions pour une période de 24
mois.
Le 24 septembre 2021, le contrat a été prolongé pour une période supplémentaire de 12 mois pour les actions non
souscrites à cette date. Cet accord a pris fin le 30 septembre 2022.
Crédit d’impôt recherche
Depuis sa création jusqu’au 31 décembre 2024, Abivax a bénéficié d’un total de 35,6 millions d’euros de remboursements
au titre du CIR. En octobre 2022, le Groupe a reçu le remboursement du CIR pour un montant de 4,2 millions d’euros au
titre de l’exercice clos le 31 décembre 2021. En novembre 2023, il a reçu le remboursement du CIR pour un montant de
4,5 millions d’euros au titre de l’exercice clos le 31 décembre 2022. En novembre 2024, il a reçu le remboursement du CIR
pour un montant de 4,5 millions d’euros au titre de l’exercice clos le 31 décembre 2023.
Bpifrance - Avances remboursables et subventions
Depuis sa création , le Groupe a reçu plusieurs avances remboursables et subventions de Bpifrance. Les fonds reçus de
Bpifrance sous forme d’avances remboursables sont comptabilisés en tant que passifs financiers car le Groupe a
l’obligation contractuelle de rembourser à Bpifrance ces avances remboursables en numéraire sur la base d’un échéancier
de remboursement. Chaque avance est concédée pour aider à financer une étape spécifique de développement. Les
subventions sont des aides non remboursables, qui sont comptabilisées dans les états financiers lorsqu’il existe une
garantie raisonnable que le Groupe respectera les conditions liées aux subventions et que les subventions seront
effectivement reçues.
Le tableau suivant fait état des sommes reçues de Bpifrance au 31 décembre 2024 et concernant des contrats qui étaient
en vigueur ou avaient été résiliés au cours des exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024.
En milliers d'euros
Etat du contrat
Au 31 décembre 2024
Montant encaissé
Avances remboursables
1 802
    Carena (1)
Arrêté
234
    RNP-VIR (2)
Arrêté
1 178
    Ebola
Arrêté
390
Subventions
5 875
    Carena (1)
Arrêté
3 140
    RNP-VIR (2)
Arrêté
2 735
    Ebola
Arrêté
0
Total
7 677
(1) À la suite de l’arrêt du projet en juin 2024 en raison d’un échec technique, Bpifrance a renoncé au remboursement d’un montant de 2,0 millions
d’avances conditionnées (hors intérêts courus), lequel a donc été reclassé en subvention. 
(2) Suite à l’abandon du projet pour cause d’échec technique en juin 2024, Bpifrance a renoncé au remboursement d’avances pour un montant de
1,8 millions d’euros (hors intérêts courus). Celles-ci ont donc été reclassées en subvention.
132 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Bpifrance - Contrat CARENA
Dans le cadre du développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques ciblant l’épissage alternatif et
l’interférence ARN dans les domaines de la virologie (VIH-SIDA, HTLV-1) et du métabolisme (obésité), la société SPLICOS,
que le Groupe a rachetée en octobre 2014, avait conclu avec Bpifrance en décembre 2013 un contrat-cadre
d’accompagnement et un contrat d’avance remboursable en lien avec le Projet Stratégique d’Innovation Industrielle «
CARENA » (« projet CARENA »). En vertu de ce contrat, le Groupe pouvait bénéficier d’avances remboursables d’un
montant maximal de 3,8 millions d’euros afin de développer un programme thérapeutique avec obefazimod contre le
VIH. Au 31 décembre 2024, Abivax avait reçu 3,4 millions d’euros d’avances remboursables et de subventions.
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique. Bpifrance
a accordé un montant supplémentaire de 1,1 million d’euros payable au Groupe afin de rembourser les charges
supplémentaires engagées dans le cadre du projet, et a accepté de renoncer à 60 % des avances remboursables restantes,
soit 3,3 millions d’euros plus les intérêts courus. Le Groupe a donc comptabilisé 2,3 millions d’euros de revenus de
subventions au total. Le solde a été entièrement remboursé au cours du deuxième semestre 2024.
Bpifrance – Contrat RNP-VIR
Dans le cadre du projet CARENA, axé sur le développement clinique d’une molécule médicament et la démonstration de
la validité d’une approche thérapeutique innovante ciblant les RNP virales, le Groupe a conclu avec Bpifrance un contrat-
cadre d’accompagnement, ainsi qu’un contrat bénéficiaire avec avances remboursables en date du 21 mars 2017 pour le
projet structurant de recherche et développement pour la compétitivité « RNP-VIR ». En vertu du contrat RNP-VIR, le
Groupe était éligible à recevoir jusqu’à 6,3 millions d’euros d’avances remboursables pour développer des méthodes de
découverte de nouvelles molécules pour le traitement des maladies infectieuses virales par le biais du développement de
la plateforme « Modulation de la biogenèse de l’ARN ». Au 31 décembre 2024, Abivax avait reçu 3,9 millions d’euros
d’avances remboursables et de subventions.
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique. Bpifrance
a réclamé le remboursement de 1,2 millions d’euros correspondant aux versements excédentaires d’avances
remboursables et de subventions (pour lesquelles le Groupe n’avait pas engagé les charges de R&D correspondantes) et a
accepté de renoncer à 60 % des avances restantes, soit 3,0 millions d’euros plus les intérêts courus. Le Groupe a donc
comptabilisé au total 1,9 millions d’euros de revenus de subventions. Le solde a été entièrement remboursé au cours du
deuxième semestre 2024.
Bpifrance – Ebola
Dans le cadre du programme Ébola, une convention d’accompagnement conjointe de Bpifrance et de la Région Occitanie
a été conclue le 2 juin 2017 et consiste en des avances remboursables pour un montant total de 0,4 million d’euros (0,1
million d’euros de la Région Languedoc Roussillon Midi Pyrénées et 0,3 million d’euros de Bpifrance). Tous les fonds
prévus dans le cadre de ce contrat ont été reçus. En septembre 2019, le Groupe a mis fin à ce programme en raison de
l’homologation imminente d’un vaccin concurrent pour cette indication, ainsi que de l’évolution du contexte
macroéconomique des financements publics. Le remboursement de l’avance conditionnée a été étalé sur la période allant
de septembre 2019 à juin 2024.
Endettement
Pour une description des accords de financement les plus importants, veuillez vous reporter au « Chapitre 4.9 Contrats
importants ».
Évolution historique des flux de trésorerie
133 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le tableau suivant présente les entrées et sorties de trésorerie du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre 2022,
2023 et 2024.
En milliers d'euros
Exercice clos le
31 décembre
2022
Exercice clos le
31 décembre
2023
Exercice clos le
31 décembre
2024
Évolution 
2023
Évolution 
2024
Flux net de trésorerie lié aux activités opérationnelles
(53 936)
(97 130)
(154 072)
80 %
59 %
Flux net de trésorerie lié aux activité d'investissement
(12 026)
(8 095)
15 762
(33 %)
(295 %)
Flux net de trésorerie lié aux activités de financement
32 211
335 290
28 207
941 %
(92 %)
Effet des variations des taux de change sur les
liquidités détenues
0
(5 072)
2 382
— %
(147 %)
Variation nette de la trésorerie et équivalents de
trésorerie
(33 751)
224 992
(107 720)
(767 %)
(148 %)
Trésorerie et équivalents de trésorerie au début de
l'exercice
60 701
26 950
251 942
(56 %)
835 %
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la fin de
l'exercice
26 950
251 942
144 221
835 %
(43 %)
Activités opérationnelles
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles s'est élevée à 154,1
millions d'euros, contre 97,1 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, soit une augmentation de 56,9
millions d’euros, ou 59 %.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles s’est élevée à 97,1
millions d’euros, contre 53,9 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, soit une augmentation de 43,2
millions d’euros ou 80 %.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles est imputable à
l’augmentation des dépenses de R&D liée à l’avancement de l’essai clinique de phase 3 sur la RCH, au lancement de l’essai
clinique de phase 2b sur la MC, à l’impact sur l’exercice complet de la hausse des frais juridiques et professionnels et à
d’autres coûts d’infrastructure liés à l’exploitation d’une société à double cotation, ainsi qu’à la variation du fonds de
roulement.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles est imputable à
l’augmentation des dépenses de R&D liée à l’avancement de l’essai clinique de phase 3 sur le traitement de la RCH, à
l’augmentation des effectifs pour soutenir la croissance de l’ensemble de l’organisation, y compris le nouveau
département de commercialisation et marketing, à la hausse des frais juridiques et professionnels et à d’autres coûts
d’infrastructure liés à l’exploitation d’une société à double cotation, ainsi qu’à la variation du fonds de roulement.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, la trésorerie utilisée pour les activités opérationnelles reflétait principalement
une perte nette de 60,7 millions d’euros et était principalement imputable aux activités de recherche et développement
(48,3 millions d'euros) en raison de la progression du développement du portefeuille de produits (partiellement
compensée par l’élimination de l’amortissement des immobilisations incorporelles et de la perte de valeur des
immobilisations corporelles sur l'unité génératrice de trésorerie ABX196). Elle était également imputable à l’augmentation
de 10,8 millions d’euros de la juste valeur des dérivés et des passifs et à la diminution de 2,4 millions d’euros des dettes
fournisseurs, compensées par une augmentation des charges d’intérêts de 7,0 millions d’euros.
Activités d’investissement
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la trésorerie issue des activités d’investissement s’est élevée à 15,8 millions
d’euros et était principalement imputable au remboursement d’un dépôt à terme de 6 mois du Groupe de 9,0 millions
d’euros et aux intérêts perçus sur les placements de trésorerie et équivalents de trésorerie pour un montant de 8,2
millions d’euros.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, la trésorerie utilisée pour les activités d’investissement s’est élevée à 8,1 million
d’euros et était principalement imputable à un dépôt à terme de 6 mois et au versement d’avances supplémentaires à
long terme concédées aux CRO pour un montant de 1,6 millions d’euros, partiellement compensés par les intérêts perçus
à hauteur de 2,4 millions d’euros.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, la trésorerie utilisée pour les activités d’investissement s’est élevée à 12,0
millions d’euros et était principalement composée (i) d’avances liées aux contrats avec les CRO pour les essais cliniques et
recouvrables à la fin des essais, pour un montant de 12,2 millions d’euros, et (ii) de la finalisation du rachat de Prosynergia
en 2022 et du paiement du solde du prix d’acquisition de 2,9 millions d’euros, partiellement compensés par (iii) le
134 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
remboursement exceptionnel par le CHU de Nice d’une avance effectuée dans le cadre de l’essai clinique du programme
COVID-19.
Activités de financement
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, la trésorerie issue des activités de financement s’élève à 28,2 millions d’euros et
est principalement composée de tirages de la tranche B (pour un montant de 25 millions d’euros) et de la tranche C (pour
un montant de 25 millions d’euros) des obligations non convertibles garanties senior du Financement Kreos / Claret, nets
des frais de transaction déboursés et des dépôts (pour un montant total de 2,6 millions d’euros), compensés
partiellement par des remboursements de 13,2 millions d’euros (dont 8,8 millions d’euros pour l’emprunt obligataire
convertible Heights et 2,7 millions d’euros d’avances remboursables) et des versements d’intérêts de 7,7 millions d’euros.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, la trésorerie issue des activités de financement s’est élevé à 335,3 millions
d’euros, et se composait du produit net d’une levée de fonds sur Euronext Paris de 123,3 millions d’euros (y compris des
coûts de transaction de 6,7 millions d’euros), du produit net d’une levée de fonds de 202,0 millions d’euros (y compris des
coûts de transaction de 21,3 millions d’euros) provenant de l’introduction en bourse du Groupe aux États-Unis et de sa
cotation sur le Nasdaq et placement privé simultané (y compris les coûts de transaction et les commissions de
souscription de 28,1 millions d’euros), du produit net du tirage en août 2023 des premières tranches du Financement
Kreos / Claret et du Financement Heights, s’élevant conjointement à 27,2 millions d’euros (nets des remboursements de
tous les montants restant dus au titre du Premier Contrat KC, du Second Contrat KC et des OCEANE), le tout partiellement
compensé par des remboursements d’obligations du Premier Contrat KC et du Second Contrat KC (pour un montant de
5,0 millions d’euros), du prêt garanti par l’État (PGE) (pour un montant de 1,3 million d’euros), ainsi que par les intérêts
versés (pour un montant de 5,3 millions d’euros).
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, la trésorerie issue des activités de financement s’est élevée à 32,2 millions
d'euros et se composait principalement du produit net d'une augmentation de capital pour un montant de 46,2 millions
d’euros (y compris les coûts de transaction de 3,3 millions d'euros), du produit net de l’émission de certificats de royalties
d’un montant de 2,9 millions d'euros, partiellement compensés par 13,4 millions d’euros de remboursements au titre du
Premier Contrat KC et du Second Contrat KC et par le versement d’intérêts.
Besoins significatifs en liquidités
Engagements contractuels et financiers
Le tableau suivant présente des informations agrégées sur les engagements contractuels significatifs au 31 décembre
2024.
Les montants des engagements figurant dans le tableau ci-dessous sont associés à des contrats exécutoires et
juridiquement contraignants qui précisent toutes les conditions importantes, y compris les prestations fixes ou minimales,
les dispositions relatives aux prix (fixes, minimum ou variables), et le calendrier approximatif des actions prévues
contractuellement. Du fait d’événements futurs, les paiements réels pourraient différer de ces estimations. Tous les
montants indiqués dans le tableau ci-dessous, à l’exception des indemnités de départ à la retraite, sont présentés en
valeur brute et ne sont pas actualisés.
(en milliers d'euros)
Au 31 décembre 2024
Moins de 1 an
Plus de 1 an
Total
Engagements financiers
36 309
79 072
115 382
Engagements de location
993
1 519
2 512
Engagements de retraite
0
756
756
Engagements hors bilan
234 908
0
234 908
Total
272 211
81 348
353 559
Dans le cours normal de ses activités, le Groupe fait régulièrement appel aux services de sous-traitants et conclut des
accords de recherche et de partenariat avec différents CRO ainsi qu’avec des partenaires ou sous-traitants du secteur
public, qui mènent des essais cliniques et des études en rapport avec les candidats-médicaments. Les engagements hors
bilan figurant dans le tableau ci-dessus sont des engagements liés à ces accords de recherche et de partenariat. En
l’absence d’un calendrier fixe, les contrats pluriannuels, tels que les contrats de CRO, sont classés à moins d’un an. Les
contrats de CRO comprennent des paiements conditionnés à la réalisation d’étapes de développement futures. La
majorité des engagements envers ses CRO sont résiliables dans certaines circonstances telles que l’insolvabilité, la
suspension d’une étude par les autorités compétentes, le manquement à la règlementation ou des négligences dans les
prestations.
135 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les besoins de trésorerie significatifs indiqués dans le tableau ci-dessus ne comprennent pas les futurs paiements
éventuels liés aux certificats de royalties, qui s’élèvent à 2 % des ventes nettes futures d’obefazimod (dans le monde
entier et pour toutes les indications). Le montant des redevances pouvant être payées au titre des certificats de royalties
est plafonné à 172,0 millions d’euros au total. Les paiements de royalties devraient avoir lieu avant la date d’expiration
des certificats, soit 15 ans après leur date d’émission (2 septembre 2037).
Au 31 décembre 2024, les engagements contractuels et prêts du Groupe s’élevaient à 353,6 millions d’euros et
comprenaient des engagements financiers de 115,4 millions d’euros (eux-mêmes composés de 88,7 millions d’euros au
titre des tranches A, B et C des obligations non convertibles garanties senior du Financement Kreos / Claret, 24,1 millions
d’euros au titre de l’emprunt obligataire convertible Heights et 2,6 millions d’euros au titre du PGE) et des engagements
hors bilan de 234,9 millions d’euros au titre des obligations d’achat.
Besoins en capitaux opérationnels et en dépenses d’investissement
Depuis sa création, le Groupe subit des pertes opérationnelles considérables et prévoit de continuer à en subir dans un
avenir prévisible. Il se peut même qu’il n’atteigne jamais le seuil de rentabilité. Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024,
le Groupe affiche une perte nette de 176,2 millions d’euros.
Les besoins de financement actuels et futurs du Groupe dépendront de nombreux facteurs, notamment :
• la taille, les progrès, le calendrier et l’achèvement des études précliniques et des essais cliniques ;
• le nombre de nouveaux candidats-médicaments potentiels que le Groupe identifiera et décidera de développer ;
• les coûts liés au dépôt de demandes de brevet, à leur maintien, les coûts encourus pour les faire respecter ou
pour se défendre contre les réclamations de tiers ou les violations de brevets commises par des tiers ;
• le temps et les coûts nécessaires pour obtenir l’autorisation réglementaire des candidats-médicaments du
Groupe, ainsi que tout retard que le Groupe pourrait subir en raison de l’évolution des exigences réglementaires
ou de résultats défavorables concernant l’un de ces candidats-médicaments ;
• les activités de vente et de marketing entreprises dans le cadre de la commercialisation prévue d’obefazimod et
de tout autre candidat-médicament actuel ou futur, ainsi que les coûts liés à la mise sur pied d’une organisation
de vente et de marketing performante ;
• le montant des revenus que le Groupe pourrait éventuellement tirer de ses accords de partenariat ou de
collaboration existants ou futurs, soit directement, soit sous la forme de paiements d’étapes (milestones) ou de
royalties; et
• la gravité, la durée et les répercussions du conflit entre la Russie et l’Ukraine, qui peut continuer à exercer un
impact négatif sur les activités et les essais cliniques du Groupe.
Pour les risques supplémentaires liés aux besoins significatifs en capitaux du Groupe, cf. Chapitre 2 « Facteurs de risques »
section 2.1.2 Risques financier et risques de marché du Groupe.
4.4 Investissements
Principaux investissements réalisés au cours des trois derniers exercices
Investissements incorporels
Les investissements incorporels consistent principalement en l’acquisition de Prosynergia.
Le 1er avril 2022, le Groupe a acquis 100 % du capital social de Prosynergia SARL (ou « Prosynergia »), une société de
biotechnologie luxembourgeoise, afin de renforcer son portefeuille.
Les termes du contrat d’acquisition d’actions (ou « SPA Prosynergia ») conclu le 15 novembre 2021 comprenaient un
paiement anticipé de 325 milliers d’euros effectué le 25 novembre 2021 et un paiement supplémentaire de 2 925 milliers
d’euros effectué le 1er avril 2022. Les paiements supplémentaires potentiels étaient basés sur des conditions à remplir
avant le 31 mars 2023. Les conditions n’ayant pas été remplies, aucun paiement supplémentaire n’a été effectué. Par
ailleurs, le Groupe a accordé un prêt de 1 400 milliers d’euros  à Prosynergia le 1er décembre 2021.
Le 12 décembre 2022, le Groupe a réalisé la fusion avec Prosynergia, l’ensemble des actifs et passifs de Prosynergia ont
été transmis à Abivax et Prosynergia a été dissoute. Les apports en nature de Prosynergia à Abivax ont donc eu lieu en
136 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
décembre 2022 par voie de transmission universelle de patrimoine et ont donné lieu à une comptabilisation en
immobilisations incorporelles de 3 918 milliers d’euros au titre de la Perte sur TUP Wittycell et de 1 109 milliers d’euros
au titre du brevet. Ces montants tiennent compte du prix d’acquisition de Prosynergia ainsi que du prêt de 1 400 milliers
d’euros accordé à Prosynergia, considéré comme un prépaiement pour l’acquisition du groupe d’actifs et des frais
d’acquisition et autres charges connexes non significatives.
Investissements corporels
Les investissements corporels sont principalement constitués de matériel et d’équipements techniques pour les
laboratoires, les installations informatiques et les bureaux, sans changement significatif en 2024.
Investissements financiers
En 2021, les investissements financiers comprenaient le prêt accordé à Prosynergia pour refinancer sa dette existante (1
400 milliers d’euros). En 2022, Prosynergia ayant été acquise par le Groupe, le prêt a été retiré des investissements
financiers et considéré comme un paiement anticipé pour l’acquisition, comme expliqué ci-dessus.
En 2023, le Groupe a placé 9 050 milliers d'euros sur un compte à terme 6 mois dont le renouvellement n'a pas été
effectué au terme des 6 mois.
Les autres investissements financiers comprennent principalement les dépôts de garantie.
Investissements clés en cours ou pour lesquels des engagements fermes ont été pris
Aucun.
Informations sur les coentreprises et les entreprises dans lesquelles la Société détient une part du capital
Aucune.
4.5 Perspectives et tendances
Principales tendances depuis le début de l’exercice en cours
Janvier 2025
Abivax franchit une étape clé dans le recrutement de l’essai de phase 3 ABTECT en atteignant
le recrutement de plus de 1 000 patients.
Abivax annonce la présentation de sept abstracts sur l'utilisation d’Obefazimod dans le
traitement de la rectocolite hémorragique lors de l’édition 2025 du 20e congrès annuel de la
European Crohn’s and Colitis Organization.
Abivax publie son calendrier financier 2025.
Février 2025
Abivax organisera un webcast animé par un leader d’opinion de renom le 17 mars 2025.
Abivax estime également que son candidat-médicament phare, obefazimod, se différencie des approches concurrentes
pour le traitement des MICI grâce à son mécanisme d’action innovant. Il a ainsi été démontré qu’obefazimod augmente
spécifiquement la production d’un produit d’épissage microARN unique, appelé miR-124, qui joue un rôle essentiel dans
la régulation de la réponse inflammatoire. Dans une situation d’inflammation, le miR-124 agit comme un régulateur
naturel de la réponse inflammatoire qui contrôle la progression de l’inflammation et stabilise le système immunitaire,
sans provoquer d’immunosuppression plus large. Contrairement aux thérapies avancées disponibles actuellement,
prescrites après les thérapies conventionnelles, dont certaines ne ciblent qu’une seule cytokine ou une seule voie
inflammatoire, le miR-124 module l’expression de plusieurs cytokines et voies inflammatoires clés. La modulation
simultanée de plusieurs voies inflammatoires peut se traduire par une efficacité plus durable sur le long terme, ce qui est
essentiel dans le cas des maladies chroniques comme les MICI et pourrait permettre à obefazimod de se différencier des
traitements actuellement disponibles pour ces maladies.
137 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Au cours des essais cliniques de phase 2 d’obefazimod pour le traitement de la RCH active modérée à sévère,
conformément aux effets pharmacologiques observés dans les études précliniques, un début de soulagement des
symptômes a été observé dès le huitième jour de traitement, accompagné de réductions significatives des saignements
rectaux et de la fréquence des selles. Dans l’essai clinique de phase 2b sur le traitement d’induction, auquel ont participé
252 patients, obefazimod a atteint le critère d’évaluation principal, à savoir, une réduction statistiquement significative du
score Mayo modifié (une mesure de l’activité de la maladie) par rapport au placebo. De surcroît, des taux élevés de
rémission clinique durable et de nouvelle rémission clinique ont été observés lors de l’extension en ouvert de l’essai sur le
traitement de maintenance, au cours de laquelle les patients - dont environ 45 % avaient déjà été exposés à des
médicaments biologiques ou à des inhibiteurs des Janus kinases (« JAK ») - ont été suivis sur une période maximale de
traitement de deux ans. Plus de 90 % des patients ayant déjà été exposés à une thérapie avancée avant de participer à
l’essai étaient hautement réfractaires, deux thérapies avancées précédentes au moins ayant abouti à un échec.
En avril 2023, ont été publiés les résultats de l’analyse finale de l’essai clinique de phase 2b en ouvert sur le traitement de
maintenance qui incluait 217 patients dont 164 (76 %) avaient terminé la deuxième année de traitement oral avec 50 mg
d’obefazimod une fois par jour. À l’issue de la deuxième année de traitement, 114 des 217 patients recrutés (53 %) ont
obtenu une rémission clinique et 158 (73 %) une réponse clinique. Parmi les 98 patients réfractaires aux traitements
biologiques, 66 (67 %) ont présenté une réponse clinique, 38 (39 %) une rémission clinique, 46 (47 %) une amélioration
endoscopique et 20 (20 %) une rémission endoscopique à la semaine 96. Parmi les 124 patients ayant obtenu une
réponse clinique à la fin de la période d’induction de 8 semaines de l’essai en double aveugle, 82 (66 %) ont obtenu une
rémission clinique à la semaine 48, en appliquant la méthode basée sur une nouvelle randomisation des répondeurs (re-
randomization) dont l’emploi est classique dans les essais cliniques de phase 3 sur le traitement de maintenance. Sur les
124 patients ayant présenté une réponse clinique à la semaine 8, 74 (60 %) ont obtenu une rémission clinique, 95 (77 %)
une réponse clinique, 79 (64 %) une amélioration endoscopique et 52 (42 %) une rémission endoscopique à la semaine
96.
En octobre 2024, le Groupe a annoncé les résultats d’une analyse intermédiaire de l’efficacité et de l’innocuité d’un essai
en ouvert sur le traitement de maintenance (OLM) chez des patients atteints de RCH recrutés à la fin des essais OLM de
phase 2a et de phase 2b au cours desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour. Les résultats obtenus
ont démontré que lorsqu’obefazimod est administré à dose réduite de 25 mg pendant une période supplémentaire de
deux ans, la rémission clinique est maintenue et le profil de sécurité est cohérent avec celui observé lors des études
antérieures sur obefazimod oral en une prise par jour.  Dans cet essai en ouvert sur le traitement de maintenance, les
patients ayant terminé les essais OLM de phase 2a (d’une durée de 4 ans) ou de phase 2b (d’une durée de 2 ans), au cours
desquels ils avaient reçu 50 mg d’obefazimod une fois par jour, ont eu la possibilité de continuer à recevoir obefazimod à
dose réduite de 25 mg par jour pendant cinq années supplémentaires (à condition de satisfaire au critère d’éligibilité
consistant en un sous-score endoscopique Mayo = 0 ou 1). Au total, 130 patients ont été admis dans l’essai et, au 11
septembre 2024 (date limite de prise en compte des données), 113 ont été évalués jusqu’à la semaine 48 tandis que 74
ont été inclus dans l’analyse couvrant la période complète de 96 semaines. Au début de l’essai, 89 % des patients
(116/130) se trouvaient en rémission clinique. Au bout de 48 et 96 semaines de traitement, 84 % (95/113) et 87 % (64/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission clinique. De même, 92 % des patients (119/130)
étaient en rémission symptomatique au début de l’essai. Au bout de 48 et 96 semaines, 91% (103/113) et 92% (68/74)
des patients évalués, respectivement, se trouvaient en état de rémission symptomatique. Les autres analyses de
l’efficacité ont mis en évidence des tendances similaires.
Le profil de tolérance d’obefazimod indique qu’il pourrait offrir une différenciation clinique importante. Au 30 novembre
2024 (dernière date limite de prise en compte des données de sécurité), 1 300 sujets avaient reçu obefazimod selon
différents schémas d’administration, dans l’ensemble des essais cliniques en ouvert terminés ou en cours, toutes
indications confondues, dont 97 sujets pendant plus de 6 mois et 241 pendant plus d’un an. En outre, 765 sujets
participant au programme ABTECT ou à l'étude ABX464-202 avaient reçu obefazimod ou un placebo en aveugle, dont 160
sujets pendant plus de 6 mois et 66 sujets pendant plus d'un an.
En octobre 2022, le Groupe a lancé ses essais cliniques pivots de phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH
active modérée à sévère. Il s’agit de deux essais sur le traitement d’induction (ABTECT-1 et ABTECT-2) et un essai sur le
traitement de maintenance (ABTECT). L’annonce des premiers résultats des essais ABTECT-1 et ABTECT-2 sur le
traitement d’induction est attendue pour le troisième trimestre 2025, et celle des premiers résultats de l’essai ABTECT sur
le traitement de maintenance pour le deuxième trimestre 2026.
Au quatrième trimestre 2023, la FDA avait donné son feu vert à la demande d’autorisation d’un nouveau médicament
expérimental (« IND », Investigational New Drug) pour un essai clinique de phase 2b mené sur des patients atteints de la
maladie de Crohn (MC). Le recrutement des patients a donc débuté en octobre 2024. Le Groupe compte annoncer les
premiers résultats de l’essai de phase 2b sur le traitement d’induction au cours du second semestre 2026, l’objectif étant
de démontrer que la réponse clinique et le profil de tolérance sont cohérents avec ceux qui ont déjà été observés lors des
essais cliniques sur la RCH active modérée à sévère. Si les résultats de cet essai clinique de phase 2b sont positifs, le
Groupe entend poursuivre le développement de son médicament avec un essai clinique de phase 3.
138 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Tendances, incertitudes, contraintes, engagements ou événements susceptibles d’influer sensiblement sur
les perspectives de la Société
L’objectif principal du Groupe consiste à développer et commercialiser obefazimod pour le traitement des maladies
inflammatoires, en commençant par la RCH el la MC actives modérées à sévères. Le Groupe privilégie les indications pour
lesquelles il existe d’importants besoins non satisfaits et un fort potentiel commercial. Pour atteindre son objectif, le
Groupe suit une stratégie reposant sur les principaux éléments suivants.
• Faire avancer l’obefazimod dans les essais cliniques pivots pour le convertir en une thérapie avancée de
première ligne potentielle pour les MICI.
La solidité des résultats obtenus lors des essais cliniques de phase 2, notamment la rapidité d’action ainsi que
l’efficacité et la sécurité durables (comme en témoignent un taux de rémission clinique de 53 %, un taux de
réponse clinique de 73 % et l’absence de nouveaux signaux de sécurité lors de l’essai de phase 2b en ouvert sur
le traitement de maintenance d’une durée de deux ans), si elle est confirmée par les résultats des essais cliniques
de phase 3, placera obefazimod, , à condition d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché, dans une position
unique en tant que thérapie avancée de première ligne pour la RCH active modérée à sévère. Le Groupe estime
que les résultats obtenus, s’ils sont confirmés par ceux des essais cliniques de phase 3 (l’analyse des résultats du
traitement d’induction est attendue au troisième trimestre 2025), placeront obefazimod dans une position
favorable en tant que thérapie avancée de première ligne potentielle pour la RCH active modérée à sévère, à
condition que l’autorisation de mise sur le marché lui soit concédée.
Sur la base des données cliniques positives obtenues lors des essais cliniques sur la RCH et des études
précliniques sur le modèle murin de colite au dextran sulfate de sodium (« DSS ») qui encouragent à poursuivre
le développement du médicament pour la MC, et en vertu de la logique biologique et mécanistique sous-jacente,
le Groupe a lancé un essai clinique de phase 2b chez des patients atteints de MC au quatrième trimestre 2024,
l’annonce des premiers résultats étant prévue au second semestre 2026, afin de démontrer que les résultats
obtenus sont cohérents avec ceux des essais cliniques de phase 2 pour la RCH active modérée à sévère. La MC
provoque des ulcères et une inflammation durable du tube digestif, accompagnée de fibrose et sténose qui
jouent un rôle crucial dans la progression de la maladie. Elle diffère de la RCH en ce sens qu’elle touche toute
l’épaisseur de la paroi intestinale et l’ensemble du tube digestif, de la bouche à l'anus. Cependant, un grand
nombre de processus physiopathologiques sous-jacents et de manifestations cliniques sont communs à la MC et
à la RCH, si bien que le modèle de traitement actuel de la MC est similaire à celui de la RCH, comme cela est
expliqué plus loin. En outre, le Groupe considère que le profil clinique d’obefazimod observé à ce jour se prête à
des associations possibles avec des thérapies existantes ou nouvelles, que le Groupe explore actuellement.
• Association thérapeutique potentielle avec obefazimod pour le traitement des MICI.
Les thérapies actuellement disponibles offrent une efficacité limitée qui s’estompe au fil du temps, elles sont
soumises à des conditions préalables contraignantes, elles posent d’importants problèmes de sécurité et de
tolérance (voir les mises en garde de sécurité « dans la boîte noire » de l’USPI) et beaucoup d’entre elles sont des
médicaments biologiques injectables. Plusieurs propriétés d’obefazimod en font un candidat-médicament
potentiellement intéressant à associer à d’autres thérapies avancées. D’abord, la majorité des patients préfère
l’administration orale, ce qui peut se traduire par une meilleure observance du traitement. Ensuite, le mode
d’action proposé par obefazimod exploite les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de stabiliser
la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Le mécanisme d’action
innovant d’obefazimod peut se prêter à une complémentarité avec d’autres médicaments oraux ou injectables,
ce qui pourrait permettre d’améliorer l’efficacité de l’induction et la rémission par rapport à la monothérapie. Le
Groupe a entamé un processus formel d’évaluation de plusieurs candidats-médicaments oraux ou injectables
destinés à former une association thérapeutique avec obefazimod pour le traitement de la RCH. En septembre
2024, le Groupe a annoncé les résultats précliniques préliminaires de l'association d’obefazimod et étrasimod
dans un modèle murin de MICI. Ceux-ci montrent que le traitement par l’association améliore la réponse en
matière de protection du poids corporel ainsi que l’indice d’activité de la maladie, et qu’il induit une réduction
synergique et statistiquement significative de plusieurs cytokines (TNFa, IL-17, IL-6, IFNg) dans le sang par
rapport à chacun des deux médicaments évalué séparément. Les résultats précliniques complémentaires qui sont
attendus en 2025 aideront le Groupe à prendre une décision concernant le médicament à associer à obefazimod.
• Exploitation de la bibliothèque des amplificateurs de miR-124 pour développer le pipeline du Groupe pour le
traitement des maladies inflammatoires chroniques.
139 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Sur la base du mécanisme d’action d’obefazimod, le Groupe a lancé un programme de recherche et
développement dont le but est de générer de nouveaux candidats-médicaments potentiels afin de renforcer son
portefeuille de propriété intellectuelle sur la plateforme miR-124 et d’identifier de nouveaux candidats-
médicaments à partir de la bibliothèque exclusive de petites molécules qui comprend d’autres amplificateurs de
miR-124. Le Groupe prévoit d’annoncer au cours de 2025 le choix du candidat-médicament qui prendra la suite
d’obefazimod.
•    Évaluation opportuniste des partenariats stratégiques afin de maximiser la valeur d’obefazimod et du pipeline
thérapeutique du Groupe.
Abivax a découvert obefazimod, le développe en tant que médicament innovant et en détient actuellement les
droits au niveau mondial. Le Groupe entend conserver les droits de développement et de commercialisation
d’obefazimod dans le monde entier. Dans certaines régions, le Groupe pourrait saisir des opportunités pour
conclure des partenariats stratégiques afin d’accélérer le travail de développement et tirer le meilleur parti
commercial possible d’obefazimod et d’autres produits de son pipeline. Dans le cadre d’un éventuel partenariat
stratégique, le Groupe prévoit de rechercher et d’obtenir un financement initial, des paiements d’étapes
(milestones) et, par la suite, des royalties.
PRÉVISIONS OU ESTIMATIONS DU BÉNÉFICE
La Société n’entend pas faire de prévisions ou d’estimations de bénéfices.
Changements significatifs dans la situation financière ou commerciale
Aucun événement significatif susceptible d'affecter la situation financière ou commerciale de l'entreprise n'est intervenu
entre la date de clôture des comptes et la date du présent document.
4.6 Dividendes
Description de la politique de distribution des dividendes et des éventuelles restrictions applicables
La Société ne prévoit pas de verser des dividendes en espèces sur ses titres de participation dans un avenir prévisible et a
l'intention de conserver tous les fonds disponibles et tous les bénéfices futurs pour les utiliser dans l'exploitation et
l'expansion des activités de la Société, compte tenu de l'état de développement de cette dernière.
Montant du dividende par action
Aucun.
4.7 Conventions et engagements réglementés et opérations avec les parties liées
Conventions intra-groupe
La Société a conclu un prêt intra-groupe avec sa filiale Prosynergia pour un montant de 1 400 milliers d’euros. Le 12
décembre 2022, la Société a réalisé une fusion avec Prosynergia. Tous les actifs et passifs de Prosynergia ont été
transférés à la Société dans le cadre de la fusion, le contrat de prêt intra-groupe a été résilié et Prosynergia a été dissoute.
140 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Transactions avec des parties liées
Accords signés au cours de l’exercice 2024
En juillet 2024, la Société a conclu un contrat de management avec Mme Sylvie Grégoire afin de définir les conditions de
son mandat de Présidente du Conseil d’administration de la Société. Pendant la durée du contrat et pendant une période
de douze (12) mois maximum à compter de la date effective de la cessation de ses fonctions de Présidente, Mme Grégoire
est tenue par des engagements de non-concurrence et de non-sollicitation. Il est précisé que la contrepartie des
engagements ci-dessus est incluse dans la rémunération versée à Mme Grégoire pendant la durée de son mandat de
Présidente du Conseil d’Administration et qu'aucune rémunération supplémentaire ne sera versée à Mme Grégoire à ce
titre (y compris après la fin de son mandat de Présidente du Conseil d’Administration). Le mandat social de Mme Grégoire
prend fin conformément à la loi applicable et aux stipulations des statuts de la Société.
Accords en cours à la date de dépôt du Document d’Enregistrement Universel
En avril 2023, la Société a conclu un protocole de transition avec M. Hartmut Ehrlich et une convention de management
avec M. Marc de Garidel.
En vertu de cette convention de management, en cas de cessation de ses fonctions de directeur général à la suite (i) du
non-renouvellement de son mandat, (ii) d’une révocation sauf pour négligence grave ou faute intentionnelle et/ou (iii)
d’une démission justifiée par une invalidité, des problèmes de santé ou son départ à la retraite définitif (un « départ
remplissant les conditions requises »), M. Marc de Garidel a droit à une indemnité de départ égale à 12 fois le plus élevé
des deux montants suivants : (i) la moyenne mensuelle de la rémunération fixe et de la rémunération variable perçues par
M. de Garidel au cours des 12 mois précédant la date effective du départ remplissant les conditions requises, ou (ii) la
moyenne mensuelle de la rémunération fixe perçue par M. de Garidel au cours de la période de 12 mois précédant la date
effective du départ remplissant les conditions requises, majorée de 1/12ème de la rémunération variable de l’exercice
précédant immédiatement la date du départ remplissant les conditions requises, quelle que soit la date de versement de
cette rémunération variable.
Les principales conditions financières du protocole de transition conclu avec M. Hartmut Ehrlich et de la convention de
management conclue avec M. Marc de Garidel sont décrites plus en détail au chapitre 3.3.1 du Document
d’Enregistrement Universel 2024.
Rapport spécial du commissaire aux comptes sur les conventions et engagements réglementés pour l’exercice clos le 31
décembre 2024
PricewaterhouseCoopers                                  AuditAgili(3f)   
63, rue de Villiers69, Boulevards des Canuts
92208 Neuilly
                         
