2021
ÅRSREDOVISNING
KLICKBAR PDF
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
Innehåll
Inledning
Verksamheten
Förvaltningsberättelse
Finansiella rapporter
Övrigt
Vår vision:
Att förbättra livet för cancerpatienter
genom banbrytande läkemedel
3
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
2021 i korthet och väsentliga händelser
I april meddelades att de övergripande resultaten från första
delen av fas Ib-studien med bolagets ledande läkemedelskandi
-
dat fostroxacitabine bralpamide var positiva med en god säker-
I slutet av augusti erhöll Medivir regulatoriskt godkännande från
Vid ESMO-kongressen i september presenterades resultaten från
I december påbörjades behandlingen av den första patienten
Nyckeltal
MSEK
2021 2020
2019
2018
2017
9
37
Likvida medel
Soliditet, %
73
83
Antal medarbetare
9
75
88
MSEK
73
3
Övriga projekt
I januari tecknades ett exklusivt licensavtal med IGM Biosciences,
I maj släpptes positiva resultat från en prövarinitierad klinisk fas
II-studie av remetinostat hos patienter med skivepitelcancer
I augusti publicerades de positiva resultaten från fas II-studien
-
I augusti meddelades att Medivir stärker affärsutvecklingspoten-
I mitten av november publicerades resultaten från den prövarini-
tierade kliniska fas II-studien med remetinostat i patienter med
Bolaget
-
I april meddelades att Medivirs CFO Magnus Christensen utsetts
I slutet av oktober meddelades att Jens Lindberg utnämnts till ny
Väsentliga händelser efter årets utgång
I januari meddelades att WHO valt fostroxacitabine bralpamide
fostroxacitabine bralpamide som en e-poster vid EASL Liver
Jens Lindberg tillträdde sin tjänst som vd för Medivir den
I februari publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-
Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av
4
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
VD HAR ORDET
Den 24 januari 2022 tillträdde jag som vd för Medivir och efter min första tid på jobbet förstår jag
-
petent och erfaret team som arbetar hängivet med såväl vårt spjutspetsprojekt fostroxacitabine
bralpamide (MIV-818) som med affärsutvecklingen för våra övriga tillgångar. Jag hoppas kunna
bidra till att vi ytterligare förstärker vår leveransförmåga framåt. Under ledning av bolagets tidigare
vd Yilmaz Mahshid, idag styrelsemedlem i Medivir, och vår CFO Magnus Christensen som sedan i
Vd har ordet:
Medivirs läkemedelsutveckling fokuserar på ett mycket lovande
kliniskt egenutvecklat projekt, fostroxacitabine bralpamide (tidigare
-
ska behoven är fortsatt stora, trots att vissa kliniska framsteg gjorts
-
riktade, oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter
inom levercancer gör att det inte direkt konkurrerar med övriga
behandlingsalternativ utan istället möjliggör attraktiva kombina
-
tionsbehandlingar med andra läkemedelsalternativ vid hepatocellu-
till cancerrelaterade dödsfall i världen och HCC är den vanligaste
-
fostroxacitabine bralpamide av Världshälso-organisationen WHO,
Det kliniska utvecklingsprogrammet för fostroxacitabine bralpa
-
att de övergripande resultaten från monoterapidelen av fas Ib-studien
Resultaten presenterades senare mer i detalj vid ESMO-kongressen
-
erhölls i slutet av augusti, och från det Sydkoreanska läke
-
I december påbörjades behandlingen av den första
fostroxacitabine bralpamide, som ges i två olika kombina
-
tioner med antingen Lenvima
®
, en tyrosinkinashämmare,
eller Keytruda
®
Lenvima
®
respektive Keytruda
®
de globala och exklusiva rättigheterna att utveckla birinapant,
och när IGM i början av november initierade en klinisk fas I-studie
i solida tumörer med birinapant i kombination med sin egen
Summering av ett framgångsrikt
och händelserikt år
5
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
VD HAR ORDET
”Affärsutveckling och samarbeten är centrala för Medivirs framgång.
Birinapant är ett bra exempel på det och vi ser möjligheter för remetinostat
och MIV-711, men även i andra mindre projekt”
Jens Lindberg, till höger i bild, tillträdde som Medivirs vd den 24 januari 2022,
och till vänster Medivirs CFO Magnus Christensen som från bolagsstämman
i maj 2021 fram till den 24 januari även varit bolagets interim vd.
-
Positiva resultat från den prövarinitierade kliniska fas II-studien
av remetinostat hos patienter med skivepitelcancer publicerades
Lovande resultat från den prövarinitierade fas II-studien med reme
-
tinostat mot basalcellscancer publicerades i augusti i den veten-
-
Affärsutveckling och samarbeten är centrala för Medivirs fram
-
-
-
heter som ger goda förutsättningar att fortsätta det kliniska utveck-
lings-programmet för vårt spjutspetsprojekt fostroxacitabine bralpa-
mot levercancer som gör verklig skillnad för patienterna och för
-
rade strategi och det är med stor tillförsikt jag ser fram emot ett lika
Jens Lindberg
VD
6
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
MEDIVIR I KORTHET
Vision:
Att förbättra livet för cancerpatienter
genom banbrytande läkemedel
Medivir i korthet
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjuk-
-
kationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade
-
mats för att ge en riktad anti-tumöreffekt i levern och på så sätt även
-
get har tidigare utvecklat två läkemedel, Xerclear
®
och Olysio
®
, som
Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen
har utlicensierats till IGM Biosciences för utveckling i kombination
Vårt fokus och våra projekt
Vår verksamhet fokuserar på egenutveckling av vårt helägda projekt
har valt att utveckla fostroxacitabine bralpamide som har tagits fram
helt inom bolaget och som har stor potential att erbjuda patienter
bralpamide ägs helt av Medivir, dvs vi behöver inte betala några
Vi har ytterligare två läkemedelsprojekt i portföljen, remetinostat,
klinisk utveckling av dessa projekt på egen hand utan söker i stället
7
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
AFFÄRSIDÉ, AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI
3
Affärsidé, affärsmodell och strategi
Affärsidé
Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa
cancerläkemedel för stora medicinska behov, i egen regi eller i
Affärsmodell
-
sering av ett specialistläkemedel kan bolaget välja att marknadsföra
i egen regi inom vissa territorier, där antalet förskrivande läkare är
föringsorganisation avser Medivir att söka partners för att säker
-
ställa den snabbaste vägen till marknaden och kommersiell fram-
industri för att vid behov tillföra specialistkunskap, erfarenhet och
Strategiska prioriteringar
Effektivt och tvärfunktionellt driva utveckling av egna
läkemedels kandidater fram till färdiga läkemedel med stor
Skapa och vårda meningsfulla och ömsesidigt fördelaktiga
partnerskap för att accelerera utvecklingen samt minska
Odla en kreativ, inspirerande och professionell företagskultur
Vad är cancer?
En cancertumör uppstår när celler delar sig på ett okontrollerat
egen tillväxt och samtidigt stimulerar tillväxten av blodkärl till
mot kroppens immunförsvar som annars skulle orsakat cancer
-
börja invadera omgivande vävnad, och ofta sprider de även
cancer celler till andra vävnader – de bildar dottertumörer
-
terapi kan bidra till att det sker ett snabbt urval av resistenta can-
Vilka är de huvudsakliga målen med
läkemedels behandling av cancer?
det enbart vissa cancerformer som ännu så länge är möjliga
Att med hög effektivitet ta
läke medelskandidater
genom klinisk utveckling
Att vara en respekterad
samarbetspartner
och generera intäkter
genom partnerskap
Att kontinuerligt
utveckla en inspire-
rande företagskultur
byggd på affärsmässighet,
professionalism,
samarbets förmåga
och kreativitet
3
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
LÄKEMEDELSPROCESSEN
8
Läkemedelsprocessen
I de inledande faserna av en läkemedelsutvecklingsprocess sker vanligtvis studier och tester
av tusentals kemiska föreningar, och av dessa väljs de mest lovande ut som möjliga läkemedels-
kandidater. I preklinisk fas testas säkerhet och effekt inför studier på människor i de kliniska
faserna. För att optimera användningen sker ibland ytterligare kliniska studier efter godkännande
och lansering.
Forskningsfas och preklinisk fas
Innan en läkemedelskandidat valts ut och gått in i klinisk utveckling
av läkemedelsutvecklingsprocessen kan innefatta tester av tusentals
-
kliniska fasen testas säkerhet och effekt i olika djurmodeller för att
visa att läkemedelskandidaten har tillräckligt bra säkerhets- och
Klinisk fas
Kliniska studier för ett nytt läkemedel avser studier på människor:
-
liga kan variera beroende på indikationen, men generellt sett måste
-
både den regulatoriska myndigheten och etikkommittéer godkänna
-
avsteg från de fastställda studieprotokollen, oväntade biverkningar
eller nya rön som uppkommit under studiens gång är exempel på
sådant som diskuteras och stäms av med de regulatoriska myndig
-
-
riska myndigheterna har likvärdiga förväntningar på läkemedlet och
Försökspersoner: Vanligtvis friska frivilliga personer men dessa
studier kan även omfatta patienter med aktuell sjukdom, i synnerhet
Syfte:
att förstå hur läkemedlet tas upp, transporteras i kroppen och
Försökspersoner:
Syfte:
Försökspersoner:
Syfte:
-
Detta för att erhålla nödvändigt underlag för marknadsgodkännande
Marknad
Innan ett läkemedel blir godkänt måste man ansöka om tillstånd
kliniska studier som krävs för att få godkännande att marknadsföra
själva tillverkningsprocessen utan även kvalitetskontroll, samman
-
-
tionsanläggningens standard (utformning, prestanda, kvalitetskrav,
-
grann granskning av det underlag som bolaget lämnar in och beslu-
Den senare fasen av det kliniska programmet fokuserar, förutom
på läkemedlets effekt och säkerhet, också på hälsoekonomiska
Efter regulatorisk godkännande förhandlar man också om priset
Efter att ett läkemedel har godkänts av läkemedelsmyndigheten och
lanserats på marknaden, kan ytterligare kliniska studier genomföras
IV-studier sker parallellt med försäljning och där kan även säkerhets
-
Patentskydd och regulatoriskt skydd, såsom dataexklusivitet,
särläke medelsstatus och pediatrisk förlängning, är centrala kompo
-
9
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
PROJEKTPORTFÖLJ
En fokuserad projektportfölj
Medivir fokuserar på klinisk utveckling av den
egenutvecklade och helägda läkemedelskandi-
daten fostroxacitabine bralpamide (MIV-818),
mot cancer i levern. För två projekt, remetinostat
och MIV-711, söker vi partnerskap för vidare-
utveckling av projekten. I början av 2021
utlicencierades birinapant till IGM Biosciences.
Xerclear är utlicensierat till GlaxoSmithKline
och Shijiazhuang Yuanmai Biotechnology.
PROJEKT/PRODUKT SJUKDOMSOMRÅDE
FORSKNING PREKLINISK FAS I FAS II FAS III MARKNAD
Fostroxacitabine bralpamide
Levercancer
PROJEKT FÖR PARTNERSKAP
Remetinostat
HDAC-HÄMMARE
Basalcellscancer¹
Skivepitelcancer
CATHEPSIN K-HÄMMARE
Artros
PROJEKT/PRODUKT SJUKDOMSOMRÅDE
SAMARBETS-
PARTNER
PREKLINISK FAS I FAS II FAS III MARKNAD
Solida tumörer IGM Biosciences
Xerclear
®
Munsår
GlaxoSmithKline
Shijiazhuang
Yuanmai
Biotechnology
Cancer
Tango
Therapeutics
Cancer
Limited
Pågående
Monoterapistudie
Kombinationsstudie med Keytruda
®
eller Lenvima
®
10
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
Primär levercancer, där den vanligaste formen utgår från leverceller (hepatocellulärt karcinom, HCC),
är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. Trots att existerande behand-
lingar för HCC kan förlänga patienternas liv är behandlingsfördelarna ofta otillräckliga och dödligheten
ligger kvar på en hög nivå. Fostroxacitabine bralpamide har potential att bli det första leverriktade och
oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern.
Fostroxacitabine bralpamide (MIV-818)
för behandling av levercancer
och kliniska data, har Medivir valt att fokusera på klinisk utveckling i
Godkända behandlingar för levercellscancer HCC kan förlänga
patienternas liv men behandlingsfördelarna är ofta otillräckliga och
-
ser har haft en begränsad framgång vid HCC eftersom dessa tumö-
nytta tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter
unika verkningsmekanism har fostroxacitabine bralpamide potential
att kunna kombineras med ett stort antal andra verkningsmekanis
-
Andra former av cancer i levern som skulle kunna behandlas med
fostroxacitabine bralpamide är intrahepatiskt kolangiokarcinom –
gallgångscancer – som svarar för 3–5 procent av antalet levercan
-
SJUKDOMSOMRÅDE
FORSKNING PREKLINISK FAS I FAS II FAS III MARKNAD
Levercancer
Fostroxacitabine bralpamide är en leverinriktad oralt administrerad
För att undvika utmaningen med systemiska biverkningar
utvecklas istället fostroxacitabine bralpamide som ett oralt adminis
-
trerat läkemedel med en hög antitumöraktivitet som verkar målinrik-
aktiva substansen i tumören, eller tumörerna, samtidigt som den
-
skaplig rational för potentiellt attraktiva kombinationsbehandlingar
för fostroxacitabine bralpamide tillsammans med de vanligaste
de läkemedel som redan är godkända eller är under utveckling är
de vanligaste mekanismerna: stimulering av immunsystemet och
studera fostroxacitabine bralpamide i kombination med två pro-
Keytruda
®
-
troxa citabine bralpamide kan leda till ökad tumör antigen presen-
tation och utökad immunrespons med Keytruda
®
Lenvima
®
där Lenvima
®
inducerar syrebrist i tumören vilket i sin tur leder till
högre nivåer av den aktiva metaboliten för fostroxacitabine bralpa
-
HCC-patienter i andra linjens behandling men vi ser också tydlig
potential för fostroxacitabine bralpamide i tidigare behandlingslinjer
Monoterapistudie
Kombinationsstudie med Keytruda
®
eller Lenvima
®
11
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
0%
100%
200%
26242220181614121086420-2-4-6
LM
LM
LM
iCCA
HCC
HCC
HCC
HCC
Förändring i procent
Behandlingsvecka
LM= Levermetastaser
iCCA= Intrahepatisk gallgångscancer
HCC=Hepatocellulärt carcinom
-
derades säkerhet och tolerabilitet vid olika doser för att fastställa
den sista patienten med avancerad levercancer i den första delen av
-
-
-
mide ges i kombination med Keytruda
®
eller Lenvima
®
hade uttömt samtliga möjliga godkända behandlingar innan de
Ett positivt tecken på effekt var att fyra patienter med HCC visade
leverbiopsier från patienter att fostroxacitabine bralpamide nått
levern samt en selektiv effekt av fostroxacitabine bralpamide på
Nästa steg i utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide är fas
Behov och marknadspotential
Levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrela-
femåriga överlevnadsgraden för metastaserad levercancer
-
Den kliniska utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide
är initialt inriktad mot HCC, men vi ser även möjligheter i
andra framtida cancerindikationer som exempelvis gall
-
gångscancer och levermetastaser från andra cancertyper
12
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
Fostroxacitabine bralpamide – En unik terapi riktad mot levercancer
Fostroxacitabine bralpamide – Huvudfördelar
Fostroxacitabine bralpamide TRX-MP TRX-TP
O
P
O
P
O
P
O
O
O
O O
O
N
2
N
O
O
P
O
O O
O
N
2
N
O
O
2
N
N
N
P
O
O
O
O
O
Kemisk svans
cancerceller och orsakar därigenom DNA-skada och cancer-
den leverriktade effekten kommer minimala mängder av fostrox
-
acitabine bralpamide ut i blodomloppet och därigenom minskar
och tolerabilitet samt att få en indikation på möjlig anti-
-
mide i två olika kombinationer, med antingen Lenvima
®
eller
Keytruda
®
-
cern har framskridit under förstahandsbehandlingen, eller
är att ta fram ett bättre läkemedel för HCC-patienter i andra
Studien är en öppen, multicenter-studie som inleds
med en doseskaleringsdel för att fastställa den rekommen-
-
tannien och planeras att genomföras även vid kliniker i
-
Fostroxacitabine
bralpamide
+ Lenvima
®
Fostroxacitabine
bralpamide
+ Keytruda
®
Dosgrupper om 3 patienter
Fostroxacitabine
bralpamide
+ Lenvima
®
Inducering av DNA-skada och celldöd
välbeprövad vid cancerbehandling
Maximering av sannolikheten
för positivt utfall
inom levercancer
Tydlig potential för
synergistiska kombinationer
Fostroxacitabine
bralpamide
+ Keytruda
®
Tumörselektiv effekt i levern som
undgår resistensmekanismer
Maximal klinisk effekt, minimerad
systemisk påverkan
RP2D
RP2D
13
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
I Medivirs fas Ia-studie med fostroxacitabine bralpa-
mide i svårt sjuka levercancerpatienter togs biopsier
på både normal levervävnad och levertumören för att
studera eventuella fostroxacitabine bralpamide-
I tumörvävnad sågs de önskade DNA-skadorna
medan normal levervävnad inte påverkades av fos
-
tidigare prekliniska studierna observerades DNA-
skador i såväl syrefattig som syrerik cancervävnad
De doser som administrerades ledde inte till
allvarliga biverkningar och endast låga nivåer av
Sammanfattningsvis tyder de data som insamla
-
des från fas Ia-studien på att de avsedda effekterna
uppnåddes, dvs en tydligt tumörselektiv effekt i
Därmed visade studien på ett tidigt så kallat proof-of-
-
Normal lever Tumörvävnad
Selektiv effektsignal i levercancerpatienter med minimal systemisk påverkan
14
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
För att bättre förstå de olika behandlingsalternativ som för närvarande används för levercancer
och vilken framtida utveckling som skulle kunna förbättra situationen för patienterna, har vi talat
med doktor James J. Harding, MD, som är medicinsk onkolog vid Memorial Sloan Kettering
Cancer Center i New York. Dr. Harding är specialiserad på patienter med levercancer, gallblås-
cancer och gallgångscancer, såväl som andra gastrointestinala cancerformer. Han har också
-
lingar inom dessa indikationsområden.
Kommer vi närmare att kunna bota eller
Många solida tumörer botas tack vare tidig upptäckt följt av kirurgi
Den stora utmaningen när det gäller solida tumörer är när cancern
återkommer eller uppträder i senare skeden, antingen när de är för
som både förlänger livet och förbättrar livskvaliteten har gjorts i
behandlingen av tumörer i framskridet stadium under det senaste
möjligheter för tidig upptäckt och till effektiv cancerscreening, såväl
vid horisonten, men genom fortsatta kliniska studier kommer vi att
ansträngningar av vetenskapsmän, kliniska prövare, kliniker, akade
-
Vi har redan rönt framgångar med individanpassad precisions
-
medicin och med kombinationsbaserad immunterapi genom dessa
senaste decenniet är användandet av immune checkpoint-hämmare
som behandling och en bättre förståelse av hur immunsystemet kan
tittar framåt kommer vi att se plattformen för immune checkpoint-
hämmare att byggas upp ytterligare och att nya läkemedel läggs till i
vid tidiga stadier av sjukdomen, som tilläggsbehandling till kirurgi
såväl som i kombination med lokala behandlingar såsom arteriell
kunna förstärka immunförsvaret ytterligare för att befria kroppen
-
verande behandlingar i olika kombinationer i hopp om att förbättra
Sådana medel kan inkludera vacciner, cellterapier, cytokiner, ny
“En ny substans som är effektiv och gör
meningsfull nytta för patienter, antingen
ensamt eller i kombination, kan användas
i vilken behandlingslinje som helst.”
James J. Harding, MD
Medicinsk onkolog, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York
15
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
För HCC i ett tidigt stadium kan behandlingen omfatta kirurgisk
Mer omfattande behandling av sjukdom som är begränsad till levern
kan inkludera till exempel leverarteriell embolisering med eller utan
såväl som metastaserande sjukdom används systemisk behandling
behandlingar inkluderar kombinationer av immune checkpoint-
hämmare, tyrosinkinashämmare och monoklonala antikroppar
För patienter där immunbaserade behandlingar inte är lämpliga kan
tyrosinkinashämmare som sorafenib eller lenvatinib övervägas i
Generellt sett kan dessa behandlingar förlänga livet samt förbättra
-
som andra linjens behandling ger en objektiv svarsfrekvens på cirka
klart verksamt men med fortsatt utrymme för förbättringar i ett
-
prospektiva kliniska studier visar att screening för levercancer i
stadier av sjukdomen skulle innebära att tidiga insatser möjlig-
Hos de patienter som har etablerade riskfaktorer för HCC, rekom
-
data tyder på att tidig upptäckt kan förändra det naturliga förloppet
”Generellt sett kan dessa behandlingar
förlänga livet och förbättra eller förhindra
försämring av livskvaliteten.”
människor många gånger är omedvetna om sin underliggande lever
-
-
-
Trots det är patologisk granskning av leverbiopsier fortfarande stan
-
dardförfarande, men biopsi kanske inte är ändamålsenligt i alla stadier
dessa analyser ännu är i utvecklingsfas, utvärderas de nu i kliniska
studier som medel för tidig diagnos samt övervakning av svar på
Tanken bakom en prodrog med selektiv aktivering i levern är ett
attraktivt angreppssätt för cancerformer som dominerar levern,
förstärka aktiviteten hos immune checkpoint-hämmare och det
kommer att bli intressant att se hur detta verkar i både prekliniska
sammanhang och den klinisk utvecklingen av fostroxacitabine
substans som är effektiv och gör meningsfull nytta för patienter,
antingen ensamt eller i kombination, kan användas i vilken behand
-
-
Att fortsätta att utveckla nya läkemedel för gallgångscancer,
16
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
PROJEKT FÖR PARTNERSKAP
Medivir fokuserar primärt på egenutveckling av fostroxacitabine bralpamide samt annan affärs-
utveckling. För att möjliggöra vidareutveckling och kommersialisering av våra övriga kliniska
projekt söker Medivir industriella, akademiska samarbetspartners eller licenstagare.
Projekt för partnerskap
K-hämmare för behandling av artros, som visar positiva effekter på
både ben och brosk i leder hos artrospatienter efter endast sex
månader gav fortsatt behandlingseffekt på ben och brosk och
patienterna behöll dessutom den positiva effekten på egenrapporte
-
I februari publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-
Medivirs mål är att ingå ett licens- eller samarbetsavtal för den
-
FRISKT KNÄ ARTROSKNÄ
Brosk-
nedbrytning
Ökad
benomsättning
Benyta
Ledbrosk
Medivir har två kliniska projekt
för partnerskap:
I dagsläget bedriver Medivir ingen egen klinisk utveckling av
dessa utan utvärderar i stället möjligheterna att ingå licens-
eller samarbetsavtal för den fortsatta utvecklingen för
Remetinostat
Remetinostat, en HDAC- hämmare, som appliceras på huden i form
av en gel, bryts ner när den når blodbanan, vilket minskar risken för
Tre fas II-studier med remetinostat i MF-CTCL, basalcellscancer
klinisk effekt och acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar
i dessa tre typer av hudcancer samt i olika histologiska subtyper
omförhandlats så att ersättningen Medivir är skyldig att betala vid en
potentiell framtida utlicensiering av remetinostat enbart baseras på
17
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
Utlicensierade projekt
milstolpeersättningar och royalites. Medivirs utlicensierade kliniska projekt
består av birinapant, Xerclear och MIV-701.
