Untitled

Xspray Pharma

Årsredovisning 2022

2 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

Innehåll

Åretikorthet 

Historik 

VD-ord 

Marknad 

Strategi 

Teknologiplattform–HyNap 

Produktportölj 

Hållbarhet 

Aktien 

Bolagsstyrningsrapport 

Styrelseochrevisor 

Ledningsgrupp 

Förvaltningsberättelse 

Koncernensresultaträkning 

Koncernensbalansräkning 

Rapportöverförändringarikoncernensegnakapital 

Koncernenskassaflödesanalys 

Moderbolagetsresultaträkning 

Moderbolagetsbalansräkning 

Rapportöverförändringarimoderbolagetsegnakapital 

Moderbolagetskassaflödesanalys 

Noter 

Årsredovisningensundertecknande 

Revisionsberättelse 

Ordlista 

Aktieägarinformation 

3XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

Xspray Pharma

Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produkt-

kandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa

patenterade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av

marknadsförda proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.

Segmentet är det största inom onkologiområdet och läkemedelspriserna

är mycket höga.

Genom bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma träda in

som första konkurrent till dagens originalläkemedel innan originalbolagens

sekundära patent löper ut och marknaden öppnar upp för generika. Xspray

Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel av

redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i slutet av 2022

var drygt 80 stycken i USA.

4 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

ÅRET I KORTHET

Året i korthet

Första kvartalet, januari-mars

• FDA inledde en granskning av Xspray Pharmas

ansökan om marknadsgodkännande av XS004.

• Anna-Karin Ekberg tillträdde som Global Head of

Marketing & Sales.

• Bristol Myers Squibb lämnade in en stämningsansökan

mot Xspray Pharma för patentintrång avseende XS004.

Andra kvartalet, april-juni

• Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedning-

ens förslag, om omval av Anders Ekblom, Anders

Bladh, Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine

Lind och Carl-Johan Spak samt om nyval av Robert

Molander till styrelseledamöter för tiden intill slutet

av nästa årsstämma. Till styrelseordförande valdes

Anders Ekblom.

• Det långsiktiga incitamentsprogrammet 2022 (LTI

2022) i form av teckningsoptioner och personal-

optioner fulltecknades och totalt emitterades 421 875

optioner. Samtliga medlemmar i ledningsgruppen

tecknade hela sin andel av incitamentsprogrammet.

• Thomas Walz offentliggjordes som ny Chief Medical

Officer och tillträdde positionen 1 september 2022.

• FDA beviljade XS004 särläkemedelsstatus för behand-

ling av kronisk myeloisk leukemi.

Tredje kvartalet, juli-september

• Inga väsentliga händelser under tredje kvartalet.

Fjärde kvartalet, oktober-december

• Bolaget genomförde en riktad nyemission om totalt

100 mSEK. Kapitalet kommer primärt att användas

för marknadsförberedande aktiviteter inför komman-

de lansering av XS004 på den amerikanska marknaden

samt fortsatt utveckling av produktkandidaten XS003.

• FDA beviljade XS004 särläkemedelsstatus för behand-

ling av akut lymfatisk leukemi.

Händelser efter årets slut

• Xspray Pharma ingick samarbetsavtal med EVERSANA

inför USA-lanseringen och kommersialiseringen av

företagets produktkandidat XS004. Xspray Pharma

behåller den finansiella och strategiska kontrollen och

ger EVERSANA exklusiv kommersiell rätt att ge-

nomföra lanseringen av XS004, med målet att lansera

produkten under andra halvåret 2023.

• Xspray Pharma offentliggjorde en ny produktkandidat:

XS008. Produktkandidaten utgår från originalsub-

stansen axitinib som används i behandling av njurcancer.

• Xsprays produktionspartner Nerpharma erhöll godkän-

nande av italienska läkemedelsmyndigheten AIFA för

kommersiell produktion av XS004.

• Xspray Pharma bildade ett amerikanskt dotterbolag,

Xspray Pharma Inc.

Verksamhetsåret 2022 inleddes med en viktig milstolpe då FDA meddelade

att de kommer inleda en fullständig granskning av ansökan om marknads-

godkännande av Xspray Pharmas produktkandidat XS004. Som väntat

lämnade Bristol Myers Squibb in en stämningsansökan mot Xspray Pharma

för patentintrång i februari 2022. Utvecklingen av bolagets andra produkt-

kandidat, XS003, har framskridit och kliniska studier inleddes under året.

5XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

HISTORIK

Historik

Genom Xspray Pharmas unika teknologiplattform

HyNap och fokus på vidareutveckling av PKI-läkeme-

del för cancerbehandling, har bolaget flera spännande

produktkandidater under utveckling. Upprepade studier

visar tydliga fördelar med Xspray Pharmas produkter

jämfört med de PKI:er som marknadsförs idag.

När Xspray Pharma grundades 2003 fokuserade bolaget

på utveckling av partikelteknologi i samband med produk-

tion av läkemedel, det som senare blev bolagets HyNap-

teknologi. År 2021 gick bolaget från utveckling av för-

bättrade och generiska läkemedel till att fokusera på för-

bättrade läkemedel. Det var ett viktigt beslut som innebär

ett ökat fokus på utveckling av nya produktkandidater

med ökad patientnytta och som inte begränsas av att helt

efterlikna referensprodukten. En förbättrad produkt har

även en större ekonomisk potential, både under och efter

lanseringsfönstret.

2003

Xspray Pharma grundas och fokuserar initialt på utveckling av ett nytt munstycke som möjliggör

större produktionsvolymer för en särskild partikelteknologi.

2011-2016

Bolagets HyNap-teknologi utvecklas med fokus på PKI:er för behandling av cancerpatienter.

Positiva resultat visas från tre kliniska studier av en förbättrad respektive generisk version

av XS004. FDA godkänner att bolaget får genomföra kliniska studier med XS004 på friska

försökspersoner.

2017-2019

Xspray Pharma inleder samarbete med italienska partnern Nerpharma som ska ansvara för

produktion av XS004 på en ny produktionsanläggning som är Good Manufacturing Practice-klassad.

Bolaget lyckas framgångsrikt tillverka det amorfa materialet för XS004 i kommersiell skala.

2020

Xspray Pharma säkerställer produktionsflödet för XS004, från tillverkning av aktiv substans till

tillverkning av färdig tablett. En studie visar att kroppens absorption av XS004 inte påverkas

av magsäckens surhetsgrad eller av samtida behandling med protonpumpshämmare

som omeprazol. Utvecklingsarbete utförs för bolagets nästa produktkandidat XS003, en

produktkandidat som erhåller särläkemedelsstatus från FDA för behandling av kronisk myeloisk

leukemi. Planering startar för produktionsanläggning på Malta.

2021

Bioekvivalens uppnås i studie mellan Xspray Pharmas XS004 och referensprodukten Sprycel

Studien bekräftar att dosen av XS004 kan reduceras med 30% men fortfarande ge samma

upptag i kroppen som referensprodukten. Xspray Pharma lämnar in slutgiltig ansökan till FDA för

marknadsgodkännande av XS004 enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet.

Bolaget beslutar att enbart fokusera sin forskning och utveckling på förbättrade

proteinkinashämmare (PKI) istället för både förbättrade och generiska PKI:er.

2022

I januari 2022 meddelade FDA att de kommer inleda en fullständig granskning av ansökan om

marknadsgodkännande för XS004. Bristol Myers Squibb lämnade in en stämningsansökan mot

Xspray Pharma för patentintrång i februari 2022. FDA beviljade XS004 särläkemedelsstatus under

året för både behandling av kronisk myeloisk leukemi och behandling av akut lymfatisk leukemi.

6 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

VDORD

VD-ord

Xspray tar sin första produkt till marknaden

Vi arbetar nu för att kunna lansera Dasynoc i USA under

andra halvan av 2023, en avgörande händelse för bolaget

och något vi arbetat för under många år. Efter räkenskaps-

årets slut tecknade vi avtal med EVERSANA för att mark-

nadsföra och sälja produktkandidaten Dasynoc i hela USA.

Avtalet innebär att EVERSANA tillhandahåller en helhets-

lösning med tillgång till en erfaren organisation som ansvarar

för marknadsföring och försäljning av produkten. Till

skillnad från en lösning där Xspray Pharma självt ansvarar

för att bygga upp en säljorganisation eller en lösning där

vi licensierar ut produkten till tredje part, så utgör avtalet

med EVERSANA en gyllene medelväg. Det ger oss

exklusiv tillgång till en etablerad och skalbar marknads-

och säljorganisation till en optimerad budget samtidigt

som vi fullt ut kan tillgodogöra oss framtida vinster från

produkten. Teamet på EVERSANA är rikstäckande i USA,

dedikerat till oss och redo att påbörja försäljningen när

alla regulatoriska och legala förutsättningar är på plats.

Vår produktionspartner Nerpharma erhöll under året

godkännande av italienska läkemedelsmyndigheten AIFA

för kommersiell produktion av Dasynoc. Vi har nu inlett

produktion i kommersiell skala i syfte att säkerställa ett

tillräckligt lager innan den kommersiella lanseringen i USA.

Dasynoc är en unik produkt som erbjuder tydlig

patientnytta

I januari 2022 meddelade FDA att de inleder en fullstän-

dig granskning av bolagets ansökan om marknadsgodkä-

nannde av Dasynoc. Vi räknar med att FDA:s utvärde-

ring av ansökan kommer att slutföras under sommaren

2023, och resultera i ett godkännande för att marknads-

föra Dasynoc som en förbättrad version av dasatinib för

behandling av KML och ALL.

Under året presenterade vi nya forskningsresultat om

Dasynoc vid ASH, världens största hematologikongress

som anordnas av American Society of Hematology.

Tillsammans med forskare från Uppsala universitet och

Karolinska Universitetssjukhuset, presenterade vi data

som visar att vår patenterade HyNap-teknologi ger en

jämnare upptagningsförmåga av Dasynoc i kroppen

jämfört med befintlig behandling. Anledningen till detta

är att absorptionen av Dasynoc är mindre pH-känslig än

den befintliga behandlingen och detta är en viktig fördel,

bland annat eftersom det möjliggör sammedicinering

med syrahämmande magsårsläkemedel.

Vi har därmed ett patent som även efter lanserings-

fönstret ger Dasynoc exklusiva patientfördelar. Vi bedömer

att cirka 30-50% av alla patienter som behandlas för

Bästa aktieägare,

Under 2022 tog vi viktiga steg i arbetet med att få vår första produkt färdig för

lansering och kommersialisering i USA. Det gäller XS004 med arbetsnamnet

Dasynoc, vår amorfa version av dasatinib för behandling av kronisk myeloisk

leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL) som är blodcancersjuk-

domar. Under året kunde vi bland annat presentera nya forskningsdata som

visar att Dasynoc kan ha tydliga kliniska fördelar. Vi lämnade även in ansökan

till amerikanska läkemedels myndigheten, FDA, om marknadsgodkännande

av Dasynoc och vi fick regulatoriskt godkännande från italienska läkemedels-

myndigheten, AIFA, för kommersiell produktion av produkten. Vi har därefter

börjat producera nödvändiga lager av Dasynoc inför lanseringen som planeras

ske under andra halvåret 2023. Efter räkenskapsårets slut kunde vi dessutom

presentera vår kommersialiseringsstrategi där vi tecknat avtal med EVERSANA,

en tredjepartsaktör som ger oss tillgång till en specialiserad, etablerad och

skalbar försäljnings organisation som täcker hela USA. EVERSANA har lång

erfarenhet av att sälja PKI-läkemedel och kommer att ansvara för USA-

lanseringen av Dasynoc till en optimerad kostnad samtidigt som Xspray

Pharma bibehåller strategiskt och finansiellt ägarskap av produkten.

7XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

VDORD

KML med PKI:er även medicineras med syrahämmande

läkemedel. För dessa patienter finns det idag ingen lösning

som kan konkurrera med Dasynoc.

Samtidigt fortskrider stämningsförfarandet gällande

påstått patentintrång mot originalläkemedlets sekundära

patent. En lansering av Dasynoc är villkorad en lösning

på den legala processen. Vi kan inte snabba på processen,

den måste ha sin gång och vi bistår rätten med all nöd-

vändig dokumentation. Vi är dock optimistiska om att

frågan kommer att lösas under året.

Nya produktkandidater som bygger på

HyNap-teknologin

Efter rapportperioden offentliggjordes en ny produkt-

kandidat: XS008. Produktkandidaten utgår från original-

substansen axitinib som används i behandling av njur-

cancer. PKI marknaden för njurcancer omsatte cirka 3

miljarder USD under 2022 i USA.

Utvecklingen av XS003 fortskrider enligt plan och

kliniska studier pågår. Efter en noggrann utvärdering

har vi beslutat att avbryta utveckling av XS005 för

indikationen levercancer, efter en omvärdering av det

kliniska behovet och produktens marknadspotential.

Beslutet medför en utrangering med 15 MSEK under

året. Därmed har vi nu tre offentliggjorda produktkandi-

dater i olika utvecklingsfaser som bygger på vår patente-

rade HyNap-teknologi.

Vi är väldigt nöjda över att ha Nerpharma i Italien som

produktionspartner eftersom deras produktionsanlägg-

ning kommer möjliggöra tillverkning av flertalet av Xsprays

kommande produkter. Därmed är vår bedömning att vi

kommer ha en enklare resa till kommersialisering för våra

nya produktkandidater eftersom vi kan dra fördel av de

processer och avtal som etablerats för Dasynoc.

Jag vill tacka alla aktieägare, anställda och partners

för ett händelserikt år och jag ser fram emot att hålla er

uppdaterade om våra fortsatta framsteg.

Per Andersson,

vd Xspray Pharma

8 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

MARKNAD

Marknad

Fortsatt behov av förbättrade cancerbehandlingar

Även om stora framsteg har gjorts i utvecklingen av nya

cancerbehandlingar är cancer fortfarande en betydande

hälsoutmaning världen över. Enligt The International

Agency for Research on Cancer (IARC) diagnosticerades

19,3 miljoner nya fall av cancer globalt under 2020

och 10,0 miljoner dog till följd av sin cancer. År 2040

förväntas antalet nya cancerfall att ha ökat till till 28,9

miljoner. Den globala försäljningen av cancerläkemedel

uppgick till 156 miljarder USD under 2020, varav Nord-

amerika stod för nästan hälften. Under de kommande

fem åren beräknas marknaden för cancerläkemedel växa

med i genomsnitt 11,5 procent per år.

Proteinkinashämmare

Protenkinashämmare (PKI) har snabbt blivit en av de

mest effektiva behandlingarna av cancer och för vissa

cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att tillgå.

Segmentet är det största inom onkologiområdet med över

600 läkemedelskandidater i klinisk utveckling, varav cirka

230 i sen klinisk fas (fas II eller III), och drygt 80 stycken

godkända läkemedel på den amerikanska marknaden.

Alla Xspray Pharmas produktkandidater under utveck-

ling är för närvarande PKI:er.

Indikation Marknadsförda PKI:er

Levercancer & gallgångscancer Sorafenib, Cabozantinib, Regofarein, Lenvatinib, Pemigatinib, Futibatinib, Infigratinib

Leukemi Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Ponatinib, Bosutinib, Asciminib, Ibrutinib, Idelalisib, Midostaurin,

Ivosidenib, Duvelisib, Gilteritinib, Olutasidenib

Reumatoid artrit Tofacitinib, Baricitinib, Upadacitinib

Lungcancer Afatinib, Erlotinib, Gefitinib, Dabrafenib, Crizotinib, Ceritinib, Alectinib, Osimertinib, Brigatinib,

Dacomitinib, Loratinib, Entrectinib, Capmatinib, Pralsetinib, Selpercatinib, Tepotinib,

Mobocertinib, Trametinib

Gastrointestinal cancer/

Gastrointestinal stromacellstumör

Imatinib, Regorafenib, Ripretinib

Njurcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Tivozanib, Sunitinib, Pazopanib, Axitinib

Sköldkörtelcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Dabrafenib, Pralsetinib, Selpercatinib, Vandetanib

Lymfkörtelcancer Imatinib, Idelalisib, Duvelisib, Crizotinib, Loratinib, Acalabrutinib, Copanlisib, Zanubrutinib,

Pirtobrutinib

Melanom Ibrutinib, Dabrafenib, Vemurafenib, Trametinib, Cobimetinib, Binimetinib, Encorafenib

Bröstcancer Lapatinib, Palbociclib, Neratinib, Ribociclib, Abemaciclib, Alpelisib, Tucatinib

Idiopatisk lungfibros Nintedanib

Glaukom Rhopressa

Urinblåsecancer Erdafitinib

Bukspottkörtelcancer Erlotinib, Gefitinib

Endometriecancer Levatinib

Neurofibrom Erdafitinib, Selumetinib

Övriga Trilaciclib, Ruxolitinib, Fedratinib, Fostamatinib, Larotrectinib, Pexidartinib, Belumosudil,

Pacritinib, Deucravacitinib, Tirbanibulin, Abrocitinib

Marknadsförda proteinkinashämmare

och deras terapeutiska indikationer

9XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

MARKNAD

10 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

MARKNAD

Ökningen i förekomst av cancer och autoimmuna

sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas driva till-

växten av PKI:er. PKI:er har visat sig hämma cancerns

tillväxt vilket medför att cancerpatienten behandlas un-

der flera år, i vissa fall under hela livet. Försäljningen av

PKI-läkemedel uppgår till cirka 37 procent av den totala

onkologimarknaden i USA, ett segment där läkemedels-

priserna är mycket höga. I slutet av 2022 fanns drygt 80

marknadsförda PKI:er inom cancerområdet i USA. Av

dessa förväntas 23 substanspatent löpa ut i USA fram

till år 2030. Bland de substanspatent som löper ut ingår

bland annat de originalläkemedel vars aktiva substans

Xspray Pharmas produktkandidater baseras på. Under

2021 uppgick försäljningen av samtliga 80 PKI:er till

cirka 33 miljarder USD på den amerikanska marknaden,

och marknaden väntas fortsätta ha en hög tillväxt.

Trender

Demografisk utveckling

Den demografiska utvecklingen resulterar i en allt äldre

befolkning till följd av ökad livslängd och minskat

barnafödande i framförallt Europa, USA och Japan. Ex-

empelvis förväntas andelen personer över 80 år i Europa

fördubblas mellan 2016 och 2050. Den demografiska

utvecklingen leder till ökat behov av läkemedel, innovati-

va medicintekniska produkter och digitala lösningar.

Ökad användning av läkemedel

Användningen av dyrare patentskyddade originalläke-

medel kommer att öka, främst drivet av utvecklingsländer.

Samtidigt kommer användningen av generika bli mer

utbredd vid patentutgångar och efterfrågan på generika

väntas framförallt öka i utvecklingsländer. Särläkemedel

kommer att utgöra en växande del av patentskyddade

läkemedel eftersom förekomsten av sällsynta sjukdomar

ökar vilket resulterat i ökat intresse för utveckling av dessa

läkemedel bland både läkemedelsbolag och myndigheter.

Årlig försäljning av PKI-läkemedel i USA

15A

16A 17A 18A 19A 20A 21E 22E 23E 24E 25E 26E 27E 28E

Miljarder USD

CAGR 2015-2028e +9,5%

Källa: EvaluatePharma, Industry and Broker Research, U.S. FDA.

11XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

MARKNAD

12 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

STRATEGI

Strategi

Vision

Xspray Pharmas vision är att genom sin HyNap-teknologi

bli en världsledande aktör inom förbättrade PKI:er för att

ge cancerpatienter bättre livskvalitet.

Finansiell och operationell vision

Till 2030 ska bolaget ha:

• En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD

• En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst

före skatt)

• 5 kommersialiserade produkter

• 3 produktkandidater under utveckling

Bolaget har uppdaterat sin 2030 vision efter att bolaget

har ingått ett samarbetsavtal med EVERSANA för kom-

mersialisering av XS004. Tidigare hade bolaget beräknat

nettoomsättning baserat på ett royalty avtal men då

Xspray behåller den finansiella och strategiska kontrollen

har visionen reviderats.

Affärsmodell

Den första illustrationen nedan visar den typiska

produktcykeln för traditionella läkemedelsbolag. Ett

traditionellt läkemedelsbolag inleder med en lång

utvecklingsprocess för läkemedlet innan läkemedlet

sedan kan säljas med marknadsexklusivitet under ett

antal år innan de sekundära patenten löper ut och

marknaden öppnas upp för generika. När ett traditionellt

läkemedelsbolag utvecklar ett helt nytt läkemedel krävs

fas I, II och III studier, vilka tar både lång tid och kräver

betydande investeringar.

Xspray Pharma har en betydligt kortare utvecklingstid

av läkemedlet eftersom originalsubstansen redan är fär-

digutvecklad och lansering kan inledas redan efter att de

primära patenten för originalsubstansen har löpt ut. Med

HyNap-teknologi som grund, förbättrar Xspray Pharma

redan godkända substanser som genomgått kliniska

prövningar. Xspray Pharmas studier är avsevärt kortare

och mindre kostsamma.

Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-teknologi för

att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av

marknadsförda proteinkinashämmare (PKI:er) för behandling av cancer.

13XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

STRATEGI

När substanspatentet har löpt ut, har Xspray Pharma

rätt att lansera sina förbättrade produkter. Tiden då en-

dast sekundärpatentet gäller för originalläkemedlet

kallar Xspray för lanseringsfönstret. När det gäller

PKI:er, skyddar det primära patentet originalsubstansen

och det sekundära patentet skyddar andra aspekter av

originalläkemedlet, exempelvis kristallina former av den

aktiva läkemedelssubstansen. Eftersom Xspray Pharma

genom sin HyNap-teknologi utvecklar läkemedel som

är amorfa innebär det att Xspray Pharma inte omfattas

av originalläkemedlets sekundärpatent. Detta innebär

i sin tur att Xspray Pharmas produkter kan marknads-

föras direkt efter att originalbolagens substanspatent

går ut, vilket leder till gynnsamma förhållanden för en

marknadsetablering eftersom det råder ytterst begränsad

konkurrens. Även efter att det sekundära patentet löper

ut har Xspray Pharmas produktkandidater profilfördelar

som gynnar patienter jämfört med generika som helt

efterliknar originalläkemedlet.

Strategiska fokusområden

Forskning och utveckling

Xspray Pharma har valt att utveckla sina produktkandi-

dater som förbättrade versioner av marknadsförda

proteinkinashämmare och som registreras enligt den

regulatoriska vägen 505(b)(2) New Drug Application

av Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA).

Xspray Pharma väljer bort produktkandidater som

kräver en fullständig ny läke medelsansökan eftersom

en sådan process är betydlig mer kostsam och har en

högre regulatorisk risk.

För de drygt 80 PKI:er som idag marknadsförs i USA

förväntas 23 substanspatent att utgå innan år 2030.

Xspray Pharma har hittills testat sin HyNap-teknologi på

ett tjugotal av USA-marknadens etablerade PKI:er med

goda resultat.

HyNap-teknologin ligger till grund för hela Xspray

Pharmas produktportfölj. Produktportföljen består av

noga utvalda produktkandidater där Xspray Pharma

bedömer att bolaget har störst förbättrings- och mark-

nadspotential.

Produktion

Produktionsstrategin fokuserar på att säkra en leveran-

törskedja, från produktion av den amorfa formuleringen

av den aktiva läkemedelssubstansen till slutlig tablett,

som säkerställer tillräcklig produktionskapacitet för både

kliniska studier och kommersiella behov. Tillverkningen

av det amorfa substansmaterialet till Xspray Pharmas

kliniska program samt för kommersiella försäljning, är

förlagd till en väletablerad extern kontraktstillverkare,

en sk CMO (Contract Manufacturing Organization).

Xspray Pharmas CMO är Nerpharma, en väletablerad

italiensk CMO som även är godkänd av FDA. Efter

Xspray Pharma är ett av mycket få företag som

har en utvecklad teknik för att tillverka stabilt

ASD-material av PKI:er i kommersiell skala.

Utvecklingsfas Pilotfas

Regulatorisk

och

ansökningsfas

– 505(b)(2)

Processvalidering

och lanseringsfas

Kommersiell

uppskalningsfas

Kostnad: från labb

till ansökan om

marknadsgodkännande

USD 10-15 miljoner

Tid: från labb

till ansökan om

marknadsgodkännande

3-4 år

14 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

STRATEGI

perioden erhöll Nerpharma godkännande av italienska

läkemedelsmyndigheten AIFA för kommersiell produk-

tion av XS004.

Även om produktionen sker hos externa kontrakts-

tillverkare behåller Xspray Pharma det fulla ägandet

av tillverkningsenheterna. För att utöka tillverknings-

kapaciteten har Xspray Pharma även ingått en överens-

kommelse med Pharmacare Premium Ltd. om att

bygga en ny produktionsenhet på Malta. Den nya

enheten kommer att placeras i Pharmacare Premiums

befintliga anläggning.

