SynAct Pharma är ett bioteknikföretag

i kliniskt skede som fokuserar på att





ÅRSREDOVISNING

SynAct Pharma AB är ett

kliniskt fas 2-bolag med fokus

på läkemedel som stimulerar







SynAct Pharma AB

Besöksadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Postadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Telefon:

+45 28 44 75 67

E-post:

joo@synactpharma.com

INNEHÅLL

VD-ord .3

 .4

Historik .5

 .6

 .14

 .15

 .18

Koncernens resultaträkning .30

 .31

 .32

 .33

Noter - Koncernen .34

Moderbolagets resultaträkning .52

Moderbolagets balansräkning .53

 .54

 .55

Noter - Moderbolaget .56

 .62

 .63

 .64

 .69

Ordlista .74

 .77

















INNEHÅLL

SynAct Pharma AB

VD JEPPE ØVLESEN HAR ORDET

SynAct höll ett högt tempo under året och arbetade hårt

under slutet av fjärde kvartalet. Först och främst blev vi

framgångsrikt noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista i

juli. Vår utvecklingsportfölj med primärt fokus på vår ledande

läkemedelskandidat, AP1189, framskred ytterligare och med

förvärvet av TXP Pharma har bolaget möjligheten att bygga

en bred portfölj och adressera nya sjukdomsområden. Våra



företrädesemission på 150 miljoner kronor och den riktade

emissionen på 80 miljoner kronor. Med våra studier som går

framåt och denna bredare portfölj är SynAct i en mycket bra

position för att driva aktieägarvärde.



av AP1189 i reumatoid artrit (RA) i vår första patientstudie,

BEGIN-studien, vilken avrapporterades sent 2021, gav oss en



med syfte att föra AP1189 till marknaden som ett

patientvänligt behandlingsalternativ inom RA. Denna strategi

implementerades genom starten av två kliniska fas 2-studier,

inklusive klartecken från det amerikanska läkemedelsverket

(FDA) för vår ansökan om kliniskt prövningstillstånd i USA

(IND) för en fas 2a/b studie i RA med AP1189, vilket markerade

starten på regulatoriska och kliniska processer i USA.

I det första spåret fortsätter vi utvecklingen av substansen

som första linjens behandling i kombination med metotrexat



ett behov för säkra och effektiva behandlingsalternativ för

dessa patienter. Fas 2b studien, EXPAND, är en randomiserad,

dubbelblind, placebokontrollerad studie med 12 veckors

dosering i behandlingsnaiva patienter med svår RA. Den kliniska

prövningen genomförs på kliniker i Europa med rekrytering som

framskrider enligt plan, vilket betyder att vi förväntas kunna

rapportera nyckelresultat under andra halvåret 2023.

En väldigt stor andel av RA-patienterna har behov av behandling

bortom första linjen med MTX, och att introducera AP1189 som

ett säkert och effektivt behandlingsalternativ bör vara positivt

för dessa RA-patienter och representerar ett kommersiellt

attraktivt marknadssegment. Vi har därför valt att initiera ett

andra utvecklingsspår i RA-patienter med inadekvat respons



vi klartecken från FDA för att utföra studien under en US-IND.

RESOLVE-studien är en två-delad, randomiserad, dubbelblind,

placebokontrollerad studie i patienter som genomgått minst

tre månades behandling med MTX utan att sjukdomen kunnat

kontrolleras. Studiens första del A, med fyra veckors behandling,

startades i december 2022 på kliniker i Europa och USA.

Rekryteringen går enligt plan vilket innebär att vi räknar med att

avrapportera nyckelresultat andra halvåret 2023.











Planeringen för del B, där AP1189 kommer att testas med upp

till tre doser mot placebo under 12 veckors behandling har

påbörjats.

Affärsutvecklingsaktiviteter har pågått under hela året med

stort intresse från såväl stora läkemedels- som bioteknikbolag.

Det bör också nämnas att vi erhöll godkännande för en

större justering av studiedesignen av vår explorativa kliniska

fas 2-studie i patienter som lider av svår proteinuri och

nefrotiskt syndrom. Programmet med utvecklingen av en ny

mer patientvänlig tablettformulering och utökade prekliniska

säkerhetsdata möjliggjorde denna protokolljustering och vi

behandlar just nu patienter tillsammans med njurspecialister.

Bolagets förvärv av TXP Pharma, vilket slutfördes i starten av

2023, och investeringen på 80 miljoner kronor från Thomas von

Koch och Christian Kinch var betydelsefulla, och deras kunskap

inom branschen och omfattande nätverk kommer att vara

viktiga för företaget, vilket ytterligare ökar vår attraktionskraft

mot potentiella affärspartners.

Vår ledande position inom terapier för resolutionsbehandling

genom melanokortin-biologi förstärks genom att kombinera

pipeline och vetenskaplig kapacitet hos SynAct och TXP. Vi kan



sjukdomar med två kompletterande plattformar, vilket lyfter

fram SynActs styrka i att utveckla läkemedel för att behandla



otillfredsställt medicinskt behov. Utvecklingsprogrammet inom

reumatoid artrit fortsätter att vara vårt huvudfokus.

SynAct har en stark position med sin bredare pipeline och

förstärkta bas av aktieägare. Teamet på SynAct är tacksamma

för allt stöd vi får från investerare och andra intressenter.

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör

SynAct Pharma AB  .4

INNEHÅLL

VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

VISION

SynActs vision











MISSION

SynAct

peptid melanokortinagonister genom proof-of-







 är ett bioteknikföretag i kliniskt skede

















AP1189, Bolagets ledande läkemedelskandidat utvärderas

i tre kliniska fas 2-program avseende: reumatoid artrit

(RA), idiopatisk membranös glomerulonefrit (en form av

nefrotiskt syndrom) och virus-inducerad respiratorisk



I januari 2023 genomförde SynAct förvärvet av TXP



med kompletterande peptid-agonister vilka kan anpassas



sjukdomar.

TXP-11, den mest avancerade peptidagonisten, utvecklas

som ett potentiellt nytt läkemedel för att förebygga

organsvikt i samband med hjärtkirurgi. TXP-11 är i

slutskedet av preklinisk fas och förväntas vara redo för

klinisk utveckling 2024.

SynAct Pharma AB  .5

INNEHÅLL



• SynAct Pharma AB bildas.

• SynAct Pharma tillförs genom en

private placement cirka 12,7 MSEK före

emissionskostnader.

• SynAct Pharma tillförs genom nyemission

inför notering på AktieTorget cirka 32,3

MSEK före emissionskostnader.

• SynAct Pharmas aktie noteras på AktieTorget.

• SynAct Pharma slutreglerar åtaganden mot



engångsbetalning.

• Dr. Thierry Duvauchelle rekryteras



ansvar för den kliniska utvecklingen av

läkemedelskandidaten AP1189.

• SynAct Pharma lämnar in ansökan om

start av klinisk fas 1-studie till den franska

läkemedelsmyndigheten.

• Bolaget genomför en företrädesemission

om cirka 22,4 MSEK för utvidgat

utvecklingsprogram för AP1189.

• Bolaget meddelar att den tablettformulering

av AP1189 som använts i den initiala kliniska

fas-1 studien visade sig ge upphov till alltför

hög varians i plasmakoncentration, vilket

leder till att vidare utveckling med denna

tablettformulering avbryts och Bolaget

fortsätter utvecklingen av AP1189 med en

oral suspension.

• Bolaget undersöker AP1189 i patienter med

Covid-19 och NS.

• Bolaget publicerar positiva interimsdata från

fas 2-studien med AP1189 i RA.

• Bolaget genomför en riktad nyemission om

cirka 80 MSEK.

• SynAct Pharma publicerar positiva data från

fas 2-studien med AP1189 i Covid-19.

• En ny tablett-formulering för AP1189

utvecklas och kliniska tester påbörjas.

• Bolaget meddelar en försening, bland annat

orsakad av Covid-19, och tar beslut om att

re-designa sin kliniska fas 2a-studie med

AP1189 i njursjukdomen NS.

• Positiva data från fas 2a-studien med AP1189

på patienter med svår, nyupptäckt RA

(BEGIN) rapporteras.

• Bolaget påbörjar rekrytering och dosering

av patienter i klinisk fas 2a- studie med

läkemedelskandidaten AP1189 i patienter

med aktiv artrit.

• Bolaget genomför en företrädesemission om

cirka 30 MSEK.

• Aktieägarna röstar för att godkänna det

föreslagna förvärvet av TXP Pharma.

• Bolaget genomför en företrädesemission om

cirka 150 MSEK.

• Bolaget slutför kliniska farmakokinetiska test

med AP1189 som tablett.

• Bolagets aktie noteras i Mid-Cap segmentet

på Nasdaq Stockholms huvudlista.

• Bolaget inleder den kliniska fas 2b-studien

EXPAND med AP1189 på behandlingsnaiva

RA-patienter med svår sjukdomsaktivitet.

• Företaget ansöker framgångsrikt om en IND

hos FDA och initierar RESOLVE fas 2a/b-

studien med AP1189 på patienter som har ett

ofullständigt svar på metotrexat

• Bolaget tillkännager avsikten att förvärva

TXP Pharma AG och dess portfölj av

melanokortinagonister och aviserar samtidigt

en riktad företrädesemission om 80 Mkr.

• Bolaget meddelar en försening av den

kliniska fas 1-studien med AP1189 på grund

av en tidskrävande process hos de franska



en prövningsklinik i Belgien.

• Bolaget startar den kliniska fas 1-studien

med AP1189 i Belgien samt förbereder för en

klinisk fas 2a-studie med AP1189.

• Bolaget initierar prekliniska studier med

AP1189 i ett antal sjukdomsmodeller

som är representativa för sjukdomar i

vilka ACTH-behandlingar (behandlingar

med adrenokortikotropiskt hormon) för

närvarande används (såsom artrit och NS).

20172016 2018 2019 20232020 2021 2022

HISTORIK

Nedan presenteras en översiktlig bild över SynAct Pharmas historik i korthet. SynAct Pharma ApS

bildades 2012. SynAct Pharma AB, koncernens moderbolag, bildades under april 2016.

.6SynAct Pharma AB

INNEHÅLL

TEKNOLOGI,

MARKNAD

OCH PATENT

biverkningar. De vanligaste typerna av läkemedel är NSAID





uppkomsten av ämnen i kroppen som kan framkalla





antireumatiska läkemedel som hämmar den



stelhet i lederna lindras eller försvinner). Vidare används

så kallade biologiska läkemedel såsom TNF-alfa-blockerare

och immunhämmande läkemedel. Dessa läkemedel verkar

genom att hämma immunsystemets aktivitet.





hämmar immunsystemet genom att avlägsna viktiga

signalmolekyler eller genom att skapa brist på vissa

immunceller. Båda strategierna kan leda till en ökad

risk för allvarliga infektioner och andra betydande

biverkningar och säkerhetsproblem. Dessa behandlingar är





läkemedel som både bromsar utvecklingen av själva



(smärta, svullnad och stelhet), men som även bidrar till





med stor terapeutisk potential vid många olika kroniska









reaktion självbegränsande. Immunsystemet ”inaktiverar”



attackerande patogenen avlägsnats eller skadan börjat



eller kronisk och det kan överväldiga immunsystemet så att



smärta, destruktion av vävnad och funktionsförlust.



två distinkta kategorier. Den första kategorin består av





löses upp utan är varaktig. Den andra kategorin

består av de sjukdomar där omfattningen av den









sjukdomar med läkemedel som riktar sig mot början av och





immunsvaret i schack kan dock ge kompletterande, om inte

bättre, terapi.







läkemedel till dyra biologiska antikroppar som bara



kombinationer av immunhämmande behandlingar som slår

ut immunförsvaret, vilket riskerar att orsaka betydande

BEHANDLING AV INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR

SynAct Pharma AB  .7

INNEHÅLL



MELANOKORTINSYSTEMET

Melanokortinsystemet är ett urgammalt moduleringssystem

bestående av fem olika melanokortinreceptorer och

en uppsättning naturligt förekommande melanokortin-

peptider som binder till och aktiverar dessa receptorer.

Melanokortinreceptorerna (MC1R–MC5R) sitter på många



nedan ger en översikt över melanokortinsystemet och dess



MC1R och MC3R tros vara de viktigaste receptorerna som

är involverade i direkta effekter på immunsystemet. Dessa



och stödceller. När MC1R och MC3R aktiveras ger de direkta









reglerande funktioner.

MC4R uttrycks primärt i det centrala nervsystemet och spelar

en central roll i central reglering av metabolism inklusive



subtyper av immunaktiva celler i bland annat ögonen.



de binjurarna att frisätta kortisol, en steroid. SynActs selektiva

melanokortin-agonister aktiverar inte MC2R och leder inte till

att kortisol frisätts.



SYNACTS TEKNOLOGI

SynAct utvecklar selektiva melanokortin-



och autoimmuna sjukdomar som

kännetecknas av överdriven eller



läkemedelskandidat, AP1189, är en

oral selektiv melanokortin-agonist som

utformats för att stimulera MC1R och

MC3R genom aktivering av pERK-

signalvägen snarare än cAMP-vägen som

är den klassiska metoden. cAMP-vägen

antas vara ansvarig för viss aktivitet som

faller utanför det avsedda målet, såsom

hyperpigmentering av huden, vilket

undviks med AP1189.

Den ledande peptidagonisten är TXP-

11. Denna peptid visar den starkaste

bindningen för MC1R och MC3R, som

AP1189. Där AP1189 är designad för

oral administrering en gång dagligen,

är TXP-11 utformad för intravenös

administrering vid komplicerade

operationer för att förhindra organdys-

funktion och -svikt och för andra

hyperimmuna reaktioner som behandlas

i akut- eller intensivvård.

MC3

















body









HO-1



NFκB

MC1R

MC2R

MC4R MC5R

MC3R

 

INNEHÅLL

SynAct Pharma AB

PROJEKT INDIKATION  FAS 1 FAS 2 FAS 2 FAS 3 STATUS OCH NÄSTA MILSTOLPE

AP1189





• 

• 

• 



- DMARD-IR

• 

• 

• 



• 

• 

• 

 • 







• 









PIPELINE ÖVERSIKT

AVSLUTAD PÅGÅENDE

SynAct Pharma AB  .9

INNEHÅLL



Reumatoid artrit (RA)



vanligtvis drabbar mer än bara lederna. RA är en autoimmun

sjukdom, dvs. en sjukdom som beror på oönskad aktivitet i

immunsystemet, där immunsystemet av misstag angriper

kroppens egna vävnader. RA påverkar ledernas inre beklädnad,

vilket orsakar smärtsamma svullnader som så småningom kan

resultera i benerosion och deformitet i lederna. RA kopplas

ofta till symtom från andra organ som huden, ögonen, lungorna,

hjärtat och blodkärlen. Nya typer av läkemedel har visserligen



betydande behov som inte tillgodosetts.

Klinisk utveckling av AP1189 i RA

I november 2021 tillkännagav SynAct resultat från fas

2a-studien av AP1189 på nydiagnostiserade och tidigare

obehandlade RA-patienter med allvarlig sjukdomsaktivitet.

Studien, kallad BEGIN, var en randomiserad, dubbelblind,

placebokontrollerad multicenterstudie på tidigare

behandlingsnaiva RA-patienter där antingen 50 mg eller 100

mg AP1189 eller placebo administrerades utöver metotrexat



läkemedel (DMARD) som vanligtvis används som ett första

behandlingsalternativ. MTX tenderar att fungera bra hos



läkemedlet att få full effekt, och upp till 40 % av patienterna

kommer inte att uppnå en fullständig respons på MTX-

behandling och kommer att kräva dosökning eller tillägg av

ytterligare läkemedel, som biologiska terapier som kan inducera

en högre grad av immunsuppression.

AP1189 givet en gång dagligen i fyra veckor visade sig

vara säkert och tolererades väl i den applicerade patient-



genomsnittlig minskning av det kliniska sjukdomsaktivitets-

indexet (CDAI), studiens primära effektmått, från baslinjen

till fyra veckor som var mer än 65 % högre än effekten som

sågs i den placebobehandlade kontrollgruppen (genomsnittlig

minskning av CDAI: AP1189 100 mg (n=33): 15,5 poäng jämfört

med placebo (n=30): 9,3 %, p = 0,0394). 100 mg AP1189-

PROJEKTPORTFÖLJ



SynActs ledande läkemedelskandidat, AP1189, är en oral

selektiv melanokortin-agonist som tas en gång dagligen.

AP1189 stimulerar selektivt de melanokortin-receptorer som



utan att stimulera binjurarna till att frisätta kortisol. Denna

selektivitet gör det möjligt för AP1189 att använda sina



utan steroider och utan de betydande problemen med

säkerhet, tolerabilitet och biverkningar som kopplas till

adrenokortikotropt hormon (ACTH) behandlingar. AP1189 är

också en partisk agonist som inte stimulerar melanokortinvägar

som är ansvariga för aktivitet som faller utanför det avsedda

målet, som hyperpigmentering av huden.

Bolaget utvärderar AP1189 i tre kliniska fas 2-program

avseende reumatoid artrit (RA), idiopatisk membranös

glomerulonefrit (en form av nefrotiskt syndrom) och virus-



Under 2021 slutförde SynAct fas 2a-studier i tidig och svår

RA och med patienter som vårdades på sjukhus för Covid-19-



utvecklade och påbörjade SynAct tester av en ny oral tablett-

formulering av AP1189 på friska frivilliga och registrerade

ytterligare patent som bör ge molekylen exklusivitet till efter

2040.

Under 2022 inledde företaget två nya kliniska fas 2-studier i RA:

EXPAND, en fas 2b-studie på nydiagnostiserade RA-patienter

som upplever allvarlig sjukdomsaktivitet och RESOLVE, en

fas 2a/b-studie på RA-patienter som upplever en ofullständig

eller förlorad respons på metotrexat. Dessutom ändrades den

pågående fas 2a iMN-studien 2022 för att introducera den nya

orala tablettdoseringsformen och för att öka behandlingstiden

till 3 månader.



uppnådde ACR20 än placebobehandlade patienter (ACR20:

AP1189 (n=33) 100 mg: 60,6 %; Placebo (n=30): 33,3 %,

P=0,0437) inom 4 veckor.



Företaget har initierat två kliniska fas 2-studier i RA med

AP1189.

EXPAND - En 12-veckors fas 2b-studie av daglig AP1189 i MTX-



EXPAND-studien är utformad för att testa effekten av 12

veckors AP1189-behandling på sjukdomsaktivitet mätt med

ACR20-svarsfrekvensen såväl som andra RA-sjukdomsåtgärder



använder den nyutvecklade fasta tablettformuleringen av

AP1189 och kommer att doseras i 12 veckor i motsats till 4

veckors dosering i BEGIN-studien. Bolaget genomför studien

på kliniker i Europa i ett kostnadseffektivt tillvägagångssätt med

målet att rapportera nyckeldata under andra halvåret 2023.

Efter erhållet godkänt kliniskt prövningstillstånd startades

rekryteringen till studien i september 2022.

RESOLVE – 4/12-veckors fas 2a/b studie av daglig AP1189







En stor andel av patienter som behandlas med DMARD

uppnår aldrig den fulla önskade effekten, har en avtagande

behandlingseffekt eller lider av biverkningar som kan förhindra

fortsatt behandling. Dessa patienter som upplever en otillräcklig

respons på DMARD-behandling kallas DMARD-IR. Företaget

tror att AP1189 kan vara mycket väl lämpad för DMARD-



effektiv, säker och väl tolererad oral behandling en gång

dagligen. Patientpopulationen DMARD-IR har hög kommersiell

attraktionskraft och SynAct anser att ytterligare klinisk

utveckling av DMARD-IR är både relevant och nödvändig.

SynAct Pharma AB  .10

INNEHÅLL



En US Investigational New Drug-ansökan (IND), vilket

motsvarar en klinisk prövningsansökan, skickades in i september



RESOLVE startade i december 2022.



Nefrotiskt syndrom är en sjukdom som förknippas med en ökad

förlust av protein till urinen, vilket resulterar i vävnadssvullnad

och så småningom utveckling av ödem. Ödemen kan utvecklas i

händer, fötter, anklar och ansikte. Ödemen kan även utvecklas i

lungorna där det förknippas med dyspné (andnöd).

Obehandlat eller otillräckligt behandlat nefrotiskt syndrom

förknippas i många fall med hyperkolesterolemi samt en ökad

risk för blodproppar och infektioner. Det kan även utvecklas

till kronisk njursjukdom som förknippas med en ökad risk för

utveckling av hjärt-kärlsjukdom och risk för utveckling av

njursjukdom i terminalfas och därmed behov av njurbytesterapi

(dialys eller transplantation).

Membranös glomerulonefrit är en av de vanligaste orsakerna

till nefrotiskt syndrom. Membranös glomerulonefrit kan vara

primär dvs. då den är den primära sjukdomen, men den kan

också vara sekundär till andra sjukdomar, såsom SLE (systemisk

lupus erythematosus) och cancer. Tillståndet kan även ses efter

behandling med vissa läkemedel.

