Saniona AB

ÅRSREDOVISNING 2023

Saniona AB (PUBL)

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

2 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

OM SANIONA

2023 i korthet 3

Brev från VD 5

Pipeline 6

Vetenskapen 14

Sanionas aktie 15

Femårsöversikt 16

Riskfaktorer 18

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse 25

FINANSIELL REDOVISNING

Koncernredovisning 32

Moderbolagets redovisning 38

Noter till årsredovisningen 42

Styrelsens försäkran 82

Revisionsberättelse 83

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrningsrapport 87

Styrelse 98

Ledning 100

Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten 102

2023 I KORTHET

3 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL ÖVERSIKT 2023 (2022)

INTÄKTER

16,8 MSEK (15,3)

RÖRELSEKOSTNADER

97,9 MSEK (240,7)

NETTORESULTAT

-95,8 MSEK (-211,6*)

RESULTAT PER AKTIE

-1,49 SEK (-3,39)

RESULTAT PER AKTIE EFTER

UTSPÄDNING

-1,49 SEK (-3,39)

LIKVIDA MEDEL

31,0 MSEK (111,7)

* Under 2023 genomförde Saniona på företagets initiativ en

omräkning av 2022 års finansiella rapporter.

OM SANIONA

Saniona (OMX: SANION) är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som är ledande inom modulering av jonkanaler för

behandling av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar. Sanionas epilepsipipeline inkluderar SAN711, en fas 2-redo

läkemedelskandidat som riktar sig mot absenser, SAN2219 för akuta repetitiva anfall och SAN2355, som behandlar

refraktära fokala anfall. Utöver epilepsi har Saniona fyra kliniska program som är redo för samarbeten. Tesofensin,

Sanionas längst framskridna kandidat, framskrider mot regulatorisk godkännande för fetma i Mexiko genom ett

partnerskap med Medix. Tesomet™ är redo för fas 2b och riktar sig mot sällsynta ätstörningar, medan SAN903 är redo

för fas 1 i inflammatorisk tarmsjukdom och SAN2465 är klar för preklinisk utveckling för svår depressiv sjukdom.

Saniona har forskningssamarbeten med ansedda partners, inklusive Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix,

S.A de S.V, AstronauTx Limited och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och aktien är noterad på

Nasdaq Stockholm Main Market.

För mer information, besök www.saniona.com.

2023 I KORTHET

4 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Väsentliga händelser under 2023

• Den 17 januari meddelade Saniona att framgångsrik

preklinisk validering genomförts in vivo för

behandling av migrän inom ramen för joint venture-

programmet med Cephagenix.

• Den 25 februari meddelade Saniona att

samarbetspartnern Medix erhållit ett positivt yttrande

från tekniska kommittén för nya molekyler vid det

mexikanska läkemedelsverket, COFEPRIS, avseende

tesofensin för behandling av fetma och viktkontroll i

Mexiko.

• Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot

i styrelsen vid årsstämman den 25 maj 2023.

• Den 17 juli tillkännagav Saniona ett nytt samarbets-

avtal med AstronauTx avseende Alzheimers sjukdom.

• Den 14 augusti meddelade Saniona en ändring av

villkoren i låneavtalet med Formue Nord. Parterna kom

överens om att minska lånebeloppet genom en

återbetalning på 3 MSEK från Saniona och en

konvertering av 10 MSEK till aktier för 8,50 SEK per

aktie, och ändrade förfallodagen till den 31 januari 2025.

• Den 9 oktober genomförde Sanionas partner,

AstronauTx, en finansiering på 61 MUSD ledd av

Novartis Venture Fund.

• Den 11–15 november presenterade professor

Vincenzo Crunelli prekliniska data vid det årliga mötet i

Society for Neuroscience som visar att SAN711

representerar en ny precisionsmetod för behandling

av absensanfall.

• Den 21 november meddelade Saniona att bolaget har

inlett kandidaturvalsfasen med en frontrunner-molekyl

från sitt Kv7-program för epilepsi.

• Den 14 december meddelade Saniona att bolaget

planerar att genomföra en nyemission av units.

• Den 18 december meddelade Saniona att forsknings-

samarbetet med Boehringer Ingelheim förlängts med

upp till två år.

• Den 27 december stärkte Saniona sin epilepsipipeline

med valet av SAN2355 som den första prekliniska

kandidaten från Kv7-programmet.

Väsentliga händelser efter periodens

utgång

• Den 2 januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465

som en preklinisk kandidat för svår depression.

• Den 10 januari godkände styrelsen en emission av

units bestående av aktier och teckningsrätter med

företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilken

godkändes på en extra bolagsstämma den 16 januari

2024.

• Den 7 februari offentliggjorde Saniona resultatet av

en företrädesemission som inbringade cirka 88,9

MSEK före emissionskostnader och en riktad emission

av units till garanter i företrädesemissionen samt

konvertibler om 10 MSEK till Formue Nord.

BREV FRÅN VD

5 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Fortsatta framsteg under ett utmanande

år

Vårt fokus under 2023 har varit tudelat; att fortsätta att

etablera produktiva kommersiella samarbeten och

samtidigt utveckla vår projektportfölj genom att utnyttja

Sanionas expertis inom området jonkanalsläkemedel

för att identifiera och driva ytterligare selektiva

jonkanalkandidater inom, men även bortom, en rad

epilepsiindikationer.

Vi valde två kliniska kandidater: SAN2355 för epilepsi

och SAN2465 för svår depression (Major Depressive

Disorder, MDD). Valet av SAN2355 som klinisk

kandidat var en viktig milstolpe eftersom Kv7-aktivering

utgör en validerad verkningsmekanism för att

kontrollera anfall baserat på befintlig klinisk erfarenhet.

SAN2355 representerar en lovande ny generation av

subtypselektiva, effektiva och vältolererade läkemedel

mot anfall. Valet av SAN2465 som en klinisk kandidat

för MDD följde uppmuntrande resultat som positionerar

SAN2465 som en innovativ och snabbverkande metod

för att behandla MDD och dess associerade

komorbiditeter. Utveckling av snabbverkande behand-

lingar för depression har varit en stor utmaning för

läkemedelsindustrin under de senaste decennierna,

och vi ser en enorm kommersiell potential för SAN2465.

Efter att vi kommunicerade vårt val i januari 2024

inledde vi kontakter med företag som har intresse av

MDD.

Tidigare under 2023 ingicks ett partneravtal med

AstronauTx om forskning om Alzheimers, vilket

potentiellt kan inbringa upp till 1,9 miljarder kronor (177

miljoner dollar) i milstolpsbetalningar plus royalties på

global försäljning. Tillsammans med det förlängda

forskningssamarbetet med Boehringer Ingelheim, som

tillkännagavs i december 2023, förväntar vi oss en total

forskningsfinansiering om cirka 27,3 miljoner kronor

(2,4 miljoner euro) årligen. Målet för samarbetet med

Boehringer Ingelheim är att identifiera nya

behandlingsalternativ för schizofreni. Saniona kan

erhålla upp till 860 miljoner kronor (76,5 miljoner euro) i

milstolpsbetalningar såväl som royalties på den globala

nettoförsäljningen.

Medix, vår mexikanska partner, gör bedömningen att

tesofensin har en betydande kommersiell potential för

behandling av patienter med fetma i Mexiko och

förutspår att det kommer vara en nyckelprodukt för

Medix framöver. Den regulatoriska kommittén gav ett

positivt yttrande 2023 och Medix har formellt ansökt om

godkännande. Medix för en dialog med den

regulatoriska myndigheten och förväntar sig ett positivt

utfall. Tesofensinär en vältolererad behandling med

effekt jämförbar med injicerbara GLP-1-analoger och

kan bli en stark utmanare på den mexikanska

fetmamarknaden som är värd 190 miljoner dollar.

Saniona kommer att få royalties om produkten

godkänns, och vi kommer att utforska möjligheter till

ytterligare kommersialisering i andra regioner, med

Mexiko som referens för regulatoriskt godkännande.

I februari 2024 genomfördes den företrädesemission

som aviserades i mitten av december 2023.

Företrädesemissionen tillförde Saniona cirka 88,9

miljoner kronor före emissionskostnader och efter

utnyttjande av utgivna teckningsoptioner av serie TO 4

kan Saniona erhålla ytterligare likvid i april 2025.

Företrädesemissionen tecknades till totalt cirka 63

procent och inga emissionsgarantier behövde

användas.

Efter nyemissionen tog vi också vissa initiativ för att

sänka våra driftskostnader ytterligare utan att påverka

vår forskningsverksamhet. Forskningsverksamheten är

fullt finansierad genom partnerskap som täcker en

signifikant del av våra omkostnader. Nyemissionen och

kostnadsminskningarna har gett Saniona en mer stabil

ekonomisk grund att stå på.

Vi fokuserar på att utveckla våra epilepsitillgångar,

inklusive SAN711 och SAN2355, samt på att etablera

ytterligare samarbeten i syfte att initiera proof-of-

concept-studierna för SAN711 och utveckla andra

epilepsitillgångar till klinisk utveckling, antingen i

samarbete med partners eller i egen regi, baserat på

intäkter från nya partnerskap, milstolpsbetalningar

enligt befintliga samarbetsavtal och potentiella royalties

enligt avtalet med Medix.

Vår forskningsplattform har visat betydande potential

för att skapa innovativa behandlingskandidater för en

rad neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Med en

meritlista av framgångsrika partnerskap är vi redo för

ytterligare engagemang. Jag har stark tilltro till våra

pågående diskussioner och räknar med att säkra

ytterligare partnerskap detta år. Jag ser fram emot att

ge ytterligare uppdateringar om våra framsteg.

VD, Thomas Feldthus

PIPELINE

6 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

SANIONAS PIPELINE

PIPELINE

7 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

SANIONAS EPILEPSIPIPELINE

Sanionas epilepsipipeline omfattar den kliniska

kandidaten SAN711, de två prekliniska kandidaterna

SAN2219 och SAN2355, samt ett långt framskridet

forskningsprogram.

SAN711

Sanionas längst framskridna egenutvecklade

jonkanalsmodulator är SAN711, som utvecklas för

behandling av absensanfall. En klinisk fas 1-studie med

SAN711 i friska frivilliga försökspersoner har

framgångsrikt slutförts och resultatet från denna studie

ger stöd för den fortsatta kliniska utvecklingen av

SAN711.

SAN711 är en positiv allosterisk modulator (PAM) av

GABA

α3-receptorer. GABA är en signalsubstans som

förmedlar hämmande elektriska signaler mellan

nervcellerna i hjärnan. GABA

är målet för de icke-

selektiva och högeffektiva läkemedlen inom den

kemiska gruppen känd som bensodiazepiner. Till

skillnad från bensodiazepiner påverkar inte SAN711

GABA

-undertyperna α1, α2 och α5. Därmed ger den

heller inte upphov till den sedering, motoriska instabilitet

och minnespåverkan som är en begränsande faktor för

bensodiazepinernas tillämpning och tolerabilitet.

Absens orsakas av korta utbrott av okontrollerad

elektrisk aktivitet i specifika neuronala kretsar i hjärnan.

Under en absens reagerar patienten inte och har

nedsatt medvetande, vilket vanligtvis kännetecknas av

ett ”tomt stirrande” (Eng. staring spell). Absenserna

varar normalt några sekunder (vanligtvis mindre än 15

sekunder) och kan inträffa upp till 200 gånger per dag.

Absenser förekommer vid flera genetiska

generaliserade epilepsiformer, inklusive absensanfall

hos barn (Eng. Childhood Absence Epilepsy, CAE,

Juvenile Absence Epilepsy (JAE), och Juvenile

Myoclonic Epilepsy (JME)).

CAE är en pediatrisk epilepsi med en incidens på cirka

6,3 till 8,0 barn per 100 000 barn per år. Debutåldern är

vanligtvis mellan 4–10 år och sjukdomen försvinner ofta

i tonåren. Även om majoriteten uppnår god anfalls-

kontroll är 20–30 procent behandlingsresistenta och har

tillhörande uppmärksamhetsproblem. Dessutom har

unga vuxna med tidigare CAE, av vilka många fortsatt

drabbas av absensanfall i vuxen ålder, långsiktigt

svagare yrkesmässiga, utbildningsmässiga och sociala

framgångar.

Förstahandsbehandling av CAE utgörs av läkemedlen

etosuximid och valproat. Både etosuximid och valproat

påverkar den kognitiva förmågan negativt. Dessutom

utgör valproat en embryofetal risk vilket gör det

olämpligt för unga kvinnor i fertil ålder. Effekten av

etosuximid och valproat på anfallskontroll är jämförbar,

vilket visas av en liknande andel svar som

rapporterades som ”inga misslyckanden” om 45 procent

respektive 44 procent. Följaktligen misslyckas den för

närvarande mest optimala inledande monoterapin (vård

med endast ett läkemedel) hos 55 procent av barnen,

vilket lämnar ett betydande behov av förbättrade

behandlingsalternativ med bättre effekt utan skadlig

verkan på uppmärksamhet och kognitiv förmåga.

Saniona har utformat SAN711 specifikt för att förstärka

effekten av de α3-innehållande GABA

-receptorerna

med hög selektivitet. α3-subenheten uttrycks i hög grad

i de delar av hjärnan som är kritiskt involverade i att

initiera och underhålla absenser. Genom att selektivt

förstärka effekten av GABA på GABA

α3-receptorer

anser Saniona att SAN711 är en precisionsmetod för att

specifikt stoppa absenser och samtidigt undvika de

biverkningar som förknippas med dagens

förstahandsbehandling, såsom försämrad kognitiv

förmåga.

Prekliniska data som genererats i en i mycket jämförbar

modell för absenser i gnagare (Eng. Genetic Absence

Epilepsy Rat from Strasbourg, GAERS), bekräftar

dämpningen av absenser.

Förutom absenser visar det prekliniska datapaketet att

SAN711 har ett betydande potentiellt värde vid

neuropatisk smärta, till exempel trigeminusneuralgi,

migrän, neuropatisk klåda, essentiell tremor samt vid

sömnstörningar.

Förstklassig tolerabilitet bekräftades i Sanionas kliniska

fas 1-studie av SAN711, vilket meddelades den 30 juni

2022. Det primära målet med studien var att fastställa

säkerhet och tolerabilitet för SAN711, vilket

utvärderades genom engångsdosering med dos-

eskalering följt av upprepad dosering med dos-

eskalering, och bekräftades av en utvärdering av

bindningen till målreceptorer med hjälp av

positronemissionstomografi (PET). Studien visade att

SAN711 är säkert och tolereras väl även vid

receptorbeläggningar som överstiger 80 procent, vilket

bekräftar säkerhetsprofilen för produktkandidaten.

Källa: Crunelli V et al., Selective activation of alpha 3-containing GABA-

A receptors block absence seizures and increases sleep spindles.

Society for Neuroscience annual meeting, Washington D.C., november

11-15, 2023. Poster nr. 526.08.

PIPELINE

8 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

SAN2219

SAN2219 är en subtypsselektiv positiv allosterisk

modulator (PAM) av GABA

α2- α3- och α5 med

receptorer speciellt utformade för att framkalla en

robust kramphämmande effekt genom att brett dämpa

överdriven neuronaktivering i hjärnan. Programmet har

avancerats till preklinisk utvecklingsfas och är därmed

den första prekliniska utvecklingskandidaten från

Sanionas PAM-program för GABA

α2/α3.

SAN2219 är specifikt utformad för att utöva bred

anfallshämmande aktivitet genom att förstärka effekten

av GABA

α2- α3- och α5-receptorer. Eftersom det inte

sker någon förstärkning av receptorer som innehåller

subtypen GABA

α1 förväntas de negativa effekter som

medieras av icke-selektiva bensodiazepiner undvikas.

Saniona anser att profilen för SAN2219 skulle kunna

vara mycket effektiv för att avbryta akuta repetitiva

anfall, där anfallen bryter ut trots att patienten står under

behandling med kramphämmande läkemedel.

Det finns ingen allmänt accepterad definition av akuta

upprepade anfall, men klusteranfall skiljer sig i

allmänhet från patientens vanliga anfallsmönster och

definieras ofta som två till fyra anfall på under 48

timmar, 3 anfall per 24 timmar eller tre gånger den

grundläggande anfallsfrekvensen. Akuta upprepade

anfall förekommer hos en subgrupp av individer med

epilepsi och har en rapporterad prevalens som omfattar

från 10 och upp till 50 procent av patienterna beroende

på definition och studiedesign.

Akuta upprepade anfall kräver omedelbar tillsyn. I

avsaknad av snabb och effektiv behandling kan akuta

upprepade anfall utvecklas till ”status epilepticus”, en

potentiellt livshotande anfallssituation. Bensodiazepiner

utgör standardbehandling att användas vid akuta

repetitiva anfall, men användningen är begränsad till två

doser per epileptiskt anfall och behandling av mer än

fem episoder per månad rekommenderas inte på grund

av de begränsningar som är förknippade med

bensodiazepiner, inklusive risken för tolerans-

utveckling.

SAN2219 visar potent och kraftig effekt i en rad olika

modeller för epileptiska anfall hos gnagare vid flera

indikationer, inklusive anfall med fokal start, generali-

serade tonisk-kloniska anfall och generaliserade icke-

motoriska anfall (absens).

Dessutom är SAN2219 inte sederande i

standardmodellerna för bedömning av sedering hos

gnagare. SAN2219 förväntas därmed kunna hämma

akuta repetitiva anfall utan de begränsningar som finns

vid användningen av bensodiazepiner.

Figuren visar effekten av SAN2219 på GABA-potentierad

kloridkonduktans i Xenopus oocyter i förhållande till den icke-selektiva

positiva allosteriska modulatorn, Diazepam. SAN2219 förstärker

selektivt effekten av GABA på receptorer som innehåller GABA

a2, a3

och a5. Det finns ingen effekt på receptorer som innehåller GABA

a1.

PIPELINE

9 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

SAN2355

SAN2355 representerar den första kliniska substansen

från Sanionas Kv7-program. SAN2355 är en subtyps-

selektiv Kv7.2/Kv7.3-aktivator för patienter med

behandlingsresistenta fokala anfall. Fokala anfall är den

vanligaste typen av epileptiska anfall och drabbar upp

till cirka 60 procent av patienterna med epilepsi.

Kv7-kanaler är spänningsberoende kaliumkanaler som

styr genereringen av nervimpulser i CNS-neuroner. Det

finns fem subtyper av Kv7-kanaler (Kv7.1 till Kv7.5).

Kv7.2 och Kv7.3 är de viktigaste Kv7-subtyperna i CNS-

neuroner och Kv7.2/Kv7.3-kanalen är det relevanta

målet för antiepileptisk behandling. Målinriktning mot

andra subtyper av Kv7-kanaler kan leda till allvarliga

biverkningar i CNS och perifera biverkningar.

Kv7-kanaler är kliniskt validerade mål för behandling av

epilepsi, eftersom den icke-selektiva Kv7.2-7.5-

aktivatorn, retigabin, har visats vara effektiv vid

behandlingsresistent fokal epilepsi. Emellertid

begränsades användningen av retigabin på grund av

biverkningar (missfärgning av hud och näthinna,

urinretention och CNS-biverkningar) och läkemedlet

drogs tillbaka från marknaden 2017 av kommersiella

skäl. Missfärgningen av hud och näthinna var känd att

orsakas av kemisk instabilitet i den kemiska klass

retigabin tillhör, medan urinretentionen troligen berodde

på aktivering av Kv7.4 och Kv7.5 i urinblåsan. Xenon

Pharmaceuticals förvärvade därefter retigabin för

barnepilepsi orsakad av Kv7.2-mutationer (programmet

stoppades våren 2023). En mer potent retigabinanalog,

XEN1101, utvärderas för närvarande i fas 3 för fokal

och generell epilepsi samt för allvarlig depression.

Precis som retigabin är XEN1101 oselektiv bland

subtyperna Kv7.2-Kv7.5 och fas 2-data tyder på att

problemet med urinretention kvarstår, liksom de

retigabin-liknande CNS-biverkningarna som orsakade

en hög andel avhopp från studien.

SAN2355 har en starkt differentierad profil som är

speciellt utformad för att undvika de användnings-

begränsningar som är förknippade med retigabin och

XEN1101. Till skillnad från retigabin och XEN1101

aktiverar SAN2355 selektivt Kv7.2- och Kv7.3-

kanalerna samt blockerar Kv7.5-kanalerna. Detta för-

väntas förbättra CNS-tolerabiliteten och leda till

minskad urinretention. Den tillhör dessutom en annan

kemisk serie och undviker därigenom missfärgning av

hud och näthinna. Denna mycket differentierade profil

förväntas följaktligen bibehålla en stark anfallskontroll

samtidigt som den mildrar de begränsningar som gjorde

att retigabin drogs tillbaka från marknaden.

SAN2355:s koncentrationsrespons på Kv7.2/Kv7.3 (grön kurva).

Mätningar med elektrofysiologiska instrument, så kallade patch clamp

som används för att förstå jonkanalers beteende, av klonade och

uttryckta Kv7.2/Kv7.3-kanaler.

GABA-programmet

Saniona har avancerat andra substanser från GABA

α2/α3 PAM-programmet till kandidaturvalsfasen. Dessa

föreningar har andra elektrofysiologiska profiler än

SAN2219. Saniona utvärderar för närvarande det

potentiella värdet av en av dessa föreningar för

behandling av patienter med ett pediatriskt syndrom

(utvecklings-/epileptisk encefalopati med spikvågs-

aktivering under sömn (D/EE-SWAS)) som medför

allvarliga konsekvenser för patienterna och deras

familjer. Det är en sällsynt form av epilepsi. Antalet

patienter uppskattas till mellan 2 400 och 7 000 barn i

USA. Sjukdomen debuterar hos barn mellan 2 och 12

år. Vanligast är att sjukdomen debuterar mellan 4 och 5

års ålder.

De vanligaste symtomen är 1) bristande förmåga att

uppnå nya färdigheter och förlust av redan uppnådda

färdigheter samt 2) ett EEG som visar signifikant

aktivering av onormal urladdning under sömn, jämfört

med i vaket tillstånd. I vissa fall kan barn utvecklas

normalt före uppkomsten av detta syndrom. Men när

detta syndrom uppkommer går de tillbaka i sina

färdigheter eller misslyckas med att få nya färdigheter.

I det fallet är syndromet känt som epileptisk encefalopati

med spikvågsaktivering under sömn (EE-SWAS). I

andra fall har barnet en viss grad av utvecklings-

försening före uppkomsten av syndromet, men det

utvecklas allvarligare med tillbakagång av färdigheter. I

det här fallet är syndromet känt som utvecklings- och

epileptisk encefalopati med spikvågsaktivering under

sömn (DEE-SWAS).

Det finns inga godkända behandlingar för detta syndrom.

Patienterna behandlas vanligen med höga doser av

bensodiazepiner och/eller steroider, av vilka inget är ett bra

alternativ på grund av problem kring säkerhet och

toleransutveckling. Det pågår för närvarande inga

industrisponsrade kliniska studier och målet med den enda

pågående icke-industrisponsrade kliniska studien är att

utvärdera vilken av de nuvarande behandlingarna,

bensodiazepiner eller steroider, som är bäst.

PIPELINE

10 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

SANIONAS PIPELINE I ANDRA INDIKA-

TIONER

TESOFENSIN

Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en

framgångsrik fas 3-studie och lämnat in en ansökan om

godkännande som nytt läkemedel för behandling av

patienter med fetma till det mexikanska

läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari 2023 lämnade

COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om

tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska

yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i

granskningsprocessen för nya molekyler. Medix

innehar en exklusiv licens att kommersialisera

tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har

rätt till milstolpsbetalningar och royalty på

produktförsäljningen. Saniona bibehåller de

kommersiella rättigheterna i resten av världen och alla

rättigheter till de data som härrör från fas 3-studien.

Tesofensin är en monoaminåterupptagshämmare som

modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av

tre signalsubstanser – dopamin, serotonin och

noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i

regleringen av aptit, födosöksbeteende och ämnes-

omsättning. Den viktminskande effekten av tesofensin

har bekräftats i en sex månader lång klinisk fas 2-studie

på patienter med fetma (TIPO-1-studien). TIPO-1-

studien på vuxna patienter med fetma indikerar att

tesofensin vid den förväntade rekommenderade dosen

på 0,50 mg per dag ger en viktminskning på 10 procent

eller mer på 24 veckor, vilket är i samma intervall som

några av de bästa GLP-1-analogerna. Till skillnad från

GLP-1-analogerna tillhandahålls tesofensin i tabletter

och kommer inte att kräva titrering.

Sanionas fas 3-studie som genomfördes av

samarbetspartnern Medix var en 24 veckor lång

randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, tre-

armad, parallell, longitudinell studie som jämförde

effekt, säkerhet och tillfredsställelse med två dosnivåer

av oral tesofensin en gång dagligen jämfört med

placebo hos personer med fetma som endast

behandlades med kost och motion. 372 patienter

rekryterades till fas 3-studien och randomiserades 1:1:1

till att få antingen en dos av oralt tesofensin (0,25 och

0,50 mg) eller placebo en gång dagligen. Studiens

primära effektmått var den genomsnittliga procentuella

och absoluta förändringen i kroppsvikt jämfört med

placebo. Sekundära effektmått inkluderade andelen

patienter som uppnådde en viktminskning på minst 5

procent och 10 procent av kroppsvikten jämfört med

studiestart.

Fas 3-studien bekräftade den övertygande effekt och

gynnsamma säkerhetsprofil för tesofensin vid fetma

som tidigare observerats i fas 2-studien. Vid dosen 0,50

mg uppnådde patienterna en genomsnittlig

viktminskning på cirka 10 procent under 24 veckor, mer

än hälften av patienterna upplevde en viktminskning på

mer än 10 procent och en statistiskt signifikant

minskning av viktiga fetmarelaterade riskfaktorer

observerades.

I allmänhet tolererades tesofensin mycket väl med låg

förekomst av biverkningar och i övrigt mycket lik

placebo. Ett liknande mönster observerades vid

mätning av kardiovaskulära effekter, med en låg men

statiskt signifikant ökning av hjärtfrekvensen och ingen

signifikant effekt på blodtrycket vid någon av de testade

doserna.

Efter denna studie innehåller den kombinerade kliniska

säkerhetsdatabasen mer än 20 kliniska prövningar med

tesofensin på cirka 1 600 patienter som exponerats för

relevanta terapeutiska doser i upp till ett år, vilket ger en

massiv uppsättning säkerhetsdata till stöd för

ansökningarna i Mexiko och Argentina och eventuellt i

andra geografiska områden, såväl som för den fortsatta

utvecklingen av tesofensin vid sällsynta ätstörningar.

Tesofensin behandlar metabolt syndrom som en hämmare av CNS-

störningar.

PIPELINE

11 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

TESOMET™

Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt

en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för

behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-

Willis syndrom (PWS). Bolaget undersöker aktivt

möjligheter till partnerskap, inklusive globala partner-

skap, som omedelbart skulle kunna tillföra icke

utspädande intäkter och göra det möjligt att gå vidare

med Tesomet. Parallellt med detta har Saniona

utvärderat en alternativ utvecklingsplan för Tesomet

inom hypotalamisk fetma, som eventuellt skulle kunna

finansieras av Saniona. Det här arbetet förutsätter

vidare analys och kontakter med tillsynsmyndigheter

och kommer inte att bli klart förrän ytterligare

finansiering har säkrats.

Tesomet är en fast doskombination av två aktiva

substanser: tesofensin och metoprolol. Metoprolol är en

kardioselektiv β1-receptorblockerare som historiskt har

använts för att behandla ett antal hjärt- och kärl-

sjukdomar och som är godkänd för användning i USA

sedan 1978.

Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska

spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS

bekräftade myndigheten att Tesomet kan avanceras

enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och

PWS. FDA har beviljat särläkemedelsklassningar av

Tesomet för behandling av HO respektive PWS.

Saniona ser betydande värde hos Tesomet. Saniona är

övertygat om att de initiala fas 2-resultaten styrker

fortsatt utveckling av Tesomet inom båda indika-

tionerna. Fas 2b-studier inleddes 2021, men lades på is

och avslutades 2022 på grund av bristande finansiering.

Innan fas 2b-studierna avslutades 2022 uppskattade

finansanalytiker den årliga toppförsäljningen för Teso-

met till mellan 850 miljoner USD och över en miljard

USD (8–9,5 miljarder SEK) (Saniona varken erkänner

eller validerar försäljningsuppskattningar som gjorts av

tredje part).

HYPOTALAMISK FETMA (HO)

HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen

orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast

uppstår i samband med avlägsnandet av ett

kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala

nervsystemet. Antalet patienter med HO uppskattas

vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa.

Det finns i dagsläget inga FDA-godkända behandlingar

för HO och sjukdomen saknar botemedel.

Saniona har slutfört en klinisk studie i fas 2 med

Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24

veckor lång randomiserad, dubbelblind, placebo-

kontrollerad encenterstudie följd av en frivillig 24 veckor

lång öppen förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21

vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet

och åtta till placebo, inkluderades i den protokollangivna

modifierade intent-to-treat-analysen avseende den

dubbelblinda delen av studien. Studiens primära

effektmått var att styrka Tesomets övergripande

säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket

uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till

effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med

Tesomet under 24 veckor ledde till statistiskt signifikant

genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28

procent (p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av

midjeomfång om 5,68 cm eller 5,00 procent. Under den

24 veckor långa öppna förlängningen gav Tesomet

fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt och

midjeomfång.

PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS)

PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och

multisystemisk sjukdom som globalt utgör den

vanligaste genetiska orsaken till barnfetma. Antalet

patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34

000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu tillgängliga

FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxt-

hormonbehandling, som emellertid inte minskar de

hyperfagisymptom som patienterna upplever.

Saniona har slutfört en klinisk prövning i fas 2 med

Tesomet för behandling av PWS. Studien var en

randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad

tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna

och nio ungdomar daglig behandling med Tesomet eller

placebo under tre månader. Därefter följde två öppna

förlängningar om tre månader vardera (OLE1

respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära

effektmåttet var förändring av kroppsvikt. Sekundära

mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning,

lipider och andra metabola parametrar. De vuxna

patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång

om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla

patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning

av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT

(the Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett

frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt

accepterade standarden för bedömning av hyperfagi

hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades

minskad kroppsvikt och ytterligare minskning av

hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos Tesomet-

behandlade patienter efter dosstegringen från 0,125 mg

till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.

PIPELINE

12 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

SAN903

SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk

utveckling under 2022, och Saniona förbereder en

ansökan om klinisk prövning (Clinical Trial Application,

CTA) för inlämning till den europeiska

läkemedelsmyndigheten (European Medicines

Agencies, EMA) för att möjliggöra kliniska fas 1-studier

antingen i egen regi eller genom partnersamarbete.

Den primära indikationen för SAN903 är inflammatorisk

tarmsjukdom, och Saniona ser även att SAN903 har

potential som läkemedel med oberoende verkan mot

både tarminflammation och fibros.

SAN903 är ett nytt, potentiellt first-in-class-läkemedel

som bygger på att hämma den kalciumaktiverade

kaliumjonkanalen, KCa3.1 med en dubbelverkande

mekanism som har både antiinflammatorisk och

antifibrotisk aktivitet.

Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller,

där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar

som upprätthåller patogenaktivering och inflammation i

samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1-kanalen

uttrycks också i fibroblaster, i synnerhet myofibro-

blaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv

som kan orsaka fibros. Förebyggande av fibrotiska

komplikationer är en aspekt av sjukdomen där

behandlingsläget med dagens standardläkemedel för

IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta

kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i tarmen

som kan vara livshotande. SAN903 dämpar

inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade

immuncellers och fibroblasters celldelning och cell-

migration och genom att hämma de respektive

celltypernas cytokinfrisättning och kollagenutsöndring.

PIPELINE

13 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

SAN2465

SAN2465 är en mycket potent och selektiv negativ

allosterisk modulator (NAM) av GABA

α5-receptorer

med en farmakologisk profil som skiljer sig från

konventionella antidepressiva behandlingar, nya

NMDA-antagonister samt psykedeliska prövnings-

läkemedel. Den uppvisar en oöverträffad affinitet för

GABA

a5-målet med låg pikomolar potens. SAN2465

är redo för en first-in-class behandlingsmöjlighet för

snabb lindring av depression.

Depressiva sjukdomar påverkar 280 miljoner människor

globalt och är den främsta orsaken till funktionshinder.

Nuvarande konventionell behandling bygger på

modulering av det monoaminerga systemet såsom

selektiva serotoninåterupptagshämmare, mono-

aminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva

medel. Befintliga konventionella terapier uppvisar dock

långsamma kliniska svar, låga remissionsfrekvenser

och en betydande del av patienterna (mer än 30

procent) svarar inte tillräckligt, vilket leder till

behandlingsresistent depression. 2019 godkände FDA

det första receptbelagda NMDA-antagonistbaserade

snabb-verkande antidepressiva läkemedlet, esketamin

(Spravato™), som dock är förknippat med betydande

risker, inklusive sedering, dissociation, andnings-

depression och missbruk. Användningen av esketamin

begränsas därför av ett Risk Evaluation and Mitigation

Strategy (REMS)-program.

På grund av risken förknippad med esketamin finns det

ett betydande medicinskt behov av förbättrade säkra

behandlingsalternativ med snabbt anslag och snabbt

kliniskt svar utan de begränsningar som är förknippade

med NMDA-antagonister i den stora populationen av

behandlingsresistenta patienter.

SAN2465 har testats i kronisk mild stress-modellen av

depression, vilken allmänt betraktas som den djurmodell

av depression som har bäst validitet och potentiell

överföringsbarhet till sjukdom hos människa. Resultaten

indikerar att en oral engångsbehandling med SAN2465

effektivt kan reversera depressionsliknande symtom,

bedömt genom stressinducerad minskning av sackaros-

intaget redan inom 24 timmar efter doseringen. Dessutom

observerades en signifikant normalisering av

ångestliknande beteenden och kognitiva försämringar

som inducerats av stress efter en oral engångsbehandling

med SAN2465, utan att några biverkningar observerades.