Kommersialisering

Eftersom Xspray Pharmas produktkandidater har en

amorf struktur istället för en kristallin kan de lanseras

efter originalläkemedlets substanspatent har löpt ut och

kan därigenom marknadsföras parallellt med original-

bolagets produkt, vilket ger Xspray Pharmas produkter

en gynnsam konkurrenssituation. Även efter att sekun-

dära patentet löper ut och marknaden öppnas upp för

generika kommer Xspray Pharmas produkter fortsatt

att ha starka och patenterade fördelar tack vare HyNap-

teknologin.

Genom att erbjuda tydliga patientfördelar bedöms

Xspray Pharmas produkter kunna ta väsentliga mark-

nadsandelar från originalläkemedel. Som ett första steg

vill Xspray Pharma introducera bolagets produkter på

den amerikanska marknaden. Vinstmarginalerna bedöms

vara högre i USA än i resten av världen eftersom PKI:er

är högt prissatta på den amerikanska marknaden.

Xspray Pharma strävar efter att generera intäkter

genom att på egen hand erhålla marknadsgodkännande

för bolagets produktkandidater.

Efter perioden ingick Xspray Pharma samarbetsav-

tal med EVERSANA för kommersialisering av XS004.

Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska

kontrollen och ger EVERSANA exklusiv kommersiell

rätt att genomföra lanseringen av XS004, med målet att

lansera under det andra halvåret 2023. Enligt avtalet

kommer EVERSANA att förse Xspray med ett dedikerat

kommersialiseringsteam med lång erfarenhet av fram-

gångsrik kommersialisering av cancerläkemedel, däribland

TKI-produkter (tyrosinkinashämmare), där PKI:er ingår.

Fakta: Lansering av XS004

Bedömd tidpunkt för lansering Andra halvåret 2023

Plats USA

Kommersialiseringspartner EVERSANA

Marknadsstorlek 1,5 miljarder USD (original-

produktens försäljning 2022)

Överblick forskningsstadie - produktportfölj

Val av PKI-

produkt

Utveckla

förbättrade

egenskaper

baserat på

HyNap-

teknologin

Pilotstudier

på

människa

Registrerings-

grundande

studier

Ansökan om

marknads-

godkännande

från FDA

Godkännande

av ansökan

från FDA

Kommer-

sialisering

XS004

XS003

XS008

XS00Y

15XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

STRATEGI

16 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

Teknologiplattform – HyNap

HyNaps funktion

Xspray Pharmas egenutvecklade HyNap-teknologi är en

partikelteknologi som bildar en så kallad amorf fast dis-

persion (Amorphous Solid Dispersion) av ett läkemedels

aktiva substans. HyNap-teknologin baserar sig på så kallad

superkritisk vätskeextraktion (Super Critical Fluid).

Molekyler i ett superkritiskt tillstånd kan röra sig

snabbt, likt en vätska i gasform, samtidigt som förmågan

att lösa ämnen är god. Den superkritiska vätskan används

som ett antilösningsmedel för kontrollerad partikelut-

fällning av den aktiva substansen (Active Pharmaceutical

Ingredient), med eller utan tillsats av hjälpämnen.

Mycket forskning inom området genomfördes redan

under 1990-talet. Trots stora investeringar i Super Critical

Fluid-anläggningar kunde teknologin inte kommersiali-

seras på grund av svårigheter i att skala upp produktionen.

Xspray Pharma har löst dessa svårigheter genom bolagets

HyNap-teknologi. Den patenterade designen möjliggör

uppskalning från mindre kvantiteter för laboratoriebehov

till större kvantiteter för kommersiella ändamål.

Xspray producerar amorfa läkemedel

Dagens marknadsförda PKI-läkemedel produceras i

kristallina former. Ett känt problem med kristallina PKI-

läkemedel är att de är svårlösliga och att lösligheten kan

variera beroende på magsäckens pH-värde. Detta resul-

terar ofta i en ojämn absorption av läkemedlet i kroppen,

speciellt i kombination med intag av mat eller pH-hö-

jande läkemedel, till exempel omeprazol. Variabiliteten

i kroppens upptagningsförmåga av läkemedlet

reducerar

den terapeutiska effekten. Vid ett för lågt upptag

av läke-

medlet riskerar den avsedda effekten utebli och som följd

av detta kan cancer återigen växa och sprida sig. Vid ett

för högt upptag ökar ofta risken för svåra bieffekter.

Xspray Pharmas innovativa och patenterade HyNap-

teknologi gör att många av de brister som befintliga PKI-

Samtliga produktkandidater utvecklas med hjälp av bolagets

patenterade HyNap-teknologi. Denna teknologi möjliggör produktion av

amorfa material vilket ger fördelar som bioekvivalens vid lägre doser,

pH-oberoende och en jämnare absorption av läkemedlet i kroppen.

Xspray Pharmas amorfa formulering med den egenutvecklade HyNap-teknologin har central betydelse både för produktkandidaternas

förbättrade egenskaper och för den legala möjligheten att lansera produkter utan hinder av originalläkemedlens sekundära patent, som

avser deras kristallina formulering.

17XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

18 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

läkemedel generellt sett har, kan övervinnas. Bolaget

producerar amorfa läkemedel som är mer lättlösliga och

pH-oberoende jämfört med nu marknadsförda PKI:er.

Detta medför att kroppen har en bättre förmåga att

absorbera läkemedlet, även vid intag av mat

eller i kombi-

nation med pH-höjande läkemedel. Därutöver

medför den

amorfa versionen av läkemedlet förbättrade farmakokine-

tiska egenskaper som kan ge produkten en mer fördelak-

tig terapeutisk profil för patienter. Exempelvis kan lägre

doser ges med bibehållen medicinsk effekt, samtidigt

som biverkningar reduceras.

Stabilitet under lagring

En viktig aspekt vid utveckling av amorfa produkter

är stabilitet under lagring. Amorfa former har högre

energi och upplösningshastighet än kristallina former,

men amorfa produkter tenderar även att återgå till ett

mer kristallint tillstånd under lagring vilket därmed kan

eliminera fördelarna med det amorfa läkemedlet. Xspray

Pharmas produkter har dock visat sig förbli helt amorfa

under långtidslagring.

Bolagets XS004 tabletter har undersökts med ett

ytterst känsligt instrument som används för att upptäcka

kristallint material. I den genomförda analysen fanns

inga spår av kristallint material, vilket bekräftar tidigare

studier som har visat att bolagets material, HyNap, för-

blir amorft under två års lagring i rumstemperatur, vilket

är ett av FDA:s krav.

Nya produktkandidater

HyNap-teknologin har testats på ett 20-tal PKI:er med

goda resultat och bolaget bedömer att teknologin kan

skapa patientnytta för en majoritet av de drygt 80 PKI:er

som idag marknadsförs. Samtliga Xspray Pharmas pro-

duktkandidater bygger på HyNap-teknologin, som gene-

rerar den amorfa strukturen vilket möjliggör egenskaper

som är gynnsamma för patienterna.

En noggrann urvalsprocess som tar hänsyn till strate-

giska överväganden, marknadspotential, lanseringsföns-

ter och patientfördelar ligger till grund för vilka PKI:er

som bolaget väljer att vidareutveckla. På detta sätt skapas

största möjliga värde för bolagets produktportfölj. Pro-

cessen från inledande utveckling i laboratorium till ett

slutligt marknadsgodkännande för samma produktkandi-

dat bedöms ta 3-4 år.

Framtagandet av bolagets nya produktkandidater sker

på samma sätt som för bolagets första produkt XS004.

Stora delar av processen är reproducerbar och förkortar

effektivt utvecklingstiden för kommande produktkandi-

dater i bolagets produktportfölj.

19XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

20 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

PRODUKTPORTFÖLJ

Produktportfölj

Bolagets patenterade HyNap-teknologi möjliggör utveck-

ling av förbättrade läkemedel som ökar livskvaliteten hos

cancerpatienter. I flera av de indikationer bolaget foku-

serar på ska läkemedel tas livet ut, och Xsprays produkter

kan skapa ökad nytta för dessa patienter.

Fokus på förbättrad patientnytta

Proteinkinashämmare (PKI:er) är synnerligen effektiva

vid behandling av olika cancerformer men dessvärre får

många patienter allvarliga biverkningar. Xspray Pharmas

teknologiplattform HyNap har potential att reducera

eller till och med eliminera vissa av dessa biverkningar.

Xspray Pharmas produktportfölj omfattar hittills tre produktkandidater

som är baserade på bolagets HyNap-teknologi: XS004 (tidigare kallad

HyNap-Dasa), XS003 (tidigare kallad HyNap-Nilo) och XS008. Produkt-

kandidaterna utvecklas för att skapa ökad patientnytta jämfört med

marknadsförda cancerläkemedel inom produktklassen proteinkinas-

hämmare, så kallade PKI:er. Ytterligare produktkandidater är under

utvärdering men har ännu inte kommunicerats.

21XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

PRODUKTPORTFÖLJ

PKI:er är associerade med en varierande och

pH-känslig biotillgänglighet, vilket betyder att upptaget

i kroppen varierar, och därmed ökar risken för otillräck-

lig terapeutisk effekt vid för låg absorption, och risk för

ökade biverkningar vid för hög absorption. Många PKI:er

påvisar betydande variabilitet i absorption mellan patien-

ter och inom samma patient, men också över tid.

Ytterligare ett problem associerat med PKI:er är födo-

och läkemedelsinteraktioner. PKI:er har vanligtvis en

absorption som påverkas av magsäckens pH-värde, som

i sin tur påverkas av patientens födointag och samtidig

annan medicinering. Dessa faktorer kan negativt påverka

läkemedlets säkerhetsprofil och verkningsgrad, varför

patienter uppmanas att inte äta eller ta andra läkemedel

en tid före och efter intag av det aktuella läkemedlet.

Med Xspray Pharmas teknologiplattform utvecklas

läkemedel som kan leda till betydande kliniska fördelar

genom att:

• Öka läkemedlets löslighet och därmed dess biotill-

gänglighet.

• Minska variabiliteten i absorptionen.

• Minska eller eliminera läkemedlets pH-beroende

upptag.

• Minska eller eliminera läkemedlets födointeraktion,

det vill säga påverkan på läkemedlets absorption till

följd av befintlig mat i magsäcken.

Produktportfölj – en överblick

Xspray Pharmas produktportfölj utvecklas kontinuerligt

och omfattar tre offentliggjorda produktkandidater;

XS004, XS003 och XS008. Dessa produktkandidater är

förbättrade versioner av redan marknadsförda PKI:er.

Efter perioden beslutades att avbryta vidare utveckling

av XS005 för indikationen levercancer, efter en omvär-

dering av det kliniska behovet och produktens mark-

nadspotential.

Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut

under perioden 2026-2029 och den kombinerade årliga

försäljningen för dessa tre PKI:er översteg 3,4 miljarder

USD år 2022 på den amerikanska marknaden och 5,1

miljarder USD globalt.

I december 2022 fanns drygt 80 godkända PKI:er

på den amerikanska marknaden och Xspray Pharma har

hittills utfört initiala tester på ett tjugotal PKI:er med

bolagets patenterade teknologi med positiva resultat.

Produkt kandidat Projekt XS004 XS003 XS008 XS00Y

Substans dasatinib nilotinib axitinib inte kommunicerad

Nyckelindikation Leukemi (KML, ALL) Leukemi (KML) Njurcancer (RCC)

Regulatorisk process 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2)

Originalprodukt/Bolag Sprycel

/BMS Tasigna

/Novartis Inlyta

/Pfizer

Patent Substans IP utgångsdatum Dec 2020 Jan 2024 Apr 2025

Sekundära IP utgångsdatum Sept 2026 Feb 2029 Dec 2030

Utvecklingsfas Tidig produktutveckling

Formulerings utveckling

Kliniska pilotstudier

Kliniska registreringsstudier

Regulatorisk granskning

22 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

PRODUKTPORTFÖLJ

XS004

Xspray Pharma har utvecklat XS004, en förbättrad

version av Sprycel

för behandling av kronisk myeloisk

leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL).

XS004 har uppnått bioekvivalens med 30 procent lägre

dos jämfört med originalläkemedlet Sprycel

. Genom-

förda studier bekräftar att XS004:

• är opåverkad av magens pH-värde och kan därmed

användas tillsammans med omeprazol utan att absorp-

tionen av läkemedlet påverkas. Detta möjliggör sam-

tidig behandling av vanliga sjukdomar i magsäcken

som magsår och gastrit, med protonpumpshämmare

samtidigt som patienten behandlas för sin cancer.

• ger ett jämnare upptag av läkemedlet i kroppen utan

de variationer som setts i tidigare studier av original-

produkten.

• kan ges med en lägre dos än originalprodukten vilket

kan resultera i färre biverkningar.

Nya forskningsresultat för XS004 presenterades på ASH

i december 2022, världens största hematologikongress

som anordnas av American Society of Hematology.

Tillsammans med forskare från Uppsala universitet och

Karolinska Universitetssjukhuset, kunde Xspray Pharma

presentera data som visar att en amorf formulering med

den patentskyddade HyNap-teknologin resulterar i en

absorp

tion av XS004 som inte påverkas av pH-värdet, till

skillnad mot den kristallina motsvarigheten vars upptag

minskar med 40-60%. Vid behandling av KML och ALL

är det vanligt med samtidig behandling med syrahämmande

läkemedel.

Registerstudien som presenterades på ASH

visar att KML patienter som sammedicinerar kristallina

PKI:er med syrahämmare visar en 5 års överlevnad på

79% jämfört med 94% för de som inte använde syrahäm-

mare. XS004 uppvisar ingen försämring av upptag vid

sammedicinering med syrahämmare.

Marknadsvärdet för XS004 är högt både under och

efter det sekundära patentfönstret. I november 2021

lämnade Xspray Pharma in ansökan för marknadsgod-

kännande i USA av produktkandidaten XS004 till FDA

enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet, den registreringsväg

som gäller för förbättrade läkemedel. I januari 2022

meddelade FDA att myndigheten kommer inleda en

fullständig granskning av Xspray Pharmas ansökan om

marknadsgodkännande av XS004. I februari 2022

lämnade Bristol Myers Squibb (”BMS”) in en stäm-

ningsansökan mot Xspray Pharma till USA:s distrikts-

domstol i New Jersey för patentintrång gällande

produktkandidaten XS004. Bolagets bedömning är att

bolagets amorfa produkter inte omfattas av BMS patent

och förväntar att domstolen i slutändan kommer att

döma till Xspray Pharmas fördel. Under 2022 erhöll

XS004 särläkemedelsstatus för både KML och ALL

från FDA i USA. Xspray Pharma räknar med att lansera

XS004 under andra halvåret 2023.

Giltighetstiden för primärpatentet för original-

läkemedlet, Sprycel

, gick ut i december 2020 och det

sekundära patentet går ut under 2026. Ett rådande

sekundärpatent ger XS004 ett gynnsamt läge för

marknadsetablering. Under 2022 uppgick den globala

marknaden för Sprycel

till cirka USD 2,2 miljarder,

varav den amerikanska marknaden stod för cirka USD

1,5 miljarder.

Efter perioden ingick Xspray Pharma samarbetsavtal

med EVERSANA för kommersialisering av XS004 i

USA. EVERSANA har därmed exklusiv kommersiell

rätt att genomföra lanseringen av XS004, med målet att

lansera under det andra halvåret 2023. Enligt avtalet

kommer EVERSANA att förse Xspray med ett dedikerat

kommersialiseringsteam med lång erfarenhet av fram-

gångsrik kommersialisering av cancerläkemedel, däribland

TKI-produkter (tyrosinkinashämmare). Samarbetet ger

Xspray tillgång till EVERSANAs erfarna kommersiella

team vilket skapar förutsättningar för en snabb lansering

till en optimerad budget.

Produktionsanläggningen som kommer

producera XS004 i kommersiell skala

ligger i Milano, Italien.

23XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

PRODUKTPORTFÖLJ

XS003

Xspray Pharma utvecklar även XS003, en produktkandi-

dat som är en förbättrad version av Tasigna

för behand-

ling av kronisk myeloisk leukemi (KML).

Xspray Pharma har genomfört en klinisk studie där

farmakokinetiska och födointeraktionseffekter med en

prototyp till XS003 har testats. Testerna visade att XS003

signifikant reducerar födointeraktionen jämfört med

Tasigna

efter fettrika måltider. XS003 är utformad för att

minska effekten av föda och därmed potentiellt förbättra

säkerheten för de patienter som för närvarande fastar

sex timmar per dag när de behandlas med den kristallina

referensprodukten. Studier har också visat en betydligt

högre biotillgänglighet för XS003 jämfört med Tasigna

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har

tidigare beviljat särläkemedelsstatus för XS003 för behand-

ling av kronisk myeloisk leukemi (KML). Under året har

betydande framsteg gjorts med utvecklingen av XS003.

Tillverkningsprocessen har etablerats i kommersiell skala

och en klinisk pilotstudie har genomförts. Den kliniska

pilotstudien visade att XS003 kan uppnå bioekvivalens med

en lägre dos jämfört med referensprodukten Tasigna

För tillfället pågår registreringsgrundande studier och

bolaget räknar med att slutföra dessa under 2023.

Den globala försäljningen av Tasigna

uppgick till

USD 1,9 miljarder år 2022, varav den amerikanska

marknaden stod för USD 0,9 miljarder. Tasignas

sub-

stanspatent går ut i januari 2024 och sekundärpatenten

går ut i februari 2029.

XS008

Efter perioden offentliggjordes Xspray Pharmas nya

produktkandidat XS008. Produktkandidaten utgår från

originalsubstansen axitinib som används i behandling av

njurcancer. PKI-marknaden för njurcancer omsatte cirka

3 miljarder USD i USA under 2022.

Den för närvarande marknadsförda produkten som

bygger på axitinib är Inlyta

, vars patentutgångar skapar

ett attraktivt lanseringsfönster som löper mellan april

2025 och december 2030 i USA.

Försäljningen av Inlyta uppgick till 0,6 miljarder USD

i USA och 1,0 miljarder USD globalt under 2022.

24 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

HÅLLBARHET

Hållbarhet

Xspray Pharma bedriver ett ambitiöst miljöarbete som

syftar till att minimera bolagets miljöpåverkan genom

att vidta åtgärder för ökad energieffektivitet och minskat

avfall från bolagets arbetsprocesser. Därutöver har Xspray

Pharma som ett forskningbolag inom läkemedelsindu strin

en viktig roll i förbättra människors hälsa och välbefin-

nande. Genom bolagets patenterade HyNap-teknologi

kan Xspray Pharma utveckla läkemedelsprodukter

som har potential att eliminera vissa av de utmaningar

som är associerade med proteinkinashämmare vid

cancerbehandling.

För patienter

Xspray Pharma måste enligt gällande regelverk säkerställa

att bolagets produktkandidater uppfyller gällande krav på

säkerhet och patientutfall. Regelverket påverkar allt från

utveckling av produktkandidater, kliniska prövningar till

hur den färdiga produkten ska förvaras och hanteras.

Statliga tillsynsmyndigheter begär rutinmässigt ut in-

formation under inspektioner, revisioner och utredning-

ar. Xspray Pharma arbetar för att ständigt följa gällande

lagar, regler och riktlinjer och agerar alltid transparent

och professionellt i kontakter med myndigheterna. Vid

behov använder sig Xspray Pharma av externa experter

för att uppfylla regulatoriska krav. I USA är det myndig-

heten Food and Drug Administration (FDA), som är

ansvarig tillsynsmyndighet och i Europa är det European

Medicines Agency (EMA).

För leverantörer och partners

Då Xspray Pharma inte har haft någon försäljning av sina

produkter under året har fokus legat på att göra ansvars-

fulla inköp av varor och tjänster. Xspray Pharma ställer

hållbarhetskrav på leverantörer, kontraktstillverkare och

samarbetspartners. Xspray Pharma försöker använda mil-

jövänliga råvaror, processer och transporter, och där det

är möjligt söker bolaget efter att hitta lokala leverantörer

som strävar efter att reducera sitt klimatavtryck.

Good Manufacturing Practice (GMP) är ett regel-

verk för att säkerställa tillräcklig kvalitet i produktionen.

Tillverkningsstandarden innebär att man sätter regula-

toriska krav på att bolaget ska genomföra regelbundna

revisioner för att säkerställa att leverantörerna och

kontraktstillverkare (CMO) uppfyller läkemedelsbrans-

chens kvalitetsnormer och god tillverkningsstandard. För

att efterleva GMP-standarder har Xspray Pharma, genom

sin produktionspartner i Italien, erhållit godkännande

från den italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA)

för den fullskaliga produktionsanläggningen i Milano.

Godkännandet avser användandet av amorft material, ba-

serat på företagets teknologi, i kommersiell skala. I linje

med bolagets hållbarhetsarbete används ren koldioxid i

tillverkningsprocessen.

FN:s 17 globala hållbarhetsmål, Agenda 2030, syftar till att bromsa den

globala klimatförändringen samt minska världens fattigdom fram till år

2030. Det mest centrala målet för Xspray Pharma är det hållbarhetsmål

som avser ”God hälsa och välbefinnande”. Nedan beskriver Xspray Pharma

sitt hållbarhetsarbete gentemot olika intressenter.

25XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHET

26 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

HÅLLBARHET

För medarbetare

Sedan bolaget grundades 2003, har Xspray Pharma

successivt förstärkt organisationen med medarbetare som

har hög kompetens och lång erfarenhet från sina res-

pektive arbetsområden. Under 2022 har Xspray Pharma

fortsatt att rekrytera nyckelkompetenser som ska bidra

till en framgångsrik kommersialisering av bolagets första

produktkandidat. Totalt har Xspray Pharma gått från 23

till 27 medarbetare under det gångna räkenskapsåret.

Under kommande år kommer Xspray Pharma att ytter-

ligare behöva förstärka sin organisation inom marknads-

föring och försäljning, bland annat i USA.

Medarbetarna på Xspray Pharma är bolagets största

tillgång och bolaget arbetar aktivt för att bidra till varje

individs utveckling. I takt med att Xspray Pharmas

organisation växer har arbetet med bolagets företags-

kultur intensifierats. Xspray Pharma strävar efter att

vara en attraktiv arbetsgivare med professionella och

engagerade medarbetare.

Rekrytering och introduktion

Xspray Pharma prioriterar långsiktighet när en ny med-

arbetare ska rekryteras. Jämställdhet och mångfald är en

viktig aspekt i rekryteringen och syftar till att skapa en

mer konkurrenskraftig organisation. Samtliga nyanställda

erbjuds ett introduktionsprogram anpassat till deras roll,

för att lära känna bolaget samt de nya kollegorna på bästa

sätt. Bolaget har under året kunnat attrahera seniora

medarbetare med specialistkunskaper.

Kompetensutveckling

Xspray Pharmas mål är att ha läkemedelsbranschens bästa

medarbetare. För att lyckas med detta arbetar Xspray

Pharma kontinuerligt med att se över kompetensbehovet

och uppmuntra kompetensutveckling bland medarbetare.

Arbetsmiljö

Utan medarbetares kompetens och engagemang kan inte

Xspray Pharmas verksamhet bedrivas på ett kvalitativt

och långsiktigt sätt. Därför värderas en god arbetsmiljö

högt, och Xspray Pharma arbetar intensivt för att skapa

en arbetsmiljö där medarbetare trivs och mår bra.

Xspray Pharma kommer att flytta till nyrenoverade

lokaler i Campus Solna i november 2023. För att möjlig-

göra flytten kommer Akademiska Hus att totalrenovera

delar av Scheelelaboratoriet och på en yta om cirka

1 500 kvadratmeter skapa de toppmoderna kontors- och

labbmiljöer som Xspray Pharma behöver för att kunna

expandera sin verksamhet.

27XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHET

28 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

AKTIEN

Aktien

Information om aktien

Xspray Pharmas aktie handlas på Nasdaq Stockholm.

Bolagets aktie går under kortnamnet XSPRAY med

ISIN-koden SE0009973563 och hör till Small Cap seg-

mentet. Antalet aktier i bolaget uppgick till 22 680 408

(20 680 408) per den 31 december 2022. Aktien ingår i

hälsovårds sektorn hos Nasdaq Stockholm.

Aktiens utveckling och omsättning

Vid utgången av 2022 handlades Xspray Pharmas aktie

till 57,00 kronor (stängningskurs 30 december 2022). I

början av året handlades aktien till 64,10 kronor (öpp-

ningskurs 3 januari 2022), vilket innebär att aktiekursen

sjönk med –11,1% under helåret 2022. Vid utgången

av 2022 uppgick Xspray Pharmas marknadsvärde till 1,3

miljarder kronor, baserat på betalkursen 57,00 kronor.

Under året omsattes 4 564 382 aktier till ett värde om

totalt 259 miljoner kronor.

Antal aktieägare

Enligt Euroclear Swedens aktieägarförteckning hade

Xspray Pharma 4 882 aktieägare (5 305) per den 31

december 2022. Information angående aktieägare och

aktieinnehav uppdateras varje kvartal på bolagets hemsida.