Klinisk utveckling av AP1189 vid iMN

AP1189 testas för närvarande i en explorativ, randomiserad,

dubbelblindad, multicenter, placebokontrollerad fas 2a-studie

med upprepad administrering av 100 mg en gång dagligen för

att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt

av AP1189. Studiepopulationen består av patienter med iMN

med svår proteinuri som behandlas med ACE-hämmare eller

angiotensin 2-receptorantagonister.

I juli 2022 ansökte bolaget om ett tillägg till studieprotokollet

och detta godkändes i september. Detta tillägg introducerar

den nya orala tabletten samt en längre doseringstid på 3

månader. Fördelen med denna nya design är att den ökar

Patienterna som behandlades med 100 mg AP1189 oralt en

gång dagligen i två veckor uppnådde respiratorisk återhämtning

(dvs. behövde inte längre syrgasbehandling) i genomsnitt 3,5

dagar (35 %) snabbare än patienterna som behandlades med

placebo (6,4 dagar respektive 9,9 dagar i genomsnitt). Samtliga

patienter som behandlades med AP1189 (inklusive de första

6 patienterna i den öppna säkerhets delen) återhämtade sig

i genomsnitt 4,0 dagar (40 %) snabbare än patienterna som

behandlades med placebo (5,9 dagar respektive 9,9 dagar i

genomsnitt).



sjukhuset 3,3 dagar tidigare än patienterna som behandlades

med placebo och på dag 4 hade 41 % av AP1189-patienterna

skrivits ut från sjukhuset jämfört med 0 % för placebo-gruppen.



SynAct har undersökt olika möjligheter för vidareutveckling av

AP1189 för användning hos patienter som lider av Covid-19.

Omikron och efterföljande Covid-19-varianter verkar inducera

en lägre förekomst av allvarlig sjukdom, vilket resulterar i färre

sjukhuspatienter och därför sker ingen vidare utveckling i just

denna indikation.



med vanliga årliga eller säsongsbetonade virusinfektioner



har SynAct initierat prekliniska farmakologiska studier i

virusmodeller i syfte att informera beslut om nästa steg för

programmet inklusive utformningen av en eventuell nästa

kliniska studie.



urinproteinutsöndring, den huvudsakliga effektavläsningen

i studien och öka sannolikheten för att patienterna följer

behandlingsinstruktionen då en daglig dosering med en tablett

är bekvämare än dagligt intag av en oral suspension.



Patienter som infekteras med virus kan utveckla en rad

olika symptom, men lungpåverkan är mycket vanligt och

vid vissa virussjukdomar, till exempel Covid-19, är det den

främsta dödsorsaken. Patienten kan utveckla respiratorisk



kroppen. Dessa patienter behöver ofta kompletterande syrgas

för att bibehålla tillräckliga nivåer. När den respiratoriska



Det kan även utvecklas till ARDS, ett mycket allvarligt tillstånd

där patienterna ofta behöver mekanisk ventilation för att andas

tillräckligt.

Det har visat sig att infektioner orsakade av Covid-19-viruset

kan orsaka betydande andningsproblem. För att förebygga de





utan att immunsystemets förmåga att bekämpa virusinfektionen

hämmas. Behandlingsmålet skulle vara att stoppa den



snabbt kan ta tillgängliga sjukhusresurser i anspråk.



orsakad av Covid-19

Inom ramen för RESOVIR-samarbetet utformade och

genomförde vi en klinisk fas 2a-studie med 60 patienter i

Brasilien. Sjukhusinlagda Covid-19-infekterade patienter,



inkluderades i studien. Dessa patienter behandlades på sjukhus



på 6 mg/dag. Efter en initial öppen säkerhetsinkörning av 6

patienter, doserades ytterligare 36 patienter i den blinda och

placebokontrollerade delen av studien med 100 mg AP1189

och 18 patienter med placebo, oralt en gång dagligen i 2 veckor.

MARKNAD



Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika

sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper den egna

vävnadens celler. Cirka 4 procent av världens totala befolkning

drabbas av en av mer än 80 olika autoimmuna sjukdomar, varav

de vanligaste innefattar diabetes typ 1, multipel skleros, RA,

lupus, Chrons sjukdom, psoriasis och sklerodermi.

SynAct Pharma AB  .11

INNEHÅLL



Autoimmuna sjukdomar representerar den tredje vanligaste

orsaken till kronisk sjukdom i USA. Även om många autoimmuna

sjukdomar är sällsynta, uppskattar National Institutes for Health

(NIH) att de tillsammans påverkar mellan 5 och 8 procent av den

amerikanska befolkningen och ökar i sin förekomst. Den globala

marknaden för behandling av autoimmuna sjukdomar förväntas

växa till 153 miljarder USD per år 2025, vilket motsvarar en

årlig tillväxttakt (CAGR) om cirka 4,2 procent från 2018-2025.

SynActs primära läkemedelskandidat, AP1189, verkar genom

att selektivt stimulera melanokortinreceptorer för att behandla





närvarande i patienter med RA och NS.



2019 diagnostiserades 4,6 miljoner människor världen



diagnostiserade patienter förväntas öka till 5,1 miljoner och

antalet behandlade patienter förväntas öka till 4,3 miljoner

år 2029. Denna förväntade tillväxt på cirka 10 procent i den

diagnostiserade och behandlade RA- patientpopulationen

drivs av den åldrande globala befolkningen. RA är ett växande



människor som lider av RA. Kinesiska patienter kan uppträda i



än motsvarande västerländska patienter.

Den globala marknaden för behandling av RA förväntas öka

från 26,2 miljarder USD år 2019 till 29,1 miljarder USD år

2029 inom de åtta stora marknaderna USA, Frankrike, Tyskland,

Italien, Spanien, Storbritannien, Japan och Australien, med en

genomsnittlig årlig tillväxttakt (CAGR) om 1 procent.

Detta representerar en prognostiserad tillväxt på cirka 2,9

miljarder USD från 2019 till 2029. Denna tillväxt drivs av

en åldrande befolkning, lanseringen av nya terapier samt

marknadens drivkrafter för godkännande och bredare

användning av generiska biologiska medel.



Nefrotiskt syndrom (NS) är ett kliniskt tillstånd som

kan utvecklas till följd av en rad olika njursjukdomar och

systemsjukdomar, såsom exempelvis idiopatisk membranös

neuropati (”iMN”). Vid utveckling av NS börjar kroppen att

läcka stora mängder protein från blodet ut i urinen. NS orsakas

vanligtvis av skador på klustren av små blodkärl i njurarna som



orsakar svullnad, särskilt i fötter och vrister, och ökar risken för

andra hälsoproblem.

Nuvarande behandlingsalternativ avseende iMN är begränsade.

Behandling av iMN syftar till att bibehålla njurfunktionen

och uppnå minskning av proteinuri. Alla patienter får

genomgå stödbehandling för att kontrollera blodtryck

och minimera förlusten av protein via ACE-hämmare och

angiotensin 2-receptoantagonister. Ett urval av patienterna

får även genomgå behandling för att minska nivåerna av

lipider i blodet, så kallad anti-koagulation. Patienter med

hög risk för progression av sjukdomen får behandling med

immunhämmande läkemedel bestående av rituximab för de

patienter som har en stabil njurfunktion eller glukokortikoider

och cytotoxiska läkemedel för de som har nedsatt njurfunktion.

Marknaden för NS drivs främst av förekomsten av stora

patientgrupper som lider av NS. Sjukdomen diagnostiseras

främst hos medelålders individer och iMN har en uppskattad

incidens om 12 per miljon vuxna i USA. Enligt WHO



njurersättningsterapi varje år, med en incidens av kronisk

njursjukdom (CKD) som ökar med cirka 8 procent årligen.





Organdysfunktion och organsvikt är vanliga kirurgiska

komplikationer. De tre primära organen som är involverade

i perioperativa komplikationer inkluderar lung-, hjärt- och

njursystemen. Dödligheten på sjukhus från kirurgiska

inläggningar på intensivvårdsavdelningen visade sig

öka avsevärt med antalet organ med nedsatt funktion.

Särskilt hjärtkirurgi är förknippad med stora postoperativa

komplikationer och höga frekvenser av organsvikt. SynAct

planerar att utveckla TXP-11, en läkemedelskandidat i det sena

prekliniska skedet, för förebyggande av organdysfunktion eller

organsvikt i samband med hjärtkirurgi.

Användning av TXP-11 vid så kallad on-pump hjärtkirurgi, dvs

där hjärt-lungmaskin används, utgör en betydande möjlighet

med utrymme för expansion till transplantation och större

bukkirurgi. Det gjordes mer än 350 000 kranskärlsoperationer

(CABG) och 450 000 hjärtklaffsbyten (CVR) i USA 2021 med

hjärt-lungmaskin. I USA och EU förutspås CABG-procedurerna

on-pump växa med +3 % och CVR-procedurer på +8 % i

USA och +1 % i EU. Trots möjligheten att utföra off-pump-

procedurer och endovaskulära procedurer förväntas antalet

ingrepp där hjärt-lungmaskin används att förbli högt.

Även vid relativt låg marknadspenetration för TXP-11

representerar hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin en

kommersiellt gångbar möjlighet vid prisparitet med nuvarande

standardbehandlingar, men med betydande förväntade

hälsoekonomiska besparingar. Marknadsundersökningar har

indikerat en hög avsikt att använda en sådan MC-agonist hos 3

av 4 högriskpatienter. Ytterligare organskyddande möjligheter



lever) och större bukkirurgi.

PATENT

Bolaget strävar efter att erhålla och upprätthålla ett effektivt

patentskydd och andra typer av exklusiva rättigheter för

att skydda sin kliniska projektportfölj. En översikt över

patentsituationen för Bolagets ledande läkemedelskandidat,

AP1189, ges på nästa sida, medan en motsvarande översikt över

patentportföljen för TXP-tillgångarna visas på sidan 13.

.12

INNEHÅLL

SynAct Pharma AB





Bolaget har patentskydd inom åtta olika patentfamiljer,



substansen i AP1189 fram till 2027 i Australien,

Kanada, Kina, Indien, Japan, Mexiko, Nya Zeeland,



2028 i USA (Patentfamilj 1).

Vidare har Bolaget patentskydd för användning

av AP1189 för behandling av artritsjukdomar i





patentansökningar i olika länder globalt (Patentfamilj

3), kompletterade med en tilläggsansökan om PCT-

patent som kan ge skydd fram till 2042 (Patentfamilj

7). Bolaget har även patentskydd avseende AP1189

för behandling av njursjukdom fram till 2039 i Europa,

Japan, Sydkorea, Sydafrika och Hong Kong, inklusive



Dessutom har patentansökningar lämnats in



virussjukdomar (Patentfamilj 4) som kan ge skydd fram

till 2041. Det kritiska, och så kallade compositon of

matter, patentet är riktat mot den första patentfamiljen

och nyare patentansökningar riktar sig mot AP1189

polymorfa saltformer (Patentfamilj 5) och formulering

av AP1189 (Patentfamilj 6) för att potentiellt ge utökad

täckning av AP1189 fram till 2042 som föreslagen

marknadsförd produkt.

USA 

  





 

  Brasilien Indonesien Israel  Singapore

Ansökan      



 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 



 

Ansökan 

 2

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 

 

Ansökan

 

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 

 Namn

1 Phenyl pyrrole aminoguanidine derivat (inklusive AP1189)

2 AP1189 för behandling av njursjukdom

3 AP1189 och metotrexat i kombination för behandling av artrit

4 

5 AP1189 saltpolymorfer

6 AP1189 salter och formuleringar

7,8 Nya patentansökningar (ej publicerade)

.13

INNEHÅLL

SynAct Pharma AB





TXP Pharma AG äger rättigheterna till en

patentportfölj som skyddar Bolagets peptider. Denna

portfölj sträcker sig över tre patentfamiljer. Patenten

och patentansökningarna omfattar TXP-11 och



förgrenad aminosyrasond (BAP) samt applicering av

dessa prober på andra peptider, där det har visat sig

vara fördelaktigt.

Patent som hänför sig till melanokortinanalogerna

har beviljats i större jurisdiktioner över hela världen,

till exempel USA, Europa och Japan, och kommer

att skydda de ledande melanokortin-tillgångarna

åtminstone till slutet av 2033 (Patentfamilj A).

Vidare breddning av patentskyddet och tillämpningen

av BAP till ytterligare terapeutiska peptider genomförs

med beviljade patent i viktiga länder och regioner,

såsom USA, Europa och Japan, med skydd fram till

2035 (Patentfamilj B).

Patent avseende exendin-4-analoger har ansökts

och denna ansökan har nyligen gått in i nationell fas

(Patentfamilj C), och om den beviljas, kommer skydd

erhållas till 2041.

USA

  







 

Ansökan 

 A

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 A



 

Ansökan

 

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 

 A

 

Ansökan 

 

 

Ansökan 



 

Ansökan 



 

Ansökan 

 

 Namn

A Alfa- och Gamma-MSH-analoger (inklusive TXP-11)

B Peptidanaloger med förgrenade aminosyraprob(er) (BAP)

C Exendin-4 peptidanaloger

INNEHÅLL

SynAct Pharma AB .14

AKTIEN

SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad på

Nasdaq Stockholm i Mid Cap-segmentet. Aktien handlas

med tickern eller kortnamnet SYNACT. Från den initiala

börsnoteringen 2016 fram till och med den 11 juli 2022

handlades bolagets aktie på Spotlight. Stängningskursen för

SynAct-aktien den sista handelsdagen 2022 var 81,50 SEK.



Styrelsen med Torbjørn Bjerke, Terje Kalland, Uli Hacksell,

Marina Bozilenko och Thomas Jonassen och företagsledningen

med Jeppe Øvlesen, Patrik Renblad, Thomas Boesen och James

Knight har samtliga ingått inlåsningsavtal (lock-up), som varit

gällande under stora delar av 2022 och med vissa undantag,

förbjuder försäljning av aktier. Lock-up avtalen som ingicks i

december 2022 utlöpte den 15 mars 2023.

Inlåsningsavtalen har inte påverkat koncernens rapportering





BioInvest ApS



Försäkringsaktiebolaget Avanza Pension



Nordnet Pensionsförsäkring AB



Övriga aktieägare

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

   



















2016 Bolagsbildning

0,125 - 4 800 000 600 000 4 800 000 600 000

2016 Riktad nyemission 0,125 5,25 2 410 021 301 253 7 210 021 901 253

2016 Emission 0,125 6,40 5 050 000 631 250 12 260 021 1 532 503

2017 Teckningsoptioner 0,125 6,40 157 428 19 679 12 417 449 1 552 181

2018 Emission 0,125 9,90 2 257 720 282 215 14 675 167 1 834 396

2019 Emission 0,125 6,20 2 096 000 262 000 16 771 167 2 096 396

2020 Emission 0,125 6,20 2 795 268 349 409 19 566 435 2 445 804

2020 Teckningsoptioner 0,125 6,70 4 839 860 604 982 24 406 295 3 050 786

2021 Emission 0,125 50,00 1 600 000 200 000 26 006 295 3 250 786

2022 Företrädesemission 0,125 63,00 2 364 208 295 526 28 370 503 3 546 313

2022 Riktad nyemission 0,125 62,60 1 277 954 159 744 29 648 457 3 706 057

2023 Apportemission 0,125 62,60 2 172 523 271 565 31 820 980 3 977 623

1. Bolagsbildningen av SynAct Pharma AB skedde genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS.

ÄGARFÖRTECKNING

MED DE STÖRSTA

AKTIEÄGARNA

I grafen till höger presenteras

de största ägarna i Bolaget

per den 31 december 2022.



SYNACT AKTIEN

Största



2022

SynAct Pharma AB  .15

INNEHÅLL

STYRELSE

född 1962, läkare

och medicine doktor, är för närvarande

portföljförvaltare för Arctic Aurora

LifeScience. Han har tidigare varit

koncernchef för Karolinska Development

AB, från 2011 till 2014. Dessförinnan

var Bjerke koncernchef för Orexo AB, en

befattning han innehade från 2007 till

januari 2011. Tidigare var han koncernchef

för Biolipox AB, Executive Vice President,

FoU, ALK Pharmaceuticals och Director

of Pharmacology på AstraZeneca. Bjerke

har en doktorsexamen i medicin från

Aarhus Universitet. Bjerke är medgrundare

av Action Pharma AS och TXP Pharma

AG. Action Pharma sålde sin ledande

läkemedelskandidat till AbbVie för 110

miljoner USD, och TXP Pharma sålde olika

rättigheter till Questcor Pharmaceuticals

för 100 miljoner USD i delmålsbetalningar.

Dessutom har Bjerke erfarenhet som

styrelsemedlem inom life science i

organisationer som DBV Technologies,

NeuroSearch AS, TopoTarget AS, Axelar AB,

Aprea AB och Pergamum AB.

 840 532 aktier

(indirekt). Bjerke äger också 23 % av

Goodwind Holding GmbH, som äger 1 161

777 aktier.





, född 1950, har mer än 30 års

erfarenhet av seniora befattningar inom

stora läkemedels- och bioteknikföretag

och mer än 10 års erfarenhet som CEO

för publika företag. Som CEO för ACADIA

Pharmaceuticals från 2000 till 2015

ledde han företagets utveckling från en

privat start-up till ett NASDAQ-listat

mångmiljardföretag.

På 1990-talet hade han seniora befattningar

på Astra AB, och innan dess var han professor

i organisk kemi vid Uppsala universitet. Han

innehar en doktorsexamen från Uppsala

universitet. Dr. Hacksell är ordförande

i styrelsen för Medivir och Annexin

Pharmaceuticals, och styrelseledamot i InDex

Pharmaceuticals och Active Biotech.

 1 588





född 1965,

har mer än 30 års erfarenhet av

investmentbank-verksamhet och hälso- och

sjukvårdsbranschen och har samlat in mer än

30 miljarder USD i kapital och lett åtskilliga

företagsförvärv. Bozilenko är för närvarande

VD för bioteknikbolaget Biothea Pharma

och strategisk rådgivare till William Blair &

Company, ett företag hon började på 2010

som chef för Biotech & Pharma och vd. Innan

dess arbetade hon på Bear, Stearns & Co.

Inc., som vd i hälso- och sjukvårdsgruppen,

på Bank of America Securities som vd och

bioteknikchef samt på Vector Securities

International, där hon var partner. Hon är

även styrelseledamot i bioteknikföretaget

AcelRx Pharmaceuticals och Arctic Aurora

Life Sciences advisory board, en svensk

investeringsfond inriktad på hälso- och



i molekylärbiologi och masterexamen i

ekonomisk historia vid University of Chicago.

 3 175





, född 1961, är för

närvarande CFO för Xspray Pharma AB

noterat på Nasdaq Stockholm och har lång

erfarenhet från arbete i stora publika bolag

som VP Corporate Business Control på

SSAB, CFO på Alstom Transport Nordic, VP

Finance Global Operations på AstraZeneca

och VP Finance Global R&D på AstraZeneca.

Hasselgren har en civilekonomexamen från

Handelshögskolan i Stockholm.

 0





SynAct Pharma AB  .16

INNEHÅLL

STYRELSE

, född 1951, är läkare och

medicine doktor. Han har mer än 30 års

internationell erfarenhet från ledande

befattningar inom life science-branschen.

Kalland har varit Senior Vice President

på Novo Nordisk A/S, forsknings- och

utvecklingschef på Biovitrum AB

(numera SOBI AB) och har haft olika

befattningar inom Pharmacia AB. Kalland



investeringsverksamhet och är VP på

Karolinska Development AB. Han har

varit lärare i tumörimmunologi vid Lunds

universitet och har erfarenhet från styrelser



internationellt.

 62 855

Thomas Jonassen, född 1963, är läkare

och docent i kardiovaskulär farmakologi vid

Köpenhamns universitet och gästlärare vid

William Harvey Research Institute, Barts

och London School of Medicine. Han har gett

ut mer än 50 vetenskapliga publikationer

och har uppfunnit sex beviljade patent i

USA och Europa. Jonassen är medgrundare

och nuvarande CSO på SynAct Pharma AB,

medgrundare av ResoTher Pharma Aps,

medgrundare och tidigare CSO på Action

Pharma A/S samt medgrundare av TXP

Pharma AG. Action Pharma sålde sin ledande

läkemedelskandidat till AbbVie för 110

miljoner USD, och TXP Pharma sålde olika

rättigheter till Questcor Pharmaceuticals

för 100 miljoner USD i delmålsbetalningar.

Jonassen var med och uppfann SynActs

läkemedelskandidat AP1189.

 15 355 aktier

(indirekt). Jonassen äger också 61 % av

Bioinvest ApS, som äger 3 761 644 aktier.

Han kontrollerar även 26.67 % av Goodwind

Holding GmbH, som äger 1 161 777 aktier.

