Årsredovisning 2024
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
Cinclus Pharma | Årsredovisning 20242
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
ÅRET I KORTHET
Börsnoteringen av bolaget är genomförd och vi summerar ett år av intensiva
förberedelser inför kommande fas III-studier. Positiva signaler från USA och Kina
stärker vår läkemedelskandidats position.
Vi har tagit strategiskt viktiga steg under året, både
som bolag och i vår kliniska utveckling. Nu är vi redo
att gå in i en ny utvecklingsfas.
Christer Ahlberg, CEO Cinclus Pharma
Vi summerar ett år av intensiva
förberedelser inför kommande fas III-studier
» Årsstämma ägde rum 8 april 2024. Alla styrelseledamöter
valdes om.
» Ett nytt kvalificerat personaloptionsprogram godkändes på
årsstämman. Totalt tilldelades 51 737 kvalificerade personal
optioner till Vd, övrig ledning samt specialister
den 9 april 2024.
» Två av bolagets fas Istudier (BA och PK/PD) färdigställdes
under andra kvartalet. PK/PDstudien skickades in för en
presentation på UEGW, en vetenskaplig kongress inom
gastroenterologi.
» Två av bolagets prekliniska studier (foto och kombi
toxikologiska studier) avslutades med bra resultat.
» Bolaget fick ytterligare nationella godkännanden av
formuleringspatentet i Hongkong och Mexiko.
» Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 god kän des
ett nytt personaloptionsprogram vilket var villkorat av att
Cinclus Pharmas stamaktier togs upp till handel på
Nasdaq Stockholm. Totalt beslutades om ett
personaloptionsprogram för Vd och en av Cinclus Pharmas
vetenskapliga rådgivare om totalt 290 000 personal
optioner. Vidare beslutades om ett prestationsaktie program
för anställda i Cinclus Pharma. Programmen tilldelades och
började kostnads föras under tredje kvartalet.
» Vid extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs en ny
bolagsordning, enligt vilken Bolaget även kan ge ut Caktier,
som en del av implementeringen av Bolagets långsiktiga
incitamentsprogram med syfte att i framtiden kunna leverera
aktier samt täcka eventuella sociala kostnader.
» Den 20 juni noterades Cinclus Pharma Holding AB (publ)’s
aktie, kortnamn CINPHA, på Nasdaq Stockholm. Bolaget
tillfördes i och med samtida emission 17 023 810 nya stam
aktier och 715 MSEK före kostnader om 60 MSEK. I samband
med noteringen konverterades också det aktieägarlån som
bolaget upptog i juni 2023 till 3 286 939 nya stamaktier.
» Den 1 samt 11 och 19 juli meddelades att stabiliseringsköp
gjorts av Cinclus Pharmas aktie i och med det mandat om
övertilldelningsoption som givits till Carnegie Investment
Bank AB. Den 19 juli meddelades också att
övertilldelningsoptionen inte nyttjats.
» Den 29 juli meddelades att det schweiziska bolaget PSI CRO
kommer att fungera som klinisk forskningsorganisation (CRO)
för fas IIIprogrammet för företagets ledande läkemedels
kandidat, linaprazan glurate, för behandling av eGERD.
» Cinclus Pharma meddelade den 24 september att resultaten
från en fas Istudie av den syrahämmande effekten av Cinclus
Pharmas PCAB linaprazan glurate kommer att presenteras vid
den ledande kongressen United European Gastroenterology
Week (UEG) 12 – 15 oktober 2024.
» Den 30 september meddelade Cinclus Pharma att
tillverkningen av studieläkemedlet (Investigational Medicinal
Product, IMP) som ska användas för bolagets kommande
fas IIIstudie av linaprazan glurate för eGERD, framgångsrikt
slutförts.
Q1-Q2 Q3
”
”
Cinclus Pharma | Årsredovisning 20243
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Nyckeltal för koncernen
» Den 12 oktober 2024 presenterades linaprazan glurate
på UEG, United European Gastroenterology Week.
» Den 29 oktober meddelade Cinclus Pharma att
bolaget kommit överens med den europeiska
läkemedelsmyndighetens, (EMAs), pediatriska kommitté
(PDCO) om bolagets pediatriska studieplan (PIP).
» Den 22 november meddelade Cinclus Pharma att
bolaget kommit överens med den amerikanska
läkemedelsmyndigheten, FDA, om bolagets pediatriska
studieplan (iPSP)
» Den 28 november meddelade Cinclus Pharma att bolagets
styrelse beslutat att genomföra en nyemission samt därefter
omedelbart återköpa 854 430 Caktier. Aktierna emitteras och
återköps i enlighet med de långsiktiga incitamentsprogram,
PSP 2024/2027 och ESOP 2024/2027, som antogs av den
extra bolagsstämman den 3 juni 2024.
» Den 4 december meddelades att bolagets ledande
läkemedelskandidat, linaprazan glurate erhållit sitt
första marknadsföringstillstånd för behandling av GERD.
Godkännandet från National Medical Products Administration
(NMPA) möjliggör kommersialisering i Kina 2025.
Händelser efter periodens utgång
» Inga väsentliga händelser har skett efter periodens utgång.
Q4
567 MSEK
I LIKVIDA MEDEL
35
MEDARBETARE*
88
% FoU
AV OPERATIVA
KOSTNADER
* Varav 18 anställda och 17 konsulter knutna nära bolaget vid årets utgång..
Koncernens siffror i sammandrag 2024 2023
Nettoomsättning, TSEK
4 580 5 959
Rörelseresultat (EBIT), TSEK
−169 639 −200 976
Årets resultat, TSEK
−168 031 −215 118
Operativa kostnader, TSEK
−173 511 −206 240
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader %
79% 81%
Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK
−178 367 −209 186
Likvida medel vid årets slut, TSEK
566 716 87 972
Kassalikviditet %
1320% 57%
Eget kapital, TSEK
555 330 −76 800
Soliditet %
92% −81%
Medeltal heltidsanställda under året
13 13
Genomsnittligt antal stamaktier före utspädning
37 048 341 26 227 040
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
37 060 299 26 227 040
Antal stamaktier i slutet av året före utspädning
46 537 789 26 227 040
Antal stamaktier i slutet av året efter utspädning
46 561 439 26 227 040
Årets resultat per stamaktie före utspädning
1)
, SEK
−4,54 −8,20
Årets resultat per stamaktie efter utspädning
1)
, SEK
−4,54 −8,20
1) Årets resultat per aktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i
IFRS, se vidare avsnitt för definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 20244
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
VÅR RESA
2024
2021
2018
2014
FDAöverenskommelse om inledande pediatrisk studieplan
Marknadsföringstillstånd i Kina
PSI utsedd till CRO för fas III
Notering på Nasdaq Stockholm
Fas IImöte,
go ahead från FDA
Planerad start av fas III
Fas II slutförs med goda resultat Fas II initeras
IND Investigation
New Drugprocess startar
Fas I slutförd
Rättigheterna till linaprazan och prodrugs
(linaprazan glurate) förvärvas av Cinclus
grundare från AstraZeneca
Cinclus Pharma grundas
Prekliniska studier startar
Milstolpar
2010
2023 2022
20192017
Fas I startar
2025
5
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Cinclus Pharma | Årsredovisning 2024
BOLAGSSTRATEGI
Genom att utveckla linaprazan glurate till ett effektivt läkemedel kan
Cinclus Pharma göra skillnad i vardagen för många personer som lider
av GERD. Varje framgångsrik behandling av GERD har även positiv effekt
på livet för patienternas familj, vänner och kollegor.
Förbättra livskvaliteten för
personer som lider av GERD
Vision & Affärsidé Strategi Kommersialisering
Vår vision är att förbättra livskvaliteten för människor över
hela världen som lever med syrarelaterade sjukdomar.
Vår affärsidé är att introducera nya produkter som kommer
att förändra vårdstandarden, förbättra hälsoresultat
och livskvaliteten för patienter med magsyrarelaterade
sjukdomar.
Med stöd av vår överlägsna PCAB linaprazan glurate, har
vi som mål att driva ett paradigmskifte i behandlingen av
magsyrerelaterade sjukdomar.
Bolagets strategi för att åstadkomma detta paradigmskifte
bygger i korthet på följande:
1. Dokumentera linaprazan glurate i ett fas IIIprogram samt
differentiera produkten mot PPI och andra PCAB:s.
2. Skaffa starka kommersiella partners samt bygga upp den
egna organisationen.
3. Erhålla marknadsföringsgodkännande i USA och Europa
samt övriga världen för i första hand eGERD men även andra
indikationer som H. pylori.
Bolagets strategiska ambition är att bli marknadsledande.
Fokus för den första lanseringen kommer att ligga på
kommersialisering i USA och Europa. Detta kan komma
att ske genom partnerskap, en egen säljorganisation eller
en kombination av båda. För att identifiera potentiella
synergieffekter eller andra fördelar kommer även andra
stora läkemedelsmarknader att utvärderas.
På lång sikt siktar Cinclus Pharma på att bygga upp ett
läkemedelsbolag specialiserat på gastroenterologi.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 20246
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
VD HAR ORDET
Trenden är tydlig. I många av de länder och regioner där första generatio-
nens PCABs lanseras tar dessa succesivt över marknaden från de gamla
protonpumpshämmarna (PPI). Vår ambition är att utveckla en unik nästa
generations PCAB som möter det medicinska behovet och som ger för-
utsättningarna för att göra precis det som AstraZeneca gjorde när man
lanserade nästa generations PPI, Nexium, tolv år efter introduktionen av
Losec, d.v.s. att ta över marknaden.
Godkännandet av linaprazan glurate i Kina är produktens första marknadsföringstillstånd och en mycket
viktig milstolpe och ett led i detta arbete. Godkännandet minskar också utvecklingsrisken då det visar att
substansen har god potential att bli godkänd även i andra regioner.
Det fjärde kvartalet 2024 avslutade ett intensivt år för Cinclus Pharma. En av höjdpunkterna var det
marknadsföringstillstånd som linaprazan glurate erhöll i december 2024 för behandling av GERD i Kina.
Det är linaprazan glurates första marknadsföringstillstånd och därför en mycket viktig milstolpe som
minskar utvecklingsrisken då det visar att substansen har god potential att bli godkänd även i andra
regioner. Godkännandet kom efter en lyckad fas IIIstudie på 380 patienter som genomfördes av vår
partner Sinorda Biomedicine (Sinorda) i Kina. Studien visar att linaprazan glurate är säker och effektiv.
Dessa goda effekt och säkerhetsdata är solida och ger konfidens i att lyckas i vår kommande fas IIIstudie.
Den kinesiska studiens läkningsresultat var dessutom mycket goda. Trots att asiatiska studiedata ofta visar
på högre läkningstal än västerländsk studiedata, och små skillnader mellan PPIs och PCABs, uppmuntras
vi av att den kinesiska studien indikerar att det finns möjligheter att våra fas IIIstudier kommer att kunna
Linaprazan glurate godkänt i Kina
för behandling av GERD
Cinclus Pharma | Årsredovisning 20247
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
visa ännu högre effekt och större skillnader jämfört med PPI.
Anledningen är dels att dygnsdosen i den kinesiska fas IIIstudien
var 50 mg och vi har för avsikt att använda 100 mg, dels att
vi kommer att använda en förbättrad formulering. Genom att
optimera dosen och formuleringen förbättras syrakontrollen
ytterligare. Vidare kommer vår fas IIIstudie ha en högre andel
”svårare” patienter, dvs. C och Dpatienter jämfört med den
kinesiska studien. Vår hypotes är att detta kommer att ge en
större differentiering och visa på behovet av en mer potent
behandling för just dessa patienter, vilka har ett stort medicinskt
behov.
Det kinesiska marknadsgodkännandet innebär att diskussioner
om prissättning och ersättning nu inleds. Detta är en långdragen
process som vanligtvis tar cirka ett år och vi förväntar oss därför
inte att erhålla några intäkter rörande försäljningsmilstolpar eller
royalties förrän 2026. Enligt licensavtalet har Cinclus Pharma rätt
till en låg dubbelsiffrig procentsats av milstolpebetalningar som
Sinorda får från sin kinesiska kommersialiseringspartner SPH
Sine Pharmaceuticals*. Dessa milstolpar omfattas av uppnådda
utvecklingsmål, regulatoriska initiativ samt försäljningsnivåer.
Cinclus Pharma har också rätt till en låg ensiffrig procentsats
av löpande nettoförsäljning av linaprazan glurate i Sinordas
territorium.
Under året har vi gjort en mängd förberedelser för att kunna
starta vårt fas IIIprogram inom eGERD. Först och främst har vi
tagit in kapital för att stärka förutsättningarna för att genomföra
den första fas IIIstudien. Vi har också arbetat med en
uppdaterad formulering och genom vår partner Lonza tillverkat
det studieläkemedel som ska användas i studien. En stor del av
arbetet under året har också varit att samla och dokumentera
alla nödvändiga data för att kunna starta fas IIIprogrammet,
inklusive nya fas Istudier.
I förberedelserna för att kunna starta fas IIIprogrammet har vi
också dokumenterat avslutade prekliniska studier samt arbetat
med pågående prekliniska studier. Efter sommaren inledde
vi alla förberedelser med vår kontraktsforskningsorganisation
(CRO), det globala Schweizbaserade bolaget PSI CRO, som
kommer att genomföra fas IIIstudien. Vi har genomfört valet
av ca 100 kliniker som ska ingå i studien och vi arbetar nu med
att verifiera, kvalitetssäkra och skriva avtal med dessa. Dialogen
med myndigheterna kring regulatoriska frågor och slutligt
studiestartsgodkännande pågår och kommer att intensifieras
nu under vintern och våren. Vi har bland annat erhållit ett
samtycke för vår pediatriska plan från både FDA och EMA,
vilket är viktiga regulatoriska milstolpar.
Sammanfattningsvis gör framstegen i Kina och de positiva
förberedelserna inför fas III att vi ser mycket positivt på
framtiden. Vi är så pass övertygade om linaprazan glurates
förtjänster att vi avser att visa superiority (överlägsenhet)
i vår fas IIIstudie. Det innebär att vi kommer att försöka
visa att linaprazan glurate är effektivare än PPI enligt flera
studiemått. Vi hade inte kunnat göra detta om linaprazan
glurate inte hade visat så starka data. Det utgör dessutom
en viktig marknadsanpassning som vid positivt utfall skulle
göra linaprazan glurate unikt på marknaden.
Under kvartalet har vi haft ett rådgivande möte med FDA
gällande förberedelserna inför starten av den första fas III
studien. Vi kom överens om vilka finala studierapporter vi har
kvar att leverera innan studien kan starta. Vi förväntar oss kunna
leverera dessa under andra kvartalet 2025 och därmed kunna
starta patientrekrytering i tredje kvartalet 2025 och erhålla
toplineresultaten under 2026.
Jag ser fram emot att återkomma till er.
Christer Ahlberg, Vd och koncernchef
* SPH Sine Pharmaceutical är ett bolag inom Shanghai Pharmaceuticals och ett av Kinas ledande, noterade läkemedels och hälsovårdsföretag.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 20248
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Verksamhetsbeskrivning
Cinclus Pharma utvecklar läkemedelskandidaten linaprazan
glurate primärt för behandling av erosiv gastroesofageal
refluxsjukdom (eGERD). Linaprazan glurate representerar en ny
klass av läkemedel, Potassium Competitive Acid Blocker (PCAB),
som har potential att ersätta dagens standardbehandling som är
protonpumpshämmare (PPI:er).
En första generation av PCABs finns registrerade i bl. a. Japan sedan
2015 och USA sedan slutet av 2023. Linaprazan glurate är nästa
generations PCAB och förväntas ha bättre syrahämmande effekt
över hela dygnet än PPI:er och första generationens PCAB. Läkning
över hela dygnet är nödvändigt för att kunna läka frätskador i
matstrupen hos de svårast sjuka eGERD patienterna. Det är hos
dessa patienter som det största medicinska behovet återfinns och
dessa patienter utgör Cinclus Pharmas primära målgrupp.
Linaprazan glurate är en ”prodrug” av linaprazan som initialt
utvecklades av AstraZeneca innan grundarna av Cinclus Pharma fick
möjligheten att överta utvecklingen. Flera personer i Cinclus Pharmas
bolagsledning arbetade med utvecklingen och kommersialiseringen
av Losec och Nexium (PPI:er) samt utvecklingen av linaprazan och
linaprazan glurate inom AstraZeneca koncernen. Efter övertagandet
från AstraZeneca har Cinclus Pharma sedermera framgångsrikt
slutfört ett flertal kliniska fas Istudier och en klinisk fas IIstudie av
linaprazan glurate samt flera prekliniska studier. Bolaget arbetar
för närvarande med förberedelser inför patientinkludering i fas III
programmet för eGERD.
Bolaget grundades 2014 i samband med att utvecklingen
övertogs och de globala rättigheterna till linaprazan glurate
förvär vades från AstraZeneca vederlagsfritt och utan finansiella
åtaganden.
Cinclus Pharma Holding AB (publ) är moderbolag i Cinclus Pharma
koncernen. Moderbolaget har ett dotterbolag i Sverige och ett i
Schweiz och tillsammans utgör de koncernen. Huvudkontoret är
baserat i Stockholm, Sverige. I juni 2024 noterades bolagets aktie
på Nasdaq Stockholm under kortnamnet CINPHA.
PCAB
Nästa generation
Exponering Marknadsföring
Linaprazan glurate är nästa generations
PCAB med en unik syrakontroll..
Mer än 3 000 personer har
exponerats för linaprazan glurate
eller linaprazan i kliniska prövningar.
Vi har nu godkännande för
marknadsföring i Kina
för linaprazan glurate.
> 3 000
Kompetent team
Primär målgrupp Pediatrisk studieplan
Kompetent team med erfarenhet
av utveckling och kommersialisering
av läkemedel mot
magsyrerelaterade sjukdomar.
19 miljoner männinskor globalt med
svår eGERD kan bli hjälpta
av linaprazan glurate.
Godkännande av pediatrisk
studieplan från FDA och EMA.
19 miljoner
Cinclus Pharma | Årsredovisning 20249
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
GRUNDARNA BERÄTTAR
Cinclus Pharma grundades av ett team av experter med djupa rötter
inom läkemedelsindustrin med målet att ta en effektiv behandling
för GERD, linaprazan glurate, till marknaden. Företaget bygger vidare
på banbrytande arbete som gjorts på AstraZeneca.
Berättelsen om Cinclus Pharma började med en molekyl som
heter linaprazan glurate, en prodrug av AstraZenecas molekyl
linaprazan, en PCAB med målet att ta över efter Nexium.
Linaprazan gav goda kliniska resultat, men den syrablockerande
effekten var för kortvarig och projektet lades ned. AstraZeneca
utvecklade då en prodrug av linaprazan, linaprazan glurate som
gav längre effekt. AstraZenecas strategibeslut att lägga ner hela
magetarmorådet låg dock fast och Cinclus grundare kunde
villkorslöst förhandla ut linaprazan glurate.
Kjell Andersson, tidigare preklinisk projektledare, och Mikael
Dahlström, kemisten bakom linaprazan, såg dock potentialen
i läkemedlet. Mikael kontaktade Kjell inför sin pensionering med
en önskan att säkerställa att forskningen inom syrasekretion
inte skulle gå förlorad. Tillsammans säkrade de rättigheterna
till linaprazan och kontaktade Peter Unge, en framstående
gastroenterolog, för att vidareutveckla substansen.
Lennart Hansson involverades och idén att skapa ett företag
tog form. Cinclus Pharma grundades 2014. Prekliniska studier
av linaprazan glurate startade samma år, med fas Istudier som
avslutades 2018 med utmärkta resultat.
Lennart Hansson, styrelseordförande reflekterar över resan:
”Den potential vi ser i linaprazan glurate idag är enorm. Utan
vårt teams engagemang och tro på projektet hade denna
innovation kanske aldrig fått se dagens ljus. Vi är mycket
entusiastiska över att vara på väg att förbättra behandlingen
av GERD för miljontals patienter världen över.
Peter Unge, som har lång erfarenhet av att arbeta med patienter
diagnostiserade med GERD, ser en stor framtid för läkemedlet:
”GERD påverkar livskvaliteten för många människor. Symptom
som försämrad sömn och obehag är vanliga, och det finns ett
Vi utvecklar framtidens GERD-behandling
med rötter i AstraZeneca
Utan vårt teams engagemang och tro
på projektet hade denna innovation
kanske aldrig fått se dagens ljus.
”
”
stort behov av mer effektiva behandlingar. Vi är övertygade om
att linaprazan glurate kan innebära högre läkningsfrekvens
och bättre livskvalitet för patienter.”
Cinclus Pharmas framsteg stärker grundarnas övertygelse om
att linaprazan glurate kommer att revolutionera behandlingen
av GERD. Från de tidiga dagarna på AstraZeneca till dagens
framgångar har teamets engagemang och tro på projektet varit
avgörande. ”Det är en lång väg kvar, men vi har kommit långt”,
avslutar Kjell Andersson.
10
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Cinclus Pharma | Årsredovisning 2024
GERD
Cinclus Pharmas indikationsområde är Gastroesofageal
refluxsjukdom (GERD). GERD delas in i två huvudgrupper,
symptomatisk GERD (sGERD) och erosiv GERD (eGERD).
GERD är en sjukdom i mag-tarmkanalen som involverar
den nedre esofagusfinktern (LES), även kallad övre
magmunnen, ett område som inbegriper muskelringen
mellan matstrupen och magsäcken.
Om esofagusfinktern inte fungerar som den ska kan det orsaka
ett tillbakariktat flöde av maginnehåll in i matstrupen. Detta
kan leda till frätskador, så kallade erosioner, sura uppstötningar
och halsbränna. Sjukdomen kallas då erosiv Gastroesofageal
refluxsjukdom (eGERD).
Omkring 130 miljoner människor av den vuxna befolkningen
i USA och Europa lider av refluxsjukdom*. Den globala
marknaden för behandling av patienter med GERD domineras av
läkemedelsgruppen protonpumpshämmare (PPI). I genomsnitt
är cirka 10 % av patienterna med en lätt grad av eGERD (grad A
eller B enligt LAskalan) och drygt 30 % med måttlig eGERD (grad
C) och över 50 % med svår eGERD (grad D) oläkta efter åtta
veckors behandling med PPI. Knappt 50 % av alla GERDpatienter
upplever nattliga symtom vilket resulterar i sämre livskvalitet.
Med andra ord finns det ett stort medicinskt behov för andra
behandlingsalternativ. Det finns cirka 19 miljoner patienter globalt
som söker vård för att de lider av svår eGERD (grad C/D) varav 10
miljoner i USA och Europa. Dessa patienter är bolagets målgrupp.
Trots frekvent icke godkänd så kallad ”offlabel”förskrivning av
höga doser PPI flera gånger om dagen lider många patienter
fortfarande av dålig symtomkontroll och oläkta sår i matstrupen,
vilket också indikerar ett tydligt behov av bättre läkemedel för att
behandla GERD. Detta bekräftas också i marknadsundersökningar
med både specialist och primärvårdsläkare som Cinclus Pharma
låtit göra i Europa och USA.
* Källa: Apex marknadsrapport 20222023
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202411
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Peter Unge,
Senior Advisor and founder
Prof. Dr. Thomas Knittel
”Förhållandena är gynnsamma,
och de data vi har hittills tyder på
att effektiviteten för linaprazan
glurate är mycket bra, särskilt för
stadier/grader av GERD där de
befintliga läkemedlen är sub
optimala. Jag hoppas att de
kommande resultaten kan ta oss
till ett godkännande. Vi vill kunna
hjälpa många människor.”
”Kapplöpningen om syrakontroll
är nu avslutad, baserat på
den extrema syrakontroll som
linaprazan glurate uppvisar.
Detta öppnar upp för maximala
läkningsgrader och optimerade
eradikationsterapier.”
Kajsa Larsson, CMO
”Fas IIstudien visade en snabb
och effektiv läkning av erosiv
GERD med linaprazan glurate
även hos patienter med svårare
sjukdom. I fas III hoppas vi kunna
validera dessa effekter hos
cirka 500 patienter, i syfte att
bekräfta dess effekt i svåra fall
och etablera en ny standard för
GERDbehandling.”
INTERVJU
Professor och Medicine Doktor Prateek Sharma, expert på sjuk-
domar i mag-tarmkanalen inklusive cancer, delar sina insikter
om säkerheten och de potentiella användningsområdena för
Cinclus Pharmas läkemedelskandidat.
En läkares perspektiv
på linaprazan glurates
unika potential
Prateek Sharma är professor, läkare, lärare och utbildare som
är djupt engagerad i klinisk forskningsverksamhet. Han är en
världskänd profil och drivande i utvecklingen av förbättrad
diagnostik och behandling av magtarmsjukdomar inklusive
cancer (främst i övre magtarmkanalen), endoskopiska
behandlingar och avancerad bildbehandling. Dr. Sharma är även
president för American Society for Gastrointestinal Endoscopy.
Han imponeras av linaprazan glurates förmåga att effektivt
sänka magsyran.
– Jag vill framhäva dess kliniskt viktiga roll i läkningen av allvarlig
inflammation som erosiv esofagit, som fortfarande behandlas
suboptimalt med dagens standardterapier. Läkningsgraden
hos svåra fall av GERD är under 50 % efter standardbehandling
med PPI:er.
Linaprazan glurate har ett snabbt insättande av effekt och
upprätthåller pH över 4 i upp till 24 timmar, vilket är en betydligt
längre varaktighet än jämförbara PCAB:s (och PPI:er). Denna
effektivitet kan enligt Professor Sharma sannolikt både förbättra
patienternas läkningsresultat och underlätta för hälso och
sjukvården.
PCAB:s liknande linaprazan glurate har använts kliniskt i Japan
och andra delar av Asien i över fem år utan några betydande
biverkningar. Korttidsdata för linaprazan glurate visar på mycket
hög säkerhet, vilket gör den lämplig för akut behandling och
läkning av alla stadier av erosiv GERD.
Professor Sharma ser även fler möjliga användningsområden:
– Linaprazan glurate skulle också kunna fungera som ett
diagnostiskt verktyg för refluxsjukdom. Genom att snabbt
sänka magsyran erbjuder den en metod för att särskilja
syrarelaterade symptom från andra orsaker. Det minskar
behovet av omfattande utredningar och effektiviserar
diagnostiken, vilket på sikt bidrar till en bättre patientvård.
Han nämner ytterligare ett område; behandlingen av
Helicobacter pyloriinfektioner.
– I kombinationsbehandling är det avgörande att dämpa
magens syraproduktionen för att öka effekten av antibiotika.
Användningen av linaprazan glurate skulle kunna förbättra
eradikeringsgraden jämfört med nuvarande terapier. Eftersom
antibiotikaresistensen fortsätter att stiga skulle linaprazan
glurates ökade effektivitet i detta sammanhang avsevärt
kunna förbättra behandlingsresultaten, avslutar Professor
Sharma.
Expertkommentarer om linaprazan glurate
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202412
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Vi tror att Cinclus har en betydande potential
att påverka behandlingen av utbredda
sjukdomar, och vi ser fram emot att fortsätta
denna spännande resa tillsammans.
”
”
INTERVJU
Trill Impact Ventures ser Cinclus Pharma som en stark kandidat med potential att förbättra
behandlingen av GERD och H. pylori. Nina Rawal, Co-Head of Ventures och styrelseledamot
i Cinclus Pharma, bidrar med sin biomedicinska expertis och finansieringserfarenhet
Nina Rawal Trill Impact Ventures
om investeringen i Cinclus Pharma
– Trill Impact fokuserar på kommersiella investeringar som
främjar FN:s globala mål för hållbar utveckling. Ventures strategin
inom Trill impact som Nina leder har fokus på life science
och grön omställning. Cinclus Pharmas läkemedelskandidat,
linaprazan glurate, har potential att förbättra behandlingen
av GERD och Heliobacter pylori (H. pylori). WHO listar
H. pylori som ett stort hot mot den globala hälsan, och
kombinationsbehandlingar med linaprazan glurate skulle kunna
minska användningen av antibiotika. Möjligheten att behandla
två stora sjukdomar stärker vår tro på bolaget ytterligare.
Nina understryker vikten av att utöka tillgången till behandlingar
globalt och att åtgärda bristen på behandlingar för förbisedda
patientgrupper. ”Att hitta sätt att nå ut till de 6 miljarder
patienterna i medelinkomstländerna är en affärsmöjlighet”
En viktig del av vårt bidrag är att hjälpa Cinclus minska
tillgänglighetsgapet för patienter i medelinkomstländer
Vidare stödjer Trill Impact Cinclus i strategiska beslut för att
nå ett godkännande och skapa långsiktigt värde.
Cinclusteamet besitter en unik kompetens genom sin ledande
roll i utvecklingen och lanseringen av tidigare syrahämmande
läkemedel hos AstraZeneca. Denna erfarenhet är ovärderlig för
Cinclus fortsatta framgång. Cinclus har stor potential att påverka
behandlingen av eGERD och H. pylori, och vi ser fram emot att
fortsätta denna spännande resa tillsammans.
Trill Impact är ett Impact House som förvaltar över
1 miljard euro med fokus på investeringar som kombinerar
kommersiell potential med samhällsnytta. Som en av
huvudägarna i Cinclus Pharma, tillsammans med AP4 och
Linc, är Trill Impact engagerade i att stödja teamet i att ta
deras innovativa behandling till patienter världen över.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202413
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Regulatorisk och kommersiell strategi
Linaprazan glurate utvecklas för behandling av måttlig till svår
erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD) och har potential
att läka esofagit, dvs skador på matstrupen och lindra GERD
symtom mer effektivt än nuvarande farmaceutiska behandlingar
såsom PPI och första generationens PCABs.
Resultaten från Cinclus Pharmas marknadsundersökningar
visar att det finns ett stort otillfredsställt medicinskt behov
kring denna typ av syrarelaterade sjukdomar. Data från det
japanska läkemedelsbolaget Takedas framgångsrika lansering
av det första PCABläkemedlet vonoprazan som Takecab, i
Japan, och godkännandet av samma substans i USA under
varumärket Voquezna av Phatom Pharmaceuticals bekräftar den
kommersiella potentialen för PCABs. Takecab är sedan ett par
år marknadsledare i Japan och blev Japans största läkemedel i
försäljningssiffror under fjärde kvartalet 2021*. PCABs har också
framgångsrikt lanserats i SydKorea, andra marknader i Asien
samt i SydAmerika. Jämfört med vonoprazan och andra PCABs
har linaprazan glurate potential att ge en snabbare och bättre
syrakontroll över dygnet.
