Forskning och

utveckling inom

inflammatoriska

sjukdommar

ÅRSREDOVISNING

www.synactpharma.se

SynAct Pharma AB

Besöksadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Postadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Telefon:

+46 10 300 10 23

E-post:

investor.relations@synactpharma.com

VD-ord .3

Verksamhetsbeskriving, vision och mission .4

Historik .5

Teknologi, marknad och patent .6

Aktien, aktiekapital och ägarbild .15

Styrelse och ledande befattningshavare .16

Förvaltningsberättelse .20

Koncernens resultaträkning .31

Koncernens rapport över finansiell ställning .32

Koncernens rapport över förändring i eget kapital .33

Koncernens kassaflödesanalys .34

Noter - Koncernen .35

Styrelsen och verkställande direktören avlämnar härmed årsredovisning för moderbolaget och koncernredovisning avseende räkenskapsåret

2023-01-01 - 2023-12-31.

Med ”SynAct Pharma AB” avses moderbolaget SynAct Pharma AB med organisationsnummer 559058-4826. Med ”Bolaget” eller ”SynAct Pharma”

eller ”SynAct” avses koncernen, det vill säga SynAct Pharma AB och dess helägda dotterbolag SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG.

Moderbolagets resultaträkning .54

Moderbolagets balansräkning .55

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital .56

Moderbolagets kassaflödesanalys .57

Noter - Moderbolaget .58

Alternativa nyckeltal .64

Styrelsens underskrift .65

Revisionsberättelse .66

Bolagsstyrningsrapport .70

Ordlista .75

Finansiell kalender och bolagsinformation .77

Innehåll

Väsentliga

händelser .30

Teknologi,

marknad

och patent .6

SynAct Pharma är ett kliniskt

fas 2-bolag med fokus på

läkemedel som stimulerar

och förstärker kroppens eget

immunförsvar för att bekämpa

inflammatoriska sjukdomar.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .3

Bästa aktieägare,

Vi lägger nu ett utmanande år bakom oss och går

vidare med fortsatt beslutsamhet för att infria löftet om

resomelagon och resolutionsterapi. Trots alla terapier

som finns tillgängliga för behandling av reumatoid

artrit i dag har många patienter fortfarande pågående

sjukdomsaktivitet och är i behov av ytterligare

behandlingseffekt. En väl tolererad behandling som

resomelagon, som tas en gång dagligen oralt och som

verkar genom icke-immunsuppressiv verkningsmekanism

– inflammationsresolution – skulle kunna ha en positiv

inverkan på livet för många patienter som kämpar

med reumatoid artrit (RA) och andra inflammatoriska

sjukdomar.

Även om resultaten från EXPAND och RESOLVE inte motsvarade

våra förväntningar vet vi nu hur vi ska identifera patienter som mer

sannolikt svarar på resomelagon och förstår bättre hur vi ska utforma

kliniska studier så att resomelagon på bästa sätt kan påvisa maximal

patientnytta. I EXPAND-studien såg vi inte någon påvisbar effekt efter

tre månader i den totala patientgruppen, men vi såg ett 71%-igt utfall

avseende ACR20 med resomelagon jämfört med 54% för placebo

hos patienter med förhöjda nivåer av inflammationsmarkören

C-reaktivt protein (CRP). Vid ytterligare analys, såg vi att resultaten

förbättrades ytterligare för patienter som gick med i studien inom

sex månader efter att ha fått sin RA-diagnos. För denna grupp

uppnåddes ACR20 om 82% för resomelagon jämfört med 52% för

placebo. En annan erfarenhet från både EXPAND och RESOLVE är

behovet av att behandla i minst tre månader, en smärtsam men

viktig lärdom.

Analyserna av RESOLVE-studien identifierade en hög grad av

heterogenitet i den rekryterade patientgruppen. Två tredjedelar av

patienterna hade behandlats med metotrexat (MTX) i mer än ett

år vid tidpunkten för rekryteringen, och de flesta patienterna hade

behandlats i mer än två år. Endast fem av de rekryterade patienterna

hade en sjukdomshistoria där MTX-behandling inletts inom sex

månader efter RA-diagnos. Dessutom stödde inte den rapporterade

sjukdomshistorien behandling med maximal tolerabel dos metotrexat

hos en liten andel av de rekryterade patienterna.

Eftersom effektdata från en klinik var tvungen att uteslutas från

effektanalyserna väntar vi på slutliga effektbedömningar från

kontraktsforskningsorganisationen (CRO) med kliniken borttagen från

beräkningarna. Studien visade dock en mycket hög placeboeffekt

med ACR20, den primära effektavläsningen, på mer än 50% efter en

månad och med lägre siffror uppnådda i de tre aktiva grupperna.

hantera förfrågningar om studiedata, diversifiera resomelagon-

risken och för att utveckla melanokortinpeptiderna. Vi ser fram

emot ett mer gynnsamt 2024 där vi strävar efter att infria löftet om

upplösningsterapi. Vi är glada att Kirsten Harting, som har en bred

erfarenhet av klinisk utveckling, har anslutit sig till teamet som vår nya

CMO. Kirsten kommer att ha en viktig roll för att utforma, genomföra

och hantera våra studier och utvecklingsprogram framöver. Kirsten

var en del av mitt team på ALK-Abello och jag vet att hon kommer att

leverera hög kvalitet i den kliniska utvecklingen.

Vår tro på resomelagon och resolutionsterapi är orubblig, men vi

måste vara kapitaleffektiva och maximera våra resurser för att driva

resomelagon-partnerskap och bygga aktieägarvärde. Vi kommer

att behöva ytterligare finansiering för att kunna följa vår strategi

och uppnå våra mål. Den nuvarande situationen är naturligtvis

utmanande, men vi är mycket uppmuntrade av åsikterna och stödet

vi får av våra kliniska rådgivare. Detta tillsammans med vår tro på

resomelagon används redan för att hjälpa investerare att se samma

potential som vi gör.

Vi uppskattar verkligen våra aktieägares investeringar och fortsatta

stöd och vi vet att de är fast beslutna att tillsammans med oss dra

nytta av den fulla potentialen för resolutionsterapi. Vi har utmärkta

möjligheter framför oss och fortsätter att fokusera på att leverera

värde för patienterna, bolaget och aktieägarna. Slutligen vill jag tacka

vår styrelse. Styrelsen i SynAct Pharma har expertkunskaper och

värdefull erfarenhet av läkemedelsutveckling och kapitalmarknader,

samt av att bygga upp och leda bioteknik- och läkemedelsbolag.

Med perspektiv från USA till Norden och med en diversifierad

sammansättning anser jag att vi har en mycket stark

plattform för att driva bolaget i rätt riktning framåt.

VD Torbjørn Bjerke har ordet

Normal placeboeffekt i denna patientpopulation är ca 25–30%.

Dessvärre passade majoriteten av patienterna i RESOLVE del A inte

in i nuvarande behandlingsriktlinjer, utan var mer kroniska patienter

som i många fall behandlats i åratal på ett icke-optimalt sätt, vilket

sannolikt förklarar den höga placeboeffekten som rapporterats.

Vi vet från EXPAND-studien att behandling med resomelagon bör

sättas in hos patienter med tecken på systemisk inflammation

som företrädesvis befinner sig tidigt i sin sjukdomsutveckling.

EXPAND-studien visade också tydligt att behandlingseffekten i den

aktuella patientgruppen utvecklades under hela den 12 veckor

långa behandlingsperioden. Vi bedömer att avsaknaden av

behandlingseffekt av resomelagon i RESOLVE-studien därför sannolikt

påverkades av heterogeniteten i den rekryterade gruppen och den

korta behandlingsperioden.

Vår tro på potentialen för resomelagon är orubbad, så är även vår

tro på strategin för att utveckla partnerskap. Även om drivkraften

för partnerskap uppenbarligen avtagit med anledning av de

nedslående resultaten från studierna, måste vi fortsätta att fokusera

på den återkoppling vi har fått om att de vill se resomelagon i en

kommersiellt relevant patientgrupp. Givet begränsade resurser

har vi därför beslutat att fokusera på att genomföra en studie på

patienter som upplever måttlig till svår sjukdomsaktivitet efter upp

till sex månaders initial behandling med metotrexat, då detta är

ett kommersiellt och attraktivt patientsegment med betydande

ouppfyllda behov. Det är rimligt att påstå att alla de stora

läkemedelsbolag som vi är i kontakt med skulle vilja se positiva data

i denna kommersiellt mycket attraktiva grupp innan de engagerar

sig. Det skulle behöva vara en 12-veckors studie på noggrant

utvalda patienter vid etablerade RA-center i USA och Europa. Våra

nya medlemmar i det kliniska rådet dr Vibeke Strand och dr Roy

Fleishman hjälper oss redan med detta viktiga arbete. En annan

affärsmöjlighet som vi för närvarande undersöker är en kombination

av resomelagon och biologiska läkemedel som redan används som

andra linjens behandling. Vår hypotes, inklusive vårt kliniska råd, är

att en kombination av resomelagon och ett biologiskt läkemedel kan

hjälpa fler patienter att minska symptomen av sin sjukdom.

Parallellt med detta försöker vi diversifiera vi vår kliniska risk

med resomelagon genom att göra en studie i patienter med

andningssvårigheter orsakat av influensavirus liknande den Covid-

studie som genomfördes inom ramen för RESOVIR-samarbetet.

Samtidigt som vi fortsätter att fokusera på resomelagon kommer

vi att förbereda TXP-11 för en klinisk studie under 2025 och söka

samarbetsformer för att utveckla ytterligare peptider.

Vi har arbetat hårt i ledning och styrelse för att tillsammans med

våra kliniska rådgivare utforma en kapitaleffektiv plan för att

”Vi har utmärkta

möjligheter framför oss

och fortsätter att fokusera

på att leverera värde för

patienterna, bolaget och

aktieägarna.”

Torbjørn Bjerke

Verkställande direktör

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .4.4

VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

VISION

SynActs vision är att leda utvecklingen av

inflammationsupplösande terapier, ett nytt

tillvägagångssätt för att behandla inflammatoriska

sjukdomar som inte dämpar immunsystemet och som gör

det möjligt för patienter att uppnå immunbalans och leva

bortom sin inflammation.

MISSION

SynAct strävar efter att utveckla AP1189 och dess peptid

melanokortinagonister genom kliniska fas 2-studier med

proof-of-concept. SynAct kommer att sträva efter att

etablera partnerskap och samarbeten med likasinnade

parter för fas 3-studier och därefter.

SynAct Pharma är ett bioteknik företag

i kliniskt skede som fokuserar på att

lösa inflammation med hjälp av selektiv

aktivering av melanokortinsystemet.

Bolaget har en bred portfölj av både orala

småmolekylära och injicerbara peptidmelanokortin-

agonister som syftar till att inducera antiinflammatorisk

och inflammationsupplösande aktivitet vid auto

immuna och inflammatoriska sjukdomar för att hjälpa

patienter att uppnå immunbalans och övervinna sin

inflammation.

Vår ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189), en ny oral liten molekyl

som tas en gång dagligen, är för närvarande i klinisk fas 2-utveckling för

behandling av reumatoid artrit (RA) och virusinducerad respiratorisk insufficiens.

I januari 2023 slutförde SynAct förvärvet av TXP Pharma AG och utökade därmed

sin melanokortinteknologiportfölj avsevärt med kompletterande peptidagonister

som kan skräddarsys för ett brett spektrum av autoimmuna och inflammatoriska

tillstånd. TXP-11, den mest avancerade peptidagonisten, genomgår kompletterande

prekliniska studier under 2024 för organskydd och funktionsbevarande inom

intensivvården och förväntas gå in i en klinisk fas 1-studie under H1-2025.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .5

VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

HISTORIK

Nedan presenteras en översiktlig bild över SynAct

Pharmas historik i korthet. SynAct Pharma ApS

bildades 2012. SynAct Pharma AB, koncernens

moderbolag, bildades under april 2016.

2016

• SynAct Pharma AB bildas.

• SynAct Pharma tillförs genom en private placement cirka

12,7 MSEK före emissionskostnader.

• SynAct Pharma tillförs genom nyemission inför notering på

AktieTorget cirka 32,3 MSEK före emissionskostnader.

• SynAct Pharmas aktie noteras på AktieTorget.

• SynAct Pharma slutreglerar åtaganden mot finansiären

Seed Fund CapNova genom engångsbetalning.

• Dr. Thierry Duvauchelle rekryteras som Chief Medical

Officer (CMO) med ansvar för den kliniska utvecklingen av

läkemedelskandidaten AP1189.

• SynAct Pharma lämnar in ansökan om start av klinisk fas

1-studie till den franska läkemedelsmyndigheten.

2018

• Bolaget genomför en

företrädesemission om

cirka 22,4 MSEK för utvidgat

utvecklingsprogram för

AP1189.

• Bolaget meddelar att

den tablettformulering

av AP1189 som använts

i den initiala kliniska

fas-1 studien visade

sig ge upphov till

alltför hög varians i

plasmakoncentration,

vilket leder till att vidare

utveckling med denna

tablettformulering avbryts

och Bolaget fortsätter

utvecklingen av AP1189

med en oral suspension.

2017

• Bolaget meddelar en försening av den kliniska fas

1-studien med AP1189 på grund av en tidskrävande

process hos de franska myndigheterna och väljer

att flytta studien till en klinik i Belgien.

• Bolaget startar den kliniska fas 1-studien med

AP1189 i Belgien samt förbereder för en klinisk fas

2a-studie med AP1189.

• Bolaget initierar prekliniska studier med AP1189 i

ett antal sjukdomsmodeller som är representativa

för sjukdomar i vilka ACTH-behandlingar

(behandlingar med adrenokortikotropiskt hormon)

för närvarande används (såsom artrit och NS).

2019

• Bolaget påbörjar rekrytering

och dosering av patienter

i klinisk fas 2a- studie med

läkemedelskandidaten AP1189 i

patienter med aktiv artrit.

• Bolaget genomför en

företrädesemission om cirka 30

MSEK.

2020

• Bolaget undersöker

AP1189 i patienter med

Covid-19 och nefrotiskt

syndrom.

• Bolaget publicerar

positiva interimsdata

från fas 2-studien med

AP1189 i reumatoid

artrit.

2021

• Bolaget genomför en riktad nyemission

om cirka 80 MSEK.

• SynAct Pharma publicerar positiva data

från fas 2-studien med AP1189 i Covid-19.

• En ny tablettformulering för AP1189

utvecklas och kliniska tester påbörjas.

• Bolaget meddelar en försening, bland

annat orsakad av Covid-19, och tar beslut

om att omforma sin kliniska fas 2a-studie

med AP1189 i njursjukdomen NS.

• Positiva data från fas 2a-studien BEGIN

med AP1189 på patienter med svår,

nyupptäckt RA rapporteras.

2022

• Bolaget genomför en företrädesemission om cirka 150 MSEK.

• Bolaget slutför kliniska farmakokinetiska test med AP1189 som tablett.

• Bolagets aktie noteras i Mid-Cap segmentet på Nasdaq Stockholms

huvudlista.

• Bolaget inleder den kliniska fas 2b-studien EXPAND med AP1189 på

behandlingsnaiva RA-patienter med svår sjukdomsaktivitet.

• Företaget ansöker framgångsrikt om en IND hos FDA och initierar

RESOLVE fas 2a/b-studien med AP1189 på patienter som har ett

ofullständigt svar på metotrexat

• Bolaget tillkännager avsikten att förvärva TXP Pharma AG och dess

portfölj av melanokortinagonister och aviserar samtidigt en riktad

företrädesemission om 80 Mkr.

2023

• Aktieägarna röstar för att godkänna det föreslagna

förvärvet av TXP Pharma.

• Bolaget meddelar top line-data från den 12 veckor

långa kliniska studien EXPAND fas 2b med patienter

med svår aktiv nydiagnostiserad reumatoid artrit.

• Bolaget genomför en riktad emission av aktier och

teckningsoptioner och tillförs härigenom en initial

bruttolikvid om 60,5 MSEK.

• Bolaget meddelar uppdatering från den 4-veckor

långa kliniska fas 2a-studien RESOLVE med patienter

med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) som

har otillräcklig respons på metotrexat.

Liten kapittelrubrik

.6SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023

TEKNOLOGI,

MARKNAD

OCH

PATENT

Nuvarande behandlingar

Idag behandlas inflammatoriska ledsjukdomar med

flera olika läkemedel, allt från inflammationsdämpande

läkemedel till dyra antikroppar som bara tar bort en

del av inflammationen. Ofta används kombinationer

av immunhämmande behandlingar som slår ut

immunförsvaret, vilket riskerar att ge betydande biverkningar.

De mest använda typerna av läkemedel är så kallade NSAID

(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs), som motverkar

uppkomsten av ämnen i kroppen som kan framkalla

inflammation och smärta. Ofta är effekten av NSAID-

behandling inte tillräcklig för att kontrollera sjukdomen, vilket

innebär att mer kraftfulla behandlingsmetoder introduceras.

Vid måttlig och svår RA och även andra autoimmuna

sjukdomar tillämpas därför ett behandlingskoncept som

kallas treat to target. Eftersom det är känt att tidig och

effektiv behandling är avgörande för det långsiktiga utfallet

av sjukdomen, bör treat to target-strategin påbörjas så

snart som möjligt efter diagnos av sjukdomen. Första linjens

behandling i denna behandlingsstrategi är behandling med

så kallade systemiskt sjukdomsmodifierande antireumatiska

läkemedel (”sDMARD”), som hämmar den inflammatoriska

processen så att smärta, svullnad och ledstelhet lindras

eller försvinner. Den vanligaste substansen som används

i denna första linjens behandling är metotrexat, som

ursprungligen utvecklades som ett kemoterapeutiskt medel.

När det ges enligt behandlingsrekommendationer, ofta i

kombination med glukokortikoider (GC) (oralt eller i form

av ledinjektioner) har det möjlighet att åstadkomma en

klinisk meningsfull reduktion inom 3 till 6 månader från det

att behandling inleds och undvika användningen av GC-

läkemedel för att åstadkomma sjukdomskontroll definierad

som låg sjukdomsaktivitet eller remission. Hos upp till 10% av

patientens måste dock behandlingen avbrytas på grund av

bristande tolerans och patienterna kan inte doseras med

maximal effektiv dos på grund av biverkningar. Dessutom

leder användningen av GC-läkemedel, även om de är

avsedda att vara tillfälliga, ofta till mer kronisk användning,

vilket är oönskat på grund av läkemedlens biverkningsprofil.

Sammantaget innebär detta att upp till 50% av patienterna

inte svarar tillräckligt på första linjens behandling.

För att nå behandlingsmålet om en avstannad eller

symtomfri sjukdomsbild används därför ofta andra linjens

BEHANDLING AV INFLAMMATORISKA

SJUKDOMAR

Inflammatorisk sjukdom

Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på

infektioner eller skador. Normalt är en inflammatorisk

reaktion självbegränsande. Immunsystemet kommer

att ”inaktivera” sig självt och inflammationen kommer

att försvinna efter att den invaderande patogenen har

avlägsnats eller skadan har börjat läka. I många fall

kan dock inflammationen vara överdriven eller kronisk

och den kan överstiga immunsystemets förmåga

att lösa inflammationen. Detta kan leda till smärta,

vävnadsförstörelse och funktionsförlust.

I allmänhet kan inflammatoriska sjukdomar delas

in i två olika kategorier. Den första kategorin består

av autoimmuna eller kroniska inflammatoriska

sjukdomar, som RA, där den inflammatoriska responsen

inte försvinner och i stället blir kroniskt. Den andra

kategorin består av de sjukdomar där omfattningen

av det inflammatoriska svaret är för starkt, vilket

leder till ett hyperinflammatoriskt tillstånd på kort sikt,

vilket ses vid infektioner med Covid-19-associerad

andningsinsufficiens. Traditionellt behandlas dessa

inflammatoriska sjukdomar med läkemedel som riktar

sig mot uppkomsten av och omfattningen av det

inflammatoriska svaret.

behandling. Antingen genom att lägga till en andra

sDMARD eller en biologisk DMARD (bDMARD). bDMARD

är en klass av kraftfulla substanser som riktar sig mot

specifika vägar i immunsystemet för att därigenom

framkalla antiinflammation, med risk för att inflammationen

inte bara hämmas utan även leder till suppression av

immunsystemet och riskerar utveckla oönskade infektioner.

Vanligtvis introduceras en TNF-blockerare som ett tillägg

till första linjens behandling. När det gäller första linjens

behandling är målet att få sjukdomskontroll genom treat-

to target-metoden. Läkemedlet har utan tvekan haft en

revolutionerande inverkan på dagens behandling av RA

och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.

Ofta tillämpas dock en ”try and error”-metod, vilket innebär

att patienterna byter från ett bDMARD till ett annat bDMARD

på grund av bristande effekt och ofta måste patienterna

fortsätta med GC-behandling för att kontrollera symtomen.

En annan klass av läkemedlen är Januse Kinase-hämmare.

När substanserna introducerades, och som till skillnad från

bDMARDs ges oralt, såg de ut att bli ytterligare ett steg i att

optimera modern behandling av RA och andra autoimmuna

sjukdomar. Men som bDMARD är de förknippade med risk för

immunsuppression och till och med malignitet. Nyligen har

användningen av substanserna begränsats på grund av

kardiovaskulära biverkningar, vilket innebär att även om de

används i stor utsträckning bör användningen begränsas till

tredje linjen, dvs patienter som inte når sjukdomskontroll efter

behandling med bDMARD.

Målet med behandlingen är att få sjukdomskontroll,

definierat som remission eller låg sjukdomsaktivitet. Inga

nuvarande behandlingar är botande och som nämnts

är de flesta behandlingar förknippade med risk för

immunsuppression och därmed risk för allvarliga infektioner

och andra betydande biverkningar och säkerhetsproblem.

SynActs mål är att utveckla läkemedel som både bromsar

utvecklingen av själva inflammationen och därmed minskar

de akuta symtomen (smärta, svullnad och stelhet), men som

också bidrar till snabbare läkning av inflammationen. Detta

är en ny unik metod för att påverka den inflammatoriska

processen, med stor terapeutisk potential vid många olika

autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .7.7

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

MELANOKORTINSYSTEMET

Melanokortinsystemet är ett uråldrigt modulärt

system som består av en familj av fem

melanokortinreceptorer och en uppsättning

naturligt förekommande melanokortinpeptider

som binder till och aktiverar dessa receptorer.

Melanokortinreceptorerna (MC1R-MC5R) finns

på olika många celltyper och finns i de flesta av

kroppens organ.

MC1R och MC3R tros vara de viktigaste

receptorerna som är involverade i direkta effekter

på immunsystemet och dessa receptorer finns

på immunceller och tillhörande strukturella och

stödjande celler. När MC1R och MC3R aktiveras

ger de både direkta antiinflammatoriska effekter,

t.ex. genom att immuncellerna producerar färre

proinflammatoriska molekyler, och genom att

stimulera de upplösande effekterna, t.ex. genom

att byta celler för att utföra ”uppstädning” av

inflammationen eller reglerande funktioner.

MC4R uttrycks primärt i det centrala nervsystemet

och spelar en avgörande roll i den centrala

regleringen av ämnesomsättningen, inklusive

födointag. MC5R finns i exokrina körtlar och uttrycks

bland annat av vissa subtyper av immunaktiva

celler i ögat.

MC2R finns huvudsakligen i binjurarna där

stimulering är direkt förknippad med frisättning

av kortisol, en steroid. SynActs selektiva

melanokortinagonister aktiverar inte MC2R och

orsakar inte frisättning av kortisol från binjurarna.

Melanokortinsystemet och

dess roll i inflammation

SYNACTS TEKNOLOGI

SynAct utvecklar selektiva melanokortin-

behandlingar som riktar sig mot

inflammatoriska och autoimmuna

sjukdomar som kännetecknas av överdriven

eller kronisk inflammation. SynActs ledande

läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189),

är en oral selektiv melanokortinagonist som

har utvecklats för att stimulera MC1R och

MC3R, för att hjälpa till att lösa överdriven

inflammation utan biverkningar relaterade

till kortisolfrisättning. Resomelagon är en

partisk agonist som aktiverar en av två

huvudsakliga signaltransduktionsvägar

och undviker cAMP-signalering genom

MC1R. Jämfört med andra melanokortiner

är resomelagon därför inte förknippat med

oönskad hyperpigmentering av huden.

Den ledande peptidagonisten är TXP-

11. Liksom resomelagon uppvisar denna

peptid hög verkan hos MC1R och MC3R.

Medan resomelagon är utformat för oral

administrering en gång dagligen, är TXP-11

utformat för intravenös administrering vid

komplicerade tillstånd där patienter är

inlagda på sjukhus med risk för utveckling av

organ- eller livshotande hyperinflammation.

Substansens utvecklingspotential är att

förhindra organdysfunktion och organsvikt

efter större operationer, trauman och

infektioner.

MC1R

MC2R

MC4R MC5R

MC3R

Steroid dependent effects Steroid independent effects

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .8.8

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023

PROJEKT INDIKATION PRE-KLINISK FAS 1 FAS 2a FAS 2b FAS 3 STATUS OCH NÄSTA MILSTOLPE

Resomelagon

(AP1189)

Reumatoid artrit (RA)

- Första linjens behandling

• Ph-2B studie, resultat presenterat

• Slutrapport ska färdigställas

Reumatoid artrit (RA)

- DMARD-IR

• Ph-2A-studie, preliminära resultat

presenterat

• Ny studie planeras

Nefrotiskt syndrom (iMN)

• Ph-2A-studie avslutad

– låg rekrytering

Virusinducerad respiratorisk insufficiens

• P-C-studie krävs

• Ph-2B planeras, start 2024-H2

TXP-11

Förebyggande av organsvikt i samband med

komplicerad kirurgi

• P-C-studie krävs

• Ph-1 planerad 2025

Små molekyler

och peptider

Autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar

PIPELINE ÖVERSIKT

AVSLUTAD FAS AVSLUTAD STUDIEPÅGÅENDE FAS KOMPLETTERANDE STUDIE KRÄVS

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .9

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

PROJEKTPORTFÖLJ

Vårt ledande program: resomelagon (AP1189)

SynActs läkemedelskandidat, resomelagon, är en selektiv

melanokortinagonist som tas oralt en gång dagligen.

Resomelagon stimulerar selektivt MC1R och MC3R på målceller i

immunsystemet som är direkt involverade i inflammation och dess

upplösning. Eftersom substansen inte stimulerar MC2R induceras

de antiinflammatoriska och immunupplösande effekterna på

ett steroidfritt sätt utan de betydande säkerhets-, tolerans- och

biverkningsproblem som är förknippade med adrenokortikotropt

hormon (ACTH) baserade terapier. Eftersom resomelagon är en

partisk agonist stimulerar den inte heller melanokortinvägar som

är ansvariga för oönskade aktiviteter som hyperpigmentering av

huden.

SynAct inledde utvecklingen av substansen i patienter under

2020. Sedan dess har bolaget utvärderat substansen i tre kliniska

fas 2-program: reumatoid artrit (RA), idiopatisk membranös

nefropati (iMN), en form av nefrotiskt syndrom, och virusinducerad

respiratorisk insufficiens (VIRI).

Under 2021 slutförde SynAct framgångsrikt fas 2a-studier i tidig

svår RA och hos sjukhusinlagda patienter med Covid-19-inducerad

andningsinsufficiens. Under 2021 testade SynAct framgångsrikt en

ny oral fast tablettformulering av AP1189 i friska, frivilliga personer

och lämnade in ytterligare patent avseende sammansättningen

som ska ge exklusivitet för substansen till efter 2040.

Under 2022 inledde bolaget två nya kliniska fas 2-studier i RA:

EXPAND, som var en fas 2b-studie i nydiagnostiserade RA-patienter

med svår sjukdomsaktivitet, och RESOLVE, som var en fas 2a/b-

studie på RA-patienter som upplever ett ofullständigt eller uteblivet

svar på metotrexat (DMARD-IR patienter). Utvecklingsprogrammet

inom DMARD-IR bedrivs enligt en US-IND-ansökan (Investigational

New Drug). Dessutom ändrades den pågående fas 2a-studien

iMN under 2022 för att introducera den nya doseringsformen oral

tablett och för att förlänga behandlingsperioden till 3 månader.

Under 2023 slutförde bolaget två fas 2-studier i RA. EXPAND-

studien i behandlingsnaiva patienter och del A av RESOLVE-

studien i DMARD-IR patienter. Utfallet av EXPAND-studien kunde

inte identifiera en behandlingseffekt av resomelagon jämfört med

placebobehandling. Post-hoc-analyser med fokus på patienter

med tecken på systemisk inflammation, det vill säga de mer

svårast drabbade patienterna, indikerar däremot en potentiell

behandlingseffekt av substansen jämfört med placebo som

tydligt stödjer fortsatt utveckling av substansen vid RA. Resultatet

av RESOLVE-studien del A är fortfarande inte färdigt, eftersom

företaget beslutade att genomföra en granskning av studien på

grund av fynd som tydde på avvikelser i studien som behöver

klargöras innan några slutsatser kan dras. Under 2023 pågick

rekrytering till nefrologistudien. På grund av brist på kvalificerade

patienter var rekryteringstakten lägre än väntat och bolaget har

därför meddelat att rekryteringen inte kommer att slutföras. Ingen

klinisk utveckling inom virusinducerad hyperinflammation gjordes

under 2023.

Reumatoid artrit (RA)

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som

vanligtvis påverkar mer än bara lederna. RA är en autoimmun

sjukdom, en sjukdom där immunsystemet av misstag angriper

kroppens egna vävnader. RA påverkar slemhinnan i lederna

och orsakar smärtsam svullnad som kan resultera i brosk- och

benerosion och leddeformitet. RA är ofta förknippad med symtom

som involverar andra delar av kroppen, inklusive hud, ögon,

lungor, hjärta och blodkärl. Även om nya typer av läkemedel

har förbättrat behandlingsalternativen, finns det fortfarande

betydande ouppfyllda behov. För de flesta patienter fortskrider RA

och skadorna ackumuleras. Patienter går igenom behandlingar

och terapiklasser och måste hantera perioder av akut

sjukdomsaktivitet, så kallade skov, som kan inträffa flera gånger per

år och leda till att dosen av nuvarande läkemedel måste justeras

eller att patienten måste byta till en ny behandling för att behålla

kontrollen över sjukdomen.

Klinisk utveckling av resomelagon i RA

BEGIN - En 4-veckors fas 2a-studie av daglig resomelagon på

nydiagnostiserade och tidigare obehandlade RA-patienter med

allvarlig sjukdomsaktivitet

I november 2021 publicerade SynAct resultat från fas 2a-studien

BEGIN med AP1189 i nydiagnostiserade och tidigare obehandlade

RA-patienter med svår sjukdomsaktivitet. Studien var en

randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie

i tidigare behandlingsnaiva RA-patienter där antingen 50 mg

eller 100 mg AP1189 eller placebo administrerades som tillägg till

metotrexat (MTX). MTX är ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt

läkemedel (DMARD) som vanligtvis används som första linjens

behandling. Behandling med metotrexat är förknippad med

långsam avvikande effekt, vilket innebär att det kan ta upp till 4–6

veckor innan tecken på minskad sjukdomsaktivitet observeras och

den fulla effekten av substanserna, om de är aktiva, bör bli synliga

inom 6 månader från behandlingsstart. Mer än 40 % av patienterna

kommer inte att uppnå ett fullständigt svar på MTX-behandling

(DMARD-IR-patienter) och kommer att behöva behandling med

ytterligare ett läkemedel som bDMARD för att generera sjukdom

kontroll. Ofta administreras GC parallellt med MTX-behandling för

att underlätta symtomlindring. BEGIN-studien genomfördes utan

samtidig administrering av GC.