Dessutom är den observerade effektens verkan och

robusthet jämförbar med NMDA-antagonisten ketamin,

vilket tyder på att SAN2465 kan ge snabb antidepressiv

effekt liknande vad som observerats för esketamin

(Spravato™), där klinisk respons har påvisats inom timmar

efter patientens första dos.

I motsats till NMDA-antagonister (t.ex. esketamin

(Spravato™)) och psykedelika (t.ex. psilocybin) är det

viktigt att SAN2465:s verkningsmekanism inte

predicerar negativa effekter relaterade till sedering,

dissociation, andningsdepression, perceptuella föränd-

ringar/hallucinationer samt missbruk och felaktig

användning.

Denna innovativa metod för behandling av egentlig

depression har alltså en verkningsmekanism som skiljer

sig avsevärt från konventionella antidepressiva läke-

medel, och den har potential att bli ett first-in-class

snabbverkande antidepressivt läkemedel utan de

omfattande biverkningar som förknippas med

esketamin.

Figuren visar SAN2465:s effekt på GABA-potentierad

kloridkonduktans i Xenopus oocyter. SAN2465 modulerar negativt

effekten av GABA på receptorer som innehåller GABA

a5 selektivt.

Det finns ingen effekt på receptorer som innehåller GABA

a1, a2 eller

a3.

VETENSKAPEN

14 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR

Genom att utnyttja Sanionas kompetens inom jonkanals-

relaterad läkemedelsupptäckt och bolagets proprietära

fokuserade bibliotek och robusta databas (IONBASE)

avancerar Saniona kontinuerligt sina forskningsprogram

för att identifiera och avancera ytterligare kliniska

kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum

av behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska

och neurologiska sjukdomar. Sanionas branschledande

forskning har legat till grund för många framgångsrika

avknoppningar, partnerskap och licensavtal med

läkemedelsbolag internationellt, däribland Boehringer

Ingelheim, Astro-nauTx, Pfizer, Johnson & Johnson,

Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent

Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix,

Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix.

FoU och jonkanalspipelinen

Sanionas upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler,

som visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika

läkemedel som Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Bolagets plattform för

läkemedelsupptäckt inom jonkanaler kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi,

stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten

av ytterst selektiva, undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer.

Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer

än 130 000 molekyler. Av dessa är fler än 25 000 proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade

med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering.

Tack vare Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har bolaget kunnat bygga upp en robust

pipeline av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711,

SAN903, SAN2219, SAN2355 och SAN2465. Sanionas förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer

att fortsätta ge upphov till ett flertal nya läkemedelskandidater att lägga till Sanionas pipeline.

SANIONAS AKTIE

15 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm Main Market.

Sanionas aktie handlas under tickern SANION och

ISIN-koden SE0005794617.

Aktiens kursutveckling och omsättning

Börskursen för Sanionas aktie var 4,01 SEK vid

utgången av 2023, en ökning med 31 procent jämfört

med årsslutet 2022. Högsta betalkurs under året var

12,44 SEK den 6 juni, och lägsta kurs under året var 2,9

SEK den 16 januari. Genomsnittlig handelsvolym per

dag uppgick till 477 486 aktier under 2023, att jämföras

med 757 607 under 2022. Genomsnittlig

börsomsättning per dag under 2023 uppgick till

3 295 053 SEK under 2022, att jämföras med 2 747 983

SEK under 2021.

Börsvärdet uppgick till 257 MSEK vid utgången av

2023, jämfört med 191 MSEK vid slutet av 2022.

Aktiekapital

Den 31 december 2023 var antalet utestående aktier

64 126 978 (att jämföras med 62 385 677 vid

föregående årsskifte). Samtliga aktier har lika rätt till

utdelning och lika rösträtt. Varje aktie har en röst på

bolagsstämman. Vid årets slut uppgick aktiekapitalet till

3 206 348 SEK (3 119 284) motsvarande ett nominellt

värde per aktie om 0,05 SEK.

Aktieägare

Den 31 december 2023 hade Saniona 13 092 aktieägare (10 145), exklusive innehav via livförsäkringar och utländska

depåkontoinnehavare. Aktieägarna presenteras såsom rapporterat av Modular Finance AB, som sammanställer och

bearbetar uppgifter från olika källor, däribland Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Aktieägare vars innehav

är förvaltarregistrerade, genom bank eller annan förvaltare, kanske inte framgår av listan.

STÖRSTA AKTIEÄGARE PER DEN 31 DECEMBER 2023

Aktieägare

Antal aktier

Ägarandel och

röster

Avanza Pension

5 102 595

7,96 %

Jørgen Drejer

2 364 711

3,69 %

Nordnet Pensionsförsäkring

2 323 778

3,62 %

Tredje AP-fonden

1 886 792

2,94 %

Dan Peters

1 550 000

2,42 %

Nordea Liv & Pension

1 099 871

1,72 %

Joakim Tedroff

1 086 494

1,69 %

Thomas Feldthus

965 000

1,50 %

Thomas Kreutzfeldt

860 800

1,34 %

Leif Andersson Consulting ApS

793 725

1,24 %

Övriga aktieägare (13 082)

46 093 212

71,88 %

Summa

64 126 978

100,00 %

FEMÅRSÖVERSIKT

16 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

ALTERNATIVA RESULTATMÅTT

Nyckeltal, %

2023

2022

2021

2020

2019

Rörelsemarginal

Negativ

Kassalikviditet

255 %

556 %

599 %

846 %

136 %

Soliditet

-34 %

34 %

64 %

87 %

57 %

Aktiedata, SEK

2023

2022

(omräknat**)

2021

2020

2019

Resultat per aktie

-1,49

-3,39

-6,59

-1,79

-2,67

Resultat per aktie

efter utspädning

-1,49

-3,39

-6,59

-1,79

-2,67

Eget kapital per

aktie

-0,34

0,84

4,52

9,68

1,90

Utdelning

0,00

Kassaflöde per

aktie

-1,46

-4,73

-4,03

13,79

-0,87

Aktiedata

2023

2022

2021

2020

2019

Genomsnittligt antal

utestående aktier

63 067 885

62 385 677

62 381 454

40 999 066

25 719 586

Genomsnittligt antal

utestående aktier

efter utspädning

63 067 885

62 385 677

62 381 501

41 919 662

25 732 676

Utestående aktier

vid periodens

utgång

64 126 978

62 385 677

62 372 831

28 412 519

* = Alternativa resultatmått

** Under 2023 genomförde Saniona på företagets initiativ en omräkning av 2022 års delårsrapporter.

Resultaträkning, KSEK

2023

2022

(omräknat**)

2021

2020

2019

Intäkter

16 840

15 283

10 478

8 198

7 201

Rörelsekostnader

-97 905

-240 656

-422 048

-167 573

-100 829

Rörelseresultat

-81 065

-225 373

-411 570

-159 375

-93 628

Summa resultat från

finansiella poster

-23 215

7 194

-6 810

78 159

17 164

Resultat före skatt

-104 280

-218 179

-418 380

-81 216

-76 464

Skatt på årets resultat

8 470

6 610

7 482

7 786

7 713

Årets resultat

-95 810

-211 569

-410 898

-73 430

-68 751

Balansräkning, KSEK

2023

2022

2021

2020

2019

Immateriella och materiella

tillgångar samt

nyttjanderättstillgångar

15 492

22 438

27 941

34 196

11 095

Finansiella tillgångar

3 093

3 114

20 793

61 660

30 455

Övriga anläggningstillgångar

392

799

670

513

366

Kortfristiga fordringar

14 204

15 638

33 989

21 946

12 644

Likvida medel

30 962

111 707

356 855

573 866

40 248

Summa tillgångar

64 143

153 696

440 248

692 181

94 808

Eget kapital

-21 940

52 708

281 999

603 458

53 884

Lång- och kortfristiga

skulder

86 083

100 988

158 249

88 723

40 924

Summa eget kapital och

skulder

64 143

153 696

440 248

692 181

94 808

Kassaflöde, KSEK

2023

2022

(omräknat**)

2021

2020

2019

Kassaflöde från den löpande

verksamheten

-85 531

-281 537

-345 038

-174 280

-98 591

Kassaflöde från

investeringsverksamheten

-129

6 843

43 162

99 512

-749

Kassaflöde från

finansieringsverksamheten

-7 967

-20 521

50 596

621 180

76 728

Årets kassaflöde

-93 627

-295 215

-251 280

546 412

-22 621

FEMÅRSÖVERSIKT

17 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Saniona presenterar vissa finansiella mått i årsredovisningen som inte är definierade

enligt de internationella redovisningsstandarderna IFRS, så kallade alternativa

resultatmått. Dessa har noterats med ”*” i tabellen ovan. Bolaget anser att dessa mått

ger värdefull kompletterande information för investerare och bolagsledning, eftersom de

möjliggör en bedömning av relevanta trender i bolagets resultat. Dessa finansiella mått

bör inte betraktas som substitut för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte

alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte alltid jämförbara med mått

som används av andra bolag.

HÄRLEDNING AV ALTERNATIVA RESULTATMÅTT

Nyckeltal

Definition

Relevans

Rörelseresultat

Resultat före finansiella poster och

skatt.

Rörelseresultatet används

för att mäta det resultat

som genereras av den

löpande verksamheten.

Rörelsemarginal

Rörelseresultat som en andel av

intäkterna.

Rörelsemarginalen visar

hur stor del av intäkterna

som kvarstår som vinst före

finansiella poster och

skatter och har inkluderats

för att ge investerarna en

möjlighet att få en bild av

bolagets lönsamhet.

Kassalikviditet

Omsättningstillgångar dividerat

med kortfristiga skulder.

Kassalikviditeten har

inkluderats för att visa

bolagets kortsiktiga

betalningsförmåga.

Soliditet

Eget kapital i förhållande till

balansomslutningen.

Soliditeten visar den del av

balansomslutningen som

omfattas av eget kapital och

ger en indikation på bolagets

finansiella stabilitet och

förmåga att överleva på lång

sikt.

Eget kapital per aktie

Eget kapital dividerat med

utestående aktier vid periodens

utgång.

Eget kapital per aktie har

inkluderats för att ge

investerarna information om

eget kapital som redovisas i

balansräkningen såsom det

motsvaras av en aktie.

Kassaflöde per

aktie

Periodens kassaflöde dividerat

med genomsnittligt antal

utestående aktier för perioden.

Kassaflöde per aktie har

inkluderats för att ge

investerarna information

om kassaflödet såsom det

motsvaras av en aktie

under perioden.

2023

2022

2021

2020

2019

Rörelseresultat, KSEK

-81 065

-225 373

-411 570

-159 375

-93 627

Intäkter, KSEK

16 840

15 283

10 478

8 198

7 201

Rörelsemarginal, %

-481 %

-1 475 %

-3 927 %

-1 944 %

-1 300 %

Årets kassaflöde,

KSEK

-93 627

-295 215

-251 280

565 422

-22 491

Genomsnittligt

antal utestående

aktier

64 126 978

62 385 677

62 381 454

40 999 066

25 719 586

Kassaflöde per

aktie, SEK

-1,46

-4,73

-4,03

13,79

-0,87

2023

2022

2021

2020

2019

Omsättningstillgångar,

KSEK

45 166

127 345

390 844

595 812

52 892

Kortfristiga skulder,

KSEK

17 695

22 897

65 277

70 416

38 777

Kassalikviditet, %

255 %

556 %

599 %

846 %

136 %

Eget kapital, KSEK

-21 940

52 708

281 999

603 458

53 884

Summa eget kapital och

skulder, KSEK

64 143

153 696

440 248

692 181

94 808

Soliditet, %

-34 %

34 %

64 %

87 %

57 %

Eget kapital, KSEK

-21 940

52 708

281 999

603 458

53 884

Utestående aktier vid

periodens utgång

64 126 978

62 385 677

62 372 831

28 412 519

Eget kapital per aktie,

SEK

-0,34

0,84

4,52

9,68

1,90

RISKER OCH RISKHANTERING

18 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att

upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att

hantera risker, och Saniona har en integrerad process

för riskhantering för att tillse att risker och

osäkerhetsfaktorer identifieras, bedöms och hanteras i

ett så tidigt skede som möjligt. Risker kan vara

hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en

viss industri eller marknad. Risker kan också vara

företagsspecifika.

Saniona är exponerat för olika typer av risker som kan

påverka koncernens resultat och finansiella ställning.

Riskerna kan delas in i operativa risker, marknadsrisker

och finansiella risker. De huvudsakliga risker och

osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att

göra med läkemedelsutveckling, kapitalbehov, sam-

arbetsavtal, immateriella rättigheter, regulatoriska krav,

produktansvar och konkurrens.

De risker som återges nedan skulle kunna ha en

väsentlig negativ inverkan på Sanionas verksamhet,

resultat och finansiella ställning.

BRANSCH- OCH MARKNADSRELATERADE RISKER

Risker relaterade till makroekonomiska trender och

efterfrågan på läkemedel

Makroekonomiska effekter, likt covid-19-pandemin och

andra ekonomiska omvärldsfaktorer såsom kriget i

Ukraina, kan negativt påverka Bolagets

intjäningsförmåga, tillväxtmöjligheter och

rörelseresultat. Den generella efterfrågan på läkemedel

påverkas av olika makroekonomiska faktorer och

trender, såsom inflation, deflation, lågkonjunktur,

handelshinder och valutafluktuationer. En ekonomisk

nedgång kan vidare påverka sjukvårdsbetalare, såsom

patienter, sjukhus, myndigheter och försäkringsbolag,

och av denna anledning resultera i försämrad

betalningsvilja för läkemedel. Därutöver kan osäkra

marknadsförhållanden, till exempel till följd av

konsekvenserna av covid-19 och kriget i Ukraina, ha en

negativ inverkan på Bolagets möjligheter att ingå

samarbeten med tredje parter eller leverantörer. Det

finns vidare en osäkerhet kring vilken

inverkanpandemier kan komma att ha på Bolaget i

framtiden. Det finns utifrån ovan en risk att Bolagets

kliniska studier försenas eller blir dyrare än vad Bolaget

planerat och att resultaten från de kliniska studierna av

denna anledning fördröjs, vilket skulle kunna ha en

negativ inverkan på Bolagets verksamhet och framtids-

utsikter.

Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av

den politiska utvecklingen på relevanta marknader.

Flera initiativ för att stävja stigande läkemedels-

kostnader har genomförts eller håller på att implemen-

teras inom EU/EES och i USA, såväl som på andra

relevanta marknader, vilket kan påverka framtida

försäljning för läkemedelsföretag, inklusive Saniona.

Om någon av ovan risker skulle inträffa skulle det kunna

medföra att marknadsacceptansen och prissättningen

av Bolagets produktkandidater påverkas negativt vid en

eventuell framtida marknadslansering, vilket skulle

kunna medföra att Bolaget erhåller lägre ersättningar

vid en lyckad kommersialisering av en eller flera av

Bolagets produktkandidater. Detta skulle i sin tur kunna

ha en negativ inverkan på Bolagets förmåga att

generera intäkter i framtiden, samt resultera i sämre

ersättningsmöjligheter och lägre ersättningsnivåer på

vissa marknader.

Risker relaterade till konkurrens och teknologisk

utveckling

Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och

global konkurrens, snabba teknologiska framsteg och

omfattande investeringsbehov. Bolagets konkurrenter

kan vara såväl stora multinationella företag som mindre

forskningsbolag verksamma inom forskning kring

jonkanaler.

Konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, kan ha

större resurser än Saniona och dess samarbetspartners

vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning

och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter,

marknadsföring och produktlansering. Saniona

bedömer att flera av Bolagets konkurrenter kan komma

att lyckas med kommersialisering av produkter före

Saniona. Saniona försöker i allmänhet utveckla

produkter som är mer effektiva eller har en bättre

biverkningsprofil än dess kända konkurrenter. Det finns

dock en risk att konkurrenter lyckas kommersialisera

produkter med liknande profiler som Sanionas

potentiella produkter tidigare än Saniona och dess

samarbetspartners, eller att de utvecklar produkter som

är mer effektiva, har bättre biverkningsprofil och är mer

prisvärda än Sanionas potentiella produkter. Sådana

konkurrerande produkter kan begränsa Bolagets

möjligheter att kommersialisera dess produktkandidater

och därmed att generera intäkter i framtiden.

VERKSAMHETSRELATERADE RISKER

Risker relaterade till läkemedelsutveckling

Bolagets längst framskridna produktkandidat,

tesofensin, har avancerat mot regulatoriskt

godkännande för fetma av Sanionas partner Productos

Medix, S.A de S.V (”Medix”). Saniona utvecklar sex

produktkandidater, inklusive Tesomet och jonkanals-

modulatorerna SAN711, SAN903, SAN2219, SAN2355

och SAN2465. Tesomet har gått vidare till kliniska

prövningar i mellanstadiet för sällsynta ätstörningar.

SAN711 har genomgått Fas 1-studier för abstinens-

anfall och neuropatiska smärttillstånd. SAN903 är redo

för Fas 1-studier inom inflammatoriska och fibrotiska

sjukdomar. SAN2219, SAN2355 och SAN2465 är i

preklinisk utveckling för epilepsi. Bortsett från ett

potentiellt regulatoriskt godkännande av tesofensin har

Saniona och dess partners hittills inte slutfört den

kliniska utvecklingen av någon produktkandidat och det

finns ingen garanti för att Bolaget någonsin kommer att

ha säljbara läkemedelsprodukter. Samtliga av Bolagets

program kräver fortsatt forskning och utveckling och är

därmed föremål för sedvanliga risker kopplade till

läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen

kan komma att försenas och att kostnaderna kan

komma att bli högre än förväntat eller att

produktkandidaterna i något skede av utvecklingen

visar sig inte vara tillräckligt effektiva eller säkra. Varje

negativt, otydligt eller otillräckligt resultat ökar risken för

RISKER OCH RISKHANTERING

19 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

att Bolaget inte erhåller nödvändiga myndighets-

godkännanden för att lansera färdiga produkter på

marknaden eller, om godkännanden erhålls, att dessa

är förenade med villkor som kan försvåra kommer-

sialiseringen av produkterna. Det kan därför vara svårt

att utvärdera och förutse tids- och kostnadsaspekter

liksom framtida försäljningspotential för Bolagets

produktkandidater.

Risknivån vid utveckling av läkemedel är generellt hög

och ett bakslag i ett enskilt projekt kan resultera i

betydande förseningar och väsentligt skada Bolagets

verksamhet. Bolagets framtidsutsikter på kort sikt,

inklusive dess förmåga att finansiera sin verksamhet

och generera intäkter, kommer i hög grad att bero på

framgångsrik utveckling och kommersialisering av dess

produktkandidater.

Risker relaterade till kliniska studier

Innan en produktkandidat kan lanseras på marknaden

måste Bolaget eller dess samarbetspartners genomföra

prekliniska och kliniska studier för att dokumentera och

påvisa att produktkandidaten har en tillräcklig

behandlingseffekt och en acceptabel säkerhetsprofil.

Saniona har flera produktkandidater i klinisk och

preklinisk fas. De kliniska processerna är vanligtvis

omfattande, kost-samma och tidskrävande, och utfallet

är till sin natur osäkert. Positiva resultat i tidigare

genomförda prekliniska och kliniska studier garanterar

inte positiva resultat i senare utvecklingsskeden och

efterföljande kliniska studier, och interimistisk, topline

och annan preliminär data från kliniska studier kan

komma att ändras i takt med att mer patientdata blir

tillgänglig. Dessutom är preklinisk och klinisk data ofta

känslig för olika tolkningar och analyser. Bolaget kan

inte med säkerhet förutsäga när planerade kliniska

studier kan inledas eller när pågående studier avslutas,

då det finns flera faktorer utanför Bolagets direkta

kontroll som kan påverka detta, såsom behovet av och

tidpunkten för regulatoriska godkännanden och tillstånd

från etikprövningsnämnder, tillgång till patienter och

studie-platser samt överväganden hos Bolagets

samarbets-partners. Därtill kan negativa händelser,

oönskade biverkningar eller andra oväntade

egenskaper hos sådana produktkandidater orsaka

avbrott eller förseningar av Bolagets kliniska studier.

Det finns även en risk att makroekonomiska trender och

faktorer leder till att Bolagets kliniska studier försenas

eller blir dyrare än vad Bolaget planerat och att

resultaten från de kliniska studierna av denna anledning

fördröjs, se ovan under ”Risker relaterade till

makroekonomiska trender och efterfrågan på

läkemedel”.

Det är även svårt att exakt förutse kostnader som är

förknippade med kliniska studier. De faktiska kost-

naderna för att genomföra en studie kan komma att

väsentligt överstiga uppskattade och budgeterade

kostnader. Kliniska studier kan även ge upphov till

resultat som inte styrker avsedd behandlingseffekt eller

en acceptabel säkerhetsprofil på grund av oönskade

biverkningar eller en ofördelaktig risk/nytta-bedömning

av produktkandidaten. Detta kan leda till att kliniska

studier avbryts eller ställs in, att produktkandidaten inte

får nödvändiga myndighetstillstånd för vidare kliniska

studier eller försäljning på marknaden samt att

kommersialiseringen av produktkandidaten försvåras

eller uteblir. Därtill är Bolaget beroende av sin förmåga

att hitta och rekrytera ett tillräckligt antal kvalificerade

patienter för att delta i sina kliniska prövningar.

Patientrekrytering är en viktig faktor för timingen av

kliniska studier och kan bland annat påverkas av

patientpopulationens storlek och karaktär,

allvarligheten i den sjukdom som undersöks samt

konkurrerande kliniska prövningar. Förseningar i

rekryteringen kan resultera i ytterligare utvecklings-

kostnader och Bolaget kanske inte kan behålla

deltagandet i sina kliniska studier under hela

behandlingen.

Risker relaterade till potentiell framtida kommersia-

lisering av Bolagets produktkandidater

Bolaget är bland annat berättigat till royalties för

framgångsrikt utvecklade och marknadsförda produkter

samt milstolpsbetalningar inom ramen för flera

samarbetsprojekt.

Bolaget

är

således

till

stor

del

beroende av framtida kommersialisering för att

generera intäkter. Såsom nämnts ovan kräver Bolagets

utvecklingsprogram fortsatt forskning och utveckling

vilket är förenat med ett flertal risker som kan försvåra

eller förhindra marknadsgodkännande och eventuell

kommersialisering.

Även om marknadsgodkännande erhålls finns det risk

för att försäljningen inte motsvarar förväntningarna och

att kommersiell framgång uteblir. Bolaget har aldrig

tidigare kommersialiserat en godkänd produktkandidat

och det finns en risk att Bolaget saknar nödvändig

expertis, personal och resurser för att framgångsrikt

kommersialisera sina produkter på egen hand eller

tillsammans med partners. Försäljningsgraden beror på

flera faktorer såsom exempelvis produktegenskaper,

konkurrerande produkter, möjlighet till distribution,

marknadsföring, marknadsacceptans, pris och

tillgänglighet. Bolagets produktkandidater kan bli

föremål för ogynnsamma prisregleringar och riktlinjer

för ersättning, vilka kan ha negativ inverkan på bolagets

verksamhet. Dessutom är de potentiella marknads-

möjligheterna för Bolagets nuvarande och framtida

produktkandidater svåra att uppskatta och kommer att

bero på relevanta experters förmåga att diagnostisera

och identifiera patienterna, såväl som framgången för

konkurrerande terapier. Utebliven kommersiell fram-

gång för flera eller enskilda produkter kan negativt

påverka Bolagets förmåga att generera intäkter och bli

lönsamt i framtiden.

Risker relaterade till samarbeten med tredje parter

Bolaget förlitar sig för närvarande, och kommer under

överskådlig tid att fortsätta förlita sig, i stor utsträckning

på vissa oberoende organisationers, rådgivares och

konsulters tillhandahållande av vissa tjänster, inklusive

i princip i allt som rör regulatoriska godkännanden,

hanteringen av kliniska prövningar och tillverkning.

Bolaget har exempelvis ingått avtal med tredje part

avseende kemisk syntes, kliniska tester samt

tillverkning av läkemedelssubstans för klinisk och

kommersiell användning. Från tid till annan ingår

Bolaget även avtal med tredje part avseende studier av

RISKER OCH RISKHANTERING

20 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

bland annat läkemedelsabsorption och effekt i specifika

sjukdomsmodeller. Bolaget förlitar sig på att sådana

tredje parter presterar i enlighet med avtalen med

Bolaget och Bolaget kan inte kontrollera deras

handlingar, vilket utsätter Bolaget för vissa risker.

Eftersom en stor del av Bolagets verksamhet har

finansierats genom samarbetspartners, är sådana

partners avgörande för driften av vissa av Bolagets

projekt. Bolaget har bland annat ingått samarbeten med

Medix, Boehringer Ingelheim GmbH, AstronauTx och

Cephagenix ApS. Ifall någon av Bolagets

samarbetspartners väljer att avbryta samarbetet med

Saniona finns det en risk för att projektet försenas eller

inte kan drivas vidare. Bolaget kan sakna de finansiella

resurser som krävs för att driva vidare projektet i egen

regi eller misslyckas att ingå samarbeten med en ny

partner för projektets fortsatta bedrivande. Därtill kan

eventuella meningsskiljaktigheter med samarbets-

partners orsaka förseningar eller leda till att forskning,

utveckling eller kommersialisering av Bolagets produkt-

kandidater avbryts.

Även om Bolagets behov av läkemedelsutveckling till

viss del täcks av intern expertis, är Bolaget också

beroende av externa parter, såsom utredare och

kliniska forskningsorganisationer. Därtill förlitar sig

Bolaget på tredje parter för att tillverka sina produkt-

kandidater och för preklinisk och klinisk leverans av sina

produktkandidater. Om nuvarande eller framtida

externa parter inte uppfyller sina åtaganden, deadlines

eller de kvalitetskrav som uppställs av Bolaget, samt

relevanta myndighetskrav, eller väljer att avsluta sina

samarbeten med Bolaget, kan detta försena eller hindra

utvecklingen av Bolagets program. Att anlita nya

externa leverantörer, eller byta ut befintliga leveran-

törer, kan också vara mer kostsamt och tidskrävande än

Bolaget förväntar sig, vilket kan försena Bolagets

utvecklingsarbete. Vidare kan Bolaget misslyckas med

att ingå avtal med alternativa kliniska forsknings-

organisationer eller utredare, eller att ingå sådana avtal

på kommersiellt acceptabla villkor, vilket i sin tur kan

försena eller hindra Bolagets kliniska studier eller

utvecklingsprogram

och

negativt

påverka

Bolagets

framtidsutsikter och förmåga att generera intäkter i

framtiden.

Risker relaterade till Bolagets IT-system

Bolaget är beroende av ett välfungerande IT-system

som Bolaget eller någon av dess externa leverantörer

använder för att behandla, överföra och lagra

elektronisk information i sin dagliga verksamhet. I

samband med sitt produktutvecklingsarbete kan

Bolaget komma att samla in olika typer av känslig och

konfidentiell information, inklusive personuppgifter och

information om kliniska studier. Cyberattacker ökar

ständigt i sin frekvens och intensitet och har blivit allt

svårare att upptäcka. En framgångsrik cyberattack kan

resultera i stöld eller förstörelse av immateriella

tillgångar, data eller annan förskingring av tillgångar,

eller på annat sätt äventyra konfidentiell eller

egenutvecklad information och störa Bolagets

verksamhet. Fel, avbrott eller intrång i Bolagets IT-

säkerhet, inklusive eventuella fel i back-up-system eller

fel i hantering av säkerheten avseende Bolagets

konfidentiella information kan också skada Bolagets

renommé, affärsrelationer och förtroende, vilket kan

leda till förlust av affärspartners, ökad granskning från

tillsynsmyndigheter och en större risk för rättsliga

åtgärder och ekonomiskt ansvar. Även om Bolaget

avsätter resurser för att skydda sina informations-

system, finns det ingen garanti för att sådana åtgärder

kommer att förhindra informationssäkerhetsbrott som

skulle kunna resultera i affärsmässig, juridisk eller

ekonomisk skada, samt skada Bolagets renommé, eller

som skulle kunna ha en väsentlig negativ effekt på

Bolagets rörelseresultat och finansiella ställning.

Dessutom finns det en risk att de partners som Bolaget

delar konfidentiell eller känslig information med saknar

tillräcklig IT-säkerhet eller säkerhetsrutiner på plats för

att skydda den information som Bolaget delar med dem

eller att sådana partners missbrukar den delade

informationen.

Risker relaterade till Bolagets förmåga att attrahera

och bibehålla nyckelpersoner och medarbetare

Sanionas nyckelpersoner och medarbetare har hög

kompetens och lång erfarenhet inom Bolagets

verksamhetsområde och är således centrala för

Bolagets verksamhet. Bolagets medarbetare är

anställda i dess danska dotterbolag Saniona A/S. Trots

särskilda uppsägningskrav kan nyckelpersoner avsluta

sina anställningar hos Bolaget med kort uppsägnings-

tid, vilket innebär att Bolaget kan komma att behöva

ersätta nyckelpersoner med kort varsel. Om en eller

flera nyckelpersoner eller medarbetare avslutar sin

anställning i Bolaget eller om Bolaget misslyckas med

att rekrytera nya personer med relevant kunskap och

expertis kan det försena och/eller försvåra utvecklingen

av Bolagets program samt dess verksamhet. Dessutom

är Bolagets förmåga att konkurrera i den mycket

konkurrenskraftiga bioteknik- och läkemedelsindustrin

beroende av dess förmåga att attrahera och behålla en

högt kvalificerad ledningspersonal, forskningspersonal

och medicinsk personal. Bolaget kan misslyckas med

att attrahera ny kvalificerad personal eller behålla sina

nyckelpersoner på villkor som är ekonomiskt

acceptabla. Dessutom kommer Bolaget att behöva

rekrytera ny kvalificerad personal för att utveckla sin

verksamhet för att kunna expandera till områden som

kommer att kräva ytterligare kompetenser. Om Bolaget

misslyckas med att attrahera kvalificerad personal och

behålla sina nyckelmedarbetare finns det en risk att

Bolaget inte lyckas uppnå sina mål eller genomföra sin

affärsstrategi, vilket kan ha en väsentlig negativ effekt

på Bolagets verksamhet och framtidsutsikter.

REGULATORISKA RISKER

Risker relaterade till myndighetstillstånd och

registrering

Bolaget måste erhålla, bibehålla och efterleva

myndighetstillstånd och övriga regulatoriska tillstånd

från relevanta myndigheter för fortsatt utveckling och

potentiell kommersialisering av sina produktkandidater.

Även om Bolaget har erhållit särläkemedelsstatus i USA

för Tesomet avsende HO och PWS kan det komma att

RISKER OCH RISKHANTERING

21 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

ansöka om särläkemedelsstatus eller andra regula-

toriska beteckningar för ytterligare någon av sina

nuvarande eller framtida produktkandidater. För att få

genomföra prekliniska och kliniska studier och/eller för

att marknadsföra och sälja läkemedelsprodukter måste

registrering ske och tillstånd erhållas från relevanta

myndigheter på respektive marknad, såsom exempelvis

Food and Drug Administration (”FDA”) i USA och

European Medicines Agency (”EMA”) inom EU. Att

erhålla erforderliga tillstånd från FDA och EMA eller

andra jämförbara utländska myndigheter är kostsamt,

tidskrävande och till sin natur osäkert vad gäller resultat.

Utvecklingen av Bolagets program kan komma att

försenas eller förhindras om exempelvis Bolaget eller

dess samarbetspartners inte anses uppfylla gällande

krav för kliniska studier eller läkemedelstillverkning eller

om myndigheter gör andra bedömningar än Bolaget och

dess samarbetspartners i fråga om tolkning av klinisk

studiedata. I sådana fall kan Bolaget behöva genomföra

ytterligare kliniska prövningar, tillhandahålla ytterligare

data och information och uppfylla ytterligare standarder

för myndighetsgodkännande vilket kan vara kostsamt

och tidskrävande.

Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls,

kommer Bolaget och dess samarbetspartners vara

skyldiga att uppfylla myndighetskrav, däribland

regulatoriska granskningar och tillsyn över marknads-

föring och säkerhetsrapportering, samt potentiella

förändringar i befintliga krav eller antagande av nya krav

eller riktlinjer. Därtill kommer Bolaget och dess

samarbetspartners vara skyldiga att följa regler för

tillverkning av läkemedel, inklusive regler för testning,

kvalitetskontroll och dokumentation av Bolagets

produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas

vid myndighetsinspektion och kommer återkommande

att vara föremål för sådana inspektioner av

myndigheter, vilket kan leda till anmärkningar och nya

krav på produktionen. Den långa processen för att

erhålla godkännande samt oförutsebarheten i framtida

kliniska prövningsresultat kan leda till att Bolaget

misslyckas med att erhålla myndighetsgodkännande för

att kommersialisera någon av sina produktkandidater,

vilket avsevärt skulle skada Bolagets framtidsutsikter

och intjäningsförmåga. Vidare är ett erhållet

myndighetsgodkännande av Bolagets produkt-

kandidater i en jurisdiktion inte någon garanti för ett

myndighetsgodkännande i någon annan jurisdiktion.

För att erhålla myndighetsgodkännande i flera länder

måste Bolaget följa flertalet olika regulatoriska krav i

sådana länder. Ifall Bolaget och dess samarbets-

partners, inklusive externa tillverkare, inte följer

relevanta myndighetskrav eller de specifika indikationer

och villkor för vilka myndighetsgodkännande har

beviljats, kan Bolaget bli föremål för böter, återkallande

av produkter, återkallande av regulatoriska tillstånd eller

godkännanden, andra operativa begränsningar eller

straffrättsliga påföljder.

Risker relaterade till regelefterlevnad och regula-

torisk utveckling inom läkemedelsbranschen

I egenskap av läkemedelsbolag är Saniona i stor

utsträckning föremål för regelefterlevnad avseende

olika lagar och förordningar. Den regulatoriska miljön

innefattar bland annat lagar och förordningar som

reglerar kliniska studier, säkerheten och effektiviteten

för produktkandidater samt miljörättsliga lagar som

reglerar användning, lagring och avyttrande av skadliga

kemikalier och liknande material samt specificerade

avfallsprodukter. Bolagets nuvarande och framtida

verksamhet är även föremål för sjukvårdsrelaterade

lagar och regulatoriska krav och beslut av utländska

tillsynsmyndigheter i samtliga jurisdiktioner där Bolaget

bedriver verksamhet. Det finns en risk att Bolaget

misslyckas med att efterleva lagar och bestämmelser

på grund av att dess tolkning av regelverken är felaktig

eller att Bolaget inte har haft möjlighet att anpassa sin

verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden för

regelefterlevnad kan bli betydande och Bolaget kan

sakna de resurser som krävs för regelefterlevnad. Om

Bolaget inte följer eller bryter mot tillämpliga lagar och

förordningar eller om dess tolkning av tillämpliga lagar

och förordningar är felaktig, kan det leda till sanktioner

eller påföljder från relevanta myndigheter, uteslutning

från statligt finansierade sjukvårdsprogram, ytterligare

rapporteringskrav eller skada på Bolagets renommé.