PCAB är den nya behandlingsregim som har potentialen att
ersätta PPI:er. Cinclus Pharmas mål är att linaprazan glurate
blir bäst i klassen och åstadkommer ett paradigmskifte i
behandlingen av syrarelaterade magsjukdomar. Nästa steg är
att dokumentera produkten i ett fas IIIprogram som är tänkt
att lägga grunden för en tydlig marknadsposition förstärkt av
kommersiella partnerskap samt en uppbyggnad av den egna
organisationen.
Cinclus Pharmas primära mål för linaprazan glurate är ett
marknadsgodkännande för indikationen eGERD. Fokus kommer
att ligga på patienter med svår eGERD. Utöver eGERD kommer
Cinclus Pharma också att arbeta för ett marknadsgodkännande
avseende behandling av H. pyloriinfektion.
Linaprazan gluratemolekylens
beståndsdelar
HO
HN
OO
O
O
NN
H
N
* Källa: IMS Health marknadsdata
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202414
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Linaprazan glurates fördelaktiga farmakodynamiska egenskaper
har framgångsrikt dokumenterats i flera fas Istudier med
positiva resultat. Dessa studier visar dosrelaterad syrakontroll
vilket tillsammans med en stark biomarkör gör att bolagets
Produktutveckling
kliniska utvecklingsprogram har en lägre utvecklingsrisk jämfört
med andra nya substanser i liknande utvecklingsfas. Något som
verifierar det är en nära 90 % läkning av de svåraste patienterna
i en av dosgrupperna från fas IIstudien. Sammantaget finns en
indikation om höga läkningstal av erosiv esofagit i kommande
kliniska studier.
Den starka biomarkören visar ett tydligt samband mellan tid över
dygnet med pHvärde över 4 i magen och läkningsfrekvens av
sår i matstrupen, se figur till vänster. Det innebär att ju längre
tid man kan upprätthålla pHvärde över 4 i magen över dygnet
desto större är sannolikheten för läkning av sår i matstrupen
(förutsatt att såren i matstrupen är orsakade av syra från
magsäcken). Under kvartal 3, 2024 publicerades en fas Istudie
som bekräftade att linaprazan glurate klarar av att hålla
pHvärde över 4 under 96 % av dygnet för den tilltänkta dosen
i kommande fas IIIstudie. Detta är en unik syrakontroll som
avsevärt ökar möjligheten att läka sår i matstrupen även för de
svårast sjuka patienterna.
Forskning Pre-klinik Fas I Fas II Fas III Marknad
Utlicensierat projekt till Sinorda Biomedicine
1)
1)
För den kinesiska marknaden
Linaprazan
glurate +
antibiotika
Linaprazan
glurate
H. pylori
Linaprazan
glurate
eGERDGERD
eGERDGERD
Klinisk kandidat
Indikation
Projekt i egen regi
Kommentar
Förberedelser för
start av fas III-
programmet.
Förberedelser
för att starta
fas I-studier.
Erhållet marknads-
föringstillstånd
i Kina.
100
80
60
40
20
0
020406080100
100
80
60
40
20
0
02040608
01
00
R
2
Linear = 0.743
The longer pH is
maintained above 4,
the higher healing
rates of esophagitis
R
2
Linjär = 0,743
Ju längre pH-värdet
hålls över 4, desto
högre läknings-
frekvens för esofagit
24 h acid control is linearly correlated to healing. Mean percentage of
time the intragastric pH>4 predicts healing rate.
Source: Basedon Yuan Y, et al, Gastroenterology, 2007
Percent 24h pH >4
Healing rates 4 weeks
24 timmars syrakontroll är linjärt korrelerad till läkning. Genomsnittlig
procentuell tid för intragastriskt pH>4 förutsäger läkningshastigheten.
Källa: Basedon Yuan Y, et al, Gastroenterology, 2007
Procent 24h pH >4
Läkningshastighet 4 veckor
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202415
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Pre-klinisk utveckling och CMC
Bolaget har genomfört och genomför för närvarande flera pre
kliniska studier. Under året har foto och kombitoxikologiska
studier slutförts med bra resultat.
Inom CMCområdet har bolaget utvecklat en ny
tablettformulering som har fördelar i jämförelse med den
tidigare versionen som användes i fas IIstudien. Bland annat har
den nya formuleringen bättre och stabilare upptag i kroppen
samt ger förutsättningar för en mer kostnadseffektiv tillverkning.
Under tredje kvartalet färdigställdes tillverkningen av linaprazan
glurate tabletter som utgör studiematerial i den kommande fas
IIIstudien. Genom en stabil CMCprocess har bolaget banat väg
för att tabletten skall finnas tillgänglig för genomförandet av fas
IIIstudien samt för kommersiell användning efter lansering.
Patent
Linaprazan glurate har ett bra patentskydd som sträcker
sig en bit in i 2040talet. Sedan tidigare har bolaget fått
godkännande av ett polymorfpatent i USA som gäller till 2042
samt ett formuleringspatent i Europa som gäller till 2040. Under
året har bolaget fått ytterligare nationella godkännanden av
formuleringspatentet i flera ytterligare länder utöver Europa.
Bolaget har vid sidan om detta gjort flera ansökningar av nya
patent som förväntas bli godkända under de kommande åren.
Bolaget arbetar aktivt för att stärka skyddet av substansen.
Som komplement till patenten arbetar företaget också
med regulatorisk dataexklusivitet som ger starkt skydd mot
generisk konkurrens under de åren som den är giltig. I Europa
kommer det att finnas dataexklusivitet på upp till 10–11 år från
godkännandedatum av linaprazan glurate. I USA erhålls fem års
regulatorisk dataexklusivitet från godkännandedatum. Bolaget
har också fått en förlängning på ytterligare fem år beviljad
Klinisk utveckling
Bolaget har genomfört en framgånsrik fas IIstudie i Europa
och USA på 248 patienter med indikationen eGERD. Studien
hade som primärt syfte att stödja dosvalet i kommande fas III
program och baserades framför allt på läkningsdata hos grad
C och Dpatienter samt visar på att produkten är effektiv och
säker. Studien gav ’proof of concept’. Bolaget har utfört flera fas
Istudier med linaprazan glurate. Den senaste genomförda
PK/PD studien med den nya formuleringen presenterades på
den vetenskapliga kongressen UEGW under oktober 2024 vilket
visar på värdet av dess data.
Utöver de fas I och den fas IIstudie som genomförts med
linaprazan glurate i Cinclus Pharmas regi finns omfattande
dokumentation av linaprazan glurates aktiva metabolit
linaprazan. Denna har utvärderats i 23 fas I och två fas IIstudier
på totalt cirka 2 600 patienter samt i många toxikologiska studier.
För att erhålla marknadsföringsgodkännande för indikationen
eGERD, vilket är Cinclus Pharmas primära mål, har bolaget inlett
förberedelser för ett fas IIIprogram. Bolaget genomförde ett
”End of Phase 2”möte under fjärde kvartalet 2023 med FDA och
erhöll acceptans att initiera ett fas IIIprogram med linaprazan
glurate. Målsättningen är att kunna rekrytera första patient under
2025. Programmet kommer att innehålla två studier.
Utöver studier kring indikation eGERD kommer bolaget att
arbeta för att genomföra fas I och fas IIIstudier kring indikation
H. pyloriinfektion. Båda programmen diskuteras löpande med
regulatoriska myndigheter och medicinska rådgivare för att
säkerställa kvalitén i kommande ansökningar om godkännande
och för att säkerställa en optimal väg mot godkännande av
linaprazan glurate.
av FDA i det fall man erhåller godkännande för en H. pylori
indikation. Det är i dagsläget oklart om denna förlängning gäller
även andra indikationer.
Partnerskap
Cinclus Pharma har sedan tidigare ingått ett licensavtal med
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd (Sinorda) för utveckling
och kommersialisering av linaprazan glurate i Kina och andra
utvalda regioner i Asien. Sinorda har i sin tur sublicensierat
tillverkning och industriella försäljningsrättigheter för linaprazan
glurate i Kina, Hongkong, Macau och Taiwan till SPH Sine
Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd, ett företag inom
Shanghai Pharmaceuticalskoncernen och ett av de större
läkemedelsbolagen i Kina.
Sinorda ansökte under första kvartalet 2023 om registrering
av linaprazan glurate i Kina vilket godkändes av den kinesiska
läkemedelsmyndigheten under december 2024. I och med
godkännandet har Cinclus erhållit milstolpeintäkter om 3,1
MSEK. Tidigare under kvartalet erhöll Cinclus Pharma en
utvecklingsrelaterad milstolpesintäkt om 1,5 MSEK.
Enligt Licensavtalet har Cinclus Pharma rätt till en låg
dubbelsiffrig procentsats av utvecklingsrelaterade, regulatoriska
samt försäljningsrelaterade milstolpebetalningar som Sinorda får
från sin kommersialiseringspartner SPH Sine Pharmaceuticals.
Cinclus Pharma har också rätt till en låg ensiffrig procentsats av
motsvarande försäljningsroyalties som Sinorda erhåller från SPH
Sine.
På mostsvarande sätt har Sinorda rätt att få ersättning från
Cinclus Pharma, men till hälften av procentsatsen Cinclus Pharma
erhåller från Sinorda. Dock finns ett tak om maxersättning för
dessa milstolpebetalningar till Sinorda.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202416
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
KLINISKA STUDIER
Den första fas II-studien kommer att omfatta cirka 500 patienter från åtta
länder i Europa och Nordamerika, med upp till 100 sjukhus och kliniker.
Kajsa Larsson, CMO, om de kommande
fas III-studierna med linaprazan glurate
Cinclus Pharma förbereder sig för att genomföra fas IIIstudier
för behandling av erosiv GERD (gastroesofageal refluxsjukdom
med erosiva förändringar) i Europa och USA. I Europa
kommer studien att offentliggöras efter godkännande, medan
informationen i USA kommer att finnas tillgänglig via en offentlig
studiedatabas när studien börjar inkludera patienter.
– I samarbete med vårt CRO har vi tagit fram ett detaljerat
protokoll som beskriver studiens utformning. Protokollet måste
godkännas av de regulatoriska myndigheterna i varje deltagande
land och kan komma att justeras under processens gång.
Dessutom har patientinformation och annan dokumentation
förberetts för översättning och granskning av respektive lands
etikmyndigheter eller kommittéer.
– För studien har vi identifierat prövare, kliniker och
forskningspersonal vid olika centra där patientbesök kommer
att äga rum. Dessa kliniker kommer också att kunna sprida
information om studien till närliggande vårdinrättningar, vilket
möjliggör direktkontakt med patienter som lider av erosiv GERD.
Den första fas IIIstudien fokuserar på behandling av erosiv
esofagit, en form av GERD som orsakar blödningar i form av
sår och frätskador samt smärtsamma förändringar i matstrupen.
Målet är att bekräfta resultaten från fas IIstudien, där linaprazan
glurate visade en snabb och effektiv läkning även av de svåraste
formerna av erosiv GERD.
Studien kommer att omfatta cirka 500 patienter från åtta länder
i Europa och Nordamerika, med upp till 100 sjukhus och kliniker
som deltagare. Ungefär en tredjedel av patienterna förväntas ha
svårare grader av erosiv GERD (grad C och D enligt Los Angeles
klassificeringen).
Studien omfattar en screeningperiod på en månad, en
behandlingsperiod på åtta veckor och en uppföljningsperiod
på fyra veckor för att utvärdera säkerhet och effekt.
Två pivotala fas IIIstudier kommer att genomföras för att
uppfylla myndighetskraven. Dessa behöver inte vara identiska
men måste kunna stödja och bekräfta varandras resultat. Målet
är att visa att linaprazan glurate erbjuder överlägsen läkning och
symtomlindring jämfört med nuvarande standardbehandlingar.
– Vi ser redan fram emot att påbörja utrullningen av studien
och, naturligtvis, den första avläsningen. Det ska bli mycket
spännande, avslutar Kajsa.
”Nu när fas IIIprogrammet för
eGERD går framåt fortsätter vi att
arbeta med marknadsplanering
och kommersialisering. Vår avsikt
är att lansera en PCAB som är
bäst i sin klass med en mycket
stark differentiering som bygger
på de utmärkta resultat som
visats i fas IIstudien av eGERD.
Vi ser fram emot att komma in
på marknaden med starka bevis
på överlägsen effekt, särskilt för
de svåra eGERDpatienterna.”
Kajsa Larsson, CMO
Peter Wallich,
Commercial Director
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202417
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Ett paradigmskifte drivet av syrakontroll
Syrakontroll innebär i detta sammanhang att pHvärdet
i magsäcken hålls över 4. Om pH sjunker under 4 störs
läkningsprocessen, och om pH förblir lågt kan den avbrytas.
Figuren visar en översikt över olika farmaceutiska medel och
deras förmåga att ge syrakontroll under 24 timmar.
Den första generationen PPI:er introducerades i slutet av
1980talet och blev snabbt en standardbehandling för olika
stadier av GERD. Flera av medicinerna blev globalt kända, som
Losec/Prilosec, Pantoloc och Prevacid. Den första generationen
PCAB kom ut på marknaden 2015 och erbjöd en betydande
ökning av syrakontrollen, 6385 % över dygnet.
De kommersiella framgångarna för Dexilant (en förbättrad
version av Prevacid) i USA och Takecab i Japan visar hur både
läkare och patienter sökte efter alternativ till PPI:erna, även om
effekten endast var marginellt bättre. Efterfrågan på PCABs
förväntas öka till följd av en växande patientpopulation och ett
otillfredsställt medicinskt behov, eftersom många patienter inte
tillfrisknar trots högdosbehandling med PPI.
Resultaten från fas Istudien visar att linaprazan glurate har en
syrakontroll över dygnet på 9296 %, vilket tyder på att den har
potential att bli den bästa substansen i PCABklassen.
Källa: 1) Miner P et al, Am J Gastro 2003. 2) Phathom Pharmaceuticals, Voquezna (Vonoprazan), FDA labeling 2023. 3) Cinclus Pharma Study CX842A2107
(data on file) Phase I pH control 1,524 hours Day 1 and 024 hours Day 14, data on file. 4) Publicly available company reports. Phathom Pharmaceuticals.
24 timmars syrakontroll är den viktigaste egenskapen
för att differentiera ett magsyrehämmande läkemedel
och för att skapa optimala läkningsförhållanden.
Tidsaxel för läkemedel för kontroll av magsyra
PPIs
Första generation
PCAB
Nästa generation
PCAB
Introduktionsår
Exempelmedicin
1988 2029E
Prilosec
Dexilant
Prevacid
Nexlum
Protonix
Aciphex
Vonoprazan
(Takecab och Voquezna)
2015
Linaprazan
glurate
MARKNADSÖVERSIKT
Syrakontroll
Ph >4 under 24 t
Dag 1
Full effekt
40%
1)
70%
1)
63%
2)
85%
2)
90%
3)
96%
3)
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202418
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Tillgodoser ett otillfredsställt medicinskt behov inom GERD
GERD är fortfarande en stor utmaning och ett stort medicinskt
behov i hela världen. De svårare graderna av eGERD, grad C
och D på Los Angelesskalan*, diagnostiseras hos totalt nitton
miljoner människor i världen. Omkring tio miljoner av dessa
finns i USA och Europa. Enligt gastroenterologer är det över
en tredjedel av patienterna i USA som inte blir läkta efter
behandling med PPI:er och i Europa är siffran så hög som 43 %.
Det finns en stor andel patienter som inte blir läkta med PPI:er
i alla grader, från A till D. I kliniska studier har mer än 30 % av
patienterna med eGERD grad C och mer än 50 % av dem som
lider av grad D inte blivit läkta efter behandling med PPI
3)
.
En betydande andel av patienterna med eGERD lider av
nattliga symtom.
1,2)
En betydande andel av de patienter med svår
eGERD som behandlas av gastroenterologer
läker inte med PPI-behandling.
Grad D
Grad C
Läkt
Oläkt
Stor marknadspotential inom svår eGERD (globalt)
USA 34 %
Gastroenteorologer rapporterar att ett stort antal av deras LA C- och D-patienter
förblir oläkta trots höga doser av PPI
* Los Angelesskalan (LA) är det endoskopiska poängsystem som oftast används för att gradera svårighetsgraden av
refluxesofagit. Den delar in refluxesofagit i fyra kategorier (AD) baserat på omfattningen av skador på matstrupsslemhinnan.
Källor:
1) Apex Market Report (May 2022). 2) Crawley et. al. JCOM 2000, 7:11:2934, 3) Kahrilas P, et. al. (2007)
Europa 43 %
GERD
eGERD
3922 miljoner – Globalt tillgängliga GERD-populationer
1)
704 miljoner – GERD-population (
~
18 % av befolkningen i allmänhet)
175 miljoner – Andel som söker behandling (24 %)
Uppgifterna är beräknade för år 2025. 1) Personer över 18 års ålder.
Källor: Apex/lQVIA Apex/lQVIA Market Reports 20222023. US Census Bureau International Database.
30 % Andel eGERD-patienter som söker behandling
36 % Samtliga eGERD C/D
– Målpopulation, varav 1O miljoner patienter i USA och EU
MARKNADSÖVERSIKT
52,4 M
patienter
19 M
patienter
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202419
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Vår vision är att öka livskvaliteten för människor runt om i
världen som lever med magsyrarelaterade sjukdomar och andra
sjukdomar i övre magtarmkanalen. Om bolagets innovativa
läkemedelskandidat godkänns och kommersialiseras kan den
bidra till ökad livskvalitet för många patienter som lever med
GERD och H. pylori. På ett övergripande plan kan effektiv
behandling och snabbare diagnostisering även bidra till minskad
miljöpåverkan genom lägre användning av läkemedel och
kortare behandlingstider.
Hållbarhetsarbetet inom Cinclus Pharma kommer att
vidareutvecklas under 2025 och bolaget avser att upprätta en
färdplan för de kommande åren.
Att inkludera patienter utanför USA och EU i kommande
studier kan bidra till ytterligare värdeskapande. Cinclus Pharma
avser lägga en grund för att nå ut brett och hjälpa ett stort
antal patienter i behov av mer effektiv behandling, genom
bolagets val av kliniker för fas IIIstudieprogrammet samt dess
regulatoriska och kommersiella strategi, där värdeskapande
och samhällspåverkan prioriteras högt.
Cinclus Pharma anser att kommersiellt värdeskapande, ESG och
samhällspåverkan i form av ökad livskvalitet går hand i hand
samt att betydelsen av dessa frågor kommer öka ytterligare
över de kommande åren.
HÅLLBARHET
Att driva utvecklingen av läkemedel som kan lindra
och läka globalt utbredda sjukdomar ar Cinclus Pharmas
främsta bidrag till ökad folkhälsa och social hållbarhet.
Högre livskvalitet för fler
Bolagets påverkansstrategi, som bygger på denna
grundläggande övertygelse, kan delas upp i tre delar:
Förbättra nuvarande standardbehandling
Cinclus Pharma strävar efter att introducera nya produkter
som påverkar den nuvarande standardbehandlingen för
magsyrarelaterade sjukdomar och andra sjukdomar i övre
magtarmkanalen, med utgångspunkt i linaprazan glurate.
Cinclus Pharma anser att linaprazan glurate har potentialen
att driva ett paradigmskifte inom detta område och öka
livskvaliteten för patienter som lider av magsyrarelaterade
sjukdomar.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202420
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Utplåna H. pylori och bekämpa antimikrobiell resistens
Graden av eradikering av H. pylori minskar i världen till följd
av ökad antibiotikaresistens. H. pylori listas av WHO som en
”högprioriterad patogen” och av FDA som en ”kvalificerad
patogen”, såsom en bakterie som potentiellt kan utgöra ett
allvarligt hot mot folkhälsan. Nuvarande standardbehandling
för eradikering av H. pylori är en trippelbehandling, med två
typer av antibiotika kombinerat med en PPI. Linaprazan glurate
har potential att minska användningen av antibiotika genom
att introducera en dubbelbehandling, med endast en typ av
antibiotika, och därmed bidra till att minska användningen av
antibiotika och utvecklingen av antimikrobiell resistens. Peter
Unge (senior rådgivare och styrelseledamot i Cinclus Pharma)
är uppfinnare av behandlingsmetoden för eradikering av
H. pylori. Genom att kombinera syrakontroll med antimikrobiella
substanser och specifikt dubbelbehandling med amoxicillin i
kombination med en syrablockerare uppnås eradikering av
H. pylori.
Utöka den geografiska räckvidden
Utöver bolagets målpopulation i USA och EU30 avser Cinclus
Pharma nå en större patientgrupp utanför höginkomstländer,
genom dess strategi att nå ut brett till patienter.
Utöver patient och samhällsperspektivet verkar Cinclus Pharma
för att se till att varje medarbetare har en säker, hälsosam och
stimulerande arbetsplats. Vidare står Cinclus Pharma för en
ickediskriminerande arbetsplats med lika rättigheter för alla.
Cinclus Pharmas viktigaste initiativ för att
nå sina ambitioner för samhällspåverkan
Nedan listas Cinclus Pharmas huvudsakliga initiativ för att uppnå
sin ambition avseende samhällspåverkan genom bolagets
kliniska utveckling och regulatoriska process, kommersiella
samarbetspartners och andra aktiviteter för att nå ut brett
till patienter, samt hur Bolaget arbetar eller avser att arbeta
med dessa initiativ.
Vision
Värdeskapande
påverkan
Påverkande
aktiviteter
ESG
Mål/Uppdrag
Driva fram ett
paradigmskifte
i behandlingen av
magsyrarelaterade och
andra sjukdomar i övre GI
Förbättra livskvaliteten för människor
över hela världen som lever
med magsyrarelaterade och andra
sjukdomar i övre GI
Förbättra vårdstandarden
och livskvaliteten för
patienter med måttlig till
svår GERD
Klinisk utveckling och
regulatoriska processer
Bekämpa antimikrobiell
resistens och
öka behandlings -
framgången för H. pylori
Kommersiella
partnerskap
Aktiviteter som möjliggör
bred patienttillgång
Upptrappning av ansvarsfull verksamhet
Andel kvinnor/män
50%
kvinnor
50%
män
Ledning
43%
kvinnor
57%
män
Styrelse
60%
kvinnor
40%
män
Med-
arbetare
Bättre livskvalitet för fler
– ESG implementation
Utöka den
geografiska
tillgången
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202421
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Miljö: Minska koldioxidavtrycket
» I takt med att Cinclus Pharma utvecklar sin verksamhet har
bolaget för avsikt att utöva en alltmer positiv inverkan på
människors hälsa, samtidigt som vi också ser negativa effekter
av resursanvändningen.
» Bolagets ambition är att minska sitt koldioxidavtryck och
fotavtryck och i slutändan vara netto noll.
Sociala frågor: Främja medarbetarnas
välbefinnande, jämställdhet och mångfald
» Cinclus Pharma strävar kontinuerligt efter att förbättra
medarbetarnas välbefinnande på alla nivåer, med
välbefinnande och arbetstillfredsställelse som förutsättningar
för motiverade och engagerade medarbetare samt det
mest effektiva sättet att att attrahera de bästa talangerna.
Bolaget har tydliga policyer på plats, mäter sina framsteg och
strävar efter att ge sina chefer de verktyg som behövs för att
identifiera och hantera arbetsmiljöfrågor.
» Cinclus Pharma strävar efter en inkluderande, lyhörd,
mångsidig och könsbalanserad organisation med respekt
för individen. Ur ett jämställdhetsperspektiv är bolaget
välbalanserat på alla nivåer och befattningar, från styrelsen
till chefer och övriga medarbetare.
Bolagsstyrning: Främja en etisk
och transparent organisationskultur
» Cinclus Pharma har infört riktlinjer för bolagsstyrning som
omfattar aspekter som mutor, korruption och visselblåsning.
» Bolagets uppförandekod gäller för alla styrelseledamöter,
tjänstemän, övriga anställda, entreprenörer och tillfällig
personal i bolaget samt, i tillämpliga fall, dess säljare och
leverantörer, som spelar en viktig roll i bolagets forskning,
utveckling och kommersialisering av produkter. Syftet med
uppförandekoden är att guida medarbetarna i det dagliga
arbetet och beslutsfattandet för att främja en långsiktig
positiv utveckling av bolaget. Uppförandekoden är en viktig
grund för att bolaget ska på ett aktivt sätt bidra till en
social, ekonomisk och miljömässigt hållbar utveckling. Koden
reglerar bland annat följande områden: Arbetsmiljö, miljö,
forskning och utveckling, säkerhet och kvalitet, utveckling
och marknadsföring av produkter och tjänster, affärsetik och
datahantering.
Klinisk utveckling och regulatoriska processer
» Forsknings och utvecklingsarbete med målet att visa
att linaprazan glurate bidrar till att uppfylla FN:s globala
mål 3 genom att
uppnå överlägsen klinisk effekt hos patienter med
svår eGERD
utrota H. pyloriinfektion
minska den globala användningen av antibiotika,
där resistensproblem finns, som används vid behandling
av H. pylori
Kommersiella samarbeten
» Samarbeta med försäljnings och marknadsföringsbolag
som kan säkerställa skalad, effektiv distribution av linaprazan
glurate på olika marknader (kan vara olika partners i olika
länder).
Aktiviteter för att möjliggöra patienttillgång
» Lägga grunden för att nå ut till patienter i många
delar av världen, genom val av kliniska platser i fas Ill
studieprogrammet med sikte på en bred och mångsidig
patientrepresentation.
» Anta en genomförbar kommersialiseringsmodell som
möjliggör bred patienttillgång.
Cinclus Pharmas nyckelinitiativ
för att nå sina ESG-ambitioner
Nedan listas Cinclus Pharmas huvudsakliga initiativ för att
uppnå sin ESGambition inom miljö, socialt ansvar och
bolagsstyrning, samt hur bolaget arbetar eller avser att arbeta
med dessa initiativ.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202422
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Aktie och kursutveckling
Aktien i Cinclus Pharma Holding AB (publ), är sedan den 20 juni 2024 noterad på Nasdaq Stockholm MidCap
och handlas under namnet CINPHA. Öppningskurs i börsnoteringen var 42,00 SEK per aktie. I samband med
noteringen utfördes en nyemission som tillförde bolaget 715 MSEK före kostnader samt ökade antalet nya aktier
med 20 310 749 till totalt 46 537 789 stamaktier.
Stängningskursen per sista handelsdag i december var 21,38 SEK per aktie. Årets högsta betalkurs var 42,00 SEK
och den lägsta 18,81 SEK. Under 2024 var det genomsnittliga volymviktade aktiepriset 30,78 SEK per aktie.
Antalet omsatta aktier under året uppgick till 19 702 366 aktier, varav 86,80 % av omsättningen handlades
på Nasdaq Stockholm. Resterande handel skedde på Cboe, London Stock exchange och ITG Posit.
Kursutveckning och omsättning
jun
jul
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Volume
Cinclus Pharma
OMX Stockholm PI
OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI
aug
Källa: Modular Finance AB
9 000
8 000
7 000
6 000
5 000
4 000
3 000
2 000
1 000
0
sep okt nov dec
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202423
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Ägare och ägarstruktur
Cinclus Pharma Holding AB (publ) hade 47 392 219
utestående aktier vid årets utgång varav 46 537 789 aktier
utgjorde stamaktier samt 854 430 aktier utgjorde Caktier
vilka har 1/10 röst av en stamaktie. Caktierna innehas i
bolagets eget förvar. Vid utgången av året hade bolaget
knappt 4 000 aktieägare. De 15 största aktieägarna i bolaget
hade aktier motsvarande 55,1 % av rösterna. Börsvärdet den
sista handelsdagen i december var 1,0 miljard SEK.
Av antalet aktier innehas 38 % av ägandet av privatpersoner
och fåmansbolag, 21 % av övriga, 14 % av investment &
kapitalförvaltning, 13 % av pension & försäkring och 11 %
av okänd ägartyp. Aktieägandet i Sverige uppgick till 83 %
av kapitalet motsvarande samma andel av rösterna. Av det
utländska aktieägandet stod aktieägare i Finland för 4 %
av kapitalet, ägare på Irland för 1 % och ägare med okänt
geografiskt hemvist stod för 11 % av kapitalet.
Trill Impact Ventures, Fjärde APfonden och Linc AB utgör de
största ägarna i bolaget och tillsammans med EIR Ventures
AB agerade de även ankarinvesterare i börsintroduktionen.
Analytiker från ABG Sundal Collier, Bryan Garnier & Co
och Carnegie Investment Bank AB bevakar Cinclus Pharma
kontinuerligt.
Aktier per ägartyp
Privatpersoner och fåmansbolag 38%
Övriga 21 %
Investment & Kapitalförvaltning 14 %
Pension & Försäkring 13 %
Fondbolag 2 %
Återköpta aktier 2 %
Stiftelse < 1 %
Okänd ägartyp 11 %
Ägarfördelning inrikes och utrikes
Utländskt ägande 6 %
Okänt land 11 %
Svenskt ägande 83 %
Aktieägandet i bolaget vid årets utgång
Antal aktier Andel
Trill Impact Ventures
3 721 221 8,0%
Fjärde AP-fonden
3 686 568 7,9%
Linc AB
2 318 322 5,0%
Movestic Livförsäkring AB
2 285 756 4,4%
Peter Unge genom bolag
2 050 015 4,1%
Kjell Andersson genom bolag
1 908 000 4,0%
Futur Pension
1 829 056 3,9%
Mikael Dahlström Dödsbo
1 818 520 4,9%
Nylof Holding AB
1 164 575 2,5%
Nordnet Pensionsförsäkring
1 144 506 2,3%
Lennart Hansson genom bolag
1 084 771 2,5%
Eir Ventures I AB
898 750 1,9%
Cinclus Pharma Holding AB (publ)*
854 430 1,8%
Postamentet Holding AB
688 409 1,5%
MWP Management Consulting AB
680 000 1,5%
Femton största aktieägare
26 132 899 56,3%
Övriga
21 259 320 44,9%
Totalt
47 392 219 100,0%
* Avser Caktier som ger rätt till 1/10 röst.