Birinapant
Birinapant är ett SMAC-mimetikum som förvärvades av TetraLogic
-
lingar av solida tumörer för att öka behandlingsresponsen och
förlänga patientöverlevnaden där tillgängliga behandlingar inte
ger tillräcklig överlevnad eller där patienten inte längre har något
-
Villkoren i avtalet berättigar dessutom Medivir till milstolpebetal
-
-
gångsrikt utvecklas och godkänns, samt stegvis höjd royalty upp till
Xerclear
®
Xerclear
®
(Zoviduo
®
®
har utlicensierats till GlaxoSmithKline, med undantag för Kina där
-
Medivir erhåller royalty från GlaxoSmithKlines försäljning av
Xerclear
®
(Zoviduo
®
-
ningar när Zoviduo
®
godkänns som receptfritt läkemedel på nya
Efter marknadsregistrering och tillverkning i Kina kommer
Medivir att få en fast royalty från SYB för varje såld enhet och avtalet
garanterar en minimiförsäljning under de tre första åren på markna
-
-
utveckla för människor på grund av sin snabba nedbrytning i blodet,
till ytterligare milstolpeersättningar samt royaltyer under den fort
-
Prekliniska projekt
biotechbolaget Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska forsk
-
monoterapi och i kombination med PARP-hämmare hos patienter
detta avtal är Medivir berättigat till ett antal utvecklings- och kom
-
en exklusiv global licens att utveckla och kommersialisera program-
mets alla tillhörande substanser i samtliga terapeutiska indikationer
i utbyte mot överenskommen intäktsdelning med Medivir vid fram
-
18
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
Människors möjlighet att leva ett så friskt liv som möjligt förutsätter
tillgång till effektiva läkemedel och behandling, högkvalitativ och
jämlik vård, träffsäker diagnosticering och förebyggande insatser
genom prevention både innan sjukdomen bryter ut och för att förhin
-
-
Läkemedelssektorn är en av de mest forskningsintensiva branscherna
komponent i arbetet med att möta samhällets hälsoutmaningar och
behandlingar och produkter som förebygger och diagnosticerar
Hållbar utveckling i en orolig omvärld
Medivirs vision, att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel,
visar i sig att hållbarhet är centralt för bolaget.
Medivirs största bidrag till en minskad
miljöpåverkan ligger i att ta fram
läkemedels kandidater med önskad nytto-
effekt men med minimal påverkan på
Medivirs verksamhet bedrivs i enlighet med regelverk och bransch-
-
perna i FNs Global Compact-program som omfattar mänskliga
Fokus för Medivirs hållbarhetsarbete ligger på att bedriva utveck
-
ling i enlighet med etiska regler och riktlinjer och att ta hänsyn till
Medivir strävar även efter att tillhandahålla en säker och utvecklande
arbetsmiljö som är attraktiv både för dagens och morgondagens
Kliniska studier kräver alltid myndighetstillstånd och genomförs
inom ramen för de regulatoriska och etiska regler som gäller i de
heter och etikkommittéer utfärdas först då Medivir kan uppvisa
Med hänsyn till miljön
Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att
ta fram läkemedelskandidater med önskad nyttoeffekt men med
Medivir strävar efter att minska resursanvändningen genom att
För Medivir begränsas inte hållbarhetsarbetet till den egna, interna
-
leverantörer är tillämpliga miljö- och hållbarhetsbestämmelser
Medivir är ett kunskapsintensivt företag som vill möjliggöra för
medarbetarna att närvara vid internationella konferenser och möten
-
get efter att minska miljöpåverkan genom medvetna val av färdmedel
Medivir’s drug development is organized to combine cost-
through a small internal organization with cutting edge
competence within drug development and business deve
-
with external academic partners, industrial partners and
Medivir strives to create a working environment that
lays the foundation for job satisfaction and good relations
-
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
MEDARBETARE19
Medivirs utvecklingsarbete är organiserat för att kombi-
uppnås genom en liten organisation med spetskompe
-
tens inom läkemedelsutveckling och affärsmässigt ledar-
akademiska parter, industriella partners och andra tjänste-
Medivir eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa
och goda relationer, låg sjukfrånvaro samt låg personal-
Medarbetare
Medivirs framgång bygger på såväl
intern som extern samarbetsförmåga.
20
i
Medivirs B-aktie är sedan 1996 noterad på Nasdaq Stockholm,
där handeln sker på listan för små bolag, Small Cap.
Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital
Aktieägare
Kursutveckling och omsättning 2021
Aktierelaterade incitamentsprogram
Mediviraktien
Aktiekurs och omsatt antal aktier
Aktiekurs SEK
Omsatt antal aktier, tusental
0
1 000
2 000
3 000
4 000
5 000
6 000
7 000
decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan
0
2
4
6
8
10
12
Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad Källa: Modular Finance
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PIOMX Stockholm_PIMedivir
21
i
Namn Aktier B % Röster % Kapital
Totalt 15 största aktieägarna 28 518 817 51,2 51,2
Totalt övriga aktieägare 27 216 834 48,8 48,8
TOTALT 55 735 651 100 100
År Transaktion
Nominellt
belopp, SEK
Förändring av
aktiekapital, SEK
Totalt aktie-
belopp, SEK
Totalt antal
A-aktier
Totalt antal
B-aktier
Totalt antal
aktier
Klas Palin,
Richard Ramanius,
Ulrik Trattner,
Joe Pantginis,
Svenska institutioner
Utländska institutioner
Svenska privatpersoner
Utländska privatpersoner
Innehav Antal aktie ägare Antal AK B Innehav (%) Röster (%)
Totalt 9 021 55 735 651 100 100
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE22
Innehåll
Förvaltningsberättelse 23
Bolagsstyrningsrapport 28
Styrelsens rapport om intern kontroll 34
Styrelsen 35
Ledning 36
Resultaträkningar 38
Rapport över totalresultatet 38
Balansräkningar 39
Förändring i eget kapital 40
Kassaflödesanalyser 41
Redovisningsprinciper 42
Noter
01 Segmentsrapportering 48
02 Koncerninterna förhållanden 48
03 Kostnader för revision och revisionskonsultationer 48
04 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar
och sociala avgifter 48
05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra 50
06 Resultat från andelar i koncernföretag 50
07 Finansiella risker 50
08 Ränteintäkter och liknande resultatposter 53
09 Räntekostnader och liknande resultatposter 53
10 Skatt 53
11 Resultat per aktie 53
12 Immateriella anläggningstillgångar 54
13 Materiella anläggningstillgångar 55
14 Leasingavtal 55
15 Andelar i koncernföretag 56
16 Finansiella tillgångar som kan säljas 56
17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 56
18 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank 56
19 Avsättningar 57
20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 57
21 Ställda säkerheter 57
22 Åtaganden och eventualförpliktelser 57
23 Kassaflödesanalys, tilläggsupplysningar 58
24 Avstämning av nettoskuld 58
25 Övriga rörelseintäkter 59
26 Händelser efter rapportperiodens slut 59
27 Disposition av fritt eget kapital 59
Intygande 60
Revisionsberättelse 61
Nyckeltal 65
Sexårsöversikt 66
Definitioner 67
Ordlista 68
Aktieägarinformation 69
Årsstämma 2022 69
23 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Styrelsen och vd i Medivir AB (publ), organisationsnummer 556238–
verksamheten i Koncernen och Moderbolaget Medivir AB (publ) för
räkenskapsåret 2021. Samtliga siffror avser koncernen för räken
-
skapsåret 2021, om inte annat anges. Jämförelser sker med räken-
skapsåret 2020, om inte annat anges.
Medivirkoncernen består av moderbolaget Medivir AB och fem
dotterbolag, varav tre är registrerade i England. Dotterbolagen bedri
-
ver för närvarande ingen verksamhet. Moderbolagets aktier är note-
rade på Nasdaq Stockholmsbörsens lista för små bolag (Small Cap).
Ytterligare information finns på www.medivir.se.
För en utförlig beskrivning av Medivirs projektportfölj hänvisas till
sidorna 9–17.
Väsentliga händelser under 2021
Fostroxacitabine bralpamide (MIV-818)
• I april meddelades att de övergripande resultaten från första delen
av fas Ib-studien med bolagets ledande läkemedelskandidat fos
-
troxacitabine bralpamide var positiva med en god säkerhets- och
tolerabilitetsprofil.
• I maj presenterades designen för fas 1b/2a-kombinationsstudien
med fostroxacitabine bralpamide mot cancer i levern.
• I slutet av augusti erhöll Medivir regulatoriskt godkännande från
det brittiska läkemedelsverket (MHRA) för fas 1b/2a kombina
-
tionsstudien med fostroxacitabine bralpamide.
• Vid ESMO-kongressen i september presenterades resultaten från
den avslutade doseskaleringsdelen av fas 1b monoterapistudien
med fostroxacitabine bralpamide.
• I december påbörjades behandlingen av den första patienten
med HCC i fas 1b/2a kombinationsstudien med fostroxacitabine
bralpamide.
För valtningsberättelse
Övriga projekt
• I januari tecknades ett exklusivt licensavtal med IGM Biosciences,
Inc. för birinapant.
• I februari 2021 ingicks ett licensavtal med Ubiquigent för det prekli
-
niska forskningsprogrammet USP-7.
• I maj släpptes positiva resultat från en prövarinitierad klinisk fas
II-studie av remetinostat hos patienter med skivepitelcancer (SCC)
på clinicaltrials.gov.
• I augusti publicerades de positiva resultaten från fas II-studien
med remetinostat mot basalcellscancer (BCC) i den vetenskapliga
tidskriften Clinical Cancer Research.
• I augusti meddelades att Medivir stärker affärsutvecklingspotenti
-
alen för remetinostat genom omförhandlat flerpartsavtal.
• IGM Biosciences, Inc. initierade i början av november en klinisk
studie i solida cancerformer med birinapant (nu kallad IGM-9427)
i kombination med IGM:s DR5-agonist antikropp IGM-8444.
• I mitten av november publicerades resultaten från den prövarinitie
-
rade kliniska fas II-studien med remetinostat i patienter med SCC i
den vetenskapliga tidskriften JAMA Dermatology.
Bolaget
• I början av 2021 genomfördes en företrädesemission och utnytt
-
jande av övertilldelningsoption som tillförde bolaget cirka 195
MSEK före transaktionskostnader.
• En extra bolagsstämma den 11 mars 2021 beslutade om en riktad
nyemission om cirka 28 MSEK till Linc AB.
• I april meddelades att Medivirs CFO Magnus Christensen utsetts
till tillförordnad vd för Medivir.
• Malene Jensen utsågs i juli till Vice President Clinical Development.
• I slutet av oktober meddelades att Jens Lindberg utnämnts till ny
vd för Medivir. Jens började sin anställning den 24 januari 2022.
Långsiktiga incitamentsprogram
Vid ingången av perioden fanns 636 699 utestående teckningsoptio
-
ner i pågående incitamentsprogram. I januari 2021 förföll 57 835
teckningsoptioner i programmet 2017. Det skedde ingen teckning av
aktier. Under perioden tillkom 535 000 teckningsoptioner i program
-
met 2021. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av peri-
oden uppgick till 1 113 864 stycken.
I maj 2018 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
-
tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2018 köpte Medivirs
anställda 51 864 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 5,63
kronor vardera med ett lösenpris av 52,75 kronor per aktie. Teck
-
ningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under
perioden 16 december 2021 fram till och med den 15 januari 2022.
Värderingsberäkningen för 2018 baserades på följande siffror: löptid
3,66 år, lösenpris, 52,75 kronor, VWAP, 39,66 kronor, riskfri ränta,
-0,16 procent, volatilitet, 32 procent. Efter omräkning föranledd av
företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan
teckningsoption till teckning av 1,16 nya B-aktier i bolaget till en teck
-
ningskurs om 45,52 kronor.
I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
-
tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs
anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30
kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under
tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000
teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett mark
-
nadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per
aktie. De sammanlagda 527 000 teckningsoptionerna kan utnyttjas
för teckning av nya B-aktier under perioden 1 december 2023 fram
till och med den 15 december 2023. Värderingsberäkningen för
2020 baserades på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris, 31,40
kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet, 41
procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under
kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av
1,16 nya B-aktier i bolaget till en teckningskurs om 27,10 kronor.
24 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt
incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs
anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00
kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under
fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000
teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teck
-
ningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med
ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 1 december
2024 fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäk
-
ningen för 2021 baserades på följande siffror: löptid 3,60 år, lösen-
pris, 13,79 kronor, VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent,
volatilitet, 41 procent.
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut
• I januari meddelades att WHO valt fostroxacitabine bralpamide,
som det officiella generiska namnet för den patenterade läkeme
-
delskandidaten MIV-818, som är i klinisk utveckling inom primär
levercancer.
• I januari presenterades biomarkördata från fas 1-studien med
fostroxacitabine bralpamide som en e-poster vid EASL Liver
Cancer Summit.
• Jens Lindberg tillträdde sin tjänst som vd för Medivir den 24
januari 2022.
• I februari publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-
studie med MIV-711 mot artros som visade signifikant minskad
artrosrelaterad smärta.
• Medivirs valberedning har meddelat att den inför årsstämman
2022 kommer att föreslå ny styrelse genom omval av Uli Hacksell,
Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt
nyval av Anette Lindqvist som styrelseledamöter. Som styrelseord
-
förande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.
An van Es Johansson har avböjt omval.
Koncernens resultat och finansiella ställning
Intäkter, kostnader och resultat
Nettoomsättningen för perioden januari-december 2021 var 25,5
(13,9) MSEK, en ökning med 11,6 MSEK jämfört med samma period
förra året. Ökningen avser intäkter hänförliga till det ingångna licens
-
avtalet avseende birinapant. Under första kvartalet har återbetalning
erhållits avseende tidigare kliniska studier och detta redovisas som
övriga rörelseintäkter.
Övriga externa kostnader uppgick till -73,3 (-52,9) MSEK, en
ökning med 20,3 MSEK som avser främst högre kliniska kostnader
samt milstolpekostnad avseende birinapant.
Personalkostnader uppgick till -21,4 (-24,9) MSEK, en minskning
med 3,5 MSEK som avser främst färre anställda jämfört mot före-
gående år. De totala omkostnaderna uppgick till -97,9 (-84,2) MSEK,
en ökning med 13,7 MSEK.
Av- och nedskrivningar uppgick till -2,6 (–4,4) MSEK. Finansnettot
uppgick till -0,5 (0,3) MSEK en minskning med 0,8 MSEK, vilken
består främst av högre räntekostnader.
Rörelseresultatet uppgick till -62,1 (-42,9) MSEK, en försämring
med 19,2 MSEK. Periodens skatt uppgick till -0,5 (0,0) MSEK. Perio
-
dens resultat uppgick till -63,1 (-42,6) MSEK, en försämring med 20,5
MSEK. Försämringen avser främst positiv resultateffekt av omför
-
handlat hyresavtal föregående år som redovisas som övriga rörelse-
intäkter samt högre kliniska kostnader under 2021.
Kassaflöde och finansiell ställning
Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive kortfristiga
placeringar med en löptid om högst tre månader, till 221,2 (70,0)
MSEK, en ökning med 151,2 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången
av 2021 var 70,0 (134,5) MSEK.
I enlighet med finanspolicyn är Medivirs finansiella tillgångar
placerade i räntebärande papper med låg risk.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -48,7
(-58,1) MSEK, varav förändringar av rörelsekapital uppgick till 12,4
(-2,3) MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 199,4
(-12,1) MSEK.
Investeringar och avskrivningar
Periodens investeringar i materiella och immateriella anläggnings
-
tillgångar uppgick till 0,0 (5,4) MSEK.
Av- och nedskrivningar av materiella- och immateriella anlägg
-
ningstillgångar under perioden belastar periodens resultat med -2,6
(–4,4) MSEK respektive –0,0 (–0,0) MSEK.
Royaltyåtaganden
En del av Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt har i sin helhet
utvecklats inom bolaget. Det innebär att Medivir har rätten till samt
-
liga intäkter gällande dessa innovationer. Inom Medivir finns också
forskning och utveckling som har sitt ursprung från universitet och
läkemedelsbolag, vilket innebär att bolaget har rätten till intäkterna
mot att betala royaltyersättningar.
Under perioden uppgick de totala royalty kostnaderna till 0,8 (1,7)
MSEK.
Fördelning av nettoomsättning
MSEK 2021 2020
Engångs- och milstolpeersättningar 21 342 5 110
Royalty 4 195 8 838
Summa 25 538 13 948
25 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Patent
Patentskydd samt regulatoriska skydd som dataexklusivitet, exklusi
-
vitet som särläke medel samt pediatrisk förlängning är centrala delar
i utveckling av läkemedel, både för egenutvecklade och inlicensie
-
rade projekt. Vid utgången av året omfattade Medivirs patentportfölj
18 patentfamiljer, varav 16 egna och två exklusivt inlicensierade från
Harvard och Princeton universiteten. Totalt över 285 beviljade patent
som skyddar bolagets läkemedelskandidater. Därtill finns även 8
patentfamiljer inom prekliniska projekt som Medivir har utlicensierat
och som nu drivs av partners. Medivir är av uppfattningen att egna
och inlicensierade patentskydd samt regulatoriska skydd (bl a data
-
exklusivitet för kliniska resultat) är starka och därmed erbjuder ett
tillräckligt och effektivt skydd för Medivirs befintliga och framtida
kommersiella ställning. Bolaget är för närvarande inte föremål för
några anspråk rörande ansvar eller liknande med anledning av
påstått intrång i tredje mans immateriella rättigheter. Utöver patent
har FDA godkänt benämningen särläkemedel (orphan drug designa
-
tion) i USA för bolagets läkemedelskandidater; remetinostat vid
behandling av MF kutant T-cellslymfom, samt fostroxacitabine bral
-
pamide (MIV-818) vid behandling av hepatocellulär cancer. Den
Europeiska kommissionen har även beviljat särläkemedelsklassifi
-
cering för fostroxacitabine bralpamide inom EU.
Riskfaktorer
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och
resultat med aktie ägarnas och andra intressenters krav på stabil
långsiktig värdeutveckling och kontroll. Om konkurrerande produkter
tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt uppnår
bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida värdet
av Medivirs produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprungligen
förväntat. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd
registrering är i hög grad en både riskfylld och kapitalkrävande
process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att nå
marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan
att bedriva kliniska studier, ingå partnerskap, och framgångsrikt
utveckla egna läkemedelskandidater till marknadslansering och
försäljning.
Utveckling
Utveckling av nya läkemedel är förknippat med hög risk. Utvecklings
-
projekt kan behöva avslutas under processen då de substanser som
tas fram antingen inte kan påvisa den önskade effekten eller visar på
risker för oönskade bieffekter.
Säkerhets- och effektivitetskriterier i kliniska prövningar
Innan lansering av någon av Medivirs läkemedelskandidater initieras
måste Medivir och/eller samarbetspartner visa att läkemedelssub
-
stansen uppfyller de stränga krav för säkerhet och effektivitet som
fastställs av myndigheterna i de länder där man planerar att mark
-
nadsföra läkemedlet.
Processen för att få marknadsföra en ny läkemedelskandidat
kräver vanligtvis omfattande prekliniska och kliniska studier, är
mycket kostsam och tar lång tid i anspråk. FDA, EMA och andra
myndigheter kan försena, begränsa eller vägra tillstånd av ett flertal
orsaker, däribland att en läkemedelskandidat kanske inte är tillräck
-
ligt säker eller effektiv. Om Medivir inte lyckas erhålla tillstånd för
sina nuvarande eller framtida läkemedelskandidater kommer de inte
att kunna marknadsföras eller säljas. Eventuella brister eller förse
-
ningar i genomförandet av prekliniska eller kliniska prövningar kom-
mer att reducera eller försena Medivirs förmåga att generera intäk-
ter från kommersialiseringen av dess läkemedelskandidater och kan
få betydande negativ effekt på förmågan att behålla och komplet
-
tera projektportföljen.
Myndighetsgodkännanden
Medivir är exponerat för myndighetsbeslut, bland annat rörande
nödvändiga tillstånd för att kommersialisera läkemedlen, regeländ
-
ringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel samt
ändrade förutsättningar för en viss läkemedelsförskrivning.
Produktion
Medivir har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av
underleverantörer för läkemedelsproduktion och produktion för
projekt i preklinisk och klinisk utveckling.
Aktuell substans ska produceras i tillräcklig kvantitet och av tillräck
-
lig kvalitet. Det finns en risk för att Medivir inte har möjlighet att till-
godose sitt produktionsbehov till rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt.
Utöver detta ska produktionen ske med hänsyn tagen till miljö,
arbetsvillkor och mänskliga rättigheter.
Konkurrens
Medivir är inte ensamt om att driva utvecklingsprojekt, vilket gör
att framgångsrika konkurrerande utvecklingsprojekt kan göra det
mindre attraktivt att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.
Konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läke
-
medel som är effektivare, säkrare och billigare än de som Medivir
utvecklar. När en produkt godkänts kan konkurrenter också ha såväl
högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och
marknadsföringsmöjligheter än Medivir.
Kommersiell framgång och marknadsaccept
Även om någon av Medivirs läkemedelskandidater erhåller regulato
-
riska godkännanden är det inte säkert att läkemedlet får acceptans
bland läkare, patienter eller beställarorganisationer. Graden av mark
-
nadsacceptans beror på flera faktorer, bland annat förekomst och
graden av eventuella bieffekter, tillgången till alternativa behand
-
lingar, pris och kostnadseffektivitet samt på försäljnings- och mark-
nadsföringsstrategier.
Produktansvar och försäkringar
Medivirs verksamhet medför produktansvar, vilket är oundvikligt i
samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska
prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkeme
-
del. Även om Medivir bedömer att befintligt försäkringsskydd är
tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättnings belopp
begränsat. Det finns därför ingen garanti för att Medivir kommer att
få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäk
-
ringsskyddet. Det kan inte garanteras att en lämplig försäkrings-
täckning kan erhållas till acceptabel kostnad eller att en sådan för
-
säkringstäckning överhuvudtaget kan erhållas. Det kan inte heller
26 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
garanteras att produktansvarskrav eller andra krav inte kan komma
att få väsentlig negativ inverkan på Medivirs verksamhet och finan
-
siella ställning.
Patentskydd
Medivirs framtida framgång beror till stor del på företagets förmåga
att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är
hänförliga till Medivirs produkter. Förutsättningarna för att patent
-
skydda uppfinningar inom området för läkemedel och bioteknik är
generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och
vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Medivir kan
erhålla eller behålla patent för sina produkter eller för sina teknolo
-
gier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras
eller kringgås, vilket kan begränsa Medivirs förmåga att hindra kon
-
kurrenter från att marknadsföra liknande produkter och minska den
tid under vilken Medivir har patentskydd för sina produkter.
Samarbetsrisker
En väsentlig del av Medivirs strategi är att ingå samarbetsavtal med
läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av
potentiella produkter. Framgången med sådana samarbeten kan
komma att variera. Konflikter eller meningsskiljaktigheter kan uppstå
mellan Medivirs samarbetspartners eller motparter gällande tolk
-
ning av kliniska data, uppnående av milstolpeersättningar, tolkning
av finansiell ersättning för eller äganderätten till patent och liknande
rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.
Beroende av nyckelpersoner
Medivir är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att
rekrytera samt behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt
för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.
Finansiella risker
Arbetet med att ta fram nya läkemedel är kostsamt och tar lång tid.
Medivirs framtida möjligheter till egna intäkter är beroende av möj
-
ligheten att kunna utlicensiera eller kommersialisera forsknings-
och utvecklingssprojekt och därigenom erhålla intäkter i form av
milstolpe ersättningar, löpande royalty eller försäljning. Från tid till
annan kan bolaget dessutom behöva tillföra kapital genom nyemis
-
sioner. Den framtida resultatutvecklingen är osäker. Ingångna och
nya partnersamarbeten kan ha betydande inverkan på Medivirs
framtida intäkter och kassabehållning. För utförlig redogörelse av
finansiella risker, som valutarisk, ränterisk, kreditrisk och likviditets
-
risk, hänvisas till not 7, sidorna 50-52.
Transaktioner med närstående
Mellan bolag tillhörande tidigare ledande befattningshavare och
Medivir finns tidigare ingångna avtal från 2005 som berättigar dem
till royalty på produkter inom infektionsområdet som bolaget utveck
-
lat baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat
från vederbörande. Under perioden har inga transaktioner med när
-
stående genomförts.
Informationssäkerhet
Medivirs IT-system är utsatta för risken att utsättas för bland annat
datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer och sammanbrott i
telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna
orsaka störningar i bolagets verksamhet, orsaka förseningar i
utvecklingen, försena inlämnandet av ansökan om godkännanden
till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.