AP1189 som gavs en gång dagligen i fyra veckor var säker och

tolererades väl i den tillämpade patientpopulationen. 100 mg

AP1189 visade en statistiskt signifikant genomsnittlig minskning

av det kliniska sjukdomsaktivitetsindexet (CDAI), det primära

studiens effektmått, från baslinjen till fyra veckor som var mer än

65 % högre än den effekt som sågs i den placebobehandlade

kontrollgruppen (genomsnittlig minskning av CDAI: AP1189 100 mg

(n=33): 15,5 poäng jämfört med placebo (n=30): 9,3 poäng, p =

0,0394). 100 mg AP1189-gruppen uppvisade också en signifikant

högre andel patienter som uppnådde ACR20 (American College of

Rheumatologys sammansatta poängsystem där 20 % eller högre

minskning av poängsättningen anses vara kliniskt meningsfull

i kliniska prövningar) än placebobehandlade patienter (ACR20:

AP1189 (n=33) 100 mg: 60,6 %; Placebo (n=30): 33,3 %, P=0,0437)

inom 4 veckor.

Baserat på resultaten i BEGIN-studien beslutade bolaget att

fortsätta utvecklingen i RA i två separata studier, EXPAND-studien är

att betrakta som en fortsättning på BEGIN-studien och RESOLVE-

studien syftade till att utvärdera läkemedlets behandlingspotential

i DMARD-IR-patienter, det vill säga patienter som inte svarat

tillräckligt på första linjens behandling.

EXPAND – En 12-veckors fas 2b-studie av daglig resomelagon i

MTX-naiva patienter med svår sjukdomsaktivitet

EXPAND-studien utformades för att testa effekten av 12 veckors

behandling med resomelagon på sjukdomsaktiviteten mätt med

ACR20-svarsfrekvensen samt andra mått för RA-sjukdom och

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .10

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

för att utvärdera substansens säkerhetsprofil när den doserades

längre än de 4 veckor som tillämpades i BEGIN-studien. I denna

studie användes den nyutvecklade fasta tablettformuleringen av

resomelagon med dosering en gång om dagen i 12 veckor jämfört

med 4 veckors dosering i BEGIN-studien. Studien genomfördes på

kliniker i Östeuropa med randomisering av totalt 127 patienter som

behandlades med antingen 100 mg resomelagon eller placebo i

kombination med metotrexatbehandling. Liksom i BEGIN-studien

var doseringen av metotrexat beroende av klinikens bedömning

och att samtidig administrering av GC-läkemedel var inte tillåten,

förutom som räddningsläkemedel i samband med allvarlig ökning

av sjukdomsaktiviteten.

Resultatet av den fullständiga datan identifierade inte någon

överlägsen behandlingseffekt av resomelagon i den tillämpade

doseringen jämfört med placebo med ACR20-svarsfrekvenser

på 54,7 % i resomelagongruppen och 55,7 % i placebogruppen.

Resomelagon fortsatte att uppvisa en gynnsam säkerhetsprofil.

Den totala frekvensen av behandlingsrelaterade allvarliga

biverkningar (SAE) var 1,6 % (n=2), med en allvarlig biverkning i varje

grupp. Ingen av dessa ansågs vara relaterad till studieläkemedlet.

Den totala frekvensen av patienter som drabbades av

behandlingsrelaterade biverkningar var 44,4 % och 42,2 % för

patienter som behandlades med resomelagon respektive placebo.

Det fanns inga observerade tecken på immunsuppression i

resomelagongruppen jämfört med den som förknippas med

metotrexatbehandling som bakgrundsbehandling.

Cirka 40 % av patienterna, som var jämnt fördelade mellan de

två behandlingsgrupperna, hade inga tecken på systemisk

inflammation, vilket utvärderades genom cirkulerande nivåer av

C-reaktivt protein (CRP). Vid utvärdering av ACR20 responsfrekvens

samt sekundära effektavläsningar indikerar data, även om de inte

når statistisk signifikans, en behandlingseffekt av resomelagon

jämfört med placebobehandling. I undergruppen av patienter

visade beräkningarna följande: ACR20: resomelagon (n=34) 70,6 %;

Placebo (n=35); 54,3 %; data baserade på per protokollpopulation,

dvs. patienter som fullföljde studien enligt protokollet. Ett

jämförbart mönster sågs på de sekundära avläsningarna,

inklusive minskning av CDAI och minskning av Health Assessment

Questionare (HAQ) funktionshinderindex som utvärderar patientens

förmåga att hantera ett normalt dagligt liv.

Dessutom ingick ett antal patienter i studien som ansågs vara

nydiagnostiserade RA-patienter trots att de hade haft RA utan

behandling i flera år innan de inkluderades i studien.

Sammantaget ger data stöd för att resomelagon kan ha

potential att underlätta sjukdomskontroll hos patienter med hög

sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på systemisk inflammation

(CRP utanför det normala intervallet), om det appliceras tidigt

behandlingsprocessen enligt treat-to-target-strategin, dvs

antingen som första linjens behandling i kombination med

metotrexat eller som tillägg hos patienter utan behandlingseffekter

tidigt i behandlingsprocessen och med fortsatta tecken på

systemisk inflammation (DMARD-IR). Avsikten är därför att fortsätta

utvecklingen av resomelagon i tidig aktiv RA (DMARD-IR).

RESOLVE – 4/12-veckors fas 2a/b-studie av daglig dos

resomelagon hos patienter med ett ofullständigt svar på första

linjens sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel

(DMARD-IR) och som upplever måttlig till svår sjukdomsaktivitet

En stor andel av patienterna som behandlas med DMARD uppnår

aldrig full önskad effekt, har en avtagande behandlingseffekt eller

lider av biverkningar som kan förhindra ytterligare behandling.

Dessa patienter, som upplever ett otillräckligt svar på DMARDs,

kallas DMARD-IR (inadequate response). RESOLVE-studien

startades för att utvärdera behandlingspotentialen hos dessa

patienter eftersom bolaget anser att resomelagon kan vara

mycket väl lämpat för DMARD-IR-patienter med tanke på den

framväxande profilen av en effektiv, säker och väl tolererad oral

behandling en gång dagligen. Patientpopulationen DMARD-IR

har hög kommersiell attraktionskraft och SynAct anser att fortsatt

klinisk utveckling inom DMARD-IR är både relevant och nödvändig.

En registreringsansökan i USA (US Investigational New Drug)

lämnades in i september 2022 och godkändes i november.

Doseringen i RESOLVE del A påbörjades i december 2022.

Del A av studien, som var en 4-veckors dubbelblind

placebokontrollerad multicenter-dos-intervall-studie,

genomfördes med aktiv rekrytering från december 2022 till juli

2023. Det primära syftet med studien var att identifiera doser av

resomelagon som ska tillämpas i del B av studien, en 12-veckors

fas 2b-studie med upp till 3 doser av resomelagon jämfört med

placebo, samt att utvärdera initial säkerhet och tolerabilitet

hos patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit med

ett ofullständigt svar på metotrexat. Studien som genomfördes

under en US-IND på studiecenterplatser i USA, Moldavien och

Bulgarien testade tre doser av resomelagon jämfört med

placebo. Totalt randomiserades 125 patienter i studien. Efter

preliminär rapportering av data, där avvikelser misstänktes, från

studien beslutade bolaget att inleda en tredjepartsutredning

av studiens genomförande och kvalitet, inklusive en fullständig

granskning av studien. Utredningen visade att kvaliteten på

studien var påverkad av delvis oklara inklusionskriterier totalt

sett, samt avvikelser från studieprotokollet från ett studiecenter.

Data från övriga studiecenter verkar användbara för analys,

där preliminära resultat indikerar en relativt stor placeboeffekt,

som utgör huvudanledningen till att det primära resultatmåttet

inte kommer att nås. Positivt är att säkerhetsdata kan användas

från alla studiecenter och utgöra underlag för rapportering av

patientsäkerhet, där de preliminära data indikerar en godartad

säkerhetsprofil.

Nefrotiskt Syndrom (NS)

Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat med

ökad förlust av protein i urinen, vilket resulterar i vävnadssvullnad

och så småningom utveckling av ödem. Ödem kan utvecklas i

händer, fötter, vrister och ansikte. Ödem kan till och med utvecklas i

lungorna där det är förknippat med dyspné (andfåddhet).

Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS leder i många fall

till hyperkolesterolemi, ökad risk för blodproppar, ökad risk för

infektioner och kan utvecklas till kronisk njursjukdom som är

förknippad med ökad risk för utveckling av hjärt-kärlsjukdom och

risk för utveckling av njursjukdom i slutstadiet och därmed behov

av njurersättningsterapi (dialys eller transplantation).

Idiopatisk membranös nefropati (iMN) är trots att det är en relativt

sällsynt sjukdom en av de vanligaste/primära orsakerna till NS.

Klinisk utveckling av resomelagon i iMN

Resomelagon testas i en explorativ, randomiserad, dubbelblind,

placebokontrollerad multicenterstudie i fas 2a-studie med

upprepad dosering av 100 mg en gång dagligen för att utvärdera

säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt. Studiepopulationen

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .11

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

består av patienter med iMN med svår proteinuri som står

på behandling med ACE-hämmare eller angiotensin II-

receptorblockerare.

I juli 2022 lämnade bolaget in en protokolländring som godkändes

i september. Genom denna ändring införs den nya orala

tabletten samt en längre doseringstid på 3 månader. Fördelen

med denna omarbetning är att den ökar sannolikheten för att

påvisa signifikanta behandlingseffekter på proteinutsöndringen i

urinen, vilket är den viktigaste effektmätningen i studien, och ökar

patientens följsamhet eftersom en dosering med en tablett en

gång dagligen är mycket bekvämare än dagligt intag av en oral

suspension.

På grund av ett oväntat lågt antal lämpliga patienter som

remitterats till de 7 klinikerna i Danmark, Sverige och Norge som

deltar i studien, meddelade bolaget under sommaren 2023 att

rekryteringen till studien skulle fortsätta in i 2024. Om antalet

lämpliga patienter fortsätter att vara mycket lägre än vad som kan

förutses från historiska data, bör fortsatt utveckling av substansen

i den patientpopulation som är i åtanke omprövas. Bolaget har

under Q1 2024 beslutat att stoppa den kliniska studien i iMN på

grund av låg rekrytering av patienter.

Virusinducerad respiratorisk insufficiens (VIRI)

Virusinfekterade patienter kan utveckla en mängd olika symtom,

men lungpåverkan är mycket vanligt och vid vissa virusinfektioner

som Covid-19 kan det vara den främsta dödsorsaken. Patienter

kan utveckla andningsinsufficiens där de inte kan tillföra tillräckligt

med syre till kroppen och dessa patienter behöver syrgastillskott

för att upprätthålla tillräckliga nivåer. När andningsinsufficiensen

fortsätter kan det orsaka allvarlig lunginflammation och kan också

utvecklas till akut andnödssyndrom (ARDS), ett mycket allvarligt

tillstånd där patienter ofta behöver mekanisk ventilation för att

andas tillräckligt.

Virusinfektioner kan orsaka betydande andningsproblem. För att

förhindra de inflammationsrelaterade skador som virusinfektioner

kan orsaka är det viktigt att få bukt med den kraftiga

inflammationen utan att undertrycka immunsystemets förmåga

att bekämpa virusinfektionen. Målet med behandlingen skulle vara

att stoppa kraftiga inflammationer och förhindra allvarlig sjukdom.

Klinisk utveckling av resomelagon i VIRI

Inom ramen för RESOVIR-samarbetet utformade och genomförde

vi en klinisk fas 2a-studie med 60 patienter i Brasilien. I studien

ingick sjukhusvårdade Covid-infekterade patienter som behövde

extra syrgas (upplevde andningsinsufficiens). Dessa patienter

lades in på sjukhus och alla fick steroider (dexametason) i en

genomsnittlig dos på 6 mg/dag. Efter en inledande öppen

säkerhetsgenomgång med 6 patienter, doserades ytterligare 36

patienter med 100 mg resomelagon och 18 patienter med placebo,

var och en given oralt en gång dagligen i 2 veckor.

Patienter som behandlades med 100 mg resomelago oralt en

gång dagligen i 2 veckor uppnådde respiratorisk återhämtning

(behövde inte längre syrgasbehandling) i genomsnitt 3,5 dagar

(35 %) snabbare än placebobehandlade patienter (6,4 dagar

respektive 9,9 dagar i genomsnitt). Samtliga patienter som

behandlades med resomelagon (inklusive de första 6 patienterna

i den öppna säkerhetsdelen) återhämtade sig andningsmässigt

i genomsnitt 4,0 dagar (40 %) snabbare än placebobehandlade

patienter (5,9 dagar respektive 9,9 dagar i genomsnitt). Patienterna

som fick resomelagon skrevs i genomsnitt ut från sjukhuset 3,3

dagar tidigare än patienterna som behandlades med placebo och

på dag 4 hade 41 % av resomelagonpatienterna skrivits ut jämfört

med 0 % av placebogruppen.

Fortsatt utveckling

SynAct har undersökt olika möjligheter för vidareutveckling av

resomelagon för användning hos patienter som lider av Covid-19.

Omikron och efterföljande Covid-19-varianter verkar orsaka

en lägre förekomst av allvarlig sjukdom vilket resulterar i färre

sjukhusvårdade patienter och indikationen kommer därför inte att

prioriteras.

Virusorsakad andningsinsufficiens är också förknippad med

vanliga årliga eller säsongsbetonade virusinfektioner såsom viral

lunginflammation och/eller influensa. SynAct har initierat prekliniska

farmakologiska studier i virusmodeller i syfte att informera om

beslut för nästa steg i programmet inklusive utformningen av en

potentiell nästa kliniska studie. En uppdatering av dessa data kan

förväntas under H1 2024.

MARKNAD

Autoimmuna sjukdomar

Autoimmun sjukdom är ett samlingsnamn för olika sjukdomar

där kroppens immunförsvar angriper cellerna i den egna

vävnaden. Cirka 4 procent av världens totala befolkning lider

av någon av mer än 80 olika autoimmuna sjukdomar, varav de

vanligaste inkluderar RA, typ 1-diabetes, psoriasis, multipel skleros,

inflammatorisk tarmsjukdom, lupus och sklerodermi.

Autoimmuna sjukdomar utgör den tredje vanligaste orsaken

till kroniska sjukdomar i USA. Även om många autoimmuna

sjukdomar är sällsynta, uppskattar National Institutes for Health

(NIH) att de tillsammans drabbar mellan 5 och 8 procent av

USA:s befolkning och ökar i omfattning. Den globala marknaden

för behandling av autoimmuna sjukdomar förväntas växa till 153

miljarder USD per år till 2025, vilket motsvarar en årlig tillväxttakt

(CAGR) om cirka 4,2 procent från 2018-2025. SynActs ledande

läkemedelskandidat, resomelagon, fungerar genom att selektivt

stimulera melanokortinreceptorer för att hjälpa till att lösa kronisk

eller överdriven inflammation. Resomelagon testas för närvarande

på patienter med RA och NS.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .12

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

Marknaden för RA (reumatoid artrit)

Världshälsoorganisationen uppskattar att det finns över 18 miljoner

människor i världen som lider av RA, varav cirka 13 miljoner har måttlig

till svår sjukdom

. Marknaden för RA-läkemedel förväntas uppgå till

cirka 29 miljarder USD år 2024 på de 7 stora läkemedels marknaderna

(USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien och Japan),

där USA står för 21,5 miljarder USD eller 74% av den totala marknaden.

Trots tillkomsten av biosimilarer förväntas en kombination av en

växande befolkning och nya produktlanseringar resultera i en årlig

genomsnittlig tillväxttakt på 1%

Behandlingsalgoritmen för RA består av förstahandsmedel

som kallas DMARDs eller sjukdomsmodifierande antiartritiska

läkemedel, som är äldre läkemedel som metotrexat som nu

används för att behandla RA, men som tidigare använts för andra

användningsområden. Dessa läkemedel har använts under lång

tid, kan fungera relativt bra, åtminstone på kort sikt, hos cirka 50%

av patienterna och är relativt billiga, med tillverkare som säljer

en genomsnittlig årlig förbrukning av oralt metotrexat för cirka

1000 USD i USA och cirka 100 USD i Europa. DMARD kan användas i

kombination, även med steroider.

Efter DMARDs kan patienter vara berättigade till de nyare

avancerade terapierna av de biologiska läkemedlen som anti-

TNF-terapier eller den nyare klassen av JAK-hämmare. I USA får

patienter som misslyckas med DMARD vanligtvis starta med

biologiska läkemedel och oftast ett anti-TNF-medel. Detta är i stort

sett detsamma i Europa med undantag för att JAK-hämmare inte

kan användas i andra linjens användning i USA medan de kan

användas i Europa. De biologiska läkemedlen och JAK-hämmarna

är högre prissatta med årliga försäljningspriser på USD 13000-

75000 inklusive generiska läkemedel och biosimilarer i USA och USD

8000-24000 tusen i genomsnitt i Europa.

Patienter som är resistenta mot en verkningsmekanism (MoA)

för avancerad terapi kan bytas till ett nytt läkemedel med

samma MoA eller till en ny behandling med ett annat MoA.

Trots de framsteg som gjorts med de biologiska hämmare och

JAK-hämmare som har godkänts för RA, har många patienter

fortfarande betydande sjukdomsaktivitet och kan inte uppnå

sjukdomsremission. På grund av säkerhets- och kostnadsskäl är

det inte troligt att avancerade terapier kommer att kombineras, så

det finns ett stort behov av nya terapier med nya mekanismer som

på ett säkert sätt kan kombineras med de avancerade terapierna

för att ge ytterligare sjukdomslindring.

Marknaden för Vi-RI (virusinducerad respiratorisk

insufficiens)

Virusinfekterade patienter kan utveckla en mängd olika

symtom, men lungengagemang är mycket vanligt och vid

vissa virusinfektioner som Covid-19 kan det vara den främsta

dödsorsaken. Patienter kan utveckla andningsinsufficiens

där de inte kan ge tillräckligt med syre till kroppen och dessa

patienter behöver syrgastillskott för att upprätthålla tillräckliga

nivåer. När andningsinsufficiensen fortsätter kan det orsaka

allvarlig lunginflammation och kan också utvecklas till akut

andnödssyndrom (ARDS), ett mycket allvarligt tillstånd där

patienter ofta behöver mekanisk ventilation för att kunna andas

tillräckligt.

Även om respiratorisk insufficiens har minskat på grund av Covid,

orsakar influensa och respiratorisk syncytial (RSV) betydande

samhällsproblem varje år. USA:s smittskyddsmyndighet

CDC uppskattar att influensa varje år orsakar cirka 500 000

sjukhusinläggningar och 50 000 dödsfall och beräknas ha en total

årlig ekonomisk börda på över 11 miljarder US-dollar

2,3

. I USA står RSV

för upp till 160 000 sjukhusinläggningar och 10 000 dödsfall med en

uppskattad ekonomisk börda på 400 miljoner USD

4,5

Marknaden för organdysfunktion inom intensivvård

Varje år läggs över 5 miljoner patienter in på en intensivvårds-

avdelning eller intensivvårdsavdelning i USA. Hjärt-, andnings- och

neurologisk dysfunktion är de största orsakerna till inläggning och

den vanligaste åtgärden är mekanisk ventilation som krävs vid 20-

40% av intensivvårdsinläggningarna i USA

. Dysfunktion och svikt i

enstaka och multipla organ är vanligt på intensivvårdsavdelningen

och är korrelerat med högre dödlighet. En IVA-inläggning utan

organdysfunktion eller organsvikt har en dödlighet på cirka 5 %,

medan dödligheten för 1, 2 eller 3 dysfunktionella eller sviktande

organ är cirka 10 %, 25 % respektive 40 %.

Från ett IVA-register uppskattades att 85 % av IVA-inlagda

patienter har någon grad av andningsdysfunktion och 45 %

och 35 % har någon grad av hjärt- respektive njurdysfunktion.

Detta beräknas till cirka 4,25 miljoner IVA-inläggningar med

andningdysfunktion, 2,25 miljoner med hjärt- och 1,75 miljoner med

nedsatt njurfunktion i USA årligen. På sjukhus är kostnaden också

högre för patienter på IVA med organdysfunktion och organsvikt

jämfört med de utan. Patienter i USA som lades in på IVA i behov

av mekanisk ventilation hade en genomsnittlig IVA-vistelse på

14 dagar och en genomsnittlig kostnader på 32 000 USD, medan

patienter utan andningssvikt hade en genomsnittlig IVA-vistelse på

13 dagar och en genomsnittlig kostnad på 9 000 USD

1. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rheumatoid-arthritis

2. https://www.cdc.gov/flu/about/burden/index.html

3. Putri et al. Vaccine 2018:36:3960-6

4. https://www.cdc.gov/rsv/research/index.html

5. Paramore et al., Pharmacoeconomics, 2004; 22:275-84

6. https://www.sccm.org/Communications/Critical-Care-Statistics

7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15942342

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .13

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

Övriga länder PCT* Brasilien Euroasien Indonesien Israel Ryssland Singapore

Ansökan 7,8,9 2,3,4,5,6 5,6 3,4,5,6 2,3,4,5,6 3,4 3,4,5,6

Beviljat 2 2

*Patent Cooperation Treaty

Kanada

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1

Europa

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1,2,3

Mexico

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 1,2

USA

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1

Hong Kong

Patentstatus Familj

Ansökan 2,4

Beviljat 1,2,3

Sydafrika

Patentstatus Familj

Ansökan 4,5,6

Beviljat 1,2,3

Sydkorea

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 2

Indien

Patentstatus Familj

Ansökan 5,6

Beviljat 1

Kina

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 1,2

Australien

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1

Japan

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 1,2

Nya Zeeland

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1

Patentfamilj och namn

1 Phenyl pyrrole aminoguanidine derivat (inklusive AP1189)

2 AP1189 för behandling av njursjukdom

3 AP1189 och metotrexat i kombination för behandling av artrit

4 AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar

5 AP1189 saltpolymorfer

6 AP1189 salter och formuleringar

7 AP1189 Metotrexat för behandling av artrit

8 AP1189 för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar

9 Nya patentansökningar (ej publicerade)

PATENTÖVERSIKT

RESOMELAGON (AP1189)

Bolaget har patentskydd inom åtta olika patentfamiljer, och

specifikt patentskydd avseende den aktiva substansen i

AP1189 fram till 2027 i Australien, Kanada, Kina, Indien, Japan,

Mexiko, Nya Zeeland, Sydafrika och de flesta länder i Europa,

och fram till 2028 i USA (Patentfamilj 1).

Vidare har Bolaget patentskydd för användning av AP1189

för behandling av artritsjukdomar i kombination med MTX

fram till 2040 i de flesta europeiska länder och i Hong

Kong, samt flera patentansökningar i olika länder globalt

(Patentfamilj 3), kompletterade med en tilläggsansökan om

PCT-patent som kan ge skydd fram till 2042 (Patentfamilj

7). Bolaget har även patentskydd avseende AP1189 för

behandling av njursjukdom fram till 2039 i Europa, Japan,

Sydkorea, Sydafrika och Hong Kong, inklusive flera globala

patentansökningar (Patentfamilj 2).

Dessutom har patentansökningar lämnats in avseende

AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar

(Patentfamilj 4) som kan ge skydd fram till 2041. Det kritiska,

och så kallade compositon of matter, patentet är riktat mot

den första patentfamiljen och nyare patentansökningar

riktar sig mot AP1189 polymorfa saltformer (Patentfamilj 5)

och formulering av AP1189 (Patentfamilj 6) för att potentiellt

ge utökad täckning av AP1189 fram till 2042 som föreslagen

marknadsförd produkt.

PATENT

Bolaget strävar efter att erhålla och upprätt hålla ett

effektivt patentskydd och andra typer av exklusiva

rättigheter för att skydda sin kliniska projektportfölj. En

översikt över patentsituationen för Bolagets ledande

läkemedelskandidat, resomelagon, ges här, medan en

motsvarande översikt över patentportföljen för TXP-

tillgångarna visas på sidan 14.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .14

TEKNOLOGI, MARKNAD OCH PATENT

Patentfamilj och namn

A Alfa- och Gamma-MSH-analoger (inklusive TXP-11)

B Peptidanaloger med förgrenade aminosyraprob(er) (BAP)

C Exendin-4 peptidanaloger

PATENTÖVERSIKT

TXP-PORTFÖLJEN

TXP Pharma AG äger rättigheterna till en patentportfölj

som skyddar Bolagets peptider. Denna portfölj sträcker sig

över tre patentfamiljer. Patenten och patentansökningarna

omfattar TXP-11 och andra melanokortinanaloger

modifierade genom en förgrenad aminosyrasond (BAP)

samt applicering av dessa prober på andra peptider, där

det har visat sig vara fördelaktigt.

Patent som hänför sig till melanokortinanalogerna har

beviljats i större jurisdiktioner över hela världen, till exempel

USA, Europa och Japan, och kommer att skydda de

ledande melanokortin-tillgångarna åtminstone till slutet av

2033 (Patentfamilj A).

Vidare breddning av patentskyddet och tillämpningen av

BAP till ytterligare terapeutiska peptider genomförs med

beviljade patent i viktiga länder och regioner, såsom USA,

Europa och Japan, med skydd fram till 2035 (Patentfamilj

B).

Patent avseende exendin-4-analoger har ansökts

och denna ansökan har nyligen gått in i nationell fas

(Patentfamilj C), och om den beviljas, kommer skydd

erhållas till 2041.

Kanada

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A

Europa

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Brasilien

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A

USA

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A

Hong Kong

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Ryssland

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A

Indien

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A,B

Kina

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A

Australien

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Japan

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

.15.15

AKTIEN

SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad på

Nasdaq Stockholm i Mid Cap-segmentet. Aktien handlas med

tickern eller kortnamnet SYNACT. Från den initiala börs noteringen

2016 fram till och med den 11 juli 2022 handlades bolagets aktie

på Spotlight. Stängningskursen för SynAct-aktien den sista

handelsdagen 2023 var 8,83 SEK.

AKTIEÄGARE

Per den 31 december 2023 hade Synact Pharma 16 271

aktieägare. De 15 största aktieägarna kontrollerade 38,1 %.

AVTAL OM INLÅSNING AV AKTIER (LOCK-UP)

Lock-up avtalen som ingicks i december 2022 utlöpte den 15

mars 2023. Inlåsningsavtalen har inte påverkat koncernens

rapportering eller finansiella ställning.

76 %

Övriga aktieägare

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

År Händelse Kvotvärde Pris per aktie Ökning av

antalet aktier

Ökning av

aktiekapital

Totalt

antal aktier

Totalt

aktiekapital

2016 Bolagsbildning

0,125 - 4 800 000 600 000 4 800 000 600 000

2016 Riktad nyemission 0,125 5,25 2 410 021 301 253 7 210 021 901 253

2016 Emission 0,125 6,40 5 050 000 631 250 12 260 021 1 532 503

2017 Teckningsoptioner 0,125 6,40 157 428 19 679 12 417 449 1 552 181

2018 Emission 0,125 9,90 2 257 720 282 215 14 675 167 1 834 396

2019 Emission 0,125 6,20 2 096 000 262 000 16 771 167 2 096 396

2020 Emission 0,125 6,20 2 795 268 349 409 19 566 435 2 445 804

2020 Teckningsoptioner 0,125 6,70 4 839 860 604 982 24 406 295 3 050 786

2021 Emission 0,125 50,00 1 600 000 200 000 26 006 295 3 250 786

2022 Företrädesemission 0,125 63,00 2 364 208 295 526 28 370 503 3 546 313

2022 Riktad nyemission 0,125 62,60 1 277 954 159 744 29 648 457 3 706 057

2023 Apportemission 0,125 62,60 2 172 523 271 565 31 820 980 3 977 623

2023 Riktad nyemission 0,125 16,14 3 750 000 468 750 35 570 980 4 446 373

1. Bolagsbildningen av SynAct Pharma AB skedde genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS.

ÄGARFÖRTECKNING

MED DE STÖRSTA

AKTIEÄGARNA

I grafen till höger

presenteras de största

ägarna i Bolaget per den

31 december 2023.

1. BioInvest Aps kontrolleras av styrelseledamot och Chief Scientific Officer Thomas Jonassen

SYNACT AKTIEN

Största

aktieägarna

2023

7 %

Avanza Pension

6 %

Bioinvest ApS

5 %

Nordnet Pensionsförsäkring

4 %

Heights Capital Management Inc.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .16

STYRELSE

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Uli Hacksell, född 1950, har suttit i SynActs styrelse

sedan 2020, och valdes till styrelsens ordförande vid

årsstämma 2023. Han har mer än 30 års erfarenhet

av seniora befattningar inom stora läkemedels-

och bioteknikföretag och mer än 10 års erfarenhet

som CEO för publika företag. Som CEO för ACADIA

Pharmaceuticals från 2000 till 2015 ledde han

företagets utveckling från en privat startup till ett

NASDAQ-listat mångmiljardföretag. På 1990 talet

hade han seniora befattningar på Astra AB, och innan

dess var han professor i organisk kemi vid Uppsala

universitet. Han innehar en doktorsexamen från

Uppsala universitet.

Dr. Hacksell är ordförande i styrelsen för Medivir och

Annexin Pharmaceuticals, och styrelseledamot i InDex

Pharmaceuticals and Active Biotech.

Aktieinnehav i SynAct: 7 588 aktier.

Kerstin Hasselgren, född 1961, är för närvarande Senior

Advisor och Head of IR för Xspray Pharma AB noterat på

Nasdaq Stockholm och har lång erfarenhet från arbete

i stora publika internationella företag som VP Corporate

Business Control på SSAB, CFO på Alstom Transport

Nordic, VP Finance Global Operations på AstraZeneca

och VP Finance Global R&D på AstraZeneca.

Kerstin Hasselgren har en civilekonomexamen från

Handelshögskolan i Stockholm.

Aktieinnehav i SynAct: 0 aktier.

ULI HACKSELL

Styrelseordförande

KERSTIN HASSELGREN

Styrelseledamot

Terje Kalland, född 1951, är läkare och medicine doktor,

har varit medlem av SynActs styrelse sedan 2019.

Han har mer än 30 års internationell erfarenhet från

ledande befattningar inom life science-branschen.

Kalland har varit Senior Vice President på Novo Nordisk

A/S, forsknings- och utvecklingschef på Biovitrum

AB (numera SOBI AB) och har haft olika befattningar

inom Pharmacia AB, inkl. global ledare för Onkologisk

forskning. Han har stor erfarenhet av finansierings-

och investeringsverksamhet som VP på Karolinska

Development AB. Doktor Kalland har varit professor

i tumörimmunologi vid Lunds universitet och har

erfarenhet från styrelser för ett antal börsnoterade

företag i Sverige och internationellt.

