549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-12-31 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-12-31 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-01-01 2022-12-31 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-01-01 2021-12-31 549300LLEO25ZJJ3NT91 2020-12-31 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-01-01 2022-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2020-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2020-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2020-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2020-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2020-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2020-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2021-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 549300LLEO25ZJJ3NT91 2022-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember iso4217:SEK xbrli:shares iso4217:SEK xbrli:shares
®
Banar väg för
innovativa
livräddande
behandlingar
Årsredovisning 2022
1
Innehåll
1.
Översikt
2. Aktien
3.
Förvaltningsberättelse
4.
Ekonomi
5.
Bolagsstyrning
6.
Ersättning
7.
Ordlista
Se den engelska versionen av Hansas årsredovisining för 2022 för yterligare information
om Hansas strategi, dess teknologi, tillväxt och möjligheter, samt marknadsinformation.
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Vår vision
Vi ser framför oss en värld där
alla patienter med sällsynta
immunologiska sjukdomar och
tillstånd kan leva långa och
friska liv
Hansa är ett biofarmabolag i kommersiell fas och en
pionjär inom utveckling och kommersialisering av
innovativa, livsavgörande och livsförändrande
behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska
sjukdomstillstånd.
Vi har utvecklat ett enzym för klyvning av immunglobulin
G (IgG)-antikroppar som är det första i sitt slag och kan
möjliggöra njurtransplantation hos högsensitiserade
patienter. Vi har ett stort och växande forsknings- och
utvecklingsprogram som bygger på vår egenutvecklade
teknikplattform för IgG-klyvande enzym, med målet att
tillgodose allvarliga och ouppfyllda medicinska behov
inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi
och cancer.
Hansa är baserat i Lund och har verksamhet
i Europa och USA.
Hansa
Biopharma
i korthet
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
2
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
2
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
3
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Översikt
4
Styrelseordförandens kommentar
5
Vd-ord
Översikt
1
Till våra aktieägare,
2022 var ännu ett spännande och framgångsrikt
år för Hansa Biopharma, då vi gjorde fortsatta
framsteg och nådde flera viktiga milstolpar
inom både forsknings- och utvecklingsarbetet
och den kommersiella verksamheten. Trots en
oförutsägbar och utmanande geopolitisk miljö
lyckades vi snabbt genomföra nödvändiga
förändringar för att bemöta oväntade operativa
krav, samtidigt som vi kunde fortsätta
utvecklingen av våra prioriterade områden.
Jag påbörjade arbetet som styrelseordförande för Hansa
Biopharma i juni 2022 och jag har verkligen imponerats av de
framsteg som nåtts sedan dess. Därtill har hela organisationen
uppvisat ett stort engagemang och beundransvärd uthållighet.
Jag imponeras av bolagets starka värderingsdrivna
företagskultur och hur kollegor inom hela organisationen
samarbetar för att vi ska kunna genomföra vårt uppdrag att
utveckla innovativa, livräddande och livsförändrande
behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar. Det känns
fantastiskt att nu få vara med på den här resan och jag ser fram
emot att fortsätta arbeta med styrelsen och ledningsgruppen i
fastställandet av en strategisk riktning för Hansa, i syfte att
utveckla bolagets plattform för IgG-antikroppsklyvande teknik
och ta fram produkter till de patienter som behöver dem.
Under 2022 byggde bolaget en stabil grund för
kommersialiseringen av Idefirix
®
, inklusive beslut om subvention
i fyra av de fem största länderna i Europa. Detta är ytterligare ett
bevis på den viktiga roll som Idefirix kan komma att spela inom
njurtransplantationer. Därtill ser flera länder Idefirix som ett
livräddande och kostnadseffektivt behandlingsalternativ.
I samband med framtagandet av imlifidase har nya
gemensamma internationella riktlinjer tagits fram, som reglerar
hur njurtransplanterade patienter med allvarligt otillfredsställt
medicinskt behov ska hanteras.
Bolaget har gått vidare med flera viktiga fas 2- och fas 3-studier,
vilket har ökat det totala antalet kliniska program till sju – något
som är en enastående prestation för ett bolag av denna storlek
och ett bevis på vårt stora engagemang för att utveckla vår
forskning och utforska potentialen i vår ledande teknikplattform.
Två nya fas 3-studier inleddes – PAES-studien
(uppföljningsstudie efter godkännande) kring användning av
Idefirix för högsensitiserade njurtransplantationspatienter och
en global studie inom sjukdomen anti-GBM. En fas 2-studie
inom antikroppsmedierad avstötning (AMR) har också fortgått
och positiva data som uppvisar statistiskt signifikant
överlägsenhet jämfört med den rådande standardbehandlingen
presenterades under det fjärde kvartalet 2022. Därtill har två
prekliniska projekt fortlöpt – NiceR-programmet med vår andra
generations antikroppsklyvande enzymkandidat HNSA-5487,
som är avsedd för upprepad dosering, och ett program
rörande Duchennes muskeldystrofi (DMD) i partnerskap med
Sarepta. Båda dessa program kommer att gå vidare till klinisk
fas senare i år.
Under 2022 fortsätter utmaningarna för teknik- och
bioteknikbranscherna som helhet. Den direkta och indirekta
påverkan på företag som orsakats av stigande räntenivåer,
sektorrotation och geopolitisk osäkerhet har fortsatt och
resulterat i en svag värdering av många bioteknikföretag. Trots
detta noterar styrelsen med tillfredsställelse att två
kapitalresningar kunde genomföras under förra året. Därigenom
har bolaget förlängt sin finansiering till 2025. Med finansieringen
säkrad, en validerad teknikplattform med en spännande och
mogen produktpipeline samt en mycket engagerad och
entusiastisk organisation har Hansa goda möjligheter att uppnå
de strategiska målen för 2023 och på sikt bli en ledande aktör
inom sällsynta immunologiska sjukdomar
Å styrelsens vägnar,
Peter Nicklin
Styrelseordförande, Hansa Biopharma
Lund, Sverige, mars 2023
Styrelseordförandens kommentar
Man får genast en stark
känsla av engagemang bland
Hansa-kollegorna
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
4
Översikt
Arbetet med den kommersiella lanseringen och market
access-processen (marknadstillträde) för Idefirix
®
i Europa
fortskrider som planerat. Det bör särskilt noteras att
kommersiellt marknadstillträde hade erhållits i elva
europeiska länder vid årsslutet 2022, inklusive fyra av de fem
största marknaderna: Tyskland, Storbritannien, Italien och
Frankrike. Fortsatt arbete med market access-processen
pågår i nio länder, däribland Spanien.
I augusti publicerades de första medicinska riktlinjerna för
desensitiseringsbehandling av högsensitiserade
njurtransplantationspatienter av ESOT (European Society for
Organ Transplantation). Dessa riktlinjer är de första som
innefattar Idefirix
®
och de utgör en första internationell
konsensus om en behandlingsväg för
njurtransplantationspatienter med stora icke tillgodosedda
behov. Den tidiga publiceringen av dessa riktlinjer
understryker den viktiga roll som Idefirix
®
kan spela som en
ny, revolutionerande behandling för att möjliggöra
njurtransplantationer och utgör ett viktigt steg för att
säkerställa Idefirix
®
användning som en potentiell ny
vårdstandard (”Gold Standard”) inom desensitisering.
I fråga om den kliniska utvecklingen fortsätter vi att göra
framsteg i hela vår produktpipeline. I november presenterade
vi våra första data från
fas 2-programmet rörande AMR efter
njurtransplantation (episoder eller organavstötning efter
njurtransplantation), vilka visade att imlifidase har en
betydligt bättre förmåga att snabbt minska DSA-nivåerna
(donatorspecifika antikroppar) än plasmabyte under de fem
första dagarna efter behandlingens start.
Under året inledde vi två nya fas 3-studier – den europeiska
PAES-studien (uppföljningsstudie efter godkännande) inom
njurtransplantation och en pivotal global fas 3-studie
rörande sjukdomen anti-GBM. Båda studierna kommer att
omfatta 50 patienter och ett stort antal kliniker, då vi breddar
vår erfarenhet med målet att imlifidase ska bli en potentiell
ny standardbehandling både vid transplantation och för
akuta autoimmuna sjukdomar.
I USA fortsätter rekryteringen av patienter till vår tredje
pågående fas 3-studie, den pivotala ConfIdeS-studien inom
njurtransplantation. I ConfIdeS-studien utvärderas imlifidase
som en potentiell desensitiseringsbehandling för att
möjliggöra njurtransplantation för högsensitiserade patienter
som väntar på en njure från en avliden donator via det
amerikanska njurallokeringssystemet. Vi räknar med att
rekryteringen till studien blir klar under det första halvåret
2023, medan randomiseringen förväntas bli färdig under
andra halvåret 2023. Det har funnits ett stort intresse bland
ledande transplantationscenter att delta i denna studie och
vi förväntar oss att engagera runt 20 ledande center över
hela USA. Rekryteringen till fas 2-studien rörande Guillain-
Barrés syndrom (GBS) påverkades av covid-19-pandemin,
som ledde till begränsad tillgång till personal på
prövningscentren och en brist på intravenöst immunglobulin
(IVIg) vid vissa av de deltagande sjukhusen. Vi har arbetat för
att komma till rätta med dessa problem och upplevde en
ökad patientrekrytering under slutet av 2022. Som tidigare
meddelats uppskattas rekryteringen till GBS-studien bli klar
under det första halvåret 2023 och de första övergripande
resultaten förväntas under andra halvåret 2023.
Jag känner mig nöjd med de resultat som har uppnåtts inom
våra prekliniska utvecklingsprogram, i synnerhet vad gäller
projektet kring Duchennes muskeldystrofi (DMD) tillsammans
med Sarepta Therapeutics inom genterapiområdet och
NiceR-programmet som utforskar användningen av andra
generationens enzymer för upprepad dosering. I DMD-
projektet undersöks imlifidase som en potentiell
förbehandling för patienter med befintliga IgG-antikroppar
mot Sareptas SRP-9001. I dagsläget verkar de data som
erhållits lovande och planer har tillkännagivits på att inleda
en klinisk studie under 2023. Inom NiceR-programmet
slutförde vi vid årets slut de toxikologiska studierna inför
Vd-ord
Søren Tulstrup
Vd och koncernchef,
Hansa Biopharma
2022 var ett framgångsrikt år för Hansa
med starka prestationer och framsteg
inom hela organisationen
Jag är väldigt nöjd med de starka
prestationer och framsteg vi gjort
inom vår forskning och vår
kommersiella verksamhet
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
5
Översikt
IND-ansökan för vår ledande läkemedelskandidat HNSA-
5487. Sedan dess har vi erhållit ett CTA-godkännande och
vi räknar med att inleda en klinisk studie under första
halvåret 2023.
Dessutom är jag nöjd med att vi, samtidigt som
kapitalmarknaden för bioteknikföretag fortsatt vara
utmanande under hela 2022, lyckades säkra ytterligare
finansiering genom två transaktioner, med resultatet att
vår finansiering nu har förlängts till 2025. I juli erhöll vi
70 miljoner USD genom en icke-utspädande
finansieringsuppgörelse med NovaQuest och i december
erhöll vi 40 miljoner USD genom en riktad nyemission som
vände sig till amerikanska och andra internationella
investerare specialiserade på hälso- och sjukvårdssektorn.
De erhållna medlen kommer att hjälpa oss att finansiera
förberedelserna för en potentiell lansering av imlifidase för
njurtransplantationer i USA, stärka den pågående
produktutvecklingen och utöka vår forsknings-pipeline.
Jag känner särskilt stor tacksamhet för våra medarbetares
engagemang, passion och hårda arbete under förra året.
Vårt mål är att bygga upp och bibehålla ett högpresterande
team, samtidigt som vi skapar en givande och stimulerande
arbetsplats för våra medarbetare. Ett tydligt bevis på vårt
framgångsrika arbete inom detta område var att vi för tredje
året i rad erhöll utmärkelsen ”Great Place to Work
®
”.
För oss på Hansa är hållbarhetsfrågorna integrerade i allt vi
gör och under 2022 har vi fortsatt att bygga vidare på det
formaliserade ESG-ramverk (miljö, sociala frågor och
styrning) som skapades under 2021. Inledningsvis har vi
identifierat huvudmål för våra prioriteringar inom områdena
miljö, sociala frågor och styrning, vilka behandlas separat i
vår hållbarhetsredovisning.
Vi har nu ett spännande år framför oss, med flera viktiga
milstolpar för vår plattform och våra behandlingsområden
– samtidigt som vår strävan att utveckla och lansera nya,
revolutionerande läkemedel som hjälper patienter med
sällsynta immunologiska sjukdomar att leva långa och friska
liv fortsätter.
Søren Tulstrup
Vd och koncernchef,
Hansa Biopharma
Lund, Sverige, mars 2023
Vd-ord
forts
Ett tydligt bevis på vårt
framgångsrika arbete
inom detta område var
att vi för tredje året i
rad erhöll utmärkelsen
“Great Place to Work”
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
6
Översikt
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
7
Översikt
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Aktien
8
Aktieägarinformation
9
Ägare och analytiker
2
Aktien
Aktieägarinformation
Hansas aktiekursutveckling jämfört med kursutvecklingen för en jämförelsegrupp
1
under 2022
0
20
40
80
60
100
120
1/22
2/22
3/22
4/22
5/22
6/22
7/22
8/22
9/22
10/22
11/22
12/22
XBI
Jämförelsegrupp
HANSA
1
Jämförelsegruppen består av skandinaviska bioteknikbolag och läkemedelsbolag med negativt
rörelseresultat och ett genomsnittligt börsvärde över ett år på över 2 000 miljoner SEK (2023-02-06).
Hansa Biopharmas aktier är noterade på Nasdaq
Stockholm under kortnamnet HNSA och ingår bland annat
i följande index:
>
OMX Nordic Mid Cap
>
OMX Stockholm Health Care
>
OMX Stockholm Mid Cap
>
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology
>
STOXX Europe Total Market Small Index
Snabba fakta om Hansa Biopharma-aktien
Enligt aktieägarförteckningen som förs av Euroclear Sweden
AB hade Hansa Biopharma cirka 19 000 aktieägare den
31 december 2022, jämfört med cirka 18 000 aktieägare
den 31 december 2021. Information om aktieägare och
aktieinnehav uppdateras varje kvartal på bolagets
webbplats, www.hansabiopharma.com.
Aktiekapital
Det totala antalet aktier uppgick den 31 december 2022 till
52 443 962 stamaktier och 2 590 279 C-aktier. Vid årsslutet
2022 uppgick aktiekapitalet till 55 034 241 SEK. På
bolagsstämman ger varje stamaktie aktieägaren en röst och
varje aktieägare har rätt att rösta i enlighet med det totala
antalet stamaktier som innehas av honom eller henne.
Samtliga aktier är fullt betalda. Bolagets aktiekapital är
angivet i svenska kronor (SEK) och fördelas över bolagets
aktier med ett kvotvärde om 1 SEK per aktie.
Fakta i korthet
Handelsplats
Nasdaq Stockholm
Antal aktier
55 034 241 (52 443 962 A-aktier och
2 590 279 C-aktier)
Marknadsvärde den 31 december 2022
~2,7 miljarder SEK (~261 miljoner USD)
Kortnamn
HNSA
ISIN
SE0002148817
Prisutveckling för HNSA-aktien under 2021 och 2022
2022
2021
SEK
Högsta
Lägsta
Högsta
Lägsta
Första kvartalet
97.8
50.8
245.6
144.5
Andra kvartalet
70.5
47.5
180.9
132.2
Tredje kvartalet
105.8
47.2
151.6
105.9
Fjärde kvartalet
66.9
47.7
120.5
80.6
Översikt
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
8
Aktien
Ägare och analytiker
De tio största aktieägarna den 31 december 2022
Ägare
Antal aktier
HNSA
Kapital (%)
Redmile Group, LLC
10 896 553
20.8
Försäkrings AB Avanza Pension
2 209 783
4.2
Fjärde AP-Fonden (AP 4)
2 207 397
4.2
Nexttobe AB
2 155 379
4.1
Olausson, Thomas
1 917 000
3.7
Tredje AP-Fonden (AP 3)
1 389 650
2.6
Braidwell, L.P.
974 528
1.9
Handelsbanken Asset Management
908 266
1.7
C WorldWide Asset Management
799 749
1.5
Heights Capital Management, Inc.
667 169
1.3
Övriga
28 318 488
54.0
Totalt
52 443 962
100.0
Källa: IHS Markit/IPREO, sammanställda och bearbetade
data från olika källor, inklusive Euroclear, Morningstar,
Factset och Finansinspektionen.
Bevakande analytiker 2022 och 2023
Analytiker
Bank/institution (startår)
Plats
E-postadress
Telefonnummer
Christopher Uhde
SEB (2016)
Stockholm
christopher.uhde@seb.se
+46 (0) 876-385 53
Gonzalo Artiach
Castañón
ABG Sundal Collier (2018)
Stockholm
Gonzalo.Artiach@abgsc.se
+46 (0) 8 566 286 91
Zoe Karamanoli
RBC (2017)
London
zoe.karamanoli@rbccm.com
+44 7834 765119
Naresh Chouhan
Intron Health Research (2020)
London
naresh@intronhealthresearch.com
+44 7939 224 322
Douglas Tsao
H.C. Wainwright (2021)
New York City
dtsao@hcwresearch.com
+1 212-916-3968
Erik Hultgård
Carnegie (2019)
Stockholm
erik.hultgard@carnegie.com
+46 (0) 858-869 237
Johan Unnerus
Redeye (2008)
Stockholm
johan.unnerus@redeye.se
+46 (0) 724 023 385
Ludvig Svensson
Erik Penser Bank (2021)
Stockholm
ludvig.svensson@penser.com
+46 (0) 704 962 535
Lars Hatholt
Ökonomisk Ugebrev (2020)
Copenhagen
hatholt@outlook.com
+45 22 23 78 15
Ingrid Gafanhão
Bryan Garnier (2022)
Paris
ingrid.Gafanhao@kempen.com
+31 689 937 525
Suzanne van Voorthuizen
Kempen (2019)
Amsterdam
s.vanvoorthuizen@vanlanschotkempen.com
+31 6 29 71 3490
Ägarskap efter typ och plats, den 31 december 2022
Ägarskap per typ
Ägarskap per land
22%
25%
53%
32%
7%
4%
57%
Typ av investerare
Institutioner
VC
Större enskilda investerare
Detaljhandel
Fördelning per region
Sverige
USA
Europa
Hansa Biopharmas aktieägare
~19,000
Den 31 december 2022
Översikt
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
9
Aktien
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
10
Översikt
Aktien
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
11
Förvaltningsberättelse
Förvaltnings
-berättelse
3
Förvaltnings-
berättelse
11
Förvaltningsberättelse
Verksamhet
Hansa är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och
kommersialiseringen av innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter
med sällsynta immunologiska tillstånd.
Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform för antikroppsklyvande enzymer som inriktas på
patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Hansa har en bred terapeutisk pipeline där
potentiella tillämpningar inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och onkologi,
som kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska behov, utforskas. Bolagets första
generation av IgG-klyvande enzym, imlifidase, inaktiverar IgG-antikroppar i plasma och vävnad
med en enda intravenös behandling. 2020 fick Idefirix (imlifidase) ett villkorligt godkännande av
Europeiska kommissionen för desensitiseringsbehandling av vuxna njurtransplanterade
patienter som är högsensitiserade och som annars kanske inte skulle kunna få en ny njure.
Dessutom genomför bolaget en fas 3-studie för att stödja godkännandet av imlifidase i USA för
samma indikation.
Hansa utvärderar för närvarande imlifidase inom ett brett spektrum av både potentiella
sjukdomsområden och indikationer för att kunna bemöta betydande icke-tillgodosedda
medicinska behov. Bolagets breda pipeline omfattar desensitisering inför njurtransplantation
och antikroppsmedierad organavstötning (AMR) efter transplantation. Vidare undersöker
bolaget sällsynta IgG-medierade autoimmuna tillstånd, så som antikroppar mot det glomerulära
basalmembranet (anti-GBM-sjukdom) och Guillain-Barrés syndrom (GBS) samt cancer.
Genom samarbeten med Sarepta Therapeutics, Inc. och Asklepios BioPharmaceutical, Inc.
(AskBio) utvärderar Hansa också imlifidase som förbehandling inför genterapi för att eventuellt
möjliggöra behandling av patienter med förexisterande neutraliserande antikroppar mot
genterapivektorer. Hansa har även ingått ett samarbete inom preklinisk forskning med argenx
BV för att utvärdera behandlingspotentialen av att kombinera de två bolagens IgG-modulerande
teknologier.
Utöver imlifidase har bolaget även ett program för andra generationens IgG-klyvande enzymer,
NiceR. Det är designat för att bana väg för en utvidgning till ett stort antal potentiella
indikationer, bland annat recidiverande autoimmuna sjukdomar och genterapi, liksom
onkologiska indikationer. Genom sitt prekliniska EnzE-program utforskar Hansa potentialen hos
en IgG-klyvande agent som förbehandling inför cancerbehandling.
Hansa Biopharma är baserat i Lund, noterat på Nasdaq Stockholm och har verksamhet i både
Europa och USA.
2022 Verksamhetsöversikt
2022 var ett framgångsrikt år för Hansa, med en stabil utveckling och starka framsteg i hela
organisationen. Hansa satsade under året på sina prioriteringar, att uppnå de
forskningsrelaterade, kommersiella och verksamhetsmässiga målen.
Bolaget fortsatte lanseringen av och arbetet med market access för Idefirix
®
i Europa och
säkrade subvention på ytterligare ett antal viktiga marknader, däribland Tyskland,
Storbritannien, Frankrike och Italien. Market access är nu säkrat i elva europeiska länder,
inklusive fyra av de fem största marknaderna.
Utanför EU undertecknade Hansa nyligen ett
distributionsavtal med iQone Healthcare, en ledande schweizisk leverantör av vårdprodukter
som ska hantera distributionen av Idefirix i Schweiz. Produktförsäljningen ökade nästan
sexfaldigt under 2022 jämfört med 2021, till 87 MSEK, och de totala intäkterna steg till 155
MSEK.
De första medicinska riktlinjerna för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade
njurtransplantationspatienter av ESOT (European Society for Organ Transplantation)
publicerades också. Dessa riktlinjer är de första som inkluderar Idefirix
®
och utgör ett första
internationellt konsensus om en behandlingsväg för njurtransplanterade patienter med stora
behov som ännu inte tillgodosetts.
På utvecklingssidan fortsatte Hansa att göra framsteg över hela produktpipelinen.
I november presenterade bolaget den första datan från sitt fas 2-program för AMR efter
transplantation, som visade att imlifidase har en betydligt bättre förmåga att snabbt minska
DSA-nivåerna jämfört med plasmaferes under de fem dagarna efter behandlingsstart.
Fullständiga data från fas 2-studien i AMR väntas publiceras andra halvåret 2023.
Hansa fortsatte även rekryteringen till ConfIdeS-studien, den pågående pivotala fas 3-studien
av njurtransplantation i USA. Per den 1 februari 2023 hade 51 av 64 patienter rekryterats för
randomisering i studien. BLA-ansökan är planerad under 2024. Dessutom framskred
rekryteringen till den pågående fas 2-studien i GBS, den 1 februari 2023 hade 25 av 30
patienter rekryterats. Rekryteringen väntas vara slutförd under första halvåret 2023.
Bolaget initierade också två nya fas 3-studier, dels en uppföljningsstudie efter det europeiska
godkännandet inom njurtransplantation, en nyckelstudie enligt EMA:s åtagande gällande
uppföljande studier, dels en pivotal global fas 3-studie i anti-GBM-sjukdom som bygger på de
starka resultaten från den prövarinitierade fas 2-studien som slutfördes 2020.
På den prekliniska sidan uppnåddes betydande resultat under 2022, särskilt i DMD-programmet
med Sarepta Therapeutics inom genterapi och i NiceR-programmet, där användningen av
andra generationens enzymer för upprepad dosering undersöks. Med avseende på NiceR-
programmet har IND-förberedande toxikologistudier slutförts framgångsrikt för
läkemedelskandidaten HNSA-5487 under 2022 och kliniska studier förväntas under första
halvåret 2023. När det gäller DMD-programmet offentliggjorde Hansa och Sarepta efter ett
framgångsrikt prekliniskt arbete planer på att inleda en klinisk studie med imlifidase som en
förbehandling till Sareptas genterapi SRP-9001 mot DMD under 2023.
12
Förvaltningsberättelse
forts
Genom det avtal med AskBio, ett dotterbolag till Bayer AG, som offentliggjordes i januari 2022
för att utvärdera imlifidase i ett prekliniskt och kliniskt genomförbarhetsprogram som
förbehandling före genterapi vid Pompes sjukdom hos patienter med befintliga neutraliserande
antikroppar (NAbs), utökar Hansa ytterligare sin potentiella närvaro inom genterapiområdet.
Ett annat nyckelfokus för Hansa under 2022 var att säkra ytterligare finansiering. Trots
utmanande förutsättningar på kapitalmarknader under hela 2022 lyckades bolaget slutföra en
icke-utspädande finansiering genom lån om 70 MUSD i juli och ca 40 MUSD i finansiering
genom nyemission i december 2022, vilket förlänger bolagets kassaflöde till 2025.
Vidare fortsatte Hansa att bygga upp ett högpresterande team genom att attrahera och
integrera ytterst begåvade och erfarna medarbetare och samtidigt skapa en öppen, produktiv
och stimulerande arbetsplats för de anställda. De framsteg som bolaget gör bevisades återigen
2022 då bolaget för tredje året i rad certifierades enligt Great Place to Work av GPTW Institute.
Utöver de betydande prestationerna under 2022 har bolaget emellertid också upplevt att
kommersialiserings- och utvecklingsaktiviteter, särskilt rekrytering av patienter i de pågående
studierna, fortfarande påverkas negativt av covid-19-pandemin.
Riskhantering
Hansa strävar efter att ha en effektiv riskhantering. Riskhantering är en väsentlig del av god
förvaltningssed och grundläggande för att bolaget ska nå sina mål och strategier. Hansas
riskhanteringsstrategi lanserades 2015 och reviderades grundligt 2020. Policyn utgör en del av
Hansas kvalitetsledningssystem och revideras regelbundet. Den tillhandahåller ledningen ett
ramverk som underlättar hantering av de risker som förknippas med att nå bolagets mål och
specifikt med att
>
etablera ett gemensamt förhållningssätt till riskhantering inom bolaget för att säkerställa en
konsekvent och effektiv identifiering, utvärdering och kontroll av risker.
>
öka kännedomen om behovet av riskhantering.
>
integrera riskhantering i företagskulturen och processer.
>
etablera definierade roller, ansvarsområden och rapporteringsstruktur för riskhantering.
Hansas koncernledning och styrelse diskuterar fortlöpande bolagets viktigaste risker och
tillhörande riskhantering.
Riskfaktorer
Hansas verksamhet påverkas av flera faktorer, vilkas effekter på bolagets resultat och
finansiella ställning i vissa fall inte helt eller delvis kan kontrolleras av bolaget. Vid en
bedömning av bolagets framtida utveckling och affärsmöjligheter är det viktigt att parallellt med
möjligheterna till tillväxt även ta dessa risker i beaktande.
Nedan beskrivs, utan inbördes rangordning, de risker som bedöms ha störst betydelse för
bolagets framtida utveckling. Av naturliga skäl kan inte alla riskfaktorer beskrivas. I stället
redovisas här de risker som är specifika för bolaget eller branschen. Det är också viktigt att
notera att riskernas betydelse kan förändras över tiden — risker som inte anses betydande kan
bli det över tid trots att de inte finns med nedan. En samlad bedömning måste även innefatta
övrig information i årsredovisningen samt en allmän omvärldsbedömning.
