Saniona AB

ÅRSREDOVISNING 2024

Saniona AB (PUBL)

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

2 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

OM SANIONA

2024 i korthet 3

Brev från VD 5

Pipeline 6

Vetenskapen 12

Sanionas aktie 13

Femårsöversikt 14

Riskfaktorer 16

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse 23

FINANSIELL REDOVISNING

Koncernredovisning 30

Moderbolagets redovisning 36

Noter till årsredovisningen 40

Styrelsens försäkran 79

Revisionsberättelse 80

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrningsrapport 84

Styrelse 95

Ledning 97

Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten 99

2024 I KORTHET

3 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

FINANSIELL ÖVERSIKT 2024 (2023)

INTÄKTER

334,7 MSEK (16,8 MSEK)

RÖRELSEKOSTNADER

92,8 MSEK (97,9 MSEK)

NETTORESULTAT

188,7 MSEK (-95,8 MSEK)

RESULTAT PER AKTIE

1,77 SEK (-1,52 SEK)

RESULTAT PER AKTIE EFTER

UTSPÄDNING

1,76 SEK (-1,52 SEK)

LIKVIDA MEDEL

303,3 MSEK (31,0 MSEK)

OM SANIONA

Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas fokuserat på neurologiska och psykiatriska

sjukdomar. Sanionas interna pipeline inkluderar SAN2219 och SAN2355 för epilepsi och SAN2465 för svår depression.

Saniona har två strategiska utvecklingssamarbeten: ett med Acadia Pharmaceuticals, som har licensierat

världsomspännande rättigheter till ACP-711 och förbereder ett fas 2-program i essentiell tremor, och ett med Productos

Medix, som innehar rättigheterna till tesofensin för fetma in Mexiko och Argentina och har lämnat in en ansökan om

marknadsgodkännande i Mexiko. Dessutom har Saniona två kliniska program som är redo för samarbete: Tesomet™,

redo för fas 2b i sällsynta ätstörningar, och SAN903, redo för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom. Sanionas partners

inkluderar Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad

på Nasdaq Stockholm Main Market.

För mer information, besök www.saniona.com.

2024 I KORTHET

4 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Väsentliga händelser under 2024

• Den 2 januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465

som en preklinisk kandidat för svår depression.

• Den 10 januari godkände styrelsen en emission av

units bestående av aktier och teckningsrätter med

företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilken

godkändes på en extra bolagsstämma den 16 januari

2024.

• Den 7 februari offentliggjorde Saniona resultatet av en

företrädesemission som inbringade cirka 88,9 MSEK

före emissionskostnader och en riktad emission av units

till garanter i företrädesemissionen samt konvertibler

om 10 MSEK till Formue Nord.

• Den 7 maj rapporterade Saniona om sina framsteg

avseende pipeline och andra aktiviteter.

• John Haurum valdes vid årsstämman den 29 maj 2024

till ny ordinarie styrelseledamot.

• Den 17 juni kommenterade Saniona en artikel som

behandlar den potentiella verkningsmekanismen

bakom tesofensins unika viktminskningseffekt.

• Den 1 oktober gav Saniona en uppdatering om stora

framsteg för SAN2355. Bolaget har identifierat en stabil

fast form av substansen och slutfört

syntesoptimeringen.

• Den 18 september erhöll Saniona regulatoriskt

godkännande för biomarkörstudien av ACP-711.

• Den 7 oktober initierade Saniona biomarkörstudien av

ACP-711.

• Den 14 oktober nådde Sanionas forskning om

jonkanaler i samarbete med Boehringer Ingelheim en

milstolpe, vilket resulterade i en milstolpsbetalning på

500 000 euro (cirka 5,7 MSEK).

• Den 23 oktober begärde Fenja Capital II A/S

konvertering av utestående konvertibler för ett totalt

nominellt belopp om 2 MSEK.

• Den 6 november fick Sanionas partner, Productus

Medix, inte godkännande från den mexikanska

tillsynsmyndigheten (COFEPRIS) för tesofensin vid

fetma. Medix inledde en dialog med myndigheten

angående vägen framåt, eftersom det verkar som att

beslutet från COFEPRIS inte var baserat på hela det

datapaket som Medix skickade in.

• Den 12 november kommenterade Saniona Medix

senaste regulatoriska inlämning för tesofensin vid

fetma.

• Den 26 november tillkännagav Saniona att ett

transformativt licensavtal ingåtts med Acadia

Pharmaceuticals för ACP-711 inom neurologiska

sjukdomar. Saniona kan komma att erhålla upp till 610

MUSD (6,5 miljarder SEK), inklusive en betalning vid

avtalets ingående på 28 MUSD (300,2 MSEK) och upp

till 582 MUSD (6,2 miljarder SEK) i milstolpsbetalningar

för utveckling, regulatoriska och kommersiella frågor,

tillsammans med stegvis höjd royalty från

medelhögensiffrig till låg tvåsiffrig procentandel av den

globala nettoförsäljningen av ACP-711. Dessutom

kommer Acadia att ge ekonomiskt stöd till Sanionas

pågående kliniska fas 1-studie och förberedelser inför

den kliniska fas 2-studien.

• Den 16 december återbetalade Saniona återstående

skuld och Fenja Capital II A/S konverterade konvertibler

om 2 MSEK.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 10 januari föreslog Sanionas valberedning John

Haurum som ny ordförande för styrelsen.

• Den 15 januari säkrade Sanionas joint venture,

Cephagenix, finansiering från AdBio Partners och

AbbVie Ventures, med upp till 9 MEUR.

• Den 10 februari initierade Medix en revision av sin

ansökan baserat på COFEPRIS återkoppling. Medix

ser nu en tydlig väg till regulatoriskt godkännande.

• Den 20 februari skickade Medix in ansökan för

tesofensin till COFEPRIS igen.

• Den 3 mars initierade Saniona GMP-tillverkning och

toxikologiska studier för SAN2355. Målet är att

färdigställa datapaketet för en ansökan om kliniska

prövningar före utgången av 2025.

• Den 3 mars meddelade Acadia Pharmaceuticals och

Saniona de första positiva resultaten från fas 1-studien

med ACP-711.

• Den 10 mars utsåg Saniona Dr. Pierandrea Muglia till

medicinsk chef.

• Den 11 mars meddelade Saniona att det pågående

forskningssamarbetet med Boehringer Ingelheim

förlängts med ett år.

• Den 14 mars meddelade Saniona att teckningskursen

för teckningsoptioner serie TO 4 har fastställts till 4,88

SEK.

• Den 21 mars meddelade Saniona avtal om

vederlagsfria garantiåtaganden i den pågående inlösen

av teckningsoptioner serie TO 4.

• Den 25 mars meddelade Saniona att Sanionas

styrelse och VD kommer att utnyttja 964 334 TO4-

teckningsoptioner motsvarande 4% av finansieringen.

• Den 26 mars meddelade Saniona att uppskalning och

tillverkning av toxikologiska batcher för SAN2219

påbörjats.

• Den 3 april meddelade Saniona slutligt utfall för

nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 4,

motsvarande totalt cirka 115 MSEK.

BREV FRÅN VD

5 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Ett år av transformation:

Vi möjliggör utvecklingen av vår pipeline

för att erbjuda innovativa neurologiska

och psykiatriska behandlingar till

patienter som behöver dem.

När vi nu reflekterar över 2024 står det klart att Saniona

har genomgått ett år av förändring och strategiska

framsteg. Vårt fokus är fortsatt tydligt: att utveckla vår

pipeline, säkra viktiga samarbeten och stärka vår

finansiella ställning för att kunna leverera innovativa

behandlingar till patienter.

I början av 2024 tog vi in 88,9 MSEK för att utveckla

våra epilepsiprogram, i synnerhet SAN2355, vår nästa

generations Kv7.2/Kv7.3-aktivator, samt SAN711

(numera ACP-711 efter utlicensieringen till Acadia

Pharmaceuticals). Denna finansiering stödde också

våra affärsutvecklingsinsatser.

Att stärka vår finansiella ställning har varit en

huvudprioritet under 2024. Vårt strategiska fokus på

partnerskap kulminerade i ett transformativt licensavtal

med Acadia Pharmaceuticals i november 2024. Enligt

uppgörelsen erhöll Saniona 28 MUSD (300,2 MSEK) i

betalning vid avtalets ingående, med upp till 582

MUSD (6,2 miljarder SEK) i potentiella milstolpar och

stegvis höjd royalty. Partnerskapet stärker vår expertis

inom jonkanaler och ger oss den finansiella styrka som

krävs för att utveckla tre interna program (SAN2355,

SAN2219 och SAN2465) mot fas 2-beredskap.

Dessutom säkrade vi extern finansiering för vårt joint

venture Cephagenix, som fokuserar på migrän-

forskning, med stöd från AbbVie Ventures och AdBio

Partners för att driva sitt ledande program framåt.

Utöver dessa transaktioner har vi fortsatt att utveckla

våra forskningssamarbeten med Boehringer

Ingelheim och AstronauTx. I oktober gick Boehringers

program vidare till lead-optimering, vilket utlöste en

milstolpsbetalning till Saniona.

Forskningssamarbetena med Boehringer Ingelheim,

AstronauTx och Cephagenix finansierar nu fullt ut vår

forskningsorganisation, vilket gör att alla intäkter från

Acadia-affären kan allokeras till att stärka vår

balansräkning och utveckla våra tre tillgångar i klinisk

fas.

Vår partner Medix fortsätter arbetet med att erhålla

erforderliga tillstånd för tesofensin i Mexiko. Efter att ha

lämnat in ansökan på nytt i maj 2024 gav COFEPRIS

återkoppling i november, som indikerade att delar av

ansökan ännu inte hade blivit fullständigt granskade.

Efter konstruktiva diskussioner lämnade Medix in en ny

omfattande ansökan i februari 2025, där alla

regulatoriska frågor besvarades. Med en tydlig

regulatorisk väg framåt är Medix fortsatt övertygat om

ett positivt utfall. Vid ett godkännande kan tesofensin bli

en värdefull ny behandling mot fetma i Mexiko, vilket

genererar milstolps- och royaltybetalningar för

Saniona samtidigt som det potentiellt kan fungera som

referens för expansion till Sydamerika och andra

marknader.

I början av 2024 utökade vi vår pipeline genom att välja

SAN2465 som klinisk kandidat, efter att ha valt

SAN2355 i slutet av 2023 och SAN2219 under 2022.

SAN2465 utvecklas för behandling av svår depression

(major depressive disorder, MDD), vilket stärker vårt

åtagande att ta fram innovativa behandlingar för

neurologiska och psykiatriska tillstånd.

Med tre större affärer under de senaste två åren och tre

aktiva forskningssamarbeten har vi byggt en stark

grund för att ta våra tre nya kliniska kandidater vidare

till fas 2. Dessa framsteg öppnar för flera strategiska

alternativ, inklusive ytterligare partnerskap, säkrande av

institutionella investeringar och andra initiativ som

maximerar värdet. Även om tidsplan och vägar förblir

flexibla, deltar vi aktivt i diskussioner för att säkerställa

den fortsatta utvecklingen av våra program. När vi går

in i 2025 är Saniona väl positionerat för att dra fördel av

sin stärkta finansiella grund, avancera sina kliniska

kandidater och låsa upp nya strategiska möjligheter för

att maximera värdet.

Tack för ert fortsatta stöd och förtroende för Saniona!

VD, Thomas Feldthus

PIPELINE

6 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

SANIONAS PIPELINE

PIPELINE

7 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Sanionas interna pipeline

Sanionas internt utvecklade pipeline (gulmarkerad i

pipelineöversikten) omfattar två prekliniska kandidater

för epilepsi, SAN2219 och SAN2355, och en preklinisk

kandidat för svår depression (MDD), SAN2465.

Dessutom har Saniona ett långt framskridet GABA

PAM-forskningsprogram inriktat på epilepsi.

SAN2219

SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk

modulator (PAM) av GABA

α2- , α3- och α5 med

receptorer utformade för att ge bred kramphämmande

effekt genom att dämpa överdriven neuronaktivering i

olika områden av hjärnan. SAN2219 befinner sig i pre-

klinisk utveckling och Saniona förväntar sig att slutföra

det CTA/IND-möjliggörande paketet för start av kliniska

fas 1-studier under första halvåret 2026.

SAN2219 har påvisat potent effekt hos gnagare i

modeller för fokala anfall, generaliserade tonisk-kloniska

anfall och absenser. Till skillnad från bensodiazepiner

ökar det inte aktiviteten hos GABA

α1-innehållande

receptorer, som förknippas med sedering, ataxi och

tolerans mot antikonvulsiva effekter. Denna selektivitet

förväntas göra SAN2219 mycket effektiv för en rad olika

epilepsiindikationer, inklusive akuta repetitiva anfall, utan

de begränsningar som bensodiazepiner har.

Akuta repetitiva anfall, eller klusteranfall, är anfall som

bryter igenom trots behandling med kramphämmande

läkemedel. De förekommer hos 10 % till 50 % av

epilepsipatienterna, beroende på definition och studie-

design, och kan utan snabbt ingripande eskalera till

”status epilepticus”, en livshotande situation.

Bensodiazepiner är den nuvarande standard-

behandlingen, men dosfrekvensen är begränsad på

grund av biverkningar och oro för toleransutveckling.

Saniona är övertygat om att SAN2219 har potential att

tillgodose ett kritiskt behov genom att tillhandahålla en

icke-sederande, effektiv behandling av akuta repetitiva

anfall utan de dosrestriktioner som införts för

bensodiazepiner.

SAN2355

SAN2355 är en mycket differentierad subtypsselektiv

Kv7.2/Kv7.3-aktivator avsedd för behandlingsresistenta

fokala anfall, med potential att vara bäst i sitt slag.

SAN2355 befinner sig i preklinisk utveckling och

Saniona förväntar sig att slutföra det CTA/IND-möjlig-

görande paketet för start av kliniska fas 1-studier i slutet

av 2025.

Kv7-kanaler är spänningsberoende kaliumkanaler som

reglerar nervimpulser i det centrala nervsystemet

(CNS). Av de fem Kv7-subtyperna (Kv7.1–Kv7.5) är

Kv7.2/Kv7.3 det viktigaste målet för kramphämmande

behandlingar, medan aktivering av andra subtyper,

särskilt Kv7.4 och Kv7.5, kan leda till allvarliga

biverkningar i CNS och perifera biverkningar.

Kv7-kanaler är kliniskt validerade mål för behandling av

fokala anfall, som drabbar upp till 60 % av patienterna.

Retigabin, en icke-selektiv Kv7.2-Kv7.5-aktivator, var

effektiv vid behandlingsresistent fokal epilepsi men

drogs in 2017 på grund av biverkningar, däribland

missfärgning av hud och näthinna till följd av kemisk

instabilitet. Dessutom gav retigabin upphov till urin-

retention hos en liten del av patienterna, troligen

orsakad av Kv7.4/Kv7.5-aktivering. XEN1101, en mer

potent retigabinanalog i fas 3 för fokal epilepsi och svår

depression, är fortsatt icke-selektiv och har uppvisat

ihållande urinretention och CNS-relaterade

biverkningar – sannolikt orsakade av Kv7.4/Kv7.5-

aktivering – vilket lett till en hög andel avhopp i fas 2-

studierna.

SAN2355 är specifikt utformad för att övervinna dessa

begränsningar. Till skillnad från retigabin och XEN1101

aktiverar SAN2355 selektivt Kv7.2/Kv7.3 samtidigt som

den blockerar Kv7.5, vilket förväntas förbättra CNS-

tolerabiliteten och leda till minskad urinretention.

Dessutom tillhör den en annan kemisk serie, vilket

eliminerar risken för missfärgning av hud och näthinna.

Med denna starkt differentierade profil är SAN2355

avsedd att ge stark anfallskontroll samtidigt som de

begränsningar som ledde till att retigabin drogs tillbaka

från marknaden undviks.

SAN2465

SAN2465 är en mycket potent och selektiv negativ

allosterisk modulator (NAM) av GABA

α5-receptorer,

som erbjuder en ny metod för behandling av svår

depression, som skiljer sig från konventionella

antidepressiva medel, NMDA-antagonister samt

psykedeliska prövningsläkemedel. Den uppvisar en

oöverträffad affinitet för GABA

α5-målet och har

potential att bli en ledande behandling för snabb lindring

av depression. SAN2465 befinner sig i preklinisk

utveckling och Saniona förväntar sig att slutföra det

CTA/IND-möjliggörande paketet för start av kliniska fas

1-studier under andra halvåret 2026.

Depressiva sjukdomar påverkar 280 miljoner människor

världen över och är den främsta orsaken till

funktionshinder. Nuvarande behandlingar, inklusive

selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), har

ofta fördröjd verkan, låg remissionsfrekvens och

begränsad effekt; mer än 30 % av patienterna svarar

inte tillräckligt, vilket leder till behandlingsresistent

depression. FDA godkände esketamin (Spravato™)

2019 som det första snabbverkande NMDA-

antagonistbaserade antidepressiva läkemedlet.

Esketamin är dock förknippat med sedering,

dissociation, andningsdepression och miss-

brukspotential, vilket kräver ett REMS-program (Risk

Evaluation and Mitigation Strategy).

Det finns ett betydande ouppfyllt behov av säkra,

snabbverkande antidepressiva läkemedel utan de

begränsningar i användningen som NMDA-

antagonister har. SAN2465 har visat effekt i den

kroniska milda stressmodellen för depressiv sjukdom,

en väl validerad translationell modell. En oral

engångsdos upphävde effektivt depressionsliknande

symtom inom 24 timmar, återställde sackarosintaget,

normaliserade stressinducerad ångest och kognitiva

försämringar och visade en verkan och robusthet som

PIPELINE

8 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

kan jämföras med ketamin – utan observerbara

biverkningar.

Till skillnad från NMDA-antagonister (t.ex. esketamin)

och psykedelika (t.ex. psilocybin) predicerar

SAN2465:s mekanism inte sedering, dissociation,

andningsdepression, hallucinationer eller missbruks-

potential. Denna differentiering tyder på att SAN2465

skulle kunna erbjuda ett ledande och snabbverkande

antidepressivt läkemedel utan de betydande

säkerhetsproblem som begränsar nuvarande

snabbverkande behandlingar.

Utöver svår depression kan SAN2465 också komma att

behandla de neuropsykiatriska symtomen vid Dup15q-

syndrom, en sällsynt genetisk neuroutvecklingsstörning

med en uppskattad prevalens på 1 av 16 000. Dup15q,

som kännetecknas av intellektuell funktionsnedsättning,

hypotoni, utvecklingsförseningar, autism och refraktära

anfall, har för närvarande inga FDA-godkända

behandlingar, vilket ger potential att erhålla

särläkemedelsstatus.

Sanionas långt framskridna GABA-program

Saniona har avancerat ytterligare substanser från

GABA

α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvals-

fasen. Dessa föreningar har distinkta selektivitets-

profiler från SAN2219.

Bolaget utvärderar för närvarande en kandidat för

behandling av utvecklings-/epileptisk encefalopati med

spikvågsaktivering under sömn (D/EE-SWAS) ett säll-

synt pediatriskt epilepsisyndrom med stort ouppfyllt

behov.

D/EE-SWAS drabbar uppskattningsvis 2 400 till 7 000

barn i USA och uppträder vanligen mellan 2 och 12 års

ålder. Syndromet kännetecknas av epilepsi och kognitiv

och utvecklingsmässig tillbakagång. Det yttrar sig i en

nästan kontinuerlig aktivering av epilepsiformaktivitet,

särskilt under NREM-sömn (utan snabba ögonrörelser).

Framgångsrik tidig behandling kan förbättra kognitiva

och utvecklingsmässiga resultat.

Det finns för närvarande ingen godkänd behandling för

D/EE-SWAS och inga industrisponsrade kliniska studier

pågår för närvarande. Patienterna behandlas vanligtvis

med traditionella kramphämmande läkemedel, inklusive

höga doser bensodiazepiner, steroider eller hjärn-

kirurgi, vilka alla är förknippade med markanta

användningsbegränsningar.

Sanionas GABA-program riktar sig mot den grund-

läggande orsaken till anfallsfysiologin och kan därför

potentiellt förebygga neurokognitiva och utvecklings-

mässiga funktionsnedsättningar utan de användnings-

begränsningar som är förknippade med höga doser

bensodiazepiner och steroider. Därmed erbjuder

Sanionas GABA-program möjligheten att bli den första

godkända behandlingen för detta allvarliga pediatriska

epileptiska syndrom med ett stort ouppfyllt behov.

PIPELINE

9 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

SANIONAS PARTNERPROGRAM

Sanionas partnerprogram inkluderar två strategiska

utvecklingssamarbeten och tre forskningssamarbeten.

Strategiska utvecklingssamarbeten är fokuserade på att

föra specifika program mot klinisk utveckling och

kommersialisering.

Forskningssamarbetena syftar till att identifiera och

utveckla nya läkemedelskandidater, med potential att

övergå till fullständiga utvecklingsprogram.

ACP-711, Acadia Pharmaceuticals

Saniona och dess partner Acadia förbereder ACP-711

för kliniska studier i fas 2. Acadia planerar att utveckla

ACP-711 för essentiell tremor, en neurologisk sjukdom

som kännetecknas av ofrivilliga skakningar eller

darrningar. En fas 2-studie förväntas inledas under

2026. Acadia kommer att leda och finansiera klinisk

utveckling, regulatoriska inlämningar och global

kommersialisering, medan Saniona har hand om fas

1-studien och stöder förberedelserna inför fas 2, som

finansieras helt av Acadia.

Enligt licensavtalet som ingicks 2024 erhöll Saniona en

betalning vid avtalets ingående på 28 MUSD (300,2

MSEK) och är berättigat till milstolpsbetalningar på upp

till 582 MUSD (6,2 miljarder SEK). Den första

milstolpsbetalningen på 10 MUSD (107 MSEK) kommer

att utlösas vid påbörjandet av den första fas 2-studien.

Potentiella milstolpsbetalningar inkluderar upp till 147

MUSD (1,6 miljarder SEK) för utveckling och

regulatoriska milstolpar för den första och andra

indikationen samt upp till 435 MUSD (4,6 miljarder SEK)

baserat på uppnådda försäljningsmål. Saniona är också

berättigat till stegvis höjd royalty på låg till medelhög

ensiffrig, till låg tvåsiffrig procentandel av

nettoförsäljningen.

ACP-711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av

GABA

α3-receptorer. GABA är en neurotransmittor

som förmedlar hämmande signaler i hjärnan. Till

skillnad från bensodiazepiner, som verkar på flera

GABA

-undertyper och är förknippade med sedering,

motorisk instabilitet, missbrukspotential och

minnesstörningar, är ACP-711 selektivt inriktad på

GABA

α3, vilket potentiellt kan erbjuda ett mer

tolerabelt behandlingsalternativ utan dessa

begränsningar.

Tesofensin, Productos Medix

Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en

framgångsrik fas 3-studie och lämnat in en ansökan till

COFEPRIS, det mexikanska läkemedelsverket, för

tesofensin som nytt läkemedel för behandling av fetma.

I februari 2023 utfärdade COFEPRIS tekniska kommitté

ett positivt icke-bindande yttrande om tesofensin, vilket

var ett viktigt steg i den regulatoriska gransknings-

processen. Medix innehar exklusiva

kommersialiseringsrättigheter i Mexiko och Argentina,

medan Saniona har rätt till milstolpsbetalningar och

royalties.

Saniona har kvar de kommersiella rättigheterna i resten

av världen och har exklusiva rättigheter att använda

data från fas 3-studien i detta område.

Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som

ökar nivåerna av dopamin, serotonin och noradrenalin

dvs neurotransmittorer involverade i aptitreglering,

födosöksbeteende och ämnesomsättning. Dess vikt-

minskande effekt visades i den sex månader långa fas

2-studien TIPO-1, där patienter som fick 0,50 mg per

dag uppnådde en viktminskning på 10 % eller mer på

24 veckor, jämförbar med ledande GLP-1-analoger. Till

skillnad från GLP-1-analoger är tesofensin en oral

tablett och kräver ingen titrering.

Medix fas 3-studie var en 24 veckor lång, randomiserad,

dubbelblind, placebokontrollerad studie som

utvärderade två doser av tesofensin (0,25 mg och 0,50

mg) hos 372 patienter med fetma som behandlades

med kost och motion. Det primära effektmåttet var den

genomsnittliga procentuella och absoluta vikt-

minskningen jämfört med placebo, medan de

sekundära effektmåtten utvärderade andelen patienter

som uppnådde minst 5 % respektive 10 % vikt-

minskning.

Studien bekräftade tesofensins starka effekt och

gynnsamma säkerhetsprofil. Vid dosen 0,50 mg

uppnådde patienterna en viktminskning på cirka 10 %,

och mer än hälften gick ner mer än 10 % av sin

kroppsvikt. Statistiskt signifikanta minskningar av

viktiga fetmarelaterade riskfaktorer observerades

också. Tesofensin tolererades väl, med en

säkerhetsprofil som liknade placebo, en låg förekomst

av biverkningar och ingen signifikant påverkan på

blodtrycket. En mindre men statistiskt signifikant ökning

av hjärtfrekvensen noterades.

Med data från mer än 20 kliniska studier och cirka 1 600

patienter som exponerats för terapeutiska doser i upp

till ett år, har tesofensin ett robust säkerhetsdataset som

stöder registreringsansökningarna i Mexiko och

Argentina, och potentiellt på andra marknader.

Samarbetet med Boehringer Ingelheim

Saniona och Boehringer Ingelheim ingick ett forsknings-

samarbete och licensavtal 2020, med målet att upp-

täcka nya behandlingar för schizofreni genom att rikta

in sig på en jonkanal i CNS.

Enligt avtalet har Boehringer Ingelheim exklusiva

världsomspännande rättigheter att forska, utveckla,

tillverka och kommersialisera de läkemedel som

samarbetet ger upphov till. Saniona är berättigat att

erhålla upp till 76,5 MEUR i milstolpsbetalningar såväl

som royalties på den globala nettoförsäljningen.

Boehringer Ingelheim täcker alla interna och externa

kostnader som Saniona ådrar sig inom ramen för

forskningsplanen med full kostnadstäckning.

Programmet befinner sig för närvarande i

leadoptimeringsfasen efter den framgångsrika

milstolpen för forskningen i oktober 2024.

Samarbetet med AstronauTx

Saniona och AstronauTx ingick det pågående

forskningssamarbetet och optionsavtalet 2023. Målet

PIPELINE

10 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

med samarbetet är att identifiera nya behandlingar för

Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa

tillstånd genom att modulera en ny, ej offentliggjord

jonkanal.

AstronauTx har en möjlighet att erhålla exklusiva

världsomspännande rättigheter att forska, utveckla,

tillverka och kommersialisera läkemedel som

identifieras genom samarbetet. Saniona kommer att

erhålla milstolpsbetalningar på upp till 102 MUSD när

vissa milstolpar inom forskning, utveckling och

registrering har uppnåtts. Dessutom har Saniona rätt till

kommersiella milstolpsbetalningar på upp till 75 MUSD

och stegvis höjd royalty på nettoförsäljningen av

eventuella produkter kommersialiserade av AstronauTx

som ett resultat av detta samarbete. AstronauTx täcker

alla interna och externa kostnader som Saniona ådrar

sig inom ramen för forskningsplanen med full

kostnadstäckning.

Samarbetet med Cephagenix

Cephagenix grundades 2020 av professor Jes Olesen

och Saniona för att utveckla nya migränbehandlingar

med inriktning på mekanismer som identifierats genom

professor Olesens forskning. Bolagets ledande

program är inriktat på att identifiera subtypsselektiva

ATP

-kanalhämmare för migränbehandling. Cephagenix

har identifierat högselektiva hämmare av den subtyp av

ATP

-kanaler som uttrycks i intrakraniella artärer, och

första generationens substanser har visat effekt i en

relevant migränmodell för gnagare.

I januari 2025 meddelade Saniona att Cephagenix har

säkrat en riskkapitalfinansiering på upp till 9 MEUR från

AdBio Partners och AbbVie Ventures. Saniona har rätt,

men inte skyldighet, att delta i vissa framtida trancher

på samma villkor som de finansiella investerarna.

Cephagenix och Saniona ingick också ett nytt

forskningsavtal i januari 2025. Enligt avtalet har

Saniona erhållit framgångsbaserade teckningsoptioner

för att erhålla ytterligare aktier i Cephagenix och har rätt

till kommersiella milstolpsbetalningar för potentiella

produkter som kommersialiseras till följd av samarbetet.

Cephagenix täcker alla interna och externa kostnader

som Saniona ådrar sig inom ramen för

forskningsplanen med full kostnadstäckning.

PIPELINE

11 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

PROGRAM POSITONERADE FÖR

PARTNERSKAP

Tesomet™

Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt

en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för

hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom

(PWS). Saniona undersöker aktivt möjligheter till

globala partnerskap som omedelbart kan ge icke-

utspädande intäkter och främja Tesomets utveckling.

Tesomet är en fast doskombination av tesofensin och

metoprolol. Tesofensin är en presynaptisk återupptags-

hämmare med aptitdämpande egenskaper, medan

metoprolol är en kardioselektiv β1-receptorblockerare

som är godkänd sedan 1978 för kardiovaskulära

tillstånd.

Efter diskussioner bekräftade FDA att Tesomet kan gå

vidare via registreringsvägen 505(b)(2) för både HO och

PWS samt att Tesomet har beviljats särläkemedels-

status för båda indikationerna. Saniona är övertygat om

att de initiala fas 2-resultaten stöder fortsatt utveckling.

Hypotalamisk fetma (HO)

HO är en sällsynt neuroendokrin störning som främst

orsakas av skador på hypotalamus efter avlägsnande

av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i

centrala nervsystemet. HO drabbar uppskattningsvis

25 000 personer i USA och 40 000 i Europa. Det finns

för närvarande inga FDA-godkända behandlingar eller

botemedel för detta tillstånd.

Saniona har slutfört en klinisk fas 2-studie av Tesomet

för HO, en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind,

placebokontrollerad encenterstudie med en valfri

24-veckors öppen förlängning (OLE). Studien

omfattade 21 vuxna patienter, varav 13 fick Tesomet

och 8 fick placebo i den modifierade intent-to-

treatanalysen. Det primära effektmåttet – säkerhet och

tolerabilitet – uppnåddes. Tesomet uppfyllde också flera

sekundära effektmått och visade en statistiskt

signifikant, placebo-justerad viktminskning på 6,28 %

(p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av

midjeomfånget med 5,68 cm (5,00 %) efter 24 veckor.

Under den öppna förlängningen fortsatte Tesomet att

uppvisa ihållande förbättringar av kroppsvikt och

midjeomfång.

Prader-Willis syndrom (PWS)

Prader-Willis syndrom (PWS) är en sällsynt, komplex

genetisk sjukdom och den vanligaste genetiska orsaken

till barnfetma i världen. Den drabbar uppskattningsvis

34 000 personer i USA och 50 000 i Europa.

Saniona har slutfört en klinisk fas 2-studie av Tesomet i

PWS, en randomiserad, dubbelblind, placebo-

kontrollerad tvåcenterstudie. Studien omfattade nio

vuxna och nio ungdomar som fick Tesomet eller

placebo dagligen under tre månader, följt av två öppna

förlängningar på tre månader (OLE1 och OLE2) för

ungdomar.

Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt,

medan sekundära mål inkluderade hyperfagi,

kroppssammansättning, lipider och andra metabola

parametrar. De vuxna som gavs Tesomet uppnådde en

viktnedgång på 5,4 %, vilket är ett anmärkningsvärt

resultat i denna lilla patientgrupp, och en statistiskt

signifikant minskning av hyperfagi med 8,1

procentenheter, mätt enligt HQ-CT (Hyperphagia

Questionnaire for Clinical Trials), standardverktyget för

bedömning av hyperfagi vid PWS. Hos ungdomar ledde

en ökad Tesomet-dos (0,125 mg till 0,25 mg) under den

öppna förlängningen OLE2 till ytterligare viktnedgång

och en ytterligare minskning av hyperfagi baserat på

HQ-CT-poäng.

SAN903

SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk

utveckling under 2022, vilket möjliggör kliniska fas 1-

studier, antingen i egen regi eller med en partner.

SAN903 är en ny, potentiellt ledande behandling av

inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), som inriktar sig

på både tarminflammation och fibros genom hämning

av den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen KCa3.1.

Denna kanal reglerar aktiveringen av immunceller och

inflammation i samband med kroniska sjukdomar och

spelar en nyckelroll vid fibros genom att driva på en

överdriven produktion av bindväv i fibroblaster, särskilt

myofibroblaster. Till skillnad från nuvarande IBD-

behandlingar inriktar sig SAN903 på fibros, ett stort

ouppfyllt behov som kan leda till förträngningar i tarmen

som kräver operation. Genom att förhindra aktivering av

immunceller och fibroblaster minskar SAN903

inflammationen, hindrar frisättning av cytokiner och

begränsar kollagenutsöndringen, vilket potentiellt kan

ge en mer heltäckande behandlingsstrategi.

VETENSKAPEN

12 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR

Genom att utnyttja Sanionas kompetens inom

jonkanalsrelaterad läkemedelsupptäckt och Bolagets

proprietära fokuserade bibliotek och robusta databas

(IONBASE) avancerar Saniona kontinuerligt sina

forskningsprogram för att identifiera och avancera

ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler

inom ett brett spektrum av behandlingsområden,

däribland neurologiska och psykiatriska sjukdomar.

Sanionas branschledande forskning har legat till grund för

många framgångsrika avknoppningar, partnerskap och

licensavtal med läkemedelsbolag internationellt,

däribland Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim,

AstronauTx, Pfizer, Johnson & Johnson, Proximagen,

Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics,

förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, Initiator Pharma,

Scandion Oncology och Medix.

FoU och jonkanalspipeline

Sanionas upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler,

som visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika

läkemedel som Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Bolagets plattform för

läkemedelsupptäckt inom jonkanaler kombinerar den expertis som finns i Bolaget inom kemi, precisionsbiologi,

stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in vivo-farmakologi och beräkningskemi för att påskynda upptäckten av

ytterst selektiva, undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer.

Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE som innehåller strukturaktivitetsinformation om mer

än 130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade

med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering.

Tack vare Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har Bolaget kunnat bygga upp en robust pipeline

av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland ACP-711, SAN903,

SAN2219, SAN2355 och SAN2465. Sanionas förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta

ge upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater som kan läggas till i Sanionas pipeline.

SANIONAS AKTIE

13 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm Main Market.

Sanionas aktie handlas under tickern SANION och

ISIN-koden SE0005794617.

Aktiens kursutveckling och omsättning

Börskursen för Sanionas aktie var 8,04 SEK vid

utgången av 2024, en ökning med 100 procent jämfört

med årsslutet 2023. Högsta betalkurs under året var

8,47 SEK den 27 december, och lägsta kurs under året

var 1,736 SEK den 2 maj. Genomsnittlig handelsvolym

per dag uppgick till 685 676 aktier under 2024, att

jämföras med 477 486 under 2023. Genomsnittlig

börsomsättning per dag under 2024 uppgick till

3 052 823 SEK under 2024, att jämföras med 3 295 053

SEK under 2023.

Börsvärdet uppgick till 905 MSEK vid utgången av

2024, jämfört med 257 MSEK vid slutet av 2023.

Aktiekapital

Den 31 december 2024 var antalet utestående aktier

112 532 750 (att jämföras med 64 126 978 vid före-

gående årsskifte). Samtliga aktier har lika rätt till

utdelning och lika rösträtt. Varje aktie har en röst på

bolagsstämman. Vid årets slut uppgick aktiekapitalet till

5 626 638 SEK (3 206 349) motsvarande ett nominellt

värde per aktie om 0,05 SEK.

Aktieägare

Den 31 december 2024 hade Saniona 13 070 aktieägare (13 092), exklusive innehav via livförsäkringar och utländska

depåkontoinnehavare. Aktieägarna presenteras såsom rapporterat av Modular Finance AB, som sammanställer och

bearbetar uppgifter från olika källor, däribland Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Aktieägare vars innehav

är förvaltarregistrerade, genom bank eller annan förvaltare, kanske inte framgår av listan.

STÖRSTA AKTIEÄGARE PER DEN 31 DECEMBER 2024

Aktieägare

Antal aktier

Ägarandel och

röster

Avanza Pension

10 160 678

9,03 %

Nordnet Pensionsförsäkring

5 507 411

4,89 %

Nordea Liv & Pension

3 362 136

2,99 %

Jørgen Drejer

2 564 711

2,28 %

Joakim Tedroff

2 524 529

2,24 %

Dan Peters

2 350 000

2,09 %

Handelsbanken Fonder

1 844 732

1,64 %

Thomas Feldthus

1 400 000

1,24 %

Thomas Kreutzfeldt

1 375 000

1,22 %

Daniel Bölstad Jensen

1 346 000

1,20 %

Övriga aktieägare (13 060)

80 097 553

71,18 %

Summa

112 532 750

100,00 %

FEMÅRSÖVERSIKT

14 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Resultaträkning, KSEK

2024

2023

2022

2021

2020

Intäkter

334 672

16 840

15 283

10 478

8 198

Rörelsekostnader

-92 787

-97 905

-240 656

-422 048

-167 573

Rörelseresultat

241 885

-81 065

-225 373

-411 570

-159 375

Summa resultat från finansiella

poster

-34 864

-23 215

7 194

-6 810

78 159

Resultat före skatt

207 021

-104 280

-218 179

-418 380

-81 216

Skatt på årets resultat

-18 315

8 470

6 610

7 482

7 786

Årets resultat

188 706

-95 810

-211 569

-410 898

-73 430

Balansräkning, KSEK

2024

2023

2022

2021

2020

Immateriella och materiella

tillgångar samt

nyttjanderättstillgångar

12 462

15 492

22 438

27 941

34 196

Finansiella tillgångar

248

3 093

3 114

20 793

61 660

Övriga anläggningstillgångar

2 869

392

799

670

513

Kortfristiga fordringar

20 896

14 204

15 638

33 989

21 946

Likvida medel

303 258

30 962

111 707

356 855

573 866

Summa tillgångar

339 733

64 143

153 696

440 248

692 181

Eget kapital

231 818

-21 940

52 708

281 999

603 458

Lång- och kortfristiga skulder

107 915

86 083

100 988

158 249

88 723

Summa eget kapital och

skulder

339 733

64 143

153 696

440 248

692 181

Kassaflöde, KSEK

2024

2023

2022

2021

2020

Kassaflöde från den löpande

verksamheten*

248 177

-72 545

-281 537

-345 038

-174 280

Kassaflöde från

investeringsverksamheten

-124

-129

6 843

43 162

99 512

Kassaflöde från

finansieringsverksamheten

23 255

-7 967

-20 521

50 596

621 180

Årets kassaflöde*

271 308

-80 641

-295 215

-251 280

546 412

* Jämförelsetalet för 2023 har justerats. För ytterligare information se kassaflödesrapporterna.

ALTERNATIVA RESULTATMÅTT

Nyckeltal, %

2024

2023

2022

2021

2020

Rörelsemarginal

72 %

Negativ

Kassalikviditet

307 %

255 %

556 %

599 %

846 %

Soliditet

68 %

-34 %

34 %

64 %

87 %

Aktiedata, SEK

2024

2023

2022

2021

2020

Resultat per

aktie**

1,77

-1,52

-3,39

-6,59

-1,79

Resultat per

aktie efter

utspädning**

1,76

-1,52

-3,39

-6,59

-1,79

Eget kapital per

aktie

2,06

-0,34

0,84

4,52

9,68

Utdelning

0,00

Kassaflöde per

aktie**

2,55

-1,28

-4,73

-4,03

13,79

Aktiedata

2024

2023

2022

2021

2020

Genomsnittligt

antal

utestående

aktier

106 391 031

63 067 885

62 385 677

62 381 454

40 999 066

Genomsnittligt

antal

utestående

aktier efter

utspädning

107 050 372

63 067 885

62 385 677

62 381 501

41 919 662

Utestående

aktier vid

periodens

utgång

112 532 750

64 126 978

62 385 677

62 372 831

* = Alternativa resultatmått

** Jämförelsetalet för 2023 har justerats då det föregående år ej var beräknat på genomsnittligt antal aktier.

FEMÅRSÖVERSIKT

15 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Saniona presenterar vissa finansiella mått i årsredovisningen som inte är definierade

enligt IFRS

Redovisningsstandarder, så kallade alternativa resultatmått. Dessa har

noterats med ”*” i tabellen ovan. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull

kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de möjliggör en

bedömning av relevanta trender i Bolagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte

betraktas som substitut för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla bolag

beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte alltid jämförbara med mått som

används av andra bolag.

Nyckeltal

Definition

Relevans

Rörelseresultat

Resultat före finansiella poster och

skatt.

Rörelseresultatet används

för att mäta det resultat

som genereras av den

löpande verksamheten.

Rörelsemarginal

Rörelseresultat som en andel av

intäkterna.

Rörelsemarginalen visar

hur stor del av intäkterna

som kvarstår som vinst före

finansiella poster och

skatter och har inkluderats

för att ge investerarna en

möjlighet att få en bild av

Bolagets lönsamhet.

Kassalikviditet

Omsättningstillgångar dividerat

med kortfristiga skulder.

Kassalikviditeten har

inkluderats för att visa

Bolagets kortsiktiga

betalningsförmåga.

Soliditet

Eget kapital i förhållande till

balansomslutningen.

Soliditeten visar den del av

balansomslutningen som

omfattas av eget kapital och

ger en indikation på Bolagets

finansiella stabilitet och

förmåga att överleva på lång

sikt.

Eget kapital per aktie

Eget kapital dividerat med

utestående aktier vid periodens

utgång.

Eget kapital per aktie har

inkluderats för att ge

investerarna information om

eget kapital som redovisas i

balansräkningen såsom det

motsvaras av en aktie.

Kassaflöde per

aktie

Periodens kassaflöde dividerat

med genomsnittligt antal

utestående aktier för perioden.

Kassaflöde per aktie har

inkluderats för att ge

investerarna information

om kassaflödet såsom det

motsvaras av en aktie

under perioden.

HÄRLEDNING AV ALTERNATIVA RESULTATMÅTT

2024

2023

2022

2021

2020

Rörelseresultat, KSEK

241 885

-81 065

-225 373

-411 570

-159 375

Intäkter, KSEK

334 672

16 840

15 283

10 478

8 198

Rörelsemarginal, %

72 %

-481 %

-1 475 %

-3 927 %

-1 944 %

Årets kassaflöde,

KSEK*

271 308

-80 641

-295 215

-251 280

565 422

Genomsnittligt

antal utestående

aktier*

106 391 031

63 067 885

62 385 677

62 381 454

40 999 066

Kassaflöde per

aktie, SEK*

2,55

-1,28

-4,73

-4,03

13,79

* Jämförelsetalet för 2023 har justerats

2024

2023

2022

2021

2020

Omsättningstillgångar,

KSEK

324 154

45 166

127 345

390 844

595 812

Kortfristiga skulder,

KSEK

105 293

17 695

22 897

65 277

70 416

Kassalikviditet, %

308 %

255 %

556 %

599 %

846 %

Eget kapital, KSEK

231 818

-21 940

52 708

281 999

603 458

Summa eget kapital och

skulder, KSEK

339 733

64 143

153 696

440 248

692 181

Soliditet, %

68 %

-34 %

34 %

64 %

87 %

Eget kapital, KSEK

231 818

-21 940

52 708

281 999

603 458

Utestående aktier vid

periodens utgång

112 532 750

64 126 978

62 385 677

62 372 831

Eget kapital per aktie,

SEK

2,06

-0,34

0,84

4,52

9,68

RISKER OCH RISKHANTERING

16 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att

upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att

hantera risker, och Saniona har en integrerad process

för riskhantering för att tillse att risker och

osäkerhetsfaktorer identifieras, bedöms och hanteras i

ett så tidigt skede som möjligt. Risker kan vara

hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en

viss industri eller marknad. Risker kan också vara

företagsspecifika.

Saniona är exponerat för olika typer av risker som kan

påverka koncernens resultat och finansiella ställning.

Riskerna kan delas in i operativa risker, marknadsrisker

och finansiella risker. De huvudsakliga risker och

osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att

göra med läkemedelsutveckling, kapitalbehov,

samarbetsavtal, immateriella rättigheter, regulatoriska

krav, produktansvar och konkurrens.

De risker som återges nedan skulle kunna ha en

väsentlig negativ inverkan på Sanionas verksamhet,

resultat och finansiella ställning.

BRANSCH- OCH MARKNADSRELATERADE RISKER

Risker relaterade till makroekonomiska trender och

efterfrågan på läkemedel

Makroekonomiska effekter, likt covid-19-pandemin och

andra ekonomiska omvärldsfaktorer såsom väpnade

konflikter som den pågående situationen i Ukraina, till-

tagande långsiktiga miljöhot som extremväder, geo-

ekonomisk konfrontation, felaktig information och

desinformation samt samhällelig polarisering kan

påverka Bolagets intjäningsförmåga, tillväxtmöjligheter

och rörelseresultat negativt. Den generella efterfrågan

på läkemedel påverkas av olika makroekonomiska

faktorer och trender, såsom inflation, deflation,

lågkonjunktur, handelshinder och valutafluktuationer.

En ekonomisk nedgång kan vidare påverka

sjukvårdsbetalare, såsom patienter, sjukhus,

myndigheter och försäkringsbolag, och av denna

anledning resultera i försämrad betalningsvilja för

läkemedel. Därutöver kan osäkra marknads-

förhållanden, till exempel till följd av konsekvenserna av

covid-19, den osäkra situationen i Ukraina, och plötsliga

handelskrig kan ha en negativ inverkan på Bolagets

möjligheter att ingå samarbeten med tredje parter eller

leverantörer. Det finns utifrån det ovanstående en risk

att Bolagets kliniska studier försenas eller blir dyrare än

vad Bolaget planerat (även om kostnader för kliniska

studier för partnerbaserade produktkandidater normalt

bärs av Sanionas partners) och att resultaten från de

kliniska studierna av denna anledning fördröjs, vilket

skulle kunna ha en negativ inverkan på Bolagets

verksamhet och framtidsutsikter.

Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av

den politiska utvecklingen på relevanta marknader.

Flera initiativ för att stävja stigande läkemedels-

kostnader har genomförts eller håller på att

implementeras inom EU/EES och i USA, såväl som på

andra relevanta marknader, vilket kan påverka framtida

försäljning för läkemedelsföretag, inklusive Saniona.

Om någon av ovanstående risker skulle inträffa skulle

det kunna medföra att marknadsacceptansen och pris-

sättningen av Bolagets produktkandidater påverkas

negativt vid en eventuell framtida marknadslansering,

vilket skulle kunna medföra att Bolaget erhåller lägre

ersättningar vid en lyckad kommersialisering av en eller

flera av Bolagets produktkandidater. Detta skulle i sin

tur kunna ha en negativ inverkan på Bolagets förmåga

att generera intäkter i framtiden, samt resultera i sämre

ersättningsmöjligheter och lägre ersättningsnivåer på

vissa marknader.

Risker relaterade till konkurrens och teknologisk

utveckling

Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och

global konkurrens, snabba teknologiska framsteg och

omfattande investeringsbehov. Bolagets konkurrenter

kan vara såväl stora multinationella företag som mindre

forskningsbolag verksamma inom forskning kring

jonkanaler.

Konkurrenter kan ha större resurser än Saniona och

dess samarbetspartners vilket kan ge dem fördelar

inom exempelvis forskning och utveckling, kontakter

med tillståndsmyndigheter, marknadsföring och

produktlansering. Saniona bedömer att flera av

Bolagets konkurrenter kan komma att lyckas med

kommersialisering av produkter före Saniona. Saniona

försöker i allmänhet utveckla produkter som är mer

effektiva eller har en bättre biverkningsprofil än dess

kända konkurrenter. Det finns dock en risk att

konkurrenter lyckas kommersialisera produkter med

liknande profiler som Sanionas potentiella produkter

tidigare än Saniona och dess samarbetspartners, eller

att de utvecklar produkter som är mer effektiva, har

bättre biverkningsprofil och är mer prisvärda än

Sanionas potentiella produkter. Sådana konkurrerande

produkter kan begränsa Bolagets möjligheter att

kommersialisera dess produktkandidater och därmed

att generera intäkter i framtiden.

VERKSAMHETSRELATERADE RISKER

Risker relaterade till läkemedelsutveckling

Bolagets längst framskridna produktkandidat,

tesofensin, har avancerat mot regulatoriskt

godkännande för fetma av Sanionas partner Productos

Medix, S.A de S.V (”Medix”). Bolagets sam-

arbetspartner Acadia Pharmaceuticals Inc. (”Acadia”)

förbereder kliniska fas 2-studier för produktkandidaten

ACP-711. Saniona utvecklar tre produktkandidater,

SAN2219, SAN2355 och SAN2465, medan två produkt-

kandidater är redo för partnerskap, Tesomet och

San903. Tesomet har gått vidare till kliniska prövningar

i mellanstadiet för sällsynta ätstörningar. SAN903 är

redo för fas 1-studier inom inflammatoriska och

fibrotiska sjukdomar. SAN2219, SAN2355 och

SAN2465 är i preklinisk utveckling för epilepsi och svår

depression. Bortsett från ett potentiellt regulatoriskt

godkännande av tesofensin har Saniona och dess

partners hittills inte slutfört den kliniska utvecklingen av

någon produktkandidat och det finns ingen garanti för

att Bolaget någonsin kommer att ha säljbara

läkemedelsprodukter. Samtliga av Bolagets program

kräver fortsatt forskning och utveckling och är därmed

föremål för sedvanliga risker kopplade till

RISKER OCH RISKHANTERING

17 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen

kan komma att försenas och att kostnaderna kan

komma att bli högre än förväntat eller att

produktkandidaterna i något skede av utvecklingen inte

visar sig vara tillräckligt effektiva eller säkra. Varje

negativt, otydligt eller otillräckligt resultat ökar risken för

att Bolaget inte erhåller nödvändiga myndighets-

godkännanden för att lansera färdiga produkter på

marknaden eller, om godkännanden erhålls, att dessa

är förenade med villkor som kan försvåra

kommersialiseringen av produkterna. Det kan därför

vara svårt att utvärdera och förutse tids- och

kostnadsaspekter liksom framtida försäljningspotential

för Bolagets produktkandidater.

Risknivån vid utveckling av läkemedel är generellt hög

och ett bakslag i ett enskilt projekt kan resultera i

betydande förseningar och väsentligt skada Bolagets

verksamhet. Bolagets framtidsutsikter på kort sikt,

inklusive dess förmåga att finansiera sin verksamhet

och generera intäkter, kommer i hög grad att bero på

framgångsrik utveckling och kommersialisering av dess

produktkandidater.

Risker relaterade till kliniska studier

Innan en produktkandidat kan lanseras på marknaden

måste Bolaget eller dess samarbetspartners genomföra

prekliniska och kliniska studier för att dokumentera och

påvisa att produktkandidaten har en tillräcklig

behandlingseffekt och en acceptabel säkerhetsprofil.

Saniona har för närvarande flera produktkandidater i

klinisk och preklinisk fas. De kliniska processerna är

vanligtvis omfattande, kostsamma och tidskrävande,

och utfallet är till sin natur osäkert. Positiva resultat i

tidigare genomförda prekliniska och kliniska studier

garanterar inte positiva resultat i senare utvecklings-

skeden och efterföljande kliniska studier, och

interimistisk, topline och annan preliminär data från

kliniska studier kan komma att ändras i takt med att mer

patientdata blir tillgänglig. Dessutom är preklinisk och

klinisk data ofta känslig för olika tolkningar och analyser.

Bolaget kan inte med säkerhet förutsäga när planerade

kliniska studier kan inledas eller när pågående studier

avslutas, då det finns flera faktorer utanför Bolagets

direkta kontroll som kan påverka detta, såsom behovet

av och tidpunkten för regulatoriska godkännanden och

tillstånd från etikprövningsnämnder, tillgång till patienter

och studieplatser samt överväganden hos Bolagets

samarbetspartners. Därtill kan negativa händelser,

oönskade biverkningar eller andra oväntade

egenskaper hos sådana produktkandidater orsaka

avbrott eller förseningar av Bolagets kliniska studier.

Det finns även en risk att makroekonomiska trender och

faktorer leder till att Bolagets kliniska studier försenas

eller blir dyrare än vad Bolaget planerat och att

resultaten från de kliniska studierna av denna anledning

fördröjs, se ovan under ”Risker relaterade till makro-

ekonomiska trender och efterfrågan på läkemedel”.

Det är även svårt att exakt förutse kostnader som är

förknippade med kliniska studier. De faktiska kost-

naderna för att genomföra en studie kan komma att

väsentligt överstiga uppskattade och budgeterade

kostnader. Kliniska studier kan även ge resultat som

inte styrker avsedd behandlingseffekt eller en

acceptabel säkerhetsprofil på grund av oönskade

biverkningar eller en ofördelaktig risk/nytta-bedömning

av produktkandidaten. Detta kan leda till att kliniska

studier avbryts eller ställs in, att produktkandidaten inte

får nödvändiga myndighetstillstånd för vidare kliniska

studier eller försäljning på marknaden samt att

kommersialiseringen av produktkandidaten försvåras

eller uteblir. Därtill är Bolaget beroende av sin förmåga

att hitta och rekrytera ett tillräckligt antal kvalificerade

patienter som kan delta i sina kliniska prövningar.

Patientrekrytering är en viktig faktor för timingen av

kliniska studier och kan bland annat påverkas av

patientpopulationens storlek och karaktär,

allvarligheten i den sjukdom som undersöks samt

konkurrerande kliniska prövningar. Förseningar i

rekryteringen kan resultera i ytterligare utvecklings-

kostnader och Bolaget kanske inte kan säkerställa

medverkan i sina kliniska studier under hela

behandlingen.

Risker relaterade till potentiell framtida kommersia-

lisering av Bolagets produktkandidater

Bolaget är bland annat berättigat till royalties för

framgångsrikt utvecklade och marknadsförda produkter

samt milstolpsbetalningar inom ramen för flera

samarbetsprojekt. Bolaget är således till stor del

beroende av framtida kommersialisering för att

generera intäkter. Såsom nämnts ovan kräver Bolagets

utvecklingsprogram fortsatt forskning och utveckling

vilket är förenat med ett flertal risker som kan försvåra

eller förhindra marknadsgodkännande och eventuell

kommersialisering.

Även om marknadsgodkännande erhålls finns det risk

för att försäljningen inte motsvarar förväntningarna och

att kommersiell framgång uteblir. Bolaget har aldrig

tidigare kommersialiserat en godkänd produktkandidat

och det finns en risk att Bolaget saknar nödvändig

expertis, personal och resurser för att framgångsrikt

kommersialisera sina produkter på egen hand eller

tillsammans med partners. Försäljningsgraden beror på

flera faktorer såsom exempelvis produktegenskaper,

konkurrerande produkter, möjlighet till distribution,

marknadsföring, marknadsacceptans, pris och

tillgänglighet. Bolagets produktkandidater kan bli

föremål för ogynnsamma prisregleringar och riktlinjer

för ersättning, vilka kan ha negativ inverkan på Bolagets

verk-samhet. Dessutom är de potentiella

marknadsmöjligheterna för Bolagets nuvarande och

framtida produktkandidater svåra att uppskatta och

kommer att bero på relevanta experters förmåga att

diagnostisera och identifiera patienterna, såväl som

framgången för konkurrerande terapier. Utebliven

kommersiell framgång för flera eller enskilda produkter

kan negativt påverka Bolagets förmåga att generera

intäkter och bli lönsamt i framtiden.

Risker relaterade till samarbeten med tredje parter

Bolaget förlitar sig för närvarande, och kommer under

överskådlig tid att fortsätta förlita sig, i stor utsträckning

på vissa oberoende organisationers, rådgivares och

konsulters tillhandahållande av vissa tjänster, inklusive

i princip i allt som rör regulatoriska godkännanden,

RISKER OCH RISKHANTERING

18 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

hanteringen av kliniska prövningar och tillverkning.

Bolaget har exempelvis ingått avtal med tredje part

avseende kemisk syntes, kliniska tester samt

tillverkning av läkemedelssubstans för klinisk och

kommersiell användning. Från tid till annan ingår

Bolaget även avtal med tredje part avseende studier av

bland annat läkemedelsabsorption och effekt i specifika

sjukdomsmodeller. Bolaget förlitar sig på att sådana

tredje parter presterar i enlighet med avtalen med

Bolaget och Bolaget kan inte kontrollera deras

handlingar, vilket utsätter Bolaget för vissa risker.

Eftersom en stor del av Bolagets verksamhet har

finansierats genom samarbetspartners, är sådana

partners avgörande för driften av vissa av Bolagets

projekt. Bolaget har bland annat ingått samarbeten med

Medix, Boehringer Ingelheim GmbH, Acadia

Pharmaceuticals, AstronauTx och Cephagenix ApS.

Ifall någon av Bolagets samarbetspartners väljer att

avbryta samarbetet med Saniona finns det en risk för att

projektet försenas eller inte kan drivas vidare. Bolaget

kan sakna de finansiella resurser som krävs för att driva

vidare projektet i egen regi eller misslyckas att ingå

samarbeten med en ny partner för projektets fortsatta

bedrivande. Därtill kan eventuella

meningsskiljaktigheter med samarbetspartners orsaka

förseningar eller leda till att forskning, utveckling eller

kommersialisering av Bolagets produktkandidater

avbryts.

Även om Bolagets behov av läkemedelsutveckling till

viss del täcks av intern expertis, är Bolaget också

beroende av externa parter, såsom utredare och

kliniska forskningsorganisationer. Därtill förlitar sig

Bolaget på tredje parter för att tillverka sina produkt-

kandidater och för preklinisk och klinisk leverans av sina

produktkandidater. Om nuvarande eller framtida

externa parter inte uppfyller sina åtaganden, deadlines

eller de kvalitetskrav som uppställs av Bolaget, samt

relevanta myndighetskrav, eller väljer att avsluta sina

samarbeten med Bolaget, kan detta försena eller hindra

utvecklingen av Bolagets program. Att anlita nya

externa leverantörer, eller byta ut befintliga

leverantörer, kan också vara mer kostsamt och

tidskrävande än Bolaget förväntar sig, vilket kan

försena Bolagets utvecklingsarbete. Vidare kan Bolaget

misslyckas med att ingå avtal med alternativa kliniska

forskningsorganisationer eller utredare, eller att ingå

sådana avtal på kommersiellt acceptabla villkor, vilket i

sin tur kan försena eller hindra Bolagets kliniska studier

eller utvecklingsprogram och negativt påverka Bolagets

framtidsutsikter och förmåga att generera intäkter i

framtiden.

Risker relaterade till Bolagets IT-system

Bolaget är beroende av välfungerande IT-system som

Bolaget eller någon av dess externa leverantörer

använder för att behandla, överföra och lagra

elektronisk information i sin dagliga verksamhet. I

samband med sitt produktutvecklingsarbete kan

Bolaget komma att samla in olika typer av

äganderättsligt skyddad, känslig och konfidentiell

information, inklusive personuppgifter och information

om kliniska studier. Cyberattacker ökar ständigt i sin

frekvens och intensitet och har blivit allt svårare att

upptäcka. En framgångsrik cyberattack kan resultera i

stöld eller förstörelse av immateriella tillgångar, data

eller annan förskingring av tillgångar, eller på annat sätt

äventyra konfidentiell eller egenutvecklad information

och störa Bolagets verksamhet. Fel, avbrott eller intrång

i Bolagets IT-säkerhet, inklusive eventuella fel i back-

up-system eller fel i hantering av säkerheten avseende

Bolagets konfidentiella information kan också skada

Bolagets renommé, affärsrelationer och förtroende,

vilket kan leda till förlust av affärspartners, ökad

granskning från tillsynsmyndigheter och en större risk

för rättsliga åtgärder och ekonomiskt ansvar. Även om

Bolaget avsätter resurser för att skydda sina

informationssystem, finns det ingen garanti för att

sådana åtgärder kommer att förhindra

informationssäkerhetsbrott som skulle kunna resultera i

affärsmässig, juridisk eller ekonomisk skada, samt

skada Bolagets renommé, eller som skulle kunna ha en

väsentlig negativ effekt på Bolagets rörelseresultat och

finansiella ställning. Dessutom finns det en risk att de

partners som Bolaget delar konfidentiell eller känslig

information med saknar tillräcklig IT-säkerhet eller

säkerhetsrutiner på plats för att skydda den information

som Bolaget delar med dem, eller att sådana partners

missbrukar den delade informationen.

Risker relaterade till Bolagets förmåga att attrahera

och bibehålla nyckelpersoner och medarbetare

Sanionas nyckelpersoner och medarbetare har hög

kompetens och lång erfarenhet inom Bolagets

verksamhetsområde och är således centrala för

Bolagets verksamhet. Bolagets medarbetare är

anställda i dess danska dotterbolag Saniona A/S. Trots

särskilda uppsägningskrav kan nyckelpersoner avsluta

sina anställningar hos Bolaget med kort uppsägningstid

eller bli funktionshindrade eller sjuka, vilket innebär att

Bolaget kan komma att behöva ersätta nyckelpersoner

med kort varsel. Om en eller flera nyckelpersoner eller

medarbetare avslutar sin anställning i Bolaget eller om

Bolaget misslyckas med att rekrytera nya personer med

relevant kunskap och expertis kan det försena och/eller

försvåra utvecklingen av Bolagets program samt dess

verksamhet. Dessutom är Bolagets förmåga att

konkurrera i den mycket konkurrenskraftiga bioteknik-

och läkemedelsindustrin beroende av dess förmåga att

attrahera och behålla en högt kvalificerad lednings-

personal, forskningspersonal och medicinsk personal.

Bolaget kan misslyckas med att attrahera ny

kvalificerad personal eller behålla sina nyckelpersoner

på villkor som är ekonomiskt acceptabla. Dessutom

kommer Bolaget att behöva rekrytera ny kvalificerad

personal för att utveckla sin verksamhet för att kunna

expandera till områden som kommer att kräva

ytterligare kompetenser. Om Bolaget misslyckas med

att attrahera kvalificerad personal och behålla sina

nyckelmedarbetare finns det en risk att Bolaget inte

lyckas uppnå sina mål eller genomföra sin

affärsstrategi, vilket kan ha en väsentlig negativ effekt

på Bolagets verksamhet och framtidsutsikter.

REGULATORISKA RISKER

Risker som rör myndighetstillstånd och registrering

Bolaget måste erhålla, bibehålla och efterleva myndig-

hetstillstånd och övriga regulatoriska tillstånd från

RISKER OCH RISKHANTERING

19 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

relevanta myndigheter för fortsatt utveckling och

potentiell kommersialisering av sina produktkandidater.

Även om Bolaget har erhållit särläkemedelsstatus i USA

för Tesomet avseende HO och PWS kan det komma att

ansöka om särläkemedelsstatus eller andra

regulatoriska beteckningar för ytterligare någon av sina

nuvarande eller framtida produktkandidater. För att få

genomföra prekliniska och kliniska studier och/eller för

att marknadsföra och sälja läkemedelsprodukter måste

registrering ske och tillstånd erhållas från relevanta

myndigheter på respektive marknad, såsom exempelvis

Food and Drug Administration (”FDA”) i USA och

European Medicines Agency (”EMA”) inom EU. Att

erhålla erforderliga tillstånd från FDA och EMA eller

andra jämförbara utländska myndigheter är kostsamt,

tidskrävande och till sin natur osäkert vad gäller

resultatet. Som exempel kan nämnas att Bolagets

produkt, tesofensin, har varit föremål för regulatoriskt

godkännande i fem år, delvis beroende på att tillsyns-

myndigheten i Mexiko har tagit längre tid på sig än de

lagstadgade tidsramarna för att fatta beslut om

ansökningar om marknadsgodkännande. Utvecklingen

av Bolagets program kan komma att försenas eller

förhindras om exempelvis Bolaget eller dess

samarbetspartners inte anses uppfylla gällande krav för

kliniska studier eller läkemedelstillverkning eller om

myndig-heter gör andra bedömningar än Bolaget och

dess samarbetspartners i fråga om tolkning av klinisk

studiedata. I sådana fall kan Bolaget behöva genomföra

ytterligare kliniska prövningar, tillhandahålla ytterligare

data och information och uppfylla ytterligare standarder

för myndighetsgodkännande vilket kan vara kostsamt

och tidskrävande.

Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls,

kommer Bolaget och dess samarbetspartners vara

skyldiga att uppfylla myndighetskrav, däribland

regulatoriska granskningar och tillsyn över

marknadsföring och säkerhetsrapportering, samt

potentiella förändringar i befintliga krav eller antagande

av nya krav eller riktlinjer. Därtill kommer Bolaget och

dess samarbetspartners vara skyldiga att följa regler för

tillverkning av läkemedel, inklusive regler för testning,

kvalitetskontroll och dokumentation av Bolagets

produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas

vid myndighetsinspektion och kommer återkommande

att vara föremål för sådana inspektioner av

myndigheter, vilket kan leda till anmärkningar och nya

krav på produktionen. Den långa processen för att

erhålla godkännande samt oförutsebarheten i framtida

kliniska prövningsresultat kan leda till att Bolaget

misslyckas med att erhålla myndighetsgodkännande för

att kommersialisera någon av sina produktkandidater,

vilket avsevärt skulle skada Bolagets framtidsutsikter

och intjäningsförmåga. Vidare är ett erhållet

myndighetsgodkännande av Bolagets produkt-

kandidater i en jurisdiktion inte någon garanti för ett

myndighetsgodkännande i någon annan jurisdiktion.

För att erhålla myndighetsgodkännande i flera länder

måste Bolaget följa flertalet olika regulatoriska krav i

sådana länder. Ifall Bolaget och dess samarbets-

partners, inklusive externa tillverkare, inte följer

relevanta myndighetskrav eller de specifika indikationer

och villkor för vilka myndighetsgodkännande har

beviljats, kan Bolaget bli föremål för böter, återkallande

av produkter, återkallande av regulatoriska tillstånd eller

godkännanden, andra operativa begränsningar eller

straffrättsliga påföljder.

Risker relaterade till regelefterlevnad och regula-

torisk utveckling inom läkemedelsbranschen

I egenskap av läkemedelsbolag är Saniona i stor

utsträckning föremål för regelefterlevnad avseende

olika lagar och förordningar. Den regulatoriska miljön

innefattar bland annat lagar och förordningar som

reglerar kliniska studier, säkerheten och effektiviteten

för produktkandidater samt miljörättsliga lagar som

reglerar användning, lagring och avyttrande av skadliga

kemikalier och liknande material samt specificerade

avfallsprodukter. Bolagets nuvarande och framtida

verksamhet är även föremål för sjukvårdsrelaterade

lagar och regulatoriska krav och beslut av utländska

tillsynsmyndigheter i samtliga jurisdiktioner där Bolaget

bedriver verksamhet. Det finns en risk att Bolaget

misslyckas med att efterleva lagar och bestämmelser

på grund av att dess tolkning av regelverken är felaktig

eller att Bolaget inte har haft möjlighet att anpassa sin

verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden för

regelefterlevnad kan bli betydande och Bolaget kan

sakna de resurser som krävs för regelefterlevnad. Om

Bolaget inte följer eller bryter mot tillämpliga lagar och

förordningar eller om dess tolkning av tillämpliga lagar

och förordningar är felaktig, kan det leda till sanktioner

eller påföljder från relevanta myndigheter, uteslutning

från statligt finansierade sjukvårdsprogram, ytterligare

rapporteringskrav eller skada på Bolagets renommé.

Dessutom kan lokala regler, förordningar och

administrativa bestämmelser skilja sig avsevärt från

jurisdiktion till jurisdiktion och åtgärder som har vidtagits

för att följa lagar i en jurisdiktion kan vara otillräckliga

när det gäller regelefterlevnad i en annan jurisdiktion.

Därtill kan konsekvenserna av otillräcklig efterlevnad

skilja sig avsevärt mellan olika länder och jurisdiktioner.