Aktieinnehav i SynAct: 62 855 aktier.

TERJE KALLAND

Styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .17

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

STYRELSE

Thomas von Koch, född 1966, har en omfattande

erfarenhet från finans och ledarskap som sträcker

sig över 30 år. Von Koch är för närvarande VD för

det svenska medicinteknikbolaget Bactiguard

(noterat på Nasdaq Stockholm), ett bolag han

var med och grundade 2005 och kvarstår som

huvudägare i. Efter två år på Investor AB, där han

arbetade med företagsaffärer, anslöt han sig till den

globala investeringsjätten EQT som en av de första

teammedlemmarna. Von Koch var VD och Managing

Partner för EQT från 2014 till 2019 och är fortfarande

medlem i flera investeringskommittéer inom EQT.

Von Koch har en magisterexamen från

Handelshögskolan i Stockholm och besitter

stor erfarenhet av styrelsearbete, investeringar,

affärstransformation samt arbete med samgåenden

och förvärv.

Aktieinnehav i SynAct: 1 118 210 aktier.

THOMAS JONASSEN

Styrelseledamot

THOMAS VON KOCH

Styrelseledamot

Thomas Jonassen, född 1963, är läkare och docent i

kardiovaskulär farmakologi vid Köpenhamns universitet

och gästprofessor vid William Harvey Research Institute,

Barts och London School of Medicine. Han har gett ut

mer än 50 vetenskapliga publikationer och står som

uppfinnare till sex beviljade patent i USA och Europa.

Jonassen är medgrundare och nuvarande CSO och

styrelsemedlem på SynAct Pharma AB, medgrundare

av ResoTher Pharma Aps, medgrundare och tidigare

CSO på Action Pharma A/S samt medgrundare av

TXP Pharma AG. Action Pharma sålde sin ledande

läkemedelskandidat till AbbVie för 110 miljoner

USD, och TXP Pharma sålde olika rättigheter till

Questcor Pharmaceuticals för 100 miljoner USD i

milstolpebetalningar. Jonassen var med och uppfann

SynActs läkemedelskandidat AP1189.

Aktieinnehav i SynAct: 2 190 080 aktier (indirekt). Han

kontrollerar också 26,67 % av Goodwind Holding GmbH,

som äger 1 161 777 aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .18

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Torbjørn Bjerke, född 1962, läkare, har tjänstgjort som

ordförande i SynActs styrelse 2016-2023. I maj 2023

utsågs han till VD för SynAct och lämnade som en följd

av det styrelsen. Han har tidigare varit portföljförvaltare

för Arctic Aurora LifeScience och var koncernchef

för Karolinska Development AB, från 2011 till 2014.

Dessförinnan var Bjerke koncernchef för Orexo AB, en

befattning han innehade från 2007 till januari 2011.

Tidigare var han koncernchef för Biolipox AB, Executive

Vice President, FoU, ALK Pharmaceuticals och Director

of Pharmacology på AstraZeneca. Bjerke har en

läkarexamen från Aarhus Universitet. född 1962

Bjerke var medgrundare av Action Pharma AS, TXP

Pharma AG och medgrundare och styrelseordförande

för Carelight Ltd. Action Pharma sålde sin ledande

läkemedelskandidat till AbbVie för 110 miljoner

USD, och TXP Pharma sålde olika rättigheter till

Questcor Pharmaceuticals för 100 miljoner USD i

delmålsbetalningar. Bjerke har en gedigen erfarenhet

av att bygga bioteknikbolag, utveckla läkemedel och av

affärsutveckling.

Aktieinnehav i SynAct: 840 532 aktier (indirekt). Han

kontrollerar också 23 % av Goodwind Holding GmbH

som äger 1 161 777 aktier.

Björn Westberg, har mer än 25 års erfarenhet från life

science-sektorn och har tjänstgjort som finansdirektör

sedan 2001.

Innan han började på SynAct Pharma i juni 2023

var han CFO på privatägda Attgeno. Dessförinnan

var han CFO på det globala mjukvarubolaget Enea,

svenska medicinteknikbolaget Bonesupport, som

båda är noterade på Nasdaq Stockholm, samt

läkemedelsutvecklaren och tillverkaren Recipharm. Han

började sin karriär på AstraZeneca där han arbetade i

olika roller under åren 1989-2001.

Aktieinnehav i SynAct: 10 000 aktier.

LEDNING

Kirsten Harting, började på SynAct den 15 februari

2024, efter mer än tre decennier inom big pharma och

biotech som medicinsk chef. Hon har djup kunskap om

utveckling med omfattande erfarenhet av tidig och sen

klinisk fas, inklusive godkännande av nya läkemedel, i

kombination med affärsinsikter.

Shareholding in SynAct: 0 aktier

TORBJØRN BJERKE

Chief Executive Officer

BJÖRN WESTBERG

Chief Financial Officer

KIRSTEN HARTING

Chief Medical Officer

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .19

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

LEDNING

Thomas Jonassen, är läkare och docent i

kardiovaskulär farmakologi vid Köpenhamns universitet

och gästprofessor vid William Harvey Research Institute,

Barts och London School of Medicine. Han har gett ut

mer än 50 vetenskapliga publikationer och står som

uppfinnare till sex beviljade patent i USA och Europa.

Jonassen är medgrundare och nuvarande CSO och

styrelsemedlem på SynAct Pharma AB, medgrundare

av ResoTher Pharma Aps, medgrundare och tidigare

CSO på Action Pharma A/S samt medgrundare av

TXP Pharma AG. Action Pharma sålde sin ledande

läkemedelskandidat till AbbVie för 110 miljoner

USD, och TXP Pharma sålde olika rättigheter till

Questcor Pharmaceuticals för 100 miljoner USD i

milstolpebetalningar. Jonassen var med och uppfann

SynActs läkemedelskandidat AP1189.

Aktieinnehav i SynAct: 2 190 080 aktier (indirekt). Han

kontrollerar också 26,67 % av Goodwind Holding GmbH,

som äger 1 161 777 aktier.

James Knight har 25 års erfarenhet inom bioteknik.

Tidigare var han VP för Portfolio Strategy på Questcor

Pharmaceuticals där han var ansvarig för att leda

expansionen av Acthar Gel från två till nio lanserade

indikationer inom fem olika specialistområden, inklusive

reumatologi. Questcors framgång med att utöka

användningen av Acthar ledde till att Mallinckrodt

förvärvade bolaget för 5,6 miljarder USD.

Efter sin tid på Questcor tjänstgjorde Jim Knight tidigare

också som CBO för TXP Pharma och SVP, Head of

Corporate Development på BioTime. Före Questcor

hade han befattningar med ökande ansvar på Elan

Pharmaceuticals, Dura Pharmaceuticals och Biogen.

Jim Knight har en kandidatexamen i biologi från

University of Massachusetts i Amherst och en MBA i

högteknologi från Northeastern University i Boston.

Aktieinnehav i SynAct: 77 452 aktier.

Thomas Boesen, tekn.dr, har mer än 20 års erfarenhet

inom bioteknik- och läkemedelsbranschen. Han har en

doktorsexamen i bioorganisk kemi från Köpenhamns

universitet, med studier vid Cambridge University, och

en masterexamen i management inom teknik med

studier vid Roskilde och Edinburghs universitet.

Bland Doktor Boesens framgångar finns bland annat

uppfinnare till 35 beviljade patent och innehavare av

flera ledande befattningar. Boesen har varit delaktig i

framgångarna hos Action Pharma och Epitherapeutics

och var medgrundare till MedChem och TXP Pharma.

Han bidrar med sin kunskap om läkemedelsutveckling

under samtliga kliniska faser, med fokus på CMC och

externa samarbeten. Innan Boesen började på SynAct

Pharma jobbade han för Novo Nordisk i fem år.

Aktieinnehav i SynAct: 0 aktier. Han kontrollerar 18,67 %

av Goodwind Holding GmbH, som äger 1 161 777 aktier.

THOMAS JONASSEN

Chief Scientific Officer

JAMES KNIGHT

Chief Business Officer

THOMAS BOESEN

Chief Operating Officer

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .20

KONCERNEN

Styrelsen och verkställande direktören för SynAct Pharma AB (publ),

organisationsnummer 559058-4826, avger härmed årsredovisning

och koncernredovisning för räkenskapsåret 2023-01-01 – 2023-12-

31. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lunds kommun,

Skåne län. Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK)

och avrundas till närmaste tusental, om inte annat anges. Tal inom

parentes avser motsvarande period föregående räkenskapsår.

Nedan anges SynAct Pharma AB (publ) som ”SynAct Pharma”,

”SynAct”, alternativt ”Bolaget” om inget annat anges.

Koncernstruktur

Koncernen har under verksamhetsåret bestått av moderbolaget

SynAct Pharma AB (publ) med säte i Lund, det helägda

dotterbolaget SynAct Pharma ApS med säte och verksamhet

i Holte, Danmark och det helägda dotterbolaget TXP Pharma

AG, vilket förvärvades 16 januari 2023. Koncernen bedriver

forskning och utveckling inom inflammatoriska sjukdomar.

Dotterbolaget SynAct Pharma ApS startade sin verksamhet 2012.

Verksamheten i SynAct Pharma AB, koncernens moderbolag,

inleddes i och med registreringen den 12 april 2016, vilken skedde

genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget

SynAct Pharma ApS. Härigenom uppkom vid denna tidpunkt ett

koncernförhållande. Utöver ovanstående har SynAct Pharma AB

inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag.

Verksamheten

SynAct är ett svenskt publikt läkemedelsbolag i klinisk fas,

som fokuserar på att behandla inflammation med hjälp av

melanokortinets biologi. Selektiv aktivering av melanokortin-

systemet kan hjälpa immunsystemet att lösa överdriven eller

kronisk inflammation, så kallad resolutionsterapi (Eng. resolution

therapy). SynActs behandlingsstrategi är utformad för att selektivt

verka anti-inflammatoriskt och främja upplösning av inflammation

utan att hämma immunsystemet, så att patienterna kan uppnå

immunbalans.

Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon stimulerar

selektivt de melanokortinreceptorer som är involverade i anti-

inflammatoriska och upplösningsfrämjande processer utan

att verka immunhämmande, till skillnad från de flesta anti-

inflammatoriska läkemedel som dämpar kroppens immunsystem

genom att hämma viktiga signalmolekyler. Dessa traditionella

immunhämmande metoder kan leda till oönskade infektioner och

andra allvarliga biverkningar. Resomelagon befinner sig i klinisk

fas 2-utveckling och testas i olika indikationer, varav reumatoid

artrit (RA) är den primära. I samband med förvärvet av TXP

Pharma AG, erhöll bolaget ett antal olika melanokortin-agonister

för förebyggande av organsvikt inom intensivvården. Bolaget har

genomfört ett antal olika pre-kliniska projekt och planerar för klinisk

utveckling under 2025. Bolaget fortsätter med kontakter med större

läkemedelsbolag för eventuellt samarbete eller andra möjliga

strukturaffärer.

Bolagets ledning består av erfarna medarbetare med

detaljerad kunskap inom läkemedelsutveckling, affärsutveckling

samt finansiering av innovativa bioteknikföretag. Bolagets

verkställande direktör, Torbjørn Bjerke, är en erfaren chef och

bioteknikentreprenör med en solid kommersiell bakgrund och

en gedigen meritlista när det gäller att göra affärer. Torbjørn

har mer än 25 års erfarenhet på ledningsnivå och har varit

involverad i en rad framgångsrika bolag, inklusive Biolipox, ALK

Pharmaceuticals, AstraZeneca, Karolinska Development, Orexo

och TXP Pharma. Bolagets styrelse består av ledamöter med djup

kunskap inom utveckling av forskning i tidiga skeden till publika

utvecklingsbolag, inklusive kompetens inom förhandling av

licens- och samarbetsavtal samt erfarenhet från ledningsarbete i

läkemedelsbolag i de flesta EU-länder och Nordamerika.

Händelser av väsentlig betydelse

2023 var ett aktivt år avseende den kliniska utvecklingen. Bolaget

rapporterade utfall för fas 2 studierna EXPAND och RESOLVE.

Studierna nådde inte de primära resultatmålen, vilket medförde en

kraftig negativ effekt på börskursen. Förvärvet av TXP Pharma AG,

som var villkorat av ett godkännande av en extra bolagsstämma

den 12 januari, slutfördes den 16 januari 2023. Övriga väsentliga

händelser under räkenskapsåret och efter rapportperioden

beskrivs närmare på sid 30.

Verksamhet inom forskning och utveckling

Fokus under året har varit att slutföra de båda kliniska fas-

2 studierna EXPAND och RESOLVE. Trots de negativa primära

resultaten under året så ser både ledning och styrelse en framtid

för resomelagon. Då bolaget analyserar resultaten från den

tidigare studien, BEGIN och resultaten från en delpopulation i

EXPAND, bedömer bolaget att det finns fortsatt bra möjligheter

inom reumatoid artrit. Delpopulationen i EXPAND utgjorde 61 % av

patienterna i studien och de patienterna hade en förhöjd CRP-

nivå. En förhöjd CRP-nivå är normalt en indikator på inflammation.

Bolaget har även konsulterat några av världens främsta

oponionsbildare inom inflammationsområdet, och de delar

bolaget syn.

Bolaget har också drivit en studie i iMN, en form av allvarlig

proteinuri. Den har nu avslutats till följd av svårigheter med

patientrekryterigen. Bolaget har genomfört pre-kliniska studier,

med framgång, inom TXP-portföljen. Det återstår viss pre-kliniskt

arbete innan en klinisk studie kan påbörjas under 2025.

Framtidsutsikter

Bolagets övergripande målsättning är att bygga en portfölj med

kliniska utvecklingsprojekt inom resolutionsbehandling som kan ge

betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning.

Bolaget ser positivt på de möjligheter som finns både för

resomelagon men även för TXP-portföljen. Baserat på befintliga

studiedata, tillsammans med feedback från framstående

opinionsledare inom inflammationsområdet, planerar bolaget att

initiera studier med resomelagon både inom reumatoid artrit och

influensapatienter med andningssvårigheter. Bolaget planerar

även att komplettera med de återstående pre-kliniska aktiviteter

för TXP-11 med syftet att påbörja en klinisk studier under 2025.

Bolaget planerar att ta in mer kapital för att genomföra

utvecklingsplanen. Detta kan göras via olika finansieringsalternativ.

Bolaget för även kontinuerligt samtal med större läkemedelsbolag

om framtida samarbete. Ett sådant samarbete, eller annan

strukturaffär, kan exempelvis ske i samband med samfinansiering

av en fas-2 studie eller att bolaget är klart för att starta en fas-3

studie.

Bolagsstyrningsrapport

SynAct har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från

årsredovisningen med stöd av Årsredovisningslagen 6 kap. 8§.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .21

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Verksamhets- och branschrelaterade risker

Risker relaterade till läkemedelsutveckling och kliniska studier

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag med fokus på läkemedel

som stimulerar och förstärker kroppens eget immunförsvar

för att bekämpa inflammatoriska sjukdomar. Bolaget arbetar

uteslutande med forskning och produktutveckling och bolagets

utvecklingsportfölj består primärt av läkemedelskandidaten

resomelagon och TXP-portföljen. Resomelagon är bolagets enda

läkemedelskandidat i klinisk fas. Innan en läkemedelskandidat

kan lanseras på marknaden måste bolaget eller dess

samarbetspartners genomföra prekliniska och kliniska studier för

att dokumentera och påvisa att läkemedelskandidaten har en

betydande behandlingseffekt och en acceptabel säkerhetsprofil.

De kliniska processerna är vanligtvis omfattande, kostsamma

och tidskrävande, och utfallet är till sin natur osäkert. Det är

inte ovanligt att kliniska processer drabbas av förseningar och

kostnadsöverskridanden, vilket kan ha en negativ inverkan

på bolagets läkemedels utveckling och finansiella ställning.

Processerna är även förenade med betydande risker att

misslyckas och/eller att resultaten är sådana att fortsatt forskning

och utveckling krävs innan ett slutligt resultat kan erhållas. Positiva

resultat i tidigare genomförda prekliniska och kliniska studier

garanterar inte positiva resultat i senare utvecklingsskeden och

efterföljande kliniska studier. Vidare är prekliniska och kliniska

data ofta känslig för olika tolkningar och analyser. Det finns därför

en risk att bolagets studier inte kommer att indikera tillräcklig

säkerhet och/eller effekt för att bolagets läkemedelskandidater,

särskilt bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon,

ska kunna lanseras på marknaden, vilket kan leda till att framtida

intäkter fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Det finns vidare

en risk att bolaget tvingas avbryta sina studier eller behöver

genomföra mer omfattande studier än vad som i dagsläget

bedöms vara behövligt, vilket kan fördröja utvecklingsprocessen

samt föranleda bland annat ökade kostnader, försenad

kommersialisering och i förlängningen reducerat eller uteblivet

kassaflöde. I ljuset av att resomelagon utgör bolagets enda

läkemedelskandidat i klinisk fas är bolaget särskilt exponerad för

dessa risker.

Risker relaterade till patientrekrytering

SynAct är beroende av att kunna rekrytera patienter som är

villiga att delta i bolagets kliniska studier. Omfattningen av

patientrekryteringen och antalet tillgängliga patienter har

betydande inverkan på tidsplanen för de kliniska studierna. För det

fall patientrekryteringen till SynActs kliniska studier inte kan ske i

den omfattning som krävs eller om patientrekryteringen blir mer

tidskrävande än vad Bolaget planerat kan detta leda till att bolaget

tvingas göra temporära avbrott i sin patientrekrytering, vilket i sin

tur kan leda till att dess kliniska studier försenas. Förseningar och

avbrott i bolagets studier kan leda till att SynActs utvecklingsarbete

blir mer kostsamt än vad som planerats samt att förväntade

försäljningsintäkter försenas och skjuts på framtiden, vilket skulle

kunna ha en negativ inverkan på bolagets verksamhet och

framtidsutsikter.

Risker relaterade till kommersialisering och marknadsacceptans

SynAct befinner sig i klinisk fas och hittills har ingen av bolagets

läkemedelskandidater kommersialiserats. Bolaget är således

till stor del beroende av framtida kommersialisering för att

generera intäkter. Såsom nämnts ovan kräver bolagets

ledande läkemedelskandidat, resomelagon, fortsatt forskning

och utveckling vilket är förenat med ett flertal risker som kan

försvåra eller förhindra marknadsgodkännande och eventuell

kommersialisering. Det finns vidare en risk att framtida

kommersialisering av SynActs läkemedelskandidater, inklusive

dess huvudsakliga kandidat resomelagon, blir mer kostsam

än vad SynAct räknat med, då det på förhand kan vara svårt

att uppskatta framtida kommersialiseringskostnader. Även

för det fall SynAct skulle erhålla relevanta myndighetstillstånd

för marknadsföring och försäljning av bolagets läkemedels-

kandidater finns det en risk att försäljningen, lokalt eller globalt, inte

kommer att motsvara dess förväntningar och att de kommersiella

framgångarna uteblir. Marknadsacceptansen och försäljningen

av Bolagets läkemedelskandidater kommer att vara beroende

av ett flertal faktorer, såsom exempelvis produktens egenskaper,

konkurrerande produkter, möjlighet till distribution, marknadsföring,

pris och tillgänglighet. Bolagets läkemedelskandidater kan bli

föremål för ogynnsamma prisregleringar och ersättningspolicyer,

vilket kan påverka dess verksamhet och intjäningsförmåga

negativt. Dessutom är de potentiella marknadsmöjligheterna för

bolagets nuvarande och framtida läkemedelskandidater svåra

att uppskatta och kan komma att bero på relevanta experters

förmåga att diagnostisera och identifiera patienter, såväl som

framgången för konkurrerande terapier.

SynActs affärsmodell bygger på att ingå kommersiella avtal med

ett eller flera större läkemedelsbolag för att på så vis hantera

kommersialiseringen av bolagets produkter. Givet detta skulle de

risker som nämnts ovan kunna påverka bolaget indirekt genom

potentiella framtida affärspartners förväntningar på framtida

intäkter och kostnader, vilket påverkar värdering av SynActs

läkemedelskandidat i samband med en transaktion.

Risker relaterade till partnerskap

SynActs affärsmodell är att driva projekt in i klinisk utveckling i

syfte att säkra stöd för klinisk relevans (Eng. proof-of-concept).

Bolagets ambition är att genomföra flera fas 2-studier, för

att sedan ingå kommersiella avtal med ett eller flera större

läkemedelsbolag för fortsatt utveckling och kommersialisering av

bolagets läkemedelskandidater. SynAct är därmed beroende av

nuvarande och framtida licens-, samarbets-, leverantörs- och

andra avtal med erfarna samarbetspartners för utveckling och

framgångsrik kommersialisering av bolagets nuvarande och

framtida läkemedelskandidater. För att utveckla en framgångsrik

kommersialiseringsstrategi samt identifiera och ingå avtal med

relevanta samarbetspartners kan SynAct komma att behöva

stärka sin verksamhet genom rekryteringar inom området för

kommersialisering. En sådan förstärkning av verksamheten kan

komma att medföra ökade kostnader för bolaget framöver,

främst i form av ökade administrativa kostnader till följd av

rekryteringar. Det finns ingen garanti för att bolaget kommer att

hitta lämpliga samarbetspartners eller lyckas ingå samarbeten

med sådana samarbetspartners för kommersialisering av

sina läkemedelskandidater, eller att sådana avtal kan ingås

på ekonomiskt acceptabla villkor. Det finns vidare en risk att

potentiella negativa studieresultat kan ha en negativ inverkan på

SynActs förmåga att attrahera potentiella samarbetspartners för

framtida kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater.

Om SynAct misslyckas med att ingå partnerskap enligt ovan kan

det leda till försenad eller utebliven kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater samt försenade eller uteblivna licens- och

försäljningsintäkter.

Risker relaterade till samarbeten med leverantörer och tillverkare

SynAct är beroende av samarbeten med leverantörer och

tillverkare och har bland annat ingått avtal med leverantörer som

tillhandahåller tjänster och produkter för läkemedelsproduktion

samt genomförande av bolagets planerade kliniska studier.

Bolaget är därutöver, och kommer sannolikt även fortsättningsvis

vara, beroende av samarbeten med olika leverantörer och

kontraktstillverkare för tillverkning och förvaring av GMP-material

(Eng. Good Manufacturing Practice) och de substanser som krävs

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .22

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

för genomförande av SynActs prekliniska och kliniska studier. Det

finns en risk att nuvarande, eller framtida, leverantörer, tillverkare

och samarbetspartners väljer att avbryta sitt samarbete med

SynAct innan bolaget fått fullt utbyte av samarbetet, inte uppfyller

sina åtaganden, eller inte kan fortsätta samarbetet på för SynAct

fördelaktiga villkor. Det finns ingen garanti för att bolagets

leverantörer, tillverkare eller samarbetspartners till fullo uppfyller

de kvalitetskrav som SynAct eller relevanta myndigheter ställer.

Det finns vidare en risk att bolaget inte lyckas ingå samarbeten

över huvud taget eller inte lyckas ingå samarbeten på för SynAct

fördelaktiga villkor när behov finns. För det fall någon av ovan risker

skulle inträffa bedömer bolaget att det skulle kunna ha en negativ

inverkan på SynActs verksamhet i form av försenad eller utebliven

kommersialisering, extra kostnader för bolaget och eventuellt även

leda till begränsade eller uteblivna intäkter.

Risker relaterade till IT-säkerhet och IT-infrastruktur

SynAct är beroende av ett välfungerande IT-system som bolaget

eller någon av dess externa leverantörer använder för att

behandla, överföra och lagra elektronisk information i sin dagliga

verksamhet. I samband med bolagets produktutvecklingsarbete

kan bolaget komma att samla in olika typer av känslig och

konfidentiell information, inklusive personuppgifter och information

om kliniska studier. Cyberattacker ökar ständigt i sin frekvens

och intensitet och har blivit allt svårare att upptäcka. En

framgångsrik cyberattack kan resultera i stöld eller förstörelse

av immateriella tillgångar och data eller på annat sätt äventyra

bolagets konfidentiella eller proprietär information och störa

dess verksamhet. Fel, avbrott eller intrång i bolagets IT-säkerhet,

inklusive eventuella fel i back-up-system eller fel i hantering av

säkerheten avseende bolagets konfidentiella information kan

också skada bolagets renommé, affärsrelationer och förtroende,

vilket kan leda till förlust av affärspartners, ökad granskning från

tillsynsmyndigheter och en större risk för rättsliga åtgärder och

ekonomiskt ansvar. Även om SynAct avsätter resurser för att

skydda sina informationssystem finns det ingen garanti för att

sådana åtgärder kommer att förhindra informationssäkerhetsbrott

som skulle kunna resultera i affärsmässig, juridisk eller ekonomisk

skada, samt skada bolagets renommé, eller som skulle kunna

ha en väsentlig negativ effekt på bolagets rörelseresultat och

finansiella ställning.

Risker relaterade till konkurrens och teknologisk utveckling

Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och global

konkurrens, snabba teknologiska framsteg och omfattande

investeringsbehov. Bolagets konkurrenter kan vara såväl stora

multinationella företag som mindre forskningsbolag verksamma

inom forskning kring inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget

arbetar med närliggande områden bestämma sig för att etablera

sig inom SynActs verksamhetsområde. Exempel på konkurrenter till

bolaget är andra läkemedelsbolag som marknadsför så kallade

”JAK-hämmare”, ett oralt läkemedel som hämmar inflammation.

Bolagets konkurrensförmåga är beroende av en rad olika

faktorer, såsom SynActs förmåga att genomföra sina strategier

på ett lönsamt sätt, anställa och bibehålla kompetent och

professionell personal samt utveckla och ingå samarbeten med

samarbetspartners. Om bolaget misslyckas med att anpassa sig

efter teknologisk utveckling eller regulatoriska förväntningar, finns

det en risk att en framtida kommersialisering av bolagets produkter

blir mindre framgångsrik eller helt uteblir. Härutöver finns en risk

att konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, har större finansiella

och andra resurser än SynAct och dess samarbetspartners, vilket

kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning och utveckling,

kontakter med tillståndsmyndigheter, marknadsföring och

lansering av läkemedel. Det finns därför en risk att bolagets

konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än SynAct

och dess samarbetspartners, eller att de utvecklar produkter som

är mer effektiva, har bättre biverkningsprofil och är mer prisvärda

än bolagets potentiella produkter. Sådana konkurrerande

produkter kan begränsa SynActs möjligheter att kommersialisera

sina läkemedelskandidater, inklusive bolagets primära

läkemedelskandidat resomelagon, och därmed att generera

intäkter i framtiden.

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer och Covid-19

Makroekonomiska effekter, likt Covid-19-pandemin och andra

ekonomiska omvärldsfaktorer såsom den rådande situationen

i Ukraina, kan negativt påverka bolagets intjäningsförmåga,

tillväxtmöjligheter och rörelseresultat. Den generella efterfrågan

på läkemedel påverkas av olika makroekonomiska faktorer och

trender, såsom inflation, deflation, lågkonjunktur, handelshinder

och valutafluktuationer. En ekonomisk nedgång kan vidare

påverka sjukvårdsbetalare, såsom patienter, sjukhus, myndigheter

och försäkringsbolag, och av denna anledning resultera i

försämrad betalningsvilja för läkemedel. Därutöver kan osäkra

marknadsförhållanden, till exempel till följd av spridningen och

konsekvenserna av Covid-19 och kriget i Ukraina, ha en negativ

inverkan på SynActs möjligheter att ingå samarbeten med tredje

parter eller leverantörer. Även om Covid-19-pandemin har klingat

av följer SynAct utvecklingen utvärderar lämpliga åtgärder för

att minimera potentiella förseningar som skulle kunna uppstå i

bolagets verksamhet och dess pågående kliniska studier vid en

eventuell ökning av Covid-19-pandemins påverkan. Situationen

i Ukraina har vidare lett till betydande volatilitet på de globala

kreditmarknaderna och den globala ekonomin. Det finns utifrån

ovan en risk att bolagets kliniska studier försenas eller blir dyrare än

vad bolaget planerat och att resultaten från de kliniska studierna

av denna anledning fördröjs, vilket skulle kunna ha en negativ

inverkan på bolagets verksamhet och framtidsutsikter.

Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av den

politiska utvecklingen på relevanta marknader. Flera initiativ för att

stävja stigande läkemedelskostnader har genomförts eller håller

på att implementeras i USA och inom EU/EES, såväl som på andra

relevanta marknader, vilket kan påverka framtida försäljning för

läkemedelsföretag, inklusive SynAct. Om någon av ovan risker

skulle inträffa skulle det kunna medföra att marknadsacceptansen

och prissättningen av bolagets läkemedelskandidater påverkas

negativt vid en eventuell framtida marknadslansering, vilket

skulle kunna medföra att bolaget erhåller lägre ersättningar

vid en lyckad kommersialisering av en eller flera av bolagets

läkemedelskandidater. Detta skulle i sin tur kunna ha en negativ

inverkan på bolagets förmåga att generera intäkter i framtiden,

samt resultera i sämre ersättningsmöjligheter och lägre

ersättningsnivåer på vissa marknader.

Risker relaterade till nyckelpersoner och medarbetare

SynAct har etablerat en organisation med kvalificerade

medarbetare för att skapa bästa möjliga förutsättningar

för forskning, utveckling och kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater. SynActs nyckelpersoner och medarbetare

har hög kompetens och lång erfarenhet inom bolagets

verksamhetsområde och bolagets framtida tillväxt är i hög grad

beroende av företagsledningens och andra nyckelpersoners

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .23

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

kunskap, erfarenhet och engagemang. Bolaget kan komma

att misslyckas med att behålla dessa nyckelpersoner eller

medarbetare och att rekrytera ny kvalificerad personal i

framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets

möjligheter att kommersialisera sina läkemedelskandidater och

därmed negativt påverka bolagets lönsamhet och framtida

intjäningsförmåga.

Legala och regulatoriska risker

Risker relaterade till myndighetstillstånd och registrering

För att bolaget ska kunna genomföra kliniska studier samt

marknadsföra och/eller sälja läkemedel måste tillstånd erhållas

och registrering ske hos berörda myndigheter på respektive

marknad, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige, den amerikanska

läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (”FDA”) och

europeiska läkemedelsmyndigheten (”EMA”) inom EU. Att erhålla

erforderliga tillstånd är tids- och kostnadskrävande och till sin

natur osäkert vad gäller resultat, vilket kan fördyra, försena eller

förhindra utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater, inklusive

bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon. För det

fall SynAct, direkt eller via eventuella framtida samarbetspartners,

inte lyckas erhålla nödvändiga tillstånd och registreringar från

myndigheter kan bolaget komma att påverkas negativt i form av

att de kliniska studierna försenas eller i värsta fall inte kan initieras.