Thomas Jonassen 

 

SynAct Pharma AB  .17

INNEHÅLL

LEDNING

Jeppe Øvlesen, född 1962, är en erfaren

företagsledare och bioteknikentreprenör,

med en solid kommersiell bakgrund och

en gedigen meritlista när det gäller att

göra affärer. Øvlesen har mer än 20 års

erfarenhet på ledningsnivå och har varit

involverad i en rad framgångsrika startup-

bolag, inklusive Action Pharma, Biostrip,

CLC Bio, Cercare, ChemoMetec, Monsenso,

PNN Medical, Mindway, Resother Pharma,

Go Pen, Neurescue och TXP Pharma. I dessa

bolag har Øvlesen varit medgrundare, CEO,

CFO och/eller styrelseordförande/-ledamot

och har haft uppsyn över övergången från

uppstart och uppbyggnad till framgångsrikt

utträde. Øvlesen är för närvarande CEO vid

SynAct Pharma, som är noterat på Nasdaq

Stockholm.

 13 825 aktier

(indirekt). Øvlesen äger också 39 % av

Bioinvest ApS, som äger 3 761 644 aktier.

Han kontrollerar även 26.67 % av Goodwind

Holding GmbH, som äger 1 161 777 aktier.

har bred erfarenhet

från life science-branschen. Med en solid



ekonomi har han tjänstgjort i olika roller

i hela läkemedelsvärdekedjan och i olika



AstraZeneca.

Innan Patrik började på SynAct Pharma

i augusti 2021 arbetade han i tio år på

LEO Pharma, senast som chef för enheten

Research & Development Finance.

Dessförinnan var han knuten till ett

dotterbolag i Shanghai i Kina under fyra

år som lokal CFO. Patrik Renblad har en

masterexamen i företagsekonomi från Lunds

universitet.

Thomas Boesen är teknologie doktor

och har mer än 20 års erfarenhet inom

bioteknik- och läkemedelsbranschen. Han

har en doktorsexamen i bioorganisk kemi från

Köpenhamns universitet, med studier vid

Cambridge University, och en masterexamen

i management inom teknik med studier vid

Roskilde och Edinburghs universitet. Bland





befattningar.

Boesen har varit delaktig i framgångarna

hos Action Pharma och Epitherapeutics

och var medgrundare till MedChem och

TXP Pharma. Han bidrar med sin kunskap

om läkemedelsutveckling under samtliga

kliniska faser, med fokus på CMC och extern

sam verkan. Innan Boesen började på SynAct

Pharma jobbade han för Novo Nordisk i fem

år.

har 25 års erfarenhet

inom bioteknik. Tidigare var han VP

of Portfolio Strategy på Questcor

Pharmaceuticals där han var ansvarig för

att leda expansionen av Acthar Gel från

två till nio lanserade indikationer inom

fem olika specialistområden, inklusive

reumatologi. Questcors framgång med att

utöka användningen av Acthar ledde till att

Mallinckrodt förvärvade det för 5,6 miljarder

USD.

Efter sin tid på Questcor tjänstgjorde

James Knight tidigare också som CBO för

TXP Pharma och SVP, Head of Corporate

Development på BioTime. Före Questcor

hade befattningar med ökande ansvar på

Elan Pharmaceuticals, Dura Pharmaceuticals

och Biogen. James har en kandidatexamen

i biologi från University of Massachusetts

i Amherst och en MBA i högteknologi från

Northeastern University i Boston.

Jeppe Øvlesen  Thomas Boesen 

   

SynAct Pharma AB  .18

INNEHÅLL

KONCERNEN

Styrelsen och verkställande direktören för SynAct Pharma AB

(publ), organisationsnummer 559058-4826, avger härmed

årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret

2022-01-01 – 2022-12-31. Bolaget är registrerat i Sverige

och har sitt säte i Lunds kommun, Skåne län. Årsredovisningen

är upprättad i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste

tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser

motsvarande period föregående räkenskapsår. Nedan anges

SynAct Pharma AB (publ) som ”SynAct Pharma”, ”SynAct”,

alternativt ”Bolaget” om inget annat anges.



Koncernen har under verksamhetsåret bestått av moderbolaget

SynAct Pharma AB (publ) med säte i Lund och det helägda

dotterbolaget SynAct Pharma ApS med säte och verksamhet i

Holte, Danmark. Koncernen bedriver forskning och utveckling



Pharma ApS startade sin verksamhet 2012. Verksamheten i

SynAct Pharma AB, koncernens moderbolag, inleddes i och

med registreringen den 12 april 2016, vilken skedde genom

apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct

Pharma ApS. Härigenom uppkom vid denna tidpunkt ett

koncernförhållande. Ytterligare ett helägt dotterbolag, TXP

Pharma AG, ingår i koncernen från och med den 16 januari

2023. Utöver ovanstående har SynAct Pharma AB inga

ytterligare aktieinnehav i andra bolag.

Verksamheten

SynAct är ett svenskt publikt läkemedelsbolag i klinisk



hjälp av melanokortinets biologi. Selektiv aktivering av

melanokortinsystemet kan hjälpa immunsystemet att



resolutionsterapi (Eng. resolution therapy). SynActs

behandlingsstrategi är utformad för att selektivt verka anti-



att hämma immunsystemet, så att patienterna kan uppnå

immunbalans.

Bolagets ledande läkemedelskandidat, AP1189 stimulerar

selektivt de melanokortinreceptorer som är involverade i







immunsystem genom att hämma viktiga signalmolekyler. Dessa

traditionella immunhämmande metoder kan leda till oönskade



sig i klinisk fas 2-utveckling och testas i olika indikationer, varav

reumatoid artrit (”RA”) är den primära och där Bolaget, baserat

på de positiva fas 2a-resultat som rapporterades under 2021,

inledde två ytterligare fas 2-studier under det fjärde kvartalet

2022. Data från dessa förväntas under andra halvåret 2023.

Läkemedelssubstansen testas även i patienter med nefrotiskt

syndrom (”NS”) och har genomgått en fas 2a-studie i behandling

av Covid-19-patienter med svårighet att andas. Parallellt med

att Bolaget undersöker möjligheterna att ingå partnerskap med

större läkemedelsbolag planeras för vidare klinisk utveckling.

Bolagets ledning består av erfarna medarbetare med detaljerad

kunskap inom läkemedelsutveckling, affärsutveckling



verkställande direktör, Jeppe Øvlesen, är en erfaren chef och

bioteknikentreprenör med en solid kommersiell bakgrund

och en gedigen meritlista när det gäller att göra affärer. Jeppe

Øvlesen har mer än 20 års erfarenhet på ledningsnivå och har

varit involverad i en rad framgångsrika startup-bolag, inklusive

Action Pharma, Biostrip, CLC Bio, Cercare, ChemoMetec,

Monsenso, PNN Medical, Mindway, Resother Pharma, Go

Pen, Neurescue och TXP Pharma. Bolagets styrelse består av

ledamöter med djup kunskap inom utveckling av forskning i

tidiga skeden till publika utvecklingsbolag, inklusive kompetens

inom förhandling av licens- och samarbetsavtal samt erfarenhet



Nordamerika.



Under 2022 gjordes framsteg inom den för företaget så viktiga

forsknings- och utvecklingsorganisationen (se mer nedan),

som inom administrationen. Bolaget förberedde sig för och

genomförde noteringen på Nasdaq Stockholms huvudlista och



styrelse som organisation stärktes under året. I december

månad slöt SynAct ett avtal om förvärv av samtliga aktier i TXP

Pharma AG. Förvärvet, som var villkorat av ett godkännande av

en extra bolagsstämma den 12 januari, slutfördes den 16 januari

2023. Eftersom ledande befattningshavare i SynActs styrelse



förvärvet som en närståendetransaktion som beskrivs



Transaktionen koordinerades och beslutades av styrelsens icke-

jäviga medlemmar, i ett för transaktionen sammansatt utskott.

Övriga väsentliga händelser under räkenskapsåret och efter

rapportperioden beskrivs närmare på sid 29.



SynActs forsknings- och utvecklingsarbete har haft en god

framdrift under året. Till de viktigaste händelserna hör starten

av fas 2b-studien, EXPAND, under slutet av det tredje kvartalet

samt den viktiga fas 2a/b-studien, RESOLVE, vilken initierades

i slutet av året. Båda inom olika patientsegment av reumatoid

artrit (RA). Extra noterbart är det att RESOLVE-studien



av FDA under det tredje kvartalet. Båda dessa viktiga RA-

studier pågår med planenlig rekrytering och bolaget räknar

med att kunna rapportera nyckeldata under andra halvåret

2023 för bägge. Därutöver bör det nämnas att SynAct ansökte



explorativa fas 2a-studien i iMN, en form av allvarlig proteinuri,

under året. Dessutom avslutades och avrapporterades en

farmakokinetikstudie med den nya tablettformuleringen av

AP1189. Forskning och utveckling beskrivs mer utförligt under

avsnittet Teknologi, projektportfölj och patent.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

SynAct Pharma AB  .19

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE



Bolagets övergripande målsättning är att bygga en portfölj med

kliniska utvecklingsprojekt inom resolutionsbehandling som

kan ge betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller

försäljning.

Som framgår av avsnittet om forskning och utveckling ovan samt

av projektportföljen på sidorna 9-10 genomgår SynActs ledande

läkemedelskandidat, AP1189, för närvarande två fas 2-studier

inom RA, vilken är projektets huvudindikation. Data från dessa

förväntas under andra halvåret 2023. Förutsatt att data är

positiva, planerar bolaget för genomförandet av ytterligare

en fas 2b-studie i RA och parallellt med den aktiviteter

för att förbereda AP1189 för fas 3-utveckling. Denna fas

2b-utveckling, som beräknas pågå cirka två år, kan komma att



helt och hållet av en potentiell partner.



SynAct har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från

årsredovisningen med stöd av Årsredovisningslagen 6 kap. 8§.





SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag med fokus på läkemedel

som stimulerar och förstärker kroppens eget immunförsvar



uteslutande med forskning och produktutveckling och bolagets

utvecklingsportfölj består primärt av läkemedelskandidaten



bolagets enda läkemedelskandidat i klinisk fas. Innan en

läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste

bolaget eller dess samarbetspartners genomföra prekliniska

och kliniska studier för att dokumentera och påvisa att

läkemedelskandidaten har en betydande behandlingseffekt



är vanligtvis omfattande, kostsamma och tidskrävande, och

utfallet är till sin natur osäkert. Det är inte ovanligt att kliniska

processer drabbas av förseningar och kostnadsöverskridanden,

vilket kan ha en negativ inverkan på bolagets läkemedels-



förenade med betydande risker att misslyckas och/eller att

resultaten är sådana att fortsatt forskning och utveckling krävs

innan ett slutligt resultat kan erhållas. Positiva resultat i tidigare

genomförda prekliniska och kliniska studier garanterar inte

positiva resultat i senare utvecklingsskeden och efterföljande

kliniska studier. Vidare är prekliniska och kliniska data ofta



att bolagets studier inte kommer att indikera tillräcklig säkerhet

och/eller effekt för att bolagets läkemedelskandidater, särskilt

bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat AP1189, ska kunna

lanseras på marknaden, vilket kan leda till att framtida intäkter



en risk att bolaget tvingas avbryta sina studier eller behöver

genomföra mer omfattande studier än vad som i dagsläget

bedöms vara behövligt, vilket kan fördröja utvecklingsprocessen

samt föranleda bland annat ökade kostnader, försenad

kommersialisering och i förlängningen reducerat eller uteblivet



läkemedelskandidat i klinisk fas är bolaget särskilt exponerad för

dessa risker.



SynAct är beroende av att kunna rekrytera patienter som är

villiga att delta i bolagets kliniska studier. Omfattningen av

patientrekryteringen och antalet tillgängliga patienter har

betydande inverkan på tidsplanen för de kliniska studierna. För

det fall patientrekryteringen till SynActs kliniska studier inte kan

ske i den omfattning som krävs eller om patientrekryteringen

blir mer tidskrävande än vad Bolaget planerat kan detta

leda till att bolaget tvingas göra temporära avbrott i sin

patientrekrytering, vilket i sin tur kan leda till att dess kliniska

studier försenas. Förseningar och avbrott i bolagets studier kan

leda till att SynActs utvecklingsarbete blir mer kostsamt än vad

som planerats samt att förväntade försäljningsintäkter försenas

och skjuts på framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ

inverkan på bolagets verksamhet och framtidsutsikter.





av bolagets läkemedelskandidater kommersialiserats.

Bolaget är således till stor del beroende av framtida

kommersialisering för att generera intäkter. Såsom

nämnts ovan kräver bolagets ledande läkemedelskandidat,

AP1189, fortsatt forskning och utveckling vilket är förenat



marknadsgodkännande och eventuell kommersialisering.



SynActs läkemedelskandidater, inklusive dess huvudsakliga

kandidat AP1189, blir mer kostsam än vad SynAct räknat

med, då det på förhand kan vara svårt att uppskatta framtida

kommersialiseringskostnader. Även för det fall SynAct skulle

erhålla relevanta myndighetstillstånd för marknadsföring



en risk att försäljningen, lokalt eller globalt, inte kommer

att motsvara dess förväntningar och att de kommersiella

framgångarna uteblir. Marknadsacceptansen och försäljningen

av Bolagets läkemedelskandidater kommer att vara beroende



egenskaper, konkurrerande produkter, möjlighet till

distribution, marknadsföring, pris och tillgänglighet. Bolagets

läkemedelskandidater kan bli föremål för ogynnsamma

prisregleringar och ersättningspolicyer, vilket kan påverka dess

verksamhet och intjäningsförmåga negativt. Dessutom är de

potentiella marknadsmöjligheterna för bolagets nuvarande

och framtida läkemedelskandidater svåra att uppskatta och

kan komma att bero på relevanta experters förmåga att



för konkurrerande terapier.

SynActs affärsmodell bygger på att ingå kommersiella avtal med



kommersialiseringen av bolagets produkter. Givet detta skulle

de risker som nämnts ovan kunna påverka bolaget indirekt

genom potentiella framtida affärspartners förväntningar på

framtida intäkter och kostnader, vilket påverkar värdering av

SynActs läkemedelskandidat i samband med en transaktion.

SynAct Pharma AB  .20

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE



SynActs affärsmodell är att driva projekt in i klinisk utveckling i

syfte att säkra stöd för klinisk relevans (Eng. proof-of-concept).





läkemedelsbolag för fortsatt utveckling och kommersialisering

av bolagets läkemedelskandidater. SynAct är därmed beroende

av nuvarande och framtida licens-, samarbets-, leverantörs- och

andra avtal med erfarna samarbetspartners för utveckling

och framgångsrik kommersialisering av bolagets nuvarande

och framtida läkemedelskandidater. För att utveckla en



och ingå avtal med relevanta samarbetspartners kan SynAct

komma att behöva stärka sin verksamhet genom rekryteringar

inom området för kommersialisering. En sådan förstärkning

av verksamheten kan komma att medföra ökade kostnader

för bolaget framöver, främst i form av ökade administrativa



för att bolaget kommer att hitta lämpliga samarbetspartners

eller lyckas ingå samarbeten med sådana samarbetspartners

för kommersialisering av sina läkemedelskandidater, eller att

sådana avtal kan ingås på ekonomiskt acceptabla villkor. Det



kan ha en negativ inverkan på SynActs förmåga att attrahera

potentiella samarbetspartners för framtida kommersialisering

av bolagets läkemedelskandidater. Om SynAct misslyckas med

att ingå partnerskap enligt ovan kan det leda till försenad eller

utebliven kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater

samt försenade eller uteblivna licens- och försäljningsintäkter.



SynAct är beroende av samarbeten med leverantörer

och tillverkare och har bland annat ingått avtal med

leverantörer som tillhandahåller tjänster och produkter

för läkemedelsproduktion samt genomförande av bolagets

planerade kliniska studier. Bolaget är därutöver, och kommer

sannolikt även fortsättningsvis vara, beroende av samarbeten

med olika leverantörer och kontraktstillverkare för tillverkning

och förvaring av GMP-material (Eng. Good Manufacturing

Practice) och de substanser som krävs för genomförande av



att nuvarande, eller framtida, leverantörer, tillverkare och

samarbetspartners väljer att avbryta sitt samarbete med

SynAct innan bolaget fått fullt utbyte av samarbetet, inte

uppfyller sina åtaganden, eller inte kan fortsätta samarbetet



att bolagets leverantörer, tillverkare eller samarbetspartners

till fullo uppfyller de kvalitetskrav som SynAct eller relevanta



lyckas ingå samarbeten över huvud taget eller inte lyckas

ingå samarbeten på för SynAct fördelaktiga villkor när



bedömer bolaget att det skulle kunna ha en negativ inverkan

på SynActs verksamhet i form av försenad eller utebliven

kommersialisering, extra kostnader för bolaget och eventuellt

även leda till begränsade eller uteblivna intäkter.



SynAct är beroende av ett välfungerande IT-system som bolaget

eller någon av dess externa leverantörer använder för att

behandla, överföra och lagra elektronisk information i sin dagliga

verksamhet. I samband med bolagets produktutvecklingsarbete

kan bolaget komma att samla in olika typer av känslig och



information om kliniska studier. Cyberattacker ökar ständigt

i sin frekvens och intensitet och har blivit allt svårare att

upptäcka. En framgångsrik cyberattack kan resultera i stöld

eller förstörelse av immateriella tillgångar och data eller på



information och störa dess verksamhet. Fel, avbrott eller

intrång i bolagets IT-säkerhet, inklusive eventuella fel i back-up-

system eller fel i hantering av säkerheten avseende bolagets



affärsrelationer och förtroende, vilket kan leda till förlust

av affärspartners, ökad granskning från tillsynsmyndigheter

och en större risk för rättsliga åtgärder och ekonomiskt

ansvar. Även om SynAct avsätter resurser för att skydda sina



åtgärder kommer att förhindra informationssäkerhetsbrott som

skulle kunna resultera i affärsmässig, juridisk eller ekonomisk

skada, samt skada bolagets renommé, eller som skulle kunna

ha en väsentlig negativ effekt på bolagets rörelseresultat och





Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och global

konkurrens, snabba teknologiska framsteg och omfattande

investeringsbehov. Bolagets konkurrenter kan vara såväl stora

multinationella företag som mindre forskningsbolag verksamma



sjukdomar. Vidare kan företag med global verksamhet som i

dagsläget arbetar med närliggande områden bestämma sig för

att etablera sig inom SynActs verksamhetsområde. Exempel

på konkurrenter till bolaget är andra läkemedelsbolag som

marknadsför så kallade ”JAK-hämmare”, ett oralt läkemedel



beroende av en rad olika faktorer, såsom SynActs förmåga

att genomföra sina strategier på ett lönsamt sätt, anställa

och bibehålla kompetent och professionell personal samt

utveckla och ingå samarbeten med samarbetspartners. Om

bolaget misslyckas med att anpassa sig efter teknologisk



att en framtida kommersialisering av bolagets produkter



en risk att konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, har



samarbetspartners, vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis

forskning och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter,



en risk att bolagets konkurrenter lyckas kommersialisera

produkter tidigare än SynAct och dess samarbetspartners,

eller att de utvecklar produkter som är mer effektiva, har



potentiella produkter. Sådana konkurrerande produkter

kan begränsa SynActs möjligheter att kommersialisera

sina läkemedelskandidater, inklusive bolagets primära

läkemedelskandidat AP1189, och därmed att generera intäkter

i framtiden.

SynAct Pharma AB  .21

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE



Makroekonomiska effekter, likt Covid-19-pandemin och andra

ekonomiska omvärldsfaktorer såsom den rådande situationen

i Ukraina, kan negativt påverka bolagets intjäningsförmåga,

tillväxtmöjligheter och rörelseresultat. Den generella

efterfrågan på läkemedel påverkas av olika makroekonomiska





kan vidare påverka sjukvårdsbetalare, såsom patienter, sjukhus,

myndigheter och försäkringsbolag, och av denna anledning

resultera i försämrad betalningsvilja för läkemedel. Därutöver

kan osäkra marknadsförhållanden, till exempel till följd av

spridningen och konsekvenserna av Covid-19 och kriget i

Ukraina, ha en negativ inverkan på SynActs möjligheter att

ingå samarbeten med tredje parter eller leverantörer. Vidare

genomför bolaget kliniska studier i Moldavien, och det är

ännu osäkert hur situationen i Ukraina kan komma att påverka

grannlandet Moldavien, inklusive men inte begränsat till en





upp, eller om Moldavien i övrigt skulle dras in i kriget i Ukraina

skulle detta få en negativ inverkan på SynActs möjligheter

att bedriva kliniska studier i Moldavien. Även om Covid-19-

pandemin har klingat av följer SynAct utvecklingen utvärderar

lämpliga åtgärder för att minimera potentiella förseningar som

skulle kunna uppstå i bolagets verksamhet och dess pågående

kliniska studier vid en eventuell ökning av Covid-19-pandemins

påverkan. Situationen i Ukraina har vidare lett till betydande

volatilitet på de globala kreditmarknaderna och den globala



studier försenas eller blir dyrare än vad bolaget planerat och

att resultaten från de kliniska studierna av denna anledning

fördröjs, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets

verksamhet och framtidsutsikter.

Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av

den politiska utvecklingen på relevanta marknader. Flera

initiativ för att stävja stigande läkemedelskostnader har

genomförts eller håller på att implementeras i USA och inom

EU/EES, såväl som på andra relevanta marknader, vilket

kan påverka framtida försäljning för läkemedelsföretag,

inklusive SynAct. Om någon av ovan risker skulle inträffa

skulle det kunna medföra att marknadsacceptansen och

prissättningen av bolagets läkemedelskandidater påverkas

negativt vid en eventuell framtida marknadslansering, vilket

skulle kunna medföra att bolaget erhåller lägre ersättningar



läkemedelskandidater. Detta skulle i sin tur kunna ha en negativ

inverkan på bolagets förmåga att generera intäkter i framtiden,

samt resultera i sämre ersättningsmöjligheter och lägre

ersättningsnivåer på vissa marknader.





medarbetare för att skapa bästa möjliga förutsättningar

för forskning, utveckling och kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater. SynActs nyckelpersoner och

medarbetare har hög kompetens och lång erfarenhet inom

bolagets verksamhetsområde och bolagets framtida tillväxt

är i hög grad beroende av företagsledningens och andra

nyckelpersoners kunskap, erfarenhet och engagemang. Bolaget

kan komma att misslyckas med att behålla dessa nyckelpersoner



framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets

möjligheter att kommersialisera sina läkemedelskandidater

och därmed negativt påverka bolagets lönsamhet och framtida

intjäningsförmåga.





För att bolaget ska kunna genomföra kliniska studier samt

marknadsföra och/eller sälja läkemedel måste tillstånd

erhållas och registrering ske hos berörda myndigheter på

respektive marknad, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige,

den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug

Administration (”FDA”) och europeiska läkemedelsmyndigheten

(”EMA”) inom EU. Att erhålla erforderliga tillstånd är

tids- och kostnadskrävande och till sin natur osäkert vad

gäller resultat, vilket kan fördyra, försena eller förhindra

utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater, inklusive

bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat AP1189.

För det fall SynAct, direkt eller via eventuella framtida

samarbetspartners, inte lyckas erhålla nödvändiga tillstånd

och registreringar från myndigheter kan bolaget komma att

påverkas negativt i form av att de kliniska studierna försenas

eller i värsta fall inte kan initieras. Även synpunkter på SynActs

föreslagna upplägg på kommande kliniska studier kan leda

till förseningar och/eller ökade kostnader för bolaget, och

SynAct skulle kunna behöva genomföra ytterligare kliniska

prövningar, tillhandahålla ytterligare data och information och

uppfylla ytterligare standarder för myndighetsgodkännande

vilket kan vara kostsamt och tidskrävande. Vidare kan

gällande regler och tolkningar av dessa komma att ändras,

vilket kan komma att påverka bolagets förutsättningar för

att uppfylla myndighetskrav i framtiden. Därutöver kan

tillstånd och registreringar återkallas efter att SynAct eller

dess samarbetspartners erhållit dessa. För det fall bolaget

enskilt, eller via samarbetspartners, inte lyckas erhålla

relevanta tillstånd eller registreringar, eller om tillstånd eller

registreringar återkallas, kan det resultera i ökade kostnader,

förseningar i utvecklingsarbetet, att SynActs förmåga att

generera intäkter helt eller delvis uteblir, eller att bolaget

tvingas lägga ner hela eller delar av sin verksamhet, samt leda till

att bolagets marknadsposition försämras i förhållande till dess

konkurrenter.

Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls, kommer

bolaget och dess samarbetspartners vara skyldiga att uppfylla

myndighetskrav, däribland regulatoriska granskningar och

tillsyn över marknadsföring och säkerhetsrapportering eller

policyer. Därtill kommer SynAct och dess samarbetspartners

vara skyldiga att följa regler för tillverkning av läkemedel,

inklusive regler för testning, kvalitetskontroll och

dokumentation av bolagets produkter. Produktionsanläggningar

måste godkännas vid myndighetsinspektion och kommer

återkommande att vara föremål för sådana inspektioner av

myndigheter, vilket kan leda till anmärkningar och nya krav på

produktionen. Vidare är ett erhållet myndighetsgodkännande

av bolagets läkemedelskandidater i en jurisdiktion inte

någon garanti för ett myndighetsgodkännande i någon annan

SynAct Pharma AB  .22

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

jurisdiktion. För det fall SynAct och dess samarbetspartners,

inklusive externa tillverkare, inte följer relevanta myndighets-

krav eller de specifika indikationer och villkor för vilka

myndighetsgodkännande har beviljats, kan bolaget bli

föremål för böter, återkallande av produkter, återkallande av

regulatoriska tillstånd eller godkännanden, andra operativa

begränsningar eller straffrättsliga påföljder.



SynAct är beroende av sin förmåga att skydda sina

läkemedelskandidater och innovationer, särskilt dess primära

läkemedelskandidat AP1189, genom immateriella rättigheter,

såsom patent, samt genom andra former av skydd såsom

dataexklusivitet, vilket begränsar användning av data från

kliniska studier och ger den som genomför studien tillfälliga

exklusiva rättigheter till att använda sådan data för att ansöka

om marknadsgodkännande. Bevakning och upprätthållande

av immateriella rättigheter är tids- och kostnadskrävande och

koncernen bedömer att dessa kostnader kan komma att öka

framöver om SynAct utvecklar sin portfölj av immateriella

rättigheter, exempelvis genom ytterligare patent eller

patentansökningar. Bolagets patentportfölj för AP1189

består av totalt 8 patentfamiljer, för ytterligare information,

se avsnitt ”Patent”. Patent och andra immateriella rättigheter



patent inte ger ett fullgott kommersiellt skydd, då invändningar

eller andra ogiltighetsanspråk mot beviljade patent kan göras

efter patentets beviljande. Om SynAct skulle tvingas försvara

sina patenträttigheter mot en konkurrent, eller får ett patent

ogiltigförklarat, kan detta medföra omfattande kostnader för

koncernen. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett



risk att omfattningen av ett godkänt patent inte är tillräckligt

för att skydda mot att andra aktörer utvecklar liknande



pågående eller framtida patentansökningar drar ut på tiden

eller inte blir beviljade, eller att SynAct inte lyckas registrera och

fullfölja alla nödvändiga patentansökningar till en rimlig kostnad.

Det kan även visa sig att andra aktörer har ansökt om patent

avseende läkemedelskandidater som omfattas av SynActs

patentansökningar utan bolagets kännedom, inklusive

i förhållande till AP1189 som utgör koncernens enda



SynAct kan komma att göra, eller påstås göra, intrång i patent

innehavda av tredje part. Ett eventuellt intrång i tredje parts

patent kan komma att begränsa möjligheterna för bolaget

eller dess eventuella samarbetspartners att använda SynActs

läkemedelskandidater såsom planerat. Därmed kan bolagets

patentansökningar komma att ha lägre prioritet i förhållande

till andra patentansökningar eller begränsa möjligheten för

SynAct att kommersialisera läkemedelskandidater och erhålla

nödvändigt patentskydd, vilket i hög grad skulle påverka SynActs

möjligheter att vidareutveckla sina läkemedelskandidater.



eller tidigare anställda, konsulter eller samarbetspartners



utvecklats av någon av dessa personer då de betraktar den

immateriella egendomen som sin egen. Om ovan risker skulle

materialiseras skulle det försvåra eller förhindra fortsatt

utveckling och framgångsrik kommersialisering av SynActs

läkemedelskandidater, och slutligen bolagets möjligheter att

generera licens- och försäljningsintäkter i framtiden.





Då SynAct är verksamt inom läkemedelsbranschen är

bolaget exponerat för olika ansvarsrisker såsom risken för

potentiella produktansvarskrav som kan uppstå i samband

med tillverkning av läkemedel, kliniska studier eller marknads-

föring och försäljning av läkemedel för det fall SynActs

läkemedelskandidater kommersialiseras. Till exempel kan

patienter som deltar i bolagets pågående och eventuella

framtida kliniska studier, eller personer som på annat sätt

kommer i kontakt med SynActs läkemedelskandidater, drabbas

av biverkningar eller andra relaterade skador på grund av

oönskade effekter hos bolagets läkemedelskandidater. Även om



risk för att bolaget kan komma att hållas ansvarigt för eventuella

tillbud. Potentiella biverkningar eller produktansvarskrav

kan försena eller stoppa SynActs utvecklingsarbete samt

begränsa eller förhindra den kommersiella användningen av

koncernens läkemedelskandidater och därmed leda till ökade

kostnader, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på SynActs

möjligheter att generera lönsamhet.



patienter som drabbas av biverkningar, dels av försökspersoner

och patienter inom ramen för SynActs kliniska studier,

dels från andra personer som i framtiden kan komma att

använda bolagets läkemedel, varvid SynAct kan komma att

bli skadeståndsskyldigt. Eventuella anspråk mot bolaget

kan även ha en negativ inverkan på bolagets anseende och

affärsrelationer. SynActs försäkringsskydd kan visa sig vara

otillräckligt för att täcka eventuella kostnader som kan uppstå

till följd av biverkningar eller andra produktansvarskrav,

exempelvis om ett krav ligger utanför försäkringsskyddet

eller om skadeståndskravet överstiger försäkringsbeloppet.

Därtill täcker denna typ av försäkringar normalt inte

renomméskador som kan uppkomma oavsett utgången av ett



försäkringsskydd inte till fullo kan täcka eventuella framtida

rättsliga krav som riktas mot SynAct, vilket kan medföra

betydande kostnader och ha en negativ inverkan på SynAct och





I egenskap av läkemedelsbolag är SynAct i stor utsträckning

föremål för regelefterlevnad avseende olika lagar och

förordningar. Den regulatoriska miljön innefattar bland annat

lagar och förordningar som reglerar kliniska studier, säkerheten

och effektiviteten för läkemedelskandidater samt miljörättsliga

lagar som reglerar användning, lagring och avyttrande av





efterleva lagar och bestämmelser på grund av att dess tolkning

av regelverken är felaktig eller att bolaget inte har haft möjlighet

att anpassa sin verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden

för regelefterlevnad kan bli betydande och SynAct kan sakna de

SynAct Pharma AB  .23

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

resurser som krävs för regelefterlevnad. Om SynAct inte följer

eller bryter mot tillämpliga lagar och förordningar eller om dess

tolkning av tillämpliga lagar och förordningar är felaktig, kan det

leda till sanktioner eller påföljder från relevanta myndigheter,



ytterligare rapporteringskrav eller skada på SynActs renommé.

Dessutom kan lokala regler, förordningar och administrativa

bestämmelser skilja sig avsevärt från jurisdiktion till jurisdiktion

och åtgärder som har vidtagits för att följa lagar i en jurisdiktion

kan vara otillräckliga när det gäller regelefterlevnad i en annan

jurisdiktion. Därtill är de lagar, förordningar och administrativa

bestämmelser som bolaget har att efterleva även föremål för

förändringar över tid, och SynAct är därmed exponerat för

risker som uppstår på grund av den regulatoriska osäkerheten

och den snabbt föränderliga och växande regulatoriska miljön,

inklusive risken att de grundläggande förutsättningarna för

koncernens verksamhet och affärserbjudande kan förändras

eller att möjligheterna till marknadstillträde påverkas negativt.



Inom ramen för bolagets verksamhet samlar SynAct in och

behandlar personuppgifter hänförliga exempelvis till patienter

som deltar i bolagets kliniska studier och SynActs anställda.

SynAct omfattas därmed av Europarlamentets och rådets

förordning (EU) 2016/679 (”GDPR”). De personuppgifter

bolaget besitter kan även omfatta uppgifter om hälsa, vilket

bland annat medför ett krav på att SynAct ska ha ett utsett

dataskyddsombud. Dataskyddsombudet ska bland annat

ge råd och stöd åt organisationen avseende behandlingen

av personuppgifter, bidra med råd vid genomförande av så

kallade konsekvensbedömningar avseende dataskydd samt

övervaka bolagets efterlevnad av GDPR. SynAct har vidtagit

åtgärder för att säkerställa en säker personuppgiftshantering

och förväntar sig även fortsättningsvis avsätta resurser för

efterlevnad av GDPR samt för att utvärdera behovet av

ytterligare regelefterlevnadsåtgärder. Sådana åtgärder kan

visa sig både kostsamma och tidskrävande för bolaget, vilket



risk att bolaget för närvarande, eller i framtiden, inte kommer



risk att IT- och systemavbrott eller intrång kan leda till läckage

av personuppgifter och annan känslig information. Felaktig

eller otillräcklig personuppgiftsbehandling, brister i bolagets

skyldigheter gentemot de vars personuppgifter behandlas samt

andra överträdelser enligt GDPR kan medföra sanktioner i form

av böter uppgående till det högre av 20 MEUR eller 4 procent

av Koncernens årliga omsättning, vilket kan medföra betydande

kostnader och ha en väsentlig negativ inverkan på bolaget och





SynAct är beroende av affärshemligheter och know-how

som utvecklas i verksamheten, vilka inte på samma sätt som

patent och andra immateriella rättigheter kan skyddas genom

registrering. Detta rör exempelvis information om innovationer

som ännu inte patentsökts samt kunskap om koncept, metoder

och processer. SynAct använder sig av sekretessavtal med

anställda, konsulter, rådgivare och samarbetspartners för

att skydda företagshemligheter och know-how, men dessa

överenskommelser kan visa sig otillräckliga för att förhindra att

företagshemligheter och know-how avslöjas och sprids utan

bolagets kontroll, vilket medför en risk att konkurrenter kan

ta del av och utnyttja företagshemligheter och know-how som

har utvecklats av bolaget. Sådan okontrollerad spridning av



SynActs läkemedelskandidater om informationen exempelvis

skulle användas för att utveckla potentiellt konkurrerande

läkemedelsprodukter eller för annan kommersiell användning

utan att bolaget kompenseras för eller på annat sätt får

del av detta. Det kan även innebära att det blir mindre

attraktivt för SynAct att utveckla och kommersialisera sina

läkemedelskandidater vilket kan innebära att bolagets framtida

intjäningsförmåga begränsas.





Forskning och utveckling av läkemedel är en kapitalintensiv

verksamhet. De forskningsprojekt som SynAct bedriver

kombinerat med att bolaget inte genererar, och inte heller

har genererat, några försäljningsintäkter, medför betydande



kan komma att bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat.

Som framgår ovan i detta avsnitt är den fortsatta utvecklingen

av SynActs läkemedelskandidater och förutsättningarna

för marknadslansering förenade med risker och stor

osäkerhet som kan leda till att kommersialisering försenas

eller helt uteblir. Det kan därför ta lång tid innan bolagets



kan genereras från koncernens rörelse. Eventuella förseningar

i SynActs forskningsprojekt kan komma att innebära att





uppnås, även i framtiden behöva anskaffa ytterligare kapital.



kapital när behov uppstår eller att det inte kan anskaffas på

för SynAct fördelaktiga villkor, vilket kan påverka bolagets





tvunget att stoppa planerade forskningsprojekt, genomföra

omstruktureringar av hela eller delar av verksamheten, eller

tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat, vilket

kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering av

bolagets läkemedelskandidater, inklusive dess huvudsakliga

kandidat AP1189, samt försenade eller uteblivna licens- och

försäljningsintäkter.



SynAct har sitt säte i Sverige, men en stor del av koncernens

operationella verksamhet bedrivs genom det danska

dotterbolaget SynAct Pharma ApS. De skatteöverväganden

som bolaget gör är baserade på tolkningar av gällande

skattelagstiftning, skatteavtal och andra skatteregler samt krav

från relevanta skattemyndigheter i Sverige och Danmark samt

andra länder där SynAct kan komma att bedriva verksamhet.



nämnda lagar och bestämmelser inte är korrekt i samtliga

avseenden. Därutöver kan skattemyndigheter i relevanta länder

SynAct Pharma AB  .24

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

göra bedömningar och fatta beslut som skiljer sig från bolagets förståelse för, eller tolkning av,

nämnda lagar och bestämmelser. Särskilt vid koncerninterna transaktioner och internprissättning



som skiljer sig från den position SynAct eller skattemyndigheter i andra länder intagit gällande

tolkning av lagar, avtal eller andra bestämmelser. Skatteverket har exempelvis nekat bolaget avdrag

för ingående mervärdesskatt avseende beskattningsår fram till och med 2018 med ett totalt belopp

om 3,7 MSEK. SynAct har överklagat Skatteverkets beslut och per dagen för Årsredovisningen

inväntar ärendet Kammarrättens prövning efter att Skatteverket överklagat Förvaltningsrättens

bifall till SynActs överklagande.

För det fall bolagets skattesituation skulle förändras på grund av beslut från relevanta

skattemyndigheter eller på grund av förändringar i lagar, avtal eller andra bestämmelser, eventuellt

med retroaktiv verkan, kan det ha en väsentlig negativ inverkan på koncernens rörelseresultat.

Att bestrida ett sådant beslut kan vara kostsamt och utdraget och om SynAct misslyckas med

att bestrida ett sådant beslut kan det leda till en ökad skattekostnad, inklusive avgifter och

räntekostnader.

Det kan inte kan uteslutas att SynActs konsulter riskerar att anses som anställda i koncernen och

därmed omfattas av tillämplig arbetsrättslig lagstiftning, inklusive men inte begränsat till rätt till

semesterersättning, uppsägningstid, sjuklön, pension och föräldraledighet. Vidare kan de relevanta

konsulterna vara skyddade av utländsk arbetsrättslig lagstiftning trots att lagvalet i konsultavtalen

anger svensk eller dansk rätt. En arbetsgivare är dessutom skyldig att hålla inne inkomstskatt och

att inte innehålla inkomstskatt kan leda till böter och/eller en skyldighet att betala den inkomstskatt



SynAct blir föremål för krav från skattemyndigheter om konsultförhållandena skulle komma att

klassas som anställningsförhållanden enligt tillämplig lagstiftning. Ovannämnda risk i förhållande

till konsulter kan även gälla i förhållande till avslutade konsultförhållanden, såsom bolagets

historiska konsultavtal med VD, CSO och COO, som tidigare utförde sina uppdrag på konsultbasis.



SynAct har sitt säte i Sverige och redovisningsvalutan för koncernens räkenskaper är SEK, vilket

innebär att transaktioner i utländsk valuta omräknas till SEK. En stor del av bolagets verksamhet

bedrivs genom det rörelsedrivande dotterbolaget SynAct Pharma ApS, vars redovisningsvaluta



än SEK ger upphov till en så kallad transaktions exponering. Bolaget är i många fall beroende av

internationella under leverantörer för att utföra studier och produktion av material. Bolaget är därför

exponerat för valutarisk genom de inköp av tjänster och insatsmaterial för forskning och utveckling

som görs i olika valutor. SynActs inköp görs till övervägande del i valutorna SEK, DKK och EUR.



balansräkning negativt.

FLERÅRSJÄMFÖRELSE







IFRS

2022

IFRS

2021

IFRS

2020

IFRS

2019

IFRS

2018

Nettoomsättning – – – – –

Rörelseresultat -105 705 -76 699 -31 285 -25 335 -28 088

 -107 065 -76 809 -31 304 -27 638 -27 941

Årets resultat -99 205 -69 304 -26 551 -24 491 -23 142

Balansomslutning (TSEK) 142 597 38 369 21 593 25 913 13 259

Soliditet (%) 89% 54% 73% 47% 72%

Resultat per aktie (SEK) -3,60 -2,68 -1,23 -1,63 -1,68

Forsknings och utvecklingskostnader/

rörelsekostnader, %

66% 79% 73% 60% 78%





IFRS

2022

IFRS

2021

IFRS

2020

IFRS

2019

IFRS

2018

Nettoomsättning 5 144 1 637 1 697 1 287 –

 -130 970 -60 966 -72 267 -9 999 -4 390

Balansomslutning 119 225 45 334 31 068 80 407 52 558

Soliditet (%) 93% 89% 87% 85% 98%

SynAct Pharma AB  .25

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Periodens resultat

Koncernens resultat för 2022 uppgick till -99 205 (-69 304)

TSEK.



Koncernens likvida medel per den 31 december 2022

uppgick till 108 245 (23 997) TSEK. Fordran på de

danska skattemyndigheterna som följer av den så kallade

“Skattekreditordningen” (se Skatt på periodens resultat ovan

samt not 12 för mer information) uppgick till 8 231 (7 564)

TSEK. Bolagets tillgodohavande under ”Skattekreditordningen”

avseende 2022 beräknas utbetalas i november 2023.