Risker relaterade till folkhälsokriser och geopolitiska faktorer
Det globala utbrottet av covid-19 hade och har till viss del fortfarande en betydande negativ
påverkan på världens ekonomier och företag. En fortsatt och utdragen folkhälsokris, såsom
covid-19-pandemin, skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet,
finansiella ställning och rörelseresultat. Om en framtida folkhälsokris skulle påverka bolagets
verksamhet och finansiella resultat negativt kan den också få till följd att sannolikheten ökar för
många av de andra risker som beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer”, däribland risker som omfattar
bolagets kliniska utvecklingsverksamhet, leveranskedjan för bolagets pågående och planerade
kliniska studier samt tillgången på statliga och regulatoriska myndigheter, och även påverka
framgången för bolagets kommersiella verksamhet i Europa och i andra områden negativt.
I februari 2022 invaderades Ukraina av Ryssland. Hansa har ingen verksamhet i Ukraina eller
Ryssland och samarbetar inte heller med någon tredje part som tillhandahåller tjänster i Ukraina
eller Ryssland. Hansas operativa verksamhet påverkas därför inte direkt av konflikten.
Konflikten har dock redan haft, har eller förväntas fortsätta ha allmänna negativa effekter på den
globala ekonomin, aktiemarknaderna, energipriserna, den globala försörjningen och frihandeln,
vilket indirekt påverkar Hansas verksamhet negativt. Eventuella framtida geopolitiska kriser kan
få en betydande negativ påverkan på Hansas verksamhet och affärspartner.
Produktutveckling, regulatoriska godkännanden och kommersialisering
Bolaget har rutiner för att säkerställa integriteten och skydda bolagets forskningsverksamhet,
kommersiella aktiviteter och data, liksom för att optimera allokeringen av budgetar och resurser.
På grund av bolagets begränsade resurser och tillgång till kapital måste bolaget, vilket även
gjorts tidigare, besluta att prioritera utvecklingen av vissa produktkandidater. Dessa beslut kan
visa sig ha varit felaktiga och få en negativ påverkan på Hansas verksamhet. Bolaget är i hög
grad beroende av framgången hos sin produktkandidat imlifidase. Hansa är också beroende av
framgången för andra produktkandidater, t.ex. i NiceR-programmet.
Bolaget kan inte lämna några garantier för att någon produktkandidat framgångsrikt kommer att
nå slutförandet av en klinisk studie eller erhålla myndighetsgodkännande, vilket är nödvändigt
innan den kan kommersialiseras. Hansas verksamhet och framtida framgång är i hög grad
beroende av förmågan att med framgång utveckla, erhålla regulatoriskt godkännande för och
kommersialisera sin produktkandidat imlifidase och sina övriga produktkandidater. Hansa har
inte rätt att marknadsföra några av sina produktkandidater innan ett godkännande har erhållits
från FDA, EMA eller annan jämförbar regulatorisk myndighet, och Hansa kanske aldrig erhåller
ett sådant regulatoriskt godkännande för någon av sina produktkandidater, eller om
13
Förvaltningsberättelse
forts
godkännande erhålls kanske det återkallas om en godkänd produkt senare skulle bedömas
vara osäker eller ineffektiv.
Bolaget kan inte lämna några garantier för att kliniska studier med imlifidase eller övriga
produktkandidater kommer att slutföras i rimlig tid, eller överhuvudtaget. Om imlifidase eller
någon annan produktkandidat inte blir godkänd och/eller kommersialiserad kommer Hansa inte
kunna generera några produktintäkter för den produktkandidaten.
De regulatoriska godkännandeprocesserna hos FDA, EMA och övriga jämförbara regulatoriska
myndigheter är långdragna, tidskrävande och har en inneboende oförutsägbarhet, och om
bolaget i slutänden inte kan erhålla ett (fullständigt) regulatoriskt godkännande för sina
produktkandidater kommer det att ha en betydande negativ påverkan på Hansas verksamhet.
Kliniska studier är dyra och tar många år att slutföra och det ligger i sakens natur att utfallet är
osäkert. Resultat från tidigare studier samt data från interimsanalyser av pågående kliniska
studier behöver inte säga något om framtida resultat från studierna och ett misslyckande kan
inträffa när som helst under den kliniska studieprocessen. Om Hansa upplever förseningar i
slutförandet av en klinisk prövning av sina produktkandidater kan produktkandidaternas
kommersiella utsikter skadas betydligt och Hansas förmåga att generera intäkter från någon av
dessa produktkandidater kommer att försenas och/eller minska avsevärt. Om imlifidase eller
någon annan produktkandidat inte visar sig vara säker eller saknar effekt kommer Hansa inte
att kunna erhålla ett regulatoriskt godkännande för den och verksamheten skulle kunna ta
allvarlig skada.
Den takt i vilken Hansa slutför sina vetenskapliga studier är beroende av ett flertal faktorer,
bland annat rekryteringen av patienter. Rekryteringen av patienter är en betydande faktor i
tidplanerna för kliniska studier och påverkas av ett flertal faktorer, bland annat konkurrerande
kliniska studier, läkarnas och patienternas uppfattning om de potentiella fördelarna med det
läkemedel som studeras i relation till andra terapier och det relativt begränsade antalet
patienter. Samtliga dessa faktorer kan skada Hansas kliniska studier och i förlängningen
Hansas verksamhet, finansiella ställning och framtidsutsikter.
Bolagets produktkandidater kan ge oönskade biverkningar eller ha andra funktioner som skulle
kunna försena eller förhindra att de erhåller ett regulatoriskt godkännande, begränsa den
kommersiella profilen för en godkänd indikation eller leda till negativa konsekvenser efter ett
potentiellt marknadsgodkännande. Oönskade biverkningar som orsakas av bolagets
produktkandidater skulle kunna leda till att Hansa eller de regulatoriska myndigheterna avbryter,
fördröjer eller stoppar kliniska studier och skulle kunna leda till en mer restriktiv indikation, en
försening eller ett nekande av regulatoriskt godkännande av FDA, EMA eller andra jämförbara
regulatoriska myndigheter, eller om det har godkänts, ett indraget marknadsgodkännande. De
läkemedelsrelaterade biverkningarna skulle kunna påverka patientrekryteringen eller förmågan
att fullfölja studien hos rekryterade patienter negativt, påverka de kommersiella utsikterna
negativt eller leda till potentiella krav grundade på produktansvar. Samtliga av dessa faktorer
kan väsentligt skada Hansas verksamhet, finansiella ställning och framtidsutsikter.
Varningstexter, begränsningar av indikationstexten, doseringsbegränsningar och liknande
restriktioner i fråga om användning skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på Hansas
förmåga att kommersialisera imlifidase eller någon annan godkänd produktkandidat i de
jurisdiktioner där sådana begränsningar gäller.
Om bolaget inte kan erhålla särläkemedelsexklusivitet för imlifidase, eller för andra eller
framtida produktkandidater för vilka bolaget ansöker om denna status, eller om bolagets
konkurrenter får särläkemedelsexklusivitet före bolaget kanske det inte går att erhålla ett
godkännande för bolagets konkurrerande produkter under en betydande tid.
Hansas kommersiella framgång är beroende av att bolaget erhåller ett betydande
marknadsgodkännande för dess produktkandidater, om de godkänns, bland läkare,
finansierande parter, patienter och i medicinska kretsar. Beslut om täckning och ersättningar av
tredjepartsbetalare kan ha en negativ påverkan på prissättning och marknadsacceptans.
Lagstiftning och regulatorisk aktivitet kan sätta press på en potentiell prissättning och ersättning
för samtliga av Hansas kommersiella produkter och/eller produktkandidater, om de godkänns,
vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på kommersialiseringsmöjligheten.
Samarbeten och partnerskap
Bolaget har ingått och kan i framtiden komma att ingå avtal med externa partners i samband
med forskning, utveckling och/eller kommersialisering av Hansas produktkandidater och/eller
kommersiella produkter, t.ex. med argenx BV, Sarepta Therapeutics, Inc., Medison Pharma,
IQone Healthcare Switzerland och Asklepios BioPharmaceutical, Inc. Sådana partnerskap och
avtal kan sägas upp, misslyckas, inte uppnå de avsedda resultaten och utfallen, inte uppfylla
Hansas mål eller förväntningar och därför väsentligt påverka Hansas verksamhet, dess
finansiella ställning och resultatutsikter.
Kontraktstillverkare (Contract Manufacturing Organisations, CMOs)
Tillverknings- och paketeringsprocessen för imlifidase utförs i samarbete med
kontraktstillverkare i Europa.
Hansa är beroende av tillverknings- och paketeringsprocessernas kvalitet, samt tillgängligheten
och underhållet av produktionsanläggningarna. Regulatoriska myndigheter kräver att samtliga
tillverkningsprocesser och metoder samt all utrustning uppfyller gällande krav på så kallad Good
Manufacturing Practice (GMP). Konsekvenser för bolaget vid brister beträffande GMP-kraven,
och ett potentiellt tillbakadragande av godkännande från de regulatoriska myndigheterna i
respektive territorium, för de anläggningar som utför tjänsterna, kan innebära förseningar i eller
en oförmåga att tillhandahålla produkten till kliniska studier eller kommersialisering, vilket kan få
en negativ påverkan på bolagets resultat och framtidsutsikter. Utöver efterlevanderiskerna för
bolagets samarbetspartners är bolaget exponerat för risker avseende kontinuiteten i
verksamheten då dess samarbetspartners anläggningar kan skadas, bli förstörda eller inte ha
tillräcklig kapacitet av andra skäl. Detta kan leda till att bolaget inte kan fortsätta med sina
kliniska prövningar eller får avsättning för sina produkter, vilket kan påverka bolagets resultat
och framtidsutsikter negativt.
14
Förvaltningsberättelse
forts
Beroende av Contract Research Organisations (CRO)
Bolaget har förlitat sig på och kommer även fortsättningsvis att förlita sig på CRO-bolag (Contract
Research Organizations) för att genomföra, följa upp och leda bolagets prekliniska och kliniska
program. Bolaget förlitar sig på dessa parter för att genomföra sina prekliniska studier, analys- och
laboratoriearbete, datahantering och -analys samt kliniska prövningar och kontrollerar endast vissa
begränsade aspekter av CRO-aktiviteterna. Trots det har bolaget ansvaret för att säkerställa att
samtliga studier bedrivs i enlighet med tillämpliga protokoll samt juridiska och regulatoriska krav och
forskningsstandarder, och det faktum att Hansa förlitar sig på CRO-bolag eller andra leverantörer
befriar inte bolaget från regulatoriskt ansvar. Om Hansa, ett av dess CRO-bolag eller säljare inte följer
gällande bestämmelser kan de data som genereras i Hansas prekliniska studier, analysarbete
och/eller kliniska prövningar bedömas vara otillförlitliga. Det kan leda till att EMA, FDA eller andra
tillsynsmyndigheter kräver att Hansa utför ytterligare prekliniska studier, analys- och laboratoriearbete
och/eller kliniska prövningar innan Hansas marknadsansökningar godkänns.
Om relationerna med dessa CRO-bolag skulle avslutas kanske bolaget inte kan ingå arrangemang
med alternativa CRO-bolag eller göra det på kommersiellt rimliga villkor.
Om CRO-bolagen inte med framgång fullgör sina avtalsförpliktelser eller åtaganden, eller håller
sina förväntade deadlines, om de måste bytas ut eller om kvaliteten på eller korrektheten i de
data de erhåller äventyras till följd av att de inte har följt Hansas protokoll, regulatoriska krav
eller av andra orsaker, kan Hansas prekliniska och/eller kliniska studier förlängas, försenas eller
avslutas, och bolaget kanske inte kan erhålla ett regulatoriskt godkännande för eller med
framgång kommersialisera sina produktkandidater. CRO kan också generera högre kostnader
än väntat. Det skulle kunna skada bolagets resultat och de kommersiella utsikterna för
produktkandidaterna, kostnaderna skulle kunna öka och förmågan att generera intäkter skulle
kunna fördröjas.
Immateriella rättigheter
Hansa Biopharmas värde är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent
samt av förmågan att skydda specifik kunskap. Patentskydd för biomedicinska och biotekniska
bolag kan vara osäkert och omfatta komplicerade rättsliga och tekniska frågor. Det finns en
betydande risk att patent inte beviljas på patentsökta uppfinningar, att beviljade patent inte ger
tillräckligt patentskydd eller att beviljade patent kringgås eller upphävs.
Om bolaget inte kan uppnå och/eller upprätthålla patentskyddet och skyddet av
affärshemligheter för sina produktkandidater och eller kommersiella produkter skulle det kunna
förlora sin konkurrensfördel, och konkurrensen som bolaget står inför skulle öka, vilket skulle
minska eller eliminera potentiella intäkter och ha en negativ påverkan på dess förmåga att
uppnå eller upprätthålla lönsamheten, vilket skulle påverka bolagets framtidsutsikter och värde
avsevärt.
Beroende av nyckelprodukt
Bolaget har en smal och koncentrerad produktportfölj. Bolagets värde är till stor del beroende
av eventuella framgångar för bolagets ledande utvecklingsproduktkandidat imlifidase. Bolagets
marknadsvärde och därmed aktiekurs skulle avsevärt påverkas negativt eller helt utraderas av
en motgång för imlifidase.
Marknad och konkurrens
De produktkandidater som Hansa utvecklar, och alla andra kommersiella produkter, riskerar att
utsättas för konkurrens från nya läkemedel och/eller diagnostikmetoder. Att utveckla ett nytt
läkemedel från uppfinning till färdig produkt tar mycket lång tid. Inte minst därför är det under
utvecklingsfasen osäkert om det kommer att finnas någon marknad för produkten när den är
färdigutvecklad och hur stor denna i så fall kommer att vara, liksom vilka konkurrerande
produkter som bolagets produkter kommer att möta när de når marknaden. I den mån
konkurrensen utgörs av befintliga preparat eller metoder är Hansas framgång beroende av
förmågan att få potentiella kunder att ersätta kända produkter eller metoder med Hansas.
En annan risk är att konkurrenterna, som i många fall har större resurser än Hansa Biopharma,
utvecklar alternativa preparat som är effektivare, säkrare eller billigare än Hansas. Detta kan
leda till att bolaget inte får, eller endast får begränsad, avsättning för sina produkter, vilket kan
påverka bolagets resultat negativt.
Prissättning och ersättning
På många marknader finansieras inköp av läkemedel av den typ bolaget utvecklar eller
kommersialiserar helt eller delvis av någon annan än patienten, t.ex. vårdgivare,
försäkringsbolag eller läkemedelssubventionerande myndigheter. Om finansiärerna inte
accepterar de kommersiella produkterna, prissättningen och ersättningen kan det försvåra för
produkterna att nå marknaden och försämra dess kommersiella potential, vilket kan påverka
bolagets resultat och finansiella ställning negativt.
Beroende av nyckelpersoner
Hansa är i hög utsträckning beroende av nyckelpersoner, såväl anställda som
styrelseledamöter. Bolagets framtida resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla
kvalificerade nyckelpersoner. Skulle en eller flera nyckelpersoner sluta och bolaget inte lyckas
ersätta denne eller dessa skulle detta kunna ha en negativ påverkan på bolagets verksamhet,
finansiella ställning och resultat.
Finansiella risker
Hansa bedriver kapitalkrävande och värdegenererande läkemedelsutveckling och
kommersialisering. Framtida finansiering av verksamheten förväntas kunna ske antingen
genom nyemission av aktier, lån, strukturerad finansiering, konvertibla obligationer
licensintäkter, samarbeten, försäljning av rättigheter och/eller patent eller en kombination av
ovanstående. Bolaget har sedan verksamheten startade redovisat nettoförluster och
kassaflödet förväntas vara fortsatt negativt tills bolaget genererar betydande intäkter från någon
lanserad produkt. Historiskt har bolaget främst finansierat sin verksamhet genom
15
Förvaltningsberättelse
forts
kapitalfinansiering, men tog 2022 ett långfristigt lån för att stärka finansieringen av
verksamheten framöver. Bolaget har använt i stort sett alla sina resurser till bland annat
kapitalanskaffning, organisering och bemanning av bolaget, affärsplanering, utveckling,
myndighetsgodkännande och kommersialisering av imlifidase och andra kandidater samt skydd
av bolagets immateriella tillgångar. Bolaget räknar med att det kommer att dröja flera år innan
bolaget har kommersialiserat imlifidase i andra jurisdiktioner än Europa eller några andra
produktkandidater, om det någonsin sker. Bolaget räknar med att fortsatt ha betydande
kostnader och ökande driftsförluster under överskådlig framtid.
Om bolaget inte kan fortsätta att finansiera verksamheten kan det leda till att bolaget inte kan
fortsätta med sin verksamhet, vilket kan påverka värdet på bolaget väsentligt och därmed
bolagets aktiekurs. För vidare beskrivning av bolagets finansiella risker hänvisas till not 20 i
koncernredovisningen.
Hållbarhet och socialt ansvar
Hansa utnyttjar sin unika enzymteknologiplattform för att utveckla innovativa, livräddande och
livsavgörande immunmodulerande behandlingar som kan erbjudas till patienter med sällsynta
sjukdomar, och för att skapa värde för samhället i stort.
Bolaget har åtagit sig att driva sin verksamhet framåt på ett hållbart sätt. År 2022 genomförde
Hansa ett engagemang med intressenter och en materiell bedömning och utvecklade ett
strategiskt tillvägagångssätt för att anpassa sig till FN:s mål för hållbar utveckling – åtgärder för
människor, planeten och välstånd. Hansa tog också hänsyn till Global Reporting Initiavites
(GRI) rapporteringsstandard. Du hittar företagets hållbarhetsrapport för 2022, inklusive dess
inverkan på ekonomi, människor och miljö på hemsidan,
www.hansabiopharma.com
.
Medarbetare – Personlig utveckling – Jämställdhet och inkludering –
Arbetsmiljö
Hansas mest värdefulla tillgång är medarbetarna. De spelar en viktig roll för att uppnå bolagets
vision. Hansa strävar efter att attrahera och behålla de bästa talangerna. Som global ledare
värdesätter och arbetar bolaget för jämställdhet och inkludering inom vår arbetsstyrka. Hansa
erbjuder en rad olika möjligheter till personlig och yrkesmässig utveckling, till exempel
karriärbyten inom Hansa, nya projektledarroller, utbildningar och Hansa Academy. Hansa tar
ansvar genom att säkerställa goda arbetsvillkor i en sund och hållbar arbetsmiljö.
Mer information finns i Hansas hållbarhetsrapport på www.hansabiopharma.com
Omsättning och resultat för koncernen
Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterbolagen Cartela R&D AB,
Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc och Hansa Biopharma Australia PTY LTD. Hansa
Biopharma Inc hade sex anställda i slutet av december 2022. Hansa Biopharma Ltd äger
patenträttigheterna till EnzE-konceptet och hade fyra anställda i slutet av december 2022.
Omsättningen för 2022 uppgick till 154,5 MSEK (2021: 33,9 MSEK) och utgjordes av
produktförsäljning till ett belopp av 86,7 MSEK (2021: 15,0 MSEK), intäktsredovisning av den
förskottsbetalning som bolaget erhöll enligt avtalen med Sarepta och AskBio till ett belopp av 64,3
MSEK (2021: 15,7 MSEK) samt royaltyintäkter och kostnadsersättningar från Axis-Shield Diagnostics
(Abbott-koncernen) till ett belopp av 3,5 MSEK (2021: 3,2 MSEK).
Rörelseresultatet för 2022 uppgick till -588,6 MSEK (2021: -547,0 MSEK). Jämfört med 2021
ökade kostnaderna under 2022 främst i linje med framstegen och utökningen av Hansas FoU-
aktiviteter, dvs. den pågående ConfIdeS-studien i USA, åtagandena om uppföljande studier i
Europa och förberedelserna för det pivotala fas 3-programmet i anti-GBM-sjukdom. Hansa
utökade dessutom sina investeringar i sitt program för andra generationens enzymer som en
förberedelse inför kliniska studier av läkemedelskandidaten HNSA-5487 under 2023. I resultatet
för 2022 ingår redovisade kostnader för bolagets långsiktiga incitamentsprogram (LTIP),
uppgående till 58,2 MSEK (2021: 56,6 MSEK).
Finansiella intäkter för 2022 uppgick till 27,2 MSEK (2021: 0,1 MSEK) och är främst ett resultat av
valutakursvinster, i synnerhet i valutorna USD och EUR, samt ränteintäkter. Finansiella kostnader
uppgick till 48,6 MSEK (2021: 1,2 MSEK) och hänför sig främst till räntekostnader avseende det
långfristiga lånet som togs upp 2022 och förändringar i verkligt värde för räntefondinvesteringar
som Hansa innehade under en del av 2022.
Förlusten för 2022 uppgick till 611,1 MSEK (2021: 548,3 MSEK).
Kassaflöde och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten för 2022 uppgick till 502,7 MSEK (2021: 481,2
MSEK). Det ökade kassaflödet ligger i linje med ökningen av Hansas FoU-investeringar, och
uppvägdes delvis av ökad produktförsäljning.
I juli 2022 slutförde Hansa en icke-utspädande finansiering i lån om 70 MUSD och i december
2022 fick bolaget in ca 40 MUSD genom placering av 7,8 miljoner stamaktier i en riktad
nyemission. Sammantaget bidrog de två finansieringshändelserna med 1 124,6 MSEK i intäkter
efter transaktionskostnader.
Likvida medel inklusive kortfristiga investeringar uppgick till 1 496,2 MSEK per den 31
december 2022 (889,0 MSEK per den 31 december 2021), vilket förväntas finansiera Hansas
verksamhet fram till 2025.
Investeringar
Kapitalutgifterna under 2022 uppgick till 3,3 MSEK (2021: 2,4 MSEK).
Aktiekapital
Den 31 december 2022 uppgick eget kapital till 602,9 MSEK jämfört med 757,6 MSEK vid
utgången av räkenskapsåret 2021.
16
Förvaltningsberättelse
forts
Moderbolaget
Moderbolagets omsättning för 2022 uppgick till 154,5 MSEK (2021: 33,9 MSEK).
Moderbolagets nettoförlust för 2022 uppgick till 596,7 MSEK (2021: 549,1 MSEK). Per den 31
december 2022 uppgick likvida medel inklusive kortfristiga placeringar till 1 486,5 MSEK,
jämfört med 882,6 MSEK i slutet av 2021.
Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2022 till 615,8 MSEK, jämfört med
755,9 MSEK i slutet av 2021.
Femårsöversikt,
för koncernen
KSEK, såvida annat ej anges
2022
2021
2020
2019
2018
Nettoomsättning
154 525
33 878
6 098
3 364
3 358
Försäljnings- och
administrationskostnader
-337 861
-327 269
-202 987
-167 310
-90 387
Forsknings- och
utvecklingskostnader
-346 244
-230 764
-227 191
-192 949
154 558
Övriga rörelseintäkter och -
kostnader
-20 532
7 398
2 270
-1 907
-3 995
Resultat från verksamheten
-588 588
-546 978
-422 807
-359 668
-246 498
Periodens resultat
-611 134
-548 282
-420 853
-360 009
-247 974
Nettokassaflöde från den löpande
verksamheten
-502 733
-481 168
-290 274
-334 775
-204 560
Likvida medel inklusive kortfristiga
placeringar
1 496 179
888 961
1 377 506
601 094
858 187
Eget kapital
602 912
757 573
1 242 124
562 815
859 876
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK)
-13,60
-12,33
-9,98
-9,00
-6,47
Antal utestående aktier vid årets slut
52 443 962
44 473 452
44 473 452
40 026 107
39 959 890
Vägt genomsnittligt antal utestående
aktier, före och efter utspädning
44 923 998
44 473 452
42 176 872
40 020 429
38 326 098
Antal medarbetare vid årets slut
150
131
87
74
52
Aktiekapital och ägande
Bolaget har rätt att emittera 80 000 000 aktier. Två aktieslag får emitteras, stamaktier (A-aktier)
och C-aktier, och de får tillsammans inte överstiga 80 000 000.
Det totala antalet emitterade aktier per den 31 december 2022 var 52 443 962 stamaktier och
2 590 279 C-aktier som innehas av bolaget som egna aktier. Under 2022 emitterade bolaget
7 848 111 nya stamaktier och emitterade och återköpte 850 769 C-aktier som innehas av
bolaget som egna aktier. Varje aktie har ett nominellt värde om 1 SEK, vilket innebär ett
aktiekapital om 55 034 241 SEK och 52 443 962 SEK i utestående aktiekapital per den 31
december 2022.
Vid bolagsstämman berättigar varje stamaktie till en röst och C-aktier till en tiondels röst. C-
aktier berättigar inte till vinstutdelning. Varje aktieägare har rätt att rösta för det fulla antalet
aktier som innehas av honom eller henne. Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor och
fördelas över bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 1 SEK per aktie. Den enskilt
största aktieägaren i Hansa Biopharma var per den 31 december 2022 Redmile Group LLC,
med totalt 10 896 553 aktier, motsvarande 20,8 procent av rösterna och kapitalet.
Aktiebaserade ersättningsprogram
Hansa använder långsiktiga ersättningsprogram som ett sätt att motivera och behålla
nyckelpersoner, att samordna aktieägarnas och bolagets intressen och långsiktiga mål, samt att
skapa incitament för att uppnå och överskrida bolagets verksamhets- och finansiella mål.
Liksom under vissa tidigare år, och på förslag från Hansas styrelse, beslutade årsstämman att
anta ett långsiktigt aktierelaterat ersättningsprogram under 2022.
Långsiktigt incitamentsprogram 2022
Hansas årsstämma den 30 juni 2022 beslutade att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP
2022, baserat på (a) prestationsbaserade aktierätter och (b) personaloptioner.
LTIP 2022 baserat på prestationsbaserade aktierätter
I enlighet med villkoren i LTIP 2022 kan vissa nyckelmedarbetare delta i programmet och dessa
har rätt att vederlagsfritt erhålla så kallade prestationsbaserade aktier (en ”aktierätt”) som,
under förutsättning att vissa förutbestämda prestationsvillkor (som finns sammanfattade i
korthet nedan) och övriga kriterier uppfylls, ger deltagarna rätt att vederlagsfritt förvärva
stamaktier i Hansa Biopharma AB. Varje enskild aktierätt representerar rätten att förvärva en
aktie i Hansa Biopharma AB och ska löpa under en intjänandeperiod om tre år med början den
dag den allokeras till en deltagare (”intjänandeperioden”).
Det slutliga antalet aktier som en deltagare har rätt att erhålla villkoras bland annat av att
följande prestationsvillkor uppfylls, eller i vilken utsträckning de uppfylls, under
intjänandeperioden (”prestationsvillkoren”):
17
Förvaltningsberättelse
forts
>
Villkor 1:
FDA i USA har godkänt imlifidase i USA för någon indikation.
>
Villkor 2: Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA-ansökan
har skickats in, i någon jurisdiktion för en annan indikation än njurtransplantation.
>
Villkor 3: Mer än 80 procent av utvalda transplantationscenter i Europa har använt Idefirix fler
än en gång.
>
Villkor 4: Total avkastning till aktieägarna på minst 25 procent.
Högst 624 615 aktierätter kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2022 från dagen som
följer på årsstämman 2022 fram till dagen före årsstämman 2023.
Per den 31 december 2022 hade 543 000 aktierätter allokerats till deltagarna i programmet.
LTIP 2022 baserat på aktieoptioner
Årsstämman 2022 beslutade också att anta ett personaloptionsprogram enligt villkoren för LTIP
2022. Ledande befattningshavare kan delta i programmet och få personaloptioner kostnadsfritt.
Varje personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i Hansa Biopharma AB till
ett lösenpris på 70,00 SEK som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga
aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna
personaloptionen, och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med
den dag då deltagandet i LTIP 2022 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller
sin anställning inom koncernen.