De lagar, förordningar och administrative bestämmelser

som Bolaget har att efterleva är föremål för förändringar

över tid, såsom nya lagstiftningsinitiativ för att öka

tillgången till sjukvård och begränsa eller sänka

vårdkostnaderna. Ändringar i patentlagar eller

tolkningen av patentlagar i någon jurisdiktion kan

dessutom minska värdet av Bolagets immateriella

rättigheter. Bolaget är därmed exponerat för risker som

uppstår på grund av den regulatoriska osäkerheten och

den snabbt föränderliga och växande regulatoriska

miljön, inklusive risken att de grundläggande

förutsättningarna för Bolagets verksamhet och

affärserbjudande kan förändras eller att möjligheterna

till marknadstillträde påverkas negativt. Det finns även

en risk att lokala myndigheter inte tolkar lagar och

förordningar på samma sätt som Bolaget, och

domstolar och myndigheter kan komma att tillämpa

reglerna annorlunda än Bolaget. Vidare finns det en risk

att Bolagets samarbetspartners inte uppfyller gällande

krav eller föreskrifter, vilket kan leda till lägre vinst för

Bolaget samt skada Bolagets renommé.

RISKER OCH RISKHANTERING

20 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

LEGALA RISKER

Risker relaterade till biverkningar, produktansvars-

krav och försäkringsskydd

Då Bolaget bedriver forskning och utveckling av

läkemedel är Bolaget föremål för en inneboende risk för

exponering avseende produktansvar i samband med

testning av Bolagets nuvarande produktkandidater eller

framtida produktkandidater i kliniska prövningar på

människor. Bolaget kan hållas ansvarigt för

biverkningar, sjukdomar, dödsfall eller andra skador på

patienter i samband med kliniska studier, även om

kliniska studier utförs av en extern part. Produkt-

ansvarskrav kan även uppstå ifall Bolaget lanserar en

produktkandidat på marknaden i framtiden. Alla

produktansvarskrav som riktas mot Saniona kan leda till

betydande förpliktelser för Bolaget. Oavsett det

potentiella utfallet i en sådan situation, och oavsett om

ett produktansvarskrav är välgrundat eller inte, kan en

produktansvarsfråga leda till ökade kostnader för

Bolaget att hantera kravet och eventuella tvister, ansvar

gentemot drabbade patienter, skada på Bolagets

renommé, försenade eller avbrutna kliniska studier,

samt leda till minskad efterfrågan på Bolagets produkt-

kandidater, förlust av intäkter och svårigheter att

framgångsrikt kunna kommersialisera sina produkt-

kandidater i framtiden.

Bolagets försäkringsskydd kan vara otillräckligt för att

täcka eventuella kostnader i samband med

produktansvarskrav, exempelvis om ett produkt-

ansvarskrav är utanför försäkringsskyddets omfattning

eller om skadeståndsanspråket överstiger försäkrings-

beloppet. Dessa typer av försäkringar täcker dessutom

vanligtvis inte renomméskador som kan uppstå oavsett

utgången av eventuella produktansvarskrav. Bolaget är

av uppfattningen att det kommer att behöva öka sitt

försäkringsskydd när dess nuvarande produkt-

kandidater eller eventuella framtida produktkandidater

avancerar genom kliniska studier och om Bolaget

framgångsrikt kommersialiserar några produkter i

framtiden. Försäkringsskydd blir allt dyrare och Bolaget

kanske inte kan upprätthålla försäkringsskydd till en

rimlig kostnad eller till ett belopp som är tillräckligt för att

tillgodose eventuella ansvarskrav som kan uppstå.

Risker relaterade till Bolagets behandling av person-

uppgifter

Inom ramen för sin verksamhet samlar Bolaget in och

behandlar en stor mängd personuppgifter hänförliga

exempelvis till patienter som deltar i Bolagets kliniska

studier och Bolagets anställda. Bolaget omfattas

därmed av förordning (EU) 2016/769 (”GDPR”) samt

liknande lagar, förordningar eller standarder avseende

personuppgiftshantering, dataskydd och datasäkerhet i

de andra jurisdiktioner i vilka Bolaget är verksamt.

Bolaget har vidtagit åtgärder för att säkerställa en säker

personuppgiftshantering och förväntar sig även

fortsättningsvis avsätta resurser för efterlevnad av

GDPR samt för att utvärdera behovet av ytterligare

regelefterlevnadsåtgärder. Sådana åtgärder kan visa

sig både kostsamma och tidskrävande för Bolaget,

vilket kan få en negativ inverkan på Bolagets resultat.

Det finns en risk att Bolaget för närvarande, eller i

framtiden, inte kommer att uppfylla de krav som GDPR

medför. Härutöver finns det en risk att IT- och

systemavbrott eller intrång kan leda till läckage av

personuppgifter och annan känslig information. Felaktig

eller otillräcklig personuppgiftsbehandling, brister i

Bolagets skyldigheter gentemot de vars person-

uppgifter behandlas samt andra överträdelser enligt

GDPR kan medföra omfattande sanktioner i form av

böter uppgående till det högsta av 20 MEUR eller 4

procent av Bolagets årliga omsättning, vilket kan

medföra betydande kostnader och ha en väsentlig

negativ inverkan på Bolaget och dess verksamhet,

såväl anseendemässigt som finansiellt. Beslut från

relevanta tillsynsmyndigheter i de jurisdiktioner i vilka

Bolaget bedriver verksamhet om att Bolaget ska ändra

sina rådande rutiner för personuppgiftsbehandling kan

även resultera i ytterligare kostnader och administration

för Bolaget.

Risker relaterade till Bolagets förmåga att erhålla

och upprätthålla immateriella rättigheter

Patent, varumärken och företagshemligheter i de länder

där Bolaget är verksamt med avseende på sina

äganderättsskyddade produktkandidater, Tesomet,

ACP-711, SAN903, SAN2219, SAN2355 och SAN2465

samt med avseende på dess plattform för

läkemedelsupptäckt inom jonkanaler utgör nyckel-

tillgångar i Bolagets verksamhet. Bolagets potentiella

framgång beror på dess förmåga att erhålla och behålla

det patentskydd som krävs för enskilda projekt,

teknologi och produktionsmetoder. Per den 31

december 2024 bestod Bolagets patentportfölj av 19

olika patentfamiljer och totalt 113 individuella patent och

patentansökningar. Om Bolaget inte skyddar sina

immateriella rättigheter tillräckligt finns det en risk att

Bolagets konkurrenter urholkar, omintetgör eller

utnyttjar eventuella konkurrensfördelar som Bolaget

har, vilket kan skada dess verksamhet och förmåga att

uppnå lönsamhet. Patentansökningsprocessen är

kostsam och tidskrävande och Bolaget kan misslyckas

med att lämna in och fullfölja alla nödvändiga eller

önskvärda patentansökningar till en rimlig kostnad eller

i rimlig tid. Dessutom är skyddet för immateriella

rättigheter i vissa länder utanför USA och Europa inte

lika långtgående som skyddet som erbjuds enligt

lagarna i USA och Europa, vilket kan göra det svårt för

Bolaget att stoppa eventuella intrång i dess patent eller

otillåten användning av dess övriga immateriella

rättigheter.

Även om Bolaget erhåller skydd för sina patent finns det

en risk att ett godkänt patent inte ger ett

tillfredsställande kommersiellt skydd i framtiden. Ifall

omfattningen av patentskyddet som Bolaget erhåller

exempelvis inte är tillräckligt brett finns det en risk att

det inte hindrar andra från att utveckla och

RISKER OCH RISKHANTERING

21 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

kommersialisera teknologi och produkter som liknar

eller är identiska med Bolagets. Detsamma gäller för

immateriella rättigheter som Bolaget kan komma att

licensiera. Andra aktörers patent kan även begränsa

Bolagets eller dess partners möjligheter att fritt använda

produkten eller produktionsmetoden i fråga. Detta kan

hämma eller förhindra vidareutveckling och fram-

gångsrik kommersialisering av Bolagets produkt-

kandidater och därmed Bolagets möjligheter att

generera intäkter i framtiden. Dessutom har patent en

begränsad livslängd och givet den tid som krävs för

utveckling, testning och regulatorisk granskning av nya

produktkandidater finns det en risk att patent som

skyddar sådana produktkandidater löper ut före eller

kort efter sådana produktkandidater kommersialiseras.

Det finns ingen garanti för att all potentiell relevant

tidigare teknik som är relaterad till Bolagets patent och

patentansökningar har upptäckts. Publikationer av

upptäckter i den vetenskapliga litteraturen ges ofta ut

efter de faktiska upptäckterna och patentansökningar

publiceras vanligtvis inte förrän flera månader efter

inlämnandet eller, i vissa fall, inte alls. Bolaget kan

därför inte veta med säkerhet att det var först med att

göra de uppfinningar som det gör anspråk på i sina

patent eller pågående patentansökningar, eller att det

var först med att ansöka om patentskydd för sådana

uppfinningar. Eventuella invändningar mot Bolagets

patent eller patentansökningar kan leda till att patentet

går förlorat eller att patent eller patentansökningar

begränsas, ogiltigförklaras eller inte går att verkställa,

helt eller delvis, vilket kan begränsa Bolagets

möjligheter att stoppa andra från att använda eller

kommersialisera liknande eller identisk teknologi och

produkter, eller begränsa längden på patentskyddet för

dess teknologi och produkter.

Risker relaterade till potentiella intrång i tredje parts

immateriella rättigheter

Bolagets forskning, utveckling och kommersialiserings-

verksamhet kan bli föremål för anspråk om att Bolaget

gör intrång eller på annat sätt bryter mot patent eller

andra immateriella rättigheter som ägs eller kontrolleras

av tredje parter. Eftersom en patentansökan kan ta

många år att utfärda kan det för närvarande finnas

pågående patentansökningar som senare kan komma

att resultera i utfärdade patent som Bolaget kan

anklagas för att göra intrång i. Det finns även en risk att

tredje parter gör intrång i Bolagets patentskydd, vilket

kan leda till att Bolaget blir föremål för rättsliga

förfaranden. Rättsprocesser är dyra och tidskrävande

och risken förknippad med patentskydd gör att

utgången av sådana förfaranden är svår att förutse.

Vidare finns det en risk att en domstol beslutar att de

påstådda patenten är ogiltiga eller inte går att verkställa.

Ett negativt utfall i en immaterialrättstvist kan leda till

minskat eller förlorat skydd eller skyldighet för Bolaget

att betala skadestånd. Därtill kan kostnaden för en tvist,

även vid ett gynnsamt utfall för Saniona, bli betydande.

Om Bolaget visar sig göra intrång i en tredje parts

immateriella rättigheter kan det även bli förbjudet att

fortsätta använda den aktuella rätten och kan därför

behöva erhålla en licens från en sådan tredje part för att

använda den relevanta tekniken eller produkten. Det

finns ingen garanti för att en sådan licens kommer att

vara tillgänglig på acceptabla villkor eller

överhuvudtaget.

Vidare kan någon av Bolagets anställda, konsulter eller

samarbetspartners göra anspråk på äganderätten till

uppfinningar som har utvecklats av någon av dessa

personer, då de betraktar den immateriella egendomen

som sin egen. Även om Bolaget typiskt sett kräver att

anställda, konsulter och samarbetspartners som

utvecklar immateriella rättigheter för Bolagets räkning

ingår avtal enligt vilka äganderätten till sådana

immateriella rättigheter tillfaller Bolaget (så kallade

uppdragsavtal), kan Bolaget misslyckas med att ingå

och verkställa sådana avtal med de parter som faktiskt

utvecklar immateriella rättigheter som de betraktar som

sina egna. Om Bolaget misslyckas med att ingå och

verkställa uppdragsavtal med en anställd, konsult eller

samarbetspartner som utvecklar immateriella

rättigheter för dess räkning kan en sådan person senare

göra anspråk på äganderätten till uppfinningen, vilket

kan leda till att Bolaget förlorar den ifrågasatta

immateriella rättigheten eller tvingas betala skadestånd.

Risker relaterade till företagshemligheter och know-

how

Utöver patent är Bolaget även beroende av känslig

företagsinformation såsom affärshemligheter och

know-how avseende dess produktkandidater, vilken

inte kan skyddas genom registrering på samma sätt

som andra immateriella rättigheter. Detta rör

exempelvis kunskap om koncept, metoder och

processer. Bolaget använder sig av sekretessavtal och

uppdragsavtal med anställda, samarbetspartners och

andra rådgivare för att skydda företagshemligheter och

know-how, men dessa överenskommelser kan visa sig

otillräckliga för att förhindra att företagshemligheter och

know-how avslöjas och sprids utan Bolagets kontroll,

och det kan inte garanteras att sådana avtal har ingåtts

med alla berörda parter. Om Bolagets företags-

hemligheter och know-how avslöjas och sprids utan

Bolagets samtycke eller kontroll, finns det en risk att

konkurrenter kan ta del av och utnyttja företags-

hemligheter och know-how som har utvecklats av

Bolaget. Sådan okontrollerad spridning av konfidentiell

information kan negativt påverka utvecklingen av

Bolagets produktkandidater samt dess verksamhet och

resultat om informationen exempelvis skulle användas

för att utveckla potentiellt konkurrerande läkemedels-

produkter eller för annan kommersiell användning utan

att Bolaget kompenseras för eller på annat sätt får del

av detta. Dessutom kan sekretessavtals verkställ-

barhet variera från jurisdiktion till jurisdiktion och

Bolaget kanske inte kan erhålla tillräcklig ersättning för

eventuellt missbruk (medvetet eller oavsiktligt) av dess

konfidentiella äganderättsligt skyddade information.

RISKER OCH RISKHANTERING

22 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

FINANSIELLA RISKER

Risker relaterade till Bolagets finansiella ställning

och framtida kapitalbehov

Saniona är ett kliniskt bioläkemedelsföretag och har

ådragit sig betydande rörelseförluster sedan det

påbörjade sin verksamhet 2011. Bolaget förväntar sig

att fortsätta ådra sig betydande rörelseförluster även

under överskådlig framtid och vet inte om eller när det

kommer att bli lönsamt. Om Bolagets rörelseförluster

fortsätter eller ökar, och om Bolaget inte lyckas anskaffa

ytterligare kapital vid behov, kommer Bolagets

rörelsekapital och eget kapital att minska, vilket kan ha

en negativ effekt på Bolagets verksamhet och dess

aktieägare.

Sanionas forskning och utveckling kräver betydande

investeringar. Bolaget är därmed beroende av sin

förmåga att anskaffa kapital i framtiden för att finansiera

sin planerade verksamhet. Eventuella förseningar

avseende kliniska prövningar eller produktutveckling,

eller uppsägningar av samarbeten i förtid, kan ha en

negativ effekt på Bolagets kassaflöde. Det finns en risk

att Bolaget inte kommer kunna anskaffa ytterligare

kapital, behålla eller ingå nya samarbeten eller erhålla

annan medfinansiering på acceptabla villkor eller

överhuvudtaget. Detta kan leda till att Bolagets

utvecklingsprogram tillfälligt avbryts eller att Bolaget

tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat,

vilket kan ha en negativ inverkan på Bolagets

verksamhet. Dessutom kan Bolagets förmåga att

anskaffa ytterligare kapital komma att bero på

finansiella, ekonomiska och marknadsmässiga

förhållanden och andra faktorer över vilka Bolaget inte

har, eller endast har begränsad, kontroll. Marknads-

fluktuationer eller andra faktorer kan innebära

ytterligare utmaningar och negativt påverka Bolagets

förmåga att anskaffa kapital vid behov. Om Saniona inte

kan anskaffa ytterligare kapital, ingå nya samarbeten

eller annan medfinansiering finns det även en risk att

Bolaget inte kommer kunna fortsätta finansiera sina

kliniska program och utvecklingen av sin verksamhet.

Risker relaterade till valutakursförändringar

På grund av den internationella omfattningen av

Bolagets verksamhet påverkas Bolagets tillgångar,

resultat och kassaflöden av fluktuationer i växel-

kurserna för flera valutor. Saniona har sin hemvist i

Sverige och redovisningsvalutan för Bolagets

räkenskaper är SEK. Merparten av Bolagets

verksamhet bedrivs dock genom det danska

dotterbolaget Saniona A/S vars funktionella valuta är

DKK. Intäkterna från Bolagets samarbeten utgörs

huvudsakligen av EUR, USD och DKK. De interna

driftkostnaderna utgörs huvudsakligen av DKK och till

viss del även SEK, medan de externa utvecklings-

kostnaderna huvudsakligen utgörs av EUR och USD.

Följaktligen utgörs Bolagets utflöden huvudsakligen av

DKK, EUR och USD, och i mindre utsträckning SEK

medan Bolagets inflöden från den operativa

verksamheten huvudsakligen utgörs av EUR, USD och

DKK. Kassaflöden i samband med köp och försäljning

av varor och tjänster i olika valutor ger upphov till en så

kallad transaktionsexponering.

Bolaget säkrar inte denna exponering varför det finns

en risk att valutakursförändringar skulle kunna påverka

Bolagets räkenskaper, exempelvis genom ökade

kostnader för Koncernen, vilket i sin tur skulle kunna ha

en negativ inverkan på Bolagets kassaflöde, resultat-

räkning och balansräkning. Vidare utgör tillgångarna i

Saniona A/S en betydande del av Bolagets totala till-

gångar, och Bolaget är därför föremål för balans-

exponering på grund av omräkningen från DKK till SEK.

Skatterelaterade risker

Saniona har sitt huvudkontor i Sverige, men majoriteten

av Bolagets operationella verksamhet bedrivs genom

det danska dotterbolaget Saniona A/S. De

skatteöverväganden som Bolaget gör är baserade på

tolkningar av gällande skattelagstiftning, skatteavtal och

andra skatteregler samt krav från relevanta skatte-

myndigheter i Sverige och Danmark samt andra länder

där Bolaget kan komma att bedriva verksamhet.

Bolagets skatteöverväganden är föremål för ändringar

av skattelagstiftning, förordningar och avtal eller, i varje

enskilt fall, tolkningen av dessa.

Bolagets skatteöverväganden är även föremål för

skattepolitiska initiativ och reformer som övervägs,

skattemyndigheters praxis i jurisdiktioner där Bolaget är

verksamt samt skattepolitiska initiativ och reformer

relaterade till EU-kommissionens utredningar om

statligt stöd och andra initiativ. Skatteavtal och annan

skattereglering har historiskt sett varit föremål för

återkommande reformer som förväntas fortsätta i

framtiden. Sådana reformer kan innefatta, men är inte

begränsade till, beskattning av rörelseintäkter,

investeringsintäkter, mottagna utdelningar eller, vad

gäller källskatt, utbetald utdelning.

Bolaget kan inte förutspå skattereformer som kan

komma att föreslås eller antas i framtiden eller vilken

effekt sådana reformer skulle kunna ha på Bolagets

verksamhet. I den mån sådana reformer antas i form av

ny skattelagstiftning, förordningar, riktlinjer eller praxis,

kan de påverka Bolagets finansiella ställning och

övergripande eller effektiva skattesatser i framtiden i

länder där Bolaget är verksamt, minska avkastningen

efter skatt till dess aktieägare, samt öka komplexiteten

och kostnaderna för skatteefterlevnad.

Om Bolagets tolkning eller tillämpning av

skattelagstiftning, skatteavtal eller annan skatte-

reglering är felaktig, eller om tillämpliga skattelagar,

skatteavtal, förordningar eller tolkningar av dessa

ändras, eller om praxis i förhållande till dessa ändras,

inklusive med retroaktiv verkan, kan Bolagets tidigare

och nuvarande skatteposition bli föremål för granskning

av skattemyndigheter. En skattemyndighet kan

exempelvis ifrågasätta Bolagets fördelning av inkomst

efter skattejurisdiktion och de belopp som betalas

mellan närstående bolag i enlighet med Bolagets

koncerninterna arrangemang och transfer pricing. Att

bestrida en sådan bedömning kan vara kostsamt och

utdraget, och om Bolaget misslyckas med att bestrida

en sådan bedömning kan det leda till en ökad

skattekostnad, inklusive avgifter och räntekostnader.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

23 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

24 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Styrelsen och den verkställande direktören för Saniona

AB (publ), org.nr. 556962-5345, avger härmed

årsredovisning och koncernredovisning för

verksamhetsåret 1 januari 2024 – 31 december 2024.

Koncernen består av moderbolaget Saniona AB och

dotterbolaget Saniona A/S, som har sitt säte i Glostrup,

Danmark.

Moderbolaget är ett aktiebolag med säte i Malmö

kommun i Skåne län, Sverige. Adressen till

huvudkontoret är Murervangen 42, DK-2600 Glostrup,

Danmark. Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm

Small Cap.

Verksamhetsöversikt för 2024

Under 2024 fortsatte Saniona att fokusera på två

huvudprioriteringar: att utveckla sin interna pipeline av

jonkanalsmodulatorer och att säkra strategiska partner-

skap för att stödja utvecklingsinsatser. Genom dessa

initiativ fortsatte Saniona att etablera sig som en ledare

för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler för

neurologiska och psykiatriska sjukdomar.

I februari 2024 genomfördes den företrädesemission

som aviserades i mitten av december 2023. Initialt

erhöll Saniona cirka 88,9 MSEK före emissions-

kostnader, och i april 2025 förväntas ytterligare 115

MSEK före emissionskostnader tillföras genom

utnyttjandet av utgivna TO 4-teckningsoptioner.

Företrädesemissionen i början av 2024, i kombination

med efterföljande kostnadsminskningar, gav Saniona

en mer stabil ekonomisk grund, vilket gjorde det möjligt

för Bolaget att avancera sina epilepsitillgångar ACP-

711 (tidigare SAN711) och SAN2355 under året. Den

gjorde det också möjligt för Saniona att eftersträva

ytterligare samarbeten som syftar till att inleda proof-of-

concept-studier för ACP-711 och föra andra

epilepsitillgångar vidare till klinisk utveckling – antingen

genom partnerskap eller internt, med stöd av intäkter

från nya partnerskap, milstolpar enligt befintliga avtal

och potentiella royalties från Medix-avtalet.

Saniona nådde viktiga milstolpar i sin pipeline.

SAN2465 valdes ut som klinisk kandidat i början av

2024 för svår depression, med prekliniska studier

inriktade på att identifiera biomarkörer för framtida

patienturval. SAN2355 gjorde framsteg i den pre-

kliniska utvecklingen, med slutförd syntesoptimering

och produktion av toxikologibatchen. ACP-711 slut-

förde framgångsrikt de planerade kohorterna i sin

fas 1-studie av biomarkörer med upprepad dosering

med doseskalering (MAD). Saniona erhöll en

milstolpsbetalning från Boehringer Ingelheim som

en del av sitt pågående forskningssamarbete inom

schizofreni. Dessutom fortsatte Sanionas partner

Medix, trots ett negativt myndighetsutlåtande i

november, sina ansträngningar för att få tesofensin

godkänt i Mexiko. Ett eventuellt godkännande skulle

kunna generera royaltyintäkter och öppna möjligheter

för expansion i Latinamerika.

Årets viktigaste framgång var det transformativa licens-

avtalet med Acadia Pharmaceuticals för ACP-711,

som inkluderade en betalning vid avtalets ingående på

28 MUSD (300,2 MSEK) och en milstolpsbetalning på

kort sikt. Saniona och Acadia förbereder ACP-711 för

kliniska fas 2-studier i essentiell tremor, med planerad

start under 2026. Studiestarten kommer att resultera en

ytterligare milstolpsbetalning på 10 MUSD (106 MSEK)

till Saniona.

Utöver att säkra den optimala utvecklingen av ACP-711

stärkte detta avtal Sanionas finansiella ställning och gav

resurser för att utveckla tre interna program:

epilepsiprodukterna SAN2219 och SAN2355, samt

SAN2465 för svår depression.

Med en stärkt finansiell ställning, strategiska partner-

skap och fortsatta framsteg i pipelinen är Saniona väl

positionerat för att avancera sina innovativa

behandlingar mot klinisk utveckling och potentiell

kommersialisering i samarbete med partners.

Finansiell översikt 2024

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick till 303,3 MSEK och 31,0 MSEK

per den 31 december 2024 respektive 2023.

Kassalikviditeten var 308 % respektive 255 %.

Totala tillgångar per den 31 december 2024 och 2023

uppgick till 339,7 MSEK respektive 64,1 MSEK.

Soliditeten uppgick till 68 % respektive -34 %, och det

egna kapitalet till 231,8 MSEK respektive -21,9 MSEK.

Bolaget emitterade totalt 48 405 772 aktier under 2024,

varav 47 111 274 aktier i samband med en

företrädesemission i februari 2024 och 1 294 498 aktier

till Fenja Capital under fjärde kvartalet 2024 till följd av

en begärd konvertering av utestående konvertibler med

ett totalt nominellt belopp om 4 MSEK. Antalet aktier i

Saniona ökade därför med 48 405 772 från 64 126 978

till 112 532 750 och aktiekapitalet ökade med 2 420 288,6

SEK från 3 206 348,90 SEK till 5 626 637,50 SEK.

Intäkter

Intäkterna ökade med 317,8 MSEK, från 16,9 MSEK för

helåret 2023 till 334,7 MSEK för helåret 2024.

Intäkterna under 2024 inkluderar belopp från Bolagets

licens- och partnerskapsavtal med Acadia, Boehringer

Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix, där merparten

om 300,2 MSEK kommer från licensavtalet med Acadia.

Intäkterna under 2023 inkluderar belopp från Sanionas

licens- och partnerskapsavtal med Boehringer

Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna minskade med 5,1 MSEK, från

97,9 MSEK för helåret 2023 till 92,8 MSEK för helåret

2024.

Inom rörelsekostnaderna minskade de externa

kostnaderna med 2,7 MSEK, från 47,7 MSEK för helåret

2023 till 45,0 MSEK för helåret 2024 och andelen av

resultatet från intresseföretaget Cephagenix ökade med

4,5 MSEK från en kostnad på 1,7 MSEK till en intäkt på

2,8 MSEK. Andelen av resultatet har ingen kassaeffekt.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

25 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Personalkostnader, vilka inkluderar löner, rörliga

ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till

anställda, ökade med 4,0 MSEK från 33,8 MSEK för

helåret 2023 till 37,8 MSEK för helåret 2024.

I personalkostnaderna ingår kostnader för

aktierelaterade ersättningar som inte påverkar

kassaflödet, med 2,9 MSEK för helåret 2024 och 3,4

MSEK för helåret 2023.

Finansiella poster

Negativt finansnetto ökade med 11,7 MSEK från en

förlust på 23,2 MSEK för helåret 2023 till en förlust på

34,9 MSEK för helåret 2024.

Den finansiella förlusten inkluderar räntekostnader och

åtagandeavgift till Fenja Capital på 4,8 MSEK (11,3)

respektive 0,5 MSEK (12,3), övriga räntekostnader på

3,1 MSEK (0), förlust av verkligt värde på TO 4 optioner

(värderade med Black & Scholes-modellen, ingen

kassaeffekt) på 31,6 MSEK (0), och finansiella intäkter

på 5,1 MSEK (3,2).

Skatt

Skatterna ökade med 26,8 MSEK eftersom Bolaget

redovisade en skattekostnad på 18,3 MSEK för helåret

2024, medan Bolaget redovisade en skatteförmån på

8,5 MSEK för helåret 2023. Skatteförmånen 2023

baseras på nettoförlusten som redovisades i Saniona

A/S enligt skattelättnadsprogrammet i Danmark.

Kassaflöde

Nettokassaflödet (använt) från den löpande

verksamheten ökade med 320,7 MSEK, från -72,5

MSEK för helåret 2023 till 248,2 MSEK för helåret 2024.

Det operativa kassaflödet för helåret 2024 är i huvudsak

hänförligt till rörelseresultatet om 241,9 MSEK.

Det operativa kassaflödet för helåret 2023 är i huvudsak

hänförligt till en rörelseförlust om 81,1 MSEK.

Moderbolaget

Rörelsekostnaderna ökade med 1,1 MSEK, från 7,5 MSEK

för helåret 2023 till 8,6 MSEK för helåret 2024.

Moderbolagets rörelsekostnader består i huvudsak av

övriga externa kostnader om 5,5 MSEK (4,1),

personalkostnader om 2,0 MSEK (2,0) och övriga

rörelsekostnader om 1,1 MSEK (1,4).

Nettoförluster från finansiella poster ökade med

9,5 MSEK från 36,7 MSEK för helåret 2023 till 46,2

MSEK för helåret 2024.

I nettoförlusten ingår kostnad av verkligt värde på TO 4

optioner (värderade med Black & Scholes modellen,

ingen kassaeffekt) på 31,6 MSEK (0), räntekostnader

och åtagandeavgift till Fenja Capital på 4,8 MSEK (11,3)

respektive 0,5 MSEK (12,3), övriga räntekostnader på

9,5 MSEK (13,2), samt ränteintäkter på 0,2 MSEK (0,1).

Resultatet för helåret minskade med 10,2 MSEK, från

en förlust om 42,5 MSEK för helåret 2023 till en förlust

om 52,7 MSEK för helåret 2024.

Totala tillgångar per den 31 december 2024 och 2023

uppgick till 355,6 MSEK respektive 348,3 MSEK.

Soliditeten uppgick till 58 % respektive 57 % och det

egna kapitalet till 206,7 MSEK respektive 197,2 MSEK.

Risker och oskerhetsfaktorer

All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att

upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att

hantera risker. Saniona är exponerat för olika typer av

risker som kan påverka Bolagets resultat och finansiella

ställning. De huvudsakliga risker och osäkerhets-

faktorer som Saniona exponeras för har att göra med

läkemedelsutveckling, Bolagets samarbetsavtal, kon-

kurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav,

kapitalbehov, valutarörelser och Bolagets förmåga att

fortsätta verksamheten. Riskerna kan också vara

hänförliga till makroekonomiska effekter såsom kriget i

Ukraina och handelskrig, kliniska studier, lagstiftning

och myndighetsgodkännanden, nyckelpersoner, skydd

av företagshemligheter och know-how, samt licens-

avtal. När det gäller andra finansiella risker är det

styrelsen som är ytterst ansvarig för exponering,

hantering och övervakning av koncernens finansiella

risker. Styrelsen sätter upp ramarna för exponeringen,

förvaltningen och övervakningen av de finansiella

riskerna, och dessa ramar utvärderas och revideras på

årsbasis. Styrelsen kan besluta om tillfälliga avvikelser

från sina förutbestämda ramar.

För mer detaljerade beskrivningar, se avsnittet

Riskfaktorer i denna årsredovisning och not 26. Dessa

risker skulle kunna ha en väsentlig negativ inverkan på

Sanionas verksamhet, resultat och finansiella ställning.

För en mer utförlig beskrivning av den risk som rör

Bolagets förmåga att fortsätta verksamheten, se not 2

till räkenskaperna i denna årsredovisning.

Organisation

Medelantalet anställda i koncernen under året var 22

(23). Per den 31 december 2024 hade Saniona 22 (23)

anställda varav 10 (10) anställda med doktorsexamen.

Av dessa anställda arbetade 17 (17) i forsknings- och

utvecklingsverksamheten och 5 (6) med allmänna och

administrativa uppgifter. Av de 22 (23) anställda var 11

(12) kvinnor och 11 (11) män.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

26 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Utöver sina anställda har Saniona under året haft ett

antal konsulter som kontinuerligt arbetat med

koncernen.

Riktlinjer för ersättning

På årsstämman den 29 maj 2024 antogs nedanstående

riktlinjer för ersättning till ledningen:

Riktlinjernas omfattning och tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i

koncernledningen för Saniona (inklusive VD).

Riktlinjerna omfattar också alla ersättningar som utöver

styrelsearvodet utgår till styrelsens ledamöter. Dessa

riktlinjer är tillämpliga på ersättningar som överens-

kommits och på ändringar av tidigare överenskomna

ersättningar som görs, efter att de antagits av ordinarie

bolagsstämma 2024. Riktlinjerna gäller inte ersättningar

som beslutas av bolagsstämman, som exempelvis

styrelsearvoden och aktierelaterade incitaments-

program.

Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med

fokus på upptäckt och utveckling av läkemedel som

modulerar jonkanaler. I korthet omfattar Sanionas

affärsstrategi egen utveckling av produktkandidater för

behandling av epilepsi och andra sjukdomar i centrala

nervsystemet där det finns stora ouppfyllda medicinska

behov, med målet att erhålla marknadsgodkännande i

USA och Europa. För mer information om Sanionas

affärsstrategi, se Sanionas senaste årsredovisning.

En framgångsrik implementering av Sanionas affärs-

strategi och tillvaratagandet av Sanionas långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att

Bolaget har förmåga rekrytera och behålla ledande

befattningshavare med hög kompetens och kapacitet

att nå uppställda mål. För att kunna uppnå detta måste

Saniona kunna erbjuda en konkurrenskraftig total-

ersättning på marknadsmässiga villkor, vilket möjliggörs

genom dessa riktlinjer.

Saniona har implementerat långsiktiga aktierelaterade

incitamentsprogram. De aktierelaterade incitaments-

programmen har beslutats av bolagsstämman och faller

därför utanför dessa riktlinjer.

Ersättningsformer

Ersättningen ska utgå på marknadsmässiga villkor och

vara konkurrenskraftig, och kan utgöras av följande

komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. För varje

enskild ledande befattningshavare ska ersättningsnivån

baseras på faktorer som arbetsuppgifter, expertis,

position, ansvar och prestation. Bolagsstämman kan

därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta

om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade

ersättningar.

För anställningar som regleras av andra än svenska

regler får pensionsförmåner och andra förmåner

vederbörligen justeras för att följa bindande regler och

etablerad lokala praxis, varvid dessa riktlinjers

övergripande syfte så långt möjligt tillgodoses.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas

en fast årlig kontant lön. Den fasta kontanta lönen ska

såsom utgångspunkt fastställas per kalenderår med

lönerevision på årlig basis.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattnings-

havare erhålla rörlig kontant ersättning enligt separat

överenskommelse. Rörlig kontant ersättning som

omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja

Sanionas affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant

ersättning ska mätas under en period om ett år. Rörlig

kontantersättning får som högst utgöra 50 procent av

den fasta årliga kontanta lönen. Den rörliga

kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande,

utöver av vad som följer av bindande

kollektivavtalsbestämmelser.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett

eller flera förutbestämda och mätbara kriterier. Dessa

kan vara finansiella, som att säkra finansiering till ett

specifikt belopp inom en viss tid, eller icke-finansiella,

som att framgångsrikt slutföra en utvecklingsaktivitet

som exempelvis en klinisk prövning före ett visst datum.