Förutbetalda kostnader uppgick till 17 293 (247) TSEK. SynAct

har under 2022 startat två nya kliniska fas 2-studier med

AP1189 i RA. Utgifterna för dessa kostnadsförs över studiernas

aktiva fas vilket inneburit att 17 089 TSEK bokförts som

förutbetalt för EXPAND och RESOLVE.





emissionbeloppet från företrädesemissionen och 76,3 MSEK

från den riktade emissionen i december. Motsvarande belopp

från den i februari 2021 genomförda riktade nyemissionen

uppgick till 74,4 MSEK.



ställning och har fastställt att dess nuvarande likvida medel är



kommunicerade aktiviteter och driva företaget, inklusive det

nyligen förvärvade dotterbolaget TXP Pharma AG, till mitten av

2024.

Moms

SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms

avseende åren 2018 och tidigare. Bolaget har bestridit detta

varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. Under

processen i Förvaltningsrätten gick Bolaget med på att inbetala

en del av tvistebeloppet, ungefär 2 MSEK, och bokförde

resterande belopp som en skuld i balansräkningen, ca 1,6 MSEK.

I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets

favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket överklagade

Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6

september 2022 avslog överklagandet.

Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket

Kammarrättens dom och ansökte om prövningstillstånd i

Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). För närvarande är det

oklart om målet kommer tas upp till prövning i sak eftersom

HFD ännu inte fattat beslut i fråga om prövningstillståndet.

Bolaget har fortsatt reservera för det fulla beloppet av

moms och skattetillägg om 3 689 (1 614) TSEK som en övrig



lagakraftvunnen dom. Ändringen sedan föregående år beror

på att Skatteverket i början av 2022, efter meddelad dom i

Förvaltningsrätten, återbetalade den del av tvisten som Bolaget

tidigare inbetalt.



Vid årets slut uppgick antalet anställda till 5 (3). Två (2)

medarbetare var anställda inom forskning och utveckling

och tre (1) inom administration. Det har under året funnits

konsultavtal på marknadsmässiga villkor mellan Bolaget och

representanter från styrelsen samt ledande befattningshavare.



SynAct Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer

och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att kunna

rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare och

nyckelkompetens.

Bolaget har med giltighet från och med januari 2022 ingått

anställningsavtal med den verkställande direktören och andra

ledande befattningshavare. Avtalen har ingåtts i enlighet med

riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare (se

nedan).





Nettoomsättningen för 2022, uppgick till 0 TSEK (0). Bolaget

förväntas inte generera några intäkter förrän tidigast

efter avslut av det planerade fas 2-programmet avseende

läkemedelskandidaten AP1189, eller tidigast 2024.

Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)

Totala kostnader för FoU uppgick till 70 067 (60 490) TSEK. De

huvudsakliga orsakerna till kostnadsökningen är ökad aktivitet

i de kliniska försöken, investeringar i klinisk tillverkning och

kontroll (”CMC”) och pre-kliniska aktiviteter som stöttar såväl

den ledande läkemedelskandidaten, AP1189, som tidiga projekt.

Företaget aktiverar inga utgifter för utvecklingsprojektet

AP1189 eftersom man inte anser att aktiviteterna och projektet

möter kraven för kapitalisering i IAS 38 – Immateriella tillgångar.



rapporterna.



Administrationskostnader uppgick under 2022 till 35 611

(16 225) TSEK. Ökningen drivs av aktiviteter relaterade

till förberedelserna för och genomförandet av noteringen

av företagets aktie på Nasdaq Stockholms huvudlista samt

förvärvsrelaterade kostnader drivna av förvärvet av TXP

Pharma AG.



Finansnetto var -1 360 (-110) TSEK och påverkas främst av

växelkursförändringar på koncernmellanhavandet och negativ

ränta på likvida medel på företagets danska bankkonto.



Koncernens skatt blev 7 860 (7 505) TSEK. Enligt dansk

skatterätt (skattekreditordningen) är dotterbolaget SynAct

Pharma ApS berättigat att erhålla en skatteintäkt för en del

av de utgifter som kategoriseras som FoU upp till ett tak på

25 MDKK, vilket med en bolagsskatt på 22% ger en maximal



ytterligare information.

SynAct Pharma AB  .26

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE



Under 2022 har SynAct haft ett av styrelsen godkänt

bonusprogram som täcker samtliga anställda. Bonusmålen,

som var gemensamma för all personal, har varit tydligt



samt övriga viktiga projekt. Måluppfyllnad har granskats av

ersättningsutskottet och fastställts av styrelsen. Inga andra

incitamentsprogram påverkade verksamhetsåret.

På den extra bolagsstämman i januari 2023 antogs ett

personaloptionsprogam som beskrivs mer utförligt i not 26 till





Vid årsstämman 2021 antogs följande riktlinjer för ersättning

till ledande befattningshavare. Styrelsen har inte föreslagit

någon ändring av riktlinjerna inför årsstämman 2023.



Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i SynAct

Pharma AB:s (”SynAct” eller ”Bolaget”) koncernledning

(inklusive VD). Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning

till styrelseledamöter för arbete utöver styrelsearvode.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det

att riktlinjerna antagits av årsstämman 2021. För ledande

befattningshavare som utför sitt uppdrag på konsultbasis ska

riktlinjerna tillämpas i tillämpliga delar. Riktlinjerna omfattar

inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom

exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade

incitamentsprogram.





SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag som bedriver forskning och



en plattformsteknologi baserad på en ny klass läkemedels-

kandidater som riktar sig mot akuta försämringar i kroniska



naturliga läkningsmekanismer. SynActs affärsstrategi innefattar

i korthet att driva projekt in i klinisk utveckling i syfte att säkra

proof-of-concept, d.v.s. stöd för klinisk relevans. Bolagets

ambition är att genomföra en fas 2-studie, för att sedan teckna



För mer information om SynActs affärsstrategi hänvisas till

SynActs senaste årsredovisning.

En framgångsrik implementering av SynActs affärsstrategi

och tillvaratagandet av SynActs långsiktiga intressen, inklusive

dess hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan rekrytera och

behålla ledande befattningshavare med god kompetens och

kapacitet att nå uppställda mål. För detta krävs att SynAct kan

erbjuda marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa

riktlinjer möjliggör.



Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig

och ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig

kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner.

Ersättningens nivå för varje enskild ledande befattningshavare

ska vara baserad på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens,

erfarenhet, befattning och prestation. Bolagsstämman kan

därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om

exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra

regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra

förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana

tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers

övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.



VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en

fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska fastställas med

hänsyn tagen till den ledande befattningshavarens kompetens,

ansvarsområde och prestation. Omprövning av den fasta lönen

bör ske årligen. För ledande befattningshavare som utför sitt

uppdrag på konsultbasis ska konsultarvode utgå i enlighet med

överenskomna faktureringsprinciper.



Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare,

enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant

ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa

riktlinjer ska syfta till att främja SynActs affärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant

ersättning ska kunna mätas under en period om ett eller



högst utgöra 50 procent av den fasta årliga lönen för VD och

högst 50 procent av den fasta årliga lönen för övriga ledande

befattningshavare. Den rörliga kontantersättningen ska

inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av

tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett







kliniska milstolpar. Genom att målen på ett tydligt och mätbart

sätt kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning



genomförandet av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen

och hållbarhet.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning

av rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas

respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har

uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning.





Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva rörlig

kontant ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som

senare visat sig vara felaktiga.

Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära

omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära

arrangemang endast görs på individnivå antingen i syfte att

rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning

SynAct Pharma AB  .27

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie

arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett

belopp motsvarande 50 procent av den fasta årliga lönen

samt inte utges mer än en gång per år per individ. Beslut om

sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter beredning av

ersättningsutskottet.



Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie-

bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av

förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals-

bestämmelser. Premierna för premiebestämd pension, inklusive

sjukförsäkring, får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga

lönen.



Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra

kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt

uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga lönen.



Vid uppsägning från SynActs sida får uppsägningstiden vara

högst tolv månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra

ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett

belopp motsvarande tolv gånger den kontanta månadslönen.

Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får

uppsägningstiden vara högst sex månader.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om

konkurrensbegränsning utgå för att kompensera för eventuellt

inkomstbortfall. Sådan ersättning ska endast utgå i den

utsträckning som den tidigare ledande befattningshavaren

saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras

på den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen och ska

uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid tidpunkten

för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande

kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som

åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara

högst tolv månader efter anställningens upphörande.



Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings-

riktlinjer har lön och anställningsvillkor för SynActs anställda

beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning,

ersättningens komponenter samt ersättningens ökning

och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens

beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna

och de begränsningar som följer av dessa.



I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets räkning,

utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode

för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av

styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att

tjänsterna bidrar till implementeringen av SynActs affärsstrategi

och tillvaratagandet av SynActs långsiktiga intressen, inklusive

dess hållbarhet.



I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda

styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till

nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget

för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya

riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska

även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till

bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i Bolaget. Ersättningsutskottets

ledamöter ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och

bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra

personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.



Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller



ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa

Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i

ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut

i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från

riktlinjerna.

Riktlinjerna ovan antogs av årsstämman 2021 och gäller i fyra

år, förutsatt att styrelsen inte föreslår en ändring. Styrelsen har

inte för avsikt att ändra i riktlinjerna inför årsstämman 2023.

MODERBOLAGET



Moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) äger och förvaltar

aktierna i SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG (från och

med den 16 januari 2023). SynAct Pharma AB registrerades den

12 april 2016 i samband med förberedelserna för den initiala

börsintroduktionen.

Under 2022 debiterades management fees inom koncernen.

I moderbolaget har 5 144 (1 637) TSEK redovisats som

nettoomsättning och 3 615 (-) TSEK som administrativa

kostnader. Moderbolagets rörelsekostnader uppgår till 25 815

(12 598) TSEK.

Under året har icke-villkorade aktieägartillskott lämnats till

SynAct Pharma ApS med 109 220 (50 000) TSEK. Årets resultat

uppgick till -130 970 (-60 966) TSEK.

Kassa och bank uppgick vid utgången av året till 88 250 (19

849) TSEK och eget kapital har ökat till 111 127 (40 404) TSEK.





med koncernens.

SynAct Pharma AB  .28

INNEHÅLL

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE



Per den 31 december 2022 uppgick det totala antalet

utestående aktier till 29 648 457 (26 006 295). Samtliga aktier

är stamaktier och har lika rätt till bolagets vinst, och varje aktie

berättigar till en röst på årsstämman. Vid årsstämman får varje

röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda

aktier utan begränsning i röstetalet. Kvotvärdet på aktierna är

0,125 kronor per aktie.

Antalet aktier ska enligt bolagsordningen vara lägst 14 400 000

och högst 57 600 000.

Aktien handlas sedan den 12 juli 2022 på Nasdaq Stockholm

under tickern SYNACT. Sedan börsintroduktionen 2016 och

fram till noteringen på Nasdaq var aktien noterad på Spotlight

Stock Market.



De tio största ägarna vid utgången av året var Bioinvest ApS

12,7 %, Avanza Pension 6,4 %, Nordnet Pensionsförsäkring

5,0 %, Thomas von Koch 3,8 %, Torbjørn Bjerke 2,8 %,

Handelsbanken fonder 1,1 %, Robert Sahlin 1,0 %, Henrik Stage

0,9 %, Swedbank Försäkring 0,9 % och Per Granath 0,8 %.



SynAct Pharma AB äger inga egna aktier.



På årsstämman i maj 2022 bemyndigades styrelsen att fram



avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och med eller utan

villkor om apport, kvittning eller andra villkor, besluta om

nyemission av aktier, emission av konvertibler och/eller emission

av teckningsoptioner. Skälet till att avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska kunna ske är att möjliggöra för Bolaget att

anskaffa rörelsekapital, att genomföra företagsförvärv eller

förvärv av rörelsetillgångar samt att möjliggöra emissioner till

industriella partners inom ramen för samarbeten och allianser.

Det totala antalet aktier som ska kunna emitteras (alternativt

tillkomma genom konvertering av konvertibler och/eller

utnyttjande av teckningsoptioner) får uppgå till högst 7 092

625 stycken, vilket motsvarar en utspädning om cirka 20

procent beräknat på antalet utestående aktier i Bolaget efter

slutförandet av den företrädesemission som beslutades av

styrelsen den 28 mars 2022.

I den mån emission sker med avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor.

Ett liknande bemyndigande hade tidigare lämnats av

aktieägarna på föregående års årsstämma i maj 2021.





Med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 21 maj 2021,

beslutade SynAct Pharma AB:s styrelse den 28 mars 2022 om



en teckningskurs om 63 kronor per aktie vilket tillförde Bolaget

cirka 150 MSEK före emissionskostnader.

Genom företrädesemissionen ökade antalet aktier och röster i

bolaget med 2 364 208 till 28 370 503 och aktiekapital ökade

med 295 526 SEK till 3 546 313 SEK.

Riktad emission

Med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 20 maj 2022,

beslutade SynAct Pharma AB:s styrelse den 12 december

2022 att genomföra en riktad emission om 1 277 954 aktier

till en teckningskurs om 62,60 kronor per aktie till bolag som

kontrolleras av Thomas von Koch och Christian Kinch. Den

riktade nyemissionen tillförde bolaget totalt 80 miljoner kronor

före avdrag för kostnader relaterade till emissionen.

Genom den riktade nyemissionen ökade antalet aktier och

röster i bolaget med 1 277 954 från 28 370 503 till 29 648

457 och aktiekapitalet ökar med 159 744,25 kronor från 3 546

312,875 till 3 706 057,125 kronor.





inga garantier för att det för ett visst år kommer att föreslås

eller beslutas om någon utdelning i bolaget. Bolaget planerar

inte att lämna någon utdelning under den närmaste tiden.

Förslag på eventuell framtida utdelning kommer att beslutas

av styrelsen i SynAct och därefter framläggas för beslut på

årsstämma. Bolaget har inte antagit någon utdelningspolicy.



Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Fritt eget kapital i moderbolaget TSEK

Överkursfond 371 624

Balanserat resultat -133 233

Årets resultat -130 970

 

Styrelsen föreslår att någon utdelning inte lämnas för

räkenskapsåret 2022 samt att tillgängliga medel överförs i ny

räkning.

SynAct Pharma AB  .29

INNEHÅLL





Kvartal 2 (april – juni)

• I maj slutförde SynAct klinisk farmakokinetisk testning av tablettformuleringen

av AP1189, vilket gjorde det möjligt att använda den i den efterföljande

kliniska utvecklingen av kandidaten. Årsstämman beslutade i enlighet med

valberedningens förslag om omval av Torbjørn Bjerke, Thomas Jonassen, Terje

Kalland, Uli Hacksell, Marina Bozilenko och Kerstin Hasselgren. John Haurum

ställde inte upp för omval. Torbjørn Bjerke omvaldes som styrelseordförande.

• I juni lämnades en klinisk prövningsansökan in för fas 2b-studien på

behandlingsnaiva RA-patienter (EXPAND) och feedback från US Food and Drug

Administration (FDA) om företagets pre-IND-process för AP1189 mottogs.

Bolagets ansökan om notering av aktierna på Nasdaq Main Market i Stockholm

godkändes.

Kvartal 4 (oktober – december)

• 

dosering i fas 2a/b-studien på en undergrupp av RA-patienter med otillräckligt



(DMARD-IR) med AP1189 i december.

• I december genomförde SynAct en riktad emission på 80 MSEK till Thomas von

Koch och Christian Kinch. Bolaget tillkännagav också det föreslagna förvärvet av

det privata schweiziska bioteknikföretaget TXP Pharma AG.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Kvartal 1 (januari – mars)

• I januari utsågs Patrik Renblad till CFO. Föregångaren, Henrik Stage, förblev

knuten till företaget som senior rådgivare till VD fram till slutet av juni.

• Styrelsen stärktes genom valet av Kerstin Hasselgren till ny styrelseledamot vid

en extra bolagsstämma i mars.

• I mars, tillkännagav bolaget också en företrädesemission på 150 MSEK innan



substansen, AP1189.

Kvartal 3 (juli – september)

• Kliniskt prövningstillstånd medgavs för EXPAND i augusti och den första

patienten rekryterades till studien i september. Resomelagon föreslogs som det

internationella icke-proprietära namnet på AP1189-molekylen.

• Det ändrade protokollet för fas 2a-studien i idiopatisk membranös nefropati

(iMN) lämnades in i juli och godkändes i september.

• I september lämnades Investigational New Drug (IND)-ansökan för AP1189 in till

amerikanska FDA.

Kvartal 1 - 2023 (januari – mars)

• Den 12 januari hölls en extra bolagsstämma på Medicon Village i Lund. Förvärvet

av TXP Pharma AG och därmed kopplat utgivande av nya aktier godkändes

enhälligt av stämman. Dessutom godkändes ett personaloptionsprogram.

• I februari meddelade SynActs att nuvarande CFO, Patrik Renblad, sagt upp sig

och kommer att lämna bolaget. Rekrytering av en ny CFO har inletts.

• Under mars månad stärktes bolagets patentportfölj ytterligare genom beviljande

av ett av TXP-patenten i Canada samt av att en annan TXP-patentfamilj gick

in i nationell fas. I samma månad meddelade SynAct datum och plats (5 maj

och Stockholm) för den aviserade kapitalmarknadsdagen. Resomelagon blev

rekommenderat icke-proprietärt generiskt namn (INN) för den ledande

läkemedelskandidaten, AP1189.

Kvartal 2 (april – juni)

• Den 3 april utnämndes nuvarande styrelseordförande, Torbjørn Bjerke, till ny VD

med effekt från bolagsstämman den 25 maj, 2023. Han efterträder Jeppe Øvlesen

som varit VD sedan 2015. Dessutom meddelades att valberedningen föreslår TT

styrelsemedlemmen Uli Hacksell väljs till ny ordförande och Thomas von Koch till

ny styrelsemedlem i SynAct på bolagsstämman i maj.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .30

INNEHÅLL

KONCERNENS RESULTATRÄKNING KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

TSEK)	Not	2022-01-01	2021-01-01
		-2022-12-31	-2021-12-31
Nettoomsättning		–	–
Bruttoresultat		–	–
Forsknings- och utvecklingskostnader	9	-70 067	-60 490
Administrationskostnader	6,8,9	-35 611	-16 225
Övriga rörelseintäkter	5	105	157
Övriga rörelsekostnader	5	-133	-141
Rörelseresultat	7	-105 705	-76 699
Finansiella intäkter	10	58	–
Finansiella kostnader	11	-1 418	-110
		-107 065	-76 809
Skatt på årets resultat	12	7 860	7 505
		-99 205	-69 304
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr)	13	-3,60	-2,68

(TSEK) Not		2022-01-01	2021-01-01
		-2022-12-31	-2021-12-31
Årets resultat		-99 205	-69 304
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras till resultaträkningen
Årets omräkningsdifferens	21	3 164	-94
		3 164	-94
		-96 041	-69 398

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .31

INNEHÅLL

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING

TILLGÅNGAR	Not	2022-12-31	2021-12-31
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Nyttjanderättstillgångar	4,8	2 095	3 179
Finansiella anläggningstillgångar	14,15, 25	270	274
		2 365	3 454
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Aktuell skattefordran		8 231	7 564
Övriga kortfristiga fordringar	17	6 464	3 107
Förutbetalda kostnader	18	17 293	247
Likvida medel	19	108 245	23 997
		140 232	34 916
SUMMA TILLGÅNGAR		142 597	38 369

EGET KAPITAL OCH SKULDER	Not	2022-12-31	2021-12-31
EGET KAPITAL	21
Aktiekapital		3 706	3 251
Övrigt tillskjutet kapital		394 839	193 602
Reserver		2 765	-399
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat		-274 790	-175 585
		126 520	20 869
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Leasingskuld	8	1 064	2 110
		1 064	2 110
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder	15,16	4 723	4 254
Leasingskuld	8	1 000	979
Övriga kortfristiga skulder	22	4 381	2 267
Upplupna kostnader	23	4 909	7 889
		15 013	15 390
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		142 597	38 369

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .32

INNEHÅLL

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL

(TSEK) Not						Totalt
		3 051	119 401	-304	-106 280	15 868
Årets resultat		–	–	–	-69 304	-69 304
Årets övrigt totalresultat		–	–	-94	–	-94
Årets totalresultat		–	–	-94	-69 304	-69 398
Transaktioner med ägare:
Nyemission		200	79 800	–	–	80 000
Emissionskostnader		–	-5 600	–	–	-5 600
		200	74 200	–	–	74 400
	21	3 251	193 602	-399	-175 585	20 869
		3 251	193 602	-399	-175 585	20 869
Årets resultat		–	–	–	-99 205	-99 205
Årets övrigt totalresultat		–	–	3 164	–	3 164
Årets totalresultat		–	–	3 164	-99 205	-96 041
Transaktioner med ägare:
Nyemissioner		455	228 490	–	–	228 945
Emissionskostnader		–	-27 252	–	–	-27 252
		455	201 238	–	–	201 693
	21	3 706	394 839	2 765	-274 790	126 520

Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .33

INNEHÅLL

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS

(TSEK) Not		2022-01-01	2021-01-01
		-2022-12-31	-2021-12-31

Rörelseresultat		-105 705	-76 699
	19	712	88
Erhållen ränta		47	–
Erlagd ränta		-119	-110
Erhållen inkomstskatt		7 860	4 625
		-97 206	-72 096

Förändring av rörelsefordringar	17,18	-19 313	-1 210
Förändring av leverantörsskulder		182	1 436
Förändring av rörelseskulder	22,23	-1 218	6 872
		-117 555	-64 997

	14	27	-6
		27	-6

Nyemissioner		228 945	80 000
Emissionskostnader		-27 252	-5 600
Amortering av leasingskuld	19	-981	-77
		200 712	74 323
		83 184	9 319
		23 997	14 548
Kursdifferens i likvida medel		1 063	130
	19	108 245	23 997

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .34

INNEHÅLL



NOT 1 – ALLMÄN INFORMATION

Denna årsredovisning och koncernredovisning omfattar det

svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct”

eller ”moderbolaget”), organisationsnummer 559058-4826

och dess dotterbolag (sammantaget ”koncernen”) . Koncernens

huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel.

Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker

SYNACT, sedan juli 2022.

Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i

Lund, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 2,

223 63 Lund, Sverige.

De finansiella rapporterna för SynAct Pharma, för

räkenskapsåret som slutar den 31 december 2022, har

godkänts av styrelsen och verkställande direktören den 12 april

2023 och kommer att föreläggas årsstämman den 25 maj 2023.

NOT 2 - SAMMANFATTNING AV VIKTIGA

REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR KONCERNEN

Tillämpade regelverk

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna

av International Accounting Standards Board (IASB)

såsom de fastställts av Europeiska Unionen (EU). Därtill

följer koncernredovisningen rekommendationen från

Rådet för finansiell rapportering RFR 1 ”Kompletterande

redovisningsregler för koncerner”.

De nedan angivna redovisningsprinciperna har, om inte

annat anges, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som

presenteras i koncernens finansiella rapporter. Koncernens

redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent av koncernens

bolag.

Nya eller ändrade redovisningsstandarder under

räkenskapsåret

Ingen av de ändringar som publicerats bedöms ha någon

väsentlig effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella

rapporter.

Övriga nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB

har publicerat förväntas inte få någon väsentlig påverkan på

koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter.

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, vilket

även utgör rapporteringsvaluta för moderbolaget och för

koncernen. Detta innebär att de finansiella rapporterna

presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat

anges, avrundade till närmaste tusentals kronor (TSEK) .

Värderingsgrunder och klassificering

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

anskaffningsvärdemetoden.

Anläggningstillgångar och långfristiga skulder består i

allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller

betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen.

Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder består i allt

väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom

tolv månader räknat från balansdagen.

Konsolidering

I koncernredovisningen ingår moderbolaget och samtliga bolag

som står under bestämmande inflytande från moderbolaget.

Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget har

inflytande över investeringsobjektet, att moderbolaget

exponeras för, eller har rätt till, rörlig avkastning från

sitt engagemang i investeringsobjektet och kan använda

sitt inflytande över investeringsobjektet till att påverka

sin avkastning, vilket normalt innebär att moderbolaget

äger mer än hälften av röstetalet för samtliga aktier och

andelar. Dotterbolags finansiella rapporter inkluderas i

koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten till det

datumet då bestämmande inflytande upphör.

Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter, kostnader

samt orealiserade vinster och förluster på transaktioner mellan

koncernföretag elimineras i sin helhet vid konsolidering.

Rörelseförvärv

Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden

innebär att förvärv av en rörelse betraktas som en transaktion

där koncernen indirekt förvärvar en rörelses tillgångar

och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det

verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara

tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan

bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag

av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av

egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som är hänförliga

till förvärvet redovisas som en kostnad i årets resultat. Vid

rörelseförvärv där överförd ersättning överstiger det verkliga

värdet på det förvärvade bolagets nettotillgångar redovisas

skillnaden som goodwill.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen.

Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om

till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger

på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid

omräkningen redovisas i årets resultat. Kursvinster och

kursförluster på rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas

i rörelseresultatet, medan kursvinster och kursförluster på

finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella

poster.

Omräkning av utlandsverksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter räknas om från

utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens

rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs

som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .35

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor till en

genomsnittskurs som utgör en approximation av de

valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt.

Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning

av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och

ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd

omräkningsreserv. Vid avyttring av en utlandsverksamhet

realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade

omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras från övrigt

totalresultat till årets resultat.

Intäkter från avtal med kunder

Koncernen redovisar i dagsläget inga intäkter från försäljning

av varor då marknadsgodkännande ännu ej erhållits för

koncernens produkter.

Finansiella intäkter

Finansiella intäkter består av ränteintäkter och

valutakursvinster. Ränteintäkter redovisas i enlighet med

effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som

diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna

under ett finansiellt instruments förväntade löptid till den

finansiell tillgångens eller skuldens redovisade nettovärde.

Beräkningen innefattar alla avgifter som erlagts eller

erhållits av avtalsparterna som är en del av effektivräntan,

transaktionskostnader och alla andra över- och underkurser.

Erhållen utdelning redovisas när rätten till att erhålla utdelning

fastställts. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas

netto.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader består huvudsakligen

av kostnader för koncernens utvecklingsprojekt, inklusive

utveckling av koncernens läkemedelskandidater. Koncernen

redovisar externa utvecklingskostnader baserat på

en utvärdering av fastställandegrader med hjälp av

information som tillhandahålls av koncernens leverantörer.

För kliniska studier, som utgör en stor del av koncernens

utvecklingskostnader, beräknas fasställandegraden utifrån

en bedömning av hur många försökspersoner (patienter) som

är aktiva eller har avslutat den aktuella studien. Betalningar

till kontraktsleverantörer för dessa aktiviteter är baserade

på villkoren i de enskilda avtalen, och kan skilja sig från när

kostnaden inträffade, vilket återspeglas i koncernens finansiella

rapporter som en förutbetald kostnad eller en upplupen

kostnad.

Administrationskostnader

Administrationskostnader består av löner och andra relaterade

kostnader för anställda i koncernens ledningsfunktion samt

funktioner för finans, bolagsstyrning, affärsutveckling och

övriga administrativa funktioner. Administrationskostnader

omfattar även arvoden för tjänster hänförliga till legala frågor,

redovisning, revision, skatt och rådgivning, resekostnader samt

kostnader för hyra och övriga driftskostnader.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter,

semesterersättning och bonus kostnadsförs i den period när

de anställda utför tjänsterna. En avsättning för beräknade

bonusbetalningar redovisas när koncernen har en rättslig eller

informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att

tjänsterna ifråga har erhållits från de anställda och avsättning

kan beräknas på tillförlitligt sätt.

Pension

Inom koncernen finns endast avgiftsbestämda pensions

planer. Med avgiftsbestämda pensionsplaner avses att

koncernen betalar avgifter till en separat juridisk enhet

och värdeförändringsriskerna fram till dess att medlen

utbetalas faller på den anställde. Koncernen har således inga

ytterligare förpliktelser efter det att avgifterna är betalda.

Pensionskostnaderna för avgiftsbestämda pensionsplaner

belastar resultatet i takt med att de anställda utför sina tjänster.

Förpliktelserna beräknas utan diskontering då betalningar för

samtliga planer förfaller inom 12 månader.

Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar

av personal redovisas endast om företaget är bevisligen

förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande,

av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning för

den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett

erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en

kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer accepteras

och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet

tillförlitligt kan uppskattas.

Aktierelaterade ersättningar

Vid den extra bolagsstämman i SynAct Pharma AB den 12

januari 2023 beslutades i enlighet med styrelsens förslag

att genomföra ett personaloptionsprogram för två ledande

befattningshavare och en övrig anställd i bolaget. Se Not 26,

Händelser efter balansdagen.

Finansiella kostnader

Finansiella kostnader består huvudsakligen av ränte kostnader

på lån och valutakursförluster. Räntekostnader på lån

redovisas enligt effektivräntemetoden. Valutakursvinster och

valutakursförluster redovisas netto.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande

transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital

varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat

respektive i eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende

aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade

eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör

även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skatt redovisas på alla temporära skillnader som

uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och

skulder och dess redovisade värden. Temporära skillnader

hänförliga till andelar i dotterbolag som inte förväntas bli

återförda inom överskådlig framtid beaktas ej.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .36

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur

underliggande tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade

eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning

av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller

aviserade per balansdagen och som förväntas gälla när

den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den

uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skatteskulder

och uppskjutna skattefordringar kvittas så långt detta är möjligt

inom ramen för lokala lagar och föreskrifter för beskattning.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära

skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån

det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet

på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre

bedöms sannolikt att de kan utnyttjas .

Leasingavtal

Koncernen bedömer vid avtalets ingång om det är ett

leasingavtal, det vill säga om avtalet innehåller rätten att

kontrollera användningen av en identifierad tillgång under

en bestämd tid i utbyte mot ersättning. Med undantag

för korttidsleasingavtal och leasingavtal med lågt värde

redovisar koncernen leasingskulder för framtida återstående

leasingbetalningar och nyttjanderättstillgångar som

representerar rätten att använda underliggande tillgångar.

Koncernens leasingavtal består ytterst av hyresavtal för lokaler.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar vid leasingavtalets

inledningsdatum, vid den tidpunkt som den underliggande

tillgången är tillgänglig för användning. Nyttjanderättstillgångar

värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade

avskrivningar och eventuella nedskrivningar och justeras för

eventuell omvärdering av leasingskulder. I anskaffningsvärdet

för nyttanderättstillgångar ingår beloppet för redovisade

leasingskulder, initiala direkta utgifter samt leasingavgifter

som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för

eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen

av leasingavtalet.

Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens

beräknade leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för

koncernen

Leasingskulder

Koncernen redovisar leasingskulder beräknade till nuvärdet

av samtliga återstående leasingavgifter över den beräknade

nyttjandeperioden vid inledningsdatumet. Leasingbetalningarna

utgörs av fasta avgifter minus eventuella leasingincitament som

kan erhållas och rörliga leasingbetalningar som är beroende av

ett index eller en ränta. Vid beräkning av nuvärdet av samtliga

återstående leasingavgifter använder koncernen sin marginella

låneränta vid inledningsdatumet, eftersom den räntesats som

är implicit i leasingavtalet inte enkelt kan fastställas. Efter

inledningsdatumet höjs leasingskulden för att återspegla

räntesatsen och minskas för de utbetalda leasingavgifterna. Det

redovisade värdet på leasingskulder omvärderas vid eventuella

förändringar av leasingperioden eller leasingavgifter (inklusive

indexuppräkningar).

Immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar som förvärvats separat redovisas till

anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar

och eventuella nedskrivningar. Immateriella tillgångar skrivs

av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod.

Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och

justeras vid behov. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp

fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna för

aktivering, enligt IAS 38, p.57:

• det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den

kan användas,

• avsikten är att färdigställa produkten och att använda eller

sälja den,

• det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,

• det kan visas hur produkten genererar troliga framtida

ekonomiska fördelar,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för

att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja

produkten finns tillgängliga, och

• utgifter som är hänförliga till produkten under dess

utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

De viktigaste kriterierna för aktivering är att

utvecklingsarbetets slutprodukt har en påvisbar framtida

intjäning eller kostnadsbesparing och att det finns tekniska och

finansiella förutsättningar att fullfölja utvecklingsarbetet.

I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter samt forskningsutgifter

som rörelsekostnader.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod prövas

minst årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt

när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs

av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser

eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet inte är återvinningsbart.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde.

Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde.

Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar

på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara

kassaflöden (kassagenererande enheter).

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet

bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte

med ett belopp som är större än att det redovisade värdet

uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte hade

redovisats i tidigare perioder. Nedskrivning av eventuell

goodwill återförs dock aldrig .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .37

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till

en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett

egetkapitalinstrument i ett annat företag. Finansiella instrument

klassificeras vid första redovisningstillfället, bland annat utifrån

i vilket syfte instrumentet förvärvades och förvaltas. Denna

klassificering bestämmer värderingen av instrumenten.

Klassificering och värdering av finansiella tillgångar

Koncernens finansiella tillgångar utgörs av långfristiga

fordringar, övriga kortfristiga fordringar och likvida medel vilka

alla klassificeras till upplupet anskaffningsvärde . A

Klassificering och värdering av finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde.

Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde

värderas initialt till verkligt värde, netto efter transaktions-

kostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till

upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.

Koncernens samtliga finansiella skulder (leverantörsskulder

och övriga kortfristiga skulder) klassificeras till upplupet

anskaffningsvärde.

Koncernen har under räkenskapsåret eller jämförelseåret inte

innehaft några finansiella instrument som värderas till verkligt

värde, vare sig genom resultatet eller övrigt totalresultat.

Redovisning och borttagande

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i

balansräkningen när bolaget blir part enligt instrumentets

avtalsmässiga villkor. Skuld tas upp när motparten har presterat

och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura

ännu inte mottagits.

En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när

rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller koncernen

förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del

av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från

balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat

sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.

Vinster och förluster från borttagande ur balansräkning

redovisas i resultatet.

En finansiell tillgång och finansiell skuld kvittas och redovisas

med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger

en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt

att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt

realisera tillgången och reglera skulden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens nedskrivningsmodell bygger på förväntade

kreditförluster, och tar hänsyn till framåtriktad information.

En förlustreservering görs när det finns en exponering för

kreditrisk. Förväntade kreditförluster har bedömts vara

oväsentliga, då företagets finansiella tillgångar i allt väsentligt

består av banktillgodohavanden hos banker med höga

kreditbetyg .

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart

tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande

institut.

Eget kapital

Stamaktier, övrigt tillskjutet kapital och balanserat resultat

klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som

direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas netto

efter skatt i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella

rapporter från utländska verksamheter klassificeras som

reserver i eget kapital.

Teckningsoptioner

Koncernen har endast utfärdat teckningsoptioner som

överlåtits till verkligt värde. Erhållna premier för utfärdade

optioner att förvärva aktier i bolag inom koncernen redovisas

som ett tillskott till eget kapital, baserat på optionspremien, vid

datumet då optionen överlåtits till motparten. Koncernen har

inte haft några utestående optioner under 2022 .

Tvsättningar

En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder

ovisshet om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att

reglera avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen

när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse

som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att

ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för

att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av

beloppet kan göras. Avsättningar görs med det belopp som är

den bästa uppskattningen av det som krävs för att reglera den

befintliga förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av när i

tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom

diskontering av det förväntade framtida kassaflödet.

Eventualförpliktelser

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt

åtagande som härrör från inträffade händelser och vars

förekomst bekräftas av en eller flera osäkra framtida händelser

eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som skuld

eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde

av resurser kommer att inträffa .

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie baseras på periodens resultat

i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på

det vägda genomsnittliga antalet stamaktier utestående under

året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning

justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att

ta hänsyn till effekter av utspädande potentiella stamaktier. I

den mån utspädningen skulle medföra att vinsten per aktie efter

utspädning blir högre än vinsten per aktie innan utspädning,

eller förlusten per aktie blir lägre än förlusten per aktie innan

utspädning, justeras resultatet ej för denna.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .38

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 3 - BEDÖMNINGAR OCH

UPPSKATTNINGAR

De väsentliga antagandena angående framtida och väsentliga

källor till osäkerhet i bedömningar och uppskattningar vid

rapporteringstillfället har en väsentlig risk att medföra

väsentliga justeringar av tillgångars och skulders värden

i kommande räkenskapsår. Koncernen har baserat sina

antaganden och uppskattningar på tillgängliga parametrar när

koncernredovisningen upprättades.

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med

IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar

och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar

tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade

beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt

utfall kan avvika från dessa uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande.

Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen

görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den

period ändringen görs och framtida perioder om ändringen

påverkar både aktuell period och framtida perioder.

Tidpunkt för aktivering av immateriella tillgångar

Koncernens ledande läkemedelsprojekt, AP1189, befinner

sig i det utvecklingsskede som benämns fas 2. Det innebär

att det har passerat det första steget i klinisk utveckling,

fas 1, där läkemedelskandidatens säkerhet utvärderas.

AP1189 har testats i ett antal fas 2-studier och prövades

aktivt i tre fas 2-studier vid verksamhetsårets slut. Fas 2

innebär att preparatet testas i patienter för att utvärdera

säkerhet och effekt. Fas 3-studier är det sista, med oftast,

registreringsgrundande studier av läkemedlet på ett stort antal

patienter.

Aktivering av utgifter för utveckling av läkemedel sker oftast i

ett sent skede av fas 3, alternativt i samband med inlämnande

av registreringsansökan, beroende på när kriterierna bedöms

uppfyllda. Anledningen till detta är att det dessförinnan är

alltför osäkert huruvida det är tekniskt möjligt att färdigställa en

kommersialiserbar produkt.

Risken i AP1189-projektet är sammantaget hög. Risken

består bland annat av säkerhets- och effektrelaterade

risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker

relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier

samt marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till

godkännande av patentansökningar och upprätthållande av

patent.

Allt utvecklingsarbete anses därför ur redovisningssynpunkt

vara forskning eftersom arbetet inte möter de kriterier

som listas ovan. Per den 31 december 2022 har inga

utvecklingsutgifter redovisats som immateriella tillgångar i

balansräkningen då samtliga ovan kriterier för aktivering inte

bedömts vara uppfyllda.

Kliniska studier

Kliniska studier utgör en väsentlig del av koncernens kostnader.

Fasställandegraden av en enskild studie är en väsentlig

bedömning. Som stöd använder koncernen en modell som med

utgångspunkt i ett antal parametrar, till exempel tidpunkten

för första och sista försökspersonens första respektive sista

behandling, fördelar studiens totala uppskattade kostnad per

månad.

Kassaflöde

Kassaflödesanalysen upprättas enligt den indirekta

metoden. Det redovisade kassaflödet omfattar endast

transaktioner som medfört in- eller utbetalningar, fördelat

på den löpande verksamheten, investeringsverksamheten

och finansieringsverksamheten. Kassaflöden från in

och utbetalningar redovisas brutto, undantaget sådana

transaktioner som utgörs av in- och utbetalningar av stora

belopp som avser poster som omsätts snabbt och har kort

löptid.

Underskottsavdrag

Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas

ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag

värderas först när Koncernen etablerat en resultatnivå som

företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till

skattemässiga överskott. Se även not 12 Skatt på årets resultat .

Fortlevnadsprincipen

Genom den riktade emissionen i december 2022 tillfördes

Bolaget cirka 76,3 mSEK efter avdragna emissionskostnader.

Det är styrelsens bedömning att detta kapitaltillskott

tillsammans med befintligt rörelsekapital och erhållna

skattekrediter i Danmark är tillräckligt för att finansiera de

planerade studierna med AP1189, övriga forsknings- och

utvecklingsaktiviteter och driften av bolaget fram till och med

mitten av 2024.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .39

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 7 - KOSTNADER PER KOSTNADSSLAG

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Övriga externa kostnader 89 058 70 260

Personalkostnader 16 619 6 455

Övriga rörelsekostnader 133 141

Summa 105 810 76 856

NOT 4 - RÖRELSESEGMENT

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera

intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det finns fristående finansiell information tillgänglig.

Identifiering av rapporterbara segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högste

verkställande beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. I denna interna

rapportering utgör koncernen ett segment .

Av koncernens anläggningstillgångar i form av nyttjanderättstillgångar tillhör 1 770 TSEK Danmark

och 325 TSEK Sverige.

NOT 5 - ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH RÖRELSEKOSTNADER

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Övriga rörelseintäkter

Vidarefakturering av hyreskostnader – 157

Övriga ersättningar och intäkter 105 –

Summa 105 157

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Övriga rörelsekostnader

Kursdifferenser -133 -141

Summa -133 -141

NOT 6 - ARVODE TILL REVISORER

Koncernen

2022

Koncernen

2021

KPMG

Revisionsuppdraget 596 –

Annan revisionsverksamhet 70 –

Skatterådgivning – –

Summa 666 -

Mazars AB

Revisionsuppdraget 86 514

Annan revisionsverksamhet 200 149

Skatterådgivning 83 -

Summa 369 663

Summa 1 035 663

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt

styrelsens och VDs förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller

avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra

samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller

genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella

rapporter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .40

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 8 - LEASINGAVTAL

Koncernens leasingavtal som utgör nyttjanderättstillgångar avser kontorslokaler.

Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade leasingperiod, vilket för

närvarande är tre år för koncernen.