Källa: Modular Finance AB
Analyshus Analytiker
ABG Sundal Collier Alexander Krämer
ABG Sundal Collier Sten Gustafsson
Bryan Garnier & Co Oscar Haffen-Lamm
Carnegie Investment Bank AB Arvid Necander
Redeye Kevin Sule
Redeye Fredrik Thor
Analytiker som bevakar Cinclus Pharma
Ägarinformation
Ägarfördelning efter innehav
Innehavsstorlek Aktier Kapital Röster Antal kända ägare Andel av kända ägare
1 100 27 125 0,06% 0,06% 710 17,94%
101 200 198 657 0,42% 0,43% 1256 31,73%
201 300 129 134 0,27% 0,28% 510 12,89%
301 400 63 577 0,13% 0,14% 179 4,52%
401 500 103 418 0,22% 0,22% 218 5,51%
501 1 000 299 679 0,63% 0,64% 381 9,63%
1 001 2 000 346 603 0,73% 0,74% 238 6,01%
2 001 5 000 590 756 1,25% 1,27% 177 4,47%
5 001 10 000 621 078 1,31% 1,33% 84 2,12%
10 001 20 000 841 809 1,78% 1,81% 62 1,57%
20 001 50 000 1 961 391 4,14% 4,21% 60 1,52%
50 001 100 000 2 729 139 5,82% 5,91% 36 0,91%
100 001 500 000 5 406 039 11,77% 11,94% 28 0,71%
500 001 1 000 000 5 971 746 12,62% 11,16% 9 0,23%
1 000 001 5 000 000 23 074 310 48,95% 49,52% 10 0,25%
Okänd innehavsstorlek
5 027 758 9,89% 10,34% 0 0,00%
Totalt
47 392 219 100,00% 100,00% 3958 100,00%
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202424
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Cinclus
Pharma Holding AB (publ), org.nr. 559136–8765, får
härmed avge årsredovisning och koncernredovisning
för räkenskapsåret 2024.
Verksamheten i korthet
samt flerårsöversikt
Verksamhetsbeskrivning
Cinclus Pharma Holding AB (publ), fortsättningsvis Cinclus
Pharma eller Bolaget, är ett läkemedelsföretag i klinisk
utvecklingsfas som utvecklar små molekyler för behandling
av magsyrarelaterade sjukdomar med fokus på sjukdomarna
GastroEsophageal Reflux Disease (GERD) och Helicobacter
pylor-infektion. Bolagets läkemedelskandidat linaprazan
glurate representerar en ny klass av läkemedel, Potassium
Competitive Acid Blocker (PCAB), som har en annan
verkningsmekanism än de mest använda läkemedlen i idag, så
kallade protonpumpshämmare (PPI). Linaprazan glurate är en
snabbverkande och mycket potent regulator av intragastrisk pH
och är en prodrug av linaprazan, en PCAB, som utvecklades
av AstraZeneca innan Cinclus Pharma förvärvade de globala
rättigheterna. Cinclus Pharma har framgångsrikt slutfört
flertalet kliniska fas Istudier och en klinisk fas IIstudie med sin
läkemedelskandidat linaprazan glurate.
Bolaget har under 2024 påbörjat förberedelser för
patientinkludering under 2025 i en första fas IIIstudie för
eGERD. Under året har bolaget också färdigställt två fas Istudier
varav en av dessa, PK/PD presenterades på den vetenskapliga
kongressen UEGW. I juni 2024 noterades bolagets stamaktie på
Nasdaq Stockholm under kortnamnet CINPHA. Cinclus Pharma
grundades 2014 och Cinclus Pharma Holding AB (publ) är
moderbolag i koncernen som förutom moderbolaget består at
två dotterbolag, ett i Sverige och ett i Schweiz. Huvudkontoret
är baserat i Stockholm, Sverige.
GERD
Cinclus Pharmas läkemedelskandidat utvecklas för det primära
indikationsområdet Gastroesofageal refluxsjukdom dvs GERD.
GERD delas in i två huvudgrupper, symptomatisk GERD
(sGERD) och erosiv GERD (eGERD) vilken är den primära
indikationsinriktningen för Bolaget. Vid eGERD får patienten sår
i matstrupen pga att maginnehåll flödar tillbaka från magsäcken
till matstrupen.
Omkring 130 miljoner människor av den vuxna befolkningen
i USA och Europa lider av GERD. Den globala marknaden för
behandling av patienter med GERD har länge dominerats av
läkemedelsgruppen protonpumpshämmare (PPI). PPI:er hjälper
inte de svårast sjuka patienterna och därför finns ett stort
medicinskt behov för andra behandlingsalternativ.
Regulatorisk och kommersiell strategi
Cinclus Pharmas mål är att linaprazan glurate blir bäst i klassen
och kan därmed driva ett paradigmskifte i behandlingen av
syrarelaterade magsjukdomar. Nästa steg i utvecklingen är
att dokumenterara produkten i ett fas IIIprogram som ger
regulatoriskt godkännande och lägger grunden för en tydlig
marknadsposition förstärkt av kommersiella partnerskap samt en
uppbyggnad av den egna organisationen.
(TSEK) 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning
4 580 5 959 10 571 – –
Rörelseresultat (EBIT)
−169 639 −200 976 −212 556 −84 285 −39 290
Årets resultat
−168 031 −215 118 −249 074 −76 266 −42 941
Operativa kostnader
−173 511 −206 240 −221 299 −84 268 −39 290
FoU kostnader/operativa kostnader %
79% 81% 71% 83% 93%
Kassaflöde från den löpande verksamheten
−178 367 −209 186 −192 076 −75 353 −39 472
Likvida medel vid årets slut
566 716 87 972 173 546 138 202 208 501
Kassalikviditet %
1320% 57% 401% 747% 3275%
Eget kapital
555 330 −76 800 126 874 127 101 205 986
Soliditet (%)
92% −81% 68% 86% 97%
Medeltal heltidsanställda under året
13 13 10 4 2
Genomsnittligt antal stamaktier före utspädning
1)
37 048 341 26 227 040 23 045 112 21 091 528 19 814 210
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
1)
37 060 299 26 227 040 23 045 112 21 091 528 19 814 210
Antal stamaktier i slutet av perioden före utspädning
2)
46 537 789 26 227 040 26 227 040 21 126 240 21 056 240
Antal stamaktier i slutet av perioden efter utspädning
2)
46 561 439 26 227 040 26 227 040 21 126 240 21 056 240
Årets resultat per stamaktie före utspädning
3)
−4,54 −8,20 −10,81 −3,62 −2,17
Årets resultat per stamaktie efter utspädning
3)
−4,54 −8,20 −10,81 −3,62 −2,17
1) Eftersom inlösenpris överstiger marknadsvärdet per aktie avseende samtliga utestående tecknings och personaloptionsprogram, blir det ingen effekt på genomsnittligt antal aktier efter utspädning. Antal aktier och
beloppen är omräknade i alla perioder för den split av bolagets stamaktier, 1:80, som verkställdes 1 juni 2023 och som beslutades på en extra bolagsstämma den 29 maj 2023.
2) Antal aktier och beloppen är omräknade i alla perioder för den split av bolagets stamaktier, 1:80, som verkställdes 1 juni 2023 och som beslutades på en extra bolagsstämma den 29 maj 2023.
3) Periodens resultat per aktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för definitioner och avstämning av
nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport.
Flerårsöversikt
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202425
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Cinclus Pharmas primära mål för linaprazan glurate är ett
marknadsgodkännande för indikationen eGERD. Fokus kommer
att ligga på patienter med svår eGERD. Utöver eGERD kommer
Cinclus Pharma också att arbeta för ett marknadsgodkännande
avseende behandling av H. pyloriinfektion.
Indikationer
Cinclus Pharma fokuserar utvecklingen av linaprazan glurate mot
indikationerna erosiv GERD (eGERD) samt H. pylori. När det gäller
H. pylori är behandlingen linaprazan glurate i kombination med
antibiotika.
Det finns attraktiva möjligheter att utöka användningen
av linaprazan glurate utöver måttlig till svår GERD, t.ex
symptomatisk GERD eller s.k. sGERD. Andra exempel på
behandlingsmöjligheter är mot nattliga GERDsymtom och
blödande magsår. Även förebyggande behandling för att
motverka NSAID eller ASAreleterade slemhinneskador.
Dessa utökande användningsmöjligheter skulle kunna utöka
marknadspotentialen avsevärt.
Patent samt övrigt skydd gällande immatriella
rättigheter
Linaprazan glurate har ett bra patentskydd som sträcker
sig en bit in i 2040talet. Sedan tidigare har bolaget fått
godkännande av ett polymorfpatent i USA som gäller till 2042
samt ett formuleringspatent i Europa som gäller till 2040. Under
året har bolaget fått ytterligare nationella godkännanden av
formuleringspatentet i flera ytterligare länder utöver Europa.
Bolaget har vid sidan om detta gjort flera ansökningar av nya
patent som förväntas bli godkända under de kommande åren.
Bolaget arbetar aktivt för att stärka skyddet av substansen.
Som komplement till patenten arbetar företaget också
med regulatorisk dataexklusivitet som ger starkt skydd mot
generisk konkurrens under de åren som den är giltig. I Europa
kommer det att finnas dataexklusivitet på upp till 10–11 år från
godkännandedatum av linaprazan glurate. I USA erhålls fem års
regulatorisk dataexklusivitet från godkännandedatum. Bolaget
har också fått en förlängning på ytterligare fem år beviljad av
FDA i det fall man erhåller godkännande för en
H. pyloriindikation. Det är i dagsläget oklart om denna
förlängning gäller även andra indikationer.
Partnerskap
Cinclus Pharma har sedan tidigare ingått ett licensavtal med
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd (Sinorda) för utveckling
och kommersialisering av linaprazan glurate i Kina och andra
utvalda regioner i Asien. Sinorda har i sin tur sublicensierat
tillverkning och industriella försäljningsrättigheter för linaprazan
glurate i Kina, Hongkong, Macau och Taiwan till SPH Sine
Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd, ett företag inom
Shanghai Pharmaceuticals koncernen och ett av de större
läkemedelsbolagen i Kina. Sinorda ansökte under första
kvartalet 2023 om registrering av linaprazan glurate i Kina
vilket godkändes av den kinesiska läkemedelsmyndigheten
under december 2024. I och med godkännandet erhöll Cinclus
milstolpeintäkter om 3,1 MSEK. Tidigare under året erhöll
Cinclus Pharma en utvecklingsrelaterad milstolpesintäkt om
1,5 MSEK. Enligt licensavtalet har Cinclus Pharma rätt till en låg
dubbelsiffrig procentsats av utvecklingsrelaterade, regulatoriska
samt försäljningsrelaterade milstolpebetalningar som Sinorda får
från sin kommersialiseringspartner SPH Sine Pharmaceuticals.
Cinclus Pharma har också rätt till en låg ensiffrig procentsats av
motsvarande försäljningsroyalties som Sinorda erhåller från SPH
Sine. På mostsvarande sätt har Sinorda rätt att få ersättning från
Cinclus Pharma, men till hälften av procentsatsen Cinclus Pharma
erhåller från Sinorda. Dock finns ett tak om maxersättning för
dessa milstolpebetalningar till Sinorda.
Verksamhetens utveckling
Bolaget har under det senaste året utvecklats i riktningen att
vara redo för att starta fas IIIstudier för eGERD. Bolaget har
också skaffat sin första finansiering för detta ändamål vilket under
2024 möjliggjorde att Bolaget kunde välja CRO och påbörja
förberedelserna för att ha förutsättning att kunna inkludera
första patient i den första fas IIIstudien under 2025. I slutet av
2024 blev linaprazan glurate godkänt för marknadsföring på
den kinesiska marknaden. Det var Cinclus Pharmas licenspartner
Sinorda Biomedicine som fick godkännandet efter att ha
genomfört ett fas IIIprogram på 380 patienter i Kina. Bolaget
har under året arbetat löpande med att hitta samarbetspartners
i andra regioner än Kina både när det gäller produktutveckling
och framtida kommersialisering.
Produktutveckling
Klinisk utveckling
Bolaget har genomfört en framgångsrik fas IIstudie i Europa
och USA på 248 patienter med indikationen eGERD. Studien
hade som primärt syfte att stödja dosvalet i kommande fas III
program och baserades framför allt på läkningsdata hos grad
C och Dpatienter samt visar på att produkten är effektiv och
säker. Studien gav ’proof of concept’. Bolaget har utfört flera fas
Istudier med linaprazan glurate. Den senaste genomförda
PK/PD studien med den nya formuleringen presenterades på
den vetenskapliga kongressen UEGW under oktober 2024 vilket
visar på värdet av dess data. Utöver de fas I och den
fas IIstudie som genomförts med linaprazan glurate i
Cinclus Pharmas regi finns omfattande dokumentation av
linaprazan glurates aktiva metabolit linaprazan. Denna har
utvärderats i 23 fas I och två fas IIstudier på totalt cirka 2 600
patienter samt i många toxikologiska studier. För att erhålla
marknadsföringsgodkännande för indikationen eGERD, vilket är
Cinclus Pharmas primära mål, har bolaget inlett förberedelser
för ett fas IIIprogram. Bolaget genomförde ett ”End of Phase
II”möte under fjärde kvartalet 2023 med FDA och erhöll
acceptans att initiera ett fas IIIprogram med linaprazan glurate.
Målsättningen är att kunna rekrytera första patient under
2025. Programmet kommer att innehålla två studier. Utöver
studier kring indikation eGERD kommer bolaget att arbeta
för att genomföra fas I och fas IIIstudier kring indikation H.
pyloriinfektion. Båda programmen diskuteras löpande med
regulatoriska myndigheter och medicinska rådgivare för att
säkerställa kvalitén i kommande ansökningar om godkännande
och för att säkerställa en optimal väg mot godkännande av
linaprazan glurate.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202426
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Pre-klinisk utveckling och CMC
Bolaget har genomfört och genomför för närvarande flera
prekliniska studier. Under året har foto och kombitoxikologiska
studier slutförts med bra resultat. Inom CMCområdet har
bolaget utvecklat en ny tablettformulering som har fördelar
i jämförelse med den tidigare versionen som användes i fas
IIstudien. Bland annat har den nya formuleringen bättre
och stabilare upptag i kroppen samt ger förutsättningar för
en mer kostnadseffektiv tillverkning. Under tredje kvartalet
färdigställdes tillverkningen av linaprazan glurate tabletter som
utgör studiematerial i den kommande fas IIIstudien. Genom en
stabil CMCprocess har bolaget banat väg för att tabletten skall
finnas tillgänglig för genomförandet av fas IIIstudien samt för
kommersiell användning efter lansering.
Hållbarhet
Cinclus Pharmas vision är att öka livskvaliteten för människor
runt om i världen som lever med magsyrarelaterade sjukdomar
och andra sjukdomar i övre magtarmkanalen. Om bolagets
innovativa läkemedelskandidat godkänns och kommersialiseras
kan den bidra till ökad livskvalitet för många patienter som
lever med GERD och H. pylori. Att inkludera patienter utanför
USA och EU kan bidra till ytterligare värdeskapande. Cinclus
Pharma avser lägga en grund för att nå ut brett och hjälpa ett
stort antal patienter i behov av mer effektiv behandling, genom
bolagets val av kliniker för fas IIIstudieprogrammet samt dess
regulatoriska och kommersiella strategi, där värdeskapande och
samhällspåverkan prioriteras högt.
Cinclus Pharma anser att kommersiellt värdeskapande, ESG och
samhällspåverkan i form av ökad livskvalitet går hand i hand
samt att betydelsen av dessa frågor kommer öka ytterligare över
de kommande åren. Bolagets påverkansstrategi, som bygger på
denna grundläggande övertygelse, kan delas upp i tre delar:
• Förbättra nuvarande standardbehandling: Cinclus Pharma
strävar efter att introducera nya produkter som påverkar den
nuvarande standardbehandlingen för magsyrarelaterade
sjukdomar och andra sjukdomar i övre magtarmkanalen, med
utgångspunkt i linaprazan glurate. Cinclus Pharma anser att
linaprazan glurate har potentialen att driva ett paradigmskifte
inom detta område och öka livskvaliteten för patienter som
lider av magsyrarelaterade sjukdomar.
• Eradikera H. pylori och bekämpa antimikrobiell resistens:
graden av eradikering av H. pylori minskar i världen till följd
av ökad antibiotikaresistens. H. pylori listas av WHO som en
”högprioriterad patogen” och av FDA som en ”kvalificerad
patogen”, såsom en bakterie som potentiellt kan utgöra ett
allvarligt hot mot folkhälsan. Nuvarande standardbehandling
för eradikering av H. pylori är en trippelbehandling, med
två typer av antibiotika kombinerat med en PPI. Linaprazan
glurate har potential att minska användningen av antibiotika
genom att introducera en dubbelbehandling, med endast
en typ av antibiotika, och därmed bidra till att minska
användningen av antibiotika och utvecklingen av antimikrobiell
resistens. Genom att kombinera syrakontroll med
antimikrobiella substanser och specifikt dubbelbehandling
med amoxicillin i kombination med en syrablockerare uppnås
eradikering av H. pylori.
• Utöka den geografiska räckvidden: utöver bolagets
målpopulation i USA och EU30 avser Cinclus Pharma nå en
större patientgrupp utanför höginkomstländer, genom dess
strategi att nå ut brett till patienter.
Utöver patient och samhällsperspektivet så verkar Cinclus
Pharma för att se till att varje medarbetare har en säker,
hälsosam och stimulerande arbetsplats. Vidare står Cinclus
Pharma för en ickediskriminerande arbetsplats med lika
rättigheter för alla.
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
• Årsstämma ägde rum 8 april 2024. Alla styrelseledamöter
valdes om.
• Ett nytt kvalificerat presonaloptionsprogram godkändes
på årsstämman. Totalt tilldelades 51 737 kvalificerade
personaloptioner Vd, övrig ledning samt specialister den 9
april 2024.
• Två av bolagets fas Istudier (BA och PK/PD) färdigställdes
under första halvåret.
• Två av bolagets prekliniska studier (foto och
kombitoxikologiska studier) avslutades med bra resultat under
andra kvartalet.
• Under andra kvartalet fick bolaget ytterligare nationella
godkännanden av formuleringspatentet i Hongkong och
Mexiko.
• Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 godkändes
ett nytt presonaloptionsprogram. Totalt beslutades om ett
presonaloptionsprogram för Vd och en av Cinclus Pharmas
vetenskapliga rådgivare om totalt 290 000 personaloptioner.
Vidare beslutades om ett prestationsaktieprogram för
anställda i Cinclus Pharma. Programmen tilldelades och
började kostnadsföras under tredje kvartalet.
• Den 20 juni noterades Cinclus Pharma Holding AB (publ)’s
aktie, kortnamn CINPHA, på Nasdaq Stockholm. Bolaget
tillfördes i och med samtida emission 17 023 810 nya
stamaktier och 715 MSEK före kostnader om 60 MSEK.
I samband med noteringen konverterades också det
aktieägarlån som bolaget upptog i juni 2023 till 3 286 939 nya
stamaktier.
• I början av tredje kvartalet meddelades att stabiliseringsköp
gjorts av Cinclus Pharmas stamaktie i och med det
mandat om övertilldelningsoption som givits till Carnegie
Investment Bank AB. Den 19 juli meddelades också att
övertilldelningsoptionen inte nyttjats.
• Under tredje kvartalet meddelades att det schweiziska
bolaget PSI CRO kommer att fungera som klinisk
forskningsorganisation (CRO) för fas IIIprogrammet för
företagets ledande läkemedelskandidat, linaprazan glurate,
för behandling av eGERD.
• I slutet av tredje kvartalet meddelade Cinclus Pharma att
tillverkningen av studieläkemedlet som ska användas för
bolagets kommande fas IIIstudie av linaprazan glurate för
eGERD, framgångsrikt har slutförts.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202427
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Strategi
PCAB är den nya behandlingsregim som har potential att ersätta
protonpumpshämmarna (PPI), och bolagets mål är att linaprazan
glurate blir bäst i klassen och åstadkommer ett paradigmskifte
i vården av syrarelaterade magsjukdomar. Tack vare linaprazan
glurates unika egenskaper har bolaget potential att ta fram ett
läkemedel som är tydligt differentierat och väl positionerat mot
andra PCAB:s och PPI:er. Bolagets strategi för att åstadkomma
detta paradigmskifte bygger i korthet på följande:
1. Dokumentera linaprazan glurate i ett fas IIIprogram samt
differentiera produkten mot PPI och andra PCAB:s.
2. Skaffa starka kommersiella partners samt bygga upp den egna
organisationen.
3. Erhålla marknadsföringsgodkännande i USA och Europa
samt övriga världen för i första hand eGERD men även andra
indikationer som H. pylori.
Alla beslut som fattas på vägen mot marknadsgodkännande och
lansering baseras på bolagets strategiska ambition om att bli
marknadsledande.
Finansiering
I och med börsnoteringen av bolagets stamaktie den 20
juni 2024 och den nyemission som gjordes i samband med
detta bedömer Bolaget per 31 december 2024 att nuvarande
rörelsekapital räcker till utläsning av fas IIIprogrammets
första studie där resultat beräknas att erhållas under 2026.
Bolaget kommer fortsätta arbeta med finansieringsstrategin
som bl. a. innebär att utvärdera partners, långivare eller
andra finansieringsmöjligheter för att t. ex. kunna påskynda
utvecklingen av linaprazan glurate genom att starta en andra fas
IIIstudie tidigare än planerat eller starta H. pylori-programmet
parallellt med eGERDprogrammet.
• I oktober 2024 presenterades linaprazan glurate på UEG,
United European Gastroenterology Week.
• I slutet av oktober meddelade Cinclus Pharma
att bolaget kommit överens med den europeiska
läkemedelsmyndighetens, (EMAs), pediatriska kommitté
(PDCO) om bolagets pediatriska studieplan (PIP).
• Under november meddelade Cinclus Pharma att
bolaget kommit överens med den amerikanska
läkemedelsmyndigheten, FDA, om bolagets pediatriska
studieplan (iPSP).
• Den 28 november meddelades att bolagets styrelse beslutat
att genomföra en nyemission samt därefter omedelbart
återköpa 854 430 Caktier. Aktierna emitterades och
återköptes i enlighet med de långsiktiga incitamentsprogram,
PSP 2024/2027 och ESOP 2024/2027, som antogs av en extra
bolagsstämma den 3 juni 2024.
• Den 4 december meddelades att bolagets ledande
läkemedelskandidat, linaprazan glurate erhållit sitt
första marknadsföringstillstånd för behandling av GERD.
Godkännandet från National Medical Products Administration
(NMPA) möjliggör kommersialisering i Kina 2025.
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
Det finns inga väsentliga händelser efter årets utgång.
Förväntad framtida utveckling
Affärsidé
Att introducera helt nya produkter som kommer att förändra
vårdstandarder, förbättra hälsoresultat och livskvalitet för
patienter med gastrointestinala sjukdomar.
Vision
En förbättrad livskvalitet för människor världen över
med magsyrarelaterade sjukdomar.
Ägarinformation
Aktieägandet i bolaget vid årets utgång Antal aktier Andel
Trill Impact Ventures
3 721 221 8,0%
Fjärde AP-fonden
3 686 568 7,9%
Linc AB
2 318 322 5,0%
Movestic Livförsäkring AB
2 285 756 4,4%
Peter Unge genom bolag
2 050 015 4,1%
Kjell Andersson genom bolag
1 908 000 4,0%
Futur Pension
1 829 056 3,9%
Mikael Dahlström Dödsbo
1 818 520 4,9%
Nylof Holding AB
1 164 575 2,5%
Nordnet Pensionsförsäkring
1 144 506 2,3%
Lennart Hansson genom bolag
1 084 771 2,5%
Eir Ventures I AB
898 750 1,9%
Cinclus Pharma Holding AB (publ)*
854 430 1,8%
Postamentet Holding AB
688 409 1,5%
MWP Management Consulting AB
680 000 1,5%
Femton största aktieägare
26 132 899 56,3%
Övriga
21 259 320 44,9%
Totalt
47 392 219 100,0%
* Avser C-aktier som ger rätt till 1/10 röst.
Förslag till resultatdisposition
Till årsstämmans förfogande står följande balanserade medel.
Resultatdisposition
(SEK)
Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:
Överkursfond
1 297 508 630
Balanserat resultat
−332 710 302
Årets resultat
−170 000 460
Totalt
794 797 868
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt:
Balanseras i ny räkning
794 797 868
Totalt
794 797 868
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202428
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Risker
Inledning
Cinclus Pharmas styrelse och ledning arbetar löpande med
att identifiera och bedöma risker för bolagets verksamhet och
vidta åtgärder for att minska effekten av dessa. För varje risk
av väsentlig karaktär utformas en riskhanteringsstrategi och
inkorporeras i arbetet med den interna kontrollprocessen. I detta
arbete involveras expertis som stöd inom områden så som
regulatoriska strategier samt utformandet och genomförandet av
kliniska studier.
Cinclus Pharmas verksamhet påverkas av många faktorer
som bolaget i vissa avseenden delvis kan kontrollera men i
andra avseenden inte alls kan kontrollera. Dessa faktorer kan
också utryckas i olika risker. Riskerna kan ge mer eller mindre
betydande effekt på bolagets resultat och ställning beroende på
om och hur de faller ut. Nedan beskrivs några av dessa risker
som bolaget bedömer har störst betydelse för bolagets framtida
utveckling. De finansiella riskerna beskrivs närmare i noter till de
finansiella räkningarna, se koncernens not 19.
Bransch- och verksamhetsrelaterade risker
Risker relaterade till den regulatoriska miljön för läkemedel
Cinclus Pharmas läkemedelskandidat linaprazan glurate är
föremål för omfattande regleringar världen över och övervakas
av olika branschspecifika tillsynsmyndigheter. Utöver sådan
branschspecifik reglering är Cinclus Pharma också föremål för
ett flertal övriga krav och restriktioner som följer av miljö,
hälso och skyddslagar. Dessa krav kan även komma att utökas
framgent. Kostnaderna för att följa tillämpliga lagar, krav och
riktlinjer kan vara stora. Dessutom har den regulatoriska miljön
med tiden generellt blivit stramare och mer omfattande. Skulle
dessa regleringar inte följas kan det resultera i sanktioner som på
ett väsentligt sätt skulle kunna öka Cinclus Pharmas kostnader,
medföra förseningar i utvecklingen, kommersialiseringen av
bolagets produktkandidater samt väsentligt skada möjligheten
att generera planerade intäkter och nå lönsamhet. Om dessa
risker aktualiseras skulle det kunna ha en väsentlig negativ
inverkan på bolagets verksamhet och finansiella ställning.
Risker relaterade till marknadstillträdesprocess
för läkemedel
Innan Cinclus Pharmas läkemedelskandidat får marknadsföras
inom avsedda behandlingsområden på en ny nationell
eller regional marknad måste bolaget erhålla godkännande
från relevanta myndigheter i de länder där bolaget avser
marknadsföra och sälja sitt läkemedel. Förändringar eller
förseningar i processen och kraven för marknadstillträde kan
inverka negativt på Cinclus Pharmas förmåga att generera
önskade intäkter. Samtliga ovan angivna risker skulle kunna ha
en väsentligt negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella
ställning och resultat.
Risker relaterade till genomförandet och
resultatet av pre-kliniska och kliniska studier
Cinclus Pharma har slutfört flera prekliniska samt kliniska fas
Istudier och en fas IIstudie avseende sin läkemedelskandidat
linaprazan glurate. Under 2024 har bolaget förberett inför
fas IIIstudier för användning inom behandlingsområdet
eGERD inom det medicinska området gastroentologi.
Genomförandet av studierna är avgörande för att kunna ta
nästa steg i utvecklingsarbetet som ska resultera i att bolaget
får marknadsföra sitt kommande potentiella läkemedel inom
det medicinska området på de marknader som bolaget
planerar att inrikta sig mot. Bolaget är således beroende av
erhållandet av positiva resultat i studier för att kunna uppnå
sina långsiktiga verksamhetsmål. Utförandet av studier är
förenat med en rad risker. Bland annat finns alltid risk för
förseningar samt för att kostnaderna för studier blir högre än
beräknat. Förseningar kan exempelvis uppstå på grund av
problem att hitta platser för studier, problem i erhållandet av
erforderliga myndighetsgodkännanden för utförande av studier,
problem med rekrytering av patienter, problem med att nå
tillfredställande överenskommelser med exempelvis kontrakts
forskningsföretag och leverantörer, etc. Förseningar kan leda till
ökade kostnader, men också till att lanseringen av en produkt
försenas vilket kan leda till att bolaget inte genererar intäkter
som beräknat. Ökade kostnader kan också uppstå på grund
av att kostnaden per patient blir högre än estimerat eller på
grund av bristande kvalitet vid utförandet av studierna på
platser där de genomförs, etc. Studier kan komma att påvisa
negativa eller otillräckliga resultat inom det behandlingsområde
som Cinclus Pharmas produkter inriktar sig mot. Om
önskade resultat inte uppnås kan det leda till att nödvändiga
marknadsföringsgodkännande uteblir vilket i sin tur kan äventyra
bolagets möjlighet att marknadsföra och sälja sina produkter och
produktkandidater. Om riskerna ovan skulle realiseras kan det
komma att medföra en väsentligt negativ inverkan på bolagets
möjlighet att generera intäkter samt ha väsentligt negativ
inverkan på dess verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till tredjepartsavtal avseende bland annat
utförande av pre-kliniska och kliniska studier och tillverkning
Cinclus Pharma anlitar externa företag såsom
kontraktsforsknings och tillverkningsföretag för utförandet
av prekliniska och kliniska studier samt för tillverkning av
dess produkter. Dessa företagsverksamheter är föremål för
omfattande krav bland annat på rapportering, säkerhet och
miljö. Det finns en risk att dessa företag inte följer tillämpliga
lagar, regler samt relevanta etiska standarder såsom god
tillverkningspraxis (GMP), god laboratoriesed (GLP) samt
god klinisk praxis (GCP). Vidare finns risk för bristande eller
uteblivna leveranser av produkter eller tjänster från nuvarande
och framtida anlitade externa företag. Detta kan påverka
utvecklingen och försäljningen av Cinclus Pharmas produkter
negativt genom orsakande av förseningar och ökade kostnader.
Bolaget är inte beroende av något enskilt kontraktsforsknings
eller tillverkningsföretag, men byte av leverantör kan vara
såväl kostsamt som tidskrävande. Infriandet av ovan beskrivna
risker skulle kunna ha en negativ inverkan på Cinclus Pharmas
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202429
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Risker relaterade till misslyckad marknadsacceptans
från vårdgivare, patienter och sjukvårdsbetalare inklusive
möjligheten att omfattas av ersättningssystem
Även om en produkt uppfyller kraven för marknadstillträde,
såsom genom att erhålla marknadsföringstillstånd, finns risk för
att önskad nivå av marknadsacceptans inte uppnås från läkare,
sjukhus, patienter, sjukvårdsbetalare och branschen i allmänhet,
vilket skulle kunna hindra Cinclus Pharma från att generera
önskade intäkter samt skulle kunna ha väsentlig negativ inverkan
på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Det
finns även en risk att det potentiella läkemedlet inte kvalificerar
sig för produktsubventioner från privat och offentligt finansierade
sjukvårdsprogram, eller att ersättningsnivåerna blir lägre än
förväntat, vilket skulle kunna medföra lägre eller utebliven
försäljning av linaprazan glurate.