Även synpunkter på SynActs föreslagna upplägg på kommande

kliniska studier kan leda till förseningar och/eller ökade kostnader

för bolaget, och SynAct skulle kunna behöva genomföra ytterligare

kliniska prövningar, tillhandahålla ytterligare data och information

och uppfylla ytterligare standarder för myndighetsgodkännande

vilket kan vara kostsamt och tidskrävande. Vidare kan gällande

regler och tolkningar av dessa komma att ändras, vilket kan

komma att påverka bolagets förutsättningar för att uppfylla

myndighetskrav i framtiden. Därutöver kan tillstånd och

registreringar återkallas efter att SynAct eller dess samarbets-

partners erhållit dessa. För det fall bolaget enskilt, eller via

samarbetspartners, inte lyckas erhålla relevanta tillstånd eller

registreringar, eller om tillstånd eller registreringar återkallas, kan

det resultera i ökade kostnader, förseningar i utvecklingsarbetet, att

SynActs förmåga att generera intäkter helt eller delvis uteblir, eller

att bolaget tvingas lägga ner hela eller delar av sin verksamhet,

samt leda till att bolagets marknadsposition försämras i

förhållande till dess konkurrenter.

Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls, kommer

bolaget och dess samarbetspartners vara skyldiga att uppfylla

myndighetskrav, däribland regulatoriska granskningar och tillsyn

över marknadsföring och säkerhetsrapportering eller policyer.

Därtill kommer SynAct och dess samarbetspartners vara skyldiga

att följa regler för tillverkning av läkemedel, inklusive regler

för testning, kvalitetskontroll och dokumentation av bolagets

produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas vid

myndighetsinspektion och kommer återkommande att vara

föremål för sådana inspektioner av myndigheter, vilket kan leda till

anmärkningar och nya krav på produktionen. Vidare är ett erhållet

myndighetsgodkännande av bolagets läkemedelskandidater i en

jurisdiktion inte någon garanti för ett myndighetsgodkännande

i någon annan jurisdiktion. För det fall SynAct och dess

samarbetspartners, inklusive externa tillverkare, inte följer relevanta

myndighets krav eller de specifika indikationer och villkor för vilka

myndighetsgodkännande har beviljats, kan bolaget bli föremål

för böter, återkallande av produkter, återkallande av regulatoriska

tillstånd eller godkännanden, andra operativa begränsningar eller

straffrättsliga påföljder.

Risker relaterade till patent och andra immateriella rättigheter

SynAct är beroende av sin förmåga att skydda sina

läkemedelskandidater och innovationer, särskilt dess primära

läkemedelskandidat resomelagon, genom immateriella

rättigheter, såsom patent, samt genom andra former av skydd

såsom dataexklusivitet, vilket begränsar användning av data

från kliniska studier och ger den som genomför studien tillfälliga

exklusiva rättigheter till att använda sådan data för att ansöka

om marknadsgodkännande. Bevakning och upprätthållande

av immateriella rättigheter är tids- och kostnadskrävande

och koncernen bedömer att dessa kostnader kan komma att

öka framöver om SynAct utvecklar sin portfölj av immateriella

rättigheter, exempelvis genom ytterligare patent eller

patentansökningar. Bolagets patentportfölj för resomelagon består

av totalt 8 patentfamiljer, för ytterligare information, se avsnitt

”Patent”.

Patent och andra immateriella rättigheter har en begränsad

livslängd och det finns en risk att beviljade patent inte ger

ett fullgott kommersiellt skydd, då invändningar eller andra

ogiltighetsanspråk mot beviljade patent kan göras efter

patentets beviljande. Om SynAct skulle tvingas försvara

sina patenträttigheter mot en konkurrent, eller får ett patent

ogiltigförklarat, kan detta medföra omfattande kostnader för

koncernen. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för

SynAct fördelaktigt utfall, bli betydande. Det finns även en risk att

omfattningen av ett godkänt patent inte är tillräckligt för att skydda

mot att andra aktörer utvecklar liknande läkemedelskandidater.

Det finns vidare en risk att bolagets pågående eller framtida

patentansökningar drar ut på tiden eller inte blir beviljade, eller

att SynAct inte lyckas registrera och fullfölja alla nödvändiga

patentansökningar till en rimlig kostnad.

Det kan även visa sig att andra aktörer har ansökt om patent

avseende läkemedelskandidater som omfattas av SynActs

patentansökningar utan bolagets kännedom, inklusive i

förhållande till resomelagon som utgör koncernens enda

läkemedelskandidat i klinisk fas. Det finns därför en risk att

SynAct kan komma att göra, eller påstås göra, intrång i patent

innehavda av tredje part. Ett eventuellt intrång i tredje parts

patent kan komma att begränsa möjligheterna för bolaget

eller dess eventuella samarbetspartners att använda SynActs

läkemedelskandidater såsom planerat. Därmed kan bolagets

patentansökningar komma att ha lägre prioritet i förhållande till

andra patentansökningar eller begränsa möjligheten för SynAct

att kommersialisera läkemedelskandidater och erhålla nödvändigt

patentskydd, vilket i hög grad skulle påverka SynActs möjligheter

att vidareutveckla sina läkemedelskandidater. Vidare finns det en

risk att någon av koncernens nuvarande eller tidigare anställda,

konsulter eller samarbetspartners gör anspråk på äganderätten

till uppfinningar som har utvecklats av någon av dessa personer

då de betraktar den immateriella egendomen som sin egen. Om

ovan risker skulle materialiseras skulle det försvåra eller förhindra

fortsatt utveckling och framgångsrik kommersialisering av SynActs

läkemedelskandidater, och slutligen bolagets möjligheter att

generera licens- och försäljningsintäkter i framtiden.

Risker relaterade till produktansvar, biverkningar och

försäkringsskydd

Då SynAct är verksamt inom läkemedelsbranschen är bolaget

exponerat för olika ansvarsrisker såsom risken för potentiella

produktansvarskrav som kan uppstå i samband med tillverkning

av läkemedel, kliniska studier eller marknads föring och försäljning

av läkemedel för det fall SynActs läkemedelskandidater

kommersialiseras. Till exempel kan patienter som deltar i

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .24

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

bolagets pågående och eventuella framtida kliniska studier,

eller personer som på annat sätt kommer i kontakt med SynActs

läkemedelskandidater, drabbas av biverkningar eller andra

relaterade skador på grund av oönskade effekter hos bolagets

läkemedelskandidater. Även om kliniska studier skulle utföras av

en samarbetspartner finns det risk för att bolaget kan komma

att hållas ansvarigt för eventuella tillbud. Potentiella biverkningar

eller produktansvarskrav kan försena eller stoppa SynActs

utvecklingsarbete samt begränsa eller förhindra den kommersiella

användningen av koncernens läkemedelskandidater och därmed

leda till ökade kostnader, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan

på SynActs möjligheter att generera lönsamhet.

Det finns vidare en risk att bolaget kan komma att bli stämt av

patienter som drabbas av biverkningar, dels av försökspersoner

och patienter inom ramen för SynActs kliniska studier, dels från

andra personer som i framtiden kan komma att använda bolagets

läkemedel, varvid SynAct kan komma att bli skadeståndsskyldigt.

Eventuella anspråk mot bolaget kan även ha en negativ

inverkan på bolagets anseende och affärsrelationer. SynActs

försäkringsskydd kan visa sig vara otillräckligt för att täcka

eventuella kostnader som kan uppstå till följd av biverkningar

eller andra produktansvarskrav, exempelvis om ett krav ligger

utanför försäkringsskyddet eller om skadeståndskravet överstiger

försäkringsbeloppet. Därtill täcker denna typ av försäkringar

normalt inte renomméskador som kan uppkomma oavsett

utgången av ett eventuellt ansvarskrav. Det finns därför en risk

att bolagets försäkringsskydd inte till fullo kan täcka eventuella

framtida rättsliga krav som riktas mot SynAct, vilket kan medföra

betydande kostnader och ha en negativ inverkan på SynAct och

dess verksamhet, såväl anseendemässigt som finansiellt.

Risker relaterade till regulatorisk regelefterlevnad

I egenskap av läkemedelsbolag är SynAct i stor utsträckning

föremål för regelefterlevnad avseende olika lagar och

förordningar. Den regulatoriska miljön innefattar bland annat

lagar och förordningar som reglerar kliniska studier, säkerheten

och effektiviteten för läkemedelskandidater samt miljörättsliga

lagar som reglerar användning, lagring och avyttrande av

skadliga kemikalier och liknande material samt specificerade

avfallsprodukter. Det finns en risk att SynAct misslyckas med att

efterleva lagar och bestämmelser på grund av att dess tolkning

av regelverken är felaktig eller att bolaget inte har haft möjlighet

att anpassa sin verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden

för regelefterlevnad kan bli betydande och SynAct kan sakna

de resurser som krävs för regelefterlevnad. Om SynAct inte följer

eller bryter mot tillämpliga lagar och förordningar eller om dess

tolkning av tillämpliga lagar och förordningar är felaktig, kan det

leda till sanktioner eller påföljder från relevanta myndigheter,

uteslutning från statligt finansierade sjukvårdsprogram, ytterligare

rapporteringskrav eller skada på SynActs renommé. Dessutom

kan lokala regler, förordningar och administrativa bestämmelser

skilja sig avsevärt från jurisdiktion till jurisdiktion och åtgärder

som har vidtagits för att följa lagar i en jurisdiktion kan vara

otillräckliga när det gäller regelefterlevnad i en annan jurisdiktion.

Därtill är de lagar, förordningar och administrativa bestämmelser

som bolaget har att efterleva även föremål för förändringar

över tid, och SynAct är därmed exponerat för risker som uppstår

på grund av den regulatoriska osäkerheten och den snabbt

föränderliga och växande regulatoriska miljön, inklusive risken att

de grundläggande förutsättningarna för koncernens verksamhet

och affärserbjudande kan förändras eller att möjligheterna till

marknadstillträde påverkas negativt.

Risker relaterade till behandling av personuppgifter

Inom ramen för bolagets verksamhet samlar SynAct in

och behandlar personuppgifter hänförliga exempelvis till

patienter som deltar i bolagets kliniska studier och SynActs

anställda. SynAct omfattas därmed av Europarlamentets och

rådets förordning (EU) 2016/679 (”GDPR”). De personuppgifter

bolaget besitter kan även omfatta uppgifter om hälsa, vilket

bland annat medför ett krav på att SynAct ska ha ett utsett

dataskyddsombud. Dataskyddsombudet ska bland annat ge

råd och stöd åt organisationen avseende behandlingen av

personuppgifter, bidra med råd vid genomförande av så kallade

konsekvensbedömningar avseende dataskydd samt övervaka

bolagets efterlevnad av GDPR. SynAct har vidtagit åtgärder för att

säkerställa en säker personuppgiftshantering och förväntar sig

även fortsättningsvis avsätta resurser för efterlevnad av GDPR samt

för att utvärdera behovet av ytterligare regelefterlevnadsåtgärder.

Sådana åtgärder kan visa sig både kostsamma och tidskrävande

för bolaget, vilket kan få en negativ inverkan på SynActs resultat.

Det finns en risk att bolaget för närvarande, eller i framtiden, inte

kommer att uppfylla de krav som GDPR medför. Härutöver finns det

en risk att IT- och systemavbrott eller intrång kan leda till läckage

av personuppgifter och annan känslig information. Felaktig eller

otillräcklig personuppgiftsbehandling, brister i bolagets skyldigheter

gentemot de vars personuppgifter behandlas samt andra

överträdelser enligt GDPR kan medföra sanktioner i form av böter

uppgående till det högre av 20 MEUR eller 4 procent av Koncernens

årliga omsättning, vilket kan medföra betydande kostnader och

ha en väsentlig negativ inverkan på bolaget och dess verksamhet,

såväl anseendemässigt som finansiellt.

Risker relaterade till know-how, affärshemligheter och sekretess

SynAct är beroende av affärshemligheter och know-how

som utvecklas i verksamheten, vilka inte på samma sätt som

patent och andra immateriella rättigheter kan skyddas genom

registrering. Detta rör exempelvis information om innovationer

som ännu inte patentsökts samt kunskap om koncept, metoder

och processer. SynAct använder sig av sekretessavtal med

anställda, konsulter, rådgivare och samarbetspartners för

att skydda företagshemligheter och know-how, men dessa

överenskommelser kan visa sig otillräckliga för att förhindra att

företagshemligheter och know-how avslöjas och sprids utan

bolagets kontroll, vilket medför en risk att konkurrenter kan ta

del av och utnyttja företagshemligheter och know-how som

har utvecklats av bolaget. Sådan okontrollerad spridning av

konfidentiell information kan negativt påverka utvecklingen av

SynActs läkemedelskandidater om informationen exempelvis

skulle användas för att utveckla potentiellt konkurrerande

läkemedelsprodukter eller för annan kommersiell användning utan

att bolaget kompenseras för eller på annat sätt får del av detta.

Det kan även innebära att det blir mindre attraktivt för SynAct att

utveckla och kommersialisera sina läkemedelskandidater vilket kan

innebära att bolagets framtida intjäningsförmåga begränsas.

Finansiella risker

Risker relaterade till framtida kapitalbehov

Forskning och utveckling av läkemedel är en kapitalintensiv

verksamhet. De forskningsprojekt som SynAct bedriver kombinerat

med att bolaget inte genererar, och inte heller har genererat,

några försäljningsintäkter, medför betydande kostnader och

det finns en risk att bolagets forskningsprojekt kan komma

att bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Som

framgår ovan i detta avsnitt är den fortsatta utvecklingen

av SynActs läkemedelskandidater och förutsättningarna för

marknadslansering förenade med risker och stor osäkerhet som

kan leda till att kommersialisering försenas eller helt uteblir. Det

kan därför ta lång tid innan bolagets läkemedelskandidater

kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras

från koncernens rörelse. Eventuella förseningar i SynActs

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .25

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

forskningsprojekt kan komma att innebära att positivt kassaflöde

genereras senare än planerat. Bolaget kan därför, beroende på

när ett positivt kassaflöde kan uppnås, även i framtiden behöva

anskaffa ytterligare kapital. Det finns en risk att bolaget inte kan

anskaffa eventuellt kapital när behov uppstår eller att det inte

kan anskaffas på för SynAct fördelaktiga villkor, vilket kan påverka

bolagets verksamhet och finansiella ställning väsentligt negativt.

Om SynAct inte kan erhålla tillräcklig finansiering kan bolaget

bli tvunget att stoppa planerade forskningsprojekt, genomföra

omstruktureringar av hela eller delar av verksamheten, eller

tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat, vilket kan

leda till försenad eller utebliven kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater, inklusive dess huvudsakliga kandidat

resomelagon, samt försenade eller uteblivna licens- och

försäljningsintäkter.

Skatterelaterade risker

SynAct har sitt säte i Sverige, men en stor del av koncernens

operationella verksamhet bedrivs genom det danska

dotterbolaget SynAct Pharma ApS. De skatteöverväganden

som bolaget gör är baserade på tolkningar av gällande

skattelagstiftning, skatteavtal och andra skatteregler samt krav

från relevanta skattemyndigheter i Sverige och Danmark samt

andra länder där SynAct kan komma att bedriva verksamhet.

Det finns en risk att bolagets förståelse för, eller tolkning av,

nämnda lagar och bestämmelser inte är korrekt i samtliga

avseenden. Därutöver kan skattemyndigheter i relevanta

länder göra bedömningar och fatta beslut som skiljer sig från

bolagets förståelse för, eller tolkning av, nämnda lagar och

bestämmelser. Särskilt vid koncerninterna transaktioner och

internprissättning (Eng. transfer pricing) som involverar flera

länder kan skattemyndigheter i ett land inta en position som

skiljer sig från den position SynAct eller skattemyndigheter i

andra länder intagit gällande tolkning av lagar, avtal eller andra

bestämmelser. Skatteverket har exempelvis nekat bolaget

avdrag för ingående mervärdesskatt avseende beskattningsår

fram till och med 2018 med ett totalt belopp om 3,7 MSEK. SynAct

har överklagat Skatteverkets beslut och Förvaltningsrätten har

bifallit SynActs överklagan. Skatteverket har överklagat både till

Kammarrätten, som biföll SynActs överklagan, och till Högsta

förvaltningsdomstolen, som per dagen för Årsredovisningen ännu

inte beslutat i ärendet.

För det fall bolagets skattesituation skulle förändras på grund

av beslut från relevanta skattemyndigheter eller på grund av

förändringar i lagar, avtal eller andra bestämmelser, eventuellt

med retroaktiv verkan, kan det ha en väsentlig negativ inverkan på

koncernens rörelseresultat. Att bestrida ett sådant beslut kan vara

kostsamt och utdraget och om SynAct misslyckas med att bestrida

ett sådant beslut kan det leda till en ökad skattekostnad, inklusive

avgifter och räntekostnader.

Det kan inte kan uteslutas att SynActs konsulter riskerar att anses

som anställda i koncernen och därmed omfattas av tillämplig

arbetsrättslig lagstiftning, inklusive men inte begränsat till rätt

till semesterersättning, uppsägningstid, sjuklön, pension och

föräldraledighet. Vidare kan de relevanta konsulterna vara

skyddade av utländsk arbetsrättslig lagstiftning trots att lagvalet

i konsultavtalen anger svensk eller dansk rätt. En arbetsgivare är

dessutom skyldig att hålla inne inkomstskatt och att inte innehålla

inkomstskatt kan leda till böter och/eller en skyldighet att betala

den inkomstskatt som är utestående, vilket kan leda till ökade

kostnader för koncernen. Det finns även en risk att SynAct blir

föremål för krav från skattemyndigheter om konsultförhållandena

skulle komma att klassas som anställningsförhållanden enligt

tillämplig lagstiftning. Ovannämnda risk i förhållande till konsulter

kan även gälla i förhållande till avslutade konsultförhållanden,

såsom bolagets historiska konsultavtal med VD, CSO och COO,

som tidigare utförde sina uppdrag på konsultbasis.

Risker relaterade till valutakursförändringar

SynAct har sitt säte i Sverige och redovisningsvalutan för koncernens

räkenskaper är SEK, vilket innebär att transaktioner i utländsk valuta

omräknas till SEK. En stor del av bolagets verksamhet bedrivs

genom det rörelsedrivande dotterbolaget SynAct Pharma ApS,

vars redovisningsvaluta är DKK. Valuta flöden i samband med köp

och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK ger

upphov till en så kallad transaktions exponering. Bolaget är i många

fall beroende av internationella under leverantörer för att utföra

studier och produktion av material. Bolaget är därför exponerat

för valutarisk genom de inköp av tjänster och insatsmaterial

för forskning och utveckling som görs i olika valutor. SynActs

inköp görs till övervägande del i valutorna SEK, DKK och EUR.

Valutakursförändringar kan därför komma att påverka koncernens

kassaflöde, resultaträkning och balansräkning negativt.

Finansiell utveckling

Omsättning

Nettoomsättningen för 2023, uppgick till 0 TSEK (0). Bolaget

förväntas inte generera några intäkter förrän tidigast efter

avslut av det planerade fas 2-programmet avseende

läkemedelskandidaten resomelagon, eller tidigast 2025.

Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)

Totala kostnader för FoU uppgick till 105 055 (70 067) TSEK. De

huvudsakliga orsakerna till kostnadsökningen är ökad aktivitet i

de kliniska försöken, investeringar i klinisk tillverkning och kontroll

(”CMC”) och pre-kliniska aktiviteter som stöttar såväl den ledande

läkemedelskandidaten, resomelagon, som tidiga projekt. Företaget

aktiverar inga utgifter för utvecklingsprojektet resomelagon

eftersom man inte anser att aktiviteterna och projektet möter

kraven för kapitalisering i IAS 38 – Immateriella tillgångar.

För ytterligare information hänvisas till not 2 till de finansiella

rapporterna.

Administrationskostnader

Administrationskostnader uppgick under 2023 till 44 826 (35 611)

TSEK. Ökningen drivs av aktiviteter relaterade till förvärvet av TXP

Pharma AG, personaloptionsprogrammen och avgångsvederlag.

Övriga rörelseintäkter/kostnader

Ökningen för året är främst driven av 74 558 TSEK nedskrivning

av goodwill relaterad till TXP-förvärvet. Nedskrivningen har gjorts

baserat på en nedskrivningsprövning av den kassagenererande

enhet som TXP utgör. I nedskrivningsprövningen har hänsyn

tagits till den uppdaterade strategiska plan som fastställts av

styrelsen och värdet på TXP har påverkats negativt av förseningar

i utvecklingen av såväl den längst framskridna peptidagonisten,

TXP-11 som övriga projekt i TXP-portföljen. Det är även viktigt att

i samband med detta även framhålla att det goodwillvärde

som skrivs ner till stor del uppstod som en redovisningsmässig

konsekvens av att börskursen för SynAct Pharma-aktien steg med

40% från tidpunkten för undertecknandet av förvärvsavtalet till

tidpunkten för tillträdet av aktierna i TXP Pharma.

Finansnetto

Finansnetto var 220 (-1 360) TSEK och påverkas främst av

växelkursförändringar.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .26

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Skatt på periodens resultat

Koncernens skatt blev 8 466 (7 860) TSEK. Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) är

dotterbolaget SynAct Pharma ApS berättigat att erhålla en skatteintäkt för en del av de utgifter

som kategoriseras som FoU upp till ett tak på 25 MDKK, vilket med en bolagsskatt på 22% ger en

maximal intäkt på 5,5 MDKK. Se not 13 till de finansiella rapporterna för ytterligare information.

Periodens resultat

Koncernens resultat för 2023 uppgick till -215 810 (-99 205) TSEK.

Likviditet, balansräkning och fortsatt drift

Koncernens likvida medel per den 31 december 2023 uppgick till 62 395 (108 245) TSEK. Fordran på

de danska skattemyndigheterna som följer av den så kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt på

periodens resultat ovan samt not 13 för mer information) uppgick till 8 188 (8 231) TSEK. Bolagets

tillgodohavande under ”Skattekreditordningen” avseende 2023 beräknas utbetalas i november

2024.

Förutbetalda kostnader uppgick till 258 (17 293) TSEK. Minskningen sedan jämförelseperioden beror

främst på de initiala betalningarna till den CRO som hanterade de två kliniska studierna RESOLVE

och EXPAND som kostnadsförts under året.

Kassaflödet uppgick till -45 823 (83 184) TSEK. I finansieringsverksamheten avser 54,7 MSEK

emissionbeloppet från den riktade emissionen som genomfördes i oktober. Motsvarande likvid

från företrädesemissionen uppgick till 125,4 MSEK och likviden från den riktade emissionen som

genomfördes i december 2022 uppgick till 76,3 MSEK.

Styrelsen utvärderar löpande bolagets finansiella ställning och har bedömt att dess nuvarande

likvida medel är tillräckliga för att finansiera verksamheten under de kommande 12 månaderna.

För att kunna starta någon av de nya fas 2-studierna i ledgångsreumatism, som är en del i

bolagets nya strategiska plan, behövs dock ytterligare finansiering.

Moms

SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare.

Bolaget har bestridit detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. Under processen i

Förvaltningsrätten gick Bolaget med på att inbetala en del av tvistebeloppet, ungefär 2 MSEK, och

bokförde resterande belopp som en skuld i balansräkningen, ca 1,6 MSEK.

I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag

medgavs. Skatteverket överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6

september 2022 avslog överklagandet.

Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om

prövningstillstånd i Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD

prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att målet kommer prövas av domstolen.

FLERÅRSJÄMFÖRELSE

Utveckling av verksamhet, ställning och resultat

Flerårsöversikt koncernen

(TSEK) 2023 2022 2021 2020 2019

Nettoomsättning - – – – –

Rörelseresultat -224 496 -105 705 -76 699 -31 285 -25 335

Resultat efter finansiella poster -224 276 -107 065 -76 809 -31 304 -27 638

Årets resultat -215 810 -99 205 -69 304 -26 551 -24 491

Balansomslutning (TSEK) 228 019 142 597 38 369 21 593 25 913

Soliditet (%) 77% 89% 54% 73% 47%

Resultat per aktie (SEK) -6,64 -3,60 -2,68 -1,23 -1,63

Forsknings och utvecklingskostnader/rörelse-

kostnader, %

47% 66% 79% 73% 60%

Flerårsöversikt moderbolaget

(TSEK) 2023 2022 2021 2020 2019

Nettoomsättning 8 262 5 144 1 637 1 697 1 287

Resultat efter finansiella poster -149 529 -130 970 -60 966 -72 267 -9 999

Balansomslutning 230 768 119 225 45 334 31 068 80 407

Soliditet (%) 93% 93% 89% 87% 85%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .27

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter

det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2021. För ledande

befattningshavare som utför sitt uppdrag på konsultbasis ska

riktlinjerna tillämpas i tillämpliga delar. Riktlinjerna omfattar

inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom

exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade

incitamentsprogram.

Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag som bedriver forskning och

utveckling inom inflammatoriska sjukdomar. Bolaget har en

plattformsteknologi baserad på en ny klass läkemedels kandidater

som riktar sig mot akuta försämringar i kroniska inflammatoriska

sjukdomar med det primära syftet att stimulera naturliga

läkningsmekanismer. SynActs affärsstrategi innefattar i korthet att

driva projekt in i klinisk utveckling i syfte att säkra proof-of-concept,

d.v.s. stöd för klinisk relevans. Bolagets ambition är att genomföra

flera fas 2-studier, för att sedan teckna kommersiella avtal med ett

eller flera större läkemedelsbolag. För mer information om SynActs

affärsstrategi hänvisas till SynActs senaste årsredovisning.

En framgångsrik implementering av SynActs affärsstrategi och

tillvaratagandet av SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla

ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet

att nå uppställda mål. För detta krävs att SynAct kan erbjuda

marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer

möjliggör.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska

bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå

för varje enskild ledande befattningshavare ska vara baserad

på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet,

befattning och prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och

oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och

aktiekursrelaterade ersättningar.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler

än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner,

vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande

regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande

ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast

årlig kontant lön. Den fasta lönen ska fastställas med hänsyn tagen

till den ledande befattningshavarens kompetens, ansvarsområde

och prestation. Omprövning av den fasta lönen bör ske årligen.

För ledande befattningshavare som utför sitt uppdrag på

konsultbasis ska konsultarvode utgå i enlighet med överenskomna

faktureringsprinciper.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare,

enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning.

Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska

syfta till att främja SynActs affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning

ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga

rörliga kontantersättningen får som högst utgöra 50 procent av

den fasta årliga lönen för VD och högst 50 procent av den fasta

årliga lönen för övriga ledande befattningshavare. Den rörliga

kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån

inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller

flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara

finansiella, såsom milstolpe-ersättningar, omsättningsmål och

budgetuppfyllelse eller icke-finansiella, såsom uppnående av

kliniska milstolpar. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt

kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till SynActs

finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av

Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av

rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive

fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts.

Bolaget har fortsatt reservera för det fulla beloppet av moms och

skattetillägg om 3 689 (3 689) TSEK som en övrig kortfristig skuld

i den finansiella rapporteringen i väntan på en lagakraftvunnen

dom.

Personal och ersättning till ledande befattningshavare

Vid årets slut uppgick antalet anställda till 5 (5). Två (2)

medarbetare var anställda inom forskning och utveckling och tre

(1) inom administration. Det har under året funnits konsultavtal på

marknadsmässiga villkor mellan Bolaget och representanter från

styrelsen samt ledande befattningshavare. Se vidare not 9 till de

finansiella rapporterna.

SynAct Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer

och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att kunna rekrytera

och bibehålla ledande befattningshavare och nyckelkompetens.

Incitamentsprogram

Under 2023 har SynAct haft ett av styrelsen godkänt bonus-

program som täcker samtliga anställda. Bonusmålen, som

var gemensamma för all personal, har varit tydligt definierade

milstolpar inom bolagets forskning och utveckling samt övriga

viktiga projekt. Måluppfyllnad har granskats av ersättningsutskottet

och fastställts av styrelsen. Inga andra incitamentsprogram

påverkade verksamhetsåret.

Vid extra bolagsstämma i januari 2023 antogs ett

personaloptionsprogram. Vid årsstämman i maj 2023 antogs

ett andra personaloptionsprogram. Båda programmen beskrivs

närmare i not 10 i de finansiella rapporterna.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Vid årsstämman 2021 antogs följande riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen har inte föreslagit någon

ändring av riktlinjerna inför årsstämman 2024.

Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i SynAct Pharma

AB:s (”SynAct” eller ”Bolaget”) koncernledning (inklusive VD).

Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter

för arbete utöver styrelsearvode.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .28

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande

av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Bolaget

senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen ska ha

möjlighet att helt eller delvis återkräva rörlig kontant ersättning

som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara

felaktiga.

Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära

omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang

endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller

behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära

arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan

ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent

av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år

per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter

beredning av ersättningsutskottet.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie-

bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av

förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals-

bestämmelser. Premierna för premiebestämd pension, inklusive

sjukförsäkring, får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga

lönen.

Andra förmåner

Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i

anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15

procent av den fasta årliga lönen.

Upphörande av anställning och avgångsvederlag

Vid uppsägning från SynActs sida får uppsägningstiden vara högst

tolv månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar

under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande

tolv gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den

ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara

högst sex månader.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrens-

begränsning utgå för att kompensera för eventuellt inkomstbortfall.

Sådan ersättning ska endast utgå i den utsträckning som den

tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångs-

vederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta lönen vid

tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent

av den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat

följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under

den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska

vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings riktlinjer

har lön och anställningsvillkor för SynActs anställda beaktats

genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens

komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid

har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen

av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av

dessa.

Konsultarvode till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets räkning, utöver

styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant

arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot

kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till

implementeringen av SynActs affärsstrategi och tillvaratagandet

av SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda

styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya

riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för

beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya

riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska

även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till

bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i Bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter

ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.

Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade

frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i

den mån de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller

delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett

avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa

Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i

ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i

ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Riktlinjerna ovan antogs av årsstämman 2021 och gäller i fyra år,

förutsatt att styrelsen inte föreslår en ändring. Styrelsen har inte för

avsikt att ändra i riktlinjerna inför årsstämman 2024.

MODERBOLAGET

Intäkter, resultat och finansiell ställning

Moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) äger och förvaltar aktierna

i SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG (från och med den 16

januari 2023). SynAct Pharma AB registrerades den 12 april 2016 i

samband med förberedelserna för den initiala börsintroduktionen.

Under 2023 debiterades management fees inom koncernen.

I moderbolaget har 8 262 (5 144) TSEK redovisats som netto-

omsättning och 4 846 (3 615) TSEK som administrativa kostnader.

Moderbolagets rörelsekostnader uppgår till 31 280 (25 815) TSEK.

Under året har icke-villkorade aktieägartillskott lämnats till SynAct

Pharma ApS med 71 992 (109 220) TSEK. Årets resultat uppgick till

-149 529 (-130 970) TSEK.

Kassa och bank uppgick vid utgången av året till 44 133 (88 250)

TSEK och eget kapital har ökat till 214 072 (111 127) TSEK.

Finansiella risker

Moderbolagets finansiella risker sammanfaller i allt väsentligt med

koncernens.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .29

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Aktien

Per den 31 december 2023 uppgick det totala antalet utestående

aktier till 35 570 980 (29 648 457). Samtliga aktier är stamaktier och

har lika rätt till bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst

på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för

det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i

röstetalet. Kvotvärdet på aktierna är 0,125 kronor per aktie.