ABIVAX
Rapport spécial des commissaires aux comptes sur les conventions réglementées
(Assemblée générale d'approbation des comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2024)
À l’assemblée générale de la société
ABIVAX
7/11 Boulevard Haussmann
75009 Paris
En notre qualité de commissaires aux comptes de votre société, nous vous présentons notre rapport sur les conventions
réglementées.
Il nous appartient de vous communiquer, sur la base des informations qui nous ont été données, les caractéristiques, les
modalités essentielles ainsi que les motifs justifiant de l’intérêt pour la société des conventions dont nous avons été
avisés ou que nous aurions découvertes à l’occasion de notre mission, sans avoir à nous prononcer sur leur utilité et leur
bien-fondé ni à rechercher l’existence d’autres conventions. Il vous appartient, selon les termes de l’article R.225-31 du
code de commerce, d’apprécier l’intérêt qui s’attachait à la conclusion de ces conventions en vue de leur approbation.
141 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Par ailleurs, il nous appartient, le cas échéant, de vous communiquer les informations prévues à l’article R.225-31 du code
de commerce relatives à l’exécution, au cours de l’exercice écoulé, des conventions déjà approuvées par l’assemblée
générale.
Nous avons mis en œuvre les diligences que nous avons estimé nécessaires au regard de la doctrine professionnelle de la
Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette mission. Ces diligences ont consisté à vérifier la
concordance des informations qui nous ont été données avec les documents de base dont elles sont issues.
CONVENTIONS SOUMISES A L’APPROBATION DE L’ASSEMBLEE GENERALE
Conventions autorisées et conclues au cours de l’exercice écoulé
Convention de présidence du conseil avec Madame Sylvie Grégoire
En application de l’article L.225-40 du code de commerce, nous avons été avisés de la convention suivante conclue au
cours de l’exercice écoulé qui a fait l’objet de l’autorisation préalable de votre conseil d'administration.
Personne concernée :
Madame Sylvie Grégoire, Présidente du Conseil d’administration.
Nature et objet :
Le contrat de mandat social entre la Société et Madame Sylvie Grégoire énonce les termes et condition de son mandat de
Présidente du Conseil d’Administration à compter du 11 juillet 2024. Il n’est pas soumis au Code du travail, Madame
Grégoire agissant en qualité de mandataire social. En qualité de Présidente du Conseil d’administration, Madame
Grégoire sera chargée de la direction des travaux du conseil ainsi que du bon fonctionnement des organes sociaux de la
Société. Elle rend compte à l’Assemblée Générale des actionnaires de ses fonctions de Président du Conseil
d’administration.
Modalités :
Madame Grégoire percevra une rémunération annuelle de 140 000 euros au titre de ses fonctions de Présidente.
Madame Grégoire bénéficiera d’une attribution de 25 000 actions gratuites, lesquelles ont été attribuées le 11 juillet
2024. Des clauses d’exclusivité et d’obligations en matière de conflits d’intérêts, de non-concurrence et non-sollicitation
(sans rémunération complémentaire (y compris après la fin du mandat de Président)), de confidentialité, de loyauté sont
stipulées dans le contrat.
Motifs justifiant l’intérêt de la convention pour la société :
La conclusion de cette convention de management s’explique par les décisions relatives à la direction générale ainsi que
la présidence de votre société en adéquation avec la stratégie de développement de la société.
CONVENTIONS DEJA APPROUVEES PAR L’ASSEMBLEE GENERALE
Conventions approuvées au cours d’exercices antérieurs dont l’exécution s’est poursuivie au cours de l’exercice écoulé
Protocole de transition entre la société et Monsieur Hartmut Ehrlich
En application de l’article R.225-30 du code de commerce, nous avons été informés que l’exécution des conventions
suivantes, déjà approuvées par l’assemblée générale au cours d’exercices antérieurs, s’est poursuivie au cours de
l’exercice écoulé.
Personne concernée :
Monsieur Hartmut Ehrlich, Directeur Général de votre société
Nature et objet :
Le Conseil d’administration a autorisé en date du 18 avril 2023, la signature d’un protocole de transition visant à énoncer
les termes et conditions de la cession de son mandat de Directeur Général ainsi que la poursuite de sa collaboration avec
la société en tant que conseiller du Directeur Général.
Modalités :
Le protocole de transition fixe la date de fin de mandat au 5 mai 2023 ;
L’indemnité de fin de mandat d’un montant de 1 209 825 euros (dont le paiement est soumis à la procédure « say on pay
») ainsi que l’indemnisation de ses congés non pris ;
La période de transition pendant laquelle Monsieur Ehrlich reste salarié de la Société pour la période comprise entre le 5
mai 2023 et le 31 décembre 2023. Monsieur Ehrlich perçoit une indemnité de 100 000 euros au titre de ce contrat de
travail et bénéficiera de l’attribution de 100 000 actions gratuites.
142 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Il est précisé qu’au 31 décembre 2024, 25 000 actions gratuites ont été définitivement acquises.
Monsieur Hartmut Ehrlich est soumis à une clause de confidentialité pour une durée de 5 ans.
Motifs justifiant l’intérêt de la convention pour la société :
La conclusion de ce protocole s’explique par les décisions relatives à la direction générale de votre société en adéquation
avec la stratégie de développement de votre société.
Convention de management avec Monsieur Marc de Garidel
Personne concernée :
Monsieur Marc de Garidel, Président du Conseil d’administration et Directeur Général de votre société
Nature et objet :
Le contrat de management entre la Société et Monsieur Marc de Garidel, approuvé par l’Assemblée Générale ordinaire en
date du 5 juin 2023,
Le Conseil d’administration a autorisé en date du 18 avril 2023, la signature d’un contrat de management visant à énoncer
les termes et conditions de son mandat de Président du Conseil d’administration et Directeur Général à compter du 5 mai
2023.
Agissant en qualité de mandataire social, Monsieur de Garidel n’est pas soumis au Code du Travail.
En qualité de Directeur Général, Monsieur de Garidel est investi des pouvoirs les plus étendus pour agir au nom de la
société.
En qualité de Président du Conseil d’administration, Monsieur de Garidel est chargé de la direction des travaux du Conseil
ainsi que du bon fonctionnement des organes sociaux de la société.
Modalité :
La rémunération en tant que Directeur Général, qui comprend une partie fixe d’un montant de 550 000 euros annuel ainsi
qu’une partie variable dont le montant sera fonction de la réalisation des objectifs de performance déterminés par le
Conseil d’administration (dont le paiement est soumis à la procédure « say on pay »).
Les éléments de rémunération ont été revus par le Conseil d’administration en date du 1er février 2024, portant sa
rémunération fixe annuelle à 577 500 euros pour l’exercice 2024 et statuant sur la partie variable au titre de 2023 pour un
montant de 217 582 euros, ces éléments ayant été approuvés par l’Assemblée générale annuelle du 30 mai 2024.
Monsieur de Garidel bénéficie d’une attribution de 1 782 796 actions gratuites, dont 400 000 en 2024, sous réserve de la
réalisation de certains objectifs pour partie.
Monsieur de Garidel et son épouse bénéficient d’une assurance maladie privée internationale.
Monsieur de Garidel ne percevra pas de rémunération au titre de ses fonctions Président du Conseil d’administration
(étant précisé que Monsieur de Garidel a démissionné de ses fonctions de Président du Conseil d’administration le 11
juillet 2024).
Il est précisé qu’au 31 décembre 2024, 390 019 actions gratuites ont été définitivement acquises et 212 737 actions
gratuites sont caduques.
Motifs justifiant l’intérêt de la convention pour la société :
La conclusion de cette convention de management s’explique par les décisions relatives à la direction générale ainsi que
la présidence de votre société en adéquation avec la stratégie de développement de la société.
Fait à Neuilly-sur-Seine et Lyon, le24 mars 2025,
les commissaires aux comptes
Pricewaterhousecoopers Audit                                                              Agili(3f)
représenté par                                                                représenté par     
                          Cédric MAZILLE                                    Sylvain BOCCON-GIBOD
143 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
4.8 Procédures judiciaires et arbitrages
Le 12 décembre 2024, la Société a été notifiée d'une demande du cédant de Prosynergia réclamant le paiement d'un
complément de prix dans le cadre de l’acquisition. Une procédure judiciaire est en cours devant les tribunaux français. La
Société n'a pas enregistré de provision dans ses états financiers au titre de cette demande qu'elle considère comme sans
fondement sérieux.
À l'exception de cette procédure, jusqu'à la date de dépôt du présent document, la Société n'a été impliquée dans aucune
procédure gouvernementale, judiciaire ou d'arbitrage (y compris toute procédure dont la Société a connaissance, qui est
en cours ou imminente) qui pourrait avoir ou a eu récemment des effets significatifs sur la situation financière ou la
rentabilité de la Société.
4.9 Contrats importants
Résumé des contrats importants pour les deux années précédant la publication du Document d’Enregistrement Universel.
Accord ATM
Le 19 novembre 2024, le Groupe a conclu un accord de distribution d'actions (l'« accord ATM ») avec Piper Sandler
&amp ; Co. (« Piper Sandler ») concernant un programme permettant au Groupe d’émettre et de vendre ponctuellement
des actions ordinaires sous forme d'ADS, par l'intermédiaire de Piper Sandler en qualité d'agent commercial, avec un prix
d'offre global pouvant atteindre 150,0 millions de dollars (sous réserve des limites imposées par la réglementation
française). Les ventes d'ADS, le cas échéant, peuvent être effectuées dans le cadre de ventes réputées être une « offre au
marché » telle que définie dans la règle 415(a)(4) promulguée en vertu de la loi sur les valeurs mobilières (Securities Act).
L'accord ATM prendra fin à la première des deux dates suivantes : (i) la vente de tous les ADS soumis à l'accord ATM et (ii)
la résiliation de l'accord ATM comme le permet cet accord. Piper Sandler peut résilier l'accord à tout moment, ainsi que le
Groupe moyennant un préavis de dix jours.
Accords de financement Kreos / Claret
Le 20 août 2023, le Groupe a conclu le Contrat-cadre de souscription avec Kreos et Claret, en tant que prêteurs garantis.
Aux termes de ce Contrat-cadre de souscription, le Groupe peut tirer jusqu'à 75 millions d'euros de financement par
emprunt structuré en trois tranches de 25 millions d'euros de montant en principal total chacune, comme décrit plus en
détail ci-dessous.
La première tranche, d'un montant principal global de 25 millions d'euros, prend la forme d'obligations convertibles
senior garanties avec des bons de souscription attachés, appelés Kreos / Claret OCABSA. La première tranche a été tirée le
21 août 2023. À cette même date, tous les montants restant dus au titre du premier contrat Kreos (tel que défini ci-
dessous) et du second contrat Kreos (tel que défini ci-dessous) ont été remboursés. Les Kreos / Claret OCABSA sont
convertibles en actions ordinaires à tout moment dès leur émission à la demande de leurs titulaires au prix de conversion
fixe de 21,2209 euros, sous réserve d'ajustements usuels, notamment anti-dilution et protection des dividendes.
La deuxième tranche, d'un montant principal global de 25 millions d'euros, prend la forme d'obligations senior garanties
non convertibles. La deuxième tranche a été tirée le 28 mars 2024.
La troisième tranche, d'un montant principal global de 25 millions d'euros, prend la forme d'obligations senior garanties
non convertibles. La troisième tranche a été tirée le 21 juin 2024.
Les intérêts sur l'OCABSA Kreos/Claret courent annuellement au taux de 9 %, payables en versements trimestriels. La date
d’échéance du Kreos/Claret OCABSA est le 31 mars 2027 et la date de remboursement final est le 1er janvier 2027.
Un taux d'intérêt variable de 7,5 % majoré du taux de base de la Banque centrale européenne (sous réserve d'un taux
d'intérêt minimum de 2,5 % et d'un taux d'intérêt maximum de 4 %) s'applique à chacune des deuxième et troisième
tranches. Ces deux tranches seront remboursées mensuellement jusqu'au 31 mars 2027, après un remboursement différé
du principal (i) jusqu'au 1er octobre 2024 pour la deuxième tranche, ou jusqu'au 1er février 2025 si les conditions de
tirage de la troisième tranche sont remplies. , et (ii) jusqu'au 1er février 2025, pour la troisième tranche.
144 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le Financement Kreos/Claret prévoit certaines clauses restrictives (sous réserve des exceptions habituelles), qui
comprennent, entre autres, des restrictions sur le surendettement, les défauts croisés, la distribution de dividendes et
l'octroi de sûretés. En garantie du Financement Kreos / Claret, les Prêteurs Garantis bénéficient de l'octroi de garanties de
premier rang sur les principaux actifs corporels et incorporels de la société, y compris des nantissements sur le fonds de
commerce et des droits de propriété intellectuelle de son candidat-médicament, ainsi que des gages sur les comptes
bancaires et créances de la société. Ces garanties s'appliquent à toutes les tranches du Financement Kreos/Claret.
Dans le cadre du Financement Kreos / Claret, la société a émis des bons de souscription aux Prêteurs Garantis pour un
prix de souscription global de 1,00 €, leur donnant le droit de souscrire jusqu'à 214 198 nouvelles actions ordinaires au
prix d'exercice de 18,6744 €.
Dans le cadre de la réalisation d'une des conditions de tirage de la troisième tranche du financement Kreos/Claret (levée
d'un minimum de 125 millions de dollars de produit brut via une cotation au Nasdaq avant le 30 juin 2024), la Société  a
émis, le 2 novembre 2023, 405 832 bons de souscription supplémentaires à Kreos et Claret pour un prix global de
souscription de 1,00 € leur donnant le droit de souscrire jusqu'à 405 832 actions ordinaires nouvelles au prix d'exercice de
9,8563 €.
Les bons de souscription émis aux prêteurs garantis peuvent être exercés sur une période de sept ans à compter de leur
date d'émission ou jusqu'à la date de clôture réussie d'une offre publique d'achat visant les actions ordinaires de la
société, selon la date la plus rapprochée. Au moment de l'exercice des bons de souscription, les détenteurs des bons de
souscription ont le droit de vendre à la société une partie de leurs bons de souscription conformément à un accord
d'option de vente afin de permettre un exercice sans numéraire des bons de souscription.
Les Kreos / Claret OCABSA, les obligations non convertibles et les bons de souscription émis dans le cadre du Financement
Kreos / Claret ne seront cotés sur aucun marché. Les conventions relatives au Financement Kreos/Claret sont régies par le
droit français.
Contrats Kreos antérieurs
Le 24 juillet 2018, le Groupe a signé un financement par un emprunt structuré de 20 millions d'euros avec Kreos (le «
Premier Contrat Kreos »). Ce financement consistait en deux tranches de financement par dette structurée : (i) un
montant total en principal de 10 millions d'euros, composé de (x) 8 millions d'euros en obligations non convertibles
émises en juillet 2018 et (y) 2 millions d'euros en obligations convertibles émises en août 2018 et (ii) un montant total en
principal de 10 millions d'euros, composé de (x) 8 millions d'euros en obligations non convertibles et (y) 2 millions d'euros
en obligations convertibles, chacune émise en mai 2019.
Le 12 octobre 2020, le Groupe a conclu un contrat d’émission d’obligations avec Kreos (le « Second Contrat Kreos »), en
vertu duquel le Groupe a émis des obligations pour un montant total en principal de 15 millions d'euros comprenant (i)
une tranche de 10 millions d'euros et une tranche de 5 millions d'euros, avec une option de 5 millions d'euros
complémentaire .
Le 21 août 2023, ont été remboursés tous les montants restant dus en vertu du Premier Contrat Kreos et du Second
Contrat Kreos.
Obligations convertibles Heights
Le 20 août 2023, le Groupe a conclu le Contrat de Souscription Heights avec Heights. Aux termes du Contrat de
Souscription Heights, le Groupe peut tirer jusqu'à 75 millions d'euros d'Obligations Convertibles Heights en deux tranches
de 35 millions d'euros et 40 millions d'euros respectivement.
La première tranche d'un montant en principal global de 35 millions d'euros a été tirée le 24 août 2023. A cette même
date, la totalité des sommes dues au titre des OCEANE a été remboursée. Les Obligations Convertibles Heights sont
convertibles en actions ordinaires à tout moment à compter de leur émission à la demande du porteur à un prix de
conversion fixe fixé à 23,7674 euros, sous réserve d'ajustements standards, y compris des protections anti-dilution et de
dividende.
Le Groupe renoncé à son droit de tirage de la deuxième tranche du financement Heights le 4 août 2024, qui était la date
limite pour le tirage.
Les intérêts sur les Obligations Convertibles Heights courent annuellement au taux de 6 %, payables en versements
trimestriels en espèces ou, au choix de la société, en actions ordinaires.
145 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les Obligations Convertibles Heights seront remboursées au moyen de seize échéances trimestrielles, débutant trois mois
après leur date d'émission (correspondant, pour la première tranche, à une date de remboursement final le 24 août
2027). Les versements sont payables en espèces ou, à au choix du Groupe, en actions ordinaires.
Tout paiement d'intérêts ou d'acomptes sur les actions sera effectué sur la base d'un cours de bourse égal à 90 % du prix
de marché des actions ordinaires au moment du paiement. « Prix de Marché » désigne la moyenne arithmétique du
VWAP quotidien des actions ordinaires sur les deux (2) jours présentant les VWAP quotidiens les plus bas parmi les cinq
(5) jours de bourse précédant immédiatement la date applicable, mais en aucun cas supérieur au VWAP des actions
ordinaires à la date applicable. Le Prix du Marché ne peut pas être supérieur au prix de conversion applicable. Les
émissions d'actions ordinaires ne pourront être réalisées à un prix inférieur à une décote de 15 % par rapport au VWAP à
15 jours au moment de la décision d'émission des Obligations Convertibles Heights (soit 14,4303 euros par action
ordinaire pour la première tranche).
Lors de la survenance de certains événements (notamment un changement de contrôle d'Abivax, un flottant ou une
radiation de ses actions ordinaires sur Euronext Paris), tout porteur d'obligations aura la possibilité d' exiger le rachat de
la totalité de ses Obligations Convertibles Heights au pair majoré des intérêts courus. Dans l'hypothèse où les actions
ordinaires feraient l'objet d'une offre publique (en numéraire ou en titres, en numéraire et en titres, etc.) pouvant
entraîner un changement de contrôle ou déposée à la suite d'un changement de contrôle, lors de la conversion des
Obligations Convertibles Heights , le Groupe (i) livrera de nouvelles actions ordinaires au prix de conversion, et (ii) paiera
un montant en espèces égal à la somme des coupons restants prévus jusqu'à la date d'échéance, et des intérêts courus
éventuels.
Les modalités et conditions des Obligations Convertibles Heights comprennent un nantissement négatif standard
prévoyant que toute garantie accordée en faveur d'autres dettes ou instruments de dette empruntés devrait également
être accordée en faveur des Obligations Convertibles Heights sur une base égale (à l'exception des titres émis dans le
cadre du Financement Kreos/Claret, tel que décrit ci-dessus).
Le financement Heights est un financement de premier rang non garanti. Les Obligations Convertibles du financement
Heights ne seront cotées sur aucun marché. Les conventions relatives au financement Heights sont régies par le droit
français.
Obligations OCEANE
Le 30 juillet 2021, le Groupe a émis 25 millions d'euros d’obligations senior non garanties convertibles échangeables en
actions nouvelles ou existantes à un taux d’intérêt de 6 % par an, venant à échéance le 30 juillet 2026, correspondant à
654 621 obligations convertibles (les « OCEANE »). Les OCEANE sont échangeables, au gré des porteurs, contre des
actions nouvelles ou existantes et portent intérêt au taux de 6 % par an, payable semestriellement les 30 janvier et 30
juillet de chaque année, à compter du 30 janvier 2022. Le 24 août 2023, la totalité des sommes dues au titre des OCEANE
ont été remboursées.
Certificats de royalties
Le 31 août 2022, le Groupe a émis 2,9 millions d’euros de Certificats de royalties (les « Certificats de royalties »).
Les termes et conditions des Certificats de royalties donnent aux détenteurs le droit à des royalties égales à 2 % des
ventes nettes futures d’obefazimod (dans le monde entier et pour toutes les indications) à la suite de sa
commercialisation.
Le montant des royalties qui peuvent être payées au titre des certificats de royalties est plafonné à 172 millions d’euros
(le « plafond des royalties »). Les Certificats de royalties ne prévoient pas de droits de dividendes, de paiements de
coupons ou d’autres droits financiers supplémentaires autres que le droit aux royalties. En particulier, les Certificats de
royalties n’accordent aucun droit financier concernant tout autre produit que nous pourrions développer en plus
d’obefazimod.
Les Certificats de royalties ont une durée de 15 ans et ne prévoient pas de remboursement anticipé en cas de
changement de contrôle. Le Groupe peut à tout moment rembourser intégralement les Certificats de royalties en payant
un montant égal au plafond de royalties moins les royalties payées avant ce remboursement. Les Certificats de royalties
sont soumis à une période de blocage d’un an, à l’issue de laquelle ils deviendront librement cessibles par chaque
détenteur, en totalité et non en partie. Les Certificats de royalties ne sont pas cotés et n’ont pas d’ISIN.
146 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Contrat d'achat d'actions
Le 1er avril 2022, le Groupe a conclu un contrat d'achat d'actions aux termes duquel il a acquis 100% du capital et des
droits de vote de Prosynergia S.à.r.L, une société de biotechnologie luxembourgeoise, immatriculée au Registre du
Commerce et des Sociétés de Luxembourg sous le numéro 2022. B257479, dont le siège social est situé 241 route de
Longwy – 1941 Luxembourg Ville, Luxembourg pour un montant de 3,25 millions d'euros (le « Contrat Prosynergia »).
Le 1er décembre 2021, le Groupe a accordé un prêt à Prosynergia, d'un montant de 1 400 000 euros. Le 12 décembre
2022, Abivax a  finalisé une fusion avec Prosynergia par le biais d'une Transmission Universelle du Patrimoine (« TUP ») et
tous les actifs et passifs de Prosynergia lui ont été transférés. Suite à la fusion, Prosynergia a été dissoute.
Contrat-cadre de services d’’IQVIA
Le 17 décembre 2018, Abivax a conclu un contrat-cadre de services avec IQVIA Ltd (« IQVIA ») pour la fourniture de
services d’’études cliniques, de recherche et d’autres services pour des études cliniques individuelles sur des êtres
humains (le « contrat-cadre de services d’IQVIA »), tel qu’amendé le 9 septembre 2022.
Conformément au contrat-cadre de services d’IQVIA et à l’ordre de travail sous-jacent, IQVIA a accepté de fournir certains
services pour le compte du Groupe à sa demande, sous réserve de l’acceptation par IQVIA des services et du budget
correspondant dans l’ordre de travail applicable, y compris, mais sans s’y limiter, la planification stratégique, la
consultation d’experts, les services d’études cliniques, la programmation et l’analyse statistiques, le traitement des
données, la gestion des données, la réglementation, la gestion de projet, la pharmacovigilance, les services de laboratoire
central, les services de pharmacologie clinique, les services d’électrocardiogramme et les services d’appareils. En
contrepartie, le Groupe a accepté de payer à IQVIA un ensemble convenu d’honoraires basés sur ses demandes, comme
indiqué dans l’ordre de travail applicable. Le Groupe a le droit de résilier le contrat-cadre de services IQVIA ou le travail
demandé sans motif et à tout moment, moyennant un préavis écrit de 45 jours. Le Groupe et IQVIA ont chacun le droit de
résilier le contrat-cadre de services d’IQVIA en cas de violation par l’autre partie, si cette violation n’a pas été
substantiellement corrigée dans une période de 30 jours.
Conformément au contrat-cadre de services d’IQVIA et à un ordre de travail spécifique à l’étude exécuté avec IQVIA,
IQVIA est responsable de la coordination de l’étude clinique de Phase 3 du Groupe pour obefazimod dans la RCH.
Contrat-cadre de services Evotec
Le 1er septembre 2017, le Groupe a conclu un accord-cadre de services avec Evotec International GmbH (« Evotec »), en
vertu duquel Evotec fournit des services de découverte de médicaments à Abivax, afin que des pistes optimisées soient
obtenues pour diverses indications virales en vue de développements ultérieurs dans le cadre d’un programme
collaboratif mondial et de tout autre programme de développement dans le cadre duquel le Groupe aurait besoin de
l’assistance d’Evotec pour la fourniture de services (le « contrat de services de découverte de médicaments d’Evotec »).
En vertu du contrat-cadre de services d’Evotec, Evotec doit fournir ses services conformément aux normes communes de
l’industrie et aux pratiques courantes établies, par un personnel dûment qualifié, en utilisant l’équipement dans des
locaux convenus, dans des délais convenus entre les parties et dans le respect de toute la législation pertinente. Evotec ne
peut pas sous-traiter ses obligations envers Abivax, sauf à une société affiliée, sans l'accord préalablement écrit du
Groupe.
En contrepartie des services fournis, le Groupe est tenu de verser à Evotec un ensemble convenu d’honoraires. Abivax
détient, et Evotec cède à Abivax dans la mesure permise par la législation applicable, tous les droits de propriété
intellectuelle conçus, découverts, inventés ou fabriqués par Evotec dans le cadre de la fourniture de services de
découverte de médicaments.
Le Groupe a le droit de résilier le contrat-cadre de services Evotec ou tout projet sans motif, à tout moment, moyennant
un préavis écrit de 60 jours. Le Groupe et Evotec ont chacun le droit de résilier le contrat-cadre de services Evotec ou tout
projet en cours moyennant un préavis écrit de 20 jours en cas de manquement de l’autre partie, si ce manquement n’a
pas été corrigé de manière substantielle dans un délai de 20 jours.
Contrat Delpharm
Le 24 novembre 2016, le Groupe a conclu un contrat de fabrication avec Delpharm Lille SAS (« Delpharm »), en vertu
duquel Delpharm produit des lots de gélules contenant obefazimod nécessaires à la réalisation d’études cliniques. Le
contrat Delpharm se renouvelle automatiquement pour des périodes successives d’un an jusqu’à ce que l’une des parties
notifie à l’autre son intention de ne pas renouveler le contrat. Le contrat est toujours en vigueur à la date du présent
147 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
document. Chaque partie peut mettre fin au contrat en cas de violation grave ou d’inexécution grave du contrat par
l’autre partie.
Contrat Seqens
Le 16 mars 2016, le Groupe a conclu un contrat de développement et de production de lots cliniques avec « Produits
Chimiques Auxiliaires et de Synthèse (« Seqens »), en vertu duquel Seqens fournit des services relatifs au développement
et à la production de principes actifs, y compris obefazimod (le « Contrat Seqens »). Le contrat Seqens a été modifié le 2
mars 2021 dans le cadre du programme de Phase 3 de RCH du Groupe. Conformément au contrat Seqens, en contrepartie
des Services fournis, le Groupe est tenu de payer à Seqens un ensemble d’honoraires convenu dans l’ordre de travail
concerné.
Le contrat Seqens reste pleinement en vigueur jusqu’à la première des éventualités suivantes : (i) la signature d’un
contrat pour la fabrication commerciale par Seqens d’obefazimod dans le cadre de la Phase IV, ce contrat devant être
négocié de bonne foi entre Seqens et le Groupe, (ii) l’absence de contrat pour la Phase IV ou (iii) l’absence d’autorisation
de mise sur le marché par la FDA et d’autres organismes de réglementation compétents en Europe.
Selon la convention Seqens, chaque partie peut résilier la convention en cas d’inexécution par l’autre partie d’une ou
plusieurs de ses obligations. Cette résiliation ne prend effet qu’un mois après l’envoi par la partie plaignante d’une lettre
recommandée avec accusé de réception exposant les motifs de la plainte, à moins que, dans ce délai, la partie défaillante
n’ait rempli ses obligations ou n’ait apporté la preuve d’un empêchement dû à un cas de force majeure.
Selon le contrat Seqens, le Groupe a le droit de reporter les travaux demandés ou de résilier unilatéralement le contrat ou
une demande de travaux à tout moment par simple notification, moyennant le paiement à Seqens des sommes dues au
prorata de l’avancement réel des travaux au jour de la réception par Seqens de sa notification, ainsi que des coûts
encourus avant cette réception par Seqens qui seraient irrévocables et non susceptibles d’être réaffectés dans un délai
raisonnable.
Prêt Garanti par l'État
Le 11 juin 2020, Abivax a obtenu un financement non dilutif auprès de la Société Générale sous la forme d'un prêt garanti
par l'État de 5 millions d'euros (le « Prêt garanti par l'État »). Le prêt garanti par l'État avait une durée initiale de 12 mois
(sous réserve d'une option de prolongation de cinq ans) et porte intérêt au taux de 0,25 % avec un remboursement du
principal arrivant à échéance en juin 2021. Le prêt garanti par l'État a été immédiatement mis à disposition en juin 2020.
En mars 2021, un avenant au prêt garanti par l'État a été conclu, qui prolonge de cinq ans la date de remboursement du
prêt garanti par l'État, jusqu'en juin 2026, avec un report d'un an du remboursement du principal, avec les conditions
suivantes : (i) un taux d'intérêt révisé de 0,58% par an, hors assurance et prime garantie par l'État ; et (ii) une prime
garantie par l'État de 0,1 million d'euros à payer par tranches sur la durée du contrat débutant en juin 2021. Le prêt
garanti par l'État comprend certains engagements et dispositions de remboursement anticipé usuels, ainsi qu'un
engagement négatif restreignant la cession de actifs représentant plus de 50% de la valeur brute des immobilisations de
la société.
Contrat de redevances
Le 18 décembre 2008, Abivax  conclu une convention avec (i) le CNRS, (ii) l'Université de Montpellier et (iii) l'Institut Curie,
qui fixe les conditions financières dans lesquelles le Groupe peut utiliser les éventuels droits de propriété intellectuelle et
de recherche, les résultats issus de certains programmes de collaboration de recherche avec le CNRS, l'Université de
Montpellier et l'Institut Curie et qui sont désormais résiliés (le « Contrat de Redevances »).
En vertu du contrat de redevances, le CNRS et l'Institut Curie ont droit à des paiements d'étapes, ainsi qu'à des
redevances sur les ventes nettes mondiales de produits utilisant les droits de propriété intellectuelle et les résultats de
recherche développés conjointement avec eux (y compris obefazimod) (chacun, un « Produit éligible »). Les montants des
paiements d'étape pour chaque Produit éligible sont limités et non significatifs par rapport au montant des redevances
attendues.
Dans le cas où le Groupe commercialise directement un produit éligible (soit (i) en mettant en œuvre les brevets
développés conjointement et le savoir-faire développé conjointement, soit (ii) en mettant uniquement en œuvre le
savoir-faire développé conjointement), les redevances dues au titre de l'accord de redevances se situent dans des
pourcentages faibles à un chiffre, et soumises à un minimum annuel.
Dans le cas où le Groupe commercialise un Produit éligible au moyen d'une licence accordée à un tiers, le Groupe peut
choisir (i) de payer des redevances calculées de la même manière que s'il commercialise directement le Produit éligible,
ou (ii) de payer des redevances (pourcentage élevés à un chiffre ou faible à deux chiffres) calculées sur la base des
148 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
revenus reçus dans le cadre de la licence accordée au tiers. Le Groupe doit informer le CNRS du montant de la redevance
qu'il choisit de payer au moment même où le tiers accorde la licence.
Afin d'éviter toute ambiguïté, l'accord de redevances n'inclut aucun plafond sur le total des paiements qui peuvent être
dus en vertu de cet accord de redevances.
L'accord de redevances survit jusqu'à l'expiration des droits de propriété intellectuelle sous-jacents (sans aucun droit de
résiliation pour l'une ou l'autre des parties).
149 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
5. Etats financiers de l’exercice clos le 31 décembre 2024
150 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
5.1 Sommaire des états financiers consolidés IFRS de la Société pour l'exercice clos le 31 décembre 2024
Page
États consolidés de la situation financière ..............................................................................
Comptes de résultats consolidés ..............................................................................................
États consolidés des autres éléments du résultat global .........................................................
États consolidés des variations des capitaux propres ..............................................................
États consolidés des flux de trésorerie .....................................................................................
Notes aux états financiers consolidés ......................................................................................
151 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
États consolidés de la situation financière
(Montants en milliers d'euros)
Notes
AU
31 DÉCEMBRE 20221
AU
31 DÉCEMBRE 20231
AU
31 DÉCEMBRE 2024
ACTIFS
Actifs non courants
Goodwill
6
18 419
18 419
18 419
Immobilisations incorporelles
7
6 607
6 604
6 606
Immobilisations corporelles
8
1 592
878
2 666
Autres actifs financiers non courants
9
11 708
12 870
5 919
Autres actifs non courants
10
1 037
2 320
948
Total actifs non courants
39 363
41 090
34 558
Actif courant
Autres actifs financiers courants
9
—
9 186
7 554
Autres créances et actifs courants
10
9 231
24 845
18 896
Trésorerie et équivalents de trésorerie
11
26 950
251 942
144 221
Total actifs courants
36 181
285 972
170 671
TOTAL ACTIFS
75 544
327 062
205 228
PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES
Capitaux propres
Capital social
223
629
633
Primes d’émission
150 476
478 218
478 905
Réserves de conversion
—
112
(75)
Réserves
(82 770)
(135 209)
(262 637)
Perte nette de la période
(60 740)
(147 740)
(176 242)
Total capitaux propres
13
7 189
196 010
40 584
Passifs non courants
Passif au titre des prestations définies
16
610
629
756
Provisions
14
40
30
819
Emprunts
15
9 127
2 563
29 056
Emprunts obligataires convertibles
15
—
21 643
23 370
Passifs financiers dérivés
15
566
—
3 620
Passif au titre des certificats de royalties
15
3 287
12 229
13 023
Autres passifs financiers
15
3 262
3 262
—
Total passifs non courants
16 891
40 356
70 645
Passifs courants
Emprunts
15
10 077
1 655
22 195
Emprunts obligataires convertibles
15
19 957
29 605
21 574
Instruments dérivés
15
—
2 579
1 166
Autres passifs financiers
15
3 521
3 509
—
Provisions
14
—
—
532
Dettes fournisseurs et comptes rattachés
17.1
15 475
47 221
43 824
Dettes fiscales et sociales
17.2
2 300
6 073
4 709
Produits constatés d’avance
133
52
—
Total passifs courants
51 464
90 695
93 999
TOTAL CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS
75 544
327 062
205 228
(1) En application des amendements d'IAS 1 Présentation des états financiers – Classement des passifs en tant que passifs courants ou passifs non
courants et Passifs non courants assortis de clauses restrictives, la part non courante de l'emprunt obligataire convertible OCEANE au 31 décembre
2022, d'un montant de 19 332 milliers d'euros, et la part non courante de l'emprunt obligataire convertible Heights au 31 décembre 2023, d'un montant
de 20 652 milliers d'euros,  ont été reclassées au sein des passifs courants (Emprunt obligataires convertibles) au 31 décembre 2022 et au 31 décembre
2023 respectivement (cf note 2).
152 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Comptes de résultats consolidés
(Montants en milliers d'euros, sauf le résultat par
action)
Notes
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2024
Autres produits opérationnels
18
4 583
4 621
12 449
Total des produits opérationnels
4 583
4 621
12 449
Frais de commercialisation et marketing
19.1
—
(6 431)
(5 954)
Frais de recherche et développement
19.2
(48 295)
(103 176)
(146 532)
Frais généraux et administratifs
19.3
(7 492)
(22 390)
(32 946)
Perte de valeur du goodwill
6
(13 632)
—
—
Total des charges opérationnelles
(69 419)
(131 997)
(185 433)
Résultat opérationnel
(64 836)
(127 376)
(172 984)
Charges financières
(7 022)
(27 875)
(16 991)
Produits financiers
11 118
7 511
13 732
Résultat financier
21
4 096
(20 364)
(3 258)
Résultat net avant impôt
(60 740)
(147 740)
(176 242)
Charge d’impôt sur le résultat
22
—
—
—
Résultat net de la période
(60 740)
(147 740)
(176 242)
Résultat par action (euros/action)
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation pour le
calcul du résultat par action de base/dilué
19 092 442
43 066 012
63 046 350
Résultat par action de base / dilué (€/action)
23
(3,18)
(3,43)
(2,80)
153 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
États consolidés des autres éléments du résultat global
(Montants en milliers d'euros)
Notes
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2024
Résultat net de la période
(60 740)
(147 740)
(176 242)
Éléments qui ne sont pas susceptibles d’être
reclassés ultérieurement en résultat
235
112
(31)
Gains et pertes actuariels lié au passif au titre des
prestations définies
16
235
112
(31)
Éléments susceptibles d’être reclassés en résultat
—
112
(187)
Ecarts de conversion en monnaies étrangères
—
112
(187)
Autres éléments du résultat global de la période
235
225
(219)
Total du résultat global de la période
(60 506)
(147 516)
(176 461)
154 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
États consolidés des variations des capitaux propres
(En milliers d'euros, sauf le nombre d'actions)
NOTES
NOMBRE
D'ACTIONS
ÉMISES
CAPITAL
SOCIAL
PRIMES
D’EMISSION
RÉSERVE DE
CONVERSION
RÉSULTATS
NON
DISTRIBUÉS
RÉSULTAT
NET  DE LA
PERIODE
CAPITAUX
PROPRES
AU
1 JANVIER 2022
16 764 051
168
107 578
—
(39 361)
(42 452)
25 934
Résultat net de la période
—
—
—
—
—
(60 740)
(60 740)
Autres éléments du résultat global
16
—
—
—
—
235
—
235
Total du résultat global de la période
—
—
—
—
235
(60 740)
(60 506)
Affectation du résultat net de la période
précédente
—
—
—
—
(42 452)
42 452
—
Augmentation de capital par émission d'actions
ordinaires
13
5 530 000
55
46 176
—
—
—
46 231
Frais de transaction liés à l'augmentation de
capital
13
—
—
(3 280)
—
—
—
(3 280)
Exercices d'autres bons de souscription
d'actions
13.3, 14
19 134
—
2
—
—
—
3
Charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions
14
—
—
—
—
(1 164)
—
(1 164)
Transactions sur les actions propres
13
—
—
—
—
(28)
—
(28)
AU
31 DÉCEMBRE 2022
22 313 185
223
150 476
—
(82 770)
(60 740)
7 189
AU
31 DÉCEMBRE 2022
22 313 185
223
150 476
—
(82 770)
(60 740)
7 189
Résultat net de la période
—
—
—
—
—
(147 740)
(147 740)
Autres éléments du résultat global
16
—
—
—
112
112
—
225
Total du résultat global de la période
—
—
—
112
112
(147 740)
(147 516)
Affectation du résultat net de la période
précédente
—
—
—
—
(60 740)
60 740
—
Augmentation de capital par émission d'actions
ordinaires
13
40 325 500
403
352 974
—
—
—
353 377
Frais de transaction liés à l'augmentation de
capital
13
—
—
(28 111)
—
—
—
(28 111)
Emission d'obligations convertibles
13
—
—
1 030
—
—
—
1 030
Exercices des bons de souscription d'actions
Kreos
13.3, 14
99 583
1
1 849
—
—
—
1 850
Exercices d'autres bons de souscriptions
d'actions
14
190 550
2
—
—
—
—
2
Charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions
14
—
—
—
—
8 179
—
8 179
Transactions sur les actions propres
13
—
—
—
—
10
—
10
AU
31 DÉCEMBRE 2023
62 928 818
629
478 218
112
(135 209)
(147 740)
196 010
AU
31 DÉCEMBRE 2023
62 928 818
629
478 218
112
(135 209)
(147 740)
196 010
Résultat net de la période
—
—
—
—
—
(176 242)
(176 242)
Autres éléments du résultat global
16
—
—
—
(187)
(31)
—
(219)
Total du résultat global de la période
—
—
—
(187)
(31)
(176 242)
(176 461)
Affectation du résultat net de la période
précédente
—
—
—
—
(147 740)
147 740
—
Frais de transaction liés à l'augmentation de
capital
13
—
—
446
—
—
—
446
Emission de bons de souscription d'actions
14
—
—
200
—
—
—
200
Exercices de bons de souscription d'actions
13.3, 14
4 000
—
45
—
—
—
45
Emission d'actions gratuites
14
415 019
4
(4)
—
—
—
1
Charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions
14
—
—
—
—
20 224
—
20 224
Transactions sur les actions propres
13
—
—
—
—
120
—
120
AU
31 DÉCEMBRE 2024
63 347 837
633
478 905
(75)
(262 637)
(176 242)
40 584
155 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
États consolidés des flux de trésorerie
(Montants en milliers d'euros)
Notes
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2024
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles
Résultat net de la période
(60 740)
(147 740)
(176 242)
Ajustements pour :
Amortissement des immobilisations incorporelles et corporelles
7, 8
485
707
1 100
Perte de valeur du goodwill
6
13 632
—
—
Élimination des obligations en matière d'indemnités de départ à
la retraite
16
143
109
74
Charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
14
(1 164)
8 179
20 224
Gain net sur la vente d'actions propres
(108)
(34)
(16)
Charges d'intérêts et autres charges financières
21
7 028
24 827
14 203
Produits financiers
21
(288)
(2 953)
(11 609)
Effet de la désactualisation des avances
9
(2)
(355)
(710)
Augmentation/(diminution) de la juste valeur des passifs
financiers dérivés et autres passifs évalués à la juste valeur
15
(10 817)
(1 158)
1 416
Produit lié aux abandons de créance des avances
remboursables Bpifrance
17
—
—
(4 140)
Autres éliminations
(100)
22
204
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles avant
variation du besoin en fonds de roulement
(51 933)
(118 395)
(155 495)
Diminution / (augmentation) des autres créances et actifs
312
(14 231)
4 591
Augmentation / (diminution) des dettes fournisseurs
(2 388)
31 757
(3 444)
Augmentation / (diminution) des dettes fiscales et sociales
100
3 821
(1 487)
Augmentation / (diminution) des produits constatés d’avance et
autres passifs
(26)
(81)
1 763
Variation du besoin en fonds de roulement
(2 002)
21 265
1 423
Flux net de trésorerie lié aux activités opérationnelles
(53 936)
(97 130)
(154 072)
Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement
Acquisitions d'immobilisations incorporelles
7
(35)
—
(3)
Acquisitions d'immobilisations corporelles
8
(288)
(265)
(640)
Remboursement / (décaissement) de l'avance faite au CHU de
Nice
3 302
—
—
Avances liées aux contrats avec les CRO
9
(12 187)
(1 620)
(231)
Paiements pour l'acquisition de Prosynergia, frais d’acquisition
compris, nets de la trésorerie acquise (1)
4.15, 10
(2 913)
—
—
Augmentation des dépôts et autres actifs financiers
9
(142)
(9 351)
(591)
Diminution des dépôts
9
218
741
9 050
Intérêts perçus
21
19
2 400
8 178
Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement
(12 026)
(8 095)
15 762
Flux de trésorerie liés aux activités de financement
Augmentations de capital
13
46 231
353 377
—
Frais de transaction liés à l'augmentation de capital
13
(3 280)
(28 111)
446
Produit net de l'émission d'emprunts obligataires non
convertibles
15
—
—
47 944
Remboursement des emprunts obligataires non convertibles
15
(9 410)
(11 635)
—
Produit net de l'émission d'emprunts obligataires convertibles
15
—
55 841
—
Remboursement des emprunts obligataires convertibles
15
—
(27 188)
(8 750)
Remboursement du PGE
15
—
(1 250)
(1 250)
Remboursements d'avances remboursables
15
(90)
(110)
(2 708)
Paiements des dettes de location
15
(301)
(529)
(458)
Produit net des certificats de royalties
15
2 931
—
—
Produit net de la vente d'actions propres
15
143
10
434
Intérêts payés
15
(4 015)
(5 279)
(7 696)
Autres
3
163
245
Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement
32 211
335 290
28 207
Effets des variations des taux de change sur la trésorerie
détenue
11
—
(5 072)
2 382
Augmentation (diminution) de la trésorerie et équivalents de
trésorerie
(33 751)
224 992
(107 720)
Trésorerie et équivalents de trésorerie au début de la période
11
60 701
26 950
251 942
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la fin de la période
11
26 950
251 942
144 221
Augmentation (diminution) de la trésorerie et équivalents de
trésorerie
(33 751)
224 992
(107 720)
(1) Prosynergia SARL (ou "Prosynergia")
156 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Notes aux états financiers consolidés
Note 1 - Le Groupe
Note 1.1. Informations sur le Groupe et ses activités
ABIVAX SA (la "Société") est une société anonyme de droit français constituée le 4 décembre 2013. Son siège social est
situé au 7-11 Boulevard Haussmann, 75009 Paris, France. La Société développe des produits thérapeutiques qui
exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les
patients atteints de maladies inflammatoires chroniques.
Les présents états financiers consolidés au 31 décembre 2024 de l’exercice clos à cette même date comprennent la
Société et ABIVAX LLC (la « Filiale »), qui est la filiale américaine d’ABIVAX SA constituée le 20 mars 2023 en vertu des
lois de l’État du Delaware (l’ensemble étant désigné comme le « Groupe »).
Le Groupe subit des pertes depuis sa création et ses capitaux propres s’élevaient à 40 584 milliers d’euros au 31
décembre 2024. Le Groupe prévoit de subir des pertes supplémentaires jusqu’à ce que ses candidats-médicaments
actuellement en cours de développement soient capables, le cas échéant, de générer des revenus significatifs. Le
Groupe aura besoin de fonds supplémentaires conséquents pour le financement de ses activités et le développement
commercial de ses candidats-médicaments.
Les activités futures du Groupe sont fortement dépendantes d’une combinaison de facteurs, notamment : (i) le succès
de ses activités de recherche et de développement ; (ii) l’autorisation réglementaire et l’acceptation par le marché des
produits proposés dans le futur ; (iii) le succès de la recherche de financements supplémentaires et leur obtention en
temps voulu ; et (iv) le développement de thérapies concurrentes par d’autres sociétés biotechnologiques et
pharmaceutiques. Par conséquent, le financement du Groupe est assuré, à court et à moyen terme, par l’émission de
nouveaux instruments de capitaux propres ou de dettes et le Groupe prévoit de continuer à se financer de la même
façon.
Le Groupe concentre ses efforts sur les points suivants :
• Poursuite du programme de l’essai clinique de phase 3 (ABTECT) d’obefazimod pour le traitement de la
rectocolite hémorragique (« RCH ») active modérée à sévère.
• Lancement de l’essai clinique de phase 2b (ENHANCE-CD) d’obefazimod pour le traitement de la maladie de
Crohn (« MC »).
• Évaluation des candidats à une association thérapeutique orale ou injectable avec obefazimod pour le
traitement de la RCH.
• Sélection d’un candidat résultant de ce processus et destiné à être associé à obefazimod.
Note 1.2. Date d'autorisation de la publication
Les états financiers et les notes y afférentes (les « états financiers ») ont été préparés sous la responsabilité de la
direction du Groupe. Le Conseil d’administration du Groupe les a approuvés et en a autorisé la publication le 20 mars
2025.
Note 2 - Bases de préparation
À l’exception des données relatives aux actions et des montants par action, les états financiers sont présentés en
milliers d’euros. Pour le calcul de certaines données financières et d’autres informations contenues dans ces comptes,
les montants sont arrondis au nombre entier supérieur ou inférieur. Par conséquent, les montants totaux présentés
dans certains tableaux peuvent ne pas correspondre exactement à la somme des chiffres précédents.
Déclaration de conformité
Les états financiers consolidés du Groupe aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024 pour les exercices clos à ces mêmes
dates ont été préparés conformément aux normes internationales d’information financière (« IFRS ») publiées par
157 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
l’International Accounting Standard Board (« IASB ») et aux IFRS telles qu’adoptées par le règlement nº 1606/2002 de
l’Union Européenne (« UE ») du 19 juillet 2002. Le terme « IFRS » désigne collectivement les normes comptables
internationales (« IAS ») et les IFRS, ainsi que les interprétations publiées par le Standing Interpretations Committee («
SIC ») et par l’International Financial Reporting Standards Interpretations Committee (« IFRS IC »), dont l’application
est obligatoire pour l’exercice clos le 31 décembre 2024.
Préparation des états financiers
Les états financiers consolidés du Groupe ont été préparés sur la base du coût historique, à l’exception de certaines
catégories d’actifs et de passifs conformément aux dispositions des normes IFRS, telles que les avantages du
personnel, qui sont évalués selon la méthode des unités de crédit projetées, l’emprunt obligataire convertible Heights,
qui est évalué à la juste valeur et les instruments financiers dérivés, qui sont évalués à la juste valeur.
Continuité d'exploitation
Le Groupe subit des pertes opérationnelles conséquentes depuis sa création et devrait continuer à en subir dans un
futur prévisible. Il se pourrait même qu’il n’atteigne jamais le seuil de rentabilité. Pour l’exercice clos le 31 décembre
2024, le Groupe affiche une perte nette de 176 242 milliers d'euros.
Depuis sa création, le Groupe a financé ses opérations par l’émission d’actions ordinaires pour un produit brut total de
557,2 millions d’euros, dont 130 millions d’euros provenant de l’introduction en bourse sur Euronext Paris en février
2023 et 223,3 millions d’euros de l’introduction sur le Nasdaq Global Market sous forme d’American Depository
Shares (« ADS »), ainsi que par l’émission d’actions ordinaires en Europe (y compris en France) et dans d’autres pays
hors États-Unis dans le cadre d’un placement privé en octobre 2023, par des emprunts bancaires et des prêts
structurés pour un montant de 175,0 millions d’euros, par des remboursements de Crédit d’Impôt Recherche (« CIR »)
pour un montant total de 35,6 millions d’euros, par des aides reçues de la Banque Publique d’Investissement («
Bpifrance ») (dont 17,1 millions d’euros de subventions et 1,8 millions d’euros d’avances remboursables) et par des
certificats de royalties pour un montant de 2,9 millions d’euros.
Au regard (a) de la trésorerie et des équivalents de trésorerie existants du Groupe de 144,2 millions d’euros au 31
décembre 2024 et (b) du remboursement du CIR 2024 attendu au deuxième semestre 2025 pour un montant de 5,7
millions d’euros, le Groupe, à la date de publication des présents états financiers, compte pouvoir financer ses besoins
estimés en trésorerie jusqu’au quatrième trimestre 2025. Ce chiffre tient compte de l’hypothèse de la direction selon
laquelle les dépenses de R&D seront plus élevées en 2024 et 2025 en raison de l’avancement des essais cliniques de
phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH et du démarrage des essais cliniques de phase 2b pour le
traitement de la MC. Selon ces hypothèses et sur la base des plans actuels de développement clinique et opérationnel
du Groupe, celui-ci disposerait de fonds suffisants pour financer ses activités jusqu’au quatrième trimestre 2025, c’est-
à-dire jusqu’à l’annonce des premiers résultats des essais cliniques de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 sur le traitement
d’induction de la RCH prévue au troisième trimestre 2025.
Les éléments mentionnés ci-dessus, ainsi que (c) le fait que le Groupe prévoit de générer dans le futur des pertes
opérationnelles et des flux de trésorerie négatifs, et (d) le besoin de financement supplémentaire afin de soutenir ses
activités programmées, entraînent une incertitude considérable susceptible de jeter un doute important (ou de «
soulever un doute substantiel » selon les termes exacts employés dans les normes du Public Company Accounting
Oversight Board (PCAOB, Conseil de surveillance comptable des entreprises cotées en bourse)) sur sa capacité à
poursuivre son activité pendant une période d’un an à compter de la date de publication des présents états financiers
consolidés. Le Groupe continue de suivre de près ses dépenses pour l’exercice 2025, en veillant au strict respect du
budget approuvé. Ce contrôle des dépenses pourrait permettre des économies futures grâce à la limitation des
dépenses non essentielles et à la recherche de sources de liquidités supplémentaires, provenant de financements
publics ou privés par l’émission d’actions ou d’obligations, d'accords régionaux d'octroi de licence et/ou de
financements à base de redevances. Le Groupe est donc parvenu à la conclusion qu’il existe un doute important quant
à sa capacité à poursuivre son activité pendant une période d’au moins 12 mois à compter de la date de publication
des présents états financiers consolidés.
Les états financiers ci-joints ont été préparés sur la base de la continuité d’exploitation, qui prévoit la réalisation des
actifs et l’acquittement des passifs dans le cadre normal des activités. Ils n’incluent aucun ajustement lié à la
recouvrabilité et au classement des montants des actifs enregistrés ni aux montants et au classement des passifs qui
pourraient s’avérer nécessaires si le Groupe n’était pas en mesure de poursuivre son activité.
158 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Impact du conflit entre l’Ukraine et la Russie sur le Groupe
En février 2022, la Russie a envahi l’Ukraine. Ce conflit a déjà eu des conséquences importantes sur l’économie
mondiale et l’inflation, notamment en ce qui concerne l’approvisionnement en énergie, en matières premières et en
denrées alimentaires. Il a également provoqué une forte volatilité sur les marchés financiers, qui se poursuit toujours
à la date de clôture des comptes et a fait chuter les cours des marchés boursiers dans le monde entier.
Compte tenu de cette évolution, le Groupe a décidé de ne pas inclure la Russie ni la Biélorussie dans son programme
mondial de phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH. Toutefois, l’ampleur mondiale de ce conflit ne peut
être prédite à ce stade. Le Groupe ne peut donc pas exclure un impact négatif de ce conflit sur ses activités,
notamment en termes d’accès aux matières premières, de logistique, de réalisation d’essais cliniques et en ce qui
concerne tout financement futur que le Groupe pourrait rechercher.
L’extension de l’essai clinique de phase 2b sur le traitement de maintenance de la RCH active modérée à sévère,
destinée à évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme d’obefazimod, constitue le seul essai clinique du Groupe
conduit sur des patients recrutés actuellement en Ukraine. L’évaluation à 12 mois de l’essai clinique de phase 2b a été
réalisée chez tous les patients ukrainiens avant que la guerre n’éclate et ces patients sont donc inclus dans les
résultats obtenus après un an de traitement de maintenance qui ont été communiqués le 6 avril 2022. Les patients
ukrainiens qui ont terminé l’étude de phase 2b sur le traitement de maintenance de deux ans ont été transférés dans
l’étude de sécurité et d’efficacité à long terme qui est toujours en cours. Le Groupe a quelques centres d’investigation
actifs dans la partie occidentale de l’Ukraine qui participent aux essais cliniques de phase 3 du programme ABTECT.
Aucun de ces centres d’investigation n’est situé dans la région ukrainienne de Crimée, ni dans les républiques
populaires autoproclamées de Donetsk et de Louhansk. Le Groupe continue de surveiller l'évolution de la situation
dans la région, mais toute instabilité résultant de la guerre pourrait avoir des répercussions négatives importantes sur
ces sites cliniques, ce qui pourrait avoir un impact négatif sur les essais cliniques de phase 3.
En collaboration avec ses CRO, le Groupe déploie des efforts considérables pour assurer le suivi des patients qui ne
peuvent pas se rendre dans les centres d’investigation clinique Le suivi est assuré par un système de contrôle à
distance qui a été conçu et utilisé avec succès lors de la pandémie de COVID-19.
Nouvelles normes, amendements et interprétations
Le Groupe a appliqué les amendements suivants aux normes IFRS qui sont en vigueur au 31 décembre 2024 :
• Amendements à la norme IAS 1 Présentation des états financiers – Classement des passifs en tant que
passifs courants ou passifs non courants et Passifs non courants assortis de clauses restrictives ;
• Amendements à la norme IAS 7 État des flux de trésorerie et à la norme IFRS 7 Instruments financiers :
informations à fournir – Accords de financement de fournisseurs ; et
• Amendements à la norme IFRS 16 Contrats de location : passif locatif découlant d’une cession-bail.
L’analyse par le Groupe de l’impact de l’application de ces normes comptables publiées a permis de conclure que cet
impact est négligeable, à l’exception des amendements à la norme IAS 1 publiés en 2020 et 2022, qui visent à clarifier
les exigences relatives à la détermination du caractère courant ou non courant d’un passif, et à exiger de nouvelles
informations pour les passifs non courants soumis à des clauses restrictives futures. Conformément à ces
amendements, une entité doit classer un passif comme courant lorsqu’elle n’a pas le droit, à la fin de la période de
présentation, de différer d’au moins douze mois le règlement du passif.
Ces amendements peuvent avoir une incidence sur les passifs assortis de clauses restrictives car leur non-respect peut
rendre les passifs concernés remboursables dans les 12 mois. Toutefois, le Groupe n’a pas de tels passifs.
Selon ces amendements, le règlement d’un passif comprend le transfert d’instruments de capitaux propres d’une
entité à la contrepartie. Par conséquent, si un passif comporte des options de conversion qui impliquent le transfert
d’instruments de capitaux propres de l’entité, celles-ci affectent généralement son classement en tant que passif
courant ou non courant. Par exception, si ces options de conversion sont comptabilisées en tant que capitaux propres
en vertu de la norme IAS 32, elles n’ont pas d’incidence sur le classement du passif en tant que passif courant ou non
courant.
Comme indiqué dans les notes 15.1, 15.2 et 15.5, le Groupe possède des obligations convertibles (respectivement les
OCABSA Kreos / Claret et l’emprunt obligataire convertible Heights au 31 décembre 2023 et au 31 décembre 2024,
ainsi que les OCEANE au 31 décembre 2022, tels que définis ci-après) qui sont convertibles en un nombre
potentiellement variable d’actions ordinaires du Groupe à tout moment au choix des détenteurs de ces obligations.
Bien que le Groupe dispose d’un droit inconditionnel de différer les règlements en trésorerie de ces obligations
convertibles au-delà de douze mois, en application de ces amendements, le Groupe ne sera plus considéré comme
159 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
ayant un droit inconditionnel de différer les règlements de l’emprunt obligataire Heights et des OCEANE en raison de
leurs options de conversion qui sont des dérivés incorporés non comptabilisés en tant qu’éléments de capitaux
propres. Par conséquent, les amendements ont conduit au reclassement rétrospectif de ces obligations convertibles
en tant que passifs courants :
• au 31 décembre 2022, la valeur nette comptable des OCEANE était de 19 957 milliers d'euros, dont 19 332
milliers d’euros étaient classés parmi les passifs financiers non courants dans les états financiers annuels du
Groupe pour l’exercice clos le 31 décembre 2022. En application de ces amendements, la totalité de la valeur
nette comptable de 19 957 milliers d’euros est désormais présentée au sein des passifs financiers courants.
• au 31 décembre 2023, la valeur nette comptable de l’emprunt obligataire Heights était de 29 605 milliers
d’euros, dont 20 652 milliers d'euros étaient classés parmi les passifs financiers non courants dans les états
financiers annuels du Groupe pour l’exercice clos le 31 décembre 2023. En application de ces amendements,
la totalité de la valeur nette comptable de 29 605 milliers d’euros est désormais présentée au sein des passifs
financiers courants.
Ces amendements n’auront pas d’impact sur le classement des OCABSA Kreos / Claret puisqu’il s’agit d’instruments
composés avec option de conversion et OCABSA attachés, qui sont comptabilisés en tant qu’éléments de capitaux
propres.
Nouvelles normes, amendements et interprétations publiés par l’IASB mais non encore obligatoires pour les exercices
commençant à compter du 1er janvier 2024
Le Groupe n’a pas opté pour une application anticipée des nouvelles normes, amendements et interprétations
suivants, qui ont été publiés mais dont l’application n’est pas obligatoire au 31 décembre 2024 :
• Amendements à la norme IAS 21 Effets des variations des cours des monnaies étrangères – Absence de
convertibilité, dont l’application est prévue pour les exercice ouverts à partir du 1er janvier 2025.
• Amendements à la norme IFRS 9 Instruments financiers et à la norme IFRS 7 Instruments financiers :
informations à fournir – Amendements au classement et à l’évaluation des instruments financiers, dont
l’application est prévue pour les exercices ouverts à partir du 1er janvier 2026 (non encore approuvés par
l’UE) ;
• Amendements à la norme IFRS 9 Instruments financiers et à la norme IFRS 7 Instruments financiers :
informations à fournir – Contrats d’électricité renouvelable, dont l’application est prévue pour les exercices
ouverts à partir du 1er janvier 2026 (non encore approuvés par l’UE) ;
• IFRS 18 Présentation et informations à fournir dans les états financiers, dont l’application est prévue pour les
exercices ouverts à partir du 1er janvier 2027 (non encore approuvée par l’UE) ;
• IFRS 19 Filiales n’ayant pas d’obligation d’information du public: informations à fournir, dont l’application est
prévue pour les exercices ouverts à partir du 1er janvier 2027 (non encore approuvée par l’UE).
• Améliorations annuelles volume 11, dont l’application est prévue pour les exercices ouverts à partir du 1er
janvier 2026 (non encore approuvées par l’UE).
Ces textes n’ont pas fait l’objet d’une adoption anticipée. Les impacts attendus ne sont pas considérés comme
significatifs, sauf en ce qui concerne la norme IFRS 18, dont le Groupe n’a pas terminé l’évaluation à ce jour.
Note 3 - Faits marquants des exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024 et
événements postérieurs
Note 3.1. Exercice clos le 31 décembre 2022
Acquisition de Prosynergia SARL - avril 2022
Le 1er avril 2022, la Société a acquis 100 % du capital social de Prosynergia SARL (« Prosynergia »), une société de
biotechnologie luxembourgeoise, afin de renforcer son portefeuille. Les termes du contrat d’acquisition d’actions (ou
« SPA Prosynergia ») conclu le 15 novembre 2021 comprenaient un versement anticipé de 325 milliers d’euros
effectué le 25 novembre 2021 (cf. note 10), un versement supplémentaire de 2 925 milliers d’euros effectué le 1er avril
2022, et d’éventuels compléments de prix à hauteur d’un montant maximum de 4 000 milliers d’euros en fonction de
l’évolution potentielle de la capitalisation boursière de la Société, de l’introduction de la Société sur le Nasdaq ou de la
160 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
réalisation d’une opération de fusion-acquisition avant le 31 mars 2023. De surcroît, la Société a accordé un prêt de 1
400 milliers d’euros à Prosynergia le 1er décembre 2021, dont la date d’échéance était le 31 décembre 2025 ou une
date antérieure en cas de rupture du SPA Prosynergia (cf. note 10 « Autres créances et actifs »). Ce versement anticipé
n’était remboursable en numéraire qu’au cas où la transaction ne serait pas menée à son terme.
Compte tenu du fait que Prosynergia ne détenait que des droits de brevet mais n’avait conclu aucun contrat de travail,
de recherche, de collaboration ou de licence, elle ne répondait pas à la définition d’une entreprise au sens de la norme
IFRS 3. Par conséquent, le coût d’acquisition de ce groupe d’actifs a été réparti entre les actifs et passifs identifiables
acquis, au prorata de leur juste valeur respective au 1er avril 2022, sans comptabilisation de goodwill. Par ailleurs, le
prêt de 1 400 milliers d’euros accordé à Prosynergia en décembre 2021 a été inclus dans le coût d’acquisition car il est
considéré comme un paiement anticipé pour l’acquisition du groupe d’actifs. Des informations concernant la
réclamation initiée par l'ancien propriétaire de Prosynergia le 12 décembre 2024 sont présentées en note 25.6.
Fusion avec Prosynergia – décembre 2022
Le 12 décembre 2022, la Société a fusionné avec Prosynergia par Transmission Universelle de Patrimoine. Tous les
actifs et passifs de Prosynergia ont été transférés à la Société et Prosynergia a été dissoute.
Dépréciation de l'unité génératrice de trésorerie ABX196
Au cours du premier semestre 2022, la direction a pris en compte les changements externes importants survenus
dans le panorama du traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC). En raison de ces changements, un nouveau
processus de développement interne, long, lourd et risqué devrait s’avérer nécessaire (utilisation d’une association de
molécules). Dans ce contexte, l’option envisagée consiste à conclure un partenariat de licence afin de financer
l’achèvement du développement clinique de l’ABX196.
Cependant, en raison de l’absence de progrès dans la négociation d’un partenariat de développement, la Société a pris
la décision de geler le programme de développement de l’ABX196 pour le traitement du cancer hépatocellulaire. Cette
décision a conduit à la dépréciation totale du goodwill de l’ABX196, soit une perte de valeur de 13 586 milliers d’euros
liée au goodwill de Wittycell et de 45 milliers d’euros liée aux licences. Au 31 décembre 2022, la valeur d’utilité et la
juste valeur diminuée des coûts de cession de l’unité génératrice de trésorerie (« UGT ») ABX196 sont nulles.
Déchéance des plans d’attribution gratuite d’actions (AGA)
Les AGA octroyées en septembre 2021 étaient soumises à des conditions d’acquisition des droits, notamment la
réalisation d’une opération de fusion-acquisition au plus tard le 31 juillet 2022. Comme les conditions d’acquisition
des droits non liées à la performance boursière n’ont pas été remplies, la Société a comptabilisé une reprise de la
charge de rémunération correspondante de 1 026 milliers d’euros et une provision pour charges sociales de
205 milliers d’euros dans les états financiers de l’exercice clos le 31 décembre 2022.
Remboursement de l'avance faite au CHU de Nice - août 2022
L’avance de 4 000 milliers d’euros faite au CHU de Nice a été remboursée en août 2022 pour un montant de
3 302 milliers d’euros. Le solde de 698 milliers d’euros a été réglé par compensation avec une créance sur le CHU de
Nice liée à la refacturation de prestations de tiers qui avaient été facturées au CHU dans le cadre du projet miR-AGE
(cf. note 10 « Autres créances et actifs »).
Changement de gouvernance - août 2022
Le 16 août 2022, la Société a annoncé une transition à la présidence de son Conseil d’administration. Philippe
Pouletty, fondateur de la Société et président du Conseil d’administration depuis la création de la Société en 2013, a
informé celui-ci de sa décision de démissionner de la présidence avec effet immédiat. Toutefois, après de nombreuses
années passées à diriger avec succès le Conseil d’administration, M. Pouletty continuera d’accompagner le
développement de la Société en tant que membre du Conseil d’administration.
Dans l’attente de la nomination d’un nouveau président indépendant permanent, c’est Mme Corinna zur Bonsen-
Thomas, membre indépendante du Conseil d’administration de la Société, qui a assuré l’intérim.
161 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Financement cross-over de la Société pour 49,2 millions d’euros auprès d’investisseurs américains et européens de
premier plan – septembre 2022
Le 2 septembre 2022, la Société a annoncé un financement sursouscrit d’environ 49,2 millions d’euros, mené par
TCGX avec la participation de Venrock Healthcare Capital Partners, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Invus et
Truffle Capital, des investisseurs de premier plan spécialisés dans le secteur de la biotechnologie.
Le financement comprend deux opérations :
• une augmentation de capital réservée d’un montant brut d’environ 46,2 millions d’euros par le biais de
l’émission de 5 530 000 actions nouvelles d’une valeur nominale de 0,01 euro par action, représentant 33 %
du capital social actuel, à un prix de souscription de 8,36 euros par action, et
• une émission de certificats de royalties dont le prix de souscription s’élève à 2,9 millions d’euros. Les
certificats de royalties donnent droit à leurs détenteurs à percevoir des royalties égales à 2 % des ventes
nettes futures d’obefazimod (dans le monde entier et pour toutes les indications) à partir de la mise sur le
marché de ce produit. Le montant des royalties pouvant être payées en vertu des certificats de royalties est
plafonné à 172 millions d’euros.
Le produit du financement a été principalement utilisé pour financer l’avancement des essais cliniques de phase 3
d’obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
Les coûts de transaction connexes se sont élevés à 3,3 millions d’euros et ont été déduits des primes d’émission.
Les certificats de royalties sont comptabilisés en tant que passifs financiers au coût amorti (cf. note 15.10).
Annonce par la Société du recrutement du premier patient aux États-Unis dans le cadre du programme mondial de
phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH – octobre 2022
Le 11 octobre 2022, la Société annonçait le recrutement du premier patient aux États-Unis dans le cadre de son