Högst 452 307 personaloptioner kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2022 från
dagen efter årsstämman 2022 fram till dagen före årsstämman 2023.
Den 31 december 2022 hade 384 000 personaloptioner tilldelats deltagarna i planen inom LTIP
2022.
Kostnader hänförliga till aktierätterna och personaloptionerna redovisas i enlighet med IFRS 2.
Den totala kostnaden inklusive sociala avgifter (räknat på sociala avgifter om 31,4 procent) för
de aktierätter och optioner som var tilldelade enligt LTIP2022 per den 31 december 2022
förväntas uppgå till cirka 66,8 MSEK, varav 10,2 MSEK ingår i koncernens resultat för helåret
2022.
Se not 2 och 14 för mer information och tidigare antagna aktierelaterade ersättningsprogram.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 2022
En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av
långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerad
personal, och därför måste bolaget erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning
De riktlinjer som antogs av årsstämman 2022 innebär att seniora ledande befattningshavare,
dvs verkställande direktören och medlemmarna i koncernledningen, erbjuds ersättning som är
konkurrenskraftig och marknadsmässig. Nivån på den enskilda ledande befattningshavarens
ersättning ska baseras på faktorer som komplexitet och ansvar, expertis, erfarenhet och
prestanda. Ersättningen består av en fast grundlön och pensionsförmåner och kan dessutom
bestå av en rörlig kontant ersättning, prestationsbaserade kortsiktiga incitament (STI),
aktiebaserade långsiktiga incitamentsprogram (LTIP) enligt beslut av bolagsstämman,
avgångsvederlag och andra förmåner. STI ska baseras på att kvantitativa och kvalitativa
prestationsmål uppnås och får inte överstiga 75 procent av den årliga fasta grundlönen. Den
rörliga kontantersättningen är avsedd att förbättra förmågan att rekrytera och behålla
nyckelpersoner eller belöna extraordinära prestationer utöver individens ordinarie skyldigheter
och får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Bidrag till pensionsplaner får
inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Lön under uppsägningstid och
avgångsvederlag ska sammanlagt kunna utgå med högst 18 månadslöner.
Det yttersta ansvaret för ersättningen till ledande befattningshavare liksom att fastställa
respektive resultatmål åligger styrelsen med stöd av ersättningsutskottet och VD.
För ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare hänvisas till
ersättningsrapporten på annan plats i denna årsredovisning.
Föreslagna ändringar i riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare
för 2023
Inga ändringar av riktlinjerna föreslås för 2023.
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning görs för räkenskapsåret 2022. För information om Hansa
Biopharmas utdelningspolicy, se Hansa Biopharmas bolagsstyrningsrapport, som finns
tillgänglig på bolagets webbplats https://hansabiopharma.com/this-is-hansa/corporate-
governance/
Övrig information
För övrig information, se bolagstyrningsrapporten och ersättningsrapporten på bolagets
webbplats eller på annan plats i denna årsredovisning.
Årsstämma 2023
Årsstämman i Hansa Biopharma AB (publ) äger rum den 14 juni 2023. Kallelse till årsstämman
kommer att publiceras på Hansa Biopharmas webbplats:
www.hansabiopharma.com
.
18
Förvaltningsberättelse
forts
Finansiell kalender 2023
30 mars 2023
Årsredovisning 2022
20 april 2023
Delårsrapport för januari–mars 2023
14 juni 2023
Årsstämma 2023
20 juli 2023
Halvårsrapport 2023
18 oktober 2023
Delårsrapport för januari–september 2023
Förslag till vinstdisposition
Fritt eget kapital i moderbolaget är:
SEK
Överkursfond
3 021 541 484
Egna aktier
-2 590 279
Balanserade vinstmedel
-1 882 303 903
Årets resultat
-596 735 718
Summa
539 911 584
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel och fria fonder disponeras
enligt följande:
SEK
Överkursfond
3 021 541 484
Egna aktier
-2 590 279
Balanserade vinstmedel
-2 479 039 621
Summa
539 911 584
Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av avsnittet Ekonomi,
längre ned i denna årsredovisning, som inkluderar tillhörande noter och tilläggsupplysningar,
vilka utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
Adress
Hansa Biopharma AB (publ)
Scheelevägen 22, SE-223 63 Lund, Sweden
Postadress
P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige
Organisationsnummer
556734-5359
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
19
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
20
Finansiella rapporter – koncernen
24
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
55
Finansiella rapporter – moderbolaget
59
Noter till de finansiella rapporterna – moderbolaget
69
Underskrifter
70
Revisionsberättelse
Ekonomi
4
Ekonomi
20
Finansiella rapporter – koncernen
Rapport över finansiell ställning för koncernen
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar:
Immateriella tillgångar
4
46 866
28 761
Materiella anläggningstillgångar
5
8 113
6 432
Nyttjanderättstillgångar
6
27 723
35 273
Summa anläggningstillgångar
82 702
70 466
Omsättningstillgångar:
Varulager
7
973
242
Kundfordringar och upplupna intäkter
8, 13
42 959
9 712
Förutbetalda kostnader
9
33 278
20 889
Övriga fordringar
10
31 315
22 538
Kortfristiga placeringar
20
-
237 619
Likvida medel
20
1 496 179
651 342
Summa omsättningstillgångar
1 604 704
942 342
SUMMA TILLGÅNGAR
1 687 406
1 012 808
EGET KAPITAL
Aktiekapital
23
55 034
46 335
Överkursfond
24
3 021 541
2 572 925
Innehav av egna aktier
25, 26
-2 590
-1 862
Övriga reserver
26
13
127
Ackumulerat underskott
-2 471 087
-1 859 953
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare
602 912
757 573
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
SKULDER
Långfristiga skulder:
Långfristigt lån
21
762 601
-
Leasingskulder
6
21 326
28 491
Förutbetalda
intäkter
13
29 500
47 020
Villkorad tilläggsköpeskilling
18
757
722
Avsättningar
15
5 192
7 357
Uppskjuten skatt
16
405
426
Summa långfristiga skulder
819 781
84 016
Kortfristiga skulder:
Aktuella skatteskulder
604
-
Leasingskulder
6
7 165
6 888
Leverantörsskulder
20
62 476
53 360
Övriga skulder
12
18 278
13 548
Förutbetalda
intäkter
13
40 430
24 961
Återbetalningsförpliktelser
8
27 013
-
Upplupna kostnader
11
108 747
72 462
Summa kortfristiga skulder
264 713
171 219
Summa skulder
1 084 495
255 235
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
1 687 406
1 012 808
21
Finansiella rapporter – koncernen
forts
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat
Per den 31 december
(KSEK, förutom aktier och aktiedata)
Not
2022
2021
Nettoomsättning
13
154 525
33 878
Direkt kostnad
-38 477
-15 425
Försäljnings- och administrationskostnader
29
-337 861
-327 269
Forsknings- och utvecklingskostnader
29
-346 244
-230 764
Övriga rörelsekostnader
28
-20 532
-7 398
Resultat från verksamheten
-588 588
-546 978
Finansiella intäkter
22
27 248
67
Finansiella kostnader
22
-48 639
-1 219
Resultat före skatt
-609 979
-548 130
Skatt
16
-1 155
-152
Årets resultat
-611 134
-548 282
Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare
-611 134
-548 282
Resultat per aktie, före och efter utspädning (SEK)
17
-13,60
-12,33
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter
utspädning
44 923 998
44 473 452
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
Årets resultat
-611 134
-548 282
Övrigt totalresultat:
Poster som har omförts eller kan komma att omföras
till resultaträkningen, efter skatt:
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländsk
verksamhet
-114
264
Övrigt totalresultat för året
-114
264
Årets totalresultat
-611 248
-548 018
Årets totalresultat som kan hänföras till
moderbolagets ägare
-611 248
-548 018
22
Finansiella rapporter – koncernen
forts
Kassaflödesanalys för koncernen
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Årets resultat
-611 134
-548 282
Justeringar för avstämning av nettoresultat mot
nettokassaflöden:
Av- och nedskrivningar
12 054
8 606
Aktiverade utvecklingskostnader
4
-20 853
-
Kostnader avseende incitamentsprogram
58 226
56 624
Kostnader avseende pensionsplan
-
-226
Upplupen ränta och orealiserade kursdifferenser
34 006
-6
-527 701
-483 284
Förändringar:
Ökning/minskning av kundfordringar och ej fakturerade
intäkter
8
-33 247
-9 602
Ökning av övriga rörelsetillgångar
-21 897
-29 756
Ökning/minskning av leverantörsskulder
9 116
28 577
Ökning av övriga rörelseskulder
67 460
13 668
Summa förändringar
21 432
2 887
Erhållen/betald ränta, netto
5 101
-627
Betald inkomstskatt
-1 565
-143
Kassaflöde från den löpande verksamheten
-502 733
-481 168
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Inbetalningar från avyttring kortfristiga placeringar
232 644
-
Förvärv av materiella anläggningstillgångar
5
-3 331
-2 399
Nettokassaflöde från investeringsverksamheten
229 313
-2 399
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
Not
2022
2021
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten
Inbetalningar
från långfristigt lån, efter
transaktionskostnader
(1)
728 373
-
Inbetalningar
från emission av stamaktier, efter
transaktionskostnader
(2)
396 196
-
Amortering av leasingskuld
6
-6 888
-4 857
Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten
1 117 681
-4 857
Nettoförändring av likvida medel
844 261
-488 424
Likvida medel vid årets början
651 342
1 139 362
Valutakursdifferens i likvida medel
576
403
Likvida medel vid årets slut
1 496 179
651 342
(1)
Summa transaktionskostnader för långfristiga lån uppgick till 8 027 KSEK.
(2)
Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 19 754 KSEK.
23
(1)
Tillskottet av C-aktier 2021 avser nyemission och efterföljande återköp av C-aktier som har skett i enlighet med respektive långsiktiga incitamentsprogram (LTIP).
(2)
Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 19 754 KSEK.
(3)
Tillskottet av C-aktier 2022 avser nyemission och efterföljande återköp av C-aktier som har skett i enlighet med respektive långsiktiga incitamentsprogram (LTIP).
Finansiella rapporter – koncernen
forts
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
(KSEK)
Not
Aktiekapital
Överkursfond
Egna aktier
Omräkningsreserv
Ackumulerat
underskott
Summa eget kapital
hänförligt till
moderbolagets ägare
Ingående balans 1 januari 2021
45 895
2 509 458
-1 421
-137
-1 311 671
1 242 124
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat:
Årets resultat
-
-
-
-
-548 282
-548 282
Övrigt totalresultat för året
-
-
-
264
-
264
Årets totalresultat
-
-
-
264
-548 282
-548 018
Emission av C-aktier
(1)
440
-
-440
-
-
-
Långsiktigt incitamentsprogram
-
63 467
-
-
-
63 467
Utgående balans 31 december 2021
23, 24, 25, 26
46 335
2 572 925
-1 862
127
-1 859 953
757 573
Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat:
Årets resultat
-
-
-
-
-611 134
-611 134
Övrigt totalresultat för året
-
-
-
-114
-
-114
Årets totalresultat
-
-
-
-114
-611 134
-611 248
Nyemission av stamaktier
(2)
7 848
388 348
-
-
396 196
Emission av C-aktier
(3)
851
-
-851
-
-
-
Inlösen av aktierätter
-
-122
122
-
-
-
Långsiktigt incitamentsprogram
-
60 391
-
-
-
60 391
Utgående balans 31 december 2022
23, 24, 25, 26
55 034
3 021 541
-2 590
13
-2 471 087
602 912
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
24
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
Not 1
Allmän information
Hansa Biopharma AB (Hansa, bolaget och koncernen tillsammans med sina dotterföretag) är
ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och kommersialiseringen av
innovativa, livsavgörande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta
immunologiska sjukdomstillstånd. Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform för
antikroppsklyvande enzymer som inriktas på patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar.
Vi har en bred terapeutisk pipeline där vi utforskar potentiella tillämpningar inom transplantation,
autoimmuna sjukdomar, genterapi och onkologi som kan tillgodose betydande ouppfyllda
medicinska behov. Hansa har fått ett villkorligt godkännande av Idefirix (imlifidase) av
Europeiska kommissionen för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade
njurtransplantationspatienter. Hansa är ett publikt svenskt aktiebolag med säte i Lund, Sverige,
och har verksamhet i Europa och USA. Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma
AB och dotterföretagen Cartela R&D AB, Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc och
Hansa Biopharma Australia PTY LTD.
Not 2
Grund för upprättandet och sammanfattning av de viktigaste
redovisningsprinciperna
Grund för upprättande
Koncernredovisningen redovisas i svenska kronor, Hansa Biopharma AB:s funktionella valuta,
och upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), som utfärdas
av International Accounting Standards Board (IASB), och de tolkningar som utfärdats av IASB:s
International Financial Reporting Interpretation Committee. Koncernredovisningen ger en
allmän översikt över koncernens verksamhet och de resultat som uppnåtts. Den ger en
rättvisande bild av bolagets finansiella ställning, dess finansiella resultat och kassaflöden på
basis av fortlevnadsprincipen. De redovisningsprinciper som beskrivs i not 2 och 3 i
koncernredovisningen har tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen för
räkenskapsåret 2022 och för den jämförande informationen från räkenskapsåret 2021. De
viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats vid upprättandet av ovanstående
koncernredovisning anges nedan.
Upprättandet av koncernredovisningen kräver att ledningen använder sitt omdöme vid
tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. Områden som innebär mer omfattande eller
mer komplexa bedömningar, eller områden med antaganden och uppskattningar som är
betydande för koncernredovisningen, redovisas i not 3.
Koncernredovisning för räkenskapsåret 2022 godkändes av koncernens styrelse för publicering
den 30 mars 2023.
Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar
Flera ändringar och tolkningar av IFRS tillämpades för första gången under 2022, vilket inte har
haft någon inverkan på koncernens redovisningsprinciper. Det innebär att de
redovisningsprinciper som tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen tillämpats
konsekvent på alla redovisade perioder, om inget annat anges.
Konsolideringsprinciper
Koncernredovisningen omfattar Hansa Biopharma AB, Lund, Sverige, och de dotterföretag som
koncernen har kontroll över. Kontroll uppnås när koncernen
>
har inflytande över investeringsobjektet
>
är exponerad för, eller har rätt, till rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet
>
kan använda sin makt för att påverka avkastningen.
Koncernen omprövar kontrollen över ett innehav om fakta och omständigheter tyder på att det
finns förändringar i ett eller flera av de tre kontrollelementen ovan. Om koncernen inte har en
majoritet av rösterna i ett innehav har den inflytande över innehavet när rösterna räcker för att
koncernen ska ha praktisk möjlighet att självständigt styra verksamheten i fråga.
Koncernen tar hänsyn till alla relevanta fakta och omständigheter när den bedömer huruvida
koncernens rösträtt i ett investeringsobjekt är tillräcklig för att ge den makt, till exempel
>
koncernens röster i förhållande till storleken och spridningen av övriga röster
>
koncernens potentiella rösträtter
>
rättigheter som följer av andra avtalsarrangemang
>
eventuella ytterligare fakta och omständigheter som tyder på att koncernen kan, eller inte kan,
styra den relevanta verksamheten vid den tidpunkt då besluten måste fattas, inklusive
röstningsmönster på tidigare bolagsstämmor.
Konsolideringen av ett dotterföretag börjar när koncernen får kontroll över dotterföretaget och
upphör när koncernen förlorar kontrollen över dotterföretaget. Intäkter och kostnader för ett
dotterföretag som förvärvats eller avyttrats under året ingår i koncernens resultaträkning och
övrigt totalresultat från och med det datum då koncernen får kontroll till och med det datum då
koncernens kontroll över dotterföretaget upphör.
Justeringar görs i dotterföretagens finansiella rapporter för att anpassa deras
redovisningsprinciper efter koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner,
saldon, intäkter och kostnader elimineras helt och hållet i konsolideringen. Orealiserade
förluster elimineras också såvida inte transaktionen ger upphov till en nedskrivning av den
överförda tillgången.
25
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Koncernen har direkta eller indirekta investeringar i följande dotterföretag:
Ägarandel (%)
Dotterföretag
Bolagskontor/land
2022
2021
Cartela R&D AB
Lund/Sverige
100
100
Hansa Biopharma Ltd
Cheltenham/Storbritannien
100
100
Hansa Biopharma Inc
Delaware/USA
100
100
*Hansa Biopharma Australia Pty Ltd
Australien
100
100
*Vilande företag
Eftersom Hansa Biopharma Ltd och Hansa Biopharma Inc har GPB respektive USD som
funktionell valuta har koncernen exponering för utländska valutor. Se avsnittet ”Funktionell
valuta och presentationsvaluta” nedan och not 20 ”Finansiell risk och finansiella instrument”
Funktionell valuta och presentationsvaluta
Presentationsvaluta för koncernredovisningen är SEK. Den funktionella valutan, som är den
valuta som bäst återspeglar den ekonomiska miljö i vilken koncernens dotterföretag verkar och
genomför sina transaktioner, fastställs separat för koncernens dotterföretag och används för att
fastställa deras finansiella ställning och rörelseresultat.
Transaktioner i andra valutor än ett dotterföretags funktionella valuta redovisas till den
valutakurs som gällde på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i andra valutor än
den funktionella valutan omvärderas till de växelkurser som gällde på dagen för koncernens
redovisning av finansiell ställning. De tillhörande omräkningsvinsterna och -förlusterna
redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Icke-monetära poster som
redovisas till anskaffningsvärde omräknas enligt den valutakurs som gäller på
transaktionsdagen. Icke-monetära poster som redovisas till verkligt värde omräknas med hjälp
av den växelkurs som gällde när det verkliga värdet fastställdes, och relaterade
omräkningsvinster och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat.
Vid konsolidering omräknas resultatet av verksamheten i dotterföretag vars funktionella valuta
är en annan än SEK till SEK till månadens genomsnittliga växelkurs och tillgångar och skulder
omräknas till den växelkurs som gäller vid årets slut. Omräkningsjusteringar redovisas direkt i
övrigt totalresultat.
Beräkning av verkligt värde
Koncernens redovisningsprinciper och upplysningar kräver att verkliga värden beräknas för
både finansiella och icke-finansiella tillgångar och skulder. Koncernen har ett etablerat
kontrollsystem för beräkning av verkligt värde. Värderingsspecialister används som ansvarar för
att övervaka vissa betydande beräkningar av verkligt värde, inklusive verkligt värde på nivå 3,
och rapporterar direkt till CFO. Om information från tredje part, däribland mäklarnoteringar eller
pristjänster, används för att mäta verkliga värden, bedömer koncernen de bevis som erhållits
från värderingsspecialisterna för att stödja slutsatsen att dessa värderingar uppfyller kraven i
standarderna, inklusive vilken nivå i verkligt värdehierarkin värderingarna ska klassificeras.
Betydande värderingsfrågor rapporteras till koncernens revisionskommitté.
När koncernen beräknar det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld används så långt det är
möjligt observerbara marknadsdata. Verkligt värde kategoriseras i olika nivåer i en verkligt
värdehierarki baserat på de indata som används i värderingsmetoderna enligt följande:
>
Nivå 1: noterade priser (ej justerade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder.
>
Nivå 2: andra indata än noterade priser som ingår i nivå 1 och som är observerbara för
tillgången eller skulden, antingen direkt (dvs. som priser) eller indirekt (dvs. härledda från
priser).
>
Nivå 3: indata för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara marknadsdata
(icke observerbara indata).
Om de indata som används för att mäta det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld hamnar på
olika nivåer i verkligt värdehierarkin kategoriseras hela värderingen på den nivån i verkligt
värdehierarkin som motsvarar det lägsta värdet. Koncernen redovisar överföringar mellan olika nivåer
i verkligt värdehierarkin i slutet av den rapporteringsperiod under vilken förändringen har skett.
Nettoomsättning
Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till
ett belopp som återspeglar den ersättning som koncernen erhållit eller förväntar sig att få i
utbyte mot dessa varor eller tjänster.
Koncernen får sina intäkter främst från produkter och avtal. Koncernen fastställer
intäktsredovisning genom följande steg:
>
1) Identifiering av avtal med en kund.
>
2) Identifiering av prestationsskyldigheterna i avtalet.
>
3) Fastställande av transaktionspriset.
>
4) Allokering av transaktionspriset till prestationsskyldigheterna i avtalet.
>
5) Redovisning av intäkter när koncernen uppfyller en prestationsskyldighet.
26
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Produktintäkter
Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning
baserat på avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs enligt avtalsvillkor. Det belopp som
koncernen får och intäkterna som koncernen redovisar varierar beroende på faktiska eller
uppskattade rabatter, prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Koncernen justerar sin
uppskattning av intäkterna vid det tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet som
koncernen förväntar sig att få förändras eller när ersättningen fastställts.
Försäljningsreturer uppskattas och redovisas i allmänhet baserat på historisk försäljnings- och
returinformation. Ersättningar för försäljningsreturer utgör en reserv för produkter som kan
returneras på grund av att de blivit för gamla, skadats eller av andra orsaker, och beräknas
vanligtvis som en procentandel av bruttointäkterna. För räkenskapsåren 2022 och 2021 har det
inte förekommit några returer.
Avtalsintäkter
Koncernen redovisar ett avtal när det har godkänts och det finns ett åtagande från båda parter,
parternas rättigheter har identifierats, betalningsvillkoren har identifierats, avtalet har
kommersiell innebörd och det är troligt att beloppet erhålls.
Vid fastställandet av korrekt intäktsredovisningsmetod granskas och utvärderas
avtalsförpliktelserna om sådana förpliktelser redovisas som mer än en prestationsskyldighet.
Enligt vissa avtal kan en tjänst som kombinerar en licens och relaterade uppgifter till en enda
prestationsskyldighet tillhandahållas. I sådana fall redovisas hela avtalet som en
prestationsskyldighet. Vissa avtal kan utlova en särskild licens med specifika tjänster inom ett
avtal, och då delas avtalet upp i mer än en prestationsskyldighet. Om ett avtal är uppdelat i mer
än en prestationsskyldighet fördelas det totala transaktionspriset till varje prestationsskyldighet
med ett belopp som baseras på det uppskattade fristående försäljningspriset för de utlovade
varor eller tjänster som ligger till grund för respektive prestationsskyldighet. Icke-
återbetalningsbara förskottsbetalningar och väsentliga milstolpsbetalningar för utveckling och
försäljning redovisas vanligtvis under återstående prestationsperiod baserat på framstegen mot
att uppfylla en identifierad prestationsskyldighet.
Inkomster från bidrag
Eftersom koncernen bedriver en omfattande forsknings- och utvecklingsverksamhet kan
koncernen komma att få olika bidrag, forsknings- och utvecklingsincitament och
löneskatterabatter från vissa statliga myndigheter. Dessa bidrag, forsknings- och
utvecklingsincitament och löneskatterabatter syftar i allmänhet till att delvis ersätta godkända
utgifter för koncernens forsknings- och utvecklingsinsatser och krediteras koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat under posten rörelseintäkter när de relevanta utgifterna
har uppkommit och bidragen eller forsknings- och utvecklingsincitamenten med rimlig säkerhet
kommer att erhållas.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forskningskostnader
kostnadsförs
i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader
kostnadsförs vanligtvis när de uppkommer, om de inte aktiveras. Kostnader för forsknings- och
utvecklingsutrustning med alternativ framtida användning aktiveras och skrivs av över
utrustningens nyttjandeperiod.
Forsknings- och utvecklingskostnader inkluderar främst kostnader för tjänster från tredje part i
samband med kliniska studier och forskningsprojekt, kostnader för att producera ämnen som
ska användas i sådana studier och projekt, personalkostnader för koncernens forsknings- och
utvecklingsgrupper samt avskrivningar på utrustning som används för forsknings- och
utvecklingsaktiviteter. Dessutom innehåller forsknings- och utvecklingskostnader kostnader för
att producera farmaceutiskt material som kan användas för kommersialisering, med förbehåll för
myndighetsgodkännande, och som har producerats innan myndighetsgodkännande erhållits
eller bevis finns tillgängliga för att myndighetsgodkännande rimligen kan förväntas.
Utgifter för forskningsverksamhet redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt
totalresultat när de uppkommer. Utvecklingskostnader aktiveras endast om utgifterna för
projektet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja
och lönsam att kommersialisera, framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har
för avsikt och har tillräckliga resurser för att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja
tillgången. Annars redovisas de i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när de
uppkommer. Efter det första redovisningstillfället värderas utvecklingskostnaderna till
anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.
I allmänhet aktiveras utvecklingsutgifter inte innan läkemedelsmyndigheterna har gett sitt
godkännande på grund av graden av osäkerhet som är förknippad med tillståndsprocessen.
2022 började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA
gällande uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de
uppfyllde kraven i IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4.
Försäljnings- och administrationskostnader
Försäljnings-, administrations- och allmänna kostnader består främst av i) personalkostnader,
dvs. löner och andra personalkostnader, inklusive aktierelaterade ersättningar, för våra
anställda i lednings-, affärs-, finans-, affärsutvecklings- och supportfunktioner, ii) avgifter för
professionella tjänster inom kommersialisering, marknadsföring, försäljning, medicinska frågor,
företagsledning, juridik, ekonomi, personal, affärsutveckling, licensiering och
investerarrelationer, iii) styrelsekostnader, dvs. arvoden till styrelsemedlemmar och
resekostnader för styrelsemedlemmar och iv) andra allmänna och administrativa kostnader,
inklusive hyreskostnader, kontorsutgifter och resekostnader. Allmänna och administrativa
kostnader redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat i den period som de
hänför sig till.
27
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Pensioner
Som avgiftsbestämda pensionsplaner klassificeras de planer där koncernens förpliktelse är
begränsad till de avgifter koncernen åtagit sig att betala. I sådana fall beror storleken på den
anställdes pension på det bidrag som koncernen betalar till planen eller till ett försäkringsbolag
och den kapitalavkastning som bidraget ger. Följaktligen är det den anställde som bär den
aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de
investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge de förväntade förmånerna).
Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en
kostnad i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat i den takt de intjänas genom att de
anställda utfört tjänster åt koncernen under en viss period.
Ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.
En skuld redovisas för det belopp som förväntas betalas om koncernen har en befintlig legal
eller informell förpliktelse att betala detta belopp som ett resultat av en tjänst som har utförts av
en medarbetare och förpliktelsen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Långfristiga ersättningar till anställda
Koncernens nettoförpliktelse med avseende på långfristiga ersättningar till anställda är det
belopp av framtida förmåner som medarbetarna har intjänat i utbyte mot deras tjänster under
innevarande och tidigare perioder. Denna förmån diskonteras för att fastställa dess nuvärde.
Omvärderingar redovisas i resultaträkningen under den period de uppkommer.
Ersättningar efter avslutad anställning
Ersättningar kostnadsförs vid det tidigaste av när koncernen inte längre kan återkalla
erbjudandet om ersättning och när koncernen redovisar kostnader för en omstrukturering.
Förmånerna diskonteras om de inte förväntas vara helt reglerade inom tolv månader efter
balansdagen.
Aktierelaterade ersättningar
Bolaget har tillhandahållit aktierelaterade ersättningar genom långsiktiga incitamentsprogram för
vissa anställda där deltagarna får stamaktier i bolaget efter intjänandeperioden, antingen genom
aktierätter eller personaloptioner, om vissa prestationsvillkor är uppfyllda. Intjäningen baseras
på marknadsrelaterade eller icke-marknadsrelaterade prestationsvillkor. För tilldelningar som
intjänas till följd av att ett marknadsrelaterat villkor uppfylls måste bolagets aktiekurs uppnå
vissa tröskelvärden. För tilldelningar som intjänas till följd av att icke-marknadsrelaterade villkor
uppfylls måste bolaget uppnå vissa fördefinierade affärsmål – finansiella, portfölj- och/eller
kommersiella mål.
