EGETIS - 2024

ÅRSREDOVISNING

Egetis Therapeutics AB

We care

for the rare

2024

INNEHÅLL

BOLAGSINFORMATION

FINANSIELL ÖVERSIKT

Inledning

Särläkemedelssegmentet och Marknadsexklusivitet

Kompetent och erfaren organisation

Egetis hållbarhetsarbete

Risk och riskhantering

Förvaltningsberättelse

03

04

05

06

09

12

17

18

19

20

22

23

25

26

27

29

33

37

45

46

50

53

60

Projektöversikt

Fem år i sammandrag

Viktiga händelser

Resultaträkning & rapport över totalresultat

Balansräkning

61

Vd har ordet

62

Aﬀärsidé, mål och strategier

Emcitate®

Aktien

Kassaﬂödesanalys

63

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Ledning

Förändring i eget kapital - Koncernen

Förändring i eget kapital - Moderbolaget

Noter

64

Kommersialisering av Emcitate

Stegvis lansering i EU

AMNOG processen i Tyskland

Strategi för lansering i Tyskland

Identiﬁering av patienter med MCT8-brist i USA

Aladote®

65

66

Styrelse

Styrelsens och Verkställande direktörens underskriﬅer

Revisionsberättelse

97

98

Förkortningar och förklaringar

Årsstämma och kalender

102

103

Egetis Therapeutics AB

Klara Norra Kyrkogata 26,

111 22 Stockholm

Telefon: +46 8 679 72 10

E-post: info@egetis.com

Org. nr: 556706-6724

Egetis Therapeutics har huvudkontor i

Stockholm och är listat på Nasdaq

Stockholm (STO: EGTX).

INLEDNING

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt

i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedels-

området för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med

betydande medicinska behov. Bolagets mest framskridna pågående projekt

är Emcitate® (tiratricol), som i februari 2025 godkändes av EU-kommissionen

för alla länder i EU samt Island, Norge och Lichtenstein, vilket betyder att

Egetis nu övergår till att bli en kommersiell organisation i Europa.

Emcitate® (tiratricol)

Emcitate har utvecklats som den första och enda behandlingen i EU för patienter med MCT8-brist,

en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. En klinisk fas IIb studie (Triac Trial I) samt en

kohortstudie, med behandling upp till sex år, har genomförts med signiﬁkanta och kliniskt relevanta

behandlingsresultat på serum sköldkörtelhormon T3-nivåer och kliniskt relevanta sekundära

eﬀektmått, och har legat till grunden för ett fullt marknadsgodkännande av EU-kommissionen för

Emcitate i februari 2025. För ansökan i USA genomför Egetis en randomiserad, placebokontrollerad

studie (ReTRIACt) på 16 patienter för att veriﬁera resultaten på T3-nivåer från tidigare kliniska

prövningar och publikationer. Egetis planerar att ansöka om marknadsgodkännande (NDA) i USA

under 2025.

Emcitate har särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och

sköldkörtelhormonresistens typ beta (RTHβ). I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease-

status vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en så kallad Priority Review Voucher (PRV). Denna

voucher kan säljas till en annan sponsor och under de tre senaste åren har priset på sålda PRVs legat

mellan $100-$158 miljoner.

”Jag är mycket stolt över

godkännandet av Emcitate®

i EU, som är den enskilt

viktigaste milstolpen i

Egetis historia”

Aladote® (calmangafodipir)

Aladote är en läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera akuta leverskador till följd

av paracetamolförgiﬅning. En proof of principle-studie har avslutats och utformningen av en

registreringsgrundande fas IIb/III-studie med syﬅe att ansöka om marknadsgodkännande i USA och

Europa har slutförts eﬅer diskussioner med läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA. Aladote

har beviljats särläkemedelsstatus i USA och EU. Studiestart planeras eﬅer att ansökningarna om

marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats.

Nicklas Westerholm

VD, Egetis Therapeutics AB (publ), Stockholm

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

03

PROJEKTÖVERSIKT

Projekt

Preklinisk

Fas I

Fas II/III

MAA/NDA ansökan

Kommentarer

Emcitate EU

MCT8-brist

• Fullt EU godkännande 13 februari 2025

• Lansering i första land, Tyskland, i Q2 2025

Godkänd 13 feb 2025

• 16 patienter, 30-dagars randomiserad studie

• Registreringsgrundande i USA

• NDA planeras 2025

Emcitate USA

MCT8-brist

ReTRIACt

Emcitate

MCT8-brist

• Topline data publicerades i juni 2024

• Uppnådde inte de primära eﬀektvariablerna

Triac Trial II

Emcitate

RTHβ

• Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA

• Planerar att stöda prövarinitierad studie (IIS)

• Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA

• Parkerad tills Emcitate ansökningarna

fullbordats

Aladote

Paracetamolöverdos

IIS: Investigator Initiated Study

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

04

SUMMERING AV ÅRETS VIKTIGASTE HÄNDELSER

Februari

Augusti

September

December

• Erhöll 120 dagars frågor från EMA för

ansökan om marknadsgodkännande för

Emcitate i EU.

• I ett abstrakt publicerat inför European

Thyroid Associations årliga konferens

förknippas Emcitate behandling hos

patienter med MCT8-brist med tre gånger

lägre risk för dödlighet.

• Egetis lämnade in svar på EMAs Dag

120-frågor för ansökan om marknads-

godkännande för Emcitate.

• Ny post-hoc-analys visade positiva

eﬀekter av tiratricol på patientcentrerade

utfallsmått hos patienter med MCT8-brist i

Triac Trial I.

• Egetis lämnade in en patentansökan till

United States Patent and Trademark Oﬀice

för ”Tillverkningsprocesser” av Emcitate.

• Egetis genomförde framgångsrikt en

riktad nyemission, vilken totalt uppgick

till 300 miljoner SEK (brutto). Den

riktade emissionen var övertecknad och

inkluderade både beﬁntliga och nya

internationella och svenska institutionella

investerare, och leddes av Frazier Life

Sciences med en investering på 10 miljoner

USD.

• Egetis beslutade att utvärdera ’resistance

to thyroid hormone beta’ (RTH-beta) som

nästa möjliga indikation för Emcitate.

• Egetis erhöll positivt CHMP-utlåtande för

Emcitate för behandling av MCT8-brist.

• Egetis anordnade en investerardag i

Stockholm. Prof. E. Visser höll ett föredrag

om MCT8-brist och Prof. A. Rees höll ett

föredrag om en separat indikation, RTH-

beta. Medlemmar ur Egetis ledningsgrupp

belyste de framsteg som Egetis har gjort

mot marknadsgodkännanden för Emcitate,

samt Bolagets strategiska mål.

Juni

• Erhöll utmärkelsen ”Promising Innovative

Medicine” i Storbritannien för Emcitate för

behandling av MCT8-brist.

• Tillkännagav topline-resultat från Fas

2-studien Triac Trial II med tiratricol för

MCT8-brist, givet till unga pojkar <30

månader under en 2-årsperiod.

Juli

• European Thyroid Association

rekommenderade tiratricol som långtids-

behandling för alla patienter med MCT8-

brist i nya riktlinjer.

2024

(jan-dec)

2023

(jan-dec)

Finansiell översikt

HÄNDELSE EFTER ÅRET SOM GÅTT

Årets resultat , MSEK

-343,6

41,8

351,0

62%

-1,1

-326,9

180,4

303,3

72%

-1,3

Årets kassaﬂöde, MSEK

Likvida medel, MSEK

• EU-Kommissionen har givit fullt godkännande för Emcitate®

som den första och enda behandlingen för MCT8-brist

Soliditet

Resultat per genomsnittligt antal aktier, SEK

Genomsnittligt antal anställda

35

27

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

05

VD HAR ORDET

Den 13 februari 2025 godkände EU-Kommissionen Emcitate® (tiratricol) som den första och enda

behandlingen för MCT8-brist i samtliga 27 medlemsstater i EU samt Island, Norge och Liechtenstein.

Jag är mycket stolt över det fulla godkännandet av Emcitate® (tiratricol), som är den enskilt

viktigaste milstolpen i Egetis historia, och är ett stort steg framåt i vår ambition att bygga ett hållbart

särläkemedelsbolag. Vi är glada att kunna erbjuda denna nya behandling för patienter i Europa.

Jag vill tacka alla patienter, föräldrar, vård-

givare och prövare som har deltagit i det

omfattande utvecklingsprogrammet för

Emcitate, samt alla Egetis medarbetare och

samarbetspartners för deras gedigna arbete.

Ett särskilt tack riktas till Professor Edward

Visser och hans team vid Erasmus University

Medical Center i Rotterdam, Nederländerna.

med MCT8-brist, och för vissa patienter

med resistens mot sköldkörtelhormon beta

(RTHβ), som vidare speciﬁceras i riktlinjerna.

Dessa första ETA 2024 Guidelines om

diagnostik och behandling av genetiska

störningar i sköldkörtelhormontransport,

metabolism och verkan beställdes av ETAs

exekutiva kommitté och togs fram av ett

oberoende expertteam från Europa och USA.

Vi ser nu fram emot att inleda pris- och

ersättningsförhandlingar i Europa och

planerar att lansera Emcitate i det första

landet, Tyskland, under det andra kvartalet

2025.

Patienter med MCT8-brist som har

behandlats med Emcitate har en

ungefär tre gånger lägre risk för

dödlighet

Det gångna året har varit mycket händelserikt

för Egetis och de viktigaste händelserna

sammanfattas härunder.

Barn och vuxna patienter med MCT8-brist

som behandlats med Emcitate har en

ungefär tre gånger lägre risk för dödlighet

jämfört med patienter som inte behandlats

med Emcitate, rapporteras i ett abstrakt

som publicerades inför European Thyroid

Associations 46:e årliga konferens, som hölls

i Aten, Grekland, i september 2024. Detta

bekräﬅar tidigare resultat från Triac Trial I

studien och EMC kohortstudien, som tyder

på att Emcitate på ett hållbart sätt lindrade

viktiga kliniska egenskaper som härrör från

perifer tyreotoxikos.

“Vi planerar att lansera

Emcitate i det första

landet, Tyskland, under det

andra kvartalet 2025.”

European Thyroid Association har

rekommenderat tiratricol som

långtidsbehandling för alla patienter

med MCT8-brist i nya riktlinjer

I början av juli 2024 publicerade European

Thyroid Association (ETA) nya riktlinjer som

rekommenderar användning av tiratricol

som långtidsbehandling för alla patienter

Nicklas Westerholm, vd

Egetis Therapeutics AB (publ), Stockholm

Uppdatering om ReTRIACt-studien

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

06

VD HAR ORDET

Eﬅer en överenskommelse med FDA genomför Egetis en

beslutsgrundande, randomiserad, placebokontrollerad studie

(ReTRIACt) i minst 16 utvärderbara patienter med MCT8-brist

för att stödja ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i USA.

För att öka rekryteringskapaciteten i studien har vi under

2024 öppnat fyra ytterligare studiecentra i USA: en vardera i

Texas, Georgia, North Carolina och Florida. Hitintills har 19

patienter inkluderats i studien, varav 12 patienter har avslutat

den randomiserade fasen, en patient är i inledningsfasen och

ytterligare patienter utvärderas för screening.

med MCT8-brist.

Enligt överenskommelse med den europeiska läkemedels-

myndigheten (EMA) och den amerikanska läkemedels-

myndigheten (FDA) är Triac Trial II studien komplementär till

de redan demonstrerade behandlingseﬀekterna på T3-

koncentrationer och kronisk tyreotoxikos hos patienter i alla

åldrar.

interaktion (22/39), förbättrad vakenhet (19/39), förbättrade

motoriska färdigheter (12/39), förbättrad huvudkontroll (7/39)

och förbättrad sömn (8/39). För 1 patient rapporterades även

negativa förändringar, särskilt ökad förstoppning och ökad

orolighet. Jämfört med utgångsvärdena rapporterades riklig

svettning mycket mindre (48,6 % mot 8,1 %) och minskning

av salivﬂöde (30,6 % mot 22,2 %) av vårdnadshavarna vid

slutbesöket. Epileptiska anfall och kontinens rapporterades

vara oförändrade. Alla föräldrar (40/40) föredrog att fortsätta

tiratricolbehandlingen.

Resultaten eﬅer 96 veckors behandling bekräﬅade också den

säkerhetsproﬁl som setts i tidigare kliniska studier, även vid

högre dosering per kg kroppsvikt jämfört med tidigare studier.

Utformningen av Triac Trial II-studien ﬁnns tillgänglig på

clinicaltrials.gov med koden NCT02396459.

Som vi tidigare kommunicerat kommer vi att uppdatera

marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället

kommer vi även att informera när topline resultat förväntas och

när vi planerar att lämna in ansökan om marknadsgodkännande

(NDA) till FDA under 2025. Mer information om ReTRIACt studien

ﬁnns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327.

Emcitate Patentansökan för

”Tillverkningsprocesser” av tiratricol

I september 2024 meddelade vi att vi har lämnat in en

patentansökan till United States Patent and Trademark Oﬀice

(USPTO) för ”Tillverkningsprocesser” av tiratricol. Om ansökan

beviljas skulle detta stärka vår patentportfölj. Generellt är

exklusivitetstiden för ett nytt patent 20 år från den dag ansökan

om patentet lämnades in i USA.

Triac Trial II studien med Emcitate

Egetis beslutade att utvärdera RTHβ som nästa

indikation för Emcitate

I december meddelade vi att bolaget har valt resistens mot

sköldkörtelhormon beta (RTHβ) som nästa indikation för

Emcitate. Bolaget planerar att stödja en prövarinitierad fas 2

multicenterstudie för patienter med RTHβ i samarbete med

akademiska forskningsgrupper.

Triac Trial II är en studie på unga patienter (<30 månader gamla)

med MCT8-brist som inkluderat 22 patienter. Studien genomförs

i Europa och USA och undersöker de neurokognitiva eﬀekterna

av tidig intervention med Emcitate, samt eﬀekten på kliniska

och biokemiska aspekter av tyreotoxikos eﬅer behandling

med tiratricol i 96 veckor. Patienterna kommer att följas upp i

ytterligare två år. Topline resultaten från studien, eﬅer 96 veckors

behandling, rapporterades i juni 2024. Studien uppfyllde inte

sina två primära eﬀektmått, som var förändringar i Gross Motor

Function Measure (GMFM)-88 totala poäng och Bayley Scales

for Infant and Toddler Development (BSID)-III Gross Motor Skill

domän, jämfört med historiska resultat från en undergrupp

av unga patienter i Triac Trial I. Sekundära nyckelvariabler

demonstrerade att totala serumnivåer av sköldkörtelhormon T3

sjönk signiﬁkant och varaktigt hos alla patienter, vilket veriﬁerar

Emcitates förmåga att lindra perifer tyreotoxikos hos patienter

Därtill har vi erhållit särläkemedelsstatus för tiratricol för

MCT8-brist i USA och EU, vilket ger marknadsexklusivitet på 7

respektive 10 år från datumen för regulatoriska godkännanden.

RTHβ är en sällsynt genetisk sjukdom med stort medicinskt

behov och saknar idag godkända behandlingar. Sjukdomen

drabbar 1-2 individer (både män och kvinnor) per 40 000

levande födda och orsakas av mutationer i genen för

sköldkörtelhormonreceptor beta. Sköldkörtelhormon är

avgörande för utveckling och ämnesomsättning i praktiskt

taget alla vävnader och verkar genom att binda till nukleära

sköldkörtelhormonreceptorer, vilket resulterar i transkription

av hormonkänsliga gener.

Ny post-hoc-analys visar positiva eﬀekter av

tiratricol på patientcentrerade utfallsmått hos

patienter med MCT8-brist

Nya data från en post-hoc analys av Triac Trial I presenterades

i september 2024, vid European Thyroid Associations årliga

konferens. Enligt abstraktet rapporterade vårdnadshavare

förbättringar vid tiratricolbehandling relaterade till förbättrad

Nyligen har det påvisats att patienter med RTHβ har minskad

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

07

VD HAR ORDET

överlevnad och ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar (Okosieme et

al. 2023, Campi et al. 2024).

närvarande behandlas omkring 230 patienter med Emcitate.

På begäran av FDA har Egetis implementerat ett Expanded

Access Program (EAP) i USA. För närvarande är 12 sjukhus

redo för att ta emot patienter inom EAP, och ytterligare

8 sjukhus håller på att ansluta sig till programmet. EAP-

programmet underlättar för läkare att få tillgång till

Emcitate för sina patienter med MCT8-brist som inte är

kvaliﬁcerade för en klinisk prövning tills produkten erhåller

marknadsföringstillstånd samt för att ge fortsatt behandling till

patienter som avslutat ReTRIACt-studien.

team fortsätter att fokusera på att leverera fyra centrala

prioriteringar:

RTHβ är en fristående indikation, utan överlappning av

patientgruppen med MCT8-brist. År 2022 erhöll Egetis

särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) för

RTHβ för Emcitate i både USA och EU.

• Optimera prissättnings- och ersättningsprocesserna och

lansering i EU4;

• Slutföra ReTRIACt-studien, som är registreringsgrundande i

USA, så snart som möjligt;

• Ansöka om marknadsgodkännande för Emcitate i USA;

• Lanseringsförberedande aktiviteter i USA.

Egetis medverkade i TV-program i USA

Den 24 februari 2025 medverkade Egetis i Behind the Mystery™,

ett TV-program i USA som sänds under morgonprogrammet

The Balancing Act®. Detta avsnitt, som sponsrades av

Egetis, syﬅade till att öka medvetenheten om MCT8-brist

med anledning av Rare Disease Day den 28 februari.

Avsnittet sändes också den 3 mars 2025. En repris kan ses på

TheBalancingAct.com/rare.

Investerardag den 18 december 2024

Den 18 december 2024 anordnade vi en investerardag i

Stockholm. Under investerardagen höll Professor Edward

Visser ett föredrag om MCT8-brist och det ouppfyllda

medicinska behovet, samt Professor Aled Rees, om RTHβ och

det stora medicinska behovet i denna sjukdom. Medlemmar

ur Egetis ledningsgrupp belyste de framsteg som Egetis har

gjort mot marknadsgodkännanden för Emcitate, inklusive

en statusuppdatering på ReTRIACt studien, samt planerna

för förberedande aktiviteter och kommersialisering med

fokus på sjukdomsmedvetenhet, marknadstillträde och

värdeerbjudande. Vidare presenterade Bolaget de strategiska

målen på såväl kort sikt såväl som långsiktiga ambitioner i att

bygga ett hållbart särläkemedelsbolag.

MCT8-brist är en sällsynt genetisk sjukdom som först beskrevs

2004. Bolagets ’medical aﬀairs’ aktiviteter fokuserar på att öka

medvetenheten kring sjukdomen och förbättra kunskapen

om dess diagnostik genom deltagande och dialoger på

vetenskapliga konferenser, samarbete med företag för genetisk

testning, engagemang med ledande experter, rådgivande

kommittéer och interaktioner med patientgrupper. Under

2024 deltog Egetis på över 30 vetenskapliga konferenser inom

ämnen såsom endokrinologi, pediatrik och neurologi, inom

vilka MCT8-brist presenteras.

Framgångsrik riktad nyemission

I oktober 2024 genomförde vi en riktad nyemission genom

vilken Bolaget erhöll en nettolikvid på 281 miljoner SEK. Den

riktade emissionen var övertecknad och inkluderade både

beﬁntliga och nya internationella och svenska institutionella

investerare. Emissionen leddes av den amerikanska life science

investeraren Frazier Life Sciences med en investering på 10

miljoner USD, och stöddes av den internationella och svenska

specialistinvesterare.

För mer information om MCT8-brist, se

www.mct8deﬁciency.com

Nicklas Westerholm, vd

Egetis Therapeutics AB

Managed Access Program för Emcitate

Det ﬁnns ett fortsatt betydande och växande intresse från

läkare världen över för att behandla patienter med MCT8-

brist med Emcitate, vilket redan förskrivs till patienter i över

25 länder som en del av vårt Managed Access-program. För

Framtidsutsikter

2025 är ett år med ﬂera viktiga milstolpar för Egetis. Vårt

EU4: Tyskland, Frankrike, Spanien och Italien

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

08

AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA

MÅL OCH STRATEGIER

Mål

• Framgångsrikt utveckla Emcitate för marknadsgodkännanden i EU och USA

under 2025/26 och Aladote eﬅer 2026.

Mission

• Kommersialisera Emcitate och Aladote genom en intern organisation i

Europa/Nordamerika och genom partnerskap i övriga världen.

• Förverkliga potentialen hos våra produkter genom ’life-cycle management’.

• Säkerställa snabb och bred tillgång till våra produkter till förmån för

patienter över hela världen.

• Identiﬁera ytterligare produkter som adresserar det betydande ouppfyllda

medicinska behovet för patienter med sällsynta sjukdomar.

• Förespråka en öppen företagskultur som uppmuntrar till samarbete, mod

och engagemang.

Vision

Att skapa värde för patienter,

samhälle och aktieägare genom

att utveckla och tillhandahålla

en portfölj av unika produkter

för behandling av sällsynta

sjukdomar med betydande

medicinskt behov.

Att erbjuda unika terapier som

förbättrar och förlänger livet

för patienter med sällsynta

sjukdomar.

• Egetis ﬁnansiella mål är att skapa ökat värde för aktieägarna på lång sikt.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

09

AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER

Finansiella mål

Egetis ﬁnansiella mål är att långsiktigt skapa ökat värde

för aktieägarna. Bolaget fokuserar således på projekt i

sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom

särläkemedelssegmentet. Projekten väljs ut baserat på ﬂertalet

kriterier, där de viktigaste är ouppfyllt medicinskt behov,

vetenskaplig rational, möjlig utvecklingsplan, regulatorisk

risk samt marknadspotential. Att potentiella behandlingar

ligger inom områden med få eller inga konkurrenter och

väldeﬁnierade patient- och förskrivargrupper anses vara en

fördel och möjliggör en eﬀektiv kommersialisering med en liten

och fokuserad organisation.

Egetis betraktar särläkemedelssegmentet som en attraktiv

del av läkemedelsmarknaden. Särläkemedelsstatus ges

till produkter vars målgrupp är begränsade sjukdoms-

populationer. Det ﬁnns ﬂer än 7 000 kända sällsynta sjukdomar

och ungefär 10 % av den generella befolkningen är drabbad

av en sällsynt sjukdom. För närvarande har bara 5 % av

sällsynta sjukdomar en godkänd behandling. På grund av

det begränsade patientantalet kräver särläkemedel oﬅa

mindre kliniska studieprogram, vilket medför en kortare

mindre kostsam utvecklingsprocess och lägre utvecklingsrisk.

Dessutom präglas särläkemedelsegmentet vanligtvis av ett

fåtal konkurrenter samt av fokuserade och väldeﬁnierade

patient- och förskrivarpopulationer. Prisbilden för

Läkemedelsutveckling

Bolaget har ett entreprenöriellt förhållningssätt och verksamheten

bedrivs på ett resurseﬀektivt sätt med en egen expertorganisation med

hög kompetens inom läkemedelsutvecklingsarbete och registrering

som arbetar tillsammans med opinionsledare (key opinion leaders),

vetenskapliga rådgivare, strategiska partners, kontraktsforsknings-

organisationer (CROs) och kontraktstillverkningsorganisationer (CMOs),

bland annat för att genomföra kliniska prövningar. Bolaget ämnar söka

patent löpande vid vetenskapliga upptäckter som bedöms vara relevanta

och skyddsvärda. I nuvarande utvecklingsfas avses verksamheten

ﬁnansieras huvudsakligen via eget kapital och potentiell utlicensiering av

projekt till kommersiella partners för vissa regioner och på längre sikt med

hjälp av försäljningsintäkter.

särläkemedelsbehandlingar är i allmänhet också högre jämfört

med läkemedel som riktar sig mot stora patientgrupper.

I Bolagets projektportfölj ingår de båda särläkemedels-

kandidaterna Emcitate och Aladote vars kommersiella

målgrupp främst är sjukhusbaserade förskrivare av

läkemedel för patienter drabbade av MCT8-brist respektive

paracetamolförgiﬅning.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

10

AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER

Strategi för kommersialisering

Försäljning av särläkemedel i egen regi förväntas på sikt utgöra de huvudsakliga

intäkterna för Bolaget. Dessa intäkter är återkommande till sin natur och sker i

normalfallet så länge som det ﬁnns marknadsskydd/patentskydd och/ eller så

länge som försäljningen pågår. Bolaget avser att lansera Emcitate med interna

resurser i Europa samt Nordamerika genom en liten och fokuserad kommersiell

organisation. I övriga geograﬁer kan produkterna komma att kommersialiseras

antingen via en intern organisation eller via kommersialiseringspartners beroende

på vad som bedöms ge bäst avkastning i respektive region.

Egetis plats i värdekedjan

FoU

MCT8-brist behandlas av högspecialiserade läkare, främst barnendokrinologer

och barnneurologer, vanligtvis på större universitetssjukhus och referenscentra.

Paracetamolförgiﬅning behandlas huvudsakligen på akutmottagningar och inom

intensivvård och är i hög utsträckning vårdprotokolldrivet.

Klinisk utveckling

• Studiedesign

• Projektledning

• Myndighetskontakter

Det ﬁnns idag ingen behandling för MCT8-brist och beﬁntliga behandlings-

alternativ är otillräckliga vid allvarlig paracetamolförgiﬅning, vilket medför ett stort

otillfredställt behov av eﬀektiva behandlingar och konkurrensen är hittills obeﬁntlig.

Både Emcitate och Aladote har därför gynnsamma marknadsförutsättningar och en

avgränsad, centraliserad och fokuserad målgrupp, vilket möjliggör en resurseﬀektiv

lansering via en liten fokuserad kommersiell organisation.

Registrering

Marknadsföring

Bolaget bedömer att en kommersiell organisation för en riktad lansering i Europa

och USA inte behöver överstiga 50 anställda vid lansering av Emcitate. Ett mål med

strategin är att behålla större andelar av läkemedelskandidaternas intäkter inom

Bolaget över tid.

Utöver kontakter med behandlande läkare kommer aktiviteter för att öka

medvetenheten om sjukdomen (eng. ’disease awareness’) vara en väsentlig

komponent i Bolagets marknadsbearbetning. Målsättningen med detta blir att

öka och påskynda diagnostiseringen av MCT8-brist för att säkerställa optimal

behandling. Bolaget kommer även att arbeta mot centrala myndigheter och

beslutsfattare för att försöka införliva MCT8-brist i de nationella programmen för

genetisk (nyföddhets)screening och mot nationella giﬅinformationscentraler för att

införliva Aladote i behandlingsriktlinjerna.

Försäljning och distribution

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

11

s.12–22

Projektet

Emcitate®

Emcitate® utvecklas för att

behandla patienter med

MCT8-brist (Allan-Herndon-

Dudley Syndrom)

I februari 2025 godkände EU-kommissionen

Emcitate som den första och enda

behandlingen för MCT8-brist i EU, samt

Norge, Island och Liechtenstein

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

12

PROJEKTET EMCITATE®

system för att reglera sköldkörtelhormonnivåerna i blodet,

vilket leder till att dessa kommer att vara kompensatoriskt

förhöjda. För celler och organ som använder sig av andra

sköldkörtelhormontransportörer än MCT8, som inte är

påverkade vid MCT8-brist, innebär de höga koncentrationerna

i blodet att dessa istället kommer att exponeras för höga nivåer

av sköldkörtelhormon. Dessa organ uppvisar därför en bild

som vid kontinuerlig tyreotoxikos med uttalad kardiovaskulär

påverkan (ökad hjärtfrekvens, högt blodtryck och frekventa

arytmier), kraﬅigt nedsatt kroppsvikt, försämrad lever- och

njurfunktion och förändrad benmetabolism och blodfetter.

beroende av sköldkörtelhormoner för dess normala utveckling

och funktion. Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala

nervsystemet, som vid MCT8-brist, leder därför till kraﬅigt

påverkad neurokognitiv utveckling och funktionsnedsättning.

Patienter med MCT8-brist uppvisar inga uppenbara tecken

på sköldkörtelhormonrubbning vid födseln utan har normal

vikt, längd och huvudomkrets. De första symtomen brukar

upptäckas eﬅer några månader, där man noterar att den

neurokognitiva utvecklingen inte följer normalt mönster och

att barnen inte uppnår basala motoriska färdigheter såsom att

hålla upp huvudet eller sitta, och har en begränsad förmåga

att kommunicera med omgivningen. De ﬂesta patienter med

MCT8-brist uppnår aldrig självständighet och förblir beroende

av livslång omvårdnad dygnet runt.

Om MCT8-brist

MCT8-brist, även kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrom

(AHDS), är en mycket allvarlig genetisk sjukdom,

som beror på mutationer i genen (SLC16A2) för en av

nyckeltransportörerna för sköldkörtelhormon i kroppen:

monokarboxylattransportör 8 (MCT8). Dessa mutationer gör

att denna transportör helt saknas eller inte fungerar, vilket

resulterar i att sköldkörtelhormoner inte kan transporteras över

cellmembranen och in i de celler som är beroende av denna

transportör. Då genen för MCT8 sitter på X-kromosomen,

drabbar tillståndet nästan enbart män, med en uppskattad

frekvens på 1 av 70 000 män.

MCT8 är den dominerande sköldkörtelhormonstransportören

i det centrala nervsystemet, inklusive cellerna i blod-

hjärnbarriären. Det är väl känt att den mänskliga hjärnan är

Sköldkörtelhormoner produceras av sköldkörteln och har en

nyckelroll i regleringen av ämnesomsättningen i kroppen. De är

även nödvändiga för en normal utveckling av många organ och

celltyper, inklusive hjärnan och dess nervceller. Trijodtyronin

(T3) är det huvudsakliga aktiva sköldkörtelhormonet i kroppen

och utövar sin eﬀekt via två sköldkörtelhormonreceptorer

(TRα & TRβ) i cellkärnan. För att nå sina receptorer, måste

sköldkörtelhormonet först ta sig in i cellen, vilket sker

med hjälp av aktiva cellmembrantransportörer. Kroppens

sköldkörtelhormonnivåer och dess signalering är normalt väl

reglerade genom återkopplingsmekanismer på ﬂera nivåer,

inklusive hypotalamus-hypofys-sköldkörtel (HPT) axeln, som

kontrollerar syntes, frisättning, aktivering och inaktivering.

Även dessa återkopplingsmekanismer är beroende av

bibehållen och fungerande transportörfunktion för att fungera

korrekt.

Sjukdomsfysiologi och kliniska symtom vid MCT8-brist

CIRKULATION

CELLNIVÅ

VÄVNADSNIVÅ

HYPOTYREOID VÄVNAD

T3

T4

T3

MCT8

Neurologisk utveckling

TYREOTOXISKA VÄVNADER

Trots deras centrala roll för att reglera och möjliggöra

sköldkörtelhormonsignalering, upptäcktes den första

sköldkörtelhormontransportören (MCT8) först år 2003

(Friesema et al. 2003). Sedan dess har ytterligare transportörer

identiﬁerats vilka uttrycks med olika speciﬁcitet i olika

vävnads- och celltyper. MCT8-brist påverkar kroppens

T3

Andra TH transportörer

Hjärtfrekvens

SHBG

CK

Kroppsvikt

BMI

PACs

Muskelvolym

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

13

PROJEKTET EMCITATE®

Detta för sjukdomen unika mönster, med samtidiga för låga

och för höga nivåer av sköldkörtelhormon i olika celler och

organ, leder till en komplex och väldigt allvarlig sjukdomsbild

med uttalat lidande, förkortad medellivslängd, stort livslångt

vårdbehov och kraﬅigt påverkad livskvalitet.

Emcitate särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för

RTHβ både av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA

och den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

parameter i denna studie, kunde man notera en tendens, mätt

med skalan Gross Motor Function Measure (GMFM) 88, till

förbättring för de yngsta patienterna (<4 år) medan de äldre

patienterna inte uppvisade någon tendens till eﬀekt.

Givet det stora medicinska behovet med mycket svårt sjuka

patienter utan tillgänglig behandling, ﬁnns det ett stort intresse

för tidig tillgång till produkten och Bolaget tillhandahåller, eﬅer

förfrågan, Emcitate på licensförskrivning, s.k. Managed Access

Program i över 25 länder, eﬅer individuellt godkännande från

respektive nationell regulatorisk myndighet. Idag behandlas

omkring 230 patienter med Emcitate via licensförskrivning.

Kliniska resultat – EMC kohortstudie

Typiska behandlingar som används vid andra tillstånd

med för höga eller för låga sköldkörtelhormonnivåer är inte

lämpliga eller eﬀektiva på grund av den komplexa bilden med

samtidigt för höga och för låga nivåer av sköldkörtelhormon

i olika vävnader. Patienternas lidande med kraﬅigt nedsatt

livskvalitet, omfattande vårdbehov och en förkortad

medellivslängd gör att samhällskostnaderna för detta tillstånd

är mycket höga. Medianlivslängden för en patient som lider av

MCT8-brist är 35 år (Groeneweg et al. 2020). Det ﬁnns därför

ett uttalat medicinskt behov av läkemedel som har möjlighet

att adressera den underliggande obalansen och normalisera

kroppens sköldkörtelhormonsignalering.

Långtidsdata hos 67 patienter från en prövarinitierad

kohortstudie vid 33 kliniker som utförts av Erasmus Medical

Center, Rotterdam, Nederländerna, bekräﬅade eﬀekt och

säkerhet vid behandling med Emcitate i patienter med MCT8-

brist och publicerades 2021 (van Geest et al. 2022). De 67

patienterna behandlades med tiratricol i upp till 6 år. Studiens

primära eﬀektmått var förändringen i serum T3-koncentration

från före start av behandling till den senast tillgängliga

mätningen. De förspeciﬁcerade sekundära eﬀektmåtten

var kliniska komplikationer av kronisk perifer tyrotoxikos,

inklusive förändring i kroppsvikt och längd, kardiovaskulära

Kliniska resultat - Triac Trial I

En internationell fas IIb-studie (Triac Trial I), där man

utvärderade eﬀekt och säkerhet av behandling med tiratricol

i patienter med MCT8-brist i alla åldrar, publicerades 2019

(Groeneweg et al. 2019). Prövningens syﬅe var att undersöka

om man kunde normalisera sköldkörtelhormonstatus

i såväl celler som är beroende av MCT8 (för låg

Emcitate (tiratricol) har, enligt Bolaget, unika egenskaper för

att kunna adressera den underliggande problematiken vid

MCT8-brist. Tiratricol liknar strukturellt T3, och förekommer i

mycket låga nivåer normalt i kroppen. Molekylen har kemiska

egenskaper och en biologisk verkningsmekanism som ligger

mycket nära T3.

sköldkörtelhormonsignal i utgångsläget) som av andra

transportörer (för mycket sköldkörtelhormon i utgångsläget).

Studiens primära eﬀektmått var att normalisera nivåerna av

T3 i blodet. Som sekundära eﬀektmått studerades vedertagna

symtom och markörer för sköldkörtelhormonstatus såsom

hjärtfrekvens, blodtryck, arytmier, kroppsvikt och ett antal

biokemiska markörer. Man tittade även explorativt på ett antal

parametrar, inklusive neurokognitiv utveckling.

Emcitate kan ta sig in i

MCT8-beroende celler

Emcitate

TR

Till skillnad från T3 kan emellertid Emcitate ta sig in i MCT8-

beroende celler även utan fungerande MCT8 och därmed

kringgå det grundläggande problemet vid MCT8-brist (se

ﬁguren till höger på denna sida).

T3

Emcitate

46 patienter med MCT8-brist från nio länder inkluderades i

studien och behandlades med tiratricol i upp till ett års tid.

Behandlingen ledde till en snabb och varaktig normalisering av

sköldkörtelhormonnivåerna i patientpopulationen, vilket var

studiens primära eﬀektmål, som visade höggradig signiﬁkans

(p<0,0001). Denna biokemiska normalisering bekräﬅades även

med förbättring av ﬂera av de symtom, mått och markörer på

sköldkörtelhormonstatus som studerades.

MCT8

Man har även kunnat visa att tiratricol kan binda till

och återställa signalering vid ﬂera av de mest vanligt

förekommande mutationerna i TRβ-receptorn, en annan,

distinkt, men närliggande sjukdom kallad RTHβ. Bolaget

planerar framöver att utforska möjligheterna att utveckla och

registrera Emcitate även för detta tillstånd. Under 2022 erhöll

Emcitate

Vad beträﬀar neurokognitiv utveckling, som var en explorativ

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

14

PROJEKTET EMCITATE®

symtom och biokemiska markörer som återspeglar

sköldkörtelhormonstatus i organ som lever, njure och muskler.

med tiratricol under 96 veckors tid och kan sedan fortsätta

behandlingen ytterligare två år till. Eﬀektmått i studien är ett

antal skalor för bedömning och uppföljning av neurokognitiv

utveckling hos barn (GMFM, BSID-III). Studien uppnådde inte

sina primära eﬀektmått på neurokognitiva eﬀekter. Däremot

bekräﬅade studien den säkerhetsproﬁl som setts i tidigare

kliniska studier, även med högre dosering per kg kroppsvikt

jämfört med tidigare studier. Totala serumnivåer av T3 sjönk

signiﬁkant och varaktigt hos alla patienter, vilket veriﬁerar

Emcitates förmåga att lindra perifer tyreotoxikos hos patienter

med MCT8-brist.