Risker relaterade till intern kapacitet för marknadsföring,
försäljning och distribution och/eller samarbeten
I den mån Cinclus Pharma väljer att, efter
marknadsföringsgodkännande, utveckla intern kapacitet för att
sälja, marknadsföra och distribuera linaprazan glurate kommer
det att krävas rekrytering av ytterligare personal och införande
av nya processer och strategier inom bolaget, vilket sannolikt
kommer att vara kostsamt och tidskrävande. Å andra sidan är
beroende av licenstagare eller andra samarbetspartners förenat
med andra risker, till exempel att bolagets partners inte har
tillräckliga resurser eller på annat vis är oförmögna eller ovilliga
att fullfölja sina åtaganden. Om riskerna ovan skulle realiseras
kan det komma att medföra en väsentligt negativ inverkan på
bolagets möjlighet att generera intäkter, öka dess kostnader
samt ha väsentligt negativ inverkan på dess verksamhet,
finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till konkurrens
Cinclus Pharmas produkter inom det definierade
behandlingsområdet möter primärt konkurrens från ett
antal konkurrenter inom samma behandlingsområde. Även
om Cinclus Pharma har tilltro till dess produkters möjlighet
att ta marknadsandelar så finns det en risk att bolaget inte
uppnår önskad marknadsacceptans, och en risk att utsättas
för konkurrens som kan komma att verka menligt på bolaget.
Riskerna relaterade till konkurrens skulle kunna medföra väsentlig
negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och
resultat.
Risker relaterade till makroekonomiska faktorer inklusive
prisättning och efterfrågan av medicinska produkter
Eftersom Cinclus Pharma avser marknadsföra och sälja sina
produkter i flera delar av världen, kan bolaget bli påverkat av
den generella efterfrågan och prissättningen av produkter inom
det specifika behandlingsområdet på relevanta marknader samt
politisk instabilitet. Cinclus Pharma kan inte förutse utvecklingen
på finansiella marknader, ekonomiskt och politiskt klimat eller
andra makroekonomiska händelser. En lågkonjunktur eller
en svag ekonomisk utveckling kan innebära påfrestningar på
marknaden för läkemedel och leda till utökat tryck på sjukhus,
myndigheter och andra sjukvårdsbetalare att skära ned på
kostnaderna, vilket potentiellt sänker viljan att betala för
produkterna generellt, Cinclus Pharmas produkter inkluderat.
Om riskerna ovan aktualiseras skulle det kunna ha väsentlig
negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och
resultat.
Beroende av försäljning och utveckling
av en eller ett fåtal produkter
I dagsläget fokuserar Cinclus Pharma på planeringen
av ett kliniskt fas IIIstudieprogram av dess
läkemedelskandidat linaprazan glurate i syfte att erhålla
marknadsföringsgodkännande för produkten. Bolagets
tillväxtmål bygger på ett fåtal indikationsområden för linaprazan
glurate, främst eGERD men även H. pylori. Cinclus Pharma är
därmed beroende av framgångsrik utveckling av linaprazan
glurate genom positiva resultat från pågående och planerade
prekliniska samt kliniska studier, vilka är exponerade mot risker
som är hänförliga till all läkemedelsutveckling. Cinclus Pharmas
verksamhet, finansiella ställning och resultat skulle påverkas
väsentligt negativt vid motgångar i nuvarande och framtida
utvecklingsprogram, inkluderande prekliniska och kliniska studier
och ansökan om marknadsgodkännande.
Risker relaterade till nyckelpersoner
och kvalificerad personal
Cinclus Pharma är beroende av sina medarbetare. Bolaget är
också beroende av att kunna rekrytera högt kvalificerad personal
för den fortsatta utvecklingen av verksamheten. Om Cinclus
Pharma skulle förlora någon av sina nyckelmedarbetare eller
inte lyckas rekrytera kvalificerad personal skulle det kunna ha en
negativ effekt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och
resultat.
Risker relaterade till bolagets skydd
av sina immateriella rättigheter
Patent och andra immateriella rättigheter är en central tillgång i
Cinclus Pharmas verksamhet och därmed är eventuella framtida
framgångar till stor del beroende av möjligheterna att kunna
bibehålla existerande immaterialrätter såsom varumärken och
patent och att erhålla patentskydd för ingivna och framtida
patentansökningar. Om bolagets patent, patentansökningar
eller andra immateriella rättigheter skulle komma att förloras,
ej godkännas eller inskränkas, eller om bolaget i övrigt inte kan
upprätthålla ett erforderligt patentskydd, kan det påverka dess
verksamhet, resultat och finansiella ställning väsentligt negativt.
Risker relaterade till fluktuerande valutakurser
Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska kronor.
Däremot utgörs en väsentlig del av bolagets rörelsekostnader
av andra valutor än svenska kronor. Till största del euro,
amerikanska dollar, schweiziska franc samt brittiska pund. I
framtiden kan bolagets rörelseintäkter och kostnader även
utgöras av andra valutor. Till följd av detta är Cinclus Pharma
föremål för växelkursrisker i förhållande till betalningsflöden inom
och utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer där
växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess betalning ska
ske enligt avtalet vilket kan leda till valutatransaktionsförluster
eller vinster (så kallad transaktionsexponering) som bolaget inte
kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle kunna medföra
väsentlig negativ effekt på bolagets framtida verksamhet,
finansiella ställning och vinster. Cinclus Pharma har utvecklat
en finanspolicy för hur valuta får köpas i förhållande till fasta
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202430
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
samt estimerade kontrakt. Cinclus Pharma har bankkonton i de
valutor som bolaget exponeras mot vilket bidrar till minskad
valutaexponering.
Risker relaterade till nuvarande och ytterligare finansiering
Omfattningen av de resurser som kommer krävas för
implementering av Cinclus Pharmas verksamhetsplan
inkluderande utveckling och kommersialisering av läkemedel
beror på en rad faktorer som inte är kända i nuläget. Det
finns en risk att Cinclus Pharma inte kommer uppnå tillräcklig
finansiering för sin verksamhet och utveckling. Om bolaget inte
kan erhålla finansiering på godtagbara villkor kan det begränsa
bolagets möjligheter att bibehålla sin position på marknaden
eller konkurrenskraften för sina erbjudanden framledes. Cinclus
Pharma kan vidare tvingas söka ytterligare finansiering för att
kunna fortsätta sin verksamhet. Sådan finansiering kan sökas hos
externa investerare eller existerande aktieägare samt ske genom
publika eller privata finansieringsinitiativ. Det finns en risk att nytt
kapital inte kan anskaffas när det behövs eller på godtagbara
villkor eller att erhållet kapital inte räcker till för att finansiera
verksamheten i enlighet med upprättad verksamhetsplan och
uppställda mål. Om risker förenade med problem att erhålla
tillräcklig finansiering för att upprätthålla bolagets verksamhet
infrias, kan det få en väsentlig negativ inverkan på dess framtida
verksamhet, finansiella ställning och resultat. Se vidare avsnittet
om finansiering under avsnittet förväntad framtida utveckling i
förvaltningsberättelsen samt koncernens not 19.
Risker relaterade till exponering för
skattekrav och ändringar i skatteregler
Cinclus Pharma bedömer att bolaget efterlever tillämplig
skattelagstiftning. Skattereglering är komplex och föremål för
olika tolkningar. Det finns inga garantier för att Cinclus Pharmas
skattesituation inte kommer utmanas av skattemyndigheter
eller att bolaget kommer att vara framgångsrikt vid en sådan
händelse. Ett beslut av en skattemyndighet kan komma
att förändra Cinclus Pharmas tidigare skattesituation, vilket
skulle kunna komma att ha en negativ inverkan på bolagets
verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Risker relaterade till ackumulerat skattemässigt underskott
Till följd av att verksamheten har genererat betydande
underskott har Cinclus Pharma stora ackumulerade
skattemässiga underskott. Ägarförändringar som leder till att
någon får bestämmande inflytande över bolaget kan leda till
begränsningar i möjligheten att utnyttja sådana underskott i
framtiden. Sådana begränsningar och ändringar skulle kunna
få negativ inverkan på Cinclus Pharmas framtida verksamhet,
finansiella ställning och resultat.
Koncernens finansiella översikt
Intäkter
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för året var 4 580 (5 959) TSEK. Intäkterna
avser uppfyllnad av utvecklingsrelaterade och regulatoriska
milstolpar för linaprazan glurate i Kina som enligt kontraktet med
Sinorda Biomedicine ger Cinclus Pharma royalty på licensintäkter
Sinorda Biomedicine erhåller från sin licenspartner i Kina, SPH
Sine.
Rörelsekostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings och utvecklingskostnaderna (FoU) uppgick till
136 657 (166 678) TSEK, motsvarande en kostnadsminskning
om 30 020 TSEK eller 18 %. Då bolaget inte har några kliniska
studier som startat patientrekrytering och då fas IIIprogrammet
endast är i förberedande stadium ligger kostnaderna på en lägre
nivå än föregående år.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 36 854 (39 562)
TSEK, en marginell minskning med 2 708 TSEK eller 7 %. Under
första halvan av 2024 tillika 2023 hade bolaget stora kostnader
för börsnoteringsförberedelser. När börsnoteringen nu är
genomförd är kostnaderna något lägre än föregående år.
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick netto
till 707 (695) TSEK, en förändring om 12 TSEK. Övriga
rörelseintäkter och rörelsekostnader består av realiserade
och orealiserade valutakurseffekter på rörelsefordringar och
rörelseskulder.
Avskrivningar
(ingår i FoU- samt administrationskostnader)
Avskrivningar uppgick under året till 1 338 (1 251) TSEK
dvs en ökning om 87 TSEK jämfört med föregående år.
Avskrivningarna utgörs av materiella anläggningstillgångar
avseende kontorsinventarier om 28 (28) TSEK samt avskrivning
på nyttjanderättstillgångar avseende hyrda lokaler i enlighet med
IFRS 16 på 1 310 (1 223) TSEK.
Rörelseresultat (EBIT)
Koncernens rörelseresultat för helåret uppgick till 169 639
(200 976) TSEK, en förbättring med 31 337 TSEK.
Finansiella poster
Finansiella intäkter och kostnader (finansnettot) uppgick till
2 359 (13 637) TSEK, vilket var 15 996 TSEK bättre än föregående
år. Det positiva nettot beror främst på erhållna ränteintäkter
från bankmedel till följd av nyemissionen vid börsnoteringen
i juni, men även på att aktieägarlånet reglerades i samband
med nyemissionen vid börsnoteringen, vilket medfört lägre
kostnadsräntor.
Skatt
Koncernen redovisade en skattekostnad om 750 (505) TSEK för
året. Skatten består av schweizisk federal och kantonal skatt.
Årets resultat
Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om 168 031
(215 118) TSEK, en förbättring om 47 087 TSEK eller 22 %.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital i koncernen uppgick per den 31 december 2024
till 555 330 TSEK jämfört med 76 800 TSEK vid utgången av
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202431
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
2023, en ökning motsvarande 632 130 TSEK främst till följd av
nyemissionen i samband med börsnoteringen den 20 juni.
Långfristiga skulder uppgick vid årets utgång till 190 (6 790) TSEK
och består av leasingskulder 190 (0) TSEK.
Kortfristiga skulder i koncernen uppgick vid årets utgång till
45 493 (164 422) TSEK, en minskning om 118 930 TSEK.
Minskningen beror främst på att brygglånet från aktieägare
reglerades i och med en kvittningsemission i samband med
börsnoteringen i juni. Vidare utgjordes de kortfristiga skulderna
av leverantörsskulder om 18 928 (16 448) TSEK, leasingskulder
om 109 (24) TSEK, skatteskulder om 7 449 (7 216) TSEK, övriga
skulder om 2 107 (2 903) TSEK samt upplupna kostnader om
16 899 (6 826) TSEK. De upplupna kostnaderna som ökat
utgörs till stor del av upparbetade kostnader för tillverkning av
studiematerial samt förberedelser av den kliniska fas IIIstudien,
som ännu inte har fakturerats vid årets utgång.
Likvida medel och kassaflöde
Likvida medel vid årets utgång uppgick till 566 716 (87 972)
TSEK, en ökning med 478 745 TSEK jämfört med 31 december
2023. Ökningen beror på medel bolaget tillfördes i samband
med nyemissionen vid börsnoteringen 20 juni 2024.
Årets kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring
av rörelsekapital var 162 195 (201 581) TSEK. Kassaflödet
från den löpande verksamheten inklusive förändringen av
rörelsekapitalet uppgick till 178 367 (209 186) TSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till
655 200 (122 892) TSEK. Det positiva kassaflödet beror på medel
som tillfördes moderbolaget i samband med den nyemission
som skedde i juni i samband med noteringen av bolagets
stamaktie på Nasdaq Stockholm.
Totalt kassaflöde för året uppgick till 476 833 (86 294) TSEK.
Investeringar
Investeringar under räkenskapsåret 2024 uppgick till 0 (0) TSEK.
Moderbolaget
Cinclus Pharma Holding AB (publ), org.nr. 559136–8765, är
moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av arbete med
preklinisk och klinisk utveckling, marknads samt administrativa
och företagsledande funktioner. Moderbolaget har två helägda
dotterbolag, ett i Schweiz och ett i Sverige vilka tillsammans
utgör koncernen.
Moderbolagets totala intäkter uppgick till 1 376 (628) TSEK för
året. Rörelseresultatet uppgick till 172 975 (204 754) TSEK.
Finansnettot för året uppgick det till 1 318 (18 660) TSEK.
Det negativa finansnettot härrör sig främst till räntekostnader
för aktieägarlånet samt koncerninterna skulder. Årets resultat
uppgick till 170 000 (217 757) TSEK.
I och med överlåtelse av patent och IPrättigheter till
moderbolaget från det schweiziska dotterbolaget per 1 januari
2022 redovisar moderbolaget en immateriell tillgång om
320 463 (320 463) TSEK.
Likvida medel vid årets slut uppgick till 559 632 TSEK jämfört
med 82 304 TSEK vid utgången av år 2023, en ökning med
477 328 TSEK främst till följd av nyemissionen i samband med
börsintroduktionen.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december 2024
till 795 718 TSEK i jämförelse med 168 221 TSEK vid utgången
av år 2023, vilket motsvarar en ökning om 627 497 TSEK.
Aktiekapitalet uppgick till 920 (509) TSEK. Bolaget hade på
balansdagen 31 december 46 537 789 stamaktier och 854 430
Caktier. Kortfristiga skulder i moderbolaget uppgick vid årets
utgång till 204 977 (329 501) TSEK. Minskningen om 124 523
TSEK beror främst på att brygglånet från aktieägare reglerades i
och med en kvittningsemission i samband med börsnoteringen.
Kvarvarande del avser huvudsakligen koncerninterna skulder.
Organisation och Personal
Personal
Vid utgången av året var antalet anställda 18 jämfört med 13
anställda vid utgången av föregående år. Medelantalet anställda
under året var 13 jämfört med 13 samma period föregående år.
Samtliga anställda har sin anställning i moderbolaget. Bolaget
hade vid utgången av året 17 konsulter knutna till bolaget.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Omfattning
Riktlinjerna kring ersättning omfattar styrelsen, verkställande
direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna
ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar
som görs i redan avtalade ersättningar. Riktlinjerna antogs på
årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som
beslutas av bolagsstämman.
Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
En framgångsrik implementering av Bolagets affärsstrategi och
tillvaratagandet av Bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla
kvalificerade medarbetare. För detta krävs att Bolaget kan
erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Ersättningsriktlinjerna
möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en
konkurrenskraftig totalersättning. Styrelsen anser det vara av stor
vikt att det finns ett tydligt samband mellan ersättningen och
koncernens värderingar och ekonomiska mål, både på kort och
lång sikt, det vill säga dess affärsstrategi och hållbarhet.
I Bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade
incitamentsprogram i form av teckningsoptionsprogram,
kvalificerade presonaloptionsprogram, ordinarie
personaloptionsprogram samt prestationsaktieprogram.
Programmen omfattar Vd, andra ledande befattningshavare och
anställda i Bolaget och syftar till att jämställa nyckelpersoners
intressen med aktieägarnas intressen.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202432
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska
syfta till att främja Bolagets affärsstrategi och långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och kriterierna ska
baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens,
erfarenhet och prestation. Ersättningen får bestå av följande
komponenter: fast grundlön, rörlig kontantersättning,
pensionsförmåner och andra förmåner samt avgångsvillkor.
Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa
riktlinjer – besluta om exempelvis aktie och aktiekursrelaterade
ersättningar eller marknadsmässiga program som exempelvis
teckningsoptionsprogram.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning
ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga
kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av
grundlönen för verkställande direktören och högst 30 procent
av grundlönen för övriga ledande befattningshavare. Rörlig
kontantersättning ska vara baserad på Bolagets övergripande
mål. Det första året som anställd i Bolaget gäller att den
anställde kan erhålla rörlig kontantersättning innevarande år om
anställningen påbörjas senast den 30 juni. Om anställningen
påbörjas efter den 30 juni kan den anställde erhålla rörlig
kontantersättning först nästkommande år.
Verkställande direktören ska erhålla pensionsförmån uppgående
till 25 procent av den fasta årliga grundlönen. För övriga
ledande befattningshavare ska pensionspremier utgå med ett
belopp som baseras på en företagsspecifik pensionspolicy som
motsvarar ITP1planen. Rörlig kontantersättning ska inte vara
pensionsgrundande.
Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får
sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga
grundlönen.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra
regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra
förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande
sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers
övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från Bolagets sida får uppsägningstiden
vara högst tolv månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Vid uppsägning från en befattningshavarens sida får
uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till
avgångsvederlag.
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om
konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera
för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den
utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar
rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på
befattningshavarens genomsnittliga månatliga ersättning
(fast och rörlig ersättning) under de sista 12 månaderna
innan anställningen upphörde, dock maximalt 60 procent av
befattningshavarens genomsnittliga ersättning och utgå under
den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket
ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.
Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till
förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella
eller ickefinansiella. Kriterierna ska vara utformade så att de
främjar Bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till
affärsstrategin.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av
rörlig kontantersättning avslutats ska det bedömas och fastställas
i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet
ansvarar för bedömningen och beslut fattas av styrelsen. Såvitt
avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av Bolaget
senast offentliggjorda finansiella informationen.
Ersättning till styrelseledamöter
Styrelseledamöters ersättning för arbete i Bolagets styrelse
beslutas av bolagsstämman. Styrelseledamöter har enbart rätt
att erhålla sådant arvode som beslutats om av bolagsstämman.
Eventuell ytterligare ersättning kan dock utgå för tjänster
som styrelseledamöter tillhandahåller Cinclus Pharma inom
deras respektive expertisområden utanför deras uppdrag som
styrelseledamöter. Sådan ersättning ska vara marknadsmässig
och regleras i ett konsultavtal som godkänns av styrelsen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa
ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för
Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om
anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt
ersättningens ökning och ökningstakt över tid utgjort en del
av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid
utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar
som följer av dessa. Utvecklingen av avståndet mellan de
ledande befattningshavarnas ersättning och övriga anställdas
ersättning redovisas i ersättningsrapporten.
Beslutsprocessen för att fastställa,
se över och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter
ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta
förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram
förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess
att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet
ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar
för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer
och ersättningsnivåer i Bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter
är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.
Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade
frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer
i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202433
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi
13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter
46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter
70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande
79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller
delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och
ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa
Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det
i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut
i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från
riktlinjerna.
Teckningsoptionsprogram
Cinclus Pharma Holding AB (publ) hade vid utgången av
räkenskapsåret tre utestående teckningsoptionsprogram.
Samtliga teckningsoptioner har tecknats av medarbetare och
konsulter i koncernen till marknadsmässiga villkor. Innehavarna
har betalat ett marknadsvärde för teckningsoptionerna som
beräknats enligt Black & Scholes värderingsmodell. För full
tilldelning måste medarbetare och konsulter vara anställda
eller kontrakterade under tre år. Total erlagd premie för
optionerna i de utestående programmen uppgick till 1 268
TSEK. En förutsättning för teckning av teckningsoptioner i
samtliga program är att medarbetare gentemot bolaget
bl.a. har åtagit sig att sälja tillbaka viss del av de tecknade
men inte intjänade teckningsoptionerna om medarbetarens
anställning eller uppdrag i koncernen upphör före utgången
av tre år från ingående av teckningsoptionsavtalet. Vid fullt
utnyttjande av samtliga teckningsoptioner i samtliga utestående
teckningsoptionsprogram kommer bolagets aktiekapital öka med
cirka 6 729 SEK genom utgivande av 354 160 nya stamaktier i
bolaget, se vidare not 8 i koncernen.
Långsiktiga incitamentsprogram
Kvalificerat personaloptionsprogram
(KPO) 2022–2027
En extra bolagsstämma den 16 december 2022 beslutade om ett
kvalificerat personaloptionsprogram (KPO 2022) för 13 anställda
i Cinclus Pharma vid tiden för beslutet. Från början omfattade
programmet 5 200 optioner som tilldelats de anställda per 31
december 2022. Vid utgången av 2024 var antalet optioner
4 800. KPO 2022 löper från 1 januari 2023 t.o.m. 31 december
2025. Optionerna måste nyttjas senast 31 december 2027. För
att kunna nyttja optionerna måste innehavarna vara anställda
under löptiden på 36 mån annars förfaller optionerna. Varje
personaloption berättigar innehavaren att förvärva 80 nya
stamaktier i Bolaget till ett lösenpris uppgående till 47,33 SEK.
Cinclus Pharmas genomsnittliga månatliga kostnad för KPO 2022
uppskattas uppgå till cirka 180 TSEK och den totala kostnaden
till cirka 6 800 TSEK (exklusive ersättning till externa rådgivare).
Cinclus Pharma kommer inte belastas med några kostnader för
sociala avgifter i förhållande till KPO 2022. Värdet för en option
har beräknats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Vid fullt
utnyttjande av samtliga kvalificerade personaloptioner kommer
bolagets aktiekapital öka med cirka 7 TSEK genom utgivande av
384 000 nya stamaktier i bolaget, se vidare not 8 i koncernen.
Kvalificerat personaloptionsprogram
(KPO) 2024–2029
Årsstämman i april 2024 beslutade om ytterligare ett
kvalificerat presonaloptionsprogram (KPO 2024) för 7 anställda
i Cinclus Pharma vid tiden för beslutet. Från början omfattade
programmet 51 737 optioner som tilldelats de anställda per
9 april 2024. Vid utgången av 2024 var antalet optioner 51 737.
KPO 2024 löper från 9 april 2024 t.o.m. 10 april 2029. Optionerna
måste nyttjas senast 31 december 2029. För att kunna nyttja
optionerna måste innehavarna vara anställda under löptiden
på 36 mån annars förfaller optionerna. Varje personaloption
berättigar innehavaren att förvärva 1 ny stamaktie i Bolaget
till ett lösenpris uppgående till 47,33 SEK. Cinclus Pharmas
genomsnittliga kostnad per månad för KPO 2024 uppskattas
uppgå till cirka 27 TSEK och den totala kostnaden till cirka
852 TSEK (exklusive ersättning till externa rådgivare). Cinclus
Pharma kommer inte belastas med några kostnader för sociala
avgifter i förhållande till KPO 2024. Värdet för en option har
beräknats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Vid fullt
utnyttjande av samtliga kvalificerade personaloptioner kommer
bolagets aktiekapital öka med cirka 1 TSEK genom utgivande av
51 737 nya stamaktier i bolaget, se vidare not 8.
Personaloptionsprogram
(PO) 2024–2027
Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs ett
långsiktigt presonaloptionsprogram, PO 2024/2027 serie 1.
290 000 personaloptioner tilldelades Vd och en vetenskaplig
rådgivare i juli 2024 och har börjat kostnadsföras under kvartal
3, 2024. Personaloptionsprogrammet är ett program enligt i
vilket deltagarna vederlagsfritt kommer att tilldelas optioner
att förvärva stamaktier i Cinclus Pharma. Optionerna tjänas in
tre år efter tilldelningen. För att intjänande ska ske krävs att
deltagaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd av
Cinclus Pharma (eller, vad avser den vetenskapliga rådgivaren,
fortfarande tillhandahåller tjänster till Cinclus Pharma). För det
fall innehavaren säger upp sin egen anställning före dess att
optionerna kan utnyttjas ska inga optioner kunna intjänas.
Presonaloptionsprogram 2024/2027 kommer att redovisas
i enlighet med ”IFRS 2 – Aktierelaterade ersättningar”.
IFRS 2 föreskriver att optionerna ska kostnadsföras som
personalkostnader över intjänandeperioden. Personalkostnader i
enlighet med IFRS 2 påverkar inte Bolagets kassaflöde. Kostnader
för sociala avgifter kommer att kostnadsföras i resultaträkningen
i enlighet med UFR 7 under intjänandeperioden. Under
antagande om en beräknad årlig personalomsättning
om 10 procent, ett pris om 76 kronor per stamaktie vid
intjänandeperiodens slut och genomsnittliga sociala avgifter på
31,42 procent beräknas kostnaden för presonaloptionsprogram
2024/2027 enligt IFRS 2 uppgå till 1,5 miljoner kronor och sociala
kostnader till 1,4 miljoner kronor. Den totala kostnaden för
presonaloptionsprogram 2024/2027, under antagande av fullt
deltagande beräknas således uppgå till cirka 2,9 miljoner kronor
över en treårsperiod.
Prestationsaktieprogram
(PSP) 2024–2027
Den 3 juni 2024 beslutade en extra bolagsstämma i Cinclus
Pharma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av
ett prestationsaktieprogram för anställda i Cinclus Pharma.
Prestationsaktieprogram 2024/2027 omfattade från början
sammanlagt högst 23 deltagare i programmet som kunde
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202434
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
utgöras av befintliga och framtida anställda i Koncernen. Vid
utgången av året fanns 12 deltagare i programmet. Det finns
två serier av programmet. Serie 1 är de deltagare som anslöt sig
till programmet i juli 2024. Serie 2 är de deltagare som anslöt
sig till programmet i december 2024. Deltagarna i programmet
har i anslutning till att de anslutit sig till programmet, investerat
i bolaget genom förvärv av stamaktier i Cinclus Pharma, s.k.
investeringsaktier. Deltagarna fick även tillgodogöra sig redan
innehavda stamaktier som investeringsaktier. Vid utgången
av året har den verkställande direktören allokerat 11 600
investeringsaktier och medlemmar i bolagets koncernledning
har allokerat 5 375 investeringsaktier. Medlemmar av Bolagets
FoUledning har allokerat 16 625 investeringsaktier och övriga
anställda har allokerat 6 625 investeringsaktier i programmet.
För varje Investeringsaktie som innehas inom ramen för
programmet kommer bolaget att tilldela deltagare en rättighet
till en matchningsaktie, s.k. matchningsrätter, innebärande
rätten att vederlagsfritt erhålla en matchningsaktie för varje
investeringsaktie. Därutöver, under förutsättning att vissa
prestationsvillkor rörande stamaktiens utveckling uppfylls,
är den verkställande direktören berättigad till maximalt åtta
ytterligare rättigheter till åtta prestationsaktier och övriga
deltagare fyra ytterligare rättigheter till fyra prestationsaktier s.k.
prestationsrätter vederlagsfritt enligt de villkor som anges nedan.
Matchningsaktierna erhålls efter intjänandeperiodens slut
såsom definierat nedan. Matchningsrätterna kan för deltagare
i serie 1 utnyttjas från och med dagen för offentliggörande
av bolagets delårsrapport för kvartal 2, 2027 (dock senast
den 31 augusti 2027). För serie 2 gäller utnyttjande från
och med offentliggörande av bolagets rapport för kvartal
3, 2027 (dock senast den 30 november 2027). Kravet för att
erhålla matchningsaktier är att den anställde har behållit sina
ursprungliga Investeringsaktier och att deltagaren, med vissa
undantag, fortfarande är anställd inom koncernen.
För att utnyttja prestationsrätterna uppställs, utöver
kravet på deltagarens fortsatta anställning och ett intakt
investeringsaktieinnehav enligt ovan, vissa prestationsvillkor.
En deltagares prestationsrätter berättigar den verkställande
direktören till ett maximalt antal prestationsaktier om sex
per investeringsaktie och övriga deltagare om fyra per
investeringsaktie om totalavkastningen (avkastning till
aktieägarna i form av kursuppgång samt återinvestering av
eventuella utdelningar under prestationsperioden) på Cinclus
Pharmas stamaktie under perioden från och med 20 juni 2024
till och med juni resp. november 2027 uppgår till eller överstiger
60 procent. För att tilldelning ska ske enligt prestationsvillkoret
måste utvecklingen för Cinclus Pharmas stamaktier minst
motsvara 20 procent under prestationsperioden, vilket berättigar
deltagaren till en prestationsaktie per investeringsaktie. Mellan
dessa nivåer erhålls prestationsaktier linjärt. Prestationsaktierna
erhålls efter intjänandeperiodens slut. Utöver att vara
berättigad till prestationsaktier vid uppfyllande av fastställda
mål relaterat till stamaktiens utveckling är den verkställande
direktören även berättigad till ytterligare två prestationsaktier
per investeringsaktie om den genomsnittliga aktiekursen för
bolagets stamaktie på Nasdaq Stockholm under juni 2027
uppgår till eller överstiger 75 SEK. .Vid maximal tilldelning
av samtliga matchningsaktier och prestationsaktier kommer
maximalt 247 525 stamaktier att tilldelas deltagare inom ramen
för programmet.
Det maximala värdet per matchningsrätt respektive
prestationsrätt är begränsat till 252 SEK. För det fall värdet
av en sådan rättighet överstiger detta tak kommer antalet
matchningsaktier och prestationsaktier minskas proportionerligt.
Prestationsaktieprogram 2024/2027 kommer att redovisas
i enlighet med IFRS 2 vilket innebär att rättigheterna ska
kostnadsföras som en ickekontant personalkostnad över
perioden som prestationsaktieprogram 2024/2027 löper.