Covid-19-pandemin
Covid-19-pandemin har på många sätt präglat det gångna året. Den
har orsakat svåra påfrestningar på sjukvården och i många fall även
försenat och försvårat rekryteringen till kliniska studier. Medivir har
implementerat åtgärder för att skydda sina medarbetare, ta sitt sam
-
hällsansvar och har samtidigt försökt minimera den negativa påver-
kan Covid-19-pandemin kan ha på Medivirs verksamhet. Medivirs
kliniska studier har inte försenats nämnvärt på grund av pandemin.
Medivir kommer fortlöpande följa utvecklingen framåt för att kunna
införa åtgärder vid behov.
27 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Medarbetare
Medivir hade 9 (9) anställda (omräknat till heltidstjänster) vid perio
-
dens slut, varav 67 % (56 %) kvinnor.
Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 20 886
tkr (24 290), för mer information se not 4, sidorna 48–49. För infor
-
mation om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
beslutade vid årsstämman 2021 hänvisas till Bolagsstyrningsrap
-
porten på sidorna 28-36. Avseende utbetald ersättning till ledande
befattningshavare för verksamhetsåret 2021, se not 4.
Legala frågor
Medivir är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande
eller skiljeförfarande under de senaste tolv månaderna som har haft
eller skulle kunna få betydande effekter på Medivirs finansiella ställ
-
ning eller lönsamhet.
Miljöarbete och arbetsmiljö
Medivir skapar hållbara värden genom att utveckla läkemedel som
bidrar till att människor får ett bättre/längre liv. Medivir vill också
vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare och bedriver där
-
för ett miljö- och arbetsmiljöarbete som ska säkerställa att bolaget
fullt ut följer all miljö- och arbetsmiljölagstiftning. Utöver detta beto
-
nas i företagets miljö- och arbetsmiljöpolicy vikten av att erbjuda en
god arbetsmiljö och att minimera miljöpåverkan från verksamheten.
Händelserapportering är ett viktigt verktyg för en god arbetsmiljö
och säkerhet, och alla tillbud och olyckor följs därför upp. Företaget
är inte involverat i någon miljötvist. Inga arbetsplatsolyckor rappor
-
terades till Arbetsmiljöverket under 2021. För ytterligare information
kring Medivirs miljö- och hållbarhetsarbete, se sid 18.
Kort om moderbolaget
Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag i koncernen.
Verksamheten utgörs av läkemedelsutveckling samt administrativa
och företagsledande funktioner.
Nettoomsättningen uppgick till 25,5 (13,9) MSEK.
Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -98,2 (-84,6) MSEK, en
ökning med 13,6 MSEK.
Rörelseresultatet uppgick till -62,5 (-45,8) MSEK, en försämring
om 16,7 MSEK.
Finansnettot uppgick till 7,2 (0,8) MSEK, en ökning med 6,3
MSEK.
Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat
uppgick till -55,3 (-44,9) MSEK, en försämring med 10,4 MSEK.
Försämringen avser främst positiv resultateffekt av omförhandlat
hyresavtal föregående år som redovisas som övriga rörelseintäkter
samt högre kliniska kostnader under 2021.
Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om
högst tre månader, uppgick till 220,6 (62,3) MSEK.
Sammanfattning framtida utveckling
Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske i kliniska
läkemedelsprojekt inom onkologi.
Det är styrelsens och ledningens bedömning att befintliga likvida
medel är tillräckliga för att täcka bolagets behov för att slutföra
pågående kliniska aktiviteter.
Förslag till disposition av fritt eget kapital
Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital.
Kronor
Fri överkursfond 628 170 898
Ansamlad förlust -320 601 278
Årets resultat
-55 313 665
Summa 252 255 955
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att ovanstående belopp
disponeras följande, i ny räkning överföres 252 255 955 SEK.
Utdelning
Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2021.
28 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moderbolag i koncernen är det svenska publika aktiebolaget Medivir
AB, vars aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. God bolagsstyr
-
ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Medivirs
aktieägare. Vi strävar hela tiden efter att:
• Skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande
ägarroll.
• Uppnå en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse och
bolagsledning.
• Ha en hög transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda
och samhället i övrigt.
Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”)
Medivir tillämpar koden sedan 1 juli 2008, och har förbundit sig att
varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolagsstyr
-
ning. Bolaget har under 2021 inte avvikit från någon av de regler som
fastställs i koden.
Beslutsfattande vid bolagsstämmor
Medivirs aktieägare utövar sin beslutsrätt vid årsstämman samt vid
eventuella extra bolagsstämmor. För ytterligare information om
aktien och aktieägare, se sidorna 20-21.
Årsstämma
Aktieägarnas inflytande i bolaget utövas vid årsstämman, eller i före
-
kommande fall vid extra bolagsstämma. På Medivirs webbplats
finns protokoll från och information om bolagets tidigare stämmor.
Årsstämma 2021
Årsstämman ägde rum den 5 maj 2021. Vid stämman var 13 (13)
aktieägare närvarande, personligen eller genom ombud. Dessa
representerade 28,16 (11,96) procent av rösterna. Till stämmans
ordförande valdes styrelsens ordförande, Helena Levander.
De beslut som stämman fattade var:
• Omval av styrelseledamöterna Uli Hacksell, Lennart Hansson,
Bengt Westermark och An van Es Johansson och nyval av Yilmaz
Mahshid. Till styrelsens ordförande valdes Uli Hacksell.
Bolagsstyrningsrapport
• Revisorns arvode för tiden fram till nästa årsstämma ska utgå
enligt godkänd räkning inom ramen för offert.
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
• Rutiner för valberedningens tillsättande och arbete.
• Styrelsens arvode för tiden till nästa årsstämma maximalt om
1 675 000 kronor enligt följande fördelning: Ordföranden ska ersät-
tas med 675 000 kronor och de övriga ledamöter som inte är
anställda i bolaget ska ersättas med vardera 250 000 kronor.
• Bemyndigande av styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa
årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädes
-
rätt, besluta om nyemission av aktier av serie B till ett antal som
sammanlagt inte överstiger 20 procent av totalt antal utestående
aktier i bolaget efter utnyttjande av bemyndigandet. Utgivande av
nya aktier med stöd av bemyndigandet ska genomföras på mark
-
nadsmässiga villkor.
• Beslut om emission av teckningsoptioner inom ramen för ett nytt
incitamentsprogram.
• Ändring av Bolagsordningen i enlighet med styrelsens förslag.
Extra bolagsstämmor 2021
Vid en extra bolagsstämma i janauri 2021 beslutades om en nyem
-
mision av B-aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om
cirka 170 MSEK före transaktionskostnader, samt utnyttjande av
övertilldelningsoption om 25 MSEK. Ytterligare en extra bolags
-
stämma hölls i mars 2021 vilken beslutade om en riktad nyemission
om cirka 28 MSEK.
Årsstämma 2022
Medivirs årsstämma 2022 kommer att hållas torsdag den 5 maj på
IVA Konferens, Grev Turegatan 16, Stockholm.
Valberedningen
Valberedningsprocessen som antogs vid årsstämman 2021 innebär
att styrelsens ordförande kontaktar de tre, vid utgången av årets
Årsstämma
Aktie ägare
Vd och övrig ledningsgrupp
Magnus Christensen (interim vd), Christina Herder, Malene Jensen, Tom Morris*, Fredrik Öberg
Valberedning
Karl Tobieson (Linc AB)
Jan Särlvik (Nordea Fonder)
Anders Hallberg (HealthInvest Partners)
Uli Hacksell (styrelseordförande)
Externa revisorer
Öhrlings Pricewaterhouse Coopers AB
Tobias Stråhle
Styrelse
Uli Hacksell (styrelseordförande), Lennart Hansson, An van Es Johansson , Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark
Faktiska förhållanden per 2021-12-31. *Tom Morris är anställd på konsultbasis.
29 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
tredje kvartal, till röstetalet största aktieägarna och erbjuder dessa
att utse var sin representant till en valberedning. Om någon av dessa
aktieägare väljer att avstå från rätten att utse en representant över
-
går rätten till den aktieägare som näst efter dessa aktieägare har det
största aktieinnehavet. Enligt proceduren ska även styrelsens ord-
förande ingå i valberedningen. Valberedningen ska gemensamt välja
en ordförande att leda arbetet.
Valberedningens uppgifter
Under årens lopp har valberedningens uppgifter förändrats för att
uppfylla kraven i koden. Valberedningens huvuduppgift är dock
fortfarande att föreslå kandidater för val till styrelsen. För att kunna
bedöma vilken kompetens och vilken erfarenhet som krävs av
styrelse ledamöterna måste valberedningen hålla sig informerad
om koncernens strategi och dess framtida utmaningar. Dessutom
måste valberedningen väga in alla tillämpliga regler om oberoende
för styrelsens ledamöter. Valberedningen förbereder även förslag till
årsstämmobeslut om ersättningar och arvoden till; icke anställda
styrelseledamöter som väljs av årsstämman, revisor samt ledamö
-
ter i valberedningen.
Valberedningen har hittills inte föreslagit att någon ersättning ska
utgå till dess ledamöter. Valberedningen föreslår revisorskandidater
i samarbete med styrelsen. Valberedningen ska också föreslå en
kandidat för val till ordförande för årsstämman.
Valberedningens arbete inför årsstämman 2022
Valberedningens arbete inleds med en genomgång av en kontrollista
som innehåller samtliga arbetsuppgifter som valberedningen ska
utföra enligt bolagsstyrningskoden, samt valberedningens arbets
-
ordning som fastställts av årsstämman. Dessutom fastställs en
tidsplan för det arbete som ska utföras. En god förståelse för
Medivirs verksamhet är avgörande för att ledamöterna i valbered
-
ningen ska kunna utföra sitt arbete. Styrelsens ordförande ansvarar
för årlig utvärdering av styrelsens arbete, inklusive enskilda ledamö
-
ters insatser. Under 2021 har styrelsens ledamöter besvarat en
digital enkät och resultatet sammanställts av en extern leverantör.
Resultatrapporten har därefter diskuterats gemensamt vid styrel
-
sens decembermöte, vilket gav styrelsen och dess ordförande en
god bild av hur styrelsen kan utveckla sitt arbete. Även valbered
-
ningen har informerats om resultatet av utvärderingarna, inklusive
utvärdering av styrelsens ordförande. Valberedningen har intervjuat
alla ledamöter som en del i arbetet att utvärdera styrelsen. Utifrån
denna information kan valberedningen bedöma vilken kompetens
och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Dessutom har
valberedningen tagit del av koncernens bedömningar av kvaliteten
och effektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om
revisorer och revisorsarvoden. Valberedningen har fram till den 15
mars 2022 hållit sex möten. Valberedningens fullständiga förslag till
årsstämman 2022 offentliggjordes i samband med kallelsen till års
-
stämman.
Valberedningen 2021–2022 har haft följande sammansättning:
• Karl Tobieson, ordförande i valberedningen och representant för
Linc AB
• Jan Särlvik, representant för Nordea Fonder
• Anders Hallberg, representant för HealthInvest Partners
• Uli Hacksell, styrelseordförande Medivir AB
Medivirs valberedning har meddelat att den inför årsstämman 2022
kommer att föreslå omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz
Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anette Lindqvist som
styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen
föreslå omval av Uli Hacksell. An van Es Johansson har avböjt
omval.
Ledamöter ivalberedningen
Valberedningen inför årsstämman 2022 (utsågs av de till röstetalet största aktieägarna per 30/9 2021)
Namn Representerande Andel av röster iprocent 2021-09-30
Karl Tobieson
Linc AB 10,5
Jan Särlvik Nordea Fonder 9,0
Anders Hallberg
HealthInvest Partners 7,5
Uli Hacksell Medivirs styrelseordförande (sammankallande) 0,4
Totalt 27,4
30 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsens ansvar och arbete
Styrelsens huvudsakliga ansvar är att för ägarnas räkning förvalta
koncernens verksamhet så att ägarnas intresse av långsiktigt god
kapitalavkastning tillgodoses på bästa möjliga sätt. Styrelsen hante
-
rar och beslutar i koncernövergripande frågor såsom:
• Strategisk inriktning och väsentliga mål.
• Väsentliga frågor som rör optimering av kapitalstruktur, investe
-
ringar, förvärv och avyttringar.
• Uppföljning och kontroll av verksamheten, finansiell ställning, infor
-
mationsgivning och organisationsfrågor, inklusive utvärdering av
koncernens operativa ledning.
• Val, och då det är påkallat, uppsägning av bolagets vd.
• Övergripande ansvar för upprättande av effektiva system för intern
kontroll och riskhantering.
• Väsentliga policies.
Styrelsens sammansättning
Ledamöterna i styrelsen tjänstgör från och med slutet av den års
-
stämma då de blir valda fram till slutet av nästa årsstämma. Det
finns ingen gräns för hur många perioder i rad en ledamot kan sitta i
styrelsen. Styrelsen som valdes av aktieägarna på årsstämman
2021 för tiden intill slutet av årsstämman 2022 bestod av fem leda
-
möter utan suppleanter, inklusive styrelseordföranden. I bolagets
styrelse utgör andelen kvinnor 20 procent. Vid styrelsens möten
deltar även vd och finanschef. Dessa närvarar dock inte vid ärenden
där jäv kan komma ifråga eller där det i övrigt inte är lämpligt att de
närvarar, som till exempel vid utvärderingen av vd:s arbete. För
beskrivning av styrelsens ledamöter hänvisas till sidan 35.
Arbetsordning och styrelsemöten
Styrelsen fastställer årligen en skriftlig arbetsordning som klargör
styrelsens ansvar samt reglerar styrelsens inbördes arbetsfördel
-
ning inklusive ordförandens roll, beslutsordningen inom styrelsen,
styrelsens sammanträdesplan, kallelse till styrelsemöten, dagord
-
ning och protokoll.
Arbetsordningen reglerar även hur styrelsen ska erhålla informa
-
tion och dokumentation för att kunna fatta väl underbyggda beslut.
Styrelsen fastställer årligen en skriftlig instruktion för vd som klargör
vd:s ansvar för den löpande förvaltningen, former för rapportering till
styrelsen, krav på interna styrinstrument samt övriga frågor som
kräver styrelsens beslut eller anmälan till styrelsen. Enligt arbetsord-
ningen ska konstituerande styrelsemöte hållas direkt efter årsstäm-
man. Styrelsen håller därutöver normalt minst sex ordinarie sam-
manträden per år. Fyra av dessa hålls i samband med publicering av
koncernens helårs- respektive delårsrapporter. Varje möte behand
-
lar bolagets projektportfölj och affärsutveckling. Därutöver behand-
lar minst ett möte specifika, långsiktiga strategifrågor. Under kalen-
derårets sista möte behandlas budgeten och de ekonomiska utsik-
terna. Ytterligare möten, inklusive telefonmöten, hålls vid behov.
Styrelsens ordinarie arbetsordning
Valberedningen
• Förslag till bolagsstämman
Styrelsemöte
• Q4-rapport, pressmeddelande
• Möte med revisorn i frånvaro av ledningen
• Revisorns avrapportering, Q4 och
bokslutsprocess
• Bonusutfall föregående år
• Beslut kring årlig lönerevision för vd och
ledande befattningshavare
Styrelsemöte
• Godkännande av årsredovis
ning
• Kallelse till årsstämma
Årsstämma
Styrelsemöte
• Konstituerande
styrelsemöte
Styrelsemöte
• Q1-rapport,
pressmeddelande
Styrelsemöte
• G enomgång och analys
av projektportföljen
• Revisionsplan
Styrelsemöte
• Q2-rapport,
pressmeddelande
Styrelsemöte
• Strategidiskussion, inledning
• Genomgång och analys av
projektportföljen
Strategi och affärsplan
• Workshop med ledningen
Styrelsemöte
• Affärsplan och budget
• Företagsmål och vd:s mål för
kommande år, inklusive bonus
-
struktur
• Riskuppföljning
• Rapport från revisorn
avseende bokslutsprocessen
• Genomgång och analys av
projektportföljen
Styrelsemöte
• Q3-rapport, pressmeddelande
• Genomgång och analys av projektportföljen
• Rapport från revisorn gällande Q3-rapporten
• Risköversyn
• Nedskrivningsprövning
• Preliminär budget
Styrelsemöte
• Uppföljning av strategi-
diskussion från augustimötet
Valberedningen
• Sammankallande möte inför
årsstämman
Valberedningen
• Styrelseutvärdering
Januari JuliFebruari AugustiMars SeptemberApril OktoberMaj NovemberJuni December
31 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
1) Ledamöternas närvaro avser helåret 2021. Fastställd ersättning avser arvode till styrelsen för perioden maj 2021–april 2022. Arvodet till styrelsens ledamöter valda av årsstämman beslutas av
årsstämman efter förslag från valberedningen. Arvode är exklusive reseersättning. Skillnader förekommer mellan det av årsstämman beslutade maximala arvodet och det faktiska utbetalda,
då faktisk utbetalning under kalenderåret är en kombination av arvodena mellan de två senaste bolagsstämmorna. För faktiskt utbetalda belopp, se not 4 på sidorna 48-49.
2) Avgick vid årsstämman 2021.
3) Tillträdde vid årsstämman 2021.
4) Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen men inte oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare.
Styrelseledamöternas närvaro
och arvode
1
NÄRVARO
(TOTALT ANTAL MÖTEN)
FASTSTÄLLD
ERSÄTTNING
Stämmovalda ledamöter Invald Född Oberoende Styrelse möten
Uli Hacksell, ordförande 2018 1950 Ja 24/24 675 000
Lennart Hansson 2018 1956 Ja 23/24 250 000
Bengt Julander
2,4
2017 1953 Nej 9/12 -
Helena Levander
2
2015 1957 Ja 12/12 -
Yilmaz Mahshid
3
2021 1979 Ja 12/12 250 000
An van Es Johansson 2019 1960 Ja 22/24 250 000
Bengt Westermark 2017 1945 Ja 24/24 250 000
Ordförandens ansvar
Ordföranden ansvarar för att styrelsearbetet är väl organiserat,
bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter. Ordföran
-
den följer verksamheten i dialog med vd. Ordföranden ansvarar även
för att övriga styrelseledamöter får den information och dokumenta
-
tion som är nödvändig för att hålla hög kvalitet i diskussioner och
beslut, samt kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Till ansvaret
hör även en årlig utvärdering av styrelsens arbete och att valbered
-
ningen får del av bedömningarna. Styrelsen har under året utvärde-
rat sitt arbete genom en webbaserad enkät med ett 50-tal frågor
som berört sju olika områden. Styrelsen har besvarat samma enkät i
fem år, varför en god trendbeskrivning erhölls. Årets styrelseutvärde
-
ring visar ett jämnt och starkt resultat där samtliga sju frågeområ-
den rankas högre än föregående år. Bland de starkaste områdena
kan nämnas styrelsens kompetens, sammansättning och arbetskli
-
mat. Resultatet från utvärderingen har presenterats för Valbered-
ningen. Ordföranden företräder Medivir i ägarfrågor.
Styrelsens arbete 2021
Styrelsen har under 2021 haft 24 protokollförda sammanträden
där ledamöterna har haft möjlighet att delta digitalt. De enskilda
styrelse medlemmarnas deltagande vid dessa möten redovisas i
tabellen längre ner på denna sida. Samtliga sammanträden under
året har följt en godkänd agenda, som tillsammans med dokumen
-
tation för varje punkt på agendan har tillhandahållits ledamöterna
inför styrelse mötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte drygt
en halv dag för att ge tid för presentationer och diskussioner.
Vd och finanschef deltar vid huvuddelen av antalet styrelse-
möten. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av aktu
-
ellt affärsläge, utvecklingen i pågående projekt, koncernens resultat
och finansiella ställning, likviditet samt utsikter för resten av året.
Oftast gör även någon från koncernens ledningsgrupp en genom
-
gång av ett aktuellt strategiskt ärende.
Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning fokuserat på:
• Utveckling av projektportföljen.
• Finansiell utveckling och kapitalanskaffning.
• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovisning.
• Samarbeten och partnerskap.
• Översyn av bolagets ledning.
• Genomgång av förslag om löner, rörliga och fasta ersättningar.
• Genomgång av utfall i, och förslag till, långsiktiga incitaments-
program.
• Genomgång av bolagets riskhantering, styrning och interna
kontroll.
• Genomgång av rapporter från bolagets stämmovalda revisor,
inklusive revisorns revisionsplan.
32 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Koncernens ledningsgrupp
Styrelsen utser vd samt vid behov vice vd. Vd leder koncernledning
-
ens arbete och ansvarar tillsammans med koncernens lednings-
grupp för den operativa verksamheten i enlighet med aktiebolagsla-
gen, andra lagar och förordningar, gällande regler för aktiemarknads-
bolag, bolagsordningen samt vd-instruktion. Ledningsgruppen har
en bred sammansättning av personer med djup och gedigen erfa
-
renhet från forskning och utveckling, registrering och godkännande
av läkemedel samt erforderlig kompetens inom affärsutveckling,
ekonomi, finans och kommunikation. För beskrivning av ledningen
hänvisas till sidan 36. Koncernledningens roll är att:
• Fastställa mål, fördela resurser och följa upp bolagets resultat och
projektens utveckling.
• Ta fram information och dokumentation som underlag för att
styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut.
• Med utgångspunkt i det årliga strategiska arbetet verkställa den
strategi som styrelsen fastställt i hela organisationen.
• Uppföljning av fastställda mål utgör ett väsentligt verktyg för att
driva det operativa arbetet.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Principer för ersättning till ledande befattningshavare i Medivir fast
-
ställs av årsstämman. De föreslagna riktlinjerna för 2022 överens-
stämmer huvudsakligen med de riktlinjer som hittills har tillämpats
men har anpassats till följd av vissa ändringar i aktiebolagslagen.
Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören
och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska gälla för
anställningsavtal som ingås efter stämmans beslut om riktlinjer
liksom för det fall ändringar görs i befintliga villkor efter stämmans
beslut. Medivir ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation
som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan
rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattnings-
havarna får bestå av fast ersättning, rörlig ersättning, av bolags
-
stämman beslutade incitamentsprogram, pension samt övriga
förmåner. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes ansvars-
områden och erfarenhet.
Rörlig ersättning som utgår kontant får uppgå till högst 50 pro
-
cent av den årliga fasta ersättningen. Rörliga ersättningar ska vara
kopplade till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med
syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande.
En ersättningsrapport, som omfattar de ersättningar som regleras
av de på stämman antagna riktlinjerna, har upprättats separat och
den kommer att presenteras vid årsstämman i maj 2022.
Utvärdering av principer för ersättning till ledande
befattningshavare
De av stämman godkända principerna för ersättningar till ledande
befattningshavare har följts under 2021.
Långsiktiga incitamentsprogram
Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsätt
-
ningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncer-
nen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i
bolaget för att främja och stimulera fortsatt företagslojalitet genom
att förena aktieägarnas och de anställdas intressen.
Vid ingången av perioden fanns 636 699 utestående tecknings-
optioner i pågående incitamentsprogram. I januari 2021 förföll
57 835 teckningsoptioner i programmet 2017. Det skedde ingen
teckning av aktier. Under perioden tillkom 535 000 teckningsoptio
-
ner i programmet 2021. Totalt utestående teckningsoptioner vid
utgången av perioden uppgick till 1 113 864 stycken.
Ersättningar till ledande befattningshavare (KSEK)
Funktion År Fast lön Rörlig lön Förmåner
Avgångs-
vederlag Summa Pension Totalt
Fd vd Uli Hacksell
1
2021 – – – – – – –
2020 1 710 0 0 0 1 710 0 1 710
Vd Yilmaz Mahshid
2, 4
2021 725 0 33 0 758 249 1 007
2020 569 669 18 0 1 256 200 1 456
Vd Magnus Christensen
3
2021 1 429 239 0 0 1 668 372 2 040
2020 – – – – – – –
Övriga ledande befattningshavare
4
2021 3 661 1 077 55 0 4 793 1 675 6 468
2020 5 197 1 510 39 0 6 746 1 673 8 419
Totalt 2021 5 815 1 316 88 0 7 219 2 296 9 515
2020 7 476 2 179 57 0 9 711 1 873 11 585
1) Uli Hacksell arbetade som vd till och med 30 september 2020.
