Tilinpäätösasiakirjat
2021
Orion on rakentanut hyvinvointia jo yli sadan vuoden ajan
tarjoamalla tehokasta lääkehoitoa. Lääkkeillämme on nujerrettu
kansansairauksia, ehkäisty sydänkohtauksia, parannettu arkista
päänsärkyä ja pelastettu ihmishenkiä teho-osastolla. Olemme
kasvaneet kolmen apteekkarin perustamasta lääkepajasta
kansainväliseksi, lääketieteellistä huippututkimusta tekeväksi
yritykseksi. Kehitämme ja valmistamme uusia lääkkeitä,
joiden avulla muun muassa syöpää, neurologisia
sairauksia, astmaa tai keuhkoahtaumatautia
sairastavat voivat elää parempaa elämää.
Itsehoitotuotteemme auttavat ihmisiä
pitämään itsestään huolta joka päivä.
Orionin tuotteita on myynnissä yli
sadassa maassa.
Sisällysluettelo
Kaikki konsernitilinpäätöksen luvut on pyöristetty, minkä
vuoksi yksittäisten lukujen yhteenlaskettu summa saattaa
poiketa esitetystä summaluvusta.
Orion lyhyesti ....................................................................4
Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus .................. 6
Orion Oyj:n hallituksen toimintakertomus
tilikaudelta 2021 ............................................................... 6
Konsernin tunnusluvut .............................................. 29
Orionin osakkeiden perustietoja ................................36
Tunnuslukujen laskentaperusteet ............................... 37
Konsernitilinpäätös (IFRS) ..............................................38
Konsernin tuloslaskelma .............................................38
Konsernin laaja tuloslaskelma ....................................38
Konsernitase ................................................................39
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista ... 40
Konsernin rahavirtalaskelma ......................................41
Konsernitilinpäätöksen liitetiedot ...............................43
1 Konsernitilinpäätöksen esittämisperusta ...............43
2 Liiketoiminnan tuloksellisuus ................................. 46
2.1 Myyntituotot asiakassopimuksista ................... 46
2.2 Liiketoiminnan kulut ja liiketoiminnan
muut tuotot ......................................................... 50
2.3 Rahoitustuotot ja -kulut .....................................52
2.4 Osakekohtainen tulos ja osinko ........................ 53
3 Sijoitettu pääoma ..................................................... 54
3.1 Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet ..............54
3.2 Aineettomat hyödykkeet ..................................... 59
3.3 Yhteiset toiminnot ............................................. 62
3.4 Osuudet osakkuus- ja yhteisyrityksissä ............. 63
3.5 Vaihto-omaisuus ................................................. 63
3.6 Myyntisaamiset ja muut saamiset.................... 64
3.7 Varaukset .............................................................65
3.8 Ostovelat ja muut velat ..................................... 66
4 Henkilöstö ................................................................67
4.1 Työsuhde-etuuksista aiheutuvat kulut ............... 67
4.2 Eläkesaamiset ja -velvoitteet ............................. 70
5 Tuloverot ja laskennalliset verot .............................. 74
5.1 Tuloverot .............................................................74
5.2 Laskennalliset verot ............................................ 75
6 Rahoitus- ja pääomarakenne ...................................76
6.1 Rahoitusvarat ja -velat arvostusryhmittäin .......76
6.2 Rahoitusriskien hallinta .....................................79
6.3 Oma pääoma ......................................................82
6.4 Korolliset velat ................................................... 84
6.5 Rahavarat ........................................................... 84
6.6 Muut sijoitukset ................................................. 84
6.7 Johdannaissopimukset .......................................85
6.8 Ehdolliset velat ja vastuut ..................................85
7 Muut liitetiedot ........................................................ 86
7.1 Lähipiiritapahtumat ........................................... 86
7.2 Tilintarkastajan palkkiot .................................... 86
7.3 Konserniyritykset ................................................87
7.4 Tilikauden jälkeiset tapahtumat ........................87
Emoyhtiö Orion Oyj:n tilinpäätös (FAS) ........................88
Tuloslaskelma ..............................................................88
Tase .............................................................................. 89
Rahoituslaskelma........................................................ 90
Emoyhtiön tilinpäätöksen liitetiedot ...........................91
Orion Oyj:n hallituksen ehdotus voittovarojen
käytöstä tilikaudelta
......................................................106
Tilintarkastuskertomus .................................................108
Riippumattoman tilintarkastajan
Raportti ESEF-raportoinnista ........................................113
Vuoden 2021 keskeisiä tapahtumia ...............................115
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Orion lyhyesti
Orion on suomalainen lääkeyhtiö – hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti.
Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita.
Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen.
Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat neurologiset sairaudet, syöpäsairaudet sekä
hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia keuhkolääkkeitä. Orionin A- ja B-
osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.
Liiketoiminta-alueemme
Liikevaihto vuonna 2021 (2020)
MEUR ( )
Liikevoitto
MEUR ()
T&K-kulut
MEUR ()
tuotantolaitosta Suomessa
Osakkeenomistajia (31.12.2021 tilanteen mukaan)
( )
Henkilöstö (31.12.2021 tilanteen mukaan)
( )
Liikevoittomarginaali
% ( %)
ALKUPERÄLÄÄKKEET
Orionin itse kehittämät
lääkkeet ja muut
tuotesuojatut lääkkeet
ELÄINLÄÄKKEET
Lääkkeet ja hyvinvointi -
tuotteet eläimille
ERITYISTUOTTEET
Geneeriset reseptilääkkeet
(sis. biosimilaarit)ja
itsehoitotuotteet
FERMION JA
SOPIMUS VALMISTUS
Lääkkeiden vaikuttavien
aineiden valmistus Orionille
sekä vaikuttavien aineiden ja
lääkkeiden valmistus muille
lääkeyhtiöille
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Lääke-
liiketoiminnan
asiakasvalitukset
Ppm (76)
Code of Conduct
-koulutukseen
osallistuneet
(3 410)
Orionin
tekemät omat
tarkastukset*
(141)
Kasvihuone-
kaasu päästöt
(scope 1 & 2)
tCO
2
e (18 611)
Vuoden 2025
energiansäästö-
tavoitteesta
saavutettu
%
(53 %)
Työtapaturma-
taajuus
LTIF 1
,
(3,6)
Orionin vastuullisuusohjelman teemat: Potilasturvallisuus aina etusijalla,
aktiivinen työ ympäristön puolesta, huolenpito hyvinvoinnin huippuosaajista,
eettisyys työn ytimessä.
Pääkonttori Suomessa
Tutkimus ja kehitys: Suomi ja Iso-Britannia
Tuotanto: Suomi
Tukitoimintoja Intiassa
Orionin tuotteita on markkinoilla yli sadassa maassa
Oma myyntiorganisaatio
Maailmanlaajuinen myynnin partneriverkosto
7%
7%
49%
37%
Alkuperälääkkeet
37
Erityistuo1eet
49
Eläinlääkkeet
7
Fermion ja sopimusvalmistus
7
Liikevaihto liiketoiminta-alueittain
Alkuperälääkkeet
Erityistuotteet
Eläinlääkkeet
Fermion ja sopimusvalmistus
1
13%
9%
34
%
14
%
30%
Suomi
30
Skandinavia
14
Muu Eurooppa
34
Pohjois-Amerikka
9
Muut maat
13
Liikevaihto markkina-alueittain
Suomi
Skandinavia
Muu Eurooppa
Pohjois-Amerikka
Muut maat
2
* Hyvien käytäntöjen (Good Practices, GxP) tarkastukset.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Orion Oyj:n hallituksen toimintakertomus
tilikaudelta 2021
Konsernin tunnusluvut
Taloudellista kehitystä koskevat tunnusluvut
Liikevaihto, milj. EUR , , ,
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR , , ,
% liikevaihdosta , % , % , %
Liikevoitto, milj. EUR , , ,
% liikevaihdosta , % , % , %
Voitto ennen veroja, milj. EUR , , ,
% liikevaihdosta , % , % , %
Tilikauden voitto, milj. EUR , , ,
% liikevaihdosta , % , % , %
T&K-kulut, milj. EUR , , ,
% liikevaihdosta , % , % , %
Investoinnit, milj. EUR , , ,
% liikevaihdosta , % , % , %
Korolliset nettovelat, milj. EUR -, -, -,
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR , , ,
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR , , ,
Omavaraisuusaste, % , % , % , %
Nettovelkaantumisaste (gearing), % -, % -, % -, %
Sijoitetun pääoman tuotto, % , % , % , %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % , % , % , %
Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Tapahtumia tilikaudella 2021
18.1.2021 Orion Eläinlääkkeet ja Vetoquinol ilmoittivat laajentavansa yhteistyötään.
8.2.2021 Orion ja Bayer ilmoittivat aloittavansa uuden kolmannen vaiheen ARANOTE-tutkimuksen darolutamidilla.
25.3.2021 Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Espoossa.
17.5.2021 Orion Eläinlääkkeet -yksikön Bonqat
®
-tuote (pregabaliini) sai myönteisen lausunnon Euroopan lääkeviraston
eläinlääkekomitealta (CVMP).
25.5.2021 Orion ilmoitti selvittävänsä Kuopion lääketehtaan mahdollista myyntiä.
8.6.2021 Orion ja Suomen Punaisen Ristin Veripalvelu ilmoittivat yhteistyöstä uuden CAR T -syöpähoidon kehittämiseksi.
9.6.2021 Orion raportoi kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden saaneen merkittävää helpotusta virtuaalista todellisuutta
hyödyntävästä digitaalisesta terapiasta Orionin kliinisessä tutkimuksessa.
21.6.2021 Orion Eläinlääkkeet -yksikön Tessie
®
-tuote (tasipimidiini) sai myönteisen lausunnon Euroopan lääkeviraston
eläinlääkekomitealta (CVMP).
3.8.2021 Orion ja Marinus Pharmaceuticals solmivat ganaksolonia koskevan Euroopan laajuisen markkinointi- ja
jakelusopimuksen.
17.8.2021 Orion ilmoitti, että Kuopion lääketehdas jatkaa konsernin omistuksessa.
18.8.2021 Orion ja Alligator Bioscience solmivat immuno-onkologiaa koskevan tutkimusyhteistyö- ja lisenssisopimuksen.
17.9.2021 Orion julkisti toimitusjohtajan seuraajasuunnitelman.
3.12.2021 Orion ilmoitti, että ARASENS-tutkimuksen päämuuttuja saavutettiin.
Katsauskauden jälkeisiä tapahtumia
Katsauskauden jälkeen ei ole ollut keskeisiä tapahtumia.
Taloudellinen katsaus
Muutos raportoinnissa
Orion-konserni muutti 1.1.2021 alkaen laskentakäytäntöään siirtämällä myytyjen suoritteiden kuluihin valmistukseen ja
hankintaan liittyviä kuluja, joista osa oli aikaisemmin raportoitu hallinnon kuluina. Muutos ei vaikuta raportoituihin keskeisiin
tunnuslukuihin, liikevoittoon eikä taseeseen, mutta alentaa aiemmin raportoituja vuoden 2020 hallinnon kuluja 7,3 miljoonaa
euroa ja kasvattaa vastaavasti myytyjen suoritteiden kuluja.
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto tammi-joulukuussa 2021 oli 1 041 (1 078) miljoonaa euroa, ja se laski 3 %. Valuuttakurssien
muutoksien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli kaudella 2 miljoona euroa positiivinen. Orionin kymmenen myydyimmän
lääkevalmisteen liikevaihto oli 476 (459) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 46 % (43 %).
Tulos
Orion-konsernin liikevoitto oli 243 (280) miljoonaa euroa, ja se laski 13 %. Käyttökate oli 289 (337) miljoonaa euroa, ja se laski 14 %.
Paikallisissa valuutoissa lasketun myynnin bruttokate oli samalla tasolla kuin vertailukaudella. Hintojen, kustannusten ja
tuotevalikoiman muutosten vaikutus oli yhteensä 20 miljoonaa negatiivinen ja valuuttakurssimuutosten vaikutus 3 miljoonaa
euroa positiivinen. Näiden erien yhteisvaikutuksena tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 17 miljoonaa euroa vertailukautta
matalampi.
Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 3 (42) miljoonaa euroa ja rojaltien 24 (19) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan
muiden tuottojen osuus liikevoitosta oli 6 miljoonaa euroa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Eläkekulut vuoden 2021 viimeisellä neljänneksellä olivat 6 miljoonaa euroa suuremmat kuin vuoden 2020 viimeisellä
neljänneksellä johtuen kerran vuodessa kunkin vuoden lopulla tapahtuvista vakuutusmatemaattisten laskelmien
päivitysajankohdista. Koko vuoden 2021 aikana eläkekulut kasvoivat kokonaisuutena 4 miljoonaa euroa lähinnä etuuspohjaisten
eläkekulujen kasvun seurauksena.
Liiketoiminnan kulut laskivat 12 miljoonaa euroa.
Muut liiketoiminnan tuotot ja kulut olivat yhteensä 6 (5) miljoonaa euroa positiivisia.
Liiketoiminnan kulut
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut laskivat 7 % ja olivat 191 (204) miljoonaa euroa. Laskusta noin 12 miljoonaa johtuu
siitä, että Parkinson-lääkkeiden jakeluoikeuksien hankintojen poistot päättyivät vuoteen 2020.
Tutkimus- ja kehityskulut olivat 118 (123) miljoonaa euroa, ja ne laskivat 4 %. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli
11 % (11 %). Vuoden lopussa Orion teki valinnan kahden uudenlaisen selektiivisen hormonisynteesin estäjän (CYP11A1-estäjä)
eli ODM-208:n ja ODM-209:n välillä ja päätti keskittyä ODM-208:n jatkokehitykseen. Samalla Orion päätti jaksottaa vielä
jäljellä olevat ODM-209-hankkeesta vuosina 2022-2023 syntyvät kulut, yhteensä 3 miljoonaa euroa, vuoden 2021 viimeiselle
neljännekselle.
Hallinnon kulut olivat 48 (42) miljoonaa euroa. Muutos johtui pääosin eläkekulujen kasvusta.
Konsernin voitto
Kauden voitto oli 194 (220) miljoonaa euroa.
Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 1,38 (1,56) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 5,32 (5,21) euroa.
Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 29 % (35 %), ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 26 % (29 %).
Tase ja rahoitusasema
Konsernin nettovelkaantumisaste oli -14 % (-25 %) ja omavaraisuusaste oli 68 % (67 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 31.12.2021 oli 366 (384) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 108 (109)
miljoonaa euroa, josta pitkäaikaista velkaa oli 105 (105) miljoonaa euroa.
Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat olivat 217 (294) miljoonaa euroa.
Orion allekirjoitti joulukuussa 2021 uuden 100 miljoonan euron lainasopimuksen Euroopan investointipankin kanssa. Lainaa ei
ole toistaiseksi nostettu.
Rahavirrat
Liiketoiminnan rahavirta oli 216 (299) miljoonaa euroa. Rahavirran heikkenemiseen ovat vaikuttaneet vertailukautta pienempi
tulos sekä käyttöpääoman kasvu, joka johtuu lähinnä loppuvuoden hyvän myynnin seurauksena kasvaneista myyntisaamisista.
Käyttöpääomaan sitoutui kauden kuluessa 36 miljoonaa euroa, kun vertailukaudella käyttöpääomasta vapautui 27 miljoonaa
euroa. Vertailukaudella käyttöpääomaa alensi erityisesti vuoden 2020 lopun poikkeuksellisen korkea korottoman vieraan
pääoman määrä, jonka pieneneminen myös osaltaan kasvatti käyttöpääomaa vuonna 2021.
Investointien rahavirta oli -80 (-40) miljoonaa euroa.
Rahoituksen rahavirta oli -215 (-115) miljoonaa euroa. Vertailukaudella lainojen nettomäärä kasvoi 100 miljoonaa euroa.
Investoinnit
Konsernin investoinnit olivat 85 (49) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 52 (37) miljoonaa euroa ja
aineettomien hyödykkeiden osuus 33 (12) miljoona euroa. Aineettomien hyödykkeiden kasvu sisältää muun muassa 25
miljoonan euron allekirjoitusmaksun, jonka Orion suoritti Marinus Pharmaceuticalsille liittyen ganaksolonia koskevaan
Euroopan laajuiseen markkinointi- ja jakelusopimukseen.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet vuonna 2021
TAVOITE Status 31.12.2021
Nubeqa
®
Myynnin kasvun tukeminen ja myynninedistäminen
Euroopassa yhdessä Bayerin kanssa
Tavoite saavutettu
Positiiviset tulokset faasi III ARASENS-tutkimuksesta Tavoite saavutettu
Faasi III ARANOTE-tutkimuksen edistäminen yhdessä
Bayerin kanssa
Tavoite saavutettu
Easyhaler
®
-
tuoteportfolio
Myynnin kasvattaminen Tavoite osittain saavutettu
ODM-208 Kehitysohjelman edistäminen suunnitelman mukaisesti Tavoite saavutettu
Suomi Markkina-aseman ylläpitäminen ja vahvistaminen Tavoite saavutettu
Skandinavia Orionin aseman vahvistaminen geneerisissä reseptilääkkeissä Tavoite osittain saavutettu
Tulevan kasvun
mahdollistaminen
Uusien tuotteiden sisäänlisensointi Tavoite saavutettu
Portfolion kasvattaminen tuoteostoin ja yritysjärjestelyin Tavoitetta ei saavutettu
Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet vuonna 2022
TAVOITE TÄRKEIMMÄT MITTARIT 2022
Nykyisen tuotteiston
myynnin kasvattaminen
Orionin kirjaama Nubeqa
®
-myynti kasvaa merkittävästi
Easyhaler
®
-tuotteiston myynti kasvaa yli 5 %
Pitkän aikavälin kasvun
rakentaminen
Uusien tuotteiden sisäänlisensointi
Portfolion kasvattaminen tuoteostoin ja yritysjärjestelyin
Kumppani ODM-208:n kehitykseen ja kaupallistamiseen
Faasi III -tutkimuksen aloittaminen ODM-208:lla
Ainakin yksi uusi hanke kliiniseen kehitysvaiheeseen
Tutkimus- ja kehitysportfolion vahvistaminen uusilla yhteistyösopimuksilla
Orion seuraa näiden tavoitteiden toteutumista säännöllisesti taloudellisissa katsauksissaan.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Liiketoimintakatsaus
Katsaus Suomen ihmislääkemarkkinoihin
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on yli neljäsosa.
Pharmarketin tilastoinnin (1-12/2021) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti tammi-joulukuussa 2021, pitäen sisällään
lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi markkinan tavoin 3 prosenttia edellisvuodesta. Kausiluontoisia
tauteja kuten tavanomaisia hengitystieinfektioita esiintyi etenkin alkuvuonna normaalia vähemmän, minkä vuoksi
itsehoitotuotteiden koko vuoden markkinamyynti laski.
Orionin suurin tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten
reseptilääkkeiden myynti kasvoi vahvan volyymikehityksen vuoksi 5 prosenttia, kun kokonaismarkkina laski 4 prosenttia
vertailukaudesta. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinoilla laski noin 9 % vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket).
Jatkuvan hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava, johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä
markkinaosuudesta Suomessa.
Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana.
Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on
neljänneksen markkinaosuus.
IHMISLÄÄKKEIDEN MYYNTI SUOMESSA LÄÄKKEELLISET JA EILÄÄKKEELLISET TUOTTEET:
milj. EUR –/ –/ Muutos %
Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava)
Markkina + %
Orion + %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)
Markkina + %
Orion + %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava)*
Markkina - %
Orion + %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)
Markkina - %
Orion - %
* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi
vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1–12/2021
ORIONIN MARKKINAOSUUS IHMISLÄÄKKEIDEN MYYNNISTÄ SUOMESSA
LÄÄKKEELLISET JA EILÄÄKKEELLISET TUOTTEET:
Orionin markkinaosuus, % –/ –/
Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava) % %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava) % %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava)* % %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava) % %
* Viitehintaiset reseptilääkkeet -ryhmän tilasto huomioi tuotteet, jotka tilaston laatimishetkellä ovat viitehintaisia reseptilääkkeitä. Tämän vuoksi
vertailukauden myynti- tai markkinaosuusluvut saattavat poiketa aiemmin julkaistuista tiedoista.
Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1–12/2021
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Orionin myyntiverkosto
Orionin tuotteita myydään maailmanlaajuisesti yli sadassa maassa Orionin oman myyntiverkoston sekä partnereiden kautta.
Orionilla on oma myyntiverkosto Euroopassa sekä viidessä Aasian ja Tyynenmeren alueen maassa. Muualla maailmassa Orion
myy ihmisille tarkoitettuja lääkkeitään pääosin partnereiden kautta. Eläinlääkkeitä Orion myy itse Pohjoismaissa ja osassa
itäistä Eurooppaa, ja muualla partnereiden kautta. Fermionin ja sopimusvalmistuksen tuotteita sekä palveluja myydään itse
maailmanlaajuisesti.
Alkuperälääkkeet
Alkuperälääkkeet-yksikön tuotteisto koostuu reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle: neurologisiin
sairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä inhaloitaviin keuhkolääkkeisiin Easyhaler
®
-tuoteportfolion alla.
Yksikön liikevaihto tammi-joulukuussa 2021 oli 388 (420) miljoonaa euroa, ja se laski 8 %. Merkittävä osa laskusta selittyy
vertailukautta pienemmillä etappimaksuilla, joita katsauskaudella kirjattiin konsernille 3 (42) miljoonaa euroa.
LIIKEVAIHTO TUOTTEITTAIN
milj. EUR −/ −/ Muutos %
Easyhaler
®
-tuoteportfolio + %
Stalevo
®
, Comtess
®
ja Comtan
®
- %
Simdax
®
- %
Nubeqa
®
* + %
Dexdor
®
- %
Muut** - %
Yhteensä - %
* sisältää Orionin kirjaaman tuotemyynnin Bayerille ja rojaltit
** sisältää palvelumyyntiä, etappimaksuja ja tuotteita kuten Enanton
®
, Precedex
®
sekä kliiniseen tutkimuskäyttöön myytyjä valmisteita.
Tammi-joulukuussa 2021 kliiniseen tutkimuskäyttöön myydyn darolutamidin liikevaihto oli 12 (12) miljoonaa euroa.
Etäpesäkkeettömän, tavanomaiselle hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon tarkoitetun
Nubeqa
®
-lääkkeen (darolutamidi) Orionin tuotemyynteihin kirjaamat toimitukset Bayerille ja rojalteihin kirjaama myynti tammi-
joulukuussa 2021 oli yhteensä 39 (17) miljoonaa euroa.
Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti. Euroopassa Orion ja Bayer kuitenkin edistävät
myyntiä yhdessä. Lisäksi Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille. Orion saa darolutamidin
maailmanlaajuisesta tuotemyynnistä porrastettua rojaltia, joka tulee olemaan noin 20 % sisältäen myös tuotemyynnin
Bayerille. Alkuvaiheessa rojalti on hieman alempi ja myynnin kasvaessa rojalti voi olla jonkin verran suurempi. Orionilla on
myös mahdollisuus saada Bayerilta myyntiin perustuvia kertasuorituksia tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen
täyttyessä ensimmäisen kerran.
Easyhaler
®
on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt
lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli,
salmeteroli ja utikasoni). Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler
®
-tuoteportfolion yhteenlaskettu
liikevaihto tammi-joulukuussa 2021 oli 117 (115) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 2 %. Kuivajauhemuotoisten keuhkolääkkeiden
markkina ja Easyhaler
®
-tuotteiden kysyntä kärsi ensimmäisellä vuosipuoliskolla COVID-19-pandemian vuoksi vähentyneistä
vastaanottokäynneistä. Kesän jälkeen kehitys oli parempaa ja kysyntä elpyi. Loppuvuoden vahva kehitys johtui osin myös
partneritoimitusten ajoituksista. Budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti kasvoi 3 % ja oli 74 (72) miljoonaa
euroa. Muiden Easyhaler
®
-tuotteiden (beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salbutamoli sekä salmeteroli-utikasoni-
yhdistelmävalmiste) yhteenlaskettu myynti oli 43 (43) miljoonaa euroa.
Italialainen lääkeyhtiö Menarini myy Orionin budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmistetta yksinoikeudella Ranskassa ja
toimii rinnakkaismarkkinointikumppanina muutamassa Etelä-Euroopan maassa. Lisäksi Menarini vastaa muun muassa
budesonidi-formoteroli-valmisteen myynnistä Aasian ja Tyynenmeren alueella. Hikma Pharmaceuticals PLC puolestaan vastaa
muun muassa budesonidi-formoteroli-valmisteen myynnistä Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa. Hikma on aloittanut tuotteen
lanseeraukset ensimmäisissä maissa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo
®
(vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja
Comtess
®
/Comtan
®
(entakaponi). Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi-joulukuussa 2021 laski 3 % ja oli 95 (99) miljoonaa
euroa. Orion myy Parkinson-lääkkeitä itse Euroopassa sekä joissain maissa Aasian-Tyynenmeren alueella. Muualla maailmassa
tuotteita myydään partnereiden kautta. Orionin Parkinson-lääkkeiden merkittävin yksittäinen markkina tällä hetkellä on Japani,
jossa Orionilla on jakelusopimus Novartiksen kanssa.
Euroopassa myytävän Orionin Dexdor
®
-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto oli 37 (55) miljoonaa euroa, ja se
laski 33 %. Odotettu myynnin lasku johtuu geneerisestä kilpailusta ja siitä, että vertailukausi oli geneerisen kilpailun alkamisesta
huolimatta erittäin vahva johtuen COVID-19-pandemian aiheuttamasta kysynnän kasvusta sekä joidenkin kilpailevien tuotteiden
puutteista markkinoilla. Pandemian vuoksi tehohoidossa käytettävien rauhoitteiden kysyntä on edelleen korkealla tasolla, mikä
on lieventänyt Dexdor
®
-tuotteen myynnin laskua. Euroopan ulkopuolella myytävän Precedex
®
-tuotteen (deksmedetomidiini)
myynti tammi-joulukuussa 2021 oli 11 (12) miljoonaa euroa.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua Simdax
®
-lääkettä (levosimendaani) myydään maailmanlaajuisesti
yhteensä noin 60 maassa. Tuotteen liikevaihto tammi-joulukuussa 2021 oli 57 (62) miljoonaa euroa, ja se laski 9 %. Myynti
laski pääosin joillain markkinoilla koettujen hintojen laskun vuoksi. Simdax
®
on nestemuotoinen infuusiokonsentraatti, jonka
formulaatiopatentti päättyi keskeisillä markkinoilla syyskuussa 2020. Tuotteen suora geneerinen eli samanlaisella formulaatiolla
tapahtuva kilpailu ei useimmilla markkinoilla kuitenkaan alkanut vielä vuoden 2021 aikana.
Elokuussa Orion ja Marinus Pharmaceuticals allekirjoittivat ganaksolonia koskevan Euroopan laajuisen markkinointi- ja
jakelusopimuksen. Ganaksoloni on GABAA-reseptorin modulaattori, jota tutkitaan useiden eri harvinaisten epileptisten
kouristussairauksien hoitoon.
Sopimuksen ehtojen mukaan Orion saa oikeuden myydä ja markkinoida ganaksolonia Euroopassa. Orion on suorittanut
ennakkomaksuna Marinukselle 25 miljoonan euron allekirjoitusmaksun. Lisäksi Marinus on oikeutettu saamaan porrastettua
rojaltia Orionin tulevasta myynnistä vaihdellen runsaasta 10 prosentista runsaaseen 20 prosenttiin. Marinus on myös oikeutettu
samaan tiettyjä onnistuneisiin kehitys- ja kaupallistamisvaiheisiin liittyviä etappimaksuja.
Marinus tulee olemaan myyntiluvan haltija, ja se vastaa nykyisistä ja tulevista ganaksolonilla tehtävistä kliinisistä tutkimuksista.
Orion vastaa markkinoillepääsystä kaikissa 30 maassa Euroopan talousalueella (ETA) sekä Isossa-Britanniassa ja Sveitsissä.
Marinus on hakenut ganakslolonille myyntilupaa Euroopassa ensimmäiseen indikaatioon eli epileptisten kouristuskohtausten
hoitoon lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on CDKL5-oireyhtymä (CDD). Katsauskauden jälkeen helmikuussa 2022 Marinus
ilmoitti, että myyntilupahakemuksen käsittely siirtyy nopeutetusta arvioinnista normaaliin käsittelyyn.
Erityistuotteet
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä (mukaan lukien biosimilaarit) sekä itsehoitotuotteista muodostuvan
Erityistuotteet-yksikön liikevaihto tammi-joulukuussa 2021 oli 503 (498) miljoonaa euroa. Viitehintaisten reseptilääkkeiden
hinnat ovat jatkaneet laskuaan etenkin Suomessa, mutta Orion on pystynyt kompensoimaan hintojen laskun vaikutusta
kasvaneilla myyntivolyymeilla. Koronapandemian ja siihen liittyvien eri maissa asetettujen rajoitusten vuoksi kausiluontoisia
tauteja kuten tavanomaisia hengitystieinfektioita esiintyi ensimmäisellä vuosipuoliskolla normaalia vähemmän ja ei-kiireelliset
käynnit lääkärien vastaanotoilla sekä sen seurauksena lääkemääräysten lukumäärä vähenivät. Toisella vuosipuoliskolla
markkinoilla nähtiin selvää elpymistä. Erityistuotteiden liikevaihdosta 75 (75) % tuli geneerisistä reseptilääkkeistä ja 25 (25) %
itsehoitotuotteista.
ERITYISTUOTTEIDEN LIIKEVAIHDON JAKAUMA TUOTERYHMITTÄIN /
milj. EUR −/ −/ Muutos %
Osuus yksikön
liikevaihdosta −/
Osuus yksikön
liikevaihdosta −/
Geneeriset reseptilääkkeet + % % %
Itsehoitotuotteet + % % %
Yhteensä + %
Erityistuotteet-yksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa
yksikön myynti tammi-joulukuussa 2021 oli 278 (280) miljoonaa euroa. Myynnin pieni lasku tuli pääosin itsehoitotuotteista.
Hintakilpailusta johtuva viitehintaisten geneeristen lääkkeiden hintojen lasku jatkui, mutta Orion pystyi kompensoimaan tämän
vaikutuksen vahvalla volyymikehityksellä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Skandinaviassa Erityistuotteiden myynti oli 76 (78) miljoonaa euroa, ja se laski 2 %. Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä
Erityistuotteiden myynti oli 81 (70) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 16 %. Kasvua kiihdytti joidenkin tuotteiden toimitusten
ajoitukset, mutta liiketoiminta kehittyi myös muuten suotuisasti itäisessä Euroopassa ja Venäjällä. Erityistuotteiden myynti
muilla alueilla kuin Suomessa, Skandinaviassa ja Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä oli 67 (71) miljoonaa euroa.
Orion ja CuraTeQ Biologics ovat laajentaneet yhtiöiden välistä biosimilaarien jakelusopimusta koskemaan myös Baltian maita.
Alkuperäinen vuonna 2020 allekirjoitettu markkinointi- ja jakelusopimus sisälsi Pohjoismaat, Itävallan, Unkarin ja Slovenian.
Sopimuksen mukaan Orion saa oikeuden myydä ja markkinoida CuraTeQin biosimilaareja näillä alueilla. Kaikki sopimuksen
piirissä olevat tuotteet ovat vielä kehitys- tai rekisteröintivaiheessa, ja Orionin alueilla tuotteiden lanseeraus tapahtuu arviolta
vuosina 2023–2026, riippuen kehitystyön onnistumisesta sekä tuotteiden viranomaishyväksynnästä.
Eläinlääkkeet
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi
Orion markkinoi ja myy Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.
Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihto tammi-joulukuussa 2021 oli 73 (89) miljoonaa euroa, ja se laski 18 %. Yksikön liiketoiminta
kehittyi vahvasti kaikilla markkinoilla muun muassa uusien tuotelanseerausten ja jakelusopimusten ansiosta. Tämä hyvä
kehitys lievensi kokonaisliikevaihdon laskua, joka johtuu pääosin merkittävän jakelusopimuksen päättymisestä Skandinaviassa
31.12.2020. Muiden tuotteiden myynti ilman tämän sopimuksen päättymisestä syntynyttä 28 miljoonan euron liikevaihdon
menetystä kasvoi noin 20 %. Yksikön liikevaihdosta 53 % (39 %) eli 39 (35) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden
myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor
®
(deksmedetomidiini), Domitor
®
(medetomidiini)
ja Domosedan
®
(detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan
®
(atipametsoli).
Vuonna 2021 Orionin Bonqat
®
-tuote (pregabaliini) ja Tessie
®
-tuote (tasipimidiini) saivat myyntiluvat Euroopan komissiolta.
Bonqat
®
-tuotteen käyttöaihe on kuljetukseen ja eläinlääkärikäynteihin liittyvän ahdistuksen ja pelon lievittäminen kissoilla.
Tessie
®
-tuotteen käyttöaihe on äänipelosta tai omistajan lähdöstä aiheutuvan tilannekohtaisen ahdistuksen ja pelkoreaktion
lyhytaikainen lievittäminen koirilla.
Fermion ja sopimusvalmistus
Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30
lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavat aineet Orionin omiin alkuperälääkkeisiin. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa
geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.
Fermionin ja sopimusvalmistuksen liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön oli 75 (75) miljoonaa euroa.
Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan
volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä. Fermionin tuotteiden kysyntä on ollut
hyvää, ja tuotantokapasiteetti on ollut lähes täydessä käytössä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Tutkimus ja kehitys
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut laskivat 4 % tammi-joulukuussa 2021 ja olivat 118 (123) miljoonaa euroa. Niiden osuus
konsernin liikevaihdosta oli 11 % (11 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös nykyisen tuotteiston kehittämiseen
liittyviä kustannuksia. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat neurologiset sairaudet, syöpäsairaudet ja
hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia keuhkolääkkeitä. Orion kehittää myös eläinlääkkeitä sekä
valikoituja geneerisiä lääkkeitä.
COVID-19-pandemian aikana Orion on keskittynyt huolehtimaan kliinisissä kehityshankkeissa mukana olevien potilaiden
turvallisuudesta ja hoidon jatkuvuudesta. Poikkeuksellinen tilanne saattaa kuitenkin viivästyttää meneillään olevia hankkeita
esimerkiksi ennakoitua hitaamman potilasrekrytoinnin vuoksi.
Keskeiset kliiniset kehityshankkeet
Projekti/molekyyli Käyttöaihe FAASI Rekisteröinti
Darolutamidi ARASENS
1
Eturauhassyöpä (mHSPC) I II IIIIII
Darolutamidi ARANOTE
1
Eturauhassyöpä (mHSPC) I II III
ODM-208 (CYP11A1-estäjä) Eturauhassyöpä (CRPC) I II
ODM-105 (tasipimidiini) Psykiatristen häiriöiden hoito I
Easyhaler
®
tiotropium Keuhkoahtaumatauti Bioekvivalenssitutkimus
Easyhaler
®
indakateroli-glykopyrronium Keuhkoahtaumatauti Bioekvivalenssitutkimus
1
Yhteistyössä Bayerin kanssa = Vaihe valmis = Status muuttunut
= Vaihe meneillään
Darolutamidia levinneen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa arvioinut Orionin ja Bayerin vaiheen III ARASENS-
tutkimus on saavuttanut päämuuttujansa. ARASENS-tutkimuksessa darolutamidi yhdessä kemoterapia-aine dosetakselin ja
androgeenideprivaatioterapian (ADT-hoito) kanssa lisäsi merkitsevästi kokonaiselinaikaa verrattuna lumelääkkeen, dosetakselin
ja ADT-hoidon yhdistelmään. Tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia molemmissa tutkimusryhmissä.
Tarkemmat tutkimustulokset julkaistaan lähiaikoina.
Lisäksi Orionilla ja Bayerilla on käynnissä kliinisen vaiheen III ARANOTE-tutkimus, jossa selvitetään darolutamidin ja
hormoniterapiahoidon (androgeenideprivaatioterapia ADT) yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeen ja
hormoniterapiahoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC).
Orionilla on ollut meneillään varhaisen kliinisen vaiheen tutkimukset kahdella uudenlaisella selektiivisellä hormonisynteesin
estäjällä (CYP11A1-estäjä). Tähän mennessä saatujen tutkimustietojen perusteella ODM-208- ja ODM-209-molekyyleillä ei
ole merkittävää eroa toisiinsa nähden. Tällä perusteella Orion on päättänyt lopettaa ODM-209-molekyylin kehittämisen ja
keskittyä edistyneemmän ODM-208-molekyylin jatkokehitykseen. Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen II tutkimus ODM-
208-molekyylillä, ja yhtiö valmistautuu aloittamaan kliinisen vaiheen III tutkimuksen eturauhassyöpäpotilailla. Orion etsii
myös yhteistyökumppania molekyylin kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Prekliinisissä tutkimuksissa ODM-208:n on havaittu
estävän syöpäsolujen kasvua. Se saattaa tehota myös sellaisiin hormonaalisiin syöpiin, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi
tavanomaisille hormonaalisille syöpähoidoille. Orion on ensimmäinen lääkeyhtiö, joka kehittää tällä mekanismilla vaikuttavaa
lääkettä.
Orion on aloittanut yhtiön alfa 2 –tutkimukseen perustuvalla ODM-105-molekyylillä (tasipimidiini) kliinisen vaiheen I
tutkimuksen, jossa selvitetään lääkeaihion siedettävyyttä ja turvallisuutta terveillä vapaaehtoisilla. Molekyyli on tarkoitettu
psykiatristen häiriöiden hoitoon.
Orionilla on käynnissä hankkeita astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler
®
-tuoteportfolion
laajentamiseksi. Orion kehittää tiotropium-valmistetta Euroopan markkinoille, ja valmisteen bioekvivalenssitutkimus on
meneillään. Tiotropium on pitkävaikutteinen keuhkoputkia avaava antikolinergi, jota käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Lisäksi Orion kehittää keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettua indakateroli-glykopyrronium-yhdistelmävalmistetta.
Glykopyrronium ja indakateroli ovat pitkävaikutteisia keuhkoputkia avaavia lääkeaineita.
Orionilla on yhteistyössä Propeller Healthin kanssa meneillään kehityshanke, jossa Easyhaler
®
-laitteeseen liitetään sensori, joka
monitoroi laitteen käyttöä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Digitaalisten hoitojen alueella Orionilla on käynnissä kaksi kliinistä hanketta. VIRPI (Pilot Study of a Virtual Reality Software for
Chronic Pain) -tutkimuksessa selvitettiin virtuaalitodellisuuden hyödyntämisen vaikutuksia kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Kesäkuussa 2021 raportoidut tulokset tästä tutkimuksesta olivat positiiviset, ja Orion etsii parhaillaan kumppania kroonisen
kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen. Yhteistyössä
Healthware Groupin kanssa tehtävä ODD-402-pilottitutkimus pyrkii selvittämään, miten Parkinson-potilaiden hoitoa voitaisiin
kehittää, personoida ja parantaa potilaista dataa keräävän digitaalisen työkalun avulla.
Varhaisessa tutkimusvaiheessa Orionilla on meneillään useita projekteja, joissa tutkitaan muun muassa syöpää ja neurologisia
sairauksia, mukaan lukien harvinaiset neurologiset sairaudet. Katsauskaudella elokuussa Orion ja ruotsalainen Alligator
Bioscience allekirjoittivat tutkimusyhteistyö- ja lisenssisopimuksen, jonka tavoitteena on kehittää yhdessä bispesisiä
vasta-aineita syövän hoitoon. Keväällä Orion ja Suomen Punaisen Ristin Veripalvelu ilmoittivat tutkimusyhteistyöstä CAR T
-soluhoidon kehittämiseksi. Lisäksi Orionilla on meneillään hankkeita uusien eläinlääkkeiden sekä valikoitujen geneeristen
lääkkeiden kehittämiseksi.
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-joulukuussa 2021 oli 3 364 (3 337). Joulukuun 2021 lopussa konsernin
palveluksessa oli yhteensä 3 355 (3 311) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 617 (2 615) henkilöä ja Suomen ulkopuolella
738 (696) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi-joulukuussa 2021 yhteensä 231 (227) miljoonaa euroa.
Muutokset ylimmässä johdossa
Orionin toimitusjohtaja Timo Lappalainen on ilmoittanut Orionin hallitukselle käyttävänsä toimisopimuksensa mukaista
mahdollisuuttaan jäädä eläkkeelle 60-vuotiaana. Lappalainen täyttää 60-vuotta lokakuussa 2022. Orionin hallitus ja
toimitusjohtaja Timo Lappalainen ovat sopineet, että Lappalaisen seuraajan on tarkoitus aloittaa Orionin toimitusjohtajana
viimeistään vuoden 2023 alussa. Toimitusjohtajan vaihdoksen jälkeen Lappalainen on hallituksen käytettävissä neuvonantajan
tehtävässä maaliskuun 2023 loppuun asti, minkä jälkeen hän jää eläkkeelle.
Orionin hallitus on käynnistänyt toimitusjohtajan seuraajan rekrytointiprosessin.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta
merkittävinä oikeudellisina asioina.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orionilla oli 31.12.2021 yhteensä 141 134 278 (141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 34 813 206 (35 122 793) kappaletta ja
B-osakkeita 106 321 072 (106 011 485) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Joulukuun 2021
lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 571 314 (671 082) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu
äänimäärä 31.12.2021 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 802 013 878 (807 796 263) ääntä.
Orionilla oli joulukuun 2021 lopussa 80 792 (72 003) rekisteröityä osakkeenomistajaa.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä
(1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20
yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin
Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Osakkeiden muuntaminen
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien
puitteissa. Tammi-joulukuussa 2021 muunnettiin 309 587 A-osaketta B-osakkeiksi.