Kostnaden för prestationsaktieprogram 2024/2027 antas uppgå
till cirka 6,8 miljoner SEK, exklusive sociala avgifter, beräknad
enligt IFRS 2 på grundval av följande antaganden: att samtliga
matchningsrätter och prestationsrätter tilldelas, en beräknad
årlig personalomsättning om 10 procent och ett pris om 76 SEK
per stamaktie vid Intjänandeperiodens slut. Kostnaderna för
sociala avgifter beräknas till cirka 6,2 miljoner SEK baserat på
förutsättningarna ovan och att de sociala avgifterna uppgår
till 31,42 procent. Tillsammans med IFRS 2kostnaden
resulterar det därmed i beräknade kostnader om 13 miljoner
SEK. I tillägg till vad som anges ovan har kostnaderna för
prestationsaktieprogram 2024/2027 beräknats utifrån att
prestationsaktieprogram 2024/2027 omfattar högst 21 deltagare
och att varje deltagare utnyttjar den maximala investeringen.
C-aktier
Bolagets åtagande att tilldela aktier till deltagare
i prestationsaktieprogram 2024/2027 samt
personaloptionsprogram 2024–2027 avses säkras med Caktier.
En ny bolagsordning antogs på den extra bolagsstämman 3
juni 2024, enligt vilken bolaget kan ge ut Caktier för att säkra
leverans av stamaktier till deltagarna i programmen samt
säkra utbetalning av framtida sociala avgifter. I december 2024
emitterades 854 430 Caktier som bolaget återköpte och således
innehar i eget förvar.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202435
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi
13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter
46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter
70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande
79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Bolagsstyrning
Introduktion
Cinclus Pharma Holding AB (publ) (”Cinclus Pharma” eller
”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i
Stockholm. Bolagets aktier noterades på Nasdaq Stockholm
den 20 juni 2024. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats
för första gången för år 2024. På bolagets websida, www.
cincluspharma.com, finns en översiktlig beskrivning av
bolagsstyrningen, bolagsstyrningsrapporter samt finansiella
rapporter att tillgå. Denna bolagsstyrningsrapport utgör en del
av Bolagets årsredovisning. Bolagsstyrningsrapporten har blivit
granskad av Bolagets revisor.
Lagstiftning, bolagsordning- och styrning
I samband med noteringen av Bolagets aktie på Nasdaq
Stockholm började Bolaget tillämpa regelverket som gäller för
noterade bolag på Nasdaq Stockholm Nordic Main Market;
Rulebook for Issuers of Shares (”Emittentregelverket”) samt
Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). Förutom lagstiftning,
Emittentregelverket och Koden är det Bolagets bolagsordning
samt interna policies och riktlinjer, se tabell till höger, som främst
ligger till grund för bolagsstyrningen. Figuren nedan visar Cinclus
Pharmas bolagsstyrningsmodell och hur de olika organen verkar.
Interna instruktioner och policys som bland
annat har betydelse för bolagsstyrningen
• Bolagsordningen
• Styrelsens arbetsordning
och vdinstruktion
• Instruktion för revisionsutskottet
• Instruktion för ersättningsutskottet
• Instruktion för finansiell rapportering
• Riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare
• Uppförandekod
• Bolagsstyrningspolicy
• Finanspolicy
• Finansmanual
• Attestinstruktion
• Informationspolicy
• Insiderpolicy
• ITpolicy
• HRpolicy
• HRmanual
• Visselblåsarpolicy
• Antikorruptionspolicy
• Sanktionsmanual
• Riktlinjer för närståendetransaktioner
• Informationssäkerhetspolicy
• Riskhanteringspolicy
Lagar och regler
Aktieägare
Bolagsstämma
Externa
revisorer
Val-
beredning
Styrelse
Revisions-
utskott
Ersättnings-
utskott
Vd och ledningsgrupp
Verksamhet
Risk och
intern-
kontroll
Denna figur visar Cinclus Pharmas bolagsstyrningsmodell
och hur de olika organen verkar.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202436
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen
• Svensk kod för bolagsstyrning
• Aktiebolagslagen
• Redovisningsregelverket
• Emittentregelverket
• God sed på aktiemarknaden
Svensk kod för bolagsstyrning finns tillgänglig på
www.bolagsstyrning.se och Emittentregelverket finns tillgängligt
på https://www.nasdaq.com/marketregulation/nordic/
stockholm.
Avsteg från koden för bolagsstyrning
Cinclus Pharmas styrelse har under året inte gjort något
avsteg från koden eller begått några överträdelser av
Emittentregelverket eller av god sed på aktiemarknaden.
Bolagsstämma
Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman som, i
enlighet med aktiebolagslagen, är Bolagets högsta beslutande
organ. Som Bolagets högsta beslutande organ kan årsstämman
fatta beslut om varje fråga i Bolaget som inte utgör ett annat
bolagsorgans exklusiva kompetens. Årsstämman har således
en överordnad roll i förhållande till Bolagets styrelse och
verkställande direktör.
Kallelser, protokoll och kommunikéer från bolagsstämmor
kommer att hållas tillgängliga på Bolagets hemsida. Vid ordinarie
årsstämma, som enligt aktiebolagslagen ska hållas inom sex
månader från utgången av varje räkenskapsår, ska beslut fattas
om fastställelse av resultat och balansräkning, dispositioner
beträffande Bolagets vinst eller förlust, om ansvarsfrihet för
styrelseledamöterna och den verkställande direktören, val av
styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till styrelsen
och revisorn. Vid bolagstämman fattar aktieägarna även
beslut i andra centrala frågor för Bolaget, såsom om ändring
av Bolagets bolagsordning, eventuell nyemission av aktier,
incitamentsprogram etc.
Om styrelsen anser att det finns skäl att hålla bolagsstämma före
nästa årsstämma, eller om en revisor i Bolaget eller ägare till
minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget skriftligen så begär,
ska styrelsen kalla till extra bolagsstämma. Kallelse till årsstämma
och extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska
behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor
före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske
tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse
sker genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar samt
på Bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt
annonseras i Svenska Dagbladet.
För att få delta i årsstämman måste aktieägare anmäla att de
avser att delta i stämman senast den dag som anges i kallelsen
till stämman. Denna dag får inte vara en lördag, söndag, allmän
helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och får inte
infalla tidigare än den femte vardagen före stämman. Aktieägare
kan delta i årsstämman personligen eller företrädas av ombud
och kan även biträdas av högst två personer. Normalt sett
finns det möjlighet för aktieägare att anmäla sitt deltagande
vid årsstämman på flera olika sätt i enlighet med anvisningar i
kallelsen.
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på årsstämman
måste framställa en skriftlig begäran till Bolagets styrelse.
En sådan begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda
senast sju veckor före årsstämman. För att kunna avgöra vem
som har rätt att delta och rösta vid årsstämma ska Euroclear
Sweden AB, på Bolagets begäran, förse Bolaget med en
lista över alla innehavare av aktier per avstämningsdagen
i samband med varje årsstämma. Aktieägare som har sina
aktier förvaltarregistrerade måste instruera förvaltaren att
tillfälligt registrera aktierna i aktieägarens eget namn för att
ha rätt att delta och rösta för sina aktier vid årsstämman
(rösträttsregistrering). Sådan registrering måste vara genomförd
senast vid tillämplig avstämningsdag och upphör att gälla
efter avstämningsdagen. Aktieägare som har sina aktier
direktregistrerade på ett konto i Euroclearsystemet kommer
automatiskt att ingå i listan över aktieägare. Det finns inga
begränsningar när det gäller hur många röster varje aktieägare
kan avge vid en bolagsstämma.
Årsstämma 2024
Vid bolagsstämman den 8 april 2024 närvarade följande
personer ur styrelsen:
• Lennart Hansson, ordförande
• Peter Unge, styrelseledamot
• Helena Levander, styrelseledamot
• Torbjörn Koivisto, styrelseledamot
• Anders Öhberg, styrelseledamot
• Nina Rawal, styrelseledamot
Vd, Christer Ahlberg samt revisor Leonard Daun, PwC deltog
också på stämman. Då Bolaget inte var noterat vid tidpunkten
för årsstämman fanns ingen regelrätt valberedning utan en
grupp aktieägare som representerade 18,4% av rösterna lade
fram förslag till stämman. Dessa aktieägare var Linc AB (publ)
representerad av Bengt Julander, Regulus AB representerad
av CarlMagnus Uggla, OBX Invest AB representerad av
Kjell Andersson samt Nylof Holding AB representerad av
Urban Paulsson. Från Valberedningen deltog Linc AB (publ)
representerat av Bengt Julander och Karl Tobieson på stämman
samt Regulus AB representerat av CarlMagnus Uggla samt
Staffan Unge. Bolagsstämman noterades beslutsför med 49,05%
av rösterna representerade antingen genom eget deltagande
eller via ombud.
Bolagsstämman beslutade, vid sidan om fastställelse av resultat
och balansräkning, arvode och val av styrelseledamöter och
revisor, antalet styrelseledamöter och revisorer samt ansvarsfrihet
till styrelseledamöterna och Vd.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202437
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Följande beslutades i övrigt av bolagsstämman i enlighet med
styrelsens förslag:
• Att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under
tiden fram till nästa årsstämma, besluta om emission av nya
aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler som får uppgå
till högst 20 procent av det totala antalet registrerade aktier i
Bolaget första gången bemyndigandet tas i anspråk.
• Bemyndiga styrelsen att besluta om nyemission i samband
med en notering av bolagets aktier.
• Beslut om principer för utseende av valberedning.
• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
och styrelseledamöter.
• Beslut om kvalificerat presonaloptionsprogram (KPO 2024).
Extra Bolagsstämma 2024
Vid en extra bolagsstämma 3 juni 2024 näravarade styrelsens
ordförande, delar av styrelsen, Vd samt revisorn. Stämman
beslutade om långsiktiga incitamentsprogram (PSP 2024–2027
samt PO 2024–2027) samt att bemyndiga styrelsen att fatta
beslut om riktad emission av Caktier, om återköp av emitterade
Caktier samt överlåtelse av egna stamaktier till deltagare i de
långsiktiga incitamentsprogrammen LTIP, PSP 2024–2027 samt
PO 2024–2027. Stämman noterades beslutsför med 43,57% av
rösterna representerade antingen genom eget deltagande eller
via ombud.
Årsstämma 2025
Årsstämma 2025 kommer att hållas onsdagen den 22 maj i
advokatfirman Vinges lokaler på Smålandsgatan i Stockholm.
För rätt att deltaga, se information längre fram i denna
årsredovisning eller på www.cincluspharma.com. Protokollet från
årsstämman kommer att finnas tillgängligt på hemsidan
www.cincluspharma.com.
Större aktieägare
Ingen aktieägare i Cinclus Pharma har direkta eller indirekta
aktieinnehav i bolaget som representerar minst en tiondel av
röstetalet för samtliga aktier i bolaget. Vid utgången av 2024
hade Bolaget 3 986 aktieägare. Den enskilt största ägaren var
Trill Impact Ventures som innehade 3 721 221 aktier.
Valberedning
Valberedningens uppdrag är att se till att ledamöterna i Cinclus
Pharmas styrelse som sammansättning har den kunskap och
erfarenhet som är relevant för att kunna bidra till att bolaget
utvecklas på ett tillfredsställande sätt över tid. Valberedningen
skall lägga fram förslag till årsstämman om följande:
• antalet styrelseledamöter
• styrelsens sammansättning
• arvodering av styrelsen samt för arbete i utskotten
• förslag om styrelsens respektive stämmans ordförande
• revisorer samt arvodering för dem
Inför årsstämman 2024 hade Bolaget inte någon formell
valberedning. Dock fungerade en grupp aktieägare som
representerade 18,4% av rösterna en icke formell valberedning
som lade fram förslag till stämman, se tidigare avsnitt avseende
Årsstämma 2024. Årsstämman i Bolaget den 8 april 2024
beslutade att anta följande principer för tillsättande av och
instruktion avseende valberedning inför kommande årsstämmor.
Nedan principer och instruktioner gäller tillsvidare till dess att
beslut om ändring fattas av årsstämman.
Valberedningen ska utgöras av styrelseordföranden och en
representant för var och en av de tre största aktieägarna
noterade i den av Euroclear Sweden förda aktieboken per
utgången av räkenskapsårets tredje kvartal. För det fall någon
av de tre största aktieägarna skulle avstå från att utse en
representant till valberedningen ska rätten övergå till den
aktieägare som, efter dessa tre aktieägare, har det största
aktieägandet i Bolaget. Styrelseordföranden ska sammankalla
valberedningen. Till ordförande i valberedningen ska utses
den ledamot som företräder den största aktieägaren om
valberedningen inte enhälligt utser annan ledamot.
Om aktieägare som har utsett representant till valberedningen
tidigare än tre månader före årsstämman inte längre tillhör de
tre största aktieägarna, ska representant som utsetts av denna
aktieägare ställa sin plats till förfogande, och den aktieägare som
därefter tillkommit bland de tre största aktieägarna ska ha rätt att
utse en representant till valberedningen. Om inte särskilda skäl
föreligger ska emellertid ingen förändring ske i valberedningens
sammansättning om endast en marginell ägarförändring ägt
rum eller om förändringen inträffar senare än tre månader före
årsstämman. Aktieägare som tillkommit bland de tre största
ägarna till följd av en väsentlig förändring i ägandet senare
än tre månader före stämman ska dock ha rätt att utse en
representant som ska ha rätt att ta del i valberedningens arbete
och delta vid valberedningens möten. Om en representant
lämnar valberedningen innan valberedningens arbete är avslutat
och valberedningen anser det nödvändigt att ersätta honom
eller henne, ska en sådan ersättningsrepresentant representera
samma aktieägare eller, om aktieägaren inte längre är en av
de största aktieägarna, den största aktieägaren i turordningen.
Aktieägare som utsett representant till ledamot i valberedningen
har rätt att entlediga sådan ledamot och utse ny representant
till ledamot i valberedningen. Ändringar i sammansättningen av
valberedningen måste meddelas omgående.
Valberedningens sammansättning inför årsstämman ska normalt
sett meddelas senast sex månader före stämman. Ersättning
ska inte utgå till representanterna i valberedningen. Bolaget
ska ersätta eventuella kostnader som valberedningen ådrar
sig i sitt arbete. Mandatperioden för valberedningen upphör
när sammansättningen av den följande valberedningen har
offentliggjorts.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202438
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Valberedningen inför årsstämman 2025 presenterades
8 november 2024 och utgörs av:
• Bita Sehat, utsedd av Trill Impact Ventures Pharma 1 AB
• Karl Tobieson, utsedd av Linc AB
• Elin Häggbom, utsedd av PetoMaj Invest AB
Styrelsens ordförande Lennart Hansson är adjungerad
till valberedningen. Bita Sehat utsågs till ordförande i
valberedningen.
Styrelse
Styrelsens uppgifter
Styrelsen är Bolagets högsta beslutsfattande organ efter
bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för
Bolagets förvaltning och organisation, vilket innebär att styrelsen
är ansvarig för att, bland annat, fastställa mål och strategier,
säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål,
fortlöpande utvärdera Bolagets resultat och finansiella ställning
samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar
också för att säkerställa att årsredovisningen och delårsrapporter
upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen Bolagets
verkställande direktör. Styrelsen skall också tillse att Bolaget
arbetar på ett hållbart sätt. Det gör styrelsen bla genom att tillse
att policys innehåller relevanta riktlinjer bla vad gäller miljö, hälsa
och jämlikhet.
Styrelseledamöterna väljs normalt av årsstämman för tiden intill
slutet av nästa årsstämma. Enligt Bolagets bolagsordning ska
styrelsen, till den del den väljs av bolagsstämman, bestå av minst
tre ledamöter och högst tio ledamöter utan suppleanter.
Enligt Koden ska styrelsens ordförande väljas av årsstämman
och ha ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och
för att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett
effektivt sätt.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen
och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år.
Arbetsordningen reglerar exempelvis styrelsepraxis, funktioner
och fördelningen av arbete mellan styrelseledamöterna och den
verkställande direktören. I samband med det konstituerande
styrelsemötet fastställer styrelsen även instruktionen för den
verkställande direktören innefattande finansiell rapportering.
Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt schema.
Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare styrelsemöten
sammankallas för att hantera frågor som inte kan hänskjutas
till ett ordinarie styrelsemöte. Utöver styrelsemötena har
styrelseordföranden och verkställande direktören en fortlöpande
dialog rörande ledningen av Bolaget. Styrelsen arbetar löpande
under året med utvärdering av den verkställande direktörens
arbete.
Styrelsens sammansättning
Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolagets styrelse bestå
av lägst tre och högst tio ledamöter. Ledamot väljs årligen
på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma har
hållits. Någon begränsning för hur länge en ledamot får
sitta i styrelsen finns inte. I enlighet med Bolagskoden ska en
majoritet av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara
oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.
Alla styrelseledamöter utom en bedöms vara oberoende i
förhållande till bolaget och dess ledning. Samtliga ledamöter
bedöms dessutom vara oberoende i förhållande till bolagets
större aktieägare. Cinclus Pharma uppfyller därmed Kodens krav
på oberoende. Bolagets styrelse består per balansdagen för
räkenskapsåret av sju ledamöter: Lennart Hansson (ordförande),
Torbjörn Koivisto, Helena Levander, Nina Rawal, Wenche Rolfsen,
Peter Unge och Anders Öberg. För information om respektive
styrelseledamot, se vidare framåt i denna årsredovisning.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202439
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Styrelsens närvaro och arvode under 2024
Ovan tabell visar styrelsens närvaro på styrelsemöten och
utskottsmöten under år 2024 samt arvode som beslutats till
styrelsens ledamöter på årsstämman 2024. Styrelseledamot
Peter Unge erhåller inget styrelsearvode då han innehar ett
konsultuppdrag i Cinclus Pharma, se vidare not 27 i koncernen.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete
samt tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen
fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter
med Vd följa Bolagets utveckling samt tillse att styrelsens
ledamöter genom Vd: s försorg fortlöpande får den information
som behövs för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska
planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med
Vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut
verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för
kontakter med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla
synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar
inte i det operativa arbetet i Bolaget, och ingår inte heller i
bolagsledningen.
Styrelsearbetet
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ska ses över
årligen samt fastställas vid det konstituerande styrelse
mötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens
arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom Bolaget,
styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter
samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och Vd. Instruktion
avseende ekonomisk rapportering och Vdinstruktion fastställs
också i samband med det konstituerande styrelsemötet.
Styrelseordföranden och Vd har vid sidan av styrelsemötena
en löpande dialog kring förvaltningen av Bolaget. Styrelsen
sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska mellan
varje årsstämma hålla minst fem ordinarie styrelsemöten.
Styrelsen arbetar för att utgöra en jämställd styrelse samt att
verksamheten i Cinclus Pharma skall bedrivas på ett hållbart sätt.
Styrelsens ordförande ansvarar för utvärdering av styrelsens
arbete inklusive enskilda ledamöters insatser. Detta sker genom
en årlig, strukturerad utvärdering med efterföljande diskussioner
i styrelsen och valberedningen, där utvärderingen används som
ett verktyg för att utveckla styrelsens arbete och utgör därutöver
ett underlag för valberedningens nomineringsarbete. Styrelsens
arbete utvärderades under oktober 2024 och resultatet har
delgivits valberedningen.
Utskott
Styrelsen utser på konstituerande styrelsemöte ett
revisionsutskott och ett ersättningsutskott.
Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i en instruktion
för revisionsutskottet. Revisionsutskottet ska inom ramen för
styrelsearbetet bl.a. övervaka bolagets finansiella rapportering
och bereda frågor rörande bolagets finansiella rapportering
och revision i enlighet med 8 kap. 49 b § aktiebolagslagen
och fullgöra de uppgifter som följer av EU:s förordning nr
537/2014. Bolagets revisionsutskott består per balansdagen
för räkenskapsåret av Helena Levander (ordförande), Wenche
Rolfsen och Nina Rawal. Alla ledamöter i revisionsutskottet är
oberoende i förhållande till bolaget och till större aktieägare.
Ersättningsutskottet har till uppgift att behandla de uppgifter
som enligt Koden ankommer på ersättningsutskottet,
såsom beslut rörande ersättningar och anställningsvillkor för
bolagsledningen samt förslag till riktlinjer för ersättning till Vd
och ledande befattningshavare, som styrelsen lägger fram för
beslut av årsstämman. Bolagets ersättningsutskott består per
balansdagen för räkenskapsåret av Torbjörn Koivisto (ordförande)
och Lennart Hansson.
Styrelsen kan bemyndiga utskotten att besluta i särskilda frågor
inom dess ansvarsområden. Utskotten kan hänskjuta varje
ärende som den har befogenhet att besluta om till styrelsen
för beslut.
Invald i
styrelsen år
Närvaro antal
styrelse-
möten (21)
Styrelse-
arvode *
(TSEK)
Närvaro
antal
revisions-
utskotts-
möten (6)
Arvode
revisions-
utskott *
(TSEK)
Närvaro antal
ersättnings-
utkottsmöten
(7)
Arvode
ersättnings-
utskott *
(TSEK)
Oberoende
i förhållande till
Bolaget Större ägare
Styrelsens ordförande:
Lennart Hansson
2014 21 480 7 12,5 Ja Ja
Styrelseledamöter:
Torbjörn Koivisto
2017 21 240 7 25 Ja Ja
Helena Levander
2021 20 240 6 50 Ja Ja
Nina Rawal
2022 20 240 5 25 Ja Ja
Wenche Rolfsen
2016 16 240 6 25 Ja Ja
Peter Unge
2014 19 Nej Ja
Anders Öberg
2016 21 240 Ja Ja
* Beslutat på årsstämman 2024 och avser tid till nästa årsstämma.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202440
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Vd och övriga ledande
befattningshavare
Bolagets Vd är underordnad styrelsen och sköter, i enlighet med
bestämmelserna i aktiebolagslagen, den löpande förvaltningen
i Bolaget i enlighet med styrelsens riktlinjer och anvisningar.
Åtgärder som med hänsyn till omfattningen och arten av
Bolagets verksamhet är av osedvanligt slag eller stor betydelse
faller utanför den ”löpande förvaltningen” och ska därför som
huvudregel beredas och föredras styrelsen för beslut. Bolagets
Vd ska också vidta de åtgärder som är nödvändiga för att
Bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag
och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande
sätt. Av styrelsens arbetsordning samt skriftlig Vdinstruktion
framgår arbetsfördelningen mellan styrelsen och Vd. Styrelsen
utvärderar löpande den verkställande direktörens arbete.
Under 2024 var Christer Ahlberg Vd i Bolaget. Cinclus Pharmas
bolagsledning bestod i övrigt av:
• Finanschef Maria Engström (januaridecember)
• Medicinsk chef Kajsa Larsson (januaridecember)
• Chef för FoU Margit Mahlapuu (oktoberdecember)
• Kommersiell chef Peter Wallich (januaridecember)
• Chef för affärsutveckling Jesper Wiklund (oktoberdecember)
• Chef för regulatory affairs Malin Filler (januariseptember)
• Chef för CMC Bengt Erlandsson (januariseptember)
• Chef för klinisk utveckling Gösta Hiller (januariseptember)
För information om respektive person i ledningen, se vidare
framåt i denna årsredovisning.
Bolagsledningen är sammansatt så att ledningen tillsammans
skall kunna styra och förvalta bolaget på ett ändamålsenligt sätt
samt ta tillvara bolagets intressen. Ledningen har kontinuerliga
möten minst en gång per månad.
Risk och intern kontroll
Cinclus Pharma har inrättat ett ramverk för intern kontroll
som syftar till att uppnå effektiva, strukturerade och
kontrollerade processer för att organisationen skall nå de
målsättningar som har satts upp av styrelsen. Detta ramverk
innefattar ett arbete med att säkerställa att Cinclus Pharmas
verksamhet bedrivs korrekt och effektivt och att lagar och
regler efterlevs. Vidare innefattar arbetet att säkerställa att
den finansiella rapporteringen är korrekt, tillförlitlig och i
enlighet med tillämpliga lagar och regler. Styrelsens ansvar
gällande den interna kontrollen regleras i aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen och Koden. Inom Koncernen ska strukturen
för den interna kontrollen baseras på det s.k. COSOramverket
(eng. Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway
Commission). Baserat på COSO tillämpar Cinclus Pharma följande
byggstenar för att uppnå god intern kontroll.
Kontrollmiljö
Den interna kontrollen bygger på ansvarsfördelningar och
arbetsfördelningar genom bland annat styrelsens arbetsordning,
instruktioner för styrelsens utskott och den verkställande
direktören och instruktioner för den fastställda finansiella
rapporteringen samt Cinclus Pharmas uppförandekod och övriga
policyer.
En finanspolicy har antagits av styrelsen som anger ramarna
för hur finansiella risker skall hanteras samt ansvarsfördelning
mellan styrelse, verkställande direktör och finanschef. Cinclus
Pharma har också en ekonomihandbok vars syfte är att sätta
riktlinjer och regler för hur den ekonomiska kontrollen och
rapporteringen skall gå till och efterlevas inom Cinclus Pharma.
Efterlevnaden av dessa styrande dokument och policyer
följs upp minst årligen av ledningen och rapporteras till
revisionsutskott och styrelse.
Riskbedömning
Cinclus Pharmas riskbedömning syftar till att identifiera och
utvärdera risker för väsentliga fel i koncernövergripande risker
och koncernens finansiella rapportering. Riskbedömningen
ligger bland annat till grund för arbetet med att säkerställa att
den finansiella rapporteringen är tillförlitlig och hur riskerna i
rapporteringen ska hanteras genom olika kontrollstrukturer.
Koncernledningen gör en riskbedömning baserat på sannolikhet,
vilken påverkan samt konsekvenser olika risker har på Bolaget
och dess verksamhet. Denna bedömning görs minst årligen
och rapporteras till revisionsutskott och styrelse. Finanschefen är
ansvarig för riskbedömningen i den finansiella rapporteringen
och arbetet för att säkerställa tillförlitligheten i denna. Vd är
övergripande ansvarig för den totala riskbedömningen och
arbetet för att säkerställa tillförlitligheten i denna.
Kontrollaktiviteter
Till varje identifierad risk på koncernövergripande nivå och
avseende koncernens finansiella rapportering ska kontroller
kopplas till dess att risken anses eliminerad alternativt reducerad
till en acceptabel nivå. Framtagna åtgärder respektive
dokumenterade processkartor och risk/kontrollmatriser är
delmoment i hur kontrollaktiviteter hanteras inom koncernen.
Information och kommunikation
Relevant information ska kommuniceras på rätt sätt, till
rätt mottagare och vid rätt tidpunkt. Att kommunicera
betydelsefull information, både uppåt och nedåt i en
organisation och till externa parter är en viktig del av god
intern kontroll. Koncernledningens möten används som ett
forum för kommunikation och informationsspridning kopplat
till riskhantering för koncernen. Det åligger även koncernens
ledningsgrupp att säkerställa att de processansvariga kopplade
till den finansiella rapporteringen har tillräcklig kunskap om
de väsentliga riskerna samt relaterade kontrollaktiviteter i den
specifika processen.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202441
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Riktlinjerna för den interna och externa kommunikationen
beskrivs i Cinclus Pharmas informationspolicy. Ytterst handlar
detta om att säkerställa att informationsskyldighet enligt lagar
och regler efterlevs och att investerare får rätt information i tid.
Styrelsen och dess revisionsutskott erhåller regelbundet finansiella
rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling.
Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att
förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information
om Bolagets utveckling och finansiella ställning. I Bolagets
riktlinjer ingår hur sådan kommunikation bör ske, vem som är
behörig att ge viss typ av information och rutiner avseende
förandet av insiderförteckning.
Styrning och uppföljning
Koncernledningen ska kontinuerligt utvärdera att den
koncernövergripande riskutvärderingen och hanteringen samt
de specifika kontrollaktiviteter som utförs i respektive väsentlig
process kopplade till den finansiella rapporteringen är relevanta
för att hantera de väsentliga riskerna Cinclus Pharma står
inför. Kontrollaktiviteter ska dokumenteras så att utförandet
är spårbart. Uppföljning för att säkerställa effektiviteten i den
interna kontrollen görs även av revisionsutskottet och styrelsen.
Systemet för koncernövergripande riskhantering och finansiell
rapportering ska följas upp kontinuerligt och syftar till att
säkerställa att systemet upprätthålls, att förändringar sker
vid behov och att utvärdera förändringar i arbetssätt.
Revisionsutskottet ska även granska att internkontrollen följt
uppsatta rutiner och policyer, och avrapportera till styrelsen
minst en gång per år. Bolagets finanschef är ansvarig för att
löpande tillse att den interna kontrollen upprätthålls i enlighet
med vad styrelsen har beslutat. Ytterst ansvarig är Vd.
Revision
Revisor och revision
Bolaget är, i egenskap av publikt aktiebolag, skyldigt att ha
minst en revisor för granskning av Bolagets och koncernens
årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den
verkställande direktörens förvaltning. Granskningen ska vara
så ingående och omfattande som god revisionssed kräver.
Bolagets revisorer väljs enligt aktiebolagslagen av årsstämman.
En revisor i ett svenskt aktiebolag har således sitt uppdrag från
och rapporterar till årsstämman och får inte låta sig styras i
sitt arbete av styrelsen eller någon ledande befattningshavare.
Revisorn ska granska Bolagets årsredovisning och räkenskaper
samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Efter
varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisionsberättelse
och en koncernrevisionsberättelse till årsstämman. Bolagets
styrelse träffar revisorn utan närvaro av verkställande direktören
eller annan person från bolagsledningen minst en gång
per år. Enligt Bolagets bolagsordning ska årsstämman utse
lägst en (1) och högst två (2) revisorer med högst två (2)
revisorssuppleanter. Bolagets nuvarande revisorer är Öhrlings
PricewaterhouseCoopers AB (PwC) med auktoriserade revisor
Leonard Daun fram till juli 2024 då auktoriserade revisor Lars
Kylberg tillträdde då Leonard Daun gick i pension. Lars Kylberg
ses som oberoende till bolaget och till större aktieägare.
Intern revision
Cinclus Pharma har hittills inte funnit anledning att inom det
finansiella området inrätta en särskild internrevisionsfunktion,
eftersom bolagets är förhållandevis litet och det ständigt
pågående arbetet med den interna kontrollen har medfört att
medvetenheten kring den interna kontrollen i koncernen är hög.
