Forskning och

utveckling inom

inflammatoriska

sjukdommar

ÅRSREDOVISNING

SYNACT PHARMA AB 2024

SynAct Pharma AB

Besöksadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Postadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Telefon:

+46 10 300 10 23

E-post:

investor.relations@synactpharma.com

VD-ord .3

Verksamhetsbeskriving, vision och mission .4

Historik .5

Melanokortinsystemet, Medicinska och

Marknadsmöjligheter och Patent

Aktien, aktiekapital och ägarbild .16

Styrelse och ledande befattningshavare .17

Förvaltningsberättelse .21

Koncernens resultaträkning .32

Koncernens rapport över finansiell ställning .33

Koncernens rapport över förändring i eget kapital .34

Koncernens kassaflödesanalys .35

Noter - Koncernen .36

Styrelsen och verkställande direktören avlämnar härmed årsredovisning för moderbolaget och koncernredovisning avseende räkenskapsåret 2024-01-01 - 2024-12-31.

Med ”SynAct Pharma AB” avses moderbolaget SynAct Pharma AB med organisationsnummer 559058-4826. Med ”Bolaget” eller ”SynAct Pharma” eller ”SynAct” avses koncernen,

det vill säga SynAct Pharma AB och dess helägda dotterbolag SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG.

Moderbolagets resultaträkning .54

Moderbolagets balansräkning .55

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital .56

Moderbolagets kassaflödesanalys .57

Noter - Moderbolaget .58

Alternativa nyckeltal .64

Styrelsens underskrift .65

Revisionsberättelse .66

Bolagsstyrningsrapport .70

Ordlista .75

Finansiell kalender och bolagsinformation .77

Innehåll

Väsentliga

händelser

under året s. 31

Teknologi,

marknad

och patent s. 6

SynAct Pharma är ett kliniskt

fas 2-bolag med fokus på

läkemedel som stimulerar

och förstärker kroppens eget

immunförsvar för att bekämpa

inflammatoriska sjukdomar.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .3

2024 var ett intensivt år för SynAct Pharma

och teamet siktar på att hålla uppe det höga

tempot även under 2025.

Jag återvände som VD i mars 2024 och strax efter det var vi

tacksamma över att få Anders Kronborg, Sten Scheibye och Sten

Sörensen med i styrelsen. SynAct har nu en mindre men mycket

erfaren styrelse med en gedigen förståelse för bolagets potential

och strategi.

Med den uppdaterade ledningsgruppen och styrelsen på plats

agerade SynAct snabbt för att implementera den nya strategin som

innebar att ta resomelegon vidare till in i fas 2b studien ADVANCE.

Med den nya resomelagon-studien i reumatoid artrit (RA) planerad

var det avgörande att skaffa finansiering för projektet.

Teamet har gjort ett fantastiskt jobb med att säkerställa att vår

fas 2b-studie ADVANCE i patienter med nydiagnostiserad svår

reumatoid artrit (RA) var redo att rekrytera patienter, samtidigt som

vi arbetade med investerare för att få in ny finansiering och bygga

relationer för bolagets framtida tillväxt.

I mars tog bolaget in cirka 50 miljoner kronor från SynActs

ledningsgrupp, styrelse och Sanos Group till en premie. I slutet av

2024 tog SynAct in ytterligare 65 miljoner kronor från befintliga och

VD Jeppe Øvlesen har ordet

nya aktieägare. Att samla in den här typen av finansiering under

rådande utmanande tider för life science-sektorn belyser det

förtroende många har för vår forskning och våra ansträngningar att

genomföra vår strategi.

Huvuddelen av den nya finansieringen kommer att användas för

att finansiera ADVANCE-studien och TXP-programmet. Därutöver

kommer en viss del också att användas för att utforska utveckling

inom andra indikationer där vi ser stor potential för resomelagon.

Det är viktigt att se till att RA-studien håller sig på rätt spår, men

det finns andra sjukdomar där aktivering av melanokortinsystemet

potentiellt kan ha stor inverkan. Vi utvärderar för närvarande olika

möjligheter att utöka vår utvecklingsportfölj.

RA är en kronisk sjukdom i lederna med aktiva faser som kallas skov,

som kännetecknas av invasion av immunceller, smärta och nedsatt

ledfunktion. Inflammationen som uppstår är immunförsvarets sätt

att reagera på infektioner och skador. Medan immunsystemet

vanligtvis inaktiveras efter att den invaderande patogenen har

avlägsnats eller en skada läkt, kan inflammationen i vissa fall vara

överdriven eller kronisk, vilket överväldigar kroppens förmåga att

stänga av svaret. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och

förlust av funktion.

När immunsystemet är överväldigat kan terapier som resomelagon

(AP1189) hjälpa till att lösa inflammationen genom att ge både

antiinflammatorisk aktivitet och genom att utlösa immunsystemets

naturliga inflammatoriska upplösningsmekanismer. Varje år

diagnostiseras 400 000 patienter i västvärlden med RA och många

av dessa drabbade skulle kunna dra nytta av behandling med

resomelagon som en ny effektiv och säker behandling.

Vi är övertygade om att resomelagon kan göra skillnad för många

av dessa RA-patienter vilket fick oss att starta den pågående fas

2b-studien ADVANCE under fjärde kvartalet. Studien fortskrider

enligt plan och vi förväntar oss fortfarande att ha rekryterat

alla 240 patienter före utgången av 2025. Målet med ADVANCE-

studien är att bekräfta behandlingspotentialen för substansen,

som tidigare rapporterats i BEGIN-studien och i en undergrupp av

nydiagnostiserade patienter med tecken på systemisk inflammation

i EXPAND-studien, samt att identifiera optimala doser för vidare

utveckling i klinisk fas 3 i patienter med nydiagnostiserad RA.

I november presenterade SynAct kliniska data från fas 2b-studien

EXPAND vid American College of Rheumatology (ACR) Convergence

2024 i Washington DC, USA, och i november medverkade vi på

BIO-Europe i Stockholm. I januari 2025 var vi också i USA för möten i

samband med den stora J.P. Morgan Healthcare-konferensen. Vi är

uppmuntrade av intresset för resomelagon och kommer fortsätta

föra diskussioner med potentiella partners under 2025.

I mars 2025 erhöll SynAct ett centralt amerikanskt patent som

täcker kristallformen av resomelagon, som används i fas 2b-studien

ADVANCE och som är av stor betydelse för det framtida värdet av

läkemedlet.

SynAct-teamet har haft fullt upp under det senaste året och vi

planerar att hålla ett högt tempo även under 2025. Vi är mycket

tacksamma för de som hjälper till med ADVANCE-studien och för

alla våra aktieägare som fortsätter att ge oss sitt stöd.

Stort tack för visat intresse för SynAct.

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör och styrelseledamot

”Det är viktigt att se till att RA-studien håller sig

på rätt spår, men det finns andra sjukdomar

där aktivering av melanokortinsystemet

potentiellt kan ha stor inverkan.”

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör och styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .4.4

VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

VISION

SynActs vision är att leda utvecklingen av inflammations-

upplösande terapier, ett nytt tillvägagångssätt för att

behandla inflammatoriska sjukdomar som inte dämpar

immunsystemet och som gör det möjligt för patienter att

uppnå immunbalans och leva bortom sin inflammation.

MISSION

SynAct strävar efter att utveckla AP1189 och dess peptid

melanokortinagonister genom kliniska fas 2-studier med

proof-of-concept. SynAct kommer att sträva efter att

etablera partnerskap och samarbeten med likasinnade

parter för fas 3-studier och därefter.

SynAct Pharma är ett

bioteknik företag i kliniskt

skede som fokuserar på

att lösa inflammation med

hjälp av selektiv aktivering av

melanokortinsystemet.

Bolaget har en bred portfölj av både orala småmolekylära och

injicerbara peptidmelanokortin agonister som syftar till att inducera

antiinflammatorisk och inflammationsupplösande aktivitet vid

auto immuna och inflammatoriska sjukdomar för att hjälpa

patienter att uppnå immunbalans och övervinna sin inflammation.

Vår ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189), en ny

oral liten molekyl som tas en gång dagligen, är för närvarande i

klinisk fas 2-utveckling för behandling av reumatoid artrit (RA) och

idiopatisk membranös nefropati.

I januari 2023 slutförde SynAct förvärvet av TXP Pharma AG och

utökade därmed sin melanokortinteknologiportfölj avsevärt med

kompletterande peptidagonister som kan skräddarsys för ett

brett spektrum av autoimmuna och inflammatoriska tillstånd.

TXP-11, den mest avancerade peptidagonisten, genomgår

kompletterande prekliniska studier under 2025 för organskydd och

funktionsbevarande inom intensivvården och förväntas gå in i en

klinisk fas 1-studie under 2026.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .5

VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

2016

• SynAct Pharma AB bildas.

• SynAct Pharma tillförs cirka 12,7 MSEK

före emissionskostnader genom en

private placement.

• SynAct Pharma tillförs cirka 32,3

MSEK före emissionskostnader

genom nyemission inför notering på

AktieTorget.

• SynAct Pharmas aktie noteras på

AktieTorget.

• SynAct Pharma slutreglerar

åtaganden mot finansiären

Seed Fund CapNova genom

engångsbetalning.

• SynAct Pharma lämnar in ansökan

om start av klinisk fas 1-studie till den

franska läkemedelsmyndigheten.

2018

• Bolaget genomför en

företrädesemission om cirka 22,4 MSEK

för utvidgat utvecklingsprogram för

AP1189.

• Bolaget meddelar att den

tablettformulering av AP1189 som

använts i den initiala kliniska fas-1

studien visade sig ge upphov till alltför

hög varians i plasmakoncentration,

vilket leder till att vidare utveckling

med denna tablettformulering avbryts

och Bolaget fortsätter utvecklingen av

AP1189 med en oral suspension.

2017

• Bolaget meddelar en försening av den

kliniska fas 1-studien med AP1189 på

grund av en tidskrävande process hos

de franska myndigheterna och väljer

att flytta studien till en klinik i Belgien.

• Bolaget startar den kliniska fas

1-studien med AP1189 i Belgien samt

förbereder för en klinisk fas 2a-studie

med AP1189.

• Bolaget initierar prekliniska

studier med AP1189 i ett antal

sjukdomsmodeller som är

representativa för sjukdomar i vilka

ACTH-behandlingar (behandlingar

med adrenokortikotropiskt hormon)

för närvarande används (såsom artrit

och NS).

2019

• Bolaget påbörjar rekrytering och

dosering av patienter i klinisk fas 2a-

studie med läkemedelskandidaten

AP1189 i patienter med aktiv artrit.

• Bolaget genomför en

företrädesemission om cirka 30 MSEK.

2020

• Bolaget undersöker AP1189 i patienter

med Covid-19 och nefrotiskt syndrom.

• Bolaget publicerar positiva

interimsdata från fas 2-studien med

AP1189 i reumatoid artrit.

2021

• Bolaget genomför en riktad

nyemission om cirka 80 MSEK.

• SynAct Pharma publicerar positiva

data från fas 2-studien med AP1189 i

Covid-19.

• En ny tablettformulering för AP1189

utvecklas och kliniska tester påbörjas.

• Bolaget meddelar en försening, bland

annat orsakad av Covid-19, och tar

beslut om att omforma sin kliniska fas

2a-studie med AP1189 i njursjukdomen

NS.

• Positiva data från fas 2a-studien

BEGIN med AP1189 på patienter med

svår, nyupptäckt RA rapporteras.

2022

• Bolaget genomför en

företrädesemission om cirka 150 MSEK.

• Bolaget slutför kliniska

farmakokinetiska test med AP1189 som

tablett.

• Bolagets aktie noteras i Mid-Cap

segmentet på Nasdaq Stockholms

huvudlista.

• Bolaget inleder den kliniska fas

2b-studien EXPAND med AP1189 på

behandlingsnaiva RA-patienter med

svår sjukdomsaktivitet.

• Företaget ansöker framgångsrikt om

en IND hos FDA och initierar RESOLVE

fas 2a/b-studien med AP1189 på

patienter som har ett ofullständigt

svar på metotrexat.

• Bolaget tillkännager avsikten att

förvärva TXP Pharma AG och dess

portfölj av melanokortinagonister

och aviserar samtidigt en riktad

företrädesemission om 80 Mkr.

2023

• Aktieägarna röstar för att godkänna

det föreslagna förvärvet av TXP

Pharma AG.

• Bolaget meddelar top line-data från

den 12 veckor långa kliniska studien

EXPAND fas 2b med patienter med

svår aktiv nydiagnostiserad reumatoid

artrit.

• Bolaget genomför en riktad emission

av aktier och teckningsoptioner och

tillförs härigenom en initial bruttolikvid

om 60,5 MSEK.

• Bolaget meddelar uppdatering

från den 4-veckor långa kliniska fas

2a-studien RESOLVE med patienter

med måttlig till svår aktiv reumatoid

artrit (RA) som har otillräcklig respons

på metotrexat.

2024

• Bolaget offentliggör ytterligare data

från den kliniska fas 2b-studien

EXPAND som stödjer fortsatt utveckling

av resomelagon för behandling av

reumatoid artrit.

• Bolaget genomför riktade

nyemissioner av aktier om ca 49 Mkr.

• Bolaget inleder fas 2b-studien

ADVANCE med resomelagon

(AP1189) i USA på patienter med

nydiagnostiserad svår reumatiod artit

(RA).

• Bolaget erhåller EU-godkännande

för fas 2b-studien ADVANCE med

resomelagon (AP1189).

• Bolaget genomför riktade

nyemissioner av aktier om ca 45 Mkr.

• Bolaget genomför en

företrädesemisison om ca 20 Mkr som

slutfördes i januari 2025.

Historik

Liten kapittelrubrik

.6SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MELANOKORTINSYSTEMET,

MEDICINSKA OCH

MARKNADSMÖJLIGHETER

OCH PATENT

INFLAMMATORISK SJUKDOM

Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på infektioner

eller skador. Normalt är en inflammatorisk reaktion själv-

begränsande. Immunsystemet kommer att ”inaktivera” sig självt

och inflammationen kommer att lösas efter att den invaderande

patogenen har avlägsnats eller skadan har börjat läka.

Men i många fall kan inflammationen vara överdriven

eller kronisk och den kan överväldiga immunsystemets

förmåga att lösa inflammationen. Detta kan leda till smärta,

vävnadsförstörelse och funktionsförlust.

Inflammatoriska sjukdomar kan delas in i två kategorier.

1. Autoimmuna eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, som

reumatoid artrit (RA), där det inflammatoriska svaret inte

försvinner och blir kroniskt.

2. Sjukdomar där omfattningen av det inflammatoriska svaret

är för starkt, vilket leder till ett hyperinflammatoriskt tillstånd,

vilket ses vid virusinfektioner som med Covid-19-associerad

respiratorisk insufficiens, där patienter behöver sjukhusvård.

För närvarande behandlas dessa inflammatoriska sjukdomar

med olika läkemedel, inklusive läkemedel som riktar sig mot

den inflammatoriska responsen med risk för att undertrycka

immunförsvaret till en grad att oönskade biverkningar utvecklas.

VAD ÄR REUMATOID ARTRIT (RA)

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som

vanligtvis påverkar mer än bara lederna. RA är en autoimmun

sjukdom, en sjukdom där immunsystemet av misstag angriper

kroppens egna vävnader.

RA påverkar slemhinnan i lederna och orsakar smärtsam

svullnad som kan resultera i brosk- och benerosion och

leddeformitet.

RA är ofta förknippad med symtom som även involverar andra

delar av kroppen, inklusive hud, ögon, lungor, hjärta och blodkärl.

Även om nya typer av läkemedel har förbättrat behandlings-

alternativen, finns det fortfarande betydande ouppfyllda behov.

VARFÖR ÄR MELANOKORTINSYSTEMET SÅ

INTRESSANT

Melanokortinsystemet är ett uråldrigt modulärt

system som består av en familj av fem melanokortin-

receptorer och en uppsättning naturligt före-

kommande melanokortinpeptider som binder till och

aktiverar dessa receptorer. Melanokortin receptorerna

(MC1R, MC5R) finns på många celltyper och finns i de

flesta av kroppens organ.

MC1R och MC3R tros vara de viktigaste receptorerna

som är involverade i direkta effekter på

immunsystemet. Dessa receptorer är belägna

på immunceller och associerade strukturella och

stödjande celler.

När MC1R och MC3R aktiveras ger de direkta

antiinflamma toriska effekter som löser upp

inflammationen genom att få immuncellerna att

producera färre proinflammatoriska molekyler. Detta

innebär lindring av symtomen. Samtidigt återställer

stimuleringen också immunsystemets homeostas,

som är i obalans. Dessa upplösningseffekter, såsom

att byta celler för att utföra ”inflammationssanering”

eller reglerande funktioner, är en extra funktion

jämfört med andra antiinflammatoriska läkemedel.

MC4R finns främst i det centrala nervsystemet och

spelar en central roll i den centrala regleringen av

ämnesomsättningen, inklusive födointaget. MC5R

finns i exokrina körtlar och uttrycks bland annat av

vissa subtyper av immunaktiva celler i ögat. MC2R

uttrycks främst i binjurarna där stimulering är direkt

förknippad med frisättningen av kortisol, en steroid.

För de flesta patienter fortskrider RA fortfarande och skador

ackumuleras. Patienterna går igenom behandlingar och

klasser av behandlingar och måste hantera perioder av akut

sjukdomsaktivitet som kallas skov, som kan inträffa flera gånger

per år och driver behovet av att justera dosen av nuvarande

läkemedel eller att byta till en ny behandling för att behålla

kontrollen över sjukdomen.

NUVARANDE BEHANDLINGSRIKTLINJER FÖR

REUMATOID ARTRIT (RA)

Idag behandlas inflammatoriska ledsjukdomar som RA

med många olika läkemedel. Från klassiska icke-steroida

antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) till sjukdomsmodifierande

antireumatiska läkemedel (DMARDs) och dyra biologiska

lökemedel (bDMARDs) som ges som injektioner. Även om

läkemedlen är effektiva kan de också innebära en risk, eftersom

de dämpar immunförsvaret och kan leda till biverkningar för

patienten.

RA-patienter behandlas idag enligt internationella

behandlingsriktlinjer. Dessa behandlingsriktlinjer bygger

på specifika kriterier för att få den bästa behandlingen för

den specifika patienten. Behandlingsbeslut baseras på

sjukdomsaktivitet, säkerhetsfrågor och andra patientfaktorer,

såsom komorbiditeter (andra sjukdomar som patienten kan

ha) och progression av strukturella skador i lederna. Riktlinjerna

betonar också vikten av att patienter behöver tillgång till flera

läkemedel med olika verkningsmekanismer för att hantera

heterogeniteten av RA; och att patienter kan behöva flera på

varandra följande behandlingar under hela livet.

Enligt behandlingsriktlinjerna ska behandling med DMARDs

påbörjas så snart diagnosen RA är ställd (så kallad första

linjens behandling). Behandling med DMARDs hämmar den

inflammatoriska processen så att ledvärk, svullnad och stelhet

lindras eller försvinner.

Tidig och effektiv behandling betonas som mycket viktig i

behandlingsriktlinjerna, eftersom detta kommer att ha en

inverkan på det långsiktiga utfallet av sjukdomen och därmed

också en djupgående inverkan på patientens vardag.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .7

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Melanokortinsystemet och

dess roll i inflammation

VÅR AMBITION INOM RA

– ATT ADRESSERA DET ENORMA

MEDICINSKA BEHOVET

I enlighet med behandlingsriktlinjerna finns

det ett icke tillgodosett medicinskt behov

inom RA, trots de läkemedel som idag finns på

marknaden.

Det icke tillgodosedda medicinska behovet

skulle tillgodoses med ett nytt läkemedel som

kan:

• Passa in i befintliga behandlingsriktlinjer

• Kan ges tidigt i RA-behandlingen

(nydiagnostiserade RA-patienter)

• Möjlighet att kombineras med metotrexat

• Öka sjukdomskontrollen (remission eller låg

sjukdomsaktivitet) – öka effektiviteten

• Ha en gynnsam biverkningsprofil

• Undvik suppression av immunsystemet och

potentiella infektioner (minskad användning

av GC, bDMARDs och JAK-hämmare)

• Undvika kardiovaskulär risk och malignitet

• En praktisk tablett som du kan ta en gång

om dagen

• Potentiellt behandla grundorsaken till RA –

inte bara symtomen

• Potentiellt vara botande behandling

• Kostnadseffektiv behandling

• Sparar kostnader för samhället för RA-

behandling

SynAct Pharmas ambition är att utveckla

ett nytt läkemedel som adresserar alla

ovanstående ouppfyllda medicinska behov.

Det nya läkemedlet kommer att vara en fördel

för patienten och närstående runt omkring

patienten, för reumatologer och för samhället.

1. Följande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser och maligniteter måste beaktas när man avser att förskriva en JAK-hämmare: Ålder över 65 år, tidigare rökning eller rökning, andra kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. diabetes, fetma, högt blodtryck), andra riskfaktorer för malignitet (nuvarande eller

tidigare malignitet som inte är framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer), riskfaktorer för tromboemboliska händelser (anamnes på hjärtinfarkt eller hjärtsvikt, cancer, ärftliga blodkoagulationsrubbningar eller en historia av blodproppar, samt patienter som tar kombinerade hormonella

preventivmedel eller hormonersättningsterapi, genomgår större kirurgiska ingrepp eller är orörliga).

Behandlingsriktlinjerna betonar också att metotrexat ska vara en

del av den första behandlingen för RA-patienten. Utmaningen är

dock att många patienter som behandlas med metotrexat inte når

tillräcklig dos på grund av biverkningar och därför inte uppnår vad

som kallas varaktig remission eller låg sjukdomsaktivitet.

Det finns därför ett tydligt medicinskt behov för dessa tidigt

diagnostiserade RA-patienter. Det finns ett behov av ett nytt

läkemedel, som kan kombineras med metotrexat, så att en större

andel patienter med tidigt diagnostiserad RA kan ha en positiv

inverkan på sin sjukdom. Detta nya läkemedel bör dock ha en bättre

biverkningsprofil.

Enligt behandlingsriktlinjerna kan den tidiga RA-patienten också

behandlas kortvarigt med glukokortikoider (GC). GC kan ges oralt

eller som ledinjektioner antingen ensamt eller tillsammans med

metotrexat. Anledningen till att GC övervägs är att uppnå en kliniskt

meningsfull sjukdomsreduktion inom 3 till 6 månader. GC har dock

signifikanta biverkningar och bör därför trappas ned och avbrytas

så snabbt som det är kliniskt möjligt enligt behandlingsriktlinjerna.

Användningen av GC, även om de är avsedda att vara tillfälliga,

resulterar ofta i mer kronisk användning, vilket är oönskat på grund

av biverkningsprofilen.

Sammantaget svarar upp till 50 % av de tidigt diagnostiserade

RA-patienterna inte tillräckligt på rekommenderad första linjens

behandling.

Om behandlingsmålet inte uppnås (patienterna får inte

tillräckligt effektiv behandling) med första linjens behandlingar

bör reumatologen överväga biologiska sjukdomsmodifierande

antireumatiska läkemedel (bDMARD) enligt behandlingsriktlinjerna.

bDMARD är ett potent läkemedel som minskar inflammationen.

Men bDMARD innebär också en risk för undertryckande av

immunsystemet, vilket kan leda till oönskade infektioner. Vanligtvis

behandlas patienten med en TNF-blockerare som ett tillägg till

första linjens behandling .

Enligt behandlingsriktlinjerna kan även JAK-hämmare komma i

fråga, men relevanta riskfaktorer

måste beaktas . Riskfaktorerna

inkluderar både kardiovaskulära risker och risk för maligniteter, och

dessa bör beaktas innan patienten kan få JAK-hämmare. Eftersom

många RA-patienter är äldre och därför kan ha kardiovaskulära

sjukdomar och ökad risk för malignitet, betraktas JAK-hämmare ofta

som tredje linjens behandling.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Resomelagon

Ledande läkemedelskandidat

Resomelagon förväntas bli ett viktigt

nytt läkemedel som bidrar till att stänga

nedanstående luckor:

• Passa in i befintliga behandlingsriktlinjer

• Kan ges tidigt i RA-behandlingen

(nydiagnostiserade RA-patienter)

• Kan kombineras med metotrexat

• Öka sjukdomskontrollen (remission

eller låg sjukdomsaktivitet) – öka

effektiviteten

• Har en mycket gynnsam

biverkningsprofil

• Undvik hämning av immunsystemet

och potentiella infektioner (minskad

användning av GC och bDMARDS)

• Undvik kardiovaskulär risk och

malignitet (potentiellt minskad

användning av JAK-hämmare)

• Är en praktisk tablett som tas en gång

om dagen

• Potentiellt behandla grundorsaken till

RA – inte bara symtomen

• Potentiellt vara botande behandling

• Är en kostnadseffektiv behandling

• Kommer att spara kostnader för

samhället

Resomelagon förväntas tillhandahålla

en unik första linjens patientvänlig

behandling för nydiagnostiserade RA-

patienter tillsammans med MTX för att

öka tidig sjukdomskontroll (effekt) och

samtidigt minska behovet av GC och

potentiellt fördröja och minska behovet

av andra linjens behandlingsalternativ

inklusive TNF-blockerare.

SynAct Pharmas läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189), är en oral

selektiv melanokortinagonist som tas en gång dagligen.

Resomelagon stimulerar selektivt MC1R och MC3R på målceller i immunsystemet

som är direkt involverade i inflammation och dess upplösning. Det är en klar fördel

att föreningen inte stimulerar MC2R, och därför medieras inte de antiinflammatoriska

och immunupplösande effekterna (återställande av balansen i immunsystemet)

av ökad kortisolnivå, som ses med adrenokortikotropt hormon (ACTH) baserade

terapier. Induktion av kortisolnivåer kommer att inducera biverkningar som också

ses efter GC-behandling. Eftersom resomelagon är en partisk agonist stimulerar

det inte melanokortinvägar som är ansvariga för aktivitet utanför målet, såsom

hyperpigmentering av huden, vilket därför undviks. Resomelagon har hittills visat en

fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil.

Resomelagon undersöks för närvarande vid reumatoid artrit (fas 2B-studie ) och vid

idiopatisk membranös nefropati (iMN) (en form av nefrotiskt syndrom) i en fas 2A-studie.

Båda studierna pågår.

Vidare har resomelagon undersökts vid virusinducerad respiratorisk insufficiens (VIRI), en

virusinducerad hyperinflammation hos patienter med svår Covid-19 som varit inlagda på

sjukhus.

Resomelagon utvecklas främst för behandling av reumatoid artrit (RA). Våra fas 2-studier

fokuserar på att hjälpa nydiagnostiserade patienter med reumatoid artrit, som har en

hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk inflammation och där behandling

med sjukdomsmodulerande antireumatiska läkemedel (DMARD) ännu inte har påbörjats.

Som beskrivits ovan behandlas RA-patienter idag utifrån internationella

behandlingsriktlinjer. De nydiagnostiserade RA-patienterna behandlas initialt med det

konventionella DMARD-metotrexatet (MTX). Ofta behöver dessa patienter samtidig

behandling med andra läkemedel som glukokortikoider (GC) och i många fall biologiska

DMARDs, vanligtvis en TNF-blockerare, för att få reumatoid artrit under kontroll. Både

GC och biologiska DMARD är dock förknippade med oönskade biverkningar, som för

JAK-hämmare – som rekommenderas som andra linjens RA-behandling. Dessutom

är biologiska läkemedel dyra (även om biosimilarer har märkts) liksom JAK-hämmare.

Sammantaget är dagens RA-behandling ganska kostsam för samhället.

Den kliniska utvecklingen för resomelagon har utformats för att möta det enorma

medicinska behovet inom RA-behandling. Flera fas 2-studier har genomförts i RA för att

få kunskap om resomelagon hos dessa patienter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .9

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

BEGIN - FAS 2A I TIDIG SVÅR RA TILLSAMMANS MED

METOTREXAT

BEGIN-studien i tidig svår RA slutfördes under 2021. Studien var en

randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie

på tidigare behandlingsnaiva RA-patienter där antingen 50

mg eller 100 mg resomelagon eller placebo gavs som tillägg till

metotrexatbehandling.

Resomelagon som gavs en gång dagligen i fyra veckor var

säkert och tolererades väl. Baserat på den primära avläsningen,

förändringar i kliniskt sjukdomsaktivitetsindex (CDAI), visade

data en tydlig dosrespons för 50 och 100 mg resomelagon

jämfört med placebo, där 100 mg resomelagon visade en

statistiskt signifikant 65 % högre genomsnittlig minskning av CDAI

under behandlingsperioden jämfört med placebobehandlad

kontrollgrupp (genomsnittlig minskning av CDAI: resomelagon 100

mg (n=33): 15,5 poäng jämfört med placebo (n=30): 9,3 poäng,

p=0,0394). Gruppen som fick 100 mg resomelagon uppvisade

också en signifikant högre andel patienter som uppnådde ACR20

än placebobehandlade patienter (ACR20: resomelagon (n=33)

100 mg: 60,6 %; Placebo (n=30): 33,3 %, P=0,0437) inom 4 veckors

behandlingsperiod.