Kaupankäynti Orionin osakkeilla
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa
tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön
osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 31.12.2021 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 5 119 miljoonaa euroa.
Vuoden 2021 aikana Orionin A-osaketta vaihdettiin Nasdaq Helsingissä yhteensä 1 620 990 kappaletta ja B-osaketta
84 437 433 kappaletta. Vaihdettujen osakkeiden arvo vastasi 3 087 miljoonaa euroa. Vuoden aikana A-osakkeista vaihdettiin
4,7 ja B-osakkeista 79,4 prosenttia. Keskimääräinen vaihto Orionin osakkeilla oli 61,0 prosenttia.
Orionin A-osakkeen kurssi laski vuoden 2021 aikana 3,5 prosenttia ja B-osakkeen 2,7 prosenttia. A-osakkeen päätöskurssi
31.12.2021 oli 36,10 euroa ja B-osakkeen päätöskurssi 36,52 euroa. Orionin A-osakkeen vuoden korkein kurssi oli 41,05 euroa ja
alin kurssi 33,45 euroa. B-osakkeen korkein kurssi vuoden 2021 aikana oli 39,42 euroa ja alin kurssi 32,51 euroa.
Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla. Vuoden 2021
aikana 26 prosenttia kaikesta kaupankäynnistä Orionin A-osakkeella ja 65 prosenttia kaikesta kaupankäynnistä Orionin
B-osakkeella tapahtui Nasdaq Helsinki Oy:n ulkopuolella (Lähde: Fidessa Fragmentation Index).
Hallituksen valtuutukset
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 25.3.2021 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista. Hallitus on valtuutuksen
nojalla oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa
seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 25.3.2021.
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 26.3.2019 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään osakeannista luovuttamalla enintään 850 000 yhtiön hallussa olevaa
B-osaketta. Osakeantivaltuutus on voimassa viisi vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu
tarkemmin pörssitiedotteessa 26.3.2019.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät
Konsernilla on voimassa yksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjainen kannustinjärjestelmä: Orion-konsernin pitkäjänteinen
kannustinjärjestelmä 2019, josta on tiedotettu 6.2.2019 annetulla pörssitiedotteella.
Omistuspohja
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen
osakasluettelon ylläpitäjä.
Orionilla oli joulukuun 2021 lopussa 80 792 (72 003) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 %
(96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 40 % (39 %) ja kaikista äänistä 61 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja
ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 56 (58) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 40 %
(41 %) ja 10 % (10 %) yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli joulukuun 2021 lopussa 571 314 (671 082) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko
osakekannasta on 0,4 % (0,5 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,07 % (0,08 %).
Liputusilmoitukset
Orion Oyj sai tammi-joulukuussa 2021 yhteensä 22 arvopaperimarkkinalain 9. luvun 5 §:n mukaista ilmoitusta. Ilmoitusten
mukaan BlackRock Inc.:n ja sen rahastojen suoraan, välillisesti tai rahoitusinstrumenttien kautta omistamien Orionin
osakkeiden osuus oli joko noussut yli viiteen (5) prosenttiin tai laskenut alle viiteen (5) prosenttiin Orion Oyj:n kaikista
osakkeista.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Katsauskauden päättymisen jälkeen Orion Oyj on saanut BlackRock Inc.:ltä kolme arvopaperimarkkinalain 9. luvun 5 §:n
mukaista ilmoitusta.
Liputusilmoitusten yksityiskohdat ovat saatavilla osoitteessa www.orion./liputukset.
Johdon osakeomistukset
Vuoden 2021 lopussa hallituksen yhteenlasketussa osakeomistuksessa oli yhteensä 700 674 kappaletta yhtiön osakkeita, joista
634 991 oli A-osakkeita ja 65 683 B-osakkeita. Toimitusjohtajan omistuksessa oli vuoden 2021 lopussa 85 997 yhtiön osaketta,
jotka kaikki olivat B-osakkeita. Konsernin johtoryhmän jäsenten (toimitusjohtaja pois lukien) omistuksessa oli yhtiön osakkeita
yhteensä 176 081 kappaletta, jotka kaikki olivat B-osakkeita. Yhtiön ylimmän johdon omistuksessa oli näin ollen yhteensä
0,68 % yhtiön koko osakekannasta ja 1,62 % yhteenlasketusta äänimäärästä. Omistukset sisältävät myös määräysvaltayhteisöjen
omistukset.
Orionin osingonjakopolitiikka
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen
vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Hallituksen esitys voitonjaosta, osinko 1,50 euroa osakkeelta
Emoyhtiön voitonjakokelpoiset varat ovat 470 557 071,27 euroa eli 3,35 euroa osaketta kohden. Summasta tilikauden voittoa on
204 676 467,01 euroa eli 1,46 euroa osaketta kohden. Osakekohtaiset summat on laskettu ilman yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita. Hallitus ehdottaa, että emoyhtiön voitonjakokelpoisista varoista jaetaan osinkoa 1,50 (1,50) euroa osaketta kohden.
Osingonjaon täsmäytyspäivänä yhtiön hallussa oleville omille osakkeille ei makseta osinkoa. Voitonjakoehdotuksen
tekemispäivänä osinkoon oikeuttavia osakkeita on 140 562 964 kappaletta, joten osingon kokonaismäärä olisi yhteensä
210 844 446,00 euroa. Konsernin osingonjakosuhde tilikaudelta 2021 olisi 108,8 % (95,9 %). Osingon maksupäivä olisi 1.4.2022
ja osinkoon olisivat oikeutettuja osakkeenomistajat, jotka ovat merkittyinä yhtiön osakasluetteloon 25.3.2022.
Lisäksi hallitus ehdottaa, että lääketieteelliseen tutkimukseen ja muuhun yleishyödylliseen tarkoitukseen lahjoitetaan hallituksen
erillisen päätöksen mukaisesti 350 000 (350 000) euroa ja että omaan pääomaan jätettäisiin 259 362 625,27 euroa.
Hallinto ja johtaminen
Orion Oyj:n ja sen tytäryhtiöiden (Orion-konserni) toiminta perustuu voimassaolevien lakien ja niiden nojalla annettujen
normien sekä eettisesti hyväksyttävien toimintatapojen noudattamiseen. Konsernin eri toimielinten tehtävät määräytyvät lakien
ja konsernin hallinnointiperiaatteiden mukaisesti.
Orion noudattaa Nasdaq Helsinki Oy:ssä (Helsingin pörssi) listattujen yhtiöiden noudatettavaksi annettua Suomen
listayhtiöiden hallinnointikoodia (Hallinnointikoodi 2020). Orion poikkeaa koodin suosituksesta 15 nimitysvaliokunnan
jäsenten valinnan osalta siten, että nimitysvaliokuntaan voidaan valita muitakin kuin hallituksen jäseniä. Tarkemmat tiedot
hallinnointikoodin noudattamisesta sekä siitä poikkeamisesta löytyvät Orionin verkkosivuilta www.orion..
Orion-konsernin johtamisjärjestelmä muodostuu konsernitasoisista toiminnoista ja tulosyksiköistä. Näiden lisäksi järjestelmään
kuuluu juridisten yksiköiden hallinnon järjestäminen. Toiminnan ohjausta ja valvontaa varten konsernissa on kaikilla tasoilla
toimiva valvontajärjestelmä.
Konsernin emoyhtiö on Orion Oyj, jonka osakkeenomistajat käyttävät päätösvaltaansa osakeyhtiölain ja yhtiöjärjestyksen
mukaisesti yhtiökokouksessa. Yhtiökokous nimittää hallituksen jäsenet sekä päättää mm. yhtiöjärjestyksen muuttamisesta,
osakkeiden liikkeelle laskemisesta ja omien osakkeiden hankkimisesta.
Orion Oyj:n hallitus käsittelee ja päättää kaikki merkittävimmät koko konsernin tai sen yksiköiden toimintaa koskevat asiat
riippumatta siitä, edellyttääkö asia juridisesti hallituksen päätöstä. Hallitus myös varmistaa hyvän hallinto- ja ohjausjärjestelmän
noudattamisen Orion-konsernissa.
Emoyhtiön hallitukseen kuuluu vähintään viisi ja enintään kahdeksan jäsentä, jotka valitsee yhtiökokous. Hallituksen jäsenten
toimikausi päättyy valintaa seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä. Yhtiökokous valitsee samaksi ajaksi hallituksen
puheenjohtajan ja hallitus, niin ikään samaksi ajaksi, hallituksen varapuheenjohtajan.
Emoyhtiön toimitusjohtajan valitsee hallitus. Osakeyhtiölain mukaisesti toimitusjohtaja hoitaa yhtiön juoksevaa hallintoa
hallituksen antamien ohjeiden ja määräysten mukaisesti. Lisäksi toimitusjohtaja huolehtii siitä, että yhtiön kirjanpito on lain
mukainen ja varainhoito on luotettavalla tavalla järjestetty.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Toimitusjohtajan irtisanomisaika on yhtiön irtisanoessa toimisuhteen 6 kuukautta. Toimitusjohtajan irtisanoessa toimisuhteen
irtisanomisaika on 6 kuukautta, ellei toisin sovita. Toimisuhde päättyy irtisanomisajan kuluttua. Mikäli toimisuhde sanotaan
irti joko yhtiön toimesta tai toimitusjohtajan toimesta yhtiön sopimusrikkomuksen vuoksi, suoritetaan, elleivät osapuolet toisin
sovi, toimitusjohtajalle erillisenä irtisanomiskorvauksena toimisuhteen päättymisen jälkeen 18 kuukauden rahapalkkaa vastaava
määrä. Mikäli toimisuhde sanotaan irti toimitusjohtajan toimesta muusta syystä kuin yhtiön sopimusrikkomuksen vuoksi, ei
erillistä irtisanomiskorvausta suoriteta.
Orion julkaisee selvityksen hallinto- ja ohjausjärjestelmästä (Corporate Governance Statement) sekä palkitsemisraportin
vuodelta 2021 hallituksen toimintakertomuksesta erillisinä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa www.orion..
Varsinainen yhtiökokous 25.3.2021
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous järjestettiin 25.3.2021 poikkeusjärjestelyin yhtiön pääkonttorissa Espoossa. Covid-19-
pandemian leviämisen rajoittamiseksi varsinainen yhtiökokous järjestettiin ilman osakkeenomistajien tai näiden asiamiesten
läsnäoloa kokouspaikalla. Kokouksessa käsiteltiin yhtiöjärjestyksen 10 §:n ja osakeyhtiölain 5 luvun 3 §:n mukaisten asioiden
lisäksi yhtiön toimielinten palkitsemisraportti sekä ehdotus, joka koski hallituksen valtuuttamista päättämään osakeannista.
Vuodelta 2020 päätettiin jakaa hallituksen ehdotuksen mukaisesti osinkoa 1,50 euroa osaketta kohden.
Varsinaisen yhtiökokouksen ja hallituksen järjestäytymiskokouksen päätöksistä tiedotettiin tarkemmin pörssitiedotteilla
25.3.2021.
Varsinainen yhtiökokous 23.3.2022
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi keskiviikkona 23.3.2022 klo 14.00 alkaen.
Merkittävimmät riskit ja epävarmuustekijät
Riskienhallinta on erottamaton osa päivittäisiä johtamisprosesseja sekä Orion-konsernin hallinnointi- ja ohjausjärjestelmää,
ja liittyy tiiviisti yhtiön vastuurakenteisiin sekä toiminnan valvonnan periaatteisiin. Se sisältyy muun muassa Orionin
strategiaprosessiin, operatiiviseen suunnitteluun, toiminnan seurantaan sekä sisäiseen valvontajärjestelmään.
Tavoitteena on tunnistaa, mitata ja hallita käytettävissä olevin keinoin ne riskit, jotka mahdollisesti uhkaavat yhtiön toimintaa
sekä asetettujen tavoitteiden saavuttamista.
Riskienhallintapolitiikan perustana ovat Orion-konsernin päätetyt strategiat sekä taloudelliset tavoitteet. Yhtiön strategian
toteuttamista ja tavoitteiden saavuttamista uhkaavat riskit pyritään tunnistamaan, analysoimaan ja arvottamaan. Tunnistettuihin
riskeihin reagoidaan siten, että yhtiö voidaan suojata menetyksiä vastaan tai riskeihin liittyvät mahdollisuudet voidaan
hyödyntää.
Riskit jaetaan seuraaviin pääryhmiin:
• Strategiset riskit
• Operatiiviset riskit
• Taloudelliset riskit
• Compliance-riskit
Valtiovarainministeriön asetuksen 1020/2012 8 §:n 1 momentin kohdassa 11 tarkoitetut sopimukset
Orionilla on yhteistyökumppaninsa Bayerin (Bayer Consumer Care AG) kanssa Nubeqa
®
-lääkettä koskevat lisenssi-,
kaupallistamis-, valmistus- ja toimitussopimukset. Nämä sopimukset sisältävät valtiovarainministeriön asetuksen 1020/2012
8 §:n 1 momentin kohdassa 11 tarkoitettuja määräysvallan vaihtumista koskevia ehtoja, joiden mukaan sopijapuoli on oikeutettu
tiettyjen sopimusehtojen muuttamiseen tiettyjen edellytysten vallitessa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Muun kuin taloudellisen tiedon raportointi
Orion on suomalainen lääkeyhtiö, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä
sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Yhtiö toimii globaalissa lääkemarkkinassa osana maailmanlaajuista toimitusketjua. Orion
ostaa valmiita tuotteita ja raaka-aineita muilta, ja toiset ostavat niitä myös Orionilta. Kaikki konsernimme tuotantolaitokset sekä
lääketutkimuskeskuksemme Nottinghamin toimipistettä lukuun ottamatta sijaitsevat Suomessa. Orionilaisia oli vuoden 2021
lopussa 3 355 henkilöä, josta Suomessa 2 617 ja ulkomaisissa yksiköissä 738 henkilöä.
Orion on sitoutunut toiminnan jatkuvaan parantamiseen kestävän kehityksen alueella. Johtaessaan ympäristö-, työterveys- ja
-turvallisuus- ja henkilöstöasioita sekä huolehtiessaan toiminnan eettisyydestä yhtiö pyrkii saavuttamaan niille asettamansa
korkeat tavoitteet. Yhtiö on olennaisuusarvioinnin perusteella tunnistanut toiminnalleen olennaiset vastuullisuuden teemat
ja tunnusluvut. Ne on asetettu etusijalle toiminnan kehittämisessä, ja yhtiö myös raportoi tunnusluvuista säännöllisesti.
Orionin vastuullisuusohjelman keskeisimmät teemat ovat potilasturvallisuuden ja lääkesaatavuuden varmistaminen, lisäksi
vastuu ympäristöstä, työntekijöistä sekä toiminnan eettisyydestä ja läpinäkyvyydestä. Yhtiö on vuonna 2021 edistänyt
vastuullisuusohjelmaansa, jatkanut vastuullisuuden sisällyttämistä keskeisiin prosesseihin sekä lisännyt tietoisuutta
vastuullisuudesta muun muassa koulutuksilla ja vastuullisuusviestintään panostamalla. Erillinen, kolmannen osapuolen
varmentama vastuullisuusraportti vuodelta 2021 julkistetaan huhti-toukokuussa. Myös muun kuin taloudellisen tiedon
raportoinnin tunnusluvut ovat varmennettu kolmannen osapuolen toimesta.
Ympäristö, sosiaaliset asiat ja henkilöstö
Toimintaperiaatteet
Orionin ympäristö-, työterveys- ja työturvallisuuspolitiikka (EHS-politiikka) määrittää konsernin tasoisena sitoumuksena sen,
miten Orionilla huolehditaan ympäristöasioista ja edistetään työyhteisön hyvinvointia. Orion soveltaa ympäristöasioidensa
hallintaan ja kehittämiseen ISO 14001 -ympäristöstandardin mukaista toimintamallia ja energiatehokkuuden kehittämisen
perustana ovat energiatehokkuusjärjestelmä ETJ+ -viitekehys ja ISO 50001 -standardin mukaiset käytännöt. Työterveyden ja
työturvallisuuden hallintaan Orion soveltaa ISO 45001 -standardia. Yhtiö noudattaa kulloinkin voimassa olevaa lainsäädäntöä ja
toimintaansa koskevia muita määräyksiä ja vaatimuksia. Ihmis- ja eläinlääkkeet sekä lääkkeiden vaikuttavat aineet valmistetaan
ympäristön kannalta kestävästi huolehtien materiaali- ja energiatehokkuudesta sekä jätevesien käsittelystä.
Orionin henkilöstöpolitiikka määrittää Orion-konsernin henkilöstöjohtamisessa ja henkilöstöasioiden hallinnassa sovellettavat
periaatteet. Henkilöstöasioita hoidettaessa noudatetaan lainsäädäntöä, työehtosopimuksia, työsuojelumääräyksiä ja muita
velvoitteita. Yhtiö noudattaa toiminnassaan yhdenvertaisuuden, tasa-arvoisuuden ja oikeudenmukaisuuden periaatteita.
Konsernin arvojen, johtamisperiaatteiden sekä eettisten ohjeiden ja politiikkojen tarkoituksena on varmistaa, että yhtiö toimii
henkilöstön ja työolosuhteiden osalta yhteiskuntavastuullisesti. Henkilöstöpolitiikka määrittelee mitä työhyvinvointi tarkoittaa
Orionilla sekä vastuut työyhteisöjen kehittämisen sekä henkilöstön työ- ja toimintakyvyn edistämisen osalta.
Riskit ja riskienhallinta
Ympäristöön, sosiaalisiin asioihin ja henkilöstöön liittyviä riskejä kartoitetaan ja hallitaan osana konsernin kokonaisvaltaista
riskienarviointi ja -hallintaprosessia. Riskien arvioinnissa ja hallinnassa hyödynnetään eri organisaatioiden asiantuntemusta ja
keskinäistä yhteistyötä sekä pyritään toiminnan jatkuvaan parantamiseen. Konsernin ympäristö, työterveys ja työturvallisuus
-ohjeistus määrittelee menettelytavat ja vastuut mahdollista vaaraa aiheuttavien poikkeamien ja poikkeamatilanteiden
ennakoimiseen, ehkäisemiseen ja havaitsemiseen. Lisäksi ohjeistus määrittää, miten näiden tilanteiden riskit tunnistetaan,
arvioidaan, käsitellään ja hallitaan. EHS-asioiden hallintaa seurataan vuotuisilla sisäisillä tarkastuksilla. Toimintaa parannetaan
jatkuvasti tunnistamalla kehityskohteita. Vastuullisuusasioiden riskienhallinta on myös osa toimittajien ja kumppaneiden
valinta- ja hallintakäytäntöjä.
Orionin merkittävimmät ympäristövaikutukset kohdistuvat raaka-aineiden, energian ja veden kulutukseen, ilmaan ja jätevesiin
meneviin päästöihin sekä toiminnasta syntyvän jätteen määriin. Vaikutusalueille määritellään vuosittaiset kehitystoimet, joiden
toteutumista seurataan mm. päästöjä mittaamalla, jätemääriä tarkkailemalla ja resurssien käyttömääriä tilastoimalla. Konsernin
kaikki tuotantolaitokset sijaitsevat Suomessa, ja tehtailla on toiminnan vaatimat, voimassa olevat ympäristöluvat.
Yhtiön tavoitteena on parantaa työturvallisuutta, sillä mahdolliset vahingot ja tapaturmat ovat olennaisimpia sosiaalisiin asioihin
ja henkilöstöön liittyviä riskejä. Yhtiö tekee jatkuvasti töitä vahinkojen ja tapaturmien estämiseksi sekä turvallisuuskulttuurin
edelleen kehittämiseksi mm. kattavilla koulutuksilla, säännöllisillä tarkastuksilla ja kannustamalla turvallisuutta edistävien
havaintojen tekemiseen.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Ympäristöön, sosiaalisiin asioihin ja henkilöstöön liittyvien riskien yksi tyypillinen vaikutus on yhtiön maineeseen kohdistuva
vahinko. Riskienhallinnan lisäksi yhtiön viestintä on luotettavaa, läpinäkyvää, kattavaa ja oikea-aikaista maineriskien
välttämiseksi. Johdonmukainen viestintä niin myönteisistä kuin kielteisistäkin asioista mahdollistaa myös ennakoinnin ja
mahdollisista poikkeamista oppimisen.
Tunnusluvut ja tulokset
Orion mittaa ja tarkkailee ympäristöön, sosiaalisiin vaikutuksiin ja henkilöstöön liittyviä asioita jatkuvasti sekä
raportoi niistä vuosittain vastuullisuusraportissa. Toiminnan kannalta olennaisimmat tunnusluvut liittyvät energiaan,
kasvihuonekaasupäästöihin ja henkilöstön hyvinvointiin.
Energian kokonaiskulutus, energiansäästöt ja kasvihuonekaasupäästöt
Orion vähentää tavoitteellisesti kasvihuonekaasupäästöjään ja toteuttaa energiansäästöjä energiatehokkuusohjelmalla. Orion
on sitoutunut Elinkeinoelämän Keskusliiton EK:n jäsenyritysten yhteiseen Energiatehokkuusohjelmaan vuosille 2017–2025.
Ohjelmakauden tavoiteltava säästövaikutus vuodelle 2025 on 7,5 % vuoden 2016 energiankulutuksesta, joka tarkoittaa Orionille
hieman yli 12 000 MWh:n suuruista säästöä. Vuonna 2021 yhtiö saavutti energiansäästöjä uusimalla valaistusta LED-valaisimiin
Espoossa ja Oulussa, tehostamalla pölynpoistojärjestelmää ja purkamalla käyttämättömiä toimitiloja Turussa sekä muuttamalla
ilmastointikoneiden käyntiaikoja Kuopiossa. Suurin yksittäinen energiansäästöhanke toteutettiin Turussa, jossa otettiin
käyttöön uusi lämpöpumppulaitos. Laitos tuottaa tehtaalle lämpöä ja jäähdytystä ulkoilmasta sekä tehtaan hukkalämmöistä.
Energiatehokkuusohjelman vuoden 2025 energiansäästötavoitteesta on saavutettu 114 % ja Orion jatkaa ohjelman edistämistä.
Yhtiö päivitti vuonna 2021 ilmastotavoitteensa, joka on oman toiminnan hiilineutraalius vuoteen 2030 mennessä.
Kasvihuonekaasuja vähennetään pääasiassa energiatehokkuusohjelman toimenpiteillä, lisäksi hyödynnetään uusiutuvia
energialähteitä. Vuoden 2021 loppuun mennessä Orion on vähentänyt kasvihuonekaasupäästöjään 54 % verrattuna vuoteen
2016. Myös arvoketjun kasvihuonekaasupäästöjen ymmärtäminen on tärkeää. Yhtiö arvioi kvantitatiivisesti arvoketjunsa
kasvihuonekaasupäästöt (scope 3) ja raportoi nämä osana vuoden 2021 vastuullisuusraportointiaan. Vuonna 2022 yhtiö
aloittaa tiekartan määrittelyn arvoketjun kasvihuonekaasupäästöjen vähentämiseksi. Lisäksi Orion on tehnyt tuotekohtaisen
ympäristövaikutusten elinkaariarvion, jonka avulla on voinut mallintaa tuotekohtaisia kasvihuonekaasupäästöjä.
Energian kokonaiskulutus, energiansäästöt ja kasvihuonekaasupäästöt
Absoluuttinen energian kokonaiskulutus (MWh)
1
Säästötoimilla ja energiatehokkuutta parantamalla saavutettu energiansäästö (MWh)
2
Energiatehokkuusohjelman säästötavoitteesta saavutettu % %
Kasvihuonekaasupäästöt, scope 1 (tCO
2
e)
Kasvihuonekaasupäästöt, scope 2 (tCO
2
e)
1
Raportoitu energiankulutus, sähkö, lämpö ja polttoaineet, kattaa Orion-konsernin kiinteistöt Suomessa, lukuun ottamatta kokonaisuuden kannalta
merkityksettömiä toimipaikkoja, joilla ei ole tuotannollista toimintaa. Konsernilla ei ole tuotantolaitoksia Suomen ulkopuolella. Raportin ulkopuolelle
on rajattu ulkomailla sijaitsevat vuokratut toimistotilat.
2
Energiansäästöt ovat Energiaviraston ohjeistuksen mukaisesti arvioituja laskennallisia toteutumia.
EU-taksonomia: tiedot ympäristön kannalta kestävistä taloudellisista toimista
Orion on aktiivisesti seurannut EU:n kestävän rahoituksen luokittelujärjestelmän, EU-taksonomian, kehitystä ja siihen liittyviä
velvoitteita. Yhtiö on asettanut hiilineutraaliustavoitteen yhtiön omalle toiminnalle, ja tekee toimia tavoitteeseen pääsemiseksi
yllä kuvatuin toimenpitein. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita, ja
näin yhtiö luo hyvinvointia ihmisille ja arvoa yhteiskunnalle.
Yhtiön toimialan toiminnot eivät tällä hetkellä ole määritelty EU-taksonomian ilmastotavoitteisiin liittyvässä osassa. Orion
on tulkinnut komission EU-taksonomiaa käsittelevää delegoitua asetusta ja siihen kuuluvia liitteitä niin, että yhtiön toiminta
määritellään taksonomianeutraaliksi ilmastotavoitteiden osalta. Näin ollen, yhtiön liikevaihdon, investointien ja liiketoiminnan
kulujen taksonomiakelpoinen osuus on 0 %. Orion seuraa EU-taksonomian kehitystä ja valmistautuu kehittämään
raportointiaan taksonomialainsäädännön kehittymisen mukaisesti.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
TAKSONOMIAKELPOISTEN TALOUDELLISTEN TOIMIEN OSUUS
Taloudellinen toiminta Liikevaihto Investoinnit Liiketoiminnan kulut
Taksonomiakelpoinen osuus % % %
Ei-taksonomiakelpoinen osuus % % %
Yhteensä % % %
1
Mittarit sisältävät taksonomiakelpoisten taloudellisten toimien osuuden ympäristötavoitteista liittyen ilmastonmuutoksen hillintään ja ilmaston-
muutokseen sopeutumiseen.
Henkilöstön työhyvinvointi: työtapaturmat ja sairauspoissaolot
Huolehtimalla henkilöstön työterveydestä ja hyvinvoinnista työssä Orion pyrkii siihen, että orionilaiset ovat työkykyisiä ja
terveinä töissä eivätkä altistu työperäisille sairauksille. Tämän toteutumista kuvaavat oman työhyvinvoinnin mittarit
1
ovat
työtapaturmataajuus ja sairastavuus. Vuonna 2021 yhtiö jatkoi Puuttumalla välität -koulutuksia ja vuoden loppuun mennessä
kaikki henkilöstöryhmät, joihin koulutus kohdistuu, olivat osallistuneet koulutukseen. Koulutusten kohderyhmänä vuoden
aikana oli henkilöstö ulkomaisissa yksiköissä. Vuonna 2021 panostettiin työmatkaturvallisuuden kehittämiseen sekä käytössä
olevien turvallisuustyökalujen paremman käytön varmistamiseen. Yhtiön tavoitteena on jatkuvalla työllä vahinkojen ja
tapaturmien estämiseksi sekä turvallisuuskulttuuria parantamalla, saattaa työtapaturmataajuus nollaan. Työtapaturmataajuus
kehittyi valitettavasti vuonna 2021 väärään suuntaan eikä työtapaturmataajuuden tavoitetta vuodelle 2021, LTIF 1 ≤ 3,0,
saavutettu. Yhtiö jatkaa työtä tavoitteensa nolla tapaturmaa saavuttamiseksi.
COVID-19-pandemian jatkuessa Orion seurasi pandemiatilannetta ja tilanteen niin vaatiessa mukautti toimintaohjeistuksiaan
varmistaakseen henkilöstön turvallisen työympäristön. Vuoden aikana toteutettiin hybridityöskentelyä ja yhtiö pyrki
minimoimaan kontaktit, jotka eivät liiketoiminnan jatkuvuuden kannalta olleet välttämättömiä mm. siirtymällä laajasti etätöihin
ja minimoimalla ulkopuolisten vierailut tuotannossa. Lisäksi hygieniaan liittyviä toimintaohjeita päivitettiin asianmukaisesti.
Yhtiö panosti vuoden aikana erityisesti etätyötä tekevän henkilöstön hyvinvointiin, muun muassa henkiseen hyvinvointiin sekä
etätyöolosuhteisiin ja työergonomiaan.
Henkilöstön työhyvinvointi: työtapaturmat ja sairauspoissaolot
Työtapaturmataajuus LTIF
, ,
Sairastavuus, sairauspoissaolotuntien osuus teoreettisista kokonaistyötunneista
, % , %
1
Tapaturmien ja sairauspoissaolojen raportointi käsittää Orion-konsernin Suomessa työskentelevän henkilöstön.
2
Kaikkien vähintään yhden työkyvyttömyyspäivän aiheuttaneiden työpaikkatapaturmien suhde tehtyihin kokonaistyötunteihin, kpl/1 000 000 h.
3
Sairaudesta johtuvien poissaolojen prosenttiosuus oman henkilöstön osalta teoreettisista kokonaistyötunneista.
Ihmisoikeuksien kunnioittaminen sekä korruption ja lahjonnan torjunta
Toimintaperiaatteet
Orionin Code of Conduct -ohjeisto määrittää konsernin eettiset toimintatavat sekä sitoumuksen noudattaa lakeja, eettisesti
hyväksyttäviä toimintatapoja ja kunnioittaa ihmisoikeuksia. Orion edellyttää, että koko henkilöstö noudattaa Code of Conduct
-ohjeistusta ja sen käytäntöjä. Yhtiön Code of Conduct -ohjeisto on saatavana 14 kielellä. Orionin toimittajia koskee vastaavasti
eettinen toimintaohje, Third Party Code of Conduct, joka kiteyttää ne vähimmäisvaatimukset, joihin Orion edellyttää
yhteistyökumppaniensa sitoutuvan. Viranomaisvaatimusten lisäksi ne sisältävät keskeiset liiketoiminnan vastuullisuutta ja
eettisyyttä koskevat periaatteet.
Orionin tavoitteena on, että ihmisoikeudet toteutuvat kaikessa sen toiminnassa. Yhtiö pyrkii vaikuttamaan siihen, ettei
niitä loukkaavia toimintatapoja esiinny omissa eikä kumppaneiden toiminnoissa. Orion noudattaa ja kunnioittaa YK:n
ihmisoikeuksien julistuksiin ja ILO:n sopimuksiin sisältyviä periaatteita ja odottaa samaa myös kumppaneiltaan.
Code of Conduct -ohjeistoon sekä lahjonnan vastaiseen politiikkaan sisältyvät periaatteet, jotka edellyttävät henkilökunnan
kieltäytyvän antamasta ja ottamasta vastaan lahjusta tai siihen verrattavissa olevaa etua. Orion ei suvaitse lahjontaa tai
korruptiota missään liiketoiminnoissaan.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Riskit ja riskienhallinta
Orion edellyttää toimitusketjuunsa osallistuvien toimijoiden noudattavan Orionin vaatimuksia ja kumppaneita koskevaa
eettistä toimintaohjetta. Hankintalähteitä valitessaan yhtiö suhtautuu kriittisesti niin sanottuihin riskimaihin, joissa on
riski ihmisoikeuksien ja työntekijöiden oikeuksien loukkauksiin ja/tai lapsityövoiman hyväksikäyttöön ja joissa kansallinen
työlainsäädäntö on heikko tai ainakin heikosti valvottu. Orion hallitsee toimitusketjun riskejä asianmukaisen huolellisuuden
turvaavien menetelmien mukaisesti. Toimittajien määräysten- ja vaatimustenmukaisuutta valvotaan säännöllisin tai satunnaisin
arviointikyselyin sekä tekemällä heidän toimitiloihinsa ja toimintaansa kohdistuvia vastuullisuustarkastuksia (ml. ympäristö,
työterveys, työturvallisuus, työolot ja etiikka) riskiperusteisesti. Vastuullisuustarkastuksissa mahdollisesti havaittuihin
puutteisiin puututaan ja niiden korjaamista seurataan. Orion-konserniin kuuluvien henkilöiden edellytetään perehtyneen Code
of Conduct -ohjeistoon ja toimimaan sen mukaisesti. Code of Conduct -ohjeiston verkkokoulutus on henkilöstölle pakollinen.
Korruptioon liittyvien riskien tunnistaminen ja arviointi ovat osa konsernin riskienhallinnan laajaa kokonaisuutta.
Lahjontariskien arviointi sisältyy tärkeänä standardiosana muun muassa kaikkien kumppanuussopimusten valmisteluun.
Koulutus ja tietoisuuden lisääminen ovat tärkeimpiä toimia näiden riskien lieventämisessä. Yhtiö kouluttaa ja perehdyttää
henkilöstöä säännöllisesti ja suunnitelmallisesti näiden periaatteiden tarkoituksen ja merkityksen sisäistämiseksi. Kohdennetulle
osalle henkilöstöstä koulutus on pakollinen.
Orionilla on väärinkäytösten ilmoittamiseksi julkinen ilmoituskanava, joka täydentää organisaation tavanomaisia tiedotus- ja
ilmoituskanavia. Kanava edistää hyvää hallintotapaa ja eettistä toimintaa sekä parantaa prosesseja mahdollisen tiedonannon
jälkeen. Orion rohkaisee henkilöstöä saattamaan yhtiön johdon tietoon kokemuksensa, havaintonsa ja epäilynsä niin
ihmisoikeuksia loukkaavasta käyttäytymisestä kuin mistä tahansa muusta eettisten koodien vastaisesta toiminnasta. Orion
tutkii ja käsittelee tapaukset nopeasti ja puolueettomasti sekä mahdollisuuksien mukaan luottamuksellisesti. Yhtiö ryhtyy
toimenpiteisiin tapauskohtaisesti tarkoituksenmukaisella tavalla periaatteiden vastaisen käyttäytymisen ja toiminnan
lopettamiseksi.
Tunnusluvut ja tulokset
Vuonna 2021 Orion jatkoi Code of Conduct -ohjeiston jalkauttamista. Suurin osa henkilöstöstä suoritti pakollisen Code of
Conduct -verkkokoulutuksen vuonna 2020, jolloin koulutus julkaistiin. Yhtiö huolehtii kaikkien uusien orionilaisten suorittavan
sen. Vuoden 2021 aikana koulutuksen suoritti 653 työntekijää.
Vuonna 2021 Orion toteutti konserninlaajuisen ihmisoikeusvaikutusten arvioinnin ja arvioi liiketoimintansa merkittävimpiä
ihmisoikeusvaikutuksia. Yhtiö raportoi arviointien tuloksista osana vastuullisuusraportointiaan. Orionin tietoon ei tullut vuonna
2021 ilmoituskanavan kautta ihmisoikeusloukkauksia omassa toiminnassa. Yhtiö suhtautuu kaikkiin ilmoituksiin vakavasti ja
käsittelee ne nopeasti sekä puolueettomasti.
Korruption ja lahjonnan torjunnan koulutus on kohdennetulle osalle henkilöstöstä pakollinen. Koulutamme henkilöstöämme
säännöllisesti ja edellinen laajamittainen koko kohdennetun henkilöstön kattava koulutus järjestettiin vuonna 2017, jolloin
koulutuksen saaneiden työntekijöiden määrä oli 2 808. Yhtiö huolehtii kaikkien uusien orionilaisten, joille koulutus on
pakollinen, suorittavan sen. Yhtiö aikoo järjestää seuraavan laajamittaisen uudelleenkoulutuksen koko kohdennetulle
henkilöstölle vuonna 2022.
Ihmisoikeuksien kunnioittaminen sekä korruption ja lahjonnan torjunta
Code of Conduct -koulutus, koulutukseen osallistuneet
Korruption ja lahjonnan torjunnan koulutus, koulutukseen osallistuneet
1
Koulutukseen osallistuneet sisältää kaikki vuoden aikana koulutuksen suorittaneet mukaan lukien osa-aikaiset, määräaikaiset ja päättyneet
työsuhteet.
Tuotteiden laatu ja turvallisuus
Toimintaperiaatteet
Potilasturvallisuuden varmistaminen on toimintaa ohjaava perusarvo kaikessa Orionin toiminnassa, jonka eteen yhtiö
tekee jatkuvaa työtä läpi tuotteen koko elinkaaren. Lääkkeiden saatavuuden varmistaminen ehkäisemällä saatavuushäiriöitä
ja viestimällä tarkoituksenmukaisella tavalla on osa potilasturvallisuuden varmistamista. Orionilla on lääkeyrityksenä
lakisääteisiä velvoitteita tuotteidensa turvallisuuden ja laadun seurantaan liittyen. Yhtiö huolehtii siitä, että kehitetyt,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
valmistetut ja markkinoidut lääkkeet ovat tutkitusti käyttäjilleen turvallisia, tehoavat niille ilmoitettuihin käyttöaiheisiin ja ovat
laatuvaatimustensa mukaisia.
Orion huolehtii tuotteiden jatkuvasta turvallisuusseurannasta ja riskienhallinnasta läpi tuotteen elinkaaren ja ryhtyy
viivyttelemättä tarvittaviin toimenpiteisiin tuotteiden turvallisen käytön ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Orion ylläpitää
lainsäädännön ja viranomaismääräysten edellyttämää lääketurvajärjestelmää, jonka vaatimustenmukaisuutta valvotaan sisäisillä
sekä viranomaisten suorittamilla tarkastuksilla.
Orionin tuotteiden laadun varmistaminen perustuu koko toimitusketjun tarkkaan hallintaan riippumatta siitä, missä raaka-
aineet ja tuote valmistetaan. Yhtiö tarkastaa valmistuspaikat säännöllisesti arvioidakseen laatujärjestelmän kattavuuden.
Orion analysoi jokaisen raaka-aine- ja tuote-erän varmistaen ennalta määritettyjen tuotteen laatuvaatimusten täyttyvän,
tekee prosessikontrolleja ja tarkistaa toimien asianmukaisen dokumentoinnin. Lääkelain ja EU-normien mukaisesti
laadunvarmistusorganisaatiossa ns. Qualied Person päättää tuote-erän myyntiin vapauttamisesta ja vastaa siitä, että tuote
täyttää kaikki viranomaisten kanssa myyntiluvassa asetetut ehdot. Tuotteiden säilyvyyttä ja mahdollisia asiakasvalituksia
seurataan koko kelpoisuusajan. Välittömiin toimenpiteisiin ryhdytään, mikäli tuotteiden laadussa havaitaan poikkeamia.
Riskit ja riskien hallinta
Yhtiö huolehtii siitä, että kehitetyt, valmistetut ja markkinoidut lääkkeet ovat tutkitusti käyttäjilleen turvallisia, tehoavat niille
ilmoitettuihin käyttöaiheisiin ja ovat laatuvaatimustensa mukaisia. Yhtiö tekee yhteistyötä viranomaisten kanssa, raportoi ja
viestii tuotteiden laatuun ja turvallisuuteen liittyvistä toiminnoista sidosryhmien kannalta tarkoituksenmukaisella tavalla.
Uuden alkuperälääkkeen tuloa markkinoille edeltävät laajat, vaiheittain etenevät tutkimukset, joissa kartoitetaan lääkkeen
farmakologisia ominaisuuksia, kuten tehoa ja turvallisuutta. Kliinisiä, ihmisillä tehtäviä tutkimuksia voidaan tehdä vain
lääkeviranomaisen luvalla. Lääkkeen farmakologiaa ja turvallisuutta testataan laajasti prekliinisten laboratoriomallien
avulla, sekä seuraamalla siedettävyyttä ja haittavaikutuksia kaikissa kliinisten tutkimusten vaiheissa. Myyntilupahakemusta
ja valmisteyhteenvetoa varten lääketutkimuksen eri vaiheet ja tulokset dokumentoidaan huolellisesti lääkeviranomaisten
arvioitavaksi. Lääkkeen myynnin ja markkinoinnin aloittaminen edellyttää lääkeviranomaisten myöntämää myyntilupaa.
Lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset ovat viranomaisten edellyttämässä seurannassa myös markkinoille tulon jälkeen. Orion
huolehtii jatkuvasti turvallisuusseurannasta, kerää palautetta asiakkailtaan ja suorittaa hyöty-riskiarviointeja valmisteen koko
elinkaaren ajan.
Orion pyrkii edellä kuvatuin tutkimukseen ja lääketuotantoon liittyvin keinoin sekä markkinoilta saatujen turvallisuusilmoitusten
perusteella ennalta varmistamaan, ettei tuotteisiin liity potilaiden kannalta ja lääkkeiden tuottamaan hyötyyn suhteutettuna
kohtuuttomia haittavaikutuksia, jotka saattaisivat johtaa korvausvastuuseen tai tuotteen poistoon markkinoilta.
Tuotevastuuriskin taloudellisten vaikutuksien varalta Orion-konsernin tuotteet ja toiminta on vakuutettu toiminta- ja
tuotevastuuvakuutuksella.
Lääkkeiden valmistus on säännöllisten viranomaistarkastusten kohteena. Lääkkeiden tulee olla turvallisia, tehokkaita ja kaikki
laatuvaatimukset täyttäviä. Lääketuotannossa joudutaan jo näiden lakisääteisten vaatimusten johdosta kiinnittämään huomiota
erilaisiin lääkkeen turvallisuutta ja laatua uhkaaviin riskeihin.
Lääkkeiden asianmukainen laatu varmistetaan järjestelmällisellä toiminnan kokonaishallinnalla, joka kattaa kaikki lääkkeiden
laatuun välittömästi ja välillisesti vaikuttavat asiat. Toimintaa ohjataan kattavalla ohjeistuksella sekä riittävällä materiaalien ja
valmisteiden ennakko- ja jälkivalvonnalla.
Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun erittäin korkean
laatutason ylläpitämisen haastavaksi. Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat suorittavat lääkkeiden kehityksen ja
valmistuksen säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavien korjaavien
toimenpiteiden tekemisellä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia.
Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse,
mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita. Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden
laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle.
Potilasturvallisuuteen liittyviä riskejä ja riskienhallintaa Orion konsernissa on kuvattu laajemmin Orionin selvityksessä hallinto-
ja ohjausjärjestelmästä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Tunnusluvut ja tulokset
Yhtiö tekee vuosittain tarkastuksia lääketeollisuudelle määritettyjen hyvien käytäntöjen (Good Practices, GxP) varmistamiseksi
toimittajien ja kumppaneiden tehtaisiin ja toimipisteisiin. Orionin toimintaan kohdistuneiden ja yhtiön toteuttamien
tarkastusten tunnusluvut sisältävät GxP-tarkastukset sekä vuodesta 2021 lähtien ISO 13485 -tarkastukset.
COVID-19-pandemiasta johtuvien rajoitusten vuoksi osa vuonna 2021 tehdyistä tarkastuksista toimittajillemme ja
kumppaneillemme suoritettiin etätarkastuksina. Samoin Orioniin kohdistuneita tarkastuksia suoritettiin osin etätarkastuksina.
COVID-19 pandemia aiheutti edelleen haasteita globaaleille tuotantoketjuille. Orion säilytti tuotteiden toimitusvarmuuden
hyvällä tasolla läpi vuoden pandemiasta huolimatta.
Tuotteiden laatu ja turvallisuus
Orionin toimintaan kohdistuneet GxP-tarkastukset
1
, lkm. yhteensä
Viranomaisten tekemiä tarkastuksia
Kumppaneiden tekemiä tarkastuksia
Hylkäyksiä viranomaistarkastuksista
Orionin toteuttamat GxP-tarkastukset
1
, lkm.
Hylkäyksiä
Lääkeliiketoiminnan asiakasvalitusten määrä (ppm
2
)
1
Hyvien käytäntöjen (Good Practices, GxP) tarkastukset. ISO 13485-tarkastukset sisällytetty vuodesta 2021 alkaen.
2
ppm = parts per million packages / lukumäärä per miljoona myyntipakkausta
Strategia
Orionin hallitus on vahvistanut yhtiön strategian vuosille 2022–2026.
Toimintaympäristö
Orionin strategian toteuttamista tukevat maailmanlaajuiset terveydenhuollon megatrendit, joilla on olennaista vaikutusta
lääkkeiden kulutukseen ja hintatasoon sekä lääketutkimukseen. Tällaisia megatrendejä ovat esimerkiksi:
• Väestön ikääntyminen: väestön ikääntyessä erilaisten sairauksien esiintyvyys ja siten tarve lääkkeille ja hoidoille kasvaa.
• Terveydenhuollon kasvava kustannustaakka: terveydenhuollon kustannusten osuus käytössä olevista varoista kasvaa sekä
valtioiden että yksilöiden tasolla, ja asettaa tarpeita kustannustehokkaille lääkkeille sekä hoidoille
• Tieteen edistysaskeleet: henkilökohtainen lääketiede, genetiikan ja epigenetiikan tiedon lisääntyminen sekä lääkeannostelun
ja diagnostiikan kehittyminen luovat mahdollisuuksia ja markkinoita uusille hoidoille ja hoitomuodoille.
• Lisääntynyt vastuu omasta terveydestä sekä lemmikkien hyvinvoinnista: lisääntyvä tietoisuus ja ymmärrys omaan
hyvinvointiin vaikuttavista tekijöistä kasvattaa terveyttä edistävien ja sairauksia ennaltaehkäisevien tuotteiden sekä
lemmikkieläinten hyvinvointituotteiden kysyntää.
• Vastuullisuus: vastuullisuus ja vaatimustenmukaisuus (compliance) kaikilla yhtiön osa-alueilla ohjaavat kasvavassa määrin
kuluttajien, viranomaisten sekä sijoittajien toimintaa ja päätöksentekoa
Missio
Orionin missiona on rakentaa hyvinvointia. Orion luo hyvinvointia tuomalla markkinoille lääkkeitä ja hoitoja, joista potilaat
saavat apua sairauksiensa hoitoon. Tehokas lääke tai hoito tuo lisäarvoa potilaalle parantamalla myös elämänlaatua.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Strategian onnistumisen edellytykset
Orion on määrittänyt seuraavat alueet, joissa menestyminen on edellytys yhtiön strategia onnistumiselle:
• Laatu ja turvallisuus. Toiminnan ja tuotteiden korkea laatu ja turvallisuus sekä viranomaismääräysten noudattaminen ovat
olemassaolon edellytys lääketeollisuudessa.
• Kilpailukykyinen ja elinvoimainen tuotteisto. Orion panostaa tuotteiden kehittämiseen, kaupallistamiseen sekä elinkaaren
hallintaan. Menestyminen edellyttää jatkuvaa uusien tuotteiden kehittämistä sekä huonosti menestyvien tuotteiden karsintaa.
• Vahva yhdessä tekemisen kulttuuri. Yhdessä tekemisen perustana on asiakkaalle arvokas ja merkityksellinen työ. Orion haluaa
olla erinomainen työpaikka sekä vastuullinen ja houkutteleva työnantaja, joka huolehtii henkilöstönsä työhyvinvoinnin ja
osaamisen jatkuvasta kehittämisestä.
• Vahvojen kumppanuuksien rakentaminen. Orionin toiminta pohjautuu maailmanlaajuisten kumppanuuksien sekä verkostojen
hyödyntämiseen. Oikeiden kumppanien löytäminen sekä kumppanuuksien laadukas johtaminen ovat yhtiölle kilpailuetu.
• Tuottavuus ja joustavuus. Kilpailukyvyn ja tavoitellun kannattavuustason saavuttaminen edellyttää tuottavuuden jatkuvaa
parantamista yhtiön kaikissa toiminnoissa Lisäksi vaaditaan joustavuutta reagoida nopeasti muutoksiin toimintaympäristössä.
Orion voi kokonsa vuoksi olla ketterämpi kuin suuret yhtiöt ja saada tästä kilpailuetua.
Strategiset tavoitteet
Strategiset tavoitteet, joiden toteutumista yhtiössä seurataan selkeästi määritetyillä mittareilla ovat:
• Markkinoita nopeampi kasvu. Tulevien vuosien keskeisin tavoite on hakea määrätietoisesti markkinoita nopeampaa kasvua.
Tavoitteena on nostaa liikevaihto 1,5 miljardin euron tasolle vuoden 2025 loppuun mennessä. Kasvu mahdollistaa yhtiön
kehittämisen ja hallittujen riskien ottamisen. Markkinoita nopeampaan kasvuun pyritään sekä koko yhtiön tasolla että niillä
maantieteellisillä ja tuotealueilla, joilla Orion toimii.
Orionin vahva tase tukee yhtiön mahdollisuuksia kasvuun ja taloudellisten tavoitteidensa saavuttamiseen. Orionilla on
meneillään lukuisia hankkeita, joilla se hakee kasvua. Yhtiö jatkaa panostusta omaan tutkimukseen ja tuotekehitykseen
mm. investoimalla uusiin kliinisiin tutkimuksiin sekä arvioi aktiivisesti lääkekehityksen loppuvaiheessa olevien tuotteiden
sisäänlisensiointimahdollisuuksia. Samaan aikaan vahva tase tukee Orionin pääoma-asemaa ja kykyä jatkossakin saavuttaa
myös osingonjakotavoitteensa.
Lähivuosien tärkein yksittäinen kasvuhanke on Nubeqa
®
-eturauhassyöpälääkkeen kaupallistaminen yhdessä
yhteistyökumppani Bayerin kanssa. Muilta osin lähitulevaisuuden kasvua haetaan erityisesti Easyhaler
®
-tuoteportfoliosta sekä
mahdollisilla tuotehankinnoilla.
• Uusien innovatiivisten ja kustannustehokkaiden lääkkeiden ja hoitotapojen tuominen potilaille. Tuotekehitysputken
kehittäminen ja vahvistaminen sekä aikaisen vaiheen tutkimushankkeissa että kliinisen kehitysvaiheen hankkeissa. Orionin
oman tuotekehityksen ohella pyrimme vahvistamaan tuotekehitysputkea sisäänlisensioimalla kehityshankkeita.
• Työskentely yhdessä asiakkaan hyväksi. Tavoitteenamme on jatkuvasti kehittää ymmärrystämme asiakkaiden tarpeista
sekä terapia-alueiden kehityksestä. Tunnistamme uusia mahdollisuuksia tieteelliseen osaamiseen ja asiakastuntemukseen
perustuen.
• Toiminnan jatkuva parantaminen kestävän kehityksen alueella. Potilasturvallisuus on painavin näkökulma Orionin
yritysvastuussa ja ympäristövastuista huolehtiminen tärkeä osa yhtiön kestävää kehitystä. Orion sitoutunut oman toiminnan
hiilineutraaliuteen 2030. Lisäksi Orionin tavoitteena on henkilöstön hyvinvoinnin, kuten työturvallisuuden ja työssäjaksamisen
jatkuva kehittäminen.
• Kannattavuuden vahva kehittyminen
Taloudelliset tavoitteet
Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen
ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ovat:
• Kasvattaa liikevaihtoa lääkemarkkinan kasvua nopeammin. Tavoitteen toteuttaminen vaatii jatkuvaa panostusta tuotteiston
kehittämiseen.
• Säilyttää kannattavuus hyvällä tasolla. Tavoitteena on liikevoitto, joka ylittää 25 prosenttia liikevaihdosta.
• Pitää omavaraisuusaste vähintään 50 prosentin tasolla.
• Jakaa vuotuista osinkoa, joka on lähivuosina vähintään 1,30 euroa/osake, ja kasvattaa osinkoa pidemmällä aikavälillä.
Lyhyellä aikavälillä toteutunut kehitys voi poiketa tavoitteista.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Näkymäarvio vuodelle 2022
Orion arvioi, että vuoden 2022 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2021
(liikevaihto vuonna 2021 oli 1 041 miljoonaa euroa).
Liikevoiton arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021
(liikevoitto vuonna 2021 oli 243 miljoonaa euroa).
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut
Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein
liikevaihtoon ja liikevoittoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen
ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimustuloksiin, joita ei
tiedetä ennen tutkimusten valmistumista, tutkimushankkeiden etenemiseen tai tietyn myyntitason saavuttamiseen. Toisaalta
sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta.
Taulukko 2
2017
12
2018
5
2019
51
2020
42
2021
3
0
10
20
30
40
50
60
2017
2018
2019
2020
2021
Orionin saamat etappimaksut vuosina 2017–2021
Milj. euroa
12
5
51
42
3
1
Vuoden 2022 näkymäarvio ei sisällä olennaisia etappimaksuja. Orion etsii parhaillaan kumppania sekä ODM-208-molekyylin
että kroonisen kivun hoitoon tarkoitetun digitaalisen terapian ohjelmistoratkaisun jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen.
Näkymäarvio ei sisällä mitään näihin hankkeisiin mahdollisesti liittyviä etappimaksuja, koska yhtiöllä ei tässä vaiheessa ole
varmuutta mahdollisten kumppanien löytymisestä tai mahdollisten sopimusten taloudellisista rakenteista. Orion on oikeutettu
saamaan Bayerilta Nubeqan myyntiin perustuvia etappimaksuja tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen
täyttyessä ensimmäisen kerran. Näkymäarvio ei sisällä tällaisia etappimaksuja, sillä Orionilla ei ole mahdollisuutta tarkkaan
arvioida tai ennustaa myyntirajojen mahdollisten täyttymisten ajankohtia.
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta ja globaaleista toimitusketjujen haasteista
huolimatta toimimaan normaalisti. Tämä edellyttää muun muassa, että työntekijöiden suojaamisessa onnistutaan jatkossakin
siten, että sairauspoissaolot eivät kasva olennaisesti, suojavarusteita, tuotannossa tarvittavia välineitä, tarvikkeita ja varaosia
sekä lähtöaineita, puolivalmisteita ja materiaaleja on saatavilla eikä logistiikkaketjuissa ole merkittäviä häiriöitä.
Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä tuottoja tai kuluja.
Liikevaihto
Alkuperälääkkeistä näkymäarvio olettaa, että Orionin kirjaama Nubeqa
®
-lääkkeen liikevaihto kasvaa selvästi vuonna 2022.
Orionin arvio perustuu yhteistyökumppani Bayerilta saatuihin ennusteisiin. Easyhaler
®
-tuoteperheen liikevaihdon oletetaan
kasvavan hieman. Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden (Comtess
®
, Comtan
®
ja Stalevo
®
) myynnin arvioidaan olevan
edellisvuoden tasolla.
COVID-19-pandemia lisäsi merkittävästi tehohoidossa käytetyn Dexdor
®
-rauhoitteen kysyntää vuosina 2020-2021, minkä vuoksi
geneerisen kilpailun vaikutus ei täysimääräisesti näkynyt tuotteen myynnissä. Vaikka pandemian vuoksi tehorauhoitteiden
kysyntä on edelleen koholla, arvioidaan Dexdor
®
-tuotteen liikevaihdon selvän laskun jatkuvan vuonna 2022. Pandemian vuoksi
arvioon liittyy kuitenkin epävarmuutta.
Simdax
®
-lääkkeen liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi geneerisen kilpailun seurauksena. Suoran geneerisen kilpailun
alkamisen ajankohtaan ja hintojen laskun voimakkuuteen liittyy kuitenkin epävarmuutta.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Erityistuotteet-yksikön eli geneeristen lääkkeiden ja itsehoitotuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on merkittävä.
Näkymäarvio olettaa, että COVID-19-pandemia ei enää vuonna 2022 vaikuta olennaisesti geneeristen lääkkeiden kysyntään,
vaikka jotkut asiakkaat saattavatkin purkaa pandemian vuoksi rakentamiaan varmuusvarastoja. Näkymäarvio olettaa, että
Orion pystyy kasvattamaan geneeristen lääkkeiden myynnin volyymia, mutta samanaikaisesti geneeristen lääkkeiden hintojen
lasku jatkuu. Tämän seurauksena Erityistuotteet-yksikön liikevaihdon arvioidaan olevan edellisvuoden tasolla. Arvio ei sisällä
mahdollisten olennaisten saatavuushäiriöiden tai tuotepuutteiden vaikutusta.
Orionin Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihdon arvioidaan olevan edellisvuoden tasolla. Liikevaihtoa painaa yhden jakelusopimuksen
päätyminen Suomessa, mutta kasvavien tuotteiden arvioidaan korvaavan menetetyn myynnin.
Fermionin kapasiteetin käyttöaste on ollut erittäin korkea viime vuosina. Orionin omien alkuperälääkkeiden vaikuttavien
aineiden valmistuksen osuuden arvioidaan kasvavan, minkä seurauksena Orionin raportoiman Fermionin ulkoisen liikevaihdon
arvioidaan laskevan hieman vuonna 2022.
Liikevoitto
Orionin liikevoittoa vuonna 2022 painaa geneerisestä kilpailusta johtuva Dexdor
®
- ja Simdax
®
-alkuperälääkkeiden myynnin
lasku. Suhteellisen bruttokatteen arvioidaan laskevan, koska tuotantokustannukset kuten palkat sekä raaka-aineiden,
hyödykkeiden ja palvelujen hinnat nousevat, eikä hintojen nousua pystytä viemään Orionin tuotteiden hintoihin. Geneeristen
lääkkeiden hintojen päinvastoin arvioidaan jatkavan laskuaan kustannusten kasvusta huolimatta. Tämä kehitys vaikuttaa
negatiivisesti Orionin liikevoittoon vuonna 2022.
Liiketoiminnan kulujen arvioidaan kasvavan vuodesta 2021. Vuosina 2020–2021 COVID-19-pandemian vaikutukset pitivät
liiketoiminnan kulut normaalia alemmalla tasolla. Näkymäarvio olettaa, että pandemia ei enää yhtä voimakkaasti vaikuta
kuluihin vuoden 2022 jälkimmäisellä puoliskolla. Samanaikaisesti panostuksia kasvavien ja uusien tuotteiden kuten
ganaksolonin myyntiin ja markkinointiin lisätään. Tutkimus- ja tuotekehityskulujen arvioidaan olevan samalla tasolla tai hieman
korkeammat kuin vuonna 2021. Kasvavien tuotteiden kuten Nubeqan arvioidaan pystyvän korvaamaan edellä mainituista syistä
johtuvan liikevoiton laskun, jonka vuoksi Orion arvioi liikevoiton olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021.
Investoinnit
Vuonna 2022 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2021, jolloin investoinnit
olivat 85 miljoonaa euroa. Vuoden 2021 investoinnit sisälsivät ganaksolonin myynti- ja markkinointioikeuksista Marinukselle
maksetun 25 miljoonan euron allekirjoitusmaksun. Vuonna 2022 investointien kokonaismäärää nostavat muun muassa vuosille
2021–2023 ajoittuvat Orionin toiminnanohjausjärjestelmän uudistaminen sekä Espoossa sijaitsevan pääkonttorin saneeraus.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta ja globaaleista toimitusketjujen haasteista
huolimatta toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja
siihen liittyvä koko toimitusketju pystyy toimimaan suunnitellulla tasolla. Tähän liittyy lukuisia riskejä, joiden takia tuotanto
saattaa jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi työntekijöiden sairastuminen, suojavarusteiden,
tarvikkeiden, välineiden ja varaosien heikko saatavuus, lähtöaineiden ja puolivalmisteiden saatavuuden heikkeneminen sekä
logistiikkaketjujen toimimattomuus.
Näkymäarvio olettaa, että Orionin Stalevo
®
- ja Comtan
®
-Parkinson-lääkkeiden myynti kumppani Novartikselle Japaniin ei
olennaisesti muutu edellisvuodesta. Arvioon liittyy kuitenkin epävarmuutta mahdollisen geneerisen kilpailun tai hintojen laskun
vuoksi.
Dexdor
®
- ja Simdax
®
-lääkkeiden peruspatentit ovat päättyneet, ja niitä koskeva geneerinen kilpailu on alkanut. Vuosina
2020–2021 COVID-19-pandemia lisäsi voimakkaasti tehorauhoitteiden kysyntää, minkä vuoksi Dexdor
®
-lääkkeen myynti
laski ajanjaksolla selvästi ennakoitua vähemmän. Vuonna 2022 tuotteen myynnin arvioidaan laskevan selvästi, mutta
pandemiatilanteen vuoksi arvioon liittyy epävarmuutta. Simdax
®
-tuotteen geneerinen kilpailu alkoi vuonna 2020 ensimmäisillä
markkinoilla formulaatioltaan erilaisella tuotteella. Suora geneerinen kilpailu samanlaisella formulaatiolla ei ole vielä alkanut.
Vuonna 2022 Simdax
®
-lääkkeen liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi, mutta arvioon liittyy epävarmuutta. Toteutuvaan
myyntiin vaikuttavat muun muassa suoran geneerisen kilpailun alkamisen ajankohta ja voimakkuus eri markkinoilla.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan,
missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan
Orionin tuotteisiin. Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi
toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys. COVID-19-pandemia lisäsi etenkin vuonna 2020
joidenkin Orionin tuotteiden kysyntää merkittävästi osin sen vuoksi, että asiakkaat kasvattivat varmuusvarastojaan. Tällaisten
varmuusvarastojen purkamisella voi olla hetkellinen negatiivinen vaikutus Orionin tuotteiden kysyntään. Orionilla ei kuitenkaan
ole tiedossa, kuinka paljon asiakkailla on ylimääräisiä varmuusvarastoja jäljellä ja koska mahdollisesti tällaisia normaalin
kulutuksen ylittäviä varastotasoja ryhdytään purkamaan. Pandemian ja siihen liittyvien erilaisten rajoitusten vuoksi monien
kausiluontoisten tautien esiintyminen on ollut normaalia vähäisempää, ja tämän seurauksena käynnit lääkärien vastaanotoilla
ja lääkemääräykset ovat vähentyneet. Ei-kiireellisiä hoitotoimenpiteitä on myös lykätty pandemian vuoksi. Näillä ilmiöillä on
ollut negatiivinen vaikutus koko lääkemarkkinan kehitykseen. Toistaiseksi on vaikea arvioida tilanteen kestoa sekä sitä, miten
pandemian laantuminen aikanaan näkyy esimerkiksi mahdollisen patoutuneen kysynnän purkautumisena.
Tällä hetkellä yksikään yksittäinen valuutta ei synnytä Orionille olennaista valuuttakurssiriskiä. Yhdysvaltojen dollareissa
tapahtuvan laskutuksen osuus kokonaisliikevaihdosta on pienentynyt noin kymmeneen prosenttiin ja samanaikaisesti
dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Yhdysvaltojen dollarin painoarvo tulee jatkossa kasvamaan Nubeqa
®
-
tuotteen myynnin kasvun myötä. Muita keskeisiä valuuttakurssiriskiä aiheuttavia valuuttoja ovat eurooppalaiset valuutat kuten
Ruotsin ja Norjan kruunu ja Englannin punta. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää
kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa Euroopan maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia
kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksellä on merkitystä Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin vuoksi. Venäjän
ruplaan liittyvä valuuttakurssivaikutus syntyy erityisesti valuutan voimakkaasta heilunnasta. Venäjän myynnin osuus koko
Orionin liikevaihdosta ei kuitenkaan ole merkittävä.
Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason
ylläpitämisen haastavaksi. COVID-19-pandemian vaikutukset sekä muut lääkkeiden globaalien toimitus- ja logistiikkaketjujen
haasteet ovat kasvattaneet jo entisestään koholla ollutta saatavuushäiriöiden riskiä. Myös muiden teollisuudenalojen kokemilla
häiriöillä, tuotantovolyymimuutoksilla sekä logistiikkahaasteilla voi olla ennustamattomia ja äkillisiä seurannaisvaikutuksia,
jotka voivat näkyä kemianteollisuudessa ja lääketeollisuudessa tarvittavien raaka-aineiden, tarvikkeiden ja välineiden puutteina
sekä hintojen nousuna. Raaka-aineiden hintojen ja muiden toimitusketjun kustannusten nousu heikentävät Orionin tuotteiden
kannattavuutta, sillä lääketeollisuudessa kustannusten kasvun siirtäminen omien tuotteiden hintoihin on etenkin Euroopassa
käytännössä mahdotonta. COVID-19-pandemian vaikutukset Orionin tuotteiden saatavuuteen eivät olleet merkittäviä vuoden
2021 aikana, mutta riski tuotteiden normaalia heikommasta saatavuudesta on koholla myös vuonna 2022.
Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja -valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia
tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia,
toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden
valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-
aineita sekä komponentteja tai osia (muun muassa Easyhaler
®
-tuotteet). Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden
laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa
käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa
aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit
saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa
mahdollisesti esimerkiksi COVID-19-pandemian takia tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen
hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten
aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta
odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion
toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös
olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin
yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta
Orionin tulokseen. Vuosina 2014-2021 näiden maksujen määrä on vaihdellut 3 miljoonan ja 51 miljoonan euron välillä. Maksut
saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin
sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Konsernin tunnusluvut
Taloudellista kehitystä koskevat tunnusluvut
Liikevaihto, milj. EUR
¹
, , , , ,
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR
¹
, , , , ,
% liikevaihdosta
¹
, % , % , % , % , %
Liikevoitto, milj. EUR
¹
, , , , ,
% liikevaihdosta
¹
, % , % , % , % , %
Tilikauden voitto, milj. EUR
¹
, , , , ,
% liikevaihdosta
¹
, % , % , % , % , %
T&K-kulut, milj. EUR
¹
, , , , ,
% liikevaihdosta
¹
, % , % , % , % , %
Investoinnit, milj. EUR
¹
, , , , ,
% liikevaihdosta
¹
, % , % , % , % , %
Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR
¹
, , , , ,
Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR
¹
, , , , ,
Oma pääoma yhteensä, milj. EUR , , , , ,
Korolliset nettovelat, milj. EUR -, -, -, -, -,
Taseen loppusumma, milj. EUR , , , , ,
Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR , , , , ,
Omavaraisuusaste, % , % , % , % , % , %
Nettovelkaantumisaste (gearing), % -, % -, % -, % -, % -, %
Sijoitetun pääoman tuotto, % , % , % , % , % , %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % , % , % , % , % , %
Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä
¹
Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä
¹
Jatkuvat toiminnot vuodesta 2017
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Osakekohtaisia tunnuslukuja
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR , , , , ,
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR , , , , ,
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR , , , , ,
Osakekohtainen oma pääoma, EUR , , , , ,
Osakekohtainen osinko
1
, EUR , , , , ,
Osingonjako
1
, milj. EUR , , , , ,
Osingonjakosuhde
1
, % , % , % , % , % , %
A-osake
Osakemäärä 31.12., kpl
% koko osakekannasta , % , % , % , % , %
Efektiivinen osinkotuotto
1
, % , % , % , % , % , %
Hinta/voitto-suhde (P/E-luku) , , , , ,
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita
% kaikista äänistä , % , % , % , % , %
Osakkeenomistajia
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR , , , , ,
Kauden alin kurssi, EUR , , , , ,
Kauden keskikurssi, EUR , , , , ,
Kauden ylin kurssi, EUR , , , , ,
Päätöskurssi tilikauden lopussa, EUR , , , , ,
Vaihto, milj. EUR , , , , ,
Vaihdettu osakemäärä, kpl
Vaihdon osuus osakemäärästä, % , % , % , % , % , %
¹ Hallituksen ehdotus vuodelta 2021 yhtiökokoukselle.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
B-osake
Osakemäärä 31.12., kpl, ml. omat osakkeet
% koko osakekannasta , % , % , % , % , %
Omat osakkeet
Osakemäärä 31.12., kpl, ilman omia osakkeita
Efektiivinen osinkotuotto
1
, % , % , % , % , % , %
Hinta/voitto-suhde (P/E-luku) , , , , ,
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita
% kaikista äänistä , % , % , % , % , %
Osakkeenomistajia
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR , , , , ,
Kauden alin kurssi, EUR , , , , ,
Kauden keskikurssi, EUR , , , , ,
Kauden ylin kurssi, EUR , , , , ,
Päätöskurssi tilikauden lopussa, EUR , , , , ,
Vaihto, milj. EUR , , , , ,
Vaihdettu osakemäärä, kpl
Vaihdon osuus osakemäärästä, % , % , % , % , % , %
A- Ja B-osakkeet yhteensä
Osakkeita yhteensä 31.12., kpl
Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman
omia osakkeita, kpl
Osakkeiden äänimäärä yhteensä
Osakkeenomistajia
Vaihto, milj. EUR , , , , ,
Vaihdettu osakemäärä, kpl
Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä , % , % , % , % , %
Osakekannan markkina-arvo 31.12. ilman yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita, milj. EUR , , , , ,
¹ Hallituksen ehdotus vuodelta 2021 yhtiökokoukselle.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Suurimmat osakkeenomistajat osakemäärän mukaan
31.12.2021 A-osakkeet B-osakkeet
Osakkeita
yhteensä
%
osakkeista
Ääniä
yhteensä
%
äänistä
1. Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarinen , % , %
2. Erkki Etola ja yhtiöt , % , %
Etola Erkki , %
Etola Oy , %
Etola Group Oy , %
3. Maa- ja vesitekniikan tuki r.y. ja yhtiöt , % , %
Maa- ja vesitekniikan tuki r.y. , %
Tukinvest Oy , %
4. Keskinäinen Työeläkevakuutusyhtiö Elo , % , %
5. Kansaneläkelaitos , % , %
6. Ylppö Jukka , % , %
7. OP-Suomi -sijoitusrahasto , % , %
8. Into Ylppö ja määräysvaltaäänet , % , %
Ylppö Into , %
Ylppö Eeva , %
Ylppö Aurora , %
9. Valtion Eläkerahasto , % , %
10. Keskinäinen Työeläkevakuutusyhtiö Varma , % , %
10 suurinta yhteensä , % , %
Kaikki yhteensä , % , %
Luettelossa on ilmoitettu yhtiön suurimpien osakkeenomistajien suorat omistukset äänimäärineen, osakkeenomistajalla olevaan äänimäärään
rinnastettavat liikkeeseenlaskijan tiedossa olevat osakkeenomistajan määräysvallassa olevalla yhteisöllä tai säätiöllä olevat äänimäärät,
osakkeenomistajan ja sen määräysvallassa olevan yhteisön eläkesäätiöllä ja eläkekassalla olevat äänimäärät sekä muut äänimäärät, jonka käytöstä
osakkeenomistaja voi yksin tai yhdessä kolmannen kanssa päättää tekemänsä sopimuksen nojalla tai muutoin.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Suurimmat osakkeenomistajat äänimäärän mukaan
31.12.2021 A-osakkeet B-osakkeet
Osakkeita
yhteensä
%
osakkeista
Ääniä
yhteensä
%
äänistä
1. Erkki Etola ja yhtiöt , % , %
Etola Erkki , %
Etola Oy , %
Etola Group Oy , %
2. Maa- ja vesitekniikan tuki r.y. ja yhtiöt , % , %
Maa- ja vesitekniikan tuki r.y. , %
Tukinvest Oy , %
3. Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarinen , % , %
4. Ylppö Jukka , % , %
5. Into Ylppö ja määräysvaltaäänet , % , %
Ylppö Into , %
Ylppö Eeva , %
Ylppö Aurora , %
6. Aho Group Oy:n määräysvaltaäänet , % , %
Aava Terveyspalvelut Oy , %
Juhani Ahon Lääketieteen tutkimussäätiö , %
Aho Kari Jussi , %
Lappalainen Annakaija , %
Aho Ville Jussi , %
Porkkala Miia , %
Aho Antti Jussi , %
7. Orionin Eläkesäätiö² , % , %
8. Saastamoisen Säätiö , % , %
9. Eija Ronkainen ja määräysvaltayhteisöt , % , %
EVK-Capital Oy , %
Eija Ronkainen , %
10. Oy Ingman Finance Ab , % , %
10 suurinta yhteensä , % , %
Kaikki yhteensä , % , %
Luettelossa on ilmoitettu yhtiön suurimpien osakkeenomistajien suorat omistukset äänimäärineen, osakkeenomistajalla olevaan äänimäärään
rinnastettavat liikkeeseenlaskijan tiedossa olevat osakkeenomistajan määräysvallassa olevalla yhteisöllä tai säätiöllä olevat äänimäärät,
osakkeenomistajan ja sen määräysvallassa olevan yhteisön eläkesäätiöllä ja eläkekassalla olevat äänimäärät sekä muut äänimäärät, jonka käytöstä
osakkeenomistaja voi yksin tai yhdessä kolmannen kanssa päättää tekemänsä sopimuksen nojalla tai muutoin.
Ei äänioikeutta yhtiökokouksissa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Omistusjakauma osakasryhmittäin
31.12.2021 Omistajia % A-osakkeita % B-osakkeita %
Osakkeita
yhteensä %
Ääniä
yhteensä %
Yritykset
, , , , ,
Rahoitus- ja
vakuutuslaitokset
, , , , ,
Julkisyhteisöt
, , , , ,
Kotitaloudet
, , , , ,
Voittoa
tavoittelemattomat
yhteisöt
, , , , ,
Hallintarekisteröidyt
ja ulkomaiset
omistajat
, , , , ,
Orionin hallussa
olevat omat
osakkeet , ,
, , ,
Yhteensä
, , , , ,
Omistusjakauma osakemäärän mukaan
31.12.2021 Omistajia % A-osakkeita % B-osakkeita %
Osakkeita
yhteensä %
Ääniä
yhteensä %
1–100
, , , , ,
101–1000
, , , , ,
1001–10000
, , , , ,
10001–100000
, , , , ,
100001–1000000
, , , , ,
1000001–
, , , , ,
Yhteensä
, , , , ,
joista hallinta-
rekisteröityjä
, , , , ,
Orionin hallussa
olevat omat
osakkeet
, ,
, , ,
Yhteensä
, , , , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Hallitukseen 25.3.2021 valittujen jäsenten osakeomistukset Orion Oyj:ssä
31.12.2021
A-osakkeita,
kpl
Muutos tili-
kauden alusta
B-osakkeita,
kpl
Muutos tili-
kauden alusta
Osakkeita
yhteensä, kpl
Osuus
koko osake-
kannasta, %
Osuus kaikista
äänistä, %
Mikael Silvennoinen, puheenjohtaja , ,
Timo Maasilta, varapuheenjohtaja , ,
Kari Jussi Aho , ,
Pia Kalsta , ,
Ari Lehtoranta , ,
Veli-Matti Mattila , ,
Hilpi Rautelin , ,
Eija Ronkainen , ,
Hallitus yhteensä , ,
Osakeomistukset sisältävät myös määräysvaltayhteisöjen omistuksen.
Konsernin johtoryhmän jäsenten osakeomistukset Orion Oyj:ssä
31.12.2021
A-osakkeita,
kpl
Muutos tili-
kauden alusta
B-osakkeita,
kpl
Muutos tili-
kauden alusta
Osakkeita
yhteensä, kpl
Osuus
koko osake-
kannasta, %
Osuus kaikista
äänistä, %
Timo Lappalainen, toimitusjohtaja , ,
Satu Ahomäki , ,
Olli Huotari , ,
Liisa Hurme - , ,
Jari Karlson , ,
Virve Laitinen , ,
Outi Vaarala , ,
Johtoryhmä yhteensä , ,
Osakeomistukset sisältävät myös määräysvaltayhteisöjen omistuksen.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
31.12.2021 A-osake B-osake Yhteensä
Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä ORNAV ORNBV
Listautumispäivä .. ..
ISIN-koodi FI FI
ICB-koodi
Reuters-koodi ORNAV.HE ORNBV.HE
Bloomberg-koodi ORNAV.FH ORNBV.FH
Osakepääoma, milj. EUR , , ,
Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR , ,
Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl
A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien
osakkeiden enimmäismäärä, kpl
Ääniä/osake
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Orionin osakkeiden perustietoja
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Käyttökate (EBITDA) = Liikevoitto + poistot + arvonalentumistappiot
Korolliset nettovelat = Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasijoitukset
Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), %
=
Voitto ennen veroja + korkokulut ja muut rahoituskulut
x 100
Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin
Oman pääoman tuotto (ROE), %
=
Tilikauden voitto
x 100
Oma pääoma kaudella keskimäärin
Omavaraisuusaste, %
=
Oma pääoma
x 100
Taseen loppusumma - saadut ennakot
Nettovelkaantumisaste, %
=
Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset
x 100
Oma pääoma
Osakekohtainen tulos (EPS), EUR
=
Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto
Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen rahavirta ennen
rahoituseriä, EUR
=
Liiketoiminnan rahavirta + investointien rahavirta
Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen oma pääoma, EUR
=
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita
Osakekohtainen osinko, EUR
=
Tilikaudelta jaettava osinko
Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita
Osingonjakosuhde, %
=
Osakekohtainen osinko
x 100
Osakekohtainen tulos
Efektiivinen osinkotuotto, %
=
Osakekohtainen osinko
x 100
Tilikauden viimeinen kaupantekokurssi
Hinta/voitto -suhde (P/E)
=
Tilikauden viimeinen kaupantekokurssi
Osakekohtainen tulos
Osakkeen keskikurssi, EUR
=
Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto
Vaihdettujen osakkeiden määrä tilikaudella keskimäärin
Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR = Osakemäärä tilikauden lopussa x kauden viimeinen kaupantekokurssi
Tunnuslukujen laskentaperusteet
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Konsernitilinpäätös (IFRS)
Konsernin tuloslaskelma
milj. EUR Liitetieto
Liikevaihto . 1 041,0 1 078,1
Myytyjen suoritteiden kulut -447,5 -434,4
Bruttokate 593,5 643,7
Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut . 6,4 5,4
Myynnin ja markkinoinnin kulut ., . -191,0 -204,3
Tutkimus- ja kehityskulut ., . -117,7 -123,2
Hallinnon kulut ., . -47,9 -41,6
Liikevoitto 243,3 280,1
Rahoitustuotot ja -kulut . -1,0 -1,8
Voitto ennen veroja 242,3 278,3
Tuloverot . -48,5 -58,4
Tilikauden voitto 193,8 219,9
Konsernin laaja tuloslaskelma
MUUT LAAJAN TULOKSEN ERÄT VEROVAIKUTUS HUOMIOITUNA
milj. EUR Liitetieto
Tilikauden voitto 193,8 219,9
Muuntoerot 1,6 -1,4
Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi 1,6 -1,4
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen ., . 29,0 -59,4
Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi 29,0 -59,4
Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen 30,6 -60,8
Tilikauden laaja tulos verovaikutus huomioituna 224,4 159,1
TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN
Emoyhtiön omistajille 193,8 219,9
TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN
Emoyhtiön omistajille 224,4 159,1
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR¹ . 1,38 1,56
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR¹ . 1,38 1,56
Poistot ja arvonalentumiset yhteensä . -45,8 -56,5
Palkat ja muut henkilöstökulut -231,0 -227,0
Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.
Liitetiedot muodostavat olennaisen osan tilinpäätöstä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Konsernitase
VARAT
milj. EUR, 31.12. Liitetieto
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet . 332,6 319,6
Liikearvo . 13,5 13,5
Aineettomat oikeudet . 53,0 26,8
Muut aineettomat hyödykkeet . 2,5 2,7
Osuudet osakkuusyrityksissä . 0,1 0,1
Muut sijoitukset . 0,2 0,2
Eläkesaaminen . 15,0
Laskennalliset verosaamiset . 6,6 8,4
Muut pitkäaikaiset saamiset . 0,3 0,5
Pitkäaikaiset varat yhteensä 423,7 371,8
Vaihto-omaisuus . 265,2 258,1
Myyntisaamiset . 174,8 157,4
Muut saamiset . 33,6 33,9
Rahavarat . 216,7 294,4
Lyhytaikaiset varat yhteensä 690,3 743,7
Varat yhteensä 1 114,0 1 115,6
OMA PÄÄOMA JA VELAT
milj. EUR, 31.12. Liitetieto
Osakepääoma 92,2 92,2
Muut rahastot 3,3 3,4
Kertyneet voittovarat 652,3 635,7
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä 747,9 731,3
Oma pääoma yhteensä . 747,9 731,3
Laskennalliset verovelat . 34,0 29,3
Eläkevelvoitteet . 4,9 19,9
Pitkäaikaiset varaukset . 0,4 0,4
Pitkäaikaiset korolliset velat . 104,7 105,5
Muut pitkäaikaiset velat . 13,0 15,0
Pitkäaikaiset velat yhteensä 156,9 170,1
Ostovelat . 89,6 86,7
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat . 6,8 2,5
Muut lyhytaikaiset velat . 109,0 121,8
Lyhytaikaiset varaukset . 0,0
Lyhytaikaiset korolliset velat . 3,8 3,1
Lyhytaikaiset velat yhteensä 209,2 214,1
Velat yhteensä 366,1 384,2
Oma pääoma ja velat yhteensä 1 114,0 1 115,6
Liitetiedot muodostavat olennaisen osan tilinpäätöstä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
milj. EUR
Liite-
tieto
Osake pääoma Muut rahastot
Eläke-
järjestelyiden
uudelleen
arvostaminen
Omat
osakkeet Muuntoerot
Kertyneet
voittovarat
Oma
pääoma
yhteensä
Oma pääoma 1.1.2020 92,2 3,0 30,5 -24,5 -7,0 685,2 779,4
Tilikauden tulos 219,9 219,9
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot . -0,9 -0,5 -1,4
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen . -59,4 -59,4
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako . -210,4 -210,4
Osakekannustinjärjestelmä . 2,9 0,4 3,3
Muut muutokset 0,4 -0,6 -0,1
Oma pääoma 31.12.2020 92,2 3,4 -28,9 -21,5 -7,9 694,1 731,3
Oma pääoma 1.1.2021 92,2 3,4 -28,9 -21,5 -7,9 694,1 731,3
Tilikauden tulos 193,8 193,8
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot . -0,5 2,1 1,6
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen . 29,0 29,0
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako . -211,2 -211,2
Osakekannustinjärjestelmä . 3,4 0,1 3,5
Muut muutokset -0,1 -0,0 -0,1
Oma pääoma 31.12.2021 92,2 3,3 0,0 -18,2 -8,4 678,9 747,9
Liitetiedot muodostavat olennaisen osan tilinpäätöstä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
milj. EUR Liitetieto
Voitto ennen veroja 242,3 278,3
Rahoitustuotot ja -kulut . 1,0 1,8
Poistot ja arvonalentumiset . 45,8 56,5
Käyttöomaisuuden myyntivoitot ja -tappiot sekä romutukset -3,9 -0,0
Realisoitumattomat kurssivoitot ja -tappiot -0,4 0,7
Eläkesaamisen ja -velvoitteen muutos . 6,2 -2,0
Varausten muutos . 0,1 0,0
Muut oikaisut 1,4 1,3
Oikaisut liikevoittoon yhteensä 50,2 58,2
Myyntisaamisten ja muiden saamisten muutos -21,7 33,0
Vaihto-omaisuuden muutos -6,9 -29,0
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos -7,7 23,1
Käyttöpääoman muutos yhteensä -36,3 27,1
Maksetut korot ja muut rahoituskulut -2,1 -5,6
Saadut korot ja muut rahoitustuotot 1,2 3,8
Saadut osingot 0,0 0,0
Maksetut verot . -39,6 -62,7
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä 215,7 299,1
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin . -47,0 -34,0
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin . -38,0 -6,7
Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden, muiden sijoitusten sekä
osakkuusyhtiöiden myynnit ., ., . 4,7 1,0
Investointien rahavirta yhteensä -80,2 -39,7
Lyhytaikaisten lainojen nostot . 2,9 1,6
Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut ., . -6,5 -5,6
Pitkäaikaisten lainojen nostot . 100,0
Maksetut osingot ja muu voitonjako . -211,2 -211,1
Rahoituksen rahavirta yhteensä -214,8 -115,1
Rahavarojen muutos -79,3 144,3
Rahavarat 1.1. . 294,4 149,0
Valuuttakurssien muutosten vaikutus 1,6 1,1
Rahavarat 31.12. . 216,7 294,4
Konsernin rahavirtalaskelma
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Konsernitilinpäätöksen liitetiedot
1 Konsernitilinpäätöksen esittämisperusta
Yleiset tiedot
jakauduttua lääke- ja diagnostiikkaliiketoimintaan sekä tukkukauppaliiketoimintaan. Or ion O yj :n osakkeet on listattuna Nasdaq
Helsingissä. Kaupankäynti Orion Oyj:n osakkeilla alkoi 3.7.2006.