Rättigheter förenade med aktierna

Bolaget har ett aktieslag. De rättigheter som är förenade

med aktierna i bolaget, inklusive rättigheter som följer av

bolagsordningen, kan endast ändras i enlighet med vad

som framgår av aktiebolagslagen (2005:551). Varje aktie

i bolaget berättigar innehavaren till en röst på bolags-

stämman.

Xspray Pharma grundades 2003 och 2017 noterades bolaget på

Nasdaq First North Growth Market. Sedan 2020 är bolaget noterat

på Nasdaq Stockholm, under ticker XSPRAY.

Största ägare (31 december 2022) Antal aktier

Kapital/

röster, %

Flerie Invest 3 439 378 15,16

Östersjöstiftelsen 2 742 626 12,09

Anders Bladh

(privat och via Ribbskottet AB)

2 591 800 11,42

Fjärde AP-fonden 1 995 806 8,80

Nordnet Pensionsförsäkring 852 858 3,76

Unionen 806 000 3,55

Tredje AP-fonden 800 000 3,53

Avanza Pension 739 359 3,26

Andra AP-fonden 622 320 2,74

TIN Fonder 404 241 1,78

Summa tio största ägarna 15 017 038 66,21

Summa övriga aktieägare 7 663 370 33,79

Summa antal aktier 22 680 408 100,00

29XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

AKTIEN

Nyemissioner

I oktober 2022 genomförde Xspray Pharma en riktad

nyemission av 2 000 000 nya aktier vilket tillförde bolaget

100 mSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen

uppgick till 50,00 kronor per aktie och emissionen inne-

bar en ökning av aktiekapitalet med 2 000 000 kronor

och en utspädning om 8,8% för befintliga aktieägare.

Emissionen riktades till svenska institutionella investe-

rare, däribland Tredje AP-fonden, Flerie Invest AB och

Östersjöstiftelsen. Nettolikviden från emissionen avses

främst användas för:

• Marknadsförberedande aktiviteter inför kommande

lansering på den amerikanska marknaden.

• Fortsatt utveckling av bolagets produktportfölj med

initialt fokus på produktkandidaten XS003 som är nästa

produkt att lanseras på den amerikanska marknaden.

• Att stärka bolagets finansiella stabilitet.

Incitamentsprogram

Bolagsstämman den 19 maj 2022 godkände ett nytt

långsiktigt incitamentsprogram LTI 2022. LTI 2022,

i form av teckningsoptioner och personaloptioner,

fulltecknades och totalt emitterades 421 875 optioner.

Samtliga medlemmar i ledningsgruppen tecknade hela

sin andel av incitamentsprogrammet. Lösenpriset uppgår

till 132,20 kr per aktie. Maximal utspädning av aktie-

kapitalet vid fullt utnyttjande av optionerna uppgår till

1,9 procent baserat på nuvarande antal aktier.

För mer information om övriga incitamentsprogram

se sid 68.

År Händelse

Ökning

antal aktier

Totalt

antal aktier

Förändring av

aktiekapital (SEK)

Aktiekapital efter

ökning (SEK) Kvotvärde

2014 Nyemission 104 768 1 243 783 104 768 1 243 783 1,00

2014 Nyemission 80 323 1 324 106 80 323 1 324 106 1,00

2015 Nyemission 43 354 1 367 460 43 354 1 367 460 1,00

2015 Nyemission 1 849 000 3 216 460 1 849 000 3 216 460 1,00

2015 Nyemission 100 000 3 316 460 100 000 3 316 460 1,00

2016 Nyemission 660 000 3 976 460 660 000 3 976 460 1,00

2016 Nyemission 2 380 000 6 356 460 2 380 000 6 356 460 1,00

2017 Nyemission 6 000 000 12 356 460 6 000 000 12 356 460 1,00

2018 Nyemisssion 1 350 000 13 706 460 1 350 000 13 706 460 1,00

2018 Nyemisssion 1 370 000 15 076 460 1 370 000 15 076 460 1,00

2019 Nyemisssion 1 675 162 16 751 622 1 675 162 16 751 622 1,00

2020 Inlösen teckningsoptioner 279 591 17 031 213 279 591 17 031 213 1,00

2020 Nyemisssion 1 861 291 18 892 504 1 861 291 18 892 504 1,00

2021 Inlösen teckningsoptioner 175 000 19 067 504 175 000 19 067 504 1,00

2021 Nyemisssion 1 612 904 20 680 408 1 612 904 20 680 408 1,00

2022 Nyemisssion 2 000 000 22 680 408 2 000 000 22 680 408 1,00

30 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrningsrapport

Xspray Pharma AB är ett svenskt publikt aktiebolag, vars

aktier handlas på Nasdaq Stockholm, sedan 27 mars 2020.

Dessförinnan har bolagets aktier varit noterade på Nasdaq

First North Growth Market, Stockholm, sedan 2017. Till

grund för bolagets bolagsstyrning ligger huvudsakligen

bolagsordningen, aktiebolagslagen, Nasdaq Stockholms

regelverk för emittenter, Svensk kod för bolagsstyrning

(Koden) samt annan svensk lagstiftning. Det finns inga

avvikelser från Kodens regler att rapportera för verksam-

hetsåret 2022. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av

bolagets revisor i enlighet med ÅRL.

Principer för bolagsstyrning

Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna,

direkt eller indirekt, styr Xspray Pharma. God bolags-

styrning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa

värde för Xspray Pharmas aktieägare. Bolagsstyrningen i

Xspray Pharma baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms

regelverk för emittenter samt interna regler och före-

skrifter. Bolaget tillämpar även Svensk kod för bolags-

styrning (Koden). Koden gäller för alla svenska bolag

vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige.

Bolaget behöver inte följa alla regler i Koden då Koden i

sig ger möjlighet till avvikelse från reglerna, under förut-

sättning att sådana eventuella avvikelser, och den valda

alternativa lösningen, beskrivs och orsakerna härför förklaras

i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så kallade ”följ eller

förklara principen”). Bolaget har emellertid inte avvikit

från någon av de regler som fastställs i Koden under året.

Styrdokument

• Bolagsordning

• Styrelsens och utskottens arbetsordningar

• VD-instruktion

• Policydokument

• Viktiga externa regelverk

• Svensk aktiebolagslag

• Svensk redovisningslag

• Nasdaq Stockholms regelverk

• Svensk kod för bolagsstyrning

Aktieägare

Den 18 mars 2020 godkände Nasdaq Stockholms bolags-

kommitté Xspray Pharmas ansökan om att uppta bolagets

aktier till handel på Nasdaqs Stockholms huvudlista.

Första dag för handel på den nya listan skedde den 27

mars 2020. Aktiekapitalet per den 31 december 2022

uppgick till 22 680 408 aktier med ett kvotvärde på

1,00 kronor. Flerie Invest, Östersjöstiftelsen och Anders

Bladh (privat och via Ribbskottet) är de aktieägare som

per den 31 december 2022 hade ett aktieinnehav i

Xspray Pharma som representerar minst 10 procent av

röstetalet för samtliga aktier i bolaget. Flerie Invests an-

del aktier och röster uppgick till 15,2 procent, Östersjö-

stiftelsens 12,1 procent och Anders Bladh (privat och via

Ribbskottet AB) till 11,4 procent vid årets utgång.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till Xspray

Pharmas vinst, och varje aktie berättigar till en röst på

årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad

rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan

begränsning i röstetalet.

Bolagsstämman

I enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) är bolags-

stämman Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ.

På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt. Års-

stämman måste hållas inom sex månader från utgången

av varje räkenskapsår. Utöver årsstämman kan det kallas

till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen får

bolagets bolagsstämmor, utöver i Solna där bolaget har

sitt säte, även hållas i Stockholm. I enlighet med bolagets

bolagsordning ska kallelse till bolagsstämma ske genom

annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att

kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samtidigt

som kallelse sker ska bolaget genom annonsering i Svenska

Dagbladet upplysa om att kallelse har skett.

Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som,

sex vardagar före bolagsstämman, upptagits i aktieboken

och anmält sig hos Xspray Pharma senast den dag och

tidpunkt som anges i kallelsen till stämman. Denna dag

får inte vara lördag, söndag, annan allmän helgdag, mid-

sommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla

tidigare än sjätte vardagen före stämman.

Årsstämma 2022

Xspray Pharmas årsstämma för 2022 hölls den 19 maj

2022 i Stockholm. Utöver sedvanliga årsstämmoärenden

fattade årsstämman beslut om följande:

• Robert Molander valdes in som ny ledamot i styrelsen

och Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh,

Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine Lind

och Carl-Johan Spak omvaldes som styrelse ledamöter.

• I enlighet med valberedningens förslag, beslutades

om principer för val av valberedning. Principerna

innebär i korthet att valberedningen ska utgöras av

styrelseordföranden och en representant för var och

en av de fyra största aktieägarna baserat på ägandet i

bolaget per den 31 augusti.

• Ett långsiktigt incitamentsprogram (LTIP 2022-2025)

antogs och innebär en emission av högst 421 881

teckningsoptioner.

• Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen,

med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta

beslut om nyemission av aktier motsvarande högst

31XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

tjugo procent av det totala antalet aktier i Xspray

Pharma vid tidpunkten för årsstämmans beslut.

Årsstämma 2023

Årsstämman kommer att äga rum torsdagen den 16

maj 2023. Kallelse kommer att offentliggöras genom

ett pressmeddelande och kungöras i Post och Inrikes

Tidningar och i Svenska Dagbladet samt publiceras på

Xspray Pharmas hemsida.

Styrelsen har beslutat att rätten att utöva sin rösträtt

på årsstämman kan utövas genom att delta personligen,

via ombud eller genom förhandsröstning.

Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på

årsstämman ska inkomma med en skriftlig begäran till

valberedningen senast sju veckor före årsstämman, 28

mars 2023. Valberedningen kan kontaktas via e-post till:

generalmeeting@xspray.com, skriv ”Valberedningen” i

ämnesraden.

Rätt att delta vid stämman:

• De som upptagits som aktieägare i den av Euroclear

Sweden AB förda aktieboken måndagen den 8 maj

2023, och

• har anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig

senast onsdagen den 10 maj 2023. Anmälan kan ske

skriftligt till adress; Xspray Pharma AB, Råsundavägen

12, 169 67 Solna, eller via e-post till generalmeeting@

xspray.com.

Valberedning

Bolag som följer Koden ska ha en valberedning med

uppgift att, inför årsstämma i bolaget, bereda beslut i val-

och arvodesfrågor samt, i förekommande fall, procedur-

frågor för nästkommande valberedning. Enligt Koden ska

bolagsstämman utse valberedningens ledamöter eller ange

hur ledamöterna ska utses. Valberedningen ska enligt

Koden bestå av minst tre ledamöter och en majoritet av

dessa ska vara oberoende i förhållande till bolaget och

koncernledningen. Minst en ledamot i valberedningen

ska därutöver vara oberoende i förhållande till den röst-

mässigt största ägaren eller den grupp av aktieägare som

samverkar om bolagets förvaltning.

Valberedningen har särskilt tagit hänsyn till behovet

av mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och

bakgrund med beaktande av bland annat företagets

strategiska utveckling, styrning och kontroll. Valbered-

ningen har diskuterat mångfaldsperspektiv baserade på

uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens samman-

sättning och valberedningen syftar till lika fördelning

mellan könen.

Instruktion för valberedningens arbete och

sammansättning

Enligt beslut av årsstämman i Xspray Pharma den 19

maj 2022 ska styrelsens ordförande kontakta de fyra

röstmässigt största aktieägarna i bolaget, enligt Euroclear

Sweden AB:s utskrift av aktieboken per den 31 augusti,

som vardera ska ges möjlighet att utse en ledamot, som

tillsammans med styrelsens ordförande, ska utgöra val-

beredningen. Om någon av dem inte utövar rätten att utse

en ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den

till röstetalet närmast följande största aktieägare som inte

redan har rätt att utse en ledamot av valberedningen.

Förfarandet ska fortgå till dess att valberedningen består

av fyra ledamöter, exklusive styrelsens ordförande. Till

ordförande i valberedningen ska, om valberedningen

inte enas om annat, utses den ledamot som företräder

den röstmässigt största aktieägaren. Styrelsens ordförande

får inte vara ordförande i valberedningen.

Namnen på valberedningens ledamöter ska offentlig-

göras så snart valberedningen utsetts, dock senast sex

månader före kommande årsstämma. Valberedningen

utses för en mandattid från den tidpunkt då dess

sammansättning offentliggörs fram till dess att en ny

valberedning utsetts.

Om förändring sker i Xspray Pharmas ägarstruktur

efter den 31 augusti men före det att valberedningens

fullständiga beslutsförslag offentliggjorts, och om aktie-

ägare som efter denna förändring kommit att utgöra

en av de fyra till röstetalet största aktieägarna i bolaget

framställer önskemål till valberedningens ordförande att

ingå i valberedningen, ska denna aktieägare ha rätt att

utse en ytterligare ledamot av valberedningen. Valbered-

ningen kan vidare besluta att en ledamot, som röst-

mässigt blivit väsentligt mindre än den fjärde röstmässigt

största aktieägaren i bolaget, ska avgå från valberedningen

om så befinnes lämpligt.

Avgår ledamot från valberedningen under mandat-

perioden eller blir sådan ledamot förhindrad att fullfölja

sitt uppdrag ska valberedningen uppmana den aktieägare

som utsett ledamoten att inom skälig tid utse ny ledamot.

Om aktieägaren inte utövar rätten att utse ny ledamot

övergår rätten att utse sådan ledamot till den som till

röstetalet närmast följande största aktieägare, som inte

redan har utsetts eller avstått från att utse ledamot av val-

beredningen. Förändringar i valberedningens samman-

sättning ska offentliggöras så snart sådana skett.

Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående

frågor att föreläggas årsstämman för beslut:

• Förslag till stämmoordförande,

• Förslag till styrelse,

• Förslag till styrelseordförande,

32 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

• Förslag till styrelsearvode med uppdelningen mellan

ordförande och övriga ledamöter i styrelsen,

• Förslag till arvode för ledamöter i ersättnings-

respektive revisionsutskottet (i förekommande fall),

• Förslag till revisor,

• Förslag till arvodering av revisor och

• I den mån så anses erforderligt, förslag till ändringar i

gällande regler för valberedningen.

Inga särskilda bestämmelser finns i bolagsordningen

angående tillsättande och entledigande av styrelseleda-

möter samt om ändring av bolagsordningen.

Valberedningen inför årsstämman 2023

Bolagets valberedning inför årsstämman 2023 består av:

• Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB

• Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen

• Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB

• Jan Särlvik, utsedd av AP4

•

Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB

Styrelsen

Styrelsen är Xspray Pharmas högsta beslutsfattande

organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är

styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisa-

tion, vilket innebär att styrelsen är ansvarig för att, bland

annat, fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och

system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande

utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt

utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar

också för att säkerställa att årsredovisningen och delårs-

rapporter upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen

bolagets verkställande direktör.

Styrelseledamöterna väljs av årsstämman för tiden

intill slutet av nästa årsstämma. Enligt bolagets bolags-

ordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst sju

ledamöter med lägst noll och högst två suppleanter.

Styrelsens ordförande väljs av årsstämman och har ett

särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och för

att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på

ett effektivt sätt.

Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt

schema. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare

styrelsemöten sammankallas för att hantera frågor som

inte kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verk-

ställande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen

av antalet styrelsemöten. Utöver styrelsemötena har

styrelseordföranden och verkställande direktören en

fortlöpande dialog rörande ledning av bolaget. Styrelsen

följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen

och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje

år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsepraxis,

funktioner och fördelningen av arbete mellan styrelse-

ledamöterna och verkställande direktör. I samband med

det konstituerande styrelsemötet fastställer styrelsen även

instruktionen för verkställande direktör och finansiell

rapportering.

Ersättningsutskott

Xspray Pharmas ersättningsutskott bestående av tre

ledamöter: Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh

och Torbjörn Koivisto. Ersättningsutskottets uppgifter

styrs av bolagets arbetsordning för ersättningsutskottet.

Bland annat bereder utskottet styrelsens beslut i frågor

om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställ-

ningsvillkor för verkställande direktören och ledande

befattningshavare.

Revisionsutskott

Xspray Pharmas revisionsutskott består av tre ledamöter:

Maris Hartmanis (ordförande), Christine Lind och

Carl-Johan Spak. Revisionsutskottets uppgifter styrs av

bolagets arbetsordning för revisionsutskottet. Bland

annat har utskottet som uppgift att understödja styrelsen

i arbetet med att kvalitetssäkra den finansiella rappor-

teringen, beakta och bereda frågor avseende bolagets

Styrelseledamöter

Oberoende i förhållande till

Namn Befattning Invald

Bolaget och

bolagsledningen Större aktieägare

Närvaro

styrelsemöten

Anders Ekblom Styrelseordförande 2021 Ja Nej 18 (19)

Maris Hartmanis Styrelseledamot 2015 Ja Ja 19 (19)

Torbjörn Koivisto Styrelseledamot 2017 Ja Ja 19 (19)

Carl-Johan Spak Styrelseledamot 2015 Ja Ja 18 (19)

Gunnar Gårdemyr Styrelseledamot (avgick 19maj) 2019 Ja Ja 7 (19)

Christine Lind Styrelseledamot 2019 Ja Ja 16 (19)

Anders Bladh Styrelseledamot 2021 Ja Nej 19 (19)

Robert Molander Styrelseledamot (tillträdde 19maj) 2022 Ja Ja 11 (19)

33XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

interna kontroll samt riskhantering. Revisionsutskottet

ska löpande följa och utvärdera revisorernas arbete, själv-

ständighet och opartiskhet, samt godkänna tilläggstjänster

som bolaget upphandlar från bolagets revisor.

Ersättning till styrelsens ledamöter

Ersättningen till Xspray Pharmas styrelseledamöter

beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 19 maj

2022 beslutade i enlighet med valberedningens förslag

att styrelsearvodet ska utgå med 420 000 kronor till

styrelsens ordförande och 210 000 kronor till envar av

övriga ledamöter, med 100 000 kronor till ordföranden

i revisionsutskottet och 50 000 kronor vardera till övriga

ledamöter i revisionsutskottet, samt med 75 000 kronor

till ordföranden i ersättningsutskottet och 35 000 kronor

vardera till övriga ledamöter i ersättningsutskottet.

Styrelsens arbete 2022

Styrelsen har under 2022 haft 19 protokollförda sam-

manträden. De enskilda styrelsemedlemmarnas deltagan-

de vid dessa möten redovisas i tabellen ovan. Samtliga

sammanträden under året har följt en godkänd agenda,

som tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena.

Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvud-

delen av antalet styrelsemöten. Styrelsen utför årligen

en självutvärdering, vilken är utformad för att följa upp

styrelsens årliga arbete. Vid varje ordinarie styrelsemö-

te sker en genomgång av aktuellt affärsläge, bolagets

resultat och finansiella ställning samt utsikter för resten

av året. Styrelsens arbete har under året i stor utsträck-

ning fokuserat på:

• Utveckling av projektportföljen

• Bolagets studier med XS003-nilotinib

• Strategi, affärsutveckling och omvärldsanalys

• Finansiell utveckling och kapitalanskaffning

• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredo-

visning

Verkställande direktör och övriga ledande

befattningshavare

Den verkställande direktören är underordnad styrelsen

och ansvarar för Xspray Pharmas löpande förvaltning och

den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen

och verkställande direktören anges i arbetsordningen för

styrelsen och instruktionen för verkställande direktör.

Verkställande direktören ansvarar också för att upprätta

rapporter och sammanställa information från ledningen

inför styrelsemöten och är föredragande av materialet

på styrelsemötena. Enligt instruktionerna för finansiell

rapportering är den verkställande direktören ansvarig

för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen

säkerställa att styrelsen erhåller tillräckligt med informa-

tion för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera

bolagets finansiella ställning.

Verkställande direktör ska hålla styrelsen kontinuerligt

informerad om utvecklingen av Xspray Pharmas verk-

samhet, omsättningens utveckling, bolagets resultat och

ekonomiska ställning, likviditets-och kreditläge, viktigare

affärshändelser samt varje annan händelse, omständighet

eller förhållande som kan antas vara av väsentlig betydelse

för bolagets aktieägare.

Verkställande direktören och andra ledande befatt-

ningshavare presenteras närmare på sida 38-39.

Revision

Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räken-

skaper samt styrelsens och den verkställande direktörens

förvaltning.

Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en

revisions berättelse till årsstämman.

Enligt bolagets bolagsordning ska bolaget ha lägst

en och högst två revisorer med lägst noll och högst två

revisorssuppleanter. Bolagets revisor är KPMG AB med

Duane Swanson som huvudansvarig revisor.

Under 2022 uppgick den totala ersättningen till

bolagets revisor till 677 kSEK (374), se not 6 för mer

information.

Intern kontroll

Enligt aktiebolagslagen och årsredovisningslagen ansvarar

styrelsen för den interna kontrollen. Syftet med den

interna kontrollen är att uppnå en ändamålsenlig och

effektiv verksamhet, säkerställa tillförlitlig finansiell rap-

portering och information om verksamheten samt efter-

levnad av tillämpliga lagar, regler, policyer och riktlinjer.

Bolagets interna kontroll bygger på principer fram-

tagna av Committee of Sponsoring Organizations of the

Treadway Commission (COSO).

Intern kontroll över finansiell rapportering

Intern kontroll över finansiell rapportering syftar till att

ge rimlig tillförlitlighet och säkerhet i den finansiella

rapporteringen och att säkerställa att den finansiella

externa rapporteringen sker i enlighet med tillämpliga

lagar och redovisningsstandarder. Styrelsen är ytterst

ansvarig för den interna kontrollen och utvärderar

löpande, via revisionsutskottet, Bolagets riskhantering

och interna kontroll.

Bolaget säkerställer intern kontroll av finansiell

rapportering genom en kvalitativ och en kvantitativ

analys av balans- och resultaträkning för Koncernen.

Syftet med den kvantitativa analysen är att identifiera

risker kopplade till väsentliga och transaktionsintensiva

poster. Den kvalitativa analysen syftar till att identifiera

34 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

risker kopplade till komplexitet och oegentligheter.

Baserat på resultatet av analyserna har väsentliga finan-

siella processer och risker identifierats.

Bolaget har utformat rutiner och aktiviteter för att

följa upp den finansiella rapporteringen samt säkerstäl-

la att eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas.

Nyckelkontroller har utformats och följs upp som en del

av arbetet med att upprätthålla god intern kontroll.

Kontrollmiljö och riskbedömning

Kontrollmiljön inom Xspray Pharma utgör ramen för den

inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning

kommunicerar ut i organisationen. För att säkerställa

en ändamålsenlig riskhantering och god intern kontroll

har bolaget, utöver styrande dokument såsom styrelsens

arbetsordning, instruktion för VD med tillhörande

delegationsordning och attestinstruktion, antagit en rad

interna riktlinjer, arbetsprocesser och rutiner.

Revisionsutskott vars huvuduppgift är att övervaka

bolagets finansiella ställning, effektiviteten i bolagets

interna kontroll, internrevision och riskhantering för att

hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen

och koncernredovisningen, samt att granska och övervaka

revisorns opartiskhet och oberoende, har fortlöpt under

året. Ansvaret för det löpande arbetet med den interna

kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har

delegerats till bolagets verkställande direktör.

Xspray Pharmas koncernledning ska årligen utföra en

riskutvärdering avseende strategiska, operationella, legala

och finansiella risker i syfte att identifiera potentiella pro-

blemområden samt bedöma riskexponeringen i bolaget.

I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan

uppstå och som kan hindra bolaget från att uppnå sin

vision och sina mål, exempelvis om de grundläggande

kraven på den finansiella rapporteringen i företaget inte

uppfylls. Inom ramen för respektive riskområde identi-

fierar ansvarig person risker och dess potentiella konse-

kvenser och sannolikheter samt ger förslag på åtgärder.

Revisionsutskottet ansvarar för att löpande utvärdera

bolagets risksituation och ska bistå styrelsen med förslag

avseende hanteringen av bolagets ekonomiska riskexpo-

nering och riskhantering.

Kontrollaktiviteter

För att identifiera och hantera de risker som är förknip-

pade med Xspray Pharmas verksamhet har styrelsen

antagit en riskhanteringspolicy. Riskhantering är högt

prioriterat av Xspray Pharma. Det är styrelsen som slut-

ligen bär ansvaret för riskhanteringen. Bolagets risksi-

tuation ska årligen utvärderas, varpå en handlingsplan

ska tas fram. Bolaget har baserat sin kontrollmiljö på de

risker som identifierats under riskbedömningsprocessen,

och bolaget har även utsett processägare som ansvarar

för enskilda processer. Den verkställande direktören och

övriga ledande befattningshavare är alla delaktiga i det

löpande arbetet för att hantera risker förknippade med

verksamheten. Xspray Pharma har utformat rutiner och

aktiviteter för att följa upp den finansiella rapporteringen

samt säkerställa att eventuella felaktigheter upptäcks och

åtgärdas. Dessa aktiviteter omfattar bland annat uppfölj-

ning och jämförelse av resultatutveckling eller poster,

kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även

godkännande av banktransaktioner och samarbetsavtal,

fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och

värderingsprinciper. Bolagets CFO har en nyckelroll

gällande att analysera och följa upp Xspray Pharmas

finansiella rapportering och resultat. Behörigheter till

ekonomisystem är begränsade enligt befogenheter,

ansvar och roller.