Antalet aktier ska enligt bolagsordningen vara lägst 30 000 000

och högst 120 000 000.

Aktien handlas sedan den 12 juli 2022 på Nasdaq Stockholm

under tickern SYNACT. Sedan börsintroduktionen 2016 och fram

till noteringen på Nasdaq var aktien noterad på Spotlight Stock

Market.

Ägarförhållanden den 31 december 2023

De tio största ägarna vid utgånged av året var: Avanza Pension

7,1 %, Bioinvest ApS 6,2 %, Nordnet Pensionsförsäkring 4,9 %, Heights

Capital Management 4,2 %, Thomas von Koch 3,5 %, Goodwind

Holding GmbH 3,3 %, Torbjörn Bjerke 2,4 %, Handelsbanken Fonder

2,3 %, Niklas Borgquist 0,9 % and SEB Fonder 0,9 %.

Egna aktier

SynAct Pharma AB äger inga egna aktier.

Bemyndigande

På årsstämman i maj 2023 bemyndigades styrelsen att fram

till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och med eller

utan villkor om apport, kvittning eller andra villkor, besluta om

nyemission av aktier, emission av konvertibler och/eller emission

av teckningsoptioner. Skälet till att avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska kunna ske är att möjliggöra för Bolaget att

anskaffa rörelsekapital, att genomföra företagsförvärv eller förvärv

av rörelsetillgångar samt att möjliggöra emissioner till industriella

partners inom ramen för samarbeten och allianser.

Det totala antalet aktier som ska kunna emitteras (alternativt

tillkomma genom konvertering av konvertibler och/eller utnyttjande

av teckningsoptioner) får uppgå till högst 7 955 241 stycken, vilket

motsvarar en utspädning om cirka 20 procent beräknat på antalet

utestående aktier i Bolaget efter.

I den mån emission sker med avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor.

Nyemission

Apportemission

Vid extra bolagsstämma den 12 januari 2023 beslutades, i

enlighet med styrelsens förslag, att godkänna förvärv av samtliga

aktier i det schweiziska bioteknikbolaget TXP Pharma AG genom

apportemission.

Genom apportemissionen ökade antalet aktier och röster i Bolaget

med 2 172 523 från 29 648 457 till 31 820 980 och aktiekapitalet

ökade med 271 565,375 kronor från 3 706 057,125 kronor till 3 977

622,50 kronor.

Riktad emission

Med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 25 maj

2023 beslutade styrelsen i SynAct Pharma AB den 11 oktober

2023 att genomföra en riktad nyemission av 3 750 000 aktier

till en teckningskurs om 16,14 SEK per aktie till Heights Capital

Management, Inc. Den riktade nyemissionen tillförde Bolaget totalt

60,5 MSEK före avdrag för kostnader relaterade till emissionen.

Genom den riktade nyemissionen ökade antalet aktier och

röster i Bolaget med 3 750 000 från 31 820 980 till 35 570 980 och

aktiekapitalet ökade med 468 750 kronor från 3 977 622,50 kronor

till 4 446 372,50 kronor.

Utdelningspolicy

Bolaget har hittills inte lämnat någon utdelning och det finns

inga garantier för att det för ett visst år kommer att föreslås eller

beslutas om någon utdelning i bolaget. Bolaget planerar inte att

lämna någon utdelning under den närmaste tiden. Förslag på

eventuell framtida utdelning kommer att beslutas av styrelsen i

SynAct och därefter framläggas för beslut på årsstämma. Bolaget

har inte antagit någon utdelningspolicy.

Förslag till resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Fritt eget kapital i moderbolaget TSEK

Överkursfond 623 357

Balanserat resultat -264 203

Årets resultat -149 529

Summa fritt eget kapital i moderbolaget 209 625

Styrelsen föreslår att någon utdelning inte lämnas för

räkenskapsåret 2023 samt att tillgängliga medel överförs i ny

räkning.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .30

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Väsentliga händelser under året och efter rapportperioden

• Den 3 april utsågs nuvarande

styrelse ordförande, Torbjørn

Bjerke, till ny VD med tillträde till

årsstämman den 25 maj 2023. Han

efterträder Jeppe Øvlesen som varit

VD sedan 2015. Vidare meddelades

att valberedningen föreslår att

nuvarande styrelseledamoten

Uli Hacksell väljs till ny

styrelseordförande och Thomas von

Koch till ny styrelseledamot i SynAct

vid årsstämman i maj.

• Den 15 maj meddelade bolaget att

Björn Westberg har utsetts till Chief

Financial Officer och medlem av

koncernledningen i SynAct, med

tillträde den 15 juni.

• Under oktober månad meddelade

bolaget ytterligare data från

EXPAND-studien. Bolaget

genomförde en riktad emission

och teckningsoptioner och

tillfördes initialt 60,5 MSEK före

transaktionskostnader samt

ett prospekt i samband med

upptagande till handel av nya

aktier.

• I november meddelade bolaget att

en utvärdering av RESOLVE-studien

kommer att utvärderas.

• Den 12 januari hölls en extra

bolagsstämma på Medicon

Village i Lund. Förvärvet av TXP

Pharma AG och den därmed

sammanhängande nyemissionen

godkändes enhälligt av stämman.

Därutöver beslutades om ett

personaloptionsprogram.

• Under mars månad stärktes

bolagets patentportfölj ytterligare

genom beviljandet av ett av TXP-

patenten i Kanada och genom

att ytterligare en TXP-patentfamilj

gick in i nationell fas. Samma

månad offentliggjorde SynAct

datum och plats (5 maj och

Stockholm) för den annonserade

kapitalmarknadsdagen.

Resomelagon blev det

rekommenderade generiska

namnet (INN) för den ledande

läkemedelskandidaten AP1189.

• Under juli månad meddelade

bolaget att doseringen slutförts

i EXPAND-studien och att

patientrekryteringen i RESOLVE-

studien slutförts.

• I augusti meddelade bolaget att

doseringen i RESOLVE-studien var

avslutad.

• Under september månad

offentliggjorde bolaget top line-

data och ytterligare data från

EXPAND-studien.

• Under januari månad har bolaget

utökat sitt Reumatology Clinical

Advisory Board med tre nya mycket

erfarna rådgivare. Styrelsen mottog

en begäran om att kalla till en extra

bolagsstämma.

• I februari utsåg bolaget Kirsten

Harting till Chief Medical Officer

och medlem av koncernledningen

i SynAct, med tillträde den 15

februari. Bolaget offentliggjorde

också ytterligare data från den

kliniska fas 2b-studien EXPAND

som stödjer fortsatt utveckling av

resomelagon för behandling av

reumatoid artrit. Marina Bozilenko

meddelade utträde ur styrelsen på

egen begäran.

• På begäran av >10% av aktieägarna

har en extra bolagsstämma utlysts

till den 20 mars 2024.

• I mars meddelade bolaget utfall

av den oberoende granskningen

av den kliniska 4 veckors-studien

RESOLVE fas 2a i RA.

Kvartal 2 Kvartal 3 Kvartal 4 Kvartal 1 Kvartal 1

2023 2024

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .31

KONCERNENS RESULTATRÄKNING KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

TSEK)	Not	2023-01-01	2022-01-01
		-2023-12-31	-2022-12-31
Nettoomsättning		–	–
Bruttoresultat		–	–
Forsknings- och utvecklingskostnader	9	-105 055	-70 067
Administrationskostnader	6,8,9,10	-44 826	-35 611
Övriga rörelseintäkter	5	41	105
Övriga rörelsekostnader	5	-74 655	-133
Rörelseresultat	7	-224 496	-105 705
Finansiella intäkter	11	1 050	58
Finansiella kostnader	12	-830	-1 418
Resultat efter finansiella poster		-224 276	-107 065
Skatt på årets resultat	13	8 466	7 860
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-215 810	-99 205
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr)	14	-6,64	-3,60

TSEK)	Not	2023-01-01	2022-01-01
		-2023-12-31	-2022-12-31
Årets resultat		-215 810	-99 205
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras till resultaträkningen:
Årets omräkningsdifferens	24	13 003	3 164
Årets övrigt totalresultat efter skatt		13 003	3 164
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-202 807	-96 041

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .32

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING

TILLGÅNGAR	Not	2023-12-31	2022-12-31
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	15,16	152 159	-
Nyttjanderättstillgångar	4,8	660	2 095
Finansiella anläggningstillgångar	17,18,30	139	270
Summa anläggningstillgångar		152 959	2 365
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Aktuell skattefordran		8 188	8 231
Övriga kortfristiga fordringar	20	4 220	6 464
Förutbetalda kostnader	21	258	17 293
Likvida medel	22	62 395	108 245
Summa omsättningstillgångar		75 060	140 232
SUMMA TILLGÅNGAR		228 019	142 597

EGET KAPITAL OCH SKULDER	Not	2023-12-31	2022-12-31
EGET KAPITAL	24
Aktiekapital		4 446	3 706
Övrigt tillskjutet kapital		646 572	394 839
Reserver		15 768	2 765
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat		-490 600	-274 790
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		176 186	126 520
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Uppskjuten skatteskuld	13	18 016	-
Leasingskuld	8	58	1 064
Villkorad tilläggsköpeskilling	25	7 248	-
Övriga avsättningar	26	1 573	-
Summa långfristiga skulder		26 894	1 064
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder	18,19	9 670	4 723
Leasingskuld	8	579	1 000
Övriga kortfristiga skulder	27	4 876	4 381
Upplupna kostnader	28	9 815	4 909
Summa kortfristiga skulder		24 939	15 013
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		228 019	142 597

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .33

					KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL
(TSEK) Not		Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräkningsreserv	Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital 2022-01-01		3 251	193 602	-399	-175 585	20 869
Årets resultat		–	–	–	-99 205	-99 205
Årets övrigt totalresultat		–	–	3 164	–	3 164
Årets totalresultat		–	–	3 164	-99 205	-96 041
Transaktioner med ägare:
Nyemissioner		455	228 490	–	–	228 945
Emissionskostnader		–	-27 252	–	–	-27 252
Summa transaktioner med ägare		455	201 238	–	–	201 693
Utgående eget kapital 2022-12-31	24	3 706	394 839	2 765	-274 790	126 520
Ingående eget kapital 2023-01-01		3 706	394 839	2 765	-274 790	126 520
Årets resultat		-	-	-	-215 810	-215 810
Årets övrigt totalresultat		-	-	13 003	-	13 003
Årets totalresultat		-	-	13 003	-215 810	-202 807
Transaktioner med ägare:
Apportemission		272	189 607	-	-	189 879
Personaloptionsprogram		-	7 881	-	-	7 881
Riktad emission		469	58 991	-	-	59 459
Emissionsutgifter		-	-4 746	-	-	-4 746
Summa transaktioner med ägare		740	251 732	-	-	252 473
Utgående eget kapital 2023-12-31	24	4 446	646 572	15 768	-490 600	176 186

Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .34

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS

TSEK)	Not	2023-01-01	2022-01-01
		-2023-12-31	-2022-12-31
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-224 496	-105 705
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	22	85 566	712
Erhållen ränta		34	47
Erlagd ränta		-123	-119
Erhållen inkomstskatt		8 472	7 860
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-130 547	-97 206
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	20,21	19 871	-19 313
Förändring av leverantörsskulder		5 106	182
Förändring av rörelseskulder	27,28	5 392	-1 218
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-100 177	-117 555
Investeringsverksamheten
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar	17	370	27
Kassaflöde från investeringsverksamheten		370	27
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner		59 459	228 945
Emissionskostnader		-4 746	-27 252
Amortering av leasingskuld	22	-729	-981
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		53 984	200 712
Årets kassaflöde		-45 823	83 184
Likvida medel vid årets början		108 245	23 997
Kursdifferens i likvida medel		-27	1 063
Likvida medel vid årets slut	22	62 395	108 245

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .35

NOTER - KONCERNEN

NOT 1 – ALLMÄN INFORMATION

Denna årsredovisning och koncernredovisning omfattar det

svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct” eller

”moderbolaget”), organisationsnummer 559058-4826 och

dess dotterbolag (sammantaget ”koncernen”). Koncernens

huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel.

Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker

SYNACT, sedan juli 2022.

Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Lund,

Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 2, 223 63

Lund, Sverige.

De finansiella rapporterna för SynAct Pharma, för räkenskapsåret

som slutar den 31 december 2023 , har godkänts av styrelsen

och verkställande direktören den 19 mars 2024 och kommer att

föreläggas årsstämman den 25 maj 2024 .

NOT 2 - SAMMANFATTNING AV VÄSENTLIGA

REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR KONCERNEN

Tillämpade regelverk

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International

Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International

Accounting Standards Board (IASB) såsom de fastställts av

Europeiska Unionen (EU). Därtill följer koncernredovisningen

rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1

”Kompletterande redovisningsregler för koncerner”.

De nedan angivna redovisningsprinciperna har, om inte annat

anges, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras

i koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper

har tillämpats konsekvent av koncernens bolag.

Nya eller ändrade redovisningsstandarder under

räkenskapsåret

Ingen av de ändringar som publicerats bedöms ha någon väsentlig

effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter.

Övriga nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB

har publicerat förväntas inte få någon väsentlig påverkan på

koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter.

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, vilket även

utgör rapporteringsvaluta för moderbolaget och för koncernen.

Detta innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska

kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till

närmaste tusentals kronor (TSEK) .

Värderingsgrunder och klassificering

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

anskaffningsvärdemetoden.

Konsolidering

I koncernredovisningen ingår moderbolaget och samtliga bolag

som står under bestämmande inflytande från moderbolaget.

Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget har

inflytande över investeringsobjektet, att moderbolaget exponeras

för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang

i investeringsobjektet och kan använda sitt inflytande över

investeringsobjektet till att påverka sin avkastning, vilket normalt

innebär att moderbolaget äger mer än hälften av röstetalet för

samtliga aktier och andelar. Dotterbolags finansiella rapporter

inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten

till det datumet då bestämmande inflytande upphör.

Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter, kostnader

samt orealiserade vinster och förluster på transaktioner mellan

koncernföretag elimineras i sin helhet vid konsolidering.

Rörelseförvärv

Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden

innebär att förvärv av en rörelse betraktas som en transaktion

där koncernen indirekt förvärvar en rörelses tillgångar och

övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga

värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara

tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan

bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag

av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av

egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som är hänförliga

till förvärvet redovisas som en kostnad i årets resultat. Vid

rörelseförvärv där överförd ersättning överstiger det verkliga värdet

på det förvärvade bolagets nettotillgångar redovisas skillnaden

som goodwill.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen.

Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till

den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på

balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen

redovisas i årets resultat. Kursvinster och kursförluster på

rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelseresultatet,

medan kursvinster och kursförluster på finansiella fordringar och

skulder redovisas som finansiella poster.

Omräkning av utlandsverksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter räknas om från

utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens

rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder

på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet

omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som

utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid

respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som

uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas

i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent

i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. Vid avyttring av en

utlandsverksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga

ackumulerade omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras

från övrigt totalresultat till årets resultat.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader består huvudsakligen av

kostnader för koncernens utvecklingsprojekt, inklusive utveckling

av koncernens läkemedelskandidater. Koncernen redovisar

externa utvecklingskostnader baserat på en utvärdering av

fastställandegrader med hjälp av information som tillhandahålls

av koncernens leverantörer. För kliniska studier, som utgör

en stor del av koncernens utvecklingskostnader, beräknas

fasställandegraden utifrån en bedömning av hur många

försökspersoner (patienter) som är aktiva eller har avslutat den

aktuella studien. Betalningar till kontraktsleverantörer för dessa

aktiviteter är baserade på villkoren i de enskilda avtalen, och

kan skilja sig från när kostnaden inträffade, vilket återspeglas i

koncernens finansiella rapporter som en förutbetald kostnad eller

en upplupen kostnad .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .36

NOTER - KONCERNEN

Egenupparbetade utgifter för forskning och utveckling

Utgifter för forskning kostnadsförs i den period som de uppkommer.

Immateriella tillgångar hänförliga till utvecklingsutgifter eller ett

separat utvecklingsprojekt redovisas endast då koncernen kan

påvisa att tekniska möjligheter finns för att genomföra projektet,

tillgången bedöms ge upphov till framtida ekonomiska fördelar

och utgifterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Bolaget

bedömer att dessa kriterier är uppfyllda i samband med att

projektet genomgått fas III studier, ska marknadslanseras och

när förutsättningarna för aktivering i övrigt är uppfyllda. Hittills har

koncernen kostnadsfört alla utvecklingsutgifter då ovanstående

kriterier för aktivering ej varit uppfyllda.

Administrationskostnader

Administrationskostnader består av löner och andra relaterade

kostnader för anställda i koncernens ledningsfunktion samt

funktioner för finans, bolagsstyrning, affärsutveckling och övriga

administrativa funktioner. Administrationskostnader omfattar

även arvoden för tjänster hänförliga till legala frågor, redovisning,

revision, skatt och rådgivning, resekostnader samt kostnader för

hyra och övriga driftskostnader.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter,

semesterersättning och bonus kostnadsförs i den period när de

anställda utför tjänsterna.

Pension

Inom koncernen finns endast avgiftsbestämda pensions planer.

Med avgiftsbestämda pensionsplaner avses att koncernen betalar

avgifter till en separat juridisk enhet och värdeförändringsriskerna

fram till dess att medlen utbetalas faller på den anställde.

Koncernen har således inga ytterligare förpliktelser efter det att

avgifterna är betalda. Pensionskostnaderna för avgiftsbestämda

pensionsplaner belastar resultatet i takt med att de anställda

utför sina tjänster. Förpliktelserna beräknas utan diskontering då

betalningar för samtliga planer förfaller inom 12 månader.

Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av

personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat,

utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad

plan att avsluta en anställning för den normala tidpunkten. När

ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig

avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet

kommer accepteras och antalet anställda som kommer att

acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas .

Aktierelaterade ersättningar

Aktierelaterade ersättningar i koncernen avser optionsprogram

som möjliggör för de anställda att förvärva aktier i företaget.

Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som en

personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det

verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över

intjänandeperioden. Det verkliga värdet på de tilldelade optionerna

har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes

värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid,

aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris

och riskfri ränta för optionens löptid. Den kostnad som redovisas

motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal optioner

som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor

och prestationsvillkor som inte är marknadsvillkor. Denna kostnad

justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga

antalet intjänade optioner. Justering sker dock inte när förverkande

endast beror på att marknadsvillkor och/eller villkor som inte är

intjäningsvillkor inte uppfylls.

Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till

anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat

på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för

sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid

rapporttillfället .

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande

transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid

tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat respektive i

eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende

aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade

eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör

även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skatt redovisas på alla temporära skillnader som

uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar

och skulder och dess redovisade värden. Temporära skillnader

hänförliga till andelar i dotterbolag som inte förväntas bli återförda

inom överskådlig framtid beaktas ej.

Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande

tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade.

Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och

skatteregler som är beslutade eller aviserade per balansdagen

och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran

realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna

skatteskulder och uppskjutna skattefordringar kvittas så långt

detta är möjligt inom ramen för lokala lagar och föreskrifter för

beskattning.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära

skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån

det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på

uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms

sannolikt att de kan utnyttjas .

Leasingavtal

Koncernen bedömer vid avtalets ingång om det är ett leasingavtal,

det vill säga om avtalet innehåller rätten att kontrollera användningen

av en identifierad tillgång under en bestämd tid i utbyte mot

ersättning. Med undantag för korttidsleasingavtal och leasingavtal

med lågt värde redovisar koncernen leasingskulder för framtida

återstående leasingbetalningar och nyttjande rätts tillgångar som

representerar rätten att använda underliggande tillgångar.

Koncernens leasingavtal består ytterst av hyresavtal för lokaler.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar vid leasingavtalets

inledningsdatum, vid den tidpunkt som den underliggande

tillgången är tillgänglig för användning. Nyttjanderättstillgångar

värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade

avskrivningar och eventuella nedskrivningar och justeras för

eventuell omvärdering av leasingskulder. I anskaffningsvärdet

för nyttanderättstillgångar ingår beloppet för redovisade

leasingskulder, initiala direkta utgifter samt leasingavgifter

som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för

eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen av

leasingavtalet.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .37

NOTER - KONCERNEN

Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade

leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för koncernen

Leasingskulder

Koncernen redovisar leasingskulder beräknade till nuvärdet

av samtliga återstående leasingavgifter över den beräknade

nyttjandeperioden vid inledningsdatumet. Leasingbetalningarna

utgörs av fasta avgifter minus eventuella leasingincitament som

kan erhållas och rörliga leasingbetalningar som är beroende av

ett index eller en ränta. Vid beräkning av nuvärdet av samtliga

återstående leasingavgifter använder koncernen sin marginella

låneränta vid inledningsdatumet, eftersom den räntesats

som är implicit i leasingavtalet inte enkelt kan fastställas. Efter

inledningsdatumet höjs leasingskulden för att återspegla

räntesatsen och minskas för de utbetalda leasingavgifterna. Det

redovisade värdet på leasingskulder omvärderas vid eventuella

förändringar av leasingperioden eller leasingavgifter (inklusive

indexuppräkningar).

Immateriella anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar som förvärvats separat

redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade

avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Förvärvade

immateriella anläggningstillgångar värderas initialt till

anskaffnings värde som är det verkliga värdet vid förvärvstillfället .

Goodwill

Goodwill som uppkommit vid ett rörelseförvärv utgör skillnaden

mellan anskaffningsvärdet för rörelseförvärvet och det verkliga

värdet av identifierbara nettotillgångar. Goodwill redovisas

som immateriella anläggningstillgångar och värderas till

anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade nedskrivningar.

Goodwill testas årligen för nedskrivningsbehov och när det finns

indikation om nedskrivningsbehov. Ingen avskrivnings görs på

goodwill samt nedskrivning av goodwill återförs inte.

Nedskrivningar

De redovisade värdena för koncernens tillgångar testas för

nedskrivning om det föreligger indikation på nedskrivningsbehov.

Nedskrivningsprövning för immateriella

anläggningstillgångar samt andelar i dotterföretag

Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt

IAS 36 tillgångens återvinningsvärde. För immateriella

anläggningstillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och

immateriella anläggningstillgångar som ännu ej är färdiga för

användning beräknas återvinningsvärdet årligen.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde.

Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid

bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de

lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden

(kassagenererande enheter). Vid beräkning av nyttjandevärdet

diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor

som beaktar riskfri ränta och de risker som är förknippad med

tillgången.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet

bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med

ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till

vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare

perioder. Nedskrivning av eventuell goodwill återförs dock aldrig .

Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till

en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett

egetkapitalinstrument i ett annat företag. Finansiella instrument

klassificeras vid första redovisningstillfället, bland annat utifrån

i vilket syfte instrumentet förvärvades och förvaltas. Denna

klassificering bestämmer värderingen av instrumenten.

Redovisning och borttagande

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen

när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor.

Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig

skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte

mottagits.

En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när

rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller koncernen förlorar

kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell

tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när

förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks.

Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Vinster och förluster

från borttagande ur balansräkning redovisas i resultatet.

En finansiell tillgång och finansiell skuld kvittas och redovisas med

ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en

legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att

reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera

tillgången och reglera skulden .

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens nedskrivningsmodell bygger på förväntade

kreditförluster, och tar hänsyn till framåtriktad information. En

förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk.

Förväntade kreditförluster har bedömts vara oväsentliga,

då företagets finansiella tillgångar i allt väsentligt består av

banktillgodohavanden hos banker med höga kreditbetyg .

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga

tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut.

Eget kapital

Stamaktier, övrigt tillskjutet kapital och balanserat resultat

klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt

kan hänföras till emission av nya aktier redovisas netto efter skatt

i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Valutakurs-

differenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från

utländska verksamheter klassificeras som reserver i eget kapital.

Avsättningar

En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder

ovisshet om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att

reglera avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen

när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som en

följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde

av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera

förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan

göras. Avsättningar görs med det belopp som är den bästa

uppskattningen av det som krävs för att reglera den befintliga

förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning

sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det

förväntade framtida kassaflödet.

Eventualförpliktelser

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande

som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas

av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .38

NOTER - KONCERNEN

åtagande som inte redovisas som skuld eller avsättning på grund

av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att

inträffa.

Kassaflöde

Kassaflödesanalysen upprättas enligt den indirekta metoden.

Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner

som medfört in- eller utbetalningar, fördelat på den löpande

verksamheten, investeringsverksamheten och finansierings

verksamheten. Kassaflöden från in och utbetalningar redovisas

brutto, undantaget sådana transaktioner som utgörs av in- och

utbetalningar av stora belopp som avser poster som omsätts

snabbt och har kort löptid.

NOT 3 - BEDÖMNINGAR OCH UPPSKATTNINGAR

De väsentliga antagandena angående framtida och väsentliga

källor till osäkerhet i bedömningar och uppskattningar

vid rapporteringstillfället har en väsentlig risk att medföra

väsentliga justeringar av tillgångars och skulders värden

i kommande räkenskapsår. Koncernen har baserat sina

antaganden och uppskattningar på tillgängliga parametrar när

koncernredovisningen upprättades.

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver

att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt

gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisnings-

principerna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder,

intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa

uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande.

Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs

om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period

ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar

både aktuell period och framtida perioder.

Tidpunkt för aktivering av immateriella tillgångar

Koncernens ledande läkemedelsprojekt, AP1189, befinner sig

i det utvecklingsskede som benämns fas 2. Det innebär att

det har passerat det första steget i klinisk utveckling, fas 1, där

läkemedelskandidatens säkerhet utvärderas. AP1189 har testats i ett

antal fas 2-studier. Fas 2 innebär att preparatet testas i patienter

för att utvärdera säkerhet och effekt. Fas 3-studier är det sista, med

oftast, registreringsgrundande studier av läkemedlet på ett stort

antal patienter.

Aktivering av utgifter för utveckling av läkemedel sker oftast i

ett sent skede av fas 3, alternativt i samband med inlämnande

av registreringsansökan, beroende på när kriterierna bedöms

uppfyllda. Anledningen till detta är att det dessförinnan är

alltför osäkert huruvida det är tekniskt möjligt att färdigställa en

kommersialiserbar produkt.

Risken i AP1189-projektet är sammantaget hög. Risken består bland

annat av säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i

kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om

godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande,

samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar

och upprätthållande av patent.

Allt utvecklingsarbete anses därför ur redovisningssynpunkt

vara forskning eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas

ovan. Per den 31 december 2023 har inga internt genererade

utvecklingsutgifter redovisats som immateriella tillgångar i

balansräkningen då samtliga ovan kriterier för aktivering inte

bedömts vara uppfyllda.

Kliniska studier

Kliniska studier utgör en väsentlig del av koncernens kostnader.

Fasställandegraden av en enskild studie är en väsentlig

bedömning. Som stöd använder koncernen en modell baserat på

färdigställandegrad av studien efter flertalet milstolpar som visar

på hur den kliniska studien utvecklas, dels mistolpar avseende

dokumentation i olika faser och dels avseende antal patienter som

inkluderas i studien. Varje uppnådd milstolpe motsvarar en bestämd

%-andel av den uppskattade totala kostnaden för studien.

Bedömning av värdet på immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar i Bolaget hänför sig i allt väsentligt till

utvecklingsprojekt och goodwill. Tillgångarna har uppkommit

i samband med förvärvet av bolaget TXP Pharma AG med

tillhörande produktportfölj. I förvärvsanalysen identifierades TXP

Pharmas ledande kandidat TXP 11 som en separat identifierbar

tillgång. Värdet i redovisningen baserades på en värdering gjord

av extern värderingsspecialist. Övriga immateriella tillgångar

utgjordes av goodwill. Per den 31 december 2023 skrevs goodwill

hänförligt till förvärvet ner till 0 efter genomfört nedskrivningstest ,

se not 16.

Genom att nedskrivning av goodwill inte får reverseras

föreligger ingen risk för förändring i det redovisade värdet av

goodwill under kommande perioder. Däremot föreligger det

enligt företagsledningens bedömning en betydande risk för

nedskrivning av den immateriella tillgången TXP-11 under det

kommande räkenskapsåret i de fall det uppkommer negativa

förändringar av de väsentliga antaganden som ligger till grund för

värderingen till verkligt värde minus försäljningskostnader för den

kassagenererande enhet som innefattar TXP-11. Se not 16 för en

beskrivning av de viktiga antagandena.

Värdering av tilläggsköpeskillingar

I förvärvet av TXP förekommer en villkorad köpeskilling till säljarna.

Denna är i hög grad beroende på förekomsten av framtida

händelser. En viktig uppskattning vid fastställandet av skuldens

värde är därmed koncernens bedömning av sannolikheten för att

någon av händelserna som utlöser tilläggsköpeskillingen inträffar

samt tid till händelsen. Förändringar i värdet av den villkorade

köpeskillingen redovisas via resultaträkningen. Se not 15 samt not

25 för ytterligare information.

Underskottsavdrag

Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas

ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag

värderas först när Koncernen etablerat en resultatnivå som

företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till

skattemässiga överskott. Se även not 13 Skatt på årets resultat .

Fortlevnadsprincipen

Bolaget gör en budget och/eller prognos för verksamheten. Den

utgör underlag för analys av kassaflöde och likviditet. I samband

med detta görs prioriteringar för att säkerställa fortsatt drift

under flera kvartal framåt. En grundprincip bolaget använder är

att finansiering ska finnas för en klinisk studies hela planerade

genomförande.

Genom den riktade emissionen i oktober 2023 tillfördes Bolaget cirka

54 Mkr efter avdragna emissionskostnader. Styrelsen utvärderar

löpande bolagets finansiella ställning och har bedömt att dess

nuvarande likvida medel är tillräckliga för att finansiera verksamheten

under de kommande 12 månaderna. För att kunna starta någon av

de nya fas 2-studierna i ledgångsreumatism, som är en del i bolagets

nya strategiska plan, behövs dock ytterligare finansiering .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .39

NOTER - KONCERNEN

NOT 7 - KOSTNADER PER KOSTNADSSLAG

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Övriga externa kostnader	119 471	89 058
Personalkostnader	30 410	16 619
Övriga rörelsekostnader	74 655	133
Summa	224 536	105 810

NOT 4 - RÖRELSESEGMENT

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera

intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det finns fristående finansiell information tillgänglig.

Identifiering av rapporterbara segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högste

verkställande beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. I denna interna

rapportering utgör koncernen ett segment.

Av koncernens anläggningstillgångar i form av nyttjanderättstillgångar tillhör 457 (1 770) TSEK Danmark

och 203 (325) TSEK Sverige.

NOT 5 - ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH RÖRELSEKOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Övriga rörelseintäkter
Övriga ersättningar och intäkter	41	105
Summa	41	105

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Övriga rörelsekostnader
Nedskrivning goodwill	-74 558	-
Kursdifferenser	-97	-133
Summa	-74 655	-133

NOT 6 - ARVODE TILL REVISORER

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
KPMG
Revisionsuppdraget	577	596
Annan revisionsverksamhet	165	70
Skatterådgivning	-	–
Summa	742	666
Mazars AB
Revisionsuppdraget	-	86
Annan revisionsverksamhet	-	200
Skatterådgivning	-	83
Summa	0	369
Summa	742	1 035

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens

och VDs förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar

övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat

biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga

arbetsuppgifter.

Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella

rapporter .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .40

NOTER - KONCERNEN

NOT 8 - LEASINGAVTAL

Koncernens leasingavtal som utgör nyttjanderättstillgångar avser kontorslokaler. Nyttjanderätts-

tillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för

koncernen.

Hyresavtalen är korttidsavtal mellan 3-6 månader och kan förlängas om inte någon av parterna säger

upp hyresavtalet minst 1-3 månader innan. SynAct Pharma avser förlänga hyresperioden under den

bedömda perioden på tre år, därmed bedöms avtalen vara nyttjanderättstillgångar.

Framtida leasingavgifterna, är knutna till utvecklingen i index, dock förekommer miniminivå med 2

procents ökning per år.

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Nyttjanderättstillgångar
Ingående balans	3 094	3 267
Tillkommande avtal	-	261
Uppsägning av avtal	-	-711
Omvärdering av avtal	-1 305	–
Omräkningsdifferens	-14	277
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	1 775	3 094
Ingående avskrivningar	-1 000	-88
Årets avskrivningar	-755	-1 064
Uppsägning av avtal	635	160
Omräkningsdifferens	5	-8
Utgående ackumulerade avskrivningar	-1 115	-1 000
Utgående redovisat värde	660	2 094

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar ingår i resultaträkningen i delposten Administrations-

kostnader med 755 (1 064) TSEK.

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Leasingskulder
Långfristiga leasingskulder	58	1 064
Kortfristiga leasingskulder	579	1 000
Löptidsanalys, ej diskonterade framtida leasingavgifter
<12 mån	643	1 095
1-2 år	93	1 119
>2 år	-	93
Summa	736	2 307

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Räntekostnader hänförliga till leasingskulder	67	151
Kostnader hänförliga till korttidsleasingavtal	-	–
Kostnader hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande	-	–
tillgången är av lågt värde
Kostnader hänförliga till variabla leasingbetalningar som inte	5	4
ingår i leasingskulder
Årets betalningar för leasingavgifter i koncernen	871	1 183

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .41

NOTER - KONCERNEN

NOT 9 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

		2023		2022
Medelantal anställda	Antal anställda	Varav män	Antal anställda	Varav män
Moderbolaget
Sverige	3	2	1	1
	3	2	1	1
Dotterbolaget
Danmark	2	2	3	3
	2	2	3	3

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt sociala kostnader till styrelse och ledande

befattningshavare samt övriga anställda

Löner och andra ersättningar	2023	2022
Moderbolaget
Styrelse och ledande befattningshavare	9 788	3 569
Övriga anställda	768	334
Dotterbolaget
Ledande befattningshavare	7 003	8 777
Övriga anställda	-	-
Totalt	17 558	12 680

Sociala kostnader och pensionskostnader	2023	2022
Moderbolaget
Pensionskostnader till styrelse och ledande befattningshavare	1 100	152
Pensionskostnader till övriga anställda	85	35
Sociala kostnader	2 064	644
Dotterbolaget
Pensionskostnader	687	824
Sociala kostnader	10	11
Totalt	3 946	1 665

Ledande befattningshavare inkluderar styrelsen samt verkställande direktören och övriga ledande

befattningshavare

Könsfördelning bland styrelse och ledande befattningshavare	2023	2022
Andel kvinnor i styrelsen	33%	33%
Andel män i styrelsen	67%	67%
Andel kvinnor bland övriga ledande befattningshavare	0%	0%
Andel män bland övriga ledande befattningshavare	100%	100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .42

NOTER - KONCERNEN

Upplysningar avseende ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare
2023	Grundlön,		Rörlig	Arvode för	Övrig
	styrelsearvode	Pensionskostnad	ersättning	befattning i bolaget	ersättning	Totalt
Styrelseordförande
Uli Hacksell	475	-	-	-	-	475
Styrelseledamöter
Kerstin Hasselgren	300	-	-	-	-	300
Terje Kalland	275	-	-	-	-	275
Marina Bozilenko	250	-	-	-	-	250
Thomas von Koch	200	-	-	-	-	200
Ledande befattningshavare
VD	7 619	798	-	-	525	8 941
Övriga ledande befattningshavare (4)	7 375	988	297	2 906	-	11 566
varav dotterföretag	6 947	687	55	2 906	-
Totalt	16 493	1 786	297	2 906	525	22 007
2022	Grundlön,		Rörlig	Arvode för	Övrig
	styrelsearvode	Pensionskostnad	ersättning	befattning i bolaget	ersättning	Totalt
Styrelseordförande
Torbjørn Bjerke	419	–	–	–	525	944
Styrelseledamöter
Kerstin Hasselgren	300	–	–	–	–	300
Terje Kalland	225	–	–	–	–	225
Uli Hacksell	250	–	–	–	–	250
Marina Bozilenko	250	–	–	–	–	250
Ledande befattningshavare
VD	3 327	329	-	-	-	3 655
Övriga ledande befattningshavare (4)	6 782	648	794	2 825	-	11 048
varav dotterföretag	8 340	824	437	2 825	-
Totalt	11 552	976	794	2 825	525	16 673

Ersättningar ledande befattningshavare

Ersättning till den verkställande direktören

och andra ledande befattningshavare

utgörs av grundlön. Med andra ledande

befattningshavare avses de 4 (4) personer

som tillsammans med verkställande direktören

utgjorde koncernledningen. Övriga ledande

befattningshavare avser Chief Financial Officer,

Chief Scientific Officer, Chief Business Officer och

Chief Operating Officer.

1) Grundlön

I kostnader för VD ingår förutom kostnader

för nuvarande VD också kostnader för

avgångsvederlag till föregående VD

uppgående till 3 924 TSEK. Jeppe Øvlesen var

VD fram till årsstämman 2023. Kvarvarande

avgångsvederlag redovisas som övrig

avsättning uppgående till 1 569 TSEK.

2) Arvode fakturerat via eget bolag för

ledande befattningar i SynAct Pharma

Arvode för CBO via bolaget James Knight

Consulting Inc uppgående till 2 906 TSEK

(2 825 TSEK).

3) Övrig ersättning

Inköpta tjänster från Torbjørn Bjerke via UST

Leadership AB uppgående till 525 TSEK

(525 TSEK). Avtalet avslutades i samband med

Bjerkes utnämning till VD .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .43

NOTER - KONCERNEN

NOT 10 - AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang för anställda i Bolaget

genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida värdetillväxt. Genom införandet av aktiebaserade

incitamentsprogram premieras den långsiktiga värdetillväxten i Bolaget, vilket innebär gemensamma intressen och

mål för Bolagets aktieägare och anställda. Sådana aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra

Bolagets möjligheter att behålla kompetenta personer.

Personaloptionsprogram 2023 I

Vid den extra bolagsstämman den 12 januari 2023 fattades beslut om att införa ett personaloptionsprogram

(”ESOP 2023 I”) för två ledande befattningshavare och en övrig anställd.

Personaloptionsprogrammet ska omfatta högst 195 000 personaloptioner. De tilldelade personaloptionerna kommer

att intjänas med 1/3 från det datum som infaller 12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Tilldelade och

intjänade optioner kan utnyttjas under 30 dagar från dagen efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter, första

gången efter offentliggörande av kvartalsrapport för fjärde kvartalet 2025 och sista gången efter offentliggörande

av kvartalsrapport för fjärde kvartalet 2026. Varje personaloption ger innehavarna rätt att mot kontant vederlag

förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 138,93 SEK, motsvarande 175 procent av den volymvägda

genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 30 handelsdagar omedelbart före den extra

bolagsstämman den 12 januari 2023. Personaloptionerna ska tilldelas utan vederlag och ska inte utgöra värdepapper

och ska inte vara möjliga att överlåta eller pantsätta. Tilldelning av optionerna skedde den 13 januari 2023.

Personaloptionsprogram 2023 II

Vid den årliga bolagsstämman den 25 maj 2023 fattades beslut om att införa ett andra personaloptionsprogram

(”ESOP 2023 II”) för ledande befattningshavare och en övrig anställd.

Detta personaloptions program ska omfatta högst 469 000 personaloptioner. De tilldelade personaloptionerna tjänas

in med 1/3 från det datum som infaller 12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Optionsinnehavarna ska

kunna utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner under perioden som startar den dag som infaller 3 år efter

dagen för tilldelning och slutar den 30 juni 2028. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i

bolaget. Lösenkurs uppgående till 110,43 SEK motsvarande 150 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen

för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar omedelbart före den dag då en deltagare tilldelas.

Personaloptionerna ska tilldelas vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska inte heller kunna överlåtas eller

pantsättas. Tilldelning av 404 000 av de i programmet ingående optionerna skedde den 1 juni 2023. Resterande 65 000

optioner kan tilldelas efter styrelsebeslut in till årsstämma 2024 i SynAct.

Personaloptionsprogram		Tilldelnings-	Förfallodag	Verkligt värde i	Lösenpris	Volatilitet	Antal aktier som
		datum		kr vid tilldelning	i kr	i %	optionerna motsvarar
ESOP 2023	I	2023-01-13	2026-01-13	37,42	138,93	50	105 000
ESOP 2023	II	2023-06-01	2026-06-01	38,05	110,43	50	469 000

		Koncernen
Förändring i utestående incitamentsprogram (antal optioner)		2023
Per 1 januari		-
Tilldelade instrument
ESOP 2023	I	195 000
ESOP 2023	II	404 000
Återkallade/förverkade instrument
ESOP 2023	I	-90 000
Beslutade ej tilldelade instrument
ESOP 2023	II	65 000
Förändring
ESOP 2023	I	105 000
ESOP 2023	II	469 000
Per 31 december 2023		574 000

Per den 31 december 2023 hade SynAct 35 570 980 utestående aktier. Om de

utestående optionerna (105 000) för ESOP 2023 I intjänas och utnyttjas till fullo skulle

det leda till en utspädning på 0,3%. Om de utestående optionerna (469 000) för

ESOP2023 II intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 1,3%.

Kostnaderna för programmen beräknas till 19 310 TSEK och avser både beräknad

kostnad för värdet av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat

till marknadsvärdet vid tidpunkten för tilldelningen, och de beräknade intjänade

sociala avgifterna relaterade till svenska deltagare. Kostnaderna för 2023 uppgick till

7 884 TSEK.

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram:

Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version

av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid,

aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för

optionens löptid.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .44

NOTER - KONCERNEN

NOT 11 - FINANSIELLA INTÄKTER

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Ränteintäkter	593	47
Kursdifferenser	458	11
Summa	1 050	58

Samtliga finansiella intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet

anskaffningsvärde.

NOT 12 - FINANSIELLA KOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Övriga räntekostnader	-797	-294
Kursdifferenser	-34	-1 124
Summa	-830	-1 418

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolaget under året. Samtliga finansiella

kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 13 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Aktuell skatt	8 466	7 860
Redovisad skatt	8 466	7 860
Avstämning av effektiv skattesats
Resultat före skatt	-224 276	-107 065
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%)	46 201	22 055
Skatteeffekt av:
- andra skattesatser för utländska dotterbolag	1 129	1 113
- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital	978	5 614
- skattemässigt avdrag för forsknings- och utvecklingskostnader	6 223	4 404
- ej avdragsgilla kostnader	-17 453	-847
- ej avdragsgilla intäkter	1	10
- temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt inte redovisas	-561	-340
- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av	-28 052	-24 148
uppskjuten skatt
Redovisad skatt	8 466	7 860
Effektiv skattesats	3,8%	7,3%
Avstämning uppskjuten skatt
Belopp vid årets ingång	-	-
Tillkommande vid rörelseförvärv	16 908	-
Omvärderingseffekt	1 108	-
Utgående redovisat värde	18 016	0

1) Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) kan dotterbolaget Synact Pharma ApS erhålla en aktuell skatteintäkt för

en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets forskning och utveckling. Avräknade utgifter för forskning och

utveckling som medför erhållen skatteintäkt, reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande

belopp. Synat Pharma ApS kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning och utveckling upp

till 25 MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då skattesatsen i Danmark är 22% .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .45

NOTER - KONCERNEN

NOT 14 - RESULTAT PER AKTIE

	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Resultat per aktie före och efter utspädning
Årets resultat (TSEK) hänförligt till moderbolagets aktieägare	-215 810	-99 205
Genomsnittligt antal utestående stamaktier	32 523 855	27 585 001
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-6,64	-3,60

För beräkning av resultat per aktie justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier.

Koncernen har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 4 746 TSEK (27 252 TSEK) som

redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa.

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i

balansräkningen uppgående till 128 517 TSEK (100 588 TSEK) i Sverige och underskottsavdrag i Danmark

uppgående till 247 889 TSEK (138 269 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning. samt underskottsavdrag

i Schweiz uppgående till 21 340 TSEK som har en tidsbegränsning på 7 år. Uppskjutna skattefordringar

har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att koncernen kommer att utnyttja dem för

avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

NOT 15 - RÖRELSEFÖRVÄRV

I början av 2023 förvärvade Synact Pharma AB 100 % av aktierna i TXP Pharma AG, ett schweiziskt

bioteknikbolag. Förvärvet slutfördes den 16 januari 2023. TXP konsolideras in i Synact:s konsoliderade

finansiella rapportering från den 16 januari och av koncernens resultat i rapportperioden står TXP för

4 573 TSEK.

Köpeskillingen bestod av en fast köpeskilling motsvarande 136 miljoner kronor och en eventuell

tilläggsköpeskilling om 55 miljoner kronor, där den fasta köpeskillingen betalades genom 2 172 523

nyemitterade aktier i SynAct .

Genom förvärvet av TXP förstärks SynAct:s position som ledare inom terapier för resolutionsbehandling

genom melanokortinbiologi. Förvärvet av TXP ger SynAct två plattformar som kompletterar varandra

och skapar en mångsidighet för att utveckla terapier för att hantera hela skalan av inflammatoriska

och autoimmuna sjukdomar.

Köpeskillingen för förvärvet är enligt följande:	Verkligt värde (TSEK)
Likvida medel	0
Utgivna aktier	189 879
Villkorad tilläggsköpeskilling	7 077
Summa köpeskilling	196 956

Den initiala köpeskillingen erlades genom att SynAct emitterade 2 172 523 vederlagsaktier, motsvarande

136 miljoner kronor vid tidpunkten för avtalets undertecknande och baserat på en aktiekurs om 62,60

kronor. I enlighet med IFRS 3 måste förvärvaren redovisa verkligt värde på aktierelaterade ersättningar

vid förvärvstidpunkten. Det verkliga värdet fastställdes med en aktiekurs om 87,40 SEK till 189 879

TSEK, vilket ledde till att goodwill redovisades med 70 954 TSEK. Förvärvet genomfördes på skuld- och

kontantfri basis .

Den villkorade tilläggsköpeskillingen baseras på ett antal händelser och kan maximalt uppgå till 55

MSEK: (i) positiva resultat från en fas 2a-studie (som leder till start av fas 2b eller fas 3), (ii) försäljning

eller utlicensiering av ett eller flera TXP projekt, eller (iii) försäljning av hela TXP. Det verkliga värdet

beräknades initialt till 7 077 TSEK, se Not 25 - Villkorad tilläggsköpeskilling för mer information .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .46

NOTER - KONCERNEN

Slutlig förvärvsanalys av förvärvet av TXP Pharma AG

Tabellen till nedan visar den slutliga förvärvsanalysen av förvärvet av TXP Pharma AG.

Tillgångar och skulder	Verkligt värde (TSEK)
Immateriella anläggningstillgångar	142 805
Materiella anläggningstillgångar	0
Kortfristiga fordringar exkl. likvida medel	98
Likvida medel	236
Långfristiga skulder	0
Uppskjutna skatteskulder	-16 908
Kortfristiga skulder	-229
Summa nettotillgångar förvärvade exklusive goodwill	126 002
Redovisad goodwill	70 954
Summa förvärvade nettotillgångar	196 956
Avgår
Stamaktier som emitteras	-189 879
Villkorad köpeskilling	-7 077
Erhållna likvida medel	236
Nettoutflöde/påverkan av likvida medel vid förvärv av verksamhet	236

Den redovisade övriga immateriella tillgången, 142 805 TSEK, utgörs av bolagets ledande kandidat,

TXP-11. Den goodwill som redovisas i förvärvet, 70 954 TSEK, är hänförlig till immateriella rättigheter

som inte kan kvalificeras som immateriella tillgångar, såsom TXP:s övriga läkemedelsprojekt och

patentportfölj. Redovisad goodwill förväntas inte vara avdragsgill.

De förvärvsrelaterade kostnaderna avseende värdering, skatte- och legala rådgivare m.m. uppgår till

10,9 MSEK, vilka kostnadsförts i koncernen, men aktiveras i moderbolaget .

NOT 16 - IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OCH NEDSKRIVNINGSTEST

	Förvärvad immateriell tillgång	Goodwill	Totalt
	- Utvecklingsprojekt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans	-	-	-
Årets förvärv	142 805	70 954	213 759
Omräkningsdifferens	9 354	3 604	12 958
Utgående balans	152 159	74 558	226 717
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans	-	-	-
Årets nedskrivning	-	-74 558	-74 558
Omräkningsdifferens	-	-	-
Utgående balans	-	-74 558	-74 558
Utgående redovisat värde	152 159	0	152 159

1) Nedskrivningar ingår i raden för Övriga rörelsekostnader i rapporten Koncernens resultaträkning

De immateriella tillgångarna har tillkommit genom förvärv av TXP Pharma AB, se not 15. Det

redovisade värdet för Utvecklingsprojekt avser TXP Pharmas ledande kandidat, TXP-11. Tillgången

kommer att skrivas av från den tidpunkt då den är tillgänglig för användning. TXP Pharma bedöms

utgöra en kassagenererande enhet och då den innehåller ett betydande goodwillvärde har en

nedskrivningsprövning gjorts i enlighet med IAS 36.

Nedskrivningsprövningen för den kassagenererande enheten TXP Pharma baserades på en beräkning

av verkligt värde minus försäljningskostnader. Verkligt värdevärderingen ingår i nivå 3 och är baserade

på indata i en värderingsmodell.

Värderingen baseras på en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Nedskrivningsprövning av

immateriella tillgångar är en väsentlig uppskattning och bedömning då flera antaganden om framtida

förhållanden och uppskattningar av parametrar görs vid beräkning av kassagenererande enheters

återvinningsvärde. De mest kritiska antagandena bedöms vara antaganden om tidpunkten för

potentiell kommersialisering, kostnader för den kliniska utvecklingen, sannolikheten att nå marknaden,

marknadens storlek, försäljningsvolym och försäljningspris samt diskonteringsräntan.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .47

NOTER - KONCERNEN

NOT 18 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till	Koncernen	Koncernen
upplupet anskaffningsvärde	2023-12-31	2022-12-31
Finansiella tillgångar
Finansiella tillgångar	139	270
Övriga kortfristiga fordringar	-	1 560
Likvida medel	62 395	108 245
Summa	62 534	110 075

Finansiella skulder värderat till	Koncernen	Koncernen
upplupet anskaffningsvärde	2023-12-31	2022-12-31
Finansiella skulder
Leverantörsskulder	9 670	4 723
Upplupna kostnader	9 815	4 909
Summa	19 484	9 632

Finansiella tillgångar och skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

överensstämmer i väsentlighet med verkligt värde.

Finansiella skulder värderat till	Koncernen	Koncernen
verkligt värde via resultatet	2023-12-31	2022-12-31
Finansiella skulder
VIllkorad tilläggsköpeskilling	7 248	-
Summa	7 248	0

Finansiella skulder värderade till verkligt värde utgörs av skuld för villkorad

tilläggsköpeskilling hänförlig till TXP-förvärvet. Verkligt värde för den villkorade

köpeskillingen har beräknats baserat på förväntat utfall av händelser beskrivna i

avtalet, se not 15 Rörelseförvärv samt not 25 Tilläggsköpeskilling för mer information.

Verkligt värde har beräknats som det riskjusterade diskonterade nuvärdet av

betalningen. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär

att den är baserad på icke observerbara indata .

	NOT 17 - FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
	Koncernen	Koncernen
	2023	2022
Ingående anskaffningsvärden	270	274
Lämnad deposition	-	-
Återbetalade depositioner	-129	-29
Valutaförändring	-1	24
Utgående redovisat värde	139	270

Finansiella anläggningstillgångar utgörs av lämnad deposition för hyra på 93 TDKK .

Viktiga parametrar	Metod att skatta värden
Tidpunkt för potentiell	Baserat på ledningens strategiska plan för de kliniska utvecklings programmen samt de
kommersialisering	förväntade ledtiderna för de olika kliniska faserna.
Kostnader för den	Baserat på ledningens uppskattade kostnader för utvecklingsprogrammet och benchmark
kliniska utvecklingen	mot statistik på genomsnittliga utvecklingskostnader för studier inom det relevanta medicinska
	området.
Sannolikhet att nå	Baserat på externa informationskällor i form av data från studie av resultatet av ett stort antal
marknaden	utvecklingsprogram.
Marknadens storlek	Baserat på externa informationskällor såsom studier med uppskattningar av framtida
	förekomst av organsvikt på relevanta marknader samt hur stor del av dessa som är i ett stadie
	som förväntas vara behandlingsbart med bolagets läkemedel.
Försäljningsvolym	Uppskattning av potentiell framtida marknadsandel baserat på bland annat analys av
	konkurrerande projekt och vilket nummer i ordningen till marknaden, bolagets läkemedel
	bedöms kunna vara. Externa informations källor såsom analys av marknadsandel vid olika
	tidpunkter efter första läkemedlet på marknaden och läkemedlets terapeutiska fördel.
Försäljningspris	Baserat bland annat på analys av motsvarande nuvarande priser för jämförbara behandlingar.
Diskonteringsränta	Diskonteringsfaktorn på 15% har bestämts genom att ta hänsyn till den riskfria räntan och risken
	förknippad med den specifika tillgången .

Det beräknade återvinningsvärdet enligt nedskrivningsprövningen understeg det redovisade värdet och nedskrivnings-

prövningen resulterade i en nedskrivning av goodwill på 74 558 TSEK. I nedskrivningsprövningen har hänsyn tagits till

den uppdaterade strategiska plan som fastställts av styrelsen och värdet på TXP har påverkats negativt av förseningar

i utvecklingen av såväl den längst framskridna peptidagonisten, TXP-11 som övriga projekt i TXP-portföljen. Det är

även viktigt att i samband med detta även framhålla att det goodwillvärde som skrivs ner till stor del uppstod som

en redovisningsmässig konsekvens av att börskursen för SynAct Pharma-aktien steg med 40% från tidpunkten för

undertecknandet av förvärvsavtalet till tidpunkten för tillträdet av aktierna i TXP Pharma.

Efter nedskrivningen är återvinningsvärdet för TXP Pharma lika med det redovisade värdet. Detta medför att en

negativ förändring i något av de viktiga antaganden som ligger till grund för värderingen till verkligt värde minus

försäljningskostnader skulle innebära ytterligare nedskrivning .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .48

NOTER - KONCERNEN

NOT 19 - FINANSIELLA RISKER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker

(valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering

fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera

potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat.

Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom koncernens

CFO och CEO. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att tillhandahålla kostnadseffektiv

finansiering och likvidhantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid.

Styrelsen upprättar skriftliga principer såväl för den övergripande riskhanteringen som för specifika

områden såsom kreditrisker, valutarisker, ränterisker, refinansieringsrisker, likviditetsrisker samt

användning av derivatinstrument och placering av överlikviditet.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken att koncernens motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin skyldighet och

därigenom förorsaka koncernen en finansiell förlust. Koncernens exponering för kreditrisk är begränsad

till kreditrisken i banktillgodohavanden i banker med kreditrating AA.

Marknadsrisker

Marknadsrisk är att risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden från ett finansiellt

instrument varierar på grund av förändringar i marknadspriser. Den marknadsrisk som påverkar

koncernen utgörs av valutarisk. I dagsläget har koncernen inte några lån eller innehav som exponerar

koncernen för ränterisk eller annan prisrisk.

Valutarisk

Valutarisk är risken för att verkligt värde eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument varierar

på grund av förändring i utländska valutakurser. Den främsta exponeringen härrör från koncernens

inköp i utländska valutor. Denna exponering benämns transaktionsexponering. Valutarisker återfinns

också i omräkningen av utländska verksamheters tillgångar och skulder till moderbolagets funktionella

valuta så kallad omräkningsexponering.

Transaktionsexponering

Transaktionsexponeringen från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta är begränsad i

koncernen. Se tabellen nedan för exponering i respektive valuta.

Valutaexponering 2023 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	42%
DKK	-	20%
SEK	-	13%
Övriga valutor	-	6%
Valutaexponering 2022 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	33%
DKK	-	30%
SEK	-	26%
Övriga valutor	-	11%

Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av EUR och

DKK. En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget

kapital med cirka -6 221 TSEK (-4 909 TSEK). En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ

påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -2 979 TSEK (-4 449 TSEK).

Omräkningsexponering

Koncernen har en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska dotterbolags

resultat och nettotillgångar till SEK. Omräkningsexponeringen på balansdagen i DKK uppgår till

23 204 TSEK (50 783 TSEK). 10% starkare SEK gentemot DKK skulle ha en negativ påverkan på eget kapital

med cirka 2 320 TSEK ( 5 087 TSEK). Omräkningsexponeringen på balansdagen i CHF uppgår till

30 155 TSEK (0 TSEK). 10% starkare SEK gentemot CHF skulle ha en negativ påverkan på eget kapital med

cirka -3 015 TSEK (0 TSEK).

Koncernen har även en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska

leverantörsskulder till SEK. Denna exponeringen uppgår per balansdagen till 814 TSEK (1 490 TSEK) i DKK

samt 8 211 TSEK (2 441 TSEK) i EUR. En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på

resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -81 TSEK (-149 TSEK). En 10% starkare EUR gentemot SEK

skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -821 TSEK (-244 TSEK).

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .49

NOTER - KONCERNEN

Refinansieringsrisk

Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara

delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med

nyemissioner dvs. ägarfinansering och är därmed inte utsatt för risker relaterade till extern låne

finansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar

från ägare.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som samman-

hänger med finansiella skulder. Styrelsen hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt följa upp

kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Med tanke på att

bolaget för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen ett långsiktigt arbete

med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för Bolaget när

behov uppstår.

Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella

skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens

kurs. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.

			2023-12-31
Löptidsanalys	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	9 670	-	-
Upplupna kostnader	8 024	1 791	-
			2022-12-31
Löptidsanalys	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	4 723	–	–
Upplupna kostnader	2 185	2 724	–

Hantering av kapital

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin

verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och

hålla kostnaderna för kapitalet nere. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och värdet

av genererade forskningsresultat, vilket utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse.

NOT 20 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Momsfordringar	4 199	4 903
Övriga fordringar	21	1 560
Summa	4 220	6 464

NOT 21 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Förutbetalda kostnader forskning och utveckling	-	17 069
Övriga förutbetalda kostnader	258	224
Summa	258	17 293

Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling avser initiala betalningar till den CRO som hade

huvudansvaret för de två studierna RESOLVE och EXPAND. Betalningarna har kostnadsförts under året.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .50

NOTER - KONCERNEN

NOT 22 - LIKVIDA MEDEL OCH KASSAFLÖDE

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Kassamedel
Disponibla tillgodohavanden	62 395	108 245
Summa	62 395	108 245

Likvida medel avser banktillgodohavanden och är i huvudsak i SEK.

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Ej likvidpåverkande poster i koncernens kassaflödesanalys:
Avskrivningar	75 336	1 018
Optionsprogram	7 881	-
Avsättningar	1 573	-
Realisationsresultat	-41	-14
Ej realiserade valutakursdifferenser	817	-292
Summa	85 566	712

Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten
	2023-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2023-12-31
Leasingskulder	2 065	-729	-698	637
Summa	2 065	-729	-698	637
Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten	2022-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2022-12-31
Leasingskulder	3 089	-981	-44	2 065
Summa	3 089	-981	-44	2 065

NOT 23 - KONCERNFÖRETAG

			Andel	Andel
Bolag	Huvudsaklig aktivitet	Land	2023	2022
SynAct Pharma AB	Forskning, utveckling och	Sverige	Moderbolag
	kommersialisering av läkemedel
SynAct Pharma ApS	Forskning och utveckling av läkemedel	Danmark	100%	100%
TXP Pharma AG	Forskning och utveckling av läkemedel	Schweiz	100%	0%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .51

NOTER - KONCERNEN

NOT 24 - EGET KAPITAL

Aktiekapital och övriga tillskjutet kapital

	Antal aktier	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital
Per den 31 december 2021	26 006 295	3 251	193 602
Företrädesemission beslutad mar 2022	2 364 208	296	125 124
Riktad emission beslutad dec 2022	1 277 954	160	76 114
Per den 31 december 2022	29 648 457	3 706	394 839
Apportemission beslutad jan 2023	2 172 523	272	189 607
Riktad emission beslutad okt 2023	3 750 000	469	54 244
Personaloptionsprogram	-	-	7 881
Per den 31 december 2023	35 570 980	4 446	646 572

Aktiekapital

Samtliga aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Samtliga aktier är

stamaktier, ger lika rätt till kapital och medför en röst. Kvotvärdet uppgår till 0,125 kr. Inga aktier innehas

av bolaget själv eller dess dotterbolag.

Övrigt tillskjutet kapital

Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, överkurs vid aktieteckning samt

annan finansiering som redovisas som eget kapital.

Omräkningsreserv

Reserver avser i sin helhet omräkningsreserver. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser

som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter.

Omräkningsreserv	2023-12-31	2022-12-31
Ingående redovisat värde	2 765	-399
Årets förändring	13 003	3 164
Utgående redovisat värde	15 768	2 765

NOT 26 - AVSÄTTNINGAR

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Avsättning avgångsvederlag	1 570	-
Avsättning sociala avgifter för aktierelaterade ersättningar	3	-
Summa	1 573	-

Avtal om avgångsvederlag till före detta VD rapporteras som övrig avsättning med belopp 1 569 TSEK.

Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället.

NOT 25 - VILLKORAD TILLÄGGSKÖPESKILLING

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Belopp vid årets ingång	-	-
Tillkommande vid rörelseförvärv	7 077	-
Ändring verkligt värde	708	-
Omvärderingseffekt	-537	-
Utgående redovisat värde	7 248	-

I samband med förvärvet av TXP Pharma AG har bolaget åtagit sig att erlägga ett potentiellt framtida

värde som baseras på ett antal händelser, se not 15 - Förvärv för mer information.

Villkorad tilläggsköpeskilling klassificeras som finansiell skuld vilken omvärderas till verkligt värde varje

rapportperiod. Eventuella omvärderingsvinster och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning.