Hyresavtalen är korttidsavtal mellan 3-6 månader och kan förlängas om inte någon av parterna

säger upp hyresavtalet minst 1-3 månader innan. SynAct Pharma avser förlänga hyresperioden

under den bedömda perioden på tre år, därmed bedöms avtalen vara nyttjanderättstillgångar.

Framtida leasingavgifterna, är knutna till utvecklingen i index, dock förekommer miniminivå med

2% ökning per år.

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Nyttjanderättstillgångar

Ingående balans 3 267 –

Tillkommande avtal 261 –

Uppsägning av avtal -711 –

Omvärdering av avtal – 3 267

Omräkningsdifferens 277 –

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 3 094 3 267

Ingående avskrivningar -88 –

Årets avskrivningar -1 064 -88

Uppsägning av avtal 160 –

Omräkningsdifferens -8 –

Utgående ackumulerade avskrivningar -1 000 -88

Utgående redovisat värde 2 094 3 179

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar ingår i resultaträkningen i delposten

Administrationskostnader med 1 064 TSEK.

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Leasingskulder

Långfristiga leasingskulder 1 064 2 110

Kortfristiga leasingskulder 1 000 979

Löptidsanalys, ej diskonterade framtida leasingavgifter

<12 mån 1 095 1 134

1-2 år 1 119 1 157

>2 år 93 1 180

Summa 2 307 3 471

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Räntekostnader hänförliga till leasingskulder 151 15

Kostnader hänförliga till korttidsleasingavtal – 879

Kostnader hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande tillgången

är av lågt värde

– –

Kostnader hänförliga till variabla leasingbetalningar som inte ingår i

leasingskulder

4 19

Årets betalningar för leasingavgifter i koncernen 1 183 856

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .41

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 9 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

2022 2021

Medelantal anställda Antal anställda Varav män Antal anställda Varav män

Moderbolaget

Sverige 1 1 1 1

1 1 1 1

Dotterbolaget

Danmark 3 3 2 1

3 3 2 1

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt sociala kostnader till styrelse och

ledande befattningshavare samt övriga anställda

Löner och andra ersättningar 2022 2021

Moderbolaget

Styrelse och ledande befattningshavare 3 569 1 450

Övriga anställda 334 622

Dotterbolaget

Ledande befattningshavare 8 777 2 903

Övriga anställda - 485

Totalt 12 680 5 460

Sociala kostnader och pensionskostnader 2022 2021

Moderbolaget

Pensionskostnader till styrelse och ledande befattningshavare 152 –

Pensionskostnader till övriga anställda 35 –

Sociala kostnader 644 550

Dotterbolaget

Pensionskostnader 824 –

Sociala kostnader 11 3

Totalt 1 665 553

Ledande befattningshavare inkluderar styrelsen samt verkställande direktören och övriga

ledande befattningshavare

Könsfördelning bland styrelse och ledande befattningshavare 2022 2021

Andel kvinnor i styrelsen 33% 17%

Andel män i styrelsen 67% 83%

Andel kvinnor bland övriga ledande befattningshavare 0% 0%

Andel män bland övriga ledande befattningshavare 100% 100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .42

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

Upplysningar avseende ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

2022 Grundlön,

styrelsearvode Pensionskostnad Rörlig ersättning

Arvode för

befattning i bolaget Övrig ersättning Totalt

Styrelseordförande

Torbjørn Bjerke

419 – – – 525 944

Styrelseledamöter

Kerstin Hasselgren 300 – – – – 300

Terje Kalland 225 – – – – 225

Uli Hacksell 250 – – – – 250

Marina Bozilenko 250 – – – – 250

Ledande befattningshavare

VD 3 327 329 - - - 3 655

Övriga ledande befattningshavare (4 st)

6 782 648 794 2 825 - 11 048

varav dotterföretag 8 340 824 437 2 825 -

Totalt 11 552 976 794 2 825 525 16 673

2021 Grundlön,

styrelsearvode Pensionskostnad Rörlig ersättning

Arvode för

 befattning i bolaget Övrig ersättning Totalt

Styrelseordförande

Torbjørn Bjerke

425 - - – 654 1 079

Styrelseledamöter

John Haurum 300 - - – 167 467

Terje Kalland 225 - - – - 225

Thomas Jonassen

– - - 1 940 - 1 940

Uli Hacksell 250 - - – - 250

Marina Bozilenko 250 - - - - 250

Ledande befattningshavare

– – – 1 942 - 1 942

Övriga ledande befattningshavare (4 st)

955 – – 2 704 2 167 5 825

varav dotterföretag – – – 3 554 - -

Totalt 2 405 – – 6 586 2 988 11 978

Ersättningar ledande befattningshavare

Ersättning till den verkställande direktören och andra

ledande befattningshavare utgörs av grundlön och under

2021 ersättning som konsultarvode samt grundlön. Med

andra ledande befattningshavare avses de 4 (4) personer

som tillsammans med verkställande direktören utgjorde

koncernledningen. Övriga ledande befattningshavare av-

ser Chief Financial Officer, Chief Scientific Officer, Chief

Business Officer och Chief Operating Officer.

1) Övrig ersättning

Inköpta tjänster från Torbjørn Bjerke via UST

Leadership AB uppgående till 525 TSEK (654 TSEK).

Under 2021 avses inköpta tjänster från John Haurum

via bolaget JSH BioTECH ApS uppgående till 167 TSEK

samt avgångsvederlag för CMO.

2) Arvode fakturerat via eget bolag för ledande befatt-

ningar i SynAct Pharma

Arvode för CBO via bolaget James Knight Consulting

Inc uppgående till 2 825 TSEK (573 TSEK). Under 2021

fakturerade CEO Jeppe Øvlesen via bolaget Corporate

Culture ApS och CSO Thomas Jonassen via bolaget TJ

Biotech ApS. Därutöver CFO via bolaget Next Stage

Ventures ApS uppgående till 1 550 TSEK varav 655

TSEK är fakturerat dotterbolaget och 895 TSEK faktu-

rerat moderbolaget varav 212 TSEK är övrig ersättning.

Arvode för COO via bolaget Boesen Consult ApS upp-

gående till 799 TSEK varav 7 TSEK är övrig ersättning .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .43

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 10 - FINANSIELLA INTÄKTER

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Ränteintäkter 47 –

Kursdifferenser 11 –

Summa 58 –

Samtliga finansiella intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet

anskaffningsvärde.

NOT 11 - FINANSIELLA KOSTNADER

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Övriga räntekostnader -294 -105

Kursdifferenser -1 124 -5

Summa -1 418 -110

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolaget under året. Samtliga finansiella

kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 12 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Aktuell skatt

7 860 7 505

Redovisad skatt 7 860 7 505

Tvstämning av effektiv skattesats

Resultat före skatt -107 065 -76 809

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) 22 055 15 823

Skatteeffekt av:

- andra skattesatser för utländska dotterbolag 1 113 922

- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital 5 614 1 154

- skattemässigt avdrag för forsknings- och utvecklingskostnader 4 404 3 515

- ej avdragsgilla kostnader -847 -39

- ej avdragsgilla intäkter 10 -

- temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt inte redovisas -340 -413

- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av

uppkjuten skatt

-24 148 -13 456

Redovisad skatt 7 860 7 505

Effektiv skattesats 0% 0%

1) Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) kan dotterbolaget Synact Pharma ApS erhålla en aktuell skatteintäkt

för en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets forskning och utveckling. Avräknade utgifter för

forskning och utveckling som medför erhållen skatteintäkt, reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med

motsvarande belopp. Synat Pharma ApS kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning och

utveckling upp till 25 MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då skattesatsen i Danmark är

22% .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .44

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 13 - RESULTAT PER AKTIE

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Resultat per aktie före och efter utspädning

Årets resultat (TSEK) hänförligt till moderbolagets aktieägare -99 205 -69 304

Genomsnittligt antal utestående stamaktier	27 585 001	25 848 487
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-3,60	-2,68

För beräkning av resultat per aktie justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående

stamaktier.

NOT 14 - FINANSIELLA ANLÄGGINGSTILLGÅNGAR

Koncernen

2022

Koncernen

2021

Ingående anskaffningsvärden 274 264

Lämnad deposition – 128

Återbetalade depositioner -29 -121

Valutaförändring 24 3

Utgående redovisat värde 270 274

Finansiella anläggningstillgångar utgörs av lämnad deposition för hyra på 180 TDKK.

NOT 15 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Finansiella tillgångar

Finansiella tillgångar 270 274

Övriga kortfristiga fordringar 1 560 –

Likvida medel 108 245 23 997

Summa 110 075 24 271

Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Finansiella skulder

Leverantörsskulder 4 723 4 254

Upplupna kostnader 4 909 7 889

Summa 9 632 12 143

SynAct Pharma har, förutom nuvärdesberäknad leasingrelaterad skuld på 2,1 MSEK, se not 8,

inga finansiella instrument som värderas och redovisas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och

skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer i väsentlighet med verkligt värde.

Koncernen har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 27 252 TSEK (5 600 TSEK)

som redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa.

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har

redovisats i balansräkningen uppgående till 100 588 TSEK (51 544 TSEK) i Sverige samt

underskottsavdrag i Danmark uppgående till 138 269 TSEK (70 962 TSEK) och de har ingen

tidsbegränsning. Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är

sannolikt att koncernen kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara

vinster .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .45

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 16 - FINANSIELLA RISKER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk,

marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. Koncernens

övergripande riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och

eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat.

Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom

koncernens CFO och CEO. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att

tillhandahålla kostnadseffektiv finansiering och likvidhantering samt säkerställa att alla

betalningsåtaganden hanteras i rätt tid.

Styrelsen upprättar skriftliga principer såväl för den övergripande riskhanteringen som

för specifika områden såsom kreditrisker, valutarisker, ränterisker, refinansieringsrisker,

likviditetsrisker samt användning av derivatinstrument och placering av överlikviditet.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken att koncernens motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin

skyldighet och därigenom förorsaka koncernen en finansiell förlust. Koncernens exponering för

kreditrisk är begränsad till kreditrisken i banktillgodohavanden i banker med kreditrating AA.

Marknadsrisker

Marknadsrisk är att risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden från ett finansiellt

instrument varierar på grund av förändringar i marknadspriser. Den marknadsrisk som påverkar

koncernen utgörs av valutarisk. I dagsläget har koncernen inte några lån eller innehav som

exponerar koncernen för ränterisk eller annan prisrisk.

Valutarisk

Valutarisk är risken för att verkligt värde eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument

varierar på grund av förändring i utländska valutakurser. Den främsta exponeringen härrör från

koncernens inköp i utländska valutor. Denna exponering benämns transaktionsexponering.

Valutarisker återfinns också i omräkningen av utländska verksamheters tillgångar och skulder till

moderbolagets funktionella valuta så kallad omräkningsexponering.

Transaktionsexponering

Transaktionsexponeringen från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta är begränsad i

koncernen. Se tabellen nedan för exponering i respektive valuta.

Valutaexponering 2022 (%) Rörelseintäkter Rörelsekostnader

EUR - 33%

DKK - 30%

SEK - 26%

Övriga valutor - 11%

Valutaexponering 2021 (%) Rörelseintäkter Rörelsekostnader

EUR - 26%

DKK - 50%

SEK - 18%

Övriga valutor - 7%

Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av EUR och

DKK. En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt

och eget kapital med cirka -4 909 TSEK (-1 778 TSEK). En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle

ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -4 449 TSEK (-3 459

TSEK).

Omräkningsexponering

Koncernen har en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska dotterbolags

resultat och nettotillgångar till SEK. Omräkningsexponeringen är gentemot DKK, där exponeringen

på balansdagen uppgår till 50 873 TSEK (9 144 TSEK). 10% starkare SEK gentemot DKK skulle ha

en negativ påverkan på eget kapital med cirka -5 087 TSEK (-914 TSEK).

Koncernen har även en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska

leverantörsskulder till SEK. Denna exponering uppgår per balansdagen till 1 490 TSEK (2 527

TSEK) i DKK samt 2 441 TSEK (474 TSEK) i EUR. En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha

en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -149 TSEK (-253 TSEK). En

10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget

kapital med cirka -244 TSEK (-47 TSEK) .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .46

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

Refinansieringsrisk

Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering

bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag

med nyemissioner dvs. ägarfinansering och är därmed inte utsatt för risker relaterade till extern

lånefinansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare tillskott och

investeringar från ägare.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som

sammanhänger med finansiella skulder. Styrelsen hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt

följa upp kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Med

tanke på att bolaget för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen ett

långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns

tillgängligt för Bolaget när behov uppstår.

Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av

finansiella skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med

balansdagens kurs. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.

2022-12-31

Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 4 723 – –

Upplupna kostnader 2 185 2 724 –

2021-12-31

Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 4 254 – –

Upplupna kostnader 5 079 2 810 –

Hantering av kapital

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin

verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter

och hålla kostnaderna för kapitalet nere. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och

värdet av genererade forskningsresultat, vilket utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse .

NOT 17 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Momsfordringar 4 903 2 971

Övriga fordringar 1 560 136

Summa 6 464 3 107

NOT 18 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Förutbetalda kostnader forskning och utveckling 17 069 –

Övriga förutbetalda kostnader 224 247

Summa 17 293 247

Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling avser initiala betalningar till den CRO som har

huvudansvaret för de två pågående studierna RESOLVE och EXPAND. Betalningarna kostnadsförs

under studiernas gång .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .47

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 19 - LIKVIDA MEDEL OCH KASSAFLÖDE

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Kassamedel

Disponibla tillgodohavanden 108 245 23 997

Summa 108 245 23 997

Likvida medel avser banktillgodohavanden och är i huvudsak i SEK.

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Ej likvidpåverkande poster i koncernens kassaflödesanalys:

Avskrivningar 1 018 88

Realisationsresultat -14 –

Ej realiserade valutakursdifferenser -292 –

Summa 712 88

Tvstämning av skulder från finansieringsverksamheten

2022-01-01 Kassaflöde Ej kassaflödespåverkande poster 2022-12-31

Leasingskulder 3 089 -981 -44 2 065

Summa 3 089 -981 -44 2 065

2021-01-01 Kassaflöde Ej kassaflödespåverkande poster 2021-12-31

Leasingskulder – -77 3 166 3 089

Summa – -77 3 166 3 089

NOT 20 - KONCERNFÖRETAG

Andel Andel

Huvudsaklig aktivitet Land 2022 2021

SynAct Pharma AB Forskning, utveckling och

kommersialisering av läkemedel

Sverige Moderbolag

SynAct Pharma ApS Forskning och utveckling av läkemedel Danmark 100% 100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .48

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 21 - EGET KAPITAL

Aktiekapital och övriga tillskjutet kapital

Antal aktier Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital

Per den 31 december 2020 24 406 295 3 051 119 401

Nyemission beslutad feb 2021 1 600 000 200 74 200

Per den 31 december 2021 26 006 295 3 251 193 602

Företrädesemission beslutad mar 2022 2 364 208 296 125 124

Riktad emission beslutad dec 2022 1 277 954 160 76 114

Per den 31 december 2022 29 648 457 3 706 394 839

Aktiekapital

Samtliga aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Samtliga aktier är

stamaktier, ger lika rätt till kapital och medför en röst. Kvotvärdet uppgår till 0,125 kr. Inga aktier

innehas av bolaget själv eller dess dotterbolag.

Övrigt tillskjutet kapital

Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, överkurs vid aktieteckning

samt annan finansiering som redovisas som eget kapital.

Omräkningsreserv

Reserver avser i sin helhet omräkningsreserver. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdif-

ferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter.

Omräkningsreserv 2022-12-31 2021-12-31

Ingående redovisat värde -399 -304

Årets förändring 3 164 -94

Utgående redovisat värde 2 765 -399

NOT 22 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Momsskulder

3 689 1 614

Övriga kortfristiga skulder 691 654

Summa 4 381 2 267

1) SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare. Bolaget har bestridit

detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. Under processen i Förvaltningsrätten gick Bolaget med på

att inbetala en del av tvistebeloppet, ungefär 2 MSEK, och bokförde resterande belopp som en skuld i balansräkningen,

ungefär 1,6 MSEK.

I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket

överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6 september 2022 avslog överklagandet.

Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om prövningstillstånd i Högsta

förvaltningsdomstolen (HFD). För närvarande är det oklart om målet kommer tas upp till prövning i sak eftersom HFD

ännu inte fattat beslut i fråga om prövningstillståndet.

Bolaget har fortsatt reservera för det fulla beloppet av moms och skattetillägg om 3 689 (1 614) TSEK som en övrig

kortfristig skuld i den finansiella rapporteringen i väntan på en lagakraftvunnen dom. Ändringen sedan föregående år

beror på att Skatteverket i början av 2022 efter meddelad dom i Förvaltningsrätten återbetalade den del av tvisten som

Bolaget tidigare inbetalt.

NOT 23 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Koncernen

2022-12-31

Koncernen

2021-12-31

Upplupna löner och arvoden 2 724 2 810

Upplupna kostnader för forskning och utveckling 636 3 933

Övriga upplupna kostnader 1 549 1 146

Summa 4 909 7 889

Ändringen för upplupna kostnader för forskning och utveckling sedan jämförelseperioden beror

huvudsakligen på lägre reserveringar för kostnader relaterade till personal inom forskning och

utveckling (avgångsvederlag).

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .49

INNEHÅLL

NOT 24 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se not 9 Anställda och

personalkostnader.

Styrelsen beslutade den 7 oktober 2022 att godkänna och ingå ett avtal med UST Leadership AB

(Torbjorn Bjerke, styrelseordförande) för ett definierat konsultuppdrag.

Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter.

Tvtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 25, Ställda

säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden för mer information.

Den 12 december ingick SynAct Pharma AB ett villkorat förvärvsavtal med ägarna till TXP Pharma

AG. Bland säljarna finns, direkt och indirekt, Torbjørn Bjerke, styrelseordförande för SynAct, Jeppe

Øvlesen, VD för SynAct, Thomas Jonassen, styrelseledamot och CSO för SynAct, Thomas Boesen,

COO för SynAct och Jim Knight , CBO för SynAct. Därför har transaktionen och avtalet definierats

som en närståendetransaktion. Se not 26 för mer information om transaktionen.

Därutöver finns inga ytterligare avtal eller transaktioner med närstående parter, utöver vad som

redovisas i not 9.

NOT 25 - STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH ÖVRIGA

ÅTAGANDEN

Ställda säkerheter

I koncernen uppgår ställda säkerheter till 270 TSEK (274 TSEK), vilket utgörs av depositioner.

Eventualförpliktelser

I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett

antal innovativa kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som

kontrolleras av COO Thomas Boesen. Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men

Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i framtiden erhålla

milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets

utveckling och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid

uppnådda definierade milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till

maximalt 4,5 MDKK i betalning. Vid en eventuell framtida kommersialisering av

produkt där dessa IP-rättigheter används har Boesen Biotech ApS rätt till royalties

uppgående till 3% av nettoomsättningen under 10 år från lansering och med ett

maximalt belopp om 500 MDKK. Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till

Boesen Biotech inte anses vara säkra eller sannolika åtaganden för SynAct

redovisas de inte som en skuld (upplupen eller avsättning). Utifrån nuvarande planer

kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att belasta resultat- och

balansräkning under 2023 och få kassaflödeseffekt tidigast 2025.

Övriga åtaganden

I koncernen finns det inga övriga åtaganden.

NOTER - KONCERNEN

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .50

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

NOT 26 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

12 januari 2023 – Extra bolagsstämma - Personaloptionsprogram

Vid den extra bolagsstämman i SynAct Pharma AB den 12 januari 2023 beslutades i enlighet med

styrelsens förslag att genomföra ett personaloptionsprogram för två ledande befattningshavare

och en övrig anställd i bolaget.

Personaloptionsprogrammet ska omfatta högst 195 000 personaloptioner. De tilldelade

personaloptionerna kommer att intjänas med 1/3 från det datum som infaller 12, 24 och

36 månader efter datumet för tilldelningen. Tilldelade och intjänade optioner kan utnyttjas

under 30 dagar från dagen efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter, första

gången efter offentliggörande av kvartalsrapport för fjärde kvartalet 2025 och sista gången

efter offentliggörande av kvartalsrapport för fjärde kvartalet 2026. Varje personaloption ger

innehavarna rätt att mot kontant vederlag förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till

138,93 SEK, motsvarande 175 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen för bolagets

aktie på Nasdaq Stockholm under 30 handelsdagar omedelbart före den extra bolagsstämman den

12 januari 2023. Personaloptionerna ska tilldelas utan vederlag och ska inte utgöra värdepapper

och ska inte vara möjliga att överlåta eller pantsätta.