Yhtiön hallitus on kokouksessaan 10.2.2022 hyväksynyt tämän konsernitilinpäätöksen julkistettavaksi. Suomen osakeyhtiölain
mukaan osakkeenomistajilla on mahdollisuus hyväksyä tai hylätä tilinpäätös sen julkistamisen jälkeen pidettävässä
yhtiökokouksessa. Yhtiökokouksella on mahdollisuus myös muuttaa tilinpäätöstä. Tilinpäätösasiakirjat ovat nähtävillä
verkkosivuilla www.orion. ja jäljennös tilinpäätöksestä on saatavissa Orion Oyj:n pääkonttorista osoitteesta Or ionintie 1,
Laatimisperiaatteet
Orion-konsernin tilinpäätös on laadittu kansainvälisten tilinpäätösstandardien (International Financial Reporting Standards,
IFRS) mukaisesti soveltaen IAS- ja IFRS-standardeja sekä IFRIC-tulkintoja, jotka ovat voimassa 31.12.2021. Kansainvälisillä
tilinpäätösstandardeilla tarkoitetaan Suomen kirjanpitolaissa ja sen nojalla annetuissa säännöksissä EU:n asetuksessa (EY)
N:o 1606/2002 säädetyn menettelyn mukaisesti EU:ssa sovellettaviksi hyväksyttyjä standardeja ja niistä annettuja tulkintoja.
Konsernitilinpäätöksen liitetiedot ovat myös suomalaisten, IFRS-säännöksiä täydentävien kirjanpito- ja yhteisölainsäädännön
vaatimusten mukaiset.
Konsernitilinpäätöksen tiedot perustuvat alkuperäisiin hankintamenoihin lukuun ottamatta erikseen käypään arvoon
tulosvaikutteisesti tai muiden laajan tuloksen erien kautta kirjattuja eriä.
Tilinpäätöksen rahamääräisten lukujen esittämistarkkuus on miljoona euroa, ellei toisin mainita. Kaikki konsernitilinpäätöksen
luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen yhteenlaskettu summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Konsernitilinpäätöksen laatiminen
Konsernitilinpäätös sisältää emoyhtiö Orion Oyj:n ja kaikki sen suoraan tai välillisesti omistamat yritykset, joissa konsernilla on
määräysvalta sekä osakkuusyritykset, yhteisyritykset ja yhteiset toiminnot.
Tytäryritykset
Tytäryrityksiä ovat ne yhtiöt, joissa Orion Oyj:llä on määräysvalta. Määräysvalta syntyy, kun konserni olemalla osallisena
tytäryrityksessä altistuu yhteisön muuttuvalle tuotolle tai on oikeutettu sen muuttuvaan tuottoon ja se pystyy vaikuttamaan
tähän tuottoon käyttämällä yhteisöä koskevaa valtaansa.
Keskinäinen osakkeenomistus on eliminoitu hankintamenetelmällä. Hankitut tytäryhtiöt yhdistellään konsernitilinpäätökseen
siitä hetkestä, kun konserni on saanut määräysvallan, ja luovutetut tytäryritykset siihen saakka, jolloin määräysvalta lakkaa.
Kaikki konsernin sisäiset liiketapahtumat, saamiset ja velat, voitonjako ja realisoitumattomat sisäiset katteet eliminoidaan
konsernitilinpäätöstä laadittaessa. Konsernin tilikauden voitto jaetaan emoyhtiön omistajille ja määräysvallattomille omistajille
kuuluviin osuuksiin. Määräysvallattomille omistajille kuuluva oman pääoman osuus sisältyy konsernin omaan pääomaan, ja se
eritellään oman pääoman muutoslaskelmassa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Osakkuusyritykset, yhteisyritykset ja yhteiset toiminnot
Osakkuusyritykset ovat yrityksiä, joissa konsernilla on merkittävä vaikutusvalta mutta ei määräysvaltaa. Merkittävä vaikutusvalta
perustuu osakeomistukseen, joka tuottaa yleensä 20–50 % äänivallasta.
Yhteisyritykset ovat yhteisjärjestelyitä, joissa emo- tai tytäryhtiöllä on yhteinen määräysvalta konserniin kuulumattoman
yrityksen kanssa, ja joissa emo- tai tytäryhtiöllä on oikeuksia järjestelyn nettovarallisuuteen. Osakkuus- ja yhteisyritykset
yhdistellään konsernitilinpäätökseen pääomaosuusmenetelmää käyttäen.
Yhteiset toiminnot ovat yhteisjärjestelyitä, jotka on toteutettu ilman erillistä sijoitusvälinettä tai joissa järjestelyn laillinen muoto
on sellainen, että osapuolilla on suoria oikeuksia tiettyihin omaisuuseriin tai vastuita tietyistä veloista. Yhteiset toiminnot
yhdistellään konsernitilinpäätökseen suhteellisen omistusosuuden mukaisesti.
Jos konsernin osuus osakkuus- tai yhteisyrityksen tappioista ylittää kirjanpitoarvon, ei tappiota yhdistellä, ellei konserni ole
sitoutunut osakkuus- tai yhteisyrityksen velvoitteiden täyttämiseen.
Ulkomaanrahan määräisten erien muuntaminen
Toimintavaluutta ja esittämisvaluutta
Konserniyritysten tilinpäätöksiin sisältyvät erät arvostetaan sen taloudellisen ympäristön valuutassa, jossa kyseinen yritys
pääasiallisesti toimii (toimintavaluutta). Konsernitilinpäätös on esitetty euroina, joka on konsernin emoyhtiön toiminta- ja
konsernitilinpäätöksen esittämisvaluutta.
Liiketapahtumat ja tase-erät
Ulkomaanrahan määräiset liiketapahtumat kirjataan toimintavaluutan määräisiksi liiketapahtumien toteutumispäivien
kursseihin. Raportointikauden päättymispäivänä ulkomaanrahan määräiset monetaariset tase-erät kirjataan käyttäen
raportointikauden päättymispäivän kursseja. Ulkomaanrahan määräisten erien muuntamisesta syntyneet voitot ja tappiot
on kirjattu tuloslaskelmaan. Liiketoiminnan kurssivoitot ja -tappiot sisältyvät vastaaviin eriin liikevoiton yläpuolelle.
Suojaustarkoituksessa tehtyjen johdannaisten, joihin ei sovelleta IFRS 9:n mukaista suojauslaskentaa, kurssierot sisältyvät
nettomääräisinä liiketoiminnan muihin tuottoihin tai kuluihin. Rahoitustoiminnan valuuttamääräisten saamisten ja velkojen
sekä näihin liittyvien valuuttajohdannaisten kurssivoitot ja -tappiot sisältyvät rahoitustuottoihin ja -kuluihin. Ulkomaanrahan
määräiset ei-monetaariset tase-erät, joita ei ole arvostettu käypään arvoon, on arvostettu tapahtumapäivän kurssiin.
Konserniyhtiöt
Konsernin esittämisvaluutasta poikkeavaa toimintavaluuttaa käyttävien konserniyhtiöiden tuloslaskelmat muunnetaan euroiksi
raportointikauden keskikurssiin ja taseet raportointikauden päättymispäivän kurssiin. Tästä syntyvä kurssiero sekä näiden
yhtiöiden hankintamenon eliminoinnista syntyvät muuntoerot kirjataan omaan pääomaan ja muutokset esitetään muissa laajan
tuloksen erissä. Konsernissa ei ole hyperinaatiomaissa toimivia konserniyhtiöitä.
Konserniyhtiöiden myynnin yhteydessä kertyneet, omaan pääomaan kirjatut muuntoerot kirjataan tuloslaskelmaan osana
myyntivoittoa tai -tappiota.
Ulkomaisen yksikön hankinnasta syntynyttä liikearvoa ja käypiin arvoihin pääsemiseksi tehtyjä oikaisuja käsitellään ulkomaisen
yksikön varoina ja velkoina, ja ne muunnetaan raportointikauden päättymispäivän kurssiin.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Johdon harkintaa edellyttävät laatimisperiaatteet ja arvioihin liittyvät keskeiset
epävarmuustekijät
Konsernitilinpäätöksen laatiminen IFRS- ja tilinpäätöskäytännön mukaisesti edellyttää, että yhtiön johto tekee tulevaisuutta
koskevia arvioita ja oletuksia, jotka vaikuttavat tilinpäätöksessä esitettyihin eriin. Arvioissa on soveltuvin osin huomioitu
ilmastonmuutokseen liittyviä seikkoja. Toteumat voivat poiketa näistä arvioista. Laadintaperiaatteet liittyen tavanomaista
enemmän johdon harkintaa edellyttäviin osa-alueisiin ja näitä koskeviin epävarmuustekijöihin on esitetty seuraavissa
liitetiedoissa:
• 2.1 Myyntituotot asiakassopimuksista
• 3.1 Aineelliset hyödykkeet
• 3.2 Aineettomat hyödykkeet
• 3.7 Varaukset
• 4.1 Työsuhde-etuuksista aiheutuvat kulut
• 4.2 Eläkesaamiset ja -velvoitteet
• 5.2 Laskennalliset verot
Lisäksi harkintaa käytetään tilinpäätöksen laatimisperiaatteita sovellettaessa.
Konsernissa keskeiset tulevaisuutta koskevat oletukset ja raportointikauden päättymispäivän arvioihin liittyvät keskeiset
epävarmuustekijät, jotka aiheuttavat merkittävän riskin varojen ja velkojen kirjanpitoarvojen muuttumiselle olennaisesti
seuraavan raportointikauden aikana, on kuvattu kyseistä tilinpäätöserää kuvaavan liitetiedon yhteydessä.
Tilikaudella 2021 sovelletut uudet IFRS-standardit, standardien muutokset ja IFRIC-
tulkinnat
Tilikauden 2021 alussa ei ole tullut voimaan uusia standardeja tai standardimuutoksia, joilla olisi ollut olennaista vaikutusta
Orion-konsernin tilinpäätökseen. IFRS tulkintakomitea antoi huhtikuussa 2021 lopullisen agendapäätöksen pilvipalveluiden
kongurointi- ja räätälöintimenojen kirjanpitokäsittelystä (IAS 38 Aineettomat hyödykkeet). Agendapäätöksessä tulkintakomitea
tarkasteli, kirjaako asiakas IAS 38-standardia soveltaen sovelluksen konguroinnista ja räätälöinnistä aineettoman hyödykkeen,
ja mikäli aineetonta hyödykettä ei kirjata, kuinka asiakas kirjaa kyseiset kongurointi- ja räätälöintimenot. Orion-konserni on
huomioinut agendapäätöksen vaikutukset pilvipalveluiden käsittelyyn ja todennut, että päätöksellä ei ole ollut merkittävää
vaikutusta konsernin tulokseen, taloudelliseen asemaan tai tilinpäätöksen esittämiseen.
Tulevina tilikausina sovellettavat uudet IFRS-standardit, standardien muutokset ja
IFRIC-tulkinnat
1.1.2022 tai myöhemmin käyttöön otettavilla tilinpäätöshetkeen mennessä julkaistuilla uusilla standardeilla,
standardimuutoksilla tai tulkinnoilla ei odoteta olevan merkittävää vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
2 Liiketoiminnan tuloksellisuus
2.1 Myyntituotot asiakassopimuksista
Laatimisperiaatteet
Tuloutusperiaatteet
Konsernin liikevaihto koostuu kolmesta tuottovirrasta, jotka ovat tuotemyynti, myyntituotot tuotteiden myyntioikeuksista
ja myyntituotot yhteistyökumppanien kanssa tehtävästä kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöstä. Näihin liittyvät
tuloutusperiaatteet on esitetty alla.
Tuotemyynti Konsernin liikevaihto sisältää tuotemyynnistä saadut tuotot oikaistuna välillisillä veroilla ja
valuuttamääräisestä myynnistä aiheutuvilla kurssieroilla. Yksittäisen tuote-erän toimitus asiakkaalle
muodostaa erotettavissa olevan suoritevelvoitteen, josta myyntituotot kirjataan määräysvallan
siirtyessä konsernilta asiakkaalle toimitusehtojen mukaisesti. Hintoihin voi sisältyä muuttuvia
vastikkeita, muun muassa erilaisia alennus- ja kannustinehtoja. Liikevaihdoksi kirjataan vastikemäärä,
johon konserni odottaa olevansa oikeutettu huomioiden alennus- ja kannustinehtojen vaikutuksen.
Konsernilla on eri maissa toimivien jakelijoiden ja logistiikkakumppanien kanssa
kaupintavarastojärjestelyitä. Näissä tapauksissa konserni omistaa jakelijan ja logistiikkakumppanin
kaupintavarastossa olevat tuotteet siihen saakka, kunnes ne toimitetaan asiakkaalle, jolloin
konserni kirjaa tuotemyynnin liikevaihdoksi. Suomessa Orionin ja Oriolan välinen järjestely selittää
merkittävän osan koko konsernin kaupintavarastojärjestelyistä.
Tuotemyynnistä koostuva liikevaihto sisältää myös rojaltituotot, joita konserni kirjaa myyntituotoiksi
yhteistyökumppanien kanssa tehtyjen sopimusten perusteella. Konserni on myynyt tiettyjen
tuotteiden myyntioikeudet yhteistyökumppaneille ja konsernilla on oikeus rojaltituottoihin, jotka
määräytyvät yhteistyökumppanien näille tuotteille saavuttaman myynnin perusteella. Konserni kirjaa
saadut rojaltit myyntituotoiksi, kun yhteistyökumppani on myöhemmin myynyt tuotteet sen omille
asiakkaille ja oikeus rojalteihin on syntynyt.
Myyntituotot
tuotteiden
myyntioikeuksista
Konserni tekee sopimuksia, joissa se sekä luovuttaa markkinoilla olevan tuotteen myyntioikeuden
että tekee sopimuksen tuotteen valmistamisesta konsernin ulkopuoliselle taholle. Vastineeksi
myyntioikeuden luovuttamisesta ja tuotteiden valmistamisesta konserni saa sopimuksesta riippuen
etappimaksuja, tuottoja tuotteiden valmistuksesta ja myynnistä sekä rojaltituottoja. Tyypillisesti
etappimaksut ovat luonteeltaan sopimuksen allekirjoitushetkellä saatavia kiinteitä palkkioita, joihin ei
liity palautusvelvollisuutta, sekä tuotteen kaupallistamiseen liittyviä palkkioita.
Konserni on pääsääntöisesti valmistanut tuotetta itse ennen sen myyntioikeuden myyntiä,
jolloin konsernilla on valmistukseen liittyvä tietotaito, joka ei muutoin ole helposti asiakkaan
saavutettavissa. Tuotteiden myyntioikeuksien myynnin yhteydessä muodostuu kaksi erillistä
suoritevelvoitetta, jotka ovat 1) luovutettu myyntioikeus sekä 2) tuotteiden valmistus ja niistä
saatavat rojaltimaksut. Osa vastikkeista on muuttuvia johtuen etappimaksujen ehdollisuudesta ja
tuotteiden myyntihintaan liittyvistä arvostuseristä.
Konserni saattaa saada sopimuksen perusteella kaupallistamiseen liittyviä etappimaksuja. Nämä
käsitellään erotettavissa olevina suoritevelvoitteina, mikäli ne täyttyvät asiakkaan saavuttaman tietyn
myyntimäärän perusteella. Asiakkaalle on muodostunut arvoa sille kertyneiden myyntituottojen
myötä, jolloin myyntimäärään sidoksissa olevan suoritevelvoitteen katsotaan täyttyneen, kun
myynnille asetettu tavoite on saavutettu. Kaupallistamiseen liittyvät suoritevelvoitteet käsitellään
yhtenä ajan hetkenä täyttyvien suoritevelvoitteiden tapaan, koska tulevan myynnin määrän
luotettavaan arviointiin liittyy epävarmuustekijöitä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Myyntituotot yhteistyö-
kumppanien kanssa
tehtävästä kliinisen
vaiheen tutkimus- ja
kehitystyöstä
Konserni on solminut yhteistyökumppaneiden kanssa sopimuksia, jotka liittyvät kliinisen vaiheen
tutkimus- ja kehitystyöprojekteihin. Näihin sopimuksiin liittyy etappimaksuja, jotka tulevat
suoritettavaksi, kun tietty kehitysvaihe on saavutettu. Etappimaksut koostuvat tavallisesti Orionin
aiemman kehitystyön perusteella maksettavasta kertakorvauksesta sopimuksen allekirjoituksen
yhteydessä sekä projektin seuraavien vaiheiden tai tutkimustulosten saavuttamisen perusteella
myöhemmin maksettavista etappimaksuista. Lisäksi sopimuksissa voidaan sopia valmiin
tuotteen myyntioikeuksiin perustuvista korvauksista, kuten rojalteista. Sopimuksen sisällöstä
riippuen sopimukset voivat sisältää erillisinä käsiteltäviä suoritevelvoitteita tai muodostaa yhden
suoritevelvoitteista koostuvan palvelu- ja tuotekokonaisuuden.
Sopimuksen allekirjoitukseen liittyvien kiinteiden etappimaksujen katsotaan olevan erotettavissa
olevia suoritevelvoitteita, jotka täyttyvät sopimuksen allekirjoitushetkellä. Kliinisen vaiheen
tutkimusten toteuttaminen on mahdollista useamman palvelutarjoajan toimesta, minkä vuoksi
yhteistyökumppani pystyy hyödyntämään allekirjoitushetkellä luovutettuja tutkimustuloksia omassa
liiketoiminnassaan. Sopimuksen voimassaoloaikana tehtävää tutkimus- ja kehitystyötä käsitellään
erillisenä suoritevelvoitteena ja tämän vaiheen etappimaksuja käsitellään muuttuvina vastikkeina,
koska ne ovat sidottuja tiettyjen vaiheiden tai tutkimustulosten saavuttamiseen. Vaikka Orion
täyttää suoritevelvoitteita ajan kuluessa, kirjataan myyntituotot vasta lopullisten tutkimustulosten
vahvistumishetkellä, koska tutkimustyön tulosten luotettavaan arviointiin etukäteen liittyy
epävarmuustekijöitä.
Sopimuksiin liittyy mahdollisesti myös päätös valmiin tuotteen tuotannon järjestämisestä, mikäli se
voidaan kaupallistaa. Kaupallistamiseen liittyvien vastikkeiden osalta arvioidaan sopimuskohtaisesti,
muodostavatko ne yhdessä valmiin tuotteen myynnin kanssa yhteisen suoritevelvoitteen vai
käsitelläänkö etappimaksut erotettavissa olevana suoritevelvoitteena valmiin tuotteen myynnistä.
Samoin sopimuskohtaisesti arvioidaan, täyttyykö etappeihin liittyvä suoritevelvoite yhdellä ajan
hetkellä vai ajan kuluessa. Rojaltimaksut kirjataan tuotoiksi, kun yhteistyökumppani on myynyt
rojaltiin oikeuttavat tuotteet.
Sopimuksiin ei yleensä sisälly rahoituskomponenttia, koska merkittävä osuus vastikkeista on muuttuvia, joiden saaminen
varmistuu tulevaisuudessa.
Konserni erittelee liikevaihdon seuraavasti:
• Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet kolmelle terapia-alueelle)
• Erityistuotteet (geneeriset eli patenttisuojattomat reseptilääkkeet ja itsehoitotuotteet sekä biosimilaarit)
• Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet lemmikki- ja tuotantoeläimille)
• Fermion ja sopimusvalmistus (lääkkeiden vaikuttavat aineet Orionille ja muille yhtiöille sekä lääkevalmistus muille yhtiöille)
Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä ”Muut toiminnot”, joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten
vaikutukset konsernin liikevaihtoon.
Segmenttiraportointi
Konsernilla on yksi raportoitava toimintasegmentti, joka esitellään ylimmälle operatiiviselle päätöksentekijälle toimitettavan
sisäisen raportoinnin mukaisena. Konsernin strategiset päätökset tekevä Orion Oyj:n toimitusjohtaja on ylin operatiivinen
päätöksentekijä, joka vastaa resursseista ja tuloksen arvioinnista. Konsernilla on yksi liiketoiminta-alue ”Lääkeliiketoiminta”,
johon kuuluu viisi tulosyksikköä. Liiketoimintamallin luonteesta ja hallintotavasta johtuen koko konserni raportoidaan yhtenä
toimintasegmenttinä.
Keskeiset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut koskien myyntituottojen
kirjaamista asiakassopimuksista
Konsernilla on asiakassopimuksia, joihin voi sisältyä tuotteiden myyntioikeuksien myyntiä, tuotteen valmistusta, kliinisen
vaiheen tutkimus- ja kehitystyötä sekä kaupallistamista koskevia sopimusehtoja. Konsernin käyttämä harkinta liittyy
erityisesti erillisten suoritevelvoitteiden määrittämiseen, kirjataanko suoritevelvoitteet ajan kuluessa vai yhtenä ajankohtana
sekä muuttuvien vastikkeiden kirjaamisajankohdan määrittämiseen. Konserni huomioi myyntituottojen kirjaamista
koskevan rajoitteen ja kirjaa myyntituotot siihen määrään asti kuin on erittäin todennäköistä, ettei kirjattujen kertyneiden
myyntituottojen määrään jouduta tekemään merkittävää peruutusta.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
MYYNTITUOTOT TUOTTOVIRROITTAIN
milj. EUR
Tavaroiden myynti , ,
Rojaltituotot , ,
Tuotemyynti yhteensä , ,
Etappimaksut , ,
Yhteensä , ,
Tilikaudella 2021 kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyön tuotoista 0,6 (2020: 0,6) miljoonaa euroa sisältyy erään
Etappimaksut ja 11,7 (2020: 11,6) miljoonaa euroa erään Tavaroiden myynti. Tuotot kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöstä
raportoidaan Tavaroiden myynnissä, kun tuotteen kaupallinen myynti on alkanut. Asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista
on ajan kuluessa tuloutettu 2,1 (2020: 2,1) miljoonaa euroa ja ne sisältyvät erään Etappimaksut. Aiemmilla kausilla täyttyneistä
suoritevelvoitteista on kirjattu myyntituottoja eriin Tavaroiden myynti ja Rojaltituotot yhteensä 5,0 (2020: 0,6) miljoonaa euroa.
MYYNTITUOTOT TULOSYKSIKÖITTÄIN
milj. EUR
Alkuperälääkkeet , ,
Erityistuotteet , ,
Eläinlääkkeet , ,
Fermion ja sopimusvalmistus , ,
Muut , -,
Yhteensä , ,
SOPIMUKSEEN PERUSTUVAT OMAISUUSERÄT JA VELAT
milj. EUR Omaisuuserä Velka Omaisuuserä Velka
1.1. , , , ,
Tilikauden aikana kirjatut myyntituotot, jotka kauden alussa
sisältyivät sopimukseen perustuvaan velkaan -, -,
Saatujen vastikkeiden lisäykset vähennettynä tilikaudella
kirjatuilla myyntituotoilla ,
Tilikauden aikana toteutunut laskutus -, ,
Uusista liiketoimista johtuva sopimukseen perustuvien
omaisuuserien ja velkojen muutos , , , ,
31.12. , , , ,
Sopimukseen perustuvat omaisuuserät koostuvat pääosin konsernin asiakkaille luovuttamista tuotteista ja palveluista, joita ei
ole vielä laskutettu. Sopimukseen perustuvat velat koostuvat pääosin saaduista ennakoista.
Jäljellä oleville suoritevelvoitteille kohdistettu transaktiohinta
Tilikauden 2021 lopussa osaksi tai kokonaan täyttämättä oleville sopimuksille, jotka liittyvät tuottovirtoihin Myyntituotot
tuotteiden myyntioikeuksista ja Myyntituotot yhteistyökumppanien kanssa tehtävästä kliinisen vaiheen tutkimus- ja
kehitystyöstä kohdistetun transaktiohinnan kokonaismäärä oli 14,0 (2020: 16,1) miljoonaa euroa. Konserni odottaa, että
tästä täyttämättömille sopimuksille kohdistetusta transaktiohinnasta tilikausien 2022–2024 aikana kirjataan myyntituotoiksi
6,2 miljoonaa euroa (2020: tilikausien 2021–2023 aikana 6,2 miljoonaa euroa). Loppuosan 7,8 miljoonaa euroa odotetaan
kirjattavan myyntituotoiksi tilikauden 2025 alusta lähtien (2020: 9,9 miljoonaa euroa tilikauden 2024 alusta lähtien). Konserni
soveltaa IFRS 15:n käytännön apukeinoa olla antamatta tietoa jäljellä oleville suoritevelvoitteille kohdistetusta transaktiohinnasta
sellaisten sopimusten osalta, joiden voimassaoloaika on alle vuosi.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Merkittävät tilikauden myyntituottojen kirjaamiseen liittyvät harkintaa
edellyttävät ratkaisut
Myyntituottojen kirjaamiseen liittyvät merkittävät harkintaa edellyttävät ratkaisut liittyvät Bayerin kanssa tehtyyn sopimukseen,
joka koskee Nubeqa-lääkkeen lisensointia, kehittämistä ja kaupallistamista sekä valmistamista.
Lisensointi, kehittäminen ja kaupallistaminen
Konsernin yhteistyössä Bayerin kanssa kehittämälle eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon tarkoitetulle lääkkeelle saatiin
Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n myöntämä myyntilupa kauppanimellä Nubeqa heinäkuussa 2019. Ensimmäinen Nubeqa-
lääkkeen myynti Yhdysvalloissa toteutui elokuussa 2019. Tuotteeseen liittynyt kliinisen vaiheen III -tutkimus (ARAMIS) saatiin
päätökseen tilikaudella 2018. Toinen kliinisen vaiheen III-tutkimus (ARASENS) saatiin päätökseen ja päämuuttuja saavutettiin
tilikaudella 2021. Tutkimushankkeesta ja tuotteen kaupallistamisesta seuraavien myyntituottojen kirjaamiseen liittyi merkittäviä
harkintaa edellyttäviä ratkaisuja, jotka koskivat suoritevelvoitteiden yksilöimistä ja muuttuvien vastikkeiden kirjausajankohdan
määrittämistä.
Orionin ja Bayerin solmiman sopimuksen myötä Orion lisensoi Nubeqaan liittyviä oikeuksia Bayerille. Lisensoinnin yhteydessä
sovittiin yhteistyöstä liittyen kliinisen vaiheen III -tutkimuksen toteuttamiseen ja tuotteen kaupallistamiseen. Bayerille
myönnettyä lisenssiä käsitellään erillisenä suoritevelvoitteena. Siitä saatava vastike koostuu sopimuksen allekirjoituksen
yhteydessä saadusta kertakorvauksesta liittyen Orionin siihen saakka suorittamaan tutkimustyöhön, kaupallistamisen
yhteydessä saatavista etappimaksuista sekä myynnin perusteella saatavista rojaltimaksuista. Suoritevelvoitteen katsotaan
täyttyvän ajan kuluessa ja siihen liittyvät vastikkeet ovat luonteeltaan muuttuvia. Vastikkeet kirjataan liikevaihdoksi, kun on
erittäin todennäköistä, ettei kertyneiden kirjattujen myyntituottojen määrään jouduta tekemään merkittävää peruutusta.
Orion on kirjannut liikevaihtoon Nubeqan kaupallistamiseen liittyviä etappimaksuja. Tilikaudella 2021 ei kirjattu etappimaksuja.
Tilikaudella 2020 kirjattiin etappimaksuja liikevaihdoksi yhteensä 28 miljoonaa euroa, joista 20 miljoonaa euroa liittyi Nubeqan
ensimmäiseen myyntiin EU:ssa ja 8 miljoonaa euroa ensimmäiseen myyntiin Japanissa. Tilikaudella 2019 kirjattiin 45 miljoonaa
euroa liikevaihdoksi Nubeqan ensimmäisestä myynnistä Yhdysvalloissa.
Valmistaminen
Orion vastaa Nubeqan valmistamisesta maailmanlaajuisille markkinoille. Valmistaminen muodostaa erillisen suoritevelvoitteen,
joka koostuu Nubeqan valmistamisesta, pakkaamisesta ja myymisestä Bayerille sekä näitä toimintoja edeltävästä
tuotantokapasiteetin rakentamisesta. Tuotantokapasiteetin rakentamiseen liittyvä vastike on ajan kuluessa täyttyvä. Se kirjataan
liikevaihdoksi sopimuksen voimassaoloaikana, sillä Bayer saa tuotantokapasiteetin rakentamisesta suoritetuille etappimaksuille
hyödyn sen vastaanottaessa valmiita Nubeqa-lääkkeitä, jotka on aikaansaatu tuotantokapasiteetin avulla. Tuotantokapasiteetin
rakentamiseen liittyvät etappimaksut sekä Nubeqan valmistamisesta ja pakkaamisesta saatavat maksut ovat luonteeltaan
kiinteitä vastikkeita.
Orion saa lisäksi Nubeqan myynnistä rojaltituottoa, joka kirjataan liikevaihdoksi, kun Bayer on myynyt tuotteet ja oikeus
rojalteihin on syntynyt.
Muut myyntituottojen kirjaamiseen liittyvät tiedot
Konserni soveltaa IFRS 15:n käytännön apukeinoa, jonka mukaan vastikemäärää ei oikaista rahoituskomponentin vaikutuksella
silloin, kun asiakas maksaa tuotteen konsernille alle vuoden kuluessa tuotteen luovuttamisesta tai kun huomattava osuus
asiakkaan lupaamasta vastikkeesta on muuttuva, ja tämän vastikkeen määrä tai ajoittuminen vaihtelee sen perusteella,
toteutuuko vastainen tapahtuma, joka ei ole olennaisilta osin asiakkaan määräysvallassa.
Tietoja asiakassopimuksiin perustuvista omaisuuseristä ja odotettavissa olevista luottotappioista on annettu liitetiedossa 3.6
Myyntisaamiset ja muut saamiset. Tietoja asiakassopimuksiin perustuvista veloista on annettu liitetiedossa 3.8 Ostovelat ja
muut velat. Tietoja darolutamidiin liittyvistä kliinisen vaiheen III -tutkimuksista (ARAMIS, ARASENS ja ARANOTE) on annettu
liitetiedossa 3.3 Yhteiset toiminnot.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Maantieteellisiä alueita koskevat tiedot
Maantieteelliset alueet esitetään päämarkkina-alueittain. Maantieteellisten alueiden liikevaihto esitetään asiakkaan sijaintimaan
mukaan. Varat ja investoinnit esitetään niiden sijaintimaan mukaan.
Suomi Skandinavia Muu Eurooppa Pohjois-Amerikka Muut maat Konserni
milj. EUR
Myynti konsernin
ulkopuolelle , , , , , , , , , , , ,
Varat , , , , , , , , , , , ,
Investoinnit , , , , , , , , , ,
KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
milj. EUR
Easyhaler (astma, keuhkoahtaumatauti) , ,
Stalevo, Comtess ja Comtan (Parkinsonin tauti) , ,
Simdax (sydämen vajaatoiminta) , ,
Nubeqa (eturauhassyöpä) , ,
Dexdomitor, Domitor, Domosedan ja Antisedan (eläinrauhoitteet) , ,
Dexdor (tehohoitorauhoite) , ,
Burana (tulehdus, kipu) , ,
Divina-sarja (vaihdevuosioireet) , ,
Solomet (mm. tulehdukselliset sairaudet) , ,
Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet) , ,
Yhteensä , ,
2.2 Liiketoiminnan kulut ja liiketoiminnan muut tuotot
Laatimisperiaatteet
Konsernin tuloslaskelman toimintokohtaisista kuluista erä Myytyjen suoritteiden kulut sisältävät tuotteiden valmistukseen
ja hankintaan liittyvät palkka-, materiaali-, hankinta- ja muut kulut. Myynnin ja markkinoinnin kulut sisältävät tuotteiden
jakeluun, myyntikenttään, markkinointiin, mainontaan ja muuhun myynnin edistämiseen liittyvät kulut, mukaan lukien palkat.
Tutkimuksen ja kehityksen kulut sisältävät toimintaan liittyvät palkka- ja materiaalikulut, ulkopuolisilta ostettujen palvelujen
kulut sekä muut tutkimus- ja kehitystoiminnolle kuuluvat kulut. Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös yhteisiksi toiminnoiksi
luokiteltujen tutkimus- ja kehityshankkeiden kulut. Kuluista kirjataan se osuus, joka vastaa konsernin osuutta hankkeesta
sopimuksen mukaisesti. Tutkimus- ja kehityskulujen käsittelystä konsernin tuloslaskelmassa ja taseessa annetaan lisätietoja
liitetiedon 3.2 Aineettomat hyödykkeet laatimisperiaatteiden yhteydessä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
TUTKIMUS JA KEHITYSKULUT
milj. EUR
Tutkimus- ja kehityskulut , ,
TOIMINTOKOHTAISET POISTOT JA ARVONALENTUMISET
milj. EUR
Myytyjen suoritteiden kulut , ,
Myynti ja markkinointi , ,
Tutkimus ja kehitys , ,
Hallinto , ,
Yhteensä , ,
POISTOT JA ARVONALENTUMISET HYÖDYKERYHMITTÄIN
milj. EUR
Rakennukset ja rakennelmat , ,
Koneet ja kalusto , ,
Muut aineelliset hyödykkeet , ,
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet yhteensä , ,
Aineettomat oikeudet , ,
Muut aineettomat hyödykkeet , ,
Aineettomat hyödykkeet yhteensä , ,
Tilikaudella on kirjattu arvonalennus 0,6 (2020: 1,2) miljoonaa euroa aineettomista oikeuksista myynnin ja markkinoinnin kuluihin.
LIIKETOIMINNAN MUUT TUOTOT JA KULUT
milj. EUR
Myyntivoitot aineellisista käyttöomaisuushyödykkeistä,
aineettomista hyödykkeistä ja muista sijoituksista , ,
Vuokratuotot , ,
Valuuttakurssivoitot ja -tappiot -, ,
Muut liiketoiminnan tuotot , ,
Muut liiketoiminnan kulut -, -,
Yhteensä , ,
Liiketoiminnan muut tuotot 0,9 (2020: 2,0) miljoonaa euroa koostuvat pienistä eristä, jotka yksittäisinä eivät ole olennaisia.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
2.3 Rahoitustuotot ja -kulut
Laatimisperiaatteet
Vieraan pääoman menot
Vieraan pääoman menot kirjataan tuloslaskelmaan sillä raportointikaudella, jonka aikana ne ovat syntyneet. Huomattavan
pitkän valmistusajan vaativien omaisuuserien hankkimisesta, rakentamisesta tai valmistamisesta välittömästi johtuvat vieraan
pääoman menot aktivoidaan osana kyseisen omaisuuserän hankintamenoa.
RAHOITUSTUOTOT JA KULUT
milj. EUR
Korkotuotot rahamarkkinasijoituksista , ,
Osinkotuotot muista sijoituksista , ,
Muut korkotuotot , ,
Valuuttakurssierot, netto ,
Muut rahoitustuotot , ,
Rahoitustuotot yhteensä , ,
Korkokulut , ,
Valuuttakurssierot, netto ,
Muut rahoituskulut , ,
Rahoituskulut yhteensä , ,
Rahoitustuotot ja -kulut yhteensä -, -,
Konsernilla ei ole ollut tilikauden aikana huomattavia pitkän valmistusajan vaativia omaisuushankintoja, joten tilikaudella ei ole
aktivoitu vieraan pääoman menoja.
RAHOITUSTUOTTOIHIN JA KULUIHIN KIRJATUT VALUUTTAKURSSIVOITOT + JA TAPPIOT
milj. EUR
Valuuttakurssivoitot , ,
Valuuttakurssitappiot -, -,
Netto , -,
LIIKEVOITON YLÄPUOLELLE KIRJATUT VALUUTTAKURSSIVOITOT + JA TAPPIOT
milj. EUR
Liikevaihtoon sisältyvät , -,
Myytyjen suoritteiden kuluihin sisältyvät -, ,
Muihin tuottoihin ja kuluihin sisältyvät -, ,
Toimintojen kuluihin sisältyvät -, ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
2.4 Osakekohtainen tulos ja osinko
Laatimisperiaatteet
Osakekohtainen tulos lasketaan jakamalla emoyhtiön osakkeenomistajille kuuluva tilikauden voitto tilikauden aikana ulkona
olevien osakkeiden keskimääräisellä lukumäärällä kauden aikana. Osakkeiden keskimääräistä lukumäärää on oikaistu
raportoitavan tilikauden aikana konsernin hallussa olevilla omilla osakkeilla.
Osakekohtainen osinko lasketaan jakamalla tilikaudella maksettu osinko tilinpäätöspäivänä ulkona olevien osakkeiden
lukumäärällä.
LAIMENTAMATON OSAKEKOHTAINEN TULOS
Emoyhtiön omistajille kuuluva tilikauden voitto, milj. EUR , ,
Osakkeiden painotettu keskimääräinen lukumäärä tilikauden aikana, 1000 kpl
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR , ,
LAIMENNUSVAIKUTUKSELLA OIKAISTU OSAKEKOHTAINEN TULOS
Laimennusvaikutuksella oikaistua osakekohtaista tulosta laskettaessa käytettävä tulos, milj. EUR , ,
Osakkeiden painotettu keskimääräinen lukumäärä laimennusvaikutuksella oikaistua
osakekohtaista tulosta laskettaessa, 1000 kpl
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR , ,
OSAKEKOHTAINEN OSINKO
Tilikaudella maksettu osinko, milj. EUR , ,
Osakkeiden lukumäärä 31.12., 1000 kpl
Tilikaudella maksettu osakekohtainen osinko, EUR , ,
Konsernin hallussa oli 571 314 kpl yhtiön omia osakkeita tilinpäätöshetkellä 31.12.2021.
Yhtiökokoukselle, joka on suunniteltu pidettäväksi 23.3.2022, ehdotetaan tilikaudelta 2021 jaettavaksi osinkona 1,50 euroa
osakkeelta, yhteensä 210,8 miljoonaa euroa. Ehdotettua osinkoa ei ole otettu huomioon tilinpäätöksessä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
3 Sijoitettu pääoma
3.1 Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet
Laatimisperiaatteet
Aineelliset hyödykkeet
Aineelliset hyödykkeet koostuvat pääosin tehdas- ja toimistokiinteistöistä, tutkimusrakennuksista sekä tuotannon, tutkimuksen
ja kehityksen koneista ja laitteista. Aineelliset hyödykkeet arvostetaan poistoilla ja arvonalentumisilla vähennettyyn
alkuperäiseen hankintamenoon. Hyödykkeistä tehdään tasapoistot arvioidun taloudellisen vaikutusajan kuluessa. Hyödykkeiden
jäännösarvoa ja taloudellista vaikutusaikaa tarkastellaan tarvittaessa, kuitenkin vähintään jokaisessa tilinpäätöksessä ja
oikaistaan kuvastamaan mahdollisia taloudellisen hyödyn odotuksissa tapahtuvia muutoksia. Arvioidut taloudelliset vaikutusajat
ovat seuraavat:
• Rakennukset ja rakennelmat 20–50 vuotta
• Koneet ja kalusto 5–10 vuotta
• Muut aineelliset hyödykkeet 10 vuotta
Maa-alueista ei kirjata poistoja. Korjaus- ja ylläpitomenot kirjataan raportointikauden kuluksi. Perusparannusinvestoinnit
aktivoidaan, kun on todennäköistä, että ne tuottavat vastaista taloudellista hyötyä. Aineellisten hyödykkeiden luovutuksesta
syntyvät voitot ja tappiot kirjataan tuloslaskelmaan.
Käyttöoikeusomaisuuserät (vuokrasopimukset)
Kirjaaminen vuokrasopimuksen alkamisajankohtana
Konserni kirjaa vuokrasopimuksen alkamisajankohtana vuokrasopimusvelan ja vastaavan käyttöoikeusomaisuuserän.
Vuokrasopimusvelka arvostetaan niiden vuokra-aikana maksettavien vuokrien nykyarvoon, jota ei ole vielä maksettu. Vuokrat
diskontataan vuokrasopimuksen sisäisellä korkokannalla tai konsernin lisäluoton korkokannalla. Käytännössä konserni
diskonttaa vuokrasopimukset käyttäen konsernin lisäluoton korkokantaa, koska konsernilla olevien vuokrasopimusten
sisäistä korkokantaa ei pääsääntöisesti ole helposti saatavilla. Lisäluoton korkokanta perustuu markkinakorkoihin lisättynä
maakohtaiseen riskiin liittyvällä preemiolla. Käyttöoikeusomaisuuserä arvostetaan sopimuksen alkamisajankohtana
hankintamenoon, joka sisältää vuokrasopimusvelan alkuperäisen arvostuksen mukaisen määrän ja mahdolliset alkuvaiheen
välittömät menot ja omaisuuserän arvioidut ennallistamismenot sekä mahdolliset sopimuksen alkamisajankohtaan mennessä
maksetut vuokrat vähennettynä saaduilla kannustimilla.