Verkligt värde av den förväntade regleringen av tilläggsköpeskillingen har beräknats som det

riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Den beräknade förväntade regleringen kommer

att variera över tid beroende bland annat på sannolikheten för att någon av händelserna inträffar,

tid till händelsen och utveckling av diskonteringsräntan. Beräkningen per 2023-12-31 är baserad på en

diskonteringsränta på 10 %. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att

den är baserad på icke observerbara indata .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .52

NOTER - KONCERNEN

NOT 27 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Momsskulder	3 689	3 689
Övriga kortfristiga skulder	1 186	691
Summa	4 876	4 381

1) SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare. Bolaget har bestridit

detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. Under processen i förvaltningsrätten gick Bolaget med på

att inbetala en del av tvistebeloppet, ungefär 2 MSEK, och bokförde resterande belopp som en skuld i balansräkningen,

ungefär 1,6 MSEK.

I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket

överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6 september 2022 avslog överklagandet.

Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om prövnings tillstånd i Högsta

förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att målet

kommer prövas av domstolen.

Bolaget har fortsatt reservera för det fulla beloppet av moms och skattetillägg om 3 689 (3 689) TSEK som en övrig

kortfristig skuld i den finansiella rapporteringen i väntan på en lagakraftvunnen dom.

NOT 28 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

	Koncernen	Koncernen
	2023-12-31	2022-12-31
Upplupna löner och arvoden	1 791	2 724
Upplupna kostnader för forskning och utveckling	5 839	636
Övriga upplupna kostnader	2 184	1 549
Summa	9 815	4 909

Ändringen för upplupna kostnader för forskning och utveckling sedan jämförelseperioden beror på

högre reserveringar för kostnader för slutfasen av studierna EXPAND och RESOLVE.

NOT 29 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se not 9 - Anställda och

personalkostnader.

Styrelsen beslutade den 7 oktober 2022 att godkänna och ingå ett avtal med UST Leadership AB

(Torbjørn Bjerke, dåvarande styrelseordförande) för ett definierat konsultuppdrag. Detta avtal

avslutades i samband med Bjerkes utnämning till VD.

Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter.

Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 30, Ställda

säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden för mer information.

Den 12 december 2022 ingick SynAct Pharma AB ett villkorat förvärvsavtal med ägarna till TXP Pharma

AG. Bland säljarna finns, direkt och indirekt, Torbjørn Bjerke, styrelseordförande för SynAct, Jeppe

Øvlesen, VD för SynAct, Thomas Jonassen, styrelseledamot och CSO för SynAct, Thomas Boesen, COO

för SynAct och Jim Knight, CBO för SynAct. Därför har transaktionen och avtalet definierats som en

närståendetransaktion. Se not 15 för mer information om transaktionen.

Därutöver finns inga ytterligare avtal eller transaktioner med närstående parter, utöver vad som

redovisas i not 9.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .53

NOTER - KONCERNEN

NOT 30 - STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH ÖVRIGA

ÅTAGANDEN

Ställda säkerheter

I koncernen uppgår ställda säkerheter till 139 TSEK (270 TSEK), vilket utgörs av depositioner.

Eventualförpliktelser

I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal innovativa

kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas Boesen.

Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i framtiden

erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets utveckling

och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid uppnådda definierade

milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 MDKK i betalning. Vid en

eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter används har Boesen Biotech

ApS rätt till royalties uppgående till 3% av nettoomsättningen under 10 år från lansering och med ett

maximalt belopp om 500 MDKK. Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech

inte anses vara säkra eller sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen

eller avsättning). Utifrån nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att

belasta resultat och balansräkning under 2024 och få kassaflödeseffekt tidigast 2025.

Övriga åtaganden

I koncernen finns det inga övriga åtaganden.

NOT 31 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

7 februari 2024 – Kallelse till extra bolagsstämma i SynAct Pharma AB

Bakgrund

TJ Biotech Invest ApS, Goodwind Holding GmbH, Thomas Ringberg och några andra aktieägare

i bolaget där ingen enskild aktieägare innehar mer än 0,38 procent (tillsammans de ”Större

Aktieägarna”) har begärt att styrelsen, i enlighet med 7 kap 13 § aktiebolagslagen (2005:551), kallar till

extra bolagsstämma för att besluta om förslag till val av ny styrelse enligt nedan.

Bolagets styrelse består för närvarande av sex ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter. De Större

Aktieägarna föreslår att stämman beslutar att styrelsen ska bestå av fyra ordinarie styrelseledamöter

utan suppleanter. De Större Aktieägarna föreslår vidare att stämman beslutar om val av Anders

Kronborg, Sten Scheibye, Sten Sørensen och Jeppe Øvlesen som styrelseledamöter för tiden intill

slutet av årsstämman 2024, samt att Kerstin Hasselgren, Uli Hacksell, Terje Kalland, Thomas Jonassen,

Marina Bozilenko och Thomas von Koch entledigas som styrelseledamöter. Slutligen föreslås att Anders

Kronborg väljs till styrelseordförande.

27 februari 2024 – Bolaget meddelar att Marina Bozilenko har meddelat styrelsen att hon avgår som

styrelseledamot på grund av personliga skäl.

10 mars 2024 - Bolaget meddelar utfall av den oberoende granskningen av den kliniska 4 veckors-

studien RESOLVE fas 2a i reumatoid artrit.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .54

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

(TSEK) Not 2023-01-01

-2023-12-31

2022-01-01

-2022-12-31

Nettoomsättning 20 8 262 5 144

Bruttoresultat 8 262 5 144

Administrationskostnader 2,3,4,20 -31 277 -25 726

Övriga rörelsekostnader -3 -90

Rörelseresultat -23 018 -20 671

Resultat från andelar i koncernföretag 5 -126 313 -109 220

Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 6 511 47

Räntekostnader och liknande resultatposter 7 -708 -1 125

Resultat från finansiella poster -126 510 -110 299

Resultat efter finansiella poster -149 529 -130 970

Skatt på årets resultat 8 – –

Årets resultat -149 529 -130 970

(TSEK) Not 2023-01-01

-2023-12-31

2022-01-01

-2022-12-31

Årets resultat -149 529 -130 970

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat -149 529 -130 970

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .55

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING

TILLGÅNGAR

Not 2023-12-31 2022-12-31

ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 9 181 207 24 419

Summa 181 207 24 419

Summa anläggningstillgångar 181 207 24 419

OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 20 4 696 –

Övriga kortfristiga fordringar 12 518 2 231

Förutbetalda kostnader 13 215 4 325

Summa 5 428 6 557

Kassa och bank 10,14 44 133 88 250

Summa omsättningstillgångar 49 561 94 806

SUMMA TILLGÅNGAR 230 768 119 225

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Not 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL 15

Bundet eget kapital

Aktiekapital 4 446 3 706

Summa bundet eget kapital 4 446 3 706

Fritt eget kapital

Överkursfond 623 357 371 624

Balanserat resultat -264 203 -133 233

Årets resultat -149 529 -130 970

Summa fritt eget kapital 209 625 107 421

Summa eget kapital 214 072 111 127

LÅNGFRISTIGA SKULDER

Villkorad tilläggsköpeskilling 7 248 -

Övriga avsättningar 1 573 -

Summa långfristiga skulder 16 8 821 -

KORTFRISTIGA SKULDER

Leverantörsskulder 10,11 565 1 072

Övriga kortfristiga skulder 17 4 506 4 044

Upplupna kostnader 10,11,18 2 804 2 981

Summa kortfristiga skulder 7 876 8 098

Summa skulder 16 696 8 098

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 230 768 119 225

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .56

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

Aktie kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

Ingående eget kapital 2022-01-01 3 251 170 387 -72 267 -60 966 40 404

Omföring resultat föregående år -60 966 60 966 -

Årets resultat -130 970 -130 970

Årets övrigt totalresultat - - - - -

Årets totalresultat - - - -130 970 -130 970

Transaktioner med ägare:

Företrädesemission 296 148 650 - 148 945

Riktad emission 160 79 840 - 80 000

Emissionskostnader -27 252 - -27 252

Summa transaktioner med ägare 455 201 238 - - 201 693

Utgående eget kapital 2022-12-31 15 3 706 371 624 -133 233 -130 970 111 127

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

Aktie kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

Ingående eget kapital 2023-01-01 3 706 371 624 -133 233 -130 970 111 127

Omföring resultat föregående år -130 970 130 970 -

Årets resultat -149 529 -149 529

Årets övrigt totalresultat - - - - -

Årets totalresultat - - -130 970 -149 529 -280 499

Transaktioner med ägare:

Apportemission 272 189 607 - 189 879

Personaloptionsprogram - 7 881 - 7 881

Riktad emission 469 58 991 - 59 459

Emissionsutgifter -4 746 - -4 746

Summa transaktioner med ägare 740 251 732 - 252 473

Utgående eget kapital 2023-12-31 15 4 446 623 357 -264 203 -149 529 214 072

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .57

MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS

(TSEK) Not 2023-01-01

2023-12-31

2022-01-01

2022-12-31

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -23 018 -20 671

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 6 139 -1 298

Erhållen ränta 4 47

Erlagd ränta -0 173

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -16 875 -21 749

Förändringar i rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar 1 128 -5 490

Förändring av leverantörsskulder -507 -65

Förändring av rörelseskulder 285 3 233

Kassaflöde från den löpande verksamheten -15 969 -24 072

Investeringsverksamheten

Lämnade tillskott och lån till dotterbolag -71 992 -109 220

Förvärv av dotterföretag -10 870 –

Kassaflöde från investeringsverksamheten -82 861 -190 220

Finansieringsverksamheten

Nyemissioner 59 459 228 945

Emissionskostnader -4 746 -27 252

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 54 713 201 693

Årets kassaflöde -44 117 68 401

Likvida medel vid årets början 88 250 19 849

Kursdifferens i likvida medel - -

Likvida medel vid årets slut 14 44 133 88 250

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .58

NOTER - MODERBOLAGET

NOT 1 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt

årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell

rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridisk

person”.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets

redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna

redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats

konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets

finansiella rapporter, om inte annat anges.

Dotterbolag

Andelar i dotterbolag redovisas i moderbolaget enligt

anskaffningsvärdemetoden. Innebärande att de redovisas till

anskaffningsvärde minskat med eventuella nedskrivningar.

Transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav

i dotterbolag.

Villkorade köpeskillingar värderas utifrån sannolikheten av

att köpeskillingen kommer att utgå. Eventuella förändringar

av avsättningen läggs på/reducerar anskaffningsvärdet. I

koncernredovisningen redovisas villkorade köpeskillingar till verkligt

värde med förändringar över resultatet.

Finansiella tillgångar och skulder

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning,

tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS

9 i moderbolaget som juridisk person, utan moderbolaget

tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden, i

moderbolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar

till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella

omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip.

Finansiella risker

Finansiella risker för moderbolaget överensstämmer i all

väsentlighet med vad som anges för koncernen, se koncernens not

19 – Finansiella risker.

NOT 2 - ARVODE TILL REVISORER

Moderbolaget

2023

Moderbolaget

2022

KPMG

Revisionsuppdraget 370 290

Annan revisionsverksamhet 165 70

Skatterådgivning – –

Övriga tjänster – –

Summa 535 360

Mazars AB

Revisionsuppdraget – 86

Annan revisionsverksamhet – 200

Skatterådgivning – 83

Övriga tjänster – –

Summa 0 369

Summa 535 729

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning

och bokföringen samt styrelsens och VDs förvaltning samt revision

utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar

övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor

att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av

iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana

övriga arbetsuppgifter.

Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild

överenskommelse rörande finansiella rapporter.

Med övriga tjänster avses rådgivning avseende redovisningsfrågor

samt rådgivning kring processer och intern kontroll.

Leasing

Moderbolaget tillämpar det undantag som finns i RFR 2 för juridiska

personer och redovisar samtliga leasingavtal som kostnad linjärt

över leasingperioden.

Koncernbidrag och aktieägartillskott

Koncernen redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar

eftersom kriterierna enligt IAS 38 inte är uppfyllda. För att kunna

bedriva utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger det

svenska moderbolaget kapitaltillskott löpande till dotterbolaget

som bedriver utvecklingsverksamheten. Under normala

omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet som aktier

i dotterbolag men eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i

balansräkningen kostnadsför moderbolaget tillskottet och denna

kostnad redovisas som en finansiell kostnad i resultaträkningen.

Ingående redovisat värde förblir oförändrat då bolagets

bedömning är att inget nedskrivningsbehov föreligger.

Aktierelaterade ersättningar

I moderbolaget har IFRS 2-kostnader för anställda i

dotterbolag redovisats mot andelar i dotterbolag och inte

som personalkostnader i resultaträkningen. Dessa andelar har

sedan skrivits ner och redovisas som resultat från andelar i

koncernföretag.

Uppställningsform för resultat- och balansräkning

Resultat- och balansräkning följer ÅRL:s uppställningsform.

Ingen av de ändringar som publicerats i RFR 2, bedöms ha någon

väsentlig effekt på moderbolagets finansiella rapporter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .59

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 6 - ÖVRIGA RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Moderbolaget

2023

Moderbolaget

2022

Ränteintäkter från koncernföretag 81 -

Övriga ränteintäkter 4 47

Kursdifferenser 426 -

Summa 511 47

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 3 - LEASINGAVTAL

Årets leasingkostnader för leasingavtal uppgår till 60 TSEK (66 TSEK). Framtida betalnings åtaganden per

31 december för leasingavtal fördelar sig enligt följande:

Framtida minimileaseavgifter

Moderbolaget

2023

Moderbolaget

2022

Inom 1 år 134 129

Mellan 1-5 år 93 226

Mer än 5 år - -

Summa 226 355

NOT 4 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

För löner och ersättningar till anställda och ledande befattningshavare samt information om antal

anställda, se not 9 - Anställda och personalkostnader för koncernen.

NOT 5 - RESULTAT FRÅN ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget

2023

Moderbolaget

2022

Nedskrivningar av andelar i koncernföretag -126 313 -109 220

Summa -126 313 -109 220

Nedskrivning av lämnade aktieägartillskott till dotterbolag som avser att täcka Synact Pharma ApS

kostnader för forskning enligt redovisningsprincipen för aktieägartillskott är 71 992 TSEK (109 220 TSEK).

Nedskrivning avseende TXP Pharma AG har gjorts med 50 500 TSEK. Aktierelaterade ersättningar har

redovisats som andelar i koncernföretag enligt IFRS 2 och har sedan skrivits ner med 3 821 TSEK (0).

NOT 7 - RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Moderbolaget

2023

Moderbolaget

2022

Räntekostnader -708 -1

Kursdifferenser - -1 123

Summa -708 -1 125

Samtliga finansiella kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet

anskaffningsvärde.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .60

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 8 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

Moderbolaget

2023

Moderbolaget

2022

Aktuell skatt – –

Redovisad skatt – –

Avstämning av effektiv skattesats

Resultat före skatt -149 529 -130 970

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) 30 803 26 980

Skatteeffekt av:

- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital 978 5 614

- ej avdragsgilla kostnader -26 028 -22 500

- ej avdragsgilla intäkter 1 10

- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering

av uppskjuten skatt

-5 753 -10 103

Redovisad skatt – –

Effektiv skattesats 0% 0%

Moderbolaget har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 4 746 TSEK (27 252 TSEK)

som redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa.

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats

i balansräkningen uppgående till 128 517 TSEK (100 588 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning.

Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att bolaget

kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

NOT 9 - ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Ingående anskaffningsvärden 249 798 140 578

Årets anskaffningar 211 647 -

Aktieägartillskott 71 992 109 220

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 533 436 249 798

Ingående nedskrivningar -225 379 -116 159

Årets nedskrivningar -126 313 -109 220

Omvärdering tilläggsköpeskilling -537 -

Utgående ackumulerade nedskrivningar -352 229 -225 379

Utgående redovisat värde 181 207 24 419

Bolag / organisationsnummer / säte

SynAct Pharma ApS, 344 599 75, Holte i Danmark

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Kapitalandel 100% 100%

Rösträttsandel 100% 100%

Antal andelar 1 000 000 1 000 000

Redovisat värde 24 419 24 419

Bolag / organisationsnummer / säte

TXP Pharma AG, 271.053.235, Baar i Schweiz

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Kapitalandel 100% 0%

Rösträttsandel 100% 0%

Antal andelar 11 220 000 -

Redovisat värde 156 788 -

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .61

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 11 - FINANSIELLA RISKER

Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker

(valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. För översikt av finansiella risker hänvisas

till koncernens not 19 - Finansiella risker då moderbolagets finansiella risker i all väsentlighet

överensstämmer med koncernens.

2023-12-31

Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 565 - -

Upplupna kostnader 1 401 1 403 -

2022-12-31

Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 1 072 - -

Upplupna kostnader 1 400 1 582 -

NOT 10 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Övriga kortfristiga fordringar - 1 560

Likvida medel 44 133 88 250

Summa 44 133 89 810

Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Leverantörsskulder 565 1 072

Upplupna kostnader 2 804 2 981

Summa 3 369 4 053

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .62

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 12 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Momsfordringar 497 671

Övriga fordringar 21 1 560

Summa 518 2 231

NOT 13 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Förutbetalda förvärvskostnader - 4 056

Förutbetalda hyreskostnader 33 32

Övriga förutbetalda kostnader 182 237

Summa 215 4 325

Förutbetalda förvärvskostnader avser förvärvet av TXP Pharma AG som aktiverats mot förvärvet som

slutfördes den 12 januari 2023.

NOT 14 - KASSA OCH BANK

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Disponibla tillgodohavanden 44 133 88 250

Summa 44 133 88 250

NOT 16 - LÅNGFRISTIGA SKULDER

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Villkorad tilläggsköpeskilling 7 248 -

Övriga avsättningar 1 573 -

Summa 8 821 -

Villkorad tilläggsköpeskilling avser förvärvet av TXP Pharma AG, se koncernens not 15 - Rörelseförvärv.

Övriga avsättningar, se koncernens not 26 - Avsättningar

NOT 15 - EGET KAPITAL

Per den 31 december 2023

Aktiekapitalet består av 35 570 980 (29 648 457) st aktier med ett kvotvärde om 0,125kr (0,125 kr). Alla

aktier har lika rätt till bolagets vinst. Se även upplysningar i koncernens not 24 - Eget kapital.

Överkursfonden avser kapital från nyemissioner som har emitterats till en kurs som överstiger

kvotvärdet samt med avdrag för nyemissionskostnader.

Förslag till resultatdisposition 2023-12-31

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel (TSEK),

Överkursfond 623 357

Balanserat resultat -264 203

Årets resultat -149 529

Fritt eget kapital i moderbolaget 209 625

Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resultat balanseras i ny räkning.

Förslaget kommer att läggas fram för årsstämman den 23 maj 2024.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .63

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 18 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Upplupna löner och styrelsearvoden 1 403 1 582

Övriga upplupna kostnader 1 401 1 400

Summa 2 804 2 981

NOT 19 - STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER

För upplysning om ställda säkerheter och eventualförpliktelser i moderbolaget hänvisas till koncernens

not 30 - Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden. I moderbolaget finns inga

ställda säkerheter.

NOT 20 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Försäljning

av varor/

tjänster

Inköp av

varor/

tjänster Övrigt

Fordran på

balansdagen

Skuld på

balansdagen

Synact Pharma ApS

2023 7 926 4 846 – – –

2022 5 144 3 615 – – –

TXP Pharma AG

2023 335 - - 4 696 -

2022 – – – – –

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se koncernens not 9 - Anställda och

personalkostnader. För information om avtal eller transaktioner med närstående parter, se koncernens

not 29 - Transaktioner med närstående.

NOT 17 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

Moderbolaget

2023-12-31

Moderbolaget

2022-12-31

Momsskulder 3 689 3 689

Övriga kortfristiga skulder 817 355

Summa 4 506 4 044

Momsskulder, se koncernens not 27 - Övriga kortfristiga skulder.

NOT 21 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

För upplysning om händelser efter balansdagen i moderbolaget hänvisas till koncernens not 31.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .64

ALTERNATIVA NYCKELTAL

SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i

finansiella rapporter, både för externa analys, jämförelse och intern utvärdering.

Alternativa nyckeltal är inte definierade i finansiella rapporter som följer IFRS. Följande nyckeltal

används.

SOLIDITET

Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som

finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct Pharma:s

balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala tillgångar.

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING

(TSEK)

Koncernen

2023-12-31

Koncernen

2022-12-31

TILLGÅNGAR

Summa anläggningstillgångar 152 959 2 365

Summa omsättningstillgångar 75 060 140 232

Summa tillgångar 228 019 142 597

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Summa eget kapital 176 186 126 520

Summa långfristiga skulder 26 894 1 064

Summa kortfristiga skulder 24 939 15 013

Summa skulder 51 833 16 077

Summa eget kapital och skulder 228 019 142 597

Soliditet (%) 77% 89%

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER/RÖRELSEKOSTNADER

Total kostnad för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger andelen av de

totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den resterande delen (1 - FoU/

rörelsekostnader) andelen av totalt kostnad som används för administrationsaktiviteter.

(TSEK)

Koncernen

2023

Koncernen

2022

Forsknings- och utvecklingskostnader -105 055 -70 067

Administrationskostnader -44 826 -35 611

Övriga rörelseintäkter/kostnader -74 614 -28

Summa rörelsens kostnader -224 496 -105 705

Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 47% 66%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .65

STYRELSENS UNDERSKRIFT

Undertecknade försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS,

sådana de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderföretagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive

koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de

företag som ingår i koncernen står inför.

Lund, 19 mars 2024

Uli Hacksell

Styrelseordförande

Terje Kalland

Styrelseledamot

Thomas Jonassen

Styrelseledamot

Thomas von Koch

Styrelseledamot

Kerstin Hasselgren

Styrelseledamot

Torbjørn Bjerke

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 19 mars 2024

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .66

REVISIONSBERÄTTELSE

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ),

org. nr 559058-4826

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH

KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

för SynAct Pharma AB (publ) för år 2023. Bolagets årsredovisning och

koncernredovisning ingår på sidorna 20-65 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31

december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för

året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats

i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per

den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde

för året enligt IFRS Accounting Standards, så som de antagits av EU,

och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med

årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen

och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och

rapport över finansiell ställning för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets

revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014)

artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA)

och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i

förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed

i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt

dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och

övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens

(537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller,

i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade

företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som

enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla

för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för

den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen

för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen

och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

Finansiering

Se not 3 och beskrivningen av Finansiella risker samt Likviditet,

balansräkning och fortsatt drift i förvaltningsberättelsen på sidan 24-

25 respektive sidan 26 i årsredovisningen och koncernredovisningen

för detaljerade upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernens verksamhet är i huvudsak fokuserad på att bedriva

utveckling av i företagets ledande substanser AP1189 samt TXP-11

i kliniska utvecklingsprogram inom reumatoid artrit (RA), virus-

inducerad respiratorisk insufficiens samt organsvikt. Bolagets

ambition är att genomföra kliniska fas 2-studier för att sedan teckna

kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag. Under

2023 har två fas 2-studier för AP1189 avslutats. Bolaget har i början av

2024 fastställt en strategisk plan, som bland annat innehåller planer

på två nya kliniska studier med AP1189 samt en klinisk studie med

TXP-11.

Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende av att det finns

tillräckligt med likvida medel och/eller tillgångar som kan omvandlas

till likvida medel att tillgå för att driva verksamheten fram till dess att

något av bolagets utvecklingsprojekt genererar intäkter.

Koncernens likvida medel uppgick vid utgången av 2023 till 62,4

mkr. Det är styrelsens bedömning att befintligt rörelsekapital och

erhållna skattekrediter i Danmark är tillräckligt för att finansiera den

löpande verksamheten under en period av minst 12 månader från

bokslutsdagen, men att det krävs ytterligare finansiering för att starta

de planerade studierna med AP1189.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har i samband med upprättandet av de finansiella rapporterna

övervägt styrelsens beslut att tillämpa fortlevnadsprincipen. Vi har

inhämtat en dokumenterad bedömning av förutsättningarna för

fortsatt drift. Vi har bedömt senast tillgängliga likviditetsprognos och

övervägt rimligheten och stödet för de bedömningar som ligger till

grund för likviditetsprognosen. Vi har diskuterat med koncernledningen

hur de har fastställt sina antaganden och har övervägt dessa i vår

bedömning.

De nyckelområden som vi har fokuserat på i vår bedömning av

kassaflödesprognosen är:

• Tillgänglig likviditet

• Förväntade kassautflöden för den kvarvarande löpande

verksamheten;

För prognosticerade kassainflöden har vi utvärderat vilka av dessa

som är avtalsmässigt bindande och vilka som är beroende av

särskilda åtgärder eller resultat, och i förekommande fall, utvärderat

underlag som fanns tillgängliga för att stödja antagandena om

att förväntat resultat gick att uppnå och för att fastställa att gjorda

antaganden var rimliga.

Vi har diskuterat planer och potentiella finansieringskällor med

företagsledningen och utvärderat dessa i förhållande till tillgängliga

underlag och tidigare erfarenheter.

Vi har också bedömt om de upplysningar som lämnats avseende

finansiering är tillräckligt omfattande för att ge en rättvisande bild av

bolagets situation.

Värdering av immateriella tillgångar samt moderbolagets

Andelar i dotterföretag

Se not 16 och redovisningsprinciper på sidan 37 i årsredovisningen och

koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av

området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade per den 31 december 2023 balanserade

utvecklingskostnader om 152,2 MSEK. Koncernen redovisade också

en nedskrivning av goodwill under rubriken Övriga rörelsekostnader

om 74,6MSEK. Det redovisade värdet har varit föremål för en

nedskrivningsprövning vilken innehåller både komplexitet och

betydande inslag av bedömningar. Nedskrivningsprövning har gjorts

för den kassagenererande enhet som har goodwill associerad till sig,

vilket för koncernen utgörs av TXP Pharma.

Nedskrivningsprövningen ska enligt IFRS genomföras enligt en viss

teknik där koncernledningen måste göra framtidsbedömningar

om verksamheternas både interna och externa förutsättningar

och planer. Exempel på antaganden som görs är tidpunkt för

potentiell kommersialisering, kostnader för den kliniska utvecklingen,

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .67

REVISIONSBERÄTTELSE

sannolikhet att nå marknaden, marknadens storlek, försäljningsvolym,

försäljningspris samt diskonteringsränta.

Moderbolaget redovisade per den 31 december 2023 andelar i

dotterföretag om 181,2 MSEK. Om det finns indikationer på väsentliga

nedskrivningsbehov, till exempel om värdet på andelarna överstiger

koncernmässigt värde i respektive koncernföretag, görs samma typ

av prövning, med samma teknik och ingångsvärden, som sker med

avseende på goodwill och andra immateriella tillgångar i koncernen.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har inspekterat utförda nedskrivningsprövningarna för att bedöma

huruvida de är upprättade i enlighet med den teknik som föreskrivs.

Vidare har vi inhämtat den värdering som koncernledningen

har anlitat en extern värderingsspecialist för att ta fram som

underlag för nedskrivningsprövningen. Vi har bedömt rimligheten

i väsentliga antaganden som värderingen bygger på och stämt

av mot såväl bolagets planer för utvecklingsprojektet som externa

informationsskällor och studier.

Vi har involverat våra värderingsspecialister för att kontrollberäkna

bolagets verkligt värdeberäkning.

Ett annat moment i vårt arbete har varit att ta del av koncernens

känslighetsanalys av värderingen för att kunna bedöma hur

rimliga förändringar i koncernledningens antaganden kan påverka

värderingen.

Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om

nedskrivningsprövningen som lämnas i årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Redovisning av förvärv

Se not 15 och redovisningsprinciper på sidan 35 i årsredovisningen och

koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av

området.

Beskrivning av området

I januari 2023 slutförde koncernen ett större förvärv då 100% av

aktierna i TXP Pharma AG förvärvades för en köpeskilling om 197 MSEK.

I samband med rörelseförvärv ska, om bestämmande inflytande har

erhållits, den nya verksamheten redovisas i koncernredovisningen,

något som kräver att en förvärvsanalys upprättas. Vid upprättandet

av denna analys ska förvärvade tillgångar och övertagna skulder

– oavsett om de varit redovisade sedan tidigare eller ej, identifieras

och åsättas belopp som motsvarar deras verkliga värde på

förvärvsdagen.

För att upprätta denna analys krävs tillgång till kunskap om de

metoder som ska användas vid analysen samt kunskap om vilka

förhållanden i den förvärvade verksamheten som ger upphov till

värden som ska redovisas i koncernen.

Förvärvsanalysen fordrar bedömningar av ledningen för koncernen

avseende vilka tillgångar som ska tas upp i redovisningen och vilka

värden dessa ska åsättas i redovisningen. I synnerhet de immateriella

tillgångarna kan vara svårbedömda. Dessa bedömningar påverkar

koncernens framtida resultat, bland annat beroende på om

tillgångarna är avskrivningsbara eller inte. Det värde som kvarstår

efter att alla tillgångar och skulder bedömts och värderats redovisas

som goodwill. Denna goodwill blir inte föremål för avskrivning utan ska

istället minst årligen bli föremål för nedskrivningsprövning.

Vid redovisning av förvärvet ska även hänsyn tas till parametrar

i avtalet såsom villkorad köpeskilling. En skuld avseende villkorad

köpeskilling ska värderas till verkligt värde i balansräkningen. Värdet

baseras på villkoren i avtalet och innefattar bland annat bedömningar

om framtida händelser, vilket i detta fallet innebär antingen positiva

resultat från en fas 2a-studie, försäljning eller utlicensiering av ett

eller flera projekt eller försäljning av hela bolaget. Beräkningarna av

värdena är beroende av betydande uppskattningar.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har bedömt huruvida förvärvet inkluderats i koncernredvisningen

från en korrekt tidpunkt, det vill säga från den tidpunkt då

bestämmande inflytande anses föreligga.

Vi har granskat den upprättade förvärvsanalysen i syfte att bedöma

huruvida den är framtagen med användande av vedertagna

metoder. Vi har bland annat fokuserat på de immateriella tillgångarna

och att de tekniker som koncernen använt för att åsätta dessa

tillgångar värden i redovisningen är förenliga med regelverket och

etablerade värderingstekniker.

Andra viktiga delar i vårt arbete har varit att bedöma att de tillgångar

och skulder som medtagits i förvärvsanalysen existerar och att

samtliga väsentliga tillgångar, i synnerhet de immateriella, har

medtagits.

Denna bedömning har bland annat baserats på inspektion av ett

urval av ingågna avtal samt rapporter som upprättats av de externa

värderingsspecialister som anlitats av koncernen i syfte att upprätta

underlag och beräkningar för förvärvsanalysen.

I vår revision har vi även analyserat de parametrar i avtalet

som skulden för villkorad köpeskilling baserats på samt bedömt

koncernens antaganden avseende vilken av händelserna som utlöser

tilläggsköpeskillingen som bedöms inträffa först och när den bedöms

inträffa, antaganden som påverkar storleken på skulden.

Vi har också kontrollerat fullständigheten i upplysningarna i

årsredovisningen och bedömt huruvida de överensstämmer med

den information som koncernen använder, samt om informationen är

tillräckligt omfattande för att förstå företagsledningens bedömningar.