Frågan om en särskild internrevisionsfunktion kommer prövas i
takt med att Bolaget växer.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202442
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Lennart Hansson Torbjörn Koivisto Helena Levander Nina Rawal
Position Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Född 1956 1969 1957 1979
Nationalitet Svensk Svensk Svensk Svensk
Engagerad sedan Styrelseledamot sedan 2014, styrelseordförande
sedan 2020 och medgrundare
Styrelseledamot sedan 2017 Styrelseledamot sedan 2021 Styrelseledamot sedan 2022
Utbildning Ph.D. i Genetik från Umeå universitet Juristexamen från Uppsala universitet. Masterexamen i företagsekonomi från Handels
högskolan i Stockholm.
Ph.D. i molekylär neurobiologi och magisterexamen
i biomedicin. Båda från från Karolinska Institutet.
Styrelseutskott Ledamot i ersättningsutskottet Ordförande i ersättningsutskottet Ordförande i revisionsutskottet Ledamot i revisionsutskottet
Erfarenhet Tidigare investeringsansvarig på Industrifondens
Life Science enhet. Han har mer än 25 års erfarenhet
från läkemedels och biotekindustrin i ledande
befattningar hos KabiGen AB, Symbicom AB,
AstraZeneca AB, Karolinska Development AB
och BioVitrum AB och som Vd för Arexis AB.
Mer än 20 års erfarenhet som affärsjurist, fokuserad
på rådgivning till klienter inom life sciencebranschen
i frågor om affärs och bolagsrätt. Tidigare arbets
livserfarenhet inkluderar advokatbyråerna
Mannheimer Swartling, Lindahl och Bird & Bird.
Sedan 2006 arbetande för sitt eget företag IARU.
Mer än 20 års erfarenhet inom kapitalförvaltning
och aktiemarknader från SEB, Nordea, Odin Funds
och Neonet Securities. Entreprenörserfarenhet från
att bygga och driva Nordic Investor Services, en råd
givande konsult inom global bolagsstyrning, sedan
2002. Tidigare bl. a. styrelseledamot och ordförande i
Medivir AB samt styrelseledamot i Recipharm AB.
För närvarande partner och cohead på Trill Impact
Ventures. Tidigare erfarenhet inkluderar rollerna som
Head of life science på Industrifonden, Vice President,
Strategy and Ventures på Gambro och management
konsult på Boston Consulting Group i Stockholm och
New York.
Övriga Styrelseledamot i Medivir Aktiebolag. Styrelse
ordförande i Sixera Pharma AB, QureTech Bio AB,
Omnio AB och Ignitus AB.
Styrelseledamot i Xspray Pharma AB (publ) och IARU
Institutet för Affärsjuridisk Rådgivning i Uppsala AB.
Styrelseordförande i Factoringgruppen AB och
Caroline Svedbom AB. Styrelseledamot i Stendörren
Fastigheter AB (publ) samt Occlutech AG.
Styrelseledamot i Emerging Health Ventures I AB
och sitter i styrelsen för Stockholms Sjukhem.
Oberoende/Beroende
i förhållande till
bolaget/större
aktieägare
Oberoende i förhållande till såväl bolaget
och dess ledning som till större aktieägare.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget
och dess ledning som till större aktieägare.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget
och dess ledning som till större aktieägare.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget
och dess ledning som till större aktieägare.
Innehav i
Cinclus Pharma
Stamaktier: 1 084 771 (via närstående). Stamaktier: 94 435 (via närstående). Stamaktier: 50 270 (via eget innehav och närstående).
BOLAGSSTYRNING
Styrelse
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202443
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Wenche Rolfsen Peter Unge Anders Öhberg
Position Styrelseledamot Styrelseledamot, Senior rådgivare Styrelseledamot
Född 1952 1951 1980
Nationalitet Svensk Svensk Svensk
Engagerad sedan Styrelseledamot sedan 2016 Styrelseledamot sedan 2014 och medgrundare Styrelseledamot sedan 2016
Utbildning Apotekare, Ph.D i farmakologi, adjungerad professor
vid Uppsala universitet.
MD. Ph.D. Gastroenterologi, internmedicin och hepatologi
från Karolinska Institutet.
Magisterexamen i medicinsk vetenskap och klinisk läkemedelsutveckling
från Uppsala universitet.
Styrelseutskott Ledamot i revisionsutskottet
Erfarenhet Tidigare chef för farmakologi vid Pharmacia & Upjohn, VP clinical trials
Quintiles Europe, vd Scandinavian Quintiles organisation. Styrelseord
förande i Aprea Therapeutics AB, Denator AB och Aprea Personal AB.
Styrelseledamot i Swedish Match AB, SOBI AB, Recipharm AB, Smartfish
AB, Moberg Pharma AB, TFS Trial Form Support International AB, Apotek
Produktion & Laboratorier AB samt Stiftelsen Industrifonden. Ordförande
Bionor Pharma AS och ordförande i BioArctic AB. Chairman of the Board
of Index Pharmaceutical Holding AB.
27 års klinisk erfarenhet. Konsult på AstraZeneca och tidigare VP
på Novartis. Uppfann den moderna principen för behandling
av H. pyloriinfektion, vilket också är första behandlingsvalet enligt
guidelines.
Mer än 15 års erfarenhet från läkemedelsutveckling och medicinska
frågor inom läkemedelsindustrin. Han har haft ett brett spektrum av
befattningar inom klinisk utveckling, läkemedelsövervakning,
kvalitetssäkring och medicinska frågor på Pfizer, Ipsen, Shire och
Novartis. Currently Medical Director for Northern Europe at PTC
Therapeutics.
Övriga Vd och styrelseledamot i Rolfsen Consulting AB. Partner i Serendipity
Partners.
Styrelseordförande i PetoMaj Invest AB och Cinclus Pharma AG. Styrelseledamot i Regulus Pharma Fas 1 AB och Fovea AB.
Oberoende/Beroende
i förhållande till
bolaget/större
aktieägare
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Beroende i förhållande till bolaget och dess ledning.
Oberoende till större aktieägare.
Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning
som till större aktieägare.
Innehav i
Cinclus Pharma
23 290 (eget innehav). 2 050 015 (via eget innehav och närstående). 24 083 (eget innehav).
Styrelse
BOLAGSSTYRNING
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202444
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Ledning
Christer Ahlberg Maria Engström Kajsa Larsson
Position Verkställande direktör och Koncernchef Finanschef Medicinsk chef
Född 1971 1972 1966
Nationalitet Svensk Svensk Svensk
Engagerad sedan Vd och koncernchef sedan 2021 och anställd sedan 2021 Finanschef sedan 2021 och anställd sedan 2021 Medicinsk chef sedan 2022 och anställd sedan 2022
Utbildning Civilekonom, Kandidatexamen i företagsekonomi från Örebro universitet. Kandidatexamen i företagsekonomi från Stockholms universitet. MD och Ph.D i medicinsk vetenskap från Karolinska Institutet.
Erfarenhet Tidigare erfarenhet inom läkemedelsindustrin inkluderar Vd på Sedana
Medical Group (20172021) och Vd på Unimedic Group (20102016), Vd
på Eisai AB (20052010) och ytterligare drygt 10 års erfarenhet av
ledande befattningar inom försäljning och marknadsföring på
AstraZeneca (inklusive lansering av Nexium), Meda och Wyeth.
Tidigare CFO för Sedana Medical Group (20172021) och Operativ chef
för Cross Pharma AB (20152016). Maria har även lång erfarenhet från
ledande befattningar inom finans de senaste 25 åren inom Medivir,
Biovitrum, Bristol Myers Squibb och Ericsson.
Disputerad dubbelspecialist i internmedicin och hematologi/
hematoonkologi med mer än 15 års klinisk erfarenhet. Från 2009 heltid
inom läkemedelsindustrin, med varierande ansvarsområden inom
medicinska avdelningen och inom forskning / klinisk utveckling på
nationell, regional och global nivå i Genzyme, Roche, Alexion, Alnylam
och Oncopeptides.
Övriga Styrelseledamot i FrostPharma AB och FrostPharma Holding AB.
Vice Vd och styrelsesuppleant i Waxholm by the sea AB.
Styrelseledamot i FAYSIT – Finance At Your Service In Tyresö AB.
Innehav i
Cinclus Pharma
Stamaktier: 104,400 (eget innehav), Aktierätter (PSP2024): min 11 600 max
104 400, ESOP 24/27: 200,000, KPO: 22/25: 700 (konv. villkor 1:80), KPO:
24/27: 7,391.
Stamaktier: 11 400 (eget innehav och via närstående), Aktierätter
(PSP2024): min 5 375 max 26 875, KPO: 22/25: 700 (konv. villkor 1:80),
KPO: 24/27: 7,391.
Stamaktier: 3 225 (eget innehav), Aktierätter (PSP2024): min 3 325 max
16 625, KPO: 22/25: 700 (konv. villkor 1:80), KPO: 24/27: 7,391, TO 21/24:
1 450 (konv. villkor 1:80).
BOLAGSSTYRNING
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202445
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Ledning
Margit Mahlapuu Peter Wallich Jesper Wiklund
Position Exekutiv FoU chef Kommersiell chef Chef för Affärsutveckling
Född 1972 1961 1969
Nationalitet Estnisk Svensk och australiensisk Svensk
Engagerad sedan Exekutiv FoU chef sedan 2024 och konsult sedan 2024 Kommersiell chef sedan 2022 och konsult sedan 2022 Chef för affärsutveckling sedan 2023 och konsult sedan 2023
Utbildning PhD, Professor i molekylär genetik. BSc, biokemi, molekylärbiologi, mikrobiologi från Sydney University
och Magister i marknadsföring och företagsekonomi från University
of NSW.
Kandidatexamen i biologi från St Mary’s College, Kalifornien.
MBA från Harvard Business School.
Erfarenhet Senior chef med 20+ års erfarenhet av forskning och utveckling av nya
läkemedel ledandes tvärfunktionella team. Har haft ledande roller i
börsnoterade bioläkemedelsföretag och privatägda bioteknikföretag.
Har hanterat FoUportföljer över olika terapeutiska områden med
tonvikt på klinisk utveckling och produktutveckling, regulatoriska frågor
och samarbeten med olika leverantörer.
Lång erfarenhet från läkemedelsindustrin. Tidigare Head of Digital
Transformation på Novartis och assisterande Global Brand Director of
Diabetes på Novartis. Flera ledande befattningar inom AstraZeneca
såsom VP Nexium, Global Marketing and Development, Global Product
Director och Marketing Director Gastroenterology for Nexium och Losec.
30 års erfarenhet av biofarmaindustrin. Jesper har varit chef för affärs
och företagsutveckling på både Evotec och SOBI. Vd för Biopharmabola
gen Index Pharmaceuticals och Klaria Pharma. Jesper arbetade också
som Private Equityinvesterare där han var Managing Director, Europe på
New Yorkbaserade Life Scienceinriktade investeringsfonden Oberland
Capital.
Övriga Professor i molekylär genetik, Göteborgs universitet, styrelseledamot
i Sixera Pharma.
Styrelseledamot i PCW Consulting AB. Styrelsesuppleant i Wallich
Composite AB och Wallich Holding AB.
Styrelseledamot i Math Colors AB. Vd och styrelseledamot i W B C
Europe AB. Styrelseledamot i WBC Europe GmbH.
Innehav i
Cinclus Pharma
Stamaktier: 42 890 (via närstående).
BOLAGSSTYRNING
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202446
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv– intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Koncernens rapport över resultat
FINANSIELL INFORMATION – KONCERNEN
(TSEK) Not | 2024 | 2023 | |
| Rörelsens intäkter | |||
| Nettoomsättning | 4 | ||
| Rörelsens kostnader | 5, 9 | ||
| Administrationskostnader | 6, 7 | − | − |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 7 | − | − |
| Övriga rörelseintäkter | 10 | ||
| Övriga rörelsekostnader | 11 | − | − |
| Rörelseresultat | − | − | |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Finansiella intäkter | 12 | ||
| Finansiella kostnader | 13 | − | − |
| Finansnetto | − | ||
| Resultat före skatt | − | − | |
| Inkomstskatt | 14 | − | − |
| Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | − | − | |
| Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets | 15 | ||
| stamaktieägare i SEK*: | |||
| Före utspädning | − | − | |
| Efter utspädning | − | − |
*Resultat per aktier är omräknat för den split av bolagets stamaktier, 1:80, som beslutades på extra bolagsstämma den 29 maj 2023.
(TSEK) Not | 2024 | 2023 |
| Årets resultat | − | − |
| Övrigt totalresultat | ||
| Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: | ||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | ||
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | ||
| Summa totalresultat | − | − |
| Summa totalresultat, i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare | − | − |
Koncernens rapport över totalresultat
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202447
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv– intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Koncernens rapport över finansiell ställning
(TSEK) Not | 2023−12−31 | ||
| TILLGÅNGAR | |||
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 16 | ||
| Nyttjanderättstillgångar | 9 | ||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andra långfristiga fordringar | 17, 18 | ||
| Summa anläggningstillgångar | |||
| Övriga kortfristiga fordringar | 20 | ||
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 21 | ||
| Likvida medel | 18, 22 | ||
| Summa omsättningstillgångar | |||
| SUMMA TILLGÅNGAR |
(TSEK) Not | 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 24 | ||
| Aktiekapital | |||
| Övrigt tillskjutet kapital | |||
| Omräkningsreserv | |||
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | − | − | |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | − | ||
| Långfristiga skulder | |||
| Leasingskulder | 9 | ||
| Skatteskuld | |||
| Summa långfristiga skulder | |||
| Kortfristiga skulder | |||
| Lån från aktieägare | 25 | ||
| Derivat | 25 | ||
| Leverantörsskulder | 18, 19 | ||
| Leasingskulder | 9 | ||
| Skatteskulder | 14 | ||
| Övriga skulder | 18 | ||
| Upplupna kostnader | 26 | ||
| Summa kortfristiga skulder | |||
| Summa skulder | |||
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER |
FINANSIELL INFORMATION – KONCERNEN
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202448
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv– intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | ||||||
| Balanserat resultat inkl | ||||||
(TSEK) Not | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserv | årets resultat | Summa | |
| Ingående eget kapital 1 januari 2024 | − | − | ||||
| Årets resultat | − | − | ||||
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Årets totalresultat | − | − | ||||
| Transaktioner med koncernens ägare | ||||||
| Nyemission | ||||||
| Emissionskostnader | − | − | ||||
| Kvittningsemission | ||||||
| Aktierelaterade ersättningar | ||||||
| Summa transaktioner med koncernens ägare | ||||||
| Utgående eget kapital 31 december 2024 | 8, 24 | − | ||||
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | ||||||
| Balanserat resultat inkl | ||||||
(TSEK) Not | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserv | årets resultat | Summa | |
| Ingående eget kapital 1 januari 2023 | − | |||||
| Årets resultat | − | − | ||||
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Årets totalresultat | − | − | ||||
| Transaktioner med koncernens ägare | ||||||
| Emissionskostnader | − | − | ||||
| Aktierelaterade ersättningar | ||||||
| Summa transaktioner med koncernens ägare | − | |||||
| Utgående eget kapital 31 december 2023 | 8, 24 | − | − | |||
FINANSIELL INFORMATION – KONCERNEN
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202449
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv– intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Koncernens rapport över kassaflöden
(TSEK) Not | 2024 | 2023 | |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | − | − | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 22 | ||
| Avskrivningar | |||
| Valutakursdifferenser | − | ||
| Aktierelaterad ersättning | |||
| Erhållen ränta | |||
| Erlagd ränta | − | − | |
| Betald inkomstskatt | − | − | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | − | − | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning/ minskning övriga rörelsefordringar | − | ||
| Ökning/ minskning leverantörsskulder | − | ||
| Ökning/ minskning övriga rörelseskulder | − | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | − | − | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | |||
| Emissionskostnader | − | − | |
| Erhållet lån från aktieägare | 25 | ||
| Amortering leasingskuld | − | − | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||
| Årets kassaflöde | − | ||
| Likvida medel vid årets början | |||
| Omräkningsdifferens i likvida medel | |||
| Likvida medel vid årets slut | 22 |
FINANSIELL INFORMATION – KONCERNEN
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202450
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Noter – Koncernen
Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i
Stockholm, Sverige Kungsbron 1,
Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals
kronor (TSEK).
Styrelsen har den 17 april 2025 godkänt denna årsredovisning
och koncernredovisning vilken kommer att läggas fram för
antagande vid årsstämma 22 maj 2025.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202451
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202452
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202453
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202454
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Kina | 4 580 | 5 959 |
| Totalt | 4 580 | 5 959 |
Anläggningstillgångar fördelade per land
Anläggningstillgångar, andra än finansiella instrument och uppskjutna skattefordringar (det finns inga tillgångar
i samband med förmåner efter avslutad anställning eller rättigheter enligt försäkringsavtal), fördelas per land
enligt följande:
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Sverige | 544 | 321 |
| Totalt | 544 | 321 |
Fördelningen av anläggningstillgångarna ovan har gjorts baserat på ägandet av anläggningstillgången.
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Övriga externa kostnader | −138 419 | −171 857 |
| Personalkostnader | −33 754 | −33 132 |
| Avskrivningar | −1 338 | −1 251 |
| Övriga rörelsekostnader | −3 487 | −772 |
| Totalt | −176 999 | −207 012 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB | ||
| Revisionsuppdrag | 591 | 497 |
| Annan revisionsverksamhet | 10 | 1 191 |
| Skatterådgivning | 169 | 170 |
| Övriga tjänster | 2 456 | 663 |
| Totalt PwC | 3 226 | 2 521 |
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202455
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Anställda och ledande befattningshavare
2024 | 2023 | |||
Medelantal anställda | Totalt | Varav män | Totalt | Varav män |
| Moderbolag | ||||
| Sverige | 13 | 5 | 13 | 5 |
| Totalt | 13 | 5 | 13 | 5 |
| Totalt koncernen | 13 | 5 | 13 | 5 |
| Ledande befattningshavare vid årets utgång | ||||
| Styrelsen | 7 | 4 | 7 | 4 |
| VD och ledande befattningshavare | 6 | 3 | 6 | 4 |
Könsfördelning bland styrelse och ledande befattningshavare vid årets utgång
2024 | 2023 | |||
Andel kvinnor | Andel män | Andel kvinnor | Andel män | |
| Styrelsen | 43% | 57% | 43% | 57% |
Övriga ledande befattningshavare 1) | 50% | 50% | 32% | 68% |
1) Ledande befattningshavare inkluderar verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare.
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Moderbolag | ||
Styrelse och ledande befattningshavare 1) | 18 651 | 13 784 |
| Övriga anställda | 6 299 | 7 453 |
| Totalt | 24 950 | 21 237 |
| Dotterbolag | ||
Styrelse och ledande befattningshavare 1) | 1 230 | 2 280 |
| Övriga anställda | – | – |
| Totalt | 1 230 | 2 280 |
| Totalt koncern | 26 179 | 23 517 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Moderbolag | ||
Styrelse och ledande befattningshavare 1) | 1 997 | 1 364 |
| Övriga anställda | 874 | 1 080 |
| Totalt | 2 870 | 2 444 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Moderbolag | ||
Pensionskostnader till styrelse och ledande befattningshavare 1) | 2 415 | 2 280 |
| Pensionskostnader till övriga anställda | 1 746 | 1 731 |
| Sociala kostnader | 3 925 | 3 834 |
| Totalt | 8 086 | 7 846 |
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202456
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
| Räkenskapsår 2024 | ||||||
| Grundlön, | Pensions- | Aktierelaterad | ||||
| (TSEK) | styrelsearvode | kostnad | Rörlig ersättning | Konsultarvode | ersättning | Totalt |
| Styrelseordförande | ||||||
| Lennart Hansson | 495 | – | – | – | – | 495 |
| Styrelseledamöter | ||||||
| Wenche Rolfsen | 265 | – | – | – | – | 265 |
| Peter Unge | – | – | – | 1 941 | – | 1 941 |
| Torbjörn Koivisto | 265 | – | – | 76 | – | 341 |
| Anders Öhberg | 240 | – | – | – | – | 240 |
| Helena Levander | 290 | – | – | – | – | 290 |
| Nina Rawal | 265 | – | – | – | – | 265 |
| Ledande befattningshavare | ||||||
Christer Ahlberg (VD) 2) | 3 676 | 953 | 1 034 | – | 580 | 6 242 |
Övriga ledande befattningshavare (5 st) 2) | 7 335 | 1 746 | 426 | 3 573 | 1 417 | 14 497 |
| varav dotterbolag | – | – | – | – | – | – |
| Totalt | 12 830 | 2 699 | 1 460 | 5 590 | 1 997 | 24 576 |
| Räkenskapsår 2023 | ||||||
| Grundlön, | Pensions- | Aktierelaterad | ||||
| (TSEK) | styrelsearvode | kostnad | Rörlig ersättning | Konsultarvode | ersättning | Totalt |
| Styrelseordförande | ||||||
| Lennart Hansson | 494 | – | – | – | – | 494 |
| Styrelseledamöter | ||||||
| Wenche Rolfsen | 265 | – | – | – | – | 265 |
| Peter Unge | – | – | – | 2 280 | – | 2 280 |
| Torbjörn Koivisto | 265 | – | – | 72 | – | 337 |
| Anders Öhberg | 240 | – | – | – | – | 240 |
| Helena Levander | 290 | – | – | – | – | 290 |
| Nina Rawal | 265 | – | – | – | – | 265 |
| Ledande befattningshavare | ||||||
Christer Ahlberg (VD) 2) | 3 477 | 874 | 490 | – | 341 | 5 181 |
Övriga ledande befattningshavare (6 st) 2) | 6 786 | 1 407 | 355 | 794 | 1 023 | 10 364 |
| varav dotterbolag | – | – | – | – | – | – |
| Totalt | 12 082 | 2 280 | 845 | 3 146 | 1 364 | 19 717 |
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202457
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Teckningsoptionsprogram | Antal optioner vid årets ingång | Antal tilldelade optioner under året | Antal återköpta optioner under året | Antal optioner vid årets slut 1) | Antal aktier per option 2) | Lösen-kurs (SEK) 3 ) |
| VD | 8 225 | – | −8 225 | – | 80 | 75 |
| Övriga | 735 | – | −735 | – | 80 | 75 |
| 2021/2024 serie 1 | 8 960 | – | −8 960 | – | 80 | 75 |
| Övriga ledande befattningshavare | 1 450 | – | −1 450 | – | 80 | 75 |
| Övriga anställda | 600 | – | −600 | – | 80 | 75 |
| 2021/2024 serie 2 | 2 050 | – | −2 050 | – | 80 | 75 |
| Övriga ledande befattningshavare | 2 900 | – | – | 2 900 | 80 | 85 |
| Övriga | 600 | – | – | 600 | 80 | 85 |
| 2022/2025 serie 1 | 3 500 | – | – | 3 500 | 80 | 85 |
| Övriga | 27 | – | – | 27 | 80 | 85 |
| 2022/2025 serie 2 | 27 | – | – | 27 | 80 | 85 |
| Övriga | 900 | – | – | 900 | 80 | 95 |
| 2022/2025 serie 3 | 900 | – | – | 900 | 80 | 95 |
| Totalt VD | 8 225 | – | −8 225 | – | 80 | |
| Totalt övriga ledande befattningshavare | 4 350 | – | −1 450 | 2 900 | 80 | |
| Totalt övriga anställda | 600 | – | −600 | – | 80 | |
| Totalt övriga | 2 262 | – | −735 | 1 527 | 80 | |
| Totalt | 15 437 | – | −11 010 | 4 427 | 80 | |
Utspädning vid fullt intjänande och utnyttjande 4) | 0,76% | |||||
Kvalificerat personaloptionsprogram | Antal optioner vid årets ingång | Antal tilldelade optioner under året | Antal förfallna optioner under året | Antal optioner vid årets slut 1) | Antal aktier per option 2) | Lösen-kurs (SEK) 3 ) |
| VD | 700 | – | – | 700 | 80 | 47 |
| Övriga ledande befattningshavare | 2 100 | – | – | 2 100 | 80 | 47 |
| Övriga anställda | 2 200 | – | −550 | 1 650 | 80 | 47 |
| Totalt KPO 2022/2027 | 5 000 | – | −550 | 4 450 | 80 |
Kvalificerat personaloptionsprogram | Antal optioner vid årets ingång | Antal tilldelade optioner under året | Antal förfallna optioner under året | Antal optioner vid årets slut 1) | Antal aktier per option | Lösen-kurs (SEK) |
| VD | – | 7 391 | – | 7 391 | 1 | 47 |
| Övriga ledande befattningshavare | – | 14 782 | – | 14 782 | 1 | 47 |
| Övriga anställda | – | 29 564 | – | 29 564 | 1 | 47 |
| Totalt KPO 2024/2029 | – | 51 737 | – | 51 737 | 1 | |
Utspädning vid fullt intjänande och utnyttjande 4) | 0,11% | |||||
Personaloptionsprogram | Antal optioner vid årets ingång | Antal tilldelade optioner under året | Antal förfallna optioner under året | Antal optioner vid årets slut 1) | Antal aktier per option | Lösen-kurs (SEK) |
| VD | – | 200 000 | – | 200 000 | 1 | 55 |
| Övriga | – | 90 000 | – | 90 000 | 1 | 55 |
| Totalt PO 2024/2027 | – | 290 000 | – | 290 000 | 1 |
NOT 8 Aktierelaterade ersättningar
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202458
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
| Antal tecknings-optioner vid | Antal tilldelade tecknings-optioner | |||||
| Teckningsoptionsprogram | årets ingång | under året | Antal förfallna optioner under året | Antal optioner vid årets slut 1) | Antal aktier per option 2) | Lösen-kurs (SEK) 3 ) |
| VD | 8 225 | – | – | 8 225 | 80 | 75 |
| Övriga | 735 | – | – | 735 | 80 | 75 |
| 2021/2024 serie 1 | 8 960 | – | – | 8 960 | 80 | 75 |
| Övriga ledande befattningshavare | 1 450 | – | – | 1 450 | 80 | 75 |
| Övriga anställda | 600 | – | – | 600 | 80 | 75 |
| 2021/2024 serie 2 | 2 050 | – | – | 2 050 | 80 | 75 |
| Övriga ledande befattningshavare | 2 900 | – | – | 2 900 | 80 | 85 |
| Övriga | 600 | – | – | 600 | 80 | 85 |
| 2022/2025 serie 1 | 3 500 | – | – | 3 500 | 80 | 85 |
| Övriga | 27 | – | – | 27 | 80 | 85 |
| 2022/2025 serie 2 | 27 | – | – | 27 | 80 | 85 |
| Övriga | 900 | – | – | 900 | 80 | 95 |
| 2022/2025 serie 3 | 900 | – | – | 900 | 80 | 95 |
| Totalt VD | 8 225 | – | – | 8 225 | 80 | |
| Totalt övriga ledande befattningshavare | 4 350 | – | – | 4 350 | 80 | |
| Totalt övriga anställda | 600 | – | – | 600 | 80 | |
| Totalt övriga | 2 262 | – | – | 2 262 | 80 | |
| Totalt | 15 437 | – | – | 15 437 | 80 |
Kvalificerat personaloptionsprogram | Antal optioner vid årets ingång | Antal tilldelade optioner under året | Antal förfallna optioner under året | Antal optioner vid årets slut 1) | Antal aktier per option 2) | Lösen-kurs (SEK) 3 ) |
| VD | 700 | – | – | 700 | 80 | 47 |
| Övriga ledande befattningshavare | 2 100 | – | – | 2 100 | 80 | 47 |
| Övriga anställda | 2 400 | – | −200 | 2 200 | 80 | 47 |
| Totalt QESO 2022 | 5 200 | – | −200 | 5 000 | 80 | 47 |
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202459
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Teckningsoptionsprogram, allmänt
För alla teckningsoptionsprogram gäller fullständiga villkor, inklusive sedvanliga omräkningsvillkor som bland
annat innebär att teckningskursen liksom antalet aktier som teckningsoption berättigar till teckning av kan
komma att omräknas i vissa fall, t.ex. för det fall bolaget genomför ändringar i aktiekapitalet och/eller antalet
aktier genom exempelvis emission av aktier eller andra värdepapper, sammanläggning eller uppdelning av
aktier. Samtliga överlåtelser av teckningsoptioner till medarbetare (anställda och konsulter) i koncernen har
skett till marknadsmässiga villkor. Innehavarna har betalat ett marknadsvärde för teckningsoptionerna som
beräknats enligt Black & Scholes värderingsmodell av en extern värderingsman. Volatiliteten i beräkningen
i värderingsmodellen har fastställts genom en jämförelse med liknande noterade bolag. Samma bolag
(jämförelsegrupp) har använts i samtliga teckningsoptionsprogram. För full tilldelning måste medarbetarna
vara anställda under 3 år. Total premie för teckningoptionerna som erlagts av optionsinnehavarna för de
utestående programmen uppgår till 3 790 880 SEK. En förutsättning för förvärvandet av teckningsoptioner
inom ramen för samtliga program är att medarbetare gentemot Cinclus Pharma Holding AB (publ) bl.a. har
åtagit sig att sälja tillbaka förvärvade men inte intjänade teckningsoptioner om medarbetarens anställning
eller uppdrag i koncernen upphör före det att tre år gått från förvärvstidpunkten. Vid fullt utnyttjande av
samtliga teckningsoptioner i samtliga utestående program kommer bolagets aktiekapital öka med cirka 6
729 SEK genom utgivande av 354 160 nya aktier i bolaget. Aktiepris på tilldelningsdagen för optionerna är i
tabellerna för optionsprogram omräknade med hänsyn till den split (1:80) som ägde rum under andra kvartalet
2023.
Teckningsoptionsprogram 2021/2024, serie 1
På en extra bolagsstämma den 19 maj 2021 i Cinclus Pharma Holding AB (publ) beslutades att införa
ett teckningsoptionsprogram, TO 2021/2024, serie 1 för VD och konsulter. Totalt emitterades 10 167
teckningsoptioner varav 8 960 teckningsoptioner tecknades vilka berättigar till teckning av totalt 716
800 aktier. Varje teckningsoption berättigar till teckning av 80 nya aktier i Cinclus Pharma Holding AB
(publ) under perioden 1 april–30 juni 2024 till en teckningskurs om 75 kronor per aktie. Per balansdagen
har 8 960 teckningsoptioner överlåtits till marknadsvärde till VD och konsulter, varmed resterande 1 207
teckningsoptioner har makulerats. Per 30 juni 2024 förföll 8 960 teckningsoptioner. I och med detta finns
inga teckningsoptioner i detta program utestående per balansdagen.