EXPAND – FAS 2B I MTX-NAIVA RA-PATIENTER MED

SVÅR SJUKDOMSAKTIVITET

Som en fortsättning på BEGIN-studien utformades EXPAND-

studien för att undersöka säkerhet och sjukdomsaktivitet (mätt

som ACR20-svarsfrekvens och andra mått på RA-sjukdom)

efter 12 veckors behandling med en 100 mg resomelagon tablett

plus metotrexat en gång dagligen jämfört med placebo plus

metotrexat.

Resomelagon var säkert och tolererades väl. Liknande incidens

av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) sågs i alla

behandlingsgrupper (44,4 % och 42,2 %). TEAE sågs hos 11,1 % och 6,3

% i resomelagon- respektive placebogrupperna och inkluderade

övre luftvägsinfektioner (6,3 % jämfört med 6,3 %), övre buksmärtor

(6,3 % jämfört med 3,1 %), illamående (6,3 % jämfört med 3,1 %) och

huvudvärk (0 % jämfört med 9,4 %), resomelagon jämfört med

placebo. Två allvarliga TEAEs rapporterades; en i resomelagon-

gruppen och en i placebogruppen, men ingen av dem var

relaterade till studieläkemedlet. Sex försökspersoner rapporterade

TEAEs som ledde till studieavbrott; fem i resomelagon-gruppen

(3 av dessa försökspersoner med läkemedelsrelaterade

gastrointestinala störningar); och en i placebogruppen (ej

relaterad till studieläkemedlet).

Ingen statistiskt signifikant skillnad erhölls mellan resomelagon och

placebo i ACR20-svarsfrekvensen vid vecka 12 (54,7 % och 55,7 %

i resomelagon- respektive placebogruppen) - vilket innebär att

studiens primära effektmått inte uppnåddes.

Av patientpopulationen i EXPAND-studien visade dock 39 % inga

tecken på systemisk inflammation, eftersom högkänsligt C-reaktivt

protein (hsCRP) låg inom det normala intervallet (dvs. hsCRP

<3 mg/L). Vidare ansågs en bråkdel av patienterna inte vara

nydiagnostiserade och vissa hade saknat adekvat behandling

i flera år innan de gick in i studien. Därför borde dessa patienter

sannolikt inte ha inkluderats i studien.

När man fokuserade på det segment av patienter som ansågs

vara nydiagnostiserade (definierat som att ha diagnostiserats

med RA inom 6 månader efter inkludering i studien) och som

visade tecken på systemisk inflammation (hsCRP>3 mg/L

vid introduktionen till studien), nådde ACR20 faktiskt 82 % i

resomelagongruppen (n=28) jämfört med 52 % i placebogruppen

(n=27), p<0,05 med hjälp av Fishers exact test.

Behandlingseffekten i detta mycket relevanta patientsegment,

som efterliknar patienterna i BEGIN-studien, dvs. att betraktas som

målpopulationen för resomelagon vid RA, stöddes ytterligare av

signifikant större minskning av sjukdomsaktivitetsmåtten: CDAI:

resomelagon (n=28): 24,6 poäng jämfört med placebo (n=27): 14,7

poäng, p<0,01; DAS28-CRP: resomelagon (n=28): 1,9 poäng jämfört

med placebo (n=27): 1,2 poäng, p<0,01. Även förbättringen av

hälsobedömningsformuläret HAQ), ett mått på patientens förmåga

att hantera det dagliga livet, var signifikant större i resomelagon-

gruppen: förändring i HAQ: resomelagon (n=28): 0,69 poäng

jämfört med placebo (n=27): 0,31 poäng, p<0,05.

Sammantaget ger dessa post-hoc-analyser starkt stöd för

fortsatt utveckling av resomelagon hos nydiagnostiserade RA-

patienter med hög sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på systemisk

inflammation, som behandlas tillsammans med metotrexat.

RESOLVE – FAS 2B HOS PATIENTER MED REUMATOID

ARTRIT SOM INTE SVARAT TILLRÄCKLIGT PÅ METOTREXAT

Endast den första delen av studien genomfördes, vilket gav

resultat med avseende på effekt och säkerhet av multipla doser

av resomelagon i kombination med metotrexat under 4 veckor. I

denna studie var resomelagon också säkert och tolererades väl.

Liknande incidens av TEAE observerades i alla behandlingsgrupper

(intervall: 21,4 % till 34,4 % i alla behandlingsgrupper).

Behandlingsrelaterade TEAEs rapporterades hos 10 %, 10,7 %, 12,5 %

och 5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört

med placebogruppen. Gastrointestinala störningar var den

vanligaste behandlingsrelaterade kategorin av SOC (3,3 %, 7,1 %, 9,4

% och 5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört

med placebogrupperna). Ingen statistiskt signifikant skillnad

observerades mellan resomelagon och placebo i det primära

effektmåttet (ACR20-svarsfrekvens vid vecka 4) och de flesta

sekundära variabelanalyserna.

NY STUDIE

ADVANCE - FAS 2B 12-VECKORS STUDIE I

TIDIGA DMARD-NAIVA RA-DELTAGARE MED HÖG

SJUKDOMSAKTIVITET OCH AKTIV INFLAMMATION I

KOMBINATION MED METOTREXAT

Baserat på ovanstående kunskap om resomelagon vid RA, är

den nya ADVANCE-studien en fas 2b proof of concept studie i

målpopulationen för resomelagon. Det vill säga nydiagnostiserade

RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på

systemisk inflammation. Det finns ett ouppfyllt medicinskt behov

av en säker och effektiv, bekväm oral behandling med potential att

i kombination med första linjens substans MTX öka sannolikheten

för sjukdomskontroll med minskad användning av glukokortikoid

och med potential att skjuta upp användningen av andra linjens

behandlingar, inklusive bDMARDs såsom TNF-blockerare.

ADVANCE-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebo-

kontrollerad, dosrespons, fas 2b, multicenterstudie för att utvärdera

effekt och säkerhet av oralt resomelagon (AP1189) som ges i

doserna 40, 70 eller 100 mg en gång dagligen i kombination med

metotrexat, hos DMARD-naiva nydiagnostiserade RA-patienter

med hög sjukdomsaktivitet och tecken på systemisk inflammation.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Målet är att rekrytera totalt 240 patienter med en reduktion

av DAS28-CRP som primär effektavläsning och kommer att

genomföras som en internationell studie under det aktuella US-IND

(FDA) för utveckling av resomelagon (AP1189) vid RA.

ADVANCE pågår i flera europeiska länder samt i USA. Rekryteringen

sker enligt plan och för närvarande är säkerhetsprofilen i enlighet

med tidigare studier.

Det är planerat att alla patienter ska vara rekryterade före

utgången av 2025 .

RESOMELAGON VID IDIOPATISK MEMBRANÖS

NEFROPATI - NEFROTISKT SYNDROM (NS)

Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat med ökad

förlust av protein i urinen, vilket resulterar i vävnadssvullnad och så

småningom utveckling av ödem.

Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS är i många fall

förknippad med hyperkolesterolemi, ökad risk för blodproppar,

ökad risk för infektioner och kan utvecklas till kronisk njursjukdom

som i sin tur är förknippad med ökad risk för utveckling av hjärt-

kärlsjukdom och risk för utveckling av njursjukdom i slutstadiet

och därmed behov av njurersättningsterapi (dialys eller

transplantation).

Resomelagon testas för närvarande vid idiopatisk membranös

nefropati (iMN), en av de vanligaste orsakerna till primär

NS, i en explorativ, randomiserad, dubbelblind, multicenter,

placebokontrollerad fas 2a-studie med upprepad dosering av

100 mg en gång dagligen för att bedöma säkerhet, tolerabilitet,

farmakokinetik och effekt av resomelagon.

Studiepopulationen består av patienter med iMN som behandlas

med en ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorblockerare. Den

huvudsakliga effektavläsningen är effekten på proteinutsöndringen

i urinen. Rekryteringen har varit lägre än förväntat på grund av

brist på lämpliga patienter. Under de senaste sex-nio månaderna

har rekryteringen ökat och baserat på det kommer bolaget att

fortsätta rekryteringen under 2025 för att etablera kliniskt dataset

för att stödja beslut för vidare utveckling av resomelagon i iMN.

RESOMELAGON VID VIRUSINDUCERAD HYPERINFLAMMATION INKLUSIVE VIRUSINDUCERAD

RESPIRATORISK INSUFFICIENS

För närvarande testas substansen i prekliniska modeller

såväl som ex vivo-miljöer med hjälp av humana

monocyter inkuberade med mycket kliniskt relevanta

virus. Data från dessa studier kommer att användas

för att utvärdera den fortsatta kliniska utvecklingen

av resomelagon som en ny behandlingsmetod för att

modulera virusinducerad hyperinflammation till fördel

för patienterna.

Allvarlig Covid-19

Resomelagon testades också i RESOVIR-1-studien,

en placebokontrollerad klinisk fas 2A-studie med 60

patienter för behandling av sjukhusinlagda Covid-

19-infekterade patienter som behövde extra syrgas.

Studien var en del av RESOVIR-samarbetet (resolution in

viral infection), där 100 mg resomelagon eller placebo

administrerades oralt en gång dagligen i 2 veckor.

Alla patienter som behandlades med resomelagon

(inklusive de första 6 öppna säkerhetspatienterna)

uppnådde återhämtning i andningsluften i genomsnitt

4,0 dagar (40 %) snabbare än placebobehandlade

patienter (5,9 dagar respektive 9,9 dagar i genomsnitt).

Patienter med resomelagon skrevs ut i genomsnitt 3,3

dagar tidigare än placebo och vid dag 4 hade 41 % av

patienterna med resomelagon skrivits ut jämfört med

0 % för placebo.

Den kliniska studien har följts av testning av substansen

i en preklinisk modell av Covid-19-infektion samt i en

ex vivo-studie med humana monocyter inkuberade

med viruset, där båda studierna stöder en djupgående

effekt av substansen på Covid-19-inducerad

hyperinflammation.

Preklinisk utvärdering av resomelagons förmåga att

modulera det inflammatoriska svaret och återställa

balansen (homeostas) i immunsystemet mot arbovirus,

inklusive denguevirus, stöder möjligheten att tillämpa

resomelagon i en klinisk miljö. Detta utvärderas för

närvarande som en möjlighet genom det strategiska

samarbetet RESOVIR som initierades under pandemin

som ett samarbete sponsrat av SynAct Pharma mellan

företaget, William Harvey Research Institute vid Queen

Mary University of London, Storbritannien under ledning

av professor Mauro Perretti PhD och Institutionen för

biokemi och immunologi vid Universidade Federal de

Minas Gerais (UFMG) Belo Horizonte, Brasilien under

ledning av professor Mauro Teixeira, MD, PhD.

Allvarliga arbovirala infektioner

Arbovirusinfektioner orsakas av en grupp virus som

sprids till människor genom bett av infekterade leddjur

(insekter) som myggor och fästingar. Arbovirala

infektioner är inte längre exklusiva för det globala syd

utan kommer att bli vanligare även i det globala nord.

Den vanligaste arbovirussjukdomen är denguefeber.

Andra arbovirala sjukdomar inkluderar chikungunyavirus,

zikavirus, gula febern, japansk encefalit och Nilfebervirus.

Allvarliga komplikationer efter infektion kan uppstå och

beror på ett avreglerat immunsvar (hyperinflammation),

vilket kan leda till inre blödningar och organskador.

Infektioner med denguevirus har redan rapporterats

i Italien, Frankrike, Spanien och Grekland. Allvarliga

infektioner medför allvarlig sjuklighet hos en del av

patienterna och kan vara dödliga vid återinfektion.

.10

PEPTIDAGONISTER

TXP-11

Den ledande peptidagonisten är TXP-11. Denna peptid visar också hög potens vid MC1R och MC3R. TXP-11 tas dock som

en intravenös administrering och förväntas användas vid komplicerade medicinska tillstånd där patienter är inlagda på

sjukhus med risk för att utveckla organ/livshotande hyperinflammation. Utvecklingspotentialen för TXP-11 är att förhindra

organsvikt efter större operationer, trauman och infektioner. TXP-11 befinner sig för närvarande i preklinisk utveckling.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .11.11

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

PROJEKT INDIKATION PRE-KLINISK FAS 1 FAS 2a FAS 2b FAS 3 STATUS

Resomelagon

(AP1189)

Reumatoid artrit (RA)

- Första linjens behandling

• ADVANCE Fas 2B studie pågående

Idiopatisk membränös nefropati (iMN) • Fas 2A-studie pågående

Virusinducerad hyperiflammation

• Farmakologi för att stödja olika

virusindikationer

TXP-11

Förebyggande av organsvikt i samband med

komplicerad kirurgi

• Preklinisk farmakologi för att stödja

Fas 1 CTA - siktar på att vara Fas 1 redo

2026

Små molekyler

och peptider

Auto-immuna och inflammatoriska sjukdomar • Upptäcktsfasen

PIPELINE ÖVERSIKT

AVSLUTAD FAS PÅGÅENDE FAS

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .12

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

MARKNAD

Autoimmun sjukdom är ett samlingsnamn

för olika sjukdomar där kroppens

immunförsvar angriper cellerna i den egna

vävnaden. Cirka 4 procent av världens

totala befolkning lider av någon av mer

än 80 olika autoimmuna sjukdomar, varav

de vanligaste inkluderar RA, typ 1-diabetes,

psoriasis, multipel skleros, inflammatorisk

tarmsjukdom, lupus och sklerodermi.

Världshälsoorganisationen uppskattar

att det finns över 18 miljoner människor

i världen som lider av RA, varav cirka 13

miljoner har måttlig till svår sjukdom

De 7 stora läkemedels marknaderna

(USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien,

Storbritannien och Japan), nådde ett värde

av 28,0 miljarder USD 2024. Marknaden

för RA-terapier förväntas uppgå till cirka

34,7 miljarder USD år 2035 på de 7 stora

läkemedelsmarknaderna. Trots tillkomsten

av biosimilarer förväntas en kombination

av en växande befolkning och nya

produktlanseringar resultera i en årlig

sammansatt tillväxttakt (CAGR) på 2 %

under 2025-2035.

Behandlingsalgoritmen för RA består av

förstahandsmedel som kallas DMARDs

eller sjukdomsmodifierande antiartritiska

läkemedel, som är äldre läkemedel

som metotrexat som nu används för att

behandla RA, men som tidigare använts

för andra användningsområden. Dessa

läkemedel har använts under lång tid

och kan fungera relativt bra, åtminstone

på kort sikt hos cirka 50% av patienterna

och är relativt billiga, med tillverkare som

säljer en genomsnittlig årlig förbrukning

av oralt metotrexat för cirka 1000 USD i

USA och cirka 100 USD i Europa. DMARD

kan användas i kombination, även med

steroider.

Efter DMARDs kan patienter vara

berättigade till de nyare avancerade

terapierna av de biologiska läkemedlen

som anti-TNF-terapier eller den nyare

klassen av JAK-hämmare. I USA får

patienter som misslyckas med DMARD

vanligtvis starta med biologiska läkemedel

och oftast ett anti-TNF-medel. Detta

är i stort sett detsamma i Europa med

undantag för att JAK-hämmare inte kan

användas i andra linjens användning i

USA medan de kan användas i Europa.

Autoimmuna sjukdomar utgör den tredje

vanligaste orsaken till kroniska sjukdomar

i USA. Även om många autoimmuna

sjukdomar är sällsynta, uppskattar

National Institutes for Health (NIH) att

de tillsammans drabbar mellan 5 och

8 procent av USA:s befolkning och ökar i

omfattning. Den globala marknaden för

behandlingar av autoimmuna sjukdomar

förväntas nå 200 miljarder dollar år

2031 och växa med en CAGR på 3,7 %

under prognosperioden, drivet av ökad

förekomst av autoimmuna sjukdomar

och immunrelaterade sekundära

sjukdomar, flera nya produktlanseringar

och stigande kostnader för behandlingar.

SynActs ledande läkemedelskandidat,

resomelagon, fungerar genom att selektivt

stimulera melanokortin receptorer för att

hjälpa till att lösa kronisk eller överdriven

inflammation.

De biologiska läkemedlen och JAK-

hämmarna är högre prissatta med

årliga försäljningspriser på USD 13000-

75000 inklusive generiska läkemedel och

biosimilarer i USA och USD 8000-24000

tusen i genomsnitt i Europa.

Patienter som är resistenta mot en

verkningsmekanism (MoA) för avancerad

terapi kan bytas till ett nytt läkemedel med

samma MoA eller till en ny behandling

med ett annat MoA. Trots de framsteg

som gjorts med de biologiska hämmare

och JAK-hämmare som har godkänts

för RA, har många patienter fortfarande

betydande sjukdomsaktivitet och kan inte

uppnå sjukdomsremission. På grund av

säkerhets- och kostnadsskäl är det inte

troligt att avancerade terapier kommer att

kombineras, så det finns ett stort behov

av nya terapier med nya mekanismer

som på ett säkert sätt kan kombineras

med de avancerade terapierna för att ge

ytterligare sjukdomslindring.

Marknaden för RA (reumatoid artrit)

Autoimmuna sjukdomar

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .13

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

1. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rheumatoid-arthritis

2. https://www.cdc.gov/flu/about/burden/index.html

3. Putri et al. Vaccine 2018:36:3960-6

4. https://www.cdc.gov/rsv/research/index.html

5. Paramore et al., Pharmacoeconomics, 2004; 22:275-84

6. https://www.sccm.org/Communications/Critical-Care-Statistics

7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15942342

Infektioner med ett visst virus kan framkalla

en så kallad hyperinflammatorisk reaktion

som kännetecknas av okontrollerad

inflammatorisk aktivitet och som påverkar

den normala funktionen i vävnader,

organ eller i de allvarligaste fallen med

systemisk påverkan, ett så kallat systemiskt

inflammatoriskt responssyndrom

(SIRS). Covid-19-infektioner, som vi sett

under pandemin, är ett exempel på en

virusinfektion med allvarlig organpåverkan

och med risk för utveckling av SIRS. För

Covid-19 var lungpåverkan med utveckling

av akut respiratorisk insufficiens den

vanligaste allvarliga affektionen, som krävde

syrgastillskott för att upprätthålla tillräcklig

andning. Det är inte bara Covid-19 som

inducerar andningsinsufficiens, utan även

influensavirus och RS-virus är förknippade

Varje år läggs över 5 miljoner patienter

in på en intensivvårds avdelning eller

intensivvårdsavdelning i USA. Hjärt-,

andnings- och neurologisk dysfunktion

är de största orsakerna till inläggning och

den vanligaste åtgärden är mekanisk

ventilation som krävs vid 20-40 % av

intensivvårdsinläggningarna i USA

Dysfunktion och svikt i enstaka och multipla

organ är vanligt på intensivvårdsavdelningen

och är korrelerat med högre dödlighet.

En IVA-inläggning utan organdysfunktion

eller organsvikt har en dödlighet på cirka

5 %, medan dödligheten för 1, 2 eller 3

dysfunktionella eller sviktande organ är cirka

10 %, 25 % respektive 40 %.

Från ett IVA-register uppskattades att 85 %

av IVA-inlagda patienter har någon grad

av andningsdysfunktion och 45 % och 35

% har någon grad av hjärt- respektive

njurdysfunktion. Detta beräknas till cirka

4,25 miljoner IVA-inläggningar med

andningdysfunktion, 2,25 miljoner med hjärt-

med respiratorisk insufficiens på grund

av ett hyperinflammatoriskt svar hos

patienterna.

Arbovirusinfektioner, det vill säga mygg-

burna, är andra exempel på virusinfektioner

som orsakar hyperinflammation.

Dengue är ett exempel på en sådan

infektion där patienter kan utveckla

allvarliga symtom på grund av hyper-

inflammation. Svår denguefeber, ofta

kallad dengue hemorragisk feber eller

denguechocksyndrom, ett livsbehandlande

tillstånd förknippat med hemokoncentration,

trombocytemi med ytterligare risk för

hypotoni (chock), inre blödningar, organsvikt

och död. Andra exempel på arbovirus är

chikungunyavirus, Zikavirus och Nilfebervirus.

Arbovirusinfektioner är vanligare i tropiska

och subtropiska klimat men har på senare

år spridit sig även till Europa och USA där

myggorna har blivit endemiska.

Även om respiratorisk insufficiens har

minskat på grund av Covid, orsakar

influensa och respiratorisk syncytial (RSV)

betydande samhällsproblem varje år. USA:s

smittskyddsmyndighet CDC uppskattar

att influensa varje år orsakar cirka 500

000 sjukhusinläggningar och 50 000

dödsfall och beräknas ha en total årlig

ekonomisk börda på över 11 miljarder US-

dollar

2,3

. I USA står RSV för upp till 160 000

sjukhusinläggningar och 10 000 dödsfall

med en uppskattad ekonomisk börda på

400 miljoner USD

4,5

och 1,75 miljoner med nedsatt njurfunktion

i USA årligen. På sjukhus är kostnaden

också högre för patienter på IVA med

organdysfunktion och organsvikt jämfört

med de utan. Patienter i USA som lades in på

IVA i behov av mekanisk ventilation hade en

genomsnittlig IVA-vistelse på 14 dagar och

en genomsnittlig kostnad på 32 000 USD,

medan patienter utan andningssvikt hade

en genomsnittlig IVA-vistelse på 13 dagar

och en genom snittlig kostnad på 9 000 USD

Marknaden för organdysfunktion

inom intensivvård

Marknaden för virusinducerad

hyperinflammation

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .14

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Övriga länder PCT** Euroasien Indonesien Israel Nya Zeeland Ryssland Singapore

Ansökan 9,10 5,6 3,4,5,6 2,3,4,5,6 2,3,4,5,6 4 4,5,6

Beviljat 1 2,3 2,3

* Avsiktsförklaring om biviljande har mottagits

**Patent Cooperation Treaty

Kanada

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1

Europa

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6*,7,8

Beviljat 1,2,3

Hong Kong

Patentstatus Familj

Ansökan 2,4

Beviljat 1,2,3

Sydkorea

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 2

Kina

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6,7

Beviljat 1,2

Japan

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6,7

Beviljat 1,2

Patentfamilj och namn

1 Phenyl pyrrole aminoguanidine derivat (inklusive AP1189)

2 AP1189 för behandling av njursjukdom

3 AP1189 och metotrexat i kombination för behandling av artrit

4 AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar

5 AP1189 saltpolymorfer

6 AP1189 salter och formuleringar

7 AP1189 Metotrexat för behandling av artrit

8 AP1189 för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar

9 AP1189 polymorfer med fri bas

10 Nya patentansökningar (ej publicerade)

PATENTÖVERSIKT

RESOMELAGON (AP1189)

Bolaget har patentskydd inom nio olika patentfamiljer, och

specifikt patentskydd avseende den aktiva substansen i

AP1189 fram till 2027 i Australien, Kanada, Kina, Indien, Japan,

Mexiko, Nya Zeeland, Sydafrika och de flesta länder i Europa,

och fram till 2028 i USA (Patentfamilj 1).

Vidare har Bolaget patentskydd för användning av AP1189

för behandling av artritsjukdomar i kombination med MTX

fram till 2040 i de flesta europeiska länder och i Hong Kong,

samt flera patentansökningar och beviljade patent i olika

länder globalt (Patentfamilj 3), kompletterade med en

tilläggsansökan om PCT-patent som kan ge skydd fram

till 2042 (Patentfamilj 7). Bolaget har även patentskydd

avseende AP1189 för behandling av njursjukdom fram till

2039 i Europa, Japan, Sydkorea, Sydafrika och Hong Kong,

inklusive flera globala patentansökningar (Patentfamilj 2).

Dessutom har patentansökningar lämnats in avseende

AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar

(Patentfamilj 4) som kan ge skydd fram till 2041. Det kritiska,

och så kallade compositon of matter, patentet är riktat mot

den första patentfamiljen och nyare patentansökningar

riktar sig mot AP1189 polymorfa saltformer, inklusive ett

beviljat patent på acetatsaltet i USA (Patentfamilj 5) och

formulering av AP1189 (Patentfamilj 6) för att potentiellt ge

utökad täckning av AP1189 fram till 2042 som föreslagen

marknadsförd produkt. Polymorfer av AP1189 som fri bas

täcks av patentfamilj 9 och kan hållas i kraft fram till 2043.

PATENT

Bolaget strävar efter att erhålla och upprätt hålla ett

effektivt patentskydd och andra typer av exklusiva

rättigheter för att skydda sin kliniska projektportfölj. En

översikt över patentsituationen för Bolagets ledande

läkemedelskandidat, resomelagon, ges här, medan en

motsvarande översikt över patentportföljen för TXP-

tillgångarna visas på sidan 15.

Mexico

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 1,2

USA

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,6,7,8

Beviljat 1,5

Sydafrika

Patentstatus Familj

Ansökan 4,5,6

Beviljat 1,2,3

Indien

Patentstatus Familj

Ansökan 5,6

Beviljat 1

Australien

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1

Brasilien

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6,7

Beviljat

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .15

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Patentfamilj och namn

A Alfa- och Gamma-MSH-analoger (inklusive TXP-11)

B Peptidanaloger med förgrenade aminosyraprob(er) (BAP)

C Exendin-4 peptidanaloger

PATENTÖVERSIKT

TXP-PORTFÖLJEN

Bolaget äger rättigheterna till en patentportfölj som

skyddar Bolagets peptider. Denna portfölj sträcker sig över

tre patentfamiljer. Patenten och patentansökningarna

omfattar TXP-11 och andra melanokortinanaloger

modifierade genom en förgrenad aminosyrasond (BAP)

samt applicering av dessa prober på andra peptider, där

det har visat sig vara fördelaktigt.

Patent som hänför sig till melanokortinanalogerna har

beviljats i större jurisdiktioner över hela världen, till exempel

USA, Europa och Japan, och kommer att skydda de

ledande melanokortin-tillgångarna åtminstone till slutet av

2033 (Patentfamilj A).

Vidare breddning av patentskyddet och tillämpningen av

BAP till ytterligare terapeutiska peptider genomförs med

beviljade patent i viktiga länder och regioner, såsom USA,

Europa och Japan, med skydd fram till 2035 (Patentfamilj

B).

Patent avseende exendin-4-analoger har ansökts

och denna ansökan har nyligen gått in i nationell fas

(Patentfamilj C), och om den beviljas, kommer skydd

erhållas till 2041.

Kanada

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A

Europa

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Brasilien

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

USA

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A

Hong Kong

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Ryssland

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A

Indien

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A,B

Kina

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A

Australien

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Japan

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

.16.16

AKTIEN

SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022

noterad på Nasdaq Stockholm. Aktien handlas

med tickern eller kortnamnet SYNACT. Från den

initiala börs noteringen 2016 fram till och med den

11 juli 2022 handlades bolagets aktie på Spotlight.

Stängningskursen för SynAct-aktien den sista

handelsdagen 2024 var 8,97 SEK.

AKTIEÄGARE

Per den 31 december 2024 hade Synact Pharma

14 399 aktieägare. De 15 största aktieägarna

kontrollerade 48,2 %.

INLÅSNINGSAVTAL (LOCK-UP)

Det finns inga pågående inlåsningsavtal vid årets slut.

67 %

Övriga aktieägare

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

År Händelse Kvotvärde Pris per aktie Ökning av

antalet aktier

Ökning av

aktiekapital

Totalt

antal aktier

Totalt

aktiekapital

2016 Bolagsbildning

0,125 - 4 800 000 600 000 4 800 000 600 000

2016 Riktad nyemission 0,125 5,25 2 410 021 301 253 7 210 021 901 253

2016 Emission 0,125 6,40 5 050 000 631 250 12 260 021 1 532 503

2017 Teckningsoptioner 0,125 6,40 157 428 19 679 12 417 449 1 552 181

2018 Emission 0,125 9,90 2 257 720 282 215 14 675 167 1 834 396

2019 Emission 0,125 6,20 2 096 000 262 000 16 771 167 2 096 396

2020 Emission 0,125 6,20 2 795 268 349 409 19 566 435 2 445 804

2020 Teckningsoptioner 0,125 6,70 4 839 860 604 982 24 406 295 3 050 786

2021 Emission 0,125 50,00 1 600 000 200 000 26 006 295 3 250 786

2022 Företrädesemission 0,125 63,00 2 364 208 295 526 28 370 503 3 546 313

2022 Riktad nyemission 0,125 62,60 1 277 954 159 744 29 648 457 3 706 057

2023 Apportemission 0,125 62,60 2 172 523 271 565 31 820 980 3 977 623

2023 Riktad nyemission 0,125 16,14 3 750 000 468 750 35 570 980 4 446 373

2024 Riktad nyemission 0,125 8,60 5 725 484 715 686 41 296 464 5 162 058

2024 Riktad nyemission 0,125 8,65 5 191 003 648 875 46 487 467 5 810 933

1. Bolagsbildningen av SynAct Pharma AB skedde genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS.

ÄGARFÖRTECKNING

MED DE STÖRSTA

AKTIEÄGARNA

I grafen till höger

presenteras de största

ägarna i Bolaget per den

31 december 2024.

1. BioInvest Aps kontrolleras av Chief Scientific Officer Thomas Jonassen

SYNACT AKTIEN

Största

aktieägarna

2024

11 %

Sanos Group NBCD A/S

10 %

Avanza pension

6 %

Bioinvest ApS

6 %

Thomas Ringberg

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .17

Styrelse

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Född: 1964

Anders Kronborg har omfattande erfarenhet av ledarskap och ekonomi som sträcker

sig över 30 år. Anders Kronborg är för närvarande VD för ResoTher Pharma samt

styrelseledamot i det svenska bioteknikbolaget Aqilion och det sydafrikanska HearX.