Konsernin maksamat vuokrat koostuvat kiinteistä maksuista, muuttuvista vuokrista, jäännösarvotakuun perusteella
maksettavista määristä, osto-option toteutushinnoista, jos on kohtuullisen varmaa, että optiota käytetään sekä maksuista
liittyen sopimuksen päättämisestä aiheutuviin sanktioihin, mikäli vuokra-ajassa on otettu huomioon, että konserni käyttää
vuokrasopimuksen päättämisoption.
Kun muuttuva vuokra perustuu indeksiin tai hintaan, ne huomioidaan vuokrasopimusvelan määrittämisessä. Sopimuksen
alkamisajankohtana sovelletaan sen hetkisen indeksin tai hinnan määrää muuttuvien vuokrien määrien laskemisessa. Muita
muuttuvia vuokria, kuten omaisuuserän tuloksen perusteella maksettavaksi tulevia vuokria, ei sisällytetä vuokrasopimusvelkaan.
Tosiasiallisesti kiinteät maksut, joiden toteutuminen riippuu esimerkiksi omaisuuserän toimintakyvystä, otetaan huomioon
vuokrasopimusvelan määrittämisessä.
Vuokrasopimuksen myöhempi arvostaminen
Konserni arvostaa sopimuksen alkamisajankohdan jälkeen käyttöoikeusomaisuuserän hankintamenomallin mukaisesti.
Käyttöoikeusomaisuuserä arvostetaan hankintamenoon ja siitä vähennetään poistot ja arvonalentumistappiot ja sitä oikaistaan
mahdollisella vuokrasopimusvelan uudelleen määrittämisestä johtuvalla erällä. Poistot tehdään tasaerinä omaisuuserän
taloudellisena vaikutusaikana tai sitä lyhyempänä vuokra-aikana. Käyttöoikeusomaisuuserän jäännösarvoa ja taloudellista
vaikutusaikaa tarkastellaan tarvittaessa, kuitenkin vähintään jokaisessa tilinpäätöksessä, ja mahdollinen arvonalentuminen
kirjataan, mikäli taloudellisen hyödyn odotuksissa tapahtuu muutoksia.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Konserni arvostaa vuokrasopimusvelan myöhemmillä kausilla efektiivisen koron menetelmää käyttäen. Vuokrasopimusvelka
määritellään uudelleen, jos todelliset vuokrat poikkeavat olennaisesti alkuperäisen kirjaamisen yhteydessä
vuokrasopimusvelkaan sisällytetyistä vuokrista ja jos vuokrien muutos perustuu sopimuskohtiin, jotka olivat voimassa
sopimuksen alkamisajankohtana. Uudelleen arviointi tehdään esimerkiksi silloin, kun vastaisissa vuokrissa tapahtuu muutos,
joka johtuu kyseisten maksujen määrittämiseen käytettävän indeksin tai hintatason muutoksesta tai jäännösarvotakuun
perusteella maksettavaksi odotettavissa määrissä tapahtuu muutos. Myös muutokset arvioissa koskien kohdeomaisuuserän
osto-optiota tai jatkamis- tai päättämisoptiota voivat johtaa vuokrasopimusvelan uudelleen arviointiin. Vuokrasopimusvelan
uudelleen määrittämisestä johtuvalla määrällä oikaistaan kyseisen käyttöoikeusomaisuuserän kirjanpitoarvoa, tai mikäli
käyttöoikeusomaisuuserän arvo on nolla, se kirjataan tulosvaikutteisesti.
Konserni voi neuvotella vuokrasopimuksia uudelleen vuokra-ajan kuluessa. Muutokset voivat johtaa esimerkiksi vuokra-
ajan pituuden muutokseen tai vuokrasopimuksen kohteena olevan omaisuuserän muuttamiseen. Konserni käsittelee
vuokrasopimuksen muutoksen IFRS 16:n mukaisesti vuokrasopimuksen laajuuden tai sen perusteella maksettavan vastikkeen
muutokseksi, joka ei ole ollut osa sopimuksen alkamisajanhetkellä sovittuja alkuperäisiä ehtoja.
Tietoja konsernin vuokrasopimuksista
Konsernilla on noin 400 vuokrasopimusta, joihin liittyy IFRS 16 -standardin mukainen käyttöoikeusomaisuuserä. Sopimusten
luonnetta on kuvattu alla.
Toimitilojen vuokrasopimukset
Konserni toimii ulkomailla sijaitsevissa toimipaikoissa tavallisesti vuokratiloissa. Toimitilat ovat pääasiassa toimistotiloja,
joiden vuokrasopimukset ovat määräaikaisia tai toistaiseksi voimassa olevia. Konserni on määritellyt toistaiseksi voimassa
olevien vuokrasopimusten vuokra-ajan 7–10 vuodeksi. Arvio perustuu aiempaan kokemukseen vastaavien vuokrasopimusten
voimassaoloajasta. Sopimuksissa ei ole konsernin tilinpäätökseen olennaisesti vaikuttavia jatko-optioita. Joihinkin vuokriin
tehdään vuosittaisia korotuksia perustuen sopimuksessa määritettyyn indeksiin.
Autojen vuokrasopimukset
Autojen vuokrasopimukset ovat kappalemääräisesti suurin konsernissa oleva vuokrasopimustyyppi. Autojen vuokrasopimukset
koskevat pääasiassa vain konsernin ulkomaisia toimipaikkoja. Konsernin ulkomaisissa tytäryhtiöissä toimivien työntekijöiden
käytössä olevat autot on vuokrattu leasing-järjestelyillä. Sopimukset ovat kestoltaan tavallisesti 3–5 vuotta eikä niihin liity
olennaisia jatko- tai osto-optioita.
Muut vuokrasopimukset
Konsernin muut vuokrasopimukset liittyvät pääasiassa tehdastoimintoihin. Konsernilla on eri palveluntarjoajien kanssa tehtyjä
sopimuksia, joihin sisältyy vuokrasopimus. Konsernilla ei ole sellaisia IT-ohjelmistoihin liittyviä sopimuksia, joihin sisältyisi
vuokrasopimus.
Konserni vuokralle antajana
Konsernilla on toimitila, jonka se on antanut vuokralle konsernin ulkopuoliselle osapuolelle. Konserni käsittelee
tämän vuokrasopimuksen operatiivisena sopimuksena, koska sen myötä toimitilojen vuokraajalle ei siirry olennaisesti
vuokrakohteeseen liittyviä hyötyjä ja riskejä, jotka syntyvät omaisuuserän omistamisesta. Tämän lisäksi konsernilla on muita
arvoltaan vähäisiä vuokrasopimuksia, joissa konserni toimii vuokran antajana. Operatiivisista vuokrasopimuksista saatavat
vuokrat kirjataan tasaerinä tuloslaskelmaan.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Keskeiset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut koskien
käyttöoikeusomaisuuserien kirjaamista asiakassopimuksista
Vuokrasopimuksen olemassaolon toteaminen
Konserni arvioi sopimusten syntymishetkellä, onko kyseinen sopimus vuokrasopimus tai sisältyykö siihen vuokrasopimus.
Sopimukseen sisältyy vuokrasopimus, kun siihen sisältyy yksilöity omaisuuserä ja kun sen kautta saadaan oikeus kyseessä
olevan omaisuuserän käyttöä koskevaan määräysvaltaan tietyksi ajanjaksoksi. Edellytyksenä on, että konserni suorittaa tästä
oikeudesta vastikkeen sopimuskumppanille.
Omaisuuserä voidaan yksilöidä joko suoraan esimerkiksi tietyn yksilöintikoodin perusteella tai epäsuorasti, jolloin
omaisuuserää ei yksilöidä sopimuksessa mutta käytännössä sopimus on mahdollista toteuttaa vain tiettyä omaisuuserää
käyttäen. Yksilöity omaisuuserä voi olla myös fyysisesti erotettavissa oleva osuus suuremmasta omaisuuserästä, mikäli
se edustaa olennaista osaa omaisuuserän koko kapasiteetista. Mikäli sopimuskumppanilla on mahdollisuus korvata
omaisuuserä toisella ja se hyötyy siitä taloudellisesti, sopimukseen ei liity yksilöityä omaisuuserää, eikä kyseessä ole
vuokrasopimus.
Sopimus tuottaa konsernille määräysvallan, kun konserni saa olennaisen osan omaisuuserän käytöstä johtuvasta
taloudellisesta hyödystä ja sillä on oikeus ohjata yksilöidyn omaisuuserän käyttöä sen käyttöaikana. Konsernin oikeudessa
päättää omaisuuserän käytöstä huomioidaan sen oikeus muuttaa muun muassa:
• minkä tyyppistä tuotosta tuotetaan;
• milloin tuotos tuotetaan;
• missä tuotos tuotetaan; ja
• kuinka paljon tuotosta tuotetaan
Sopimuksen osien erottaminen
Joissain tapauksissa sopimuksiin saattaa sisältyä vuokrasopimuskomponentteja, mikä johtuu siitä, että sopimus edellyttää
konsernin sopimuskumppanin toimittavan erilaisia velvoitteita konsernille. Tällaisissa moniosaisissa järjestelyissä konserni
yksilöi jokaisen vuokrasopimuskomponentin ja käsittelee ne kirjanpidossa erillisinä. Kohdeomaisuuserän käyttöoikeus on
erillinen vuokrasopimuskomponentti, kun konserni pystyy hyötymään omaisuuserän käytöstä joko sellaisenaan tai muiden
helposti konsernille saatavissa olevien resurssien kanssa ja omaisuuserä ei ole erittäin riippuvainen muista sopimuksen
kohteena olevista omaisuuseristä tai se ei ole niihin voimakkaasti yhteydessä. Konserni kohdistaa sopimuksen mukaisen
vastikkeen kullekin vuokrasopimuskomponentille niiden suhteellisten erillishintojen perusteella. Konsernilla ei ollut
olennaisia tällaisia eriä 31.12.2021 tai 31.12.2020.
Vuokra-aika
Vuokrasopimuksen vuokra-ajaksi määritetään ajanjakso, jonka aikana sopimus ei ole peruutettavissa. Vuokra-aikaan lisätään
mahdollisen jatko- tai päättämisoption sisältämä ajanjakso, mikäli on kohtuullisen varmaa, että konserni käyttää jatko-option
tai ei käytä päättämisoptiota. Konserni hyödyntää käytännön helpotuksia, eikä kirjaa sellaisia vuokrasopimuksia taseeseen,
joiden vuokra-aika on enintään 12 kuukautta tai jotka koskevat ovat arvoltaan vähäisiä omaisuuseriä. Näiden sopimusten
vuokramenot kirjataan tasaerinä kuluiksi vuokra-ajan kuluessa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Orionin omistamat
Maa- ja
vesialueet
Rakennukset ja
rakennelmat
Koneet ja
kalusto
Muut aineelliset
hyödykkeet
Ennakkomaksut
ja keskeneräiset
hyödykkeet Yhteensä
milj. EUR
Hankintameno 1.1. , , , , , , , , , , , ,
Lisäykset , , , , , , , , , ,
Vähennykset -, -, -, -, -, -, -, -, -, -, -,
Siirrot tase-erien välillä , , , , , , -, -, , ,
Kurssierot , -, , -, , -,
Hankintameno 31.12. , , , , , , , , , , , ,
Kertyneet poistot ja
arvonalentumiset 1.1.
, , -, -, -, -, -, -, -, -,
Vähennysten ja
siirtojen kertyneet
poistot , , , , , , , ,
Tilikauden poistot -, -, -, -, -, -, -, -,
Kurssierot - , , -, , -, ,
Kertyneet poistot ja
arvonalentumiset 31.12. , , -, -, -, -, -, -, -, -,
Kirjanpitoarvo 1.1. , , , , , , , , , , , ,
Kirjanpitoarvo 31.12. , , , , , , , , , , , ,
Muut aineelliset hyödykkeet sisältävät pääosin vuokrahuoneistojen perusparannuksia, asfaltointeja, ympäristötöitä ja taide-esineitä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Käyttöoikeusomaisuuserät
Toimitilat Autot Muut Yhteensä Orionin omistamat Kaikki yhteensä
milj. EUR
Hankintameno 1.1. , , , , , , , , , , , ,
Lisäykset , , , , , , , , , , , ,
Vähennykset -, -, -, -, -, -, - , -, -, -, -,
Siirrot tase-erien välillä , , , ,
Kurssierot , -, , -, , -, , -, , -,
Hankintameno 31.12. , , , , , , , , , , , ,
Kertyneet poistot ja
arvonalentumiset 1.1. -, -, -, -, -, -, -, -, -, -, -, -,
Vähennysten ja
siirtojen kertyneet
poistot , , , , , , , , , , ,
Tilikauden poistot -, -, -, -, -, -, -, -, -, -, -, -,
Kurssierot -, , -, , -, , -, , -, ,
Kertyneet poistot ja
arvonalentumiset 31.12. -, -, -, -, -, -, -, -, -, -, -, -,
Kirjanpitoarvo 1.1. , , , , , , , , , , , ,
Kirjanpitoarvo 31.12. , , , , , , , , , , , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Vuokrasopimukset
KONSERNIN TULOSLASKELMAAN KIRJATUT VUOKRASOPIMUKSISTA JOHTUVAT ERÄT
milj. EUR
Poistot käyttöoikeusomaisuuseristä , ,
Korkokulut vuokrasopimusveloista , ,
Kulut lyhytaikaisista vuokrasopimuksista , ,
Kulut arvoltaan vähäisistä vuokratuista omaisuuseristä , ,
Vuokratuotot ulkopuolisilta -, -,
Yhteensä , ,
Konsernilla on toimitila, jonka se on antanut vuokralle konsernin ulkopuoliselle osapuolelle. Vuokrasopimus on toistaiseksi
voimassa oleva. Toimitilasta saadut vuokratuotot olivat tilikaudella 2021 1,7 (2020: 2,2) miljoonaa euroa.
Vuokrasopimusvelat
Vuokrasopimusvelkojen täsmäytys konsernin taseen lyhytaikaisiin ja pitkäaikaisiin korollisiin velkoihin sekä
vuokrasopimusvelkojen diskonttaamaton maturiteettijakauma on esitetty liitetiedossa 6.2.3 Maksuvalmiusriski.
Konsernin rahavirtalaskelmaan kirjatut vuokrasopimuksista johtuvat erät
Konsernin rahavirtalaskelman erä Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut sisältää vuokranantajille maksettuja vuokria taseeseen
aktivoiduista vuokrasopimuksista yhteensä 4,0 (2020: 3,9) miljoonaa euroa.
3.2 Aineettomat hyödykkeet
Laatimisperiaatteet
Tutkimus- ja kehittämismenot
Tutkimusmenot kirjataan tuloslaskelmaan kuluksi toteutumishetkellä. Aineettomat hyödykkeet, jotka syntyvät
kehittämistoiminnasta, merkitään taseeseen vain, jos kehittämisvaiheen menot ovat luotettavasti määritettävissä, tuote
on teknisesti toteutettavissa ja kaupallisesti hyödynnettävissä, tuotteesta odotetaan saatavan vastaista taloudellista hyötyä
ja konsernilla on aikomus ja resurssit saattaa kehitystyö loppuun. Konsernin näkemyksen mukaan ennen viranomaisen
myöntämää myyntilupaa ei voida osoittaa, että aineeton hyödyke tulee tuottamaan vastaista taloudellista hyötyä. Konsernissa
ei ole tästä johtuen aktivoitu oman kehittämistoiminnan kuluja. Samoja kirjaamisperiaatteita on sovellettu ulkopuolisilta
toimijoilta ostettuihin palveluihin. Tutkimus- ja kehitystoiminnan käytössä olevien ohjelmistojen, rakennusten, koneiden ja
laitteiden poistot kirjataan tutkimus- ja kehityskuluihin niiden taloudellisena vaikutusaikana.
Liikearvo
Liikearvo vastaa sitä osaa hankintamenosta, joka ylittää konsernin osuuden hankitun yrityksen nettovarallisuuden käyvästä
arvosta hankinta-ajankohtana. Liikearvo arvostetaan hankintamenoon vähennettynä kertyneillä arvonalentumistappioilla.
Liikearvo kohdistetaan arvonalentumistestausta varten rahavirtaa tuottaville yksiköille tai yksiköiden ryhmille, joiden odotetaan
hyötyvän liiketoimintojen yhdistämisestä. Rahavirtaa tuottavan yksikön ryhmä on määritetty toimintasegmentin mukaisesti.
Konsernin taseessa oleva liikearvo on syntynyt ennen IFRS-siirtymää, ja se vastaa aiemman tilinpäätösnormiston mukaista
kirjanpitoarvoa, jota on käytetty oletushankintamenona 1.1.2004 kansainvälisten laskentaperiaatteiden soveltamiseen (IFRS:ään)
siirryttäessä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Aineettomat oikeudet ja muut aineettomat hyödykkeet
Aineettomat oikeudet ja muut aineettomat hyödykkeet arvostetaan poistoilla ja arvonalentumisilla vähennettyyn alkuperäiseen
hankintamenoon. Omaisuuseristä tehdään tasapoistot niiden taloudellisena vaikutusaikana, joka yleensä vaihtelee viidestä
kymmeneen vuoteen. Ostetut myyntioikeudet poistetaan pääsääntöisesti sopimuksen jäljellä olevan voimassaoloajan
kuluessa.
Ulkopuolisilta hankitut aineettomat oikeudet, kuten tuote- ja myyntioikeudet, merkitään taseeseen. Kun kyse on kehitteillä
olevasta tuotteesta, arvioidaan menojen perusteita. Mikäli kyseessä on korvaus tehdystä tutkimus- ja kehittämistyöstä, josta ei
vielä ole syntynyt taseeseen kirjattavaa aineetonta oikeutta, menot kirjataan tutkimus- ja kehityskuluihin. Mikäli taas katsotaan
aineettoman oikeuden siirtyvän konsernille, menot merkitään taseeseen. Aineettomiin oikeuksiin sisältyvien myyntilupien
sekä tuote- ja myyntioikeuksien poistot esitetään myynnin ja markkinoinnin kuluissa ja poistojen kirjaaminen aloitetaan, kun
viranomainen on myöntänyt tuotteelle myyntiluvan ja tuotteen myynti aloitetaan.
Pilvipalvelujärjestelyjen kirjanpitokäsittely riippuu siitä, luokitellaanko pilvipohjainen ohjelmisto aineettomaksi hyödykkeeksi vai
palvelusopimukseksi. Ne järjestelyt, joissa konsernilla ei ole määräysvaltaa kyseiseen ohjelmistoon, käsitellään kirjanpidossa
palvelusopimuksina, jotka antavat konsernille oikeuden käyttää pilvipalveluntarjoajan sovellusohjelmistoa sopimuskauden
aikana. Sovellusohjelmiston jatkuvat käyttöoikeusmaksut sekä ohjelmistoon liittyvät kongurointi- tai räätälöintimenot kirjataan
tuloslaskelmaan kuluksi silloin, kun palvelut vastaanotetaan. Pilvipalveluntarjoajalle maksettavat ennakkomaksut ohjelmiston
räätälöinnistä, jotka eivät ole erotettavissa olevia, kirjataan kuluksi sopimuskauden aikana.
Julkiset avustukset
Tutkimuksiin liittyvät julkiset avustukset kirjataan tutkimuskulujen vähennykseksi niille raportointikausille, joilla avustuksia
vastaavat kulut ovat syntyneet. Jos viranomaisilta on saatu päätös tutkimus- ja kehityslainan muuttamisesta avustukseksi, se
tuloutetaan liiketoiminnan muihin tuottoihin. Aineellisten tai aineettomien hyödykkeiden hankintaan liittyvät julkiset avustukset
kirjataan hyödykkeiden hankintamenon vähennykseksi. Avustukset tuloutuvat tällöin pienempien poistojen muodossa
hyödykkeen taloudellisena vaikutusaikana.
Aineellisten ja aineettomien hyödykkeiden arvon alentuminen
Konserni arvioi jokaisena raportointikauden päättymispäivänä, onko viitteitä jonkin omaisuuserän arvonalentumisesta.
Jos viitteitä ilmenee, arvioidaan kyseisestä omaisuuserästä kerrytettävissä oleva rahamäärä. Liikearvon ja olennaisen
käyttöönottamattoman aineettoman omaisuuden osalta arvio tehdään vuosittain, vaikka viitteitä ei olisikaan ilmennyt.
Kerrytettävissä oleva rahamäärä on omaisuuserän käypä arvo vähennettynä myynnistä aiheutuvilla menoilla tai sen käyttöarvo
sen mukaan, kumpi niistä on suurempi. Käyttöarvo lasketaan diskonttaamalla hyödykkeestä odotettavissa olevien vastaisten
rahavirtojen nykyarvo. Diskonttauskorkona on käytetty keskimääräistä painotettua pääoman tuottovaatimusta (WACC), joka
on laskettu ennen veroja ja jossa on käytetty oman ja vieraan pääoman suhteena Standard & Poor’sin terveydenhuollon
teollisuusindeksiä. Indeksi vastaa tarkasteltavana olevan omaisuuserän suorituspotentiaalia ja riskejä.
Arvonalentumistappio kirjataan tuloslaskelmaan, jos omaisuuserän kirjanpitoarvo on suurempi kuin kerrytettävissä oleva
rahamäärä. Arvonalentumistappio peruutetaan liikearvoa lukuun ottamatta, jos olosuhteissa tapahtuu muutos ja kerrytettävissä
oleva rahamäärä ylittää kirjanpitoarvon. Arvonalentumistappiota ei peruuteta enempää kuin mikä hyödykkeen kirjanpitoarvo
olisi ilman arvonalentumistappiota.
Liikearvon arvonalentumiset kirjataan tuloslaskelman kohtaan Muut liiketoiminnan kulut, joka sisältää toiminnoille
kohdistamattomia kuluja. Käyttöönottamattoman aineettoman omaisuuden, joka muodostuu pääasiassa myyntiluvista
ja tuoteoikeuksista, arvonalentumistestit laaditaan erikseen jokaisesta tase-arvoltaan olennaisesta omaisuuserästä.
Arvonalentumiset kirjataan ao. toimintojen kuluihin, myyntilupien, tuote- ja myyntioikeuksien osalta myynnin ja markkinoinnin
kuluihin.
Keskeiset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut koskien aineellisten ja
aineettomien hyödykkeiden kirjaamista asiakassopimuksista
Toteutuneet rahavirrat voivat poiketa arvioiduista diskontatuista tulevista rahavirroista, koska yhtiön omaisuuserien
pitkä taloudellinen käyttöaika, tuotteiden ennustettujen myyntihintojen, tuotantokustannusten sekä laskelmissa käytetyn
diskonttauskoron muutokset voivat johtaa arvonalennustappioiden kirjaamiseen.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Liikearvo
Aineettomat
oikeudet
Muut aineettomat
hyödykkeet
Yhteensä
milj. EUR
Hankintameno 1.1. , , , , , , , ,
Lisäykset , , , , , ,
Vähennykset -, -, -, -, -, -,
Siirrot tase-erien välillä -, -, , , -, -,
Kurssierot , -, , -, , -,
Hankintameno 31.12. , , , , , , , ,
Kertyneet poistot ja arvonalentumiset 1.1. -, -, -, -, -, -,
Vähennysten kertyneet poistot , , , , , ,
Tilikauden poistot -, -, -, -, -, -,
Arvonalentumiset -, -, -, -,
Kertyneet poistot ja arvonalentumiset 31.12. -, -, -, -, -, -,
Kirjanpitoarvo 1.1. , , , , , , , ,
Kirjanpitoarvo 31.12. , , , , , , , ,
Aineettomat oikeudet sisältävät pääasiassa tuoteoikeuksia ja myyntilupia, tasearvoltaan 41,7 (2020: 18,7) miljoonaa euroa sekä lisäksi ohjelmistoja,
tavaramerkkejä ja patentteja.
Muut aineettomat hyödykkeet sisältävät ulkopuolisille maksettuja ohjelmistojen kehittämismenoja ja liittymismaksuja.
Konsernilla ei ole muita rajoittamattoman taloudellisen vaikutusajan omaavia aineettomia hyödykkeitä kuin liikearvo.
Konsernilla ei ole sisäisesti aikaansaatuja aineettomia hyödykkeitä.
Liikearvojen ja aineellisten ja aineettomien omaisuuserien arvonalentumistestaukset
Liikearvo
Liikearvo 13,5 miljoonaa euroa on syntynyt Farmos-Yhtymä Oy:n hankinnasta vuonna 1990. Liikearvo on kohdistettu rahavirtaa
tuottavien yksiköiden ryhmälle, joka muodostaa konsernin Lääkeliiketoiminta-liiketoiminta-alueen. Konsernilla ei ole muita
liiketoiminta-alueita.
Kerrytettävissä oleva rahamäärä on määritetty arvonalentumistesteissä käyttöarvolaskelman avulla. Rahavirtaennusteet
perustuvat johdon hyväksymiin ennusteisiin, jotka kattavat 5 vuoden ajanjakson. Johdon hyväksymän ennustejakson jälkeiset
rahavirrat on arvioitu varovasti käyttäen kasvutekijänä nolla prosenttia. Johdon ennusteet perustuvat globaalin lääkemarkkinan
kasvuun, lääkemyynnin markkinaosuuksiin sekä lääkkeiden markkinoiden ja myynnin odotettavissa olevaan kehitykseen.
Diskonttauskorkona on käytetty yksiköille määritettyä keskimääräistä pääomapainotettua tuottovaatimusta (WACC, weighted
average cost of capital), jossa on otettu huomioon yksikköön liittyvät erityiset riskit. Diskonttauskorko on määritetty ennen
veroja. Diskonttauskorko tilikaudella on 4,7 % (2020: 4,3 %).
Arvonalentumistestauksen perusteella ei tilikaudella ole ollut tarvetta liikearvon arvonalentumiskirjauksiin.
Minkään käytetyn keskeisen muuttujan muutos kohtuullisesti arvioituna ei johtaisi tilanteeseen, jossa rahavirtaa tuottavien
yksiköiden ryhmän kerrytettävissä oleva rahamäärä alittaisi sen kirjanpitoarvon.
Käyttöönottamattomat aineettomat hyödykkeet
Käyttöönottamattomien aineettomien hyödykkeiden arvonalentumistestit laaditaan vuosittain. Arvonalentumistestauksessa
kerrytettävissä olevat rahamäärät perustuvat käyttöarvoon. Rahavirtaennusteet pohjautuvat johdon hyväksymiin ennusteisiin,
jotka kattavat 5–15 vuoden ajanjakson käyttöönotosta alkaen. Yli viiden vuoden ennusteiden käyttö perustuu tuotteiden
elinkaaren arvioituun pituuteen. Viiden vuoden jälkeisten rahavirtojen kasvu ei ylitä yhtiön tuotteiden tai lääketeollisuuden
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
markkinoiden keskimääräistä kasvuvauhtia. Diskonttauskorot tilikaudella olivat 10–12 % ja ne on määritetty erikseen kullekin
yksikölle huomioiden yksikön riskit.
Käyttöönottamattomien aineettomien hyödykkeiden kirjanpitoarvo on 38,2 (2020: 10,0) miljoonaa euroa.
Tilikaudella kirjatut arvonalennukset
Tilikaudella on kirjattu arvonalentumistappiota aineettomista oikeuksista yhteensä 0,6 (2020: 1,2) miljoonaa euroa.
Arvonalennuksista 0,0 (2020: 1,0) miljoonaa euroa kohdistuu käyttöönottamattomiin aineettomiin oikeuksiin. Merkittävimmät
arvonalennukset on tehty hankituista tuoteoikeuksista, joiden kehittäminen on lopetettu sekä tuotteista, jotka jo ovat
markkinoilla, mutta joiden ennustetut kerrytettävissä olevat rahavirrat olivat kirjanpitoarvoa pienemmät. Tuoteoikeudet, joiden
kehittäminen on lopetettu, on kirjattu koko tase-arvoltaan kuluksi.
Muutoin tilikaudella ei ole esiintynyt viitteitä siitä, että aineettomien hyödykkeiden arvo saattaisi olla alentunut.
3.3 Yhteiset toiminnot
Tilikaudella 2021 yhteisten toimintojen kulut olivat yhteensä 4,4 (2020: 11,3) miljoonaa euroa. Tilikauden 2021 lopussa Orionilla
ei ollut yhteisiin toimintoihin liittyviä saatuja ennakkomaksuja taseessa (2020: ei ollut saatuja ennakkomaksuja).
Orionin ja Bayerin välinen lisensointi-, kehitys- ja kaupallistamissopimus
Orion ja Bayer aloittivat vuonna 2014 maailmanlaajuisen yhteistyön androgeenireseptorin estäjän darolutamidin (kauppanimi
Nubeqa) kehitystyössä ja kaupallistamisessa.
Darolutamidi on kliinisessä kehityksessä eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon. Vuonna 2014 aloitetulla kliinisen vaiheen
III-tutkimuksella (ARAMIS) arvioitiin edelleen darolutamidin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on etäpesäkkeetön
kastraatioresistentti eturauhassyöpä (nmCRPC). ARAMIS-tutkimuksen päämuuttuja saavutettiin lokakuussa 2018. Vuonna 2016
aloitetulla toisella kliinisen vaiheen III-tutkimuksella (ARASENS) darolutamidin tehoa ja turvallisuutta arvioidaan potilailla, joilla
on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC). ARASENS-tutkimuksen päämuuttuja saavutettiin joulukuussa
vuonna 2021. Lisäksi vuonna 2020 aloitettiin kliinisen vaiheen III-tutkimus (ARANOTE), jossa selvitetään darolutamidin ja
hormoniterapiahoidon (androgeeni-deprivaatioterapia ADT) yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeen ja
hormoniterapiahoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt, hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC).
Orion ja Bayer ovat perustaneet darolutamidin kliinisen vaiheen III -tutkimushankkeita varten ohjausryhmän. Hankkeissa
katsotaan olevan yhteinen määräysvalta osapuolten välillä. Sopimukseen ei liity erillistä sijoitusvälinettä, joten tutkimushanke
käsitellään IFRS 11:n mukaisena yhteisenä toimintona. Darolutamidin tutkimushankkeisiin liittyvistä kuluista vastaa pääosin
Bayer riippumatta tutkimusten lopputuloksista.
Sopimuksen mukaan Bayer kaupallistaa Nubeqa-tuotteen maailmanlaajuisesti. Orionilla on oikeus yhteiseen myynnin
edistämiseen Euroopassa. Orion vastaa tuotteen valmistamisesta ja pakkaamisesta maailmanlaajuisille markkinoille. Tietoja
Nubeqan myyntituotoista on annettu liitetiedossa 2.1.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
3.4 Osuudet osakkuus- ja yhteisyrityksissä
milj. EUR
Kirjanpitoarvo 1.1. , ,
Osuus osakkuusyritysten tuloksista
Kirjanpitoarvo 31.12. , ,
KONSERNIN OSAKKUUS JA YHTEISYRITYKSET
Omistusosuus, %, 31.12. Kotipaikka
Hangon Puhdistamo Oy Hanko , % , %
Hangon Puhdistamo Oy:n toimialana on omistajayritysten jäteveden puhdistus. Yritys toimii omakustannusperiaatteella kulut
kattaen ja voittoon pyrkimättä, joten sen vaikutus tuloslaskelmaan ja taseeseen on vähäinen.
KONSERNIN OSAKKUUSYRITYSTEN YHTEENLASKETUT TALOUDELLISET TIEDOT
milj. EUR
Varat , ,
Velat , ,
Liikevaihto , ,
Tilikauden voitot (+) ja tappiot (-) , ,
Osakkuusyrityksen viimeisimmät saatavissa olevat tilinpäätökset ovat vuosilta 2020 ja 2019.
3.5 Vaihto-omaisuus
Laatimisperiaatteet
Vaihto-omaisuus esitetään taseessa itse valmistettujen tuotteiden osalta standardihintaa käyttäen, sekä ostettujen tuotteiden
osalta painotetun keskihinnan menetelmää käyttäen hankinnasta ja valmistuksesta aiheutuneiden muuttuvien menojen tai niitä
alhaisemman todennäköisen luovutushinnan tai jälleenhankintahinnan määräisenä. Vaihto-omaisuuden arvoon on sisällytetty
vaihto-omaisuuden hankintamenot sekä valmistusmenot, jotka sisältävät välittömästi tuotannon määrään yhteydessä olevat
menot sekä systemaattisesti kohdistetun osuuden valmistuksen kiinteistä ja muuttuvista yleismenoista.
Nettorealisointiarvo on tavanomaisessa liiketoiminnassa saatava arvioitu myyntihinta, josta on vähennetty arvioidut tuotteen
valmiiksi saattamiseen tarvittavat menot ja myynnistä johtuvat menot.
milj. EUR, 31.12.
Aineet ja tarvikkeet , ,
Keskeneräiset tuotteet , ,
Valmiit tuotteet ja tavarat , ,
Yhteensä , ,
Vaihto-omaisuuden arvoa on alennettu nettorealisointiarvoa vastaavaksi kirjaamalla tilikauden kuluksi 15,5 (2020: 12,3) miljoonaa euroa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
3.6 Myyntisaamiset ja muut saamiset
Kirjanpitoarvo Käypä arvo Kirjanpitoarvo Käypä arvo
milj. EUR, 31.12.
Myyntisaamiset , , , ,
Tuloverosaamiset , , , ,
Saamiset osakkuusyrityksiltä , , , ,
Siirtosaamiset , , , ,
Johdannaissopimuksiin perustuvat saamiset , , , ,
Arvonlisäverosaamiset , , , ,
Muut saamiset , , , ,
Yhteensä , , , ,
Rahamarkkinasijoitukset ovat hankintahetkellä maturiteetiltaan yli 3 ja enintään 12 kuukautta. Myyntisaamisten ja muiden
lyhytaikaisten saamisten kirjanpitoarvo on kohtuullinen arvio niiden käyvästä arvosta.
MYYNTISAAMISTEN IKÄJAKAUMA
Kirjanpitoarvo Laiminlyöntiaste
Odotettavissa
oleva
luottotappio Kirjanpitoarvo
milj. EUR, 31.12.
Erääntymättömät , , % , ,
Erääntyneet 1–30 päivää , , % , ,
Erääntyneet 31–60 päivää , , % , ,
Erääntyneet 61–90 päivää , , % , ,
Erääntyneet yli 90 päivää , , % , ,
Yhteensä , , ,
Myyntisaamisista ja muista saamisista tilikaudella kirjatut lopulliset luottotappiot olivat nettona -0,0 (2020: 0,0) miljoonaa euroa.
.
SIIRTOSAAMISIIN SISÄLTYVÄT OLENNAISET ERÄT
milj. EUR, 31.12.
Sopimukseen perustuvat omaisuuserät , ,
Etukäteen maksettuja huolto- ja ylläpitomaksuja , ,
Etukäteen maksettuja myyntilupia , ,
Saamatta olevia T&K -avustuksia , ,
Saamatta olevia korvauksia , ,
Saamatta olevia hinnanerokorvauksia , ,
Etukäteen maksettuja kannustinpalkkioita ,
Muut siirtosaamiset , ,
Yhteensä , ,
Siirtosaamisten lyhytaikaisuudesta johtuen kirjanpitoarvot eivät poikkea käyvistä arvoista.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
MUUT PITKÄAIKAISET SAAMISET
milj. EUR, 31.12.
Lainasaamiset osakkuusyrityksiltä , ,
Muut lainasaamiset ,
Muut pitkäaikaiset saamiset , ,
Yhteensä , ,
Lainasaamiset ovat korollisia saamisia. Erien kirjanpitoarvot eivät merkittävästi poikkea käyvästä arvosta.
3.7 Varaukset
Laatimisperiaatteet
Uudelleenjärjestelyvaraus kirjataan, kun konserni on laatinut yksityiskohtaisen uudelleenjärjestelysuunnitelman sekä aloittanut
sen toimeenpanon tai tiedottanut asiasta osapuolille, joita se koskee.
Keskeiset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut koskien varausten kirjaamista
Varaus kirjataan, kun konsernilla on aikaisemman tapahtuman seurauksena olemassa oleva oikeudellinen tai tosiasiallinen
velvoite ja maksuvelvoitteen toteutuminen on todennäköistä ja sen suuruus voidaan luotettavasti määritellä.
VARAUKSET
milj. EUR
Eläke-
varaukset
Muut
varaukset Yhteensä
1.1.2021 , , ,
Valuuttakurssierot -, -,
Käytetyt varaukset -, , - ,
Varausten lisäykset , , ,
31.12.2021 , , ,
milj. EUR, 31.12.
Pitkäaikaiset varaukset , ,
Lyhytaikaiset varaukset ,
Yhteensä , ,
Eläke- ja uudelleenjärjestelyvaraukset sekä muut varaukset
Eläkevaraukset liittyvät työttömyyseläkkeen lisäpäiväkuluihin. Muut varaukset liittyvät Italian varaukseen lain mukaan suoritettavasta
korvauksesta työntekijän lähtiessä yhtiön palveluksesta ja Ruotsin johdon eläkevakuutusvaraukseen. Varauksien odotetaan
realisoituvan seuraavien 2−5 vuoden aikana.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
3.8 Ostovelat ja muut velat
milj. EUR, 31.12.
Ostovelat , ,
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat , ,
Johdannaissopimuksiin perustuvat velat , ,
Muut velat osakkuusyhtiöille , ,
Siirtovelat , ,
Arvonlisäverovelat , ,
Muut velat , ,
Yhteensä , ,
SIIRTOVELKOIHIN SISÄLTYVÄT OLENNAISET ERÄT
milj. EUR, 31.12.
Osakekannustinjärjestelmistä aiheutuvat velat , ,
Muista kannustinjärjestelmistä aiheutuvat velat , ,
Muut jaksotetut palkat henkilösivumenoineen , ,
Sopimukseen perustuvat velat , ,
Maksamattomat alennukset , ,
Maksamattomat tutkimuskulut , ,
Maksamattomat ostojen hinnankorjaukset , ,
Maksamattomat rojaltit , ,
Maksamatta olevat asiantuntijapalkkiot , ,
Maksamattomat oikeudenkäyntikulut , ,
Maksamattomat myynnin hyvitykset , ,
Maksamattomat myyntilupien ennakkomaksut ,
Siirtyvät korot , ,
Muut siirtovelat , ,
Yhteensä , ,
Ostovelkojen ja muiden lyhytaikaisten velkojen lyhytaikaisuudesta johtuen kirjanpitoarvot eivät merkittävästi poikkea käyvistä arvoista.
MUUT PITKÄAIKAISET VELAT
milj. EUR, 31.12.
Sopimukseen perustuvat velat , ,
Muut velat , ,
Yhteensä , ,
Sopimukseen perustuvat velat sisältävät myyntituottojen jaksotuksiin liittyviä eriä, jotka on kuvattu liitetiedossa 2.1 Myyntituotot
asiakassopimuksista.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
4 Henkilöstö
4.1 Työsuhde-etuuksista aiheutuvat kulut
Laatimisperiaatteet
Hallituksen päättämän avainhenkilöstölle suunnatun osakepalkkiojärjestelmän etuudet kirjataan kuluksi tuloslaskelmaan
etuuden syntymisjakson aikana. Osakkeina selvitettävä osuus arvostetaan käypään arvoon etuuden myöntämishetkellä ja
omaan pääomaan kirjataan tuloslaskelman kulukirjausta vastaava lisäys. Rahana selvitettävä osuus kirjataan velkana, joka
arvostetaan käypään arvoon raportointikauden päättymispäivänä. Osakkeiden käypä arvo on B-osakkeen päätöskurssi etuuden
myöntämispäivänä.
Merkittävät tilikauden työsuhde-etuuksien kirjaamiseen liittyvät harkintaa
edellyttävät ratkaisut
Ei-markkinaperusteiset ehdot, kuten henkilökohtaiset tavoitteet ja tulostavoitteet, vaikuttavat arvioon osakkeiden ja niihin
liittyvien rahasuoritusten lopullisesta määrästä. Arvio lopullisesta osakkeiden ja niihin liittyvien rahasuoritusten määrästä
päivitetään jokaisena raportointikauden päättymispäivänä. Arvioiden muutokset kirjataan tuloslaskelmaan.
Työsuhde-etuuksista aiheutuvat kulut
milj. EUR
Palkat ja palkkiot , ,
Eläkekulut
Maksupohjaiset järjestelyt , ,
Etuuspohjaiset järjestelyt , ,
Osakekannustinjärjestelmä
Osakkeina toteutettavat , ,
Rahana toteutettavat , ,
Muut henkilösivukulut , ,
Yhteensä , ,
Henkilöstö keskimäärin
Etuuspohjaiset eläkejärjestelmät esitetään liitetiedossa 4.2 Eläkesaamiset ja -velvoitteet. Johdon työsuhde-etuudet esitetään
liitetiedossa 7.1 Lähipiiritapahtumat.
Osakeperusteiset maksut
Konsernilla on voimassa yksi konsernin avainhenkilöiden osakeperusteinen kannustinjärjestelmä, joka on alkanut vuonna 2019.
Vuonna 2019 alkaneessa järjestelmässä on viisi ansaintajaksoa, jotka ovat kalenterivuodet 2019, 2019–2020, 2019–2021, 2020–
2022 ja 2021–2023. Hallitus päättää ansaintajakson ansaintakriteerit ja niille asetettavat tavoitteet kunkin ansaintajakson alussa.