Övriga villkor för uträkning av optionspremien redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 0% | |
| Volatilitet | 40% | |
| Löptid, år | 3,0 | |
| Förväntad utdelning | 0 SEK | |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 38 SEK | |
| Verkligt värde för optionen | 228 | SEK |
Övriga villkor för uträkning av optionspremien redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 0% | |
| Volatilitet | 40% | |
| Löptid, år | 3,0 | |
| Förväntad utdelning | 0 SEK | |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 38 SEK | |
| Verkligt värde för optionen | 234 | SEK |
Teckningsoptionsprogram 2022/2025, serie 1
På årsstämman den 24 juni 2021 i Cinclus Pharma Holding AB (publ) bemyndigades styrelsen att genomföra
ett nytt tecknings- optionsprogram för medarbetare (anställda och konsulter) i Cinclus Pharma Holding AB
(publ). Bolaget emitterade under februari 2022 därmed 3 500 teckningsoptioner berättigande till teckning av
totalt 280 000 aktier. Varje teckningsoption berättigar till teckning av 80 nya aktier i Cinclus Pharma Holding
AB (publ) under perioden 25 november 2024 – 25 februari 2025 till en teckningskurs om 85 kronor per aktie.
Per balansdagen har 3 500 teckningsoptioner överlåtits till marknadsvärde till medarbetare i koncernen.
Övriga villkor för uträkning av optionspremien redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 0% | |
| Volatilitet | 40% | |
| Löptid, år | 3,0 | |
| Förväntad utdelning | 0 SEK | |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 43 SEK | |
| Verkligt värde för optionen | 263 | SEK |
Teckningsoptionsprogram 2022/2025, serie 2
På årsstämman den 24 juni 2021 i Cinclus Pharma Holding AB (publ) bemyndigades styrelsen att genomföra
ett nytt teckningsoptionsprogram för medarbetare (anställda och konsulter) i Cinclus Pharma Holding
AB (publ). Bolaget emitterade under mars 2022 därmed 200 teckningsoptioner. Under år 2022 återköpte
bolaget 173 teckningsoptioner varvid 27 teckningsoptioner är utestående vid utgången av året och berättigar
optionsinnehavare till teckning av totalt 2 160 aktier. Varje teckningsoption berättigar till teckning av 80
nya aktier i Cinclus Pharma Holding AB (publ) under perioden 25 november 2024 – 25 februari 2025 till en
teckningskurs om 85 kronor per aktie. Per balansdagen har 27 teckningsoptioner överlåtits till marknadsvärde
till medarbetare i koncernen.
Övriga villkor för uträkning av optionspremien redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 0% | |
| Volatilitet | 40% | |
| Löptid, år | 3,0 | |
| Förväntad utdelning | 0 SEK | |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 43 SEK | |
| Verkligt värde för optionen | 263 | SEK |
Teckningsoptionsprogram 2022/2025, serie 3
På årsstämman den 24 juni 2021 i Cinclus Pharma Holding AB (publ) bemyndigades styrelsen att genomföra
ett nytt teckningsoptionsprogram för medarbetare (anställda och konsulter) i Cinclus Pharma Holding AB
(publ). Bolaget emitterade under maj 2022 därmed 900 teckningsoptioner berättigande till teckning av totalt
72 000 aktier. Varje teckningsoption berättigar till teckning av 80 nya aktier i Cinclus Pharma Holding AB (publ)
under perioden 1 juni 2025 – 1 september 2025 till en teckningskurs om 95 kronor per aktie. Per balansdagen
har 900 teckningsoptioner överlåtits till marknadsvärde till konsulter i koncernen.
Övriga villkor för uträkning av optionspremien redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 1,5% | |
| Volatilitet | 40% | |
| Löptid, år | 3,0 | |
| Förväntad utdelning | 0 SEK | |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 47 SEK | |
| Verkligt värde för optionen | 328 | SEK |
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202460
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Kvalificerat personaloptionsprogram, KPO 2022 -2027
På en extra bolagsstämma 16 december 2022 i Cinclus Pharma Holding AB (publ) beslutade styrelsen att
genomföra ett kvalificerat personaloptionsprogram för medarbetare (anställda) i Cinclus Pharma Holding AB
(publ). Bolaget tilldelade därmed per 31 december 2022, 5 200 kvalificerade personaloptioner berättigande till
teckning av totalt 416 000 aktier. Varje kvalificerad personaloption berättigar till teckning av 80 nya aktier i
Cinclus Pharma Holding AB (publ) under perioden 1 januari 2026 – 31 december 2027 till en teckningskurs om
47 kronor per aktie. För att kunna nyttja optionerna måste innehavarna vara anställda under löptiden på 36
månader, annars förfaller optionerna. Vid full teckning kommer bolagets aktiekapital öka med 7 296 SEK. För
de kvalificerade personaloptionerna gäller fullständiga villkor, inklusive sedvanliga omräkningsvillkor som bland
annat innebär att teckningskursen liksom antalet aktier som kvalificerad personalption berättigar till teckning
av kan komma att omräknas i vissa fall, t.ex. för det fall bolaget genomför ändringar i aktiekapitalet och/eller
antalet aktier genom exempelvis emission av aktier eller andra värdepapper, sammanläggning eller uppdelning
av aktier. Per balansdagen har 4 800 kvalificerade personaloptioner tilldelats medarbetare i koncernen.
Samtliga kvalificerade personaloptioner har intjänats av medarbetarna först efter 3 års anställning från
dagen då optionerna tilldelades. Under 2024 har personalkostnader om 2 174 TSEK påförts bolaget i enlighet
med IFRS2. Verkligt värde för optionerna har beräknats enligt Black & Scholes värderingsmodell av en extern
värderingsman.
Övriga villkor för uträkning av optionens värde redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 2,2% | |
| Volatilitet | 41% | |
| Löptid, år | 5,0 | |
| Förväntad utdelning | 0 SEK | |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 47 SEK | |
| Verkligt värde för optionen | 1 463 | SEK |
Kvalificerat personaloptionsprogram, KPO 2024-2029
På årsstämman 8 april 2024 i Cinclus Pharma Holding AB (publ) beslutade styrelsen att genomföra ett
kvalificerat personaloptionsprogram för medarbetare (anställda) i Cinclus Pharma Holding AB (publ). Bolaget
tilldelade därmed per 9 april 2024, 51 737 kvalificerade personaloptioner berättigande till teckning av totalt
51 737 aktier. Varje kvalificerad personaloption berättigar till teckning av en ny aktie i Cinclus Pharma
Holding AB (publ) under perioden 10 april 2027 – 9 april 2029 till en teckningskurs om 47 kronor per aktie.
För att kunna nyttja optionerna måste innehavarna vara anställda under löptiden på 36 månader, annars
förfaller optionerna. Vid full teckning kommer bolagets aktiekapital öka med 983 SEK. För de kvalificerade
personaloptionerna gäller fullständiga villkor, inklusive sedvanliga omräkningsvillkor som bland annat innebär
att teckningskursen liksom antalet aktier som kvalificerad personalption berättigar till teckning av kan komma
att omräknas i vissa fall, t.ex. för det fall bolaget genomför ändringar i aktiekapitalet och/eller antalet aktier
genom exempelvis emission av aktier eller andra värdepapper, sammanläggning eller uppdelning av aktier.
Per balansdagen har 51 737 kvalificerade personaloptioner tilldelats medarbetare i koncernen. Samtliga
kvalificerade personaloptioner har intjänats av medarbetarna först efter 3 års anställning från dagen då
optionerna tilldelades. Under 2024 har personalkostnader om 206 TSEK påförts bolaget i enlighet med
IFRS2. Verkligt värde för optionerna har beräknats enligt Black & Scholes värderingsmodell av en extern
värderingsman.
Övriga villkor för uträkning av optionens värde redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 2,2% |
| Volatilitet | 41% |
| Löptid, år | 5,0 |
| Förväntad utdelning | 0 SEK |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 47 SEK |
| Verkligt värde för optionen | 18 SEK |
Personaloptionsprogram, PO 2024-2027
Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs ett personaloptionsprogram, PO 2024/2027 serie 1. Per den 1 juli 2024
tilldelades totalt 290 000 personaloptioner till Vd och en vetenskaplig rådgivare till bolaget varav Vd tilldelades 200 000
personaloptionen. Varje personaloption berättigar till teckning av en ny aktie till teckningskursen 54,60 SEK. Vid full teckning
kommer bolagets aktiekapital öka med 983 SEK. För personaloptionerna gäller fullständiga villkor, inklusive sedvanliga
omräkningsvillkor som bland annat innebär att teckningskursen liksom antalet aktier som personalption berättigar till
teckning av kan komma att omräknas i vissa fall, t.ex. för det fall bolaget genomför ändringar i aktiekapitalet och/eller antalet
aktier genom exempelvis emission av aktier eller andra värdepapper, sammanläggning eller uppdelning av aktier. Programmet
genererar också personalkostnader i enlighet med IFRS2 på totalt ca 1,5 MSEK samt sociala kostnader beräknade till 1,4 MSEK
under löptiden. Under 2024 har personalkostnader om 115 TSEK samt sociala kostnader om 3 TSEK påförts bolaget i enlighet
med IFRS2 .
Övriga villkor för uträkning av optionens värde redovisas enligt nedan:
| Riskfri ränta | 2,3% |
| Volatilitet | 33% |
| Löptid, år | 3,0 |
| Förväntad utdelning | 0 SEK |
| Aktiepris på tilldelningsdagen av optionen | 31 SEK |
| Verkligt värde för optionen | 2,45 SEK |
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202461
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
| Maximalt utfall av aktierätter vid löptidens | |||||||||||
Anställda per kategori och serie | Investering av antal aktier per kategori | slut per kategori | |||||||||
Kategori | Serie | Tak antal anställda | Verkligt antal | Tak per anställd | Tak totalt | Verklig total | Per anställd | Totalt | Löptid | ||
| VD | 1 | 1 | 1 | 11 600 | 11 600 | 11 600 | 104 400 | 104 400 | 2407 2708 | ||
| (1 person) | |||||||||||
| Koncernledning | 1 | 3 | 1 | 5 375 | 16 125 | 5 375 | 26 875 | 26 875 | 2407 2708 | ||
| (högst 3 personer) | |||||||||||
| FoU-ledning | 1 | 7 | 5 | 3 325 | 23 275 | 16 625 | 16 625 | 83 125 | 2407 2708 | ||
| (högst 7 personer) | |||||||||||
| Anställda nivå 2 | 1 | 2 | – | 1 775 | 3 550 | – | – | 8 875 | 2407 2708 | ||
| (högst 2 personer) | |||||||||||
| Anställda nivå 1 | 1 | 8 | 3 | 1 025 | 8 200 | 3 075 | 15 375 | 5 125 | 2407 2708 | ||
| (högst 8 personer) | |||||||||||
| Totalt serie 1 | 21 | 10 | 62 750 | 36 675 | 229 775 | ||||||
| Anställda nivå 2 | 2 | 2 | 2 | 1 775 | 3 550 | 3 550 | 1 775 | 17 750 | 2412 2712 | ||
| (högst 2 personer) | |||||||||||
| Totalt serie 2 | 2 | 2 | 3 550 | 3 550 | 17 750 | ||||||
| TOTALT serie 1 och 2 | 23 | 12 | 66 300 | 40 225 | 247 525 | ||||||
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202462
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Hyrda kontorslokaler | 500 | 249 |
| Utgående balans | 500 | 249 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Långfristig leasingskuld | 190 | – |
| Kortfristig leasingskuld | 109 | 24 |
| Utgående balans | 299 | 24 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Hyrda lokaler | −1 310 | −1 223 |
| Totala avskrivningar | −1 310 | −1 223 |
| Räntekostnader hänförliga till leasingskulder | −30 | −23 |
| Kostnader hänförliga till korttidsleasingavtal | −48 | −42 |
Kostnader hänförliga till variabla leasingbetalningar som inte ingår i leasingskulder | −104 | −104 |
| Totala leasingkostnader redovisade i resultaträkningen | −1 492 | −1 392 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Totalt kassaflöde hänförligt till leasingavtal | −1 495 | −1 382 |
| Löptidsanalys, framtida leasingavgifter, avtalsenliga | ||
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| < 12 mån | 109 | 24 |
| 1-2 år | 190 | – |
| Totalt | 299 | 24 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Valutakurseffekter på rörelsefordringar/rörelseskulder | 2 780 | 77 |
| Totalt | 2 780 | 77 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Valutakurseffekter på rörelsefordringar/rörelseskulder | −3 487 | −772 |
| Totalt | −3 487 | −772 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Ränteintäkter från kortfristiga placeringar | 11 212 | 3 027 |
| Valutakurseffekter på finansiella tillgångar och skulder | 18 016 | – |
| Verkligt värde-förändring derivat | 1 243 | 579 |
| Totalt | 30 471 | 3 605 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Räntekostnader för leasingskulder | – | −23 |
| Räntekostnader för aktieägarlån | – | −6 663 |
| Räntekostnad omvärdering aktieägarlån | – | −579 |
| Övriga räntekostnader | −8 726 | −182 |
| Valutakurseffekter på finansiella tillgångar och skulder | −19 387 | −9 796 |
| Totalt | −28 113 | −17 242 |
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202463
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Aktuell skatt på årets resultat | −453 | −505 |
| Justering avseende tidigare år | −297 | – |
| Redovisad skattekostnad | −750 | −505 |
2024 | 2023 | |
| Avstämning av effektiv skattesats | ||
| Resultat före skatt | −167 281 | −214 613 |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) | 34 460 | 44 210 |
| Skatteeffekt av: | ||
| - Ej avdragsgilla kostnader/ej skattepliktiga intäkter | −57 | −27 |
| - Avdragsgilla kostnader ej redovisade i koncernens rapport över resultat | 13 215 | 34 |
| (emissionskostnader) | ||
| - Justering avseende tidigare år | −297 | – |
| - Skillnad i utländska skattesatser | 107 | 143 |
| - Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt | −48 178 | −44 866 |
| Redovisad skattekostnad | −750 | −505 |
| Effektiv skattesats koncernen | −0,4% | −0,2% |
| (TSEK) | 2024 | 2023 |
| Redovisade belopp avser temporära skillnader hänförliga till: | ||
| Leasingskulder | 62 | 5 |
| Skattemässiga underskott | 41 | 46 |
| Summa | 103 | 51 |
| Belopp som kvittas mot uppskjutna skatteskulder enligt kvittningsreglerna | −103 | −51 |
| Netto uppskjutna skattefordringar | – | – |
| (TSEK) | 2024 | 2023 |
| Redovisade belopp avser temporära skillnader hänförliga till: | ||
| Nyttjanderätter | 103 | 51 |
| Summa | 51 | |
| Belopp som kvittas mot uppskjutna skattefordringar enligt kvittningsreglerna | −103 | −51 |
| Netto uppskjutna skatteskulder | – | – |
NOT 15 resultat per aktie
Resultat per aktie före och efter utspädning | 2024 | 2023 |
| Årets resultat (TSEK) hänförligt till moderbolagets aktieägare | −168 031 | −215 118 |
| Genomsnittligt antal utestående stamaktier före utspädning * | 37 048 341 | 26 227 040 |
| Genomsnittligt antal utestående stamaktier efter utspädning* | 37 060 299 | 26 227 040 |
| Resultat per aktie före utspädning * | −4,54 | −8,20 |
| Resultat per aktie efter utspädning * | −4,54 | −8,20 |
*Antal aktier och beloppen för samtliga perioder är omräknade i enlighet med den split av bolagets stamaktier, 1:80, som beslutades på extra bolagsstämma
den 29 maj 2023.
Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, divideras med det vägda
genomsnittliga antalet utestående stamaktier under året. Ingen utspädningseffekt föreligger för utfärdade teckningsoptioner
och personaloptioner, eftersom resultatet för åren enligt ovan har varit negativt.
Det finns även potentiella stamaktier i aktieägarlånet genom dess konverteringsvillkor, se vidare not 25 Lån från aktieägare.
För upplysning om förändring av antalet utestående aktier, se not 24 Eget kapital.
Cinclus Pharma | Årsdedovisning 202464
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde | ||
| Finansiella anläggningstillgångar | 1 | 1 |
| Upplupna intäkter | 141 | 111 |
| Likvida medel | 566 716 | 87 972 |
| Utgående redovisat värde | 566 859 | 88 084 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde | ||
| Lån från aktieägare | – | 130 341 |
| Leverantörsskulder | 18 928 | 16 448 |
| Upplupna kostnader | 10 783 | 2 267 |
| Summa | 29 711 | 149 057 |
| Finansiella skulder värderat till verkligt värde via resultaträkningen | ||
| Derivat | – | 665 |
| Summa | – | 665 |
| Utgående redovisat värde | 29 711 | 149 721 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Ackumulerade anskaffningsvärden: | ||
| - Vid årets början | 196 | 196 |
| - Nyanskaffningar | – | – |
| - Årets omräkningsdifferenser | – | – |
| Vid årets slut | 196 | 196 |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan: | ||
| - Vid årets början | −123 | −95 |
| - Årets avskrivning | −28 | −28 |
| - Årets omräkningsdifferenser | – | – |
| Vid årets slut | −151 | −123 |
| Redovisat värde vid årets slut | 44 | 72 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Sverige | −28 | −28 |
| Totalt | −28 | −28 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Ackumulerade anskaffningsvärden: | ||
| - Ingående anskaffningsvärde | 1 | 1 |
| - Årets förändring | – | – |
| - Omklassificering | – | – |
| Vid årets slut | 1 | 1 |
| Redovisat värde vid årets slut | 1 | 1 |
Cinclus Pharma | Årsdedovisning 202465
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Exponering per balansdagen per valuta i TSEK | 2024−12−31 | 2023−12−31 |
| SEK * | 1 228 | 1 807 |
| CHF | 302 | 150 |
| GBP | 25 564 | 1 565 |
| USD | 16 932 | 3 531 |
| EUR | 79 845 | 10 400 |
| Total | 123 871 | 17 453 |
Känslighetsanalys (+/-) 10% i TSEK | 2024−12−31 | 2023−12−31 |
| CHF | 30 | 15 |
| GBP | 2 556 | 156 |
| USD | 1 693 | 353 |
| EUR | 7 984 | 1 040 |
| Total | 12 264 | 1 565 |
Valutaexponering för rörelsekostnader (%) | 2024 | 2023 |
| EUR | 45% | 33% |
| CHF | 0% | 6% |
| GBP | 12% | 18% |
| USD | 6% | 11% |
Cinclus Pharma | Årsdedovisning 202466
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
2024−12−31 | <3 mån | 4-6 mån | 6-12 mån | >12 mån |
| Lån från aktieägare | – | – | – | – |
| Derivat hänförligt till lån från aktieägare | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder | 18 928 | – | – | – |
| Leasingskulder | 109 | – | 190 | – |
| Skatteskulder (se not 14) | – | – | 7 449 | – |
| Övriga kortfristiga skulder | – | – | – | – |
| Upplupen ränta aktieägarlån | – | – | – | – |
| Övriga upplupna kostnader | 10 783 | – | – | – |
| Total | 29 820 | – | 7 639 | – |
| 2023−12−31 | <3 mån | 4 6 mån | 6 12 mån | >12 mån |
| Lån från aktieägare | – | 123 678 | – | – |
| Derivat hänförligt till lån från aktieägare | – | 665 | – | – |
| Leverantörsskulder | 11 014 | – | 5434 | – |
| Leasingskulder | 24 | – | – | – |
| Skatteskulder (se not 14) | – | – | 6790 | 6 790 |
| Övriga kortfristiga skulder | – | – | – | – |
| Upplupen ränta aktieägarlån | – | 6 663 | – | – |
| Övriga upplupna kostnader | 2 085 | – | – | 183 |
| Total | 13 122 | 131 006 | 12 224 | 6 973 |
Hantering av kapital
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att
den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter samt hålla kostnaderna för kapitalet
nere. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och värdet av genererade forskningsresultat, vilket
utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse.
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Momsfordringar | 905 | 1 795 |
| Betald preliminärskatt | 830 | 1 877 |
| Övriga fordringar | 207 | 198 |
| Totalt | 1 942 | 3 870 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Förutbetalda försäkringspremier | 514 | 447 |
| Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling | 25 015 | – |
| Förutbetalda kostnader för prospektarbete | – | 1 299 |
| Upplupna avtalsintäkter | 4 580 | – |
| Övriga förutbetalda kostnader | 715 | 392 |
| Upplupna ränteintäkter | 141 | 111 |
| Upplupna royaltyintäkter | 844 | – |
| Totalt | 31 808 | 2 249 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Banktillgodohavanden | 566 716 | 87 972 |
| Totalt | 566 716 | 87 972 |
(TSEK) | 2024 | 2023 |
| Avskrivningar, räkenskapsenliga | 28 | 28 |
| Avskrivningar leasingavtal | 1 310 | 1 223 |
| Kvalificerade personaloptioner | 2 870 | 2 444 |
| Valutakurseffekter | −251 | 25 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | – | – |
| Totalt | 3 958 | 3 720 |
Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten | Kassaflöde | Ej kassaflödes- | ||
| påverkande poster | ||||
| Tillkommande, | ||||
| omvärderade | ||||
| och avslutade | ||||
| leasingavtal samt | ||||
| Amortering av | omvandling av lån | |||
| (TSEK) 2024−01−01 | leasingavtal | till eget kapital | 2024−12−31 | |
| Lån från aktieägare | 123 678 | 0 | −123 678 | 0 |
| Derivat hänförligt till lån aktieägare | 665 | 0 | −665 | 0 |
| Leasingskulder | 24 | −1 376 | 1651 | 299 |
124 367 | −1 376 | −122 692 | 299 |
| Upptagna lån | Tillkommande, | |||
| inkl derivat och | omvärderade | |||
| amortering | och avslutade | |||
| (TSEK) 2023−01−01 | leasingavtal | leasingavtal | 2023−12−31 | |
| Lån från aktieägare | – | 123 678 | – | 123 678 |
| Derivat hänförligt till lån aktieägare | – | 665 | – | 665 |
| Leasingskulder | 544 | −1 284 | 764 | 24 |
544 | 123 059 | 764 | 124 367 |
Cinclus Pharma | Årsdedovisning 202467
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
| Andel | |||
Bolag | Land 1) | 2024 | 2023 |
Cinclus Pharma AG | Schweiz | 100% | 100% |
Cinclus Pharma AB | Sverige | 100% | 100% |
(TSEK) Antal aktier | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet | |
| kapital | |||
| Per den 1 januari 2023 | 327 838 | 509 | 503 691 |
| Split 1:80 | 25 899 202 | – | – |
| Emissionskostnader | – | – | −167 |
| Per den 31 december 2023 | 26 227 040 | 509 | 503 524 |
| Nyemission | 17 023 810 | 330 | 714 653 |
| Emissionskostnader | – | – | −58 424 |
| C-aktier | 854 430 | 17 | – |
| Kvittningsemission | 3 286 939 | 64 | 137 988 |
| Per den 31 december 2024 | 47 392 219 | 920 | 1 297 740 |
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Lån från aktieägare | – | 123 678 |
| Upplupen ränta | – | 6 663 |
| Derivat, lån från aktieägare | – | 665 |
| Totalt | – | 131 006 |
NOT 26 Upplupna kostnader
(TSEK) 2024−12−31 | 2023−12−31 | |
| Upplupna löner och styrelsearvoden | 4 758 | 3 539 |
| Upplupna arbetsgivaravgifter | 1 358 | 1 019 |
| Upplupna kostnader för forskning och utveckling | 8 823 | 1 412 |
| Upplupet revisionsarvode | 386 | 417 |
| Upplupna advokatkostnader | 185 | – |
| Upplupna kostnader rörande börsförberedelse | 176 | – |
| Upplupna räntekostnader | 588 | 183 |
| Övriga upplupna kostnader | 626 | 255 |
| Totalt | 16 899 | 6 826 |
Cinclus Pharma | Årsdedovisning 202468
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi
13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter
46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter
70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande
79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
NOT 28 Ställda säkerheter
och eventualförpliktelser
Ställda säkerheter
I koncernen finns inga ställda säkerheter
NOT 29 Händelser efter balansdagen
Det finns inte per dagen för denna årsredovisnings godkännande några väsentliga
händelser efter räkenskapsårets utgång.
Leverantör/anställd | Närstående till: | 2024 | 2023 |
| PetoMaj Invest AB | Peter Unge, styrelsemedlem | 1 587 | – |
| PCW Consultants AB | Peter Wallich, Chief Commercial Officer | 737 | 603 |
| Iaru AB | T orbjörn Koivisto, styrelsemedlem Andrew | 76 | 64 |
| Brera Life Sciences Consultancy Ltd | Thompson, affärsutvecklingschef Jesper | 304 | 289 |
| WBC Europe GmbH | Wiklund, affärsutvecklingschef Margit | 1 568 | – |
| Arexela AB | Mahlapuu, FoU chef | 625 | – |
| Felicia Ahlberg | Christer Ahlberg, Vd | 16 | – |
| Total | 4 912 | 956 |
| Leverantör | 2024 | 2023 | |
PetoMaj Invest AB | Peter Unge, styrelsemedlem | 355 | 2 365 |
| Total | 355 | 2 365 | |
| Totalt koncernen | 5 267 | 3 321 | |
| Närstående till: |
Leverantör | Närstående till: | 2024 | 2023 |
PCW Consultants AB | Peter Wallich, Chief Commercial Officer | 77 | 68 |
Iaru AB | Torbjörn Koivisto, styrelsemedlem | – | 64 |
PetoMaj Invest AB | Peter Unge, styrelsemedlem | 72 | – |
| Total | 149 | 131 |
Leverantör | Närstående till: | 2024 | 2023 |
PetoMaj Invest AB | Peter Unge, styrelsemedlem | – | 191 |
| Total | – | 191 |
Ledande befattningshavare | Avseende: | 2024 | 2023 |
Pre-klinisk chef Gösta Hiller | Lån till anställd | 206 | 198 |
| Total | 206 | 198 |
Cinclus Pharma | Årsdedovisning 202469
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Nyckeltal enligt IFRS Definitioner
Årets resultat per aktie före och efter
utspädning
Årets resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier under årets
före och efter utspädning. Resultat per
aktie efter utspädning beräknas genom
att justera det viktade genomsnittliga
antalet utestående stamaktier med
en uppskattad konvertering av alla
potentiella stamaktier som ger upphov till
utspädningseffekt, vilket är i enlighet med
IAS 33 Resultat per aktie.
Alternativa nyckeltal Definitioner
Skäl till att nyckeltalen
används
Rörelseresultat (EBIT)
Resultat före finansiella poster och skatt.
Informationen hämtas från rapport över
resultat.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå
lönsamheten för den operativa
verksamheten.
Operativa kostnader
Summan av forsknings- och
utvecklingskostnader samt
administrationskostnader för perioden.
Informationen hämtas från rapport över
resultat.
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå
kostnaderna för den operativa
verksamheten.
Forsknings- och utvecklingskostnader/
operativa kostnader % *
Forsknings- och utvecklingskostnader,
dividerat med operativa kostnader,
vilket består av forsknings- och
utvecklingskostnader samt
administrationskostnader.
Nyckeltalet hjälper den som läser de
finansiella rapporterna att analysera
andelen av koncernens kostnader som är
hänförliga till koncernens forsknings- och
utvecklingsaktiviteter.
Soliditet, % *
Soliditeten vid utgången av respektive
år beräknas genom att dividera totalt
eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare med totala tillgångar.
Soliditeten mäter andelen av de
totala tillgångarna som finansieras av
aktieägarna.
Kassalikviditet % *
Omsättningstillgångar i förhållande till
kortfristiga skulder.
Nyckeltalet visar koncernens kortsiktiga
betalningsförmåga.
Antal stamaktier på balansdagen
Antal stamaktier i bolaget vid slutet av
året.
Nyckeltalet ger läsaren en bild över det
antalet aktier vid åtets utgång.
Eget kapital per stamaktie
Eget kapital dividerat med antal aktier vid
slutet av året.
Ger läsaren en möjlighet att jämföra
bokfört värde med marknadsvärde.
Kassaflöde per stamaktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt
antal stamaktier.
Visar kassaflöde som genererats eller
förbrukats per stamaktie.
* Avstämning av dessa nyckeltal, se tabell till höger.
NOT 30 Definitioner av nyckeltal och alternativa nyckeltal
Bolaget presenterar i rapporten nyckeltal i enlighet med IFRS regelverket. Bolaget presenterar också s.k. alternativa
nyckeltal dvs mått som inte är definierade enligt IFRS. De alternativa nyckeltal som återfinns i rapporten är bland annat
kostnader relaterade till forskning och utveckling i procent av totala rörelsekostnader, soliditet % samt kassalikviditet
%. Det förstnämnda anser bolaget är ett viktigt komplement eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets
ekonomiska trender. Detta finansiella resultatmått ska inte ses isolerat eller anses ersätta de resultatindikatorer som har
upprättats i enlighet med IFRS.
Det alternativa resultatmåttet som bolaget har definierat det, bör dessutom inte jämföras med andra resultatmått med
liknande benämning som används av andra företag. Detta beror på att det ovan nämnda prestationsmåttet inte alltid
definieras på samma sätt, och andra företag kan beräkna det annorlunda än Cinclus Pharma, se nedan tabell för ytterligare
definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal.