Information och kommunikation

Xspray Pharma har interna kontrollfunktioner för infor-

mation och kommunikation som avser att säkerställa att

korrekt finansiell och annan företagsinformation kom-

municeras till medarbetare och andra intressenter.

Bolagets interna instruktioner och policys är tillgäng-

liga för alla medarbetare och ger detaljerad information

om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver

kontrollfunktionerna och hur de implementeras.

Uppföljning

Efterlevnad och effektivitet avseende de interna kontrol-

lerna övervakas regelbundet. Den verkställande direk-

tören säkerställer att styrelsen löpande erhåller rappor-

tering om utvecklingen av Xspray Pharmas verksamhet,

däribland utvecklingen av bolagets resultat och finansiella

ställning samt information om viktiga händelser, såsom

exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal samt

kontrakt. Den verkställande direktören rapporterar i

dessa frågor till styrelsen. Bolagets efterlevnad av till-

lämpliga policys och styrdokument samt effektiviteten i

den interna kontrollen är föremål för årlig utvärdering.

Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av bola-

gets verkställande direktör och avrapporteras till styrelsen

årligen. Styrelsen avhandlar samtliga delårsrapporter

samt årsredovisning innan dessa publiceras och följer

via revisionsutskottet upp granskningen av den interna

kontrollen. Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom

att förbereda frågor och ger styrelsen support i dess

arbete att uppfylla sitt ansvar inom områdena intern-

kontroll och redovisning samt att kvalitetssäkra bolagets

finansiella rapportering.

35XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

36 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

STYRELSE OCH REVISOR

Styrelse och revisor

Anders Ekblom

Styrelseledamot tillika styrelseordförande sedan 2021.

Ordförande i ersättningsutskottet.

Född 1954

Utbildning: Läkare, specialist i anestesi och intensivvård,

tandläkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Elypta AB,

vice styrelseordförande i LEO Pharma A/S, styrelseledamot

i AnaMar AB, Alligator Bioscience AB och Mereo BioPharma

Group plc, och styrelsesuppleant i Xspray Pharma Futurum AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot

Infant Bacterial Therapy AB, Medivir AB, Ordförande TFS

International AB.

Innehav i bolaget 31 december 2022: 3 000 aktier, 13 214

teckningsoptioner (LTIP2021/2026).

Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större

aktieägare.

Maris Hartmanis

Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i revisionsutskottet.

Född 1953

Utbildning: Teknologie doktor och docent inom biokemi,

Kungliga Tekniska Högskolan.

Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör tillika

styrelseordförande i Hartmanis & Partners AB, VD och sty-

relseordförande i forsknings stiftelsen FINGERS Brain Health

Institute och affilierad docent vid Karolinska Institutet.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i

BioLamina AB, styrelseledamot i Xbrane Biopharma AB,

Karolinska Institutet Holding AB samt Applied Photophy-

sics Ltd, England, samt vice styrelseordförande i ProNova,

ett VINNOVA Center of Excellence för proteinteknologi vid

Kungliga Tekniska Högskolan.

Innehav i bolaget 31 december 2022: 28 619 aktier.

Robert Molander

Styrelseledamot sedan 2022.

Född 1965

Utbildning: MBA från Washington University samt två

kandidatexamina från Miami University i Economics och

International Studies.

Andra pågående uppdrag: CCO i Infant Bacterial Therapeutics

AB, VD i Stratfox Healthcare Group LLC.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i

Infant Bacterial Therapeutics AB, CCO i Trialbee AB.

Innehav i bolaget 31 december 2022: Inga aktier.

Carl-Johan Spak

Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i revisionsutskottet.

Född 1956

Utbildning: Odontologie doktor, Tandläkarexamen, Karolinska

Institutet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Provell Pharma-

ceuticals LLC, Atrogi AB, EpiEndo ehf, KAHR Medical Ltd.,

Pharmacolog i Uppsala AB, och Symcel Sverige AB, samt

styrelsesuppleant i Buzzard Pharmaceuticals AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren):

Styrelseordförande

i Bostadsrättsföreningen Smultronhyllan, Cobra Biologics

Matfors AB, Cobra Biopharma

Matfors AB, Cobra Biologics

Holding AB, Follicum AB, Recipharm

OT Chemistry AB och

Recipharm Pharmaceutical Develop ment AB. Styrelseledamot

i Empros Pharma AB, Prokarium Ltd., SwedenBIO Service AB,

Synthonics, Inc., Pharmanest AB, Inject Pharma Sweden AB,

Binx Health Ltd., UK, Recipharm OT Chemistry AB och Reci-

pharm Strängnäs AB. Styrelseledamot tillika verkställande

direktör i Recipharm Venture Fund AB.

Innehav i bolaget 31 december 2022: Inga aktier.

37XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

STYRELSE OCH REVISOR

Torbjörn Koivisto

Styrelseledamot sedan 2017. Ledamot i ersättningsutskottet.

Född 1969

Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Cinclus Pharma

Holding AB och IARU Institutet för Affärsjuridisk Rådgivning i

Uppsala AB, bolagsman i KOL Arts & Craft Handelsbolag samt

styrelsesuppleant i RJC Roger Johansson Consulting AB och

Virdings Allé Invest AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i

Moberg Pharma AB och Hemcheck Sweden AB.

Innehav i bolaget 31 december 2022: 6 000 aktier, via

bolaget IARU.

Christine Lind

Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i revisionsutskottet.

Född 1974

Utbildning: Kandidatexamen i finans och informationssystem

från New York University, Stern School of Business, samt en

MBA-utbildning i finans och organisationsledning, Columbia

Business School.

Andra pågående uppdrag: Kommersiell chef i NDA Group AB,

ordförande och CEO i Lind Growth Strategy AB, ordförande i

Mendus AB, samt styrelsesuppleant i Shinka Life Sciences AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Verkställande direktör

och affärsutvecklingschef på Medivir AB.

Innehav i bolaget 31 december 2022: 4 000 aktier.

Anders Bladh

Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet.

Född 1958

Utbildning: Internationell ekonomexamen, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Ägare av, VD för samt styrelse-

ledamot i Intervalor AB, Rimturs AB och Ribbskottet AB.

Styrelseledamot i DistIT AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2022: 2 450 519 aktier via

Ribbskottet AB och 140 200 privat.

Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större

aktieägare.

Revisor

KPMG AB, PO Box 382, 101 27 Stockholm, valdes till bolagets

revisor vid årsstämman den 19 maj 2022. Duane Swanson,

auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen

för revisorer i Sverige, är huvudansvarig revisor.

38 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

LEDNINGSGRUPP

Ledningsgrupp

Per Andersson

Verkställande direktör sedan år 2006.

Född 1967

Utbildning: Doktorsexamen analytisk kemi, Stockholms

universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Robotic

Lawn Care Sweden AB. Styrelseledamot i Xspray Pharma

Futurum AB. Styrelsesuppleant i Journeyman Stockholm AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelsesuppleant i

Innovation TBD AB.

Innehav i bolaget 31 december 2022: 242 294 aktier, 33 062

teckningsoptioner och 28 124 personaloptioner.

Kerstin Hasselgren

Ekonomi- och Finansdirektör sedan år 2019.

Född 1961

Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm.

Andra pågående uppdrag: Ledamot i SynAct Pharma AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): –

Innehav i bolaget 31 december 2022: 5 500 aktier, 69 788

teckningsoptioner och 22 500 personaloptioner.

Andreas Konar

Affärsutveckling sedan år 2010.

Född 1949

Utbildning: Docent i organisk kemi, Lunds Universitet, Lund

Doktorsexamen i organisk kemi, Lunds Universitet, Lund

Civilingenjör i kemi, Chalmers Tekniska Högskola, Göteborg.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot Ground Zero

Pharmaceuticals Inc. Innehavare av Intercon Handelsbolag.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2022: 72 055 aktier och

13 500 teckningsoptioner.

Charlotta Liljebris

Chef FoU sedan 2018.

Född 1964

Utbildning: Doktorsexamen farmaceutisk kemi och master-

examen i organisk kemi, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelsesuppleant i Liljebris

Consulting AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelsemedlem

i Recipharm OT Chemistry, Connect Uppsala och Sprint

Bioscience

Innehav i bolaget 31 december 2022: 2 000 aktier och

21 938 teckningsoptioner och 16 876 personaloptioner.

39XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

LEDNINGSGRUPP

Anna-Karin Ekberg

Global Head of Marketing and Sales sedan år 2022.

Född 1966

Utbildning: Vårdutbilning inom Diagnostisk radiologi vid

Uppsala Universitet, DIHM Marknadsekonom, Stockholm

Business School.

Andra pågående uppdrag: VD/ägare TAKE-Life Science &

Business partner AB samt samarbete med STILLE AB rörande

produkt STILLE-Ekberg Ergo Scissors

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot

Picture my Life AB

Innehav i bolaget 31 december 2022: Inga aktier, 8 437 teck-

ningsoptioner och 16 874 personaloptioner.

Thomas Walz

Chief Medical Officer sedan år 2022.

Född 1960

Utbildning: Docent & specialistläkare i onkologi, medicinska

fakulteten, Linköpings Universitet, MBA från Handelshögskolan

i Stockholm.

Andra pågående uppdrag: -

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): –

Innehav i bolaget 31 december 2022: Inga aktier, 8 437 teck-

ningsoptioner och 16 874 personaloptioner.

40 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

Koncernstruktur

Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray

Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess

helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.

nr 559178-7642, båda har sina säten i Solna. Adressen

till huvudkontoret är Råsundavägen 12, 169 67 Solna.

Sifforna i kommande avsnitt avser koncernen om inget

annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom

parentes och avser motsvarande period 2021.

Allmänt om verksamheten

Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklings företag

med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Med

hjälp

av bolagets innovativa HyNap-teknologi utvecklar

Xspray Pharma förbättrade versioner av redan marknads-

förda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare

(PKI:er) för behandling av cancer. Protein kinashämmare

är det största segmentet inom cancerläkemedel och

bedöms ha fortsatt stark tillväxt kommande år. Det finns

drygt 80 godkända proteinkinashämmare på marknaden

i USA i december 2022. Xspray Pharmas teknologi har

potential att tillämpas på majoriteten av dessa läkemedel.

Bolaget har en samarbetspartner, EVERSANA, för

kommersialisering av produktkandidaten XS004 i USA.

Avtalet innebär att EVERSANA kommer att förse

Xspray med tjänster inom market access, medicinsk och

kommersiell säljorganisation, patientstödjande program

och amerikansk regelefterlevnad.Xspray Pharma är sedan

27 mars 2020 noterat på Nasdaq Stockholm. Dessför-

innan var aktien noterad på Nasdaq First North Growth

Market, Stockholm.

Väsentliga händelser under året

• I januari meddelade FDA att ansökan om marknads-

godkännande för XS004 accepteras för en fullständig

granskning.

• I februari meddelades att bolaget anställt Anna-Karin

Ekberg som Global Head of Marketing and Sales.

Anna-Karin tillträdde den 15 mars 2022 och ingår i

bolagets ledningsgrupp.

• I februari meddelades att Bristol Myers Squibb

("BMS") har lämnat in en stämningsansökan mot

Xspray Pharma i USA för patentintrång i samband

med inlämnandet av Xspray Pharmas 505(b)(2) New

Drug Application till FDA.

• I maj beslöt årsstämman, i enlighet med valbered-

ningens förslag, om omval av Anders Ekblom, Anders

Bladh, Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine

Lind och Carl-Johan Spak samt om nyval av Robert

Molander till styrelseledamöter för tiden intill slutet

av nästa årsstämma. Till styrelseordförande valdes

Anders Ekblom. Gunnar Gårdemyr avböjde omval.

• I juni meddelades att bolagets nya långsiktiga incita-

mentsprogram tecknades fullt ut. Programmet, LTIP

2022-2025, som erbjöds samtliga anställda, inklusive

ledande befattningshavare består av både tecknings-

optioner och personaloptioner.

• I juni meddelades att bolaget anställt Thomas Walz

som Chief Medical Officer. Thomas tillträdde den

1 september 2022 och ingår i bolagets ledningsgrupp.

• I juni meddelades att amerikanska läkemedelsverket

(FDA) beviljat XS004 dasatinib särläkemedelsstatus

för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML).

• I juni kompletterade Xspray Pharma sin ansökan till

FDA för XS004 dasatinib med de lägre styrkorna. Som

en konsekvens av detta och i linje med förväntan,

kompletterade originalbolaget sin tidigare stämnings-

ansökan med en ansökan avseende de lägre styrkorna.

• I början av augusti lade BMS till ytterligare ett patent

avseende kristallina föreningar till den pågående tvisten

avseende XS004. BMS har tidigare hävdat detta patent

gentemot andra i liknande ärenden, varför det inte

var oväntat. Xspray Pharma har inte ansökt om ett

FDA-godkännande för marknadsföring av en produkt

som skulle göra intrång i det aktuella patentet.

Följaktligen förväntar sig Xspray Pharma ett positivt

resultat i rättstvisten och förväntar inte att detta kom-

mer att medföra någon försening i ärendet.

• I oktober genomfördes en riktad nyemission av aktier

till ett antal svenska institutionella investerare, däribland

Styrelsen och verkställande direktören för Xspray Pharma AB (publ), med

säte i Solna, får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2022.

Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste

tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande period

föregående räkenskapsår. Nedan anges Xspray Pharma AB (publ) som

”Xspray Pharma” alternativt ”Bolaget” om inget annat anges.

41XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Tredje AP-fonden, Flerie Invest AB och Östersjö-

stiftelsen. Teckningskursen var satt till 50,00 SEK

per aktie och emissionen tillförde bolaget 100 mSEK

före transaktionskostnader. Antal aktier ökade med

2 000 000 aktier, från 20 680 408 till 22 680 408.

• I november mottog Xspray beslut från FDA som

beviljar XS004 dasatinib särläkemedelsstatus i USA

för behandling av akut lymfatisk leukemi (ALL).

• I december presenterade Xspray ny forskningsdata för

XS004 på den årliga internationella American Society

of Hematology kongressen (ASH) i USA.

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

• Xspray Pharma ingick samarbetsavtal med EVERSANA

inför USA-lanseringen och kommersialiseringen av

företagets produktkandidat XS004. Xspray Pharma

behåller den finansiella och strategiska kontrollen

men ger EVERSANA exklusiv kommersiell rätt att

genomföra lanseringen av XS004, med målet att

lansera produkten under andra halvåret 2023.

• Xspray Pharma offentliggjorde en ny produktkandidat:

XS008. Produktkandidaten utgår från originalsubstansen

axitinib som används i behandling av njurcancer.

• Xsprays produktionspartner Nerpharma har erhållit

godkännande av italienska läkemedelsmyndigheten

AIFA för kommersiell produktion av XS004.

• Xspray Pharma bildade ett amerikanskt dotterbolag,

Xspray Pharma Inc.

Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och

balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och

datumet för godkännandet av denna rapport.

Verksamhet inom forskning och utveckling

Xspray Pharma har tre kommunicerade produktkandidater

under utveckling; XS004 dasatinib, XS003 nilotinib och

XS008 axitinib. Samtliga är förbättrade versioner av redan

etablerade proteinkinashämmare. För bolagets ledande

produktkandidat, XS004 dasatnib inväntas ett tentativt

marknadsgodkännande under sommaren 2023, se

fördjupad information om bolagets produktkandidater

under avsnitt Produktportfölj.

Xspray Pharma arbetar aktivt med att söka nya produkter

med attraktiva lanseringsfönster genom att analysera

patent och affärsmöjligheter inom PKI-området. Utvalda

produktkandidater planeras vara redo för lansering i sam-

band med öppnandet av respektive PKI:s lanseringsfönster.

Xspray Pharmas operativa strategi är att som ett första

steg introducera bolagets produkter på den amerikanska

marknaden och förbereda utvalda produktkandidater för

lansering vid gynnsamma patentspecifika tidpunkter.

För ytterligare information, se avsnitt Strategi.

Finansiell översikt

Koncerns siffror överensstämmer med moderbolaget så

när som på de koncernjusteringar som görs i enlighet

med IFRS, se vidare not 1, Moderbolagets redovisnings-

principer. Dotterbolaget består enbart av eget kapital om

50 kSEK och är under 2022 fortsatt vilande.

Intäkter och resultat (Koncernen)

Nettoomsättningen för året som helhet uppgick till –

kSEK (–). Bolaget väntas generera en omsättning först

då bolaget enligt aktuell affärsplan erhåller marknads-

godkännande för sin första produkt och lansering sker i

USA. De sammanlagda kostnaderna för året som helhet

uppgick till –133 073 kSEK (–97 953). Kostnaderna

består främst av administrations- och försäljningskostnader

som utgör –109 601 kSEK (–58 384) av de totala rörelse-

kostnaderna. Av dessa kostnader uppgick personalkost-

nader till –29 177 kSEK (–19 711). Kostnadsökningen

under året är hänförlig till bolagets marknadsförberedande

aktiviteter i och med den kommande lanseringen i USA,

legalrådgivning kopplat till XS004 samt övrigt utveck-

lingsarbete för att bredda bolagets produktportfölj. Vidare

har bolaget gjort ett antal nyrekryteringar, däribland två

ledningsgruppsmedlemmar. Under det sista kvartalet

gjordes även en utrangering om –15 472 kSEK kopplat

till bolagets beslut av att avsluta vidareutvecklingen av

XS005-soratinib för att fokusera på andra produktkan-

didater i bolaget produktportfölj. Denna utrangering

har ingen kassapåverkande effekt. För 2022 som helhet

redovisade bolaget en rörelseförlust om –133 073 kSEK

(–97 953). Nettoförlusten för 2022 uppgick till

–131 670 kSEK (–96 698). Resultat per aktie uppgick

till –6,25 SEK (–5,03) för året som helhet. Mot

svarande

siffra för moderbolaget uppgick till –6,31 (–5,05).

Finansiell ställning (Koncernen)

Totalt eget kapital uppgick till 556 019 kSEK (591 752)

per den 31 december 2022 och soliditeten uppgick till

95 procent (95) per den 31 december 2022. Totalt

antal aktier per den 31 december 2022 uppgick till

22 680 408 (20 680 408).

I oktober 2022 genomfördes en riktad nyemission

av aktier till ett antal svenska institutionella investerare,

däribland Tredje AP-fonden, Flerie Invest och Östersjö-

stiftelsen.

Nyemissionen tillförde bolaget 100 mSEK före

transaktionskostnad. Xspray Pharma hade 120 166 kSEK

(271 881) i likvida medel per den 31 december 2022.

Mot bakgrund av att verksamheten befinner sig i ett

förkommersiellt stadium utan försäljningsintäkter har

styrelsen beslutat att föreslå stämman att ingen utdelning

lämnas till aktieägarna 2023. För ytterligare informa-

42 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

tion om bolagets finansiella ställning, vänligen se avsnitt

Finansieringsrisk och fortsatt drift på s.45.

Kassaflöde och investeringar (Koncernen)

Totalt kassaflöde för 2022 uppgick till –151 715 kSEK

(–53 717). Kassaflödet från den löpande verksamheten

uppgick till –110 179 kSEK (–51 607). Effekten från

rörelsekapital uppgick till –3 575 kSEK (4 375).

Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till

–135 345 kSEK (–105 818). Den största delen utgör

pågående utvecklingsutgifter som har aktiverats enligt

plan. Balanserade utgifter för utveckling och liknande

arbeten uppgick per 31 december 2022 till 385 597

kSEK (296 236). Ökningen är hänförlig till de intensi-

fierade arbetet i bolagets projekt. Nya investeringar har

gjorts i form av fortsatt investering i ny produktions-

anläggning som är under uppbyggnad.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till

93 809 kSEK (103 708). Ökningen är främst hänförlig

till den riktade nyemissionen som skedde i oktober 2022,

se nedan under rubriken Nyemissioner.

Koncernstrukturen

Dotterbolaget Xspray Pharma Futurum AB är fortsatt

vilande. Därmed har all verksamhet bedrivits i moder-

bolaget Xspray Pharma AB (publ). Efter räkenskapsårets

slut startade Xspray Pharma ett amerikanskt dotterbolag,

Xspray Pharma Inc., inga transaktioner eller händelser

har ännu ej skett i bolaget.

Personal & ersättning till ledande befattningshavare

Under året har organisationen byggts upp ytterligare och

vid utgången av räkenskapsåret uppgick antalet anställda

i koncernen till 27 (23). Medelantalet anställda uppgick

till 25 (22). Dotterbolaget har inga anställda per balans-

dagen. Xspray Pharma ska erbjuda marknadsmässiga

ersättningsnivåer och anställningsvillkor som möjliggör

förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande

befattningshavare och nyckelkompetens.

Samtliga pensionsåtaganden ska vara avgiftsbestämda.

För mer information om ersättningar och incitament-

program se nedan. Marknadsmässiga avtal mellan bolaget

och representanter från styrelse finns. Se vidare not 7.

Valberedning

Valberedningen inför årsstämman 2023 består av:

• Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB

• Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen

• Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB

• Jan Särlvik, utsedd av AP4

•

Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB

Valberedningen har i sitt arbete före årsstämman haft

som mål att säkerställa att styrelsen som grupp har

den nödvändiga kompetensen och erfarenheten att

leda Xspray Pharmas verksamhet och utveckling på ett

framgångsrikt sätt. Valberedningen tillämpar regel 4.1 i

Svensk kod för bolagsstyrning (Koden). Valberedningen

har därmed särskilt tagit hänsyn till behovet av mångfald

i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund med

beaktande av bland annat företagets strategiska utveckling,

styrning och kontroll. Valberedningen har diskuterat

mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är

väsentliga i styrelsens sammansättning och valberedningen

syftar till lika fördelning mellan könen.

Valberedningen anser att den föreslagna styrelsen

består av en bred och diversifierad grupp kvalificerade

individer, som är motiverade och passande för det arbete

som krävs. Valberedningen är också av den uppfattningen

att styrelseledamöterna kompletterar varandra när det

gäller kvalifikation och erfarenhet.

Valberedningen ska, innan årsstämman 2023, för-

bereda förslag avseende val av ordförande och övriga

ledamöter i styrelsen, val av ordförande på årsstämman,

val av revisorer, beslut om arvoden och ärenden som är

hänförliga därtill. Ersättning till ledande befattnings-

havare framgår av not 7.

Miljö

Xspray Pharma arbetar aktivt för att minska eventuell

negativ miljöpåverkan och för att utvecklas som ett

hållbart företag. Då bolaget inte har någon försäljning av

produkter så påverkar inte detta miljön, utan fokus ligger

istället på att göra ansvarsfulla inköp av varor och tjänster,

tillverkning samt hur energi och transporter används.

I linje med bolagets hållbarhetsarbete används ren

koldioxid i tillverkningsprocessen som är en restprodukt

från en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, bio-

gas eller gödseltillverkning. För ytterligare information

se avsnitt Hållbarhet.

Styrelsens arbete

Bolagets styrelse består av sju ordinarie ledamöter, in-

klusive styrelseordföranden, som valts av årsstämman för

tiden intill slutet av årsstämman 2023.

Årsstämman i maj 2022 beslutade, i enlighet med

valberedningens förslag, om omval av Anders Ekblom,

Anders Bladh, Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto,

Christine Lind och Carl-Johan Spak samt om nyval av

Robert Molander till styrelseledamöter för tiden intill

slutet av nästa årsstämma. Tidigare ledamot Gunnar

Gårdemyr avböjde omval. Under 2022 har styrelsen

sammanträtt 19 (25) gånger.

43XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen är bland annat ansvarig för att fastställa mål

och strategier, interna kontroller, säkerställa rutiner och

system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande

utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt

utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen följer en

skriftlig arbetsordning som revideras årligen och som

fastställs på konstituerande styrelsemötet varje år. Arbets-

ordningen reglerar bland annat styrelsens funktion och

funktioner samt fördelning av arbetet mellan styrelsen

och den verkställande direktören samt i förekommande

fall mellan styrelsen och olika utskott.

Styrelsens arbete följs upp löpande genom så kall-

lade action logs. Årligen utvärderar styrelsen styrelsens,

utskottens och den verkställande direktörens arbete samt

bolagets interna kontroller och finansiell rapportering.