Järjestelmän käyttöönoton yhteydessä alkoi kolme ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2019, kalenterivuodet 2019–2020 ja 2019–
2021. Vuonna 2020 alkoi yksi ansaintajakso kalenterivuodet 2020–2022. Vuonna 2021 alkoi yksi ansaintajakso kalenterivuodet
2021–2023. Järjestelmän mahdollinen palkkio vuonna 2019, 2020 ja 2021 alkaneilta ansaintajaksoilta perustuu Orion-konsernin
liikevoittoon ja liikevaihtoon sidottujen tavoitteiden saavuttamiseen.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Järjestelmän kohderyhmään kuuluu noin 50 henkilöä. Järjestelmän perusteella maksettavien palkkioiden yhteismäärä on
enintään 700 000 Orion Oyj:n B-osaketta ja osakkeiden arvoa vastaava määrä rahaa. Mainittuun määrään sisältyy erillinen
ns. sitouttavan osakepalkkion osuus, jota hallitus voi käyttää erillisen päätöksensä mukaisesti vuosina 2019–2023. Sitouttavan
osakepalkkio-osuuden määrä on enintään 100 000 osaketta ja osakkeiden arvoa vastaava määrä rahaa. Järjestelmästä on
31.12.2021 mennessä maksettu palkkioina yhteensä 114 131 Orion Oyj:n B-osaketta.
Osakepalkkiojärjestelmän yhden ja kahden vuoden pituisten ansaintajaksojen perusteella saatuja osakkeita ei saa luovuttaa
järjestelmään määritetyn sitouttamisjakson aikana. Kolmen vuoden pituisiin ansaintajaksoihin ei liity sitouttamisjaksoa. Hallitus
voi päättää vähentää voimassa olevasta järjestelmästä avainhenkilölle maksettavia palkkioita, jos yhden kalenterivuoden aikana
maksettaville Orion-konsernin pitkän aikavälin kannustinpalkkioille asetetut rajat ylittyvät.
Vuonna 2016 alkanut järjestelmä päättyi vuonna 2020. Järjestelmässä oli ansaintajaksoja, joiden alkamisesta ja pituudesta
yhtiön hallitus päätti vuosittain vuosina 2016, 2017 ja 2018. Hallitus päätti ansaintajakson ansaintakriteerit ja niille asetettavat
tavoitteet kunkin ansaintajakson alussa. Järjestelmän käyttöönoton yhteydessä alkoi kaksi ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2016 ja
kalenterivuodet 2016–2018. Vuonna 2017 alkoi kaksi ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2017 ja kalenterivuodet 2017–2019. Vuonna
2018 alkoi kaksi ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2018 ja kalenterivuodet 2018–2020. Järjestelmän palkkio ansaintajaksoilta 2016,
2017 ja 2018 perustui Orion-konsernin liikevoittoon ja ansaintajaksoilta 2016–2018, 2017–2019 ja 2018–2020 Orion Oyj:n
B-osakkeen kokonaistuottoon.
Järjestelmän kohderyhmään kuului enintään 50 henkilöä. Järjestelmän perusteella maksettavien palkkioiden yhteismäärä oli
enintään 500 000 Orion Oyj:n B-osaketta ja osakkeiden arvoa vastaava määrä rahaa. Järjestelmästä 31.12.2021 mennessä
maksettiin palkkioina yhteensä 260 957 Orion Oyj:n B-osaketta.
Osakepalkkiojärjestelmän yhden vuoden pituisten ansaintajaksojen perusteella saatuja osakkeita ei saanut luovuttaa
järjestelmään määritetyn sitouttamisjakson aikana. Kolmen vuoden ansaintajaksoihin ei liittynyt sitouttamisjaksoa.
Järjestelmästä yhden kalenterivuoden aikana maksettavien palkkioiden arvo yhteensä oli enintään 1,75 kertaa avainhenkilön
bruttovuosipalkka palkkioiden maksuhetkellä.
Konsernin voimassa olevan (LTI 2019) ja vuonna 2020 päättyneen (LTI 2016) osakeperusteisen kannustinjärjestelmän voimassa
olevat ja raportointikaudella päättyneet ansainta- ja sitouttamisjaksot:
Ansainta jaksot
Vuonna 2016 alkanut järjestelmä 2018–2020 ● 1 2 3 ●
Vuonna 2019 alkanut järjestelmä 2019 ● 1● 2 3
2019–2020 ● 1 2 ● 3
2019–2021 ● 1 2 3 ●
2020–2022 ● 1 2 3 ●
2021–2023 ● 1 2 3
●
● Osakepalkkioiden myöntäminen | maaliskuu
Ansaintajakso
Sitouttamisjakso (osakkeita ei saa luovuttaa)
● Palkkio maksettu / mahdollinen palkkio maksetaan | maaliskuu
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Järjestelmien palkkiot maksetaan osittain yhtiön B-osakkeina ja osittain rahana. Palkkioita järjestelmistä on maksettu ja
mahdollisia tulevia palkkioita maksetaan seuraavasti:
Ansaintajakso
Palkkio maksettu /
mahdollinen palkkio maksetaan
2018−2020 ..
2019 ..
2019–2020 ..
2019–2021
2020–2022
2021–2023
Järjestelmistä aiheutuvat kulut kirjataan sitouttamisjakson aikana. Odotettavissa olevia osinkoja ei ole erikseen otettu
huomioon, koska osingot huomioidaan osakepalkkion määräytymisessä.
VOIMASSA OLEVAT ANSAINTAJAKSOT
– – – –
Ansaintajakson alkamispäivä .. .. .. .. ..
Ansaintajakson päättymispäivä .. .. .. .. ..
Sitouttamisjakson päättymispäivä .. ..
Osakepalkkioiden myöntämispäivä .. .. .. .. ..
Osakkeiden käypä arvo myöntämishetkellä, EUR , , , , ,
LUOVUTETUT OSAKKEET
Tilikaudella luovutetut osakkeet, kpl 99 768
Osakekohtainen luovutushinta, EUR
¹
34,11 , , ,
Luovutushinta yhteensä milj. EUR 3,4 , , ,
Sitouttamisjakson päättymispäivä
²
.. .. .. ..
B-osakkeen luovutuspäivän keskikurssi.
Koskee vain 1–2 kalenterivuoden mittaisten ansaintajaksojen perusteella myönnettyjä osakkeita.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
4.2 Eläkesaamiset ja -velvoitteet
Laatimisperiaatteet
Konsernin eläkejärjestelyt hoidetaan kunkin maan paikallisten määräysten ja käytännön mukaisesti. Konsernilla on sekä
maksupohjaisia että etuuspohjaisia järjestelyjä. Maksupohjaisissa järjestelyissä konserni suorittaa kiinteitä maksuja erillisille
yksiköille. Konsernilla ei ole oikeudellisia eikä tosiasiallisia velvoitteita lisämaksujen suorittamiseen, mikäli maksujen saajataho
ei kykene suoriutumaan työsuhde-etuuksien maksamisesta. Kaikki sellaiset järjestelyt, jotka eivät täytä näitä ehtoja, ovat
etuuspohjaisia järjestelyjä. Suoritukset maksupohjaisiin järjestelyihin kirjataan tuloslaskelmaan kuluksi kyseiseltä kaudelta
suoritettavien maksujen mukaisesti.
Orion-konsernilla on etuuspohjaisia eläkejärjestelyitä sekä Suomessa että Norjassa. Näitä eläkejärjestelyitä koskeva sääntely
on jokseenkin samanlainen. Merkittävin yksittäinen eläkejärjestely on Suomessa sijaitseva Orionin Eläkesäätiö, jonka kautta
hoidetaan Suomessa työskentelevien toimihenkilöiden eläkejärjestelyt. Eläkesäätiöön sisältyy kaikille toimihenkilöille kuuluva
lakisääteinen eläkevakuutus (B-osasto), josta vain osa käsitellään IAS 19 -standardin mukaisesti etuuspohjaisena, sekä osalle
toimihenkilöitä kohdistettu lisäeläkevakuutus (A-osasto), joka on kokonaan etuuspohjainen. Orionin Eläkesäätiöön kuuluvia
varoja on sijoitettu Suomen lainsäädännön mukaan. Eläkesäätiön varojen hallinnoinnista vastaavat säätiön johto ja hallitus.
Konsernilla on myös Norjassa sijaitseva etuuspohjainen eläkejärjestely, johon liittyviä varoja hallinnoi konsernin ulkopuolinen
taho. Lisäksi konsernin johdolla on etuuspohjaiseksi luokiteltuja eläkejärjestelyjä henkivakuutusyhtiöissä. Etuuspohjaisten
eläkejärjestelyjen velvoitteet on laskettu kustakin järjestelystä erikseen.
Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden eläkekulut on laskettu käyttäen ennakoituun etuoikeusyksikköön perustuvaa menetelmää
(Projected Unit Credit Method). Eläkekulu kirjataan kuluksi henkilöstön arvioidulle palvelusajalle. Taseeseen kirjattava
etuuspohjainen nettovelka on etuuspohjaisen velvoitteen raportointikauden päättymispäivän nykyarvo, josta on vähennetty
järjestelyyn kuuluvien varojen käypä arvo. Etuuspohjaisen velvoitteen nykyarvo on tulevaisuudessa arvion mukaan
maksettavaksi tulevien eläkkeiden nykyarvo, kun diskonttokorkona on käytetty maturiteetiltaan etuuspohjaista velvoitetta
mahdollisimman hyvin vastaavien, yritysten liikkeeseen laskemien korkealaatuisten joukkovelkakirjalainojen korkoa. Lainat,
joiden korkoa käytetään, on laskettu liikkeelle samassa valuutassa kuin maksettavat etuudet.
Etuuspohjaisista eläkejärjestelyistä syntyvät uudelleen määrittämisestä johtuvat erät kirjataan suoraan muihin laajan tuloksen
eriin sen tilikauden aikana, jolloin ne syntyvät. Konsernissa olennaisimmat uudelleen määrittämisestä johtuvat erät ovat
vakuutusmatemaattisista voitoista ja tappioista sekä järjestelyyn kuuluvien varojen tuotosta (pl. nettokorkoon sisältyvät erät)
johtuvia.
Konserni soveltaa laskentakäytäntöä, jossa järjestelyistä aiheutuva nettokorko kirjataan liikevoiton yläpuolelle
toimintokohtaisesti osana etuuspohjaista eläkekulua.
Keskeiset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut koskien
eläkesaamisten ja -velvoitteiden kirjaamista
Konsernilla on erilaisia eläkejärjestelyjä työntekijöidensä eläkkeelle jäämisen tai työsuhteen päättymisen varalta. Työsuhde-
etuuksiin liittyvien kulujen ja velkojen laskennassa käytetään useita tilastollisia ja muita vakuutusmatemaattisia tekijöitä
kuten diskonttauskorko, arvioidut tulevat palkkatason muutokset ja vaihtuvuus. Käytetyt tilastolliset tekijät voivat poiketa
huomattavasti toteutuneesta kehityksestä johtuen mm. muuttuneesta yleisestä taloudellisesta tilanteesta ja henkilökunnan
palvelusajan pituudesta. Vakuutusmatemaattisten tekijöiden muutoksista aiheutuneet voitot ja tappiot kirjataan muihin
laajan tuloksen eriin sen tilikauden aikana, jolloin ne syntyvät. Muutokset vaikuttavat tilikauden laajaan tulokseen.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
ETUUSPOHJAISTEN ELÄKEJÄRJESTELYJEN TASEARVOJEN MÄÄRÄYTYMINEN
Eläkesäätiö Muut Eläkesäätiö Muut
milj. EUR, 31.12.
Rahastoitujen velvoitteiden nykyarvo , , , ,
Järjestelyyn kuuluvien varojen käypä arvo -, -, -, -,
Ylijäämä (-) / Alijäämä (+) -, , , ,
Rahastoimattomien velvoitteiden nykyarvo , ,
Nettomääräinen saaminen (-) / velka (+) taseessa -, , , ,
Nettomääräisen eläkevelan muutos 30,0 miljoonaa euroa johtuu pääosin sijoitustoiminnan tuotosta 59,5 miljoonaa euroa,
diskonttauskoron muutoksesta sekä oletetun ja toteutuneen eläkkeiden korotusprosentin välisestä erosta tilikauden 2021
aikana.
Diskonttauskoron muutos on raportoitu velvoitteen nykyarvon muutosta kuvaavan taulukon erässä Taloutta koskevien
oletusten muutoksesta johtuvat voitot (-) ja tappiot (+). Eläkkeiden oletetun ja toteutuneen korotusprosentin välisen eron
vaikutus on raportoitu erässä Kokemusperäiset voitot (-) ja tappiot (+). Lakisääteisen TyEL-eläkejärjestelyn mukaisten
työkyvyttömyyseläkkeiden pääoma-arvokertoimet muuttuivat vuoden 2022 alusta. Tästä aiheutuva takautuva voitto
raportoidaan erässä Väestötilastollisten oletusten muutoksesta johtuvat voitot (-) tai tappiot (+). Nämä erät on kirjattu suoraan
taseen omaan pääomaan muiden laajan tuloksen erien kautta.
MÄÄRÄT TASEESSA
Eläkesäätiö Muut Eläkesäätiö Muut
milj. EUR, 31.12.
Velat , , ,
Saaminen -, -,
Nettomääräinen saaminen (-) / velka (+) taseessa -, , , ,
LAAJAN TULOSLASKELMAN ETUUSPOHJAISET ELÄKEKULUT
Eläkesäätiö Muut Eläkesäätiö Muut
milj. EUR
Tilikauden työsuoritukseen perustuvat menot , , , ,
Korkokulu ja -tuotto yhteensä , , -, ,
Eläkekulu (+) / tuotto (-) tuloslaskelmassa , , , ,
Uudelleen arvostaminen -, , , ,
Eläkekulu (+) / tuotto (-) laajassa tuloslaskelmassa -, , , ,
ETUUSPOHJAISET ELÄKEKULUT TOIMINNOITTAIN
Eläkesäätiö Muut Eläkesäätiö Muut
milj. EUR
Myytyjen suoritteiden kulut , ,
Myynti ja markkinointi , , , ,
Tutkimus ja kehitys , ,
Hallinto , , , ,
Eläkekulu (+) / tuotto (-) tuloslaskelmassa , , , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
VELVOITTEEN NYKYARVON MUUTOKSET
Eläkesäätiö Muut Eläkesäätiö Muut
milj. EUR
Velvoite tilikauden alussa , , , ,
Tilikauden työsuoritukseen perustuvat menot , , , ,
Korkokulu , , , ,
Järjestelyn supistaminen -,
Uudelleen arvostaminen
Väestötilastollisten oletusten muutoksista johtuvat
voitot (-) ja tappiot (+) -,
Taloutta koskevien oletusten muutoksesta johtuvat
voitot (-) tai tappiot (+) , , , ,
Kokemusperäiset voitot (-) tai tappiot (+) , -, , -,
Yhteensä , , , ,
Kurssierot , -,
Maksetut etuudet -, -, -, -,
Velvoite tilikauden lopussa , , , ,
JÄRJESTELYYN KUULUVIEN VAROJEN KÄYPIEN ARVOJEN MUUTOKSET
Eläkesäätiö Muut Eläkesäätiö Muut
milj. EUR
Järjestelyyn kuuluvien varojen käyvät arvot tilikauden alussa , , , ,
Korkotuotto , , , ,
Uudelleen arvostaminen
Järjestelyyn kuuluvien varojen tuotto lukuun ottamatta
korkokuluun tai -tuottoon sisältyviä eriä , -, , ,
Yhteensä , -, , ,
Kurssierot , -,
Työnantajan suorittamat maksut järjestelyyn -, , , ,
Maksetut etuudet -, -, -, -,
Järjestelyyn kuuluvien varojen käyvät arvot tilikauden lopussa , , , ,
ORIONIN ELÄKESÄÄTIÖN KAUTTA TOTEUTETTUUN JÄRJESTELYYN KUULUVIEN VAROJEN KÄYPIEN ARVOJEN
JAKAUTUMINEN OMAISUUSRYHMIIN, PROSENTTIOSUUTENA JÄRJESTELYYN KUULUVIEN KAIKKIEN VAROJEN
KÄYVISTÄ ARVOISTA
%
Osakkeet kehittyneillä markkinoilla % %
Osakkeet kehittyvillä markkinoilla % %
Joukkovelkakirjalainat % %
Rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset % %
Kiinteistöt % %
Muut erät % %
Yhteensä % %
Muissa järjestelyissä varat ovat vakuutusyhtiöiden vastuulla eikä varojen jakautumista ole mahdollista esittää
omaisuusryhmittäin.
Orionin Eläkesäätiön varoihin sisältyy vuonna 2021 emoyhtiö Orion Oyj:n osakkeita käyvältä arvoltaan 26,3 (2020: 27,1)
miljoonaa euroa, joka on 5,6 % (2020: 6,6 %) järjestelyyn kuuluvista varoista.
Eläkesäätiössä pyritään sijoitusjakaumaan, joka hajauttaa eri omaisuuslajien riskiä pitkällä aikavälillä. Merkittävin osa varoista
on sijoitettu osakkeisiin ja joukkovelkakirjalainoihin.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
ORIONIN ELÄKESÄÄTIÖSSÄ KÄYTETYT VAKUUTUSMATEMAATTISET OLETTAMUKSET
%
Diskonttauskorko , ,
Inaatioaste , ,
Tuleva eläkkeiden korotusolettamus ,–, ,–,
Tuleva palkankorotusolettamus , ,
Konserni ennakoi maksavansa vuonna 2021 kannatusmaksuja eläkejärjestelyihin 18 miljoonaa euroa (tilikaudella 2020 konserni
ennakoi maksavansa 17 miljoonaa euroa kannatusmaksuja vuonna 2021).
Diskonttauskorko on merkittävin yksittäinen olettama, joka vaikuttaa eläkevelvoitteen määrään. Orionin Eläkesäätiön
eläkejärjestelyihin liittyvä velvoite 437,1 (2020: 417,2) miljoonaa euroa on diskontattu 1,00 %:n (2020: 0,50 %)
diskonttauskorolla. Jos diskonttauskorkoa muutetaan +/- 0,50 %-yksikköä, niin muutoksen vaikutus vastuuvelkaan on
-40,0/+46,4 (2020: -39,0/+45,3) miljoonaa euroa.
Orionin Eläkesäätiön etuuspohjaisen velvoitteen duraation painotettu keskiarvo on 20 (2020: 20) vuotta.
Etuuspohjaiset eläkejärjestelyt altistavat konsernin riskeille, joista olennaisimpia on kuvattu lähemmin alla.
Varojen ja velvoitteen volatiliteetti
Järjestelyistä aiheutuvan nettovelan laskentaan käytetään diskonttauskorkoa, joka perustuu yritysten liikkeeseen laskemien
korkealaatuisten joukkovelkakirjalainojen tuottoon. Konserni määrittää diskonttauskoron perustuen yleisesti saatavilla olevaan
markkinainformaatioon. Diskonttauskorko on merkittävin yksittäinen olettama, joka vaikuttaa nettovelan määrään.
Pitkällä aikavälillä konsernin tavoitteena on saada etuuspohjaisiin järjestelyihin kuuluville varoille diskonttauskoron ylittävää
tuottoa, sillä osa varoista koostuu oman pääoman ehtoisista sijoituksista, joiden tuoton odotetaan pitkällä aikavälillä olevan
korkeampi kuin diskonttauskoron perusteena olevien joukkovelkakirjalainojen tuotto. Kun varoille saatava tuotto ylittää tai
alittaa diskonttauskoron, etuuspohjaisiin järjestelyihin kuuluvien varojen arvo muuttuu. Tämä saattaa johtaa yli- tai alijäämän
syntymiseen järjestelyssä. Orionin Eläkesäätiön vakavaraisuusasema on hyvä, minkä vuoksi Orionin Eläkesäätiö sietää hyvinkin
voimakkaan osakemarkkinoiden laskun.
Muutokset joukkovelkakirjalainojen tuotoissa
Joukkovelkakirjalainojen tuoton muuttuessa konserni voi joutua muuttamaan diskonttauskorkoa. Tämä vaikuttaa
etuuspohjaisiin järjestelyihin kuuluvien velvoitteiden arvoihin sekä laajaan tuloslaskelmaan kirjattaviin etuuspohjaisiin
järjestelyihin liittyviin eriin. Toisaalta osa näiden järjestelyjen varoista on sijoitettu joukkovelkakirjalainoihin, joiden arvon
muutos saattaa kompensoida osittain velvoitteen arvon muutoksen vaikutusta nettovelan arvoon.
Inaatioriski
Etuusperusteisten järjestelyjen velvoitteen määrä kasvaa, kun inaatio kasvaa. Järjestelyihin kuuluvia varoja on sijoitettu mm.
oman pääoman ehtoisiin instrumentteihin, joihin inaation vaikutus on vähäinen. Inaation kiihtyminen saattaa tämän vuoksi
kasvattaa etuuspohjaisten järjestelyjen alijäämää.
Odotettavissa oleva elinikä
Etuuspohjaisten järjestelyjen velvoitteet liittyvät pitkälti elinikäisten etuuksien tuottamiseen jäsenille. Odotettavissa olevan
eliniän nousu kasvattaa tällöin etuuspohjaisten järjestelyjen velvoitteen määrää.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
5 Tuloverot ja laskennalliset verot
5.1 Tuloverot
Laatimisperiaatteet
Konsernin tuloslaskelman verokulu muodostuu konserniyhtiöiden raportointikauden tulokseen perustuvista veroista,
aikaisempiin raportointikausiin kohdistuvista veronoikaisuista sekä laskennallisesta verosta. Suoraan omaan pääomaan
kirjattuihin eriin liittyvä verovaikutus kirjataan vastaavasti osaksi omaa pääomaa. Kauden verotettavaan tuloon perustuva vero
lasketaan verotettavasta tulosta kunkin maan voimassa olevan verokannan perusteella.
TULOVEROT
milj. EUR
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuva vero , ,
Aikaisempien tilikausien tuloverot -, -,
Laskennalliset verot -, ,
Yhteensä , ,
MUIHIN LAAJAN TULOKSEN ERIIN KIRJATUT VEROT
milj. EUR
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen (tuotto -/kulu +) , -,
TULOSLASKELMAN VEROKULUN JA KONSERNIN KOTIMAAN , %:N VEROKANNALLA LASKETTUJEN VEROJEN
VÄLINEN TÄSMÄYTYS
milj. EUR
Tulos ennen veroja , ,
Konsernin verot laskettuna kotimaan verokannalla , ,
Ulkomaisten tytäryhtiöiden eriävien verokantojen vaikutus , ,
Verovapaat tuotot -, -,
Vähennyskelvottomat kulut , ,
Vahvistettujen tappioiden hyödyntäminen , -,
Verot edellisiltä tilikausilta -, -,
Osinkojen lähdeverovaraus ,
Aikaisempien tilikausien laskennallisten verojen muutos , ,
Muut erät -, ,
Konsernin tuloslaskelmaan kirjatut tuloverot , ,
Efektiivinen verokanta , % , %
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
5.2 Laskennalliset verot
Laatimisperiaatteet
Laskennallinen vero lasketaan kaikista kirjanpitoarvon ja verotuksellisen arvon väliaikaisista eroista. Konserniyhtiöiden
vahvistetuista verotuksellisista tappioista lasketaan verosaaminen vain siihen määrään asti, johon niitä arvioidaan voitavan
tulevaisuudessa hyödyntää. Laskennalliset verot lasketaan käyttämällä raportointikauden päättymispäivään mennessä
säädettyjä tai käytännössä hyväksyttyjä verokantoja.
Keskeiset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut koskien laskennallisten
verosaamisia ja -velkoja
Konserni arvioi tilinpäätösten yhteydessä erityisesti laskennallisten verosaamisten kirjausperusteet. Tätä varten arvioidaan,
miten todennäköisesti tytäryhtiöillä on kerrytettävissä verotettavaa tuloa, jota vastaan käyttämättömät verotukselliset
tappiot tai käyttämättömät verotukseen liittyvät hyvitykset voidaan hyödyntää. Ennusteissa käytettävät tekijät voivat poiketa
toteutuneista, mikä voi johtaa verosaamisten kulukirjauksiin tuloslaskelmassa. .
LASKENNALLISET VEROSAAMISET
milj. EUR, 31.12.
Myyntituottojen kirjaamiseen liittyvät erät , ,
Vaihto-omaisuuden sisäinen kate , ,
Eläkevelvoitteet , ,
Muut vähennyskelpoiset väliaikaiset erot , ,
Yhteensä , ,
LASKENNALLISET VEROVELAT
milj. EUR, 31.12.
Poistoero ja varaukset , ,
Eläkesaaminen ,
Vaihto-omaisuuteen aktivoidut kulut , ,
Muut veronalaiset väliaikaiset erot , ,
Yhteensä , ,
LASKENNALLISTEN VEROJEN MUUTOKSET
milj. EUR
Eläkesaamiset ja -velvoitteet -, ,
Vaihto-omaisuuden sisäinen kate , -,
Vaihto-omaisuuteen aktivoidut kulut , ,
Myyntituottojen kirjaamiseen liittyvät erät -, -,
Poistoero ja varaukset -, ,
Vähennyskelpoiset tappiot ja muut jaksotuserot -, -,
Yhteensä -, ,
Tilikauden aikana laskennallisia veroja on kirjattu 7,2 (2020: 14,4) miljoonaa euroa konsernin laajaan tulokseen. Omaan
pääomaan kirjatut tuloverot lisäsivät 31.12.2021 omaa pääomaa 3,2 (2020: 10,5) miljoonalla eurolla.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
6 Rahoitus- ja pääomarakenne
6.1 Rahoitusvarat ja -velat arvostusryhmittäin
Laatimisperiaatteet
Luokittelu
Konsernin rahoituserät kirjataan ja arvostetaan jaksotettuun hankintamenoon tai käypään arvoon tulosvaikutteisesti. Varojen
luokittelu riippuu yrityksen määrittelemistä liiketoimintamalleista sekä rahoitusvarojen sopimusperusteisista rahavirroista.
Luokittelu voi muuttua liiketoimintamallin muuttuessa. Tase-eräkohtainen luokittelu löytyy rahoitusvaroja ja -velkoja koskevasta
liitetiedosta.
1. Jaksotettuun hankintamenoon arvostettavat
Kun liiketoimintamallin tavoitteena on rahoitusvarojen hallussapito sopimukseen perustuvien rahavirtojen keräämiseksi, ja
rahavirrat perustuvat yksinomaan pääoman ja korkojen maksuun, luokitellaan varat jaksotettuun hankintamenoon. Konsernin
rahoitusvaroista myyntisaamiset, muut saamiset ja rahavarat on luokiteltu jaksotettuun hankintamenoon. Rahoitusvelat on
johdannaisia lukuun ottamatta luokiteltu jaksotettuun hankintamenoon.
2. Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat
Rahoitusvarat arvostetaan käypään arvoon tulosvaikutteisesti, kun perusteena ei ole sopimukseen perustuvien rahavirtojen
kerääminen eikä sekä rahavirtojen kerääminen että myyminen tai jotka on alkuperäisen luokittelun yhteydessä luokiteltu
kyseiseen luokkaan. Konsernin käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat koostuvat johdannaisista, osakkeista
ja osuuksista sekä rahamarkkinasijoituksista. Rahoitusveloista johdannaiset arvostetaan käypään arvoon tulosvaikutteisesti.
Yli 12 kuukauden kuluttua tilinpäätöspäivästä erääntyvä rahoituserä sisältyy taseessa pitkäaikaisiin varoihin tai velkoihin.
Mikäli rahoitusvara erääntyy tai se on tarkoitus pitää alle 12 kuukautta raportointikauden päättymispäivästä, se sisältyy taseen
lyhytaikaisiin varoihin. Käytössä olevat pankkitilien luottolimiitit sekä emittoidut yritystodistukset kuuluvat lyhytaikaisiin
korollisiin velkoihin samoin kuin pitkäaikaisten korollisten velkojen seuraavan 12 kuukauden aikana lyhennettävä osuus.
Kirjaaminen ja arvostaminen
Rahoitusvarojen ostot ja myynnit kirjataan selvityspäiväkäytännön mukaisesti kirjanpitoon lukuun ottamatta johdannaisia, jotka
kirjataan hankintapäivänä. Jaksotettuun hankintamenoon arvostettavat rahoitusvarat kirjataan alun perin myös käypään arvoon,
mutta arvossa huomioidaan transaktiomenot. Alkuperäisen arvostamisen jälkeen näiden rahoitusvarojen arvo määritetään
jaksotettuun hankintamenoon käyttämällä efektiivisen koron menetelmää ja vähentämällä mahdollinen arvonalentuminen.
Arvonalentumisesta johtuvat tappiot kirjataan tuloslaskelmaan.
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat kirjataan alun perin käypään arvoon ja transaktiomenot kirjataan
kuluksi tuloslaskelmaan. Käyvän arvon muutoksesta aiheutuneet realisoituneet ja realisoitumattomat voitot ja tappiot kirjataan
tulosvaikutteisesti. Käypä arvo perustuu raportointikauden päättymispäivän markkinahintaan.
Rahoitusvelat merkitään alun perin kirjanpitoon käypään arvoon, josta on vähennetty transaktiomenot. Myöhemmin
rahoitusvelat, lukuun ottamatta käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattuja johdannaisvelkoja arvostetaan efektiivisen koron
menetelmällä jaksotettuun hankintamenoon.
Rahoitusvarat kirjataan pois taseesta silloin, kun konserni on menettänyt sopimusperusteiset oikeudet rahavirtoihin tai kun
se on siirtänyt merkittäviltä osin riskit ja tuotot konsernin ulkopuolelle. Velat kirjataan pois taseesta kun velka on lakannut
olemasta.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Arvon alentuminen
Konsernissa arvioidaan jokaisena raportointikauden päättymispäivänä, onko näyttöä siitä, että jonkin konsernin
rahoitusvaroihin kuuluvan erän osalta on odotettavissa luottotappioita.
Arvonalentumisia arvioidaan kahdella eri tavalla, joko perustuen odotettavissa olevien luottotappioiden määrään seuraavien
12 kuukauden ajalta tai perustuen odotettavissa olevien luottotappioiden määrään rahoitusvaran koko elinkaaren aikana.
Lähtökohtaisesti aikajaksona käytetään seuraavia 12 kuukautta, ellei ole erityisiä perusteita rahoitusvaran merkittävästi
lisääntyneeseen luottoriskiin.
Kriteerejä, joiden perusteella konsernissa todetaan, että luottoriski on merkittävästi lisääntynyt:
• liikkeeseenlaskijan tai velallisen merkittävät taloudelliset vaikeudet
• sopimusehtojen rikkominen, kuten maksujen laiminlyönti tai maksusuoritusten merkittävä viivästyminen
• velallisen konkurssin tai muun taloudellisen uudelleenjärjestelyn todennäköisyys
Myyntisaamisten osalta yhtiö noudattaa yksinkertaistettua mallia, jonka pohjana on erääntyneiden saamisten määrä ja
ikäjakauma. Myyntisaamisiin ei sisälly merkittävää rahoituskomponenttia, jolloin odotettavissa olevat luottotappiot kirjataan
koko rahoitusvaran elinkaaren ajalta. Varausmatriisin pohjatietona käytetään historiallista informaatiota luottotappioista, ja sitä
oikaistaan tarvittaessa arviolla tulevaisuuden näkymistä.
Odotettavissa olevat luottotappiot kirjataan tulosvaikutteisesti, jolloin vastaerä pienentää rahoitusvaroihin kuuluvaa erää.
Kirjaaminen tapahtuu seuraavan raportointihetken yhteydessä.
Rahavarat
Rahavaroihin sisältyvät käteisvarat, pankkitilien varat, pankkitalletukset sekä likvidit korkosijoitukset. Likvidit korkosijoitukset
ovat pankkien ja yritysten emittoimia sijoitus- ja yritystodistuksia, joiden alkuperäinen maturiteetti on enintään 3 kuukautta.
Rahavirtalaskelmassa taseen rahavaroihin rinnastetaan rahamarkkinasijoitukset, jotka ovat myytävissä olevia korkosijoituksia ja
joiden alkuperäinen maturiteetti on yli 3 ja enintään 12 kuukautta, sekä likvidi korkorahasto. Rahamarkkinasijoitukset ovat osa
konsernin aktiivista kassanhallintaa.
Johdannaisinstrumentit
Johdannaisinstrumentit luokitellaan käypään arvoon tulosvaikutteisesti arvostettaviksi ja kirjataan alun perin
johdannaissopimuksen solmimispäivänä käypään arvoon, ja sen jälkeen arvostetaan käypään arvoon raportointikauden
päättymispäivän markkinakurssiin. Johdannaiset esitetään taseessa muissa saamisissa ja veloissa. Konserni ei sovella
suojauslaskentaa valuuttamääräisiä tase-eriä ja erittäin todennäköisiä ennakoituja rahavirtoja suojaaviin valuuttajohdannaisiin,
vaikka ne konsernin rahoituspolitiikan mukaisesti on hankittu suojaavassa tarkoituksessa.
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien johdannaisten käyvän arvon muutoksista johtuvat sekä realisoitumattomat
että realisoituneet voitot ja tappiot kirjataan tulosvaikutteisesti sillä raportointikaudella, jonka aikana ne syntyvät, joko
Liiketoiminnan muihin tuottoihin ja kuluihin tai Rahoitustuottoihin ja -kuluihin riippuen siitä, onko suojattu operatiivisia vai
rahoituseriä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
RAHOITUSVARAT JA VELAT ARVOSTUSRYHMITTÄIN
milj. EUR, 31.12.
Jaksotettu
hankintameno
Käypään
arvoon tulos-
vaikutteisesti
kirjattu
Tase-erän
kirjanpitoarvo Käypä arvo
Tase-erän
kirjanpitoarvo
Muut sijoitukset , , , ,
Muut pitkäaikaiset saamiset , , , ,
Pitkäaikaiset varat yhteensä , , , , ,
Myyntisaamiset , , , ,
Muut saamiset , , , ,
Rahavarat , , , ,
Johdannaiset , , , ,
Lyhytaikaiset varat yhteensä , , , , ,
Rahoitusvarat yhteensä , , , , ,
Pitkäaikaiset korolliset velat , , , ,
Muut pitkäaikaiset velat , , , ,
Pitkäaikaiset velat yhteensä , , , ,
Ostovelat , , , ,
Muut lyhytaikaiset velat , , , ,
Lyhytaikaiset korolliset velat , , , ,
Johdannaiset , , , ,
Lyhytaikaiset velat yhteensä , , , , ,
Rahoitusvelat yhteensä , , , , ,
Taseessa johdannaissopimukset sisältyvät muihin saamisiin ja muihin velkoihin.
RAHOITUKSEN RAHAVIRTAAN KUULUVIEN RAHOITUSVELKOJEN ERITTELY
milj. EUR, 31.12. Rahavirrat
Muut
muutokset,
joihin ei liity
maksua
Pitkäaikaiset korolliset velat -, , ,
Lyhytaikaiset korolliset velat , , ,
KÄYVÄN ARVON MÄÄRITYS JA HIERARKIA
Käypään arvoon taseessa arvostetut rahoitusinstrumentit on ryhmitelty arvostustekniikasta riippuen kolmeen hierarkiatasoon
seuraavasti:
milj. EUR, 31.12.2021 Taso Taso Taso Yhteensä
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset , ,
Muut sijoitukset
Osakkeet ja osuudet , ,
Varat yhteensä , , ,
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset -, -,
Velat yhteensä -, -,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
milj. EUR, 31.12.2020 Taso Taso Taso Yhteensä
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset , ,
Muut sjoitukset
Osakkeet ja osuudet , ,
Varat yhteensä , , ,
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset -, -,
Velat yhteensä -, -,
Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä
arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta
saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle,
jolloin siirron aiheuttama tapahtuma on toteutunut.
6.2 Rahoitusriskien hallinta
Konsernin rahoitusriskien hallinnan tavoitteena on pienentää markkinariskeistä ja vastapuoliriskistä aiheutuvia negatiivisia
vaikutuksia konsernin tulokseen ja kassavirtaan sekä varmistaa riittävä maksuvalmius.
Rahoitusriskien hallinnan pääperiaatteet on määritelty emoyhtiön hallituksen hyväksymässä konsernin rahoituspolitiikassa,
jonka muutokset hyväksyy joko emoyhtiön hallitus tai toimitusjohtaja ja jonka toteuttamisesta konsernin rahoitusosasto vastaa.
Rahoitustoiminnot on keskitetty konsernin rahoitusosastolle.
6.2.1 Markkinariski
Konserni altistuu markkinariskille valuuttakurssin, markkinakoron ja sähkön hinnan osalta.
6.2.1.1 Valuuttakurssiriski
Konsernin valuuttakurssiriski on jaettu transaktioriskiin ja translaatioriskiin.
Transaktioriski
Transaktioriski muodostuu ulkomaan valuutan määräisistä liiketoiminnallisista (mm. myynnit ja ostot) ja rahoituksellisista
(mm. lainat, talletukset ja korkovirrat) tase-eristä ja tulevista ennustetuista kassavirroista. Ennustetuissa kassavirroissa
huomioidaan seuraavan 12 kuukauden erät. Transaktioriskiä seurataan ja suojataan aktiivisesti. Rahoituspolitiikan mukaisesti
merkittävien valuuttojen tase-erät suojataan normaalisti välillä 90–105 % ja 12 kuukauden ennakoidut kassavirrat välillä 0–50 %.
Suojausinstrumentteina käytetään enintään 12 kuukauden pituisia valuuttajohdannaisia.
Konsernin kannalta merkittävimmät liiketoiminnallisten erien valuutat ovat Yhdysvaltain dollari, Ruotsin kruunu, Puolan zloty,
Norjan kruunu, Venäjän rupla, Japanin jeni ja Ison-Britannian punta. Minkään yksittäisen valuutan osuus kokonaispositiosta ei
ole merkittävä. Alla on erittely näiden valuuttojen positiosta.
milj. EUR, 31.12. USD SEK PLN
Muut
merkittävät
valuutat
Yhteensä
Taseen nettopositio , , , , , ,
Ennustettu nettopositio (12 kk) , , , , , ,
Nettopositio yhteensä , , , , , ,
Suojaavat valuuttajohdannaiset -, -, -, -, -, -,
Avoin nettopositio yhteensä , , , , , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Konsernin sisäiset lainat ja talletukset ovat tytäryhtiön paikallisessa valuutassa ja näistä merkittävimmät on suojattu
täysimääräisesti valuutanvaihtosopimuksilla.
Valuuttajohdannaisten käyvän arvon muutokset kirjataan tulosvaikutteisesti joko liiketoiminnan muihin tuottoihin ja kuluihin
tai rahoitustuottoihin ja -kuluihin riippuen siitä, onko operatiivisesti tarkasteltuna suojattu myyntituottoja vai rahoitusvaroja ja
-velkoja.
Translaatioriski
Translaatioriski muodostuu euroalueen ulkopuolisten tytäryhtiöiden omista pääomista. Näiden tytäryhtiöiden oma
pääoma 31.12.2021 oli 63,2 (2020: 62,2) miljoonaa euroa. Merkittävin translaatioriski muodostuu Ison-Britannian punnasta.
Translaatiopositiota ei ole suojattu.
Herkkyysanalyysi
Valuuttakurssien muutosten vaikutusta konsernin tulokseen (ennen verovaikutusta) tilinpäätöshetkellä on kuvattu alla
merkittävien valuuttojen osalta. Herkkyysanalyysissä oletetaan valuuttakurssimuutosten olevan +/- 10 % (vieras valuutta
heikkenee/vahvistuu 10 %) ja muiden tekijöiden pysyvän muuttumattomina. IFRS 7:n mukainen herkkyysanalyysi sisältää
ainoastaan taseessa olevat rahoitusvarat ja -velat ja siten analyysissä ei ole huomioitu positioon kuuluvaa ennustettua seuraavan
12 kuukauden valuuttavirtaa. Herkkyysanalyysissä ei huomioida myöskään mahdollista translaatiopositiota. Jos konserni ei
sovella suojauslaskentaa, niin kaikki valuuttakurssien muutoksista aiheutuvat voitot ja tappiot kirjautuvat tulosvaikutteisesti
suoraan tuloslaskelmaan.
Vaikutus tulokseen
milj. EUR, 31.12.
+/- 10 % muutos valuuttakursseissa -,/, -,/,
6.2.1.2 Sähkön hintariski
Hintariskillä tarkoitetaan sähkömarkkinahintojen muutoksista aiheutuvaa riskiä. Sähkön markkinahinta vaihtelee runsaasti
mm. sääolosuhteiden, vesitilanteen sekä päästökaupan mukaan. Konserni hankkii käyttämänsä sähköenergian osittain
kiinteähintaisena sopimuksena ja osittain Suomen hinta-alueen spot-hintaan sidottuna toimituksena ja altistuu jälkimmäisen
osalta sähkön hintavaihtelulle. Tätä hintariskiä ei suojata.
6.2.1.3 Korkoriski
Korkotason muutokset vaikuttavat konsernin rahavirtaan ja tulokseen. Konsernin korollinen vieras pääoma oli 31.12.2021
yhteensä 108,4 (2020: 108,5) miljoonaa euroa, joka koostuu pitkäaikaisesta lainasta ja vuokrasopimusveloista. Pitkäaikainen
laina 100 miljoonaa euroa on sidottu kiinteään korkoon ja täten markkinakoroissa tapahtuvat muutokset eivät vaikuta konsernin
rahavirtaan tai tulokseen.