2) Yilmaz Mahshid var vd under perioden 14 september 2020 – 5 maj 2021.
3) Ersättning avser enbart perioden efter 5 maj 2021 då Magnus Christensen tillträdde som interim vd.
4) För år 2020 och 2021 är det inklusive subvention i enlighet med teckningsoptionsprogrammen som godkändes på årsstämmorna i maj 2020 respektive maj 2021. Under 2021 köpte tillträdande
VD 240 000 och övriga ledande befattningshavare köpte totalt 260 000 teckningsoptioner. Under 2020 köpte VD 300 000 teckningsoptioner och övriga ledande befattningshavare köpte totalt
185 000 teckningsoptioner.
Kostnader för revision och revisionskonsultationer (KSEK)
KONCERNEN
2021 2020
PwC
Revisionsuppdraget 384 444
Tjänster utöver revisionsuppdraget 135 121
Skatterådgivning 45 52
Värderingstjänster – –
Övrig rådgivning 116 350
Summa PWC 680 967
Övriga revisorer
Revisionsuppdraget – –
Summa – –
Summa 680 967
33 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
I maj 2018 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt
incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2018 köpte Medivirs
anställda 51 864 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 5,63
kronor vardera med ett lösenpris av 52,75 kronor per aktie. Teck
-
ningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under
perioden 16 december 2021 fram till och med den 15 januari 2022.
Värderingsberäkningen för 2018 baserades på följande siffror: löptid
3,66 år, lösenpris, 52,75 kronor, VWAP, 39,66 kronor, riskfri ränta,
-0,16 procent, volatilitet, 32 procent. Efter omräkning föranledd av
företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan
teckningsoption till teckning av 1,16 nya B-aktier i bolaget till en
teckningskurs om 45,52 kronor.
I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
-
tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs
anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30
kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under
tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000
teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett mark
-
nadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per
aktie. De sammanlagda 527 000 teckningsoptionerna kan utnyttjas
för teckning av nya B-aktier under perioden 1 december 2023 fram
till och med den 15 december 2023. Värderingsberäkningen för
2020 baserades på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris, 31,40
kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet, 41
procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under
kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning
av 1,16 nya B-aktier i bolaget till en teckningskurs om 27,10 kronor.
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik
-
tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs
anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00
kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under
fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000
teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teck
-
ningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med
ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 1 december
2024 fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäk
-
ningen för 2021 baserades på följande siffror: löptid 3,60 år, lösen-
pris, 13,79 kronor, VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent,
volatilitet, 41 procent.
Val av revisorer
I valberedningens uppgift ingår att föreslå årsstämman en revisor.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) utsågs till bolagets
externa revisorer för en ettårsperiod fram till årsstämman 2022.
Auktoriserad revisor Tobias Stråhle är huvudansvarig för revisionen
av Medivir.
• Revisorerna arbetar efter en revisionsplan och rapporterar löpande
sina iakttagelser till styrelsen, dels under revisionens gång, dels i
samband med att årsredovisningen fastställs.
• Revisorerna granskar en delårsrapport samt årsbokslutet för att
bedöma dess riktighet, fullständighet och redovisningens överens
-
stämmelse med god redovisningssed och relevanta redovisnings-
principer.
• Huvudansvarig revisor deltar vid årsstämma där de beskriver
revisionsarbetet och gjorda iakttagelser.
Ersättning till revisor
Arvode för revision i Medivir fastställs vid årsstämman efter förslag
från valberedningen. För 2021 och 2020 har ersättningar utgått
enligt tabell på sidan 32.
34 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Intern kontroll
Följande beskrivning utgör styrelsens rapport om intern kontroll.
Intern kontroll avser att belysa Medivirs system för uppföljning och
kontroll av verksamhetsnära risker relaterade till såväl strategi och
operativt genomförande som efterlevnad av lagar och regler. Den
ska även ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa
finansiella rapporteringen. Den interna kontrollen består bland annat
av kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och
kommunikation samt uppföljning.
Styrelsen har utvärderat behovet av att tillsätta en särskild
funktion för internrevision men bedömt att bolagets storlek och
verksamhetens art inte motiverar detta.
Kontrollmiljö
Medivirs interna kontrollmiljö bygger på arbetsfördelningen mellan
styrelse, vd och den övriga företagsledningen. Medivir lyder även
under Läkemedelsverkets riktlinjer och regler avseende forskning
och studier för nya potentiella läkemedel.
Medivirs kontrollmiljö baseras på:
• Styrdokument såsom styrelsens arbetsordning och vd-instruktion,
kvalitetssystem, policys och riktlinjer.
• Värdegrund och uppförandekod.
• Bolagets organisation och sätt att bedriva verksamhet, med tydligt
definierade roller och ansvarsområden och delegering av befogen
-
heter.
• Bolagets kvalitetsprocess och dess riktlinjer som styr efterlevnad
av de tillstånd som utfärdats av Läkemedelsverket.
• Koncernövergripande planeringsprocesser såsom processen för
utvärdering av projektportföljen, budgetprocessen och medarbe
-
tarsamtal.
Förutom externa lagar och regler innefattar den interna kontrollmil
-
jön policies och riktlinjer. Dessa interna styrdokument uppdateras
regelbundet för att anpassas efter ändringar i såväl interna som
externa krav. Interna styrdokument omfattar bland annat:
• Bolagsordning
• Styrelsens arbetsordning med vd-instruktion
Styrelsens rapport om intern kontroll
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
• Kvalitetsmanual
• Finanspolicy
• Informationspolicy
• IT-policy
• Ekonomi- och personalhandbok
• Uppförandekod
Verksamhets- och finansiella rapporter upprättas månads- och
kvartalsvis för koncernen, moderbolaget, dotterföretagen, operativa
enheter och projekt. Processen omfattar särskilda kontroller som
ska utföras för att säkerställa att rapporterna är av hög kvalitet.
Riskbedömning
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och
resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil
långsiktig värdeutveckling och kontroll. Medivir uppdaterar kontinu
-
erligt riskanalysen avseende bedömning av verksamhetens risker.
Riskarbetet rapporteras årsvis till ledningsgruppen och styrelsen.
Medivir är exponerat mot följande huvudkategorier av risker:
• Strategiska risker och omvärldsrisker – såsom myndighets-
godkännanden, konkurrens, prisförändringar och patentskydd.
• Rörelserisker – såsom samarbeten, osäkerhet i forskningsprojek
-
ten, produktionsstörningar, datasäkerhet samt beroendet av
nyckel personer och partnersamarbeten.
• Finansiella risker – såsom likviditets-, ränte-, valuta- och kreditrisk.
Riskbedömningen hos Medivir syftar till att identifiera och utvärdera
de mest väsentliga riskerna samt säkerställa att det finns tillförlitliga
kontrollmoment för att hantera dessa risker. Policys och riktlinjer
utgör här viktiga styrmedel. En mer utförlig beskrivning av riskexpo
-
nering och hur Medivir hanterar detta finns att läsa på sidorna 50-52.
Kontrollaktiviteter
Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda
väsentliga risker. Aktiviteterna omfattar regelbundna genomgångar
av projektportföljen, intern revision avseende kvalitetsmanual, efter
-
levnad av dokumenterade rutiner för hantering av kliniska projekt,
översyn och kontroll av betydande leverantörer samt uppföljning av
finansiella analyser, likviditet och nyckeltal.
Riskhantering under rådande Covid-19-pandemi
I styrelsens riskbedömning har under året särskilt beaktats hur
effekterna av covid-19-pandemin påverkar bolaget samt vilka even
-
tuella risker pandemin kan utgöra för bolagets framtida utveckling
och eventuella risker som kan påverka den finansiella rapporte
-
ringen framåt.
Information och kommunikation
Medivir har informations- och kommunikationsvägar som syftar till
att främja fullständighet och riktighet i den externa kommunikatio
-
nen. Styrelsen fastställer koncernens årsredovisning och boksluts-
kommuniké samt uppdrar åt vd att i enlighet med styrelsens arbets-
ordning avge kvartalsrapporter. Den finansiella rapporteringen
offentliggörs enligt gällande regler. Information till omvärlden kom
-
municeras bland annat via Medivirs hemsida (www.medivir.se) där
kvartalsrapporter, bokslutskommuniké, årsredovisning, pressmed
-
delanden och nyheter publiceras. Styrelse och ledning erhåller
löpande rapporter avseende koncernens ställning, resultatutveckling
och operativa utveckling avseende såväl status i projektportföljen
som andra verksamhetskritiska områden. De viktigaste kommunika
-
tionskanalerna inom företaget är dels intranätet, där kvalitetssys-
tem, policys, riktlinjer och information publiceras, dels kontinuerliga
informationsmöten för all personal.
Uppföljning
Styrelsen avhandlar regelbundet koncernens utvecklingsprojekt, stra
-
tegi för affärsutveckling samt finansiell rapportering och likviditet.
Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen sker främst
genom att Medivirs revisor granskar verksamheten enligt en fast
-
ställd revisionsplan och årligen följer upp utvalda delar av den
interna kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Efter
genomförd revision avrapporteras iakttagelser löpande tillbaka till
styrelsen. Huvudansvarig revisor medverkar även vid minst ett sty
-
relsemöte per år och rapporterar sina iakttagelser från årets gransk-
ning och verksamhetens rutiner. Vid detta tillfälle avsätts även tid för
särskilda diskussioner där vd eller andra anställda inte medverkar.
35 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
STYRELSEN
Styrelsen
Uli Hacksell
Född: 1950.
Titel: Styrelseordförande. Ledamot
sedan 2018.
Utbildning: Apotekare och Farm dr.
Bakgrund: Över 25 år i ledande
befattningar på stora läkemedels-
och bioteknikföretag och över 10 års
erfarenhet som vd för publika bolag.
Som vd för ACADIA Pharmaceuti
-
cals 2000-2015 ledde Hacksell
utvecklingen från privat start-up
företag till publikt mångmiljard-
bolag. Innehade under 90-talet
ledande befattningar inom Astra AB.
Var dessförinnan professor i orga-
nisk kemi vid Uppsala universitet.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse
-
ordförande i Annexin Pharmaceuti-
cals AB. Styrelse ledamot i Active
Biotech, InDex Pharmaceuticals AB
och SynAct Pharma AB.
Aktieinnehav: 250 000 av serie B.
An van Es-Johansson
Född: 1960.
Titel: Ledamot sedan 2019.
Utbildning: Läkare från Erasmus
Universitet i Rotterdam,
Nederländerna.
Bakgrund: An har en lång internatio
-
nell erfarenhet inom life science-
sektorn och har haft flera ledande
positioner inom Clinical Develop
-
ment, Medical Affairs, Business
Development och Commercial på
Pharmacia och Swedish Orphan
Biovitrum i Sverige, Eli Lilly i Holland
och Roche i USA och Schweiz. Hon
har även arbetat i biotech och
start-up företag. An är entreprenör
och professionell coach.
Övriga styrelseuppdrag: Hon är
styrelseledamot i Lumos Pharma,
Savara Pharmaceuticals Inc, PLUS
Therapeutics och Agendia BV.
Aktieinnehav: 0.
Bengt Westermark
Född: 1945.
Titel: Ledamot sedan 2017.
Utbildning: Professor itumör biologi
vid medicinska fakulteten vid
Uppsala universitet sedan 1986.
Bakgrund: Dekanus för medicinska
fakulteten, Uppsala universitet 1996–
2002, och vicerektor för medicin och
farmaci 1999–2002. Ordförande i
Cancerfondens forskningsnämnd
2003-2013. Han har publicerat mer
än 300 artiklar i vetenskapliga tid
-
skrifter, huvudsakligen om mekanis-
mer för cancercellers okontrollerade
tillväxt. Ledamot av Kungliga veten
-
skapsakademien, European Molecu-
lar Biology Organisation och Euro-
pean Academy of Cancer Sciences.
Övriga styrelseuppdrag: Han är
ledamot av styrelsen för Hamlet
Pharma AB och olika råd givnings-
grupper för finansiering av medi
-
cinsk forskning.
Aktieinnehav: 16 000 av serie B.
Lennart Hansson
Född: 1956.
Titel: Ledamot sedan 2018.
Utbildning: Doktorsexamen
i genetik från Umeå universitet.
Bakgrund: Bred erfarenhet i ledande
befattningar av läkemedelsutveck
-
ling och affärsutveckling i både
biotech och pharmabolag såsom
KabiGen AB, Symbicom AB, Astra-
Zeneca, Biovitrum AB och som vd i
Arexis AB. Ansvarig för Industri-
fondens life science-verksamhet
2008-2016. Har arbetat i mer än 30
bolagsstyrelser och är även med
-
grundare av två läkemedels-
utvecklingsbolag.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse-
ledamot i InDex Pharmaceuticals AB
och Calliditas Therapeutics AB.
Styrelseordförande i Cinclus Pharma
Holding AB, Ignitus AB och Sixera
Pharma AB.
Aktieinnehav: 20 000 av serie B.
Yilmaz Mahshid
Född: 1979.
Titel: Ledamot sedan 2021.
Utbildning: Doktorsexamen från
Institutionen för medicinsk biokemi
och biofysik vid Karolinska Institutet.
Bakgrund: CFO på Egetis Therapeu
-
tics AB. Tidigare CFO på Pled
Pharma och bl.a. ansvarig för note
-
ringen av bolaget på Stockholms-
börsen samt vd för Medivir AB.
Dessförinnan Investment Manager
& Controller vid Industrifonden och
health care-analytiker vid Pareto
Securities och Öhman Fondkommis
-
sion. Inledde sin karriär som fors-
kare vid Karolinska Institutet och
därefter på läkemedelsföretagen
Biolipox och Orexo.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelse-
ledamot i Mahshid Advisors.
Aktieinnehav: 25 000 av serie B.
Antal teckningsoptioner: 300 000.
Avser aktieinnehav per 15 mars. 2022, se hemsidan för aktuellt innehav.
36 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
LEDNING
Ledning
Magnus Christensen
Född: 1974.
Titel: Chief Financial Officer.
Utbildning: Civilekonom.
Anställd: 2019.
Bakgrund: 20 års erfarenhet inom
ekonomi och finans. Tidigare CFO
på O’Learys Trademark AB. Dess-
förinnan Interim CFO på Rebtel och
Head of Business Control på ICA
Sverige AB. Tidigare ledande befatt
-
ningar på Scan AB och SkiStar AB.
Erfarenhet av finans inom börsnote
-
rade-, private equity- och privata
bolag.
Aktieinnehav: 21 000 av serie B.
Antal teckningsoptioner: 172 500.
Tom Morris
Född: 1963.
Titel: Interim Chief Medical Officer.
Utbildning: B.Sc. i fysiologi vid
University of Wales, läkarexamen
från University of Wales College of
Medicine och Master of Laws från
Cardiff Law School.
Anställd: 2020*.
Bakgrund: Mer än 20 års erfarenhet
från läkemedelsutveckling, största
delen inom cancerområdet. Tidigare
anställd på AstraZeneca och dess
-
förinnan på Medeval Ltd. Han har
övervakat den kliniska utvecklingen
av flertalet globala läkemedelspro
-
gram, interagerat med regulatoriska
myndigheter, utomstående kliniska
experter och akademiska grupper.
Tidigare styrelseledamot vid Faculty
of Pharmaceutical Medicine, där han
tidigare var ordförande för den
etiska kommitteén och medlem av
Professional Standards Committee.
Aktieinnehav: 0 av serie B.
Antal teckningsoptioner: 0.
*Konsult
Fredrik Öberg
Född: 1965.
Titel: Chief Scientific Officer.
Utbildning: Doktor i Medicinsk
Vetenskap vid Uppsala Universitet.
Anställd: 2011.
Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet
av cancerforskning. De senaste 10
åren inriktat på industriell läkeme
-
delsutveckling inom onkologi. Ledde
dessförinnan en forskargrupp vid
Uppsala Universitet och har initierat
flera innovativa forskningsprojekt
inom cancerbiologi. Han har publice
-
rat mer än 50 vetenskapliga artiklar
och innehar ett flertal patent.
Adjungerad professor vid medicinska
fakulteten på Uppsala universitet.
Aktieinnehav: 69 172 av serie B.
Antal teckningsoptioner: 157 500.
Malene Jensen
Född: 1970.
Titel: VP Clinical Development.
Utbildning: Med Dr i klinisk neuro-
vetenskap, Karolinska Institutet, Fil
Mag i molekylärbiologi, Stockholms
universitet.
Anställd: 2021.
Bakgrund: Mer än 15 års erfarenhet
av klinisk läkemedelsutveckling i
stora och små bolag som Sedana
Medical, Affibody och Astra Zeneca,
samt akademiska innovations-
miljöer. Har lett utvecklingsprojekt
för biologiska läkemedel, småmole
-
kyler och medicintekniska produkter
inom flera indikationsområden. Över
20 års erfarenhet av projekt- och
portföljstyrning.
Aktieinnehav: 0 av serie B.
Antal teckningsoptioner: 65 000.
Jens Lindberg
Född: 1971.
Titel: Koncernchef och VD.
Utbildning: Kandidatexamen i
företagsekonomi.
Anställd: 2022.
Bakgrund: 25 års erfarenhet från
läkemedelsindustrin i roller med
såväl globala som lokala ansvars
-
områden. Har lett produktstrategi-
utveckling för substanser i sen fas
med fokus på förberedelse för regu
-
latoriskt godkännande och kommer-
sialisering. Har även lanserat ett fler-
tal produkter inom specialty care,
primärt fokusområde under de
senaste 10 åren har varit onkologi.
Erfarenheten inkluderar även interim
vd-roll för Sedana Medical AB och
Director Investor Relations på
AstraZeneca.
Aktieinnehav: 0 av serie B.
Antal teckningsoptioner: 240 000.
Christina Herder
Född: 1961.
Titel: EVP, Chief Operating Officer.
Utbildning: Tekn. Dr. ifysikalisk kemi
från KTH samt Executive MBA från
Stockholms Universitet.
Anställd: 2017*.
Bakgrund: Tidigare vd för Modus
Therapeutics. Dessförinnan Director,
Corporate Development på Sobi.
Byggde upp och ledde funktionen
Project & Portfolio Management på
Biovitrum. Även styrelse ledamot
iPCI Biotech, Idogen, Elicera och
Beactica.
Aktieinnehav: 10 000 av serie B.
Antal teckningsoptioner: 50 000.
*
Konsult sedan 1 januari 2022.
Avser aktieinnehav per 15 mars. 2022, se hemsidan för aktuellt innehav.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
37 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Finansiella rapporter
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
38 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Resultaträkningar Rapport över totalresultatet
KONCERNEN MODERBOLAGET
Koncernens resultaträkning i sammandrag,
KSEK NOT 2021 2020 2021 2020
Nettoomsättning 1 25 538 13 948 25 538 13 948
Övriga rörelseintäkter 25 10 200 27 307 10 189 24 909
Totala intäkter 35 738 41 255 35 726 38 857
Övriga externa kostnader 3, 5 –73 277 –52 932 –75 876 –56 191
Personalkostnader 4 –21 415 –24 931 –21 415 –24 931
Av- och nedskrivningar 12, 13, 14 –2 595 –4 430 –330 –1 631
Övriga rörelsekostnader –571 –1 862 –571 –1 861
Rörelseresultat –62 118 –42 900 –62 464 –45 757
Resultat från andelar i koncernföretag 6 – – 6 663 –
Ränteintäkter och liknande resultatposter 8 490 827 490 827
Räntekostnader och liknande resultatposter 9 –950 –547 –3 –7
Resultat efter finansiella poster –62 579 –42 620 –55 314 –44 937
Skatt 10 –546 – – –
Årets resultat –63 125 –42 620 –55 314 –44 937
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare –63 125 –42 620 –55 314 –44 937
Resultat per aktie, räknat på resultat
hänförligt till: moderföretagets aktieägare
under året
Resultat per aktie (SEK per aktie) 11
Före utspädning –1,20 –1,75 -1,05 -1,85
Efter utspädning –1,20 –1,75 -1,05 -1,85
Genomsnittligt antal aktier, tusental 52 815 24 288 52 815 24 288
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning tusental 52 815 24 288 52 815 24 288
Antal aktier vid årets slut, tusental 55 736 24 288 55 736 24 288
– = ej tillämpligt
KONCERNEN MODERBOLAGET
Koncernens rapport över totalresultat,
KSEK 2021 2020 2021 2020
Årets resultat –63 125 –42 620 –55 314 –44 937
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser 490 –527 – –
Summa övrigt totalresultat
Summa totalresultat för året -62 635 –43 147 –55 314 –44 937
– = ej tillämpligt
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
39 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Balansräkningar
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK NOT
2021
31 dec
2020
31 dec
2021
31 dec
2020
31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten 96 312 96 312 96 312 96 312
Balanserade utgifter för forsknings- och utveck
-
lingsarbeten 0 8 0 8
Summa immateriella anläggningstillgångar 12 96 312 96 320 96 312 96 320
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark 13 171 428 171 428
Inventarier, verktyg och installationer 13 0 92 0 92
Nyttjanderättstillgångar 14 13 426 15 691 – –
Summa materiella anläggningstillgångar 13 597 16 211 171 520
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar ikoncernföretag 15 – – 100 100
Övriga långfristiga värdepappersinnehav 7, 16 0 0 0 0
Summa finansiella anläggningstillgångar 0 0 100 100
Summa anläggningstillgångar 109 909 112 531 96 583 96 940
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 7 – 15 – 15
Fordringar hos koncernföretag – – – 75
Skattefordringar 1 446 778 1 446 778
Övriga fordringar 1 294 3 199 918 3 135
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17 2 010 4 932 2 696 4 823
Finansiell fordran leasing 14 – – – –
Summa kortfristiga fordringar 4 750 8 924 5 060 8 826
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga placeringar 18 206 477 55 969 206 477 55 969
Likvida medel 18 14 690 14 038 14 084 6 380
Summa kortfristiga placeringar 221 167 70 007 220 561 62 349
Summa omsättningstillgångar 225 917 78 931 225 621 71 175
SUMMA TILLGÅNGAR 335 825 191 462 322 204 168 115
– = ej tillämpligt
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK NOT
2021
31 dec
2020
31 dec
2021
31 dec
2020
31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, koncernen
Aktiekapital 27 868 188 494 – –
Övrigt tillskjutet kapital 804 944 420 804 – –
Valutakursdifferens –3 248 –3 738 – –
Ansamlad vinst/förlust –548 419 –463 655 – –
Summa eget kapital, koncernen 281 146 141 905 – –
Eget kapital, Moderbolaget
Bundet eget kapital
Aktiekapital – – 27 868 188 494
Summa bundet eget kapital – – 27 868 188 494
Fritt eget kapital
Fri överkursfond – – 628 171 600 750
Ansamlad vinst/förlust – – –320 601 –609 990
Årets resultat – – –55 314 –44 937
Summa fritt eget kapital 27 – – 252 256 –54 177
Summa eget kapital, Moderbolaget – – 280 124 134 317
Avsättningar
Övriga avsättningar 19 – – – –
Summa avsättningar – – – –
Långfristiga skulder
Leasingskuld 24 12 964 14 888 – –
Summa långfristiga skulder 12 964 14 888 – –
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 7 10 338 6 808 10 341 6 810
Skulder till koncernföretag 2 – – 1 407 714
Avsättningar 19 – – – –
Leasingskuld kortfristig 24 1 054 1 600 – –
Övriga skulder 1 153 848 1 162 857
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 29 171 25 414 29 170 25 417
Summa kortfristiga skulder 41 716 34 670 42 080 33 798
Summa eget kapital och skulder 335 825 191 462 322 204 168 115
Ställda säkerheter redovisas i not 21 och Åtaganden och Eventualförpliktelser redovisas i not 22.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
40 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernen, KSEK
Aktie–
kapital
Övrigt till–
skjutet kapital
Omräknings–
reserv
Ansamlad
vinst/förlust
Summa
eget kapital
Antal
aktier
Ingående balans 1 januari 2020 188 494 420 208 –3 211 –421 035 184 456 24 287 818
1
Årets resultat – – – –42 620 –42 620 –
Valutakursdifferenser – – –527 – –527 –
Summa totalresultat för perioden – – –527 –42 620 –43 147 –
Nyemission – – – – – –
Teckningsoptioner – 595 – – 595 –
Transaktionskostnader – – – – – –
Utgående balans 31 december 2020 188 494 420 804 –3 738 –463 655 141 905 24 287 818
2
Ingående balans 1 januari 2021 188 494 420 804 –3 738 –463 655 141 905 24 287 818
3
Årets resultat – – – –63 125 –63 125 –
Valutakursdifferenser – – 490 – 490 –
Summa totalresultat för perioden – – –490 –63 125 –62 635 –
Minskning av aktiekapital -355 968 355 968 – – – –
Nyemission 195 342 27 421 – – 222 763 31 447 833
Teckningsoptioner – 752 – – 752 –
Transaktionskostnader – – – -21 639 –21 639 –
Utgående balans 31 december 2021 27 868 804 944 –3 248 –548 419 281 146 55 735 651
4
Moderbolaget, KSEK
Aktie–
kapital
Fri över-
kursfond
Ansamlad
vinst/förlust
Årets
resultat
Summa
eget kapital
Antal
aktier
Ingående balans 1 januari 2020 188 494 600 750 –487 708 –122 282 179 254 24 287 818
1
Resultatdisposition: –
Överföring av föregående års resultat – – –122 282 122 282 – –
Årets resultat – – – –44 937 –44 937 –
Utgående balans 31 december 2020 188 494 600 750 –609 990 –44 937 134 317 24 287 818
2
Ingående balans 1 januari 2021 188 494 600 750 –609 990 –44 937 134 317 24 287 818
3
Resultatdisposition: –
Överföring av föregående års resultat – – –44 937 44 937 – –
Årets resultat – – – –55 314 –55 314 –
Minskning av aktiekapital -355 968 – 355 968 – – –
Nyemission 195 342 27 421 – – 222 763 31 447 833
Transaktionskostnader – – –21 642 – –21 642 –
Utgående balans 31 december 2021 27 868 628 171 –320 601 –55 314 280 124 55 735 651
4
Förändring ieget kapital
1) Ingående antal aktier år 2020: 0 A-aktier och 24 287 818 B-aktier, kvotvärde: 8 SEK (varav
B-aktier i eget förvar 11 413).