Aktien och ägarförhållanden

Aktien har handlats på Nasdaq Stockholm med kort-

namnet XSPRAY sedan den 27 mars 2020. Dessförinnan

handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market

sedan den 28 september 2017. Antalet aktier i bolaget

per den 31 december 2022 uppgick till 22 680 408

(20 680 408). Aktien ingår i sektorn Hälsovård.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till

bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst på

årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad

rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan

begränsning i röstetalet. Flerie Invest, Östersjöstiftelsen

samt Anders Bladh (privat och via Ribbskottet AB) är de

aktieägare som har en större andel av aktier och röster än

10 procent. Flerie Invests innehav uppgick till 15,2 procent,

Östersjöstiftelsens innehav uppgick till 12,1 procent och

Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) innehav upp-

gick till 11,4 procent per 31 december 2022.

Nyemissioner

Bolaget genomförde under början på det sista kvartalet

2022 en riktad nyemission om 2 000 000 nya aktier till

teckningskursen 50,00 kronor per aktie, innebärande en

ökning av aktiekapitalet med 2 000 000 SEK. Nyemis-

sionen riktades till ett antal institutionella investerare,

däribland Tredje AP-fonden, Flerie Invest och Östersjö-

stiftelsen. Emissionen tillförde bolaget 100 mSEK före

transaktionskostnader.

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare

Dessa riktlinjer omfattar bolagets ledande befattnings-

havare, inklusive verkställande direktör, och bolagets

styrelseledamöter. Riktlinjerna är framåtblickande, det

vill säga riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som

avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade

ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års-

stämman 2023. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar

som beslutas av bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, lång-

siktiga intressen och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är i korthet följande.

Xspray Pharma AB är ett produktutvecklingsföretag

med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray

Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-

teknologi för att utveckla förbättrade versioner av mark-

nadsförda läkemedel, i första hand PKI:er för behandling

av cancer. Segmentet är det näst största inom onkologi-

området och läkemedelspriserna är mycket höga. Genom

bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma

komma in som första konkurrent till dagens originalläke-

medel innan de sekundära patenten löper ut.

För ytterligare information om bolagets affärsstrategi,

se sidorna 12-15.

En framgångsrik implementering av bolagets affärs-

strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intres-

sen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan

rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta

krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersätt-

ning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings-

havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.

I bolaget har det inrättats långsiktiga aktie- och

aktiekursrelaterade incitamentsprogram. Program-

men omfattar bland annat styrelseordförande, ledande

befattningshavare, inklusive verkställande direktör, och

anställda i bolaget. Tidigare långsiktiga aktie- och aktie-

kursrelaterade incitamentsprogram har, och framtida ak-

tie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram kommer

att beslutas av bolagsstämman och omfattas därför inte

av dessa riktlinjer.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa rikt-

linjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av

följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant-

ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolags-

stämman kan därutöver – och oberoende av dessa rikt-

linjer – besluta om exempelvis aktie-och aktiekursrelate-

rade ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning

av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en

period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får

uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontant-

44 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

lönen. Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid

extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extra-

ordinära arrangemang är tidsbegränsade och endast görs

på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla

befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära

arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.

Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvaran-

de 100 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej

utges mer än en gång per år och per individ. Eventuella

beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på

förslag av ersättningsutskottet.

För verkställande direktören ska pensionsförmåner,

innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig

kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.

Pensionspremierna för premiebestämd pension ska

uppgå till högst 25 procent av den fasta årliga kontant-

lönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensions-

förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe-

stämda. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska

uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontant-

lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får

sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta

årliga kontantlönen.

Upphörande av anställning

Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden

vara högst nio månader. Avgångsvederlag kan endast

betalas vid vissa specifika och förbestämda händelser,

varvid avgångsvederlaget högst får uppgå till tolv

månadslöner. Vid uppsägning från befattningshavarens

sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan

rätt till avgångsvederlag utom vid vissa specifika och

förbestämda händelser, varvid bolaget ska kunna för-

länga uppsägningstiden upp till nio månader och betala

avgångsvederlag uppgående till högst tolv månadslöner.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande

om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska

kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast

utgå i den utsträckning som den tidigare befattnings-

havaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen

ska uppgå till högst 60 procent av den genomsnittliga

månadsinkomsten under de tolv månaderna innan

anställningens upphörande och utgå under den tid som

åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska

vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning m.m.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till

förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finan-

siella eller icke-finansiella. Prestationskriterierna föreslås

årligen av ersättningsutskottet och bestäms av styrelsen.

Kriterierna kan vara kopplade till utvecklingen av bola-

gets aktiekurs och/eller utvecklingen och fortskridandet

av bolagets produktkandidater. De kan också utgöras

av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål.

Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets

affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling

till affärsstrategin eller främja befattningshavarens lång-

siktiga utveckling.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe-

talning av rörlig kontantersättning avslutats ska ersätt-

ningsutskottet och styrelsen fastställa i vilken utsträckning

kriterierna uppfyllts.

Ersättningsutskottet ansvarar för utvärderingen av

ersättningen till ledande befattningshavare, inklusive

verkställande direktören. När det gäller finansiella mål ska

bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig-

gjorda finansiella informationen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt-

ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets

anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas

totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt-

ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en

del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag

vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de

begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av av-

ståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersättning

och övriga anställdas ersättning redovisas i ersättnings-

rapporten. Rapporten kommer presenteras på årsstämman

och finnas tillgänglig på bolagets hemsida.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och

genomföra riktlinjer

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets

uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till

riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-

tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid

årsstämman. Av bolagsstämman antagna riktlinjer gäller

till dess nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersätt-

ningsutskottet ska även följa och utvärdera program för

rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av

riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer

i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i

förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens

behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor

närvarar inte verkställande direktören eller andra personer

i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

45XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt

eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för

det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att

säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits

ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda

styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar

beslut om avsteg från riktlinjerna.

Incitamentsprogram

Bolaget har per den 31 december 2022 totalt fyra serier

optioner utställda till ledande befattningshavare och

andra nyckelpersoner. Under 2022 har teckningsoptions-

program 2018/2022 löpt ut. Inga optioner löstes in.

De fyra kvarstående optionsprogrammen har vid

tidpunkten för tilldelningen värderats till marknadsvärde

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Se även infor-

mation under not 7.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Affärsrisker

De affärsmässiga riskerna är främst kopplade till utveck-

lingsarbetet. Om de bioekvivalensstudier på friska

försökspersoner som Xspray Pharma utför inte påvisar

bioekvivalens, eller om säkerhetsprofilen inte godkänns av

myndigheter finns det en risk för förseningar.

Tillverk-

ning hos leverantören av kliniskt prövningsmaterial

och

material till stabilitetsstudier kan också bli försenat. För-

seningarna kan till exempel bero på svårigheter att få de

nödvändiga tillstånden från läkemedelsmyndigheter för

tillverkning enligt GMP-standard, eller tekniska problem

med tillverkningsprocessen. Om utvecklingen av produkt-

kandidater, eller en läkemedelsstudie, försenas innebär

det i regel att projektet fördyras eftersom utvecklings-

kostnaderna kommer att löpa under en längre tid än

planerat. Detta kan leda till att förväntade intäkter inte

erhålls i enlighet med tidplanen vilket skulle påverka

bolagets verksamhet och finansiella ställning negativt.

När ett läkemedel blir godkänt kvarstår risken för

att försäljningen inte uppfyller förväntningarna och att

produkten inte blir kommersiellt framgångsrik. Det finns

en risk att Xspray Pharma blir stämda av originalbolaget

för patentintrång och riskerar upp till 30 månaders

blockering för lanseringen av sina produkter. Xspray Pharma

jobbar aktivt med att stärka sin patentportfölj för att

skydda sig mot sådana stämningar samt förseningar.

Legala risker

Bolaget bedriver sin verksamhet i en bransch där rättsliga

förfaranden förekommer i hög utsträckning. Xspray

Pharmas konkurrenter utgörs dels av företag som i dag

har godkända och färdigutvecklade läkemedel med samma

användningsområde som Xspray Pharmas produktkandi-

dater har, vilket innebär en risk för att originalläkemedels-

bolag inleder rättsliga förfaranden mot Xspray Pharma

för patentintrång, eller på annan grund, för att hindra

Xspray Pharmas verksamhet. I februari 2022 lämnade

Bristol Myers Squibb in en stämningsansökan mot

Xspray Pharma i USA för patentintrång, något bolaget

har förväntat och grundligt förberett sig för. Under

2022 har rättstvisten fortskridit enligt plan.

Finansiell riskhantering och företagets rutiner för

kapitalförvaltning

Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika finan-

siella risker så som valutarisk, marknadsrisk, kreditrisk

samt likviditetsrisk. Företaget samarbetar med interna-

tionella parter och viss exponering för fluktuationer i olika

valutor förekommer, främst avseende USD, EUR och

GBP. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktio-

ner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattning-

en av företagets verksamhet innebär för närvarande att

nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad.

Kreditrisken för likvida medel anses vara försumbar,

eftersom motparterna är välrenommerade banker med

höga kreditbetyg av externa bedömare. Finansieringsrisken

utgör förmågan att kunna finansiera projekten fram till

kommersialisering. Likviditetsrisken är att företaget inte

kan uppfylla sina förpliktelser. Företaget hanterar denna

risk genom att kontinuerligt följa upp kassaflödet för

att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalnings-

förmågan. Företaget bedriver inte aktivt handel med

finansiella tillgångar i spekulationssyfte. Målet med kapi-

talförvaltningen är att verksamheten ska generera rimlig

avkastning på bolagets investeringar.

Finansieringsrisk och fortsatt drift

Bolaget bedömer att koncernens likvida medel inte är

tillräckliga för koncernens likviditetsbehov de närmaste

12 månaderna. Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal

faktorer, däribland lanseringstidpunkt av bolagets första

produktkandidat, XS004, resultat från, och kostnader för,

pågående och framtida läkemedelsstudier. Mot bakgrund

av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika

finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning

för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget.

Styrelsen bedömer att utsikterna är goda för att kapital-

anskaffning kan erhållas. Skulle dock finansiering inte

erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga

osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om

koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibe-

hålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att

46 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

behålla investerares och marknadens förtroende. Detta

möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med

ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till

bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig

och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla

en låg skuldsättning och ett högt eget kapital.

Flerårsöversikt

Koncernen    

Nettoomsättning (kSEK) – – – –

Resultat före skatt (kSEK) – – – –

Resultat per aktie före utspädning (SEK)  – – –

Resultat per aktie efter utspädning (SEK)  – – –

Utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader (%)    

Likvida medel (kSEK)    

Balansomslutning(kSEK)    

Soliditet(%)    

Medelantalanställda(st)    

För definitioner av nyckeltal, se not 26.

Flerårsöversikt

Moderbolaget     *

Nettoomsättning (kSEK) – – – – 

Resultat före skatt (kSEK) – – – – –

Resultat per aktie före utspädningm (SEK) – – – – –

Resultat per aktie efter utspädning (SEK) – – – – –

Utvecklingskostnader i % av rörelsekost nader (%)     

Likvida medel (kSEK)     

Balansomslutning(kSEK)     

Soliditet(%)     

Medelantalanställda(st)     

* Delar av jämförelsetalen har räknats om på grund av rättelse av fel som gjordes vid utgången av 2019.

Se vidare not 21 i årsredovisningen 2019 för effekterna från omräkningen.

47XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Utdelningspolicy

Styrelsens avsikt är att inte föreslå en utdelning till aktie-

ägarna innan företaget kan generera långsiktigt hållbar

lönsamhet och ett positivt kassaflöde. Det är styrelsens

uppfattning att företaget ska fortsätta fokusera på att

vidareutveckla och utöka företagets projektportfölj. Till-

gängliga finansiella resurser och de rapporterade resulta-

ten ska därför tillsvidare återinvesteras i verksamheten för

att finansiera företagets långsiktiga strategi.

Framtida utdelning och dess storlek kommer att be-

stämmas utifrån företagets långsiktiga tillväxt, resultat-

utveckling och kapitalkrav med beaktande av de aktuella

mål och strategier som har antagits. Utdelningar ska, i

den mån utdelningar föreslås, vara välbalanserade med

avseende på företagets mål, omfattning och affärsrisk.

Förslag till resultatdisposition (SEK):

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Överkursfond 

Balanserade resultat –

Årets resultat –

Summa 

Styrelsen föreslår att vinstmedlen

disponeras så att: 

Överkursfond 

Balanseraderesultat –

Inyräkningöverföres 

48 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Finansiella rapporter

49XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER

50 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens resultaträkning

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i kSEK Not  

Nettoomsättning – –

– –

Övriga rörelseintäkter 4 2 180 656

Forsknings- och utvecklingskostnader –22 219 –38 567

Administrations- och försäljningskostnader 6 –109 601 –58 384

Övriga rörelsekostnader 5 –3 433 –1 657

Rörelseresultat 3 –133 073 –97 953

Finansiella intäkter 8 1 415 1 259

Finansiella kostnader 8 –12 –4

Finansnetto 1 403 1 255

Resultat före skatt –131 670 –96 698

Skatt 9 – –

Årets resultat

–131 670 –96 698

ÅretsresultatperaktieföreutspädningSEK  –6,25 –5,03

ÅretsresultatperaktieefterutspädningSEK –6,25 –5,03

Genomsnittligtantalaktierföreutspädningst 21 070 518 19 237 743

Genomsnittligtantalaktierefterutspädningst 21 070 518 19 237 743

Belopp i kSEK  

Årets resultat

–131 670 –96 698

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat

–131 670 –96 698

* Årets resultat respektive totalresultat är sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

51XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens balansräkning

Belopp i kSEK Not -- --

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utvecklingsutgifter 10 385 597 296 236

Summa immateriella anläggningstillgångar 385 597 296 236

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar  15 407 20 458

Nyttjanderättstillgångar  2 477 3 526

Inventarier  147 574

Pågående nyanläggningar och förskott 14 46 573 20 043

Summa materiella anläggningstillgångar 64 603 44 601

Finansiella anläggningstillgångar

Långfristiga värdepappersinnehav 1 1

Övriga långfristiga fordringar 17 2 999 –

Summa finansiella anläggningstillgångar 3 000 1

Summa anläggningstillgångar 453 200 340 838

Omsättningstillgångar

Varulager  8 552 6 199

Kortfristiga fordringar 2 362 2 473

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 1 150 1 513

Likvida medel 20 120 166 271 881

Summa omsättningstillgångar 132 229 282 065

SUMMA TILLGÅNGAR 585 430 622 903

52 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens balansräkning

forts.

Belopp i kSEK Not -- --

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 21

Aktiekapital 22 680 20 680

Övrigt tillskjutet kapital 907 420 813 483

Reserver 976 976

Balanserat resultat inklusive årets resultat –375 057 –243 387

Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 556 019 591 752

Långfristigaskulder

Leasingskulder  560 1 185

Summalångfristigaskulder 560 1 185

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 16 14 786 16 865

Leasingskulder  1 566 2 048

Övriga kortfristiga skulder 1 043 653

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 11 456 10 401

Summa kortfristiga skulder 28 851 29 966

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 585 430 622 903

53XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar i

koncernens egna kapital

Belopp i kSEK Aktiekapital

Övrigt

tilllskjutet

kapital Reserver

Balanserat

resultat inklusive

årets resultat

Summa

eget

kapital

Ingående balans per 1 januari 2021 18 893 709 407 976 –146 689 582 587

Årets resultat – – – –96 698 –96 698

Årets övriga totalresultat – – – – –

Årets totalresultat – – – –96 698 –96 698

Transaktioner med koncernens ägare

Incitamentprogram – 1 621 – – 1 621

Utnyttjande av teckningsoptioner/nya aktier 175 4 200 – – 4 375

Nyemission 1 612 98 388 – – 100 000

Transaktionskostnader – –134 – – –134

Summa 1 787 104 075 – – 105 862

Utgående balans per 31 december 2021 20 680 813 483 976 –243 387 591 752

Ingående balans per 1 januari 2022 20 680 813 483 976 –243 387 591 752

Årets resultat – – – –131 670 –131 670

Årets övriga totalresultat – – – – –

Årets totalresultat – – – –131 670 –131 670

Transaktioner med koncernens ägare

Incitamentprogram – 813 – – 813

Nyemission 2 000 98 000 – – 100 000

Transaktionskostnader – –4 876 - – –4 876

Summa 2 000 93 937 – – 95 937

Utgående balans per 31 december 2022 22 680 907 420 976 –375 057 556 019

54 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens kassaflödesanalys

Belopp i kSEK Not  

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –133 073 –97 953

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet

Avskrivningar 9 533 8 870

Realisationsresultat – 98

Utrangeringimmateriellaanläggningstillgång  15 472 31 128

Erhållen ränta 1 611 1 878

Erlagd ränta –147 –4

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital –106 604 –55 983

Förändring av rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar –2 942 –5 712

Förändring av rörelseskulder –633 10 087

Kassaflöde från den löpande verksamheten -110 179 –51 607

Investeringsverksamheten

Balanserade utvecklingsutgifter –103 820 –94 651

Investeringar i materiella anläggningstillgångar –24 466 –1 313

Betalda förskott –7 059 –9 854

Kassaflöde från investeringsverksamheten –135 345 –105 818

Finansieringsverksamheten

Nyemission 100 000 99 877

Transaktionsutgifter –4 876 –29

Amortering av leasingskuld  –2 128 –2 154

Inlösenteckningsoptioner  – 4 375

Återköpteckningsoptioner –52 –54

Tilldelade teckningsoptioner 7 865 1 694

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 93 809 103 708

Årets kassaflöde –151 715 –53 717

Likvida medel vid årets början 20 271 881 325 598

Likvida medel vid årets slut 120 166 271 881

55XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets resultaträkning

Moderbolagets rapport över

totalresultat

Belopp i kSEK Not 2022 2021

Nettoomsättning – –

– –

Övriga rörelseintäkter 4 2 180 656

Forsknings- och utvecklingskostnader –22 592 –38 560

Administrations- och försäljningskostnader 6 –109 710 –58 486

Övriga rörelsekostnader 5 –3 500 –1 660

Rörelseresultat 3 –133 622 –98 050

Finansiella intäkter 8 617 938

Finansiella kostnader 8 –12 –4

Finansnetto 605 934

Resultat före skatt –133 017 –97 116

Skatt 9 – –

Årets resultat –133 017 –97 116

Belopp i kSEK 2022 2021

Årets resultat – –

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat – –

56 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets balansräkning

Belopp i kSEK Not -- --

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utvecklingsutgifter 10 384 944 296 005

Summa immateriella anläggningstillgångar 384 944 296 005

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 15 407 20 458

Inventarier  147 574

Pågående nyanläggningar och förskott 14 45 383 19 719

Summa materiella anläggningstillgångar 60 936 40 751

Finansiella anläggningstillgångar

Aktieridotterbolag  50 50

Långfristiga värdepappersinnehav 16 1 1

Övriga långfristiga fordringar 17 2 999 –

Summa finansiella anläggningstillgångar 3 050 51

Summa anläggningstillgångar 448 930 336 808

Omsättningstillgångar

Varulager

 

Kortfristiga fordringar

Övriga kortfristiga fordringar 17 2 362 2 473

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 1 632 1 995

Summa kortfristiga fordringar 3 994 4 467

Kassa och bank 20 120 116 271 831

Summa omsättningstillgångar 124 110 282 831

SUMMA TILLGÅNGAR 581 592 619 305

57XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets balansräkning

forts.

Belopp i kSEK Not 2022-12-31 2021-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 21

Bundet eget kapital

Aktiekapital 22 680 20 680

Reservfond 976 976

Fond för utvecklingsavgifter 384 944 296 005

Summa bundet eget kapital 408 601 317 622

Fritt eget kapital

Överkursfond 907 420 813 483

Balanserade resultat –628 697 –442 642

Årets resultat –133 017 –97 116

Summa fritt eget kapital 145 705 273 724

Summa eget kapital 554 306 591 386

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 16 14 786 16 865

Övriga kortfristiga skulder 1 043 653

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 11 456 10 401

Summa kortfristiga skulder 27 285 27 919

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 581 592 619 305

58 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar i

moderbolagets egna kapital

BeloppikSEK

Aktie-

kapital

Reserv-

fond

Fondför

utveck-

lings-

utgifter

Summa

bundet

eget

kapital

Över-

kurs-

fond

Balan-

serande

resultat

Årets

resultat

Summa

fritteget

kapital

Summa

eget

kapital

Ingående balans per

1 januari 2021    251 381 709 407 –325 816 –52 333 331 259 582

Omföringavföregående

årsresultat – – – – – –52 333 52 333 – –

Årets resultat – – – – – – –97 116 –97 116 –97 116

Årets övriga total resultat – – – – – – – – –

Årets totalresultat – – – – – – –97 116 –97 116 –97 116

Transaktioner med

koncernens ägare

Incitamentprogram – – – –  – – 1 621 1 621

Utnyttjande av tecknings-

optioner/nya aktier  – –   – – 4 200 4 375

Nyemission  – – 1 612 98 388 – – 98 388 100 000

Transaktionskostnader – – – – –134 – – –134 –134

Summa  – – 1 787 104 076 – – 104 076 105 863

Fond för utvecklingsutgifter

Årets avsättning – –  64 493 – –64 493 – –64 493 –

Summa – –  64 493 – –64 493 – –64 493 –

Utgående balans per

31 december 2021    317 662 813 483 –442 642 –97 116 273 724 591 386

Ingående balans per

1 januari 2022    317 662 813 483 –442 642 –97 116 273 724 591 386

Omföringavföregående

årsresultat – – – – – –97 116 97 116 – –

Årets resultat – – – – – – –133 017 –133 017 –133 017

Årets övriga total resultat – – – – – – – – –

Årets totalresultat – – – – – – -133 017 –133 017 –133 017

Transaktioner med

koncernens ägare

Incitamentprogram - - - -  - - 813 813

Nyemission  - - 2 000 98 000 - - 98 000 100 000

Transaktionskostnader - - - - -4 876 - - -4 876 -4 876

Summa  - - 2 000 93 937 - - 93 937 95 937

Fond för utvecklingsutgifter

Årets avsättning - -  88 939 - -88 939 - -88 939 -

Summa - -  88 939 - -88 939 - -88 939 -

Utgående balans per

31 december 2022    408 601 907 420 -628 697 -133 017 145 705 554 306

59XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets kassaflödesanalys

Belopp i kSEK Not 2022 2021

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat före finansiella poster –133 622 –98 050

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet

Avskrivningar 8 341 7 781

Realisationsresultat – 

Utrangeringimmateriellanläggningstillgång   

Erhållen ränta 647 1 557

Erlagd ränta –12 –4

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital –109 174 –57 490

Förändring av rörelsekapitalet

Förändring av rörelsefordringar –1 911 –5 389

Förändring av rörelseskulder –631 10 087

Kassaflöde från den löpande verksamheten –111 716 –52 792

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar –104 411 –95 621

Investeringar i materiella anläggningstillgångar –24 466 –1 313

Betaldaförskott –7 059 –9 854

Kassaflöde från investeringsverksamheten –135 936 –106 788

Finansieringsverksamheten

Nyemission  

Transaktionsutgifter – –

Inlösenteckningsoptioner – 

Återköpteckningsoptioner – –

Tilldelade teckningsoptioner 865 1 694

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 95 937 105 863

Årets kassaflöde –151 715 –53 717

Likvida medel vid årets början 20 271 831 325 548

Likvida medel vid årets slut 120 116 271 831

60 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Noter

– gemensamma för koncern och moderbolag

Not 1 Redovisningsprinciper

koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimine-

ras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.

Orealiserade förluster elimineras på samma sätt, men endast

i den utsträckning det inte finns något nedskrivningsbehov.

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan till den valutakurs som föreligger på transaktions-

dagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta

räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs

som föreligger på balansdagen. Kursvinster och kursförluster

på rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelse-

resultatet, medan kursvinster och kursförluster på finansiella

fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.

Intäkter från avtal med kunder

Intäkt värderas utifrån den ersättning som specificeras i

avtalet med kunden. Koncernen redovisar intäkten när kontroll

över en vara överförs till kunden. Kontroll uppkommer vid en

tidpunkt eller över tid beroende på avtalade villkor.

Koncernen förväntas inte har några intäkter förrän

koncernens produkter lanseras på marknaden. Omsättningen

väntas öka först då bolaget enligt aktuell affärsplan erhåller

marknadsgodkännande av sin första produkt eller när

eventuell affärsuppgörelse görs.

Segmentsrapportering

Xspray Pharma delar inte upp sin verksamhet i olika

rörelsesegment. Detta speglar företagets organisation och

rapportsystem. Högste verkställande beslutsfattare är den

verkställande direktören.