Regulatorisk process för Emcitate

Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug

Designation, ODD) av EMA år 2017 och av FDA år 2019

för behandling av MCT8-brist. Emcitate har även erhållit

särläkemedelsstatus för behandling av sköldkörtel-

hormonresistens typ beta (Resistance to Thyroid Hormone

type beta, RTHβ) av EMA och FDA år 2022. Särläkemedels-

status medför ett antal fördelar både vad gäller regulatorisk

rådgivning, nedsättning eller helt undantag från vissa avgiﬅer

Kliniska resultat – Triac Trial II

Då antalet unga patienter var begränsat i Triac Trial I, startade

Bolaget ytterligare en studie (Triac Trial II; NCT02396459) för att

fortsätta utvärderingen av eﬀekt på neurokognitiv utveckling

som man anade i Triac Trial I. I den studien studeras eﬀekterna

på neurokognitiv utveckling vid tidigt insatt behandling

i unga patienter med MCT8-brist. Patienterna behandlas

Emcitates väg till regulatoriska ansökningar i EU och USA

Triac Trial I

Avslutad 2018

(Groeneweg, 2019)

Open-label,

internationell,

multi-centre studie

N= 46

EMC kohort studie

Natural history

Triac Trial II

Open-label,

internationell, multi-

centre studie

Pts ≤ 30 månaders ålder

Fokus på neurokognition

men uppnådde inte

primära eﬀektmått

N= 22

96 veckors säkerhets-data

i unga patienter

’Survival’ studie

ReTRIACt

N= minst 16

Placebo-kontrollerad

Pågående studie

•

Avslutad 2021 (van Geest,

2022)

N= 27 från Triac Trial I

& N= 40 nya patienter

från ’managed access’

programmet

•

Retrospektiva data, 2003

to 2019 (Groeneweg,

2020)

•

Retrospektiv kohort

studie

Jämför överlevnad

mellan behandlade och

obehandlade patienter

Abstrakt på ETA

•

N= 151

•

konferensen

presenterades av EMC

•

Data för EU

Data för USA

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

15

PROJEKTET EMCITATE®

och skattelättnader (USA). I samband med godkännandet

erhåller läkemedel med särläkemedelsstatus även en

marknadsexklusivitet som är 7 år i USA och 10 år i EU, under

vilken ingen annan produkt med den aktuella substansen får

godkännas för indikationen.

patienter inkluderats i studien, varav 12 patienter har avslutat

den randomiserade fasen.

ReTRIACt

För den kommande NDA i USA utför Bolaget en randomiserad,

kontrollerad studie på 16 patienter som behandlas med

Emcitate för att veriﬁera de resultat på T3-nivåer som tidigare

observerats i Triac Trial I och i EMC-kohortstudien. Patienterna

randomiseras till fortsatt behandling med Emcitate eller

placebo i upp till 30 dagar eller till den tidpunkt då T3-nivån

överstiger övre referensgränsen för normalvärde (ULN). Det

primära eﬀektmåttet i studien är andelen av patienterna

vars T3-nivå överstiger övre referensgränsen under den

randomiserade behandlingsperioden. Hitintills har 19

Det planerade utvecklingsprogrammet för 2025–2026:

2025 • Genomförande och utvärdering av den

placebokontrollerade ReTRIACt studien

Rare Pediatric Disease-status beviljades i november 2020,

vilket potentiellt berättigar till en Priority Review Voucher

(PRV) vid godkännande i USA. Denna PRV kan säljas till ett

annat bolag och under de senaste tre åren har priset varit

mellan $100-$158 miljoner för sålda PRVs. Emcitate har också

erhållit ’Fast Track’ status från FDA, vilket kan påskynda den

regulatoriska processen.

• Ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i USA

2026 • Möjligt godkännande i USA, prissättning och lansering

• Försäljning av Priority Review Vouchern eﬅer möjligt

FDA godkännande

Baserat på att resultaten i EMC-kohortstudien replikerade det

som tidigare observerats i Triac Trial I, initierades interaktioner

med de regulatoriska myndigheterna EMA och FDA angående

vägen framåt mot en ansökan om marknadsgodkännande.

Bolaget konkluderade att existerande data från Triac Trial I

och långtidsdata från EMC kohortstudien var tillräckliga för en

ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation

Application, MAA) i EU. Bolaget lämnade in en ansökan om

marknadsgodkännande för MCT8-brist i EU i oktober 2023. I

februari 2025 godkände EU-kommissionen Emcitate som den

första och enda behandlingen för MCT8-brist i EU.

Design av den kliniska studien ReTRIACt

Eﬅerfrågad av FDA som registreringsgrundande för NDA ansökan i USA

Primär eﬀektvariabel

Patienter under pågående

tiratricol behandling

n=8

tiratricol

placebo

n=8

Behandlingsnaiva patienter

Även FDA bekräﬅade att en behandlingseﬀekt på T3-nivåer

och kronisk tyreotoxikos skulle kunna utgöra grunden för

marknadsgodkännande i USA, vilket ökar möjligheterna att

lyckas även i USA. För att komplettera de beﬁntliga kliniska

data i en kommande NDA utför Bolaget en randomiserad,

kontrollerad studie (ReTRIACt, se sidan 18) på minst 16

patienter som behandlas med Emcitate för att veriﬁera de

resultat på T3-nivåer som observerats i tidigare studier.

Kliniskt utvecklingsprogram för USA godkännande

Förbehandlingsperiod

Randomiserad behandlingsperiod

Uppföljningsperiod (6 veckor)

Dag 0

Dag 30**

Primär eﬀektvariabel: Andel deltagare som uppfyller undsättningskriteriet (T3>ULN*) under den 30-dagar långa dubbel-blinda randomiserade

behandlingsperioden

* ULN: Upper Limit of Normal (övre referensgränsen för normalvärde)

** Den randomiserade behandlingsperioden upphör eﬅer 30 dagar eller när undsättningskriteriet (T3 >ULN) har uppnåtts, beroende på vilken som först uppnås

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

16

KOMMERSIALISERING AV EMCITATE

Egetis planerar att kommersialisera Emcitate själva i Europa

och USA. Egetis beräknar att denna marknad kan hanteras av

ett litet antal dedikerade marknadsförings- och medicinska

säljspecialister, omkring 20-25 stycken, både i USA och i Europa.

För andra regioner kommer Bolaget att arbeta genom partners

för att säkerställa bred tillgång. Under 2023 tecknade Bolaget

ett licensavtal med Fujimoto Pharmaceutical Corporation för

utveckling och kommersialisering i Japan. Det ﬁnns också ett stort

intresse från andra bolag för olika geograﬁska områden i världen.

För närvarande förs dialoger med ﬂera bolag gällande MENAT-

regionen: Mellanöstern, Nordafrika och Turkiet.

Utöver direkta möten använder vi digitala kanaler för att nå

ut bredare. Vår hemsida, mct8deﬁciency.eu, fungerar som ett

centralt nav för utbildningsmaterial, inklusive ﬁlmer.

sköldkörtelrubbningar oﬅa kan diagnostiseras genom att

mäta TSH och/eller T4 (tyroxin) halter i serum. Eﬅersom T4-

och TSH-halter är relativt normala hos MCT8 patienter är det

viktigt att också mäta T3-halter, eﬅersom de är karaktäristiskt

höga vid denna sjukdom. Mer information kan hittas på www.

mct8deﬁciency.com.

Det ﬁnns också ett växande momentum kring sjukdoms-

medvetenhet om MCT8-brist. Under 2024 har vi deltagit i över 30

olika vetenskapliga kongresser världen över. Den vetenskapliga

gemenskapen bidrar också med allt ﬂer forskningsdata om

sjukdomen. Vid det senaste årsmötet för European Thyroid

Association presenterades exempelvis sju vetenskapliga abstrakt

relaterade till MCT8-brist.

Pris- och ersättningsstrategi

För att säkerställa ersättning och tillgång är det avgörande att

få beslutsfattare att förstå och stödja Emcitates värde. Vi har

sammanställt en solid värdeproposition, baserad både på våra

kliniska data och på resultaten från den Caregiver-studie vi har

utfört de senaste åren.

Det ﬁnns ﬂera positiva aspekter inför lanseringen i Europa:

Det ﬁnns ett stort intresse bland barnneurologer och

barnendokrinologer att lära sig mer om MCT8-brist, men

den allmänna medvetenheten om sjukdomen är fortfarande

begränsad. För att öka medvetenheten om sjukdomen har

ﬂera kampanjer genomförts, med ett exempel nedan på denna

sida (’Except the one he needs’), vilken betonade betydelsen

av att testa sköldkörtelhormon T3-värden vid utvärdering av

tyreoidea funktionstester. Detta är av stor betydelse eﬅersom

1. Det ﬁnns ett stort medicinskt behov att behandla MCT8-

brist, och Emcitate är den första och enda godkända

behandlingen.

2. Det ﬁnns redan europeiska behandlingsriktlinjer utgivna

av The European Thyroid Association år 2024, som

rekommenderar användningen av Emcitate för alla patienter

med MCT8-brist.

Vi kan också påvisa den höga sjukdomsbördan vid MCT8-brist,

det betydande medicinska behovet och de kliniska fördelarna

med Emcitate. Dessa fördelar har redan bekräﬅats av både

läkare genom ETA-riktlinjerna och av regulatoriska myndigheter,

genom godkännandet av Emcitate i EU.

3. Det ﬁnns erfarenhet att använda Emcitate från Egetis

Managed Access Program, som omfattar omkring 230

patienter i mer än 25 länder.

Lanseringsförberedelser och sjukdomsmedvetenhet

Vi har gradvis byggt upp vårt kommersiella team och vår Medical

Aﬀairs-organisation genom att rekrytera personer med lång

erfarenhet av att framgångsrikt lansera läkemedel globalt.

Vårt fokus ligger på att öka sjukdomsmedvetenheten för att

stödja diagnostisering av patienter med MCT8-brist. Vi gör

detta dels genom personliga möten, till exempel vid rådgivande

möten med läkare och vårdgivare, där vi samlar in insikter om

vårdbehovet. Dessa insikter använder vi för att optimera våra

program för att identiﬁera och stödja patienter.

För att optimera

lanseringen

kommer vi att

fokusera våra egna

resurser på USA

och Europa

Optimera resten

av världen genom

partnerskap

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

17

STEGVIS LANSERING I EU

Lanseringen i Europa kommer att ske stegvis. Under den första vågen kommer

Tyskland, Frankrike, Spanien och Italien. I Tyskland tar förhandlingprocessen

för pris och ersättning exakt ett år, och det är möjligt att ha ersatt försäljning

parallellt under tiden. I Frankrike, Spanien och Italien tar processen normalt 1–2

år, men även där ﬁnns möjligheter till ﬁnansierad försäljning i den första vågen.

För att optimera detta arbetar vi med lokala experter inom prissättning och

marknadstillträde med erfarenhet av att få ersättning för läkemedel för sällsynta

sjukdomar.

Våg 1

Initiated right aﬅer pending EC decision

Germany, France, Spain & Italy

Våg 2

Additional countries

TIMING P&R PROCESSES

Timelines P&R process for similar ultra-orphans

Germany: 1 year, but immediate funded access in parallel

France, Spain, Italy & rest of EU: 1-2 years

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

18

AMNOG PROCESSEN I TYSKLAND

Pris- och ersättningsprocessen i Tyskland, AMNOG, är mycket

noga reglerad. Nedan visas de fyra aktörer som är involverade

i processen:

Eﬅer EMA-godkännande måste vissa administrativa moment

För ett särläkemedel (orphan drug) erhåller man enligt lag

en förmånsvärdering. Hur GBA bedömer denna beror på

kvaliteten på dossiern och de skriﬅliga yttrandena. Processen

är mycket exakt och strukturerad – den tar exakt ett år.

slutföras innan dossiern kan skickas till GBA. GBA har sedan

tre månader på sig att genomföra en första förmånsvärdering.

Eﬅer dessa tre månader kommer man till en mycket

viktig punkt där Bolaget får möjlighet att ge ytterligare

input i processen, genom en oﬀentlig muntlig utfrågning

samt skriﬅliga yttranden. Däreﬅer utfärdar GBA en slutlig

förmånsvärdering eﬅer ytterligare tre månader.

1. Bolaget – Ansvarig för att lämna in dossiern och förhandla

priset.

2. GBA – Myndigheten som utfärdar en förmånsvärdering och

ett förmånsutlåtande.

3. IQWiG – Institutet för kvalitet och eﬀektivitet inom hälso-

och sjukvård i Tyskland, som granskar bolags data, särskilt

patientpopulationen och kostnadsberäkningarna.

4. GKV – Den övergripande statliga sjukförsäkringen, som vi

ska förhandla priset med.

Med den slutliga förmånsvärderingen inleds prisförhand-

lingarna med GKV, vilket tar sex månader. Två viktiga punkter

att notera här:

4 parties involved in AMNOG process:

For orphan drugs:

population size and

annual therapy costs

Schema för AMNOG

processen i Tyskland

For orphan drug:

added beneﬁts

granted by law

IQWIG Initial

beneﬁt assessment

Agreement

Rebate

Managed (Early) Access

G-BA initial beneﬁt

Final G-BA

resolution

Price negotiations

Submission

assessment

GKV-SV

arbitration

No

Agreement

Development of Beneﬁts Dossier

Written statement and oral

hearing (company/KOLs)

prior to ﬁnal resolution

Pre-Approval

Approval

Pre-Approval

6 month

Launch

3 month

12 month

15 month

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

19

STRATEGI FÖR LANSERING I TYSKLAND

Särläkemedel gynnas av ﬁnansiella incitament, såsom

befolkningen anges i publikationen till en prevalens på 1 på

70 000 män. Baserat på dessa siﬀror skulle den sammanlagda

adresserbara populationen i USA, EU och RoW (länder

med västerländsk vårdstandard i resten av världen) vara i

storleksordningen 10 000 –15 000 patienter. I dagsläget ﬁnns

det inga produkter på marknaden eller i klinisk fas som Bolaget

känner till, som är avsedda för behandling av patienter med

MCT8-brist. Detta innebär att mycket talar för att Emcitate

kommer att förskrivas till en stor del av patienterna med MCT8-

brist, givet att läkemedlet erhåller marknadsgodkännande.

Marknadsöversikt

marknadsexklusivitet, som gäller i sju och tio år i USA

respektive EU. Dessutom visar forskning att sannolikheten för

att ett särläkemedel ska erhålla marknadsgodkännande är

högre jämfört med ett läkemedel som inte är särläkemedel.

Enligt resultat från en studie som publicerades 2014, är

sannolikheten att ett läkemedel (särläkemedel såväl som

andra läkemedel) i fas I erhåller marknadsgodkännande

10,4 %, innefattande samtliga indikationer. Om endast

särläkemedel beaktas ökar sannolikheten till 32,9 %. För

läkemedel i fas II ökar dessa siﬀror till 16,2 respektive 37,9 %

och för läkemedel i fas III till 50,0 respektive 54,2 %.

Översikt över marknaden för särläkemedel

Marknaden för särläkemedel har vuxit starkt under de senaste

två åren och under 2020 ökade försäljningen av särläkemedel

med 12,5 % på årsbasis och uppgick till 131 miljarder USD.

Som jämförelse kan nämnas att den totala försäljningen av

receptbelagda läkemedel (exklusive generika) ökade med

2,6 % under samma period och 2020 uppgick till totalt 583

miljarder USD. Den globala marknaden för särläkemedel

beräknas växa till 254 miljarder USD år 2026, vilket motsvarar

en genomsnittlig årlig tillväxt på 10,6 % 2016-2026, mer än

dubbelt så hög tillväxttakt som den totala marknaden för

receptbelagda läkemedel exklusive särläkemedel och generika.

Tillväxten på den globala marknaden för särläkemedel visar

att myndigheternas initiativ att stimulera framtagandet av nya

behandlingar för sällsynta sjukdomar har varit framgångsrika.

Den beror också på att framsteg inom forskning och utveckling

ökat läkemedelsbolagens förmåga att utveckla behandlingar

för ovanliga sjukdomar.

Erfarenhet av behandling med Emcitate

Emcitate (tiratricol) har, enligt Bolaget, unika egenskaper för

att kunna adressera den underliggande problematiken vid

MCT8-brist. Tiratricol är en strukturell motsvarighet till T3, som

förekommer i mycket låga nivåer normalt i kroppen. Molekylen

har kemiska egenskaper och en biologisk verkningsmekanism

som ligger mycket nära T3.

Marknadspotential för Emcitate

Adresserbar marknad och låg konkurrens

Proteintransportören MCT8 upptäcktes först år 2002, och

länken mellan en defekt MCT8 transportör och sjukdomen

MCT8-brist publicerades 2004, vilket innebär att MCT8-brist är

en förhållandevis ung sjukdom. Medvetenheten om sjukdomen

är därför låg och man beräknar att en betydande andel av

patienter med MCT8-brist i dagsläget förblir odiagnostiserade

eller feldiagnostiserade. Det ﬁnns få epidemiologiska studier

som systematiskt försöker uppskatta förekomsten av MCT8-

mutationer i befolkningen. En nederländsk studie som

publicerades 2013 undersökte förekomsten av mutationer

i genen för MCT8 bland en kohort patienter med okänd

neurokognitiv funktionsnedsättning. Man fann en förekomst

av MCT8-mutation hos 3,9 % av dessa patienter med så kallad

X-länkad intellektuell funktionsnedsättning. Översatt till

befolkningen som helhet, motsvarar det en prevalens på 1 på

100 000 invånare eller 1 på 50 000 män. En nyligen publicerad

studie beskriver sjukdomshistorik och naturalförlopp hos

151 patienter med MCT8-brist. Förekomsten av tillståndet i

Till skillnad från T3 kan emellertid tiratricol ta sig in i MCT8-

beroende celler även utan fungerande MCT8 och därmed

kringgå det grundläggande problemet vid MCT8-brist. Man

har även kunnat visa att tiratricol kan binda till och återställa

signalering vid ﬂera av de mest vanligt förekommande

mutationerna i TRβ-receptorn, en annan, distinkt, men

närliggande sjukdom kallad RTHβ. Bolaget planerar framöver

att stödja en prövarinitierad RTHβ studie.

Diﬀerentieringsfaktorer för särläkemedel

Flera faktorer ligger bakom den ökade försäljningen av

särläkemedel. Utvecklingskostnaderna är vanligtvis lägre

än för icke-ovanliga sjukdomar till följd av att de kliniska

studierna oﬅa är mindre omfattande. På grund av de

stora behoven avseende dessa ovanliga sjukdomar, de

begränsade behandlingsalternativen och att eﬀekten

på läkemedelsbudgeten är låg med anledning av små

patientpopulationer är prisbilden relativt hög. Detta

återspeglas i den årliga kostnaden per patient som var över

fyra gånger så hög för särläkemedel som för andra läkemedel

2018. Det genomsnittliga priset för särläkemedel i USA låg 2018

på drygt 150 000 USD per patient och år.

Givet det stora medicinska behovet med mycket svårt sjuka

patienter utan tillgänglig behandling, ﬁnns det ett stort intresse

för tidig tillgång till produkten och Bolaget tillhandahåller eﬅer

förfrågan redan Emcitate på licensförskrivning via så kallade

”managed access program” (MAP) i ett antal länder, eﬅer

individuellt godkännande från respektive nationell regulatorisk

myndighet. Idag föreskrivs Emcitate till omkring 230 patienter i

över 25 länder.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

20

STRATEGI FÖR LANSERING I TYSKLAND

Experter för MCT8-brist

• Engagera experter för att öka medvetenheten om

sjukdomen i Tyskland

• Främja samarbete kring övervakning och

behandlingsriktlinjer för MCT8-brist

• Stödja kliniska studier och grundforskning

• Förespråka vikten av lokala publikationer och

klinisk utbildning inom hantering av MCT8-brist

Sjukhus i

Tyskland som

diagnostiserar

MCT8-brist

patienter

Vårdpersonal involverade i patientresan

• Samarbeta med alla SPZ (Sozialpädiatrische Zentren)

och ZSE (Zentren für Seltene Erkrankungen) som

är involverade i patientresan och den fortsatta

sjukdomshanteringen

• Öka sjukdomsmedvetenheten och uppmuntra

diskussioner i lokala utbildningssessioner för

multidisciplinära vårdteam

• Utveckla en anpassad medvetenhetskampanj

för vårdpersonal samt patientstöds-material i

samarbete med patientförespråkare

SPZs:

Sozialpädiatrische Zentren

(Social Pediatric Centers)

ZSEs:

Zentren für Seltene Erkrankungen

(Centers for Rare Diseases)

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

21

IDENTIFIERING AV PATIENTER MED MCT8-BRIST I USA

Att hitta patienter med MCT8-brist är en hög prioritet i USA. Vi

har etablerat starka samarbeten med intresseorganisationer

och engagerar oss direkt i patient- och vårdgivargemenskaper

genom strategiska partnerskap och högproﬁlerade

mediekanaler för att öka medvetenheten.

Vi fortsätter att fokusera på riktade utbildningsinsatser, som

stöds av våra informationskampanjer kring den kliniska

studien ReTRIACt och vårt Expanded Access Program (EAP). De

patienter som har fått en diagnos har haﬅ turen att träﬀa en

läkare som kunde identiﬁera tillståndet, men många genomgår

fortfarande långa diagnostiska resor – och vissa får aldrig en

slutgiltig diagnos.

Viktiga framsteg och framtidsutsikter

Våra insatser har lett till betydande framsteg, där under 2024

dubbelt så många patienter med MCT8-brist har identiﬁerats

jämfört med föregående år. Dessutom omfattar vårt Expanded

Access Program nu 12 sjukhus i hela landet, 8 beﬁnner sig

i slutfasen av aktivering. En viktig milstolpe är att de ﬂesta

identiﬁerade patienter skall ha tillgång till en EAP-plats inom

fyra timmars bilresa från sitt hem, vilket avsevärt förbättrar

tillgängligheten.

Dessutom har vårt samarbete med kommersiella genetiska

diagnostiklaboratorier förbättrat sjukdomsidentiﬁeringen,

vilket har hjälpt oss att bättre uppskatta antalet potentiella

patienter och förstå deras fenotypiska proﬁler. Dessa

insatser har redan resulterat i viktiga publikationer som

ytterligare kommer att öka medvetenheten bland hälso- och

sjukvårdspersonal samt patientgemenskapen.

För att bättre första patientproﬁler har vi använt verkliga

patientdata och avancerad analys, där vi kombinerat

avidentiﬁerade försäkringsrapporter, elektroniska

patientjournaler och genetiska testdata. Denna metod

har gett oss en tydligare patientproﬁl, vilket hjälper oss

att ﬁnslipa diagnostiska strategier och utveckla verktyg

som stödjer sjukvårdspersonalens kunnande avseende

sjukdomsidentiﬁering och vård.

Framöver kommer vi att bygga vidare på vårt nuvarande

momentum genom att kombinera våra beﬁntliga initiativ med

datadrivna insikter för att igen påskynda patientidentiﬁeringen

inför lanseringsfasen.

Known conﬁrmed diagnosed MCT8

deﬁciency patients in the US

Accelerate patient

ﬁnding eﬀorts by

integrating advanced

data-driven insights

into our existing

initiatives

2024

2023

2022

>100

Hospitals with known MCT8 deﬁciency patients

Tiratricol Expanded Access Program sites

Naive or treated under early access

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

22

s.23-24

Projektet

Aladote®

Aladote® utvecklas

för att minska risken

för akut leverskada vid

paracetamolförgiﬅning

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

23

PROJEKTET ALADOTE®

överdoseringen. För patienter som anländer till sjukhus senare

än så, och för de patienterna med riktigt höga överdoseringar,

ﬁnns behov av ett mer eﬀektivt behandlingsalternativ och att

tillgodose detta medicinska behov är målet för Aladote.

Paracetamolförgiﬅning en av de vanligaste

läkemedelsförgiﬅningarna

Fas Ib/IIa proof of principle studie genomförd

En proof of principle fas Ib/IIa-studie slutfördes i juni 2018.

Det primära syﬅet med studien var att utvärdera säkerheten

och tolerabilitet av Aladote i kombination med dagens

standardbehandling med NAC. Dessutom studerades ett ﬂertal

biomarkörer för leverskada. Totalt 24 patienter fördelades

mellan tre olika dosgrupper om åtta patienter vardera. I varje

dosgrupp behandlades sex patienter med en kombination

av Aladote och NAC, och två patienter behandlades med

enbart NAC. På basen av resultaten från denna fas Ib/IIa

studie har en registreringsgrundande studie utformats, men

studiestarten har parkerats tills dess ansökningarna om

marknadsgodkänannde för Emcitate har avklarats.

Paracetamol (acetaminophen) är världens till antalet mest

sålda läkemedel. Överdosering av paracetamol kan bland

annat leda till akut leverskada, som i sin tur kan medföra

behov av levertransplantation och i värsta fall resultera i

dödsfall. Paracetamol kan ge skadliga eﬀekter redan vid ett

intag av drygt 7 g, dvs 14 st 500 mg tabletter. Förgiﬅningar med

paracetamol fortsätter att vara den i särklass vanligaste

läkemedelsförgiﬅningen i Sverige (enligt

Aladote – kompenserar det uttömda kroppsegna

skyddet

Läkemedelskandidaten Aladote består av den aktiva

substansen calmangafodipir som är en lättlöslig liten

enzymliknande molekyl som relativt enkelt tas upp i en cell

(LowMEM, Low Molecular Enzyme Mimetics). Calmangafodipir

har i experimentella studier visat sig minska de skadliga

biokemiska processerna som leder till mitokondriell

dysfunktion, en biokemisk process där reaktiva syreföreningar

ökar benägenhet att bilda nya kemiska föreningar som skadar

celler och organ.

Giﬅinformationscentralens årsrapport 2024).

Nuvarande behandling mindre eﬀektiv åtta timmar

eﬅer en överdosering

Dagens etablerade behandling vid överdosering av

paracetamol sker med N-acetylcystein (NAC). Behandlingen

är som eﬀektivast om den ges inom åtta timmar eﬅer

Eﬀektivt upp till ~8h eﬅer överdos

Aladote kan vara verksamt

eﬅer den kritiska

åttatimmarsgränsen då

NAC-behandlingen är

mindre eﬀektiv.

Acetylcystein (NAC)

Intensivvård

Levertransplantation

Dödsfall

Kan ges även eﬅer 8h

Aladote

Överdos

Tid

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

24

SÄRLÄKEMEDELSSEGMENTET OCH MARKNADSEXKLUSIVITET

– ORPHAN DRUGS

Särläkemedel (Orphan Drugs) – vad är det?

På ﬂera viktiga marknader, såsom i EU och USA,

ﬁnns en särskild reglering avseende läkemedel

Ovanliga sjukdomar (som krävs för status som särläkemedel) deﬁnieras

som är avsedda för sällsynta och livshotande eller

allvarligt funktionshindrande sjukdomstillstånd

så kallade särläkemedel eller Orphan Drugs.

Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra

utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar

och små patientgrupper. Eﬅer framgångsrikt

slutförda kliniska studier avseende läkemedlet

och myndigheters granskning av en ansökan om

godkännande, kommer myndigheterna att överväga

om förutsättningarna för särläkemedelsstatus har

uppfyllts.

på något olika sätt på olika marknader:

Läkemedelskandidaterna Emcitate och Aladote har erhållit särläkemedelsstatus i både USA och EU

Att utveckla ett läkemedel som är klassiﬁcerat

som särläkemedel innebär ﬂera fördelar för ett

företag, bland annat möjligheten att få kostnadsfri

rådgivning kring utvecklingsprogrammet från

FDA och EMA samt att företaget betalar lägre

registreringsavgiﬅer vid ansökan om godkännande

av läkemedlet. Kostnaden för att ta ett särläkemedel

genom ett fas III-program är i genomsnitt ungefär

hälﬅen av utvecklingskostanden för ett läkemedel

som inte riktar sig mot sällsynta sjukdomar och

små patientgrupper. Om ett läkemedel som

är klassiﬁcerat som särläkemedel godkänns

av exempelvis FDA eller EMA, kan respektive

myndighet besluta att läkemedlet ska få

USA

EU

Japan

Förekomst <200 000 patienter (<6 per

10 000 på basis av befolkningen i USA

om 328 miljoner)

Förekomst <5 per 10 000 (<220 000

patienter, på basis av befolkningen i

EU om 447 miljoner)

Förekomst <50 000 patienter,

(<4 per 10 000 på basis av befolkningen

i Japan om 126 miljoner)

särläkemedelsstatus (Orphan Drug Status). Om ett

läkemedel får särläkemedelsstatus skyddas det av

marknadsexklusivitet i sju år i USA och tio år i EU.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

25

KOMPETENT OCH ERFAREN ORGANISATION

En organisation med tydliga värderingar

Egetis Therapeutics har en liten men för

ändamålet eﬀektiv och erfaren organisation

med ett kunskapsintensivt nätverk.

På Egetis Therapeutics har vi en stark kultur som utmanar

status quo till förmån för våra patienter. Vi har en öppen,

positiv och stöttande kultur där alla kan vara sitt bästa jag. Våra

beslutsprocesser är eﬀektiva och vårt arbetsklimat präglas av

tillit och samarbete. Vårt ledarskap och medarbetarskap är

tydligt förankrade i våra värderingar, även kallade Triple C:

Bolaget har en innovativ och integrerad särläkemedels-

utvecklingskompetens med fokus på att utveckla läkemedels-

kandidater till marknadsgodkännande och kommersialisering.

Courage

Gedigen kompetens i hela läkemedels-

utvecklingskedjan

Vi utmanar status quo för våra patienters bästa.

Bolaget har en gedigen kompetens inom hela värdekedjan, från

tidig klinisk utveckling till att kunna ta läkemedelskandidater till

framgångsrik registrering och kommersialisering. Under 2024 har

vi intensiﬁerat studie och regulatoriska aktiviteter, och därmed

stöttat upp med mer resurser inom klinisk läkemedelsutveckling.

Medarbetarna har sammantaget omfattande erfarenhet

inom preklinisk och klinisk läkemedelsutveckling, strategisk

regulatorisk kompetens (regulatory aﬀairs, såväl FDA i

USA, EMA i EU, MHRA i Storbritannien och PMDA i Japan),

ﬁnansiering, CMC (kemi, tillverkning och kontroll av aktiva

läkemedelssubstansen), planering och projektledning av

kliniska studier, inköp, projektledning samt samarbete med

partners såsom API-tillverkare (aktiva läkemedelssubstansen),

CRO (Contract Research Organization, kontraktsforskningsbolag)

och patentering.

Commitment

Vi arbetar utifrån höga etiska standards genom en eﬀektiv

organisation för att leverera högkvalitativa resultat.

Collaboration

Genom tillit arbetar vi smidigt mellan funktioner och med

externa partners.

Egetis Therapeutics hade 40

anställda vid årets slut, varav

24 kvinnor och 16 män

För att möjliggöra en första lansering av Emcitate i Europa

2025 och Nordamerika potentiellt 2026 kommer vi under 2025

och framåt att stegvis fortsätta etablera av en kommersiell

organisation. Denna del av Egetis kommer också att hållas

relativt liten och eﬀektiv, med ca 40-50 anställda inom den

kommersiella organisationen vid tidpunkten för lansering i USA.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

26

EGETIS HÅLLBARHETSARBETE

Mål 1

Hållbart medarbetarskap

Egetis arbetar aktivt för att bolagets medarbetare ska känna ett långsiktigt välbeﬁnnande

och engagemang i verksamheten. På så vis mobiliseras en gemensam styrka som bidrar till

den övergripande innovationskraﬅen och förmågan att utveckla läkemedel för att förbättra

livet för patienter och deras anhöriga.

Hållbart medarbetarskap genom att:

• Säkerställa marknadsmässiga anställningsvillkor

• Borga för en hälsosam fysisk och psykosocial arbetsmiljö

• Driva ett aktivt ledarskaps- och värderingsarbete

• Uppmuntra och bidra till medarbetares kompetensutveckling

• Stödja och uppmuntra en hälsosam livsstil

• Ha nolltolerans mot alla typer av trakasserier och diskriminering

• Främja mångfalds- och jämställdhetsfrågor

Egetis hållbarhetsarbete baseras på FN:s globala

hållbarhetsmål och är indelat i tre områden – hållbart

medarbetarskap, hållbart resursutnyttjande och hållbart

företagande.

Egetis kärnverksamhet består i att utveckla särläkemedel för att behandla

sällsynta sjukdomar med stora ouppfyllda medicinska behov, med målet

att förbättra livet för drabbade patienter och deras anhöriga. Därigenom

kan Egetis bidra till ett hållbart samhälle och hållbar hälsa vilket ingår i

området ”god hälsa och välbeﬁnnande” i FN:s globala hållbarhetsmål. Detta

är en stark utgångspunkt för företagets ambition att ytterligare utveckla

hållbarhetsperspektivet inom samtliga verksamhetsgrenar.

Egetis viktigaste bidrag till global hållbarhet

Genom att säkra en framgångsrik utveckling av kärnverksamheten

har bolaget möjlighet att bidra till ett hållbart samhälle och hållbar

hälsa. Förutsättningarna för att nå målet optimeras genom att

hållbarhetsperspektivet är ständigt närvarande i alla verksamhetens delar.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

27

EGETIS HÅLLBARHETSARBETE

Mål 2

Mål 3

Hållbart resursutnyttjande

För att skapa de bästa långsiktiga förutsättningarna för verksamheten är det nödvändigt

att optimera bolagets interna resursförbrukning och sträva eﬅer motsvarande hållbarhet i

externa samarbeten.

Hållbart företagande

En hållbar aﬀärsmodell är grunden för att kunna fortsätta skapa innovativa projekt som i

framtiden kan hjälpa patienter med stora ouppfyllda medicinska behov.

Hållbart företagande genom att:

• Främja innovation med målet att Egetis produkter ska nå marknaden och därmed

patienten

• Behålla och utveckla starka och långsiktiga samarbeten med forskargrupper och andra

läkemedelsbolag

Hållbart resursutnyttjande genom att:

• Säkra god etik och optimal resursåtgång vid tillverkning av läkemedel;

• Vara selektiva och prioritera vilka möten som kräver fysisk närvaro, samt säkra en

koordinerad och hållbar resehantering

• Arbeta enligt en aﬀärsmodell som skapar långsiktig stabilitet och därmed säkerställa en

kontinuerlig återinvestering i nya inlicensierade projekt

• Arbeta enligt god aﬀärsetik, transparens och myndighetskrav oavsett om arbetet utförs i

egen regi eller av externa samarbetspartner

• Ha väldeﬁnierade processer för kvalitetsstyrning som uppfyller den strikt reglerade

läkemedelsutvecklingen och kommersialiseringen av läkemedel

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

28

RISK OCH RISKHANTERING

produkt som kan lanseras på marknaden. Sannolikheten för

att framgångsrikt nå marknaden ökar när projekt avancerar

genom läkemedelsutvecklingsfaserna. Riskerna förblir

emellertid avsevärda ända fram till och med resultat från

klinisk fas III, samtidigt som kostnaderna ökar i snabbare takt

när projekt genomgår de senare kliniska faserna. Bolaget kan

besluta att lägga ned utvecklingen av en läkemedelskandidat

till följd av att det inte kan påvisas att läkemedelskandidaten

har avsedd eﬀekt eller att den inte har en acceptabel

säkerhetsproﬁl. Bolagets utvecklingsprojekt kan också bli

mindre attraktiva att slutföra som en konsekvens av den

produktutveckling som bedrivs av Bolagets konkurrenter.

Det ﬁnns en risk att Bolagets läkemedelsprojekt läggs

ned i såväl tidiga som sena utvecklingsfaser och att

Sådana krav kan leda till väsentligt ökade kostnader och

förseningar i projekt eller till och med nedläggning av projekt

på grund av ohanterligt höga utvecklingskostnader.

Risk och riskhantering

Egetis Therapeutics verksamhet är exponerad för risker som

kan påverka verksamheten, resultatet eller den ﬁnansiella

ställningen. Hanteringen av dessa risker är viktig för att

Egetis Therapeutics ska kunna verkställa sin strategi och nå

de ﬁnansiella målen. Egetis Therapeutics har en modell för

riskhantering enligt policys fastställda av styrelsen som syﬅar

till att identiﬁera, kontrollera och minimera riskerna. Egetis

Therapeutics strävar eﬅer att genom identiﬁering, bedömning

och införande av kontroller hantera de risker som går att

kontrollera, och de risker som inte går att kontrollera övervakar

och reducerar bolaget i den mån det är möjligt. Nedan följer

en beskrivning av de risker som Egetis Therapeutics har

identiﬁerat som viktiga risker att bevaka.