Minst 20 procent av den rörliga kontantersättningen ska

bero på finansiella kriterier. Genom att målen på ett

tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattnings-

havarnas ersättning till Sanionas finansiella och

operativa utveckling bidrar de till genomförandet av

Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och

hållbarhet.

Till vilken grad kriterierna för utbetalning av rörlig

kontant ersättning har uppfyllts ska bedömas och

fastställas efter mätperiodens slut. Ersättningsutskottet

ansvarar för bedömningen. För finansiella mål ska

bedömningen göras på grundval av den av Bolaget

senast offentliggjorda finansiella informationen.

Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid

extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana

extraordinära arrangemang endast görs på individnivå,

antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattnings-

havare eller som ersättning för extraordinära arbets-

insatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.

Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp mot-

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

27 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

svarande 100 procent av den fasta årliga kontanta

lönen och får inte utbetalas mer än en gång per person

och år. Varje beslut om sådan ersättning ska fattas av

styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.

Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva

rörlig kontant ersättning som utbetalats på felaktiga

grunder.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska utgöra

avgiftsbestämda förmåner i den mån befattnings-

havaren inte enligt bindande kollektivavtal omfattas av

förmånsbestämd pension. Pensionspremier för premie-

bestämd pension, inklusive sjukförsäkring, får uppgå till

högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen.

Andra förmåner

Andra förmåner får innefatta livförsäkring, sjukvårds-

försäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader

hänförliga till sådana förmåner får uppgå till

sammanlagt högst 20 procent av den fasta årliga

kontantlönen.

Anställningens upphörande och avgångsvederlag

Ledande befattningshavare ska vara anställda tills

vidare eller för viss tid. Vid uppsägning från Sanionas

sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader. Fast

kontantlön tillsammans med avgångsvederlag får inte

överstiga ett belopp motsvarande 12 gånger den fasta

kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den

ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden

vara högst 6 månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Ersättning för konkurrensklausul kan utgå utöver fast

kontant lön under uppsägningstid och avgångs-

vederlag. Sådan ersättning ska kompensera för

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning

den tidigare befattningshavaren saknar rätt till

avgångsvederlag under den period som omfattas av

konkurrensklausulen. Ersättningen ska baseras på den

fasta årliga kontantlönen vid tidpunkten för

uppsägningen och uppgå till högst 60 procent av den

fasta årliga kontantlönen vid tidpunkten för

uppsägningen, om inte annat följer av bindande

kollektivavtal, och ska utgå under den tid som

konkurrensklausulen omfattar, dock högst 12 månader

efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa

ersättningsriktlinjer har löne- och anställningsvillkoren

för Sanionas anställda beaktats genom att uppgifter om

anställdas totalersättning, ersättningens komponenter

samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har

utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens

beslutsunderlag vid bedömningen av huruvida riktlinjerna

och de här beskrivna begränsningarna är skäliga.

Konsultarvoden till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamöter utför arbete utöver

styrelseuppdraget för Bolagets räkning får ett

marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete utgå

till styrelseledamoten i fråga eller av denne kontrollerat

bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till

implementeringen av Sanionas affärsstrategi och

tillvaratagandet av Sanionas långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Till

ersättningsutskottets uppgifter hör bland annat att

bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska

upprätta ett förslag till nya riktlinjer åtminstone vart

fjärde år och lägga fram det för bolagsstämmans beslut.

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits

av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa

upp och utvärdera program för rörliga ersättningar till

ledande befattningshavare och befintliga ersättnings-

strukturer och ersättningsnivåer i Bolaget. Ersättnings-

utskottets ledamöter är oberoende i förhållande till

Bolaget och bolagsledningen. VD och andra ledande

befattningshavare deltar inte i styrelsens beredning

eller beslut avseende ersättningsfrågor i de fall de

berörs av dessa förslag.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå

dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

för det och avvikelsen är nödvändig för att tillgodose

Bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska

bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-

utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i

ersättningsfrågor, och i detta ingår eventuella beslut om

avsteg från riktlinjerna.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

28 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Hållbarhet och miljö

Saniona har ännu inte någon egentlig industriell

produktion och ger därmed ytterst begränsade utsläpp i

luft, jord och vatten. Saniona anser sig följa gällande

miljölagar och förordningar, och koncernen bemödar sig

om att bara ingå samarbeten med tillverkare och andra

tredje parter som också gör det.

Sanionas forskning i Danmark bedrivs i enlighet med de

tillstånd som utfärdats för Bolaget av myndigheterna.

Bolaget har till exempel tillstånd för att hantera

radioaktivt material, tillstånd för att hantera gen-

modifierade organismer och tillstånd för att utföra

djurförsök. Saniona använder små mängder av

radioaktiva spårämnen i vissa laboratorieexperiment.

Detta radioaktiva material förvaras och bortskaffas i

enlighet med riktlinjer och anvisningar från det danska

nationella institutet för strålningshygien. När nya

läkemedel utvecklas, kräver tillsynsmyndigheterna att

djurförsök genomförs. Djurförsöken är nödvändiga för

att utvärdera nya läkemedels effekt och verknings-

mekanism och för att maximera säkerheten för

deltagarna i de kliniska studierna. Saniona utför bara

djurförsök som är godkända av den danska

Inspektionen för djurförsök och uppfyller alla

myndighetskrav på djurstudier. Saniona ser det som

mycket viktigt att användningen av djur för forsknings-

ändamål vägleds av de principer som sammanfattas i

de tre R:en Replace, Reduce och Refine – ersätt,

minska och förfina – och genomför sina studier därefter.

När kliniska studier med Bolagets läkemedels-

kandidater inkluderar säkerhetsexperiment på djur väljs

de externa kontraktsforskningsorganisationerna ut med

omsorg. Saniona anlitar endast organisationer som har

gott internationellt rykte, uppfyller alla europeiska

standarder för djurskydd och inspekteras av relevanta

myndigheter.

Saniona anser att det är mycket viktigt att upprätthålla

en god arbetsmiljö och vill alltid fullgöra myndighetskrav

på arbetsplatsens utformning. Detta omfattar även den

psykologiska och fysiska arbetsmiljön, bland annat med

avseende på avgaser och luftväxling, ventilation,

värme, möbler och säkerhetsbestämmelser för arbets-

miljön i allmänhet. Saniona granskas då och då av det

danska arbetsmiljöverket för att kontrollera efter-

levnaden av den danska arbetsmiljölagen. Saniona

bedriver verksamheten på sina anläggningar i enlighet

med alla gällande lagar, förordningar och bestäm-

melser. Saniona fortsätter sina ansträngningar att för-

bättra arbetsmiljön genom en aktiv arbetsmiljö-

organisation som baseras på arbetsplatsbedömningar

(fysiska, kemiska, biologiska, ergonomiska, olycks-

relaterade och psykologiska arbetsmiljöförhållanden)

samt analyser av sjukfrånvaroutvecklingen. Saniona

anser att en god arbetsmiljö är mycket viktig för

personalens välbefinnande och därmed också för

personalens förmåga att alltid prestera sitt bästa för

Bolaget.

Bemyndigande för styrelsen att genom-

föra nyemissioner

Årsstämman den 29 maj 2024 beslutade i enlighet med

styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att,

inom de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid

ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa

årsstämma fatta beslut om att emittera nya aktier,

teckningsoptioner och konvertibler, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana

nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser

om betalning genom apport, kvittning eller på andra

villkor. Det totala antalet aktier som kan emitteras

(alternativt emitteras genom konvertering av

konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner)

skall inte överstiga 111 238 252, vilket motsvarar en

utspädning om 50 procent beräknat på nuvarande antal

aktier i Bolaget. Om bemyndigandet används för en

emission med avvikelse från aktieägarnas företrädes-

rätt ska teckningskursen fastställas på marknads-

mässiga villkor. Syftet med bemyndigandet är att kunna

anskaffa rörelsekapital, att kunna genomföra och

finansiera förvärv av företag och tillgångar samt att

möjliggöra nyemissioner till industripartner inom ramen

för partnerskap och samarbeten.

Bolagsstyrningsrapport

För ytterligare finansiell information relaterad till det här

avsnittet hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 84–98 i denna årsredovisning.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

29 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Händelser efter balansdagen

• Den 10 januari föreslog Sanionas valberedning John Haurum som ny ordförande för

styrelsen.

• Den 15 januari säkrade Sanionas joint venture, Cephagenix, finansiering från AdBio

Partners och AbbVie Ventures, med upp till 9 MEUR.

• Den 10 februari initierade Medix en revision av sin ansökan baserat på COFEPRIS

återkoppling. Medix ser nu en tydlig väg till regulatoriskt godkännande.

• Den 20 februari skickade Medix in ansökan för tesofensin till COFEPRIS igen.

• Den 3 mars initierade Saniona GMP-tillverkning och toxikologiska studier för SAN2355.

Målet är att färdigställa datapaketet för en ansökan om kliniska prövningar före utgången

av 2025.

• Den 3 mars meddelade Acadia Pharmaceuticals och Saniona de första positiva

resultaten från fas 1-studien av ACP-711.

• Den 10 mars utsåg Saniona Dr. Pierandrea Muglia till medicinsk chef.

• Den 11 mars meddelade Saniona att det pågående forskningssamarbetet med

Boehringer Ingelheim förlängts med ett år.

• Den 14 mars meddelade Saniona att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO

4 har fastställts till 4,88 SEK.

• Den 21 mars meddelade Saniona avtal om vederlagsfria garantiåtaganden i den

pågående inlösen av teckningsoptioner serie TO 4.

• Den 25 mars meddelade Saniona att Sanionas styrelse och VD kommer att utnyttja

964 334 TO4-teckningsoptioner motsvarande 4% av finansieringen.

• Den 26 mars meddelade Saniona att uppskalning och tillverkning av toxikologiska

batcher för SAN2219 påbörjats.

• Den 2 april meddelade Saniona preliminärt utfall för nyttjandet av teckningsoptioner

serie TO 4, motsvarande totalt cirka 115 MSEK.

• Den 3 april meddelade Saniona slutligt utfall för nyttjandet av teckningsoptioner serie

TO 4, motsvarande totalt cirka 115 MSEK.

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport Q1 28 maj 2025, kl. 8.00 CEST

Årsstämma 28 maj 2025, kl. 16.30 CEST

Delårsrapport Q2 28 augusti 2025, kl. 8.00 CEST

Delårsrapport Q3 27 november 2025, kl. 8.00 CET

Bokslutskommuniké 2025 26 februari 2026, kl. 8.00 CET

FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION

SEK

Överkursfond

884 658 828

Balanserat resultat

-630 839 922

Årets resultat

-52 741 709

Summa

201 077 197

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel om 201 077 197 SEK

överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i

övrigt presenteras i följande resultaträkningar, balansräkningar, kassaflödes-

analyser och rapporter över eget kapital med tillhörande noter och ytterligare

information, som utgör en integrerad del av denna årsredovisning. Alla belopp

anges i tusental SEK om inget annat anges.

30 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

FINANSIELL REDOVISNING

KONCERNREDOVISNING

31 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Koncernens resultaträkning

samt rapport över

totalresultatet

Koncernredovisningen har upprättats baserat på de

redovisningsprinciper som beskrivs i not 7 Väsentliga

redovisningsprinciper.

KSEK

Not

2024

2023

1–8

334 672

16 840

Intäkter

Summa rörelsens intäkter

334 672

16 840

Råvaror och förnödenheter

-5 095

-5 059

Övriga externa kostnader

10, 11

-45 014

-47 664

Andel av resultat från intresseföretag

2 770

-1 719

Personalkostnader

-37 787

-33 812

Avskrivningar och nedskrivningar

17, 18

-7 661

-9 651

Summa rörelsekostnader

-92 787

-97 905

Rörelseresultat

241 885

-81 065

Finansiella intäkter

5 128

3 131

Finansiella kostnader

-39 992

-26 346

Summa resultat från finansiella poster

-34 864

-23 215

Resultat före skatt

207 021

-104 280

Inkomstskatt

-18 315

8 470

Årets resultat

188 706

-95 810

Övrigt totalresultat för perioden

Poster som senare kan omföras till årets resultat

Omräkningsdifferenser

2 851

3 084

Summa övrigt totalresultat för årets netto efter skatt

2 851

3 084

Summa totalresultat för året

191 557

-92 726

Resultat per aktie, SEK

1,77

-1,52

Resultat per aktie efter utspädning, SEK

1,76

-1,52

Den redovisade vinsten (förlusten) och totalresultatet 2023 och 2024 hänför sig helt till aktieägarna i moderbolaget,

eftersom det inte finns något innehav utan bestämmande inflytande i koncernens dotterbolag.

FINANSIELL REDOVISNING

32 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Koncernens balansräkning

KSEK

Not

2024-12-31

2023-12-31

1–8

TILLGÅNGAR

Immateriella anläggningstillgångar

4 753

4 947

Materiella anläggningstillgångar

2 897

3 297

Nyttjanderättstillgångar

4 812

7 248

Investeringar i intresseföretag

2 869

392

Övriga finansiella tillgångar

248

3 093

Anläggningstillgångar

15 579

18 977

Kundfordringar

15 038

2 526

Aktuell skattefordran

—

8 206

Övriga tillgångar

5 858

3 472

Likvida medel

303 258

30 962

Omsättningstillgångar

324 154

45 166

Summa tillgångar

339 733

64 143

FINANSIELL REDOVISNING

33 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Koncernens balansräkning

KSEK

Not

2024-12-31

2023-12-31

1–8

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Aktiekapital

5 627

3 206

Övrigt tillskjutet kapital

884 659

827 803

Reserver

7 210

4 359

Ansamlad förlust

-665 678

-857 308

EGET KAPITAL

231 818

-21 940

Lån

—

65 238

Leasingskulder

—

686

Övriga långfristiga skulder

2 622

2 464

Långfristiga skulder

2 622

68 388

Leverantörsskulder

17 527

8 245

Lån

5 408

—

Skatteskulder

18 425

—

Leasingskulder

5 096

5 485

Övriga finansiella skulder

57005

—

Övriga skulder

1 832

3 965

Kortfristiga skulder

105 293

17 695

Summa skulder

107 915

86 083

Summa eget kapital och skulder

339 733

64 143

FINANSIELL REDOVISNING

34 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

KSEK

Aktiekapital

Övrigt tillskjutet

kapital

Omräkningsreserv

Ansamlad förlust

Eget

kapital

2023-01-01

3 119

813 261

1 275

-764 947

52 708

Totalresultat

Årets resultat

—

-95 810

Övrigt totalresultat

—

3 084

—

3 084

Summa totalresultat

—

3 084

-95 810

-92 726

Transaktioner med ägare

Aktier som emitterats för kontanter

14 715

—

14 802

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-173

—

-173

Aktierelaterade ersättningar

—

3 449

Summa transaktioner med ägare

14 542

—

3 449

18 078

2023-12-31

3 206

827 803

4 359

-857 308

-21 940

2024-01-01

3 206

827 803

4 359

-857 308

-21 940

Totalresultat

Årets resultat

—

188 706

Övrigt totalresultat

—

2 851

—

2 851

Summa totalresultat

—

2 851

188 706

191 557

Transaktioner med ägare

Aktier som konverterats för kontanter

2 356

69 472

—

71 828

Eget kapitaldel av konvertibellånet

—

1 287

—

1 287

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-17 838

—

-17 838

Konvertering av konvertibler

3 935

—

4 000

Aktierelaterade ersättningar

—

2 924

Summa transaktioner med ägare

2 421

56 856

—

2 924

62 201

2024-12-31

5 627

884 659

7 210

-665 678

231 818

FINANSIELL REDOVISNING

35 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Koncernens rapport över

kassaflöden

KSEK

Not

2024

2023

1–8

Rörelseresultat

241 885

-81 065

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet

7 814

13 100

Förändring av rörelsekapital

-5 997

-2 930

Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella

poster och skatt

243 702

-70 895

Erhållna ränteintäkter

1 890

2 534

Betalda räntekostnader

-5 899

-12 625

Erhållen skattekredit

8 484

8 441

Kassaflöde från den löpande verksamheten

248 177

-72 545

Investeringsverksamheten

Investeringar i materiella anläggningstillgångar

-124

-129

Kassaflöde från investeringsverksamheten

-124

-129

Finansieringsverksamheten

Amortering av lån*

-51 160

-3 000

Likvid från nyemission av aktier och teckningsoptioner

88 874

—

Kostnader för nyemission av aktier

-9 445

-173

Amortering av leasingskulder

-5 014

-4 794

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

23 255

-7 967

Nettoökning (-minskning) av likvida medel

271 308

-80 641

Likvida medel vid årets början

30 962

111 707

Valutakursdifferenser i likvida medel

988

-104

Likvida medel vid årets slut

303 258

30 962

* Under 2023 har villkoren för lånet från Fenja Capital omförhandlats och ändrats till att omfatta en amortering om 13 MSEK varav 3 MSEK betalades kontant

och 10 MSEK avsåg konvertering till aktier. Under 2024 har lånet amorterats med 51,2 MSEK genom kontant reglering.

Utgångspunkten i kassaflödet har justerats från resultat före skatt till rörelseresultat vilket också har medfört omklassificeringar inom kassaflödet. För

2023 har en omklassificering skett mellan valutakursdifferenser i likvida medel och kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella poster och

skatt till ett värde om 12 932 SEK. I 2023 års årsredovisning uppgick valutakursdifferenser i likvida medel till 12 828 SEK.

MODERBOLAGETS REDOVISNING

36 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Moderbolagets

resultaträkning

Moderbolagets redovisning har upprättats baserat på

de redovisningsprinciper som beskrivs i not 7

Väsentliga redovisningsprinciper.

KSEK

Not

2024

2023

1–8

2 108

1 651

Övriga rörelseintäkter

Summa rörelsens intäkter

2 108

1 651

Råvaror och förnödenheter

-46

-37

Övriga externa kostnader

-5 454

-4 118

Övriga rörelsekostnader

-1 119

-1 337

Personalkostnader

-2 002

-1 978

Summa rörelsekostnader

-8 621

-7 470

Rörelseresultat

-6 513

-5 819

Finansiella intäkter

244

111

Finansiella kostnader

-46 473

-36 811

Summa resultat från finansiella poster

-46 229

-36 700

Resultat efter finansiella poster

-52 742

-42 519

Skatt

—

Årets resultat/årets totalresultat

-52 742

-42 519

FINANSIELL REDOVISNING

37 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Moderbolagets

balansräkning

KSEK

Not

2024-12-31

2023-12-31

1–8

TILLGÅNGAR

Andelar i dotterbolag

347 889

344 965

Finansiella tillgångar

347 889

344 965

Anläggningstillgångar

347 889

344 965

Övriga tillgångar

220

903

Kortfristiga fordringar

220

903

Likvida medel

7 455

2 460

Omsättningstillgångar

7 675

3 363

Summa tillgångar

355 564

348 328

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Bundet eget kapital

Aktiekapital

5 627

3 206

Fritt eget kapital

Överkursfond

884 659

827 803

Balanserat resultat (ackumulerat underskott)

-630 840

-591 244

Periodens resultat

-52 742

-42 519

Eget kapital

206 704

197 246

Lån

—

65 238

Långfristiga skulder

—

65 238

Leverantörsskulder

1 187

644

Lån

5 408

—

Skulder till koncernbolag

85 095

85 049

Övriga finansiella skulder

57 005

—

Övriga skulder

165

151

Kortfristiga skulder

148 860

85 844

Summa skulder

148 860

151 082

Summa eget kapital och skulder

355 564

348 328

FINANSIELL REDOVISNING

38 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

KSEK

Aktiekapital

Överkursfond

Balanserat resultat

(ackumulerat underskott,

inklusive periodens

resultat)

Eget kapital

2023-01-01

3 119

813 261

-594 694

221 687

Summa totalresultat

—

-42 519

Transaktioner med ägare

Aktier som konverteras för kontanter

14 715

—

14 802

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-173

—

-173

Aktierelaterade ersättningar

—

3 449

2023-12-31

3 206

827 803

-633 764

197 246

2024-01-01

3 206

827 803

-633 764

197 246

Summa totalresultat

—

-52 742

Transaktioner med ägare

Aktier som konverteras för kontanter

2 356

69 472

—

71 828

Eget kapitaldel av konvertibellånet

—

1 287

—

1 287

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-17 838

—

-17 838

Konvertering av konvertibler

3 935

—

4 000

Aktierelaterade ersättningar

—

2 924

2024-12-31

5 627

884 659

-683 582

206 704

FINANSIELL REDOVISNING

39 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Moderbolagets rapport över

kassaflöden

KSEK

Not

2024

2023

Rörelseresultat

-6 513

-5 819

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet

—

188

Förändring av rörelsekapital

-12 211

20 216

Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella

poster

-18 724

14 585

Erhållna ränteintäkter

244

Betalda räntekostnader

-4 794

-11 262

Kassaflöde från den löpande verksamheten

-23 274

3 405

Investeringsverksamheten

Likvid från försäljning av finansiella tillgångar

—

Investeringar i finansiella tillgångar

—

Kassaflöde från investeringsverksamheten

—

Finansieringsverksamheten

Amortering av lån*

-51 160

-3 000

Likvid från emission av nya aktier och teckningsoptioner

88 874

—

Kostnader för nyemission av aktier

-9 445

-173

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

28 269

-3 173

Nettoökning (-minskning) av likvida medel

4 995

232

Likvida medel vid periodens början

2 460

2 228

Likvida medel vid periodens slut

7 455

2 460

* Under 2023 har villkoren för lånet från Fenja Capital omförhandlats och ändrats till att omfatta en amortering om 13 MSEK varav 3 MSEK betalades kontant

och 10 MSEK avsåg konvertering till aktier. Under 2024 har lånet amorterats med 51,2 MSEK genom kontant reglering.

Utgångspunkten i kassaflödet har justerats från resultat före skatt till rörelseresultat vilket också har medfört omklassificeringar inom kassaflödet. För

2023 har en omklassificering skett inom kassaflödet från den löpande verksamheten före finansiella poster.

NOTER

40 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 1 Allmän information

Moderbolaget Saniona AB (publ) organisationsnummer

556962-5345 är ett aktiebolag med säte i Malmö

kommun i Skåne län. Denna koncernredovisning

omfattar moderbolaget och dess dotterbolag

(sammantaget ”koncernen” eller ”Saniona”). Koncernen

är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på

upptäckt och utveckling av läkemedel som modulerar

jonkanaler. Adressen till huvudkontoret och forsknings-

anläggningen är Murervangen 42, DK-2600 Glostrup,

Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq

Stockholm Small Cap och aktierna handlas under

kortnamnet SANION och har ISIN-koden

SE0005794617.

Not 2 Grund för upprättande

A. Allmänt

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

IFRS

Redovisningsstandarder sådana de antagits av

EU. Koncernredovisningen följer också års-

redovisningslagen, Rådet för hållbarhets- och finansiell

rapporteringsrekommendation RFR 1, Kompletterande

redovisningsregler för koncerner samt IFRS

Redovisningsstandarder utgivna av International

Accounting Standards Board (IASB). Denna koncern-

redovisning godkändes för publicering av moder-

bolagets styrelse den 30 april 2025. Årsredovisningen

för 2024 för moderbolaget godkändes för publicering

genom styrelsebeslut den 30 april 2025. Års-

redovisningen kommer att föreläggas årsstämman den

28 maj 2025 för fastställelse.

Detaljer om koncernens väsentliga redovisnings-

principer finns i not 7 Väsentliga redovisningsprinciper.

B. Redovisning enligt fortlevnadsprincipen

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

fortlevnadsprincipen.

Per den 31 december 2024 översteg koncernens

omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med

219 MSEK. Omsättningstillgångar inkluderade likvida

medel om 303,3 MSEK.

Not 3 Funktionell valuta och rapporterings-

valuta

Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor

(SEK), som också är funktionell valuta för moder-

bolaget. Alla belopp har avrundats till närmaste

tusental, om inget annat anges.

Not 4 Grund för värdering

Koncernredovisningen har upprättats enligt

anskaffningsvärdemetoden, utom när det gäller vissa

finansiella tillgångar och skulder, som värderas till

verkligt värde vid utgången av varje rapportperiod.

Not 5 Kritiska bedömningar och viktiga

källor till osäkerhet i uppskattningar

Vid upprättandet av denna koncernredovisning har

ledningen gjort antaganden och uppskattningar som

påverkar tillämpningen av koncernens redovisnings-

principer och redovisade belopp av tillgångar, skulder,

intäkter och utgifter. De faktiska resultaten kan skilja sig

från dessa uppskattningar. Uppskattningar och

underliggande antaganden granskas löpande.

Justeringar av uppskattningarna redovisas framåt-

blickande.

Osäkerhet i antaganden och bedömningar per den

31 december 2024 som innebär en betydande risk för

väsentliga förändringar av de redovisade värdena på

tillgångar och skulder under nästa räkenskapsår är som

följer:

• Upplupna intäkter och kostnader till forsknings- och

utvecklingsprojekt (till exempel prekliniska och kliniska

studier): Uppskattningar avseende beloppet för

kostnader som uppfyller kriterierna för redovisning som

skuld eller förbetalda kostnader (se not 7);

• Aktier i dotterbolag: Aktier i dotterbolag redovisas till

anskaffningsvärde med avdrag för eventuella

nedskrivningar. Transaktionskostnader inkluderas i det

redovisade beloppet för innehav i dotterbolag. När det

finns indikationer på att aktier och andelar i dotterbolag

har minskat i värde, uppskattas återvinningsbart

belopp. Om detta är lägre än det redovisade beloppet,

görs en nedskrivning. Nedskrivningar bokas som en

kostnad i resultaträkningen som resultat från koncern-

bolag. Värdering utförs på de separata projekt som ägs

av dotterbolaget;

• Februari 2024 emitterades 23 555 637

teckningsoptioner TO 4 i samband med

företrädesemissionen. Teckningsoptionerna värderas

med Black & Scholes-modellen tillämpad med

nödvändiga variabler. På grund av de rörliga

komponenterna i beräkningen av värdet på TO 4

teckningsoptionerna kommer detta att beräknas vid

varje redovisningsperiod. Kritiska bedömningar med

betydande inverkan på redovisade belopp för finansiella

instrument görs i samband med fastställande av verkligt

värde finansiella instrument.

Bedömningarna omfattar följande:

• Val av värderingsmetoder.

• Beräkning av justeringar till verkligt värde för att beakta

relevanta riskfaktorer.

• Bedömning av vilka marknadsparametrar som kan

observeras.

(se not 24)

NOTER

41 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

• Aktierelaterade ersättningar: Värderingsmetod och

uppgifter som används för att bedöma det verkliga

värdet vid tilldelningstidpunkten på eget kapital-

reglerade aktierelaterade ersättningar (se not 13); och

• Intäktsredovisning: Antaganden om sannolikheten för

och begränsningen av framtida rörliga ersättningar från

avtal om utlicensierings- eller partnerskapsavtal (se not

7).

Not 6 Antagande av nya eller ändrade

standarder

A. Standarder för finansiell rapportering tillämpade

för första gången 2024

De ändringar som trädde i kraft under 2024 avsåg

ändringar i IAS 1 avseende klassificering av skuld som

kort- eller långfristig, IFRS 16 avseende redovisning av

leasingskuld vid en ”sale and leaseback”-transaktion,

tillägg i IAS 7 och IFRS 7 upplysningar kring

leverantörsfinansiering. Koncernen har tillämpat dessa

men de har inte haft någon väsentlig påverkan på den

finansiella rapporteringen.

B. Publicerade standarder för finansiell rapporte-

ring som ännu inte tillämpats

Ändring av IAS 21 avseende hur ett företag skall bedöma

om en valuta är växlingsbar och hur avistakurs skall

fastställas i avsaknad av detta (2025). Ändringar av

IFRS 9 och IFRS 7 tydliggör bland annat när bortbokning

av finansiell skuld i samband med elektronisk betalning

skall ske (2026). Därutöver finns flera mindre ändringar

genom IASB:s årliga förbättringsarbete, vilka också

träder ikraft 2026. IFRS 18 ”Presentation and Disclosure

in Financial Statements” med följdändringar i IAS 7,

IAS 8, IAS 33, IAS 34 och IFRS 7. Krav på kategorier och

delsummor i resultaträkningen, aggregering och

disaggregering, upplysningar kring nyckeltal som är en

delsumma av intäkter och kostnader med mera

(2027). Slutligen har IASB publicerat IFRS 19

”Subsidiaries without Public Accountability: Disclosures”

(2027). Ingen av dessa ändringar är ännu godkända av

EU. Eventuella effekter på koncernens finansiella

rapportering kvarstår att fastställa.

NOTER

42 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 7 Väsentliga redovisningsprinciper

Koncernen har konsekvent tillämpat följande

redovisningsprinciper på samtliga perioder som

redovisas i denna koncernredovisning.

A. Förutsättningar vid konsolidering

i. Dotterbolag

Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och

enheter i vilka moderbolaget direkt eller indirekt har ett

bestämmande inflytande (dotterbolag). Bestämmande

inflytande uppnås när moderbolaget exponeras för, eller

har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i ett

bolag och har förmågan att påverka denna avkastning

genom sitt bestämmande inflytande över bolaget.

ii. Investeringar i intresseföretag

Ett intresseföretag är en enhet över vilken koncernen

har ett betydande inflytande och som varken är ett

dotterbolag eller ett innehav i ett samriskföretag.

Betydande inflytande är rätten att delta i investerings-

objektets beslut om finansiella och operativa frågor,

men är inte ett bestämmande eller gemensamt

inflytande över dessa frågor.

Intresseföretagens resultat samt tillgångar och skulder

införlivas i koncernredovisningen med hjälp av kapital-

andelsmetoden. I kapitalandelsmetoden redovisas en

investering i ett intresseföretag inledningsvis i koncernens

rapport över finansiell ställning till anskaffningsvärde och

justeras därefter för att beakta koncernens andel av

intresseföretagets resultat och övriga totalresultat. När

koncernens andel av intresseföretagets förlust överstiger

koncernens innehav i detta intresseföretag upphör

koncernen att redovisa sin andel av framtida förluster.

Ytterligare förluster redovisas bara i den mån koncernen

har ådragit sig en legal eller informell förpliktelse eller har

gjort betalningar för intresseföretagets räkning.

En investering i ett intresseföretag redovisas med

kapitalandelsmetoden från det datum då investerings-

objektet blir ett intresseföretag.

iii. Transaktioner som elimineras i koncernredo-

visningen

Koncerninterna balanser och transaktioner samt

orealiserade intäkter och kostnader till följd av

koncerninterna transaktioner elimineras. Orealiserade

vinster som är resultatet av transaktioner med

intresseföretag elimineras mot investeringen i

proportion till koncernens andel i intresseföretaget.

Orealiserade förluster elimineras på samma sätt som

orealiserade vinster, men endast i den utsträckning som

det inte finns några tecken på nedskrivningsbehov.

B. Valutakursomräkning

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den

respektive funktionella valutan i koncernföretagen enligt

de valutakurser som gäller på respektive transaktions-

dag. Valutakursdifferenser som uppstår mellan kursen

vid tidpunkten för transaktionen och kursen vid tid-

punkten för den faktiska betalningen redovisas i

resultaträkningen under finansiella intäkter eller

finansiella kostnader.

Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta

omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs

som föreligger på balansdagen. Icke-monetära poster

som värderas till historiskt anskaffningsvärde i en

utländsk valuta omräknas till den valutakurs som före-

ligger på transaktionsdagen. Valutakursdifferenser

redovisas generellt i resultaträkningen under Summa

resultat från finansiella poster.

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter med

annan funktionell valuta än SEK har omräknats till

svenska kronor till de valutakurser som gäller per

balansdagen. Intäkts- och kostnadsposter i utlands-

verksamheter omräknas till genomsnittskursen för

rapportperioden. Eventuella valutakursdifferenser

redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i

omräkningsreserven.

För koncernens kassaflödesanalys omräknas kassa-

flödena från utländska dotterbolag till genomsnittlig

valutakurs för perioden.

Valutakursjusteringar av balanser som betraktas som

en del av den totala nettoinvesteringen i dotterbolag

med annan funktionell valuta än SEK redovisas i övrigt

totalresultat och ackumuleras i valutaomräknings-

reserven.

NOTER

43 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

C. Segmentsrapportering

Koncernen är organiserad som en affärsenhet som

fokuserar på forskning, utveckling och

kommersialisering av innovativa behandlingar för

patienter med sällsynta sjukdomar. I enlighet med

koncernens organisationsstruktur är det dess VD, som

även är dess högsta verkställande beslutsfattare, som

granskar och leder koncernens verksamhet och affärer

som ett enda rörelsesegment. Koncernens immateriella

och materiella anläggningstillgångar finns i Danmark.

D. Intäktsredovisning:

i. Allmänt

Koncernen genererar intäkter från utlicensiering av

immateriella rättigheter och från att tillhandahålla

forsknings- och utvecklingstjänster. Utlicensiering av

immateriella rättigheter sker antingen fristående

(genom licensavtal) eller i kombination med forsknings

och utvecklingstjänster (genom forsknings- och

samarbetsavtal). Koncernen tillhandahåller också

forsknings- och utvecklingstjänster på fristående basis.

För alla kontrakt med kunder ska koncernen (1)

identifiera prestationsåtagandena i kontraktet, (2)

fastställa transaktionspriset; (3) fördela transaktions-

priset på prestationsåtagandena i kontraktet, och (4)

redovisa intäkter när, eller om, koncernen uppfyller ett

prestationsåtagande.

ii. Licensavtal samt avtal om forskningssamarbeten

Forsknings- och samarbetsavtal innehåller löften utöver

den utlovade licensen. För sådana avtal fastställer

koncernen om licensen är ”distinkt” genom att bedöma

om kunden kan dra nytta av licensen i sig eller

tillsammans med andra lättillgängliga resurser, och om

licensen är i allt väsentligt oberoende från andra varor

eller tjänster i kontraktet.