programme clinique mondial de phase 3 sur le candidat-médicament obefazimod pour le traitement de la RCH active
modérée à sévère. IQVIA, un organisme de recherche sous contrat (CRO) de premier plan au niveau mondial, est
chargé de coordonner cet essai clinique de phase 3. Au 31 décembre 2022, le montant non actualisé des avances
contractuelles versées par la Société à IQVIA s’élève à 12 187 milliers d’euros. Elles ont été comptabilisées à l’origine à
leur juste valeur (montant actualisé) et ensuite évaluées au coût amorti calculé par la méthode du taux d’intérêt
effectif. Au 31 décembre 2022, leur valeur comptable est de 10 471 milliers d’euros. Le remboursement de ces
avances est programmé à des dates comprises entre avril 2025 et juillet 2026 (cf. note 9).
Note 3.2. Exercice clos le 31 décembre 2023
Annonce par la Société du succès d’un financement cross-over sursouscrit de 130,0 millions d’euros au prix du marché
par des investisseurs américains et européens de premier plan du secteur de la biotechnologie – février 2023
Le 22 février 2023, la Société a annoncé le succès d’un financement sursouscrit de 130,0 millions d’euros auprès
d’investisseurs américains et européens de premier plan spécialisés dans le secteur de la biotechnologie, mené par
TCGX avec la participation d’investisseurs existants comme Invus, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Venrock
Healthcare Capital Partners, ainsi que de nouveaux investisseurs tels que Great Point Partners, LLC, Deerfield
Management Company, Commodore Capital, Samsara BioCapital, Boxer Capital, entre autres, consistant en une
augmentation de capital réservée de 130 millions d’euros par l’émission de 20 millions de nouvelles actions ordinaires
d’une valeur nominale de 0,01 euro par action, représentant 89,6 % du capital social actuel, à un prix de souscription
de 6,50 euros par action.
Les coûts de transaction associés se sont élevés à 6,7 millions d’euros et ont été déduits des primes d’émission.
Évolution de la gouvernance et de la direction – de février à août 2023
Le 5 avril 2023, la Société a annoncé la nomination de Marc de Garidel au poste de Directeur général et président par
intérim du Conseil d’administration, avec effet au 5 mai 2023. Corinna zur Bonsen-Thomas a quitté les fonctions de
présidente par intérim qu’elle occupait depuis août 2022, mais reste membre du Conseil d’administration. Le
professeur Hartmut J. Ehrlich, M.D., a abandonné ses fonctions de Directeur général qu’il exerçait depuis la création
de la Société en 2013, mais demeure conseiller stratégique jusqu’à la fin du processus de transition.
162 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le 17 février 2023 et le 18 avril 2023, la Société a annoncé les nominations respectives du Dr Sheldon Sloan, M.D, M.
Bioethics, en tant que nouveau directeur médical, et de Michael Ferguson en tant que nouveau directeur commercial.
Le 11 juillet 2023, le Groupe a annoncé les nominations de June Lee, M.D. et de Troy Ignelzi en tant que nouveaux
membres indépendants du Conseil d’administration du Groupe, en remplacement de Joy Amundson et de Jean-
Jacques Bertrand.
Le 23 août 2023, le Groupe a annoncé la nomination de Patrick Malloy en tant que nouveau vice-président senior
responsable des relations avec les investisseurs.
Création d’Abivax LLC – mars 2023
Le 20 mars 2023, Abivax LLC (« la Filiale ») a été constituée en tant que société à responsabilité limitée (« Limited
Liability Company ») en vertu des lois de l’État du Delaware. À la date de publication des états financiers, la Société
détient la totalité du capital de la Filiale. Celle-ci abritera les opérations du Groupe aux États-Unis.
Exercice sans versement en numéraire des BSA Kreos A et B – mai 2023
Le 24 mai 2023, Kreos Capital V UK Ltd (« Kreos ») a décidé d’exercer son option sans versement en numéraire sur les
BSA qu’il détenait (tels que définis dans la note 15.3). Cette opération a été mise en œuvre par le biais du rachat par le
Groupe de 43 070 bons de souscription d’actions tranche A (« BSA Kreos A ») et 43 070 bons de souscription d’actions
tranche B (« BSA Kreos B ») et par l’émission respective de 67 887 et 31 696 actions ordinaires à la suite de l’exercice
par Kreos des BSA Kreos A et B restants. Le traitement comptable de l’opération est présenté dans la note 15.3.
Plans d’attribution gratuite d’actions  – de juillet à décembre 2023
En juillet, septembre et décembre 2023, le Groupe a émis cinq plans d’attribution gratuite d’actions (AGA) à l’adresse
de certains de ses dirigeants et salariés, représentant un maximum de 2 601 296 actions au total. Les conditions
détaillées et le traitement comptable de ces plans sont présentés dans la note 14.
Obtention par le Groupe d’une somme pouvant aller jusqu’à 150 millions d’euros dans le cadre de deux opérations de
financement par emprunt structuré – août 2023
Le 20 août 2023, le Groupe a signé simultanément deux opérations de financement par emprunt structuré pour un
montant total pouvant aller jusqu’à 150 millions d’euros et comprenant (i) jusqu’à 75 millions d’euros provenant de
Kreos Capital et Claret European Growth Capital (le « Financement Kreos / Claret ») ainsi que l’émission de bons de
souscription d’actions (« les BSA Kreos / Claret ») pouvant être exercés afin de recevoir des actions ordinaires de la
Société, pour un prix d’exercice total de 8 millions d’euros et (ii) jusqu’à 75 millions d’euros provenant d’un fonds
conseillé par Heights Capital Management, Inc. (le « Financement Heights » et, conjointement avec le Financement
Kreos / Claret, la « Transaction »). La structure et les caractéristiques détaillées de la Transaction sont présentées dans
les notes 15.1 et 15.2.
Les premières tranches du Financement Kreos / Claret et du Financement Heights, pour des montants respectifs de 25
millions d’euros et 35 millions d’euros, ont été tirées le 22 août 2023 et le 24 août 2023. Par ailleurs, le Groupe a
accordé simultanément à Kreos et à Claret, sans contrepartie supplémentaire, des bons de souscription d’actions
ordinaires de la Société pour un prix d’exercice total de 4 millions d’euros.
Dans le cadre de la Transaction, le Groupe rembourse également en totalité un montant global de 33 millions d’euros
au titre (i) des contrats de dette préexistants avec Kreos pour un montant total de 8 millions d’euros et (ii) des
OCEANE préexistantes pour un montant total de 25 millions d’euros par le biais d’une compensation avec le
Financement Heights, remboursant ainsi intégralement ces dettes préexistantes.
Le produit net du tirage de la première tranche du Financement Kreos / Claret et du Financement Heights qui, net du
refinancement de la dette existante, s’élève à 27 millions d’euros au total, devrait être affecté principalement au
développement d’obefazimod pour le traitement de la RCH active modérée à sévère et d’autres maladies
inflammatoires chroniques potentielles chez l’adulte, ainsi qu’au fonds de roulement et aux besoins généraux du
Groupe.
Le 2 novembre 2023, le Groupe a accordé des BSA supplémentaires à Kreos et Claret, pour un prix d’exercice global
pouvant aller jusqu’à 4 millions d’euros afin de sécuriser le tirage futur de la troisième tranche du financement Kreos /
Claret. Les caractéristiques détaillées de l’émission sont présentées dans la note 15.1.
163 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Annonce par le Groupe de la clôture de son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market – octobre 2023 
Le 24 octobre 2023, le Groupe a annoncé la clôture de son introduction en bourse précédemment annoncée sur le
Nasdaq Global Market, au moyen d’une augmentation de capital par émission de 20 325 500 nouvelles actions
ordinaires, consistant en une offre publique de 18 699 460 actions ordinaires sous la forme d’American Depositary
Shares (« ADS »), chacune représentant le droit de recevoir une action ordinaire aux États-Unis (« l’Offre américaine
»), et une offre simultanée de 1 626 040 actions ordinaires dans certaines juridictions hors États-Unis destinée à
certains investisseurs (le « Placement privé européen », et conjointement avec l’Offre américaine, « l’Offre globale »).
Le prix d’offre a été fixé à 11,60 USD par ADS pour l’Offre américaine et à 10,9864 euros par action ordinaire pour le
Placement privé européen. Tous les ADS et toutes les actions ordinaires de l’Offre globale ont été offerts par le
Groupe. La négociation des ADS sur le Nasdaq Global Market a commencé le 20 octobre 2023. Le produit brut total
s’élève à environ 235,8 millions USD, soit environ 223,3 millions d’euros sur la base du taux de change en vigueur à
cette date, avant déduction des commissions de souscription et des frais estimés à la charge du Groupe.
Le produit net de l’Offre globale s’élève à 212,2 millions USD (202,0 millions d’euros), après déduction de 23,6 millions
USD (21,3 millions d’euros) de frais de transaction, lesquels ont été déduits des primes d’émission.
Note 3.3. Exercice clos le 31 décembre 2024
Changements dans la gouvernance – de février à décembre 2024
Le 7 février 2024, le Groupe a annoncé la nomination d’Ana Sharma au poste de vice-présidente responsable
mondiale de la qualité.
Le 2 avril 2024, le Groupe a annoncé la nomination de Camilla Soenderby en tant que membre indépendant du
Conseil d’administration du Groupe et membre du Comité de nomination et de rémunération. Mme Soenderby
remplace Santé Holdings S.R.L., représentée par M. Paolo Rampulla, qui continuera à participer au Conseil
d’administration en tant qu’observateur aux côtés de M. Maurizio PetitBon de Kreos Capital / Blackrock.
En juillet 2024, le Groupe a annoncé la nomination de Sylvie Grégoire en tant que membre indépendant du Conseil
d’administration du Groupe et membre du Comité d'audit. Mme Grégoire remplace Mme Brosgart en tant
qu'Administrateur, M. de Garidel en tant que Président et M. Hong en tant que membre du Comité d'audit.
Le 13 novembre 2024, le Groupe a annoncé la nomination de Mark Stenhouse en tant qu'observateur au Conseil
d’administration et conseiller du Groupe.
Le 23 décembre 2024, le Groupe a annoncé la démission du Dr. Philippe Pouletty, représentant de Truffle Capital, de
son mandat d’administrateur du Groupe, avec effet au 31 décembre 2024.
Plans de rémunération fondée sur des actions – de février à septembre 2024
Aux mois de février, mars, mai, juillet et septembre 2024, le Groupe a émis sept plans d’attribution gratuite d’actions
en faveur de certains de ses dirigeants et salariés, représentant au total un maximum de 1 946 125 actions, dont
l’acquisition des droits est soumise à la condition de service suivante : acquisition de 50 % des AGA à l’issue d'une
période de deux ans à compter de la date d’attribution, 25 % à l'issue d’une période de trois ans à compter de la date
d’attribution et 25 % à l’issue d'une période de quatre ans à compter de la date d’attribution (à l'exception des 20 000
AGA 2024-6, dont les conditions d’acquisition des droits sont exposées dans la note 14).
En mars 2024, le Groupe a attribué aux membres indépendants de son Conseil d’administration le droit de souscrire
un nombre maximum de 77 820 bons de souscription d’actions (« BSA ») au total, dont l’acquisition des droits (en cas
de souscription) est soumise à une condition de service de quatre ans, par tranches de 25 % chacune, acquises à
chaque date anniversaire. Tous les BSA ont été souscrits.
Tirage des Tranches B et C du Financement Kreos / Claret – de mars à juin 2024
Le 28 mars 2024 et le 21 juin 2024, le Groupe a tiré 25 millions d’euros de la tranche B et 25 millions d’euros de la
tranche C correspondant aux obligations non convertibles senior garanties du Financement Kreos / Claret. Cette
seconde et cette troisième tranches consistent en 25 millions d’obligations non convertibles senior garanties d’une
valeur nominale de 1,00 euro chacune, qui ne seront cotées sur aucun marché.
164 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les caractéristiques détaillées de ces emprunts obligataires et leur traitement comptable sont exposés dans la note
15.1.
Avances remboursables RNP-VIR et Carena de Bpifrance – Juin 2024
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont renégocié les avances remboursables RNP-VIR et CARENA :
• Entre septembre 2017 et novembre 2019, le Groupe a reçu des avances remboursables pour un montant de
4 032 milliers d’euros et des subventions pour un montant de 1 123 milliers d’euros dans le cadre du projet
RNP-VIR, qui visait à découvrir de nouvelles molécules pour le traitement des maladies infectieuses virales
par le biais du développement de la plateforme « Modulation de la biogenèse des ARN ». En juin 2024, le
Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique et Bpifrance a
accepté de renoncer à 60 % des avances remboursables restantes. Cf. note 15.7 « Avances remboursables ».
• Entre décembre 2013 et juin 2016, le Groupe a reçu des avances remboursables pour un montant de 2 187
milliers d’euros dans le cadre du projet CARENA, qui visait à développer un programme thérapeutique contre
le VIH et le SIDA avec la molécule ABX464 jusqu’à l'étude de phase 2b. En juin 2024, le Groupe et Bpifrance
ont convenu de mettre un terme au projet en raison d'un échec technique et Bpifrance a accepté de
renoncer à 60 % des avances remboursables restantes. Cf. note 15.7 « Avances remboursables ».
Au cours du dernier trimestre 2024, le Groupe a intégralement remboursé les avances conditionnées restantes
correspondant aux deux programmes. Les subvention reçues et comptabilisées sur la période, correspondant aux
montants auxquels Bpifrance a renoncé et aux intérêts courus, s’élèvent à 4 123 milliers d’euros au total (cf. note 18).
Mise en place d’un programme At-the-Market (« ATM ») sur le Nasdaq - novembre 2024
Le 19 novembre 2024, le Groupe a annoncé la mise en place d’un programme de financement en fonds propres dit «
At-The-Market » (« Programme ATM ») permettant au Groupe d’émettre et de vendre ponctuellement, y compris
auprès d’investisseurs non sollicités ayant manifesté leur intérêt, des actions ordinaires sous forme d’ADS, chaque ADS
représentant une action ordinaire du Groupe d’une valeur nominale de 0,01 euro par action. Le produit brut total de
la vente peut atteindre 150 000 milliers USD (sous réserve des contraintes réglementaires françaises et dans la limite
des demandes des investisseurs exprimées dans le cadre du programme), en vertu d’un accord de distribution
d’actions conclu avec Piper Sandler & Co. (« Piper Sandler ») en qualité d’agent commercial. Le calendrier des
émissions sous forme d’ADS dépendra d’un certain nombre de facteurs. Le programme ATM sera effectif jusqu’à ce
qu’il soit résilié conformément à l’accord de distribution d’actions ou que le produit brut maximum de la vente d’ADS
prévu dans ce programme soit atteint. Dans la mesure où des ADS sont vendus dans le cadre du programme ATM, le
Groupe a actuellement l’intention d’utiliser, le cas échéant, le produit net de cette vente (après déduction des frais et
dépenses) principalement pour financer les dépenses de recherche et développement des candidats-médicaments du
Groupe, ainsi que pour le fonds de roulement et les besoins généraux du Groupe, à sa discrétion.
Une déclaration d’enregistrement sur formulaire F-3, comprenant un prospectus de base relatif aux titres du Groupe
ainsi que le prospectus de l’accord de distribution d’actions relatif au programme ATM, a été déposée auprès de
l’autorité des marchés financiers américaine (SEC), et est entrée en vigueur en 2024. Le prospectus de base prévoit la
vente éventuelle d’ADS du Groupe (y compris hors programme ATM) pour un produit brut total pouvant aller jusqu’à
350 000 milliers USD (y compris les 150 000 milliers de dollars couverts par le prospectus de l'accord de distribution
d'actions) afin de donner davantage de souplesse à la stratégie de financement du Groupe. Les conditions spécifiques
de tout titre devant être proposé conformément au prospectus de base seront précisées dans un ou plusieurs
suppléments à ce dernier. Le programme ATM n'a pas encore été utilisé par le Groupe à la date de publication de ces
états financiers.
Note 3.4. Événements postérieurs à la clôture
Plans de rémunération fondée sur des actions – de janvier à février 2025
En janvier 2025, le Groupe a attribué aux membres indépendants de son Conseil d’administration, ainsi qu'à l'un de
ses observateurs au Conseil d'administration et conseiller, le droit de souscrire un nombre maximum de 125 000 bons
de souscription d’actions (« BSA ») au total, dont l’acquisition des droits (en cas de souscription) est soumise à une
condition de service de quatre ans, par tranches de 25 % chacune, acquises le 1er janvier de chaque année.
En février 2025, le Groupe a émis quatre plans d’attribution gratuite d’actions en faveur de certains de ses dirigeants
et salariés, représentant au total un maximum de 4 490 727 actions, dont l’acquisition des droits est soumise à la
condition de service suivante : acquisition de 50 % des AGA à l’issue d'une période de deux ans à compter de la date
165 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
d’attribution, 25 % à l'issue d’une période de trois ans à compter de la date d’attribution et 25 % à l’issue d'une
période de quatre ans à compter de la date d’attribution (à l'exception des 123 102 AGAs 2025-2 dont l'acquisition des
droits est soumise à une condition de service de 2 ans à compter de la date d'attribution).
Note 4 - Principes comptables
Note 4.1. Goodwill
Après sa comptabilisation initiale, le goodwill est déclaré à son coût diminué des éventuelles dépréciations
accumulées pour perte de valeur (cf. note 4.4).
En ce qui concerne les regroupements d’entreprises antérieurs au 1er janvier 2020, conformément à l’exemption
prévue par la norme IFRS 1, le goodwill est inclus sur la base de son coût présumé, qui représente le montant
comptabilisé selon le référentiel comptable antérieur, à savoir, le Plan Comptable Général français (« PCG antérieur
»).
Note 4.2. Immobilisations incorporelles
Conformément à la norme IAS 38 — Immobilisations incorporelles, les actifs incorporels acquis sont comptabilisés à
l’actif des états de la situation financière pour leur coût d’acquisition.
Licences
Les paiements de travaux de recherche et développement acquis séparément sont comptabilisés dans « Autres
immobilisations incorporelles » à condition qu’ils répondent à la définition d’une immobilisation incorporelle, à savoir,
une ressource (i) contrôlée par le Groupe, (ii) dont on attend des avantages économiques futurs pour le Groupe et (iii)
identifiable (c’est-à-dire soit séparable, soit issue de droits contractuels ou juridiques). Conformément au paragraphe
25 de la norme IAS 38— Immobilisations incorporelles, le critère de comptabilisation relatif à la probabilité d’obtenir
des avantages économiques futurs générés par l’immobilisation incorporelle est réputé satisfait pour les activités de
recherche et de développement lorsqu’elles sont acquises séparément. Dans ce contexte, les montants versés à des
tiers sous forme de paiements initiaux ou de paiements d’étape (milestones) relatifs à des spécialités
pharmaceutiques n’ayant pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché sont comptabilisés en tant
qu’immobilisations incorporelles. Ces droits seront amortis linéairement sur leur durée d’utilité après l’obtention de
l’autorisation de mise sur le marché. Les droits non amortis (avant l’autorisation de mise sur le marché) font l’objet de
tests de dépréciation selon la méthode définie dans la note 4.4.
Frais de recherche et de développement
Conformément à la norme IAS 38 – Immobilisations incorporelles, les frais de recherche sont comptabilisés en charges
sur la période au cours de laquelle ils sont encourus. Les frais de développement ne sont comptabilisés en tant
qu’immobilisations incorporelles que si les critères suivants sont satisfaits :
• il est techniquement viable de mener jusqu’à son terme le développement du projet ;
• le Groupe a l’intention de mener à bien le projet et de l’utiliser ;
• il a la capacité d’utiliser l’immobilisation incorporelle ;
• il existe une preuve de la probabilité d’obtenir des avantages économiques futurs associés à l’actif
• les ressources techniques, financières et autres nécessaires à la réalisation du projet sont disponibles ; et
• il existe une évaluation fiable des frais de développement.
La valorisation initiale de l’actif est la somme des dépenses encourues à partir de la date à laquelle le projet de
développement répond aux critères susmentionnés. En raison des risques et des incertitudes liés aux autorisations
réglementaires et au processus de recherche et développement, le Groupe estime que les six critères stipulés par la
norme IAS 38 n’ont pas été satisfaits à ce jour. En application de ce principe, tous les frais de développement ont été
comptabilisés au fur et à mesure en charges au cours de toutes les périodes présentées.
166 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Autres immobilisations incorporelles
Les autres immobilisations incorporelles sont principalement constituées de logiciels acquis. Les coûts liés à
l’acquisition de licences de logiciels sont comptabilisés en tant qu’actifs sur la base des coûts encourus pour
l’acquisition et la mise en route des logiciels correspondants. Les autres immobilisations incorporelles sont amorties
linéairement sur une période d’un an.
Note 4.3. Immobilisations corporelles
Conformément à la norme IAS 16 – Immobilisations corporelles, les immobilisations corporelles sont comptabilisées à
leur coût d’acquisition (prix d’achat et coûts pouvant être attribués directement) ou à leur coût de production par le
Groupe, selon le cas.
Les immobilisations corporelles sont amorties selon la méthode linéaire sur la durée d’utilité estimée de chaque actif
immobilisé. Les principales durées d’utilité appliquées sont les suivantes :
PÉRIODE D'AMORTISSEMENT
Bâtiments
Agencements de bureau3 ans (1)
Equipement
Matériaux et équipements industriels 5 à 10 ans
Installations techniques5 à 10 ans
Mobilier et matériel informatique :
Matériel de bureau5 à 10 ans
Matériel informatique3 ans
Mobilier 10 ans
(1) Les durées d'utilité estimées des aménagements de bureau correspondent aux durées résiduelles estimées des baux du siège
de Paris et des bureaux de Boston.
Les durées d’utilité des immobilisations corporelles ainsi que les valeurs résiduelles éventuelles sont revues à la fin de
chaque exercice et, en cas de variation significative, le plan d’amortissement fait l’objet d’une révision prospective.
Note 4.4. Dépréciation du goodwill, des immobilisations incorporelles et des immobilisations corporelles
Le goodwill et les immobilisations incorporelles qui ne sont pas encore utilisables ne sont pas amortis et font l’objet
d’un test de dépréciation chaque année.
En outre, le Groupe détermine à la fin de chaque exercice s’il existe des indices de perte de valeur des immobilisations
incorporelles et corporelles. Conformément à la norme IAS 36 — Dépréciation d’actifs, les critères d’évaluation des
indices de perte de valeur peuvent notamment inclure des niveaux de performance inférieurs aux prévisions, un
changement significatif des données du marché ou de l’environnement réglementaire, ou encore l’obsolescence de
l’actif ou des dommages physiques non pris en compte dans le plan d’amortissement ou de dépréciation.
Aux fins des tests de dépréciation, le goodwill et les immobilisations incorporelles qui ne sont pas encore utilisables
sont attribués à chacune des UGT du Groupe censées bénéficier des synergies résultant du regroupement
d’entreprises ou de l’utilisation des immobilisations incorporelles.
Une perte de valeur est comptabilisée lorsque la valeur comptable d’une UGT, y compris le goodwill, est supérieure à
sa valeur recouvrable. La valeur recouvrable d’une UGT est la valeur la plus élevée entre sa juste valeur diminuée des
coûts de cession et la valeur d’utilité. La perte de valeur totale d’une UGT est imputée d’abord à la réduction de la
valeur comptable du goodwill qui lui est attribué, puis aux autres actifs de l’UGT au prorata de la valeur comptable de
chacun d’entre eux.
Une perte de valeur du goodwill ne peut en aucun cas faire l’objet d’une reprise au cours d’une période ultérieure. Les
pertes de valeur sur les immobilisations incorporelles et corporelles seront reprises ultérieurement si la perte de
valeur a disparu ou a diminué.
167 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 4.5. Actifs financiers
Actifs financiers au coût amorti
Les autres actifs financiers (avances, emprunts et dépôts accordés à des tiers et autres placements à court terme) et
les autres créances sont des actifs financiers non dérivés à paiements fixes ou déterminables qui ne sont pas cotés sur
un marché actif. Ils sont initialement comptabilisés à leur juste valeur majorée des coûts de transaction pouvant être
attribués directement à l’acquisition ou à l’émission de l’actif financier.
La norme IFRS 9 – Instruments financiers exige la comptabilisation d’une provision pour pertes de crédit attendues sur
un actif financier au coût amorti à chaque date de présentation des états de la situation financière. Le montant de la
provision pour pertes de crédit attendues est égal : (i) aux pertes de crédit attendues sur 12 mois ou (ii) aux pertes de
crédit attendues sur toute la durée de vie de l’actif. Cette dernière disposition s’applique si le risque de crédit a
augmenté de manière significative depuis la comptabilisation initiale de l’instrument financier.
Trésorerie et équivalents de trésorerie
Le Groupe classe les investissements en tant qu’équivalents de trésorerie dans les états de la situation financière, et
dans les états des flux de trésorerie lorsqu’ils remplissent les conditions de la norme IAS 7 — État des flux de
trésorerie, c’est-à-dire :
• lorsqu’ils sont détenus pour faire face à des engagements de trésorerie à court terme ; et
• lorsque ce sont des actifs à court terme et très liquides à la date d’acquisition, facilement convertibles en un
montant connu de liquidités et non exposés à un risque appréciable de variation de valeur.
Note 4.6. Capital social
Les actions ordinaires sont classées dans les capitaux propres. Les coûts liés à l'émission de nouvelles actions sont
directement comptabilisés dans les capitaux propres en diminution de la prime d'émission.
Les actions propres du Groupe acquises dans le cadre d’un contrat de courtage/liquidité conclu avec un courtier
indépendant sont présentées en diminution des capitaux propres jusqu’à leur annulation, leur réémission ou leur
cession.
Note 4.7. Paiements fondés sur des actions
Depuis sa création, le Groupe a mis en place plusieurs plans de rémunération réglés en instruments de capitaux
propres sous forme de bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (BCE), de bons de souscription d’actions
(BSA) et d’attributions gratuites d’actions (AGA), à l’adresse de ses salariés, mandataires sociaux et consultants
scientifiques.
Conformément à la norme IFRS 2 — Paiements fondés sur des actions, ces rémunérations sont évaluées à leur juste
valeur à la date d’attribution. Les valeurs des instruments de capitaux propres sont déterminées à l’aide du modèle de
valorisation des options (en particulier, un modèle de Black et Scholes pour les plans d’attribution de BCE et BSA et
une simulation de Monte Carlo pour les plans d’AGA) sur la base de la valeur de l’instrument de capitaux propres sous-
jacent à la date d’attribution, de la volatilité observée dans un échantillon de sociétés cotées comparables et de la
durée de vie estimée des instruments de capitaux propres concernés.
Le Groupe comptabilise la juste valeur de ces plans incitatifs comme une charge de rémunération fondée sur des
actions sur la période au cours de laquelle les prestations correspondantes sont reçues, c’est- à-dire sur la période
d’acquisition des droits, accompagnée d’une augmentation correspondante des capitaux propres. Les rémunérations
fondées sur des actions sont comptabilisées par tranches, conformément au calendrier d’acquisition graduelle des
droits, le cas échéant.
Le montant comptabilisé en charges est ajusté afin de refléter le nombre de plans incitatifs pour lesquels les
conditions de service et les conditions non liées à la performance boursière sont censées être remplies, de sorte que le
montant finalement comptabilisé repose sur le nombre de plans incitatifs remplissant ces conditions à la date
d’acquisition des droits.
Pour les rémunérations fondées sur des actions assorties de conditions d’acquisition et non-acquisition des droits liées
à la performance boursière, la juste valeur de la rémunération fondée sur des actions à la date d’attribution est
calculée de telle sorte qu’elle prenne en compte ces conditions, et aucun ajustement des différences entre le résultat
attendu et le résultat réel n’est effectué. La juste valeur des BSA, BCE et AGA intègre les conditions d’acquisition et de
168 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
non-acquisition des droits liées à la performance boursière, comme indiqué dans la note 4.16 « Recours à des
jugements et à des estimations ».
Note 4.8. Passifs financiers
Note 4.8.1. Passifs financiers au coût amorti
Conformément à la norme IFRS 9 – Instruments financiers, les emprunts, la composante « dette » des OCABSA Kreos /
Claret (classés comme des emprunts obligataires convertibles – cf. ci-dessous Instruments composés) et les autres
passifs financiers (avances remboursables et certificats de royalties), à l’exclusion des dérivés financiers, sont valorisés
au coût amorti. Ils ont été comptabilisés à l’origine à leur juste valeur et ensuite évalués au coût amorti calculé par la
méthode du taux d’intérêt effectif (« TIE »). Les coûts de transaction pouvant être directement attribués à l’émission
du passif financier viennent en réduction de ce dernier. Ces frais sont ensuite amortis sur la durée de vie du passif, sur
la base du TIE. Le TIE est le taux qui permet d’actualiser exactement les sorties de trésorerie futures estimées sur la
durée de vie prévue du passif financier afin de calculer son coût amorti. Les passifs financiers dont l’échéance est
inférieure à un an sont présentés dans les états de la situation financière comme des passifs financiers courants.
Certificats de royalties
Les certificats de royalties répondent à la définition des passifs financiers. Le Groupe a conclu qu’ils n’incluaient pas de
dérivés incorporés liés à la variabilité des royalties calculées sur la base du chiffre d’affaires net futur. En outre, il a
conclu que les options de remboursement anticipé constituaient des instruments dérivés distincts car leur prix de
rachat ne remboursait pas les détenteurs d’un montant à hauteur de la valeur actuelle approximative des intérêts
perdus pour la durée restante des contrats hôtes. Toutefois, leur valeur à l’origine et aux dates ultérieures est nulle et
n’a pas d’impact sur les états financiers.
Les certificats de royalties sont initialement évalués à leur juste valeur (cf. note 15.10 pour le modèle de valorisation
appliqué). Ils sont ensuite évalués au coût amorti calculé selon la méthode du TIE. Le TIE est calculé sur la base des flux
de trésorerie futurs, lesquels sont estimés à partir des plans et des budgets de développement et de
commercialisation approuvés par le Conseil d’administration du Groupe et pondérés par les probabilités afin de
prendre en compte la probabilité de succès des essais cliniques et toute autre incertitude susceptible de les affecter.
En cas de modification du calendrier ou du montant des flux de trésorerie estimés, la valeur comptable brute du coût
amorti du passif financier est ajustée au cours de la période de modification afin de refléter les flux de trésorerie réels
et estimés révisés, un produit ou une charge correspondant(e) étant alors porté(e) au compte de résultat. La valeur
comptable brute révisée du coût amorti du passif financier est calculée en actualisant au TIE d’origine les flux de
trésorerie futurs estimés révisés.
Avances remboursables et prêt garanti par l'État – « PGE »
Le traitement comptable des avances remboursables et du PGE est présenté dans la note 4.9.
Contrats de location
Le traitement comptable des passifs locatifs est présenté dans la note 4.12.
Note 4.8.2. Passifs financiers évalués à la juste valeur par le compte de résultat
Instruments dérivés
Les BSA attachés aux obligations Kreos 1, l’option de conversion des OCEANE, certaines options de remboursement
anticipé d’obligations et les indemnités de rendement minimum Kreos / Claret sont des instruments dérivés. Ceux-ci
sont comptabilisés initialement à leur juste valeur à la date de conclusion du contrat dérivé et sont ensuite réévalués à
leur juste valeur à chaque date de présentation des états financiers. Le gain ou la perte résultant de la variation de la
juste valeur est comptabilisé immédiatement en résultat, en tant que charge ou produit financier.
Instruments hybrides
Les OCEANE et l’emprunt obligataire convertible Heights (dont les caractéristiques sont décrites dans les notes 15.2 et
15.5) sont des instruments hybrides. Un « contrat hybride » comprend à la fois un contrat hôte non dérivé et un ou
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plusieurs dérivés incorporés. Les dérivés incorporés doivent être séparés du contrat hôte (« bifurqués ») si : les
caractéristiques économiques et les risques du dérivé incorporé ne sont pas étroitement liés à ceux du contrat hôte, si
un instrument séparé ayant les mêmes conditions que le dérivé incorporé répondrait à la définition d’un dérivé, et si
le contrat hybride n’est pas évalué à la juste valeur par le compte de résultat.
Les dérivés incorporés séparables doivent être évalués à la juste valeur à chaque clôture, les variations de la juste
valeur étant comptabilisées en résultat. La séparation initiale d’un dérivé incorporé n’entraîne pas la comptabilisation
d’un gain ou d’une perte. Lors de la comptabilisation initiale, la composante dérivée incorporée étant évaluée à la
juste valeur, la valeur comptable du contrat hôte est la différence entre la valeur comptable de l’instrument hybride et
la juste valeur du dérivé incorporé. Si les justes valeurs de l’instrument hybride et du contrat hôte peuvent être
déterminées avec une plus grande fiabilité que celle de la composante dérivée – par exemple, en raison de la
disponibilité de cotes boursières –, il peut alors être acceptable d’utiliser ces valeurs pour déterminer la juste valeur
du dérivé lors de la comptabilisation initiale de manière indirecte, c’est-à-dire en tant que montant résiduel.
L’emprunt obligataire convertible Heights émis le 24 août 2023 comprenait des dérivés incorporés, comme indiqué
dans la note 15. Le Groupe a conclu que ces dérivés incorporés modifieraient les flux de trésorerie exigés en vertu du
contrat et qu’il fallait donc les séparer du contrat hôte. Le Groupe n’ayant pas été en mesure de valoriser de manière
fiable chaque dérivé incorporé à la date d’émission et aux dates de clôture ultérieures, il a évalué l’instrument hybride
dans son ensemble à la juste valeur par le compte de résultat (« JVCR »), comme le permet la norme IFRS 9. Les
instruments évalués à la JVCR dans ces conditions sont évalués à leur juste valeur à l’émission et aux clôtures
ultérieures, les variations de la juste valeur étant portées au compte de résultat.
Instruments composés
Les OCABSA Kreos / Claret sont des instruments composés (dont les caractéristiques sont décrites dans la note 15.1).
Un « contrat composé » inclut à la fois une composante « dette » et une composante « capitaux propres ». La
composante « dette » (à l’exclusion de l’option de conversion et des OCABSA attachés) est initialement comptabilisée
à la juste valeur et ultérieurement évaluée au coût amorti calculé par la méthode du TIE. La composante « capitaux
propres » correspondant à l’option de conversion et aux OCABSA attachés est comptabilisée en capitaux propres, pour
la différence entre la juste valeur de l’instrument entier (sa valeur nominale) et la juste valeur de la composante «
dette » considérée séparément.
Détermination de la juste valeur
Pour déterminer la juste valeur d’un actif ou d’un passif, la Société a recours, autant que possible, à des données de
marché observables. Les justes valeurs sont classées en différents niveaux de la manière suivante, selon une
hiérarchie reposant sur les données utilisées dans les techniques de valorisation :
•      niveau 1 : la juste valeur est calculée à partir des cours d’actifs et de passifs identiques cotés sur un
marché actif ;
•      niveau 2 : la juste valeur est calculée à l’aide de techniques de valorisation fondées sur des données de
marché observables, telles que les cours des actifs et des passifs, ou des paramètres similaires, cotés sur un
marché actif ;
•      niveau 3 : la juste valeur est calculée à l’aide de techniques de valorisation reposant totalement ou en
partie sur des données non observables telles que les cours sur un marché inactif ou une évaluation fondée
sur des multiples de titres non cotés.
Cf. note 12 « Actifs et passifs financiers » et note 15 « Passifs financiers ».
Note 4.9. Crédit d'impôt recherche, subventions et avances remboursables
Crédit d’impôt recherche
Le Groupe bénéficie des dispositions de l’article 244 quater B du Code général des impôts relatives au Crédit d’Impôt
Recherche ou CIR. Le CIR est accordé aux entreprises afin de les encourager à mener des recherches techniques et
scientifiques. Les entreprises qui justifient de dépenses répondant aux critères exigés (dépenses de recherche
localisées en France ou, depuis le 1er janvier 2005, dans l’Union européenne ou tout autre État partie à l’accord sur
l’Espace économique européen ayant conclu avec la France une convention fiscale qui contient une clause
d’assistance administrative) bénéficient d’un crédit d’impôt qui peut être appliqué au paiement de l’impôt sur les
sociétés dû au titre de l’exercice au cours duquel les dépenses ont été réalisées et des trois exercices suivants, ou le
170 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
cas échéant, les entreprises peuvent recevoir un remboursement en numéraire pour toute partie excédentaire sur la
période de trois ans suivant l’exercice au cours duquel les dépenses ont été effectuées. Seules les entreprises
répondant à la définition de l’UE d’une petite ou moyenne entreprise (« PME ») peuvent prétendre au paiement en
numéraire de leur crédit d’impôt recherche (dans la mesure où il n’a pas été utilisé pour compenser l’impôt sur les
sociétés dû) au cours de l’année suivant la demande de remboursement. Seules les dépenses de recherche sont prises
en compte pour le calcul du CIR.
Le CIR est présenté sous la rubrique « Autres produits opérationnels » du compte de résultat car il est comptabilisé
comme une aide publique telle que définie dans la norme IAS 20 – Comptabilisation des subventions publiques et
informations à fournir sur l’aide publique et sous la rubrique « Autres créances et actifs » dans les états de la situation
financière jusqu’à réception du paiement correspondant.
Subventions
Les subventions sont des aides non remboursables reçues par le Groupe et comptabilisées dans les états financiers
lorsqu’il existe une garantie raisonnable que l’entreprise respectera les conditions exigées pour obtenir les
subventions et que celles-ci seront bien reçues.
Les subventions payées d’avance sont présentées comme des produits différés et comptabilisées dans les « Autres
produits opérationnels » pour le montant des dépenses encourues dans le cadre du programme de recherche auquel
la subvention se rapporte.
Une subvention qui doit être reçue soit en compensation de dépenses ou de pertes déjà encourues, soit pour un
soutien financier immédiat du Groupe sans qu’il existe de coûts futurs associés, est comptabilisée au compte de
résultat sous la rubrique « Autres produits opérationnels » lorsqu’il existe une garantie raisonnable que les
subventions seront reçues.
Avances remboursables et PGE
Le Groupe reçoit des avances remboursables pour financer des projets de recherche et développement à des taux
d’intérêt inférieurs à ceux du marché. En raison de la nature innovante de ses programmes de développement de
candidats-médicaments, le Groupe a bénéficié d’un certain nombre d’aides financières de la part de Bpifrance.
Bpifrance fournit une assistance financière et un soutien aux entreprises françaises émergentes afin de leur faciliter le
développement et la commercialisation de technologies innovantes.
Les fonds reçus de Bpifrance sous forme d’avances remboursables sont comptabilisés en tant que passifs financiers
car le Groupe a une obligation contractuelle de rembourser ces avances remboursables à Bpifrance en numéraire
selon un calendrier de remboursement. Chaque avance accordée a pour but de contribuer au financement d’une
étape de développement spécifique. La note 15.7 contient des informations plus détaillées sur les avances
remboursables. Les encaissements ou les remboursements d’avances conditionnées sont comptabilisés comme des
opérations de financement dans l’état des flux de trésorerie.
La différence entre la valeur actuelle de l’avance au taux du marché (c’est-à-dire la valeur actuelle des flux de
trésorerie contractuels comprenant le principal et les intérêts, actualisés en appliquant un taux de marché comme
taux d’intérêt effectif conformément à la norme IFRS 9) et le montant reçu en numéraire de Bpifrance constitue une
subvention au sens de la norme IAS 20. Étant donné que ces subventions ne servent pas à financer des
immobilisations, elles sont présentées comme des « Produits différés » dans les états de la situation financière et
comptabilisées systématiquement dans le compte de résultat comme « Autres produits opérationnels » sur les
périodes au cours desquelles le Groupe comptabilise en charges les coûts que les subventions sont censées
compenser.
La charge d’intérêt supplémentaire résultant de la différence entre (a) le taux d’intérêt du marché et (b) le taux
inférieur au marché est répartie sur la période contractuelle jusqu’au dernier remboursement et portée au compte de
résultat en conséquence, en appliquant la méthode du TIE. En cas de modification de l’estimation des flux de
trésorerie contractuels dus au titre des avances remboursables, le Groupe recalcule la valeur comptable de la dette
résultant de l’actualisation au TIE initial des nouveaux flux de trésorerie futurs anticipés. L’ajustement est porté au
compte de résultat de la période au cours de laquelle la modification est constatée.
Dans les états de la situation financière, ces avances remboursables sont comptabilisées dans les « Autres passifs
financiers » en tant que passif courant ou non courant en fonction de leur échéance respective. Si Bpifrance renonce
au remboursement de l’avance, le passif correspondant est décomptabilisé et traité comme une subvention dans le
compte de résultat.
171 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le bénéfice résultant du faible taux d’intérêt des PGE est également comptabilisé comme une subvention égale à la
différence entre la valeur actuelle du PGE au taux du marché et le montant reçu en numéraire. Le traitement
comptable est donc similaire à celui mentionné ci-dessus pour les avances remboursables. Les PGE sont comptabilisés
dans les « Emprunts » en tant que passif courant ou non courant en fonction de leur échéance.
Note 4.10. Avantages du personnel
Les salariés du Groupe en France bénéficient des prestations de retraite suivantes, prévues par la législation française :
•      les indemnités versées par le Groupe aux salariés lors de leur départ à la retraite (régime à prestations
définies) ; et
•      le versement de pensions de retraite par les organismes de sécurité sociale, qui sont financées par les
cotisations versées par le Groupe et les salariés. Comme ils répondent à la définition d’un régime à
cotisations définies, les passifs sont présentés dans les états de la situation financière comme des dettes
fiscales et sociales.
Conformément à la norme IAS 19 – Avantages du personnel, le passif relatif aux régimes à prestations définies est
estimé par la méthode des unités de crédit projetées. Selon cette méthode, le coût de la prestation de retraite est
comptabilisé dans le compte de résultat. Les engagements en matière de prestations de retraite sont évalués à la
valeur actuelle des paiements futurs estimés, actualisés en appliquant le taux du marché pour les obligations
d’entreprises de haute qualité dont l’échéance et la devise correspondent à celles estimées pour le paiement des
prestations. Le Groupe a appliqué la décision du Comité d’interprétation de l’IFRS publiée le 24 mai 2021, selon
laquelle si aucun droit n’est acquis en cas de départ avant l’âge de la retraite et si les droits sont plafonnés après un
certain nombre d’années d’ancienneté (« 30 ans »), l’engagement n’est comptabilisé que pour les 30 dernières années
de la carrière du salarié au sein du Groupe.
La différence entre le montant de la provision au début d’une période et à la clôture de cette période est
comptabilisée en charges opérationnelles pour la partie représentant les coûts des services rendus et en charges
financières pour les coûts d’intérêts nets, et dans les autres éléments du résultat global pour la partie représentant les
gains et pertes actuariels dus aux changements d’hypothèses et aux ajustements liés à l’expérience.
Note 4.11. Provisions
Les provisions correspondent à des engagements résultant de litiges et de risques divers auxquels l’entreprise peut
être confrontée dans l’exercice de ses activités. Conformément à la norme IAS 37 – Provisions, passifs éventuels et
actifs éventuels, une provision est comptabilisée lorsque le Groupe a une obligation à l’égard d’un tiers résultant d’un
événement passé dont il est probable qu’elle provoquera une sortie de ressources au bénéfice de ce tiers et pour
laquelle les sorties futures de trésorerie peuvent être estimées de manière fiable. Le montant comptabilisé en tant
que provision est une estimation de la dépense nécessaire à l’extinction de l’obligation, actualisée si nécessaire à la fin
de l’exercice. Les passifs éventuels ne sont pas comptabilisés, mais sont mentionnés dans les notes des états
financiers, sauf si la probabilité d'une sortie de ressources économiques est hautement improbable.
Note 4.12. Contrats de location
En tant que preneur, le Groupe évalue si un contrat contient un bail à l’entrée en vigueur du contrat et lors de sa
modification. Le Groupe a choisi de répartir la contrepartie prévue au contrat entre les composantes locatives et non
locatives sur la base de leur prix séparé relatif. Le Groupe comptabilise un actif au titre du droit d’utilisation et un
passif locatif correspondant pour tous les contrats dans lesquels il est preneur, à l’exception des baux d’une durée
inférieure ou égale à 12 mois (baux à court terme) et des baux de faible valeur (valeur de l’actif sous-jacent inférieure
à 5000 euros). Pour ces baux à court terme et de faible valeur, le Groupe comptabilise les loyers payés comme une
charge opérationnelle sur une base linéaire pendant la durée du bail.
Le passif locatif est initialement évalué à la valeur actualisée des loyers futurs à partir de la date de début du bail
jusqu’à la fin de celui-ci. Les durées de location utilisées par le Groupe reflètent les conditions non résiliables de
chaque contrat, plus toute option de prolongation ou de résiliation que le Groupe est raisonnablement certain
d’exercer ou de ne pas exercer pour toutes les périodes de location couvertes par les options de prolongation. Les
loyers sont actualisés en appliquant le taux d’intérêt implicite du bail ou, s’il ne peut être déterminé facilement, le
taux d’emprunt marginal du Groupe pour l’actif faisant l’objet du bail sur les marchés respectifs.
Le Groupe réévalue le passif locatif (et procède à un ajustement correspondant de l’actif lié au droit d’utilisation)
chaque fois que se produit une modification des conditions du bail ou des paiements attendus en vertu de celui-ci, ou
172 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
toute modification qui n’est pas comptabilisée comme un bail distinct. La partie des loyers imputable au
remboursement des dettes locatives et la partie imputable au paiement des intérêts sont comptabilisées dans les flux
de trésorerie utilisés dans les activités de financement.
Les actifs liés au droit d’utilisation sont initialement comptabilisés au bilan à leur coût, qui comprend le montant de
l’évaluation initiale du passif correspondant, ajusté des loyers payés à la date d’entrée en vigueur du bail ou avant, des
incitations à la location reçues et des coûts directs initiaux encourus par le Groupe, ainsi que les coûts attendus des
obligations de démantèlement et d’enlèvement des actifs liés au droit d’utilisation lorsqu’ils ne sont plus utilisés.
Les droits d’utilisation sont amortis linéairement à partir de la date de début du bail sur la période la plus courte entre
la durée de vie utile de l’actif lié au droit d’utilisation et la durée restante du bail.
Les actifs liés aux droits d’utilisation font l’objet d’un test de dépréciation lorsqu’il existe des indices selon lesquels la
valeur comptable inscrite au bilan pourrait ne pas être recouvrable sur la base de projections de flux de trésorerie.
Note 4.13. Conversion des transactions libellées en devises étrangères
Conformément à la norme IAS 21 – Effets des variations des cours des monnaies étrangères, les opérations effectuées
par le Groupe dans des devises autres que sa monnaie fonctionnelle, à savoir l’euro, sont converties au taux de
change en vigueur à la date de l’opération.
Les créances et dettes commerciales et les dettes libellées dans une devise autre que la monnaie fonctionnelle sont
converties au taux de change en vigueur à la fin de la période. Les gains et pertes non réalisés résultant de la
conversion sont constatés dans le compte de résultat net.
Note 4.14. Impôts courants et différés
Les actifs et passifs d’impôt pour la période en cours et les périodes précédentes sont évalués au montant censé être
recouvré auprès des autorités fiscales françaises ou payé à celles-ci, en appliquant les taux d’imposition et la
législation fiscale en vigueur ou pratiquement en vigueur à la fin de la période de présentation, conformément à la
norme IAS 12 – Impôt sur le résultat.
La charge d’impôt sur le résultat pour la période comprend l’impôt exigible et la charge d’impôt différé. La charge
d’impôt est constatée au compte de résultat, sauf si elle se rapporte à des éléments comptabilisés dans les autres
éléments du résultat global ou directement dans les capitaux propres, auquel cas l’impôt est également comptabilisé
dans les autres éléments du résultat global ou directement dans les capitaux propres.
Impôts courants
La charge d’impôt exigible (ou courant) est calculée sur la base du bénéfice imposable de la période, en appliquant les
taux d’imposition en vigueur ou pratiquement en vigueur à la date des états de la situation financière. Compte tenu
du niveau des pertes fiscales du Groupe, aucune charge d’impôt exigible n’est comptabilisée.
Impôts différés
Des impôts différés sont comptabilisés lorsqu’il existe des différences temporelles entre la valeur comptable des actifs
et des passifs indiquée dans les états financiers du groupe et l’assiette fiscale correspondante utilisée pour calculer le
bénéfice imposable. Les impôts différés ne sont pas comptabilisés s’ils résultent de la comptabilisation initiale d’un
actif ou d’un passif dans une opération autre qu’un regroupement d’entreprises qui, au moment de l’opération,
n’affecte ni le résultat comptable ni le résultat imposable.  Le Groupe applique les amendements à la norme IAS 12 –
Impôt différé lié aux actifs et aux passifs découlant d’une transaction unique, publiés le 7 mai 2021, et présente
séparément les actifs et passifs d’impôts différés découlant de ces transactions dans la note 22 - Impôts sur le résultat,
plutôt que sur une base nette. Les amendements n’ont aucune incidence sur l’état de la situation financière et le
compte de résultat global pour les périodes présentées.
Actifs d’impôts différés
Des actifs d’impôts différés sont comptabilisés pour toutes les différences temporelles déductibles, les pertes fiscales
non utilisées et les crédits d’impôt non utilisés dans la mesure où il est probable que la différence temporelle
s’inversera dans un avenir prévisible et qu’un bénéfice imposable sera généré sur lequel la différence temporaire
déductible, les pertes fiscales non utilisées ou les crédits d’impôt non utilisés pourront être imputés. Cf. note 4.16.
Utilisation de jugements et d’estimations et note 22. Impôt sur le résultat.
173 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 4.15. Comptabilisation de l'acquisition de Prosynergia
Du 1er avril 2022 jusqu’à la fusion réalisée le 12 décembre 2022, la Société détenait une participation de 100 % dans
Prosynergia et donc en avait le contrôle. La Société avait le pouvoir sur Prosynergia, était exposée ou avait droit à des
rendements variables du fait de son implication dans l’entreprise et avait la capacité d’affecter ces rendements grâce
à son pouvoir sur l’entreprise.
Les états financiers de Prosynergia ont donc été inclus dans les états financiers consolidés de la Société à partir de la
date de prise de contrôle, soit le 1er avril 2022. Prosynergia a fusionné avec la Société le 12 décembre 2022.
Étant donné que Prosynergia ne détenait que des droits de brevet mais n’avait conclu aucun contrat de travail, accord
de recherche ou accord de licence, elle ne répondait pas à la définition d’une entreprise au sens de la norme IFRS 3.
Par conséquent, le coût d’acquisition de ce groupe d’actifs a été réparti entre les actifs et passifs identifiables acquis,
au prorata de leur juste valeur respective au 1er avril 2022, sans comptabilisation de goodwill. À cette fin, l’approche
suivante a été appliquée : première évaluation de tout actif ou passif identifiable initialement évalué à un montant
autre que le coût conformément aux normes applicables, déduction du coût du groupe d’actifs des montants affectés
à ces actifs et passifs, puis imputation du coût d’acquisition résiduel aux actifs et passifs identifiables restants sur la
base de leur juste valeur relative à la date d’acquisition.
Par ailleurs, le prêt de 1 400 milliers d’euros accordé à Prosynergia en décembre 2021 a été inclus dans le coût
d’acquisition à imputer car il a été considéré en substance comme un prépaiement pour l’acquisition du groupe
d’actifs, remboursable en numéraire au cas où la transaction ne serait pas menée à bien.
Le complément de prix éventuel à payer au premier semestre 2023 a été évalué à sa juste valeur le 1er avril 2022, pour
un montant de 1 446 milliers d’euros, et inclus dans le coût d’acquisition. Ce complément de prix pouvait être
déclenché si la capitalisation boursière du groupe dépassait les 300 millions d’euros (valorisée à certaines dates
spécifiées), en cas d’introduction sur le Nasdaq des actions du Groupe ou dans le cas d’une opération de fusion-
acquisition réalisée avant le 31 mars 2023. Le montant du complément de prix est égal à 1 % de la différence entre la
capitalisation boursière du Groupe et 300 millions d’euros, dans la limite d’un montant maximum de 4,0 millions
d’euros. Ce complément de prix devait être payé au cours du premier semestre 2023 si les conditions étaient
remplies. Aucun montant n’était à payer si la capitalisation boursière du Groupe était inférieure à 300 millions
d’euros. Le passif financier correspondant a ensuite été réévalué à sa juste valeur au 31 décembre 2002, laquelle a été
estimée à zéro (cf. note 15.9). La réévaluation s’est traduite par un produit financier de 1 446 milliers d’euros sur
l’exercice clos le 31 décembre 2022.
Le 31 mars 2023, la condition du complément de prix n’étant pas remplie, le passif financier correspondant a été
décomptabilisé.
La répartition du coût d’acquisition est la suivante :
(Montants en milliers d'euros)
Montant alloué au
1er avril 2022
Paiement anticipé en trésorerie
effectué en 2021
325
Prêt accordé à Prosynergia en 2021
1 400
Paiement en trésorerie effectué en
2022
2 925
Frais d'acquisition (1)
466
Complément de prix évalué à la juste
valeur
1 446
Coût total d'acquisition alloué
6 562
Brevets
6 529
Trésorerie et équivalents de
trésorerie
42
Total des actifs
6 571
Total du passif
(9)
Total des actifs nets
6 562
(1) Dont 451 milliers d’euros ont été décaissés en 2021 et 15 milliers d’euros en 2022. Les liquidités acquises s'élèvent à 42 milliers d'euros.
174 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le coût d’acquisition a été principalement alloué aux brevets de Prosynergia US 10 464 903 (déposé le 20 mars 2017
et accordé le 5 novembre 2019), EP3 429 998 (déposé le 20 mars 2017 et accordé le 1er septembre 2021) et suite US
10 745 357 (déposé le 1er novembre 2019 et accordé le 18 août 2020). Tous les brevets expireront en 2037.
Ces brevets couvrent un processus alternatif de synthèse d’obefazimod et d'une famille d’analogues chimiques
proches. Ils couvrent également d’autres formes d’obefazimod (ses sels et les formes cristallines de ces sels), ainsi que
la composition pharmaceutique les comprenant, dont le développement futur pourrait intéresser la Société.
Note 4.16. Utilisation de jugements et d'estimations
Afin de préparer les états financiers conformément aux normes IFRS, la direction de l’entreprise a procédé à des
estimations, des jugements et des hypothèses susceptibles d’avoir une incidence sur les montants déclarés des actifs,
des passifs, des passifs éventuels, des produits et des charges.
Ces estimations sont fondées sur l’hypothèse de la continuité de l’exploitation et sont établies en fonction des
informations disponibles à la date de préparation des états financiers. Elles sont revues en permanence à la lumière
de l’expérience accumulée et de différents autres facteurs considérés comme une base raisonnable pour évaluer la
valeur comptable des actifs et des passifs. Les estimations peuvent être révisées à la suite de changements des
circonstances sous-jacentes ou de nouvelles informations. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ces
estimations en fonction des hypothèses ou si les conditions sont différentes.
La présente note donne un aperçu des domaines qui exigent un degré de jugement élevé ou qui sont plus complexes,
ainsi que des postes plus susceptibles d’ajustements importants en cas de modifications des estimations et des
hypothèses. D’autres notes contiennent des informations détaillées sur chacune de ces estimations et chacun de ces
jugements, ainsi que des informations sur la base de calcul de chaque poste concerné dans les états financiers.
• Comptabilisation et évaluation de la dépréciation des UGT. Les principales hypothèses utilisées pour le test
de dépréciation sont les suivantes : (a) le montant des flux de trésorerie qui sont définis sur la base des plans
et des budgets de développement et de commercialisation approuvés par le Conseil d’administration, (b) les
hypothèses relatives à la réalisation des essais cliniques et au lancement de la commercialisation, (c) le taux
d’actualisation, (d) les hypothèses sur les risques liés au développement et (e) pour la commercialisation, le
prix de vente et le volume des ventes. L’analyse de sensibilité relative à la valeur recouvrable des UGT est
présentée dans la note 6.
• Évaluation des rémunérations fondées sur des actions accordées aux salariés, aux mandataires sociaux et aux
consultants scientifiques, tels que BCE, BSA et AGA, qui repose sur des modèles actuariels ; ces modèles
requièrent l’utilisation par le Groupe de certaines hypothèses de calcul telles que les dates estimées
d’acquisition des droits, les dates de survenance d’un changement de contrôle ou d’une opération de fusion-
acquisition, la volatilité attendue et l’échéance de l’instrument de capitaux propres sous-jacent (cf. notes 4.7
et 14).
• Évaluation de la juste valeur, à l’origine et ultérieurement, des instruments financiers dérivés résultant (i) des
bons de souscription émis simultanément avec les obligations simples et convertibles à Kreos le 24 juillet
20108 (« Kreos 1 »), (ii) l’option de remboursement anticipé attachée aux obligations simples et convertibles
émises à Kreos le 2 octobre 2020 (« Kreos 2 »), (iii) l’option de remboursement anticipé attachée à l’émission
d’obligations convertibles en actions nouvelles ou existantes le 30 juillet 2021 (“OCEANE”) (cf. note 15), (iv)
les BSA Kreos / Claret émis le 21 août 2023 et le 2 novembre 2023, liés aux tranches A-B et à la tranche C,
respectivement, et (v) les Indemnités de Rendement Minimum Kreos / Claret liées aux tranches B et C,
émises en mars 2024 et juin 2024, respectivement.
• Évaluation à la juste valeur des passifs financiers à l’origine (cf. note 15), et à chaque date de clôture (dans le
cas de l’emprunt obligataire convertible Heights émis le 24 août 2024), avec comptabilisation des variations
de la juste valeur au compte de résultat.
• Évaluation au coût amorti des certificats de royalties, reposant sur les hypothèses suivantes : (a) les flux de
trésorerie futurs, estimés sur la base des plans et budgets de développement et de commercialisation
approuvés par le Conseil d’administration et (b) le taux d’intérêt effectif. L’analyse de sensibilité relative à
l’évaluation des certificats de royalties est présentée dans la note 15.
• Évaluation de la juste valeur de l’option d’achat résultant des contrats d’Equity Line conclus le 30 septembre
2019 (« Equity Lines ») (cf. note 13.2).
• Estimation du CIR fondée sur les dépenses internes et externes répondant aux critères exigés et encourues
chaque année par le Groupe (cf. note 4.9).
175 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Comptabilisation des actifs d’impôts différés : disponibilité de bénéfices imposables futurs sur lesquels les
différences temporelles déductibles et les pertes fiscales reportées peuvent être imputées et existence de
preuves suffisantes (cf. note 22).
• Comptabilisation des actifs d’impôts différés : déductibilité fiscale des versements futurs de royalties liés aux
certificats de royalties émis en septembre 2022 (cf. notes 15 et 22).
• Détermination des durées des baux, y compris si le Groupe est raisonnablement certain d’exercer les options
de prolongation et/ou de résiliation (voir Note 15.8).
Les principaux jugements critiques formulés par la direction du Groupe ont une incidence sur les éléments suivants :
• Traitement comptable des conditions spécifiques des plans de rémunération fondés sur des actions (cf. notes
4.7 et 14).
• Traitement comptable des obligations Kreos 1 et 2 de 2018 et 2020, des OCEANE de 2021 et des
financements Kreos / Claret et Heights d’août 2023 (cf. notes 4.8 et 15).
Note 5 - Information sectorielle
L’évaluation des performances du Groupe et les décisions concernant les ressources à allouer sont prises par le
responsable des décisions opérationnelles sur la base du système d’information de gestion du groupe. Le Groupe a
désigné son Directeur général comme « responsable des décisions opérationnelles ». Celui-ci examine, sur une base
globale, les dépenses engagées pour l’allocation des ressources et l’évaluation des performances du Groupe.
Le Groupe exerce ses activités dans un seul secteur, à savoir, la R&D de produits pharmaceutiques en vue de leur
commercialisation future.
La quasi-totalité des activités, des actifs, des passifs et des pertes du Groupe sont situés en France. Aux 31 décembre
2023 et 2024, les contributions de la filiale américaine (créée en 2023) à l’actif, au passif et aux pertes nettes du
Groupe étaient inférieures à 10 %.
Note 6. Goodwill et test de dépréciation
Le goodwill est lié à l’acquisition de Splicos SAS et de Wittycel SAS en 2014 (c’est-à-dire avant la date de passage aux
normes IFRS), qui ont été absorbées par le Groupe la même année.
Le goodwill issu de l’acquisition de Splicos SAS et de Wittycell SAS correspond à la plateforme technologique «
Modulation de la biogenèse / épissage des ARN » et à la plateforme technologique « Agonistes des lymphocytes iNKT
», dont sont issus respectivement les candidats-médicaments phares du Groupe, ABX464 et ABX196.
La norme IFRS 3 n’a pas été appliquée aux acquisitions de filiales considérées comme des entreprises au sens des
normes IFRS, réalisées avant le 1er janvier 2020, date de passage aux normes IFRS. En raison de l’application de cette
exemption, la comptabilisation antérieure des regroupements d’entreprises conformément au PCG français reste
inchangée (aucun actif identifié de propriété intellectuelle, recherche et développement (« IPR&D ») n’est
comptabilisé dans les états de la situation financière).
La valeur comptable du goodwill résultant de l’acquisition de Splicos SAS était de 18 419 milliers d’euros aux 31
décembre 2022, 2023 et 2024.
Conformément à la norme IAS 36, le goodwill est alloué aux UGT à un niveau correspondant aux candidats-
médicaments phares. Ainsi, le goodwill de Splicos SAS est affecté à l’UGT ABX464.
Des tests de dépréciation du goodwill sont effectués chaque année ou plus fréquemment si des événements ou des
changements de circonstances indiquent une dépréciation potentielle, conformément à la norme IAS 36. La valeur
comptable du goodwill est comparée à la valeur recouvrable, c’est-à-dire la plus élevée entre la valeur d’utilité et la
juste valeur diminuée des coûts de cession.
176 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Au 31 décembre 2024, le Groupe n’a pas décelé d’indice de perte de valeur en lien avec le goodwill et les
immobilisations corporelles et incorporelles. 
Aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, la valeur recouvrable utilisée pour le test de dépréciation de chaque UGT était
la valeur d’utilité. Cette valeur d’utilité a été calculée sur la base de la valeur actuelle nette, en appliquant les
hypothèses suivantes aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024 :
• Les flux de trésorerie sont fixés en fonction des plans et des budgets de développement et de
commercialisation approuvés par le Conseil d’administration.
• Un taux d’actualisation (ou « CMPC ») de 11,5% au 31 décembre 2024.
• Un risque de développement est pris en compte en appliquant aux flux de trésorerie liés à la phase de
commercialisation les probabilités de réussir (« POS ») à atteindre les phases futures de développement. Ces
probabilités moyennes de réussite des projets de R&D reposent sur des sources publiques (bases de données
INFORMA).
• Pour la phase de commercialisation, le prix de vente et le volume des ventes sont estimés sur la base du
marché potentiel et des performances observées de médicaments comparables actuellement sur le marché.
Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022, la direction a pris en compte des changements externes importants
survenus dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC). En raison de ces changements, un nouveau
processus de développement interne, long, lourd et risqué devrait s’avérer nécessaire (utilisation d’une association de
molécules). À cette fin, la conclusion d’un partenariat de licence pour financer l’achèvement du développement
clinique de l’ABX196 a été envisagée. Au 31 décembre 2022, en raison de l’absence de progrès dans les négociations
d’un partenariat de développement, le Groupe a pris la décision de geler le programme de développement de
l’ABX196 pour le traitement du cancer hépatocellulaire. Dans ce contexte, le test de dépréciation réalisé au 31
décembre 2022 a conduit à la dépréciation totale du goodwill résultant de l’acquisition de Wittycell SAS et d’autres
actifs inclus dans l’UGT ABX196, soit une perte de valeur de 13 632 milliers d’euros au 31 décembre 2022 (13 586
milliers d’euros liés au goodwill et 45 milliers d’euros liés aux autres actifs - cf. note 7).
Les tests de dépréciation n’ont donné lieu à aucune charge pour perte de valeur aux 31 décembre 2023 et 2024.
Tests de sensibilité aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024 :
En ce qui concerne l’ABX464, le produit étant actuellement en cours de développement, un échec des essais cliniques
ou le refus de l’autorisation de mise sur le marché pourrait entraîner une perte de valeur. Les résultats du test de
dépréciation indiquent qu’il existe une marge suffisante pour qu’aucune modification raisonnablement prévisible de
l’une des hypothèses clés (à l’exception de l’échec des essais cliniques) n’entraîne de dépréciation.
Note 7. Immobilisations incorporelles
Les immobilisations incorporelles sont principalement constituées de la propriété intellectuelle sous-jacente :
i. du contrat de licence exclusive conclu avec le Scripps Research Institute, l’Université de Chicago et
l’Université Brigham-Young, au titre duquel lequel le Groupe a effectué un versement partiel de 45 milliers
d’euros en septembre 2019 à la suite de la présentation d’une demande d’IND (Investigational New Drug)
pour l’ABX196. La valeur d’utilité et la juste valeur diminuée des coûts de cession de l’UGT ABX196 étant
nulles au 31 décembre 2022, une dépréciation de 45 milliers d’euros a été constatée au cours de l’exercice
clos le 31 décembre 2022 (cf. note 6).
ii. du contrat de collaboration et de licence avec le CNRS, l’Université Montpellier 2 et l’Institut Curie pour
lequel le Groupe a effectué un versement partiel de 40 milliers d’euros en septembre 2019 à la suite de
l’entrée en phase 2 de l’ABX464.
iii. des brevets acquis lors du rachat de Prosynergia pour un montant de 6 529 milliers d’euros (cf. note 4). Les
brevets ne sont pas encore amortis, tout comme les licences, et sont inclus dans l’UGT ABX464 aux fins des
tests de dépréciation.
Les licences et les brevets comptabilisés en tant qu’immobilisations incorporelles ne sont pas amortis car ils ne sont
pas exploités de la manière prévue par la direction. Par conséquent, et conformément à la norme IAS 36, ces actifs ont
été soumis à des tests de dépréciation annuels aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, qui n’ont donné lieu à la
177 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
comptabilisation d’aucune perte de valeur, à l’exception de la dépréciation susmentionnée de 45 milliers d’euros
constatée au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022.
(montants en milliers d'euros)
LICENCES
LOGICIELS
BREVETS
TOTAL
VALEURS BRUTES
 