För att möjliggöra bolagets leverans av aktier under personaloptionsprogrammet beslutade

stämman även om en riktad emission av högst 195 000 teckningsoptioner till bolaget eller ett

dotterbolag i koncernen. Därutöver beslöt stämman även att godkänna att bolaget eller annat

bolag i koncernen får överlåta teckningsoptioner till deltagarna utan vederlag i samband med

utnyttjande av personaloptionerna. Om alla teckningsoptioner som ges ut i samband med

personaloptionsprogrammet utnyttjas för teckning av aktier kommer totalt 195 000 aktier att

emitteras, vilket motsvarar en utspädning på cirka 0,61% efter ökningen av aktier efter emission av

nya aktier för att finansiera förvärv av TXP Pharma AG.

Personaloptionsprogram 2023 förväntas medföra kostnader för Bolaget dels ur ett

redovisningsperspektiv i enlighet med IFRS 2 och dels i form av sociala avgifter för svenska

deltagare. Personalkostnader enligt IFRS 2 påverkar inte bolagets kassaflöde. För deltagare i

Sverige kommer sociala avgifter att kostnadsföras i resultaträkningen under intjänandeperioden.

Kostnaderna för programmet beräknas till 4 104 TSEK och avser både beräknad kostnad för

värdet av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderad till marknadsvärdet vid

tidpunkten för tilldelningen, och de beräknade intjänade sociala avgifterna .

16 januari 2023 – Förvärv av TPX Pharma AG slutfördes och aktierna övertogs

Den 12 december 2022 ingick SynAct Pharma AB ett villkorat avtal om förvärv av 100% av

aktierna i det privatägda schweiziska bioteknikbolaget TXP Pharma AG (TXP).

Köpeskillingen bestod av en fast köpeskilling motsvarande 136 miljoner kronor och en eventuell

tilläggsköpeskilling om 55 miljoner kronor, där den fasta köpeskillingen ska betalas genom 2 172

523 nyemitterade aktier i SynAct.

Bland säljarna av TXP ingick, direkt och indirekt, Torbjørn Bjerke, styrelseordförande, Jeppe

Øvlesen, VD, Thomas Jonassen, styrelseledamot och CSO, Thomas Boesen, COO och James

Knight, CBO i SynAct, därav följer att förvärvet betraktas som en närståendetransaktion.

Förvärvsprocessen hanterades därför av en kommitté bestående av de fyra oberoende

styrelseledamöterna, med Uli Hacksell som ordförande.

TXP forskar kring och utvecklar läkemedel som är tänkta att användas för behandling

av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar genom stimulering (agonist) av

melanokortinreceptorer. TXP har skapat en plattform av fler än 70 unika analoger till det i

kroppen naturligt förekommande melanocytstimulerande hormonet (MSH) med olika selektivitet i

bindningen till melanokortinreceptorerna. Med hjälp av en proprietär plattform har TXP utvecklat

peptider som är både stabila och selektiva i stimulering av de olika receptorerna.

Genom förvärvet av TXP förstärks SynAct:s position som ledare inom terapier för resolutions-

behandling genom melanokortinbiologi. Förvärvet av TXP ger SynAct två plattformar som

kompletterar varandra och skapar en mångsidighet för att utveckla terapier för att hantera hela

skalan av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

Genomförandet av förvärvet av TXP var villkorat av att förvärvet och emissionen av

vederlagsaktierna godkändes vid den extra bolagsstämman i SynAct den 12 januari 2023. På

stämman röstade aktieägarna enhälligt för förslaget. Förvärvet slutfördes den 16 januari 2023.

Köpeskillingen för förvärvet är enligt följande: Verkligt värde (TSEK)

Likvida medel -

Utgivna aktier 189 879

Villkorad tilläggsköpeskilling 7 077

 Summa köpeskilling 196 956

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .51

INNEHÅLL

NOTER - KONCERNEN

Den initiala köpeskillingen erlades genom att SynAct emitterade 2 172 523 vederlagsaktier, vilket

motsvarade SEK 136 miljoner vid kontraktets ingående och baserades på en aktiekurs om SEK

62,60. I enlighet med IFRS 3 ska dock förvärvaren redovisa det verkliga värdet av dessa aktier på

förvärvstidpunkten. Det verkliga värdet fastställdes utifrån en aktiekurs om SEK 87,40 till totalt

189 879 TSEK. Förvärvet genomfördes på skuld- och kontantfri basis.

Den villkorade köpeskillingen baseras på ett antal händelser och kan maximalt uppgå till 55 MSEK.

i) positiva resultat av en fas 2a-studie (som leder till start av fas 2b eller fas 3), ii) försäljning eller

utlicensiering av ett eller flera TXP projekt eller iii) försäljning av hela TXP.

Det verkliga värdet av tilläggsköpeskillingen har beräknats genom diskontering till nuvärde och en

sannolikhetsbedömning till 7 077 TSEK.

Preliminär förvärvsanalys av förvärvet av TXP Pharma AG

Tillgångar och skulder Verkligt värde (TSEK)

Immateriella anläggningstillgångar 142 805

Materiella anläggningstillgångar 0

Kortfristiga fordringar exkl. likvida medel 100

Likvida medel 2 134

Långfristiga skulder -

Uppskjutna skatteskulder -16 908

Kortfristiga skulder -1 950

 Summa nettotillgångar förvärvade exklusive goodwill 126 180

Redovisad goodwill 70 776

 Summa förvärvade nettotillgångar 196 956

Avgår

Stamaktier som emitteras -189 879

Villkorad köpeskilling -7 077

Erhållna likvida medel 2 134

 Nettoutflöde/påverkan av likvida medel vid förvärv av verksamhet 2 134

Förvärvsanalysen bygger på antaganden om bland annat verkligt värde av tillgångar och skulder

samt villkorade tilläggsköpeskilling vid förvärvstillfället som vid behov uppdateras inom tolv

månader efter förvärvstillfället. Den redovisade immateriella tillgången utgörs av bolagets ledande

kandidat, TXP-11. Den goodwill som redovisas i förvärvet är hänförlig till immateriella rättigheter

som inte kan kvalificeras som immateriella tillgångar, till exempel TXP:s övriga läkemedelsprojekt

och patentportfölj. Redovisad goodwill förväntas ej vara avdragsgill.

De förvärvsrelaterade utgifterna relaterade till värdering, skatte- och legala rådgivare, etc, som för

2022 uppgår till cirka 4 miljoner SEK har kostnadsförts i koncernen, men aktiveras i moderbolaget.

De totala förvärvsrelaterade utgifterna förväntas uppgå till cirka 12 miljoner SEK .

3 april 2023 – SynAct Pharma utser Torbjørn Bjerke till ny VD

Den 3 april 2023 fattade SynActs styrelse beslut om att utse bolagets nuvarande

styrelseordförande, Torbjørn Bjerke, till bolagets nya VD, med verkan från och med årsstämman

som hålls den 25 maj 2023. Bjerke efterträder Jeppe Øvlesen, som varit VD sedan 2015.

Valberedningen kommer att föreslå årsstämman att styrelseledamoten Uli Hacksell utses till ny

styrelseordförande.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .52

INNEHÅLL

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

(TSEK) Not 2022-01-01

-2022-12-31

2021-01-01

-2021-12-31

Nettoomsättning 19 5 144 1 637

Bruttoresultat 5 144 1 637

Administrationskostnader 2,3,4,19 -25 726 -12 571

Övriga rörelsekostnader -90 -27

Rörelseresultat -20 671 -10 962

Resultat från andelar i koncernföretag 5 -109 220 -50 000

Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 6 47 –

Räntekostnader och liknande resultatposter 7 -1 125 -5

 -110 299 -50 005

 -130 970 -60 966

Skatt på årets resultat 8 – –

Årets resultat -130 970 -60 966

(TSEK) Not 2022-01-01

-2022-12-31

2021-01-01

-2021-12-31

Årets resultat -130 970 -60 966

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat -130 970 -60 966

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .53

INNEHÅLL

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING

TILLGÅNGAR

Not 2022-12-31 2021-12-31

ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 9 24 419 24 419

Summa 24 419 24 419

 24 419 24 419

OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 19 – 1

Övriga kortfristiga fordringar 12 2 231 863

Förutbetalda kostnader 13 4 325 202

Summa 6 557 1 066

Kassa och bank 14 88 250 19 849

 94 806 20 915

SUMMA TILLGÅNGAR 119 225 45 334

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Not 2022-12-31 2021-12-31

EGET KAPITAL 15

Bundet eget kapital

Aktiekapital 3 706 3 251

 3 706 3 251

Fritt eget kapital

Överkursfond 371 624 170 387

Balanserat resultat -133 233 -72 267

Årets resultat -130 970 -60 966

 107 421 37 154

 111 127 40 404

KORTFRISTIGA SKULDER

Leverantörsskulder 10,11 1 072 1 136

Övriga kortfristiga skulder 16 4 044 2 163

Upplupna kostnader 17 2 981 1 630

 8 098 4 930

Summa skulder 8 098 4 930

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 119 225 45 334

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .54

INNEHÅLL

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

 Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

 3 051 96 187 – -72 267 26 971

Omföring resultat föregående år -72 267 72 267 -

Årets resultat -60 966 -60 966

Årets övrigt totalresultat - - - - -

Årets totalresultat - - - -60 966 -60 966

Transaktioner med ägare:

Nyemission 200 79 800 – 80 000

Emissionskostnader – -5 600 – -5 600

 200 74 200 – 74 400

 15 3 251 170 387 -72 267 -60 966 40 404

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

 Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

 3 251 170 387 -72 267 -60 966 40 404

Omföring resultat föregående år -60 966 60 966 -

Årets resultat -130 970 -130 970

Årets övrigt totalresultat - - - - -

Årets totalresultat - - - -130 970 -130 970

Transaktioner med ägare:

Företrädesemission 296 148 650 - 148 945

Riktad emission 160 79 840 - 80 000

Emissionskostnader -27 252 - -27 252

 455 201 238 - - 201 693

 15 3 706 371 624 -133 233 -130 970 111 127

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .55

INNEHÅLL

MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS

(TSEK) Not 2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31



Rörelseresultat -20 671 -10 962

 -1 298 –

Erhållen ränta 47 –

Erlagd ränta 173 -5

 -21 749 -10 966



Förändring av rörelsefordringar -5 490 -310

Förändring av leverantörsskulder -65 -61

Förändring av rörelseskulder 3 233 893

 -24 072 -10 445



Lämnade tillskott och lån till dotterbolag -109 220 -50 000

 – 50

 -190 220 -49 950



Nyemissioner 228 945 80 000

Emissionskostnader -27 252 -5 600

 201 693 74 400

 68 401 14 005

 19 849 5 843

Kursdifferens i likvida medel – –

 14 88 250 19 849

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .56

INNEHÅLL

MODERBOLAGET

NOT 1REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet





nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga



Dotterbolag









Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om



tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden, i moderbolaget värderas därmed







Finansiella risker för moderbolaget överensstämmer i all väsentlighet med vad som anges för

















Under normala omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet som aktier i dotterbolag men

eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i balansräkningen kostnadsför moderbolaget tillskottet













NOT 2

Moderbolaget

2022

Moderbolaget

2021

KPMG

Revisionsuppdraget 290 –

Annan revisionsverksamhet 70 –

Skatterådgivning – –

 – –

Summa 360 -

Mazars AB

Revisionsuppdraget 86 464

Annan revisionsverksamhet 200 149

Skatterådgivning 83 –

 – –

Summa 369 613

Summa 729 613

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt





samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller











SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .57

INNEHÅLL

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 6

Moderbolaget

2022

Moderbolaget

2021

Ränteintäkter 47 –

Summa 47 –





NOT 3







Moderbolaget

2022

Moderbolaget

2021

 129 18

Mellan 1-5 år 226 –

Mer än 5 år - –

Summa 355 18

NOT 4

För löner och ersättningar till anställda och ledande befattningshavare samt information om antal



NOT 5

Moderbolaget

2022

Moderbolaget

2021

Nedskrivningar av andelar i koncernföretag -109 220 -50 000

Summa -109 220 -50 000

Nedskrivning av lämnade aktieägartillskott till dotterbolag som avser att täcka dotterbolagets



NOT 7

Moderbolaget

2022

Moderbolaget

2021

Räntekostnader -1 –

Kursdifferenser -1 123 -5

Summa -1 125 -5





SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .58

INNEHÅLL

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 8

Moderbolaget

2022

Moderbolaget

2021

Aktuell skatt – –

 – –



Resultat före skatt -130 970 -60 966

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) 26 980 12 559



- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital 5 614 1 154

 -22 500 -10 313

 10 –

- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering



-10 103 -3 399

 – –

Effektiv skattesats 0% 0%

Moderbolaget har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 27 252 TSEK (5 600





redovisats i balansräkningen uppgående till 100 588 TSEK (51 544 TSEK) och de har ingen





NOT 9

Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

 140 578 90 578

Aktieägartillskott 109 220 50 000

 249 798 140 578

 -116 159 -66 159

Årets nedskrivningar -109 220 -50 000

 -225 379 -116 159

 24 419 24 419





Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

Kapitalandel 100% 100%

Rösträttsandel 100% 100%

Antal andelar 1 000 000 1 000 000

Redovisat värde 24 419 24 419

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .59

INNEHÅLL

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 11









2022-12-31

 <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 1 072 - -

Upplupna kostnader 1 400 1 582 -

2021-12-31

 <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 1 136 - -

Upplupna kostnader 784 847 -

NOT 10FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER



Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

Övriga kortfristiga fordringar 1 560 -

Likvida medel 88 250 19 849

Summa 89 810 19 849



Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

Leverantörsskulder 1 072 1 136

Upplupna kostnader 2 981 1 630

Summa 4 053 2 767

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .60

INNEHÅLL

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 12

Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

Momsfordringar 671 727

Övriga fordringar 1 560 136

Summa 2 231 863

NOT 13 FÖRUTBETALDA KOSTNADER

Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

Förutbetalda förvärvskostnader 4 056 –

Förutbetalda hyreskostnader 32 9

Övriga förutbetalda kostnader 237 192

Summa 4 325 202

Förutbetalda förvärvskostnader avser förvärvet av TXP Pharma AG som aktiveras när förvärvet är



NOT 14KASSA OCH BANK

Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

 88 250 19 849

Summa 88 250 19 849

NOT 15

Per den 31 december 2022

Aktiekapitalet består av 29 648 457 (26 006 295) st aktier med ett kvotvärde om 0,125kr (0,125





Överkursfonden avser kapital från nyemissioner som har emitterats till en kurs som överstiger



 2022-12-31



Överkursfond 371 624

Balanserat resultat -133 233

Årets resultat -130 970

 107 421

Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resultat balanseras i ny räk-



SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .61

INNEHÅLL

NOTER - MODERFÖRETAGET

NOT 17

Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

Upplupna löner och styrelsearvoden 1 582 847

Övriga upplupna kostnader 1 400 784

Summa 2 981 1 630

NOT 18

För upplysning om ställda säkerheter och eventualförpliktelser i moderbolaget hänvisas till





NOT 19 







 



balansdagen



balansdagen



2022 5 144 3 615 – – –

2021 1 637 – – 1 –

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se koncernens not 9 - Anställda och



För information om avtal eller transaktioner med närstående parter, se koncernens not 24 -



NOT 16ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

Moderbolaget

2022-12-31

Moderbolaget

2021-12-31

Momsskulder 3 689 1 614

Övriga kortfristiga skulder 355 549

Summa 4 044 2 163



NOT 20 



SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .62

INNEHÅLL

ALTERNATIVA NYCKELTAL

SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i







SOLIDITET







RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING

2022-12-31 2021-12-31

TILLGÅNGAR

 2 365 3 454

 140 232 34 916

Summa tillgångar 142 597 38 369

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Summa eget kapital 126 520 20 869

 1 064 2 110

 15 012 15 390

Summa skulder 16 077 17 500

Summa eget kapital och skulder 142 597 38 369

Soliditet (%) 89% 54%









 Koncernen

2022

Koncernen

2021

  

Administrationskostnader  

  16

Summa rörelsens kostnader -105 705 -76 699

  

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .63

INNEHÅLL













Torbjørn Bjerke

Styrelseordförande

Terje Kalland

Styrelseledamot

Thomas Jonassen

Styrelseledamot

Uli Hacksell

Styrelseledamot

Marina Bozilenko

Styrelseledamot

Kerstin Hasselgren

Styrelseledamot

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör





Linda Bengtsson



SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .64

INNEHÅLL

REVISIONSBERÄTTELSE





RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH

KONCERNREDOVISNINGEN













med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden































koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den



















































för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen





















Beskrivning av området



















omvandlas till likvida medel att tillgå för att driva verksamheten





















Hur området har beaktats i revisionen





















• Tillgänglig likviditet

• 

verksamheten;



















SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .65

INNEHÅLL

REVISIONSBERÄTTELSE















Beskrivning av området





































Hur området har beaktats i revisionen



















































koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi







koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information

































årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några

































årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte















väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas











SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .66

INNEHÅLL

REVISIONSBERÄTTELSE

• 













av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet







• 









• 

används och rimligheten i styrelsens och verkställande





• 

verkställande direktören använder antagandet om







väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller

























• 











• 















































RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH

ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

disposition av bolagets vinst eller förlust

















ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för









































SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .67

INNEHÅLL

REVISIONSBERÄTTELSE























styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt



• 





• 

















föranleda







Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige































Revisorns granskning av Esef-rapporten



















































































av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om























SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .68

INNEHÅLL

REVISIONSBERÄTTELSE



























av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och





























 

Linda Bengtsson

 

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .69

INNEHÅLL

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT























PRINCIPER FÖR BOLAGSSTYRNING

































AKTIEÄGARE











BOLAGSSTÄMMOR



















för styrelseledamöter och verkställande direktören och val







Årsstämma 2022













































Extra bolagsstämma 2022







Årsstämma 2023















VALBEREDNING















ska vara att inför kommande årsstämma framlägga förslag



































SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .70

INNEHÅLL

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT







































STYRELSEN OCH DESS ARBETE



















Oberoende i förhållande till

Namn  Invald 



 



)

 Styrelseordförande 2016   

 Styrelseledamot 2016   

 Styrelseledamot 2019   

 Styrelseledamot

2019   

 Styrelseledamot 2020   

 Styrelseledamot 2021   

 Styrelseledamot

2022   











styrelsens ordförande och med 200 000 kronor till envar av övriga styrelseledamöter som inte

























SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .71

INNEHÅLL

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT













































Ersättningsutskott



































Namn  

)

 Ordförande 

  

  





Revisionsutskott













































Namn  

)

  

  

 Ordförande 

FoU-utskott



















Namn  

 Ordförande 

  

  

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .72

INNEHÅLL

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT



REVISORER

















KONCERNLEDNING





















ERSÄTTNING TILL LEDANDE

BEFATTNINGSHAVARE



































BOLAGETS SYSTEM FÖR INTERN KONTROLL

OCH RISKHANTERING AVSEENDE DEN

FINANSIELLA RAPPORTERINGEN FÖR

RÄKENSKAPSÅRET 2022

















































Kontrollmiljö





























































Riskbedömning och kontrollaktiviteter









SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .73

INNEHÅLL

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT



































Information och kommunikation













Uppföljning





























Internrevision













Styrelsen

REVISORS YTTRANDE OM

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN





Uppdrag och ansvarsfördelning







Granskningens inriktning och omfattning









med den inriktning och omfattning som en revision enligt







Uttalande







är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen







Linda Bengtsson



SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .74

INNEHÅLL

ORDLISTA

ACE-hämmare





Agonist











Angiotensin





ACTH













AP1189

Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande





























APM













Autoimmun sjukdom





BAP









BEGIN



















cAMP











CMC

























ESMA





EXPAND



































FDA













SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .75

INNEHÅLL

ORDLISTA

Hjärtkirurgi

















Hjärt-lungmaskin









Hyperkolesterolemi





iMN

















Intensivvårdsavdelning















Intravenös terapi







Klinisk studie



















































































Organsvikt

















pERK-signalvägen







Proteinuri



















SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .76

INNEHÅLL

ORDLISTA

RESOLVE

















RESOVIR



























Synovialled



















Ödem



SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2022 .77

INNEHÅLL

FINANSIELL KALENDER OCH BOLAGSINFORMATION

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport 1, 2023 

Årsstämma 2023 

Halvårsrapport, 2023 

Delårsrapport 3, 2023 







BOLAGSINFORMATION



Firmanamn 

Handelsbeteckning/kortnamn 

ISIN-kod 

LEI-kod 

Säte och hemvist 

Organisationsnummer 

Datum för bolagsbildning 

Datum när bolag startade sin verksamhet 

Land för bolagsbildning Sverige

Juridisk form 

Lagstiftning 

Adress 

Telefon 

Hemsida 

Revisor 



Land för bolagsbildning och verksamhet 

CVR-nummer (Organisationsnummer) 

Säte och hemvist 

Ägande (moderbolag) 



Land för bolagsbildning och verksamhet 

Firmen-nummer (Organisationsnummer) 

Säte och hemvist 

Ägande (moderbolag) 

SynAct Pharma AB