Om Egetis Therapeutics inte eﬅerlever de regelverk som

är tillämpliga vid utveckling av läkemedel eller, vad avser

eventuella framtida godkända produkter, försäljning och

marknadsföring av läkemedel, kan Bolaget bli föremål

för sanktioner från myndigheter i form av till exempel

sanktionsavgiﬅer och verksamhetsrestriktioner och Bolaget

kan vidare tvingas avbryta kliniska studier i förtid. Brister i

regeleﬅerlevnad kan också försämra Bolagets anseende och

påverka eﬅerfrågan på Bolagets produkter negativt.

Bolagets läkemedelskandidater inte kommer att leda till

färdiga läkemedel som kan lanseras på en kommersiell

marknad. Om utvecklingen av en eller ﬂera av Bolagets

läkemedelskandidater avbryts kan detta leda till att Bolagets

förmåga att generera intäkter väsentligt försämras eller att

intäkter helt uteblir. Om Bolagets läkemedelsprojekt läggs

ned ﬁnns det således en risk att Egetis Therapeutics inte kan

fortsätta sin verksamhet i nuvarande form eller att Egetis

Therapeutics, i sista hand, måste lägga ner sin verksamhet.

Vidare kan de regelverk och krav som gäller för Egetis

Therapeutics verksamhet komma att förändras över tiden,

vilket kan medföra att Bolaget behöver vidta omfattande

åtgärder i syﬅe att säkerställa att relevanta regelverk följs.

Det ﬁnns också en risk att Bolaget inte lyckas leva upp till

de förändrade kraven. Förändringar i regelverk kan således

innebära ökade kostnader för Bolaget samt försvåra

utvecklingen av beﬁntliga och nya läkemedelskandidater.

Strategiska och Operationella risker

Utveckla läkemedel fram till ansökan för

marknadsgodkännande

Egetis Therapeutics strategi är att utveckla läkemedelsprojekt

i klinisk fas fram till marknadsgodkännande, med särskilt

fokus på läkemedel för behandling sällsynta sjukdomar

med stort ouppfyllt medicinskt behov, så kallade

särläkemedel. Bolagets värde är kopplat till potentialen

i Bolagets läkemedelsutvecklingsprojekt och Bolagets

framtida värdeutveckling är i hög grad beroende av att de

läkemedelskandidater som är under utveckling erhåller

marknadsgodkännande och kan kommersialiseras på ett

framgångsrikt sätt. Att utveckla ett nytt läkemedel fram till

och med ansökan om och godkännande av registrering är

en kapitalkrävande, komplicerad och riskfylld process där

betydande ﬁnansiella resurser investeras i produkter och

projekt som kanske aldrig leder till ett godkänt läkemedel.

Endast ett litet antal av de läkemedelskandidater som är

föremål för preklinisk och klinisk utveckling blir en godkänd

Kommersialisering, konkurrens och marknadsacceptans

Kommersialisering av Bolagets läkemedelskandidater

kan exempelvis ske genom en egen liten och fokuserad

kommersiell organisation inom särläkemedelssegmentet

(Emcitate och Aladote) för USA och Europa alternativt via

samarbeten eller genom utlicensiering av rättigheterna till

en tredje part eller genom försäljning av samtliga rättigheter

kopplade till läkemedelskandidaten. Bolaget har i dagsläget

börjat den stegvisa uppbyggnaden av en egen kommersiell

organisation, och det kommer att krävas ytterligare tid och

resurser för att bygga upp en fullt etablerad organisation inför

en kommersiell lansering av Bolagets läkemedelskandidater.

Marknadsgodkännande och regulatoriska krav

Det ﬁnns en risk att relevanta myndigheter inte godkänner

de läkemedelskandidater som utvecklas av Bolaget eller

dess samarbetspartners och att dessa produkter därför inte

kan lanseras, vilket skulle innebära att Bolagets förmåga

att generera intäkter väsentligt försämras. Myndigheterna

kan också ställa krav på utökade studier och ytterligare

dokumentation av en läkemedelskandidat innan

godkännandet lämnas eller villkora godkännandet av att

uppföljande studier genomförs eﬅer att läkemedlet lanserats.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

29

RISK OCH RISKHANTERING

För att Egetis Therapeutics ska kunna kommersialisera sina

läkemedelsprodukter på ett framgångsrikt sätt är Bolaget

beroende av att produkterna erhåller marknadsacceptans

bland läkare och andra aktörer i den medicinska världen. Om

eﬅerfrågan på Bolagets produkter är låg kan Bolagets förmåga

att generera intäkter väsentligt försämras.

särläkemedelsstatus (som ger marknadsexklusivitet) och/

eller dataexklusivitet, på strategiskt viktiga marknader som till

exempel USA, EU och Japan.

på marknaden. Emcitate har beviljats särläkemedelsstatus

(Orphan Drug Designation, ODD av EMA i EU 2017 och av FDA

i USA 2019). Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra

utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och små

patientgrupper, bland annat genom att ge skattelättnader

relaterade till utvecklingskostnader, och marknadsexklusivitet

under en viss tid eﬅer det att en kandidat har godkänts,

exempelvis upp till sju års marknadsexklusivitet i USA och

tio års marknadsexklusivitet i EU. Särläkemedelsstatus kan

således vara mycket fördelaktigt för utveckling och lansering av

en ny läkemedelsprodukt.

Förutsättningarna för att patentskydda medicinska och

medicintekniska uppﬁnningar är generellt sett svårbedömda

och omfattar komplexa juridiska och tekniska frågor. Det ﬁnns

en risk att Egetis Therapeutics utvecklar produkter som inte

kan patenteras, att ingivna patentansökningar inte kommer

att leda till beviljade patent eller beviljas med begränsat

skyddsomfång, att beviljade patent inte kommer att kunna

vidmakthållas eller att beviljade patent inte kommer att utgöra

tillräckligt skydd för Egetis Therapeutics produkter. Vidare

kan invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot patent

som beviljats Egetis Therapeutics komma att göras eﬅer

godkännande av patenten. Det ﬁnns vidare en risk att beviljade

patent inte kommer att medföra en konkurrensfördel för

Bolagets produkter eller att konkurrenter kommer att kunna

kringgå Bolagets patent.

Det ﬁnns också en risk att Bolagets konkurrenter utvecklar

produkter som är eﬀektivare, säkrare och/eller billigare

än Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan försämra

Bolagets konkurrenskraﬅ och minska eﬅerfrågan på Bolagets

läkemedelskandidater och leda till att Bolagets förmåga att

generera intäkter väsentligt försämras.

Det ﬁnns en risk för att särläkemedelsstatusen för Emcitate

och/eller Aladote återkallas av relevant tillsynsmyndighet

om de villkor som krävs för att bevilja denna status inte

längre anses vara uppfyllda. En återkallelse kan till exempel

ske på grund av ett en konkurrerande produkt kan påvisas

vara kliniskt bättre och/eller säkrare eller till följd av nya

data, vetenskaplig information eller politiska beslut.

Särläkemedelsstatusen kommer vidare att utvärderas

igen om Bolaget ansöker om marknadsgodkännande för

läkemedelskandidaten.

Egetis Therapeutics är ett litet bolag vilket medför att

Bolagets konkurrenter kan ha tillgång till större ekonomiska,

tekniska och personella resurser än Egetis Therapeutics.

Konkurrenterna kan därför ha bättre förutsättningar för att

bedriva klinisk utveckling och processer för regulatoriskt

godkännande och därigenom lansera konkurrerande

produkter snabbare än Egetis Therapeutics. Konkurrenterna

kan också ha högre tillverknings- och distributionskapacitet

och bättre förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina

produkter än Egetis Therapeutics och dess samarbetspartners.

Detta kan medföra att produkter som tas fram av Bolagets

konkurrenter får en fördel på marknaden. Om Bolaget och/eller

dess samarbetspartner(s) inte förmår att eﬀektivt konkurrera

på marknaden kan Bolagets förmåga att generera intäkter

väsentligt försämras.

Om patentskyddet och för Bolagets läkemedelskandidater

försvagas, ifrågasätts eller inte anses vara tillräckligt starkt

kan det medföra att det blir mindre attraktivt att utveckla och

kommersialisera Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan

påverka Bolagets möjligheter att ingå avtal med kommersiella

samarbetspartners, väsentligt försämra Bolagets förmåga att

generera intäkter samt påverka Bolagets förmåga att anskaﬀa

kapital.

Om särläkemedelsstatusen återkallas erhåller Bolaget

inte längre de fördelar som är förknippade med sådan

status, vilket kan försämra Bolagets utsikter för en lyckad

utveckling och kommersialisering av Aladote och Emcitate till

exempel till följd av ökad konkurrens på grund av utebliven

marknadsexklusivitet.

Läkemedelskandidaten Emcitate och den aktiva

Immaterialrättsligt skydd

läkemedelssubstansen tiratricol omfattas för närvarande

inte av några giltiga patent. Bolaget kommer därmed att vara

beroende av skydd i form av särläkemedelsstatus och/eller

dataexklusivitet för att uppnå en gynnsam konkurrenssituation

Produktion

Egetis Therapeutics förutsättningar att nå framgång är

till stor del beroende av Bolagets förmåga att erhålla

immaterialrättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd,

För att Egetis Therapeutics och dess samarbetspartners ska

kunna genomföra kliniska prövningar avseende Bolagets

läkemedelskandidater, och tillhandahållande vid marknads-

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

30

RISK OCH RISKHANTERING

godkännande, krävs tillgång till läkemedlet i tillräcklig

kvantitet och av erforderlig kvalitet. Bolaget har ingen

egen tillverkning, vilket medför att Bolaget är beroende av

kontraktstillverkare och underleverantörer för tillverkning

av den mängd prövningsläkemedel som behövs för genom-

förandet av kliniska prövningar. För dessa produkter gäller

stränga kvalitetskrav, såsom god tillverkningssed (GMP)

och god distributionssed (GDP). Det ﬁnns en risk att de

kontraktstillverkare som anlitats av Bolaget inte levererar i tid

eller i enlighet med de kvalitetskrav som följer av parternas

avtal eller tillämpliga lagar och regler, vilket kan innebära

förseningar och/eller ökade kostnader för Bolagets kliniska

studier.

Brister i Bolagets IT- och informationssäkerhet kan medföra

att Bolaget bryter mot åtaganden och skyldigheter

enligt tillämpliga lagar och regler (till exempel tillämplig

dataskyddslagstiﬅning) eller avtal som Bolaget har ingått.

Sådana brister kan medföra konsekvenser i form av sanktioner

och skadeståndsansvar och kan också skada Bolagets

anseende.

Organisation och personaltillgång

Egetis Therapeutics är ett litet bolag som i hög grad

är beroende av ledande befattningshavare och andra

nyckelpersoner som besitter kompetens och erfarenhet som

är av väsentlig betydelse för Bolaget. Det är även avgörande

för Egetis Therapeutics framtida utveckling att en hög

kompetensnivå kan säkerställas även fortsättningsvis genom

att attrahera och behålla kvaliﬁcerade medarbetare. Det

råder hård konkurrens om erfaren personal inom Bolagets

verksamhetsområde och många av Egetis Therapeutics

konkurrenter har avsevärt större ﬁnansiella resurser än

Bolaget vilket kan leda till att erforderlig personal inte kan

rekryteras, eller endast kan rekryteras på för Bolaget annat

än optimala villkor. Om Bolaget skulle förlora nyckelpersoner

eller om Bolaget inte framöver kan fortsätta att behålla och

rekrytera kvaliﬁcerade medarbetare skulle detta kunna leda

till förseningar eller avbrott i Bolagets projekt samt ökade

kostnader.

Pandemier

För att Bolaget ska kunna genomföra planerade kliniska

studier behöver Bolaget rekrytera deltagare till studierna.

Det ﬁnns en risk att Bolaget till följd av viruspandemier inte

lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska studier, om friska

deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör,

besöka sjukhus för att undvika smitta. Det ﬁnns även en risk

att nya varianter av olika virus leder till nedstängning i Sverige

eller i andra länder, vilket skulle kunna medföra att Bolaget

eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och

utvecklingsarbete enligt beﬁntlig klinisk utvecklingsplan.

Det ﬁnns vidare en risk för att vårdgivare behöver allokera

resurser för att möta eﬀekterna av allvarliga viruspandemier

eller eﬅerdyningarna av en sådan pandemi, vilket kan leda till

begränsade resurser att delta i Bolagets kliniska prövningar.

Externa risker

IT-system och IT-säkerhet

Egetis Therapeutics är beroende av en eﬀektiv och

oavbruten driﬅ hos olika IT-system för att driva sin

verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i

IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp eller

överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva

verksamheten i stort, och kan innebära förseningar och ökade

kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.

Bolaget är också beroende av att upprätthålla en hög nivå

av informationssäkerhet för att säkerställa att Bolagets

information kan hållas konﬁdentiell och inte utnyttjas av

obehöriga. Det ﬁnns en risk för att obehöriga bereder sig

tillgång till Bolagets information genom dataintrång. Det ﬁnns

även en risk för att anställda och andra partners inte agerar

i enlighet med Bolagets instruktioner och riktlinjer för att

upprätthålla en adekvat IT- och informationssäkerhet.

Omvärldsfaktorer

Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till

Rysslands fullskaliga militära invasion av Ukraina och den

rådande situationen kan väsentligt påverka de globala

makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin

negativt. Detta skulle kunna medföra att Bolaget eller

dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och

utvecklingsarbete enligt beﬁntliga planer.

Om Bolaget eller dess samarbetspartners till följd av en

viruspandemi inte kan fortsätta att bedriva forsknings- och

utvecklingsarbete enligt beﬁntlig klinisk utvecklingsplan,

skulle Bolagets möjligheter att bedriva verksamheten i

planerad takt försämras, vilket skulle kunna ytterligare försena

kommersialiseringen av Bolagets produkt. Detta skulle i sin

tur föranleda helt eller delvis uteblivna intäkter samt ökade

kostnader vilket skulle ha en negativ inverkan på Bolagets

resultat.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

31

RISK OCH RISKHANTERING

att vara övervägande negativt till dess att Egetis Therapeutics

genererar tillräckligt höga återkommande intäkter från

produktförsäljning. Det är således nödvändigt för Bolaget att

ﬁnansiera sin verksamhet på annat sätt än genom kassaﬂöde

från den löpande verksamheten. Egetis Therapeutics

kommer även fortsättningsvis att behöva betydande kapital

för att genomföra den kliniska utvecklingen av Bolagets

läkemedelskandidater i den takt och omfattning som Bolaget

anser är i Bolagets och dess aktieägares intressen.

Finansiella risker

Egetis Therapeutics har identiﬁerat nedanstående två

ﬁnansiella risker som kritiska för bolaget. Mer information om

ﬁnansiella risker ﬁnns i not 3 i koncernredovisningen.

Kapitalbehov, resultatsvängningar och ej regelbundet

återkommande intäktskällor

Fram till ett positivt kassaﬂöde förväntas Bolagets huvud-

sakliga intäkter bestå av initiell kommersiell försäljning i

EU, licensintäkter, potentiell försäljning av PRV och andra

betalningar enligt nuvarande och eventuella framtida

avtal med samarbetspartners. Försäljning av PRV,

Valutakursförändringar

Egetis Therapeutics har sitt säte i Sverige och redovisnings-

valutan i Bolagets räkenskaper är SEK. Egetis Therapeutics

bedriver verksamhet internationellt och har omfattande inköp

i främst EUR och USD. Egetis Therapeutics huvudsakliga

intäkter har hitintills bestått av individuell licensförskrivning

av Emcitate. Den huvudsakliga valutan är EUR. Egetis

Therapeutics rörelsekostnader uppstår framför allt i EUR, CHF

och SEK, men även till viss del i USD. Valutaﬂöden i samband

med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor

än SEK ger upphov till en så kallad transaktionsexponering.

Bolaget har även låneﬁnansiering i EUR som medför en

valutaexponering.

licens- och samarbetsavtal kan innebära en rätt till större

engångsersättningar, till exempel i samband med att avtalet

ingås eller om deﬁnierade milstolpar uppnås. I samband

med marknadsgodkännande i USA kan sponsorer som har en

RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om en PRV, som kan

användas för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan

om marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat

eller säljas i den öppna marknaden. Det ﬁnns en risk att

bolaget inte hinner få ett FDA godkännande förrän slutdatumet

för PRV programmet 30 september 2026. Intäkterna är dock

inte att betrakta som regelbundet återkommande intäkter

då de som regel endast utfaller vid en eller ett par tillfällen

baserat på i förväg uppsatta mål. Bolagets verksamhet är

därmed av en sådan art att den inte har ett jämnt inﬂöde

av intäkter, vilket innebär att Bolagets intäkter och resultat

kan komma att variera kraﬅigt mellan olika perioder. Med

undantag för första kvartalet 2019 (milstolpsbetalning från

Solasia om cirka 49 MSEK) har Egetis Therapeutics alltsedan

verksamheten startade redovisat ett negativt rörelseresultat

och kassaﬂödet från den löpande verksamheten förväntas

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

32

AKTIEN

Egetis Therapeutics aktie är noterad på Nasdaq Stockholms

huvudlista (ticker: EGTX). Aktiekapitalet per den 31 december

2024 uppgick till 20 433 593 SEK fördelat på 359 238 126

stamaktier samt 29 000 000 C-aktier med ett kvotvärde om

cirka 0,052613 SEK per aktie. Bolaget har utgivit aktier av två

aktieslag, stamaktier samt C-aktier och samtliga utestående

aktier är fullt betalda. Alla stamaktier medför en röst och

C-aktier medför 1/10 röst. Antalet aktieägare uppgick per den

31 december 2024 till 8 910 stycken. De 10 största ägarna

innehade 61,9 procent av andelen aktier.

Personaloptionsprogram 2023/2026

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en ettårsperiod. Varje intjänad option

ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i

förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en

vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår

tilldelningsdagen. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten,

värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset

är 4,22-7,15 SEK per option.

Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000

personaloptioner, varav 8 020 473 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2024. Vd och övriga ledningsgruppen (nio personer) tilldelades

respektive, 1 313 869 och 4 783 283 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad

option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett

i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av

en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än

7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,2 kr

per option.

Optionsprogram

Personaloptionsprogram 2024/2027

Personaloptionsprogram 2021/2025

Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2021/2025, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 5 000

000 personaloptioner. Varav 4 700 000 av personaloptionerna

var tilldelade till anställda den 31 december 2024. Villkor och

redovisning av personaloptioner ﬁnns beskrivet i not 2 under

avsnittet IFRS 2 aktierelaterade ersättningar.

Årsstämman 2024 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2024/2027, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 8 300 000

personaloptioner, varav 8 298 932 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2024. Vd och övriga ledningsgruppen (tio personer) tilldelades

respektive, 1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner.

Egetis Therapeutics har genomfört en företrädesemission i maj

2022 har antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till

omräknats till 1,02 aktier och teckningskursen har omräknats till

9,33 kr/aktie, i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad

option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett

i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av

en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än

7,66 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,66 kr

per option.

Personaloptionsprogram 2022/2026

Utspädningseﬀekt kvarvarande optionsprogram

Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300

000 personaloptioner, varav 6 799 338 personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2024. Vd och övriga ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades

respektive, 1 430 463 och 4 033 776 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

Vid fullt utnyttjande av kvarvarande optioner skulle bolagets

aktier öka med 27 912 743. Under de tolv månaderna 2024 har

genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för

majoriteten av personaloptionsprogrammet 2022 varför en

utspädningseﬀekt redovisas i antalet aktier eﬅer utspädning.

Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen

utspädning i nyckeltalet resultat per aktie eﬅer utspädning.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

33

AKTIEN

Aktiekapitalets utveckling

Aktiekapital

Aktiekapitalet per den 31 december 2024 uppgick till 20

433 593 SEK fördelat på 359 238 126 stamaktier samt

29 000 000 C-aktier med ett kvotvärde om cirka 0,05

SEK per aktie. Bolaget har utgivit aktier av två aktieslag,

stamaktier samt C-aktier och samtliga utestående aktier

är fullt betalda. Egetis Therapeutics bolagsordning anger

att aktiekapitalet ska uppgå till lägst 15 000 000 SEK och

högst 60 000 000 SEK samt att antalet aktier ska uppgå till

lägst 280 000 000 aktier och högst 1 120 000 000 Aktier. Vid

bolagsstämma berättigar varje stamaktie till en (1) röst

och varje C-aktie till 1/10 röst. Varje aktie ger lika rätt till

andel i Bolagets tillgångar och vinst men för C-aktierna

upp till aktiens kvotvärde.

Förändring

av antal

Förändring

av aktie-

Totalt

antal

Totalt

antal

Totalt

antal

aktier

Totalt

aktiekapital,

SEK

Kvotvärde

per aktie,

SEK

av antal

stamaktier

År

Händelse

C-aktier

kapital, SEK

stamaktier

C-aktier

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2013

2014

2015

2016

2019

2020

2022

2023

2024

Nybildning

Nyemission

Fondemission

Nyemission

Split

100 000

88 000

-

100 000

88 000

100 000

188 000

-

100 000

188 000

100 000

188 000

1,00

2,00

0,05

-

18 800

-

18 800

206 800

-

206 800

25 850

-

25 850

232 650

-

232 650

68 666

-

68 666

301 316

-

301 316

-

301 316

93 626

301 316

-

301 316

602 632

46 813

-

348 129

-

348 129

696 258

12 880 773

7 018 873

1 687 314

4 724 480

42 000

-

13 228 902

20 247 775

21 935 089

23 622 403

28 346 883

28 388 883

48 666 656

53 533 321

117 306 666

126 830 475

165 068 560

214 589 128

249 589 128

292 571 459

336 457 177

359 238 126

-

13 228 902

20 247 775

21 935 089

23 622 403

28 346 883

28 388 883

48 666 656

53 533 321

117 306 666

126 830 475

165 068 560

214 589 128

249 589 128

292 571 459

336 457 177

359 238 126

388 238 126

696 258

Aktiens värdeutveckling

Nyemission

Nyemission/TO

Nyemission

Apportemission

Nyemission

-

369 414

88 806

-

1 065 672

1 154 478

1 243 284

1 491 941

1 494 152

2 561 404

2 817 544

6 174 038

6 675 291

8 687 822

11 294 169

13 136 275

15 398 504

17 708 279

18 907 277

20 433 593

Under året steg aktiekursen med 19,7% och sista betal-

kurs 2024 var 7,00 (5,58) SEK. Detta motsvarar ett börsvär-

de på 2 515 (1 633) MSEK. Årets högsta slutkurs för Egetis

Therapeutics aktie var 9.18 (8,92) SEK och noterades den

10 juni 2024. Den lägsta slutkursen var 4,10 (3,86) SEK den

6 november 2024.

-

88 806

-

248 657

2 211

-

20 277 773

4 866 665

63 773 345

9 523 809

38 238 085

49 520 568

35 000 000

42 982 331

43 885 718

22 780 949

-

1 067 252

256 140

3 356 493

501 253

2 012 532

2 606 347

1 842 106

2 262 229

2 309 775

1 198 998

1 526 316

-

Handelsvolym

-

Totalt omsattes cirka 174 (131) miljoner Egetis Thera-

peutics aktier under 2024. Varje handelsdag omsattes i

genomsnitt 691 350 (521 721) aktier.

-

Utdelning

-

Egetis Therapeutics är i en fas där man prioriterar klinisk

utveckling av läkemedelskandidater och en expandering

av den kommerciella organisationen varför någon

utdelning inte bedöms bli aktuell under de närmaste

åren.

-

29 000 000

Ovanstående tabell visar den historiska utvecklingen för Bolagets aktiekapital.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

34

AKTIEN

Egetis Therapeutics kursutveckling 2024

9 000 000

8 000 000

7 000 000

6 000 000

5 000 000

4 000 000

3 000 000

2 000 000

1 000 000

0

10,00

9,00

8,00

7,00

6,00

5,00

4,00

3,00

2,00

1,00

0,00

Analytiker som följer Egetis Therapeutics

• ABGSC: Alexander Krämer

• Bryan, Garnier & Co: Oscar Haﬀen Lamm

• Carnegie: Arvid Necander & Erik Hultgård

• DNB: Patrik Ling

• Handelsbanken: Suzanna Queckbörner & Mattias Häggblom

• Pareto Securities: Chien-Hsun Lee

• Redeye: Fredrik Thor

Storleksklasser per den 31 december 2024

Volym

Stängningskurs

Aktieägare

Kapital & Röster

Antal aktier

1 - 500

560 131

947 416

0,14%

0,24%

0,42%

1,08%

1,37%

1,77%

2,51%

1,86%

4,51%

2,21%

3,62%

8,61%

59,79%

11,85%

100,00%

Egetis Therapeutics kursutveckling 2020-2024

501 - 1 000

1 001 - 2 000

1 633 957

4 202 231

5 315 601

6 869 100

9 709 326

7 220 835

17 191 048

8 594 059

13 011 596

33 435 729

219 500 553

60 044 544

359 238 126

12000000

10000000

8000000

6000000

4000000

2000000

0

20,00

18,00

16,00

14,00

12,00

10,00

8,00

2 001 - 5 000

5 001 - 10 000

10 001 - 20 000

20 001 - 50 000

50 001 - 100 000

100 001 - 500 000

500 001 - 1 000 000

1 000 001 - 5 000 000

5 000 001 - 10 000 000

10 000 001 -

6,00

4,00

2,00

Anonymt ägande

Totalt

0,00

Källa: Monitor (Modular Finance)

Volym

Stängningskurs

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

35

AKTIEN

Tio största aktieägarna per den 31 december 2024

Övriga ägare

17,05%

10,04%

9,40%

7,50%

36,4%

Frazier Life Sciences

Antal aktier: 61 233 279

Peter Lindell

Antal aktier: 36 084 817

Peder Walberg (Cetoros AB)

Antal aktier: 33 776 221

Fjärde AP fonden

Antal aktier: 26 942 859

4,92%

3,84%

3,62%

2,93%

Totalt antal stamaktier:

359 238 126

Avla Holding AB

Antal aktier: 17 668 330

Unionen

Antal aktier: 13 800 000

Handelsbanken Fonder

Antal aktier: 13 021 165

RegulaPharm AB

Antal aktier: 10 531 660

2,22%

2,10%

Avanza Pension

Antal aktier: 8 044 640

Linc AB

Antal aktier: 7 532 021

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

36

Syﬅet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att skapa en tydlig

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning.

Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis Therapeutics” eller

”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm,

Sverige. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm

under symbolen EGTX (STO: EGTX). Bolagsstyrningen inom

Egetis Therapeutics baseras på tillämpliga lagar, regler och

rekommendationer, såsom Aktiebolagslagen, Årsredovisningslagen,

Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, Egetis Therapeutics

bolagsordning samt interna regler och riktlinjer. Bolaget tillämpar

även Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”).

Aktieägare genom

Bolagsstämma

Högsta beslutande organ. Beslutar

om fastställande av resultat- och

balansräkning, ansvarsfrihet, vinst-

disposition, bolagsordning, styrelse,

revisor, valberedningens tillsättning

och förslag, ersättningar samt övriga

viktiga frågor.

Syﬅet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att skapa

en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och

ledning.

Revisor

Valberedning

Granskar

bolagets års- och,

koncernredovisning,

bokföring och

Föreslår styrelse,

revisor samt

ersättningar till

dessa.

Regelverk och eﬅerlevnad

Viktiga externa regelverk

• Aktiebolagslagen

• Årsredovisningslagen

förvaltning

• Redovisningslagstiﬅning och rekommendationer

• Nasdaq OMX Stockholms regelverk för emittenter

• Svensk kod för bolagsstyrning (http://www.bolagsstyrning.se/

koden/gällande-kod)

Styrelse

Övergripande ansvar för bolagets

organisation och förvaltning. Utser

vd, fastställer strategier och mål.

Viktiga interna regelverk och dokument

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning

• VD-instruktion

• Beslutsordningar/attestinstruktioner

• Interna riktlinjer, policys och manualer som ger vägledning

för koncernens verksamhet och medarbetare, t.ex. Egetis

Therapeutics informationspolicy och ﬁnanspolicy.

Revisions-

utskott/

Ersättnings-

utskott/

Market access

utskott

VD och ledning

Ansvarar för löpande förvaltning

av verksamheten enligt styrelsens

riktlinjer och anvisningar.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

37

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

forskning, utveckling, tillverkning och försäljning av läkemedel

samt därmed förenlig verksamhet. Egetis Therapeutics

bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i

Stockholm och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter.

Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om

tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring

av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna

i aktiebolagslagen eﬅer beslut på bolagsstämman. Den

fullständiga bolagsordningen ﬁnns på www.Egetis.com

Årsstämma 2024

Årsstämma hölls den 6 maj 2024 i Stockholm.

Eﬅerlevnad av den svenska koden för

bolagsstyrning

Koden gäller alla svenska bolag vars aktier är noterade på en

reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla

regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från

reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikelser,

och den valda alternativa lösningen, beskrivs och orsakerna

härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så

kallade ”följ eller förklara principen”). Vid extrastämman

25e oktober 2024, deltog ordförande och majoriteten av

styrelseledamöterna digitalt på grund av personliga och

geograﬁska orsaker, vilket är en avvikelse från koden som

rekommenderar styrelsens närvaro.

• Till ledamöter av styrelsen omvaldes Gunilla Osswald,

Elisabeth Svanberg, Peder Walberg, Thomas Lönngren,

Mats Blom och Behshad Sheldon. Mats Blom valdes till

styrelseordförande.

• Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) omvaldes till

bolagets revisor.

• Fastställdes resultaträkning och balansräkning för

verksamhetsåret 2023.

• Beviljades styrelsen och vd ansvarsfrihet för räkenskapsåret

2023.

• Beslöts att styrelsearvode skall utgå med sammanlagt 2

120 000 kronor, varav 630 000 kronor ska utgå till styrelsens

ordförande och 235 000 kronor till övriga styrelseledamöter.

Ersättning till revisor skall utgå enligt löpande räkning.

Vidare ska arvode utgå med 80 000 kronor till ordföranden

i revisionskommittén och med 40 000 kronor till varje övrig

ledamot av revisionskommittén. Vidare ska arvode utgå

med 50 000 kronor till ordföranden i ersättningskommittén

och med 25 000 kronor till varje övrig ledamot av

ersättningskommittén. Slutligen ska arvode utgå med 80

000 kronor till ordföranden i Market Access-kommittén och

med 40 000 kronor till varje övrig ledamot av Market Access-

kommittén.

• Beslöts att införa ett personaloptionsprogram, emission och

återköp av C-aktier samt godkännande av överlåtelse av

teckningsoptioner.

• Årsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att under

tiden intill nästa årsstämma fatta beslut om emission.

Vid beslut med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt

skall styrelsen dock inte kunna fatta beslut som innebär

att aktiekapitalet ökas med mer än femton (15) procent i

förhållande till det aktiekapital som gällde första gången

bemyndigandet togs i anspråk.

Bolagsstämma

I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman Bolagets

högsta beslutsfattande organ. På bolagsstämman utövar

aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande

av resultat- och balansräkningar, disposition av Bolagets

resultat, ersättningsriktlinjer för ledande befattningshavare,

beviljande av ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande

direktören, val av styrelseledamöter och revisorer samt beslut

om ersättning till styrelsen och revisorer. Den aktieägare

som är införd i aktieboken och anmält sitt deltagande i tid

till stämman har rätt att delta samt rösta för sina aktier.

Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman.

En aktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det ﬁnns inga

begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare

kan avge vid bolagsstämma. Utöver årsstämman kan extra

bolagsstämma hållas. I enlighet med bolagsordningen ska

kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post- och

Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på

Bolagets webbplats. Samtidigt som kallelse sker ska Bolaget

genom annonsering i Svenska Dagbladet upplysa om att

kallelse har skett. Kallelse till årsstämma samt kallelse till

extra bolagsstämma där fråga om ändring av bolagsordningen

kommer att behandlas ska utfärdas tidigast sex veckor och

senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra

bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor och senast tre

veckor före stämman.

Eﬅerlevnad av tillämpliga börsregler

Inga överträdelser av tillämpliga börsregler eller av god sed på

aktiemarknaden har förekommit.

Aktieägare

Egetis Therapeutics aktie är sedan den 31 oktober 2019

noterad på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet uppgick vid

årets slut till 20 433 593 SEK fördelat på 359 238 126 stamaktier

samt 29 000 000 C-aktier med ett kvotvärde om cirka 0,05 SEK

per aktie. Antalet aktieägare uppgick per den 31 december

2024 till 8 910. De 10 största ägarna innehade 63,6 procent av

antalet stamaktier. Största aktieägare var Frazier Life Sciences,

vars ägarandel uppgick till 17,05 %, och Cidro Förvaltning, vars

ägarandel uppgick till 10,04 %. För mer information se avsnittet

Egetis Therapeutics-aktien på sidorna 33-36.

Bolagsordning

Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och

innehåller ett antal obligatoriska uppgiﬅer av grundläggande

natur för bolaget. Bolagsordningen anger bland annat att

Bolaget skall ha till föremål för sin verksamhet att bedriva

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

38

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Årsstämma 2025

Årsstämma i Egetis Therapeutics AB kommer att hållas

tisdagen den 6 maj 2025.

särskilda skäl föreligger ska emellertid ingen förändring ske

i valberedningens sammansättning om endast en marginell

ägarförändring ägt rum eller om förändringen inträﬀar senare

än tre månader före årsstämman. Aktieägare som tillkommit

bland de tre största ägarna till följd av en väsentlig förändring

i ägandet senare än tre månader före stämman ska dock

ha rätt att utse en representant som ska ha rätt att ta del i

valberedningens arbete och delta vid valberedningens möten.

Valberedningens arbetsformer

Valberedningen utser ordförande inom gruppen.

Styrelseordföranden eller annan styrelseledamot ska inte vara

ordförande för valberedningen.

Valberedning

Valberedningen representerar bolagets aktieägare och har

till uppgiﬅ att skapa ett så bra underlag som möjligt för

bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelsearvoden

samt förslag av revisor och ersättning till dessa. Stämman

uppdrog åt Styrelsens ordförande att ta kontakt med de tre

största aktieägarna enligt Euroclear Sweden AB:s utskriﬅ av

aktieboken per den 30 september 2024, som vardera utser en

ledamot av valberedningen. Härutöver ska valberedningens

ledamöter äga rätt att adjungera styrelseordföranden till

valberedningen om så beﬁnnes önskvärt.

Valberedningen ska sammanträda så oﬅa som erfordras för

att valberedningen ska kunna fullgöra sina uppgiﬅer, dock

minst en gång årligen. Kallelse till sammanträde utfärdas

av valberedningens ordförande. Om ledamot begär att

valberedningen ska sammankallas till möte, ska begäran

eﬅerkommas.

Om en ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är

slutfört och om valberedningen anser att det ﬁnns behov av att

ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot

enligt principerna ovan, men med utgångspunkt i Euroclear

Sweden AB:s utskriﬅ av aktieboken snarast möjligt eﬅer det

att ledamoten lämnat sin post. Ändring i valberedningens

sammansättning ska omedelbart oﬀentliggöras.

Valberedningen är beslutsför om minst två ledamöter är

närvarande. Som valberedningens beslut gäller den mening

för vilken mer än häﬅen av de närvarande ledamöterna

röstar eller, vid lika röstetal, den mening som biträdes av

valberedningens ordförande.

För det fall någon av de tre största aktieägarna inte

önskar utse en ledamot av valberedningen ska den fjärde

största aktieägaren tillfrågas och så vidare intill dess att

valberedningen består av tre ledamöter. Om ﬂera aktieägare

avstår sin rätt att utse ledamot till valberedningen behöver

dock inte ﬂer än de tio största aktieägarna tillfrågas.

Valberedningens uppgiﬅer

Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande

frågor för årsstämman 2025:

Valberedningens sammanträden ska protokollföras.

a. Val av ordförande vid stämman,

Arvode

b. Fastställande av antal styrelseledamöter,

c. Fastställande av arvoden till styrelsen, med uppdelning

mellan ordförande och övriga ledamöter,

d. Fastställande av arvoden till revisorer,

e. Val av styrelseledamöter och styrelseordförande,

f. Val av revisorer, och

Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i

valberedningen. Bolaget ska svara för skäliga kostnader som

av valberedningen bedöms nödvändiga för att valberedningen

ska kunna fullfölja sitt uppdrag.

Valberedningens ledamöter ska oﬀentliggöras på Bolagets

hemsida senast sex månader före nästa årsstämma.

Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa

intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa

årsstämma.