 
 
 
AU
1 JANVIER 2022
85
24
110
Acquisition
35
—
6 529
6 564
AU
31 DÉCEMBRE 2022
120
24
6 529
6 673
Acquisition
—
—
—
—
AU
31 DÉCEMBRE 2023
120
24
6 529
6 673
Acquisition
—
3
—
3
AU
31 DÉCEMBRE 2024
120
27
6 529
6 677
(montants en milliers d'euros)
LICENCES
LOGICIELS
BREVETS
TOTAL
AMORTISSEMENT
AU
1 JANVIER 2022
—
(17)
—
(17)
Augmentation
—
(4)
—
(4)
Dépréciation
(45)
—
—
(45)
AU
31 DÉCEMBRE 2022
(45)
(21)
—
(66)
Augmentation
—
(3)
—
(2)
AU
31 DÉCEMBRE 2023
(45)
(24)
—
(69)
Augmentation
—
(1)
—
(1)
AU
31 DÉCEMBRE 2024
(45)
(25)
—
(70)
(montants en milliers d'euros)
LICENCES
LOGICIELS
BREVETS
TOTAL
VALEURS COMPTABLES NETTES
 
 
 
 
AU
1 JANVIER 2022
85
8
—
93
AU
31 DÉCEMBRE 2022
75
3
6 529
6 607
AU
31 DÉCEMBRE 2023
75
—
6 529
6 604
AU
31 DÉCEMBRE 2024
75
3
6 529
6 606
Note 8. Immobilisations corporelles
Les tableaux suivants présentent les variations des immobilisations corporelles, y compris le droit d’utilisation des
actifs (ou "DU") aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024 :
178 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
(montants en milliers d'euros)
BÂTIMENTS
ÉQUIPEMENTS
MOBILIER ET
MATÉRIEL
INFORMATIQUE
TOTAL
DONT DU
VALEURS BRUTES
 
 
 
 
 
AU
1 JANVIER 2022
593
402
235
1 230
682
Acquisition
1 618
39
111
1 768
1 472
Cession
(593)
(3)
(1)
(597)
(593)
AU
31 DÉCEMBRE 2022
1 618
436
346
2 400
1 561
Acquisition
350
103
161
614
350
Cession
(622)
(27)
—
(649)
(649)
AU
31 DÉCEMBRE 2023
1 346
513
507
2 366
1 262
Acquisition
2 578
—
292
2 870
2 217
Cession
(1 110)
—
(119)
(1 229)
(975)
Effet des variations de taux de
changes des monnaies
étrangères
4
—
17
22
22
AU
31 DÉCEMBRE 2024
2 818
513
698
4 029
2 504
(montants en milliers d'euros)
BÂTIMENTS
ÉQUIPEMENTS
MOBILIER ET
MATÉRIEL
INFORMATIQUE
TOTAL
DONT DU
AMORTISSEMENTS
 
 
 
 
AU
1 JANVIER 2022
(445)
(346)
(134)
(925)
(470)
Augmentation
(407)
(35)
(38)
(481)
(414)
Cession
593
3
1
597
593
AU
31 DÉCEMBRE 2022
(259)
(378)
(171)
(808)
(290)
Augmentation
(578)
(36)
(94)
(707)
(498)
Cession
—
27
—
27
27
AU
31 DÉCEMBRE 2023
(837)
(387)
(265)
(1 488)
(761)
Augmentation
(886)
(32)
(171)
(1 089)
(788)
Cession
1 111
—
104
1 215
975
Effet des variations de taux de
changes des monnaies
étrangères
(1)
—
—
(1)
(1)
AU
31 DÉCEMBRE 2024
(613)
(419)
(332)
(1 363)
(575)
(montants en milliers d'euros)
BÂTIMENTS
ÉQUIPEMENTS
MOBILIER ET
MATÉRIEL
INFORMATIQUE
TOTAL
DONT DU
VALEURS COMPTABLES NETTES
 
 
 
 
AU
1 JANVIER 2022
148
56
101
305
212
AU
31 DÉCEMBRE 2022
1 359
59
175
1 592
1 270
179 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
AU
31 DÉCEMBRE 2023
501
126
250
878
501
AU
31 DÉCEMBRE 2024
2 205
94
366
2 666
1 929
Les actifs liés au droit d’utilisation concernent des bâtiments, des véhicules et du mobilier. La valeur nette comptable
des actifs liés au droit d’utilisation des bâtiments s’élevait respectivement à 1 224 milliers d’euros, 453 milliers d’euros
et 1 846 milliers d’euros aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024.
Les acquisitions réalisées au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022 comprennent principalement l’actif lié au
droit d’utilisation du nouveau siège social acquis en juillet 2022 (cf. note 15.8), ainsi que des aménagements de
bureau et du matériel informatique. Les cessions réalisées au cours de la période comprennent principalement les
actifs liés au droit d’utilisation de l’ancien siège social.
Les acquisitions réalisées au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2023 comprennent principalement l’actif lié au
droit d’utilisation des nouveaux bureaux de Boston acquis en novembre 2023. Les diminutions comprennent
principalement la revalorisation de l’actif lié au droit d’utilisation du siège social de Paris à la suite de la réestimation
de la durée du bail, pour un montant de 622 milliers d’euros (cf. note 15.8).
Les acquisitions réalisées au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024 comprennent principalement l’actif lié au
droit d’utilisation du nouveau siège de Paris et des nouveaux bureaux de Montpellier acquis respectivement en mai et
avril 2024, ainsi que la reconduction pour 1 an du bail des bureaux de Boston (cf. note 15.8).
Les cessions comprennent principalement l’actif lié au droit d’utilisation de l’ancien bail du siège de Paris, qui a pris fin
en juin 2024.
Note 9. Autres actifs financiers
Les autres actifs financiers se décomposent comme suit :
(montants en milliers d'euros)
AU
31 DÉCEMBRE
2022
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
AUTRES ACTIFS FINANCIERS
Avances liées aux contrats avec les CRO
10 471
12 172
4 929
Dépôts
1 238
574
863
Autres
—
124
126
Total autres actifs financiers non courants
11 708
12 870
5 919
Avances liées aux contrats avec les CRO
—
—
7 418
Autres placements à court terme
—
9 050
—
Dépôts
136
136
Total autres actifs financiers courants
—
9 186
7 554
Autres actifs financiers
11 708
22 055
13 473
Avances liées aux contrats avec les CRO
Ces avances accordées en 2022 pour des études cliniques doivent être recouvrées à la fin des études après leur
rapprochement final avec les coûts répercutés (« pass-through costs »), qui sont facturés et payés au fur et à mesure
de la réalisation des études. Ces avances à long terme ont été évaluées à leur juste valeur lors de leur comptabilisation
initiale, en appliquant des taux d’actualisation allant de 0,19 % à 7,16 %, et sont ensuite évaluées au coût amorti.
Au cours du premier semestre 2023, des avances supplémentaires liées à des contrats avec des CRO s’élevant à 1 620
milliers d’euros (montant non actualisé) ont été versées. Ces avances à long terme ont été évaluées à leur juste valeur
lors de leur comptabilisation initiale, en appliquant des taux d’actualisation allant de 7,09% à 7,59%, et sont ensuite
évaluées au coût amorti.
180 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
À la date de comptabilisation initiale, un actif de charges constatées d’avance a été comptabilisé pour la différence
entre la valeur nominale et la juste valeur des avances, puis étalé sur la durée des avances, au rythme de la
comptabilisation des dépenses de R&D correspondantes (cf. note 10).
En mars 2024, un ordre de modification a été conclu avec le CRO afin d’étendre la portée de l’une des études (ajout
d’études sur le traitement de maintenance) et de repousser la date de fin à 2029, reportant ainsi de juin 2026 à juin
2029 le recouvrement de l’avance correspondante de 5 538 milliers d’euros. Le Groupe a estimé que cette
modification d’actif répondait au critère de décomptabilisation, et a comptabilisé un nouvel actif financier à la juste
valeur à cette date, en appliquant un taux d’actualisation de 6,83 %. Dans la mesure où le Groupe considère que ces
avances ont été accordées en échange de prix favorables pour les services futurs à recevoir de ses CRO, un actif de
charges constatées d’avance a également été comptabilisé pour la différence entre la valeur comptable de l’actif
décomptabilisé et la nouvelle juste valeur de l’actif, et réparti sur la durée de l’avance de la même manière.
Le risque de crédit lié à ces avances est considéré comme négligeable en raison des notations de crédit des CRO.
Autres placements
Les autres placements incluent un compte à terme d’une maturité de 6 mois ne répondant pas aux critères de
classement en trésorerie et équivalents de trésorerie. Les dépôts à terme détenus par le Groupe au 31 décembre 2024
remplissent les critères de classement en équivalents de trésorerie.
Dépôts
Les dépôts comprennent les dépôts versés au titre des emprunts obligataires Kreos 1 & 2 (remboursés en août 2023),
l’accord de liquidité, les contrats de location des bureaux de Paris et de Boston, le Programme ATM, ainsi que d’autres
dépôts de garantie.
Note 10. Autres créances et autres actifs
Les autres créances et actifs se décomposent comme suit :
(montants en milliers d'euros)
AU
31 DÉCEMBRE
2022
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
AUTRES CRÉANCES ET ACTIFS
Charges constatées d'avance - non courantes
1 037
2 320
948
Total des autres actifs non courants
1 037
2 320
948
Crédit d'impôt recherche ("CIR")
4 595
4 600
5 774
Créances de TVA
3 467
14 439
9 841
Charges constatées d'avance - courantes
915
5 746
3 233
Avoirs à recevoir
254
60
48
Total des autres créances et actifs courants
9 231
24 845
18 896
Total des autres créances et actifs
10 268
27 164
19 843
Crédit d’impôt recherche (« CIR »)
Le CIR est comptabilisé en Autres produits opérationnels (cf. note 4.9) au cours de l’exercice auquel se rapportent les
dépenses de recherche éligibles. Le Groupe a reçu en 2023 et 2024 les paiements du CIR correspondant
respectivement aux exercices 2022 et 2023 pour des montants respectifs de 4 476 milliers d’euros et 4 493 milliers
d’euros et s’attend à recevoir en 2025 le CIR correspondant à l’exercice 2024, pour un montant de 5,774 milliers
d'euros.
Créances de TVA
Les créances de TVA concernent principalement la TVA déductible et les remboursements de TVA réclamés.
181 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Leur augmentation au 31 décembre 2023 par rapport au 31 décembre 2022 s’explique par l’augmentation des dettes
commerciales et des factures à recevoir sur la période (cf. note 17.1).
Charges constatées d’avance
Les charges constatées d’avance au 31 décembre 2022 comprennent celles qui sont liées aux contrats conclus avec
des CRO pour un montant de 1 714 milliers d’euros (cf. note 9).
Les charges constatées d’avance au 31 décembre 2023 comprennent celles qui sont liées aux contrats conclus avec
des CRO pour un montant de 1 347 milliers d’euros (cf. note 9) et les coûts de transaction différés liés aux tranches B
et C des financements Kreos / Claret pour un montant de 3 152 milliers d’euros (dont la majeure partie représente la
juste valeur à la date d’émission des BSA Kreos / Claret tranches A-B et C, c’est-à-dire les frais d’origination pour les
futurs tirages des tranches B et C du Financement Kreos / Claret. Cf. note 15.1) ainsi que d'autres charges liées à divers
fournisseurs pour un montant de 3 567 milliers d'euros.
Les charges constatées d’avance au 31 décembre 2024 comprennent celles qui sont liées aux contrats conclus avec
des CRO pour un montant de 1 577 milliers d’euros (cf. note 9), ainsi que d’autres charges liées à différents
fournisseurs pour un montant de 2 604 milliers d’euros.
La diminution des charges constatées d’avance au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024 s’explique
principalement par le reclassement des coûts de transaction différés de la tranche B du Financement Kreos / Claret,
qui ont été comptabilisés en réduction de la valeur comptable initiale de la composante « dette » suivant la méthode
du taux d’intérêt effectif pour un montant de 1 546 milliers d’euros, et par l’amortissement des coûts de transaction
différés de la tranche C (déjà entièrement amortis à la date du tirage).
Note 11. Trésorerie et équivalents de trésorerie
La trésorerie et les équivalents de trésorerie se décomposent comme suit :
(montants en milliers d'euros)
AU
31 DÉCEMBRE
2022
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE
Équivalents de trésorerie
6
18 105
87 265
Trésorerie
26 944
233 837
56 956
Trésorerie et équivalents de trésorerie
26 950
251 942
144 221
Les équivalents de trésorerie comprennent principalement des dépôts à terme avec des échéances à court terme.
Aux 31 décembre 2023 et 2024, outre les comptes bancaires du Groupe, la trésorerie comprend des comptes à préavis
pour des montants respectifs de 231 562 milliers d’euros et 44 239 milliers d’euros. Ces fonds sont disponibles sur
demande dans les 24 heures et sans pénalité.
L’augmentation de la trésorerie et des équivalents de trésorerie au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2023
s’explique principalement par les produits (i) des financements Kreos / Claret et Heights à partir d’août 2023 et (ii) de
l’Offre globale du Groupe réalisée en octobre 2023 (cf. note 3.3).
Aux 31 décembre 2023 et 2024, l’impact de la réévaluation dans la monnaie de présentation du Groupe de la
trésorerie et des équivalents de trésorerie détenus en dollars américains se traduit respectivement par une perte
financière nette de 3 196 milliers d’euros et un bénéfice financier net de 2 035 milliers d’euros.
182 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 12. Actifs et passifs financiers
Le tableau suivant présente les valeurs comptables et les justes valeurs des actifs et des passifs financiers, ainsi que
leur niveau dans la hiérarchie des justes valeurs.
Les dettes fiscales et sociales étant des passifs non financiers, elles sont exclues des tableaux ci-dessous. Elles sont
présentées dans la note 17.2.
AU
31 DÉCEMBRE 20225
(montants en milliers d'euros)
MONTANT
COMPTABILISÉ DANS
L'ÉTAT DE LA SITUATION
FINANCIÈRE
JUSTE VALEUR
ACTIFS/PASSIFS À
LA JUSTE VALEUR
PAR LE COMPTE DE
RÉSULTAT
ACTIFS AU
COÛT AMORTI
PASSIFS AU
COÛT AMORTI
Autres actifs financiers (2)
11 708
11 271
—
11 271
—
Autres créances et actifs (2)
9 231
9 231
—
9 231
—
Trésorerie et équivalents de trésorerie (1)
26 950
26 950
—
26 950
—
Total des actifs financiers
47 889
47 452
—
47 452
—
Passifs financiers - part non courante (4, note 15)
16 241
9 439
566
—
8 873
Passifs financiers - part à court terme (3, Note 15)
33 555
33 555
—
—
33 555
Dettes fournisseurs et autres passifs à court terme (3)
15 475
15 475
—
—
15 475
Total des passifs financiers
65 272
58 469
566
—
57 903
AU
31 DÉCEMBRE 20235
(montants en milliers d'euros)
MONTANT
COMPTABILISÉ DANS
L'ÉTAT DE LA SITUATION
FINANCIÈRE
JUSTE VALEUR
ACTIFS/PASSIFS À
LA JUSTE VALEUR
PAR LE COMPTE DE
RÉSULTAT
ACTIFS AU
COÛT AMORTI
PASSIFS AU
COÛT AMORTI
Autres actifs financiers (2)
22 055
22 394
—
22 394
—
Autres créances et actifs (2)
27 164
27 164
—
27 164
—
Trésorerie et équivalents de trésorerie (1)
251 942
251 942
—
251 942
—
Total des actifs financiers
301 161
301 500
—
301 500
—
Passifs financiers - part non courante (4, note 15)
39 697
40 622
18 506
—
42 768
Passifs financiers - part à court terme (3, Note 15)
37 348
37 348
11 531
—
5 165
Dettes fournisseurs et autres passifs à court terme (3)
47 221
47 221
—
—
47 221
Total des passifs financiers
124 266
125 191
30 037
—
95 154
AU
31 DÉCEMBRE 2024
(montants en milliers d'euros)
MONTANT
COMPTABILISÉ DANS
L'ÉTAT DE LA SITUATION
FINANCIÈRE
JUSTE VALEUR
ACTIFS/PASSIFS À
LA JUSTE VALEUR
PAR LE COMPTE DE
RÉSULTAT
ACTIFS AU
COÛT AMORTI
PASSIFS AU
COÛT AMORTI
Autres actifs financiers (2)
13 473
12 690
—
12 690
—
Autres créances et actifs (2)
19 843
19 843
—
19 843
—
Trésorerie et équivalents de trésorerie (1)
144 221
144 221
—
144 221
—
Total des actifs financiers
177 537
176 754
—
176 754
—
Passifs financiers - part non courante (4, note 15)
69 069
73 497
3 620
—
69 877
Passifs financiers - part à court terme (3, Note 15)
44 935
44 935
21 183
—
23 752
Dettes fournisseurs et autres passifs à court terme (3)
43 824
43 824
—
—
43 824
Total des passifs financiers
157 828
162 256
24 803
—
137 453
(1) La juste valeur de la trésorerie et des équivalents de trésorerie est déterminée sur la base d’évaluations de niveau
1 et correspond à la valeur de marché des actifs.
(2) La valeur comptable des actifs financiers évalués au coût amorti est considérée comme une estimation raisonnable
de leur juste valeur, à l’exception des avances à long terme versées aux CRO, dont la juste valeur est déterminée sur la
base d’une évaluation de niveau 3. Elle est estimée sur la base des flux de trésorerie futurs actualisés aux taux du
marché, en utilisant des spreads de crédit allant de 16 pb à 476 pb au 31 décembre 2022, de 104 pb à 218 pb au 31
décembre 2023 et de 131 pb à 271 pb au 31 décembre 2024. Aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, un élargissement
183 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
du spread de crédit de +100 pb entraînerait des diminutions respectives de la juste valeur des avances de 240 milliers
d’euros, 23 milliers d’euros et 235 milliers d’euros.
(3) La valeur comptable des passifs financiers à court terme évalués au coût amorti est considérée comme une
estimation raisonnable de la juste valeur.
(4) La juste valeur des BSA Kreos A et B, de l’option de conversion des OCEANE, des certificats de royalties, de
l’emprunt obligataire convertible Heights, des BSA Kreos / Claret et des Indemnités de rendement minimum est
déterminée sur la base d’évaluations de niveau 3 et est estimée sur la base des modèles et des hypothèses détaillés
dans la note 15. La juste valeur des autres passifs financiers à long terme est déterminée sur la base d’évaluations de
niveau 3 et est estimée sur la base des flux de trésorerie futurs actualisés aux taux du marché, en appliquant les
hypothèses suivantes :
• Pour les composantes « dette » des obligations Kreos 1 et 2, un spread de crédit de 1 475 pb au 31 décembre
2022. Au 31 décembre 2022, un élargissement du spread de crédit de +100 pb entraînerait une diminution de
la juste valeur des obligations Kreos 1 et 2 de 68 milliers d’euros.
• Pour la composante « dette » des OCEANE, un spread de crédit similaire à celui détaillé dans la note 15.  Au
31 décembre 2022, un élargissement du spread de crédit de +100 pb entraînerait une diminution de la juste
valeur de la composante « dette » des OCEANE de 476 milliers d’euros.
• Pour les composantes « dette » des OCABSA Kreos / Claret (tranche A) et les tranches B et C des emprunts
obligataires Kreos / Claret, un spread de crédit de 960 pb au 22 août 2022, de 900 pb au 31 décembre 2023 et
de 750 pb au 31 décembre 2024.  Au 22 août 2023, au 31 décembre 2023 (tranche A) et au 31 décembre
2024 (les trois tranches), un élargissement du spread de crédit de +100 pb entraînerait des diminutions
respectives de la juste valeur de la composante « dette » des OCABSA Kreos / Claret de 624 milliers d’euros,
538 milliers d’euros et 958 milliers d’euros.
• Pour les avances remboursables et le prêt garanti par l’État (PGE), un spread de crédit de 1 475 pb au 31
décembre 2022, de 900 pb au 31 décembre 2023 et de 730 pb au 31 décembre 2024.
• Un élargissement du spread de crédit de +100 pb aurait les conséquences suivantes :
• Aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, des diminutions respectives de la juste valeur du PGE de 55 milliers
d’euros, 39 milliers d’euros et 21 milliers d’euros.
• Aux 31 décembre 2022 et 2023, des diminutions respectives de la juste valeur de l’avance remboursable RNP-
VIR de 31 milliers d’euros et 15 milliers d’euros.
• Aux 31 décembre 2022 et 2023, des diminutions respectives de la juste valeur de l’avance remboursable
CARENA de 37 milliers d’euros et 37 milliers d’euros.
• Aux 31 décembre 2022, et 2023, des diminutions respectives de la juste valeur de l’avance remboursable
Ébola de 1 millier d’euros et 1 millier d’euros.
(5) En application des amendements de la norme IAS 1 Présentation des états financiers – Classement des passifs en
tant que passifs courants ou passifs non courants et Passifs non courants assortis de clauses restrictives, la part non
courante des OCEANE au 31 décembre 2022 et la part non courante de l’emprunt obligataire convertible Heights au
31 décembre 2023 ont été reclassées en passifs courants (Emprunt obligataires convertibles) aux 31 décembre 2022
et 2023, respectivement (cf. note 2).
Note 13. Capitaux propres
Note 13.1. Capital social émis
Le Groupe gère son capital de manière à assurer la continuité d’exploitation tout en maximisant le rendement pour
ses actionnaires en recherchant l’équilibre optimal entre dette et capitaux propres.
Au 31 décembre 2022, le capital social du Groupe s'élevait à 223 milliers d’euros divisés en 22 313 185 actions
ordinaires d’une valeur nominale de 0,01 euro chacune, entièrement libérées, après prise en compte des différentes
augmentations de capital intervenues depuis sa création (voir note 13.3).
184 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Au 31 décembre 2023, le capital social du Groupe s'élevait à 629 milliers d’euros divisés en 62 928 818 actions
ordinaires d’une valeur nominale de 0,01 euro chacune, entièrement libérées, après prise en compte des différentes
augmentations de capital intervenues depuis sa création (voir note 13.2).
Au 31 décembre 2024, le capital social du Groupe s’élevait à 633 milliers d’euros, divisé en 63 347 837 actions
ordinaires d’une valeur nominale de 0,01 euro chacune, entièrement libérées, après prise en compte des différentes
augmentations de capital intervenues depuis sa création (cf. note 13.3).
Le capital social ne comprend pas les bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (BCE), les bons de
souscription d’actions (BSA) et les attributions gratuites d’actions (AGA) qui ont été accordés à certains investisseurs
ou personnes physiques, salariés ou non du Groupe, mais qui n’ont pas encore été exercés.
Actions auto-détenues
Le Groupe détenait respectivement 12 000, 11 339 et aucune de ses propres actions aux 31 décembre 2022, 2023 et
2024.
Le nombre d’actions ordinaires en circulation (hors actions auto-détenues par le Groupe) était de 22 301 185, 62 917
479 et 63 347 837 aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, respectivement.
Note 13.2. Instruments d'Equity Line
Contrat d’Equity Line avec Kepler Cheuvreux
Le Groupe a conclu un contrat d’Equity Line avec Kepler Cheuvreux en septembre 2019. Conformément aux termes de
ce contrat, Kepler Cheuvreux, agissant en tant qu’intermédiaire financier et garant de l’opération, s’est engagé à
souscrire 730 000 actions, à sa propre initiative, selon un échéancier d’une durée maximale de 24 mois, à un prix
d’émission fixé sur la base du cours moyen de marché pondéré par les volumes échangés sur les deux jours de bourse
précédant chaque émission, diminué d’une décote maximale de 7,0 %. Le 24 septembre 2021, le groupe a prorogé le
contrat pour une période supplémentaire de 12 mois pour les actions non souscrites à cette date. Le 1er octobre
2022, le contrat a pris fin et les 300 000 BSA en circulation sont devenus caducs.
NOMBRE DE
BSA EN COURS
DE
REALISATION
NOMBRE
MAXIMUM
D'ACTIONS À
ÉMETTRE
NOMBRE DE
BSA EXERCÉS
NOMBRE DE
BSA LAPSÉS
NOMBRE DE
BSA EN COURS
DE
REALISATION
NOMBRE
MAXIMUM
D'ACTIONS À
ÉMETTRE
 