2) Utgående antal aktier år 2020: 0 A-aktier och 24 287 818 B-aktier, kvotvärde: 8 SEK (varav
B-aktier i eget förvar 11 413).
3) Ingående antal aktier år 2021: 0 A-aktier och 24 287 818 B-aktier, kvotvärde: 8 SEK (varav
B-aktier i eget förvar 11 413).
4) Utgående antal aktier år 2021: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK
(varav B-aktier i eget förvar 11 413).
1) Ingående antal aktier år 2020: 0 A-aktier och 24 287 818 B-aktier, kvotvärde: 8 SEK (varav
B-aktier i eget förvar 11 413).
2) Utgående antal aktier år 2020: 0 A-aktier och 24 287 818 B-aktier, kvotvärde: 8 SEK (varav
B-aktier i eget förvar 11 413).
3) Ingående antal aktier år 2021: 0 A-aktier och 24 287 818 B-aktier, kvotvärde: 8 SEK (varav
B-aktier i eget förvar 11 413).
4) Utgående antal aktier år 2021: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK
(varav B-aktier i eget förvar 11 413).
Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal
aktier. Föreslagen utdelning för år 2021: 0 SEK per aktie.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
41 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
KONCERNEN MODERBOLAGET
Total verksamhet, KSEK NOT 2021 2020 2021 2020
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster –62 579 –42 620 –55 314 –44 937
Justering för icke kassaflödespåverkande poster 23 2 622 –13 937 357 –15 273
–59 957 –56 557 –54 957 –60 210
Betald skatt –1 214 799 –668 799
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital –61 171 –55 758 –55 625 –59 411
Kassaflöde från förändringar irörelsekapital
Ökning (–)/ minskning(+) av rörelsefordringar 4 843 8 580 4 434 674
Ökning (+)/ minskning (–) av rörelseskulder 7 594 –10 875 8 283 –7 079
Kassaflöde från den löpande verksamheten –48 734 –58 053 –42 908 –65 816
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar – –2 684 – –
Försäljning av materiella anläggningstillgångar – 1 706 – 1 706
Avyttring/minskning av finansiella tillgångar 24 – 6 346 – –
Kassaflöde från investeringsverksamheten – 5 368 – 1 706
Finansieringsverksamheten
Emission teckningsoptioner 752 595 – –
Amortering av skuld 24 –2 475 –12 713 – –
Emission 222 763 – 222 763 –
Transaktionskostnader –21 639 – – 21 642 –
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 199 400 –12 118 201 121 –
Årets kassaflöde 150 666 –64 803 158 212 –64 110
Likvida medel vid årets början 70 007 134 509 62 349 125 697
Kursdifferens ilikvida medel 494 301 – 762
Likvida medel vid årets slut 18 221 167 70 007 220 561 62 349
– = ej tillämpligt
Kassaflödesanalyser
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
42
REDOVISNINGSPRINCIPER
Redovisningsprinciper 2021
Koncernen
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, Inter
-
national Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU.
-
-
ningsregler för koncerner) samt tillämpliga uttalanden från Rådet för
balansposters värdering där inte annat framgår. IFRS är under kon
-
stant utveckling. Vid upprättandet av koncernredovisningen per den
-
ats av vilka endast vissa har trätt i kraft. Nedan följer en bedömning
av den påverkan som införandet av dessa standarder och uttalan
-
de förändringar som har, eller skulle kunna ha, en väsentlig påverkan
på Medivirs redovisning kommenteras.
Nya och ändrade standarder från 1 januari 2021
Ett antal nya standarder och tolkningar träder ikraft för räkenskapsår
-
rapporter på innevarande eller kommande perioder och inte heller
på framtida transaktioner.
Moderbolaget
Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer
som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovis
-
rapporter i enlighet med samtliga tillämpliga IFRS om inte rekom-
mendationen anger ett undantag från tillämpning. Moderbolagets
principer överensstämmer därför med koncernens om inte annat
Koncernredovisning
Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvs
-
metoden som innebär att dotterföretagens egna kapital vid förvärvs-
tidpunkten elimineras. Vid förvärvstidpunkten bestäms det egna
kapitalet i det förvärvade dotterföretaget utifrån det verkliga värdet
-
det för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats
som ersättning, emitterade eget kapitalinstrument och uppkomna
eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. I de fall anskaffnings
-
värde för aktier i dotterföretag överstiger det verkliga värdet av för-
värvade tillgångar och skulder redovisas mellanskillnaden som
goodwill. Kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet redovisas
i koncernen under övriga rörelsekostnader i resultaträkningen när de
uppstår. I moderbolaget ingår transaktionskostnaderna i anskaff
-
ningsvärdet på aktier i dotterföretag.
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestäm
-
-
neras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget
företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och
-
För varje förvärv avgör koncernen om eventuellt innehav utan
verkligt värde eller till innehavets proportionella andel i det redo-
-
gångar. Upprättandet av Medivirs koncernredovisning innefattar
elimineringar av interna fordringar och skulder respektive interna
intäkter och kostnader mellan koncernbolagen, vilket medför att
koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen redovisas
utan interna transaktioner.
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapport valuta
inom koncernen är värderade i den valuta som använts i den ekono
-
-
tionell valuta). Koncernredovisningen upprättas i svenska kronor, vilket
också utgör moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valu
-
tan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den
dag då posten omvärderas. Valutakursvinster och förluster som
uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräk
-
ning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans-
dagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Vinster redovisas som
rörelse intäkter och förluster som rörelsekostnader.
Koncernföretag
en annan funktionell valuta än koncernens rapportvaluta svenska
kronor, omräknas enligt följande:
• Tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna
omräknas till balansdagskurs.
• Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna
omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genomsnittskursen
inte är en rimlig uppskattning av årets totala kurseffekter från varje
transaktionsdag, omräknas istället intäkter och kostnader per
transaktionsdagen. Alla valutakursdifferenser som uppstår redovi
-
sas i övrigt totalresultat och ackumuleras som en separat del av
eget kapital.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
43
REDOVISNINGSPRINCIPER
Resultaträkningen
Medivir tillämpar en kostnadsslagsindelad resultaträkning enligt
kostnader, personalkostnader, av- och nedskrivningar samt övriga
rörelsekostnader:
Övriga externa kostnader
rör det sig om projekt i klinisk fas som drivs genom kontrakterade
forskningsorganisationer.
Personalkostnader
Personalkostnader avser kostnader för anställd personal.
Av- och nedskrivningar
Av- och -nedskrivningar avser de planerade avskrivningarna för
året men även i förekommande fall av- och nedskrivningar av
engångskaraktär.
Finansiella instrument, redovisning,
instrument redovisas på affärsdagen – det datum då Medivir förbin
-
der sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella instrument tas bort
-
mentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort
sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten.
Finansiella instrument
enlighet med IFRS 9; upplupet anskaffningsvärde och verkligt värde
modell. Placeringar i eget kapitalinstrument ska värderas till verkligt
värde enligt IFRS 9. Medivir har valt att redovisa värdeförändringarna
på sådana instrument i resultaträkningen.
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
via resultaträkningen
Investeringar i räntefonder värderas till verkligt värde via resultaträk
-
ningen eftersom koncernens affärsmodell är att förvalta fonderna
baserade på värdeutveckling och löpande realisera resultat genom
att avyttra delar av investeringarna. Även eget kapitalinstrument där
koncernen valt att redovisa dessa till verkligt värde via resultaträk
-
tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen redovi-
sas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten
uppkommer.
Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde
endast består av kapitalbelopp och ränta värderas till upplupet
anskaffningsvärde. Det redovisade värdet av dessa tillgångar juste
-
-
-
ningsvärde utgörs av kundfordringar och kassa och bank.
Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde
lupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde består av leve-
Skulder redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transak
-
tionskostnader. Skulder redovisas därefter till upplupet anskaff-
transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i rap
-
porten över totalresultat fördelat över låneperioden, med tillämpning
balansräkningen om företaget inte har en ovillkorad rättighet att
senarelägga skuldens reglering i minst tolv månader efter rapport
-
perioden. Lämnade utdelningar redovisas som skuld efter det att
bolagsstämman godkänt utdelningen.
Leverantörs skulder och andra rörelseskulder har kort förväntad
löptid och värderas utan diskontering till nominella belopp.
Koncernen bedömer vid varje rapporttillfälle de framtida förväntade
kreditförluster som är kopplade till tillgångar redovisade till upplupet
anskaffningsvärde baserat på framåtriktad information. Koncernens
utgörs i allt väsentligt av kundfordringar och övriga fordringar. Kon
-
cernen tillämpar den förenklade ansatsen för kredit reservering, det
vill säga, reserven kommer att motsvara den förväntade förlusten
över hela kundfordringens livslängd.
Immateriella anläggningstillgångar
Varumärken och produkträttigheter
Varumärken och produkträttigheter som förvärvats separat redovi
-
sas i koncernen till anskaffningsvärde. Varumärken och produkt-
rättigheter som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till
verkligt värde på förvärvsdagen. Varumärken och produkträttigheter
har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffnings
-
värde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs
Utgifter för forskning och utveckling – egen utveckling
Utgifter för utveckling av läkemedel aktiveras i enlighet med IAS 38
Immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
• Det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet.
•
förutsättningar att sälja det.
• Tillgången förväntas ge framtida ekonomiska fördelar.
• Medivir bedömer att de resurser som behövs för att fullfölja
• Utgifter för utvecklingen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Medivirs bedömning av denna princip för pågående utvecklings-
Utvecklingskostnader för produkten redovisas från och med den
tidpunkt då ovanstående kriterier är uppfyllda som immateriell
anläggningstillgång till anskaffningsvärde. Utgifter som uppstått
innan denna tidpunkt blir fortsatt redovisade som kostnader.
I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande
av läkemedlet, däribland patent, kostnader för registrerings ansök-
ningar, produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning
görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
44
REDOVISNINGSPRINCIPER
nyttjandeperiod. Avskrivning påbörjas när läkemedlet är godkänt för
försäljning. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents
livslängd.
Medivirs övriga kostnader för forskning och utveckling redo visas
när de uppkommer såsom kostnader för egenutvecklade patent-
rätter, teknologirättigheter och andra liknande tillgångar. Mot bak-
-
som bedrivs av Medivir vara förknippat med sådana osäkerheter
att kriterierna för aktivering i IAS 38 ej kan anses uppfyllda, främst
på grund av svårigheten att bedöma om det är tekniskt möjligt att
färdigställa läkemedlet.
Förvärvade utvecklingsprojekt
relationer eller varumärken görs linjärt över nyttjandeperioden.
Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom
utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden kopplade
till livslängden av erhållna patent. Avskrivning påbörjas när förvär-
vade utvecklingsprojekt är färdigställda.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med
avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som
direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Avskrivningar enligt
plan har beräknats på ursprungliga anskaffningsvärden med
avskrivningssatser grundade på uppskattningar om tillgångarnas
ekonomiska nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar följande avskriv
-
till tio år och IT-hårdvara tre år.
Nedskrivningar
Prövning av nedskrivningsbehov görs på materiella och immateriella
indikationer om eventuella nedskrivningsbehov påträffats i enlighet
-
vinnings värdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat
med försälj ningskostnader och dess nyttjandevärde. Med nyttjande
-
värde avses summan av nuvärdet av förväntade framtida kassa-
till en ränte sats som beaktar marknadens bedömning av riskfri
ränta och risk. I koncernen baseras beräkningen på uppnådda resul-
tat, prognoser och affärsplaner. Vid bedömning av nedskrivnings-
-
ella tillgångar som ej tagits i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen
avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Om återvinningsvärdet
-
ningsvärdet utgörs av det högsta av verkligt värde och nyttjande-
värde. Nyttjandevärdet beräknas med utgångspunkt i uppskattade
marknadsandelar. Investeringar i dotterföretag värderas i moder-
bolaget till anskaffningsvärdet och vid varje bokslutstillfälle prövas
eventuellt nedskrivningsbehov. En viktig bedömningsgrund är
dotterföretagets egna kapital. Tilläggsinvesteringar kan ske genom
nyemission eller aktieägartillskott.
Eget kapital
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya
aktier eller optioner redovisas i eget kapital som ett avdrag från
emissionslikviden inom ansamlad vinst/förlust.
Nettoskuld
likvida medel innefattas av bankkonton, de kortfristiga placeringarna
består av företagets fondportfölj vilka har en kort löptid samt kan
omvandlas till likvida medel utan betydande värdeförändring. I netto-
Intäktsprinciper
Utlicensierings- och samarbetsavtal
Ersättningar kan i utlicensierings- och samarbetsavtal utgå i form
av engångsbetalningar vid avtalets ingående, milstolpeersättningar,
ersättningar under avtalets löptid för ett antal forskningstjänster
Medivir i forskningsprojekten redovisas baserat på när Medivirs olika
distinkta åtaganden i kontrakten fullgörs. När Medivir blir part i ett
avtal analyseras det för att fastställa hur många distinkta presta
-
tionsåtaganden det innehåller. Den ersättning som erhålls eller
kommer att erhållas enligt avtalet, transaktionspriset, fördelas på
vart och ett distinkt åtagande utifrån respektive åtagandes relativa
andel av uppskattade fristående försäljningspriser för åtagandena.
Därefter intäktsredovisas det allokerade beloppet när åtagandet
uppfylls. Nedan redogörs för hur respektive delmoment hanteras i
Medivirs redovisning.
Prestationsåtaganden
Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Medivirs
immateriella rättighet som licenseras till motparten och ersättning
för forskningsarbete som Medivir utför.
Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta
prestationsåtaganden som ska redovisas var och ett för sig eller om
de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat
prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande
konsulttjänster från Medivir.
Redovisning av distinkt licens
skick under licensperioden, d.v.s. IP-rättigheten förändras och
Medivir bedriver verksamhet som i väsentlig grad påverkar den
tidpunkt då licensen beviljas. Rätt till åtkomst-licenser redovisas
över tid, d.v.s. över den tid kunden har rätt att nyttja licensen, medan
rätt att använda-licenser redovisas vid en given tidpunkt, d.v.s. vid
den tidpunkt när kunden får kontroll över licensen. Vanligtvis är dis
-
-
tjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen
redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande.
I de fall Medivir erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingå-
ende allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtag-
andet, dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till
licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över
licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, d.v.s. rörliga ersätt
-
ningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida utveckling i läke-
medelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att
det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
45
REDOVISNINGSPRINCIPER
intäkter som redovisats inte uppstår när osäkerheten kring om mil-
stolpen uppnås eller inte upphör. Denna tidpunkt bedöms inträffa
först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts.
En motpart kan även ersätta Medivir för nyttjandet av en IP-rätt
genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel
baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som
utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas
endast när den efterföljande försäljningen sker.
Redovisning av distinkta forskningstjänster
Den andel av transaktionspriset i ett avtal som allokerats till åtag
-
andet att utföra forskningstjänster redovisas som intäkt över tid
baserat på åtagandets färdigställandegrad. Rörliga ersättningar för
tjänsterna som kan tillkomma, beroende på att milstolpar i ett pro
-
jekt uppnås, redovisas som intäkt på samma sätt som beskrivits
ovan. Rörlig intäkt redovisas när osäkerheten kring om milstolpen
uppnås eller inte upphör. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när
det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts.
Redovisning när licens- och forskningstjänster utgör ett åtagande
Om licensen inte är distinkt från de forskningstjänster som kunden
ska erhålla kopplade till licensen, redovisas licensen och konsult
-
tjänsterna kombinerat som ett prestationsåtagande. En bedömning
görs av om intäkter för det kombinerade prestationsåtagandet ska
redovisas vid en tidpunkt eller över tid beroende på när kontrollen
över både licensen och konsulttjänsterna har överförts till kunden.
Om licensen som ingår i det kombinerade prestationsåtagandet
distinkt licens, för att avgöra när kunden erhåller kontroll över det
kombinerade åtagandet och därigenom avgöra när tidpunkten för
intäktsredovisning inträffar. Om licensen inte är dominerande i det
kombinerande åtagandet redovisas intäkten över den tid som forsk
-
ningstjänsterna levereras. Tillkommande potentiella ersättningar
baserat på att en milstolpe uppnås, intäktsredovisas med tillämp
-
ning av samma princip som ovan. Royalty från motpartens använ-
dande av licensen i ett färdigt läkemedel redovisas i enlighet med
ovanstående beskriven princip.
Rörelsesegment
IFRS 8 kräver att segmentinformation presenteras utifrån ledning
-
ens perspektiv, vilket innebär att den presenteras på det sätt som
den används i den interna rapporteringen. Utgångspunkten för iden
-
såsom den rapporteras till och följs upp av den högste verkställande
beslutsfattaren. Som högste verkställande beslutsfattare i dessa
-
mer rörelsesegmentets resultat baserat på måttet rörelseresultat
som går att läsa ut i resultaträkningen. Medivir har endast ett seg
-
ment, läkemedel. I detta segment ingår koncernens projektportfölj
och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear.
Leasing
Koncernen leasar diverse byggnader, maskiner och bilar. Leasing-
-
-
handlas separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika
avtalsvillkor. Leasingavtalen innehåller inga särskilda villkor eller
restriktioner som skulle innebära att avtalen skulle sägas upp om
villkoren inte uppfylldes, men de leasade tillgångarna får inte använ
-
das som säkerhet för lån. Leasingavtalen redovisas som nyttjande-
rätter och en motsvarande skuld, den dagen som den leasade till-
-
-
så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som mot-
svarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade
skulden. Nyttjanderätten skrivs av linjärt över den kortare av tillgång
-
ens nyttjande period och leasingavtalets längd.
Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas
initialt till nuvärde. Leasingskulderna inkluderas i nuvärdet av
följande leasingbetalningar:
• fasta avgifter, efter avdrag för eventuella förmåner i samband med
tecknandet av leasingavtalet som skall erhållas
•
• belopp som förväntas betala ut av leasetagaren enligt restvärdets
-
garantier
• lösenpris för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker
på att utnyttja en sådan möjlighet
• straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om
leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja
en möjlighet att säga upp leasingavtalet
Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets implicita
ränta om denna räntesats lätt kan fastställas, annars ska leasetaga
-
rens marginella låneränta användas. Tillgångarna med nyttjanderätt
värderas till anskaffningsvärde och inkluderar följande:
• det belopp leaseskulden ursprungligen värderats till
• leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter
avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med
teckningen av leasingavtalet
• initiala direkta utgifter
• utgifter för att återställa tillgången till det skick som föreskrivs i
leasingavtalet villkor
Betalningar för korta kontrakt och leasingavtal av mindre värde kost
-
nadsförs linjärt i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal med en
-
derat IT-utrustning och mindre kontorsmöbler.
antal av koncernens leasingavtal gällande byggnader och utrust
-
av avtalen.
Den övervägande delen av optionerna som ger möjlighet att för
-
länga och säga upp avtal kan endast utnyttjas av koncernen och inte
av leasegivarna:
•
•
kostnader
• Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande till
-
gången är av lågt värde som inte är korttidsleasingavtal ingår i
• Utgifter hänförliga till variabla leasingavtal som inte ingår i
Pensionsskuld och pensionskostnader
Medivirs ITP-plan är försäkrad i Alecta, vilken ska betecknas som
-
proportionella andel av de förmånsbestämda förpliktelser samt de
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
46
REDOVISNINGSPRINCIPER
förvaltningstillgångar och kostnader som är förbundna med planen.
Då Alecta ej har möjlighet att lämna tillräcklig information redovisas
planen tills vidare som om den vore avgiftsbestämd. Alectas över
-
skott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade.
enligt Alectas beräkning. Koncernens bedömning är att nuvarande
premier bör täcka nuvarande åtaganden. Övriga pensionsplaner i
koncernen är avgiftsbestämda. Avgifterna redovisas som personal
-
kostnader när de förfaller till betalning. Förväntade pensionskostna-
Ersättningar vid uppsägning
Ersättning vid uppsägning kostnadsförs då förpliktelsen att betala
ersättningen uppstår.
Kortfristiga ersättningar till anställda
Skulder för löner, bonus och andra ersättningar, inklusive icke-
monetära förmåner och betald frånvaro, som förväntas bli reglerade
-
fristiga skulder till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt
när skulderna regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över total-
resultat i takt med att tjänsterna utförs av de anställda. Skulden
redovisas som skulder till anställda i koncernens balansräkning.
Rättighetsavtal
Medivirkoncernen har ingått olika former av avtal med till koncernen
heter kopplade till läkemedelsutveckling och färdiga läkemedelspro
-
för förvärvade rättigheter av olika slag). Beroende på ett avtals form
åtagande att överföra resurser till en part som ersättning för rättig
-
heterna och nyttjandet av dessa. Medivir kan sålunda ha rättigheter i
balansräkningen som kan avkasta i framtiden i form av intäkter från
men då även leda till att en annan part ska ha en ersättning baserat
på denna avkastning. Detta kan leda till att Medivir redovisar skulder
och avsättningar i balansräkningen med relaterade kostnader i
resultat räkningen och/eller upplyser om ansvarsförbindelser i not.
Nedan redogörs för olika slag av ersättningsförhållanden.
Royaltykostnader och avsättningar från inlicensierade rättigheter
En del av de läkemedel som genererar intäkter till Medivir är base
-
För Medivirs rätt till att disponera dessa immaterialrätter utgår
ersättning i form av royalty. Ersättningen i dessa avtal baseras på
de intäkter som Medivir erhåller från ev. milstolpeersättningar eller
försäljning av färdiga läkemedelsprodukter. Avsättning för royalty
redovisas när det är sannolikt att ersättning kommer att utgå till
motparten som rätten förvärvats ifrån och det går att tillförlitligt
mäta beloppet. Ofta är dessa båda villkor för redovisning som
avsättning uppfyllda först i samband med att Medivir erhåller åter
-
rapportering och bekräftelse från andra parter på utförd försäljning
av läkemedelsprodukten eller från en lyckosamt genomförd läkeme
-
delsstudie i ett samarbetsavtal som genererar en milstolpeersätt-
ning till Medivir. Ersättningarna som utgår till rättighetsinnehavarna
-
ende parter. I de fall ersättningarna utgår till närstående parter redo-
Eventualförpliktelser
För ett antal inlicensierade rättigheter kan ersättning komma att
lyckosam läkemedelsstudie i klinisk fas eller framtida produktförsälj
-
-
ning av belopp) inte är uppfyllda men där det är möjligt att framtida
ersättningar kan komma att behöva betalas ut från Medivir för nytt
-
jandet av rättigheten, redovisas detta som en eventualförpliktelse i
not med uppskattade bedömningar av möjliga utfall.