Dessutom kan lokala regler, förordningar och administ-

rativa bestämmelser skilja sig avsevärt från jurisdiktion

till jurisdiktion och åtgärder som har vidtagits för att följa

lagar i en jurisdiktion kan vara otillräckliga när det gäller

regelefterlevnad i en annan jurisdiktion. Därtill kan

konsekvenserna av otillräcklig efterlevnad skilja sig

avsevärt mellan olika länder och jurisdiktioner.

De lagar, förordningar och administrative bestämmelser

som Bolaget har att efterleva är föremål för förändringar

över tid, såsom nya lagstiftningsinitiativ för att öka

tillgången till sjukvård och begränsa eller sänka

vårdkostnaderna. Ändringar i patentlagar eller

tolkningen av patentlagar i någon jurisdiktion kan

dessutom minska värdet av Bolagets immateriella

rättigheter. Bolaget är därmed exponerat för risker som

uppstår på grund av den regulatoriska osäkerheten och

den snabbt föränderliga och växande regulatoriska

miljön, inklusive risken att de grundläggande förut-

sättningarna för Bolagets verksamhet och affärs-

erbjudande kan förändras eller att möjligheterna till

marknadstillträde påverkas negativt. Det finns även en

risk att lokala myndigheter inte tolkar lagar och

förordningar på samma sätt som Bolaget, och

domstolar och myndigheter kan komma att tillämpa

reglerna annorlunda än Bolaget. Vidare finns det en risk

att Bolagets samarbetspartners inte uppfyller gällande

krav eller föreskrifter, vilket kan leda till lägre vinst för

Bolaget samt skada Bolagets renommé.

LEGALA RISKER

Risker relaterade till biverkningar, produktansvars-

krav och försäkringsskydd

Då Bolaget bedriver forskning och utveckling av

läkemedel är Bolaget föremål för olika produkt-

ansvarsrisker som kan uppstå i samband med kliniska

studier på människor av dess nuvarande eller framtida

produktkandidater. Bolaget kan hållas ansvarigt för

biverkningar, sjukdomar, dödsfall eller andra skador på

patienter i samband med kliniska studier, även om

kliniska studier utförs av en extern part. Produkt-

RISKER OCH RISKHANTERING

22 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

ansvarskrav kan även uppstå ifall Bolaget lanserar en

produktkandidat på marknaden i framtiden. Alla

produktansvarskrav som riktas mot Saniona kan leda till

betydande förpliktelser för Bolaget. Oavsett det

potentiella utfallet i en sådan situation, och oavsett om

ett produktansvarskrav är välgrundat eller inte, kan en

produktansvarsfråga leda till ökade kostnader för

Bolaget att hantera kravet och eventuella tvister, ansvar

gentemot drabbade patienter, skada på Bolagets

renommé, försenade eller avbrutna kliniska studier,

samt leda till minskad efterfrågan på Bolagets

produktkandidater, förlust av intäkter och svårigheter att

framgångsrikt kunna kommersialisera sina produkt-

kandidater i framtiden.

Bolagets försäkringsskydd kan vara otillräckligt för att

täcka eventuella kostnader i samband med

produktansvarskrav, exempelvis om ett produkt-

ansvarskrav är utanför försäkringsskyddets omfattning

eller om skadeståndsanspråket överstiger försäkrings-

beloppet. Dessa typer av försäkringar täcker dessutom

vanligtvis inte renomméskador som kan uppstå oavsett

utgången av eventuella produktansvarskrav. Bolaget är

av uppfattningen att det kommer att behöva öka sitt

försäkringsskydd när dess nuvarande produk-

tkandidater eller eventuella framtida produktkandidater

avancerar genom kliniska studier och om Bolaget

framgångsrikt kommersialiserar produktkandidater i

framtiden. Försäkringsskydd blir allt dyrare och Bolaget

kanske inte kan upprätthålla försäkringsskydd till en

rimlig kostnad eller till ett belopp som är tillräckligt för att

tillgodose eventuella ansvarskrav som kan uppstå.

Risker relaterade till Bolagets behandling av

personuppgifter

Inom ramen för sin verksamhet samlar Bolaget in och

behandlar en stor mängd personuppgifter hänförliga

exempelvis till patienter som deltar i Bolagets kliniska

studier och Bolagets anställda. Bolaget omfattas

därmed av förordning (EU) 2016/769 (”GDPR”) samt

liknande lagar, förordningar eller standarder avseende

personuppgiftshantering, dataskydd och datasäkerhet i

de andra jurisdiktioner i vilka Bolaget är verksamt.

Bolaget har vidtagit åtgärder för att säkerställa en säker

personuppgiftshantering och förväntar sig även

fortsättningsvis avsätta resurser för efterlevnad av

GDPR samt för att utvärdera behovet av ytterligare

regelefterlevnadsåtgärder. Sådana åtgärder kan visa

sig både kostsamma och tidskrävande för Bolaget,

vilket kan få en negativ inverkan på Bolagets resultat.

Det finns en risk att Bolaget för närvarande, eller i

framtiden, inte kommer att uppfylla de krav som GDPR

medför. Härutöver finns det en risk att IT- och

systemavbrott eller intrång kan leda till läckage av

personuppgifter och annan känslig information. Felaktig

eller otillräcklig personuppgiftsbehandling, brister i

Bolagets skyldigheter gentemot de vars

personuppgifter behandlas samt andra överträdelser

enligt GDPR kan medföra omfattande sanktioner i form

av böter uppgående till det högre av 20 MEUR eller 4

procent av Bolagets årliga omsättning, vilket kan

medföra betydande kostnader och ha en väsentlig

negativ inverkan på Bolaget och dess verksamhet,

såväl anseendemässigt som finansiellt. Beslut från

relevanta tillsynsmyndigheter i de jurisdiktioner i vilka

Bolaget bedriver verksamhet om att Bolaget ska ändra

sina rådande rutiner för personuppgiftsbehandling kan

även resultera i ytterligare kostnader och administration

för Bolaget.

Risker relaterade till Bolagets förmåga att erhålla

och upprätthålla immateriella rättigheter

Patent, varumärken och företagshemligheter i de länder

där Bolaget är verksamt med avseende på sina

äganderättsskyddade produktkandidater, Tesomet,

SAN711, SAN903, SAN2219, SAN2355 och SAN2465

samt med avseende på dess plattform för läkemedel-

supptäckt inom jonkanaler utgör nyckeltillgångar i

Bolagets verksamhet. Bolagets potentiella framgång

beror på dess förmåga att erhålla och behålla det

patentskydd som krävs för enskilda projekt, teknologi

och produktionsmetoder. Per den 31 december 2023

bestod Bolagets patentportfölj av 20 olika patentfamiljer

och totalt 159 individuella patent och patent-

ansökningar. Om Bolaget inte skyddar sina immateriella

rättigheter tillräckligt finns det en risk att Bolagets

konkurrenter urholkar, förnekar eller utnyttjar eventuella

konkurrensfördelar som Bolaget har, vilket kan skada

dess verksamhet och förmåga att uppnå lönsamhet.

Patentansökningsprocessen är kostsam och tids-

krävande och Bolaget kan misslyckas med att lämna in

och fullfölja alla nödvändiga eller önskvärda patent-

ansökningar till en rimlig kostnad eller i rimlig tid.

Dessutom är skyddet för immateriella rättigheter i vissa

länder utanför USA och Europa inte lika långtgående

som skyddet som erbjuds enligt lagarna i USA och

Europa, vilket kan göra det svårt för Bolaget att stoppa

eventuella intrång i dess patent eller otillåten

användning av dess övriga immateriella rättigheter.

Även om Bolaget erhåller skydd för sina patent finns det

en risk att ett godkänt patent inte ger ett tillfreds-

ställande kommersiellt skydd i framtiden. Ifall

omfattningen av patentskyddet som Bolaget erhåller

exempelvis inte är tillräckligt brett finns det en risk att

det inte hindrar andra från att utveckla och kommer-

sialisera teknologi och produkter som liknar eller är

identiska med Bolagets. Detsamma gäller för

immateriella rättigheter som Bolaget kan komma att

licensiera. Andra aktörers patent kan även begränsa

Bolagets eller dess partners möjlighet att fritt använda

den berörda produkten eller produktionsmetoden. Detta

kan hämma eller förhindra vidareutveckling och

framgångsrik kommersialisering av Bolagets produkt-

kandidater och därmed Bolagets möjligheter att

generera intäkter i framtiden. Dessutom har patent en

begränsad livslängd och givet den tid som krävs för

utveckling, testning och regulatorisk granskning av nya

produktkandidater finns det en risk att patent som

skyddar sådana produktkandidater löper ut före eller

kort efter sådana produktkandidater kommersialiseras.

RISKER OCH RISKHANTERING

23 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Det finns ingen garanti för att all potentiell relevant

tidigare teknik som är relaterad till Bolagets patent och

patentansökningar har upptäckts. Publikationer av

upptäckter i den vetenskapliga litteraturen ges ofta ut

efter de faktiska upptäckterna och patentansökningar

publiceras vanligtvis inte förrän flera månader efter

inlämnandet eller, i vissa fall, inte alls. Bolaget kan

därför inte veta med säkerhet att det var först med att

göra de uppfinningar som det gör anspråk på i sina

patent eller pågående patentansökningar, eller att det

var först med att ansöka om patentskydd för sådana

uppfinningar. Eventuella invändningar mot Bolagets

patent eller patentansökningar kan leda till att patentet

går förlorat eller att patent eller patentansökningar

begränsas, ogiltigförklaras eller inte går att verkställa,

helt eller delvis, vilket kan begränsa Bolagets

möjligheter att stoppa andra från att använda eller

kommersialisera liknande eller identisk teknologi och

produkter, eller begränsa längden på patentskyddet för

dess teknologi och produkter.

Risker relaterade till potentiella intrång i tredje parts

immateriella rättigheter

Bolagets forskning, utveckling och kommersialiserings-

verksamhet kan bli föremål för anspråk om att Bolaget

gör intrång eller på annat sätt bryter mot patent eller

andra immateriella rättigheter som ägs eller kontrolleras

av tredje parter. Eftersom en patentansökan kan ta

många år att utfärda kan det för närvarande finnas

pågående patentansökningar som senare kan komma

att resultera i utfärdade patent som Bolaget kan

anklagas för att göra intrång i. Det finns även en risk att

tredje parter gör intrång i Bolagets patentskydd, vilket

kan leda till att Bolaget blir föremål för rättsliga

förfaranden. Rättsprocesser är dyra och tidskrävande

och risken förknippad med patentskydd gör att

utgången av sådana förfaranden är svår att förutse.

Vidare finns det en risk att en domstol beslutar att de

påstådda patenten är ogiltiga eller inte går att verkställa.

Ett negativt utfall i en immaterialrättstvist kan leda till

minskat eller förlorat skydd eller skyldighet för Bolaget

att betala skadestånd. Därtill kan kostnaden för en tvist,

även vid ett gynnsamt utfall för Saniona, bli betydande.

Om Bolaget visar sig göra intrång i en tredje parts

immateriella rättigheter kan det även bli förbjudet att

fortsätta använda den aktuella rätten och kan därför

behöva erhålla en licens från en sådan tredje part för att

använda den relevanta tekniken eller produkten. Det

finns ingen garanti för att en sådan licens kommer att

vara tillgänglig på acceptabla villkor eller överhuvud-

taget.

Vidare kan någon av Bolagets anställda, konsulter eller

samarbetspartners göra anspråk på äganderätten till

uppfinningar som har utvecklats av någon av dessa

personer då de betraktar den immateriella egendomen

som sin egen. Även om Bolaget typiskt sett kräver att

anställda, konsulter och samarbetspartners som

utvecklar immateriella rättigheter för Bolagets räkning

ingår avtal enligt vilka äganderätten till sådana

immateriella rättigheter tillfaller Bolaget (så kallade

uppdragsavtal), kan Bolaget misslyckas med att ingå

och verkställa sådana avtal med de parter som faktiskt

utvecklar immateriella rättigheter som de betraktar som

sina egna. Om Bolaget misslyckas med att ingå och

verkställa uppdragsavtal med en anställd, konsult eller

samarbetspartner som utvecklar immateriella rättig-

heter för dess räkning kan en sådan person senare göra

anspråk på äganderätten till uppfinningen, vilket kan

leda till att Bolaget förlorar den ifrågasatta immateriella

rättigheten eller tvingas betala skadestånd.

Risker relaterade till företagshemligheter och know-

how

Utöver patent är Bolaget även beroende av känslig

företagsinformation såsom affärshemligheter och know-

how avseende dess produktkandidater, vilken inte kan

skyddas genom registrering på samma sätt som andra

immateriella rättigheter. Detta rör exempelvis kunskap

om koncept, metoder och processer. Bolaget använder

sig av sekretessavtal och uppdragsavtal med anställda,

samarbetspartners och andra rådgivare för att skydda

företagshemligheter och know-how, men dessa

överenskommelser kan visa sig otillräckliga för att

förhindra att företagshemligheter och know-how

avslöjas och sprids utan Bolagets kontroll, och det kan

inte garanteras att sådana avtal har ingåtts med alla

berörda parter. Om Bolagets företagshemligheter och

know-how avslöjas och sprids utan Bolagets samtycke

eller kontroll, finns det en risk att konkurrenter kan tal

del av och utnyttja företagshemligheter och know-how

som har utvecklats av Bolaget. Sådan okontrollerad

spridning av konfidentiell information kan negativt

påverka utvecklingen av Bolagets produktkandidater

samt dess verksamhet och resultat om informationen

exempelvis skulle användas för att utveckla potentiellt

konkurrerande läkemedelsprodukter eller för annan

kommersiell användning utan att Bolaget kompenseras

för eller på annat sätt får del av detta. Dessutom kan

verkställigheten av sekretessavtal variera från juris-

diktion till jurisdiktion och Bolaget kanske inte kan

erhålla tillräcklig ersättning för eventuellt missbruk

(medvetet eller oavsiktligt) av dess konfidentiella infor-

mation.

FINANSIELLA RISKER

Risker relaterade till Bolagets finansiella ställning

och framtida kapitalbehov

Saniona är ett kliniskt bioläkemedelsföretag och har

ådragit sig betydande rörelseförluster sedan det

påbörjade sin verksamhet 2011. Bolaget förväntar sig

att fortsätta ådra sig betydande rörelseförluster även

under överskådlig framtid och vet inte om eller när det

kommer att bli lönsamt. Om Bolagets rörelseförluster

fortsätter eller ökar, och om Bolaget inte lyckas anskaffa

ytterligare kapital vid behov, kommer Bolagets

rörelsekapital och eget kapital att minska, vilket kan ha

en negativ effekt på Bolagets verksamhet och dess

aktieägare.

RISKER OCH RISKHANTERING

24 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Sanionas forskning och utveckling kräver betydande

investeringar. Bolaget är därmed beroende av sin

förmåga att anskaffa kapital i framtiden för att finansiera

sin planerade verksamhet. Därutöver har Bolaget ett

utestående lån hos Formue Nord Fokus A/S samt

utestående konvertibler, vilka förfaller till betalning

senast den 31 juli 2025. Eventuella förseningar

avseende kliniska prövningar eller produktutveckling,

eller uppsägningar av samarbeten i förtid, kan ha en

negativ effekt på Bolagets kassaflöde. Det finns en risk

att Bolaget inte kommer kunna anskaffa ytterligare

kapital, behålla eller ingå nya samarbeten eller erhålla

annan medfinansiering på acceptabla villkor eller

överhuvudtaget. Detta kan leda till att Bolagets

utvecklingsprogram tillfälligt avbryts eller att Bolaget

tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat,

vilket kan ha en negativ inverkan på Bolagets

verksamhet. Dessutom kan Bolagets förmåga att

anskaffa ytterligare kapital komma att bero på

finansiella, ekonomiska och marknadsmässiga för-

hållanden och andra faktorer över vilka Bolaget inte har,

eller endast har begränsad, kontroll. Marknads-

fluktuationer eller andra faktorer kan innebära

ytterligare utmaningar och negativt påverka Bolagets

förmåga att anskaffa kapital vid behov. Om Saniona inte

kan anskaffa ytterligare kapital, återbetala utestående

lån, ingå nya samarbeten eller annan medfinansiering

finns det även en risk att Bolaget inte kommer kunna

fortsätta finansiera sina kliniska program och

utvecklingen av sin verksamhet.

Risker relaterade till valutakursförändringar

På grund av den internationella omfattningen av

Bolagets verksamhet påverkas Bolagets tillgångar,

resultat och kassaflöden av fluktuationer i

växelkurserna för flera valutor. Saniona har sin hemvist

i Sverige och redovisningsvalutan för Bolagets

räkenskaper är SEK. Merparten av Bolagets

verksamhet bedrivs dock genom det danska dotter-

bolaget Saniona A/S vars funktionella valuta är DKK.

Intäkterna

från

Bolagets

samarbeten

utgörs

huvudsakligen av EUR, USD och DKK. De interna

driftkostnaderna utgörs huvudsakligen av DKK och till

viss del även SEK, medan de externa utvecklings-

kostnaderna huvudsakligen utgörs av EUR och USD.

Följaktligen utgörs Bolagets utflöden huvudsakligen av

DKK, EUR och USD och i mindre utsträckning SEK

medan Bolagets inflöden från den operativa verksam-

heten huvudsakligen utgörs av EUR, USD och DKK.

Valutaflöden i samband med köp och försäljning av

varor och tjänster i olika valutor ger upphov till en så

kallad transaktionsexponering.

Bolaget säkrar inte denna exponering varför det finns

en risk att valutakursförändringar skulle kunna påverka

Bolagets räkenskaper, exempelvis genom ökade

kostnader för Koncernen, vilket i sin tur skulle kunna ha

en negativ inverkan på Bolagets kassaflöde, resultat-

räkning och balansräkning. Vidare utgör tillgångarna i

Saniona A/S en betydande del av Bolagets totala

tillgångar, och Bolaget är därför föremål för balans-

exponering på grund av omräkningen från DKK till SEK.

Skatterelaterade risker

Saniona har sitt huvudkontor i Sverige, men majoriteten

av Bolagets operationella verksamhet bedrivs genom

det danska dotterbolaget Saniona A/S. De

skatteöverväganden som Bolaget gör är baserade på

tolkningar av gällande skattelagstiftning, skatteavtal och

andra skatteregler samt krav från relevanta skatte-

myndigheter i Sverige och Danmark samt andra länder

där Bolaget kan komma att bedriva verksamhet.

Bolagets skatteöverväganden är föremål för ändringar

av skattelagstiftning, förordningar och avtal eller, i varje

enskilt fall, tolkningen av dessa.

Bolagets skatteöverväganden är även föremål för

skattepolitiska initiativ och reformer som övervägs,

skattemyndigheters praxis i jurisdiktioner där Bolaget är

verksamt samt skattepolitiska initiativ och reformer

relaterade till EU-kommissionens utredningar om

statligt stöd och andra initiativ. Skatteavtal och annan

skattereglering har historiskt sett varit föremål för

återkommande reformer som förväntas fortsätta i

framtiden. Sådana reformer kan innefatta, men är inte

begränsade till, beskattning av rörelseintäkter,

investeringsintäkter, mottagna utdelningar eller, vad

gäller källskatt, utbetald utdelning.

Bolaget kan inte förutspå skattereformer som kan

komma att föreslås eller antas i framtiden eller vilken

effekt sådana reformer skulle kunna ha på Bolagets

verksamhet. I den mån sådana reformer antas i form av

ny skattelagstiftning, förordningar, riktlinjer eller praxis,

kan de påverka Bolagets finansiella ställning och

övergripande eller effektiva skattesatser i framtiden i

länder där Bolaget är verksamt, minska avkastningen

efter skatt till dess aktieägare, samt öka komplexiteten

och kostnaderna för skatteefterlevnad.

Om Bolagets tolkning eller tillämpning av skatte-

lagstiftning, skatteavtal eller annan skattereglering är

felaktig, eller om tillämpliga skattelagar, skatteavtal,

förordningar eller tolkningar av dessa ändras, eller om

praxis i förhållande till dessa ändras, inklusive med

retroaktiv verkan, kan Bolagets tidigare och nuvarande

skatteposition bli föremål för granskning av skatte-

myndigheter. En skattemyndighet kan exempelvis

ifrågasätta Bolagets fördelning av inkomst efter

skattejurisdiktion och de belopp som betalas mellan

närstående bolag i enlighet med Bolagets koncern-

interna arrangemang och transfer pricing. Att bestrida

en sådan bedömning kan vara kostsamt och utdraget,

och om Bolaget misslyckas med att bestrida en sådan

bedömning kan det leda till en ökad skattekostnad,

inklusive avgifter och räntekostnader.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

25 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

26 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB

(publ), org.nr. 556962-5345, avger härmed årsredo-

visning och koncernredovisning för verksamhetsåret

1 januari 2023 – 31 december 2023.

Koncernen består av moderbolaget Saniona AB och

dotterbolaget Saniona A/S, som har sitt säte i Glostrup,

Danmark.

Moderbolaget är ett aktiebolag med säte i Malmö

kommun i Skåne län, Sverige. Adressen till huvud-

kontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup,

Danmark. Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm

Small Cap.

Verksamhetsöversikt för 2023

Saniona hade två prioriteringar under 2023: att främja

fruktbara kommersiella partnerskap genom affärs-

utveckling och att utveckla portföljen genom att dra

nytta av Sanionas expertis inom jonkanalbaserad

läkemedelsupptäckt. Beträffande affärsutveckling

ingick Saniona ett nytt samarbete med AstronauTx

avseende Alzheimers sjukdom och förlängde det

befintliga forskningssamarbetet med Boehringer Ingel-

heim med upp till två år, vilket tillsammans förväntas ge

forskningsfinansiering på cirka 27 MSEK årligen.

Saniona beslutade att föreslå en företrädesemission i

slutet av 2023 för att möjliggöra utveckling av

nyckeltillgångar.

Vad gäller portföljen gjorde Saniona betydande fram-

steg, särskilt inom epilepsipipelinen som visade starka

data och bolaget valde SAN2355 som den första

prekliniska kandidaten från Kv7-epilepsiprogrammet.

Sammantaget nådde Saniona sina uppsatta pipeline-

milstolpar och betydande brytpunkter fastställda för

2023.

I februari 2023 lämnade den mexikanska tillsyns-

myndighetens tekniska kommitté för nya molekyler i

februari 2023 ett positivt yttrande avseende tesofensin

för behandling av fetma. För bolagets samarbetspartner

Medix är det ett viktigt steg mot ett godkännande i

Mexiko av tesofensin som nytt behandlingsalternativ för

fetma. Det öppnar samtidigt en potentiell ny intäktskälla

för Saniona, som har rätt till royalty på produkt-

försäljningen i Mexiko.

I november 2023 presenterade professor Vincenzo

Crunelli från Cardiff University i Storbritannien pre-

kliniska data för Sanionas ledande läkemedelskandidat

inom jonkanaler och tillgången redo för Fas 2, SAN711,

vid årsmötet för Society for Neuroscience (SfN) i

Washington DC. SAN711 är en first-in-class positiv

allosterisk modulator av GABA

α3-receptorer och

datan påvisar stark nedhållande effekt på absenser,

vilket visar att SAN711 utgör en ny precisionsmetod för

behandling av icke-konvulsiva generaliserade anfall.

I november 2023 initierade Saniona även kandidatur-

valsfasen med en egenutvecklad subtypselektiv

frontrunner-molekyl från Kv7 lead optimization-

programmet för epilepsi. Även om Kv7-modulering är

ett kliniskt bevisat koncept för behandling av epilepsi så

finns det idag inga läkemedel av den klassen på

marknaden, och vi ser en betydande potential att ta

fram nya banbrytande epilepsibehandlingar inom

området.

Det pågående samarbetet med Boehringer Ingelheim

kring jonkanalforskning för schizofreni, som är inriktat

på ett nytt, icke offentliggjort jonkanalmål i CNS,

befinner sig för närvarande i hit-to-lead-steget (H2L)

efter framgångsrikt genomförande av målvalidering,

screening av biblioteket och generering av selektiva

träffar med Sanionas plattform för upptäckt av

jonkanalsläkemedel. I december 2023 förlängdes

forskningssamarbetet med upp till två år.

Den lovande utvecklingen fortsatte under de första

månaderna av 2024. I januari tillkännagav Saniona

valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat för svår

depression. Under de första månaderna av 2024

genomfördes en nyemission och kostnadsbesparande

åtgärder, vilket tillsammans gav Saniona en mer stabil

ekonomisk grund. Med en meritlista av innovativa

behandlingskandidater och framgångsrika partnerskap

är Saniona väl positionerat för framtiden.

Finansiell översikt 2023

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick till 31,0 MSEK och 111,7 MSEK

per den 31 december 2023 respektive 2022. Kassa-

likviditeten var 255 % respektive 556 %.

I augusti minskade Saniona lånet från Formue Nord

med 13 MSEK, från 74 MSEK till 61 MSEK, genom en

återbetalning av 3 MSEK och en konvertering av 10

MSEK till 1 741 301 aktier. Antalet aktier i Saniona

ökade därför med 1 741 301, från 62 385 677 till 64 126

978, och aktiekapitalet ökade med 87 065,05 SEK, från

3 119 283,85 SEK till 3 206 348,90 SEK.

Totala tillgångar per den 31 december 2023 och 2022

uppgick till 64,1 MSEK respektive 153,7 MSEK.

Soliditeten uppgick till -34 % respektive 34 % och det

egna kapitalet till -21,9 MSEK respektive 52,7 MSEK.

Intäkter

Intäkterna ökade med 1,5 MSEK, från 15,3 MSEK för

helåret 2022 till 16,8 MSEK för helåret 2023. Intäkterna

under 2023 inkluderar belopp från bolagets licens- och

partnerskapsavtal med Boehringer Ingelheim,

AstronauTx och Cephagenix. Intäkterna under 2022

inkluderar belopp från licens- och partnerskapsavtal

med Boehringer Ingelheim, Productos Medix och

Cephagenix.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna minskade med 142,80 MSEK, från

240,7 MSEK för helåret 2022 till 97,9 MSEK för helåret

2023.

Inom rörelsekostnaderna minskade de externa

kostnaderna med 98,8 MSEK, från 146,5 MSEK för

helåret 2022 till 47,7 MSEK för helåret 2023.

Personalkostnader, vilka inkluderar löner, rörliga

ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till

anställda, minskade med 48,4 MSEK från 82,2 MSEK

för helåret 2022 till 33,8 MSEK för helåret 2023.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

27 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

I personalkostnaderna ingår kostnader för aktie-

relaterade ersättningar som inte påverkar kassaflödet,

med 3,4 MSEK för helåret 2023. I personalkostnaderna

ingår aktierelaterade ersättningar som inte påverkar

kassaflödet med en intäkt om 18,0 MSEK för helåret

2022, varav kostnader för de optioner som förverkats

under 2022 har återförts till ett belopp om 27,2 MSEK.

Finansiella poster

Finansnettot ökade med 30,4 MSEK från en vinst på

7,2 MSEK för helåret 2022 till en förlust på 23,2 MSEK

för helåret 2023.

De finansiella kostnaderna inkluderar ränta och

åtagandeavgift till Formue Nord om 11,3 MSEK (10,4)

respektive 12,3 MSEK (2,8), övriga räntekostnader

1,4 MSEK (1,5), valutakursförluster 1,4 MSEK (9,9),

nettoförlust från förändring i verkligt värde för

investeringar i egetkapitalinstrument 0 (11,7),

nettointäkt från omräkningsreserv på grund av likvida-

tionen av Saniona Inc om 0 (33,8) och finansiella

intäkter om 3,2 MSEK (9,7).

Skatteförmån

Skatteförmånen ökade med 1,9 MSEK från 6,6 MSEK

för helåret 2022 till 8,5 MSEK för helåret 2023.

Skatteförmånen under 2023 baseras på den

nettoförlust som redovisats i Saniona A/S i enlighet med

ett skattelättnadsprogram i Danmark. Skatteförmånen

under 2022 består av en skattekostnad redovisad i

Saniona Inc. om 1,6 MSEK och en skatteförmån om 8,2

MSEK baserad på den nettoförlust som redovisats i

Saniona A/S enligt ett skattelättnadsprogram i

Danmark.

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten minskade

med 196,0 MSEK, från -281,5 MSEK för helåret 2022

till -85,5 MSEK för helåret 2023.

Det operativa kassaflödet för helåret 2023 är i huvudsak

hänförligt till en rörelseförlust om 81,1 MSEK.

Det operativa kassaflödet för helåret 2022 är i huvudsak

hänförligt till vår rörelseförlust om 225,4 MSEK.

I december 2023 kommunicerade Saniona i samband

med företrädesemissionen, en omförhandling av det

utestående lånet med Formue Nord. Vi hänvisar till not

Moderbolaget

Rörelsekostnaderna minskade med 20,9 MSEK, från

28,4 MSEK för helåret 2022 till 7,5 MSEK för helåret

2023.

Moderbolagets rörelsekostnader består i huvudsak av

övriga externa kostnader om 4,1 MSEK (10,6),

personalkostnader om 2,0 MSEK (2,2) och övriga

rörelsekostnader om 1,4 MSEK (15,6). Den betydande

minskningen av övriga rörelsekostnader beror på

nedläggningen av den amerikanska verksamheten

2022.

Nettoförluster från finansiella poster ökade med

19,3 MSEK från 17,4 MSEK för år 2022 till 36,7 MSEK

för år 2023. I nettoförlusten ingår ränta och åtagande-

avgift till Formue Nord om 11,3 MSEK (10,1) respektive

12,3 MSEK (2,7), övriga räntekostnader till Saniona A/S

om 13,2 MSEK (5,0) samt ränteintäkter om 0,1 MSEK

(0,4).

Periodens resultat ökade med 0,2 MSEK, från en förlust

om 42,3 MSEK för helåret 2022 till en förlust om

42,5 MSEK för helåret 2023.

Totala tillgångar per den 31 december 2023 och 2022

uppgick till 348,3 MSEK respektive 344,2 MSEK.

Soliditeten uppgick till 57 % respektive 64 % och det

egna kapitalet till 197,2 MSEK respektive 221,7 MSEK.

Risker och oskerhetsfaktorer

All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att

upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att

hantera risker. Saniona är exponerat för olika typer av

risker som kan påverka bolagets resultat och finansiella

ställning. De huvudsakliga risker och osäkerhets-

faktorer som Saniona exponeras för har att göra med

läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, kon-

kurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav,

kapitalbehov, valutarörelser och bolagets förmåga att

fortsätta verksamheten. Risker kan också vara

hänförliga till kriget i Ukraina, kliniska studier, lag-

stiftning och myndighetsgodkännande, nyckelpersoner,

skydd av företagshemligheter och know-how, och

licensavtal. När det gäller andra finansiella risker är det

styrelsen som är ytterst ansvarig för exponering,

hantering och övervakning av koncernens finansiella

risker. Styrelsen sätter upp ramarna för exponeringen,

förvaltningen och övervakningen av de finansiella

riskerna, och dessa ramar utvärderas och revideras på

årsbasis. Styrelsen kan besluta om tillfälliga avvikelser

från sina förutbestämda ramar.

För mer detaljerade beskrivningar se avsnittet

Riskfaktorer i denna årsredovisning och not 27. Dessa

risker skulle kunna ha en väsentlig negativ inverkan på

Sanionas verksamhet, resultat och finansiella ställning.

För en mer utförlig beskrivning av den risk som rör

bolagets förmåga att fortsätta verksamheten, se not 2

till räkenskaperna i denna årsredovisning.

Organisation

Medelantalet anställda i koncernen under året var 23

(34). Per den 31 december 2023 hade Saniona 23 (23)

anställda varav 10 (10) anställda med doktorsexamen.

Av dessa anställda arbetade 17 (17) i forsknings- och

utvecklingsverksamheten och 6 (6) med allmänna och

administrativa uppgifter. Av de 23 (23) anställda var 12

(12) kvinnor och 11 (11) män.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

28 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Utöver sina anställda har Saniona under året haft ett

antal konsulter som kontinuerligt arbetat med kon-

cernen.

Riktlinjer för ersättning

På årsstämman den 25 maj 2023 antogs nedanstående

riktlinjer för ersättning till ledningen. Styrelsen har inför

årsstämman 2024 föreslagit uppdaterade riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare vilka i allt

väsentligt motsvarar befintliga riktlinjer, utöver att fast

kontant lön under uppsägningstid och avgångsvederlag

tillsammans inte får överstiga ett belopp motsvarande

den fasta kontanta månadslönen under 12 månader

(tidigare 24 månader).

Riktlinjernas omfattning och tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i

koncernledningen för Saniona (inklusive VD:n). Rikt-

linjerna omfattar också alla ersättningar som utöver

styrelsearvodet utgår till styrelsens ledamöter.

Riktlinjerna är tillämpliga på ersättningar som

överenskommits, och på ändringar av tidigare

överenskomna ersättningar som görs, efter att de

antagits av ordinarie bolagsstämma 2023. Riktlinjerna

gäller inte ersättningar som beslutas av bolags-

stämman, som styrelsearvoden och aktierelaterade

incitamentsprogram.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med

fokus på upptäckt och utveckling av läkemedel som

modulerar jonkanaler. För mer information om

Sanionas aktuella affärsstrategi, se avsnittet “Om oss” i

denna årsredovisning.

En framgångsrik implementering av Sanionas affärs-

strategi och tillvaratagandet av Sanionas långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att

bolaget har förmåga rekrytera och behålla ledande

befattningshavare med hög kompetens och kapacitet

att nå uppställda mål. För att kunna uppnå detta måste

Saniona kunna erbjuda en konkurrenskraftig

totalersättning på marknadsmässiga villkor, vilket

möjliggörs genom dessa riktlinjer.