Valberedningen inför årsstämman 2025 består av:

• James Brush utsedd av Frazier Life Sciences

• Peder Walberg utsedd av Cetoros AB

g. Förslag till principer för valberedningens sammansättning

och arbete

• Peter Lindell utsedd av Cidro Förvaltning AB

• Mats Blom (styrelsens ordförande), adjungerad

Om aktieägare som utsett ledamot i valberedningen inte

längre tillhör de tre största aktieägarna senast tre månader

före årsstämman ska den ledamot som utsetts av denne

ägare ställa sin plats till förfogande och den aktieägare

som tillkommit bland de tre största aktieägarna ha rätt

att utse en representant till valberedningen. Om inte

Vid framtagande av förslaget avseende val av

styrelseledamöter och styrelseordförande ska valberedningen

tillämpa punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy.

Valberedningen ska i samband med sitt uppdrag i övrigt

fullgöra de uppgiﬅer som enligt Koden ankommer på

valberedningen.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

39

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

till Bolaget och bolagsledningen ska också vara oberoende i

förhållande till Bolagets större aktieägare. Därutöver får högst

en styrelseledamot arbeta i Bolagets ledning eller i ledningen

av Bolagets dotterbolag.

Utvärdering av styrelsens arbete

Revisorer

Styrelsens ordförande utvärderar styrelsens arbete en gång per

år genom en enkät som tillhandahålls och sammanställs av

bolagets CFO. Vid utvärderingen behandlas exempelvis frågor

om samarbetsklimat, kunskapsbredd och hur styrelsearbetet

utförts. Syﬅet med styrelseutvärderingen är att se till att

styrelsens arbete fungerar väl. Utvärdering syﬅar bland annat

till att utreda vilka frågor som styrelsen anser bör ges ett

större fokus eller om styrelsen anser att den behöver större

kompetens på något område. Utvärderingen genomförs årligen

genom frågeformulär till ledamöterna som sedan presenteras

för valberedningen.

Bolagets revisor utses av bolagsstämman. En revisor ska granska

bolagets årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den

verkställande direktörens förvaltning. Normalt sker detta minst

två gånger per år, eﬅersom minst en kvartalsrapport, förutom

årsredovisningen, ska granskas av revisorn.

Styrelsen har gjort bedömningen att samtliga

Styrelseledamöter är oberoende i förhållande till såväl Bolaget

och bolagsledningen som större aktieägare. Styrelsens

sammansättning uppfyller därmed Kodens krav på oberoende.

Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, eﬅer

förslag från valberedningen. Vid årsstämman den 6 maj 2024

beslutades att arvode till revisorn skulle utgå enligt godkänd

räkning.

Styrelsens ordförande

Styrelseordförandens huvudsakliga uppgiﬅer är att leda

styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs

eﬀektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och

åtaganden. Genom kontakter med verkställande direktören

ska ordföranden fortlöpande få den information som behövs

för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering

och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med den

verkställande direktören i strategiska frågor samt kontrollera

att styrelsens beslut verkställs på ett eﬀektivt sätt.

Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna

i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till

styrelsen.

Styrelsen

Styrelsens uppgiﬅer

Styrelsens utskott

Styrelsen har tre utskott: Revisionsutskottet,

Ersättningsutskottet och Market Access och

kommersialiseringsutskottet.

Styrelsen har det yttersta ansvaret för Bolagets organisation

och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske

i Bolagets och samtliga aktieägares intresse. Några av

styrelsens huvuduppgiﬅer är att hantera strategiska frågor

avseende Bolagets verksamhet, ﬁnansiering, etableringar,

tillväxt, resultat och ﬁnansiella ställning samt att fortlöpande

utvärdera Bolagets ekonomiska situation. Styrelsen ska

också se till att det ﬁnns eﬀektiva system för uppföljning och

kontroll av Bolagets verksamhet och säkerställa att Bolagets

informationsgivning präglas av öppenhet och innehåller

korrekt, relevant och tillförlitlig information.

Revisionsutskottet

Revisionsutskott skall bestå av två ledamöter varav en

ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning

som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets uppgiﬅer

är huvudsakligen att övervaka Koncernens ﬁnansiella

ställning, övervaka eﬀektiviteten i Koncernens interna

kontroll, internrevision och riskhantering, hålla sig

informerad om revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns

opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet bistår

också valberedningen vid förslag till val och arvodering

av Bolagets revisor samt säkerställa att Koncernens

niomånadersrapport översiktligt granskas av Koncernens

revisor. Revisionsutskottets samtliga möten protokollförs

och protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig

avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.

Revisionsutskottet består av Mats Blom (ordförande) och

Thomas Lönngren.

Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman.

Styrelsens arbetsformer

Styrelsens sammansättning

Styrelsen följer en skriﬅlig arbetsordning som ses över årligen

och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls

i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bl.a.

styrelsens arbetsformer, arbetsuppgiﬅer och mötesordning,

styrelseordförandens arbetsuppgiﬅer, beslutsordningen

inom Bolaget samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och

den verkställande direktören. Instruktion för verkställande

direktören och Instruktion för den ekonomiska rapporteringen

fastställs också i samband med det konstituerande

styrelsemötet.

Enligt Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre

och högst nio ledamöter utan suppleanter. Ledamöterna väljs

normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa

årsstämma, men ytterligare styrelseledamöter kan väljas under

året vid en extra bolagsstämma. Bolagets styrelseledamöter

presenteras på sidorna 50-51.

Enligt Koden ska en majoritet av styrelsens ledamöter vara

oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.

Minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

40

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Ersättningsutskottet

Market Access och kommersialiseringsutskottet

Market Accessutskottet skall bestå av två ledamöter

varav en ordförande. Utskottet arbetar enligt en

avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.

Market Accessutskottet bestod fram till oktober 2024 av

Behshad Sheldon (ordförande) och Peder Walberg. Från och

med november 2024 har Elisabeth Svanberg ersatt Peder

Walberg i utskottet.

Ersättningsutskott skall bestå av två ledamöter varav en

ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning som

antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets uppgiﬅer är

huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra

anställningsvillkor för den verkställande direktören och andra

ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet följer och

utvärderar också pågående och under året avslutade program

för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följer och

utvärderade tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar

till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat

om. Ersättningsutskottets samtliga möten protokollförs och

protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig

avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.

Ersättningsutskottet består av Gunilla Osswald (ordförande)

och Mats Blom.

arbetsordning som antagits av styrelsen. Market Access och

kommersialiseringsskottets uppgiﬅer är huvudsakligen att

övervaka och guida verksamheten mot en framgångsrik

lansering av Emcitate genom att ta fram rekommendationer

till styrelsen avseende beslut rörande kommersialisering.

Market Access och kommersialiseringsutskottets primära

arbete syﬅar till att säkerställa en eﬀektiv kommersialisering

av Emcitate, i nära samarbete med bolagsledningen

i syﬅe att maximera marknadspotentialen och driva

omsättningstillväxt för verksamheten. Market Access och

kommersialiseringsutskottets samtliga möten protokollförs

och protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig

Ersättning till styrelsens ledamöter

Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter

beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 6 maj 2024

beslutades att arvode till styrelsen och dess utskott skall utgå

med totalt 2 120 000 kr. Ingen av styrelseledamöterna har rätt

till avgångsvederlag eller andra förmåner eﬅer att uppdraget

avslutats.

Verkställande direktören och andra ledande

befattningshavare

Verkställande direktörens och övrig bolagslednings

uppgiﬅer

Den verkställande direktören utses av styrelsen och ansvarar

för Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer

och anvisningar. Verkställande direktören ansvarar för att

hålla styrelsen informerad om Bolagets utveckling och för att

rapportera väsentliga avvikelser från fastställda aﬀärsplaner

och händelser som har stor inverkan på Bolagets utveckling

eller verksamhet. Verkställande direktören ansvarar även för

att ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen, exempelvis

gällande etableringar, investeringar och andra strategiska

frågeställningar. Bolagsledningen, som leds av Bolagets

verkställande direktör Nicklas Westerholm, består av personer

med ansvar för väsentliga verksamhetsområden inom Egetis

Therapeutics.

Styrelseledamöters arvode och närvaro anges i tabellen nedan

Närvaro

Revisions

Namn

Total ersättning (MSEK)

Styrelsemöten

Ersättnings

-utskott

Market access

utskott

-utskott

Mats Blom

0,6

21/21

5/5

3/3

-

Tomas Lönngren

Gunilla Osswald

Elisabeth Svanberg

Peder Walberg*

Behshad Sheldon

Totalt

0,4

0,3

0,2

0,3

2,1

21/21

19/21

15/16

21/21

5/5

2/2

3/3

2/2

-

1/1

2/2

3/3

-

*) Peder Walberg avgick som styrelseledamot i oktober 2024.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

41

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Riktlinjernas omfattning och tillämplighet

långsiktiga intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera

och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet

att nå uppställda mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets

aﬀärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att

ge Bolaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare en

konkurrenskraﬅig ersättning.

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga

fasta lön.

Dessa riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

antogs 2022 och omfattar den verkställande direktören samt

de personer som vid var tid ingår i Egetis ledningsgrupp. I den

mån styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid

sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även

för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för

sådant arbete.

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den

ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

Former av ersättning

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och

konkurrenskraﬅigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön,

rörlig ersättning, pension och andra förmåner.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, eﬅer det

att riktlinjerna antagits av årsstämman 2024. Med ersättning

jämställs överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att

i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget.

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån

konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller, i

förekommande fall, ersättningsutskottets) beredning av frågor

rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.

Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare

och baseras på befattningshavarens befattning, ansvar,

kompetens, erfarenhet och prestation. Den ledande

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas

av bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade

incitamentsprogram.

befattningshavaren får erbjudas möjlighet till löneväxling

mellan fast lön och pension respektive övriga förmåner, under

förutsättning att det är kostnadsneutralt för Bolaget.

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.

Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller

suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild

styrelseersättning för detta.

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och

mätbara kriterier utformade i syﬅe att främja ett långsiktigt

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som

utbetalats på felaktiga grunder.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syﬅe att

säkerställa att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella

aﬀärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara individuella

eller gemensamma, ﬁnansiella eller icke-ﬁnansiella och ska

vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets

aﬀärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen.

Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget

uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att

Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst

forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling,

att Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss

partner eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan

även vara kopplade till den anställde själv, exempelvis att

personen behöver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets aﬀärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Egetis aﬀärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande

målet att bygga en innovativ och konkurrenskraﬅig portfölj

av produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk

utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av

allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska

behov.

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

En framgångsrik implementering av Bolagets aﬀärs- och

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

42

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Perioden som ligger till grund för bedömningen om kriterierna

har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år. Bedömningen

av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts ska göras när

mätperioden har avslutats. Bedömningen av om ﬁnansiella

kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget senast

oﬀentliggjorda ﬁnansiella informationen. Styrelsen beslutar

om utbetalning av eventuell rörlig ersättning, eﬅer, i

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning.

Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomst-

bortfall och ska endast utgå i den utsträckning som

den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till

avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60 procent

av den ledande befattningshavarens fasta lön vid tidpunkten

för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektiv-

avtalsbestämmelser. Sådan ersättning får utgå under den tid

som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket får

vara högst tolv månader eﬅer anställningens upphörande, med

möjlighet till avräkning mot andra inkomster av tjänst eller

enligt konsultavtal.

I syﬅe att undvika intressekonﬂikter närvarar inte ledande

befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det

i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är

nödvändigt för att tillgodose Egetis långsiktiga intressen

och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska

bärkraﬅ.

förekommande fall, beredning i ersättningsutskottet.

Lön och anställningsvillkor för anställda

I syﬅe att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat

lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid

har styrelsen tagit del av uppgiﬅer avseende anställdas

sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i,

hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.

Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse bedöms

vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyckelpersoner

eller vid extraordinära omständigheter som att Bolaget uppnår

ett visst önskat resultat på kortare tid än planerat, att Bolaget

lyckas ingå ett visst avtal inom kortare tid och på bättre villkor

än vad som förutsetts eller att Bolaget ökar i värde eller ökar

sin omsättning eller vinst i större omfattning än vad som

prognostiserats.

Beslutsprocess för att fastställa, se över och genomföra

riktlinjerna

Styrelsen kan från tid till annan besluta om att inrätta ett

ersättningsutskott med uppgiﬅ att bereda styrelsens beslut

i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra

anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera

pågående och under året avslutade program för rörliga

ersättningar till bolagsledningen, samt följa och utvärdera

tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande

befattningshavare som bolagsstämman ska besluta om samt

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Om ett ersättningsutskott inte har inrättats ska styrelsen

fullgöra dessa uppgiﬅer.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden

vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan

uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande

direktören ska vara högst sex månader.

Intern kontroll

Intern kontroll är en process som är avsedd att på ett rimligt

sätt säkerställa att Bolagets strategier och mål uppfylls

med hänsyn till en verkningsfull och eﬀektiv verksamhet,

tillförlitlig rapportering och att tillämpliga lagar och regler

följs. Den interna kontrollen över ﬁnansiell rapportering är

en integrerad del av den övergripande interna kontrollen

och är avsedd att skapa en rimlig försäkran att den externa

ﬁnansiella rapporteringen är tillförlitlig samt upprättad i

överensstämmelse med lag, god redovisningssed och andra

krav som gäller för noterade bolag.

Avseende andra ledande befattningshavare än den

verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning

från Bolaget vara lägst tre månader och högst tolv månader

medan uppsägningstiden vid uppsägning från den ledande

befattningshavaren ska vara lägst tre månader och högst sex

månader, om inte annat följer av lag.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid behov av

väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år.

Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av

bolagsstämman.

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid

uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid

och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett

belopp motsvarande den fasta lönen för två år.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

43

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Ramverket för intern kontroll regleras av aktiebolagslagen

och Koden. Styrelsen ska bl.a. se till att Bolaget har god

intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer

att fastlagda principer för ﬁnansiell rapportering och intern

kontroll eﬅerlevs samt att det ﬁnns ändamålsenliga system

för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och de

risker som Bolaget och dess verksamhet är förknippad med.

Förutom styrelsen och i förekommande fall ett revisionsutskott

utsetts, verkställs Bolagets processer för intern kontroll av

den verkställande direktören, ledande befattningshavare och

andra anställda i Bolaget. Ansvarsfördelningen mellan styrelse,

vd och ledningen framgår av fastställda arbetsordningar och

instruktioner. Mot bakgrund av organisationens begränsade

storlek har Bolaget tills vidare valt att inte inrätta en särskild

funktion för internrevision.

har också en ekonomihandbok som innehåller principer,

riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och

ﬁnansiell rapportering.

Information och kommunikation

Bolaget har etablerat informations- och kommunikationsvägar

avseende risker och interna kontroller som möjliggör

rapportering och återkoppling från verksamheten till

styrelse och ledning och som bidrar till att säkerställa att rätt

aﬀärsbeslut tas. Relevanta policys, riktlinjer och instruktioner

som avser intern kontroll och ﬁnansiell rapportering har gjorts

tillgängliga och är kända för berörda medarbetare.

Riskbedömning

Bolagets identiﬁering och utvärdering av risker utgår

från Bolagets etablerade aﬀärsplan. En övergripande

riskanalys avseende, strategiska, operationella, ﬁnansiella

och compliancerelaterade risker genomförs årligen av

ledningsgruppen inom Bolaget och dokumenteras i ett särskilt

riskregister. Riskregistret presenteras årligen för styrelsen.

Stockholm den 3 april 2025

Kontrollaktiviteter

Egetis Therapeutics AB (publ)

Styrelsen

Kontrollaktiviteter syﬅar till att hantera identiﬁerade

risker samt att förebygga, identiﬁera och korrigera fel och

avvikelser inom ramen för ﬁnansiell rapportering eller andra

nyckelprocesser i Bolaget. Kontrollaktiviteterna utgörs av

särskilt identiﬁerade kontroller och åtgärder som ska vidtas

inom ramen för respektive verksamhetsprocess.

Styrelsen är ansvarigt för kvaliteten, övervakningen och

kontrollen över Bolagets interna kontroll och riskhantering.

Bolagets arbete med intern kontroll bygger på det

internationellt vedertagna Committee of sponsoring

Uppföljning

Organisations of the Treadway Commission’s riktlinjer för

intern kontroll (”COSO”) och omfattar huvudsakligen följande

fem områden.

Bolaget följer upp eﬀektiviteten och ändamålsenligheten i

Bolagets arbete med intern kontroll genom utvärderingar

av Bolagets kontrollmiljö och kontrollaktiviteter. Bolagets

eﬅerlevnad av tillämplig policys och styrdokument utvärderas

årligen. Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av

Bolagets CFO och avrapporteras till revisionsutskottet.

Kontrollmiljö

Styrelsen har det övergripande ansvaret för Egetis

Therapeutics processer för intern kontroll och för att etablera

en kontrollmiljö bestående av skriﬅliga policys, riktlinjer

och instruktioner som fungerar som beslutsunderlag och

stöd för ledningen och andra anställda i Bolaget. I syﬅe att

upprätthålla en god intern kontroll har styrelsen antagit ett

ﬂertal styrdokument, såsom arbetsordning för styrelsen,

vd-instruktion, instruktion för ekonomisk rapportering,

attestordning, ﬁnanspolicy och en informationspolicy. Bolaget

Vidare ansvarar den verkställande direktören för att styrelsen

löpande erhåller rapportering om utvecklingen av Bolagets

verksamhet, däribland utvecklingen av Bolagets resultat och

ﬁnansiella ställning samt information om viktiga händelser,

såsom forskningsresultat och viktiga avtal. Den verkställande

direktören avrapporterar också dessa frågor på varje ordinarie

styrelsemöte.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

44

REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagsstämman för Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr 556706-6724.

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2024 på sidorna 37-44 och

för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av

bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning

som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi

anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra

stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med

årsredovisningslagen.

Stockholm den 3 april 2025

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Niclas Bergenmo

Auktoriserad revisor

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

45

LEDNING

Nicklas Westerholm

Verkställande direktör sedan 2017

Yilmaz Mahshid

Finanschef (Chief Financial Oﬀicer) sedan 2021

Anny Bedard

President för Egetis Nordamerika sedan 2022

Nicklas Westerholm, född 1976, har arbetat inom

AstraZeneca-koncernen sedan 1995 i ett ﬂertal globala

roller inom olika aﬀärsområden, senast som Vice President

Project & Portfolio Management, Cardiovascular and

Metabolic Diseases, Global Medicines Development Unit.

Dessförinnan har Nicklas bland annat innehaﬅ positioner

såsom Executive Oﬀicer & Vice President Japan Operations,

Director Investor Relations, Head of Global API Supply

och Head of Development Manufacture. Han har studerat

analytisk och organisk kemi vid Stockholms universitet och

kemiteknik vid KTH, samt bedrivit studier vid University

of Warwick, INSEAD Business School, University of

Fontainbleau och Harvard Business School.

Yilmaz Mahshid har arbetat som vd hos Medivir där han

ledde arbetet med utvecklingen av bolagsstrategin och

tecknandet av ett världsomfattande licensavtal med ett

amerikanskt noterat företag. Han har tidigare erfarenhet

som CFO på Pledpharma, Investment manager och

controller inom Industrifondens Life Science team och som

Health Care analytiker på Pareto Securities och Öhman

fondkommission. Han inledde sin karriär som forskare på

Karolinska Institutet och följde upp med samma roll hos

läkemedelsbolagen Biolipox och Orexo.

Anny Bedard har över 25 års internationell erfarenhet från

både etablerade och entreprenöriella läkemedelsföretag

och 15 års erfarenhet inom särläkemedelsområdet. Innan

hon började på Egetis arbetade hon som vd för ABio

Consulting. Innan dess var hon Vice President, Head of

International Business, på Sarepta Therapeutics där hon

designade och genomförde Sareptas intåg i Latinamerika

och Asien och Stillahavsområdet. På Shire etablerade

och ledde hon företagets framgångsrika tillväxt i ﬂera

geograﬁska områden och lanserade företagets ledande

varumärken inom Fabry, Gaucher, Hunters syndrom och

ärﬅligt angioödem.

Han innehar doktorsgrad från avdelningen för Medicinsk

biokemi och biofysik på Karolinska Institutet.

Anny har en magisterexamen i cellulär och

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Medivir AB och Mahshid Advisors AB

molekylärbiologi från Laval University i Quebec, Kanada.

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Spago Nanomedical AB

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

313 089 aktier 2 591 166 personaloptioner

0 aktier och 1 404 742 personaloptioner.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

242 721 aktier och 5 844 332 personaloptioner

Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

46

LEDNING

Christian Sonesson

Vice President Product Strategy and

Development sedan 2017

Kristina Sjöblom Nygren

Chief Medical Oﬀicer sedan 2021

Henrik Krook

Vice President Commercial Operations sedan 2020

Kristina Sjöblom Nygren har en examen i farmaceutisk

medicin och en läkarexamen från Karolinska Institutet,

Stockholm. Hon har tidigare erfarenhet som CMO och Head

of Development på Santhera med ansvar för och ledning av

aktiviteter för sällsynta sjukdomar inom olika terapeutiska

områden. Hon har mer än 20 års erfarenhet av arbete

mot och interaktion med regulatoriska myndigheterna,

däribland US Food and Drug Administration (FDA) och

European Medicines Agency’s (EMA), inklusive vetenskaplig

rådgivning och särläkemedelsansökningar i ett antal

ledande befattningar på SOBI, Wyeth och AstraZeneca.

Innan Kristina började arbeta inom läkemedelsindustrin

arbetade hon som licensierad läkare i ﬂera olika

befattningar.

Christian Sonesson har en Executive MBA från

Henrik Krook har en Executive MBA från

Handelshögskolan i Stockholm och doktorsexamen i

biostatistik från Göteborgs universitet. Christian tillträdde

som VP augusti 2017. Han har omfattande erfarenhet inom

läkemedelsutveckling och har framgångsrikt lett fas III-

studier (FORXIGA® för typ 1 diabetes) och har stor erfarenhet

av interaktioner med regulatoriska myndigheter och av att

ta nya läkemedelskandidater till registrering i olika regioner

(t.ex. FORXIGA® för typ 2 diabetes, MOVANTIK®, ONGLYZA®-

SAVOR, BRILINTA®-PEGASUS och QTERN®).

Handelshögskolan i Stockholm och en doktorsexamen

i immunologi från Uppsala universitet. Han har en

bred erfarenhet från över 20 år i ledande kommersiella

positioner hos både stora läkemedelsbolag och

bioteknikföretag. Han har tidigare varit rådgivare till

bioteknikbolag, som till exempel Aﬀibody, inom företags-

och kommersiella frågeställningar, samt haﬅ seniora

ledarroller på bland annat Alexion, Novartis och Roche.

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Corline Biomedical AB.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

42 298 aktier och 2 591 166 personaloptioner.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

404 593 aktier och 2 591 166 personaloptioner.

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Infant Bacterial Therapeutics AB.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

26 498 aktier och 2 591 166 personaloptioner.

Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

47

LEDNING

Katayoun Welin-Berger

Vice President Operations sedan 2023

Nils Hallén

HR-direktör sedan 2023

Karl Hård

Vice President, IR & Business Development sedan 2022

Katayoun Welin-Berger, har 30 års erfarenhet inom

läkemedels-, probiotika- och kosttillskottsindustrin. Hon

har en bred erfarenhet från roller med ansvar inom bland

annat produktutveckling, CMC-dokumentation, GMP-

tillverkning, inköp, outsourcing, leverantörshantering,

avyttring, supply chain management och produkt-

livscykelhantering. Katayoun kommer närmast från rollen

som Vice President Operations på Calliditas Therapeutics

med ansvar för att designa och hantera leveranskedjorna

för utvecklingskandidater och kommersiella produkter,

och tidigare hade hon en liknande roll på BioGaia.

Katayoun började sin karriär inom läkemedelsindustrin

på AstraZeneca där hon hade ﬂera befattningar inom

både FoU och Operations. Hon disputerade i farmaci från

Uppsala universitet.

Nils Hallén, har arbetat som konsult inom HR sedan

2004. Hans uppdrag har främst rört områden inom

personalförsörjning, organisationskultur och ledarskap.

Parallellt med sin konsultverksamhet har han haﬅ en

deltidsanställning på Södertörns Högskola som adjungerad

lärare inom arbets- och organisationspsykologi.

Dessförinnan har Nils bland annat arbetat som HR-chef

inom resebranschen och som vd för utbildningsföretaget

PALAKOM. Nils har en juristutbildning från Lunds

Universitet, där han även studerat nationalekonomi,

franska och historia.

Karl Hård, studerade biokemi vid Helsingfors universitet

och har en doktorsexamen från Utrecht universitet i

Nederländerna. Han har en lång erfarenhet från över 25 år

inom både forskning och investor relations på AstraZeneca,

samt investor relations och kommunikation på Kiadis

Pharma (Euronext, Amsterdam) och Redx Pharma (London

Stock Exchange). Karl har också varit konsult till ﬂera

bioteknikbolag i Europa och USA.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

0 aktier och 2 041 166 personaloptioner.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

27 396 aktier och 489 678 personaloptioner.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

0 aktier och 1 240 509 personaloptioner.

Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

48

LEDNING

Laetitia Szaller

Chefsjurist & Head of Compliance &ESG sedan 2023

(konsult)

Desiree Luthman

Vice President Regulatory Aﬀairs sedan 2023

Laetitia Szaller har över 17 års erfarenhet inom

Desiree Luthman har över 25 års erfarenhet av

läkemedelssektorn. Hon innehar dubbla kvaliﬁkationer

för att praktisera juridik både i Storbritannien och Belgien.

Innan hon anslöt till Egetis var Laetitia Chefsjurist och VP

Business Development på AM-Pharma i Nederländerna,

och var medlem i bolagets ledningsgrupp. Dessförinnan

arbetade Laetitia på UCB, Abbott och Zoetis.

läkemedelsindustrin inom Global Regulatory Aﬀairs, och

har framgångrikt bidragit till att få både FDA- och EMA-

godkännanden av nya läkemedel. Innan hon började på

Egetis var Desiree Senior Vice President Regulatory Aﬀairs

på Passage Bio, ett amerikanskt genterapiföretag. Tidigare

har hon haﬅ ledande befattningar på Verona Pharma,

Sanoﬁ, BMS, Celgene, Xytis och AstraZeneca.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

0 aktier och 170 700 personaloptioner.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

0 aktier och 699 000 personaloptioner.

Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

49

STYRELSE

Mats Blom

Styrelseordförande sedan 2024

Thomas Lönngren

Styrelseledamot sedan 2021

Gunilla Osswald

Styrelseledamot sedan 2017

Född: 1965

Född: 1950

Född: 1961

Mats Blom har innehaﬅ rollen som CFO på Zealand

Pharma A/S, ett bioteknologibolag noterat på Nasdaq i

Köpenhamn och på Swedish Orphan International, ett

särläkemedelsbolag förvärvat av Biovitrum 2009. Han har

även varit CFO på Modus Therapeutics, Active Biotech AB

och Anoto Group AB. Utöver detta har han även arbetat

som managementkonsult på Cap Gemini och Ernst &

Young.

Thomas Lönngren har Thomas Lönngren har omfattande

erfarenhet från läkemedelsområdet och har varit

Gunilla Osswald har över 35 års erfarenhet av läkemedels-

utveckling och är sedan 2014 verkställande direktör

i BioArctic AB (publ), noterat på Nasdaq Stockholm.

Under hennes ledning har BioArctic ingått omfattande

licensavtal med stora globala läkemedelsföretag. Hon

har framgångsrikt drivit projekt från preklinisk och

klinisk utveckling till regulatoriskt godkännande och

produktlansering. Hon har tidigare haﬅ ledande positioner

på AstraZeneca och har bland annat haﬅ ansvar för

produktportföljen inom neurodegenerativa sjukdomar.

ställföreträdande Generaldirektör för Läkemedelsverket

i Sverige fram till år 2000. Mellan 2001 och 2010 var han

verkställande direktör för European Medicines Agency (EMA)

I London, Storbritannien. Han har under perioden 2011-2023

haﬅ ett ﬂertal styrelseuppdrag, bl.a. i CBio Ltd i Brisbane,

Analytica Ltd i Brisbane och Global Kinetic Corporation Ltd i

Melbourne, Australien., samt i NDA Group, Sverige.

Övriga uppdrag: CFO på NorthSea Therapeutics BV,

Nederländerna samt styrelseledamot i Hansa Biopharma

AB, Altamira Therapeutics Ltd och Pephexia Therapeutics

ApS.

Övriga uppdrag: Strategisk rådgivare till NDA/SSI och

dess klienter, huvudsakligen biotechföretag i USA och

EU. Rådgivare åt Artis Venture i San Francisco, Baren

Therapeutics i San Francisco, USA, samt Skin2Neuron i

Sydney, Australien. Styrelseledamot i Compass Pathway

PLC i London, samt även styrelseledamot i sitt eget bolag

PharmaExec Consulting AB.

Övriga uppdrag: Verkställande direktör i BioArctic AB

(publ) och styrelsesuppleant i LPB Sweden AB.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare

samt Bolaget och bolagsledningen.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare

samt Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 3 134 762 aktier

Antal aktier i Egetis Theapeutics: 40 000 aktier

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare

samt Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 283 158 aktier.

Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

50

STYRELSE

Elisabeth Svanberg

Styrelseledamot sedan 2017

Behshad Sheldon

Styrelseledamot sedan 2023

Född: 1961

Född: 1963

Elisabeth Svanberg har omfattande internationell

erfarenhet och har varit ansvarig för utveckling och

kommersialisering av läkemedel. Hon har innehaﬅ ﬂera

ledande positioner i multinationella läkemedelsföretag

i Europa och USA och har i dessa roller bland annat lett

utvecklingen av en nyskapande diabetesterapi samt verkat

inom området metaboliska sjukdomar.

Behshad Sheldon har varit vd och koncernchef för

Braeburn Pharmaceuticals fram till 2017. Hon har även

omfattande global och amerikansk erfarenhet från ett ﬂertal

ledande positioner i internationella läkemedelsföretag,

inklusive Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och

Otsuka Pharmaceuticals.

Övriga uppdrag: President North America på Camurus

Inc.; Styrelseledamot i Camurus AB; Styrelseordförande

för FORCE (Female Opioid Research and Clinical Experts)

i Princeton, New Jersey; Styrelseledamot Maxona

Pharmaceuticals, Philadelphia, Pennsylvania; EVP & vd,

Biotech Value Advisors.

Övriga uppdrag: Chief Development Oﬀicer, Ixaltis SA och

Chief Medical Oﬀicer, Kuste Biopharma. Styrelseledamot i

Galapagos NV, Amolyt Pharma SAS, LEO Pharma A/S och

EPICS Therapeutics.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare

samt Bolaget och bolagsledningen.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare

samt Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 37 676 aktier

Antal aktier i Egetis Therapeutics: 0

Antalet aktier avser innehav 31 december 2024.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

51

FINANSIELL ÖVERSIKT

Förvaltningsberättelse

Kassaﬂödesanalys

Styrelsens och Verkställande direktörens underskriﬅer

53

60

61

62

63

64

65

66

97

98

Fem år i sammandrag

Förändring i eget kapital - Koncernen

Förändring i eget kapital - Moderbolaget

Noter

Revisionsberättelse

Resultaträkning & rapport över totalresultat

Balansräkning

Förkortningar och förklaringar

Årsstämma och kalender

102

103

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

52

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen och verkställande direktören för Egetis Therapeutics

AB (publ) 556706-6724 avger härmed årsredovisning för

räkenskapsåret 2024-01-01 – 2024-12-31.

Studiestart har parkerats till eﬅer att ansökningarna om

marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har

fullbordats. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus i USA och

EU.

sitta på egen hand.

Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug

Designation, ODD) av EMA, 2017 och av FDA, 2019 för MCT8-

brist. Under 2020 beviljades Emcitate s.k. Rare Pediatric

Disease Designation (RPDD) och 2021 Fast Track Designation

i USA. I samband med marknadsgodkännande kan sponsorer

som har en RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om

en s.k. Priority Review Voucher (PRV), som kan användas

för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan om

marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat

inom vilken indikation som helst, vilket förkortar tiden till

lansering i USA. En PRV kan också säljas eller överföras till en

annan sponsor. Under de senaste åren (2023-2025) har priset

för PRVs som sålts varit mellan USD 100-158 miljoner.

ALLMÄNT OM VERKSAMHETEN

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag,

fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för

kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling

av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande

medicinska behov.

Emcitate® (tiratricol) utvecklas som den

första och enda behandlingen för patienter med MCT8-

brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov.

Den 12 december 2024 rekommenderade den europeiska

läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel

(CHMP) godkännande av Emcitate för behandling av MCT8-

brist, och den 13 februari 2025 beviljade EU-kommissionen

marknadsgodkännande för Emcitate i alla 27 EU länder, samt

Norge, Island och Lichtenstein.

Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms

huvudlista med tickern EGTX .

Projektportfölj

Emcitate (MCT8-brist)

Emcitate (MCT8-brist) Emcitate är Egetis ledande produkt som

godkändes i Europa i februari 2025 och är i sen utvecklingsfas

för ansökan om marknadsgodkännande i USA. Den avser

behandla monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även kallat

Allan-Herndon-Dudley Syndrom (AHDS), en ovanlig sjukdom

som drabbar 1 av 70 000 pojkar med betydande medicinskt

behov. Sköldkörtelhormoner är essentiella för utveckling och

kontroll av metabolismen i de ﬂesta typer av vävnader, vilket

kräver transport över cellmembran. En av nyckeltransportörerna

av sköldkörtelhormon i kroppen över cellmembran är MCT8.

Mutationer i genen för MCT8 leder till MCT8-brist. Genen sitter

på X-kromosomen och drabbar därför främst män, eﬅersom

män bara har en X-kromosom. MCT8-brist är ett problem med

transport av sköldkörtelhormon in i olika typer av celler inklusive

hjärnan och dess nervceller. Patienter med MCT8-brist har

därav låga koncentrationer av sköldkörtelhormon i det centrala

nervsystemet. Hos patienter med MCT8-brist får sköldkörteln

signaler att producera mera sköldkörtelhormon. Detta leder till

ökade koncentrationer av aktivt sköldkörtelhormon T3 i perifera

vävnader, också kallat tyreotoxikos.

En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) i patienter med MCT8-brist

har genomförts med signiﬁkanta och kliniskt relevanta eﬀekter på

centrala aspekter av sjukdomen. I oktober 2021 publicerades data

från långtidsbehandling i patienter med MCT8-brist i upp till 6 år

med Emcitate i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.

Resultaten var från en prövarinitierad, real-life kohortstudie vid

33 kliniker som utförts av Erasmus University Medical Center,

Rotterdam, Nederländerna, där eﬀekten och säkerheten av

Emcitate undersöktes hos 67 patienter med MCT8-brist.

Som ett resultat av diskussioner med FDA genomför Egetis

en randomiserad, placebokontrollerad studie på minst 16

evaluerbara patienter för att veriﬁera resultaten på T3-nivåer

i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Hitintills (3

april 2025) har 12 patienter genomfört den randomiserade

fasen. Bolaget kommer att uppdatera marknaden så snart

rekryteringen har slutförts, och vid det tillfället informera om

när topline resultat förväntas och när NDA-ansökan därav kan

förväntas lämnas in.

Baserat på de nya långtidsdata hade Bolaget ytterligare

interaktioner med de regulatoriska myndigheterna i USA

och Europa. I december 2021 drog EMA slutsatsen att

de kliniska data från Triac Trial I, tillsammans med data

från långtidsbehandling är tillräckliga för en ansökan om

marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application,

MAA) i EU för behandling av MCT8-brist. Den 13 februari 2025

godkände EU-kommissionen Emcitate som den första och enda

behandlingen för MCT8-brist.

Emcitate har särläkemedelsstatus i USA och Europa för MCT8-

brist och RTH-beta (sköldkörtelhormonresistens typ beta).

Emcitate har också beviljats Rare Pediatric Disease-status i USA.

Aladote är en ”ﬁrst-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas

för att förebygga akuta leverskador till följd av paracetamol-

förgiﬅning. En proof of principle-studie har framgångsrikt

avslutats. Utformningen av en registreringsgrundande fas II/

III-studie, Albatross, med syﬅe att ansöka om marknads-

godkännande i USA och EU har ﬁnaliserats eﬅer diskussioner

med läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA.

Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet

leder till kraﬅigt påverkad neurokognitiv utveckling och

funktionsnedsättning. De ökade nivåerna av cirkulerande

sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt för andra

organ som hjärta, muskler, lever och njurar vilket leder till

kraﬅigt nedsatt kroppsvikt, kardiovaskulär påverkan, sömnbrist

och muskelatroﬁ, samt väsentligt förkortad livslängd. De ﬂesta

patienter kommer aldrig att utveckla förmågan att gå eller ens

FDA har bekräﬅat att en behandlingseﬀekt på T3-

koncentrationer och kronisk tyreotoxikos vid MCT8-brist skulle

kunna utgöra grunden för marknadsgodkännande även i USA.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

53

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Vi utför som bäst en studie som inkluderar både patienter som

redan behandlas med Emcitate och behandlingsnaiva patienter.

