95980020140005936480-20211231-es

CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA

(En miles de euros)

A 31 de diciembre de

Nota

2021

2020

Importe neto de la cifra de negocios

5 y 22

648.677

419.961

Variación de existencias de productos terminados y en curso de fabricación

782

17.659

Aprovisionamientos

(264.637)

(196.311)

Gastos de personal

(89.803)

(74.429)

Otros gastos de explotación

(93.502)

(73.706)

Amortizaciones

6 y 7

(21.364)

(19.593)

Pérdidas por deterioro de valor de activos no corrientes

(95)

(56)

Imputación de subvenciones de inmovilizado no financiero y otras

1.334

1.157

RESULTADO DE EXPLOTACIÓN

181.392

74.682

Ingresos financieros

Gastos financieros

(905)

(1.072)

Deterioro y resultado por valoración de instrumentos financieros

2.069

(1.041)

Diferencias de cambio

(178)

RESULTADO FINANCIERO

1.054

(2.070)

Participación en el resultado de negocios conjuntos

182

(31)

RESULTADO ANTES DE IMPUESTOS

182.628

72.581

Impuesto sobre beneficios

(29.551)

(11.524)

RESULTADO DEL EJERCICIO

153.077

61.057

Ganancias por acción (básicas y diluidas) atribuibles a los accionistas

de la Sociedad (en euros):

- Básicas y diluidas

2,76

1,10

Las Notas 1 a 35 y el Anexo 1 adjunto son parte integrante de estas Cuentas anuales consolidadas.

CUENTAS ANUALES CONSOLIDADAS DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES AL 31 DE DICIEMBRE DE 2021

ESTADO DE RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO

(En miles de euros)

A 31 de diciembre de

Nota

2021

2020

Resultado del ejercicio

153.077

61.057

Partidas que pueden reclasificarse con posterioridad al resultado

—

+ Cambios en el valor de valores de renta variable

—

Otro resultado global del ejercicio, neto de impuestos

—

Resultado global total del ejercicio

153.078

61.057

Las Notas 1 a 35 y el Anexo 1 adjunto son parte integrante de estas Cuentas anuales consolidadas.

CUENTAS ANUALES CONSOLIDADAS DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES AL 31 DE DICIEMBRE DE 2021

ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO

(En miles de euros)

Capital social

(Nota 15)

Prima de

emisión

(Nota 15)

Reserva legal

(Nota 16)

Acciones

propias

(Nota 16)

Resultados

de ejercicios

anteriores y

reservas

voluntarias

(Nota 16)

Resultado del

ejercicio

(Nota 16)

Otras

reservas

(Nota 16)

TOTAL

PATRIMONIO

NETO

Saldo a 1 de enero de 2020

3.364

87.636

673

(10.341)

201.784

39.273

(3)

322.386

Resultado global total del ejercicio

—

61.057

—

61.057

Traspaso del resultado de 2019

—

29.573

(29.573)

—

Dividendos 2019 (Nota 16.e)

—

(9.700)

—

(9.700)

Adquisición de acciones propias (Nota 16.d)

—

(37.255)

—

(37.255)

Reemisión de acciones propias (Nota 16.d)

—

27.411

10.077

—

37.488

Otros movimientos

—

(276)

—

(276)

Saldo a 31 de diciembre de 2020

3.364

87.636

673

(20.185)

241.158

61.057

(3)

373.700

Resultado global total del ejercicio

—

153.077

153.078

Traspaso del resultado de 2020

—

39.925

(39.925)

—

Dividendos 2020 (Nota 16.e)

—

(21.132)

—

(21.132)

Adquisición de acciones propias (Nota 16.d)

—

(78.785)

—

(78.785)

Reemisión de acciones propias (Nota 16.d)

—

31.446

10.882

—

42.328

Otras operaciones con socios y propietarios

—

1.403

—

1.403

Otros movimientos

—

384

—

384

Saldo a 31 de diciembre de 2021

3.364

87.636

673

(66.121)

292.349

153.077

(2)

470.976

Las Notas 1 a 35 y el Anexo 1 adjunto son parte integrante de estas Cuentas anuales consolidadas.

CUENTAS ANUALES CONSOLIDADAS DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES AL

31 DE DICIEMBRE DE 2021

ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO

(En miles de euros)

A 31 de diciembre de

Nota

2021

2020

Flujo de efectivo de las actividades de explotación

Beneficios antes de impuestos

182.628

72.581

Ajustes de partidas que no implican movimientos de tesorería:

Amortizaciones

6 y 7

21.364

19.593

Ingresos financieros

(68)

(43)

Correcciones valorativas por deterioro

12 y 13

4.885

1.772

Ajustes por cambios de valor de instrumentos derivados

(908)

796

Resultado por baja de activos y pasivos financieros

(1.161)

245

Gastos financieros

905

1.072

Ingresos por subvenciones, licencias de distribución y otros ingresos

diferidos

(6.473)

(2.101)

Participación en el resultado de negocios conjuntos

(182)

Pagos basados en acciones

1.403

—

Cambios en capital circulante:

Clientes y otras cuentas a cobrar

(74.187)

7.468

Existencias

(23.427)

(70.398)

Otros activos corrientes (gastos anticipados)

(1.778)

(10)

Proveedores y otras cuentas a pagar

35.358

(811)

Otros cobros y pagos:

Cobros por prestación de servicios de fabricación

34.429

21.617

Cobros por licencias de distribución

518

1.253

Pagos por intereses

(4)

(151)

Flujo de efectivo por impuestos

(23.861)

(6.038)

Flujos netos de efectivo generados (utilizados) en las actividades de

explotación

149.441

46.876

Flujo de efectivo por actividades de inversión

Adquisición de activos intangibles

(722)

(355)

Adquisición de inmovilizado material

(40.218)

(39.337)

Venta de inmovilizado material

Intereses cobrados

Flujos netos de efectivo generados (utilizados) en actividades de

inversión

(40.839)

(39.625)

Flujo de efectivo por actividades de financiación

Pago de deuda financiera

(6.192)

(13.179)

Deuda financiera recibida

1.340

1.430

Intereses pagados

(288)

(299)

Compra de acciones propias

16.d

(78.785)

(37.255)

Reemisión de acciones propias

16.d

42.328

37.488

Dividendos pagados

16.c

(21.132)

(9.700)

Flujos netos de efectivo generados (utilizados) en actividades de

financiación

(62.729)

(21.515)

Variación neta de efectivo y equivalentes

45.873

(14.264)

Efectivo y equivalentes al inicio del ejercicio

9 y 14

53.162

67.426

Efectivo y equivalentes al final del ejercicio

9 y 14

99.035

53.162

Las Notas 1 a 35 y el Anexo 1 adjunto son parte integrante de estas Cuentas anuales consolidadas.

CUENTAS ANUALES CONSOLIDADAS DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES AL 31 DE DICIEMBRE DE 2021

1. Información general

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (la “Sociedad dominante” o la “Sociedad”) se constituyó como sociedad anónima

en Madrid el 21 de diciembre de 1946. Se encuentra inscrita en el Registro Mercantil de Madrid, en la hoja 1.179, folio

197 del tomo 713 del libro 283 de Sociedades. Su domicilio social y fiscal se encuentra en la calle Julián Camarillo, 35,

Madrid (España).

La actividad de la Sociedad se concentra en la venta de productos propios farmacéuticos, así como en la distribución de

otros productos para los cuales es licenciataria de otros laboratorios por períodos determinados, de acuerdo con las

condiciones establecidas en los contratos suscritos con los mismos, y en la prestación de servicios de fabricación a

terceros.

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. es la cabecera de un grupo empresarial farmacéutico (en adelante “ROVI”,

“Grupo Rovi” o “Grupo”) dedicado a la producción y comercialización de productos farmacéuticos, algunos de ellos

desarrollados internamente. Las heparinas de bajo peso molecular, que se comercializan en diferentes países, son los

principales productos del Grupo.

Las acciones de la Sociedad están admitidas a cotización en las bolsas de Madrid, Barcelona, Bilbao y Valencia e

incorporadas en el Sistema de Interconexión Bursátil Español (Mercado Continuo).

A 31 de diciembre de 2021 la sociedad Norbel Inversiones, S.L. posee el 60,17% de las acciones de Laboratorios

Farmacéuticos Rovi, S.A. (Nota 15). A 31 de diciembre de 2020 Norbel Inversiones, S.L. poseía el 63,11% de las

acciones de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Norbel Inversiones, S.L., con domicilio social en la calle Julián

Camarillo, 35, Madrid, presenta cuentas anuales consolidadas en el Registro Mercantil de Madrid.

Estas Cuentas anuales consolidadas han sido formuladas por el Consejo de Administración el 22 de febrero de 2022 y

se hallan pendientes de aprobación por la correspondiente Junta General de Accionistas. No obstante, los

administradores de la Sociedad esperan que las cuentas anuales sean aprobadas sin modificación alguna.

Cambios en el perímetro de consolidación

En agosto de 2021 quedó constituida la sociedad Rovi Biotech GmbH, domiciliada en Bahnhofstrasse 10, 6300 Zug

(Suiza), y participada al 100% por Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. El resultado antes de impuestos de esta

sociedad en 2021 asciende a 16 miles de euros de pérdidas y sus activos al 31 de diciembre de 2021 a 269 miles de

euros.

2. Resumen de las principales políticas contables

A continuación se describen las principales políticas contables adoptadas en la preparación de estas Cuentas anuales

consolidadas. Estas políticas se han aplicado uniformemente a todos los ejercicios que se presentan en estas cuentas

anuales consolidadas.

2.1 Bases de presentación

Las presentes Cuentas anuales consolidadas del ejercicio 2021 (y las del ejercicio 2020 presentadas a efectos

comparativos) se han preparado de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera e

interpretaciones CINIIF adoptadas para su utilización en la Unión Europea, conforme a lo establecido en el Reglamento

(CE) nº 1606/2002 del Parlamento Europeo y en el Consejo del 19 de julio de 2002 y conforme a los requerimientos de

formato y marcado establecidos en el Reglamento Delegado UE 2019/815 de la Comisión Europea, en virtud de los

cuales todas las sociedades que se rijan por el Derecho de un Estado miembro de la Unión Europea, y cuyos títulos

valores coticen en un mercado regulado de alguno de los Estados que la conforman, deberán presentar sus Cuentas

consolidadas de los ejercicios que se inicien a partir del 1 de enero de 2005 de acuerdo con las NIIF que hayan sido

adoptadas por la Unión Europea.

Las Cuentas anuales consolidadas se han preparado, en general, bajo el criterio del coste, excepto los valores de renta

variable.

La preparación de Cuentas anuales consolidadas con arreglo a las NIIF exige el uso de ciertas estimaciones contables

críticas. También exige a la dirección que ejerza su juicio en el proceso de aplicar las políticas contables del Grupo. En

la Nota 4 se revelan las áreas que implican un mayor grado de juicio o complejidad o las áreas donde las hipótesis y

estimaciones son significativas para las cuentas anuales consolidadas.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

2.2 Nuevas normas y modificaciones e interpretaciones a las normas existentes

a)Normas, modificaciones e interpretaciones obligatorias para todos los ejercicios comenzados el 1 de enero

de 2021

En el ejercicio 2021 las siguientes normas y modificaciones a normas ya existentes han sido adoptadas por la Unión

Europea, con entrada en vigor el 1 de enero de 2021, y han sido aplicadas por ROVI, o su aplicación puede afectar al

Grupo en el futuro:

•NIIF 9 “Instrumentos financieros”, NIC 39 “Instrumentos financieros, reconocimiento y valoración” y NIIF 7

“Instrumentos financieros: información a revelar” (Modificación - Fase 2). Se reforma de la tasa de interés de

referencia. Esta modificación cambia los requerimientos específicos de la contabilidad de coberturas, de forma

que las entidades aplicarían dichos requerimientos de la contabilidad de coberturas suponiendo que la tasa de

interés de referencia, sobre la que se basan los flujos de efectivo cubiertos y los flujos de efectivo del

instrumento de cobertura, no se altera como resultado de la reforma de las tasas de interés de referencia. La

entrada en vigor de esta modificación no ha tenido impacto en ROVI.

•NIIF 4 (Modificación) “Contratos de seguros” (aplazamiento de la fecha efectiva de la NIIF 9 “Instrumentos

Financieros”). Mediante esta modificación se aprueba en Europa la extensión de la exención temporal de la

Aplicación de la NIIF 9 (Enmiendas a la NIIF 4) ('las Enmiendas'). Las Enmiendas cambian la fecha de vigencia

de la exención temporal de la NIIF 9 del 1 de enero de 2021 al 1 de enero de 2023.

b)Normas, modificaciones e interpretaciones que todavía no han entrado en vigor pero ya han sido

adoptadas por la Unión Europea

A la fecha de firma de estas cuentas anuales consolidadas, el IASB y el IFRS Interpretations Committee habían

publicado las normas, modificaciones e interpretaciones que se detallan a continuación y cuya aplicación obligatoria es

a partir del ejercicio 2022. ROVI considera que las siguientes podrían ser de aplicación para el Grupo, si bien no han

sido adoptadas con anticipación:

•NIIF 3 (Modificación) “Combinaciones de negocios”. Esta modificación tiene por objeto aclarar la definición de

negocio con el fin de facilitar la aplicación práctica de la norma. La fecha de entrada en vigor de esta

modificación propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2022. ROVI tendrá en cuenta esta modificación en el

caso de que se produzcan transacciones que requieran de la aplicación de la norma.

•NIC 16 (Modificación) “Inmovilizado material”. Mediante esta modificación se amplía el detalle sobre la forma de

medición en el momento de reconocimiento del activo y la información a revelar. La fecha de entrada en vigor

de esta modificación propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2022. ROVI tendrá en cuenta esta modificación

a la hora de presentar los estados financieros a los que aplique, sin que se espere que su impacto sea

significativo.

•NIC 37 (Modificación) “Provisiones, pasivos contingentes y activos contingentes”. En esta modificación se

detallan costes de cumplimiento de un contrato. La fecha de entrada en vigor de esta modificación propuesta

por el IASB es el 1 de enero de 2022. ROVI tendrá en cuenta esta modificación en el caso de que se

produzcan transacciones que requieran de la aplicación de la norma.

•Mejoras Anuales de las NIIF. Ciclo 2018 – 2020. Las modificaciones afectan a NIIF 1, NIIF 9, NIIF 16 y NIC 41.

Las principales modificaciones que pueden aplicar al Grupo se refieren a:

•NIIF 1, "Adopción por primera vez de las NIIF”. La modificación permite que una subsidiaria que

aplique el párrafo D16 (a) de la NIIF 1 mida las diferencias de conversión acumuladas usando los

importes informados por su controladora, con base en la fecha de transición de la controladora a las

NIIF.

•NIIF 9, “Instrumentos financieros”. La modificación aclara qué honorarios incluye una entidad cuando

aplica la prueba del "10 por ciento" del párrafo B3.3.6 de la NIIF 9 al evaluar si dar de baja en

cuentas un pasivo financiero.

•NIIF 16, “Arrendamientos”. Se enmienda el ejemplo ilustrativo 13 que acompaña a la NIIF 16.

•NIC 41 “Agricultura”. La modificación elimina el requerimiento de la NIC 41 para que las entidades

excluyan los flujos de efectivo por impuestos cuando midan el valor razonable de un activo biológico

usando una técnica de valor presente.

La fecha de entrada en vigor de esta modificación propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2022. Tras su

entrada en vigor, ROVI tendrá en consideración estas modificaciones.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

•NIIF 17 “Contratos de seguros”, que sustituye a la NIIF 4 “Contratos de seguros”. La nueva NIIF 17 establece

principios para el reconocimiento, medición, presentación e información a revelar de los contratos de seguro

que están dentro del alcance de la NIIF 17. Además, elimina inconsistencias y debilidades actuales a través de

un nuevo marco basado en un principio único para la contabilización de todos los contratos de seguros,

incluyendo los de reaseguros. La fecha de entrada en vigor de esta norma propuesta por el IASB es el 1 de

enero de 2023. No se esperan impactos significativos en ROVI.

c)Normas, modificaciones e interpretaciones a las normas existentes que aún no han sido adoptadas por la

Unión Europea

A la fecha de formulación de estas cuentas anuales consolidadas, la Junta de Normas Internacionales de Contabilidad

(el IASB, por su siglas en inglés, correspondiente al “International Accounting Standard Board”) y el Comité de

Interpretación de Información Financiera (CINIIF o IFRIC, por sus siglas en inglés, correspondientes a “IFRS

Interpretations Committee”), habían publicado las normas, modificaciones e interpretaciones que se detallan a

continuación, que están pendientes de adopción por parte de la Unión Europea. ROVI considera que las siguientes

podrían ser de aplicación para el Grupo:

•NIC 1 (Modificación) “Presentación de estados financieros”. Supondrá una modificación en la clasificación de

los pasivos. Esta modificación surge con el objetivo de fomentar la uniformidad de aplicación y aclarar los

requisitos para determinar si un pasivo es corriente o no corriente. La fecha de entrada en vigor de esta

modificación propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2023. ROVI analizará el impacto potencial de esta

norma, pero no se esperan impactos significativos.

•NIC 1 (Modificación) “Presentación de estados financieros”. Ayudará a los responsables de la preparación de

los estados financieros a aplicar el concepto de materialidad en la revelación de políticas contables. La fecha

de entrada en vigor de esta modificación propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2023, si bien se permitirá

su aplicación anticipada. ROVI analizará el impacto potencial de esta norma, pero no se esperan impactos

significativos.

•NIC 8 (Modificación) “Políticas contables, cambios en las estimaciones contables y errores”. Mediante esta

modificación se pretende clarificar cómo realizar la distinción entre políticas contables y estimaciones

contables, enfocándose en la definición y clarificación de lo que constituyen políticas contables. Para ello

introduce una nueva definición de estimación como aquel importe monetario de los estados financieros cuyo

cálculo está sujeto a incertidumbre. La fecha de entrada en vigor de esta modificación propuesta por el IASB es

el 1 de enero de 2023, si bien se permitirá su aplicación anticipada. Se aplicará prospectivamente para cambios

en estimaciones y políticas contables que ocurran a partir del inicio del primer ejercicio anual en el que la

compañía aplique la modificación. ROVI considerará la aplicación de esta norma en el caso de que se

produzcan cambios en sus políticas o estimaciones contables.

•NIC 12 (Modificación) “Impuestos sobre las ganancias”. El objetivo de esta modificación es clarificar cómo

deben contabilizar las empresas los impuestos diferidos sobre determinadas transacciones. La fecha de

entrada en vigor de esta modificación propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2023, si bien se permitirá su

aplicación anticipada. ROVI analizará el impacto potencial de esta norma, pero no se esperan impactos

significativos.

2.3 Principios de consolidación

a)Dependientes

Dependientes son todas las entidades (incluidas las entidades estructuradas) sobre las que el Grupo tiene control. El

Grupo controla una entidad cuando está expuesto, o tiene derecho, a obtener unos rendimientos variables por su

implicación en la participada y tiene la capacidad de utilizar su poder sobre ella para influir sobre esos rendimientos. Las

dependientes se consolidan a partir de la fecha en que se transfiere el control al Grupo, y se excluyen de la

consolidación en la fecha en que cesa el mismo.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Para contabilizar las combinaciones de negocios el Grupo aplica el método de adquisición. La contraprestación

transferida por la adquisición de una dependiente se corresponde con el valor razonable de los activos transferidos, los

pasivos incurridos con los anteriores propietarios de la adquirida y las participaciones en el patrimonio emitidas por el

Grupo. La contraprestación transferida incluye el valor razonable de cualquier activo o pasivo que proceda de un

acuerdo de contraprestación contingente. Los activos identificables adquiridos y los pasivos y pasivos contingentes

asumidos en una combinación de negocios se valoran inicialmente a su valor razonable en la fecha de adquisición. Para

cada combinación de negocios, el Grupo puede optar por reconocer cualquier participación no dominante en la

adquirida por el valor razonable o por la parte proporcional de la participación no dominante de los importes reconocidos

de los activos netos identificables de la adquirida.

Los costes relacionados con la adquisición se reconocen como gastos en el ejercicio en que se incurre en ellos.

Si la combinación de negocios se realiza por etapas, el importe en libros en la fecha de adquisición de la participación

en el patrimonio neto de la adquirida anteriormente mantenido por la adquirente se vuelve a valorar al valor razonable

en la fecha de adquisición; cualquier pérdida o ganancia que surja de esta nueva valoración se reconoce en el resultado

del ejercicio.

Cualquier contraprestación contingente a transferir por el Grupo se reconoce a su valor razonable en la fecha de

adquisición. Los cambios posteriores en el valor razonable de la contraprestación contingente que se considere un

activo o un pasivo se reconocen de acuerdo con la NIC 39 en resultados. La contraprestación contingente que se

clasifique como patrimonio neto no se valora de nuevo y su liquidación posterior se contabiliza dentro del patrimonio

neto.

Se eliminan las transacciones inter-compañía, los saldos y las ganancias no realizadas en transacciones entre

entidades del Grupo. Las pérdidas no realizadas también se eliminan. Cuando ha sido necesario se han ajustado los

importes presentados por las dependientes para adecuarlos a las políticas contables del Grupo.

En el Anexo 1 a estas notas se desglosan los datos de identificación de las sociedades dependientes incluidas en el

perímetro de consolidación por el método de integración global. Todas las sociedades dependientes y asociadas tienen

el cierre contable a la misma fecha que la sociedad dominante.

b)Acuerdos conjuntos

El grupo aplica la NIIF 11 a todos los acuerdos conjuntos. Las inversiones en acuerdos conjuntos bajo NIIF 11 se

clasifican como operaciones conjuntas o como negocios conjuntos, dependiendo de los derechos y obligaciones

contractuales de cada inversor. El Grupo ha evaluado la naturaleza de sus acuerdos conjuntos y ha determinado que

sean negocios conjuntos. Los negocios conjuntos se contabilizan usando el método de la participación.

Bajo el método de la participación, los intereses en negocios conjuntos se reconocen inicialmente a su coste y se ajusta

a partir de entonces para reconocer la participación del Grupo en los beneficios y pérdidas posteriores a la adquisición y

movimientos en otro resultado global. Cuando la participación del Grupo en las pérdidas en un negocio conjunto iguala o

supera sus intereses en negocios conjuntos (lo que incluye cualquier interés a largo plazo que, en sustancia, forme

parte de la inversión neta del Grupo en los negocios conjuntos), el Grupo no reconoce pérdidas adicionales, a menos

que haya incurrido en obligaciones o hecho pagos en nombre de los negocios conjuntos.

Las ganancias no realizadas en transacciones entre el Grupo y sus negocios conjuntos se eliminan en la medida de la

participación del Grupo en los negocios conjuntos. Las pérdidas no realizadas también se eliminan a menos que la

transacción proporcione evidencia de una pérdida por deterioro del valor del activo transferido. Las políticas contables

de los negocios conjuntos se han modificado cuando es necesario para asegurar la uniformidad con las políticas

adoptadas por el Grupo.

2.4 Información financiera por segmentos

La información sobre los segmentos de explotación se presenta de acuerdo con la información interna que se suministra

a la máxima autoridad en la toma de decisiones. Se ha identificado como la máxima autoridad en la toma de decisiones,

que es responsable de asignar los recursos y evaluar el rendimiento de los segmentos de explotación, al Comité de

Dirección encargado de la toma de decisiones estratégicas.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

2.5 Transacciones en moneda extranjera

a)Moneda funcional y presentación

Las partidas incluidas en las cuentas anuales de cada una de las entidades del Grupo se valoran utilizando la moneda

del entorno económico principal en que cada entidad opera («moneda funcional»). Las cuentas anuales consolidadas se

presentan en euros, que es la moneda funcional y de presentación del Grupo.

b)Transacciones y saldos

Las transacciones en moneda extranjera se convierten a la moneda funcional utilizando los tipos de cambio vigentes en

las fechas de las transacciones o de las valoraciones, en el caso de partidas que se han vuelto a valorar. Las pérdidas y

ganancias en moneda extranjera que resultan de la liquidación de estas transacciones y de la conversión a los tipos de

cambio de cierre de los activos y pasivos monetarios denominados en moneda extranjera se reconocen en la cuenta de

resultados, excepto si se difieren en el otro resultado global como las coberturas de flujos de efectivo cualificadas y las

coberturas de inversiones netas cualificadas. Las pérdidas y ganancias por diferencias de cambio relativas a préstamos

y efectivo y equivalentes al efectivo se presentan en la cuenta de pérdidas y ganancias en la línea de “Ingresos o gastos

financieros”. El resto de pérdidas y ganancias por diferencias de cambio se presentan como “Otras ganancias /

(pérdidas) netas”.

Los cambios en el valor razonable de títulos monetarios denominados en moneda extranjera clasificados como valores

de renta variable se analizan considerando las diferencias de conversión resultantes de cambios en el coste amortizado

del título y otros cambios en el importe en libros del título. Las diferencias de conversión relativas a variaciones en el

coste amortizado se reconocen en la cuenta de resultados, y los otros cambios en el importe en libros se reconocen en

el otro resultado global.

Las diferencias de conversión sobre partidas no monetarias, tales como instrumentos de patrimonio mantenidos a valor

razonable con cambios en resultados, se reconocen en la cuenta de resultados como parte de la ganancia o pérdida de

valor razonable. Las diferencias de conversión sobre partidas no monetarias valoradas a valor razonable, tales como

instrumentos de patrimonio clasificados como valores de renta variable, se incluyen en el otro resultado global.

2.6 Inmovilizado material

Los elementos de inmovilizado material se reconocen por su coste menos la amortización y, en su caso, menos las

pérdidas por deterioro acumuladas correspondientes, excepto en el caso de los terrenos, que se presentan netos de las

pérdidas por deterioro, en caso de existir.

El coste histórico incluye los gastos directamente atribuibles a la adquisición de las partidas del inmovilizado material.

Los costes posteriores se incluyen en el importe en libros del activo, o se reconocen como un activo separado, sólo

cuando es probable que los beneficios económicos futuros asociados con los elementos vayan a fluir al Grupo y el coste

del elemento pueda determinarse de forma fiable. El importe en libros del componente sustituido, en su caso, se da de

baja contablemente en los registros del Grupo. Los gastos de reparaciones y mantenimiento se cargan en la cuenta de

resultados en el ejercicio en que se incurre en ellos.

Los terrenos no se amortizan. La amortización del resto de activos se calcula usando el método lineal para reducir

paulatinamente sus costes de adquisición hasta sus valores residuales en función de sus vidas útiles estimadas:

Construcciones - 40 años

Instalaciones técnicas y maquinaria – entre 4 y 14 años

Otras instalaciones, utillaje y mobiliario – entre 5 y 10 años

Otro inmovilizado material – entre 4 y 5 años

El valor residual y la vida útil de los activos se revisan, y ajustan si es necesario, en la fecha de cada balance. El

inmovilizado en curso incluye los elementos de inmovilizado material que se encuentran en situación de adaptación,

construcción o montaje. El inmovilizado en curso se reconoce por su coste de adquisición y no se amortiza.

Cuando el importe en libros de un activo es superior a su importe recuperable estimado, su valor se reduce de forma

inmediata hasta su importe recuperable (Nota 2.9).

Las pérdidas y ganancias por la venta de inmovilizado material se calculan comparando los ingresos obtenidos con el

importe en libros y se incluyen en la cuenta de resultados.

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Derechos de uso

Para los arrendamientos que cumplan lo dispuesto en la NIIF 16 el Grupo reconoce un activo por el derecho de uso del

activo subyacente, que valora tomando como referencia el importe del pasivo asociado, al que se añaden los costes

directos iniciales incurridos.

La amortización de estos activos se realiza de forma lineal a lo largo de la vida útil estimada para cada uno de ellos.

2.7 Activos intangibles

a)Patentes y propiedad industrial. Marcas comerciales y licencias

Tanto las patentes y propiedad industrial como las marcas comerciales y licencias adquiridas a terceros se presentan a

coste histórico. En general, tienen una vida útil definida y se valoran a coste menos amortización acumulada. La

amortización de aquéllos con vida útil definida se calcula por el método lineal para asignar el coste de estos activos

durante su vida útil, estimada entre 10 y 15 años. Los activos sujetos a amortización se someten a revisiones para

pérdidas por deterioro siempre que algún suceso o cambio en las circunstancias indique que el importe en libros puede

no ser recuperable.

Existen marcas comerciales y licencias con vida útil indefinida, las cuáles se someten anualmente a pruebas para

comprobar si ha habido pérdidas por deterioro de valor. Se reconoce una pérdida por deterioro cuando el importe en

libros del activo excede su valor recuperable. El importe recuperable es el mayor entre el valor razonable de un activo

menos los costes para la venta y el valor en uso. A efectos de evaluar las pérdidas por deterioro de valor, los activos se

agrupan al nivel más bajo para el que hay flujos de entrada de efectivo en gran medida independientes (unidades

generadoras de efectivo). Las pérdidas por deterioro de valor previas de activos no financieros (distintos al fondo de

comercio) se revisan para su posible reversión en cada fecha en la que se presenta información financiera.

Los activos intangibles en curso se contabilizan a coste menos provisión por deterioro, si fuera aplicable.

b)Aplicaciones informáticas

Los costes asociados con el mantenimiento de aplicaciones informáticas se reconocen como gasto a medida que se

incurre en los mismos. Los gastos de desarrollo directamente atribuibles al diseño y realización de pruebas de

programas informáticos que sean identificables y únicos y susceptibles de ser controlados por el Grupo se reconocen

como activos intangibles, cuando se cumplen las siguientes condiciones:

•Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible

para su utilización o su venta;

•La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o venderlo;

•La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible;

•Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el

futuro;

•Existe disponibilidad de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo, para completar el

desarrollo y para utilizar o vender el activo intangible; y

•El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable.

Los costes directamente atribuibles que se capitalizan como parte de los aplicaciones informáticas incluyen los gastos

del personal que desarrolla dichos programas y un porcentaje adecuado de gastos generales.

Los gastos que no cumplan estos criterios se reconocerán como un gasto en el momento en el que se incurran. Los

desembolsos sobre un activo intangible reconocidos inicialmente como gastos del ejercicio no se reconocerán

posteriormente como activos intangibles.

Las aplicaciones informáticas tienen una vida útil de 4 a 10 años.

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c)Gastos de investigación y desarrollo

Los gastos de investigación se reconocen como un gasto cuando se incurre en ellos. Los costes incurridos en proyectos

de desarrollo (relacionados con el diseño y prueba de productos nuevos o mejorados) se reconocen como activo

intangible cuando se cumplen los siguientes requisitos:

•Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible

para su utilización o su venta;

•La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o venderlo;

•Existe la capacidad para utilizar o vender el activo intangible;

•Es posible demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el

futuro;

•Existe disponibilidad de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo, para completar el

desarrollo y para utilizar o vender el activo intangible; y

•Es posible valorar, de forma fiable, el desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo.

El Grupo considera que en el caso de desarrollo de productos farmacéuticos los requisitos mencionados se cumplen a

partir de que los fármacos han sido aprobados para su comercialización por las autoridades sanitarias, si se trata de

nuevos productos desarrollados bajo patente, o en el momento en el que se solicita dicha autorización, en el caso de

productos biosimilares o genéricos.