Koncernen har inga rörelsesegment utan bedriver en enda

utvecklingsverksamhet som består i utveckling av protein-

kinashämmare för riktad cancerbehandling. Inom denna smala

verksamhetsinriktning finns tre likartade produktkandidater som

alla baseras på samma teknologi. Utvecklingsverksamheten

bedrivs som en enda enhet utan några undergrupper eller

specialisering på någon av de tre produkterna. Chefen för

R&D är ansvarig för alla utvecklingsprojekt och rapporterar

till moderbolagets verkställande direktör (VD). Moderbolagets

verkställande direktör ansvarar för verksamhetens operativa

styrning, uppföljning och resursfördelning. Verksamhet

avspeglas således genom koncernens finansiella rapporter.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter består av ränteintäkter och valutakurs-

vinster på bankmedel och andra räntebärande placeringar.

Finansiella kostnader består av räntekostnader hänförliga till

leasingskulder, se nedan under Leasing.

Ränteintäkter och räntekostnader redovisas i enlighet

med effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som

exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetal-

ningarna under den förväntade löptiden för den finansiella

tillgången eller finansiella skulden till redovisat bruttovärde

för en finansiell tillgång eller till det upplupna anskaffnings-

värdet för en finansiell skuld. Ränteintäkter respektive ränte-

kostnader inkluderar periodiserade belopp av transaktions-

kostnader samt eventuella rabatter eller premier.

För finansiella tillgångar som har blivit kreditförsämrade

efter det första redovisningstillfället beräknas ränteintäkter

genom att tillämpa effektivräntan på den finansiella tillgångens

upplupna anskaffningsvärde. Om tillgången inte längre är

kreditförsämrad beräknas ränteintäkter åter genom tillämpning

av effektivräntan på det redovisade bruttovärdet.

Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de

hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffnings-

värde. En tillgång för vilken ränta inräknas i anskaffningsvärdet

är en tillgång som med nödvändighet tar en betydande tid i

Allmän information, överensstämmelse med IFRS och

fortlevnadsprinciper

Koncernens finansiella rapporter har upprättats i enlighet

med International Financial Reporting Standards (IFRS)

utgivna av International Accounting Standards Board (IASB)

såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU).

Därtill följer koncernredovisningen rekommendationer

från Rådet för finansiell rapportering RFR1 ”Kompletterande

redovisningsregler för koncerner”.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som

koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet

”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

De finansiella rapporterna för Xspray Pharma, för räken-

skapsåret som slutar den 31 december 2022, har godkänts

av styrelsen och verkställande direktören den 28 mars 2023

och kommer att föreläggas årsstämman den 16 maj 2023 för

fastställande.

Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaff-

ningsvärden.

Nya standarder och tolkningar

Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper är

oförändrade jämfört med årsredovisning 2021.

De ändrade standarder som trätt i kraft under 2022 har

inte haft någon väsentlig effekt på koncernen. Dessa nya

standarder och tolkningar väntas inte heller ha en väsentlig

inverkan på koncernens finansiella rapporter på innevarande

eller kommande perioder och inte heller på framtida

transaktioner. Av IASB antagna nya och ändrade IFRS med

framtida tillämpning förväntas inte få någon väsentlig effekt

på koncernens finansiella rapporter.

Valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som

även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för

koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna pre-

senteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat

anges, avrundade till närmaste tusental.

Klassificering

Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som

förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader

räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt

väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller

betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Lång-

fristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som Xspray

Pharma per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt

att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter

rapportperiodens slut. Har Xspray Pharma inte en sådan rätt

per rapportperiodens slut eller om skulden förväntas skuld

regleras inom den normala verksamhetscykeln redovisas

skuldbeloppet som kortfristig skuld.

Grund för konsolidering

Dotterbolag

Dotterbolag är bolag som står under Xspray Pharmas

bestämmande inflytande. Bestämmande inflytande föreligger

om moderbolaget har inflytande över ett bolag, är exponerad

för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i

bolaget och kan påverka avkastningen genom sitt inflytande.

Dotterbolag redovisas enligt förvärvsmetoden. Dotter-

bolags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen

från och med förvärvstidpunkten till det datum då det

bestämmande inflytandet upphör.

Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader

och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från

61XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning.

Ränta aktiveras i koncernens balanserade utvecklingsutgifter.

Valutakursvinster och valutakursförluster på finansiella

poster redovisas netto som finansiell intäkt respektive kostnad.

Leasing

Leasingavtalen omfattar främst lokaler och bilar. Standarden

innebär att identifierade leasingavtal redovisas i balansräkningen

klassificerad som nyttjanderättstillgång och leasingskuld.

Leasingavtal av mindre värde kostnadsförs löpande. Mindre

värde innebär tillgångar av ett värde i nyskick under ca 50 kSEK.

När koncernen ingår ett avtal bedöms om avtalet ger rätt att

kontrollera användningen av identifierad tillgång för en period

mot ersättning. En tillgång för en nyttjanderätt och en leasing-

skuld redovisas vid leasingavtalets inledningsdatum, vilket

är det datum då koncernen får tillgång till och har möjlighet

att börja använda den underliggande tillgången. Nyttjande-

rätten uppgår initialt till samma belopp som leasingskulden,

justerad för eventuella leasingavgifter erlagda före inled-

ningsdatum plus eventuella initiala direkta kostnader och en

uppskattning av kostnader för att återställa underliggande

tillgång, med avdrag för eventuella erhållna rabatter.

Leasingtillgången skrivs därefter av linjärt över nyttjande-

perioden, vilket anses motsvara leasingperioden.

Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig

del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingav-

gifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden

utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare

perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som

rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna

diskonteras normalt med koncernens marginella upplånings-

ränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar

respektive avtals leasingperiod och kvalitet på underliggande

tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita

ränta lätt kan fastställas används dock den räntan, vilket

är fallet för leasade fordon. Skuldens värde minskar med

periodens amorteringar, vilka uppgår till nettot av periodens

leasingbetalningar och räntekostnad.

Ifråga om leasingkontrakt för lokaler görs ingen åtskillnad

mellan leasing- och icke-leasingkomponenter som ingår

i leasingavgifterna åt. Istället redovisas leasing- och icke

leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för

leasing av lokaler.

Hyresavgiften omvärderas när förändringar i framtida

leasingavgifter uppkommer genom förändring av index eller

ändrad bedömning av avtalet till följd av exempelvis köp, för-

längning av avtalet eller uppsägning av avtal. En motsvarande

justering görs av nyttjanderätten. Se vidare not 12.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala

avgifter, semesterersättning och bonus kostnadsförs i den

period när de anställda utför tjänsterna.

Pensioner

Koncernens pensionsåtaganden omfattas enbart av avgifts-

bestämda planer. En avgiftsbestämd pensionsplan är en

pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till

en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga

eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om

denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att

betala alla ersättningar till anställda som hänger samman

med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller

tidigare perioder. Koncernen har därmed ingen ytterligare

risk. Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgifts-

bestämda planer redovisas som en kostnad i årets resultat i

den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt

koncernen under en period.

Aktierelaterade ersättningar

Koncernen har incitamentsprogram bestående av tecknings-

optioner som riktar sig till samtliga anställda respektive till

vissa nyckelpersoner. Teckningsoptioner, som tilldelas anställda

utan vederlag eller med subvention, utgör en aktierelaterad

ersättning och redovisas som personalkostnad i koncernens

resultat med beaktande av det antal optioner som väntas bli

intjänade. Kostnaden fördelas över intjänandeperioden med ett

motsvarande belopp redovisat som en ökning av eget kapital.

Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar

kostnadsförs över intjänandeperioden. Teckningsoptioner

som förvärvas av anställda till marknadsmässigt värde redo-

visas inte som aktierelaterad ersättning utan som finansiella

instrument. För samtliga program har optionspriset fastställts

till verkligt värde enligt Black & Scholes värderingsmodell vid

tilldelningstidpunkten. I not 7 lämnas upplysning om samtliga

incitamentsprogram.

Ersättningar vid uppsägning

En avsättning för ersättningar i samband med uppsägningar

av personal redovisas endast om koncernen är förpliktigad,

utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, att avsluta

en anställning före den normala tidpunkten och berörda

grupper av anställda har informerats om uppsägningsplanen.

Avsättning görs för den del av avgångsersättningen som

kommer att betalas utan krav på erhållande av tjänster från

den anställde.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då under-

liggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i

eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt

totalresultat respektive i eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avse-

ende aktuellt år inklusive justering av aktuell skatt hänförlig

till tidigare perioder. Aktuell och uppskjuten skatt beräknas

med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är

beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden

på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det

skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redo-

visade värden. Uppskjutna skattefordringar avseende avdrags-

gilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas

endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att

kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar skrivs

ned när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.

Eftersom koncernen befinner sig i en utvecklingsfas

och ännu inte lanserat några produkter för försäljning har

skattemässiga underskottsavdrag genererats sedan bolagets

verksamhet startade. Underskottsavdragens underliggande

potentiella framtida skattevärde har inte redovisats som upp-

skjuten skattefordran eftersom IFRS inte tillåter redovisning

av uppskjuten skatt vid skattemässiga underskott om det inte

föreligger övertygande faktorer som talar för att underskotts-

avdragen kan utnyttjas inom en överskådlig framtid. Upp-

skjuten skattefordran i underskottsavdrag redovisas i de fall

kvittning kan ske mot uppskjutna skatteskulder. Uppskjutna

skattefordringar nettoredovisas mot uppskjutna skatteskulder

endast om de kan betalas med ett nettobelopp.

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till

anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. Immateriella anläggningstillgångar skrivs av

systematiskt över tillgångens bedömda nyttjande period.

Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och

justeras vid behov. Avskrivningar påbörjas vid färdigställande.

62 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs,

beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.

Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna

enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs

utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader. Kriterierna

för aktivering är:

• det är tekniskt möjligt att färdigställa användbar produkt,

• företagets avsikt är att färdigställa produkten och att sälja

den,

• det finns förutsättningar att sälja produkten,

• det kan visas hur produkten genererar troliga framtida

ekonomiska fördelar,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att

fullfölja utvecklingen och för att använda produkten finns

tillgängliga, och

• de utgifter som är hänförliga till produkten under dess

utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del

av balanserade utvecklingsutgifter, innefattar utgifter för

anställda, externa konsulter, avskrivningar på nyttjanderätts-

tillgång i form av använda lokaler samt ränta.

Följande nyttjandeperioder tillämpas:

Balanserade utgifter 5-10 år

Patent 5 år

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar består av maskiner och

inventarier och redovisas i koncernen till anskaffningsvärde

efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt

utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på

plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med

anskaffningen. Det redovisade värdet för en tillgång tas bort

från balansräkningen vid utrangering eller avyttring eller när

inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning

eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som

uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs

av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redo-

visade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader.

Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad.

Koncernen presenterar i balansräkningen nyttjanderätterna

tillsammans med ägda tillgångar av samma slag som den

underliggande hyrda tillgången. De leasade tillgångarna

specificeras per tillgångsslag i not 12.

Följande nyttjandeperioder tillämpas:

Maskiner och andra tekniska anläggningar 3-10 år

Inventarier 3-5 år

Investeringar i förhyrda lokaler Över bedömd

leasingperiod

Avskrivning för ägda materiella anläggningstillgångar sker

linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Använda

avskrivningsmetoder och nyttjandeperioder omprövas vid

varje årsslut. Nyttjanderättstillgångar från leasingavtal skrivs

av över bedömd nyttjandeperiod baserad på avtalens ej upp-

sägningsbara period med tillägg för optioner till förlängning

som initialt bedöms som rimligt säkert kommer att utnyttjas.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, exempel-

vis koncernens immateriella tillgångar där avskrivning ännu

inte har påbörjats då de inte tagits i bruk, prövas minst

årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt när

indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av

bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser

eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet inte är återvinningsbart.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Åter-

vinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde.

Nedskrivningar redovisas som kostnad i årets resultat.

Om det vid nedskrivningsprövning inte går att fastställa

väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång,

grupperas tillgångar till de lägsta nivåer där det går att

identifiera väsentligen oberoende kassaflöden, så kallade

kassagenererande enheter.

För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar

använder Xspray Pharma en kassaflödesmodell. Värdering av

pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade

framtida kassaflödena nuvärdesberäknas. Värderingen beaktar

kassaflödet för de närmaste fem åren.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinnings-

värdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker

dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade

värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte

hade redovisats i tidigare perioder. Nedskrivning av eventuell

goodwill återförs dock aldrig.

Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och

nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med

användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffnings-

värdet för färdiga varor och pågående arbeten består av

råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara

indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverk-

ningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade

försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag

för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. Tester för inkurant

lager kommer att ske kvartalsvis baserat på framtida försälj-

ningsprognosen och hållbarhet av material i lager.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inklu-

erar på tillgångssidan likvida medel, finansiella placeringar,

kundfordringar, avtalstillgångar (upplupna rörelseintäkter)

och lånefordringar. På skuldsidan utgör leverantörsskulder

finansiella skulder. Leasingskulder behandlas ovan och utgör

inte ett finansiellt instrument.

Redovisning och värdering vid första redovisningstillfället

Finansiella tillgångar redovisas när koncernen blir avtalspart

i fråga om det finansiella instrumentets avtalade villkor. En

fordran tas upp när koncernen presterat och avtalsenlig

skyldighet föreligger för motparten att betala, även om

faktura ännu inte skickats. Kundfordringar tas upp i balans-

räkningen när faktura har skickats.

Finansiella skulder redovisas när motparten har presterat

och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om

faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när

faktura mottagits.

Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när de

avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena upphör eller om

rätten till kassaflödena överförs genom en transaktion där i

allt väsentligt alla risker och förmåner överförs till motparten.

En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när den

utsläcks, d.v.s. när den fullgörs, annulleras eller upphör.

Klassificering och värdering av finansiella tillgångar vid

första redovisningstillfället

Koncernen klassificerar initialt finansiella tillgångar och

finansiella skulder i värderingskategorier:

• Upplupet anskaffningsvärde

• Verkligt värde via resultatet

• Verkligt värde via övrigt totalresultat

Not 1 Redovisningsprinciper – forts.

63XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Klassificeringen i värderingskategori avgör hur de finansiella

tillgångarna och skulderna värderas och redovisas initialt och

löpande därefter.

Koncernens principer för klassificering och värdering

av finansiella tillgångar baseras på en bedömning av både

(i) företagets affärsmodell för förvaltningen av finansiella

tillgångar, och (ii) egenskaperna hos de avtalsenliga kassa-

flödena från den finansiella tillgången. Koncernens finansiella

tillgångar, förutom posten ”långfristiga värdepappersinnehav”

om 1 kSEK som tillhör värderingskategori finansiella tillgångar

värderade till verkligt värde via resultatet, värderas till upplupet

anskaffningsvärde på grund av att tillgångarna innehas inom

ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha finansiella

tillgångar i syfte att inkassera avtalsenliga kassaflöden samt

att de avtalade villkoren för de tillgångarna ger vid bestämda

tidpunkter upphov till kassaflöden som bara är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Finansiella tillgångar och finansiella skulder värderas vid

första redovisningstillfället till verkligt värde. För finansiella

instrument som inte värderas till verkligt värde via resultatet

tillkommer därutöver transaktionskostnader som är direkt

hänförliga till förvärvet eller emissionen. Kundfordringar

värderas normalt till transaktionspriset.

Efterföljande värdering

Finansiella tillgångar och finansiella skulder klassificerade

som tillhörande kategori upplupet anskaffningsvärde,

värderas efter första redovisningstillfället tillämpning av

effektivräntemetoden till upplupet anskaffningsvärde. Räntor

inklusive periodisering av transaktionsutgifter, valutakurs-

vinster/-förluster och vinster/förluster vid bortbokning

från balansräkningen redovisas i resultatet som finansiella

intäkter och kostnader, förutom ifråga om nedskrivning av

kundfordringar och avtalstillgångar som klassificeras som

Övriga rörelsekostnader.

Kvittning

En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och

redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när

det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det

föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp

eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Nedskrivningsberäkningarna baseras även på framåtriktad

information för att redovisa förväntade kreditförluster. Ned-

skrivningsreglerna i IFRS 9 omfattar alla finansiella tillgångar

som värderas till upplupet anskaffningsvärde samt verkligt

värde via övrigt totalresultat.

Vid beräkning av förväntade framtida kreditförluster beaktas

tidigare händelser, nuvarande förhållanden och rimliga och

underbyggda prognoser som påverkar den förväntade möjlig-

heten att erhålla framtida kassaflöden från tillgången.

Vid tillämpningen av ett mer framåtblickande synsätt görs

en åtskillnad mellan:

• finansiella instrument som inte har försämrats avsevärt i

kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller

som har låg kreditrisk (Steg 1) och

• finansiella instrument som har försämrats avsevärt i

kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller

vars kreditrisk inte är låg (Steg 2).

Steg 3 avser finansiella tillgångar där företaget på rapport-

dagen har objektiva bevis på en värdeminskning (på att

en kreditförlusthändelse skett). För den första kategorin

redovisas 12-månaders förväntade kreditförluster medan det

för den andra kategorin redovisas förväntade kreditförluster

för den återstående löptiden. Värderingen av de förväntade

kreditförlusterna görs utifrån ett sannolikhetsvägt belopp av

uppskattade kreditförluster över det finansiella instrumentets

förväntade livslängd.

Kundfordringar och andra fordringar

Koncernen använder sig av en förenklad metod vid redovisning

av kundfordringar, avtalstillgångar samt leasingfordringar och

redovisar förväntade kreditförluster för återstående löptid.

Vid beräkningen använder koncernen sin historiska erfarenhet,

externa indikationer och framåtblickande information för

att beräkna de förväntade kreditförlusterna med hjälp av

en reserveringsmatris. Koncernen bedömer nedskrivning

av kundfordringar kollektivt där fordringarna grupperats

utifrån antal förfallna dagar eftersom de har gemensamma

kreditegenskaper. Bolaget har under 2022 inga kundfordringar

redovisade.

Likvida medel

I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassa och

banktillgodohavanden.

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på

årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare

och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående

under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspäd-

ning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier

för att ta hänsyn till effekter av potentiella stamaktier, vilka

under rapporterade perioder härrör från optioner utgivna

till anställda. Utspädningen från optionerna baseras på en

beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat

köpas in under perioden med lösenkursen och värdet på

återstående tjänster i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade

ersättningar. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder

till utspädning. Vidare inkluderas det antal optioner, och

därigenom aktier, som skulle bli intjänade om den grad av

uppfyllnad av intjäningsvillkoren som föreligger per utgången

av aktuell period även skulle föreligga vid utgången av intjä-

ningsperioden. Potentiella stamaktier ses som utspädande

endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller

större förlust per aktie.

Resultat per aktie före utspädning

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att

dividera:

• resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare

• med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier

under perioden, justerad för fondemissionselementet i

stamaktier som emitterats under året och exklusive återköpta

aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget.

Resultat per aktie efter utspädning

Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras

resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta

hänsyn till effekter av potentiella stamaktier, vilka under

rapporterade perioder härrör från teckningsoptioner utgivna

till anställda samt styrelsens ordförande. Utspädningen från

optionerna baseras på en beräkning av hur många aktier

som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med

lösenkursen och värdet på återstående tjänster i enlighet

med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. De aktier som inte

hade kunnat köpas in leder till utspädning. Vidare inkluderas

det antal optioner, och därigenom aktier, som skulle bli intjä-

nade om den grad av uppfyllnad av intjäningsvillkoren som

föreligger per utgången av aktuell period även skulle föreligga

vid utgången av intjäningsperioden. Potentiella stamaktier ses

som utspädande endast under perioder då det leder till en

lägre vinst eller större förlust per aktie.

64 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Avsättningar

En avsättning redovisas när det råder ovisshet om betalnings-

tidpunkt eller beloppets storlek för att reglera en skuld. En

avsättning redovisas i balansräkningen när det finns en befintlig

legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad

händelse, och de tär troligt att ett utflöde av ekonomiska

resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt

en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningar

görs med det belopp som är den bästa uppskattningen av

det som krävs för att reglera den befintliga förpliktelsen på

balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning sker är

väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det

förväntade framtida kassaflöden.

Eventualförpliktelser

En upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns

ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser

och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra

framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte

redovisas som en skuld eller avsättning på grund av det inte

är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

Eget kapital

Eget kapital består av följande poster:

•

Aktiekapital

som representerar det nominella värdet

(kvotvärdet) för emitterade och registrerade aktier.

•

Övrigt tillskjutet kapital

innefattar premie som erhållits

vid nyemission av aktiekapital och aktieägartillskott från

ägarna. Eventuella transaktionskostnader som samman-

hänger med nyemission av aktier dras av från det

tillskjutna kapitalet.

•

Reservfond

som härrör från när det fanns ett krav enligt

ABL att göra avsättning till reservfond. I koncernredovis-

ningen ingår Reservfonden i posten Reserver.

•

Balanserad vinst/Ansamlad förlust

, det vill säga alla

balanserade vinster/förluster för innevarande och tidigare

perioder samt förvärv av egna aktier.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderföretagets årsredovisning har upprättats enligt årsredo-

visningslagen och RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”.

RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den

juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU godkända

IFRS och uttalanden så långt som möjligt inom ramen för

årsredovisningslagen och hänsyn tagen till sambandet mellan

redovisning och beskattning.

Moderföretagets årsredovisning presenteras i företagets

redovisningsvaluta SEK.

Ändrade redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisningsprinciper 2022 är oförändrade

jämfört med de redovisningsprinciper som tillämpades i

årsredovisningen för 2021.

Skillnader mellan moderbolagets och koncernens

redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisnings- och värderingsprinciper överens-

stämmer med koncernens förutom vad som anges nedan.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens

uppställningsform. Rapport över resultat och övrigt total-

resultat, rapporten över förändring av eget kapital och

kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 ”Utformning av finan-

siella rapporter” respektive IAS 7 ”Rapport över kassaflöden”.

De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande

i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst

av presentation av eget kapital.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter

avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet

inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella

tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att

andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av

återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet

görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten

”Resultat från andelar i koncernföretag”.

Leasing

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 ”Leasingavtal”, i enlighet

med undantaget i RFR 2. Som leasetagare redovisas

leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och

således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i

balansräkningen.

Finansiella instrument

Moderbolaget har valt att inte tillämpa IFRS 9 för finansiella

instrument. Delar av principerna i IFRS 9 är dock ändå

tillämpliga avseende nedskrivningar, inbokning/bortbokning

och effektivräntemetoden för ränteintäkter och ränte-

kostnader.

I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar

till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och

finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip.

För finansiella tillgångar som redovisas till upplupet

anskaffningsvärde tillämpas nedskrivningsreglerna i IFRS 9 på

samma sätt som i koncernredovisningen.

Eget kapital

I moderbolaget finns Fond för utvecklingsutgifter vilken ökas

årligen med det belopp som aktiverats avseende företagets

eget utvecklingsarbete. Fondens minskas årligen med

avskrivningen på det aktiverade utvecklingsarbetet.

Aktieägartillskott

Aktieägartillskott som lämnas till dotterbolag utan att

emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument erhållits

i utbyte redovisas i balansräkningen som en ökning av

aktiernas redovisade värde.

Aktieägartillskott som erhållits från ägare utan att

emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument lämnats

i utbyte redovisas direkt i eget kapital.

Återbetalda aktieägartillskott till ägare redovisas i

balansräkningen som en lämnad utdelning (värdeöverföring).

Återbetalda aktieägartillskott från dotterbolag redovisas som

en erhållen utdelning bland finansiella intäkter samtidigt som

nedskrivningsprövning sker av redovisat värde av aktierna i

dotterbolag.

Nämnda principer tillämpas lika för såväl villkorade som

ovillkorade aktieägartillskott.

Not 1 Redovisningsprinciper – forts.

65XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 2 Bedömningar och uppskattningar

värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar

av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den

kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när

den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar

omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för

produkterna, marknadspenetration, kvarvarande utveck-

lings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt

sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen

som återstår. Antagandena innefattar bransch- och

marknads specifika data och tas fram av företagsledningen

och granskas av styrelsen. För mer information om nedskriv-

ningsprövningen av immateriella tillgångar med obestämbar

nyttjandeperiod, se not 10.

En annan källa för osäkerhet är bedömningen av i vilken

omfattning uppskjutna skattefordringar kan redovisas base-

ras på en bedömning av sannolikheten av företagets framtida

skattepliktiga intäkter mot vilka uppskjutna skattefordringar

kan utnyttjas. Dessutom krävs väsentliga överväganden vid

bedömning av effekten av vissa rättsliga och ekonomiska

begränsningar eller osäkerheter i olika jurisdiktioner.

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS

kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskatt-

ningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen

av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av

tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan

avvika från dessa uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande.

Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen

görs.