6.2.2 Vastapuoliriski
Vastapuoliriskin toteutuessa konsernin vastapuoli ei täytä sopimusvelvoitteitaan ja tämän seurauksena konsernilta jää varoja
saamatta. Maksimi luottoriski 31.12.2021 oli 393,2 (2020: 454,3) miljoonaa euroa, joka koostui rahoitusvaroista vähennettynä
rahoitusveloissa olevien johdannaisten arvoilla (liite 6.1). Pääasialliset riskit liittyvät myyntisaamisiin sekä rahavaroihin ja
rahamarkkinasijoituksiin.
Konsernin rahoituspolitiikka määrittelee konserniyhtiöiden vastapuolina toimivien rahoituslaitosten luottokelpoisuus-
vaatimukset. Vastapuolille on luottokelpoisuuden ja vakavaraisuuden perusteella määritetty limiitit, joita seurataan ja
ylläpidetään säännöllisesti. Rahamarkkinasijoitusten pituus on maksimissaan 12 kuukautta.
Konsernin asiakasluottopolitiikka määrittelee asiakkaiden luokittelun ja limiittien määrittelyn perusteet sekä tavat, joilla
luottoriskiä hallitaan. Asiakkaiden maksukäyttäytymistä ja taloudellista tilannetta seurataan ja tehokasta perintää toteutetaan
säännöllisesti. Luottoriskiä voidaan pienentää vaatimalla maksuehdoksi ennakkomaksua tai maksun vakuudeksi remburssia
tai pankkitakausta sekä käyttämällä luottovakuutuksia. Lääketeollisuudessa myyntisaamiset tyypillisesti keskittyvät eri
maantieteellisten alueiden jakelijoille. Tietyissä maissa konserni myy myös suoraan paikallisille sairaaloille. 25 suurinta asiakasta
muodosti 72,3 % myyntisaamisista 31.12.2021 (2020: 73,9 %). Myyntisaamisiin ei uskota sisältyvän oleellista riskiä (liite 3.6).
Tilikauden tulosvaikutteisesti kirjatut luottotappiot olivat nettona -0,0 (2020: 0,0) miljoonaa euroa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
6.2.3 Maksuvalmiusriski
Konsernin tavoitteena on säilyttää hyvä maksuvalmiusasema kaikissa olosuhteissa. Maksuvalmiutta turvaavat liiketoiminnan
kassavirta sekä rahavarat ja muut rahamarkkinasijoitukset. Yhtiöllä on 100 miljoonan euron sitovat, nostamattomat
kahdenkeskiset luottolimiitit, jotka erääntyvät vuonna 2024. Euroopan investointipankin (EIB) kanssa on joulukuussa 2021
allekirjoitettu 100 miljoonan euron lainasopimus, jota ei ole 31.12.2021 nostettu. Tämän lisäksi konsernilla on 100 miljoonan
euron vahvistamaton yritystodistusohjelma, josta tilinpäätöshetkellä ei ollut laskettu liikkeelle yritystodistuksia.
Konsernin korollinen velka 31.12.2021 oli 108,4 (2020: 108,5) miljoonaa euroa, joka koostui EIB:ltä nostetusta kiinteäkorkoisesta
100 miljoonan euron lainasta sekä vuokrasopimusveloista. Vuokrasopimusvelat pois lukien korollisten velkojen
keskimaturiteetti on 4,2 vuotta (5,2 vuotta). Konsernin rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset 31.12.2021 olivat 216,7 (294,4)
miljoonaa euroa. Ylimääräisiä kassavaroja sijoitettaessa turvataan konsernin likviditeetti käyttämällä pääsääntöisesti
lyhytaikaisia, hyvän luottokelpoisuuden omaavia euromääräisiä korkoinstrumentteja. Jokaiselle sijoituskohteelle on määritelty
kohdekohtainen limiitti.
RAHOITUSVELKOJEN, KORONMAKSUJEN JA JOHDANNAISSOPIMUSTEN ENNUSTETUT DISKONTTAAMATTOMAT
RAHAVIRRAT
milj. EUR, 31.12.2021 – Yhteensä
Lainojen lyhennykset , , , , , ,
Vuokrasopimusvelkojen lyhennykset , , , , , ,
Koronmaksut , , , , , ,
Rahavirta yhteensä, korolliset rahoitusvelat , , , , , ,
Ostovelat , ,
Muut korottomat velat , , ,
Rahavirta yhteensä, korottomat rahoitusvelat , , ,
Johdannaissopimukset, kassaanmaksut , ,
Johdannaissopimukset, kassastamaksut -, -,
Rahavirta yhteensä, johdannaissopimukset -, -,
Rahavirta yhteensä, kaikki , , , , , ,
milj. EUR, 31.12.2020 – Yhteensä
Lainojen lyhennykset , , , , ,
Vuokrasopimusvelkojen lyhennykset , , , , , ,
Koronmaksut , , , , , ,
Rahavirta yhteensä, korolliset rahoitusvelat , , , , , ,
Ostovelat , ,
Muut korottomat velat , , ,
Rahavirta yhteensä, korottomat rahoitusvelat , , ,
Johdannaissopimukset, kassaanmaksut , ,
Johdannaissopimukset, kassastamaksut -, -,
Rahavirta yhteensä, johdannaissopimukset , ,
Rahavirta yhteensä, kaikki , , , , , ,
Vaihtuvakorkoisten lainojen koronmaksuja arvioitaessa on käytetty termiinikorkoja tai keskimääräistä sopimuksen mukaista
viitekorkoa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
6.2.4 Pääomarakenteen hallinta
Konsernin taloudellisissa päämäärissä on pääomarakenteeseen liittyen määritetty tavoitteeksi säilyttää omavaraisuusaste,
konsernin oma pääoma suhteessa taseen loppusummaan, vähintään 50%:n tasolla. Tämä omavaraisuusaste ei ole yhtiön
näkemys optimaalisesta pääomarakenteesta, vaan se on osa kokonaisuutta, jossa määritellään toiminnan kasvuun ja
kannattavuuteen liittyviä tavoitteita sekä yhtiön osingonjakopolitiikka.
Yhtiön luottolimiittisopimusten ehdoissa on määritelty kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus
eräännyttää velka ennenaikaisesti. Kovenanttien laskennassa käytetyt tunnusluvut on laskettu lainasopimuksessa olevien
laskentakaavojen mukaisesti. Seuraavissa taulukoissa on esitetty lainoissa määriteltyjen taloudellisten kovenanttien tasot ja
niiden vastaavat arvot 31.12.2021.
TALOUDELLISET KOVENANTIT Vaatimus
Konsernin omavaraisuusaste > %
Konsernin nettovelat / EBITDA < ,
KONSERNIN OMAVARAISUUSASTE
31.12.
Oma pääoma, milj. EUR , ,
Taseen loppusumma vähennettynä saaduilla ennakoilla, milj. EUR , ,
Omavaraisuusaste, % , % , %
KONSERNIN NETTOVELAT / KONSERNIN EBITDA
milj. EUR, 31.12.
Korolliset nettovelat -, -,
EBITDA , ,
Korolliset nettovelat / EBITDA -, -,
6.3 Oma pääoma
Laatimisperiaatteet
Kantaosakkeet esitetään osakepääomana. Uusien osakkeiden tai optioiden liikkeeseenlaskusta välittömästi johtuvat
transaktiomenot esitetään verovaikutuksilla oikaistuina omassa pääomassa saatujen maksujen vähennyksenä. Jos jokin
konserniin kuuluva yritys ostaa yhtiön osakkeita, maksettu vastike ja hankinnasta välittömästi aiheutuvat menot vähennetään
omasta pääomasta.
Käyttörahasto ja sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto sisältyvät osakeyhtiölain mukaisiin jakokelpoisiin varoihin.
.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
OSAKEPÄÄOMAN MUUTOKSET
A-osakkeita B-osakkeita Yhteensä
Osakepääoma
milj. EUR
1.1.2020 osakkeita yhteensä ,
Mitätöity tilikauden aikana - - -
1.1.–31.12.2020 A-osakkeita muunnettu B-osakkeiksi -
31.12.2020 osakkeita yhteensä ,
1.1.–31.12.2021 A-osakkeita muunnettu B-osakkeiksi -
31.12.2021 osakkeita yhteensä ,
31.12.2021 yhtiön hallussa olevat omat osakkeet
31.12.2021 osakkeita yhteensä ilman omia osakkeita
31.12.2021 ääniä yhteensä ilman omia osakkeita
Orionilla oli 31.12.2021 yhteensä 141 134 278 (2020: 141 134 278) osaketta, joista A-osakkeita oli 34 813 206 (2020: 35 122 793)
kappaletta ja B-osakkeita 106 321 072 (2020: 106 011 485) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (2020:
92 238 541,46) euroa. Joulukuun 2021 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 571 314 (2020: 671 082) kappaletta yhtiön omia
B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 31.12.2021 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli
802 013 878 (2020: 807 796 263) ääntä.
Kaikki liikkeeseen lasketut osakkeet on maksettu täysimääräisesti.
Orionin osakkeilla ei ole nimellisarvoa. A- ja B-osakkeiden kirjanpidollinen vasta-arvo on noin 0,65 euroa osakkeelta.
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä
(1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20
yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin
Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien
puitteissa. Vuoden 2021 aikana A-osakkeita muunnettiin B-osakkeiksi yhteensä 309 587 kappaletta.
Orionin yhtiöjärjestyksen mukaan kaikkien osakkeiden vähimmäismäärä on yksi (1) ja enimmäismäärä on 1 000 000 000
osaketta. Yhtiössä voi olla enintään 500 000 000 A-osaketta ja 1 000 000 000 B-osaketta.
Orionin varsinainen yhtiökokous 25.3.2021 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista. Hallitus on valtuutuksen nojalla
oikeutettu päättämään enintään 14 000 000 uuden B-sarjan osakkeen antamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa
seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka.
Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 26.3.2019 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään osakeannista luovuttamalla enintään 850 000 yhtiön hallussa olevaa
B-osaketta. Osakeantivaltuutus on voimassa viisi vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu
tarkemmin pörssitiedotteessa 26.3.2019.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Hallitus ehdottaa, että 31.2.2021 päättyneeltä tilikaudelta vahvistettavan taseen perusteella jaetaan osinkoa 1,50 euroa
osakkeelta ja jaettavaksi lahjoituksina 0,4 miljoonaa euroa, ja että jäljelle jäävät voittovarat jätetään Orion Oyj:n vapaaseen
omaan pääomaan.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
MUUT RAHASTOT
milj. EUR
Käyttörahasto , ,
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto , ,
Vararahastot , ,
Yhteensä , ,
Muuntoerot
Muuntoerot sisältävät ulkomaisten yksikköjen tilinpäätösten muuntamisesta syntyneet muuntoerot.
Osingot ja muu voitonjako
Tilikaudella 2021 osinkoa jaettiin 1,50 (2020: 1,50) euroa osakkeelta. Lisäksi voittovaroista jaettiin lahjoituksina 0,4 (2020: 0,3)
miljoonaa euroa.
6.4 Korolliset velat
Kirjanpitoarvo Käypä arvo Kirjanpitoarvo Käypä arvo
milj. EUR, 31.12.
Lainat rahoituslaitoksilta , , , ,
Vuokrasopimusvelat , , , ,
Pitkäaikaiset yhteensä , , , ,
Kirjanpitoarvo Käypä arvo Kirjanpitoarvo Käypä arvo
milj. EUR, 31.12.
Vuokrasopimusvelat , , , ,
Lyhytaikaiset yhteensä , , , ,
Vuokrasopimusvelkojen käypänä arvona voidaan pitää niiden kirjanpitoarvoa sopimusten lyhytaikaisuuden vuoksi.
Velkojen käypä arvo on määritetty diskonttaamalla tulevat ennakoidut kassavirrat nykyhetkeen käyttäen korkoa, joilla konserni
saisi vastaavaa lainaa tilinpäätöshetkellä. Tilinpäätöspäivän markkinakorkona käytettiin 0 %, jonka päälle on diskonttauksessa
lisätty yrityskohtainen marginaali.
6.5 Rahavarat
Kirjanpitoarvo Käypä arvo Kirjanpitoarvo Käypä arvo
milj. EUR, 31.12.
Käteinen raha ja pankkitilit , , , ,
Yhteensä , , , ,
Rahavaroihin sisältyvät rahamarkkinasijoitukset ovat pankkien ja yritysten emittoimia sijoitus- ja yritystodistuksia ja
pankkitalletuksia, joiden maturiteetti hankintahetkellä on enintään 3 kuukautta.
6.6 Muut sijoitukset
Muut sijoitukset, 31.12.2021 tasearvoltaan 0,2 (2020: 0,2) miljoonaa euroa, sisältävät listaamattomien yhtiöiden osakkeita ja
osuuksia. Ne esitetään hankintahintaan, koska niiden käypiä arvoja ei voida luotettavasti määrittää.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
6.7 Johdannaissopimukset
JOHDANNAISSOPIMUSTEN NIMELLISARVOT JA MATURITEETTI
milj. EUR, 31.12.
Valuuttajohdannaiset
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset , ,
Valuuttaoptiot , ,
Kaikkien johdannaisten maturiteetti on alle vuoden.
JOHDANNAISSOPIMUSTEN KÄYVÄT ARVOT
milj. EUR, 31.12.
Positiivinen Negatiivinen Netto Netto
Johdannaiset, joihin ei sovelleta suojauslaskentaa
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset , -, -, ,
Valuuttaoptiot , -, , ,
Kaikki johdannaiset ovat OTC-johdannaisia ja niiden käypänä arvona on käytetty tilinpäätöspäivänä saatavilla olevia
markkinanoteerauksia. Johdannaisten käyvät arvot on esitetty taseessa bruttomääräisinä. Pankkien kanssa solmitut
johdannaisehdot mahdollistavat netotuksen mm. maksuhäiriö- tai konkurssitilanteessa. Tilinpäätöshetkellä netotuksen jälkeinen
vastapuoliriskin määrä Orionille oli 0,0 (2020: 0,5) miljoonaa euroa ja vastapuolille 0,0 (2020: 0,0) miljoonaa euroa.
6.8 Ehdolliset velat ja vastuut
Laatimisperiaatteet
Ehdollinen velka on aikaisempien tapahtumien seurauksena syntynyt mahdollinen velvoite, jonka olemassaolo varmistuu
vasta konsernin määräysvallan ulkopuolella olevan epävarman tapahtuman realisoituessa. Ehdolliseksi velaksi katsotaan myös
sellainen olemassa oleva velvoite, joka ei todennäköisesti edellytä maksuvelvoitteen täyttämistä, tai jonka suuruutta ei voida
määrittää luotettavasti. Ehdollinen velka esitetään liitetiedoissa.
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
milj. EUR, 31.12.
Annetut vakuudet omista sitoumuksista
Takaukset , ,
Muut , ,
Sitoumukset
Orionilla on aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden hankintaa koskevia sitoumuksia, jotka kohdistuvat lähinnä olemassa
oleviin tehtaisiin ja toimitiloihin Suomessa.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta
merkittävinä oikeudellisina asioina.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
7 Muut liitetiedot
7.1 Lähipiiritapahtumat
Lähipiiriin Orion-konsernissa katsotaan kuuluvan emoyhtiö Orion Oyj, tytäryritykset, osakkuusyritykset, yhteisyritykset, Orion
Oyj:n hallituksen jäsenet, Orion-konsernin johtoryhmän jäsenet, edellä mainittujen henkilöiden läheiset perheenjäsenet, edellä
mainittujen henkilöiden määräysvaltayhteisöt sekä Orionin Eläkesäätiö.
Lähipiiriliiketoimet
Konsernin olennaiset lähipiiritapahtumat liittyvät Orionin Eläkesäätiölle maksettuihin eläkemaksuihin sekä Lääkärikeskus Aava
Oy:ltä hankittuihin palveluihin. Lääkärikeskus Aava Oy:ltä ostettiin palveluita tilikauden 2021 aikana 0,3 (2020: 0,2) miljoonalla
eurolla. Konsernin velka Lääkärikeskus Aava Oy:lle tilikauden 2021 lopussa oli 0,0 (2020: 0,0) miljoonaa euroa.
JOHDON TYÖSUHDEETUUDET
milj. EUR
Palkat ja muut lyhytaikaiset työsuhde-etuudet , ,
Osakepalkkiot , ,
Työsuhteen päättymisen jälkeiset etuudet , ,
PALKAT JA PALKKIOT
milj. EUR
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen , ,
Mikael Silvennoinen, puheenjohtaja , ,
Timo Maasilta, varapuheenjohtaja , ,
Kari Jussi Aho , ,
Pia Kalsta , ,
Ari Lehtoranta , ,
Veli-Matti Mattila ,
Hilpi Rautelin , ,
Eija Ronkainen , ,
Heikki Westerlund ,
Hallituksen jäsenet yhteensä , ,
Tarkat luvut dokumentissa Palkitsemisraportti 2021.
Emoyhtiön toimitusjohtajan eläkeiäksi on sovittu 60 vuotta ja eläketasoksi 60% sovitusta eläkepalkasta. Emoyhtiön
toimitusjohtajan lakisääteisestä eläkkeestä on tilikauden 2021 aikana kirjattu kulua 0,2 (2020: 0,1) miljoonaa euroa ja
lisäeläkkeestä 0,7 (2020: 0,6) miljoonaa euroa.
Lainat, takaukset ja muut vakuudet lähipiirissä
Orion Oyj:llä on 0,3 miljoonan euron korollinen lainasaaminen Hangon Puhdistamo Oy:ltä.
7.2 Tilintarkastajan palkkiot
milj. EUR
Tilintarkastus , ,
Tilintarkastuslain 1 §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitetut toimeksiannot , ,
Veroneuvonta , ,
Yhteensä , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
7.3 Konserniyritykset
Konserni Emoyhtiö
31.12.2021
Omistus-
osuus %
Äänivalta-
osuus %
Omistus-
osuus %
Äänivalta-
osuus %
Lääkeliiketoiminta
Emoyhtiö Orion Oyj, Espoo
Fermion Oy, Espoo , , , ,
Kiinteistö Oy Tonttuvainio, Espoo , , , ,
Orion Export Oy, Espoo
¹
, , , ,
Saiph Therapeutics Oy, Espoo
¹
, , , ,
FinOrion Pharma India Pvt. Ltd., Intia , , , ,
OOO Orion Pharma, Venäjä , ,
Orion Pharma (AUS) Pty Ltd
¹
, Australia , , , ,
Orion Pharma (Austria) GmbH, Itävalta , , , ,
Orion Pharma (Ireland) Ltd., Irlanti , , , ,
Orion Pharma (NZ) Ltd
¹
, Uusi-Seelanti , , , ,
Orion Pharma (UK) Ltd., Iso-Britannia , , , ,
Orion Pharma A/S, Tanska , , , ,
Orion Pharma AB, Ruotsi , , , ,
Orion Pharma AG, Sveitsi , , , ,
Orion Pharma AS, Norja , , , ,
Orion Pharma BVBA, Belgia , , , ,
Orion Pharma d.o.o., Slovenia , , , ,
Orion Pharma East LLP, Kazakstan , , , ,
Orion Pharma GmbH, Saksa , , , ,
Orion Pharma Hellas, Pharmakeftiki Mepe, Kreikka , , , ,
Orion Pharma Kft., Unkari , , , ,
Orion Pharma (MY) SDN., BMD., Malesia , , , ,
Orion Pharma Poland Sp. z.o.o., Puola , , , ,
Orion Pharma (SG) Pte. Ltd., Singapore , , , ,
Orion Pharma Romania S.R.L., Romania , , , ,
Orion Pharma S.L., Espanja , , , ,
Orion Pharma S.r.l., Italia , , , ,
Orion Pharma s.r.o, Slovakia , , , ,
Orion Pharma s.r.o, Tsekki , , , ,
Orion Pharma SA, Ranska , , , ,
Orion Pharma Thai Co, Ltd., Thaimaa , , , ,
Orion Pharma, Inc., USA
¹
, , , ,
Orionn Unipessoal Lda., Portugali , , , ,
OÜ Orion Pharma Eesti, Viro , , , ,
TOV Orion Pharma Ukraine, Ukraina , , , ,
UAB Orion Pharma, Liettua , , , ,
Yhtiöt eivät harjoita liiketoimintaa.
Konsernissa ei ole 1/5-osan tai sitä suuremman omistusosuuden kohteena olevia yrityksiä, joita ei ole yhdistelty osakkuus- tai
tytäryhtiöinä.
7.4 Tilikauden jälkeiset tapahtumat
Tilikauden jälkeen ei ole olennaisia tapahtumia.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Emoyhtiö Orion Oyj:n tilinpäätös (FAS)
milj. EUR Liitetieto
Liikevaihto , ,
Liiketoiminnan muut tuotot , ,
Liiketoiminnan kulut , -, -,
Poistot ja arvonalentumiset -, -,
Liikevoitto , ,
Rahoitustuotot ja -kulut , ,
Voitto ennen tilinpäätössiirtoja ja veroja , ,
Tilinpäätössiirrot , ,
Tuloverot -, -,
Tilikauden voitto , ,
Tuloslaskelma
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Tase
VASTAAVAA
milj. EUR, 31.12. Liitetieto
Aineettomat oikeudet , ,
Muut pitkävaikutteiset menot , ,
Aineettomat hyödykkeet yhteensä , ,
Maa-alueet , ,
Rakennukset ja rakennelmat , ,
Koneet ja kalusto , ,
Muut aineelliset hyödykkeet , ,
Ennakkomaksut ja keskeneräiset hankinnat , ,
Aineelliset hyödykkeet yhteensä , ,
Osuudet saman konsernin yrityksissä , ,
Muut sijoitukset , ,
Sijoitukset yhteensä , ,
Pysyvät vastaavat yhteensä , ,
Vaihto-omaisuus , ,
Pitkäaikaiset saamiset , ,
Myyntisaamiset , ,
Muut lyhytaikaiset saamiset , ,
Rahat ja pankkisaamiset , ,
Vaihtuvat vastaavat yhteensä , ,
Vastaavaa yhteensä , ,
VASTATTAVAA
milj. EUR, 31.12. Liitetieto
Osakepääoma , ,
Käyttörahasto , ,
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto , ,
Kertyneet voittovarat , ,
Tilikauden voitto , ,
Oma pääoma yhteensä , ,
Tilinpäätössiirtojen kertymä , ,
Pakolliset varaukset , ,
Lainat rahoituslaitoksilta , ,
Pitkäaikainen vieras pääoma yhteensä , ,
Ostovelat , ,
Muut lyhytaikaiset velat , ,
Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä , ,
Vastattavaa yhteensä , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Rahoituslaskelma
milj. EUR
Liikevoitto , ,
Poistot ja arvonalentumiset , ,
Muut oikaisut -, ,
Oikaisut liikevoittoon yhteensä , ,
Lyhytaikaisten liikesaamisten muutos -, ,
Vaihto-omaisuuden muutos , -,
Lyhytaikaisten korottomien velkojen muutos -, ,
Käyttöpääoman muutos yhteensä¹ -, ,
Maksetut korot ja muut rahoituskulut -, -,
Saadut osingot² , ,
Saadut korot ja muut rahoitustuotot² , ,
Maksetut verot -, -,
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä , ,
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -, -,
Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin -, -,
Aineettomien hyödykkeiden myynnit ,
Aineellisten hyödykkeiden myynnit , ,
Investoinnit tytäryhtiöosakkeisiin , -,
Muiden sijoitusten myynti , -,
Lainasaamisten takaisinmaksut , ,
Investointien rahavirta yhteensä -, -,
Pitkäaikaisten lainojen nostot ,
Lyhytaikaisten lainojen nostot ,
Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut -, -,
Maksetut osingot ja muu voitonjako -, -,
Saadut konserniavustukset , ,
Rahoituksen rahavirta yhteensä -, -,
Rahavarojen muutos -, ,
Rahavarat 1.1.³ , ,
Rahavarojen muutos -, ,
Rahavarat 31.12.³ , ,
Emoyhtiön ja sen kotimaisten tytäryhtiöiden välisten lyhytaikaisten lainojen ja saamisten muutokset sisältyvät bruttomääräisinä emoyhtiön
käyttöpääoman muutokseen.
Tytäryhtiöiden maksamat osingot ja korot sisältyvät emoyhtiön liiketoiminnan rahavirtaan.
Rahavarat sisältävät rahojen ja pankkisaamisten lisäksi likvidit arvopaperit, joiden arvon vaihteluun on erittäin vähäinen riski.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Emoyhtiön tilinpäätöksen 2021 liitetiedot
Orion Oyj on Orion-konsernin emoyhtiö ja sen kotipaikka on Espoo. Yhtiön Y-tunnus on 1999212-6.
Orion Oyj:n ensimmäinen tilikausi oli 1.7.–31.12.2006, koska yhtiö syntyi 1.7.2006 entisen Orion-konsernin jakauduttua lääke- ja
diagnostiikkaliiketoimintaan sekä tukkukauppaliiketoimintaan. Orion Oyj listautui Helsingin pörssiin 3.7.2006.
Tilinpäätöksen laadintaperiaatteet
Orion Oyj:n tilinpäätös laaditaan noudattaen Suomessa voimassa olevaa kirjanpitolakia sekä tilinpäätöksen laatimista koskevia
muita säännöksiä ja määräyksiä.
Pysyvät vastaavat
Aineettomien ja aineellisten hyödykkeiden tasearvot perustuvat alkuperäisiin hankintamenoihin, joista vähennetään
suunnitelman mukaiset poistot. Suunnitelman mukaiset poistot perustuvat hyödykkeiden taloudelliseen pitoaikaan ja ne
lasketaan tasapoistoina.
Aineettomien ja aineellisten hyödykkeiden hankintamenoon sisällytetään hyödykkeet, joiden taloudellinen pitoaika ei ole vielä
päättynyt sekä loppuunpoistetut hyödykkeet, jotka ovat edelleen liiketoiminnan käytössä. Kertyneisiin poistoihin sovelletaan
vastaavia periaatteita.
Eri hyödykeryhmien taloudelliset pitoajat ovat seuraavat:
• aineettomat oikeudet ja muut pitkävaikutteiset menot 5–10 vuotta
• liikearvo 5–20 vuotta
• rakennukset ja rakennelmat 20–40 vuotta
• koneet, laitteet ja kalusto 5–10 vuotta
• kuljetusvälineet 6 vuotta
• muut aineelliset hyödykkeet 10 vuotta
Liikearvon poistoaika on pääsääntöisesti 5 vuotta. Eräissä tapauksissa liikearvon taloudellinen pitoaika on arvioitu pitemmäksi,
kuitenkin enintään 20 vuodeksi. Kolmen tai useamman vuoden ajan tuloa kerryttävät tai säilyttävät muut pitkävaikutteiset
menot aktivoidaan ja ne poistetaan pääsääntöisesti 5 vuodessa.
Suunnitelman mukaisia poistoja ei tehdä maa-alueista eikä arvonkorotuksista. Arvonkorotuksia on tehty tuotanto- ja
toimitilakiinteistöihin 1970- ja 1980-luvulla. Arvonkorotukset perustuvat hyödykkeiden erillisarvostukseen.
Tutkimus- ja tuotekehitysmenot
Tutkimus- ja tuotekehitysmenot kirjataan vuosikuluiksi niiden syntymisvuonna.
Vaihto-omaisuus
Vaihto-omaisuus esitetään taseessa itse valmistettujen tuotteiden osalta standardihintaa käyttäen, sekä ostettujen tuotteiden
osalta painotetun keskihinnan menetelmää käyttäen hankinnasta ja valmistuksesta aiheutuneiden muuttuvien menojen tai niitä
alhaisemman todennäköisen luovutushinnan tai jälleenhankintahinnan määräisenä.
Ulkomaanrahan määräiset tapahtumat
Valuuttamääräisten saamisten ja velkojen arvostamisessa käytetään Euroopan Keskuspankin noteeraamia tilinpäätöspäivän
kursseja. Syntyneet kurssivoitot ja -tappiot kirjataan tulosvaikutteisesti.
Varsinaiseen liiketoimintaan liittyvät kurssivoitot ja -tappiot käsitellään myyntien ja ostojen oikaisuerinä. Rahoituserien
kurssivoitot ja -tappiot kirjataan rahoitustuottoihin ja -kuluihin.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Rahoitusvarat ja -velat sekä johdannaissopimukset
Muut sijoitukset, johdannaiset ja osa rahoitusarvopapereista arvostetaan kirjanpitolain 5 luvun 2a §:n sallimaa vaihtoehtoista
menettelyä noudattaen käypään arvoon. Rahoitusvälineistä muut lainat ja saamiset sekä muut rahoitusvelat arvostetaan
jaksotettuun hankintamenoon.
Muut sijoitukset sisältävät osakkeita ja osuuksia, rahoitusarvopaperit sisältävät korkosijoituksia, jotka sisältyvät lyhytaikaisiin
varoihin. Käypänä arvona käytetään tilinpäätöspäivän toimivilla markkinoilla noteerattua hintaa. Noteeraamattomat
osakesijoitukset on arvostettu hankintamenoon, koska niiden arvostaminen käypään arvoon arvostusmenetelmiä käyttäen ei ole
ollut mahdollista.
Lainat ja saamiset koostuvat rahavaroista, myönnetyistä lainoista sekä myynti- ja muista saamisista. Muut rahoitusvelat
sisältävät korollisia velkoja sekä osto- ja muita velkoja.
Valuuttariskin suojaamiseksi tehdyt valuuttajohdannaiset arvostetaan käypään arvoon käyttäen tilinpäätöspäivän
markkinahintoja. Operatiivisia eriä suojaavien valuuttajohdannaisten käypä arvo kirjataan liiketoiminnan muihin tuottoihin ja
kuluihin, ja valuuttamääräisiä lainoja ja saamisia suojaavien valuuttajohdannaisten käypä kirjataan rahoituksen kurssieroihin.
Pakolliset varaukset
Pakollisina varauksina tuotoista vähennetään ne vastaiset menot, joiden suorittamiseen yhtiö on sitoutunut ja joista ei
todennäköisesti kerry niitä vastaavaa tuloa. Samoin vähennetään tuotoista ne vastaiset menetykset, joiden toteutumista
pidetään ilmeisenä.
Liikevaihto
Liikevaihto sisältää tuotot tavaroiden sekä palveluiden myynnistä oikaistuna välillisillä veroilla, alennuksilla sekä
valuuttamääräisestä myynnistä aiheutuvilla kurssieroilla. Liikevaihtoon sisältyy myös markkinointipartnereiden kanssa tehtyihin
sopimuksiin perustuvia etappimaksuja, joilla partneri osallistuu kehitteillä olevan tuotteen tutkimus- ja tuotekehitysmenojen
kattamiseen ja jotka on sidottu tutkimusprojektissa saavutettuihin etappeihin. Lisäksi liikevaihtoon sisällytetään konsernin
muille yhtiöille lisensioimista tuotteista saatavat rojaltit.
Tuotot tavaroiden myynnistä kirjataan, kun tavaroiden omistamiseen liittyvät merkittävät riskit ja edut ovat siirtyneet ostajalle.
Tuotot palveluista kirjataan, kun palvelu on suoritettu. Etappimaksut kirjataan, kun tutkimus- ja tuotekehitysprojekti on
edennyt partnerin kanssa ennalta sovittuun vaiheeseen ja partnerille on syntynyt velvoite maksaa osuutensa. Rojaltit kirjataan
suoriteperusteella lisensiointisopimusten mukaisesti.
Osakeperusteiset maksut
Hallituksen päättämä avainhenkilöstölle suunnattu osakepalkkiojärjestelmä sisältää osakkeina selvitettävän osuuden ja rahana
selvitettävän osuuden. Osakkeina selvitettävä osuus ei aiheuta kirjanpitoon vaikuttavia kirjauksia. Rahana selvitettävään
osuuteen liittyvät oikeudet arvostetaan käypään arvoon tilinpäätöshetkellä ja kirjataan kuluksi tuloslaskelmaan oikeuden
syntymisjakson aikana. Oletus lopullisesta osakepalkkioihin liittyvien rahasuoritusten määrästä päivitetään jokaisena
tilinpäätöspäivänä. Osakeperusteisista maksuista on annettu lisätietoja liitetiedossa 4. Liiketoiminnan kulut ja poistot.
Eläkejärjestelyt
Yhtiön palveluksessa olevalle henkilöstölle on järjestetty eläketurva Orionin Eläkesäätiössä ja eläkevakuutusyhtiöissä.
Lisäeläketurva on järjestetty eläkesäätiössä niille toimihenkilöille, joiden työsuhde on alkanut ennen 25.6.1990 ja jatkuu
eläkkeelle siirtymiseen asti. Lisäksi joillekin johdon jäsenille on järjestetty lisäeläkevakuutukset eläkevakuutusyhtiössä. Orionin
Eläkesäätiön eläkevastuu on täysin katettu.
Tuloverot
Tuloveroina esitetään verotettavan tuloksen perusteella lasketut verot ja aikaisempien tilikausien verojen oikaisut.
Tilinpäätökseen ei kirjata laskennallisia verovelkoja ja -saamisia, mutta liitetiedoissa ilmoitetaan taseeseen merkittävissä olevat
laskennalliset verovelat ja -saamiset. Nämä laskennalliset verovelat tai -saamiset lasketaan verotuksen ja tilinpäätöksen välisille
olennaisille jaksotuseroille käyttäen tilinpäätöshetkellä vahvistettua seuraavien vuosien verokantaa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
1 Liikevaihto
LIIKEVAIHTO TOIMIALOITTAIN
milj. EUR
Lääkeliiketoiminta , ,
Yhteensä , ,
LIIKEVAIHTO MARKKINAALUEITTAIN
milj. EUR
Suomi , ,
Skandinavia , ,
Muu Eurooppa , ,
Pohjois-Amerikka , ,
Muut maat , ,
Yhteensä , ,
2 Liiketoiminnan muut tuotot
milj. EUR
Palveluveloitustuotot konserniyrityksiltä , ,
Käyttöomaisuuden myyntivoittoja , ,
Vuokratuotot , ,
Rojaltipalautuksia ,
Osakkeiden myyntivoittoja ,
Muut liiketoiminnan tuotot , ,
Yhteensä , ,
3 Pakollisten varausten muutos
milj. EUR
Pakollisten varausten muutos , ,
Yhteensä, lisäys (-), vähennys (+) , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
4 Liiketoiminnan kulut ja poistot
LIIKETOIMINNAN KULUT
milj. EUR
Valmiiden ja keskeneräisten tuotteiden varastojen lisäys (-) tai vähennys (+) , -,
Valmistus omaan käyttöön -, -,
Materiaalit ja palvelut
Ostot tilikauden aikana , ,
Varastojen lisäys (-) tai vähennys (+) -, -,
Ulkopuoliset palvelut , ,
Yhteensä , ,
Henkilöstökulut
Palkat ja palkkiot , ,
Eläkekulut , ,
Osakekannustinjärjestelmä , ,
Muut henkilösivukulut , ,
Yhteensä , ,
Liiketoiminnan muut kulut , ,
Liiketoiminnan kulut yhteensä , ,
Osakekannustinjärjestelmän kulujen kirjausmenettelyä muutettiin tilikaudella 2020. Kirjanpitolautakunnan lausunnon
1998/15.1.2020 mukaisesti osakepalkkioiden osakkeina selvitettävästä osuudesta ei tule aiheutua kirjanpitoon vaikuttavia
kirjauksia.
Vapaaehtoiset henkilösivukulut sisältyvät liiketoiminnan muihin kuluihin.
TILINTARKASTAJAN PALKKIOT
milj. EUR
Tilintarkastuspalkkiot , ,
Tilintarkastuslain 1§:n 1 mom. 2 kohdassa mainitut toimeksiannot , ,
Veroneuvonta ,
Yhteensä , ,
POISTOT JA ARVONALENTUMISET
milj. EUR
Arvonalentumiset , ,
Muut poistot , ,
Yhteensä , ,
Tilikauden poistot tase-erittäin on esitetty liitetiedoissa 8–9.
Selvitys suunnitelman mukaisten poistojen perusteista on esitetty tilinpäätöksen laadintaperiaatteissa.
PALVELUKSESSA OLEVA HENKILÖSTÖ KESKIMÄÄRIN
Palveluksessa oleva henkilöstö keskimäärin tilikaudella
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Osakeperusteiset maksut
Konsernilla on voimassa yksi konsernin avainhenkilöiden osakeperusteinen kannustinjärjestelmä, joka on alkanut vuonna 2019.
Vuonna 2019 alkaneessa järjestelmässä on viisi ansaintajaksoa, jotka ovat kalenterivuodet 2019, 2019–2020, 2019–2021, 2020–
2022 ja 2021–2023. Hallitus päättää ansaintajakson ansaintakriteerit ja niille asetettavat tavoitteet kunkin ansaintajakson alussa.
Järjestelmän käyttöönoton yhteydessä alkoi kolme ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2019, kalenterivuodet 2019–2020 ja 2019–
2021. Vuonna 2020 alkoi yksi ansaintajakso kalenterivuodet 2020–2022. Vuonna 2021 alkoi yksi ansaintajakso kalenterivuodet
2021–2023. Järjestelmän mahdollinen palkkio vuonna 2019, 2020 ja 2021 alkaneilta ansaintajaksoilta perustuu Orion-konsernin
liikevoittoon ja liikevaihtoon sidottujen tavoitteiden saavuttamiseen.
Järjestelmän kohderyhmään kuuluu noin 50 henkilöä. Järjestelmän perusteella maksettavien palkkioiden yhteismäärä on
enintään 700 000 Orion Oyj:n B-osaketta ja osakkeiden arvoa vastaava määrä rahaa. Mainittuun määrään sisältyy erillinen
ns. sitouttavan osakepalkkion osuus, jota hallitus voi käyttää erillisen päätöksensä mukaisesti vuosina 2019–2023. Sitouttavan
osakepalkkio-osuuden määrä on enintään 100 000 osaketta ja osakkeiden arvoa vastaava määrä rahaa. Järjestelmästä on
31.12.2021 mennessä maksettu palkkioina yhteensä 114 131 Orion Oyj:n B-osaketta.
Osakepalkkiojärjestelmän yhden ja kahden vuoden pituisten ansaintajaksojen perusteella saatuja osakkeita ei saa luovuttaa
järjestelmään määritetyn sitouttamisjakson aikana. Kolmen vuoden pituisiin ansaintajaksoihin ei liity sitouttamisjaksoa. Hallitus
voi päättää vähentää voimassa olevasta järjestelmästä avainhenkilölle maksettavia palkkioita, jos yhden kalenterivuoden aikana
maksettaville Orion-konsernin pitkän aikavälin kannustinpalkkioille asetetut rajat ylittyvät.
Vuonna 2016 alkanut järjestelmä päättyi vuonna 2020. Järjestelmässä oli ansaintajaksoja, joiden alkamisesta ja pituudesta
yhtiön hallitus päätti vuosittain vuosina 2016, 2017 ja 2018. Hallitus päätti ansaintajakson ansaintakriteerit ja niille asetettavat
tavoitteet kunkin ansaintajakson alussa. Järjestelmän käyttöönoton yhteydessä alkoi kaksi ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2016 ja
kalenterivuodet 2016–2018. Vuonna 2017 alkoi kaksi ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2017 ja kalenterivuodet 2017–2019. Vuonna
2018 alkoi kaksi ansaintajaksoa, kalenterivuosi 2018 ja kalenterivuodet 2018–2020. Järjestelmän palkkio ansaintajaksoilta 2016,
2017 ja 2018 perustui Orion-konsernin liikevoittoon ja ansaintajaksoilta 2016–2018, 2017–2019 ja 2018–2020 Orion Oyj:n
B-osakkeen kokonaistuottoon.
Järjestelmän kohderyhmään kuului enintään 50 henkilöä. Järjestelmän perusteella maksettavien palkkioiden yhteismäärä oli
enintään 500 000 Orion Oyj:n B-osaketta ja osakkeiden arvoa vastaava määrä rahaa. Järjestelmästä 31.12.2021 mennessä
maksettiin palkkioina yhteensä 260 957 Orion Oyj:n B-osaketta.
Osakepalkkiojärjestelmän yhden vuoden pituisten ansaintajaksojen perusteella saatuja osakkeita ei saa luovuttaa järjestelmään
määritetyn sitouttamisjakson aikana. Kolmen vuoden ansaintajaksoihin ei liity sitouttamisjaksoa. Järjestelmästä yhden
kalenterivuoden aikana maksettavien palkkioiden arvo yhteensä on enintään 1,75 kertaa avainhenkilön bruttovuosipalkka
palkkioiden maksuhetkellä.
Järjestelmien palkkiot maksetaan osittain yhtiön B-osakkeina ja osittain rahana. Palkkioita järjestelmistä on maksettu ja
mahdollisia tulevia palkkioita maksetaan seuraavasti:
Ansaintajakso
Palkkio maksettu /
mahdollinen palkkio maksetaan
2018−2020 ..
2019 ..
2019–2020 ..