Eventualtillgångar
För ett antal av de rättigheter som Medivir disponerar har andra
kallat utlicensierings- och samarbetsavtal, se ovan under intäkter)
vilket kan komma att ge upphov till intäkter för koncernen i framti
-
den. Intäkterna är dock beroende av osäkra framtida händelser som
inte helt ligger inom företagets kontroll. Sådana eventualtillgångar
redovisas som upplysning i not först när de blir sannolika till utfall.
När osäkerheterna i utfallen har upphört och Medivir har rätt att
erhålla ersättning från en motpart tillämpas principerna som beskri
-
Inkomstskatter
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt.
Skatt redovisas i resultaträkningen utom när skatten avser poster
som redovisas i övrigt totalresultat eller direkt i eget kapital. I sådana
fall redovisas även skatten i övrigt totalresultat respektive eget kapi
-
tal. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende
aktuellt år samt justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare år.
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla
temporära skillnader som uppkommer mellan det skatte mässiga
värdet på tillgångar och skulder och dessas redovisade värde i kon
-
cernredovisningen. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den
omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kom
-
-
De skattemässiga underskotten i koncernen har inga förfallodatum.
Hanteringen av uppskjuten skatt på temporära skillnader redovisas
olika poster som ingår i koncernens totala skatt.
-
-
tioner som medfört in- eller utbetalningar. Kassa och banktillgodo-
och ränte- och obligationsfonder med en löptid om högst tre måna
-
Viktiga uppskattningar och bedömningar
För att kunna upprätta redovisningen enligt god redovisningssed
och i överensstämmelse med IFRS måste företagsledningen och
styrelsen göra uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa
uppskattningar och antaganden påverkar redovisade intäkts- och
kostnadsposter respektive tillgångs- och skuldposter samt övriga
upplysningar som lämnas. Uppskattningar och bedömningar utvär
-
deras löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra fakto-
rer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga
under rådande förhållanden. Områden som inkluderar sådana upp
-
skattningar och antaganden som kan ge betydande påverkan på
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
47
REDOVISNINGSPRINCIPER
Intäkter
Medivir tillämpar ingen successiv vinstavräkning för kommande
möjliga milstolpeersättningar i forskningsprojekten eftersom det
hur stor sannolikheten är att uppnå nästa mål/milstolpe. Sålunda
visar intäktssidan endast fastställda och ej återbetalningsbara intäk
-
ter som är att anse som intjänade. En periodisering skulle kunna visa
hur Medivir successivt erhåller intäkter från motpartens nyttjande av
immateriella rättigheter. Men om successiv vinstavräkning skulle till
-
-
syn till om någon utbetalning någonsin kommer att ske till Medivir.
skulle då innebära att Medivir har redovisat ett felaktigt resultat.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Vad gäller forskningskostnaderna inklusive registreringskostnader
redovisas dessa löpande som kostnader så länge det är osäkert vad
de framtida ekonomiska fördelarna från dessa kostnader är. Läke
-
-
het och majoriteten av forskningsprojekten kommer aldrig att leda
till ett läkemedel på marknaden. Utgifter för produktutveckling ska
aktiveras när det är sannolikt att projektet kommer att lyckas. Varje
forskningsprojekt är unikt och måste bedömas individuellt utifrån
sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna
infalla efter genomförd fas III-prövning, men även efter avslutade fas
för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Aktivering sker i sådana
fall ej innan läkemedlet godkänts av den berörda registreringsmyn
-
att balanserade utgifter inte kan motiveras utan måste kostnadsfö
-
ras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets,
resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhets
-
bedömningar.
Immateriella anläggningstillgångar
Koncernen prövar varje år om något nedskrivningsbehov föreligger
för immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och
ännu ej färdigställda utvecklingsprojekt. Övriga immateriella till
-
gångar prövas för nedskrivning när händelser eller förändringar
indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Vid
en räntesats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta
-
nådda resultat, uppskattade prognoser och affärsplaner. De under-
liggande antagandena om prognostiserade intäkter, kostnader och
Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de
som ledningen gör vid prövningen om nedskrivningsbehov förelig
-
ger kan få stor påverkan på koncernens redovisade resultat. Ned-
skrivning sker om det beräknade nyttjandevärdet understiger det
54, för gjorda väsentliga antaganden samt en beskrivning av effek
-
ten av rimliga möjliga förändringar i de antaganden som ligger till
grund för beräkningarna.
Skatt
Uppskjuten skatt beräknas utifrån ledningens och styrelsens
bedömning om möjligt framtida utnyttjande av de ansamlade under
-
skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skatte
-
pliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och
Övrig information
inget annat anges. Avrundning kan medföra att vissa tabeller i
notapparaten inte summerar.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
48
Noter
01
Medivir har endast ett segment, läkemedel. I detta segment ingår koncern-
ens projektportfölj och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear.
Bolaget följer upp verksamheten genom rörelseresultatet som går att
läsa ut i resultaträkningen.
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Fördelning av
nettoomsättning
Utlicensierings- och
sam arbetsavtal
Engångsbetalningar 21 342 5 110 21 342 5 110
Forskningssamarbete – – – –
Royalty 4 195 8 838 4 195 8 838
Summa 25 538 13 948 25 538 13 948
Geografisk fördelning
av nettoomsättning
Sverige 216 44 216 44
Övriga Norden 318 541 318 541
Övriga Europa 3 661 8 253 3 661 8 253
USA 21 342 5 110 21 342 5 110
Summa 25 538 13 948 25 538 13 948
Externa kunder större än
10% av nettoomsättning
(KSEK)
Kund 1 21 342 8 839 21 342 8 839
Kund 2 4 195 3 599 4 195 3 599
Kund 3 – 1 510 – 1 510
KONCERNEN
Löner, ersättningar, sociala avgifter och
pensionskostnader, KSEK
1, 2
2021 2020
Löner och ersättningar
Yilmaz Mahshid (vd fr.o.m. 14 sep 2020 t.o.m. 5 maj
2021) 758 1 256
Yilmaz Mahshid (styrelseledamot fr.o.m. 5 maj 2021) 167 –
Magnus Christensen (interim vd fr.o.m. 5 maj 2021) 1 668 –
Uli Hacksell (vd fr.o.m. 15 okt 2018 t.o.m. 30 sep 2020) – 1 710
Uli Hacksell (styrelseledamot fr.o.m. 1 okt 2020 t.o.m.
5 maj 2021) 80 60
Uli Hacksell (styrelseordförande fr.o.m. 5 maj 2021) 450 –
Lennart Hansson (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2018) 247 240
Helena Levander (styrelseordförande fr.o.m. 9 maj 2019
t.o.m. 5 maj 2021) 217 650
An van Es Johansson (styrelseledamot fr.o.m. 9 maj 2019) 247 240
Bengt Julander (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2017
t.o.m. 5 maj 2021) 80 240
Bengt Westermark (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2017) 247 240
Summa styrelse och vd 4 160 4 636
Andra ledande befattningshavare 4 793 6 746
Övriga anställda 4 488 5 186
Löner och ersättningar totalt 13 441 16 568
Sociala avgifter enligt lag och avtal 4 204 4 454
Pensionskostnader
varav för vd: 621 (200) KSEK
3
3 241 3 268
Totala löner, ersättningar, sociala
avgifter och pensionskostnader 20 886 24 290
Övriga personalrelaterade kostnader 529 641
Totala personalkostnader 21 415 24 931
1) Eftersom moderbolagets antal anställda och dess löner, ersättningar sociala avgifter samt
pensionskostnader motsvarar koncernens siffror så redovisas endast koncernen i denna not.
2) För år 2021 är det inklusive subvention i enlighet med programmet teckningsoptioner av
serie 2021:1 som godkändes på årsstämman i maj 2021. För år 2020 är det inklusive sub-
vention i enlighet med programmet teckningsoptioner av serie 2020:1 som godkändes på
årsstämman i maj 2020.
3) Pensionskostnader till VD uppgick under året till 621 KSEK, varav 372 KSEK till Magnus
Christensen och 249 KSEK till Yilmaz Mahshid. 2020 utgick 200 KSEK till Yilmaz Mahshid
och 0 KSEK till Uli Hacksell.
02
Moderbolaget
Försäljning till koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK. Inköp från
koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK.
03
Under räkenskapsåret 2021 har ersättningen till det lagstadgade revisions-
företaget och dess nätverk från Medivirkoncernen uppgått till 680 (967)
KSEK varav 680 (967) KSEK till det lagstadgade revisionsföretaget Öhrlings
PricewaterhouseCoopers AB, fördelat på följande kategorier:
Koncernen och moderbolaget
Revisionsuppdrag för Medivir, revisionsföretag och nätverk, har under 2021
kostat 384 (444) KSEK varav 384 (444) till revisionsföretaget.
Tjänster utöver revisionsuppdraget för Medivir, revisionsföretag och nät
-
verk, har under 2021 kostat 135 (121) KSEK varav 135 (121) KSEK till revi-
sionsföretaget.
Skatterådgivning för Medivir, revisionsföretag och nätverk, har under år
2021 kostat 45 (52) KSEK varav 45 (52) KSEK till revisionsföretaget.
Övriga rådgivning för Medivir, revisionsföretag och nätverk, har under år
2021 kostat 116 (350) KSEK varav 116 (350) KSEK till revisionsföretaget.
04
KONCERNEN
2021 2020
Medelantalet anställda Kvinnor Män Kvinnor Män
Sverige 5 4 6 5
England – – – –
Summa 5 4 6 5
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
49
Styrelse
Under räkenskapsåret utgick 1 733 (1 670) KSEK i arvode till styrelsen i
Medivir, varav totalt 667 (650) KSEK till styrelsens ordförande. Utöver detta
ersätts styrelsemedlemmar för resekostnader till styrelsemöten etc. För styrel
-
sen finns ingen pensionsplan.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Medivir ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör
att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas.
Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast ersättning,
rörlig ersättning, av bolagsstämman beslutade incitamentsprogram, pension
samt övriga förmåner. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes
ansvarsområden och erfarenhet. Kontant rörlig ersättning får uppgå till
högst 50 procent av den årliga fasta ersättningen. Rörliga ersättningar ska
vara kopplade till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte
att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. På Medivirs hemsida redo
-
görs för riktlinjerna i sin helhet.
Pensioner
Pension ska vara premiebaserad för vd och övriga ledande befattningshavare
och premien kan utgöra upp till 25 procent av den fasta lönen. Styrelsen ska
ha rätt att utan hinder av ovanstående istället erbjuda andra lösningar som
kostnadsmässigt är likvärdiga med ovanstående.
Avgångsvederlag m m
En ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader ska gälla. Avgångsve
-
derlag eller liknande ersättning ska som utgångspunkt inte utgå, men får –
till ett engångsbelopp motsvarande högst 100 procent av den årliga ersätt-
ningen – avtalas med avseende på ägarförändringar (change of control). För
vd får vidare gälla en rätt till avgångsvederlag om högst 100 procent av den
årliga ersättningen för det fall bolaget säger upp vd eller för det fall vd säger
upp sig på grund av väsentligt avtalsbrott från bolagets sida.
Ersättning till vd
Löner och övriga ersättningar till vd under året uppgick till 2 154 KSEK, varav
1 429 KSEK till Magnus Christensen och 725 KSEK till Yilmaz Mahshid. Före
-
gående år uppgick det till 2 279 KSEK, varav 1 710 KSEK till Uli Hacksell och
569 KSEK till Yilmaz Mahshid.
Bonus till vd uppgick under året till 239 KSEK, varav 239 KSEK till Magnus
Christensen och 0 KSEK till Yilmaz Mahshid. Föregående år uppgick bonusen
till 669 KSEK varav 0 KSEK till Uli Hacksell och 669 KSEK till Yilmaz Mahshid.
Övriga förmåner uppgick under året till 33 KSEK, varav 0 SEK till Magnus
Christensen och 33 SEK till Yilmaz Mahshid. Föregående år uppgick förmåner
till 18 KSEK, varav 0 KSEK till Uli Hacksell och 18 KSEK till Yilmaz Mahshid.
Pensionsavsättningen uppgick under året till 621 KSEK, varav 372 KSEK till
Magnus Christensen och 249 KSEK till Yilmaz Mahshid. Föregående år upp
-
gick pensionsavsättningar till 200 KSEK, varav 0 KSEK till Uli Hacksell och 200
KSEK till Yilmaz Mahshid.
För vd gäller en uppsägningstid om sex månader och uppsägning från
bolagets sida en uppsägningstid om tolv månader. Vd är berättigad till
avgångsersättning motsvarande tolv gånger värdet av den fasta månads-
lönen vid tiden för uppsägningen om företaget säger upp vd eller om denne
säger upp avtalet pga. väsentligt avtalsbrott från företagets sida. Eventuell
bonus är maximerad till ett värde om 50 procent av den årliga fasta lönen.
Andra ledande befattningshavare
Med andra ledande befattningshavare avses förutom vd, de personer som
tillsammans med vd under året har utgjort ledningsgruppen. Från september
2021 består ledningsgruppen exklusive vd av fyra personer (två kvinnor och
två män). Till andra ledande befattningshavare har lön uppgått till 3 661
(5 197) KSEK, rörlig ersättning till 1 077 (1 510) KSEK, avgångsvederlag till 0 (0)
KSEK och förmåner till 55 (39) KSEK, totalt ersättningar till 4 793 (6 746) KSEK.
Pensionsavsättningar har uppgått till 1 675 (1 673) KSEK.
Fast och rörlig lön
Vd och koncernledning, samt övriga anställda har förutom fast lön också
en rörlig del, som följer ett av styrelsen antaget system, baserat på företags-
övergripande mål.
Nivån för rörlig lön per individ ligger mellan 10–50 procent av erhållen
grundlön och betalas ut årligen som kontant ersättning och gäller för före-
gående år.
Långsiktiga incitamentsprogram
Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsättningar för
att behålla och rekrytera kompetent personal till koncernen samt att erbjuda
anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i bolaget för att främja och
stimulera fortsatt företagslojalitet genom att förena aktieägarnas och de
anställdas intressen. Nedan följer först en redogörelse över det optionsrelate
-
rade incitamentsprogram som infördes i bolaget år 2017. Medivirs aktierela-
terade incitamentsprogram redovisas i enlighet med IFRS 2 – Aktierelaterade
ersättningar.
Optionsprogram 2017 (LTI-2017)
På årsstämman 2017 fattades beslut om införande av ett optionsprogram
med rekvisit att det inte ska innebära någon kostnad för bolaget. Program
-
met omfattar samtliga ledande befattningshavare och övriga tillsvidare-
anställda i Medivir. Bolaget emitterade totalt 102 500 teckningsoptioner
vederlagsfritt till dotterbolaget Medivir Personal AB utan företrädesrätt för
befintliga aktieägare. Teckningsoptionerna kan lösas in för att teckna nya
B-aktier under perioden från 16 december 2020 till och med 15 januari 2021
och teckningskursen per aktie ska motsvara 133 procent av den volymvägda
genomsnittskursen enligt NASDAQ Stockholms officiella kurslista för serie
B-aktien under perioden 4–17 maj 2017, 89,36 SEK/aktie. Totalt tecknade
personalen 57 835 optioner under tilldelningsperioden. Teckningsperioden
avslutades den 15 januari 2021 och inga aktier tecknades inom ramen för
programmet. Den 31 december var 0 (57 835) teckningsoptioner utestående
i programmet.
Optionsprogram 2018 (LTI-2018)
I maj 2018 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita
-
mentsprogram med samma struktur. Under andra kvartalet 2018 köpte
Medivirs anställda 51 864 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 5,63
kronor vardera med ett lösenpris av 52,75 kronor per aktie. Tecknings-
optionerna kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 16
december 2021 fram till och med den 15 januari 2022. Värderingsberäk
-
ningen för 2018 baserades på följande siffror: löptid 3,66 år, lösenpris, 52,75
kronor, VWAP, 39,66 kronor, riskfri ränta, -0,16 procent, volatilitet, 32 pro
-
cent. Den 31 december var 51 864 (51 864) teckningsoptioner utestående i
programmet. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal
1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,16 nya
B-aktier i bolaget till en teckningskurs om 45,52 kronor. Teckningsperioden
avslutades den 15 januari 2022 och inga aktier tecknades inom ramen för
programmet.
Optionsprogram 2020 (LTI-2020)
På bolagsstämman den 5 maj 2020 fattade aktieägarna beslut om att emit
-
tera 600 000 teckningsoptioner till förmån för bolagets personal. Samtliga
optioner tecknades vederlagsfritt av det helägda dotterbolaget Medivir
Personal AB. De sammanlagda 600 000 teckningsoptionerna kan utnyttjas
för teckning av nya B-aktier under perioden 1 december 2023 fram till och
med den 15 december 2023. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs
anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 kronor
vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Av dessa 227 000 teck
-
ningsoptioner köpte ledande befattningshavare 185 000 teckningsoptioner.
Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs VD 300 000 teckningsoptioner.
Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadsvärde om 1,00 kronor
med ett inlösenpris om 31,40 per aktie. Värdeberäkningen för 2020 baseras
på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris 31,40 kronor, VWAP, 15,70 kro
-
nor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet, 41 procent. Den 31 december var
527 000 (527 000) teckningsoptioner utestående i programmet. Efter
omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar
varje sådan teckningsoption till teckning av 1,16 nya B-aktier i bolaget till en
teckningskurs om 27,10 kronor.
Den 31 december fanns totalt 636 699 (109 699) utestående tecknings-
optioner inom ramen för LTI 2017, 2018 samt 2020.
Optionsprogram 2021 (LTI-2021)
I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitaments
-
program. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teck-
ningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett lösen-
pris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs
anställda ytterligare 305000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte
240000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71
kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna
kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 1 december 2024
fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäkningen för 2021
baserades på följande siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP,
7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41 procent. Den 31 decem
-
ber var 535 000 (0) teckningsoptioner utestående i programmet.
Den 31 december fanns totalt 1 113 864 (636 699) utestående tecknings-
optioner inom ramen för LTI 2018, 2020 samt 2021.
04 forts.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
50
05
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Årets kostnader
1
– – 3 083 4 689
Nominellt värde av framtida
minimileaseavgifter avseende
ickeuppsägningsbara leasingavtal
inkl fastighetshyra: –
Inom ett år – – 2 780 3 084
Mellan två och fem år – – 10 688 10 598
Över fem år – – 5 344 7 800
Summa – – 18 812 21 482
1)
Årets kostnader avser huvudsaklig hyra av fastighet i Medivir AB.
06
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Utdelning från dotterföretag – – 6 663 –
Summa – – 6 663 –
07
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av risker.
Verksamheten påverkas av ett flertal faktorer som kan ha effekt på företa-
gets resultat och finansiella ställning. Istrategin ingår att fortlöpande identifi-
era och hantera risker så långt det är möjligt. Riskerna kan indelas iverksam-
hetsrelaterade risker och finansiella risker. Nedan beskrivs de finansiella risk-
faktorer som bedöms ha störst betydelse för Medivirs utveckling samt hur
före taget hanterar dem för att minimera risknivån. De huvudsakliga finan
-
siella riskerna som uppstår som ett resultat av hanteringen av finansiella
instrument utgörs av marknadsrisker (ränterisk, valutarisk samt aktiekursrisk)
kredit risk, likviditets- samt kassaflödesrisk. Verksamhetsrelaterade risker
finns beskrivna ieget avsnitt iförvaltningsberättelsen.
Finanspolicy
Medivir har en koncernpolicy för sin finansiella verksamhet, vilken definierar
finansiella risker och anger hur bolaget skall hantera dessa risker. Enligt
denna policy skall bolaget alltid behålla en likviditet motsvarande minst tolv
månaders kända framtida netto kontantutbetalningar.
Medivir har ett fondavtal med SHB angående förvaltning av bolagets
medel. Placeringsreglementet knutet till avtalet specificerar hur medlen får
placeras. Irådande kapitalmarknad skall placeringarna av likvida tillgångar
göras på sådant sätt att det placerade kapitalet främst ska skyddas och om
möjligt ge säker och trygg avkastning. Placeringar sker iräntebärande instru
-
ment, räntefonder samt kassa. Underliggande instrument ska ha en låg risk-
nivå och vid placeringen av likvida tillgångar ska riskspridning eftersträvas.
Placeringar får endast ske iangivna värdepapper, vilka är papper med låg risk
(till exempel svenska obligationer och certifikat emitterade av svenska staten
samt företagscertifikat med rating A1).
Kapitalrisk
En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat
med aktieägarnas och andra intressenters krav på uthållig lönsamhet, stabil
långsiktig värdeutveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling
fram till godkänd registrering är ihög grad både en riskfylld och kapital-
krävande process.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens
förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera
värde tillväxt för aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätt-
hålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
För att över tid upprätthålla, driva och bredda forskningsportföljen och
därmed generera framtida värden genom såväl milstolpeersättningar och
royal ties, behöver Medivir en stark kapitalbas.
Koncernens eget kapital uppgår till 281 146 (141 905) KSEK. Kassa-
positionen samt kortfristiga placeringar uppgår till 221 167 (70 007) KSEK.
S oliditeten uppgår till 83,7 procent (74,1 procent).
Kopplingen mellan kategorier och Medivirs balansposter ibalansräkningen
Koncernen 31 dec 2021, KSEK
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
över resultaträkningen
Finansiella tillgångar
värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Finansiella skulder
värderade till upplupet
anskaffningsvärde Totalt
Övriga kortfristiga placeringar 206 477 – – 206 477
Kassa och bank – 14 690 – 14 690
Leverantörsskulder – – – 10 338 – 10 388
Lång– och kortfristiga leasingskulder – – – 14 018 – 14 018
Totalt 206 477 14 690 – 24 356 196 811
Koncernen 31 dec 2020, KSEK
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
över resultaträkningen
Finansiella tillgångar
värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Finansiella skulder
värderade till upplupet
anskaffningsvärde Totalt
Kundfordringar – 15 – 15
Övriga kortfristiga placeringar 55 969 – – 55 969
Kassa och bank – 14 038 – 14 038
Leverantörsskulder – – – 6 808 – 6 808
Lång– och kortfristiga leasingskulder – – – 16 488 – 16 488
Totalt 55 969 14 053 – 23 296 46 726
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
51
Moderbolaget 31 dec 2021, KSEK
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
över resultaträkningen
Finansiella tillgångar
värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Finansiella skulder
värderade till upplupet
anskaffningsvärde Totalt
Övriga kortfristiga placeringar 206 477 – – 206 477
Kassa och bank – 14 084 – 14 084
Leverantörsskulder – – – 10 341 – 10 341
Totalt 206 477 14 084 – 10 341 210 220
Moderbolaget 31 dec 2020, KSEK
Finansiella tillgångar
värderade till verkligt värde
över resultaträkningen
Finansiella tillgångar
värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Finansiella skulder
värderade till upplupet
anskaffningsvärde Totalt
Kundfordringar – 15 – 15
Övriga kortfristiga placeringar 55 969 – – 55 969
Kassa och bank – 6 379 – 6 379
Leverantörsskulder – – – 4 407 – 4 407
Totalt 55 969 6 394 – 4 407 57 956
07 forts.