Saniona har implementerat långsiktiga aktierelaterade

incitamentsprogram. De aktierelaterade incitaments-

programmen har beslutats av bolagsstämman och faller

därför utanför dessa riktlinjer.

Ersättningsformer

Ersättningen ska utgå på marknadsmässiga villkor och

vara konkurrenskraftig, och kan utgöras av följande

komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. För varje

enskild ledande befattningshavare ska ersättningsnivån

baseras på faktorer som arbetsuppgifter, expertis,

position, ansvar och prestationer. Bolagsstämman kan

därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta

om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersätt-

ningar.

För anställningar som regleras av andra än svenska

regler får pensionsförmåner och andra förmåner

vederbörligen justeras för att följa bindande regler och

etablerad lokala praxis, dock med beaktande av dessa

riktlinjers övergripande syfte.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas

en fast årlig kontant lön. Den fasta kontanta lönen ska

såsom utgångspunkt fastställas per kalenderår med

lönerevision på årlig basis.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande

befattningshavare erhålla rörlig kontant ersättning enligt

separat överenskommelse. Rörlig kontant ersättning

som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja

Sanionas affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant

ersättning ska mätas under en period om ett år. Rörlig

kontantersättning får som högst utgöra 50 procent av

den fasta årliga kontanta lönen. Den rörliga kontant-

ersättningen ska inte vara pensionsgrundande, utöver

av vad som följer av bindande kollektivavtalsbestäm-

melser.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett

eller flera förutbestämda och mätbara kriterier. Dessa

kan vara finansiella, som att säkra finansiering till ett

specifikt belopp inom en specifik tid, eller icke-

finansiella, som att framgångsrikt slutföra en

utvecklingsaktivitet som exempelvis en klinisk prövning

före ett visst datum. Minst 20 procent av den rörliga

kontantersättningen ska bero på finansiella kriterier.

Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar

de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets

finansiella och operativa utveckling bidrar de till

genomförandet av Sanionas affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet.

Till vilken grad kriterierna för utbetalning av rörlig

kontant ersättning har uppfyllts ska bedömas och

fastställas efter mätperiodens slut. För sådan

bedömning ansvarar ersättningsutskottet. För

finansiella mål ska bedömningen göras på grundval av

den av bolaget senast offentliggjorda finansiella

informationen.

Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid

extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana

extraordinära arrangemang endast görs på individnivå,

antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattnings-

havare eller som ersättning för extraordinära arbets-

insatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

29 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp

motsvarande 100 procent av den fasta årliga kontanta

lönen och får inte utbetalas mer än en gång per person

och år. Varje beslut om sådan ersättning ska fattas av

styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.

Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva

rörlig kontant ersättning som utbetalats på felaktiga

grunder.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska utgöra

avgiftsbestämda förmåner i den mån befattnings-

havaren inte enligt bindande kollektivavtal omfattas av

förmånsbestämd pension. Pensionspremier för premie-

bestämd pension, inklusive sjukförsäkring, får uppgå till

högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen.

Andra förmåner

Andra förmåner får innefatta livförsäkring, sjukvårds-

försäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader

hänförliga till sådana förmåner får uppgå till samman-

lagt högst 20 procent av den fasta årliga kontantlönen.

Anställningens upphörande och avgångsvederlag

Ledande befattningshavare ska vara anställda tills

vidare eller för viss tid. Vid uppsägning från Sanionas

sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader.

Fast kontant lön tillsammans med avgångsvederlag får

under uppsägningstiden inte överstiga ett belopp

motsvarande 24 gånger den fasta kontanta

månadslönen. Vid uppsägning från den ledande

befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara

högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Ersättning för konkurrensklausul kan utgå utöver

kontant lön under uppsägningstid och avgångs-

vederlag. Sådan ersättning ska kompensera för

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning

den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångs-

vederlag under den period som omfattas av

konkurrensklausulen. Ersättningen ska baseras på den

fasta årliga kontantlönen vid tidpunkten för upp-

sägningen och uppgå till högst 60 procent av den fasta

årliga kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen,

om inte annat följer av bindande kollektivavtal, och ska

utgå under den tid som konkurrensklausulen omfattar,

dock högst tolv månader efter anställningens upp-

hörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa

ersättningsriktlinjer har löne- och anställningsvillkoren

för Sanionas anställda beaktats genom att uppgifter om

anställdas totalersättning, ersättningens komponenter

samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har

utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens

beslutsunderlag vid bedömningen av huruvida

riktlinjerna och de här beskrivna begränsningarna är

skäliga.

Konsultarvoden till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamöter utför arbete utöver

styrelseuppdraget för Bolagets räkning får ett

marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete utgå

till styrelseledamoten i fråga eller av denne kontrollerat

bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till imple-

menteringen av Sanionas affärsstrategi och tillvara-

tagandet av Sanionas långsiktiga intressen, inklusive

dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Till

ersättningsutskottets uppgifter hör bland annat att

bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska

upprätta ett förslag till nya riktlinjer åtminstone vart

fjärde år och lägga fram det för bolagsstämmans beslut.

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits

av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa

upp och utvärdera program för rörliga ersättningar till

ledande befattningshavare och befintliga ersättnings-

strukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings-

utskottets ledamöter är oberoende i förhållande till

bolaget och bolagsledningen. VD och andra ledande

befattningshavare deltar inte i styrelsens beredning

eller beslut avseende ersättningsfrågor i de fall de

berörs av dessa förslag.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå

dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

för det och avvikelsen är nödvändig för att tillgodose

bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska

bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-

utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i

ersättningsfrågor, och i detta ingår eventuella beslut om

avsteg från riktlinjerna.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

30 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Hållbarhet och miljö

Saniona har ännu inte något läkemedel på marknaden

och ger därmed ytterst begränsade utsläpp till luft, jord

och vatten. Saniona anser sig efterleva gällande

miljölagar och förordningar, och koncernen bemödar sig

om att bara ingå samarbeten med tillverkare och andra

tredje parter som också gör det.

Sanionas forskning i Danmark bedrivs i enlighet med de

tillstånd som utfärdats för bolaget av myndigheterna.

Bolaget har till exempel ett tillstånd att hantera

radioaktivt material, ett tillstånd att hantera

genmodifierade organismer och ett tillstånd att utföra

djurförsök. Saniona använder små mängder av

radioaktiva spårämnen i vissa laboratorieexperiment.

Detta radioaktiva material förvaras och bortskaffas i

enlighet med riktlinjer och anvisningar från det danska

nationella institutet för strålningshygien. När nya

läkemedel utvecklas, kräver tillsynsmyndigheterna att

djurförsök genomförs. Djurförsöken är nödvändiga för

att utvärdera nya läkemedels effekt och

verkningsmekanism och för att maximera säkerheten

för deltagarna i de kliniska studierna. Saniona utför bara

djurförsök som är godkända av den danska

Inspektionen för djurförsök och uppfyller alla

myndighetskrav på djurstudier. Saniona ser det som

mycket viktigt att användningen av djur för

forskningsändamål vägleds av de principer som

sammanfattas i de tre R:en Replace, Reduce och

Refine – ersätt, minska och förfina – och genomför sina

studier därefter. När kliniska studier med bolagets

läkemedelskandidater inkluderar säkerhetsexperiment

på djur väljs de externa kontraktsforsknings-

organisationerna ut med omsorg. Saniona anlitar

endast organisationer som har gott internationellt rykte,

uppfyller alla europeiska standarder för djurskydd och

inspekteras av relevanta myndigheter.

Saniona anser att det är mycket viktigt att upprätthålla

en god arbetsmiljö och vill alltid fullgöra myndighetskrav

på arbetsplatsens utformning. Detta omfattar även den

psykologiska och fysiska arbetsmiljön, bland annat med

avseende

på

avgaser

och

luftväxling,

ventilation,

värme, möbler och säkerhetsbestämmelser för

arbetsmiljön i allmänhet. Saniona granskas då och då

av det danska arbetsmiljöverket för att kontrollera

efterlevnaden av den danska arbetsmiljölagen. Saniona

bedriver verksamheten på sina anläggningar i enlighet

med alla gällande lagar, förordningar och bestäm-

melser. Saniona fortsätter sina ansträngningar att

förbättra arbetsmiljön genom en aktiv arbetsmiljö-

organisation som baseras på arbetsplats-bedömningar

(fysiska, kemiska, biologiska, ergonomiska, olycks-

relaterade och psykiska arbetsmiljöförhållanden) och

analyser av sjukfrånvaroutvecklingen. Saniona anser

att en god arbetsmiljö är mycket viktig för personalens

välbefinnande och därmed också för personalens

förmåga att alltid prestera sitt bästa för bolaget.

Bemyndigande för styrelsen att genom-

föra nyemissioner

Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade i enlighet med

styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att,

inom de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid

ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa

årsstämma fatta beslut om att emittera nya aktier,

teckningsoptioner och konvertibler, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana

nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser

om betalning genom apport, kvittning eller på andra

villkor. Om bemyndigandet används för en emission

med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska

teckningskursen fastställas på marknadsmässiga villkor

(med sedvanlig emissionsrabatt, där så är tillämpligt).

Syftet med bemyndigandet är att kunna anskaffa

rörelsekapital, att kunna genomföra och finansiera

förvärv av företag och tillgångar samt att möjliggöra

nyemissioner till industripartner inom ramen för partner-

skap och samarbeten.

Bolagsstyrningsrapport

För ytterligare finansiell information relaterad till det här

avsnittet hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 87–97 i denna årsredovisning.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

31 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Händelser efter balansdagen

• I januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat

för svår depression.

• I januari godkände styrelsen en emission av units bestående av aktier och

teckningsrätter med företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilken godkändes

på en extra bolagsstämma den 16 januari 2024.

• I februari offentliggjorde Saniona resultatet av en nyemission som inbringade

cirka 88,9 MSEK före emissionskostnader och en riktad emission av units till

garanter i nyemissionen samt konvertibler om 10 MSEK till Formue Nord.

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport Q1 29 maj 2024, kl. 8.00 CEST

Årsstämma 29 maj 2024, kl. 16.30 CEST

Delårsrapport Q2 29 augusti 2024, kl. 8.00 CEST

Delårsrapport Q3 28 november 2024, kl. 8.00 CET

Bokslutskommuniké 2024 27 februari 2025, kl. 8.00 CET

FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION

SEK

Överkursfond

827 802 748

Balanserat resultat

-591 243 760

Årets resultat

-42 519 480

Summa

194 039 508

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel om 194 039 508 SEK

överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i

övrigt presenteras i följande resultaträkningar, balansräkningar, kassaflödes-

analyser och rapporter över eget kapital med tillhörande noter och ytterligare

information, som utgör en integrerad del av denna årsredovisning. Alla belopp

anges i tusental SEK om inget annat anges.

32 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL REDOVISNING

KONCERNREDOVISNING

33 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernens resultaträkning

samt rapport över

totalresultatet

Koncernredovisningen har upprättats baserat på de

redovisningsprinciper som beskrivs i not 7 Väsentliga

redovisningsprinciper.

KSEK

Not

2023

2022 (omräknat)

1-8

16 840

15 283

Intäkter

Summa rörelsens intäkter

16 840

15 283

Råvaror och förnödenheter

-5 059

-4 475

Övriga externa kostnader

10, 11

-47 664

-146 486

Andel av resultat från intresseföretag

-1 719

346

Personalkostnader

-33 812

-82 223

Avskrivningar och nedskrivningar

18, 19

-9 651

-7 818

Summa rörelsekostnader

-97 905

-240 656

Rörelseresultat

-81 065

-225 373

Finansiella intäkter

3 131

9 726

Finansiella kostnader

-26 346

-24 659

Resultat från avyttring av aktier i dotterbolag

14, 15

—

22 127

Summa resultat från finansiella poster

-23 215

7 194

Resultat före skatt

-104 280

-218 179

Inkomstskatt

8 470

6 610

Årets resultat

-95 810

-211 569

Övrigt totalresultat för perioden

Poster som senare kan omföras till årets resultat

Omräkningsdifferenser

3 084

259

Summa övrigt totalresultat för årets netto efter skatt

3 084

259

Summa totalresultat för året

-92 726

-211 310

Resultat per aktie, SEK

-1,49

-3,39

Resultat per aktie efter utspädning, SEK

-1,49

-3,39

Den redovisade förlusten och totalresultatet 2022 och 2023 hänför sig helt till aktieägarna i moderbolaget, eftersom det

inte finns något innehav utan bestämmande inflytande i dotterbolagen i koncernen.

FINANSIELL REDOVISNING

Koncernens balansräkning

34 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

KSEK

Not

2023-12-31

2022-12-31

1-8

TILLGÅNGAR

Immateriella anläggningstillgångar

4 947

6 737

Materiella anläggningstillgångar

3 297

5 703

Nyttjanderättstillgångar

7 248

9 998

Investeringar i intresseföretag

392

799

Övriga finansiella tillgångar

3 093

3 114

Anläggningstillgångar

18 977

26 351

Kundfordringar

2 526

4 628

Aktuell skattefordran

8 206

8 234

Övriga tillgångar

3 472

2 776

Likvida medel

30 962

111 707

Omsättningstillgångar

45 166

127 345

Summa tillgångar

64 143

153 696

FINANSIELL REDOVISNING

Koncernens balansräkning

35 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

KSEK

Not

2023-12-31

2022-12-31 (omräknad)

1-8

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Aktiekapital

3 206

3 119

Övrigt tillskjutet kapital

827 803

813 261

Reserver

4 359

1 275

Ansamlad förlust

-857 308

-764 947

EGET KAPITAL

12,15

-21 940

52 708

Övriga finansiella skulder

65 238

70 636

Leasingskulder

686

5 063

Övriga skulder

2 464

2 392

Långfristiga skulder

68 388

78 091

Leverantörsskulder

8 245

14 073

Leasingskulder

5 485

5 822

Övriga skulder

3 965

3 002

Kortfristiga skulder

17 695

22 897

Summa skulder

86 083

100 988

Summa eget kapital och skulder

64 143

153 696

FINANSIELL REDOVISNING

36 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

KSEK

Aktiekapital

Övrigt tillskjutet

kapital

Omräkningsreserv

(omräknad)*

Reserv till verkligt

värde (omräknad)*

Ansamlad förlust

(omräknad)*

Eget

kapital

2022-01-01 (tidigare redovisat)

3 119

813 261

1 016

73 529

-608 926

281 999

Omräkning

—

-73 529

73 529

—

2022-01-01 (omräknad)

3 119

813 261

1 016

—

-535 397

281 999

Totalresultat

Årets resultat

—

-211 569

Övrigt totalresultat

—

259

—

259

Summa totalresultat

—

259

—

-211 569

-211 310

Transaktioner med ägare

Aktier som emitterats för kontanter

—

Transaktionskostnader nyemissioner

—

Aktierelaterade ersättningar

—

-17 981

Summa transaktioner med ägare

—

-17 981

2022-12-31

3 119

813 261

1 275

—

-764 947

52 708

2023-01-01

3 119

813 261

1 275

—

-764 947

52 708

Totalresultat

Årets resultat

—

-95 810

Övrigt totalresultat

—

3 084

—

3 084

Summa totalresultat

—

3 084

—

-95 810

-92 726

Transaktioner med ägare

Aktier som emitterats för konvertering av lån

14 715

—

14 802

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-173

—

-173

Aktierelaterade ersättningar

—

3 449

Summa transaktioner med ägare

14 542

—

3 449

18 078

2023-12-31

3 206

827 803

4 359

—

-857 308

-21 940

* Komponenter i eget kapital har omräknats (vi hänvisar till not 15).

FINANSIELL REDOVISNING

37 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernens rapport över

kassaflöden

KSEK

Not

2023

2022

1-8

Resultat före skatt *

-104 280

-218 179

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet

13 629

-42 587

Förändring av rörelsekapital

6 770

-17 554

Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella

poster och skatt

-83 881

-278 320

Erhållna ränteintäkter

2 534

593

Betalda räntekostnader

-12 625

-11 937

Erhållen skattekredit

8 441

8 126

Kassaflöde från den löpande verksamheten

-85 531

-281 537

Investeringsverksamheten

Investeringar i materiella anläggningstillgångar

-129

-985

Likvid från försäljning av finansiella tillgångar

—

7 522

Likvid från försäljning av materiella anläggningstillgångar

—

306

Kassaflöde från investeringsverksamheten

-129

6 843

Finansieringsverksamheten

Amortering av lån **

-3 000

-15 000

Kostnader för nyemission av aktier

-173

—

Amortering av leasingskulder

-4 794

-5 521

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

-7 967

-20 521

Nettoökning (-minskning) av likvida medel

-93 627

-295 215

Likvida medel vid årets början

111 707

356 855

Valutakursdifferenser i likvida medel

12 882

50 067

Likvida medel vid årets slut

30 962

111 707

* Resultat före skatt 2022 är omräknat (vi hänvisar till not 15).

** Under 2023 har villkoren för Formue Nord-lånet omförhandlats och ändrats för att inkludera en amortering på 13 MSEK av lånet, varav 3 MSEK

återbetalades kontant och 10 MSEK konverterades till aktier.

MODERBOLAGETS REDOVISNING

38 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Moderbolagets

resultaträkning

Moderbolagets redovisning har upprättats baserat på

de redovisningsprinciper som beskrivs i not 7 Väsent-

liga redovisningsprinciper.

KSEK

Not

2023

2022

1-8

1 651

3 418

Övriga rörelseintäkter

Summa rörelsens intäkter

1 651

3 418

Råvaror och förnödenheter

-37

-30

Övriga externa kostnader

-4 118

-10 602

Övriga rörelsekostnader

-1 337

-15 585

Personalkostnader

-1 978

-2 143

Summa rörelsekostnader

-7 470

-28 360

Rörelseresultat

-5 819

-24 942

Finansiella intäkter

111

391

Finansiella kostnader

-36 811

-17 785

Summa resultat från finansiella poster

-36 700

-17 394

Resultat efter finansiella poster

-42 519

-42 336

Skatt

—

Årets resultat/årets totalresultat

-42 519

-42 336

FINANSIELL REDOVISNING

39 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Moderbolagets

balansräkning

KSEK

Not

2023-12-31

2022-12-31

1-8

344 965

341 703

TILLGÅNGAR

Andelar i dotterföretag

Finansiella tillgångar

344 965

341 703

Anläggningstillgångar

344 965

341 703

Övriga tillgångar

903

222

Kortfristiga fordringar

903

222

Likvida medel

2 460

2 228

Omsättningstillgångar

2 450

Summa tillgångar

348 328

344 153

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Bundet eget kapital

Aktiekapital

3 206

3 119

Fritt eget kapital

Överkursfond

827 803

813 261

Balanserat resultat (ackumulerat underskott)

-591 244

-552 357

Periodens resultat

-42 519

-42 336

Eget kapital

197 246

221 687

Övriga finansiella skulder

65 238

70 636

Långfristiga skulder

65 238

70 636

Leverantörsskulder

644

806

Skulder till koncernbolag

85 049

50 790

Övriga skulder

151

234

Kortfristiga skulder

85 844

51 830

Summa skulder

151 082

122 466

Summa eget kapital och skulder

348 328

344 153

FINANSIELL REDOVISNING

40 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

KSEK

Aktiekapital

Överkursfond

Balanserat resultat

(ackumulerat underskott,

inklusive periodens

resultat)

Eget kapital

2022-01-01

3 119

813 261

-534 377

282 003

Summa totalresultat

—

-42 336

Transaktioner med ägare

Aktierelaterade ersättningar

—

-17 981

2022-12-31

3 119

813 261

-594 694

221 687

2023-01-01

3 119

813 261

-594 694

221 687

Summa totalresultat

—

-42 519

Transaktioner med ägare

Aktier som emitterats för konvertering av lån

14 715

—

14 802

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-173

—

-173

Aktierelaterade ersättningar

—

3 449

2023-12-31

3 206

827 803

-633 764

197 246

FINANSIELL REDOVISNING

41 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Moderbolagets rapport över

kassaflöden

KSEK

Not

2023

2022

Resultat efter finansiella poster

-42 519

-42 336

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet

4 764

1 589

Förändring av rörelsekapital

52 340

55 917

Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella

poster

14 585

15 170

Erhållna ränteintäkter

Betalda räntekostnader

-11 262

-10 059

Kassaflöde från den löpande verksamheten

3 405

5 122

Investeringsverksamheten

Likvid från försäljning av finansiella tillgångar

—

Investeringar i finansiella tillgångar

—

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Finansieringsverksamheten

Amortering av lån*

-3 000

-15 000

Kostnader för nyemission av aktier

-173

—

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

-3 173

-15 000

Nettoökning (-minskning) av likvida medel

232

-9 878

Likvida medel vid periodens början

2 228

12 106

Likvida medel vid periodens slut

2 460

2 228

* Under 2023 har villkoren för Formue Nord-lånet omförhandlats och ändrats för att inkludera en amortering på 13 MSEK av lånet, varav 3 MSEK

återbetalades kontant och 10 MSEK konverterades till aktier.

NOTER

42 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 1 Allmän information

Moderbolaget Saniona AB (publ) organisationsnummer

556962-5345 är ett aktiebolag med säte i Malmö

kommun i Skåne län. Denna koncernredovisning

omfattar moderbolaget och dess dotterbolag (samman-

taget ”koncernen” eller ”Saniona”). Koncernen är ett

biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på

upptäckt och utveckling av läkemedel som modulerar

jonkanaler. Adressen till huvudkontoret och forsknings-

anläggningen är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup,

Danmark. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq

Stockholm Small Cap och aktierna handlas under

kortnamnet SANION och har ISIN-koden

SE0005794617.

Not 2 Grund för upprättande

A. Allmänt

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

International Financial Reporting Standards (IFRS)

sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen följer

också årsredovisningslagen, Rådet för finansiell

rapporterings rekommendation RFR 1, Kompletterande

redovisningsregler för koncerner samt IFRS utgivna av

International Accounting Standards Board (IASB).

Denna koncernredovisning godkändes för publicering

av moderbolagets styrelse den 30 april 2024. Årsredo-

visningen för 2023 för moderbolaget godkändes för

publicering genom styrelsebeslut den 30 april 2024.

Årsredovisningen kommer att föreläggas årsstämman

den 29 maj 2024 för fastställelse.

Detaljer om koncernens väsentliga redovisnings-

principer finns i not 7 Väsentliga redovisningsprinciper.

B. Redovisning enligt fortlevnadsprincipen

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

fortlevnadsprincipen.

Per den 31 december 2023 översteg koncernens

omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med

27,5 MSEK. Omsättningstillgångar inkluderade likvida

medel om 31,0 MSEK.

I februari 2024 tillfördes Saniona 88,9 MSEK före

emissionskostnader genom en nyemission. Inför

finansieringen kom bolaget överens med Formue Nord

om att använda 20 MSEK av nettolikviden för att betala

av skulder. Saniona kan komma att erhålla ytterligare

medel i april 2025 i samband med utnyttjandet av

utgivna teckningsoptioner av serie TO4 som beviljats i

samband med nyemissionen.

Bolaget arbetar för att inleda partnerskap och ledningen

för diskussioner med flera företag om olika tillgångar i

syfte att säkra ytterligare partnerskap under året.

Dessutom har Sanionas partner Medix ansökt om

marknads-godkännande för bolagets mest framskridna

tillgång, tesofensin, vilket kan resultera i

milstolpsbetalningar i närtid.

Det finns en risk att Bolaget inte kommer att lyckas

upprätthålla befintliga partnerskap eller ingå nya, att

tesofensin inte kommer att godkännas i Mexiko, att

Bolaget inte kommer att kunna erhålla ytterligare kapital

eller erhålla annan medfinansiering på acceptabla

villkor eller överhuvudtaget. Detta kan leda till tillfälliga

avbrott av Bolagets utvecklingsprogram eller att Bolaget

tvingas hålla ett lägre tempo i verksamheten än vad det

skulle önska, vilket kan påverka Bolagets verksamhet

negativt.

Baserat på ovanstående omständigheter har styrelsen

rimlig anledning att anta att koncernen har och kommer

att ha tillräckliga medel för att upprätthålla fortsatt drift

under räkenskapsåret 2024.

C. Omräkning

Koncernredovisningen som tidigare utfärdats för det år

som slutade den 31 december 2022 har omräknats, se

not 15.

Not 3 Funktionell valuta och rapporterings-

valuta

Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor

(SEK), som också är funktionell valuta för moder-

bolaget. Alla belopp har avrundats till närmaste

tusental, om inget annat anges.

Not 4 Grund för värdering

Koncernredovisningen har upprättats enligt

anskaffningsvärdemetoden, utom när det gäller vissa

finansiella tillgångar och skulder, som värderas till

verkligt värde vid utgången av varje rapportperiod.

Not 5 Kritiska bedömningar och viktiga

källor till osäkerhet i uppskattningar

Vid upprättandet av denna koncernredovisning har

ledningen gjort antaganden och uppskattningar som

påverkar tillämpningen av koncernens redovisnings-

principer och redovisade belopp av tillgångar, skulder,

intäkter och utgifter. De faktiska resultaten kan skilja sig

från dessa uppskattningar. Uppskattningar och

underliggande antaganden granskas löpande.

Justeringar av uppskattningarna redovisas framåt-

blickande.

Osäkerhet i antaganden och bedömningar per den

31 december 2023 som innebär en betydande risk för

väsentliga förändringar av de redovisade värdena på

tillgångar och skulder under nästa räkenskapsår är

som följer:

• Upplupna intäkter och kostnader till forsknings- och

utvecklingsprojekt (till exempel prekliniska och kliniska

studier): Uppskattningar avseende beloppet för

kostnader som uppfyller kriterierna för redovisning som

skuld eller förbetalda kostnader (se not 7);

• Aktier i dotterbolag: Aktier i dotterbolag redovisas till

anskaffningsvärde med avdrag för eventuella

nedskrivningar. Transaktionskostnader inkluderas i det

redovisade beloppet för innehav i dotterbolag. När det

NOTER

43 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

finns indikationer på att aktier och andelar i dotterbolag

har minskat i värde, uppskattas återvinningsbart

belopp. Om detta är lägre än det redovisade beloppet,

görs en nedskrivning. Nedskrivningar bokas som en

kostnad i resultaträkningen som resultat från

koncernbolag. Värdering utförs på de separata projekt

som ägs av dotterbolaget.

• Aktierelaterade ersättningar: Värderingsmetod och

uppgifter som används för att bedöma det verkliga

värdet vid tilldelningstidpunkten på egetkapitalreglerade

aktierelaterade ersättningar (se not 13); och

• Intäktsredovisning: Antaganden om sannolikheten för

och begränsningen av framtida rörliga ersättningar från

avtal om utlicensiering eller partnerskap (se not 7).

Not 6 Antagande av nya eller ändrade

standarder

A. Standarder för finansiell rapportering tillämpade

för första gången 2023

Ändringarna och de nya standarderna hade ingen

väsentlig effekt på koncernens finansiella ställning eller

rörelseresultat.

B. Publicerade standarder för finansiell

rapportering som ännu inte tillämpats

IASB har utfärdat ändringar av standarder och nya

standarder. Koncernen bedömer att ingen av de nya

standarderna kommer att ha någon väsentlig inverkan på

den finansiella ställningen eller rörelseresultatet.

NOTER

44 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 7 Väsentliga redovisningsprinciper

Koncernen har konsekvent tillämpat följande redo-

visningsprinciper på samtliga perioder som redovisas i

denna koncernredovisning.

A. Förutsättningar vid konsolidering

i. Dotterbolag

Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och

enheter i vilka moderbolaget direkt eller indirekt har ett

bestämmande inflytande (dotterbolag). Bestämmande

inflytande uppnås när moderbolaget exponeras för, eller

har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i ett

bolag och har förmågan att påverka denna avkastning

genom sitt bestämmande inflytande över bolaget.

ii. Investeringar i intresseföretag

Ett intresseföretag är en enhet över vilken koncernen

har ett betydande inflytande och som varken är ett

dotterbolag eller ett innehav i ett samriskföretag.

Betydande inflytande är rätten att delta i investerings-

objektets beslut om finansiella och operativa frågor,

men är inte ett bestämmande eller gemensamt

inflytande över dessa frågor.

Intresseföretagens resultat samt tillgångar och skulder

införlivas i koncernredovisningen med hjälp av

kapitalandelsmetoden. I kapitalandelsmetoden redovisas

en investering i ett dotterbolag inledningsvis i koncernens

rapport över finansiell ställning till anskaffningsvärde och

justeras därefter för att beakta koncernens andel av

intresseföretagets resultat och övriga totalresultat. När

koncernens andel av intresseföretagets förlust överstiger

koncernens innehav i detta intresseföretag upphör

koncernen att redovisa sin andel av framtida förluster.

Ytterligare förluster redovisas bara i den mån som

koncernen har ådragit sig en legal eller informell

förpliktelse eller har gjort betalningar för intresseföretagets

räkning.

En investering i ett intresseföretag redovisas med

kapitalandelsmetoden från det datum då investerings-

objektet blir ett intresseföretag.

iii. Transaktioner som elimineras i koncern-

redovisningen

Koncerninterna saldon och transaktioner samt

orealiserade intäkter och utgifter till följd av

koncerninterna transaktioner elimineras. Orealiserade

vinster som är resultatet av transaktioner med

intresseföretag elimineras mot investeringen i

proportion till koncernens andel i intresseföretaget.

Orealiserade förluster elimineras på samma sätt som

orealiserade vinster, men endast i den utsträckning som

det inte finns några tecken på nedskrivningsbehov.

B. Valutakursomräkning

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den

respektive funktionella valutan i koncernföretagen enligt

de valutakurser som gäller på respektive transaktions-

dag. Valutakursdifferenser som uppstår mellan kursen

vid tidpunkten för transaktionen och kursen vid

tidpunkten för den faktiska betalningen redovisas i

resultaträkningen under finansiella intäkter eller

finansiella kostnader.

Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta

omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs

som föreligger på balansdagen. Icke-monetära poster

som värderas till historiskt anskaffningsvärde i en

utländsk valuta omräknas till den valutakurs som

föreligger på transaktionsdagen. Valutakursdifferenser

redovisas generellt i resultaträkningen under Summa

resultat från finansiella poster.

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter med

annan funktionell valuta än SEK har omräknats till

svenska kronor till de valutakurser som gäller per

balansdagen. Intäkts- och kostnadsposter i utlands-

verksamheter omräknas till genomsnittskursen för

rapportperioden. Eventuella valutakursdifferenser

redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i

omräkningsreserven.

För koncernens kassaflödesanalys omräknas kassa-

flödena från utländska dotterbolag till genomsnittlig

valutakurs för perioden.

Valutakursjusteringar av balanser som betraktas som

en del av den totala nettoinvesteringen i dotterföretag

med annan funktionell valuta än SEK redovisas direkt i

övrigt totalresultat och ackumuleras i valutaomräknings-

reserven.

NOTER

45 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

C. Segmentsrapportering

Koncernen är organiserad som en affärsenhet som

fokuserar på forskning, utveckling och kommer-

sialisering av innovativa behandlingar för patienter,

koncernen är ledande inom modulering av jonkanaler

för behandling av epilepsi och andra neurologiska

sjukdomar. I enlighet med koncernens

organisationsstruktur är det dess vd som även är dess

högsta verkställande beslutsfattare som granskar och

leder koncernens verksamhet som en affärsenhet.

Koncernens immateriella och materiella

anläggningstillgångar finns i Danmark.

D. Intäktsredovisning:

i. Allmänt

Koncernen genererar intäkter från utlicensiering av

immateriella rättigheter och från att tillhandahålla

forsknings- och utvecklingstjänster. Utlicensiering av

immateriella rättigheter sker antingen fristående

(genom licensavtal) eller i kombination med forsknings-

och utvecklingstjänster (genom forsknings- och

samarbetsavtal). Koncernen tillhandahåller också

forsknings- och utvecklingstjänster på fristående basis.

För alla kontrakt med kunder ska koncernen (1)

identifiera prestationsåtagandena i kontraktet, (2)

fastställa transaktionspriset; (3) fördela transaktions-

priset på prestationsåtagandena i kontraktet, och (4)

redovisa intäkter när, eller om, koncernen uppfyller ett

prestationsåtagande.

ii. Licensavtal samt avtal om forskningssamarbeten

Forsknings- och samarbetsavtal innehåller löften utöver

den utlovade licensen. För sådana avtal fastställer

koncernen om licensen är ”distinkt” genom att bedöma

om kunden kan dra nytta av licensen i sig eller

tillsammans med andra lättillgängliga resurser, och om

licensen är i allt väsentligt oberoende från andra varor

eller tjänster i kontraktet.

Om licensen inte är distinkt redovisar koncernen

intäkter för det enskilda prestationsåtagandet när de

kombinerade varorna eller tjänsterna överförs till

kunden.

Om licensen är distinkt, eller för licensavtal som inte

innehåller andra löften än den utlovade licensen,

fastställer koncernen licensens karaktär. Om löftets

karaktär är att ge kunden tillgång till koncernens

immateriella rättigheter under licensperioden redovisar

koncernen intäkter över tid, eftersom kunden samtidigt

konsumerar och erhåller fördelar från koncernens

prestation av att tillhandahålla sina immateriella

rättigheter när prestationen inträffar. Ett löfte att ge

kunden rätt att använda koncernens immateriella

rättigheter är tillgodosett vid en viss tidpunkt.

Forskningstjänster inom ramen för ett forsknings- och

samarbetsavtal som avser substanser i ett mycket tidigt

skede anses vanligtvis vara mycket specialiserade och

upphovsrättsligt skyddade, vilket leder till slutsatsen att

forskningstjänsterna och licensen inte är åtskilda.

Licensavtal samt forsknings- och samarbetsavtal kan

innehålla rätt till rörlig ersättning som är beroende av att

specifika utvecklings- eller kommersiella milstolpar eller

andra prestationskriterier uppfylls. Med tanke på den

betydande osäkerhet som är förknippad med att uppnå

sådana milstolpar betraktas sådana ersättningar som

begränsade, och de redovisas inte förrän det är mycket

troligt att prestationskriterierna kommer att uppfyllas.

iii. Intäkter från tjänster

Intäkter från forsknings- och utvecklingstjänster

redovisas när ett avtalsenligt löfte till en kund

(prestationsåtagande) har uppfyllts i och med att de

utlovade tjänsterna levereras till kunden.