Anders Kronborg har en masterexamen i ekonomi och har arbetat närmare 10 år

på finansdepartementet där han slutade som departementschef. Mellan 1996 och

2007 innehade Anders Kronborg olika befattningar som VD eller CFO i olika danska

medieföretag. År 2007 började han på det svenska investmentbolaget Kinnevik AB.

Från 2012-2015 var han COO för hela koncernen. Anders Kronborg gick sedan över till

läkemedelsindustrin – från 2015-2022 var han CFO och tillförordnad VD på LEO Pharma –

ett danskt företag med en omsättning på mer än 10 miljarder SEK – och ägnade sin tid åt

att utveckla företaget genom flera M&A-aktiviteter.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja

Aktieinnehav i SynAct: 63 785 aktier.

Född: 1951

Sten Scheibye har en lång karriär inom läkemedels- och medicinteknikbranschen, där

han har varit verksam i över 30 år. Han har haft befattningar som medicinsk säljare

och medicinsk registreringsansvarig med ansvar för FDA samt EU-myndigheter. Senare

gick han vidare till andra kommersiella roller och ledande befattningar. Under 13 år var

Sten Scheibye VD för det danska börsnoterade bolaget Coloplast. Under hans tid på

Coloplast sexdubblades omsättningen och åttadubblades aktiekursen. Senare har Sten

Scheibye fokuserat på styrelseuppdrag där han har haft ett stort antal i såväl privata

som offentliga företag. Sten Scheibye har varit styrelseordförande i Novo Nordisk A/S

där han satt i styrelsen i 10 år tills han blev ordförande för Novo Nordisk Foundation. Sten

Scheibye har en doktorsexamen i organisk kemi från Aarhus universitet och en B.Com från

Copenhagen Business School.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Ja

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja

Aktieinnehav i SynAct: 132 093 aktier.

Anders Kronborg

Styrelseordförande

Sten Scheibye

Styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .18

Styrelse

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Född: 1959

Sten Sörensen har omfattande erfarenhet av ledarskap inom läkemedels- och

bioteknikindustrin som sträcker sig över 30 år. Sten Sörensen är för närvarande VD och

styrelseledamot för Cereno Scientific, ett bioteknikbolag i klinisk fas som han först var

styrelseledamot i 2014-2016 och tillträdde som VD för 2015 när bolaget fortfarande var i

ett tidigt projektskede. Under Sten Sörensens ledning har bolaget drivits in i en lovande

pipeline med tre läkemedelskandidater, alla potentiellt banbrytande terapier inom

sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar med stora medicinska behov. Cereno

är noterat på NFGM med en nuvarande börsvärde om ca 1 miljard SEK. Innan Cereno har

Sten Sörensen haft ledande befattningar inom stora läkemedelsföretag, bland annat

som chef för den internationella marknadsverksamheten för 10 miljarder SEK pharma-

portföljen på Monsanto (GD Searle, Chicago, USA) och som global marknadschef

för 4 miljarder SEK-portföljen av Secondary Prevention Products, Cardiovasculars på

AstraZeneca (Göteborg, Sverige). Sten Sörensen har under sin karriär inom Monsanto och

AstraZeneca initierat två banbrytande preventiva överlevnadsstudier vid hjärtsvikt. Sten

Sörensen är styrelseordförande i SARomics Biostructure sedan 2013. Sten Sörensen har en

kandidatexamen i kemi från Lunds universitet.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja

Aktieinnehav i SynAct: 17 407 aktier.

Född: 1962

Jeppe Øvlesen är en erfaren biotech-chef och har varit involverad som grundare/VD/

ordförande/styrelseledamot i en rad framgångsrika företag, inklusive Action Pharma, CLC

Bio, Cetrea, ChemoMetec, Perfusion Tech, Resother Pharma, Cercare Medical, PNN Medical,

Cereno Scientific, HG Energy group och TXP Pharma. Jeppe Øvlesen var VD för Synact

Pharma från 2015-2023 och tog bolaget till börsen på Spotlight och senare på Nasdaq

(Stockholm). Jeppe Øvlesen har en MBA från University of Hartford, USA.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja

Aktieinnehav i SynAct: 346 736 aktier (indirekt). Han kontrollerar också 26,67% av

Goodwind Holding GmbH som äger 163 521 aktier.

Sten Sörensen

Styrelseledamot

Jeppe Øvlesen

Styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .19

Ledande befattningshavare

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör

Björn Westberg

Chief Financial Officer

Thomas Boesen

Chief Operating Officer

Jeppe Øvlesen är en erfaren biotech-chef och har

varit involverad som grundare/VD/ordförande/

styrelseledamot i en rad framgångsrika företag,

inklusive Action Pharma, CLC Bio, Cetrea, ChemoMetec,

Perfusion Tech, Resother Pharma, Cercare Medical, PNN

Medical, Cereno Scientific, HG Energy group och TXP

Pharma. Jeppe Øvlesen var VD för Synact Pharma från

2015-2023 och tog bolaget till börsen på Spotlight och

senare på Nasdaq (Stockholm). Jeppe Øvlesen har en

MBA från University of Hartford, USA.

Innehav: 346 736 aktier (indirekt). Han kontrollerar också

26,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521

aktier.

Björn Westberg har mer än 27 års erfarenhet från life

science-sektorn och har tjänstgjort som finansdirektör

sedan 2001.

Innan han började på SynAct Pharma i juni 2023

var han CFO på det globala mjukvarubolaget Enea,

svenska medicinteknikbolaget Bonesupport, som

båda är noterade på Nasdaq Stockholm, samt

läkemedelsutvecklaren och tillverkaren Recipharm. Han

började sin karriär på AstraZeneca där han arbetade i

olika roller under åren 1989-2001.

Innehav: 33 560 aktier.

Thomas Boesen, tekn.dr, har mer än 20 års erfarenhet

inom bioteknik- och läkemedelsbranschen. Han har en

doktorsexamen i bioorganisk kemi från Köpenhamns

universitet, med studier vid Cambridge University, och

en masterexamen i management inom teknik med

studier vid Roskilde och Edinburghs universitet.

Bland Doktor Boesens framgångar finns bland annat

uppfinnare till 35 beviljade patent och innehavare av

flera ledande befattningar. Boesen har varit delaktig i

framgångarna hos Action Pharma och Epitherapeutics

och var medgrundare till MedChem och TXP Pharma.

Han bidrar med sin kunskap om läkemedelsutveckling

under samtliga kliniska faser, med fokus på CMC och

externa samarbeten. Innan Boesen började på SynAct

Pharma jobbade han för Novo Nordisk i fem år.

Innehav: 236 529 aktier (indirekt). Han kontrollerar också

18,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521

aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .20

Ledande befattningshavare

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Thomas Jonassen

Chief Scientific Officer

James Knight

Chief Business Office

Thomas Jonassen är läkare och docent i kardiovaskulär

farmakologi vid Köpenhamns universitet och

gästprofessor vid William Harvey Research Institute,

Barts och London School of Medicine. Han har gett ut

mer än 50 vetenskapliga publikationer och står som

uppfinnare till sex beviljade patent i USA och Europa.

Jonassen är medgrundare och nuvarande CSO på

SynAct Pharma AB, medgrundare av ResoTher Pharma

Aps, medgrundare och tidigare CSO på Action Pharma

A/S samt medgrundare av TXP Pharma AG. Action

Pharma sålde sin ledande läkemedelskandidat till

AbbVie för 110 miljoner USD, och TXP Pharma sålde olika

rättigheter till Questcor Pharmaceuticals för 100 miljoner

USD i milstolpebetalningar. Jonassen var med och

uppfann SynActs läkemedelskandidat AP1189..

Innehav: 2 581 130 aktier (indirekt). Han kontrollerar

också 26,67% av Goodwind Holding GmbH som äger

163 521 aktier.

James Knight har 25 års erfarenhet inom bioteknik.

Tidigare var han VP för Portfolio Strategy på Questcor

Pharmaceuticals där han var ansvarig för att leda

expansionen av Acthar Gel från två till nio lanserade

indikationer inom fem olika specialistområden, inklusive

reumatologi. Questcors framgång med att utöka

användningen av Acthar ledde till att Mallinckrodt

förvärvade bolaget för 5,6 miljarder USD.

Efter sin tid på Questcor tjänstgjorde Jim Knight tidigare

också som CBO för TXP Pharma och SVP, Head of

Corporate Development på BioTime. Före Questcor

hade han befattningar med ökande ansvar på Elan

Pharmaceuticals, Dura Pharmaceuticals och Biogen. Jim

Knight har en kandidatexamen i biologi från University of

Massachusetts i Amherst och en MBA i högteknologi från

Northeastern University i Boston.

Innehav: 77 452 aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .21

KONCERNEN

Styrelsen och verkställande direktören för SynAct Pharma AB (publ),

organisationsnummer 559058-4826, avger härmed årsredovisning

och koncernredovisning för räkenskapsåret 2024-01-01 – 2024-12-

31. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lunds kommun,

Skåne län. Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK)

och avrundas till närmaste tusental, om inte annat anges. Tal inom

parentes avser motsvarande period föregående räkenskapsår.

Nedan anges SynAct Pharma AB (publ) som ”SynAct Pharma”,

”SynAct”, alternativt ”Bolaget” om inget annat anges.

Koncernstruktur

Koncernen har under verksamhetsåret bestått av moderbolaget

SynAct Pharma AB (publ) med säte i Lund, det helägda

dotterbolaget SynAct Pharma ApS med säte och verksamhet

i Holte, Danmark och det helägda dotterbolaget TXP Pharma

AG med säte i Baar, Schweiz, vilket förvärvades 16 januari 2023.

Koncernen bedriver forskning och utveckling inom inflammatoriska

sjukdomar. Dotterbolaget SynAct Pharma ApS startade sin

verksamhet 2012. Verksamheten i SynAct Pharma AB, koncernens

moderbolag, inleddes i och med registreringen den 12 april 2016,

vilken skedde genom apportemission av aktierna i det danska

dotterbolaget SynAct Pharma ApS. Härigenom uppkom vid denna

tidpunkt ett koncernförhållande. Utöver ovanstående har SynAct

Pharma AB inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag.

Verksamheten

SynAct är ett svenskt publikt läkemedelsbolag i klinisk fas,

som fokuserar på att behandla inflammation med hjälp av

melanokortinets biologi. Selektiv aktivering av melanokortin

systemet kan hjälpa immunsystemet att lösa överdriven eller

kronisk inflammation, så kallad resolutionsterapi (Eng. resolution

therapy). SynActs behandlingsstrategi är utformad för att selektivt

verka anti-inflammatoriskt och främja upplösning av inflammation

utan att hämma immunsystemet, så att patienterna kan uppnå

immunbalans.

Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon stimulerar

selektivt de melanokortinreceptorer som är involverade i anti

inflammatoriska och upplösningsfrämjande processer utan

att verka immunhämmande, till skillnad från de flesta anti

inflammatoriska läkemedel som dämpar kroppens immunsystem.

Bolaget bedömer att det finns fortsatt bra möjligheter inom

reumatoid artrit (“RA”). Baserat på resultat från de tidigare

studierna har Bolaget startat en ny fas 2b studie med fokus på

tidig allvarlig RA.

I samband med förvärvet av TXP Pharma AG, erhöll bolaget ett

antal olika melanokortin-agonister för förebyggande av organsvikt

inom intensivvården. Bolaget har genomfört ett antal olika pre-

kliniska projekt och planerar för klinisk utveckling under 2026.

Bolaget fortsätter med kontakter med större läkemedelsbolag för

eventuellt samarbete eller andra möjliga strukturaffärer.

Bolagets ledning består av erfarna medarbetare med detaljerad

kunskap inom läkemedelsutveckling, affärsutveckling samt

finansiering av innovativa bioteknikföretag. Bolagets styrelse består

av ledamöter med djup kunskap inom utveckling av forskning i

tidiga skeden till publika utvecklingsbolag, inklusive kompetens

inom förhandling av licens- och samarbetsavtal samt erfarenhet

från ledningsarbete i läkemedelsbolag i de flesta EU-länder och

Nordamerika.

Händelser av väsentlig betydelse

2024 var ett aktivt år avseende den kliniska utvecklingen. Bolaget

rapporterade om delresultat från fas 2 studierna EXPAND och

RESOLVE samt uppstart av en ny fas-2-studie. Övriga väsentliga

händelser under räkenskapsåret och efter rapportperioden

beskrivs närmare på sid 31.

Verksamhet inom forskning och utveckling

Fokus under året har varit att utforma och starta den nya

studien, ADVANCE; till stor del baserat på erfarenheterna och

resultaten från våra tidigare kliniska studier. Då bolaget analyserar

resultaten från den tidigare studien, BEGIN och resultaten från en

delpopulation i EXPAND, bedömer bolaget att det finns fortsatt

bra möjligheter inom reumatoid artrit. Delpopulationen i EXPAND

utgjorde 61 % av patienterna i studien och de patienterna hade

en förhöjd CRP-nivå. En förhöjd CRP-nivå är normalt en indikator

på inflammation. Bolaget har även konsulterat några av världens

främsta opinionsbildare inom inflammationsområdet, och de delar

bolaget syn på möjligheterna inom RA.

Bolaget har också drivit en studie i iMN, en form av allvarlig

proteinuri. Den pågår fortfarande men tar längre tid till följd av

svårigheter med patientrekryteringen. Bolaget har genomfört pre-

kliniska studier, med framgång, inom TXP-portföljen. Det återstår

viss pre-kliniskt arbete innan en klinisk studie kan påbörjas under

2026.

Framtidsutsikter

Bolagets övergripande målsättning är att bygga en portfölj med

kliniska utvecklingsprojekt inom resolutionsbehandling som kan ge

betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning.

Fokus är nu att fortsätta inom reumatoid artrit där ADVANCE-

studien pågår sedan kvartal 4 2024.

Bolaget ser positivt de andra möjligheter som finns både för

resomelagon men även för TXP-portföljen. Baserat på befintliga

studiedata, tillsammans med feedback från framstående

opinionsledare inom inflammationsområdet, utvärderar

bolaget möjligheten att initiera studier med resomelagon för

influensapatienter med andningssvårigheter. Bolaget planerar

även att komplettera med de återstående pre-kliniska aktiviteter

för TXP-11 med syftet att påbörja en klinisk studie under 2026.

Bolaget planerar att ta in mer kapital för att genomföra

utvecklingsplanen. Detta kan göras via olika finansieringsalternativ.

Bolaget för även kontinuerligt samtal med större läkemedelsbolag

om framtida samarbete. Ett sådant samarbete, eller annan

strukturaffär, kan exempelvis ske i samband med samfinansiering

av en fas-2 studie eller att bolaget är klart för att starta en fas-3

studie.

Bolagsstyrningsrapport

SynAct har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från

årsredovisningen med stöd av Årsredovisningslagen 6 kap. 8§.

Verksamhets- och branschrelaterade risker

Risker relaterade till läkemedelsutveckling och kliniska studier

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag med fokus på läkemedel

som stimulerar och förstärker kroppens eget immunförsvar

för att bekämpa inflammatoriska sjukdomar. Bolaget arbetar

uteslutande med forskning och produktutveckling och bolagets

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .22

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

utvecklingsportfölj består primärt av läkemedelskandidaten

resomelagon och TXP-portföljen. Resomelagon är bolagets enda

läkemedelskandidat i klinisk fas. Innan en läkemedelskandidat

kan lanseras på marknaden måste bolaget eller dess

samarbetspartners genomföra prekliniska och kliniska studier för

att dokumentera och påvisa att läkemedelskandidaten har en

betydande behandlingseffekt och en acceptabel säkerhetsprofil.

De kliniska processerna är vanligtvis omfattande, kostsamma

och tidskrävande, och utfallet är till sin natur osäkert. Det är

inte ovanligt att kliniska processer drabbas av förseningar och

kostnadsöverskridanden, vilket kan ha en negativ inverkan

på bolagets läkemedels utveckling och finansiella ställning.

Processerna är även förenade med betydande risker att

misslyckas och/eller att resultaten är sådana att fortsatt forskning

och utveckling krävs innan ett slutligt resultat kan erhållas. Positiva

resultat i tidigare genomförda prekliniska och kliniska studier

garanterar inte positiva resultat i senare utvecklingsskeden och

efterföljande kliniska studier. Vidare är prekliniska och kliniska

data ofta känslig för olika tolkningar och analyser. Det finns därför

en risk att bolagets studier inte kommer att indikera tillräcklig

säkerhet och/eller effekt för att bolagets läkemedelskandidater,

särskilt bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon,

ska kunna lanseras på marknaden, vilket kan leda till att framtida

intäkter fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Det finns vidare

en risk att bolaget tvingas avbryta sina studier eller behöver

genomföra mer omfattande studier än vad som i dagsläget

bedöms vara behövligt, vilket kan fördröja utvecklingsprocessen

samt föranleda bland annat ökade kostnader, försenad

kommersialisering och i förlängningen reducerat eller uteblivet

kassaflöde. I ljuset av att resomelagon utgör bolagets enda

läkemedelskandidat i klinisk fas är bolaget särskilt exponerad för

dessa risker.

Risker relaterade till patientrekrytering

SynAct är beroende av att kunna rekrytera patienter som är

villiga att delta i bolagets kliniska studier. Omfattningen av

patientrekryteringen och antalet tillgängliga patienter har

betydande inverkan på tidsplanen för de kliniska studierna. För det

fall patientrekryteringen till SynActs kliniska studier inte kan ske i

den omfattning som krävs eller om patientrekryteringen blir mer

tidskrävande än vad Bolaget planerat kan detta leda till att bolaget

tvingas göra temporära avbrott i sin patientrekrytering, vilket i sin

tur kan leda till att dess kliniska studier försenas. Förseningar och

avbrott i bolagets studier kan leda till att SynActs utvecklingsarbete

blir mer kostsamt än vad som planerats samt att förväntade

försäljningsintäkter försenas och skjuts på framtiden, vilket skulle

kunna ha en negativ inverkan på bolagets verksamhet och

framtidsutsikter.

Risker relaterade till kommersialisering och marknadsacceptans

SynAct befinner sig i klinisk fas och hittills har ingen av bolagets

läkemedelskandidater kommersialiserats. Bolaget är således

till stor del beroende av framtida kommersialisering för att

generera intäkter. Såsom nämnts ovan kräver bolagets

ledande läkemedelskandidat, resomelagon, fortsatt forskning

och utveckling vilket är förenat med ett flertal risker som kan

försvåra eller förhindra marknadsgodkännande och eventuell

kommersialisering. Det finns vidare en risk att framtida

kommersialisering av SynActs läkemedelskandidater, inklusive

dess huvudsakliga kandidat resomelagon, blir mer kostsam

än vad SynAct räknat med, då det på förhand kan vara svårt

att uppskatta framtida kommersialiseringskostnader. Även

för det fall SynAct skulle erhålla relevanta myndighetstillstånd

för marknadsföring och försäljning av bolagets läkemedels-

kandidater finns det en risk att försäljningen, lokalt eller globalt, inte

kommer att motsvara dess förväntningar och att de kommersiella

framgångarna uteblir. Marknadsacceptansen och försäljningen

av Bolagets läkemedelskandidater kommer att vara beroende

av ett flertal faktorer, såsom exempelvis produktens egenskaper,

konkurrerande produkter, möjlighet till distribution, marknadsföring,

pris och tillgänglighet. Bolagets läkemedelskandidater kan bli

föremål för ogynnsamma prisregleringar och ersättningspolicyer,

vilket kan påverka dess verksamhet och intjäningsförmåga

negativt. Dessutom är de potentiella marknadsmöjligheterna för

bolagets nuvarande och framtida läkemedelskandidater svåra

att uppskatta och kan komma att bero på relevanta experters

förmåga att diagnostisera och identifiera patienter, såväl som

framgången för konkurrerande terapier.

SynActs affärsmodell bygger på att ingå kommersiella avtal med

ett eller flera större läkemedelsbolag för att på så vis hantera

kommersialiseringen av bolagets produkter. Givet detta skulle de

risker som nämnts ovan kunna påverka bolaget indirekt genom

potentiella framtida affärspartners förväntningar på framtida

intäkter och kostnader, vilket påverkar värdering av SynActs

läkemedelskandidat i samband med en transaktion.

Risker relaterade till partnerskap

SynActs affärsmodell är att driva projekt in i klinisk utveckling i

syfte att säkra stöd för klinisk relevans (Eng. proof-of-concept).

Bolagets ambition är att genomföra flera fas 2-studier, för

att sedan ingå kommersiella avtal med ett eller flera större

läkemedelsbolag för fortsatt utveckling och kommersialisering av

bolagets läkemedelskandidater. SynAct är därmed beroende av

nuvarande och framtida licens-, samarbets-, leverantörs- och

andra avtal med erfarna samarbetspartners för utveckling och

framgångsrik kommersialisering av bolagets nuvarande och

framtida läkemedelskandidater. För att utveckla en framgångsrik

kommersialiseringsstrategi samt identifiera och ingå avtal med

relevanta samarbetspartners kan SynAct komma att behöva

stärka sin verksamhet genom rekryteringar inom området för

kommersialisering. En sådan förstärkning av verksamheten kan

komma att medföra ökade kostnader för bolaget framöver,

främst i form av ökade administrativa kostnader till följd av

rekryteringar. Det finns ingen garanti för att bolaget kommer att

hitta lämpliga samarbetspartners eller lyckas ingå samarbeten

med sådana samarbetspartners för kommersialisering av

sina läkemedelskandidater, eller att sådana avtal kan ingås

på ekonomiskt acceptabla villkor. Det finns vidare en risk att

potentiella negativa studieresultat kan ha en negativ inverkan på

SynActs förmåga att attrahera potentiella samarbetspartners för

framtida kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater.

Om SynAct misslyckas med att ingå partnerskap enligt ovan kan

det leda till försenad eller utebliven kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater samt försenade eller uteblivna licens- och

försäljningsintäkter.

Risker relaterade till samarbeten med leverantörer och tillverkare

SynAct är beroende av samarbeten med leverantörer och

tillverkare och har bland annat ingått avtal med leverantörer som

tillhandahåller tjänster och produkter för läkemedelsproduktion

samt genomförande av bolagets planerade kliniska studier.

Bolaget är därutöver, och kommer sannolikt även fortsättningsvis

vara, beroende av samarbeten med olika leverantörer och

kontraktstillverkare för tillverkning och förvaring av GMP-material

(Eng. Good Manufacturing Practice) och de substanser som krävs

för genomförande av SynActs prekliniska och kliniska studier. Det

finns en risk att nuvarande, eller framtida, leverantörer, tillverkare

och samarbetspartners väljer att avbryta sitt samarbete med

SynAct innan bolaget fått fullt utbyte av samarbetet, inte uppfyller

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .23

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

sina åtaganden, eller inte kan fortsätta samarbetet på för SynAct

fördelaktiga villkor. Det finns ingen garanti för att bolagets

leverantörer, tillverkare eller samarbetspartners till fullo uppfyller

de kvalitetskrav som SynAct eller relevanta myndigheter ställer.

Det finns vidare en risk att bolaget inte lyckas ingå samarbeten

över huvud taget eller inte lyckas ingå samarbeten på för SynAct

fördelaktiga villkor när behov finns. För det fall någon av ovan risker

skulle inträffa bedömer bolaget att det skulle kunna ha en negativ

inverkan på SynActs verksamhet i form av försenad eller utebliven

kommersialisering, extra kostnader för bolaget och eventuellt även

leda till begränsade eller uteblivna intäkter.

Risker relaterade till IT-säkerhet och IT-infrastruktur

SynAct är beroende av ett välfungerande IT-system som bolaget

eller någon av dess externa leverantörer använder för att

behandla, överföra och lagra elektronisk information i sin dagliga

verksamhet. I samband med bolagets produktutvecklingsarbete

kan bolaget komma att samla in olika typer av känslig och

konfidentiell information, inklusive personuppgifter och information

om kliniska studier. Cyberattacker ökar ständigt i sin frekvens

och intensitet och har blivit allt svårare att upptäcka. En

framgångsrik cyberattack kan resultera i stöld eller förstörelse

av immateriella tillgångar och data eller på annat sätt äventyra

bolagets konfidentiella eller proprietärinformation och störa

dess verksamhet. Fel, avbrott eller intrång i bolagets IT-säkerhet,

inklusive eventuella fel i back-up-system eller fel i hantering av

säkerheten avseende bolagets konfidentiella information kan

också skada bolagets renommé, affärsrelationer och förtroende,

vilket kan leda till förlust av affärspartners, ökad granskning från

tillsynsmyndigheter och en större risk för rättsliga åtgärder och

ekonomiskt ansvar. Även om SynAct avsätter resurser för att

skydda sina informationssystem finns det ingen garanti för att

sådana åtgärder kommer att förhindra informationssäkerhetsbrott

som skulle kunna resultera i affärsmässig, juridisk eller ekonomisk

skada, samt skada bolagets renommé, eller som skulle kunna

ha en väsentlig negativ effekt på bolagets rörelseresultat och

finansiella ställning.

Risker relaterade till konkurrens och teknologisk utveckling

Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och global

konkurrens, snabba teknologiska framsteg och omfattande

investeringsbehov. Bolagets konkurrenter kan vara såväl stora

multinationella företag som mindre forskningsbolag verksamma

inom forskning kring inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget

arbetar med närliggande områden bestämma sig för att etablera

sig inom SynActs verksamhetsområde. Exempel på konkurrenter till

bolaget är andra läkemedelsbolag som marknadsför så kallade

”JAK-hämmare”, ett oralt läkemedel som hämmar inflammation.

Bolagets konkurrensförmåga är beroende av en rad olika

faktorer, såsom SynActs förmåga att genomföra sina strategier

på ett lönsamt sätt, anställa och bibehålla kompetent och

professionell personal samt utveckla och ingå samarbeten med

samarbetspartners. Om bolaget misslyckas med att anpassa sig

efter teknologisk utveckling eller regulatoriska förväntningar, finns

det en risk att en framtida kommersialisering av bolagets produkter

blir mindre framgångsrik eller helt uteblir. Härutöver finns en risk

att konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, har större finansiella

och andra resurser än SynAct och dess samarbetspartners, vilket

kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning och utveckling,

kontakter med tillståndsmyndigheter, marknadsföring och

lansering av läkemedel. Det finns därför en risk att bolagets

konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än SynAct

och dess samarbetspartners, eller att de utvecklar produkter som

är mer effektiva, har bättre biverkningsprofil och är mer prisvärda

än bolagets potentiella produkter. Sådana konkurrerande

produkter kan begränsa SynActs möjligheter att kommersialisera

sina läkemedelskandidater, inklusive bolagets primära

läkemedelskandidat resomelagon, och därmed att generera

intäkter i framtiden.

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer, inklusive

pandemier

Makroekonomiska effekter, likt Covid-19-pandemin och andra

ekonomiska omvärldsfaktorer såsom den rådande situationen

i Ukraina, kan negativt påverka bolagets intjäningsförmåga,

tillväxtmöjligheter och rörelseresultat. Den generella efterfrågan

på läkemedel påverkas av olika makroekonomiska faktorer och

trender, såsom inflation, deflation, lågkonjunktur, handelshinder

och valutafluktuationer. En ekonomisk nedgång kan vidare

påverka sjukvårdsbetalare, såsom patienter, sjukhus, myndigheter

och försäkringsbolag, och av denna anledning resultera i

försämrad betalningsvilja för läkemedel. Därutöver kan osäkra

marknadsförhållanden, till exempel till följd av spridningen

och konsekvenserna pandemier, såsom Covid-19, och kriget i

Ukraina, ha en negativ inverkan på SynActs möjligheter att ingå

samarbeten med tredje parter eller leverantörer. Även om Covid-

19-pandemin inte har lika stor påverkan idag av följer SynAct

utvecklingen utvärderar lämpliga åtgärder för att minimera

potentiella förseningar som skulle kunna uppstå i bolagets

verksamhet och dess pågående kliniska studier vid en eventuell

ny pandemi. Situationen i Ukraina har vidare lett till betydande

volatilitet på de globala kreditmarknaderna och den globala

ekonomin. Det finns utifrån ovan en risk att bolagets kliniska

studier försenas eller blir dyrare än vad bolaget planerat och att

resultaten från de kliniska studierna av denna anledning fördröjs,

vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets verksamhet

och framtidsutsikter.

Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av den

politiska utvecklingen på relevanta marknader. Flera initiativ för att

stävja stigande läkemedelskostnader har genomförts eller håller

på att implementeras i USA och inom EU/EES, såväl som på andra

relevanta marknader, vilket kan påverka framtida försäljning för

läkemedelsföretag, inklusive SynAct. Om någon av ovan risker

skulle inträffa skulle det kunna medföra att marknadsacceptansen

och prissättningen av bolagets läkemedelskandidater påverkas

negativt vid en eventuell framtida marknadslansering, vilket

skulle kunna medföra att bolaget erhåller lägre ersättningar

vid en lyckad kommersialisering av en eller flera av bolagets

läkemedelskandidater. Detta skulle i sin tur kunna ha en negativ

inverkan på bolagets förmåga att generera intäkter i framtiden,

samt resultera i sämre ersättningsmöjligheter och lägre

ersättningsnivåer på vissa marknader.