Om licensen inte är distinkt redovisar koncernen

intäkter för det enskilda prestationsåtagandet när de

kombinerade varorna eller tjänsterna överförs till

kunden.

Om licensen är distinkt, eller för licensavtal som inte

innehåller andra löften än den utlovade licensen,

fastställer koncernen licensens karaktär. Om löftets

karaktär är att ge kunden tillgång till koncernens

immateriella rättigheter under licensperioden redovisar

koncernen intäkter över tid, eftersom kunden samtidigt

konsumerar och erhåller fördelar från koncernens

prestation av att tillhandahålla sina immateriella

rättigheter när prestationen inträffar. Ett löfte att ge

kunden rätt att använda koncernens immateriella

rättigheter är tillgodosett vid en viss tidpunkt.

Forskningstjänster inom ramen för ett forsknings- och

samarbetsavtal som avser substanser i ett mycket tidigt

skede anses vanligtvis vara mycket specialiserade och

upphovsrättsligt skyddade, vilket leder till slutsatsen att

forskningstjänsterna och licensen inte är åtskilda.

Licensavtal samt forsknings- och samarbetsavtal kan

innehålla rätt till rörlig ersättning som är beroende av att

specifika utvecklings- eller kommersiella milstolpar eller

andra prestationskriterier uppfylls. Med tanke på den

betydande osäkerhet som är förknippad med att uppnå

sådana milstolpar betraktas dylika ersättningar som

begränsade, och de redovisas inte förrän det är mycket

troligt att prestationskriterierna kommer att uppfyllas.

iii. Intäkter från tjänster

Intäkter från forsknings- och utvecklingstjänster

redovisas när ett avtalsenligt löfte till en kund

(prestationsåtagande) har uppfyllts i och med att de

utlovade tjänsterna levereras till kunden.

E. Ersättningar till anställda

i. Kortfristiga ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar till anställda kostnadsförs när

den aktuella tjänsten utförs. En skuld redovisas för det

belopp som förväntas betalas om koncernen har en

nuvarande rättslig eller informell förpliktelse att betala

beloppet till följd av en tidigare tjänst som den anställde

har utfört och en tillförlitlig uppskattning av förpliktelsen

kan göras.

ii. Aktierelaterade ersättningar

Verkligt värde per tilldelningsdagen för eget kapital-

reglerade aktierelaterade ersättningsarrangemang till

anställda redovisas i allmänhet som en kostnad, med

en motsvarande ökning av eget kapital, över

aktierätternas intjänandeperiod. Beloppet som

redovisas som en kostnad justeras för att spegla antalet

aktierätter för vilka de aktuella tjänstevillkoren och

intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor

förväntas uppfyllas, så att det belopp som slutligt

redovisas är baserat på antal aktierätter som per

intjänandedatumet uppfyller de aktuella tjänstevillkoren

och intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor.

F. Nettoresultat från finansiella poster

Finansiella poster omfattar realiserad ränta, realiserade

och orealiserade justeringar av valutakursförändringar

samt justeringar av verkligt värde på finansiella

instrument. Finansiella intäkter och finansiella

kostnader redovisas i resultaträkningen med de belopp

som hänför sig till räkenskapsåret.

G. Inkomstskatt

i. Allmänt

Skatt på årets resultat, bestående av årets aktuella skatt

och uppskjuten skatt, redovisas i resultaträkningen i

den utsträckning den hänför sig till årets vinst eller

förlust och i övrigt totalresultat respektive eget kapital i

den utsträckning den hänför sig till poster som

redovisats där.

ii. Aktuell skatt

Aktuell skatt utgörs av förväntad skatt att betala eller att

få tillbaka från det beskattningsbara resultatet för året,

och eventuella justeringar av skatt att betala eller få

tillbaka med avseende på tidigare år. Summan av

aktuell skatt att betala eller få tillbaka är bästa

uppskattning av skatt att betala eller få tillbaka som

speglar eventuell osäkerhet kopplad till inkomstskatt.

Den värderas med tillämpning av skattesatser som är

införda eller i allt väsentligt införda per balansdagen.

NOTER

44 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlust-

bringande företag få en skattelättnad som är lika med

skatteunderlaget på den del av deras förlust som är

hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter.

Underskottsavdraget för det år för vilket koncernen

ansöker om skattelättnad minskas med summan av

skatteunderlaget för den angivna förlusten. Skatte-

lättnaden betalas vanligen ut inom 12 månader efter

rapportperiodens slut. Koncernen redovisar Skatte-

kreditordningen som en aktuell skatteförmån.

H. Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar värderas till

anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade

avskrivningar. Anskaffningsvärdet innefattar inköps-

priset samt kostnader direkt relaterade till förvärvet vid

den tidpunkt koncernen börjar använda tillgången.

Avskrivningar baseras på anskaffningsvärde minus

beräknat restvärde efter slutet av nyttjandeperioden.

Tillgångarna skrivs av linjärt över sin förväntade

nyttjandeperiod. Avskrivningstiderna är följande:

Maskiner: 5 år

IT-utrustning: 3 år

Andra installationer, verktyg och utrustning: 2–3 år

Vinster och förluster som uppkommer vid avyttring av

materiella anläggningstillgångar beräknas som

skillnaden mellan försäljningspriset med avdrag för

försäljningskostnader och det redovisade värdet av

tillgången vid tidpunkten för avyttringen. Resultat

redovisas i resultaträkningen under övriga externa

kostnader.

I. Leasing

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång samt en

leasingskuld per leasingavtalets inledningsdatum.

Nyttjanderättstillgången värderas initialt till

anskaffningsvärde, som utgörs av det initiala beloppet

på leasingskulden justerat för eventuella leasing-

betalningar som erlagts vid eller före

inledningsdatumet, plus eventuella initiala direkta

kostnader som uppstått och en uppskattning av

kostnader för nedmontering och bortforsling av den

underliggande tillgången eller återställande av den

anläggning där den är belägen, minus eventuella

förmåner som mottagits i samband med teckningen av

leasingavtalet.

Nyttjanderättstillgången skrivs därefter av linjärt från

inledningsdatumet till utgången av leasingperioden, om

inte leasingavtalet överför äganderätten av den under-

liggande tillgången till koncernen vid utgången av

leasingperioden eller nyttjanderättstillgångens

anskaffningsvärde visar att koncernen kommer att

utnyttja en köpoption. I sådana fall skrivs nyttjanderätts-

tillgången av över den underliggande tillgångens

nyttjandeperiod, vilken fastställs på samma grund som

den för materiella anläggningstillgångar. Vidare skrivs

nyttjanderättstillgången regelbundet ned om det finns

tecken på nedskrivningsbehov, och justeras för vissa

omvärderingar av leasingskulden.

Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av de

leasingbetalningar som inte är betalade per

inledningsdatumet, diskonterade med hjälp av låne-

räntan som är implicit i leasingavtalet eller, om denna

ränta inte enkelt kan fastställas, koncernens marginella

låneränta. Generellt tillämpar koncernen sin marginella

låneränta som diskonteringsränta. Koncernen fast-

ställer sin marginella låneränta genom att erhålla

räntesatser från olika externa finansieringskällor och

göra vissa justeringar för att återspegla villkoren i

leasingavtalet och typen av leasad tillgång.

Leasingbetalningar som ingår i värderingen av

leasingskulden omfattar följande:

• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter;

• variabla avgifter som baseras på ett index eller en

ränta, initialt värderade med hjälp av index eller räntan

vid inledningsdatumet;

• belopp som förväntas betalas enligt en

restvärdesgaranti; samt

• inlösenpriset enligt en köpoption som koncernen är

rimligt säker på att lösa in, leasingbetalningar under en

valfri förlängningsperiod om koncernen är rimligt säker

på att utnyttja möjligheten till förlängning, och viten för

förtida uppsägning av leasingavtal om inte koncernen

är rimligt säker på att den inte kommer att säga upp

avtalet i förtid.

Leasingskulden värderas till upplupet anskaffningsvärde

genom användning av effektivräntemetoden. Den

omvärderas när det sker en förändring av framtida

leasing-betalningar som beror på en förändring av ett

index eller en ränta, om det sker en förändring av

koncernens uppskattning av det belopp som förväntas

betalas enligt en restvärdesgaranti, om koncernen ändrar

sin bedömning av huruvida det kommer att utnyttja en

möjlighet till köp, förlängning eller uppsägning eller om

det finns en reviderad, till sin substans fast leasingavgift.

När leasingskulden omvärderas på detta vis görs en

motsvarande justering av det redovisade värdet på

nyttjanderättstillgången, eller redovisas i resultat-

räkningen om det redovisade värdet på nyttjanderätts-

tillgången redan har reducerats till noll.

Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och

leasingskulder för leasingavtal för tillgångar med lågt

värde och kortfristiga leasingavtal. Koncernen redovisar

leasingbetalningarna förknippade med dessa leasing-

avtal linjärt som en kostnad under leasingperioden.

J. Immateriella tillgångar

i. Forskning och utveckling

Alla interna forskningskostnader kostnadsförs i

resultaträkningen när de uppstår. En betydande del av

forsknings- och utvecklingsverksamheten utförs för

Sanionas räkning av tredje part. Vanligtvis innehåller

avtalen med sådana parter en betalningsplan, som inte

nödvändigtvis följer utvecklingen av arbetet. Saniona gör

uppskattningar av upplupna kostnader och förskotts-

betalningar per varje rapporteringsdag för sådana avtal

NOTER

45 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

med tredje part baserat på den information och de

omständigheter som är kända vid den tidpunkten.

Interna utvecklingskostnader aktiveras enbart om de

kan värderas på ett tillförlitligt sätt, om produkten eller

processen är tekniskt och kommersiellt gångbar, om

framtida ekonomiska fördelar är sannolika och

koncernen avser att och har tillräckliga resurser för att

slutföra utvecklingen och använda eller sälja tillgången.

I övrigt kostnadsförs alla interna utvecklingskostnader i

resultaträkningen när de uppstår. Per den 31 december

2024 har koncernen inte ådragit sig några interna

utvecklingskostnader som motsvarade dessa

redovisningskriterier.

ii. Inlicensiering och separat förvärvade immateriella

tillgångar

Immateriella tillgångar inklusive patent och andra

immateriella rättigheter som licensieras eller förvärvas av

koncernen värderas initialt till anskaffningsvärde.

Betalningar för att uppnå utvecklingsrelaterade eller

regulatoriska milstolpar aktiveras när de betalas, om inte

betalningarna avser utförande av aktiviteter (metoden

ackumulerat anskaffningsvärde). Immateriella tillgångar

skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för

användning. Tills dess prövas de immateriella till-

gångarna för nedskrivning minst en gång årligen, oavsett

om det föreligger några indikationer på nedskrivnings-

behov, eller när en indikation på nedskrivningsbehov

identifieras.

K. Nedskrivningar av icke-finansiella tillgångar

Koncernen granskar årligen de redovisade värdena för

sina icke-finansiella tillgångar (andra än uppskjutna

skattefordringar) för att fastställa om det finns några

indikationer på nedskrivningsbehov. Om det föreligger

en sådan indikation görs en uppskattning av tillgångens

återvinningsvärde.

Återvinningsvärdet för en tillgång är det högre av dess

nyttjandevärde och dess verkliga värde efter avdrag för

försäljningskostnader. Nyttjandevärdet bygger på

uppskattade framtida kassaflöden diskonterade till

nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som

speglar aktuella marknadsbedömningar av pengars

tidsvärde och de risker som är hänförliga till.

En nedskrivning redovisas om en tillgångs redovisade

värde överstiger dess återvinningsvärde. Ned-

skrivningar redovisas i resultaträkningen. De minskar

proportionerligt de redovisade värdena på tillgångarna.

L. Likvida medel

Likvida medel omfattar kassabehållning, avistakonton

hos banker och liknande institut, samt högst likvida

innehav med löptider vid köptillfället på högst tre

månader.

M. Finansiella instrument

i. Redovisning och första värderingen

Kundfordringar redovisas initialt när de uppstår. Alla

övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder

redovisas initialt när koncernen blir part till

instrumentets avtalsmässiga villkor.

En finansiell tillgång eller finansiell skuld värderas vid

första redovisningstillfället till verkligt värde, plus, för

poster som inte värderas till verkligt värde via resultatet,

transaktionskostnader som är direkt hänförliga till

förvärvet eller emissionen.

ii. Klassificering och efterföljande värdering

Finansiella tillgångar – Allmänt

Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell

tillgång som värderad till: upplupet anskaffningsvärde,

verkligt värde via övrigt totalresultat – skuldinvestering,

verkligt värde via övrigt totalresultat – eget kapital-

investering, eller verkligt värde via resultatet.

Finansiella tillgångar omklassificeras inte efter det

första redovisningstillfället förutom om koncernen byter

affärsmodell för förvaltningen av de finansiella

tillgångarna. I så fall omklassificeras samtliga

påverkade finansiella tillgångar den första dagen i den

första rapportperioden efter bytet av affärsmodell.

En finansiell tillgång värderas till upplupet

anskaffningsvärde om den uppfyller båda följande

villkor och inte identifierats som värderad till verkligt

värde via resultatet:

• den innehas inom ramen för en affärsmodell som har

till mål att inneha den finansiella tillgången för att

inhämta avtalsmässiga kassaflöden, och

• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till

specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör

amorteringar och ränta på det utestående

kapitalbeloppet.

En skuldinvestering värderas till verkligt värde via övrigt

totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och

inte identifierats som värderad till verkligt värde via

resultatet:

• det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan

uppnås både genom att erhålla avtalsenliga

kassaflöden och sälja finansiella tillgångar, och

• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till

specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör

amorteringar och ränta på det utestående kapital-

beloppet.

Vid första redovisningstillfället för en eget kapital-

investering som inte innehas för handel kan koncernen

oåterkalleligt välja att redovisa följdändringar i

investeringens verkliga värde i övrigt totalresultat. Detta

val görs för varje enskild investering.

Alla finansiella tillgångar som inte klassificeras som

värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt

värde via övrigt totalresultat enligt beskrivningen ovan

värderas till verkligt värde via resultatet. Vid första

redovisningstillfället kan koncernen oåterkalleligt välja

att klassificera en finansiell tillgång som i övrigt uppfyller

kraven för att värderas till upplupet anskaffningsvärde

eller verkligt värde via övrigt totalresultat som till verkligt

värde via resultatet, om den genom att göra det

eliminerar eller väsentligt minskar en inkonsekvens i

redovisningen som annars skulle uppstå.

NOTER

46 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Finansiella tillgångar – bedömning av affärsmodell

Koncernen gör en bedömning av målet med den

affärsmodell i vilken en finansiell tillgång innehas på

portföljnivå, eftersom detta bäst speglar det sätt på

vilket verksamheten leds och information lämnas till

ledningen.

Finansiella tillgångar – bedömning av huruvida de

avtalsenliga kassaflödena utgörs enbart av kapital-

belopp och ränta

I denna bedömning definieras kapitalbelopp som den

finansiella tillgångens verkliga värde vid det första

redovisningstillfället. Ränta definieras som ersättning

för pengars tidsvärde, för kreditrisken förknippad med

det utestående kapitalbeloppet under en viss tid, för

andra grundläggande utlåningsrisker och -kostnader (till

exempel likviditetsrisk och administrativa kostnader)

samt som en vinstmarginal.

Vid bedömning av huruvida de avtalsenliga kassa-

flödena utgörs enbart av kapitalbelopp och ränta

beaktar koncernen instrumentets avtalsmässiga villkor.

Här ingår en bedömning av huruvida den finansiella

tillgången innehåller ett avtalsmässigt villkor som skulle

kunna ändra de avtalsenliga kassaflödenas tidpunkt

eller belopp så att detta villkor inte skulle uppfyllas.

Finansiella tillgångar – efterföljande värdering och

vinster och förluster

Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde:

Den efterföljande värderingen för dessa tillgångar sker

till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av

effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet

minskas med nedskrivningar. Ränteintäkter, valuta-

kursvinster och -förluster samt nedskrivningar

redovisas i resultatet. Vinster eller förluster som uppstår

vid bortbokning redovisas i resultatet.

Finansiella skulder – klassificering, efterföljande

värdering och vinster och förluster

Finansiella skulder klassificeras som värderade till

upplupet anskaffningsvärde eller till verkligt värde via

resultatet. En finansiell skuld klassificeras som till

verkligt värde via resultatet om den klassificeras som

att den innehas till handel, är ett derivat eller

identifieras som det vid det första redovisnings-

tillfället. Finansiella skulder värderade till verkligt

värde via resultatet värderas till verkligt värde och

nettovinster och förluster, inklusive räntekostnader,

redovisas i resultatet. Den efterföljande värderingen

för övriga finansiella skulder sker till upplupet

anskaffningsvärde med tillämpning av effektivränte-

metoden. Räntekostnader och valutakursvinster och

-förluster redovisas i resultatet. Vinster eller förluster

som uppstår vid bortbokning redovisas också i

resultatet.

iii. Bortbokning

Koncernen tar bort en finansiell tillgång när den

avtalsmässiga rätten till kassaflödena från den

finansiella tillgången upphör, eller när koncernen

överför rätten att erhålla de avtalsmässiga kassa-

flödena i en transaktion där i allt väsentligt samtliga

risker och förmåner förknippade med ägandet av den

finansiella tillgången överförs, eller där koncernen

varken överför eller behåller i allt väsentligt samtliga

risker och förmåner förknippade med ägandet och inte

behåller kontrollen över den finansiella tillgången.

Koncernen tar bort en finansiell skuld när dess

avtalsmässiga förpliktelser har betalats, sagts upp eller

löpt ut. Koncernen tar också bort en finansiell skuld när

villkoren har ändrats och kassaflödena för den ändrade

skulden är väsentligt annorlunda. Då redovisas en ny

finansiell skuld baserad på de ändrade villkoren till

verkligt värde.

iv. Nedskrivningar

Koncernen redovisar förlustreserven för förväntade

kreditförluster (ECL) för finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde. ECL för kundfordringar

uppskattas utifrån en förenklad metod som använder

koncernens historiska kreditupplevelse samt mer

framåtblickande information.

N. Eget kapital

Tillkommande kostnader som är direkt hänförliga till

emission av stamaktier redovisas i eget kapital som ett

avdrag.

O. Värdering till verkligt värde

”Verkligt värde” är det pris som skulle erhållas för att

sälja en tillgång eller betalas för att överlåta en skuld i

en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer per

värderingstidpunkten på huvudmarknaden, eller om inte

sådan finns, det mest gynnsamma marknad som

koncernen har tillgång till per det datumet. Det verkliga

värdet för en skuld speglar risken att den inte kommer

att betalas.

Koncernen använder följande hierarki för att fastställa

och upplysa om finansiella instruments verkliga värde

per värderingsteknik:

Nivå 1: Noterade (ojusterade) priser på aktiva

marknader för identiska tillgångar eller skulder.

Nivå 2: Övriga tekniker för vilka alla upplysningar som

har en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet

är observerbara antingen direkt eller indirekt.

Nivå 3: Tekniker som använder upplysningar som har

en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet

som inte är baserade på observerbara marknadsdata.

En marknad betraktas som ”aktiv” om transaktionerna

med tillgången eller skulden sker med tillräcklig

regelbundenhet och volym för att ge löpande

prisinformation.

Om det inte finns något noterat pris på en aktiv marknad

tillämpar koncernen värderingstekniker som maximerar

användningen av relevanta observerbara data och

minimerar användningen av ej observerbara data. Den

valda värderingstekniken inbegriper samtliga faktorer

som marknadsaktörerna skulle ta hänsyn till vid

prissättning av en transaktion.

NOTER

47 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Koncernen ser regelbundet över betydande icke-

observerbara data och justeringar av värdet. Väsentliga

frågor gällande värdering redovisas för koncernens

revisionsutskott.

P. Uppskjutna kostnader för emissioner

Koncernen skjuter upp kostnader som är direkt

förknippade med pågående aktieemissioner tills sådana

emissioner är genomförda, och vid den tidpunkten

bokförs sådana kostnader som en minskning av

bruttointäkterna från emissionen direkt i eget kapital.

Om en emission av aktier avbryts, kostnadsförs de

uppskjutna emissionskostnaderna.

Q. Redovisningsprinciper för moderbolaget

Moderbolaget tillämpar den svenska årsredovisnings-

lagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell

rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för

juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att

moderbolaget i så stor utsträckning som möjligt

tillämpar samtliga IFRS

Redovisningsstandarder

sådana de antagits av EU inom ramen för den svenska

årsredovisningslagen och den svenska tryggandelagen

och med hänsyn tagen till sambandet mellan

redovisning och beskattning. Skillnaderna mellan

moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper

gås igenom nedan:

• Klassificering och presentation: Moderbolaget

presenterar en separat rapport över totalresultat,

separerat från resultaträkningen.

• Andelar i dotterbolag och övriga finansiella tillgångar

redovisas till anskaffningsvärde i moderbolagets års-

redovisning med avdrag för eventuell nedskrivning.

Utdelning redovisas i resultaträkningen.

Not 8 Finansieringstransaktioner

A. Lån från Formue Nord, 2021 till 2024

I juli 2021 tecknade koncernen ett avtal om ett icke-

utspädande tidsbestämt lån med fast ränta denominerat

i SEK om 87,0 MSEK med Fenja Capital II A/S (tidigare

Formue Nord Fokus A/S). Under perioden september

2022 till december 2024 har villkoren omförhandlats.

Vid utgången av december 2023 uppgick det

återstående lånevärdet till 61 MSEK. I samband med

Företrädesemissionerna i februari 2024 konverterades

en del av lånet till konvertibler om 10 MSEK.

Under 2024 har Saniona återbetalat 51,2 MSEK av

lånet och Fenja Capital har konverterat de utestående

konvertiblerna för 4 MSEK.

Vid utgången av 2024 uppgick det återstående

konvertibelvärdet till 5,8 MSEK.

Lånet förfaller därefter den 31 juli 2025.

NOTER

48 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 9 Intäkter

A. Intäkternas fördelning

Kategori

KSEK 2024 2023 Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget över tid) 28 733 16 207 Utlicensiering (andra händelsebaserade betalningar) 305 939 633 Summa 334 672 16 840

Geografiska marknader (baserat på kund)

KSEK 2024 2023 Sverige — — USA 300 183 — Tyskland 17 685 8 721 Danmark 555 633 Storbritannien 16 249 7 486 Summa 334 672 16 840

NOTER

49 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

B. Avtal med kunder

i. Boehringer Ingelheim, forsknings- och samar-

betsavtal

År 2020 ingick koncernen ett forsknings- och samar-

betsavtal med Boehringer Ingelheim International

GmbH (’BI’) om gemensam forskning för att ytterligare

validera ett specifikt nytt potentiellt läkemedelsmål

kopplat till schizofreni som inte offentliggjorts identifiera

möjliga leadmolekyler för målet. I avtalet (”BI 2020-

avtalet”) ingår att BI erhåller en exklusiv global licens att

forska, utveckla, tillverka och kommersialisera

läkemedel som identifierats genom samarbetet.

Koncernen tillhandahöll forskningstjänster under en

inledande period om 12 månader, vilken förlängdes

med ytterligare tre år till slutet av mars 2024 i enlighet

med avtalet och BI:s begäran.

I oktober 2024 meddelade Saniona att BI har avancerat

till lead-optimeringsfasen, vilket resulterat i en

forskningsmilstolpe på 0,5 MEUR (5,7 MSEK).

Koncernen får kvartalsvis forskningsfinansiering från BI

baserat på de faktiska heltidsanställda som koncernen

använder för den gemensamma forskningen.

Koncernen är också berättigad till framtida milstolps-

betalningar på upp till 784,8 MSEK (76,5 MEUR)

relaterade till uppnåendet av förspecificerade milstolpar

inom utveckling, regulatorisk process,

kommersialisering och försäljning, men ingen av dessa

milstolpar hade uppnåtts per den 31 december 2024.

Koncernen är också berättigad att erhålla differentierat

royalty på BI:s produktförsäljning av alla produkter som

härrör från detta samarbete, i form av en låg ensiffrig

procentandel. BI 2020-avtalet löper ut på den senare av

tioårsdagen av avtalets undertecknande och det sista

anspråket på ett patent eller en patentansökan. Efter

avtalets första årsdag har BI rätt att säga upp avtalet av

praktiska skäl med nittio dagars skriftligt varsel, och i

detta fall återlämnas den licensierade IP:n till

koncernen.

Koncernen hade ingen avtalsskuld från avtalen med BI

per den 31 december 2024 och 31 december 2023.

ii. Licensieringsavtal med Medix

År 2016 ingick koncernen ett licensavtal med Productos

Medix, S.A. de C.V. (”Medix”) för rättigheter att utveckla

och kommersialisera tesofensin och/eller Tesomet i

Mexiko och Argentina (“Medix-avtalet”). Enligt villkoren

i Medix-avtalet betalade Medix en icke återbetalnings-

bar förskottsbetalning på 10,7 MSEK (1,25 MUSD)

under 2016. Saniona är berättigat till framtida

milstolpsbetalningar på upp till 20,8 MSEK (2,0 MUSD)

relaterade till uppnåendet av förspecificerade

regulatoriska milstolpar, varav ingen hade uppnåtts per

den 31 december 2024. Milstolpsbetalningar redovisas

som intäkt när de relevanta milstolparna har uppnåtts.

Koncernen har också rätt att erhålla differentierade icke

återbetalningsbara årliga licensbetalningar på mellan

0,0 MSEK (0,0 MUSD) och 5,2 MSEK (0,5 MUSD),

samt differentierade licensavgifter med låga tvåsiffriga

procentsatser på Medix försäljning av produkter. Medix-

avtalet löper ut tio år efter den första kommersiella

försäljningen eller fem år efter det att generisk

konkurrens har etablerats, beroende på vilket som

inträffar senast. Medix har rätt att säga upp avtalet av

praktiska skäl med nittio dagars skriftlig varsel. I detta

fall återlämnas den licensierade IP:n till koncernen.

Koncernen har rätt att säga upp Medix-avtalet med

avseende på tesofensin för varje enskilt land om Medix

inte har inlett en klinisk prövning av tesofensin-

produkten inom två år efter Medix-avtalets

ikraftträdandedatum i syfte att erhålla

myndighetsgodkännande för tesofensin i det landet.

Koncernen har rätt att säga upp Medix-avtalet med

avseende på Tesomet för varje enskilt land om Medix

inte har inlett en klinisk prövning av Tesometprodukten

inom ett år efter utfärdandet av patenträttigheterna för

Tesomet i syfte att erhålla ett myndighetsgodkännande

för tesofensin i det landet. Intäkter från årliga licens-

betalningar redovisas i början av varje årlig licens-

period. Ingen milstolpe har uppnåtts och ingen produkt

har marknadsförts under dessa år.

NOTER

50 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

iii. Cephagenix

År 2020 ingick koncernen ett avtal om forsknings-

tjänster och ett samarbetsavtal med Headchannel ApS

(senare med det nya bolagsnamnet Cephagenix ApS

(”Cephagenix”)) avseende identifiering och utveckling

av nya migränbehandlingar baserade på koncernens

unika kompetens inom jonkanaler och teknologi-

plattform för det centrala nervsystemet, med en

inledande löptid på ett år. Koncernen kompenseras för

forskningstjänster baserat på de faktiska heltids-

anställda som koncernen använder för att tillhandahålla

sådana tjänster. Externa kostnader som koncernen

ådrar sig i samband med utförandet av forsknings-

tjänster överförs till Cephagenix och ingår i intäkterna.

Den ursprungliga avtalsperioden har förlängts flera

gånger.

Koncernen har ett betydande inflytande över

Cephagenix och redovisar detta som en investering i

intresseföretag, se not 19 Investering i intresseföretag

för mer information.

iv. Samarbetsavtal med AstronauTx

Under 2023 ingick koncernen ett samarbetsavtal med

AstronauTx avseende Alzheimers sjukdom. Saniona

kan erhålla upp till 1,9 miljarder SEK (177 MUSD) i

milstolpsbetalningar liksom royalty på den globala

nettoförsäljningen av de produkter som samarbetet ger

upphov till. Koncernen får kvartalsvis forsknings-

finansiering från AstronauTx baserat på de faktiska

heltidsanställda som koncernen använder för

forskningen.

AstronauTx har en möjlighet att erhålla exklusiva

världsomspännande rättigheter att forska, utveckla, till-

verka och kommersialisera läkemedel som identifierats

genom samarbetet. Saniona kommer att erhålla

milstolpsbetalningar på upp till 1,1 miljarder SEK

(102 MUSD) när vissa milstolpar inom forskning,

utveckling och reglering har uppnåtts. Dessutom har

Saniona rätt till kommersiella milstolpsbetalningar på

upp till 0,8 miljarder SEK (75 MUSD) och differentierade

royalties på nettoförsäljningen av eventuella produkter

kommersialiserade av AstronauTx som ett resultat av

detta samarbete.

v. Acadia

Under 2024 ingick koncernen ett samarbets- och licens-

avtal med Acadia Pharmaceuticals Inc. (”Acadia”) för

den exklusiva licensen att forska, utveckla, tillverka och

kommersialisera ACP-711 (tidigare SAN711) samt en

uppsättning föreningar över hela världen för alla

användningsområden.

Enligt licensavtalet erhöll Saniona en betalning vid

avtalets ingående (upfront) på 28 MUSD (300,2 MSEK)

och är berättigat till milstolpsbetalningar på upp till 582

MUSD (6,2 miljarder SEK). Den första

milstolpsbetalningen på 10 MUSD (106 MSEK) kommer

att utlösas vid påbörjandet av den första fas 2-studien.

Potentiella milstolpsbetalningar inkluderar upp till 147

MUSD (1,6 miljarder SEK) för utveckling och

regulatoriska milstolpar för den första och andra

indikationen samt upp till 435 MUSD (4,6 miljarder)

baserat på försäljningströsklar. Saniona är också

berättigat till stegvis höjd royalty på låg till medelhög

ensiffrig till låg tvåsiffrig procentandel av

nettoförsäljningen.

Acadia planerar att utveckla ACP-711 för essentiell

tremor, en neurologisk sjukdom som kännetecknas av

ofrivilliga skakningar eller darrningar. En fas 2-studie

förväntas inledas under 2026.

Acadia kommer att leda och finansiera klinisk

utveckling, regulatoriska inlämningar och global

kommersialisering, medan Saniona har hand om fas

1-studien och stöder förberedelserna inför fas 2, som

finansieras helt av Acadia.

NOTER

51 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 10 Arvode och ersättning till revisor

Revisionsuppdrag avser revision av de finansiella

rapporterna och räkenskaperna samt granskning av

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.

Vid bolagsstämman den 29 maj 2024 beslutades att

omvälja Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till ny

revisor samt att arvode till revisorn ska utgå enligt sed-

vanliga normer och godkänd räkning. Öhrlings

PricewaterhouseCoopers har meddelat att den

auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius

kommer att vara huvudansvarig revisor.

KSEK Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag 1 455 1 060 928 550 Revisionsverksamhet utöver 514 50 102 50 revisionsuppdraget Skattekonsultationer 327 — 77 — Övriga uppdrag 353 30 314 — Summa 2 649 1 140 1 421 600

NOTER

52 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 11 Externa kostnader för forskning

och utveckling

KSEK Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 ACP-711* 5 184 8 392 — — SAN2355 5 007 — — — SAN903 366 1 086 — — Tesomet 1 214 3 995 — — Andra program 6 456 9 311 — — Summa 18 227 22 784 — — * ACP-711 tidigare SAN711

NOTER

53 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 12 Ersättning till anställda

A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och

sociala kostnader

Per den 31 december 2024 och 2023 var antalet

anställda inklusive VD 22 (23), varav 11 (12) kvinnor

och 11 (11) män. Av dessa anställda arbetar 17 (17) i

koncernens forsknings- och utvecklingsverksamhet,

och 10 (10) anställda har en doktorsexamen.

Per den 31 december 2024 och 2023 hade koncernen

en verkställande ledning bestående av 5 (5) personer:

en verkställande direktör (VD), Chief Financial Officer

(CFO), Chief Scientific Officer (CSO), Chief Operational

Officer (COO) och Executive Vice President, Research.

Av dessa var 2 kvinnor och 3 var män.

Per den 31 december 2024 bestod Sanionas styrelse

av 5 ledamöter, varav 1 var kvinna och 4 var män. Per

den 31 december 2023 bestod Sanionas styrelse av 4

ledamöter, varav 1 var kvinna och 3 var män.

Riktlinjer för ersättning beskrivs på sidorna 26–27.

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN OCH MODERBOLAGET, 2024

KSEK Styrelse Fast lön Rörlig Pensions- Aktie-Sociala Övriga Summa a)lön relaterade avgifter personal-arvode kostnader ersättningar kostnader c) e)Jørgen Drejer, styrelseordförande 350 — — — — — — 350 Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 280 — — — — 88 — 368 Anna Ljung, styrelseledamot 330 — — — — 104 — 434 e)Pierandrea Muglia, styrelseledamot 200 — — — — — — 200 b) e)John Haurum, styrelseledamot117 — — — — — — 117 a)Summa styrelsen1 277 — — — — 192 — 1 469

Thomas Feldthus, VD — 2 423 617 242 951 5 31 4 269 d)Övrig ledning — 7 836 1 061 537 1 306 21 122 10 883 Summa verkställande ledning — 10 259 1 678 779 2 257 26 153 15 152 Övriga anställda — 17 252 1 233 1 389 666 91 535 21 166 Summa 1 277 27 511 2 911 2 168 2 923 309 688 37 787

a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget, och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.

b) Vid årsstämman den 29 maj 2024 invaldes John Haurum som styrelseledamot.

c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde.

d) 4 ledande befattningshavare. Se Verkställande ledning på sidorna 97-98.

e) Jørgen Drejer, Pierandrea Muglia och John Haurum har även arbetat som konsulter åt Bolaget under 2024. Se not 28 Närstående.