Tilldelningarna klassificeras som aktierelaterade ersättningar som regleras med eget kapital,
eftersom det enda alternativet för reglering är aktier i bolaget. För program som regleras med
eget kapital fastställs instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen och värderas därefter
inte om. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar redovisas över intjänandeperioden med en
motsvarande post som redovisas direkt i eget kapital. Sociala kostnader för aktierelaterade
ersättningar redovisas som kostnader i resultaträkningen under samma intjänandeperiod,
baserat på eget kapitalinstrumentens verkliga värde vid varje rapporteringstillfälle. Ett belopp
som motsvarar den redovisade kostnaden redovisas som en skuld.
Verkligt värde på optionerna beräknas i enlighet med Black-Scholes-modellen och kostnadsförs
under intjänandeperioden. Under intjänandeperioden justeras kostnaden efter det antal optioner
som förväntas bli intjänade.
För aktierätter som intjänas när marknadsrelaterade villkor uppfylls fastställer bolaget värdet på
dessa med hjälp av Monte Carlo-modellen på tilldelningsdagen, eftersom olika aktiekurser
resulterar i olika tilldelningsvärden. Effekten av ett marknadsvillkor återspeglas i tilldelningens
verkliga värde på tilldelningsdagen. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar redovisas under
den treåriga intjänandeperioden under förutsättning att tjänsten utförs, oavsett när det
marknadsrelaterade villkoret uppfylls, om det någonsin gör det.
För aktierätter med ett icke-marknadsrelaterat prestationsvillkor värderade bolaget
tilldelningarna med hjälp av Black-Scholes-modellen. Lösenpriset för aktierätterna har fastställts
med hjälp av ett volymvägt genomsnitt av bolagets aktiekurs under en viss period före
tilldelningsdagen. För att komma fram till en uppskattning av förväntad framtida volatilitet
användes utöver bolagets handelsaktivitet den genomsnittliga historiska 90-dagarsvolatiliteten
för bolaget och jämförelser med flera konkurrerande bolag under perioder på mellan ett och sju
år. Avkastningskurvan för svenska statsobligationer används för att bestämma den riskfria
räntan. Efter att värdet på tilldelningarna fastställts uppskattade bolaget sannolikheten för att
uppnå de icke-marknadsrelaterade villkoren och justerade antalet tilldelningar som skulle
kostnadsföras under avskrivningsperioden. Bolaget omvärderar sannolikheten att uppnå de
icke- marknadsrelaterade villkoren varje rapportperiod.
Övriga rörelseintäkter och -kostnader
Övriga intäkter
Övriga intäkter omfattar valutakursvinster på fordringar från den löpande verksamheten och
vinster från avyttring av tillgångar.
Övriga kostnader
Övriga kostnader omfattar valutakursförluster på fordringar från den löpande verksamheten och
förluster från avyttring av tillgångar.
Finansiella intäkter och kostnader
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter och räntekostnader, nedskrivning av
värdepapper samt realiserade och orealiserade valutakursvinster och -förluster på transaktioner
i utländsk valuta.
28
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas med effektivräntemetoden.
Den effektiva räntan är
den ränta som exakt diskonterar förväntade framtida betalningar eller intäkter under det
finansiella instrumentets förväntade nyttjandeperiod till det redovisade bruttovärdet för den
finansiella tillgången eller det nedskrivna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden.
Vid
beräkning av ränteintäkter och räntekostnader tillämpas den effektiva räntan på tillgångens
redovisade bruttovärde (om tillgången inte skrivits ned) eller till upplupet anskaffningsvärde för
skulden.
För finansiella tillgångar som skrivits ned efter första redovisningstillfället beräknas
ränteintäkten efter tillämpning av den effektiva räntan på det upplupna anskaffningsvärdet av
den finansiella tillgången. Om tillgången inte längre är nedskriven beräknas ränteintäkten
återigen på bruttobasis.
Inkomstskatt
Årets skatt, som består av aktuell skatt för året och förändringar i uppskjuten skatt, redovisas i
koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat med den del som är hänförlig till årets
resultat och redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat med den del som är direkt
hänförlig till poster i eget kapital och i övrigt totalresultat. Den aktuella skatten som ska betalas
eller erhållas redovisas i koncernens rapport över finansiell ställning och anges som skatt
beräknad på årets beskattningsbara inkomst, justerad för förskottsbetalda skatter.
Vid beräkning av årets aktuella skatt används de skattesatser och skatteregler som antagits
eller i huvudsak antagits på rapportdagen. Aktuell skatt som ska betalas baseras på årets
skattepliktiga resultat. Skattepliktigt resultat skiljer sig från nettovinst eller -förlust som redovisas
i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat, eftersom den utesluter intäkts- eller
kostnadsposter som är skattepliktiga eller avdragsgilla under tidigare eller framtida år.
Dessutom utesluter det skattepliktiga resultatet poster som aldrig är skattepliktiga eller
avdragsgilla.
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden för alla temporära skillnader mellan
redovisade värden och skattebaserade värden på tillgångar och skulder, förutom uppskjuten
skatt på alla temporära skillnader som uppstår vid första redovisningen av goodwill eller vid
första redovisningen av en transaktion som inte är ett rörelseförvärv, och för vilka den
temporära skillnaden som konstaterats vid första redovisningstillfället varken påverkar resultatet
eller den skattepliktiga inkomsten.
Uppskjutna skatteskulder redovisas för alla temporära skillnader som är relaterade till
investeringar i dotterföretag och/eller närstående, såvida inte koncernen kan styra när den
uppskjutna skatten realiseras och det är troligt att den uppskjutna skatten inte kommer att
förfalla och betalas som aktuell skatt inom en överskådlig framtid.
Uppskjutna skattefordringar, inklusive skattemässiga värden för skattemässiga underskottsavdrag,
redovisas i rapporten över finansiell ställning till sitt uppskattade realisationsvärde, antingen som
en kvittning mot uppskjutna skatteskulder eller som nettoskattefordringar för kvittning mot framtida
positiva skattepliktiga inkomster. Uppskjutna skattefordringar kvittas endast mot uppskjutna
skatteskulder om företaget har en lagligt verkställbar rätt till kvittning, och de uppskjutna
skattefordringarna och uppskjutna skatteskulderna avser inkomstskatter som tas ut av samma
skattejurisdiktion. Uppskjuten skatt beräknas utifrån den planerade användningen av varje tillgång
respektive regleringen av varje skuld.
Uppskjuten skatt värderas med hjälp av de skattesatser och skatteregler i de relevanta länderna
som, baserat på gällande lagar eller lagstiftning som är i kraft på rapporteringsdagen, förväntas
gälla när den uppskjutna skatten förväntas omvandlas till aktuell skatt. Förändringar i
uppskjuten skatt till följd av ändrade skattesatser eller skatteregler redovisas i koncernens
resultaträkning och i övrigt totalresultat om inte den uppskjutna skatten är hänförlig till
transaktioner som tidigare redovisats direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat. I det senare
fallet redovisas sådana förändringar också i eget kapital eller i övrigt totalresultat. På varje
rapportdag bedöms om det är troligt att tillräckliga skattepliktiga inkomster kommer att
uppkomma i framtiden så att den uppskjutna skattefordran kan utnyttjas.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde minus ackumulerade
avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Kostnaden består av förvärvspriset,
kostnader som kan hänföras direkt till förvärvet och förberedelsekostnader fram till dess att den
kan tas i bruk. Efterföljande kostnader inkluderas i tillgångens redovisade värde eller redovisas
som en separat tillgång, beroende på vad som är lämpligt, endast när det är sannolikt att
framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgångarna kommer att tillfalla
koncernen och kostnaderna för posterna kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla reparations- och
underhållskostnader belastar koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat under de
räkenskapsperioder då de uppkommer.
Utrustning som anskaffas för forsknings- och utvecklingsverksamhet med alternativ användning
och som förväntas användas i mer än ett år aktiveras och skrivs av över den beräknade
nyttjandeperioden som forsknings- och utvecklingskostnader. Utrustning som förvärvats för
forsknings- och utvecklingsverksamhet och som inte har någon alternativ användning redovisas
som forsknings- och utvecklingskostnader när de uppkommer.
Om förvärvet eller användningen av tillgången innefattar en skyldighet att ådra sig kostnader för
avveckling eller återställande av tillgången redovisas de uppskattade kostnaderna för detta som
en avsättning respektive som en del av tillgångens anskaffningsvärde.
Avskrivningsgrunden är anskaffningsvärdet minus beräknat restvärde. En tillgångs restvärde är
det uppskattade aktuella belopp som ett företag skulle erhålla vid avyttring av tillgången, efter
avdrag för de uppskattade kostnaderna för avyttring, om tillgången hade den ålder och det skick
som förväntas vid slutet av dess nyttjandeperiod. Om betydande delar av en materiell
anläggningstillgång har olika nyttjandeperioder redovisas de som separata poster (större
komponenter) av materiella anläggningstillgångar. Avskrivningar påbörjas när tillgången är
tillgänglig för användning, dvs. när den finns på plats i det skick som krävs för att den ska kunna
användas på avsett sätt.
29
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Avskrivningarna beräknas linjärt på grundval av tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod, som
ligger inom följande intervall:
Materiella anläggningstillgångar
3–10 år
Nyttjanderättstillgångar
3–4 år
Avskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och justeras
vid behov.
Av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat som forsknings- och utvecklingskostnader eller som
försäljnings- och administrationskostnader, beroende på vad som är tillämpligt.
Resultat vid avyttring av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning
och i övrigt totalresultat, antingen som övriga intäkter eller övriga kostnader, beroende på vad
som är tillämpligt.
Immateriella tillgångar
Internt genererade immateriella tillgångar
Utvecklingskostnader aktiveras endast om alla krav i IAS 38 är uppfyllda, i synnerhet att
utgifterna för projektet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt
möjlig att fullfölja och lönsam att kommersialisera, framtida ekonomiska fördelar är sannolika
och koncernen har för avsikt och har tillräckliga resurser för att slutföra utvecklingen samt att
använda eller sälja tillgången.
Annars redovisas de i resultaträkningen när de uppkommer.
Efter det första redovisningstillfället värderas utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde
minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.
Efterföljande kostnader aktiveras endast om de ökar de framtida ekonomiska fördelarna från
den specifika tillgång de avser.
Alla andra kostnader, däribland kostnader avseende internt
genererad goodwill och varumärken, redovisas i resultaträkningen när de uppkommer.
2022 började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA
gällande uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de
uppfyllde kraven i IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4.
Av- och nedskrivningar görs linjärt så att kostnaden för immateriella tillgångar minus beräknat
restvärde skrivs av under tillgångens beräknade nyttjandeperiod, och redovisas normalt i
koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat.
Beräknad nyttjandeperiod för nuvarande och jämförbara perioder:
Utvecklingskostnader:
10 år
Av- och nedskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och
justeras vid behov.
Förvärvade immateriella tillgångar
Förvärvade immateriella tillgångar som innehas av koncernen utgörs av patent och pågående
utvecklingsprojekt förvärvade genom rörelseförvärv. Dessa immateriella tillgångar redovisas först till
verkligt värde per förvärvsdagen. Därefter värderas de till anskaffningsvärde minus ackumulerade
avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångens beräknade
nyttjandeperiod för att fördela kostnaden för utvecklingsprojekt, minus uppskattade restvärden, och
påbörjas när projektet börjar generera intäkter, inom följande intervall:
Patent:
Fram till förfallodatum
Pågående
utvecklingsprojekt:
10–15 år
Nedskrivningar
Om omständigheter eller förändringar i koncernens verksamhet tyder på att det redovisade
värdet av anläggningstillgångar i en kassagenererande enhet kanske inte är återvinningsbart
gör ledningen en nedskrivningsprövning. En årlig prövning av nedskrivningsbehov görs också
för tillgångar som ännu inte tagits i bruk. Per den 31 december 2022 omfattade detta pågående
utvecklingsprojekt och aktiverade utvecklingskostnader avseende imlifidase. Grunden för
prövningen är tillgångarnas återvinningsvärde, som bestäms som det högsta av verkligt värde
minus avyttringskostnader och nyttjandevärde. Vid prövningen används en analys av det
aktuella marknadsvärdet (bolagets marknadsvärde) som verkligt värde minus
avyttringskostnader. Om en tillgångs redovisade värde är högre än återvinningsvärdet skrivs
tillgången ned till återvinningsvärdet. En nedskrivning redovisas i koncernens resultaträkning
och i övrigt totalresultat när nedskrivningen identifieras. Koncernen bedömer i slutet av varje
rapportperiod om det finns någon indikation på att en tillgång kan ha minskat i värde. Om det
finns sådana indikationer kommer koncernen att uppskatta tillgångens återvinningsvärde.
Varulager
Varulager är tillgångar
a) som innehas för försäljning i den löpande verksamheten
b) som produceras för försäljning
c) i form av material eller förnödenheter som ska förbrukas i produktionsprocessen eller
under tjänsteleverans.
Kostnader hänförliga till tillverkning av varulager som uppkommer efter mottagande av
myndighetsgodkännande för respektive produkt aktiveras, annars redovisas de i forsknings- och
utvecklingskostnader när de uppkommer.
30
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Kostnader för varulager inkluderar alla inköpskostnader, konverteringskostnader och andra kostnader
som uppkommer i samband med att få varulagret på plats och i korrekt skick. Varulager värderas till
det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Kostnaden bestäms utifrån FIFO-
metoden (först in först ut). Bolaget reviderar regelbundet nettoförsäljningsvärdet och justerar det
redovisade värdet av varulagret för överskott, inkurans eller trögrörliga varor.
Ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser
Ej fakturerade intäkter kan främst kopplas till koncernens rätt att betrakta en produkt som såld,
men ännu ej fakturerad på rapportdagen. Ej fakturerade intäkter överförs till kundfordringar när
rätten blivit ovillkorlig. Det sker normalt när koncernen ställt ut en faktura till kunden.
Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar.
Återbetalningsförpliktelserna överförs till
leverantörsskulder när förpliktelsen blir ovillkorlig.
Det sker normalt när koncernen erhåller en
faktura från tredje part, vanligtvis en vårdsponsor i det land där försäljningen ägde rum.
Kundfordringar
Kundfordringar redovisas till nettoförsäljningsvärde efter avsättning för förväntade
kreditförluster. Bolaget har normalt en reserv för beräknade kreditförluster baserat på historiska
erfarenheter, och om detta saknas baserat på landspecifika fallissemangskvoter. Storleken på
reserven utvärderas löpande och periodiskt och justeringar görs under den period under vilken
en ändring av villkoren sker.
Se Finansiella instrument nedan för ytterligare information.
Likvida medel
Likvida medel består av tillgodohavanden hos finansinstitut. Likvida medel värderas till upplupet
anskaffningsvärde.
Aktiekapital
Överkursfonden består av det belopp som erhållits, hänförligt till eget kapital, som överstiger det
nominella beloppet för de emitterade aktierna, minus ett belopp för externa kostnader som är
direkt hänförliga till erbjudandena. Överkursfonden kan delas ut.
Aktieägare har rätt till utdelning som bestäms efter att de blivit aktieägare. Aktieinnehav
berättigar en aktieägare till en röst per aktie på bolagsstämman.
Tillägg av C-aktier 2022 avser nyemission och efterföljande återköp av C-aktier i samband med
finansieringen av det långsiktiga incitamentsprogrammet (LTIP) 2022, som godkändes av
årsstämman 2022.
Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen.
Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av
finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i
en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i.
I balanserade vinstmedel/ackumulerat underskott, inklusive årets resultat, ingår koncernens och
dotterföretagens resultat. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda
överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.
Ingen utdelning betalades för räkenskapsåren 2022 eller 2021.
Leasingavtal
Koncernen leasar ett antal kontor, laboratorieanläggningar, viss utrustning samt fordon.
Hyresavtalen tecknas normalt för en bestämd tid om 3–4 år, men vissa avtal kan ha möjlighet till
förlängningar.
Avtalen kan innehålla både leasing- och icke-leasingkomponenter. Koncernen allokerar
ersättningen i avtalet till leasing- och icke-leasingkomponenterna baserat på deras fristående
priser. För leasing av fastigheter har koncernen valt att inte skilja på leasing- och icke-
leasingkomponenter och redovisar i stället dessa som ett enda leasingavtal. Leasingvillkoren
förhandlas individuellt och innehåller en lång rad olika villkor. Leasingavtalen innehåller inga
andra bestämmelser än säkerheten i den leasade tillgången som innehas av leasinggivaren.
Leasingavtal redovisas som nyttjanderättstillgångar och motsvarande skulder vid den tidpunkt
då de underliggande tillgångarna är tillgängliga för användning av koncernen. Tillgångar och
skulder som uppkommer från ett leasingavtal värderas initialt till nuvärde. Leasingskulderna
inkluderar nuvärdet av leasingbetalningarna, och de diskonteras med tillämpning av
leasetagarens marginella låneränta.
Efter det första redovisningstillfället värderas nyttjanderätten till upplupet anskaffningsvärde
med hjälp av effektivräntemetoden.
Leasingtillgångar skrivs generellt av linjärt under det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och
leasingperioden. Om koncernen med rimlig säkerhet kommer kunna utnyttja en köpoption skrivs
nyttjanderättstillgången av under den underliggande tillgångens nyttjandeperiod. Betalningar
hänförliga till kortfristig leasing av utrustning och leasing av tillgångar av lågt värde redovisas
linjärt som en kostnad i koncernens resultaträkning eller övrigt totalresultat. Kortfristiga
leasingavtal är avtal med en löptid på högst tolv månader. Tillgångar av lågt värde utgörs
huvudsakligen av IT-utrustning och mindre kontorsmöbler.
Förlängnings- och uppsägningsalternativ ingår i ett antal av koncernens leasingavtal om
fastigheter och utrustning. Dessa används för att maximera en optimal flexibilitet när det gäller
att hantera de tillgångar som används i koncernens verksamhet.
31
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder värderas i koncernens rapport över finansiell ställning till upplupet
anskaffningsvärde.
Övriga skulder
Övriga skulder omfattar skulder till offentliga myndigheter och kortfristiga ersättningar till
anställda. Övriga skulder värderas till antingen upplupet anskaffningsvärde eller historiskt
anskaffningsvärde, vilket är en rimlig approximation av deras verkliga värde.
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i koncernens rapport över finansiell ställning inkluderar på
tillgångssidan likvida medel, kortfristiga placeringar, övriga fordringar, kundfordringar och
noterade aktier. På skuldsidan återfinns långfristiga lån, leverantörsskulder och
eventualförpliktelser.
Kundfordringar redovisas när de uppkommer. Ordinarie köp och försäljning av finansiella
tillgångar redovisas per likviddagen. Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder
redovisas när koncernen blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor.
Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för
transaktionsutgifter, förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via
koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat för vilka transaktionsutgifter i stället
kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar (utan en betydande finansieringskomponent)
värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15.
Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som värderad till upplupet
anskaffningsvärde, verkligt värde via övrigt totalresultat (skuldinstrumentinvestering), verkligt
värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat.
Innehav av andelar i räntefonder redovisas till verkligt värde via koncernens resultaträkning och
övrigt totalresultat. Andelarna (sett ur fondens perspektiv) utgör finansiella skulder och det sker
ingen betalning av kapitalbelopp och ränta, och därför uppfylls inte kraven för redovisning till
upplupet anskaffningsvärde.
Övriga finansiella tillgångar innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de
avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av
betalningar av kapitalbelopp och ränta, och redovisas till upplupet anskaffningsvärde.
Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller värderade
till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Finansiella skulder som
värderas till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat består av
villkorade tilläggsköpeskillingar. Övriga finansiella skulder värderas till upplupet
anskaffningsvärde.
Koncernen tar bort en finansiell tillgång när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från
den finansiella tillgången upphört eller överförts, och koncernen överfört i stort sett alla risker
och fördelar med ägarskapet.
Koncernen avlägsnar endast en finansiell skuld från rapporten över finansiell ställning för
koncernen när den släcks. Det vill säga när de avtalsenliga skyldigheterna antingen upphör,
upphävs eller förfallit. Koncernen bokar också bort en finansiell skuld från rapport över finansiell
ställning när de avtalsenliga villkoren ändras och kassaflödena från den ändrade skulden
avviker väsentligt. I det fallet redovisas en ny finansiell skuld till verkligt värde baserat på de
ändrade villkoren.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
För finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde ska det enligt IFRS 9
avsättas en reserv för förväntade kreditförluster. Förlustreserven för kundfordringar värderas till
ett belopp som motsvarar de förväntade förlusterna för den återstående löptiden. Dessutom är
förlustreserven för banktillgodohavanden obetydlig, eftersom koncernens tillgodohavanden finns
hos svenska banker med god kreditvärdighet och kan tas ut på begäran.
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen presenteras enligt den indirekta metoden med utgångspunkt i
nettoresultatet. Kassaflödet från den löpande verksamheten anges som nettoresultatet justerat
för finansiella nettoposter, icke kassaflödespåverkande rörelseposter såsom avskrivningar,
amorteringar, nedskrivningar, kostnader för aktierelaterade ersättningar, avsättningar och
förändringar i rörelsekapitalet, betalda och erhållna räntor samt betalda bolagsskatter.
Rörelsekapitalet består huvudsakligen av förändringar i fordringar, uppskjutna intäkter, betalda
avsättningar och andra skulder, exklusive de poster som ingår i likvida medel. Förändringar i
långfristiga tillgångar och skulder inkluderas i rörelsekapitalet om de är relaterade till
koncernens huvudsakliga intäktsproducerande verksamhet.
Kassaflödet från investeringsverksamheten består av kassaflödet från köp och försäljning av
immateriella tillgångar, materiella anläggningstillgångar och finansiella tillgångar samt köp och
försäljning av omsättningsbara värdepapper.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten består av kassaflödet från emission av aktier, i
förekommande fall, och betalning av långfristiga lån, inklusive avbetalningar på leasingskulder.
Likvida medel består av banktillgodohavanden. Kassaflödesanalysen kan inte härledas enbart
från de finansiella rapporterna.
Segmentrapportering
Koncernen leds och drivs som ett operativt och rapporterbart segment. Inga separata
rörelsesegment eller rapporterbara segment har identifierats i förhållande till produktkandidater
eller geografiska marknader. Följaktligen lämnas ingen segmentinformation om affärssegment
eller geografiska marknader, med undantag för information som omfattar hela företaget.
32
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Resultat per aktie
Resultat per aktie (EPS) beräknas genom att resultat som är hänförligt till moderbolagets
innehavare av stamaktier divideras med det vägda genomsnittliga antalet stamaktier som är
utestående under perioden. Resultat per aktie efter utspädning beräknas som resultat som är
hänförligt till moderbolagets innehavare av stamaktier dividerat med det vägda genomsnittliga
antalet utestående stamaktier under perioden, båda justerade för effekterna av alla potentiella
stamaktier med utspädningseffekt. Om resultatet är en nettoförlust görs ingen justering för
utspädningseffekten, eftersom en sådan effekt motverkar utspädningen.
Egna aktier
Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Det totala beloppet som betalats
för att förvärva egna aktier, inklusive direkt hänförbara kostnader, och intäkterna från
försäljningen av egna aktier redovisas i reserven för egna aktier.
Nya redovisningsprinciper och upplysningar för 2022
Under räkenskapsåret 2022 har koncernen efter behov tillämpat nedanstående ändringar i IFRS
och tolkningar av styrelsen. Antagandet har inte haft någon väsentlig inverkan på
upplysningarna eller på de redovisade beloppen i koncernredovisningen.
Ändringar av IFRS 3 Rörelseförvärv
Ändringar av IFRS 3 för att uppdatera referenserna till begreppsramen för finansiell
rapportering. Ändringarna innebär även att det införs ett undantag för redovisning av skulder
och eventualförpliktelser inom tillämpningsområdet för IAS 37 Avsättningar, eventualförpliktelser
och eventualtillgångar och IFRIC 21 Avgifter. Ändringarna bekräftar också att eventualtillgångar
inte ska redovisas på förvärvsdagen. Ändringarna gäller för perioder som börjar den 1 januari
2022.
Ändring av IAS 37 Avsättningar, eventualförpliktelser och eventualtillgångar
Ändringen av IAS 37 klargör att de direkta kostnaderna för att fullgöra ett avtal inkluderar både
tilläggskostnader för att fullgöra avtalet och en allokering av övriga kostnader som är direkt
hänförliga till fullgörandet av avtalet. Ändringen gäller för perioder som börjar den 1 januari
2022.
Ändring av IAS 16 Materiella anläggningstillgångar
Ändringen av IAS 16 innebär att en enhet inte får reducera anskaffningsvärdet för en materiell
anläggningstillgång med intäkter som uppstår från försäljning av föremål som producerats
medan företaget förbereder en tillgång för dess avsedda användning. Ändringen gäller för
perioder som börjar den 1 januari 2022.
Utfärdade standarder, ändringar och tolkningar
Följande nya standarder, ändringar och tolkningar som träder i kraft de närmaste åren förväntas
inte ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter:
Ikraftträdandeperiod på eller efter
IAS 1
Utformning av finansiella rapporter
: Ändringar avseende
klassificering av skulder som kortfristiga eller långfristiga
1 januari 2024
Upplysningar om redovisningsprinciper (ändringar i IAS 1 och IFRS
Practice Statement 2).
1 januari 2023
Uppskjuten skatt relaterad till tillgångar och skulder som härrör från en
enda transaktion (ändringar i IAS 12)
1 januari 2023
Definition av uppskat
tningar (ändringar i IAS 8)
1 januari 2023
Koncernen har valt att inte tillämpa någon av ovanstående standarder, ändringar och tolkningar
i förtid under räkenskapsåren 2022 och 2021. Koncernen planerar att tillämpa dessa standarder
på ikraftträdandedagen.
Not 3 Användning av bedömningar och uppskattningar
Vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper måste ledningen göra bedömningar,
uppskattningar och antaganden om de redovisade värdena för tillgångar och skulder som inte
är uppenbara från andra källor. De bedömningar och uppskattningar som tillämpas baseras på
historiska erfarenheter och andra relevanta faktorer som är tillgängliga på rapporteringsdagen.
Osäkerhet om bedömningar och uppskattningar kan leda till resultat som kräver en väsentlig
justering av tillgångar och skulder under framtida perioder.
Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Revideringar av uppskattningar
redovisas i den period då uppskattningen revideras om revideringen endast påverkar den
perioden, eller i perioden för revideringen och framtida perioder om revideringen påverkar både
den aktuella och framtida perioder. Även om tillämpningen av kritiska uppskattningar i
redovisningen är föremål för väsentliga osäkerhetsfaktorer, har ledningens pågående
revideringar av kritiska uppskattningar i redovisningen inte visat på någon väsentlig påverkan
under något av räkenskapsåren 2022 och 2021.
Viktiga bedömningar som gjorts vid tillämpningen av koncernens
redovisningsprinciper
Viktiga bedömningar som ledningen har gjort vid tillämpningen av koncernens
redovisningsprinciper beskrivs nedan.
33
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Nettoomsättning
Intäkterna genereras främst från produktförsäljning och licensavtal, som vanligtvis omfattar flera
löften och som därför kräver betydande bedömningar av koncernen på vissa områden:
>
Fastställa om löftena i avtalen är tydliga prestationsåtaganden.
>
Identifiera och begränsa rörlig ersättning i transaktionspriset, inklusive milstolpsbetalningar.