E. Ersättningar till anställda

i. Kortfristiga ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar till anställda kostnadsförs när

den aktuella tjänsten utförs. En skuld redovisas för det

belopp som förväntas betalas om koncernen har en

nuvarande rättslig eller informell förpliktelse att betala

beloppet till följd av en tidigare tjänst som den anställde

har utfört och en tillförlitlig uppskattning av förpliktelsen

kan göras.

ii. Aktierelaterade ersättningar

Verkligt värde per tilldelningsdagen för egetkapital-

reglerade aktierelaterade ersättningsarrangemang till

anställda redovisas i allmänhet som en kostnad, med

en motsvarande ökning av eget kapital, över

aktierätternas intjänandeperiod. Beloppet som redo-

visas som en kostnad justeras för att spegla antalet

aktierätter för vilka de aktuella tjänstevillkoren och

intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor

förväntas uppfyllas, så att det belopp som slutligt

redovisas är baserat på antal aktierätter som per

intjänandedatumet uppfyller de aktuella tjänstevillkoren

och intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor.

F. Nettoresultat från finansiella poster

Finansiella poster omfattar realiserad ränta, realiserade

och orealiserade justeringar av valutakursförändringar

samt justeringar av verkligt värde på finansiella

instrument. Finansiella intäkter och finansiella

kostnader redovisas i resultaträkningen med de belopp

som hänför sig till räkenskapsåret.

G. Inkomstskatt

i. Allmänt

Skatt på årets resultat, bestående av årets aktuella skatt

och uppskjuten skatt, redovisas i resultaträkningen i

den utsträckning den hänför sig till årets vinst eller

förlust och i övrigt totalresultat respektive eget kapital i

den utsträckning den hänför sig till poster som

redovisats där.

ii. Aktuell skatt

Aktuell skatt utgörs av förväntad skatt att betala eller att

få tillbaka från det beskattningsbara resultatet för året,

och eventuella justeringar av skatt att betala eller få

tillbaka med avseende på tidigare år. Summan av

aktuell skatt att betala eller få tillbaka är bästa

uppskattning av skatt att betala eller få tillbaka som

speglar eventuell osäkerhet kopplad till inkomstskatt.

NOTER

46 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Den värderas med tillämpning av skattesatser som är

införda eller i allt väsentligt införda per balansdagen.

Enligt den danska Skattekreditordningen kan

förlustbringande företag få en skattelättnad som är lika

med skatteunderlaget på den del av deras förlust som är

hänförlig till vissa forsknings- och utvecklings-aktiviteter.

Underskotts-avdraget för det år för vilket koncernen

ansöker om skattelättnad minskas med summan av

skatte-underlaget för den angivna förlusten.

Skattelättnaden betalas vanligen ut inom 12 månader

efter rapport-periodens slut. Koncernen redovisar

Skattekredit-ordningen som en aktuell skatteförmån.

H. Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar värderas till

anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade

avskrivningar. Anskaffningsvärdet innefattar inköps-

priset samt kostnader direkt relaterade till förvärvet vid

den tidpunkt koncernen börjar använda tillgången.

Avskrivningar baseras på anskaffningsvärde minus

beräknat restvärde efter slutet av nyttjandeperioden.

Tillgångarna skrivs av linjärt över sin förväntade

nyttjandeperiod. Avskrivningstiderna är följande:

Maskiner: 5 år

IT-utrustning: 3 år

Andra installationer, verktyg och utrustning: 2–3 år

Vinster och förluster som uppkommer vid avyttring av

materiella anläggningstillgångar beräknas som

skillnaden mellan försäljningspriset med avdrag för

försäljningskostnader och det redovisade värdet av

tillgången vid tidpunkten för avyttringen. Resultat

redovisas i resultaträkningen under övriga externa

kostnader.

I. Leasing

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång samt en

leasingskuld per leasingavtalets inledningsdatum.

Nyttjanderättstillgången värderas initialt till

anskaffningsvärde, som utgörs av det initiala beloppet

på leasingskulden justerat för eventuella leasing-

betalningar som erlagts vid eller före inlednings-

datumet, plus eventuella initiala direkta kostnader som

uppstått och en uppskattning av kostnader för

nedmontering och bortforsling av den underliggande

tillgången eller återställande av den anläggning där den

är belägen, minus eventuella förmåner som mottagits i

samband med teckningen av leasingavtalet.

Nyttjanderättstillgången skrivs därefter av linjärt från

inledningsdatumet till utgången av leasingperioden, om

inte leasingavtalet överför äganderätten av den

underliggande tillgången till koncernen vid utgången av

leasingperioden eller nyttjanderättstillgångens

anskaffningsvärde visar att koncernen kommer att

utnyttja en köpoption. I sådana fall skrivs nyttjanderätts-

tillgången av över den underliggande tillgångens

nyttjandeperiod, vilken fastställs på samma grund som

den för materiella anläggningstillgångar. Vidare skrivs

nyttjanderättstillgången regelbundet ned om det finns

tecken på nedskrivningsbehov, och justeras för vissa

omvärderingar av leasingskulden.

Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av de

leasingbetalningar som inte är betalade per

inledningsdatumet, diskonterade med hjälp av

låneräntan som är implicit i leasingavtalet eller, om

denna ränta inte enkelt kan fastställas, koncernens

marginella låneränta. Generellt tillämpar koncernen sin

marginella låneränta som diskonteringsränta.

Koncernen fastställer sin marginella låneränta genom

att erhålla räntesatser från olika externa finansierings-

källor och göra vissa justeringar för att återspegla

villkoren i leasingavtalet och typen av leasad tillgång.

Leasingbetalningar som ingår i värderingen av leasing-

skulden omfattar följande:

• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter;

• variabla avgifter som baseras på ett index eller en

ränta, initialt värderade med hjälp av index eller räntan

vid inledningsdatumet;

• belopp som förväntas betalas enligt en restvärdes-

garanti; samt

• inlösenpriset enligt en köpoption som koncernen är

rimligt säker på att lösa in, leasingbetalningar under en

valfri förlängningsperiod om koncernen är rimligt säker

på att utnyttja möjligheten till förlängning, och viten för

förtida uppsägning av leasingavtal om inte koncernen

är rimligt säker på att den inte kommer att säga upp

avtalet i förtid.

Leasingskulden värderas till upplupet anskaffningsvärde

genom användning av effektivräntemetoden. Den

omvärderas när det sker en förändring av framtida

leasingbetalningar som beror på en förändring av ett

index eller en ränta, om det sker en förändring av

koncernens uppskattning av det belopp som förväntas

betalas enligt en restvärdesgaranti, om koncernen ändrar

sin bedömning av huruvida det kommer att utnyttja en

möjlighet till köp, förlängning eller uppsägning eller om

det finns en reviderad, till sin substans fast leasingavgift.

När leasingskulden omvärderas på detta vis görs en

motsvarande justering av det redovisade värdet på

nyttjanderättstillgången, eller redovisas i resultat-

räkningen om det redovisade värdet på nyttjanderätts-

tillgången redan har reducerats till noll.

Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och

leasingskulder för leasingavtal för tillgångar med lågt

värde och kortfristiga leasingavtal. Koncernen redovisar

leasingbetalningarna förknippade med dessa leasing-

avtal linjärt som en kostnad under leasingperioden.

J. Immateriella tillgångar

i. Forskning och utveckling

Alla interna forskningskostnader kostnadsförs i

resultaträkningen när de uppstår. En betydande del av

forsknings- och utvecklingsverksamheten utförs för

Sanionas räkning av tredje part. Vanligtvis innehåller

avtalen med sådana parter en betalningsplan, som inte

nödvändigtvis följer utvecklingen av arbetet. Saniona gör

uppskattningar av upplupna kostnader och förskotts-

betalningar per varje rapporteringsdag för sådana avtal

NOTER

47 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

med tredje part baserat på den information och de

omständigheter som är kända vid den tidpunkten.

Interna utvecklingskostnader aktiveras enbart om de

kan värderas på ett tillförlitligt sätt, om produkten eller

processen är tekniskt och kommersiellt gångbar, om

framtida ekonomiska fördelar är sannolika och

koncernen avser att och har tillräckliga resurser för att

slutföra utvecklingen och använda eller sälja tillgången.

I övrigt kostnadsförs alla interna utvecklingskostnader i

resultaträkningen när de uppstår. Per den 31 december

2023 har koncernen inte ådragit sig några interna

utvecklingskostnader som motsvarade dessa

redovisningskriterier.

ii. Inlicensiering och separat förvärvade immateriella

tillgångar

Immateriella tillgångar inklusive patent och andra

immateriella rättigheter som licensieras eller förvärvas av

koncernen värderas initialt till anskaffningsvärde.

Betalningar för att uppnå utvecklingsrelaterade eller

regulatoriska milstolpar aktiveras när de betalas, om inte

betalningarna avser utförande av aktiviteter (metoden

ackumulerat anskaffningsvärde). Immateriella tillgångar

skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för

användning. Tills dess prövas de immateriella till-

gångarna för nedskrivning minst en gång årligen, oavsett

om det föreligger några indikationer på nedskrivnings-

behov, eller när en indikation på nedskrivningsbehov

identifieras.

K. Nedskrivningar av icke-finansiella tillgångar

Koncernen granskar årligen de redovisade värdena för

sina icke-finansiella tillgångar (andra än uppskjutna

skattefordringar) för att fastställa om det finns några

indikationer på nedskrivningsbehov. Om det föreligger

en sådan indikation görs en uppskattning av tillgångens

återvinningsvärde.

Återvinningsvärdet för en tillgång är det högre av dess

nyttjandevärde och dess verkliga värde efter avdrag för

försäljnings-kostnader. Nyttjandevärdet bygger på

uppskattade

framtida

kassaflöden

diskonterade

till

nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som

speglar aktuella marknadsbedömningar av pengars

tidsvärde och de risker som är hänförliga till.

En nedskrivning redovisas om en tillgångs redovisade

värde överstiger dess återvinningsvärde.

Nedskrivningar redovisas i resultaträkningen. De

minskar proportionerligt de redo-visade värdena på

tillgångarna .

L. Likvida medel

Likvida medel omfattar kassabehållning, avistakonton

hos banker och liknande institut, samt högst likvida

innehav med löptider vid köptillfället på högst tre

månader.

M. Finansiella instrument

i. Redovisning och första värderingen

Kundfordringar redovisas initialt när de uppstår. Alla

övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder

redovisas initialt när koncernen blir part till

instrumentets avtalsmässiga villkor.

En finansiell tillgång eller finansiell skuld värderas vid

första redovisningstillfället till verkligt värde, plus, för

poster som inte värderas till verkligt värde via resultatet,

transaktionskostnader som är direkt hänförliga till

förvärvet eller emissionen.

ii. Klassificering och efterföljande värdering

Finansiella tillgångar – Allmänt

Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell

tillgång som värderad till: upplupet anskaffningsvärde,

verkligt värde via övrigt totalresultat – skuldinvestering,

verkligt värde via övrigt totalresultat – eget kapital-

investering, eller verkligt värde via resultatet.

Finansiella tillgångar omklassificeras inte efter det

första redovisningstillfället förutom om koncernen byter

affärsmodell för förvaltningen av de finansiella

tillgångarna. I så fall omklassificeras samtliga

påverkade finansiella tillgångar den första dagen i den

första rapportperioden efter bytet av affärsmodell.

En finansiell tillgång värderas till upplupet

anskaffningsvärde om den uppfyller båda följande

villkor och inte identifierats som värderad till verkligt

värde via resultatet:

• den innehas inom ramen för en affärsmodell som har

till mål att inneha den finansiella tillgången för att

inhämta avtalsmässiga kassaflöden, och

• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till

specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör

amorteringar och ränta på det utestående

kapitalbeloppet.

En skuldinvestering värderas till verkligt värde via övrigt

totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och

inte identifierats som värderad till verkligt värde via

resultatet:

• det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan

uppnås både genom att erhålla avtalsenliga

kassaflöden och sälja finansiella tillgångar, och

• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till

specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör

amorteringar och ränta på det utestående kapital-

beloppet.

Vid första redovisningstillfället för en egetkapital-

investering som inte innehas för handel kan koncernen

oåterkalleligt välja att redovisa följdändringar i

investeringens verkliga värde i övrigt totalresultat. Detta

val görs för varje enskild investering.

Alla finansiella tillgångar som inte klassificeras som

värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt

värde via övrigt totalresultat enligt beskrivningen ovan

värderas till verkligt värde via resultatet. Vid första

redovisningstillfället kan koncernen oåterkalleligt välja

att klassificera en finansiell tillgång som i övrigt uppfyller

kraven för att värderas till upplupet anskaffningsvärde

eller verkligt värde via övrigt totalresultat som till verkligt

värde via resultatet, om den genom att göra det

eliminerar eller väsentligt minskar en inkonsekvens i

redovisningen som annars skulle uppstå.

NOTER

48 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Finansiella tillgångar – bedömning av affärsmodell

Koncernen gör en bedömning av målet med den

affärsmodell i vilken en finansiell tillgång innehas på

portföljnivå, eftersom detta bäst speglar det sätt på

vilket verksamheten leds och information lämnas till

ledningen.

Finansiella tillgångar – bedömning av huruvida de

avtalsenliga kassaflödena utgörs enbart av kapital-

belopp och ränta

I denna bedömning definieras kapitalbelopp som den

finansiella tillgångens verkliga värde vid det första

redovisningstillfället. Ränta definieras som ersättning

för pengars tidsvärde, för kreditrisken förknippad med

det utestående kapitalbeloppet under en viss tid, för

andra grundläggande utlåningsrisker och -kostnader (till

exempel likviditetsrisk och administrativa kostnader)

samt som en vinstmarginal.

Vid bedömning av huruvida de avtalsenliga kassa-

flödena utgörs enbart av kapitalbelopp och ränta

beaktar koncernen instrumentets avtalsmässiga villkor.

Här ingår en bedömning av huruvida den finansiella

tillgången innehåller ett avtalsmässigt villkor som skulle

kunna ändra de avtalsenliga kassaflödenas tidpunkt

eller belopp så att detta villkor inte skulle uppfyllas.

Finansiella tillgångar – efterföljande värdering och

vinster och förluster

Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde:

Den efterföljande värderingen för dessa tillgångar sker

till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av

effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet

minskas med nedskrivningar. Ränteintäkter, valutakurs-

vinster och -förluster samt nedskrivningar redovisas i

resultatet. Vinster eller förluster som uppstår vid

bortbokning redovisas i resultatet.

Finansiella skulder – klassificering, efterföljande

värdering och vinster och förluster

Finansiella skulder klassificeras som värderade till

upplupet anskaffningsvärde eller till verkligt värde via

resultatet. En finansiell skuld klassificeras som till

verkligt värde via resultatet om den klassificeras som

att den innehas till handel, är ett derivat eller

identifieras som det vid det första redovisnings-

tillfället. Finansiella skulder värderade till verkligt

värde via resultatet värderas till verkligt värde och

nettovinster och förluster, inklusive räntekostnader,

redovisas i resultatet. Den efterföljande värderingen

för övriga finansiella skulder sker till upplupet

anskaffningsvärde med tillämpning av effektivränte-

metoden. Räntekostnader och valutakursvinster och

-förluster redovisas i resultatet. Vinster eller förluster

som uppstår vid bortbokning redovisas också i

resultatet.

iii. Bortbokning

Koncernen tar bort en finansiell tillgång när den

avtalsmässiga rätten till kassaflödena från den

finansiella tillgången upphör, eller när koncernen

överför rätten att erhålla de avtalsmässiga

kassaflödena i en transaktion där i allt väsentligt

samtliga risker och förmåner förknippade med ägandet

av den finansiella tillgången överförs, eller där

koncernen varken överför eller behåller i allt väsentligt

samtliga risker och förmåner förknippade med ägandet

och inte behåller kontrollen över den finansiella

tillgången.

Koncernen tar bort en finansiell skuld när dess

avtalsmässiga förpliktelser har betalats, sagts upp eller

löpt ut. Koncernen tar också bort en finansiell skuld när

villkoren har ändrats och kassaflödena för den ändrade

skulden är väsentligt annorlunda. Då redovisas en ny

finansiell skuld baserad på de ändrade villkoren till

verkligt värde.

iv. Nedskrivningar

Koncernen redovisar förlustreserven för förväntade

kreditförluster (ECL) för finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde. ECL för kundfordringar

uppskattas utifrån en förenklad metod som använder

koncernens historiska kreditupplevelse samt mer

framåtblickande information.

N. Eget kapital

Tillkommande kostnader som är direkt hänförliga till

emission av stamaktier redovisas i eget kapital som ett

avdrag.

O. Värdering till verkligt värde

”Verkligt värde” är det pris som skulle erhållas för att

sälja en tillgång eller betalas för att överlåta en skuld i

en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer per

värderingstidpunkten på huvudmarknaden, eller om inte

sådan finns, det mest gynnsamma marknad som

koncernen har tillgång till per det datumet. Det verkliga

värdet för en skuld speglar risken att den inte kommer

att betalas.

Koncernen använder följande hierarki för att fastställa

och upplysa om finansiella instruments verkliga värde

per värderingsteknik:

Nivå 1: Noterade (ojusterade) priser på aktiva

marknader för identiska tillgångar eller skulder.

Nivå 2: Övriga tekniker för vilka alla upplysningar som

har en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet

är observerbara antingen direkt eller indirekt.

Nivå 3: Tekniker som använder upplysningar som har

en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet

som inte är baserade på observerbara marknadsdata.

En marknad betraktas som ”aktiv” om transaktionerna

med tillgången eller skulden sker med tillräcklig

regelbundenhet och volym för att ge löpande pris-

information.

Om det inte finns något noterat pris på en aktiv marknad

tillämpar koncernen värderingstekniker som maximerar

användningen av relevanta observerbara data och

minimerar användningen av ej observerbara data. Den

valda värderingstekniken inbegriper samtliga faktorer

som marknadsaktörerna skulle ta hänsyn till vid

prissättning av en transaktion.

NOTER

49 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernen ser regelbundet över betydande icke-

observerbara data och justeringar av värdet. Väsentliga

frågor gällande värdering redovisas för koncernens

revisionsutskott.

P. Uppskjutna kostnader för emissioner

Koncernen skjuter upp kostnader som är direkt

förknippade med pågående aktieemissioner tills sådana

emissioner är genomförda, och vid den tidpunkten

bokförs sådana kostnader som en minskning av

bruttointäkterna från emissionen direkt i eget kapital.

Om en emission av aktier avbryts, kostnadsförs de

uppskjutna emissionskostnaderna.

Q. Redovisningsprinciper för moderbolaget

Moderbolaget tillämpar den svenska årsredovisning-

slagen och Rådets för finansiell rapportering

rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska

personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moder-

bolaget i så stor utsträckning som möjligt tillämpar

samtliga IFRS sådana de antagits av EU inom ramen

för den svenska årsredovisningslagen och den svenska

tryggandelagen och med hänsyn tagen till sambandet

mellan redovisning och beskattning. Skillnaderna

mellan moderbolagets och koncernens redovisnings-

principer gås igenom nedan:

• Klassificering och presentation: Moderbolaget

presenterar en separat rapport över totalresultat,

separerat från resultaträkningen.

• Andelar i dotterbolag och övriga finansiella tillgångar

redovisas till anskaffningsvärde i moderbolagets

årsredovisning med avdrag för eventuell nedskrivning.

Utdelning redovisas i resultaträkningen.

NOTER

50 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 8 Finansieringstransaktioner

A. Lån från Formue Nord, 2021, 2022 och 2023

I juli 2021 tecknade koncernen ett avtal om ett icke-

utspädande tidsbestämt lån till fast ränta denominerat i

SEK om 87,0 MSEK med Formue Nord Focus A/S.

Under perioden från september 2022 till december 2023

har villkoren omförhandlats och det återstående låne-

beloppet uppgick till 61 MSEK.

I augusti 2023 meddelade Saniona att villkoren för

låneavtalet med Formue Nord ändrats. Efter

omförhandling justerades villkoren med en amortering

om 13 MSEK av lånebeloppet, varav 3 MSEK

återbetalades kontant och 10 MSEK konverterades till

aktier. Parterna har vidare kommit överens om att

förlänga löptiden för lånet till 31 januari 2025 och att

återstoden av lånet, 61 MSEK, kommer att löpa med

ränta om 1,5 procent månadsvis.. En åtagandeavgift om

4,8 MSEK utgår till Formue Nord avseende

förlängningen av lånet. Konverteringen av 10 MSEK av

lånebeloppet samt åtagandeavgiften om 4,8 MSEK har

konverterats till 1 741 301 aktier till kursen 8,50 SEK.

I december 2023 meddelade Saniona, i samband med

Företrädesemissionen, en omförhandling av det

utestående lånet. Saniona ska i samband med

Företrädesemissionen återbetala 20 MSEK av lånet

kontant eller via kvittning. Av återstående lån om cirka

41,2 MSEK ska cirka 31,2 MSEK fortsatt löpa som ett

lån och 10 MSEK ska omvandlas till nya konvertibler i

Bolaget. Som ersättning för omstruktureringen av

lånevillkoren erhöll Formue Nord en kontant betalning

om 4,6 MSEK. Per den 31 december 2023 var de totala

skulderna till Formue Nord 65,2 MSEK. Lånet och

konvertiblerna om cirka 41,2 MSEK ska löpa med en

ränta motsvarande STIBOR 3 mån plus åtta (8) procent

per år, och räntan ska erläggas kontant i slutet av varje

kalenderkvartal. Lånet förfaller härefter till betalning den

31 juli 2025.

Not 9 Intäkter

A. Intäkternas fördelning

Kategori

KSEK 2023 2022 Utlicensiering (andra händelsebaserade betalningar) — 3 760 Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget över tid) 16 207 8 293 Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) 633 3 229 Summa 16 840 15 282 Större kunder KSEK 2023 2022 Kund #1 8 721 51,8 % 8 293 54,3 % Kund #2 7 486 44,5 % — — Kund #3 633 3,7 % 3 229 21,1 % Kund #4 — — 3 760 24,6 % Summa 16 840 100,0 % 15 282 100,0 % Geografiska marknader (baserat på kund) KSEK 2023 2022 Sverige — — Tyskland 8 721 8 293 Danmark 633 3 229 Storbritannien 7 486 — Mexiko — 3 760 Summa 16 840 15 282

NOTER

51 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

B. Avtal med kunder

i. Boehringer Ingelheim, forsknings- och sam-

arbetsavtal

År 2020 ingick koncernen ett forsknings- och

samarbetsavtal med Boehringer Ingelheim International

GmbH (’BI’) om gemensam forskning för att ytterligare

validera ett specifikt nytt potentiellt läkemedelsmål

kopplat till schizofreni som inte offentliggjorts identifiera

möjliga leadmolekyler för målet. I avtalet (”BI 2020-

avtalet”) ingår att BI erhåller en exklusiv global licens att

forska, utveckla, tillverka och kommersialisera

läkemedel som identifierats genom samarbetet.

Koncernen tillhandahåller forskningstjänster under en

inledande period om 12 månader, och BI har möjlighet

att förlänga forskningsperioden upp till tre gånger med

ytterligare tolv månader per förlängning. Det första av

dessa förlängningsalternativ utnyttjades 2021, vilket

förlängde perioden till och med mars 2022. Perioden

förlängdes återigen 2022, till och med mars 2023, och

slutligen 2023 till och med mars 2024. I december 2023

meddelade Saniona att forskningsperioden ytterligare

förlängts med upp till två år.

Koncernen får kvartalsvis forskningsfinansiering från BI

baserat på de faktiska heltidsanställda som koncernen

använder för den gemensamma forskningen.

Koncernen är också berättigad till framtida milstolps-

betalningar på upp till 784,8 MSEK (76,5 MEUR)

relaterade till uppnåendet av förspecificerade milstolpar

inom utveckling, regulatorisk process, kommer-

sialisering och försäljning, men ingen av dessa

milstolpar hade uppnåtts per den 31 december 2023.

Koncernen är också berättigad att erhålla differentierat

royalty på BI:s produktförsäljning av alla produkter som

härrör från detta samarbete, i form av en låg ensiffrig

procentandel. BI 2020-avtalet löper ut på den senare av

tioårsdagen av avtalets undertecknande och det sista

anspråket på ett patent eller en patentansökan. Efter

avtalets första årsdag har BI rätt att säga upp avtalet av

praktiska skäl med nittio dagars skriftligt varsel, och i

detta fall återlämnas den licensierade IP:n till

koncernen.

Koncernen hade ingen avtalsskuld från avtalen med BI

per den 31 december 2023 och 31 december 2022.

ii. Licensieringsavtal med Medix

År 2016 ingick koncernen ett licensavtal med Productos

Medix, S.A. de C.V. (”Medix”) för rättigheter att utveckla

och kommersialisera tesofensin och/eller Tesomet i

Mexiko och Argentina (“Medix-avtalet”). Enligt villkoren

i Medix-avtalet betalade Medix en icke åter-betalnings-

bar förskottsbetalning på 10,7 MSEK (1,25 MUSD)

under 2016. Saniona är berättigat till framtida milstolps-

betalningar på upp till 20,8 MSEK (2,0 MUSD)

relaterade till uppnåendet av förspecificerade regula-

toriska milstolpar, varav ingen hade uppnåtts per den

31 december 2023. Milstolpsbetalningar redovisas som

intäkt när de relevanta milstolparna har uppnåtts.

Koncernen har också rätt att erhålla differentierade icke

återbetalningsbara årliga licensbetalningar på mellan

0,0 MSEK (0,0 MUSD) och 5,2 MSEK (0,5 MUSD),

samt differentierade licensavgifter med låga tvåsiffriga

procentsatser på Medix försäljning av produkter. Medix-

avtalet löper ut tio år efter den första kommersiella

försäljningen eller fem år efter det att generisk

konkurrens har etablerats, beroende på vilket som

inträffar senast. Medix har rätt att säga upp avtalet av

praktiska skäl med nittio dagars skriftlig varsel. I detta

fall återlämnas den licensierade IP:n till koncernen.

Koncernen har rätt att säga upp Medix-avtalet med

avseende på tesofensin för varje enskilt land om Medix

inte har inlett en klinisk prövning av tesofensin-

produkten inom två år efter Medix-avtalets ikraft-

trädandedatum i syfte att erhålla myndighets-

godkännande för tesofensin i det landet. Koncernen har

rätt att säga upp Medix-avtalet med avseende på

Tesomet för varje enskilt land om Medix inte har inlett

en klinisk prövning av Tesometprodukten inom ett år

efter utfärdandet av patenträttigheterna för Tesomet i

syfte att erhålla ett myndighetsgodkännande för

tesofensin i det landet. Intäkter från årliga licens-

betalningar redovisas i början av varje årlig

licensperiod. Intäkter som redovisas för Medix under

2022 avser årliga licensbetalningar. Ingen milstolpe har

uppnåtts och ingen produkt har marknadsförts under

dessa år.

NOTER

52 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

iii. Cephagenix

År 2020 ingick koncernen ett avtal om

forskningstjänster och ett samarbetsavtal med

Headchannel ApS (senare med det nya bolagsnamnet

Cephagenix ApS (”Cephagenix”)) avseende identi-

fiering och utveckling av nya migränbehandlingar

baserade på koncernens unika kompetens inom

jonkanaler och teknologiplattform för det centrala

nervsystemet, med en inledande löptid på ett år.

Koncernen kompenseras för forskningstjänster baserat

på de faktiska heltidsanställda som koncernen

använder för att tillhandahålla sådana tjänster. Externa

kostnader som koncernen ådrar sig i samband med

utförandet av forskningstjänster överförs till Cephagenix

och ingår i intäkterna. Den ursprungliga avtalsperioden

har förlängts flera gånger.

Koncernen har ett betydande inflytande över Cepha-

genix och redovisar detta som en investering i intresse-

företag, se not 20 Investering i intresseföretag för mer

information.

iv. Samarbetsavtal med AstronauTx

Under 2023 ingick koncernen ett samarbetsavtal med

AstronauTx avseende Alzheimers sjukdom. Saniona

kan erhålla upp till 1,9 miljarder SEK (177 MUSD) i

milstolpsbetalningar liksom royalty på den globala

nettoförsäljningen av de produkter som samarbetet ger

upphov till. Koncernen får kvartalsvis forsknings-

finansiering från AstronauTx baserat på de faktiska

heltidsanställda som koncernen använder för

forskningen.

AstronauTx har en möjlighet att erhålla exklusiva

världsomspännande rättigheter att forska, utveckla,

tillverka och kommersialisera läkemedel som

identifierats genom samarbetet. Saniona kommer att

erhålla milstolpsbetalningar på upp till 1,1 miljarder SEK

(102 MUSD) när vissa milstolpar inom forskning,

utveckling och reglering har uppnåtts. Dessutom har

Saniona rätt till kommersiella milstolpsbetalningar på

upp till 0,8 miljarder SEK (75 MUSD) och differentierade

royalties på nettoförsäljningen av eventuella produkter

kommersialiserade av AstronauTx som ett resultat av

detta samarbete.

NOTER

53 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 10 Arvode och ersättning till revisor

Revisionsuppdrag avser revision av de finansiella

rapporterna och räkenskaperna samt granskning av

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.

Vid bolagsstämman den 25 maj 2023 valdes Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB till ny revisor och det

beslutades att arvode till revisorn ska utgå enligt

sedvanliga normer och godkänd räkning. Öhrlings

PricewaterhouseCoopers har meddelat att den

auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius

kommer att vara huvudansvarig revisor.

Andra revisionsaktiviteter än revisionsuppdraget

under 2022 avser en revision av våra

koncernredovisningar enligt standarder från det

amerikanska Public Company Accounting Standards

Board (PCAOB), vilka skulle krävas i händelse av att

koncernen skulle ansöka om en notering i USA hos

den amerikanska värdepappers- och börs-

kommissionen (SEC), samt administrativa skrivelser

och rapporter över översiktlig granskning. Noteringen

i USA avbröts i april 2022 i och med att Saniona

upphörde med sin verksamhet i USA.

KSEK Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Deloitte Revisionsuppdrag 150 929 — 460 Revisionsverksamhet utöver 138 1 651 105 1 651 revisionsuppdraget Övriga uppdrag — 22 — 15 Summa 288 2 602 105 2 126 KSEK Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Öhrlings PricewaterhouseCoopers Revisionsuppdrag 1 060 — 550 — Revisionsverksamhet utöver 50 — 50 — revisionsuppdraget Övriga uppdrag 30 — — — Summa 1 140 — 600 — KSEK Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Summa Revisionsuppdrag 1 210 929 550 460 Revisionsverksamhet utöver 188 1 651 155 1 651 revisionsuppdraget Övriga uppdrag 30 22 — 15 Summa 1 428 2 602 705 2 126

NOTER

54 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 11 Externa kostnader för forskning

och utveckling

Moderbolaget

2023

2022

—

KSEK Koncernen 2023 2022 Tesomet 3 995 49 907 SAN711 8 392 35 259 SAN903 1 086 11 261 Andra program 9 311 17 328 Summa 22 784 113 755

—

NOTER

55 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 12 Ersättning till anställda

A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och

sociala kostnader

Per den 31 december 2023 och 2022 var antalet

anställda inklusive VD 23 (23), varav 12 (12) kvinnor

och 11 (11) män. Av dessa anställda arbetar 17 (17) i

koncernens forsknings- och utvecklingsverksamhet,

och 10 (10) anställda har en doktorsexamen.

Per den 31 december 2023 och 2022 hade koncernen

en verkställande ledning bestående av 5 (5) personer:

en verkställande direktör (VD), Chief Financial Officer

(CFO), Chief Scientific Officer (CSO), Chief

Development Officer (CDO) och Executive Vice

President, Research. Av dessa var 2 kvinnor och 3 var

män.

Per den 31 december 2023 bestod Sanionas styrelse

av 4 ledamöter, varav 1 var kvinna och 3 var män. Per

den 31 december 2022 bestod Sanionas styrelse av 3

ledamöter, varav 1 var kvinna och 2 var män.

Riktlinjer för ersättning beskrivs på sidorna 28–29.

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN OCH MODERBOLAGET, 2023

Aktie- Återförd Sociala Övriga Summa KSEK Styrelse Fast lön Rörlig Pensions- relaterade aktie- avgifter personal- a)lön arvode kostnader ersättningar relaterad kostnader c) ersättning c) e)Jørgen Drejer, styrelseordförande 350 — — — 62 — — — 412 Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 280 — — — 62 — 88 — 430 Anna Ljung, styrelseledamot 330 — — — 62 — 104 — 496 b)e)Pierandrea Muglia, styrelseledamot 117 — — — — — — — 117 a)Summa styrelsen 1 077 — — — 186 — 192 — 1 455 Thomas Feldthus, VD — 2 417 — 241 1 288 — 5 30 3 981 d)Övrig ledning — 7 353 — 543 1 283 — 20 119 9 318 Summa verkställande ledning — 9 770 — 784 2 571 — 25 149 13 299 Övriga anställda — 16 319 — 1 421 819 -127 91 536 19 059 Summa 1 077 26 089 — 2 205 3 576 -127 308 685 33 813

Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget, och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.

Vid årsstämman den 25 maj 2023 invaldes Pierandrea Muglia som styrelseledamot.

Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde.

4 ledande befattningshavare. Se Verkställande ledning på sidorna 100-101.

Jørgen Drejer och Pierandrea Muglia har även arbetat som konsulter åt bolaget under 2023. Se not 29 Närstående.

Moderbolaget

Moderbolaget redovisar 3,3 MSEK (17,7) i personalkostnader och övriga rörelsekostnader, varav löner 462 KSEK (287),

styrelsearvode och kommittéarvode 1 077 KSEK (1 445), sociala avgifter 192 KSEK (185), personaloptioner 186 KSEK

(225) och koncerninterna lönekostnader som har vidarefakturerats om 1,3 MSEK (15,6).