El coste de los activos generados internamente por el Grupo se determina siguiendo los mismos principios que los

establecidos en la determinación del coste de producción de las existencias. La capitalización del coste de producción

se realiza mediante el abono de los costes imputables al activo en cuentas de la partida Trabajos efectuados por el

Grupo para activos no corrientes de la cuenta de resultados consolidada (estado del resultado global consolidado).

Estos activos tienen una vida útil de 20 años, periodo consistente con la duración de patentes de productos

farmacéuticos, durante los cuales ROVI considera que obtendrá rendimientos positivos de dicho desarrollo.

2.8 Costes por intereses

Los costes por intereses generales y específicos que sean directamente atribuibles a la adquisición, construcción o

producción de activos aptos, que son aquellos que necesariamente requieren de un periodo de tiempo sustancial antes

de estar preparados para el uso previsto o la venta, se añaden, en su caso, al coste de esos activos, hasta que llega el

momento en que los activos están sustancialmente preparados para el uso que se pretende o la venta.

Los ingresos financieros obtenidos por la inversión temporal de los préstamos específicos a la espera de su uso en los

activos aptos se deducen de los costes por intereses susceptibles de capitalización.

El resto de los costes por intereses se reconoce en resultados en el ejercicio en que se incurre en ellos.

2.9 Pérdidas por deterioro de valor de los activos no financieros

Los activos intangibles que tienen una vida útil indefinida o los activos intangibles que no están en condiciones de

poderse utilizar no están sujetos a amortización y se someten anualmente a pruebas para pérdidas por deterioro del

valor. Los activos sujetos a amortización se someten a revisiones para pérdidas por deterioro siempre que algún suceso

o cambio en las circunstancias indique que el importe en libros puede no ser recuperable. Se reconoce una pérdida por

deterioro del valor por el importe por el que el importe en libros del activo excede su importe recuperable. El importe

recuperable es el mayor entre el valor razonable de un activo menos los costes para la venta y el valor en uso. A efectos

de evaluar las pérdidas por deterioro del valor, los activos se agrupan al nivel más bajo para el que hay flujos de entrada

de efectivo en gran medida independientes (unidades generadoras de efectivo). Las pérdidas por deterioro de valor

previas de activos no financieros (distintos al fondo de comercio) se revisan para su posible reversión en cada fecha en

la que se presenta información financiera.

2.10 Instrumentos financieros

Los instrumentos financieros se clasifican en el momento de su reconocimiento inicial como un activo financiero o un

pasivo financiero, de conformidad con el fondo económico del acuerdo contractual y con las definiciones de activo

financiero y pasivo financiero desarrolladas en la NIC 32 “Instrumentos financieros: Presentación”.

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Los instrumentos financieros se reconocen cuando el Grupo se convierte a una parte obligada del contrato o negocio

jurídico conforme a las disposiciones del mismo. El Grupo reconoce las operaciones de compra o venta de activos

financieros instrumentadas mediante contratos convencionales, entendidos por tales aquéllos en los que las

obligaciones recíprocas de las partes deben consumarse dentro de un marco temporal establecido por la regulación o

por las convenciones de mercado y que no pueden liquidarse por diferencias, según el tipo de activo en la fecha de

contratación o liquidación.

A efectos de su valoración, el Grupo clasifica los instrumentos financieros en las categorías de activos y pasivos

financieros a valor razonable con cambios en la cuenta de pérdidas y ganancias. El Grupo designa un activo o un pasivo

financiero en el momento inicial a valor razonable con cambios en la cuenta de pérdidas y ganancias, si al hacerlo así

elimina o reduce significativamente alguna incoherencia en la valoración o en el reconocimiento que surgiría de otro

modo, si la valoración de los activos o pasivos o el reconocimiento de los resultados de los mismos se hicieran sobre

bases diferentes.

El Grupo tiene formalizados contratos de compra o venta a plazo de divisas. Algunos de estos contratos de seguros son

considerados como instrumentos financieros derivados que cumplen con las condiciones para ser considerados

instrumentos de cobertura. Las coberturas de la exposición al riesgo de tipo de cambio en el valor razonable de activos

y pasivos financieros monetarios en moneda extranjera, tanto los cambios en el valor de mercado de los instrumentos

financieros derivados designados como coberturas, como las variaciones del valor de mercado del elemento cubierto

producidas por el riesgo cubierto, se registran con cargo o abono en la cuenta de resultados, según corresponda.

Adquisición de instrumentos de patrimonio propio

El Grupo clasifica un instrumento financiero asumido como un pasivo financiero en su totalidad o en una de sus partes,

siempre que de acuerdo con su realidad económica suponga para el Grupo una obligación contractual directa o indirecta

de entregar efectivo u otro activo financiero o de intercambiar activos o pasivos financieros con terceros en condiciones

potencialmente desfavorables.

Los contratos que imponen al Grupo una obligación a adquirir instrumentos de patrimonio propio, en efectivo o mediante

la entrega de un activo financiero, se reconocen como un pasivo financiero por el valor actual del importe a pagar contra

reservas. Los costes de transacción se reconocen igualmente como una minoración de reservas.

2.11 Activos financieros

a)Clasificación de los activos financieros

El Grupo clasifica sus activos financieros en las siguientes categorías: activos financieros a coste amortizado y activos

financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global. La clasificación depende del propósito con el que se

adquirieron los activos financieros. La dirección determina la clasificación de sus activos financieros en el momento de

reconocimiento inicial.

(i)Activos financieros a coste amortizado

Los activos financieros a coste amortizado son activos financieros no derivados con pagos fijos o determinables que no

cotizan en un mercado activo. Se incluyen en activos corrientes, excepto para vencimientos superiores a 12 meses

desde la fecha del balance que se clasifican como activos no corrientes. Los activos financieros a coste amortizado se

incluyen en el epígrafe “clientes y otras cuentas a cobrar” y “cuentas financieras a cobrar”.

Los depósitos en entidades bancarias con un vencimiento superior a 90 días y menos de 12 meses son incluidos en

esta categoría como activos corrientes.

Las cuentas comerciales a cobrar se valoran a coste amortizado, menos la provisión por pérdidas por deterioro del valor.

Se establece una provisión para pérdidas por deterioro de cuentas a cobrar cuando existe evidencia objetiva de que el

Grupo no será capaz de cobrar todos los importes que se le adeudan de acuerdo con los términos originales de las

cuentas a cobrar.

Deterioro de activos financieros a coste amortizado

La existencia de dificultades financieras significativas por parte del deudor, la probabilidad de que el deudor entre en

concurso de acreedores o reorganización financiera y la falta o mora en los pagos se consideran indicadores de que la

cuenta a cobrar se ha deteriorado. El deterioro de los activos financieros, incluidos préstamos y cuentas a cobrar, se

evalúa utilizando el modelo de pérdida crediticia esperada.

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El Grupo valora las provisiones por pérdidas en un importe equivalente a las pérdidas esperadas durante el tiempo de

vida del activo.

Las provisiones por pérdidas de activos financieros valorados a coste amortizado se presentan por separado, como una

deducción del importe bruto en libros de los activos.

En relación a las cuentas a cobrar comerciales, las exposiciones al riesgo en cada grupo se segmentan en base al tipo

de cliente (clientes públicos o no públicos) y la antigüedad de la deuda:

–El saldo a cobrar de clientes públicos se corresponde con cuentas a cobrar de organismos oficiales sobre las

que, según su naturaleza y la información actualmente disponible, ROVI considera que existe un riesgo bajo de

crédito y, por lo tanto, no registra pérdidas esperadas asociadas a los mismos. El Grupo tiene derecho a reclamar

a los diferentes organismos oficiales los intereses de demora originados por la mora en el cobro de estos saldos.

–El saldo con clientes no públicos incluye, principalmente, mayoristas, clientes de actividades de fabricación, otras

compañías farmacéuticas y centros privados. La provisión para pérdidas por deterioro de los saldos de clientes

no públicos se valoran en base a la antigüedad de la deuda.

Adicionalmente, se incluyen en la provisión de pérdidas por deterioro aquellos saldos de clientes sobre los que existen

indicios de deterioro, aunque su vencimiento aún no haya superado los seis meses.

La pérdida por el deterioro se reconoce en la cuenta de resultados dentro de “otros gastos de explotación”. Cuando una

cuenta a cobrar sea incobrable, se regulariza contra el importe del deterioro. La recuperación posterior de importes

dados de baja con anterioridad se reconoce como una partida al haber de “otros gastos de explotación”.

(ii)Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global

Los activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global son no-derivados que se designan en

esta categoría o no se clasifican en ninguna de las otras posibles categorías. Se incluyen en activos no corrientes con la

denominación de “valores de renta variable” a menos que la Dirección pretenda enajenar la inversión en los 12 meses

siguientes a la fecha del balance.

Las adquisiciones y enajenaciones de inversiones se reconocen en la fecha de negociación, es decir, la fecha en que el

Grupo se compromete a adquirir o vender el activo. Las inversiones se reconocen inicialmente por el valor razonable

más los costes de la transacción. Los activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global se

contabilizan posteriormente por su valor razonable con cambios en otro resultado global. Las inversiones se dan de baja

contable cuando los derechos a recibir flujos de efectivo de las inversiones han vencido o se han transferido y el Grupo

ha traspasado sustancialmente todos los riesgos y ventajas derivados de su titularidad.

Los dividendos de instrumentos de patrimonio neto de valores de activos financieros a valor razonable con cambios en

otro resultado global reconocen en la cuenta de resultados como “ingresos financieros” cuando se establece el derecho

del Grupo a recibir el pago.

Los valores razonables de las inversiones que cotizan se basan en precios de compra corrientes. Si el mercado para un

activo financiero no es activo (y para los títulos que no cotizan), el Grupo establece el valor razonable a partir del

análisis de flujos de efectivo descontados.

El Grupo evalúa en la fecha de cada balance si existe evidencia objetiva de que un activo financiero o un grupo de

activos financieros puedan haber sufrido pérdidas por deterioro. En el caso de títulos de capital clasificados como

activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, para determinar si los títulos han sufrido

pérdidas por deterioro se considerará si ha tenido lugar un descenso significativo o prolongado en el valor razonable de

los títulos por debajo de su coste. Si existe cualquier evidencia de este tipo para los activos financieros a valor razonable

con cambios en otro resultado global, la pérdida acumulada determinada como la diferencia entre el coste de

adquisición y el valor razonable corriente, menos cualquier pérdida por deterioro del valor en ese activo financiero

previamente reconocido en las pérdidas o ganancias, se elimina del patrimonio neto y se reconoce en la cuenta de

resultados. Las pérdidas por deterioro del valor reconocidas en la cuenta de resultados por instrumentos de patrimonio

no se revierten a través de la cuenta de resultados. La pérdida de crédito esperada, se reconoce en otras reservas y no

reduce el valor razonable de los activos la pérdida de crédito esperada, se reconoce en otras reservas y no reduce el

valor razonable de los activos

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b)Bajas de activos financieros

El Grupo aplica los criterios de baja de activos financieros a una parte de un activo financiero o a una parte de un grupo

de activos financieros similares o a un activo financiero o a un grupo de activos financieros similares.

Los activos financieros se dan de baja contable cuando los derechos a recibir flujos de efectivo relacionados con los

mismos han vencido o se han transferido y el Grupo ha traspasado sustancialmente los riesgos y beneficios derivados

de su titularidad. Asimismo, la baja de activos financieros en aquellas circunstancias en las que el Grupo retiene los

derechos contractuales a recibir los flujos de efectivo, sólo se produce cuando se han asumido obligaciones

contractuales que determinan el pago de dichos flujos a uno o más perceptores y se cumplen los siguientes requisitos:

•El pago de los flujos de efectivo se encuentra condicionado a su cobro previo;

•El Grupo no puede proceder a la venta o pignoración del activo financiero; y

•Los flujos de efectivo cobrados en nombre de los eventuales perceptores son remitidos sin retraso significativo, no

encontrándose capacitado el Grupo para reinvertir los flujos de efectivo. Se exceptúa de la aplicación de este

criterio las inversiones en efectivo o equivalentes al efectivo efectuadas por el Grupo durante el periodo de

liquidación comprendido entre la fecha de cobro y la fecha de remisión pactada con los perceptores eventuales,

siempre que los intereses devengados se atribuyan a los eventuales perceptores.

La baja de un activo financiero en su totalidad implica el reconocimiento de resultados por la diferencia existente entre

su valor contable y la suma de la contraprestación recibida, neta de gastos de la transacción, incluyéndose los activos

obtenidos o pasivos asumidos y cualquier pérdida o ganancia diferida en otro resultado global.

2.12 Existencias

Las existencias se valoran a su coste o a su valor neto realizable, el menor de los dos. El coste se determina por el

método de coste medio ponderado. El coste de los productos terminados y de los productos en curso incluye las

materias primas, la mano de obra directa, otros costes directos y gastos generales de fabricación (basados en una

capacidad operativa normal), pero no incluye los costes por intereses. El valor neto realizable es el precio de venta

estimado en el curso normal del negocio, menos los costes variables de venta aplicables.

2.13 Efectivo y equivalentes al efectivo

El efectivo y equivalentes al efectivo incluyen el efectivo en caja, los depósitos a la vista en entidades de crédito y otras

inversiones a corto plazo de gran liquidez con un vencimiento original de tres meses o menos.

2.14 Capital social

El capital suscrito está representado por acciones ordinarias.

Los costes incrementales directamente atribuibles a la emisión de nuevas acciones, o reducción de valor o amortización

de las acciones existentes se presentan en el patrimonio neto como una deducción, neta de impuestos, de los ingresos

obtenidos.

Cuando cualquier entidad del Grupo adquiere acciones de la Sociedad (acciones propias), la contraprestación pagada,

incluido cualquier coste incremental directamente atribuible (neto de impuesto sobre las ganancias) se deduce del

patrimonio atribuible a los accionistas de la Sociedad hasta su cancelación, emisión de nuevo o enajenación. Cuando

estas acciones se venden o se vuelven a emitir posteriormente, cualquier importe recibido, neto de cualquier coste

incremental de la transacción directamente atribuible y los correspondientes efectos del impuesto sobre las ganancias,

se incluye en el patrimonio neto atribuible a los accionistas de la Sociedad.

2.15 Subvenciones oficiales

Las subvenciones del Gobierno se reconocen por su valor razonable cuando hay una seguridad razonable de que la

subvención se cobrará y el Grupo cumplirá con todas las condiciones establecidas. Las subvenciones asociadas a los

anticipos reembolsables se reconocen cuando dichos anticipos son concedidos al Grupo.

Las subvenciones oficiales relacionadas con costes se difieren y se reconocen en resultados durante el período

necesario para correlacionarlas con los costes que pretenden compensar.

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(Expresada en miles de euros)

Las subvenciones oficiales relacionadas con la adquisición de inmovilizado material se incluyen en pasivos no corrientes

como subvenciones oficiales diferidas y se abonan en la cuenta de resultados sobre una base lineal durante las vidas

esperadas de los correspondientes activos.

Los anticipos reembolsables sin tipo de interés o con tipo de interés subvencionado se reconocen por su valor razonable

en el momento del cobro, contabilizándose posteriormente a coste amortizado. La diferencia entre el valor razonable y el

valor nominal se registra como “imputación de subvenciones de inmovilizado no financiero y otras” si los préstamos

están financiando gastos incurridos o se incluye en pasivos no corrientes como subvenciones oficiales diferidas y se

abonan en la cuenta de resultados sobre una base lineal durante las vidas esperadas de los activos que se hayan

financiado con dichos préstamos.

2.16 Cuentas comerciales a pagar

Las cuentas comerciales a pagar son obligaciones de pago por bienes o servicios que se han adquirido de los

proveedores en el curso ordinario de la explotación. Las cuentas a pagar se clasifican como pasivo corriente si los

pagos tienen vencimiento a un año o menos (o vencen en el ciclo normal de explotación, si este fuera superior). En caso

contrario, se presentan como pasivos no corrientes.

Las cuentas comerciales a pagar se reconocen inicialmente a valor razonable y posteriormente se valoran por su coste

amortizado usando el método de tipo de interés efectivo.

2.17 Deuda financiera

Se desglosan a continuación los diferentes pasivos registrados como deuda financiera::

a) Pasivos financieros a coste amortizado

Los pasivos financieros a coste amortizado se reconocen inicialmente por su valor razonable menos los costes de la

transacción en los que se haya incurrido. Posteriormente, se valoran por su coste amortizado; cualquier diferencia entre

los fondos obtenidos (netos de los costes necesarios para su obtención) y el valor de reembolso se reconoce en la

cuenta de resultados durante la vida de la deuda de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo.

Los pasivos financieros a coste amortizado se clasifican como pasivos corrientes a menos que el Grupo tenga un

derecho incondicional a diferir su liquidación durante al menos 12 meses después de la fecha del balance.

Las comisiones abonadas por la obtención de líneas de crédito se reconocen como costes de transacción de la deuda

siempre que sea probable que se vaya a disponer a de una parte o de la totalidad de la línea. En este caso, las

comisiones se difieren hasta que se produce la disposición. En la medida en que no sea probable que se vaya a

disponer de todo o parte de la línea de crédito, la comisión se capitalizará como un pago anticipado por servicios de

liquidez y se amortiza en el periodo al que se refiere la disponibilidad del crédito.

b) Pasivos financieros mantenidos para negociar

Los pasivos financieros mantenidos para negociar se reconocen inicialmente por su valor razonable. Los costes de

transacción directamente atribuibles a la compra o emisión se reconocen posteriormente como gasto a medida que se

incurren. El valor razonable de un instrumento financiero en el momento inicial es habitualmente el precio de la

transacción, salvo que dicho precio contenga elementos diferentes del instrumento, en cuyo caso, el Grupo determina el

valor razonable del mismo.

Con posterioridad a su reconocimiento inicial, se reconocen a valor razonable registrando las variaciones en resultados.

Las variaciones del valor razonable incluyen el componente de intereses y dividendos. El valor razonable no se reduce

por los costes de transacción en que se pueda incurrir por su eventual venta o disposición por otra vía.

El grupo clasifica como pasivos financieros mantenidos para negociar los derivados que no han sido calificados como

instrumentos de cobertura.

2.18 Impuestos corrientes y diferidos

El gasto por impuestos del periodo comprende los impuestos corrientes y diferidos. Los impuestos se reconocen en el

resultado, excepto en la medida en que estos se refieran a partidas reconocidas en el otro resultado global o

directamente en el patrimonio neto. En este caso, el impuesto también se reconoce en el otro resultado global o

directamente en patrimonio neto, respectivamente.

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(Expresada en miles de euros)

El gasto por impuesto corriente se calcula en base a las leyes aprobadas o a punto de aprobarse a la fecha de balance

en los países en los que opera el Grupo y en los que generan bases positivas imponibles. La dirección evalúa

periódicamente las posiciones tomadas en las declaraciones de impuestos respecto a las situaciones en las que la

regulación fiscal aplicable está sujeta a interpretación, y, en caso necesario, establece provisiones en función de las

cantidades que se espera pagar a las autoridades fiscales.

Los impuestos diferidos se reconocen por las diferencias temporarias que surgen entre las bases fiscales de los activos

y pasivos y sus importes en libros en las cuentas anuales consolidadas. Sin embargo, los impuestos diferidos no se

contabilizan si surgen del reconocimiento inicial de un activo o pasivo en una transacción, distinta de una combinación

de negocios, que, en el momento de la transacción, no afecta ni al resultado contable ni a la ganancia o pérdida fiscal.

El impuesto diferido se determina usando tipos impositivos (y leyes) aprobados o a punto de aprobarse en la fecha del

balance y que se espera serán de aplicación cuando el correspondiente activo por impuesto diferido se realice o el

pasivo por impuesto diferido se liquide.

Los activos por impuestos diferidos se reconocen sólo en la medida en que es probable que vaya a disponerse de

beneficios fiscales futuros con los que poder compensar las diferencias temporarias.

Los activos por impuestos diferidos y los pasivos por impuestos diferidos se compensan si, y solo si, existe un derecho

legalmente reconocido de compensar los activos por impuesto corriente con los pasivos por impuesto corriente y cuando

los activos por impuestos diferidos y los pasivos por impuestos diferidos se derivan del impuesto sobre las ganancias

correspondientes a la misma autoridad fiscal, que recaen sobre la misma entidad o sujeto fiscal, o diferentes entidades o

sujetos fiscales, que pretenden liquidar los activos y pasivos fiscales corrientes por su importe neto.

2.19 Prestaciones a los empleados

a)Obligaciones por pensiones

El Grupo tiene contratado un plan de pensiones individual de aportación definida a favor exclusivamente de ciertos

empleados del Grupo. Un plan de aportaciones definidas es un plan de pensiones bajo el cual el Grupo paga

aportaciones fijas a un fondo externo y no tiene ninguna obligación, ni legal ni implícita, de realizar aportaciones

adicionales si el fondo no posee activos suficientes para pagar a todos los empleados las prestaciones relacionadas con

los servicios prestados en el ejercicio corriente y en ejercicios anteriores.

Para los planes de aportaciones definidas, el Grupo paga aportaciones a planes de seguros de pensiones gestionados

de forma pública o privada sobre una base obligatoria, contractual o voluntaria. Una vez que se han pagado las

aportaciones, el Grupo no tiene obligaciones de pago adicionales. Las aportaciones se reconocen como prestaciones a

los empleados cuando se devengan. Las prestaciones pagadas por anticipado se reconocen como un activo en la

medida en que se disponga de una devolución de efectivo o una reducción de los pagos futuros.

b)Indemnizaciones por cese

Las indemnizaciones por cese se pagan a los empleados como consecuencia de la decisión del Grupo de rescindir su

contrato de trabajo antes de la edad normal de jubilación o cuando el empleado acepta renunciar voluntariamente a

cambio de esas prestaciones. El Grupo reconoce estas prestaciones en la primera de las siguientes fechas: (a) cuando

el Grupo ya no puede retirar la oferta de dichas indemnizaciones; o (b) cuando la entidad reconozca los costes de una

reestructuración en el ámbito de la NIC 37 y ello suponga el pago de indemnizaciones por cese. Cuando se hace una

oferta para fomentar la renuncia voluntaria de los empleados, las indemnizaciones por cese se valoran en función del

número de empleados que se espera que aceptará la oferta. Las prestaciones que no se van a pagar en los doce meses

siguientes a la fecha del balance se descuentan a su valor actual.

c)Obligaciones por bonus

El Grupo reconoce un pasivo y un gasto por bonus basado en la estimación del cumplimiento de ciertos objetivos

empresariales establecidos a los empleados.

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(Expresada en miles de euros)

d)Pagos basados en acciones

El Grupo reconoce los bienes o servicios recibidos o adquiridos en una transacción con pagos basados en acciones, en

el momento de la obtención de dichos bienes o cuando se reciben los servicios. Si los bienes o servicios se reciben en

una transacción con pagos basados en acciones que se liquidan en instrumentos de patrimonio se reconoce un

incremento de patrimonio neto, mientras que si se liquidan en efectivo se reconoce un pasivo, con contrapartida en

resultados o en el activo del estado de situación financiera consolidado.

El Grupo reconoce las transacciones con pagos basados en acciones liquidadas mediante instrumentos de patrimonio

del Grupo, incluyendo las ampliaciones de capital por aportaciones no dinerarias, así como el correspondiente

incremento de patrimonio neto relacionado con las mismas, por el valor razonable de los bienes o servicios recibidos, a

menos que dicho valor razonable no pueda ser estimado con fiabilidad, en cuyo caso el valor se determina por

referencia al valor razonable de los instrumentos de patrimonio entregados.

Las entregas de instrumentos de patrimonio en contraprestación de los servicios prestados por los empleados del Grupo

o terceros que suministran servicios similares se valoran por referencia al valor razonable de los instrumentos de

patrimonio ofrecidos.

Pagos a empleados basados en acciones liquidados mediante la emisión de instrumentos de patrimonio

Los pagos a empleados liquidados mediante la emisión de instrumentos de patrimonio se registran mediante la

aplicación de los siguientes criterios:

•Si los instrumentos de patrimonio concedidos se convierten en irrevocables de forma inmediata en el momento

de la concesión, los servicios recibidos se reconocen con cargo a resultados con el consiguiente aumento de

patrimonio neto;

•Si los instrumentos de patrimonio concedidos se convierten en irrevocables cuando los empleados completan

un determinado periodo de servicio, los servicios recibidos se reconocen durante el periodo de irrevocabilidad

con abono a cuentas de patrimonio neto.

El Grupo determina el valor razonable de los instrumentos concedidos a los empleados en la fecha de concesión.

Las condiciones de mercado y otras condiciones no determinantes de la irrevocabilidad, se consideran en la valoración

del valor razonable del instrumento. El resto de condiciones para la irrevocabilidad, se consideran ajustando el número

de instrumentos de patrimonio incluidos en la determinación del importe de la transacción, de forma que finalmente, el

importe reconocido por los servicios recibidos, se base en el número de instrumentos de patrimonio que eventualmente

se van a consolidar. En consecuencia, el Grupo reconoce el importe por los servicios recibidos durante el periodo para

la irrevocabilidad, en base a la mejor estimación del número de instrumentos que se van a consolidar y dicha estimación

se revisa en función de los derechos que se espera que consoliden.

Una vez reconocidos los servicios recibidos y el correspondiente aumento de patrimonio neto, no se realizan ajustes

adicionales al patrimonio neto tras la fecha de irrevocabilidad, sin perjuicio de realizar las correspondientes

reclasificaciones en patrimonio neto.

Si el Grupo retiene instrumentos de patrimonio para hacer efectivo el pago con la Hacienda Pública por el impuesto

sobre la renta del empleado, el plan se trata en su totalidad como liquidado en instrumentos de patrimonio, salvo por la

parte de los instrumentos retenidos que exceden del valor razonable de la obligación tributaria.

2.20 Provisiones

El Grupo reconoce un pasivo por provisiones cuando:

•Tiene una obligación presente, ya sea legal o implícita, como resultado de sucesos pasados;

•Hay más probabilidades de que vaya a ser necesaria una salida de recursos para liquidar la obligación que de lo

contrario; y

•El importe puede estimarse de forma fiable.

Cuando exista un número de obligaciones similares, la probabilidad de que sea necesario un flujo de salida para la

liquidación se determina considerando el tipo de obligaciones como un todo. Se reconoce una provisión incluso si la

probabilidad de un flujo de salida con respecto a cualquier partida incluida en la misma clase de obligaciones puede ser

pequeña.

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(Expresada en miles de euros)

Las provisiones se valoran por el valor actual de los desembolsos que se espera que sean necesarios para liquidar la

obligación usando un tipo antes de impuestos que refleje las evaluaciones del mercado actual del valor temporal del

dinero y los riesgos específicos de la obligación. El incremento en la provisión con motivo del paso del tiempo se

reconoce como un gasto por intereses.

2.21 Reconocimiento de ingresos

Los ingresos ordinarios incluyen el valor razonable de las contraprestaciones recibidas o a recibir por la venta de bienes,

prestación de servicios y otros ingresos en el curso ordinario de las actividades del Grupo. Los ingresos ordinarios se

presentan netos del impuesto sobre el valor añadido, devoluciones, rebajas y descuentos y después de eliminadas las

ventas dentro del Grupo.

El Grupo reconoce los ingresos cuando el importe de los mismos se puede valorar con fiabilidad, es probable que los

beneficios económicos futuros vayan a fluir a la entidad y se cumplen las condiciones específicas para cada una de las

actividades del Grupo, tal y como se describe a continuación.

a)Venta de bienes

Las “ventas de bienes” del Grupo son las derivadas de las ventas de productos farmacéuticos, agentes de contraste y

otros productos hospitalarios y otros productos farmacéuticos sin prescripción, donde el control es transferido a los

clientes y las obligaciones de servicio se cumplen cuando los bienes se ponen a disposición de los clientes compañías

farmacéuticas o en el momento de la entrega para el resto de clientes. Las facturas generalmente vencen en un periodo

máximo de 90 días.

La NIIF 15 establece que una entidad que concede el derecho a devolver el producto deberá reconocer los ingresos por

importe igual a la contraprestación a la que se espera tener derecho, así como un pasivo por reembolso y un activo por

el derecho a recuperar los productos. ROVI reconoce sus ingresos netos de las devoluciones estimadas a la fecha de

venta, al tiempo que se reconoce un pasivo por reembolso. El Grupo no reconoce un activo por el derecho a recuperar

los bienes debido a que, según la experiencia y al tipo de producto comercializado, los materiales devueltos no podrán

ser reincorporados al inventario del Grupo.

El importe de los ingresos reconocidos se ajusta en función de las devoluciones previstas, que se estiman teniendo en

cuenta la tasa de devolución media de los últimos años.

Los descuentos concedidos a clientes públicos se registran como una deducción de los ingresos en el momento en que

se registran los ingresos correspondientes. En su caso, se calcula un pasivo sobre la base de la experiencia histórica, lo

que implica la realización de juicios por parte de la dirección.

Por tanto, los ingresos de ROVI derivados de la venta de productos están sujetos a una contraprestación variable por

descuentos, reembolsos y devoluciones. Esta contraprestación variable sólo se registra si es altamente probable que no

se produzca una reversión significativa en el importe de ingresos acumulados reconocidos cuando la incertidumbre

asociada con la contraprestación variable se resuelva posteriormente.

b)Prestación de servicios

La principal prestación de servicios del Grupo consiste la prestación de servicios de fabricación y empaquetado a

terceros (toll manufacturing). En ellos se considera que se transfiere el control al cliente y se entienden realizadas las

obligaciones de servicio cuando los bienes fabricados son puestos a disposición del cliente. Las facturas generalmente

vencen en un periodo de entre 30 y 120 días.

En ocasiones ROVI realiza, de forma previa a la prestación del servicio de fabricación, y de acuerdo a determinados

hitos definidos, labores de adaptación, acondicionamiento y validación de sus instalaciones y de maquinaria, propia o

adquirida o subcontratada a terceros, sin las cuales no sería posible prestar el servicio en las condiciones requeridas por

los clientes. En el caso de que el coste final de estas labores sea asumido por el cliente, ROVI registra el ingreso

correspondiente al servicio realizado en base al grado de avance de los trabajos realizados, según los hitos definidos.

En el caso que el grado de avance incorpore determinada adquisición de activos, el margen no se reconoce hasta su

final instalación.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

ROVI ha contraído con determinados clientes el compromiso de reservar capacidades de producción en sus plantas, a

cambio de una contraprestación económica. En estos casos, el devengo del ingreso va ligado a la consecución de un

único hito, fijado contractualmente, y que puede consistir en estar preparado para producir o en llegar al final del plazo

acordado sin que el tercero haya solicitado la producción reservada. Adicionalmente, en los casos en que se lleve la

producción a cabo, dicha reserva de capacidad actuaría como un pago mínimo del servicio de producción.

c)Ingresos por intereses

Los ingresos por intereses se reconocen usando el método del tipo de interés efectivo.

d)Ingresos por dividendos

Los ingresos por dividendos se reconocen cuando se establece el derecho a recibir el pago.

e)Otros ingresos ordinarios: concesión de licencias de distribución en exclusividad

Ocasionalmente el Grupo concede a otras compañías farmacéuticas licencias para vender sus productos en exclusiva

en un territorio específico, comprometiéndose además a fabricar el producto farmacéutico para el cliente. Para estos

acuerdos, el Grupo cobra un pago inicial por la transferencia de la licencia, el cual o no es reintegrable o puede ser

reintegrado al cliente bajo estrictas condiciones si el producto no es finalmente autorizado para la distribución en el

territorio pactado. En estos contratos firmados con terceros por los que ROVI concede las licencias de distribución, las

obligaciones surgen de la concesión de las mismas y están siempre ligadas al suministro y fabricación del producto, ya

que ninguna otra compañía puede fabricar el mismo. Como el cliente no puede obtener beneficios de la licencia de

distribución sin que ROVI fabrique el producto, la licencia y el servicio de fabricación no son separables y, por lo tanto, el

Grupo las registra como una única obligación de servicio.