 
AU 31 DÉCEMBRE 2021
 
POUR L'EXERCICE CLOS LE 31
DÉCEMBRE 2022
 
AU 31 DÉCEMBRE 2022
BSAs accordés dans le cadre de l'Equity line
agreement
300 000
300 000
-
        (300 000) 
-
-
Étant donné que le Groupe pouvait résilier ou suspendre le contrat d’Equity Line en rachetant les BSA ou en
augmentant le prix minimum d’exercice et que Kepler Cheuvreux s’était engagé à souscrire les actions si les conditions
étaient remplies, les BSA accordés à Kepler Cheuvreux en vertu du contrat d’Equity Line sont des engagements hors
bilan plutôt que des instruments dérivés.
Note 13.3. Variation du capital social
Les augmentations du capital social pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 concernent :
• une augmentation de capital de 46 231 milliers d’euros réalisée le 7 septembre 2022 par l’émission de 5 530
000 actions ordinaires d’une valeur nominale de 0,01 euro par action à un prix de souscription de 8,36 euros
par action ;
• l’exercice de 522 bons de souscription d’actions pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 (cf. note 14),
entraînant une augmentation de capital de 3 milliers d’euros par l’émission de 19 134 actions ordinaires
d’une valeur nominale de 0,01 euro par action à un prix de souscription moyen de 0,14 euro par action.
Les coûts marginaux pouvant être attribués directement à l’émission de nouvelles actions ont été classés en déduction
des capitaux propres et se sont élevés à 3 280 milliers d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022.
185 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les augmentations du capital social pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 concernent :
• une augmentation de capital de 130 000 milliers d’euros réalisée le 22 février 2023 par l’émission de 20
millions de nouvelles actions ordinaires d’une valeur nominale de 0,01 euro par action à un prix de
souscription de 6,50 euros par action ;
• l’exercice sans versement en numéraire de 67 887 BSA Kreos A et de 31 696 BSA Kreos B le 24 mai 2023,
entraînant une augmentation de capital de 1 850 milliers d’euros par l’émission de 99 583 actions ordinaires
d’une valeur nominale de 0,01 euro par action à un prix de souscription moyen de 18,57 euros par action, qui
inclut l’impact de la décomptabilisation du passif financier dérivé des BSA ; et
• l’Offre globale du Groupe sur le Nasdaq Global Market réalisée le 24 octobre 2023, par le biais d’une
augmentation de capital de 20 325 500 nouvelles actions ordinaires, comprenant l’Offre américaine de 18
699 460 actions ordinaires sous forme d’ADS et le Placement Privé Européen de 1 626 040 actions ordinaires,
avec une valeur nominale de 0,01 euro par action et un prix d’offre fixé à 11,60 USD par ADS aux États-Unis et
un prix d’offre correspondant de 10,9864 euros par action ordinaire pour le Placement Privé Européen.
• l’exercice de 1 906 autres bons de souscription d’actions, par l’émission de 190 550 actions ordinaires d’une
valeur nominale de 0,01 euro par action à un prix de souscription moyen de 0,01 euro par action (cf. note 14).
Les coûts marginaux pouvant être attribués directement à l’émission de nouvelles actions, y compris les commissions
de souscription et les frais d’introduction en bourse liés à l’Offre globale, ont été classés en déduction des capitaux
propres et se sont élevés à 28 111 milliers d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023.
Les augmentations du capital social pour l’exercice clos le 31 décembre 2024 concernent :
• l’émission et la souscription par les membres du Conseil d’administration de 77 820 bons de souscription
d’actions à un prix de souscription moyen de 2,57 euros par action (cf. note 14) ;
• une note de crédit reçue au titre des frais de transaction liés à l’Offre globale, pour un montant de 446
milliers d’euros et classée dans les primes d’émission ; et
• l’exercice de 4 000 autres bons de souscription d’actions, par l’émission de 4 000 actions ordinaires d’une
valeur nominale de 0,01 euro par action à un prix de souscription moyen de 11,14 euros par action (cf. note
14).
• l’émission de 415 019 actions attribuées gratuitement et dont les droits sont acquis, dans le cadre des plans
d’AGA mis en place par le Groupe au profit de certains de ses dirigeants et salariés.
Distribution de dividendes
Le Groupe n’a distribué de dividendes au titre d’aucune des périodes présentées, ne prévoit pas de verser des
dividendes en espèces sur ses titres de participation dans un avenir prévisible et a l'intention de conserver tous les
fonds disponibles et tous les bénéfices futurs pour le utiliser dans l'exploitation et l'expansion de ses activités.--
Note 14. Paiements fondés sur des actions
Le groupe accorde des BCE, des BSA et des actions gratuites "AGA". Ces plans remplissent les critères permettant de
les définir comme « réglés en instruments de capitaux propres » selon la norme IFRS 2. Le Groupe n’a aucune
obligation de racheter ces instruments en cas de départ ou si un événement spécifique ne se produit pas.
Méthodes d’évaluation des BCE, BSA et AGA
La juste valeur des plans incitatifs fondés sur des actions a été déterminée à la date d’attribution en appliquant le
modèle Black Scholes pour les BCE et les BSA et la simulation Monte Carlo pour les plans d’AGA.
Les hypothèses utilisées pour estimer la juste valeur des instruments sont présentées ci-dessous et comprennent :
• l’échéance prévue des options ;
• la volatilité attendue sur la base du cours historique de l’action sur le marché ;
186 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• les dividendes attendus sur la base de la meilleure estimation de la direction ;
• le taux d’intérêt sans risque basé sur les taux des OAT françaises évalués à la date d’attribution ;
• le prix de l’action offert en cas de changement de contrôle (uniquement dans les conditions de marché
applicables aux plans AGA 2021 et AGA 2023-1) est fondé sur des simulations de Monte Carlo et prend en
compte une prime de changement de contrôle reposant sur la meilleure estimation de la direction.
BCE
Les tableaux suivants résument les données relatives aux BCE ainsi que les hypothèses utilisées pour leur évaluation
conformément à la norme IFRS 2 – Paiements fondés sur des actions :
DATE
D’ATTRIBUTION
TYPE
NOMBRE
TOTAL DE
BCE ÉMIS
NOMBRE DE
BCE EN
CIRCULATION
AU 1ER
JANVIER 2024
NOMBRE
DE BCE
ÉMIS
NOMBRE
DE BCE
CADUCS
NOMBRE
DE BCE
EXERCÉS
NOMBRE DE
BCE EN
CIRCULATION
NOMBRE DE
BCE
EXERÇABLES
NOMBRE
MAXIMUM
D'ACTIONS
À ÉMETTRE
SI TOUTES
LES
CONDITIONS
SONT
REMPLIES
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2024
AU
31 DÉCEMBRE 2024
2016-11-07
BCE-2016-1
84 000
22 495
—
(3 699)
—
18 796
18 796
18 796
2017-01-23
BCE-2017-1
67 374
67 000
—
—
—
67 000
41 735
67 000
2017-11-20
BCE-2017-2
150 000
112 500
—
—
—
112 500
112 500
112 500
2017-11-20
BCE-2017-4
67 374
67 373
—
—
—
67 373
33 686
67 373
2017-11-20
BCE-2017-5
67 374
64 374
—
(26 687)
(4 000)
33 687
16 843
33 687
2018-03-15
BCE-2018-1
22 000
11 980
—
—
—
11 980
11 980
11 980
2018-05-14
BCE 2018-3
33 687
16 844
—
(16 844)
—
—
—
—
2018-05-14
BCE-2018-4
16 843
16 843
—
—
—
16 843
8 422
16 843
2018-05-14
BCE-2018-5
22 000
6 000
—
(4 000)
—
2 000
2 000
2 000
Total BCEs
530 652
385 409
—
(51 230)
(4 000)
330 179
245 962
330 179
Les BCE comportent une condition de service selon laquelle le bénéficiaire doit toujours être salarié, mandataire social
ou consultant scientifique du Groupe au moment de l’acquisition des droits.
Les droits d’exercice de la plupart des BCE sont acquis annuellement et sont assortis des conditions d’acquisition
suivantes :
• 25 % sont acquis au premier anniversaire de la date d’attribution pour tous les BCE émis actuellement ; et
• pour les 75 % restants, les droits d’exercice des BCE sont acquis à raison de 1/48ème par mois sur une
période de quatre ans à compter de la date anniversaire de l’attribution.
La plupart des plans de BCE (tous les plans de BCE à l’exception du plan BCE 2014-2 dont les droits d’exercice sont
entièrement acquis au 1er janvier 2020) incluent ou incluent partiellement des conditions non liées à la performance
boursière (obtention d’un financement de 100 millions d’euros, résultats positifs des essais cliniques, signature du
consentement éclairé dans une phase clinique, signature d’un contrat de licence, autorisation de la FDA). Le niveau de
satisfaction des conditions non liées à la performance boursière est pris en compte dans la détermination du nombre
de BCE attribuées initialement et est réévalué à chaque date de clôture.
En cas de changement de contrôle ou de fusion-acquisition, tous les BCE deviendront immédiatement exerçables. Un
changement de contrôle est défini comme la détention directe ou indirecte par un nouvel investisseur ou une
nouvelle société de plus de 50 % du capital social ou des droits de vote. La date probable d’acquisition des droits de
chaque plan correspond donc à la moyenne pondérée des dates probables de changement de contrôle.
187 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
BSA
Les tableaux suivants résument les données relatives aux BSA ainsi que les hypothèses utilisées pour leur évaluation
conformément à la norme IFRS 2—Paiements fondées sur des actions :
DATE
D’ATTRIBUTION
TYPE
NOMBRE
TOTAL DE
BSA ÉMIS
NOMBRE DE
BSA EN
CIRCULATION
AU 1ER
JANVIER 2024
NOMBRE
DE BSA
ÉMIS
NOMBRE
DE BSA
CADUCS
NOMBRE
DE BSA
EXERCÉS
NOMBRE DE
BSA EN
CIRCULATION
NOMBRE DE
BSA
EXERÇABLES
NOMBRE
MAXIMUM
D'ACTIONS
À ÉMETTRE
SI TOUTES
LES
CONDITIONS
SONT
REMPLIES
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2024
AU
31 DÉCEMBRE 2024
2015-12-04
BSA-2015-1
1
96 924
96 924
—
—
—
96 924
96 924
96 924
2015-12-04
BSA-2015-1
2
82 000
16 400
—
—
—
16 400
16 400
16 400
2017-09-18
BSA-2017-1
16 400
16 400
—
—
—
16 400
16 400
16 400
2018-01-22
BSA-2018-1
49 200
16 400
—
—
—
16 400
16 400
16 400
2014-03-11
BSA-2014-4
1 315
842
—
(842)
—
—
—
—
2014-03-11
BSA-2014-5
787
230
—
(230)
—
—
—
—
2024-04-04
BSA-2024-1
58 365
—
—
—
—
58 365
—
58 365
2024-04-04
BSA-2024-2
19 455
—
—
—
—
19 455
—
19 455
Total BSAs
324 446
147 196
(1 072)
—
223 944
146 124
223 944
BSA émis avant le 1er janvier 2024
Ces BSA comportent une condition de service selon laquelle le bénéficiaire doit toujours être salarié, mandataire social
ou consultant scientifique du Groupe au moment de l’acquisition des droits.
Les droits d’exercice de la plupart de ces BSA sont acquis annuellement et sont assortis des conditions d’acquisition
suivantes :
• 25 % sont acquis au premier anniversaire de la date d’attribution pour tous les BSA émis actuellement ; et
• pour les 75 % restants, les droits d’exercice des BSA sont acquis à raison de 1/48ème par mois sur une période
de quatre ans à compter de la date anniversaire de l’attribution.
Tous ces plans de BSA incluent, au moins partiellement, des conditions non liées à la performance boursière (résultats
positifs des essais cliniques, signature du consentement éclairé dans une phase clinique, signature d’un contrat de
licence, autorisation de la FDA). Le niveau de satisfaction des conditions non liées à la performance boursière est pris
en compte dans la détermination du nombre de BSA alloués initialement et est réévalué à chaque date de clôture.
En cas de changement de contrôle ou de fusion-acquisition, tous ces BSA deviendront immédiatement exerçables. Un
changement de contrôle est défini comme la détention directe ou indirecte par un nouvel investisseur ou une
nouvelle société de plus de 50 % du capital social ou des droits de vote. La date probable d’acquisition des droits de
chaque plan correspond donc à la moyenne pondérée des dates probables de changement de contrôle.
BSA attribués en mars 2024
En mars 2024, le Groupe a attribué aux membres indépendants de son Conseil d’administration le droit de souscrire
un nombre maximum de 77 820 bons de souscription d’actions (« BSA ») au total, dont l’acquisition des droits est
soumise à une condition de service de quatre ans, par tranches de 25 % chacune acquises à chaque date anniversaire.
En outre, les BSA sont soumis à une condition d’accélération de l’acquisition des droits en cas d'offre publique d’achat
des titres émis par le Groupe donnant lieu à un changement de contrôle du Groupe. Tous les BSA attribués ont été
souscrits par les bénéficiaires en avril 2024.
188 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
La juste valeur des BSA a été déterminée à la date d’attribution par application du modèle Black Scholes, avec les
hypothèses suivantes :
TYPE
JUSTE
VALEUR DE
L'ACTION
SOUS-
JACENTE
JUSTE
VALEUR DE
l'AGA
NOMBRE DE
BSA
PRIX DE
SOUSCRIPTION
PRIX
D'EXERCICE
PAR ACTION
TAUX SANS
RISQUE
MATURITE
ESTIMEE
VOLATILITE
BSA 2024-1
€14.06
[€5.7-€6.5]
58 365
€2.57
€13.10
4,30 %
[5.4-6.9
years]
60,4 %
BSA 2024-2
€14.06
[€5.8-€6.6]
19,455
€2.57
€13.10
4,30 %
[5.5-7 years]
60,4 %
AGA
Les tableaux suivants résument les données relatives aux AGA ainsi que les hypothèses utilisées pour leur évaluation
conformément à la norme IFRS 2 — Paiements fondés sur des actions :
DATE
D’ATTRIBUTION
TYPE
NOMBRE TOTAL
D’AGAs EMISES
NOMBRE D'AGAs
EN CIRCULATION
AU 1ER JANVIER
2024
NOMBRE
D'AGAs EMISES
NOMBRE
D'AGAs
CADUQUES
NOMBRE
D’AGAs
EXERÇABLES
NOMBRE
D'AGAs EN
CIRCULATION
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2024
AU
31 DÉCEMBRE
2024
2023-07-11
AGA-2023-1
1 382 796
1 382 796
—
-212 737
-390 019
780 040
2023-07-11
AGA-2023-2
100 000
100 000
—
—
-25 000
75 000
2023-09-28
AGA-2023-3
731 500
731 500
—
-245 625
—
485 875
2023-09-28
AGA-2023-4
254 250
254 250
—
-41 000
—
213 250
2023-12-01
AGA-2023-5
132 750
132 750
—
-51 500
—
81 250
2024-02-01
AGA-2024-1
1 549 125
—
1 549 125
-193 500
—
1 355 625
2024-03-28
AGA-2024-2
22 500
—
22 500
—
—
22 500
2024-05-23
AGA-2024-3
38 500
—
38 500
—
—
38 500
2024-07-11
AGA-2024-4
93 000
—
93 000
—
—
93 000
2024-07-11
AGA-2024-5
25 000
—
25 000
—
—
25 000
2024-07-11
AGA-2024-6
20 000
—
20 000
—
—
20 000
2024-09-05
AGA-2024-7
198 000
—
198 000
—
—
198 000
Total AGAs
4 547 421
2 601 296
1 946 125
-744 362
-415 019
3 388 040
189 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
TYPE
JUSTE VALEUR
DE L'ACTION
SOUS-JACENTE
JUSTE VALEUR
DE l'AGA
PRIX DE L'AGA
MATURITE
VOLATILITE
TAUX SANS
RISQUE
AGA 2021
31,60 €
23,92 €
— €
2022-07-31
49,0 %
-1,00 %
AGA 2023-1 (Tranches 1-4)
15,98 €
15,98 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA 2023-1 (Tranche 5)
15,98 €
3,62 €
— €
2024-12-31
67,2 %
3,20 %
AGA 2023-1 (Tranche 6)
15,98 €
0,74 €
— €
2024-07-11
67,2 %
3,20 %
AGA 2023-2 (Tranche 1)
15,98 €
15,98 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA 2023-2 (Tranche 2)
15,98 €
9,59 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA 2023-3
14,92 €
14,92 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA 2023-4
14,92 €
14,92 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA 2023-5
9,16 €
9,16 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA 2024-1
12,26 €
12,26 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA 2024-2
13,40 €
13,40 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA-2024-3
12,76 €
12,76 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA-2024-4
12,54 €
12,54 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA-2024-5
12,54 €
12,54 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA-2024-6
12,54 €
12,54 €
— €
N/A
N/A
N/A
AGA-2024-7
10,80 €
10,80 €
— €
N/A
N/A
N/A
Attribution gratuite d’actions en septembre 2021
Les actions attribuées gratuitement en septembre 2021 sont soumises à une condition de service d’acquisition des
droits d’un an à compter de la date d’attribution. Le nombre d’actions dont les droits seront finalement acquis dans le
cadre de ce plan dépendra des conditions suivantes : si une opération de fusion-acquisition est réalisée au plus tard le
31 juillet 2022 et si le prix par action ordinaire du Groupe retenu dans le cadre de l’opération de fusion-acquisition est
supérieur ou égal à 100 euros par action (ou inférieur à 100 euros par action), alors 100 % (ou 75 %) des actions
initialement attribuées seront acquises. Les AGA sont annulées si la transaction de fusion et d’acquisition n’est pas
finalisée au plus tard le 31 juillet 2022.
Ces conditions constituent à la fois une condition non liée à la performance boursière (réalisation ou non d’une
opération de fusion-acquisition avant le 31 juillet 2022) et une condition de marché (puisque le nombre d’actions
dépend du prix de l’action offert en cas de fusion-acquisition avant le 31 juillet 2022) en vertu des principes de la
norme IFRS 2.
Le niveau de satisfaction de la condition de marché est directement inclus dans la juste valeur unitaire des actions
attribuées gratuitement et la probabilité d’une fusion-acquisition avant le 31 juillet 2022 est incluse dans l’estimation
du nombre d’actions qui seront finalement acquises par les bénéficiaires.
Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022, les AGA ont toutes été annulées car aucune transaction de fusion-
acquisition n’a été réalisée au plus tard le 31 juillet 2022. Cela a entraîné une reprise de la charge de rémunération
correspondante de 1 026 milliers d’euros et la reprise de la provision pour charges sociales de 205 milliers d’euros qui
avait été constituée au 31 décembre 2021.
Attribution gratuite d’actions en juillet 2023
(a) En vertu d’une décision du Conseil d’administration du 11 juillet 2023, le Groupe a attribué gratuitement à M. Marc
de Garidel en sa qualité de Directeur général du Groupe, un nombre total de 1 382 796 actions auxquelles
s’appliquent des conditions de performance et des conditions de service (plan AGA 2023-1) :
• Pour 212 738 actions du plan AGA 2023-1 (tranche 1) : la période d’acquisition prendra fin au premier
anniversaire de la date d’attribution ;
• Pour 638 214 actions du plan AGA 2023-1 (tranche 2) : les actions du plan AGA 2023-1 seront acquises
mensuellement de manière progressive au cours d’une période de trois ans à compter du premier
anniversaire de la date d’attribution ;
190 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Pour 212 738 actions du plan AGA 2023-1 (tranche 3) : la période d’acquisition prendra fin à la date la plus
tardive entre (i) le premier anniversaire de la date d’attribution et (ii) la date à laquelle une condition de
performance spécifique liée à l’autorisation réglementaire est remplie ;
• Pour 106 369 actions du plan AGA 2023-1 (tranche 4) : la période d’acquisition prendra fin à la date la plus
tardive entre (i) le premier anniversaire de la date d’attribution et (ii) la date à laquelle le groupe réussit une
introduction en bourse permettant de lever un produit net d’au moins 100 millions USD (cette condition a été
remplie le 24 octobre 2023) ;
• Pour 106 369 actions du plan AGA 2023-1 (tranche 5) : la période d’acquisition prendra fin à la date la plus
tardive entre (i) le premier anniversaire de la date d’attribution et (ii) la date à laquelle une condition de
performance spécifique liée à la capitalisation boursière du Groupe est remplie ;
• Pour 106 368 actions du plan AGA 2023-1 (tranche 6) : la période d’acquisition prendra fin au premier
anniversaire de la date d’attribution sous réserve de la réalisation avant cette date d’une offre publique
d’achat des titres émis par le Groupe à un prix minimum prédéterminé et donnant lieu à un changement de
contrôle du Groupe ;
• En outre, les AGA des tranches 1 à 5 sont soumises à une condition d’accélération de l’acquisition des droits
dans le cas d’une offre publique d’achat des titres émis par le Groupe donnant lieu à un changement de
contrôle du Groupe.
Le Groupe a qualifié ces conditions de la manière suivante, conformément aux principes de la norme IFRS 2 :
• Les conditions relatives aux tranches 1 et 2 sont des conditions de service selon la norme IFRS 2.
• Les conditions relatives aux tranches 3 et 4 sont des conditions de service non liées à la performance
boursière. Les niveaux de satisfaction de ces conditions déterminent le nombre d’instruments qui devraient
être acquis et ont été estimés par la direction sur la base de données sectorielles observables.
• Les conditions relatives aux tranches 5 et 6 sont des conditions de service liées à la performance boursière.
Les niveaux de satisfaction des conditions de performance boursière déterminent la juste valeur unitaire des
actions attribuées gratuitement et ont été estimés par la direction à l’aide des méthodes d’évaluation et des
hypothèses décrites ci-dessus. L’évaluation de la tranche 6 intègre également l’estimation par la direction de
la probabilité d’une opération de fusion ou d’acquisition avant la date limite.
• La condition d’accélération de l’acquisition des droits en cas d’offre publique d’achat des titres émis par le
Groupe donnant lieu à un changement de contrôle du Groupe est une condition non liée à la performance
boursière.
(b) Conformément à une décision du Conseil d’administration du 11 juillet 2023, le Groupe a attribué gratuitement à
M. Hartmut Ehrlich, en qualité d’ancien Directeur général du Groupe, un nombre total de 100 000 actions auxquelles
les conditions suivantes s’appliquent (plan AGA 2023-2) :
• Pour 25 000 actions du plan AGA 2023-2 (tranche 1) : la période d’acquisition prendra fin au premier
anniversaire de la date d’attribution et ne sera soumise à aucune condition de service future ;
• Pour 75 000 actions du plan AGA 2023-2 (tranche 2) : la période d’acquisition prendra fin à la date la plus
tardive entre (i) le premier anniversaire de la date d’attribution et (ii) la date à laquelle une condition
spécifique liée à l’obtention de résultats positifs dans les essais cliniques est remplie. L’acquisition n’est
soumise à aucune condition de service future. En outre, la tranche est soumise à une condition d’accélération
de l’acquisition des droits en cas d’offre publique d’achat des titres émis par le Groupe donnant lieu à un
changement de contrôle du Groupe. Le Groupe considère que cette tranche est soumise à une condition de
non-acquisition des droits. Le niveau de satisfaction de cette condition détermine la juste valeur unitaire des
actions attribuées gratuitement et a été estimé par la direction sur la base de données sectorielles
observables.
Attributions gratuites d’actions en septembre et décembre 2023
Le 28 septembre 2023 et le 1er décembre 2023, certains dirigeants et salariés du Groupe se sont vu attribuer
gratuitement 985 750 actions (plans AGA 2023-3 et 2023-4) et 132 750 actions (plan AGA 2023-5) au total, dont
l’acquisition des droits est soumise à certaines conditions :
191 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Sous réserve de rester salarié du Groupe, l’acquisition des actions attribuées gratuitement à chacun de ces
dirigeants ou salariés se déroulera de la manière suivante : (i) 50 % à l’issue d’une période de deux ans à
compter de la date d’attribution, (ii) 25 % à l’issue d’une période de trois ans à compter de la date
d’attribution et (iii) 25 % à l’issue d’une période de quatre ans à compter de la date d’attribution (condition
de service).
• Sur les 1 118 500 actions attribuées gratuitement, 254 250 sont soumises à une condition supplémentaire
non liée à la performance boursière, à savoir, le succès d’une introduction en bourse permettant de lever un
produit brut d’au moins 200 millions USD. Cette condition a été remplie le 24 octobre 2023.
En outre, toutes les actions attribuées gratuitement des plans 2023-3, 2023-4 et 2023-5 sont soumises à une condition
d’accélération de l’acquisition des droits en cas d’offre publique d’achat des titres émis par le Groupe donnant lieu à
un changement de contrôle du Groupe.
Attributions gratuites d’actions en février, mars, mai, juillet et septembre 2024
Le 1er février 2024, le 28 mars 2024, le 23 mai 2024, le 11 juillet 2024 et le 5 septembre 2024, certains dirigeants et
salariés du Groupe se sont vu respectivement attribuer gratuitement 1 549 125 actions (plans AGA 2024-1), 22 500
actions (plans AGA 2024-2), 38 500 actions (plans AGA 2024-3), 138 000 actions (plans AGA 2024-4, 5 et 6) et 198 000
actions (plans AGA 2024-7) au total, dont l’acquisition des droits est soumise à certaines conditions :
• Sous réserve de rester salarié du Groupe, l’acquisition des actions attribuées gratuitement à chacun de ces
dirigeants ou salariés (à l’exception du plan AGA 2024-6) se déroulera de la manière suivante : (i) 50 % à
l’issue d’une période de deux ans à compter de la date d’attribution, (ii) 25 % à l’issue d’une période de trois
ans à compter de la date d’attribution et (iii) 25 % à l’issue d’une période de quatre ans à compter de la date
d’attribution (condition de service). 
• Les 20 000 actions du plan AGA 2024-6 attribuées gratuitement à un salarié se composent (i) d’une première
tranche de 10 000 actions n’étant soumises à aucune condition de performance et (ii) d’une seconde tranche
de 10 000 actions soumises à une condition de non-acquisition des droits dont la réalisation était considérée
comme certaine à la date d'attribution.
• En outre, toutes les actions attribuées gratuitement des plans 2024-1 à 2024-7 sont soumises à une condition
d’accélération de l’acquisition des droits en cas d’offre publique d’achat des titres émis par le Groupe
donnant lieu à un changement de contrôle du Groupe.
Cotisations sociales liées aux plans d’AGA
Les actions attribuées gratuitement aux dirigeants et aux salariés du Groupe sont soumises à des cotisations
patronales évaluées selon les mêmes principes que les plans d’AGA. Ces cotisations sont classées en provisions avant
leur exigibilité.
Ventilation des charges de rémunération comptabilisées pour les exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024
TYPE
(En milliers d'euros)
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2024
BCE
(138)
(112)
(112)
BSA
—
—
(211)
AGA
(1 026)
(8 067)
(19 900)
Charges sociales liées aux AGA
(205)
(426)
(717)
Total
(1 369)
(8 605)
(20 941)
192 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 15. Passifs financiers
Les passifs financiers se décomposent de la manière suivante :
(montants en milliers d'euros)
PASSIFS FINANCIERS
AU
31 DÉCEMBRE
20221
AU 
31 DÉCEMBRE
20231
AU
31 DÉCEMBRE
2024
Emprunts obligataires Kreos 1 & 2
4 730
—
—
Emprunts obligataires Kreos / Claret
—
—
26 373
Dettes de location
839
160
1 431
PGE
3 558
2 402
1 252
Emprunts
9 127
2 563
29 056
Emprunt obligataire convertible Kreos / Claret (OCABSA)
—
21 643
23 370
Emprunts obligataires convertibles
—
21 643
23 370
BSA Kreos A & B
424
—
—
Option de conversion des OCEANE
142
—
—
Indemnités de rendement minimum Kreos / Claret
Passifs financiers dérivés
566
—
3 620
Avances remboursables Bpifrance
3 262
3 262
—
Certificats de royalties
3 287
12 229
13 023
Autres passifs financiers
6 549
15 491
13 023
Total des passifs financiers non courants
16 241
39 697
69 069
Emprunts obligataires Kreos 1 & 2
8 252
—
—
Emprunts obligataires Kreos / Claret
—
—
20 028
Dettes de location
545
379
932
PGE
1 280
1 276
1 235
Emprunts
10 077
1 655
22 195
OCEANE
19 957
—
—
Emprunt obligataire convertible Heights
—
29 605
21 574
Emprunts obligataires convertibles
19 957
29 605
21 574
Avances remboursables Bpifrance
3 521
3 509
—
Autres passifs financiers
3 521
3 509
—
Emprunt obligataire convertible Kreos / Claret (OCABSA)
2 579
1 166
Passifs financiers dérivés
—
2 579
1 166
Total des passifs financiers courants
33 555
37 348
44 935
Total des passifs financiers
49 797
77 045
114 004
1 En application des amendements de la norme IAS 1 Présentation des états financiers – Classement des passifs en tant que passifs courants ou
passifs non courants et Passifs non courants assortis de clauses restrictives, la part non courante des OCEANE au 31 décembre 2022 et la part non
courante de l’emprunt obligataire convertible Heights au 31 décembre 2023 ont été reclassées en passifs courants (Emprunts obligataires
convertibles) aux 31 décembre 2022 et 2023, respectivement (cf. note 2).
Note 15.1. Financement par emprunt structuré auprès de Kreos / Claret souscrit en août 2023 – «
Financement Kreos / Claret »
Le 20 août 2023, le Groupe a conclu un contrat d’emprunt structuré avec Kreos et Claret (le Financement Kreos /
Claret) pour un montant pouvant aller jusqu’à 75 000 milliers d’euros.
Le Financement Kreos / Claret consiste en trois tranches d’un montant total en principal de 25 000 milliers d’euros
chacune :
193 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• La première tranche (« tranche A ») d’un montant total en principal de 25 000 milliers d’euros prend la forme
d’obligations convertibles garanties de premier rang assorties de bons de souscription d’actions (les «
OCABSA Kreos / Claret ») et a été tirée le 22 août 2023. Les OCABSA Kreos / Claret sont convertibles en
actions ordinaires à tout moment à partir de leur émission, à la demande de leurs détenteurs, à un prix de
conversion fixe de 21,2209 euros, sous réserve des ajustements standards, y compris les protections anti-
dilution et de distribution de dividendes.
Les intérêts sur les OCABSA Kreos / Claret sont calculés au taux fixe annuel de 9,00 % et payables en versements
trimestriels. La date d’échéance des OCABSA Kreos / Claret est le 31 mars 2027, étant entendu que le remboursement
final est programmé le 1er janvier 2027.
Le Groupe est autorisé à rembourser par anticipation à tout moment les montants dus au titre des OCABSA Kreos /
Claret. Dans ce cas, le Groupe devra payer une somme égale (i) au principal restant dû au moment du remboursement
anticipé (majoré des intérêts courus), plus (ii) le total de tous les paiements d’intérêts restants qui auraient été
effectués pendant le reste de la durée de la tranche, actualisés en appliquant un taux d’actualisation de 4 %, plus (iii)
des frais de sortie pour fin de prêt égaux à 8,0 % des tirages effectués au titre de ce prêt. En cas de remboursement
anticipé, les détenteurs des OCABSA Kreos / Claret auront la possibilité de demander la conversion de leurs OCABSA
Kreos / Claret au lieu d’un remboursement en numéraire, auquel cas le Groupe sera exempté du paiement des frais de
sortie pour fin de prêt.
Les bons de souscription inclus dans les OCABSA Kreos / Claret ne pourront être exercés qu’en cas de remboursement
anticipé en numéraire des obligations convertibles Kreos / Claret par le Groupe. Lors de l’exercice des bons de
souscription, leurs détenteurs pourront souscrire le même nombre d’actions ordinaires (et aux mêmes conditions de
prix) qu’ils auraient pu souscrire s’ils avaient converti les OCABSA Kreos / Claret remboursés par anticipation en
numéraire. Les bons de souscription non exercés au plus tard le 1er janvier 2027 deviendront automatiquement
caducs. Afin de lever toute ambiguïté, si le Groupe ne rembourse pas les OCABSA Kreos / Claret en numéraire avant
les dates de remboursement prévues, aucun des bons de souscription ne pourra être exercé.
• La deuxième tranche (« tranche B ») d’un montant total de 25 000 milliers d’euros prend la forme
d’obligations non convertibles garanties de premier rang et a été tirée le 28 mars 2024. Le tirage de la
deuxième tranche était soumis à la condition suivante à la date du tirage : ratio dette / capitalisation
boursière inférieur ou égal à 10 %. Le « ratio dette / capitalisation boursière » est calculé, à une date donnée,
en divisant (i) l’endettement du Groupe (y compris les montants dus au titre du Financement Kreos / Claret
mais à l’exclusion des montants dus au titre du Financement Heights) par (ii) la capitalisation boursière du
Groupe, elle-même calculée en multipliant le nombre d’actions ordinaires en circulation par le cours de
clôture des actions ordinaires à la date en question.
• La troisième tranche (« tranche C ») d’un montant total de 25 000 milliers d’euros prend la forme
d’obligations non convertibles garanties de premier rang et a été tirée le 21 juin 2024. Le tirage de la
troisième tranche a été soumis à la condition suivante à la date du tirage : ratio dette / capitalisation
boursière inférieur ou égal à 10 % (à l’exclusion du Financement Heights) et à la condition que le Groupe lève
un minimum de 125 000 milliers USD bruts lors d’une introduction de ses titres sur le NASDAQ avant le 30
juin 2024. Cette condition a été remplie le 24 octobre 2023 (cf. note 3.3).
Un taux d’intérêt variable de 7,5 % + taux de base de la Banque Centrale Européenne (MRO) (avec un plancher à 2,5 %
et un plafond à 4 %) s’applique à la deuxième et à la troisième tranches. Ces deux tranches seront remboursées
mensuellement jusqu’au 31 mars 2027, après une période de différé de remboursement du principal jusqu’au 1er
février 2025.
Le Groupe est autorisé à rembourser par anticipation à tout moment les montants dus au titre des deuxième et
troisième tranches du Financement Kreos / Claret. Dans ce cas, le Groupe devra payer une somme égale (i) au
principal restant dû au moment du remboursement anticipé (majoré des intérêts courus), plus (ii) le total de tous les
paiements d’intérêts restants qui auraient été effectués pendant le reste de la durée de la tranche en question,
194 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
actualisés en appliquant un taux d’actualisation de 4 %, plus (iii) des frais de sortie pour fin de prêt égaux à 6,0 % des
tirages effectués au titre de la tranche en question.
Le financement Kreos / Claret prévoit également une « Indemnité de rendement minimum » au profit des détenteurs
d’obligations. Le montant du Rendement minimum en numéraire est défini comme suit :
(i)          pour la tranche A et la tranche B, 1,4 fois le montant du capital cumulé tiré au titre de l’instrument concerné ;
et
(i)          pour la tranche C, 1,3 fois le montant du capital cumulé tiré au titre de l’instrument concerné.
Dans le cas où le montant des liquidités générées par les emprunts obligataires tranche A (OCABSA Kreos / Claret),
tranche B ou tranche C, y compris les paiements de principal et d’intérêts, les frais de transaction et les frais de sortie
pour fin de prêt (le « Rendement effectif » calculé à la première des deux dates suivantes : (i) le 31 mars 2027, ou (ii)
la date de remboursement anticipé ou d’accélération du remboursement des emprunts obligataires des tranches B et
C ou, plus généralement, à la date la plus proche à laquelle ils deviennent remboursables (« la Date de
Remboursement »)), serait inférieur au Rendement minimum en numéraire, le Groupe indemnisera les détenteurs
d’obligations de la différence entre le Rendement minimum en numéraire et le Rendement effectif (« l’Indemnité de
rendement minimum »).
Si, au moment du paiement de l’Indemnité de rendement minimum, les BSA relatifs aux OCABSA et aux obligations
amorties de la tranche B (les « BSA Kreos / Claret A-B ») ou les BSA Kreos / Claret Tranche C sont toujours en
circulation, le prix d’exercice de ces BSA sera majoré du montant de l’Indemnité de rendement minimum divisé par le
nombre de BSA en circulation. Pour les BSA Kreos / Claret tranches A-B ou C exercés avant la dernière Date de
remboursement, toute plus-value réalisée lors de l’exercice de ces BSA sera ajoutée au montant Rendement minimum
en numéraire.
Sous réserve que le remboursement des emprunts obligataires des tranches A et B ne résulte pas d’un changement de
contrôle (auquel cas le calcul du Rendement effectif n’inclura que (i) les intérêts courus avant la conversion de toute
OCABSA de la tranche A, (ii) les frais de transaction et de sortie pour fin de prêt, et (iii) la plus-value nette dérivée de la
vente des actions sous-jacentes aux OCABSA de la tranche A dans le cadre du changement de contrôle), ni le capital
souscrit dans la tranche A ni le Rendement effectif généré par la tranche A ne seront inclus dans le calcul de
l’Indemnité de rendement minimum (c’est-à-dire que le Rendement minimum en numéraire et le Rendement effectif
ne seront calculés que pour les tranches B et C et l’Indemnité de rendement minimum ne s’appliquera qu’aux tranches
B et C).
Le Financement Kreos / Claret prévoit certaines clauses restrictives (sous réserve des exceptions usuelles) qui
comprennent, entre autres, des restrictions sur l’endettement, les défauts croisés, la distribution de dividendes et
l’octroi de sûretés. En garantie du financement Kreos / Claret, les prêteurs bénéficient de l’octroi de sûretés de
premier rang sur les principaux actifs corporels et incorporels du Groupe, y compris des gages sur le fonds de
commerce du Groupe en continuité d’exploitation et les droits de propriété intellectuelle sur le principal candidat-
médicament du Groupe, ainsi qu’un nantissement sur les comptes bancaires et les créances du Groupe. Ces sûretés
s’appliquent à toutes les tranches du Financement Kreos / Claret.
En plus des OCABSA Kreos / Claret, le Groupe a émis des bons de souscription d’actions (les « BSA des tranches A et B
») pour un prix de souscription global de 1,00 euro, donnant à Kreos et Claret le droit de souscrire jusqu’à 214 198
nouvelles actions ordinaires à un prix d’exercice de 18,6744 euros (soit une prime de 10 % par rapport au CMPV-15
[cours moyen pondéré par les volumes échangés au cours des 15 derniers jours] avant la date à laquelle l’émission a
été décidée). Le 2 novembre 2023, une deuxième tranche de 405 832 bons de souscription d’actions Kreos / Claret (les
BSA de la tranche C ») a été émise. Le prix d’exercice de ces bons de souscription d’actions supplémentaires est égal à
9,86 euros (soit 110 % du CMPV-15 avant la date à laquelle l’émission a été décidée). Le nombre de bons de
souscription d’actions émis correspond à 4 millions d’euros divisé par le prix d’exercice susmentionné (soit 405 832
bons de souscription). 50% de ces bons de souscription d’actions supplémentaires pourront être exercés
immédiatement et les 50 % restants (« les bons de souscription d’actions conditionnés ») ne pourront être exercés
que si le Groupe tire la troisième tranche du Financement Kreos / Claret. Les bons de souscription d’actions Kreos /
Claret pourront être exercés jusqu’à la plus proche des deux dates suivantes : l’expiration d’une période de 7 ans à
compter de leur émission ou la date de clôture d’une offre publique d’achat réussie portant sur les actions ordinaires.
195 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Lors de l’exercice des bons de souscription d’actions Kreos / Claret, les porteurs de ces bons auront la possibilité de les
céder partiellement au Groupe, conformément à une convention d’option de vente, afin de leur permettre de les
exercer sans versement en numéraire.
Le 22 août 2023, le Groupe a remboursé intégralement les accords de dette préexistants avec Kreos pour un montant
total de 7 661 milliers d’euros. Le traitement comptable de l’opération est présenté dans la note 15.3.
Traitement comptable
• OCABSA Kreos / Claret
Les OCABSA Kreos / Claret sont émises aux conditions du marché : le produit net de l’émission reflète la juste valeur
des instruments au moment de leur création.
Les OCABSA sont des instruments composés, répartis entre (i) une composante « dette » (évaluée par la suite au coût
amorti) et (ii) une composante « capitaux propres » correspondant à l’option de conversion et aux OCABSA attachées.
Comme les dispositions d’ajustement du ratio de conversion des OCABSA visent à préserver les droits des détenteurs
d’obligations et tendent à protéger contre la dilution plutôt que contre les baisses, le Groupe a déterminé que l’option
de conversion des OCABSA donne lieu à la remise d’un nombre fixe d’actions, et qu’il s’agit donc d’un instrument de
capitaux propres (la composante « capitaux propres » des obligations).
Les OCABSA étaient attachés à chaque obligation émise lors de la clôture de la tranche A et ne sont transférables
qu’après un remboursement anticipé. Les OCABSA deviennent exerçables (i) lorsque le Groupe choisit de rembourser
les obligations par anticipation et (ii) en cas d’absence d’avis de conversion de la part des détenteurs d’obligations
pour le montant total du remboursement anticipé. Les bons de souscription d’actions ne sont donc pas librement
transférables tant que le remboursement anticipé n’a pas été effectué. Ainsi, les OCABSA sont considérés comme une
composante intégrée des obligations plutôt que comme un instrument financier distinct et séparé. Dans tous les
scénarios où les conditions d’exercice sont remplies et où l’option de conversion des obligations par leurs détenteurs a
été prise en compte, le nombre total d’actions ordinaires pouvant être émises lors de l’exercice des bons de
souscription d’actions à la suite du remboursement anticipé et/ou de l’exercice de l’option de conversion reste fixe.
Les bons de souscription d’actions représentent donc une composante des obligations classée dans la catégorie des
instruments de capitaux propres.
L’option de remboursement anticipé de l’émetteur a été jugée étroitement liée à l’instrument de dette hôte et ne
répond donc pas à la définition d’un instrument dérivé devant être séparé.
• Tranches B et C du financement Kreos / Claret
Le droit accordé initialement au Groupe d’émettre les obligations amorties des tranches B et C, sous réserve du
respect de certaines conditions, ne répondait pas à la définition d’un passif et a été considéré comme un engagement
de prêt hors bilan reçu de l’émetteur au 31 décembre 2023.
Les tunnels de taux d’intérêt liés aux tranches B et C ont été considérés comme étroitement liés aux instruments de
dette hôtes et ne répondent donc pas à la définition d’un instrument dérivé devant être séparé.
Les options de remboursement anticipé liées aux tranches B et C n'ont pas été considérées comme étroitement liées
aux instruments de dette hôtes et répondent donc à la définition d’un instrument dérivé devant être séparé («
bifurqué »). Le Groupe considère que leur juste valeur est négligeable à l'émission et au 31 décembre 2024.
Les Indemnités de rendement minimum sont des instruments dérivés incorporés qui ne sont pas étroitement liés à
l’instrument de dette hôte et qui répondent donc à la définition d’un instrument dérivé devant être séparé. Elles sont
classées comme des passifs financiers dérivés et évaluées à la juste valeur par le compte de résultat.
Les deuxième et troisième tranches du Financement Kreos / Claret sont donc des instruments hybrides, répartis entre
(i) des contrats de dette hôtes comptabilisés au coût amorti et (ii) des dérivés incorporés séparés, comptabilisés à la
juste valeur par le compte de résultat, correspondant aux Indemnités de rendement minimum et aux options de
remboursement anticipé (la juste valeur de ces dernières étant jugée négligeable à l'émission et au 31 décembre
2024).
• BSA Kreos / Claret
Comme les bons de souscription d’actions A-B et C (les BSA Kreos / Claret) sont contractuellement transférables
séparément des obligations et sont remboursables en un nombre variable d’actions ordinaires du Groupe, ils sont
classés comme des passifs financiers dérivés autonomes.
196 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Comme les bons de souscription d’action A-B et C (les BSA Kreos / Claret) représentent une compensation pour les
émissions d’obligations réalisées et futures des tranches A-B et C, respectivement, et comme ils font partie intégrante
de ces émissions d’obligations, le Groupe a déterminé qu’ils sont par nature des frais d’origination.
Comme les bons de souscription d’actions A-B sont associés à la fois aux OCABSA émis dans la tranche A et aux
obligations amorties émises dans la tranche B, le Groupe a déterminé la juste valeur initiale des bons de souscription
d’actions A-B au prorata de la valeur des produits à recevoir dans chaque tranche. Lors de la création, les justes
valeurs initiales respectives des bons de souscription A-B attribués aux tranches A et B ont été différées et
comptabilisées par la suite comme un ajustement du TIE des composantes « dette » concernées au moment de leur
tirage (le 20 août 2023 pour la tranche A et le 28 mars 2024 pour la tranche B). Les variations ultérieures de la juste
valeur seront comptabilisées en résultat.
Le 2 novembre 2023 (date d’émission des BSA Kreos / Claret de la tranche C), un passif financier dérivé a été
comptabilisé pour leur juste valeur initiale avec une contrepartie dans les charges constatées d’avance. À cette date,
le Groupe, sur la base des dernières projections de la direction, ne considérait plus comme probable le tirage de la
tranche C. Par conséquent, le montant des charges constatées d’avance alloué aux BSA tranche C a fait l’objet d’un
amortissement linéaire jusqu’au tirage de la tranche C.
Évaluation des composantes « dette » et « capitaux propres » des OCABSA
À l’origine, la juste valeur de la composante « dette » des OCABSA s’élève à 23 995 milliers d’euros, en appliquant un
taux de marché hypothétique de 12,60 %. La composante « capitaux propres » représente la différence entre la juste
valeur de l’instrument entier à l’origine (sa valeur nominale de 25 000 milliers d’euros) et la juste valeur séparée de la
composante « dette ». Par conséquent, la composante « capitaux propres » s’élève à 1 005 milliers d’euros. Elle n’est
pas réévaluée par la suite.
À la même date et si l’on appliquait les mêmes hypothèses ainsi qu’une augmentation du taux du marché de 100 pb,
la juste valeur de la composante « dette » diminuerait de 624 milliers d’euros et la valeur de la composante « capitaux
propres » augmenterait d’autant.
Évaluation des instruments hybrides correspondant à la deuxième et troisième tranches du Financement Kreos / Claret
À l’origine, le produit net en numéraire est égal à la juste valeur initiale des tranches. Les justes valeurs des Indemnités
de rendement minimum sont venues en déduction des valeurs comptables initiales des composantes « dette » de
chaque tranche, qui ont été ensuite mesurées au coût amorti par la méthode du TIE.
La détermination de la juste valeur des Indemnités de rendement minimum repose sur les hypothèses suivantes :
Indemnité de Rendement Minimum Tranche B -
émise en mars 2024
AU
28 MARS 2024
AU
31 DÉCEMBRE 2024
Probabilité du scénario de Remboursement à
maturité
95 %
95 %
Rendement minimum
1.40x
1.40x
Taux d'actualisation
13 %
8 %
(a) Valeur actuelle du paiement complémentaire (en
milliers d'€, pondérée par la probabilité d'occurence
du scenario)
1,959 (Remboursement à
maturité)
68 (Offre de rachat)
2,635 (Remboursement à
maturité)
136 (Offre de rachat)
(a) Juste valeur des BSA tranche A-B avec l'IRM (en
milliers d'€, pondérée par la probabilité d'occurence
du scenario)
1,066 (Remboursement à
maturité)
104 (Remboursement à
maturité)
(a) Juste valeur des BSA tranche A-B sans l'IRM (en
milliers d'€, pondérée par la probabilité d'occurence
du scenario)
1,410 (Remboursement à
maturité)
241 (Remboursement à
maturité)
Juste valeur totale de l'IRM (en milliers d'€)
1,615 (Remboursement à
maturité, i.e. a+b-c)
68 (Offre de rachat)
2,499 (Remboursement à
maturité, i.e. a+b-c)
136 (Offre de rachat)
Juste valeur de l'Indemnité de Rendement Minimum
(en milliers d'€)
1 683
2 636
197 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Indemnité de Rendement Minimum Tranche C -
émise en juin 2024
AU
21 JUIN 2024
AU
31 DÉCEMBRE 2024
Probabilité du scénario de Remboursement à
maturité
95 %
95 %
Rendement minimum
1.30x
1.30x
Taux d'actualisation
15 %
8 %
(a) Valeur actuelle du paiement complémentaire (en
milliers d'€, pondérée par la probabilité d'occurence
du scenario)
741 (Remboursement à
maturité)
0 (Offre de rachat)
1,160 (Remboursement à
maturité)
43 (Offre de rachat)
(a) Juste valeur des BSA tranche C avec l'IRM (en
milliers d'€, pondérée par la probabilité d'occurence
du scenario)
2,948 (Remboursement à
maturité)
684 (Remboursement à
maturité)
(a) Juste valeur des BSA tranche C sans l'IRM (en
milliers d'€, pondérée par la probabilité d'occurence
du scenario)
3,250 (Remboursement à
maturité)
903 (Remboursement à
maturité)
Juste valeur totale de l'IRM (en milliers d'€)
475 (Remboursement à
maturité, i.e. a+b-c)
0 (Offre de rachat)
941 (Remboursement à
maturité, i.e. a+b-c)
43 (Offre de rachat)
Juste valeur de l'Indemnité de Rendement
Minimum (en milliers d'€)
475
984
Afin de déterminer la juste valeur de l’Indemnité de rendement minimum (défaut de paiement), la juste valeur des
BSA tranches A-B et C a été évaluée à l’aide d’un modèle Black Scholes pour le scénario de Remboursement final et
d’un modèle Monte Carlo pour le scénario d’Offre publique d’achat. Au 28 mars 2024, les hypothèses utilisées sont les
suivantes : un cours de l’action de 13,40 euros, une volatilité de 60,3 % (Black Scholes) ou 61,9 % (Monte Carlo), et un
taux sans risque de 2,6 % (Black Scholes) ou 2,8 % (Monte Carlo).
Au 21 juin 2024, les hypothèses utilisées sont les suivantes : un cours de l’action de 12,94 euros, une volatilité de
60,1% (Black Scholes) ou 59,9% (Monte Carlo), et un taux sans risque de 3,0% (Black Scholes) ou 3,1% (Monte Carlo).
Les hypothèses utilisées pour les évaluations au 31 décembre 2024 sont décrites ci-dessous.
Au 28 mars 2024, l’utilisation de la même hypothèse avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du
cours de l’action, de +1 % du taux sans risque, de +5 % de la probabilité de réalisation du scénario de Remboursement
final et de +1 % du taux d’actualisation entraînerait des variations respectives de la juste valeur de l’Indemnité de
rendement minimum B de +4 milliers d’euros, -30 milliers d’euros, -3 milliers d’euros, +35 milliers d’euros et -53
milliers d’euros.
Au 21 juin 2024, l’utilisation de la même hypothèse avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du
cours de l’action, de +1 % du taux sans risque, de +5 % de la probabilité de réalisation du scénario de Remboursement
final et de +1 % du taux d’actualisation entraînerait des variations respectives de la juste valeur de l’Indemnité de
rendement minimum C de +4 milliers d’euros, -16 milliers d’euros, +8 milliers d’euros, +46 milliers d’euros et -13
milliers d’euros.
Au 31 décembre 2024, l’utilisation de la même hypothèse avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro
du cours de l’action, de +1 % du taux sans risque, de +10% de la probabilité de réalisation du scénario de
Remboursement final et de +1 % du taux d’actualisation entraînerait des variations respectives de la juste valeur de
l’Indemnité de rendement minimum B et C de -1 millier d’euros, -3 milliers d’euros, -3 milliers d’euros, +3 milliers
d’euros et -82 milliers d’euros.
Évaluation des BSA Kreos / Claret, tranches A-B-C
Les BSA Kreos / Claret tranches A-B et tranche C sont évalués à leur juste valeur à l’aide du modèle Black-Scholes qui
prend en compte deux scénarios pondérés par des probabilités, à savoir (i) l’expiration des BSA au bout de 7 ans et (ii)
198 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
un exercice anticipé dans le cadre d’une offre publique d’achat. Les principales données et hypothèses sont les
suivantes :
BSA Kreos / Claret - Tranche A-B - août 2023
AU
22 AOÛT
2023
(Tranche A-B)
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
Nombre de BSA en circulation
214 198
214 198
214 198
Prix d'exercice par action
18,67 €
18,67 €
18,67 €
Prix de l'action ordinaire
17,10 €
9,82 €
6,76 €
Date d'exercice
19/08/2030
(expiration)
18/02/2027 (offre
d'achat)
19/08/2030
(expiration)
18/02/2027 (offre
d'achat)
19/08/2030
(expiration)
18/02/2027 (offre
d'achat)
Probabilité du scénario d'expiration au bout de
7 ans
50 %
95 %
95 %
Volatilité
71,9% (expiration)
65,2% (offre d'achat)
59,5% (expiration)
64,9% (offre d'achat)
44,3% (expiration)
44,3% (offre d'achat)
Dividende
— %
— %
— %
Taux sans risque
3,0 %
2,3 %
2.9% (expiration)
2.9% (offre d'achat)
Juste valeur des BSA Kreos / Claret  - Tranche
A-B
2 092
920
243
BSA Kreos / Claret - Tranche C - novembre
2023
AU
2 NOVEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
Nombre de BSA en circulation
405 832
405 832
405 832
dont BSA conditionnels
202 915
202 916
0
Prix d'exercice par action
9,86 €
9,86 €
9,86 €
Prix de l'action ordinaire
8,89 €
9,82 €
6,67 €
Date d'exercice
01/11/2030
(expiration)
18/02/2027 (offre
d'achat)
01/11/2030
(expiration)
18/02/2027 (offre
d'achat)
01/11/2030
(expiration)
18/02/2027 (offre
d'achat)
Probabilité du scénario d'expiration au bout de
7 ans
95 %
95 %
95 %
Probabilité de tirage de la tranche C
30 %
30 %
Tirée le 21 juin 2024
Volatilité
67,3% (expiration)
64,3% (offre d'achat)
67,4% (expiration)
64,9% (offre d'achat)
44,3% (expiration)
44,3% (offre d'achat)
Dividende
— %
— %
— %
Taux sans risque
3,0 %
2,3 %
2.9% (expiration)
2.9% (offre d'achat)
Juste valeur des BSA Kreos / Claret  - Tranche
A-B
1 493
1 659
923
Au 20 août 2023 (date d’émission des BSA des tranches A-B), l’utilisation de la même hypothèse avec une
augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du cours de l’action, de +1 % du taux sans risque ou de +5 % de la
probabilité de réalisation du scénario d’expiration au bout de 7 ans se traduirait par des augmentations respectives de
la juste valeur des BSA des tranches A-B de 48 milliers d’euros, 197 milliers d’euros, 64 milliers d’euros et 64 milliers
d’euros.
199 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Au 2 novembre 2023 (date d’émission des BSA de la tranche C), l’utilisation de la même hypothèse avec une
augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du cours de l’action, de +1 % du taux sans risque ou de +5 % de la
probabilité de réalisation du scénario d’expiration au bout de 7 ans se traduirait par des augmentations respectives de
la juste valeur des BSA des tranches A-B de 28 milliers d’euros, 232 milliers d’euros, 42 milliers d’euros et 36 milliers
d’euros.
Au 31 décembre 2023, l’utilisation de la même hypothèse avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro
du cours de l’action, de +1 % du taux sans risque ou de +5 % de la probabilité de réalisation du scénario d’expiration
au bout de 7 ans se traduirait par des augmentations respectives de la juste valeur des BSA Kreos / Claret des tranches
A-B et C de 96 milliers d’euros, 401 milliers d’euros, 95 milliers d’euros et 76 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2024, l’utilisation de la même hypothèse avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro
du cours de l’action, de +1 % du taux sans risque et de +10% de la probabilité de réalisation du scénario d’expiration
au bout de 7 ans se traduirait par des augmentations respectives de la juste valeur des BSA Kreos / Claret tranches A-B
et C de 37 milliers d’euros, 350 milliers d’euros, 61 milliers d’euros et 75 milliers d’euros.
Note 15.2. Emprunt obligataire convertible Heights
Le 20 août 2023, le Groupe a conclu un accord de souscription d’un emprunt obligataire convertible avec Heights, qui
prévoyait un financement d’un montant maximum de 75 000 milliers d’euros, composé de deux tranches :
• La première tranche (« tranche A ») d’un montant total en principal de 35 000 milliers d’euros a été tirée le
24 août 2023 et est composée de 350 obligations convertibles de premier rang amortissables d’une valeur
nominale de 100 000 euros chacune et d’un prix de conversion fixe de 23,7674 euros (soit une prime de 40 %
par rapport au CMPV-15 précédant la date à laquelle l’émission est décidée, sous réserve des ajustements
d’usage, en ce inclus des ajustements anti-dilution et de protection en cas de versement de dividendes).
• La deuxième tranche (« tranche B »), d’un montant total en principal de 40 000 milliers d’euros, est
composée de 400 obligations convertibles de premier rang amortissables d’une valeur nominale de 100 000
euros chacune, dont le prix de conversion (le cas échéant) est égal à 130 % du CMPV-15 précédant
immédiatement la date à laquelle leur émission sera décidée.
Elle peut être tirée au cours de la période allant de la date suivant immédiatement le jour correspondant à trois mois
après l’émission de la première tranche jusqu’au premier anniversaire de l’émission de la première tranche (c’est-à-
dire le 24 août 2024), en deux clôtures distinctes au maximum afin de donner au Groupe davantage de souplesse pour
demander un tirage partiel.
À la date limite de tirage de la seconde tranche du Financement Heights (à savoir, le 4 août 2024), le Groupe n’avait
pas tiré cette tranche et a donc abandonné son droit à le faire à l’avenir.
Les intérêts de l’emprunt obligataire convertible Heights s’accumulent à un taux fixe annuel de 6,00 % et sont
payables en versements trimestriels en numéraire ou, au choix du Groupe, en actions ordinaires.
L’emprunt obligataire convertible Heights sera remboursé en seize versements trimestriels, commençant trois mois
après leur date d’émission (ce qui correspond, pour la première tranche, à une date de remboursement final le 24
août 2027). Les versements se font en numéraire ou, au choix du Groupe, en actions ordinaires.
Tout paiement d’intérêt ou paiement échelonné en actions sera effectué sur la base d’un prix de l’action égal à 90 %
du prix du marché des actions ordinaires au moment du paiement, le terme « prix du marché » étant défini comme la
moyenne arithmétique du cours moyen pondéré par le volume quotidien (« CMPV ») des actions ordinaires au cours
des deux (2) jours ayant les CMPV quotidiens les plus faibles parmi les cinq (5) jours de bourse précédant
immédiatement la date applicable, mais ne pouvant en aucun cas être supérieur au CMPV des actions ordinaires à la
date applicable. Le prix du marché ne peut être supérieur au prix de conversion applicable. Les émissions d’actions
ordinaires ne peuvent être effectuées à un prix inférieur à une décote de 15 % par rapport au CMPV-15 au moment de
la décision d’émettre l’emprunt obligataire convertible Heights (c’est-à-dire 14,4303 euros par action ordinaire).
200 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
L’emprunt obligataire convertible Heights comprend les options de conversion et de règlement suivantes :
• Conversion au choix des porteurs : les obligations sont convertibles en actions ordinaires du Groupe au choix
des porteurs à tout moment au cours de la période allant de la clôture des obligations de la tranche A
jusqu’au cinquième jour ouvrable précédant la date d’échéance. Les actions ordinaires émises seraient égales
au produit des trois facteurs suivants : (i) le ratio de conversion en vigueur à la date d’exercice, (ii) une
fraction dont le numérateur est le montant du principal restant dû par obligation et le dénominateur le
montant du principal initial, soit 100 000 euros par obligation, et (iii) le nombre d’obligations pour lesquelles
le droit de conversion a été exercé.
• Règlement en actions au choix du Groupe : le Groupe a la possibilité de régler tout intérêt ou principal dû
avec ses propres actions ordinaires (pour les obligations en circulation dans leur totalité, mais pas
partiellement), sous réserve d’une limite de prix. Les actions ordinaires à émettre correspondront à la plus
faible des deux valeurs suivantes : le ratio de conversion ou 90 % de la juste valeur de marché des actions
ordinaires du Groupe.
• Règlement en actions au choix des porteurs de titres (« SSO Investor Price Limit Option ») : les porteurs
d’obligations peuvent exiger qu’un paiement en principal soit réglé en actions dans le cas où le prix de
règlement des actions à une date donnée de paiement du principal serait inférieur à la limite de prix en
vigueur (initialement 14,4303 euros, sous réserve des ajustements décrits dans les conditions clés ci-dessous)
et à condition que le détourage (Cash Carve-Out) (c’est-à-dire 13,125 millions d’euros, montant en numéraire
pouvant être versé à Heights pour les paiements en principal) ait été utilisé et ne permette pas le paiement
intégral du principal. Le porteur majoritaire peut accepter de renoncer au versement en numéraire (lequel,
dans le cas contraire, serait différé jusqu’à la date d’échéance initiale) et exiger du Groupe qu’il exerce
l’option de règlement en actions pour le paiement du principal exigé. Le nombre d’actions ordinaires à
émettre dépend de la limite de prix en vigueur.
• Remboursement des obligations en cas de défaut (tel que défini ci-dessous) : le porteur d’obligations peut
notifier au Groupe sa décision d’exiger, en cas de défaut, le remboursement des obligations à un prix égal au
montant du remboursement anticipé (tel que défini ci-dessous). Le montant du remboursement anticipé est
égal au plus élevé des deux montants suivants : (a) 120 % du principal restant dû de l’obligation et (b) le prix
du marché des actions qui auraient pu être émises par obligation si le droit de conversion avait été exercé.
Les cas de défaut sont les suivants : défaut de paiement de toute somme due au titre des obligations, défaut
de livraison d’actions lors de l’exercice d’un droit de conversion ou d’une option de règlement en actions,
défaut du Groupe de s’acquitter de toute obligation au titre de l’accord, et autres cas.
• Remboursement ou achat des obligations en cas de changement de contrôle, de retrait de la cote ou
d’événement lié au flottant (chacun étant un « Événement de vente ») : en cas d’Évènement de vente, le
porteur de l’obligation a la possibilité d’exiger du Groupe qu’il rembourse ou, au choix du Groupe, qu’il
rachète toutes les obligations pour un montant total égal au principal restant dû plus les intérêts courus
jusqu’à la date de l’Évènement de vente.
Le Financement Heights est un financement de premier rang, non garanti. Les termes et conditions de l’emprunt
obligataire convertible Heights comprennent une clause négative de sûreté standard prévoyant que toute sûreté
accordée à d’autres dettes ou instruments de dette doit également être accordée à l’emprunt obligataire convertible
Heights sur une base égale (à l’exception des titres émis dans le cadre du Financement Kreos / Claret, tel que détaillé
ci-dessus).
Le 24 août 2023, le Groupe a remboursé en totalité un solde de 25 102 milliers d’euros, correspondant aux OCEANE en
circulation, par compensation avec le Financement Heights. Le traitement comptable de l’opération est présenté dans
la note 15.5.
Traitement comptable et évaluation
En application des amendements de la norme IAS 1 Présentation des états financiers – Classement des passifs en tant
que passifs courants ou passifs non courants et Passifs non courants assortis de clauses restrictives, la part non
courante a été reclassée en passif financier courant aux 31 décembre 2023 et 2024 (cf. note 2).
201 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le Groupe est arrivé à la conclusion selon laquelle, à l’exception de l’option de remboursement ou de rachat des
obligations en cas d’Évènement de vente, les options de conversion et de règlement susmentionnées constituent des
dérivés incorporés qui doivent être séparés de leur contrat hôte. Le Groupe n’étant pas en mesure d’effectuer une
évaluation fiable de chaque dérivé incorporé à la date d’émission et aux clôtures ultérieures, il a évalué l’instrument
dans son ensemble à la juste valeur par le compte de résultat (« JVCR »), comme le permet la norme IFRS 9. Les
instruments évalués à la JVCR dans ces conditions sont valorisés à leur juste valeur au moment de leur émission et aux
clôtures ultérieures, et le montant de la variation de la juste valeur du passif financier est constaté au compte de
résultat.
À l’origine, l’emprunt obligataire convertible Heights a été évalué à sa juste valeur qui diffère pour un montant de 2
359 milliers d’euros du produit de l’émission. Dans la mesure où la méthode d'évaluation de l'instrument ne repose
pas uniquement sur des données de marché observables, la valeur nette comptable a été ajustée de manière à
différer la reconnaissance au compte de résultat de l'écart entre l'évaluation à la juste valeur et le prix de la
transaction. Le gain du premier jour est donc comptabilisé dans les produits financiers de façon linéaire sur la durée
de l'instrument.  Aux 31 décembre 2023 et 2024, la valeur comptable des obligations est ajustée respectivement de 2
147 milliers d'euros et 1 557 milliers d’euros afin de tenir compte de la part non comptabilisée du gain du premier
jour.
La juste valeur de l’emprunt obligataire convertible Heights (y compris les caractéristiques intégrées) a été évaluée à
l’aide d’un modèle de Monte Carlo, en considérant deux scénarios pondérés par des probabilités : (i) un scénario de
vente ou de défaut/dissolution et (ii) un scénario de conversion volontaire à l’échéance. Les principales données et
hypothèses sont les suivantes :
Emprunt obligataire convertible Heights - août
2023
AU
24 AOÛT
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
Nombre d'obligations en circulation
350
350
350
Montant de principal à l'origine (en milliers d'€)
35 000
35 000
35 000
Taux d'intérêt
6 %
6 %
6 %
Prix de conversion par action
23,77 €
23,77 €
23,77 €
Prix de l'action ordinaire
16,74 €
9,82 €
6,76 €
Date de maturité
24/08/2025
(événement de put)
24/08/2027
(détention jusqu'à
maturité / conversion
volontaire)
24/08/2025
(événement de put)
24/08/2027
(détention jusqu'à
maturité / conversion
volontaire)
24/08/2025
(événement de put)
24/08/2027
(détention jusqu'à
maturité / conversion
volontaire)
Probabilité du scenario de détention jusqu'à
maturité
75 %
75 %
75 %
Limite de prix initiale
14,43 €
14,43 €
14,43 €
Montant de remboursement anticipé
(événement de put)
120 %
120 %
120 %
Volatilité
50 %
50 %
50 %
Spread de crédit
20 %
20 %
25 %
Taux sans risque
2,90 %
2,30 %
2,90 %
Juste valeur des obligations Heights (en
milliers d'€)
32 641
27 456
20 017
Au 24 août 2023, l’utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du
cours de l’action, de +1 % du taux sans risque et de +1 % de la probabilité de réalisation du scénario de détention
jusqu’à l’échéance entraînerait des variations respectives de la juste valeur de l’emprunt obligataire convertible
Heights de +239 milliers d’euros, +1 069 milliers d’euros, -239 milliers d’euros et -80 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2023, l’utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro
du cours de l’action, de +1 % du taux sans risque et de +1 % de la probabilité de réalisation du scénario de détention
202 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
jusqu’à l’échéance entraînerait des variations respectives de la juste valeur de l’emprunt obligataire convertible
Heights de +18 milliers d’euros, +352 milliers d’euros, -366 milliers d’euros et -364 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2024, l’utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro
du cours de l’action, de +1 % du taux sans risque et de +10 % de la probabilité de réalisation du scénario de détention
jusqu’à l’échéance entraînerait des variations respectives de la juste valeur de l’emprunt obligataire convertible
Heights de +2 milliers d’euros, +39 milliers d’euros, -219 milliers d’euros et -631 milliers d’euros.
Note 15.3. Financement par emprunt structuré souscrit auprès de Kreos en juillet 2018 – « Kreos 1 »
Le 24 juillet 2018, le Groupe a conclu un contrat de financement par emprunt structuré, un accord d’émission
d’obligations simples et un accord d’émission d’obligations convertibles avec Kreos Capital V (UK) Ltd, (ou « Kreos »),
qui prévoyaient un financement pouvant atteindre 20 000 milliers d’euros.
Selon les termes de ces contrats, Kreos acceptait de souscrire des obligations non convertibles pour 16 000 milliers
d’euros et des obligations convertibles pour 4 000 milliers d’euros, à émettre par le Groupe en deux tranches de 10
000 milliers d’euros chacune. Les tranches ont été émises respectivement en juillet 2018 et en mai 2019.
Les obligations convertibles pouvaient être converties en nouvelles actions ordinaires du Groupe à tout moment à
partir de leur émission et à la discrétion de leurs détenteurs. En octobre 2020, Kreos a demandé la conversion de
toutes les obligations convertibles en sa possession (2 millions pour la tranche A et 2 millions pour la tranche B) et 464
309 actions ont été émises.
Chaque tranche porte un taux d’intérêt annuel de 8 %, majoré de l’Euribor 3 mois, avec un plancher à 8 % et un
plafond à 9 %, et doit être remboursée en 54 mensualités, après un remboursement différé de la valeur nominale à 12
mois pour la première tranche (« Tranche A ») et à 6 mois pour la deuxième tranche (« Tranche B »). Par ailleurs,
chaque tranche est assortie de frais de sortie de 9 % du montant total du tirage (soit 900 000 euros par tranche),
payables lors de la dernière mensualité (les frais de sortie restent intégralement dus en cas de remboursement
anticipé).
Selon les termes des contrats, le Groupe a le droit, à tout moment, mais en donnant un préavis d’au moins 30 jours à
Kreos, de rembourser par anticipation ou de racheter les obligations non convertibles et convertibles, mais
exclusivement dans leur intégralité. Le remboursement anticipé sera égal (i) au montant du principal restant dû, plus
(ii) des frais de sortie de 9 % du montant total du tirage et (iii) la somme de tous les remboursements d’intérêts qui
auraient été payés pendant le reste de la durée de la tranche concernée, avec une décote de 4 % par an.
Les contrats ne comportaient pas de clauses financières restrictives.
Dans le cadre de chaque tranche, le groupe a émis 110 957 bons de souscription d’actions de la tranche A (ou « BSA
Kreos A ») et 74 766 bons de souscription d’actions de la tranche B (ou « BSA Kreos B »), chacun pour un prix de
souscription global de 1 euro. Chaque BSA Kreos A et BSA Kreos B donne droit à une nouvelle action ordinaire à un
prix d’exercice de 7,21 euros moins une décote et de 10,70 euros moins une décote, respectivement. Les BSA Kreos A
et les BSA Kreos B sont librement transférables entre institutions financières et peuvent être exercés sur une période
de 10 ans à partir de la date d’émission. En outre, le Groupe a accordé aux détenteurs des BSA Kreos A et des BSA
Kreos B l’option de vendre au Groupe, lors de chaque exercice de tout ou partie des BSA Kreos A et au prix de vente
défini au contrat, une partie des bons de souscription d’actions, dans le seul but d’exercer les BSA Kreos A et les BSA
Kreos B sans versement en numéraire.
203 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
La variation des emprunts obligataires Kreos 1 et 2 au cours des exercices clos les 31 décembre 2021 et 2022 est
principalement liée aux remboursements du capital et des intérêts. Au 31 décembre 2022, la tranche A de l’emprunt
obligataire Kreos 1 est arrivée à échéance et a été intégralement remboursée.
Le 21 août 2023, la tranche B de l’emprunt obligataire Kreos 1 ainsi que les tranches A et B de l’emprunt obligataire
Kreos 2 ont été remboursées en totalité, pour un montant de 7 661 milliers d’euros, en utilisant le produit du nouveau
Financement Kreos / Claret (cf. note 3.3).
Le Groupe a accordé aux détenteurs des BSA Kreos A et des BSA Kreos B l’option de vendre au Groupe, lors de chaque
exercice de tout ou partie des BSA Kreos A et au prix de vente défini au contrat, une partie des bons de souscription
d’actions, dans le seul but d’exercer les BSA Kreos A et les BSA Kreos B sans versement en numéraire.
Le 24 mai 2023, les détenteurs ont décidé d’exercer sans versement en numéraire leur option sur les bons de
souscription d’actions en leur possession, par le biais du rachat par le Groupe de 43 070 BSA Kreos A et 43 070 BSA
Kreos B et par l’émission respective de 67 887 et 31 696 actions ordinaires à la suite de l’exercice par Kreos des BSA A
et B en circulation sans versement en numéraire.
Traitement comptable
Le paquet de financement Kreos 1 est émis aux conditions du marché : le produit net de l’émission reflète la juste
valeur des instruments à l’origine.
Les tranches d’obligations simples sont divisées entre i) une composante « dette » (évaluée par la suite au coût
amorti) et ii) une prime correspondant à la juste valeur initiale des BSA attachés (réévaluée par la suite à la juste
valeur par le compte de résultat).
Les BSA attachés à toutes les tranches (simples et convertibles) ne remplissent pas le critère « taux fixe pour taux fixe
» (option de règlement sans versement en numéraire pouvant entraîner l’échange d’un nombre variable d’actions à
un prix variable) et sont comptabilisés comme des instruments dérivés séparés.
Les options de remboursement anticipé de l’émetteur répondent à la définition d’un dérivé séparé. Toutefois, leur
valeur à l’origine et aux dates ultérieures est nulle selon le modèle de Schoenbucher et n’a donc pas d’impact sur les
états financiers.
Les différences identifiées entre les conditions des emprunts obligataires Kreos 1 et 2 et le nouveau Financement
Kreos / Claret étant considérées comme conséquentes, l’opération de remboursement du 21 août 2023 a été
comptabilisée comme une extinction de dette. Le remboursement des emprunts obligataires Kreos 1 et 2 a conduit à
la comptabilisation d’une perte sur extinction s’élevant à 170 milliers d’euros, principalement en raison (i) du
paiement des intérêts futurs selon les termes de l’option de remboursement anticipé et (ii) des frais de sortie et
d’émission non amortis réduisant la valeur comptable des passifs.
Évaluation des BSA Kreos A et des BSA Kreos B
Les BSA Kreos A et les BSA Kreos B sont évalués à leur juste valeur à l’aide d’un modèle de valorisation de Black-
Scholes. Les principales données et hypothèses sont les suivantes :
204 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Kreos A BSA - 1 juin 2018
EN DATE DU ET POUR
L'EXERCICE CLOS LE 31
DÉCEMBRE 2022
AU 24 MAI 2023
(DATE D'EXERCICE)
Nombre de BSA Kreos A en circulation
110 957
110 957
Prix d'exercice par action
7,21 €
7,21 €
Prix de l'action ordinaire
6,18 €
18,57 €
Échéance résiduelle
5,6 ans
0,0 an
Volatilité
44,01 %
N/A
Dividende
— %
N/A
Taux sans risque
2,98 %
N/A
Juste valeur des BSA Kreos A émis (en milliers
d'euros)
275
1 261
Kreos B BSA - 1 juin 2019
EN DATE DU ET POUR
L'EXERCICE CLOS LE 31
DÉCEMBRE 2022
AU 24 MAI 2023
(DATE D'EXERCICE)
Nombre de BSA Kreos B en circulation
74 766
74 766
Prix d'exercice par action
10,70 €
10,70 €
Prix de l'action ordinaire
6,18 €
18,57 €
Échéance résiduelle
6,4 ans
0,0 an
Volatilité
44,01 %
N/A
Dividende
— %
N/A
Taux sans risque
2,96 %
N/A
Juste valeur des BSA Kreos B émis (en milliers
d'euros)
149
589
Au 31 décembre 2021, l’utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro
du cours de l’action et de +1 % du taux sans risque entraînerait des augmentations respectives de la juste valeur des
BSA Kreos A et B de 16 milliers d’euros, 176 milliers d’euros et 69 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2022, l’utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro
du cours de l’action et de +1 % du taux sans risque entraînerait des augmentations respectives de la juste valeur des
BSA Kreos A et B de 6 milliers d’euros, 78 milliers d’euros et 12 milliers d’euros.
Le 24 mai 2023, les porteurs ont décidé d’exercer leur option sur les bons de souscription d’actions qu’ils détenaient
sans versement en numéraire. À cette date, la juste valeur des BSA exercés de 1 850 milliers d’euros a été reclassée
des passifs financiers dérivés vers les capitaux propres. À cette date, du fait de la levée de l’option de vente par les
détenteurs, la juste valeur des BSA est réputée égale à leur valeur intrinsèque, qui est égale à la différence entre le
cours de l’action au 24 mai 2023 et leur prix d’exercice.
Note 15.4 Financement par emprunt structuré souscrit auprès de Kreos en octobre 2020 – « Kreos 2 »
Le 13 octobre 2020, le Groupe a obtenu un emprunt obligataire simple de 15 000 milliers d’euros auprès de Kreos
correspondant à une tranche de 10 000 milliers d’euros (« Tranche A ») et une tranche de 5 000 milliers d’euros («
Tranche B »), avec une option sur une tranche supplémentaire de 5 000 milliers d’euros.
Les tranches A et B ont été tirées en octobre et novembre 2020, respectivement, sous les conditions suivantes.
Chaque tranche porte un taux d’intérêt annuel de 8 %, majoré de l’Euribor 3 mois, pour les 12 premières mensualités,
après quoi le taux d’intérêt annuel est porté à un taux fixe de 9,75 % pour les 36 mensualités suivantes. Chaque
205 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
tranche doit être remboursée en 36 mensualités à partir d’octobre 2021 et de novembre 2021, pour les tranches A et
B, respectivement. Les contrats ne comportent pas d’engagements financiers.
En outre, chaque tranche est assortie de frais de sortie de 4 % du montant total du tirage (soit 400 milliers d’euros
pour la Tranche A et 200 milliers d’euros pour la Tranche B), payables lors de la dernière mensualité (les frais de sortie
restent intégralement ou partiellement dus en cas de remboursement anticipé).
Selon les termes des contrats, le Groupe a le droit, à tout moment, en donnant un préavis d’au moins 30 jours à Kreos,
de rembourser par anticipation ou de racheter les obligations non convertibles, mais exclusivement dans leur totalité.
Le remboursement anticipé sera égal (i) au montant du principal restant dû, plus (ii) des frais de sortie de 2 % du solde
restant dû en cas de remboursement anticipé intervenant entre le 18ème et le 30ème versement ou des frais de sortie
de 4 % du solde restant dû en cas de remboursement anticipé intervenant après le 30ème versement et (iii) la somme
de tous les remboursements d’intérêts qui auraient été payés pendant le reste de la durée de la tranche concernée,
avec une décote de 4 % par an.
Le 21 août 2023, la tranche B de l’emprunt obligataire Kreos 1 ainsi que les tranches A et B de l’emprunt obligataire
Kreos 2 ont été remboursées en totalité, pour un montant de 7 661 milliers d’euros, en utilisant le produit du nouveau
Financement Kreos / Claret (cf. note 3.2). Le traitement comptable de l’opération est présenté dans la note 15.3.
Traitement comptable
Les obligations simples Kreos 2 ont été initialement évaluées à leur juste valeur, qui correspond au produit net en
numéraire, et ensuite au coût amorti.
En outre, l’option de remboursement anticipé est un instrument dérivé séparé car le prix de rachat ne rembourse pas
Kreos d’un montant à la hauteur de la valeur actuelle approximative des intérêts perdus pour la durée restante du
contrat hôte. Toutefois, sa juste valeur à l’origine et aux dates ultérieures est nulle selon le modèle de Schoenbucher
et n’a donc pas d’impact sur les états financiers.*
Note 15.5. OCEANE
Le Groupe a reçu un produit brut de 85 000 milliers d’euros le 30 juillet 2021 par (i) l’émission de 1 964 031 actions à
un prix de souscription de 30,55 euros par action (cf. note 13.3 Variations du capital social) pour un montant brut de
60 000 milliers d’euros, et (ii) l’émission d’OCEANE pour 25 000 milliers d’euros à échéance du 30 juillet 2026. Le
produit de l’opération sert principalement à financer l’avancement des essais cliniques de l’ABX464 pour le traitement
des maladies inflammatoires chroniques.
Les OCEANE portent un taux d’intérêt de 6 % par an, payable semestriellement le 30 janvier et le 31 juillet à partir du
31 janvier 2022.
Les OCEANE peuvent être converties en actions ordinaires nouvelles et/ou échangées contre des actions ordinaires
existantes du Groupe à tout moment à compter de leur émission et au gré de leurs porteurs. Le ratio de conversion
initial est d’une action ordinaire du Groupe par OCEANE, soit un prix de conversion fixé initialement à 38,19 euros par
action ordinaire. Ce prix de conversion sera actualisé (à la baisse uniquement) 18 mois, 24 mois et 36 mois après la
date d’émission des OCEANE afin de correspondre au cours moyen pondéré par les volumes des trente jours de
bourse précédant l’actualisation, sous réserve du seuil plancher suivant. Le seuil plancher de l’actualisation effectuée
au bout de 18 mois correspond à 85 % du prix de conversion initial (32,462 euros par action ordinaire). Le seuil
plancher de l’actualisation effectuée au bout de 24 mois correspond à 70 % du prix de conversion initial (26,733 euros
par action ordinaire). Le seuil plancher de l’actualisation effectuée au bout de 36 mois correspond à 68 % du prix de
conversion initial (25,969 euros par action ordinaire).
Afin de préserver les droits des porteurs, les modalités des OCEANE prévoient un ajustement du ratio de conversion
lorsque le Groupe réalise les opérations suivantes : émission d’actions nouvelles avec droit préférentiel de
souscription, attribution gratuite d’actions ou de titres au profit de tous les actionnaires, multiplication du nombre
d’actions, consolidation d’actions, augmentation de la valeur nominale par incorporation de réserves, bénéfices ou
206 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
primes, distribution de dividendes, primes ou réserves, fusion, scission, rachat d’actions au-dessus de la valeur de
marché, réduction de capital, création d’actions privilégiées.
Le 24 août 2023, les OCEANE en circulation ont été remboursées en totalité, pour un montant de 25 102 milliers
d’euros en utilisant le produit des nouveaux Financements Heights (cf. note 3.2.).
Traitement comptable et évaluation
En application des amendements de la norme IAS 1 Présentation des états financiers – Classement des passifs en tant
que passifs courants ou passifs non courants et Passifs non courants assortis de clauses restrictives, les OCEANE sont
classées en passifs financiers courants aux 31 décembre 2022. (cf. note 2).
Le ratio de conversion étant ajusté 18 mois, 24 mois et 36 mois après la date d’émission des OCEANE en fonction du
cours moyen pondéré des actions et étant soumis à un plancher et à un plafond, la conversion ne donne pas lieu à la
remise d’un nombre fixe d’actions. Par conséquent, les OCEANE sont comptabilisées comme un instrument hybride
qui comprend i) un contrat de dette hôte comptabilisé au coût amorti, et ii) une option de conversion qui est un dérivé
incorporé comptabilisé à la juste valeur par le compte de résultat.
À l’origine, le produit net en numéraire reflète la juste valeur initiale des OCEANE. La juste valeur de l’option séparée à
l’origine a été déterminée à l’aide d’un modèle de Monte Carlo en appliquant un algorithme de Longstaff Schwartz,
avec une volatilité du cours de l’action de 53 %, une hypothèse de spread de crédit de 1 400 pb et un cours de l’action
de 31,50 euros.
OCEANE
AU
31 DÉCEMBRE 2022
AU 24 AOÛT 2023
Taux sans risque
3,05 %
3,22 %
Spread de crédit
1475 bp
1398 bp
Prix de l'action ordinaire
6,18 €
16,74 €
Maturité attendue
21 juillet 2026
21 juillet 2026
Volatilité
44 %
37 %
Dividende
—
—
Juste valeur des OCEANE émises (en
milliers d'euros)
142
1 762
Au 30 juillet 2021, le prix d’émission de 25 000 milliers d’euros a été réparti entre i) un passif financier pour 17 839
milliers d’euros, et ii) un dérivé financier pour 7 161 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2022, la juste valeur de l’option de conversion s’élève à 142 milliers d’euros, sur la base du même
modèle d’évaluation, d’une hypothèse de spread de crédit de 1 475 pb, d’un cours de l’action de 6,18 euros et d’une
volatilité du cours de 44 %. Au 31 décembre 2022, en utilisant les mêmes hypothèses, une augmentation de +1 % de la
volatilité, de +1 euro du cours de l’action et de +1 % du taux sans risque entraînerait des augmentations respectives de
la juste valeur de l’option de conversion des OCEANE de 17 milliers d’euros, 97 milliers d’euros et 15 milliers d’euros.
Au 24 août 2023, date à laquelle les OCEANE ont été remboursées, la juste valeur de l’option de conversion s’élève à 1
762 milliers d’euros, sur la base du même modèle d’évaluation, d’une hypothèse de spread de crédit de 1 398 pb, d’un
cours de l’action de 16,74 euros et d’une volatilité du cours de 37 %. Au 24 août 2023, en utilisant les mêmes
hypothèses, une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du cours de l’action et de +1 % du taux sans risque
entraînerait des augmentations respectives de la juste valeur de l’option de conversion des OCEANE de 80 milliers
d’euros, 364 milliers d’euros et 121 milliers d’euros.
Les différences identifiées entre les conditions des OCEANE et celles du nouvel emprunt obligataire convertible
Heights étant considérées comme conséquentes, l’opération a été comptabilisée comme une extinction de dette. Le
remboursement des OCEANE a conduit à la comptabilisation d’une perte d’extinction s’élevant à 3 069 milliers
d’euros.
207 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 15.6. Prêt garanti par l'État – « PGE »
En juin 2020, le Groupe a souscrit un PGE auprès de la Société Générale d’une durée initiale de 12 mois au taux de
0,25 % avec une option de prolongation de cinq ans. En mars 2021, le Groupe a exercé l’option de prolongation de
cinq ans avec un report d’un an du remboursement du capital, aux conditions suivantes :
• taux : 0,58 % par an hors assurance et prime garantie par l’État ;
• prime garantie par l’État de 138 milliers d’euros à verser par tranches sur la durée du contrat à partir de juin
2021 ; et
• remboursement par annuités de juin 2021 à juin 2026.
L’avantage résultant du faible taux d’intérêt de cette aide publique a été comptabilisé dans les autres revenus au
cours de la période close le 31 décembre 2020 pour un montant de 377 milliers d’euros.
La variation du PGE au cours des exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024 est principalement liée au
remboursement du capital et des intérêts.
Note 15.7. Avances remboursables
Les avances remboursables au 31 décembre 2022, 2023 et 2024 sont les suivantes :
(montants en milliers d'euros)
AVANCES REMBOURSABLES
AU
31 DÉCEMBRE
2022
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
RNP VIR - Bpifrance
4 171
4 232
—
CARENA - Bpifrance
2 454
2 485
—
EBOLA - Bpifrance
158
55
—
Total des avances remboursables
6 783
6 771
—
RNP-VIR – Bpifrance
Dans le cadre du contrat RNP-VIR, le Groupe est éligible à recevoir jusqu’à 6,3 millions d’euros d’avances
remboursables afin de développer des méthodes de découverte de nouvelles molécules pour le traitement des
maladies infectieuses virales par le biais du développement de la plateforme « Modulation de la biogenèse des ARN ».
Au 31 décembre 2022, le Groupe avait reçu 4 032 milliers d’euros, dont 1 756 milliers d’euros en septembre 2017, 346
milliers d’euros en août 2018 et 1 930 milliers d’euros en novembre 2019. Le remboursement de ces fonds est étalé à
compter de la date d’appel des remboursements par la BPI.
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique.
Bpifrance a réclamé le remboursement de 1 241 milliers d’euros correspondant aux versements excédentaires des
avances remboursables et des subventions (pour lesquelles le Groupe n’avait pas engagé les dépenses de R&D
correspondantes) et a accepté de renoncer à 60 % des avances restantes, soit 2 945 milliers d’euros plus les intérêts
courus, au titre desquels le Groupe a comptabilisé 1 872 milliers d’euros de subventions reçues au total (cf. note 18).
Le solde a été entièrement remboursé par le Groupe au cours du second semestre 2024.
Cf. note 25.2. Engagements au titre des avances remboursables de la BPI.
CARENA – Bpifrance
Dans le cadre du contrat CARENA, le Groupe était éligible à recevoir jusqu’à 3 840 milliers d’euros afin de développer
avec son produit ABX464 un programme thérapeutique contre le VIH. Au 31 décembre 2022, le Groupe avait reçu 2
187 milliers d’euros, dont 1 150 milliers d’euros en décembre 2013, 1 008 milliers d’euros en septembre 2014 et 29
milliers d’euros en juin 2016.
208 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le remboursement de l’avance est étalé à partir de la date à laquelle les remboursements sont appelés par Bpifrance.
Un remboursement complémentaire est prévu en fonction des revenus générés par le Groupe grâce à ce programme
de recherche et développement.
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique.
Bpifrance a accordé au Groupe un montant supplémentaire de 1 068 milliers d’euros afin de rembourser les charges
supplémentaires engagées dans le cadre du projet, et a accepté de renoncer à 60 % des avances remboursables
restantes, soit 3 255 milliers d’euros plus les intérêts courus, au titre desquels le Groupe a comptabilisé 2 251 milliers
d’euros de subventions reçues au total (cf. note 18). Le solde a été entièrement remboursé par le Groupe au cours du
second semestre 2024.
ÉBOLA – Bpifrance
Dans le cadre de la convention d’aide conjointe de BPI France et de la région Occitanie, le Groupe a reçu un montant
total de 390 milliers d’euros (300 milliers d’euros au 31 décembre 2017 et 90 milliers d’euros au 31 décembre 2019),
dont le remboursement est étalé de 2019 à juin 2024.
Note 15.8. Dettes de location
Les variations des dettes de location sont présentées ci-dessous :
(montants en milliers d'euros)
DETTES DE LOCATION
AU
1 JANVIER 2022
214
(+) Augmentation
1 476
(-) Diminution
(305)
AU
31 DÉCEMBRE 2022
1 384
AU
31 DÉCEMBRE 2022
1 384
(+) Augmentation
350
(-) Diminution
(1 194)
AU
31 DÉCEMBRE 2023
540
AU
31 DÉCEMBRE 2023
540
(+) Augmentation
2 221
(-) Diminution
(398)
AU
31 DÉCEMBRE 2024
2 363
Les dettes de location concernent principalement le siège du Groupe à Paris, les bureaux de Boston occupés en
novembre 2023, les bureaux de Montpellier occupés en avril 2024, le nouveau siège de Paris occupé en mai 2024 et,
dans une moindre mesure, des véhicules, des places de stationnement et des imprimantes (cf. note 8).
Le bail du siège social du Groupe situé au 5 rue de la Baume, 75008 Paris, a pris fin en août 2022. Un nouveau bail
pour les locaux du 7-11 Boulevard Haussmann, 75009 Paris, a débuté en juillet 2022 Il avait une durée de trois ans,
avec une option de reconduction tacite d’environ deux ans et la possibilité de rompre le contrat un an avant la fin.
Selon la Direction, au 31 décembre 2022, les options de renouvellement et de résiliation ne sont pas raisonnablement
certaines en raison du développement prévu du Groupe, qui pourrait le conduire à déménager à la fin de la période
initiale. En septembre 2023, le Groupe a été informé par le bailleur de son intention d’exercer son option de résiliation
du contrat au 30 juin 2024. Par conséquent, le Groupe a réévalué la durée du contrat de location et a enregistré une
diminution de la dette locative correspondante de 622 milliers d’euros et une diminution correspondante du droit à
l’actif pour le même montant.  Un nouveau bail portant sur d’autres locaux au sein du même bâtiment a été conclu le
209 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
2 mai 2024. Ce bail a une durée de trois ans, sans option de reconduction. Le Groupe bénéficie également d’une
période initiale de huit mois de gratuité de loyer.
En novembre 2023, la Filiale a conclu un contrat de location pour ses nouveaux bureaux de Boston. Il a une durée de
deux ans, avec une option de reconduction pour une période supplémentaire d’un ou deux ans. En décembre 2024, le
Groupe a exercé son option de reconduction du bail jusqu’en décembre 2026. Selon la Direction, l’exercice d’options
de reconduction supplémentaires n’est pas raisonnablement certain en raison du développement prévu de la Filiale,
qui pourrait la conduire à déménager à la fin de la période en cours.
En avril 2024, la Société a signé un bail pour ses nouveaux bureaux de Montpellier. Ce bail a une durée initiale de six
ans, avec la possibilité pour la Société de le résilier à tout moment moyennant un préavis de six mois, et une option de
tacite reconduction pour une période supplémentaire de six ans. Selon les estimations de la direction, la durée initiale
du bail de six ans est considérée comme raisonnablement certaine et est donc utilisée pour l’évaluation de la dette
locative.
Aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, la dette de location du siège de Paris et des bureaux de Boston représentait
respectivement 97 %, 93 % et 93 % de la dette locative totale.
Les charges de location liées aux contrats pour lesquels une dette locative est comptabilisée au passif et un droit
d’utilisation à l’actif, conformément à la norme IFRS 16, se sont élevées respectivement à 424 milliers d’euros, 548
milliers d’euros et 730 milliers d’euros pour les exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024. Elles ont été
comptabilisées pour (i) 414 milliers d’euros, 498 milliers d’euros et 788 milliers d’euros en tant que charges
d’amortissement et pour (ii) 10 milliers d’euros, 13 milliers d’euros et 61 milliers d’euros en tant que charges
d’intérêts, pour les exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024, respectivement.
Les charges de location liées aux contrats de location à court terme et aux actifs de faible valeur ne sont pas incluses
dans l’évaluation de la dette de location et s’élèvent à 331 milliers d’euros, 334 milliers d’euros et 352 milliers d’euros
pour les exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024, respectivement.
Note 15.9. Passif lié au complément de prix Prosynergia
Les conditions du SPA Prosynergia comprennent un éventuel complément de prix dans les cas suivants : capitalisation
boursière de la Société supérieure à 300 millions d’euros (évaluée à certaines dates de clôture spécifiées),
introduction de la Société sur le Nasdaq ou opération de fusion ou d’acquisition avant le 31 mars 2023. Le montant du
complément de prix est égal à 1 % de la différence entre la capitalisation boursière de la Société et 300 millions
d’euros, sans toutefois pouvoir dépasser un montant maximum de 4,0 millions d’euros.
Ce complément de prix potentiel a été évalué à sa juste valeur le 1er avril 2022 (date d’acquisition) pour un montant
de 1 446 milliers d’euros, et inclus dans le coût d’acquisition.
Au 31 décembre 2022, la juste valeur du passif lié au complément de prix était négligeable. Son paiement n’ayant pas
été déclenché avant le 31 mars 2023, le passif s’est éteint et a donc été décomptabilisé.
Le passif lié au complément de prix Prosynergia est évalué à sa juste valeur à l’aide d’un modèle d’évaluation de Black-
Scholes. Les principales données et hypothèses sont les suivantes :
210 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Complément de prix de Prosynergia
AU 1ER AVRIL
2022
EN DATE DU ET POUR
L'EXERCICE CLOS LE 31
DÉCEMBRE 2022
Taux sans risque
(0,3 %)
2,3 %
Capitalisation boursière (en milliers d'euros)
403 118
135 952
Prix de l'action ordinaire (en euros)
24,15
6,18
Maturité résiduelle
 1 an
 0,25 an
Volatilité
61 %
44 %
Dividende
—
—
Juste valeur du passif lié au complément de
prix  (en milliers d'euros)
(1 446)
—
Au 1er avril 2022, l’utilisation des mêmes hypothèses avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du
cours de l’action et de +1 % du taux sans risque entraînerait des augmentations respectives de la juste valeur du passif
lié au complément de prix de 12 milliers d’euros, 132 milliers d’euros et 17 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2022, la juste valeur du passif lié au complément de prix est d’environ 0 euro. En utilisant les mêmes
hypothèses avec une augmentation de +1 % de la volatilité, de +1 euro du cours de l’action et de +1 % du taux sans
risque, la juste valeur du passif lié au complément de prix augmenterait de moins de 1 millier d’euros.
Note 15.10. Certificats de royalties
Le 2 septembre 2022, le Groupe a conclu un financement de 49 162 milliers d’euros, composé de deux opérations :
• une augmentation de capital réservée d’un montant brut de 46 231 milliers d’euros par l’émission de 5 530
000 actions nouvelles d’une valeur nominale de 0,01 euro par action à un prix de souscription de 8,36 euros
par action ; et
• une émission de certificats de royalties à un prix de souscription s’élevant à 2 931 milliers d’euros. Les