Moderbolaget

Moderbolaget redovisar 3,1 MSEK (3,3) i personalkostnader och övriga rörelsekostnader, varav löner 533 KSEK (462),

styrelsearvode och kommittéarvode 1 277 KSEK (1 077), sociala avgifter 192 KSEK (192), personaloptioner 0 KSEK (186)

och koncerninterna lönekostnader som har vidarefakturerats om 1,1 MSEK (1,3).

NOTER

54 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och

sociala kostnader (fortsättning)

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN OCH MODERBOLAGET, 2023

a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.

b) Vid årsstämman den 25 maj 2023 invaldes Pierandrea Muglia som styrelseledamot.

c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde.

d) 4 ledande befattningshavare. Se Verkställande ledning på sidorna 97-98.

e) Jørgen Drejer och Pierandrea Muglia har även arbetat som konsulter åt Bolaget under 2023. Se not 28 Närstående.

KSEK Styrelse Fast lön Rörlig Pensions- Aktie-Återförd Sociala Övriga Summa a)lön relaterade aktie-avgifter personal-arvode kostnader ersättningar relaterad kostnader c) ersättning c) e)Jørgen Drejer, styrelseordförande 350 — — — 62 — — — 412 Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 280 — — — 62 — 88 — 430 Anna Ljung, styrelseledamot 330 — — — 62 — 104 — 496 b) e)Pierandrea Muglia, styrelseledamot 117 — — — — — — — 117 a)Summa styrelsen1 077 — — — 186 — 192 — 1 455 Thomas Feldthus, VD — 2 417 — 241 1 288 — 5 30 3 981 d)Övrig ledning — 7 353 — 543 1 283 — 20 119 9 318 Summa verkställande ledning — 9 770 — 784 2 571 — 25 149 13 299 Övriga anställda — 16 319 — 1 421 819 -127 91 536 19 059 Summa 1 077 26 089 — 2 205 3 576 -127 308 685 33 813

NOTER

55 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 13 Aktierelaterade ersättningar

A. Beskrivning av aktierelaterade

ersättningsarrangemang

Per den 31 december 2024 förelåg följande aktie-

relaterade ersättningsarrangemang inom Koncernen

(sammantaget ”optionsprogrammen”). Alla options-

programmen regleras med eget kapital-instrument.

2020:1 Den 7 februari 2020 beslutade den extra

bolagsstämman att godkänna ett personaloptions-

program för VD Rami Levin (optionsprogrammet

2020/2025). Optionsprogrammet 2020/2025 omfattar

710 313 optioner vederlagsfritt. Tilldelningen skedde

den 7 februari 2020. Varje option berättigade först inne-

havaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en

teckningskurs om 29,42 SEK. Teckningspriset och

antalet aktier som varje option ger rätt till att teckna sig

för omräknades därefter som ett resultat av före-

trädesemissionerna och uppgår nu till 29,36 SEK

respektive 1,01. Optionerna är föremål för tjänstevillkor

och intjänas med 25 procent för varje år på de datum

som infaller 12, 24, 36 och 48 månader efter till-

delningen. Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner

under en tidsperiod av 30 dagar från datumet efter

offentliggörandet av Bolagets kvartalsrapporter eller, för

helåret, bokslutskommunikén, första gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det fjärde

kvartalet 2022 och för sista gången efter tillkänna-

givandet av kvartalsrapporten för det fjärde kvartalet

2025.

2020:2 Den 23 oktober 2020 beslutade den extra

bolagsstämman att godkänna ett personaloptions-

program som omfattar tilldelning av högst 7 976 690

optioner vederlagsfritt (optionsprogrammet 2020).

Totalt 5 923 348 optioner tilldelades vid olika tidpunkter

under fjärde kvartalet 2020. Varje option berättigar inne-

havaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en

teckningskurs lika med stamaktiens stängningskurs

dagen före tilldelningen. Optionerna är föremål för

tjänstevillkor, och intjänas till 25 procent på tolvmånaders-

dagen av tilldelningen, återstående 75 procent intjänas

gradvis med 6,25 procent för varje nästföljande kvartal

de kommande 36 månaderna, vilket ger en total

intjänandeperiod på 48 månader. Innehavaren kan

utnyttja intjänade optioner från intjänandedagen och

fram till det datum som infaller 10 år efter tilldelnings-

datumet. Deltagare vars anställning eller tjänste-

förhållande till Sanionakoncernen upphör måste

emellertid utnyttja sina intjänade optioner inom 90

dagar från det datum när deltagarens anställning eller

tjänsteförhållande till Sanionakoncernen upphörde

(eller, om detta upphörande är hänförligt till deltagarens

frånfälle eller funktionshinder, inom 12 månader från

sagda datum).

2021:1 Koncernen tilldelade totalt 902 000 optioner

enligt villkoren i optionsprogrammet 2020 vid olika tid-

punkter under det första kvartalet 2021.

2022:1 Den 25 augusti 2022 tilldelade koncernen totalt

2 129 821 optioner i enlighet med optionsprogrammet

2022. 2022: Den 18 augusti 2022 röstade en extra

bolagsstämma för att inrätta ett personaloptions-

program. Personaloptionsprogrammet 2022 ska

omfatta högst 2 129 821 optioner. Varje option ger

innehavaren rätt att mot kontant ersättning förvärva en

ny aktie i Bolaget till en teckningskurs som motsvarar

130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för

Bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under den period

om tio handelsdagar som omedelbart föregår den extra

bolagsstämman den 18 augusti 2022. Tilldelning av

2 129 821 optioner skedde den 25 augusti 2022. De

tilldelade personaloptionerna tjänas in till en tredjedel

vid vart och ett av de datum som infaller 12, 24

respektive 36 månader efter tilldelningsdatumet.

Tilldelade och intjänade personaloptioner kan utnyttjas

under den period som inleds 3 år efter tilldelnings-

datumet och upphör den 31 december 2028. Styrelsen

äger rätt att begränsa antalet tillfällen som tecknings-

optionerna kan nyttjas under nyttjandeperioden.

2023:1 Den 25 maj 2023 beslutade bolagsstämman att

godkänna ett personaloptionsprogram som omfattar

tilldelning av högst 750 000 optioner. Programmet

innebär att högst 750 000 personaloptioner ska

erbjudas ledande befattningshavare (exklusive VD och

CFO) samt övriga anställda. De tilldelade personal-

optionerna tjänas in till en tredjedel vid vart och ett av

de datum som infaller 12, 24 respektive 36 månader

efter tilldelningsdatumet. Innehavarna ska ha rätt att

utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner under

den period som inleds 3 år efter tilldelningsdatumet och

upphör den 31 december 2028. Varje personaloption

ger innehavaren rätt att mot kontant ersättning förvärva

en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs som motsvarar

130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för

Bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagar som omedelbart följer efter bolags-

stämman den 25 maj 2023. Personaloptionerna ska till-

delas vederlagsfritt och de ska inte utgöra värdepapper

och ska inte heller kunna överlåtas eller pantsättas.

2024:2 Den 29 maj 2024 röstade årsstämman för in-

rättandet av ett personaloptionsprogram som innebär

tilldelning av maximalt 3 050 000 optioner. Programmet

innebär att maximalt 3 050 000 personaloptioner ska

erbjudas ledande befattningshavare och övriga

anställda. De tilldelade personaloptionerna intjänas

med 1/3 vardera den dag som infaller 12, 24 respektive

36 månader efter tilldelningsdagen. Innehavarna ska

vara berättigade att utnyttja tilldelade och intjänade

personaloptioner under den period som börjar den dag

som infaller tre år efter tilldelningsdagen till och med

den 31 december 2029. Varje personaloption ger rätt att

förvärva en ny aktie i Bolaget mot kontant vederlag till

en teckningskurs som uppgår till 4,04 SEK per aktie

motsvarande 130 procent av den volymvägda genom-

snittliga aktiekursen för Bolagets aktie på Nasdaq

Stockholm under de 10 handelsdagarna omedelbart

efter den ordinarie bolagsstämman den 29 maj 2024.

Personaloptionerna ska tilldelas vederlagsfritt och de

ska inte utgöra värdepapper och ska inte heller kunna

överlåtas eller pantsättas.

NOTER

56 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

B. Värdering av verkligt värde och ersättningar

Aktierelaterade ersättningar för räkenskapsåren 2024 och

2023 uppgick till totalt 2,9 MSEK respektive 3,4 MSEK.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en

anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner

genom optionsprogrammen redovisas som en

personalkostnad med en motsvarande ökning i eget

kapital. Sådana ersättningar utgör det verkliga

marknadsvärdet av tilldelade optioner och motsvarar

inte faktiska kontanta utgifter.

Det verkliga värdet på optionerna har beräknats med

hjälp av Black-Scholes-formeln. Optionens beräknade

löptid är baserad på genomsnittet vid intjänings-

periodens slut och avtalad löptid för respektive

instrument, i frånvaro av tillräckligt koncernspecifik

information om de anställdas inlösen av optionerna.

Den förväntade volatiliteten är baserad på en

utvärdering av den historiska volatiliteten för moder-

bolagets aktiekurs, i synnerhet över den historiska

perioden i proportion till beräknad löptid.

NOTER

57 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten och avstämningen av utestående optioner är följande:

2024-12-31

Incitamentsprogram 2018:1 2019:1 2020:1 2020:2 2020:3 2021:1 2022:1 2023:1 2024:1 Summa Utestående optioner 1 januari 286 003 34 500 355 156 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 — 4 524 013 Tilldelade under året — — — — — — — — 2 970 000 2 970 000 Förverkade under året -286 003 -34 500 — -1 600 -282 333 — — -3 333 — -607 769 Utestående optioner 31 december 0 0 355 156 733 900 0 700 2 129 821 696 667 2 970 000 6 886 244 Inlösenbara optioner 31 december 0 0 355 156 733 900 0 700 1 419 880 233 333 0 2 742 969 Högsta antal aktier att emittera 0 0 362 259 741 239 0 707 2 151 119 703 633 2 970 000 6 928 957

Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK) 12,06 7,23 12,26 13,13 7,98 10,75 1,59 5,83 0,57 Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK) 26,95 17,76 28,10 23,50 23,55 19,31 4,24 7,80 1,84 Lösenpris* (SEK) 33,20 17,83 29,36 24,12 25,40 19,38 5,89 8,84 4,04 Beräknad volatilitet* 69,24 % 57,29 % 58,66 % 63,64 % 57,00 % 62,56 % 57,65 % 64,39 % 54,70 % Förväntad löptid (år)* 3,88 3,67 4,20 6,10 2,80 6,11 4,17 3,71 5,55 Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Riskfri ränta* -0,1092 % -0,6903 % -0,2280 % -0,2772 % -0,3602 % -0,2046 % 2,0670 % 1,6813 % 2,1990 % Återstående avtalad löptid (år)* 0,00 0,00 1,00 5,82 0,00 6,25 4,00 4,00 5,00

* Viktat genomsnitt

NOTER

58 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

2023-12-31

Incitamentsprogram 2018:1 2018:2 2019:1 2019:2 2020:1 2020:2 2020:3 2021:1 2022:1 2023:1 Summa Utestående optioner 1 januari 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 884 700 282 333 700 2 129 821 — 4 021 775 Tilldelade under året — — — — — — — — — 700 000 700 000 Förverkade under året — -32 792 — -15 770 — -149 200 — — — — -197 762 Utestående optioner 31 december 286 003 0 34 500 0 355 156 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 4 524 013 Inlösenbara optioner 31 december 286 003 0 34 500 0 355 156 551 625 282 333 525 709 940 0 2 220 082 Högsta antal aktier att emittera 294 583 0 34 845 0 358 707 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 4 536 489

Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK) 12,06 17,38 7,23 6,00 12,26 13,13 7,98 10,75 1,59 5,83 Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK) 26,95 33,85 17,76 17,76 28,10 23,50 23,55 19,31 4,24 7,80 Lösenpris* (SEK) 33,20 29,71 17,83 17,83 29,36 24,12 25,40 19,38 5,89 8,84 Beräknad volatilitet* 69,24 % 67,77 % 57,29 % 53,67 % 58,66 % 63,64 % 57,00 % 62,56 % 57,65 % 64,39 % Förväntad löptid (år)* 3,88 3,73 3,67 2,80 4,20 6,10 2,80 6,11 4,17 3,71 Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Riskfri ränta* -0,1092 % -0,2773 % -0,6903 % -0,6709 % -0,2280 % -0,2772 % -0,3602 % -0,2046 % 2,0670 % 1,6813 % Återstående avtalad löptid (år)* 0,50 0,00 1,00 0,00 2,00 6,81 0,92 7,25 5,01 5,01

* Viktat genomsnitt

NOTER

59 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 14 Finansiella poster

KSEK Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Ränteintäkter 1 767 2 237 123 82 Valutakursvinster 3 361 894 121 29 Finansiella intäkter 5 128 3 131 244 111 Räntekostnader på leasingskulder -1 103 -1 363 — — Övriga räntekostnader -6 053 -11 261 -5 990 -11 262 Övriga räntekostnader, koncerninterna — — -8 879 -13 216 Övriga finansiella kostnader* -31 732 -12 308 -31 564 -12 308 Valutakursförluster -1 104 -1 414 -40 -25 Finansiella kostnader -39 992 -26 346 -46 473 -36 811 Summa finansnetto -34 864 -23 215 -46 229 -36 700

*Varav omvärdering av utfärdade teckningsoptioner (TO 4) till verkligt värde genom resultatet -31 564 KSEK för 2024. För ytterligare information, se not 24

Övriga finansiella skulder.

NOTER

60 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 15 Inkomstskatt

A. Årets skatt

Koncernen Moderbolaget KSEK 2024 2023 2023 2022 Aktuell skatt -18 315 8 470 — — Total skatt -18 315 8 470 — —

Inkomstskattesatsen i Sverige beräknas till 20,6 procent (20,6) och i Danmark till 22 procent (22)

av skattepliktigt resultat för året.

Aktuell skattekostnad för år 2024 avser skatt i Danmark om 18,3 MSEK. Enligt den danska

bolagsskattelagen 12 (2) § finns det en begränsning i utnyttjandet av skatteförluster överförda i ny

räkning från tidigare år i det aktuella årets beskattningsbara inkomst. Grundbeloppet för reduktion

av beskattningsbar inkomst 2024 är 14,6 MSEK (9,5 MDKK), medan överskjutande positiv

beskattningsbar inkomst kan reduceras med maximalt 60 procent genom utnyttjande av tidigare

års skatteförluster överförda i ny räkning. Aktuell skattefordran för år 2023 avser

Skattekreditordningen i Danmark om 8,4 MSEK.

B. Skatteförlust överförd i ny räkning

Moderbolaget och dess dotterbolag har genererat icke utnyttjade underskottsavdrag. Med tanke på

koncernens historik av skattemässiga underskott anser ledningen att det inte är troligt att framtida

skattepliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade underskottsavdragen

kan utnyttjas. Följaktligen har uppskjutna skattefordringar hänförliga till underskottsavdrag enbart

redovisats i den utsträckning som de kan kvittas mot uppskjutna skatteskulder i samma jurisdiktion.

Det finns ingen tidsgräns för utnyttjande av underskottsavdragen i någon av de jurisdiktioner där

koncernen bedriver verksamhet.

Koncernen Moderbolaget KSEK 2024 2023 2024 2023 Ingående underskottsavdrag 1 januari 548 109 491 586 186 036 175 428 för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats Underskottsavdrag för vilka ingen -113 138 56 513 21 177 10 608 uppskjuten skattefordran redovisats Utgående underskottsavdrag 31 december för vilka ingen 434 971 548 109 207 213 186 036 uppskjuten skattefordran redovisats

Per den 31 december 2024 och 2023 hade koncernen en ackumulerad oredovisad uppskjuten

skattefordran på 95,7 MSEK respektive 118,8 MSEK. Uppskjutna skattefordringar redovisas inte,

eftersom skattefordringarna för närvarande inte anses uppfylla kriterierna för redovisning då

ledningen inte kan ge något övertygande bevis på att uppskjutna skattefordringar bör redovisas.

C. Avstämning av effektiv skatt

En avstämning av redovisad vinst och skattekostnaden för året framgår nedan.

Koncernen Moderbolaget KSEK 2024 2023 2024 2023 Redovisat resultat före skatt 207 021 -104 280 -52 742 -42 519 Skatt enligt gällande skattesats -46 624 21 482 10 865 8 759 20,6% Skatteeffekt av ej avdragsgilla -1 662 -11 204 — — kostnader Skatteeffekt av ej skattepliktiga 14 071 10 718 — 38 intäkter Skatteeffekt av utnyttjade, men 30 350 — — — tidigare ej aktiverade underskottsavdrag Skatteeffekt av tillkommande men -4 363 -6 751 -4 363 -2 188 ej aktiverade underskottsavdrag Skatteeffekt av olika skattesatser -3 585 834 — — Skatteeffekt på avdragsgilla -6 502 -6 609 -6 502 -6 609 kostnader i samband med nyemissioner Skattefordran/kostnad, netto -18 315 8 470 — — Effektiv skattesats 8,9% 8,1 % 0,0 % 0,0 %

NOTER

61 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 16 Resultat per aktie

KSEK Koncernen 2024 2023 Nettoresultat 188 706 -95 810 Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental) 106 391 63 068 Årets resultat per aktie (SEK) 1,77 -1,52 Årets resultat per aktie efter utspädning (SEK) 1,76 -1,52

Resultat per aktie efter utspädning är samma som före utspädning år 2023, eftersom resultatet är

negativt 2023. Anledningen till detta är att utspädningseffekten endast redovisas när en eventuell

konvertering till stamaktier skulle innebära att resultatet per aktie blir lägre.

Per den 31 december 2024 exkluderades 6 928 957 aktieoptioner som är ett resultat av

aktierelaterade betalningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) från beräkningen av det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande.

Per den 31 december 2023 exkluderades 4 536 489 aktieoptioner som är ett resultat av

aktierelaterade betalningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) från beräkningen av det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande.

Not 17 Immateriella tillgångar

A. Avstämning av redovisade värden

Avstämning av redovisat värde på immateriella tillgångar är följande: KSEK Koncernen* Förvärvat IP-rättigheter från tredje part 2024 2023 Anskaffningsvärde den 1 januari 8 206 8 234 Valutaomräkning 284 -28 Anskaffningsvärde den 31 december 8 490 8 206 Av- och nedskrivningar den 1 januari -3 259 -1 497 Avskrivningar -363 -1 814 Valutaomräkning -115 52 Av- och nedskrivningar den 31 december -3 737 -3 259 Redovisat värde den 31 december 4 753 4 947

* Inga immateriella tillgångar i moderbolaget.

NOTER

62 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 18 Materiella anläggningstillgångar

A. Materiella anläggningstillgångar

Avstämning av redovisat värde på materiella anläggningstillgångar är följande: KSEK Koncernen* 2024 2023 Förbättrings-Maskiner och Förbättringsutgift Maskiner och utgift på annans andra tekniska IT- på annans andra tekniska IT- fastighet anläggningar utrustning Summa fastighet anläggningar utrustning Summa Anskaffningsvärde den 1 januari 3 847 7 160 1 595 12 602 3 860 7 061 1 616 12 537 Investeringar — 124 — 124 — 123 — 123 Omklassificering — 3 473 — 3 473 — — — — Avyttringar — — — — — — -16 -16 Valutaomräkning 133 230 25 388 -13 -24 -5 -42 Anskaffningsvärde den 31 december 3 980 10 988 1 620 16 588 3 847 7 160 1 595 12 602 Avskrivningar den 1 januari -3 215 -4 553 -1 537 -9 305 -1 644 -3 847 -1 343 -6 834 Avskrivningar -542 -1 352 -59 -1 953 -1 627 -743 -221 -2 591 Omklassificering — -2 142 — -2 142 — — — — Avyttringar — — — — — — 16 16 Valutaomräkning -118 -168 -4 -290 56 37 11 104 Avskrivningar den 31 december -3 875 -8 215 -1 600 -13 690 -3 215 -4 553 -1 537 -9 305 Redovisat värde den 31 december 105 2 772 20 2 897 632 2 607 58 3 297

* Inga materiella anläggningstillgångar i moderbolaget.

NOTER

63 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

B. Leasing

Koncernen hyr kontor och laboratorielokaler samt utrustning för vilka den redovisar nyttjanderättstillgångar och leasingskulder. Hyreskontraktet för kontors- och laboratorieutrymmen löper för närvarande ut

den 30 juni 2026.

Koncernen leasar också viss annan utrustning med kortfristiga leasingavtal och/eller leasingavtal för tillgångar med lågt värde. Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och leasingskulder för dessa

leasingavtal. För 2024 och 2023 var de redovisade kostnaderna för sådana tillgångar oväsentliga.

Leasingskulder per den 31 december 2024 är som följer:

KSEK Framtida Räntor Nuvärde på minimi-minimi-leasing-leasing-betalningar betalningar Mindre än ett år 5 666 -570 5 096 Mellan ett och fem år — — — Summa 5 666 -570 5 096

Leasingskulder per den 31 december 2023 är som följer:

KSEK Framtida Räntor Nuvärde på minimi-minimi-leasing-leasing-betalningar betalningar Mindre än ett år 6 220 -735 5 485 Mellan ett och fem år 704 -18 686 Total 6 924 -753 6 171

Totalt kassautflöde för leasing för räkenskapsåret 2024 uppgick till 6,6 MSEK. Totalt kassautflöde för leasing för räkenskapsåret 2023 uppgick till 5,0 MSEK, inklusive säkerhetsdepositioner om totalt 0,2 MSEK.

NOTER

64 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

i. Tillgångar med nyttjanderätt

Avstämning av redovisat värde på nyttjanderättstillgångar är följande:

Koncernen* 2024 2023 KSEK Hyresfastighet Utrustning Summa Hyresfastighet Utrustning Summa Anskaffningsvärde den 1 januari 18 793 5 965 24 758 15 615 5 986 21 600 Tillkommande 4 033 — 4 033 3 325 — 3 325 Omklassificering — -3 473 -3 473 — — — Avyttringar — — — — — — Valutaomräkning 654 207 861 -147 -21 -168 Anskaffningsvärde den 23 480 2 699 26 179 18 793 5 965 24 758 31 december Avskrivningar den 1 januari -13 832 -3 678 -17 510 -9 109 -2 494 -11 603 Avskrivningar -4 810 -535 -5 345 -4 015 -1 231 -5 246 Omklassificering — 2 142 2 142 — — — Avyttringar — — — — — — Valutaomräkning -521 -133 -654 -708 47 -661 Avskrivningar den 31 december -19 163 -2 204 -21 367 -13 832 -3 678 -17 510 Redovisat värde den 31 december 4 317 495 4 812 4 961 2 287 7 248 * Inga nyttjanderättstillgångar i moderbolaget

ii. Alternativ för förlängning

Koncernen har bedömt vid tidpunkten för leasingavtalets början

om det är rimligt säkert att utnyttja förlängningsoptionen för

leasingavtalet i Glostrup, i vilken utsträckning det är rimligt säkert

att koncernen kommer att förlänga ett leasingavtal under en

längre tid än den icke uppsägningsbara löptiden. Koncernen

omprövar hur länge vi tror att vi kommer att förlänga ett leasing-

avtal om det finns en väsentlig händelse eller väsentligt ändrade

omständigheter utom vår kontroll.

Koncernen har uppskattat att de potentiella framtida leasing-

betalningarna, om koncernen fortsätter att leasa fastigheten i 1,5 år,

skulle leda till en ökning av leasingskulden med 7,2 MSEK.

NOTER

65 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 19 Samarbetsarrangemang och investeringar i

intresseföretag

A. Cephagenix

Per den 31 december 2024 har koncernen en investering i Cephagenix som redovisas enligt

kapitalandelsmetoden. Per 31 december 2024 ägarandelen uppgår till 23,81 %. Koncernen

redovisar denna investering enligt kapitalandelsmetoden, eftersom kriterierna för gemensamt

bestämmande inflytande är uppfyllda och investeringen uppfyller definitionen av ett joint venture.

För det år som slutade den 31 december 2024 är investeringen i Cephagenix inte väsentlig för

koncernen. I samband med såddfinansieringen av Cephagenix har Saniona redovisat en intäkt om

2,8 MSEK (se not 9 Intäkter).

För räkenskapsåret 2023 redovisade Saniona bruttointäkter på 1,7 MSEK från avtalet, varav

0,5 MSEK, som representerar Sanionas andel av Cephagenix intäkter och resultat för perioden,

eliminerades. Per den 31 december 2023 var 0 MSEK i kundfordringar från dessa transaktioner

utestående.

För räkenskapsåret 2024 redovisade Saniona bruttointäkter om 0,6 MSEK från avtalet. Per den

31 december 2024 var 0,6 MSEK i kundfordringar från dessa transaktioner utestående.

Not 20 Övriga finansiella tillgångar

A. Sammansättning

Övriga finansiella tillgångar bestod av följande:

KSEK 2024-12-31 2023-12-31 Villkorad köpeskilling att erhålla 248 240 Långfristiga avsättningar för hyresavtal för — 2 853 fastigheter Summa övriga finansiella tillgångar 248 3 093

B. Investering i egetkapitalinstrument – privatägda och villkorade

köpeskillingar att erhålla

Se not 26 Finansiella instrument – Verkligt värde och riskhantering för mer information

om värderingen av denna investering.

NOTER

66 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 21 Övriga tillgångar

Övriga finansiella tillgångar bestod av följande:

KONCERNEN

KSEK 2024-12-31 2023-12-31 Moms att erhålla 1 446 1 555 Depositioner 2 981 — Förutbetalda kostnader 1 014 1 902 Övrigt 417 15 Summa övriga omsättningstillgångar 5 858 3 472

MODERBOLAGET

KSEK

2024-12-31

2023-12-31

Återbetalning av mervärdesskatt

180

283

Förutbetalda kostnader

620

Summa övriga omsättningstillgångar

220

903

Not 22 Likvida medel

A. Sammansättning av likvida medel

Koncernens likvida medel per den 31 december 2024 och 31 december 2023 utgjordes enbart av

banktillgodohavanden.

B. Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster och förändringar i rörelsekapital

KSEK Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Justering för icke-kassaflödespåverkande transaktioner: Andel av resultat från intresseföretag -2 770 — — — Avskrivningar 7 661 9 651 — — Personaloptioner 2 923 3 449 — 188 Summa justeringar för icke- 7 814 13 100 — 188 kassaflödespåverkande transaktioner Förändring av rörelsekapital: Ökning (–) / Minskning (+) av rörelsefordringar -14 898 -5 354 1 226 34 444 Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder 8 901 2 424 -13 437 -14 228 Summa förändringar i rörelsekapital -5 997 -2 930 -12 211 20 216

NOTER

67 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten, KSEK:

2024 2023 2024 2023 2024 2023 Lån från Fenja Capital Leasingskulder Summa Balans 1 januari 65 238 70 636 6 171 10 885 71 409 81 521 Kassaflöde -51 160 -3 000 -5 014 -4 794 -56 174 -7 794 Ej kassaflödespåverkande förändringar: Konvertering av lån från Fenja Capital till aktier — -10 000 — — — -10 000 Fenja Capital konvertering av konvertibler till aktier -4 000 — — — -4 000 — Lån från Fenja Capital (avgifter och räntor) -4 670 7 602 — — -4 670 7 602 Leasingskulder — — 3 939 80 3 939 80 Balans 31 december 5 408 65 238 5 096 6 171 10 504 71 409

NOTER

68 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 23 Aktiekapital och reserver

A. Aktiekapital

Antal aktier Nominellt värde Aktiekapital SEK SEK 2023-01-01 62 385 677 0,05 3 119 284 Aktier som emitterats för 1 741 301 0,05 87 065 kontanter 2023-12-31 64 126 978 0,05 3 206 349 2024-01-01 64 126 978 0,05 3 206 349 Aktier som emitterats mot 47 111 274 0,05 2 355 564 kontant betalning Aktier som emitterats för 1 294 498 0,05 64 725 konvertering av konvertibler 2024-12-31 112 532 750 0,05 5 626 638

Samtliga aktier är av samma klass och rangordnas lika med avseende på kvarstående tillgångar i

Saniona AB (publ). Aktieägare har rätt till utdelning om och när den fastställs och har rätt till en röst

per aktie vid koncernens bolagsstämmor.

B. Reservernas art och syfte

Omräkningsreserv

Omräkningsreserven består av samtliga valutakursdifferenser som uppkommer vid omräkningen

av utländska verksamheters finansiella rapporter.

ii.

Riktad emission

Den 7 februari 2024 erhöll Saniona bruttointäkter om cirka 88,9 MSEK från en riktad emission av

43 142 398 aktier till en teckningskurs om 2,06 SEK per aktie.

Den 15 februari 2024 emitterade Saniona 3 968 876 aktier till en teckningskurs om 2,115 SEK per

aktie, till garanterna för företrädesemissionen, som en kompensation.

I samband med Företrädesemissionen i februari 2024 meddelade Saniona också en ändring av

villkoren i låneavtalet med Fenja Capital, varvid beslut fattades om att genomföra en riktad emission

av konvertibler till Fenja Capital om 10 MSEK. Den 23 oktober 2024 har Fenja Capital konverterat

2 MSEK till 647 249 aktier till en teckningskurs om 3,09 SEK per aktie. Den

16 december 2024 har Fenja även konverterat 2 MSEK till 647 249 aktier till en teckningskurs

om 3,09 SEK per aktie.

NOTER

69 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 24 Övriga finansiella skulder

A. Sammansättning

Övriga finansiella skulder bestod av följande:

KONCERNEN KSEK 2024-12-31 2023-12-31 Leasingskulder — 686 Lån från Fenja Capital — 65 238 Summa långfristiga övriga finansiella — 65 924 skulder Lån från Fenja Capital 5 408 — Leasingskulder 5 096 5 485 Teckningsoptioner emitterade till verkligt värde 57 005 — via resultatet * Summa kortfristiga övriga finansiella 67 509 5 485 skulder

MODERBOLAGET

KSEK

2024-12-31

2023-12-31

Lån från Fenja Capital

—

65 238

Summa långfristiga övriga finansiella

skulder

—

65 238

KSEK

2024-12-31

2023-12-31

Lån från Fenja Capital

5 408

—

Teckningsoptioner emitterade till verkligt värde

via resultatet *

57 005

—

Summa långfristiga övriga finansiella

skulder

62 413

—

* I februari 2024 emitterades 23 555 637 teckningsoptioner TO 4 i samband med

företrädesemissionen. För det fall samtliga 23 555 637 teckningsoptioner av serie TO 4 utnyttjas

för teckning av nya aktier under april 2025 och teckningskursen som minst uppgår till kvotvärdet

(0,05 SEK), kommer Saniona att tillföras ytterligare cirka 1,2 MSEK före avdrag för

emissionskostnader. Om teckningskursen under samma förutsättningar istället skulle uppgå till

exempelvis mellan 3,0 och 8,0 SEK erhåller Saniona ett belopp mellan cirka 71 och 188 MSEK före

avdrag för emissionskostnader.

Teckningsoptionerna värderas med Black & Scholes-modellen tillämpad med nödvändiga variabler.

I februari 2024, efter företrädesemissionen, var värdet av TO 4 teckningsoptionerna

25 441 KSEK. På grund av de rörliga komponenterna i beräkningen av värdet på TO 4

teckningsoptionerna kommer detta att beräknas vid varje redovisningsperiod. Per den

31 december 2024 var värdet på TO 4 teckningsoptionerna 57 005 KSEK, vilket ger en

finansiell kostnad utan kassaeffekt på 31 564 KSEK vid utgången av den 31 december 2024.

Not 25 Övriga skulder

Övriga skulder bestod av följande:

KONCERNEN KSEK 2024-12-31 2023-12-31 Semesterfondförpliktelse 2 622 2 464 Summa övriga långfristiga skulder 2 622 2 464 Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter 1 784 1 063 Övrigt 48 2 902 Summa kortfristiga övriga skulder 1 832 3 965

MODERBOLAGET

KSEK

2024-12-31

2023-12-31

Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter

165

151

Summa kortfristiga övriga skulder

165

151

NOTER

70 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 26 Finansiella instrument – verkligt värde och riskhantering

A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde

I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt värde. Här ingår inte information om verkligt

värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.

i. Koncernen

2024-12-31 Redovisat värde Verkligt värde Finansiella Obligatoriskt Finansiella KSEK tillgångar till värderade till skulder till Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa upplupet verkligt värde upplupet anskaffnings-via resultatet anskaffningsNot värde - övriga värde Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Villkorad köpeskilling att erhålla — 248 — 248 — — 248 248 — 248 — 248 — — 248 248 Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde Kundfordringar 15 038 — — 15 038 — — — — Övriga kortfristiga tillgångar 4 844 — — 4 844 — — — — Likvida medel 303 258 — — 303 258 — — — — 323 140 — — 323 140 — — — — Finansiella skulder värderade till verkligt värde Övriga finansiella skulder* 24 — 57 005 — 57 005 — 57 005 — 57 005 — 57 005 — 57 005 — 57 005 — 57 005 Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde Leverantörsskulder — — 17 527 17 527 Lån från Fenja Capital 24 — — 5 408 5 408 — — — — Leasingskulder — — 5 096 5 096 — — — — — — 28 031 28 031 — — — —

* Teckningsoptionerna värderas med Black & Scholes-modellen.