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1-19 samt 75-77. Den andra informationen består också av

ersättningsrapporten, som vi förväntar oss att få tillgång till efter detta

datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen

omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med

bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information

som identifieras ovan och överväga om informationen i

väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den

kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om

informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en

väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att

rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att

de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller

koncernredovisningen, enligt IFRS Accounting Standards så som

de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar

även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för

att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen

ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen

av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka

förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .68

REVISIONSBERÄTTELSE

om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,

upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till

att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar

och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella

rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller

några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra

uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed

i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en

sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans

rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare

fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme

och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.

Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter

i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför

granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar

revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra

en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en

väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en

väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter

kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga

utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern

kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna

kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den

interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som

används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens

uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande

direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet

av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en

slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida

det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana

händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om

bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor,

måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på

upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om

den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar

är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och

koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis

som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan

framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en

koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen

och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen,

däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och

koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna

och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende

den finansiella informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna

inom koncernen för att göra ett uttalande avseende

koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och

utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra

uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade

omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också

informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland

de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi

identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt

relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla

relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt

oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att

eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka

av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste

bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför

utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver

dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra

författningar förhindrar upplysning om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA

FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition

av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har

vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens

förvaltning för SynAct Pharma AB (publ) för år 2023 samt av förslaget

till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget

i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och

verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens

verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att

fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation

och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen,

medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i

övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de

åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras

i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska

skötas på ett betryggande sätt.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .69

REVISIONSBERÄTTELSE

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt

uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med

en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot

eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse

som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att

med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med

aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för

att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner

av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder

vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning

under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på

revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder

som utförs baseras på vår professionella bedömning med

utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar

granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som

är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser

skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och

prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra

förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är

förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande

direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen

i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering

(Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för SynAct Pharma AB (publ) för år 2023.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade

kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i

allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18

Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna

rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi

är oberoende i förhållande till SynAct Pharma AB (publ) enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga

som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en

sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören

bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i

allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap.

4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av

vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-

åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad

i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti

för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed

i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en

sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans

rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare

fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality

Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar

och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller

rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för

yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis

om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland

annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i

rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen

som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar

fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är

ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte

att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten

och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-

rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning

av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar,

kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i

enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till SynAct Pharma AB (publ)

revisor av bolagsstämman den 25 maj 2023. KPMG AB eller revisorer

verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2022.

Malmö den 19 mars 2024

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .70

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct”) är ett svenskt publikt

aktiebolag med säte i Lund vars aktier handlas på Nasdaq

Stockholm sedan den 12 juli 2022. Dessförinnan var bolagets

aktie noterad på Spotlight sedan 2016. Sedan noteringen på

Nasdaq Stockholm tillämpar SynAct svensk kod för bolagsstyrning

(”Koden”).

Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med

reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrnings-

rapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med

bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande är

fogat till rapporten.

PRINCIPER FÖR BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna, direkt

eller indirekt, styr SynAct. God bolagsstyrning är en väsentlig

komponent i arbetet att skapa värde för SynActs aktieägare.

Bolagsstyrningen i SynAct baseras på svensk lag, Nasdaq

Stockholms regelverk för emittenter samt Koden. Koden gäller för

alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad

i Sverige. Bolaget har inte avvikit från någon av de regler som

fastställs i Koden under året.

Utöver nämnda externa regelverk finns även ett antal interna

regelverk för att stödja SynActs bolagsstyrning, såsom

bolagsordning, arbetsordningar för styrelsen och dess utskott,

vd-instruktion och instruktion för finansiell rapportering. Vidare

har SynAct också ett antal policydokument och manualer

som innehåller regler och rekommendationer, vilka innehåller

principer och ger vägledning i bolagets verksamhet samt för dess

medarbetare.

AKTIEÄGARE

Den 31 december 2023 hade SynAct 16 271 aktieägare. Ytterligare

information om ägarstrukturen presenteras på sidan 29.

BOLAGSSTÄMMOR

Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är

det yttersta beslutande organet i SynAct där samtliga aktieägare

är berättigade att delta. Bolagsordningen innehåller inga

begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan

avge vid en bolagsstämma och inga särskilda bestämmelser om

ändring av bolagsordningen.

På årsstämman behandlas bolagets utveckling och beslut tas i ett

antal viktiga frågor som fastställande av resultat och balansräkning,

disposition av fastställt resultat, ansvarsfrihet för styrelseledamöter

och verkställande direktören och val av styrelseledamöter intill nästa

årsstämma. Dessutom väljer årsstämman revisor för bolaget samt

beslutar om ersättning för denne.

Årsstämma 2023

Årsstämman 2023, som hölls den 25 maj beslutade att

fastställa resultat- och balansräkning samt koncernresultat-

och koncernbalansräkning. Årsstämman beslutade även att

disponera över bolagets resultat i enlighet med styrelsens förslag,

bevilja ansvarsfrihet till styrelsen och verkställande direktören

beviljades för räkenskapsåret 2022 och fastställde ersättning till

styrelse och revisor. Årsstämman beslutade även om omval av

Thomas Jonassen, Terje Kalland, Uli Hacksell, Marina Bozilenko

och Kerstin Hasselgren som ordinarie ledamöter samt Thomas

von Koch som ny ordinarie ledamot. Torbjörn Bjerke avböjde

omval då han tillträdde som bolagets VD. KPMG AB omvaldes

som revisor med auktoriserad revisor Linda Bengtsson som

ansvarig revisor. Årsstämman beslutade att godkänna styrelsens

ersättningsrapport för räkenskapsåret 2022.

Vid årsstämman 2023 bemyndigades styrelsen dessutom

att vid ett eller flera tillfällen och längst intill nästkommande

årsstämma – besluta om emission av aktier, konvertibler och/

eller teckningsoptioner. Det totala antalet aktier som ska

kunna emitteras (alternativt tillkomma genom konvertering

av konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner) får

inte medföra en utspädningseffekt på mer än 20 procent av

det registrerade aktiekapitalet efter genomförd emission. Det

fullständiga protokollet finns tillgängligt på SynActs hemsida.

Extra bolagsstämma 2023

En extra bolagsstämma planeras till den 20 mars 2024 där en

grupp aktieägare, som tillsammans hade >10% av aktierna, begärt

en extra bolagsstämma för att tillsätta en ny styrelse.

Årsstämma 2024

Årsstämman 2024 kommer att hållas i Malmö torsdagen den 23

maj kl. 13.00. Kallelse till årsstämman offentliggörs tidigast sex och

senast fyra veckor före stämman. Förslag till stämman adresseras:

SynAct Pharma AB, att: Legal, Scheelevägen 2, 223 63 Lund eller via

e-post till legal@synactpharma.com och skickas in i god tid innan

kallelse till stämman utfärdas, senast sju veckor före stämman.

VALBEREDNING

Valberedningen ska enligt årsstämmans beslut bestå av styrelsens

ordförande som sammankallande, samt en representant för

envar av bolagets tre största aktieägare per den 30 september

respektive kalenderår.

Valberedningen ska bereda samtliga val och arvodesförslag

som blir aktuella från det att en valberedning har utsetts intill

dess att en ny valberedning har utsetts. Valberedningens uppgift

ska vara att inför kommande årsstämma framlägga förslag

avseende val av stämmoordförande, val av styrelseordförande

och övriga styrelseledamöter, beslut om styrelsearvode, uppdelat

mellan ordförande, övriga ledamöter och eventuell ersättning för

utskottsarbete, val av revisor och arvodering av revisorer samt

principer för tillsättande av valberedningen (om valberedningen

anser att gällande principer och instruktion bör uppdateras).

Valberedningen inför årsstämman 2024 består av valberedningens

ordförande, Niels Ankerstjerne Sloth, utsedd av Bioinvest ApS,

Per Colleen, utsedd av Tom Enterprise Public Capital AB, Anders

Kronborg utsedd av Goodwind Holding GmbH samt Uli Hacksell,

styrelsens ordförande. Valberedningen ska utarbeta förslag

avseende ordförande vid stämman, styrelsesammansättning och

styrelsearvode. Valberedningen har haft två sammanträden, av

vilka samtliga var per videolänk.

Valberedningens arbete är inte avslutat inför årsstämman, utan

kommer att återupptas efter den extra bolagsstämman den 20

mars. Ingen ersättning utgår till valberedningen.

En viktig del i valberedningens arbete är regel 4.1 i Koden avseende

mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen ska ha en med

hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden

i övrigt ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet

och bredd avseende kompetens, erfarenhet och bakgrund

samt att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. Årsstämman

2023 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med

valberedningens förslag, vilket resulterade i nuvarande styrelse.

Valberedningen konstaterade dock vid framtagande av sitt förslag

att styrelsesammansättningen består av fyra män och två kvinnor,

vilket enligt valberedningen inte överensstämmer med kravet

om en jämn könsfördelning. Valberedningen noterade att de två

senaste tillskotten till styrelsen var kvinnor och att dess ambition är

att könsfördelningen ska förbättras över tid.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .71

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Koden föreskriver att bolaget senast sex månader före årsstämman ska lämna uppgift om namnen på

ledamöterna i valberedningen samt, i förekommande fall, vilken ägare som ledamoten representerar.

Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2024 presenterades på SynActs hemsida den 22

november 2023.

STYRELSEN OCH DESS ARBETE

SynActs styrelse väljs årligen vid årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma och ska enligt

bolagsordningen bestå av lägst fyra och högst åtta ledamöter. Bolagsordningen saknar särskilda

bestämmelser om tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter.

Årsstämman 2023 beviljade styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet.

Oberoende i förhållande till

Namn Befattning Invald Bolaget och

bolagsledningen

Större

ägare

Närvaro

styrelse möten

(totalt

)

Uli Hacksell Styrelseordförande 2020 Ja Ja 13(13)

Thomas Jonassen Styrelseledamot 2016 Nej Nej 12(13)

Terje Kalland Styrelseledamot 2019 Ja Ja 13(13)

Thomas von Koch Styrelseledamot 2023 Ja Ja 5(6)

Kerstin Hasselgren Styrelseledamot 2022 Ja Ja 13(13)

Marina Bozilenko² Styrelseledamot 2021 Ja Ja 10(13)

Torbjørn Bjerke fd Styrelseordförande 2016 Nej Ja 6(7)

¹ Med totalt avses det antal som hållits under respektive ledamots mandatperiod.

² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran.

En utförligare beskrivning av styrelsen presenteras på sidan 16-17.

Årsstämman 2023 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med 400 000 kronor till styrelsens

ordförande och med 200 000 kronor till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i

bolaget. Härutöver beslutades om arvode om (i) 100 000 kr till revisionsutskottets ordförande och

med 50 000 kr till övriga medlemmar av revisionsutskottet och (ii) 50 000 kr till ersättningsutskottets

ordförande och 25 000 kr till övriga medlemmar av ersättningsutskottet och (iii) 50 000 till FoU-

utskottets ordförande och 25 000 till övriga medlemmar av FoU-utskottet.

Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning som fastställs minst en gång per år. Arbetsordningen

reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget,

styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och

verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande

direktör fastställs också minst en gång per år.

Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt schema som innehåller sex ordinarie

sammanträden. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare styrelsemöten sammankallas för att

hantera frågor som inte kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande direktören samt CFO

deltar vid huvuddelen av antalet styrelsemöten.

Styrelsen har under 2023 haft sex ordinarie sammanträden och sju extra sammanträden. Extrainsatta

möten har i de flesta fall föranletts av större projekt, såsom finansiering och förvärv. Styrelsen har

vid fyra tillfällen sammanträffat med bolagets revisorer, varav vid två tillfällen utan närvaro av

verkställande direktören eller övriga personer från bolagsledningen. Advokat Ola Grahn, Setterwalls

Advokatbyrå AB, har under den första halvan av året fungerat som styrelsens sekreterare, samt vid

enstaka tillfällen. Bolagets CFO har vid övriga tillfällen fungerat som styrelsens sekreterare. Fasta punkter

på styrelsemötena har varit uppföljning av verksamheten mot budget och strategisk plan. Därutöver

har styrelsen behandlat och beslutat i frågor rörande forskning och utveckling, finansiering, immateriella

rättigheter, strategisk inriktning och planering, budget, väsentliga avtal, revision, finansiell rapportering

samt kompensationsfrågor.

Styrelsen genomför en årlig strukturerad utvärdering av styrelsen och verkställande direktören och

resultatet av denna delas med valberedningen. Utvärderingen genomförs i syfte att utveckla styrelsens

arbetsformer och effektivitet. Utvärderingen består av ett frågeformulär som besvaras av ledamöterna,

varefter svaren sammanställs och presenteras för styrelsen och därefter för valberedningen genom

styrelseordförandens försorg.

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Styrelsens ersättningsutskott har fortsatt bestått Uli Hacksell (ordförande) och Terje Kalland.

Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Arbetet regleras

i arbetsordningen för utskottet och innefattar att behandla och besluta i frågor avseende

ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare. Arbetet innefattar vidare att bereda

andra ersättningsfrågor som är av stor vikt, till exempel incitamentsprogram. Därtill ingår uppgiften

att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till

bolagsledningen och att följa och utvärdera tillämpningen av under året gällande riktlinjer för

ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i

bolaget. Ersättningsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2023 haft tre möten.

Namn Befattning Närvaro möten (totalt

)

Uli Hacksell Ordförande 3(3)

Terje Kalland Medlem 3(3)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .72

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

REVISIONSUTSKOTT

Styrelsens revisionsutskott har bestått av utskottets ordförande

Kerstin Hasselgren och Marina Bozilenko soom varit medlemmar

under hela verksamhetsåret. Revisionsutskottets ledamöter

har erforderlig redovisningskompetens. Revisionsutskottet, vars

arbete regleras i enlighet med arbetsordningen för utskottet,

har som uppgift att för styrelsen förbereda frågor rörande

revisionsupphandling och arvode, följa upp revisorernas arbete

och bolagets interna kontrollsystem, följa upp aktuell riskbild, följa

upp extern revision och bolagets finansiella information, bereda

delårsrapporter samt bolagets årsredovisning, bereda och följa

upp frågor rörande finansiering, bereda fastställande och revision

av finanspolicy samt andra frågor som styrelsen uppdrar åt

utskottet att förbereda. CFO deltar som föredragande och även

VD deltar på utskottets möten. Revisionsutskottet rapporterar

till styrelsen. Utskottet har under 2023 haft fem möten, bolagets

revisorer har närvarat vid alla.

Namn Befattning Närvaro möten (totalt

)

Kerstin Hasselgren Ordförande 5(5)

Marina Bozilenko² Medlem 5(5)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.

² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran.

FOU-UTSKOTT

Styrelsen inrättade i augusti 2022 ett FoU-utskott, som ett

beredande utskott med huvudsakliga uppgifter att (a) granska och

godkänna beslut som hänför sig till frågor rörande forskning och

utveckling, föreslagna av ledningen, som ska antas av styrelsen;

och (b) agera som vetenskapliga rådgivare till ledningen för

SynAct Pharma. Utskottets arbete regleras av arbetsordningen för

utskottet. Utskottet består av Terje Kalland (ordförande), Uli Hacksell

och Torbjørn Bjerke. Utskottet har under 2023 haft två möten.

Namn Befattning Närvaro möten (totalt)

Terje Kalland Ordförande 2(2)

Uli Hacksell Medlem 2(2)

Torbjørn Bjerke Medlem 2(2)

REVISORER

Enligt bolagsordningen ska SynAct utse en eller två revisorer, med

eller utan suppleanter, eller ett registrerat revisionsbolag. Vid

årsstämman 2023 valdes fortsatt KPMG AB som revisorer med

Linda Bengtsson som huvudansvarig revisor.

KONCERNLEDNING

Verkställande direktören ansvarar för den löpande förvaltningen

av bolaget. Verkställande direktören, och under dennes

ledning övriga medlemmar i ledningsgruppen, ansvarar för

den samlade affärsverksamheten och den dagliga ledningen.

Verkställande direktören rapporterar regelbundet till styrelsen

om bolagets affärsverksamhet, finansiella resultat och andra

för bolaget relevanta frågor. Vid ett styrelsemöte per år

utvärderar styrelsen verkställande direktören, varvid ingen från

bolagsledningen närvarar. Verkställande direktören och den övriga

koncernledningen presenteras på sidan 18-19.

ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare var inte

föremål för årsstämmans beslut 2023, utan är oförändrade sedan

årsstämman 2021. Principerna innebär huvudsakligen att det för

bolagsledningen ska tillämpas marknads- och konkurrensmässiga

löner och övriga anställningsvillkor. Utöver fast årslön kan

ledningen även erhålla rörlig lön, vilken ska vara begränsad till 50%

av den fasta lönen och baserad huvudsakligen på tekniska och

kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Utöver

fast och rörlig lön ska bolaget kunna erbjuda pensionsförmåner.

Ersättning i form av optioner eller andra aktierelaterade

incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämma täcks

inte av riktlinjerna. De fullständiga principerna framgår av

förvaltningsberättelsen på sidorna 27-28. Till verkställande

direktören och övriga ledande befattningshavare utgick lön och

annan ersättning för räkenskapsåret 2023 i enlighet med vad som

anges i not 9 till koncernens finansiella rapporter.

BOLAGETS SYSTEM FÖR INTERN KONTROLL OCH

RISKHANTERING AVSEENDE DEN FINANSIELLA

RAPPORTERINGEN FÖR RÄKENSKAPSÅRET 2023

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Koden för den

interna kontrollen. Denna beskrivning har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen 6 kap. 6 §, och beskriver därmed

bolagets system och rutiner för intern kontroll i samband med

den finansiella rapporteringen. Intern kontroll och riskhantering

avseende finansiell rapportering är en process som utformats

av styrelsen i syfte att ge styrelsen, ledningen och övriga berörda

inom organisationen en rimlig försäkran avseende tillförlitligheten i

den externa finansiella rapporteringen och huruvida de finansiella

rapporterna är framtagna i överensstämmelse med god

redovisningssed, tillämpliga lagar och förordningar samt övriga

krav på noterade bolag.

Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad

säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och

att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare

säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med rimlig

säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god

redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt

att krav på noterade bolag efterlevs.

Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen som även

omfattar riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och

kommunikation samt uppföljning. Nämnda komponenter beskrivs

närmare nedan.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .73

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

1. Committee of Sponsoring Organizations (COSO) Internal Control Integrated Framework (May 2013).

Kontrollmiljö

Bolagets övergripande kontrollmiljö följer Nasdaqs vägledning

för intern kontroll och principerna för intern kontroll som

definierats i det så kallade COSO-ramverket

. Styrelsen har det

övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den

finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakthålla en

fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och

styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa

utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktioner för

den verkställande direktören, instruktioner för av styrelsen inrättade

utskott och instruktioner för finansiell rapportering. Styrelsen har

också antagit en särskild policy för intern kontroll, en attestordning

samt en finanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok

som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för

redovisning och finansiell rapportering. Styrelsen har vidare inrättat

ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka

bolagets finansiella rapportering, att övervaka effektiviteten i

bolagets interna kontroll, internrevision (i den mån sådan funktion

inrättas) och riskhantering, samt att granska och övervaka

revisorns opartiskhet och självständighet. Ansvaret för det

dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt

bolagets CFO som rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med

fastställda instruktioner.

Förutom den interna uppföljningen och rapporteringen,

rapporterar SynActs externa revisorer under verksamhetsåret

till den verkställande direktören och till styrelsen. Revisorernas

rapportering ger styrelsen en god uppfattning och ett

tillförlitligt underlag avseende den finansiella rapporteringen i

årsredovisningen.

Riskbedömning och kontrollaktiviteter

I riskbedömningen ingår att identifiera och utvärdera risken för

väsentliga fel i bolagets verksamhetsprocesser, vilket bland

annat omfattar redovisningen och rapporteringen på koncern-

och dotterbolagsnivå, personal- och lönehantering, med mera.

Riskbedömning görs löpande och enligt fastställda riktlinjer

med fokus på bolagets väsentliga verksamhetsprocesser. Inom

styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande

utvärdera bolagets risksituation varefter styrelsen gör en årlig

genomgång av risksituationen.

Kontrollaktiviteter har utformats för att hantera de risker som

styrelsen och företagsledningen anser är betydande för

den operativa verksamheten, efterlevnaden av lagar och

regelverk samt för den finansiella rapporteringen. Definierade

beslutsprocedurer, inklusive attestinstruktioner är etablerade för till

exempel investeringar och tecknande av avtal. Där så är lämpligt

har automatiska kontroller speciellt relaterade till den finansiella

rapporteringen etablerats. Flertalet kontrollaktiviteter är integrerade

i SynActs nyckelprocesser, såsom investeringar, leverantörskontrakt

och inköp. Särskilda kontroller finns i IT-system relaterade till de

processer som påverkar den finansiella rapporteringen.

Information och kommunikation

De viktigaste styrdokumenten avseende den finansiella

rapporteringen uppdateras kontinuerligt och kommuniceras

till organisationen. Informationskanaler är etablerade för att så

effektivt som möjligt kommuniceras till berörda medarbetare.

SynAct har även en informationspolicy avseende såväl intern som

extern kommunikation.

Uppföljning

Efterlevnaden och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp

löpande genom självutvärdering. Verkställande direktören ser

till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen

av SynActs verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets

resultat och ställning, samt information om viktiga händelser,

såsom utvecklingen i enskilda projekt. Verkställande direktören

avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.

Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning

och kvartalsrapporter och genomför finansiella utvärderingar

i enlighet med fastställd plan. Revisionsutskottet följer upp den

finansiella rapporteringen samt andra närliggande frågor och

diskuterar regelbundet dessa frågor med de externa revisorerna.

Självutvärderingen av de interna kontrollerna rapporteras till

revisionsutskottet samt styrelsen.

Internrevision

SynAct har utarbetade styr- och internkontrollsystem vars

efterlevnad följs upp regelbundet på olika nivåer inom bolaget.

Styrelsen har mot den bakgrunden bedömt att det i nuläget inte

finns något behov att inrätta en särskild granskningsfunktion.

Denna bedömning omprövas årligen av styrelsen.

Lund den 19 mars 2024

Styrelsen

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .74

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

REVISORS YTTRANDE OM

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr

559058-4826

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten

för år 2023 på sidorna 70-73 och för att den är upprättad i enlighet

med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FAR:s rekommendation RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär

att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan

inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den

inriktning och omfattning som en revision enligt International

Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser

att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet

med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen

samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga

med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i

överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 19 mars 2024

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .75

ORDLISTA

ACE-hämmare

En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att hämma

enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE).

Agonist

En agonist är en substans som aktiverar en receptor för att

producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära proteiner

vars aktivering får cellen att modifiera vad den för närvarande gör.

Däremot blockerar en antagonist agonistens verkan, medan en

omvänd agonist orsakar en verkan som är motsatt agonistens.

Angiotensin

Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens blodtrycksreglering.

APM

Alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). Med ett

alternativt nyckeltal avses ett finansiellt mått över historisk eller

framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller

kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått som definieras

eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.

Autoimmun sjukdom

Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika sjukdomar

där kroppens immunförsvar angriper den egna vävnadens celler.

BAP

Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes) är

en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders egenskaper,

utvecklad av TXP Pharma för modifiering av terapeutiska peptider.

BEGIN

BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind, placebo-

kontrollerad studie, i vilken två doser av resomelagon (50 mg och

100 mg oralt administrerat en gång per dag) utvärderades mot

placebo som tilläggsbehandling till metotrexat i patienter som

nydebuterat med akut, aktiv RA. Studiens primära effektmål var

reduktion av sjukdomsaktivitet från hög (definierat som klinisk

sjukdomsaktivitet >22) till moderat eller låg aktivitet under den

fyra veckor långa behandlingsperioden. Nyckeldata från studien

presenterades den 30 november 2021.

cAMP

cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en adeninbaserad

(kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär byggsten) som deltar

i bildandet av DNA och RNA, genom att fungera som sekundär

budbärare åt flera signalsubstanser och hormoner och dessas

receptorer, inuti cellerna.

CMC

CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller som är

avgörande aktiviteter vid utveckling av nya läkemedelsprodukter.

Utöver själva processerna hänvisar CMC också till praxis och

specifikationer som måste följas och uppfyllas för att säkerställa

produktsäkerhet och överensstämmelse mellan batcherna.

DMARD (Eng. Disease Modifying Anti-Rheumatid

Drug)

Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars

obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid

reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner

ofta sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska

läkemedel och steroider. Termen överlappar med antireumatika,

men de två termerna är inte synonymer.

ESMA

Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (European

Securities and Markets Authority).

EXPAND

EXPAND-studien (SynAct-CS007) är en multicenter, randomiserad,

dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors studie på

nydiagnostiserade, behandlingsnaiva patienter med högaktiv

RA (Clinical Disease Activity Index, CDAI >22) som ska påbörja

behandling med metotrexat (MTX). I EXPAND har 120 RA-patienter

med hög sjukdomsaktivitet (CDAI >22) randomiserats 1:1 för

behandling med antingen de nyutvecklade 100 mg resomelagon-

tabletterna eller placebotabletter för en daglig dos i 12 veckor,

samtidigt med den ordinerade doseringen med MTX. Det primära

effektmåttet i EXPAND är andel av patienter som uppnår en 20%

förbättring i ACR (ACR20) vecka 12 gentemot placebo.

Farmakokinetik (PK)

Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, det vill

säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen förändras genom

absorption, distribution (fördelning), metabolism och exkretion.

FDA

United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA) är

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat

(för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för människor och

djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för människor och djur),

radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.

Hyperkolesterolemi

Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga nivåer

kolesterol i blodet.

iMN

Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom

där membranen i glomerulus attackeras av genererade

autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av

njurarnas funktion.

IND-ansökan (Eng. Investigational New Drug

Application)

En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas innan ett

läkemedel kan få prövas på människor, s.k. tillståndsansökan för

läkemedelsprövning.

Klinisk studie

Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya

läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar. Innan

studier på människor påbörjas har tester redan gjorts på flera olika

sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska studier genomförs

både med friska frivilliga och individer med den sjukdom som

studeras.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .76

ORDLISTA

Kontraktsforskningsorganisation (CRO)

Inom life science industrin är en kontraktsforskningsorganisation

(CRO) ett företag som tillhandahåller stöd till läkemedels-,

bioteknik- och medicinteknisk industri i form av forskningstjänster

utlagda på kontrakt. En CRO kan tillhandahålla sådana tjänster

som biofarmaceutisk utveckling, utveckling av biologiska analyser,

kommersialisering, klinisk utveckling, ledning av kliniska studier,

säkerhetsövervakning, resultatforskning och s.k. real world evidence

studier.

Melanokortin

Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom att

aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av vissa vita

blodkroppar.

Melanokortinreceptorer

När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen som

leder till minskad frisättning av pro-inflammatoriska mediatorer

(bromsad inflammation) och stimulering av läkningsprocesser

(avdöda celler och cellrester städas bort och vävnaden läker).

Metotrexat (MTX)

Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen cytostatika.

Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis och Crohns

sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel men kan även

användas som cancerbehandling.

Nefrotiskt syndrom (NS)

Nefrotiskt syndrom är ett syndrom (en samling symtom) till följd av

en förändring i njurarna.

Organsvikt

Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar att

fungera normalt.

Peptid

En peptid är en molekyl som består av en kedja av aminosyror (även

kallade monopeptider) som sitter ihop med peptidbindningar till

en kort kedja. Peptider skiljer sig från proteiner enbart genom att de

är mindre. Peptider förekommer naturligt i kroppen, men kan också

framställas på syntetisk väg.

pERK-signalvägen

pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en kedja

av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från en receptor

på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna.

Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är en autoimmun

sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation (artrit) och

smärta (artralgi) i kroppens leder. Inflammationen har stark

förmåga att bryta ned brosk, intilliggande ben, senor och artärer.

RESOLVE

RESOLVE-studien (SynAct-CS006) är en tvådelad, randomiserad,

dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad studie av säkerhet,

bekräftelse på dosintervall och effekt av 4 (del A) och 12 veckors (del

B) behandling med resomelagon hos vuxna RA-patienter med en

otillräcklig respons på enbart MTX. Syftet med den tvådelade studien

är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av flera doser av

resomelagon i kombination med MTX hos DMARD-IR-patienter.

Resomelagon (AP1189)

Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande

läkemedelskandidat resomelagon är främjande av

inflammations¬resolution genom selektiv aktivering av

melanokortinreceptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns på

alla immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. Aktivering

av dessa receptorer leder till två direkta anti-inflammatoriska

effekter: den påverkar dessa celler till att producera färre

inflammationsdrivande molekyler och förmår också ändra dem

till att påbörja uppstädning av inflammationen, även känt som

efferocytosis (J Immun 2015, 194:3381-3388). Denna process har visat

sig vara effektiv i modeller av inflammatoriska och auto-immuna

sjukdomar och den kliniska potentialen testas i kliniska program

på patienter med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt syndrom (NS)

och Covid-19. Säkerheten och effekten av resomelagon har inte

granskats av någon tillsynsmyndighet globalt.

RESOVIR

RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation Research) är

ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan professor Mauro

Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas, Belo Horizonte,

Brasilien, Professor Mauro Perretti, PhD William Heavy Research

Institute, Barts och London School of Medicine, Queen Mary

University, London, Storbritannien och SynAct. Syftet med RESOVIR-

samarbetet är att undersöka användbarheten av resolutionsterapi

för att lösa den cytokinstorminflammation som är förknippad med

betydande virusinfektioner.

Respiratorisk insufficiens

Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder till

syrebrist.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2023 .77

FINANSIELL KALENDER OCH BOLAGSINFORMATION

FINANSIELL KALENDER

Extra bolagsstämma 2024-03-20

Delårsrapport 1, 2024 2024-05-17

Årsstämma 2024 2024-05-23

Halvårsrapport, 2024 2024-08-20

Delårsrapport 3, 2024 2024-10-30

Frågor gällande årsredovisningen kan ställas

till CFO Björn Westberg via e-post

investor.relations@synactpharma.com.

BOLAGSINFORMATION

SYNACT PHARMA AB – MODERBOLAG

Firmanamn SynAct Pharma AB

Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm.

ISIN-kod Aktiens ISIN-kod är SE0008241491.

LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546

Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige

Organisationsnummer 559058-4826

Datum för bolagsbildning 2016-04-12

Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12

Land för bolagsbildning Sverige

Juridisk form Publikt aktiebolag

Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen

Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige

Telefon +46 10 300 10 23

Hemsida www.synactpharma.se

Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.

SYNACT PHARMA APS – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet Danmark

CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975

Säte och hemvist Holte, Rudersdals kommun, Danmark

Ägande (moderbolag) 100 procent

TXP PHARMA AG – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet Schweiz

Firmen-nummer (Organisationsnummer) CHE-271.053.235

Säte och hemvist Baar, Zug kanton, Schweiz

Ägande (moderbolag) 100 procent

SynAct Pharma AB

Scheelevägen 2,

223 63 Lund, Sverige

+46 10 300 10 23