
MOB
MOB-015 är nästa generations nagelsvampsbehandling som riktar
sig till både receptfria och receptbelagda marknader världen över.
Bolaget bedömer att den patenterade formuleringsteknologin möj-
liggör att höga koncentrationer av en beprövad svampdödande sub-
stans (terbinafin) transporteras in i och genom nageln, och att detta
även har en mjukgörande och keratolytisk effekt som bidrar till snabb
förbättring. Med en marknadspotential uppgåendes till 250-500
miljoner USD årligen bedömer Moberg Pharma att MOB-015 har
potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp.
Nagelsvamp är mycket vanligt och förekommer hos cirka
tio procent av befolkningen
1
. På marknaden finns ett antal topi-
kala (utvärtes) behandlingar, såväl receptfria som receptbelagda.
Den mest effektiva behandlingen idag är fortfarande terbinafin i
tablettform, som dock förknippas med biverkningar såsom inter-
aktion med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med
topikal behandling
2
. Hudläkare över hela världen är överens om
det stora behovet av bättre topikala behandlingar utan risk för
leverskador och systemiska biverkningar. Det finns därför ett stort
intresse för MOB-015 som möter detta behov genom att tillföra
terbinafin lokalt. Produkten är patentskyddad till och med år
2032 på de stora marknaderna, däribland USA, EU, Japan och
Kina. I tillägg till beviljade patent har vi även pågående patentan-
sökningar som, förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt
längre patentskydd. Dessutom har vi, genom valet att lämna in en
s.k. komplett ansökan, möjlighet till dataexklusivitet i Europa i
upp till 10 år efter marknadsgodkännande.
Omkring fem miljoner nagelsvampsbehandlingar förskrivs årli-
gen på den amerikanska marknaden
3
, vilket drivs av en åldrande
befolkning. Majoriteten av patienterna är dock obehandlade eller
fullföljer inte behandling, bland annat på grund av otillfredsstäl-
MOB015
lande effekt från befintliga produkter. Av tidigare lanseringar fram-
går att marknaden är mycket mottaglig för nya preparat och att
patientbasen ökar när en ny produkt lanseras. Med trettio till fyr-
tio miljoner amerikaner drabbade av nagelsvamp är möjligheterna
goda att utöka marknaden när ett nytt effektivt preparat lanseras.
4
I en omfattande undersökning som genomfördes under 2017 bland
90 amerikanska läkare (fotvårdsläkare och dermatologer) fram-
kom att det finns stor efterfrågan på bättre utvärtes behandlingar
av nagelsvamp, utan de medicinska risker som är förenade med
orala behandlingar. 70 procent uppgav att de undvek att förskriva
terbinafintabletter på grund av patienternas oro för leverskador. 60
procent uppgav att de skulle föredra en utvärtes behandling med
MOB-015s egenskaper framför andra utvärtes behandlingar som
finns tillgängliga på marknaden idag, att jämföra med drygt 6–15
procent som skulle fortsätta att förskriva befintliga utvärtes prepa-
rat. I en följdfråga till de läkare som förskriver orala behandlingar
uppgav 65 procent att de skulle föredra en utvärtes behandling med
MOB-015s egenskaper, enskilt eller i kombination med oralt terbi-
nafin, för att undvika risken för just leverskador.
Marknadsvillkoren varierar från en region till en annan, med
receptbelagda behandlingar, höga listpriser (mer än 500 USD/
månad i USA) och omfattande rabatteringssystem i bland annat
USA, Japan och Kanada, respektive receptfria behandlingar med
lägre prissättning (cirka 15–40 USD/förpackning) i övriga regio-
ner såsom EU, Ryssland och Asien. Med antaganden om en mark-
nadsandel på åtta till tolv procent och i USA för branschen typiska
rabattnivåer uppgår de möjliga intäkterna för MOB-015, enbart
i USA, till 150–300 MUSD, och motsvarande 50–100 MUSD
vardera av Japan/Kanada respektive EU/övriga världen.
Under åren med OTC-verksamheten har Moberg Pharma samlat
värdefull kunskap och relevanta erfarenheter inför kommersialise-
ringen genom Kerasal Nail®, där vi varit involverade i eller ansvariga
för marknadsföringen på ett stort antal marknader inklusive USA.
I USA ligger fokus denna gång på den väsentligt större receptbe-
lagda marknaden för nagelsvampspreparat. Bolaget ser goda möj-
ligheter att bygga en egen kommersiell plattform i USA med fokus
på fotvårdsläkare (podiatrists) med MOB-015 som huvudprodukt,
och som framöver kompletteras med ytterligare nischprodukter.
Moberg Pharma avser också att samarbeta med en amerikansk part-
ner med en etablerad säljstyrka fokuserad på dermatologer.
1) PLoS Pathog, 2014 Jun, 10(6):e1004105.
2) Se https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4047123/ om oralbehandlingar.
3) Marknadsdata - uppfyllda recept.
4) Baseras på 10 % av befolkningen
USA
150–300 MUSD
US RX POTENTIAL
USD 150–300 miljoner (400–600 tusen enhe-
ter à 375–500 USD/enhet efter GTN-rabatt,
dvs. prissättning i paritet med varumärkes-
konkurrenter och vid en marknadsandel om
8-12%)
Andra recept-
belagda
marknader
50 –100 MUSD
ANDRA RECEPTBELAGDA MARKNADER
SÅSOM JAPAN OCH KANADA
50–100 miljoner USD (40–100 USD per enhet
vid en marknadsandel om 10–20 %)
Receptfria
markander
50–100 MUSD
RECEPTFRIA MARKNADER I EU OCH
ÖVRIGA VÄRLDEN
USD 50 - 100 miljoner (3,5 - 7 miljoner enhe-
ter à 15 EUR per enhet från fabrik)
250500 MUSD ÅRLIG FÖRSÄLJNINGSPOTENTIAL FÖR
MOB015
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022