Risker relaterade till nyckelpersoner och medarbetare

SynAct har etablerat en organisation med kvalificerade

medarbetare för att skapa bästa möjliga förutsättningar

för forskning, utveckling och kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater. SynActs nyckelpersoner och medarbetare

har hög kompetens och lång erfarenhet inom bolagets

verksamhetsområde och bolagets framtida tillväxt är i hög grad

beroende av företagsledningens och andra nyckelpersoners

kunskap, erfarenhet och engagemang. Bolaget kan komma

att misslyckas med att behålla dessa nyckelpersoner eller

medarbetare och att rekrytera ny kvalificerad personal i

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .24

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets

möjligheter att kommersialisera sina läkemedelskandidater och

därmed negativt påverka bolagets lönsamhet och framtida

intjäningsförmåga.

Legala och regulatoriska risker

Risker relaterade till myndighetstillstånd och registrering

För att bolaget ska kunna genomföra kliniska studier samt

marknadsföra och/eller sälja läkemedel måste tillstånd erhållas

och registrering ske hos berörda myndigheter på respektive

marknad, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige, den amerikanska

läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) och

europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inom EU. Att erhålla

erforderliga tillstånd är tids- och kostnadskrävande och till sin

natur osäkert vad gäller resultat, vilket kan fördyra, försena eller

förhindra utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater, inklusive

bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon. För det

fall SynAct, direkt eller via eventuella framtida samarbetspartners,

inte lyckas erhålla nödvändiga tillstånd och registreringar från

myndigheter kan bolaget komma att påverkas negativt i form av

att de kliniska studierna försenas eller i värsta fall inte kan initieras.

Även synpunkter på SynActs föreslagna upplägg på kommande

kliniska studier kan leda till förseningar och/eller ökade kostnader

för bolaget, och SynAct skulle kunna behöva genomföra ytterligare

kliniska prövningar, tillhandahålla ytterligare data och information

och uppfylla ytterligare standarder för myndighetsgodkännande

vilket kan vara kostsamt och tidskrävande. Vidare kan gällande

regler och tolkningar av dessa komma att ändras, vilket kan

komma att påverka bolagets förutsättningar för att uppfylla

myndighetskrav i framtiden. Därutöver kan tillstånd och

registreringar återkallas efter att SynAct eller dess samarbets-

partners erhållit dessa. För de fall bolaget enskilt, eller via

samarbetspartners, inte lyckas erhålla relevanta tillstånd eller

registreringar, eller om tillstånd eller registreringar återkallas, kan

det resultera i ökade kostnader, förseningar i utvecklingsarbetet, att

SynActs förmåga att generera intäkter helt eller delvis uteblir, eller

att bolaget tvingas lägga ner hela eller delar av sin verksamhet,

samt leda till att bolagets marknadsposition försämras i

förhållande till dess konkurrenter.

Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls, kommer

bolaget och dess samarbetspartners vara skyldiga att uppfylla

myndighetskrav, däribland regulatoriska granskningar och tillsyn

över marknadsföring och säkerhetsrapportering eller policyer.

Därtill kommer SynAct och dess samarbetspartners vara skyldiga

att följa regler för tillverkning av läkemedel, inklusive regler

för testning, kvalitetskontroll och dokumentation av bolagets

produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas vid

myndighetsinspektion och kommer återkommande att vara

föremål för sådana inspektioner av myndigheter, vilket kan leda till

anmärkningar och nya krav på produktionen. Vidare är ett erhållet

myndighetsgodkännande av bolagets läkemedelskandidater i en

jurisdiktion inte någon garanti för ett myndighetsgodkännande

i någon annan jurisdiktion. För det fall SynAct och dess

samarbetspartners, inklusive externa tillverkare, inte följer relevanta

myndighets krav eller de specifika indikationer och villkor för vilka

myndighetsgodkännande har beviljats, kan bolaget bli föremål

för böter, återkallande av produkter, återkallande av regulatoriska

tillstånd eller godkännanden, andra operativa begränsningar eller

straffrättsliga påföljder.

Risker relaterade till patent och andra immateriella rättigheter

SynAct är beroende av sin förmåga att skydda sina

läkemedelskandidater och innovationer, särskilt dess primära

läkemedelskandidat resomelagon, genom immateriella

rättigheter, såsom patent, samt genom andra former av skydd

såsom dataexklusivitet, vilket begränsar användning av data

från kliniska studier och ger den som genomför studien tillfälliga

exklusiva rättigheter till att använda sådan data för att ansöka

om marknadsgodkännande. Bevakning och upprätthållande

av immateriella rättigheter är tids- och kostnadskrävande

och koncernen bedömer att dessa kostnader kan komma att

öka framöver om SynAct utvecklar sin portfölj av immateriella

rättigheter, exempelvis genom ytterligare patent eller

patentansökningar. Bolagets patentportfölj för resomelagon består

av totalt nio patentfamiljer, för ytterligare information, se avsnitt

”Patent”.

Patent och andra immateriella rättigheter har en begränsad

livslängd och det finns en risk att beviljade patent inte ger

ett fullgott kommersiellt skydd, då invändningar eller andra

ogiltighetsanspråk mot beviljade patent kan göras efter

patentets beviljande. Om SynAct skulle tvingas försvara

sina patenträttigheter mot en konkurrent, eller får ett patent

ogiltigförklarat, kan detta medföra omfattande kostnader för

koncernen. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för

SynAct fördelaktigt utfall, bli betydande. Det finns även en risk att

omfattningen av ett godkänt patent inte är tillräckligt för att skydda

mot att andra aktörer utvecklar liknande läkemedelskandidater.

Det finns vidare en risk att bolagets pågående eller framtida

patentansökningar drar ut på tiden eller inte blir beviljade, eller

att SynAct inte lyckas registrera och fullfölja alla nödvändiga

patentansökningar till en rimlig kostnad.

Det kan även visa sig att andra aktörer har ansökt om patent

avseende läkemedelskandidater som omfattas av SynActs

patentansökningar utan bolagets kännedom, inklusive i

förhållande till resomelagon som utgör koncernens enda

läkemedelskandidat i klinisk fas. Det finns därför en risk att

SynAct kan komma att göra, eller påstås göra, intrång i patent

innehavda av tredje part. Ett eventuellt intrång i tredje parts

patent kan komma att begränsa möjligheterna för bolaget

eller dess eventuella samarbetspartners att använda SynActs

läkemedelskandidater såsom planerat. Därmed kan bolagets

patentansökningar komma att ha lägre prioritet i förhållande till

andra patentansökningar eller begränsa möjligheten för SynAct

att kommersialisera läkemedelskandidater och erhålla nödvändigt

patentskydd, vilket i hög grad skulle påverka SynActs möjligheter

att vidareutveckla sina läkemedelskandidater. Vidare finns det en

risk att någon av koncernens nuvarande eller tidigare anställda,

konsulter eller samarbetspartners gör anspråk på äganderätten

till uppfinningar som har utvecklats av någon av dessa personer

då de betraktar den immateriella egendomen som sin egen. Om

ovan risker skulle materialiseras skulle det försvåra eller förhindra

fortsatt utveckling och framgångsrik kommersialisering av SynActs

läkemedelskandidater, och slutligen bolagets möjligheter att

generera licens- och försäljningsintäkter i framtiden.

Risker relaterade till produktansvar, biverkningar och

försäkringsskydd

Då SynAct är verksamt inom läkemedelsbranschen är bolaget

exponerat för olika ansvarsrisker såsom risken för potentiella

produktansvarskrav som kan uppstå i samband med tillverkning

av läkemedel, kliniska studier eller marknads föring och försäljning

av läkemedel för det fall SynActs läkemedelskandidater

kommersialiseras. Till exempel kan patienter som deltar i

bolagets pågående och eventuella framtida kliniska studier,

eller personer som på annat sätt kommer i kontakt med SynActs

läkemedelskandidater, drabbas av biverkningar eller andra

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .25

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

relaterade skador på grund av oönskade effekter hos bolagets

läkemedelskandidater. Även om kliniska studier skulle utföras av

en samarbetspartner finns det risk för att bolaget kan komma

att hållas ansvarigt för eventuella tillbud. Potentiella biverkningar

eller produktansvarskrav kan försena eller stoppa SynActs

utvecklingsarbete samt begränsa eller förhindra den kommersiella

användningen av koncernens läkemedelskandidater och därmed

leda till ökade kostnader, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan

på SynActs möjligheter att generera lönsamhet.

Det finns vidare en risk att bolaget kan komma att bli stämt av

patienter som drabbas av biverkningar, dels av försökspersoner

och patienter inom ramen för SynActs kliniska studier, dels från

andra personer som i framtiden kan komma att använda bolagets

läkemedel, varvid SynAct kan komma att bli skadeståndsskyldigt.

Eventuella anspråk mot bolaget kan även ha en negativ

inverkan på bolagets anseende och affärsrelationer. SynActs

försäkringsskydd kan visa sig vara otillräckligt för att täcka

eventuella kostnader som kan uppstå till följd av biverkningar

eller andra produktansvarskrav, exempelvis om ett krav ligger

utanför försäkringsskyddet eller om skadeståndskravet överstiger

försäkringsbeloppet. Därtill täcker denna typ av försäkringar

normalt inte renomméskador som kan uppkomma oavsett

utgången av ett eventuellt ansvarskrav. Det finns därför en risk

att bolagets försäkringsskydd inte till fullo kan täcka eventuella

framtida rättsliga krav som riktas mot SynAct, vilket kan medföra

betydande kostnader och ha en negativ inverkan på SynAct och

dess verksamhet, såväl anseendemässigt som finansiellt.

Risker relaterade till regulatorisk regelefterlevnad

I egenskap av läkemedelsbolag är SynAct i stor utsträckning

föremål för regelefterlevnad avseende olika lagar och

förordningar. Den regulatoriska miljön innefattar bland annat

lagar och förordningar som reglerar kliniska studier, säkerheten

och effektiviteten för läkemedelskandidater samt miljörättsliga

lagar som reglerar användning, lagring och avyttrande av

skadliga kemikalier och liknande material samt specificerade

avfallsprodukter. Det finns en risk att SynAct misslyckas med att

efterleva lagar och bestämmelser på grund av att dess tolkning

av regelverken är felaktig eller att bolaget inte har haft möjlighet

att anpassa sin verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden

för regelefterlevnad kan bli betydande och SynAct kan sakna

de resurser som krävs för regelefterlevnad. Om SynAct inte följer

eller bryter mot tillämpliga lagar och förordningar eller om dess

tolkning av tillämpliga lagar och förordningar är felaktig, kan det

leda till sanktioner eller påföljder från relevanta myndigheter,

uteslutning från statligt finansierade sjukvårdsprogram, ytterligare

rapporteringskrav eller skada på SynActs renommé. Dessutom

kan lokala regler, förordningar och administrativa bestämmelser

skilja sig avsevärt från jurisdiktion till jurisdiktion och åtgärder

som har vidtagits för att följa lagar i en jurisdiktion kan vara

otillräckliga när det gäller regelefterlevnad i en annan jurisdiktion.

Därtill är de lagar, förordningar och administrativa bestämmelser

som bolaget har att efterleva även föremål för förändringar

över tid, och SynAct är därmed exponerat för risker som uppstår

på grund av den regulatoriska osäkerheten och den snabbt

föränderliga och växande regulatoriska miljön, inklusive risken att

de grundläggande förutsättningarna för koncernens verksamhet

och affärserbjudande kan förändras eller att möjligheterna till

marknadstillträde påverkas negativt.

Risker relaterade till behandling av personuppgifter

Inom ramen för bolagets verksamhet samlar SynAct in

och behandlar personuppgifter hänförliga exempelvis till

patienter som deltar i bolagets kliniska studier och SynActs

anställda. SynAct omfattas därmed av Europarlamentets och

rådets förordning (EU) 2016/679 (”GDPR”). De personuppgifter

bolaget besitter kan även omfatta uppgifter om hälsa, vilket

bland annat medför ett krav på att SynAct ska ha ett utsett

dataskyddsombud. Dataskyddsombudet ska bland annat ge

råd och stöd åt organisationen avseende behandlingen av

personuppgifter, bidra med råd vid genomförande av så kallade

konsekvensbedömningar avseende dataskydd samt övervaka

bolagets efterlevnad av GDPR. SynAct har vidtagit åtgärder för att

säkerställa en säker personuppgiftshantering och förväntar sig

även fortsättningsvis avsätta resurser för efterlevnad av GDPR samt

för att utvärdera behovet av ytterligare regelefterlevnadsåtgärder.

Sådana åtgärder kan visa sig både kostsamma och tidskrävande

för bolaget, vilket kan få en negativ inverkan på SynActs resultat.

Det finns en risk att bolaget för närvarande, eller i framtiden, inte

kommer att uppfylla de krav som GDPR medför. Härutöver finns det

en risk att IT- och systemavbrott eller intrång kan leda till läckage

av personuppgifter och annan känslig information. Felaktig eller

otillräcklig personuppgiftsbehandling, brister i bolagets skyldigheter

gentemot de vars personuppgifter behandlas samt andra

överträdelser enligt GDPR kan medföra sanktioner i form av böter

uppgående till det högre av 20 MEUR eller 4 procent av Koncernens

årliga omsättning, vilket kan medföra betydande kostnader och

ha en väsentlig negativ inverkan på bolaget och dess verksamhet,

såväl anseendemässigt som finansiellt.

Risker relaterade till know-how, affärshemligheter och sekretess

SynAct är beroende av affärshemligheter och know-how

som utvecklas i verksamheten, vilka inte på samma sätt som

patent och andra immateriella rättigheter kan skyddas genom

registrering. Detta rör exempelvis information om innovationer

som ännu inte patentsökts samt kunskap om koncept, metoder

och processer. SynAct använder sig av sekretessavtal med

anställda, konsulter, rådgivare och samarbetspartners för

att skydda företagshemligheter och know-how, men dessa

överenskommelser kan visa sig otillräckliga för att förhindra att

företagshemligheter och know-how avslöjas och sprids utan

bolagets kontroll, vilket medför en risk att konkurrenter kan ta

del av och utnyttja företagshemligheter och know-how som

har utvecklats av bolaget. Sådan okontrollerad spridning av

konfidentiell information kan negativt påverka utvecklingen av

SynActs läkemedelskandidater om informationen exempelvis

skulle användas för att utveckla potentiellt konkurrerande

läkemedelsprodukter eller för annan kommersiell användning utan

att bolaget kompenseras för eller på annat sätt får del av detta.

Det kan även innebära att det blir mindre attraktivt för SynAct att

utveckla och kommersialisera sina läkemedelskandidater vilket kan

innebära att bolagets framtida intjäningsförmåga begränsas.

Finansiella risker

Risker relaterade till framtida kapitalbehov

Forskning och utveckling av läkemedel är en kapitalintensiv

verksamhet. De forskningsprojekt som SynAct bedriver kombinerat

med att bolaget inte genererar, och inte heller har genererat,

några försäljningsintäkter, medför betydande kostnader och

det finns en risk att bolagets forskningsprojekt kan komma

att bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Som

framgår ovan i detta avsnitt är den fortsatta utvecklingen

av SynActs läkemedelskandidater och förutsättningarna för

marknadslansering förenade med risker och stor osäkerhet som

kan leda till att kommersialisering försenas eller helt uteblir. Det

kan därför ta lång tid innan bolagets läkemedelskandidater

kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras

från koncernens rörelse. Eventuella förseningar i SynActs

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .26

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

forskningsprojekt kan komma att innebära att positivt kassaflöde

genereras senare än planerat. Bolaget kan därför, beroende på

när ett positivt kassaflöde kan uppnås, även i framtiden behöva

anskaffa ytterligare kapital. Det finns en risk att bolaget inte kan

anskaffa eventuellt kapital när behov uppstår eller att det inte

kan anskaffas på för SynAct fördelaktiga villkor, vilket kan påverka

bolagets verksamhet och finansiella ställning väsentligt negativt.

Om SynAct inte kan erhålla tillräcklig finansiering kan bolaget

bli tvunget att stoppa planerade forskningsprojekt, genomföra

omstruktureringar av hela eller delar av verksamheten, eller

tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat, vilket kan

leda till försenad eller utebliven kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater, inklusive dess huvudsakliga kandidat

resomelagon, samt försenade eller uteblivna licens- och

försäljningsintäkter.

Skatterelaterade risker

SynAct har sitt säte i Sverige, men en stor del av koncernens

operationella verksamhet bedrivs genom det danska

dotterbolaget SynAct Pharma ApS. De skatteöverväganden

som bolaget gör är baserade på tolkningar av gällande

skattelagstiftning, skatteavtal och andra skatteregler samt krav

från relevanta skattemyndigheter i Sverige och Danmark samt

andra länder där SynAct bedriver verksamhet. Det finns en risk

att bolagets förståelse för, eller tolkning av, nämnda lagar och

bestämmelser inte är korrekt i samtliga avseenden. Därutöver

kan skattemyndigheter i relevanta länder göra bedömningar

och fatta beslut som skiljer sig från bolagets förståelse för,

eller tolkning av, nämnda lagar och bestämmelser. Särskilt vid

koncerninterna transaktioner och internprissättning (Eng. transfer

pricing) som involverar flera länder kan skattemyndigheter i ett

land inta en position som skiljer sig från den position SynAct eller

skattemyndigheter i andra länder intagit gällande tolkning av

lagar, avtal eller andra bestämmelser.

För det fall bolagets skattesituation skulle förändras på grund

av beslut från relevanta skattemyndigheter eller på grund av

förändringar i lagar, avtal eller andra bestämmelser, eventuellt

med retroaktiv verkan, kan det ha en väsentlig negativ inverkan på

koncernens rörelseresultat. Att bestrida ett sådant beslut kan vara

kostsamt och utdraget och om SynAct misslyckas med att bestrida

ett sådant beslut kan det leda till en ökad skattekostnad, inklusive

avgifter och räntekostnader.

Det kan inte kan uteslutas att SynActs konsulter riskerar att anses

som anställda i koncernen och därmed omfattas av tillämplig

arbetsrättslig lagstiftning, inklusive men inte begränsat till rätt

till semesterersättning, uppsägningstid, sjuklön, pension och

föräldraledighet. Vidare kan de relevanta konsulterna vara

skyddade av utländsk arbetsrättslig lagstiftning trots att lagvalet

i konsultavtalen anger svensk eller dansk rätt. En arbetsgivare är

dessutom skyldig att hålla inne inkomstskatt och att inte innehålla

inkomstskatt kan leda till böter och/eller en skyldighet att betala

den inkomstskatt som är utestående, vilket kan leda till ökade

kostnader för koncernen. Det finns även en risk att SynAct blir

föremål för krav från skattemyndigheter om konsultförhållandena

skulle komma att klassas som anställningsförhållanden enligt

tillämplig lagstiftning. Ovannämnda risk i förhållande till konsulter

kan även gälla i förhållande till avslutade konsultförhållanden,

såsom bolagets historiska konsultavtal med VD, CSO och COO,

som tidigare utförde sina uppdrag på konsultbasis.

Risker relaterade till valutakursförändringar

SynAct har sitt säte i Sverige och redovisningsvalutan för

koncernens räkenskaper är SEK, vilket innebär att transaktioner

i utländsk valuta omräknas till SEK. En stor del av bolagets

verksamhet bedrivs genom det rörelsedrivande dotterbolaget

SynAct Pharma ApS, vars redovisningsvaluta är DKK. Valuta-

flöden i samband med köp och försäljning av varor och tjänster

i andra valutor än SEK ger upphov till en så kallad transaktions-

exponering. Bolaget är i många fall beroende av internationella

under leverantörer för att utföra studier och produktion av material.

Bolaget är därför exponerat för valutarisk genom de inköp av

tjänster och insatsmaterial för forskning och utveckling som görs

i olika valutor. SynActs inköp görs till övervägande del i valutorna

SEK, DKK och EUR. Valutakursförändringar kan därför komma att

påverka koncernens kassaflöde, resultaträkning och balansräkning

negativt.

Finansiell utveckling

Omsättning

Nettoomsättningen för 2024, uppgick till 0 TSEK (0). Bolaget

förväntas inte generera några intäkter förrän tidigast efter

avslut av det planerade fas 2-programmet avseende

läkemedelskandidaten resomelagon, eller tidigast 2026.

Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)

Totala kostnader för FoU uppgick till 49 312 (105 055) TSEK. Företaget

aktiverar inga utgifter för utvecklingsprojektet resomelagon

eftersom man inte anser att aktiviteterna och projektet möter

kraven för kapitalisering i IAS 38 – Immateriella tillgångar.

För ytterligare information hänvisas till not 2 till de finansiella

rapporterna.

Administrationskostnader

Administrationskostnader uppgick under 2024 till 40 492 (44 826)

TSEK. Samtliga kostnader relaterade till optionsprogrammen

ingår som en del av administrationskostnaderna, se not 10 -

Aktierelaterade ersättningar.

Övriga rörelseintäkter/kostnader

Föregående år inkluderade en nedskrivning av goodwill om 74 558

TSEK relaterad till TXP-förvärvet.

Finansnetto

Finansnetto var 842 (220) TSEK och påverkas främst av

växelkursförändringar.

Skatt på periodens resultat

Koncernens skatt blev 8 424 (8 466) TSEK. Enligt dansk skatterätt

(skattekreditordningen) är dotterbolaget SynAct Pharma ApS

berättigat att erhålla en skatteintäkt för en del av de utgifter som

kategoriseras som FoU upp till ett tak på 25 MDKK, vilket med en

bolagsskatt på 22% ger en maximal intäkt på 5,5 MDKK. Se not 13 till

de finansiella rapporterna för ytterligare information.

Periodens resultat

Koncernens resultat för 2024 uppgick till 82 401 (215 810) TSEK.

Likviditet, balansräkning och fortsatt drift

Koncernens likvida medel per den 31 december 2024 uppgick till

61 209 (62 395) TSEK. Fordran på de danska skattemyndigheterna

som följer av den så kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt

på periodens resultat ovan samt not 13 för mer information)

uppgick till 8 469 (8 188) TSEK. Bolagets tillgodohavande under

”Skattekreditordningen” avseende 2024 beräknas utbetalas i

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .27

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

november 2025.

Förutbetalda kostnader uppgick till 18 366 (258) TSEK. Ökningen sedan jämförelseperioden beror

främst på de initiala betalningarna till den CRO som hanterar den pågående kliniska studien

ADVANCE där dessa kostnadsförs under året.

Kassaflödet uppgick till -1 792 (-45 823) TSEK. I finansieringsverksamheten avser 88,0 MSEK

emissionsbeloppen från de under året genomförda riktade emissionerna som slutfördes i

april respektive december. Motsvarande likvid från den riktade emissionen på 54,7 MSEK som

genomfördes i oktober 2023.

Styrelsen har fastställt att dess nuvarande likvida medel är otillräckliga för dess likviditetsbehov

under de kommande 12 månaderna (från påskrift av årsredovisningen den 10 april 2025). Styrelsen

följer därför situationen och utvärderar olika ekonomiska alternativ inklusive timing och storlek på

kapitalanskaffning som kan vara till fördel för företaget. Styrelsen har en positiv syn på att kunna

genomföra en för bolaget fördelaktig kapitalanskaffning.

Moms

SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare.

Bolaget har bestridit detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. Under processen i

Förvaltningsrätten gick Bolaget med på att inbetala en del av tvistebeloppet, ungefär 2 MSEK, och

bokförde resterande belopp som en skuld i balansräkningen, ca 1,6 MSEK.

I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag

medgavs. Skatteverket överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6

september 2022 avslog överklagandet.

Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om

prövningstillstånd i Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD

prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att målet prövas av domstolen. Den 28 maj

2024 meddelade HFD att domstolen bifaller Skatteverkets överklagande samt upphäver

förvaltningsrättens och kammarrättens domar och ärendet är därmed stängt.

Personal och ersättning till ledande befattningshavare

Vid årets slut uppgick antalet anställda till 6 (5). 3 (2) medarbetare var anställda inom forskning

och utveckling och 3 (3) inom administration. Det har under året funnits konsultavtal på

marknadsmässiga villkor mellan Bolaget och ledande befattningshavare. Se vidare not 9 till de

finansiella rapporterna.

SynAct Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer och anställningsvillkor

som möjliggör förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare och

nyckelkompetens.

Incitamentsprogram

Under 2024 har SynAct haft ett av styrelsen godkänt bonus program som täcker samtliga

FLERÅRSJÄMFÖRELSE

Utveckling av verksamhet, ställning och resultat

Flerårsöversikt koncernen

(TSEK) 2024 2023 2022 2021 2020

Nettoomsättning - - - - -

Rörelseresultat -89 980 -224 496 -105 705 -76 699 -31 285

Resultat efter finansiella poster -90 825 -224 276 -107 065 -76 809 -31 304

Årets resultat -82 401 -215 810 -99 205 -69 304 -26 551

Balansomslutning (TSEK) 270 520 228 019 142 597 38 369 21 593

Soliditet (%) 79% 77% 89% 54% 73%

Resultat per aktie (SEK) -2,08 -6,64 -3,60 -2,68 -1,23

Forsknings och utvecklingskostnader/rörelse-

kostnader, %

55% 47% 66% 79% 73%

Flerårsöversikt moderbolaget

(TSEK) 2024 2023 2022 2021 2020

Nettoomsättning 6 969 8 262 5 144 1 637 1 697

Resultat efter finansiella poster -90 623 -149 529 -130 970 -60 966 -72 267

Balansomslutning 257 757 230 768 119 225 45 334 31 068

Soliditet (%) 94% 93% 93% 89% 87%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .28

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

eller flera större läkemedelsbolag. För mer information om SynActs

affärsstrategi hänvisas till SynActs senaste årsredovisning.

En framgångsrik implementering av SynActs affärsstrategi och

tillvaratagandet av SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla

ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet

att nå uppställda mål. För detta krävs att SynAct kan erbjuda

marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer

möjliggör.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska

bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå

för varje enskild ledande befattningshavare ska vara baserad

på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet,

befattning och prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och

oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och

aktiekursrelaterade ersättningar.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler

än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner,

vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande

regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande

ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast

årlig kontant lön. Den fasta lönen ska fastställas med hänsyn tagen

till den ledande befattningshavarens kompetens, ansvarsområde

och prestation. Omprövning av den fasta lönen bör ske årligen.

För ledande befattningshavare som utför sitt uppdrag på

konsultbasis ska konsultarvode utgå i enlighet med överenskomna

faktureringsprinciper.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare,

enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning.

Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska

syfta till att främja SynActs affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning

ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga

rörliga kontantersättningen får som högst utgöra 50 procent av

den fasta årliga lönen för VD och högst 50 procent av den fasta

årliga lönen för övriga ledande befattningshavare. Den rörliga

kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån

inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller

flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara

finansiella, såsom milstolpe-ersättningar, omsättningsmål och

budgetuppfyllelse eller icke-finansiella, såsom uppnående av

kliniska milstolpar. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt

kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till SynActs

finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av

Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av

rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive

fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts.

Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande

av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Bolaget

senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen ska ha

möjlighet att helt eller delvis återkräva rörlig kontant ersättning

som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara

felaktiga.

Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära

omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang

endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller

behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära

arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan

ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent

av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år

per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter

beredning av ersättningsutskottet.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie-

anställda. Bonusmålen, som var gemensamma för all personal,

har varit tydligt definierade milstolpar inom bolagets forskning och

utveckling samt övriga viktiga projekt. Måluppfyllnad har granskats

av ersättningsutskottet och fastställts av styrelsen. Inga andra

incitamentsprogram påverkade verksamhetsåret.

Vid bolagsstämman i maj 2024 antogs två personaloptions-

program, ett för styrelsen och ett för management och övriga

anställda. Båda programmen beskrivs närmare i not 10 i de

finansiella rapporterna.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Vid årsstämman 2021 antogs följande riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen har inte föreslagit någon

ändring av riktlinjerna inför årsstämman 2025.

Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i SynAct Pharma

AB:s (”SynAct” eller ”Bolaget”) koncernledning (inklusive VD).

Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter

för arbete utöver styrelsearvode.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter

det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2021. För ledande

befattningshavare som utför sitt uppdrag på konsultbasis ska

riktlinjerna tillämpas i tillämpliga delar. Riktlinjerna omfattar

inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom

exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade

incitamentsprogram.

Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag som bedriver forskning och

utveckling inom inflammatoriska sjukdomar. Bolaget har en

plattformsteknologi baserad på en ny klass läkemedels kandidater

som riktar sig mot akuta försämringar i kroniska inflammatoriska

sjukdomar med det primära syftet att stimulera naturliga

läkningsmekanismer. SynActs affärsstrategi innefattar i korthet att

driva projekt in i klinisk utveckling i syfte att säkra proof-of-concept,

d.v.s. stöd för klinisk relevans. Bolagets ambition är att genomföra

flera fas 2-studier, för att sedan teckna kommersiella avtal med ett

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .29

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av

förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals-

bestämmelser. Premierna för premiebestämd pension, inklusive

sjukförsäkring, får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga

lönen.

Andra förmåner

Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i

anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15

procent av den fasta årliga lönen.