Redo visat
värde
Värdering till verkligt
värde vid utgången av
perioden baserat på:
Koncernen 31 dec 2021, KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3
Finansiella tillgångar värderade
till verkligt värde över resultat-
räkningen:
Kortfristiga placeringar 206 477 206 477 – –
Summa tillgångar 206 477 206 477 – –
Redo visat
värde
Värdering till verkligt
värde vid utgången av
perioden baserat på:
Koncernen 31 dec 2020, KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3
Finansiella tillgångar värderade
till verkligt värde över resultat-
räkningen:
Kortfristiga placeringar 55 969 55 969 – –
Summa tillgångar 55 969 55 969 – –
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde,
utifrån hur klassificeringen ivärdehierarkin har gjorts. De olika nivåerna
definieras enligt följande:
Nivå 1 avser när verkligt värde fastställs utifrån noterade priser på en aktiv
marknad för identiska finansiella tillgångar och skulder.
Nivå 2 avser när verkligt värde fastställs utifrån annan observerbar
infor mation än noterade priser inkluderade inivå 1.
Nivå 3 avser när det verkliga värdet fastställs utifrån värderingsmodeller
där väsentlig indata baseras på icke observerbar data.
Koncernen innehar kortfristiga placeringar inivå 1. De kortfristiga placerin
-
garna iform av ränte fonder hanteras som en grupp av finansiella tillgångar
och redovisar dessa tillverkligt värde över resultaträkningen.
Övriga finansiella tillgångar och skulder
För finansiella instrument som kundfordringar, lånefordringar, leverantörs-
skulder och andra ej räntebärande finansiella tillgångar och skulder, vilka
redovisas till upplupet anskaffningsvärde med avdrag för eventuell ned
-
skrivning, bedöms det verkliga värdet överensstämma med det redovisade
värdet på grund av den korta förväntade löptiden.
Marknadsrisker
Ränterisk
Ränterisk innebär risken för negativ påverkan på kassaflödet eller de finan
-
siella tillgångar och skulderna till följd av förändringar imarknadsräntorna.
Ränterisken uppstår på två sätt; koncernens placeringar iräntebärande till
-
gångar vars värde förändras när räntan ändras och kostnaden för koncernens
upplåning när ränte läget ändras.
Medivirs likvida medel placeras iinstrument såsom bank- och företags-
certifikat, ränte- och obligationsfonder, bunden bankplacering samt special-
inlåning. Förändringar imarknadsräntorna påverkar därför Medivirs resultat
genom minskad eller ökad avkastning på finansiella tillgångar.
Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid
om högst tre månader uppgick den 31 december 2021 till 221 167 (70 007)
KSEK. Av dessa var 206 477 (55 969) KSEK placerade iräntefonder. Under
2021 erhölls en genomsnittlig avkastning på kortfristiga placeringar på 0,37
(1,12) procent. Avkastningen under året har fluktuerat mellan 0 och 0,38
(–1,16 och 1,12) procent. Baserat på ett genomsnitt av existerande kortfristiga
placeringar under året, och om den genomsnittliga avkastningen hade varit
1 procentenhet högre eller lägre, skulle det inneburit en positiv eller negativ
resultatpåverkan med ca 550 (700) KSEK på årsbasis. Låga räntor har inne
-
burit minskad avkastning på koncernens likvida medel.
Valutarisk
Valutarisk innebär risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden
kopplade till finansiella instrument varierar på grund av förändringar
iutländska valutakurser.
– Resultatet påverkas då kostnader och intäkter iannan valuta omräknas till
svenska kronor (transaktionsrisk).
– Balansräkningen påverkas då tillgångar och skulder iannan valuta omräknas
till svenska kronor (omräkningsrisk).
I enlighet med Medivirs finanspolicy har koncernen under 2021 inte använt
sig av valutasäkring. Detta innebär att intäkter och kostnader har påverkats
av fluktuationer iutländska valutakurser. Bolagets rörelse resultat påverkades
under räkenskapsåret med netto 1 058 (–241) KSEK ivalutakursresultat och
valutakurs resultatet ifinansnettot uppgår till 0 (0) KSEK.
All handel iutländsk valuta har skett till den bästa kurs som kunnat erhållas
vid varje växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär betalning iGBP,
EUR och USD, vilket innebär att leverantörsskulder och kundfordringar har en
valutaexponering.
Koncernens transaktioner iutländsk valuta består av intäkter från
partners, läkemedelsförsäljning, inköp av tjänster och varor samt övriga
rörelse kostnader.
Nedan framgår kvarvarande verksamhetens transaktioner ide mest före
-
kommande valutorna och den teoretiska resultateffekt som uppstår om
genomsnittskurserna för respektive valuta förändras med 5 procent.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
52
2021 Omsättning Kostnader
Rörelse –
resultat
Förändring
+/– 5%
EUR 4 569 –19 277 –14 708 +/– 735
USD 21 342 –4 683 16 660 +/– 833
GBP – –7 243 –7 243 +/– 362
DKK – –1 373 –1 373 +/– 69
SEK –374 –28 295 –28 699 +/– 0
Övriga
valutor – –12 405 –12 405 +/– 620
Summa 25 538 –73 277 –47 739 +/– 954
2020 Omsättning Kostnader
Rörelse -
resultat
Förändring
+/– 5%
EUR 8 838 355 9 193 +/– 460
USD 5 110 –14 770 –9 660 +/– 483
GBP – –13 126 –13 126 +/– 656
DKK – –2 204 –2 204 +/– 110
SEK – –19 589 –19 589 +/– 0
Övriga
valutor – –3 598 –3 598 +/– 180
Summa 13 948 –52 932 –38 984 +/– 970
I tabellen visas de valutaexponerade rörelseintäkterna och rörelsekostnad
-
erna för den kvarvarande verksamheten som nettobelopp per valuta iKSEK.
En känslighetsanalys visar att en förstärkning av kronan med 5 procent
gentemot ovanstående valutor skulle ha inneburit en resultatförbättring med
954 (970) KSEK. Motsvarande försvagning av kronan skulle gett en resultat
-
försämring med 954 (970) KSEK.
Onoterade aktiers prisrisk
Medivir erhöll 2007 aktier isamband med nyemission iEpiphany Biosciences,
Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 (EPB-348) samt aktier
isamband med nyemission iPresidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licens-
partner för substansen MIV-410 (PTI-801). Det totala anskaffningsvärdet av
aktierna uppgick till 18 793 KSEK och är värderade till noll kronor. Medivir har
klassificerat aktierna som finansiella tillgångar som kan säljas ienlighet med
IFRS 9.
Kreditrisk (Motpartsrisk)
Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktel
-
ser gentemot Medivir och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget.
Medivir placerar sina likvida tillgångar hos svenska förvaltare. Placeringar
-
nas löptid är kort, riskspridningen är god och kreditvärdigheten ligger inom
segmentet investment grade, dvs som lägst BBB-enligt Standard & Poor eller
motsvarande bedömning. Dessa placeringar har under året inte haft några
värdeförändringar till följd av förändringar i förvaltarnas kreditrisk. I enlighet
med ovanstående placeringar bedöms kreditriskerna som ringa.
Medivir kan även exponeras för kreditrisk ikundfordringar. Medivirs
samarbetsavtal är med etablerade läkemedelsbolag och det har historiskt
aldrig funnits behov att skriva ner kundfordringar. Medivir har per balansda-
gen 0 (15) KSEK iutestående kundfordringar. Kundfordringarna är redovisade
till upplupet anskaffningsvärde med beaktande av framåtblickande kreditför
-
lustreserv. Kundfordringar iutländsk valuta räknas om till balans dagens kurs.
Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och iprincip även av en valutarisk.
Per 31 december 2021 var emellertid alla kundfordringar denominerade isven
-
ska kronor, varför ingen valutarisk föreligger iår. Vid bedömning av ned-
skrivning av kundfordringar bedömer bolaget huvudsak faktorer som tid som
förflutit sedan förfallodag, bedömning av kundens betalningsförmåga, indika
-
tioner på betalningsoförmåga samt individuella överenskommelser med aktu-
ell kund. Under år 2021 har en kundförlust på 0 (23) tkr redovisats.
KONCERNEN MODERBOLAGET
Åldersanalys kundfordringar
(KSEK) 2021 2020 2021 2020
Ej Förfallna – 15 – 15
Summa – 15 – 15
Övriga fordringar uppgår till 1 294 (3 199) KSEK varav 0 (0) KSEK är förfallet
på balansdagen.
Likviditets- och kassaflödesrisk
Likviditetsrisk är risken för framtida svårigheter för Medivir att fullfölja sina
förpliktelser som är förenade med finansiella skulder. En finansiell skuld är
varje skuld iform av en avtalsenlig förpliktelse att erlägga kontanter eller
annan finansiell tillgång till ett annat företag, eller byta en finansiell tillgång
eller finansiell skuld med annat företag under villkor som kan vara oförmån
-
liga för företaget.
Medivirs ledning och styrelse har kontinuerlig tillgång till information
rörande företagets eget kapital och likvida tillgångar. Likviditets- och kassa-
prognoser upprättas löpande utifrån förväntade kassaflöden för att följa den
likvidmässiga förmågan.
Medivir har per periodens utgång en negativ nettoskuldsättning, det vill
säga tillgänglig kassa och kortfristiga placeringar samt räntebärande fordrin
-
gar (leasing) överstiger koncernens räntebärande skulder (leasing). De kort-
fristiga skulderna och löpande driftskostnaderna för 2022 täcks av Medivirs
kassaposition. Det är ledningens bedömning att förutsättning för fortsatt
drift föreligger.
Tabellen nedan visar de avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från
koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen
återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen.
KONCERNEN MODERBOLAGET
2021-12-31 < 1 år 2–3 år > 3 år < 1 år 2–3 år > 3 år
Leverantörsskulder 10 388 – – 10 341 – –
Leasingavtal 2 780 5 344 10 688 2 780 5 344 10 688
KONCERNEN MODERBOLAGET
2020-12-31 < 1 år 2–3 år > 3 år < 1 år 2–3 år > 3 år
Leverantörsskulder 6 808 – – 6 810 – –
Leasingavtal 3 084 5 398 13 000 3 084 5 398 13 000
De belopp som förfaller inom 12 månader överensstämmer med bokförda belopp, eftersom diskonteringseffekten är oväsentlig.
07 forts.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
53
08
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Ränteintäkter, övriga – 1 – 1
Ränteintäkter, leasing – – – –
Utdelningar från övriga lång
-
fristiga värdepappersinnehav – 64 – 64
Valutakursdifferenser – – – –
Verklig värdeförändring på
räntefond, orealiserad 490 762 490 762
Summa 490 827 490 827
09
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Räntekostnader,
koncernföretag – – – –
Räntekostnader, övriga –3 –7 –3 –7
Räntekostnader, leasing –947 –540 – –
Valutakursdifferenser – – – –
Verklig värdeförändring på
räntefond, orealiserad – – – –
Summa –950 –547 –3 –7
10
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Skatt på årets resultat
Aktuell skatt –546 – – –
Skatt på årets resultat –546 – – –
Gällande skattesats
för moderbolaget 20,6% 21,4% 20,6% 21,4%
Skillnad mellan koncernens
skatt redovisad iresultat-
räkningen och skatt baserad
på gällande skattesats
Resultat före skatt –62 579 –42 620 –55 314 –44 937
Skatt enligt
moderbolagets skattesats 12 891 9 121 11 395 9 616
Skatteeffekt av ej
avdragsgilla kostnader –8 –48 –8 –48
Skatteeffekt av ej
skattepliktiga intäkter 1 591 131 1 426 –
Skatteeffekt av ej
aktiverade underskottsavdrag –15 020 –9 204 –12 813 –9 568
Redovisad skatt -546 0 0 0
Vid utgången av året uppgår totala ackumulerade underskott till 1 221 (1 159)
MSEK i koncernen, varav 0 (0) MSEK har aktiverats. Kvarvarande underskott
avser främst underskott i moderbolaget. De aktiverade underskottsavdragen
saknar tidsbegränsning för utnyttjande.
11
KONCERNEN
2021 2020
Total verksamhet
Resultat per aktie före utspädning, kronor
1
–1,20 –1,75
Resultat per aktie efter utspädning, kronor
2
–1,20 –1,75
Årets resultat, KSEK –63 125 –42 620
Genomsnittligt antal aktier, tusental
3
52 815 24 288
1)
Resultat per aktie före utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal
aktier.
2)
Resultat per aktie efter utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt
antal aktier samt utestående teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.
3) Genomsnittligt antal aktier är ett beräknat genomsnitt över tolv månader under år 2021.
Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat genom årets
genomsnittliga antal aktier.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
54
12
KONCERNEN MODERBOLAGET
2021, KSEK
Förvärv-
ad FoU
Balan -
se rade
utgifter
för FoU
Förvärv-
ad FoU
Balan -
se rade
utgifter
för FoU
Ingående anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323
Anskaffning av rättigheter – – – –
Försäljningar och
utrangeringar – – – –
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323
Ingående avskrivningar –3 895 –2 915 –3 895 –2 915
Årets avskrivningar – –8 – –8
Försäljningar och
utrangeringar – – – –
Utgående ackumulerade
avskrivningar –3 895 –2 923 –3 895 –2 923
Ingående nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400
Årets nedskrivningar – – – –
Försäljningar och
utrangeringar – – – –
Utgående ackumulerade
nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400
Bokfört värde vid årets slut 96 312 0 96 312 0
KONCERNEN MODERBOLAGET
2020, KSEK
Förvärv-
ad FoU
Balan -
se rade
utgifter
för FoU
Förvärv-
ad FoU
Balan -
se rade
utgifter
för FoU
Ingående anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323
Anskaffning av rättigheter – – – –
Försäljningar och
utrangeringar – – – –
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323
Ingående avskrivningar –3 895 –2 894 –3 895 –2 894
Årets avskrivningar – –21 – –21
Försäljningar och
utrangeringar – – – –
Utgående ackumulerade
avskrivningar –3 895 –2 915 –3 895 –2 915
Ingående nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400
Årets nedskrivningar – – – –
Försäljningar och
utrangeringar – – – –
Utgående ackumulerade
nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400
Bokfört värde vid årets slut 96 312 8 96 312 8
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten avser de förvärvade forsk
-
ningsprogrammen Birinapant och Remetinostat. Nyttjandeperioden för fär-
digställda projekt är baserad på underliggande patents livslängd. Avskrivning
görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjande
-
period. Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom
utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden – kopplade till livs-
längden av erhållna patent. Birinapant och Remetinostat är inte färdigställda
och avskrivning har inte påbörjats.
Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten
Övriga immateriella tillgångar avser aktiverade utvecklingsutgifter för
Xerclear. Avskrivningstiden baseras på patentets livslängd och skrivs av
linjärt över 10 år.
Prövning av nedskrivningsbehov
Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årli
-
gen förbedömning om nedskrivningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs
av enligt plan bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser
eller förändringar iförhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är
åter vinningsbart.
Förvärvade forskningsprojekt som ännu inte är färdigställts för försäljning
prövas årligen för nedskrivning. Därutöver bevakar och prövas även värdet om
det uppstår indikationer som medför att det redovisade värdet inte är åter-
vinningsbart. Det kan exempelvis ske vid misslyckade forskningsresultat eller
om det saknas resurser att färdigställa tillgången för försäljning. Ett impairment
test har utförts per utgången av 2021 och analysen visar att ingen indikation på
nedskrivningsbehov föreligger.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
55
13
KSEK KONCERNEN MODERBOLAGET
Byggnader och mark
1
2021 2020 2021 2020
Ingående anskaffningsvärden 4 027 9 614 4 027 9 614
Försäljning och utrangeringar – –5 587 – –5 587
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden 4 027 4 027 4 027 4 027
Ingående avskrivningar –3 599 –3 733 – 3 599 –3 733
Försäljning och utrangeringar –27 248 –27 248
Årets avskrivningar –230 –114 –230 –114
Utgående ackumulerade
avskrivningar –3 856 –3 599 – 3 856 –3 599
Bokfört värde vid årets slut 171 428 171 428
1) Värdet av byggnad ikoncernen motsvaras av nedlagda förbättringskostnader på
hyrda fastigheter.
KONCERNEN MODERBOLAGET
Inventarier, verktyg och
installationer 2021 2020 2021 2020
Ingående anskaffningsvärden 8 940 12 996 8 940 12 996
Inköp – – – –
Försäljningar och utrangeringar –5 037 –4 056 –5 037 –4 056
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden 3 903 8 940 3 903 8 940
Ingående avskrivningar –8 848 –11 400 –8 848 –11 400
Årets avskrivningar –92 –1 495 –92 –1 495
Årets försäljningar och
utrangeringar 5 037 4 047 5 037 4 047
Utgående ackumulerade
avskrivningar –3 904 –8 848 –3 904 –8 848
Bokfört värde vid årets slut 0 92 0 92
14
I balansräkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:
KSEK
KONCERNEN
Tillgångar med nyttjanderätt 2021
Anskaffningar
2021 2020
Anskaffningar
2020 2019
Fastigheter 20 295 – 20 295 2 346 17 949
Utrustning 586 – 586 – 586
Bilar 516 – 516 338 178
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden 21 397 – 21 397 2 684 18 713
I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:
KSEK
KONCERNEN
Avskrivningar på nyttjanderätter 2021
Avskrivningar
2021 2020
Avskrivningar
2020 2019
Fastigheter – 7 011 – 2 018 – 4 993 – 2 428 – 2 565
Utrustning – 586 – 21 – 565 – 311 – 254
Bilar – 374 – 226 – 148 – 60 – 88
Utgående ackumulerade
avskrivningar – 7 971 – 2 265 – 5 706 – 2 799 – 2 907
Bokfört värde vid årets slut 13 426 15 691 15 806
Det totala kassaflödet gällande leasingavtal under 2021 var 3 083 (6 367) KSEK.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
56
15
MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020
Ingående balans 150 267 150 267
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 150 267 150 267
Ingående nedskrivningar –150 167 –150 167
Utgående ackumulerade nedskrivningar –150 167 –150 167
Bokfört värde vid årets slut 100 100
Dotterföretag: Org nr Säte Antal aktier Kapitalandel
Bokfört värde
2021
Bokfört värde
2020
Glycovisc BioTech AB 556535-0005 Huddinge 5 000 100% 0 0
Medivir UK Ltd
1
3496162 Essex (UK) 2 000 007 100% 0 0
Medivir Personal AB 556598-2823 Huddinge 1 000 100% 100 100
Tetralogic Birinapant UK Ltd
1
9497530 Birmingham (UK) 2 100% 0 0
Tetralogic Shape UK Ltd
1
9497577 Birmingham (UK) 2 100% 0 0
Summa 100 100
1)
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Epiphany Biosciences
Anskaffningsvärde 14 165 14 165 14 165 14 165
Ackumulerad nedskrivning –14 165 –14 165 –14 165 –14 165
Utgående bokfört värde 0 0 0 0
Presidio Pharmaceuticals Inc.
Anskaffningsvärde 4 628 4 628 4 628 4 628
Ackumulerad nedskrivning –4 628 –4 628 –4 628 –4 628
Utgående bokfört värde 0 0 0 0
Summa 0 0 0 0
Verkligt värde har beräknats till 0 (0) då verksamheten i bolagen inte beräknas
generera något överskott i framtiden. Beräkning till verkligt värde gav inte
upphov till några värdeförändringar under 2021.
17
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Förutbetald hyra – – 668 650
Licensavgifter 670 822 670 822
Upplupen royaltyintäkt 826 1 200 826 1 200
Reparation och underhåll – 22 – 22
Facklitteratur och tidskrifter 5 – 5 –
Försäkringar 82 260 82 151
Övriga poster 426 2 628 444 1 978
Summa 2 010 4 932 2 696 4 823
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Ränte- och obligationsfonder 206 477 55 969 206 477 55 969
Kassa och bank 14 690 14 038 14 084 6 380
Summa 221 167 70 007 220 561 62 349
Koncernens direkt tillgängliga likvida medel på balansdagen uppgick till
221 167 (70 007) KSEK.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
57
19
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Ingående avsättningar – 19 782 – 19 782
Avgående avsättningar – –19 782 – –19 782
Summa – – – –
Avser avsättning för omstrukturering avseende lokaler.
20
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Upplupna personalkostnader 5 364 5 619 5 364 5 619
Upplupna forskningskostnader 5 028 4 846 5 028 4 846
Upplupen royaltyersättning 17 032 10 369 17 032 10 369
Övriga poster 1 747 4 580 1 747 4 583
Summa 29 171 25 414 29 170 25 417
21
Det finns inga ställda säkerheter.
22
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Moderbolagsgaranti för
dotterföretag – – – 5 000
Summa – – – 5 000
Forsknings- och utvecklingsförpliktelser kopplat till milstolpar
Medivir har flera pågående samarbeten inklusive inlicensierade projekt eller
liknande typer av arrangemang med olika parter inom forskning och utveck
-
ling. Dessa samarbeten kan innebära att Medivir behöver erlägga betalningar
vid uppnådda forsknings-, lanserings- eller omsättningsmål. Bolaget har dock
generellt rättigheten att avsluta sådana samarbetsavtal utan att det är
förknippat med några kostnader. Medivir hanterar forsknings- och utveck
-
lingsmilstolpar som immateriella tillgångar först när en sådan betalningsför-
pliktelse uppstår, vilket generellt sett är när bolaget når förutbestämda punk
-
ter iutvecklingscykeln. Tabellen nedan visar de eventualförpliktelser Medivir
har iform av potentiella utvecklings- och omsättningsbetalningar som
Medivir kan behöva göra under dessa samarbeten.
KSEK Total Inom 12 månader 12–24 månader 25–48 månader
Senare än 48
månader
Framtida eventualförpliktelser
kopplade till utvecklingscykeln 597 237 – 114 048 – 483 189
Framtida eventualförpliktelser
kopplade till omsättningsmål 285 817 – – – 285 817
Summa 883 054 – 114 048 – 769 006
Tabellen inkluderar samtliga potentiella betalningar för uppnådda milstol
-
par under pågående forsknings- och utvecklingsavtal. Omsättningsrelat-
erade milstolpebetalningar avser maximalt möjliga utbetalning baserat på
specificerade omsättningsnivåer när en produkt har nått marknaden
ienlighet med ingångna avtal. Beloppen exkluderar dock rörliga betalnin
-
gar som är baserade på försäljningsvolymer (så kallade royaltybetalningar),
vilka kostnadsförs isamband med att försäljning redovisas. Tabellen exklud
-
erar även de betalningar som bokförts som tillgångar ibalansräkningen per
den 31 december 2021.
De framtida eventualförpliktelser som redovisas representerar kontrakterade
betalningar och är inte diskonterade eller riskjusterade. Som framgår av
bolagets riskfaktorer på sidor 25–26, så är utveckling av läkemedel en kom-
plicerad samt riskfylld process som kan fallera i alla skeden av utvecklings-
processen beroende på flera olika faktorer (såsom ej erhållna regulatoriska
godkännanden, ofördelaktig data från pågående studier, biverkningar eller
andra säkerhetsaspekter). Tidpunkten för eventuell utbetalning är baserat på
bolagets antaganden om uppnådda relevanta milstolpar uppnås. Inga even
-
tualförpliktelser skuldfördes under år 2021 då företaget bedömt att sannolik-
heten för att milstolparna uppnås ännu inte är tillräckligt hög.
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
58
23
KONCERNEN MODERBOLAGET
KSEK 2021 2020 2021 2020
Justeringar för poster som
inte ingår ikassaflödet
Av- och nedskrivningar av
tillgångar 2 595 4 430 330 1 631
Förändring iavsättningar för
omstrukturering – –16 968 – –19 782
Övrigt 27 –1 399 27 2 878
Summa 2 622 –13 937 357 –15 273
24
Avstämning av nettoskuld
Nedan analyseras nettoskulden samt förändring av nettoskulden under
år2021.