NOTER

71 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

2023-12-31 Redovisat värde Verkligt värde Finansiella Obligatoriskt Finansiella tillgångar till värderade till skulder till KSEK upplupet verkligt värde via upplupet Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa anskaffningsresultatet anskaffningsNot -värde - övriga -värde Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Investering i egetkapitalinstrument – privatägt — 240 — 240 — — 240 240 — 240 — 240 — — 240 240 Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde Kundfordringar 2 526 — — 2 526 — — — — Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 853 — — 2 853 — — — — Övriga kortfristiga tillgångar 1 570 — — 1 570 — — — — Likvida medel 30 962 — — 30 962 — — — — 37 911 — — 37 911 — — — — Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde Leverantörsskulder — — 8 245 8 245 — — — — Lån från Fenja Capital 24 — — 65 238 65 238 — — — — Leasingskulder — — 6 171 6 171 — — — — — — 79 654 79 654 — — — —

NOTER

72 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

ii. Moderbolaget

2024-12-31

Redovisat värde

Verkligt värde

KSEK

Not

Finansiella

tillgångar till

upplupet

anskaffnings-

värde

Obligatoriskt

värderade till

verkligt värde

via resultatet

- övriga

Finansiella

skulder till

upplupet

anskaffnings-

värde

Summa

Nivå 1

Nivå 2

Nivå 3

Summa

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Likvida medel

7 455

—

7 455

—

7 455

—

7 455

—

Finansiella skulder värderade till verkligt värde

Övriga finansiella skulder*

—

57 005

—

57 005

—

57 005

—

57 005

—

57 005

—

57 005

—

57 005

—

57 005

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

1 187

Lån från Fenja Capital

—

5 408

—

Skulder till koncernbolag

—

85 095

—

91 690

—

* Teckningsoptionerna värderas med Black & Scholes-modellen.

2023-12-31

Redovisat värde

Verkligt värde

KSEK

Not

Finansiella

tillgångar till

upplupet

anskaffnings-

värde

Obligatoriskt

värderade till

verkligt värde

via resultatet

- övriga

Finansiella

skulder till

upplupet

anskaffnings-

värde

Summa

Nivå 1

Nivå 2

Nivå 3

Summa

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Likvida medel

2 460

—

2 460

—

2 460

—

2 460

—

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

644

Lån från Fenja Capital

—

65 238

—

Skulder till koncernbolag

—

85 049

—

150 931

—

NOTER

73 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

B. Värdering av verkligt värde

i. Avstämning av verkliga värden på nivå 3

Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de

utgående balanserna för verkliga värden på Nivå 3:

KSEK Villkorad köpeskilling Balans 2024-01-01 240 Utländsk valuta (inkluderas i ”nettoresultat på 8 finansiella poster”) Balans 2024-12-31 248

C. Finansiell riskhantering

Koncernen är exponerad mot följande risker som härrör från finansiella instrument:

• kreditrisk;

• likviditetsrisk; och

• marknadsrisk.

i. Ramverk för riskhantering

När det gäller andra finansiella risker är det styrelsen som är ytterst ansvarig för exponering,

hantering och övervakning av koncernens finansiella risker. Styrelsen sätter upp ramarna för

exponeringen, förvaltningen och övervakningen av de finansiella riskerna, och dessa ramar

utvärderas och revideras på årsbasis. Styrelsen kan besluta om tillfälliga avvikelser från sina

förutbestämda ramar.

ii. Kreditrisk

Kreditrisk är risken för en finansiell förlust för koncernen om en kund eller en motpart i ett finansiellt

instrument inte uppfyller sina kontraktuella åtaganden och uppkommer huvudsakligen från

koncernens likvida medel samt fordringar på kunder.

Redovisat värde på finansiella tillgångar redogör för den maximala kreditexponeringen.

Inga väsentliga nedskrivningar av finansiella tillgångar till följd av kreditrisker har redovisats under

2024 och 2023.

Likvida medel

Koncernen hade likvida medel uppgående till 303,3 MSEK och 31,0 MSEK per den 31 december

2024 respektive 2023. Styrelsens förutbestämda ramar anger att överskottslikviditet ska placeras

på koncernens bankkonton. Likvida medel innehas hos motparter i form av banker och kreditinstitut,

som har betyget P-1 (kortfristiga) och Aa3 (långsiktiga) baserat på Moodys värdering. Koncernen

övervakar förändringar i kreditrisken genom att följa publicerade externa kreditbetyg.

Kundfordringar

Koncernens exponering mot kreditrisk från kundfordringar påverkas huvudsakligen av

kännetecknen för varje enskild kund. För åren 2024 och 2023 hade koncernen en mycket smal

kundbas om mindre än 5 kunder, som alla var läkemedelsbolag, vilket ledde till en koncentration

av kreditrisken från kundfordringar. Koncernen övervakar betalningshistoriken för varje enskild

kund och deras kreditvärdighet, samt den ekonomiska miljö i vilken de verkar.

iii. Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra förpliktelser som samman-

hänger med dess finansiella skulder vilka regleras genom en leverans av likvida medel eller annan

finansiell tillgång.

Koncernens forsknings- och utvecklingsarbete kräver betydande investeringar. Eftersom

koncernen inte har några strömmar av förutsägbara kassainflöden från den löpande verksamheten

(intäkter) är den beroende av sin förmåga att anskaffa kapital framöver för att finansiera sina

planerade aktiviteter. Koncernen skapar modeller för sin kassaflödes- och kassaställning för en

överskådlig framtid för att avgöra om och när det krävs ytterligare kapital för att uppfylla koncernens

finansiella åtaganden. Se not 2, Grund för upprättande, för en redogörelse för koncernens förmåga

att fullgöra sina ekonomiska åtaganden och fortsätta verksamheten, samt not 8

Finansieringstransaktioner.

NOTER

74 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Nedan följer de återstående avtalsenliga löptiderna för finansiella skulder som förväntas resultera i

ett utflöde av likvida medel på balansdagen. Beloppen redovisas brutto och odiskonterade och

innefattar avtalsmässiga räntebetalningar.

2024-12-31 Redovisat 0–6 6–12 Mer än 12 värde månader månader månader Summa Lån från Fenja Capital 5 408 280 5 449 — 5 729 Leasingskulder 5 096 3 000 2 666 — 5 666 Leverantörsskulder 17 527 17 527 — — 17 527 Summa 28 031 20 807 8 115 — 28 922

2023-12-31 Redovisat 0–6 6–12 Mer än 12 värde månader månader månader Summa Lån från Fenja Capital 65 238 2 591 2 539 68 163 73 293 Leasingskulder 6 171 2 950 3 270 704 6 924 Leverantörsskulder 8 245 8 245 — — 8 245 Summa 79 654 13 786 5 809 68 867 88 462

i. Marknadsrisk

Marknadsrisk är risken för att förändringar i marknadspriserna – till exempel valutakurser, räntor

och aktiekurser – ska påverka koncernens intäkter eller värdet på dess innehav av finansiella

instrument. Målet med koncernens hantering av marknadsrisker är att hantera och kontrollera

exponeringen mot marknadsrisker inom godtagbara parametrar. Koncernen har inte identifierat

någon betydande ränterisk.

Följande är de återstående avtalsenliga löptiderna för finansiella skulder, inklusive ränta över

perioden.

Redovisat Räntor Odiskonterade 2024-12-31 värde kassaflöden Leverantörsskulder 17 527 — 17 527 Lån från Fenja Capital 5 408 321 5 729 Leasingskulder 5 096 570 5 666 Summa 28 031 891 28 922

2023-12-31 Redovisat Räntor Odiskonterade värde kassaflöden Leverantörsskulder 8 245 — 8 245 Lån från Fenja Capital 65 238 8 055 73 293 Leasingskulder 6 171 753 6 924 Summa 79 654 8 808 88 462

NOTER

75 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Valutarisk

Koncernen är exponerad för valutarisk vid omräkning i den mån det föreligger en diskrepans mellan

de valutor i vilka försäljning, köp och lån är noterade och respektive funktionell valuta i

koncernbolagen. De funktionella valutorna i koncernföretagen är främst SEK och danska kronor

(DKK). Operativa transaktioner och investeringstransaktioner under 2024 och 2023 var

huvudsakligen noterade i dessa valutor, men även i USD och EUR.

Följande betydande valutakurser har tillämpats: SEK Genomsnittlig kurs Avistakurs vid årets slut 2024 2023 2024-12-31 2023-12-31 1 DKK 1,53114 1,53975 1,5437 1,492 1 USD 10,5396 10,5879 10,9001 10,0755 1 EUR 11,4745 11,4727 11,4564 11,1254

Sammanfattningen av kvantitativa data om koncernens exponering för valutarisk, uttryckt i

respektive valuta i vilken en finansiell tillgång eller finansiell skuld är denominerad, är följande:

2024-12-31 2023-12-31 SEK DKK USD EUR SEK DKK USD EUR Investeringar i egetkapitalinstrument – privatägda — — 23 — — — 23 — Kundfordringar — — — 1 304 — — — 225 Likvida medel 633 108 510 1 107 471 261 897 784 Leverantörsskulder 115 6 68 389 — 5 50 168

NOTER

76 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Sammanfattningen av kvantitativa data om koncernens exponering för valutarisk, uttryckt i respektive valuta i vilken en finansiell tillgång eller finansiell skuld är denominerad, är följande

Finansiella tillgångar Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2023-12-31 (SEK) SEK DKK USD EUR Fordringar avseende villkorad köpeskilling 240 — — 23 — Kundfordringar 2 526 — — — 225 Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 853 — — — — Övriga kortfristiga tillgångar 1 570 — — — — Likvida medel 30 962 471 261 897 784

Finansiella tillgångar Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2024-12-31 (SEK) SEK DKK USD EUR Fordringar avseende villkorad köpeskilling 248 — — 23 — Kundfordringar 15 038 — — — 1 304 Övriga kortfristiga tillgångar 4 844 — — — — Likvida medel 303 258 633 108 510 1 107

Finansiella skulder Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2023-12-31 (SEK) SEK DKK USD EUR Leverantörsskulder 8 245 8 50 170 Lån från Fenja Capital 65 238 — — — — Leasingskulder 6 171 — — — —

Finansiella skulder Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2024-12-31 (SEK) SEK DKK USD EUR Leverantörsskulder 17 527 115 6 68 389 Lån från Fenja Capital 5 408 — — — — Leasingskulder 5 096 — — — —

NOTER

77 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 27 Andelar i dotterbolag och koncerninterna transaktioner

A. Lista över dotterbolag

Specifikation av moderbolagets direkta och indirekta innehav av aktier och andelar i koncern-

företag:

Kapital-Rösträtts- Redovisat värde i Dotterbolag/Säte andel andel moderbolaget KSEK Helägda dotterbolag Saniona A/S / Glostrup, Danmark 100 % 100 % 347 889

B. Avstämning av redovisat värde i moderbolaget

KSEK

2024

2023

Ingående anskaffningsvärde

344 965

341 703

Företrädesemission

—

Aktierelaterade ersättningar

2 924

3 262

Nedskrivning av det bokförda

värdet av investeringar i

dotterbolag

—

Utgående anskaffningsvärde

347 889

344 965

Redovisat värde vid årets slut

347 889

344 965

C. Koncerninterna transaktioner

Inköp mellan moderbolag och dotterbolag uppgick till 1 119 (1 337) KSEK och försäljning mellan

moderbolag och dotterbolag till 2 108 (1 651) KSEK. Moderbolaget redovisade en räntekostnad

om 8 878 KSEK (13 216) avseende lån från dotterbolag. Per den 31 december 2024 hade

moderbolaget skulder på 85 095 KSEK till dotterbolag (85 049).

Not 28 Närstående

A. Identifiering av närstående

Bland nyckelpersoner i ledande ställning ingår Bolagets verkställande ledning samt styrelse-

ledamöterna. Ett antal nyckelpersoner i ledningen, eller deras närstående, innehar befattningar i

andra bolag som resulterar i att de har kontroll eller betydande inflytande över dessa bolag. Även

Cephagenix betraktas som närstående (sedan maj 2021). Se not 19 Samarbetsarrangemang och

investeringar i intresseföretag för mer information om Cephagenix.

B. Nyckelpersoner i ledningen

Se not 12 Ersättningar till anställda och not 13 Aktierelaterade ersättningar för mer information

om ersättning till koncernens nyckelpersoner i ledningen.

Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023.

Koncernen har ett konsultavtal med Pierandrea Muglia om tillhandahållande av rådgivning

avseende Sanionas forskning och utveckling. Under perioden januari till december 2024 uppgick

konsultarvodet för Pierandreas tjänster till 1,2 MSEK (25 maj 2023 till 31 december 2023 –

0,4 MSEK). John Haurum valdes vid årsstämman den 29 maj 2024 till ny ordinarie

styrelseledamot. Koncernen har ingått ett konsultavtal med John Haurum för att tillhandahålla

rådgivningstjänster avseende Sanionas affärsutveckling. Under perioden juli till den 31 december

2024 var ersättningen för Johns tjänster 86 000 SEK.

Koncernen har ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om tillhandahållande

av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och

finansieringsarbete. Under perioden januari till december 2024 uppgick konsultarvodet för

Jørgens tjänster till 0,2 MSEK (1,5).

Not 29 Förslag till vinstdisposition

Följande vinstmedel står till årsstämmans förfogande: SEK Överkursfond 884 658 828 Balanserat resultat -630 839 922 Årets resultat -52 741 709 Summa 201 077 197

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel överförs i ny räkning.

NOTER

78 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Not 30 Händelser efter balansdagen

• Den 10 januari föreslog Sanionas valberedning John Haurum som ny ordförande för

styrelsen.

• Den 15 januari säkrade Sanionas joint venture, Cephagenix, finansiering från AdBio

Partners och AbbVie Ventures, med upp till 9 MEUR.

• Den 10 februari initierade Medix en revision av sin ansökan baserat på COFEPRIS

återkoppling. Medix ser nu en tydlig väg till regulatoriskt godkännande.

• Den 20 februari skickade Medix in ansökan för tesofensin till COFEPRIS igen.

• Den 3 mars initierade Saniona GMP-tillverkning och toxikologiska studier för SAN2355.

Målet är att färdigställa datapaketet för en ansökan om kliniska prövningar före utgången

av 2025.

• Den 3 mars meddelade Acadia Pharmaceuticals och Saniona de första positiva

resultaten från fas 1-studien av ACP-711.

• Den 10 mars utsåg Saniona Dr. Pierandrea Muglia till medicinsk chef.

• Den 11 mars meddelade Saniona att det pågående forskningssamarbetet med

Boehringer Ingelheim förlängts med ett år.

• Den 14 mars meddelade Saniona att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO

4 har fastställts till 4,88 SEK.

• Den 21 mars meddelade Saniona avtal om vederlagsfria garantiåtaganden i den

pågående inlösen av teckningsoptioner serie TO 4.

• Den 25 mars meddelade Saniona att Sanionas styrelse och VD kommer att utnyttja

964 334 TO4-teckningsoptioner motsvarande 4% av finansieringen.

• Den 26 mars meddelade Saniona att uppskalning och tillverkning av toxikologiska

batcher för SAN2219 påbörjats.

• Den 2 april meddelade Saniona preliminärt utfall för nyttjandet av teckningsoptioner

serie TO 4, motsvarande totalt cirka 115 MSEK.

• Den 3 april meddelade Saniona slutligt utfall för nyttjandet av teckningsoptioner serie

TO 4, motsvarande totalt cirka 115 MSEK.

STYRELSENS FÖRSÄKRAN

79 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att

koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

International Financial Reporting Standards (IFRS)

sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av

koncernens finansiella ställning och resultat.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god

redovisningssed och ger en rättvisande bild av

koncernens och moderbolagets finansiella ställning och

resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moder-

bolaget ger en rättvisande bild av utvecklingen av

koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning

och resultat samt beskriver väsentliga risker och

osäkerhetsfaktorer som koncernen och moderbolaget

står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att

föreläggas årsstämman den 28 maj 2025 för

fastställelse.

Glostrup, Danmark, den 30 april 2025

Jørgen Drejer, ordförande

Anna Ljung, styrelseledamot

Pierandrea Muglia, styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har lämnats den 30 april 2025

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius – auktoriserad revisor,

huvudansvarig revisor

Daniel Körner Rask – auktoriserad revisor

Thomas Feldthus, VD

Carl Johan Sundberg, styrelseledamot

John Haurum, styrelseledamot

REVSIONSBERÄTTELSE

80 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Till bolagsstämman i Saniona AB, org.nr 556962-5345.

Rapport om årsredovisningen och koncern-

redovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Saniona AB för år 2024. Bolagets

årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 23-79

i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31

december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde

för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits

av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är

förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens

övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och

koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med

revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta

innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse,

inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens

(537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade

bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller

dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa

väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga

felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt

de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort

subjektiva bedömningar, till exempel viktiga

redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med

utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida

händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla

revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och

verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen,

och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska

avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter

till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig

granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella

rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och

koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller

samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår

bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå

en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella

rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter.

Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller

misstag. De betraktas som väsentliga om de enskilt eller

tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användarna fattar med grund i de finansiella

rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella

rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa

överväganden fastställde vi revisionens inriktning och

omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt

och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och

sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som

helhet.

REVISIONSBERÄTTELSE

81 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden

som enligt vår professionella bedömning var de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa

områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt

ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

Särskilt betydelsefullt område

Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Intäktsredovisning kopplat till licensavtal med Acadia

Hänvisning till not 5, 7 och 9 i årsredovisningen.

Koncernen genererar intäkter från utlicensiering av

immateriella rättigheter och från att tillhandahålla

forsknings- och utvecklingstjänster. Koncernen

tillhandahåller också forsknings- och utvecklingstjänster på

fristående basis.

Intäktsredovisning utgör ett väsentligt område för vår

revision givet dess relevans för koncernens finansiella

rapporter. Under 2024 har Saniona signerat ett samarbets-

och licensavtal med Acadia Pharmaceuticals Inc. för APC-

711 (tidigare SAN-711) med en betalning vid avtalets

ingående som intäktsförts under 2024 med ett totalt belopp

om 300,2 MSEK (28 MUSD).

I vår revision har vi utvärderat att koncernens redovisningsprinciper

överensstämmer med IFRS.

Vår revision omfattar bland annat granskning avtalet och utvärderat

prestationsåtaganden och uppfyllnad av dessa i förhållande till avtalet

med Acadia.

Vi har vidare tillsammans med interna redovisningsspecialister

utvärderat kontraktet med Acadia Pharmaceuticals Inc. och dess

redovisningsmässiga effekter.

Vi har även bedömt riktigheten i de upplysningar avseende intäkter

som framgår i årsredovisningen.

REVISIONSBERÄTTELSE

82 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1-22.

Den andra informationen består av Ersättningsrapporten som

vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det

är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi

gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat

under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt

verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen

innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera

detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas

och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen

och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS

Redovisningsstandarder så som de antagits av EU. Styrelsen

och verkställande direktören ansvarar även för den interna

kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en

årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller

några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande

direktören för bedömningen av bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är

tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att

fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt

drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar

styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka

bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för

att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om

en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av

oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna

beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar och

andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag

till disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en revision av

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för

Saniona AB för år 2024 samt av förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för

räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen

är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och

koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på

storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital,

konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att

fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska

situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så

att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska

angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Den verkställande direktören ska sköta den löpande

förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och

bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att

bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag

och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande

sätt.

REVISIONSBERÄTTELSE

83 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis

för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om

någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något

väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta,

är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är

förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som

kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett

förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är

förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av

förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna

beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att

styrelsen och verkställande direktören har upprättat

årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)

enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för Saniona AB för år 2024.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format

som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FAR:s rekommendation RevR

18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt

denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Saniona AB enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a

§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att

det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och

verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta

Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-

rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller

kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-

rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar

med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality

Management 1, som kräver att företaget utformar,

implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning

inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av

yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av

årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer

vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma

riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna

riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna

kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande

direktören tar fram underlaget i syfte att utforma

granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om

effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar

också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i

styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av

att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en

avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den

granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar,

kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med

iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Box 4009, 203 11

Malmö, utsågs till Saniona ABs revisor av bolagsstämman den

29 maj 2024 och har varit bolagets revisor sedan 25 maj 2023.

Malmö den 30 april 2025

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Daniel Körner Rask

Auktoriserad revisor

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

84 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

85 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Inledning

Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-

5345, moderbolaget och dess dotterbolag,

sammantaget koncernen, är ett börsnoterat bio-

farmaceutiskt företag som fokuserar på att upptäcka,

utveckla och leverera innovativa behandlingar för

patienter med sällsynta sjukdomar världen över.

Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte och

huvudkontor i Malmö kommun i Skåne län, Sverige.

Adressen till huvudkontoret är Murervangen 42,

DK-2600, Glostrup, Danmark.

Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm Small Cap

(OMX: SANION). Saniona tillämpar svensk kod för

bolagsstyrning (”Koden”) i sin helhet. Denna bolags-

styrningsrapport har upprättats i enlighet med års-

redovisningslagen och Koden och har granskats av

Bolagets revisor enligt RevR16.

Tillämpning av och avvikelser från svensk

kod för bolagsstyrning

Koden gäller för alla svenska bolag vilkas aktier är

noterade på reglerad marknad i Sverige. Bolaget har

inte skyldighet att följa samtliga regler i Koden utan har

frihet att anta alternativa lösningar som bedöms vara

mer lämpade för omständigheterna, under förutsättning

att alla sådana avvikelser och de valda alternativa

lösningarna beskrivs och motiveras i bolagsstyrnings-

rapporten (den så kallade ”följ eller förklara”-principen).

Saniona är i dagsläget noterat på Nasdaq Stockholm

Small Cap och följer tillämpliga regler i

aktiebolagslagen, regler och rekommendationer från

Nasdaq Stockholms regelbok för emittenter, Koden

samt allmänt vedertagen praxis på aktiemarknaden.

Saniona har under 2024 inte avvikit från Koden.

Efterlevnad av svenska aktiemarknads-

regler och vedertagen praxis på aktie-

marknaden

Saniona har under räkenskapsåret 2024 inte varit

föremål för några prövningar av Nasdaq Stockholms

disciplinnämnd eller uttalanden från Aktiemarknads-

nämnden för överträdelser av Nasdaqs regelverk för

emittenter eller vedertagen praxis på aktiemarknaden.

Ägarförhållanden, aktiekapital och rösträtt

Per 31 december 2024 hade Bolaget 13 070 aktieägare

(13 092), exklusive innehav i livförsäkringar och

utländska depåkontoinnehavare.

Största aktieägare är Avanza Pension med 9,0 procent

(8,0) av aktiekapitalet och rösterna. De tio största

aktieägarna representerade tillsammans 28,8 procent

(28,1) av aktiekapitalet och rösterna.

Sanionas aktiekapital uppgick till 5 626 637 SEK

fördelat på 112 532 750 aktier per den 31 december

2024. Per den 31 december 2023 uppgick Sanionas

aktiekapital till 3 206 348 SEK fördelat på 64 126 978

aktier. Det finns bara ett aktieslag. Samtliga aktier har

ett kvotvärde om 0,05 SEK och berättigar till en röst och

lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.

Sanionas bolagsordning begränsar inte antalet röster

som en enskild aktieägare kan lägga på årsstämman.

Utdelningspolicy

Saniona kan generera intäkter genom upfront-

betalningar, milstolpsbetalningar, royalty och vid

exitförfaranden hänförliga till försäljning av avknopp-

ningsföretag. Styrelsen har beslutat om en

utdelningspolicy utifrån restvärden. Det innebär att

Saniona endast betalar utdelning på nettointäkter och

internt genererat eget kapital efter att Bolaget har

reserverat kapital för att finansiera fortsatt utveckling

och expansion av verksamheten inklusive dess

produktpipeline. Styrelsens avsikt är för närvarande att

använda alla framtida vinster som Saniona gör för att

finansiera fortsatt utveckling och expansion av

verksamheten. Regelbundna utdelningar kommer att

betalas ut först när Bolaget har en produkt på

marknaden och redovisar årliga nettointäkter genom

royalty. Följaktligen avser inte styrelsen att föreslå

någon utdelning under överskådlig framtid.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för

räkenskapsåret 2024.

Bemyndigande för styrelsen att genom-

föra nyemissioner

Årsstämman den 29 maj 2024 beslutade i enlighet med

styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att,

inom de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid

ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa års-

stämma fatta beslut om att emittera nya aktier,

teckningsoptioner och konvertibler, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana

nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser

om betalning genom apport, kvittning eller på andra

villkor. Det totala antalet aktier som kan emitteras

(alternativt emitteras genom konvertering av

konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner)

skall inte överstiga 111 238 252, vilket motsvarar en

utspädning om cirka 50 procent beräknat på nuvarande

antal aktier i Bolaget. Om bemyndigandet används för

en emission med avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska teckningskursen fastställas på

marknadsmässiga villkor (med sedvanlig emissions-

rabatt, där så är tillämpligt). Syftet med bemyndigandet

är att kunna anskaffa rörelsekapital, genomföra och

finansiera förvärv av företag och tillgångar samt att

möjliggöra nyemissioner till industripartner inom ramen

för partnerskap och samarbeten.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

86 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Bolagsstyrning inom Saniona

Sanionas interna kontroller och bolagsstyrning bygger

på gällande lagar och föreskrifter samt branschspecifika

parametrar som bedöms vara väsentliga för Bolaget.

Kontrollsystemet omfattar samtliga tillämpliga regelverk

samt de specifika krav som Saniona ställer på

verksamheten.

Den interna kontrollen och bolagsstyrningens ramar ger

en övergripande kontroll över alla kritiska skeden i

Bolaget. Därmed får Sanionas styrelse och ledning de

förutsättningar som behövs för att styra och leda

verksamheten så att den uppfyller Bolagets, mark-

nadens, aktiemarknadens, aktieägarnas och myndig-

heternas hårda krav.

Grunden för Sanionas bolagsstyrning utgörs av ett

flertal externa bestämmelser, inklusive, men inte

begränsat till, svensk kod för bolagsstyrning, aktie-

bolagslagen och diverse interna policy- och princip-

dokument som bör ligga till grund för en effektiv intern

kontroll.

Sanionas bolagsstyrningsstruktur sammanfattas i

figuren här nedan och beskrivs närmare i efterföljande

delavsnitt.

Revisorer

Årsstämma

Valberedning

Revisionsutskott

Styrelseordförande

Styrelse

Ersättningsutskott

Verkställande ledning

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

87 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Årsstämma

Den årliga bolagsstämman, och, i förekommande fall,

de extra bolagsstämmorna, utgör Sanionas högsta

beslutsfattande organ, där alla aktieägare har möjlighet

att delta. Bolagsstämman beslutar bland annat om

ändringar av bolagsordningen, val av styrelseledamöter

och revisorer, fastställande av resultat- och balans-

räkningen, ansvarsfrihet för styrelseledamöter och VD,

hur årets resultat ska disponeras, principerna för val-

beredningens upprättande och riktlinjerna för ersättning

till ledande befattningshavare. Aktieägare som önskar

ta upp en fråga på årsstämman måste skicka en skriftlig

förfrågan till styrelsen. En sådan förfrågan ska normalt

vara styrelsen tillhanda minst sju veckor före

årsstämman för att styrelsen ska kunna ta ställning till

den innan kallelsen till årsstämman utfärdas.

Årsstämman ska hållas i Malmö. Kallelse till

årsstämman ska utfärdas högst sex veckor och minst

fyra veckor före stämman om dagordningen omfattar en

ändring av bolagsordningen. Kallelse till annan extra

bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor och

senast tre veckor före stämman. Kallelse till års-

stämman annonseras i Post- och Inrikes Tidningar samt

på Bolagets webbplats. Ett meddelande om att kallelse

skett publiceras i Svenska Dagbladet.

Aktieägare som är vederbörligen registrerade i eget

namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken

äger rätt att närvara vid stämman och där avlägga

röster, antingen i egen person eller genom ombud.

Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman måste i

förväg meddela sin avsikt till Saniona. Hur detta ska

meddelas beskrivs i kallelsen till bolagsstämman.

Bolagsordningen har inga begränsningar i fråga om

antalet röster som en enskild aktieägare kan lägga på

årsstämman och inga särskilda bestämmelser om

ändring av bolagsordningen.

Årsstämma 2024

Årsstämman 2024 hölls den 29 maj 2024. På stämman

deltog 17 aktieägare, personligen eller via ombud, mot-

svarande 10,98 procent av det totala antalet röster.

Advokat Ola Grahn valdes till ordförande vid stämman.

På årsstämman fattades följande beslut:

• Beslut om fastställande av räkenskaper och

resultatdisposition, inklusive att ingen vinstutdelning

lämnas för räkenskapsåret 2023 och att disponibla

medel balanseras i ny räkning.

• Beslut om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och

verkställande direktör för räkenskapsåret 2023.

• Omval av styrelseledamöterna Jørgen Drejer, Anna

Ljung, Pierandrea och Carl Johan Sundberg som

ordinarie styrelseledamöter samt nyval av John

Haurum som ordinarie styrelseledamot. Jørgen Drejer

omvaldes som styrelsens ordförande.

• Omval av Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB som

revisionsbolag. Öhrlings PricewaterhouseCoopers

meddelade att den auktoriserade revisorn Cecilia

Andrén Dorselius kommer att vara huvudansvarig

revisor.

• Arvodering av styrelseordföranden, styrelseleda-

möterna och revisor.

• Godkännande av instruktion och arbetsordning för

valberedningen.

• Beslut om ersättning till valberedningen.

• Beslut om godkännande av ersättningsrapporten.

• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare.

• Beslut om bemyndigande för styrelsen att genomföra

emissioner.

• Beslut om personaloptionsprogram, riktad emission

av teckningsoptioner samt godkännande av

överlåtelse av teckningsoptioner.

Årsstämma 2025

Årsstämman 2025 kommer att hållas på Setterwalls

Advokatbyrå AB:s kontor på Stortorget 23, Malmö, den

28 maj 2025 kl. 16.30 CEST.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

88 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Valberedningen

Årsstämman 2024 beslutade, i enlighet med val-

beredningens förslag, att en valberedning ska utses inför

kommande val och arvodering. Valberedningen ska bestå

av tre ledamöter, vilka ska vara styrelsens ordförande

samt två ledamöter utsedda av de två största aktieägarna

per den 30 september 2024. Vidare antogs en instruktion

och stadgar för valberedningen.

Om någon av de två största ägarna avstår ifrån att utse

en ägarrepresentant, eller om en utsedd ägar-

representant avgår innan uppdraget fullgjorts utan att den

aktieägare som utsett ledamoten utser en ny, ska

styrelsens ordförande uppmana nästa ägare i tur (med

början på den tredje största ägaren) att inom en vecka

från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Förfarandet

ska fortgå tills valberedningen består av tre ledamöter.

Om väsentliga ägarförändringar äger rum tidigare än sex

veckor före årsstämman ska en ny ägarrepresentant

utses. Styrelsens ordförande ska då kontakta den av de

två största ägarna som inte har någon ägarrepresentant

och uppmana denne att utse en sådan. Den nya ägar-

representanten ersätter den tidigare ledamot i val-

beredningen som inte längre representerar en av de två

största aktieägarna.

Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot får

inte väljas till valberedningens ordförande. Den utsedda valberedningens uppdrag ska löpa tills en ny valberedning har

utsetts.

Under 2024/2025 avhöll valberedningen ett möte (2023/2024: två möten), och hade även telefonkontakt.

Valberedningen har grundat sitt arbete i ordförandens framställning av styrelsens arbete. Valberedningen har berett

förslag till årsstämman, inklusive förslag på styrelseledamöter, ersättning till styrelse och utskottsledamöter, revisorer,

revisorsarvoden, ordförande för årsstämman och arvoden till valberedningens medlemmar. I beredningen av förslagen

har valberedningen tillämpat paragraf 4.1 i Koden som sin mångfaldspolicy.

Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan göra det via e-post till clo@saniona.com märkt

”Rekommendation till valberedningen” eller via post till: Saniona AB, Att. Valberedningen, Murervangen 42, DK-2600

Glostrup, Danmark.

Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2025 meddelades i ett pressmeddelande den 12 november 2024

och är som följer:

Namn/representerad

Röstandel

31 december 2024

Joakim Tedroff

CMO på Irlab Therapeutics AB

Utsedd av Joakim Tedroff

2,24 %

Søren Skjærbæk (Ordförande)

Ägare av Life Science Legal ApS, Vejle, Danmark.

Utnämnd av Jørgen Drejer

2,28 %

Jørgen Drejer

Styrelseordförande i Saniona AB

Summa

4,52 %

* Röstandel som representeras av Søren Skjærbæk

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

89 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Styrelsen

Näst efter årsstämman utgör styrelsen det högsta

beslutsfattande organet.

Styrelsen ansvarar för Bolagets organisation och

förvaltningen av Bolagets angelägenheter, bland annat

genom att sätta upp mål och strategier, etablera rutiner

och system för uppföljning av de fastställda målen och

fortlöpande utvärdera Bolagets finansiella ställning och

den operativa ledningen. Det faller dessutom på

styrelsen att säkerställa att Bolagets intressenter ges

tillgång till korrekt information, att Bolaget följer lagar

och förordningar, och att Bolaget tar fram och

implementerar intern policy och etiska riktlinjer.

Styrelsen utser också en verkställande direktör och

fastställer dennes lön och övriga ersättningar utifrån de

riktlinjer som har antagits av årsstämman.

Styrelsens arbete regleras av tillämpliga lagar och

rekommendationer och av en årligen fastställd arbets-

ordning för styrelsen. Arbetsordningen innehåller

bestämmelser om ansvarsfördelningen mellan styrelse

och VD, den finansiella rapporteringen och revisions-

frågor. Andra erforderliga arbetsordningar, principer

och riktlinjer till grund för Bolagets interna regelverk

fastställs av styrelsen under det konstituerande

styrelsemötet.

Styrelsens sammansättning

Styrelseledamöterna utses för en period som inte är

längre än till slutet av nästa årsstämma.

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av minst tre

och högst åtta ordinarie ledamöter.

Bolagsordningen har inga särskilda bestämmelser om

tillsättande eller uppsägning av styrelseledamöter.

Före årsstämman i maj 2024 bestod styrelsen av fyra

ledamöter (Jørgen Drejer, Anna Ljung, Pierandrea

Muglia och Carl Johan Sundberg), och vid årsstämman

i maj 2024 invaldes John Haurum som ny styrelse-

ledamot.

Styrelsen består härefter av en kvinna och fyra män.

Bolaget fortsätter att eftersträva en högre grad av

mångfald. För mer information om styrelsen, se

“styrelse”.