>
Allokera transaktionspriset till identifierade prestationsåtaganden baserat på deras relativa
fristående försäljningspriser.
>
Fastställa om prestationsåtaganden uppfylls över tid eller vid en tidpunkt.
>
Klassificera licenser som ”nyttjanderätt” eller ”tillgångsrätt”
När det gäller klassificeringen av licenser som ”nyttjanderätt” eller ”tillgångsrätt”, överväger
koncernen om den är skyldig eller förväntas utföra forsknings- och utvecklingsaktiviteter som
väsentligt påverkar licenstagarens förmåga att dra nytta av produktkandidater. Om koncernen
är avtalsmässigt förpliktigad eller förväntas utföra forsknings- och utvecklingsaktiviteter som
påverkar produktkandidatens fristående funktionalitet, klassificeras licensen som ”tillgångsrätt”.
De licensierade produkterna har betraktats som ”tillgångsrätt”, eftersom koncernen måste utföra
aktiviteter som väsentligt påverkar licenstagarens förmåga att dra nytta av produkterna.
Aktierelaterade ersättningar
IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar kräver att ett företag i resultaträkningen, övrigt totalresultat
och rapport över finansiell ställning för koncernen redovisar effekterna av aktierelaterade
ersättningar. Kostnader för aktierelaterade ersättningar redovisas som forsknings- och
utvecklingskostnader eller försäljnings- och administrationskostnader, beroende på vad som är
tillämpligt, under intjänandeperioden, baserat på ledningens bästa uppskattning av antalet
tilldelningar som slutligen kommer att intjänas, vilket är föremål för osäkerhet. Dessutom
värderas kostnader för aktierelaterade ersättningar i enlighet med de beviljade instrumentens
verkliga värden på tilldelningsdagen. Uppskattningen av verkligt värde kräver att koncernen
tillämpar allmänt accepterade värderingsmodeller och tillämpar dessa modeller konsekvent
enligt villkoren för de specifika aktiebaserade ersättningsprogrammen. Beroende på
instrumentet tillämpar koncernen Black-Scholes- eller Monte Carlo-modellen för att fastställa det
verkliga värdet på tilldelningarna. Subjektiva bedömningar och antaganden, som är föremål för
osäkerheter i uppskattningen, måste göras för att fastställa lämpliga indata till
värderingsmodellen.
Not 4 Immateriella anläggningstillgångar
Internt genererade immateriella tillgångar
Forskningsutgifter redovisas som en kostnad i den period då de uppkommer. En internt genererad
immateriell tillgång som uppkommer genom utveckling (eller från utvecklingsfasen av ett internt
projekt) redovisas endast om följande i sin helhet har påvisats i enlighet med IAS 38:
>
den tekniska möjligheten finns att färdigställa den immateriella tillgången så att den kan
användas eller säljas
>
avsikten finns att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den
>
förmågan finns att använda eller sälja den immateriella tillgången
>
det kan påvisas hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida
ekonomiska fördelar
>
det finns tillräckliga tekniska, finansiella och andra resurser för att slutföra utvecklingen och
för att använda eller sälja den immateriella tillgången
>
förmågan finns att på ett tillförlitligt sätt uppskatta de utgifter som kan hänföras till den
immateriella tillgången under dess utveckling.
Det belopp som först redovisas för internt genererade immateriella tillgångar är summan av de
utgifter som uppstått från det datum då den immateriella tillgången först uppfyller ALLA kriterier
för redovisning som anges ovan. Om ingen internt genererad immateriell tillgång kan redovisas,
redovisas utvecklingsutgifter i resultaträkningen och övrigt totalresultat i den period då de
uppkommer.
Bolaget bedömde att Idefirix
®
(imlifidase) och dess villkorliga godkännande av EMA för
möjliggörande av njurtransplantation hos högsensitiserade patienter uppfyller alla ovanstående
kriterier från och med fjärde kvartalet 2022. Framöver kommer företaget varje kvartal göra en
bedömning av om företaget fortsätter att uppfylla ovanstående kriterier och aktivera respektive
kostnad så länge kriterierna är uppfyllda.
För helåret 2022 aktiverade bolaget utvecklingskostnader till ett belopp av 20,9 MSEK
relaterade till genomförandet av uppföljande studier av Idefirix
®
(imlifidase) efter godkännandet
enligt åtagandet till EMA. Aktiverade utvecklingskostnader består främst av avgifter till
leverantörer av tredjepartstjänster, kostnader avseende Hansas personal samt proportionerliga
finansiella kostnader.
På grund av osäkerheter gällande utveckling och registrering av imlifidase hos respektive
hälsovårdsmyndighet för andra indikationer bedömer bolaget att villkoren för aktivering ännu
inte är uppfyllda och aktiverar därför inga utvecklingskostnader avseende andra indikationer.
Efter första redovisningstillfället redovisas internt genererade immateriella tillgångar till
anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar på samma basis
som immateriella tillgångar som förvärvats separat.
34
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Aktiverade interna utvecklingsutgifter för imlifidases tidigare produktionsprocess blev fullt
nedskrivna under 2018 och avskrivna 2022.
Förvärvade immateriella tillgångar
Patent
Patentkostnaden för HBP-analys skrivs av i enlighet med det underliggande patentets
bestämda nyttjandeperiod till ett belopp av 559 KSEK för år 2022 (2021: 559 KSEK).
Patentkostnaden skrivs av på raden försäljnings- och administrationskostnader i koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat.
HBP-analys är en analysmetod för att prediktera (förutse) svår sepsis vid akutkliniker. En första
version är lanserad, främst avsedd för forskningsändamål och intresserade specialister. HBP-
analysen har licensierats till en samarbetspartner, Axis-Shield Diagnostics Ltd. (Axis-Shield), som för
närvarande utvecklar en helt kommersiell produkt. Bolaget erhåller milstolpsersättningar samt
ytterligare royaltyintäkter vid försäljning av den utlicensierade teknologin.
Pågående utvecklingsprojekt
Vissa av de i koncernen pågående projekten är en blandning av förvärvade utvecklingsprojekt
och fortsatt verksamhet inom dessa projekt. Av den totala anskaffningskostnaden för förvärvade
pågående utvecklingsprojekt avser cirka 75 procent imlifidase och 25 procent HBP-analys.
Den förvärvade immateriella tillgången avseende imlifidase som presenteras som pågående
utvecklingsprojekt kommer att skrivas av över den underliggande tillgångens beräknade
nyttjandeperiod. Efter den första kommersiella försäljningen av imlifidase under första kvartalet
2021 började koncernen göra avskrivningar på de 25 136 KSEK från perioden för den första
försäljningen. Den beräknade nyttjandeperioden är tolv år.
Förvärvade pågående utvecklingsprojekt nedskrivningsprövas minst en gång om året och vid
bedömningen av nedskrivningsbehov den 31 december 2022 samt 2021, konstaterades att det
inte fanns några behov av nedskrivning. Det beräknade återvinningsvärdet som stöds av
externa och interna värderingsrapporter överstiger med god marginal tillgångarnas redovisade
värde, varpå inga nedskrivningar gjordes för år 2022 och 2021.
Internt genererade
Förvärvade immateriella tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklingskostnader
Patent
Pågående
utvecklingsprojekt
Summa immateriella
anläggningstillgångar
Ackumulerade
anskaffningsvärden:
Ingående balans
1 januari 2022
4 485
12 339
25 136
41 960
Avskrivning
-4 485
-4 485
Internt utvecklade
20 853
-
-
20 853
Årets
valutakursdifferenser
-
162
-
-
Utgående balans
31 december 2022
20 853
12 501
25 136
58 490
Ackumulerade av
- och
nedskrivningar:
Ingående balans
1 januari 2022
-4 485
-6 619
-2 094
-13 199
Avskrivning
4 485
4 485
Årets avskrivningar
-
-758
-2 094
-2 852
Årets
valutakursdifferenser
-
-58
-
-58
Utgående balans
31 december 2022
-
-7 435
-4 188
-11 624
Redovisade värden:
1 januari 2022
-
5 720
23 042
28 761
31 december 2022
20 853
5 066
20 948
46 866
35
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Internt genererade
Förvärvade immateriella tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklingsutgifter
Patent
Pågående
utvecklingsprojekt
Summa immateriella
anläggningstillgångar
Ackumulerade
anskaffningsvärden:
Ingående balans
1 januari 2021
4 485
12 069
25 136
41 690
Årets
valutakursdifferenser
-
270
-
270
Utgående balans
31 december 2021
4 485
12 339
25 136
41 960
Ackumulerade av- och
nedskrivningar:
Ingående balans
1 januari 2021
-4 485
-5 794
-
-10 280
Årets avskrivningar
-
-747
-2 094
-2 841
Årets
valutakursdifferenser
-
-78
-
-78
Utgående balans
31 december 2021
-4 485
-6 619
-2 094
-13 199
Redovisade värden:
1 januari 2021
-
6 275
25 136
31 410
31 december 2021
-
5 720
23 042
28 761
Not 5 Materiella anläggningstillgångar
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari
14 451
11 871
Omklassificering
-2 403
-
Justerad ingående balans
12 048
11 871
Årets investeringar
3 332
2 580
Utgående balans 31 december
15 380
14 451
Ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar:
Ingående balans januari
-8 019
-6 665
Omklassificering
2 403
-
Justerad ingående balans
-5 616
-6 665
Periodens avskrivningar
-1 651
-1 354
Utgående balans december
-7 267
-8 019
Redovisade
värden:
1 januari
6 432
5 206
31 december
8 113
6 432
36
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Not 6 Nyttjanderättstillgångar, leasingskulder
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Leasade tillgångar:
Byggnader
27 250
34 446
Inventarier
135
271
Fordon
338
556
27 723
35 273
Leasingskulder:
Långfristiga
21 326
28 491
Kortfristiga
7 165
6 888
28 491
35 379
För räkenskapsåren 2022 och 2021 tillkom 0 SEK respektive 36 071 KSEK i
nyttjanderättstillgångar.
Avskrivningar av leasade tillgångar under perioden
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Byggnader
-7 195
-4 646
Inventarier
-135
-169
Fordon
-220
-174
-7 550
-4 989
Räntekostnad (inkluderad i finansiella kostnader) uppgick till 1 123 KSEK. Kostnader hänförliga
till tillgångar av lågt värde som inte visas ovan som kortfristiga leasingavtal uppgick till 1 918
KSEK. Den totala utbetalningen kopplad till leasingavtal uppgick till 9 904 KSEK.
Av koncernens operationella leasingavtal avser merparten hyresavtal för fastigheter och lokaler
där verksamheten bedrivs. Hyresavtalet för huvudkontoret i Lund löpte inledningsvis på tre år
från och med 1 januari 2019. Avtalet förlängs automatiskt med två år i taget om inte uppsägning
görs senast nio månader före avtalstidens utgång. Det ingår inga rörliga avgifter i de
operationella leasingavtalen. Den leasingperiod som omfattas av förlängningsoptionen
inkluderades inte i leasingperioden när leasingavtalet ursprungligen redovisades, eftersom
koncernen inte ansåg att optionen skulle utnyttjas med rimlig säkerhet.
Koncernen har ingått hyresavtal avseende kontorslokaler, IT och kontorsutrustning.
Hyresavtalen är icke uppsägningsbara under olika perioder fram till 2023.
Not 7 Varulager
Varulagret omfattar material, arbetskraft och omkostnader och bestod av följande:
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Råvaror och förnödenheter
3 783
3 141
Produkter i arbete
13 455
8 282
Förpackningsmaterial
502
311
Färdiga varor
3 814
1 882
Summa varulager, brutto
21 555
13 616
Minus: avsättning för överskottslager och inkuranslager
-20 582
-13 374
Summa varulager, netto
973
242
2022 redovisade bolaget en avsättning för överskottslager och inkurans till ett belopp av 20,6
MSEK (2021: 13,4 MSEK) som ett sätt att redogöra för varulager som potentiellt kan förfalla
innan det används kommersiellt.
37
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Not 8 Kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser
Kundfordringar och ej fakturerade intäkter
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Kundfordringar, efter avsättningar
8 360
9 712
Ej fakturerade intäkter, efter avsättningar
34 600
-
Summa kundfordringar och ej fakturerade intäkter
42 959
9 712
Kundfordringar utgörs främst av fordringar avseende produktförsäljning till vårdorganisationer i
europeiska länder. Under räkenskapsåren 2022 respektive 2021 hade bolaget inga förluster till
följd av obetalda kundfordringar.
Ej fakturerade intäkter hänför sig främst till produktförsäljning till vårdorganisationer i europeiska
länder, i de fall då koncernen har rätt att betrakta produkten som såld men inte fakturerad på
rapportdagen. Under räkenskapsåren 2022 respektive 2021 hade bolaget inga förluster på
grund av fallissemang avseende ej fakturerade intäkter.
En avsättning för förväntade kreditförluster på 78 KSEK redovisades för 2022 (2021: 0 SEK), se
ytterligare information om kreditrisk i not 20.
Återbetalningsförpliktelser
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Volymrabatter
14 039
-
Alla övriga
12 974
Summa återbetalningsförpliktelser
27 013
-
Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter,
prisnedsättningar, returer och återbetalningar till kunder.
Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Försäkringar
1 137
829
Vårdkonferens
2 604
124
Programvara
1 777
1 177
Pension
1 770
1 644
Hyra
2 385
2 512
Rättsliga kostnader
9 989
8 325
Licensavgift
3 857
230
Forsknings
- och utvecklingskostnader
7 587
3 769
Övriga
2 171
2 279
Summa
33 278
20 889
Not 10 Övriga fordringar
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Momsfordringar
21 179
9 827
Förskottsbetalningar till leverantörer
9 262
11 292
Övriga fordringar
874
1 419
Summa
31 315
22 538
38
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Not 11 Upplupna kostnader
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Upplupen semester
18 267
15 879
Upplupna sociala avgifter på löner
5 243
4 395
Upplupna kortsiktiga incitament, inklusive tillhörande sociala avgifter
33 138
24 146
Projektkostnader för FoU
26 701
7 791
Licensavgifter
5 500
-
Konsultarvoden
16 845
17 600
Övriga
3 052
2 651
Utgående balans 31 december
108 747
72 462
Not 12 Övriga skulder – kortfristiga
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Personalrelaterade skulder
18 121
13 358
Momsskulder
158
190
Utgående balans 31 december
18 278
13 548
Not 13 Nettoomsättning
Koncernens intäkter från avtal med kunder genereras främst från produktförsäljning och tre
licensavtal, se nedan. Intäkter redovisades i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat
när de uppkom med följande belopp:
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Intäkter från avtal med kunder:
Produktförsäljning
86 735
15 017
Avtalsintäkter, Axis
-Shield-avtalet
2 892
2 624
Kostnadsersättning Axis
-Shield-avtalet
624
527
Avtalsintäkter, Sarepta
-avtalet och AskBio-avtalet
64 273
15 710
Summa intäkter
154 525
33 878
Nettoomsättningen från externa kunder är geografiskt indelad:
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Geografi:
Sverige
4 678
-
Nordamerika
64 237
15 710
Europa (förutom Sverige)
85,573
18,168
Summa intäkter
154 525
33 878
Prestationsåtaganden som uppfylls med tiden
Transaktionspriset fördelas på varje prestationsförpliktelse i enlighet med de fristående
försäljningspriserna och redovisas när kontrollen över varorna eller tjänsterna överförs till
kunden, antingen över tid eller vid en tidpunkt, beroende på de specifika villkoren i avtalen.
För koncernens nuvarande licensavtal krävs att vår personal är engagerad under hela
utvecklingsperioden. Därför utgör löften som licens, material eller professionellt stöd en
prestationsförpliktelse. Följaktligen redovisas förskottsbetalningar över tiden.
39
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Rörlig ersättning
I transaktionspriset inkluderas rörliga ersättningar, inklusive milstolpsbetalningar, endast om det
är mycket sannolikt att det inte kommer att ske en betydande återföring av beloppet för den
redovisade ackumulerade intäkten när osäkerheten i samband med den rörliga ersättningen
senare upphört. Därför är royalties och milstolpsbetalningar från licensavtal begränsade för
räkenskapsåren 2022 och 2021, med undantag för Axis-Shields minimiroyaltybetalning.
Produktförsäljning
För räkenskapsåret 2022 redovisade koncernen produktförsäljning om 86,7 MSEK (2021: 15,0
MSEK). Produktförsäljning redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för
försäljning baserat på avtalade betalningsvillkor.
Licensavtal med Sarepta
Den 1 juli 2020 ingick bolaget ett avtal med Sarepta. Sarepta beviljades en exklusiv,
världsomspännande licens att utveckla och marknadsföra imlifidase som en förbehandling för
att möjliggöra Sareptas genterapibehandling vid Duchennes muskeldystrofi (DMD) och Limb-
girdle muskeldystrofi (LGMD), vilket inkluderade tillgång till koncernens material och
professionella stöd. Förbehandlingen är avsedd för patienter med redan existerande
neutraliserande antikroppar (NAb-positiva patienter) mot adeno-associerat virus (AAV), den
teknik som ligger till grund för Sareptas genterapiprodukter.
Sarepta ansvarar för att genomföra prekliniska och kliniska studier med imlifidase och för
eventuella efterföljande ansökningar om myndighetsgodkännanden. Sarepta kommer också att
ansvara för marknadsföringen av imlifidase som en förbehandling inför Sareptas genterapier
efter eventuellt godkännande.
Enligt villkoren i avtalet erhöll bolaget en icke-återbetalningsbar förskottsbetalning på 10,0
MUSD (81,9 MSEK) i juli 2020 och har även rätt till totalt upp till 397,5 MUSD vid utvecklings-,
regulatoriska och försäljningsmilstolpar. Bolaget kommer att bokföra all försäljning av imlifidase
och erhålla royalties på 10–15 procent av Sareptas genterapiförsäljning för behandling av NAb-
positiva patienter som möjliggörs genom förbehandling med imlifidase.
Den exklusiva världsomfattande licensen för att utveckla och marknadsföra imlifidase
fastställdes inte vara särskiljbar, eftersom Sarepta inte kan dra nytta av licensen utan
koncernens material och professionella stöd och därför utgör licensen och det relaterade stödet,
som inkluderar krav på att tillhandahålla koncernens material och professionella stöd, en enda
prestationsförpliktelse.
Förskottsbetalningen kommer att redovisas över utvecklingsperioden, för närvarande beräknad
till 51 månader, i takt med att koncernen uppfyller sina prestationsskyldigheter enligt avtalet.
Bolaget drog slutsatsen att arbetstimmar som lagts ned av koncernens personal var det
lämpligaste måttet på överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena om licensen,
Hansas material och professionella tjänster, eftersom det är det mått som är mest indikativt för
den uppfyllda prestationsskyldigheten.
När det gäller milstolpsbetalningar förknippade med utvecklings- och regulatoriska milstolpar
har koncernen dragit slutsatsen att det inte är sannolikt att utvecklings- och de regulatoriska
aktiviteterna kommer att slutföras med framgång i nuläget, eftersom projektet fortfarande
befinner sig i prekliniskt skede och kommer därför inte att redovisa några av dessa milstolpar
räkenskapsåret 2022. Intäkter från prestationsbaserade och försäljningsbaserade milstolpar
samt försäljningsbaserade royalties kommer att begränsas, eftersom det inte är troligt att en
återföring av intäkterna inte kommer att ske om dessa redovisas.
För räkenskapsåret 2022 redovisade koncernen avtalsintäkter på 26,8 MSEK (2021: 15,7
MSEK) relaterat till avtalet med Sarepta i samband med den förskottsbetalning som mottogs i
juli 2020.
Licensavtal med AskBio
Den 3 januari 2022 meddelade Hansa att ett samarbetsavtal ingåtts med AskBio (dotterföretag
till Bayer AG), ett fullt integrerat AAV-genterapiföretag som fokuserar på utveckling av
läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för patienter med genetiska sjukdomar.
Samarbetet inleddes under första kvartalet 2022. Syftet är att utvärdera en potentiell
användning av imlifidase som förbehandling inför AskBios genterapibehandling mot Pompes
sjukdom. Avtalet avser ett prekliniskt och kliniskt utvärderingsprogram gällande patienter med
neutraliserande antikroppar (NAbs) mot den AAV-vektor som används för AskBios genterapi.
Avtalet innebar att Hansa erhöll en betalning om 5 miljoner USD vid avtalets ingående. Efter
genomförande och utvärdering av en inledande fas 1/2-studie har AskBio en exklusiv option att
förhandla om ett fullständigt utvecklings- och kommersialiseringsavtal.
Förskottsbetalningen kommer att redovisas över utvecklingsperioden, för närvarande beräknad
till 24 månader från och med starten av samarbetet, i takt med att koncernen uppfyller sina
prestationsskyldigheter enligt avtalet. Bolaget drog slutsatsen att leveransen av Hansas
material var det lämpligaste måttet på överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena
om Hansas material och professionella tjänster, eftersom det är det mått som är mest indikativt
för den uppfyllda prestationsskyldigheten.
För räkenskapsåret 2022 redovisade koncernen intäkter på 37,5 MSEK relaterade till avtalet
med AskBio i samband med den förskottsbetalning som mottogs i januari 2022.
Licensavtal med Axis-Shield
Under 2022 redovisade koncernen avtalsintäkter om 2,9 MSEK (2021: 2,6 MSEK) hänförliga till
avtalet med Axis-Shield avseende en lägsta royaltybetalning om 250 KUSD och en kommersiell
milstolpsbetalning om 60 KUSD. Avtalet innefattar en licens för att få tillgång till koncernens
immateriella rättigheter avseende HBP-analyser under licensperioden. Avtalet kräver att
koncernen bedriver verksamhet som väsentligt påverkar de immateriella rättigheterna under
licensperioden, vilket i sin tur påverkar Axis-Shield som licensinnehavare. Royaltybetalningar
periodiseras därmed och intäktsförs under den tid som royaltyn avser. Det lägsta
royaltybeloppet erhölls i februari 2021 och redovisades först som en upplupen intäkt, linjärt
40
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
under rapportperioden. Den kommersiella milstolpen avser uppnådd försäljning. Eftersom det är
en försäljningsbaserad milstolpe redovisades den som intäkt när försäljningen ägde rum och
bolaget berättigades till milstolpsbetalningen.
Dessutom registrerade koncernen intäkter hänförliga till ersättningsbara kostnader vid
tillhandahållande av tjänster avseende upprätthållande av licensierade patent till ett belopp av
0,6 MSEK (2021: 0,5 MSEK).
Upplupna intäkter
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ingående balans 1 januari
71 981
79 432
Tillägg enligt befintliga avtal
90 251
18 168
Tillägg enligt nya avtal (AskBio-avtalet)
45 750
-
Intäktsredovisning
-154 525
-33 878
Justeringar, utländsk valuta
16 473
8 259
Utgående balans 31 december
69 930
71 981
Intäkterna kan variera från period till period, eftersom de består av produktförsäljning, royalties,
milstolpsbetalningar, uppskjutna intäkter och ersättning för vissa kostnader.
Not 14 Personalkostnader
Totala personalkostnader i koncernen uppdelade på ledande befattningshavare, vilket
inkluderar styrelsen och den verkställande ledningen, och övriga anställda:
Räkenskapsåret 2022
(KSEK)
Ledande
befattningshavare
Övriga anställda
Summa
Lön och andra förmåner m.m.
36 927
153 642
190 569
Sociala avgifter
11 423
24 636
36 059
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer
2 812
21 307
24 118
Aktierelaterad ersättning
32 844
25 382
58 226
Summa personalkostnader
84 005
224 967
308 972
Räkenskapsåret 2021
(KSEK)
Ledande
befattningshavare
Övriga anställda
Summa
Lön och andra förmåner m.m.
32 282
122 304
154 586
Sociala avgifter
10 040
20 518
30 558
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer
2 723
15 381
18 104
Aktierelaterad ersättning
33 860
22 764
56 624
Summa personalkostnader
78 905
180 967
259 872
Aktierelaterade ersättningar
Långsiktigt incitamentsprogram 2018 (LTIP 2018)
Den 29 maj 2018 beslutade Hansas årsstämma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram
(LTIP 2018). Deltagarna i programmet fick möjlighet att förvärva aktiebaserade tilldelningar
(teckningsoptioner) till marknadsvärde och/eller att vederlagsfritt erhålla aktierätter vilka, under
förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, kan ge rätt att erhålla aktier i bolaget.
Teckningsoptioner inom ramen för LTIP 2018
Varje option ger deltagarna rätt att teckna en stamaktie i bolaget till en teckningskurs
motsvarande stamaktiens marknadsvärde när optionerna emitteras (223,10 SEK) med en årlig
uppräkning om 7 procent under intjänandeperioden, dvs. 273,31 SEK. Under förutsättning att
deltagaren förblir anställd i koncernen kan aktieteckning i enlighet med villkoren för optionerna
ske under perioden 12 juni 2021 till 12 juni 2022.
Teckningsoptionerna har sålts till deltagarna på marknadsmässiga villkor till ett pris som
fastställts utifrån ett beräknat marknadsvärde för teckningsoptionerna med tillämpning av Black-
Scholes värderingsmodell. I samband med optionsprogrammet erhöll deltagarna (utom VD) en
subvention om högst 25 procent av priset.
Skulle deltagarens anställning upphöra innan tilldelningarna utnyttjas har koncernen rätt att
återköpa tilldelningarna till marknadsvärde med avdrag för erhållen subvention.
Totalt såldes 6 701 teckningsoptioner inom ramen för programmet i juni 2018.
41
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Koncernen använde följande indata vid värdering av teckningsoptionerna under LTIP 2018
baserat på Monte Carlo-simulering:
Emission juni
2018
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK
223,10
Riskfri räntesats, (%)
-0,178
Förväntad volatilitet, (%)
43
Förväntad utdelning, SEK
-
Beräknat verkligt värde per teckningsoption, SEK
53,41
Per den 31 december
2022
2021
Teckningsoptioner, ingående balans 1 januari
6 701
6 701
Teckningsoptioner som förfallit eller lösts in i förskott under perioden
-6 701
-
Teckningsoptioner, utgående balans 31 december
0
6 701
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
0
5
Aktierätter inom ramen för LTIP 2018
En aktierätt berättigar deltagaren till att vederlagsfritt förvärva en stamaktie i bolaget under
förutsättning att vissa förutbestämda mål uppnås i enlighet med villkoren för LTIP 2018. En
aktierätt kan utnyttjas om prestationsvillkoret uppfylls och förutsatt att deltagaren, med vissa
undantag, från starten av deltagandet i LTIP 2018 för respektive deltagare, till och med den dag
som infaller tre år därefter (”intjänandeperioden”), fortfarande är anställd inom koncernen.
Det enda prestationsvillkoret är TSR under intjänandeperioden jämfört med ett startvärde på
222,10 SEK (tilldelning i juni 2018), 278,70 SEK (tilldelning i november 2018) och 178,60 SEK
(tilldelning i maj 2019). Prestationsvillkoret är fastställt till en lägsta nivå på 25 procent och en
högsta nivå på 100 procent, där antalet aktier per aktierätt ökas linjärt mellan den lägsta och
den högsta nivån, i linje med TSR-tillväxten.