NOTER

56 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och

sociala kostnader (fortsättning)

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR FÖR 2022, KONCERNEN OCH MODERBOLAGET

Aktie- Återförd Sociala Övriga Summa KSEK Styrelse Fast Rörlig Pensions- relaterade aktie- avgifter personal- a)lön lön Arvode kostnader ersättningar relaterad kostnader c) ersättning c) Jørgen Drejer, styrelseordförande 204 — — — 154 — — — 358 Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 268 — — — 156 — 84 — 508 Anna Ljung, styrelseledamot 322 — — — 156 — 101 — 579 b)J. Donald deBethizy 192 — — — — — — — 192 b)Edward Saltzman 186 — — — 120 -361 — — -55 b)Robert Hoffman 213 — — — — — — — 213 a)Summa styrelsen 1 385 — — — 586 -361 185 — 1 795 d)Thomas Feldthus, VD — 1 312 707 287 560 — 3 9 2 878 f)Rami Levin (f.d. VD) — 12 013 — 80 1 632 -5 875 459 2 8 311 e)Jørgen Drejer (Vice VD) — 1 022 — — — — 2 7 1 031 d)g)Övrig ledning — 31 098 342 971 4 022 -17 010 655 70 20 148 Summa verkställande ledning — 45 445 1 049 1 338 6 214 -22 885 1 119 88 32 368 Övriga anställda — 41 977 371 2 048 2 424 -3 959 4 718 481 48 060 Summa 1 385 87 422 1 420 3 386 9 224 -27 205 6 022 569 82 223

a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget, och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.

b) I samband med årsstämman den 25 maj 2022 lämnade J. Donald deBethizy, Edward Saltzman och Robert Hoffman styrelsen.

c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde.

d) Den 30 april 2022 utnämnde Saniona Thomas Feldthus till VD, Anita Milland till CFO, Karin S. Nielsen till CSO, Janus Schreiber till CDO och Palle

Christophersen till EVP, Research. Samtidigt avgick Rami Levin som VD tillsammans med alla övriga anställda i USA i och med nedläggningen av Saniona

Inc.

e) Den 30 april 2022 avgick Jørgen Drejer från posten som CSO och Vice VD och övergick till rollen som tillförordnad styrelseordförande. Han valdes till

styrelseordförande av årsstämman den 25 maj 2022.

f) Den 30 april 2022 avgick Rami Levin som VD. I Rami Levins fasta löneutbetalningar under 2022 ingår ett avgångsvederlag om 9,9 MSEK.

g) 8 ledande befattningshavare från den 1 januari 2022 till den 30 april 2022. 4 ledande befattningshavare från den 1 maj 2022 till den 31 december 2022.

NOTER

57 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 13 Aktierelaterade ersättningar

A. Beskrivning av aktierelaterade

ersättningsarrangemang

Per den 31 december 2023 förelåg följande aktie-

relaterade ersättningsarrangemang inom Koncernen

(sammantaget ”optionsprogrammen”). Alla options-

programmen regleras med egetkapitalinstrument.

2018:1: Den 19 januari 2018 röstade den extra

bolagsstämman för införandet av ett personaloptions-

program innefattande tilldelning av högst 217 625

optioner kostnadsfritt till styrelseordföranden, J. Donald

deBethizy (optionsprogrammet 2018/2024). Tilldelning

av 217 625 personaloptioner skedde i mars 2018. Varje

option berättigade först innehavaren att förvärva en ny

aktie i Saniona till en teckningskurs om 33,60 SEK.

Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger

rätt till att teckna sig för omräknades därefter som ett

resultat av företrädesemissionerna och uppgår nu till

33,20 SEK respektive 1,03. Per den 19 januari 2018

tilldelades 25 procent av optionerna, då innehavaren

valdes till styrelseordförande. Återstående optioner är

föremål för tjänstevillkor och intjänas med 25 procent för

varje år som innehavaren väljs till styrelseordförande

under en period om tre år. Innehavaren kan utnyttja

intjänade optioner under en tidsperiod av 30 dagar från

datumet efter offentliggörandet av bolagets kvartals-

rapporter eller, för helåret, bokslutskommunikén, första

gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för

det första kvartalet 2021 och sista gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det första

kvartalet 2024. För att moderbolaget ska kunna

leverera aktier i enlighet med optionsprogrammet, och

för att tillgodose kravet på sociala avgifter som kan

uppkomma i samband med optionsprogrammet,

beslutade den extra bolagsstämman att emittera högst

286 003 optioner till ett helägt dotterbolag i koncernen.

2019:1: Årsstämman 2019 röstade för införandet av ett

personaloptionsprogram innefattande tilldelning av

högst 34 500 optioner vederlagsfritt till vissa anställda

och

övriga

som

tillhandahåller

liknande

tjänster

koncernen (optionsprogrammet 2019/2024). Tilldelning

av 34 500 personaloptioner skedde i september 2019.

Varje option berättigade först innehavaren att förvärva

en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om

17,86 SEK. Teckningspriset och antalet aktier som

varje option ger rätt till att teckna sig för omräknades

därefter som ett resultat av företrädesemissionerna och

uppgår nu till 17,83 SEK respektive 1,01. Optionerna är

föremål för tjänstevillkor och intjänas gradvis på

månadsbasis över en total intjänandeperiod om 48

månader. Innehavarna kan utnyttja intjänade optioner

under en tidsperiod av 30 dagar från datumet efter

offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter eller, för

helåret, bokslutskommunikén, första gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det första

kvartalet 2023 och sista gången efter offentliggörandet

av kvartalsrapporten för det tredje kvartalet 2024.

2020:1 Den 7 februari 2020 beslutade den extra

bolagsstämman att godkänna ett personaloptions-

program för VD Rami Levin (optionsprogrammet

2020/2025). Optionsprogrammet 2020/2025 omfattar

710 313 optioner vederlagsfritt. Tilldelningen skedde

den 7 februari 2020. Varje option berättigade först

innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en

teckningskurs om 29,42 SEK. Teckningspriset och

antalet aktier som varje option ger rätt till att teckna sig

för omräknades därefter som ett resultat av

företrädesemissionerna och uppgår nu till 29,36 SEK

respektive 1,01. Optionerna är föremål för tjänstevillkor

och intjänas med 25 procent för varje år på de datum

som infaller 12, 24, 36 och 48 månader efter

tilldelningen. Innehavaren kan utnyttja intjänade

optioner under en tidsperiod av 30 dagar från datumet

efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter

eller, för helåret, bokslutskommunikén, första gången

efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det

fjärde kvartalet 2022 och för sista gången efter

tillkännagivandet av kvartalsrapporten för det fjärde

kvartalet 2025.

2020:2 Den 23 oktober 2020 beslutade den extra

bolagsstämman

att

godkänna

ett

personaloptions-

program som omfattar tilldelning av högst 7 976 690

optioner vederlagsfritt (optionsprogrammet 2020).

Totalt 5 923 348 optioner tilldelades vid olika tidpunkter

under fjärde kvartalet 2020. Varje option berättigar

innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en

teckningskurs lika med stamaktiens stängningskurs

dagen före tilldelningen. Optionerna är föremål för

tjänstevillkor, och intjänas till 25 procent på tolv-

månadersdagen av tilldelningen, återstående

75 procent intjänas gradvis med 6,25 procent för varje

nästföljande kvartal de kommande 36 månaderna,

vilket ger en total intjänandeperiod på 48 månader.

Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner från

intjänandedagen och fram till det datum som infaller

10 år efter tilldelningsdatumet. Deltagare vars

anställning eller tjänsteförhållande till Saniona-

koncernen upphör måste emellertid utnyttja sina

intjänade optioner inom 90 dagar från det datum när

deltagarens anställning eller tjänsteförhållande till

Sanionakoncernen upphörde (eller, om detta

upphörande är hänförligt till deltagarens frånfälle eller

funktionshinder, inom 12 månader från sagda datum).

2020:3 Den 23 oktober 2020 röstade den extra

bolagsstämman för införandet av ett incitaments-

program som omfattar tilldelning av högst 308 000

optioner vederlagsfritt till alla medlemmar i styrelsen

med undantag för styrelsens ordförande (styrelse-

optionsprogrammet 2020). Varje deltagare tilldelades

77 000 optioner. Tilldelning av 308 000 optioner ägde

rum den 26 oktober 2020. Varje option berättigar

innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en

teckningskurs om 25,40 SEK. Optionerna är förmål för

tjänstevillkor och intjänas med 1/3 på datumet för den

ordinarie årsstämman 2021, ytterligare 1/3 på datumet

för den ordinarie årsstämman 2022, och återstående

1/3 intjänas på datumet för den ordinarie årsstämman

2023. Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner

under en tidsperiod av 30 dagar från datumet efter

offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter eller, för

helåret, bokslutskommunikén, första gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det fjärde

kvartalet 2023 och för sista gången efter tillkänna-

NOTER

58 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

givandet av kvartalsrapporten för det fjärde kvartalet

2024.

2021:1 Koncernen tilldelade totalt 902 000 optioner

enligt villkoren i optionsprogrammet 2020 vid olika

tidpunkter under det första kvartalet 2021.

2022:1 Den 26 augusti 2022 tilldelade koncernen totalt

2 129 821 optioner i enlighet med optionsprogrammet

2022. 2022: Den 18 augusti 2022 röstade en extra

bolagsstämma för att inrätta ett personaloptions-

program. Personaloptionsprogrammet 2022 ska

omfatta högst 2 129 821 optioner. Varje option ger

innehavaren rätt att mot kontant ersättning förvärva en

ny aktie i bolaget till en teckningskurs som motsvarar

130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för

bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under den period

om tio handelsdagar som omedelbart föregår den extra

bolagsstämman den 18 augusti 2022. Tilldelning av 2

129 821 optioner skedde den 25 augusti 2022. De

tilldelade personaloptionerna tjänas in till en tredjedel

vid vart och ett av de datum som infaller 12, 24

respektive 36 månader efter tilldelningsdatumet.

Tilldelade och intjänade personaloptioner kan utnyttjas

under den period som inleds 3 år efter tilldelnings-

datumet och upphör den 31 december 2028. Styrelsen

äger rätt att begränsa antalet tillfällen som

teckningsoptionerna kan nyttjas under nyttjande-

perioden.

2023:1 Den 25 maj 2023 beslutade bolagsstämman att

godkänna ett personaloptionsprogram som omfattar

tilldelning av högst 750 000 optioner. Programmet

innebär att högst 750 000 personaloptioner ska

erbjudas ledande befattningshavare (exklusive VD och

CFO) samt övriga anställda. De tilldelade personal-

optionerna tjänas in till en tredjedel vid vart och ett av

de datum som infaller 12, 24 respektive 36 månader

efter tilldelningsdatumet. Innehavarna ska ha rätt att

utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner under

den period som inleds 3 år efter tilldelningsdatumet och

upphör den 31 december 2028. Varje personaloption

ger innehavaren rätt att mot kontant ersättning förvärva

en ny aktie i bolaget till en teckningskurs som motsvarar

130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för

bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagar som omedelbart följer efter bolags-

stämman den 25 maj 2023. Personaloptionerna ska

tilldelas vederlagsfritt och de ska inte utgöra värde-

papper och ska inte heller kunna överlåtas eller pant-

sättas.

B. Värdering av verkligt värde och ersättningar

Aktierelaterade ersättningar för räkenskapsåren 2023 och

2022 uppgick till totalt 3,5 MSEK respektive -18,0 MSEK.

Kostnader för optioner förverkade under 2022 har

återförts till ett belopp om 27,2 MSEK. Verkligt värde på

den tjänstgöring som berättigar en anställd och

styrelseledamot till tilldelning av optioner genom

optionsprogrammen redovisas som en personalkostnad

med en motsvarande ökning i eget kapital. Sådana

ersättningar utgör det verkliga marknadsvärdet av

tilldelade optioner och motsvarar inte faktiska kontanta

utgifter.

Det verkliga värdet på optionerna har beräknats med

hjälp av Black-Scholes-formeln. Optionens beräknade

löptid är baserad på genomsnittet vid intjänings-

periodens slut och avtalad löptid för respektive

instrument, i frånvaro av tillräckligt koncernspecifik

information om de anställdas inlösen av optionerna.

Den förväntade volatiliteten är baserad på en

utvärdering av den historiska volatiliteten för moder-

bolagets aktiekurs, i synnerhet över den historiska

perioden i proportion till beräknad löptid.

NOTER

59 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten och avstämningen av utestående optioner är följande:

2023-12-31 Incitamentsprogram 2018:1 2018:2 2019:1 2019:2 2020:1 2020:2 2020:3 2021:1 2022:1 2023:1 Summa Utestående optioner 1 januari 286 003 32 792 34 500 15 770 355 156 884 700 282 333 700 2 129 821 — 4 021 775 Tilldelade under året — — — — — — — — — 700 000 700 000 Förverkade under året — -32 792 — -15 770 — -149 200 — — — — -197 762 Utestående optioner 31 december 286 003 0 34 500 0 355 156 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 4 524 013 Inlösenbara optioner 31 december 286 003 0 34 500 0 355 156 551 625 282 333 525 709 940 0 2 220 082 Högsta antal aktier att emittera 294 583 0 34 845 0 358 707 735 500 282 333 700 2 129 821 700 000 4 536 489 Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK) 12,06 17,38 7,23 6,00 12,26 13,13 7,98 10,75 1,59 2,88 Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK) 26,95 33,85 17,76 17,76 28,10 23,50 23,55 19,31 4,24 7,8 Lösenpris* (SEK) 33,20 29,71 17,83 17,83 29,36 24,12 25,40 19,38 5,89 8,84 Beräknad volatilitet* 69,24 % 67,77 % 57,29 % 53,67 % 58,66 % 63,64 % 57,00 % 62,56 % 57,65 % 65,00 % Förväntad löptid (år)* 3,88 3,73 3,67 2,80 4,20 6,10 2,80 6,11 4,17 3,71 Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Riskfri ränta* -0,1092 % -0,2773 % -0,6903 % -0,6709 % -0,2280 % -0,2772 % -0,3602 % -0,2046 % 2,0670 % 2,5219 % Återstående avtalad löptid (år)* 0,50 0,00 1,00 0,00 2,00 6,81 0,92 7,25 5,01 5,01

* Viktat genomsnitt

NOTER

60 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

2022-12-31

Incitamentsprogram 2017 2018:1 2018:2 2018:3 2019:1 2019:2 2020:1 2020:2 2020:3 2021:1 2021:2 2022:1:2 Summa Utestående optioner 1 januari 38 292 286 003 32 792 10 513 34 500 15 770 710 313 5 915 648 308 000 902 000 148 350 — 8 402 181 Tilldelade under året — — — — — — — — — — — 2 129 821 2 129 821 Förverkade under året -38 292 — — -10 513 — — -355 157 -5 030 948 -25 667 -901 300 -148 350 — -6 510 227 Utestående optioner 31 december 0 286 003 32 792 0 34 500 15 770 355 156 884 700 282 333 700 0 2 129 821 4 021 775 Inlösenbara optioner 31 december 0 286 003 32 792 0 23 000 15 770 355 156 442 350 205 333 306 0 0 1 360 710 Högsta antal aktier att emittera 0 294 583 33 775 0 34 845 15 927 358 707 884 700 282 333 700 0 2 129 821 4 035 391 Verkligt värde per tilldelningsdatum* 27,94 12,06 17,38 12,89 7,23 6,00 12,26 13,13 7,98 10,75 10,18 1,59 (SEK) Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK) 49,60 26,95 33,85 33,85 17,76 17,76 28,10 23,50 23,55 19,31 18,88 4,24 Lösenpris* (SEK) 40,63 33,20 29,71 29,71 17,83 17,83 29,36 24,12 25,40 19,38 19,26 5,89 Beräknad volatilitet* 73,41 % 69,24 % 67,77 % 53,67 % 57,29 % 53,67 % 58,66 % 63,64 % 57,00 % 62,56 % 61,32 % 57,65 % Förväntad löptid (år)* 3,75 3,88 3,73 2,8 3,67 2,80 4,20 6,10 2,80 6,11 6,11 4,17 Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Riskfri ränta* -0,2602 % -0,1092 % -0,2773 % -0,4218 % -0,6903 % -0,6709 % -0,2280 % -0,2772 % -0,3602 % -0,2046 % -0,5225 % 2,0670 % Återstående avtalad löptid (år)* 0,00 1,50 0,96 0,00 2,00 0,75 3,00 7,83 1,92 8,11 8,40 6,01

* Viktat genomsnitt

NOTER

61 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 14 Finansiella poster

KSEK Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 (omräknad) Ränteintäkter 2 237 593 82 11 Valutakursvinster 894 9 133 29 380 Finansiella intäkter 3 131 9 726 111 391 Räntekostnader på leasingskulder -1 363 -1 567 — — Övriga räntekostnader -11 261 -10 384 -11 262 -10 082 Övriga räntekostnader, koncerninterna — — -13 216 -4 645 Övriga finansiella kostnader -12 308 -2 758 -12 308 -2 758 Valutakursförluster -1 414 -9 950 -25 -300 Finansiella kostnader -26 346 -24 659 -36 811 -17 785 Vinst/förlust vid förändring i verkligt värde på en investering i egetkapitalinstrument – privatägt — -11 661 — — Nettovinst från finansiella poster — 33 788 — — Resultat från avyttring av aktier i dotterbolag 0 22 127 0 0 Summa finansnetto -23 215 7 194 36 700 17 394

NOTER

62 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 15 Rättelse

Den konsoliderade koncernredovisningen i sammandrag som tidigare utfärdats för det år som slutade den 31 december 2022, har omräknats med avseende på omräkningsdifferenser relaterade till Saniona

Inc. i koncernens resultaträkning, och en omräkning till förändringar i eget kapital per den 1 januari 2022 på 73,5 MSEK avseende verkligt värde reserv.

Omräkningarna är hänförliga till redovisningsmässiga justeringar (IAS8) och påverkar inte Sanionas kassaställning.

Den totala effekten av omräkningarna för tidigare rapporterad period 2021 är följande:

KSEK Aktie- Övrigt Omräknings- Reserv till Balanserad Eget kapital tillskjutet reserv verkligt vinst eller kapital kapital värde förlust 1 januari 2022 (tidigare rapporterat) 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999 Omräkning -73 529 73 529 0 1 januari 2022 (omräknad) 3 119 813 261 1 016 0 -535 397 281 999

Den totala effekten av omräkningarna för helåret som slutade den 31 december 2022 är följande:

KSEK 2022-01-01 Omräk- 2022-01-01 2022-12-31 ningar 2022-12-31 (omräknad) (tidigare rapporterat) Nettovinst från finansiella poster 22 127 33 788 -11 661 Periodens resultat -211 569 33 788 -245 357 Övrigt totalresultat: omräkningsdifferenser 259 -33 788 34 047 Summa totalresultat -211 310 0 -211 310

NOTER

63 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 16 Inkomstskatt

A. Årets skatt

Koncernen Moderbolaget KSEK 2023 2022 2023 2022 Aktuell skatt 8 470 6 610 — — Uppskjuten skattefordran (kostnad) — — — — Total skatt 8 470 6 610 — —

Inkomstskatt i Sverige beräknas till 20,6 procent (20,6) och i Danmark till 22 procent (22) av

skattepliktigt resultat för året. I USA var inkomstskatten 21,0 procent 2022.

Aktuell skattefordran för åren 2023 och 2022 avser Skattekreditordningen i Danmark, om 8,4 MSEK

respektive 7,4 MSEK. Under 2022 redovisade Koncernen också en skattekostnad i Saniona Inc om 0,6

MSEK.

B. Skatteförlust överförd i ny räkning

Moderbolaget och dess dotterbolag har genererat icke utnyttjade underskottsavdrag. Med tanke på

koncernens historik av skattemässiga underskott anser ledningen att det inte är troligt att framtida

skattepliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade underskottsavdragen

kan utnyttjas. Följaktligen har uppskjutna skattefordringar hänförliga till underskottsavdrag enbart

redovisats i den utsträckning som de kan kvittas mot uppskjutna skatteskulder i samma jurisdiktion.

Det finns ingen tidsgräns för utnyttjande av underskottsavdragen i någon av de jurisdiktioner där

koncernen bedriver verksamhet.

Koncernen Moderbolaget KSEK 2023 2022 2023 2022 Ingående underskottsavdrag 1 januari 491 586 549 991 175 428 134 554 för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats Återföring av underskottsavdrag — -258 089 — — hänförbara till Saniona Inc Underskottsavdrag för vilka ingen 56 513 199 684 42 505 40 874 uppskjuten skattefordran redovisats Utgående underskottsavdrag 31 december för vilka ingen uppskjuten 548 109 491 586 217 947 175,428 skattefordran redovisats

Per den 31 december 2023 och 2022 hade koncernen en ackumulerad oredovisad uppskjuten

skattefordran på 118,8 MSEK respektive 106,9 MSEK. Uppskjutna skattefordringar redovisas

inte, eftersom skattefordringarna för närvarande inte anses uppfylla kriterierna för redovisning då

ledningen inte kan ge något övertygande bevis på att uppskjutna skattefordringar bör redovisas.

C. Avstämning av effektiv skatt

En avstämning av redovisad vinst och skattekostnaden för året framgår nedan.

Koncernen Moderbolaget KSEK 2023 2022 2023 2022 Redovisat resultat före skatt -104 280 -211 569 -42 519 -42 336 Skatt enligt gällande skattesats 21 482 43 583 8 759 8 721 20,6% Skatteeffekt av skattefria intäkter — -1 610 — — (Cadent FV) Skatteeffekt på avdragsgilla -36 — -36 — kostnader i samband med nyemissioner Årets underskott för vilka ingen -12 976 -35 363 -8 723 -8 721 uppskjuten skattefordran redovisas Skattefordran, netto 8 470 6 610 — — Effektiv skattesats 8,1 % 3,1 % 0,0 % 0,0 %

NOTER

64 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 17 Resultat per aktie

KSEK Koncernen 2023 2022 Nettoresultat -95 810 -211 569 Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental) 64 127 62 381 Årets resultat per aktie (SEK) -1,49 -3,39 Årets resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,49 -3,39

Resultatet per aktie efter utspädning är samma som före utspädning 2023 och 2022, eftersom

resultatet är negativt för 2023 och 2022. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en

potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat blir lägre.

Per den 31 december 2023 exkluderades 4 536 489 aktieoptioner som är ett resultat av

aktierelaterade betalningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) från beräkningen av det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande

Per den 31 december 2022 exkluderades 4 035 391 aktieoptioner som är ett resultat av

aktierelaterade betalningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) från beräkningen av det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande.

Not 18 Immateriella tillgångar

A. Avstämning av redovisade värden

Avstämning av redovisat värde på immateriella tillgångar är följande: KSEK Koncernen* 2023 2022 Anskaffningsvärde den 1 januari 8 234 7 564 Valutaomräkning -28 670 Anskaffningsvärde den 31 december 8 206 8 234 Av- och nedskrivningar den 1 januari -1 497 -1 375 Avskrivningar -1 814 — Valutaomräkning 52 -122 Av- och nedskrivningar den 31 december -3 259 -1 497 Redovisat värde den 31 december 4 947 6 737

* Inga immateriella tillgångar i moderbolaget.

NOTER

65 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 19 Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar

Avstämning av redovisat värde på materiella anläggningstillgångar är följande:

-5 335

KSEK Koncernen* 2023 2022 Förbättrings- Maskiner och Förbättrings- Maskiner och utgift på annans andra tekniska IT- utgift på annans andra tekniska IT- fastighet anläggningar utrustning Summa fastighet anläggningar utrustning Summa Anskaffningsvärde den 1 januari 3 860 7 061 1 616 12 537 3 546 4 258 2 631 10 435 Förvärv** — 123 — 123 — 3 353 64 3 418 Avyttringar — — -16 -16 — -356 -1 332 -1 688 Valutaomräkning -13 -24 -5 -42 314 -194 253 373 Anskaffningsvärde den 31 december 3 847 7 160 1 595 12 602 3 860 7 061 1 616 12 537 Avskrivningar den 1 januari -1 644 -3 847 -6 834 -791 -3 116 -1 343 -1 428 Avskrivningar -1 627 -743 -221 -2 591 -750 -470 -361 -1 581 Avyttringar — — 16 16 — 197 596 793 Valutaomräkning 56 37 11 104 -103 -458 -150 -711 Avskrivningar den 31 december -3 215 -4 553 -1 537 -9 305 -1 644 -3 847 -1 343 -6 834 Redovisat värde den 31 december 632 2 607 58 3 297 2 217 3 214 273 5 703

* Inga materiella anläggningstillgångar i moderbolaget.

** Tillskott under 2023 på 123 KSEK är riktade till dotterbolaget Saniona A/S, Danmark. Tillskott under 2022 om totalt 3 418 KSEK: härav är 3 366 KSEK riktade till dotterbolaget Saniona A/S i Danmark och 52 KSEK var riktade till

dotterbolaget Saniona Inc i USA, som alla avyttrades 2022 i och med nedläggningen av Saniona Inc.

NOTER

66 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Leasing

Koncernen hyr kontor och laboratorielokaler samt utrustning för vilka den redovisar nyttjanderättstillgångar och leasingskulder.

År 2020 ingick koncernen ett leasingavtal för kontors- och laboratorielokaler i Glostrup, Danmark, med början i juni 2020 (leasingavtalet i Glostrup). Leasingavtalet har en icke uppsägningsbar löptid på 48

månader, varefter Saniona kan säga upp avtalet med 12 månaders uppsägningstid. Leasegivaren kan inte säga upp avtalet under de första åtta åren. Leasingavgifterna är fasta och kan höjas årligen baserat

på ett konsumentprisindex.

Koncernen leasar också viss annan utrustning med kortfristiga leasingavtal och/eller leasingavtal för tillgångar med lågt värde. Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och leasingskulder för dessa

leasingavtal. För 2023 och 2022 var de redovisade kostnaderna för sådana tillgångar oväsentliga.

Avyttringarna av utrustning under 2022 avser köpet av den leasade maskin som nu ägs av bolaget och beskrivs i not 19 A Anläggningstillgångar

Leasingskulder per den 31 december 2023 är som följer:

KSEK Framtida Räntor Nuvärde på minimi- minimi- leasing- leasing- betalningar betalningar Mindre än ett år 6 220 735 5 485 Mellan ett och fem år 704 18 686 Summa 6 924 753 6 171

Leasingskulder per den 31 december 2022 är som följer:

KSEK Framtida Räntor Nuvärde på minimi- minimi- leasing- leasing- betalningar betalningar Mindre än ett år 6 739 749 5 822 Mellan ett och fem år 5 150 256 5 064 Total 11 889 1 005 10 886

Totalt kassautflöde för leasing för räkenskapsåret 2023 uppgick till 5,0 MSEK, inklusive säkerhetsdepositioner om totalt 0,2 MSEK. Totalt kassautflöde för leasing för räkenskapsåret 2022 uppgick till 6,7

MSEK, inklusive säkerhetsdepositioner uppgående till en total nettointäkt om 0,3 MSEK varav 0,4 MSEK avser intäkt från depositioner för hyresavtalet för kontor i Waltham, MA, USA, vilket upphörde i

juni 2022.

NOTER

67 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Tillgångar med nyttjanderätt

Avstämning av redovisat värde på nyttjanderättstillgångar är följande:

Koncernen* 2023 2022 KSEK Hyresfastighet Utrustning Summa Hyresfastighet Utrustning Summa Anskaffningsvärde den 1 januari 15 615 5 986 21 600 18 674 7 693 26 367 Förvärv 3 325 — 3 325 — — — Avyttringar — — — -4 914 -2 357 -7 271 Valutaomräkning -147 -21 -168 1 855 649 2 504 Anskaffningsvärde den 31 18 793 5 965 24 758 15 615 5 986 21 600 december Avskrivningar den 1 januari -9 109 -2 494 -11 603 -8 029 -1 686 -9 715 Avskrivningar -4 015 -1 231 -5 246 -4 901 -1 336 -6 237 Avyttringar — — — 4 408 663 5 071 Valutaomräkning -708 47 -661 -587 -135 -722 Avskrivningar den 31 december -13 832 -3 678 -17 510 -9 109 -2 494 -11 603 Redovisat värde den 31 december 4 961 2 287 7 248 6 506 3 492 9 998

* Inga nyttjanderättstillgångar i moderbolaget

ii.

Alternativ för förlängning

Koncernen har bedömt vid tidpunkten för leasingavtalets början

om det är rimligt säkert att utnyttja förlängningsoptionen för

leasingavtalet i Glostrup, i vilken utsträckning det är rimligt säkert

att koncernen kommer att förlänga ett leasingavtal under en

längre tid än den icke uppsägningsbara löptiden. Koncernen

omprövar hur länge vi tror att vi kommer att förlänga ett

leasingavtal om det finns en väsentlig händelse eller väsentligt

ändrade omständigheter utom vår kontroll.

Koncernen har uppskattat att de potentiella framtida

leasingbetalningarna, om koncernen fortsätter att leasa

fastigheten i två år, skulle leda till en ökning av leasingskulden

med 11,4 MSEK.

NOTER

68 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 20 Samarbetsarrangemang och investeringar i

intresseföretag

A. Cephagenix

Per den 31 december 2023 har koncernen en investering i Cephagenix som redovisas enligt

kapitalandelsmetoden. Per 31 december 2023 ägarandelen uppgår till 33,3 %. Koncernen

redovisar denna investering enligt kapitalandelsmetoden, eftersom kriterierna för gemensamt

bestämmande inflytande är uppfyllda och investeringen uppfyller definitionen av ett joint venture.

För det år som slutade den 31 december 2023 är investeringen i Cephagenix inte väsentlig för

koncernen.

I januari 2020 hade Saniona och Cephagenix ingått ett forskningsavtal enligt vilket Saniona

tillhandahåller vissa forskningstjänster till Cephagenix. Detta avtal har förlängts flera gånger (se not

9 Intäkter för mer information). För räkenskapsåret 2023 redovisade Saniona bruttointäkter på

1,7 MSEK (3,2) från avtalet, varav 0,5 MSEK (0,9), som representerar Sanionas andel av

Cephagenix intäkter och resultat för perioden, eliminerades. Per den 31 december 2023 var

0 MSEK (1,5) i kundfordringar från dessa transaktioner utestående.

Not 21 Övriga finansiella tillgångar

A. Sammansättning

Övriga finansiella tillgångar bestod av följande:

KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Villkorad köpeskilling att erhålla 240 241 Långfristiga avsättningar för hyresavtal för 2 853 2 873 fastigheter Summa övriga finansiella tillgångar 3 093 3 114

B. Investering i egetkapitalinstrument – privatägda och villkorade

köpeskillingar att erhålla

Se not 28 Finansiella instrument – Verkligt värde och riskhantering för mer information

om värderingen av denna investering.

NOTER

69 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 22 Övriga tillgångar

Övriga finansiella tillgångar bestod av följande:

KONCERNEN

KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Moms att erhålla 1 555 1 195 Förutbetalda kostnader 1 902 1 555 Övrigt 15 26 Summa övriga omsättningstillgångar 3 472 2 776

MODERBOLAGET

Not 23 Likvida medel

A. Sammansättning av likvida medel

Koncernens likvida medel per den 31 december 2023 och 31 december 2022 utgjordes enbart av

banktillgodohavanden.

B. Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster och förändringar i rörelsekapital

KSEK

2023-12-31

2022-12-31

Återbetalning av mervärdesskatt

283

206

Förutbetalda kostnader

620

Summa övriga omsättningstillgångar

903

222

KSEK Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 (omräknad) Justering för icke-kassaflödespåverkande transaktioner: Avskrivningar 9 651 7 818 — — Teckningsoptioner 3 449 -17 981 188 225 Övriga finansiella intäkter och kostnader 529 1 364 4 576 1 364 Övriga avsättningar — -33 788 — — Summa justeringar för icke- 13 629 -42 587 4 764 1 589 kassaflödespåverkande transaktioner Förändring av rörelsekapital: Ökning (–) / Minskning (+) av rörelsefordringar -5 354 35 271 34 444 46 973 Ökning (–) / Minskning (+) av rörelseskulder 12 124 -52 825 17 896 8 944 Summa förändringar i rörelsekapital 6 770 -17 554 52 340 55 917

NOTER

70 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten, KSEK

2023 2022 2023 2022 2023 2022 Lån från Formue Nord Leasingskulder Summa Balans 1 januari 70 636 82 973 10 885 16 798 81 521 99 771 Kassaflöde -3 000 -15 000 -4 794 -5 521 -7 794 -20 521 Ej kassaflödespåverkande förändringar: Konvertering av lån från Formue Nord till aktier -10 000 — — — -10 000 — Lån från Formue Nord (avgifter och räntor) 7 602 2 663 — — 7 602 2 663 Leasingskulder — — 80 -392 80 -392 Balans 31 december 65 238 70 636 6 171 10 885 71 409 81 521

NOTER

71 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 24 Aktiekapital och reserver

A. Aktiekapital

Antal aktier Nominellt värde Aktiekapital SEK SEK 2022-01-01 62 385 677 0,05 3 119 284 Aktier som emitterats för 0 0,05 0 kontanter 2022-12-31 62 385 677 0,05 3 119 284 2023-01-01 62 385 677 0,05 3 119 284 Aktier som emitterats för 1 741 301 0,05 87 065 konvertering av lån 2023-12-31 64 126 978 0,05 3 206 349

Samtliga aktier är av samma klass och rangordnas lika med avseende på kvarstående tillgångar i

Saniona AB (publ). Aktieägare har rätt till utdelning om och när den fastställs och har rätt till en röst

per aktie vid koncernens bolagsstämmor.

B. Reservernas art och syfte

Omräkningsreserv

Omräkningsreserven består av samtliga valutakursdifferenser som uppkommer vid omräkningen

av utländska verksamheters finansiella rapporter.

ii.

Riktad emission

I augusti 2023 meddelade Saniona att villkoren för låneavtalet med Formue Nord ändrats. Villkoren

har omförhandlats och ändrats för att inkludera en amortering på 13 MSEK av lånet, varav 3 MSEK

återbetalades kontant och 10 MSEK konverterades till aktier. Formue Nord erhöll en åtagandeavgift

om 4,8 MSEK i samband med förlängningen av lånet. Konverteringen av 10 MSEK av lånet och

åtagandeavgiften om 4,8 MSEK har konverterats till 1 741 301 aktier, till en aktiekurs om 8,50 SEK.