Adicionalmente, en este tipo de contratos el Grupo tiene un derecho exigible al pago de la ejecución completada en

fecha, ya que la entidad tendría derecho a una cantidad que, al menos, compense al Grupo por su ejecución

completada en fecha en caso de que el cliente u otra parte rescinda el contrato por motivos distintos de la falta de

cumplimiento de la entidad según lo pactado. En consecuencia, el Grupo reconoce los ingresos a lo largo del tiempo y

los difiere en función del número de unidades producidas.

2.22 Arrendamientos

Cuando una entidad del Grupo es el arrendatario – Arrendamiento operativo

Los arrendamientos en los que el arrendador conserva una parte importante de los riesgos y ventajas derivados de la

titularidad se clasifican como arrendamientos operativos. Los pagos en concepto de arrendamiento operativo (netos de

cualquier incentivo recibido del arrendador) se cargan en la cuenta de resultados sobre una base lineal durante el

período de arrendamiento.

2.23 Distribución de dividendos

La distribución de dividendos a los accionistas de la Sociedad se reconoce como un pasivo en las cuentas anuales

consolidadas del Grupo en el ejercicio en que los dividendos son aprobados por los accionistas de la Sociedad.

2.24 Contribuciones al sistema público de salud

Como resultado de la Ley 2/2004 de 27 de diciembre de Presupuestos Generales del Estado para 2005 (Disposición

Adicional Cuadragésimo octava); con fecha 1 de enero de 2005 entró en vigor una tasa sanitaria impuesta por el

Ministerio de Sanidad que grava a las personas físicas y jurídicas que se dediquen en España a la fabricación e

importación de medicamentos que se dispensen en territorio nacional a través de receta oficial del Sistema Nacional de

Salud. Las cantidades a ingresar al Ministerio de Sanidad y Consumo serán calculadas en función de una escala que

marca dicha Disposición modificada posteriormente por la Disposición Adicional Sexta de la Ley 29/2006, de 29 de julio,

de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. El Grupo registra el devengo de la tasa como

un descuento sobre ventas en el momento en el que se realiza la venta. Al cierre del ejercicio se registra una provisión

por la estimación de tasa pendiente de pago por las ventas realizadas y por la posible regularización de la tasa por las

ventas reales del ejercicio.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

En el ejercicio 2010 el gobierno aprobó dos paquetes de medidas para la reducción del gasto farmacéutico. El primero

de ellos estaba enfocado a los productos genéricos, que son aquellos que han perdido sus patentes, para los que se

estableció una reducción del 25% de media sobre el precio de venta a laboratorios. El segundo paquete estaba dirigido

a los productos farmacéuticos con patente. A estos productos se les aplica desde entonces un descuento del 7,5%

sobre el precio de venta al público. El Grupo registra los importes relativos a estas medidas como menor cifra de

negocio.

Desde el ejercicio 2017 el Gobierno de España y los asociados a Farmaindustria, a la cual pertenece Rovi, han firmado

diferentes acuerdos por los que los asociados asumían el compromiso de realizar determinadas aportaciones al sistema

público de salud. Los importes devengados por estos compromisos son registrados por el Grupo como menor cifra de

negocio.

3. Gestión del riesgo financiero

3.1 Factores de riesgo financiero

Las actividades del Grupo están expuestas a diversos riesgos financieros: riesgo de mercado (incluyendo riesgo del tipo

de interés, del tipo de cambio y riesgo de precios), riesgo de crédito y riesgo de liquidez. El programa de gestión del

riesgo del Grupo se centra en la incertidumbre de los mercados financieros y trata de minimizar los efectos potenciales

adversos sobre la rentabilidad financiera del Grupo.

La gestión del riesgo está controlada por el Departamento de Tesorería del Grupo con arreglo a políticas aprobadas por

el Consejo de Administración. Este Departamento identifica, evalúa y cubre los riesgos financieros en estrecha

colaboración con las unidades operativas del Grupo. La Comisión de Auditoría analiza las políticas para la gestión del

riesgo global, así como para áreas concretas como riesgo de tipo de interés, riesgo de liquidez e inversión del exceso de

liquidez.

a)Riesgo de mercado

(i)Riesgo de tipo de cambio

El riesgo de tipo de cambio es reducido ya que: (i) la mayoría de los activos y pasivos del Grupo están denominados en

euros; (ii) gran parte de las transacciones con contrapartes extranjeras son realizadas en euros; y (iii) las transacciones

de importe significativo en moneda distinta de euro quedan cubiertas mediante la contratación de instrumentos

financieros que minimizan el impacto del riesgo de tipo de cambio. A 31 de diciembre de 2021 el Grupo tenía

contratados este tipo de instrumentos por valor de 5.000 miles de dólares (13.500 miles de dólares a 31 de diciembre de

2020), cuya valoración al cierre del ejercicio 2021 ha supuesto el registro de pérdidas por importe de 17 miles de euros

(a 31 de diciembre de 2020 el resultado originado por la valoración de estos activos ascendía a 925 miles de euros de

pérdidas). Si a 31 de diciembre de 2021 el tipo de cambio hubiera sido un 10% superior ROVI habría registrado una

pérdida de 502 miles de euros y si el tipo de cambio hubiera sido un 10% inferior, ROVI habría registrado por la

valoración de estos activos un beneficio de 392 miles de euros (a 31 de diciembre de 2020 el impacto habría sido una

pérdida de 1.925 miles de euros y un beneficio de 297 miles de euros respectivamente).

A 31 de diciembre de 2021 existen registrados en el balance activos por importe de 3.187 miles de libras, 2.491 miles de

zlotys y 278 miles de francos suizos (2.476 miles de libras y 2.992 miles de zlotys a 31 de diciembre de 2020). Si al

cierre del ejercicio el tipo de cambio hubiera sido un 10% superior el valor en euros de estos activos denominados en

libras, zlotys y francos suizos se habría visto reducido en 419 miles de euros (310 miles de euros en 2020) y si el tipo de

cambio hubiera sido un 10% inferior, su valor se habría incrementado en 512 miles de euros (379 miles de euros a 31 de

diciembre de 2020).

A 31 de diciembre de 2021 existen registrados en el balance pasivos por importe de 3.217 miles de libras, 2.456 miles

de zlotys y 10 miles de francos suizos (2.677 miles de libras y 1.911 miles de zlotys a 31 de diciembre de 2020). Si a al

cierre del ejercicio el tipo de cambio hubiera sido un 10% superior o inferior, estos pasivos se habrían visto disminuidos

o incrementados en 397 y 486 miles de euros respectivamente (309 y 377 miles de euros a 31 de diciembre de 2020),

con el correspondiente efecto en resultados.

(ii)Riesgo de precio

El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de capital debido a las inversiones mantenidas por el Grupo y

clasificadas en el balance consolidado como valores de renta variable. Para gestionar el riesgo de precio originado por

inversiones en títulos de capital, el Grupo diversifica su cartera. La diversificación de la cartera se lleva a cabo de

acuerdo con los límites estipulados por el Grupo. El Grupo no utiliza derivados para cubrir riesgos de precio.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020 un cambio en la cotización de los títulos de capital no habría tenido efecto

significativo en el balance del Grupo.

(iii)Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo

El Grupo tiene riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo de la deuda financiera bancaria a largo plazo obtenidos

a tipos variables. La política del Grupo consiste en intentar mantener gran parte de su deuda financiera con organismos

oficiales, mediante la obtención de anticipos reembolsables que no están sujetos a riesgo por tipo de interés, y en el

caso de la deuda bancaria, en obtener los flujos de efectivo no sólo a tipos variables sino también a tipos fijos, de forma

que se minimice el impacto del riesgo de tipo de interés.

Si al 31 de diciembre de 2021 los tipos de interés de la deuda financiera a tipos variables hubieran sido 1% superiores o

inferiores, manteniéndose constante el resto de variables, el resultado después de impuestos del ejercicio habría sido 51

miles de euros inferior o superior como consecuencia de la diferencia en gasto por intereses de los préstamos a tipo

variable (51 miles de euros al 31 de diciembre de 2020).

b)Riesgo de crédito

El riesgo de crédito se gestiona por grupos. El riesgo de crédito surge de efectivo y equivalentes de efectivo, depósitos

con bancos e instituciones financieras, deuda considerada valores de renta variable y clientes.

Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja el Grupo poseen en general calificaciones independientes. Si

a los clientes se les ha calificado de forma independiente se utilizan dichas calificaciones. En caso contrario, el Grupo

realiza una evaluación de este riesgo teniendo en cuenta la posición financiera del cliente, la experiencia pasada y otra

serie de factores. En los casos en que no exista duda sobre la solvencia financiera del cliente se opta por no establecer

límites de crédito.

A 31 de diciembre de 2021 la mayor inversión en activos financieros, incluyendo efectivo y equivalentes al efectivo y sin

tener en cuenta clientes, está relacionada con la entidad Banco Santander, 53.328 miles de euros (25.112 miles de

euros a 31 de diciembre de 2020 con BBVA). En el epígrafe de clientes y otras cuentas a cobrar, una parte significativa

es a cobrar a organismos oficiales que por su naturaleza y por la información disponible hasta la actualidad, la Dirección

considera que no tienen riesgo de crédito (Nota 13).

c)Riesgo de liquidez

La dirección realiza un seguimiento periódico de las previsiones de liquidez del Grupo en función de los flujos de

efectivo esperados, de forma que siempre exista suficiente efectivo y valores negociables para hacer frente a sus

necesidades de liquidez.

En el ejercicio 2020 ROVI firmó pólizas de crédito por importe total de 45 millones de euros. ROVI no ha renovado estas

pólizas a su vencimiento en el año 2021.

La tabla que se muestra a continuación presenta un análisis de los pasivos financieros del Grupo agrupados por

vencimientos de acuerdo con los plazos pendientes a la fecha de balance hasta la fecha de vencimiento estipulada en el

contrato, incluyendo los correspondientes intereses. Los importes que se muestran en la tabla corresponden a los flujos

de efectivo estipulados en el contrato, sin descontar. Al tratarse de cantidades no descontadas, y que incluyen intereses

futuros, no pueden ser cruzados con los importes reconocidos en balance en concepto de deuda financiera y

proveedores y otras cuentas a pagar.

Al 31 de diciembre de 2021

Menos de

un año

Entre 1 y 2

años

Entre 2 y 5

años

Más de 5

años

Deudas con entidades de crédito (Nota 18)

993

13.334

19.709

12.052

Deudas con organismos oficiales (Nota 18)

2.245

3.253

4.275

1.719

Proveedores (Nota 17)

97.407

—

Otras cuentas a pagar (Nota 17)

27.766

—

128.411

16.587

23.984

13.771

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Al 31 de diciembre de 2020

Menos de

un año

Entre 1 y 2

años

Entre 2 y 5

años

Más de 5

años

Deudas con entidades de crédito (Nota 18)

474

7.585

19.753

18.843

Deudas con organismos oficiales (Nota 18)

1.853

3.691

4.276

2.199

Proveedores (Nota 17)

63.452

—

Otras cuentas a pagar (Nota 17)

27.912

—

93.691

11.276

24.029

21.042

3.2 Gestión del riesgo del capital

El objetivo del Grupo en relación con la gestión del capital es disponer de un grado de apalancamiento bajo que facilite

al Grupo la obtención de financiación ajena adicional en caso de que sea necesaria para la realización de nuevas

inversiones. Una parte de la financiación ajena del Grupo se realiza mediante anticipos reembolsables de organismos

oficiales, que no generan pagos por intereses al estar subvencionados.

El Grupo hace seguimiento del capital de acuerdo con el índice de apalancamiento. Este índice se calcula como la

deuda/caja neta dividida entre el patrimonio neto. La deuda/caja neta se calcula como el total de la deuda financiera,

menos el efectivo y los equivalentes al efectivo. El patrimonio neto es el que se muestra en el correspondiente epígrafe

del balance, tal y como se muestra en las cuentas consolidadas.

Los índices de apalancamiento al 31 de diciembre de 2021 y 2020 han sido los siguientes:

2021

2020

Deuda financiera (Nota 18)

73.162

74.443

Menos: Efectivo y equivalentes al efectivo (Nota 14)

(99.035)

(53.162)

Menos: Valores de renta variable (Nota 11)

(72)

(71)

Menos: Depósitos (Notas 9 y 13)

(1.427)

(1.399)

Deuda/(Caja) neta

(27.372)

19.811

Patrimonio neto

470.976

373.700

Índice de apalancamiento

-5,8 %

5,3 %

Adicionalmente la deuda/caja neta del Grupo a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 ha sido la siguiente:

2021

2020

Deuda financiera (Nota 18)

73.162

74.443

Menos: Efectivo y equivalentes al efectivo (Nota 14)

(99.035)

(53.162)

Menos: Valores de renta variable (Nota 11)

(72)

(71)

Menos: Depósitos (Notas 9 y 13)

(1.427)

(1.399)

Deuda/(Caja) neta

(27.372)

19.811

3.3 Estimación del valor razonable

Las valoraciones a mercado de instrumentos financieros se clasifican en:

–Nivel 1. Precios cotizados en mercados activos para instrumentos idénticos.

–Nivel 2. Inputs observables para el instrumento, ya sea directamente (precios) o indirectamente (basados en

precios).

–Nivel 3. Inputs que no están basados en datos observables en el mercado.

Las valoraciones a mercado de los activos financieros del Grupo registrados a valor razonable, que corresponden en su

totalidad como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, reconocidos en el balance

como “valores de renta variable”, (Nota 11), se clasifican en el Nivel 1.

El valor razonable de los instrumentos financieros que se comercializan en mercados activos (tales como los valores de

renta variable) se basa en los precios de mercado al cierre del ejercicio. El precio de mercado usado por el Grupo para

los activos financieros es el precio corriente comprador.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

El valor razonable de los anticipos reembolsables sin tipo de interés o con tipo de interés subvencionado se determina

aplicando a los reembolsos a efectuar la curva de tipos de interés en vigor a la fecha de recepción del anticipo,

añadiendo el spread que normalmente se aplica en los préstamos al Grupo. A efectos de la presentación de información

financiera, el valor razonable se calcula al cierre del cada ejercicio, aplicando a los pagos pendientes la curva de tipos

en vigor en cada cierre, añadiendo el spread correspondiente. En los préstamos a tipo variable, se ha estimado que su

valor razonable coincide con el importe por el que están registrados (Nota 18). La valoración a mercado de los anticipos

reembolsables sin tipo de interés se clasifica en el Nivel 2.

4. Estimaciones y juicios contables significativos

Las estimaciones y juicios contables significativos se evalúan continuamente y se basan en la experiencia histórica y

otros factores, incluidas las expectativas de sucesos futuros que se creen razonables bajo las circunstancias.

4.1 Estimaciones e hipótesis significativas

El Grupo hace estimaciones e hipótesis en relación con el futuro. Las estimaciones contables resultantes, por definición,

raramente igualarán a los correspondientes resultados reales. A continuación, se explican las estimaciones y juicios que

tienen un riesgo significativo de dar lugar a un ajuste material en los importes en libros de los activos y pasivos dentro

del ejercicio financiero siguiente.

Por lo que respecta al impacto de los asuntos relacionados con el Cambio Climático, ROVI considera que el Cambio

Climático representa un elemento implícito en la aplicación de las metodologías y modelos utilizados en las

estimaciones realizadas por la Dirección para cuantificar algunos de los activos, pasivos, ingresos, gastos y

compromisos. El Grupo ha tenido en cuenta las posibles implicaciones que pudiesen derivarse del Cambio Climático y

considera que al cierre del ejercicio no hay un impacto relevante en ningún área.

a)Recuperabilidad de activos intangibles

En el epígrafe “Marcas comerciales y licencias” se encuentran registrados activos de vida útil indefinida por valor de

5.366 miles de euros a 31 de diciembre de 2021 y de 2020. La Dirección revisa anualmente la existencia de indicios de

deterioro de estos activos, sin que hasta el momento se haya materializado ninguno de ellos. El valor recuperable,

superior al cierre de ambos ejercicios al valor en libros, se ha obtenido proyectando los flujos de efectivo esperados para

los siguientes cinco ejercicios.

b)Activación de gastos de desarrollo

El Grupo considera que su proyecto de desarrollo de una heparina de bajo peso molecular, biosimilar de enoxaparina,

cumple todos los requisitos mencionados en la nota 2.7.c) desde el último trimestre de 2014, momento en el que

presentó ante las autoridades sanitarias europeas la solicitud para la obtención de la comercialización en Europa de

este biosimilar. Por lo tanto, desde ese momento y hasta el comienzo de la comercialización efectiva de estos

productos, todos los gastos incurridos en este proyecto han sido activados. El inicio de la amortización de este activo

vino determinado por la finalización en el primer trimestre de 2017, con resultado positivo, del procedimiento

Descentralizado utilizado por el Grupo para solicitar la obtención de la autorización de comercialización en veintiséis

países de la Unión Europea. Estos activos tienen una vida útil de 20 años, periodo consistente con la duración de

patentes de productos farmacéuticos, durante los cuales ROVI considera que obtendrá rendimientos positivos de dicho

desarrollo.

El Grupo considera que para el resto de proyectos de Investigación y Desarrollo que ROVI está llevando a cabo aún no

se han cumplido los requisitos establecidos en la norma para la activación de los gastos de desarrollo asociados a los

mismos.

c)Acuerdo de colaboración entre el Gobierno y Farmaindustria

El Grupo como miembro asociado a Farmaindustria tiene el compromiso de asumir y pagar parte del incremento

interanual del gasto farmacéutico incurrido por parte de las Comunidades Autónomas de acuerdo a mecanismos de

compensación establecidos al efecto entre las partes para cada uno de los años.

Los importes estimados por la dirección a pagar están basados la evolución del gasto público en medicamentos

(excluyendo genéricos y biosimilares) y la cuota de mercado del Grupo, entre otras.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

4.2 Juicios importantes al aplicar las políticas contables

Reconocimiento de ingresos

El Grupo ha reconocido ingresos por el total de ventas de los productos comercializados durante 2021 y 2020 a su valor

nominal y, en su caso, ha procedido a la reclamación de intereses de demora a las administraciones públicas. El

comprador tiene derecho a devolver bienes vendidos. A pesar de que el Grupo considera que, en base a la experiencia

pasada, la tasa de devoluciones no será muy significativa, ha reconocido ingresos ordinarios por sus ventas junto con la

correspondiente provisión contra ingresos ordinarios por las devoluciones estimadas. Si las estimaciones variaran un

1%, los ingresos ordinarios no variarían de forma significativa.

Los ingresos reconocidos por las labores de adaptación, acondicionamiento y validación de las instalaciones y

maquinaria, propia o adquirida o subcontratada a terceros, previas a la prestación de un servicio de fabricación, han sido

calculados en función del grado de avance de los trabajos a realizar. Adicionalmente, en el caso que el grado de avance

incorpore determinada adquisición de activos, el margen no se reconoce hasta su final instalación.

Por otro lado, los ingresos por reservas de capacidad se reconocen cuando ocurre la circunstancia pactada

contractualmente (Nota 2.21.b).

En la determinación del grado de avance de la prestación de servicios se ha tenido en cuenta la mejor estimación

realizada por la Dirección en cuanto al cumplimiento de los hitos definidos y los costes incurridos y pendientes de

incurrir relacionados con los trabajos a realizar. Asimismo, corresponde evaluar técnicamente por parte del Grupo si se

llevaron a cabo las labores de adaptación, acondicionamiento y validación de las instalaciones y de maquinaria a la hora

de determinar el momento en que se encuentran preparados para la producción.

5. Información financiera por segmentos

Los segmentos operativos del Grupo han sido determinados teniendo en cuenta la información utilizada por el Comité

de Dirección para la toma de decisiones. Esta información se divide según haya sido generada por las actividades de

fabricación o las de comercialización, independientemente del área geográfica donde se desarrollen. Por lo tanto, la

identificación de los segmentos no corresponde tanto a una distribución geográfica del negocio como a un tipo de

actividad diferenciada.

De esta forma, el segmento denominado “fabricación” obtiene sus ingresos de contratos de prestación de servicios que

consisten en la finalización del proceso productivo de productos farmacéuticos para entidades externas y de la

fabricación de productos para su posterior comercialización por otras empresas del Grupo, mientras que el segmento

“comercialización”, que incluye también las actividades de investigación y desarrollo que realiza el Grupo, tiene como

actividad principal la compra y posterior venta de productos farmacéuticos.

Dentro del apartado “Otros” se incluyen otras actividades de prestación de servicios que no son significativas para el

Grupo.

La información por segmentos que ha utilizado el Comité de Dirección para el ejercicio 2021 es la siguiente:

Fabricación

Comercialización

Otros

Total

agregado

Operaciones

Inter-

segmentos

Total

Consolidado

Total ingresos

segmento

471.788

383.975

—

855.763

(207.086)

648.677

Beneficio/(pérdida)

136.122

44.492

(40)

180.574

(27.497)

153.077

Impuesto de

sociedades

35.433

(4.924)

(9)

30.500

(949)

29.551

Rtdo. antes de imptos.

171.555

39.568

(49)

211.074

(28.446)

182.628

Resultado financiero

616

(26.344)

—

(25.728)

24.674

(1.054)

Amortización

11.117

10.247

—

21.364

—

21.364

EBITDA (*)

183.288

23.471

(49)

206.710

(3.772)

202.938

Amortización

(11.117)

(10.247)

—

(21.364)

—

(21.364)

EBIT (**)

172.171

13.224

(49)

185.346

(3.772)

181.574

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

La información correspondiente al ejercicio 2020 era la siguiente:

Fabricación

Comercialización

Otros

Total

agregado

Operaciones

Inter-

segmentos

Total

Consolidado

Total ingresos

segmento

239.683

463.737

—

703.420

(283.459)

419.961

Beneficio/(pérdida)

24.602

71.138

(28)

95.712

(34.655)

61.057

Impuesto de

sociedades

8.671

4.188

(9)

12.850

(1.326)

11.524

Rtdo. antes de imptos.

33.273

75.326

(37)

108.562

(35.981)

72.581

Resultado financiero

542

(29.170)

(2)

(28.630)

30.700

2.070

Amortización

7.703

11.890

—

19.593

—

19.593

EBITDA (*)

41.518

58.046

(39)

99.525

(5.281)

94.244

Amortización

(7.703)

(11.890)

—

(19.593)

—

(19.593)

EBIT (**)

33.815

46.156

(39)

79.932

(5.281)

74.651

(*) El EBITDA es calculado como el resultado antes de impuestos, del resultado financiero, de depreciaciones y de

amortizaciones.

(**) El EBIT es calculado como el resultado antes de impuestos y del resultado financiero.

Las operaciones intersegmentos recogidas en las líneas de resultado financiero recogen, principalmente, los dividendos

pagados entre empresas del Grupo.

Las ventas a clientes externos de cada segmento realizadas durante el ejercicio 2021:

Fabricación

Comercialización

Otros

TOTAL

Total ingresos segmento

471.788

383.975

—

855.763

Ingresos inter-segmentos

(207.096)

—

(207.086)

Ingresos de clientes externos

264.692

383.985

—

648.677

Durante el 2020 las ventas de clientes externos fueron las siguientes:

Fabricación

Comercialización

Otros

TOTAL

Total ingresos segmento

239.683

463.737

—

703.420

Ingresos inter-segmentos

(148.126)

(135.333)

—

(283.459)

Ingresos de clientes externos

91.557

328.404

—

419.961

El detalle de activos y pasivos por segmentos a 31 de diciembre de 2021 es el siguiente:

Fabricación

Comercialización

Otros

Total

agregado

Total activos

373.226

491.838

483

865.547

De los cuales:

Inversiones en empresas del Grupo

—

9.489

—

9.489

Aumentos de act. no corrientes no financieros

35.190

9.827

—

45.017

Total pasivos

(222.497)

(149.283)

(8)

(371.788)

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Los activos de los segmentos agregados a 31 de diciembre de 2021 son conciliados con el total de activos consolidado

de la siguiente forma:

Fabricación

Comercialización

Otros

Saldos

interco

Inversiones

grupo

TOTAL

consolidado

Total activos

373.226

491.838

483

(123.382)

(9.489)

732.676

A 31 de diciembre de 2020 el detalle de activos y pasivos por segmentos era el siguiente:

Fabricación

Comercialización

Otros

Total

agregado

Total activos

346.206

556.650

514

903.370

De los cuales:

Inversiones en empresas del Grupo

—

9.489

—

9.489

Aumentos de act. no corrientes no financieros

28.579

11.254

—

39.833

Total pasivos

(281.903)

(227.674)

—

(509.577)

Los activos de los segmentos agregados a 31 de diciembre de 2020 se concilian con el total de activos consolidado de

la siguiente forma:

Fabricación

Comercialización

Otros

Saldos

interco

Inversiones

grupo

TOTAL

consolidado

Total activos

346.206

556.650

514

(319.442)

(9.489)

574.439

Las siguientes tablas muestran los ingresos ordinarios y activos totales del grupo por área geográfica:

Importe neto de la cifra de negocio

2021

2020

España

256.698

228.821

Unión Europea

119.632

127.211

Países OCDE

243.556

49.437

Resto

28.791

14.492

648.677

419.961

Activos totales

2021

2020

España

650.075

534.627

Portugal

10.943

6.725

Alemania

34.310

19.736

Italia

30.698

8.563

3.798

2.756

Francia

2.041

1.363

Polonia

542

669

732.676

574.439

La práctica totalidad de la inversión en inmovilizado material e intangible en los ejercicios 2021 y 2020 ha sido realizada

en España.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

6. Inmovilizado material

El detalle de los movimientos de las distintas categorías del inmovilizado material se muestra en la tabla siguiente:

Terrenos

construc

-ciones

Instalaciones

técnicas,

maquinaria y

utillaje

Otras

instalaciones

y mobiliario

Elementos

informáticos

y transporte

y otro

inmovilizado

Derechos

de uso

Inmovili-

zado en

curso

Total

Saldo al 01.01.20

Coste

35.339

207.410

3.402

15.266

24.234

—

285.651

Amortización acumulada

(18.357)

(115.566)

(2.652)

(13.873)

(3.595)

—

(154.043)

Valor neto 01.01.20

16.982

91.844

750

1.393

20.639

—

131.608

Altas

406

22.574

1.635

141

14.675

39.478

Bajas

—

(96)

—

(16)

—

(112)

Bajas de amortización

—

Dotación a la amortización

(236)

(10.820)

(108)

(850)

(3.621)

—

(15.635)

Saldo al 31.12.20

Coste

35.745

229.888

3.449

16.885

24.375

14.675

325.017

Amortización acumulada

(18.593)

(126.339)

(2.760)

(14.714)

(7.216)

—

(169.622)

Valor neto 31.12.20

17.152

103.549

689

2.171

17.159

14.675

155.395

Altas

1.498

18.902

162

1.654

4.077

18.002

44.295

Bajas

—

(33)

—

(78)

—

(111)

Bajas de amortización

—

Traspasos

4.616

(14)

—

(4.622)

—

Dotación a la amortización

(292)

(12.562)

(87)

(1.046)

(3.895)

—

(17.882)

Saldo al 31.12.21

Coste

37.250

253.373

3.624

18.447

28.452

28.055

369.201

Amortización acumulada

(18.885)

(138.901)

(2.847)

(15.682)

(11.111)

—

(187.426)

Valor neto 31.12.21

18.365

114.472

777

2.765

17.341

28.055

181.775

Las altas registradas en 2021 y de 2020 corresponden, en su mayoría, a inversiones en las diferentes plantas de

fabricación de ROVI, principalmente:

–2,9 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de inyectables de Madrid, frente a los 3,2

millones de euros invertidos en 2020.

–4,9 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de inyectables de San Sebastián de los Reyes,

frente a los 8,6 millones de euros invertidos en 2020.

–1,4 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de Granada, frente a los 2,4 millones de euros

invertidos en 2020.

–4,2 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de Alcalá de Henares, frente a los 3,8 millones

de euros invertidos en 2020.

–5,5 millones de euros se destinaron a la industrialización de ISM®, frente a los 9,7 millones de euros invertidos

en 2020.

–18,8 millones de euros se destinaron a la construcción, en curso, de la nueva planta de heparinas en Escúzar

(Granada), frente a los 10,1 millones invertidos en 2020.

–2,9 millones de euros se destinaron a la nueva línea de llenado de viales y ampliación de operaciones, frente a

los 5,9 millones invertidos en 2020.

En el inmovilizado en curso se encuentran recogidos los activos relacionados con la construcción de la planta de

principio activo en Escúzar y otros relacionados con maquinaria e instalaciones de otras de plantas de producción del

Grupo.

Los derechos de uso ascienden a 31 de diciembre de 2021 a 17.341 miles de euros (17.159 miles de euros en 2020). La

principal partida dentro de los derechos de uso se corresponde con los arrendamientos de inmuebles.

A 31 de diciembre de 2021 el Grupo tiene inmovilizado material por valor neto contable de 514 miles de euros (571 miles

de euros a 31 de diciembre de 2020) sobre los que existe una reserva de dominio.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020 el Grupo tenía compromisos por adquisición de inmovilizado material relacionados

con el normal desarrollo de su actividad.

Durante los ejercicios 2021 y 2020 no se han producido pérdidas de valor de los activos del inmovilizado material.

El Grupo tiene contratadas pólizas de seguro para cubrir los riesgos a que está sujeto el inmovilizado material. La

cobertura de estas pólizas se considera suficiente.

7. Activos intangibles

El movimiento de los activos intangibles es el siguiente:

Desarrollo

Marcas

comerciales y

licencias

Aplicaciones

informáticas

Total

Saldo al 01.01.20

Coste

8.873

44.929

12.080

65.882

Deterioro acumulado

—

(341)

—

(341)

Amortización acumulada

(944)

(9.076)

(10.442)

(20.462)

Valor neto contable 01.01.20

7.929

35.512

1.638

45.079

Altas

—

342

355

Bajas

—

(9)

Bajas de amortización

—

Deterioro

—

(56)

—

(56)

Dotación a la amortización

(455)

(2.672)

(831)

(3.958)

Saldo al 31.12.20

Coste

8.886

44.929

12.413

66.228

Deterioro acumulado

—

(397)

—

(397)

Amortización acumulada

(1.399)

(11.748)

(11.271)

(24.418)

Valor neto contable 31.12.20

7.487

32.784

1.142

41.413

Altas

—

709

722

Deterioro

—

(95)

—

(95)

Dotación a la amortización

(455)

(2.422)

(605)

(3.482)

Saldo al 31.12.21

Coste

8.899

44.929

13.122

66.950

Deterioro acumulado

—

(492)

—

(492)

Amortización acumulada

(1.854)

(14.170)

(11.876)

(27.900)

Valor neto contable 31.12.21

7.045

30.267

1.246

38.558

Desarrollo

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020 los activos incluidos en el epígrafe “Desarrollo” corresponden a los activos

relacionados con el desarrollo de una heparina de bajo peso molecular, biosimilar de enoxaparina, cuyas ventas se

iniciaron en el ejercicio 2017. El inicio de la amortización de este activo ha venido determinado por la finalización en el

primer trimestre de 2017, con resultado positivo, del procedimiento Descentralizado utilizado por el Grupo para solicitar

la obtención de la autorización de comercialización en veintiséis países de la Unión Europea. La vida útil de este

inmovilizado es de 20 años, no habiéndose detectado en los ejercicios 2021 y 2020 indicios de deterioro del mismo.