certificats de royalties donnent droit à leurs détenteurs à des royalties égales à 2 % des ventes nettes futures
d’obefazimod (dans le monde entier et pour toutes les indications) à compter de la mise sur le marché de ce
produit. Le montant des royalties pouvant être payées au titre des certificats de royalties est plafonné à 172
000 milliers d’euros.
Les coûts de transaction associés s’élèvent à 3 280 milliers d’euros et sont comptabilisés dans les capitaux propres
puisqu’ils sont entièrement liés à l’augmentation de capital réservée.
Au 31 décembre 2022, à la suite d’une modification de l’estimation des flux futurs de royalties, le coût amorti des
certificats a été réévalué à 3 287 milliers d’euros, en appliquant le TIE d’origine calculé à la date d’émission. Cette
modification de l’estimation a conduit à une diminution des charges d’intérêts associées de 100 milliers d’euros sur
l’exercice clos le 31 décembre 2022.
En avril 2023, le Groupe a effectué une réestimation de la probabilité des flux de trésorerie futurs liés aux certificats
de royalties. Cette modification prend en compte la probabilité jugée plus élevée d’atteindre les objectifs des plans de
développement et de commercialisation à la suite des récents changements dans la Direction et la gouvernance, ainsi
que des résultats de l’étude de phase 2b en ouvert sur le traitement de maintenance de la RCH, publiés en avril 2023.
Par la suite, en juin 2023 et décembre 2023, le Groupe a mis à jour les plans de développement et de
commercialisation d’obefazimod et a réévalué en conséquence son estimation des flux de trésorerie futurs liés aux
royalties. Ces changements d’estimations ont entraîné une réévaluation du coût amorti des certificats, en utilisant le
TIE d’origine de 34 % calculé à la date d’émission, ce qui a conduit à une augmentation de 6 421 milliers d’euros du
passif lié aux certificats de royalties. La dépense a été portée en charges d’intérêt au compte de résultat.
Par conséquent, la charge d’intérêt totale (y compris l’effet de la désactualisation) liée aux certificats de royalties
s’élève à 8 942 milliers d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2023.
211 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
En décembre 2024, le Groupe a mis à jour les plans de développement et de commercialisation d’obefazimod afin de
tenir compte de l’avancement des essais cliniques en cours et de sa réestimation du calendrier et des prévisions
commerciales. Il a réévalué en conséquence son estimation des flux de trésorerie futurs liés aux royalties. Cette
modification de l’estimation a entraîné une réévaluation du coût amorti des certificats en appliquant le TIE d’origine
de 34 % calculé à la date d’émission, ce qui a conduit à une augmentation de 3 404 milliers d’euros du passif lié aux
certificats de royalties. La dépense a été portée en charges d’intérêt au compte de résultat.
Par conséquent, la charge d’intérêt totale liée aux certificats de royalties (y compris l’effet de la désactualisation, d'un
montant de 4 198 milliers d'euros) s’élève à 794 milliers d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2024.
Juste valeur
La juste valeur des certificats de royalties, calculée selon le même modèle que lors de leur évaluation initiale, s’élève à
3 307 milliers d’euros au 31 décembre 2022, à 12 395 euros au 31 décembre 2023 et à 7 313 milliers d’euros au 31
décembre 2024.
La juste valeur des certificats de royalties est basée sur la valeur actuelle nette des royalties, qui dépend des
hypothèses retenues par le Groupe en ce qui concerne la probabilité de succès de ses études (« POS »), le budget de
commercialisation d’obefazimod (« pénétration maximale ») et le CMPC du Groupe. En outre, les prévisions de
royalties ont été ajustées afin de prendre en compte toute différence entre la valeur du Groupe calculée à partir des
prévisions de la Direction et sa capitalisation boursière.
La diminution de la juste valeur des certificats de royalties pendant l'exercice clos au 31 décembre 2024 s'explique
principalement par la baisse du cours de bourse du Groupe pendant la période.
Au 31 décembre 2022, en utilisant les mêmes hypothèses, une augmentation de +5 % de la POS, de +5 % du taux de
pénétration maximal (scénario le plus favorable) et de +1 % du CMPC entraînerait des variations respectives de la
juste valeur des certificats de royalties de +299 milliers d’euros, +221 milliers d’euros et -191 milliers d’euros. En
utilisant les mêmes hypothèses, une diminution de -5 % de la POS, de -5 % du taux de pénétration maximal (scénario
le moins favorable) et de -1 % du CMPC entraînerait des variations respectives de la juste valeur des certificats de
royalties de -294 milliers d’euros, -347 milliers d’euros et +205 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2023, en utilisant les mêmes hypothèses, une augmentation de +5 % de la POS, de +5 % du taux de
pénétration maximal (scénario le plus favorable), de +1 % du CMPC et de + 1 euro du cours de l’action entraînerait des
variations respectives de la juste valeur des certificats de royalties de +1 104 milliers d’euros, +1 757 milliers d’euros,
-577 milliers d’euros et +1 325 milliers d’euros. En utilisant les mêmes hypothèses, une diminution de -5 % de la POS,
de -5 % du taux de pénétration maximal (scénario le moins favorable), de -1 % du CMPC et de -1 euro du cours de
l’action entraînerait des variations respectives de la juste valeur des certificats de royalties de -1 104 milliers d’euros,
-2 311 milliers d’euros, +612 milliers d’euros et -1 325 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2024, en utilisant les mêmes hypothèses, une augmentation de +5 % de la POS, de +5 % du taux de
pénétration maximal (scénario le plus favorable), de +1 % du CMPC et de + 1 euro du cours de l’action entraînerait des
variations respectives de la juste valeur des certificats de royalties de +572 milliers d’euros, +1 735 milliers d’euros,
-314 milliers d’euros et +1 160 milliers d’euros. L’utilisation des mêmes hypothèses, avec une diminution de -5 % de la
POS, de -5 % du taux de pénétration maximal (scénario le moins favorable), de -1 % du CMPC et de -1 euro du cours de
l’action, entraînerait des variations respectives de la juste valeur des certificats de royalties de -572 milliers d’euros, -2
527 milliers d’euros, +332 milliers d’euros et -1 160 milliers d’euros.
Note 15.11. Variation des passifs financiers
Les variations des passifs financiers, à l’exclusion des instruments dérivés, sont présentées ci-dessous aux 31
décembre 2022, 2023 et 2024 :
212 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
(Montants en milliers
d'euros)
Emprunts
obligataires
Kreos 1&2
Oceane
Emprunt
obligataire
convertible
Kreos/
Claret
(OCABSA )
Emprunts
obligataires
Kreos /
Claret
Emprunt
obligataire
convertible
Heights
PGE
Avances
remboursables
Bpifrance
Dettes de
location
Passif lié au
complément
de prix de
Prosynergia
Certificats
de
royalties
Total
PASSIFS FINANCIERS
(hors instruments
dérivés)
AU
1 JANVIER 2022
21 110
18 816
—
—
—
4 742
6 770
214
—
—
51 653
Produits
—
—
—
—
—
—
—
—
—
2 931
2 931
Remboursements
(9 410)
—
—
—
—
—
(90)
(305)
—
—
(9 806)
Intérêts payés
(2 456)
(1 496)
—
—
—
(54)
—
—
—
—
(4 006)
Variations sans effet de
trésorerie : charges
d'intérêts et autres
3 738
2 636
—
—
—
150
102
—
—
356
6 983
Variations sans effet de
trésorerie :
comptabilisation du
passif lié aux
compléments de prix
—
—
—
—
—
—
—
—
1 446
—
1 446
Variations sans effet de
trésorerie : variations
de juste valeur
—
—
—
—
—
—
—
(1 446)
—
(1 446)
Variations sans effet de
trésorerie : baux
supplémentaires
—
—
—
—
—
—
1 476
—
—
1 476
AU
31 DÉCEMBRE 2022
12 982
19 957
—
—
—
4 838
6 783
1 384
—
3 287
49 231
AU
31 DÉCEMBRE 2022
12 982
19 957
—
—
—
4 838
6 783
1 384
—
3 287
49 231
Produits
—
23 119
—
35 000
—
—
—
—
—
58 119
Remboursements
(11 635)
(23 238)
—
—
(2 188)
(1 250)
(110)
(573)
—
—
(38 993)
Intérêts payés
(2 278)
(1 602)
(818)
—
(525)
(43)
—
(12)
—
—
(5 278)
Variations sans effet de
trésorerie : charges
d'intérêts et autres
—
(1 046)
—
—
—
—
—
—
—
(1 046)
Variations sans effet de
trésorerie :
comptabilisation du
passif lié aux
compléments de prix
—
(1 005)
—
—
—
—
—
—
—
(1 005)
Variations sans effet de
trésorerie :
réévaluation de la juste
valeur
170
3 069
—
—
(212)
—
—
—
—
—
3 027
Variations sans effet de
trésorerie : baux
supplémentaires
—
—
—
—
—
—
272
—
—
272
AU
31 DÉCEMBRE 2023
—
—
21 643
—
29 605
3 678
6 771
540
—
12 229
74 466
AU
31 DÉCEMBRE 2023
—
—
21 643
—
29 605
3 678
6 771
540
—
12 229
74 466
Produits
—
—
47 444
—
—
—
—
—
—
47 444
Remboursements
—
—
—
(8 750)
(1 250)
(2 708)
(459)
—
—
(13 167)
Intérêts payés
—
(2 250)
(3 639)
(1 772)
(18)
—
(17)
—
—
(7 696)
Variations sans effet de
trésorerie : classement
des dérivés incorporés
en tant qu'instruments
dérivés
—
—
(3 204)
—
—
—
—
—
—
(3 204)
Variations sans effet de
trésorerie : (gain)/perte
sur comptabilisation ou
décomptabilisation
—
—
—
(590)
—
—
—
—
—
(590)
Variations sans effet de
trésorerie : charges
d'intérêts et autres
—
3 977
5 800
1 714
77
7
61
—
4 198
15 834
Variations sans effet de
trésorerie :
réévaluation du coût
amorti
—
—
—
—
—
—
—
—
(3 404)
(3 404)
Variations sans effet de
trésorerie : autres
variations de juste
valeur
—
—
—
1 367
—
—
—
—
—
1 367
213 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Variations sans effet de
trésorerie : subventions
—
—
—
—
—
—
(4 070)
—
—
—
(4 070)
Variations sans effet de
trésorerie : baux
supplémentaires
—
—
—
—
—
—
2 221
—
—
2 221
Variations sans effet de
trésorerie : Effet des
variations de taux de
changes des monnaies
étrangères
—
—
—
—
—
—
17
—
—
17
AU
31 DÉCEMBRE 2024
—
—
23 370
46 401
21 574
2 488
—
2 363
—
13 023
109 218
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, le produit de l’émission des OCABSA Kreos / Claret est présenté net des frais
de transaction, qui s’élèvent à 1 881 milliers d’euros. Le produit net de l'émission des emprunts obligataires
convertibles présenté dans les États consolidés de flux de trésorerie, d’un montant de 55 841 milliers d'euros, inclut
également (i) les frais de transaction liés aux tranches B et C de l’emprunt Kreos / Claret, d'un montant de 750 milliers
d'euros et comptabilisés en charges constatées d’avance (cf. note 10) et (ii) les frais de transaction liés à l’emprunt
convertible Heights pour un montant de 1 528 milliers d'euros.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, les remboursements des OCEANE sont présentés nets du rachat de l’option
de conversion, valorisée à 1 762 milliers d’euros à la date du remboursement (cf. note 15.12). Le montant total des
remboursements s’élève à 25 000 milliers d’euros.
Pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, le produit de l’émission des emprunts obligataires du financement Kreos /
Claret tranches B et C sont présentés nets des coûts de transaction et des dépôts (correspondant aux
remboursements anticipés de la moitié des derniers versements à la date d’émission) déduits comptablement du
montant de la dette à l’émission et inclus dans le taux d’intérêt selon la méthode du TIE, et s’élèvent respectivement à
1 475 milliers d’euros et 1 081 milliers d’euros. Le produit net des emprunts obligataires non convertibles de 48 544
milliers d’euros indiqué dans les États consolidés résumés non audités des flux de trésorerie ne comprend pas les frais
de transaction de (i) 500 milliers d’euros liés aux bons de souscription des BSA Kreos / Claret tranches A-B classés en
charges constatées d’avance au 31 décembre 2023.
214 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 15.12. Variation des instruments dérivés
Les variations des instruments dérivés sont présentées ci-dessous aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024 :
(En milliers d'euros)
BSA Kreos A
BSA Kreos B
Option de
conversion
OCEANE
Kreos/Claret
BSA
Indemnités
de
rendement
minimum
Kreos/Claret
Total
PASSIFS FINANCIERS DERIVES
AU
1 JANVIER 2022
2 478
1 525
5 929
—
—
9 932
(+) Augmentation de la juste valeur
—
—
—
—
—
—
(-) Diminution de la juste valeur
(2 203)
(1 376)
(5 787)
—
—
(9 366)
AU
31 DÉCEMBRE 2022
275
149
142
—
—
566
AU
31 DÉCEMBRE 2022
275
149
142
—
—
566
(+) Emission
—
—
—
3 585
—
3 585
(+) Augmentation de la juste valeur
986
440
1 620
—
—
3 046
(-) Diminution de la juste valeur
—
—
—
(1 006)
—
(1 006)
(-) Rachats
(489)
(339)
(1 762)
—
—
(2 591)
(-) Exercices
(771)
(250)
—
—
—
(1 021)
AU
31 DÉCEMBRE 2023
—
—
—
2 579
—
2 579
AU
31 DÉCEMBRE 2023
—
—
—
2 579
—
2 579
(+) Emission
—
—
—
—
2 158
2 158
(+) Augmentation de la juste valeur
—
—
—
—
1 462
1 462
(-) Diminution de la juste valeur
—
—
—
(1 413)
—
(1 413)
AU
31 DÉCEMBRE 2024
—
—
—
1 166
3 620
4 786
Les détails du traitement comptable et des conditions générales de ces instruments sont présentés dans les notes 15.1
à 15.5.
Le 24 mai 2023, les porteurs ont décidé d’exercer leur option sur les BSA Kreos A et B en leur possession, sans
versement en numéraire. À cette date, la juste valeur des BSA exercés de 1 850 milliers d’euros (voir les postes «
Rachats » et « Exercices ») a été reclassée des passifs financiers dérivés vers les capitaux propres. À cette date, du fait
de la levée de l’option de vente par les détenteurs, la juste valeur des BSA Kreos A et B est réputée égale à leur valeur
intrinsèque, c’est-à-dire la différence entre le cours de l’action au 24 mai 2023 et leur prix d’exercice.
Au 24 août 2023, date à laquelle les OCEANE ont été remboursées, la juste valeur de leur option de conversion s’élève
à 1 762 milliers d’euros.
Note 15.13. Ventilation des passifs financiers par échéance
Les tableaux ci-après présentent les maturités contractuelles résiduelles des passifs financiers aux 31 décembre 2022,
2023 et 2024. Les montants sont bruts, non actualisés et incluent les paiements d'intérêts contractuels.
215 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
AU
31 DÉCEMBRE 2022
(En milliers d'euros)
MONTANT
BRUT
FLUX DE
TRÉSORERIE
CONTRACTUELS
MOINS
DE
1 AN
DE 1 À 2
ANS
DE 2 À
5 ANS
PLUS DE 5
ANS
PASSIFS FINANCIERS COURANTS ET NON
COURANTS
Emprunts obligataires Kreos 1 & 2
12 982
14 098
9 034
5 065
—
—
Oceane
19 957
31 000
1 500
1 500
28 000
—
PGE
4 838
5 173
1 293
1 293
2 586
—
Avances remboursables Bpifrance
6 783
6 813
3 697
1 490
1 626
—
Certificats de royalties
3 287
—
—
—
—
—
Dettes de location
1 384
1 403
558
557
289
—
Passifs financiers dérivés
566
566
142
—
424
—
Total des passifs financiers
49 797
59 053
16 223
9 905
32 925
—
AU
31 DÉCEMBRE 2023
(En milliers d'euros)
MONTANT
BRUT
FLUX DE
TRÉSORERIE
CONTRACTUELS
MOINS DE
1 AN
DE 1 À 2
ANS
DE 2 À
5 ANS
PLUS DE 5
ANS
PASSIFS FINANCIERS COURANTS ET NON
COURANTS
Emprunt obligataire convertible Heights
29 605
36 750
10 522
9 997
16 231
—
Emprunt obligataire convertible Kreos / Claret
(OCABSA)
21 643
30 903
2 250
2 250
26 403
—
PGE
3 678
3 880
1 293
1 293
1 293
—
Avances remboursables Bpifrance
6 771
6 813
3 697
1 490
1 626
—
Certificats de royalties
12 229
—
—
—
—
—
Dettes de location
540
575
406
162
7
—
Passifs financiers dérivés
2 579
2 579
2 579
—
—
—
Total des passifs financiers
77 045
81 500
20 747
15 192
45 561
—
AU
31 DÉCEMBRE 2024
(En milliers d'euros)
MONTANT
BRUT
FLUX DE
TRÉSORERIE
CONTRACTUELS
MOINS DE
1 AN
DE 1 À 2
ANS
DE 2 À
5 ANS
PLUS DE 5
ANS
PASSIFS FINANCIERS COURANTS ET NON
COURANTS
Emprunt obligataire convertible Heights
21 574
24 063
8 750
8 750
6 563
—
Emprunt obligataire convertible Kreos / Claret
(OCABSA)
23 370
30 653
2 250
19 943
8 460
—
Emprunt Obligataire  Kreos / Claret
46 401
58 080
24 016
25 715
8 348
—
PGE
2 488
2 586
1 293
1 293
—
—
Certificats de royalties
13 023
—
—
—
—
—
Dettes de location
2 363
2 512
993
996
516
7
Passifs financiers dérivés
4 786
4 786
1 166
—
3 620
—
Total des passifs financiers
114 004
122 680
38 468
56 698
27 507
7
Les flux de trésorerie contractuels indiqués dans les tableaux ci-dessus ne comprennent pas les futurs paiements
éventuels liés aux certificats de royalties, qui s’élèvent à 2 % des ventes nettes futures d’obefazimod (dans le monde
entier et pour toutes les indications). Le montant pouvant être payé au titre des certificats de royalties est plafonné à
172,0 millions d’euros au total. Les paiements de royalties devraient avoir lieu avant la date d’expiration des
certificats, soit 15 ans après leur date d’émission (2 septembre 2037), et seraient inclus dans les catégories « de 2 à 5
ans » et « plus de 5 ans » selon les prévisions de la Direction.
216 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 16. Engagements de retraite
Les engagements de retraite correspondent au passif au titre des régimes à prestations définies, évalué sur la base des
dispositions prévues par la convention collective applicable, à savoir la convention collective de l’industrie
pharmaceutique française. Cet engagement ne s’applique qu’aux salariés soumis au droit français. Les principales
hypothèses actuarielles utilisées pour évaluer les engagements de retraite au titre des régimes à prestations définies
sont les suivantes :
HYPOTHÈSES ACTUARIELLES
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2024
Âge de la retraite
Cadres : 65 ans
Non-cadres : 63 ans
Cadres : 65 ans
Non-cadres : 63 ans
Cadres : 65 ans
Non-cadres : 64 ans
Convention collective
Industrie
pharmaceutique
Industrie
pharmaceutique
Industrie
pharmaceutique
Taux d'actualisation (IBoxx Corporates AA)
0,9 %
3,3 %
3,4 %
Table des taux de mortalité
INSEE 2016-2018
INSEE 2016-2018
INSEE 2016-2018
Taux d'augmentation des salaires
Cadres : 3%
Non-cadres : 2,55%
Cadres : 3%
Non-cadres : 2,55%
Cadres : 3%
Non-cadres : 2,55%
Taux de turnover
Diminution de 5,80 % à
20 ans à 0,05 % à
partir de 55 ans
Diminution de 5,80 % à
20 ans à 0,05 % à
partir de 55 ans
Taux décroissants avec
l'âge jusqu'à 0% à
partir de 55 ans,
générant un taux de
turnover moyen de
2,05% en 2025.
Taux de cotisations sociales des salariés
45 %
45 %
45 %
Les variations des engagements de retraite projetés pour les périodes présentées sont les suivantes :
(En milliers d'euros)
OBLIGATIONS EN MATIÈRE DE
PRESTATIONS DE RETRAITE
AU
1 JANVIER 2022
693
Coût des services rendus
143
Charges financières
8
Prestations versées
—
Gains et pertes actuariels
(235)
AU
31 DÉCEMBRE 2022
610
Coût des services rendus
109
Charges financières
23
Prestations versées
—
Gains et pertes actuariels
(112)
AU
31 DÉCEMBRE 2023
629
Coût des services rendus
115
Charges financières
22
Prestations versées
(41)
Gains et pertes actuariels
31
AU
31 DÉCEMBRE 2024
756
Les salariés aux États-Unis bénéficient de régimes à cotisations définies (401(k)).
217 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 17. Dettes et autres passifs courants
Note 17.1. Dettes fournisseurs et autres passifs courants
Les dettes fournisseurs et les autres passifs courants se décomposent comme suit :
(En milliers d'euros)
DETTES FOURNISSEURS ET AUTRES PASSIFS COURANTS
AU
31 DÉCEMBRE
2022
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
Dettes fournisseurs
8 216
21 953
30 748
Factures à recevoir
7 250
25 269
13 049
Autres
9
(1)
26
Dettes fournisseurs et autres passifs courants
15 475
47 221
43 824
Aucune décote n’a été appliquée aux dettes et comptes rattachés dont l’échéance n’excède pas un an. Par
conséquent, leur juste valeur est proche de leur valeur comptable.
L’augmentation des dettes fournisseurs et autres passifs courants au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024
s’explique principalement par la hausse des dépenses opérationnelles au cours de la période
Note 17.2. Dettes fiscales et sociales
Les dettes fiscales et sociales sont présentées ci-dessous :
(En milliers d'euros)
DETTES FISCALES ET SOCIALES
AU
31 DÉCEMBRE
2022
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
Dettes liées au personnel
1 348
3 694
2 742
Charges sociales et autres
840
2 251
1 783
Autres impôts et paiements connexes
112
127
184
Dettes fiscales et sociales
2 300
6 073
4 709
L’augmentation des dettes liées au personnel, charges sociales et autres dettes au cours de l’exercice clos le 31
décembre 2023 s’explique principalement par les changements intervenus au sein de la Direction et par le
recrutement de salariés expérimentés supplémentaires, y compris de niveau C (cadres supérieurs, etc.), au cours de la
période (cf. note 3.3 Évolution de la gouvernance et de la direction – de février à août 2023).
Note 18. Produits opérationnels
Les produits opérationnels se décomposent comme suit :
(En milliers d'euros)
PRODUITS OPERATIONNELS
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2024
Crédit d'impôt recherche ("CIR")
4 476
4 493
6 651
Subventions
29
81
4 140
Autres
78
47
1 657
Total des produits opérationnels
4 583
4 621
12 449
218 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les produits opérationnels se décomposent comme suit :
Crédit d’impôt recherche (« CIR »)
Le Groupe mène des projets de recherche et développement. Il a donc bénéficié d’un CIR au titre des exercices clos les
31 décembre 2022, 2023 et 2024 pour des montants respectifs de 4 476 milliers d’euros, 4 493 milliers d’euros et 5
668 milliers d’euros (cf. note 4.9). Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024, le Groupe a également reçu un
paiement de crédit d’impôt supplémentaire au titre de l’exercice 2021 pour un montant de 984 milliers d’euros  suite
à une réclamation corrective effectuée par le Groupe après une clarification de la définition de "subvention publique".
Subventions
Les subventions concernent essentiellement les avances remboursables RNP-VIR et CARENA de Bpifrance, dont
Bpifrance a partiellement renoncé à réclamer le remboursement en juin 2024, à hauteur de 1 872 milliers d’euros et 2
521 milliers d’euros, respectivement (cf. notes 3.3 et 15.7).
Autres
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, le poste « Autres » comprend principalement les commissions d’émission,
d’annulation et de service de dépositaire prélevées auprès des détenteurs d’ADS par Citibank, qui agit en tant que
dépositaire exclusif du Groupe pour ses ADS cotés en bourse et librement négociés. Dans le cadre du contrat de
dépositaire conclu entre Citibank et le Groupe, ce dernier est en droit de recevoir une partie des commissions
susmentionnées prélevées par Citibank.
Note 19. Charges opérationnelles
Note 19.1. Commercialisation et marketing
(En milliers d'euros)
FRAIS DE  COMMERCIALISATION ET DE
MARKETING
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2024
Frais de personnel
—
1 710
2 323
Frais de conseil et honoraires professionnels
—
4 012
2 699
Autres frais de commercialisation et marketing
—
709
932
Frais de commercialisation et marketing
—
6 431
5 954
Pour les exercices clos les 31 décembre 2023 et 2024, les frais de commercialisation et de marketing se sont élevés
respectivement à 6 431 milliers d’euros et 5 954 milliers d’euros. Cette baisse est principalement imputable à la
restructuration du service commercial et marketing du Groupe au cours de l’année 2024. Ces frais consistent
principalement en des coûts de conseil associés à des études de marché en préparation des futurs travaux de
lancement commercial aux États-Unis.
Le Groupe n’a pas engagé de frais de commercialisation et marketing importants au cours de l’exercice clos le 31
décembre 2022.
219 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 19.2. Recherche et développement
Les frais de recherche et développement se décomposent de la manière suivante :
(En milliers d'euros)
FRAIS DE RECHERCHE ET DE DÉVELOPPEMENT
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2024
Sous-traitance, études et recherches
38 858
85 726
110 993
Frais de personnel
3 072
8 048
18 455
Frais de conseil et honoraires professionnels
4 246
6 561
12 581
Frais de propriété intellectuelle
1 187
1 645
1 741
Autres frais de recherche et développement
931
1 196
2 762
Frais de recherche et développement
48 295
103 176
146 532
Les frais de recherche et de développement se composent principalement des éléments suivants :
• Les charges de personnel, y compris les salaires, les prestations sociales et les rémunérations fondées sur des
actions, pour les salariés engagés dans des activités de recherche et de développement ;
• Les dépenses liées à la sous-traitance, à la collaboration et aux consultants, qui comprennent principalement le coût
des sous-traitants extérieurs, tels que les CRO qui mènent les études précliniques et les essais cliniques du Groupe, et
la recherche liée aux plateformes propriétaires, ainsi que les centres de recherche et les consultants qui réalisent les
études précliniques et les essais cliniques ;
• Les dépenses encourues dans le cadre d’accords avec des organisations de fabrication sous contrat (« CMO »), y
compris les dépenses de passage à l’échelle industrielle et le coût d’acquisition et de fabrication du matériel
nécessaire pour les études précliniques et les essais cliniques ;
• Les dépenses liées aux études précliniques et aux essais cliniques ;
• Les dépenses liées aux affaires réglementaires ;
• Les dépenses encourues pour les installations, y compris le loyer, l’eau, l’électricité, etc., et l’entretien ; et
• Les dépenses liées à la mise en œuvre du système d’assurance qualité.
L’augmentation des frais de recherche et développement pour les exercices clos le 31 décembre 2023 et le 31
décembre 2024 est principalement imputable (i) à la hausse des dépenses liées à la RCH (respectivement de 45 233 et
32 030 milliers d’euros) en raison de l’avancement des essais cliniques de phase 3 d’obefazimod pour cette indication,
(ii) à la hausse des dépenses liées à la MC (respectivement de 2 735 et 4 620 milliers d’euros) en raison des coûts
engagés pour la planification et l’avancement de l’essai clinique de phase 2b sur la MC, et (iii) à la hausse du coût des
activités transversales (respectivement de 4 477 et 8 233 milliers d’euros) liée à l’augmentation globale des effectifs
de recherche et développement afin de soutenir la croissance de l’organisation du Groupe et à l’émission de nouvelles
actions attribuées aux dirigeants et aux salariés engagés dans la recherche et le développement.
Note 19.3. Frais généraux et administratifs
(En milliers d'euros)
FRAIS GÉNÉRAUX ET ADMINISTRATIFS
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2024
Frais de personnel
1 403
13 105
19 434
Frais de conseil et honoraires professionnels
2 624
6 393
7 990
Autres frais généraux et administratifs
3 466
2 893
5 522
Frais généraux et administratifs
7 492
22 391
32 946
Les frais généraux et administratifs comprennent principalement les dépenses liées au personnel, y compris les
salaires, les prestations sociales et les rémunérations fondées sur des actions pour le personnel autre que les salariés
220 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
engagés dans des activités de recherche et de développement. Les frais généraux et administratifs comprennent
également les honoraires de services professionnels, principalement liés à l’audit et aux services juridiques, les frais de
conseil, de communication et de déplacement, les dépenses encourues pour les installations, telles que le loyer, l’eau
et l’électricité, etc., la maintenance, la rémunération des administrateurs et les frais d’assurance.
L’augmentation des frais généraux et administratifs pour les exercices clos le 31 décembre 2023 et le 31 décembre
2024 s’explique principalement par la hausse des frais de personnel de respectivement 11 702 et 6 329 milliers
d’euros, résultant de l’émission de nouveaux plans d’attribution d’actions aux dirigeants et aux salariés, de
changements dans l’équipe dirigeante qui ont eu lieu au cours de la période (cf. notes 3.2 et 3.3 Évolution de la
gouvernance et de la direction) et de l’augmentation des effectifs des services généraux et administratifs afin de
soutenir la croissance de l’entreprise dans son ensemble, ainsi que par la hausse des frais juridiques et professionnels
et d’autres frais liés à l’exploitation d’une société à double cotation.
Nos principaux honoraires et services d'audit se présentent comme suit. Pour les exercices clos aux 31 décembre 2023
et 2024, ils incluent les honoraires dus à notre co-commissaire aux comptes Agili3f, en plus de
PricewaterhouseCoopers Audit.
(En milliers d'euros)
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2024
Certification des comptes individuels et consolidés
Fournis par les Commissaires aux comptes
100
1 848
1 144
Services autres que la certification des comptes
Fournis par les Commissaires aux comptes
740
492
89
Total
840
2 340
1 233
Note 20. Effectif
L’effectif moyen du Groupe au cours des exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024 était le suivant :
EFFECTIF
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2024
France
23
28
38
États-Unis
0
12
29
Total
23
40
67
221 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 21. Résultat financier
Le résultat financier se décompose comme suit :
(En milliers d'euros)
RESULTAT FINANCIER
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2024
Intérêts sur les emprunts obligataires de Kreos 1 & 2
(3 737)
(760)
(5 800)
Intérêts sur les emprunts obligataires convertibles
(2 641)
(3 935)
(5 691)
Intérêts sur les avances remboursables
(196)
(176)
(85)
Intérêts sur les certificats de royalties
(356)
(8 942)
(794)
Intérêts sur les dettes de location
(10)
(13)
(61)
Diminution/(augmentation) de la juste valeur des passifs
financiers dérivés
—
(3 046)
(1 462)
Diminution/(augmentation) des autres passifs financiers évalués
à la juste valeur par le compte de résultat
—
—
(1 367)
Perte sur décomptabilisation de passifs financiers
—
(3 431)
—
Coûts de transaction
—
(1 924)
(1 615)
Pertes de change sur devise étrangère
—
(5 573)
(51)
Autres
(83)
(73)
(64)
Charges financières
(7 022)
(27 875)
(16 991)
Produits d'intérêts
—
2 418
8 246
Diminution/(augmentation) de la juste valeur des passifs
financiers dérivés
9 366
1 006
1 413
Diminution/(augmentation) des autres passifs évalués à la juste
valeur par le compte de résultat
1 446
3 198
—
Effet de la désactualisation des avances versées aux CRO
—
355
710
Gain sur comptabilisation de passifs financiers
—
212
590
Gain sur décomptabilisation de passifs financiers
—
192
—
Gains de change sur devise étrangère
—
—
2 774
Autres produits financiers
306
130
—
Produits financiers
11 118
7 511
13 732
Résultat financier
4 096
(20 364)
(3 258)
Les augmentations et diminutions de la juste valeur des dérivés sont détaillées dans les notes 15.1, 15.3, 15.5 et 15.12.
Les augmentations et diminutions des autres passifs évalués à la JVCR concernent le passif lié au complément de prix
Prosynergia pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 (cf. note 15.9) et l’emprunt obligataire Heights pour les exercices
clos le 31 décembre 2023 et le 31 décembre 2024 (cf. note 15.2).
Les intérêts sur les certificats de royalties sont détaillés dans la note 15.10.
Les coûts de transaction pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 concernent principalement l’emprunt obligataire
Heights, tandis que les coûts de transaction pour l’exercice clos le 31 décembre 2024 concernent principalement
l’amortissement des charges constatées d’avance liées aux frais de transaction de la tranche C de l’emprunt
obligataire Kreos / Claret (cf. note 15.1).
Les gains et les pertes constatées au moment de la comptabilisation et décomptabilisation des passifs financiers sont
présentés dans les notes 15.2. à 15.5.
222 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les produits d’intérêts sont principalement liés à l’investissement du produit de l’Offre globale du Groupe et des
Financements Kreos / Claret et Heights
Les pertes de change pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 sont principalement liées à la conversion dans la
monnaie de présentation du Groupe de la trésorerie et des équivalents de trésorerie détenus en dollars américains au
31 décembre 2023 (cf. note 11), ayant pour conséquence une charge financière de 3 196 milliers d’euros, ainsi qu’à
une charge financière de 1 488 milliers d’euros résultant d’opérations de change.
Les gains de change pour l’exercice clos le 31 décembre 2024 sont principalement liés à la conversion dans la monnaie
de présentation du Groupe de la trésorerie et des équivalents de trésorerie détenus en dollars américains au 31
décembre 2024 (cf. note 11), ayant pour conséquence un produit financier de 2 035 milliers d’euros, ainsi qu’à un
produit financier de 714 milliers d’euros résultant d’opérations de change.
Note 22. Impôt sur le résultat
Le taux d’imposition applicable à la Société est le taux français de l’impôt sur les sociétés, soit 25 % pour les exercices
clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024.
Les taux de l’impôt sur les bénéfices applicables à la Filiale sont le taux fédéral de 21 % et le taux de l’État de 4,35% et
5,36 %, soit un total de 25,35 % et 26,36% pour les exercices clos le 31 décembre 2023 et le 31 décembre 2024
respectivement.
(En milliers d'euros, sauf pourcentage)
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS
LE
31 DÉCEMBRE
2024
Perte avant impôt
(60 740)
(147 740)
(176 242)
Taux d'imposition légal en France
25,00 %
25,00 %
25,00 %
Impôt nominal sur le revenu en utilisant le taux d'imposition
légal en France
15 185
36 935
44 061
Effet d'impôt :
Taux d'imposition dans les juridictions étrangères
—
—
—
Paiement fondé sur des actions
342
(2 045)
(5 056)
CIR
1 119
1 123
1 663
Coûts de transaction liés à l'augmentation de capital
820
3 073
(112)
Diminution / (augmentation) de la juste valeur des dérivés et
autres
895
748
(207)
Non-comptabilisation des actifs d'impôts différés liés aux
pertes fiscales et aux différences temporaires
(18 169)
(39 612)
(40 399)
Autres
(192)
(222)
49
Impôt sur le revenu effectif (perte)
—
—
—
223 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
(En milliers d'euros)
ACTIFS D'IMPÔTS DIFFÉRÉS PAR NATURE
AU
31 DÉCEMBRE
2022
AU
31 DÉCEMBRE
2023
AU
31 DÉCEMBRE
2024
Obligations en matière de prestations de retraite
152
157
189
Contrats de location
—
135
591
Autres passifs financiers
198
351
1 678
Pertes fiscales reportées
77 207
114 946
152 372
Autres
—
417
886
Actifs d'impôts différés
77 558
116 006
155 715
Subventions
50
24
12
Contrats de location
—
124
485
Autres passifs financiers
1 377
285
1 075
Autres
—
10
12
Passifs d'impôts différés
1 427
444
1 584
Actifs d'impôts différés, nets
76 130
115 562
154 131
Actifs d'impôts différés non comptabilisés
(76 130)
(115 562)
(154 131)
Total des impôts différés, nets, comptabilisés dans l'état de la
situation financière
—
—
—
Le Groupe a subi des pertes fiscales au cours des exercices clos les 31 décembre 2022, 2023 et 2024. Étant donné que
le recouvrement de ces pertes fiscales n’est pas considéré comme probable au cours des exercices ultérieurs en raison
des incertitudes inhérentes aux activités du Groupe, ce dernier n’a pas comptabilisé d’actifs d’impôts différés au-delà
des passifs d’impôts différés résultant de la même entité imposable, du même régime fiscal et d’un calendrier de
reprise cohérent, après avoir pris en compte, le cas échéant, les limitations du report des pertes fiscales déductibles
des périodes antérieures applicables en vertu de la législation fiscale française et américaine.
Les montants des reports de pertes d’impôts accumulées de la Société s’élèvent à 308 829 milliers d’euros, 459 752
milliers d’euros et 609 390 milliers d’euros aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, respectivement, et n’ont pas de date
d’expiration.
Les pertes fiscales accumulées et reportées de la Filiale américaine correspondent à la perte opérationnelle nette
fédérale reportée et s’élèvent respectivement à 38 milliers d’euros et 112 milliers d’euros aux 31 décembre 2023 et
2024. Elles n’ont pas de date d’expiration.
Note 23. Résultat par action
Le résultat par action de base est calculé en divisant le résultat attribuable aux actionnaires du Groupe par le nombre
moyen pondéré d’actions ordinaires en circulation sur l’exercice.
Le résultat par action dilué est calculé en ajustant le nombre moyen pondéré d’actions ordinaires en circulation afin de
tenir compte de la conversion de toutes les actions ordinaires dilutives potentielles.
(En milliers d'euros, sauf les données relatives aux
actions)
RESULTAT PAR ACTION DE BASE ET DILUÉ
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE 2024
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation
19 092 442
43 066 012
63 046 350
Perte nette de la période
(60 740)
(147 740)
(176 242)
Perte par action de base et diluée (€/action)
(3,18)
(3,43)
(2,80)
224 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les instruments dilutifs potentiels (BCE, BSA, AGA, Equity lines, BSA Kreos 1, OCEANE, BSA Kreos/Claret, OCABSA
Kreos/Claret et emprunt obligataire Heights) ont été exclus du calcul du nombre moyen pondéré dilué d’actions en
circulation car ces instruments ont eu un impact antidilutif en raison des pertes déclarées. Aux 31 décembre 2022,
2023 et 2024, le nombre d’instruments dilutifs potentiels était respectivement de 1 707 037, 28 754 280 et 29 570
132, donnant droit à des nombres maximaux respectifs d’actions à émettre de 1 707 037, 6 510 658 et 6 760 392.
Note 24. Parties liées
La rémunération globale des membres du Conseil d’administration du Groupe et du Directeur général comprend les
éléments suivants :
(En milliers d'euros)
COMPENSATION
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2022
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2023
EXERCICE CLOS LE
31 DÉCEMBRE
2024
Rémunération fixe due
322
471
578
Rémunération variable due
193
282
—
Contributions en nature
9
32
68
Coût des services liés aux régimes à prestations
définies postérieurs à l'emploi
17
—
—
Jetons de présence - conseil d'administration
103
375
495
Paiements fondés sur des actions 
(217)
6 561
10 517
Indemnités de départ
—
1 210
—
Total
427
8 930
11 657
Au 31 décembre 2022, le passif lié aux obligations postérieures à l’emploi à prestations définies (correspondant aux
obligations légales de prestations de retraite) pour les membres du Conseil d’administration et le directeur général du
Groupe s’élève à 149 milliers d’euros.
Aux 31 décembre 2023 et 2024, il n’y avait pas de passif lié à des obligations postérieures à l’emploi à prestations
définies pour les membres du Conseil d’administration et le directeur général du Groupe. Aucune autre prestation
postérieure à l’emploi n’est accordée.
Autres contrats avec les administrateurs et dirigeants du groupe
Le 7 juillet 2021, le Groupe a conclu un contrat de cession de propriété intellectuelle avec Hartmut Ehrlich, alors
directeur général. Ce contrat a pour objet de transférer au Groupe l’ensemble des droits de propriété intellectuelle
détenus par Hartmut Ehrlich sur certains brevets dont il est co-inventeur. Aucune indemnité n’a été versée au titre de
ce transfert.
En lien avec le départ à la retraite du docteur Hartmut Ehrlich en tant que directeur général, le Groupe a conclu avec
lui en avril 2023 un protocole de transition en vertu duquel le docteur Ehrlich est resté salarié du Groupe à temps
partiel jusqu’au 31 décembre 2023 en qualité de conseiller du nouveau Directeur général, contre le paiement d’une
rémunération forfaitaire totale de 100 milliers d'euros. Une indemnité de départ égale à 1 210 milliers d'euros a été
déclarée.
Le 18 avril 2023, le Groupe a conclu un contrat de management avec le Directeur général Marc de Garidel. En 2023 et
2024, le Groupe a également attribué gratuitement des actions à son directeur général (voir les conditions dans la
note 14).
En juillet 2024, le Groupe a conclu un contrat de management avec la Présidente du Conseil d'Administration. En
2024, le Groupe lui a également attribué gratuitement des actions (voir les conditions du plan AGA 2025-4 dans la
note 14).
225 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note 25. Engagements hors bilan donnés
Note 25.1. Engagements au titre des accords de collaboration, de recherche, de prestation de services et
de licence conclus par le Groupe
Accords de collaboration, de recherche et développement, de licence et options de licence liés à la plateforme «
Modulation de la biogenèse des ARN ».
• Accord de licence exclusif avec le CNRS, l’Université de Montpellier et l’Institut Curie
Le 4 décembre 2008, le Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), l’Université de Montpellier et
l’Institut Curie ont accordé au groupe quatre licences exclusives. Ces licences couvrent l’utilisation par le
Groupe de leur technologie et de leurs produits dans le domaine de la santé humaine et animale en ce qui
concerne l’utilisation de produits synthétiques modifiant l’épissage de l’ARNm, à des fins de recherche, de
diagnostic, de prévention et de traitement pour toutes les indications possibles. L’accord de licence
comprend des royalties dans le bas de la fourchette à un chiffre à payer par le Groupe, calculées sur la base
des ventes nettes futures.
• Contrat de collaboration de recherche avec le CNRS, l’Université de Montpellier et l’Institut Curie
En parallèle avec l’accord-cadre de collaboration de recherche relatif à la création d’un laboratoire
coopératif, lequel a pris fin en décembre 2021, les parties ont signé une convention financière définissant les
modalités financières d’exploitation des brevets. Cette convention a été signée le 15 avril 2009 pour une
période d’un an et a ensuite été prorogée jusqu’au 31 mars 2022.
• Contrat de recherche et développement avec option de licence avec le CNRS, l’Université de Montpellier et
Theradiag
Le CNRS, l’Université de Montpellier, le Groupe et Theradiag menaient depuis 2013 un projet collaboratif
appelé CARENA, notamment dans les domaines du VIH et du virus lymphotrope T humain (HTLV-1), en lien
avec un financement de Bpifrance. Le projet global prévoyait la copropriété et des licences croisées sur les
résultats du projet par le biais de divers instruments. Le Groupe a rempli toutes ses obligations et le projet a
été clôturé en décembre 2024.
Contrat de licence exclusif avec « The Scripps Research Institute, l’Université de Chicago et l’Université Brigham Young
» pour la plateforme « Stimulation du système immunitaire » (produit ABX196).
Le 11 novembre 2006, The Scripps Research Institute (La Jolla, Californie, USA), en accord avec l’Université de Chicago
(Chicago, Illinois, USA) et l’Université Brigham Young (Provo, Utah, USA), a accordé au Groupe une licence exclusive
dans le domaine de la santé humaine et animale sur sa technologie et ses produits relatifs à l’utilisation d’agonistes
des lymphocytes iNKT pour la recherche, le diagnostic, la prévention et le traitement de toutes les indications
possibles. En contrepartie des droits de licence qui lui sont accordés en vertu de l’accord, le Groupe devait :
•      payer au The Scripps Research Institute des « milestones » à différentes étapes du développement
clinique et réglementaire du premier produit (les « milestones » s’élèvent à 50 milliers USD au dépôt de l’IND,
payés en septembre 2019 et immobilisés, 300 milliers USD à la phase 3 et 500 milliers USD à l’approbation de
l’IND) ainsi que des royalties dans la fourchette basse à un chiffre pour les vaccins, les tests de diagnostic et
les produits thérapeutiques, en fonction du montant des ventes nettes, et
•      donner au The Scripps Research Institute, à l’Université de Chicago et à l’Université Brigham Young une
participation au capital du Groupe (à la date des présents états financiers, ces trois institutions académiques
détiennent 0,41 % du capital non dilué du Groupe).
Pendant l'exercice clos le 31 décembre 2022, le Groupe a pris la décision de geler le programme de développement
d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire (cf Note 3.1 - Dépréciation de l'unité génératrice de trésorerie
ABX196). Le contrat a pris fin en 2024.
Note 25.2. Engagements au titre des avances remboursables de la BPI
Bpifrance - Contrat CARENA
Dans le cadre du développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques ciblant l’épissage alternatif et
l’interférence ARN dans les domaines de la virologie (VIH-SIDA, HTLV-1) et du métabolisme (obésité), SPLICOS
226 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
(absorbée par le Groupe le 31 octobre 2014) a conclu avec Bpifrance un contrat-cadre d’accompagnement au projet
ainsi qu’un contrat d’avance remboursable en lien avec le Projet d’innovation industrielle stratégique « CARENA » en
date du 16 décembre 2013. Le Groupe, en tant que porteur du projet CARENA, est associé dans le cadre d’un contrat
de consortium à Theradiag, un groupe spécialisé dans le diagnostic in vitro et le développement de tests
théranostiques pour le suivi des biothérapies, ainsi qu’au CNRS et à l’Université de Montpellier.
Le projet CARENA vise à développer le programme thérapeutique anti-VIH-SIDA reposant sur la molécule ABX464
jusqu’à l’étude de phase 2b, ainsi qu’un test compagnon mis en place par Theradiag parallèlement au développement
clinique. Au-delà du programme anti-VIH-SIDA, le projet CARENA devrait étendre ses recherches pharmacologiques à
un autre rétrovirus qui pourrait être combattu par la même approche : HTLV-1.
Le Groupe s’est engagé à rembourser les avances conditionnées reçues à hauteur de 3 840 milliers d’euros. Le Groupe
devra également verser une rente de 50 % du produit de la vente des droits de propriété intellectuelle issus du projet,
ainsi que de la vente des prototypes, préproductions et modèles produits dans le cadre du projet ; la somme due à la
BPI au titre de cette disposition sera déduite du remboursement des avances conditionnées. En outre, en cas de
remboursement de l’avance dans les conditions décrites ci-dessus, le Groupe versera à Bpifrance, pendant une
période de cinq années consécutives à compter de la date de fin de l’échéancier de remboursement et sous réserve
que le Groupe ait atteint un chiffre d’affaires avant impôts cumulé supérieur ou égal à 50 millions d’euros, un montant
égal à 1,20 % du chiffre d’affaires annuel généré par la vente des produits développés dans le cadre du projet. Le
montant de ce paiement complémentaire est plafonné à 6 800 milliers d’euros. La durée totale, comprenant les
paiements fixes et les paiements incitatifs, est limitée à 15 ans.
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique. La fin
du projet est devenue effective en décembre 2024 après que le Groupe a remboursé 234 milliers d'euros
correspondant à une partie du financement reçu. Le Groupe est donc libéré de ses obligations de payer des annuités
sur les produits de la vente des droits de propriété intellectuelle résultant du projet.
Bpifrance - Contrat RNP-VIR
Dans la continuité du projet CARENA, axé sur le développement clinique d’une molécule-médicament et la
démonstration de la validité d’une approche thérapeutique innovante ciblant les ribonucléoprotéines (RNP) virales, le
Groupe a conclu une convention-cadre d’accompagnement avec Bpifrance ainsi qu’un contrat bénéficiaire avec
avance remboursable pour le projet structurant de recherche et développement pour la compétitivité (PSPC) « RNP-
VIR » en date du 16 décembre 2016.
Le projet RNP-VIR visait à découvrir de nouvelles molécules destinées au traitement de multiples maladies infectieuses
grâce au développement de la plateforme technologique antivirale. Le Groupe, en tant que chef de file du projet RNP-
VIR, était associé dans un contrat de consortium avec le CNRS et l’Université de Montpellier.
Le Groupe s’est engagé à rembourser les avances conditionnées reçues à hauteur de 6 576 milliers d’euros. Le cas
échéant, le Groupe devra également verser une rente de 50 % du produit de la vente des droits de propriété
intellectuelle résultant du projet, ainsi que de la vente des prototypes, préproductions et modèles produits dans le
cadre du projet. La somme due à Bpifrance au titre de cette disposition sera déduite du dernier versement (et, le cas
échéant, des versements précédents).
En cas de remboursement de l’avance dans les conditions décrites ci-dessus, le Groupe versera à Bpifrance, sur une
période de cinq années consécutives suivant la date de fin de l’échéancier de remboursement et sous réserve que le
groupe ait atteint un chiffre d’affaires cumulé avant impôts supérieur ou égal à 25 millions d’euros, un montant égal à
3 % du chiffre d’affaires annuel généré par la vente des produits développés dans le cadre du projet. Le montant des
paiements complémentaires est plafonné à 5 500 milliers d’euros. La durée totale, comprenant les paiements fixes et
les paiements incitatifs, est limitée à 15 ans.
En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique. La fin
du projet est devenue effective en décembre 2024. Le Groupe est donc libéré de ses obligations de payer des annuités
sur les produits de la vente des droits de propriété intellectuelle résultant du projet.
Bpifrance - Ebola
La convention de soutien conjoint de Bpifrance et de la Région Occitanie conclue le 2 juin 2017 consiste en des
avances remboursables faites au Groupe pour un montant total pouvant aller jusqu’à 390 milliers d’euros, en fonction
227 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
du succès du programme (respectivement 130 milliers d’euros de la Région Languedoc Roussillon Midi Pyrénées et
260 milliers d’euros de Bpifrance). En septembre 2019, le Groupe a décidé de mettre fin à ce programme en raison de
l’existence d’un vaccin en cours d’homologation pour cette indication ainsi que de l’évolution du contexte
macroéconomique des financements publics.
Le remboursement de l’avance conditionnée est étalé jusqu’en juin 2024.
Note 25.3. Mise en gage d'actifs au profit de Kreos, Claret et Heights
Dans le cadre des obligations KREOS 1 et 2, Kreos bénéficie d’une garantie de premier ordre sur les principaux actifs
corporels et incorporels du Groupe, notamment son fonds de commerce, les droits de propriété intellectuelle de ses
principaux candidats-médicaments, ainsi qu’un nantissement sur les comptes bancaires et les créances du Groupe.
Le 21 août 2023, les emprunts obligataires Kreos 1 et 2 en cours ont été remboursés en totalité en utilisant le produit
du nouveau Financement Kreos / Claret (cf. note 3.3).
Le Financement Kreos / Claret prévoit certaines clauses restrictives (sous réserve des exceptions habituelles) qui
comprennent, entre autres, des restrictions sur l’endettement, les défauts croisés, la distribution de dividendes et
l’octroi de sûretés. Le non-respect de ces clauses restrictives aurait pour conséquence de rendre les emprunts
obligataires exigibles sur demande. Au 31 décembre 2024, le Groupe respectait ces clauses.
En garantie du financement Kreos / Claret, les prêteurs bénéficient de l’octroi de sûretés de premier rang sur les
principaux actifs corporels et incorporels du Groupe, y compris des gages sur le fonds de commerce du Groupe en
continuité d’exploitation et les droits de propriété intellectuelle sur le principal candidat-médicament du Groupe, ainsi
qu’un nantissement sur les comptes bancaires et les créances du Groupe. Ces sûretés s’appliquent à toutes les
tranches du Financement Kreos / Claret.
Le Financement Heights est un financement de premier rang, non garanti. Les termes et conditions de l’emprunt
obligataire convertible Heights comprennent une clause négative de sûreté standard prévoyant que toute sûreté
accordée à d’autres dettes ou instruments de dette doit également être accordée à l’emprunt obligataire convertible
Heights sur une base égale (à l’exception des titres émis dans le cadre du Financement Kreos / Claret, tel que détaillé
ci-dessus).
Note 25.4. Autres engagements liés aux accords de recherche et de partenariat
Dans le cours normal de ses activités, le Groupe fait régulièrement appel à des sous-traitants et conclut des accords de
recherche et de partenariat avec divers organismes de recherche sous contrat, ou « CRO », et avec des partenaires ou
sous-traitants du secteur public, qui mènent des essais cliniques et des études en rapport avec les candidats-
médicaments.
Aux 31 décembre 2022, 2023 et 2024, les engagements du Groupe s'élevaient respectivement à 194 731 milliers
d'euros, 201 777 milliers d'euros et 234 908 milliers d'euros. Les coûts des services fournis par les CRO sont
comptabilisés comme une charge opérationnelle au fur et à mesure qu’ils sont encourus.
Note 25.5. Contrats de location
L’accord-cadre de collaboration de recherche pour la création d’un laboratoire coopératif conclu avec le CNRS et
l’Université de Montpellier ayant pris fin le 31 décembre 2021, une convention d’hébergement a été signée avec le
CNRS en 2022 afin que le Groupe puisse poursuivre son programme de recherche au sein du centre du CNRS pour
l’année 2023, et a ensuite été renouvelée pour 2024 et 2025.
Le Contrat de collaboration de recherche avec le CNRS, l’Université de Montpellier et l’Institut Curie ayant pris fin en
décembre 2022, la Société et l’Institut Curie ont conclu une nouvelle convention d’une durée d’un an, renouvelable
par avenant, donnant accès à la Société à certains équipements et consommables de l’Institut. Le contrat a ensuite été
renouvelé pour 2024 et 2025 à des conditions similaires.
Les conventions susmentionnées entrent dans le champ d’application de l’exemption des contrats de location à court
terme prévue par la norme IFRS 16, et les charges locatives correspondantes sont donc comptabilisées en charges
opérationnelles au fur et à mesure qu’elles sont encourues.
228 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les engagements du Groupe liés à d’autres contrats de location en cours sont présentés dans les notes 15.8 et 15.13.
Note 25.6. Litige relatif à l'acquisition de Prosynergia
Le 12 décembre 2024, le Groupe a été notifié d'une réclamation de la part du vendeur de Prosynergia demandant le
paiement d'un complément de prix dans le cadre de la transaction. Des procédures judiciaires sont en cours devant les
juridictions françaises. Le Groupe pas n'a comptabilisé de provision dans ses états financiers en lien avec cette
réclamation en raison de l'incertitude liée à l'issue de ces procédures.
Note 26. Engagements hors bilan reçus et actifs éventuels
Les montants maximaux à recevoir par le Groupe après le 31 décembre 2023 au titre des conventions d’innovation «
RNP-VIR » et « CARENA » conclues avec Bpifrance, sous réserve de la fourniture de preuves à l’appui des dépenses
prévisionnelles et du franchissement de jalons scientifiques, sont respectivement de 3 255 milliers d’euros et 1 853
milliers d’euros. En juin 2024, le Groupe et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au 2 projets en raison d’échecs
techniques (cf. note 15.7).
Dans le cadre de l’accord de financement Kreos / Claret, le Groupe a reçu des engagements de prêt de Kreos et de
Claret pour les tranches B et C, d’un montant total en principal de 25 000 milliers d’euros chacune (sous réserve des
conditions énoncées dans la note 15.1). Les tranches B et C ont été émises respectivement en mars 2024 et en juin
2024.
Dans le cadre de l’accord de financement Heights, le Groupe a reçu un engagement de prêt de Heights pour la tranche
B d’un montant total en principal de 40 000 milliers d’euros (sous réserve des conditions énoncées dans la note 15.2).
À la date limite de tirage de la seconde tranche du Financement Heights (à savoir, le 4 août 2024), le Groupe n’avait
pas tiré cette tranche et a donc abandonné son droit à le faire à l’avenir.
Le Groupe n’a pas reçu d’engagement hors bilan supplémentaire significatif et ne possède pas d’actifs éventuels
significatifs au 31 décembre 2024.
Note 27. Gestion et évaluation des risques financiers
Les principaux instruments financiers détenus par le Groupe sont la trésorerie et les équivalents de trésorerie.
L’objectif de la détention de ces instruments est de financer les activités courantes du Groupe. Le groupe n’a pas pour
politique d’investir dans des instruments financiers à des fins spéculatives. Le Groupe n’utilise pas d’instruments
financiers dérivés à des fins de couverture.
Les principaux risques auxquels le Groupe est exposé sont le risque de liquidité, le risque de taux d’intérêt, le risque de
change, le risque de crédit et le risque de juste valeur.
Risque de liquidité
La gestion du risque de liquidité vise à garantir que le Groupe dispose de liquidités et de ressources financières
suffisantes pour faire face à ses obligations présentes et futures.
229 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Dans le cadre de ses procédures budgétaires, le Groupe prépare des prévisions de trésorerie à court terme et des
prévisions annuelles de flux de trésorerie opérationnels.
Une gestion prudente du risque de liquidité implique de maintenir des liquidités suffisantes, d’avoir accès à des
ressources financières par le biais de facilités de crédit appropriées et d’être en mesure de dénouer ses positions sur
le marché.
Les activités du Groupe ont consommé des quantités importantes de liquidités depuis sa création. Le développement
de candidats-médicaments, y compris la réalisation d’essais cliniques, est coûteux, long et risqué, et le Groupe
s’attend à ce que ses dépenses de recherche et de développement augmentent considérablement en lien avec ses
activités en cours. Par conséquent, le Groupe continuera à avoir besoin de capitaux supplémentaires substantiels pour
poursuivre ses activités de développement clinique et éventuellement s’engager dans des activités de
commercialisation.
Le cash runway à la date d’approbation des présents états financiers, selon les estimations du Groupe, est présenté
dans la note 2 - Continuité d’exploitation.
Risque de taux d'intérêt
Le Groupe est exposé aux risques du marché en raison de ses emprunts à moyen et long terme soumis à des taux
d’intérêt variables.
En raison des fluctuations des taux d’intérêt du marché et du refinancement de la majeure partie de sa dette au cours
de l’exercice clos le 31 décembre 2023, le Groupe a procédé à une réévaluation de son exposition au risque de taux
d’intérêt. Au 31 décembre 2023, à la suite du remboursement intégral des obligations Kreos 1, tous les passifs
financiers non dérivés du Groupe comptabilisés au coût amorti portent des taux d’intérêt fixes. L’exposition du
Groupe est donc limitée.
Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024, le Groupe a tiré la deuxième et la troisième tranches du Financement
Kreos / Claret, portant des taux d'intérêt variables (composés d’une marge fixe de 7,5 % + taux de base de la Banque
centrale européenne (MRO), avec un plancher à 2,5 % et un plafond à 4 %) et a donc procédé à une réévaluation de
son exposition au risque de taux d'intérêt. Compte tenu de la largeur de 150 pb du tunnel de taux d’intérêt, le Groupe
a conclu que son exposition restait limitée.
Risque de change
Le Groupe est exposé au risque de fluctuation des taux de change sur les transactions commerciales effectuées dans
des monnaies différentes de la monnaie fonctionnelle de l’entité du Groupe qui comptabilise les transactions.
Pour les exercices clos les 31 décembre 2024, 2023 et 2022, les charges en USD se sont élevées respectivement à 10
547 milliers d'euros, 10 112 milliers d’euros et 1 390 milliers d’euros, sur la base du taux de change annuel moyen en
vigueur au 31 décembre 2024, au 31 décembre 2023 et au 31 décembre 2022. Par conséquent, une variation
défavorable de 10 % du taux de change du dollar américain par rapport à l’euro aurait entraîné des pertes de change
d’environ 291 milliers d’euros pour 2024, de 386 milliers d’euros pour 2023 et d’un montant négligeable pour 2022.
À ce stade, le Groupe n’a pas adopté d’autre mécanisme récurrent de couverture pour protéger son activité contre les
fluctuations de change. Ponctuellement, le Groupe peut néanmoins souscrire des comptes à terme en devises afin de
couvrir un engagement en devises tel que décrit ci-dessus. Le Groupe pourrait envisager à l’avenir d’appliquer une
politique appropriée pour mieux couvrir les risques de change, si nécessaire.
Risque de crédit
230 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le risque de crédit lié à la trésorerie et aux équivalents de trésorerie du Groupe est négligeable compte tenu de la
qualité des institutions financières cocontractantes. Au 31 décembre 2024, la quasi-totalité de la trésorerie et des
équivalents de trésorerie du groupe était conservée auprès de deux institutions financières, l’une en France et l’autre
aux États-Unis. Bien que les comptes de dépôt du Groupe soient assurés à hauteur du plafond légal, les soldes
maintenus peuvent, à certains moments, dépasser ce plafond assuré. Au 31 décembre 2024, le Groupe conservait 143
881 milliers d’euros sur des comptes de dépôt bancaires dépassant le plafond légal assuré auprès de deux institutions
financières légalement assurées. Le Groupe n’a subi aucune perte sur ces comptes et ne pense pas être exposé à un
risque de crédit significatif lié à ces instruments.
Le risque de crédit lié aux autres créances du Groupe et aux comptes associés est minime. En particulier, le risque de
crédit lié aux avances faites aux CRO (cf. note 9) est considéré comme négligeable en raison des notations de crédit de
ces CRO.
231 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
5.2 Rapport des commissaires aux comptes sur les états financiers consolidés IFRS du Groupe
Rapport du commissaire aux comptes sur les états financiers d'Abivax préparés selon les normes IFRS pour l'exercice
clos le 31 décembre 2024.
PricewaterhouseCoopers Audit
63, rue de Villiers
92208 Neuilly-sur-Seine Cedex
Agili(3f)
69 boulevard des Canuts 
69004 Lyon 
Rapport des commissaires aux comptes
sur les comptes consolidés
(Exercice clos le 31 décembre 2024)
A l'Assemblée Générale
ABIVAX SA
7/11, BOULEVARD HAUSSMANN
75009 PARIS
Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, nous avons effectué l’audit des comptes
consolidés de la société ABIVAX relatifs à l’exercice clos le 31 décembre 2024, tels qu’ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes consolidés sont, au regard du référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne,
réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation
financière et du patrimoine, à la fin de l’exercice, de l'ensemble constitué par les personnes et entités comprises dans la
consolidation.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu de notre rapport au comité d'audit.
Fondement de l’opinion
Référentiel d’audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les
éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités des
commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés » du présent rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance prévues par le code de commerce et
par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes sur la période du 1ᵉʳ janvier 2024 à la date
d’émission de notre rapport, et notamment nous n’avons pas fourni de services interdits par l’article 5, paragraphe 1, du
règlement (UE) n° 537/2014.
Incertitude significative liée à la continuité d’exploitation
Sans remettre en cause l’opinion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur l’incertitude significative liée à des
événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la continuité d’exploitation décrite dans la note 2     
« Bases de préparation » de l’annexe aux comptes consolidés.
232 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Observation
Sans remettre en cause l'opinion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur le changement de méthode
comptable relatif à la classification de certaines dettes financières décrit dans la note 2 de l'annexe aux comptes
consolidés qui expose l'incidence de la première application des amendements la norme IAS 1 « Présentation des états
financiers - Classement des passifs en tant que passifs courants ou passifs non courants et Passifs non courants assorties
de clauses restrictives » relative à la classification de l'emprunt obligataire convertible Heights au 31 décembre 2023, ainsi
que les OCEANE au 31 décembre 2022.
Justification des appréciations - Points clés de l’audit
En application des dispositions des articles L.821-53 et R.821-180 du code de commerce relatives à la justification de nos
appréciations, outre le point décrit dans la partie « Incertitude significative liée à la continuité d’exploitation », nous
portons à votre connaissance les points clés de l’audit relatifs aux risques d'anomalies significatives qui, selon notre
jugement professionnel, ont été les plus importants pour l’audit des comptes consolidés de l’exercice, ainsi que les
réponses que nous avons apportées face à ces risques.
Les appréciations ainsi portées s’inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes consolidés pris dans leur ensemble et
de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de ces comptes
consolidés pris isolément.
Evaluation et traitement comptable de la dette financière Heights Capital Management (le « financement Heights »)
Notes 3.2 et 15.2 des annexes aux comptes consolidés
Risque identifié
Le 20 août 2023, la société Abivax SA a conclu un accord de financement sous forme d’obligations convertibles auprès
d’un fonds géré par Heights Capital Management, Inc. (les « obligations Heights »). En vertu de cet accord, Abivax SA peut
tirer jusqu'à 75 millions d'euros sous forme d’obligations convertibles, en deux tranches de 35 millions d'euros et 40
millions d'euros, respectivement. La première tranche d'un montant total de 35 millions d'euros a été tirée le 24 août
2023. Les obligations Heights sont convertibles en actions ordinaires à tout moment à compter de leur émission, sur
demande du porteur, à un prix de conversion fixé à 23,7674 euros. Les obligations Heights comprennent diverses options
de conversion et de règlement comme indiqué dans la note 15.2 des annexes aux comptes consolidés.
La société a abandonné son droit de tirer la deuxième tranche du financement Heights, dont la date limite de tirage était
au 4 août 2024.
L’analyse documentée par la société a conclu que les caractéristiques du financement Heights conduisent à reconnaître
les obligations Heights en passif financier, sans séparer le dérivé incorporé (option de conversion) au contrat hôte par
application de la norme IFRS 9 « Instruments financiers ».
La société a opté pour la valorisation des obligations Heights à la Juste Valeur Par Résultat (« JVCR »). A la date d’émission
de la première tranche de l’emprunt, la juste valeur des obligations Heights diffère du produit de l’émission d’un montant
de 2,359 millions d’euros. Dans la mesure où la méthode d'évaluation de l'instrument ne repose pas uniquement sur des
données de marché observables, la valeur nette comptable des obligations Heights a été ajustée, de sorte à différer la
reconnaissance au compte de résultat de l'écart entre sa juste valeur et le prix de la transaction. Le gain est donc reconnu
en produits financiers de façon linéaire sur la durée de l’emprunt. Au 31 décembre 2024, la valeur comptable des
obligations Heights est ajustée de 1,557 millions d'euros pour tenir compte de la part non reconnue du gain du premier
jour.
Au 31 décembre 2024, la société a retenu diverses hypothèses pour estimer la juste valeur de la dette financière. Ces
hypothèses comprennent notamment le spread de crédit, le taux sans risque ainsi que la volatilité.
Nous avons identifié le traitement comptable de la dette financière en lien avec le financement Heights, ainsi que sa
valorisation à la JVCR comme un point clé de l'audit car l'application des normes IFRS 9 « Instruments financiers » et IAS
32 « Instruments financiers » à cette transaction et le développement des hypothèses mentionnées ci-avant impliquent
un niveau de complexité élevé ainsi qu'un recours important au jugement de la direction pour la préparation de
l'information financière consolidée.
Procédures d’audit mises en œuvre en réponse à ce risque
Nous avons pris connaissance du processus mis en place par votre société pour répondre au risque d'anomalies
significatives spécifique à cette opération de financement pour la préparation de l'information financière consolidée. Les
procédures que nous avons réalisées sont les suivantes :
233 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Nous avons pris connaissance du contrat « Heights Subscription Agreement » du 20 août 2023.
• Nous avons obtenu et pris connaissance de la documentation de l’analyse réalisée par votre société, concluant
sur le traitement comptable et la valorisation de la dette financière Heights.
• À l’aide de nos experts, nous avons apprécié la conformité du traitement comptable aux normes comptables
IFRS.
• À l’aide de nos experts, nous avons apprécié le caractère approprié des hypothèses retenues dans la valorisation
de la dette financière Heights et nous avons développé notre propre modèle d’estimation de la juste valeur de la
dette financière Heights pour apprécier la cohérence de la juste valeur retenue par votre société.
• Nous avons apprécié le caractère approprié et suffisant des informations présentées dans les notes aux états
financiers consolidés en lien avec ce financement.
Evaluation et traitement comptable de la dette financière Kreos / Claret (le « financement Kreos/Claret »)
Notes 3.2,  3.3 et 15.1 des annexes aux comptes consolidés
Risque identifié
Le 20 août 2023, la société Abivax SA a conclu un accord de financement sous forme d’une dette structurée avec Kreos et
Claret, pour un montant maximum de 75 millions d'euros. Le financement Kreos/Claret est constitué de trois tranches
(Tranches A, B et C) de 25 millions d'euros chacune.
La Tranche A a été tirée le 22 août 2023 et prend la forme d'obligations convertibles assorties de bons de souscription
d’actions (les « OCABSA Kreos/Claret »). Les OCABSA Kreos/Claret sont convertibles en actions ordinaires à tout moment
à compter de leur émission, à la demande de leurs porteurs et à un prix de conversion fixe de 21,2209 euros. L’analyse
documentée par la société a conclu que, sur la base des caractéristiques du financement Kreos/Claret, les OCABSA Kreos/
Claret sont des instruments hybrides, répartis entre (i) une composante dette (évaluée au coût amorti) et (ii) une
composante capitaux propres correspondant à la juste valeur de l'option de conversion et aux bons de souscription
d’actions (« BSA ») attachés (réévaluée à la juste valeur par le biais du résultat).
Outre les OCABSA Kreos/Claret décrit plus haut, la société a émis des bons de souscription d’actions (« Tranches A-B BSA
» et « Tranche C BSA », ou « BSA »). Les BSA peuvent être exercés sur une période de 7 ans à compter de leur date
d'émission ou jusqu'à la date de clôture réussie d'une offre publique d'achat sur les actions ordinaires (la date la plus
proche étant retenue). Au moment de l'exercice, les titulaires des BSA ont la possibilité de vendre une partie de leurs BSA
à la société, conformément à un accord d'option de vente permettant un exercice sans numéraire.
L’analyse documentée par la société a conclu que les BSA affectés aux Tranches A, B et C sont des passifs financiers
dérivés comptabilisés à la juste valeur. Lors de la création, la juste valeur initiale des BSA émis et affectés aux Tranches A
et B est différée et comptabilisée en ajustement du taux d’intérêt effectif (TIE) de la composante dette des Tranches A et
B à compter de la date de leur tirage respectif. À la date d’émission des BSA, et sur la base des dernières projections de la
direction, la société ne considérait plus comme probable le tirage de la Tranche C. Par conséquent, les BSA émis en lien
avec la Tranche C quant à eux ont été différés et comptabilisés en contrepartie de charges payées d'avance ayant fait
l’objet d’un amortissement linéaire jusqu’à la date limite du tirage de la Tranche C. Les variations ultérieures de juste
valeur sont comptabilisées en résultat. 
Les Tranches B et C ont été tirées respectivement le 28 mars 2024 et le 21 juin 2024.
Le financement Kreos/Claret prévoit également une indemnité de rendement minimum au profit des détenteurs
d’obligations. Le montant de la rémunération minimale en numéraire est défini comme suit :
• pour la tranche A et la tranche B, 1,4 fois le montant du capital cumulé tiré au titre de l’instrument concerné ; et
• pour la tranche C, 1,3 fois le montant du capital cumulé tiré au titre de l’instrument concerné.
Dans le cas où le montant des liquidités générées par les emprunts obligataires Tranche A (OCABSA Kreos / Claret),
Tranche B ou Tranche C, y compris les paiements de principal et d’intérêts, les frais de transaction et les frais de sortie
pour fin de prêt (le « Rendement effectif » calculé à la première des deux dates suivantes : (i) le 31 mars 2027, ou (ii) la
date de remboursement anticipé ou d’accélération du remboursement des emprunts obligataires des Tranches B et C ou,
plus généralement, à la date la plus proche à laquelle ils deviennent remboursables (« la Date de Remboursement »)),
serait inférieur au Rendement minimum en numéraire, le Groupe indemnisera les détenteurs d’obligations de la
différence entre le Rendement minimum en numéraire et le Rendement effectif (« l’Indemnité de rendement     
minimum »).
234 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
L’analyse documentée par la société a conclu que les Tranches B et C du Financement Kreos / Claret sont des instruments
hybrides, répartis entre (i) des contrats de dette hôtes comptabilisés au coût amorti et (ii) des dérivés incorporés séparés,
comptabilisés à la juste valeur par le compte de résultat, correspondant aux Indemnités de rendement minimum.
Nous avons identifié le traitement comptable des OCABSA Kreos/Claret, des Tranches A-B BSA, des Tranche C BSA et des
Indemnités de rendement minimum rattachées aux Tranches A, B et C comme un point clé de l'audit car l'application des
normes IFRS 9 et IAS 32 à ces transactions implique un niveau de complexité élevé ainsi qu'un recours important au
jugement de la direction pour la préparation de l'information financière consolidée.
Procédures d’audit mises en œuvre en réponse à ce risque
Nous avons pris connaissance du processus mis en place par votre société pour répondre au risque d'anomalies
significatives spécifique à cette opération de financement pour la préparation de l'information financière consolidée. Les
procédures que nous avons réalisées sont les suivantes :
• Nous avons pris connaissance de l’accord de financement du 20 août 2023 et de l’analyse réalisée par votre
société avec l’aide de vos experts, concluant sur le traitement comptable et la valorisation de la dette financière
Kreos/Claret.
• À l’aide de nos experts, nous avons apprécié le caractère approprié des hypothèses retenues dans la valorisation
des Tranches A-B BSA, des Tranche C BSA et des Indemnités de rendement minimum rattachées aux Tranches A,
B et C et la conformité du traitement comptable du financement Kreos/Claret aux normes comptables IFRS.
• Nous avons apprécié le caractère approprié et suffisant des informations présentées dans les notes aux états
financiers consolidés en lien avec ce financement.
Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, aux
vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires des informations relatives au groupe, données
dans le rapport de gestion du conseil d'administration.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes consolidés.
Autres vérifications ou informations prévues par les textes légaux et réglementaires
Format de présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme d’exercice professionnel sur les diligences du commissaire aux
comptes relatives aux comptes annuels et consolidés présentés selon le format d’information électronique unique
européen, à la vérification du respect de ce format défini par le règlement européen délégué n° 2019/815 du 17
décembre 2018 dans la présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
mentionné au I de l'article L.451-1-2 du code monétaire et financier, établis sous la responsabilité du directeur général.
S’agissant de comptes consolidés, nos diligences comprennent la vérification de la conformité du balisage de ces comptes
au format défini par le règlement précité.
Sur la base de nos travaux, nous concluons que la présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le
rapport financier annuel respecte, dans tous ses aspects significatifs, le format d'information électronique unique
européen.
Il ne nous appartient pas de vérifier que les comptes consolidés qui seront effectivement inclus par votre société dans le
rapport financier annuel déposé auprès de l’AMF correspondent à ceux sur lesquels nous avons réalisé nos travaux.
Désignation des commissaires aux comptes
Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la société ABIVAX par vos statuts constitutifs du 4 décembre 2013
pour le cabinet PricewaterhouseCoopers Audit et par votre assemblée générale du 5 juin 2023 pour le cabinet Agili(3f)..
Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise relatives aux comptes
consolidés
Il appartient à la direction d’établir des comptes consolidés présentant une image fidèle conformément au référentiel
IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à
235 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
l'établissement de comptes consolidés ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes
ou résultent d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes consolidés, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la société à poursuivre
son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité
d’exploitation et d’appliquer la convention comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société
ou de cesser son activité.
Il incombe au comité d'audit de suivre le processus d’élaboration de l’information financière et de suivre l'efficacité des
systèmes de contrôle interne et de gestion des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit interne, en ce qui concerne les
procédures relatives à l'élaboration et au traitement de l'information comptable et financière.
Les comptes consolidés ont été arrêtés par le conseil d'administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes consolidés. Notre objectif est d’obtenir l’assurance raisonnable que
les comptes consolidés pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives. L’assurance raisonnable
correspond à un niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé conformément aux normes
d’exercice professionnel permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent
provenir de fraudes ou résulter d’erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement
s’attendre à ce qu’elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les
utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci. 
Comme précisé par l’article L.821-55 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à
garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.
Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, le
commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit.
En outre :
• il identifie et évalue les risques que les comptes consolidés comportent des anomalies significatives, que celles-ci
proviennent de fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures d’audit face à ces risques,
et recueille des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-
détection d’une anomalie significative provenant d’une fraude est plus élevé que celui d’une anomalie
significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions
volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
• il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures d’audit
appropriées en la circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle interne ;
• il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations
comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes
consolidés ;
• il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de continuité
d’exploitation et, selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative liée à des
événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son
exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les éléments collectés jusqu’à la date de son rapport, étant
toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité
d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire l’attention des lecteurs de son
rapport sur les informations fournies dans les comptes consolidés au sujet de cette incertitude ou, si ces
informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un
refus de certifier ;
• il apprécie la présentation d’ensemble des comptes consolidés et évalue si les comptes consolidés reflètent les
opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle ;
• concernant l’information financière des personnes ou entités comprises dans le périmètre de consolidation, il
collecte des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour exprimer une opinion sur les comptes consolidés.
Il est responsable de la direction, de la supervision et de la réalisation de l’audit des comptes consolidés ainsi que
de l’opinion exprimée sur ces comptes.
236 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Rapport au comité d'audit
Nous remettons au comité d'audit un rapport qui présente notamment l’étendue des travaux d'audit et le programme de
travail mis en œuvre, ainsi que les conclusions découlant de nos travaux. Nous portons également à sa connaissance, le
cas échéant, les faiblesses significatives du contrôle interne que nous avons identifiées pour ce qui concerne les
procédures relatives à l’élaboration et au traitement de l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité d'audit figurent les risques d’anomalies significatives que
nous jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des comptes consolidés de l’exercice et qui constituent de ce fait
les points clés de l’audit, qu’il nous appartient de décrire dans le présent rapport.
Nous fournissons également au comité d'audit la déclaration prévue par l’article 6 du règlement (UE) n° 537-2014
confirmant notre indépendance, au sens des règles applicables en France telles qu’elles sont fixées notamment par les
articles L.821-27 à L.821-34 du code de commerce et dans le code de déontologie de la profession de commissaire aux
comptes. Le cas échéant, nous nous entretenons avec le comité d'audit des risques pesant sur notre indépendance et des
mesures de sauvegarde appliquées.
Fait à Neuilly-sur-Seine et Lyon, le 24 mars 2025
Les commissaires aux compte
PricewaterhouseCoopers Audit                                                        AGILI(3F)
                              Cédric Mazille                                                        Sylvain BOCCON-GIBOD   
237 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
5.3 États financiers sociaux de la Société pour l’exercice clos le 31 décembre 2024
Comptes sociaux d’Abivax établis selon les normes comptables françaises pour l’exercice clos le 31 décembre 2024
ACTIF en milliers d’euros
Note
31/12/2024
31/12/2023
Variation
Brut
Amortissements
et Provisions
Net
Net
Actif immobilisé
Immobilisations incorporelles
3
37 920
14 396
23 524
23 521
3
Concessions, brevets, licences, logiciels
1 257
70
1 187
1 184
3
Fonds commercial
36 663
14 326
22 337
22 337
-
Immobilisations corporelles
3
1 402
741
661
320
341
Constructions
416
60
356
53
303
Installations techniques, matériels
526
435
91
125
(34)
Autres immobilisations corporelles
460
246
214
142
72
Immobilisations en cours
-
-
-
-
-
Avances et acomptes
-
-
-
-
-
Immobilisations financières
3
1 867
-
1 867
9 670
(7 804)
Autres titres immobilisés
-
-
-
111
(111)
Prêt
-
-
-
-
-
Autres immobilisations financières
1 867
-
1 867
9 559
(7 693)
Total
41 189
15 137
26 051
33 512
(7 461)
Actif circulant
Avances et acomptes versés sur commandes
14 066
14 066
13 787
280
Clients et comptes rattachés
4
7
7
-
7
Créances, Divers
4
13 281
13 281
1 664
11 617
Impôts
4
15 742
15 742
19 175
(3 433)
Valeurs mobilières de placement
5
87 265
87 265
18 105
69 160
Disponibilités
5
44 781
44 781
232 802
(188 022)
Charges constatées d’avance  
4
2 591
2 591
3 143
(551)
Total
177 733
-
177 733
288 676
(110 942)
Ecart de conversion actif
6
9
9
160
(151)
Ecart de réévaluation actif
6
4 382
4 382
9 464
(5 082)
Charges à répartir sur plusieurs exercices
6
2 647
2 647
3 014
(367)
Primes d'émission et de remboursement à
étaler
6
4 290
4 290
2 267
2 022
Total Général Actif
230 251
15 137
215 113
337 094
(121 980)
238 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
PASSIF en milliers d’euros
31/12/2024
31/12/2023
Variation
Capitaux propres
Capital
7
633
629
4
Primes d’émission, de fusion, d’apport
7
475 962
475 276
687
Report à nouveau
7
(283 518)
(148 754)
(134 764)
Résultat de l’exercice (bénéfice ou perte)
(144 858)
(134 764)
(10 094)
Total
48 220
192 387
(144 168)
Autres fonds propres
Avances conditionnées
9
-
6 786
(6 786)
Provisions pour risques et charges
Provisions pour risques
8
4 590
9 494
(4 904)
Provisions pour charges
8
897
-
897
Total
5 486
9 494
(4 008)
Dettes
Emprunts obligataires convertibles
10
24 207
33 015
(8 808)
Autres emprunts obligataires
10
80 000
27 000
53 000
Emprunts et dettes auprès des
établissements de crédit
10
2 543
3 787
(1 244)
Intérêts sur emprunt
10
-
-
-
Emprunts et dettes financières diverses
-
-
-
Dettes fournisseurs et comptes rattachés
10
43 442
47 031
(3 589)
Dettes fiscales et sociales
10
3 084
5 095
(2 011)
Dettes sur immobilisations et comptes
rattachés
8
-
8
Autres dettes
10
358
103
255
Instruments de trésorerie
10
7 313
12 395
(5 082)
Total
160 955
128 426
32 529
Ecart de conversion passif
452
-
452
Total Général
215 113
337 094
(121 980)
239 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Compte de résultat
Eléments du Compte de Résultat
Note
31/12/2024
31/12/2023
Variation
en milliers d’euros
Produits d’exploitation
6 276
3 560
2 715
Production vendue de services
6
-
6
Subventions d’exploitation
8
3 566
-
3 566
Reprises sur amort. et prov., transferts de
charges
1 045
3 427
(2 382)
Autres produits
1 660
133
1 526
Charges d’exploitation
(164 569)
(126 307)
(38 262)
Achats de matières premières et
approvisionnements
(218)
(223)
6
Autres achats et charges externes
3
(151 846)
(114 849)
(36 997)
Impôts et taxes
(143)
(111)
(32)
Salaires et traitements
(6 213)
(6 606)
393
Charges sociales
(2 279)
(3 183)
904
Dotation aux amortissements
3
(1 127)
(572)
(555)
Dotation aux provisions
(1 075)
-
(1 075)
Autres charges
(1 668)
(762)
(906)
Résultat d’exploitation
(158 294)
(122 747)
(35 547)
Produits financiers
15 734
2 486
13 248
Autres intérêts et produits financiers
8 228
2 486
5 743
Reprises sur provisions et transferts de
charge
5 369
-
5 369
Différences positives de change
2 137
-
2 137
Produits nets sur cessions de valeurs
mobilières de placement
-
-
-
Charges financières
(8 925)
(19 074)
10 150
Dotations financières aux amortissements
et provisions
(262)
(9 826)
9 564
Intérêts et charges assimilées
(8 611)
(3 835)
(4 776)
Différences négatives de change
(51)
(5 413)
5 362
Résultat Financier
6 809
(16 588)
23 398
Résultat Courant avant impôt
(151 484)
(139 335)
(12 149)
Produits exceptionnels
16
81
(65)
Sur opérations en capital
16
81
(65)
Charges exceptionnelles
(42)
(4)
(38)
Sur opérations de gestion
0
(1)
1
Sur opérations en capital
(41)
(2)
(39)
Résultat exceptionnel
(25)
78
(103)
Impôts sur les bénéfices (CIR)
11
(6 651)
(4 493)
(2 158)
Résultat de l’exercice
(144 858)
(134 764)
(10 094)
240 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 1 : LA SOCIÉTÉ
Abivax est une Société de biotechnologie qui a atteint le stade des essais cliniques et qui est axée sur le développement
de thérapeutiques exploitant les mécanismes naturels de régulation de l’organisme pour stabiliser la réponse immunitaire
chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. La Société évalue actuellement son candidat-
médicament phare, obefazimod, dans le cadre d’essais cliniques de phase 3 pour le traitement des adultes souffrant de
rectocolite hémorragique (« RCH ») active modérée à sévère. La Société a également lancé un essai clinique de phase 2b
d’obefazimod chez des patients atteints de la maladie de Crohn (« MC »), le premier patient ayant été recruté en octobre
2024, tout en évaluant d’autres indications inflammatoires potentielles.
La Société privilégie les indications pour lesquelles les traitements existants n’ont pas été en mesure de répondre à
d’importants besoins des patients, et pour lesquelles il considère que ses médicaments expérimentaux pourraient se
différencier considérablement des thérapies actuellement disponibles. Les indications ciblées concernent de vastes
populations et représentent de grandes opportunités commerciales, sous réserve de l‘obtention des autorisations
réglementaires et du succès de la mise sur le marché du produit. La Société se concentre d’abord sur les maladies
inflammatoires chroniques de l’intestin (« MICI ») qui entraînent une inflammation de l’appareil digestif, dont les deux
formes les plus courantes sont la RCH et la MC. En 2024, un total d’environ 3,6 millions de patients aux États-Unis, dans
quatre pays de l’Union européenne (France, Allemagne, Italie et Espagne ou « UE4 »), au Royaume-Uni et au Japon
souffraient de MICI, dont 1,4 million rien qu'aux États-Unis.
L’un des principaux objectifs du traitement des MICI est d’obtenir une rémission clinique durable tout en préservant la
qualité de vie du patient et en tenant compte de ses préoccupations concernant les effets indésirables potentiels. Bien
qu’un certain nombre de thérapies différentes soient autorisées pour la RCH et la MC, la grande majorité d’entre elles
nécessitent une administration chronique par injections ou perfusions intraveineuses, et elles peuvent être
accompagnées de mises en garde sérieuses et inquiétantes concernant, entre autres, des risques d’infections graves
entraînant des hospitalisations, voire des décès, et une augmentation des risques de différents cancers. La grande
majorité des patients atteints de MICI ne parviennent pas à la rémission clinique avec les thérapies existantes et ils sont
nombreux à perdre leur réponse à ces traitements au fil du temps, en particulier les patients traités par un inhibiteur du
TNF-alpha chez qui l’apparition d’anticorps anti-médicament est fréquente. En outre, malgré le nombre croissant de
médicaments biosimilaires - par exemple des traitements à base d’inhibiteurs du TNF-alpha - qui existent désormais pour
le traitement des MICI, ceux-ci n’atténuent malheureusement aucune des inquiétudes suscitées par les effets indésirables
potentiels qui incitent souvent les patients à repousser, voire à refuser, le passage à des thérapies plus avancées. Par
ailleurs, bien qu’un petit nombre de thérapies par voie orale aient été récemment approuvées pour le traitement des
MICI, celles-ci s’accompagnent également d’un risque d’effets indésirables préoccupants ou requièrent des examens
préalables approfondis, ce qui peut dissuader les patients de se lancer dans ces thérapies avancées. Par conséquent, les
patients atteints de MICI active modérée à sévère continuent de faire face à un besoin important et non satisfait de
nouvelles thérapies orales offrant une efficacité durable, des profils de sécurité améliorés, et répondant aux exigences
minimales préalables à leur introduction. Qui plus est, la Société estime que le marché des MICI offre un fort potentiel de
croissance en raison de la hausse du nombre de diagnostics de ces maladies et de la pénétration accrue de traitements
oraux présentant de meilleurs rapports bénéfice/risque.
Abivax estime également que son candidat-médicament phare, obefazimod, se différencie des approches concurrentes
pour le traitement des MICI grâce à son mécanisme d’action innovant. Il a ainsi été démontré qu’obefazimod augmente
spécifiquement la production d’un produit d’épissage microARN unique, appelé miR-124, qui joue un rôle essentiel dans
la régulation de la réponse inflammatoire. Dans une situation d’inflammation, le miR-124 agit comme un régulateur
naturel de la réponse inflammatoire qui contrôle la progression de l’inflammation et stabilise le système immunitaire,
sans provoquer d’immunosuppression plus large. Contrairement aux thérapies avancées disponibles actuellement,
prescrites après les thérapies conventionnelles, dont certaines ne ciblent qu’une seule cytokine ou une seule voie
inflammatoire, le miR-124 module l’expression de plusieurs cytokines et voies inflammatoires clés. La modulation
simultanée de plusieurs voies inflammatoires peut se traduire par une efficacité plus durable sur le long terme, ce qui est
essentiel dans le cas des maladies chroniques comme les MICI et pourrait permettre à obefazimod de se différencier des
traitements actuellement disponibles pour ces maladies.
241 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 2 : PRINCIPES, RÈGLES ET MÉTHODES COMPTABLES
Les comptes annuels de la Société Abivax pour l’exercice de douze mois se terminant le 31 décembre 2024 ont été arrêtés
le 20 mars 2025 par le Conseil d’administration et seront soumis à l’approbation de l’Assemblée générale des actionnaires
convoquée pour le 6 juin 2025. Ces états financiers sont composés d’un bilan d’un montant total de 215 113 milliers
d’euros, d’un compte de résultat faisant apparaître une perte de 144 858 milliers d’euros et de l’annexe aux états
financiers.
Les états financiers annuels sont présentés en milliers d’euros. Sauf indication contraire, les chiffres fournis dans les notes
sont exprimés en milliers d’euros.
Règles générales
Les comptes annuels au 31 décembre 2024 ont été établis selon les normes définies par le règlement ANC n° 2015-06, et
en application des articles L. 123-12 à L. 123-28 et R. 123-172 à R. 123-208 du Code de commerce.
La méthode de base retenue pour l’évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques.
Les conventions générales comptables pour la préparation et la présentation des états financiers annuels ont été
appliquées, dans le respect du principe de prudence et conformément aux hypothèses de base suivantes :
• Continuité d’exploitation : L’hypothèse de continuité d’exploitation a été retenue par le Conseil d’Administration
malgré les pertes cumulées depuis la création de la Société. La Société est actuellement financée jusqu’au
quatrième trimestre 2025, sur la base des hypothèses suivantes :
• La trésorerie et les équivalents de trésorerie de 132,1 millions d’euros au 31 décembre 2024 ;
• Le remboursement attendu du Crédit d’Impôt Recherche 2024 au second semestre 2025 pour un montant de
5,7 millions d’euros ;
Les besoins de financement prévus par Abivax sont fondés sur des dépenses de R&D qui seront plus élevées en
2025 en raison de l’avancement des essais cliniques de phase 3 d’obefazimod pour le traitement de la RCH et du
démarrage des essais cliniques de phase 2b pour le traitement de la MC. Selon ces hypothèses et sur la base des
plans actuels de développement clinique et opérationnel du Groupe, celui-ci disposerait de fonds suffisants pour
financer ses activités jusqu’au quatrième trimestre 2025, c’est-à-dire jusqu’à l’annonce des premiers résultats
des essais cliniques de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 sur le traitement d’induction de la RCH prévue au
troisième trimestre 2025.
Les éléments mentionnés ci-dessus, ainsi que le fait que la Société prévoit de générer dans le futur des pertes
opérationnelles et des flux de trésorerie négatifs, et le besoin de financement supplémentaire afin de soutenir
ses activités programmées, entraînent une incertitude considérable susceptible de jeter un doute important sur