2019–2021
2020–2022
2021–2023
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
5 Rahoitustuotot ja -kulut
milj. EUR
Tuotot osuuksista saman konsernin yrityksissä , ,
Tuotot muista pysyvien vastaavien sijoituksista
Osinkotuotot muista osakkeista ja osuuksista , ,
Korkotuotot saman konsernin yrityksiltä
Korkotuotot muilta yrityksiltä , ,
Muut korko- ja rahoitustuotot
Korkotuotot saman konsernin yrityksiltä , ,
Korkotuotot muilta yrityksiltä , ,
Arvonmuutokset , ,
Muut rahoitustuotot , ,
Korkokulut ja muut rahoituskulut
Korkokulut saman konsernin yrityksille -,
Korkokulut muille -, -,
Muut rahoituskulut -, -,
Yhteensä , ,
RAHOITUSTUOTTOIHIN JA KULUIHIN SISÄLTYY:
milj. EUR
Tuottoja osuuksista muissa yrityksissä , ,
Korkotuottoja , ,
Korkokuluja -, -,
6 Tilinpäätössiirrot
milj. EUR
Poistoeron muutos -, ,
Saatu konserniavustus , ,
Yhteensä, lisäys (-), vähennys (+) , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
7 Tuloverot
milj. EUR
Tuloverot varsinaisesta toiminnasta , ,
Aikaisempien tilikausien tuloverot -, -,
Yhteensä , ,
Laskennallinen verovelka ja -saaminen
Emoyhtiön laskennallista verovelkaa tai -saamista ei ole merkitty yhtiön taseeseen.
LASKENNALLINEN VEROSAAMINEN
milj. EUR, 31.12
Pakollisista varauksista , ,
Yhteensä , ,
LASKENNALLINEN VEROVELKA
milj. EUR, 31.12
Tilinpäätössiirroista , ,
Arvonkorotuksista , ,
Yhteensä , ,
8 Aineettomat hyödykkeet
Aineettomat
oikeudet Liikearvo
Muut pitkä-
vaikutteiset menot Yhteensä
milj. EUR
Hankintameno 1.1.
¹
, , , , , , , ,
Lisäykset , , , , , ,
Vähennykset -, -, -, -, -, -,
Siirrot tase-erien välillä -, -, , , - , -,
Hankintameno 31.12. , , , , , , , ,
Kertyneet poistot ja arvonalentumiset 1.1.
¹
-, -, -, -, -, -, -, -,
Vähennysten kertyneet poistot , , , , , ,
Tilikauden poistot -, -, -, -, -, -,
Arvonalentumiset -, -, -, -,
Kertyneet poistot ja arvonalentumiset 31.12. -, -, -, -, -, -, -, -,
Kirjanpitoarvo 1.1. , , , , , ,
Kirjanpitoarvo 31.12. , , , , , ,
Kokonais- ja sumupoistojen kertynyt erotus 1.1. , , , , , ,
Poistoeron muutos, lisäys (+), vähennys (-) -, -, -, , -, -,
Kertynyt erotus 31.12. , , , , , ,
Alkuarvoihin sisällytetään käyttöomaisuushyödykkeet, joiden taloudellinen pitoaika ei ole vielä päättynyt sekä loppuun poistetut
käyttöomaisuushyödykkeet, jotka ovat edelleen liiketoiminnan käytössä. Kertyneet poistot lasketaan vastaavalla tavalla.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
9 Aineelliset hyödykkeet
Maa- ja vesialueet
Rakennukset ja
rakennelmat
Koneet ja
kalusto
Muut aineelliset
hyödykkeet
Ennakkomaksut
ja keskeneräiset
hankinnat Yhteensä
milj. EUR
Hankintameno 1.1.
¹
, , , , , , , , , , , ,
Lisäykset , , , , , , , , , ,
Vähennykset -, -, -, -, -, - , -, -, -, -,
Siirrot tase-erien välillä , , , , , , -, -, , ,
Hankintameno 31.12. , , , , , , , , , , , ,
Kertyneet poistot ja
arvonalentumiset ..
¹
-, -, -, -, -, -, -, -,
Vähennysten ja siirtojen
kertyneet poistot , , , , , , ,
Tilikauden poistot -, -, -, -, -, -, -, -,
Kertyneet poistot ja
arvonalentumiset 31.12. -, -, -, -, -, -, -, -,
Kirjanpitoarvo 1.1. , , , , , , , , , , , ,
Kirjanpitoarvo 31.12. , , , , , , , , , , , ,
Kokonais- ja
sumupoistojen kertynyt
erotus 1.1. , , , , , , , ,
Poistoeron muutos,
lisäys (+), vähennys (-) , , , , , , , ,
Kertynyt erotus 31.12. , , , , , , , ,
Alkuarvoihin sisällytetään käyttöomaisuushyödykkeet, joiden taloudellinen pitoaika ei ole vielä päättynyt sekä loppuun poistetut
käyttöomaisuushyödykkeet, jotka ovat edelleen liiketoiminnan käytössä. Kertyneet poistot lasketaan vastaavalla tavalla.
Tuotantokoneiden ja -laitteiden kirjanpitoarvo 31.12.2021 on 49,4 (2020: 50,8) miljoonaa euroa. Maa-alueiden hankintamenoon
sisältyy arvonkorotuksia 0,0 (2020: 0,1) miljoonaa euroa ja rakennusten hankintamenoon 16,5 (2020: 16,5) miljoonaa euroa.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
10 Sijoitukset
Osuudet
saman
konsernin
yrityksissä
Muut
osakkeet
ja osuudet
Laina-
saamiset
Yhteensä
milj. EUR
Hankintameno 1.1. , , , , , , ,
Lisäykset , ,
Vähennykset -, -, -, -, -,
Hankintameno 31.12. , , , , , ,
Kertyneet arvonalennukset 1.1. -, -, -, -,
Kertyneet arvonalennukset 31.12. -, -, -, -,
Kirjanpitoarvo 1.1. , , , , , , ,
Kirjanpitoarvo 31.12. , , , , , ,
Lainasaamiset ovat OYL:n mukaisia pääomalainasaamisia.
11 Vaihto-omaisuus
milj. EUR, 31.12.
Aineet ja tarvikkeet , ,
Keskeneräiset tuotteet , ,
Valmiit tuotteet/Tavarat , ,
Muu vaihto-omaisuus , ,
Yhteensä , ,
12 Pitkäaikaiset saamiset
milj. EUR, 31.12.
Pitkäaikaiset saamiset konserniin kuuluvilta yrityksiltä , ,
Lainasaamiset omistusyhteysyrityksiltä , ,
Muut lainasaamiset ,
Yhteensä , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
13 Lyhytaikaiset saamiset
milj. EUR, 31.12.
Myyntisaamiset , ,
Saamiset saman konsernin yrityksiltä
Myyntisaamiset , ,
Lainasaamiset , ,
Muut saamiset , ,
Siirtosaamiset , ,
Yhteensä , ,
Lainasaamiset omistusyhteysyrityksiltä , ,
Muut lainasaamiset , ,
Muut saamiset , ,
Siirtosaamiset , ,
Yhteensä , ,
SIIRTOSAAMISTEN ERITTELY
milj. EUR, 31.12.
Saamatta olevia rojalteja , ,
Etukäteen maksettuja huolto- ja ylläpitomaksuja , ,
Myynnin hinnanerokorvaukset ja muut myynnin jaksotukset , ,
Etukäteen maksettuja myyntilupia , ,
Saamatta olevia avustuksia , ,
Saamatta olevia korvauksia , ,
Saamatta olevia hinnanerokorvauksia , ,
Johdannaissopimuksiin perustuvat saamiset , ,
Tuloverosaaminen ,
Etukäteen maksettuja kannustinpalkkioita ,
Muut siirtosaamiset , ,
Yhteensä , ,
14 Oma pääoma
SIDOTTU OMA PÄÄOMA
Osakepääoma
milj. EUR
Osakepääoma 1.1. , ,
Osakepääoma 31.12. , ,
Sidottu oma pääoma yhteensä 31.12. , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
VAPAA OMA PÄÄOMA
Käyttörahasto
milj. EUR
Käyttörahasto 1.1. , ,
Käyttörahasto 31.12. , ,
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto
milj. EUR
Sijotetun vapaan oman pääoman rahasto 1.1. , ,
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 31.12. , ,
Kertyneet voittovarat
milj. EUR
Kertyneet voittovarat 1.1. , ,
Yhtiökokouksen päätöksellä
jaettu osinkona -, -,
käytetty lahjoituksiin -, -,
annettu osakepalkkioina ,
Osakkeiden mitätöinti ,
Maksamattomat osingot ,
Tilikauden voitto , ,
Kertyneet voittovarat 31.12. , ,
Vapaa oma pääoma yhteensä 31.12. , ,
EMOYHTIÖN OSAKEPÄÄOMA OSAKELAJEITTAIN
31.12. kpl EUR kpl EUR
A-sarja (20 ääntä/osake)
B-sarja (1 ääni/osake)
Yhteensä , ,
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien
puitteissa. Vuoden 2021 aikana A-osakkeita muunnettiin B-osakkeiksi yhteensä 309 587 kappaletta.
15 Tilinpäätössiirtojen kertymä
milj. EUR, 31.12.
Poistoero , ,
Yhteensä , ,
16 Pakolliset varaukset
milj. EUR, 31.12.
Eläkevaraukset , ,
Yhteensä , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
17 Pitkäaikainen vieras pääoma
milj. EUR, 31.12.
Lainat rahoituslaitoksilta , ,
Yhteensä , ,
18 Lyhytaikainen vieras pääoma
milj. EUR, 31.12.
Saadut ennakot , ,
Ostovelat , ,
Velat saman konsernin yrityksille
Ostovelat , ,
Lainat , ,
Siirtovelat , ,
Muut velat ,
Yhteensä , ,
Muut velat , ,
Siirtovelat , ,
Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä , ,
SIIRTOVELKOJEN ERITTELY
milj. EUR, 31.12.
Maksamattomat kannustinpalkkiot henkilösivumenoineen , ,
Muut jaksotetut palkat henkilösivumenoineen , ,
Maksamattomat tutkimuskulut , ,
Maksamattomat alennukset , ,
Tuloverovelka ,
Maksamattomat myynnin ja ostojen hinnankorjaukset , ,
Maksamattomat myynnin hyvitykset , ,
Maksamattomat rojaltit ja komissiot , ,
Maksamatta oleva hyvitys rojaltituottoihin , ,
Maksamattomat asiantuntijapalkkiot , ,
Maksamattomat oikeudenkäyntikulut , ,
Johdannaissopimuksiin perustuvat velat , ,
Maksamattomat korot , ,
Maksamatta olevat myyntilupien ennakkomaksut ,
Takaisin ostettujen varastojen myymättä oleva osuus ,
Osinkojen lähdeverovaraus ,
Muut siirtovelat , ,
Yhteensä , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
VIERAS PÄÄOMA SISÄLTÄÄ
milj. EUR, 31.12.
Pitkäaikaisia korollisia velkoja , ,
Lyhytaikaisia korollisia velkoja , ,
Lyhytaikaisia korottomia velkoja , ,
Yhteensä , ,
19 Toimielinten jäseniä koskevat liitetiedot
YHTIÖN TOIMIELINTEN JÄSENILLE MAKSETUT PALKAT JA PALKKIOT
milj. EUR
Toimitusjohtaja ja hallituksen jäsenet , ,
Osapalkkioita ei ole maksettu.
Yhtiön toimielinten jäsenille ei ole annettu rahalainoja.
Johdon eläkesitoumukset
Yhtiön toimitusjohtajan eläkeiäksi on sovittu 60 vuotta ja eläketasoksi 60 % sovitusta eläkepalkasta.
20 Annetut vakuudet
VAKUUDET SAMAAN KONSERNIIN KUULUVIEN YRITYSTEN PUOLESTA
milj. EUR, 31.12.
Annetut takaukset , ,
ANNETUT VAKUUDET YHTEENSÄ
milj. EUR, 31.12.
Takaukset yhteensä , ,
21 Vastuut ja vastuusitoumukset
LEASINGSOPIMUKSET
milj. EUR, 31.12.
Leasingsopimuksista maksamatta olevat määrät
Seuraavan 12 kuukauden aikana , ,
12 kuukauden jälkeen , ,
Yhteensä , ,
Leasingvuokrasopimusten ehdot ovat tavanomaiset.
MUUT VASTUUT
milj. EUR, 31.12.
Lääkevahinkovastuu , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Kiinteistöinvestointien alv-vastuu
Yhtiö on velvollinen tarkistamaan vuosina 2013–2021 valmistuneista kiinteistöinvestoinneista tekemiään arvonlisävero-
vähennyksiä, jos kiinteistön verollinen käyttö vähenee tarkistuskauden aikana. Viimeinen tarkistusvuosi on 2030. Vastuun
enimmäismäärä on 14,3 miljoonaa euroa.
22 Rahoitusriskit
Rahoitusriskien hallinnan tavoitteena on pienentää markkinariskeistä ja vastapuoliriskistä aiheutuvia negatiivisia vaikutuksia
konsernin tulokseen ja kassavirtaan sekä varmistaa riittävä maksuvalmius.
Rahoitusriskien hallinnan pääperiaatteet on määritelty emoyhtiön hallituksen hyväksymässä konsernin rahoituspolitiikassa,
jonka muutokset hyväksyy joko emoyhtiön hallitus tai toimitusjohtaja ja jonka toteuttamisesta konsernin rahoitusosasto
vastaa. Rahoitustoiminnot on keskitetty konsernin rahoitusosastolle.
Yhtiön rahoitusriskeistä löytyy lisätietoa konsernin tilinpäätöksestä. Merkittävin ero yhtiön ja konsernin riskipositioissa on
raportoidussa valuuttapositiossa, sillä (emo)yhtiö suojaa keskitetysti konsernin valuuttariskin ilman että tytäryhtiöiden kanssa
toteutetaan erikseen sisäisiä suojauksia.
23 Johdannaissopimukset
JOHDANNAISSOPIMUSTEN NIMELLISARVOT JA MATURITEETTI
milj. EUR, 31.12.
Valuuttajohdannaiset
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset , ,
Valuuttaoptiot , ,
Kaikkien johdannaisten maturiteetti on alle vuoden.
JOHDANNAISSOPIMUSTEN KÄYVÄT ARVOT
milj. EUR, 31.12. Positiivinen Negatiivinen Netto Netto
Johdannaiset, joihin ei sovelleta suojauslaskentaa
Valuuttatermiinit ja valuutanvaihtosopimukset , - , -, ,
Valuuttaoptiot , -, , ,
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
KÄYVÄN ARVON MÄÄRITYS JA HIERARKIA
Käypään arvoon taseessa arvostetut rahoitusinstrumentit on ryhmitelty arvostustekniikasta riippuen kolmeen hierarkiatasoon
seuraavasti:
milj. EUR, 31.12.2021 Taso Taso Taso Yhteensä
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset , ,
Muut sijoitukset
Osakkeet ja osuudet , ,
Varat yhteensä , , ,
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset -, -,
Velat yhteensä -, - ,
milj. EUR, 31.12.2020 Taso Taso Taso Yhteensä
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset , ,
Muut sijoitukset
Osakkeet ja osuudet , ,
Varat yhteensä , , ,
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset -, -,
Velat yhteensä -, -,
Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä
arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta
saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle,
jolloin siirron aiheuttama tapahtuma on toteutunut.
24 Omistukset muissa yrityksissä
Emoyhtiön omistus muissa yrityksissä on esitetty konsernin liitetiedoissa kohdassa 7.3 Konserniyritykset.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Orion Oyj:n hallituksen ehdotus
voittovarojen käytöstä tilikaudelta
Emoyhtiön voitonjakokelpoiset varat ovat 470 557 071,27 euroa, josta tilikauden voittoa on 204 676 467,01 euroa.
Hallitus ehdottaa, että emoyhtiön voitonjakokelpoisista varoista
• jaetaan osinkoa 1,50 euroa osaketta kohden. Osingonjaon täsmäytyspäivänä yhtiön hallussa
oleville omille osakkeille ei makseta osinkoa. Voitonjakoehdotuksen tekemispäivänä osinkoon
oikeuttavia osakkeita on 140 562 964 kappaletta, joten osingon kokonaismäärä olisi , euroa
• lahjoitetaan lääketieteelliseen tutkimukseen ja muuhun yleishyödylliseen
tarkoitukseen hallituksen päätöksen mukaisesti , euroa
• omaan pääomaan jätettäisiin , euroa
, euroa
Yhtiön taloudellisessa asemassa ei tilikauden päättymisen jälkeen ole tapahtunut oleellisia muutoksia. Yhtiön maksuvalmius on
hyvä, eikä ehdotettu voitonjako vaaranna hallituksen näkemyksen mukaan yhtiön maksukykyä.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Tilinpäätöksen ja
toimintakertomuksen allekirjoitus
Tämän tilinpäätöksen ja toimintakertomuksen esitämme yhtiökokoukselle käsiteltäväksi.
Espoossa 10. päivänä helmikuuta 2022
Mikael Silvennoinen Timo Maasilta Kari Jussi Aho
Puheenjohtaja Varapuheenjohtaja
Pia Kalsta Ari Lehtoranta Veli-Matti Mattila
Hilpi Rautelin Eija Ronkainen
Timo Lappalainen
Toimitusjohtaja
Suoritetusta tilintarkastuksesta on tänään annettu kertomus.
Espoossa 10. päivänä helmikuuta 2022
KPMG OY AB
Kimmo Antonen
KHT
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Tilinpäätöksen tilintarkastus
Lausunto
Olemme tilintarkastaneet Orion Oyj:n (y-tunnus 1999212-6) tilinpäätöksen tilikaudelta 1.1.–31.12.2021. Tilinpäätös sisältää
konsernin taseen, tuloslaskelman, laajan tuloslaskelman, laskelman oman pääoman muutoksista, rahavirtalaskelman
ja liitetiedot, mukaan lukien yhteenveto merkittävimmistä tilinpäätöksen laatimisperiaatteista, sekä emoyhtiön taseen,
tuloslaskelman, rahoituslaskelman ja liitetiedot.
Lausuntonamme esitämme, että
• konsernitilinpäätös antaa oikean ja riittävän kuvan konsernin taloudellisesta asemasta sekä sen toiminnan tuloksesta ja
rahavirroista EU:ssa käyttöön hyväksyttyjen kansainvälisten tilinpäätösstandardien (IFRS) mukaisesti,
• tilinpäätös antaa oikean ja riittävän kuvan emoyhtiön toiminnan tuloksesta ja taloudellisesta asemasta Suomessa voimassa
olevien tilinpäätöksen laatimista koskevien säännösten mukaisesti ja täyttää lakisääteiset vaatimukset.
Lausuntomme on ristiriidaton tarkastusvaliokunnalle annetun lisäraportin kanssa.
Lausunnon perustelut
Olemme suorittaneet tilintarkastuksen Suomessa noudatettavan hyvän tilintarkastustavan mukaisesti. Hyvän
tilintarkastustavan mukaisia velvollisuuksiamme kuvataan tarkemmin kohdassa Tilintarkastajan velvollisuudet tilinpäätöksen
tilintarkastuksessa.
Olemme riippumattomia emoyhtiöstä ja konserniyrityksistä niiden Suomessa noudatettavien eettisten vaatimusten
mukaisesti, jotka koskevat suorittamaamme tilintarkastusta ja olemme täyttäneet muut näiden vaatimusten mukaiset eettiset
velvollisuutemme.
Emoyhtiölle ja konserniyrityksille suorittamamme muut kuin tilintarkastuspalvelut ovat parhaan tietomme ja käsityksemme
mukaan olleet Suomessa noudatettavien, näitä palveluja koskevien säännösten mukaisia, emmekä ole suorittaneet EU-
asetuksen 537/2014 5. artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja kiellettyjä palveluja. Suorittamamme muut kuin tilintarkastuspalvelut on
esitetty konsernitilinpäätöksen liitetiedossa 7.2.
Käsityksemme mukaan olemme hankkineet lausuntomme perustaksi tarpeellisen määrän tarkoitukseen soveltuvaa
tilintarkastusevidenssiä.
Olennaisuus
Tarkastuksemme laajuuteen on vaikuttanut soveltamamme olennaisuus. Olennaisuus on määritetty perustuen ammatilliseen
harkintaamme ja se ohjaa tarkastustoimenpiteiden luonteen, ajoituksen ja laajuuden määrittämisessä, sekä todettujen
virheellisyyksien vaikutusten arvioimisessa suhteessa tilinpäätökseen kokonaisuutena. Olennaisuuden taso perustuu
arvioomme sellaisten virheellisyyksien suuruudesta, joilla yksin tai yhdessä voisi kohtuudella odottaa olevan vaikutusta
tilinpäätöksen käyttäjien tekemiin taloudellisiin päätöksiin. Olemme ottaneet huomioon myös sellaiset virheellisyydet, jotka
laadullisten seikkojen vuoksi ovat mielestämme olennaisia tilinpäätöksen käyttäjille.
Tilintarkastuskertomus
Orion Oyj:n yhtiökokoukselle
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Tilintarkastuksen kannalta keskeiset seikat
Tilintarkastuksen kannalta keskeiset seikat ovat seikkoja, jotka ammatillisen harkintamme mukaan ovat olleet merkittävimpiä
tarkastuksen kohteena olevan tilikauden tilintarkastuksessa. Nämä seikat on otettu huomioon tilinpäätökseen kokonaisuutena
kohdistuneessa tilintarkastuksessamme sekä laatiessamme siitä annettavaa lausuntoa, emmekä anna näistä seikoista erillistä
lausuntoa. EU-asetuksen 537/2014 10 artiklan 2 c -kohdan mukaiset merkittävät olennaisen virheellisyyden riskit sisältyvät alla
kuvattuihin tilintarkastuksen kannalta keskeisiin seikkoihin.
Olemme ottaneet tilintarkastuksessamme huomioon riskin siitä, että johto sivuuttaa kontrolleja. Tähän on sisältynyt arviointi
siitä, onko viitteitä sellaisesta johdon tarkoitushakuisesta suhtautumisesta, josta aiheutuu väärinkäytöksestä johtuvan
olennaisen virheellisyyden riski.
Tilintarkastuksen kannalta keskeiset seikat Kuinka kyseisiä seikkoja käsiteltiin tilintarkastuksessa
Liikevaihdon tuloutus (viittaus liitetieto 2.1 Myyntituotot asiakassopimuksista))
Emoyhtiön ja konsernin liikevaihto sisältää erilaisia tulovirtoja:
tuotemyyntejä, myyntituottoja tuotteiden myyntioikeuksista
sekä myyntituottoja yhteistyökumppanien kanssa tehtävästä
kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöstä.
Liikevaihtoon liittyy sekä kiinteitä että muuttuvia vastikkeita.
Muuttuvat vastikkeet liittyvät esimerkiksi tuotemyynnin
alennus- ja kannustinehtoihin ja kumppanuussopimusten
ehdollisiin etappimaksuihin, joiden tulouttamiseen liittyy
johdon harkintaa.
Tuloutusmenetelmien valintaan liittyvien erilaisten
sopimusehtojen analysoinnin ja johdon harkinnan vuoksi
myyntituottojen kirjaaminen on tilintarkastuksen kannalta
keskeinen seikka.
Tarkastustoimenpiteisiimme on sisältynyt perehtyminen
konsernin soveltamiin tuloutusperiaatteisiin ja niiden asian-
mukaisuuden arviointi verrattuna IFRS-standardeihin.
Olemme arvioineet myyntejä käsittelevän pääasiallisen
tietojärjestelmän sekä siihen liittyvän käyttäjäoikeuksien
hallinnan osalta kontrolliympäristön ja järjestelmäperäisten
kontrollien toimivuutta.
Olemme tunnistaneet ja arvioineet laskutukseen liittyviä
sisäisiä kontrolleja sekä testanneet niiden tehokkuutta.
Lisäksi olemme suorittaneet aineistotarkastusta ja
analyyttisiä tarkastustoimenpiteitä osin data-analytiikkaan
pohjautuen arvioidaksemme tuloutusten oikeellisuutta sekä
myyntituottojen ja niitä vastaavien kulujen kirjaamista oikealle
kaudelle
Olemme keskustelleet johdon kanssa tuloutuksessa
sovelletuista kirjauskäytännöistä ja johdon tekemistä
harkintaan perustuvista ratkaisuista, joilla on ollut merkittävä
vaikutus myyntituottojen kirjaamisessa.
Lisäksi olemme arvioineet tilinpäätöksen tuloutusperiaatteita
ja liikevaihtoa koskevien liitetietojen asianmukaisuutta.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Vaihto-omaisuus (viittaus liitetieto 3.5 Vaihto-omaisuus)
Konsernin vaihto-omaisuus muodostaa merkittävän osan
(noin 24 %) taseen loppusummasta.
Vaihto-omaisuuteen sisältyvien yksittäisten tuotteiden
hinnoittelu perustuu tietojärjestelmien toimivuuteen ja
tuotekalkyylien oikeellisuuteen.
Vaihto-omaisuus arvostetaan hankinta-menoon tai sitä
alhaisempaan todennäköiseen luovutushintaan tai jälleen-
hankintahintaan.
Johdon harkintaa liittyy vaihto-omaisuuden arvon-
alentumiskirjauksen määrittämiseen sekä vanhenevien
tuotteiden arviointiin.
Erän olennaisuuden ja arvostukseen liittyvän johdon
harkinnan vuoksi vaihto-omaisuus on tilintarkastuksen
kannalta keskeinen seikka.
Tarkastustoimenpiteisiimme on sisältynyt perehtyminen
konsernin soveltamiin vaihto-omaisuuden
arvostusperiaatteisiin ja niiden asianmukaisuuden arviointi
verrattuna IFRS-standardeihin.
Olemme arvioineet vaihto-omaisuutta käsittelevän
pääasiallisen tietojärjestelmän sekä siihen liittyvän
käyttäjäoikeuksien hallinnan osalta kontrolliympäristön ja
järjestelmäperäisten kontrollien toimivuutta.
Olemme osallistuneet inventaareihin valituissa toimipisteissä
ja arvioineet inventointiprosessien asianmukaisuutta.
Olemme suorittaneet data-analyysejä vaihto-omaisuuden
hinnoittelun oikeellisuuden sekä vaihto-omaisuuden arvosta-
miseen liittyvien laskelmien luotettavuuden testaamiseksi.
Olemme arvioineet vaihto-omaisuuden
arvonalentumiskirjausten riittävyyttä.
Olemme arvioineet tilinpäätöksen liitetietojen riittävyyttä ja
tarkastaneet niiden asianmukaisuuden.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Tilinpäätöstä koskevat hallituksen ja toimitusjohtajan velvollisuudet
Hallitus ja toimitusjohtaja vastaavat tilinpäätöksen laatimisesta siten, että konsernitilinpäätös antaa oikean ja riittävän kuvan
EU:ssa käyttöön hyväksyttyjen kansainvälisten tilinpäätösstandardien (IFRS) mukaisesti ja siten, että tilinpäätös antaa oikean ja
riittävän kuvan Suomessa voimassa olevien tilinpäätöksen laatimista koskevien säännösten mukaisesti ja täyttää lakisääteiset
vaatimukset. Hallitus ja toimitusjohtaja vastaavat myös sellaisesta sisäisestä valvonnasta, jonka ne katsovat tarpeelliseksi
voidakseen laatia tilinpäätöksen, jossa ei ole väärinkäytöksestä tai virheestä johtuvaa olennaista virheellisyyttä.
Hallitus ja toimitusjohtaja ovat tilinpäätöstä laatiessaan velvollisia arvioimaan emoyhtiön ja konsernin kykyä jatkaa toimintaansa
ja soveltuvissa tapauksissa esittämään seikat, jotka liittyvät toiminnan jatkuvuuteen ja siihen, että tilinpäätös on laadittu
toiminnan jatkuvuuteen perustuen. Tilinpäätös laaditaan toiminnan jatkuvuuteen perustuen, paitsi jos emoyhtiö tai konserni
aiotaan purkaa tai toiminta lakkauttaa tai ei ole muuta realistista vaihtoehtoa kuin tehdä niin.
Tilintarkastajan velvollisuudet tilinpäätöksen tilintarkastuksessa
Tavoitteenamme on hankkia kohtuullinen varmuus siitä, onko tilinpäätöksessä kokonaisuutena väärinkäytöksestä tai virheestä
johtuvaa olennaista virheellisyyttä, sekä antaa tilintarkastuskertomus, joka sisältää lausuntomme. Kohtuullinen varmuus on
korkea varmuustaso, mutta se ei ole tae siitä, että olennainen virheellisyys aina havaitaan hyvän tilintarkastustavan mukaisesti
suoritettavassa tilintarkastuksessa. Virheellisyyksiä voi aiheutua väärinkäytöksestä tai virheestä, ja niiden katsotaan olevan
olennaisia, jos niiden yksin tai yhdessä voisi kohtuudella odottaa vaikuttavan taloudellisiin päätöksiin, joita käyttäjät tekevät
tilinpäätöksen perusteella.
Hyvän tilintarkastustavan mukaiseen tilintarkastukseen kuuluu, että käytämme ammatillista harkintaa ja säilytämme
ammatillisen skeptisyyden koko tilintarkastuksen ajan. Lisäksi:
• Tunnistamme ja arvioimme väärinkäytöksestä tai virheestä johtuvat tilinpäätöksen olennaisen virheellisyyden riskit,
suunnittelemme ja suoritamme näihin riskeihin vastaavia tilintarkastustoimenpiteitä ja hankimme lausuntomme perustaksi
tarpeellisen määrän tarkoitukseen soveltuvaa tilintarkastusevidenssiä. Riski siitä, että väärinkäytöksestä johtuva olennainen
virheellisyys jää havaitsematta, on suurempi kuin riski siitä, että virheestä johtuva olennainen virheellisyys jää havaitsematta,
sillä väärinkäytökseen voi liittyä yhteistoimintaa, väärentämistä, tietojen tahallista esittämättä jättämistä tai virheellisten
tietojen esittämistä taikka sisäisen valvonnan sivuuttamista.
• Muodostamme käsityksen tilintarkastuksen kannalta relevantista sisäisestä valvonnasta pystyäksemme suunnittelemaan
olosuhteisiin nähden asianmukaiset tilintarkastustoimenpiteet mutta emme siinä tarkoituksessa, että pystyisimme antamaan
lausunnon emoyhtiön tai konsernin sisäisen valvonnan tehokkuudesta.
• Arvioimme sovellettujen tilinpäätöksen laatimisperiaatteiden asianmukaisuutta sekä johdon tekemien kirjanpidollisten
arvioiden ja niistä esitettävien tietojen kohtuullisuutta.
• Teemme johtopäätöksen siitä, onko hallituksen ja toimitusjohtajan ollut asianmukaista laatia tilinpäätös perustuen
oletukseen toiminnan jatkuvuudesta, ja teemme hankkimamme tilintarkastusevidenssin perusteella johtopäätöksen siitä,
esiintyykö sellaista tapahtumiin tai olosuhteisiin liittyvää olennaista epävarmuutta, joka voi antaa merkittävää aihetta epäillä
emoyhtiön tai konsernin kykyä jatkaa toimintaansa. Jos johtopäätöksemme on, että olennaista epävarmuutta esiintyy, meidän
täytyy kiinnittää tilintarkastuskertomuksessamme lukijan huomiota epävarmuutta koskeviin tilinpäätöksessä esitettäviin
tietoihin tai, jos epävarmuutta koskevat tiedot eivät ole riittäviä, mukauttaa lausuntomme. Johtopäätöksemme perustuvat
tilintarkastuskertomuksen antamispäivään mennessä hankittuun tilintarkastusevidenssiin. Vastaiset tapahtumat tai
olosuhteet voivat kuitenkin johtaa siihen, ettei emoyhtiö tai konserni pysty jatkamaan toimintaansa.
• Arvioimme tilinpäätöksen, kaikki tilinpäätöksessä esitettävät tiedot mukaan lukien, yleistä esittämistapaa, rakennetta ja
sisältöä ja sitä, kuvastaako tilinpäätös sen perustana olevia liiketoimia ja tapahtumia siten, että se antaa oikean ja riittävän
kuvan.
• Hankimme tarpeellisen määrän tarkoitukseen soveltuvaa tilintarkastusevidenssiä konserniin kuuluvia yhteisöjä tai
liiketoimintoja koskevasta taloudellisesta informaatiosta pystyäksemme antamaan lausunnon konsernitilinpäätöksestä.
Vastaamme konsernin tilintarkastuksen ohjauksesta, valvonnasta ja suorittamisesta. Vastaamme tilintarkastuslausunnosta
yksin.
Kommunikoimme hallintoelinten kanssa muun muassa tilintarkastuksen suunnitellusta laajuudesta ja ajoituksesta sekä
merkittävistä tilintarkastushavainnoista, mukaan lukien mahdolliset sisäisen valvonnan merkittävät puutteellisuudet, jotka
tunnistamme tilintarkastuksen aikana.
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Lisäksi annamme hallintoelimille vahvistuksen siitä, että olemme noudattaneet riippumattomuutta koskevia relevantteja eettisiä
vaatimuksia, ja kommunikoimme niiden kanssa kaikista suhteista ja muista seikoista, joiden voi kohtuudella ajatella vaikuttavan
riippumattomuuteemme, ja soveltuvissa tapauksissa niihin liittyvistä varotoimista.
Päätämme, mitkä hallintoelinten kanssa kommunikoiduista seikoista olivat merkittävimpiä tarkasteltavana olevan
tilikauden tilintarkastuksessa ja näin ollen ovat tilintarkastuksen kannalta keskeisiä. Kuvaamme kyseiset seikat
tilintarkastuskertomuksessa, paitsi jos säädös tai määräys estää kyseisen seikan julkistamisen tai kun äärimmäisen harvinaisissa
tapauksissa toteamme, ettei kyseisestä seikasta viestitä tilintarkastuskertomuksessa, koska siitä aiheutuvien epäedullisten
vaikutusten voisi kohtuudella odottaa olevan suuremmat kuin tällaisesta viestinnästä koituva yleinen etu.
Muut raportointivelvoitteet
Tilintarkastustoimeksiantoa koskevat tiedot
Olemme toimineet yhtiökokouksen valitsemana tilintarkastajana 20.3.2018 alkaen yhtäjaksoisesti neljä vuotta.
Muu informaatio
Hallitus ja toimitusjohtaja vastaavat muusta informaatiosta. Muu informaatio käsittää toimintakertomuksen. Tilinpäätöstä
koskeva lausuntomme ei kata muuta informaatiota.
Velvollisuutenamme on lukea muu informaatio tilinpäätöksen tilintarkastuksen yhteydessä ja tätä tehdessämme arvioida, onko
muu informaatio olennaisesti ristiriidassa tilinpäätöksen tai tilintarkastusta suoritettaessa hankkimamme tietämyksen kanssa
tai vaikuttaako se muutoin olevan olennaisesti virheellistä. Velvollisuutenamme on lisäksi arvioida, onko toimintakertomus
laadittu sen laatimiseen sovellettavien säännösten mukaisesti.
Lausuntonamme esitämme, että toimintakertomuksen ja tilinpäätöksen tiedot ovat yhdenmukaisia ja että toimintakertomus on
laadittu toimintakertomuksen laatimiseen sovellettavien säännösten mukaisesti.
Jos teemme suorittamamme työn perusteella johtopäätöksen, että toimintakertomuksessa on olennainen virheellisyys, meidän
on raportoitava tästä seikasta. Meillä ei ole tämän asian suhteen raportoitavaa.
Muut lausunnot
Puollamme tilinpäätöksen vahvistamista. Hallituksen esitys taseen osoittaman voiton käyttämisestä on osakeyhtiölain
mukainen. Puollamme vastuuvapauden myöntämistä hallituksen jäsenille sekä toimitusjohtajalle tarkastamaltamme tilikaudelta.
Espoossa 10. helmikuuta 2022
KPMG OY AB
Kimmo Antonen
KHT
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Orion Oyj:n hallitukselle
Olemme suorittaneet kohtuullisen varmuuden antavan toimeksiannon, joka koskee sitä, onko Orion Oyj:n sähköiseen
tilinpäätökseen [74370029VAHCXDR7B745-2021-12-31-.zip] tilikaudella 1.1.-31.12.2021 sisältyvä konsernitilinpäätös merkitty
iXBRL-merkinnöin EU-komission delegoidun asetuksen 2018/815 (ESEF RTS) 4. artiklan vaatimusten mukaisesti.
Hallituksen ja toimitusjohtajan vastuu
Hallitus ja toimitusjohtaja vastaavat yhtiön toimintakertomuksen ja tilinpäätöksen (ESEF-tilinpäätös) laatimisesta siten, että ne
täyttävät ESEF RTS:n vaatimukset. Tähän vastuuseen kuuluu
• laatia ESEF-tilinpäätös XHTML-muodossa ESEF RTS artiklan 3 mukaisesti
• merkitä ESEF-tilinpäätökseen sisältyvä konsernitilinpäätös iXBRL-merkein ESEF RTS artiklan 4 mukaisesti sekä
• varmistaa ESEF-tilinpäätöksen ja tilintarkastetun tilinpäätöksen keskinäinen yhdenmukaisuus.
Hallitus ja toimitusjohtaja vastaavat myös sellaisesta sisäisestä valvonnasta, jonka ne katsovat tarpeelliseksi voidakseen laatia
ESEF-tilinpäätöksen ESEF RTS:n vaatimusten mukaisesti.
Tilintarkastajan riippumattomuus ja laadunvalvonta
Olemme riippumattomia yhtiöstä niiden Suomessa noudatettavien eettisten vaatimusten mukaisesti, jotka koskevat
suorittamaamme toimeksiantoa ja olemme täyttäneet muut näiden vaatimusten mukaiset eettiset velvollisuutemme.
Tilintarkastaja soveltaa kansainvälistä laadunvalvontastandardia ISQC1 ja näin ollen ylläpitää kattavaa
laadunvalvontajärjestelmää, johon sisältyy dokumentoituja toimintaperiaatteita ja menettelytapoja eettisten vaatimusten,
ammatillisten standardien sekä sovellettavien säädöksiin ja määräyksiin perustuvien vaatimusten noudattamista koskien.
Tilintarkastajan velvollisuudet
Toimeksiantosopimuksen mukaisesti annamme lausunnon siitä, onko ESEF-tilinpäätökseen sisältyvä konsernitilinpäätös
merkitty olennaisilta osin ESEF RTS:n 4. artiklan vaatimusten mukaisesti. Olemme suorittaneet kohtuullisen varmuuden
antavan toimeksiannon kansainvälisen varmennustoimeksi-antostandardin ISAE 3000 mukaisesti.
Tarkastukseen kuuluu toimenpiteitä evidenssin hankkimiseksi siitä,
• onko ESEF-tilinpäätökseen sisältyvä konsernitilinpäätös olennaisilta osin merkitty iXBRL-merkein ESEF RTS:n 4. artiklan
vaatimusten mukaisesti, ja
• ovatko ESEF-tilinpäätös ja tilintarkastettu tilinpäätös keskenään yhdenmukaisia.
Valittujen tarkastustoimenpiteiden luonne, ajoitus ja laajuus riippuu tilintarkastajan harkinnasta. Tähän sisältyy sen riskin
arvioiminen, onko virheestä tai väärinkäytöksestä johtuvaa olennaista poikkeamaa ESEF RTS:n vaatimuksista.
Käsityksemme mukaan olemme hankkineet lausuntomme perustaksi tarpeellisen määrän tarkoitukseen soveltuvaa
tarkastusevidenssiä.
Riippumattoman tilintarkastajan raportti
Orion Oyj:n ESEF-tilinpäätöksestä
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Lausunto
Lausuntonamme esitämme, että Orion Oyj:n ESEF-tilinpäätökseen [74370029VAHCXDR7B745-2021-12-31-.zip] sisältyvä
konsernitilinpäätös tilikaudelta 1.1.-31.12.2021 on olennaisilta osin merkitty ESEF RTS:n vaatimusten mukaisesti.
Lausuntomme Orion Oyj:n konsernitilinpäätöksen tilintarkastuksesta tilikaudelta 1.1.-31.12.2021 on annettu
tilintarkastuskertomuksellamme 10.2.2022. Tällä raportilla emme anna konsernitilinpäätöksen tilintarkastuksesta lausuntoa tai
muuta varmennusjohtopäätöstä.
Helsingissä 25. helmikuuta 2022
KPMG OY AB
Kimmo Antonen
KHT
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021
|
Vuoden keskeisiä tapahtumia
Kesäkuu
Orion ja Suomen Punaisen
Ristin Veripalvelu yhteistyöhön
uuden CAR-T-syöpähoidon
kehittämiseksi
Helmikuu
Orion ja Bayer ilmoittivat
laajentavansa darolutamidin
kehitysohjelmaa
eturauhassyövän alueella
ARANOTE-tutkimuksella
Tammikuu
Orion Eläinlääkkeet ja
Vetoquinol ilmoittivat
yhteistyön laajentamisesta
– Vetoquinol Orionin
Clevor
®
-tuotteen jakelijaksi
Yhdysvalloissa
Kesäkuu
Kroonisesta kivusta
kärsivät potilaat saivat
merkittävää helpotusta
virtuaalista todellisuutta
hyödyntävästä
digitaalisesta terapiasta
Orionin kliinisessä
tutkimuksessa
Huhtikuu
Orion ilmoitti
tavoittelevansa
hiilineutraaliutta
vuoteen 2030
mennessä
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
Marraskuu
Orion ilmoitti 17 miljoonan
euron investoinneista
Turun tuotantolaitoksiinsa
Elokuu
Orion ja Alligator Bioscience
solmivat immuno-onkologiaa
koskevan tutkimusyhteistyö-
ja lisenssisopimuksen
Elokuu
Orionin eläinlääke
Tessie
®
sai myyntiluvan
Euroopassa
Syyskuu
Orionin toimitusjohtajan
seuraajasuunnitelma
julkistettiin
Joulukuu
ARASENS-tutkimuksen
päämuuttuja saavutettiin
Elokuu
Orion ja Marinus
Pharmaceuticals solmivat
ganaksolonia koskevan
Euroopan laajuisen
markkinointi- ja
jakelusopimuksen
Heinäkuu
Orionin eläinlääke Bonqat
®
sai myyntiluvan Euroopassa
ORION OYJ | Tilinpäätösasiakirjat 2021 |