De som inte tidigare har behandlats med Emcitate behandlas

först med ökande doser Emcitate till dess deras serum T3 nivåer

når normala värden. Eﬅer att patienterna från båda grupperna

har stabila T3 värden randomiseras de till att antingen fortsätta

behandlingen med Emcitate eller till att få placebo i upp till

30 dagar för att veriﬁera de T3-resultat vi sett i tidigare kliniska

prövningar och publikationer. Utformningen av denna studie

(ReTRIACt) ﬁnns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden

NCT05579327. Bolaget kommer att uppdatera marknaden så

snart rekryteringen har slutförts, och vid det tillfället informera

om när topline resultat förväntas och när NDA-ansökan därav

kan förväntas lämnas in.

Aladote (paracetamolförgiﬅning)

Väsentliga händelser under 2024

Aladote är en ”ﬁrst-in-class” läkemedelskandidat som

utvecklas för att förebygga akuta leverskador till följd av

paracetamolförgiﬅning. Aladote har i relevanta prekliniska

studier visat god eﬀekt även i det tidsfönster där behandling

med N-acetylcystein (NAC) inte längre fungerar tillfredsställande

(>8 timmar). En proof of principle studie i patienter med

paracetamolförgiﬅning för att förebygga akuta leverskador har

framgångsrikt slutförts. Studieresultaten visade att Aladote

är säkert och tolerabelt när det ges tillsammans med NAC.

Resultaten indikerar också att Aladote kan minska akuta

leverskador i den aktuella patientpopulationen. Aladote har

beviljats särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation,

ODD) i USA och EU. Paracetamol är ett av det mest använda

läkemedlen i världen vid behandling av feber och smärttillstånd,

men samtidigt ett av de läkemedel som oﬅast överdoseras –

avsiktligt eller oavsiktligt. När alltför stora mängder paracetamol

bryts ner i levern, bildas den skadliga metaboliten NAPQI, som

kan orsaka akut leverskada. Den beﬁntliga behandlingen vid

överdosering (NAC) är som eﬀektivast om den ges inom åtta

timmar eﬅer intag av paracetamol.

• Erhöll 120 dagars frågor från EMA för ansökan om

marknadsgodkännande för Emcitates (februari)

• Erhöll utmärkelsen ”Promising Innovative Medicine” i

Storbritannien för Emcitate för behandling av MCT8-brist.

(juni)

• Tillkännagav topline-resultat från Fas 2-studien Triac Trial

II med tiratricol för MCT8-brist, givet till unga pojkar <30

månader under en 2-årsperiod. (juni)

• European Thyroid Association rekommenderade tiratricol

som långtidsbehandling för alla patienter med MCT8-brist i

nya riktlinjer. (juli)

• Egetis lämnade in svar på EMAs Dag 120-frågor för ansökan

om marknadsgodkännande för Emcitate. (augusti)

• I ett abstrakt publicerat inför European Thyroid Associations

årliga konferens förknippas Emcitate behandling hos

patienter med MCT8-brist med tre gånger lägre risk för

dödlighet. (augusti)

• Ny post-hoc-analys visade positiva eﬀekter av tiratricol på

patientcentrerade utfallsmått hos patienter med MCT8-brist

i Triac Trial I. (augusti)

Emcitate förskrivs redan via ’Managed access program’

(MAP) till omkring 230 patienter eﬅer godkännande av

nationella läkemedelsmyndigheter i över 25 länder. MAP och

förskrivning på individuell licens är ett sätt att före regulatoriskt

godkännande möjliggöra tillgång till läkemedel för tillstånd med

stort medicinskt behov som saknar behandlingsalternativ. Egetis

har implementerat ett så kallat ’Expanded Access Program’ i

USA, vilket underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA

när de vill ge patienter tillgång till Emcitate, innan produkten har

blivit godkänd.

• Egetis lämnade in en patentansökan till United States

Patent and Trademark Oﬀice för ”Tillverkningsprocesser” av

Emcitate. (september)

Fas IIb/III-studien riktar sig till patienter med förhöjd risk för

leverskada som anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar

eﬅer en överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande

tillgängliga behandlingen, NAC, inte är eﬀektiv. Den totala

planerade studiestorleken är 250 patienter, vilka kommer

inkluderas i studien i USA, Storbritannien och i minst ett EU-

land. Studien består av två delar med en interimsavläsning som

inkluderar en futilitetsanalys och dosval där den mest eﬀektiva

dosen kommer att fortsätta utvärderas i den andra delen av

studien. Studiestart har parkerats till eﬅer att ansökningarna

om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har

fullbordats.

• Egetis genomförde framgångsrikt riktade nyemissioner,

vilket totalt uppgick till 300 miljoner SEK (brutto). Den

riktade emissionen var övertecknad och inkluderade både

beﬁntliga och nya internationella och svenska institutionella

investerare, och leddes av Frazier Life Sciences med en

investering på 10 miljoner dollar. (september/oktober)

• Egetis beslutade att utvärdera resistance to thyroid hormone

beta (RTH-beta) som nästa möjliga indikation för Emcitate.

(december)

Emcitate (RTHβ) Emcitate har även beviljats särläkemedels-

status (ODD) för ’resistance to thyroid hormone beta’

(RTHβ) i USA och EU. RTHβ är en separat indikation, med en

distinkt patientpopulation, att lägga till den tidigare erhållna

särläkemedelsstatusen för MCT8-brist. Särläkemedelsstatus för

RTHβ är ett direkt resultat av Bolagets arbete med att utvidga

indikationerna för Emcitate programmet till närliggande

men distinkta tillstånd. Bolaget planerar att stödja en

prövarinitierad RTHβ studie.

• Egetis erhöll positivt CHMP-utlåtande för Emcitate för

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

54

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

behandling av MCT8-brist. (december)

att det under föregående år sammanföll ﬂera större betalningar

inom FoU, såsom tillverkning av Emcitate och pre-kliniska

aktiviteter.

Rörelseresultatet uppgick till -329,4 (-324,8) MSEK för

• Egetis genomförde nyemissioner av totalt 29 000 000

C-aktier samt återköpte däreﬅer omedelbart de 29 000 000

nyemitterade C-aktierna, som vid behov skall användas

för de utestående långsiktiga incitamentsprogrammen.

(december)

• Egetis anordnade en investerardag i Stockholm. Prof. E.

Visser höll ett föredrag om MCT8-brist och Prof. A. Rees

höll ett föredrag om en separat indikation, RTH-beta.

Medlemmar ur Egetis ledningsgrupp belyste de framsteg

som Egetis har gjort mot marknadsgodkännanden för

Emcitate, samt Bolagets strategiska mål. (december)

koncernen och -97,7 (-79,2) MSEK för moderbolaget. Resultat

eﬅer ﬁnansiella poster uppgick till -343,2 (-326,8) MSEK för

koncernen och -112,6 (-80,9) MSEK för moderbolaget. Skatt

om -0,3 (-0,1) har redovisats och är hänförlig till verksamheten

i det amerikanska dotterbolaget samt uppskjuten skatt på

Nyttjanderättstillgångar. Resultat per aktie uppgick till -1,1 (-1,3)

SEK för koncernen, både före och eﬅer utspädning.

Marknads- och försäljningskostnader

Marknads- och försäljningskostnaderna uppgick till -109,7 (-86,6)

MSEK i koncernen och till -48,3 (-38,4) MSEK i moderbolaget.

Ökningen av kostnaderna jämfört med föregående år härrör i

huvudsak från expansion av personalstyrkan samt ökad aktivitet

inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate.

Finansiell ställning

Likvida medel

Per den 31 december 2024 uppgick likvida medel till 351,0

(303,3) MSEK.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna uppgick till -105,6 (-86,2) MSEK

i koncernen och till -100,0 (-78,1) MSEK i moderbolaget.

Kostnadsökningen är främst hänförligt till förberedande

aktiviteter inom centrala funktioner inför den planerade

lanseringen av Emcitate.

Händelser eﬅer balansdagen

För väsentliga händelser eﬅer balansdagen se not 30.

Kassaﬂöde

Kassaﬂödet från den löpande verksamheten uppgick till

-227,9 ( 278,4) MSEK. Årets totala kassaﬂöde uppgick 41,8

(180,4) MSEK. Kassaﬂödet från den löpande verksamheten är

drivet av kostnader för de pågående kliniska studierna och

förberedelserna inför den planerade kommersialiseringen av

Emcitate. Kassaﬂödet från investeringsverksamheten uppgick

till -1,2 (0,0) MSEK. Kassaﬂödet från ﬁnansieringsverksamheten

uppgick till 270,9 (458,9) MSEK. 2024 års siﬀror härrör från

nettolikvid av nyemissioner om 281,2 (355,7) MSEK samt

lånerelaterade poster om -7,7 (105,8) MSEK.

Resultat och ställning

Intäkter

Rörelsens försäljningsintäkter uppgick till 46,1 (57,6) MSEK och

bestod av intäkter från Emcitate med 46,1 (57,6) MSEK, varav

14,5 MSEK under 2023 bestod av en milstolpsbetalning i Japan.

Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter uppgick till 5,2 (8,9) MSEK i koncernen

och till 0,8 (4,5) MSEK i moderbolaget. Övriga rörelsekostnader

uppgick till -7,6 (-13,4) MSEK i koncernen och till -1,3 (-4,4)

MSEK i moderbolaget. Förändringen av övriga rörelseintäkter

och övriga rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av

valutakursförändringar relaterade till fordringar och skulder av

rörelsekaraktär.

Kostnad sålda varor

Kostnad sålda varor uppgick under året till -11,6 ( -11,0) MSEK för

koncernen och – (–) MSEK för moderbolaget och är i sin helhet

hänförliga till Emcitate. Kostnadsökningen härrör från ökade

volymer i bolagets ’Managed Access program’ gällande Emcitate.

Skulder och tillgångar

Finansiella poster – netto

Koncernen

Rörelsens kostnader

Rörelsens totala kostnader uppgick till -363,9 (-371,4) MSEK i

koncernen och till -196,3 (-172,8) MSEK i moderbolaget.

Finansnettot uppgick till -13,8 (-2,0) MSEK i koncernen

och till -14,9 (-1,8) MSEK för moderbolaget. Förändringen

av kostnaderna och intäkterna jämfört med föregående

år består i huvudsak av räntekostnader kopplade till

bolagets låneﬁnansiering samt omvärdering av långivarens

konvertibelrätt. Omvärderingen har ingen påverkan på

kassaﬂödet och kommer fortsatt att variera med aktiekursens

utveckling.

Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2024 till

totalt -95,2 (-110,8) MSEK i koncernen fördelat på upplåning

om -67,8 (-92,3) MSEK, Konvertibellån om -16,3 (-11,1) MSEK,

leasingskulder som härrör från IFRS 16 om -0,4 ( 2,2) MSEK,

uppskjuten skatteskuld om -0,5 (-) MSEK och långfristiga skulder

som avser beräknade sociala avgiﬅer för optionsprogram

uppgick till -10,2 (-5,1) MSEK. Kortfristiga leasingskulder som

härrör från IFRS 16 uppgick till -2,5 ( 2,2) MSEK, upplåning

uppgick till -30,1 (-5,2) MSEK, övriga kortfristiga skulder uppgick

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till -146,2

(-194,0) MSEK i koncernen och till -47,5 (-56,3) MSEK i

moderbolaget. De lägre kostnaderna under året beror främst på

Resultat

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

55

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

till -11,0 (-6,8) MSEK. Kundfordringar uppgick till 15,5 (28,2)

MSEK och anläggningstillgångar uppgick till 412,2 (414,3)

MSEK. Upplupna kostnader uppgick till -137,2 (-63,0) MSEK.

Ökningen av upplupna kostnader härrör från reservationer för

rabatter som fastställs årsvis. Reservationerna är uppskattningar

bedömda av bolaget baserad på branschmässig praxis, med

slutlig reglering eﬅer överenskommelse med myndigheter eﬅer

ett marknadsgodkännande för Emcitate.

C-aktierna ger rätt till 1/10-dels röst. Det totala antalet röster

uppgår till 362 138 126, varav stamaktierna motsvarar

359 238 126 röster och C-aktierna motsvarar 2 900 000 röster.

Kvotvärde var 0,05 SEK per aktie. Egetis Therapeutics aktie

är noterad på huvudlistan på Nasdaq Stockholm. Bolagets

största aktieägare var per 2024-12-31, Frazier Life Sciences, vars

ägarandel uppgick till 17,1 %. För kompletterande information

se avsnitt ’Egetis Therapeutics aktien’ på sid 35.

2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000

personaloptioner, varav 8 020 473 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2024. Vd och övriga ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades

respektive, 1 313 869 och 4 653 285 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad

option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett

i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av

en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än

7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,2 kr

per option.

Moderbolaget

Optionsprogram

Personaloptionsprogram 2024/2027

Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2024 till

-94,3 (-108,6) MSEK i moderbolaget fördelat på upplåning med

-67,8 (-92,3) MSEK, konvertibellån om -16,3 (-11,1) MSEK samt

skulder som härrör till IFRS 2 om -10,2 (-5,1) MSEK. Kortfristiga

skulder uppgick till -8,4 (-4,3) MSEK och upplupna kostnader

till -23,2 (-17,7) MSEK. Kundfordringar uppgick till - (-) MSEK och

anläggningstillgångar uppgick till 436,3 (435,0) MSEK.

Årsstämman 2024 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2024/2027, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 8 300 000

personaloptioner, varav 8 298 932 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2024. Vd och övriga ledningsgruppen (tio personer) tilldelades

respektive, 1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner.

Investeringar, materiella och immateriella

anläggningstillgångar

Koncernen

Inga större investeringar eller förvärv av materiella eller

immateriella anläggningstillgångar genomfördes under 2024.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad

option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett

i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av

en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än

7,66 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,66 kr

per option.

Personaloptionsprogram 2022/2026

Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300

000 personaloptioner, varav 6 799 338 personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2024. Vd och övriga ledningsgruppen (nio personer) tilldelades

respektive, 1 430 463 och 4 033 776 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en ettårsperiod. Varje intjänad option

Moderbolaget

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 436,3 (435,0) MSEK.

Aktiekapital, soliditet och ägande

Eget kapital uppgick per den 31 december 2024 till 492,9 (545,6)

MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier uppgick till

1,6 (2,1) SEK. Bolagets soliditet var 62 (72) %. Antalet stamaktier i

bolaget uppgick per den 31 december 2024 till 359 238 126 (292

571 459). Bolaget har 29 000 000 (-) C-aktier i eget förvar som

säkring för de utestående personaloptionsprogrammen. Totala

antalet stamaktier och C-aktier är 388 238 126

Personaloptionsprogram 2023/2026

Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram,

(292 571 459). Stamaktierna ger rätt till en röst per aktie medan

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

56

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i

förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en

vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår

tilldelningsdagen. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten,

värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset

är 4,22-7,15 SEK per option.

miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart bolag. Då

bolaget beﬁnner sig i utvecklingsfas ﬁnns det per deﬁnition

ingen större produktförsäljning att ta miljöhänsyn till.

Miljöpåverkan ligger istället i inom områdena inköp av varor

och tjänster, energianvändning och resor. På grund av bolagets

storlek upprättas ej någon hållbarhetsrapport för 2024.

beskrivning av risker inom Egetis Therapeutics.

Kapitalbehov

Egetis har alltsedan verksamheten startade redovisat ett

negativt rörelseresultat och kassaﬂödet förväntas att vara

fortsatt negativt till dess att Egetis lyckas generera tillräckligt

mycket intäkter från lanserad produkt eller utlicensiering.

Egetis kommer även fortsättningsvis att behöva betydande

kapital för vidareutveckling, godkännande, lansering och

kommersialisering av sina läkemedelskandidater i den

omfattning som Bolaget anser är i Bolagets och dess aktieägares

intressen. Både omfattningen och tidpunkten för Egetis

framtida kapitalbehov kommer att bero på ett ﬂertal faktorer,

däribland kostnader för pågående och framtida kliniska studier

och resultatet från dessa studier, såväl kostnader för framtida

produktlanseringar såsom möjligheten att ingå samarbets- eller

utlicensieringsavtal och marknadsmottagandet av eventuella

produkter. Bolagets expansion under kommande tolv månader

kommer att anpassas i den omfattning som Bolaget har

tillgång till nytt kapital. Både tillgången till samt villkoren för

ytterligare ﬁnansiering påverkas av ett ﬂertal faktorer såsom

marknadsförhållanden, den generella tillgången på kapital samt

Egetis kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även störningar och

osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa

tillgången till ytterligare kapital. Om Egetis, helt eller delvis,

misslyckas med att anskaﬀa tillräckligt kapital, eller lyckas göra

det endast till ofördelaktiga villkor, skulle det kunna inverka

väsentligt negativt på Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning

och resultat. Det ﬁnns en risk att kapital inte kan anskaﬀas på

fördelaktiga villkor, eller överhuvudtaget, och att Bolaget därför

kan erfara problem med att genomföra utvecklingen, lansering

och den potentiella försäljningen av Bolagets produktkandidater

inom önskad tidsram och omfattning. Om Egetis inte kan erhålla

nödvändig ﬁnansiering ﬁnns det en risk att Egetis inte kan

fortsätta sin verksamhet i nuvarande form eller att Egetis, i sista

hand, måste lägga ner sin verksamhet.

Moderbolaget

Personaloptionsprogram 2021/2025

Moderbolaget Egetis Therapeutics verksamhet överensstämmer

till större delen med koncernens verksamhet. Om inget

annat anges överensstämmer moderbolaget och koncernens

uppgiﬅer. Om skillnader föreligger så har dessa kommenterats

under respektive avsnitt. Moderbolagets intäkter uppgick till 98,7

(93,6) MSEK. Moderbolagets resultat uppgick till -307,6 (-325,9)

MSEK.

Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2021/2025, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 5 000

000 personaloptioner. Varav 4 700 000 av personaloptionerna

var tilldelade till anställda den 31 december 2024. Villkor och

redovisning av personaloptioner ﬁnns beskrivet i not 2 under

avsnittet IFRS 2 aktierelaterade ersättningar.

Egetis Therapeutics har genomfört en företrädesemission i maj

2022 har antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till

omräknats till 1,02 aktier och teckningskursen har omräknats till

9,33 kr/aktie, i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.

Revisor

Revisorn ska granska Egetis Therapeutics årsredovisning

och räkenskaper samt styrelsens och vd:s förvaltning. Eﬅer

varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisionsberättelse

till årsstämman. Revisor i Egetis Therapeutics är Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB. Huvudansvarig revisor är Niclas

Bergenmo, auktoriserad revisor och medlem av FAR. Ansvarig

revisor kan nås på adress: Vaksalagatan 6, 751 04 Uppsala.

Utspädningseﬀekt kvarvarande optionsprogram

Vid fullt utnyttjande av kvarvarande optioner skulle bolagets

aktier öka med 27 912 743. Under de tolv månaderna 2024 har

genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för

majoriteten av personaloptionsprogrammet 2022 varför en

utspädningseﬀekt redovisas i antalet aktier eﬅer utspädning.

Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen

utspädning i nyckeltalet resultat per aktie eﬅer utspädning.

Riskhantering

Egetis Therapeutics har en modell för riskhantering enligt policys

fastställda av styrelsen som syﬅar till att identiﬁera, kontrollera

och minska riskerna. Riskhantering är en viktig del av den

interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för riskhantering

inom Egetis Therapeutics. Det är ledningens ansvar att

identiﬁera, utvärdera och hantera risker och rapportera till

styrelsen. De huvudsakliga riskerna som Egetis Therapeutics

står inför är indelade i fyra kategorier: strategiska, operativa,

ﬁnansiella och regeleﬅerlevnad. Se not 3 avseende ﬁnansiella

risker samt riskavsnittet på sidorna 29-32 för en mer detaljerad

Medarbetare

Antal medarbetare uppgick per den 31 december 2024 till 40 (28)

personer, 24 (17) kvinnor och 16 (11) män.

Miljö

Bolaget arbetar aktivt för att minska bolagets negativa

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

57

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Riktlinjer för ersättning till vd och ledande befattningshavare

presenteras i not 11. Inga väsentliga förändringar har

föreslagits inför årsstämman 2024. Riktlinjerna justeras så att

bonus föreslås vara pensionsgrundande så att riktlinjerna

överensstämmer med redan ingångna avtal som ﬁnns med vd

och företagsledning.

allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska

behov.

Utdelningspolicy

Styrelsens bedömning är att inga beslut om utdelning kommer

att kunna tas under det närmaste året. Eventuell utdelning

beslutas av årsstämma eﬅer förslag från styrelsen. Rätt till

utdelning tillfaller den som vid av årsstämman fastställd

avstämningsdag är registrerad i den av Euroclear förda

aktieboken. Eventuell utdelning administreras av Euroclear,

eller, för förvaltarregistrerade innehav, i enlighet med respektive

förvaltares rutiner. Om aktieägare inte kan nås genom

Euroclear kvarstår aktieägarens fordran på Bolaget avseende

utdelningsbeloppet och begränsas endast genom regler för

preskription. Vid preskription tillfaller utdelningsbeloppet

Bolaget. Inga särskilda regler, restriktioner eller förfaranden

avseende utdelning föreligger för aktieägare som är bosatta

utanför Sverige.

En framgångsrik implementering av Bolagets aﬀärs- och

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets långsiktiga

intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla en

ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda

mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets aﬀärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet genom att ge Bolaget möjlighet att

erbjuda ledande befattningshavare en konkurrenskraﬅig

ersättning.

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare

Dessa riktlinjer omfattar vd samt de personer som vid var

tid ingår i Egetis Therapeutics ledningsgrupp. I den mån

styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid sidan

av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även för

eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för sådant

arbete.

Former av ersättning

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och

konkurrenskraﬅigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön, rörlig

ersättning, pension och andra förmåner.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, eﬅer det

att riktlinjerna antagits av årsstämman 2024. Med ersättning

jämställs överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att i

framtiden förvärva värdepapper från Bolaget.

Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare

och baseras på befattningshavarens befattning, ansvar,

kompetens, erfarenhet och prestation. Den ledande

befattningshavaren får erbjudas möjlighet till löneväxling

mellan fast lön och pension respektive övriga förmåner, under

förutsättning att det är kostnadsneutralt för Bolaget.

Bolagsstyrning

Bolaget lyder under svenska lagar och förordningar såsom

Aktiebolagslagen (2005:551), Bokföringslagen (1999:1078) samt

Årsredovisningslagen (1995:1554). Bolaget tillämpar Nasdaq

Stockholms regelverk för bolag på huvudlistan och svensk kod

för bolagsstyrning (Koden).

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas

av bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade

incitamentsprogram.

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och

mätbara kriterier utformade i syﬅe att främja ett långsiktigt

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som

utbetalats på felaktiga grunder.

Bolagsstyrningen utövas bland annat genom bolagsstämman,

styrelsen och vd. Bolagets revisor som utses av årsstämman,

granskar bolagets räkenskaper samt styrelsens och vd:s

förvaltning av bolaget. Se Bolagsstyrningsrapporten sidorna 37-

44 för ytterligare information.

Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller

suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild

styrelseersättning för detta.

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets aﬀärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Egetis aﬀärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande

målet att bygga en innovativ och konkurrenskraﬅig portfölj

av produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk

utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av

Riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

58

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga

fasta lön och rörliga ersättning.

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning.

Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall

och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare

ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag.

Ersättningen får uppgå till högst 60 procent av den ledande

befattningshavarens fasta lön vid tidpunkten för uppsägningen,

om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Sådan ersättning får utgå under den tid som åtagandet om

konkurrensbegränsning gäller, vilket får vara högst tolv månader

eﬅer anställningens upphörande, med möjlighet till avräkning

mot andra inkomster av tjänst eller enligt konsultavtal.

Perioden som ligger till grund för bedömningen om kriterierna

har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år. Bedömningen

av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts ska göras när

mätperioden har avslutats. Bedömningen av om ﬁnansiella

kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget senast

oﬀentliggjorda ﬁnansiella informationen. Styrelsen beslutar om

utbetalning av eventuell rörlig ersättning, eﬅer i förekommande

fall, beredning i ersättningsutskottet.

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den ledande

befattningshavarens årliga fasta lön.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån

konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller, i

förekommande fall, ersättningsutskottets) beredning av frågor

rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.

I syﬅe att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat

lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid

har styrelsen tagit del av uppgiﬅer avseende anställdas

sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i, hur

ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.

Beslutsprocess för att fastställa, se över och genomföra

riktlinjerna

Styrelsen kan från tid till annan besluta om att inrätta ett

ersättningsutskott med uppgiﬅ att bereda styrelsens beslut

i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra

anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera

pågående och under året avslutade program för rörliga

ersättningar till bolagsledningen, samt följa och utvärdera

tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande

befattningshavare som bolagsstämman ska besluta om samt

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Om ett ersättningsutskott inte har inrättats ska styrelsen fullgöra

dessa uppgiﬅer.

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden

vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan

uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande

direktören ska vara högst sex månader.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syﬅe att

säkerställa att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella

aﬀärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara individuella

eller gemensamma, ﬁnansiella eller icke-ﬁnansiella och ska

vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets

aﬀärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen.

Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget

uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att

Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst

forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling, att

Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss partner

eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan även vara

kopplade till den anställde själv, exempelvis att personen

behöver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.

Avseende andra ledande befattningshavare än den

verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning

från Bolaget vara lägst tre månader och högst tolv månader

medan uppsägningstiden vid uppsägning från den ledande

befattningshavaren ska vara lägst tre månader och högst sex

månader, om inte annat följer av lag.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid behov av

väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år.

Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av

bolagsstämman.

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid

uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid

och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp

motsvarande den fasta lönen för två år.

I syﬅe att undvika intressekonﬂikter närvarar inte ledande

befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor i den mån de berörs av frågorna.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

59

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FEM ÅR I SAMMANDRAG

Koncernen

2022

Frångående av riktlinjerna

(Belopp i MSEK)

2024

46,1

2023

57,6

2021

38,5

2020

40,7

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det

i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är

nödvändigt för att tillgodose Egetis långsiktiga intressen och

hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraﬅ.

RESULTATRÄKNING I SAMMANFATTNING

Intäkter

22,6

Rörelsens kostnader

Rörelseresultat

Årets resultat

Övrigt totalresultat

Totalresultat för året

-375,5

-329,4

-343,6

0,1

-382,4

-324,8

-326,9

-0,1

-220,6

-198,1

-193,8

-

-144,2

-105,7

-104,5

-

-218,0

-177,3

-178,0

-

Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse bedöms

vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyckelpersoner

eller vid extraordinära omständigheter som att Bolaget uppnår

ett visst önskat resultat på kortare tid än planerat, att Bolaget

lyckas ingå ett visst avtal inom kortare tid och på bättre villkor

än vad som förutsetts eller att Bolaget ökar i värde eller ökar

sin omsättning eller vinst i större omfattning än vad som

prognostiserats.

-343,5

-327,0

-193,8

-104,5

-178,0

BALANSRÄKNING I SAMMANFATTNING

Anläggningstillgångar

Omsättningstillgångar

-varav kassa och bank

Summa tillgångar

412,2

380,1

351,0

792,3

414,3

345,9

303,3

760,2

413,7

147,4

127,7

561,1

416,4

152,9

144,0

569,3

417,1

299,9

287,9

717,0

Resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande medel i SEK:

Eget kapital

492,9

95,2

204,2

792,3

545,6

110,8

103,9

760,2

506,2

5,5

49,4

561,1

527,0

3,1

39,2

569,3

630,7

16,1

70,1

Långfristiga skulder

Kortfristiga skulder

Summa eget kapital och skulder

Balanserade vinstmedel

Årets resultat

807 445 812

-307 556 162

499 889 650

717,0

Totalt

Utdrag ur kassaﬂödesanalysen

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten

Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten

Likvida medel vid årets början

-227,9

-1,2

270,9

303,3

41,8

-278,4

0,0

458,9

127,7

180,4

303,3

-173,5

-1,7

155,7

144,0

-19,5

127,7

-130,1

-6,0

-8,9

287,9

-145,0

144,0

-134,6

-59,5

228,4

255,1

34,2

Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 499 889 650 SEK.

Förändring likvida medel

LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT

351,0

287,9

Antal utestående aktier vid periodens slut

Genomsnittligt antal aktier under perioden, före utspädning

Genomsnittligt antal aktier, eﬅer utspädning

Resultat per aktie

359 238 126

306 537 424

310 902 926

-1,1

292 571 459

256 752 282

260 011 478

-1,3

214 589 128

194 238 210

-1,0

179 906 457

-0,6

179 906 457

73 448 954

-2,4

Resultat per aktie eﬅer utspädning

Eget kapital per aktie

-1,1

1,6

-1,3

2,1

-1,0

2,6

-0,6

2,9

-2,4

8,6

Eget kapital per aktie eﬅer utspädning

1,6

2,1

2,6

2,9

8,6

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

60

RESULTATRÄKNING & RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

Koncernen

jan-dec

2024

Moderbolaget

Koncernen

jan-dec

2024

Moderbolaget

jan-dec

2023

jan-dec

2024

jan-dec

2023

jan-dec

2023

jan-dec

2024

jan-dec

2023

Mkr

Not

Data per aktie

1,2,3,4,5

Nettoomsättning

Kostnad sålda varor

Bruttoresultat

6,7

46,1

-11,6

34,5

57,6

-11,0

46,6

98,7

-

93,6

-

Antal utestående aktier vid periodens slut

Genomsnittligt antal aktier, före utspädning

Genomsnittligt antal aktier, eﬅer utspädning

Resultat per aktie före utspädning (SEK)

Resultat per aktie eﬅer utspädning (SEK)

359 238 126

306 537 424

310 902 926

-1,1

292 571 459

256 752 282

260 011 478

-1,3

-

98,7

93,6

Forsknings- och utvecklingskostnader

Marknads- och försäljningskostnader

Administrationskostnader

Övriga rörelseintäkter

-146,2

-109,7

-105,6

5,2

-194,0

-86,6

-86,2

8,9

-47,5

-48,3

-100,0

0,8

-56,3

-38,4

-78,1

4,5

-1,1

-1,3

7

13

Övriga rörelsekostnader

-7,6

-13,4

-324,8

-1,3

-4,4

Rörelseresultat

8,9,10,11,12,14

-329,4

-97,7

-79,2

Finansiella intäkter

15

16,5

-25,9

4,9

-4,2

13,6

-24,0

4,8

-3,9

Finansiella kostnader

Omvärdering konvertibelrätt

Summa ﬁnansiella poster

Resultat eﬅer ﬁnansiella poster

-4,5

-2,7

-4,5

-2,7

-13,8

-343,2

-2,0

-14,9

-112,6

-1,8

-80,9

-326,8

Lämnade koncernbidrag

Skatt

-

-0,3

-

-0,1

-195,0

0,0

-245,0

-

16

Årets resultat

-343,6

-326,9

-307,6

-325,9

Rapport över totalresultat

Övrigt totalresultat

0,1

-0,1

-

Totalresultat för året

-343,5

-327,0

-307,6

-325,9

Årets resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

61

BALANSRÄKNING - Tillgångar

BALANSRÄKNING - Eget kapital och skulder

Koncernen

Moderbolaget

2024-12-31 2023-12-31

Koncernen

2024-12-31 2023-12-31

Moderbolaget

2024-12-31 2023-12-31

Mkr

Not

2024-12-31

2023-12-31

Mkr

Not

Anläggningstillgångar

Forsknings och utvecklingskostnader

Licenser

Eget kapital

17

18

19

404,8

3,2

404,8

4,3

-

Aktiekapital

23

12

20,4

2 057,7

24,8

15,4

1 780,0

16,7

Övrigt tillskjutet kapital

Reserver

Nyttjanderättstillgångar

Uppskjuten skattefordran

Inventarier, verktyg och installationer

Summa

2,6

4,3

-

0,6

-

Balanserat resultat inklusive årets resultat

-1 610,1

-1 266,5

20

0,0

0,1

0,0

0,1

411,3

413,5

Bundet eget kapital

Aktiekapital

20,4

15,4

Finansiella anläggningstillgångar

Övriga ﬁnansiella tillgångar

0,8

-

0,8

-

0,8

435,4

436,3

0,8

434,2

435,0

Fritt eget kapital

Överkursfond

Aktier och andelar i koncernföretag

Summa anläggningstillgångar

21

782,7

24,8

830,9

16,7

412,2

414,3

Reserver

Årets resultat

-307,6

520,3

-325,9

537,1

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Varulager

Summa eget kapital

492,9

545,6

1,0

-

0,7

-

0,6

-

0,5

Långfristigs skulder

Upplåning

Fordringar hos koncernföretag

Kundfordringar

24

84,1

0,5

103,4

-

84,1

-

103,4

15,5

8,1

28,2

8,2

-

Uppskjuten skattefordran

Övriga långfristiga skulder

Avsättning för sociala avgiﬅer

Summa långfristiga skulder

-

Övriga fordringar

0,7

0,0

19,25

12

0,4

2,2

-

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Kassa och bank

22

4,5

5,5

4,5

9,3

10,2

95,2

5,1

10,2

94,3

5,1

351,0

380,1

303,3

345,9

332,1

337,8

271,6

281,5

110,8

108,6

Summa omsättningstillgångar

Kortfristigs skulder

Skulder till koncernföretag

Leverantörsskulder

SUMMA TILLGÅNGAR

792,3

760,2

774,1

716,5

-

25,7

-

28,7

0,1

90,5

7,3

38,1

5,5

Skatteskulder

16

24

0,2

-

Upplåning

30,1

5,2

30,1

8,4

5,2

Övriga skulder

19,26

27

11,0

6,8

4,3

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Summa kortfristiga skulder

137,2

204,2

63,0

103,9

23,2

159,5

17,7

70,9

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

792,3

760,2

774,1

716,5

Soliditet

62%

72%

67%

75%

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

62

KASSAFLÖDESANALYS

Koncernen

jan-dec 2024 jan-dec 2023

Moderbolaget

jan-dec 2024 jan-dec 2023

Mkr

Not

DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN

Not

Resultat eﬅer ﬁnansiella poster

Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet

Betald skatt/Erhållen skatt

-343,2

27,0

-0,3

-326,8

17,7

-0,1

-112,6

23,0

-

-80,9

11,5

-

28

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapital

-316,6

-309,3

-89,5

-69,4

Kassaﬂöde från förändringar i rörelsekapital

Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager

Ökning/minskning av rörelseskulder

13,4

75,2

88,6

-22,9

53,8

30,9

4,1

63,8

67,9

-5,4

13,6

8,2

Kassaﬂöde från förändringar i rörelsekapital

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten

-227,9

-278,4

-21,6

-61,2

INVESTERINGSVERKSAMHETEN

Förvärv av verksamhet

-1,2

-

-1,2

-195,0

-

-245,0

-

0,0

-245,0

Erhållet/lämnat koncernbidrag/aktieägartillskott

Investeringar i ﬁnansiella anläggningstillgångar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten

0,0

-

-1,2

-196,2

FINANSIERINGSVERKSAMHETEN

Nyemission

Emissionskostnader

Återköp av egna aktier

Upptagna lån

Återbetalning lån

301,5

-18,8

-1,5

381,9

-26,3

-

108,8

-3,0

301,5

-18,8

-1,5

-7,7

-

381,9

-26,3

-

-3,0

108,8

-

-7,7

-2,5

270,9

Kassautﬂöde leasingavtal

Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten

-2,6

458,9

-

273,5

461,5

Årets kassaﬂöde

41,8

180,4

55,7

155,2

Likvida medel vid årets början

Förändring likvida medel

Kursdiﬀerenser i likvida medel

LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT

303,3

41,8

5,8

127,7

180,4

-4,8

271,6

55,7

4,8

120,0

155,2

-3,6

351,0

303,3

332,1

271,6

Upplysningar till kassaﬂödesanalys

Betald ränta

Erhållen ränta

-8,5

6,9

-4,1

4,9

-8,2

6,2

-3,9

4,8

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

63

FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL - Koncernen

(MSEK)

Aktiekapital

Övrigt tillskjutet kapital

Övriga reserver

Balanserat resultat inkl årets resultat

Totalt eget kapital

Ingående eget kapital 20230101

Totalresultat för året

11,3

1 428,4

6,1

-939,6

506,2

-

-327,0

Transaktioner med ägare

Nyemission

4,1

377,8

-

381,9

-26,3

3,4

Emissionskostnader

-

-26,3

-

Utgivna optioner (se Not 24)

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare

Utgående eget kapital 20231231

-

3,4

7,2

16,7

-

7,2

15,4

1 780,0

-1 266,5

545,6

Ingående eget kapital 20240101

Totalresultat för året

15,4

1 780,0

16,7

-1 266,5

545,6

-

-343,5

Transaktioner med ägare

Nyemission

5,0

296,5

-

301,5

-18,8

3,4

Emissionskostnader

-

-18,8

-

Utgivna optioner (se Not 24)

Återköp av egna aktier

-

3,4

-

-1,5

6,2

-

-1,5

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare

Utgående eget kapital 20241231

6,2

20,4

2 057,7

24,8

-1 610,1

492,9

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

64

FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL - Moderbolaget

Bundet eget kapital

Fritt eget kapital

Övriga reserver

(MSEK)

Aktiekapital

Överkursfond

Årets resultat

Totalt eget kapital

Ingående eget kapital 20230101

Omföring resultat föregående år

Årets resultat

11,3

673,8

-194,5

-

6,1

-194,5

194,5

496,7

-

-325,9

Transaktioner med ägare

Nyemission

4,1

377,8

-

381,9

-26,3

3,4

Emissionskostnader

-

-26,3

-

Utgivna optioner (se Not 24)

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare

Utgående eget kapital 20231231

-

3,4

7,2

16,7

-

7,2

15,4

830,9

-325,9

537,1

Ingående eget kapital 20240101

Omföring resultat föregående år

Årets resultat

15,4

830,9

-325,9

-

16,7

-325,9

325,9

537,1

-

-307,6

Transaktioner med ägare

Nyemission

5,0

296,5

-18,8

-

301,5

-18,8

3,4

Emissionskostnader

-

Utgivna optioner (se Not 24)

Återköp av egna aktier

3,4

-1,5

6,2

-1,5

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare

Utgående eget kapital 20241231

-

6,2

20,4

782,7

24,8

-307,6

520,3

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

65

NOTER

upprättad i enlighet med svensk lag genom tillämpning

av Rådet för hållbarhets- och ﬁnansiell rapportering

RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2

Redovisning för juridiska personer.