Marcas comerciales y licencias

En el epígrafe “Marcas comerciales y licencias” se encuentran registrados activos de vida útil indefinida por valor de

5.366 miles de euros a 31 de diciembre de 2021 y de 2020. La Dirección revisa anualmente la existencia de indicios de

deterioro de estos activos, sin que hasta el momento se haya materializado ninguno de ellos. El valor recuperable,

superior al cierre de ambos ejercicios al valor en libros, se ha obtenido calculando el valor en uso mediante la

proyección de los flujos de efectivo esperados para los siguientes cinco ejercicios. En las proyecciones de flujo de

efectivo a 31 de diciembre de 2021 se ha considerado una tasa de descuento del 7,2% (un 6,5% al cierre del ejercicio

2020) y se han considerado para cada año los márgenes previstos en función de las características de la fabricación del

producto para dicho ejercicio. Un cambio del 10% de la tasa de descuento aplicada o en los flujos de efectivo

considerados no habría supuesto la existencia de deterioro del activo.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Como consecuencia de una reducción del valor recuperable por debajo del valor neto contable del activo relacionado

con la adquisición de los derechos de distribución del producto Hirobriz® (perteneciente al segmento

“Comercialización”), a 31 de diciembre de 2021 se ha registrado la correspondiente pérdida por deterioro. La pérdida

registrada en el ejercicio, que asciende a 95 miles de euros (56 miles de euros a 31 de diciembre de 2020), ha sido

contabilizada en el epígrafe “Pérdidas por deterioro de valor de activos no corrientes” de la cuenta de resultados. El

valor recuperable de este activo se ha obtenido proyectando los flujos de efectivo esperados hasta la finalización del

contrato, en diciembre de 2023, considerando una tasa de descuento del 7,2% (6,5% en 2020). Los márgenes que se

han considerado en la proyección de los flujos de efectivo son los previstos en función del conocimiento histórico que

ROVI tiene de los ingresos y costes generados por este activo. Un cambio del 10% de la tasa de descuento aplicada o

en los flujos de efectivo considerados no habría supuesto una variación significativa en el valor del deterioro.

El Grupo tiene contratadas pólizas de seguro para cubrir los riesgos a que está sujeto el inmovilizado intangible. La

cobertura de estas pólizas se considera suficiente.

Los gastos totales de investigación y desarrollo incurridos en el ejercicio 2021 ascienden a 27.445 miles de euros

(23.801 miles de euros en el 2020) y se centran, principalmente, en las plataformas de Glicómica e ISM®, siendo esta

última un sistema de liberación de fármacos, propiedad de ROVI, cuyo objetivo consiste en mejorar el cumplimiento del

tratamiento por parte de los pacientes. Del total de gasto en investigación y desarrollo incurrido en 2021, 8.384 miles de

euros están registrados en el epígrafe “Gastos de personal” (Nota 23) (7.001 miles de euros a 31 de diciembre de 2020)

y 19.061 miles de euros en “Otros gastos de explotación” (Nota 24) (16.800 miles de euros en 2020).

8. Instrumentos financieros por categoría

a)Activos financieros

Al 31 de diciembre de 2021 el Grupo mantiene saldos de clientes por importe de 129.858 miles de euros (63.330 miles

de euros al 31 de diciembre de 2020) (Nota 13), otras cuentas a cobrar por importe de 90 miles de euros (94 miles de

euros al 31 de diciembre de 2020) (Nota 13), y otros depósitos por importe de 1.427 miles de euros (1.399 miles de

euros al 31 de diciembre de 2020) (Nota 13), que el Grupo categoriza, a efectos de su reconocimiento y valoración,

como activos financieros a coste amortizado (Nota 2.11 a).

Al 31 de diciembre de 2021 el Grupo mantiene saldos de efectivo por importe de 99.035 miles de euros (53.162 miles de

euros a 31 de diciembre de 2020) (Nota 14), categorizados a efectos de su reconocimiento y valoración como efectivo y

equivalentes de efectivo (Nota 2.13).

Al 31 de diciembre de 2021 el Grupo mantiene valores de renta variable por importe de 72 miles de euros (71 miles de

euros al 31 de diciembre de 2020) (Nota 11) que el Grupo categoriza, a efectos de su reconocimiento y medición, como

activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 2.11 b).

b)Pasivos financieros

Al 31 de diciembre de 2021 y de 2020, la totalidad de los préstamos incluidos en deuda financiera a excepción de los

instrumentos financieros derivados (Nota 18), así como proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 17), se registran

como pasivos financieros a coste amortizado. Los instrumentos financieros derivados se reconocen como pasivos

financieros mantenidos para negociar.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

9. Calidad crediticia de los activos financieros

La calidad crediticia de los activos financieros que todavía no han vencido y que tampoco han sufrido pérdidas por

deterioro se puede evaluar en función de la clasificación crediticia (“rating”) otorgada por organismos externos al Grupo

o bien, en el caso de clientes sin rating, distinguiendo aquellos correspondientes a Seguridad Social y Organismos

Públicos que, por su naturaleza, no están sujetos a deterioro:

Efectivo y equivalentes de efectivo

Rating

2021

2020

A+

53.221

705

21.035

23.720

A-

165

24.853

BBB+

5.014

202

BBB

19.565

1.698

BBB-

—

1.260

Baa2

—

682

Sin rating

Total efectivo (Nota 14)

99.035

53.162

Cuentas financieras a cobrar

Rating

2021

2020

Total cuentas financieras a cobrar (Nota 13)

Valores de renta variable

Rating

2021

2020

A-

Sin rating

Total valores de renta variable (Nota 11)

Clientes

Rating

2021

2020

(27)

138

1.357

554

Centros e instituciones públicas (Nota 13)

9.026

9.394

Otros (mayoristas, farmacias, sanatorios)

119.502

53.244

Total clientes (Nota 13)

129.858

63.330

Otros Depósitos

Rating

2021

2020

1.327

Sin rating

100

Total otros depósitos (Nota 13)

1.427

1.399

10. Inversión en negocios conjuntos

El movimiento del periodo de las participaciones en negocios conjuntos ha sido el siguiente:

2021

2020

Saldo inicial

1.812

1.843

Participación en beneficio

182

(31)

Saldo final

1.994

1.812

La naturaleza de la inversión en negocios conjuntos a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 es la siguiente:

Nombre

País de

constitución

% de la

participación

Naturaleza de

la relación

Método de

valoración

Alentia Biotech, S.L.

España

50 %

Participación

Enervit Nutrition, S.L.

España

50 %

Participación

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

a)Alentia Biotech, S.L.

En el año 2010 fue creada la sociedad Alentia Biotech, S.L. (Alentia), participada al 100% por ROVI. En el mes de

febrero de 2012 se produjo la venta efectiva por parte de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. del 50% de las

participaciones de la sociedad Alentia Biotech, S.L. al Grupo Ferrer Internacional, S.A, pasando Alentia a ser una joint

venture participada al 50% por estas dos compañías.

b)Enervit Nutrition, S.L.

En el primer semestre de 2016 ROVI realizó una aportación de los activos consistentes en los derechos de distribución

en España de los productos de EnerZona así como el know-how de la promoción, distribución y venta de estos

productos a una sociedad dependiente de nueva creación (Enervit Nutrition, S.L.), siendo esta sociedad el vehículo

encargado de la promoción de dichos productos. Dicha sociedad fue constituida en enero de 2016 con un capital inicial

de 3 miles de euros, participada al 100% por Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Se constituyó con la intención de

comercializar los productos de EnerZona, cuyos derechos de comercialización en España ostentaba ROVI de forma

exclusiva, y de explorar y desarrollar, en su caso, nuevas opciones en el mercado de los complementos dietéticos y

alimenticios.

ROVI y Enervit, S.p.A. acordaron crear un negocio conjunto entre ROVI y Enervit, S.p.A. para llevar a cabo el proyecto.

Para ello, mediante determinados acuerdos, Enervit Nutrition, S.L. pasó de estar participada en su totalidad por ROVI a

ser un negocio bajo control conjunto con Enervit, S.p.A. Los acuerdos fueron suscritos en marzo de 2016.

En julio de 2018 Enervit S.p.A ejercitó un derecho de opción a compra que tenía sobre el 1% de las participaciones de

Enervit Nutrition, S.L. Con esta venta el porcentaje de participación de la Sociedad en Enervit Nutrition, S.L. pasó del

51% al 50%.

Información financiera resumida para negocios conjuntos

A continuación, se presenta información financiera resumida a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 para Alentia Biotech,

S.L y Enervit Nutrition, S.L.

31 de diciembre de 2021

31 de diciembre de 2020

Balance resumido

Alentia

Biotech, S.L.

Enervit

Nutrition, S.L.

Alentia

Biotech, S.L.

Enervit

Nutrition, S.L.

Corriente

Efectivo y equivalentes al efectivo

106

Otros activos corrientes (excluido efectivo)

—

2.311

—

2.087

Total activos corrientes

2.333

106

2.100

Pasivos financieros (excluidos proveedores)

(48)

(926)

Otros pasivos corrientes (incluidos proveedores)

—

(1.299)

—

(746)

Total pasivos corrientes

—

(1.347)

—

(1.672)

No Corriente

Inmovilizado material

—

Inmovilizado intangible

—

2.849

—

3.055

Otros activos financieros

—

Activos por impuestos diferidos

—

151

—

119

Total activos no corrientes

—

3.002

—

3.196

Pasivos financieros

(2.100)

—

(2.200)

—

Otros pasivos

—

Total pasivos no corrientes

(2.100)

—

(2.200)

—

ACTIVOS NETOS

(2.098)

3.988

(2.094)

3.624

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

31 de diciembre de 2021

31 de diciembre de 2020

Estado del resultado global resumido

Alentia

Biotech, S.L.

Enervit

Nutrition, S.L.

Alentia

Biotech, S.L.

Enervit

Nutrition, S.L.

Importe neto de la cifra de negocio

—

7.442

—

5.669

Aprovisionamientos y variación de existencias

—

(5.929)

—

(4.507)

Gastos de personal

—

(375)

—

(501)

Otros gastos de explotación

(4)

(565)

—

(599)

Amortizaciones

—

(209)

—

(212)

Resultado de explotación

(4)

364

—

(150)

Resultado financiero

—

(7)

Impuesto sobre beneficios

—

Resultado del periodo

(4)

364

—

(156)

Otro resultado global

—

TOTAL RESULTADO GLOBAL

(4)

364

—

(156)

Dividendos recibidos de negocios conjuntos

—

Conciliación de la información financiera resumida

Conciliación de la información financiera resumida presentada con el importe en libros de su participación en los

negocios conjuntos a 31 de diciembre de 2021 y de 2020:

31 de diciembre de 2021

31 de diciembre de 2020

Información financiera resumida

Alentia

Biotech, S.L.

Enervit

Nutrition, S.L.

Alentia

Biotech, S.L.

Enervit

Nutrition, S.L.

Activos netos iniciales de los negocios conjuntos

(2.098)

3.624

(2.094)

3.781

Beneficio/(Pérdida) del ejercicio de los negocios

conjuntos

(4)

364

—

(156)

Activos netos finales de los negocios conjuntos

(2.102)

3.988

(2.094)

3.625

Participación en negocio conjunto

—

1.994

—

1.812

Importe en libros

—

1.994

—

1.812

Enervit Nutrition, S.L. y Alentia Biotech, S.L. son entidades privadas y, por tanto, no se encuentra disponible precio de

cotización en el mercado para sus acciones

El Grupo no tiene compromisos o pasivos contingentes en relación con sus negocios conjuntos.

11. Valores de renta variable

El desglose de estos activos financieros valorados a valor razonable con cambios en otro resultado global es el

2021

2020

Saldo inicial

Ganancias / (Pérdidas) netas en patrimonio neto

—

Saldo final

Menos: Parte no corriente

Parte corriente

—

La exposición máxima al riesgo de crédito a la fecha de presentación de la información es el valor razonable de los

títulos deuda clasificados como valores de renta variable.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

2021

2020

Títulos sin cotización oficial:

– Títulos de renta variable (títulos de patrimonio)

2021

2020

Títulos con cotización oficial:

– Fondos de inversión y títulos de patrimonio

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020 estos valores están denominados en euros.

12. Existencias

2021

2020

Materias primas y otros aprovisionamientos

124.940

137.123

Productos en curso y semiterminados

50.447

31.753

Productos terminados – fabricación propia

35.507

53.419

Comerciales

34.579

4.904

245.473

227.199

Durante el ejercicio 2021 el Grupo ha reducido el valor de sus existencias en 5.153 miles de euros (2.011 miles de euros

en 2020) como consecuencia de la obsolescencia, caducidad y la valoración de sus productos según los beneficios

esperados por la venta de los mismos. La reducción del valor de las existencias se encuentra contabilizada en la línea

de la cuenta de resultados “aprovisionamientos” o “variación de existencias de productos terminados y en curso de

fabricación”.

Los compromisos de compra/venta de existencias al cierre del ejercicio corresponden a los normales del negocio,

estimando la Dirección que el cumplimiento de estos compromisos no dará lugar a pérdidas para el Grupo. El Grupo

tiene contratada pólizas de seguro para cubrir los riesgos a que están sujetas las existencias. La cobertura de estas

pólizas se considera suficiente.

13. Clientes y otras cuentas a cobrar

El desglose de los clientes y otras cuentas a cobrar es el siguiente:

2021

2020

Clientes

129.858

63.330

Menos: reserva para pérdidas por incobrables

(57)

(45)

Clientes – Neto (Nota 13.a)

129.801

63.285

Otras cuentas a cobrar

Cuentas a cobrar a partes vinculadas (Nota 31)

Depósitos (Nota 13.b)

1.427

1.399

Personal

Administraciones públicas (Nota 13.c)

18.821

11.497

Total

150.237

76.466

Menos: Parte no corriente: Cuentas financieras a cobrar

Parte corriente

150.172

76.401

a)Clientes

La Dirección estima que el valor razonable de clientes y otras cuentas a cobrar no difieren significativamente de los

valores registrados, al consistir fundamentalmente en saldos a cobrar a menos de un año y estar sujetos a posible

repercusión de intereses si su cobro no se realiza en dicho plazo.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Los importes en libros de las cuentas a cobrar están denominados en euros, libras, zlotys y francos suizos.

A 31 de diciembre de 2021 el saldo a cobrar de la Seguridad Social y Organismos Públicos asciende a 9.026 miles de

euros (9.394 miles de euros a 31 de diciembre de 2020) y se distribuye geográficamente de la siguiente forma:

Rating 2021

Saldo 2021

Rating 2020

Saldo 2020

Portugal

BBB

1.978

BBB

3.629

Italia

BBB

2.509

BBB

1.650

Cataluña

938

881

Valencia

BB-

729

BB-

755

Madrid

BBB

725

BBB

644

Galicia

BBB

232

BBB

330

Aragón

BBB

452

BBB

266

País Vasco

389

256

Andalucía

BBB-

312

BBB-

239

Canarias

BBB

138

Cantabria

BBB

139

BBB

134

Castilla la Mancha

BBB-

106

Castilla y León

Baa2

Otros

—

384

—

316

9.026

9.394

Al 31 de diciembre de 2021 existen cuentas a cobrar vencidas por importe de 29.984 miles de euros (22.241 miles de

euros al 31 de diciembre de 2020), si bien no han sufrido pérdida por deterioro. Del importe correspondiente a 2021 y

2020 casi la totalidad de la deuda superior a seis meses corresponde a la Seguridad Social y Organismos Públicos. Los

intereses de demora devengados por estas deudas son reclamados por el Grupo a los diferentes Organismos Públicos y

servicios de la Seguridad Social.

El análisis por antigüedad de los saldos vencidos es el siguiente:

2021

2020

Hasta 3 meses

30.398

22.333

Entre 3 y 6 meses

579

Entre 6 meses y un año

(739)

450

Más de un año

(251)

(555)

29.987

22.241

El total de la deuda vencida con organismos públicos a 31 de diciembre de 2021 asciende a 1.871 miles de euros, frente

a los 3.130 miles de euros existentes a 31 de diciembre de 2020. Este importe se distribuye geográficamente como

sigue:

2021

2020

España

920

715

Portugal

949

2.437

Reino Unido

—

Italia

—

(22)

1.871

3.130

Las cuentas a cobrar vencidas que han sufrido pérdidas por deterioro a 31 de diciembre de 2021 ascienden a 57 miles

de euros (45 miles de euros a 31 de diciembre de 2020). El movimiento de la provisión por pérdidas por deterioro de

valor de las cuentas a cobrar a clientes es el siguiente:

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

2021

2020

Saldo inicial

175

Reestimación neta de la reserva para pérdidas

(363)

(102)

Bajas por incobrables

375

(28)

Saldo final

La antigüedad de estas cuentas es la siguiente:

2021

2020

Entre 6 y 9 meses

383

Más de 9 meses

(338)

b)Depósitos

Al 31 de diciembre de 2021 los depósitos incluyen imposiciones por 1.427 miles de euros (1.399 miles de euros al 31 de

diciembre de 2020) a un tipo de interés que oscila entre el 2 y 3%. De dichos depósitos, un importe de 1.327 miles de

euros al 31 de diciembre de 2021 y de 2020 está pignorado a favor del Banco Santander. El Grupo considera que el

riesgo de crédito asociado a estos depósitos es bajo y, por lo tanto, no se han registrado pérdidas esperadas asociados

a los mismos.

c)Administraciones públicas

Los saldos incluidos en este apartado a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 se corresponden con los siguientes

conceptos:

2021

2020

Impuesto sobre Valor Añadido

17.003

9.980

Retenciones

908

759

Intereses de demora

—

Subvenciones pendientes de cobro

910

688

18.821

11.497

La exposición máxima al riesgo de crédito a la fecha de presentación de la información es el valor registrado de cada

una de las categorías de cuentas a cobrar indicadas anteriormente. El Grupo no mantiene ninguna garantía como

seguro.

14. Efectivo y equivalentes al efectivo

El desglose del efectivo y equivalentes al efectivo al cierre de los ejercicios 2021 y 2020 es el siguiente:

2021

2020

Caja y bancos

99.035

53.162

99.035

53.162

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

15. Capital y prima de emisión

a) Capital social

En los ejercicios 2021 y 2020 el número de acciones, valor nominal de éstas y la cifra de capital han sido los siguientes:

Nº

Acciones

Valor

nominal

(euros)

Total Capital

social (en

miles de euros)

Saldo a 1 de enero de 2020

56.068.965

0,06

3.364

Saldo al 31 de diciembre de 2020

56.068.965

0,06

3.364

Saldo al 31 de diciembre de 2021

56.068.965

0,06

3.364

Todas las acciones emitidas están totalmente desembolsadas.

Los accionistas titulares de participaciones significativas en el capital social de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.,

tanto directas como indirectas, superiores al 3% del capital social, de los que tiene conocimiento la Sociedad, de

acuerdo con la información contenida en los registros oficiales de la Comisión Nacional del Mercado de Valores al 31 de

diciembre de 2021 son los siguientes:

Accionista

% directo

% indirecto

TOTAL

Norbel Inversiones, S.L.

60,170

—

60,170

Indumenta Pueri, S.L.

—

5,057

T. Rowe Price Associates Inc.

—

3,005

Norbel Inversiones, S.L. ha realizado distintas operaciones de compraventa de acciones en el capital social de la

Sociedad en el ejercicio 2021, como consecuencia del cual Norbel Inversiones, S.L. es el titular a 31 de diciembre de

2021 del 60,17% de las acciones de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A, frente al 63,11% de las que era titular a 31

de diciembre de 2020. Norbel Inversiones, S.L. a 31 de diciembre de 2021 está participada por Dña. Mercedes Encina

Vega (9,62%) y por D. Juan, D. Iván y D. Javier López Belmonte Encina (30,12% cada uno de ellos). Por lo tanto, a 31

de diciembre de 2021 la participación en la Sociedad de Dña. Mercedes Encina Vega asciende al 5,79% del capital

social y la de D. Juan, D. Iván y D. Javier López-Belmonte Encina al 18,12%. A 31 de diciembre de 2020, Norbel

Inversiones, S.L. estaba participada por D. Juan López-Belmonte López (20,00%) y por D. Juan, D. Iván y D. Javier

López Belmonte Encina (26,67% cada uno de ellos). A 31 de diciembre de 2020 la participación en la Sociedad de D.

Juan López-Belmonte López ascendía al 12,62% del capital social y la de D. Juan, D. Iván y D. Javier López-Belmonte

Encina al 16,83%.

b) Prima de emisión

En octubre de 2018 la Sociedad llevó a cabo una ampliación de capital con cargo a aportaciones dinerarias y exclusión

del derecho de suscripción preferente (“el Aumento de Capital”). Los términos definitivos de esta ampliación fueron los

siguientes:

–El Aumento de Capital se realizó por un importe nominal de 364.137,90 euros, mediante la emisión y puesta en

circulación de 6.068.965 acciones ordinarias de nueva emisión de la Sociedad, de 0,06 euros de valor nominal

cada una de ellas, de la misma clase y serie que las acciones existentes y en circulación en la actualidad (las

“Nuevas Acciones”).

–El tipo de emisión de las Nuevas Acciones se fijó en 14,50 euros por acción, de los cuales, 0,06 euros

correspondían a valor nominal y 14,44 euros a prima de emisión (el “Precio de Emisión”).

–Como consecuencia de lo anterior, el importe efectivo total del Aumento de Capital ascendió a 87.999.992,50

euros, correspondiendo 364.137,90 euros a valor nominal y 87.635.854,60 euros a prima de emisión.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

16. Otra información sobre reservas

a)Reserva legal

La reserva legal, que asciende a 673 miles de euros a 31 de diciembre de 2021 y de 2020, ha sido dotada de

conformidad con el Artículo 274 de la Ley de Sociedades de Capital, que establece que, en todo caso, una cifra igual al

10% del beneficio del ejercicio se destinará a ésta hasta que alcance, al menos, el 20% del capital social. La reserva

legal no puede ser distribuida y si es usada para compensar pérdidas, en el caso de que no existan otras reservas

disponibles suficientes para tal fin, debe ser repuesta con beneficios futuros.

b)Otras reservas

Estas reservas incluyen las variaciones acumuladas en el valor de los valores de renta variable (Nota 11) netas de las

transferencias a resultados por deterioros.

c)Resultados de ejercicios anteriores y reservas voluntarias

Durante el ejercicio 2021 los resultados de ejercicios anteriores se han visto aumentados y/o reducidos como sigue:

–El 17 de junio de 2021 la Junta General de Accionistas de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. acordó aprobar la

propuesta de distribución del resultado positivo del ejercicio 2020 (71.137 miles de euros), destinándose 21.373

miles de euros a dividendos y el resto a resultado de ejercicios anteriores. El dividendo correspondiente a las

acciones que ROVI poseía en autocartera en el momento de la distribución ascendió a 241 miles de euros.

–La venta de acciones propias durante el ejercicio 2021 ha supuesto un beneficio de 10.882 miles de euros,

cantidad registrada en el epígrafe “Resultados de ejercicios anteriores” (Nota 16.d).

Durante el ejercicio 2020 los Resultados de ejercicios anteriores se vieron aumentados y/o reducidos como sigue:

–El 20 de octubre de 2020 la Junta General de Accionistas de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. acordó

aprobar la propuesta de distribución del resultado positivo del ejercicio 2019 (25.553 miles de euros), destinándose

9.818 miles de euros a dividendos y el resto a resultado de ejercicios anteriores. El dividendo correspondiente a las

acciones que ROVI poseía en autocartera en el momento de la distribución ascendió a 118 miles de euros.

–La venta de acciones propias durante el ejercicio 2020 supuso un beneficio de 10.077 miles de euros, cantidad

registrada en el epígrafe “Resultados de ejercicios anteriores” (Nota 16.d).

El importe de resultados de ejercicios anteriores al 31 de diciembre de 2021 y 2020 incluye reservas no distribuibles por

importe de 1.704 miles de euros correspondientes a reservas legales de sociedades del Grupo distintas de la Sociedad.

Adicionalmente, incluye una reserva especial indisponible por 5.036 miles de euros al 31 de diciembre de 2021 y 2020

creada en ROVI en 1994 al haberse reducido el capital social sin devolución de aportaciones a los accionistas. Esta

reserva tiene el mismo tratamiento que la reserva legal, siendo sólo disponible para la compensación de pérdidas

cuando no existan otras reservas para tal fin.

No podrán distribuirse dividendos que reduzcan el saldo de reservas disponibles a un importe inferior al total de los

saldos pendientes de amortización de los gastos de desarrollo (Nota 7).

d)Acciones propias

A 31 de diciembre de 2021 el número de acciones propias asciende a 1.218.776 (673.654 a 31 de diciembre de 2020).

Durante el ejercicio 2021 se han producido los siguientes movimientos:

Número de acciones

Saldo a 31.12.20

673.654

Acciones adquiridas en contrato de liquidez (d.1)

826.381

Acciones vendidas en contrato de liquidez (d.1)

(831.586)

Acciones adquiridas en Programa de Recompra (d.2)

585.583

Gratificación extraordinaria mediante entrega de acciones (d.3)

(35.256)

Saldo a 31.12.21

1.218.776

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

d.1) Contrato de liquidez

En función del contrato de liquidez que ROVI tenía suscrito, se han adquirido 826.381 acciones (1.233.324 en el

ejercicio 2020) por las cuales se ha desembolsado un importe total de 42.224 miles de euros (37.255 miles de euros en

el ejercicio 2020). Asimismo, se han vuelto a vender un total de 831.586 acciones (1.246.626 en el ejercicio 2020) por un

importe de 42.328 miles de euros (37.488 miles de euros en 2020). Dichas acciones habían sido adquiridas por un coste

medio ponderado de 31.446 miles de euros (27.411 miles de euros en 2020), originando un beneficio en la venta de

10.882 miles de euros (10.077 miles de euros en 2020) que se ha registrado en reservas.

d.1) Programa de recompra de acciones

ROVI ha puesto en marcha, con efectos a partir del 3 de noviembre de 2021, un programa de recompra de acciones de

la Sociedad (el “Programa de Recompra”) cuyas características principales son las siguientes:

–Finalidad y alcance: la finalidad del Programa de Recompra es la amortización de acciones propias de ROVI

(reducción de capital) y, al mismo tiempo, el aumento de la retribución del accionista de ROVI mediante el

incremento del beneficio por acción.

–Periodo de duración: 12 meses, a contar desde el 3 de noviembre de 2021, fecha de publicación del Programa

de Recompra o el cumplimiento de cualquiera de los dos siguientes puntos. Adicionalmente, ROVI se reserva

el derecho a finalizar el programa con anterioridad a la terminación del mismo.

–Importe monetario máximo: hasta 125.000.000 euros.

–Número máximo de acciones a adquirir: 1.682.000 acciones de la Sociedad, representativas aproximadamente

del 3% del capital social de ROVI a la fecha de publicación del Programa de Recompra.

En función de este acuerdo en 2021 se han adquirido 585.583 acciones por las que ROVI ha abonado un total de

36.561 miles de euros.

d.2)Gratificación extraordinaria mediante entrega de acciones de la autocartera

El 17 de junio de 2021 la Junta General Ordinaria de Accionistas de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., aprobó una

gratificación extraordinaria a los consejeros ejecutivos de la Sociedad mediante la entrega de acciones procedentes de

la autocartera. El número total de acciones a entregar por consejero ha sido determinado por el importe resultante entre

dividir 985 miles de euros por el precio medio de la cotización de la acción de la Sociedad en los 30 días hábiles

bursátiles inmediatamente anteriores a la aprobación de la gratificación (54,48 euros). En total, se han entregado a los

consejeros ejecutivos 54.240 acciones procedentes de autocartera (Nota 31). El importe registrado por esta gratificación

en el epígrafe “Gastos de personal” ha ascendido a 2.520 miles de euros.

e)Dividendos

La Junta General de Accionistas del 17 de junio de 2021 aprobó la distribución del resultado del ejercicio 2020, en la que

se incluía la distribución de un dividendo a repartir entre los accionistas por un importe máximo de 21.373 miles de

euros (0,3812 euros brutos por acción). El dividendo ha sido pagado en el mes de julio de 2021.

La Junta General de Accionistas del 20 de octubre de 2020 aprobó la distribución del resultado del ejercicio 2019, en la

que se incluía la distribución de un dividendo a repartir entre los accionistas por un importe máximo de 9.818 miles de

euros (0,1751 euros brutos por acción). El dividendo fue pagado en el mes de noviembre de 2020.

f)Distribución del resultado

La propuesta de distribución del resultado del ejercicio 2021, determinado en base a principios contables generalmente

aceptados en España, a presentar a la Junta General de Accionistas, así como la distribución de 2020 aprobada y

basada en los resultados de la Sociedad dominante es la siguiente:

2021

2020

Base de reparto

Resultado del ejercicio

65.143

71.137

Distribución

Dividendos

53.580

21.373

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Resultados de ejercicios anteriores

11.563

49.764

65.143

71.137

17. Proveedores y otras cuentas a pagar

2021

2020

Proveedores

97.407

63.452

Deudas con partes vinculadas (Nota 31)

2.336

2.070

Remuneraciones pendientes de pago

5.466

4.564

Administraciones públicas

5.539

4.936

Otras cuentas a pagar

14.425

16.342

125.173

91.364

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020 el epígrafe otras cuentas a pagar incluye, entre otros, los siguientes pasivos:

2021

2020

Devoluciones

2.338

1.438

Contribución al sistema público de salud

7.085

14.096

Otros

3.911

13.334

15.541

Contribución al sistema público de salud

En España, siguiendo lo establecido en la Ley 29/2006, todas las empresas que venden productos de prescripción

farmacéutica u otros productos de salud que son pagados con fondos públicos deben realizar cada cuatro meses pagos

al Sistema Nacional de Salud de entre el 1,5% y 2,0% de sus ventas (dependiendo del volumen). Se trata de una tasa

cuyo objetivo es regular el margen de una actividad regulada a través de la intervención de precios establecida por la

ley. El Grupo registra la contribución al sistema público de salud como una reducción del ingreso cuando se realiza la

venta. Las cantidades devengadas pero no pagadas se registran en el epígrafe “Otras cuentas a pagar”.

Adicionalmente, dentro de las contribuciones al sistema público de salud, 3.214 miles de euros están relacionados con

el acuerdo de colaboración firmado entre Farmaindustria y el gobierno español (10.424 miles de euros a 31 de

diciembre de 2020) (Nota 2.24).

Para la provisión del ejercicio 2021, un incremento o disminución del 10% del crecimiento del gasto público considerado

supondría un incremento en los importes registrados de 611 y una reducción de 106 miles de euros respectivamente.