Upphörande av anställning och avgångsvederlag

Vid uppsägning från SynActs sida får uppsägningstiden vara högst

tolv månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar

under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande

tolv gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den

ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara

högst sex månader.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrens-

begränsning utgå för att kompensera för eventuellt inkomstbortfall.

Sådan ersättning ska endast utgå i den utsträckning som den

tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångs-

vederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta lönen vid

tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent

av den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat

följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under

den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska

vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings riktlinjer

har lön och anställningsvillkor för SynActs anställda beaktats

genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens

komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid

har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen

av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av

dessa.

Konsultarvode till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets räkning, utöver

styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant

arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot

kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till

implementeringen av SynActs affärsstrategi och tillvaratagandet

av SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda

styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya

riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för

beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya

riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska

även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till

bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i Bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter

ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.

Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade

frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i

den mån de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller

delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett

avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa

Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i

ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i

ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Riktlinjerna ovan antogs av årsstämman 2021 och gäller i fyra år,

förutsatt att styrelsen inte föreslår en ändring. Styrelsen har inte för

avsikt att ändra i riktlinjerna inför årsstämman 2025.

MODERBOLAGET

Intäkter, resultat och finansiell ställning

Moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) äger och förvaltar aktierna

i SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG. SynAct Pharma AB

registrerades den 12 april 2016 i samband med förberedelserna för

den initiala börsintroduktionen.

Under 2024 debiterades management fees inom koncernen.

I moderbolaget har 6 969 (8 262) TSEK redovisats som netto-

omsättning och 3 969 (4 846) TSEK som administrativa kostnader.

Moderbolagets rörelsekostnader uppgår till 29 328 (31 280) TSEK.

Under året har icke-villkorade aktieägartillskott lämnats till SynAct

Pharma ApS med 61 377 (71 992) TSEK. Årets resultat uppgick till 90

623 (149 529) TSEK.

Kassa och bank uppgick vid utgången av året till 46 752 (44 133)

TSEK och eget kapital har ökat till 241 360 (214 072) TSEK.

Finansiella risker

Moderbolagets finansiella risker sammanfaller i allt väsentligt med

koncernens.

Aktien

Per den 31 december 2024 uppgick det totala antalet utestående

aktier till 46 487 467 (35 570 980). Samtliga aktier är stamaktier och

har lika rätt till bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst

på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för

det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i

röstetalet. Kvotvärdet på aktierna är 0,125 kronor per aktie.

Antalet aktier ska enligt bolagsordningen vara lägst 30 000 000

och högst 120 000 000.

Aktien handlas sedan den 12 juli 2022 på Nasdaq Stockholm

under tickern SYNACT. Sedan börsintroduktionen 2016 och fram

till noteringen på Nasdaq var aktien noterad på Spotlight Stock

Market.

Ägarförhållanden den 31 december 2024

De tio största ägarna vid utgångend av året var: NBCD A/S 11,4 %,

Avanza pension 9,8 %, Bioinvest ApS 5,6 %, Thomas Ringberg 5,5 %,

Nordnet Pensionsförsäkring 4,0 %, Thomas von Koch 2,4 %, Oliver

Aleksov 1,9 %, Kenneth Bjerg-Nielsen 1,6 %, Torbjørn Bjerke 1,6 % och

OR Invest A/S 1,0 %.

Egna aktier

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .30

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

SynAct Pharma AB äger inga egna aktier.

Bemyndigande

På årsstämman i maj 2024 bemyndigades styrelsen att fram

till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och med eller

utan villkor om apport, kvittning eller andra villkor, besluta om

nyemission av aktier, emission av konvertibler och/eller emission

av teckningsoptioner. Skälet till att avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska kunna ske är att möjliggöra för Bolaget att

anskaffa rörelsekapital, att genomföra företagsförvärv eller förvärv

av rörelsetillgångar samt att möjliggöra emissioner till industriella

partners inom ramen för samarbeten och allianser.

Det totala antalet aktier som ska kunna emitteras (alternativt

tillkomma genom konvertering av konvertibler och/eller utnyttjande

av teckningsoptioner) får högst uppgå till 10 procent beräknat på

antalet utestående aktier i samband med det första utnyttjandet

av bemyndigandet.

I den mån emission sker med avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor.

Nyemissioner

Riktade emissioner

Den extra bolagsstämman 24 april 2024 beslutade att godkänna

styrelsens förslag, från 26 mars, om en riktad emission till ett fåtal

investerare. Den riktade emissionen ökade antalet aktier med 5 725

484 till totalt 41 296 464 aktier och tillförde bolaget 49,2 MSEK före

avdrag före emissionskostnader.

Den extra bolagsstämman 13 december 2024 beslutade att

godkänna styrelsens förslag, från 20 november, om tre riktade

emissioner till styrelsen, ledningen och ett fåtal investerare. Genom

dessa riktade emissioner ökade antalet aktier med 5 191 003 till

totalt 46 487 467 aktier och tillförde bolaget 44,9 MSEK före avdrag

för emissionskostnader.

Utdelningspolicy

Bolaget har hittills inte lämnat någon utdelning och det finns

inga garantier för att det för ett visst år kommer att föreslås eller

beslutas om någon utdelning i bolaget. Bolaget planerar inte att

lämna någon utdelning under den närmaste tiden. Förslag på

eventuell framtida utdelning kommer att beslutas av styrelsen i

SynAct och därefter framläggas för beslut på årsstämma. Bolaget

har inte antagit någon utdelningspolicy.

Förslag till resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Fritt eget kapital i moderbolaget TSEK

Överkursfond 739 588

Balanserat resultat -413 731

Årets resultat -90 623

Summa fritt eget kapital i moderbolaget 235 234

Styrelsen föreslår att någon utdelning inte lämnas för

räkenskapsåret 2024 samt att tillgängliga medel överförs i ny

räkning.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .31

2024 2025

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Väsentliga händelser under året och efter rapportperioden

• Under januari månad utökade bolaget sitt Reumatology Clinical Advisory Board med tre nya

mycket erfarna rådgivare. Styrelsen mottog en begäran om att kalla till en extra bolagsstämma.

• I februari utsåg bolaget Kirsten Harting till Chief Medical Officer och medlem av koncernledningen

i SynAct, med tillträde den 15 februari. Bolaget offentliggjorde också ytterligare data från den

kliniska fas 2b-studien EXPAND som stödjer fortsatt utveckling av resomelagon för behandling av

reumatoid artrit. Marina Bozilenko meddelade utträde ur styrelsen på egen begäran.

• På begäran av >10% av aktieägarna hölls en extra bolagsstämma den 20 mars 2024. Den extra

bolagstämman beslutade i enlighet med förslaget att välja en ny styrelse för tiden intill slutet av

årsstämman 2024. Styrelsen utsåg Jeppe Øvlesen till VD för SynAct.

• I mars meddelade bolaget utfall av den oberoende granskningen av den kliniska 4 veckors-

studien RESOLVE fas 2a i RA. Bolaget offentliggjorde avsikt att genomföra riktade emissioner av

aktier och avslutade framgångsrikt bookbuilding-förfarandet som tillför bolaget cirka 49 MSEK

och kallar därmed till extra bolagsstämma i Synact Pharma AB.

• Under april meddelade

bolaget att antalet aktier

och röster har ökat med

5 725 484 till följd av de

riktade nyemissioner av

aktier som beslutades av

extra bolagsstämman den

24 april 2024.

• I juli meddelande bolaget att man inlett

ansökningsprocessen för fas 2b-studien ADVANCE med

resomelagon.

• Under augusti meddelade bolaget att kliniska och

prekliniska data har publicerats i en vetenskaplig

tidskrift som stöder potentialen för bolagets ledande

substans resomelagon (AP1189) som ett nytt innovativt

behandlingsalternativ för att kontrollera virusinducerad

hyperinflammation, inklusive Covid-19-infektion.

• I september inleddes fas 2b-studien ADVANCE med

resomelagon (AP1189) i USA.

• I november meddelade bolaget att men erhållit EU-godkännande

för fas 2b-studien ADVANCE med resomelagon (AP1189). Bolaget

meddelade avsikten att genomföra riktade nyemissioner om totalt

cirka 45 mkr och en fullt garanterad företrädesrättsemission om

totalt cirka 20 mkr och kallade till en extra bolagsstämma den 13

december 2024.

• I december offentliggjordes prospekt med anledning av

upptagande till handel av nyemitterade aktier på Nasdaq

Stockholm och offentliggjorde utfall av de riktade nyemissionerna

samt meddelande att antalet aktier och röster har ökat med 5 191

003 till 46 487 467 till följd av de riktade nyemissioner av aktier som

beslutades av extra bolagsstämman den 13 december 2024.

• I januari offentliggjorde bolaget utfall av företrädesemissionen och

beslutade om en riktad emission till garantigivare samt meddelade

att antalet aktier och röster har ökat med 2 521 451 till 49 008 918

till följd av företrädesemissionen, inkluderat betalningen i aktier till

garantigivarna som beslutades av extra bolagsstämman den 13

december 2024.

• I februari meddelade bolaget att valberedningen har utsett Jeppe

Ragnar Andersen att deltaga i styrelsen utan rösträtt fram till

kommande årsstämma.

• I mars meddelade bolaget att man beviljats centralt patent i USA

avseende resomelagon samt att Europeiska patentverket avser

bevilja europeiskt patent som täcker den kliniska formuleringen av

resomelagon (AP1189).

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .32

KONCERNENS RESULTATRÄKNING KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

(TSEK)	Not	2024-01-01	2023-01-01
		-2024-12-31	-2023-12-31
Nettoomsättning		-	–
Bruttoresultat		-	–
Forsknings- och utvecklingskostnader		-49 312	-105 055
Administrationskostnader	6,8,9,10	-40 492	-44 826
Övriga rörelseintäkter	5	136	41
Övriga rörelsekostnader	5	-311	-74 655
Rörelseresultat	7	-89 980	-224 496
Finansiella intäkter	11	2 112	1 050
Finansiella kostnader	12	-2 958	-830
Resultat efter finansiella poster		-90 825	-224 276
Skatt på årets resultat	13	8 424	8 466
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-82 401	-215 810
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr)	14	-2,08	-6,64

(TSEK)	Not	2024-01-01	2023-01-01
		-2024-12-31	-2023-12-31
Årets resultat		-82 401	-215 810
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras till resultaträkningen:
Årets omräkningsdifferens	23	2 473	13 003
Årets övrigt totalresultat efter skatt		2 473	13 003
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-79 928	-202 807

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .33

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING

TILLGÅNGAR	Not	2024-12-31	2023-12-31
Tecknat men ej inbetalt kapital		19 845	-
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	15	154 593	152 159
Nyttjanderättstillgångar	4,8	1 937	660
Finansiella anläggningstillgångar	16,17,29	144	139
Summa anläggningstillgångar		156 674	152 959
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Aktuell skattefordran		8 469	8 188
Övriga kortfristiga fordringar	19	5 958	4 220
Förutbetalda kostnader	20	18 366	258
Likvida medel	21	61 209	62 395
Summa omsättningstillgångar		94 001	75 060
SUMMA TILLGÅNGAR		270 520	228 019

EGET KAPITAL OCH SKULDER	Not	2024-12-31	2023-12-31
EGET KAPITAL	23
Aktiekapital		5 811	4 446
Pågående nyemission		315	-
Övrigt tillskjutet kapital		762 803	646 572
Reserver		18 241	15 768
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat		-573 002	-490 600
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		214 169	176 186
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Uppskjuten skatteskuld	13	18 304	18 016
Leasingskuld	8	1 286	58
Villkorad tilläggsköpeskilling	24	7 973	7 248
Övriga avsättningar	25	331	1 573
Summa långfristiga skulder		27 894	26 894
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder	17,18	17 347	9 670
Leasingskuld	8	595	579
Övriga kortfristiga skulder	26	424	4 876
Upplupna kostnader	27	10 092	9 815
Summa kortfristiga skulder		28 458	24 939
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		270 520	228 019

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .34

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL

(TSEK) Not		Aktie kapital	Pågående nyemission	Övrigt tillskjutet kapital	Omräkningsreserv	Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital 2023-01-01		3 706	-	394 839	2 765	-274 790	126 520
Årets resultat		-	-	-	-	-215 810	-215 810
Årets övrigt totalresultat		-	-	-	13 003	-	13 003
Årets totalresultat		-	-	-	13 003	-215 810	-202 807
Transaktioner med ägare:
Apportemission		272	-	189 607	-	-	189 879
Personaloptionsprogram		-	-	7 881	-	-	7 881
Riktad emission		469	-	58 991	-	-	59 459
Emissionsutgifter		-	-	-4 746	-	-	-4 746
Summa transaktioner med ägare		740	-	251 732	-	-	252 473
Utgående eget kapital 2023-12-31	23	4 446	-	646 572	15 768	-490 600	176 186
Ingående eget kapital 2024-01-01		4 446	-	646 572	15 768	-490 600	176 186
Årets resultat		-	-	-	-	-82 401	-82 401
Årets övrigt totalresultat		-	-	-	2 473	-	2 473
Årets totalresultat		-	-	-	2 473	-82 401	-79 928
Transaktioner med ägare:
Personaloptionsprogram		-	-	10 065	-	-	10 065
Riktade emissioner		1 365	-	92 777	-	-	94 141
Emissionsutgifter		-	-	-6 140	-	-	-6 140
Pågående nyemission (2025-01-14)		-	315	19 530	-	-	19 845
Summa transaktioner med ägare		1 365	315	116 231	-	-	117 911
Utgående eget kapital 2024-12-31	23	5 811	315	762 803	18 241	-573 002	214 169

Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .35

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS

		2024-01-01	2023-01-01
(TSEK) Not		-2024-12-31	-2023-12-31
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-89 980	-224 496
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	21	10 828	85 566
Erhållen ränta		778	34
Erlagd ränta		-978	-123
Erhållen inkomstskatt		8 430	8 472
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-70 922	-130 547
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	19,20	-19 634	19 871
Förändring av leverantörsskulder		7 333	5 106
Förändring av rörelseskulder	26,27	-5 974	5 392
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-89 197	-100 177
Investeringsverksamheten
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar		-	370
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-	370
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner		94 141	59 459
Emissionskostnader		-6 140	-4 746
Amortering av leasingskuld	21	-596	-729
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		87 405	53 984
Årets kassaflöde		-1 792	-45 823
Likvida medel vid årets början		62 395	108 245
Kursdifferens i likvida medel		607	-27
Likvida medel vid årets slut	21	61 209	62 395

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .36

NOTER - KONCERNEN

NOT 1 – ALLMÄN INFORMATION

Denna årsredovisning och koncernredovisning omfattar det

svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct” eller

”moderbolaget”), organisationsnummer 559058-4826 och

dess dotterbolag (sammantaget ”koncernen”). Koncernens

huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel.

Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker

SYNACT, sedan juli 2022.

Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Lund,

Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 2, 223 63

Lund, Sverige.

De finansiella rapporterna för SynAct Pharma, för räkenskapsåret

som slutar den 31 december 2024, har godkänts av styrelsen

och verkställande direktören den 10 april 2025 och kommer att

föreläggas årsstämman den 27 maj 2025.

NOT 2 - SAMMANFATTNING AV VÄSENTLIGA

REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR KONCERNEN

Tillämpade regelverk

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International

Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International

Accounting Standards Board (IASB) såsom de fastställts av

Europeiska Unionen (EU). Därtill följer koncernredovisningen

rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1

”Kompletterande redovisningsregler för koncerner”.

De nedan angivna redovisningsprinciperna har, om inte annat

anges, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras

i koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper

har tillämpats konsekvent av koncernens bolag.

Nya eller ändrade redovisningsstandarder under

räkenskapsåret

Ingen av de ändringar som publicerats bedöms ha någon väsentlig

effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter.

Övriga nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB

har publicerat förväntas inte få någon väsentlig påverkan på

koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter.

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, vilket även

utgör rapporteringsvaluta för moderbolaget och för koncernen.

Detta innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska

kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till

närmaste tusentals kronor (TSEK).

Värderingsgrunder och klassificering

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

anskaffningsvärdemetoden.

Konsolidering

I koncernredovisningen ingår moderbolaget och samtliga bolag

som står under bestämmande inflytande från moderbolaget.

Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget har

inflytande över investeringsobjektet, att moderbolaget exponeras

för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang

i investeringsobjektet och kan använda sitt inflytande över

investeringsobjektet till att påverka sin avkastning, vilket normalt

innebär att moderbolaget äger mer än hälften av röstetalet för

samtliga aktier och andelar. Dotterbolags finansiella rapporter

inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten

till det datumet då bestämmande inflytande upphör.

Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter, kostnader

samt orealiserade vinster och förluster på transaktioner mellan

koncernföretag elimineras i sin helhet vid konsolidering.

Rörelseförvärv

Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden

innebär att förvärv av en rörelse betraktas som en transaktion

där koncernen indirekt förvärvar en rörelses tillgångar och

övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga

värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara

tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan

bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag

av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av

egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som är hänförliga

till förvärvet redovisas som en kostnad i årets resultat. Vid

rörelseförvärv där överförd ersättning överstiger det verkliga värdet

på det förvärvade bolagets nettotillgångar redovisas skillnaden

som goodwill.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen.

Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till

den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på

balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen

redovisas i årets resultat. Kursvinster och kursförluster på

rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelseresultatet,

medan kursvinster och kursförluster på finansiella fordringar och

skulder redovisas som finansiella poster.

Omräkning av utlandsverksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter räknas om från

utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens

rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder

på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet

omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som

utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid

respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som

uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas

i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent

i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. Vid avyttring av en

utlandsverksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga

ackumulerade omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras

från övrigt totalresultat till årets resultat.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader består huvudsakligen av

kostnader för koncernens utvecklingsprojekt, inklusive utveckling

av koncernens läkemedelskandidater. Koncernen redovisar

externa utvecklingskostnader baserat på en utvärdering av

fastställandegrader med hjälp av information som tillhandahålls

av koncernens leverantörer. För kliniska studier, som utgör

en stor del av koncernens utvecklingskostnader, beräknas

fasställandegraden utifrån en bedömning av hur många

försökspersoner (patienter) som är aktiva eller har avslutat den

aktuella studien. Betalningar till kontraktsleverantörer för dessa

aktiviteter är baserade på villkoren i de enskilda avtalen, och

kan skilja sig från när kostnaden inträffade, vilket återspeglas i

koncernens finansiella rapporter som en förutbetald kostnad eller

en upplupen kostnad .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .37

NOTER - KONCERNEN

Egenupparbetade utgifter för forskning och utveckling

Utgifter för forskning kostnadsförs i den period som de uppkommer.

Immateriella tillgångar hänförliga till utvecklingsutgifter eller ett

separat utvecklingsprojekt redovisas endast då koncernen kan

påvisa att tekniska möjligheter finns för att genomföra projektet,

tillgången bedöms ge upphov till framtida ekonomiska fördelar

och utgifterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Bolaget

bedömer att dessa kriterier är uppfyllda i samband med att

projektet genomgått fas 3 studier, ska marknadslanseras och när

förutsättningarna för aktivering i övrigt är uppfyllda. Hittills har

koncernen kostnadsfört alla utvecklingsutgifter då ovanstående

kriterier för aktivering ej varit uppfyllda.

Administrationskostnader

Administrationskostnader består av löner och andra relaterade

kostnader för anställda i koncernens ledningsfunktion samt

funktioner för finans, bolagsstyrning, affärsutveckling och övriga

administrativa funktioner. Administrationskostnader omfattar

även arvoden för tjänster hänförliga till legala frågor, redovisning,

revision, skatt och rådgivning, resekostnader samt kostnader för

hyra och övriga driftskostnader.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter,

semesterersättning och bonus kostnadsförs i den period när de

anställda utför tjänsterna.

Pension

Inom koncernen finns endast avgiftsbestämda pensions planer.

Med avgiftsbestämda pensionsplaner avses att koncernen betalar

avgifter till en separat juridisk enhet och värdeförändringsriskerna

fram till dess att medlen utbetalas faller på den anställde.

Koncernen har således inga ytterligare förpliktelser efter det att

avgifterna är betalda. Pensionskostnaderna för avgiftsbestämda

pensionsplaner belastar resultatet i takt med att de anställda

utför sina tjänster. Förpliktelserna beräknas utan diskontering då

betalningar för samtliga planer förfaller inom 12 månader.

Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av

personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat,

utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad

plan att avsluta en anställning för den normala tidpunkten. När

ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig

avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet

kommer accepteras och antalet anställda som kommer att

acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.

Aktierelaterade ersättningar

Aktierelaterade ersättningar i koncernen avser optionsprogram

som möjliggör för de anställda och styrelsen att förvärva aktier i

företaget. Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som

en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital.

Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas

över intjänandeperioden. Det verkliga värdet på de tilldelade

optionerna har beräknats med hjälp av en anpassad version av

Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris,

optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad

volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Den kostnad

som redovisas motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av

det antal optioner som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen

till tjänstevillkor och prestationsvillkor som inte är marknadsvillkor.

Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut

återspegla det verkliga antalet intjänade optioner. Justering sker

dock inte när förverkande endast beror på att marknadsvillkor och/

eller villkor som inte är intjäningsvillkor inte uppfylls.

Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till

anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat

på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för

sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid

rapporttillfället.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande

transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid

tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat respektive i

eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende

aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade

eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör

även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skatt redovisas på alla temporära skillnader som

uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar

och skulder och dess redovisade värden. Temporära skillnader

hänförliga till andelar i dotterbolag som inte förväntas bli återförda

inom överskådlig framtid beaktas ej.

Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande

tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade.

Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och

skatteregler som är beslutade eller aviserade per balansdagen

och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran

realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna

skatteskulder och uppskjutna skattefordringar kvittas så långt

detta är möjligt inom ramen för lokala lagar och föreskrifter för

beskattning.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära

skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån

det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på

uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms

sannolikt att de kan utnyttjas.

Leasingavtal

Koncernen bedömer vid avtalets ingång om det är ett leasingavtal,

det vill säga om avtalet innehåller rätten att kontrollera användningen

av en identifierad tillgång under en bestämd tid i utbyte mot

ersättning. Med undantag för korttidsleasingavtal och leasingavtal

med lågt värde redovisar koncernen leasingskulder för framtida

återstående leasingbetalningar och nyttjande rätts tillgångar som

representerar rätten att använda underliggande tillgångar.

Koncernens leasingavtal består ytterst av hyresavtal för lokaler.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar vid leasingavtalets

inledningsdatum, vid den tidpunkt som den underliggande

tillgången är tillgänglig för användning. Nyttjanderättstillgångar

värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade

avskrivningar och eventuella nedskrivningar och justeras för

eventuell omvärdering av leasingskulder. I anskaffningsvärdet

för nyttanderättstillgångar ingår beloppet för redovisade

leasingskulder, initiala direkta utgifter samt leasingavgifter

som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för

eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen av

leasingavtalet.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .38

NOTER - KONCERNEN

Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade

leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för koncernen.

Leasingskulder

Koncernen redovisar leasingskulder beräknade till nuvärdet

av samtliga återstående leasingavgifter över den beräknade

nyttjandeperioden vid inledningsdatumet. Leasingbetalningarna

utgörs av fasta avgifter minus eventuella leasingincitament som

kan erhållas och rörliga leasingbetalningar som är beroende av

ett index eller en ränta. Vid beräkning av nuvärdet av samtliga

återstående leasingavgifter använder koncernen sin marginella

låneränta vid inledningsdatumet, eftersom den räntesats

som är implicit i leasingavtalet inte enkelt kan fastställas. Efter

inledningsdatumet höjs leasingskulden för att återspegla

räntesatsen och minskas för de utbetalda leasingavgifterna. Det

redovisade värdet på leasingskulder omvärderas vid eventuella

förändringar av leasingperioden eller leasingavgifter (inklusive

indexuppräkningar).

Immateriella anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar som förvärvats separat

redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade

avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Förvärvade

immateriella anläggningstillgångar värderas initialt till

anskaffnings värde som är det verkliga värdet vid förvärvstillfället .

Goodwill

Goodwill som uppkommit vid ett rörelseförvärv utgör skillnaden

mellan anskaffningsvärdet för rörelseförvärvet och det verkliga

värdet av identifierbara nettotillgångar. Goodwill redovisas

som immateriella anläggningstillgångar och värderas till

anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade nedskrivningar.

Goodwill testas årligen för nedskrivningsbehov och när det finns

indikation om nedskrivningsbehov. Ingen avskrivnings görs på

goodwill samt nedskrivning av goodwill återförs inte.

Nedskrivningar

De redovisade värdena för koncernens tillgångar testas för

nedskrivning om det föreligger indikation på nedskrivningsbehov.

Nedskrivningsprövning för immateriella

anläggningstillgångar samt andelar i dotterföretag

Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt

IAS 36 tillgångens återvinningsvärde. För immateriella

anläggningstillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och

immateriella anläggningstillgångar som ännu ej är färdiga för

användning beräknas återvinningsvärdet årligen.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde.

Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid

bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de

lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden

(kassagenererande enheter). Vid beräkning av nyttjandevärdet

diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor

som beaktar riskfri ränta och de risker som är förknippad med

tillgången.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet

bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med

ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till

vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare

perioder. Nedskrivning av eventuell goodwill återförs dock aldrig .

Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till

en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett

egetkapitalinstrument i ett annat företag. Finansiella instrument

klassificeras vid första redovisningstillfället, bland annat utifrån

i vilket syfte instrumentet förvärvades och förvaltas. Denna

klassificering bestämmer värderingen av instrumenten.

Redovisning och borttagande

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen

när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor.

Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig

skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte

mottagits.

En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när

rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller koncernen förlorar

kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell

tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när

förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks.

Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Vinster och förluster

från borttagande ur balansräkning redovisas i resultatet.

En finansiell tillgång och finansiell skuld kvittas och redovisas med

ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en

legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att

reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera

tillgången och reglera skulden .

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens nedskrivningsmodell bygger på förväntade

kreditförluster, och tar hänsyn till framåtriktad information. En

förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk.

Förväntade kreditförluster har bedömts vara oväsentliga,

då företagets finansiella tillgångar i allt väsentligt består av

banktillgodohavanden hos banker med höga kreditbetyg .

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga

tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut.

Eget kapital

Stamaktier, övrigt tillskjutet kapital och balanserat resultat

klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt

kan hänföras till emission av nya aktier redovisas netto efter skatt

i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Valutakurs-

differenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från

utländska verksamheter klassificeras som reserver i eget kapital.

Avsättningar

En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder

ovisshet om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att

reglera avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen

när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som en

följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde

av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera

förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan

göras. Avsättningar görs med det belopp som är den bästa

uppskattningen av det som krävs för att reglera den befintliga

förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning

sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det

förväntade framtida kassaflödet.

Eventualförpliktelser

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande

som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas

av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .39

NOTER - KONCERNEN

åtagande som inte redovisas som skuld eller avsättning på grund

av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att

inträffa.

Kassaflöde

Kassaflödesanalysen upprättas enligt den indirekta metoden.

Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner

som medfört in- eller utbetalningar, fördelat på den löpande

verksamheten, investeringsverksamheten och finansierings

verksamheten. Kassaflöden från in och utbetalningar redovisas

brutto, undantaget sådana transaktioner som utgörs av in- och

utbetalningar av stora belopp som avser poster som omsätts

snabbt och har kort löptid.

NOT 3 - BEDÖMNINGAR OCH UPPSKATTNINGAR

De väsentliga antagandena angående framtida och väsentliga

källor till osäkerhet i bedömningar och uppskattningar

vid rapporteringstillfället har en väsentlig risk att medföra

väsentliga justeringar av tillgångars och skulders värden

i kommande räkenskapsår. Koncernen har baserat sina

antaganden och uppskattningar på tillgängliga parametrar när

koncernredovisningen upprättades.

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver

att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt

gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisnings-

principerna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder,

intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa

uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande.

Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs

om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period

ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar

både aktuell period och framtida perioder.

Tidpunkt för aktivering av immateriella tillgångar

Koncernens ledande läkemedelsprojekt, AP1189, befinner sig

i det utvecklingsskede som benämns fas 2. Det innebär att

det har passerat det första steget i klinisk utveckling, fas 1, där

läkemedelskandidatens säkerhet utvärderas. AP1189 har testats i ett

antal fas 2-studier. Fas 2 innebär att preparatet testas i patienter

för att utvärdera säkerhet och effekt. Fas 3-studier är det sista, med

oftast, registreringsgrundande studier av läkemedlet på ett stort

antal patienter.

Aktivering av utgifter för utveckling av läkemedel sker oftast i

ett sent skede av fas 3, alternativt i samband med inlämnande

av registreringsansökan, beroende på när kriterierna bedöms

uppfyllda. Anledningen till detta är att det dessförinnan är

alltför osäkert huruvida det är tekniskt möjligt att färdigställa en

kommersialiserbar produkt.

Risken i AP1189-projektet är sammantaget hög. Risken består bland

annat av säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i

kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om

godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande,

samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar

och upprätthållande av patent.

Allt utvecklingsarbete anses därför ur redovisningssynpunkt

vara forskning eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas

ovan. Per den 31 december 2024 har inga internt genererade

utvecklingsutgifter redovisats som immateriella tillgångar i

balansräkningen då samtliga ovan kriterier för aktivering inte

bedömts vara uppfyllda.