KONCERNEN MODERBOLAGET
2021 2020 2021 2020
Likvida medel 14 690 14 038 14 084 6 380
Kortfristiga placeringar 206 477 55 969 206 477 55 969
Långfristiga finansiella skulder –12 964 –14 888 – –
Kortfristiga finansiella skulder –1 054 –1 600 – –
Nettoskuld 207 149 53 519 220 561 62 349
Koncernen Övriga tillgångar Övriga skulder
Likvida medel/
checkräknings-
kredit
Kortfristiga
placeringar
Lånefordringar
som förfaller
inom 1 år
Lånefordringar
som förfaller
efter 1 år
Låneskulder
som förfaller
inom 1 år
Låneskulder
som förfaller
efter 1 år Summa
Nettoskuld per 1 januari 2021 14 038 55 969 – – –1 600 –14 888 53 519
Kassaflöde 652 150 014 – – – – 150 666
Amortering – – – – 1 600 875 2 475
Omklassificering kortfristig del – – – – –1 054 1 054 0
Övriga ej kassaflödespåverkande
poster – 494 – – – –5 489
Nettoskuld per 31 december 2021 14 690 206 477 – – –1 054 –12 964 207 149
Koncernen Övriga tillgångar Övriga skulder
Likvida medel/
checkräknings-
kredit
Kortfristiga
placeringar
Lånefordringar
som förfaller
inom 1 år
Lånefordringar
som förfaller
efter 1 år
Låneskulder
som förfaller
inom 1 år
Låneskulder
som förfaller
efter 1 år Summa
Nettoskuld per 1 januari 2020 34 300 100 209 6 363 21 027 –6 729 –37 153 118 017
Tillkommande poster IFRS 16 – – – – – –2 347 –2 347
Kassaflöde –20 262 –44 240 – – – – –64 502
Amortering – – –6 346 – 6 729 5 984 6 367
Omklassificering kortfristig del – – – – –1 600 1 600 0
Övriga ej kassaflödespåverkande
poster – – –17 –21 027 – 17 028 –4 016
Nettoskuld per 31 december 2020 14 038 55 969 – – –1 600 –14 888 53 519
Moderbolaget Övriga tillgångar Övriga skulder
Likvida medel/
checkräknings-
kredit
Kortfristiga
placeringar
Lånefordringar
som förfaller
inom 1 år
Lånefordringar
som förfaller
efter 1 år
Låneskulder
som förfaller
inom 1 år
Låneskulder
som förfaller
efter 1 år Summa
Nettoskuld per 1 januari 2021 6 380 55 969 – – – – 62 349
Kassaflöde 7 704 150 508 – – – – 158 212
Nettoskuld per 31 december 2021 14 084 206 477 – – – – 220 561
Moderbolaget Övriga tillgångar Övriga skulder
Likvida medel/
checkräknings-
kredit
Kortfristiga
placeringar
Lånefordringar
som förfaller
inom 1 år
Lånefordringar
som förfaller
efter 1 år
Låneskulder
som förfaller
inom 1 år
Låneskulder
som förfaller
efter 1 år Summa
Nettoskuld per 1 januari 2020 25 488 100 209 – – – – 125 697
Kassaflöde –19 108 –44 240 – – – – –63 348
Nettoskuld per 31 december 2020 6 380 55 969 – – – – 62 349
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NOTER
59
25
KONCERNEN MODERBOLAGET
2021 2020 2021 2020
Resultateffekt av
omförhandlade och avyttrade
hyresavtal – 10 139 – 8 466
Återförda skulder för
royaltyåtaganden – 5 126 – 5 126
Reavinst försäljning materiella
anläggingstillgångar 680 1 358 680 1 358
Återbetalning avseende
tidigare kliniska studier 6 856 6 482 6 856 6 482
Valutakursdifferenser 1 600 1 287 1 600 1 287
Övrigt 1 064 2 915 1 053 2 190
Summa 10 200 27 307 10 189 24 909
I januari meddelades att WHO valt fostroxacitabine bralpamide, som det offi-
ciella generiska namnet för den patenterade läkemedelskandidaten MIV-818,
som är i klinisk utveckling inom primär levercancer.
I januari presenterades biomarkördata från fas 1-studien med fostroxacitabine
bralpamide som en e-poster vid EASL Liver Cancer Summit.
Jens Lindberg tillträdde sin tjänst som vd för Medivir den 24 januari 2022
I februari publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-studie med
MIV-711 mot artros som visade signifikant minskad artrosrelaterad smärta.
Medivirs valberedning har meddelat att den inför årsstämman 2022 kommer
att föreslå omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt
Westermark samt nyval av Anette Lindqvist som styrelseledamöter. Som
styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.
An van Es Johansson har avböjt omval.
27
Styrelsen föreslår att den ansamlade förlusten om 252 255 955 kr balanseras
i ny räkning.
60 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
INTYGANDE
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har
upprättats ienlighet med de inter nationella redovisningsstandarder IFRS
sådana de antagits av EU och ger en rätt visande bild av koncernens ställning
och resultat. Årsredovisningen har upprättats ienlighet med god redovisnings
-
sed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande
översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat
samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som
ingår ikoncernredovisningen står inför.
Stockholm den 30 mars 2022
Uli Hacksell Lennart Hansson Yilmaz Mahshid
Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot
An van Es-Johansson Bengt Westermark Jens Lindberg
Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 30 mars 2022
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Tobias Stråhle
Auktoriserad revisor
Intygande
61 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
REVISIONSBERÄTTELSE
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovis
-
ningen för Medivir AB för år 2021 med undantag för bolagsstyr-
ningsrapporten på sidorna 28-33. Bolagets årsredovisning och
koncernredovisning ingår på sidorna 22-60 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31
december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för
året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprät
-
tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga
avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per
den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassa
-
flöde för året enligt International Financial Reporting Standards
(IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra
uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna
28-33. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens
och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträk
-
ningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och kon
-
cernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande
rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncernens
revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014)
artikel 11.
Revisionsberättelse
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing
(ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa stan
-
darder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero-
ende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revi-
sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap
och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförord
-
ningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade
bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess
kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vår revisionsansats
Revisionens inriktning och omfattning
Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och
bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rappor
-
terna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören
och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redo
-
visningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt
från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin
natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken
för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna
kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för syste
-
matiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktig-
heter till följd av oegentligheter.
Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig gransk
-
ning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som
helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningspro
-
cesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.
Väsentlighet
Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedöm
-
ning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig
grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller
några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av
oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt
eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna.
Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantita
-
tiva väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som
helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde
vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgär
-
ders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av
enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rappor
-
terna som helhet.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som
enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för
revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den
aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för
revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalan
-
den om dessa områden.
Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen
62 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
REVISIONSBERÄTTELSE
Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området
Värdering av immateriella anläggningstillgångar
I bolagets balansräkning finns tillgångar bestående av förvärvade
forsknings- och utvecklingsarbeten, Remetinostat och Birinapant.
Forskningsprojekten är ännu inte färdigställda vilket innebär att
avskrivning ännu inte påbörjats.
Som framgår av förvaltningsberättelsen under avsnittet riskfak
-
torer på sid 25–26 är läkemedelsutveckling en riskfylld och tidskrä-
vande process. Vidare framgår under avsnittet ”Viktiga uppskatt-
ningar och bedömningar” på sidan 46–47 att värdet av immateriella
tillgångar är beroende av bedömningar och uppskattningar om fram
-
tiden. Hur prövningen genomförts framgår av not 12 på sidan 54.
Enligt IFRS ska anläggningstillgångar som inte skrivs av prövas
för nedskrivningsbehov minst årligen. Prövningen innebär att led
-
ningen behöver tillämpa bedömningar och uppskattningar om fram-
tiden för att säkerställa det bokförda värdet.
Av ovanstående skäl bedöms värdering av immateriella tillgångar
utgöra ett särskilt betydelsefullt område.
Vår granskning har bland annat omfattat, men är inte begränsat till,
följande åtgärder:
• Vi har utvärderat bolagets process för upprättande av nedskriv
-
ningstest.
• Vi har med stöd av PwCs värderingsspecialister kontrollerat
modellens matematiska riktighet och utvärderat huruvida den
bygger på vedertagna värderingsmetoder.
• Vi har med stöd av PwCs värderingsspecialister utvärderat rimlig
-
heten för indata i modellen genom att kontrollera information från
externa datakällor, rapporter och avtal.
• Vi har inhämtat företagsledningens kommentarer kring utveck
-
lingen i forskningsprojekten samt de resultat som kommunicerats
genom bolagets pressreleaser.
Annan information än årsredovisningen och
koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1–21
samt 65–69. Den andra informationen består även av ersättnings
-
rapporten som vi inhämtade innan datumet för denna revisions-
berättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har
ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovis
-
ningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande
med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern-
redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som
identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig
utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredo-
visningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i
övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen
i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna
information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller
en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har
inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för
att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de
ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller
koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och
årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansva
-
rar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för
att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen
ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av
bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De
upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka för
-
mågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om
fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om
styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,
upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ
till att göra något av detta.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsre
-
dovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller
några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig-
heter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som
innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker
-
het, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och
god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av
oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt
eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och
koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsre
-
dovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektio-
nens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.
Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
63 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
REVISIONSBERÄTTELSE
Rapport om andra krav enligt lagar
och andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition
av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direk-
törens förvaltning för Medivir AB för år 2021 samt av förslaget till
dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt försla
-
get i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och
verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar
enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är
oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god
revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning
innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är
försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens
verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moder
-
bolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likvidi-
tet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av
bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande
bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att
tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, med
-
elsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt
kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören
ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och
anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga
för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag
och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt
uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med
en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseleda
-
mot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försum
-
melse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredo
-
visningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av
bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är
att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt
med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti
för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föran
-
leda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispo-
sitioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktie-
bolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen
av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsins pektionen.se/revisornsansvar. Denna
beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande
direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovis
-
ningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering
(Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde-
pappersmarknaden för Medivir AB (publ) för år 2021.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade
kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma] upp
-
rättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk
rapportering.
Grund för uttalanden
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18
Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna
rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till Medivir AB (publ) enligt god revi-
sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamåls-
enliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för
att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen
(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en
sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören
bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
64 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
REVISIONSBERÄTTELSE
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i
allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap.
4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av
vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-
åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprät
-
tad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti
för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisions
-
sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om
en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter
eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsam
-
mans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revi
-
sionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finan-
siella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande
tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll
vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efter-
levnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och till-
lämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis
om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncern
-
redovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland
annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i
rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna
kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direk
-
tören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder
som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men
inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna
kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ända
-
målsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direk-
törens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk vali
-
dering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller Esef-rappor-
ten uppfyller den tekniska specifikation som anges i kommissionens
delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstämning av att
Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovis
-
ningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida
Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande
och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-,
balans- och egetkapitalräkningar samt kassaflödesanalysen.
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på
sidorna 28–33 och för att den är upprättad i enlighet med årsredo
-
visningslagen.
Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revi
-
sorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår
granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och
en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och
omfattning som en revision enligt International Standards on Audi
-
ting och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna gransk-
ning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlig
-
het med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisnings-
lagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med
årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i
överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21 i Stockholm,
utsågs till Medivir AB (Publ)s revisor av bolagsstämman den 5 maj
2021 och har varit bolagets revisor sedan 29 februari 1996.
Stockholm den 30 mars 2022
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Tobias Stråhle
Auktoriserad revisor
65 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
NYCKELTAL
Koncernen 2021 2020 2019 2018 2017 2016
EBITDA KSEK –59 524 –38 470 –118 894 –326 498 –342 580 –278919
EBIT KSEK –62 118 –42 900 –125 979 –351 030 –362 835 –312380
Rörelsemarginal, % –243,2 –307,6 –1 444,0 –1 471,0 –990,3 –335,7
Vinstmarginal, % –245,0 –305,6 –1 413,7 –1 468,7 –981,8 –329,7
Skuldsättningsgrad, ggr 0,2 0,3 0,6 0,4 0,2 0,1
Avkastning på:
eget kapital, % –29,8 –30,0 –50,2 –85,3 –32,1 –18,5
sysselsatt kapital, % –27,6 –26,6 –41,0 –85,3 –32,0 –19,3
totalt kapital, % –23,7 –22,0 –34,6 –67,7 –28,3 –17,3
Soliditet, % 83,7 74,1 62,8 73,4 83,4 90,2
Genomsnittligt antal aktier, tusental 52 815 24 288 24 288 23 956 21 963 26941
Antal aktier vid årets slut, tusental 55 736 24 288 24 288 24 288 20 319 26966
Resultat per aktie, SEK
Total verksamhet före utspädning –1,20 –1,75 –5,08 –14,62 –16,40 10,50
Total verksamhet efter utspädning –1,20 –1,75 –5,08 –14,62 –16,40 10,47
Eget kapital per aktie före och efter utspädning, SEK
1
5,04 5,84 7,59 12,67 25,31 64,38
Substansvärde per aktie före och efter utspädning, SEK
1
5,04 5,84 7,59 12,67 25,31 64,38
Kassaflöde per aktie från den löpande verksamheten, SEK –0,92 –2,39 –6,10 –13,30 –16,32 –6,68
Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK –0,92 –2,17 –5,92 –13,59 –16,94 23,05
Kassaflöde per aktie efter finansieringsverksamheten, SEK 2,85 –2,67 –6,19 –7,58 –56,03 23,03
Utdelning per aktie, SEK – – – – – –
Antal utestående teckningsoptioner, st 1 113 864 636 699 109 699 109 699 57 835 62842
Sysselsatt kapital 295 164 158 393 228 338 307 606 514 057 1733922
1) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie,
vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir.
Nyckeltal
66 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
SEXÅRSÖVERSIKT
Sexårsöversikt
Koncernen, KSEK 2021 2020 2019 2018 2017 2016
Resultaträkningar
Nettoomsättning 25 538 13 948 8 724 23 863 36 639 93 043
Totala kostnader –87 656 –56 848 –134 703 –374 893 –399 474 –405 423
Rörelse resultat –62 118 –42 900 –125 979 –351 030 –362 835 –312 380
Finansnetto –460 280 2 645 555 3 106 5 655
Resultat efter finansiella poster –62 579 –42 620 –123 334 –350 475 –359 729 –306 725
Skatt –546 – –106 161 –490 11870
Resultat efter skatt –63 125 –42 620 –123 440 –350 314 –360 218 –294855
31 dec 2021 31 dec 2020 31 dec 2019 31 dec 2018 31 dec 2017 31 dec 2016
Balansräkningar
Immateriella anläggningstillgångar 96 312 96 320 96 341 96 885 112 742 111 854
Materiella anläggningstillgångar 13 597 16 211 23 283 10 828 14 436 21 956
Finansiella anläggningstillgångar – – 21 027 – – –
Uppskjuten skattefordran – – – – – 1 002
Varulager och kortfristiga fordringar 4 750 8 924 18 302 25 358 21 213 88 209
Likvida medel och kortfristiga placeringar 221 167 70 007 134 509 286 282 467 780 1 698 481
Eget kapital 281 146 141 905 184 456 307 606 514 057 1 732 912
Uppskjuten skatteskuld/avsättningar – – – – – –
Långfristiga räntebärande skulder 12 964 14 888 37 153 – – –
Långfristiga ej räntebärande skulder – – 16 879 14 763 – –
Kortfristiga skulder 41 716 34 670 54 974 96 983 102 113 188 591
Balansomslutning 335 825 191 462 293 462 419 352 616 171 1 921 503
67 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
DEFINITIONER
Avkastning på eget kapital
Resultat efter skatt iprocent av genomsnitt
-
ligt eget kapital.
Avkastning på sysselsatt kapital
Resultat efter finansiella poster plus
räntekostnader iprocent av genomsnittligt
syssel satt kapital.
Avkastning på totalt kapital
Resultat efter finansiella poster plus
räntekostnader iprocent av genomsnittlig
balansomslutning.
EBITDA
Rörelse resultat före av- och nedskrivningar,
finansiella poster och skatt.
EBIT
Resultat före finansiella poster och skatt.
Eget kapital
Summan av fritt och bundet eget kapital vid
årets slut. Genomsnittligt eget kapital har
beräknats som ingående plus utgående
eget kapital dividerat med två.
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med antal aktier
vidperiodens slut.
Genomsnittligt antal aktier
Det ovägda genomsnittliga antalet aktier
under året.
Kassaflöde per aktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt
antal aktier.
Resultat per aktie före utspädning
Resultat efter finansiella poster minus
full skatt dividerat med genomsnittligt antal
aktier.
Resultat per aktie efter utspädning
Resultat per aktie efter finansiella poster
minus full skatt dividerat med genomsnitt
-
ligt antal aktier samt utestående tecknings-
optioner justerat for eventuell utspädnings
-
effekt.
Rörelsemarginal
Rörelse resultat iprocent av netto-
omsättning.
Skuldsättningsgrad
Räntebärande skulder dividerade med
eget kapital.
Soliditet
Eget kapital irelation till
balans omslutningen.
Substansvärde per aktie
Eget kapital plus dolda tillgångar i
marknadsnoterade aktier dividerat
med antalet aktier vid periodens slut.
Sysselsatt kapital
Balansomslutning minus icke ränte bärande
skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.
Vinstmarginal
Resultat efter finansiella poster iprocent
avnettoomsättning.
Årets skattekostnad
Summan av aktuell och uppskjuten skatt
med beaktande av förändringar itemporära
skillnader och underskottsavdrag.
Definitioner
68 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
ORDLISTA
Ordlista
Biomarkör
En biologisk eller kemisk markör som
kan användas som en indikator för att en
läke medelssubstans kan ha effekt på en
sjukdom.
EMA
European Medicines Agency. Den europe
-
iska läkemedelsmyndigheten eller EUs
läkemedelsmyndighet.
Enzym
En proteinmolekyl som påverkar hastig-
heten av kemiska reaktioner iceller utan att
själv förbrukas. Polymeraser och proteaser
är exempel på enzymer.
FDA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten,
”Food and Drug Administration”.
Histondeacetylaser (HDAC)
En enzymfamilj som avlägsnar acetyl-
grupper från histoner.
Histoner
En grupp proteiner som tillsammans med
DNA bildar nukleoproteiner som bygger
upp kromosomerna.
Kliniska studier
Prövningar av läkemedelssubstanser
i människa.
Läkemedelskandidat
Substans utvald för vidareutveckling i
kliniska studier.
Metastas (dottertumör)
Tumör som spridit sig till andra organ än där
den primära tumören (modertumören) finns.
Nukleosidanalog
Kemiska varianter av de nukleosider som
bygger upp DNA (arvsmassa).
Nukleotid
Nukleosid med en eller flera fosfatgrupper.
Polymeras
Ett enzym som kopierar arvsmassan
(gener) hos till exempel ett virus.
Prodrog
Ett läkemedel som är inaktivt i den form det
administreras och omvandlas till sin aktiva
form när det kommer in i kroppen.
Proteas
Ett enzym som kan klyva proteiner.
SMAC mimetikum
SMAC (second mitochondrial activator of
caspases) är ett protein som finns naturligt
iceller. Läkemedel av typen Smac mimetics
blockerar överlevnadssignaler som cancer-
celler är beroende av för att undvika celldöd.
Systemisk effekt
Läkemedlet kommer in i blodomloppet och
ger effekt på andra ställen i kroppen än där
det applicerades. Tabletter har oftast syste
-
misk effekt. Motsatsen till systemisk effekt
ärlokal eller topikal effekt.
Särläkemedel
Ett läkemedel mot mycket ovanliga
sjuk domar. Den engelska termen är
”Orphan Drug”.
Särläkemedelsstatus
Särläkemedelsstatus (Orphan Drug Desig
-
nation, ODD), beviljas av FDA och EMA och
kan innebära vissa ekonomiska lättnader
för utvecklandet av ett läkemedel. Det kan
innefatta lägre avgifter till myndigheterna
och utökat marknadsskydd, inklusive
ensamrätt på marknaden för det godkända
användningsområdet (10 år i Europa och
7 år i USA).
TACE
Transarterial kemoembolisering (TACE),
är en behandling av en tumör i levern, där
man kan tillföra en hög dos cytostatika
direkt i de blodkärl som försörjer tumören.
Cellgifterna kan ges i kombination med ett
annat material som blockerar blodtillför
-
seln till tumörerna. Artärblodflödet till
tumören stagnerar, och cytostatikan
utsöndras lokalt vid tumören utan kraftig
systemisk effekt. Detta tillvägagångssätt
innebär att en maximal mängd av läkemed
-
let når tumören, medan en minimal dos
läcker ut i blodet jämfört med att få cellgift
via en ven i armen.
Topikal administrering
Applicering av läkemedel direkt på den plats
där de skall verka. Används till exempel för
läkemedel som används på huden, i ögonen
eller iöronen.
Troxacitabin
En nukleosidanalog med anticanceraktivitet.
VEGF
Vascular endothelial growth factor (VEGF),
är ett signalprotein som produceras av
många celler och som stimulerar bildandet
av blodkärl. Dess normala funktion är att
skapa nya blodkärl under embryonal utveck
-
ling, nya blodkärl efter skada, muskler efter
träning och nya kärl för att kringgå blocke
-
rade kärl. VEGF kan också bidra till sjuk-
domar. Solida cancerformer kan inte växa
utöver en begränsad storlek utan tillräcklig
blod tillförsel; uttryck av VEGF tillåter
cancern att växa och metastasera.
Finansiell ordlista
Emission
Utgivande av nya aktier för att få in nytt
kapital.
IAS (International Accounting Standards)
Se under IFRS.
IFRS (International Financial Reporting
Standards)
Nya redovisningsregler som antagits av EU.
Reglerna ska underlätta jämförbarhet av
årsredovisningar iEuropa. Sedan 1 januari
2005 ska börsnoterade bolag följa reglerna.
KSEK
Svenska kronor itusental.
Milstolpeersättningar
Betalningar efter iavtalet uppsatta mål.
MSEK
Miljoner kronor.
Option
Rätt att köpa aktier iframtiden.
Royalty
Ersättning, ofta iprocent, vid försäljning
av en produkt (läkemedel).
69 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2021
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
ÖVRIG INFORMATION
Kommande informationstillfällen 2022
• Delårsrapport för januari–mars publiceras den 28 april.
• Delårsrapport för januari–juni publiceras den 19 augusti.
• Delårsrapport för januari–september publiceras den 3november.
Rapporterna finns tillgängliga på Medivirs hemsida;
www. medivir.se per dessa datum under rubriken Investerare.
För ytterligare information om Medivir,
kontakta Magnus Christensen, CFO.
Telefon: +46 (0)8 5468 3100
magnus.christensen@ medivir.com
Aktieägarinformation
Årsstämman äger rum den 5 maj klockan 14.00
Årsstämman hålls på IVA Konferens, Grev Turegatan 16,
Stockholm. Det kommer även att vara möjligt för de aktieägare
som inte önskar att delta vid den fysiska stämman att delta
genom förhandsröstning.
Aktieägare som vill delta iårsstämman ska;
• vara införd iaktieboken som förs av Euroclear Sweden AB
senast den 27 april 2022,
• anmäla sig med namn, adress och telefonnummer
till bolaget under adress:
Medivir AB, c/o Euroclear Sweden,
Box 191, 101 23 Stockholm
eller per telefon 08-402 92 37
eller via bolagets hemsida; www. medivir.se
senast den 29 april 2022.
OBSERVERA
Viktigt angående förvaltarregistrerade aktier
För att äga rätt att delta iårsstämman måste aktieägare som
låtit förvaltarregistrera sina aktier tillfälligt inregistrera aktierna
i eget namn hos Euroclear Sweden AB. Aktieägare som önskar
sådan omregistrering måste underrätta förvaltaren om detta
i god tid före den 27 april 2022.
För fullständig information om årsstämman 2022 hänvisas till
kallelsen som finns på hemsidan, www.medivir.se.
Årsstämma 2022
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT FINANSIELLA RAPPORTER NOTER ÖVRIG INFORMATION
i
MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 202170
KONTAKT
För ytterligare information om Medivir,
kontakta Magnus Christensen, CFO.
Telefon: +46 (0)8 5468 3100
magnus.christensen@ medivir.com
Kontakt
S
V
A
N
E
N
M
Ä
R
K
E
T
Trycksak
3041 0123
Produktion: Medivir i samarbete med Cord Communication.
Foto: Joakim Folke, Jenny Lagerqvist och Getty Images.
Medivir AB
Box 1086
141 22 Huddinge
Besöksadress: Lunastigen 7
Tel: 08-5468 31 00
E-post: info@ medivir.com
Besöksadress: Lunastigen 5
Tel: 08-5468 31 00
E-post: info@ medivir.com