En el ejercicio 2020, existió la voluntad cierta de la industria farmacéutica de prorrogar el Acuerdo por lo cual ROVI

provisionó los importes estimados para dicho ejercicio. La industria farmacéutica propuso un mecanismo de

compensación por el incremento del gasto farmacéutico al Gobierno, que finalmente no se llegó a instrumentalizar por la

situación de pandemia mundial derivada de la COVID-19, donde las prioridades del Gobierno se dirigieron a solventar

esta situación, y la industria a contribuir de forma activa como industria prioritaria frente al COVID-19 y que, por lo tanto,

según información actual finalmente no se requiere desembolso alguno para los firmantes del Acuerdo.

Aunque estas cantidades no deben ser consideradas como devoluciones o reembolsos a clientes, se registran como

una reducción de ingresos debido a que el objetivo de la ley es regular los precios y márgenes obtenidos por estos

productos.

Aplazamiento de los pagos efectuados a proveedores

El detalle de los pagos por operaciones comerciales realizados durante el ejercicio y pendientes de pago al cierre del

balance en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010, que ha sido modificada por la Ley

11/2013, es el siguiente:

2021

2020

Días

Periodo medio de pago a proveedores

Ratio de operaciones pagadas

Ratio de operaciones pendientes de pago

2021

2020

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Total pagos realizados (miles de euros)

424.190

239.082

Total pagos pendientes (miles de euros)

74.341

16.116

18. Deuda financiera

No corrientes

2021

2020

Préstamos de entidades de crédito

44.107

44.825

Deudas con organismos oficiales

8.416

9.119

Pasivos financieros por arrendamiento

14.222

14.477

66.745

68.421

Corrientes

Préstamos de entidades de crédito

714

175

Deudas con organismos oficiales

2.245

1.853

Pasivos financieros por arrendamiento

3.441

3.069

Instrumentos financieros derivados

925

6.417

6.022

73.162

74.443

a)Préstamos de entidades de crédito

En diciembre de 2017 el Banco Europeo de Inversiones (BEI) otorgó a ROVI un crédito para apoyar sus inversiones en

Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i). El importe del crédito ascendió a 45.000 miles de euros. ROVI podrá

disponer de dicho importe durante un plazo de 24 meses desde la firma del contrato, venciendo el crédito en el año

2029. El crédito prevé tres años de carencia y unas condiciones financieras (i. e., tipos de interés aplicables, periodos de

amortización, etc.) favorables para ROVI. A 31 de diciembre de 2020 ROVI había dispuesto de la totalidad de este

crédito, mediante:

a) Una disposición de 5.000 miles de euros realizada en el ejercicio 2018 a un tipo de interés anual de Euríbor a

tres meses más el 0,844%.

b) Una disposición de 40.000 miles de euros realizada en el 2019 a un tipo de interés fijo del 0,681% anual.

Los vencimientos de este préstamo a 31 de diciembre de 2021 son los siguientes:

TOTAL

Entidad

BEI

Nominal

5.000

40.000

Tipo interés

Eur3+0,844%

0,681% Fijo

2022

714

—

714

2023

714

5.714

6.428

2024

714

5.714

6.428

2025

714

5.714

6.428

2026

714

5.714

6.428

2027 en adelante

1.251

17.144

18.395

4.821

40.000

44.821

No corrientes

4.107

40.000

44.107

Corrientes

714

—

714

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

A 31 de diciembre de 2020 los vencimientos eran los siguientes:

TOTAL

Entidad

BEI

Nominal

5.000

40.000

Tipo interés

Eur3+0,844%

0,681% Fijo

2021

175

—

175

2022

704

—

704

2023

708

5.598

6.306

2024

711

5.637

6.348

2025

715

5.675

6.390

2026 en adelante

1.987

23.090

25.077

5.000

40.000

45.000

No corrientes

4.825

40.000

44.825

Corrientes

175

—

175

En el primer semestre de 2021 y de 2020 se certificó el cumplimiento a 31 de diciembre de 2020 y de 2019,

respectivamente, de los ratios financieros establecidos en este contrato de financiación. A 31 de diciembre de 2021

ROVI cumple con los ratios establecidos, si bien su certificación se obtendrá con posterioridad a la formulación de las

presentes cuentas anuales consolidadas.

b)Deudas con organismos oficiales

b.1)Desde el ejercicio 2001 el Grupo recibe anticipos reembolsables concedidos por distintos ministerios para la

financiación de diferentes proyectos de I+D. Los importes registrados por este concepto como deuda financiera no

corriente al 31 de diciembre de 2021 ascienden a 8.416 miles de euros (9.119 miles de euros al 31 de diciembre de

2020). Las operaciones no devengan intereses y han sido reconocidas a su valor razonable en el momento de su inicio.

La diferencia entre el valor razonable al inicio y el valor nominal se devenga en base a tipos de interés de mercado

(Euribor y tipo de interés de la deuda del tesoro español más un “spread” en función del riesgo del Grupo), originando

que dichas deudas devenguen intereses a tipos de interés efectivo que oscilan entre el 2,9% y el 4,9%.

b.2.1)Anticipos recibidos en 2021:

Durante el 2021 las distintas sociedades del Grupo recibieron varios anticipos reembolsables de diferentes organismos,

que se detallan a continuación:

Miles euros

Años

Sociedad

Organismo

Proyecto

Importe

nominal

Valor

razonable

inicial

Plazo de

amortización

Periodo de

carencia

Lab. Farm. Rovi

Corporación Tecnológica de Andalucía

(1)

Lab. Farm. Rovi

Corporación Tecnológica de Andalucía

(1)

Lab. Farm. Rovi

Corporación Tecnológica de Andalucía

(1)

Lab. Farm. Rovi

Corporación Tecnológica de Andalucía

(1)

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

148

122

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

200

179

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(2)

106

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(2)

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

279

248

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

373

310

1.340

1.151

(1)Financian los proyectos para el desarrollo de fármacos con tecnología ISM.

(2)Financian los proyectos para el desarrollo de un biosimilar.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

b.2.2)Anticipos recibidos en 2020:

Durante el 2020 las distintas sociedades del Grupo recibieron varios anticipos reembolsables de diferentes organismos,

que se detallan a continuación:

Miles euros

Años

Sociedad

Organismo

Proyecto

Importe

nominal

Valor

razonable

inicial

Plazo de

amortización

Periodo de

carencia

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

Lab. Farm. Rovi

Corporación Tecnológica de Andalucía

(1)

Lab. Farm. Rovi

Corporación Tecnológica de Andalucía

(1)

127

110

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

648

582

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

354

302

Lab. Farm. Rovi

Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial

(1)

175

156

1.430

1.257

(1)Financian los proyectos para el desarrollo de fármacos con tecnología ISM.

Al 31 de diciembre de 2021 y de 2020 los vencimientos de las deudas con organismos oficiales eran los siguientes:

Año

2021

2020

2021

—

1.853

2022

2.245

1.726

2023

1.208

1.304

2024

1.479

1.388

2025

1.396

1.285

2026

1.410

1.260

2027 en adelante

2.923

2.156

10.661

10.972

No corrientes

8.416

9.119

Corrientes

2.245

1.853

Valor razonable de la deuda financiera

Los saldos contables y los valores razonables al 31 de diciembre de 2021 y 2020 de los préstamos de entidades de

crédito y deudas con organismos oficiales no corrientes son como sigue:

Saldos contables

Valor razonable

2021

2020

2021

2020

Préstamos de entidades de crédito

44.107

44.825

43.359

44.072

Deudas con organismos oficiales

8.416

9.119

8.766

9.757

52.523

53.944

52.125

53.829

Los valores razonables de la deuda financiera corriente equivalen a su importe nominal, dado que el efecto del

descuento no es significativo. Los valores razonables se basan en los flujos de efectivo descontados a un tipo basado

en el tipo de la deuda financiera del 2% (2% en 2020).

Para el cálculo del valor razonable de la deuda por préstamos bancarios a tipo fijo a largo plazo al cierre del ejercicio

2021 y del 2020 se ha tomado como referencia el tipo de interés del último préstamo a interés variable recibido por la

Sociedad: Euribor a 3 meses más un diferencial del 0,844%.

c)Pasivos por arrendamiento financiero

A partir del 1 de enero de 2019, como consecuencia de la entrada en vigor de la NIIF 16 de Arrendamientos (Nota

2.2.a), la deuda financiera incluye los pasivos por arrendamiento.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

Los principales pasivos reconocidos a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 en este epígrafe están relacionados con:

–Arrendamiento de inmuebles: el Grupo tiene arrendados determinados inmuebles en los que desarrolla sus

actividades. El plazo de amortización de los pasivos generados por estos arrendamientos se ha establecido,

inicialmente, en 10 años.

–Vehículos: para el desarrollo de sus actividades el Grupo tiene contratado el arrendamiento de vehículos,

siendo el plazo de amortización de este pasivo de 3 años.

–Equipos informáticos: el Grupo arrienda determinados equipos informáticos para el desarrollo de sus

actividades. El plazo de amortización establecido para estos pasivos es de 3 años.

Al 31 de diciembre de 2021 y de 2020 los vencimientos de las deudas por arrendamientos financieros eran los

siguientes:

Año

2021

2020

2021

—

3.069

2022

3.441

1.977

2023

3.422

2.006

2024

2.181

2.036

2025

2.112

2.067

2026

2.137

2.098

2027 en adelante

4.370

4.293

17.663

17.546

No corrientes

14.222

14.477

Corrientes

3.441

3.069

d) Instrumentos financieros derivados

A 31 de diciembre de 2021 la valoración de los instrumentos financieros derivados asciende a 17 miles de euros (925

miles de euros en 2020. Los instrumentos financieros no están catalogados en 2021 y 2020 como instrumentos de

cobertura, por lo que se encuadran dentro de la categoría de pasivos financieros mantenidos para negociar.

19. Impuestos diferidos

Los activos y pasivos por impuestos diferidos se compensan si se tiene legalmente reconocido el derecho a compensar

los activos y pasivos por impuestos corrientes y los impuestos diferidos se refieren a la misma autoridad fiscal. Un

detalle por plazos de reversión estimados es como sigue:

2021

2020

Activos por impuestos diferidos:

– Activos por impuestos diferidos a recuperar en más de 12 meses

104

3.450

– Activos por impuestos diferidos a recuperar en 12 meses

3.746

7.655

3.850

11.105

Pasivos por impuestos diferidos:

– Pasivos por impuestos diferidos a cancelar en más de 12 meses

758

874

– Pasivos por impuestos diferidos a cancelar en 12 meses

776

929

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

El movimiento neto en la cuenta de impuestos diferidos ha sido el siguiente:

Activos por

impuestos

diferidos

Pasivos por

impuestos

diferidos

Impuestos

diferidos netos

Al 1 de enero de 2020

14.660

(1.078)

13.582

(Cargo) / abono a la cuenta de resultados (Nota 27)

(3.555)

149

(3.406)

Al 31 de diciembre de 2020

11.105

(929)

10.176

(Cargo) / abono a la cuenta de resultados (Nota 27)

(7.255)

153

(7.102)

Al 31 de diciembre de 2021

3.850

(776)

3.074

Los movimientos habidos en los activos por impuestos diferidos han sido los siguientes:

Bases

imponibles

negativas

Deducc.

pendientes

de aplicar

30%

amortiza.

13 y 14

Provisio-

nes

Otros

Total

Al 1 de enero de 2020

6.720

5.642

911

359

1.028

14.660

(Cargo) / abono a la cuenta de resultados

(2.755)

(1.231)

(117)

579

(31)

(3.555)

Al 31 de diciembre de 2020

3.965

4.411

794

938

997

11.105

(Cargo) / abono a la cuenta de resultados

(3.965)

(4.411)

(151)

2.044

(772)

(7.255)

Al 31 de diciembre de 2021

—

643

2.982

225

3.850

Los importes de activos por impuestos diferidos recogidos en la columna “30% amortización 2013 y 2014” corresponden

al efecto impositivo del 30% del gasto por amortización del ejercicio, no deducible fiscalmente en los ejercicios 2013 y

2014, según establecía el Real Decreto-ley 16/2012, de 27 de diciembre, por el que se adoptaron diversas medidas

tributarias dirigidas a la consolidación de las finanzas públicas y al impulso de la actividad económica. Adicionalmente,

se recogen en la columna “Provisiones” los importes relacionados con la contabilización de provisiones no deducibles

fiscalmente en los ejercicios sobre los que se informa.

El movimiento de los pasivos por impuestos diferidos ha sido el siguiente:

Libertad de

amortización

Otros

Total

Al 1 de enero de 2020

452

626

1.078

Cargo / (abono) a la cuenta de resultados

(149)

—

(149)

Al 31 de diciembre de 2020

303

626

929

Cargo / (abono) a la cuenta de resultados

(153)

—

(153)

Al 31 de diciembre de 2021

150

626

776

Los pasivos por impuestos diferidos incluidos como “libertad de amortización” se corresponden a la aplicación del

régimen de la libertad de amortización asociada a los activos afectos a la actividad de I+D y por mantenimiento de

empleo.

20. Pasivos contractuales

El movimiento de los pasivos contractuales en los ejercicios 2021 y 2020 ha sido el siguiente:

Licencias de

distribución

Otros

contratos

Total

Al 1 de enero de 2020

6.559

800

7.359

Altas

1.253

33.446

34.699

Imputación a la cuenta de resultados

(944)

(10.321)

(11.265)

Al 31 de diciembre de 2020

6.868

23.925

30.793

Altas

518

98.435

98.953

Imputación a la cuenta de resultados

(5.140)

(65.514)

(70.654)

Al 31 de diciembre de 2021

2.246

56.846

59.092

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

a)Licencias de distribución

En el ejercicio 2021 se han registrado nuevos pasivos contractuales ligados a contratos de concesión de licencias de

distribución por importe de 518 miles de euros (1.253 miles de euros en 2020).

En el ejercicio 2021 ROVI ha reconocido ingresos por concesión de licencias de distribución por un importe total de

5.140 miles de euros (944 miles de euros en 2020) (Nota 22).

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020, los pasivos contractuales ligados a contratos de concesión de licencias de

distribución tienen los siguientes vencimientos estimados:

Año

2021

2020

2021

—

1.080

2022

786

1.282

2023

269

981

2024

248

2025

181

2026 y siguientes

145

—

1.630

3.434

No corrientes

844

2.354

Corrientes

786

1.080

A 31 de diciembre de 2021 existen pasivos contractuales ligados a contratos de concesión de licencias de distribución

por un importe de 616 miles de euros de los cuales no puede determinarse el momento en el que serán imputados a la

cuenta de resultados debido a que están sujetos al cumplimiento de determinados hitos de fecha no determinada (3.434

miles de euros a 31 de diciembre de 2020).

b)Otros contratos

En este apartado se incluyen aquellos importes facturados a clientes de servicios en concepto de actividades de

adaptación, acondicionamiento y validación de las instalaciones y de maquinaria, propia o adquirida o subcontratada a

terceros, que al cierre del ejercicio estaban pendientes de imputación a la cuenta de resultados como ingresos por

prestación de servicios, por no haberse devengado, de acuerdo a su grado de avance, por importe de 38.575 miles de

euros (2.943 miles de euros en el ejercicio 2020). Asimismo, incluye un importe de 8.784 miles de euros en 2021

(17.284 miles de euros en el ejercicio 2020) en concepto de reservas de capacidad, que al cierre del ejercicio 2021 se

encuentran pendientes de imputar a la cuenta de resultados consolidada, en concepto de ingresos por prestación de

servicios, al no haberse cumplido aún los hitos contractuales que determinan el devengo del ingreso (Nota 2.21.b), los

cuales se estima que se produzcan en el corto plazo. Finalmente, este apartado incluye un importe facturado y cobrado

en concepto de compra de materiales para la producción que se llevará a cabo en 2022 y cuyos costes soporta el

cliente. El reconocimiento de ingresos va ligado a la utilización de dichos materiales en el proceso de producción.

21. Ingresos diferidos

2021

2020

No corrientes

2.331

2.712

2.331

2.712

Corrientes

485

498

485

498

2.816

3.210

El epígrafe de ingresos diferidos registra los importes cobrados por subvenciones recibidas de organismos públicos y

que se categorizan en dos grandes bloques:

2021

2020

a) Ingresos diferidos por subvenciones no reintegrables de capital

2.565

3.030

b) Ingresos diferidos por subvenciones reintegrables

252

180

2.816

3.210

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

a)Ingresos diferidos por subvenciones no reintegrables de capital

Su imputación a la cuenta de resultados se realiza en proporción a la dotación a la amortización efectuada en ese

periodo para los activos cuya compra se subvenciona. Las subvenciones no reintegrables pendientes de imputar a la

cuenta de resultados más significativas están relacionadas con la construcción de la planta de bemiparina en Granada,

que entró en funcionamiento en el ejercicio 2009. En ese ejercicio comenzó la imputación a la cuenta de resultados de

una subvención no reintegrable concedida por la Agencia de Innovación y Desarrollo de Andalucía (Consejería de

Innovación, Ciencia y Empresa) por importe de 5.431 miles de euros. Esta subvención fue cobrada en noviembre de

2008. El importe registrado por esta subvención en el epígrafe “Ingresos diferidos por subvenciones corrientes y no

corrientes” a 31 de diciembre de 2021 asciende a 1.744 miles de euros (2.039 miles de euros a 31 de diciembre de

2020).

b)Ingresos diferidos por subvenciones reintegrables

Se corresponden con las subvenciones por tipo de interés implícita derivada de la contabilización a valor razonable de

subvenciones reintegrables concedidas a tipo de interés cero (Nota 18.b). Los importes registrados como ingresos

diferidos relacionados con subvenciones reintegrables concedidas por Organismos oficiales más significativos están

relacionados, principalmente, con diferentes proyectos de investigación y desarrollo. La imputación a la cuenta de

resultados se realiza en base al devengo de los gastos para los cuales dicha subvención reintegrable ha sido concedida.

22. Importe neto de la cifra de negocio

La cifra de negocio se desglosa en los siguientes conceptos:

2021

2020

Venta de bienes

378.845

327.460

Prestación de servicios

264.692

91.557

Ingresos por concesión de licencias de distribución (Nota 20)

5.140

944

648.677

419.961

a)Venta de bienes

A 31 de diciembre de 2021 las ventas de bienes incluyen 1.792 miles de euros por prestación de servicios de promoción

de productos de terceros (3.179 miles de euros a 31 de diciembre de 2020).

Adicionalmente, a 31 de diciembre de 2021 la venta de bienes incluyen 3.419 miles de euros (3.514 miles de euros al

cierre del 2020) en concepto de royalties recibidos en base a los contratos de distribución de enoxaparina firmados con

terceros.

El importe total por la venta de bienes se encuentra reducido en el ejercicio 2021 en 11.909 miles de euros (19.393 miles

de euros en 2020) como consecuencia de los descuentos al Sistema Nacional de Salud (Nota 2.24). De este importe

total de descuentos al Sistema Nacional de Salud, 2.564 miles de euros están relacionados con el acuerdo de

colaboración firmado entre Farmaindustria y el gobierno español (6.306 miles de euros a 31 de diciembre de 2020)

(Nota 17).

A continuación se presenta el desglose de venta de bienes por grupo de productos:

2021

2020

Especialidades farmacéuticas

342.237

296.031

Agentes de contraste y otros productos hospitalarios

35.494

30.736

Otros

1.114

693

378.845

327.460

b)Prestación de servicios

A 31 de diciembre de 2021 la prestación de servicios incluye 64.006 miles de euros (11.829 miles de euros a 31 de

diciembre de 2020) correspondientes a las labores de adaptación, acondicionamiento y validación de las instalaciones y

maquinaria, propia o adquirida o subcontratada a terceros, a clientes para la posterior prestación de servicios de

fabricación y las reservas de capacidad de fabricación acordadas con clientes (Nota 2.21.b).

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

c)Desglose por mercado geográfico y segmento

El desglose del importe neto de la cifra de negocio por mercado geográfico primario y por segmento a 31 de diciembre

de 2021 es el siguiente:

Fabricación

Comercialización

TOTAL

España

7.000

249.698

256.698

Unión Europea

34.678

84.954

119.632

Otros países

223.014

49.333

272.347

264.692

383.985

648.677

A 31 de diciembre de 2020 el desglose era el siguiente:

Fabricación

Comercialización

TOTAL

España

9.512

219.309

228.821

Unión Europea

47.175

80.036

127.211

Otros países

34.870

29.059

63.929

91.557

328.404

419.961

Las ventas de los ejercicio 2021 y 2020 se han realizado principalmente en euros.

23. Gastos de personal

El resumen de los gastos de personal es el siguiente:

2021

2020

Sueldos y salarios

73.025

60.171

Gasto de seguridad social

16.772

14.234

Coste por pensiones – planes de aportación definida

89.803

74.429

Durante el ejercicio 2021 la cifra de sueldos y salarios se ha visto afectada por gastos no recurrentes, por un importe

total de 59 miles de euros (1.338 miles de euros en el ejercicio 2020) como consecuencia del COVID-19.

El total de gastos de personal incluye a 31 de diciembre de 2021 gastos relacionados con el departamento de I+D por

importe de 8.384 miles de euros (7.001 miles de euros a 31 de diciembre de 2020, Nota 7).

La cifra de sueldos y salarios incluye indemnizaciones por despido de 813 miles de euros en 2021 y 1.009 miles de

euros en 2020.

El número promedio de empleados es el siguiente:

2021

2020

Dirección

Administrativo

171

205

Comercial

270

Producción y fábrica

936

700

Investigación

177

156

1.588

1.364

Al 31 de diciembre de 2021 la plantilla total del grupo asciende a 1.751 personas (1.419 a 31 de diciembre de 2020) de

las cuales 919 son mujeres (747 a 31 de diciembre de 2020). Los puestos de dirección están ocupados por 13 mujeres

en 2021 (13 en 2020).

A 31 de diciembre de 2021 la plantilla total del grupo incluye 14 personas con una minusvalía igual o superior al 33% (26

a 31 de diciembre de 2020).

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(Expresada en miles de euros)

24. Otros gastos de explotación

2021

2020

Costes de publicidad

12.713

11.409

Servicios profesionales independientes

11.881

9.502

Suministros

24.192

12.242

Gastos de transporte y almacenamiento

7.764

6.860

Reparaciones y conservación

4.987

4.173

Arrendamientos operativos y cánones

839

327

Tributos

5.707

6.404

Otros gastos de explotación

25.419

22.789

93.502

73.706

Durante el ejercicio 2021 la partida de otros gastos de explotación se ha visto afectada por gastos no recurrentes, por un

importe total de 1.522 miles de euros (2.691 miles de euros en el ejercicio 2020) como consecuencia del COVID-19.

Asimismo, también a consecuencia del COVID-19 en el ejercicio 2020 se redujeron determinados gastos de explotación,

principalmente los incluidos en la línea de costes de publicidad derivados de la reducción de la actividad de la fuerza de

ventas.

El total de gastos de explotación incluye a 31 de diciembre de 2021 gastos relacionados con I+D por importe de 19.061

miles de euros (16.800 miles de euros a 31 de diciembre de 2020, Nota 7), que en su mayoría están registrados en la

línea “Otros gastos de explotación”.

25. Arrendamiento operativo

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020 no hay pagos mínimos futuros a pagar por arrendamientos operativos no

cancelables.

26. Ingresos y gastos financieros

2021

2020

Ingresos por intereses

Total ingresos financieros

Gastos por intereses

(669)

(806)

Otros gastos financieros

(236)

(266)

Total gastos financieros

(905)

(1.072)

Resultado por enajenaciones de instrumentos financieros

1.161

(245)

Variación en el valor razonable de instrumentos financieros

908

(796)

Deterioro y resultado en valoración de instrumentos financieros

2.069

(1.041)

Diferencias de cambio

(178)

Resultado financiero neto

1.054

(2.070)

El epígrafe “otros gastos financieros” recoge los gastos financieros derivados de la aplicación de la NIIF 16

“Arrendamientos” (Nota 2.2.a).

A 31 de diciembre de 2020 el Grupo tenía contratados instrumentos financieros derivados para minimizar el impacto del

riesgo de tipo de cambio por valor de 13.500 millones de dólares, cuya valoración a valor razonable supuso, al cierre de

diciembre de 2020, una pérdida de 925 miles de euros. Durante el 2021 se han liquidado estos instrumentos así como

otros contratados durante el 2021, obteniéndose por estas liquidaciones un beneficio de 1.161 miles de euros (pérdida

de 245 miles de euros en 2020). A 31 de diciembre de 2021 existen contratos activos de estas características por valor

de 5.000 miles de dólares, cuya valoración al cierre del 2021 ha supuesto una pérdida de 17 miles de euros.

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(Expresada en miles de euros)

27. Impuesto sobre las ganancias

En los ejercicios 2021 y 2020 el Impuesto de Sociedades se presenta de forma conjunta como grupo fiscal para las

siguientes sociedades del grupo, siendo la sociedad Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. cabecera del grupo fiscal

362/07:

–Rovi Pharma Industrial Services, S.A.U.

–Pan Química Farmacéutica, S.A.

–Gineladius, S.L.

–Rovi Escúzar, S.L.

La composición del gasto por impuesto sobre las ganancias es la siguiente:

2021

2020

Impuesto corriente

(21.941)

(8.316)

Impuesto diferido (Nota 19)

(7.102)

(3.406)

Ajuste gasto IS ejercicios anteriores

(508)

198

(29.551)

(11.524)

El impuesto sobre el beneficio del Grupo antes de impuestos difiere del importe teórico que se habría obtenido

empleando el tipo impositivo del 25% aplicable a los beneficios de las sociedades consolidadas como sigue:

2021

2020

Beneficio antes de impuestos

182.628

72.581

Impuesto calculado al tipo impositivo nacional del 25%

(45.657)

(18.145)

Resultados de negocios conjuntos

(8)

Movimiento de bases imponibles negativas activadas

593

—

Ajuste gasto IS ejercicios anteriores

(508)

198

Gastos no deducibles a efectos fiscales

104

(675)

Diferencia impositiva en resultados de dependientes

(91)

Deducciones de I+D aplicadas

19.667

8.263

Movimiento de deducciones de I+D activadas

(3.869)

(1.066)

Gasto por impuesto

(29.551)

(11.524)

Las líneas de gastos no deducibles e ingresos no tributables a efectos fiscales se incluyen fundamentalmente las

diferencias permanentes de las sociedades a nivel individual, relacionadas principalmente con donaciones.

El impuesto corriente correspondiente a España, Portugal y Polonia del ejercicio 2021, una vez reducido por el importe

de pagos a cuenta y retenciones del ejercicio, ha generado una cuenta a cobrar por impuesto corriente de 9.891 miles

de euros. Adicionalmente, se ha generado en el ejercicio 2021 una cuenta a pagar por impuesto corriente en Alemania

e Italia, una vez reducido por el importe de pagos a cuenta y retenciones del ejercicio, de 681 miles de euros.

Deducciones

El Grupo ha generado durante el ejercicio 2021 deducciones por importe de 3.945 miles de euros (4.376 miles de euros

en el 2020), teniendo asimismo derecho a compensar deducciones de ejercicios anteriores por importe de 15.722 miles

de euros (8.298 miles de euros a 31 de diciembre de 2020). Durante el 2021 se han aplicado deducciones por importe

de 19.667 miles de euros (8.263 miles de euros en 2020), de manera que no queda deducciones pendientes de

aplicación para ejercicios futuros (4.411 miles de euros a 31 de diciembre de 2020).

Bases imponibles negativas

El total de bases imponibles negativas registradas en el activo a 31 de diciembre de diciembre de 2020 serán utilizadas

en el Impuesto sobre sociedades del ejercicio 2021, por lo que al cierre de dicho ejercicio no existen activos por este

concepto.

A 31 de diciembre de 2020 el Grupo tenía reconocido como activos el total de las bases imponibles negativas

pendientes de compensación, que esperaba recuperar en un plazo de tres a cinco años.

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(Expresada en miles de euros)

Permanecen abiertos a inspección los siguientes impuestos para los ejercicios mencionados a continuación:

Ejercicio

Impuesto sobre Sociedades

2017-20

Impuesto sobre el Valor Añadido

2018-21

Impuesto sobre Transmisiones Patrimoniales

2018-21

Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas

2018-21

Como consecuencia, entre otras, de las diferentes posibles interpretaciones de la legislación fiscal vigente, podrían

surgir pasivos adicionales como consecuencia de una inspección. En todo caso, los administradores consideran que

dichos pasivos, caso de producirse, no afectarán significativamente a las cuentas anuales consolidadas.

28. Ganancias por acción

Básicas y diluidas

Las ganancias básicas por acción se calculan dividiendo el beneficio atribuible a los accionistas de la Sociedad entre el

número medio ponderado de acciones ordinarias en circulación durante el ejercicio.

A efectos de determinar el número de acciones en circulación para el ejercicio 2021 y 2020 se ha calculado el número

medio ponderado de acciones sin considerar las acciones propias existentes en cada momento.

2021

2020

Beneficio atribuible a los accionistas de la Sociedad

153.077

61.057

Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (miles)

55.404

55.386

Ganancias básicas y diluidas por acción (euros por acción)

2,76

1,10

Al 31 de diciembre de 2021 y 2020 no hay acciones potencialmente dilusivas.

29. Contingencias

Al 31 de diciembre de 2021 el Grupo tiene avales bancarios por importe de 2.606 miles de euros (2.398 miles de euros

en 2020). Estos avales fueron concedidos principalmente para la participación de empresas del Grupo en concursos

públicos y para la recepción de subvenciones y anticipos reembolsables.

30. Compromisos

Adquisición de Bertex Pharma GmbH

Del contrato de compra de activos a través de la adquisición de la compañía Bertex Pharma GmbH realizado en el

ejercicio 2007 se derivan compromisos futuros de pagos. El contrato de compra establece un componente variable que

dependerá de la consecución favorable de pruebas clínicas para el desarrollo de productos y su posterior

comercialización.

Los compromisos relacionados con esta transacción son:

a)Si se realiza el desarrollo y comercialización de forma interna:

–350 miles de euros después de completar de forma exitosa el desarrollo de pruebas clínicas de Fase 1. De este

importe 100 miles de euros fueron satisfechos durante el ejercicio 2011 y 250 miles de euros en el 2014.

–Un pago de 200 miles de euros después de completar de forma exitosa el desarrollo de pruebas clínicas de Fase 2.

Este pago fue efectuado en el ejercicio 2016.

–Un pago de 300 miles de euros después de completar de forma exitosa el desarrollo de pruebas clínicas de Fase 3.

Este pago fue efectuado en el ejercicio 2020.

–Un pago de 200 miles de euros al iniciar la comercialización de algún producto farmacéutico.

–Un pago de 200 miles de euros al iniciar la comercialización de algún producto farmacéutico en alguno de los

principales mercados (Estados Unidos, Japón, Alemania, Francia, Italia o Reino Unido).

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(Expresada en miles de euros)

b)Si se realiza el desarrollo o comercialización por terceras personas:

–Un 5% de los ingresos que obtenga ROVI por el desarrollo y comercialización por parte de terceras personas de

productos (neto de costes directos o indirectos de producción y administrativos).

Los pagos realizados por desarrollo o comercialización interna detallados en el punto a) excluyen a los realizados en el

punto b) y viceversa pero si ROVI concluye las fases de desarrollo clínico 1 y 2 y encarga a un tercero o realiza para un

tercero las fases posteriores se aplicará esta cláusula pero se deducirán los pagos realizados por las fases 1 y 2 de

acuerdo con el punto a).