Kliniska studier

Kliniska studier utgör en väsentlig del av koncernens kostnader.

Fasställandegraden av en enskild studie är en väsentlig

bedömning. Som stöd använder koncernen en modell baserat på

färdigställandegrad av studien efter flertalet milstolpar som visar

på hur den kliniska studien utvecklas, dels mistolpar avseende

dokumentation i olika faser och dels avseende antal patienter som

inkluderas i studien. Varje uppnådd milstolpe motsvarar en bestämd

%-andel av den uppskattade totala kostnaden för studien.

Bedömning av värdet på immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar i Bolaget hänför sig i allt väsentligt till

utvecklingsprojekt och goodwill. Tillgångarna har uppkommit

i samband med förvärvet av bolaget TXP Pharma AG med

tillhörande produktportfölj. I förvärvsanalysen identifierades TXP

Pharmas ledande kandidat TXP 11 som en separat identifierbar

tillgång. Värdet i redovisningen baserades på en värdering gjord

av extern värderingsspecialist. Övriga immateriella tillgångar

utgjordes av goodwill. Per den 31 december 2023 skrevs goodwill

hänförligt till förvärvet ner till 0 efter genomfört nedskrivningstest ,

se not 15.

Genom att nedskrivning av goodwill inte får reverseras

föreligger ingen risk för förändring i det redovisade värdet

av goodwill under kommande perioder. Däremot föreligger

det enligt företagsledningens bedömning en betydande risk

för nedskrivning av den immateriella tillgången TXP-11 under

kommande räkenskapsår i de fall det uppkommer negativa

förändringar av de väsentliga antaganden som ligger till grund

för värderingen till verkligt värde minus försäljningskostnader för

den kassagenererande enhet som innefattar TXP-11. Se not 15 för en

beskrivning av de viktiga antagandena.

Värdering av tilläggsköpeskillingar

I förvärvet av TXP förekommer en villkorad köpeskilling till säljarna.

Denna är i hög grad beroende på förekomsten av framtida

händelser. En viktig uppskattning vid fastställandet av skuldens

värde är därmed koncernens bedömning av sannolikheten för att

någon av händelserna som utlöser tilläggsköpeskillingen inträffar

samt tid till händelsen. Förändringar i värdet av den villkorade

köpeskillingen redovisas via resultaträkningen. Se not 24 för

ytterligare information.

Underskottsavdrag

Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas

ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag

värderas först när Koncernen etablerat en resultatnivå som

företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till

skattemässiga överskott. Se även not 13 Skatt på årets resultat.

Fortlevnadsprincipen

Bolaget gör en budget och/eller prognos för verksamheten. Den

utgör underlag för analys av kassaflöde och likviditet. I samband

med detta görs prioriteringar för att säkerställa fortsatt drift

under flera kvartal framåt. En grundprincip bolaget använder är

att finansiering ska finnas för en klinisk studies hela planerade

genomförande.

Genom emissionerna i december 2024 och januari 2025 tillfördes

Bolaget cirka 65 Mkr före emissionskostnader. Styrelsen har

fastställt att dess nuvarande likvida medel är otillräckliga för dess

likviditetsbehov under de kommande 12 månaderna (från påskrift av

årsredovisningen den 10 april 2025). Styrelsen följer därför situationen

och utvärderar olika ekonomiska alternativ inklusive timing och storlek

på kapitalanskaffning som kan vara till fördel för företaget. Styrelsen

har en positiv syn på att kunna genomföra en för bolaget fördelaktig

kapitalanskaffning.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .40

NOTER - KONCERNEN

NOT 7 - KOSTNADER PER KOSTNADSSLAG

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Övriga externa kostnader	57 218	119 471
Personalkostnader	32 586	30 410
Övriga rörelsekostnader	311	74 655
Summa	90 116	224 536

NOT 4 - RÖRELSESEGMENT

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera

intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det finns fristående finansiell information tillgänglig.

Identifiering av rapporterbara segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högste

verkställande beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. I denna interna

rapportering utgör koncernen ett segment.

Av koncernens anläggningstillgångar i form av nyttjanderättstillgångar tillhör 1 830 (457) TSEK Danmark

och 106 (203) TSEK Sverige.

NOT 5 - ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH RÖRELSEKOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Övriga rörelseintäkter
Övriga ersättningar och intäkter	136	41
Summa	136	41

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Övriga rörelsekostnader
Nedskrivning goodwill	0	-74 558
Kursdifferenser	-311	-97
Summa	-311	-74 655

NOT 6 - ARVODE TILL REVISORER

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
KPMG
Revisionsuppdraget	655	577
Annan revisionsverksamhet	110	165
Skatterådgivning	-	-
Summa	765	742

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens

och VDs förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar

övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat

biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga

arbetsuppgifter.

Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella

rapporter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .41

NOTER - KONCERNEN

NOT 8 - LEASINGAVTAL

Koncernens leasingavtal som utgör nyttjanderättstillgångar avser kontorslokaler. Nyttjanderätts-

tillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för

koncernen.

Hyresavtalen är korttidsavtal mellan 3-6 månader och kan förlängas om inte någon av parterna säger

upp hyresavtalet minst 1-3 månader innan. SynAct Pharma avser förlänga hyresperioden under den

bedömda perioden på tre år, därmed bedöms avtalen vara nyttjanderättstillgångar.

Framtida leasingavgifterna, är knutna till utvecklingen i index, dock förekommer miniminivå med 2

procents ökning per år.

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Nyttjanderättstillgångar
Ingående balans	1 775	3 094
Tillkommande avtal	2 001	-
Uppsägning av avtal	-2 921	-
Omvärdering av avtal	1 097	-1 305
Omräkningsdifferens	48	-14
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	2 001	1 775
Ingående avskrivningar	-1 115	-1 000
Årets avskrivningar	-617	-755
Uppsägning av avtal	1 700	635
Omräkningsdifferens	-33	5
Utgående ackumulerade avskrivningar	-64	-1 115
Utgående redovisat värde	1 937	660

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar ingår i resultaträkningen i delposten Administrations-

kostnader med 617 (755) TSEK.

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Leasingskulder
Långfristiga leasingskulder	1 286	58
Kortfristiga leasingskulder	595	579
Löptidsanalys, ej diskonterade framtida leasingavgifter
<12 mån	624	643
1-2 år	710	93
>2 år	716	-
Summa	2 051	736

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Räntekostnader hänförliga till leasingskulder	71	67
Kostnader hänförliga till korttidsleasingavtal	-	-
Kostnader hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande	-	-
tillgången är av lågt värde
Kostnader hänförliga till variabla leasingbetalningar som inte	-	5
ingår i leasingskulder
Årets betalningar för leasingavgifter i koncernen	705	871

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .42

NOTER - KONCERNEN

NOT 9 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

		2024		2023
Medelantal anställda	Antal anställda	Varav män	Antal anställda	Varav män
Moderbolaget
Sverige	2	1	3	2
	2	1	3	2
Dotterbolaget
Danmark	4	3	2	2
	4	3	2	2

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt sociala kostnader till styrelse och ledande

befattningshavare samt övriga anställda

Löner och andra ersättningar	2024	2023
Moderbolaget
Styrelse och ledande befattningshavare	9 080	9 788
Övriga anställda	751	768
Dotterbolaget
Ledande befattningshavare	6 442	7 003
Övriga anställda	1 380	-
Totalt	17 653	17 558

Sociala kostnader och pensionskostnader	2024	2023
Moderbolaget
Pensionskostnader till styrelse och ledande befattningshavare	1 290	1 100
Pensionskostnader till övriga anställda	81	85
Sociala kostnader	3 134	2 064
Dotterbolaget
Pensionskostnader	786	687
Pensionskostnader övriga anställda	137	-
Sociala kostnader	13	10
Totalt	5 440	3 946

Ledande befattningshavare inkluderar styrelsen samt verkställande direktören och övriga ledande

befattningshavare

Könsfördelning bland styrelse och ledande befattningshavare	2024	2023
Andel kvinnor i styrelsen	0%	33%
Andel män i styrelsen	100%	67%
Andel kvinnor bland övriga ledande befattningshavare	0%	0%
Andel män bland övriga ledande befattningshavare	100%	100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .43

NOTER - KONCERNEN

Upplysningar avseende ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare
	Grundlön,		Rörlig	Arvode för	Övrig
2024	styrelsearvode	Pensionskostnad	ersättning	befattning i bolaget	ersättning	Totalt
Styrelseordförande
Anders Kronborg	350	-	-	-	-	350
Styrelseledamöter
Sten Scheibye	250	-	-	-	-	250
Sten Sörensen	215	-	-	-	-	215
Ledande befattningshavare
VD 1	7 555	1 061	-	-	-	8 616
Övriga ledande befattningshavare (4) 2	7 153	1 015	-	1 837	-	10 004
varav dotterföretag	6 442	786	-	1 837	-
Totalt	15 522	2 076	-	1 837	-	19 435
	Grundlön,		Rörlig	Arvode för	Övrig
2023	styrelsearvode	Pensionskostnad	ersättning	befattning i bolaget	ersättning	Totalt
Styrelseordförande
Uli Hacksell	475	-	-	-	-	475
Styrelseledamöter
Kerstin Hasselgren	300	-	-	-	-	300
Terje Kalland	275	-	-	-	-	275
Marina Bozilenko	250	-	-	-	-	250
Thomas von Koch	200	-	-	-	-	200
Ledande befattningshavare
VD 1	7 619	798	-	-	525	8 941
Övriga ledande befattningshavare (4) 2	7 375	988	297	2 906	-	11 566
varav dotterföretag	6 947	687	55	2 906	-
Totalt	16 493	1 786	297	2 906	525	22 007

Ersättningar ledande befattningshavare

Ersättning till den verkställande direktören

och andra ledande befattningshavare

utgörs av grundlön. Med andra ledande

befattningshavare avses de 4 (4) personer

som tillsammans med verkställande

direktören utgjorde koncernledningen.

Övriga ledande befattningshavare avser

Chief Financial Officer, Chief Scientific

Officer, Chief Business Officer och Chief

Operating Officer.

1) Grundlön

I kostnader för VD ingår förutom kostnader

för nuvarande VD också kostnader för

avgångsvederlag till föregående VD

uppgående till 3 600 TSEK. Torbjørn Bjerke

var VD fram till den extra årsstämman i

mars 2024.

2) Arvode fakturerat via eget bolag för

ledande befattningar i SynAct Pharma

Arvode för CBO via bolaget James Knight

Consulting Inc uppgående till 1 837 TSEK

(2 906 TSEK).

3) Övrig ersättning

Inköpta tjänster från Torbjørn Bjerke via UST

Leadership AB uppgående till 0 TSEK

(525 TSEK). Avtalet avslutades i samband

med Bjerkes utnämning till VD 2023 .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .44

NOTER - KONCERNEN

NOT 10 - AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang för anställda i Bolaget

genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida värdetillväxt. Genom införandet av aktiebaserade

incitamentsprogram premieras den långsiktiga värdetillväxten i Bolaget, vilket innebär gemensamma intressen och

mål för Bolagets aktieägare och anställda. Sådana aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra

Bolagets möjligheter att behålla kompetenta medarbetare.

Personaloptionsprogram 2024

Vid den årliga bolagsstämman den 31 maj 2024 fattades beslut om att införa ett nytt personaloptionsprogram, ESOP

(för anställda) och BSOP (för styrelsen). Dessa personaloptionsprogram ska omfatta högst 3 097 228 personaloptioner,

2 271 301 för ESOP och 825 927 för BSOP. De tilldelade personaloptionerna tjänas in med 1/3 från det datum som infaller

12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Tidigare optionsinnehavare, som har avstått från rättigheterna

till de tidigare optionsprogrammen, kommer tjäna in 25% av optionerna direkt som en kompensation för avståendet.

Optionsinnehavarna ska kunna utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner under perioden som startar den dag

som infaller 3 år efter dagen för tilldelning och slutar den 30 juni 2029. Varje personaloption berättigar innehavaren

att förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 12,25 SEK motsvarande 175 procent av den volymvägda

genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar omedelbart före den dag

då en deltagare tilldelas optioner. Personaloptionerna ska tilldelas vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska

inte heller kunna överlåtas eller pantsättas. Tilldelning av 3 097 228 av de i programmet ingående optionerna skedde

den 1 juni 2024.

Personaloptionsprogram	Tilldelnings-	Förfallodag	Verkligt värde i	Lösenpris	Volatilitet	Antal aktier som
	datum		kr vid tilldelning	i kr	i %	optionerna motsvarar
ESOP 2024	2024-06-01	2027-06-01	1,78	12,25	50	2 271 301
BSOP 2024	2024-06-01	2027-06-01	1,78	12,25	50	825 927

Per den 31 december 2024 hade SynAct 46 487 467 utestående aktier. Om de utestående optionerna (2 271 301) för ESOP

2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 4,9 %. Om de utestående optionerna (825 927)

för BSOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 1,8 %.

Kostnaderna för programmen ESOP och BSOP 2024 beräknas till 6 216 TSEK och avser både beräknad kostnad för värdet

av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat till marknadsvärdet vid tidpunkten för tilldelningen,

och de beräknade intjänade sociala avgifterna relaterade till svenska deltagare. Kostnaderna för 2024 uppgick till 2 710

TSEK.

Styrelsen har beslutat i och med införandet av det nya personaloptionsprogrammet att avsluta

Personaloptionsprogram 2023 I (”ESOP 2023 I”) samt Personaloptionsprogram 2023 II (”ESOP 2023

II”). Alla deltagare i dessa program har accepterat avslutandet av programmen. De totala kostnaderna

för ESOP 2023 I och ESOP 2023 II för 2024 uppgick till 7 682 TSEK (7 884).

Förändring i utestående incitamentspro-		Koncernen	Koncernen
gram (antal optioner)		2024	2023
Per 1 januari		574 000	-
Tilldelade instrument
ESOP 2023	I	-	195 000
ESOP 2023	II	-	404 000
ESOP 2024		2 271 301	-
BSOP 2024		825 927	-
Återkallade/förverkade instrument
ESOP 2023	I	-105 000	-90 000
ESOP 2023	II	-404 000	-
Beslutade ej tilldelade instrument
ESOP 2023	II	-65 000	65 000
Per 31 december		3 097 228	574 000

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram:

Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version

av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid,

aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för

optionens löptid.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .45

NOTER - KONCERNEN

NOT 11 - FINANSIELLA INTÄKTER

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Ränteintäkter	230	593
Kursdifferenser	1 882	458
Summa	2 112	1 050

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 12 - FINANSIELLA KOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Övriga räntekostnader	-820	-797
Kursdifferenser	-2 137	-34
Summa	-2 958	-830

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 13 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Aktuell skatt 1	8 424	8 466
Redovisad skatt	8 424	8 466
Avstämning av effektiv skattesats
Resultat före skatt	-90 825	-224 276
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%)	18 710	46 201
Skatteeffekt av:
- andra skattesatser för utländska dotterbolag	421	1 129
- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital	1 265	978
- skattemässigt avdrag för forsknings- och utvecklingskostnader	744	6 223
- ej avdragsgilla kostnader	-1 294	-17 453
- ej avdragsgilla intäkter	-1	1
- temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt inte redovisas	255	-561
- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av	-11 676	-28 052
uppskjuten skatt
Redovisad skatt	8 424	8 466
Effektiv skattesats	9,3%	3,8%
Avstämning uppskjuten skatt
Belopp vid årets ingång	18 016	-
Tillkommande vid rörelseförvärv	-	16 908
Omvärderingseffekt	288	1 108
Utgående redovisat värde	18 304	18 016

1) Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) kan dotterbolaget Synact Pharma ApS erhålla en aktuell skatteintäkt för

en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets forskning och utveckling. Avräknade utgifter för forskning och

utveckling som medför erhållen skatteintäkt, reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande

belopp. Synat Pharma ApS kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning och utveckling upp

till 25 MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då skattesatsen i Danmark är 22% .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .46

NOTER - KONCERNEN

NOT 14 - RESULTAT PER AKTIE

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Resultat per aktie före och efter utspädning
Årets resultat (TSEK) hänförligt till moderbolagets aktieägare	-82 401	-215 810
Genomsnittligt antal utestående stamaktier	39 532 721	32 523 855
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-2,08	-6,64

För beräkning av resultat per aktie justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier.

Koncernen har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 6 140 TSEK (4 746 TSEK) som

redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa.

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i

balansräkningen uppgående till 157 653 TSEK (128 517 TSEK) i Sverige och underskottsavdrag i Danmark

uppgående till 228 191 TSEK (247 889 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning, samt underskottsavdrag

i Schweiz uppgående till 32 738 TSEK (21 340 TSEK) som har en tidsbegränsning på 7 år. Uppskjutna

skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att koncernen kommer att

utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

NOT 15 - IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OCH NEDSKRIVNINGSTEST
	Förvärvad immateriell tillgång	Goodwill	Totalt
	- Utvecklingsprojekt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans	152 159	74 558	226 717
Årets förvärv	-	-	-
Omräkningsdifferens	2 434	-	2 434
Utgående balans	154 593	74 558	229 151
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans 1	-	-74 558	-74 558
Årets nedskrivning	-	-	-
Omräkningsdifferens	-	-	-
Utgående balans	0	-74 558	-74 558
Utgående redovisat värde	154 593	0	154 593

1) Nedskrivningar ingår i raden för Övriga rörelsekostnader i rapporten Koncernens resultaträkning 2023.

De immateriella tillgångarna har tillkommit genom förvärvet av TXP Pharma AB som genomfördes 2023.

Det redovisade värdet för utvecklingsprojekt avser TXP Pharmas ledande kandidat, TXP-11. Tillgången

kommer att skrivas av från den tidpunkt då den är tillgänglig för användning. TXP Pharma bedöms

utgöra en kassagenererande enhet och en nedskrivningsprövning har gjorts i enlighet med IAS 36.

Nedskrivningsprövningen för den kassagenererande enheten TXP Pharma baserades på en beräkning

av verkligt värde minus försäljningskostnader. Verkligt värdevärderingen ingår i nivå 3 och är baserade

på indata i en värderingsmodell.

Värderingen baseras på en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Nedskrivningsprövning av

immateriella tillgångar är en väsentlig uppskattning och bedömning då flera antaganden om framtida

förhållanden och uppskattningar av parametrar görs vid beräkning av kassagenererande enheters

återvinningsvärde. De mest kritiska antagandena bedöms vara antaganden om tidpunkten för

potentiell kommersialisering, kostnader för den kliniska utvecklingen, sannolikheten att nå marknaden,

marknadens storlek, försäljningsvolym och försäljningspris samt diskonteringsräntan.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .47

NOTER - KONCERNEN

NOT 17 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till	Koncernen	Koncernen
upplupet anskaffningsvärde	2024-12-31	2023-12-31
Finansiella tillgångar
Finansiella tillgångar	144	139
Likvida medel	61 209	62 395
Summa	61 353	62 534

Finansiella skulder värderat till	Koncernen	Koncernen
upplupet anskaffningsvärde	2024-12-31	2023-12-31
Finansiella skulder
Leverantörsskulder	17 347	9 670
Upplupna kostnader	10 092	9 815
Summa	27 439	19 484

Finansiella tillgångar och skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

överensstämmer i väsentlighet med verkligt värde.

Finansiella skulder värderat till	Koncernen	Koncernen
verkligt värde via resultatet	2024-12-31	2023-12-31
Finansiella skulder
VIllkorad tilläggsköpeskilling	7 973	7 248
Summa	7 973	7 248

Finansiella skulder värderade till verkligt värde utgörs av skuld för villkorad

tilläggsköpeskilling hänförlig till TXP-förvärvet. Verkligt värde för den villkorade

köpeskillingen har beräknats baserat på förväntat utfall av händelser beskrivna i

avtalet, se not 24 Villkorad tilläggsköpeskilling för mer information.

Verkligt värde har beräknats som det riskjusterade diskonterade nuvärdet av

betalningen. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär

att den är baserad på icke observerbara indata .

NOT 16 - FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

	Koncernen	Koncernen
	2024	2023
Ingående anskaffningsvärden	139	270
Lämnad deposition	-	-
Återbetalade depositioner	-	-129
Valutaförändring	5	-1
Utgående redovisat värde	144	139

Finansiella anläggningstillgångar utgörs av lämnad deposition för hyra på 93 TDKK .

Viktiga parametrar	Metod att skatta värden
Tidpunkt för potentiell	Baserat på ledningens strategiska plan för de kliniska utvecklings programmen samt de
kommersialisering	förväntade ledtiderna för de olika kliniska faserna.
Kostnader för den	Baserat på ledningens uppskattade kostnader för utvecklingsprogrammet och benchmark
kliniska utvecklingen	mot statistik på genomsnittliga utvecklingskostnader för studier inom det relevanta medicinska
	området.
Sannolikhet att nå	Baserat på externa informationskällor i form av data från studie av resultatet av ett stort antal
marknaden	utvecklingsprogram.
Marknadens storlek	Baserat på externa informationskällor såsom studier med uppskattningar av framtida
	förekomst av organsvikt på relevanta marknader samt hur stor del av dessa som är i ett stadie
	som förväntas vara behandlingsbart med bolagets läkemedel.
Försäljningsvolym	Uppskattning av potentiell framtida marknadsandel baserat på bland annat analys av
	konkurrerande projekt och vilket nummer i ordningen till marknaden, bolagets läkemedel
	bedöms kunna vara. Externa informations källor såsom analys av marknadsandel vid olika
	tidpunkter efter första läkemedlet på marknaden och läkemedlets terapeutiska fördel.
Försäljningspris	Baserat bland annat på analys av motsvarande nuvarande priser för jämförbara behandlingar.
Diskonteringsränta	Diskonteringsfaktorn på 15% har bestämts genom att ta hänsyn till den riskfria räntan och risken
	förknippad med den specifika tillgången.

Bolaget har genomfört en granskning av modellens ingående antaganden och bedömer att ingen väsentlig förändring

i dessa antaganden föreligger. Därmed resulterade nedskrivningsprövningen inte i någon nedskrivning av de

immateriella tillgångarna. I nedskrivningsprövningen har hänsyn tagits till den uppdaterade strategiska plan som

fastställts av styrelsen och värdet på TXP har inte påverkats negativt av förseningar i utvecklingen av såväl den längst

framskridna peptidagonisten, TXP-11 som övriga projekt i TXP-portföljen.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .48

NOTER - KONCERNEN

NOT 18 - FINANSIELLA RISKER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker

(valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering

fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera

potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat.

Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom koncernens

CFO och CEO. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att tillhandahålla kostnadseffektiv

finansiering och likvidhantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid.

Styrelsen upprättar skriftliga principer såväl för den övergripande riskhanteringen som för specifika

områden såsom kreditrisker, valutarisker, ränterisker, refinansieringsrisker, likviditetsrisker samt

användning av derivatinstrument och placering av överlikviditet.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken att koncernens motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin skyldighet och

därigenom förorsaka koncernen en finansiell förlust. Koncernens exponering för kreditrisk är begränsad

till kreditrisken i banktillgodohavanden i banker med kreditrating AA.

Marknadsrisker

Marknadsrisk är att risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden från ett finansiellt

instrument varierar på grund av förändringar i marknadspriser. Den marknadsrisk som påverkar

koncernen utgörs av valutarisk. I dagsläget har koncernen inte några lån eller innehav som exponerar

koncernen för ränterisk eller annan prisrisk.

Valutarisk

Valutarisk är risken för att verkligt värde eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument varierar

på grund av förändring i utländska valutakurser. Den främsta exponeringen härrör från koncernens

inköp i utländska valutor. Denna exponering benämns transaktionsexponering. Valutarisker återfinns

också i omräkningen av utländska verksamheters tillgångar och skulder till moderbolagets funktionella

valuta så kallad omräkningsexponering.

Transaktionsexponering

Transaktionsexponeringen från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta är begränsad i

koncernen. Se tabellen till höger för exponering i respektive valuta.

Valutaexponering 2024 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	41%
DKK	-	25%
SEK	-	24%
Övriga valutor	-	9%
Valutaexponering 2023 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	42%
DKK	-	20%
SEK	-	13%
Övriga valutor	-	6%

Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av EUR och

DKK. En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget

kapital med cirka -4 326 TSEK (-6 221 TSEK). En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ

påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -2 601 TSEK (-2 979 TSEK).

Omräkningsexponering

Koncernen har en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska dotterbolags

resultat och nettotillgångar till SEK. Omräkningsexponeringen på balansdagen i DKK uppgår till

38 661 TSEK (23 204 TSEK). 10% starkare SEK gentemot DKK skulle ha en negativ påverkan på eget kapital

med cirka 3 866 TSEK ( 2 320 TSEK). Omräkningsexponeringen på balansdagen i CHF uppgår till

19 429 TSEK (30 155 TSEK). 10% starkare SEK gentemot CHF skulle ha en negativ påverkan på eget kapital

med cirka -1 943 TSEK (-3 015 TSEK).

Koncernen har även en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska

leverantörsskulder till SEK. Denna exponeringen uppgår per balansdagen till 1 433 TSEK (814 TSEK) i DKK

samt 15 148 TSEK (8 211 TSEK) i EUR. En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på

resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -143 TSEK (-81 TSEK). En 10% starkare EUR gentemot SEK

skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -1 515 TSEK (-821 TSEK).

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .49

NOTER - KONCERNEN

Refinansieringsrisk

Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara

delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med

nyemissioner dvs. ägarfinansering och är därmed inte utsatt för risker relaterade till extern låne

finansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar

från ägare.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som samman-

hänger med finansiella skulder. Styrelsen hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt följa upp

kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Med tanke på att

bolaget för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen ett långsiktigt arbete

med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för Bolaget när

behov uppstår.

Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella

skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens

kurs. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.

			2024-12-31
Löptidsanalys	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	17 347	-	-
Upplupna kostnader	6 472	3 620	-
			2023-12-31
Löptidsanalys	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	9 670	-	-
Upplupna kostnader	8 024	1 791	-

Hantering av kapital

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin

verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och

hålla kostnaderna för kapitalet nere. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och värdet

av genererade forskningsresultat, vilket utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse.

NOT 19 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Momsfordringar	5 657	4 199
Övriga fordringar	300	21
Summa	5 958	4 220

NOT 20 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Förutbetalda kostnader forskning och utveckling	18 068	-
Övriga förutbetalda kostnader	298	258
Summa	18 366	258

Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling avser initiala betalningar till den CRO som har

huvudansvaret för den pågående studien ADVANCE. Betalningarna kostnadsförs under studiens gång

och under tre månader före och efter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .50

NOTER - KONCERNEN

NOT 21 - LIKVIDA MEDEL OCH KASSAFLÖDE

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Kassamedel
Disponibla tillgodohavanden	61 209	62 395
Summa	61 209	62 395

Likvida medel avser banktillgodohavanden och är i huvudsak i SEK.

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Ej likvidpåverkande poster i koncernens kassaflödesanalys:
Avskrivningar	614	75 336
Optionsprogram	10 065	7 881
Avsättningar	328	1 573
Realisationsresultat	-51	-41
Ej realiserade valutakursdifferenser	-129	817
Summa	10 828	85 566

Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten
	2024-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2024-12-31
Leasingskulder	637	-596	-1 839	1 880
Summa	637	-596	-1 839	1 880
Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten	2023-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2023-12-31
Leasingskulder	2 065	-729	-698	637
Summa	2 065	-729	-698	637

NOT 22 - KONCERNFÖRETAG

			Andel	Andel
Bolag	Huvudsaklig aktivitet	Land	2024	2023
SynAct Pharma AB	Forskning, utveckling och	Sverige	Moderbolag
	kommersialisering av läkemedel
SynAct Pharma ApS	Forskning och utveckling av läkemedel	Danmark	100%	100%
TXP Pharma AG	Forskning och utveckling av läkemedel	Schweiz	100%	100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .51

NOTER - KONCERNEN

NOT 23 - EGET KAPITAL

Aktiekapital och övriga tillskjutet kapital

	Antal aktier	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital
Per den 31 december 2022	29 648 457	3 706	394 839
Apportemission beslutad jan 2023	2 172 523	272	189 607
Riktad emission beslutad okt 2023	3 750 000	469	54 244
Personaloptionsprogram	-	-	7 881
Per den 31 december 2023	35 570 980	4 446	646 572
Riktad emission beslutad mar 2024	5 725 484	716	46 910
Riktade emissioner beslutade nov 2024	5 191 003	649	39 727
Personaloptionsprogram	-	-	10 065
Pågående emission (Reg 2025-01-14)	-	-	19 530
Per den 31 december 2024	46 487 467	5 811	762 803

Aktiekapital

Samtliga aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Samtliga aktier är

stamaktier, ger lika rätt till kapital och medför en röst. Kvotvärdet uppgår till 0,125 kr. Inga aktier innehas

av bolaget själv eller dess dotterbolag.

Övrigt tillskjutet kapital

Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, överkurs vid aktieteckning samt

annan finansiering som redovisas som eget kapital.

Omräkningsreserv

Reserver avser i sin helhet omräkningsreserver. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser

som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter.