Totalt tilldelades 260 710 aktierätter till deltagarna, varav 105 460 tilldelades i juni 2018, 72 671
tilldelades i november 2018 och 82 579 tilldelades i maj 2019.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna under LTIP 2018 baserat
på Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
15 juni 2018
Tilldelning
30 november 2018
Tilldelning
14 maj 2019
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR
-beräkning, SEK
221,10
278,70
178,60
Riskfri räntesats, (%)
-0,36
-0,28
-0,55
Förväntad volatilitet, (%)
43
43
43
Förväntad utdelning, SEK
-
-
-
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK
94,08
117,43
76,02
Per den 31 december
2022
2021
Aktierätter, ingående balans 1 januari
60 086
223 778
Aktierätter som förfallit eller förverkats under perioden
-60 086
-163 692
Aktierätter, utgående balans 31 december
0
60 086
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
294
912
Långsiktigt Incitamentsprogram 2019 (LTIP 2019)
På Hansas årsstämma den 22 maj 2019 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2019. Enligt villkoren i LTIP 2019 kan deltagarna i programmet få
prestationsbaserade aktierätter (aktierätter) gratis och/eller aktieoptioner, enligt ytterligare
beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2019
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att kostnadsfritt förvärva en stamaktie i bolaget under
förutsättning att vissa fördefinierade prestationsvillkor uppfylls och under förutsättning att
deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2019 inleds till
och med den dag tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen.
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor,
beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden :
>
Villkor 1 (22%): Erhålla marknadsgodkännande i EU från EMA
>
Villkor 2 (22 %): Minst tio patienter registrerade i RCT (ConfIdes) i USA
>
Villkor 3 (56 %): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
42
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
I december 2021 beslutade Hansas styrelse i enlighet med villkoren för LTIP 2019 att justera
villkor 2 från det tidigare villkoret ”godkännande av Imlifidase i USA” till det nya villkoret ”Minst
tio patienter registrerade i RCT (ConfIdes) i USA”.
Totalt 306 303 aktierätter tilldelades deltagarna, varav 288 727 tilldelades i juni 2019 och
17 576 tilldelades i oktober 2019.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2019 baserat
på Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
17 juni 2019
Tilldelning
24 oktober 2019
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK
178,38
129,28
Riskfri räntesats, (%)
-0,59
-0,41
Förväntad volatilitet, (%)
43
43
Förväntad utdelning, SEK
-
-
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK
122,12
89,00
Per den 31 december
2022
2021
Aktierätter, ingående balans 1 januari
278 181
287 555
Aktierätter som förfallit eller förverkats under perioden
-155 781
-9 374
Aktierätter som tjänats in under perioden
122 400
-
Aktierätter, utgående balans 31 december
0
278 181
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
3 509
12 906
Aktieoptioner enligt LTIP 2019
Aktieoptionsprogrammet består av två optionsserier: Serie 1 – Teckningsoptioner och serie 2 –
Personaloptioner.
Varje teckningsoption eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i
bolaget till ett lösenpris som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga
aktiekursen under de tio handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten,
och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då
deltagandet i LTIP 2019 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin
anställning inom koncernen.
LTIP 2019, teckningsoptioner
Totalt såldes 11 000 teckningsoptioner till deltagarna i juni 2019. I samband med
optionsprogrammet erhöll deltagarna (utom VD) en subvention om högst 100 procent av priset.
Koncernen använde följande indata vid värdering av teckningsoptionerna under LTIP 2019
baserat på Black-Scholes-modellen:
Emission
17 juni 2019
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK
178,38
Inlösenpris, SEK
196,20
Riskfri räntesats, (%)
-0,59
Teckningsoptionernas löptid, år
3
Förväntad volatilitet, (%)
43
Förväntad utdelning, SEK
-
Beräknat verkligt värde per teckningsoption, SEK
45,54
Per den 31 december
2022
2021
Teckningsoptioner, ingående balans 1 januari
11 000
11 000
Teckningsoptioner som förfallit eller lösts in i förskott under perioden
-11 000
-
Teckningsoptioner, utgående balans 31 december
0
11 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
28
97
LTIP 2019, personaloptioner (ESO):
Totalt utfärdades 149 148 ESO:er till deltagarna i juni 2019.
43
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2019 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
17 juni 2019
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK
178,38
Inlösenpris, SEK
196,20
Riskfri räntesats, (%)
-0,59
ESO löptid, år
3
Förväntad volatilitet, (%)
43
Förväntad utdelning, SEK
-
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK
45,19
Per den 31 december
2022
2021
ESO, ingående balans 1 januari
149 148
149 148
ESO:er som förverkats eller förfallit under perioden
-
-
ESO, utgående balans 31 december
149 148
149 148
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
930
690
Långsiktigt incitamentsprogram 2020 (LTIP 2020)
På Hansas årsstämma den 23 juni 2020 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2020. Enligt villkoren i LTIP 2020 kan deltagarna i programmet få
aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2020
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att
vissa förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen
under intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag
då den tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor,
beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden :
>
Villkor 1 (22%): Randomiserade kontrollerade studien ”ConfIdeS” i USA har 64 registrerade
patienter
>
Villkor 2 (11 %): Presentation av data från den pågående fas 2-studien i antingen AMR eller
GBS slutförs med data som ger en gedigen vetenskaplig grund för en väg framåt
>
Villkor 3 (11 %): Minst 70 procent av de riktade transplantationscentren i Europa är i gång.
>
Villkor 4 (56 %): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
I december 2021 beslutade Hansas styrelse i enlighet med villkoren för LTIP 2020 att justera
villkor 1 från det tidigare villkoret ”Den randomiserade kontrollerade prövningen i USA slutförs
under intjänandeperioden” till det nya villkoret ”Den randomiserade kontrollerade prövningen i
USA (ConfIdeS) är fulltecknad”. I december 2022 beslutade Hansas styrelse i enlighet med
villkoren för LTIP 2020 att justera a) villkor 1 från det tidigare villkoret ”Den randomiserade
kontrollerade prövningen i USA (ConfIdes) är fulltecknad” till det nya villkoret ”Randomiserade
kontrollerade studien ”ConfIdeS” i USA har 64 registrerade patienter”, och b) villkor 2 från det
tidigare villkoret ”Presentation av data från den pågående fas 2-studien i antingen AMR eller
GBS slutförs med data som ger en gedigen vetenskaplig grund för att fortsätta något av de två
programmen” till det nya villkoret ”Presentation av data från den pågående fas 2-studien i
antingen AMR eller GBS slutförs med data som ger en gedigen vetenskaplig grund för en väg
framåt”.
Totalt 417 556 aktierätter tilldelades deltagarna, varav 401 556 tilldelades i juli 2020 och 16 000
tilldelades i februari 2021.
44
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2020 baserat
på Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
23 juli 2020
Tilldelning
12 februari 2021
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK
252,60
252,60
Riskfri räntesats, (%)
-0,33
-0,25
Förväntad volatilitet, (%)
43
43
Förväntad utdelning, SEK
-
-
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK
173,26
120,07
Per den 31 december
2022
2021
Aktierätter, ingående balans 1 januari
400 556
389 556
Tilldelade till deltagarna 12 februari 2021
16 000
Förverkade aktierätter
-2 245
-5 000
Aktierätter, utgående balans 31 december
398 311
400 556
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
21 607
21 205
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2020
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de
tio handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under
förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP
2020 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom
koncernen.
Totalt 507 520 ESO:er utfärdades till deltagarna, varav 487 520 utfärdades i juli 2020 och
20 000 utfärdades i februari 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2020 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
23 juli 2020
Emission
12 februari 2021
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK
252,60
185,13
Inlösenpris, SEK
315,75
315,75
Riskfri räntesats, (%)
-0,33
-0,25
ESO löptid, år
3
3
Förväntad volatilitet, (%)
43
43
Förväntad utdelning, SEK
-
-
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK
53,05
27,25
Per den 31 december
2022
2021
ESO, ingående balans 1 januari
497 520
477 520
ESO tilldelade till deltagarna den 12 februari 2021
20 000
Förverkade ESO
-10 000
-
ESO, utgående
balans 31 december
487 520
497 520
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
7 808
7 658
Långsiktigt Incitamentsprogram 2021 (LTIP 2021)
På Hansas årsstämma den 12 maj 2021 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2021. Enligt villkoren i LTIP 2021 kan deltagarna i programmet få
aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2021
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att
vissa förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen
under intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag
då den tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
45
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor,
beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
>
Villkor 1 (22%):
FDA har godkänt en BLA-ansökan om godkännande av imlifidase i USA.
>
Villkor 2 (11 %): En fas 3-studie för AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt
godkännande får ett godkännande av FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti-
GBM.
>
Villkor 3 (11 %): Minst 80 procent av de riktade transplantationscentren i Europa är i gång.
>
Villkor 4 (56 %): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
Sammanlagt 557 000 aktierätter delades ut till deltagarna i juni 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2021 baserat
på Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
7 juni 2021
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK
153,75
Riskfri räntesats, (%)
-0,18
Förväntad volatilitet, (%)
46,9
Förväntad utdelning, SEK
-
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK
98,94
Per den 31 december
2022
2021
Aktierätter, ingående balans 1 januari
557 000
-
Tilldelade till deltagarna 7 juni 2021
557 000
Förverkade aktierätter
-5 737
-
Aktierätter, utgående balans 31 december
551 263
557 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
7 948
11 722
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2021
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de
30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under
förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP
2021 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom
koncernen.
Totalt utfärdades 430 000 ESO:er till deltagarna i juni 2021.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2021 baserat på Black
Scholes-modellen:
Emission
7 juni 2021
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK
153,70
Inlösenpris, SEK
192,20
Riskfri räntesats, (%)
-0,04
ESO löptid, år
4,5
Förväntad volatilitet, (%)
46,9
Förväntad utdelning, SEK
-
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK
42,98
Per den 31 december
2022
2021
ESO, ingående balans 1 januari
430 000
-
ESO tilldelade till deltagarna 7 juni 2021
430 000
Förverkade ESO
-
-
ESO, utgående balans 31 december
430 000
430 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
5 892
3 738
46
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Långsiktigt incitamentsprogram 2022 (LTIP 2022)
På Hansas årsstämma den 30 juni 2022 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram, LTIP 2022. Enligt villkoren i LTIP 2022 kan deltagarna i programmet få
aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan.
Aktierätter inom ramen för LTIP 2022
Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att
vissa förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen
under intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag
då den tilldelas en deltagare (intjänandeperioden).
Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor,
beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden:
>
Villkor 1 (22%):
Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA.
>
Villkor 2 (11 %): Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA-
ansökan har skickats in, i någon jurisdiktion, för en annan indikation än njurtransplantation.
>
Villkor 3 (11 %): Minst 80 procent av transplantationscentren i Europa som ingår i studien har
använt produkten flera gånger.
>
Villkor 4 (56 %): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen.
Högst 624 615 aktierätter kan tilldelas under LTIP 2022. Per den 31 december 2022 hade
sammanlagt 543 000 aktierätter allokerats till deltagarna i programmet.
Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2022 baserat
på Monte Carlo-simulering:
Tilldelning
20 juli 2022
Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK
56,0
Riskfri räntesats, (%)
-1,87
Förväntad volatilitet, (%)
58,6
Förväntad utdelning, SEK
-
Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK
80,29
Räkenskapsåret
2022
Aktierätter, ingående balans 1 januari
-
Tilldelade till deltagarna 20 juli 2022
543 000
Förverkade aktierätter
-
Aktierätter, utgående balans 31 december
543 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
7 277
Personaloptioner (ESO) under LTIP 2022
Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett
lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de
30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under
förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP
2022 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom
koncernen.
Högst 452 307 ESO:er kan tilldelas under LTIP 2022. Per den 31 december 2022 hade
sammanlagt 384 000 aktierätter allokerats till deltagarna i programmet.
Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2022 baserat på Black-
Scholes-modellen:
Emission
20 juli 2022
Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK
56,01
Inlösenpris, SEK
70,0
Riskfri räntesats, (%)
-1,86
ESO löptid, år
4,5
Förväntad volatilitet, (%)
58,6
Förväntad utdelning, SEK
-
Beräknat verkligt värde per ESO, SEK
52,45
47
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Räkenskapsåret
2022
ESO, ingående balans 1 januari
-
ESO tilldelade till deltagarna 20 juli 2022
384 000
Förverkade ESO
-
ESO, utgående balans 31 december
384 000
Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK
2 934
Not 15 Avsättningar
Avsättningar avser sociala avgifter kopplade till utestående aktierätter i koncernens pågående
incitamentsprogram. Sociala avgifter förväntas uppkomma efter intjänandet om och när
deltagarna realiserar värdet av sina rättigheter enligt LTIP-programmen. Se not 14 om
koncernens LTIP-program och respektive intjänandedatum.
Minskningen av avsättningar för 2022 berodde främst på effekten av nedgången i bolagets
aktiekurs som resulterade i lägre avsättningar för sociala avgifter inom ramen för LTIP-
programmen.
Per den 31 december
2022
2021
Ingående balans 1 januari
7 357
14 426
Årets avsättning LTIP 2018
-
-2 999
Årets avsättning LTIP 2019
-2 910
-4 516
Årets avsättning LTIP 2020
-216
-1 194
Årets avsättning LTIP 2021
-357
1 866
Årets avsättning LTIP 2022
1 318
-
Pensionsavsättning
-
-226
Utgående balans 31 december
5 192
7 357
Not 16 Inkomstskatter
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Uppskjutna skatter, ingående balans 1 januari
426
424
Skatteintäkter i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat
-41
-39
Årets valutakursdifferens
20
41
Uppskjutna skatter, utgående balans den 31 december
405
426
Balanserade vinstmedel 2022
Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats avseende temporära skillnader och
underskottsavdrag då det inte är sannolikt att de kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot
framtida beskattningsbara vinster under en överskådlig framtid.
Koncernens underskottsavdrag uppgick 2022 till 2 361 926 KSEK (2021: 1 855 521 KSEK).
Underskottsavdraget är i allt väsentligt hänförligt till svenska bolag och har därför ingen
förfallotidpunkt.
Avstämning av Hansas effektiva skattesats i förhållande till den svenska lagstadgade
skattesatsen:
2022
2021
%
(KSEK)
%
(KSEK)
Resultat före skatt
-
-609 979
-
-548 130
Skatt enligt gällande skattesats
20,6
125 656
20,6
112 915
Effekt av andra skattesatser för utländska
dotterföretag
0
-21
0
-14
Icke avdragsgilla kostnader
-3,6
-21 920
-2,4
-13 103
Ökning av underskottsavdrag utan
motsvarande aktivering av uppskjuten skatt
-17,2
-104 869
-18,2
-99 951
Redovisad effektiv skatt
-0,2
-1 155
-
-152
Bolagsskatten i Sverige är sedan den 1 januari 2021 20,6 procent.
48
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Not 17 Resultat per aktie
Per den 31 december
SEK
2022
2021
Resultat per aktie, före och efter utspädning
-13,60
-12,33
Utspätt nettoresultat per aktie beräknas med hjälp av det vägda genomsnittliga antalet
utestående stamaktier under perioden, plus den utspädande effekten av potentiella stamaktier.
Nettoresultat per aktie efter utspädning skiljer sig inte från nettoresultatet före utspädning,
eftersom potentiella stamaktier från omvandling av aktierätter, aktieoptioner och
teckningsoptioner inte ger någon utspädningseffekt för alla redovisade perioder och därför inte
har tagits med i beräkningen. För räkenskapsåren 2022 och 2021 inkluderades inte aktierätter
för att erhålla 1 492 574 respektive 1 295 823 stamaktier och optioner för att köpa 1 450 668
respektive 1 076 668 stamaktier i beräkningen av utspädningsresultatet per aktie, eftersom det
skulle motverka utspädningseffekten.
Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per
aktie redovisas nedan.
Resultat hänförligt till stamaktieägare, före och efter utspädning
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare
-611 134
-548 280
Resultat hänförligt till stamaktieägare, före och efter utspädning
-611 134
-548 280
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Utestående stamaktier 1 januari
44 473 452
44 473 452
Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juni 2022
62 202
-
Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i oktober 2022
1 314
-
Effekten av emissionen av stamaktier i december 2022
387 030
-
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning
44 923 998
44 473 452
Not 18 Villkorad tilläggsköpeskilling
Koncernen förvärvade Immago Ltd (Hansa Biopharma Ltd) den 19 juli 2016. Den
överenskomna köpeskillingen var 170 KGBP. En ytterligare milstolpsbetalning på 70 KGBP
kommer att betalas om en klinisk studie baserad på den förvärvade tekniken inleds i Europa
eller USA. Det beräknade betalningsdatumet är juli 2024, vilket resulterar i ett verkligt värde för
eventualförpliktelsen per den 31 december 2022 om 757 KSEK (2021: 722 KSEK).
Det uppskattade framtida kassaflödet diskonteras med en riskjusterad ränta på 10 procent. Se
vidare not 20.
Not 19 Kapitalförvaltning
Styrelsens policy är att bibehålla en stark kapitalbas för att upprätthålla investerarnas,
kreditgivarnas och marknadens förtroende samt en kontinuerlig utveckling av Hansas
produktpipeline och verksamheten i allmänhet. Hansa har finansierat sin verksamhet
huvudsakligen med eget kapital genom emission av aktier. Den 31 december 2022 uppgick
koncernens kassa (inklusive kortfristiga placeringar) till 1 496 MSEK.
Huruvida de tillgängliga medlen är tillräckliga kommer att bero på många faktorer, inklusive
ökningen av Idefirix försäljning, framstegen i forsknings- och utvecklingsprogram, omfattningen
av dessa program, åtaganden gentemot befintliga och nya samarbetspartners, förmågan att
upprätta kommersiella avtal och licensavtal, kapitalutgifterna, marknadsutvecklingen och
eventuella framtida förvärv. Därför kan Hansa behöva ytterligare medel och kan försöka få in
ytterligare medel genom finansiering av eget kapital eller lån, samarbetsavtal med partners eller
från andra källor.
Styrelsen övervakar aktie- och kapitalstrukturen för att säkerställa att Hansas kapitalresurser
stöder de strategiska målen. Varken bolaget eller något av dess dotterföretag omfattas av
externa kapitalkrav. Förvaltat kapital är allt rapporterat eget kapital.
Not 20 Finansiella risker och finansiella instrument
Koncernen var exponerad för följande risker som uppkom från finansiella instrument:
A. Likviditetsrisk
B. Marknadsrisk
C. Kreditrisk
49
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Riskhanteringsramverk
Det är koncernens styrelse som har det övergripande ansvaret att etablera och ha uppsikt över
koncernens ramverk för riskhantering. Koncernens riskhanteringspolicyer har etablerats för att
identifiera och analysera de risker som koncernen exponeras för, att sätta upp lämpliga
risklimiter och kontroller samt övervaka risker och efterlevnad av limiterna. Policyer och system
för riskhantering granskas så att de återspeglar förändringar i marknadsförhållandena och
koncernens aktiviteter. Koncernen eftersträvar genom sina utbildnings- och
hanteringsstandarder och rutiner att upprätthålla en disciplinerad och konstruktiv kontrollmiljö
där samtliga medarbetare förstår sina roller och åtaganden. Koncernens revisionsutskott
utvärderar och övervakar efterlevnaden av koncernens riskhanteringspolicyer och -rutiner och
granskar ändamålsenligheten hos ramverket för riskhantering i förhållande till de risker som
koncernen står inför. Koncernens revisionsutskott får hjälp i sin roll med översynen av bolagets
finansfunktion. Bolagets finansfunktion genomför både regelbundna och oregelbundna
granskningar av riskhanteringskontroller och -rutiner, och resultatet av dessa rapporteras till
revisionsutskottet.
Likviditetsrisk
Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att uppfylla de åtaganden som är
förknippade med dess finansiella skulder som regleras genom leveransen av likvida medel eller
en annan finansiell tillgång. Koncernens strategi för att hantera sin likviditet är att i möjligaste
mån säkerställa att man har tillräcklig likviditet för att kunna uppfylla sina åtaganden när de
förfaller, både under normala och stressade förhållanden, utan att ådra sig oacceptabla förluster
eller riskera att skada koncernens anseende. Styrelsen ansvarar för den långsiktiga
finansieringsstrategin samt för kapitalanskaffning. CFO och koncernens finansfunktion ansvarar
för hanteringen av finansiella risker i den löpande verksamheten.
För att säkra likviditeten på kort sikt föreskriver Hansas likviditetspolicy att det ska finnas likvida
medel på en nivå som är tillräcklig för att täcka in koncernens förväntade finansiella åtaganden
under en niomånadersperiod. Denna princip ska kontrolleras och säkerställas varje gång ett nytt
investeringsbeslut fattas. Per balansdagen var detta mål uppfyllt.
Likvida medel uppgick per den 31 december 2022 till 1 496 MSEK. Per balansdagen bestod
likvida medel av banktillgodohavanden.
Kortfristiga placeringar investerades huvudsakligen i räntefonder och uppgick per den 31,
december 2021 till 238 MSEK.
Koncernen sålde alla sina investeringar i räntefonder under
2022 – se ytterligare information i kassaflödesanalysen.
Nedan ges en löptidsanalys för koncernens finansiella skulder:
Per den 31 december 2022
(KSEK)
Nominella
belopp
0–3 månader
3–12 månader
1–5 år
5–7 år
Långfristigt lån
1 458 800
820 575
638 225
Villkorad
tilläggsköpeskilling
887
-
-
887
Långfristiga
räntebärande skulder
22 582
-
-
22 582
Kortfristiga
leasingskulder
7 962
1 990
5 971
-
Leverantörsskulder
62 476
62 476
-
-
Upplupna kostnader (se
not 11)
52 099
52 099
-
-
Summa
1 604 805
116 565
5 971
844 044
638 225
Per den 31 december 2021
(KSEK)
Nominella
belopp
0–3 månader
3
−
12 månader
1–5 år
Villkorad tilläggsköpeskilling
846
-
-
846
Långfristiga räntebärande skulder
30 544
-
-
30 544
Kortfristiga leasingskulder
7 929
1 986
5 943
-
Leverantörsskulder
53 360
53 360
-
-
Upplupna kostnader (se not 11)
28 041
28 041
-
-
Summa
120 720
83 387
5 943
31 390
Marknadsrisk
Marknadsrisk är risken för att förändringar i marknadspriserna, till exempel valutakurser, räntor
och priser på kapital, ska påverka koncernens intäkter eller påverka värdet på dess innehav av
finansiella instrument. Målet med marknadsriskhanteringen är att hantera och kontrollera
exponeringen för marknadsrisker inom acceptabla parametrar och samtidigt optimera
avkastningen.
50
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Valutarisk
Koncernen är exponerad för valutarisker vid omräkning i den mån som det föreligger en
missmatchning mellan de valutor i vilka försäljningar, köp, fordringar och lån är noterade och
koncernens respektive funktionella valutor. Koncernens funktionella valutor är främst SEK, GBP
och USD. De valutor i vilka transaktioner huvudsakligen är noterade är SEK, EUR GBP och
USD. 2022 tog bolaget upp ett långfristigt lån om 70 MUSD. Bolaget är per de avtalsenliga
återbetalningsdagarna utsatt för valutarisk i USD med avseende på sådana lån. Se not 21 för
mer information om lånet.
För att kunna hantera valutariskexponeringen kan koncernen inom ramen för den normala
verksamheten inneha medel i utländska valutor eller ingå valutaterminskontrakt eller liknande
instrument för att gynnas av trenderna i valutakurserna utifrån en avancerad analys som
beaktar valutakursprognoser som publiceras av banker och andra analytiker samt koncernens
valutabehov på kort och medellång sikt.
Likvida medel och kortfristiga placeringar ska enbart innehas i SEK. Placeringar i fonder eller
liknande kan endast göras om risken är helt säkrad av fonden.
Som ett undantag från ovanstående kan koncernen inneha likvida medel i utländska valutor i
den löpande verksamheten för att betala eventuella leverantörsskulder i utländska valutor.
Dotterföretagen innehar likvida medel i sin lokala valuta inom ramen för deras ordinarie
verksamhet. Koncernen har också minimala belopp i kundfordringar och övriga fordringar i
utländsk valuta.
Koncernen är exponerad för omräkningsrisker som uppstår vid konsolidering av utländska
dotterföretag. Koncernens nettotillgångar i Hansa Biopharma Inc. uppgick den 31 december
2022 till 574 KUSD (helår 2021: 210 KUSD) och koncernens nettotillgångar i Hansa Biopharma
Ltd. uppgick till 102 KGBP (helår 2021: 50 KGBP).
Känslighetsanalys
Företaget köper tjänster huvudsakligen i USD, GBP, DKK och EUR. En försvagning av den
svenska kronan gentemot dessa valutor leder därför till ökade kostnader för koncernen, om allt
annat är lika. Vidare erhåller koncernen licensintäkter som betalas i USD och GBP. En
förstärkning av den svenska kronan gentemot USD och GBP leder därför till minskade intäkter
för koncernen uttryckt i SEK, om allt annat är lika.
En förändring av SEK gentemot EUR, USD, GBP och DKK med i genomsnitt 10 procent skulle
påverka koncernens resultat före skatt negativt med cirka 14,6 MSEK, 4,4 MSEK, 2,5 MSEK
respektive 0,5 MSEK. Denna analys utgår från att alla övriga variabler, i synnerhet räntorna,
förblir konstanta och tar inte hänsyn till eventuell påverkan från prognostiserade försäljningar
och köp.
Bolaget tog under 2022 upp ett långfristigt lån om 70 MUSD. Per den 31 december 2022
uppgick det redovisade värdet av lånet till 762,6 MSEK. En stärkning av USD med 10 procent
skulle ha resulterat i en ökning av den långfristiga skulden med ca 76,3 MSEK.
Känslighetsanalysen är upprättad med utgångspunkt i uppskattade kassaflöden i utländska
valutor. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till SEK, till en
genomsnittskurs som utgör en approximation av valutakurserna vid respektive
transaktionstidpunkt.
Ränterisk
Ränterisk utgörs av risken att en förändring av marknadsräntor får en negativ påverkan på
resultatet. Koncernens exponering för ränterisk kopplad till finansiella skulder bedöms som liten,
eftersom koncernen endast har mycket begränsade räntebärande skulder. Exponering för
ränterisk finns genom likvida medel i form av banktillgodohavanden samt innehav i
räntebärande värdepapper med kort löptid.
Koncernen sålde alla sina investeringar i räntefonder under perioden – se ytterligare information
i kassaflödesanalysen.
Under 2022 tog Bolaget ett långfristigt lån om 70MUSD. Bolaget är inte exponerat för någon
väsentlig ränterisk avseende lånet då återbetalningsbeloppet är fastställt till två gånger det
huvudsakliga lånebeloppet.
Kreditrisk
Kreditrisk är risken för en finansiell förlust för koncernen om en kund eller en motpart i ett
finansiellt instrument inte kan fullgöra sina avtalsmässiga åtaganden och uppkommer
huvudsakligen från koncernens kundfordringar och investeringar i värdepapper. De redovisade
värdena av finansiella tillgångar och ej fakturerade intäkter motsvarar den maximala
kreditexponeringen.
Koncernens kreditrisk är framför allt hänförlig till banktillgodohavanden. Denna risk anses dock
vara låg eftersom tillgodohavandena finns i fyra svenska banker med god kreditvärdighet. Se
vidare not 2. Enligt koncernens likviditetspolicy får bolaget endast ha bankinlåning med eller
initiera betalningar via svenska och utländska banker under tillsyn av Finansinspektionen eller
liknande utländsk myndighet.
Koncernen är utsatt för risk i förhållande till dess kundfordringar.
Bolaget bedömde att en
landsriskpremie är den rätta faktorn att använda som fallissemangskvot, eftersom en sådan
faktor representerar förväntade förluster vid fallissemang på betalning av statsskulden. Bolaget
slog fast att dessa faktorer skulle kunna generaliseras för dess kundfordringar från sålda
produkter i dessa geografier på grund av direkt eller indirekt inblandning av respektive regering.
51
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Koncernen har även risk i förhållande till andra fordringar som främst består av
förskottsbetalningar till leverantörer.
Kreditrisken anses vara låg, eftersom koncernen använder
handelshistorik som en utvärderingsfaktor och de utestående beloppen vid utgången av 2022 är
obetydliga.