Los trabajos y pruebas clínicas para el desarrollo de productos enumeradas en el apartado a) se están llevando a cabo

conforme a lo planificado.

31. Saldos y transacciones con partes vinculadas

El Grupo está controlado por Norbel Inversiones, S.L, que a 31 de diciembre de 2021 posee el 60,17% de las acciones

de la Sociedad dominante (el 63,11% a 31 de diciembre de 2020). A 31 de diciembre de 2021, Norbel Inversiones, S.L.

es propiedad de Dña. Mercedes Encina Vega y D. Juan, D. Javier y D. Iván López-Belmonte Encina (a 31 de diciembre

de 2020 era propiedad de D. Juan López-Belmonte López y D. Juan, D. Javier y D. Iván López-Belmonte Encina.

a)Compra de bienes y servicios

2021

2020

Compra de servicios:

– Administradores accionistas

– Entidades participadas por la familia López-Belmonte Encina

2.030

2.033

2.055

2.058

La compra de servicios a entidades participadas por la familia López-Belmonte Encina corresponde a pagos por

arrendamientos operativos a las sociedades Inversiones Borbollón, S.L., Norba Inversiones, S.L. y Lobel y Losa

Development, S.L.

b)Compensaciones a los administradores y directivos clave

b.1)Compensaciones a administradores

2021

2020

Salarios y otras prestaciones a corto plazo

5.324

1.799

Aportaciones a planes de aportación definida (Notas 22 y 33.1.c)

5.330

1.823

En la línea de salarios y otras prestaciones a corto plazo se incluyen las remuneraciones por el desempeño de las

funciones de alta dirección de los consejeros ejecutivos (Nota 33.1.f) y las remuneraciones acordadas para los

administradores como miembros del Consejo de Administración (Nota 33.1.a).

ROVI tiene un Plan de Incentivos a Largo Plazo para los consejeros ejecutivos para los años 2019 a 2021. El objetivo de

este plan es la compensación por la creación a largo plazo de valor para el Grupo, con el fin de servir los intereses de

los accionistas. Los importes devengados en 2021 y 2020 han sido registrados en la línea de “Gastos de personal” de la

cuenta de resultados de dichos ejercicios. El importe total a pagar por este plan, que ha finalizado el 31 de diciembre de

2021, se encuentra incluido en la tabla anterior de “Compensaciones a Administradores”, en la línea de “Salarios y otras

prestaciones a corto plazo” para 2021.

El 17 de junio de 2021 la Junta General de Accionistas aprobó un Plan de Incentivos a Largo Plazo para los consejeros

ejecutivos para los años 2022 a 2024. El objetivo de este plan es la compensación por la creación a largo plazo de valor

para el Grupo, con el fin de servir los intereses de los accionistas.

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(Expresada en miles de euros)

El 17 de junio de 2021 la Junta General Ordinaria de Accionistas de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., aprobó una

gratificación extraordinaria a los consejeros ejecutivos de la Sociedad mediante la entrega de acciones procedentes de

la autocartera (Nota 16). El número total de acciones a entregar por consejero ha sido determinado por el importe

resultante entre dividir 985 miles de euros por el precio medio de la cotización de la acción de la Sociedad en los 30 días

hábiles bursátiles inmediatamente anteriores a la aprobación de la gratificación (54,48 euros). En total, se han entregado

a los consejeros ejecutivos 54.240 acciones procedentes de autocartera. El importe registrado en la cuenta de

resultados por esta operación ha ascendido a 2.520 miles de euros y está incluido en la tabla anterior de

“Compensaciones a Administradores”.

b.2)Compensaciones a directivos clave

Se consideran directivos clave a los integrantes del Comité de Dirección. En el siguiente cuadro se detallan las

compensaciones anuales correspondientes a los miembros que formaban parte del Comité de Dirección al cierre de

cada ejercicio y que no forman parte del Consejo de Administración:

2021

2020

Salarios y otras prestaciones a corto plazo

1.706

1.688

1.706

1.688

A 31 de diciembre de 2021 y de 2020 el Comité de Dirección está compuesto por 12 miembros de los cuales tres forman

parte del Consejo de Administración.

c)Dividendos pagados

Los dividendos pagados a la sociedad Norbel Inversiones, S.L. en el ejercicio 2021 han ascendido a 12.847 miles de

euros (6.196 miles de euros en el ejercicio 2020). Adicionalmente, se pagaron dividendos a otros accionistas

significativos por importe de 1.197 miles de euros (547 miles de euros en 2020).

d)Otras transacciones

En el ejercicio 2013 Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. concedió un préstamo de 1.050 miles de euros a Alentia

Biotech, S.L. (Nota 10) a un tipo de interés anual del 2,00%. Los intereses devengados por este préstamo ascendieron a

22 miles de euros anuales en los ejercicios 2021 y 2020.

e)Saldos al cierre

2021

2020

Cuentas a cobrar a partes vinculadas (Nota 13):

– Consejeros

—

– Negocios conjuntos (*)

Cuentas a pagar a partes vinculadas (Nota 17):

– Directivos clave

260

255

– Consejeros

1.665

1.385

– Negocios conjuntos

– Entidades participadas por la familia López-Belmonte Encina

331

350

2.336

2.070

(*) En esta línea se recogen los saldos a cobrar de Negocios conjuntos por servicios prestados, así como los relativos a

préstamos concedidos, a valor razonable.

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(Expresada en miles de euros)

32. Honorarios de auditores de cuentas y sociedades de su grupo o vinculadas

Los honorarios devengados por KPMG Auditores, S.L. y otras sociedades que pertenecen a la red de KPMG por los

servicios de auditoría y otros servicios relacionados con la auditoría (correspondientes a la revisión limitada de los

estados financieros intermedios a 30 de junio de 2021, la revisión del sistema de control interno sobre la información

financiera, la revisión del cumplimiento de ratios financieros para contratos de financiación, la revisión de la declaración

de envases de una de las sociedades del Grupo y la emisión de un informe de procedimientos acordados necesario

para la conversión de deuda en capital en otra de las sociedades del Grupo) prestados a Laboratorios Farmacéuticos

Rovi, S.A. y sus sociedades dependientes en el ejercicio 2021 ascienden a 245 miles de euros y 54 miles de euros

respectivamente (196 miles de euros y 45 miles de euros respectivamente en 2020).

Adicionalmente, la red de firmas a la que pertenece KPMG Auditores, S.L. ha prestado a Laboratorios Farmacéuticos

Rovi, S.A. y sus sociedades dependientes en 2021 servicios de revisión del estado de información no financiera por

importe de 32 miles de euros (18 miles de euros en 2020).

Los trabajos de auditoría realizados por sociedades independientes a la firma KPMG han ascendido a 14 miles de

euros.

33. Retribución de los Administradores

Al 31 de diciembre de 2021 el Consejo de Administración estaba compuesto por los siguientes miembros:

D. Juan López-Belmonte Encina

Presidente y Consejero Delegado

D. Javier López-Belmonte Encina

Vicepresidente primero

D. Iván López-Belmonte Encina

Vicepresidente segundo

D. Marcos Peña Pinto

Consejero Coordinador

D. Fernando de Almansa Moreno-Barreda

Vocal

Dña. Fátima Báñez García

Vocal

El Secretario no Consejero es D. Gabriel Núñez Fernández.

a)En cumplimiento a lo establecido en el artículo 28 del Reglamento del Consejo de Administración de

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. se incluye la siguiente información relativa a los miembros del Consejo

de Administración al 31 de diciembre de 2021:

1.El desglose individualizado de la remuneración de cada consejero, que incluirá, en su caso:

a.Las dietas de asistencia u otras retribuciones fijas como consejero así como la remuneración adicional como

presidente o miembro de alguna comisión del Consejo. Los importes correspondientes a los ejercicios 2021

y 2020 son los siguientes:

2021

2020

D. Juan López-Belmonte López

165

D. Juan López-Belmonte Encina

D. Javier López-Belmonte Encina

D. Iván López-Belmonte Encina

D. Fernando de Almansa Moreno-Barreda

D. Marcos Peña Pinto

Dña. Fátima Báñez García

576

585

b.Ninguno de los consejeros ha recibido remuneración en concepto de participación en beneficios o primas, y

la razón por la que se otorgaron.

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(Expresada en miles de euros)

c.Las aportaciones a favor del consejero a planes de pensiones de aportación definida (Nota 2.19 a); o el

aumento de derechos consolidados del consejero, cuando se trate de aportaciones a planes de prestación

definida (no existen planes de prestación definida);

2021

2020

D. Juan López-Belmonte Encina

D. Javier López-Belmonte Encina

D. Iván López-Belmonte Encina

d.Ninguno de los consejeros ha percibido indemnizaciones, pactadas o pagadas en caso de terminación de

sus funciones.

e.Ninguno de los consejeros ha percibido remuneraciones como consejero de otras empresas del grupo.

f.Las retribuciones por el desempeño de funciones de alta dirección de los consejeros ejecutivos. Las

retribuciones correspondientes al ejercicio 2021 y 2020 han sido las siguientes:

2021

2020

Fijo

Variable

Fijo

Variable

D. Juan López-Belmonte Encina

327

1.406

330

153

D. Javier López-Belmonte Encina

239

1.271

242

125

D. Iván López-Belmonte Encina

237

1.268

239

125

803

3.945

811

403

A 31 de diciembre de 2021 la retribución variable de los consejeros ejecutivos incluye los importes

devengados por su variable anual, los devengados por el Plan de Incentivos a Largo Plazo así como el

importe registrado en la cuenta de resultados por la gratificación extraordinaria realizada mediante la entrega

de acciones (Nota 31 b.1). A 31 diciembre de 2020 se incluían los importes devengados por el variable anual.

g.No ha existido durante los ejercicios 2021 y 2020 cualquier otro concepto retributivo distinto de los anteriores,

cualquiera que sea su naturaleza o la entidad del grupo que lo satisfaga, especialmente cuando tenga la

consideración de operación vinculada o su omisión distorsione la imagen fiel de las remuneraciones totales

percibidas por el consejero.

2.A 31 de diciembre de 2021 y 2020 no existen entregas a consejeros de acciones, opciones o cualquier otro

instrumento del patrimonio referenciado al valor de la acción pendientes de devengo. El 17 de junio de 2021 la

Junta General Ordinaria de Accionistas de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., aprobó una gratificación

extraordinaria a los consejeros ejecutivos de la Sociedad mediante la entrega de acciones procedentes de la

autocartera. El número total de acciones a entregar por consejero ha sido determinado por el importe resultante

entre dividir 985 miles de euros por el precio medio de la cotización de la acción de la Sociedad en los 30 días

hábiles bursátiles inmediatamente anteriores a la aprobación de la gratificación (54,48 euros). En total, se han

entregado a los consejeros ejecutivos 54.240 acciones procedentes de autocartera. El importe registrado en la

cuenta de resultados por esta operación ha ascendido a 2.520 miles de euros y se encuentra recogido en la

remuneración variable de la tabla del apartado f) anterior.

3.Información sobre la relación entre la retribución obtenida por los consejeros ejecutivos y los resultados u otras

medidas de rendimiento de la sociedad.

2021

2020

Retribución de consejeros ejecutivos

4.748

1.214

Resultado de la Sociedad dominante

65.143

71.137

Retribución de consejeros ejecutivos / Resultado atribuido a la sociedad

dominante

7,29 %

1,71 %

El Grupo tiene contratada una póliza de seguro de responsabilidad civil para administradores y directivos por la que en

2021 se ha devengado una prima de 181 miles de euros (61 miles de euros en 2020).

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(Expresada en miles de euros)

b)Situaciones de conflictos de interés de los administradores

En el deber de evitar situaciones de conflicto con el interés de la Sociedad, durante el ejercicio los administradores que

han ocupado cargos en el Consejo de Administración han cumplido con las obligaciones previstas en el artículo 228 del

texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital. Asimismo, tanto ellos como las personas a ellos vinculadas, se han

abstenido de incurrir en los supuestos de conflicto de interés previstos en el artículo 229 de dicha ley.

34. Hechos posteriores

ROVI anunció (mediante publicación de la información relevante número 14055 de 15 de febrero de 2022) que la

Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Okedi® (Risperidona ISM®) para el tratamiento de la

esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral.

ROVI anunció (mediante publicación de información privilegiada número 1299 de 16 de febrero de 2022) una

colaboración a largo plazo con Moderna para aumentar las capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección,

etiquetado y empaquetado en las instalaciones de ROVI en Madrid, San Sebastián de los Reyes y Alcalá de Henares.

Este nuevo acuerdo, que tiene una duración de diez años, incluye una serie de inversiones que se espera que permitan

aumentar la capacidad de fabricación en las instalaciones de ROVI en Madrid, España. Además de producir la vacuna

contra la COVID-19 de Moderna, la plataforma de ROVI podrá también utilizarse para dar servicio a futuras vacunas

candidatas de ARNm de Moderna. Moderna y ROVI esperan ultimar los detalles de este acuerdo en el primer trimestre

de 2022.

ROVI anunció el 22 de febrero de 2022 la finalización del programa de recompra de acciones de ROVI puesto en

marcha, con efectos desde el 3 de noviembre de 2021, y la puesta en marcha de un nuevo programa de recompra, con

efectos desde el 23 de febrero de 2022.

35. Otra información relevante

En 2021, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) informó a ROVI de que se iba a producir un retraso en la

inspección de las instalaciones de fabricación de ISM Risperidona como consecuencia de las restricciones de

movimiento debidas a la COVID-19.

Asimismo, informó el 29 de abril de 2021 que reforzaba su colaboración en el llenado y acabado de la vacuna contra la

COVID-19 de Moderna incrementando su capacidad actual de llenado y acabado.

Adicionalmente, el 12 de abril de 2021 ROVI informó de que ampliaba las actividades que realiza en el proceso de

fabricación de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna: participará en la fabricación del principio activo, así como en

su formulación, envasado y empaquetado final, previo a la distribución para su administración a pacientes.

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(Expresada en miles de euros)

ANEXO 1

Sociedades Dependientes incluidas en el Perímetro de Consolidación

Participación

Auditor

Denominación Social

Domicilio

2021

2020

Actividad

Pan Química Farmacéutica, S.A.

Madrid, C/ Rufino González, 50

100 %

(1)

Gineladius, S.L.

Madrid, C/ Rufino González, 50

100 %

(2)

N/A

Rovi Pharma Industrial Services,

S.A.U.

Alcalá de Henares, Avenida

Complutense, 140 (Madrid)

100 %

(1)

Bertex Pharma GmbH

Inselstr.17. 14129 Berlin

(Alemania)

100 %

(3)

N/A

Rovi Escúzar, S.L

Madrid, C/ Julián Camarillo, 35

100 %

(1)

N/A

Rovi Biotech GmbH

Bahnhofstrasse 10, 6300 Zug,

(Suiza)

100 %

—

(1)

N/A

Rovi Biotech Limited

10-18 Union Street, Londres

(Reino Unido)

100 %

(1)

Rovi Biotech, S.r.l

Via Monte Rosa 91, Milán (Italia)

100 %

(1)

Rovi, GmbH

Ruhlandstr. 5, Bad Tölz

(Alemania)

100 %

(1)

Rovi, S.A.S.

24 Rue du Drac, Seyssins

(Francia)

100 %

(1)

Rovi Biotech sp.z.o.o.

ul. Wincentego Rzymowskiego,

53, Varsovia (Polonia)

100 %

(1)

N/A

Los porcentajes de participación han sido redondeados a dos decimales.

Salvo indicación en sentido contrario, la fecha de cierre de las últimas cuentas anuales es 31 de diciembre.

Actividad:

(1)Elaboración, comercialización y venta de productos farmacéuticos, sanitarios y de medicina.

(2)Importación, exportación, compra, venta, distribución y comercialización de artículos relacionados con el cuidado

integral de la mujer.

(3)Desarrollo, distribución y comercio de productos farmacéuticos relacionados con tecnología de micro-partículas.

Auditor:

AAuditado en 2021 y 2020 por KPMG Auditores, S.L.

BRovi Biotech Limited está exenta de ser auditada, de conformidad la exención recogida en el artículo 479a de la Ley

de Sociedades de 2006 (Companies Act 2006), del Reino Unido.

CAuditado en 2021 y 2020 por KPMG AG.

DAuditado en 2021 y 2020 por KPMG, S.A.

EAuditada en 2021 por KPMG SPA.

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Memoria consolidada del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2021

(Expresada en miles de euros)

1.-PERFIL CORPORATIVO Y MODELO DE NEGOCIO

La Sociedad es cabecera de un Grupo farmacéutico especializado español (el “Grupo” o “ROVI”), plenamente integrado

y dedicado a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y

especialidades biológicas, que cuenta con dos grandes pilares de crecimiento:

–El área de especialidades farmacéuticas, que contiene tres divisiones:

◦La división de heparinas de bajo peso molecular (“HBPM”), que representó en 2021 el 37% de la

cifra de negocio del Grupo (el 50% en el 2020).

◦La división de especialidades farmacéuticas en España, con una cartera diversificada de productos

innovadores propios y comercializados bajo licencia, protegida por patentes.

◦La división de fabricación para terceros de productos de alto valor añadido.

–El área de I+D, centrada en la plataforma de liberación prolongada de fármacos ISM®, propiedad de ROVI.

El crecimiento de estos pilares proporciona a ROVI un perfil defensivo que le ha permitido incrementar sus beneficios

durante los últimos años, a pesar del difícil entorno que atraviesa el sector, lastrado por el recorte del gasto público

farmacéutico.

La política de I+D de ROVI es sólida y de bajo riesgo, en la que la plataforma patentada ISM® (tecnología innovadora

de liberación de fármacos, desarrollada internamente y patentada, que permite la liberación prolongada de compuestos

administrados bajo inyección) abre nuevas vías de crecimiento. ROVI destina gran parte de sus ingresos a la

investigación, para mantenerse en la vanguardia tanto en el terreno de los productos como de los sistemas de

fabricación y desarrollo.

ROVI cuenta con una serie de ventajas competitivas que le han permitido posicionarse como uno de los principales

líderes de su nicho de mercado, un sector que, además, posee fuertes barreras de entrada:

–Conocimiento único de las heparinas de bajo peso molecular (HBPM).

–Infraestructura con ventajas operativas.

–Cartera diversificada.

–Innovación con bajo riesgo.

–Expansión internacional.

Todas las empresas que forman el grupo ROVI son conscientes de que su actividad redunda en la mejora de la salud

que aportan sus productos y quieren dar respuesta a ciertas demandas sociales en relación con los impactos de sus

actividades en la sociedad y en el medio ambiente. Por ello, el desarrollo económico de ROVI debe ser compatible con

sus comportamientos éticos, sociales, laborales, ambientales y de respeto de los derechos humanos.

El conocimiento, difusión e implementación de estos valores, que expresan el compromiso del grupo en materia de ética

empresarial y responsabilidad social corporativa, sirven de guía para la actuación del Consejo de Administración y

demás órganos de ROVI en sus relaciones con los grupos de interés. Para ello el Grupo cuenta con instrumentos de

apoyo cuyos objetivos son:

–Favorecer la consecución de los objetivos estratégicos.

–Mejorar la competitividad del grupo mediante la asunción de prácticas de gestión basadas en la innovación,

la igualdad de oportunidades, la productividad, la rentabilidad y la sostenibilidad.

–Gestionar de forma responsable los riesgos y las oportunidades derivados de la evolución del entorno, así

como maximizar los impactos positivos de su actividad en los distintos territorios en los que opera y

minimizar, en la medida de lo posible, los impactos negativos.

–Fomentar una cultura de comportamientos éticos e incrementar la transparencia empresarial para generar

credibilidad y confianza en los grupos de interés, entre los que se encuentra la sociedad en su conjunto.

–Promover las relaciones de confianza y la creación de valor para todos sus grupos de interés, dando una

respuesta equilibrada e integradora a todos ellos.

El modelo de negocio, apoyado por el modelo financiero del Grupo, ha permitido a ésta lograr fuertes ingresos, flujos de

caja y alta rentabilidad para las partes interesadas de forma sostenible.

Para más información, ver el Estado de Información no Financiera realizado por ROVI para el ejercicio 2021 o visite

www.rovi.es

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Informe de gestión consolidado 2021

2.-EVOLUCIÓN DE LOS NEGOCIOS Y HECHOS SIGNIFICATIVOS DEL EJERCICIO

2.1.-Evolución del negocio

Millones Euros

2021

2020

Crecimiento

% Crecimiento

Ingresos operativos

648,7

420,0

228,7

54%

Otros ingresos

1,3

1,2

0,2

15%

Total ingresos

650,0

421,1

228,9

54%

Coste de ventas

-263,9

-178,7

-85,2

48%

Beneficio bruto

386,2

242,5

143,7

59 %

% margen

59,5%

57,7%

1,8pp

Gastos en I+D

-27,4

-23,8

(3,6)

15 %

Gastos de venta, generales y administrativos

-156,0

-124,4

(31,6)

25 %

Participation rtdo. Neg. Conjuntos

0,2

—

0,2

n.a

EBITDA1

202,9

94,2

108,7

115%

% margen

31,3%

22,4%

8,8pp

EBIT1

181,6

74,7

106,9

143%

% margen

28,0%

17,8%

10,2pp

Beneficio neto

153,1

61,1

92,0

151%

[1]Ver descripción en Anexo 1 sobre Medidas Alternatives de Rendimiento

Nota: algunas cifras incluidas en este documento se han redondeado. Es posible que puedan surgir algunas diferencias

no significativas entre los totales y las sumas de los factores debido a este redondeo.

Los ingresos operativos aumentaron un 54% respecto al año anterior, hasta alcanzar los 648,7 millones de euros en

2021, como resultado principalmente de la fortaleza (i) del negocio de fabricación a terceros, que creció un 189% en

ventas, y (ii) del negocio de especialidades farmacéuticas, cuyas ventas crecieron un 17%. Los ingresos totales se

incrementaron en un 54% hasta alcanzar los 650,0 millones de euros en 2021.

Las ventas fuera de España crecieron un 105% con respecto al ejercicio anterior, situándose en los 392,0 millones de

euros en 2021, de los cuales 64,4 millones de euros (esto es, el 16% sobre el total) correspondían a ventas en las sedes

internacionales, principalmente por (i) el aumento de las ventas internacionales de las HBPM; y (ii) el incremento en

ventas del negocio de fabricación a terceros. Las ventas fuera de España representaron el 60% de los ingresos

operativos en 2021 frente al 46% en 2020.

Las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción crecieron un 17% con respecto al ejercicio anterior hasta

alcanzar los 347,4 millones de euros en 2021.

Las ventas de la división de heparinas (Heparinas de Bajo Peso Molecular y otras heparinas) se incrementaron en un

16% con respecto al ejercicio anterior hasta alcanzar, en 2021, los 242,0 millones de euros. Las ventas de heparinas

representaron el 37% de los ingresos operativos en 2021, frente al 50% en 2020.

Las ventas de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) se incrementaron en un 16% en 2021, respecto al ejercicio

anterior, hasta alcanzar los 234,8 millones de euros.

Las ventas del biosimilar de enoxaparina aumentaron un 22% en 2021 respecto del mismo período del ejercicio 2020,

hasta los 124,0 millones de euros, principalmente como resultado de (i) el lanzamiento del producto en trece países

nuevos; y (ii) el aumento de la demanda del producto en los países en los que ya está presente. En 2017, ROVI inició la

comercialización de su biosimilar de enoxaparina en Alemania; en 2018 en Reino Unido, Italia, España, Francia, Austria,

Letonia y Estonia; en 2019 en Portugal, Polonia, Costa Rica, Suecia y Finlandia; en 2020 en Sudáfrica, Israel, Perú,

Holanda, Panamá y República Dominicana; y en 2021 en Canadá, Malasia, Albania, Macedonia del Norte, Guatemala,

El Salvador, Honduras, Georgia, Bahamas, Jamaica, Gabón, La República Democrática del Congo, y en Trinidad y

Tobago.

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Informe de gestión consolidado 2021

Las ventas de Bemiparina, la heparina de bajo peso molecular (HBPM) de ROVI, tuvieron un comportamiento positivo

en 2021, con un crecimiento del 9% respecto del 2020, hasta alcanzar los 110,7 millones de euros. Las ventas

internacionales de Bemiparina aumentaron un 25%, hasta alcanzar los 41,3 millones de euros, debido principalmente a

(i) el incremento de los precios de venta a algunos socios y mayoristas como consecuencia del aumento del precio de la

materia prima de las HBPM; y (ii) el incremento de las ventas en los mercados ruso, turco y chino. Las ventas de

Bemiparina en España (Hibor®) se incrementaron un 1% hasta los 69,4 millones de euros en 2021 con respecto a las

cifras del ejercicio anterior, debido principalmente a una mayor penetración del producto en el segmento de tratamiento.

Las ventas de Neparvis®, un producto de prescripción de Novartis, que ROVI comercializa desde diciembre de 2016,

para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y fracción de eyección reducida,

se incrementaron en un 30% hasta alcanzar los 38,5 millones de euros en 2021, comparado con los 29,6 millones de

euros en 2020.

Las ventas de Volutsa®, un producto de prescripción de la compañía Astellas Pharma indicado para el tratamiento de

los síntomas moderados a graves de llenado y síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia prostática benigna, que

ROVI distribuye en España desde febrero de 2015, se incrementaron en un 14% con respecto al ejercicio anterior, hasta

alcanzar los 16,3 millones de euros en 2021.

Las ventas de Vytorin®, Orvatez® y Absorcol®, productos de prescripción de la compañía Merck Sharp & Dohme

(“MSD”) indicados como tratamiento complementario a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia, se mantuvieron

constantes en 2021 con respecto al ejercicio anterior, en los 28,3 millones de euros. En el segundo trimestre de 2020, el

precio de Orvatez® se redujo un 30% debido a la entrada de productos híbridos formulados con ezetimiba y

atorvastatina.

Las ventas de Hirobriz® Breezhaler® y Ulunar® Breezhaler®, ambos broncodilatadores por vía inhalatoria de Novartis

dirigidos a pacientes con dificultades respiratorias debido a una enfermedad pulmonar denominada Enfermedad

Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que ROVI empezó a comercializar en España en el cuarto trimestre de 2014,

decrecieron un 17% hasta llegar a los 9,4 millones de euros en 2021, comparado con los 11,3 millones de euros del año

anterior, debido principalmente a la reducción del precio de Ulunar® Breezhaler® en un 18% en el segundo trimestre de

2020.

Las ventas de Medicebran® y Medikinet®, productos de prescripción de la compañía Medice indicados para el

tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes, que ROVI distribuye

en exclusiva en España desde diciembre de 2013, aumentaron un 4% con respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar

los 3,6 millones de euros en 2021. En julio de 2019, finalizó la protección por innovación galénica de Medikinet®

(metilfenidato hidrocloruro con liberación modificada) y su precio se redujo, de media, un 50,3%.

Según la consultora IQVIA, el mercado de productos innovadores en España creció un 4% en 2021 frente al ejercicio

2020. No obstante, las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción de ROVI aumentaron un 17% en 2021,

superando al mercado en más de 13 puntos porcentuales.

Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios aumentaron un 15% en

2021 con respecto ejercicio anterior, hasta alcanzar los 35,5 millones de euros. Este aumento muestra la fuerte

recuperación de la actividad de los hospitales españoles y portugueses en 2021 tras los efectos de los confinamientos

durante la pandemia.

Las ventas de fabricación a terceros crecieron un 189% con respecto al ejercicio anterior, situándose en los 264,7

millones de euros en 2021, principalmente por (i) el registro de los ingresos relacionados con la producción de la vacuna

contra la COVID-19, (ii) el registro de los ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para

la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna; y (iii) la reorientación de la estrategia de las actividades de

fabricación a terceros hacia productos de más valor añadido.

ROVI espera que en el año 2022 el negocio de fabricación a terceros se incremente entre un 30% y un 40% con

respecto a 2021, incluyendo la producción de la vacuna contra la COVID-19.

La partida de otros ingresos (subvenciones) aumentó un 15% con respecto al ejercicio anterior, suponiendo 1,3 millones

de euros en 2021.

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Informe de gestión consolidado 2021

El beneficio bruto aumentó un 59% con respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar los 386,2 millones de euros en

2021, reflejando un aumento en el margen bruto de 1,8 puntos porcentuales desde el 57,7% en 2020 hasta el 59,5% en

2021 debido principalmente al buen desempeño de la división de fabricación a terceros que contribuyó con mayores

márgenes a las ventas del grupo. Este impacto positivo en el margen bruto compensó el aumento del coste de ventas

de las HBPM en 2021 en comparación con el año anterior. ROVI espera que los precios de la materia prima de las

HBPM sigan disminuyendo en 2022 como consecuencia del incremento de la cabaña porcina en China. No obstante, a

pesar de la posible disminución de los precios de la materia prima de las HBPM, el impacto en el margen bruto seguirá

siendo negativo debido al largo proceso de fabricación de las HBPM en el que la materia prima utilizada actualmente,

almacenada durante varios meses, se compró a precios más altos.

Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) aumentaron un 15% con respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar los

27,4 millones de euros en 2021. Estos gastos de I+D están principalmente vinculados a (i) la repetición del estudio de

biodisponibilidad comparada de dosis múltiples de Risperidona ISM® frente a risperidona oral, en respuesta a la

observación mayor del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP); (ii) el desarrollo de la Fase I de Letrozol

ISM®; y (iii) el desarrollo de la nueva formulación de Risperidona ISM® para una inyección trimestral.

Los gastos de ventas, generales y administrativos aumentaron un 25% con respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar

los 156,0 millones de euros en 2021, principalmente como resultado de (i) el incremento de los gastos relacionados con

la producción de la vacuna de Moderna; y (ii) el aumento de los gastos vinculados a la preparación del lanzamiento de

Okedi® en Europa. Los gastos relacionados con las medidas de protección contra la COVID-19 disminuyeron hasta 1,6

millones de euros en 2021, frente a 4,0 millones de euros en 2020. Excluyendo estos gastos relacionados con la

COVID-19, los gastos de ventas, generales y administrativos habrían aumentado un 28% hasta los 154,4 millones de

euros en 2021, frente a los 120,4 millones de euros en 2020.

El EBITDA aumentó un 115% con respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar los 202,9 millones de euros en 2021,

reflejando un incremento en el margen EBITDA de 8,8 puntos porcentuales hasta el 31,3%, desde el 22,4% registrado

en 2020. El EBITDA excluyendo los gastos relacionados con la COVID-19 (“EBITDA recurrente”) aumentó un 108% con

respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar los 204,5 millones de euros en 2021, reflejando un incremento en el margen

EBITDA recurrente de 8,1 puntos porcentuales hasta el 31,5% en 2021, desde el 23,4% registrado en 2020.

El EBITDA “sin I+D”, calculado excluyendo los gastos de I+D en 2021 y en 2020, creció un 95%, desde 118,0 millones

de euros en 2020 hasta alcanzar los 230,4 millones de euros en 2021, reflejando un aumento en el margen EBITDA de

7,4 puntos porcentuales con respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar el 35,5% en 2021. Asimismo, manteniendo en

2021 el mismo importe de gastos de I+D registrado en 2020, el EBITDA habría crecido un 119% con respecto al ejercicio

anterior, hasta alcanzar los 206,6 millones de euros en 2021, reflejando un incremento en el margen EBITDA de 9,4

puntos porcentuales hasta el 31,8% en 2021, desde el 22,4% en 2020.