Omräkningsreserv	2024-12-31	2023-12-31
Ingående redovisat värde	15 768	2 765
Årets förändring	2 473	13 003
Utgående redovisat värde	18 241	15 768

NOT 25 - AVSÄTTNINGAR

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Avsättning avgångsvederlag	-	1 570
Avsättning sociala avgifter för aktierelaterade ersättningar	331	3
Summa	331	1 573

Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället.

NOT 24 - VILLKORAD TILLÄGGSKÖPESKILLING

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Belopp vid årets ingång	7 248	-
Tillkommande vid rörelseförvärv	-	7 077
Ändring verkligt värde	725	708
Omvärderingseffekt	-	-537
Utgående redovisat värde	7 973	7 248

I samband med förvärvet av TXP Pharma AG har bolaget åtagit sig att erlägga ett potentiellt framtida

värde som baseras på ett antal händelser och kan maximalt uppgå till 55 MSEK: (i) positiva resultat från

en fas 2a-studie (som leder till start av fas 2b eller fas 3), (ii) försäljning eller utlicensiering av ett eller

flera TXP projekt, eller (iii) försäljning av hela TXP.

Villkorad tilläggsköpeskilling klassificeras som finansiell skuld vilken omvärderas till verkligt värde varje

rapportperiod. Eventuella omvärderingsvinster och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning.

Verkligt värde av den förväntade regleringen av tilläggsköpeskillingen har beräknats som det

riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Den beräknade förväntade regleringen kommer

att variera över tid beroende bland annat på sannolikheten för att någon av händelserna inträffar,

tid till händelsen och utveckling av diskonteringsräntan. Beräkningen per 2024-12-31 är baserad på en

diskonteringsränta på 10 %. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att

den är baserad på icke observerbara indata .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .52

NOTER - KONCERNEN

NOT 26 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Momsskulder 1	-	3 689
Övriga kortfristiga skulder	424	1 186
Summa	424	4 876

1) SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare. Bolaget har bestridit

detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i

Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som

den 6 september 2022 avslog överklagandet.

Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om prövnings tillstånd i Högsta

förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att

målet prövas av domstolen. Den 28 maj 2024 meddelade HFD att domstolen bifaller Skatteverkets överklagande samt

upphäver förvaltningsrättens och kammarrättens domar och ärendet är därmad stängt.

NOT 27 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

	Koncernen	Koncernen
	2024-12-31	2023-12-31
Upplupna löner och arvoden	3 620	1 791
Upplupna kostnader för forskning och utveckling	-	5 839
Upplupna transaktionskostnader 1	4 502	-
Övriga upplupna kostnader	1 970	2 184
Summa	10 092	9 815

1) Upplupna emissionskostnader hänförliga till de tre emissioner som genomförts i december 2024

samt de två emissioner som slutfördes i januari 2024.

NOT 28 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se not 9 - Anställda och

personalkostnader.

Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter.

Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 29, Ställda

säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden för mer information.

Därutöver finns inga ytterligare avtal eller transaktioner med närstående parter, utöver vad som

redovisas i not 9.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .53

NOTER - KONCERNEN

NOT 29 - STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH ÖVRIGA

ÅTAGANDEN

Ställda säkerheter

I koncernen uppgår ställda säkerheter till 144 TSEK (139 TSEK), vilket utgörs av depositioner.

Eventualförpliktelser

I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal innovativa

kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas Boesen.

Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i framtiden

erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets utveckling

och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid uppnådda definierade

milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 MDKK i betalning. Vid en

eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter används har Boesen Biotech

ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av nettoomsättningen under 10 år från lansering och med ett

maximalt belopp om 500 MDKK. Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech

inte anses vara säkra eller sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen

eller avsättning). Utifrån nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att

belasta resultat och balansräkning under 2025 och få kassaflödeseffekt tidigast 2026.

Övriga åtaganden

I koncernen finns det inga övriga åtaganden.

NOT 30 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

9 januari 2025 – Bolaget offentliggör utfall i företrädesrättsemissionen av aktier på cirka 20 mkr samt

beslutar om en riktad emission till garantigivare.

31 januari 2025 – Bolaget meddelar att antalet aktier och röster har ökat med 2 521 451 till följd av

företrädesemissionen, inkluderat betalningen i aktier till garantigivarna, som beslutades av extra

bolagsstämman den 13 december 2024. Per den 31 januari 2025 uppgår det totala antalet aktier och

röster i SynAct Pharma AB till 49 008 918.

20 februari – SynActs valberedning föreslår Jeppe Ragnar Andersen till ny styrelseledamot. Styrelsen

i SynAct har också utsett Jeppe Ragnar Andersen till styrelseledamot utan rösträtt med omedelbart

tillträde.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .54

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

(TSEK) Not 2024-01-01

-2024-12-31

2023-01-01

-2023-12-31

Nettoomsättning 20 6 969 8 262

Bruttoresultat 6 969 8 262

Administrationskostnader 2,3,4,20 -29 316 -31 277

Övriga rörelsekostnader -11 -3

Rörelseresultat -22 359 -23 018

Resultat från andelar i koncernföretag 5 -67 521 -126 313

Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 6 2 036 511

Räntekostnader och liknande resultatposter 7 -2 779 -708

Resultat från finansiella poster -68 264 -126 510

Resultat efter finansiella poster -90 623 -149 529

Skatt på årets resultat 8 - –

Årets resultat -90 623 -149 529

(TSEK) Not 2024-01-01

-2024-12-31

2023-01-01

-2023-12-31

Årets resultat -90 623 -149 529

Övrigt totalresultat - –

Årets totalresultat -90 623 -149 529

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .55

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING

TILLGÅNGAR

Not 2024-12-31 2023-12-31

Tecknat men ej inbetalt kapital 21 19 845 -

ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 9 181 207 181 207

Summa 181 207 181 207

Summa anläggningstillgångar 181 207 181 207

OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 20 9 065 4 696

Övriga kortfristiga fordringar 12 553 518

Förutbetalda kostnader 13 335 215

Summa 9 953 5 428

Kassa och bank 10,14 46 752 44 133

Summa omsättningstillgångar 56 705 49 561

SUMMA TILLGÅNGAR 257 757 230 768

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Not 2024-12-31 2023-12-31

EGET KAPITAL 15

Bundet eget kapital

Aktiekapital 5 811 4 446

Pågående nyemission 315

Summa bundet eget kapital 6 126 4 446

Fritt eget kapital

Överkursfond 739 588 623 357

Balanserat resultat -413 731 -264 203

Årets resultat -90 623 -149 529

Summa fritt eget kapital 235 234 209 625

Summa eget kapital 241 360 214 072

LÅNGFRISTIGA SKULDER

Villkorad tilläggsköpeskilling 7 973 7 248

Övriga avsättningar 331 1 573

Summa långfristiga skulder 16 8 304 8 821

KORTFRISTIGA SKULDER

Leverantörsskulder 10,11 684 565

Övriga kortfristiga skulder 17 288 4 506

Upplupna kostnader 10,11,18 7 121 2 804

Summa kortfristiga skulder 8 093 7 876

Summa skulder 16 397 16 696

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 257 757 230 768

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .56

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

Aktie kapital Pågående nyemission Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

Ingående eget kapital 2023-01-01 3 706 - 371 624 -133 233 -130 970 111 127

Omföring resultat föregående år -130 970 130 970 -

Årets resultat -149 529 -149 529

Årets övrigt totalresultat - - - - - -

Årets totalresultat - - - -130 970 -149 529 -280 499

Transaktioner med ägare:

Apportemission 272 189 607 - 189 879

Personaloptionsprogram - 7 881 - 7 881

Riktad emission 469 58 991 - 59 459

Emissionsutgifter -4 746 - -4 746

Summa transaktioner med ägare 740 - 251 732 - 252 473

Utgående eget kapital 2023-12-31 15 4 446 - 623 357 -264 203 -149 529 214 072

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

Aktie kapital Pågående nyemission Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

Ingående eget kapital 2024-01-01 4 446 - 623 357 -264 203 -149 529 214 072

Omföring resultat föregående år -149 529 149 529 -

Årets resultat -90 623 -90 623

Årets övrigt totalresultat - - - - - -

Årets totalresultat - - - -149 529 -90 623 -240 151

Transaktioner med ägare:

Personaloptionsprogram - - 10 065 - 10 065

Riktade emissioner 1 365 - 92 777 - 94 141

Emissionsutgifter - - -6 140 - -6 140

Pågående nyemission (2025-01-14) - 315 19 530 - 19 845

Summa transaktioner med ägare 1 365 315 116 231 - 117 911

Utgående eget kapital 2024-12-31 15 5 810 315 739 588 -413 731 -90 623 241 360

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .57

MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS

(TSEK) Not 2024-01-01

2024-12-31

2023-01-01

2023-12-31

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -22 359 -23 018

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 4 243 6 139

Erhållen ränta - 4

Erlagd ränta -12 -0

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -18 128 -16 875

Förändringar i rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar -4 525 1 128

Förändring av leverantörsskulder 119 -507

Förändring av rörelseskulder -1 471 285

Kassaflöde från den löpande verksamheten -24 005 -15 969

Investeringsverksamheten

Lämnade tillskott och lån till dotterbolag -61 377 -71 992

Förvärv av dotterföretag - -10 870

Kassaflöde från investeringsverksamheten -61 377 -82 861

Finansieringsverksamheten

Nyemissioner 94 141 59 459

Emissionskostnader -6 140 -4 746

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 88 001 54 713

Årets kassaflöde 2 619 -44 117

Likvida medel vid årets början 44 133 88 250

Kursdifferens i likvida medel - -

Likvida medel vid årets slut 14 46 752 44 133

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .58

NOTER - MODERBOLAGET

NOT 1 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt

årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell

rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridisk

person”.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets

redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna

redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats

konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets

finansiella rapporter, om inte annat anges.

Dotterbolag

Andelar i dotterbolag redovisas i moderbolaget enligt

anskaffningsvärdemetoden. Innebärande att de redovisas till

anskaffningsvärde minskat med eventuella nedskrivningar.

Transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav

i dotterbolag.

Villkorade köpeskillingar värderas utifrån sannolikheten av

att köpeskillingen kommer att utgå. Eventuella förändringar

av avsättningen läggs på/reducerar anskaffningsvärdet. I

koncernredovisningen redovisas villkorade köpeskillingar till verkligt

värde med förändringar över resultatet.

Finansiella tillgångar och skulder

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning,

tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS

9 i moderbolaget som juridisk person, utan moderbolaget

tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden, i

moderbolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar

till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella

omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip.

Finansiella risker

Finansiella risker för moderbolaget överensstämmer i all

väsentlighet med vad som anges för koncernen, se koncernens not

18 – Finansiella risker.

NOT 2 - ARVODE TILL REVISORER

Moderbolaget

2024

Moderbolaget

2023

KPMG

Revisionsuppdraget 477 370

Annan revisionsverksamhet 110 165

Skatterådgivning - –

Summa 587 535

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning

och bokföringen samt styrelsens och VDs förvaltning samt revision

utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar

övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor

att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av

iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana

övriga arbetsuppgifter.

Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild

överenskommelse rörande finansiella rapporter.

Leasing

Moderbolaget tillämpar det undantag som finns i RFR 2 för juridiska

personer och redovisar samtliga leasingavtal som kostnad linjärt

över leasingperioden.

Koncernbidrag och aktieägartillskott

Koncernen redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar

eftersom kriterierna enligt IAS 38 inte är uppfyllda. För att kunna

bedriva utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger det

svenska moderbolaget kapitaltillskott löpande till dotterbolaget

som bedriver utvecklingsverksamheten. Under normala

omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet som aktier

i dotterbolag men eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i

balansräkningen kostnadsför moderbolaget tillskottet och denna

kostnad redovisas som en finansiell kostnad i resultaträkningen.

Ingående redovisat värde förblir oförändrat då bolagets

bedömning är att inget nedskrivningsbehov föreligger.

Aktierelaterade ersättningar

I moderbolaget har IFRS 2-kostnader för anställda i

dotterbolag redovisats mot andelar i dotterbolag och inte

som personalkostnader i resultaträkningen. Dessa andelar har

sedan skrivits ner och redovisas som resultat från andelar i

koncernföretag.

Uppställningsform för resultat- och balansräkning

Resultat- och balansräkning följer ÅRL:s uppställningsform.

Ingen av de ändringar som publicerats i RFR 2, bedöms ha någon

väsentlig effekt på moderbolagets finansiella rapporter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .59

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 6 - ÖVRIGA RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Moderbolaget

2024

Moderbolaget

2023

Ränteintäkter från koncernföretag 254 81

Övriga ränteintäkter -5 4

Kursdifferenser 1 787 426

Summa 2 036 511

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 3 - LEASINGAVTAL

Årets leasingkostnader för leasingavtal uppgår till 69 TSEK (60 TSEK). Framtida betalnings åtaganden per

31 december för leasingavtal fördelar sig enligt följande:

Framtida minimileaseavgifter

Moderbolaget

2024

Moderbolaget

2023

Inom 1 år 32 134

Mellan 1-5 år 74 93

Mer än 5 år - -

Summa 106 226

NOT 4 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

För löner och ersättningar till anställda och ledande befattningshavare samt information om antal

anställda, se not 9 - Anställda och personalkostnader för koncernen.

NOT 5 - RESULTAT FRÅN ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget

2024

Moderbolaget

2023

Nedskrivningar av andelar i koncernföretag -67 521 -126 313

Summa -67 521 -126 313

Nedskrivning av lämnade aktieägartillskott till dotterbolag som avser att täcka Synact Pharma

ApS kostnader för forskning enligt redovisningsprincipen för aktieägartillskott är 61 377 TSEK (71 992

TSEK). Nedskrivning avseende TXP Pharma AG har gjorts med 0 TSEK (50 500 TSEK). Aktierelaterade

ersättningar har redovisats som andelar i koncernföretag enligt IFRS 2 och har sedan skrivits ner med 6

144 TSEK (3 821 TSEK).

NOT 7 - RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Moderbolaget

2024

Moderbolaget

2023

Räntekostnader -733 -708

Kursdifferenser -2 046 -

Summa -2 779 -708

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .60

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 8 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

Moderbolaget

2024

Moderbolaget

2023

Aktuell skatt - –

Redovisad skatt - –

Avstämning av effektiv skattesats

Resultat före skatt -90 623 -149 529

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) 18 668 30 803

Skatteeffekt av:

- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital 1 265 978

- ej avdragsgilla kostnader -13 930 -26 028

- ej avdragsgilla intäkter -1 1

- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering

av uppskjuten skatt

-6 002 -5 753

Redovisad skatt - –

Effektiv skattesats 0% 0%

Moderbolaget har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 6 140 TSEK (4 746 TSEK) som

redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa.

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats

i balansräkningen uppgående till 157 653 TSEK (128 517 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning.

Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att bolaget

kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

NOT 9 - ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Ingående anskaffningsvärden 533 436 249 798

Årets anskaffningar 6 144 211 647

Aktieägartillskott 61 377 71 992

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 600 957 533 436

Ingående nedskrivningar -352 229 -225 379

Årets nedskrivningar -67 521 -126 313

Omvärdering tilläggsköpeskilling - -537

Utgående ackumulerade nedskrivningar -419 750 -352 229

Utgående redovisat värde 181 207 181 207

Bolag / organisationsnummer / säte

SynAct Pharma ApS, 344 599 75, Holte i Danmark

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Kapitalandel 100% 100%

Rösträttsandel 100% 100%

Antal andelar 1 000 000 1 000 000

Redovisat värde 24 419 24 419

Bolag / organisationsnummer / säte

TXP Pharma AG, 271.053.235, Baar i Schweiz

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Kapitalandel 100% 100%

Rösträttsandel 100% 100%

Antal andelar 11 220 000 11 220 000

Redovisat värde 156 788 156 788

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .61

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 11 - FINANSIELLA RISKER

Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker

(valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. För översikt av finansiella risker hänvisas

till koncernens not 18 - Finansiella risker då moderbolagets finansiella risker i all väsentlighet

överensstämmer med koncernens.

2024-12-31

Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 684 - -

Upplupna kostnader 5 421 1 700 -

2023-12-31

Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 565 - -

Upplupna kostnader 1 401 1 403 -

NOT 10 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Likvida medel 46 752 44 133

Summa 46 752 44 133

Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Leverantörsskulder 684 565

Upplupna kostnader 7 121 2 804

Summa 7 805 3 369

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .62

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 12 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Momsfordringar 253 497

Övriga fordringar 300 21

Summa 553 518

NOT 13 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Förutbetalda hyreskostnader 11 33

Övriga förutbetalda kostnader 325 182

Summa 335 215

NOT 14 - KASSA OCH BANK

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Disponibla tillgodohavanden 46 752 44 133

Summa 46 752 44 133

NOT 16 - LÅNGFRISTIGA SKULDER

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Villkorad tilläggsköpeskilling 7 973 7 248

Övriga avsättningar 331 1 573

Summa 8 304 8 821

Villkorad tilläggsköpeskilling avser förvärvet av TXP Pharma AG, se koncernens not 24 - Villkorad

tilläggsköpeskilling. Övriga avsättningar, se koncernens not 25 - Avsättningar.

NOT 15 - EGET KAPITAL

Per den 31 december 2024

Aktiekapitalet består av 46 487 467 (35 570 980) st aktier med ett kvotvärde om 0,125kr (0,125 kr). Alla

aktier har lika rätt till bolagets vinst. Se även upplysningar i koncernens not 23 - Eget kapital.

Överkursfonden avser kapital från nyemissioner som har emitterats till en kurs som överstiger

kvotvärdet samt med avdrag för nyemissionskostnader.

Förslag till resultatdisposition 2024-12-31

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel (TSEK),

Överkursfond 739 588

Balanserat resultat -413 731

Årets resultat -90 623

Fritt eget kapital i moderbolaget 235 234

Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resultat balanseras i ny räkning.

Förslaget kommer att läggas fram för årsstämman den 27 maj 2025.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .63

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 18 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Upplupna löner och styrelsearvoden 1 700 1 403

Upplupna transaktionskostnader 4 502 -

Övriga upplupna kostnader 919 1 401

Summa 7 121 2 804

Upplupna transaktionskostnader, se koncernens not 27 - Upplupna kostnader.

NOT 19 - STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER

För upplysning om ställda säkerheter och eventualförpliktelser i moderbolaget hänvisas till koncernens

not 29 - Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden. I moderbolaget finns inga

ställda säkerheter.

NOT 20 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Försäljning

av varor/

tjänster

Inköp av

varor/

tjänster Övrigt

Fordran på

balansdagen

Skuld på

balansdagen

Synact Pharma ApS

2024 6 585 3 969 - 28 -

2023 7 926 4 846 – – –

TXP Pharma AG

2024 384 - - 9 036 -

2023 335 - - 4 696 -

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se koncernens not 9 - Anställda och

personalkostnader. För information om avtal eller transaktioner med närstående parter, se koncernens

not 28 - Transaktioner med närstående.

NOT 17 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

Moderbolaget

2024-12-31

Moderbolaget

2023-12-31

Momsskulder - 3 689

Övriga kortfristiga skulder 288 817

Summa 288 4 506

Momsskulder, se koncernens not 26 - Övriga kortfristiga skulder.

NOT 21 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

För upplysning om händelser efter balansdagen i moderbolaget hänvisas till koncernens not 30.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .64

ALTERNATIVA NYCKELTAL

SOLIDITET

Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som

finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct Pharma:s

balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala tillgångar.

# TSEK

Koncern

2024-12-31

Koncern

2023-12-31

Tillgångar

Tecknat men ej inbetalt kapital 19 845 -

Summa anläggningstillgångar 156 674 152 959

Summa omsättningstillgångar 94 001 75 060

[1] Summa tillgångar 270 520 228 019

Eget kapital och skulder

[2] Summa eget kapital 214 169 176 186

Summa långfristiga skulder 27 894 26 894

Summa kortfristiga skulder 28 458 24 939

Summa skulder 56 351 51 833

Summa eget kapital och skulder 270 520 228 019

[2]/[1] Soliditet (%) 79% 77%

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER/RÖRELSEKOSTNADER

Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger andelen av

de totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den resterande delen (1 - FoU/

rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för administrationsaktiviteter.

# TSEK

Koncern

2024

Koncern

2023

[1] Forsknings- och utvecklingskostnader -49 312 -105 055

Administrationskostnader -40 492 -44 826

Övriga rörelseintäkter/kostnader -175 -74 615

[2] Summa rörelsens kostnader -89 980 -224 496

[1]/[2] Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 55% 47%

Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna 2015. Med ett

alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått

som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.

SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt soliditet och

forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .65

STYRELSENS UNDERSKRIFT

Undertecknade försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS,

sådana de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderföretagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive

koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de

företag som ingår i koncernen står inför.

Lund, 10 april 2025

Anders Kronborg

Styrelseordförande

Sten Scheibye

Styrelseledamot

Sten Sörensen

Styrelseledamot

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör och styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har lämnats den 10 april 2025

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .66

REVISIONSBERÄTTELSE

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr 559058-4826

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH

KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024.

Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna

21-65 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31

december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde

för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla

väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella

ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat

och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de

antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen

är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens

övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen

och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen

och rapport över finansiell ställning för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets

revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014)

artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing

(ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa

standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa

kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i

revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det

granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag

eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om

fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamhet på förvaltningsberättelsen och

avsnittet Likviditet, balansräkning och fortsatt drift samt koncernens

Not 3 avsnitt Fortlevnadsprincipen där det framgår att styrelsen

har fastställt att bolagets nuvarande likvida medel är otillräcklinga

för dess likividitetsbehov under de kommande 12 månaderna (från

påskrift av årsredovisningen den 10 april 2025) och att styrelsen

följer situationen och utvärderar olika ekonomiska alternativ

inklusive timing och storlek på kapitalanskaffning som kan vara

till fördel för företaget. Dessa förhållanden tyder på att det finns

en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel

om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte

modifierat våra uttalanden på grund av detta.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som

enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla

för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för

den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen

för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen

och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden. Utöver det förhållande som

beskrivs i avsnittet Väsentliga osäkerhetsfaktorer avseende

antagande om fortsatt drift har vi fastställt att de förhållanden

som vi beskriver nedan är de särkskilt betydelsefulla områden som

vi ska kommunicera i denna revisionsberättelse.

Värdering av immateriella tillgångar samt moderbolagets

Andelar i dotterföretag

Se koncernens not 3, not 15 och redovisningsprinciper på sidan

38 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade

upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade per den 31 december 2024 balanserade

utvecklingskostnader om 154,6 MSEK. Det redovisade värdet

har varit föremål för en nedskrivningsprövning vilken innehåller

både komplexitet och betydande inslag av bedömningar.

Nedskrivningsprövning har gjorts för den kassagenererande enhet

som har förvärvade immateriella tillgångar l associerad till sig,

vilket för koncernen utgörs av TXP Pharma AG.

Nedskrivningsprövningen ska enligt IFRS Redovisningsstandarder

genomföras enligt en viss teknik där koncernledningen måste göra

framtidsbedömningar om verksamheternas både interna och

externa förutsättningar och planer. Exempel på antaganden som

görs är tidpunkt för potentiell kommersialisering, kostnader för den

kliniska utvecklingen, sannolikhet att nå marknaden, marknadens

storlek, försäljningsvolym, försäljningspris samt diskonteringsränta.

Då återvinningsvärdet för TXP Pharma AG är nära det redovisade

värdet skulle en negativ förändring i något av de viktiga

antagandena som ligger till grund för värderingen till verkligt värde

minus försäljningskostnader medföra en negativ påverkan på

koncernens redovisade resultat.

Moderbolaget redovisade per den 31 december 2024 andelar

i dotterföretag om 181,2 MSEK. Om det finns indikationer på

väsentliga nedskrivningsbehov, till exempel om värdet på

andelarna överstiger koncernmässigt värde i respektive

koncernföretag, görs samma typ av prövning, med samma teknik

och ingångsvärden, som sker med avseende på goodwill och

andra immateriella tillgångar i koncernen.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har inhämtat styrelsens nedskrivningsprövning, som grundar

sig på en värdering utförd av en extern värderingsspecialist.

Vi har inspekterat den utförda nedskrivningsprövningen för att

bedöma huruvida den är upprättad i enlighet med den teknik som

föreskrivs.

Vidare har vi bedömt rimligheten i väsentliga antaganden som

värderingen bygger på och stämt av mot såväl bolagets planer för

utvecklingsprojektet som externa informationsskällor och studier.

Vi har involverat våra värderingsspecialister för att kontrollberäkna

bolagets verkligt värdeberäkning.

Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om

nedskrivningsprövningen som lämnas i årsredovisningen och

koncernredovisningen.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .67

REVISIONSBERÄTTELSE

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns

på sidorna 1-20 samt 75-77. Den andra informationen består

också av ersättningsrapporten som vi förväntar oss få tillgång

till efter datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen

och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra

information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-

redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget

uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information

som identifieras ovan och överväga om informationen i

väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den

kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om

informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller

en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har

inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att

de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad

gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder

som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören

ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer

är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och

koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen

ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen

av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan

påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda

antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas

dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att

likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens

ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets

finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse

som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av

säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt

ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka

en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas

påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela

revisionen. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter

i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför

granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och

inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga

för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte

upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är

högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag,

eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,

förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller

åsidosättande av intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna

kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i

den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som

används och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande

upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och

verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift

vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade

revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig

osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden

som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det

finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen

fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen

och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn

eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera

uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra

slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till

datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser

eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre

kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen

och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen,

däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och

koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna

och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

• planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga

och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella

informationen för företag eller affärsenheter inom koncernen som

grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen.

Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det

revisionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är

ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens

planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den.

Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under

revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna

kontrollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt

relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla

relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt

oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att

eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .68

REVISIONSBERÄTTELSE

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka

av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de

viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som

därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi

beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar

eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH

ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande

direktörens förvaltning för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024

samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller

förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget

i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och

verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens

verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att

fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska

situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så

att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska

angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat

vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets

bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att

medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för

att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon

styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt

avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är

att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan

föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med

aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige

använder vi professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av

förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna.

Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras

på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och

väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana

åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för

verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild

betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade

beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden

som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som

underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget

är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande

direktören har upprättat årsredovisningen och koncern-

redovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk

rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528)

om värdepappersmarknaden för SynAct Pharma AB (publ) för år

2024.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade

kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format

som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18

Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna

rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi

är oberoende i förhållande till SynAct Pharma AB (publ) enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en

sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören

bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .69

REVISIONSBERÄTTELSE

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-

åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är

upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund

av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om

de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-

rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality

Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar

och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer

eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder

för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra

författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen

och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska

utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga

felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar

vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur

styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i

syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga

med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett

uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen

omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och

rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av

att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en

avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den

granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar,

kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med

iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till SynAct Pharma AB

(publ)s revisor av bolagsstämman den 31 maj 2024. KPMG AB eller

revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan

2022.

Malmö den 10 april 2025

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .70

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct”) är ett svenskt publikt

aktiebolag med säte i Lund vars aktier handlas på Nasdaq

Stockholm sedan den 12 juli 2022. Dessförinnan var bolagets

aktie noterad på Spotlight sedan 2016. Sedan noteringen på

Nasdaq Stockholm tillämpar SynAct svensk kod för bolagsstyrning

(”Koden”).

Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med

reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrnings-

rapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med

bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande är

bifogat till rapporten.

PRINCIPER FÖR BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna, direkt

eller indirekt, styr SynAct. God bolagsstyrning är en väsentlig

komponent i arbetet att skapa värde för SynActs aktieägare.

Bolagsstyrningen i SynAct baseras på svensk lag, Nasdaq

Stockholms regelverk för emittenter samt Koden. Koden gäller för

alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad

i Sverige. Bolaget har inte avvikit från någon av de regler som

fastställs i Koden under året.

Utöver nämnda externa regelverk finns även ett antal interna

regelverk för att stödja SynActs bolagsstyrning, såsom

bolagsordning, arbetsordningar för styrelsen och dess utskott,

vd-instruktion och instruktion för finansiell rapportering. Vidare

har SynAct också ett antal policydokument och manualer

som innehåller regler och rekommendationer, vilka innehåller

principer och ger vägledning i bolagets verksamhet samt för dess

medarbetare.

AKTIEÄGARE

Den 31 december 2024 hade SynAct 14 399 aktieägare. Ytterligare

information om ägarstrukturen presenteras på sidan 29.

BOLAGSSTÄMMOR

Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är

det yttersta beslutande organet i SynAct där samtliga aktieägare

är berättigade att delta. Bolagsordningen innehåller inga

begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan

avge vid en bolagsstämma och inga särskilda bestämmelser om

ändring av bolagsordningen.

På årsstämman behandlas bolagets utveckling och beslut tas i ett

antal viktiga frågor som fastställande av resultat och balansräkning,

disposition av fastställt resultat, ansvarsfrihet för styrelseledamöter

och verkställande direktören och val av styrelseledamöter intill nästa

årsstämma. Dessutom väljer årsstämman revisor för bolaget samt

beslutar om ersättning för denne.

Extra bolagsstämmor 2024

En extra bolagsstämma genomfördes 20 mars, efter begäran

av aktieägare med mer än 10 procent ägarandel, där antalet

styrelseledamöter minskade till fyra ledamöter och befintlig

styrelse ersattes med Ordförande Anders Kronborg och övriga

ledamöterna Sten Scheibye, Sten Sörensen och Jeppe Øvlesen.