Den maximala kreditexponeringen för finansiella tillgångar uppgick till 1 505 412 SEK respektive
662 473 SEK för räkenskapsåren 2022 respektive 2021.
Investeringspolicy
Koncernen kan investera en del av sina medel i banktillgodohavanden, obligationer,
investeringsfonder och dylikt med en förfallotid på mer än 35 dagar, samtidigt som bolaget
hanterar exponeringen för ränte- och kreditrisker samt klusterrisken. Som en allmän princip får
koncernen bara investera i emittenter som på investeringsdagen har ett högt kreditbetyg.
Därför gäller följande:
1) Lägsta kreditbetyg från något av följande kreditvärderingsinstitut (eller jämförbart):
S&P
Moody’s
Upp till ett år
A-2
P2
Mer än ett år
A
A
2) Högsta belopp som kan investeras hos en motpart eller emittent är begränsat till 30 procent
av de totala medlen per tidpunkten då investeringsbeslutet fattas. Denna gräns kan höjas till
upp till 50 procent efter ett föregående godkännande från revisionsutskottet.
3) Det är bolagets CFO som ansvarar för hanteringen av löptider inom investeringsportföljen.
Den högsta löptiden för en enskild investering ska inte överstiga två år.
Vid årets utgång 2021 var 198 MSEK av koncernens kortfristiga investeringar placerade i en
fasträntefond noterad i SEK med högt kreditbetyg,, som främst investerade i svenska
räntebärande värdepapper med en återstående löptid om högst 360 dagar. Övriga 40 MSEK
var placerade i en bostadsobligationsfond noterad i SEK, som investerade i tillgångar med ett
högt kreditbetyg.
Under 2022 sålde koncernen alla sina investeringar i räntefonder – se
ytterligare information i kassaflödesanalysen.
Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder
Tabellen nedan visar det redovisade värdet för finansiella tillgångar och finansiella skulder per
värderingskategori i IFRS 9.
Finansiella tillgångar värderade
till upplupet anskaffningsvärde
Finansiella tillgångar värderade till
verkligt värde via resultaträkningen
(KSEK)
2022
2021
2022
2021
Finansiella tillgångar:
Kortfristiga placeringar
-
-
-
237 619
Kundfordringar
8 360
9 712
-
-
Övriga fordringar
874
1 419
-
-
Likvida medel
1 496 179
651 342
-
-
Summa finansiella
anläggningstillgångar
1 505 412
662 473
-
237 619
Finansiella skulder värderade till
upplupet anskaffningsvärde
Finansiella skulder värderade till
verkligt värde via koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat
(KSEK)
2022
2021
2022
2021
Finansiella skulder:
Långfristigt lån
762 601
-
-
Villkorad tilläggsköpeskilling
-
-
757
722
Leverantörsskulder
62 476
53 360
-
-
Upplupna kostnader (se not 11)
52 099
28 041
-
-
Summa finansiella skulder
877 176
81 401
757
722
Nivåer för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingshierarki
Ledningen anser att de redovisade värdena för alla finansiella tillgångar och finansiella skulder
utgör en rimlig approximation av deras verkliga värde.
Tabellen nedan visar det redovisade värdet för finansiella tillgångar och finansiella skulder per
värderingshierarki i IFRS 13.
52
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
(KSEK)
Värderingshierarki
2022
2021
Finansiell tillgång:
Innehav av kortfristiga placeringar
Nivå 2
-
237 619
Villkorad tilläggsköpeskilling
Nivå 3
757
722
I tabellen nedan presenteras en avstämning mellan ingående och utgående balans för den
villkorade tilläggsköpeskillingen som har värderats enligt nivå 3.
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ingående balans 1 januari
722
663
Valutakursdifferens
89
42
Räntekostnad/-intäkter
-54
17
Summa finansiella skulder
757
722
Den villkorade tilläggsköpeskillingen kommer att uppgå till minst 0 och maximalt till 70 KGBP.
Koncernens bästa uppskattning per den 31 december 2022 är att den villkorade
tilläggsköpeskillingen kommer att betalas under 2024. Den tidigare uppskattningen gjord den
31 december 2021 var att den villkorade tilläggsköpeskillingen skulle betalas under 2023. Det
verkliga värdet av den villkorade ersättningen uppskattas baserat på ledningens bedömning när
en klinisk studie som använder den relevanta tekniken inleds i Europa eller USA som resulterar
i en milstolpsbetalning enligt aktieköpsavtalet. Det uppskattade framtida kassaflödet diskonteras
med en marknadsränta.
Per den 31 december 2021 hade förfalloprofilen för våra investeringar i räntefonder en löptid på
mindre än ett år. Värdepapperens verkliga värde baserades på noteringar från den motpart som
förvaltar fonderna.
Koncernen sålde alla sina investeringar i räntefonder under 2022 – se
ytterligare information i kassaflödesanalysen.
Not 21 Långfristiga lån
Den 18 juli 2022 ingick bolaget ett finansieringsavtal om 70,0 MUSD med NovaQuest.
Finansieringen klassificeras som en skuld och redovisades som en skuld, eftersom bolaget har
en oundviklig skyldighet att reglera finansieringen kontant. Skulden redovisas till upplupet
anskaffningsvärde.
Nettoinbetalningar från finansieringen var 69,2 MUSD efter avdrag för transaktionskostnader.
Transaktionskostnaderna aktiverades och kvittades mot skuldens redovisade värde och
kommer att skrivas av under skuldens löptid.
Skulden säkras av vissa av bolagets immateriella rättigheter och tillgångar.
Enligt skuldvillkoren kommer bolaget att göra kvartalsvisa royaltybetalningar med en medelhög
procentsats i ensiffriga tal till NovaQuest på den framtida globala årliga nettoförsäljningen av
imlifidase, med början när imlifidase godkänts för njurtransplantation eller anti-GBM i USA.
Dessutom kommer Hansa att göra vissa milstolpsbetalningar till NovaQuest när imlifidase
godkänts för njurtransplantation eller anti-GBM i USA. Hansas totala betalningar till NovaQuest
kan uppgå till högst 140 MUSD. Avtalet föreskriver också tidsbaserade betalningar, dock högst
till betalningstaket, för att komma i kapp om NovaQuest inte har erhållit specifika belopp vid
angivna datum, och den sista potentiella betalningen har förfallodatum den 31 december 2028.
Bolaget kommer att redovisa skillnaden mellan kapitalbeloppet och de totala betalningarna som
räntekostnader under den prognostiserade löptiden för skulden med hjälp av
effektivräntemetoden. Baserat på verkliga betalningsmönster kommer bolaget att räkna om den
effektiva räntan varje rapportperiod tills skulden är betald.
Den 31 december 2022 uppgick lånet till 762,6 MSEK, varav 41,2 MSEK var upplupen ränta.
Not 22 Finansiella intäkter och kostnader
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ränteintäkter på banktillgodohavanden värderade till upplupet
anskaffningsvärde
8 833
67
Valutakursförändringar, netto
18 415
-
Finansiella intäkter
27 248
67
Räntekostnad på långfristigt lån till upplupet anskaffningsvärde
-42 470
-
Räntekostnader, övriga
-1 196
-694
Värdeförändring räntefonder
-4 973
-525
Finansiella kostnader
-48 639
-1 219
Finansiella nettokostnader/
-intäkter
-21 391
-1 152
53
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Not 23 Aktiekapital och antal aktier
Per den 31 december
Antal aktier
2022
2021
Utestående den 1 januari
44 473 452
44 473 452
Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juni
114 666
-
Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i oktober
7 733
-
Effekt av nyemission i december
7 848 111
-
Utestående den 31 december
52 443 962
44 473 452
Koncernens aktier har ett nominellt värde på 1 SEK.
Innehavare av stamaktier har rätt till utdelning som bestäms efter att de blivit aktieägare. Varje
stamaktie ger innehavaren en röst och rätt till utdelning.
Not 24 Överkursfond
Överkursfonden består av det belopp som erhållits, hänförligt till eget kapital, som överstiger det
nominella beloppet för de emitterade aktierna, minus ett belopp för externa kostnader som är
direkt hänförliga till erbjudandena. Överkursfonden kan delas ut.
Not 25 Egna aktier som ingår i eget kapital
Antal aktier
Belopp i KSEK
2022
2021
2022
2021
Från och med den 1 januari,
1 861 909
1 421 457
1 862
1 421
Övriga investeringar
850 769
440 452
851
440
Inlösen av aktierätter
-122 399
-
-122
-
Per den 31 december
2 590 279
1 861 909
2 590
1 862
Egna aktier har ett kvotvärde på 1 SEK.
Tillägg av C-aktier 2022 avser nyemission och efterföljande återköp av C-aktier i samband med
finansieringen av det långsiktiga incitamentsprogrammet (LTIP) 2022, som godkändes av
årsstämman 2022. Aktier i klass C motsvarar egna aktier som innehas av bolaget och är
reserverade för att finansiera respektive LTIP-program. Varje C-aktie ger innehavaren 0,1 röst
per aktie.
Not 26 Reserver
Innehav av egna aktier
Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Se not 14 om koncernens LTIP-
program och respektive intjänandedatum.
Omräkningsreserv
Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av
finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i
en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Koncernen
presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor (SEK).
Not 27 Royaltyavtal
Royaltyavtal med forskare
Bolaget är avtalspart i två separata royaltyavtal (”royaltyavtalen”) med vissa forskare och en
närstående enhet (tillsammans ”motparterna”), vilka omfattar vissa patent avseende metoder för
användning av imlifidase. Enligt dessa avtal har motparterna som ersättning för överlåtelsen av
dessa patent rätt till en royalty på ett par procent baserat på företagets nettointäkter för
patentutnyttjandet i enlighet med definitionen i respektive avtal. Med förbehåll för vissa
specificerade avdrag har motparterna även rätt till en andel på strax över tio procent av alla
engångsersättningar, milstolpar, royalties, licensintäkter, ersättningar för överföring av patent,
patentansökningar och andra immateriella rättigheter samt andra betalningar som företaget
erhåller i samband med patentutnyttjandet.
Den 20 april 2021 mottog bolaget en begäran om skiljedom från motparterna vilka krävde att få
10 procent av den förskottsbetalning som Hansa erhöll enligt samarbetsavtalet med Sarepta
från 2020 samt rätt till del av de royaltybetalningar som Hansa kan komma att erhålla framöver
enligt Sarepta-avtalet.
Under tredje kvartalet 2022 löste bolaget och motparterna tvisten genom ett ändrings- och
förlikningsavtal (”avtalet), som omfattar alla ersättningsskyldigheter enligt royaltyavtalen.
Enligt
avtalet ska royaltyavtalen behandlas som ett avtal med avseende på forskarnas rätt till
ersättning och ger motparterna rätt till en royalty på ett par procent på nettoförsäljningen samt
ca 5 procent av eventuell engångsersättning som Hansa erhåller för imlifidase. Uppgörelsen
inkluderade även en engångsbetalning.
54
Noter till de finansiella rapporterna – koncernen
forts
Not 28 Övriga rörelseintäkter och -kostnader
Per den 31 december
2022
2021
Summa övriga rörelseintäkter
-
-
Övriga rörelsekostnader
Valutakursförluster netto på fordringar/skulder av rörelsekaraktär
-12 469
-7 398
Övriga rörelsekostnader
-8 063
-
Summa övriga rörelsekostnader
-20 532
-7 398
Not 29 Rörelsekostnader efter typ
I tabellen nedan presenteras en analys av de rörelsekostnader som redovisas i
resultaträkningen klassificerade utifrån kostnadernas karaktär:
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Personalkostnader
-315 924
-266 611
Tredjepartskostnader
-358 222
-283 387
Av- och nedskrivningar
-9 959
-8 606
Övriga rörelsekostnader
-20 532
-6 827
Summa rörelsekostnader
-704 637
-565 431
Följande tabell sammanfattar kostnader för avskrivningar och nedskrivningar från not 4, 5 och 6
ovan presenterade per funktion i resultaträkningen och övrigt totalresultat.
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Forsknings- och utvecklingskostnader
7 027
5 639
Försäljnings- och administrationskostnader
2 932
2 967
Summa
9 959
8 606
Not 30 Stödinformation till kassaflödena
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Likvida medel består av
Kassa och banktillgodohavanden
1 496 179
651 342
Summa enligt rapport över finansiell ställning
1 496 179
651 342
Summa enligt kassaflödesanalysen
1 496 179
651 342
Avstämning av skulder som härrör från finansieringsverksamheten:
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ingående balans 1
januari
35 379
5 045
Uppsägning av hyresavtal
-25
-308
Nya hyresavtal
-
35 499
Amortering av leasingskuld
-6 863
-4 857
Nuvärde av långfristigt lån
687 221
-
Upplupen ränta på långfristigt lån
41 152
-
Orealiserade kursdifferenser på
långfristigt lån
34 228
-
Utgående balans 31 december
791 092
35 379
Not 31 Händelser efter rapportperiodens slut
Det finns inga händelser att rapportera efter rapportperiodens slut.
55
Finansiella rapporter – moderbolaget
Rapport över finansiell ställning
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar:
Immateriella tillgångar
2
44 718
26 518
Materiella anläggningstillgångar
3
8 113
6 432
Nyttjanderättstillgångar
4
27 723
35 273
Finansiella tillgångar:
Investeringar i dotterföretag
5
24 264
5 095
Fordringar på koncernföretag
6
-
2 203
Summa finansiella anläggningstillgångar
24 264
7 298
Summa anläggningstillgångar
104 818
75 521
Omsättningstillgångar:
Varulager
7
973
242
Kundfordringar och upplupna intäkter
8
42 959
9 712
Förutbetalda kostnader
9
33 226
20 820
Övriga fordringar
10
31 142
22 381
Kortfristiga placeringar
19
-
237 619
Likvida medel
19,29
1 486 502
644 975
Summa omsättningstillgångar
1 594 802
935 749
SUMMA TILLGÅNGAR
1 699 620
1 011 270
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital
Bundet eget kapital:
Aktiekapital
22
55 034
46 335
Fond för utvecklingskostnader
25
20 853
-
Fritt eget kapital:
Överkursfond
23
3 021 541
2 572 925
Innehav av egna aktier
24,25
-2 590
-1 862
Ackumulerat underskott
-1 882 304
-1 312 353
Årets resultat
16
-596 735
-549 098
Summa eget kapital
615 799
755 948
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
SKULDER
Långfristiga skulder:
Långfristigt lån
20
762 601
-
Leasingskulder
4
21 326
28 491
Förutbetalda intäkter
13
29 500
47 020
Villkorad tilläggsköpeskilling
17
757
722
Avsättningar
15
5 192
7 357
Summa långfristiga skulder
819 376
83 590
Kortfristiga skulder:
Aktuella skatteskulder
604
-
Leverantörsskulder koncernföretag
6
5 738
3 901
Leasingskulder
4
7 165
6 888
Leverantörsskulder
19
62 357
53 240
Övriga skulder
12
17 868
13 358
Förutbetalda intäkter
13
40 430
24 961
Återbetalningsförpliktelser
8
27 013
-
Upplupna kostnader
11
103 270
69 384
Summa kortfristiga skulder
264 445
171 732
Summa skulder
1 083 821
255 322
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
1 699 620
1 011 270
56
Finansiella rapporter – moderbolaget
forts
Resultaträkning och övrigt totalresultat
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
Nettoomsättning
13
154 525
33 878
Direkt kostnad
-38 477
-15 425
Försäljnings- och administrationskostnader
28
-330 071
-327 031
Forsknings- och utvecklingskostnader
28
-340 192
-231 974
Övriga rörelsekostnader
27
-20 532
-7 395
Resultat från verksamheten
-574 747
-547 947
Finansiella intäkter (kostnader)
Finansiella intäkter
21
27 245
67
Finansiella kostnader
21
-48 629
-1 218
Finansiella nettointäkter (kostnader)
21
-21 384
-1 151
Resultat före skatt
-596 131
-549 098
Skatt
-604
-
Årets resultat
16
-596 735
-549 098
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
Årets resultat
-596 735
-549 098
Övrigt totalresultat för året
-
-
Årets totalresultat
-596 735
-549 098
57
Finansiella rapporter – moderbolaget
forts
Kassaflödesanalys
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Årets resultat
-596 735
-549 098
Justeringar för avstämning av nettoresultat mot
nettokassaflöden:
Av- och nedskrivningar
11 854
8 418
Aktiverade utvecklingskostnader
4
-20 853
-
Kostnader avseende incitamentsprogram
41 566
56 624
Kostnader avseende pensionsplan
-
-226
Upplupen ränta och orealiserade kursdifferenser
33 923
-231
-530 245
-484 513
Förändringar:
Ökning (minskning) av kundfordringar och ej fakturerade
intäkter
8
-33 247
-9 602
(Ökning) av övriga rörelsetillgångar
-21 897
-30 083
Ökning (minskning) av leverantörsskulder
9 117
28 513
Ökning av övriga rörelseskulder
65 705
14 895
Summa förändringar
19 678
3 723
Erhållen ränta, netto
5 101
-625
Betald inkomstskatt
-
-
Nettokassaflöde från den löpande verksamheten
-505 467
-481 416
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Inbetalningar från avyttring kortfristiga placeringar
232 644
-
Förvärv av materiella anläggningstillgångar
3
-3 331
-2 399
Nettokassaflöde från investeringsverksamheten
229 313
-2 399
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
Per den 31 december
(KSEK)
Not
2022
2021
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Inbetalningar från långfristigt lån, netto efter
transaktionskostnader
(1)
728 373
-
Inbetalningar från emission av stamaktier, netto efter
transaktionskostnader
(2)
396 196
-
Amortering av leasingskuld
4,29
-6 888
-4 857
Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten
1 117 681
-4 857
Nettoförändring av likvida medel
841 527
-488 672
Likvida medel vid årets början
644 975
1 133 647
Likvida medel vid årets slut
29
1 486 502
644 975
(1)
Summa transaktionskostnader för långfristiga lån uppgick till 8 027 KSEK.
(2)
Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 19 754 KSEK.
58
Finansiella rapporter – moderbolaget
forts
Redogörelse för förändringar i eget kapital
Bundet eget kapital
Fritt eget kapital
(KSEK)
Not
Aktie-
kapital
Fond för
utvecklingskostn
ader
Överkursfond
Egna
aktier
Ackumulerat
underskott
Årets
resultat
Summa
eget kapital
Ingående balans 1 januari 2021
45 895
-
2 509 458
-1 421
-890 710
-421 644
1 241 578
Resultaträkning och övrigt totalresultat:
Årets resultat
-
-
-
-
-
-549 098
-549 098
Övrigt totalresultat för året
-
-
-
-
-
-
-
Årets totalresultat
-
-
-
-
-
-549 098
-549 098
Förslag till vinstdisposition 2020
-
-
-
-
-421 644
421 644
-
Emission av C-aktier
(1)
440
-
-
-440
-
-
-
Långsiktigt incitamentsprogram
-
-
63 467
-
-
-
63 467
Utgående balans 31 december 2021
22, 23, 24, 25
46 335
-
2 572 925
-1 862
-1 312 353
-549 098
755 948
Resultaträkning och övrigt totalresultat:
-
Årets resultat
-
-
-
-
-
-596 735
-596 735
Övrigt totalresultat för året
-
-
-
-
-
-
-
Årets totalresultat
-
-
-
-
-
-596 735
-596 735
Förslag till vinstdisposition 2021
-
-
-
-
-549 098
549 098
-
Balanserade utvecklingskostnader
-
20 853
-
-20 853
-20 853
-
-
Nyemission av stamaktier
(2)
7 848
-
388 346
-
-
-
396 196
Emission av C-aktier
(3)
-
-
-
-851
-
-
-
Inlösen av aktierätter
-
-
-122
122
-
-
-
Långsiktigt incitamentsprogram
-
-
60 391
-
-
-
60 391
Utgående balans 31 december 2022
22, 23, 24, 25
55 034
20 853
3 021 541
-2 590
-1 882 304
-596 735
615 799
(1)
Tillskottet av C-aktier 2021 avser nyemission och efterföljande återköp av C-aktier som har skett i enlighet med respektive långsiktiga incitamentsprogram (LTIP).
(2
Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 19 754 KSEK.
(3)
Tillskottet av C-aktier 2022 avser nyemission och efterföljande återköp av C-aktier som har skett i enlighet med respektive långsiktiga incitamentsprogram (LTIP).
De bifogade noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning.
59
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
Not 1 Redovisningsprinciper
Hansa Biopharma AB (moderbolaget) har upprättat sin årsredovisning enligt
årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR
2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapportering utgivna
uttalanden för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen
för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt
detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till
sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från
och tillägg till IFRS som ska göras.
Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper
Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De
nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga
perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.
Dotterföretag
Investeringar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella
nedskrivningar. Kostnaden inkluderar förvärvsrelaterade kostnader och eventuella
tilläggsköpeskillingar. När det finns indikationer på att investeringar i dotterföretag har minskat i
värde beräknas återvinningsvärdet. Om återvinningsvärdet är lägre än det redovisade värdet
redovisas ett nedskrivningsbehov. Nedskrivningar redovisas i resultaträkningen.
Presentation och klassificering
De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultaträkning
och rapport över finansiell ställning utgörs främst av redovisning av finansiella intäkter och
kostnader, anläggningstillgångar samt eget kapital.
Not 14 Anställda och upplupna personalkostnader och not 30 Revisionsarvoden innehåller
information avseende koncernen och moderbolaget i enlighet med årsredovisningslagen.
Not 2 Immateriella anläggningstillgångar
Internt genererade immateriella tillgångar
Forskningsutgifter redovisas som en kostnad i den period då de uppkommer. En internt
genererad immateriell tillgång som uppkommer genom utveckling (eller från utvecklingsfasen av
ett internt projekt) redovisas endast om följande i sin helhet har påvisats i enlighet med IAS 38:
>
den tekniska möjligheten finns att färdigställa den immateriella tillgången så att den kan
användas eller säljas
>
avsikten finns att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den
>
förmågan finns att använda eller sälja den immateriella tillgången
>
det kan påvisas hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida
ekonomiska fördelar
>
det finns tillräckliga tekniska, finansiella och andra resurser för att slutföra utvecklingen och
för att använda eller sälja den immateriella tillgången
>
förmågan finns att på ett tillförlitligt sätt uppskatta de utgifter som kan hänföras till den
immateriella tillgången under dess utveckling.
Det belopp som först redovisas för internt genererade immateriella tillgångar är summan av de
utgifter som uppstått från det datum då den immateriella tillgången först uppfyller ALLA kriterier
för redovisning som anges ovan. Om ingen internt genererad immateriell tillgång kan redovisas,
redovisas utvecklingsutgifter i resultaträkningen och övrigt totalresultat i den period då de
uppkommer.
Bolaget bedömde att Idefirix
®
(imlifidase) och dess villkorade godkännande av EMA för
möjliggörande av njurtransplantation hos högsensitiserade patienter från och med fjärde
kvartalet 2022 uppfyller alla ovanstående kriterier. Framöver kommer bolaget varje kvartal göra
en bedömning av om bolaget fortsätter att uppfylla ovanstående kriterier och aktivera respektive
kostnad så länge kriterierna är uppfyllda.
För fjärde kvartalet 2022 och helåret 2022 aktiverade bolaget utvecklingskostnader till ett
belopp av 20,9 MSEK relaterade till genomförandet av uppföljande studier av Idefirix
®
(imlifidase) efter godkännandet enligt EMA-åtagandet. Aktiverade utvecklingskostnader består
främst av avgifter till leverantörer av tredjepartstjänster, kostnader avseende Hansas personal
samt proportionerliga finansiella kostnader.
På grund av osäkerheter gällande utveckling och registrering hos respektive
hälsovårdsmyndighet av imlifidase för andra indikationer bedömer bolaget att villkoren för
aktivering ännu inte är uppfyllda och aktiverar därför inga utvecklingskostnader avseende andra
indikationer.
Efter första redovisningstillfället redovisas internt genererade immateriella tillgångar till
anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar på samma basis
som immateriella tillgångar som förvärvats separat. Om omständigheter eller förändringar i
koncernens verksamhet tyder på att det bokförda värdet av anläggningstillgångar i en
kassagenererande enhet kanske inte är hållbart gör ledningen en nedskrivningsprövning. En
årlig prövning av nedskrivningsbehov görs också för tillgångar som ännu inte tagits i bruk. Per
den 31 december 2022 omfattade detta pågående utvecklingsprojekt (se nedan) och aktiverade
utvecklingskostnader avseende imlifidase.
Aktiverade interna utvecklingsutgifter för imlifidases tidigare produktionsprocess blev fullt
nedskrivna under 2018 och avskrivna 2022.
60
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
forts
Förvärvade immateriella tillgångar
Patent
Patentkostnaden för HBP-analys skrivs av i enlighet med det underliggande patentets
bestämda nyttjandeperiod till ett belopp av 559 KSEK för år 2022 (2021: 559 KSEK).
Patentkostnaden skrivs av på raden försäljnings- och administrationskostnader i koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat.
HBP-analys är en analysmetod för att förutse svår sepsis vid akutkliniker. En första version är
lanserad, främst avsedd för forskningsändamål och intresserade specialister. HBP-analysen har
licensierats till en samarbetspartner, Axis-Shield Diagnostics Ltd. (Axis-Shield), som för närvarande
utvecklar en helt kommersiell produkt. Bolaget erhåller milstolpsersättningar samt ytterligare
royaltyintäkter vid försäljning av den utlicensierade teknologin.
Pågående utvecklingsprojekt
Vissa av de i koncernen pågående projekten är en blandning av förvärvade utvecklingsprojekt
och fortsatt verksamhet inom dessa projekt. Av den totala anskaffningskostnaden för förvärvade
pågående utvecklingsprojekt avser cirka 75 procent imlifidase och 25 procent HBP-analys.
Den förvärvade immateriella tillgången avseende imlifidase som presenteras som pågående
utvecklingsprojekt kommer att skrivas av över den underliggande tillgångens beräknade
nyttjandeperiod. Efter den första kommersiella försäljningen av imlifidase under första kvartalet
2021 började koncernen göra avskrivningar på de 25 136 KSEK från perioden för den första
försäljningen. Den beräknade livslängden är tolv år.
Förvärvade pågående utvecklingsprojekt nedskrivningsprövas minst en gång om året och vid
bedömningen av nedskrivningsbehov den 31 december 2022 samt 2021, konstaterades att det
inte fanns några behov av nedskrivning. Det beräknade återvinningsvärdet som stöds av
externa och interna värderingsrapporter överstiger med god marginal tillgångarnas redovisade
värde, varpå inga nedskrivningar gjordes för år 2022 och 2021.
Internt genererade
Förvärvade immateriella
tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklingsutgifter
Patent
Pågående
utvecklingsprojekt
Summa immateriella
anläggningstillgångar
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 2022
4 485
8 504
25 136
38 125
Avskrivning
-4 485
-
-
-4 485
Internt utvecklade
20 853
-
-
20 853
Utgående balans 31 december 2022
20 853
8 504
25 136
54 493
Ackumulerade av
- och
nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari 2022
-4 485
-5 028
-2 094
-11 607
Avskrivning
4 485
-
-
4 485
Årets avskrivningar
-
-559
-2 094
-2 653
Utgående balans 31 december 2022
-
-5 587
-4 188
-9 775
Redovisade värden:
1 januari 2022
-
3 476
23 042
26 518
31 december 2022
20 853
2 917
20 948
44 718
Internt genererade
Förvärvade immateriella
tillgångar
(KSEK)
Aktiverade
utvecklingsutgifter
Patent
Pågående
utvecklingsprojekt
Summa immateriella
anläggningstillgångar
Ackumulerade
anskaffningsvärden:
Ingående balans 1 januari 2021
4 485
8 504
25 136
38 125
Utgående balans 31 december 2021
4 485
8 504
25 136
38 125
Ackumulerade av
- och
nedskrivningar:
Ingående balans 1 januari 2021
-4 485
-4 469
-
-8 954
Årets avskrivningar
-
-559
-2 094
-2 653
Utgående balans 31 december 2021
-4 485
-5 028
-2 094
-11 607
Redovisade värden:
1 januari 2021
-
4 035
25 136
29 171
31 december 2021
-
3 476
23 042
26 518
61
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
forts
Not 3 Materiella anläggningstillgångar
Moderbolagets materiella anläggningstillgångar är desamma som för koncernen, se not 5 för
koncernen.