sa capacité à poursuivre son activité pendant une période d’un an à compter de la date de publication des
présents états financiers. La Société continue de suivre de près ses dépenses pour l’exercice 2025, en veillant au
strict respect du budget approuvé. Ce contrôle pourrait permettre des économies futures grâce à la limitation
des dépenses non essentielles et à la recherche de sources de liquidités supplémentaires, provenant de
financements publics ou privés par l’émission d’actions ou d’obligations, d'accords régionaux d'octroi de licence
et/ou de transactions à base de redevances. La Société est donc parvenue à la conclusion qu’il existe un doute
important quant à sa capacité à poursuivre son activité pendant une période d’au moins 12 mois à compter de la
date de publication des présents états financiers.
Les états financiers ci-joints ont été préparés sur la base de la continuité d’exploitation, qui prévoit la réalisation
des actifs et l’acquittement des passifs dans le cadre normal des activités. Ils n’incluent aucun ajustement lié à la
recouvrabilité et au classement des montants des actifs enregistrés ni aux montants et au classement des passifs
qui pourraient s’avérer nécessaires si la Société n’était pas en mesure de poursuivre son activité.
• Permanence des méthodes comptables.
• Indépendance des exercices.
Les conventions comptables ont été appliquées également conformément aux règles générales d'établissement et de
présentation des états financiers annuels.
Changements d'estimation comptable
La Société a modifié en 2023 le traitement comptable applicable aux certificats de royalties dont le montant s’élève à     
2 930 milliers d'euros. Initialement classés en dettes financières, les certificats ont été transférés en instruments
financiers à terme en raison de nouvelles informations qui ont permis à la Société de mieux appréhender la nature
particulière de ces instruments “sui generis” et d’appliquer le traitement comptable adéquat. Pour plus de détails, se
reporter à la note 6.
242 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Immobilisations corporelles et incorporelles
Les immobilisations corporelles et incorporelles sont évaluées au coût d’acquisition pour les biens acquis à titre onéreux,
au coût de production pour les actifs produits par l’entreprise et à leur valeur vénale pour les actifs acquis à titre gratuit
ou par voie d’échange.
Le coût d’une immobilisation est constitué de son prix d’achat, y compris les droits de douane et taxes non récupérables,
après déduction des remises, rabais commerciaux et escomptes de règlement de tous les coûts directement attribuables
engagés pour mettre l’actif en place et en état de fonctionner selon l’utilisation prévue. Les droits de mutation,
honoraires ou commissions et frais d’actes liés à l’acquisition, sont rattachés à ce coût d’acquisition. Tous les coûts qui ne
font pas partie du prix d’acquisition de l’immobilisation et qui ne peuvent pas être rattachés directement aux coûts
rendus nécessaires pour mettre l’actif en place et en état de fonctionner conformément à l’utilisation prévue, sont
comptabilisés en charges.
Amortissements et dépréciation
Les amortissements sont calculés suivant le mode linéaire en fonction de la durée de vie prévue :
• Concessions, logiciels et brevets : 1 à 3 ans
• Installations, agencements et aménagements des constructions : 3 ans (1)
• Installations techniques : 5 à 10 ans
• Matériel et outillage industriels : 5 à 10 ans
• Matériel de bureau : 5 à 10 ans
• Matériel informatique : 3 ans
• Mobilier : 5 à 10 ans
(1)  Les durées d’utilité estimées des agencements et aménagements de bureaux correspondent à la durée résiduelle
estimée du bail.
La durée d’amortissement retenue par simplification est la durée d’usage pour les biens non décomposables à l’origine.
Malis techniques
Les malis techniques constatés à l’occasion de l’absorption de filiales par Transmission Universelle de Patrimoine sont
assimilés à des fonds commerciaux.
Conformément au Règlement ANC 2015-6, ces malis ont été maintenus en fonds commercial et non affectés à des actifs
incorporels et corporels apportés car ils correspondent à des dépenses non activées encourues par les Sociétés absorbées
au cours des exercices précédant les opérations de Transmission Universelle de Patrimoine.
Ces fonds commerciaux ne sont pas amortis, car la période pendant laquelle l’entreprise pourra bénéficier des avantages
économiques est indéterminée. En effet, ces fonds commerciaux concernent plusieurs projets qui sont à différents stades
d'avancement et dont la durée des retombées économique ne peut être actuellement estimée. Par conséquent, en l'état
actuel des recherches et développements en cours, leur durée d’utilisation n’est pas limitée dans le temps.
Test de dépréciation et perte de valeurs
À la fin de chaque exercice, les malis techniques résultant des fusions de Splicos, Wittycell et Prosynergia sont comparées
aux  valeurs actuelles des molécules produites par les plateformes technologiques associées à chaque Société :
« Modulation de la biogenèse de l’ARN » ou plateforme « épissage » pour Splicos et Prosynergia, et la plateforme
technologique « agonistes iNKT » pour Wittycell. Le mali technique de Zophis a été entièrement déprécié lors de la
transmission universelle de patrimoine, le partenariat (contrat de licence d’option sur des brevets avec l’Institut national
de la recherche agronomique) apporté par Zophis ayant été abandonné.
Si la valeur actuelle des molécules est inférieure à la valeur comptable du mali technique lui correspondant, une
dépréciation est pratiquée afin de ramener le montant du mali technique figurant dans les comptes à la valeur actuelle
des projets.
Pour estimer la valeur actuelle d’un projet, la Société prend en compte des éléments suivants :
• La valeur d'usage correspondant à la valeur nette ajustée des flux de trésorerie attendus de l'exploitation des
molécules ;
• La valeur vénale correspondant au prix de transactions récentes portant sur l'acquisition ou des accords de
licence pour des projets comparables.
243 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
En cas d’évolution défavorable majeure dans le développement de la plateforme technologique qui remettrait en cause
leur exploitation, une dépréciation du mali technique concerné serait pratiquée. Cette dernière ne pourra pas être reprise
en cas d’amélioration ultérieure de la valeur de marché des projets.
Immobilisations  financières
Outre les dépôts de garantie, ce poste comprend:
• les actions propres Abivax détenues au travers d’un contrat de liquidité.
Les opérations liées au contrat de liquidité sont comptabilisées conformément à la recommandation n° 98-D du
Comité d’urgence (CU) du Conseil national de la comptabilité (CNC) et au bulletin n° 137 de mars 2005 de la
Compagnie nationale des commissaires aux comptes (CNCC) :
• les actions propres sont comptabilisées au coût d’achat dans le poste « Autres Immobilisations
Financières – Actions propres ». Une provision pour dépréciation est enregistrée par référence au cours
de bourse de clôture au dernier jour de l’exercice si celui-ci est inférieur au coût d’achat. En cas de
cession, le prix de revient des actions cédées est déterminé selon la méthode « premier entré – premier
sorti »;
• les espèces versées à l’intermédiaire et non encore utilisées sont comptabilisées au compte « Autres
Immobilisations Financières – Autres créances immobilisées ».
La Société a mis fin au contrat de liquidité au 30 septembre 2024, le solde du compte espèce ayant été restitué
en octobre 2024.
• les contrats à terme.
Quand ils ne présentent pas tous les critères d’éligibilité pour être présentés en compte de liquidité à savoir :
• le terme doit être inférieur à trois mois,
• la liquidité est assurée contractuellement par la banque,
• le montant récupéré est connu,
• la valeur ne fluctue pas.
Au 31 décembre 2023, un seul compte à terme d'une maturité de 6 mois pour un montant de 9 050 milliers
d'euros est comptabilisé au compte « Prêts et autres immobilisations financières »; ce contrat n'ayant pas été
reconduit à son terme, la Société ne dispose pas de contrats à terme en immobilisations financières au 31
décembre 2024.
Créances
Les créances sont valorisées à leur valeur nominale. Une provision pour dépréciation est constituée lorsque la valeur 
d’inventaire est inférieure à la valeur comptable.
Opérations en devises
Les opérations en devises sont enregistrées pour leur contrevaleur à la date de l’opération. Les dettes, créances,
disponibilités en devises figurent au bilan pour leur contrevaleur au cours de fin d’exercice. La différence résultant de
l’actualisation des dettes et créances en devises à ce dernier cours est portée au bilan au poste « Écarts de conversion ».
Les pertes latentes de change non compensées font l’objet d’une provision pour risques, en totalité ou partiellement.
Du fait de ses relations commerciales avec des prestataires étrangers, la Société est exposée au risque de change sur le
dollar américain, la livre sterling et le franc suisse.
Provisions pour risques et charges
Les provisions pour risques et charges sont constituées en fonction des risques connus ou estimés à chaque arrêté
comptable. Si des risques de pertes ne sont pas mesurables à cette date, des informations sont fournies dans les notes.
Avances remboursables accordées par des organismes publics
Les avances reçues d’organismes publics pour le financement des activités de recherche de la Société dont le
remboursement est conditionnel sont présentées au passif sous la rubrique « Autres fonds propres – Avances
conditionnées ». Les autres avances reçues dont le remboursement n’est pas conditionnel, sont présentées en «
Emprunts et dettes financières diverses ».
Les intérêts courus sur ces avances sont présentés au passif selon les mêmes règles.
244 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Dettes et frais d’émission d’emprunts
Les dettes sont comptabilisées à leur valeur nominale de remboursement.
Les frais d’émission d’emprunt sont portés à l’actif en Charges à répartir et étalées linéairement sur la durée de vie des
emprunts concernés par le compte de dotations aux amortissements de charges d'exploitation.
Emprunts obligataires
Les emprunts obligataires dont le remboursement est assorti de primes sont comptabilisés au passif en Emprunt Les
emprunts obligataires dont le remboursement est assorti de primes sont comptabilisés au passif en Emprunt obligataires
pour leur valeur totale, primes de remboursement incluses. La contrepartie de ces primes est enregistrée en Prime de
remboursement des obligations à l’actif, et ces primes sont amorties sur la durée de l’emprunt par le compte de charge «
intérêts et charges assimilées ».
Les primes d’émission sont également enregistrées à l’actif dans un compte Prime d’émission et amorties sur la durée de
l’emprunt par le compte de charge « intérêts et charges assimilées ».
Subventions d’exploitation
Les subventions reçues sont enregistrées dès que la créance correspondante devient certaine, compte tenu des
conditions posées à l’octroi de la subvention. Les subventions d’exploitation sont enregistrées en produits d'exploitation
en tenant compte, le cas échéant, du rythme des dépenses correspondantes de manière à respecter le principe de
rattachement des charges aux produits. Dans le cas où les montants reçus sont supérieurs à ceux acquis, les montants
trop perçus apparaissent au passif en produits constatés d’avance.
Frais de sous-traitance et d’études externes
Le stade d’avancement des contrats de sous-traitance à des tiers de certaines prestations de recherche est évalué à
chaque clôture afin de permettre la constatation en charges à payer du coût des services déjà rendus.
Frais de recherche et de développement
Les dépenses de recherche et développement de la Société sont comptabilisées en charges sur la période au cours de
laquelle elles sont engagées.
Les anciennes filiales de la Société ont appliqué le même principe. Cependant, du fait de leur absorption par la Société via
une Transmission Universelle de Patrimoine ayant pris effet au cours de l’exercice 2014, les dépenses enregistrées avant
la date d’effet (31 juillet 2014 pour Wittycell et Zophis ; 31 octobre 2014 pour Splicos) se trouvent intégrées aux malis
techniques (Fonds commerciaux) inscrits à l’actif depuis la clôture du 31 décembre 2014.
Frais d’émission de capital
Ces frais sont imputés sur le montant de la prime d’émission afférente à l’augmentation de capital, si la prime est
suffisante. Le cas échéant, l’excédent des frais est comptabilisé en charges. L’imputation de ces frais d’émission s’effectue
avant effet d’impôts, du fait de la situation structurellement déficitaire de la Société dans sa phase de développement.
Engagements de retraite
La convention collective de l’entreprise prévoit des indemnités de fin de carrière. Il n’a pas été signé d’accord particulier.
Les engagements correspondants ne sont pas provisionnés mais font l’objet d’une mention dans la présente annexe.
L’indemnité de départ à la retraite est déterminée en appliquant une méthode tenant compte des salaires projetés en fin
de carrière, du taux de rotation du personnel, de l’espérance de vie et d’hypothèses d’actualisation des versements
prévisibles.
Les hypothèses actuarielles retenues sont les suivantes :
• Taux d’actualisation : 3,40 %.
• Taux de croissance des salaires : 3 % pour la catégorie du personnel d’encadrement et 2,55% pour la catégorie du
personnel non encadrant.
• Âge de départ à la retraite : 65 ans pour la catégorie cadres et 64 ans pour la catégorie non-cadres.
• Taux de rotation du personnel : taux décroissants par âge et nuls à partir de 55 ans générant un taux moyen de
sortie pour 2025 de 2,05 %.
• Table de taux de mortalité : (table INSEE 2016/2018)
245 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Crédits d’impôt
Les crédits d’impôts constatés à l’actif en Autres créances comprennent le Crédit d’Impôt Recherche (CIR). Parmi les
autres créances figurent aussi les crédits de TVA dont les remboursements ont été demandés.
Ce crédit d’impôt a été calculé sur la base des opérations effectivement réalisées au cours de l’année 2024.
Ce crédit d’impôt est imputable sur l’impôt sur les sociétés dû au titre de l’exercice au cours duquel il est constaté. En
l’absence de bénéfice imposable, la Société, considérée comme une PME au sens communautaire, peut demander leur
remboursement immédiat lors du dépôt de la liasse fiscale de l’exercice concerné
Faits marquants de l’année
Changements dans la gouvernance – de février à décembre 2024
Le 7 février 2024, Abivax a annoncé la nomination d’Ana Sharma au poste de vice-présidente responsable mondiale de la
qualité.
Le 2 avril 2024, Abivax a annoncé la nomination de Camilla Soenderby en tant que membre indépendant du Conseil
d’administration de la Société et membre du Comité de nomination et de rémunération. Mme Soenderby remplace Santé
Holdings S.R.L., représentée par M. Paolo Rampulla, qui continuera à participer au Conseil d’administration en tant
qu’observateur aux côtés de M. Maurizio PetitBon de Kreos Capital / Blackrock.
En juillet 2024, Abivax a annoncé la nomination de Sylvie Grégoire en tant que membre indépendant du Conseil
d’administration du Groupe et membre du Comité d'audit. Mme Grégoire remplace Mme Brosgart en tant
qu'Administrateur, M. de Garidel en tant que Président et M. Hong en tant que membre du Comité d'audit.
Le 13 novembre 2024, Abivax a annoncé la nomination de Mark Stenhouse en tant qu'observateur au Conseil
d’administration et conseiller du Groupe.
Le 23 décembre 2024, Abivax a annoncé la démission du Dr. Philippe Pouletty, représentant de Truffle Capital, de son
mandat d’administrateur du Groupe, avec effet au 31 décembre 2024.
Plans de rémunération fondée sur des actions – de février à septembre 2024
Aux mois de février, mars, mai, juillet et septembre 2024, Abivax a émis sept plans d’attribution gratuite d’actions en
faveur de certains de ses dirigeants et salariés, représentant au total un maximum de 1 946 125 actions, dont l’acquisition
des droits est soumise à la condition de service suivante : acquisition de 50 % des AGA à l’issue d'une période de deux ans
à compter de la date d’attribution, 25 % à l'issue d’une période de trois ans à compter de la date d’attribution et 25 % à
l’issue d'une période de quatre ans à compter de la date d’attribution (à l'exception d'un plan de 20 000 AGA dont 10 000
actions sont soumises à des conditions de performance).
En mars 2024, Abivax a attribué aux membres indépendants de son Conseil d’administration le droit de souscrire un
nombre maximum de 77 820 bons de souscription d’actions (« BSA ») au total, dont l’acquisition des droits (en cas de
souscription) est soumise à une condition de service de quatre ans, par tranches de 25 % chacune, acquises à chaque date
anniversaire. Tous les BSA ont été souscrits.
Tirage des Tranches B et C du Financement Kreos / Claret – de mars à juin 2024
Le 28 mars 2024 et le 21 juin 2024, Abivax a tiré 25 millions d’euros de la tranche B et 25 millions d’euros de la tranche C
correspondant aux obligations non convertibles senior garanties du Financement Kreos / Claret. Cette seconde et cette
troisième tranches consistent en 25 millions d’obligations non convertibles senior garanties d’une valeur nominale de
1,00 euro chacune, qui ne seront cotées sur aucun marché.
Avances remboursables RNP-VIR et Carena de Bpifrance – Juin 2024
En juin 2024, Abivax et Bpifrance ont renégocié les avances remboursables RNP-VIR et CARENA :
• Entre septembre 2017 et novembre 2019, Abivax a reçu des avances remboursables pour un montant de 4 032
milliers d’euros et des subventions pour un montant de 1 123 milliers d’euros dans le cadre du projet RNP-VIR,
qui visait à découvrir de nouvelles molécules pour le traitement des maladies infectieuses virales par le biais du
développement de la plateforme « Modulation de la biogenèse des ARN ». En juin 2024, Abivax et Bpifrance ont
convenu de mettre un terme au projet en raison d’un échec technique et Bpifrance a accepté de renoncer à 60 %
des avances remboursables restantes. Pour plus de détails, se reporter à la note 9.
• Entre décembre 2013 et juin 2016, Abivax a reçu des avances remboursables pour un montant de 2 187 milliers
d’euros dans le cadre du projet CARENA, qui visait à développer un programme thérapeutique contre le VIH et le
SIDA avec la molécule ABX464 jusqu’à l'étude de phase 2b. En juin 2024, Abivax et Bpifrance ont convenu de
246 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
mettre un terme au projet en raison d'un échec technique et Bpifrance a accepté de renoncer à 60 % des
avances remboursables restantes. Pour plus de détails, se reporter à la note 9.
Au cours du dernier trimestre 2024, Abivax a intégralement remboursé les avances conditionnées restantes
correspondant aux deux programmes. Les subvention reçues et comptabilisées sur la période, correspondant aux
montants auxquels Bpifrance a renoncé et aux intérêts courus, s’élèvent à 4 123 milliers d’euros au total.
Mise en place d’un programme At-the-Market (« ATM ») sur le Nasdaq - novembre 2024
Le 19 novembre 2024, Abivax a annoncé la mise en place d’un programme de financement en fonds propres dit « At-The-
Market » (« Programme ATM ») permettant au Groupe d’émettre et de vendre ponctuellement, y compris auprès
d’investisseurs non sollicités ayant manifesté leur intérêt, des actions ordinaires sous forme d’ADS, chaque ADS
représentant une action ordinaire du Groupe d’une valeur nominale de 0,01 euro par action. Le produit brut total de la
vente peut atteindre 150 000 milliers USD (sous réserve des contraintes réglementaires françaises et dans la limite des
demandes des investisseurs exprimées dans le cadre du programme), en vertu d’un accord de distribution d’actions
conclu avec Piper Sandler & Co. (« Piper Sandler ») en qualité d’agent commercial. Le calendrier des émissions sous forme
d’ADS dépendra d’un certain nombre de facteurs. Le programme ATM sera effectif jusqu’à ce qu’il soit résilié
conformément à l’accord de distribution d’actions ou que le produit brut maximum de la vente d’ADS prévu dans ce
programme soit atteint. Dans la mesure où des ADS sont vendus dans le cadre du programme ATM, le Groupe a
actuellement l’intention d’utiliser, le cas échéant, le produit net de cette vente (après déduction des frais et dépenses)
principalement pour le lancement et la poursuite de programmes cliniques sur obefazimod, ainsi que pour le fonds de
roulement et les besoins généraux du Groupe, à sa discrétion.
Une déclaration d’enregistrement sur formulaire F-3, comprenant un prospectus de base relatif aux titres du Groupe ainsi
que le prospectus de l’accord de distribution d’actions relatif au programme ATM, a été déposée auprès de l’autorité des
marchés financiers américaine (SEC), et est entrée en vigueur en 2024. Le prospectus de base prévoit la vente éventuelle
d’ADS du Groupe (y compris hors programme ATM) pour un produit brut total pouvant aller jusqu’à 350 000 milliers USD
(y compris les 150 000 milliers de dollars couverts par le prospectus de l'accord de distribution d'actions) afin de donner
davantage de souplesse à la stratégie de financement du Groupe. Les conditions spécifiques de tout titre devant être
proposé conformément au prospectus de base seront précisées dans un ou plusieurs suppléments à ce dernier. Le
programme ATM n'a pas encore été utilisé par le Groupe à la date de publication de ces états financiers.
Événements postérieurs à la date du bilan
Plans de rémunération fondée sur des actions – de janvier à février 2025
En janvier 2025, Abivax a attribué aux membres indépendants de son Conseil d’administration, ainsi qu'à l'un de ses
observateurs au Conseil d'administration et conseiller, le droit de souscrire un nombre maximum de 125 000 bons de
souscription d’actions (« BSA ») au total, dont l’acquisition des droits (en cas de souscription) est soumise à une condition
de service de quatre ans, par tranches de 25 % chacune, acquises le 1er janvier de chaque année.
En février 2025, Abivax a émis quatre plans d’attribution gratuite d’actions en faveur de certains de ses dirigeants et
salariés, représentant au total un maximum de 4 490 727 actions, dont l’acquisition des droits est soumise à la condition
de service suivante : acquisition de 50 % des AGA à l’issue d'une période de deux ans à compter de la date d’attribution,
25 % à l'issue d’une période de trois ans à compter de la date d’attribution et 25 % à l’issue d'une période de quatre ans à
compter de la date d’attribution (à l'exception des 123 102 AGAs 2025-2 dont l'acquisition des droits est soumise à une
condition de service de 2 ans à compter de la date d'attribution).
247 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 3 : IMMOBILISATIONS INCORPORELLES, CORPORELLES ET FINANCIÈRES
Tableau des immobilisations
en milliers d'euros
Au début de
l'exercice
Augmentation
Diminution
A la date de la
situation
Fonds commercial
36 663
36 663
Autres postes d'immobilisations incorporelles
1 254
3
1 257
Immobilisations incorporelles
37 917
3
-
37 920
·  Installations générales, agencements et
aménagements des constructions
150
416
150
416
·  Installations techniques, matériel et
outillage industriels
526
526
·  Matériel de bureau et informatique,
mobilier
361
203
104
460
·  Immobilisations corporelles en cours
-
-
·  Avances et acomptes
-
479
479
-
Immobilisations corporelles
1 037
1 099
733
1 402
Autres titres immobilisés (actions propres)
146
89
234
-
Prêts et autres immobilisations financières
9 559
1 895
9 588
1 867
Immobilisations financières
9 705
1 984
9 822
1 867
Actif immobilisé
48 659
3 086
10 555
41 189
Variation des immobilisations nettes
en milliers d'euros
Au début de
l'exercice
Variation
A la clôture de
l'exercie
Fonds commercial
22 337
-
22 337
Autres postes d'immobilisations incorporelles
1 184
3
1 187
Immobilisations incorporelles
23 521
3
23 524
·  Installations générales, agencements et
aménagements des constructions
53
303
356
·  Installations techniques, matériel et
outillage industriels
125
(34)
91
·  Matériel de bureau et informatique,
mobilier
142
72
214
·  Immobilisations corporelles en cours
-
-
-
·  Avances et acomptes
-
-
-
Immobilisations corporelles
320
341
661
Autres titres immobilisés (actions propres)
111
(111)
-
Prêts et autres immobilisations financières
9 559
(7 693)
1 867
Immobilisations financières
9 670
(7 804)
1 867
Actif immobilisé
33 512
(7 461)
26 051
Immobilisations incorporelles
Les immobilisations incorporelles se composent principalement :
• des malis techniques relatifs aux Transmissions Universelles de Patrimoine (TUP) réalisées au second semestre
2014 et au second semestre 2022 ;
• des brevets résultant de la fusion avec Prosynergia ;
248 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• des licences.
en milliers d’euros
31/12/2024
Eléments achetés
3 918
    Mali Tup Prosynergia
3 918
Eléments réévalués
Eléments reçus en apport
32 745
    Mali Tup Wittycell 
13 586
    Mali Tup Zophis
740
    Mali Tup Splicos
18 419
Total
36 663
Au cours du second semestre de l’exercice 2014, trois transferts universels d’actifs et de passifs ont été réalisés : Wittycell
et Zophis ont été absorbées le 31 juillet 2014 et Splicos a été absorbée le 31 octobre 2014. Ces trois opérations ont donné
lieu à l’enregistrement de pertes techniques qui se sont substituées aux fonds propres d’apport à l’Actif pour un montant
de 32 745 milliers d’euros. Le mali technique de Zophis a été intégralement déprécié lors de la réalisation de la
transmission universelle de patrimoine, la Société de personnes transmise par Zophis ayant été abandonnée.
Ces pertes techniques représentent la différence entre l’actif net reçu, tel que mesuré à la date de comptabilisation
effective, et la valeur comptable des participations chez Abivax pour chacune des Sociétés absorbées. Il s’agit de pertes
techniques et non de pertes financières, puisqu’elles représentent la valeur des frais de recherche et développement
engagés par ces trois Sociétés prédécesseurs qui ont été comptabilisés par Abivax lors de l’acquisition des participations,
ainsi que celle des programmes de recherche et développement entrepris au début de l’année 2014. Ces coûts de
recherche et développement n’ont pas été capitalisés par les trois Sociétés dissoutes, mais ont été comptabilisés en
charges au fur et à mesure qu’ils étaient encourus.
En 2022, la Société a acquis Prosynergia dans le but de renforcer son portefeuille de recherche et de développement. Le
12 décembre 2022, Abivax a réalisé une fusion avec Prosynergia, tous les actifs et passifs de Prosynergia ont été
transférés à Abivax et Prosynergia a été dissoute. Les apports en nature de Prosynergia à Abivax ont ainsi eu lieu en
décembre 2022 par voie de transmission universelle de patrimoine et se sont traduits par la comptabilisation
d'immobilisations incorporelles pour 3 918 milliers d'euros sous forme de mali technique, et pour 1 109 milliers d'euros
en brevets.
A chaque clôture, ou plus fréquemment si des événements pouvaient conduire à une perte de valeur potentielle, la
Société procède à des tests de dépréciation ; ainsi les valeurs comptables des mali techniques sont examinées afin
d’apprécier s’il existe une quelconque indication que ces actifs pourraient être dépréciés.
Pour déterminer la valeur actuelle de ces malis, la Société prend en compte :
• La valeur d’usage correspondant à la valeur actuelle nette ajustée des flux de trésorerie établis sur les plans et
budgets de développement et de commercialisation approuvés par le Conseil d’Administration.
• Un taux d’actualisation de 11,5% au 31 décembre 2024.
• Un risque de développement est pris en compte en appliquant aux flux de trésorerie liés à la phase de
commercialisation les probabilités de réussir (« POS ») à atteindre les phases futures de développement. Ces
probabilités moyennes de réussite des projets de R&D reposent sur des sources publiques (bases de données
INFORMA).
• Pour la phase de commercialisation, le prix de vente et le volume des ventes sont estimés sur la base du marché
potentiel et des performances observées de médicaments comparables actuellement sur le marché.
Les tests de dépréciation ont conduit à la dépréciation à 100% du mali technique résultant de l'acquisition de Wittycell au
31 décembre 2022, soit une dépréciation de 13 586 milliers d’euros. En effet, la direction a pris en compte des
changements externes importants survenus dans le paysage traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) qui
impliquent un nouveau processus de développement interne long, lourd et risqué (utilisation d'une association de
molécules). Dans ce contexte, la conclusion d'un partenariat de licence pour financer l'achèvement du développement
clinique d'ABX196 a été envisagée. Cependant, en l'absence de progrès dans les négociations d'un partenariat de
développement, la Société a pris la décision de geler le programme de développement d'ABX196 dans le traitement du
cancer hépatocellulaire.
Les tests de dépréciation n’ont donné lieu à aucune charge de perte de valeur aux 31 décembre 2023 et 2024.
249 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Tests de sensibilité
La Société a procédé à une analyse de la sensibilité des tests de dépréciation aux variations des hypothèses clés utilisées
pour déterminer la valeur recouvrable.
En ce qui concerne Obefazimod, le produit étant en cours de développement, un échec des essais cliniques ou le refus de
l’autorisation de mise sur le marché pourrait entraîner une perte de valeur. Les résultats du test de dépréciation
indiquent qu’il existe une marge suffisante pour qu’aucune modification raisonnablement prévisible de l’une des
hypothèses clés (à l’exception de l’échec des essais cliniques) n’entraîne de dépréciation.
Concernant ABX196, au 31 décembre 2022, comme indiqué ci-dessus, la valeur nette comptable de la perte technique de
Wittycell a été ramenée à zéro après enregistrement d’une dépréciation de 13 586 milliers d’euros.
Immobilisations corporelles
Les immobilisations corporelles se composent principalement du matériel de laboratoire et de recherche et de matériel
informatique ou mobilier de bureau.
Actifs financiers
Les immobilisations financières correspondent principalement :
• aux dépôts de garantie versés pour les locaux occupés par la Société,
• aux dépôts de garantie versés par la Société pour ses financements : les emprunts obligataires Kreos 3 et Claret
ainsi que le Programme ATM,
• aux dépôts à terme qui ne répondant pas aux critères de classement en trésorerie et équivalents de trésorerie.
Les dépôts à terme détenus par la Société au 31 décembre 2024 remplissent les critères de classement en
équivalents de trésorerie. Au 31 décembre 2023, un seul compte à terme d'une maturité de 6 mois pour un
montant de 9 050 milliers d'euros est inscrit en immobilisations financières.
• aux éléments relatifs au contrat de liquidité souscrit par la Société fin juin 2015.
Le contrat de liquidité a été signé le 26 juin 2015 pour une durée de 12 mois et renouvelable par tacite reconduction. Le
montant versé au prestataire à l’ouverture du contrat a été de 1 000 milliers d'euros et les premières opérations
permettant de constituer un volant de titres ont été réalisées entre le 26 et le 29 juin 2015. La Société a demandé un
remboursement en numéraire de 500 milliers d'euros en avril 2020.
La Société a mis fin au contrat de liquidité au 30 septembre 2024, le solde du compte espèce a été restitué en octobre
2024.
Les opérations liées au contrat de liquidité sont reprises dans le tableau récapitulatif ci-dessous :
En milliers d'euros
Quantité
Cours moyen
en euros*
Valeur
comptable des
titres détenus
Autres
immobilisations
financières
Solde au 31 décembre 2022
12 000
6,42
77
304
Achats
24 669
9,64
238
(238)
Ventes
25 330
9,80
248
248
Plus ou Moins-values réalisées
79
Solde au 31 décembre 2023
11 339
12,84
146
315
Achats
6 016
12,19
73
(73)
Ventes
17 355
11,13
193
193
Plus ou Moins-values réalisées
(26)
Retrait espèces - rétrocession solde fin de
contrat de liquidité
(434)
Solde au 31 décembre 2024
-
-
-
-
250 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Amortissements des immobilisations
en milliers d'euros
Au début de
l'exercice
Augmentation
Diminution
A la date de la
situation
Autres postes d'immobilisations incorporelles
24
1
25
Immobilisations incorporelles
24
1
-
25
·  Installations générales, agencements et
aménagements des constructions
97
114
150
60
·  Installations techniques, matériel et outillage
industriels
401
34
435
·  Matériel de bureau et informatique, mobilier
219
131
104
246
Immobilisations corporelles
717
279
255
741
Immobilisations financières
Actif immobilisé
741
280
255
766
Dépréciation d’actifs
Les mouvements survenus au cours de l’exercice sont les suivants :
en milliers d'euros
Dépréciations
au début de
l'exercice
Dotations de
l'exercice
Reprise de
l'exercice
Dépréciations à la
fin de l'exercice
Immobilisations incorporelles
14 372
-
-
14 372
Fonds commercial
14 326
14 326
Autres postes d'immobilisations incorporelles
45
45
Immobilisations corporelles
Immobilisations financières
34
-
34
-
Autres titres immobilisés
34
34
-
Total
14 406
-
34
14 372
Répartition des dotations et reprises
Exploitation
-
-
Financières
-
34
Exceptionnelles
-
-
251 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 4 : CRÉANCES
Le montant total des créances à la fin de l’année est de 47 554 milliers d’euros. La classification détaillée des créances par
date d’échéance est la suivante :
en milliers d'euros
Montant brut
Échéances à moins
d'un an
Échéances à plus d'un
an
Créances de l'actif immobilisé :
Prêt
-
Autres immobilisations financières
1 867
136
1 731
Créances sur actif immobilisé
1 867
136
1 731
Créances de l'actif circulant :
Avances et acomptes versés sur commande
14 066
7 898
6 168
Créances clients
7
7
Personnel et comptes rattachés
265
265
Sécurité Sociale et autres organismes sociaux
11
11
Impôts sur les bénéfices
5 774
5 774
Taxe sur la Valeur Ajoutée
9 842
9 842
Autres impôts, taxes et versements assimilés
126
126
Groupe et associés
12 964
12 964
Débiteurs divers
41
41
Charges constatées d'avance
2 591
2 591
Créances de l'actif circulant
45 688
39 393
6 294
Total
47 554
39 529
8 025
Les créances de l’actif immobilisé correspondent aux dépôts et cautionnements versés par la Société.
Les créances figurant sur la ligne « Groupe et associés » correspondent aux avances faites à la filiale ABIVAX LLC au cours
de l’exercice, intérêts courus inclus et déduction faite de la refacturation des frais 2024.
Les autres créances de l'actif circulant comprennent principalement les éléments suivants :
en milliers d'euros
Montant
Avances et acomptes versés sur commande
14 066
Taxe sur la Valeur Ajoutée
9 842
Solde sur CIR 2019 à recevoir (intérêts moratoires inclus)
106
CIR au 31/12/2024
5 668
Créance sur filiale Abivax LLC
12 964
Charges constatées d'avances
2 591
Total
45 237
Les avances et acomptes versés sur commandes de 14 066 milliers d'euros sont liés à des contrats de CRO/CMO sur des
études cliniques qui seront récupérés à la fin des études après rapprochement définitif avec les coûts refacturés.
Impôts sur les bénéfices
Le montant total « impôts sur les bénéfices » de 5 774 milliers d'euros se répartit ainsi :
• CIR au 31 décembre 2024                                                                  5 668 milliers d'euros
• Solde sur CIR 2019 à recevoir (intérêts moratoires inclus    106 milliers d'euros
252 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Débiteurs divers
Le montant total « débiteurs divers » de 41 milliers d'euros se répartit ainsi :
• Avoirs fournisseurs à recevoir                                                                        41 milliers d'euros
Les échéances des débiteurs divers sont réparties de la manière suivante :
en milliers d'euros
Montant brut
Échéances à
moins d'un an
Échéances à
plus d'un an
Avoirs fournisseurs à recevoir
41
41
-
Total
41
41
-
Charges à répartir : Frais d’émissions d’emprunt
Les frais d’émission des emprunts obligataires en juillet 2018, juin 2019, octobre et novembre 2020 ont été comptabilisés
en charges à répartir et sont rapportés au compte de résultat au même rythme que celui de constatation des intérêts. Il a
été fait de même lors de l’émission des OCEANE en juillet 2021.
Ces financements ayant été soldés en août 2023, l’intégralité des frais non encore rapportés au compte de résultat au 31
décembre 2022 l’a été en août 2023. Au 31 décembre 2023, l’impact au compte de résultat est de 53 milliers d'euros.
Primes de remboursement des obligations
Les primes de remboursement rattachées aux emprunts obligataires émis en 2018, 2019 et 2020 au profit de Kreos ont
été comptabilisées à l’actif pour leur montant total de 2 400 milliers d'euros et sont reprises au résultat financier au
même rythme que les intérêts de l’emprunt.
Ce financement ayant été soldé en août 2023, l’intégralité des frais non encore rapportés au compte de résultat au 31
décembre 2022 l’a été en août 2023. Au 31 décembre 2023, l’impact au compte de résultat est de 270 milliers d'euros.
Charges constatées d’avance
en milliers d'euros
Charges
d'exploitation
Charges
financières
Charges
exceptionnelles
CCA exploitation
2 591
Total
2 591
Les charges constatées d’avance se décomposent comme suit :
en milliers d'euros
Montant
Autres charges d'exploitation
1 422
Assurances générales et sur essais cliniques
1 169
Total
2 591
Produits à recevoir
Des produits à recevoir ont été comptabilisés au 31 décembre 2024 pour un total de 126 milliers d'euros. Ils
correspondent à un séquestre pour litige fiscal.
253 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 5 : TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE
La trésorerie et les équivalents de trésorerie se décomposent comme suit :
en milliers d'euros
31/12/2024
Disponibilité
immédiate
Comptes à terme - court terme
87 265
87 265
Disponibilités
44 619
44 619
Intérêts courus à recevoir
162
162
Total
132 046
132 046
NOTE 6 : ANALYSE BAS DE BILAN
Ecart de conversion actif
L’écart de conversion concerne l'écart de change latent des comptes fournisseurs en devise dollars, la créance détenue
par Abivax a été réévalué en fonction du taux de clôture du dollar au 31 décembre 2024 pour 9 milliers d'euros.
Ecart de réévaluation sur instruments financiers à terme
La Société a réalisé le 2 septembre 2022 une opération de financement de 49 200 milliers d'euros auprès d'investisseurs
américains et européens spécialisés dans les biotechnologies à travers la réalisation de deux opérations suivantes :
• Une augmentation de capital réservée d'environ 46 200 milliers d'euros par l'émission de 5 530 000 actions
nouvellement émises (Nouvelles Actions) d'une valeur nominale de 0,01 euro par action, représentant 33 % de
son capital social actuel, à un prix de souscription de 8,36 euros par action.
• L’émission de certificats de royalties pour un prix de souscription total de 2 930 milliers d'euros.
Ces certificats de royalties ayant été comptabilisé initialement en dette financière, aucune provision pour perte latente
n’avait été constaté sur l’exercice 2022.
A partir de  l’exercice 2023, ces Certificats de royalties ont été transférés pour la totalité en instruments financiers à
terme :
Certificats de royalties
• Les certificats de Royalties sont à considérer comme des valeurs mobilières qui donnent droit à leurs
détenteurs de recevoir le paiement d’une redevance subordonnée aux ventes futures d’obefazimod.
• Le montant de la redevance s’élève à 2 % des ventes nettes mondiales futures d’obefazimod.
• Le total des paiements ne peut excéder 3,5 fois le prix d’émission total payé par chacun des investisseurs soit
172 065 milliers d'euros.
Provision pour pertes latentes sur Royalties
Au titre de l'exercice clos le 31 décembre 2024, la Société a comptabilisé en charge financière une provision
correspondant aux « pertes latentes » possibles, c’est-à-dire au montant estimé de la rémunération devant être payée au
titre des certificats de royalties pour un montant de 4 382 milliers d'euros (comptabilisé en « Dotation aux Provisions pour
Risques financiers » et classé à l’actif en bas de bilan en écart de réévaluation). Le montant comptabilisé au 31 décembre
2023 est de 9 464 milliers d'euros.
Cette provision a été déterminée sur la base de la juste valeur des Certificats de royalties évaluée à 7 313 milliers d'euros
au 31 décembre 2024, et à 12 395 milliers d'euros au 31 décembre 2023.
La provision pour « pertes latentes » comptabilisée correspond à la différence entre la juste valeur des certificats de
royalties au 31 décembre 2024 (7 313 milliers d'euros au 31 décembre 2024 et 12 395 milliers d'euros au 31 décembre
2023) et le prix de souscription (2 930 milliers d'euros).
Charges à répartir
Elles se composent des frais d’émissions, des primes d’émissions et des primes de remboursement pour un total net au 31
décembre 2024 de 6 811 milliers d'euros et de 5 882 milliers d'euros au 31 décembre 2023.
254 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Les frais d’émissions de la tranche C de Kreos 3 et Claret ont été passés directement en charge de l’exercice 2023 pour
500 milliers d'euros, la réalisation de cette opération n’étant pas certaine à cette date.
De nouveaux emprunts ont été émis en août 2023 conduisant au tirage de la tranche A de Kreos 3 et Claret ainsi que le
tirage de la tranche A de Heights en août 2023, au tirage de la tranche B de Kreos 3 et Claret en mars 2024 et au tirage de
la tranche C de Kreos 3 et Claret en juin 2024 et ont aussi donné lieu à la comptabilisation de frais d’émission en charges à
répartir.
Le total des frais est de 3 865 milliers d'euros au 31 décembre 2024 et 3 384 milliers d'euros au 31 décembre 2023. Le
solde à répartir est de 2 647 milliers d'euros au 31 décembre 2024 suite à la constatation en charge de 849 milliers
d'euros correspondant aux frais de l'exercice 2024, et de 3 014 milliers d'euros  au 31 décembre 2023 suite à la
constatation en charges de 370 milliers d'euros correspondant aux frais pour l’exercice 2023.
en milliers d'euros
Net début
d'exercice
Mouvements
Etalement
Net à fin
d'exercice
Frais d'émission Heights
1 378
6
377
1 007
Sous-Total Heights
1 378
6
377
1 007
Frais d'émission Tranche A
375
89
287
Frais d'émission Tranche B
167
(42)
31
94
Frais d'émission Tranche C
-
200
36
164
Sous-total Claret
542
158
156
544
Frais d'émission Tranche A
761
181
581
Frais d'émission Tranche B
333
(83)
63
188
Frais d'émission Tranche C
-
400
73
327
Sous-total Kreos 3
1 095
317
316
1 096
Total Frais d'émission
3 014
481
849
2 647
Le total des Primes de Remboursement de ces emprunts est de 5 000 milliers d'euros pour l'exercice 2024 et de 2 000
milliers d'euros pour l'exercice 2023. Le montant imputé au compte de résultat pour l’exercice 2024 est de 1 815 milliers
d'euros  et de  186 milliers d'euros pour l'exercice 2023. Le montant restant à imputer figure au bilan pour 3 599 milliers
d'euros au 31 décembre 2024 et de 1 814 milliers d'euros au 31 décembre 2023.
en milliers d'euros
Net début
d'exercice
Mouvements
Etalement
Net à fin
d'exercice
Tranche A
605
-
186
419
Tranche B
-
500
123
377
Tranche C
-
500
95
405
Sous-total Claret
605
1 000
405
1 200
Tranche A
1 209
-
372
837
Tranche B
-
1 000
247
753
Tranche C
-
1 000
191
809
Sous-total Kreos 3
1 209
2 000
810
2 400
Total Primes de remboursement
1 814
3 000
1 215
3 599
En ce qui concerne les primes d’émission de ces emprunts,  le total est de 1 000 milliers d'euros pour l'exercice 2024 et de
500 milliers d'euros pour 2023. Le montant imputé au compte de résultat pour l’exercice 2024 est de 263 milliers d'euros
et de 46 milliers d'euros pour 2023. Le montant restant à imputer figure au bilan pour 691 milliers d'euros au 31
décembre 2024 et de 453 milliers d'euros au 31 décembre 2023.
255 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
en milliers d'euros
Net début
d'exercice
Mouvements
Etalement
Net à fin
d'exercice
Primes d'émission Tranche A
151
0
47
105
Primes d'émission Tranche B
0
167
41
126
Sous-total Claret
151
167
88
230
Primes d'émission Tranche A
302
0
93
209
Primes d'émission Tranche B
0
333
82
251
Sous-total Kreos 3
302
333
175
460
Total Primes d'émission
453
500
263
691
256 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 7 : CAPITAUX PROPRES
en milliers d'euros
Nombre
d'actions
émises
Capital
Primes
BCE/BSA
Report à
nouveau
Total
Au 31 décembre 2022
22 313 185
223
150 130
283
(148 754)
1 882
Augmentation de capital - 28 février
2023
20 000 000
200
129 800
-
-
130 000
Augmentation de capital par exercice de
BCE/BSA
290 133
3
-
-
-
3
Augmentation de capital IPO Nasdaq -
24 octobre 2023
20 325 500
203
223 174
-
-
223 377
Emission de BSA
-
-
-
-
-
-
Frais d'émission
-
-
(28 111)
-
-
(28 111)
Perte 2023
-
-
-
-
(134 764)
(134 764)
Au 31 décembre 2023
62 928 818
629
474 993
283
(283 518)
192 387
Augmentation de capital par exercice de
BCE/BSA
4 000
-
45
-
-
45
Augmentation de capital par création
d'actions gratuites
415 019
4
(4)
-
-
-
Emission de BSA
-
-
-
200
-
200
Frais d'émission
-
-
446
-
-
446
Perte 2024
-
-
-
-
(144 858)
(144 858)
Au 31 décembre 2024
63 347 837
633
475 479
483
(428 376)
48 220
Composition du capital social
L’exercice de 1 000 BCE-2017-5 en date du 22 avril 2024 donnant lieu à la création de 1 000 actions de la Société a
entraîné une augmentation du capital social de 10,00 euros pour le porter de 629 288,18 euros à 629 298,18 euros.
L’exercice de 1 000 BCE-2017-5 en date du 23 avril 2024 donnant lieu à la création de 1 000 actions de la Société a
entraîné une augmentation du capital social de 10,00 euros pour le porter de 629 298,18 euros à 629 308,18 euros.
L’exercice de 1 000 BCE-2017-5 en date du 11 juin 2024 donnant lieu à la création de 1 000 actions de la Société a
entraîné une augmentation du capital social de 10,00 euros pour le porter de 629 308,18 euros à 629 318,18 euros.
L’exercice de 1 000 BCE-2017-5 en date du 13 juin 2024 donnant lieu à la création de 1 000 actions de la Société a
entraîné une augmentation du capital social de 10,00 euros pour le porter de 629 318,18 euros à 629 328,18 euros.
L'acquisition définitive de 319 107 AGA-2023-1 en date du 11 juillet 2024 donnant lieu à la création de 319 107 actions de
la Société a entraîné une augmentation du capital social de 3 191,07 euros pour le porter de 629 328,18 euros à 632
519,25 euros.
L'acquisition définitive de 25 000 AGA-2023-2 en date du 11 juillet 2024 donnant lieu à la création de 25 000 actions de la
Société a entraîné une augmentation du capital social de 250,00 euros pour le porter de 632 519,25 euros à 632 769,25
euros.
L'acquisition définitive de 17 728 AGA-2023-1 en date du 5 septembre 2024 donnant lieu à la création de 17 728 actions
de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 177,28 euros pour le porter de 632 769,25 euros à 632
946,53 euros.
L'acquisition définitive de 53 184 AGA-2023-1 en date du 13 novembre 2024 donnant lieu à la création de 53 184 actions
de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 531,84 euros pour le porter de 632 946,53 euros à 633
478,37 euros.
Le Conseil d’Administration a constaté l’ensemble de ces augmentations de capital.
257 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le tableau ci-dessous détaille la structure de l’actionnariat de la Société au 31 décembre 2024 :
Nombre
d’actions
% non dilué
(capital)
Holding Incubatrice Medical Devices
116 382
0,18 %
Truffle Capital
4 671 107
7,37 %
Sofinnova Crossover
5 264 739
8,31 %
TCG Crossover
6 056 596
9,56 %
Venrock
3 611 570
5,70 %
Deep Track
3 783 819
5,97 %
Invus
6 535 569
10,32 %
Direction
464 312
0,73 %
Conseil d'administration
275 000
0,43 %
Salariés
5 113
0,01 %
Consultants*
23 350
0,04 %
Autres**
1 049 296
1,66 %
Auto contrôle
-
- %
Flottant
31 490 984
49,71 %
Total
63 347 837
100,00 %
* Consultants : toutes les personnes qui ont un contrat de consultant avec Abivax (consultants scientifiques, conseillers stratégiques).
** Autres : actionnaires minoritaires de longue date ou détenteurs de bons de souscription d’actions (BSA)/bons de souscription de parts de créateur
(BCE), anciens employés de la Société, anciens membres du Conseil d’administration et certains membres de comités.
258 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Émission d’instruments financiers dilutifs (BCE, BSA et AGA)
La Société a émis des titres donnant accès à son capital (BCE, ou bons de souscription d’actions, et BSA, ou bons de
souscription d’actions, et AGA, ou actions gratuites) détaillés dans les tableaux ci-dessous (données à jour au
31 décembre 2024) :
Émission de BCE et de BSA :
Émis
Souscrits
Exercés
Caducs
Solde
Nombre d'actions
à émettre
BCE-2014-1
2 750
2 750
2 750
-
-
-
BCE-2014-2
2 750
2 750
2 750
-
-
-
BCE-2014-3
1 389
1 389
763
626
-
-
BCE-2014-4
984
984
984
-
-
-
BCE-2014-5
197
197
28
169
-
-
BCE-2014-6
525
525
197
328
-
-
BCE-2014-7
1 650
1 650
-
1 650
-
-
BCE-2015-9
202 122
202 122
-
202 122
-
-
BCE-2016-1
84 000
84 000
40 006
25 198
18 796
18 796
BCE-2017-1
67 374
67 374
374
-
67 000
67 000
BCE-2017-2
150 000
150 000
-
37 500
112 500
112 500
BCE-2017-3
101 061
101 061
48 426
52 635
-
-
BCE-2017-4
67 374
67 374
1
-
67 373
67 373
BCE-2017-5
67 374
67 374
7 000
26 687
33 687
33 687
BCE-2018-1
22 000
22 000
6 930
3 090
11 980
11 980
BCE-2018-2
67 374
67 374
44 916
22 458
-
-
BCE-2018-3
33 687
33 687
16 843
16 844
-
-
BCE-2018-4
16 843
16 843
-
-
16 843
16 843
BCE-2018-5
22 000
22 000
5 750
14 250
2 000
2 000
Total BCE
911 454
911 454
177 718
403 557
330 179
330 179
BSA-2014-1
394
394
394
-
-
-
BSA-2014-2
677
677
448
229
-
-
BSA-2014-3
1 172
1 008
908
264
-
-
BSA-2014-4
1 315
1 315
473
842
-
-
BSA-2014-5
787
787
230
558
-
-
BSA-2014-6
52
52
52
-
-
-
BSA-2014-7
81
81
81
-
-
-
BSA-2015-9
122 274
-
-
122 274
-
-
BSA-2015-11
96 924
96 924
-
-
96 924
96 924
BSA-2015-12
82 000
32 800
-
65 600
16 400
16 400
BSA-2017-1
16 400
16 400
-
-
16 400
16 400
BSA-2018-1
49 200
32 800
16 400
16 400
16 400
16 400
BSA-2018-2
32 800
-
-
32 800
-
-
BSA-2024-1
58 365
58 365
-
-
58 365
58 365
BSA-2024-2
19 455
19 455
-
-
19 455
19 455
Total BSA
481 896
261 058
18 986
238 967
223 944
223 944
Total BCE+BSA
1 393 350
1 172 512
196 704
642 524
554 123
554 123
259 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Émission d'actions gratuites (AGA) :
Attribuées
Acceptées
Acquises
Caducs
Solde
Nombre
d'actions à
émettre
AGA-2021-1
155 000
155 000
-
155 000
-
-
AGA-2023-1
1 382 796
1 382 796
390 019
212 737
780 040
780 040
AGA-2023-2
100 000
100 000
25 000
-
75 000
75 000
AGA-2023-3
731 500
731 500
-
245 625
485 875
485 875
AGA-2023-4
254 250
254 250
-
41 000
213 250
213 250
AGA-2023-5
132 750
132 750
-
51 500
81 250
81 250
AGA-2024-1
1 549 125
1 549 125
-
193 500
1 355 625
1 355 625
AGA-2024-2
22 500
22 500
-
-
22 500
22 500
AGA-2024-3
38 500
38 500
-
-
38 500
38 500
AGA-2024-4
93 000
93 000
-
-
93 000
93 000
AGA-2024-5
25 000
25 000
-
-
25 000
25 000
AGA-2024-6
20 000
20 000
-
-
20 000
20 000
AGA-2024-7
198 000
198 000
-
-
198 000
198 000
Total AGA
4 702 421
4 702 421
415 019
899 362
3 388 040
3 388 040
La dilution potentielle maximale associée à ces instruments financiers émis au profit de salariés, dirigeants, membres du
conseil d’administration ou de comités et consultants externes représente 3 942 163 actions, générant une dilution
potentielle de 5,86 % du capital émis au 31 décembre 2024.
Ces instruments dilutifs sont exerçables à un prix préférentiel mais ont une durée de vie limitée et sont exerçables de
façon progressive et/ou sous condition de la réalisation d’objectifs préalablement fixés par le conseil d’administration ou
par le règlement du plan.
Sur la base des capitaux propres au 31 décembre 2024, et en supposant que tous les instruments dilutifs valables à la
même date seront exercés, les capitaux propres par action au 31 décembre 2024 étaient de 0,75 euros pour 63
347 837 actions et, après dilution (c’est-à-dire avec 6 752 693 actions supplémentaires), ils seraient de 0,68 euros pour
70 100 530 actions.
260 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 8 : PROVISIONS POUR RISQUES ET CHARGES
Montant au
début de
l'exercice
Dotations de
l'exercice
Reprise de
l'exercice
Montant à la fin
de l'exercice
Provision pour perte sur conversion
9 464
253
5 334
4 382
Autres provisions pour risques
30
178
10
198
Provision pour risque de change
-
9
-
9
Provisions pour charges
-
897
-
897
Provision pour restructuration
Total Provisions pour risques et charges
9 494
1 337
5 344
5 486
Répartition des dotations et reprises:
Exploitation
1 075
10
Financières
262
5 334
Exceptionnelles
La provision pour « perte sur conversion » comptabilisée au titre de l’exercice 2024 correspond à la différence entre la
juste valeur des Certificats au 31 décembre 2024 (7 313 milliers d'euros) et le Prix de Souscription (2 930 milliers d'euros).
Les autres provisions pour risques correspondent à l’évaluation du risque social et fiscal au 31 décembre 2023.
Du fait de la situation particulière de certains salariés qui pourrait donner lieu à une interprétation différente de celle
retenue par la Société et ses conseils, le montant provisionné correspond au risque estimé par la Société. Les montants
antérieurement provisionnés et correspondant à des périodes prescrites au 31 Décembre 2024 ont été repris sur
l’exercice.
La provision pour charge correspond à la comptabilisation des charges patronales sur actions gratuites en cours
d'acquisition au 31 décembre 2024.
La provision pour risque de change concerne l'écart de change latent des comptes fournisseurs en devise dollars évalué
au taux de clôture du dollar au 31 décembre 2024 pour 9 milliers d'euros.
Le 12 décembre 2024, Abivax a été notifié d'une réclamation de la part du vendeur de Prosynergia demandant le
paiement d'un complément de prix dans le cadre de la transaction. Des procédures judiciaires sont en cours devant les
juridictions françaises. La Société pas n'a comptabilisé de provision dans ses états financiers en lien avec cette
réclamation en raison de l'incertitude liée à l'issue de ces procédures.
NOTE 9 : AVANCES REMBOURSABLES ET SUBVENTIONS
Avances remboursables accordées par des organismes publics
Situation au 31 décembre 2024 :
en milliers d’euros
Solde au
31/12/2023
Avances
reçues
Remboursement
avances trop
perçues
Avances
constatées
en
subvention
Avances
remboursées
Intérêts
sur
année
Solde au
31/12/2024
CARENA
2 485
1 068
-
1 953
1 302
(298)
-
EBOLA
55
-
-
-
55
-
-
RNP-VIR
4 247
-
1 087
1 767
1 178
(215)
-
Total
6 786
1 068
1 087
3 720
2 535
(513)
-
BPI - CARENA : accord BPI France signé avec Splicos en 2013 pour financer le projet d’innovation stratégique
industrielle « CARENA ».
Dans le cadre de la convention d’aide de BPI France, la Société était éligible à recevoir  jusqu'à 3 830 milliers d’euros
d’avances remboursables assimilées à des fonds propres dans le cadre de l’accord CARENA pour développer un
261 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
programme thérapeutique contre le VIH avec ABX464, l’aide étant versée au fur et à mesure de l’avancement du projet.
Au 31 décembre 2023, la Société a reçu 2 187 milliers d’euros, dont 1 150 milliers d’euros en décembre 2013,
1 008 milliers d’euros en septembre 2014 et 29 milliers d’euros en juin 2016.
En juin 2024, Abivax et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d'un échec technique. Bpifrance a
accordé un montant supplémentaire de 1 068 milliers d’euros payable à la Société afin de rembourser les charges
supplémentaires engagées dans le cadre du projet, et a accepté de renoncer à 60 % des avances remboursables restantes,
soit 3 255 milliers d’euros plus les intérêts courus, au titre desquels Abivax a comptabilisé 1 953 milliers d’euros de
revenus de subventions reçues (voir ci-dessous) et a remboursé le solde de 1 302 milliers d'euros d'avances
remboursables.
BPI RNP-VIR : accord de BPI France pour le financement du projet « RNP-VIR » Structurer les projets de R&D pour la
compétitivité. Ce financement a été accordé dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir français.
Dans le cadre du contrat RNP-VIR, Abivax était éligible à recevoir jusqu’à 6 298 milliers d’euros d’avances remboursables
afin de développer des méthodes de découverte de nouvelles molécules pour le traitement des maladies infectieuses
virales à travers le développement de la plateforme « Modulation de la biogenèse des ARN ». Au 31 décembre 2023, la
Société a reçu 4 032 milliers d’euros, dont 1 756 milliers d’euros en septembre 2017, 346 milliers d’euros en août 2018 et
1 930 milliers d’euros en novembre 2019.
En juin 2024, Abivax et Bpifrance ont convenu de mettre un terme au projet en raison d'un échec technique. Bpifrance a
demandé le remboursement de 1 241 milliers d’euros correspondant aux versements excédentaires des avances
remboursables (pour 1 087 milliers d'euros) et des aides sous forme de subvention (pour 154 milliers d'euros), pour
lesquelles la Société n’avait pas engagé les charges de R&D correspondantes, et a accepté de renoncer à 60 % des avances
restantes, soit 2 945 milliers d’euros plus les intérêts courus, au titre desquels la Société a comptabilisé 1 767 milliers
d’euros de revenus de subvention au total (voir ci-dessous) et a remboursé le solde de 1 178 milliers d'euros ainsi que le
trop-perçu de 1 241 milliers d'euros.
BPI EBOLA : accord entre BPI France et la région Occitanie pour le financement d’un projet de développement d’un
traitement contre le virus Ebola.
La convention d’aide conjointe de BPI France et de la région Occitanie pour le projet Ebola accordée le 2 juin 2017
comprend des avances remboursables d’un montant total maximum de 390 milliers d’euros, qu’Abivax a perçues en
totalité, a commencé à rembourser en 2019 pour finaliser le remboursement total en 2024.
Au 31 décembre 2024, le montant perçu par l’entreprise est de 390 milliers d’euros, dont 300 milliers d’euros perçus en
août 2017 (100 milliers d’euros pour la région Occitanie et 200 milliers d’euros pour BPI France), et 90 milliers d’euros
perçus en novembre 2019 (30 milliers d’euros pour la région Occitanie et 60 milliers d’euros pour BPI France).
En 2024, le solde de 55 milliers d'euros a été remboursé, dont 37 milliers d'euros pour BPI France et 18 milliers d'euros
pour la région Occitanie. En 2023, 105 milliers d'euros ont été remboursés, dont 70 milliers d'euros pour BPI France et 35
milliers d'euros pour la région Occitanie. 90 milliers d’euros avaient été remboursés en 2022, dont 60 milliers d’euros
pour BPI France et 30 milliers d’euros pour la région Occitanie. 70 milliers d’euros avaient été remboursés en 2021
(47 milliers d’euros pour BPI France et 23 milliers d’euros pour la région Occitanie), 53 milliers d’euros avaient été
remboursés en 2020 (33 milliers d’euros pour BPI France et 20 milliers d’euros pour la région Occitanie) et 17 milliers
d’euros avaient été remboursés en 2019 (13 milliers d’euros pour BPI France et 3 milliers d’euros pour la région
Occitanie).
Subventions accordées par des organismes publics :
a.Projet CARENA
La convention avec BPI France prévoyait un versement maximum de 1 397 milliers d’euros, soit un taux de subvention de
45 % des dépenses de recherche industrielle sur des étapes spécifiques. La Société a reçu un montant total de
1 187 milliers d’euros entre 2013 et 2016.
Comme mentionné plus haut, Abivax et BPI France ont convenu de mettre un terme au projet en raison d'un échec
technique en juin 2024. BPI France ayant accepté de renoncer à 60% des avances remboursables versées à Abivax dans le
cadre de ce projet, 1 953 milliers d'euros ont été de ce fait transformés en subvention.
b.Projet RNP-VIR
La convention avec BPI France prévoyait un versement maximum de 2 112 milliers d’euros, soit un taux de subvention de
50 % des dépenses de recherche industrielle pour des étapes spécifiques. Au 31 décembre 2023, la Société avait déjà reçu
262 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
un montant de 1 123 milliers d’euros (dont 347 milliers d’euros en septembre 2017, 485 milliers d’euros en août 2018 et
290 milliers d’euros en novembre 2019).
Comme mentionné plus haut, Abivax et BPI France ont convenu de mettre un terme au projet en raison d'un échec
technique en juin 2024. Bpifrance a demandé le remboursement de 1 241 milliers d’euros correspondant aux versements
excédentaires des avances remboursables (pour 1 087 milliers d'euros) et des aides sous forme de subvention (pour 154
milliers d'euros), pour lesquelles la Société n’avait pas engagé les charges de R&D correspondantes. BPI France ayant
accepté de renoncer à 60% des avances restantes versées à Abivax dans le cadre de ce projet, 1 767 milliers d'euros ont
été de ce fait transformés en subvention.
NOTE 10 : DETTES
État des dettes
Le total des dettes à la date d’arrêté des comptes s’élève à 160 955 milliers d'euros et le classement détaillé par échéance
s’établit comme suit :
en milliers d'euros
Montant
brut
Échéances à
moins d'un
an
Échéances à
plus d'un an
Échéances à
plus de 5 ans
Emprunts obligataires convertibles (*)
24 063
8 750
15 313
Autres emprunts obligataires (*) (**)
80 000
20 028
59 972
Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit
dont:
- à 1 an au maximum à l'origine (*)
2 514
1 254
1 261
Intérêts sur emprunts
173
173
Emprunts et dettes financières divers (*)
Dettes fournisseurs et comptes rattachés
43 442
43 442
Personnel et comptes rattachées
1 244
1 244
Sécurité sociale et autres organismes sociaux
1 594
1 594
Taxe sur la valeur ajoutée
1
1
Autres impôts, taxes et assimilés
245
245
Dettes sur immobilisations et comptes rattachés
8
8
Autres dettes (***)
358
358
Instruments de trésorerie
7 313
-
1 548
5 765
Total
160 955
77 096
78 094
5 765
(*) Dont emprunts souscrits en cours d'exercice
53 000
(*) Dont emprunts remboursés en cours d'exercice
9 996
(**) Dont 5 000 K€ relatifs aux frais de terminaison des emprunts
souscrits auprès de Kreos Capital et de Claret :
- 1 333 K€ pour Kreos et 667 K€ pour Claret sur la Tranche A,
- 1 000 K€ pour Kreos et 500 K€ pour Claret sur la Tranche B et
- 1 000 k€ pour Kreos et 500 K€ pour Claret sur la Tranche C.
5 000
(***) Dont envers les groupes et associés
-
(*) Les frais de terminaison de l’emprunt obligataire souscrit en 2023, constitué de 3 tranches, dont 2 pour lesquelles le tirage a eu lieu
en 2024, ont été comptabilisés en Prime de Remboursement des Obligations et viennent augmenter le montant des dettes financières
pour 5 000 milliers d'euros.
263 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Charges à payer
en milliers d'euros
Montant
Fournisseurs - Factures non parvenues
12 931
Prov P/Congés Payés
387
Personnel - Charges à payer
857
Prov Chg Soc/Cp
186
Autres Chg Soc à payer
386
Etat - Autres charges à payer
178
Total
14 925
NOTE 11 : FRAIS DE RECHERCHE ET DE DÉVELOPPEMENT
Le montant total de ces dépenses s’est élevé à 130 707 milliers d'euros pour l’année 2024 contre 99 162 milliers d'euros
pour l’année 2023.
Parmi ces frais de recherche et développement, une partie a été sous-traitée à des prestataires. Le montant de ces frais
sous-traités est de 110 409 milliers d'euros pour l’année 2024 contre 85 252 milliers d'euros pour l’année 2023.
NOTE 12 : RESULTAT EXCEPTIONNEL
en milliers d'euros
Charges
Produits
Plus ou moins-value sur cession actions propres
41
16
Plus ou moins-value sur cession d'immobilisation
1
Pénalités et amendes
0
Total
42
16
NOTE 13 : IMPÔT SUR LE REVENU
Crédit d’impôt recherche français
La Société ayant une activité de recherche et développement, elle bénéficie du crédit d’impôt recherche.
Le montant du Crédit d’impôt recherche pour l’année 2019 était de 4 251 milliers d'euros. Il a été préfinancé par un
organisme habilité, pour un montant de 3 783 milliers d'euros en février 2020. Du fait des garanties du préfinanceur et de
l’absence de remboursement de la part de l’administration fiscale, il reste encore des sommes à recouvrer pour un total
de 106 milliers d'euros.
Le montant du Crédit d’impôt recherche pour l’année 2023 était de 4 493 milliers d'euros. Son remboursement a été
obtenu en novembre 2024.
L’activité de recherche et développement de la Société au cours de l’année 2024, a permis de dégager un crédit d’impôt
recherche de 5 568 milliers d'euros.
En octobre 2024, la Société a également reçu le remboursement de 989 milliers d'euros au titre du Crédit d’impôt
recherche pour l'année 2021 faisant suite à une réclamation acceptée par l'administration fiscale.
Impôt sur les sociétés
La Société étant déficitaire, elle ne supporte pas de charge d’impôt. Le montant comptabilisé en résultat sur la ligne «
impôts sur les bénéfices » correspond au produit du crédit impôt recherche.
Les déficits fiscaux et amortissements reportables dont dispose la Société s’établissent à 609 390 milliers d'euros au 31
décembre 2024.
264 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
L’imputation de ces déficits est plafonnée à 50% du bénéfice imposable de l’exercice, cette limitation est applicable à la
fraction des bénéfices qui excède 1 million d’euros. Le solde non utilisé du déficit reste reportable sur les exercices
suivants, et est imputable dans les mêmes conditions sans limitation dans le temps.
NOTE 14 : INFORMATIONS RELATIVES AUX PARTIES LIÉES
Postes du bilan :
En milliers d’euros
Entreprises liées
Entreprises avec un
lien de participation
Total Immobilisations
0 
Autres créances
12 964
Total Créances
12 964
Dettes fournisseurs et comptes rattachés
Total Dettes
0
Relations avec des sociétés apparentées :
Abivax LLC,
880 Winter Street, Suite 1020, Waltham, MA 02451 (Massachusetts)
Filiale détenue à 100 % par Abivax SA.
Charges et produits financiers concernant les entreprises liées
Montant inclus dans les frais financiers : 849 milliers d'euros.
NOTE 15 : ENGAGEMENTS FINANCIERS
Engagements pris
en milliers d'euros
Engagement en matière de pensions
756
Engagements financiers
Engagement de crédit-bail mobilier
Autres engagements donnés
234 908
dont commandes fermes
234 908
Total
235 665
Dont concernant:
Les dirigeants
0
Engagements pris dans le cadre de contrats de licence pour l'utilisation de brevets
Les programmes de développement de plusieurs produits de la Société font partie de contrat de licence à long terme avec
des institutions universitaires et des centres de recherche pour développer ses plates-formes technologiques et avec des
partenaires détenteurs de brevets pour compléter le portefeuille de candidats médicaments.
Ces contrats comportent d’importants engagements financiers fixes et variables. Les engagements de paiement fixe sont
conditionnés à la réalisation de diverses étapes définies contractuellement. Les dépenses correspondantes seront
comptabilisées une fois que toutes les conditions contractuelles auront été remplies. Les engagements variables
consistent en de futurs paiements de royalties calculés sur la base des revenus générés lorsque les produits développés
sont commercialisés ou lorsque des sous-licences sont accordées à des tiers.
Les principaux accords de licence concernant des produits portefeuille sont les suivants :
265 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Une plateforme « Modulation de la biogénèse d’ARN » basée sur des technologies mises au point conjointement
avec le CNRS (Montpellier, France) et l’Institut Curie (Orsay, France).
Commandes fermes
Pour conduire ses programmes de développement, la Société est fréquemment conduite à conclure des accords de
collaboration avec des partenaires ou des sous-traitants, publics et privés. Du fait de la durée des programmes, ces
accords peuvent être pluriannuels et comporter des engagements financiers significatifs.
Le montant des commandes engagées mais non livrées (et donc non comptabilisées en factures à recevoir ou en
fournisseurs) a été estimé à 234 908 milliers d'euros au 31 décembre 2024.
Engagements de retraite
Montant des engagements pris en matière de pensions, compléments de retraite et indemnités assimilées : 756 milliers
d'euros. Pour un régime à prestations définies, il est fait application de la recommandation CNC 03-R-01 du 1er avril 2003
mise à jour des dernières recommandations de l’IFRIC et de l’ANC.
Engagements reçus
Les accords cadre des contrats d'aide à l'innovation « Carena » et « RNP-VIR » signés avec Bpifrance étant terminés en
juin 2024, il n'y a plus de sommes restant à recevoir par Abivax postérieurement au 31 décembre 2024.
NOTE 16 : PERSONNEL
L’effectif moyen de l’entreprise sur l’année 2024 a été de 38,25 salariés (contre 28,00 en 2023).
2024
2023
Cadres
36,25
26,50
Non Cadres
1,00
0,50
Mandataire social
1,00
1,00
Total
38,25
28,00
Cet effectif se décompose de la manière suivante sur les différents sites géographiques de l’entreprise :
2024
2023
Paris
28,50
19,17
Montpellier
9,75
8,83
Total
38,25
28,00
266 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
NOTE 17 : HONORAIRES DES COMMISSAIRES AUX COMPTES
PricewaterhouseCoopers Audit
En milliers d'euros
31/12/2024
31/12/2023
Certification des comptes individuels et consolidés
Fournis par le Commissaire aux comptes
1 000
1 714
Fournis par les membres du réseau du Commissaire aux comptes
Services autres que la certification des comptes
Fournis par le Commissaire aux comptes
81
492
Fournis par les membres du réseau du Commissaire aux comptes
2
Total
1 083
2 206
Les services autres que la certification des comptes fournis par PricewaterhouseCoopers Audit sont des services tels que
les procédures de revue des documents pouvant être déposés auprès de la SEC et de l'AMF et des rapports sur des
opérations sur le capital.
Agili3F
En milliers d'euros
31/12/2024
31/12/2023
Certification des comptes individuels et consolidés
Fournis par le Commissaire aux comptes
144
134
Fournis par les membres du réseau du Commissaire aux comptes
Services autres que la certification des comptes
Fournis par le Commissaire aux comptes
6
Fournis par les membres du réseau du Commissaire aux comptes
Total
150
134
267 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
5.4 Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels de la Société
5.4.1 Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes annuels d’Abivax établis selon les normes comptables
françaises pour l’exercice clos le 31 décembre 2024
PricewaterhouseCoopers Audit
63, rue de Villiers
92208 Neuilly-sur-Seine Cedex
AGILI(3F)
69, boulevard des Canuts
69004 LYON
Rapport des commissaires aux comptes
sur les comptes annuels
(Exercice clos le 31 décembre 2024)
A l'Assemblée Générale
ABIVAX SA
7/11, BOULEVARD HAUSSMANN
75009 PARIS
Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, nous avons effectué l’audit des comptes
annuels de la société ABIVAX relatifs à l’exercice clos le 31 décembre 2024, tels qu’ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des règles et principes comptables français, réguliers et sincères
et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du
patrimoine de la société à la fin de cet exercice.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu de notre rapport au comité d'audit.
Fondement de l’opinion
Référentiel d’audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les
éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités des
commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels » du présent rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance prévues par le code de commerce et
par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes sur la période du 1ᵉʳ janvier 2024 à la date
d’émission de notre rapport, et notamment nous n’avons pas fourni de services interdits par l’article 5, paragraphe 1, du
règlement (UE) n° 537/2014.
Incertitude significative liée à la continuité d’exploitation
Sans remettre en cause l’opinion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur l’incertitude significative liée à des
événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la continuité d’exploitation décrite dans la note 2 de
l’annexe aux comptes annuels.
268 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Justification des appréciations – Points clés de l’audit
En application des dispositions des articles L.821-53 et R.821-180 du code de commerce relatives à la justification de nos
appréciations, outre le point décrit dans la partie « Incertitude significative liée à la continuité d’exploitation », nous
devons porter à votre connaissance les points clés de l’audit relatifs aux risques d'anomalies significatives qui, selon notre
jugement professionnel, ont été les plus importants pour l’audit des comptes annuels de l’exercice, ainsi que les réponses
que nous avons apportées face à ces risques.
Nous avons déterminé qu’il n’y avait pas de point clé de l’audit à communiquer dans notre rapport.
Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, aux
vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires.
Informations données dans le rapport de gestion et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes
annuels adressés aux actionnaires
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité et la concordance avec les comptes annuels des informations
données dans le rapport de gestion du conseil d'administration et dans les autres documents sur la situation financière et
les comptes annuels adressés aux actionnaires.
Nous attestons de la sincérité et de la concordance avec les comptes annuels des informations relatives aux délais de
paiement mentionnées à l'article D.441-6 du code de commerce.
Informations relatives au gouvernement d’entreprise
Nous attestons de l’existence, dans la section du rapport de gestion du conseil d'administration consacrée au
gouvernement d’entreprise des informations requises par les articles L.225-37-4, L.22-10-10 et L.22-10-9 du code de
commerce.
Concernant les informations fournies en application des dispositions de l’article L.22-10-9 du code de commerce sur les
rémunérations et avantages versés ou attribués aux mandataires sociaux ainsi que sur les engagements consentis en leur
faveur, nous avons vérifié leur concordance avec les comptes ou avec les données ayant servi à l’établissement de ces
comptes et, le cas échéant, avec les éléments recueillis par votre société auprès des entreprises contrôlées par elle qui
sont comprises dans le périmètre de consolidation. Sur la base de ces travaux, nous attestons l’exactitude et la sincérité
de ces informations.
Concernant les informations relatives aux éléments que votre société a considéré susceptibles d’avoir une incidence en
cas d’offre publique d’achat ou d’échange, fournies en application des dispositions de l’article L.22-10-11 du code de
commerce, nous avons vérifié leur conformité avec les documents dont elles sont issues et qui nous ont été
communiqués. Sur la base de ces travaux, nous n'avons pas d'observation à formuler sur ces informations.
Autres informations
En application de la loi, nous nous sommes assurés que les diverses informations relatives à l'identité des détenteurs du
capital ou des droits de vote vous ont été communiquées dans le rapport de gestion.
Autres vérifications ou informations prévues par les textes légaux et réglementaires
Format de présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme d’exercice professionnel sur les diligences du commissaire aux
comptes relatives aux comptes annuels et consolidés présentés selon le format d’information électronique unique
européen, à la vérification du respect de ce format défini par le règlement européen délégué n° 2019/815 du 17
décembre 2018 dans la présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
mentionné au I de l'article L.451-1-2 du code monétaire et financier, établis sous la responsabilité du directeur général.
Sur la base de nos travaux, nous concluons que la présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport
financier annuel respecte, dans tous ses aspects significatifs, le format d'information électronique unique européen.
Il ne nous appartient pas de vérifier que les comptes annuels qui seront effectivement inclus par votre société dans le
rapport financier annuel déposé auprès de l’AMF correspondent à ceux sur lesquels nous avons réalisé nos travaux.
269 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Désignation des commissaires aux comptes
Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la société ABIVAX par vos statuts constitutifs du 4 décembre 2013
pour le cabinet PricewaterhouseCoopers Audit et par votre assemblée générale du 5 juin 2023 pour le cabinet Agili(3f).
Au 31 décembre 2024, le cabinet PricewaterhouseCoopers Audit était dans la 12ème année de sa mission sans
interruption, dont 10 années depuis que les titres de la société ont été admis aux négociations sur un marché réglementé,
et le cabinet Agili(3f) dans la 2ème année de sa mission.
Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise relatives aux comptes
annuels
Il appartient à la direction d’établir des comptes annuels présentant une image fidèle conformément aux règles et
principes comptables français ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement
de comptes annuels ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent
d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes annuels, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la société à poursuivre son
exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité
d’exploitation et d’appliquer la convention comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société
ou de cesser son activité.
Il incombe au comité d'audit de suivre le processus d’élaboration de l’information financière et de suivre l'efficacité des
systèmes de contrôle interne et de gestion des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit interne, en ce qui concerne les
procédures relatives à l'élaboration et au traitement de l'information comptable et financière.
Les comptes annuels ont été arrêtés par le conseil d'administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes annuels. Notre objectif est d’obtenir l’assurance raisonnable que
les comptes annuels pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives. L’assurance raisonnable
correspond à un niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé conformément aux normes
d’exercice professionnel permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent
provenir de fraudes ou résulter d’erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement
s’attendre à ce qu’elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les
utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.
Comme précisé par l’article L.821-55 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à
garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.
Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, le
commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit.
En outre :
• il identifie et évalue les risques que les comptes annuels comportent des anomalies significatives, que celles-ci
proviennent de fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures d’audit face à ces risques,
et recueille des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-
détection d’une anomalie significative provenant d’une fraude est plus élevé que celui d’une anomalie
significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions
volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
• il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures d’audit
appropriées en la circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle interne ;
• il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations
comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes annuels ;
• il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de continuité
d’exploitation et, selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative liée à des
événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son
exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les éléments collectés jusqu’à la date de son rapport, étant
toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité
d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire l’attention des lecteurs de son
270 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
rapport sur les informations fournies dans les comptes annuels au sujet de cette incertitude ou, si ces
informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un
refus de certifier ;
• il apprécie la présentation d’ensemble des comptes annuels et évalue si les comptes annuels reflètent les
opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle.
Rapport au comité d'audit
Nous remettons au comité d'audit un rapport qui présente notamment l’étendue des travaux d'audit et le programme de
travail mis en œuvre, ainsi que les conclusions découlant de nos travaux. Nous portons également à sa connaissance, le
cas échéant, les faiblesses significatives du contrôle interne que nous avons identifiées pour ce qui concerne les
procédures relatives à l’élaboration et au traitement de l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité d'audit figurent les risques d’anomalies significatives, que
nous jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des comptes annuels de l’exercice et qui constituent de ce fait les
points clés de l’audit, qu’il nous appartient de décrire dans le présent rapport.
Nous fournissons également au comité d'audit la déclaration prévue par l’article 6 du règlement (UE) n° 537-2014
confirmant notre indépendance, au sens des règles applicables en France telles qu’elles sont fixées notamment par les
articles L.821-27 à L.821-34 du code de commerce et dans le code de déontologie de la profession de commissaire aux
comptes. Le cas échéant, nous nous entretenons avec le comité d'audit des risques pesant sur notre indépendance et des
mesures de sauvegarde appliquées.
Fait à Neuilly-sur-Seine et Lyon, le 24 mars 2025
Les commissaires aux comptes
                PricewaterhouseCoopers Audit                                                        AGILI(3F)
                              Cédric Mazille                                                        Sylvain BOCCON-GIBOD   
5.4.2 Etats financiers d'Abivax pour les exercices clos le 31 décembre 2023 et le 31 décembre 2022
Les états financiers pour les exercices clos le 31 décembre 2023 et le 31 décembre 2022 ainsi que les Rapports d’audit du
commissaire aux comptes y afférents sont inclus par référence dans le présent Document d’Enregistrement Universel.
271 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
5.5 Informations sur délais de paiement et tableau des 5 derniers exercices
Délais de paiement
en milliers d'euros - TTC
Article D.441 l. - 1° du Code de commerce : Factures reçues non réglées à la date de clôture de
l'exercice dont le terme est échu
0 jour
(indicatif)
1 à 30 jours
31 à 60 jours
61 à 90 jours
91 jours et plus
Total (1 jour et
plus)
(A) Tranches de retard de
paiement
Nombre de factures concernées
302
36
Montant total des factures
concernées TTC
26 311,3
4 207,2
-
-
-
4 207,2
Pourcentage total des achats TTC
de l'exercice
15,2 %
2,4 %
- %
- %
- %
2,4 %
Pourcentage du chiffre d'affaires
TTC de l'exercice
(B) Factures exclues du (A) relatives à des dettes et créances litigieuses ou non comptabilisées
Nombre de factures exclues
0
Montant total des factures
exclues
0,0
(C) Délais de paiement de référence utilisés (contractuels ou délai légal - article L. 441-6 ou article L. 443-1 du Code de Commerce)
Délais de paiement utilisé pour
le calcul des intérêts de retards
de paiement
Délais contractuels ou à défaut, les délais légaux
Audit indépendant des informations financières annuelles pour les cinq derniers exercices
Les états financiers annuels pour 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024 ont fait l'objet d'un audit indépendant conformément à
la directive 2014/56/UE du Parlement européen et du Conseil et au règlement (UE) n° 537/2014 du Parlement européen
et du Conseil.
Nature des indications
Exercice clos le
31 décembre
2020
Exercice clos le
31 décembre
2021
Exercice clos le
31 décembre
2022
Exercice clos le
31 décembre
2023
Exercice clos le
31 décembre
2024
1. SITUATION FINANCIÈRE EN
FIN D’EXERCICE :
a)  Capital social
143 202,71
167 640,51
223 131,85
629 288,18
633 478,37
b)  Nombre d’actions émises.
2 118 312
2 443 780
5 549 134
40 615 633
419 019
c) Nombre d’obligations
convertibles en actions.
Aucune OCA
654 621
654 621
2 650 690
2 190 501
2. RÉSULTAT GLOBAL DES
OPÉRATIONS EFFECTIVES :
a)  Chiffre d’affaires hors taxe.
NEANT
NEANT
NEANT
NEANT
NEANT
b)  Bénéfices avant impôt,
intérêts, amortissements et
provisions
(38 008 165,19)
(42 403 661,81)
(56 574 146,03)
(122 174 630,44)
(157 166 354,21)
c)  Impôts sur les bénéfices
2 574 822,00
4 203 794,00
4 475 824,00
4 493 332,00
6 651 380,00
d)  Bénéfices après impôt,
intérêts, amortissements et
provisions
(37 551 218,81)
(41 356 722,69)
(69 845 632,52)
(134 764 032,29)
(144 858 359,31)
e)  Montant des bénéfices
distribués
Aucune
distribution
Aucune
distribution
Aucune
distribution
Aucune
distribution
Aucune
distribution
272 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
6. Informations concernant la Société, son capital et son actionnariat
6.1 Informations juridiques
6.1.1 Raison sociale et nom commercial de la Société
La Société a pour dénomination sociale : Abivax
6.1.2 Lieu, numéro d’enregistrement et d’identifiant d’entité juridique de la Société
La Société est immatriculée au registre du commerce et des sociétés de Paris sous le numéro 799 363 718.
Le code d’identification de l’entité légale (LEI) d’Abivax est le suivant : 969500D8TMNB184OJU95.
6.1.3 Date de constitution et durée de la Société
La Société a été créée le 4 décembre 2013 et immatriculée le 27 décembre 2013 sous forme de société par actions, pour
une durée de 99 ans à compter de sa date d’immatriculation au registre du commerce et des sociétés, soit jusqu’au 22
décembre 2112, sous réserve de prorogation ou de dissolution anticipée.
6.1.4 Siège social, forme juridique, législation régissant ses activités
La Société est une société anonyme à conseil d’administration, régie par le droit français et principalement soumise, pour
son fonctionnement, aux articles L. 225-1 et suivants du Code de commerce.
Le siège social de la Société est situé au 7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris, France.
Les coordonnées de la Société sont les suivantes :
Tél. :+33 (0) 1 53 83 08 41
Courriel : info@abivax.com
Site web : www.abivax.com
Les informations figurant sur le site internet ne font pas partie du Document d’Enregistrement Universel.
6.2 Actionnariat
6.2.1 Principaux actionnaires
6.2.1.1 Répartition du capital et des droits de vote
Répartition du capital et des droits de vote au 28 février 2025
Au 28 février 2025 et à la connaissance de la Société, la répartition du capital et des droits de vote de la Société est la
suivante.
273 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
ACTIONNAIRES
Nombre
d’actions (capital
non dilué)
% du capital
(non dilué)
% des droits de
vote
(non dilué)
% du capital
(entièrement diluée)
% des droits de vote
(dilué)
TCG Crossover
6 056 596
9,56 %
8,52 %
8,12 %
7,36 %
Invus
6 535 569
10,31 %
9,19 %
8,76 %
7,94 %
Sofinnova Partners
5 264 739
8,31 %
10,97 %
7,06 %
9,47 %
Truffle Capital
4 671 107
7,37 %
12,09 %
6,26 %
10,44 %
Deeptrack
3 783 819
5,97 %
5,32 %
5,07 %
4,60 %
Venrock
3 611 570
5,70 %
5,08 %
4,84 %
4,39 %
Conseil d'administration (1)
0
0,00 %
0,00 %
0,33 %
0,30 %
Autres (2)
1 307 974
2,06 %
3,54 %
5,96 %
6,87 %
Holding Incubatrice
116 382
0,18 %
0,16 %
0,16 %
0,14 %
Salariés
5 113
0,01 %
0,01 %
2,93 %
2,66 %
Direction (3)
499 768
0,79 %
0,75 %
8,25 %
7,52 %
Consultants
23 350
0,04 %
0,03 %
0,03 %
0,03 %
Flottant
31 507 306
49,71 %
44,32 %
42,23 %
38,28 %
Total
63 383 293
100 %
100 %
100 %
100 %
(1)  À l’exclusion de Sofinnova Partners et Marc de Garidel et étant précisé qu'au 28 février 2025 le Conseil d'administration était composé de Troy
Ignelzi, June Lee, Corinna zur Bonsen-Thomas, Marc de Garidel, Camilla Soenderby et Sofinnova Partners (représentée par Kinam Hong).
(2)  Autres : prêteurs (y compris Kreos, Claret et Heights), actionnaires minoritaires historiques ou détenteurs de BSA/BCE/AGA, ainsi que les anciens
salariés de la Société, les anciens membres du Conseil d’administration ou certains membres des Comités.
(3)  En ce inclus Marc de Garidel.
Actionnariat significatif non représenté au Conseil d’administration
Les actionnaires significatifs suivants (c’est-à-dire détenant plus de 5 % du capital social à la connaissance de la Société) ne
sont pas représentés au Conseil d’administration : Invus, TCG Crossover, Venrock et Deeptrack.
Opérations récentes sur le capital de la Société
Au cours de l’exercice 2024, les transactions suivantes ont été réalisées sur le capital de la Société :
• Le 22 avril 2024, 1 000 actions de la Société ont été souscrites par le biais de l’exercice de la 1 000 BCE-2017-5,
comme l’a constaté le Conseil d’administration le 23 mai 2024.
• Le 23 avril 2024, 1 000 actions de la Société ont été souscrites par le biais de l’exercice de la 1 000 BCE-2017-5,
comme l’a constaté le Conseil d’administration le 23 mai 2024.
• Le 11 juin 2024, 1 000 actions de la Société ont été souscrites par le biais de l’exercice de la 1 000 BCE-2017-5,
comme l’a constaté le Conseil d’administration le 11 juillet 2024.
• Le 13 juin 2024, 1 000 actions de la Société ont été souscrites par le biais de l’exercice de la 1 000 BCE-2017-5,
comme l’a constaté le Conseil d’administration le 11 juillet 2024.
• Le 11 juillet 2024, 344 107 actions de la Société ont été émises dans le cadre de l'acquisition définitive d'actions
attribuées gratuitement, comme l'a constaté le Conseil d’administration le 11 juillet 2024.
• Le 5 septembre 2024, 17 728 actions de la Société ont été émises dans le cadre de l'acquisition définitive
d'actions attribuées gratuitement, comme l'a constaté le Conseil d’administration le 5 septembre 2024.
• Le 13 novembre 2024, 53 184 actions de la Société ont été émises dans le cadre de l'acquisition définitive
d'actions attribuées gratuitement, comme l'a constaté le Conseil d’administration le 13 novembre 2024.
274 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Modifications du capital et des droits de vote
Le tableau ci-dessous présente l’évolution de la répartition du capital et des droits de vote de la Société au 31 décembre
2022, au 31 décembre 2023 et au 31 décembre 2024 :
ACTIONNAIRES
Au 31/12/2022
Au 31/12/2023
Au 31/12/2024
Nombre
d’actions
(capital non
dilué)
% du capital
(non dilué)
Nombre de
droits de vote
% des droits
de vote
Nombre
d’actions
(capital non
dilué)
% du capital
(non dilué)
Nombre de
droits de vote
% des
droits de
vote
Nombre
d’actions
(capital non
dilué)
% du capital
(non dilué)
Nombre de
droits de vote
% des
droits de
vote
Holding
Incubatrice
Biotechnologie
210 970
0,95 %
339 770
1,19 %
172 482
0,27 %
301 282
0,43 %
116 382
0,18 %
116 382
0,16 %
Total des fonds
détenus par Truffle
Capital
5 094 579
22,83 %
9 480 397
33,18 %
4 865 007
7,73 %
8 980 087
12,84 %
4 671 107
7,37 %
8 592 287
12,10 %
Sofinnova
2 529 739
11,34 %
4 029 739
14,10 %
5 264 739
8,37 %
6 948 613
9,94 %
5 264 739
8,31 %
7 794 478
10,98 %
TCG Crossover
1 688 000
7,57 %
1 688 000
5,91 %
6 056 596
9,62 %
6 056 596
8,66 %
6 056 596
9,56 %
6 056 596
8,53 %
Venrock
1 463 000
6,56 %
1 463 000
5,12 %
3 611 570
5,74 %
3 611 570
5,16 %
3 611 570
5,70 %
3 611 570
5,09 %
Deeptrack
1 126 000
5,05 %
1 126 000
3,94 %
4 297 438
6,83 %
4 297 438
6,14 %
3 783 819
5,97 %
3 783 819
5,33 %
Invus
0
0,00 %
0
0,00 %
5 569 364
8,85%
5 569 364
7,96%
6 535 569
10,32 %
6 535 569
9,21%
Autres*
630 622
2,83 %
746 917
2,61 %
205 070
0,33 %
337 383
0,48 %
1 049 296
1,66 %
1 943 325
2,74 %
Direction
138 371
0,62 %
276 741
0,97 %
74 293
0,12 %
92 041
0,13 %
464 312
0,73 %
482 060
0,68 %
Conseil
d’administration
978 080
4,38 %
978 080
3,42 %
1 016 541
1,62 %
1 893 621
2,71 %
275 000
0,43 %
550 000
0,77 %
Salariés
6 914
0,03 %
8 129
0,03 %
167 149
0,27 %
234 798
0,34 %
5 113
0,01 %
10 226
0,01 %
Consultants**
400
0,00 %
400
0,00 %
23 350
0,04 %
23 750
0,03 %
23 350
0,04 %
23 750
0,03 %
Flottant
8 434 510
37,80 %
8 434 510
29,52 %
31 593 880
50,21 %
31 593 880
45,17 %
31 490 984
49,71 %
31 490 984
44,36 %
Actions auto-
détenues
12 000
0,05 %
0
0,00 %
11 339
0,02 %
0
0,00 %
0
0,00 %
0
0,00 %
Total
22 313 185
100 %
28 571 683
100 %
62 928 818
100 %
69 940 423
100 %
63 347 837
100 %
70 991 046
100 %
*    Autres : comprend les actionnaires minoritaires historiques ou les détenteurs de bons de souscription d’actions (BSA)/bons de souscription de parts
de créateur d’entreprise (BCE), les anciens salariés de la Société, les anciens membres du Conseil d’administration et les membres de certains
comités.
**  Consultants : toutes les personnes ayant signé un contrat de conseil avec Abivax (consultants scientifiques, conseillers stratégiques).
6.2.1.2 Droits de vote des principaux actionnaires
Conformément à l’article 12 des statuts de la Société, les actions entièrement libérées (quelle que soit leur catégorie)
pour lesquelles il est justifié d’une inscription nominative depuis deux (2) ans au moins au nom d’un même actionnaire
bénéficient du double des droits de vote conférés aux autres actions, eu égard à la quotité de capital qu’elles
représentent.
En cas d’augmentation de capital par incorporation de réserves, bénéfices ou primes d’émission, ce droit est également
conféré immédiatement aux actions nominatives émises gratuitement au profit des actionnaires pour les actions
existantes bénéficiant de ce droit.
6.2.1.3 Contrôle direct ou indirect de la Société
À la date du dépôt du présent Document d’Enregistrement Universel et à la connaissance de la Société :
• aucun actionnaire ne détient, directement ou indirectement, une fraction du capital lui conférant la majorité des
droits de vote dans les assemblées générales de la Société ;
• il n’existe aucun accord conclu entre les actionnaires conférant à un actionnaire la majorité des droits de vote
dans la Société ;
• aucun actionnaire n’est en mesure de déterminer, sur la base des droits de vote dont il est titulaire dans la
Société, les décisions dans les assemblées générales des actionnaires de la Société ; et
• aucun actionnaire ne dispose du pouvoir de nommer ou de révoquer la majorité des membres des organes de
direction ou de surveillance de la Société.
275 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
En outre, à la connaissance de la Société, aucun actionnaire ou groupe d’actionnaires, ne détient, directement ou
indirectement, plus de 40 % des droits de vote de la Société, susceptible de faire présumer le contrôle de la Société à
l’égard de l’un des actionnaires ou d’un groupe d’actionnaires.
Aucune clause statutaire n’est susceptible d’avoir pour effet de retarder, de différer ou empêcher le changement de
contrôle de la Société.
À la connaissance de la Société, il n’y a pas d’actionnaires agissant de concert.
6.2.1.4 Accords dont la mise en œuvre pourrait entraîner un changement de contrôle
À la connaissance de la Société, il n’existe aucun accord susceptible d’entraîner un changement de contrôle de la Société.
6.2.1.5 Évolution du cours de l’action
Les actions de la Société sont cotées sur le marché réglementé d’Euronext Paris sous le ticker ABVX depuis le 26 juin 2015.
Le tableau ci-dessous présente l’évolution du cours de clôture des actions de la Société sur Euronext Paris au cours de
l’exercice 2024.
Période
 