En extra bolagsstämma genomfördes 24 april, där de riktade

emissionerna till vissa investerare, styrelse och ledning godkändes.

En extra bolagsstämma genomfördes 13 december, där de riktade

emissionerna till vissa investerare, styrelse och ledning godkändes.

Årsstämma 2024

Årsstämman 2024 som hölls den 31 maj beslutade att fastställa

resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och

koncernbalansräkning. Årsstämman beslutade även att disponera

över bolagets resultat i enlighet med styrelsens förslag, bevilja

ansvarsfrihet till styrelsen och verkställande direktören beviljades

för räkenskapsåret 2023 och fastställde ersättning till styrelse

och revisor. Årsstämman beslutade även om omval av Anders

Kronborg, Sten Scheibye, Sten Sörensen och Jeppe Øvlesen.

KPMG AB omvaldes som revisor med auktoriserad revisor Linda

Bengtsson som ansvarig revisor. Årsstämman beslutade att

godkänna styrelsens ersättningsrapport för räkenskapsåret 2023.

Vid årsstämman 2024 bemyndigades styrelsen dessutom

att vid ett eller flera tillfällen och längst intill nästkommande

årsstämma – besluta om emission av aktier, konvertibler

och/ eller teckningsoptioner. Det totala antalet aktier som ska

kunna emitteras (alternativt tillkomma genom konvertering

av konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner) får

inte medföra en utspädningseffekt på mer än 10 procent av

det registrerade aktiekapitalet efter genomförd emission. Det

fullständiga protokollet finns tillgängligt på SynActs hemsida.

Årsstämma 2025

Årsstämman 2025 kommer att hållas i Stockholm tisdagen den 27

maj kl. 13.00. Kallelse till årsstämman offentliggörs tidigast sex och

senast fyra veckor före stämman. Förslag till stämman adresseras:

SynAct Pharma AB, att: Legal, Scheelevägen 2, 223 63 Lund eller via

e-post till legal@synactpharma.com och skickas in i god tid innan

kallelse till stämman utfärdas, senast sju veckor före stämman.

VALBEREDNING

Valberedningen ska enligt årsstämmans beslut bestå av styrelsens

ordförande som sammankallande, samt en representant för

envar av bolagets tre största aktieägare per den 30 september

respektive kalenderår.

Valberedningen ska bereda samtliga val och arvodesförslag

som blir aktuella från det att en valberedning har utsetts intill

dess att en ny valberedning har utsetts. Valberedningens uppgift

ska vara att inför kommande årsstämma framlägga förslag

avseende val av stämmoordförande, val av styrelseordförande

och övriga styrelseledamöter, beslut om styrelsearvode, uppdelat

mellan ordförande, övriga ledamöter och eventuell ersättning för

utskottsarbete, val av revisor och arvodering av revisorer samt

principer för tillsättande av valberedningen (om valberedningen

anser att gällande principer och instruktion bör uppdateras).

Valberedningen inför årsstämman 2025 består av valberedningens

ordförande, Niels Ankerstjerne Sloth, utsedd av Bioinvest ApS,

Jeppe Ragnar Andersen, utsedd av Sanos A/S, Thomas Ringberg

samt Anders Kronborg, styrelsens ordförande. Valberedningen

ska utarbeta förslag avseende ordförande vid stämman,

styrelsesammansättning och styrelsearvode. Valberedningen har

haft två sammanträden, av vilka samtliga var per videolänk.

Vid det senaste sammanträdes beslutades att man föreslår

Jeppe Ragnar Andersen som ny styrelseledamot, samt att denna

kan deltaga i kommande styrelsemöten innan årsstämman utan

rösträtt. Ingen ersättning utgår till valberedningen.

En viktig del i valberedningens arbete är regel 4.1 i Koden avseende

mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen ska ha en med

hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden

i övrigt ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet

och bredd avseende kompetens, erfarenhet och bakgrund samt

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .71

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. Årsstämman 2024 beslutade att utse styrelseledamöter

i enlighet med valberedningens förslag, vilket resulterade i nuvarande styrelse. Valberedningen

konstaterade dock vid framtagande av sitt förslag att styrelsesammansättningen består av fyra

män vilket enligt valberedningen inte överensstämmer med kravet om en jämn könsfördelning.

Valberedningen noterade att de senaste tillskotten till styrelsen var män och att dess ambition är att

könsfördelningen ska förbättras över tid.

Koden föreskriver att bolaget senast sex månader före årsstämman ska lämna uppgift om

namnen på ledamöterna i valberedningen samt, i förekommande fall, vilken ägare som ledamoten

representerar. Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2025 presenterades både som ett

pressmeddelande och på SynActs hemsida den 28 november 2024.

STYRELSEN OCH DESS ARBETE

SynActs styrelse väljs årligen vid årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma och ska enligt

bolagsordningen bestå av lägst fyra och högst åtta ledamöter. Bolagsordningen saknar särskilda

bestämmelser om tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter. Årsstämman 2024 beviljade

styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet.

Oberoende i förhållande till

Namn Befattning Invald Bolaget och

bolagsledningen

Större

ägare

Närvaro styrelse-

möten (totalt

)

Anders Kronborg Styrelseordförande 2024 Nej Ja 7(7)

Sten Scheibye Styrelseledamot 2024 Ja Ja 7(7)

Sten Sörensen Styrelseledamot 2024 Nej Ja 7(7)

Jeppe Øvlesen Styrelseledamot 2024 Nej Ja 7(7)

Tidigare styrelse

Uli Hacksell Styrelseordförande 2020 Ja Ja 3(3)

Thomas Jonassen Styrelseledamot 2016 Nej Nej 2(3)

Terje Kalland Styrelseledamot 2019 Ja Ja 3(3)

Thomas von Koch Styrelseledamot 2023 Ja Ja 3(3)

Kerstin Hasselgren Styrelseledamot 2022 Ja Ja 3(3)

Marina Bozilenko² Styrelseledamot 2021 Ja Ja 2(2)

¹ Med totalt avses det antal som hållits under respektive ledamots mandatperiod.

² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran.

En utförligare beskrivning av styrelsen presenteras på sidan 17-18.

Årsstämman 2024 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med 300 000 kronor till styrelsens

ordförande och med 200 000 kronor till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i

bolaget. Härutöver beslutades om arvode om (i) 50 000 kr till revisionsutskottets ordförande och

med 25 000 kr till övriga medlemmar av revisionsutskottet och (ii) 25 000 kr till ersättningsutskottets

ordförande och 15 000 kr till övriga medlemmar av ersättningsutskottet.

Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning som fastställs minst en gång per år. Arbetsordningen

reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget,

styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen

och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till

verkställande direktör fastställs också minst en gång per år. Styrelsen sammanträder enligt ett årligen

fastställt schema som innehåller sex ordinarie sammanträden. Utöver dessa styrelsemöten kan

ytterligare styrelsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte kan förläggas till ett ordinarie

styrelsemöte. Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet styrelsemöten.

Styrelsen har under 2024 haft sex ordinarie sammanträden och sju extra sammanträden. Extrainsatta

möten har i de flesta fall föranletts av större projekt, såsom finansiering och förvärv. Styrelsen har vid

tre tillfällen sammanträffat med bolagets revisorer, varav vid ett tillfälle utan närvaro av verkställande

direktören eller övriga personer från bolagsledningen. Bolagets CFO, Björn Westberg har fungerat som

styrelsens sekreterare. Fasta punkter på styrelsemötena har varit uppföljning av verksamheten mot

budget och strategisk plan. Därutöver har styrelsen behandlat och beslutat i frågor rörande forskning

och utveckling, finansiering, immateriella rättigheter, strategisk inriktning och planering, budget,

väsentliga avtal, revision, finansiell rapportering samt kompensationsfrågor. Styrelsen genomför

en årlig strukturerad utvärdering av styrelsen och verkställande direktören och resultatet av denna

delas med valberedningen. Utvärderingen genomförs i syfte att utveckla styrelsens arbetsformer

och effektivitet. Utvärderingen består av ett frågeformulär som besvaras av ledamöterna, varefter

svaren sammanställs och presenteras för styrelsen och därefter för valberedningen genom

styrelseordförandens försorg.

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Styrelsens ersättningsutskott har bestått Uli Hacksell (ordförande) och Terje Kalland fram till mars

2024, därefter av Sten Scheibye (ordförande) och Sten Sörensen. Samtliga ledamöter är oberoende

i förhållande till bolaget och Sten Scheibye är oberoende i förhållande till bolagsledningen. Arbetet

regleras i arbetsordningen för utskottet och innefattar att behandla och besluta i frågor avseende

ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare. Arbetet innefattar vidare att bereda

andra ersättningsfrågor som är av stor vikt, till exempel incitamentsprogram. Därtill ingår uppgiften

att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till

bolagsledningen och att följa och utvärdera tillämpningen av under året gällande riktlinjer för

ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i

bolaget. Ersättningsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2024 haft tre möten.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .72

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Namn Befattning Närvaro möten (totalt

)

Tidigare styrelse

Uli Hacksell Ordförande 1(1)

Terje Kalland Medlem 1(1)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.

Det nya ersättningsutskottets uppgifter har letts av den nya styrelsen för 2024.

REVISIONSUTSKOTT

Styrelsens revisionsutskott har bestått av utskottets ordförande Kerstin Hasselgren och Marina

Bozilenko fram till mars 2024 och därefter av Anders Kronborg (ordförande) och Sten Scheibye.

Samtliga ledamöter är oberoende till bolaget och Sten Scheibye är oberoende till bolagsledningen.

Revisionsutskottets ledamöter har erforderlig redovisningskompetens. Revisionsutskottet, vars arbete

regleras i enlighet med arbetsordningen för utskottet, har som uppgift att för styrelsen förbereda

frågor rörande revisionsupphandling och arvode, följa upp revisorernas arbete och bolagets interna

kontrollsystem, följa upp aktuell riskbild, följa upp extern revision och bolagets finansiella information,

bereda delårsrapporter samt bolagets årsredovisning, bereda och följa upp frågor rörande finansiering,

bereda fastställande och revision av finanspolicy samt andra frågor som styrelsen uppdrar åt utskottet

att förbereda. CFO deltar som föredragande och även VD deltar på en del av utskottets möten.

Revisionsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2024 haft fyra möten, bolagets revisorer

har närvarat vid två av dessa.

Namn Befattning Närvaro möten (totalt

)

Anders Kronborg Ordförande 3(3)

Sten Schebye Medlem 3(3)

Tidigare styrelse

Kerstin Hasselgren Ordförande 1(1)

Marina Bozilenko² Medlem 1(1)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.

² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran.

REVISORER

Enligt bolagsordningen ska SynAct utse en eller två revisorer, med eller utan suppleanter, eller ett

registrerat revisionsbolag. Vid årsstämman 2024 valdes fortsatt KPMG AB som revisorer med Linda

Bengtsson som huvudansvarig revisor.

KONCERNLEDNING

Verkställande direktören ansvarar för den löpande förvaltningen av bolaget. Verkställande direktören,

och under dennes ledning övriga medlemmar i ledningsgruppen, ansvarar för den samlade

affärsverksamheten och den dagliga ledningen. Verkställande direktören rapporterar regelbundet till

styrelsen om bolagets affärsverksamhet, finansiella resultat och andra för bolaget relevanta frågor. Vid

ett styrelsemöte per år utvärderar styrelsen verkställande direktören, varvid ingen från bolagsledningen

närvarar. Verkställande direktören och den övriga koncernledningen presenteras på sidan 19-20.

ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare var inte föremål för årsstämmans beslut

2024, utan är oförändrade sedan årsstämman 2021. Principerna innebär huvudsakligen att det för

bolagsledningen ska tillämpas marknads- och konkurrensmässiga löner och övriga anställningsvillkor.

Utöver fast årslön kan ledningen även erhålla rörlig lön, vilken ska vara begränsad till 50% av den

fasta lönen och baserad huvudsakligen på tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna

läkemedelsprojekten. Utöver fast och rörlig lön ska bolaget kunna erbjuda pensionsförmåner. Ersättning

i form av optioner eller andra aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämma

täcks inte av riktlinjerna. De fullständiga principerna framgår av förvaltningsberättelsen på sidorna 27-

29. Till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare utgick lön och annan ersättning

för räkenskapsåret 2024 i enlighet med vad som anges i not 9 till koncernens finansiella rapporter.

BOLAGETS SYSTEM FÖR INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING AVSEENDE DEN

FINANSIELLA RAPPORTERINGEN FÖR RÄKENSKAPSÅRET 2024

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Denna beskrivning har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen 6 kap. 6 §, och beskriver därmed bolagets system och

rutiner för intern kontroll i samband med den finansiella rapporteringen. Intern kontroll och riskhantering

avseende finansiell rapportering är en process som utformats av styrelsen i syfte att ge styrelsen,

ledningen och övriga berörda inom organisationen en rimlig försäkran avseende tillförlitligheten

i den externa finansiella rapporteringen och huruvida de finansiella rapporterna är framtagna i

överensstämmelse med god redovisningssed, tillämpliga lagar och förordningar samt övriga krav på

noterade bolag.

Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa

strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare

säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i

överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav

på noterade bolag efterlevs.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .73

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

1. Committee of Sponsoring Organizations (COSO) Internal Control Integrated Framework (May 2013).

Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen som även

omfattar riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och

kommunikation samt uppföljning. Nämnda komponenter beskrivs

närmare nedan.

Kontrollmiljö

Bolagets övergripande kontrollmiljö följer Nasdaqs vägledning

för intern kontroll och principerna för intern kontroll som

definierats i det så kallade COSO-ramverket

. Styrelsen har det

övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den

finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakthålla en

fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och

styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa

utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktioner för

den verkställande direktören, instruktioner för av styrelsen inrättade

utskott och instruktioner för finansiell rapportering. Styrelsen har

också antagit en särskild policy för intern kontroll, en attestordning

samt en finanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok

som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för

redovisning och finansiell rapportering. Styrelsen har vidare inrättat

ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka

bolagets finansiella rapportering, att övervaka effektiviteten i

bolagets interna kontroll, internrevision (i den mån sådan funktion

inrättas) och riskhantering, samt att granska och övervaka

revisorns opartiskhet och självständighet. Ansvaret för det

dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt

bolagets CFO som rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med

fastställda instruktioner.

Förutom den interna uppföljningen och rapporteringen,

rapporterar SynActs externa revisorer under verksamhetsåret

till den verkställande direktören och till styrelsen. Revisorernas

rapportering ger styrelsen en god uppfattning och ett

tillförlitligt underlag avseende den finansiella rapporteringen i

årsredovisningen.

Riskbedömning och kontrollaktiviteter

I riskbedömningen ingår att identifiera och utvärdera risken för

väsentliga fel i bolagets verksamhetsprocesser, vilket bland

annat omfattar redovisningen och rapporteringen på koncern-

och dotterbolagsnivå, personal- och lönehantering, med mera.

Riskbedömning görs löpande och enligt fastställda riktlinjer

med fokus på bolagets väsentliga verksamhetsprocesser. Inom

styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande

utvärdera bolagets risksituation varefter styrelsen gör en årlig

genomgång av risksituationen.

Kontrollaktiviteter har utformats för att hantera de risker som

styrelsen och företagsledningen anser är betydande för

den operativa verksamheten, efterlevnaden av lagar och

regelverk samt för den finansiella rapporteringen. Definierade

beslutsprocedurer, inklusive attestinstruktioner är etablerade för till

exempel investeringar och tecknande av avtal. Där så är lämpligt

har automatiska kontroller speciellt relaterade till den finansiella

rapporteringen etablerats. Flertalet kontrollaktiviteter är integrerade

i SynActs nyckelprocesser, såsom investeringar, leverantörskontrakt

och inköp. Särskilda kontroller finns i IT-system relaterade till de

processer som påverkar den finansiella rapporteringen.

Information och kommunikation

De viktigaste styrdokumenten avseende den finansiella

rapporteringen uppdateras kontinuerligt och kommuniceras

till organisationen. Informationskanaler är etablerade för att så

effektivt som möjligt kommuniceras till berörda medarbetare.

SynAct har även en informationspolicy avseende såväl intern som

extern kommunikation.

Uppföljning

Efterlevnaden och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp

löpande genom självutvärdering. Verkställande direktören ser

till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen

av SynActs verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets

resultat och ställning, samt information om viktiga händelser,

såsom utvecklingen i enskilda projekt. Verkställande direktören

avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.

Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning

och kvartalsrapporter och genomför finansiella utvärderingar

i enlighet med fastställd plan. Revisionsutskottet följer upp den

finansiella rapporteringen samt andra närliggande frågor och

diskuterar regelbundet dessa frågor med de externa revisorerna.

Självutvärderingen av de interna kontrollerna rapporteras till

revisionsutskottet samt styrelsen.

Internrevision

SynAct har utarbetade styr- och internkontrollsystem vars

efterlevnad följs upp regelbundet på olika nivåer inom bolaget.

Styrelsen har mot den bakgrunden bedömt att det i nuläget inte

finns något behov att inrätta en särskild granskningsfunktion.

Denna bedömning omprövas årligen av styrelsen.

Lund den 10 april 2025

Styrelsen

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .74

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

REVISORS YTTRANDE OM

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr

559058-4826

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för

år 2024 på sidorna 70 - 73 och för att den är upprättad i enlighet

med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär

att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan

inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den

inriktning och omfattning som en revision enligt International

Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser

att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet

med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen

samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga

med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i

överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 10 april 2025

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .75

ORDLISTA

ACE-HÄMMARE

En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att hämma

enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE).

AGONIST

En agonist är en substans som aktiverar en receptor för att

producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära proteiner

vars aktivering får cellen att modifiera vad den för närvarande gör.

Däremot blockerar en antagonist agonistens verkan, medan en

omvänd agonist orsakar en verkan som är motsatt agonistens.

ADVANCE

Pågående klinisk fas 2b-studie på nydiagnostiserade patienter med

naiv reumatoid artrit som kännetecknas av hög sjukdomsaktivitet

inklusive tecken på systemisk inflammation och som är lämpliga

för behandling med metotrexat (MTX). I studien testas 3 doser

av resomelagon (AP1189) jämfört med placebo (n=240) som ges

en gång dagligen i 12 veckor i kombination med standardiserad

MTX-behandling. Syftet är att identifiera kliniskt aktiva doser av

resomelagon som ska tas med i klinisk fas 3-utveckling. Den

primära effektavläsningen, fastställd i enlighet med US-FDA:s

rekommendation för fas 2-dosintervallstudier, är förändringar i

den kliniska poängen DAS28-CRP jämfört med placebobehandling.

Studien genomförs på mer än 30 kliniker i Europa och USA med

målet att den sista patienten ska vara doserad under Q4 2025.

ANGIOTENSIN

Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens blodtrycksreglering.

APM

Alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). Med ett

alternativt nyckeltal avses ett finansiellt mått över historisk eller

framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller

kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått som definieras

eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.

ARBOVIRALA INFEKTIONER

Infektioner på grund av virusinfektion efter myggbett. Exempel

på arbovirus är Denguevirus, Chikungunyavirus, Zikavirus och

Nilfebervirus. Arbovirusinfektioner är vanligare i tropiska och

subtropiska klimat men har på senare år spridit sig även till Europa

och USA där myggorna har blivit endemiska. En viktig orsak till

spridningen av viruset är med största sannolikhet den globala

uppvärmningen.

AUTOIMMUN SJUKDOM

Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika sjukdomar

där kroppens immunförsvar angriper den egna vävnadens celler.

BAP

Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes) är

en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders egenskaper,

utvecklad av TXP Pharma för modifiering av terapeutiska peptider.

BEGIN

BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind, placebo-

kontrollerad studie, i vilken två doser av resomelagon (50 mg och

100 mg oralt administrerat en gång per dag) utvärderades mot

placebo som tilläggsbehandling till metotrexat i patienter som

nydebuterat med akut, aktiv RA. Studiens primära effektmål var

reduktion av sjukdomsaktivitet från hög (definierat som klinisk

sjukdomsaktivitet >22) till moderat eller låg aktivitet under den

fyra veckor långa behandlingsperioden. Nyckeldata från studien

presenterades den 30 november 2021.

cAMP

cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en adeninbaserad

(kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär byggsten) som deltar

i bildandet av DNA och RNA, genom att fungera som sekundär

budbärare åt flera signalsubstanser och hormoner och dessas

receptorer, inuti cellerna.

CMC

CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller som är

avgörande aktiviteter vid utveckling av nya läkemedelsprodukter.

Utöver själva processerna hänvisar CMC också till praxis och

specifikationer som måste följas och uppfyllas för att säkerställa

produktsäkerhet och överensstämmelse mellan batcherna.

DMARD

Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars

obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid

reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner

ofta sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska

läkemedel och steroider. Termen överlappar med antireumatika,

men de två termerna är inte synonymer.

ESMA

Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (European

Securities and Markets Authority).

EXPAND

EXPAND-studien (SynAct-CS007) var en multicenter, randomiserad,

dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors studie på MTX-

naiva patienter med högaktiv RA (Clinical Disease Activity Score

(CDAI) > 22). I EXPAND randomiserades 120 RA-patienter med hög

sjukdomsaktivitet (CDAI > 22) till behandling med resomelagon

100 mg en gång dagligen eller placebo i 12 veckor i kombination

med metotrexatbehandling. Den övergripande slutsatsen

från studien var att resomelagon tolererades väl, men inga

behandlingseffekter jämfört med placebobehandling observerades.

I den andel patienter (ca 50 av de rekryterade patienterna) som

var nydiagnostiserade och med tecken på systemisk inflammation,

dvs. patienter som uppvisade dåliga prognosparametrar, var

dock svarsfrekvensen på behandling signifikant ökad hos de

resomelagon som behandlades jämfört med placebobehandling.

Detta tillsammans med jämförbara fynd i BEGIN-studien, den första

studien av resomelagon vid RA, stödjer den fortsatta utvecklingen av

resomelagon i ADVANCE-studien.

FARMAKOKINETIK

Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, det vill

säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen förändras genom

absorption, distribution (fördelning), metabolism och exkretion.

FDA

United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA) är

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat

(för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för människor och

djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för människor och djur),

radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.

HYPERKOLESTEROLEMI

Förvärrad inflammatorisk respons i kroppen och/eller i organ/

vävnader. Hyperinflammatoriska reaktioner ses sekundärt till

infektioner eller som svar på större operationer, allvarliga blödningar

eller trauman. Vid förekomst kan hyperinflammation utvecklas

till vävnads- och/eller organdysfunktion och i de allvarligaste

fallen vid systemiskt inflammatoriskt responssyndrom (SIRS) med

multiorgansvikt. Det finns för närvarande ingen behandling för att

kontrollera hyperinflammatoriska reaktioner på ett kontrollerat sätt.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .76

ORDLISTA

HYPERKOLESTEROLEMI

Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga nivåer

kolesterol i blodet.

iMN

Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom

där membranen i glomerulus attackeras av genererade

autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av

njurarnas funktion.

IND-ANSÖKAN (ENG. INVESTIGATIONAL NEW DRUG

APPLICATION)

En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas innan ett

läkemedel kan få prövas på människor, s.k. tillståndsansökan för

läkemedelsprövning.

KLINISK STUDIE

Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya

läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar. Innan

studier på människor påbörjas har tester redan gjorts på flera olika

sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska studier genomförs

både med friska frivilliga och individer med den sjukdom som

studeras.

KONTRAKTSFORSKNINGSORGANISATION (CRO)

Inom life science industrin är en kontraktsforskningsorganisation

(CRO) ett företag som tillhandahåller stöd till läkemedels-,

bioteknik- och medicinteknisk industri i form av forskningstjänster

utlagda på kontrakt. En CRO kan tillhandahålla sådana tjänster

som biofarmaceutisk utveckling, utveckling av biologiska analyser,

kommersialisering, klinisk utveckling, ledning av kliniska studier,

säkerhetsövervakning, resultatforskning och s.k. real world evidence

studier.

MELANOKORTIN

Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom att

aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av vissa vita

blodkroppar.

MELANOKORTINRECEPTORER

När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen som

leder till minskad frisättning av pro-inflammatoriska mediatorer

(bromsad inflammation) och stimulering av läkningsprocesser

(avdöda celler och cellrester städas bort och vävnaden läker).

METOTREXAT (MTX)

Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen cytostatika.

Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis och Crohns

sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel men kan även

användas som cancerbehandling.

NEFROTISKT SYNDROM (NS)

Nefrotiskt syndrom är ett syndrom (en samling symtom) till följd av

en förändring i njurarna.

ORGANSVIKT

Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar att

fungera normalt.

PEPTID

En peptid är en molekyl som består av en kedja av aminosyror (även

kallade monopeptider) som sitter ihop med peptidbindningar till

en kort kedja. Peptider skiljer sig från proteiner enbart genom att de

är mindre. Peptider förekommer naturligt i kroppen, men kan också

framställas på syntetisk väg.

pERK-SIGNALVÄGEN

pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en kedja

av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från en receptor

på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna.

Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är en autoimmun

sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation (artrit) och

smärta (artralgi) i kroppens leder. Inflammationen har stark

förmåga att bryta ned brosk, intilliggande ben, senor och artärer.

RESOLVE

RESOLVE-studien (SynAct-CS006) sattes upp under en USIND för

att utvärdera potentialen för resomelagon hos så kallade DMARD-

IR-patienter, det vill säga RA-patienter som hade otillräckligt svar

på första linjens behandling definierad som metotrexat inklusive

samtidig administrering av glukokortikoider. Studien var upplagd i

två delar, som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade

multicenterstudier. Del A var en 4-veckors dosintervallstudie

som testade 3 doser av resomelagon jämfört med placebo.

Det primära syftet med del A var att identifiera genomförbara

doser för del B av studien. Del B planerades som randomiserade,

dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier som

testade upp till tre doser av resomelagon jämfört med placebo

hos DMARD-IR-patienter. Eftersom utfallet av del A inte var

entydigt med avseende på dosrespons och effekt i förhållande till

placebobehandling beslutades det att inte inleda del B. Orsaken

till de ofullständiga resultaten i del A kan sannolikt tillskrivas den

korta behandlingsperioden (4 veckor) och det faktum att endast

en bråkdel, färre än 105 av patienterna hade behandlats med

metotrexat i mindre än 12 månader, med en fraktion som inte hade

titrerats optimalt med metotrexat. SynAct Pharma har beslutat att

skjuta upp den fortsatta utvecklingen i RA DMARD-IR-patienter till en

senare tidpunkt.

RESOMELAGON (AP1189)

Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande

läkemedelskandidat resomelagon är främjande av

inflammations¬resolution genom selektiv aktivering av

melanokortinreceptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns på

alla immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. Aktivering

av dessa receptorer leder till två direkta anti-inflammatoriska

effekter: den påverkar dessa celler till att producera färre

inflammationsdrivande molekyler och förmår också ändra dem

till att påbörja uppstädning av inflammationen, även känt som

efferocytosis (J Immun 2015, 194:3381-3388). Denna process har visat

sig vara effektiv i modeller av inflammatoriska och auto-immuna

sjukdomar och den kliniska potentialen testas i kliniska program

på patienter med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt syndrom (NS)

och Covid-19. Säkerheten och effekten av resomelagon har inte

granskats av någon tillsynsmyndighet globalt.

RESOVIR

RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation Research) är

ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan professor Mauro

Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas, Belo Horizonte,

Brasilien, Professor Mauro Perretti, PhD William Heavy Research

Institute, Barts och London School of Medicine, Queen Mary

University, London, Storbritannien och SynAct. Syftet med RESOVIR-

samarbetet är att undersöka användbarheten av resolutionsterapi

för att lösa den cytokinstorminflammation som är förknippad med

betydande virusinfektioner.

RESPIRATORISK INSUFFICIENS

Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder till

syrebrist.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .77

FINANSIELL KALENDER OCH BOLAGSINFORMATION

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport 1, 2025 2025-05-27

Årsstämma 2025 2025-05-27

Halvårsrapport, 2025 2025-08-20

Delårsrapport 3, 2025 2025-10-30

Frågor gällande årsredovisningen kan ställas

till CFO Björn Westberg via e-post

investor.relations@synactpharma.com.

BOLAGSINFORMATION

SYNACT PHARMA AB – MODERBOLAG

Firmanamn SynAct Pharma AB

Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm.

ISIN-kod Aktiens ISIN-kod är SE0008241491.

LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546

Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige

Organisationsnummer 559058-4826

Datum för bolagsbildning 2016-04-12

Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12

Land för bolagsbildning Sverige

Juridisk form Publikt aktiebolag

Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen

Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige

Telefon +46 10 300 10 23

Hemsida www.synactpharma.se

Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.

SYNACT PHARMA APS – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet Danmark

CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975

Säte och hemvist Holte, Rudersdals kommun, Danmark

Ägande (moderbolag) 100 procent

TXP PHARMA AG – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet Schweiz

Firmen-nummer (Organisationsnummer) CHE-271.053.235

Säte och hemvist Baar, Zug kanton, Schweiz

Ägande (moderbolag) 100 procent

2024

SynAct Pharma AB

Scheelevägen 2,

223 63 Lund, Sverige

+46 10 300 10 23