För utförligare information,

se nedan i avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

på koncernredovisningen. Från den preliminära översiktliga

bedömningen som gjorts har följande potentiella eﬀekter

identiﬁerats:

Även om tillämpningen av IFRS 18 inte kommer att ha någon

inverkan på koncernens nettoresultat, förväntar sig koncernen

att grupperingen av intäkter och kostnader i resultaträkningen

i de nya kategorierna kommer att påverka hur rörelseresultatet

beräknas och redovisas. Från den översiktliga bedömningen

som koncernen gjort kan följande poster potentiellt påverka

rörelseresultatet:

• Valutakursdiﬀerenser som för närvarande är aggregerade

på raden ”övriga intäkter och andra vinster/förluster -

netto” i rörelseresultatet kan behövas delas upp, där

vissa valutakursvinster eller -förluster presenteras under

rörelseresultatet.

• IFRS 18 har speciﬁka krav på i vilken kategori vinster och

förluster från derivatinstrument redovisas – vilket är samma

kategori som de intäkter och kostnader som påverkas av

risken som derivatet används för att hantera. Även om

koncernen för närvarande redovisar vissa vinster eller

förluster i rörelseresultatet och andra bland de ﬁnansiella

posterna, kan det ske en förändring av var dessa vinster eller

förluster redovisas, och koncernen utvärderar för närvarande

behovet av förändring.

• De poster som presenteras i räkningarna kan ändras som

ett resultat av tillämpningen av konceptet ”användbar

strukturerad sammanfattning” och de nya principerna för

aggregering och uppdelning.

• Koncernen förväntar sig inte en betydande förändring av

den information som för närvarande lämnas i noterna

eﬅersom kravet på att lämna väsentlig information förblir

oförändrat; hur informationen grupperas kan dock förändras

som ett resultat av aggregerings-/uppdelningsprinciperna.

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Egetis Therapeutics AB (publ)

, med organisationsnummer

556706–6724, är ett

publikt aktiebolag

med säte i Stockholms

kommun,

Klara Norra kyrkogata 26, 111 22 Stockholm

, i

Sverige

. Koncernens huvudsakliga verksamhet ﬁnns beskriven

i förvaltningsberättelsen. Med Bolaget avses moderbolaget

Egetis Therapeutics AB (publ) och med Egetis avses koncernen.

Bolaget är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista

(STO: EGTX) sedan 31 oktober 2019. För mer information, se

http://www.egetis.com.

Årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1

januari 2024 till 31 december 2024 avseende moderbolaget

och koncernen, har godkänts av styrelse och vd för

oﬀentliggörande den 3 april 2025 samt framläggande till

årsstämma för fastställande den 6 maj 2025.

Nya och ändrade standarder som tillämpas 2024

Ett antal nya standarder, ändringar i standarder och tolkningar

som har publicerats träder i kraﬅ för räkenskapsår som börjar

1 januari 2024. Dessa nya standarder, ändringar och tolkningar

väntas inte ha en väsentlig inverkan på koncernens ﬁnansiella

rapporter på innevarande eller kommande perioder och inte

heller på framtida transaktioner.

Nya standarder och tolkningar som ännu inte har

tillämpats av koncernen

Vissa nya standarder och ändringar i standarder som har

publicerats träder i kraﬅ för räkenskapsår som börjar den 1

januari 2025 eller senare och har inte förtidstillämpats vid

upprättandet av denna ﬁnansiella rapport. Utöver vad som

framgår nedan förväntar sig koncernen inte att dessa ändringar

kommer att ha någon väsentlig eﬀekt på dess verksamhet eller

ﬁnansiella rapporter.

IFRS 18 kommer att ersätta IAS 1 Utformning av ﬁnansiella

rapporter, och införa nya krav som kommer att bidra till att

uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande

företag och ge användarna mer relevant information och

transparens. Även om IFRS 18 inte kommer att påverka

redovisningen eller värderingen av poster i de ﬁnansiella

rapporterna, förväntas dess eﬀekter på presentation och

upplysningar vara genomgripande, särskilt de som är

relaterade till resultaträkningen och vad gäller av ledningen

deﬁnierade resultatmått. Ledningen utvärderar för närvarande

de exakta konsekvenserna av att tillämpa den nya standarden

NOT 2 - REDOVISNINGS- OCH

VÄRDERINGSPRINCIPER

Koncernredovisningen har upprättats enligt

anskaﬀningsvärdemetoden, förutom ﬁnansiella skulder

(inklusive derivatinstrument) som är värderade till verkligt

värde eller enligt omvärderingsmetoden. Samtliga belopp

redovisas i miljontals kronor (MSEK) om inget annat anges.

Uppgiﬅerna inom parentes avser föregående år. Om inget

annat anges avser samtliga noter både moderbolaget och

koncernen.

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen upprättas i enlighet med International

Financial Reporting Standards (IFRS Redovisningsstandarder)

och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC)

sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen är vidare

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

66

NOTER

Dessutom kommer det att ﬁnnas betydande nya

upplysningar som krävs för:

•

av ledningen deﬁnierade resultatmått;

•

en speciﬁkation av kostnadernas karaktär för poster

i resultaträkningen som är presenterade per funktion

– denna uppdelning krävs endast för vissa typer av

kostnader; och

•

det första räkenskapsåret då IFRS 18 tillämpas - en

avstämning för varje rad i resultaträkningen mellan de

omräknade beloppen som presenteras med tillämpning

av IFRS 18 och de belopp som tidigare presenterats med

tillämpning av IAS 1.

• Kassaﬂödesanalysen kommer att förändras avseende

hur erhållen och betald ränta presenteras. Betalda

räntor kommer att presenteras som kassaﬂöden i

ﬁnansieringsverksamheten och erhållna räntor som

kassaﬂöden i investeringsverksamheten, vilket är en

förändring från nuvarande presentation som en del av

kassaﬂöden från den löpande verksamheten.

Koncernen kommer att tillämpa den nya standarden från

dess obligatoriska ikraﬅträdandedatum den 1 januari 2027.

Retroaktiv tillämpning krävs, och därför kommer jämförande

information för räkenskapsåret som slutar 31 december 2026

att omräknas i enlighet med IFRS 18.

exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag

då det bestämmande inﬂytandet upphör. Koncerninterna

transaktioner, balansposter samt orealiserade vinster och

förluster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande

fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av

koncernens principer.

av förvärvade identiﬁerbara tillgångar samt övertagna

skulder och eventualförpliktelser. Koncernmässig goodwill

beräknas som skillnaden mellan anskaﬀningsvärdet

för dotterföretagsandelarna och det verkliga värdet av

förvärvade identiﬁerbara tillgångar samt övertagna skulder

och eventualförpliktelser. Om det vid förvärvet kvarstår

innehav utan bestämmande inﬂytande i det förvärvade

bolaget beräknas goodwill enbart utifrån koncernens

andel av det förvärvade bolaget. Avsättningar görs ej för

framtida omstruktureringar som är en följd av förvärvet.

Transaktionskostnader vid rörelseförvärv kostnadsförs direkt.

I köpeskillingen för förvärvet ingår verkligt värde av alla

tillgångar och skulder som är en följd av en överenskommelse

om villkorad tilläggsköpeskilling. Uppskjuten köpeskilling

är värderad till upplupet anskaﬀningsvärde. Villkorade

köpeskillingar är värderade utifrån det beräknade framtida

diskonterade värdet av tilläggsköpeskillingen.

Klassiﬁcering av bolagsförvärv i

koncernredovisningen

Förvärv av bolag kan klassiﬁceras som antingen rörelseförvärv

eller tillgångsförvärv. Det är en individuell bedömning som

måste göras för varje enskilt förvärv. För att en rörelse ska

kunna identiﬁeras enligt IFRS ska en integrerad mängd

aktiviteter och tillgångar minst omfatta en input och en

betydande process som tillsammans avsevärt bidrar till

möjligheten att generera output (avkastning). För att

ett förvärv utan nuvarande output, men där det ﬁnns en

identiﬁerbar tillgång som kan generera output framtiden, ska

utgöra ett rörelseförvärv krävs att det ﬁnns en organiserad

arbetsstyrka. I det fall ett förvärv inte bedöms utgöra en rörelse

leder det till att förvärvet redovisas som ett tillgångsförvärv.

Ett koncentrationstest (”Concentration test”) kan användas

för att avgöra om ett förvärv är ett tillgångsförvärv. Detta test

innebär att om väsentligen hela (”substantially all”) det verkliga

värdet av bruttotillgångarna som förvärvas kan hänföras till en

tillgång eller en grupp av liknande tillgångar utgör förvärvet ett

tillgångsförvärv.

Tillgångsförvärv

Vid tillgångsförvärv fördelas anskaﬀningskostnaden på de

förvärvade identiﬁerade tillgångarna och skulderna baserat på

deras respektive verkliga värden. Transaktionsutgiﬅer läggs till

anskaﬀningsvärdet vid tillgångsförvärv. I ett tillgångsförvärv

uppstår ingen goodwill och det redovisas inte någon initial

uppskjuten skatt från temporära skillnader eﬅersom förvärvet

inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat.

Egetis princip för eventuella tilläggsköpeskillingar i form av

framtida royaltyströmmar till säljarna av en tillgång, är att

redovisas dessa i takt med när de uppstår. Därmed redovisas

inte sådana eventuella framtida tilläggsbetalningar som en del

i anskaﬀningsvärdet.

Koncernredovisning

Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade

företag) över vilka koncernen har bestämmande inﬂytande.

Koncernen har bestämmande inﬂytande över ett företag när

den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt

innehav i företaget och kan påverka avkastningen genom

sitt bestämmande inﬂytande i företaget.

Dotterföretag

inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag

då det bestämmande inﬂytandet överförs till koncernen. De

Rörelseförvärv

Förvärv av rörelser redovisas enligt förvärvsmetoden. Vid

förvärvstidpunkten fastställs förvärvsvärdet genom en

förvärvsanlys. I analysen fastställs dels anskaﬀningsvärdet

för andelarna eller rörelsen, dels det verkliga värdet

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

67

NOTER

Priset är till viss del variabelt då avdrag sker för rabatter

enligt avtal och för läkemedelsskatter. Där avdragen inte med

säkerhet kan fastställas sker en bedömning och beloppen

reserveras i balansräkningen.

värde per balansdagen, fördelat över intjäningsperioden. Om

intjäningsperioden blir kortare eller vid annat frånfall eller

tillägg, förkortas även perioden som kostnaderna fördelas över

för att avspegla förändringen i villkoren.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de ﬁnansiella rapporterna för de olika

enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används

i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen

är verksamt (funktionell valuta)

. Moderbolagets funktionella

valuta, tillika rapporteringsvaluta, är svenska kronor (SEK).

Koncernens rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK).

Milstolpsbetalningar

Milstolspbetalningar avser ersättningar enligt licensavtal där

koncernen erhåller ersättning i samband med signering av

avtal, när vissa utvecklingssteg/försäljningsmål uppnås samt

när regulatoriska mål uppnåtts i enlighet med avtal.

Immateriella tillgångar

Förvärvade immateriella tillgångar såsom licenser redovisas

som tillgångar i balansräkningen. Förvärvade immateriella

tillgångar värderas initialt till anskaﬀningsvärde. Immateriella

tillgångars anskaﬀningsvärde i samband med företagsförvärv

är det verkliga värdet vid förvärvstillfället. Eﬅer första

redovisningstillfället redovisas immateriella tillgångar till

anskaﬀningsvärde minskat med eventuella avskrivningar

och nedskrivningar

. Immateriella tillgångar med en

begränsad nyttjandeperiod skrivs av över nyttjandeperioden.

Nedskrivningsprövning sker årligen och utöver det när

det ﬁnns indikationer på att en värdenedgång föreligger.

Nyttjandeperioder och avskrivningstider för immateriella

tillgångar utvärderas minst varje år i samband med årsbokslut.

Förvärvade immateriella tillgångar i form av licenser skrivs av

linjärt över nyttjandeperioden som initialt uppgick till 10 år i

det förvärvade bolaget.

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen

eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster

och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana

transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och

skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i

resultaträkningen.

Valutakursvinster och -förluster som hänför sig till lån och

likvida medel redovisas i resultaträkningen som ﬁnansiella

intäkter eller kostnader.

Alla övriga valutakursvinster och

-förluster redovisas i posten Andra vinster/förluster – netto i

resultaträkningen.

Oﬀentliga stöd

Statligt stöd och andra bidrag redovisas när företaget uppfyller

de villkor som är förknippade med bidragen samt att det med

säkerhet kan fastställas att bidragen kommer att erhållas.

Inbetalda bidrag redovisas i balansräkningen som förutbetalda

intäkter och resultatförs i den period då kostnaden som

bidraget avser redovisas. I resultaträkningen redovisas statliga

stöd som övrig intäkt.

Aktierelaterade ersättningsprogram som regleras

med eget kapital

Koncernen tillämpar IFRS 2 avseende redovisning av personal-

optionsprogram 2020/2024, personaloptionsprogram

2021/2025, personaloptionsprogram 2022/2026, personal-

optionsprogram 2023/2026 samt personaloptionsprogram

2024/2027. Koncernen har utfärdat aktietilldelningsprogram

för medarbetarna, som regleras med aktier i företaget.

Kostnaden för aktierelaterade ersättningar baseras

på aktierätternas verkliga värde på tilldelningsdagen.

Aktierelaterade ersättningar redovisas som personalkostnad

under intjänandeperioden, med motsvarande ökning av eget

kapital. Koncernen redovisar en skuld för sociala avgiﬅer som

omfattar samtliga utestående aktierelaterade ersättningar.

Skuldens värde fastställs vid utgången av varje räkenskapsår

och baseras på den aktierelaterade ersättningens verkliga

Forsknings- och utvecklingskostnader

Förvärvade forsknings och utvecklingskostnader redovisas

som tillgångar i balansräkningen. Till följd av förvärvet av

Rare Thyroid Therapeutics International AB har 405 MSEK

av anskaﬀningsvärdet klassiﬁcerats som forsknings och

utvecklingskostnader avseende Emcitate. Anskaﬀningsvärdet

omfattar inte någon beräknad skuld för eventuell framtida

royalty till säljarna. Royalty till säljarna av Emcitate redovisas i

den takt förpliktelserna uppstår enligt avtal och kostnadsförs

då i resultaträkningen. Upplysning om eventualförpliktelsen

redovisas i not 33. Avskrivning av Emcitate kommer att

påbörjas när Emcitate har erhållit marknadsexklusivitet och

värdet avses att skrivas av i takt med nyttjandeperioden.

Intäkter

Koncernen redovisar intäkter från milstolpebetalningar,

vidarefakturerade kostnader samt varuförsäljning. Vidare så

kan koncernen erhålla intäkter från oﬀentliga stöd. Intäkter

redovisas i enlighet med beskrivning nedan.

Försäljning av varor

Varuförsäljning redovisas som intäkt när kontrollen av varorna

överförs, eﬅer avdrag för beräknade rabatter, vilket inträﬀar när

varorna levererats till kund. Försäljning av koncernens produkt

Emcitate sker endast till sjukhus och apotek eﬅer förskrivning

av recept.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

68

NOTER

av koncernens datorer och IT verktyg, kontors- och

laboratorieutrustning är tre till fem år.

Egenupparbetade utgiﬅer för forskning och

utveckling

Utgiﬅer för forskning kostnadsförs i den period som

de uppkommer. Immateriella tillgångar hänförliga till

utvecklingsutgiﬅer eller ett separat utvecklingsprojekt

redovisas endast då koncernen kan påvisa att tekniska

möjligheter ﬁnns och avsikten är att färdigställa den

immateriella tillgången så att den kan användas eller säljas,

tillgången bedöms ge upphov till framtida ekonomiska

fördelar och utgiﬅerna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Adekvata tekniska och ekonomiska resurserna för att fullfölja

utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella

tillgången ska föreligga och det ﬁnns en marknad för den

immateriella tillgången. Egetis bedömer att dessa kriterier är

uppfyllda i samband med att projektet genomgått nödvändiga

registreringsgrundande studier, ska marknadslanseras och

när förutsättningarna för aktivering i övrigt är uppfyllda.

Hittills har koncernen kostnadsfört alla utvecklingsutgiﬅer då

ovanstående kriterier för aktivering ej varit uppfyllda.

Finansiella instrument

Finansiella instrument redovisas i balansräkningen när

koncernen enligt avtal tar del av de avtalsenliga rättigheterna

till instrumentets kassaﬂöde. En ﬁnansiell tillgång tas bort

från balansräkningen då de avtalsenliga rättigheterna

till kassaﬂödet upphör. En ﬁnansiell skuld tas bort från

balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har fullgjorts eller på

annat sätt reglerats.

Koncernen har ﬁnansiella tillgångar och skulder som är

klassiﬁcerade i följande kategorier:

• Finansiella tillgångar till upplupet anskaﬀningsvärde

• Finansiella skulder till upplupet anskaﬀningsvärde

• Finansiella skulder värderade till verkligt värde via

resultaträkningen

Nedskrivningar

Löpande under året bedöms om det ﬁnns indikationer på att

tillgångar kan ha minskat i värde. Om en sådan indikation

ﬁnns beräknas tillgångens återvinningsvärde. För immateriella

anläggningstillgångar som ännu ej är färdiga för användning

beräknas återvinningsvärdet minst årligen. Om det inte går att

fastställa väsentligen oberoende kassaﬂöden till en enskild

tillgång, ska vid prövning av nedskrivningsbehov tillgångarna

grupperas till den lägsta nivå där det går att identiﬁera

väsentliga oberoende kassaﬂöden (en kassagenererande

enhet). En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller

kassagenererande enhets redovisade värde överstiger

återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultatet.

Finansiella tillgångar och skulder som redovisas i

balansräkningen utgörs främst av kundfordringar, likvida

medel, lån, leverantörsskulder samt upplupna kostnader

mot koncernens leverantörer. Finansiella tillgångar som

klassiﬁceras till upplupet anskaﬀningsvärde värderas initialt

till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader.

Eﬅer första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt

eﬀektivräntemetoden. Tillgångar klassiﬁcerade till upplupet

anskaﬀningsvärde innehas enligt aﬀärsmodellen att inkassera

avtalsenliga kassaﬂöden som endast är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Beräkning av återvinningsvärdet

Återvinningsvärdet är det högsta av tillgångens

nettoförsäljnings värde och nyttjandevärde. Nyttjandevärdet

är nuvärdet av framtida kassaﬂöden diskonterade med

räntesats som är baserad på riskfri ränta justerad för den

risk som är förknippad med den speciﬁka tillgången. För en

tillgång som inte genererar självständiga kassaﬂöden beräknas

återvinningsvärdet för den kassagenererande enhet till vilken

tillgången hör.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till

anskaﬀningsvärde eﬅer avdrag för ackumulerade avskrivningar

samt eventuella nedskrivningar. Anskaﬀningsvärdet består

av inköpspris samt kostnader direkt hänförbara till att ta

tillgången i bruk.

Anskaﬀningsvärdet med avdrag för bedömt

restvärde vid nyttjandeperiodens slut skrivs av linjärt över

nyttjandeperioden.

Anläggningstillgångarnas bokförda värde

prövas med avseende på värdenedgång då händelser eller

ändrade förutsättningar indikerar att bokfört värde understiger

återvinningsvärdet. Anläggningstillgångarnas värde och

nyttjandeperioder utvärderas, och ändras vid behov, vid varje

årsbokslut. Anskaﬀningsvärdet på tillgångarna med avdrag för

bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut skrivs av linjärt

över nyttjandeperioden. Den uppskattade nyttjandeperioden

Återföring av nedskrivningar

Nedskrivningar återförs om en senare ökning av

återvinningsvärdet objektivt kan hänföras till en händelse som

inträﬀat eﬅer det att nedskrivningen gjordes. Nedskrivningar

på goodwill återförs inte. En nedskrivning återförs endast till

den utsträckning tillgångens redovisade värde eﬅer återföring

inte överstiger det redovisade värde som tillgången skulle ha

haﬅ om någon nedskrivning inte hade gjorts.

Förväntade kreditförluster har bedömts vara oväsentliga,

då företagets ﬁnansiella tillgångar i allt väsentligt

består av banktillgodohavanden hos banker med höga

kreditbetyg

. Finansiella skulder redovisade till upplupet

anskaﬀningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive

transaktionskostnader. Eﬅer det första redovisningstillfället

värderas de till upplupet anskaﬀningsvärde enligt

eﬀektivräntemetoden.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

69

NOTER

Inbäddade derivat

Inbäddade derivat är instrument som uppfyller deﬁnitionen

av ett derivat och som ingår i villkoren i ett annat kontrakt,

värdkontraktet. Avtalet, värdkontraktet och det inbäddade

derivatet, är ett hybridinstrument. Inbäddade derivat har den

eﬀekten att vissa eller alla kassaﬂöden i det sammansatta

kontraktet varierar på samma sätt som ett fristående derivat.

Derivat som är inbäddade i skuldavtal måste avskiljas från

värdkontraktet och värderas som ett fristående derivat

när deras ekonomiska egenskaper och risker inte är nära

förknippade med värdkontraktet. Ett avskilt inbäddat derivat

värderas och redovisas enligt principerna för fristående derivat.

Eget kapital

Stamaktier klassiﬁceras som eget kapital. Transaktions-

kostnader som direkt kan hänföras till emission av nya

stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto eﬅer skatt, i

eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

En option på egna aktier som kommer att regleras

genom utbyte av ett fastställt belopp i funktionell valuta,

kontanter eller annan ﬁnansiell tillgång mot ett fastställt

antal av moderbolagets egna egetkapitalinstrument är ett

egetkapitalinstrument. Teckningsoptionerna är därmed

klassiﬁcerade som eget kapital.

Det verkliga värdet vid

start värderas med tillämpning av allmänt vedertagna

optionsvärderingsmodeller (Black Scholes) och redovisas i

eget kapital för att däreﬅer inte omvärderas. Teckningsoptioner

klassiﬁcerade som eget kapital kommer att kvarstå i eget

kapital till dess att optionerna utnyttjas för teckning av nya

aktier, i vilket fall saldot som redovisas i eget kapital kommer

att överföras till övrigt tillskjutet kapital.

att krävas för att uppfylla förpliktelsen och beloppet kan

beräknas på ett tillförlitligt sätt. Om koncernen räknar med

att erhålla en gottgörelse motsvarande en avsättning som

gjorts, till exempel genom ett försäkringsavtal, redovisas

gottgörelsen som en tillgång i balansräkningen när det är i det

närmaste säkert att gottgörelsen kommer att erhållas

. Om

eﬀekten av tidsvärdet för den framtida betalningen bedöms

som väsentlig fastställs avsättningens värde genom att den

bedömda framtida utbetalningen nuvärdesberäknas med

en diskonteringsfaktor före skatt som avspeglar marknadens

aktuella värdering av tidsvärdet och de eventuella risker som

hänförs till förpliktelsen. Den successiva ökning av det avsatta

beloppet som nuvärdesberäkningen medför redovisas som

en räntekostnad i resultatet.

Avsättningar har redovisats

för sociala avgiﬅer för personaloptionsprogram se avsnitt

aktierelaterade ersättningsprogram som regleras med eget

kapital samt not 12.

Sammansatta instrument

Beståndsdelarna i konvertibla skuldebrev som emitterats av

koncernen klassiﬁceras separat som ﬁnansiella skulder och

inbäddade derivatskulder i enlighet med avtalets innebörd och

deﬁnitionerna av en ﬁnansiell skuld och ett derivat.

Konvertibeln emitteras i EUR och villkoren för egetkapital-

klassiﬁcering är därmed inte uppfyllda. Konverterings-

optionen klassiﬁceras som ett derivat som värderas

vid start med tillämpning av allmänt accepterade

optionsvärderingsmodeller (Black Scholes). Optionen

omvärderas däreﬅer till verkligt värde via resultaträkningen.

Transaktionskostnader hänförliga till derivatdelen redovisas

direkt i resultaträkningen. Transaktionskostnader hänförliga

till skulddelen inkluderas i skulddelens redovisade värde

och periodiseras över de konvertibla skuldebrevens löptid

med tillämpning av eﬀektivräntemetoden. Detta inkluderar

derivatets verkliga värde vid ingåendet samt den allokerade

delen av teckningsoptioner.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, betald

semester, betald sjukfrånvaro, bonus etc. beräknas

utan diskontering och kostnadsförs i den period när de

relaterade tjänsterna erhålls.

En avsättning för beräknade

bonusbetalningar redovisas när koncernen har en rättslig eller

informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att

tjänsterna ifråga har erhållits från de anställda och avsättning

kan beräknas på tillförlitligt sätt.

Ersättningar eﬅer avslutad anställning

Inom koncernen ﬁnns endast avgiﬅsbestämda

pensionsplaner. Med avgiﬅsbestämda pensionsplaner avses

att koncernen betalar avgiﬅer till en separat juridisk enhet

och värdeförändringsriskerna fram till dess att medlen

utbetalas faller på den anställde

. Koncernen har således inga

Varulager

Varulagret har värderats till det lägsta av dess

anskaﬀningsvärde och dess nettoförsäljningsvärde på

balansdagen. Med nettoförsäljningsvärde avses varornas

beräknade försäljningspris minskat med försäljningskostnader.

Den valda värderingsmetoden innebär att inkurans i varulagret

har beaktats.

Likvida medel

Likvida medel utgörs av banktillgodohavanden.

Avsättningar

Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har

en förpliktelse (legal eller informell) på grund av en inträﬀad

händelse och då det är sannolikt att ett utﬂöde av resurser

som är förknippade med ekonomiska fördelar kommer

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

70

NOTER

ytterligare förpliktelser eﬅer det att avgiﬅerna är betalda.

Pensionskostnaderna för avgiﬅsbestämda pensionsplaner

belastar resultatet i takt med att de anställda utför sina

tjänster. Förpliktelserna beräknas utan diskontering då

betalningar för samtliga planer förfaller inom 12 månader.

utnyttjas eller inte. Ett avtals leasingperiod anses inte vara

förlängd förrän avtalet har undertecknats av båda parter.

Kontrakt kan innehålla komponenter som utgör leasing

och sådana som inte gör det. Icke-leasingkomponenter

i ett avtal såsom serviceavgiﬅer, el, vatten, uppvärmning

mm särskiljs och ingår inte i beräkningen av värdet på

nyttjanderättstillgången, förutsatt att det är möjligt att urskilja

sådana kostnader.

Nyttjanderättstillgången värderas initialt till nuvärdet av de

framtida leasingkostnaderna minskat med eventuella rabatter

samt justerat för eventuella leasingbetalningar som erlagts

innan eller i samband med kontraktets början.

I beräkningen

ingår rörliga leasingbetalningar som är beroende av ett index

eller en annan jämförbar beräkningsgrund.

de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade

per balansdagen. Häri inkluderas även eventuella justeringar

av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt

redovisas i enlighet med balansräkningsmetoden, innebärande

att uppskjuten skatt beräknas för på balansdagens samtliga

identiﬁerade temporära skillnader, skillnaden mellan å ena

sidan tillgångarnas eller skuldernas skattemässiga värden

och å andra sidan deras redovisade värden. Uppskjuten skatt

hänförlig till investeringar i dotterbolag och intressebolag

redovisas inte då realisationsresultat på aktierna med

nuvarande skatteregler är undantagna från beskattning.

Uppskjutna skattefordringar redovisas endast i den

utsträckning det är sannolikt att framtida skattepliktiga vinster

kommer att ﬁnnas tillgängliga och mot vilka de temporära

skillnaderna eller outnyttjade underskottsavdragen kan

komma att utnyttjas. De uppskjutna skattefordringarnas

redovisade värden prövas vid varje balansdag och minskas i

den utsträckning som det inte längre är sannolikt att tillräckligt

stor beskattningsbar vinst kommer att ﬁnnas tillgänglig för att

utnyttja hela eller delar av de uppskjutna skattefordringarna.

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder beräknas

med hjälp av de skattesatser som förväntas gälla för den

period då fordringarna avräknas eller skulderna regleras,

baserat på den skattesats (och den skattelagstiﬅning)

som föreligger eller i praktiken föreligger på balansdagen.

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder nettoredovisas

i balansräkningen under förutsättning att skattebetalningen

kommer att ske med nettobeloppet.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställd sagts

upp före normal pensionstidpunkt eller då en anställd

accepterar frivillig avgång från anställning i utbyte mot sådana

ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den

bevisligen är förpliktad endera att säga upp anställda enligt

en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande,

eller att lämna ersättning vid uppsägning som resultat av ett

erbjudande som gjorts för att uppmuntra en frivillig avgång

från anställning.

Leasing

Koncernen som leasetagare

Alla leasingavtal, utom leasingavtal med en löptid på kortare

än tolv månader eller leasingavtal där den underliggande

tillgången har ett lågt värde, redovisas i rapport över ﬁnansiell

ställning som nyttjanderättstillgångar samt räntebärande

leasingskulder.

Koncernen har två leasingavtal avseende fordon och har

även ett hyresavtal för kontorslokal som har klassiﬁceras som

nyttjanderättstillgångar.

Ett avtal klassiﬁceras som ett leasingavtal om det ger rätt att

kontrollera användningen av en identiﬁerad tillgång under

en viss tidsperiod i utbyte mot ersättning. Leasingperioden

är den icke uppsägningsbara leasingperiod, där hänsyn tas

till möjligheten till förlängning- eller uppsägning av avtalet

och hur rimligt säkert det är att denna möjlighet kommer att

Nyttjanderättstillgångarna skrivs av linjärt under

leasingperioden

. Nuvärdesberäkningarna av de framtida

leasingkostnaderna ska diskonteras med leasingkontraktets

implicita ränta. Om räntan inte kan fastställas på ett enkelt

sätt, vilket i allmänhet är fallet för koncernens leasingavtal, har

leasetagarens marginella låneränta använts. Den marginella

räntan är den ränta som den enskilda leasetagaren skulle

behöva betala för att låna de medel som krävs för att erhålla

en tillgång av liknande värde som nyttjanderättstillgången,

om den ekonomiska miljön, villkoren, säkerheten och övriga

omständigheter är desamma.

Inkomstskatt

Inkomstskatt utgörs av aktuell skatt och uppskjuten

skatt. Inkomstskatter redovisas i resultatet utom då den

underliggande transaktionen redovisas i övrigt totalresultat

eller direkt mot eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska

betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av

Kassaﬂödesanalys

Kassaﬂödesanalysen visar in- och utbetalningar. Indirekt

metod har använts för den löpande verksamheten. Som likvida

medel klassiﬁceras, förutom kassa- och banktillgodohavanden,

kortfristiga likvida placeringar med en ursprunglig löptid

understigande tre månader.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

71

NOTER

lägsta av anskaﬀningsvärde och marknadsvärde. Principer

för borttagande av ﬁnansiella tillgångar och skulder

överensstämmer med koncernens redovisningsprinciper.

I övrigt överensstämmer Moderbolagets redovisningsprinciper

med koncernens redovisningsprinciper.

Moderbolagets redovisningsprinciper

NOT 3 – FINANSIELL RISKHANTERING

Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2.

Redovisning för juridiska personer, vilket i huvudsak innebär

att IFRS tillämpas. Tillämpningen av RFR 2 innebär att

moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen

tillämpar samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så

långt det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen

och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och

beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag

från och tillägg till IFRS som ska göras. Skillnaderna mellan

moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper framgår

nedan.

Finansiell riskhantering

Koncernen eﬅersträvar att minimera potentiella ogynnsamma

eﬀekter av oförutsägbarheten på de ﬁnansiella marknader

som koncernen verkar. Riskhantering förvaltas av koncernens

administrativa avdelning enligt policys fastställda av styrelsen.

Koncernens huvudsakliga ﬁnansiella risker omfattar utländsk

valutarisk, likviditetsrisk, kreditrisk och ränterisk. Utöver vad

som redogörs nedan gällande utländsk valutarisk och ränterisk

i upplåning bedöms i dagsläget inte några väsentliga ﬁnansiella

risker föreligga.

Leasing

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 för leasingavtal, i stället

redovisas leasingavgiﬅerna linjärt över leasingperioden

i resultaträkningen. Moderbolaget kommer att tillämpa

undantagsreglerna enligt RFR2 och fortsatt redovisa

leasingavtal enligt dessa regler.

Dotterföretag

Klassiﬁcering och uppställningsformer

Valutarisk

Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida

kassaﬂöden ﬂuktuerar till följd av ändrade valutakurser.

Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från skulder

i EUR och från betalningsﬂöden i utländsk valuta, så kallad

transaktionsexponering, och från omräkning av balansposter

i utländsk valuta till koncernens presentationsvaluta som är

svenska kronor, så kallad balansexponering.

Koncernen bedriver

verksamhet internationellt och har omfattande inköp i främst

EUR. Koncernen hanterar denna risk genom att inneha likvida

medel i EUR och USD. Koncernens utﬂöde består i huvudsak

av SEK och EUR samtidigt som koncernens inﬂöde består i

huvudsak av EUR och GBP. Koncernen är därmed påverkad av

förändringar i dessa valutakurser.

Koncernens exponering av

ﬁnansiella tillgångar och skulder i olika valutor per balansdagen

framgår av tabellen nedan.

Utöver detta exponeras koncernen för valutarisk i sina skulder i

EUR.

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt

anskaﬀningsvärdesmetoden. I anskaﬀningsvärdet

ingår i förekommande fall direkta förvärvskostnader.

Tilläggsköpeskilling redovisas när det bedöms sannolik.

Om det i eﬅerföljande perioder visar sig att den initiala

bedömningen behöver revideras justeras anskaﬀningsvärdet

på andelarna i dotterföretag.

Resultaträkningen och balansräkningen är uppställda i

enlighet med årsredovisningslagens scheman, medan rapport

över totalresultat, rapport över förändring i eget kapital och

kassaﬂödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av ﬁnansiella

rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaﬂöden. De

skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i

moderföretagets resultat- och balansräkningar utförs främst av

redovisning av eget kapital samt avsättningar som är en egen

rubrik.

Koncernbidrag

Erhållna och lämnade koncernbidrag redovisas som

bokslutsdisposition i resultaträkningen.

Finansiella instrument

IFRS 9 tillämpas ej i Moderbolaget. Den konverteringsrätt

som uppstått i samband med Moderbolagets

ﬁnansieringslösning, beskriven i not 24, värderas till verkligt

värde även i Moderbolaget men enligt reglerna i RFR2

aldrig under sitt anskaﬀningsvärde. Dessa instrument

värderas till anskaﬀningsvärde minus värdeminskning

och omsättningstillgångar och derivat till det lägsta av

anskaﬀningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Inom

eﬅerföljande perioder kommer ﬁnansiella tillgångar

som är anskaﬀade med avsikt att innehas kortsiktigt att

redovisas i enlighet med lägsta värdets princip till det

Koncernens exponering av ﬁnansiella tillgångar och skulder i

olika valutor per balansdagen framgår av tabellen nedan.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

72

NOTER

Kreditrisk

Endast investering i räntebärande instrument med låg kreditrisk och hög likviditet tillåts.