De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en

signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan

komma att behöva justeras i väsentlig grad under det

kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet av

”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för

aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedöm-

ningar både initialt och löpande. Det sker löpande en pröv-

ning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en

värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella

tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivnings-

prövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell

Not 3 Kostnader per kostnadsslag

Rörelseresultat, kostnader per kostnadsslag

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

Nettoomsättning - – - –

Aktiverat arbete för egen räkning    

Övriga rörelseintäkter    

Övriga externa kostnader - – - –

Personalkostnader - – - –

Avskrivningar - – - –

Nedskrivning/utrangering - – - –

Övriga rörelsekostnader - – - –

Rörelseresultat - – - –

Not 4 Övriga rörelseintäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

Valutakursvinster 1 742 656 1 742 656

Övriga ersättningar  -  -

Summa    

Övriga ersättningar består av rådgivning och utvecklingsarbete Xspray utfört till extern part under 2022.

66 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 5 Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

Valutakursförluster – – – –1 660

Summa – – – –

Övriga rörelsekostnader består i sin helhet av valutkursför-

luster som uppstår i samband med utländska betalningar

och omräkning av valutakonton. Övriga rörelsekostnader

under 2022 uppgår till –3 433 kSEK (–1 657).

Not 6 Ersättning till revisorerna

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

KPMG AB

Revisionsuppdrag    

Revisionsverksamhetutöverrevisionsuppdraget    

Summa    

Öhrlings Pricewaterhouse Coopers AB

Övrigatjänster    

Summa    

Revisionsuppdrag

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års- och

koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsen och

verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan

granskning utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal.

Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer

på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat

biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning

eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser gransk-

ning av lämnade intyg.

Övriga tjänster

Övriga tjänster avser i allt väsentligt rådgivning inom områden

som övrig försäkran samt interna processer.

Under 2021 och 2022 har bolaget inhämtat rådgivning från

Öhrings Pricewaterhouse Coopers AB, gällande utformning av

nya incitamentsprogram.

67XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

Medelantalet anställda

Kvinnor    

Män    

Totalt    

Lönerochandraersättningar

Lönertillstyrelseochverkställandedirektör    

Tantiemochliknandeersättningtillstyrelseoch

verkställandedirektör    

Övrigaanställda    

Summa    

Socialakostnader

Pensionskostnaderförstyrelseochverkställandedirektör    

Pensionskostnaderförövrigaanställda    

Övrigasocialaavgifterenligtlagochavtal    

Summa    

Totalalönerersättningarsocialakostnaderoch

pensionskostnader    

Ersättning till ledande befattningshavare 2022,

kSEK

Grundlön/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Övrig

ersättning

Summa

ersättning

Ordförande Anders Ekblom  – – – – 

LedamotGunnarGårdemyr

(Avgickmaj)  – – – – 

Ledamot Maris Hartmanis  – – – – 

Ledamot Carl-Johan Spak  – – – – 

Ledamot Torbjörn Koivisto  – – – – 

LedamotChristineLind  – – – – 

LedamotAndersBladh  – – – – 

LedamotRobertMolander

(Tillträddemaj)  – – – – 

VD Per Andersson     – 

Övriga ledande befattningshavare (6 st)     * 

Summa      

68 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader – forts.

Ersättning till ledande befattningshavare 2021,

kSEK

Grundlön/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Övrig

ersättning

Summa

ersättning

Ordförande Anders Ekblom  

FdOrdförandeMichaelWolffJensen

(Avgickmaj)  

LedamotGunnarGårdemyr  

Ledamot Maris Hartmanis  

Ledamot Carl-Johan Spak  

Ledamot Torbjörn Koivisto  

LedamotChristineLind  

LedamotAndersBladh  

VD Per Andersson      

Övriga ledande befattningshavare (3 st)     * 

Summa      

* Den Övriga ersättning som presenteras för Övriga ledande befattningshavare avser konsultarvode samt utlägg från en

ledande befattningshavare.

Inga pensionsförpliktelser föreligger gentemot styrelsen.

Bolagets verkställande direktör har tilldelats en pensions-

lösning via Skandia i form av en tjänstepensionsförsäkring.

Incitamentsprogram

Bolaget har per 2022-12-31 fyra serier av teckningsoptioner

via incitamentsprogram utställda till anställda samt vissa

nyckelpersoner med syfte att skapa en starkare koppling

mellan medarbetarnas och aktieägarnas intressen.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2018/2022 (Avslutat)

Vid en extra bolagsstämma den 28 november beslutades

införa ett incitamentsprogram (LTIP 2018) omfattande

maximalt 234 505 teckningsoptioner. LTIP 2018 erbjöds

till samtliga anställda och andra nyckelpersoner. Bolagets

styrelseledamöter omfattades inte av LTIP 2018. Tecknings-

optionerna tecknades på marknadsmässiga villkor till ett pris

(premie) som fastställdes utifrån ett beräknat marknadsvärde

för teckningsoptionerna med tillämpning av Black & Scholes

värderingsmodell beräknat av ett oberoende värderingsinstitut.

Värdet beräknades till 5,83 kronor per option baserat på en

teckningskurs per aktie om 116,50 kronor. Bolaget subven-

tionerade deltagarnas premie med ett belopp motsvarande

erlagd premie, vilket i sin helhet har redovisats som personal-

kostnad 2018. Optionerna kunde utnyttjas senast 17 januari

2022. Ingen av de utestående optionerna nyttjades och

därmed har dessa förverkats under 2022.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2020/2023

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2020/2023) beslutades vid

en extra bolagsstämma den 26 mars 2020 och omfattande

79 074 teckningsoptioner. LTIP 2020 omfattade 5 personer,

däribland bolagets CFO. Teckningsoptionerna tecknades på

marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställdes utifrån

ett beräknat marknadsvärde för teckningsoptionerna med

tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell beräknat av

ett oberoende värderingsinstitut. Värdet per option beräknades

till 4,86 kronor baserat på en teckningskurs per aktie om

89,10 kronor. Programmet ger en maximal utspädningseffekt

om 0,3 procent på nuvarande antal aktier. Optionerna kan

utnyttjas från om och med den 1 april 2023 till och med den

14 maj 2023. Bolaget subventionerade deltagarnas premie

med ett belopp motsvarande erlagd premie, vilket i sin

helhet har redovisats som personalkostnad 2020. Om

optionsinnehavarens anställning upphör under programmets

löptid, återlöses optioner proportionellt baserat på återstå-

ende löptid i förhållande till programmets ursprungliga löptid.

Under 2021 återlöstes och avregisterades 6 589 optioner.

Ingen förändring har skett under 2022.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2024

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2021/2024) omfattar 24

personer, däribland bolagets VD. Programmet innehöll 195 725

teckningsoptioner som tecknades på marknadsmässiga villkor

till ett pris som fastställdes av ett oberoende värderingsinstitut

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Värdet per option

beräknades till 7,55 kronor och teckningskurs per aktie

beräknades till 148,90 kronor. Teckningsoptionsprogrammet

löper på tre år och är villkorat av att innehavaren kvarstår

som anställd i bolaget. Programmet ger en maximal utspäd-

ningseffekt om 0,8 procent på nuvarande antal aktier. Optio-

nerna kan utnyttjas från om och med den 3 juni 2024 till och

med den 15 juli 2024. Bolaget subventionerade deltagarnas

premie med ett belopp motsvarande erlagd premie, vilket

i sin helhet har redovisats som personalkostnad 2021. Om

optionsinnehavarens anställning upphör under programmets

löptid, återlöses optioner proportionellt baserat på återstå-

ende löptid i förhållande till programmets ursprungliga löptid.

Under 2021 återlöstes och avregisterades 6 385 optioner.

Ingen förändring har skett under 2022.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2026

Teckningsoptionsprogrammet (Styrelseordförande LTIP 2021/2026)

inkluderade bolagets nya styrelseordförande. Värdet per option

beräknades till 16,38 kronor och teckningskurs per aktie om

129,00 kronor. Programmet löper på fem år och omfattade 13 214

teckningsoptioner. Optionerna kan utnyttjas från om och med

den 25 maj 2026 till och med den 15 juni 2026. Om ordförande-

uppdraget upphör under programmets löptid, återlöses optioner

proportionellt baserat på återstående löptid i förhållande till

programmets ursprungliga löptid. Ingen subvention utgick.

Tecknings- och personaloptionsprogram LTIP 2022/2025

Programmet beslutades vid den ordinarie årsstämman den 19

maj 2022. Programmet omfattar 140 625 teckningsoptioner och

281 250 personaloptioner som kan nyttjas under perioden 15 juni

2025 till och med 15 juli 2025 till teckningskurs om 132,20 kronor

per aktie. Programmet är kopplade till bolagets värdetillväxt i

syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas

intresse och aktieägarnas. Optionerna tecknades på marknads-

mässiga villkor och ingen subvention utgick. Under 2022 har

8 438 teckningsoptioner och 16 876 personaloptioner åter-

lämnats och avregistrerats till följd av en avslutad anställning.

Maximal utspädningseffekt om 1,7% på nuvarande antal aktier.

69XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader – forts.

Moderbolaget och koncernen

Antal optioner per incitamentsprogram,

2022 2018/2022 2020/2023 / / /

Utestående vid periodens början 2022-01-01     –

Tilldelade under perioden – – – – 

Förverkadeunderperioden – – – – –

Inlösta under perioden – – – – –

Återlösta under perioden – – – – –

Utestående vid periodens utgång     

Inlösningsbaravidperiodensslut--     

Antal optioner per incitamentsprogram,

2021 2015/2021 2017/2020 2018/2022 / / /

Utestående vid periodens början 2021-01-01     – –

Tilldelade under perioden – – –  

Förverkadeunderperioden – – – – – ––

Inlösta under perioden – – – – –

Återlösta under perioden – – – – – –

Utestående vid periodens utgång –     

Inlösningsbaravidperiodensslut-- –     

Verkligt värde och antaganden vid tidpunkten för tilldelning av optioner

Incitamentsprogram

Verkligtvärdevid tilldelningstidpunkten 2018/2022 2020/2023 2021/2024 / /

Aktiepris (kr)     

Volymviktadaktiekurstilllösenpriset(kr)     

Lösenpris (kr)     

Förväntadvolatilitet(%)     

Optionernas löptid     

Förväntad utdelning     

Riskfri ränta (%) – – – – 

Utestående teckningsoptioner per den 31 december 2022 har

en teckningskurs inom intervallet 89,1 (89,1) kr till 148,9 (148,9)

kr och en vägd genomsnittlig återstående avtalsenlig löptid

på 3,5 (3,6) år. Det verkliga värdet av teckningsoptionerna har

uppskattats med hjälp av Black & Scholes-modellen.

De indata som anges i ovanstående tabell avser värde-

ringen vid tilldelningstidpunkten. Den förväntade volatiliteten

är baserad på historisk volatilitet beräknad baserat på den

vägda genomsnittliga återstående löptiden av aktieoptionerna,

justerad för eventuella förväntade förändringar i framtida

volatilitet till följd av officiellt tillgänglig information. Den för-

väntade löptiden på optionen har bestämts med beaktande

av förväntad teckning före slutet av respektive programs

teckningsperiod och har antagits uppgå till 3-5 år. Förväntad

löptid har beräknats med användning av historisk data om hur

tidigt personer i olika personalkategorier har löst sina optioner.

Vid årets utgång hade följande befattningshavare

aktier i bolaget:

Anders Ekblom 3 000 aktier

Per Andersson 242 294 aktier

Maris Hartmanis 28 619 aktier

Torbjörn Koivosto (via IARU) 6 000 aktier

Christine Lind 4 000 aktier

Carl-Johan Spak – aktier

Anders Bladh (privat & via Ribbskottet) 2 591 800 aktier

Robert Molander – aktier

Övriga ledande befattningshavare 79 555 aktier

70 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader – forts.

Antal tilldelade teckningsoptioner för ledande

befattningshavare i bolaget vid årets utgång:

Anders Ekblom 13 214 teckningsoptioner

Per Andersson 33 062 teckningsoptioner

& 28 124 personaloptioner

Övriga ledande 82 562 teckningsoptioner

befattningshavare & 72 134 personaloptioner

Avtal om avgångsvederlag och uppsägningstid

Vid verkställande direktörens egen uppsägning är uppsäg-

ningstiden sex månader. Vid bolagets uppsägning av verk-

ställande direktören är uppsägningstiden nio månader. För

det fall att den verkställande direktören arbetsbefrias under

uppsägningstiden har denne inte rätt till rörlig ersättning, i

övrigt utgår normal ersättning under uppsägningstiden.

Det finns för närvarande inga avtal om avgångsvederlag

för övriga ledande befattningshavare.

Könsfördelning bland ledande

befattningshavare 2022 2021

Andel kvinnor i styrelsen % %

Andel män i styrelsen % %

Andel kvinnor bland övriga

ledande befattningshavare % %

Andel män bland övriga

ledande befattningshavare % %

Not 8 Finansiella- intäkter och kostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

Externa ränteintäkter   617 938

Summa    

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

Externaräntekostnader – – – –

Summa – – – –

Not 9 Skatt

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2022 2021

Aktuellskatt – – – –

Totaltredovisadskatt – – – –

Avstämningaveffektivskatt

Redovisatresultatföreskatt -131 670 –96 698 - –

Skattenligtgällandeskattesats% 27 124 19 920 27 401 20 006

Skatteeffektavavdragsgillakostnadersominteingår

idetredovisaderesultatet 1 004 31 1 004 31

Skatteeffektavejavdragsgillakostnader -46 -52 -46 –52

Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter - -

Övrigt   - –

Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande

aktivering av uppskjuten skatt - – - –

Redovisadeffektivskatt – - – –

71XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 9 Skatt – forts.

De ackumulerade underskottsavdragen per den 2022-12-31

uppgick till 420 378 kSEK (292 014), därmed uppgick årets

skattemässiga underskott till 128 364 kSEK (96 984). Upp-

skjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster,

då bolaget med största sannolikhet kommer att fortsätta

göra underskott under kommande år. Dessutom kan bety-

dande delar av underskottsavdragen komma att gå förlorade

genom de särskilda begränsnings- och spärregler som gäller

vid ägarförändringar, till exempel vid nyemissioner. Storleken

på kvarstående förlustavdrag utreds varje år och därefter

bedöms sannolikheten för att dessa ska kunna nyttjas mot

framtida vinster.

Bolaget har skatteposter avseende emissionskostnader som

redovisas direkt mot eget kapital.

Bolaget inledde under 2020 ett ärende hos Skatteverket

för att få deras syn på de skattemässiga underskotten som

uppstått fram till 2015, detta ärende kan utmynna i att

tidigare underskott från 2015 kan reduceras på grund av de

särskilda begränsningsreglerna för skattemässiga underskott

vid ägarförändring. Underskott som uppkommit efter

beskattningsåret 2015 bedöms ej påverkas, men kan ha

betydelse för de ingående skattemässiga underskotten för

respektive år. Bolaget har i samråd med sina skatteskonsulter

valt att rätta tidigare inkomstdeklarationer för att sedan kräva

tillbaka de outnyttjade underskottet från tidigare år.

Not 10 Balanserade utvecklingsutgifter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden    

Inköp    

Utrangering – - – -

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden    

Utgåenderestvärde    

och bedömningarna kan inte styrkas med finansiell historik,

vilket medför svårigheter att rimlighets bedöma prognosen.

Bolaget kan dock relatera till relevanta produkter på mark-

naden idag. Bolaget har gjort känslighetsanalyser baserade

på lägre marginaler, förskjutning i tiden vad gäller estimerad

omsättning samt storleken på estimerad omsättning, och

ingen av analyserna ger indikationer på att någon nedskrivning

behöver göras. Den vägda genomsnittliga kapitalkostnaden

efter skatt kan även fördubblas utan att någon indikation om

att nedskrivningsbehov ges.

Nedskrivningstestet utgår ifrån prognostiserade försälj-

ningsintäkter utifrån nuvarande försäljningsstatistik, då inga

intäkter redovisas. Vidare har kostnad för såld vara beräknats

utifrån kostnadsuppskattningar från leverantörer, samar-

betspartners och personal gjorts. Bolagets övriga externa

kostnader och personalkostnader för projekten har beaktats

och räknats med i nedskrivningstestet. Bolaget har tillämpat

en diskonteringsränta efter skatt på 11,5% i beräkningen

av nedskrivningstestet. Vidare har beaktan även gjorts för

avskrivningar för den immateriella tillgången.

De balanserade utvecklingsutgifterna kommer att börja

skrivas av först då respektive produkt lanseras på marknaden.

Utgifter för Forskning och utveckling som kostnadsförts

under perioden uppgår till 6 747 kSEK (7 432) för moder-

bolaget och 7 120 kSEK (7 439) för koncernen.

Under 2022 har i koncernredovisningen ränta aktiverats

om 863 kSEK (511) som Balanserade utvecklingsutgifter.

Räntan hänför sig till koncernens leasingskuld. Räntesatsen

har under perioden i genomsnitt uppgått till 5 procent (5).

Under det sista kvartalet 2022 utrangerades –15 472

kSEK då bolaget meddelade att avsluta vidareutvecklingen

av XS005-sorafinib för att fokusera på andra produktkandi-

dater i bolagets portfölj. Utrangeringen för 2021, om –31 128

kSEK hänfördes till avslutad utveckling en av den generiska

versionen av XS004-dasatinib.

Kritiska uppskattningar och bedömningar

I samband med att Xspray Pharma utför nedskrivningspröv-

ning av både koncernens och moderbolagets Balanserade

utvecklingsutgifter görs en del kritiska uppskattningar och

bedömningar.

De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de

antaganden som görs om marknadsstorlek, marknadsandel

och prisnivåer. Bolaget befinner sig fortsatt i en utvecklings fas

72 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 11 Maskiner och andra tekniska anläggningar

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden    

Inköp    

Försäljningar/Utrangeringar – – – –

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden    

Ingåendeavskrivningar – – – –

Åretsavskrivningar – – – –

Utgåendeackumuleradeavskrivningar – – – –

Utgåenderestvärdeenligtplan    

Avskrivningar på Maskiner och andra tekniska anläggningar

ingår i resultaträkningen under Forsknings- och utvecklings-

utgifter med 7 913 kSEK (7 346).

all tillgänglig information som ger ett ekonomiskt incitament

att utnyttja en förlängningsoption. Möjligheten att förlänga ett

avtal inkluderas endast i leasingavtalets längd om det anses

rimligt säkert att avtalet förlängs. Möjliga framtida kassaflöden

på 17 993 kSEK har inte inkluderats i leasingskulden då det

inte är säkert att avtalen kommer att förlängas eller avslutas.

Koncernen har även ett mindre antal leasingavtal avseende

tjänstebilar med leasingperioder på 3 år.

Not 12 Leasingavtal

Koncernen har ett ingått hyresavtal avseende lokaler och bilar.

Hyresavtalet för bolagets nuvarande lokaler ingicks under 2018

års sista kvartal och löper fram till 31 oktober 2023. Ett nytt

hyresavtal för perioden november 2023 fram till oktober 2030

har ingåtts under 2022. Detta har ej haft någon effekt förutom

depositionen som erlades när avtalet signerades.

Förlängningsoptioner finns inkluderade i avtalet gällande

lokalen. När leasingavtalets längd fastställs beaktar ledningen

Nyttjanderättstillgång,

kSEK

Rörelse-

fastighet Fordon Totalt

Utgåendebalansdecember   

Avskrivningar under året - - -

Tillkommande nyttjanderättstillgångar under 2022 uppgick till

1 020 kSEK (287). I detta belopp ingår anskaffningsvärdet för

under året nyanskaffade nyttjanderätter avseende bilar.

Leasingskulder,

kSEK  

Kortfristiga leasingskulder  

Långfristiga leasingskulder  

Summa leasingskulder  

73XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 12 Leasingavtal – forts.

Belopp redovisade i resultatet, kSEK  

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar  

Räntapåleasingskulder(aktiverasochingåriimmateriellaanläggningstillgångar) - –

Variablaleasingavgiftersominteingårivärderingenavleasingskulden  

Kostnaderförkorttidsleasing - –

Kostnaderförleasaravlågtvärdeejkorttidsleasingavlågtvärde  

Framtida leasingbetalningar uppgår till:

kSEK

Koncernen Moderbolaget

  2022 2021

Inomettår  2 117  2 117

Mellanettårochfemår  1 746  1 746

Längreänfemår  -  -

Framtida leasingbetalningar för koncernen 2022 avser

upplysningar enligt IFRS 16 inklusive förväntat utnyttjande av

förlängningsoptioner. I de framtida leasingbetalningar från ett

år och framåt, ingår även det nya hyresavtalet.

Kostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till, kSEK

Moderbolaget

2022 2021

Minimiavgifter  2 169

Variabla avgifter  

Totala leasingkostnader

Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden, kSEK  

Summa kassautflöden hänförliga till leasingavtal  

Ovanstående kassautflöde inkluderar såväl belopp för leasing-

avtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas

för variabla leasingavgifter, korttidsleasing och leasar av lågt värde.

Not 13 Inventarier

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden 2 458 2 419 2 458 2 419

Inköp 0 39 0 39

Försäljningar/utrangeringar – – – –

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden 2 458 2 458 2 458 2 458

Ingåendeavskrivningar –1 884 –1 449 –1 884 –1 449

Åretsavskrivningar –427 –435 –427 –435

Försäljningar/utrangeringar – – – –

Utgåendeackumuleradeavskrivningar –2 311 –1 884 –2 311 –1 884

Utgåenderestvärdeenligtplan 147 574 147 574

Avskrivningar på Inventarier ingår i resultaträkningen i

delposterna Administrations- och försäljningskostnader med

323 kSEK (349) samt i Forsknings- och utvecklingskostnader

med 104 kSEK (86).

74 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 14 Pågående nyanläggningar och förskott

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden 20 043  19 719 

Underåretgenomfördainvesteringar 21 604  21 604 

Underåretgenomfördaomklassificeringar – – – –

Underåretbetaldaförskott 4 926  4 060 

Utgåenderedovisatvärde   45 383 

Under 2020 signerades en överenskommelse med Pharmacare

Premium Ltd. om att bygga en ny tillverkningsenhet på Malta.

Den nya produktionsenheten kommer att placeras i Pharma-

care Premiums befintliga anläggning. Under 2022 har arbetet

forskridit. I koncernens 4 926 kSEK (4 060), avseende betalda

förskott avser 865 kSEK (324) upplupen ränta.

Not 15 Aktier i dotterbolag

Moderbolaget, kSEK 2022-12-31 2021-12-31

Ingående anskaffningsvärde  

Inköp – –

Utgående ackumulerade anskaffningsvärde  

Utgående redovisat värde  

Namn Kapitalandel (%) Rösträttsandel (%) Antal andelar (st) Bokfört värde (kSEK)

Xspray Pharma Futurum AB    

Namn Org.nr Säte Eget kapital (kSEK) Årets resultat

Xspray Pharma Futurum AB 559178-7642 Stockholm  

75XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 16 Finansiella instrument

I årets resultat för koncernen och moderbolaget ingår

valutakursdifferenser i rörelseresultatet.

Kredit- och ränterisk

Kreditrisken är risken för att motparten i en finansiell trans-

aktion inte fullgör sina förpliktelser på förfallodagen. Kredit-

risken är huvudsakligen hänförlig till banktillgodohavanden

hos välrenommerade banker med kreditrating A eller högre,

baserad på Standard & Poor’s kreditbetyg. Tillgodohavandena

är tillgängliga vid anfordran. Beaktat den korta löptiden och

bankernas höga kreditvärdighet bedöms kreditrisken vara låg

och de förväntade kreditförlusterna försumbara.

För att reducera finansiella kreditrisk och ha en hög

beredskap för investeringar placeras likviditeten i bank eller

räntebärande värdepapper med låg ränterisk, låg kreditrisk

och hög likviditet. Bolaget har placerat de likvida medlen på

bankkonto eller depositionskonto hos nordiska banker där

ränteintäkter kan erhållas.

Likviditetsrisk/finansieringsrisk och fortsatt drift

Per den 31 december 2022 hade koncernen en tillgänglig

likviditet om 120 166 kSEK. Likviditeten består av banktill—

godohavanden. Från ett kapitalstruktursperspektiv räknas

även kortfristiga placeringar och finansiella placeringar in

i nettoskulden, även om de inte klassificeras som likvida

medel. Per bokslutsdatum finns ingen extern upplåning i

koncernen, utan bolaget har finansierats huvudsakligen av

eget kapital. Målet avseende kapitalstrukturen är att trygga

koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den

kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra

intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för

att hålla kostnaderna för kapitalet nere. Bolaget bedömer att

koncernens likvida medel inte är tillräckliga för koncernens

likviditetsbehov de närmaste 12 månaderna. Bolagets kapital-

behov beror på flertalet faktorer, däribland lanseringstidpunkt

av bolagets första produktkandidat, XS004, samt resultat från,

och kostnader för, pågående och framtida läkemedelsstudier.

Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och

utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt

och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara för-

delaktig för bolaget. Styrelsen bedömer att utsikterna är

goda för att kapitalanskaffning kan erhållas. Skulle dock

finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på

väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande

tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

I enlighet med styrelsens

policy ska koncernen bibehålla

en god finansiell position, vilken

hjälper bolaget att behålla

investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör

vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt

långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till

dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är

det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett

högt eget kapital.

Kapitalhantering

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga

koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den

kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och

nytta för andra intressenter, och upprätthålla en optimal

kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.

Målet avseende kapitalstrukturen är att verksamheten ska

finansieras med eget kapital. Skuldfinansiering bedöms inte

vara en lämplig finansieringsform, annat än temporärt, innan

bolaget uppnått lönsamhet och positivt kassaflöde.

För att upprätthålla kapitalstrukturen behöver koncernen

genomföra emission av nya aktier och andra eget kapital-

instrument för att finansiera utveckling och lansering av

nya produkter.

Bolagets finansiella instrument värderas antigen till upplupet

anskaffningsvärde eller verkligt värde beroende på hur

instrumentet klassificeras enligt IFRS 9. De poster som varit

föremål för värdering till verkligt värde är den finansiella

placeringen i aktier om 1 kSEK som tillhör värderingskategori

finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet.

För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom,

kortfristiga fordringar, likvida medel och övriga kortfristiga

skulder, leverantörsskulder med en kvarvarande livslängd

på mindre än sex månader anses det redovisade utgöra en

rimlig approximation av verkligt värde.

Koncernen

kSEK 2022-12-31 2021-12-31

Finansiella tillgångar

i balansräkning

Finansiella placeringar  

Kortfristiga fordringar  

Upplupna intäkter – 

Likvidamedel  

Summa  

Finansiellaskulder

ibalansräkningen

Leverantörsskulder  

Övrigakortfristigaskulder  

Upplupnakostnader  

Summa  

Redovisat värde på finansiella tillgångar och skulder som

värderas till upplupet anskaffningsvärde ovan utgör en rimlig

approximation av verkligt värde. För leasingskulder i koncern-

redovisningen, se not 12.

Finansiella risker och rutiner för kapitalförvaltning

Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella

risker så som marknadsrisk (valutarisk i kassaflödet), kredit-

risk samt likviditetsrisk. Styrelsen har antagit en finanspolicy

för hantering av finansiella risker inom koncernen. Styrelsen

ansvarar för koncernens långsiktiga finansieringsstrategi samt

för eventuell kapitalanskaffning. CFO ansvarar för hanteringen

av finansiella risker i den löpande verksamheten.

Valutarisk

Företaget samarbetar med internationella parter och viss

exponering för fluktuationer i olika valutor, främst avseende

USD, EUR och GBP, förekommer. Valutarisken och bolagets

arbetssätt för att minimera risken hanteras i bolagets treasury

policy. Exponeringen för valutarisk uppstår i samband med

in- och utbetalningar i utländsk valuta samt vid omräkning

av fordringar och skulder i utländsk valuta. En försvagning av

den svenska kronan gentemot dessa valutor leder till ökade

kostnader för koncernen, allt annat lika.

Bolaget har aktivt valt att inte säkra någon valuta då

omfattningen av företagets verksamhet innebär för närva-

rande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad.

En förändring av den genomsnittliga valutakursen för USD,

EUR respektive GBP med +/–10% hade, med alla andra vari-

abler konstanta, påverkat koncernens resultat före skatt med

+/–10 479 kSEK, +/–4 536 kSEK respektive +/–1 259 kSEK.

Eftersom utgifter i utländsk valuta i huvudsakligen aktiveras

i maskiner och balanserade utvecklingsutgifter så exponeras

resultat endast för tiden mellan leverans och betalning.

76 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 17 Övriga långfristiga fordringar

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Lämnadedepositioner  –  –

Summa  –  –

Under 2022 tecknade bolaget ett nytt hyreskontrakt hos

Akademiska Hus. En deposition om 2 999 kSEK betalades.

Förväntad inﬂytt är under det sista kvartalet 2023.

Not 18 Varulager

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Varorpåväg    

Lageravhandelsvaror  –  –

Produkteriarbete  –  –

Summa    

Varulagerposten är kopplad till bolagets tillverkning av

läkemedelsprodukter.

Not 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Förutbetaldhyra    

Övrigaförutbetaldakostnader    

Övriga upplupna intäkter  -  -

Upplupnaränteintäkter -  - 

Summa    

Not 20 Likvida medel

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Banktillgodohavanden    

Summa    

Likvida medel i balansräkningen och kassaflödesanalysen

omfattar enbart kassa och banktillgodohavanden. Samtliga

utestående bankmedel finns i sin helhet placerade hos

banker med hög kreditrating hos ledande kreditinstitut. Se

Not 16 för vidare beskrivning av kreditrisk.

77XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 21 Eget kapital

Antal aktier 2022 2021

Antal/värde vid årets ingång  

Nyemission  

Utnyttjande av teckningsoptioner – 

Antal vid årets utgång  

Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan

den 27 mars 2020 under namnet XSPRAY. Antalet aktier i

bolaget per den 31 december 2022 uppgick till 22 680 408 st

(20 680 408) och periodens betalkurs slutade på 57,00 SEK.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till Xspray

Pharmas vinst, och varje aktie berättigar till en röst på

årsstämman. Aktierna har ett kvotvärde på 1 kr per aktie.

Not 22 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2022-12-31 2021-12-31

Upplupenbonusinklusivesocialaavgifter 3 632 1 474 3 632 1 474

Upplupnaforsknings-ochutvecklingsutgifter 320 1 650 320 1 650

Upplupnajuristkostnader    

Upplupnasemesterlönerinklusivesocialaavgifter    

Upplupen särskild löneskatt    

Upplupnakonsultarvoden    

Upplupnastyrelsearvoden    

Övrigaupplupnakostnader    

Summa 11 456 10 401 11 456 10 401

Not 23 Ställda säkerheter

Det finns inga ställda säkerheter eller skulder för vilka

säkerhet ställts.

Not 24 Eventualförpliktelser

Det finns inga eventualförpliktelser eller eventualförpliktelser

till förmån för annan juridisk enhet.

I februari 2022 lämnade Bristol Myers Squibb (”BMS”)

in en stämningsansökan mot Xspray Pharma till USA:s

distriktsdomstol i New Jersey för patentintrång gällande

produkt kandidaten XS004. Bolagets bedömning är att

bolagets amorfa produkter inte omfattas av BMS patent och

förväntar sig att domstolen kommer att döma till Xspray

Pharmas fördel.

78 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 25 Transaktioner med närstående

Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget,

styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Dotterbolaget

är helt vilande och transaktioner inom koncernen har inte

förekommit varför någon ytterligare upplysning lämnas kring

detta. Följande transaktioner har skett med närstående

personer under räkenskapsåret och jämförelseåret.

Köp av tjänster av ledande befattningshavare under 2022

avser konsultarvode till InterCon HB som ägs av Andreas Konar

som ingår i bolaget ledningsgrupp. Angivna belopp i tabell

inkluderar även utlägg som har vidarefakturerats. När dessa

utlägg exkluderas är siffran 1 008 kSEK (1 008) på helåret.

Transaktionerna har skett till marknadsmässiga villkor.

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- -- --

Köpavtjänstavledandebefattningshavare    

Summa    

Not 26 Definition av nyckeltal

Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat

med genomsnittligt antal aktier under perioden.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare

av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas vinstgenerering.

Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare av

de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas kapitalstruktur.

Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av

rörelsekostnader utgör forsknings- och utvecklingskost-

nader, dividerat med rörelsens kostnader, vilka innefattar

försäljnings- och administrationskostnader och övriga

rörelsekostnader.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare

av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma utvecklingsgraden av Bolagets

produktkandidater.

Not 27 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

• Xspray Pharma ingick samarbetsavtal med EVERSANA

inför USA-lanseringen och kommersialiseringen av företa-

gets produktkandidat XS004. Xspray Pharma behåller den

finansiella och strategiska kontrollen men ger EVERSANA

exklusiv kommersiell rätt att genomföra lanseringen av

XS004, med målet att lansera produkten under andra

halvåret 2023.

• Xspray Pharma offentliggjorde en ny produktkandidat:

XS008. Produktkandidaten utgår från originalsubstansen

axitinib som används i behandling av njurcancer.

• Xsprays produktionspartner Nerpharma har nu erhållit

godkännande av italienska läkemedelsmyndigheten AIFA

för kommersiell produktion av XS004.

• Xspray Pharma bildade ett amerikanskt dotterbolag,

Xspray Pharma Inc.

Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och

balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och

datumet för godkännandet av denna rapport.

79XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 28 Resultat per aktie

Koncernen Moderbolaget

SEK -- -- -- --

Resultatperaktieföreutspädning – – – –

Resultatperaktieefterutspädning – – – –

Belopp som använts i täljare överensstämmer med årets

resultat i koncernen –131 670 kSEK (–96 698) samt i moder-

bolaget –133 017 kSEK (–97 116). Belopp som använts i

nämnare redovisas nedan.

Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 21 070 518

(19 803 830) vilket har påverkats av nyemissioner och

nyttjande av optioner under aktuellt och föregående

räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets slut var

22 680 408 (20 680 408).

Instrument som kan ge utspädningseffekt och

förändringar efter balansdagen

Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning och resultat

efter utspädning uppgår till samma som före utspädning.

Då koncernen redovisar en förlust för året och föregående

räkenskapsår medför potentiella stamaktier ingen utspädning

när det gäller genomsnittligt antal aktier. Det finns incita-

mentsprogram som den dagen koncernen redovisar vinst

kommer att medföra en utspädningseffekt. För mer informa-

tion gällande villkoren i incitamentsprogrammen och antalet

utställda optioner se not 7. Inga förändringar i antalet aktier

före eller efter utspädning har skett efter balansdagen.

Not 29 Förslag till resultatdispositionen

kSEK 2022-12-31

Till årsstämmans förfogande

står följande vinstmedel:

Överkursfond 

Balanseraderesultat –

Åretsresultat –

Summa 

Disponerassåatt

Överkursfond 

Balanseraderesultat –

Inyräkningöverföres 

80 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE

Årsredovisningens undertecknande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisnings-

sed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder

som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av

internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av

moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen

ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt

beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Årsredovisningen och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och

verkställande direktören den 2023-03-28. Koncernens rapport över resultatresultaträkning och rapport över total-

resultat, balansräkning och övrigt totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och

balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 2023-05-16.

Stockholm

2023-03-28

Anders Ekblom

Ordförande

Anders Bladh Carl-Johan Spak

Christine Lind Maris Hartmanis

Robert Molander Torbjörn Koivisto

Per Andersson

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats 2023-03-28

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

81XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

REVISIONSBERÄTTELSE

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Xspray Pharma AB (publ), org. nr

556649-3671

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH

KONCERN REDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen för Xspray Pharma AB (publ) för år

2022 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 30-35. Bolagets årsredovisning och koncernre-

dovisning ingår på sidorna 40-77 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent

liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningsla

gen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den

31 december 2022 och av dess finansiella resultat och

kassaflöde för året enligt International Financial Reporting

Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredo

visningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyr-

ningsrapporten på sidorna 30-35. Förvaltningsberättelsen

är förenlig med årsredovisningens och koncernredovis

ningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget

och för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet

i den kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsför

ordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards

on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa

kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som

avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har

tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom-

mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade

företag inom EU.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet

om fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens för-

valtningsberättelse (s. 46) och not 16 (s 75) av vilka det

framgår att koncernens likvida medel inte är tillräckliga

för koncenens likviditetsbehov de närmaste 12 månaderna.

Det framgår också av förvaltningsberättelsen och not 16

att styrelsen bevakar situationen och utvärderar olika

finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning

för kapitalanskaffning. Om finansiering inte erhålls i

tillräcklig omfattning tyder det på att det finns väsentliga

osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om

bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte

modifierat våra uttalanden på grund av detta.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning var

de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen

och koncernredovisningen för den aktuella perioden.

Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen

av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen

och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga

separata uttalanden om dessa områden.

Immateriella anläggningstillgångar

Se not 10 och redovisningsprinciper på sidorna 61-62 i

årsredovisningen och koncernredovisningen för detalje-

rade upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade värdet per 31 december 2022 för

balanserade utgifter om 386 MSEK. Dessa immateriella

anläggningstillgångar utgör cirka 66 % av balansomslut-

ningen och är föremål för en nedskrivningsprövning.

En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens

uppskattningar och bedömningar för att identifiera upp-

skatta dess framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital

och investeringsbehov. Ett annat viktigt antagande är

vilken diskonteringsränta som ska användas för att åter-

spegla marknadsmässiga bedömningar av pengars tidsvärde

samt de särskilda risker som verksamheterna står inför.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövningarna

för balanserade utvecklingsutgifter är upprättade i enlighet

med den teknik som föreskrivs samt bedömt rimligheten

i koncernens prövning av det redovisade värdet för

immateriella anläggningstillgångar.

Vidare har vi bedömt rimligheten i antaganden om

framtida kassaflöden samt de använda diskonterings-

räntorna genom att ta del av och utvärdera koncernens

skriftliga dokumentation och planer. Ett ytterligare

moment i vårt arbete har även varit att ta del av

koncernens känslighetsanalys av värderingen för att

kunna bedöma hur rimliga förändringar i antaganden

kan påverka värderingen.

82 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

REVISIONSBERÄTTELSE

Vi har också bedömt efterlevnad av redovisnings-

principer och upplysningar avseende balanserade utgifter

för utvecklingsarbeten i årsredovisningen och koncern-

redovisningen.

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information

än årsredovisningen och koncernredovisningen och

återfinns på sidorna 1-29, 36-38 samt 85-86. Den andra

informationen består också av ersättningsrapporten som

vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse.

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information

och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende

denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt

inhämtat under revisionen samt bedömer om informa-

tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra informa-

tionen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga

att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det

avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovis-

ningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt

årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovis-

ningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen

och verkställande direktören ansvarar även för den

interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att

upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som

inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern redo-

visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören

för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att

fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,

om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta

verksamheten och att använda antagandet om fortsatt

drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar

styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat över-

vaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om

huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen

som helhet inte innehåller några väsentliga felaktighe-

ter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag,

och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra

uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker-

het, men är ingen garanti för att en revision som utförs

enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-

sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi pro-

fessionellt omdöme och har en professionellt skeptisk

inställning under hela revisionen. Dessutom:

•

identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga

felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovis

ningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland

annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis

som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en

grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka

en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är

högre än för en väsentlig felaktighet som beror på miss-

tag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i

maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig

information eller åsidosättande av intern kontroll.

•

skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets

interna kontroll som har betydelse för vår revision för

att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med

hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala

oss om effektiviteten i den interna kontrollen.

•

utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper

som används och rimligheten i styrelsens och verk-

ställande direktörens uppskattningar i redovisningen

och tillhörande upplysningar.

•

drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och

verkställande direktören använder antagandet om

fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med

grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida

det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser

sådana händelser eller förhållanden som kan leda till

betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga

att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att

det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i

83XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

REVISIONSBERÄTTELSE

revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplys-

ningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen

om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana

upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om

årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slut-

satser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram

till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida

händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en

koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.

•

utvärderar vi den övergripande presentationen, struk-

turen och innehållet i årsredovisningen och koncern-

redovisningen, däribland upplysningarna, och om

årsredovisningen och koncernredovisningen återger de

underliggande transaktionerna och händelserna på ett

sätt som ger en rättvisande bild.

•

inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis

avseende den finansiella informationen för enheterna

eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett

uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar

för styrning, övervakning och utförande av koncern-

revisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens

planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för

den. Vi måste också informera om betydelsefulla iaktta-

gelser under revisionen, däribland de eventuella betydan-

de brister i den interna kontrollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om

att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende obero-

ende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden

som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämp-

liga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten

eller motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen

fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda

riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför

utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena.

Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida

inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning

om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH

ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag

till disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre-

dovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens

och verkställande direktörens förvaltning för Xspray

Pharma AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dis-

positioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten

enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar

styrelsens ledamöter och verkställande direktören

ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revi-

sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbola-

get och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har

i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis-

positioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid

förslag till utdelning innefattar detta bland annat en

bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn

till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart,

omfattning och risker ställer på storleken av moderbola-

gets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och för-

valtningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar

bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och kon-

cernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets

organisation är utformad så att bokföringen, medelsför-

valtningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i

övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande

förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar

och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för

att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse

med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett

betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet

kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl-

lande direktören i något väsentligt avseende:

•

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget, eller

•

på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till disposi-

tioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt

uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet

bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

84 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

REVISIONSBERÄTTELSE

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men

ingen garanti för att en revision som utförs enligt god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgär-

der eller försummelser som kan föranleda ersättnings-

skyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till disposi-

tioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med

aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i

Sverige använder vi professionellt omdöme och har en

professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.

Granskningen av förvaltningen och förslaget till disposi-

tioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på

revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande gransk-

ningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella

bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet.

Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana

åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga

för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle

ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom

och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna

åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för

vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för

vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat

om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen

och verkställande direktören har upprättat årsredovisning-

en och koncernredovisningen i ett format som möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarkna-

den för Xspray Pharma AB (publ) för år 2022.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats

i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elek-

tronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande

till Xspray Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet

med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap-

persmarknaden, och för att det finns en sådan intern

kontroll som styrelsen och verkställande direktören

bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten

utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-

rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som

uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att

Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller

dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en granskning som utförs enligt

RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-

sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll

för revisionsföretag som utför revision och översiktlig

granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrk-

andeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed

ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar

dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlev-

nad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen

och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett

format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering

av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer

vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att

bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte-

ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller miss-

tag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den

interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och

verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att

utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med

hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra

ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamål-

senligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens antaganden.

85XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

REVISIONSBERÄTTELSE

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen

validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt

XHTML-format och en avstämning av att Esef-rappor-

ten överensstämmer med den granskade årsredovisning-

en och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings-

rapporten på sidorna 30-35 och för att den är upprättad

i enlighet med årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta

innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har

en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning

jämfört med den inriktning och omfattning som en revision

enligt International Standards on Auditing och god revi

sionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss

tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysning

ar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6

årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma

lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredo

visningens övriga delar samt är i överensstämmelse med

årsredovisningslagen.

Stockholm den 28 mars 2023

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

86 ÅRSREDOVISNING 2022 • XSPRAY PHARMA

ORDLISTA

Ordlista

Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som

beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos

ämnets molekyler.

ANDA (Abbreviated New Drug Application) •

Ansökan om ett amerikanskt generiskt läkemedelsgod-

kännande för ett befintligt licensierat läkemedel eller

godkänt läkemedel.

API • Active Pharmaceutical Ingredient

Bioekvivalens • Bioekvivalens är ett begrepp inom

farmakokinetik som används för att beskriva om två olika

läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen

och därmed kan förväntas ha en likartad likvärdig medi-

cinsk effekt.

Biotillgänglighet • Biotillgänglighet (= biologisk till-

gänglighet) är ett begrepp inom farmakologi som visar

hur stor del av ett läkemedel som når blodet.

Blockbusters • Läkemedel med en årlig global försälj-

ning över en miljard USD.

CDMO • Contract Development and Manufacturing

Organization

CMO • Contract Manufacturing Organization

CRO • Contract Research Organization. Ett service-

företag verksamt med uppdragsforskning och service

inom läkemedelsutveckling.

Farmakokinetik • Beskriver vad kroppen gör med

läkemedlet avseende upptag, distribution i kroppen samt

eliminering.

FDA • Food and Drug Administration. USA:s livsmedels-

och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott,

läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt

strålande utrustning samt blodprodukter.

Formulering • Inom läkemedelsindustrin är formulering

en synonym till beredningsform.

Generika • Generiska läkemedel är medicinskt

utbytbara läkemedel med samma funktion, kvalitet och

säkerhet som ett originalläkemedel.

GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed,

regler som beskriver hur läkemedelsindustrin ska tillverka

mediciner så att patienten alltid kan vara säker på att de får

rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning,

inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost.

GMP är ett system för att säkerställa att produkterna alltid

produceras och kontrolleras i enlighet med kvalitets-

normer. Den är utformad för att minimera riskerna i

läkemedelsproduktion som inte kan elimineras genom

att testa den slutliga produkten.

Hjälpämne • Ett hjälpämne underlättar/möjliggör han-

tering och användning av en läkemedelsberedning, t.ex.

bindemedel, fyllnadsmedel, stabiliseringsmedel.

Indikation • I medicinska sammanhang är det symptom,

sjukdomstillstånd eller liknande som kräver behandling.

Klinisk fas • De olika stadierna för studier av ett läkemedels

effekt i människa (se även ”klinisk studie”). Fas I undersöker

säkerhet i friska försökspersoner, Fas II undersöker effekt

i patienter med aktuell sjukdom och Fas III är en större

studie som verifierar tidigare uppnådda resultat. Fas III

studier görs efter att läkemedlet har börjat säljas på mark-

naden för att t.ex. upptäcka nya ovanliga biverkningar.

Klinisk studie • En undersökning i friska försökspersoner

(Fas 1) eller patienter (Fas II till ) för att studera säkerhet

och effekt av ett läkemedel eller en behandlingsmetod.

Kristallin • Kristallin struktur är ett kemiskt begrepp

som beskriver ämnen med en ordnad struktur hos

ämnets molekyler.

kSEK • Tusen svenska kronor.

Lanseringsfönster • Tiden mellan utgångsdatum av

det primära substanspatentet för originalläkemedlet och

utgångsdatum av de relevanta sekundära patenten.

Läkemedelskandidat • En substans som utses under

preklinisk fas för vidare prövningar i försökspersoner och

senare patienter.

mSEK • Miljoner svenska kronor.

Mdr SEK • Miljarder svenska kronor.

Onkologi • Läran om tumörsjukdomar och även en

medicinsk specialitet som fokuserar på tumörsjukdomar

och dess behandling.

Orphan Drug • Ett särläkemedel för behandling av ett

allvarligt eller kroniskt sjukdomstillstånd där max

200 000 patienter i USA har indikationen.

Preklinisk • Den del av läkemedelsutvecklingen som äger

rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor.

Primära och sekundära patent • Primära patent skyddar

den aktiva substansen (API) i ett läkemedel. Sekundära

patent beskriver modifierade föreningar, formuleringar,

doseringar, särskilda medicinska användningar, etc.

Proteinkinas • Ett enzym som fungerar som ett sände-

bud i cellen. Proteinkinaser är avgörande för att cellers

funktioner ska kunna styras av signaler utifrån, t.ex.

hormoner, genom att det hjälper till att vidareförmedla

signalerna inne i cellen. Proteinkinaser medverkar till att

cancerceller växer till och sprids.

Proteinkinashämmare • Läkemedel som blockerar

proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att

blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancer-

cellernas utveckling och tillväxt.

SCF (Super Critical Fluid) • Superkritisk vätska

505(b)(2) • Ansökan om ett amerikanskt läkemedels-

godkännande för en ny version av ett befintligt licensierat

läkemedel eller godkänt läkemedel.

87XSPRAY PHARMA • ÅRSREDOVISNING 2022

AKTIEÄGARINFORMATION

Aktieägarinformation

Finansiell kalender 2023 Datum

Delårsrapport Q1, jan–mars 2023 4 maj 2023

Årsstämma 2023 16 maj 2023

Delårsrapport Q2, apr–jun 2023 2 augusti 2023

Delårsrapport Q3, jul–sep 2023 8 november 2023

Bokslutskommuniké 2023 17 februari 2024

Samtliga finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray

Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com

För ytterligare information om Xspray Pharma,

vänligen kontakta

Kerstin Hasselgren, Ekonomi- och Finansdirektör

Telefon: +46 (0) 70 311 16 83

Email: kerstin.hasselgren@xspray.com

www.xspraypharma.com

Årsstämma 2023

Årsstämman äger rum tisdagen den 16 maj 2023

klockan 10.00 i Advokatfirman Vinges lokaler,

Smålandsgatan 20, Stockholm.

Registrering startar klockan 9.30. Rätten att utöva

sin rösträtt på årsstämman kan utövas genom att delta

personligen, via ombud eller genom förhandsröstning.

Rätt att delta vid årsstämman har den som:

•

upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB

förda aktieboken avseende förhållandena måndagen

den 8 maj 2023

•

har anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig

senast onsdagen den 10 maj 2023. Anmälan kan ske

skriftligt till adress; Xspray Pharma AB,

Råsundavägen 12, 169 67 Solna, eller via e-post till

generalmeeting@xspray.com

För fullständig information om årsstämman 2023

hänvisas till kallelsen som finns på Xsprays hemsida,

www.xspraypharma.com

Xspray Pharma AB

Råsundavägen 12

169 67 Solna, Sverige

+46 (0)8 730 37 00

info@xspraypharma.com