Como resultado de las nuevas compras de inmovilizado realizadas en los últimos doce meses, los gastos de

depreciación y amortización aumentaron un 9% en 2021, respecto a 2020, hasta alcanzar los 21,4 millones de euros.

El EBIT aumentó un 143% con respecto a 2020 hasta alcanzar los 181,6 millones de euros en 2021, reflejando un

incremento en el margen EBIT de 10,2 puntos porcentuales hasta el 28,0% en 2021 desde el 17,8% registrado en 2020.

El EBIT “sin I+D”, calculado excluyendo los gastos de I+D en 2021 y en 2020, aumentó un 112%, desde los 98,5

millones de euros en 2020 hasta alcanzar los 209,0 millones de euros en 2021, reflejando un incremento en el margen

EBIT de 8,8 puntos porcentuales con respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar el 32,2% en 2021. Asimismo,

manteniendo en 2021 el mismo importe de gastos de I+D registrado en 2020, el EBIT habría aumentado un 148% con

respecto al ejercicio anterior, hasta alcanzar los 185,2 millones de euros en 2021, reflejando un incremento en el margen

EBIT de 10,8 puntos porcentuales hasta el 28,6% en 2021, desde el 17,8% en 2020.

El resultado financiero (ingreso) se situó en los 1,1 millones de euros en 2021, frente a (2,1) millones de euros (gasto)

en 2020, debido principalmente al mayor resultado por la valoración de instrumentos financieros derivados de tipo de

cambio.

La tasa fiscal efectiva en 2021 fue del 16,2% comparada con el 15,9% en 2020, debido principalmente al incremento del

beneficio antes de impuestos.

El total de las bases imponibles negativas que el Grupo tenía a 31 de diciembre de 2021, han sido utilizadas a dicha

fecha.

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Informe de gestión consolidado 2021

El beneficio neto aumentó hasta los 153,1 millones de euros en 2021, una subida del 151% con respecto al registrado

en 2020 que se situó en los 61,1 millones de euros.

El beneficio neto “sin I+D”, calculado excluyendo los gastos de I+D en 2021 y en 2020, aumentó un 117% desde los

81,1 millones de euros en 2020 hasta alcanzar los 176,1 millones de euros en 2021. Asimismo, manteniendo en 2021 el

mismo importe de gastos de I+D registrado en 2020, el beneficio neto habría aumentado un 156% con respecto al

ejercicio anterior, hasta alcanzar los 156,1 millones de euros en 2021.

2.2.-Perspectivas para el 2022

Para el año 2022, ROVI revisa al alza su previsión de crecimiento de los ingresos operativos desde la banda media de

la primera decena (es decir, la decena entre 0 y 10%) hasta el rango del 15% al 20%.

No obstante, dadas las incertidumbres asociadas a la evolución de la pandemia de la COVID-19 (que ROVI continuará

monitorizando de cerca), todavía no es posible evaluar, de forma precisa, el impacto que tendrá la pandemia en el total

de este ejercicio,

El Grupo espera seguir creciendo por encima de la tasa de crecimiento del gasto farmacéutico en España en 2021, que

ascendía al 6,1%, de acuerdo con las cifras publicadas por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

ROVI espera que sus motores de crecimiento sean, el lanzamiento de Okedi® en Europa, la Bemiparina, los acuerdos

de licencias de distribución, como Neparvis® y Volutsa®, el biosimilar de enoxaparina, la cartera de productos de

especialidades farmacéuticas existente, el acuerdo con Moderna y los nuevos contratos en el área de fabricación a

terceros.

2.3.Hechos operativos y financieros relevantes

2.3.1 ROVI y Moderna amplían su colaboración a largo plazo para la fabricación de medicamentos de ARNm durante los

próximos 10 años

ROVI anunció (mediante publicación de información privilegiada número 1299 de 16 de febrero de 2022) una

colaboración a largo plazo con Moderna para aumentar las capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección,

etiquetado y empaquetado en las instalaciones de ROVI en Madrid, San Sebastián de los Reyes y Alcalá de Henares.

Este nuevo acuerdo, que tiene una duración de diez años, incluye una serie de inversiones que se espera que permitan

aumentar la capacidad de fabricación en las instalaciones de ROVI en Madrid, España. Además de producir la vacuna

contra la COVID-19 de Moderna, la plataforma de ROVI podrá también utilizarse para dar servicio a futuras vacunas

candidatas de ARNm de Moderna.

“ROVI ha sido un socio fundamental en el apoyo a la fabricación de nuestra vacuna de ARNm contra la COVID-19 para

los países fuera de los Estados Unidos y este acuerdo a largo plazo amplía nuestra colaboración y permite extender la

fabricación, por parte de ROVI, a futuros medicamentos de ARNm”, dijo D. Juan Andrés, Director de Operaciones

Técnicas y Calidad de Moderna.

D. Juan López-Belmonte Encina, Presidente y Consejero Delegado de ROVI, comentó: “Estamos encantados de ampliar

nuestra colaboración con Moderna y convertirnos en un socio de fabricación a largo plazo. En ROVI estamos trabajando

para aportar a la solución de esta pandemia toda nuestra experiencia como fabricante de inyectables para terceros de

alto valor tecnológico y confiamos en nuestra capacidad para participar en la fabricación de nuevos candidatos de

ARNm en el futuro”.

Moderna y ROVI esperan ultimar los detalles de este acuerdo en el primer trimestre de 2022.

2.3.2 ROVI recibe la aprobación de la Comisión Europea para Okedi® como tratamiento de la esquizofrenia

ROVI anunció (mediante publicación de la información relevante número 14055 de 15 de febrero de 2022) que la

Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Okedi® (Risperidona ISM®) para el tratamiento de la

esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral.

Risperidona ISM® es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por ROVI para el

tratamiento de la esquizofrenia en adultos para quienes se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona

oral, que, desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida,

sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Informe de gestión consolidado 2021

Esta aprobación se basa en los resultados positivos del estudio pivotal PRISMA-3 sobre la eficacia y la seguridad de

Risperidona ISM® en pacientes con esquizofrenia1. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que se han

alcanzado con dos dosis distintas (de 75 mg y 100 mg, mensuales) los objetivos preespecificados en las variables de

eficacia primaria y secundaria clave para el tratamiento de pacientes con exacerbación aguda de la esquizofrenia. La

variable de eficacia primaria, la puntuación total de la PANSS (diferencia media, IC del 95%), mejoró significativamente

desde el inicio hasta el día 85 con Risperidona ISM® 75 y 100 mg, con diferencias ajustadas con placebo de -13,0

(-17,3 a -8,8; p <0,0001) y -13,3 (-17,6 a -8,9; p<0,0001), respectivamente. También se obtuvieron cambios medios

significativamente mejorados para la variable secundaria clave, la puntuación CGI-S, desde el inicio hasta el día 85, de

Risperidona ISM® en comparación con placebo, de -0,7 (-1,0 a -0,5; p<0,0001), para ambas dosis. La mejoría

estadísticamente significativa para ambos resultados de eficacia se observó ya a los 8 días tras la primera inyección.

Los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron el aumento de la prolactina en sangre (7,8%), dolor de

cabeza (7,3%), hiperprolactinemia (5%) y aumento de peso (4,8%). No se registró información de seguridad relevante

nueva ni inesperada. Asimismo, a los pacientes que completaron correctamente la fase doble ciego, se les ofreció

continuar en una fase de extensión a largo plazo (12 meses), en la que el tratamiento con Risperidona ISM® (75 mg o

100 mg) se administró cada cuatro semanas de forma abierta. En esta fase abierta del estudio también se incluyeron

pacientes nuevos, clínicamente estables (pacientes “de novo”). Se observó que el tratamiento a largo plazo fue eficaz,

seguro y bien tolerado en pacientes adultos con esquizofrenia, independientemente de la gravedad inicial de su

enfermedad o de si fueron tratados previamente con Risperidona ISM® durante una exacerbación aguda o cambiado de

dosis estables de risperidona oral2.

"Estamos muy ilusionados con la aprobación de Risperidona ISM® por parte de la Comisión Europea porque creemos

que nuestro medicamento podrá contribuir al manejo clínico de los pacientes esquizofrénicos. Asimismo, esperamos

poder lanzar el producto en Europa en el segundo trimestre de 2022", ha destacado Juan López-Belmonte Encina,

Presidente y Consejero Delegado de ROVI.

En lo que respecta a otros territorios, ROVI presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización

de Risperidona ISM® ante las autoridades sanitarias estadounidenses, la U.S. Food and Drug Administration (“FDA”),

con fecha 24 de noviembre de 2020, y el expediente está actualmente bajo la revisión de la FDA; recientemente ROVI

ha sido informada por la FDA del retraso en la toma de decisión sobre la concesión de dicha autorización de

comercialización.

2.3.3 Nuevo programa de recompra de acciones de ROVI

ROVI anunció el 22 de febrero de 2022 la finalización del programa de recompra puesto en marcha, con efectos desde

el 3 de noviembre de 2021, y la puesta en marcha de un nuevo programa de recompra, con efectos desde el 23 de

febrero de 2022.

Finalización del programa de recompra

ROVI informa de que el Consejo de Administración celebrado el 22 de febrero de 2022, ha acordado finalizar el

programa de recompra puesto en marcha, con efectos desde el 3 de noviembre de 2021.

Puesta en marcha de un nuevo programa de recompra

ROVI comunica asimismo, de conformidad con los acuerdos adoptados por el Consejo de Administración de la Sociedad

celebrado el 22 de febrero de 2022 , en uso de las facultades otorgadas por la Junta General de accionistas de la

Sociedad con fecha 17 de junio de 2021, bajo el punto decimotercero del orden del día, con efectos a partir del 23 de

febrero de 2022, la puesta en marcha de un nuevo programa de recompra de acciones de la Sociedad (el “Programa de

Recompra”) al amparo de lo previsto en el Reglamento (UE) 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de

abril de 2014, sobre abuso de mercado (el “Reglamento 596/2014”), y en el Reglamento Delegado (UE) 2016/1052 de la

Comisión, de 8 de marzo de 2016, por el que se completa el Reglamento (UE) 596/2014 del Parlamento Europeo y del

Consejo en lo que respecta a las normas técnicas de regulación relativas a las condiciones aplicables a los programas

de recompra y a las medidas de estabilización (el “Reglamento Delegado 2016/1052”), con arreglo a los siguientes

términos:

1.- Finalidad y alcance: La finalidad del Programa de Recompra es la amortización de acciones propias de ROVI

(reducción de capital) y, al propio tiempo, coadyuvar a la retribución del accionista de ROVI mediante el incremento

del beneficio por acción.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Y SOCIEDADES DEPENDIENTES

Informe de gestión consolidado 2021

1 Correll, C.U., Litman, R.E., Filts, Y. et al. Efficacy and safety of once-monthly Risperidone ISM® in schizophrenic patients with an

acute exacerbation. npj Schizophr 6, 37 (2020). https://doi.org/10.1038/s41537-020-00127-y

2 Filts Y, Litman RE, Martínez J, Anta L, Naber D, Correll CU. Long-term efficacy and safety of once-monthly Risperidone ISM® in the

treatment of schizophrenia: Results from a 12-month open-label extension study. Schizophr Res. 2021 Nov 27;239:83-91.

El Programa de Recompra se aprueba como continuación y renovación del programa de recompra puesto en

marcha con efectos 3 de noviembre de 2021, que se da por concluido con éxito.

2.- Período de duración: desde el 23 de febrero de 2022, fecha de publicación de la comunicación relativa a la

aprobación e inicio del Programa de Recompra y durante un período de seis meses.

No obstante lo anterior, el Programa de Recompra finalizará con anterioridad a la terminación de dicho periodo si

se hubiera adquirido el número máximo de acciones autorizado por el Consejo de Administración o si se hubiera

alcanzado el importe monetario máximo del Programa de Recompra. Además, ROVI se reserva el derecho a

finalizar el Programa de Recompra con anterioridad a la terminación del referido periodo de duración de seis

meses si concurriese alguna otra circunstancia que así lo aconsejara.

3.- Importe monetario máximo: hasta 46.000.000 euros, sin que el precio máximo por acción pueda exceder de lo

previsto en el artículo 3.2 del Reglamento Delegado 2016/1052.

La autorización para la adquisición de acciones propias concedida al Consejo de Administración por la Junta

General de accionistas de 17 de junio de 2021 estableció (a) un precio mínimo equivalente al valor nominal de las

acciones propias adquiridas; y (b) un precio máximo equivalente a un precio no superior al mayor entre (i) el de la

última transacción realizada en el mercado por sujetos independientes; y (ii) el más alto contenido en una orden de

compra del carné de órdenes.

El importe monetario máximo del Programa de Recompra podrá verse reducido en el importe aplicado por la

Sociedad, durante su vigencia, a la adquisición de acciones propias en el mercado de bloques o fuera de mercado

con la misma finalidad, lo que se notificará al mercado en las comunicaciones de otra información relevante

periódicas informando de las operaciones realizadas al amparo del Programa de Recompra.

4.- Número máximo de acciones a adquirir: 560.700 acciones de la Sociedad, representativas aproximadamente

del 1% del capital social de ROVI a día de hoy.

El número máximo de acciones a adquirir en el Programa de Recompra podrá verse igualmente reducido si,

durante su vigencia, se llevan a cabo adquisiciones de acciones propias en el mercado de bloques o fuera de

mercado con la misma finalidad, lo que se notificará al mercado en las comunicaciones de otra información

relevante periódicas informando de las operaciones realizadas al amparo del Programa de Recompra.

5.- Volumen de negociación que se tomará como referencia: el volumen de negociación que se tomará como

referencia a los efectos de lo previsto en el artículo 3.3 del Reglamento Delegado 2016/1052 durante toda la

duración del Programa de Recompra será el 25% del volumen medio diario de las acciones de ROVI en el

Mercado Continuo de las Bolsas de Valores españolas durante los veinte días de negociación anteriores a la fecha

de la compra.

El Programa de Recompra tendrá como gestor principal a Bestinver, S.V., S.A., que gestionará el Programa de

Recompra tomando sus decisiones en relación con la realización de las compras de las acciones de ROVI y sus

condiciones de precio y volumen independientemente de la Sociedad.

Se hace constar que, desde el 16 de noviembre de 2021, ROVI no tiene en vigor ningún contrato de liquidez (ni ha

dejado en suspenso ninguna operativa en el marco de ningún contrato de liquidez).

La eventual modificación, interrupción o finalización del Programa de Recompra, así como las operaciones de compra

de acciones realizadas en su virtud, serán comunicadas a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de

acuerdo con lo previsto en el artículo 5 del Reglamento (UE) 596/2014 y en el Reglamento Delegado 2016/1052.

2.3.4 ROVI recibe la opinión positiva del CHMP para Okedi® como tratamiento de la esquizofrenia

ROVI anunció (mediante publicación de la información relevante número 13249 de 17 de diciembre de 2021) que el

Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la

aprobación de Okedi® (Risperidona ISM®) para el tratamiento de la esquizofrenia.

Risperidona ISM® es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por ROVI para el

tratamiento de la esquizofrenia en adultos para quienes se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona

oral, que, desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida,

sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.

La opinión positiva del CHMP se basa en los resultados positivos del estudio pivotal PRISMA-3 sobre la eficacia y la

seguridad de Risperidona ISM® en pacientes con esquizofrenia3. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran

que se han alcanzado con dos dosis distintas (de 75 mg y 100 mg, mensuales) los objetivos preespecificados en las

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Informe de gestión consolidado 2021

3 Correll, C.U., Litman, R.E., Filts, Y. et al. Efficacy and safety of once-monthly Risperidone ISM® in schizophrenic patients with an

acute exacerbation. npj Schizophr 6, 37 (2020). https://doi.org/10.1038/s41537-020-00127-y

variables de eficacia primaria y secundaria clave para el tratamiento de pacientes con exacerbación aguda de la

esquizofrenia. La variable de eficacia primaria, la puntuación total de la PANSS (diferencia media, IC del 95%), mejoró

significativamente desde el inicio hasta el día 85 con Risperidona ISM® 75 y 100 mg, con diferencias ajustadas con

placebo de -13,0 (-17,3 a -8,8; p <0,0001) y -13,3 (-17,6 a -8,9; p<0,0001), respectivamente. También se obtuvieron

cambios medios significativamente mejorados para la variable secundaria clave, la puntuación CGI-S, desde el inicio

hasta el día 85, de Risperidona ISM® en comparación con placebo, de -0,7 (-1,0 a -0,5; p<0,0001), para ambas dosis.

La mejoría estadísticamente significativa para ambos resultados de eficacia se observó ya a los 8 días tras la primera

inyección. Los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron el aumento de la prolactina en sangre (7,8%),

dolor de cabeza (7,3%), hiperprolactinemia (5%) y aumento de peso (4,8%). No se registró información de seguridad

relevante nueva ni inesperada. Asimismo, a los pacientes que completaron correctamente la fase doble ciego, se les

ofreció continuar en una fase de extensión a largo plazo (12 meses), en la que el tratamiento con Risperidona ISM® (75

mg o 100 mg) se administró mensualmente de forma abierta. En esta fase abierta del estudio también se incluyeron

pacientes nuevos, clínicamente estables (pacientes “de novo”). El objetivo de la fase de extensión del estudio era

comprobar la seguridad, tolerabilidad y durabilidad del efecto de Risperidona ISM®4 a largo plazo.

"Estamos muy satisfechos de recibir la recomendación favorable anunciada por el CHMP para Risperidona ISM®

porque creemos que nuestro producto podrá contribuir al manejo clínico de los pacientes esquizofrénicos", ha destacado

Juan López-Belmonte Encina, Presidente y Consejero Delegado de ROVI.

La Comisión Europea tiene en cuenta y suele seguir las recomendaciones del CHMP (EMA) y, a partir de estas, emite

su decisión final. La aprobación de Risperidona ISM® se espera en aproximadamente 60 días y su lanzamiento en

Europa podría tener lugar en el segundo trimestre de 2022.

En lo que respecta a otros territorios, ROVI presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización

de Risperidona ISM® ante las autoridades sanitarias estadounidenses, la U.S. Food and Drug Administration (“FDA”),

con fecha 24 de noviembre de 2020, y el expediente está actualmente bajo la revisión de la FDA; recientemente ROVI

ha sido informada por la FDA del retraso en la toma de decisión sobre la concesión de dicha autorización de

comercialización.

2.3.5 Programa de recompra de acciones de ROVI

ROVI informó al mercado (mediante publicación de información privilegiada número 1143 de 3 de noviembre de 2021)

de que, con efectos a partir del 3 de noviembre de 2021, se puso en marcha un programa de recompra de acciones (el

“Programa de Recompra”), de conformidad con los siguientes términos:

1.- Finalidad y alcance: la finalidad del Programa de Recompra es la amortización de acciones propias de ROVI

(reducción de capital) y, al propio tiempo, coadyuvar a la retribución del accionista de ROVI mediante el incremento

del beneficio por acción.

2.- Período de duración: desde el 3 de noviembre de 2021, fecha de publicación de la comunicación relativa a la

aprobación e inicio del Programa de Recompra y durante un período de 12 meses.

3.- Importe monetario máximo: hasta 125.000.000 euros, sin que el precio máximo por acción pueda exceder de

lo previsto en el artículo 3.2 del Reglamento Delegado 2016/1052.

La autorización para la adquisición de acciones propias concedida al Consejo de Administración por la Junta

General de accionistas de 17 de junio de 2021 estableció (a) un precio mínimo equivalente al valor nominal de las

acciones propias adquiridas; y (b) un precio máximo equivalente a un precio no superior al mayor entre (i) el de la

última transacción realizada en el mercado por sujetos independientes; y (ii) el más alto contenido en una orden de

compra del carné de órdenes.

4.- Número máximo de acciones a adquirir: 1.682.000 acciones de la Sociedad, representativas

aproximadamente del 3% del capital social de ROVI a día de hoy.

5.- Volumen de negociación que se tomará como referencia: el volumen de negociación que se tomará como

referencia a los efectos de lo previsto en el artículo 3.3 del Reglamento Delegado 2016/1052 durante toda la

duración del Programa de Recompra es del 25% del volumen medio diario de las acciones de ROVI en el Mercado

Continuo de las Bolsas de Valores españolas durante los veinte días de negociación anteriores a la fecha de la

compra.

El Programa de Recompra tiene como gestor principal a Bestinver, S.V., S.A., que gestiona el Programa de Recompra

tomando sus decisiones en relación con la realización de las compras de las acciones de ROVI y sus condiciones de

precio y volumen independientemente de la Sociedad.

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Informe de gestión consolidado 2021

4 Filts Y, Litman RE, Martínez J, Anta L, Naber D, Correll CU. Long-term efficacy and safety of once-monthly Risperidone ISM® in the

treatment of schizophrenia: Results from a 12-month open-label extension study. Schizophr Res. 2021 Nov 27;239:83-91.

2.3.6 La FDA retrasa la decisión sobre Risperidona ISM®

ROVI anunció al mercado (mediante comunicación de información relevante de fecha 21 de octubre de 2021 y número

de registro 12278) de que había sido informada del retraso en la toma de decisión sobre la concesión de la autorización

de comercialización de Risvan® por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses, la U.S. Food and Drug

Administration (“FDA”). La FDA tiene pendiente realizar diferentes actuaciones, entre ellas una inspección presencial de

la planta de producción europea donde se fabrica el producto, situada en Madrid (España). La concesión de la

autorización de comercialización de Risvan® por parte de la FDA está sujeta al resultado de dicha inspección.

El retraso en la inspección de las instalaciones de fabricación se debe a las restricciones de movimiento debido a la

COVID-19, por lo que la FDA tiene pendiente aún establecer la fecha para la inspección.

ROVI presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización de Risvan® ante la FDA con fecha

24 de noviembre de 2020. El 24 de septiembre de 2021, ROVI recibió una Carta de Respuesta Completa (Complete

Response Letter) por parte de la FDA con preguntas pendientes sobre el dossier de Risvan®. La compañía ha

proporcionado una respuesta completa el 17 de enero de 2022. ROVI espera sus respuestas para aclarar las cuestiones

pendientes.

La FDA ha comunicado en la Carta de Respuesta Completa que debido a la situación excepcional provocada por la

pandemia, que impide realizar la inspección en el plazo definido en la Carta de Notificación de la Presentación (Filing

Communication Letter), todas las respuestas a las cuestiones pendientes se evaluarán conforme al calendario descrito

en la guía “2020 Guidance for Industry Review Timelines for Applicant Reponses to Complete Response Letters When a

Facility Assessment Is Needed During the COVID-19 Public Health Emergency”, con un tiempo estimado de revisión de

6 meses desde la presentación de las respuestas a las cuestiones planteadas en la Carta de Respuesta Completa.

2.3.7 ROVI informa del comunicado conjunto de Moderna y Takeda en relación con la investigación sobre los lotes

bloqueados de la vacuna

ROVI, como entidad participante en el proceso de producción de la vacuna de la COVID-19 de Moderna y en relación

con la notificación de detección de partículas en determinados viales de la vacuna distribuidos en Japón, informa

(mediante comunicación de información relevante de fecha 1 de septiembre de 2021 y número de registro 11466) del

comunicado conjunto de Moderna y Takeda en relación con la investigación sobre los lotes bloqueados de la vacuna.

En colaboración con el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)),

Moderna, el fabricante de la vacuna, ROVI Pharma Industrial Services, S.A. en España, organización europea de

fabricación por contrato, y Takeda, el distribuidor autorizado, han llevado a cabo una rigurosa investigación, que incluye:

–La identificación del origen de las partículas y las acciones correctivas y preventivas que se están tomando;

–Una evaluación sobre la naturaleza de una partícula de un vial del lote 3004667; y

–Una evaluación sobre la seguridad médica asociada para determinar si la partícula identificada supone un

riesgo para la salud o la seguridad.

Investigación sobre el origen de las partículas, y las medidas correctivas y preventivas Tres lotes de la vacuna de la

COVID-19 de Moderna (Lotes 3004667, 3004734 y 3004956) fueron bloqueados tras los informes de los centros de

vacunación sobre una posible sustancia extraña en forma de partículas observada en viales no utilizados del lote

3004667.

Según el informe de análisis del origen de las partículas realizado por ROVI, la causa más probable de las partículas

identificadas en el lote 3004667 está relacionada con la fricción entre dos piezas metálicas instaladas en el módulo de

tapones de la línea de producción debido a un montaje incorrecto. Las dos piezas son la rueda de estrella y la pieza del

dispositivo de alimentación de tapones que introduce los tapones en la rueda de estrella. Se cree que esta condición se

produjo durante el montaje de la línea antes de la producción del lote 3004667 y fue el resultado de una alineación

incorrecta durante un cambio de línea antes de comenzar este lote. Conforme al análisis realizado por ROVI, la

incidencia en la fabricación sólo afectó a los lotes que han sido bloqueados. ROVI ha tomado las siguientes medidas

para corregir y prevenir futuros defectos:

–Inspección completa de la línea de producción;

–Mejora del procedimiento operativo estándar para la sustitución de la línea de producción; y

–Establecimiento de límites de alerta en los resultados de la inspección visual automática, como control interno

de proceso.

Takeda, como distribuidor autorizado en Japón, tiene previsto iniciar la retirada del mercado de los tres lotes bloqueados

3004667, 3004734 y 3004956 a partir del 2 de septiembre de 2021, tras consultarlo con el MHLW y la Prefectura de

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Osaka. Moderna, como titular de la autorización global de comercialización, está totalmente de acuerdo con esta

decisión.

Análisis preliminar de las partículas

Según el análisis independiente llevado a cabo por Moderna, la partícula del lote 3004667 ha sido analizada a fondo y

se confirma que se trata de acero inoxidable de grado 316. Esto es consistente con la determinación del origen de las

partículas descrito anteriormente. El grado 316 es un alto grado de acero inoxidable utilizado habitualmente en la

fabricación y en el procesamiento de alimentos.

Evaluación actual de la seguridad médica

Tras una evaluación sanitaria llevada a cabo por Moderna y Takeda, la rara presencia de partículas de acero inoxidable

en la vacuna de la COVID-19 de Moderna no supone un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta

negativamente al perfil beneficio/riesgo del producto. Según el citado análisis, las partículas metálicas de este tamaño

inyectadas en un músculo pueden dar lugar a una reacción local, pero es poco probable que den lugar a otras

reacciones adversas más allá del lugar de la inyección. El acero inoxidable se utiliza habitualmente en válvulas

cardíacas, prótesis articulares y suturas y grapas metálicas. Por lo tanto, no se espera que la inyección de las partículas

identificadas en estos lotes en Japón suponga ningún mayor riesgo médico.

Investigación de dos fallecimientos tras la administración de la vacuna

En este momento, no hay evidencia de que los dos trágicos fallecimientos producidos a continuación de la

administración de la vacuna de la COVID-19 de Moderna (lote 3004734) estén de ninguna manera relacionados con la

administración de la vacuna. La relación se considera, en este momento, casual. Es importante concluir una

investigación formal para confirmar este extremo. La investigación se está llevando a cabo con la mayor urgencia,

transparencia y honestidad y es de la máxima prioridad.

Hasta la fecha, se han administrado más de 200 millones de dosis de la vacuna de la COVID-19 de Moderna a más de

110 millones de personas en 45 países, lo que supone un elemento crítico en la lucha global contra la COVID-19.

Para actualizaciones adicionales y recursos sobre el programa de vacunación de la COVID19 en Japón, por favor

consulte el centro oficial de información sobre la COVID-19.

2.3.8 ROVI informa sobre la evolución de la investigación acerca de la detección de partículas en determinados viales

de la vacuna contra la COVID -19 de Moderna distribuidos en Japón

ROVI, como entidad participante en el proceso de producción de la vacuna de la COVID-19 de Moderna y en relación

con la notificación de detección de partículas en determinados viales de la vacuna distribuidos en Japón, informó

(mediante comunicación de información relevante de fecha 29 de agosto de 2021 y número de registro 11399) de que

proseguía la investigación formal para determinar lo acontecido en el proceso de llenado y acabado del lote

correspondiente. Tal y como informaron públicamente el laboratorio titular de la vacuna, Moderna, y la empresa

encargada de la distribución de la vacuna en Japón, Takeda, se había producido, lamentablemente, el fallecimiento de

dos personas que habían recibido la vacuna para la COVID-19 de Moderna en Japón del citado lote. Hasta la fecha, no

hay evidencias de que estas muertes hayan sido provocadas por la vacuna. En cualquier caso, está en curso una

investigación formal para establecer si existe alguna conexión. Como se había informado recientemente, la detección de

partículas en algunos viales de lotes de producto distribuidos en Japón es un evento que está en pleno proceso de

investigación por parte de ROVI, en coordinación con Moderna, Takeda y las autoridades sanitarias. ROVI continuará

colaborando proactivamente en la investigación de esta cuestión, a la espera de su finalización y de la publicación de

las conclusiones por parte de Moderna y Takeda.

2.3.9 ROVI informa sobre la notificación de detección de partículas en determinados viales de la vacuna contra la

COVID-19 de Moderna distribuidos en Japón

ROVI, como entidad participante en el proceso de producción de la vacuna de la COVID-19 de Moderna y en relación

con la notificación de detección de partículas en determinados viales de la vacuna distribuidos en Japón, informó

(mediante comunicación de información relevante de fecha 26 de agosto de 2021 y número de registro 11377) de que

se estaba llevando a cabo, en esos momentos, una investigación de lo sucedido, siguiendo el procedimiento que es

habitual en estos casos. La detección de dichas partículas se refería a ciertos viales de un lote de producto distribuido

exclusivamente en Japón. Tanto ROVI como Moderna y Takeda, empresa distribuidora de la referida vacuna en Japón,

están trabajando con las autoridades sanitarias para dilucidar y solucionar, en su caso, la incidencia. El origen de la

incidencia en la fabricación podría estar en una de las líneas de producción de ROVI que está trabajando para aportar

toda la información y colaboración que permita avanzar en la investigación. Por precaución, se habían bloqueado otros

dos lotes adyacentes al lote inmovilizado en Japón. Hasta ahora, no se ha identificado ningún problema de seguridad ni

de eficacia en relación con la vacuna, según han reportado Moderna y las autoridades japonesas.

2.3.10 Designación de D. Juan López-Belmonte Encina como nuevo presidente del Consejo de Administración de ROVI

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ROVI informó al mercado (mediante comunicación de información privilegiada de fecha 16 de julio de 2021 y número de

registro 991) de que el Consejo de Administración de ROVI (tras el fallecimiento del Presidente Don Juan López-

Belmonte López comunicado conforme a lo indicado en el punto siguiente) había acordado por unanimidad, y previo

informe y a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, designar al actual consejero delegado, D.

Juan López-Belmonte Encina, como nuevo presidente del Consejo de Administración de ROVI, cargo que compatibiliza

con el actual de consejero delegado.