HAUT
 
BAS
 
1st trimestre 2024..................................................................................
14,00 €
9,35 €
2nd trimestre 2024..................................................................................
15,42 €
11,56 €
3rd trimestre 2024..................................................................................
13,00 €
9,75 €
4th trimestre 2024..................................................................................
10,16 €
6,66 €
Récapitulatif des opérations réalisées par les personnes mentionnées à l’article L. 621-18-2 du Code monétaire et
financier sur les titres de la Société par les dirigeants
La Société indique ci-dessous les opérations réalisées par les mandataires sociaux de la Société (administrateurs et
directeur général) et leurs proches sur les titres de la Société au cours des exercices 2023 et 2024, telles que déclarées par
ces personnes en application des dispositions de l’article 223-26 du règlement général de l’AMF :
276 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Transactions au cours de l’année 2024 et de l'année 2025
01/03/2024
Acquisition par Santé Holdings SRL de 7 000 actions au prix unitaire de 13,0797 euros
26/04/2024
Souscription de 19 455 bons de souscription d’actions par Madame Corinna zur Bonsen-Thomas au prix unitaire de
2,57 euros
26/04/2024
Souscription de 19 455 bons de souscription d’actions par Monsieur Troy Ignelzi au prix unitaire de 2,57 euros
26/04/2024
Souscription de 19 455 bons de souscription d’actions par Madame June Lee au prix unitaire de 2,57 euros
26/04/2024
Souscription de 19 455 bons de souscription d’actions par Madame Camilla Soenderby au prix unitaire de 2,57
euros
11/07/2024
Acquisition de 319 107 actions attribuées gratuitement par Monsieur Marc de Garidel
09/09/2024
Acquisition de 17 728 actions attribuées gratuitement par Monsieur Marc de Garidel
11/09/2024
Vente par Truffle Capital de 41 270 actions au prix unitaire de 10,27 euros
19/09/2024
Vente par Truffle Capital de 35 000 actions au prix unitaire de 10,00 euros
02/10/2024
Vente par Truffle Capital de 117 630 actions au prix unitaire de 9,0969 euros
13/11/2024
Acquisition de 53 184 actions attribuées gratuitement par Monsieur Marc de Garidel
08/01/2025
Acquisition de 17 728 actions attribuées gratuitement par Monsieur Marc de Garidel
29/01/2025
Souscription de 25 000 bons de souscription d’actions par Monsieur Troy Ignelzi au prix unitaire de 2,00 euros
29/01/2025
Souscription de 25 000 bons de souscription d’actions par Madame Corinna zur Bonsen-Thomas au prix unitaire de
2,00 euros
29/01/2025
Souscription de 25 000 bons de souscription d’actions par Madame June Lee au prix unitaire de 2,00 euros
29/01/2025
Souscription de 25 000 bons de souscription d’actions par Madame Camilla Soenderby au prix unitaire de 2,00
euros
06/02/2025
Acquisition de 17 728 actions attribuées gratuitement par Monsieur Marc de Garidel
Franchissements de seuil
Le 19 juillet 2024, la société Deep Track Biotechnology Master Fund, Ltd.1 (200 Greenwich Avenue 3rd Floor, Greenwich,
CT 06830, Etats-Unis), agissant pour le compte de fonds dont elle assure la gestion, a déclaré, à titre de régularisation,
avoir franchi en hausse, le 28 février 2023, le seuil de 5% des droits de vote de la société ABIVAX et détenir, à cette date,
pour le compte desdits fonds, 3 126 000 actions ABIVAX représentant autant de droits de vote, soit 7,38% du capital et
6,41% des droits de vote de cette société..
Par courrier du 5 novembre 2024, complété par un courrier reçu le 7 novembre, la société Invus Public Equities, L.P.1
(Clarendon House, 2 Church Street, Hamilton HM11, Îles des Bermudes) a déclaré, à titre de régularisation, avoir franchi
en hausse, le 6 août 2024, le seuil de 10% du capital de la société ABIVAX, et détenir, à cette date, 6 368 568 actions
ABIVAX représentant autant de droits de vote, soit 10,06% du capital et 9,03% des droits de vote de cette société.
Par courrier reçu le 14 février 2025, complété par un courrier reçu le 17 février 2025, la société par actions simplifiée
Sofinnova Partners (7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris), agissant pour le compte du fonds Sofinnova Crossover I SLP
dont elle assure la gestion, a déclaré, à titre de régularisation avoir franchi en hausse, le 6 juillet 2024, le seuil de 10% des
droits de vote de la société ABIVAX, et détenir à cette date, pour le compte dudit fonds, 5 264 739 actions ABIVAX
représentant 7 210 478 droits de vote, soit 8,37% du capital et 10,27% des droits de vote de cette société.
Le 5 mars 2025, la société JP Morgan Chase & Co. (c/o CT Corporation, 1209 Orange Street, Wilmington, Etats-Unis) a
déclaré avoir franchi indirectement en hausse, le 28 février 2025, le seuil de 5% du capital de la société ABIVAX et détenir,
indirectement par l’intermédiaire des sociétés J.P. Morgan Securities plc et J.P. Morgan Securities LLC qu’elle contrôle, 3
233 863 actions ABIVAX représentant autant de droits de vote, soit 5,10% du capital et 4,55% des droits de vote de cette
société.
Le 7 mars 2025, la société JP Morgan Chase & Co. (c/o CT Corporation, 1209 Orange Street, Wilmington, Etats-Unis) a
déclaré avoir franchi indirectement en baisse, le 4 mars 2025, le seuil de 5% du capital de la société ABIVAX et détenir,
indirectement par l’intermédiaire des sociétés J.P. Morgan Securities plc et J.P. Morgan Securities LLC qu’elle contrôle, 2
999 085 actions ABIVAX représentant autant de droits de vote, soit 4,73% du capital et 4,22% des droits de vote de cette
société.
6.2.2 Salariés et Participations des salariés au capital
6.2.2.1 Salariés
Organigramme à la date de dépôt du présent Document d’Enregistrement Universel
277 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Au 28 février 2025, la structure organisationnelle fonctionnelle de la Société était la suivante :
image.png
Biographies de l’équipe de direction :
Marc de Garidel est Directeur Général depuis le 5 mai 2023 et a été Président intérimaire du Conseil d’Administration du
5 mai 2023  au 11 juillet 2024.  Il est actuellement Directeur Général et membre du Conseil d'Administration et possède
plus de 40 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique, dont 12 ans d'expérience en tant que
Directeur Général de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Entre juillet 2021 et avril 2023, il a occupé le poste
de Directeur Général de CinCor Pharma et a mené à bien sa vente pour un montant pouvant atteindre 1,8 milliard de
dollars, sous réserve du franchissement de certaines étapes, à AstraZeneca en février 2023. Entre septembre 2020 et mai
2021, M. de Garidel a occupé le poste de Directeur Général d'AZTherapies. Auparavant, il avait rejoint Corvidia
Therapeutics en qualité de Directeur Général en avril 2018. En août 2020, il a vendu la société à Novo Nordisk pour un
montant total de 2,1 milliards de dollars. Entre novembre 2010 et juillet 2016, il a également été Directeur Général
d’Ipsen, dont il a supervisé le développement aux États-Unis. Auparavant, il a travaillé pour Amgen et Eli Lilly à des postes
aux responsabilités croissantes et sur différents marchés, notamment aux États-Unis et en Europe. M. de Garidel est
Président du Conseil d'Administration d'Ipsen depuis 2010 et membre du Conseil d'Administration de Claris Bio depuis
2020. Il est titulaire d'un diplôme d'ingénieur civil de l'École des travaux publics de Paris, d'un master en management
international de la Thunderbird Global School Management et d'un executive MBA de la Harvard Business School.
Didier Blondel est Directeur Financier et Secrétaire du Conseil d’Administration depuis janvier 2017. De janvier 2012 à
décembre 2016, il a été Directeur Financier de Sanofi Pasteur MSD, une joint-venture lyonnaise entre Sanofi et Merck et
leader européen des vaccins humains. Auparavant, pendant 20 ans, M. Blondel a occupé un large éventail de postes de
direction financière chez Sanofi, dans les opérations commerciales puis dans la recherche et le développement, où il est
devenu directeur financier mondial de la recherche et du développement. Il a débuté sa carrière en tant qu’auditeur chez
PricewaterhouseCoopers, après avoir obtenu son diplôme à l'Institut Commercial de Nancy. M. Blondel est également
titulaire d’une maîtrise des Sciences et techniques comptables et financières de l’Université de Nancy II et d’un diplôme
d’Études supérieures comptables et financières.
Fabio Castaldi est Directeur Médical depuis juillet 2024. Le Dr Cataldi a plus de 20 ans d'expérience dans le
développement et la commercialisation de thérapies innovantes. Il apporte des connaissances et une expertise cliniques,
médicales et scientifiques approfondies dans les domaines de l'immunologie et de la gastro-entérologie, après avoir
occupé des postes de direction dans la recherche et le développement chez Arena Pharmaceuticals, AbbVie, Shire, Pfizer,
Biogen et Novartis. Plus récemment, il a occupé le poste de Directeur Médical chez Landos Biopharma jusqu'à sa vente à
AbbVie. Le Dr Cataldi gère actuellement les opérations cliniques, le développement clinique, la pharmacovigilance et les
affaires médicales. Le Dr Cataldi est titulaire d'un doctorat en médecine et en chirurgie de la Seconda Università degli
Studi di Napoli
David Zhang David Zhang est Directeur de la Stratégie depuis juillet 2024. M. Zhang a plus de 25 ans d'expérience dans le
développement clinique, le diagnostic et la recherche des biomarqueurs. Avant rejoindre Abivax en juillet 2024, M. Zhang
était Vice-président Senior, responsable de la biométrie et de la gestion des données chez Alumis Inc. En tant que
membre de l'équipe de direction fondatrice d'Alumis, il a occupé le poste de directeur de l'information, responsable de la
mise en place des capacités en biométrie, informatique, installations et relations avec les investisseurs au début de
l'entreprise. Avant de rejoindre Alumis, David était Vice-président de la biométrie, de la science des données et de la
santé numérique chez MyoKardia, où il a développé les capacités d'analyse avancée dès le début pour permettre la
réussite de la conception de l'étude critique de phase 3, la publication des données et la soumission de demande
d’autorisation de mise sur le marché de CAMZYOS® (mavacamten) jusqu'à l'acquisition de l'entreprise par Bristol Myers
Squibb en 2020. Avant de rejoindre MyoKardia, David a passé 15 ans chez Roche/Genentech où il a assumé des
responsabilités croissantes en dirigeant et en créant des fonctions de biostatistique et d'innovation stratégique. Il a
commencé sa carrière dans l'industrie pharmaceutique chez Eli Lilly et Abbott Laboratories après avoir obtenu son
doctorat en biostatistique avec une mineure en génétique à l'UCLA et effectué des recherches postdoctorales à
l'Université Columbia, New York, NY.
Pierre Courteille est Directeur Business Développement depuis mai 2023. Avant cette nomination, il était Directeur
Commercial et Vice-Président Business Développement de la Société. M. Courteille possède plus de 25 ans
278 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
d'expérience en marketing, ventes et business développement au sein de l'industrie pharmaceutique (dont 13 ans au
Japon).  Avant de rejoindre Abivax en avril 2015, il a assuré pendant 3 ans la fonction de Senior Vice-président Ventes
et Marketing pour Guerbet et de Directeur Général chez Medex (société de dispositifs médicaux détenue par Guerbet).
A partir de 2009, M. Courteille a assuré la responsabilité de Vice-Président des Ventes pour l’Asie, l’Amérique Latine et
l’EMEA et il a atteint l’objectif ambitieux d’optimiser la performance commerciale dans ces trois zones. En tant que
Président de Guerbet Japon et Vice-président de Guerbet Asie, il a mis en place avec succès le déploiement de la filiale
japonaise ainsi que le développement des autres filiales asiatiques de Guerbet. M. Courteille est Pharmacien (Caen -
France) et diplômé d’un MBA avec mention de l’Université de Chicago Booth.
Didier Scherrer est Directeur Scientifique depuis août 2023. Avant cette nomination, il occupait le poste de Vice-président
de la recherche et du développement. M. Scherrer possède une vaste expérience dans le développement d'un
portefeuille de produits thérapeutiques en oncologie, en maladies virales et en maladies auto-immunes/inflammatoires.
Avant de rejoindre Abivax, il a exercé les fonctions combinées de Directeur Général et Directeur Scientifique chez Splicos
à partir de septembre 2009. Précédemment, il a également occupé des postes de Directeur Associé (Pathways Capability
– Discovery Enabling Capabilities and Sciences) au sein de la Direction de la Recherche d’AstraZeneca et en tant que
Directeur de la Recherche de LFB Biotechnologies. M. Scherrer est titulaire d'un doctorat en pharmacologie moléculaire
de l'Université Louis Pasteur (Strasbourg I). Il a effectué ses études post-doctorales à la Harvard Medical School puis à la
Stanford University School of Medicine.
Ida Hatoum est Directrice des Ressources Humaines et Directrice de la Compliance depuis juin 2023. Mme Hatoum
possède plus de 25 ans d'expérience dans les opérations liées aux ressources humaines, la conception et la cmise en place
d'organisations dans l'industrie biotechnologique. Avant de rejoindre Abivax, Mme Hatoum était Senior Vice-présidente
et Head of People Talent and Culture chez CinCor Pharma où elle a joué un rôle essentiel dans la construction
organisationnelle et les négociations ultérieures de fusion et d'acquisition. Elle possède également de l'expérience dans
des rôles antérieurs en tant que responsable du développement organisationnel. Mme Hatoum est titulaire d'une licence
en pharmacie de l'université de Toledo, dans l'Ohio.
Effectifs et répartition du personnel
Au 28 février 2025, le Groupe compte 67 salariés à équivalent temps plein, dont 48 au sein du département de recherche
et développement, 16 au sein du département administratif et général et 3 au sein du département marketing et ventes.
Les employés de la Société sont soumis à la convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique . La Société
estime qu’elle entretient de bonnes relations avec ses employés. Au 28 février 2025, 41 des employés à équivalent temps
plein du Groupe étaient basés en France et 26 aux États-Unis.
Représentation du personnel
Au 28 février 2025, Juliette Courtot, comptable, est représentante des salariés depuis le 4 juillet 2023 pour le site de Paris
et Noëlie Campos est représentante des salariés pour le site de Montpellier depuis également le 4 juillet 2023.
6.2.2.2 Participations et options d’achat d’actions des mandataires sociaux
Voir le Paragraphe 6.3.1.4 « Valeurs mobilières ouvrant droit à une quote-part du capital » et le Paragraphe 6.2.2.1
« Répartition du capital et des droits de vote ».
6.2.2.3 Accord prévoyant la participation des salariés au capital de la Société
Au 28 février 2025, certains employés détenaient déjà des actions de la Société.
Certains salariés sont également titulaires de BCE et de BSA et/ou bénéficiaires de plans d'AGA, avec une participation
potentielle totale de 11,18 % du capital de la Société en cas d’exercice intégral de l’ensemble des BCE, BSA et AGA
détenus par ces salariés au 28 février 2025, sur la base d’un capital entièrement dilué, c’est-à-dire en tenant compte, en
plus des 63 383 293 actions émises par la Société, de l’exercice de l’ensemble des BCE, BSA et AGA, donnant droit à la
souscription de 8 505 559 actions de la Société, de l’exercice des BSA liés à l’ emprunt structuré conclu le 21 aout 2023
avec Kreos / Claret, donnant droit à la souscription de 620 029 actions, de la conversion de l'ensemble des obligations
convertibles émises en aout 2023 au profit de Kreos / Claret, soit 1 178 084 actions, et de la conversion de l’ensemble des
obligations convertibles émises en aout 2023 au profit de Heights, soit 920 379 actions). Le détail des BCE, BSA et AGA est
présenté au Paragraphe 6.3.1.4 "Valeurs mobilières ouvrant droit à une quote-part du capital".
279 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
6.3 Informations sur le capital social
6.3.1 Capital social
6.3.1.1 Total du capital social
Au 28 février 2025, le capital social de la Société s’élevait à six cent trente-trois mille huit cent trente-deux euros et
quatre-vingt-treize centimes (633.832,93 €).
Il est divisé en en soixante-trois millions trois cent quatre-vingt-trois mille deux cent quatre-vingt-treize (63.383.293)
actions ordinaires, d'une valeur nominale d'un centime d'euro (0,01 €) chacune, toutes de même catégorie, entièrement
souscrites et entièrement libérées.
6.3.1.2 Titres non représentatifs du capital
A la date d’enregistrement du présent Document d’Enregistrement Universel, la Société n’a pas émis de titres autres que
de capital.
6.3.1.3 Acquisition par la Société de ses propres actions
Au 31 décembre 2024, la Société ne détenait aucune de ses propres actions.
L’Assemblée générale mixte de la Société qui s’est tenue le 30 mai 2024 a donné une nouvelle autorisation au Conseil
d’administration pour une durée de 18 mois à compter de la date de l’Assemblée en vue de mettre en œuvre un
programme de rachat d’actions de la Société dans le cadre des dispositions de l’article L. 22-10-62 du Code de commerce
et conformément au règlement général de l’AMF dans les conditions décrites ci-dessous :
Nombre maximum d’actions pouvant être achetées : 10 % du capital social à la date du rachat. Lorsque les actions sont
acquises en vue de favoriser la liquidité des titres, le nombre d’actions pris en compte pour le calcul de la limite de 10 %
ci-dessus correspond au nombre d’actions achetées diminué du nombre d’actions revendues pendant la durée de
l’autorisation.
Objectifs du rachat d’actions :
• Favoriser la négociation et la liquidité des titres de la Société dans le cadre d’un contrat de liquidité à conclure
avec un prestataire de services d’investissement indépendant, conformément à la pratique admise par la
réglementation
• Permettre d’honorer des obligations liées à des options d’achat d’actions, à des programmes d’attribution
d’actions gratuites ou d’épargne salariale ou à d’autres attributions d’actions aux salariés de la Société ou d’une
entreprise associée
• Livrer des actions lors de l’exercice de droits liés à des valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société
• Acheter des actions en vue de leur détention et de leur livraison ultérieure dans le cadre d’un échange ou en
guise de paiement dans le cadre d’opérations potentielles de croissance externe
• Annuler tout ou partie des titres ainsi achetés ou
• Conserver les actions et les remettre ultérieurement en paiement ou en échange dans le cadre d’une opération
de fusion, de scission ou d’apport
• D’une manière générale, poursuivre tout objectif autorisé par la loi ou de se livrer à toute pratique de marché
acceptable, étant entendu que, dans de tels cas, la Société publierait une déclaration pour informer ses
actionnaires
280 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Prix d’achat maximum : 80 euros par action, hors frais et commissions et ajustements éventuels pour tenir compte de
l’impact de ces transactions sur le capital de la Société.
Il est à noter que le nombre d’actions acquises par la Société en vue de leur conservation et de leur remise ultérieure en
paiement ou en échange dans le cadre d’une opération de fusion, de scission ou d’apport ne peut excéder 5 % de son
capital.
Montant maximum des fonds pouvant être affectés au rachat d’actions : 115 000 000 €.
Les actions ainsi achetées peuvent être annulées.
La Société est tenue de respecter les obligations de notification suivantes en ce qui concerne les rachats d’actions :
Avant la mise en œuvre du programme de rachat :
• Publication d’un descriptif du programme de rachat d’actions (diffusion électronique effective et intégrale par le
biais d’un diffuseur professionnel et publication sur le site internet de la Société) sauf si le Rapport financier
annuel ou le Document d’Enregistrement Universel contient toutes les informations devant figurer dans le
descriptif.
Pendant l’exécution du programme de rachat :
• Publier les transactions au plus tard le septième jour suivant leur réalisation sur le site web de la Société (à
l’exception des transactions effectuées dans le cadre d’un contrat de liquidité).
• Déclarations mensuelles de la Société à l’AMF.
Chaque année :
• Présentation d’un rapport sur la mise en œuvre du programme de rachat et l’utilisation des actions rachetées
dans le rapport du Conseil d’administration à l’Assemblée générale.
281 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
6.3.1.4 Valeurs mobilières ouvrant droit à une quote-part du capital
Au 28 février 2025, la Société a émis les titres suivants donnant accès au capital :
Bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (BCE)
Catégorie
BCE-2014
-1
BCE-2014
-2
BCE-2014
-3
BCE-2014
-4
BCE-2014
-5
BCE-2014
-6
BCE-2014
-7
BCE-2015
-9 (G)
BCE-2015
-9 (S)
BCE-2015
-9 (D)
BCE-2015
-9 (C)
BCE-2016
-1
BCE-2017
-1
Date
d’expiration
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
Expiré
7/11/
2026
23/01/
2027
Prix de
souscription
ou d’achat
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Prix d’exercice
par action
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
12,5
17,79
17,79
17,79
17,79
7,44
6,39
Modalités
d’exercice
Réalisatio
n des
objectifs
Note (1)
Note (2)
Réalisatio
n des
objectifs
Note (3)
Réalisatio
n des
objectifs
Réalisatio
n des
objectifs
Note (4)
Réalisatio
n des
objectifs
Note (5)
Réalisatio
n des
objectifs
Réalisatio
n des
objectifs
Réalisatio
n des
objectifs
Réalisatio
n des
objectifs
Note (6)
Réalisatio
n des
objectifs
Note (7)
Nombre
d’actions
souscrites
275 000
275 000
76 300
98 400
2 800
19 700
0
0
0
0
0
40 006
374
Bénéficiaires (nombre d’actions pouvant être souscrites)
Marc de
Garidel
Autres
0
18 796
67 000
Nombre
cumulé de BCE
annulés ou
expirés
0
0
626
0
169
328
1 650
33 687
67 374
33 687
67 374
25 198
0
BCE à la date
du présent
Document
d’Enregistrem
ent Universel
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
18 796
67 000
BCE exerçables
au
28/02/2025*
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
18 796
67 000
Catégorie
BCE-2017-2
BCE 2017-3
BCE-2017-4
BCE-2017-5
BCE-2018-1
BCE-2018-2
BCE 2018-3
BCE-2018-4
BCE-2018-5
Date d’expiration
20/11/
2027
20/11/
2027
20/11/
2027
20/11/
2027
15/03/2028
21/05/2028
20/11/2028
14/05/2028
14/05/2028
Prix de souscription ou
d’achat
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Prix d’exercice par
action
11,14
11,14
11,14
11,14
8,96
8,96
7,33
7,33
7,33
Conditions d’exercice
Réalisation
des objectifs
Note (8)
Réalisation
des objectifs
Note (9)
Réalisation
des objectifs
Note (10)
Réalisation
des objectifs
Note (11)
Note (12)
Réalisation
des objectifs
Note (13)
Réalisation
des objectifs
Note (14)
Réalisation
des objectifs
Note (15)
Note (16)
Nombre d’actions
souscrites
0
48 426
1
7 000
6 930
44 916
16 843
0
5 750
Bénéficiaires (nombre d’actions pouvant être souscrites)
Marc de Garidel
Autres
112 500
67 373
33 687
11 980
0
16 843
2 000
Nombre cumulé de BCE
annulés ou expirés
37 500
52 635
0
26 687
3 090
22 458
16844
0
14 250
BCE à la date du présent
Document
d’Enregistrement
Universel
112 500
0
67 373
33 687
11 980
0
0
16 843
2 000
BCE exerçables au
28/02/2025*
112 500
0
67 373
33 687
11 980
0
0
16 843
2 000
(*) Dans les conditions d’exercice prévues dans les notes ci-dessous et en supposant que les objectifs ont été atteints.
Note (1) : par période mensuelle complète à hauteur d’un nombre X calculé selon la règle suivante : X = 2 750 multiplié
par (nombre de mois écoulés à compter de la date de constitution de la Société/48) à compter du 1er jour suivant le 18ème
mois suivant la date de constitution de la Société (étant entendu que le bénéficiaire devra consacrer, à compter du 1er
282 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
jour suivant le 18ème mois suivant la date de constitution de la Société et jusqu’au 48ème mois inclus suivant la date de
constitution de la Société, plus de 33% de son temps professionnel au bénéfice de la Société).
Note (2) : par période mensuelle complète à hauteur d’un nombre X calculé selon la règle suivante : X = 2 750 multiplié
par (nombre de mois écoulés à compter du 9 décembre 2014/48).
Note (3) : 246 BCE-2014-4 sont exerçables à tout moment à compter du 11 mars 2014. 369 BCE-2014-4 sont exerçables
par période mensuelle complète à hauteur d’un nombre X calculé selon la règle suivante : X = 369 multiplié par (nombre
de mois écoulés à compter de la date de constitution de la Société/48) à compter du premier anniversaire de la
constitution de la Société. 369 BCE-2014-4 sont exerçables exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs et/ou
quantitatifs, tels que fixés par le Conseil d’administration du 8 septembre 2014.
Note (4) : 197 BCE-2014-6 sont exerçables par période mensuelle complète à hauteur d’un nombre X calculé selon la règle
suivante : X = 197 multiplié par (nombre de mois écoulés à compter de la date de constitution de la Société/48) à compter
du premier anniversaire de la constitution de la Société. 328 BCE-2014-6 sont exerçables exclusivement en cas d’atteinte
d’objectifs qualitatifs et/ou quantitatifs, tels que fixés par le Conseil d’administration du 8 septembre 2014 et révisés le 20
novembre 2017.
Note (5) : 50 % des BCE-2014-7 attribués à chaque bénéficiaire par période mensuelle complète à hauteur d’un nombre X
calculé selon la règle suivante : X = 50 % multiplié par (nombre de mois écoulés à compter de la date de constitution de la
Société/48), pour la première fois à compter du premier anniversaire de la constitution de la Société. 50 % des
BCE-2014-7 sont exerçables exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs et/ou quantitatifs, tels que fixés par le
Conseil d’administration du 8 septembre 2014.
Note (6) : à hauteur de la totalité des BCE-2016-1, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 7 novembre 2016
sur une durée totale de quarante-huit (48) mois, soit un nombre X de BCE-2016-1 calculé selon la règle suivante, étant
précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2016-1 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter de leur
attribution : X = 100 % des BCE-2016-1 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 7 novembre
2016/48).
Note (7) :
• A hauteur de 33 687 BCE-2017-1, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 23 janvier 2017 sur une
durée totale de quarante-huit (48) mois soit un nombre X de BCE-2017-1 calculé selon la règle suivante, étant
précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2017-1 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter de
leur attribution :
X = 33 687 des BCE-2017-1 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 23 janvier 2017/48)
• A hauteur de 16 844 BCE-2017-1, exclusivement en cas d’atteinte des objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration
• A hauteur de 16 843 BCE-2017-1, exclusivement en cas d’atteinte des objectifs quantitatifs fixés par le Conseil
d’administration
Note (8) :
• A hauteur de 75 000 BCE-2017-2 au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre 2017 sur une
durée totale de quarante-huit (48) mois, soit un nombre X de BCE-2017-2 calculé selon la règle suivante :
X = 75 000 BCE-2017-2 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre 2017/48),
étant précisé qu’en tout état de cause, le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2017-2 qu’à l’issue d’une durée
d’un (1) an à compter de leur attribution
• A hauteur de 75 000 BCE-2017-2 exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration.
Note (9) :
• A hauteur de 16 844 BCE-2017-3, exerçables à compter du 31 mai 2018
• A hauteur de 33 687 BCE-2017-3, exerçables dans les conditions ci-dessous :
a. A hauteur de 16 844 BCE-2017-3, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre
2017 sur une durée totale de vingt-quatre (24) mois, soit un nombre X de BCE-2017-3 calculé selon la
règle suivante :
X = 16 844 BCE-2017-3 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre
2017/24)
283 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
b. A hauteur de 16 843 BCE-2017-3, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre
2017 sur une durée totale de quarante-huit (48) mois, soit un nombre X de BCE-2017-3 calculé selon la
règle suivante :
X = 16 843 BCE-2017-3 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre
2017/48), étant précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2017-3 qu’à l’issue d’une durée
d’un (1) an à compter de leur attribution,
• A hauteur de 50 530 BCE-2017-3 exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration
Note (10) :
• A hauteur de 16 844 BCE-2017-4 exerçables à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter de leur attribution, soit à
compter du 20 novembre 2018
• A hauteur de 16 843 BCE-2017-4 au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre 2017 sur une
durée totale de vingt-quatre (24) mois, soit un nombre X de BCE-2017-4 calculé selon la règle suivante :
X = 16 843 BCE-2017-4 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre 2017/24),
étant précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2017-4 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter
de leur attribution
• A hauteur de 33 687 BCE-2017-4 exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration
Note (11) :
• A hauteur de 8.422 BCE-2017-5 exerçables à compter du 31 mai 2018
• A hauteur de 8.421 BCE-2017-5, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre 2017 sur une
durée totale de vingt-quatre (24) mois, soit un nombre X de BCE-2017-5 calculé selon la règle suivante :
X = 8 421 BCE-2017-5 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 20 novembre 2017/24),
étant précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2017-5 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter
de leur attribution
• A hauteur de 16 844 BCE-2017-5 exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration
Note (12) :
• A hauteur de la totalité des BCE-2018-1, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 15 mars 2018 sur
une durée totale de quarante-huit (48) mois, soit un nombre X de BCE-2018-1 calculé selon la règle suivante,
étant précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2018-1 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter
de leur attribution :
X = 100 % des BCE-2018-1 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 15 mars 2018/48).
Note (13) :
• A hauteur de 33.686 BCE-2018-2, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 21 mai 2018, sur une
durée totale de quarante-huit (48) mois, soit un nombre X de BCE-2018-2 calculé selon la règle suivante, étant
précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2018-2 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter de
leur attribution :
X = 33 686 BCE-2018-2 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 21 mai 2018 / 48)
• A hauteur de 33.686 BCE-2018-2 exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration
Note (14) :
• A hauteur de 8 422 BCE-2018-3 exerçables à compter du 14 mai 2018
• A hauteur de 8 421 BCE-2018-3, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 14 mai 2018 sur une durée
totale de vingt-quatre (24) mois, soit un nombre X de BCE-2018-3 calculé selon la règle suivante :
X = 8 421 BCE-2018-3 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 14 mai 2018/24), étant
précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2018-3 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter de
leur attribution
284 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• A hauteur de 16.844 BCE-2018-3 exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration
Note (15) :
• A hauteur de 4 211 BCE-2018-4 exerçables à compter du 14 mai 2018
• A hauteur de 4 211 BCE-2018-4, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du 14 mai 2018 sur une durée
totale de vingt-quatre (24) mois, soit un nombre X de BCE-2018-4 calculé selon la règle suivante :
X = 4 211 BCE-2018-4 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 14 mai 2018/24), étant
précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2018-4 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter de
leur attribution
• A hauteur de 8.421 BCE-2018-4 exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs fixés par le Conseil
d’administration
Note (16) :
• A hauteur de la totalité des BCE-2018-5, au prorata du nombre de mois écoulés à compter du14 mai 2018, sur
une durée totale de quarante-huit (48) mois, soit un nombre X de BCE-2018-5 calculé selon la règle suivante,
étant précisé que le bénéficiaire ne pourra exercer ses BCE-2018-5 qu’à l’issue d’une durée d’un (1) an à compter
de leur attribution :
X = 100 % des BCE-2018-5 attribués multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 14 mai 2018/48).
Note générale : l’ensemble des plans de BCE de la Société prévoient des cas spécifiques d’accélération résultant en une
exerçabilité desdits BCE en cas de survenance d’évènements particuliers et en particulier en cas de changement de
contrôle de la Société. 
Bons de souscription d’actions (BSA)
Catégorie
BSA-2014-1
BSA-2014-2
BSA-2014-3
BSA-2014-4
BSA-2014-5
BSA-2014-6
BSA-2014-7
BSA-2015-9
BSA-2015-11-
Santé Holdings
SRL
BSA-2015-12
BSA-2017-1
BSA-2018-1
BSA-2018-2
Date de l’Assemblée
générale
11/03/2014
11/03/2014
11/03/2014
11/03/2014
11/03/2014
11/03/2014
11/03/2014
20/02/2015
20/02/2015
20/02/2015
23/06/2017
23/06/2017
23/06/2017
Date de la réunion du
Conseil d’administration
21/02/2014
21/02/2014
21/02/2014
21/02/2014
21/02/2014
21/02/2014
21/02/2014
14/09/2015
04/12/2015
04/12/2015
18/09/2017
22/01/2018
14/05/2018
Date des décisions du
Directeur Général
Nombre total d’actions pouvant être souscrites ou achetées (*)
Marc de Garidel
Camilla Soenderby
Corinna zur Bonsen-
Thomas
16 400
June Lee
Troy Ignelzi
Autres
0
0
0
0
0
0
0
0
96 924
16 400
0
16 400
0
(*) Le nombre d’actions auquel donne droit l’exercice des BSA et BCE a été multiplié par 100 pour tous les BSA et BCE émis
antérieurement à la division par 100 du nominal des actions, décidée par l’Assemblée générale de la Société en date du 20 février 2015.
285 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Catégorie
BSA-
2014-1
BSA-
2014-2
BSA-
2014-3
BSA-
2014-4
BSA-
2014-5
BSA-
2014-6
BSA-
2014-7
BSA-
2015-9
BSA-
2015-11 -
Santé
Holdings
SRL
BSA-
2015-12
BSA-
2017-1
BSA-
2018-1
BSA-
2018-2
Date de début de
l’exercice de
l’option
En fonction
de la
réalisation
des
objectifs
(voir
Conditions
d’exercice)
En fonction
de la
réalisation
des
objectifs
(voir
Conditions
d’exercice)
En fonction
de la
réalisation
des
objectifs
(voir
Conditions
d’exercice)
En fonction
de la
réalisation
des
objectifs
(voir
Conditions
d’exercice)
En fonction
de la
réalisation
des
objectifs
(voir
Conditions
d’exercice)
11/03/
2014
11/03/
2014
14/09/
2015
10/12/
2015
04/12/
2016
18/09/
2017
22/01/
2018
14/05/
2018
Date
d’expiration
11/03/
2024
11/03/
2024
11/03/
2024
11/03/
2024
11/03/
2024
11/03/
2024
11/03/
2024
14/09/
2025
04/12/
2025
04/12/
2025
18/09/
2027
22/01/
2028
14/05/
2028
ou après une période de 90 jours suivant la date à laquelle le bénéficiaire cesse de travailler
pour la Société
ou après une période de 90 jours suivant l’expiration du mandat du bénéficiaire
Prix de
souscription ou
d’achat
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
2,07
1,78
1,78
1,29
0,90
0,73
Prix d’exercice
par action
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
20,73
17,79
17,79
11,57
8,05
6,60
Conditions
d’exercice
Réalisation
des
objectifs
Réalisation
des
objectifs
Note (17)
Réalisation
des
objectifs
Note (18)
Réalisation
des
objectifs
Note (19)
Réalisation
des
objectifs
Note (20)
Réalisation
des
objectifs
Note (21)
Note (22)
Note (23)
Note (24)
Nombre d’actions
souscrites
39 400
44 800
90 800
47 340
22 950
5 200
8 100
0
0
0
0
16 400
0
Nombre cumulé
de BSA annulés
ou expirés
0
229
264
842
557,5
0
0
122 274
0
65 600
0
16 400
32 800
BSA à la date du
présent
Document
d’Enregistrement
Universel
0
0
0
0
0
0
0
0
96 924
16 400
16 400
16 400
0
BSA
potentiellement
exerçables au
28/02/2025*
0
0
0
0
0
0
0
0
96 924
16 400
16 400
16 400
0
Catégorie
BSA-2024-1
BSA-2024-2
BSA-2025-1
BSA-2025-2
Date de l’Assemblée générale
05/06/2023
05/06/2023
30/05/2024
30/05/2024
Date de la réunion du Conseil
d’administration
28/03/2024
28/03/2024
08/01/2025
08/01/2025
Date des décisions du Directeur Général
04/04/2024
04/04/2024
13/01/2025
13/01/2025
Nombre total d’actions pouvant être souscrites ou achetées (*)
Marc de Garidel
Camilla Soenderby
19 455
25 000
Corinna zur Bonsen-Thomas
19 455
25 000
June Lee
19 455
25 000
Troy Ignelzi
19 455
25 000
Autres
0
0
0
25 000
Catégorie
BSA-2024-1
BSA-2024-2
BSA-2025-1
BSA-2025-2
Date de début de l’exercice de l’option
01/01/2025
01/04/2025
01/01/2026
01/01/2026
Date d’expiration
04/04/2034
04/04/2034
13/01/2035
13/01/2035
ou après une période de 90 jours suivant la date à laquelle le bénéficiaire cesse de
travailler pour la Société
Prix de souscription ou d’achat
2,57
2,57
2,00
2,00
Prix d’exercice par action
13,10
13,10
6,63
6,63
Conditions d’exercice
Note (25)
Note (26)
Note (27)
Note (28)
Nombre d’actions souscrites
0
0
0
0
Nombre cumulé de BSA annulés ou
expirés
0
0
0
0
BSA à la date du présent Document
d’Enregistrement Universel
58 365
19 455
100 000
25 000
BSA potentiellement exerçables au
28/02/2025*
14 591
0
0
0
(*) Dans les conditions d’exercice prévues dans les notes ci-dessous et en supposant que les objectifs ont été atteints.
286 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note (17) : exerçables par période mensuelle complète selon la règle suivante : X = [nombre de BSA 2014-3 attribués au
bénéficiaire] multiplié par (nombre de mois écoulé à compter de la date de constitution de la Société/48).
Note (18) : 263 BSA-2014-4 sont exerçables à tout moment à compter du 11 mars 2014. 1 052 BSA-2014-4 sont exerçables
exclusivement en cas d’atteinte d’objectifs qualitatifs et/ou quantitatifs, tels que fixés par le Conseil d’administration du 8
septembre 2014.
Note (19) : exerçables par leur bénéficiaire selon les conditions d’exercice fixées par le Conseil d’administration du
8 septembre 2014.
Note (20) : les BSA-2015-11 SANTE HOLDING SRL attribués à la Société Santé Holdings SRL pourront être exercés par
période mensuelle complète de participation continue de Santé Holdings Srl représentée par Monsieur Antonino Ligresti,
au Conseil d’administration de la Société à hauteur d’un nombre X de BSA-2015-11 SANTE HOLDING SRL calculé selon la
règle suivante :
X = 96 924 multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 6 juillet 2015/36).
Note (21) : les BSA-2015-12 pourront être exercés au prorata du nombre de mois écoulés de participation continue au
Comité scientifique ou au Conseil d’administration de la Société sur une durée totale de 48 mois, soit un nombre X de BSA
calculé selon la règle suivante :
X = 16 400 multiplié par (nombre de mois écoulés à compter du 4 décembre 2015/48), étant précisé que chaque
bénéficiaire ne pourra exercer ses BSA qu’à l’issue d’une durée d’un an à compter de leur attribution.
Note (22) : les BSA-2017-1 pourront être exercés dans les conditions suivantes : 1/3 des BSA-2017-1 à compter du
18 septembre 2017, 1/3 des BSA-2017-1 à compter du 18 mars 2018 et 1/3 des BSA-2017-1 à compter du 18 septembre
2019.
Note (23) : les BSA-2018-1 pourront être exercés dans les conditions suivantes : 1/3 des BSA-2018-1 à compter du
22 janvier 2018, 1/3 des BSA-2018-1 à compter du 22 juillet 2018 et 1/3 des BSA-2018-1 exerçables à compter du
22 janvier 2019.
Note (24) : les BSA-2018-2 pourront être exercés dans les conditions suivantes : 1/3 des BSA-2018-2 à compter du 14 mai
2018, 1/3 des BSA-2018-2 à compter du 14 novembre 2018 et 1/3 des BSA-2018-2 à compter du 14 mai 2019.
Note (25) : les BSA-2024-1 pourront être exercés dans les conditions suivantes : 1/4 des BSA-2024-1 à compter du 1er
janvier 2025, 1/4 des BSA-2024-1 à compter du 1er janvier 2026,  1/4 des BSA-2024-1 à compter du 1er janvier 2027,  et
1/4 des BSA-2024-1 à compter du 1er janvier 2028.
Note (26) : les BSA-2024-2 pourront être exercés dans les conditions suivantes : 1/4 des BSA-2024-2 à compter du 1er
avril 2025, 1/4 des BSA-2024-2 à compter du 1er avril 2026,  1/4 des BSA-2024-2 à compter du 1er avril 2027,  et 1/4 des
BSA-2024-2 à compter du 1er avril 2028.
Note (27) : les BSA-2025-1 pourront être exercés dans les conditions suivantes : 1/4 des BSA-2025-1 à compter du 1er
janvier 2026, 1/4 des BSA-2025-1 à compter du 1er janvier 2027,  1/4 des BSA-2025-1 à compter du 1er janvier 2028,  et
1/4 des BSA-2025-1 à compter du 1er janvier 2029. 
Note (28) : les BSA-2025-2 pourront être exercés dans les conditions suivantes : 1/4 des BSA-2025-2 à compter du 1er
janvier 2026, 1/4 des BSA-2025-2 à compter du 1er janvier 2027,  1/4 des BSA-2025-2 à compter du 1er janvier 2028,  et
1/4 des BSA-2025-2 à compter du 1er janvier 2029. 
Information sur les attributions d’actions gratuites (« AGA »)
Catégorie
AGA-2021-1
AGA-2023-1
AGA-2023-2
AGA-2023-3
AGA-2023-4
AGA-2023-5
AGA-2024-1
AGA 2024-2
AGA 2024-3
AGA 2024-4
Date de l’Assemblée
générale
04/06/2021
05/06/2023
05/06/2023
05/06/2023
05/06/2023
05/06/2023
05/06/2023
05/06/2023
05/06/2023
30/5/2024
Date de la réunion du
Conseil
d’administration
21/09/2021
11/07/2023
11/07/2023
28/09/2023
28/09/2023
01/12/2023
01/02/2024
28/03/2024
23/05/2024
11/07/2024
Nombre total d’actions gratuites
attribuées
Marc de Garidel
0
1 382 796
0
0
0
0
400 000
0
0
—
Autres
155 000
0
100 000
731 500
254 250
132 750
1 149 125
—
—
—
Expiration de la
période d’acquisition
des droits (*)
21/09/2022
11/07/2027 (1)
11/07/2024 (2)
28/09/2025 (3)
28/09/2025 (4)
01/12/2027 (5)
01/02/2028 (6)
22500
38500
93000
Date de fin de la
période de
conservation
21/09/2023
11/07/2027 (1)
11/07/2025 (2)
28/09/2025 (3)
28/09/2025 (4)
01/12/2027 (5)
01/02/2028 (6)
28/03/2028 (7)
23/05/2028 (8)
11/07/2028 (9)
Nombre d’actions
acquises au 28 février
2025
0
425 475,00 €
25 000,00 €
0
0
0
0
28/03/2028 (7)
23/05/2028 (8)
11/07/2028 (9)
287 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Nombre cumulé
d’actions gratuites
annulées ou caduques
au 28 février 2025
155 000
212737
0
251125
42250
51500
203625
0
0
0
Nombre d’actions
gratuites restantes au
28 février 2025
0
744 584
75 000
480 375
212 000
81 250
1 345 500
22 500
38 500
93 000
Catégorie
AGA-2024-5
AGA-2024-6
AGA-2024-7
AGA-2025-1
AGA-2025-2
AGA-2025-3
AGA-2025-4
Date de l’Assemblée
générale
30/05/2024
30/05/2024
30/05/2024
30/05/2024
30/05/2024
30/05/2024
30/05/2024
Date de la réunion du
Conseil
d’administration
11/07/2024
11/07/2024
05/09/2024
06/02/2025
06/02/2025
06/02/2025
06/02/2025
Nombre total d’actions gratuites
attribuées
Marc de Garidel
0
0
0
936 000
47 052
0
0
Sylvie Grégoire
25 000
0
0
0
0
0
30 500
Autres
0
20 000
198 000
3 383 500
76 050
17 625
0
Expiration de la
période d’acquisition
des droits (*)
11/07/2028
(10)
11/07/2025
(11)
05/09/2028
(12)
06/02/2029
(13)
06/02/2027
(14)
06/02/2029
(15)
06/02/2029
(16)
Date de fin de la
période de
conservation
11/07/2028
(10)
11/07/2025
(11)
05/09/2028
(12)
06/02/2029
(13)
06/02/2027
(14)
06/02/2029
(15)
06/02/2029
(16)
Nombre d’actions
acquises au 28 février
2025
0
0
0
0
0
0
0
Nombre cumulé
d’actions gratuites
annulées ou caduques
au 28 février 2025
0
0
0
0
0
0
0
Nombre d’actions
gratuites restantes au
28 février 2025
25 000
20 000
198 000
4 319 500
123 102
17 625
30 500
(*) Sous réserve de la présence du bénéficiaire dans la Société à la date de réalisation des conditions de performance fixées par le Conseil
d’administration.
Note (1) :
• Jusqu'à 212 738 AGA-2023-1 seront acquises le 11 juillet 2024 et feront l'objet d'une  période de conservation
jusqu'au 11 juillet 2025 ;
• Jusqu'à 638 214 AGA-2023-1 seront acquises à partir du 11 juillet 2024 au prorata du nombre de mois écoulés
depuis le 11 juillet 2024 sur une durée totale de trente-six (36) mois. Les AGA-2023-1 acquises avant le 11 juillet
2025 seront soumises à une période de conservation jusqu'au 11 juillet 2025. Les AGA-2023-1 acquises à partir
du 11 juillet 2025 ne seront pas soumises à une période de conservation.
• Jusqu'à 531 844 AGA-2023-1 seront acquises sous réserve de conditions de performance. Les AGA-2023-1
acquises avant le 11 juillet 2025 seront soumises à une période de conservation jusqu'au 11 juillet 2025. Les
AGA-2023-1 acquises à partir du 11 juillet 2025 ne seront pas soumises à une période de conservation. 106 369
de ces 531 844 AGA-2023-1 sont soumises à une condition d'acquisition supplémentaire, à savoir la réussite de
l'offre globale, qui doit permettre de lever au moins 100 millions de dollars de produits bruts.
Note (2) :
• Jusqu'à 25 000 AGA-2023-2 seront acquises le 11 juillet 2024 et feront l'objet d'une période de conservation
jusqu'au 11 juillet 2025 ;
• Jusqu'à 75 000 AGA-2023-2 seront acquises sous réserve de conditions de performance. Les AGA-2023-2
acquises avant le 11 juillet 2025 seront soumises à une période de conservation jusqu'au 11 juillet 2025. Les
AGA-2023-2 acquises à partir du 11 juillet 2025 ne seront pas soumises à une période de conservation.
Note (3) :
• Jusqu'à 365 750 AGA-2023-3 seront acquises le 29 septembre 2025 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 182 874 AGA-2023-3 seront acquises le 29 septembre 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
288 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Jusqu'à 182 876 AGA-2023-3 seront acquises le 29 septembre 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (4) :
L'acquisition des actions est subordonnée à la réalisation par la société d'une introduction en bourse sur le Nasdaq avec
un produit brut d'au moins 200 millions d'USD. Cette condition a été remplie lors de l'introduction en bourse réalisée en
octobre 2023.
• Jusqu'à 127 125 AGA-2023-4 seront acquises le 29 septembre 2025 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 63 557 AGA-2023-4 seront acquises le 29 septembre 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 63 568 AGA-2023-4 seront  acquises le 29 septembre 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (5) :
• Jusqu'à 66 375 AGA-2023-5 seront acquises le 1er décembre 2025 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 33 187 AGA-2023-5 seront acquises le 1er décembre 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 33 188 AGA-2023-5 seront acquises le 1er décembre 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (6) :
• Jusqu'à 774 562 AGA-2024-1 seront acquises le 1er février 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 387 281 AGA-2024-1 seront acquises le 1er février 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 387 282 AGA-2024-1 seront acquises le 1er février 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (7) :
• Jusqu'à 11 250 AGA-2024-2 seront acquises le 28 mars 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 5 625 AGA-2024-2 seront acquises le 28 mars 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 5 625 AGA-2024-2 seront acquises le 28 mars 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (8) :
• Jusqu'à 19 250 AGA-2024-3 seront acquises le 23 mai 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 9 625 AGA-2024-3 seront acquises le 23 mai 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 9 625 AGA-2024-3 seront acquises le 23 mai 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (9) :
289 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
• Jusqu'à 46 500 AGA-2024-4 seront acquises le 11 juillet 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 23 250 AGA-2024-4 seront acquises le 11 juillet 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 23 250 AGA-2024-4 seront acquises le 11 juillet 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (10) :
• Jusqu'à 12 500 AGA-2024-5 seront acquises le 11 juillet 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 6 250 AGA-2024-5 seront acquises le 11 juillet 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 6 250 AGA-2024-5 seront acquises le 11 juillet 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (11) :
• Jusqu'à 10 000 AGA-2024-6 seront acquises le 11 juillet 2025 et seront soumises à une période de conservation
jusqu’au 11 juillet 2026;
• Jusqu'à 10 000 AGA-2024-6 seront acquises sous réserve de conditions de performance. Les AGA-2024-6
acquises avant le 11 juillet 2026 seront soumises à une période de conservation jusqu'au 11 juillet 2026.
Note (12) :
• Jusqu'à 99 000 AGA-2024-7 seront acquises le 5 septembre 2026 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 49 500 AGA-2024-7 seront acquises le 5 septembre 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 49 500 AGA-2024-7 seront acquises le 5 septembre 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (13) :
• Jusqu'à 2 159 750 AGA-2025-1 seront acquises le 6 février 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 1 079 875 AGA-2025-1 seront acquises le 6 février 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 1 079 875 AGA-2025-1 seront acquises le 6 février 2029 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (14) :
• Jusqu'à 123 102 AGA-2025-2 seront acquises le 6 février 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
290 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Note (15) :
• Jusqu'à 8 812 AGA-2025-3 seront acquises le 6 février 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 4 406 AGA-2025-3 seront acquises le 6 février 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 4 407 AGA-2025-3 seront acquises le 6 février 2029 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Note (16) :
• Jusqu'à 15 250 AGA-2025-4 seront acquises le 6 février 2027 et ne seront pas soumises à une période de
conservation;
• Jusqu'à 7 625 AGA-2025-4 seront acquises le 6 février 2028 et ne seront pas soumises à une période de
conservation ;
• Jusqu'à 7 625 AGA-2025-4 seront acquises le 6 février 2029 et ne seront pas soumises à une période de
conservation.
Synthèse des instruments dilutifs au 28 février 2025
Catégorie
BSA
BCE
AGA
Nombre total de BSA/BCE émis ou d'AGA attribuées
606 896
911 454
9 193 148
Nombre total de BSA/BCE souscrits
368 058
911 454
N/A
Nombre total de BSA/BCE/AGA annulés ou caducs
238 967
403 557
916 237
Nombre total de BSA/BCE exercés ou d'AGA définitivement acquises
18 986
177 718
450 475
Nombre total de BSA/BCE/AGA restants
348 944
330 179
7 826 436
Nombre total d’actions pouvant être souscrites sur la base des BSA/BCE/AGA
restants*.
348 944
330 179
7 826 436
Nombre total d’actions pouvant être souscrites sur la base des BSA/BCE exerçables**
ou émises dans le cadre des AGA attribuées.
146 124
245 962
7 826 436
(*) Le nombre d’actions auquel donne droit l’exercice des BSA et BCE a été multiplié par 100 pour tous les BSA et BCE émis antérieurement à la
division par 100 du nominal des actions, décidée par l’Assemblée générale de la Société en date du 20 février 2015.
(**) Exerçable au 28/02/2025 dans les conditions décrites précédemment et à condition que les objectifs soient atteints.
En outre, la Société a émis les titres suivants dans le cadre du financement Kreos / Claret et du financement Heights
conclu en aout 2023 :
• 25 000 000 d'obligations convertibles avec bons de souscription d'actions attachés d'une valeur nominale
individuelle de 1,00 EUR émises au profit de Kreos et Claret, qui peuvent donner lieu à l'émission d'un maximum
de  1 178 084 nouvelles actions ordinaires à un prix de conversion de 21,2209 EUR par action ordinaire ;
• 214 198 bons de souscription d'actions (BSA) émis en faveur de Kreos et Claret, qui peuvent donner lieu à
l'émission de 214 198 nouvelles actions ordinaires à un prix d'exercice de 18,6744 EUR par action ordinaire ;
• 405 831 bons de souscription d'actions (BSA) émis en faveur de Kreos et Claret, qui peuvent donner lieu à
l'émission de 405 831 nouvelles actions ordinaires à un prix d'exercice de 9,86 EUR par action ordinaire ;et
• 350 obligations convertibles à échéance 2027 d'une valeur nominale individuelle de 100 000 euros émises en
faveur de Heights, qui pourraient donner lieu à l'émission de  1 472 606 nouvelles actions à un prix de conversion
de 23,7674 euros par action ordinaire. Si la société choisit de rembourser le principal et les intérêts courus de ces
obligations entièrement en actions, la société peut émettre jusqu'à 2 830 201 nouvelles actions ordinaires dans
le cadre de ce remboursement.
Au 28 février 2025, la dilution totale pouvant résulter de l’exercice potentiel de tous les instruments financiers donnant
droit au capital de la Société, qui se traduirait par l’émission de 11 224 051 actions de la Société (en prenant pour
hypothèse un prix de conversion de 23,7674 euros par action ordinaire pour les obligations convertibles Heights),
correspond à une dilution potentielle de 15,04 % sur une base entièrement diluée, soit 74 607 344 actions au total.
291 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
6.3.1.5 Capital autorisé non émis
Les résolutions relatives à l’émission de capital approuvées par l’Assemblée générale du 30 mai 2024 sont résumées ci-
dessous.
Objet de la résolution
Date
Période
Utilisation de la
résolution
Maximum
Autorisation de procéder à la
réduction du capital par annulation
des actions auto détenues par la
Société (17ème résolution de
l’Assemblée générale du 30 mai
2024)
30/05/2024
18 mois -
30/11/2025
Dans la limite de
10 % du capital
social par an
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’administration en vue
d’augmenter le capital par émission,
avec maintien du droit préférentiel
de souscription, d’actions et/ou de
valeurs mobilières donnant accès
immédiatement et/ou à terme au
capital de la Société (18ème
résolution de l’Assemblée générale
du 30 mai 2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
250 000 € (1)
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’administration en vue
d’augmenter le capital par émission
avec suppression du droit
préférentiel de souscription, par une
offre au public, d’actions et/ou de
valeurs mobilières donnant accès
immédiatement et/ou à terme au
capital de la Société et faculté de
conférer un droit de priorité (19ème
résolution de l’Assemblée générale
du 30 mai 2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
250 000 € (1)
Délégation de compétence au Conseil
d’administration pour augmenter le
capital par émission d’actions, de
titres de capital donnant accès à
d’autres titres de capital ou donnant
droit à l’attribution de titres de
créance et/ou de valeurs mobilières
donnant accès à des titres de capital,
avec suppression du droit
préférentiel de souscription au profit
d’une catégorie de personnes
(20ème résolution de l’Assemblée
générale du 30 mai 2024)
30/05/2024
18 mois -
30/11/2025
250 000 € (1)
292 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Délégation de compétence au Conseil
d’administration à l’effet
d’augmenter le capital social,
immédiatement ou à terme, par
émission d’actions ordinaires ou de
toutes valeurs mobilières donnant
accès au capital, dans la limite de 20
% du capital social par an sans droit
préférentiel de souscription, par une
offre à des investisseurs qualifiés ou à
un cercle restreint d’investisseurs au
sens du paragraphe II de l’article L.
411-2 du Code monétaire et financier
(placement privé) (21ème résolution
de l’Assemblée générale du 30 mai
2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
125 857 € et dans la
limite de 20 % du
capital social
existant à la date de
l’opération et par an
(1)
Autorisation au Conseil
d’administration, en cas d’émission
d’actions ou de toutes valeurs
mobilières donnant accès au capital,
sans droit préférentiel de
souscription, de fixer le prix
d’émission dans la limite de 10 % du
capital social et dans les limites
prévues par l’Assemblée générale
(22ème résolution de l’Assemblée
générale du 30 mai 2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
Dans la limite de 10
% du capital social
par an
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’Administration à l’effet
d’émettre des actions ordinaires de la
Société, avec suppression du droit
préférentiel de souscription des
actionnaires et au profit d’une
catégorie de personnes répondant à
des caractéristiques déterminées
dans le cadre d’un contrat de
financement en fonds propres sur le
marché américain dit « At-The-
Market » ou « Programme ATM
» (23ème resolution de l’Assemblée
générale du 30 mai 2024)
30/05/2024
18 mois -
30/11/2025
250 000 € (1)
Délégation de compétence au Conseil
d’administration à l’effet
d’augmenter le nombre de titres à
émettre en cas d’augmentation de
capital avec ou sans droit préférentiel
de souscription (24ème résolution de
l’Assemblée générale du 30 mai
2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
15 % de l’émission
initiale
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’administration en vue
d’augmenter le capital social par
incorporation de primes, réserves,
bénéfices ou autres (25ème 
résolution de l’Assemblée générale
du 30 mai 2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
250 000 €
293 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’administration en vue
d’augmenter le capital social, dans la
limite de 10 % du capital social, en
rémunération d’apports en nature
portant sur des titres de capital ou
des valeurs mobilières donnant accès
au capital de sociétés tierces en
dehors d’une offre publique
d’échange (26ème résolution de
l’Assemblée générale du 30 mai
2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
Dans la limite de 10
% du capital social
(1)
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’administration en vue
d’augmenter le capital par émission
d’actions ordinaires ou de valeurs
mobilières donnant accès au capital
pour rémunérer des apports de titres
en cas d’offre publique comportant
une composante d’échange initiée
par la Société (27ème résolution de
l’Assemblée générale du 30 mai
2024)
30/05/2024
26 mois -
30/07/2026
250 000 € (1)
Autorisation à donner au Conseil
d’administration de consentir des
options de souscription ou d’achat
d’actions de la Société, avec
suppression du droit préférentiel de
souscription réservé à une certaine
catégorie de personnes (v29ème
résolution de l’Assemblée générale
du 30 mai 2024)
30/05/2024
38 mois -
30/07/2027
dans la limite de 10
% du capital social
pleinement dilué à
la date de
l'Assemblée
Générale (2)
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’administration en vue
d’augmenter le capital par émission
de bons de souscription d’actions
avec suppression du droit
préférentiel de souscription au profit
d’une catégorie de personnes
(30ème résolution de l’Assemblée
générale du 30 mai 2024)
30/05/2024
18 mois -
30/11/2025
Émission de 100 000
bons de souscription
d’action le 29
janvier 2025
Émission de 25 000
bons de souscription
d’action le 29
janvier 2025
dans la limite de 10
% du capital social
pleinement dilué à
la date de
l'Assemblée
Générale (2)
294 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Autorisation à donner au Conseil
d’administration de procéder à
l’attribution gratuite d’actions
existantes ou à émettre (31ème
résolution de l’Assemblée générale
du 30 mai 2024)
30/05/2024
38 mois -
30/07/2027
Attribution de
93 000 actions
gratuites le 11 juillet
2024
Attribution de
25 000 actions
gratuites le 11 juillet
2024
Attribution de
20 000 actions
gratuites le 11 juillet
2024
Attribution de
198 000 actions
gratuites le 5
septembre 2024
Attribution de
4 319 500 actions
gratuites le 6 février
2025
Attribution de
123 102 actions
gratuites le 6 février
2025
Attribution de
17 625 actions
gratuites le 6 février
2025
Attribution de 30
500 actions
gratuites le 6 février
2025
dans la limite de 10
% du capital social
pleinement dilué à
la date de
l'Assemblée
Générale (2)
Délégation de compétence consentie
au Conseil d’administration en vue
d’augmenter le capital social dont la
souscription serait réservée aux
adhérents d’un plan d’épargne
d’entreprise établi en application des
articles L. 3332-1 et suivants du Code
du travail, avec suppression du droit
préférentiel de souscription au profit
de ces derniers (33ème résolution de
l'Assemblée générale du 30 mai
2024)
30/05/2024
18 mois -
30/11/2025
N/A (résolution
rejetée)
(1) Ces montants ne sont pas cumulatifs. Le plafond cumulé des augmentations nominales du capital social de la Société autorisées par
l’Assemblée générale est de 250 000 €. Le montant nominal total des émissions de titres de créance par la Société donnant accès au capital
social de la Société ne peut dépasser 150 000 000 €.
(2) 10 % du capital social de la Société, sur une base entièrement diluée (c’est-à-dire en supposant que tous les titres négociables et autres droits
donnant accès au capital social de la Société ont été exercés) au 30 mai 2024.
295 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
6.3.1.6 Informations sur le capital social de la Société faisant l’objet d’une option ou d’un accord conditionnel ou
inconditionnel de mise sous option
Aucun.
6.3.1.7 Variations du capital social
Changements historiques :
Date
d’émission
Nature des
opérations
Capital
Prime
d’émission
Nombre
d’actions
créées
Nombre
cumulé
d’actions
composant le
capital social
après
l’opération
Valeur
nominale
Capital
social
Prix
d’émission
par action
25/04/2014
Augmentation
de capital par
apports en
nature et
augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
40 000
32 467 755
25 995
65 995
1 €
65 995
1,250 €
21/05/2014
Exercice de
BCE-2014-3
65 995
0
555
66 550
1 €
66 550
1 €
30/07/2014
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
66 550
3 247 400
2 600
69 150
1 €
69 150
1,250 €
20/02/2015
Fractionnement
d’actions
6 915 000
0,01 €
69 150
-
24/03/2015
Exercice de
BCE-2014-5
69 150
0
2 800
6 917 800
0,01 €
69 178
0,01 €
06/07/2015
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
69 178
57 633 924
2 707 089
9 624 889
0,01 €
96 248,89
21,30 €
25/09/2015
Exercice de la
BSA-2014-3
96 248,89
0
6 400
9 631 289
0,01 €
96 312,89
0,01 €
26/09/2015
Exercice de la
BSA-2014-2
96 312,89
0
44 800
9 676 089
0,01 €
96 760,89
0,01 €
22/12/2015
Exercice de
BCE-2014-3
96 760,89
0
20 800
9 696 889
0,01 €
96 968,89
0,01 €
11/04/2016
Exercice de
BSA-2014-6
96 968,89
0
5 200
9 702 089
0,01 €
97 020,89
0,01 €
17/03/2017
Exercice de la
BSA-2014-1
97 020,89
0
39 400
9 741 489
0,01 €
97 414,89
0,01 €
01/08/2017
Exercice de la
BSA-2014-4
97 414,89
0
47 340
9 788 829
0,01 €
97 988,29
0,01 €
01/08/2017
Exercice de
BCE-2014-4
97 988,29
0
10 000
9 798 829
0,01 €
97 988,29
0,01 €
28/09/2017
Exercice de
BCE-2014-2
97 988,29
0
40 000
9 838 829
0,01 €
98 388,29
0,01 €
09/2017
10/2017
Exercice des
BSA Kepler
98 388,29
0
60 000
9 898 829
0,01 €
98 988,29
0,01 €
30/10/2017
Exercice de la
BSA-2014-7
98 988,29
0
2 900
9 901 729
0,01 €
99 017,29
0,01 €
20/12/2017
Exercice de
BCE-2016-1
99 017,29
0
2 500
9 904 229
0,01 €
99 042,29
0,01 €
296 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
14/02/2018
Exercice de
BCE-2016-1
99 042,29
0
1
9 904 230
0,01 €
99 042,30
0,01 €
20/03/2018
Exercice de
BCE-2014-2
99 042,30
0
40 000
9 944 230
0,01 €
99 442,30
0,01 €
20/03/2018
Exercice de
BCE-2016-1
99 442,30
0
1
9 944 231
0,01 €
99 442,31
0,01 €
13/06/2018
Exercice de
BCE-2014-4
99 442,31
0
69 950
10 014 181
0,01 €
100 141,81
0,01 €
13/06/2018
Exercice de
BCE-2016-1
100 141,81
0
1
10 014 182
0,01 €
100 141,82
0,01 €
03/07/2018
Exercice des
BSA Kepler
100 141,82
0
10 000
10 024 182
0,01 €
100 241,82
0,01 €
23/07/2018
Exercice de
BCE-2014-2
100 241,82
0
95 000
10 119 182
0,01 €
101 191,82
0,01 €
04/09/2018
Exercice des
BSA Kepler
101 191,82
0
50 000
10 169 182
0,01 €
101 691,82
0,01 €
07/09/2018
Exercice des
BSA Kepler
101 691,82
0
30 000
10 199 182
0,01 €
101 991,82
0,01 €
04/12/2018
Exercice de
BCE-2016-1
101 991,82
0
5
10 199 187
0,01 €
101 991,87
0,01 €
18/12/2018
Exercice de
BCE-2016-1
101 991,87
0
1
10 199 188
0,01 €
101 991,88
0,01 €
16/01/2019
Exercice de
BCE-2014-6
101 991,88
0
100
10 199 288
0,01 €
101 992,88
0,01 €
17/01/2019
Exercice de
BCE-2014-6
101 992,88
0
19 600
10 218 888
0,01 €
102 188,88
0,01 €
15/05/2019
Exercice des
BSA Kepler
102 188,88
93 400
10 000
10 228 888
0,01 €
102 288,88
9,35 €
21/05/2019
Exercice de
BCE-2016-1
102 288,88
7 43
1
10 228 889
0,01 €
102 288,89
7,44 €
05/06/2019
Exercice des
BSA Kepler
102 288,89
82 500
10 000
10 238 889
0,01 €
102 388,89
8,26 €
06/06/2019
Exercice de
BCE-2014-4
102 388,89
0
50
10 238 939
0,01 €
102 389,39
0,01 €
10/06/2019
Exercice des
BSA Kepler
102 389,39
82 800
10 000
10 248 939
0,01 €
102 489,39
8,29 €
19/06/2019
Exercice des
BSA Kepler
102 489,39
78 200
10 000
10 258 939
0,01 €
102 589,39
7,83 €
25/06/2019
Exercice des
BSA Kepler
102 589,39
73 600
10 000
10 268 939
0,01 €
102 689,39
7,37 €
01/07/2019
Exercice des
BSA Kepler
102 689,39
139 800
20 000
10 288 939
0,01 €
102 889,39
7,00 €
02/07/2019
Exercice des
BSA Kepler
102 889,39
139 800
20 000
10 308 939
0,01 €
103 089,39
7,00 €
15/07/2019
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
103 089,39
11 985 000
1 500 000
11 808 939
0,01 €
118 089,39
8,00 €
14/10/2019
Exercice des
BSA Kepler
118 089,39
37 150
5 000
11 813 939
0,01 €
118 139,39
7,44 €
17/10/2019
Exercice des
BSA Kepler
118 139,39
37 150
5 000
11 818 939
0,01 €
118 189,39
7,44 €
21/10/2019
Exercice des
BSA Kepler
118 189,39
178 800
30 000
11 848 939
0,01 €
118 489,39
5,97 €
22/10/2019
Exercice des
BSA Kepler
118 489,39
63 120
8 000
11 856 939
0,01 €
118 569,39
7,90 €
07/11/2019
Exercice des
BSA Kepler
118 569,39
178 800
20 000
11 876 939
0,01 €
118 769,39
8,95 €
13/11/2019
Exercice de
BCE-2014-1
118 769,39
0
275 000
12 151 939
0,01 €
121 519,39
0,01 €
21/11/2019
Exercice de
BCE-2018-1
121 519,39
89 50
10
12 151 949
0,01 €
121 519,49
8,96 €
297 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
22/11/2019
Exercice de
BCE-2018-1
121 519,49
89 50
10
12 151 959
0,01 €
121 519,59
8,96 €
28/11/2019
Exercice des
BSA Kepler
121 519,59
258 000
25 000
12 176 959
0,01 €
121 769,59
10,33 €
03/12/2019
Exercice des
BSA Kepler
121 769,59
274 750
25 000
12 201 959
0,01 €
122 019,59
11,00 €
07/01/2020
Exercice de
BCE-2016-1
122 019,59
9 659
1 300
12 203 259
0,01 €
122 032,59
7,44 €
11/01/2020
Exercice de la
BSA-2014-3
122 032,59
0
16 400
12 219 659
0,01 €
122 196,59
0,01 €
16/01/2020
Exercice de
BCE-2016-1
122 196,59
22 290
3 000
12 222 659
0,01 €
122 226,59
7,44 €
17/01/2020
Exercice de
BCE-2018-1
122 226,59
89 50
10
12 222 669
0,01 €
122 226,69
8,96 €
22/01/2020
Exercice de
BCE-2016-1
122 226,69
10 402
1 400
12 224 069
0,01 €
122 240,69
7,44 €
11/02/2020
Exercice de
BCE-2016-1
122 240,69
11 888
1 600
12 225 669
0,01 €
122 256,69
7,44 €
17/03/2020
Exercice de la
BSA-2014-7
122 256,69
0
2 600
12 228 269
0,01 €
122 282,69
0,01 €
29/07/2020
Exercice de la
BSA-2014-7
122 282,69
0
2 600
12 230 869
0,01 €
122 308,69
0,01 €
30/10/2020
Conversion des
obligations
convertibles
122 308,69
3 995 356,91
464 309
12 695 178
0,01 €
126 951,78
8,61 €
02/11/2020
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
126 951,78
27 983 789,90
1 620 370
14 315 548
0,01 €
143 155,48
17,28 €
09/11/2020
Exercice de
BCE-2017-1
143 155,48
2 386,12
374
14 315 922
0,01 €
143 159,22
6,39 €
30/11/2020
Exercice de
BCE-2018-5
143 159,22
5 490
750
14 316 672
0,01 €
143 166,72
7,33 €
02/12/2020
Exercice de
BCE-2016-1
143 166,72
12 623,57
1 699
14 318 371
0,01 €
143 183,71
7,44 €
08/12/2020
Exercice de
BCE-2018-1
143 183,71
17 005
1 900
14 320 271
0,01 €
143 202,71
8,96 €
04/01/2021
Exercice de
BCE-2018-1
143 202,71
8 950
1 000
14 321 271
0,01 €
143 212,71
8,96 €
05/01/2021
Exercice de
BCE-2016-1
143 212,71
5 944
800
14 322 071
0,01 €
143 220,71
7,44 €
05/01/2021
Exercice de
BCE-2018-1
143 220,71
17 900
2 000
14 324 071
0,01 €
143 240,71
8,96 €
05/01/2021
Exercice de
BCE-2018-5
143 240,71
9 150
1 250
14 325 321
0,01 €
143 253,21
7,33 €
07/01/2021
Exercice de
BCE-2016-1
143 253,21
14 860
2 000
14 327 321
0,01 €
143 273,21
7,44 €
08/01/2021
Exercice de
BSA-2017-3
143 273,21
131 856
16 400
14 343 721
0,01 €
143 437,21
8,05 €
11/01/2021
Exercice de
BCE-2017-3
143 437,21
11 13
1
14 343 722
0,01 €
143 437,22
11,14 €
12/01/2021
Exercice de
BCE-2018-3
143 437,22
7 320
1 000
14 344 722
0,01 €
143 447,22
7,33 €
22/01/2021
Exercice de
BCE-2016-1
143 447,22
11 145
1 500
14 346 222
0,01 €
143 462,22
7,44 €
28/01/2021
Exercice de
BCE-2018-3
143 462,22
7 320
1 000
14 347 222
0,01 €
143 472,22
7,33 €
28/01/2021
Exercice de
BCE-2017-3
143 472,22
523 343,73
47 021
14 394 243
0,01 €
143 942,43
11,14 €
01/02/2021
Exercice de
BCE-2018-3
143 942,43
21 960
3 000
14 397 243
0,01 €
143 972,43
7,33 €
298 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
02/02/2021
Exercice de
BCE-2018-3
143 972,43
21 960
3 000
14 400 243
0,01 €
144 000,43
7,33 €
09/02/2021
Exercice de
BCE-2018-3
144 000,43
29 280
4 000
14 404 243
0,01 €
144 032,43
7,33 €
22/02/2021
Exercice de
BCE-2018-3
144 032,43
14 640
2 000
14 406 243
0,01 €
144 062,43
7,33 €
02/03/2021
Exercice de
BCE-2016-1
144 062,43
17 089
2 300
14 408 543
0,01 €
144 085,43
7,44 €
02/03/2021
Exercice de
BCE-2018-3
144 085,43
20 810,76
2 843
14 411 386
0,01 €
144 113,86
7,33 €
03/03/2021
Exercice de
BCE-2017-3
144 113,86
3 895,5
350
14 411 736
0,01 €
144 117,36
11,14 €
25/05/2021
Exercice des
BSA Kepler
144 117,36
2 998 800
120 000
14 531 736
0,01 €
145 317,36
25,00 €
26/05/2021
Exercice des
BSA Kepler
145 317,36
1 249 500
50 000
14 581 736
0,01 €
145 817,36
25,00 €
31/05/2021
Exercice des
BSA Kepler
145 817,36
519 800
20 000
14 601 736
0,01 €
146 017,36
26,00 €
02/06/2021
Exercice de
BCE-2017-4
146 017,36
11 13
1
14 601 737
0,01 €
146 017,37
11,14 €
03/06/2021
Exercice des
BSA Kepler
146 017,37
573 980
22 000
14 623 737
0,01 €
146 237,37
26,00 €
15/06/2021
Exercice de
BCE-2016-1
146 237,37
18 575
2 500
14 626 237
0,01 €
146 262,37
7,44 €
24/06/2021
Exercice des
BSA Kepler
146 262,37
549 800
20 000
14 646 237
0,01 €
146 462,37
27,50 €
25/06/2021
Exercice des
BSA Kepler
146 462,37
146 450
5 000
14 651 237
0,01 €
146 512,37
29,30 €
29/06/2021
Exercice des
BSA Kepler
146 512,37
288 100
10 000
14 661 237
0,01 €
146 612,37
28,82 €
30/06/2021
Exercice des
BSA Kepler
146 612,37
282 800
10 000
14 671 237
0,01 €
146 712,37
28,29 €
01/07/2021
Exercice de
BCE-2017-5
146 712,37
22 260
2 000
14 673 237
0,01 €
146 732,37
11,14 €
02/07/2021
Exercice des
BSA Kepler
146 732,37
539 800
20 000
14 693 237
0,01 €
146 932,37
27,00 €
05/07/2021
Exercice des
BSA Kepler
146 932,37
944 650
35 000
14 728 237
0,01 €
147 282,37
27,00 €
22/07/2021
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
147 282,37
59 981 506,74
1 964 031
16 692 268
0,01 €
166 922,68
30,55 €
06/09/2021
Exercice de
BCE-2017-3
166 922,68
11 731,02
1 054
14 729 291
0,01 €
166 933,22
11,14 €
09/09/2021
Exercice de
BCE-2016-1
166 933,22
22 327,15
3 005
14 732 296
0,01 €
166 963,27
7,44 €
09/09/2021
Exercice de
BCE-2016-1
166 963,27
2 972
400
14 732 696
0,01 €
166 967,27
7,44 €
10/09/2021
Exercice de
BCE-2016-1
166 967,27
74 292,57
9 999
14 742 695
0,01 €
167 067,26
7,44 €
20/09/2021
Exercice de
BCE-2016-1
167 067,26
22 282,57
2 999
14 745 694
0,01 €
167 097,25
7,44 €
18/10/2021
Exercice de
BCE-2018-1
167 097,25
8 950
1 000
14 746 694
0,01 €
167 107,25
8,96 €
20/10/2021
Exercice de
BCE-2016-1
167 107,25
22 245,42
2 994
14 749 688
0,01 €
167 137,19
7,44 €
20/10/2021
Exercice de
BCE-2018-5
167 137,19
25 005,12
3 416
14 753 104
0,01 €
167 171,35
7,33 €
25/10/2021
Exercice de
BCE-2018-1
167 171,35
8 950
1 000
14 754 104
0,01 €
167 181,35
8,96 €
25/10/2021
Exercice de
BCE-2017-5
167 181,35
11 130
1 000
14 755 104
0,01 €
167 191,35
11,14 €
299 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
30/11/2021
Exercice de
BCE-2018-2
167 191,35
187 950
21 000
14 776 104
0,01 €
167 401,35
8,96 €
21/12/2021
Exercice de
BCE-2018-2
167 401,35
214 048,20
23 916
14 800 020
0,01 €
167 640,51
8,96 €
08/03/2022
Exercice de
BCE-2018-5
167 640,51
2 448,88
334
14 800 354
0,01 €
167 643,85
7,33 €
30/05/2022
Exercice de la
BSA-2014-3
167 643,85
0
18 800
14 819 154
0,01 €
167 831,85
0,01 €
07/09/2022
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
167 831,85
46 175 500,00
5 530 000
22 313 185
0,01 €
223 131,85
8,36 €
20/01/2023
Exercice de
BCE-2014-4
223 131,85
0
18 400
22 331 585
0,01 €
223 315,85
0,01 €
01/03/2023
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
223 315,85
129 800 000
20 000 000
42 331 585
0,01 €
423 315,85
6,50 €
10/05/2023
Exercice de
BSA-2014-3
423 315,85
0
16 400
42 347 985
0,01 €
423 479,85
0,01 €
06/06/2023
Exercice de
BSA-2018-
KREOS-A
423 479,85
488 786,40
67 887
42 415 872
0,01 €
424 158,72
7,21 €
06/06/2023
Exercice de
BSA-2018-
KREOS-B
424 158,72
338 830,24
31 696
42 447 568
0,01 €
424 475,68
10,70 €
19/06/2023
Exercice de
BCE-2014-2
424 475,68
0
100 000
42 547 568
0,01 €
425 475,68
0,01 €
12/09/2023
Exercice de
BSA-2014-3
425 475,68
0
16 400
42 563 968
0,01 €
425 639,68
0,01 €
14/09/2023
Exercice de
BSA-2014-3
425 639,68
0
16 400
42 580 368
0,01 €
425 803,68
0,01 €
24/10/2023
Augmentation
de capital par
émission de
nouvelles
actions
425 803,68
223 173 990
20 325 500
62 905 868
0,01 €
629 058,68
10,99 €
20/11/2023
Exercice de
BSA-2014-5
629 058,68
0
22 950
62 928 818
0,01 €
629 288,18
0,01 €
22/04/2024
Exercice de
BCE-2017-5
629 288,18
11 130,00
1 000
62 929 818
0,01 €
629 298,18
11,14 €
23/04/2024
Exercice de
BCE-2017-5
629 298,18
11 130,00
1 000
62 930 818
0,01 €
629 308,18
11,14 €
11/06/2024
Exercice de
BCE-2017-5
629 308,18
11 130,00
1 000
62 931 818
0,01 €
629 318,18
11,14 €
13/06/2024
Exercice de
BCE-2017-5
629 318,18
11 130,00
1 000
62 932 818
0,01 €
629 328,18
11,14 €
11/07/2024
Acquisition
d’actions
attribuées
gratuitement
629 328,18
0,00
344 107
63 276 925
0,01 €
632 769,25
0,01 €
05/09/2024
Acquisition
d’actions
attribuées
gratuitement
632 769,25
0,00
17 728
63 294 653
0,01 €
632 946,53
0,01 €
13/11/2024
Acquisition
d’actions
attribuées
gratuitement
632 946,53
0,00
53 184
63 347 837
0,01 €
633 478,37
0,01 €
300 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
13/01/2025
Acquisition
d’actions
attribuées
gratuitement
633 478,37
0,00
17 728
63 365 565
0,01 €
633 655,65
0,01 €
6/2/2025
Acquisition
d’actions
attribuées
gratuitement
633 655,65
0,00
17 728
63 383 293
0,01€
633 832,93
0,01 €
Répartition du capital et des droits de vote de la Société :
Se référer au tableau de la Section 6.2.
6.3.1.8 Eléments susceptibles d'avoir une incidence en cas d'offre publique
Les éléments susceptibles d'avoir une incidence en cas d'offre publique sont exposés et expliqués conformément aux
dispositions de l'article L. 22-10-11 du Code de commerce.
6.3.1.9 Structure du capital social de la Société
La structure du capital social de la Société est décrite à la section 6.2 du présent document d'enregistrement universel.
6.3.1.10 Restrictions statutaires à l'exercice des droits de vote et aux transferts d'actions ou clauses qui ont été
notifiées à la Société conformément à l'article L. 233-11 du Code de commerce.
Sans objet.
6.3.1.11 Participations directes ou indirectes dans le capital de la Société dont elle a connaissance en vertu des articles
L. 233-7 et L. 233-12 du Code de commerce
Les participations directes ou indirectes dans le capital de la Société dont elle a connaissance en vertu des articles L. 233-7
(seuil de déclaration de détention) et L. 233-12 du Code de commerce sont décrites à la section 6.2 du présent document
d’enregistrement universel.
6.3.1.12 Liste des détenteurs de tous les titres assortis de droits de contrôle spéciaux et description de ceux-ci
La Société n'a pas connaissance de l'existence de droits de contrôle spéciaux.
6.3.1.13 Mécanismes de contrôle prévus dans un éventuel système d'actionnariat du personnel quand les droits de
contrôle ne sont pas exercés par ce dernier
La Société n'a pas mis en place de système d'actionnariat salarié susceptible de contenir des mécanismes de contrôle
lorsque les droits de contrôle ne sont pas exercés par les salariés.
6.3.1.14 Accords entre actionnaires dont la Société a connaissance et qui peuvent entraîner des restrictions au transfert
d'actions et à l'exercice des droits de vote
Sans objet.
6.3.1.15 Règles applicables à la nomination et au remplacement des membres du conseil d'administration et
modifications des statuts de la Société
Les règles applicables en la matière sont fixées par les statuts et sont conformes à la loi et aux règlements en vigueur.
6.3.1.16 Pouvoirs du conseil d'administration, notamment en matière d'émission ou de rachat d'actions
Des informations sur les délégations de pouvoir sont fournies à la section 6.3.1.5 du présent document d'enregistrement
universel.
6.3.1.17 Accords conclus par la Société qui sont modifiés ou qui prennent fin en cas de changement de contrôle de la
Société
301 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
La Société a conclu certains accords qui peuvent prévoir, le cas échéant, des dispositions applicables en cas de
changement de contrôle de la Société.
Certaines modalités des titres donnant accès au capital comprennent également des stipulations relatives à l'accélération
de la période de blocage en cas de changement de contrôle de la Société (voir la section 6.3.1.4 du présent document
d'enregistrement universel).
6.3.2 Acte constitutif et statuts
6.3.2.1 Registre et objet social
La Société est inscrite au registre du Commerce et des Sociétés de Paris sous le numéro 799 363 718.
La Société a pour objet, directement ou indirectement, en France et à l’étranger :
• l’exercice de toute activité liée à la recherche, au développement et à la commercialisation de vaccins
thérapeutiques et prophylactiques et de petites molécules thérapeutiques ayant principalement des applications
dans le domaine anti-infectieux.
• l’acquisition, la souscription, la détention, la gestion ou la cession, sous quelque forme que ce soit, de toutes
parts sociales et valeurs mobilières, dans toutes sociétés ou personnes morales, créées ou à créer, françaises ou
étrangères, et plus généralement la gestion de participations dans le domaine d’activité de la Société.
• la participation directe ou indirecte à toutes opérations pouvant se rattacher à l’un des objets susmentionnés ou
le favoriser, par voie de création de sociétés nouvelles, d’apports ou de souscriptions ou d’achat de titres ou de
droits de propriété, de fusions, d’associations, de participations ou par tout autre moyen.
• et, plus généralement, toutes opérations mobilières, immobilières, industrielles, commerciales ou financières se
rattachant directement ou indirectement à cet objet ou à tous objets similaires ou connexes ou pouvant servir à
réaliser ou à faciliter la réalisation de cet objet.
6.3.2.2 Droits, privilèges et restrictions attachés à chaque catégorie d’actions
A la date du présent Document d’Enregistrement Universel, la Société n’a émis que des actions ordinaires. Aucun droit,
privilège ou restriction de quelque forme que ce soit n’est attaché aux actions ordinaires émises par la Société.
6.3.2.3 Stipulations statutaires ou autres relatives aux membres des organes d’administration et de direction
Article 13 CONSEIL D’ADMINISTRATION
La Société est administrée par un Conseil d’administration composé de trois (3) membres au minimum et qui ne peut
dépasser dix-huit (18) membres au plus, sous réserve de la dérogation prévue par la loi en cas de fusion.
Article 14 MANDAT DES DIRECTEURS GÉNÉRAUX
14.1 Nomination des administrateurs
Au cours de la vie sociale, les administrateurs sont nommés par Assemblée générale ordinaire. Toutefois, en cas de fusion
ou de scission, la nomination peut être faite par l’Assemblée générale extraordinaire. La durée de leurs fonctions est de
quatre (4) années. Elle prend fin à l’issue de la réunion de l’Assemblée générale ordinaire des actionnaires ayant statué
sur les comptes de l’exercice écoulé et tenue dans l’année au cours de laquelle expire le mandat dudit administrateur.
Les administrateurs sont rééligibles. Ils peuvent être révoqués à tout moment par décision de l’Assemblée générale
ordinaire des actionnaires.
Les personnes physiques âgées de plus de quatre-vingt-cinq (85) ans ne peuvent être administrateurs ; lorsqu’elles
dépassent cet âge en cours de mandat, elles sont réputées démissionnaires d’office lors de la plus prochaine Assemblée
générale. Toute nomination intervenue en violation des stipulations précédentes est nulle, à l’exception de celles
auxquelles il peut être procédé à titre provisoire.
Tout administrateur personne physique devra, tant lors de sa nomination que pendant toute la durée de son mandat, se
conformer aux dispositions légales en matière de cumul de mandats qu’une même personne physique peut détenir au
sein de sociétés anonymes ayant leur siège en France métropolitaine, sauf les exceptions prévues par la loi.
Un salarié de la Société ne peut être nommé administrateur que si son contrat de travail correspond à un emploi effectif.
Le nombre d’administrateurs liés à la Société par un contrat de travail ne peut dépasser le tiers des administrateurs en
fonction.
14.2 Administrateurs personnes morales
Les administrateurs peuvent être des personnes physiques ou des personnes morales. Dans ce dernier cas, lors de sa
nomination, la personne morale est tenue de désigner un représentant permanent qui est soumis aux mêmes conditions
302 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
et obligations et qui encourt les mêmes responsabilités civile et pénale que s’il était administrateur en son nom propre,
sans préjudice de la responsabilité solidaire de la personne morale qu’il représente. Le représentant permanent d’une
personne morale administrateur est soumis aux conditions d’âge qui concernent les administrateurs personnes
physiques.
Le mandat du représentant permanent désigné par la personne morale nommée administrateur lui est donné pour la
durée du mandat de cette dernière.
Si la personne morale révoque le mandat de son représentant permanent, elle est tenue de notifier sans délai à la
Société, par lettre recommandée, cette révocation ainsi que l’identité de son nouveau représentant permanent. Il en est
de même en cas de décès ou de démission du représentant permanent.
La désignation du représentant permanent ainsi que la cessation de son mandat sont soumises aux mêmes formalités de
publicité que s’il était administrateur en son nom propre.
14.3 Vacance, décès, démission
En cas de vacance par décès ou par démission d’un ou plusieurs sièges d’administrateur, le Conseil d’administration peut,
entre deux Assemblées générales, procéder à des nominations à titre provisoire.
Lorsque le nombre des administrateurs est devenu inférieur au minimum légal, les administrateurs restants doivent
convoquer immédiatement l’Assemblée générale ordinaire en vue de compléter l’effectif du Conseil.
Les nominations provisoires effectuées par le Conseil sont soumises à ratification de la plus prochaine Assemblée
générale ordinaire. A défaut de ratification, les délibérations prises et les actes accomplis antérieurement par le Conseil
n’en demeurent pas moins valables.
Article 15 ORGANISATION ET DÉLIBÉRATIONS DU CONSEIL D’ADMINISTRATION
15.1Président du Conseil
Le Conseil d’administration élit parmi ses membres un président qui est, à peine de nullité de la nomination, une
personne physique. Le Conseil d’administration détermine sa rémunération dans les conditions prévues par la loi et les
règlements.
Le président du Conseil d’administration organise et dirige les travaux de celui-ci, dont il rend compte à l’Assemblée
générale. Il veille au bon fonctionnement des organes de la Société et s’assure, en particulier, que les administrateurs
sont en mesure de remplir leur mission.
Pour l’exercice de ses fonctions, le président du Conseil d’administration doit être âgé de moins de quatre-vingt-cinq (85)
ans. Lorsqu’en cours de fonction cette limite d’âge aura été atteinte, le président du Conseil d’administration sera réputé
démissionnaire d’office et il sera procédé à la désignation d’un nouveau président dans les conditions prévues au présent
article.
Le président est nommé pour une durée qui ne peut pas excéder celle de son mandat d’administrateur. Il est rééligible.
Le Conseil d’administration peut le révoquer à tout moment.
En cas d’empêchement temporaire ou de décès du président, le Conseil d’administration peut déléguer un administrateur
dans les fonctions de président.
En cas d’empêchement temporaire, cette délégation est donnée pour une durée limitée ; elle est renouvelable. En cas de
décès, elle vaut jusqu’à l’élection du nouveau président.
15.2Réunions du Conseil d’administration
Le Conseil d’administration se réunit aussi souvent que l’intérêt de la Société l’exige, sur convocation du président ou de
deux administrateurs.
Lorsqu’il ne s’est pas réuni depuis plus de deux (2) mois, le tiers au moins des membres du Conseil d’administration peut
demander au président de convoquer celui-ci sur un ordre du jour déterminé.
Le directeur général peut également demander au président de convoquer le Conseil d’administration sur un ordre du
jour déterminé.
Le président est lié par les demandes qui lui sont adressées en vertu des deux alinéas précédents.
Les convocations sont faites par tous moyens et même verbalement.
Le Conseil se réunit au siège social ou en tout autre lieu (en France ou à l’étranger) désigné dans la convocation, sous la
présidence de son président ou, en cas d’empêchement, du membre désigné par le Conseil pour le présider.
Le président du Conseil d’administration préside les séances. En cas d’empêchement du président, le Conseil désigne à
chaque séance celui de ses membres présents qui présidera la séance.
Le Conseil peut nommer, à chaque séance, un secrétaire, même en dehors de ses membres.
Il est tenu un registre qui est signé par les administrateurs participant à la séance du Conseil.
Les administrateurs, ainsi que toute personne appelée à assister aux réunions du Conseil d’administration, sont tenus à la
discrétion à l’égard des informations présentant un caractère confidentiel et données comme telles par le président.
15.3Quorum et majorité
303 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
Le Conseil ne délibère valablement que si la moitié au moins des administrateurs sont présents ou réputés présents, sous
réserve des aménagements apportés par le règlement intérieur en cas de recours à la visioconférence et autre moyen de
télécommunication.
Sauf stipulation contraire des présents statuts et sous réserve des aménagements apportés par le règlement intérieur en
cas de recours à la visioconférence ou autre moyen de télécommunication, les décisions sont prises à la majorité des voix
des membres présents, réputés présents, ou représentés.
En cas de partage des voix, la voix du président est prépondérante.
Sont réputés présents, pour le calcul du quorum et de la majorité, les administrateurs qui participent à la réunion du
Conseil par des moyens de visioconférence ou de télécommunication dans les conditions définies par le règlement
intérieur du Conseil d’administration. Toutefois, la présence effective ou par représentation sera nécessaire pour toutes
délibérations du Conseil relatives à l’arrêté des comptes annuels et des comptes consolidés, ainsi qu’à l’établissement du
Rapport de gestion et du Rapport sur la gestion du Groupe, le cas échéant, ainsi que pour les décisions relatives à la
révocation du président du Conseil d’administration, du directeur général et du directeur général délégué.
Par ailleurs, la moitié des administrateurs en fonction pourra s’opposer à la tenue d’une réunion du Conseil
d’administration par des moyens de visio-conférence ou de télécommunication. Cette opposition devra être notifiée dans
les formes et délais qui seront arrêtés par le règlement intérieur et/ou dans celles qui seraient déterminées par les
dispositions légales ou réglementaires.
15.4Représentation
Tout administrateur peut donner, par écrit, mandat à un autre administrateur de le représenter à une séance du Conseil
d’administration.
Chaque administrateur ne peut disposer, au cours d’une même séance, que d’une seule des procurations reçues par
application de l’alinéa précédent.
Ces dispositions sont applicables au représentant permanent d’une personne morale administrateur.
15.5Consultation par écrit
Le Conseil d’administration peut également prendre par consultation écrite des administrateurs certaines décisions
relevant de ses attributions propres, conformément aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
En cas de consultation écrite, le président du Conseil devra adresser, par tous moyens en ce compris par transmission
électronique, à chacun des administrateurs ainsi que, le cas échéant, aux commissaires aux comptes et aux éventuels
représentants du Comité Social et Economique, tous les documents nécessaires à la prise des décisions figurant à l’ordre
du jour de la consultation.
Les administrateurs disposent d’un délai précisé dans les documents, pour émettre leur vote et communiquer leurs
observations au président, par tous moyens écrits, en ce compris par transmission électronique.
Tout administrateur n’ayant pas répondu dans le délai accordé pour répondre (s’il n’est pas précisé dans les documents,
ce délai sera de cinq (5) jours à compter de la date d’envoi des documents) est considéré comme s’étant abstenu.
La consultation écrite fera l’objet d’un procès-verbal établi et signé par le président auquel est annexée chaque réponse
des administrateurs et qui est communiqué à la Société pour être conservé dans les mêmes conditions que les procès-
verbaux des délibérations du Conseil.
15.6Procès-verbaux des délibérations
Les délibérations du Conseil d’administration sont constatées par des procès-verbaux établis sur un registre spécial, coté
et paraphé, et tenu au siège social conformément aux dispositions réglementaires.
Article 16POUVOIRS DU CONSEIL D’ADMINISTRATION – COMITES - CENSEURS
16.1Pouvoirs du Conseil d’administration
Le Conseil d’administration détermine les orientations de l’activité de la Société et veille à leur mise en œuvre
conformément à son intérêt social, en prenant en considération les enjeux sociaux et environnementaux de son activité.
Sous réserve des pouvoirs expressément attribués aux Assemblées d’actionnaires et dans la limite de l’objet social, le
Conseil d’administration se saisit de toute question intéressant la bonne marche de la Société et règle par ses
délibérations les affaires qui la concernent.
Dans les rapports avec les tiers, la Société est engagée même pour les actes du Conseil d’administration qui ne relèvent
pas de l’objet social, à moins qu’elle ne prouve que le tiers savait que l’acte dépassait cet objet ou qu’il ne pouvait
l’ignorer compte tenu des circonstances, étant exclu que la seule publication des statuts suffise à constituer cette preuve.
Le Conseil d’administration procède aux contrôles et vérifications qu’il juge opportuns.
Le président ou le directeur général est tenu de communiquer à chaque administrateur les informations nécessaires à
l’accomplissement de sa mission. Chaque administrateur peut obtenir auprès ces derniers tous les documents qu’il estime
utiles.
Sur décisions de l’Assemblée Générale du 19 juin 2020, le Conseil peut apporter les modifications nécessaires aux statuts
pour les mettre en conformité avec les dispositions législatives et règlementaires en vigueur, sous réserve de ratification
de cette décision par la prochaine Assemblée générale extraordinaire.
304 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
16.2Comités
Le Conseil d’administration peut décider de créer des comités, chargés d’étudier les questions que lui-même ou son
président, soumet, pour avis, à leur examen. Ces comités rendent compte au Conseil de leurs travaux.
Le Conseil d’administration fixe la composition et les attributions des comités qui exercent leur activité sous sa
responsabilité. Il fixe la rémunération des personnes les composant.
16.3Censeurs
Au cours de la vie sociale, l’Assemblée générale ordinaire ou le Conseil d’administration pourra procéder à la nomination
de censeurs choisis parmi les actionnaires ou en dehors d’eux.
Le nombre de censeurs ne peut excéder trois (3).
Les censeurs sont nommés pour une durée d’un (1) an. Leurs fonctions prennent fin à l’issue de l’Assemblée générale
ordinaire des actionnaires appelée à statuer sur les comptes de l’exercice écoulé et tenue dans l’année au cours de
laquelle expire leurs fonctions.
Tout censeur sortant est rééligible sous réserve de satisfaire aux conditions du présent article ; le renouvellement de leur
mandat intervient sur décision de l’Assemblée générale ordinaire des actionnaires ou sur décision du Conseil
d’administration.
Les censeurs peuvent être révoqués et remplacés à tout moment par l’Assemblée générale ordinaire ou le Conseil
d’administration, sans qu’aucune indemnité ne leur soit due. Les fonctions de censeurs prennent également fin par décès
ou incapacité pour le censeur personne physique, dissolution ou mise en redressement judiciaire pour le censeur
personne morale ou démission.
Les censeurs peuvent être des personnes physiques ou des personnes morales. Dans ce dernier cas, lors de sa
nomination, la personne morale est tenue de désigner un représentant permanent qui est soumis aux mêmes conditions
et obligations et qui encourt les mêmes responsabilités civile et pénale que s’il était censeur en son nom propre, sans
préjudice de la responsabilité solidaire de la personne morale qu’il représente.
Les censeurs ont pour mission de veiller à la stricte application des statuts et de présenter leurs observations aux séances
du Conseil d’administration. Les censeurs exercent auprès de la Société une mission générale et permanente de Conseil et
de surveillance. Ils ne peuvent toutefois, en aucun cas, s’immiscer dans la gestion de la Société, ni généralement se
substituer aux organes légaux de celle-ci.
Dans le cadre de l’accomplissement de leur mission, les censeurs peuvent notamment :
• faire part d’observations au Conseil d’administration ;
• demander à prendre connaissance, au siège de la Société, de tous livres, registres et documents
sociaux ;
• solliciter et recueillir toutes informations utiles à leur mission auprès de la direction générale et du
commissaire aux comptes de la Société ;
• être amenés, à la demande du Conseil d’administration, à présenter à l’Assemblée générale des
actionnaires un rapport sur une question déterminée.
Les censeurs ne disposeront à titre individuel ou collectif que de pouvoirs consultatifs et ne disposeront pas du droit de
vote au Conseil.
Les censeurs pourront être convoqués à chaque réunion du Conseil d’administration au même titre que les
administrateurs.
Le défaut de convocation du censeur ou de transmission des documents préalablement à la réunion du Conseil
d’administration au(x) censeur(s) ne peuvent en aucun cas constituer une cause de nullité des délibérations prises par le
Conseil d’administration.
Article 17DIRECTION GENERALE - DELEGATION DE POUVOIRS
17.1Direction générale
Conformément aux dispositions légales, la direction générale de la Société est assumée sous sa responsabilité, soit par le
président du Conseil d’administration, soit par une autre personne physique nommée par le Conseil d’administration et
portant le titre de directeur général.
Le Conseil d’administration choisit entre les deux modalités d’exercice de la direction générale à tout moment et, au
moins, à chaque expiration du mandat du directeur général ou du mandat du président du Conseil d’administration
lorsque celui-ci assume également la direction générale de la Société.
Les actionnaires et les tiers sont informés de ce choix dans les conditions définies par décret.
La délibération du Conseil d’administration relative au choix de la modalité d’exercice de la direction générale est prise à
la majorité des administrateurs présents ou représentés ou réputés présents, la voix du président n’étant pas
prépondérantes, et sous réserve des dispositions spécifiques prévues à l’article 15.3 ci-dessus en cas de participation des
administrateurs au Conseil par visioconférence ou autre moyen de télécommunication.
Lorsque la direction générale de la Société est assumée par le président du Conseil d’administration, les dispositions ci-
après relatives au directeur général lui sont applicables.
305 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
17.2Directeur général
Le directeur général est investi des pouvoirs les plus étendus pour agir en toute circonstance au nom de la Société. Il
exerce ces pouvoirs dans la limite de l’objet social et sous réserve de ceux que la loi attribue expressément aux
Assemblées générales d’actionnaires et au Conseil d’administration.
Il représente la Société dans ses rapports avec les tiers. La Société est engagée même par les actes du directeur général
qui ne relèvent pas de l’objet social, à moins qu’elle ne prouve que le tiers savait que l’acte dépassait cet objet ou qu’il ne
pouvait l’ignorer compte tenu des circonstances, étant exclu que la seule publication des statuts suffise à constituer cette
preuve.
Lorsque le Conseil d’administration choisit la dissociation des fonctions de président et de directeur général, il procède à
la nomination du directeur général, fixe la durée de son mandat, détermine sa rémunération dans les conditions prévues
par la loi et les règlements et, le cas échéant, les limitations de ses pouvoirs.
Aucune personne âgée de soixante-quinze (75) ans ou plus ne peut être nommée directeur général. La durée des
fonctions de directeur général viendra automatiquement à échéance lors de l’Assemblée générale ordinaire annuelle
appelée à approuver les comptes de la Société et se tenant postérieurement à la date à laquelle le directeur général aura
atteint l’âge précité. Sous cette réserve, le directeur général est rééligible.
Le directeur général est révocable à tout moment par le Conseil d’administration.
17.3Directeurs généraux délégués
Sur proposition du directeur général, que cette fonction soit assumée par le président du Conseil d’administration ou par
une autre personne, le Conseil d’administration peut nommer une ou plusieurs personnes physiques, nommées
directeurs généraux délégués, choisies ou non parmi les administrateurs et les actionnaires, chargées d’assister le
directeur général.
Le nombre de directeurs généraux délégués ne peut excéder cinq (5).
Si le directeur général délégué est administrateur, la durée de ses fonctions ne peut excéder celle de son mandat
d’administrateur.
Aucune personne âgée de soixante-quinze (75) ans ou plus ne peut être nommée directeur général délégué. La durée des
fonctions de directeur général délégué viendra automatiquement à échéance lors de l’Assemblée générale ordinaire
annuelle appelée à approuver les comptes de la Société et se tenant postérieurement à la date à laquelle le directeur
général délégué aura atteint l’âge précité. Sous cette réserve, le directeur général délégué est rééligible.
Les directeurs généraux délégués sont révocables à tout moment par le Conseil d’administration sur proposition du
directeur général.
En accord avec le directeur général, le Conseil d’administration détermine l’étendue et la durée des pouvoirs conférés aux
directeurs généraux délégués. Le Conseil d’administration détermine leur rémunération dans les conditions fixées par la
loi.
A l’égard des tiers, les directeurs généraux délégués disposent des mêmes pouvoirs que le directeur général.
Lorsque le directeur général cesse ou est empêché d’exercer ses fonctions, les directeurs généraux délégués conservent,
sauf décision contraire du Conseil d’administration, leurs fonctions et leurs attributions jusqu’à nomination du nouveau
directeur général.
17.4 Délégation de pouvoirs
Le Conseil d’administration peut confier à des mandataires, administrateurs ou non, des missions permanentes ou
temporaires qu’il détermine, leur déléguer des pouvoirs et fixer la rémunération qu’il juge convenable.
Article 19CONVENTIONS ENTRE LA SOCIETE ET UN ADMINISTRATEUR OU LE DIRECTEUR GENERAL OU UN
DIRECTEUR GENERAL DELEGUE OU UN ACTIONNAIRE DISPOSANT D’UNE FRACTION DES DROITS DE VOTE SUPERIEURE A
10 %
19.1Conventions soumises à autorisation
Sauf celles portant sur des opérations courantes et conclues à des conditions normales, toute convention intervenant,
directement ou par personne interposée, entre la Société et l’un de ses administrateurs ou le directeur général ou un
directeur général délégué ou un actionnaire détenant plus de 10 % des droits de vote de la Société, ou s’il s’agit d’une
société actionnaire, la Société la contrôlant au sens de l’article L. 233-3 du Code de commerce, doit être soumise à
l’autorisation préalable du Conseil d’administration.
II en est de même des conventions auxquelles une des personnes visées à l’alinéa précédent est indirectement intéressée.
Sont également soumises à autorisation préalable les conventions établies entre la Société et une entreprise, si le
directeur général, l’un des directeurs généraux délégués ou l’un des administrateurs de la Société est propriétaire, associé
indéfiniment responsable, gérant, administrateur, membre du Conseil de surveillance ou, d’une façon générale, dirigeant
de l’entreprise.
Ces conventions doivent être autorisées et approuvées dans les conditions légales.
19.2Conventions interdites
306 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
A peine de nullité du contrat, il est interdit aux administrateurs autres que les personnes morales de contracter, sous
quelque forme que ce soit, des emprunts auprès de la Société, de se faire consentir par elle un découvert, en compte
courant ou autrement, ainsi que de faire cautionner ou avaliser par elle leurs engagements envers les tiers.
La même interdiction s’applique au directeur général, aux directeurs généraux délégués et aux représentants permanents
des personnes morales administrateurs. Elle s’applique également aux conjoints, ascendants et descendants des
personnes visées au présent article ainsi qu’à toute personne interposée.
19.3 Conventions courantes
Les conventions portant sur des opérations courantes et conclues à des conditions normales, ne sont pas soumises à la
procédure légale d’autorisation et d’approbation.
307 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
7. Informations complémentaires
7.1 Personnes responsables
7.1.1 Personne(s) responsable(s) du Document d’Enregistrement Universel
Monsieur Marc de Garidel, Directeur général
7.1.2 Attestation de la personne responsable
« J'atteste que les informations contenues dans le présent document d’enregistrement universel sont, à ma connaissance,
conformes à la réalité et ne comportent pas d'omission de nature à en altérer la portée.
J’atteste, à ma connaissance, que les comptes annuels et les comptes consolidés sont établis conformément au corps de
normes comptables applicable et donnent une image fidèle et honnête des éléments d’actif et de passif, de la situation
financière et des profits ou pertes d’Abivax (l’émetteur) et de l’ensemble des entreprises comprises dans la consolidation,
et que le rapport de gestion du groupe, dont la table de concordance est présentée à la Section 7.5 du présent Document
d’Enregistrement Universel , présente un tableau fidèle de l’évolution et des résultats de l’entreprise et de la situation
financière d’Abivax (l’émetteur) et de l’ensemble des entreprises comprises dans la consolidation, ainsi qu’une
description des principaux risques et incertitudes auxquels ils sont confrontés. »
Marc de Garidel
Directeur général
Le 24 mars 2025
Identité de la personne responsable de l’information financière :
Monsieur Marc de Garidel
Directeur général
Adresse : 7-11 boulevard Haussmann - 75009 Paris
Tél. : +33 (0) 1 53 83 08 41
Courriel : info@abivax.com
7.1.3 Nom, adresse, qualifications et intérêts potentiels des personnes intervenant en qualité d’experts
Néant
7.1.4 Attestation relative aux informations provenant d’un tiers
Néant
7.1.5 Déclaration sans approbation préalable de l’autorité compétente
Voir la page de garde du présent Document d’Enregistrement Universel
308 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
7.2 Contrôleurs légaux des comptes
7.2.1 Commissaire aux comptes
Commissaire aux comptes titulaire :
PricewaterhouseCoopers Audit
Représentée par Cédric Mazille
63, rue de Villiers, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
Membre de la Compagnie régionale des commissaires aux comptes de Versailles et du Centre.
Date de début du premier mandat : nomination lors de la constitution de la Société le 4 décembre 2013.
Durée du mandat en cours : 6 exercices à compter du renouvellement de son mandat par l’Assemblée générale annuelle
des actionnaires du 7 juin 2019.
Date d’expiration du mandat en cours : à l’issue de l’Assemblée générale annuelle des actionnaires statuant sur les
comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024.
Le tableau des honoraires des commissaires aux comptes figure à la Note 17 de la Section 5.3 du présent Document
d’Enregistrement Universel.
Agili(3f)
Représentée par Sylvain Boccon Gibod
69 boulevard des Canuts, 69004 Lyon
Membre de la Compagnie régionale des commissaires aux comptes de Lyon - Riom.
Date de début du premier mandat : nomination lors de l'Assemblée générale des actionnaires du 5 juin 2023.
Durée du mandat en cours : 6 exercices à compter de sa nomination.
Date d’expiration du mandat en cours : à l’issue de l’Assemblée générale annuelle des actionnaires statuant sur les
comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2028.
Le tableau des honoraires des commissaires aux comptes figure à la Note 17 de la Section 5.3 du présent Document
d’Enregistrement Universel.
Commissaire aux comptes suppléant :
Aucun.
7.2.2 Contrôleurs légaux ayant démissionné ou ayant été écartés
Depuis sa nomination, le contrôleur légal principal n’a pas été écarté de ses fonctions et n’a pas démissionné.
7.3 Glossaire
7.4 Documents accessibles au public
Des exemplaires du présent Document d’Enregistrement Universel sont disponibles sans frais au siège social de la Société,
7-11 boulevard Haussmann, 75009, France, ainsi que par voie électronique sur le site Internet de la Société
(www.abivax.com) et sur le site Internet de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org).
Les statuts, les procès-verbaux des Assemblées générales et les autres documents sociaux de la Société, ainsi que les
informations financières historiques et toute évaluation ou déclaration établie par un expert à la demande de la Société
qui doit être mise à la disposition des actionnaires conformément à la législation applicable, peuvent être consultés sans
frais au siège social de la Société.
309 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
7.5 Tables de concordance
1. Tableau de concordance avec le Rapport financier annuel
La table de concordance suivante permet d’identifier, dans le présent Document d’Enregistrement Universel, les
informations qui constituent le Rapport financier annuel conformément aux articles L. 451-1-2 du Code monétaire et
financier et 222-3 du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
Rapport financier annuel
Document d’Enregistrement
Universel
1
Attestation du responsable du Rapport financier annuel
Section 1.2
2
Rapport de gestion
Voir le tableau de correspondance
du Rapport de gestion
3
Rapport sur le gouvernement d’entreprise
Voir le tableau de concordance de
la gouvernance d’entreprise
4
Communiqué relatif aux honoraires des commissaires aux comptes
Section 18.1
5
Comptes établis en normes IFRS
Section 18.1
6
Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes consolidés établis
en normes IFRS
Section 18.1
7
Comptes annuels
Section 18.1
8
Rapport du commissaire aux comptes sur les comptes annuels
Paragraphe 18.1.1.2
2. Table de concordance avec le Rapport de gestion
La table de concordance suivante permet d’identifier, dans le présent Document d’Enregistrement Universel, les
informations constituant le Rapport de gestion visé aux articles L. 225-100 et suivants, L. 232-1 II et R. 225-102 et suivants
du Code de commerce.
Rapport de gestion
Document d’Enregistrement
Universel
1
Situation de la Société et activité au cours de l’exercice écoulé
Chapitres 5 et 18
2
Analyse objective et exhaustive de l’évolution des affaires, des résultats
ainsi que de la situation financière de la Société, notamment de sa
situation d’endettement, au regard du volume et de la complexité des
affaires
Chapitres 7, 8 et 18
3
Affectation des résultats
Paragraphe 18.1.1.1
4
Dépenses non déductibles fiscalement
Paragraphe 18.1.1.1
5
Rappel des dividendes distribués
Section 18.3
6
Indicateurs clés de performance de nature financière et de nature non
financière, y compris les informations relatives aux questions
d’environnement et de personnel
Chapitre 15
et Paragraphe 5.7.4
7
Principaux risques et incertitudes auxquels la Société est confrontée /
Utilisation des instruments financiers par la Société
Chapitre 3
310 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
8
Indications sur les risques financiers liés aux effets du changement
climatique
Chapitre 3
9
Procédure de contrôle interne et gestion des risques relative à
l’élaboration et au traitement de l’information comptable et financière
Section 14.6
10
Information sur les délais de paiement des fournisseurs
Paragraphe 18.1.6
11
Activité en matière de recherche et développement
Chapitre 7 et Section 5.4
12
Evolution prévisible et perspectives d’avenir
Chapitres 5 et 10
13
Evénements importants survenus depuis la clôture de l’exercice
Paragraphe 18.1.1
14
Participation des salariés au capital à la clôture de l’exercice
Section 15.3
15
Etat récapitulatif des opérations des dirigeants et des personnes
mentionnées à l’article L. 621-18-2 du code monétaire et financier sur les
titres de la Société réalisées au cours de l’exercice écoulé
Paragraphe 16.5.1
16
Prise en compte des conséquences sociales et environnementales de
l’activité, incluant les conséquences sur le changement climatique et de
l’usage des biens et services produits, ainsi que des engagements
sociétaux en faveur du développement durable, de l’économie circulaire,
de la lutte contre le gaspillage alimentaire et en faveur de la lutte contre
les discriminations et de la promotion des diversités
Chapitre 15 et Paragraphe 5.7.4
17
Activités des filiales et des sociétés contrôlées
S.O.
18
Participation croisée
S.O.
19
Prises de participations significatives dans des sociétés ayant leur siège
en France, ou prises de contrôle de telles sociétés ; cessions de telles
participations
S.O.
20
Renseignements relatifs à la répartition du capital et à l’autocontrôle –
Programme de rachat d’actions
Sections 16.1, 16.2 et 19.1
21
Ajustement des titres donnant accès au capital
Paragraphe 19.1.5
22
Modifications intervenues au cours de l’exercice dans la composition du
capital
Paragraphe 19.1.7
23
Evolution du titre – Risque de variation de cours
Paragraphe 16.5
24
Tableau des résultats des cinq derniers exercices
Paragraphe 18.3.1
25
Déclaration de performance extra-financière
S.O.
26
Succursales existantes
S.O.
311 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
27
Montant des emprunts inter-entreprises
S.O.
28
Informations relatives à l’exploitation d’une installation Seveso
S.O.
3. Table de concordance avec les rubriques de l’annexe 1 du règlement européen délégué n° 2019/980
La table de concordance ci-dessous permet d’identifier dans le présent document les informations mentionnées par les
différentes rubriques du schéma du document d’enregistrement universel.
Informations
Information présente
1
Personnes responsables, informations provenant de tiers, rapports d’experts et
approbation de l’autorité compétente
1.1
Personnes responsables de l’information
7.1.1
1.2
Attestation du responsable
7.1.2
1.3
Déclarations d’experts et déclarations d’intérêts
7.1.3
1.4
Informations provenant de tiers
7.1.4
1.5
Déclaration relative à l’autorité compétente d’approbation du document
7.1.5
2
Contrôleurs légaux des comptes
7,2
2.1
Informations relatives aux contrôleurs légaux des comptes
7.2.1
2.2
Informations relatives à une éventuelle démission ou non-redésignation des
contrôleurs légaux des comptes
7.2.2
3
Facteurs de risques
2.1 à 2.2
4
Informations concernant l’émetteur
6.1.1
4.1
Raison sociale et nom commercial de la Société
6.1.1
4.2
Lieu et numéro d’enregistrement de la Société et identifiant d’entité juridique
6.1.2
4.3
Date de constitution et durée de vie de la Société
6.1.3
4.4
Siège social, forme juridique et réglementation s’appliquant à la Société
6.1.4
5
Aperçu des activités
1
5.1
Principales activités
1.1.1 à 1.1.5
5.2
Principaux marchés
1.1.3 et 1.1.5
5.3
Événements importants dans le développement des activités de la Société
1.2
5.4
Description de la stratégie et des objectifs
1.3
5.5
Degré de dépendance de l’émetteur à l’égard de brevets ou de licences, de contrats
industriels, commerciaux ou financiers ou de nouveaux procédés de fabrication
1.5
5.6
Éléments fondant la déclaration de l’émetteur s’agissant de sa position concurrentielle
1.4
5.7
Investissements
4.4
5.7.1
Description des principaux investissements ayant été réalisés par la Société
4.4
5.7.2
Description des investissements de la Société en cours de réalisation et leur localisation
géographique et aux investissements que la Société projette de réaliser
4.4
5.7.3
Fournir des informations concernant les entreprises et co-entreprises dans lesquelles
l'émetteur détient une fraction du capital susceptible d'avoir une incidence significative
sur l'appréciation de son patrimoine, de sa situation financière ou de ses résultats.
4.4
5.7.4
Décrire toute question environnementale pouvant influencer l'utilisation, faite par
l'émetteur, de ses immobilisations corporelles
4.4
6
Structure organisationnelle
6.1
Description du Groupe
1.1.1
6.2
Liste des filiales importantes
1.8
7
Examen de la situation financière et du résultat
4
312 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
7.1
Situation financière
4.2
7.1.1
Exposé de l’activité pour les périodes présentées
4.2
7.1.2
Explications sur les perspectives futures de développement et sur les activités de R&D
4.2
7.2
Résultat d’exploitation
4.2
7.2.1
Événements ayant impacté le revenu d’exploitation de l’émetteur
4.2
7.2.2
Explications justifiant le changement important du chiffre d’affaires net et/ou des
produits nets
4.2
8
Trésorerie et capitaux
4.2
8.1
Informations portant sur les capitaux de la Société
4.2
8.2
Source et montant des flux de trésorerie de l’émetteur et description des flux de
trésorerie
4.2
8.3
Informations portant sur les conditions d’emprunt et la structure financière de
l’émetteur
4.2
8.4
Informations relatives à l’existence d’éventuelles restrictions affectant l’utilisation des
capitaux et pouvant avoir un impact sur l’émetteur
4.2
8.5
Sources de financement attendues et rendues nécessaires pour que la Société puisse
respecter ses engagements
4.2
9
Environnement réglementaire
1.7
9.1
Présentation des facteurs et stratégie économique, gouvernementale, budgétaire,
monétaire ou politique ayant eu un impact ou pouvant avoir un impact sur les
opérations de l’émetteur
1.7
10
Informations sur les tendances
4.5
10.1
Principales tendances ayant affecté la production, les ventes et les stocks, les coûts et
les prix de vente depuis la fin du dernier exercice
Changement significatif dans la performance financière de la société
4.5
10.2
Tendances connues, incertitudes ou demandes ou engagements ou événements
raisonnablement susceptibles d’influer sensiblement sur les perspectives de
l’émetteur, au moins pour l’exercice en cours
4.5
11
Prévisions ou estimations du bénéfice
4.4
12
Organes d’administration, de direction et de surveillance et direction générale
3.1
12.1
Informations concernant les membres des organes d’administration et de direction de
la Société
3.1.1
12.2
Conflits d’intérêts au niveau des organes d’administration, de direction et de
surveillance et de la direction générale
3.1.2
13
Rémunération et avantages
3.3
13.1
Montant de la rémunération versée et avantages en nature
3.3.1
13.2
Montant total des sommes provisionnées ou constatées par ailleurs par l’émetteur ou
ses filiales aux fins du versement de pensions, de retraites ou d’autres avantages
3.3.2
14
Fonctionnement des organes d’administration et de direction
14.1
Date d’expiration des mandats actuels
3.1.3
14.2
Contrats de service liant les membres des organes d’administration et de direction
3.1.3
14.3
Informations sur le comité d’audit et le comité de rémunération
3.1.4
14.4
Déclaration de conformité au régime de gouvernement d’entreprise
3.1.1
14.5
Impacts potentiels sur la gouvernance, incluant tout changement dans le conseil ou la
composition des comités
3.1.1
15
Salariés
6.2.2
15.1
Nombre de salariés
6.2.2.1
15.2
Participations et stock-options
6.2.2.2
15.3
Accords prévoyant une participation des salariés dans le capital de l’émetteur
6.2.2.3
16
Principaux actionnaires
6.2.1
16.1
Actionnaires détenant plus de 5 % du capital
6.2.1.1
16.2
Existence de droits de vote différents
6.2.1.2
16.3
Détention ou contrôle de l’émetteur
6.2.1.3
313 | DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025 | Abivax
16.4
Accord dont la mise en œuvre pourrait entraîner un changement de contrôle
6.2.1.4
17
Opérations avec des apparentés
4.7
17.1
Détail des transactions avec les parties liées
4.7
18
Informations financières concernant le patrimoine, la situation financière et les
résultats de l’émetteur
18.1
Informations financières historiques
5.1
18.2
Informations financières intermédiaires et autres
N/A
18.3
Audit des informations financières historiques annuelles
5.1
18.4
Informations financières pro forma
N/A
18.5
Politique en matière de dividendes
4.6
18.6
Procédures judiciaires et d’arbitrage
4.8
18.7
Changement significatif de la situation financière ou commerciale
4.5
19
Informations supplémentaires
19.1
Capital social
6.3.1.1
19.1.1
Montant du capital souscrit et informations relatives à chaque catégorie d’actions
6.3.1.1
19.1.2
Nombre et caractéristiques des actions non représentatives du capital
6.3.1.2
19.1.3
Nombre, valeur comptable et valeur nominale des actions détenues par l’émetteur lui-
même ou en son nom ou par ses filiales
6.3.1.3
19.1.4
Montant des valeurs mobilières convertibles, échangeables ou assorties de bons de
souscription
6.3.1.4
19.1.5
Informations sur les conditions régissant tout droit d’acquisition et/ou toute obligation
attachée au capital souscrit mais non libéré ou sur toute entreprise visant à augmenter
le capital
6.3.1.5
19.1.6
Informations sur le capital de tout membre du Groupe faisant l’objet d’une option ou
d’un accord conditionnel ou inconditionnel prévoyant de le placer sous option
6.3.1.6
19.1.7
Historique du capital social pour la période couverte par les informations financières
historiques
6.3.1.7
19.2
Actes constitutifs et statuts
6.3.2
19.2.1
Description de l’objet social de l’entreprise et n° de RCS
6.3.2.1
19.2.2
Description des droits, privilèges et restrictions attachées à chaque catégorie d’actions
6.3.2.2
19.2.3
Dispositions ayant pour effet de retarder, différer ou empêcher un changement du
contrôle de l’émetteur
6.3.2.3
20
Contrats importants
4.9
21
Documents disponibles
7.4