Not 25 Övriga finansiella skulder

Sammansättning

Övriga finansiella skulder bestod av följande:

KONCERNEN KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Leasingskulder 686 5 063 Lån från Formue Nord 65 238 70 636 Summa långfristiga övriga finansiella 65 924 75 699 skulder Leasingskulder 5 485 5 822 Summa kortfristiga övriga finansiella 5 485 5 822 skulder

MODERBOLAGET

KSEK

2023-12-31

2022-12-31

Lån från Formue Nord

65 238

70 636

Summa långfristiga övriga finansiella

skulder

65 238

70 636

NOTER

72 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 26 Övriga skulder

Övriga skulder bestod av följande:

KONCERNEN KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Semesterfondförpliktelse 2 464 2 392 Summa övriga långfristiga skulder 2 464 2 392 Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter 1 063 139 Övrigt 2 902 2 863 Summa kortfristiga övriga skulder 3 965 3 002

MODERBOLAGET

KSEK

2023-12-31

2022-12-31

Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter

151

139

Övrigt

—

Summa kortfristiga övriga skulder

151

234

NOTER

73 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 27 Finansiella instrument – verkligt värde och riskhantering

Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde

I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder inklusive deras nivå i hierarkin för verkligt värde. Här ingår inte information om verkligt

värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.

Koncernen

2023-12-31 Redovisat värde Verkligt värde Obligatoriskt Värderade till Finansiella värderade verkligt värde tillgångar till till verkligt via övrigt Övriga upplupet Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa värde via totalresultat finansiella anskaffnings- resultatet - egetkapital- skulder värde - övriga instrument Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Villkorad köpeskilling att erhålla — 240 — — 240 — — 240 240 — 240 — — 240 — — 240 240 Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde Kundfordringar 2 526 — — — 2 526 — — — — Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 853 — — — 2 853 — — — — Övriga kortfristiga tillgångar 1 570 — — — 1 570 — — — — Likvida medel 30 962 — — — 30 962 — — — — 37 911 — — — 37 911 — — — — Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde Leverantörsskulder — — — 8 245 8 245 — — — — Lån från Formue Nord — — — 65 238 65 238 — — — — — — — 73 483 73 483 — — — —

NOTER

74 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

2022-12-31 Redovisat värde Verkligt värde Obligatoriskt Värderade till Finansiella värderade verkligt värde tillgångar till till verkligt via övrigt Övriga upplupet Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa värde via totalresultat finansiella anskaffnings- resultatet - egetkapital- värde skulder - övriga instrument Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Investering i egetkapitalinstrument – privatägt — 241 — — 241 — — 241 241 — 241 — — 241 — — 241 241 Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde Kundfordringar 4 628 — — — 4 628 — — — — Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 246 — — — 2 246 — — — — Övriga kortfristiga tillgångar 1 221 — — — 1 221 — — — — Likvida medel 111 707 — — — 111 707 — — — — 119 802 — — — 119 802 — — — — Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde Leverantörsskulder — — — 14 073 14 073 — — — — Lån från Formue Nord — — — 70 636 70 636 — — — — — — — 84 709 84 709 — — — —

NOTER

75 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

ii.

Moderbolaget

2023-12-31

Redovisat värde

Verkligt värde

Finansiella

tillgångar till

upplupet

anskaffnings-

värde

Obligatoriskt

värderade till

verkligt värde via

resultatet

- övriga

Värderade till

verkligt värde

via övrigt

totalresultat

- egetkapital-

instrument

Övriga

finansiella

skulder

Summa

Nivå 1

Nivå 2

Nivå 3

Summa

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Likvida medel

2 460

—

2 460

—

2 460

—

2 460

—

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

644

—

Lån

—

65 238

—

Skulder till koncernbolag

—

85 049

—

150 931

—

2022-12-31

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Likvida medel

2 228

—

2 228

—

2 228

—

2 228

—

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

806

—

Lån

—

70 636

—

Skulder till koncernbolag

—

50 790

—

122 232

—

NOTER

76 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Värdering av verkligt värde

Avstämning av verkliga värden på nivå 3

Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de

utgående balanserna för verkliga värden på Nivå 3:

KSEK Villkorad köpeskilling Balans 2023-01-01 241 Förändring av verkligt värde -1 Balans 2023-12-31 240

Finansiell riskhantering

Koncernen är exponerad mot följande risker som härrör från finansiella instrument:

•

kreditrisk;

•

likviditetsrisk; och

•

marknadsrisk.

Ramverk för riskhantering

När det gäller andra finansiella risker är det styrelsen som är ytterst ansvarig för exponering,

hantering och övervakning av koncernens finansiella risker. Styrelsen sätter upp ramarna för

exponeringen, förvaltningen och övervakningen av de finansiella riskerna, och dessa ramar

utvärderas och revideras på årsbasis. Styrelsen kan besluta om tillfälliga avvikelser från sina

förutbestämda ramar.

ii.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken för en finansiell förlust för koncernen om en kund eller en motpart i ett finansiellt

instrument inte uppfyller sina kontraktuella åtaganden och uppkommer huvudsakligen från

koncernens likvida medel samt fordringar på kunder.

Redovisat värde på finansiella tillgångar redogör för den maximala kreditexponeringen.

Inga väsentliga nedskrivningar av finansiella tillgångar till följd av kreditrisker har redovisats under

2023 och 2022.

Likvida medel

Koncernen hade likvida medel uppgående till 31,0 MSEK och 111,7 MSEK per den 31 december

2023 respektive 2022. Styrelsens förutbestämda ramar anger att överskottslikviditet ska placeras

på koncernens bankkonton. Likvida medel innehas hos motparter i form av banker och kreditinstitut,

som har betyget P-1 (kortfristiga) och Aa3 (långsiktiga) baserat på Moodys värdering. Koncernen

övervakar förändringar i kreditrisken genom att följa publicerade externa kreditbetyg.

Kundfordringar

Koncernens exponering mot kreditrisk från kundfordringar påverkas huvudsakligen av

kännetecknen för varje enskild kund. För åren 2023 och 2022 hade koncernen en mycket smal

kundbas om mindre än 5 kunder, som alla var läkemedelsbolag, vilket ledde till en koncentration

av kreditrisken från kundfordringar. Koncernen övervakar betalningshistoriken för varje enskild

kund och deras kreditvärdighet, samt den ekonomiska miljö i vilken de verkar.

iii.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra förpliktelser som samman-

hänger med dess finansiella skulder vilka regleras genom en leverans av likvida medel eller annan

finansiell tillgång.

Koncernens forsknings- och utvecklingsarbete kräver betydande investeringar. Eftersom

koncernen inte har några strömmar av förutsägbara kassainflöden från den löpande verksamheten

(intäkter) är den beroende av sin förmåga att anskaffa kapital framöver för att finansiera sina

planerade aktiviteter. Koncernen skapar modeller för sin kassaflödes- och kassaställning för en

överskådlig framtid för att avgöra om och när det krävs ytterligare kapital för att uppfylla koncernens

finansiella åtaganden. Se not 2, Grund för upprättande, för en redogörelse för koncernens förmåga

att fullgöra sina ekonomiska åtaganden och fortsätta verksamheten, samt not 8 Finansierings-

transaktioner.

NOTER

77 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Nedan följer de återstående avtalsenliga löptiderna för finansiella skulder som förväntas resultera i

ett utflöde av likvida medel på balansdagen. Beloppen redovisas brutto och odiskonterade och

innefattar avtalsmässiga räntebetalningar.

månader

Summa

Redovisat 0-6 6-12 Mer än 12 2023-12-31 värde månader månader Lån från Formue Nord 65 238 2 591 2 539 68 163 73 293 Leasingskulder 6 171 2 950 3 270 704 6 924 Leverantörsskulder 8 245 8 245 — — 8 245 Summa 79 654 13 786 5 809 68 867 88 462 Redovisat 0-6 6-12 Mer än 12 2022-12-31 Summa värde månader månader månader Lån från Formue Nord 70 636 4 450 7 787 75 272 87 509 Leasingskulder 10 885 441 307 256 11 889 Leverantörsskulder 14 073 14 073 — — 14 073 Summa 95 594 18 964 8 094 75 528 113 471

Marknadsrisk

Marknadsrisk är risken för att förändringar i marknadspriserna – till exempel valutakurser, räntor

och aktiekurser – ska påverka koncernens intäkter eller värdet på dess innehav av finansiella

instrument. Målet med koncernens hantering av marknadsrisker är att hantera och kontrollera

exponeringen mot marknadsrisker inom godtagbara parametrar. Koncernen har inte identifierat

någon betydande ränterisk.

Följande är de återstående avtalsenliga löptiderna för finansiella skulder, inklusive ränta över

perioden.

Redovisat Räntor Odiskonterade 2023-12-31 värde kassaflöden Leverantörsskulder 8 245 — 8 245 Lån från Formue Nord 65 238 8 055 73 293 Leasingskulder 6 171 753 6 924 Summa 79 654 8 808 88 462 Redovisat Räntor Odiskonterade 2022-12-31 värde kassaflöden Leverantörsskulder 14 073 — 14 073 Lån från Formue Nord 70 636 16 873 87 509 Leasingskulder 10 885 1 005 11 889 Summa 95 594 17 878 113 471

NOTER

78 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Valutarisk

Koncernen är exponerad för valutarisk vid omräkning i den mån det föreligger en diskrepans mellan

de valutor i vilka försäljning, köp och lån är noterade och respektive funktionell valuta i

koncernbolagen. De funktionella valutorna i koncernföretagen är främst SEK och danska kronor

(DKK). Operativa transaktioner och investeringstransaktioner under 2023 och 2022 var huvud-

sakligen noterade i dessa valutor, men även i USD och EUR.

Följande betydande valutakurser har tillämpats: SEK Genomsnittlig kurs Avistakurs vid årets slut 2023 2022 2023-12-31 2022-12-31 1 DKK 1,53975 1,43418 1,492 1,4971 1 USD 10,5879 10,1626 10,0755 10,3864 1 EUR 11,4727 10,6551 11,1254 11,1484

Sammanfattningen av kvantitativa data om koncernens exponering för valutarisk, uttryckt i

respektive valuta i vilken en finansiell tillgång eller finansiell skuld är denominerad, är följande:

2023-12-31 2022-12-31 SEK DKK USD EUR SEK DKK USD EUR Investeringar i egetkapitalinstrument – privatägda — — 23 — — — 23 — Kundfordringar — — — 225 — — — 286 Likvida medel 471 261 897 784 87 492 5 553 113 Leverantörsskulder — 5 50 168 140 5 649 306

NOTER

79 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Sammanfattningen av kvantitativa data om koncernens exponering för valutarisk, uttryckt i respektive valuta i vilken en finansiell tillgång eller finansiell skuld är denominerad, är följande

Finansiella tillgångar Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2022-12-31 SEK DKK USD EUR (SEK) Fordringar avseende villkorad köpeskilling 241 — — 23 — Kundfordringar 4 628 — — — 286 Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 246 — — — — Övriga kortfristiga tillgångar 1 221 — — — — Likvida medel 111 707 87 492 5 553 113 Finansiella tillgångar Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2023-12-31 SEK DKK USD EUR (SEK) Fordringar avseende villkorad köpeskilling 240 — — 23 — Kundfordringar 2 526 — — — 225 Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 853 — — — — Övriga kortfristiga tillgångar 1 570 — — — — Likvida medel 30 962 471 261 897 784 Finansiella skulder Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2022-12-31 SEK DKK USD EUR (SEK) Leverantörsskulder 14 073 140 5 649 306 Lån från Formue Nord 70 636 — — — — Leasingskulder 10 885 — — — — Finansiella skulder Redovisat värde i annan valuta än den funktionella valutan Redovisat värde 2023-12-31 SEK DKK USD EUR (SEK) Leverantörsskulder 8 245 — 8 50 170 Lån från Formue Nord 65 238 — — — — Leasingskulder 6 171 — — — —

NOTER

80 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 28 Andelar i dotterbolag och koncerninterna transaktioner

A. Lista över dotterbolag

Specifikation av moderbolagets direkta och indirekta innehav av aktier och andelar i

koncernföretag:

Kapital- Rösträtts- Redovisat värde i Dotterbolag/Säte andel andel moderbolaget KSEK Helägda dotterbolag Saniona A/S / Glostrup, Danmark 100 % 100 % 344 965

Avstämning av redovisat värde i moderbolaget

KSEK

2023

2022

Ingående anskaffningsvärde

341 703

359 908

Företrädesemission

—

Aktierelaterade ersättningar

3 262

-18 205

Nedskrivning av det bokförda

värdet av investeringar i

dotterbolag

—

Utgående anskaffningsvärde

344 965

341 703

Redovisat värde vid årets slut

344 965

341 703

Koncerninterna transaktioner

Inköp mellan moderbolag och dotterbolag uppgick till 1 337 (15 585) KSEK och försäljning mellan

moderbolag och dotterbolag till 1 651 (3 418) KSEK. Moderbolaget redovisade en räntekostnad

om 13 216 KSEK (4 645) avseende lån från dotterbolag. Per den 31 december 2023 hade

moderbolaget skulder på 85 049 KSEK till dotterbolag (50 790).

Not 29 Närstående

Identifiering av närstående

Bland nyckelpersoner i ledande ställning ingår bolagets verkställande ledning samt

styrelseledamöterna. Ett antal nyckelpersoner i ledningen, eller deras närstående, innehar

befattningar i andra bolag som resulterar i att de har kontroll eller betydande inflytande över dessa

bolag. Även Cephagenix betraktas som närstående (sedan maj 2021). Se not 20 Samarbets-

arrangemang och investeringar i intresseföretag för mer information om Cephagenix.

Nyckelpersoner i ledningen

Se not 12 Ersättningar till anställda och not 13 Aktierelaterade ersättningar för mer information

om ersättning till koncernens nyckelpersoner i ledningen.

I maj 2022 ingick koncernen ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om

tillhandahållande av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och

finansieringsarbete. Avgiften är 80 000 DKK per månad. Under perioden januari till december

2023 uppgick arvodet för Jörgens tjänster till 1,5 MSEK. Avtalet kan sägas upp av endera parten

med en uppsägningstid om 60 dagar.

Pierandrea Muglia invaldes som ny ordinarie ledamot i styrelsen vid årsstämman den 25 maj

2023. Koncernen har ett konsultavtal med Pierandrea om tillhandahållande av rådgivning

avseende Sanionas forskning och utveckling. Under perioden 25 maj 2023 till 31 december 2023

uppgick arvodet för Pierandreas tjänster till 0,4 MSEK. Avtalet kan sägas upp av endera parten

med en uppsägningstid om 30 dagar.

Not 30 Förslag till vinstdisposition

Följande vinstmedel står till årsstämmans förfogande:

SEK Överkursfond 827 802 748 Balanserat resultat -591 243 760 Årets resultat -42 519 480 Summa 194 039 508

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel överförs i ny räkning.

NOTER

81 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Not 31 Händelser efter balansdagen

• I januari tillkännagav Saniona valet av SAN2465 som en preklinisk kandidat för svår depression.

• I januari, godkände styrelsen en emission av units bestående av aktier och teckningsrätter med

företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilken godkändes på en extra bolagsstämma den 16 januari

2024.

• I februari offentliggjorde Saniona resultatet av en nyemission som inbringade cirka 88,9 MSEK

före emissionskostnader och en riktad emission av units till garanter med ett teckningsbelopp om

8,4 MSEK i nyemissionen. Samtidigt beslutade Saniona att genomföra en riktad emission av

konvertibler till Formue Nord om totalt 10 MSEK. I samband med nyemissionen har Saniona

omförhandlat det utestående lånet hos Formue Nord och återbetalat 20 MSEK av lånet kontant. Av

det återstående lånet om cirka 41,2 MSEK fortsätter cirka 31,2 MSEK att löpa som ett lån medan

10 MSEK har konverterats till nya konvertibler. Erbjudandet i nyemissionen omfattade en serie TO

4 teckningsoptioner om 23 555 637 där varje teckningsoption berättigar innehavaren till teckning

av en ny aktie. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO4 sker under perioden

från och med den 18 mars 2025 till och med den 1 april 2025. Antalet aktier i Saniona är 111 238

252 den 29 februari 2024.

STYRELSENS FÖRSÄKRAN

82 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att

koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

International Financial Reporting Standards (IFRS)

sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av

koncernens finansiella ställning och resultat. Årsredo-

visningen har upprättats i enlighet med god

redovisningssed och ger en rättvisande bild av

koncernens och moderbolagets finansiella ställning och

resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moder-

bolaget ger en rättvisande bild av utvecklingen av

koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning

och resultat samt beskriver väsentliga risker och

osäkerhetsfaktorer som koncernen och moderbolaget

står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att

föreläggas årsstämman den 29 maj 2024 för

fastställelse.

Glostrup, Danmark, den 30 april 2024

Jørgen Drejer, ordförande

Anna Ljung, styrelseledamot

Pierandrea Muglia, styrelseledamot

Thomas Feldthus, VD

Carl Johan Sundberg, styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har lämnats den 30 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius – auktoriserad revisor,

huvudansvarig revisor

Krenare Neziri – auktoriserad revisor

REVSIONSBERÄTTELSE

83 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Till bolagsstämman i Saniona AB (publ), org.nr 556962-5345.

Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Saniona AB (publ) för år 2023.

Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på

sidorna 25-82 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31

december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde

för året enligt International Financial Reporting Standards

(IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och

koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med

revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta

innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse,

inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens

(537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade

bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller

dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Översikt

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa

väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga

felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt

de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort

subjektiva bedömningar, till exempel viktiga

redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med

utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida

händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla

revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och

verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen,

och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska

avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter

till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig

granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella

rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens

struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den

bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår

bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå

en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella

rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter.

Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller

misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller

tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användarna fattar med grund i de finansiella

rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella

rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa

överväganden fastställde vi revisionens inriktning och

omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt

och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och

sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som

helhet.

REVISIONSBERÄTTELSE

84 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden

som enligt vår professionella bedömning var de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa

områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt

ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

Särskilt betydelsefullt område

Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Värdering andelar i dotterbolag

Moderbolaget redovisar i balansräkningen per den 31

december 2023 aktier och andelar i dotterbolag om 345

MSEK (342). Värdet på de redovisade tillgångarna är

avhängigt framtida avkastning hos dotterbolaget.

Dotterbolaget bedriver all forskning- och utveckling inom

koncernen. Bolaget gör en nedskrivningsprövning för

investeringen i dotterbolaget. Ändrade bedömningar och

antaganden kan ge en påverkan på moderbolagets resultat

och finansiella ställning. Balansposten är betydande för

moderbolaget och baseras på företagsledningens

bedömningar varför aktier och andelar utgör ett särskilt

betydelsefullt område. Ingen nedskrivning har redovisats.

För ytterligare information hänvisas till Not 5 “Kritiska

bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i

uppskattningar”, Not 7 “Väsentliga redovisningsprinciper”

samt not 28 “Andelar i dotterbolag och koncerninterna

transaktioner” i årsredovisningen.

Vår revision omfattade bland annat följande granskningsåtgärder:

•

Vi har granskat moderbolagets principer och processer samt

antaganden och metoder för att identifiera ett eventuellt

nedskrivningsbehov.

•

Vi har även bedömt om gjorda antaganden är rimliga och, där så är

tillämpligt, stämt av mot externa källor såsom börskurs.

•

Vi har även bedömt riktigheten i de upplysningar som framgår i

årsredovisningen.

Finansiering

Saniona bedriver forsknings- och utvecklingsarbete inom

läkemedel. Dess fortlevnadsförmåga är avhängig att

tillräcklig finansiering erhålls för att kunna bedriva

verksamheten vidare med forsknings- och

utvecklingsprojekten fram till dess att kommersialisering

kan ske.

Koncernes likvida medel per balansdagen 31 december

2023 uppgick till 31 MSEK (112 MSEK). För ytterligare

information hänvisas till information i not 2 “Grund för

upprättande” i årsredovisningen.

Vår revision omfattade bland annat följande granskningsåtgärder

•

granskning av att styrelsen och ledningen följer

rörelsekapitalbehovet för säkerställa koncernens fortsatta drift,

•

granskning av koncernens antaganden vid upprättande av budget

och prognoser för att bedöma om gjorda antaganden och

bedömningar är rimliga för koncernens likviditet de kommande tolv

månaderna,

•

granskning av koncernens beslut om åtgärder och erhållna

inbetalningar av likvida medel,

•

Vi har även bedömt riktigheten i de upplysningar som framgår i

årsredovisningen.

REVISIONSBERÄTTELSE

85 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Övrig upplysning

Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för

räkenskapsåret 2022 har utförts av en annan revisor som

lämnat en revisionsberättelse daterad 28 april 2023 med

omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1-24.

Den andra informationen består av också av

Ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna

revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande

direktören som har ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi

gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat

under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt

verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen

innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera

detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas

och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen

och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de

antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och

verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll

som de bedömer är nödvändig för att upprätta en

årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller

några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande

direktören för bedömningen av bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är

tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att

fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt

drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar

styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka

bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för

att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om

en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av

oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar och

andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och

förslag till disposition av bolagets vinst eller

förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en revision av

styrelsens

och

verkställande

direktörens

förvaltning

för

Saniona AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till

dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för

räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen

är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och

koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på

storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital,

konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att

fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska

situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så

att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska

angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Den verkställande direktören ska sköta den löpande

förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och

bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att

bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag

och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande

sätt.

REVISIONSBERÄTTELSE

86 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis

för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om

någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något

väsentligt avseende:

•

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

•

på något annat sätt handlat i strid med

aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller

bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta,

är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är

förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som

kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett

förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är

förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av

förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att

styrelsen och verkställande direktören har upprättat

årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)

enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för Saniona AB (publ) för år 2023.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format

som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalanden

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

Saniona AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a

§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att

det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och

verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta

Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-

rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller

kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-

rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på

grund av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar

med grund i Esef- rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality

Management 1, som kräver att företaget utformar,

implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning

inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av

yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av

årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer

vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma

riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna

riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna

kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande

direktören tar fram underlaget i syfte att utforma

granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om

effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar

också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i

styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av

att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML- format och en

avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den

granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar,

kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med

iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Box 4009, 203 11

Malmö, utsågs till Saniona ABs (publ) revisor av

bolagsstämman den 25 maj 2023 och har varit bolagets revisor

sedan 25 maj 2023.

Malmö den 30 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Krenare Neziri

Auktoriserad revisor

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

87 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

88 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Inledning

Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-

5345, moderbolaget och dess dotterbolag, samman-

taget koncernen, är ett börsnoterat biofarmaceutiskt

företag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och

leverera innovativa behandlingar för patienter med

sällsynta sjukdomar världen över.

Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte och

huvudkontor i Malmö kommun i Skåne län, Sverige.

Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-

2600, Glostrup, Danmark.

Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm Small Cap

(OMX: SANION). Saniona tillämpar svensk kod för

bolagsstyrning (”Koden”) i sin helhet. Denna bolags-

styrningsrapport har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och Koden och har granskats av

bolagets revisor enligt RevR16.

Tillämpning av och avvikelser från svensk

kod för bolagsstyrning

Koden gäller för alla svenska bolag vilkas aktier är

noterade på reglerad marknad i Sverige. Bolaget har

inte skyldighet att följa samtliga regler i Koden utan har

frihet att anta alternativa lösningar som bedöms vara

mer lämpade för omständigheterna, under förutsättning

att alla sådana avvikelser och de valda alternativa

lösningarna beskrivs och motiveras i bolagsstyrnings-

rapporten (den så kallade ”följ eller förklara”-principen).

Saniona är i dagsläget noterat på Nasdaq Stockholm

Small Cap och följer tillämpliga regler i aktiebolags-

lagen, regler och rekommendationer från Nasdaq

Stockholms regelbok för emittenter, Koden samt

allmänt vedertagen praxis på aktiemarknaden. Saniona

har under 2023 inte avvikit från Koden.

Efterlevnad av svenska aktiemarknads-

regler och vedertagen praxis på aktie-

marknaden

Saniona har under räkenskapsåret 2023 inte varit

föremål för några prövningar av Nasdaq Stockholms

disciplinnämnd eller uttalanden från Aktiemarknads-

nämnden för överträdelser av Nasdaqs regelverk för

emittenter eller vedertagen praxis på aktiemarknaden.

Ägarförhållanden, aktiekapital och rösträtt

Per 31 december 2023 hade bolaget 13 092 aktieägare

(10 145), exklusive innehav i livförsäkringar och

utländska depåkontoinnehavare.

Största aktieägare är Avanza Pension med 8,0 procent

(6,7) av aktiekapitalet och rösterna. De tio största

aktieägarna representerade tillsammans 28,1 procent

(27,1) av aktiekapitalet och rösterna.

Sanionas

aktiekapital

uppgick

till

3 206 348

SEK

fördelat på 64 126 978 aktier per den 31 december

2023. Per den 31 december 2022 uppgick Sanionas

aktiekapital till 3 119 284 SEK fördelat på 62 385 677

aktier. Det finns bara ett aktieslag. Samtliga aktier har

ett kvotvärde om 0,05 SEK och berättigar till en röst och

lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat.

Sanionas bolagsordning begränsar inte antalet röster

som en enskild aktieägare kan lägga på årsstämman.

Utdelningspolicy

Saniona kan generera intäkter genom upfront-

betalningar, milstolpsbetalningar, royalty och vid

exitförfaranden hänförliga till försäljning av

avknoppningsföretag. Styrelsen har beslutat om en

utdelningspolicy utifrån restvärden. Det innebär att

Saniona endast betalar utdelning på nettointäkter och

internt genererat eget kapital efter att bolaget har

reserverat kapital för att finansiera fortsatt utveckling

och expansion av verksamheten inklusive dess

produktpipeline. Styrelsens avsikt är för närvarande att

använda alla framtida vinster som Saniona gör för att

finansiera fortsatt utveckling och expansion av

verksamheten. Regelbundna utdelningar kommer att

betalas ut först när bolaget har en produkt på

marknaden och redovisar årliga nettointäkter genom

royalty. Följaktligen avser inte styrelsen att föreslå

någon utdelning under överskådlig framtid.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för

räkenskapsåret 2023.

Bemyndigande för styrelsen att genom-

föra nyemissioner

Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade i enlighet med

styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att,

inom de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid

ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa

årsstämma fatta beslut om att emittera nya aktier,

teckningsoptioner och konvertibler, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana

nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser

om betalning genom apport, kvittning eller på andra

villkor. Det totala antalet aktier som kan emitteras

(alternativt emitteras genom konvertering av

konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner)

skall inte överstiga 15 596 420, vilket motsvarar en

utspädning om cirka 20 procent beräknat på nuvarande

antal aktier i bolaget. Om bemyndigandet används för

en emission med avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska teckningskursen fastställas på

marknadsmässiga villkor (med sedvanlig

emissionsrabatt, där så är tillämpligt). Syftet med

bemyndigandet är att kunna anskaffa rörelsekapital,

genomföra och finansiera förvärv av företag och

tillgångar samt att möjliggöra nyemissioner till

industripartner inom ramen för partnerskap och

samarbeten.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

89 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Bolagsstyrning inom Saniona

Sanionas interna kontroller och bolagsstyrning bygger

på gällande lagar och föreskrifter samt branchspecifika

parametrar som bedöms vara väsentliga för Bolaget.

Kontrollsystemet omfattar samtliga tillämpliga regelverk

samt de specifika krav som Saniona ställer på

verksamheten.

Den interna kontrollen och bolagsstyrningens ramar ger

en övergripande kontroll över alla kritiska skeden i

bolaget. Därmed får Sanionas styrelse och ledning de

förutsättningar som behövs för att styra och leda

verksamheten så att den uppfyller bolagets,

marknadens, aktiemarknadens, aktieägarnas och

myndigheternas hårda krav.

Grunden för Sanionas bolagsstyrning utgörs av ett

flertal externa bestämmelser, inklusive, men inte

begränsat till, svensk kod för bolagsstyrning,

aktiebolagslagen och diverse interna policy- och

principdokument som bör ligga till grund för en effektiv

intern kontroll.

Sanionas bolagsstyrningsstruktur sammanfattas i

figuren här nedan och beskrivs närmare i efterföljande

delavsnitt.

Revisorer

Årsstämma

Valberedning

Revisionsutskott

Styrelseordförande

Styrelse

Ersättningsutskott

Verkställande ledning

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

90 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Årsstämma

Den årliga bolagsstämman, och, i förekommande fall,

de extra bolagsstämmorna, utgör Sanionas högsta

beslutsfattande organ, där alla aktieägare har möjlighet

att delta. Bolagsstämman beslutar bland annat om

ändringar av bolagsordningen, val av styrelseledamöter

och revisorer, fastställande av resultat- och

balansräkningen, ansvarsfrihet för styrelseledamöter

och VD, hur årets resultat ska disponeras, principerna

för valberedningens upprättande och riktlinjerna för

ersättning till ledande befattningshavare. Aktieägare

som önskar ta upp en fråga på årsstämman måste

skicka en skriftlig förfrågan till styrelsen. En sådan

förfrågan ska normalt vara styrelsen tillhanda minst sju

veckor före årsstämman för att styrelsen ska kunna ta

ställning till den innan kallelsen till årsstämman

utfärdas.

Årsstämman ska hållas i Malmö. Kallelse till

årsstämman ska utfärdas högst sex veckor och minst

fyra veckor före stämman om dagordningen omfattar en

ändring av bolagsordningen. Kallelse till annan extra

bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor och

senast tre veckor före stämman. Kallelse till

årsstämman annonseras i Post- och Inrikes Tidningar

samt på bolagets webbplats. Ett meddelande om att

kallelse skett publiceras i Svenska Dagbladet.

Aktieägare som är vederbörligen registrerade i eget

namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken

äger rätt att närvara vid stämman och där avlägga

röster, antingen i egen person eller genom ombud.

Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman måste i

förväg meddela sin avsikt till Saniona. Hur detta ska

meddelas beskrivs i kallelsen till bolagsstämman.

Bolagsordningen har inga begränsningar i fråga om

antalet röster som en enskild aktieägare kan lägga på

årsstämman och inga särskilda bestämmelser om

ändring av bolagsordningen.

Årsstämma 2023

Årsstämman 2023 hölls den 25 maj 2023. På stämman

deltog 11 aktieägare, personligen eller via ombud,

motsvarande 11,73 procent av det totala antalet röster.

Advokat Ola Grahn valdes till ordförande vid stämman.

På årsstämman fattades följande beslut:

• Beslut om fastställande av räkenskaper och

resultatdisposition, inklusive att ingen vinstutdelning

lämnas för räkenskapsåret 2022 och att disponibla

medel balanseras i ny räkning.

• Beslut om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och

verkställande direktör för räkenskapsåret 2022.

• Omval av styrelseledamöterna Jørgen Drejer, Anna

Ljung och Carl Johan Sundberg som ordinarie

styrelseledamöter samt nyval av Pierandrea Muglia

som ordinarie styrelseledamot. Jørgen Drejer

omvaldes som styrelsens ordförande.

• Val av Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB som nytt

revisionsbolag. Öhrlings PricewaterhouseCoopers

meddelade att den auktoriserade revisorn Cecilia

Andrén Dorselius kommer att vara huvudansvarig

revisor.

• Arvodering av styrelseordföranden, styrelseleda-

möterna och revisor.

• Godkännande av instruktion och arbetsordning för

valberedningen.

• Beslut om ersättning till valberedningen.

• Beslut om godkännande av ersättningsrapporten.

• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare.

• Beslut om bemyndigande för styrelsen att genomföra

emissioner.

• Beslut om personaloptionsprogram, riktad emission

av teckningsoptioner samt godkännande av över-

låtelse av teckningsoptioner.

Årsstämma 2024

Årsstämman 2024 kommer att hållas på Setterwalls

Advokatbyrå AB:s kontor på Stortorget 23, Malmö, den

29 maj 2024 kl. 16.30 CET.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

91 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Valberedningen

Årsstämman 2023 beslutade, i enlighet med val-

beredningens förslag, att en valberedning ska utses inför

kommande val och arvodering. Valberedningen ska bestå

av tre ledamöter, vilka ska vara styrelsens ordförande

samt två ledamöter utsedda av de två största aktieägarna

per den 30 september 2023. Vidare antogs en instruktion

och stadgar för valberedningen.

Om någon av de två största ägarna avstår ifrån att utse

en ägarrepresentant, eller om en utsedd ägar-

representant avgår innan uppdraget fullgjorts utan att den

aktieägare som utsett ledamoten utser en ny, ska

styrelsens ordförande uppmana nästa ägare i tur (med

början på den tredje största ägaren) att inom en vecka

från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Förfarandet

ska fortgå tills valberedningen består av tre ledamöter.

Om väsentliga ägarförändringar äger rum tidigare än sex

veckor före årsstämman ska en ny ägarrepresentant

utses. Styrelsens ordförande ska då kontakta den av de

två största ägarna som inte har någon ägarrepresentant

och uppmana denne att utse en sådan. Den nya

ägarrepresentanten ersätter den tidigare ledamot i

valberedningen som inte längre representerar en av de

två största aktieägarna.

Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot får

inte väljas till valberedningens ordförande. Den utsedda valberedningens uppdrag ska löpa tills en ny valberedning har

utsetts.

Under 2023/24 avhöll valberedningen två möten (2022/23: ett möte), och hade även telefonkontakt. Valberedningen

har grundat sitt arbete i ordförandens framställning av styrelsens arbete. Valberedningen har berett förslag till

årsstämman, inklusive förslag på styrelseledamöter, ersättning till styrelse och utskottsledamöter, revisorer,

revisorsarvoden, ordförande för årsstämman och arvoden till valberedningens medlemmar. I beredningen av förslagen

har val-beredningen tillämpat paragraf 4.1 i Koden som sin mångfaldspolicy.

Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan göra det via e-post till clo@saniona.com märkt

”Rekommendation till valberedningen” eller via post till: Saniona AB, Att. Valberedningen, Smedeland 26B, DK-2600

Glostrup, Danmark.

Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2024 meddelades i ett pressmeddelande den 29 november 2023

och är som följer:

Namn/representerad

Röstandel

31 december 2023

John Haurum

Professionell styrelseledamot i life science-bolag och tidigare

VD för F-star Biotechnology Limited, Cambridge, Storbritannien.

Utnämnd av Jørgen Drejer

3,69 %

Søren Skjærbæk (Ordförande)

Ägare av advokatbyrån Ursus, Vejle, Danmark.

Utnämnd av Dan Peters

2,42 %

Jørgen Drejer

Styrelseordförande i Saniona AB

Summa

6,11 %

* Röstandel som representeras av John Haurum

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

92 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Styrelsen

Näst efter årsstämman utgör styrelsen det högsta

beslutsfattande organet.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och

förvaltningen av bolagets angelägenheter, bland annat

genom att sätta upp mål och strategier, etablera rutiner

och system för uppföljning av de fastställda målen och

fortlöpande utvärdera bolagets finansiella ställning och

den operativa ledningen. Det faller dessutom på

styrelsen att säkerställa att bolagets intressenter ges

tillgång till korrekt information, att bolaget följer lagar

och förordningar, och att bolaget tar fram och

implementerar intern policy och etiska riktlinjer.

Styrelsen utser också en verkställande direktör och

fastställer dennes lön och övriga ersättningar utifrån de

riktlinjer som har antagits av årsstämman.

Styrelsens arbete regleras av tillämpliga lagar och

rekommendationer och av en årligen fastställd

arbetsordning för styrelsen. Arbetsordningen innehåller

bestämmelser om ansvarsfördelningen mellan styrelse

och VD, den finansiella rapporteringen och revisions-

frågor. Andra erforderliga arbetsordningar, principer

och riktlinjer till grund för bolagets interna regelverk

fastställs av styrelsen under det konstituerande

styrelsemötet.

Styrelsens sammansättning

Styrelseledamöterna utses för en period som inte är

längre än till slutet av nästa årsstämma.

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av minst tre

och högst åtta ordinarie ledamöter.

Bolagsordningen har inga särskilda bestämmelser om

tillsättande eller uppsägning av styrelseledamöter.

Före årsstämman i maj 2023 bestod styrelsen av tre

ledamöter (Jørgen Drejer, Anna Ljung och Carl Johan

Sundberg), och vid årsstämman i maj 2023 invaldes

Pierandrea Muglia som ny styrelseledamot.

Styrelsen består härefter av en kvinna och tre män.

Bolaget fortsätter att eftersträva en högre grad av

mångfald. För mer information om styrelsen, se

“styrelse”.

Oberoende

Bolaget följer Koden i att majoriteten av de på

årsstämman valda styrelseledamöterna är oberoende i

förhållande till bolagets och dess ledning, och att minst

två av dem är oberoende i förhållande till de större

aktieägarna. Under 2023 var tre av de fyra styrelseleda-

möterna oberoende i förhållande till bolaget och dess

ledning, och samtliga styrelseledamöter var oberoende

i förhållande till större aktieägare, definierade som

ägarandelar större än 10 procent.

Styrelseordförande

Styrelsens ordförande representerar styrelsen externt

och internt. Styrelseordföranden leder och följer upp

styrelsens arbete och ansvarar för att styrelsen fullgör

sina åtaganden i enlighet med tillämplig lagstiftning,

bolagsordningen, Koden och styrelsens arbetsordning.

Ordföranden ska följa upp bolagets utveckling i kontakt

med VD, genom att rådgöra med VD i strategiska frågor

och säkerställa att strategiska överväganden

dokumenteras och hanteras av styrelsen. Det åvilar

också ordföranden att se till att styrelsen genom VD

hålls löpande underrättad om bolaget så att bolagets

ställning kan analyseras.

Ordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna i

frågor om ägarskap, och kommunicerar aktieägarnas

åsikter till styrelsen.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen utvärderar sitt arbete minst en gång per år.

Arbetet utvärderas utifrån ett antal parametrar, som

huruvida styrelsemötena är av lämpligt antal och

omfattning, kvaliteten på styrelsens material, huruvida

punkterna på dagordningen är relevanta och

heltäckande, enskilda styrelseledamöters beredskap

och prestation, styrelsens sammansättning och

önskvärda erfarenheter hos potentiella nya ledamöter,

och styrelseordförandens och ledningens roller och

prestationer. Slutsatserna protokollförs och delges

valberedningen.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

93 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Antal möten

Styrelsen ska hålla möten minst sex gånger per år,

vanligtvis i samband med publiceringen av delårs-

rapporter och årsredovisningar samt vid årsstämman.

Ytterligare möten eller telefonkonferenser sammankallas

efter behov. Vid åtminstone ett styrelsemöte varje år

genomför styrelsen en djuplodande strategisk granskning

av verksamheten.

Styrelsens arbete under 2023

Under 2023 hade styrelsen sammanlagt 17 (19) möten,

varav 6 (6) var planerade och 6 (11) oplanerade.

Därutöver fattade styrelsen skriftliga beslut vid ytterligare

5 (2) tillfällen. Sanionas VD och CFO deltar i styrelsens

möten. Övriga medarbetare på Saniona deltar och lägger

fram rapporter när så behövs.

Styrelseutskott

Bolaget har inrättat två utskott som ska stödja styrelsen,

revisionsutskottet och ersättningsutskottet. Styrelsen har

godkänt arbetsordningar för båda utskotten.

Invald

Oberoende i

förhållande

till bolaget

och dess

ledning

Oberoende i

förhållande

till större

aktieägare

Revisions-

utskottet

Ersättnings-

utskottet

Närvaro,

Styrelsen

Närvaro,

revisions-

utskottet

Närvaro,

ersättnings-

utskottet

Jørgen Drejer

2014

Nej

17/17

Carl Johan

Sundberg

2015

Medlem

Ordförande

17/17

5/5

2/2

Anna Ljung

2018

Ordförande

Medlem

17/17

5/5

2/2

Pierandrea

Muglia*

2023

11/17

* Vid årsstämman den 25 maj 2023 invaldes Pierandrea Muglia som ny styrelseledamot.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

94 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Revisionsutskottet

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att utöva

tillsyn över bolagets finansiella ställning, följa upp

effektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision

och riskhantering, hålla sig informerat om revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen och

granska och övervaka revisorns oberoende.

Revisionsutskottet ska därtill bistå valberedningen i att

ta fram ett förslag till beslut om val av och ersättning till

revisor. Revisionsutskottet består av två medlemmar.

Efter årsstämman den 25 maj 2023 omvaldes Anna

Ljung som ordförande i revisionsutskottet, med Carl

Johan Sundberg som medlem.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottets uppgift är i första hand att föreslå

riktlinjer och principer för VD:s och andra ledande

befattningshavares ersättning och anställningsvillkor i

övrigt. Därtill följer ersättningsutskottet upp och

utvärderar pågående och behandlade ansökningar från

ledningen om rörlig ersättning och hur de av

årsstämman beslutade riktlinjerna för ersättning till

ledande befattningshavare implementeras. Efter

årsstämman den 25 maj 2023 omvaldes Carl Johan

Sundberg som ordförande i ersättningsutskottet och

Anna Ljung som medlem.

Verkställande direktören och övriga

ledande befattningshavare

Verkställande direktören utses av styrelsen.

Verkställande direktörens arbete följer de skriftliga

instruktioner som årligen antas av styrelsen på det

konstituerande styrelsemötet.

Instruktionen för VD relegerar gängse områden som

VD:s åtaganden gentemot bolaget och styrelsen,

däribland ansvaret för att förse styrelsen med

ändamålsenliga rapporter som är relevanta för deras

utvärdering av bolaget. Verkställande direktören ska

säkerställa att pågående planering, inklusive

verksamhetsplaner och budget, färdigställs och läggs

fram för styrelsen för beslut.

Verkställande direktören ska utöva ett gott ledarskap

över verksamheten och tillse att bolaget utvecklas som

planerat och i enlighet med fastställd strategi och policy.

Om VD befarar att avvikelser måste göras från dessa

planer eller att särskilda händelser med betydelse för

verksamheten kan äga rum måste VD omedelbart

informera styrelsen genom dess ordförande.

Verkställande direktören ska säkerställa att bolagets

verksamhet, inklusive dess förvaltning, organiseras i

enlighet med marknadens krav och omfattas av en

effektiv och säker organisatorisk verksamhetskontroll.

Inom ramen för de regler som styrelsen satt upp för

bolagets verksamhet är det ledningen som i samråd

hanterar och följer upp strategier och budget,

resursfördelning, uppföljning av verksamheten och

förberedelser inför styrelsemöten.

Under 2023 bestod ledningsgruppen av Sanionas

verkställande direktör (VD), Chief Financial Officer

(CFO), Chief Scientific Officer (CSO), Chief

Development Officer (DDO) och EVP, Research. För

information om den nuvarande ledningen, se

“Verkställande ledning” nedan.

För information om löner och ersättningar till VD och

ledande befattningshavare, se tabellen i avsnittet

”Ersättningar” på nästa sida och not 12.

Ersättningar till styrelsen och den

verkställande ledningen

Årsstämman beslutar om ersättning till styrelsens

ordförande och övriga styrelseledamöter. Årsstämman

beslutar också om riktlinjer för ersättning till VD och

övriga ledande befattningshavare.

Vid årsstämman den 25 maj 2023 beslutades att ett

styrelsearvode ska utgå till ett belopp av 350 000 SEK

till styrelsens ordförande och 200 000 SEK vardera till

övriga styrelseledamöter som inte är anställda av

Saniona AB eller något av dess dotterbolag. Det

beslutades även att ersättning för utskottsarbete ska

utgå till ett belopp av 100 000 SEK till ordföranden i

revisionsutskottet, 50 000 SEK vardera till de övriga

medlemmarna i revisionsutskottet och 30 000 SEK till

var och en av medlemmarna i ersättningsutskottet, med

förbehållet att ingen ersättning för utskottsarbete ska

utgå till styrelseledamöter som är anställda av Saniona

AB eller något av dess dotterbolag.

Vid årsstämman den 25 maj 2023 fastställdes riktlinjer

för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna

finns medtagna i detta dokument, i förvaltnings-

berättelsen. Generellt sett ska Saniona erbjuda en

ersättning som gör det möjligt för bolaget att rekrytera

och behålla ledande befattningshavare. VD och andra

ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig

kontant lön. Förutom fast lön kan VD och andra ledande

befattningshavare erhålla rörlig kontant ersättning enligt

separat överenskommelse. Rörlig kontant ersättning

som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja

Sanionas affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska utgöra

en avgiftsbestämd förmån i den mån

befattningshavaren inte enligt bindande kollektivavtal

omfattas av en förmånsbestämd pension.

Pensionspremier för avgiftsbestämda pensioner,

inklusive sjukförsäkring, får uppgå till högst 15 procent

av den fasta årliga kontantlönen.

Andra förmåner får innefatta livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra

kostnader hänförliga till sådana förmåner får uppgå till

sammanlagt högst 20 procent av den fasta årliga

kontantlönen.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

95 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Vid uppsägning från Sanionas sida får uppsägningstiden

vara högst tolv månader. Fast kontant lön tillsammans

med avgångsvederlag får under uppsägningstiden inte

överstiga ett belopp motsvarande 24 gånger den fasta

kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den ledande

befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara

högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Ersättning för konkurrensklausul kan utgå utöver kontant

lön under uppsägningstid och avgångsvederlag.

Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå

dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

för det och avvikelsen är nödvändig för att tillgodose

bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,

eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft.

Styrelsen har inför årsstämman 2024 föreslagit

uppdaterade riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare som i allt väsentligt överensstämmer

med befintliga riktlinjer, förutom att fast kontant lön

tillsammans med avgångsvederlag under uppsägnings-

tiden inte får överstiga ett belopp motsvarande den fasta

kontanta månadslönen för 12 månader (tidigare 24

månader).

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare för 2023 anges nedan.

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR FÖR 2023, KONCERNEN OCH MODERBOLAGET

KSEK

Styrelse-

arvode

Fast lön

Rörlig lön

Pensions-

kostnader

Aktie-

relaterade

ersättningar

Sociala

avgifter

Övriga

personal-

kostnader

Summa

Jørgen Drejer, styrelseordförande

350

—

412

Carl Johan Sundberg,

styrelseledamot

280

—

430

Anna Ljung, styrelseledamot

330

—

104

—

496

Pierandrea Muglia

117

—

117

Summa styrelsen

1 077

—

186

192

—

1 455

Thomas Feldthus, VD

—

2 417

—

241

1 288

3 981

Övrig ledning

—

7 353

—

543

1 283

119

9 318

Summa verkställande ledning

—

9 770

—

784

2 571

149

13 299

Övriga anställda

—

16 319

—

1 421

819

536

19 059

Summa

1 077

26 089

—

2 205

3 576

308

685

33 813

Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget och inkluderar även arvode till revisionsutskottet och ersättningsutskottet.

Vid årsstämman den 25 maj 2023 invaldes Pierandrea Muglia som styrelseledamot.

Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte Bolagets kassaflöde.

4 ledande befattningshavare. Se Verkställande ledning på sidorna 100-101.

Jørgen Drejer och Pierandrea har även arbetat som konsulter åt bolaget under 2023. Se not 29 Närstående.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

96 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Revisorer

Sanionas revisor är revisionsbolaget Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB, med auktoriserade

revisorn Cecilia Andrén Dorselius som huvudansvarig

revisor.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers valdes till revisor vid

årsstämman den 25 maj 2023 fram till slutet av

årsstämman 2024 den 29 maj 2024.

Deloitte AB var revisor fram till årsstämman den 25 maj

2023.

De externa revisorerna diskuterar den externa

revisionsplanen och riskhanteringen med revisions-

utskottet. Under 2023 genomförde revisorerna en

granskning av delårsrapporten för tredje kvartalet och

reviderade årsredovisningen och koncernredo-

visningen. Revisorerna lämnar också ett yttrande om

huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen.

Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av

årsredovisningen och koncernredovisningen i revisions-

berättelsen som läggs fram för årsstämman. Därutöver

presenterar revisorerna detaljerade resultat från sina

granskningar för revisionsutskottet och till hela

styrelsen en gång om året.

För information om arvoden till bolagets revisorer, se

not 10.

Interna kontroll- och riskhanterings-

system rörande finansiell rapportering

Styrelsen är ytterst ansvarig för bolagets interna

kontroll. Ansvaret regleras av aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen samt Koden. Det åligger

styrelsen att garantera att Saniona har tillräckligt

formaliserade rutiner för att säkerställa att etablerade

principer för finansiell rapportering och intern kontroll

efterlevs. Rutinerna för intern kontroll med avseende på

den finansiella rapporteringen har utformats för att

säkerställa en pålitlig och korrekt redovisning i enlighet

med IFRS, tillämpliga lagar och förordningar samt

övriga krav som gäller för bolag som är noterade på

Nasdaq Stockholm. Saniona har beslutat att anta

COSO-ramverket som grund för den interna kontrollen

av den finansiella rapporteringen. Ramverket består av

följande fem delar: kontrollmiljö, riskbedömning,

kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt

övervakning.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör grunden för Sanionas interna

kontroll. Kontrollmiljön består av en tydlig organisations-

struktur, processer för beslutsfattande, befogenheter

och ansvarsområden som dokumenteras och kommuni-

ceras i bolagets styrdokument. I riktlinjerna för

Sanionas affärsverksamhet ingår följande:

• Regler och arbetsordning för styrelsen och

instruktion till VD;

• Sanionas affärsmodell, vision, strategier, mål,

affärsplaner och värderingar;

• Sanionas uppförandekod;

• Organisationsstruktur och beskrivning av

positioner; och

• Administrativa processer, riktlinjer och

instruktioner såsom befogenheter, instruktioner för

tillståndsgivande, riskpolicy, finanspolicy, instruktion för

finansiell rapportering och finansiell handbok.

Styrdokument som interna policydokument, riktlinjer

och instruktioner för finansiell rapportering har antagits

av styrelsen för att säkerställa en effektiv kontrollmiljö.

I enlighet med instruktionen till VD ska verkställande

direktören löpande hålla styrelsen informerad om

utvecklingen av bolagets verksamhet, resultat och

finansiella ställning liksom om andra händelser som kan

antas vara av betydelse för bolaget och dess

aktieägare. Verkställande direktören ansvarar också för

att upprätta rapporter, sammanställa information från

ledningen inför styrelsemöten och presentera detta

material på styrelsemötena.

CFO ansvarar för att säkerställa att den interna

kontrollen genomförs och efterlevs och att ett

fortlöpande arbete sker för att stärka den interna

kontrollen av den finansiella rapporteringen. Bolagets

finanspolicy, instruktion för finansiell rapportering och

finansiella handbok reglerar bland annat CFO:s ansvar

och arbetsuppgifter.

Revisionsutskottet ansvarar för att säkerställa att den

finansiella rapporteringen och rapporteringen till

styrelsen undergår effektiv intern kontroll.

Revisionsutskottet genomför regelbundna, periodiska

avstämningar med bolagets CFO. Revisionsutskottet

granskar och utvärderar också Sanionas interna

kontroll på årsbasis.

Riskbedömning

Åtminstone en gång om året gör VD och CFO en

övergripande riskbedömning för att bedöma Sanionas

riskexponering med avseende på finansiell rappor-

tering, och identifierar eventuella problemområden. I

riskbedömningen ingår att identifiera risker för att

Sanionas externa och interna finansiell rapportering inte

upprättas i enlighet med gällande redovisnings-

standarder. En granskning sker för att säkerställa att

bolaget har en infrastruktur för effektiv och snabb

kontroll. Vidare sker en bedömning av bolagets

finansiella ställning och väsentliga finansiella, rättsliga

och operativa risker.

VD och CFO gör på årsbasis en operativ riskbedömning

för att identifiera och analysera relevanta händelser och

risker som skulle kunna ha en negativ påverkan på

Sanionas förmåga att uppnå sina fastställda mål.

Kontrollaktiviteter

För att säkerställa att verksamheten bedrivs på ett

effektivt sätt och att den finansiella rapporteringen ger

en rättvis och korrekt bild per varje rapportdatum

genomförs kontrollaktiviteter för att hantera risker på

alla nivåer i organisationen. Kontrollaktiviteterna

inbegriper handböcker, processer och riktlinjer som

säkerställer att direktiv och beslut genomförs.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

97 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Syftet med kontrollaktiviteterna är att förebygga och

upptäcka fel och avvikelser med avseende på den

finansiella rapporteringen, samt att föreslå efterföljande

korrigerande åtgärder om sådana avvikelser

förekommer. Aktiviteterna omfattar bland annat

analyserande uppföljning och jämförelser av finansiella

resultat; avstämning av redovisningen; och uppföljning,

godkännande och rapportering av affärstransaktioner

och partnerskapsavtal, riktlinjer och processer,

instruktioner om uppdrags- och tillståndsgivning, och

redovisnings- och värderingsprinciper.

CFO är ansvarig för att upprätthålla den interna

kontrollen och att säkerställa att den utvecklas efter

behov. CFO följer upp verksamheten med hjälp av olika

kontrollåtgärder, som prognoser och budgetar, analyser

av resultat- och balansräkningar och avstämningar.

Resultatet av detta arbete rapporteras till VD,

revisionsutskottet eller styrelsen.

Sanionas CFO ansvarar för att dokumentera och

redovisa finansiella transaktioner och se till att utförda

transaktioner följer etablerade befogenheter för

firmateckning. CFO granskar kvartalsvis kostnader och

aktiviteter inom projekt, tillsammans med

projektledningen och berörda arbetsledare. Dessutom

genomförs ett antal kontrollaktiviteter på månadsbasis

för att fånga upp och korrigera ytterligare fel och

avvikelser. Resultaten presenteras för VD varje månad.

Information och kommunikation

Bolagets har informations- och kommunikationsvägar

för att öka noggrannheten i den finansiella

rapporteringen och se till att rapporter och återkoppling

från verksamheten når fram till styrelsen och ledningen.

Informations- och kommunikationsrutinerna beskrivs i

ett antal styrdokument, som interna policydokument,

riktlinjer och instruktioner för finansiell rapportering.

Dessa dokument finns tillgängliga på bolagets

gemensamma IT-servrar och presenteras för berörda

medarbetare.

Förutom skriftlig information, nyheter, riskhantering och

kontroll kommuniceras resultat även muntligen, och

diskuteras på fysiska möten. Inom bolaget hålls dels

möten för ledningsgruppen, dels möten där samtliga

medarbetare deltar. Kvartalsvis får styrelsen finansiella

uppdateringar om bolagets finansiella ställning och

resultat.

För att säkerställa att relevant, pålitlig och korrekt

information om Sanionas utveckling och finansiella

ställning kommuniceras till marknaden i rätt tid, har

bolaget fastställt rutiner för extern informationsgivning

och finansiell rapportering. Informationspolicyn och

rutinerna beskriver bland annat medarbetarnas,

ekonomiavdelningens, ledningens och styrelsens

respektive roller och uppgifter och de rutiner som ska

följas i samband med publiceringen av finansiella

rapporter och pressmeddelanden.

Alla finansiella rapporter och pressmeddelanden

publiceras på bolagets webbplats och vidarebefordras

till styrelsen och samtliga medarbetare i samband med

publiceringen.

Tillsyn

Styrelsen och revisionsutskottet beslutar om vilka

tillsynsåtgärder som ska göras av den interna

kontrollen. CFO är ansvarig för att tillse att den interna

kontrollen upprätthålls i enlighet med styrelsens och

revisionsutskottets beslut.

Styrelsen uppdateras regelbundet om hur bolagets

finansiella ställning och resultat förhåller sig till budget

och om hur utvecklingsprojekt förhåller sig till respektive

projektbudget. VD och CFO lägger vid varje ordinarie

styrelsemöte och därutöver vid behov fram en skriftlig

rapport.

Revisionsutskottet övervakar revisionen av den interna

kontrollen. Bolagets externa revisorer rapporterar

personligen sina observationer och bedömningar av

den interna kontrollen till revisionsutskottet.

Internrevision

Med tanke på bolagets begränsade storlek och

transaktionsvolym, med relativt få anställda och

huvuddelen av transaktionerna av tämligen likartad och

okomplicerad karaktär, har Saniona inte bedömt det

som nödvändigt att upprätta en formell internrevision. I

stället sker uppföljningen och den årliga granskningen

av att den interna kontrollen och riskhanteringen

efterlevs för den finansiella rapporteringen inom

ramarna för befintlig organisation. Styrelsen och

revisionsutskottet gör varje år en bedömning av

huruvida det finns behov av en funktion för

internrevision.

STYRELSE

98 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Jørgen Drejer

Styrelseledamot sedan 2014. Styrelseordförande

sedan 2022.

Jørgen Drejer (född 1955) är neurobiolog med över 30

års erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya

metoder för modulering av signalvägar i hjärnan. Han

har

grundat

flera bolag

och publicerat

fler än

75 vetenskapliga artiklar på grundval av sin forskning.

Drejer grundade Saniona 2011 och var företagets VD

fram till januari 2020. Idag har han rollen som Sanionas

styrelseordförande. Innan han startade Saniona var han

1989 med och grundade NeuroSearch A/S, där han

under en 20-årsperiod var verksam i olika ledande

roller, bland annat vice VD och forskningschef. Under

Drejers tid i bolaget utvecklades NeuroSearch till ett av

Europas stora bioteknikföretag. Han har en Ph.D. i

neurobiologi från Köpenhamns universitet.

Drejer har suttit i styrelsen för Saniona sedan 2012. Han

har tidigare haft styrelseuppdrag för NeuroSearch A/S,

Origio A/S, NsGene A/S, Atonomics A/S, Azign

Bioscience A/S, Ellegaard Göttingen Minipigs ApS,

Force Technology, Monta Biosciences A/S och 2CureX

AB.

Drejer är inte oberoende i förhållande till Saniona och

dess ledning, men oberoende i förhållande till större

aktieägare.

Han innehar 2 564 711 aktier, 100 000 TO 4 och 77 000

optioner i teckningsoptionsprogrammet 2020/2024.

Anna Ljung

Styrelseledamot sedan 2018.

Anna Ljung (född 1980) är VD för Moberg Pharma AB,

ett svenskt börsnoterat läkemedelsbolag verksamt inom

dermatologi.

Förutom sin VD-roll på Moberg Pharma har hon

pågående uppdrag som styrelseledamot i ADDvise AB,

ett noterat svensk sjukvårds- och forskningsbolag.

Innan hon blev VD för Moberg var hon bolagets CFO i

13 år, och innan dess CFO på Athera Biotechnologies

AB och Controller på Lipopeptide AB. Hon har även

verkat som oberoende konsult inom teknisk

licensiering. Ljung tog sin M.Sc. i national- och

företagsekonomi vid Handelshögskolan i Stockholm.

Hon har tidigare haft styrelseuppdrag för OncoZenge

AB, MPJ OTC AB och Advantice Health AB. Ljung är

oberoende i förhållande till såväl Saniona och dess

ledning som till större aktieägare.

Hon innehar 9 565 aktier, 2 468 TO 4 och 77 000

optioner i teckningsoptionsprogrammet 2020/2024.

Carl Johan Sundberg

Styrelseledamot sedan 2015.

Carl Johan Sundberg (född 1958) är läkare och

professor, med omfattande erfarenhet av

entreprenörskap inom hälso- och sjukvård, investering

och kommunikation.

Han är prefekt vid institutionen för lärande, informatik,

management och etik vid Karolinska Institutet. Han har

pågående uppdrag som styrelseledamot i Arne

Ljungqvist Anti-doping Foundation AB och Medkay

Konsulting AB. Sundberg har varit verksam vid

Karolinska Institutet sedan 35 år tillbaka, och hans

gärning innefattar arbete inom molekylär och tillämpad

arbetsfysiologi hos friska individer och patienter,

medicinsk innovation och bioentreprenörskap.

Han är medgrundare till och tidigare förvaltare av den

biomedicinska riskkapitalfonden Karolinska Investment

Fund med 60 miljoner EUR i tillgångar. Till hans

erfarenheter inom kommunikationsområdet hör tidigare

arbetsperioder på Svenska Dagbladet och amerikanska

ABC Television. Han är ledamot i och rådgivare till

Kung. Ingenjörsvetenskapsakademien, Yrkes-

föreningar för fysisk aktivitet, Stiftelsen Forska!Sverige

och den internationella antidopningsbyrån. Sundberg

tog sin läkarexamen och Ph.D. vid Karolinska Institutet.

Han har tidigare haft styrelseuppdrag för Cobra

Biologics Holding AB, Karolinska Development AB och

NsGene A/S. Sundberg är oberoende i förhållande till

såväl Saniona och dess ledning som till större

aktieägare.

Han innehar 146 886 aktier, 48 543 TO 4 och 77 000

optioner i teckningsoptionsprogrammet 2020/2024.

STYRELSE

99 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Pierandrea Muglia

Styrelseledamot sedan 2023.

Pierandrea Muglia (född 1966) är en läkare kliniskt

utbildad i barnneurologi och psykiatri med över 20 års

erfarenhet av forskning och klinisk utveckling med roller

med ökande ledarskapsansvar inom stora (GSK) och

medelstora (UCB) läkemedelsbolag, och med lednings-

och entreprenörsroller inom bioteknik, allt föregånget av

tio års akademisk forskning inom neurofarmakologi och

psykiatri.

Senast tjänstgjorde Dr. Muglia som VP och chef för

neurologi tidig klinisk utveckling vid UCB, som CMO på

Handl Therapeutics och som VD och grundare av GRIN

Therapeutics, ett företag i klinisk fas, för vilket han reste

det kapital som krävs för att utveckla en liten molekyl för

ett genetiskt definierat sällsynt epilepsisyndrom.

Under sin tid som akademisk kliniker tjänstgjorde Dr.

Muglia vid Child Psychiatry Services vid

institutionen för Public Health, San Francisco (1996).

Han var därefter postdoktor MRC-Canada Fellow och

senare biträdande professor vid Institutionen för

psykiatri, University of Toronto (1998-2002).

Dr. Muglia har publicerat över 100 publikationer inom

neuropsykofarmakologi, läkemedelsutveckling och

humangenetik i tidskrifter med hög genomslagskraft.

Han är aktivt involverad i sökandet efter nya

terapeutiska lösningar för utvecklingsneuropsykiatriska

störningar, och ingår också i vetenskapliga advisory

bords och kommittéer för offentliga bioteknikinitiativ och

patientföreningar.

Övriga nuvarande befattningar: VD för Ichnos srl.

Dr. Muglia är oberoende i förhållande till såväl Saniona

och dess ledning som till större aktieägare.

Han innehar 206 666 aktier och 53 333 TO 4.

LEDNING

100 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Thomas Feldthus

Verkställande direktör

Thomas Feldthus (född 1960) är en entreprenör med

omfattande erfarenhet från ledande roller inom life

science-industrin.

Feldthus återkom till Saniona som ny VD 2022, efter att

mellan 2012 och 2020 haft rollen som vVD och CFO.

Dessförinnan var han CFO på Symphogen A/S,

Investment Associate på Novo A/S och Corporate

Development Manager på Novo Nordisk A/S. Han har

varit med och grundat Scandion Oncology A/S, Initiator

Pharma A/S, Symphogen A/S, Ataxion Inc. och

Leukotech ApS.

Feldthus är styrelseordförande för Rehaler ApS och

sitter i styrelserna för Synklino A/S och ResoTher

Pharma ApS.

Feldthus har en M.Sc. i förvaltning och ekonomi från

University of London, är medlem av Sloan-programmet

på London Business School (LBS), har en examen i

företagsekonomi (marknadsföringsledning) från

handelshögskolan i Köpenhamn (CBS) och civil-

ingenjörsexamen från Danmarks tekniska universitet

(DTU).

Feldthus innehar 1 661 928 optioner i teckningsoptions-

programmet 2022/2028, 1 400 000 aktier och 217 500

TO 4.

Anita Milland

Chief Financial Officer

Anita Milland (född 1968) har över 25 års erfarenhet av

ekonomi, förvaltning och investerarrelationer inom

läkemedelsindustrin.

Hon är CFO på Saniona sedan 2022 och var

dessförinnan Vice President Finance & Site Manager

Denmark från 2020, Interim CFO & Head of IR under

2020, Vice President Finance & Administration från

2016 och konsult från 2014. Milland har tidigare varit

både Vice President, Finance & Administration och

Chief Financial Officer på NeuroSearch A/S.

Milland är handelsekonom med inriktning på

redovisning från Niels Brock.

Milland innehar 3 500 optioner i teckningsoptions-

programmet 2019, 74 600 optioner i teckningsoptions-

programmet 2020 och 467 893 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2022/2028.

Milland innehar 33 500 aktier.

Karin Sandager Nielsen

Chief Scientific Officer

Karin Sandager Nielsen (född 1970) är farmakolog med

inriktning på centrala nervsystemet och har över 20 års

erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya läke-

medelsbehandlingar för funktionsrubbningar i hjärnan.

Sandager Nielsen hörde till gruppen som grundade

Saniona 2011, där hon inledningsvis hade rollen som

Director of Operations and In Vivo Pharmacology. Från

2015 tog hon över rollen som Vice President,

Operations and In Vivo Pharmacology, och har sedan

2022 varit Senior Vice President, In Vivo and and

Translational Pharmacology. Innan grundandet av

Saniona var Sandager Nielsen anställd på

NeuroSearch, där hon hade flera seniora och ledande

roller inom det centrala nervsystemets farmakologi.

Sandager Nielsen är utbildad biolog och har en

doktorsexamen i neurofarmakologi från Köpenhamns

universitet. Hon är författare till över 20 fackgranskade

vetenskapliga artiklar och har del i 23 patent.

Sandager Nielsen innehar 99 400 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2020, 150 000 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2023/2028 och 211 119

aktier.

LEDNING

101 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Palle Christophersen

Executive Vice President, Research

Palle Christophersen (född 1958) är jonkanalsfysiolog

och farmakolog med över 30 års erfarenhet av

läkemedelsupptäckt och -utveckling i den privata

sektorn.

Christophersen var medgrundare till Saniona 2011 och

verkade som CSO till 2019, därefter som Senior Vice

President, Research. Innan han kom till Saniona var

han anställd på NeuroSearch i 20 år, där han innehade

ett flertal ledande befattningar och projektledarskap

över såväl interna projekt som samarbeten.

Christophersen är utbildad biolog och har en

doktorsexamen i fysiologi och jonkanalernas biofysik

från Köpenhamns universitet. Han är författare till mer

än 65 fackgranskade vetenskapliga artiklar och har del

i fler än 60 patent, framför allt inom området jonkanaler

och därtill relaterad teknik.

Christophersen innehar 99 400 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2020, 150 000 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2023/2028, 778 836 aktier och

19 418 TO 4.

Janus Schrieber Larsen

Chief Development Officer

Janus Schreiber Larsen (född 1972) är organkemist

med över 20 års erfarenhet av läkemedelsupptäckt och

utveckling av nya läkemedelsbehandlingar för

funktionsrubbningar i hjärnan.

Larsen hörde till gruppen som grundade Saniona 2011,

där han inledningsvis hade rollen som Director of

Medicinal Chemistry and IP. Från 2015 tog han över

rollen som Vice President, Medicinal Chemistry and IP

och har sedan 2022 varit Senior Vice President,

Preclinical Development and Medicinal Chemistry.

Innan grundandet av Saniona var Larsen anställd på

NeuroSearch, där han hade flera seniora och ledande

positioner inom medicinsk kemi.

Larsen är utbildad kemist och har en doktorsexamen i

organisk kemi från Södra Danmarks universitet. Han är

författare till 9 fackgranskade vetenskapliga artiklar och

har del i fler än 35 patent.

Larsen innehar 99 400 optioner i teckningsoptions-

programmet 2020, 150 000 optioner i teckningsoptions-

programmet 2023/2028 och 287 337 aktier.

REVISORNS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

102 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2023

Till bolagsstämman i Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345.

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som är ansvarig för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 1 januari 2023 till 31 december 2023 på sidorna 87–97 och för att den upprättas i enlighet med

årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i

Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Yttrande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket, punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31§ andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 30 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Krenare Neziri

Auktoriserad revisor

Saniona AB (publ)

Smedeland 26B

DK-2600 Glostrup

Danmark Web: saniona.com

Tel: +45 7070 5225 E-post: saniona@saniona.com