El Consejo de Administración quiso también dejar constancia del profundo agradecimiento y respeto de la Sociedad y

todos sus empleados hacia el anterior presidente, Don Juan López-Belmonte López. La Comisión de Nombramientos y

Retribuciones consideró que de la trayectoria de D. Juan López-Belmonte Encina se desprende que goza de

incuestionables conocimientos para ejercer las funciones de presidente del Consejo, así como de una profunda y

dilatada experiencia en la Sociedad, en el Grupo Rovi y en el sector en el que este desarrolla su actividad,

convirtiéndolo en el candidato idóneo para ocupar dicha posición. Como se ha indicado, D. Juan López-Belmonte

Encina continua desempeñando el cargo de consejero delegado. Se hizo asimismo constar que la Sociedad ya tiene

designado a un consejero coordinador de entre sus consejeros independientes, D. Marcos Peña Pinto.

2.3.11 Fallecimiento del presidente del Consejo de Administración de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., D. Juan

López-Belmonte López

ROVI informó al mercado (mediante comunicación de información relevante de fecha 13 de julio de 2021 y número de

registro 10575) acerca del fallecimiento del presidente del Consejo de Administración de Laboratorios Farmacéuticos

Rovi, S.A., Don Juan López-Belmonte López.

El vicepresidente Primero del Consejo, Don Javier López-Belmonte Encina, ejerció las funciones de la presidencia hasta

que se produjo el nombramiento del nuevo presidente según los planes de sucesión y procedimientos corporativos

previstos.

La Sociedad estará siempre agradecida a la encomiable labor desarrollada por su Presidente y honrará su ejemplo.

2.3.12 ROVI incrementa su capacidad de llenado y acabado de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna

ROVI informó al mercado (mediante comunicación de información privilegiada de fecha 29 de abril y número de registro

858) de que reforzaba su colaboración en el llenado y acabado de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna

incrementando su capacidad actual de llenado y acabado. Para ello, se llevará a cabo una nueva inversión industrial en

las instalaciones que el Grupo ROVI tiene en Madrid (España).

Esta inversión consiste en la instalación de dos nuevas líneas de producción y equipos para la formulación, el llenado, la

inspección visual automática, el etiquetado y el empaquetado que proporcionará capacidad adicional de llenado y

acabado de los viales de la vacuna COVID-19 con el objetivo de abastecer mercados fuera de los EE.UU. Estas líneas,

ubicadas en las instalaciones de ROVI en San Sebastián de los Reyes (Madrid), empezarán a estar operativas a partir

del cuarto trimestre de 2021 y completamente en marcha en el primer semestre de 2022 y permitirán más que doblar la

capacidad de llenado y acabado de los viales en estas instalaciones.

2.3.13 ROVI participa en la fabricación del principio activo de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna

ROVI informó al mercado (mediante comunicación de información privilegiada de fecha 12 de abril de 2021 y número de

registro 837) de que reforzará su colaboración para la fabricación del principio activo de la vacuna de Moderna contra la

COVID-19. Para ello, se llevará a cabo una nueva inversión industrial en las instalaciones que el Grupo ROVI tiene en

Granada (España).

Esta inversión consiste en la instalación de una nueva línea de apoyo a las fases de producción del principio activo de la

vacuna ARNm, que son previas y adicionales a la labor de formulación, llenado y acabado de la misma. Esta línea

contaría con una capacidad de producción del equivalente a más de 100 millones de dosis anuales y está previsto que

pueda empezar a abastecer mercados fuera de los EE.UU. en el tercer trimestre de 2021.

Con esta actuación, ROVI amplía las actividades que realiza en el proceso de fabricación de la vacuna contra la

COVID-19 de Moderna: participará en la fabricación del principio activo, así como en su formulación, envasado y

empaquetado final, previo a la distribución para su administración a pacientes.

2.3.14 ROVI ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una "parada de reloj" en el día 181 del proceso

de autorización de Doria®

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ROVI anunció (mediante comunicación de información privilegiada de fecha 2 de marzo de 2021 y número de registro

781) que había solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la "parada del reloj" en el día 181 del proceso

de autorización para proporcionar respuestas en el marco del procedimiento centralizado de registro.

El objetivo de dicha parada de reloj es disponer del tiempo necesario para repetir el estudio de biodisponibilidad

comparada de dosis múltiples de Doria® frente a risperidona oral, en respuesta a la observación mayor del Comité de

Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que establece que el estudio debe hacerse frente al producto de referencia

europeo. El dossier actual de Doria® ya incluye un ensayo clínico de biodisponibilidad utilizando el medicamento

risperidona oral comercializado en EE.UU.

ROVI esperaba que el ensayo utilizando el producto de referencia estadounidense fuera válido para Europa ya que los

dos productos -el medicamento risperidona oral comercializado en la Unión Europa y el comercializado en EE.UU.-

pueden considerarse bioequivalentes en base a los estudios in vitro e in vivo que ROVI había realizado y presentado a

la EMA. De hecho, la indicación terapéutica en esquizofrenia para la risperidona oral estaba respaldada por los mismos

ensayos clínicos de eficacia en ambos territorios.

ROVI estima que en noviembre de este año 2021 podrá aportar los datos clínicos adicionales solicitados y de este modo

reiniciar el proceso regulatorio para que la EMA complete su evaluación. Además, la EMA incluye en su evaluación del

Día 180 una segunda observación mayor destinada a evitar posibles problemas relacionados con la falta de flexibilidad

en la interrupción del tratamiento con una formulación de acción prolongada, así como otras observaciones menores

que serán contestadas en el Día 181 del procedimiento.

ROVI no prevé requerimientos de información adicionales por parte de la EMA y aspira a conseguir la indicación de

“tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos”, lo cual supondría que Risperidona ISM®, debido a su perfil

farmacocinético único, no sólo estaría indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes estabilizados, sino

que también se podría usar en pacientes no estabilizados con síntomas de moderados a graves, que requieran de un

producto de acción rápida como la que ofrece Risperidona ISM®, siendo el único antipsicótico atípico inyectable de

liberación prolongada que tendría dicha indicación en la Unión Europea.

2.4.-Investigación y desarrollo

Plataforma de tecnología ISM®

Okedi® (Risperidona ISM®) es el primer producto de ROVI basado en su tecnología de administración de fármacos de

vanguardia, ISM®. Es un novedoso antipsicótico inyectable mensual en fase de investigación para el tratamiento de la

esquizofrenia desarrollado y patentado por Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A. que, ya desde la primera inyección,

proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni

suplementar con risperidona oral.

En enero de 2020, ROVI anunció el inicio del procedimiento centralizado de registro de Okedi® ante la Agencia Europea

del Medicamento (EMA). En marzo de 2021, ROVI informó de la solicitud de una "parada del reloj" en el proceso de

autorización de Okedi® para dar respuesta en el marco del procedimiento de registro centralizado. El objetivo de dicha

“parada de reloj” era para disponer del tiempo necesario para repetir el estudio de biodisponibilidad comparada de dosis

múltiples del candidato de ROVI Okedi® frente a risperidona oral, en respuesta a la observación mayor del Comité de

Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que establece que el estudio debe hacerse frente al producto de referencia

europeo. El dossier original de Okedi® ya incluía un ensayo clínico de biodisponibilidad utilizando el medicamento

risperidona oral comercializado en Estados Unidos (EE.UU.). Posteriormente, en la fecha prevista, ROVI envió las

respuestas requeridas y los datos clínicos adicionales al CHMP. Finalmente, el 16 de diciembre de 2021, el CHMP

adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento

Okedi® (Risperidona ISM®), destinado al tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la

tolerabilidad y la eficacia con risperidona oral. La Comisión Europea suele seguir las recomendaciones del CHMP

(EMA), emitiendo su decisión final sobre la base de las mismas. Se espera la autorización de comercialización de

Okedi® en aproximadamente 60 días desde la opinión positiva del CHMP, y podría lanzarse en Europa en el segundo

trimestre de 2022.

Asimismo, en su Día del Mercado de Capitales celebrado el 24 de noviembre de 2020, ROVI anunció la presentación de

una NDA (New Drug Application), es decir, un expediente de registro para obtener la autorización de comercialización en

Estados Unidos, ante la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos. ROVI ha sido informada del retraso en

la toma de decisión sobre la concesión de la autorización de comercialización de Risvan® (Risperidona ISM®) por parte

de las autoridades sanitarias estadounidenses. La FDA llevará a cabo una serie de acciones, incluida una inspección in

situ de la planta de producción europea donde se fabrica el producto, ubicada en Madrid (España). La concesión de la

autorización de comercialización de Risvan® por parte de la FDA está sujeta al resultado de dicha inspección.

Asimismo, el 24 de septiembre de 2021, ROVI recibió una Carta de Respuesta Completa (Complete Response Letter)

por parte de la FDA con preguntas pendientes sobre el dossier de Risvan® que la Compañía ya contestó, ya que la FDA

reconoce en su carta que no llegó a revisar algunas de las respuestas presentadas durante el proceso de evaluación.

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ROVI espera que las respuestas puedan aclarar las cuestiones pendientes. En la Carta de Respuesta Completa, la FDA

señala que, debido a la situación excepcional provocada por la pandemia que ha impedido que se lleve a cabo la

inspección dentro del plazo definido en la Carta de Comunicación de Presentación, todas las respuestas a las preguntas

pendientes serán evaluadas de acuerdo con la línea de tiempo descrito en la "Guía de 2020 sobre los periodos de

revisión de la industria para las respuestas de los solicitantes de cara a completar las cartas de respuesta cuando se

necesita una evaluación de las instalaciones durante la emergencia de salud pública de la COVID-19", con un tiempo

estimado de revisión de 6 meses a partir de la presentación de las respuestas a las preguntas planteadas en la Carta de

Respuesta Completa.

Por otro lado, como se informó anteriormente, el dossier de Risperidona ISM® se apoya principalmente en el ensayo

clínico pivotal "PRISMA-3[5]" cuyos resultados se publicaron en noviembre de 2020 en la revista médica npj

Schizophrenia[6]. El estudio PRISMA-3 demostró que Risperidona ISM® proporciona una reducción rápida y progresiva

de los síntomas en pacientes con una exacerbación aguda de la esquizofrenia, sin necesidad de suplementos orales de

risperidona o dosis de carga.

La compañía también anunció en julio de 2019 la finalización de una extensión abierta (12 meses adicionales) del

estudio PRISMA-3[7], que también está incluido en el dossier de Risperidona ISM® y respalda aún más el uso a largo

plazo de Risperidona ISM®. Los resultados de esta parte del estudio PRISMA-3 se han publicado recientemente en la

revista médica Schizophrenia Research. En este artículo, los autores concluyen que Risperidona ISM® es un

tratamiento a largo plazo eficaz, seguro y bien tolerado para la esquizofrenia en adultos, independientemente de la

gravedad inicial de la enfermedad o de si los pacientes fueron tratados previamente con Risperidona ISM® durante una

exacerbación aguda o cambiado de dosis estables de risperidona oral8.

Además, se presentaron varias comunicaciones en dos congresos internacionales, proporcionando más datos clínicos

de Risperidona ISM®:

–8ª Conferencia Europea sobre Investigación de la Esquizofrenia (ECSR) celebrada del 23 al 25 de septiembre

de 20219]:

◦Robert E. Litman, et al. Personal And Social Functioning In Patients With Schizophrenia Treated With

Once-Monthly Risperidone ISM® [oral presentation #O-06-003].

◦Christoph U. Correll, et al. Risperidone ISM® Efficacy In Schizophrenia Patients With Severe Psychotic

Symptoms During An Acute Exacerbation [poster #220].

◦Christoph U. Correll, et al. Efficacy Of Once-Monthly Risperidone ISM® In Schizophrenia Patients With A

Psychotic Relapse Who Were Previously Treated With Either Risperidone Or Another Antipsychotic

[poster #219].

–34º Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP) celebrado del 2 al 5 de octubre de

202110:

◦Robert E. Litman, et al. Risperidone ISM® effect size evaluation: post-hoc findings from the Prisma-3

phase III study [poster #0839].

Asimismo, recientemente se ha publicado otro artículo en la revista Drug Design, Development and Therapy sobre el

ensayo clínico comparativo de biodisponibilidad de Risperidona ISM® y risperidona oral. Los autores concluyeron que el

cambio directo después de 24 horas de la última dosis oral de risperidona al tratamiento con Risperidona ISM® se

puede realizar en pacientes con esquizofrenia sin retraso en el tiempo, manteniendo los niveles de estado estacionario

de la fracción activa durante todo el tratamiento sin la necesidad de suplementos orales o dosis de carga11.

Por otra parte, ROVI continúa el desarrollo clínico de Letrozol ISM®, que representa el segundo candidato que utiliza la

plataforma tecnológica ISM® de ROVI. Este nuevo medicamento (en fase de investigación) es, según la información de

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5Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risperidone In Situ Microparticles® (ISM®) in Patients With Acute Schizophrenia

(PRISMA-3). Clinicaltrials.gov#NCT03160521 [https://clinicaltrials.gov/show/NCT03160521]. Este programa clínico ha contado con el

apoyo del Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (“CDTI”).

6 Correll, C.U., Litman, R.E., Filts, Y. et al. Efficacy and safety of once-monthly Risperidone ISM® in schizophrenic patients with an

acute exacerbation. npj Schizophr 6, 37 (2020). https://doi.org/10.1038/s41537-020-00127-y.

7 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risperidone ISM® in Patients With Acute Schizophrenia: Open Label Extension

(PRISMA-3_OLE). Clinicaltrials.gov# NCT03870880 [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03870880]. This clinical program has had the

support of the Industrial Technological Development Centre (“CDTI”).

8 Filts Y, Litman RE, Martínez J, Anta L, Naber D, Correll CU. Long-term efficacy and safety of once-monthly Risperidone ISM® in the

treatment of schizophrenia: Results from a 12-month open-label extension study. Schizophr Res. 2022;239:83-91. https://

doi.org/10.1016/j.schres.2021.11.030.

9 8ª Conferencia Europea sobre Investigación de la Esquizofrenia. Reunión virtual, 23-25 de septiembre de 2021. [https://

www.schizophrenianet.eu/portal/start.html].

10 34 Congreso ECNP. Lisboa (Portugal), 2-5 de octubre de 2021 [https://www.ecnp.eu/Congress2021/ECNPcongress].

11 Walling DP, Hassman HA, Anta L, et al. The Steady-State Comparative Bioavailability of Intramuscular Risperidone ISM and Oral

Risperidone: An Open-Label, One-Sequence Study. Drug Des Devel Ther. 2021;15:4371-4382. [https://doi.org/10.2147/dddt.s332026] .

la que dispone ROVI, el primer inhibidor de la aromatasa inyectable de acción prolongada para el tratamiento del cáncer

de mama hormono-dependiente. ROVI ha obtenido resultados positivos que confirman que esta formulación de ISM®

proporciona una liberación prolongada de letrozol que produce una supresión sostenida de las hormonas estrogénicas.

La empresa ha iniciado conversaciones con la FDA para revisar estos resultados, así como los próximos pasos para

continuar con el desarrollo clínico de este nuevo inhibidor de la aromatasa inyectable de acción prolongada.

Por último, el equipo de I+D de ROVI avanza en el desarrollo de una nueva formulación de Risperidona ISM® para

inyección trimestral, que complementaría la formulación actual de Risperidona ISM® para el tratamiento de

mantenimiento de pacientes con esquizofrenia clínicamente estable. Este desarrollo se encuentra actualmente en los

estudios regulatorios de toxicidad necesarios para realizar un ensayo clínico de Fase I en humanos.

2.5.-Cotización bursátil

El 5 de diciembre de 2007 Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. realizó una Oferta Pública de Venta (“OPV”) y

admisión a cotización de acciones destinada, en principio, a inversores cualificados en España y a inversores

cualificados o institucionales en el extranjero. El importe nominal de la operación, sin incluir las acciones

correspondientes a la opción de compra fue de 17.389.350 acciones ya emitidas y en circulación con un valor nominal

de 0,06 euros cada una, por un importe nominal total de 1.043.361 euros. El precio de salida de la operación se situó en

9,60 euros por acción.

Adicionalmente, durante el ejercicio 2018 se realizó una ampliación de capital mediante la emisión y puesta en

circulación de 6.068.965 acciones ordinarias de nueva emisión de la Sociedad, de 0,06 euros de valor nominal cada una

de ellas, de la misma clase y serie que las acciones existentes y en circulación en la actualidad.

En el siguiente gráfico mostramos la evolución de la cotización de ROVI durante el ejercicio 2021:

En el siguiente gráfico mostramos la evolución de la cotización de ROVI comparada con el IBEX 35 en el ejercicio 2021:

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3.-INFORMACIÓN FINANCIERA

3.1-Liquidez y recursos e capital

3.1.1-Liquidez

A 31 de diciembre de 2021, ROVI tenía una posición de tesorería bruta de 100,5 millones de euros comparado con los

54,6 millones de euros a 31 de diciembre de 2020, y una caja neta de 27,4 millones de euros (valores de renta variable,

más depósitos, más instrumentos financieros derivados, más efectivo y equivalentes de efectivo, menos deuda

financiera a corto y a largo plazo), frente a los 19,8 millones de euros de deuda neta a 31 de diciembre de 2020.

3.1.2.-Recursos de capital

La deuda con organismos oficiales, al 0% de tipo de interés, representaba a 31 de diciembre de 2021 el 15% del total de

la deuda (el 15% al 31 de diciembre de 2020).

En miles de euros

2021

2020

Prestamos de entidades de credito

44.821

45.000

Deuda con organismos oficiales

10.661

10.972

Pasivos financieros por arrendamientos

17.663

17.546

Instrumentos . financieros. . derivados

925

Total

73.162

74.443

A 31 de diciembre de 2021, los préstamos de entidades de crédito se mantuvieron prácticamente estables. En diciembre

de 2017, ROVI anunció que el Banco Europeo de Inversiones le había otorgado un crédito para apoyar sus inversiones

en Investigación, Desarrollo e Innovación. El importe del crédito ascendía a 45 millones de euros. A 31 de diciembre de

2021, ROVI disponía de 45 millones de euros contra esta línea de crédito; 5 millones de euros a un tipo de interés

variable de Euribor a 3 meses + 0,844% (el último tipo de interés pagado fue del 0,297% en enero de 2022) y 40

millones de euros a un interés fijo del 0,681%. En octubre de 2021, el crédito a interés variable comenzó a amortizarse

(cuotas trimestrales) y su saldo vivo actual es de 4,8 millones de euros. El crédito vence en 2029 e incluye un período

de carencia de 3 años.

Los vencimientos de la deuda a 31 de diciembre de 2021 se reflejan en el siguiente gráfico (en millones de euros):

3.1.3-Análisis de obligaciones contractuales y operaciones fuera de balance

En el desarrollo corriente de la actividad empresarial, y con el objetivo de gestionar las operaciones y la financiación

propias, el Grupo ha recurrido tradicionalmente a arrendar determinados activos. El registro contable de estas

operaciones no afectaba al balance del Grupo pero sí a su cuenta de resultados. Sin embargo, desde 2019, año de la

entrada en vigor de la Norma Internacional sobre Información Financiera 16 “Arrendamientos” (NIIF16), este tipo de

operaciones tienen reflejo contable en el balance del Grupo: se registra un pasivo financiero por el valor total de los

pagos a realizar durante la vida restante del contrato de arrendamiento y un activo por el derecho de uso del activo

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subyacente. Por lo tanto, los pagos comprometidos por el Grupo por estas operaciones se encuentran registrados en el

balance consolidado.

Respecto a los contratos que aún se siguen registrando como arrendamientos operativos porque no cumplen las

condiciones requeridas en la NIIF 16 para que ésta les sea de aplicación, a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 no hay

pagos mínimos futuros a pagar por estos arrendamientos operativos no cancelables.

3.2.-Adquisición de inmovilizado

ROVI ha invertido 40,9 millones de euros en 2021, comparado con los 39,7 millones de euros en 2020. Las altas

registradas en 2021 y de 2020 corresponden, en su mayoría, a inversiones en las diferentes plantas de fabricación de

ROVI, principalmente:

–2,9 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de inyectables de Madrid, frente a los 3,2

millones de euros invertidos en 2020.

–4,9 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de inyectables de San Sebastián de los Reyes,

frente a los 8,6 millones de euros invertidos en 2020.

–1,4 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de Granada, frente a los 2,4 millones de euros

invertidos en 2020.

–4,2 millones de euros se destinaron a inversiones en la fábrica de Alcalá de Henares, frente a los 3,8 millones

de euros invertidos en 2020.

–5,5 millones de euros se destinaron a la industrialización de ISM®, frente a los 9,7 millones de euros invertidos

en 2020.

–18,8 millones de euros se destinaron a la construcción, en curso, de la nueva planta de heparinas en Escúzar

(Granada), frente a los 10,1 millones invertidos en 2020.

–2,9 millones de euros se destinaron a la nueva línea de llenado de viales y ampliación de operaciones, frente a

los 5,9 millones invertidos en 2020.

3.3.-Operaciones con acciones propias

A 31 de diciembre de 2021 el número de acciones propias asciende a 1.218.776 (673.654 a 31 de diciembre de 2020).

Durante el ejercicio 2021 se han producido los siguientes movimientos:

Número de acciones

Saldo a 31.12.20

673.654

Acciones adquiridas en contrato de liquidez (a.1)

826.381

Acciones vendidas en contrato de liquidez (a.1)

(831.586)

Acciones adquiridas en Programa de Recompra (a.2)

585.583

Gratificación extraordinaria mediante entrega de acciones (a.3)

(35.256)

Saldo a 31.12.21

1.218.776

a.1) Contrato de liquidez

En función del contrato de liquidez que ROVI tenía suscrito, se han adquirido 826.381 acciones (1.233.324 en el

ejercicio 2020) por las cuales se ha desembolsado un importe total de 42.224 miles de euros (37.255 miles de euros en

el ejercicio 2020). Asimismo, se han vuelto a vender un total de 831.586 acciones (1.246.626 en el ejercicio 2020) por un

importe de 42.328 miles de euros (37.488 miles de euros en 2020). Dichas acciones habían sido adquiridas por un coste

medio ponderado de 31.446 miles de euros (27.411 miles de euros en 2020), originando un beneficio en la venta de

10.882 miles de euros (10.077 miles de euros en 2020) que se ha registrado en reservas.

a.2) Programa de recompra de acciones

ROVI ha puesto en marcha, con efectos a partir del 3 de noviembre de 2021, un programa de recompra de acciones de

la Sociedad (el “Programa de Recompra”) cuyas características principales son las siguientes:

–Finalidad y alcance: la finalidad del Programa de Recompra es la amortización de acciones propias de ROVI

(reducción de capital) y, al mismo tiempo, el aumento de la retribución del accionista de ROVI mediante el

incremento del beneficio por acción.

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–Periodo de duración: 12 meses, a contar desde el 3 de noviembre de 2021, fecha de publicación del Programa

de Recompra o el cumplimiento de cualquiera de los dos siguientes puntos. Adicionalmente, ROVI se reserva

el derecho a finalizar el programa con anterioridad a la terminación del mismo.

–Importe monetario máximo: hasta 125.000.000 euros.

–Número máximo de acciones a adquirir: 1.682.000 acciones de la Sociedad, representativas aproximadamente

del 3% del capital social de ROVI a la fecha de publicación del Programa de Recompra.

En función de este acuerdo en 2021 se han adquirido 585.583 acciones por las que ROVI ha abonado un total de

36.561 miles de euros.

a.3)Gratificación extraordinaria mediante entrega de acciones de la autocartera

El 17 de junio de 2021 la Junta General Ordinaria de Accionistas de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., aprobó una

gratificación extraordinaria a los consejeros ejecutivos de la Sociedad mediante la entrega de acciones procedentes de

la autocartera. El número total de acciones a entregar por consejero ha sido determinado por el importe resultante entre

dividir 985 miles de euros por el precio medio de la cotización de la acción de la Sociedad en los 30 días hábiles

bursátiles inmediatamente anteriores a la aprobación de la gratificación (54,48 euros). En total, se han entregado a los

consejeros ejecutivos 54.240 acciones procedentes de autocartera.

El importe registrado por esta gratificación en el epígrafe “Gastos de personal” ha ascendido a 2.520 miles de euros.

3.4.-Dividendos

La Junta General de Accionistas del 17 de junio de 2021 aprobó la distribución del resultado del ejercicio 2020, en la que

se incluía la distribución de un dividendo a repartir entre los accionistas por un importe máximo de 21.373 miles de

euros (0,3812 euros brutos por acción). El dividendo ha sido pagado en el mes de julio de 2021.

La Junta General de Accionistas del 20 de octubre de 2020 aprobó la distribución del resultado del ejercicio 2019, en la

que se incluía la distribución de un dividendo a repartir entre los accionistas por un importe máximo de 9.818 miles de

euros (0,1751 euros brutos por acción). El dividendo fue pagado en el mes de noviembre de 2020.

4.-OTRA INFORMACIÓN NO FINANCIERA

El Estado de Información no Financiera del Grupo ROVI para el ejercicio 2021 forma parte integrante del presente

Informe de Gestión, si bien se presenta como documento separado. Estará disponible como documento publicado el 23

de febrero de 2022 en https://www.cnmv.es/portal/Otra-Informacion-Relevante/Resultado-OIR.aspx?nif=A-28041283.

5.-GESTIÓN DEL RIESGO

5.1.-Riesgos operativos

Los principales factores de riesgo a los que el Grupo considera que está expuesto respecto al cumplimiento de sus

objetivos de negocio son los siguientes:

–No culminación de forma exitosa o de la forma esperada de los proyectos de Investigación y Desarrollo que

ROVI está llevando a cabo.

–Cambios en los criterios de prescripción o en la normativa reguladora del mercado dirigidos a la contención del

gasto farmacéutico (control de precios, precios de referencia, potenciación de genéricos, copago, plataformas

de compras).

–Acciones de la competencia que provoquen un impacto negativo en la cifra de negocio de ROVI.

–Riesgo de ciberataque.

–Concentración de operaciones en determinadas áreas geográficas.

–Variaciones en las condiciones de suministro de materias primas y otros materiales de acondicionamiento

necesarios para la fabricación de sus productos

–Riesgo fiscal inherente a la actividad de compañías del tamaño y complejidad del Grupo.

ROVI mantiene una actitud de vigilancia y alerta permanente ante los riesgos que puedan afectar negativamente a sus

actividades de negocio, aplicando los principios y mecanismos adecuados para su gestión y desarrollando

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continuamente planes de contingencia que puedan amortiguar o compensar su impacto. Entre ellos, destacamos que el

Grupo (i) continúa con la diversificación de proveedores de materias primas y otros materiales de acondicionamiento

necesarios para la fabricación de sus productos; (ii) prosigue con su objetivo de apertura constante de nuevos mercados

gracias a su proyecto de expansión internacional; (iii) continúa con la mejora de sus procesos y controles, incluyendo los

relacionados con los procesos de fabricación y los derivados de la internacionalización; (iv) trabaja intensamente en el

mantenimiento de una cartera amplia y diversificada de productos y clientes; (v) persevera cada año en un plan de

ahorro interno que se ha centrado principalmente en la mejora de la eficiencia de sus procesos operativos internos y

externos; (vi) el Grupo lleva un riguroso control del crédito y realiza una efectiva gestión de tesorería que le asegura la

generación y mantenimiento de circulante suficiente para poder efectuar las operaciones del día a día; (vii) el Grupo

cuenta con un sistema de control de riesgos en materia fiscal exhaustivo y con asesores fiscales externos que revisan la

preparación y presentación de los diferentes impuestos así como la toma de decisiones en materia fiscal por parte del

Grupo; y (viii) el Grupo intensifica su labor de mitigación del riesgo de ciberataque a través de la concienciación de su

personal y la realización de revisiones en materia de ciberseguridad.

5.2.-Riesgos financieros

El programa de gestión del riesgo se centra en la incertidumbre de los mercados financieros y trata de minimizar los

efectos potenciales adversos sobre la rentabilidad financiera del Grupo. Los principales riesgos detectados y

gestionados por el Grupo son:

5.2.1.-Riesgo de mercado

El riesgo de mercado, a su vez, se divide en:

a)Riesgo de tipo de cambio. El riesgo de tipo de cambio es reducido ya que: (i) la mayoría de los activos y

pasivos del Grupo están denominados en euros; (ii) gran parte de las transacciones con contrapartes

extranjeras son realizadas en euros; y (iii) las transacciones de importe significativo en moneda distinta de euro

quedan cubiertas mediante la contratación de instrumentos financieros que minimizan el impacto del riesgo de

tipo de cambio.

b)Riesgo de precio. El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de capital debido a las inversiones

mantenidas por el Grupo y clasificadas en el balance consolidado como valores de renta variable. Para

gestionar el riesgo de precio originado por inversiones en títulos de capital, el Grupo diversifica su cartera. La

diversificación de la cartera se lleva a cabo de acuerdo con los límites estipulados por el Grupo. El Grupo no

utiliza derivados para cubrir riesgos de precio.

c)Riesgo de tipos de interés. El Grupo tiene riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo de la deuda

financiera bancaria a largo plazo obtenidos a tipos variables. La política del Grupo consiste en intentar

mantener gran parte de su deuda financiera con organismos oficiales, mediante la obtención de anticipos

reembolsables que no están sujetos a riesgo por tipo de interés, y en el caso de la deuda bancaria, en obtener

los flujos de efectivo no sólo a tipos variables sino también a tipos fijos, de forma que se minimice el impacto

del riesgo de tipo de interés.

d)Riesgo de precio de materias primas. El Grupo está expuesto a variaciones en las condiciones de suministro de

materias primas y otros materiales de acondicionamiento necesarios para la fabricación de sus productos. Para

minimizar este riesgo, el Grupo mantiene una cartera diversificada de proveedores y gestiona sus niveles de

existencias de forma eficiente.

5.2.2.-Riesgo de crédito

El riesgo de crédito se gestiona por grupos. El riesgo de crédito surge de efectivo y equivalentes de efectivo, depósitos

con bancos e instituciones financieras, deuda considerada valores de renta variable y clientes.

Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja el Grupo poseen en general calificaciones independientes. Si

a los clientes se les ha calificado de forma independiente se utilizan dichas calificaciones. En caso contrario, el Grupo

realiza una evaluación de este riesgo teniendo en cuenta la posición financiera del cliente, la experiencia pasada y otra

serie de factores. En los casos en que no exista duda sobre la solvencia financiera del cliente se opta por no establecer

límites de crédito.

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5.2.3.-Riesgo de liquidez

La dirección realiza un seguimiento periódico de las previsiones de liquidez del Grupo en función de los flujos de

efectivo esperados, de forma que siempre exista suficiente efectivo y valores negociables para hacer frente a sus

necesidades de liquidez.

En el ejercicio 2020 ROVI firmó pólizas de crédito por importe total de 45 millones de euros. ROVI no ha renovado estas

pólizas a su vencimiento en el año 2021.

6.-INFORME ANUAL DE GOBIERNO CORPORATIVO

El Informe Anual de Gobierno Corporativo realizado por Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. para el ejercicio 2021

forma parte integrante del presente Informe de Gestión, si bien se presenta como documento separado.

El documento estará disponible en http://www.cnmv.es/Portal/consultas/EE/InformacionGobCorp.aspx?nif=A-28041283.

7.- INFORME ANUAL SOBRE REMUNERACIONES DE LOS CONSEJEROS

El Informe Anual sobre Remuneraciones de los Consejeros realizado por Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. para el

ejercicio 2021 forma parte integrante del presente Informe de Gestión, si bien se presenta como documento separado.

El documento estará disponible en https://www.cnmv.es/portal/Consultas/EE/InformacionGobCorp.aspx?

TipoInforme=6&nif=A-28041283.

8.- HECHOS POSTERIORES