Koncernen arbetar huvudsakligen med etablerade och kreditvärdiga motparter och utvärderar

löpande fordringar för att säkerställa en låg exponering avseende osäkra fordringar.

Koncernen har historiskt haﬅ mycket låga kreditförluster. Koncernen har fastställda regler för hur

osäkra fordringar ska hanteras och nedskrivning av förfallna fakturor görs enligt för koncernen

fastställd inkuranstrappa.

Koncernen - 2024

Leverantörs-

Valuta

Kundfordringar

Likvida medel

skulder

Lån

Summa

+/-10%

EUR

15,5

47,2

-8,8

-114,1

-60,2

-6,0

USD

-

25,6

-6,2

-

19,4

1,9

GBP

0,0

0,9

-2,9

-

-1,9

-0,2

CHF

-

-0,8

-

-0,8

-0,1

Övriga valutor

0,0

-

0,0

Summa valutor

15,5

73,7

-18,6

-114,1

-43,6

-4,4

SEK

0,0

277,3

-7,1

-

270,2

-

Summa

15,5

351,0

-25,7

-114,1

226,7

-4,4

Kundfordringar och reserv

Koncernen

Moderbolaget

för osäkra fordringar

2024-12-31 2023-12-31

Kundfordringar före avdrag för reserv för

16,4

28,3

-

kundförluster

Reserv för kundförluster

-0,9

0,0

-

Summa kundfordringar

15,5

28,2

-

Osäkra kundfordringar

Ingående balans

0,0

-0,1

-

Konstaterade förluster

-

Årets reserveringar

-0,9

0,0

-

Återföring reserveringar

0,1

-

Utgående balans

-0,9

0,0

-

Koncernen - 2023

Leverantörs-

Valuta

Kundfordringar

Likvida medel

skulder

Lån

Summa

+/-10%

EUR

25,7

115,0

-6,9

-108,6

25,1

2,5

USD

-

3,3

-4,4

-

-1,1

-0,1

GBP

1,7

0,2

-3,1

-

-1,2

-0,1

CHF

-

-9,5

-

-9,5

-0,9

Övriga valutor

0,4

14,2

-

14,6

1,5

Summa valutor

27,8

132,6

-23,8

-108,6

27,9

2,8

SEK

0,5

170,8

-4,9

-

166,3

-

Summa

28,2

303,3

-28,7

-108,6

194,2

2,8

Åldersanalys av kundfordringar före

Koncernen

Moderbolaget

avdrag för reserv för kundförluster

2024-12-31

2023-12-31

2024-12-31

2023-12-31

Ej förfallna

4,7

14,7

-

1–90 dagar

8,6

11,7

-

91–180 dagar

1,4

1,7

-

181–365 dagar

1,7

0,1

-

365-dagar

0,0

-

Summa

16,4

28,3

-

En förändring av relevanta valutakursen med +/- 10 % i förhållande till SEK, skulle per

balansdagen innebära en resultateﬀekt för koncernen på +/- 4,4 (2,8) MSEK.

Ränterisk

Ränterisk avser koncernens exponering mot förändringar i räntenivåer relaterat till banktillgodo-

havanden och lån. Då koncernens räntebärande tillgångar främst avser banktillgodohavanden

är koncernens operativa kassaﬂöde väsentligen oberoende av förändringar i marknadsräntor.

Koncernen exponeras för rörlig ränterisk i sin upplåning som är till ECBs rörliga basränta (Main

Reﬁnancing Operations Interest Rate, MRO). Exponeringen uppgår till 10 MEUR och en ökning i

MRO med 100 punkter leder till en ökad räntekostnad och kassaﬂöde på 10 kEUR.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

73

NOTER

Likviditetsrisk

Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får problem med att fullgöra sina åtaganden

avseende sina ﬁnansiella skulder. Med ﬁnansieringsrisk avses risken att koncernen inte kan

uppbringa tillräcklig ﬁnansiering till en rimlig kostnad. Koncernen ﬁnansierar sin verksamhet till

väsentlig del med nyemissioner samt med lån

. Likviditetsriskhantering utgår från att upprätthålla

tillräckligt med likvida medel. Likviditetsrisken hanteras genom löpande likviditetsplanering. Med

tanke på att koncernen för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen

ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet

ﬁnns tillgängligt för koncernen när behov uppstår. Koncernens och moderbolagets samtliga

ﬁnansiella tillgångar och skulder är värderade till upplupet anskaﬀningsvärde, med undantag

för konvertibellånet som redovisas till verkligt värde med 16,3 MSEK.

Av nedan tabell framgår

fördelning på långfristiga och kortfristiga tillgångar och skulder.

Speciﬁkation av reserv

Koncernen

för kundförluster

Förväntad

Kundfordringar före

Reserv för

Kundfordringar eﬅer

förlustnivå

avdrag för reserv för

kundförluster

avdrag för reserv för

2024-12-31

kundförluster

Ej förfallna

0%

4,7

0,0

4,7

1–90 dagar

0%

8,6

0,0

8,6

91–180 dagar

0%

1,4

0,0

1,4

181–365 dagar

50%

1,7

0,9

365-dagar

100%

-

0,0

Summa

16,4

0,9

15,5

Speciﬁkation av reserv

Koncernen

för kundförluster

Förväntad

Kundfordringar före

Reserv för

Kundfordringar efter

förlustnivå

avdrag för reserv för

kundförluster

avdrag för reserv för

2023-12-31

kundförluster

Ej förfallna

0%

14,7

0,0

14,7

1–90 dagar

0%

11,7

0,0

11,7

91–180 dagar

0%

1,7

0,0

1,7

181–365 dagar

50%

0,0

365-dagar

100%

-

0,0

Summa

28,3

0,0

28,2

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

Koncernen - 31 december 2024

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Finansiella tillgångar

0,8

-

0,8

Kundfordringar

-

15,5

Likvida medel

-

351,0

Total ﬁnansiella tillgångar

0,8

365,5

366,3

Moderbolagets kundfakturor härrörde 2023 från Fujimoto och fakturerades i JPY. RTTs

kundfakturor är till största delen fakturerade i EUR respektive GBP. Dotterbolaget RTT säljer

enbart produkter till Apotek och Sjukhus. Normala betalningsvillkor hänförliga till kundintäkter

är 30 dagar.

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

Koncernen - 31 december 2024

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Leasingskulder

0,4

2,5

2,8

Leverantörsskulder

-

25,7

Upplåning

84,1

30,1

114,1

Total ﬁnansiella skulder

84,4

58,2

142,6

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

74

NOTER

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

Koncernen - 31 december 2023

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Finansiella tillgångar

0,8

-

0,8

Kundfordringar

-

28,2

Likvida medel

-

303,3

Summa ﬁnansiella tillgångar

0,8

331,6

332,4

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

Moderbolaget -

31 december 2023

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Finansiella tillgångar

Kundfordringar

0,8

-

0,8

-

Fordringar hos koncernföretag

Likvida medel

0,5

-

272,4

272,9

272,4

273,8

Total ﬁnansiella tillgångar

0,8

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

Koncernen - 31 december 2023

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Leasingskulder

2,2

4,4

Leverantörsskulder

-

28,7

Upplåning

92,3

5,2

97,5

Summa ﬁnansiella skulder

94,5

36,1

130,6

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

Moderbolaget -

31 december 2023

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Skulder till koncernföretag

Leverantörsskulder

Upplåning

-

38,1

5,6

38,1

5,6

92,3

5,2

97,5

Total ﬁnansiella skulder

48,9

141,2

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

I tabellen nedan analyseras koncernens ﬁnansiella skulder uppdelade eﬅer den tid som på

balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen (givet att konvertibla skuldebrev

inte konverteras). De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaﬂödena

och för rörlig ränta och belopp i utländsk valuta antas kurser och räntor vara samma som på

balansdagen. Koncernens likviditetsreserv uppgår på balansdagen till 351,0 (303,3) MSEK och

består av likvida medel. Utöver detta ﬁnns garanterade ytterligare faciliteter på 15 MEUR som

dock är villkorade på balansdagen och där villkoren för ianspråktagande inte uppfyllts ännu.

Moderbolaget -

31 december 2024

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Finansiella tillgångar

Kundfordringar

0,8

-

0,8

-

Fordringar hos koncernföretag

Likvida medel

0,5

-

332,1

332,6

332,1

333,5

Total ﬁnansiella tillgångar

0,8

Förfalloanalys avseende avtalsenliga och beräknade betalningar för ﬁnansiella skulder

Koncernen - 31 december 2024

0–3 mån

4–12 mån

1–5 år

5 år-

Leasingskulder

0,6

1,8

0,4

-

Upplåning

25,7

-

Leverantörsskulder

7,2

22,9

81,0

-

Övriga skulder

-

Summa

33,5

24,7

81,3

-

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaﬀningsvärde

Moderbolaget -

31 december 2024

Långfristiga

Kortfristiga

Total

Skulder till koncernföretag

Leverantörsskulder

Upplåning

-

90,5

7,3

90,5

7,3

84,1

30,1

114,1

211,9

Total ﬁnansiella skulder

127,9

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

75

NOTER

bedömningar gjorts och som bedöms ha störst inverkan på de ﬁnansiella rapporterna.

Koncernen - 31 december 2023

0–3 mån

4–12 mån

1–5 år

5 år-

Leasingskulder

0,6

1,6

2,2

-

Upplåning

-

5,2

100,4

-

Leverantörskulder

28,7

-

Övriga skulder

-

Summa

29,3

6,8

102,7

-

Nedskrivningsprövning för förvärvade forsknings-och utvecklingsprojekt

Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för förvärvade

immateriella tillgångar som redovisats som tillgångar i balansräkningen, i enlighet med de

redovisningsprinciper som beskrivs i not 2. I samband med nedskrivningsprövning görs en

värdering som bygger på uppskattningar och antaganden. Andra uppskattningar än de bolaget

gjort kan resultera i ett helt annat resultat och en annan ﬁnansiell ställning. Se även not 17.

Verkligt värde

Konvertibeldelen i lånet är en utställd köpoption på egna aktier värderade till verkligt värde

via resultaträkningen. Optionen värderas med Black Scholes. Värderingen är nivå 3 i hierarkin

för verkligt värde. Värderingar till verkligt värde på Nivå 3 är värderingar som härleds från

värderingstekniker som innefattar indata för tillgången eller skulden som inte baseras på

observerbara marknadsdata (icke observerbara indata) vilket i detta fall är volatiliteten.

Uppskjutna skatter

Koncernens outnyttjade skattemässiga underskott har ej åsatts något värde i balansräkningen då

dessa ej förväntas utnyttjas inom den tidsperiod som gäller för redovisningsmässig värdering.

Intäkter

Koncernens varuförsäljning redovisas som intäkter eﬅer avdrag för beräknade rabatter, vilka

skuldförs. Under året har bedömda reservationer för branschmässiga rabatter, vilka fastställs

och regleras årsvis och med slutlig reglering eﬅer överenskommelse med myndigheter

eﬅer marknadsgodkännande, tillkommit. Dessa baseras i huvudsak på externa experters

bedömningar. Årligen lämnade rabatter är föremål för beräkning , fastställande och reglering

under november/december påföljande år, vilket kan kräva justering av de redovisade intäkterna.

Värdering och känslighet:

Input

Data

Känslighet

Volatilitet

55,0 %

+/- 10 procentenheter ger 0,2/-0,2 MEUR

Aktiepris

7,00 (0,61 EUR)

Riskfri ränta

2,1%

Förändringen under perioden uppgår till -4,5 (-2,7) MSEK vilket i allt väsentlighet beror på

aktiekursen. Eﬀekten redovisas i resultaträkningen i Nettoresultat från ﬁnansiella transaktioner.

Se även not 13 och 22 för ytterligare information.

NOT 5 - ÖVERGÅNG FRÅN KOSTNADSSLAGSINDELAD RESULTATRÄKNING TILL

FUNKTIONSINDELAD RESULTATRÄKNING

Per 1 januari 2024 har koncernen övergått från kostnadsslagsindelad resultaträkning till

funktionsindelad resultaträkning. Övergången har genomförts då den funktionsindelade

uppställningen är i överenstämmelse med hur internuppföljningen av verksamheten sker av

verksamhetsledningen. Vidare är övergången till den funktionsindelade resultaträkningen

motiverad av anspassning till den uppställningsform som är praxis i branschen som koncernen är

verksam inom.

I nedanstående tabeller framgår eﬀekterna för koncernen och moderbolaget på

resultaträkningen vid byte från kostnadsslagsindelad till funktionsindelad resultaträkning.

NOT 4 - VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH ANTAGANDEN FÖR

REDOVISNINGSÄNDAMÅL

Koncernens ﬁnansiella rapporter är upprättade i enlighet med IFRS. Detta innebär att

upprättandet av bokslut och tillämpning av redovisningsprinciper oﬅa baseras på uppskattningar

och antaganden som anses rimliga och väl avvägda vid den tidpunkt då bedömningen görs.

Med andra bedömningar, antaganden och uppskattningar kan resultatet emellertid bli ett annat,

och händelser kan inträﬀa som kan kräva en väsentlig justering av det redovisade värdet för den

berörda tillgången eller skulden. Nedan följer de viktigaste områden där uppskattningar och

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

76

NOTER

Koncernen - 2023-01-01–2023-12-31

Kostnads-

Kostnad för

Projekt

Övriga externa

Personal-

Av- och ned-

Övriga rörelse-

Funktions

slagindelad

sålda varor

-kostnader

kostnader

skrivningar

kostnader

-indelad

Intäkter

Rörelseintäkter

57,6

57,6 Nettoomsättning

Kostnad för sålda varor

0,0

-11,0

-11,0 Kostnad

sålda varor

57,6

-11,0

0,0

46,6 Bruttoresultat

Rörelsens kostnader

Kostnad för sålda varor

-11,0

11,0

0,0

Projektkostnader

-193,5

193,5

0,0

Övriga externa kostnader

-85,8

85,8

0,0

Personalkostnader

-84,0

84,0

0,0

Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar

-3,6

3,6

0,0

Övriga rörelsekostnader

-4,6

4,6

0,0

-157,0

-19,3

-17,7

-194,0 Forsknings-

och utvecklingskostnader

-36,5

-21,1

-28,9

-86,6 Marknads-

och Försäljningskostnader

0,0

-45,3

-37,3

-3,6

0,0

-86,2 Administrationskostnader

8,9

8,9 Övriga

rörelseintäkter

-13,4

-13,4 Övriga

rörelsekostnader

Rörelseresultat

-324,8

0,0

-324,8 Rörelseresultat

Resultat från ﬁnansiella poster

Ränteintäkter och liknande resultatposter

4,9

4,9 Ränteintäkter

och liknande resultatposter

Räntekostnader och liknande resultatposter

-4,2

-4,2 Räntekostnader

och liknande resultatposter

Omvärdering konvertibelrätt

-2,7

-2,7 Omvärdering

konvertibelrätt

Summa ﬁnansiella poster

-2,0

-2,0 Summa ﬁnansiella poster

Resultat eﬅer ﬁnansiella poster

-326,8

-326,8 Resultat eﬅer ﬁnansiella poster

Skatt

-0,1

-0,1 Skatt

Periodens resultat

-326,9

0,0

-326,9 Årets

resultat

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

77

NOTER

Moderbolaget - 2023-01-01–2023-12-31

Kostnads-

slagindelad

Kostnad för

sålda varor

Projekt-

kostnader

Övriga externa

kostnader

Personal-

kostnader

Av- och ned-

skrivningar

Övriga rörelse-

kostnader

Funktions

-indelad

Intäkter

Rörelseintäkter

Kostnad för sålda varor

98,1

0,0

-4,5

93,6 Nettoomsättning

0,0

0,0 Kostnad sålda varor

98,1

0,0

-4,5

93,6 Bruttoresultat

Rörelsens kostnader

Kostnad för sålda varor

Projektkostnader

0,0

-55,2

-43,7

-73,9

-0,1

0,0

55,2

0,0

Övriga externa kostnader

Personalkostnader

43,7

0,0

73,9

0,0

Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar

Övriga rörelsekostnader

0,1

0,0

-4,4

4,4

0,0

-36,9

-16,9

-1,4

-1,8

-2,2

-17,6

-19,3

-37,0

-56,3 Forsknings- och utvecklingskostnader

-38,4 Marknads- och Försäljningskostnader

-78,1 Administrationskostnader

4,5 Övriga rörelseintäkter

-4,4 Övriga rörelsekostnader

-79,2 Rörelseresultat

-39,7

-0,1

0,0

4,5

-4,4

0,0

Rörelseresultat

-79,2

0,0

Resultat från ﬁnansiella poster

Ränteintäkter och liknande resultatposter

Räntekostnader och liknande resultatposter

Omvärdering konvertibelrätt

Resultat från ﬁnansiella poster

4,8 Ränteintäkter och liknande resultatposter

-3,9 Räntekostnader och liknande resultatposter

-2,7 Omvärdering konvertibelrätt

4,8

-3,9

-2,7

Summa ﬁnansiella poster

-1,8

-80,9

-1,8 Summa ﬁnansiella poster

Resultat eﬅer ﬁnansiella poster

-80,9 Resultat eﬅer ﬁnansiella poster

Koncernbidrag

Skatt

-245,0

0,0

-245,0 Koncernbidrag

-

Skatt

Periodens resultat

-325,9

0,0

-325,9 Årets resultat

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

78

NOTER

NOT 6 - FÖRSÄLJNINGSINTÄKTER

Försäljningsintäkter fördelar sig per land enligt följande:

Koncernen

Moderbolaget

Land

2024

2023

2024

2023

Japan

0,0

14,5

-

Frankrike

6,4

5,8

-

Spanien

4,0

5,0

-

Sverige

0,5

1,3

-

Storbritannien

0,6

2,4

-

Italien

0,0

2,0

-

Polen

1,9

2,6

-

Australien

1,5

2,5

-

Tyskland

29,4

16,9

Övriga länder

1,7

4,7

-

Totalt

46,1

57,6

-

NOT 7 – FÖRDELNING AV ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

Koncernen

Moderbolaget

Övriga rörelseintäkter

2024

2023

2024

2023

Intäkter från serviceavtal

-

63,9

44,5

Vidarefakturering koncerninternt

-

34,7

49,1

Övriga rörelseintäkter

5,2

8,9

0,8

4,5

Totalt

5,2

8,9

99,5

98,1

Försäljningen i Japan 2023 avser Licensrättigheter för utveckling och kommersialisering av

Emcitate fakturerat till Fujimoto. Försäljning i övriga länder avser segmentet Emcitate.

Försäljningsintäkter fördelar sig på typ av intäkter enligt följande:

Koncernen

Moderbolaget

2024

2023

2024

2023

Licensintäkter

0,0

14,5

-

Varuförsäljning

46,1

43,1

-

Totalt

46,1

57,6

-

Se not 8 för fördelning av intäkterna på koncernens segment.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

79

NOTER

NOT 8 – SEGMENTRAPPORTERING

Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående

utvecklingsområden, Emcitate och Aladote. Den högsta verkställande beslutsfattaren i

bolaget allokerar bolagets resurser mellan dessa två FoU-projekt. Aladote projektet är parkerat

sedan juni 2023. Intäkterna för Emcitate är hänförliga till ”Named Patient Use” användning av

läkemedelskandidaten.

Samtliga anläggningstillgångar, uppskjutna skattefordringar, tillgångar avseende ersättningar

eﬅer avslutad anställning och rättigheter som kan uppkomma enligt försäkringsavtal ﬁnns i

landet där moderbolaget har sitt säte.

För information om omsättning per land se not 6.

NOT 9 – REVISIONSARVODE

Koncernen

Revisionsarvode

2024

2023

PwC

Revisionsuppdrag

0,9

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag

0,2

Skatterådgivning

0,0

Övriga tjänster

0,0

0,1

Summa PwC

1,2

Moderbolaget

2024

Revisionsarvode

2023

2024 (jan-dec)

(MSEK)

Emcitate

Aladote

Gemensam

Summa

Intäkter

46,1

-

46,1

Kostnad för sålda varor

-11,6

-

-11,6

Projektkostnader

-139,4

-0,6

-

-140,0

Övrigt

-

-0,6

-223,2

-223,8

Rörelseresultat

-104,9

-1,3

-223,2

-329,4

Finansnetto

-13,8

Resultat före skatt

-343,2

2023 (jan-dec)

(MSEK)

Emcitate

Aladote

Gemensam

Summa

Intäkter

57,6

-

0,0

57,6

Kostnad för sålda varor

-11,0

-

-11,0

Projektkostnader

-189,4

-4,1

0,0

-193,5

Övrigt

-

-177,9

Rörelseresultat

-142,9

-4,1

-177,9

-324,8

Finansnetto

-2,0

Resultat före skatt

-326,8

PwC

Revisionsuppdrag

0,9

0,2

0,0

1,1

0,9

0,2

0,0

0,1

1,1

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag

Skatterådgivning

Övriga tjänster

Summa PwC

Med revisionsuppdrag avses revisors arbete för den lagstadgade revisionen och med revisionsverksamhet

avses olika typer av kvalitetssäkringsjänster. Övriga tjänster är sådant som inte ingår i revisionsuppdrag,

revisionsverksamhet till exempel skatterådgivning.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

80

NOTER

NOT 10 – PERSONAL

Medelantal anställda

2024

2023

Medelantal anställda har varit

35

27

varav kvinnor

21

16

Könsfördelning i styrelse

Antal styrelseledamöter

Varav kvinnor

2024

2023

6

3

6

3

Könsfördelning i ledning

Antal medlemmar

Varav kvinnor

2024

11

2023

10

5

Ersättningar

2024

2023

Löner och andra ersättningar

86,7

63,9

varav styrelsearvode

2,1

1,9

Sociala avgiﬅer enligt lagar och avtal ¹⁾

18,9

9,2

Pensionskostnader

14,2

9,3

Totala ersättningar

119,8

82,4

¹⁾Statigt stöd i form av reducerade arbetsgivaravgiﬅer har redovisats som en

kostnadsminskning med

2,8

2,7

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

81

NOTER

NOT 11 – ERSÄTTNING TILL STYRELSE OCH VD

2024 - Ersättningar och andra förmåner under året

Lön & styrelsearvoden

Bonus

Kostnad för aktierelaterad ersättning

Andra ersättningar och förmåner

Pensioner

Totalt

Nicklas Westerholm (vd)

3,8

1,3

1,6

0,2

1,3

8,2

Övriga ledande befattningshavare (10)*

18,9

4,5

6,3

3,7

4,5

38,0

Summa

22,8

5,8

7,9

4,0

5,8

46,2

Styrelsen

Mats Blom, ordförande

0,6

-

0,6

Thomas Lönngren

0,4

-

0,4

Gunilla Osswald

0,3

-

0,3

Elisabeth Svanberg**

0,3

-

0,3

Behshad Sheldon

0,3

-

0,3

Peder Walberg**

0,2

-

0,2

Totalt

24,8

5,8

7,9

4,0

5,8

48,3

*) General Counsel och Head of Compliance Laetitia Szaller har erhållit ersättning via konsultarvode.

**) Peder Walberg och Elisabeth Svanberg har, via sina bolag Cetoros AB respektive EJM Consulting, erhållit konsultarvode för utförda tjänster. Se not 29 för vidare information.

2023 - Ersättningar och andra förmåner under året

Lön & styrelsearvoden

Bonus

Kostnad för aktierelaterad ersättning

Andra ersättningar och förmåner

Pensioner

Totalt

Nicklas Westerholm (vd)

3,1

0,6

1,5

0,2

0,8

6,3

Övriga ledande befattningshavare (10)*

14,4

1,8

4,2

4,3

2,7

27,4

Summa

17,5

2,4

5,7

4,5

3,5

33,7

Styrelsen

Thomas Lönngren, ordförande

0,7

-

0,7

Mats Blom

0,3

-

0,3

Gunilla Osswald

0,2

-

0,2

Elisabeth Svanberg

0,3

-

0,3

Behshad Sheldon

0,2

-

0,2

Peder Walberg**

0,2

-

0,2

Totalt

19,4

2,4

5,7

4,5

3,5

35,6

*) President North America, Anny Bedard, har under första halvåret erhållit ersättning via konsultarvode och General Counsel och Head of Compliance Laetitia Szaller har erhållit ersättning via konsultarvode.

**) Peder Walberg har, via sitt bolag Cetoros AB erhållit konsultarvode för utförda tjänster. Se not 29 för vidare information.

För verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande direktören ska vara högst sex månader.

Bolaget ska tillhandahålla en hälsoförsäkring i enlighet med gällande policy.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

82

NOTER

inte erhålla separat styrelseersättning för detta.

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets aﬀärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Egetis aﬀärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande

målet att bygga en innovativ och konkurrenskraﬅig portfölj av

produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas

inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och

sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

En framgångsrik implementering av Bolagets aﬀärs- och

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets långsiktiga

intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla en

ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda

mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets aﬀärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet genom att ge Bolaget möjlighet att

erbjuda ledande befattningshavare en konkurrenskraﬅig

ersättning.

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som

utbetalats på felaktiga grunder.

Pensionsplaner

Alla pensionsplaner skall vara premiebestämda planer.

Ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen fastställer ersättningen för vd och andra ledande

befattningshavare. Ersättningen inkluderar lön, bonus och

pension. Fördelningen av lön och bonus baseras på varje

anställds ansvar och befogenheter. Vid uppsägning av

anställningen för vd gäller en uppsägningstid på sex månader

vid frivillig avgång och nio månader vid uppsägning från

företaget. Det ﬁnns inget speciﬁkt avtal om avgångsvederlag.

Företaget är skyldigt att erbjuda sjukförsäkring enligt gällande

företagspolicy.

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga

fasta lön.

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den

ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

Riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare

Följande förslag på ersättningsriktlinjer för vd och andra

ledande befattningshavare som ingår i Egetis ledningsgrupp

vid varje given tidpunkt har godkänts på årsstämman i

maj 2024 och gäller fram till nästa årsstämma. I den mån

en styrelseledamot utför arbete för företaget utöver sina

styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer också gälla för eventuell

ersättning som betalas till styrelseledamoten för sådant

arbete.

Riktlinjerna gäller för ersättning som avtalats och ändringar

som görs av redan avtalad ersättning eﬅer deras antagande på

årsstämman 2024. Överföring av värdepapper och beviljande

av rätt att förvärva värdepapper från företaget betraktas som

ersättning.

Riktlinjerna täcker inte ersättning som beslutas av

bolagsstämman, såsom aktiebaserade incitamentsprogram.

Tjänstemän som innehar en position som ordinarie eller

suppleant i styrelsen för ett dotterbolag inom koncernen ska

Former av ersättning

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och

konkurrenskraﬅigt. Ersättning får utbetalas i form av fast lön,

rörlig ersättning, pension och andra förmåner.

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån

konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller, i

förekommande fall, ersättningsutskottets) beredning av frågor

rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.

Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare

och baseras på befattningshavarens befattning, ansvar,

kompetens, erfarenhet och prestation. Den ledande

befattningshavaren får erbjudas möjlighet till löneväxling

mellan fast lön och pension respektive övriga förmåner, under

förutsättning att det är kostnadsneutralt för Bolaget.

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syﬅe att säkerställa

att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella aﬀärsstrategi och

resultatmål. Kriterierna kan vara individuella eller gemensamma,

ﬁnansiella eller icke-ﬁnansiella och ska vara utformade

på ett sådant sätt att de främjar Bolagets aﬀärsstrategi,

hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen. Kriterierna kan

exempelvis vara kopplade till att Bolaget uppnår vissa mål inom

ramen för sina kliniska studier, att Bolaget inleder eller avslutar

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och

mätbara kriterier utformade i syﬅe att främja ett långsiktigt

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

83

NOTER

ett visst steg eller uppnår ett visst forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling, att Bolaget

inleder ett forskningssamarbete med en viss partner eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan

även vara kopplade till den anställde själv, exempelvis att personen behöver ha arbetat inom Bolaget under

en viss tid.

Perioden som ligger till grund för bedömningen om kriterierna har uppfyllts eller inte ska uppgå till

minst ett år. Bedömningen av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts ska göras när mätperioden

har avslutats. Bedömningen av om ﬁnansiella kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget

senast oﬀentliggjorda ﬁnansiella informationen. Styrelsen beslutar om utbetalning av eventuell rörlig

ersättning, eﬅer, i förekommande fall, beredning i ersättningsutskottet.

NOT 12 - AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGSPROGRAM

Personaloptionsprogram 2024/2027

Årsstämman 2024 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2024/2027, till

anställda i Egetis Therapeutics AB om 8 300 000 personaloptioner, varav 8 298

932 av personaloptionerna var tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31

december 2024. Vd och övriga ledningsgruppen (tio personer) tilldelades respektive,

1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckelkonsulter. Optionerna

ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren

fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics.

När optionerna är intjänade kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje

intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg

bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs som

företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna

som föregår tilldelningsdagen. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset för den övervägande

majoriteten av optionerna är 7,66 kr per option.

Lön och anställningsvillkor för anställda

I syﬅe att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer

beaktat lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid har styrelsen tagit del av uppgiﬅer

avseende anställdas sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i, hur ersättningsnivån

har förändrats över tid och i vilken takt.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv

månader medan uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande direktören ska vara högst sex

månader.

Avseende andra ledande befattningshavare än den verkställande direktören ska uppsägningstiden vid

uppsägning från Bolaget vara lägst tre månader och högst tolv månader medan uppsägningstiden vid

uppsägning från den ledande befattningshavaren ska vara lägst tre månader och högst sex månader, om

inte annat följer av lag.

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid uppsägning från Bolagets sida. Fast lön

under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande

den fasta lönen för två år.

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning. Sådan ersättning ska kompensera

för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare ledande

befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60 procent av

den ledande befattningshavarens fasta lön vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av

tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Sådan ersättning får utgå under den tid som åtagandet om

konkurrensbegränsning gäller, vilket får vara högst tolv månader eﬅer anställningens upphörande, med

möjlighet till avräkning mot andra inkomster av tjänst eller enligt konsultavtal.

Personaloptionsprogram 2024-2027

Värdering per

2024-05-06

Den riskfria räntans nivå¹⁾

2,37%

Värdet på den underliggande aktien²⁾

6,39 SEK

Löptid³⁾

3,5 år

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾

7,66 SEK/aktie

Värde per option inklusive likviditetsrabatt

1,88 SEK/aktie

Volatilitet⁵⁾

45,00%

Antal optioner

8 300 000

Förväntad utdelning/återbet tillskott under löptiden

0,00%

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som optionen.

2. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10 handelsdagar som ligger närmast

värderingsdagen.

3. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 7 maj 2027 till den 7 december 2027.

4. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 120 procent av 10 dagars volymviktad kurs.

5. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från extremvärden.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

84

NOTER

Personaloptionsprogram 2023/2026

Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2023/2026, till anställda i Egetis

Therapeutics AB om 9 000 000 personaloptioner, varav 8 020 473 av personaloptionerna

var tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 2024. Vd och övriga

ledningsgruppen (nio personer) tilldelades respektive, 1 313 869 och 4 783 283

personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckelkonsulter. Optionerna ska

tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd

av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att

förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av

en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de

tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre

än 7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black & Scholes

värderingsmodell. Lösenpriset är 7,2 kr per option.

Personaloptionsprogram 2022/2026

Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2022/2026, till anställda i

Egetis Therapeutics AB om 7 300 000 personaloptioner, varav 6 799 338 personaloptionerna

var tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 2024. Vd och övriga

ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades respektive, 1 430 463 och 4 033 776

personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckelkonsulter. Optionerna ska

tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd

av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en ettårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva

en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en vägd

genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten,

värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell.

Personaloptionsprogram 2022-2026

Värdering per

2022-06-15

Den riskfria räntans nivå¹⁾

1,81%

Värdet på den underliggande aktien²⁾

3,52 SEK

Löptid³⁾

4,0 år

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾

4,22 SEK/aktie

Värde per option inklusive likviditetsrabatt

0,91 SEK/aktie

Volatilitet⁵⁾

42,50%

Antal optioner

7 300 000

Förväntad utdelning/återbet tillskott under löptiden

0,00%

Personaloptionsprogram 2023-2026

Värdering per

2023-06-16

Den riskfria räntans nivå¹⁾

3,12%

Värdet på den underliggande aktien²⁾

6,00 SEK

Löptid³⁾

3,5 år

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾

7,20 SEK/aktie

Värde per option inklusive likviditetsrabatt

1,61 SEK/aktie

Volatilitet⁵⁾

45,90%

Antal optioner

9 000 000

Förväntad utdelning/återbet tillskott under löptiden

0,00%

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som optionen.

2. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10 handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.

3. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 16 juni 2025 till den 16 juni 2026.

4. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 120 procent av 10 dagars volymviktad kurs.

5. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från extremvärden.

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som optionen.

2. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10 handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.

3. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 17 juni 2026 till den 16 december 2026.

4. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 120 procent av 10 dagars volymviktad kurs.

5. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från extremvärden.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

85

NOTER

Personaloptionsprogram 2021/2025

Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2021/2025, till anställda i Egetis

Therapeutics AB om 5 000 000 personaloptioner. Varav 4 700 000 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda den 31 december 2024. Villkor och redovisning av personaloptioner

ﬁnns beskrivet i not 2 under avsnittet IFRS 2 aktierelaterade ersättningar.

Egetis Therapeutics har genomfört en företrädesemission i maj 2022 har antalet aktier

som varje teckningsoption berättigar till omräknats till 1,02 aktier och teckningskursen har

omräknats till 9,33 kr/aktie, i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.

Sociala avgiﬅer relaterade till optionsprogram för anställda redovisas som kostnad under de

perioder då tjänsterna intjänas och tillhandahålls av de anställda. Kostnaden beräknas med

samma värderingsmodell som användes när optionerna tilldelades. Avsättningen omvärderas

vid varje rapporteringstillfälle baserat på en uppskattning av de förväntade sociala avgiﬅer som

ska betalas när optionerna utnyttjas.

Utspädningseﬀekt kvarvarande optionsprogram

Vid fullt utnyttjande av kvarvarande optioner skulle bolagets aktier öka med 27 912 743.

Under de tolv månaderna 2024 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen

för majoriteten av personaloptionsprogrammet 2022 varför en utspädningseﬀekt redovisas

i antalet aktier eﬅer utspädning. Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen

utspädning i nyckeltalet resultat per aktie eﬅer utspädning.

Totala kostnader som redovisats i resultatet kopplat till aktierelaterade ersättningar för året

uppgår till 14,7 (8,0) MSEK.

Under 2024 anställdes inga nya ledande befattningshavare. Per 31 december 2024 är totalt

27 912 743 av teckningsoptionerna tilldelade till de anställda och nyckelkonsulter i Egetis

Therapeutics.

Options-

program

2024/2027

2023/2026

2022/2026

2021/2025

2020/2024

Antal utestående optioner 2024-01-01

-

8 491 276

7 109 272

4 850 000

2 900 000

Antal tilldelade optioner under perioden

8 461 932

-

Antal förverkade optioner under perioden

-163 000

-470 803

-309 934

-150 000

-2 900 000

Antal utestående optioner 2024-12-31

8 298 932

8 020 473

6 799 338

4 700 000

0

Motsvarande antal aktier eﬅer omräkning

8 298 932

8 020 473

6 799 338

4 794 000

0

2024-12-31

Årets kostnad, MSEK

4,6

3,8

3,0

0,4

-2,3

Ackumulerad kostnad, MSEK

4,6

6,1

7,9

4,3

0,0

Skuld sociala avgiﬅer, MSEK

1,4

3,1

5,1

0,8

0,0

Personaloptionsprogram 2021-2025

Värdering per

2021-05-17

Den riskfria räntans nivå¹⁾

-0,25%

Värdet på den underliggande aktien²⁾

5,97 SEK

Löptid³⁾

4,0 år

Teckningskurs för nya aktier vid teckning⁴⁾

9,50 SEK/aktie

Värde per option inklusive likviditetsrabatt

0,91 SEK/aktie

Volatilitet⁵⁾

45,00%

Antal optioner

5 000 000

Förväntad utdelning/återbet tillskott under löptiden

0,00%

1. Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som optionen.

2. Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10 handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.

3. Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 18 maj 2024 till den 17 maj 2025.

4. Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 190 procent av 10 dagars volymviktad kurs.

5. Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de fem senaste åren, justerad från extremvärden.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

86

NOTER

NOT 13 - ÖVRIGA RÖRELSEKOSTNADER

Koncernen

Moderbolaget

Övriga rörelsekostnader

2024

2023

2024

2023

Valutakursdiﬀerenser

-7,6

-13,4

-1,3

-4,4

Totalt

-7,6

-13,4

-1,3

-4,4

NOT 15 - RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER

Koncernen

Finansiella intäkter

2024

2023

Ränteintäkter

6,9

4,9

Valutakursvinst

9,6

0,0

Summa

16,5

4,9

Koncernen

Finansiella kostnader

2024

2023

Räntekostnader och liknande resultatposter

-17,6

-4,2

Valutakursförluster

-8,3

0,0

Summa

-25,9

-4,2

Koncernen

Nettoresultat av ﬁnansiella transaktioner

2024

2023

Omvärdering konvertibelrätt

-4,5

-2,7

Summa

-4,5

-2,7

NOT 14 - KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Koncernen

2024

2023

Kostnad för sålda varor

-11,6

-11,0

Projektkostnader

-140,0

-193,5

Övriga externa kostnader

-95,7

-85,8

Personalkostnader

-122,3

-84,0

Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar

-3,5

-3,6

Övriga rörelsekostnader

-2,4

-4,6

Summa kostnader

-375,5

-382,4

Moderbolaget

2024

2023

Projektkostnader

-40,4

-45,2

-110,3

0,0

-55,2

-43,7

-73,9

-0,1

Övriga externa kostnader

Personalkostnader

Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar

Övriga rörelsekostnader

Summa kostnader

-1,3

-4,4

-197,1

-177,3

Ovanstående kostnader motsvaras av: kostnad för sålda varor, Forsknings- och

utvecklingskostnader,Marknads- och försäljningskostnader, Administrationskostnader och

övriga rörelsekostnader i den funktionsindelade resultaträkningen.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

87

NOTER

NOT 16 - SKATT

Koncernen

Inkomstskatt

2024

2023

Aktuell skatt för året

-0,4

-0,1

Uppskjuten skattekostnad avseende temporära skillnader

0,0

-

Summa

-0,3

-0,1

Resultat före skatt

-343,2

-326,8

Inkomstskatt beräknad enligt bolagets gällande skattesats 20,6%

70,7

67,3

Ej avdragsgilla kostnader

-5,2

-2,4

Avdragsgilla kostnader som ej belastat resultatet

3,9

5,4

Ej skattepliktiga intäkter

0,0

Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats

-69,7

-70,2

Skattekostnad

-0,3

-0,1

Moderbolaget

2024

Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter

2023

Ränteintäkter

Valutakursvinst

Summa

6,2

7,5

4,8

-

13,6

4,8

Moderbolaget

2024

Övriga räntekostnader

2023

Räntekostnader och liknande resultatposter

Valutakursförluster

-17,4

-6,7

-3,9

0,0

Summa

-24,0

-3,9

Moderbolaget

2024

Nettoresultat av ﬁnansiella transaktioner

2023

Omvärdering konvertibellån

-4,5

-2,7

Moderbolaget

2024

Summa

-4,5

-2,7

Inkomstskatt

2023

Aktuell skatt för året

-

Uppskjuten skattekostnad avseende temporära skillnader

Summa

Resultat före skatt

-307,6

63,4

-5,0

3,9

-325,9

67,1

-1,6

5,4

Inkomstskatt beräknad enligt bolagets gällande skattesats 20,6%

Ej avdragsgilla kostnader

Avdragsgilla kostnader som ej belastat resultatet

Ej skattepliktiga intäkter

0,0

0

Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats

Skattekostnad

-62,2

-

-70,9

-

Koncernens outnyttjade skattemässiga underskott beräknas till 1 707 (1 370) MSEK och moderbolagets

outnyttjade skattemässiga underskott beräknas till 1 645 (1 343) MSEK men har ej åsatts något värde i

balansräkningen då dessa ej förväntas utnyttjas inom den tidsperiod som gäller för redovisningsmässig

värdering. De outnyttjade underskotten är ej tidsbegränsade.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

88

NOTER

NOT 17 - FORSKNINGS OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Koncernen

2024

2023

Ingående anskaﬀningsvärden

404,8

Utgående ackumulerade anskaﬀningsvärden

404,8

Ingående avskrivningar

-

Årets avskrivning enligt plan

-

Utgående ackumulerade avskrivningar

-

Utgående planenligt restvärde

404,8

NOT 18 - LICENSER

Redovisat värde avser förvärvat licensavtal där RTT har erhållit en exklusiv licens av Erasmus

Medical Center i Rotterdam (EMC) innefattande EMCs data and know-how avseende forskning

inom sköldkörtelhormon signalering (inkluderat data från kliniska studier).

Kvarvarande avskrivningstid på förvärvade licenser uppgår till 3 år.

Koncernen

Licenser

2024

2023

Ingående anskaﬀningsvärden

7,8

Utgående ackumulerade anskaﬀningsvärden

7,8

Ingående avskrivningar

-3,4

-2,3

Årets avskrivning enligt plan

-1,1

Utgående ackumulerade avskrivningar

-4,5

-3,4

Utgående planenligt restvärde

3,2

4,3

Prövning av nedskrivningsbehov av Forsknings- och utvecklingskostnader

Bedömning av värdet av koncernens forsknings- och utvecklingskostnader sker uteslutande

utifrån nyttjandevärde. Nyttjandevärdet bygger på de kassaﬂöden eﬅer skatt som förväntas

genereras under tillgångens exklusivitetslivslängd. De framtida kassaﬂödena som använts

vid beräkning av tillgångens nyttjandevärde baseras på prognostiserad tillväxt i försäljning,

framtida rörelsemarginaler, sannolikheten för ett godkännande på ﬂera marknader och

lanseringsår på respektive marknad. De prognostiserade kassaﬂödena har riskjusterats enligt

branschstandard för ett särläkemedel i pivotal klinkisk utvecklingsfas samt nuvärdesberäknats

med en diskonteringsränta på 11,9 procent (12,2). Diskonteringsräntan motsvarar tillgångens

bedömda genomsnittliga kapitalkostnad, det vill säga den vägda summan av avkastningskrav

på eget kapital och kostnaden för externt upplånat kapital. Med en riskjustering och en

diskonteringsfaktor om 11,9 procent (12,2) överstiger nyttjandevärdena redovisat värde för

tillgången. Således föreligger inget nedskrivningsbehov per 2024-12-31. Viktiga antaganden,

det vill säga antaganden som vid förändringar får stor eﬀekt på kassaﬂödena, är förutom

riskjusteringen, prognosperiod samt valuta. Koncernledningen bedömer att rimligt möjliga

förändringar i beaktade antaganden, såsom en ökad diskonteringsränta med 10 procent, inte

skulle ha så stora eﬀekter att det skulle reducera återvinningsvärdet till ett värde som är lägre

än det redovisade värdet.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

89

NOTER

NOT 19 - NYTTJANDERÄTTSTILLGÅNGAR

Koncernen

I balansräkningen ingår nedanstående belopp som avser

2024

2023

nyttjanderättstillgångar

Lokaler

2,1

4,2

Övrigt

0,5

0,1

Utgående redovisat värde

2,6

4,3

Leasingskulder

Kortfristiga

2,5

2,2

Långfristiga

0,4

2,2

Redovisat värde

2,8

4,4

Justeringar av tillkommande och avgående nyttjanderätter under räken-

0,0

1,6

skapsåret 2024 (2023)

Koncernen

2024

2023

Ingående anskaﬀningsvärden

7,1

5,5

Tillkommande nyttjanderättstillgång

0,7

6,3

Avgående nyttjanderättstillgångar

-0,8

-4,7

Utgående ackumulerade anskaﬀningsvärden

7,0

7,1

Ingående avskrivningar

-2,8

-2,9

Avskrivningar på avgående nyttjanderättstillgångar

0,8

2,5

Årets avskrivning enligt plan

-2,3

-2,4

Utgående ackumulerade avskrivningar

-4,4

-2,8

Utgående redovisat värde

2,6

4,3

NOT 20 - INVENTARIER

Koncernen

Inventarier

2024

2023

Ingående anskaﬀningsvärden

0,3

Inköp

-

0,0

Avyttringar/ Utrangering

-0,2

-

Utgående ackumulerade anskaﬀningsvärden

0,1

0,3

Ingående avskrivningar

-0,3

-0,2

Årets avskrivning enligt plan

0,0

Avyttringar/ Utrangering

0,2

-

Utgående ackumulerade avskrivningar

-0,1

-0,3

Utgående planenligt restvärde

0,0

0,1

Inventarier

Moderbolaget

2024

2023

Ingående anskaﬀningsvärden

Inköp

0,2

-

0,2

0,0

-

Avyttringar/ Utrangering

-0,1

0,1

Utgående ackumulerade anskaﬀningsvärden

0,2

Ingående avskrivningar

-0,2

0,0

-0,1

-

Årets avskrivning enligt plan

Avyttringar/ Utrangering

0,1

Utgående ackumulerade avskrivningar

-0,1

-0,2

Utgående planenligt restvärde

0,0

0,1

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

90

NOTER

NOT 21 - ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

NOT 23 - AKTIEKAPITAL

Moderbolaget

Stamaktier

C-aktier

Totalt

Förändring av antal utestående aktier

Ingående antal 1 januari 2023

214 589 128

-

214 589 128

Nyemission, januari

35 000 000

-

35 000 000

Nyemission, oktober

42 982 331

-

42 982 331

Utgående antal 31 december 2023

292 571 459

-

292 571 459

Nyemssion, oktober

43 885 718

-

43 885 718

Nyemssion, oktober

22 780 949

-

22 780 949

Emission av C-aktier, optionsprogram

-

29 000 000

Utgående antal 31 december 2024

359 238 126

29 000 000

388 238 126

Moderbolaget

2024

2023

Ingående anskaﬀningsvärde

Förvärv

434,3

1,3

433,1

1,2

Utgående ackumulerat anskaﬀningsvärde

435,5

434,3

Ingående nedskrivningar

-0,1

-

-0,1

-

Årets nedskrivningar

Utgående ackumulerade nedskrivningar

Utgående redovisat värde

-0,1

435,4

-0,1

434,2

En redogörelse för förändringar i eget kapital återﬁnns på sidan 64 för koncernen och 65 för

moderbolaget. Ytterligare information om Egetis-aktien ﬁnns på sidorna 33-36.

Moderföretaget innehar andelar i följande dotterföretag:

Redovisat värde

Namn

Organisations-

Säte Kapital-

Antal

2024

2023

nummer

andel

aktier

Rare Thyroid Therapeutics International AB

556919-5109

Stockholm

100% 510

000

435,5

434,2

Egetis Therapeutics Inc.

61-2038907 Chicago,

USA

100%

100

0,0

Egetis Therapeutics Incentive AB

556884-8492 Stockholm

100%

500

0,1

Totalt

435,5

434,3

Aktiekapital

Samtliga emitterade akier är antingen stamaktier eller C-aktier och klassas som aktiekapital.

Kvotvärdet per aktie är 0,05 SEK. Transaktionskostnader som är direkt hänförliga till

nyemission redovisas inom eget kapital, netto eﬅer skatt, som avdrag från emissionslikviden.

Stamaktierna ska medföra en röst vardera och C-aktierna ska medföra en tiondels röst vardera.

Aktier av vardera aktieslaget kan ges ut till ett antal motsvarande hela aktiekapitalet. C-aktier

berättigar inte till vinstutdelning. Vid bolagets upplösning medför C-aktier motsvarande rätt till

andel i bolagets tillgångar som övriga aktier, dock inte högre än aktiens kvotvärde.

Aktiekapitalet per 31 december 2024 uppgår till 20 433 593,21 kronor.

NOT 22 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

Koncernen

Moderbolaget

2024

2023

2024

2023

Försäkringspremier

0,2

0,6

0,2

0,6

Hyreskostnader

0,8

0,9

0,8

0,9

Licenser och programvaror

0,4

0,9

0,4

0,8

Projektrelaterade kostnader

-

3,8

Låneamortering

3,1

3,0

3,1

3,0

Övriga poster

0,0

0,2

0,0

0,3

Totalt

4,5

5,5

4,5

9,3

Övrigt tillskjutet kapital

Avser eget kapital som tillskjutits av ägarna. Vid emission av aktier till överkurs redovisas ett

belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas nominella belopp som Övrigt

tillskjutet kapital.

Övriga reserver

Övriga reserver avser utställda optioner och det intjänade värdet i utestående

personaloptionsprogram.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

91

NOTER

ger rätt till nyteckning av aktier i Bolaget. Det totala antalet teckningsoptioner som kommer

att emitteras till långivaren kommer att bero på utnyttjandet av Tranche A och Tranche B.

Vid fullt utnyttjande av Tranche A och Tranche B kommer långivaren att ha rätt till 1 090 977

teckningsoptioner för Tranche A och 1 636 464 teckningsoptioner för Tranche B, motsvarande

0,9 procent av det totala antalet aktier i Bolaget vid full utspädning. Teckningskursen för

teckningsoptionerna är 4,26 kronor. Teckningsoptionerna kommer att vara föremål för sedvanliga

omräkningsvillkor och ska kunna utnyttjas före den tionde årsdagen från tilldelningsdagen.

I samband med utnyttjandet av Tranche A har 1 090 977 emitterats med ett beräknat

marknadsvärde om 3,4 MSEK vilket redovisas som en ökning av det egna kapitalet i

moderbolaget och koncernen.

Omräkningsreserv

Balansräkningen för utländska bolag omräknas till de valutakurser som gäller vid

rapportperiodens slut. Resultaträkningen omräknas till rapportperiodens genomsnittskurser.

Eventuella valutakursdiﬀerenser redovisas under Övrigt totalresultat.

Balanserat resultat inklusive årets resultat

Avser ackumulerat resultat minskad med eventuellt lämnad utdelning.

NOT 24 – LÅN

Koncernen

Moderbolaget

2024-12-31 2023-12-31

Konvertibellån (Exklusive konvertibelrätt)

-26,8

-23,5

-26,8

-23,5

Konvertibelrätt

-16,3

-11,1

-16,3

-11,1

Upplåning - Långfristig skuld

-41,0

-68,8

-41,0

-68,8

Upplåning - kortfristig skuld

-30,1

-5,2

-30,1

-5,2

Totalt

-114,1

-108,6

-114,1

-108,6

Konvertibellån

En del av Tranche A är ett konvertibellån om 3 miljoner euro som kan konverteras till aktier i

Bolaget till en konverteringskurs om cirka 0,5133 euro per aktie. Återbetalning av konvertibellånet

skall ske senast 1 april 2027 om inte konvertering sker dessförinnan.Konverteringslånet, som

ger en rätt men ej skyldighet att konvertera lånet till aktier, har ställts ut i euro och som framgår

av not 2 uppfylls då ej kriterierna för redovisning av konvertibeln som eget kapitalinstrument.

Konverteringsoptionen klassiﬁceras då som ett derivat och omvärderas löpande till verkligt värde

via resultaträkningen. Denna omvärdering har ingen kassaﬂödespåverkan.

Lån

Under fjärde kvartalet 2023 genomfördes en kombinerad ﬁnansiering bestående av en riktad

nyemission om 172 miljoner kronor och en skuldﬁnansiering om c:a 290 miljoner kronor i syﬅe

att ﬁnansiera den fortsatta utvecklingen mot ansökan om den första godkända behandlingen för

MCT8-brist till patienter.

Skuldﬁnansieringen i Euro är uppdelad i två delar, 10 miljoner euro (”Tranche A”) och 15 miljoner

euro (”Tranche B”). Tranche A utnyttjades den 30 november 2023 och förfaller den 1 april 2027.

Tranche B var tillgänglig fram till den 30 september 2024 förutsatt att vissa villkor var uppfyllda.

För närvarande pågår en dialog mellan Bolaget och BlackRock avseende villkoren samt en

eventuell förlängning av utnyttjandefönstret av Tranche B. Räntan för trancherna baseras

på ECB:s basränta (MRO) plus en marginal. Vid FDA-godkännande av Emcitate tillämpas en

ränterabatt.

NOT 25 – ÖVRIGA LÅNGFRISTIGA SKULDER

Koncernen

2024

2023

Leasingskuld

0,4

2,2

Övriga långfristiga skulder

-

Totalt

0,4

2,2

Moderbolaget

2024

2023

Övriga långfristiga skulder

-

Optioner

Som en del av Skuldﬁnansieringen kommer långivaren även att erhålla teckningsoptioner som

Totalt

-

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

92

NOTER

NOT 26 – SKULDER HÄNFÖRLIGA TILL FINANSIERINGSVERKSAMHETEN

I följande tabell presenteras en avstämning av kassaﬂödespåverkande och icke-kassaﬂödespåverkande förändringar i leasingskulder, lån och övriga skulder som tillhör ﬁnansieringsverksamheten:

Ej kassaﬂödespåverkande

MSEK

2023-12-31

Kassaﬂöde

Nya leasingavtal

Avslutade leasingavtal

Omräningsdiﬀerenser

Värdering till verkligt värde

2024-12-31

Leasingskulder

4,4

-2,3

0,7

0,0

-

2,8

Konvertibellån

11,1

-

0,7

4,5

16,3

Upplåning

97,5

-7,7

-

3,4

4,6

97,8

Övriga skulder

-

Utgående balans

113,0

-10,1

0,7

0,0

4,1

9,1

116,9

Ej kassaﬂödespåverkande

MSEK

2022-12-31

Kassaﬂöde

Nya leasingavtal

Avslutade leasingavtal

Omräningsdiﬀerenser

Värdering till verkligt värde

2023-12-31

Leasingskulder

2,7

-2,4

6,3

-2,3

-

4,4

Konvertibellån

-

8,7

-

-0,3

2,7

11,1

Upplåning

-

100,8

-

-3,3

97,5

Övriga skulder

-

Utgående balans

2,7

107,1

6,3

-2,3

-3,5

2,7

113,0

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

93

NOTER

NOT 27 – UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Koncernen

2024

2023

Upplupna löner och semesterlöner

16,0

9,4

Upplupna sociala avgiﬅer

5,3

2,1

Upplupna styrelsearvoden inklusive sociala avgiﬅer

0,2

Projektrelaterade kostnader

3,7

11,5

Upplupna rabatter

104,1

30,5

Upplupna royaltyåtaganden

5,4

5,0

Övriga poster

2,5

4,3

Totalt

137,2

63,0

NOT 28 – POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET

Koncernen

2024

2023

IFRS 2 aktierelaterade ersättningar

14,7

8,0

Övrigt

1,5

1,4

Nuvärdesberäkning av lån och konvertibelrätt

9,1

0,0

Avskrivningar

3,5

3,6

Orealiserad valutakursdiﬀerens

-1,7

4,7

Totalt

27,0

17,7

Moderbolaget

2024

2023

Moderbolaget

2024

IFRS 2 aktierelaterade ersättningar

Nuvärdesberäkning av lån och konvertibelrätt

Avskrivningar

14,7

9,1

8,0

0,0

2023

0,0

0,1

Upplupna löner och semesterlöner

Upplupna sociala avgiﬅer

Upplupna styrelsearvoden inklusive sociala avgiﬅer

Projektrelaterade kostnader

Upplupna royaltyåtaganden

Övriga poster

14,4

5,3

8,0

2,0

Orealiserad valutakursdiﬀerens

Totalt

-0,8

23,0

3,5

11,5

0,2

0,3

3,1

1,3

1,2

1,7

3,3

NOT 29 – TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE PARTER

Köp och försäljningstransaktioner med närstående parter sker på marknadsmässiga villkor.

Transaktioner mellan moderbolag och dotterbolag avser service- och management fees.

Löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Peder

Walbergs bolag Cetoros AB samt Elisabet Svanbergs bolag EJM Consulting erhåller löpande

konsultarvode för utförda tjänster. Under 2024 erhöll Cetoros AB konsultarvode med 0,7 (1,9)

MSEK och EJM Consulting erhöll konsultarvode om 1,0 (-) MSEK.

Totalt

23,2

17,7

NOT 30 – HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS UTGÅNG

• EU-Kommissionen godkände Egetis Emcitate som den första och enda behandlingen för

MCT8-brist.

”

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

94

NOTER

NOT 31 - STÄLLDA SÄKERHETER

Koncernen

Moderbolaget

2024

2023

2024

2023

Aktier i dotterbolag

3,1

37,7

435,4

434,2

Spärrade bankmedel

0,8

Summa

3,9

38,5

436,3

435,0

NOT 33 - EVENTUALFÖRPLIKTELSER

Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid försäljning av Emcitate, erlägga betalningar till

tidigare ägare av Rare Thyroid Therapeutics International AB samt Erasmus Medical Center

motsvarande 3% respektive 10% av nettoförsäljningen av produkten. Royalty skuldförs i takt

med redovisning av nettoförsäljningen. Tidigare ägare har därutöver rätt till ett engångsbelopp

som motsvarar 50% av nettoersättningen i händelse av en framtida försäljning av så kallad

US Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV). Moderbolaget har lämnat en

kapitaltäckningsgaranti för dotterbolaget Rare Thyroid Therapeutics International AB som

sträcker sig till och med 2026-03-31.

NOT 32 – RESULTAT PER AKTIE

Koncernen

2024

2023

Resultat per aktie före utspädning (SEK)

-1,1

-1,3

Resultat per aktie eﬅer utspädning (SEK)

-1,1

-1,3

Antal utestående stamaktier vid periodens slut

359 238 126

292 571 459

Genomsnittligt antal aktier, före utspädning

306 537 424

256 752 282

Genomsnittligt antal aktier, eﬅer utspädning

310 902 926

260 011 478

NOT 34 – DISPOSITION AV VINST ELLER FÖRLUST

Resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande medel i SEK:

Balanserade vinstmedel

807 445 812

Årets resultat

-307 556 162

Totalt

499 889 650

Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 499 889 650 SEK.

De optionerna som tilldelats enligt de beﬁntliga incitamentsprogram som framgår av not

12, långivarnas konvertibelrätt samt de optioner som tilldelats långivare i samband med

upptagande av lån under räkenskapsåret har inte inkluderats i beräkningen av resultat

per aktie eﬅer utspädning eﬅersom de inte ger upphov till någon utspädningseﬀekt för

räkenskapsåret som slutar den 31 december 2024 då resultatet är negativt. Optionerna

och konvertibelrätten kan dock komma att ha en utspädningseﬀekt på resultat per aktie i

kommande perioder.

Resultat per aktie baseras på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat

med genomsnittligt antal utestående aktier

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

95

NOTER

NOT 35 - DEFINITIONER AV NYCKELTAL SOM INTE DEFINIERAS ENLIGT IFRS

Nyckeltal som har beräknats enligt IFRS

Resultat per aktie före utspädning

Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning.

2024

jan-dec

2023

jan-dec

A

B

Eget kapital, MSEK

492,9

792,3

62%

545,6

760,2

72%

Resultat per aktie eﬅer utspädning

Årets resultat dividerad med genomsnittligt antal aktier eﬅer utspädning.

Balansomslutning, MSEK

A/B Soliditet,%

A

B

Årets resultat, MSEK

Eget kapital, MSEK

-343,5

492,9

neg.

-327,0

545,6

neg.

Antal aktier vid periodens slut

Antalet utgivna aktier före utspädning vid slutet av perioden.

A/B Avkastning på Eget kapital,%

A

B

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten, MSEK

-227,9

306 537

-0,7

-278,4

256 752

-1,1

Genomsnittligt antal aktier under perioden

Viktat genomsnitt av antal utestående aktier under perioden.

Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental

A/B Kassaﬂöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK

A

B

Eget kapital, MSEK

492,9

306 537

1,6

545,6

256 752

2,1

Nyckeltal som inte har beräknats enligt IFRS

Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental

A/B Eget kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK

Soliditet, %

A

B

Eget kapital, MSEK

492,9

310 903

1,6

545,6

260 011

2,1

Bolaget deﬁnierar nyckeltalet enligt följande: Periodens utgående eget kapital dividerat med

periodens utgående balansomslutning. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet

Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har

inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.

Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental

A/B Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK

Eget kapital per aktie före utspädning

Bolaget deﬁnierar nyckeltalet enligt följande: Eget kapital dividerat med antal aktier före

utspädning vid utgången av perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Eget

kapital per aktie före utspädning eﬅersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en

bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under

perioden.

Eget kapital per aktie eﬅer utspädning

Bolaget deﬁnierar nyckeltalet enligt följande: Eget kapital dividerat med antal aktier eﬅer

utspädning vid utgången av perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Eget

kapital per aktie eﬅer utspädning eﬅersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en

bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under

perioden.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

96

STYRELSENS OCH VERKSTÄLLANDE DIREKTÖRENS UNDERSKRIFTER

Undertecknade försäkrar att koncern- och årsredovisning har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana som de antagits av EU, respektive god redovisningssed och

ger en rättvisande bild över koncernens och moderbolagets ställning och resultat, samt att förvaltningsberättelse ger en rättvisande översikt över koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning

och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 3 april 2025

Mats Blom

Styrelseordförande

Behshad Sheldon

Thomas Lönngren

Gunilla Osswald

Styrelseledamot

Elisabeth Svanberg

Nicklas Westerholm

Styrelseledamot

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har avgivits den 3 april 2025

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Niclas Bergenmo

Auktoriserad revisor

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

97

REVISIONSBERÄTTELSE

Till bolagsstämman i Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr

556706-6724

Grund för uttalanden

Väsentlighet

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt

dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen

enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt

yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att,

baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna

tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014)

artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i

förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade

företag inom EU.

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår

bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att

uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de ﬁnansiella

rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter.

Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller

misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller

tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användarna fattar med grund i de ﬁnansiella

rapporterna.

Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Egetis Therapeutics AB (publ) för år

2024. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på

sidorna 53 - 97 i detta dokument.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den ﬁnansiella

rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa

överväganden fastställde vi revisionens inriktning och

omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt

och omfattning, samt att bedöma eﬀekten av enskilda och

sammantagna felaktigheter på de ﬁnansiella rapporterna som

helhet.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella

ställning per den 31 december 2024 och av dess ﬁnansiella

resultat och kassaﬂöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31

december 2024 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂöde

för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av

EU, och årsredovisningslagen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå

och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de ﬁnansiella

rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande

direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till

exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har

gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om

framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid

alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och

verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen,

och bland annat övervägt om det ﬁnns belägg för systematiska

avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter

till följd av oegentligheter.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resulta-

träkningen och balansräkningen för moderbolaget och rapport

över totalresultatet och balansräkning för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till moder-

bolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens

(537/2014) artikel 11.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig

granskning i syﬅe att kunna uttala oss om de ﬁnansiella

rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens

struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den

bransch i vilken koncernen verkar.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

98

REVISIONSBERÄTTELSE

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Särskilt betydelsefulla områden

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återﬁnns

på sidorna 1–36, 46–52, och 102–103. Informationen i

”Ersättningsrapport 2024” för Egetis koncernen, vilken

publiceras på bolagets hemsida, utgör också annan

information. Det är styrelsen och verkställande direktören som

har ansvaret för denna andra information.

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden

behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen

som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.

Särskilt betydelsefullt område

Hur vår revision beaktade det särskilt

betydelsefulla området

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi

gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

Värdering av balanserade forsknings- och utvecklingsutgiﬅer

Koncernens redovisade värde hänförligt till balanserade forsknings- och

utvecklingsutgiﬅer uppgår till 404,8 MSEK. Posten består likt föregående

år av läkemedlet Emcitate som förvärvades 2020.

Vår granskning har bland annat omfattat, men

är inte begränsat till, följande åtgärder:

• Vi har utvärderat bolagets process för

upprättande av nedskrivningstest.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identiﬁeras ovan och överväga om

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat

under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt

verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Balanserade forsknings- och utvecklingsutgiﬅer utgör en betydande del

av koncernens balansräkning och är väsentlig dels utifrån ett ﬁnansiellt

rapporteringsperspektiv men även utifrån sin karaktär eﬅersom den

påverkas av ledningens uppskattningar och bedömningar. Värdet på

tillgången är beroende av framtida avkastning och lönsamhet från

produkten. Med anledning av ovan har posten bedömts som ett särskilt

betydelsefullt område i revisionen.

• Vi har utfört åtgärder för att veriﬁera

den matematiska riktigheten i bolagets

nedskrivningstest, riktigheten i modellen som

sådan och utmanat och bedömt rimligheten i

väsentliga antaganden som ledningen gjort.

• Vi har prövat, utvärderat och utmanat

informationen som använts i beräkningarna

mot bland annat bolagets budget och

aﬀärsplan. Vi har då fokuserat på antaganden

om försäljning, tillväxt och tillämpad

diskonteringsränta. Vi har även, där så

är möjligt, utvärderat och utmanat mot

tillgänglig extern information.

Ledningen och styrelsen upprättar årligen en nedskrivningsprövning

av värdet på tillgången, samt vid varje givet tillfälle då indikationer på

en värdenedgång identiﬁerats, för att bedöma om det föreligger något

nedskrivningsbehov. Bedömningen av värdet sker utifrån läkemedlets

nyttjandevärde vilket bygger på prognostiserade framtida kassaﬂöden

under tillgångens exklusivitetslängd och innefattar parametrar som

framtida försäljning, tillväxt, investeringsbehov och diskonteringsränta.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen

innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera

detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen

upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt

årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen,

enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av

EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande

direktören ansvarar även för den interna kontroll som de

bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning

• Vi har utfört känslighetsanalyser av väsentliga

parametrar i nedskrivningstestet.

För ytterligare information hänvisas till not 2 om koncernens

redovisningsprinciper, not 4 om viktiga uppskattningar och

antaganden för redovisningsändamål samt not 17 om forsknings- och

utvecklingskostnader.

• Vi har granskat lämnade upplysningar i de

ﬁnansiella rapporterna.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

99

REVISIONSBERÄTTELSE

och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av

revisionsberättelsen.

konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland

annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens

ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och

bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras

på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska

sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer

och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som

är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i

överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen

ska skötas på ett betryggande sätt.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra

författningar

Vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande

direktören för bedömningen av bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är

tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att

fortsätta verksamheten och att använda antagandet om

fortsatt driﬅ. Antagandet om fortsatt driﬅ tillämpas dock inte

om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för Egetis Therapeutics

AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner

beträﬀande bolagets vinst eller förlust.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens

ansvar och uppgiﬅer i övrigt, bland annat övervaka bolagets

ﬁnansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för

räkenskapsåret.

Vårt mål beträﬀande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis

för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om

någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något

väsentligt avseende:

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet

inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för

att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet

om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av

oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om

de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka

de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vårt mål beträﬀande revisionen av förslaget till dispositioner

av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om

detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget

är förenligt med aktiebolagslagen.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen

är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och

koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på

storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital,

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen ﬁnns på

Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

100

REVISIONSBERÄTTELSE

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som

kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett

förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är

förenligt med aktiebolagslagen.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat

genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i

rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av

den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och

verkställande direktören tar fram underlaget i syﬅe att utforma

granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte i syﬅe att göra ett uttalande om

eﬀektiviteten i den interna kontrollen.

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap.

4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och

för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och

verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta

Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av

förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna

beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisorns ansvar

Vår uppgiﬅ är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-

åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef- rapporten är

upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls-

enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens antaganden.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen

och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen

och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a

§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Egetis

Therapeutics AB (publ) för år 2024.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av

att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML- format och en

avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den

granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar,

kassaﬂödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med

iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan ﬁnns.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller

tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användare fattar med grund i Esef- rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on

Quality Management 1, som kräver att företaget utformar,

implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning

inklusive riktlinjer eller rutiner avseende eﬅerlevnad av

yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21, 113 97

Stockholm, utsågs till Egetis Therapeutics AB (publ):s revisor av

bolagsstämman den 6 maj 2024 och har varit bolagets revisor

sedan 30 maj 2022.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett

format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk

rapportering.

Stockholm den 3 april 2025

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR

18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt

denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Egetis Therapeutics AB

(publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort

vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

101

FÖRKORTNINGAR OCH FÖRKLARINGAR

AHDS:

Aladote:

ALT:

Allan-Herndon-Dudley syndrom (ett annat namn för MCT8-brist)

Varumärke för calmangafodipir

alaninaminotransferas (ett leverenzym vars blodhalter kan påvisa

leverskada)

Body-mass index (ett mått på förhållandet mellan vikt och längd)

Beats per minute (hjärtfrekvens)

MCT8:

MHRA:

NDA:

Monokarboxylattransportör 8 (den membrantransportör som är

defekt vid MCT8-brist)

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (den

brittiska läkemedelsmyndigheten)

BMI:

BPM:

New Drug Application (ansökan om markandsgodkännande av

läkemedel i USA)

Priority Review Voucher Tillåter snabbare FDA-granskning av en annan

Calmangafodipir:

Den aktiva substansen i Aladote. En lättlöslig liten enzymliknande

molekyl som relativt enkelt tas upp i en cell (LowMEM, Low

Molecular Enzyme Mimetic)

Creatine kinase (kreatinkinas). Förhöjda CK värden kan tyda på

muskelskada eller annan sjukdom. Patienter med obehandlad

MCT8-brist har ovanligt låga CK värden.

Chemistry, Manufacturing and Control, dvs tillverkningsprocess av

ett läkemedel och dess försörjningskedja

European Medicines Agency (den europeiska

läkemedelsmyndigheten)

(PRV):

läkemedelskandidat, oavsett indikation, och kan därigenom

förkorta tiden till lansering i USA. Vouchern kan också säljas eller

överföras till en annan sponsor

CK:

Primär eﬀektvariabel:

Den eﬀekt som ska mätas i en klinisk studie

Rare Pediatric Disease

(RPD) status:

Utfärdas av FDA vid utveckling av läkemedel mot sällsynta

barnsjukdomar. I samband med marknadsgodkännande kan

sponsorer som har en RPD ansöka om en s.k. Priority Review

Voucher (see ovan)

CMC and Supply Chain:

EMA:

SHBG:

Sex hormone binding globulin

Emcitate:

Varumärke för tiratricol

Särläkemedelsstatus

(ODD):

Krav för särläkemedelsstatus i USA kan uppfyllas, dvs att färre än

200 000 personer per år är drabbade och att den vetenskapliga

rationalen såväl som de kliniska resultaten från den genomförda

proof-of-principle studien indikerar att Läkemedelskandidaten har

potential.

Fast Track Designation: Utfärdas av FDA och ger möjligheter att påskynda både

inlämnandet av en NDA-ansökan och FDA:s granskning, vilket kan

möjliggöra ett tidigare marknadsgodkännande av ett läkemedel

FDA:

Food and Drug Administration (den amerikanska

läkemedelsmyndigheten)

T3:

Trijodtyronin

First-in-class:

GMFM:

Det första läkemedlet av sitt slag för en viss behandling

T4:

Tyroxin

Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett mätverktyg som

är utformat för att utvärdera förändringen i den grovmotoriska

funktionen hos barn

Tiratricol:

Den aktiva substansen i Emcitate

IFRS:

MAA:

International Financial Reporting Standards (internationell

standard för redovisning av företags och organisationers ekonomi)

Marketing Authorisation Application (ansökan om

Marknadsgodkännande av läkemedel i EU)

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

102

ÅRSSTÄMMA OCH KALENDER

Finansiell kalender

Ombud m.m.

Aktieägare som företräds genom ombud ska utfärda skriﬅlig

och daterad fullmakt för ombudet. Fullmakten får inte

vara utfärdad tidigare än fem år före dagen för stämman.

Fullmakten i original samt registreringsbevis och andra

behörighetshandlingar utvisande behörig företrädare för

juridisk person bör insändas till Bolaget på ovan angiven

adress. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär på begäran

och detta ﬁnns också tillgängligt på Bolagets webbplats, www.

egetis.com

Delårsrapport januari-mars 2025

Årsstämma

30 april

6 maj

Halvårsrapport januari-juni 2025

Delårsrapport juli-september 2025

21 augusti

7 november

Årsstämma

Årsstämman i Egetis Therapeutics AB (publ) kommer att

hållas måndagen den 6 maj 2025 på Advokatﬁrman Vinge,

Smålandsgatan 20, 111 46 Stockholm.

Kontakt

Egetis Therapeutics AB

Klara Norra Kyrkogata 26

111 22 Stockholm

Aktieägare som önskar delta i stämman skall vara införd i den

av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 25 april 2025.

Tel: 08-679 72 10

e-post: info@egetis.com

www.egetis.com

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier bör i god

tid före detta datum genom förvaltarens försorg tillfälligt

inregistrera aktierna i eget namn för att ha rätt att delta

vid stämman. Rösträttsregistrering som har gjorts av

förvaltaren senast den 29 april 2025 kommer att beaktas vid

framställningen av aktieboken. Aktieägare som önskar delta i

bolagsstämman skall vidare anmäla detta senast den 29 april

2025 under adress:

Egetis Therapeutics AB, Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22

Stockholm, eller per e-post info@egetis.se.

Vid anmälan bör uppges namn, adress, telefonnummer,

person- eller organisationsnummer samt aktieinnehav.

Information om de vid bolagsstämman fattade besluten

oﬀentliggörs den 6 maj 2025 så snart utfallet av röstningen är

slutligt sammanställt.

ÅRSREDOVISNING 2024 - EGETIS THERAPEUTICS AB

103

We care

for the rare

Egetis Therapeutics AB

Klara Norra Kyrkogata 26

111 22, Stockholm

+46 8 679 72 10

info@egetis.com