Avstämning av alternativa nyckeltal
(TSEK) 2024 2023
Administrationskostnader
−36 854 −39 562
Forsknings- och utvecklingskostnader
−136 657 −166 678
Operativa kostnader
−173 511 −206 240
Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader %
79% 81%
Årets kassaflöde
476 833 −86 294
Genomsnittligt antal utestående stamaktier
37 048 341 26 227 040
Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK
12,87 −3,29
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Eget kapital
555 330 −76 800
Totala tillgångar
601 013 94 413
Soliditet %
92% −81%
Övriga fordringar
1 942 3 870
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
31 808 2 249
Likvida medel
566 716 87 972
Totala omsättningstillgångar
600 467 94 091
Lån från aktieägare
– 130 341
Derivat
– 665
Leverantörsskulder
18 928 16 448
Leasingskulder
109 24
Skatteskulder
7 449 7 216
Övriga skulder
2 107 2 903
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
16 899 6 826
Totala kortfristiga skulder
45 493 164 422
Kassalikviditet %
1320% 57%
Eget kapital per stamaktie, SEK
555 330 −76 800
Antal stamaktier vid årets slut
46 537 789 26 227 040
Eget kapital per stamaktie, SEK
11,93 −2,93
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202470
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Moderbolagets resultaträkning
FINANSIELL INFORMATION – MODERBOLAGET
(TSEK) Not 2024 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning
3, 4 1 376 628
Rörelsens kostnader
5
Administrationskostnader
6, 7, 8 −38 301 −42 078
Forsknings- och utvecklingskostnader
7 −135 313 −163 357
Övriga rörelseintäkter
9 2 751 77
Övriga rörelsekostnader
10 −3 487 −24
Rörelseresultat
−172 975 −204 754
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande intäkter
11 28 673 2 750
Räntekostnader och liknande kostnader
12 −29 991 −21 410
Finansnetto
−1 318 −18 660
Resultat efter finansiella poster
−174 292 −223 414
Koncernbidrag
13 4 292 5 657
Resultat före skatt
−170 000 −217 757
Inkomstskatt
14 – –
Årets resultat*
−170 000 −217 757
*I moderbolaget återfinns inga poster som redvisas som övrigt totalresultat varför summan totaltresultat för perioden överenstämmer med periodens resultat.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202471
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Moderbolagets balansräkning
(TSEK) Not 2024−12−31 2023−12−31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Koncessioner, patent, licenser, mm
15 320 463 320 463
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier
16 44 72
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag
17 88 543 88 543
Summa anläggningstillgångar
409 050 409 078
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag
24 3 585 –
Övriga fordringar
18 1 932 3 867
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
19 26 496 2 473
Kassa och bank
20 559 632 82 304
Summa omsättningstillgångar
591 645 88 644
SUMMA TILLGÅNGAR
1 000 695 497 722
FINANSIELL INFORMATION – MODERBOLAGET
(TSEK)
Not
2024−12−31 2023−12−31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
21
Bundet eget kapital
Aktiekapital
920 509
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 297 509 503 292
Balanserat resultat
−332 710 −117 823
Årets resultat
−170 000 −217 757
Summa eget kapital
795 718 168 221
Kortfristiga skulder
Lån från aktieägare
22 – 131 006
Leverantörsskulder
18 924 16 178
Skulder till koncernföretag
24 167 730 172 925
Övriga skulder
2 107 2 814
Upplupna kostnader
23 16 216 6 578
Summa kortfristiga skulder
204 977 329 501
Summa skulder
204 977 329 501
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
1 000 695 497 722
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202472
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
(TSEK) Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital
Ingående eget kapital 1 januari 2024
509 503 293 −117 823 −217 757 168 221
Resultatdisposition enligt stämma
– – −217 757 217 757 –
Justerad ingående balans 1 januari 2023
509 503 293 −335 581 – 168 221
Årets resultat
– – – −170 000 −170 000
Årets totalresultat
– – – −170 000 −170 000
Förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital
Nyemission
347 714 653 – – 715 000
Emissionskostnader
– −58 424 – – −58 424
Kvittningsemission
64 137 988 – – 138 051
Aktierelaterade ersättningar
– – 2 870 – 2 870
411 794 216 2 870 – 797 497
Utgående eget kapital 31 december 2024
920 1 297 509 −332 710 −170 000 795 718
FINANSIELL INFORMATION – MODERBOLAGET
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
(TSEK) Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital
Ingående eget kapital 1 januari 2023
509 503 459 78 663 −198 930 383 701
Resultatdisposition enligt stämma
– – −198 930 198 930 –
Justerad ingående balans 1 januari 2023
509 503 459 −120 267 – 383 701
Årets resultat
– – – −217 757 −217 757
Årets totalresultat
– – – −217 757 −217 757
Förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital
Emissionskostnader
– −167 – – −167
Aktierelaterade ersättningar
– – 2 444 – 2 444
– −167 2 444 – 2 277
Utgående eget kapital 31 december 2023
509 503 293 −117 823 −217 757 168 221
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202473
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Moderbolagets kassaflödesanalys
(TSEK) Not 2024 2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat
−172 975 −204 754
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar
16 28 28
Aktierelaterad ersättning
2 870 2 444
Erhållen ränta
11 116 2 640
Erlagd ränta
−319 −429
Betald inkomstskatt
– –
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital
−159 279 −200 072
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-) Minskning (+) av rörelsefordringar
−22 248 −223
Ökning (+) Minskning (-) av leverantörsskulder
2 745 497
Ökning/ minskning övriga rörelseskulder
−2 365 −4 890
Kassaflöde från den löpande verksamheten
−181 147 −204 688
Finansieringsverksamheten
Nyemission
715 000 –
Emissionskostnader
−58 424 −167
Erhållet lån från aktieägare
22 – 124 343
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
656 576 124 176
Årets kassaflöde
475 429 −80 512
Kassa och bank vid årets början
82 304 162 922
Omräkningsdifferens i likvida medel
1 899 −106
Kassa och bank vid årets slut
20 559 632 82 304
FINANSIELL INFORMATION – MODERBOLAGET
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202474
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Noter – Moderbolaget
NOT 1 Moderbolagets
redovisningsprinciper
Årsredovisningen för moderbolaget är upprättad i
enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer
och Årsredovisningslagen. Tillämpningen av RFR 2 innebär
att moderbolaget tillämpar samtliga av EU antagna IFRS
och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för
Årsredovisningslagen (ÅRL), Tryggandelagen och med hänsyn till
sambandet mellan redovisning och beskattning.
Årsredovisningen har upprättats enligt anskaffnings
värdemetoden. Moderbolaget tillämpar andra
redovisningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper
i de fall som anges nedan.
Uppställningsformer
Resultat och balansräkning följer årsredovisningslagens (ÅRLs)
uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer
koncernens uppställningsform men ska innehålla de kolumner
som anges i ÅRL. Vidare innebär det skillnad i benämningar,
jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella
intäkter och kostnader och eget kapital.
Finansiella instrument
IFRS 9 tillämpas ej i moderbolaget. Moderbolaget tillämpar
i stället de punkterna som anges i RFR 2 (IFRS 9 Finansiella
instrument, p. 3–10).
Finansiella instrument värderas med utgångspunkt till
anskaffningsvärde. Inom efterföljande perioder kommer
finansiella tillgångar som är anskaffade med avsikt att innehas
kortsiktigt att redovisas i enlighet med lägsta värdets princip till
det lägsta av anskaffningsvärde och nettoförsäljningsvärde.
Vid beräkning av nettoförsäljningsvärdet på fordringar som
redovisas som omsättningstillgångar tillämpas principerna för
nedskrivningsprövning och förlustriskreservering i IFRS 9.
Leasing
Moderbolaget har valt att inte tillämpa IFRS 16 Leasingavtal,
utan har i stället valt att tillämpa RFR 2 IFRS 16 Leasingavtal
p. 2–12. Detta val innebär att ingen nyttjanderättstillgång och
leasingskuld redovisas i balansräkningen utan leasingavgifterna
redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden.
Immateriella tillgångar
En immateriell tillgång som förvärvas separat redovisas till
anskaffningsvärde. Detta anskaffningsvärde skrivs sedan
av under nyttjandeperioden. Inga tillgångar har skrivits av
per balansdagen då ett marknadsgodkännande för den
underliggande tillgången, produktkandidaten linaprazan glurate,
ligger ett antal år fram i tiden, dvs det är inte säkerställt att
produkten tekniskt kan användas eller säljas. Avskrivning skulle
tidigast kunna påbörjas sent i fas III eller under regulatorisk
godkännande process.
Koncernbidrag och aktieägartillskott
Erhållna och lämnade koncernbidrag redovisas som
bokslutsdispositioner i enlighet med alternativregeln.
Aktieägartillskott redovisas direkt mot eget kapital hos
mottagaren och aktier och andelar hos givaren.
Aktier och andelar i dotterföretag
Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde
minskat med eventuella nedskrivningar. Anskaffningsvärdet
inkluderar förvärvsrelaterade kostnader. När det finns en
indikation på att aktier och andelar i dotterföretag minskat i
värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre
än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar
redovisas på raden Resultat från andelar i koncernföretag.
NOT 2 Bedömningar och
uppskattningar
Den immateriella tillgången i moderföretaget har prövats för
nedskrivning för att verifiera det bokförda värdet och utesluta
nedskrivning. Ingen nedskrivning har bedömts nödvändig.
Avskrivning påbörjas tidigast när ett marknadsgodkännande
erhållits och produkten lanserats. Då denna tillgång förvärvats
internt elimineras denna på koncernnivå. Se vidare koncernen
not 3.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202475
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
NOT 3 Geografisk information – nettoomsättning
Geografisk information
I tabellen nedan redovisas intäkter fördelade per land, baserat på var motparten är lokaliserad.
(TSEK) 2024 2023
Schweiz
1 376 628
Totalt
1 376 628
NOT 4 Inköp och försäljning inom koncernen
Försäljning inom koncernen
(TSEK) 2024 2023
Intäkter för tjänster som avser koncernföretag
1 376 628
Totalt
1 376 628
Inköp inom koncernen
(TSEK)
Kostnader för tjänster från koncernföretag
−1 592 −2 784
Totalt
−1 592 −2 784
NOT 5 Rörelsekostnader per kostnadsslag
(TSEK) 2024 2023
Övriga externa kostnader
−139 832 −172 276
Personalkostnader
−33 754 −33 131
Avskrivningar
−28 −28
Övriga rörelsekostnader
−3 487 −24
Totalt
−177 102 −205 459
NOT 6 Arvode och kostnadsersättning till revisorer
(TSEK) 2024 2023
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Revisionsuppdrag
562 452
Annan revisionsverksamhet
10 1 191
Skatterådgivning
169 170
Övriga tjänster
2 456 663
Totalt
3 197 2 476
Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens och VDs
förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter
som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser
vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.
Med annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella rapporter.
Med övriga tjänster avses rådgivning avseende redovisningsfrågor samt rådgivning kring processer och intern
kontroll.
NOT 7 Anställda och personalkostnader
För information om anställda och personalkostnader i moderbolaget, se not 7 för koncernen.
NOT 8 Leasingavtal
(TSEK) 2024 2023
Avtalade framtida minimileasingavgifter avseende icke
uppsägningsbara kontrakt förfaller till betalning:
Inom 1 år
2 443 1 039
Mellan 2 - 5 år
10 340 –
Totalt
12 783 1 039
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202476
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
NOT 10 Övriga rörelsekostnader
(TSEK) 2024 2023
Valutakurseffekter på rörelsefordringar/rörelseskulder
−3 487 −24
Totalt
−3 487 −24
NOT 11 Ränteintäkter och liknande resultatposter
(TSEK) 2024 2023
Ränteintäkter
11 057 2 750
Valutakurseffekter på finansiella tillgångar och skulder
17 616 –
Totalt
28 673 2 750
NOT 12 Räntekostnader och liknande resultatposter
(TSEK) 2024 2023
Räntekostnader för aktieägarlån
−4 051 −6 663
Övriga räntekostnader
−7 046 −4 663
Valutakurseffekter på finansiella tillgångar och skulder
−18 894 −10 084
Totalt
−29 991 −21 410
NOT 13 Bokslutsdispositioner
(TSEK) 2024 2023
Mottagna koncernbidrag
4 292 5 657
Totalt
4 292 5 657
NOT 14 Inkomstskatt
(TSEK) 2024 2023
Resultat före skatt
−170 000 −217 757
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,60% (20,6%)
35 020 44 858
Skatteeffekt av:
-Ej avdragsgilla kostnader/ej skattepliktiga intäkter
−57 −27
-Avdragsgilla kostnader ej redovisade i koncernens rapport över resultat
(emissionskostnader)
13 215 34
-Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt
−48 178 −44 866
Redovisad skattekostnad
– –
Effektiv skattesats
0,0% 0,0%
Det finns outnyttjade skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i balansräkningen
uppgående till 625 254 TSEK (450 572 TSEK). Underskotten har ingen tidsbegränsning.
Uppskjuten skattefordran redovisas ej då bedömningen är att kriterierna för att redovisa uppskjuten skatt enligt IAS 12 inte är
uppfyllda.
NOT 15 Koncessioner, patent, licenser mm
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Vid årets början
320 463 320 463
Nyanskaffningar
–
Vid årets slut
320 463 320 463
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
Vid årets början
– –
Årets avskrivning
– –
Vid årets slut
– –
Redovisat värde vid årets slut
320 463 320 463
Inga avskrivningar har skett per balansdagen då den underliggande tillgången, produktkandidaten linaprazan glurate, befinner
sig i ett utvecklingsskede. Ett marknadsgodkännande har ännu inte erhållits och tillgången har därför ännu inte tagits i bruk.
NOT 9 Övriga rörelseintäkter
(TSEK) 2024 2023
Valutakurseffekter på rörelsefordringar/rörelseskulder
2 751 77
Totalt
2 751 77
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202477
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
NOT 16 Inventarier
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början
131 131
- Nyanskaffningar
– –
Vid årets slut
131 131
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
- Vid årets början
−59 −31
- Årets avskrivning
−28 −28
Vid årets slut
−87 −59
Redovisat värde vid årets slut
44 72
Avskrivningar på inventarier ingår i resultaträkningen bland forsknings- och utvecklingskostnader
samt administrationskostnader.
NOT 17 Andelar i koncernföretag
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början
88 543 88 543
- Förvärv under året
– –
Vid årets slut
88 543 88 543
Redovisat värde vid årets slut
88 543 88 543
Bolag: Cinclus Pharma AB
Organisationsnummer: 559375-7684
Säte: Stockholm, Sverige
2024−12−31 2023−12−31
Kapitalandel direktägd av moderbolaget
100% 100%
Rösträttsandel
100% 100%
Antal aktier
25 000 25 000
Bokfört värde
2 025 2 025
Bolag: Cinclus Pharma AG
Organisationsnummer: CHE.203.595.588
Säte: Basel, Schweiz
2024−12−31 2023−12−31
Kapitalandel direktägd av moderbolaget
100% 100%
Rösträttsandel
100% 100%
Antal aktier
123 385 123 385
Bokfört värde
86 518 86 518
NOT 18 Övriga kortfristiga fordringar
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Momsfordringar
830 1 795
Betald preliminärskatt
896 1 874
Övriga fordringar
206 198
Totalt
1 932 3 867
NOT 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Förutbetalda hyreskostnader
162 264
Förutbetalda försäkringspremier
514 442
Förutbetalda kostnader för FoU
25 015 –
Förutbetalda kostnader för prospektarbete
– 1 299
Övriga förutbetalda kostnader
664 358
Upplupna ränteintäkter
141 111
Totalt
26 496 2 473
NOT 20 Kassa och bank
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Banktillgodohavanden
559 632 82 304
Totalt
559 632 82 304
Rörande kreditrisk, se koncernens not 19.
NOT 22 Lån från aktieägare
Se koncernens not 25 för information om lån från aktieägare.
NOT 21 Eget kapital
Se koncernens not 24 för information om moderbolagets aktiekapital.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202478
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
NOT 23 Upplupna kostnader
(TSEK) 2024−12−31 2023−12−31
Upplupna löner och styrelsearvoden
4 758 3 539
Upplupna arbetsgivaravgifter
1 358 1 019
Upplupna kostnader för forskning och utveckling
8 823 1 412
Upplupet revisionsarvode
356 417
Upplupna advokatkostnader
185 –
Upplupna kostnader rörande börsförberedelse
176 –
Upplupna räntekostnader koncern
– –
Övriga upplupna kostnader
561 190
Totalt
16 216 6 578
NOT 24 Transaktioner med närstående
Cinclus Pharma Holding AB (publ) är det högsta moderföretaget i koncernen. Närstående parter
är samtliga dotterföretag inom koncernen samt ledande befattningshavare i koncernen och deras
närstående. Transaktioner sker på marknadsmässiga villkor.
Transaktioner med Cinclus Pharma AG
(TSEK) 2024 2023
Försäljning av varor och tjänster
1 376 628
Koncerninterna räntekostnader
4 051 4 663
Kortfristiga skulder på balansdagen
167 730 170 933
Transaktioner med Cinclus Pharma AB
(TSEK)
2024 2023
Inköp av varor och tjänster
1 592 2 784
Kortfristiga fordringar på balansdagen
3 585 –
Kortfristiga skulder på balansdagen
– 1 992
För information om ersättningar till ledande befattningshavare, se koncernens not 7, Anställda
och personalkostnader och ledande befattninghavares ersättningar. Se koncernens not 27 för
konsultarvode till ledande befattningshavare.
NOT 25 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
Moderbolaget, Cinclus Pharma Holding AB (publ) har i och med den IP-överlåtelse som
skedde 1 januari 2022 koncerninternt från dotterbolaget Cinclus Pharma AG i Schweiz
till moderbolaget, åtagit sig genom avtal att täcka kostnader i dotterbolaget så
att det inte går med förlust.
NOT 26 Resultatdisposition
(SEK)
Till årsstämmans förfogande står följande balanserade medel:
Överkursfond
1 297 508 630
Balanserat resultat
−332 710 302
Årets resultat
−170 000 460
Totalt
794 797 868
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt:
Balanseras i ny räkning
794 797 868
Totalt
794 797 868
NOT 27 Händelser efter balansdagen
Det finns inte per dagen för denna årsredovisnings godkännande några väsentliga
händelser efter räkenskapsårets utgång.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202479
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Styrelsens och verkställande direktörens intygande
Styrelsen försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat.
För en beskrivning av koncernen Cinclus Pharmas risker, vilka bedöms oförändrade, hänvisas till koncernens senaste årsredovisning.
Stockholm 17 april 2025
LENNART HANSSON
Styrelsens ordförande
WENCHE ROLFSEN
Styrelseledamot
PETER UNGE
Styrelseledamot
TORBJÖRN KOIVISTO
Styrelseledamot
ANDERS ÖHBERG
Styrelseledamot
HELENA LEVANDER
Styrelseledamot
NINA RAWAL
Styrelseledamot
CHRISTER AHLBERG
Verkställande direktör
och koncernchef
Vår revisionsberättelse har avlämnats den 17 april 2025
Öhrlings PricewaterhouseCoooper AB
Lars Kylberg
Auktoriserad revisor
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202480
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Revisionsberättelse
Till bolagsstämman i Cinclus Pharma Holding AB (publ), org.nr 5591368765
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen för Cinclus Pharma Holding AB (publ) för
år 2024 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna
3545. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på
sidorna 2479 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga
avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella
ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella
resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per
den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och
kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som
de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden
omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 3545.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer
resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och
Rapport över resultat samt Rapport över finansiell ställning för
koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den
kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets
revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014)
artikel 11.
Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen
Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig
granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella
rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens
struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i
vilken koncernen verkar.
Väsentlighet
Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår
bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå
en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna
innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan
uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som
väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas
påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i
de finansiella rapporterna.
Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa
väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapporteringen
som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden
fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra
granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att
bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på
de finansiella rapporterna som helhet.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt
dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen
enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat
på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster
som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har
tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall,
dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vår revisionsansats
Revisionens inriktning och omfattning
Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå
och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella
rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande
direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till
exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har
gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser
om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid
alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och
verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och
bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska
avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till
följd av oegentligheter.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202481
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området
Forsknings och utvecklingskostnader
Kostnaderna för koncernens verksamhet inom forskning och utveckling uppgick
enligt koncernens rapport över resultat till 136,7 MSEK under räkenskapsåret 2024.
Detta motsvarar 78 procent av koncernens totala rörelsekostnader. Merparten av
kostnaderna avser utvecklingen av koncernens produkt linaprazan glurate och består
främst av utgifter för inhyrda konsulter och egen personal.
I vår revision har vi fokuserat på dessa kostnader då de sammantaget uppgår till
ett väsentligt belopp samt att det finns en risk avseende riktigheten, fullständigheten
och periodiseringen av dessa kostnader.
Vår granskning av kostnaderna för forskning och utveckling har vi bland annat
omfattat, men är inte begränsat till att vi har:
• utvärderat bolagets rutiner, verksamhetsuppföljning och interna kontroll,
• testat bolagets kontroller för godkännande och betalning av leverantörsfakturor
och personalkostnader,
• stämt av och utfört detaljtestning mot fakturaunderlag, avtal och övrig
bokslutsdokumentation,
• utfört detaljtestning av löner,
• analyserat kostnader baserat på vår kunskap om verksamheten och uppföljning
mot interna rapporter.
Baserat på vår granskning har vi inte rapporterat några väsentliga observationer till revisionsutskottet.
Annan information än årsredovisningen
och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än års
redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på
sidorna 223. Ersättningsrapporten som publiceras samma dag
som denna utgör även annan information. Det är styrelsen
och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra
information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern
redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget
uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information
som identifieras ovan och överväga om informationen i
väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi
även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt
bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga
felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna
information, drar slutsatsen att den andra informationen
innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera
detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har
ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen
upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt
årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen,
enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av
EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande
direktören ansvarar även för den interna kontroll som de
bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning
och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen
ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen
av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.
De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan
påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda
antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift
tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören
avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte
har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens
ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets
finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse
som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög
grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision
som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter
eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller
tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och
koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen
av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på
Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.
se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av
revisionsberättelsen.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de
områden som enligt vår professionella bedömning var
de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen
och koncernredovisningen för den aktuella perioden.
Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen
av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata
uttalanden om dessa områden.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202482
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens
och verkställande direktörens förvaltning för Cinclus Pharma
Holding AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt
förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens
ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för
räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt
ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen
enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning
innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen
är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och
koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på
storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital,
konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen
av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att
fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska
situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska
angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande
sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande
förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland
annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets
bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för
att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed
vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för
att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon
styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt
avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot
bolaget, eller
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av
bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta,
är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti
för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige
alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag
till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt
med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av
förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.
revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en
del av revisionsberättelsen.
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202483
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern
redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen
och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen
och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig
elektronisk rapportering (Esefrapporten) enligt 16 kap. 4 a
§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Cinclus
Pharma Holding AB (publ) för år 2024.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade
kravet.
Enligt vår uppfattning har Esefrapporten upprättats i ett format
som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalanden
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18
Revisorns granskning av Esefrapporten. Vårt ansvar enligt denna
rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi
är oberoende i förhållande till Cinclus Pharma Holding AB (publ)
enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens
och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och
verkställande direktören som har ansvaret för att Esefrapporten
har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern
kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer
nödvändig för att upprätta Esefrapporten utan väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef
rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som
uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra
granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att
Esefrapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa
krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god
revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på
grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga
om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka
de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i
Esefrapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard on
Quality Management 1, som kräver att företaget utformar,
implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning
inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska
krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar
och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta
bevis om att Esefrapporten har upprättats i ett format som
möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen
och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som
ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för
väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning
beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är
relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar
fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som
är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte
i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna
kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering
av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och
verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av
att Esefrapporten upprättats i ett giltigt XHTMLformat och en
avstämning av att Esefrapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida
koncernens resultat, balans och eget kapitalräkningar,
kassaflödesanalys samt noter i Esefrapporten har märkts med
iXBRL i enlighet med vad som följer av Esefförordningen.
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten
på sidorna 3545 och för att den är upprättad i enlighet med
årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns
granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår
granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning
och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning
och omfattning som en revision enligt International Standards on
Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna
granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
Revisorns granskning av Esef-rapporten
84
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Cinclus Pharma | Årsredovisning 2024
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar
i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6
årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket
samma lag är förenliga med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse
med årsredovisningslagen
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21, 113 97
Stockholm, utsågs till Cinclus Pharma Holding AB (publ)s revisor
av bolagsstämman den 8 april 2024 och har varit bolagets
revisor sedan 23 november 2021.
Stockholm den 17 april 2025
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg
Auktoriserad revisor
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202485
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Finansiell kalender
20 maj 2025 Delårsrapport kvartal 1
22 maj 2025 Årsstämma
20 aug 2025 Delårsrapport kvartal 2
20 nov 2025 Delårsrapport kvartal 3
18 feb 2026 Bokslutskommuniké 2025
Årsstämma
Årsstämman hålls den 22 maj 2025 kl. 18:3020:00. Registering
sker från kl. 18:00. Vidare hålls stämman i advokatfirman Vinges
lokaler på Smålandsgatan 20, 111 46 Stockholm. Kallelse kommer
finnas tillgänglig på Bolagets hemsida vid tiden för denna
årsredovisnings publicering.
Följ oss gärna
linkedin.com/company/cincluspharma/
cincluspharma.com/media/subscribe/
För ytterligare information vänligen kontakta
Christer Ahlberg
Vd och koncernchef
+46 70 675 33 30
Maria Engström
Finanschef
+46 70 674 33 30
ir@cincluspharma.com
Cinclus Pharma | Årsredovisning 202486
Året i Korthet 2
Milstolpar 4
Bolagsstrategi 5
Vd har ordet 6
Verksamhetsbeskrivning 8
Grundarna berättar 9
GERD 10
En läkares perspektiv – intervju 11
Investeringen Cinclus – intervju 12
Regulatorisk och
kommersiell strategi 13
Produktutveckling 14
Kliniska studier – intervju 16
Marknadsöversikt 17
Hållbarhet 19
Aktie och kursutveckling 22
Ägare och ägarstruktur 23
Förvaltningsberättelse 24
Bolagsstyrningsrapport 35
Koncernens
finansiella rapporter 46
Koncernens noter 50
Moderbolagets
finansiella rapporter 70
Moderbolagets noter 74
Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 79
Revisionsberättelse 80
Årsstämma 85
Ordlista 86
Ordlista
Carcinogenicitetsstudier – Test för att bedöma om
ett kemiskt eller fysikaliskt medel ökar risken för cancer.
CMC – står för Chemistry Manufacturing and Control och
handlar om processen för framställande och tillverkning
av läkemedel.
CRO – står för Contract Research Organization, och är de
företag som tillsammans med läkemedels och medtech
företagen utför de kliniska studier som behöver göras för
att få sina produkter godkända av myndigheterna.
Esofagit – är skador på matstrupen eller matstrupskatarr
orsakad av tillbakariktat flöde av magsyra till matstrupen.
FDA – är den amerikanska läkemedelsmyndigheten och det
fullständiga namnet är US Food and Drug Administration.
GERD och eGERD – GERD står för Gastroesophageal reflux
disease eller gastroesofageal refluxsjukdom och är samlings
benämning på all syrarelaterad matstrupssjukdom. GERD
kännetecknas av symtom, med eller utan vävnadsskada, som är
resultatet av upprepad eller långvarig exponering av slemhinnan
i matstrupen för surt eller ickesurt innehåll från magsäcken.
Om vävnadsskada är närvarande, sägs individen ha esofagit
eller erosiv GERD (eGERD).
International Non-proprietary Name (INN) – är ett
generiskt namn som används för att underlätta identifiering av
läkemedelssubstanser eller aktiva beståndsdelar i läkemedel.
IPO – står för Initial Public Offering dvs. börsnotering.
Klinisk fas I – Det första tillfället då en ny substans ges till
en människa. Fas Istudier utförs ofta med ett litet antal friska
frivilliga försökspersoner för att bedöma säkerheten och
doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas II – Fas II avser den första gång som ett
läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera
säkerhet, dosering och effekt med en ännu inte godkänd
behandlingsform.
Klinisk fas III – Fas IIIprövningar omfattar många patienter
och pågår ofta under längre tid; de avses kartlägga läkemedlets
effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant
kontrollerade förhållanden
KOL – står för Key Opinion Leader. En KOL är en expert
med beprövad erfarenhet och expertis inom ett visst arbets
område. Inom hälso och sjukvården kan dessa experter vara
läkare, sjukhuschefer, hälsosystemsdirektörer, forskare,
medlemmar i patientgrupper med flera.
LA-skalan – Los Angelesskalan (LAskalan) är ett vedertaget
sätt att beskriva den endoskopiska förekomsten av refluxesofagit
och bestämma dess svårighetsgrad. Skalan delas in i grad AD
där D är den svåraste graden av refluxesofagit.
Linaprazan glurate (f.d. X842) – En prodrug av linaprazan
av kaliumkonkurrerande syrablockerare (PCAB). Linaprazan har
utvärderats i 23 fas I och två fas IIstudier på totalt cirka 2 500
patienter. De fördelaktiga säkerhets och farmakokinetiska
egenskaperna hos linaprazan glurate har dokumenterats i en
fas Istudie. Linaprazan glurate ger överlägsen magsyrakontroll
jämfört med nuvarande medicinering.
Läkemedelsdossier – Underlag och dokumentation som
ligger till grund för ansökan om läkemedelsgodkännande.
”Off label” förskrivning – Termen ”off label” definieras som
användning av ett läkemedel som avviker från den godkända
produktresumén, såsom användning på icke godkänd indikation,
med avvikande dos eller med avvikande administrationssätt.
PCAB – står för PotassiumCompetitive Acid Blocker och är
en ny läkemedelsgrupp syrasekretionshämmare.
PPI – står för Proton Pump Inhibitor (sv. protonpumpshämmare)
och är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig
och långvarig minskning av produktionen av magsyra. Denna
typ av läkemedel har under mycket lång tid varit de mest potenta
syrasekretionshämmarna som finns och fortfarande finns idag. Det
första preparatet, omeprazol, lanserades 1988 under varumärket
Losec. Protonpumpshämmare tillhör de mest sålda läkemedlen
i världen.
Preklinisk fas – I preklinisk fas genomförs olika typer av tester
och experiment i labbmiljö. Dessa tester sker innan
ett läkemedelsprojekt går in i klinisk fas.
”Prodrug” – En ”prodrug” (eng.) är ett inaktivt läkemedel i den
form som den tas. När prodrogen har kommit in i kroppen
omvandlas den till den aktiva formen. Omvandlingen sker genom
att någon del av läkemedlets kemiska struktur förändras.
Proof of Concept (konceptvalidering) – Detta begrepp är
även kallat ”PoC”. Med detta menas en prototyp eller studie som
omfattar alla viktiga funktioner. Syftet är helt enkelt att bevisa
att konceptet fungerar.
QIDP – Beviljande av en produkt som en kvalificerad produkt
för behandling av infektionssjukdomar. Beviljandet beslutas av
den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) vilket ger 5 års
dataexklusivitet. QIDP står för Qualified Infectious Disease Product.
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
Kungsbron 1
Plan 3, Hiss G
111 22 Stockholm, SVERIGE
Org. nr.559136–8765
Telefon: +46 8 13 33 10
info@cincluspharma.com
cincluspharma.com