Oberoende

Bolaget följer Koden i att majoriteten av de på års-

stämman valda styrelseledamöterna är oberoende i

förhållande till Bolagets och dess ledning, och att minst

två av dem är oberoende i förhållande till de större

aktieägarna. Under 2024 var tre av de fem styrelse-

ledamöterna oberoende i förhållande till Bolaget och

dess ledning, och samtliga styrelseledamöter var

oberoende i förhållande till större aktieägare,

definierade som ägarandelar större än 10 procent.

Styrelseordförande

Styrelsens ordförande representerar styrelsen externt

och internt. Styrelseordföranden leder och följer upp

styrelsens arbete och ansvarar för att styrelsen fullgör

sina åtaganden i enlighet med tillämplig lagstiftning,

bolagsordningen, Koden och styrelsens arbetsordning.

Ordföranden ska följa upp Bolagets utveckling i kontakt

med VD, genom att rådgöra med VD i strategiska frågor

och säkerställa att strategiska överväganden

dokumenteras och hanteras av styrelsen. Det åvilar

också ordföranden att se till att styrelsen genom VD

hålls löpande underrättad om Bolaget så att Bolagets

ställning kan analyseras.

Ordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna i

frågor om ägarskap, och kommunicerar aktieägarnas

åsikter till styrelsen.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen utvärderar sitt arbete minst en gång per år.

Arbetet utvärderas utifrån ett antal parametrar, som

huruvida styrelsemötena är av lämpligt antal och

omfattning, kvaliteten på styrelsens material, huruvida

punkterna på dagordningen är relevanta och

heltäckande, enskilda styrelseledamöters beredskap

och prestation, styrelsens sammansättning och

önskvärda erfarenheter hos potentiella nya ledamöter,

och styrelseordförandens och ledningens roller och

prestationer. Slutsatserna protokollförs och delges

valberedningen.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

90 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Antal möten

Styrelsen ska hålla möten minst sex gånger per år,

vanligtvis i samband med publiceringen av delårs-

rapporter och årsredovisningar samt vid årsstämman.

Ytterligare möten eller telefonkonferenser sammankallas

efter behov. Vid åtminstone ett styrelsemöte varje år

genomför styrelsen en djuplodande strategisk granskning

av verksamheten.

Styrelsens arbete under 2024

Under 2024 hade styrelsen sammanlagt 13 (12) möten,

varav 9 (6) var planerade och 4 (6) oplanerade. Därutöver

fattade styrelsen skriftliga beslut vid ytterligare 9 (5)

tillfällen. Sanionas VD och CFO deltar i styrelsens möten.

Övriga medarbetare på Saniona deltar och lägger fram

rapporter när så behövs.

Styrelseutskott

Bolaget har inrättat två utskott som ska stödja styrelsen,

revisionsutskottet och ersättningsutskottet. Styrelsen har

godkänt arbetsordningar för båda utskotten.

Invald

Oberoende i

förhållande

till Bolaget

och dess

ledning

Oberoende i

förhållande

till större

aktieägare

Revisions-

utskottet

Ersättnings-

utskottet

Närvaro,

Styrelsen

Närvaro,

revisions-

utskottet

Närvaro,

ersättnings-

utskottet

Jørgen Drejer

2014

13/13

Carl Johan

Sundberg

2015

Medlem

Ordförande

13/13

5/5

1/1

Anna Ljung

2018

Ordförande

Medlem

13/13

5/5

1/1

Pierandrea

Muglia

2023

13/13

John Haurum*

2024

6/13

* Vid årsstämman den 29 maj 2024 invaldes John Haurum som ny styrelseledamot.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

91 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Revisionsutskottet

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att utöva

tillsyn över Bolagets finansiella ställning, följa upp

effektiviteten i Bolagets interna kontroll, internrevision

och riskhantering, hålla sig informerat om revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen och

granska och övervaka revisorns oberoende. Revisions-

utskottet ska därtill bistå valberedningen i att ta fram ett

förslag till beslut om val av och ersättning till revisor.

Revisionsutskottet består av två medlemmar. Efter

årsstämman den 29 maj 2024 omvaldes Anna Ljung

som ordförande i revisionsutskottet, med Carl Johan

Sundberg som medlem.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottets uppgift är i första hand att föreslå

riktlinjer och principer för VD:s och andra ledande

befattningshavares ersättning och anställningsvillkor i

övrigt. Därtill följer ersättningsutskottet upp och

utvärderar pågående och behandlade ansökningar från

ledningen om rörlig ersättning och hur de av

årsstämman beslutade riktlinjerna för ersättning till

ledande befattningshavare implementeras. Efter

årsstämman den 29 maj 2024 omvaldes Carl Johan

Sundberg som ordförande i ersättningsutskottet och

Anna Ljung som medlem.

Verkställande direktören och övriga

ledande befattningshavare

Verkställande direktören (VD) utses av styrelsen. VD:s

arbete följer de skriftliga instruktioner som årligen antas

av styrelsen på det konstituerande styrelsemötet.

Instruktionen för VD relegerar gängse områden som

VD:s åtaganden gentemot Bolaget och styrelsen,

däribland ansvaret för att förse styrelsen med

ändamålsenliga rapporter som är relevanta för deras

utvärdering av Bolaget. VD ska säkerställa att

pågående planering, inklusive verksamhetsplaner och

budget, färdigställs och läggs fram för styrelsen för

beslut.

VD ska utöva ett gott ledarskap över verksamheten och

tillse att Bolaget utvecklas som planerat och i enlighet

med fastställd strategi och policy. Om VD befarar att

avvikelser måste göras från dessa planer eller att

särskilda händelser med betydelse för verksamheten

kan äga rum måste VD omedelbart informera styrelsen

genom dess ordförande. VD ska säkerställa att

Bolagets verksamhet, inklusive dess förvaltning,

organiseras i enlighet med marknadens krav och

omfattas av en effektiv och säker organisatorisk

verksamhetskontroll.

Inom ramen för de regler som styrelsen satt upp för

Bolagets verksamhet är det ledningen som i samråd

hanterar och följer upp strategier och budget, resurs-

fördelning, uppföljning av verksamheten och för-

beredelser inför styrelsemöten.

Under 2024 bestod ledningsgruppen av Sanionas VD,

Chief Financial Officer (CFO), Chief Scientific Officer

(CSO), Chief Operational Officer (COO) och EVP,

Research. För information om den nuvarande

ledningen, se “Verkställande ledning” nedan.

För information om löner och ersättningar till VD och

ledande befattningshavare, se tabellen i avsnittet

”Ersättningar” på nästa sida och not 12.

Ersättningar till styrelsen och den

verkställande ledningen

Årsstämman beslutar om ersättning till styrelsens

ordförande och övriga styrelseledamöter. Årsstämman

beslutar också om riktlinjer för ersättning till VD och

övriga ledande befattningshavare.

Vid årsstämman den 29 maj 2024 beslutades att ett

styrelsearvode ska utgå till ett belopp av 350 000 SEK

till styrelsens ordförande och 200 000 SEK vardera till

övriga styrelseledamöter som inte är anställda av

Saniona AB eller något av dess dotterbolag. Det

beslutades även att ersättning för utskottsarbete ska

utgå till ett belopp av 100 000 SEK till ordföranden i

revisionsutskottet, 50 000 SEK vardera till de övriga

medlemmarna i revisionsutskottet och 30 000 SEK till

var och en av medlemmarna i ersättningsutskottet, med

förbehållet att ingen ersättning för utskottsarbete ska

utgå till styrelseledamöter som är anställda av Saniona

eller något av dess dotterbolag.

Vid årsstämman den 29 maj 2024 fastställdes riktlinjer

för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna

finns medtagna i detta dokument, i förvaltnings-

berättelsen. Generellt sett ska Saniona erbjuda en

ersättning som gör det möjligt för Bolaget att rekrytera

och behålla ledande befattningshavare. VD och andra

ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig

kontant lön. Förutom fast lön kan VD och andra ledande

befattningshavare erhålla rörlig kontant ersättning enligt

separat överenskommelse. Rörlig kontant ersättning

som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja

Sanionas affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska utgöra

en avgiftsbestämd förmån i den mån befattnings-

havaren inte enligt bindande kollektivavtal omfattas av

en förmånsbestämd pension. Pensionspremier för

avgiftsbestämda pensioner, inklusive sjukförsäkring, får

uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga

kontantlönen.

Andra förmåner får innefatta livförsäkring, sjukvårds-

försäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader

hänförliga till sådana förmåner får uppgå till sam-

manlagt högst 20 procent av den fasta årliga

kontantlönen.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

92 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Vid uppsägning från Sanionas sida får uppsägningstiden

vara högst tolv månader. Fast kontant lön tillsammans

med avgångsvederlag får under uppsägningstiden inte

överstiga ett belopp motsvarande 12 gånger den fasta

kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den ledande

befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara

högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Ersättning för konkurrensklausul kan utgå utöver kontant

lön under uppsägningstid och avgångsvederlag.

Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå

dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

för det och avvikelsen är nödvändig för att tillgodose

Bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,

eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft.

Styrelsen har inför årsstämman 2025 föreslagit

uppdaterade riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare som i allt väsentligt överensstämmer

med befintliga riktlinjer.

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare för 2024 anges nedan.

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR FÖR 2024, KONCERNEN OCH MODERBOLAGET

KSEK

Styrelse-

arvode

Fast lön

Rörlig lön

Pensions-

kostnader

Aktie-

relaterade

ersättningar

Sociala

avgifter

Övriga

personal-

kostnader

Summa

Jørgen Drejer, styrelseordförande

350

—

350

Carl Johan Sundberg,

styrelseledamot

280

—

368

Anna Ljung, styrelseledamot

330

—

104

—

434

Pierandrea Muglia,

styrelseledamot

200

—

200

John Haurum, styrelseledamot

117

—

117

Summa styrelsen

1 277

—

192

—

1 469

Thomas Feldthus, VD

—

2 423

617

242

951

4 269

Övrig ledning

—

7 836

1 061

537

1 306

122

10 883

Summa verkställande ledning

—

10 259

1 678

779

2 257

153

15 152

Övriga anställda

—

17 252

1 233

1 389

666

535

21 166

Summa

1 277

27 511

2 911

2 168

2 923

309

688

37 787

a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.

b) Vid årsstämman den 29 maj 2024 invaldes John Haurum som styrelseledamot.

c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde.

d) 4 ledande befattningshavare. Se Verkställande ledning på sidorna 97-98.

e) Jørgen Drejer, Pierandrea Muglia och Johan Haurum har även arbetat som konsulter åt Bolaget under 2024. Se not 28 Närstående.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

93 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Revisorer

Sanionas revisor är revisionsbolaget Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB, med auktoriserade

revisorn Cecilia Andrén Dorselius som huvudansvarig

revisor och Daniel Körner Rask som medpåskrivande

revisor.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers valdes till revisor vid

årsstämman den 29 maj 2024 fram till slutet av års-

stämman 2025 den 28 maj 2025.

De externa revisorerna diskuterar den externa

revisionsplanen och riskhanteringen med revisions-

utskottet. Under 2024 genomförde revisorerna en

översiktlig granskning av delårsrapporten för tredje

kvartalet och reviderade årsredovisningen och

koncernredo-visningen. Revisorerna lämnar också ett

yttrande om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.

Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av

årsredovisningen och koncernredovisningen i revisions-

berättelsen som läggs fram för årsstämman. Därutöver

presenterar revisorerna detaljerade resultat från sina

granskningar för revisionsutskottet och till hela

styrelsen en gång om året.

För information om arvoden till Bolagets revisorer, se

not 10.

Interna kontroll- och riskhanterings-

system rörande finansiell rapportering

Styrelsen är ytterst ansvarig för Bolagets interna

kontroll. Ansvaret regleras av aktiebolagslagen, års-

redovisningslagen samt Koden. Det åligger styrelsen att

garantera att Saniona har tillräckligt formaliserade

rutiner för att säkerställa att etablerade principer för

finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs.

Rutinerna för intern kontroll med avseende på den

finansiella rapporteringen har utformats för att

säkerställa en pålitlig och korrekt redovisning i enlighet

med IFRS, tillämpliga lagar och förordningar samt

övriga krav som gäller för bolag som är noterade på

Nasdaq Stockholm. Saniona har beslutat att anta

COSO-ramverket som grund för den interna kontrollen

av den finansiella rapporteringen. Ramverket består av

följande fem delar: kontrollmiljö, riskbedömning,

kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt

övervakning.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör grunden för Sanionas interna

kontroll. Kontrollmiljön består av en tydlig organisations-

struktur, processer för beslutsfattande, befogenheter

och ansvarsområden som dokumenteras och

kommuniceras i Bolagets styrdokument. I riktlinjerna för

Sanionas affärsverksamhet ingår följande:

• Regler och arbetsordning för styrelsen och instruktion

till VD;

• Sanionas affärsmodell, vision, strategier, mål, affärs-

planer och värderingar;

• Sanionas uppförandekod;

• Organisationsstruktur och beskrivning av positioner;

och

• Administrativa processer, riktlinjer och instruktioner

såsom befogenheter, instruktioner för tillstånds-

givande, riskpolicy, finanspolicy, instruktion för

finansiell rapportering och finansiell handbok.

Styrdokument som interna policydokument, riktlinjer

och instruktioner för finansiell rapportering har antagits

av styrelsen för att säkerställa en effektiv kontrollmiljö.

I enlighet med instruktionen till VD ska verkställande

direktören löpande hålla styrelsen informerad om

utvecklingen av Bolagets verksamhet, resultat och

finansiella ställning liksom om andra händelser som kan

antas vara av betydelse för Bolaget och dess aktie-

ägare. Verkställande direktören ansvarar också för att

upprätta rapporter, sammanställa information från

ledningen inför styrelsemöten och presentera detta

material på styrelsemötena.

CFO ansvarar för att säkerställa att den interna kont-

rollen genomförs och efterlevs och att ett fortlöpande

arbete sker för att stärka den interna kontrollen av den

finansiella rapporteringen. Bolagets finanspolicy,

instruktion för finansiell rapportering och finansiella

handbok reglerar bland annat CFO:s ansvar och

arbetsuppgifter.

Revisionsutskottet ansvarar för att säkerställa att den

interna kontrollen avseende den finansiella rapport-

eringen och rapporteringen till styrelsen är effektiv och

efterlevs. Revisionsutskottet genomför regelbundna,

periodiska avstämningar med Bolagets CFO.

Revisionsutskottet granskar och utvärderar också

Sanionas interna kontroll på årsbasis.

Riskbedömning

Åtminstone en gång om året gör CFO en övergripande

riskbedömning för att bedöma Sanionas riskexponering

med avseende på finansiell rapportering, och

identifierar eventuella problemområden. I riskbedöm-

ningen ingår att identifiera risker för att Sanionas

externa och interna finansiell rapportering inte upprättas

i enlighet med gällande redovisningsstandarder. En

granskning sker för att säkerställa att Bolaget har en

infrastruktur för effektiv och snabb kontroll. Vidare sker

en bedömning av Bolagets finansiella ställning och

väsentliga finansiella, rättsliga och operativa risker.

CFO gör på årsbasis en operativ riskbedömning för att

identifiera och analysera relevanta händelser och risker

som skulle kunna ha en negativ påverkan på Sanionas

förmåga att uppnå sina fastställda mål.

Kontrollaktiviteter

För att säkerställa att verksamheten bedrivs på ett

effektivt sätt och att den finansiella rapporteringen ger

en rättvis och korrekt bild per varje rapportdatum

genomförs kontrollaktiviteter för att hantera risker på

alla nivåer i organisationen. Kontrollaktiviteterna

inbegriper handböcker, processer och riktlinjer som

säkerställer att direktiv och beslut genomförs.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

94 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Syftet med kontrollaktiviteterna är att förebygga och

upptäcka fel och avvikelser med avseende på den

finansiella rapporteringen, samt att föreslå efterföljande

korrigerande åtgärder om sådana avvikelser före-

kommer. Aktiviteterna omfattar bland annat

analyserande uppföljning och jämförelser av finansiella

resultat; avstämning av redovisningen; uppföljning,

godkännande och rapportering av affärstransaktioner

och partnerskapsavtal, riktlinjer och processer,

instruktioner om uppdrags- och tillståndsgivning, samt

redovisnings- och värderingsprinciper.

CFO är ansvarig för att upprätthålla den interna kont-

rollen och att säkerställa att den utvecklas efter behov.

CFO följer upp verksamheten med hjälp av olika

kontrollåtgärder, som prognoser och budgetar, analyser

av resultat- och balansräkningar och avstämningar.

Resultatet av detta arbete rapporteras till VD, revisions-

utskottet eller styrelsen.

Sanionas CFO ansvarar för att dokumentera och

redovisa finansiella transaktioner och se till att utförda

transaktioner följer etablerade befogenheter för firma-

teckning. CFO granskar kvartalsvis kostnader och

aktiviteter inom projekt, tillsammans med projekt-

ledningen och berörda arbetsledare. Dessutom genom-

förs ett antal kontrollaktiviteter på månadsbasis för att

fånga upp och korrigera ytterligare fel och avvikelser.

Resultaten presenteras för VD varje månad.

Information och kommunikation

Bolagets har informations- och kommunikationsvägar

för att öka noggrannheten i den finansiella

rapporteringen och se till att rapporter och återkoppling

från verksamheten når fram till styrelsen och ledningen.

Informations- och kommunikationsrutinerna beskrivs i

ett antal styrdokument, som interna policydokument,

riktlinjer och instruktioner för finansiell rapportering.

Dessa dokument finns tillgängliga på Bolagets gemen-

samma IT-servrar och presenteras för berörda

medarbetare.

Förutom skriftlig information, nyheter, riskhantering och

kontroll kommuniceras resultat även muntligen, och

diskuteras på fysiska möten. Inom Bolaget hålls dels

möten för ledningsgruppen, dels möten där samtliga

medarbetare deltar. Kvartalsvis får styrelsen finansiella

uppdateringar om Bolagets finansiella ställning och

resultat.

För att säkerställa att relevant, pålitlig och korrekt infor-

mation om Sanionas utveckling och finansiella ställning

kommuniceras till marknaden i rätt tid, har Bolaget

fastställt rutiner för extern informationsgivning och

finansiell rapportering. Informationspolicyn och

rutinerna beskriver bland annat medarbetarnas,

ekonomiavdelningens, ledningens och styrelsens

respektive roller och uppgifter och de rutiner som ska

följas i samband med publiceringen av finansiella

rapporter och pressmeddelanden.

Alla finansiella rapporter och pressmeddelanden

publiceras på Bolagets webbplats och vidarebefordras

till styrelsen och samtliga medarbetare i samband med

publiceringen.

Tillsyn

Styrelsen och revisionsutskottet beslutar om vilka

tillsynsåtgärder som ska göras av den interna

kontrollen. CFO är ansvarig för att tillse att den interna

kontrollen upprätthålls i enlighet med styrelsens och

revisionsutskottets beslut.

Styrelsen uppdateras regelbundet om hur Bolagets

finansiella ställning och resultat förhåller sig till budget

och om hur utvecklingsprojekt förhåller sig till respektive

projektbudget. VD och CFO lägger vid varje ordinarie

styrelsemöte och därutöver vid behov fram en skriftlig

rapport.

Revisionsutskottet övervakar revisionen av den interna

kontrollen. Bolagets externa revisorer rapporterar

personligen sina observationer och bedömningar av

den interna kontrollen till revisionsutskottet.

Internrevision

Med tanke på Bolagets begränsade storlek och

transaktionsvolym, med relativt få anställda och huvud-

delen av transaktionerna av tämligen likartad och

okomplicerad karaktär, har Saniona inte bedömt det

som nödvändigt att upprätta en formell internrevision. I

stället sker uppföljningen och den årliga granskningen

av att den interna kontrollen och riskhanteringen efter-

levs för den finansiella rapporteringen inom ramarna

för befintlig organisation. Styrelsen och

revisionsutskottet gör varje år en bedömning av

huruvida det finns behov av en funktion för

internrevision.

STYRELSE

95 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Jørgen Drejer

Styrelseledamot sedan 2014. Styrelseordförande

sedan 2022.

Jørgen Drejer (född 1955) är neurobiolog med över 30

års erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya

metoder för modulering av signalvägar i hjärnan. Han

har grundat flera bolag och publicerat fler än

75 vetenskapliga artiklar på grundval av sin forskning.

Drejer grundade Saniona 2011 och var företagets VD

fram till januari 2020. Idag har han rollen som Sanionas

styrelseordförande. Innan han startade Saniona var han

1989 med och grundade NeuroSearch A/S, där han

under en 20-årsperiod var verksam i olika ledande

roller, bland annat vice VD och forskningschef. Under

Drejers tid i Bolaget utvecklades NeuroSearch till ett av

Europas stora bioteknikföretag. Han har en Ph.D. i

neurobiologi från Köpenhamns universitet.

Drejer har suttit i styrelsen för Saniona sedan 2012. Han

har tidigare haft styrelseuppdrag för NeuroSearch A/S,

Origio A/S, NsGene A/S, Atonomics A/S, Azign Bio-

science A/S, Ellegaard Göttingen Minipigs ApS, Force

Technology, Monta Biosciences A/S och 2CureX AB.

Drejer är inte oberoende i förhållande till Saniona och

dess ledning, men oberoende i förhållande till större

aktieägare.

Han innehar 2 689 711 aktier.

Anna Ljung

Styrelseledamot sedan 2018.

Anna Ljung (född 1980) är VD för Moberg Pharma AB,

ett svenskt börsnoterat läkemedelsbolag verksamt inom

dermatologi.

Förutom sin VD-roll på Moberg Pharma har hon

pågående uppdrag som styrelseledamot i ADDvise AB,

ett noterat svenskt sjukvårds- och forskningsbolag,

samt styrelseordförande i Biosergen AB, ett noterat

svenskt företag inom svampdödande läkemedel. Innan

hon blev VD för Moberg var hon Bolagets CFO i 13 år,

och innan dess CFO på Athera Biotechnologies AB och

Controller på Lipopeptide AB. Hon har även verkat som

oberoende konsult inom teknisk licensiering. Ljung tog

sin M.Sc. i national- och företagsekonomi vid Handels-

högskolan i Stockholm. Hon har tidigare haft styrels-

euppdrag för OncoZenge AB, MPJ OTC AB och

Advantice Health AB. Ljung är oberoende i förhållande

till såväl Saniona och dess ledning som till större aktie-

ägare.

Hon innehar 12 033 aktier.

Carl Johan Sundberg

Styrelseledamot sedan 2015.

Carl Johan Sundberg (född 1958) är läkare och

professor i molekylär och tillämpad arbetsfysiologi, med

omfattande erfarenhet av entreprenörskap inom hälso-

och sjukvård, investering och

vetenskapskommunikation.

Han är dekan vid Karolinska Institutet. Han har

pågående uppdrag som styrelseledamot i Arne

Ljungqvist Anti-doping Foundation AB och Medkay

Konsulting AB. Sundberg har varit verksam vid Karo-

linska Institutet sedan 35 år tillbaka, och hans gärning

innefattar arbete inom molekylär och tillämpad arbets-

fysiologi hos friska individer och patienter, medicinsk

innovation och bioentreprenörskap.

Han är medgrundare till och tidigare förvaltare av den

biomedicinska riskkapitalfonden Karolinska Investment

Fund med 60 miljoner EUR i tillgångar. Till hans erfaren-

heter inom kommunikationsområdet hör tidigare arbets-

perioder på Svenska Dagbladet och amerikanska ABC

Television. Han är ledamot i och rådgivare till Kung.

Ingenjörsvetenskapsakademien, Yrkesföreningar för

fysisk aktivitet, Stiftelsen Forska!Sverige och den

internationella antidopningsbyrån. Sundberg tog sin

läkarexamen och Ph.D. vid Karolinska Institutet. Han

har tidigare haft styrelseuppdrag för Cobra Biologics

Holding AB, Karolinska Development AB och NsGene

A/S.

Sundberg är oberoende i förhållande till såväl Saniona

och dess ledning som till större aktieägare.

Han innehar 195 429 aktier.

STYRELSE

96 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Pierandrea Muglia

Styrelseledamot sedan 2023.

Pierandrea Muglia (född 1966) är en läkare kliniskt

utbildad i barnneurologi och psykiatri med över 20 års

erfarenhet av forskning och klinisk utveckling med roller

med ökande ledarskapsansvar inom stora (GSK) och

medelstora (UCB) läkemedelsbolag, och med lednings-

och entreprenörsroller inom bioteknik, allt föregånget av

tio års akademisk forskning inom neurofarmakologi och

psykiatri.

Senast tjänstgjorde Dr. Muglia som VP och chef för

neurologi tidig klinisk utveckling vid UCB, som CMO på

Handl Therapeutics och som VD och grundare av GRIN

Therapeutics, ett företag i klinisk fas, för vilket han reste

det kapital som krävs för att utveckla en liten molekyl för

ett genetiskt definierat sällsynt epilepsisyndrom.

Under sin tid som akademisk kliniker tjänstgjorde Dr.

Muglia vid Child Psychiatry Services vid

institutionen för Public Health, San Francisco (1996).

Han var därefter postdoktor MRC-Canada Fellow och

senare biträdande professor vid Institutionen för

psykiatri, University of Toronto (1998-2002).

Dr. Muglia har publicerat över 100 publikationer inom

neuropsykofarmakologi, läkemedelsutveckling och

humangenetik i tidskrifter med hög genomslagskraft.

Han är aktivt involverad i sökandet efter nya

terapeutiska lösningar för utvecklingsneuropsykiatriska

störningar, och ingår också i vetenskapliga advisory

bords och kommittéer för offentliga bioteknikinitiativ och

patientföreningar.

Övriga nuvarande befattningar: VD för Ichnos srl.

Dr. Muglia är oberoende i förhållande till större

aktieägare och fram till den 1 mars 2025, Saniona och

dess ledning.

Han innehar 259 999 aktier.

John Haurum

Styrelseledamot sedan 2024.

John Haurum, M.D., D.Phil. (född 1963), har en

omfattande operativ, kommersiell och finansiell

erfarenhet från bioteknikindustrin, både när det gäller

att hantera FoU i tidiga till medelstora skeden, företags-

utveckling, affärsutveckling och investerarrelationer.

Han var VD för F-star i Cambridge, Storbritannien

(2012–2018), där han byggde upp ett framgångsrikt bio-

teknikföretag som tog flera produkter till klinisk

utveckling och genomförde fyra BD-transaktioner med

högt värde med partners som BMS, AbbVie, Merck och

Denali. Tidigare var han VP Research på ImClone

Systems, New York (2010–2012) och medgrundare och

Chief Scientific Officer på Symphogen A/S, Danmark

(2000–2009).

Efter att ha tagit examen i medicin i Århus, Danmark

1992, fick John Haurum en doktorsexamen i

immunologi från Institute of Molecular Medicine, John

Radcliffe Hospital, University of Oxford, England. För

närvarande är John Haurum styrelseordförande i

ADCendo ApS (DK), Solid Therapeutics ApS (DK) och

Synklino A/S (DK). Övriga pågående uppdrag:

Styrelseledamot i MC2 Therapeutics A/S (DK) och

Neophore Ltd. (UK). VD för ARK Invest ApS (DK).

Medlem av ledningsgruppen (Dk. Direktion) i JSH

Biotech ApS (DK).

John Haurum anses oberoende i förhållande till

Saniona, dess ledning och större aktieägare.

Han (delvis genom av honom kontrollerade bolag) och

hans fru innehar totalt 1 792 448 aktier.

LEDNING

97 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Thomas Feldthus

Verkställande direktör

Thomas Feldthus (född 1960) är en entreprenör med

omfattande erfarenhet från ledande roller inom life

science-industrin.

Feldthus återkom till Saniona som ny VD 2022, efter att

mellan 2012 och 2020 haft rollen som vVD och CFO.

Dessförinnan var han CFO på Symphogen A/S,

Investment Associate på Novo A/S och Corporate

Development Manager på Novo Nordisk A/S. Han har

varit med och grundat Scandion Oncology A/S, Initiator

Pharma A/S, Symphogen A/S, Ataxion Inc. och

Leukotech ApS.

Feldthus är styrelseledamot i ResoTher Pharma ApS.

Feldthus har en M.Sc. i förvaltning och ekonomi från

University of London, är medlem av Sloan-programmet

på London Business School (LBS), har en examen i

företagsekonomi (marknadsföringsledning) från

handelshögskolan i Köpenhamn (CBS) och

civilingenjörsexamen från Danmarks tekniska

universitet (DTU).

Feldthus innehar 1 661 928 optioner i teckningsoptions-

programmet 2022/2028 och 1 885 000 optioner

i teckningsoptionsprogrammet 2024/2029.

Han innehar 1 650 000 aktier.

Anita Milland

Chief Financial Officer

Anita Milland (född 1968) har över 25 års erfarenhet av

ekonomi, förvaltning och investerarrelationer inom läke-

medelsindustrin.

Hon är CFO på Saniona sedan 2022 och var

dessförinnan Vice President Finance & Site Manager

Denmark från 2020, Interim CFO & Head of IR under

2020, Vice President Finance & Administration från

2016 och konsult från 2014. Milland har tidigare varit

både Vice President, Finance & Administration och

Chief Financial Officer på NeuroSearch A/S.

Milland är handelsekonom med inriktning på redo-

visning från Niels Brock.

Milland innehar 74 600 optioner i teckningsoptions-

programmet 2020, 467 893 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2022/2028 och 200 000 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2024/2029.

Hon innehar 33 500 aktier.

Karin Sandager Nielsen

Chief Scientific Officer

Karin Sandager Nielsen (född 1970) är farmakolog med

inriktning på centrala nervsystemet och har över 20 års

erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya

läkemedelsbehandlingar för funktionsrubbningar i

hjärnan.

Sandager Nielsen hörde till gruppen som grundade

Saniona 2011, där hon inledningsvis hade rollen som

Director of Operations and In Vivo Pharmacology. Från

2015 tog hon över rollen som Vice President,

Operations and In Vivo Pharmacology, och har sedan

2022 varit Senior Vice President, In Vivo and and

Translational Pharmacology. Innan grundandet av

Saniona var Sandager Nielsen anställd på

NeuroSearch, där hon hade flera seniora och ledande

roller inom det centrala nervsystemets farmakologi.

Sandager Nielsen är utbildad biolog och har en

doktorsexamen i neurofarmakologi från Köpenhamns

universitet. Hon är författare till över 20 fackgranskade

vetenskapliga artiklar och har del i 23 patent.

Hon innehar 99 400 optioner i teckningsoptions-

programmet 2020, 150 000 optioner i teckningsoptions-

programmet 2023/2028, samt 200 000 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2024/2029.

Hon innehar 211 119 aktier.

LEDNING

98 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Janus Schrieber Larsen

Chief Operating Officer

Janus Schreiber Larsen (född 1972) är organkemist

med över 20 års erfarenhet av läkemedelsupptäckt och

utveckling av nya läkemedelsbehandlingar för

funktionsrubbningar i hjärnan.

Larsen hörde till gruppen som grundade Saniona 2011,

där han inledningsvis hade rollen som Director of

Medicinal Chemistry and IP. Från 2015 tog han över

rollen som Vice President, Medicinal Chemistry and IP

och har sedan 2022 varit Senior Vice President,

Preclinical Development and Medicinal Chemistry.

Innan grundandet av Saniona var Larsen anställd på

NeuroSearch, där han hade flera seniora och ledande

positioner inom medicinsk kemi.

Larsen är utbildad kemist och har en doktorsexamen i

organisk kemi från Södra Danmarks universitet. Han är

författare till nio fackgranskade vetenskapliga artiklar

och har del i fler än 35 patent.

Larsen innehar 99 400 optioner i teckningsoptions-

programmet 2020, 150 000 optioner i teckningsoptions-

programmet 2023/2028, samt 200 000 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2024/2029.

Han innehar 284 837 aktier.

Pierandrea Muglia

Chief Medical Officer (från och med mars 2025)

Pierandrea Muglia (född 1966) är en läkare kliniskt

utbildad i barnneurologi och psykiatri med över 20 års

erfarenhet av forskning och klinisk utveckling i roller

med ökande ledarskapsansvar inom stora (GSK) och

medelstora (UCB) läkemedelsbolag, och med lednings-

och entreprenörsroller inom bioteknik, allt föregånget av

tio års akademisk forskning inom neurofarmakologi och

psykiatri.

Senast tjänstgjorde Dr. Muglia som VP och chef för

neurologi i tidig klinisk utveckling på UCB, som CMO på

Handl Therapeutics och som VD och grundare av GRIN

Therapeutics, ett företag i klinisk fas, där han

anskaffade det kapital som krävdes för att utveckla en

liten molekyl för ett genetiskt definierat sällsynt epilepsi-

syndrom.

Under sin tid som akademisk kliniker tjänstgjorde Dr.

Muglia vid Child Psychiatry Services vid institutionen för

Public Health, San Francisco (1996). Han var därefter

postdoktor MRC-Canada Fellow och senare biträdande

professor vid Institutionen för psykiatri, University of

Toronto (1998–2002).

Dr. Muglia har över 100 publikationer inom

neuropsykofarmakologi, läkemedelsutveckling och

human-genetik i tidskrifter med hög genomslagskraft.

Han är aktivt involverad i sökandet efter nya

terapeutiska lösningar för utvecklingsneuropsykiatriska

störningar, och ingår även i vetenskapliga råd och

kommittéer för offentliga bioteknikinitiativ och

patientföreningar.

Övriga nuvarande befattningar: VD för Ichnos srl.

Han innehar 259 999 aktier.

REVISORNS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

99 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2024

Till bolagsstämman i Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345.

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som är ansvarig för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 1 januari 2024 till 31 december 2024 på sidorna 84–98 och för att den upprättas i enlighet med

årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i

Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Yttrande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket, punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31§ andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 30 april 2025

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Daniel Körner Rask

Auktoriserad revisor

Huvudkontor

Postadress

Saniona AB (publ)

Murervangen 42

c/o Innecta AB

DK-2600 Glostrup

Åldermansgatan 10

Denmark

SE-227 64 Lund

Web: saniona.com

Tel +45 7070 5225

Sweden

E-post: saniona@saniona.com