Not 4 Nyttjanderättstillgångar, leasingskulder
De tillgångar som innehas av moderbolaget är desamma som för koncernen, se not 6 för
koncernen.
Not 5 Investeringar i dotterföretag
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ingående balans 1 januari
5 095
5 095
Aktieägartillskott till Hansa Biopharma Inc.*
12 882
-
Aktieägartillskott till Hansa Biopharma Ltd.*
6 286
-
Inbetalt eget kapital i Hansa Biopharma Pty Ltd
(uppgick till 1 AUD)
-
-
Utgående balans 31 december
24 264
5 095
*Aktieägartillskottet härrör från överföring av LTIP-kostnaderna för åren 2018 till 2022 från moderbolaget till
dotterföretagen och den efterföljande konverteringen till eget kapital.
Per den 31 december
(KSEK, förutom antal aktier och andelsprocent)
Antal aktier
Aktie-
%
2022
2021
Cartela R & D AB/556746-0083/Lund
1 000
100
2 630
2 630
Hansa Biopharma Ltd / 08361712 /
Cheltenham, United Kingdom
100 000
100
8 742
2 456
Hansa Biopharma Inc, 6846164, Delaware,
USA
1 000
100
12 891
9
Hansa Biopharma Australia Pty Ltd*
1
100
-
-
Utgående balans 31 december
-
-
24 264
5 095
*Vilande företag
Not 6 Koncerninterna saldon
Fordringar på koncernföretag
Anläggningstillgångar
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ingående balans 1 januari
2 203
1 972
Förändring av fordringar, netto*
-2 203
231
Utgående balans 31 december
-
2 203
*Konverterat till eget kapital
Leverantörsskulder koncernföretag
Kortfristiga skulder
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ingående balans 1 januari
3 901
1 613
Förändring av skulder, netto*
1 837
2 288
Utgående balans 31 december
5 738
3 901
*Ökning på grund av en ökning av erhållna företagsinterna tjänster.
Not 7 Varulager
Moderbolagets varulager är detsamma som för koncernen, se not 7 för koncernen.
Not 8 Kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser
Moderbolagets kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser är
desamma som för koncernen, se not 8 för koncernen.
62
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
forts
Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Försäkringar
1 137
829
Vårdkonferens
2 604
124
Programvara
1 777
1 177
Pension
1 770
1 644
Hyra
2 385
2 512
Rättsliga kostnader
9 989
8 325
Licensavgifter
3 857
230
Forsknings- och utvecklingskostnader
7 587
3 769
Övriga
2 120
2 211
Summa
33 226
20 820
Not 10 Övriga fordringar
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Momsfordringar
21 006
9 670
Förskottsbetalningar till leverantörer
9 262
11 292
Övriga fordringar
874
1 419
Summa
31 142
22 381
Not 11 Upplupna kostnader
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Upplupen semester
17 459
15 376
Upplupna sociala avgifter på löner
5 243
4 395
Upplupna kortsiktiga incitament, inklusive tillhörande sociala avgifter
28 652
21 713
FoU-projektkostnader
26 701
7 791
Licensavgift
5 500
-
Konsultarvoden
16 664
17 600
Övriga
3 050
2 509
Utgående balans 31 december
103 270
69 384
Not 12 Övriga skulder
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Personalrelaterade skulder
17 868
13 358
Utgående balans 31 december
17 868
13 358
Not 13 Nettoomsättning
Moderbolagets intäkter är desamma som för koncernen, se not 13 för koncernen.
Not 14 Anställda och upplupna personalkostnader
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 2022
Riktlinjerna för 2022 innebär att koncernledningen ska erbjudas marknadsmässig och
konkurrenskraftig ersättning. För den enskilde befattningshavaren ska ersättningsnivån baseras
på faktorer som befattning, kompetens, erfarenhet och prestation. Ersättningen består av fast
lön och pension samt ska därutöver kunna bestå av rörlig lön, aktiekursrelaterade
incitamentsprogram, avgångsvederlag samt icke-monetära förmåner. Den rörliga lönen baseras
på att kvantitativa och kvalitativa mål uppnås och ska inte överstiga 75 procent av den fasta
årliga lönen. Lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan sammanlagt utgå med högst
18 månadslöner.
Se även avsnittet om bolagsstyrning i denna årsredovisning för 2022 eller besök bolagets
webbplats www.hansabiopharma.com för information om 2022 års riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare.
De totala personalkostnader som redovisats i moderbolaget presenteras nedan i olika
fördelningar:
Moderbolaget 2022
Moderbolagets totala personalkostnader fördelade på ledande befattningshavare och
övriga medarbetare
(KSEK)
Ledande
befattningshavare
Övriga anställda
Summa
Moderbolaget
Lön och andra förmåner m.m.
36 927
129 428
166 354
Sociala avgifter
11 423
23 008
34 431
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer
2 812
20 550
23 362
Aktierelaterad ersättning
32 844
20 121
52 965
Totala personalkostnader
84 005
193 107
277 113
63
Noter till de finansiella rapporterna –Moderbolaget
forts
Personalkostnader redovisade i moderbolaget avseende ledande befattningshavare
(KSEK)
Grund-
lön/
Styrelse-
arvoden
Rörliga
ersätt-
ningar
Summa
Löner,
bonusar
och andra
ersättningar
Sociala
avgifter
Pensions-
kostnad
Aktie-
relaterade
ersätt-
ningar
Summa
Styrelseordförande
Ulf Wiinberg**
471
–
471
148
–
–
619
Styrelseordförande
Peter Nicklin***
479
–
479
46
–
–
525
Styrelseledamot
Anders Gersel
Pedersen
350
–
350
36
–
–
386
Styrelseledamot
Andreas Eggert
440
–
440
138
–
–
578
Styrelseledamot
Eva Nilsagård
450
–
450
141
–
–
591
Styrelseledamot
Hilary Malone
531
–
531
167
–
–
698
Styrelseledamot
Mats Blom
375
–
375
118
–
–
493
VD
Søren Tulstrup
*7 586
4 024
11 610
3 648
–
11 223
26 481
Övriga ledande
befattningshavare
(5 personer)
15 435
6 786
22 221
6 982
2 812
21 622
53 635
Summa
26 117
10 810
36 927
11 423
2 812
32 844
84 005
*
Inkluderar 1 694 KSEK, motsvarande 30 procent av grundlönen, avsett för pensionsinbetalning i egen regi
**
Styrelseordförande fram till årsstämman 2022.
***
Styrelseordförande sedan årsstämman 2022.
Moderbolaget 2021
Moderbolagets totala personalkostnader fördelade på ledande befattningshavare och
övriga medarbetare
(KSEK)
Ledande
befattningshavare
Övriga anställda
Summa
Moderbolaget
Lön och andra förmåner m.m.
32 282
103 374
135 656
Sociala avgifter
10 040
19 302
29 342
Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer
2 723
14 835
17 557
Aktierelaterad ersättning
33 860
22 764
56 624
Totala personalkostnader
78 905
160 274
239 180
Personalkostnader redovisade i moderbolaget avseende ledande befattningshavare
(KSEK)
Grund-
lön/
Styrelse-
arvoden
Rörliga
ersätt-
ningar
Övriga
ersättningar
Summa
Löner,
bonusar
och andra
ersättningar
Sociala
avgifter
Pensions-
kostnad
Aktie-
relaterad
ersätt-
ning
Summa
Styrelseordförande
Ulf Wiinberg
946
–
–
946
297
–
–
1 243
Styrelseledamot
Birgit Stattin
Norinder**
134
–
–
134
14
–
–
147
Styrelseledamot
Anders Gersel
Pedersen
352
–
–
352
36
–
–
388
Styrelseledamot
Andreas Eggert
415
–
–
415
130
–
–
545
Styrelseledamot Eva
Nilsagård
425
–
–
425
133
–
–
558
Styrelseledamot
Hilary Malone***
319
–
–
319
100
–
–
420
Styrelseledamot
Mats Blom
364
–
–
364
114
–
–
478
VD
Søren Tulstrup
*7 010
3 444
128
10 582
3 325
–
12 049
25 955
Övriga ledande
befattningshavare
(5 personer)**
12 877
5 579
291
18 746
5 890
2 723
21 811
49 171
Summa
22 840
9 023
419
32 282
10 040
2 723
33 860
78 905
*
Inkluderar 1 619 KSEK, motsvarande 30 procent av grundlönen, avsett för pensionsinbetalning i egen regi
**
Styrelseledamot fram till årsstämman 2021.
*** Styrelseledamot sedan årsstämman 2021.
64
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
forts
Medelantalet anställda
2022
2021
Antal
varav
män
Antal
varav
män
Koncernen totalt
144
37 %
116
40 %
Moderbolaget
Sverige
135
37 %
109
40 %
Dotterföretag
UK
4
75 %
4
75 %
USA
5
25 %
3
25 %
Totalt dotterföretag
9
–
7
–
Könsfördelning bland ledande befattningshavare
Andel kvinnor
2022
2021
Koncernen totalt
Styrelsen
33 %
33 %
Övriga ledande befattningshavare
17 %
17 %
Moderbolaget
Styrelsen
33 %
33 %
Övriga ledande befattningshavare
17 %
17 %
Förmåner till ledande befattningshavare
Koncernledningen i bolaget omfattar styrelsen, verkställande direktören och övriga ledande
befattningshavare.
Ersättning till styrelsen
Till styrelsens ordförande och övriga ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut.
Årsstämman 2022 beslutade att arvoden till styrelsen för arbetet under 2022 skulle utgå med
900 000 SEK till styrelsens ordförande samt 300 000 SEK till vardera övriga ledamöter, 150 000
SEK till ordförande och 75 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som ingår i
revisionsutskottet, 40 000 SEK till ordförande och 25 000 SEK vardera till övriga
styrelseledamöter som ingår i ersättningsutskottet, 20 000 USD till ordförande i USA-utskottet
och 25 000 SEK vardera till styrelseledamöterna som ingår i vetenskapliga utskottet. Det finns
inga avtal gällande avgångsvederlag eller andra förmåner till styrelseordförande eller övriga
styrelseledamöter.
Löner och andra ersättningar till VD
Lön och andra förmåner m.m.
För ytterligare information om ersättning till VD hänvisas till bolagets ersättningsrapport på
annan plats i årsredovisningen för 2022.
Uppsägningstider och avgångsvederlag
Vid uppsägning från bolagets sida gäller en uppsägningstid på högst sex månader. Fast lön
under uppsägningstiden och ett eventuellt avgångsvederlag får inte tillsammans överstiga ett
belopp motsvarande den fasta kontanta lönen för 18 månader för VD, dvs. 6 plus 12 månader.
Pensionsavgifter
VD ansvarar själv för sin pensionsavsättning, bolaget har därmed inga direkta
pensionskostnader för VD.
Lön och övrig ersättning till övriga medlemmar i koncernledningen
Lön och övrig ersättning till övriga ledande befattningshavare beslutas av verkställande
direktören och godkänns av styrelsen. 2022 bestod koncernledningen av sex personer,
inklusive VD.
Uppsägningstider och avgångsvederlag
Fast lön under uppsägningstiden och ett eventuellt avgångsvederlag får inte tillsammans
överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontanta lönen för sex månader, och i
undantagsfall, tolv månader för övriga i koncernledningen. Vid uppsägning från den ledande
befattningshavarens sida får uppsägningstiden inte överstiga sex månader.
Under uppsägningstiden har övriga medlemmar i koncernledningen rätt till full lön och övriga
anställningsförmåner.
Pensionsavgifter
Hansa betalar in pensionsavgifter och förmåner i enlighet med lokala lagkrav och i enlighet med
bolagets försäkrings- och pensionspolicy.
Aktierelaterad ersättning
Den aktierelaterade ersättningen som redovisades och presenterades av moderbolaget uppgick
till 52 965 KSEK respektive 56 624 KSEK för 2022 respektive 2021. Det totala beloppet för
LTIP-kostnader som överfördes från moderbolaget till dotterbolagen vid utgången av 2022
uppgick till 11 399 KSEK och avsåg åren 2018 till 2021. Detta resulterade i ett nettobelopp om
41 566 KSEK som presenteras i moderbolagets kassaflödesanalys. Se not 14 för koncernen för
ytterligare information om Hansas LTIP-program.
65
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
forts
Not 15 Avsättningar
Moderbolagets avsättningar är desamma som för koncernen, se not 15 för koncernen.
Not 16 Inkomstskatter
Ej redovisade uppskjutna skattefordringar
Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats avseende temporära skillnader och
underskottsavdrag då det inte är sannolikt att de kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot
framtida beskattningsbara vinster under en överskådlig framtid.
Moderbolagets underskottsavdrag uppgick 2022 till 2 361 668 000 SEK (2021: 1 855 284 000
SEK). Underskottsavdraget är i allt väsentligt hänförligt till svenska företag och har därför ingen
förfallotidpunkt. Avstämning av Hansas effektiva skattesats i förhållande till den svenska
lagstadgade skattesatsen:
2022
2021
%
(KSEK)
%
(KSEK)
Resultat före skatt
-
-596 131
-
-549 098
Skatt enligt gällande skattesats
20,6
122 803
20,6
113 114
Icke avdragsgilla kostnader
-3,1
-18 488
-2,4
-13 099
Ökning av underskottsavdrag utan
motsvarande aktivering av uppskjuten skatt
-17,6
-104 919
-18,2
-100 015
Redovisad effektiv skatt
-0,1
-604
-
-
Bolagsskatten i Sverige är sedan den 1 januari 2021 20,6 procent.
Not 17 Villkorad tilläggsköpeskilling
Den villkorade ersättningen som moderbolaget har redovisat är densamma som för koncernen,
se not 18 för koncernen.
Not 18 Kapitalförvaltning
Kapitalförvaltningen i moderbolaget är densamma som för koncernen, se not 19 för koncernen.
Not 19 Finansiella risker och finansiella instrument
Moderbolaget är exponerat för samma finansiella risker som koncernen, se not 20 för
koncernen.
Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder
Tabellen nedan visar det redovisade värdet för finansiella tillgångar och finansiella skulder i
moderbolaget per värderingskategori i IFRS 9.
Finansiella tillgångar värderade
till upplupet anskaffningsvärde
Finansiella tillgångar värderade till
verkligt värde via resultaträkningen
(KSEK)
2022
2021
2022
2021
Finansiella tillgångar:
Kortfristiga placeringar
-
-
-
237 619
Fordringar på koncernföretag
-
2 203
-
-
Kundfordringar
8 360
9 712
-
-
Övriga fordringar
874
1 419
-
-
Likvida medel
1 486 502
644 975
-
-
Summa finansiella
anläggningstillgångar
1 495 735
658 309
-
237 619
Finansiella skulder värderade
till upplupet anskaffningsvärde
Finansiella skulder värderade
till verkligt värde via koncernens
resultaträkning och övrigt totalresultat
(KSEK)
2022
2021
2022
2021
Finansiella skulder:
Långfristigt lån
762 601
-
-
-
Villkorad tilläggsköpeskilling
-
-
757
722
Leverantörsskulder
koncernföretag
5 738
3 901
-
-
Leverantörsskulder
62 357
53 240
-
-
Upplupna kostnader (se not 11)
51 915
27 900
-
-
Summa finansiella skulder
882 611
85 041
757
722
Not 20 Långfristiga lån
Moderbolagets långfristiga lån är desamma som för koncernen, se not 21 för koncernen.
66
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
forts
Not 21 Finansiella intäkter och kostnader
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Ränteintäkter
8 829
67
Värdeförändring räntefonder
-
-
Valutakursförändringar, netto
18 416
Finansiella intäkter
27 245
67
Räntekostnad på långfristigt lån till upplupet anskaffningsvärde
-42 470
-
Räntekostnader, övriga
-1 186
-693
Värdeförändring räntefonder
-4 973
-525
Finansiella kostnader
-48 629
-1 218
Finansiella nettokostnader/-intäkter
-21 384
-1 151
Not 22 Aktiekapital och antal aktier
Aktiekapitalet och antalet aktier som redovisats för moderbolaget är desamma som för
koncernen, se not 23 för koncernen.
Not 23 Överkursfond
Moderbolagets överkursfond är densamma som för koncernen, se not 24 för koncernen.
Not 24 Egna aktier som ingår i eget kapital
Antalet egna aktier i eget kapital i moderbolaget är desamma som för koncernen, se not 25 för
koncernen.
Not 25 Reserver
Innehav av egna aktier
Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Se not 14 för information om
koncernens LTIP-program och respektive intjänandedatum.
Fond för utvecklingsutgifter
Det belopp som aktiveras avseende egenupparbetade utvecklingsutgifter ska föras om från fritt
eget kapital till fond för utvecklingsutgifter i bundet eget kapital. Fonden ska minskas i takt med
att de aktiverade utgifterna skrivs av eller ned. Den hanteras på liknande sätt som
uppskrivningsfonden. Se not 2 för ytterligare information.
Not 26 Royaltyavtal
Moderbolaget är part i samma royaltyavtal som koncernen, se not 27 för koncernen.
Not 27 Övriga rörelseintäkter och -kostnader
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Totala övriga
rörelseintäkter
-
-
Övriga rörelsekostnader
Valutakursförluster netto på fordringar/skulder av rörelsekaraktär
-12 469
-7 395
Övriga rörelsekostnader
-8 063
-
Totala övriga rörelsekostnader
-
20 532
-
7 395
Not 28 Rörelsekostnader efter typ
I tabellen nedan presenteras en analys av de rörelsekostnader som redovisas i
resultaträkningen klassificerade utifrån kostnadernas karaktär:
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Personalkostnader
-303 746
-245 189
Tredjepartskostnader
-356 757
-305 969
Av- och nedskrivningar
-9 760
-8 418
Övriga rörelsekostnader
-20 533
-6 824
Summa rörelsekostnader
-690 796
-566 400
Följande tabell sammanfattar kostnader för avskrivningar och nedskrivningar från not 2, 3 och 4
ovan presenterade per funktion i resultaträkningen och övrigt totalresultat.
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Forsknings- och utvecklingskostnader
7 027
5 516
Försäljnings- och administrationskostnader
2 733
2 902
Summa
9 760
8 418
67
Noter till de finansiella rapporterna – Moderbolaget
forts
Not 29 Stödinformation till kassaflödena
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Likvida medel består av
Kassa och banktillgodohavanden
1 486 502
644 975
Summa enligt rapport över finansiell ställning
1 486 502
644 975
Summa enligt kassaflödesanalysen
1 486 502
644 975
Avstämning av skulder som härrör från finansieringsverksamheten:
(KSEK)
2022
2021
Ingående balans 1 januari
35 379
5 045
Uppsägning av hyresavtal
-25
-308
Nya hyresavtal
-
35 499
Amortering av leasingskuld
-6 863
-4 857
Nuvärde av långfristigt lån
687 221
-
Upplupen ränta på långfristigt lån
41 152
-
Orealiserad valutadifferens på långfristigt lån
34 228
-
Utgående balans 31 december
791 092
35 379
Not 30 Revisionsarvoden – koncernen och moderbolaget
Per den 31 december
(KSEK)
2022
2021
Koncernen
KPMG AB:
Revisionsuppdrag
2 565
9 892*
Övriga tjänster med koppling till revisionstjänster
385
300
Skatterådgivning
-
-
Wilkins Kennedy Audit Service
Revisionsuppdrag
110
68
Moderbolaget
KPMG AB:
Revisionsuppdrag
2 565
9 842
Övriga tjänster med koppling till revisionstjänster
385
300
Skatterådgivning
-
-
*Varav 8 832 KSEK härrör från PCAOB-revision 2021 relaterad till förberedelser för en dubbelnotering på
NASDAQ, USA.
Not 31 Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och eventualtillgångar
Inget att rapportera relaterat till räkenskapsåret 2022 och 2021.
Not 32 Närståendetransaktioner
Dotterföretag
Räntor i dotterföretag samt företagsinterna fordringar och skulder anges i not 6.
Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning
Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning framgår i not 14.
Not 33 Uppgifter om moderbolaget
Hansa Biopharma AB (publ) är ett svenskregistrerat aktiebolag (organisationsnummer 556734-
5359) med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på Nasdaq, Stockholm. Adressen
till huvudkontoret är Scheelevägen 22, 223 63 Lund.
Koncernredovisningen för 2022 och 2021 omfattar moderbolaget och dess dotterföretag,
tillsammans benämnda koncernen.
Not 34 Förslag till vinstdisposition
Fritt eget kapital i moderbolaget:
Per den 31 december
(SEK)
2022
2021
Överkursfond
3 021 541 484
2 572 925 209
Egna aktier
-2 590 279
-1 861 909
Balanserade vinstmedel
-1 882 303 903
-1 312 352 987
Årets resultat
-596 735 718
-549 097 916
Summa
539 911 584
709 612 397
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel och fria fonder disponeras enligt
följande:
Per den 31 december
(SEK)
2022
2021
Överkursfond
3 021 541 484
2 572 925 209
Egna aktier
-2 590 279
-1 861 909
Balanserade vinstmedel
-2 479 039 621
-1 861 450 903
Summa
539 911 584
709 612 397
Not 35 Händelser efter rapportperiodens slut
Händelser efter rapportperiodens slut i moderbolaget är desamma som för koncernen, se not 31
för koncernen.
68
Definitioner
Soliditet
Eget kapital som en procentandel av de totala tillgångarna i rapport över finansiell ställning vid
periodens slut.
Eget kapital per aktie
Eget kapital i förhållande till antal utestående aktier vid periodens slut.
Ansvarsfriskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande. Faktiska framtida
resultat kan skilja sig väsentligt från de förutsedda. Faktorer som kan påverka bolagets resultat
utgörs av bland annat utvecklingen inom forskningsprogram, inklusive utvecklingen av
prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av
ekonomiska omständigheter, omfattningen av bolagets immateriella rättigheter och
begränsningar till följd av tredje parts potentiella immateriella rättigheter, teknisk utveckling,
valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i
enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU
och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har
upprättats i enlighet med god redovisningssed för koncernen och moderbolaget och ger en
rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet,
ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund 29 mars 2023
Peter Nicklin
Styrelsens ordförande
Hilary Malone
Styrelseledamot
Mats Blom
Styrelseledamot
Andreas Eggert
Styrelseledamot
Eva Nilsagård
Styrelseledamot
Anders Gersel Pedersen
Styrelseledamot
Søren Tulstrup
VD och koncernchef
Årsredovisningen har godkänts för publicering av styrelsen och VD den 29 mars 2023.
Koncernens resultaträkning, rapport över totalresultatet och rapport över finansiell ställning
jämte moderbolagets resultaträkning, rapport över totalresultatet och rapport över finansiell
ställning fastställs av årsstämman den 14 juni, 2023.
Vår revisionsberättelse har avgivits den 30 mars 2023.
KPMG AB
Stefan Lundberg
Auktoriserad revisor
Underskrifter
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
69
Ekonomi
Till bolagsstämman i Hansa Biopharma AB, org. nr 556734-5359
Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Hansa Biopharma
AB för år 2022. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 10-74
detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen
och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning
per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt
årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens
finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde
för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU,
och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen
för moderbolaget samt rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning
för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga
med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets
revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i
Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi
är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige
och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat
på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i
revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i
förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för
våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella
bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och
koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen
för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen
som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.
Redovisning av intäkter
Se not 13 och redovisningsprinciper på sidan/sidorna 25-26 i årsredovisningen och
koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området..
Beskrivning av området
Hur området har beaktats i revisionen
Under 2022 redovisar bolaget avtalsintäkter
om 26,8 MSEK avseende avtalet med
Sarepta Therapeutics Ltd. Detta relaterar till
en förskottsbetalning på 10 MUSD, som
erhölls i juli 2020. Intäkterna från
förskottsbetalningen redovisas under den
period som bolaget uppfyller sin
prestationsskyldighet enligt avtalet.
Fastställande av prestationsåtaganden och
allokeringen av förskottsbetalningen kräver
stor kunskap om samt detaljerad genomgång
av kontraktsvillkor och redovisningsregelverk.
Bolaget har upprättat en budget med totalt
beräknade timmar som förväntas användas
för fullgörandet av åtagandet. De timmar som
spenderats fram till varje rapporteringsdatum
används sedan för att mäta nivå av
uppfyllande. Uppskattningen av de timmar
som behövs för att uppfylla åtagandet
innehåller bedömningar från ledningen.
Vi har granskat avtalet vad gäller
kontraktsvillkor och det prestationsåtagande
som ledningen har identifierat.
Intäkterna från Sarepta Therapeutics Ltd. har
också verifierats mot förskottsbetalning. Vi har
gjort en retrospektiv granskning och jämfört
ledningens beräknade timmar, med de faktiska
timmar som spenderats fram till rapportdatum.
Vidare har vi genom stickprov följt sådana
timmar till underliggande redovisning.
Vi har även bedömt efterlevnad av
redovisningsprinciper och upplysningar
avseende intäkter i årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och
koncernredovisningen och återfinns på sidorna 2-9 och 75-100. Den andra informationen
består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna
revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna
andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna
information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar
att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig
utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna
Revisionsberättelse
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
70
Ekonomi
Revisionsberättelse
forts
genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer
om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att
den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera
detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och
koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt
årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits
av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de
bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och
verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta
verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan
att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om
fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera
bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra
något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt,
bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig
dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som
innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti
för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att
upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av
oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans
rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i
årsredovisningen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt
skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
>
identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och
koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och
utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som
är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att
inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig
felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i
maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av
intern kontroll.
>
skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår
revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till
omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
>
utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i
styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande
upplysningar.
>
drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder
antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade
revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser
sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och
koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en
väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på
upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga
osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om
årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis
som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller
förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.
>
utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen
och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och
koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett
sätt som ger en rättvisande bild.
>
inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella
informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett
uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och
utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden..
Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och
inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla
iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna
kontrollen som vi identifierat.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
71
Ekonomi
Revisionsberättelse
forts
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav
avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan
påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera
hoten eller motåtgärder som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden
som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och
koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter,
och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa
områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar
upplysning om frågan.
Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets
vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision
av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Hansa Biopharma AB för år 2022
samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och
beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs
närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och
koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för
våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst
eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om
utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens
verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens
egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter.
Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska
situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen,
medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett
betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och
anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring
ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett
betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet,
är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon
styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseendet:
>
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda
ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
>
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller
bolagsordningen..
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och
därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs
enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som
kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av
bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme
och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av
förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst
på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras
på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi
fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för
verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets
situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och
andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt
uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi
granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en
granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och
koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-
rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Hansa
Biopharma AB för år 2022.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
72
Ekonomi
Revisionsberättelse
forts
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör
enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av
Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet
Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Hansa Biopharma AB enligt god
revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt
uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har
upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för
att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är
nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är
upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings¬åtgärder för att uppnå rimlig
säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som
utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas
påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision
och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och
näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar
dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för
yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har
upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen
och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att
bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna
kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i
syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till
omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna
kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och
rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i
ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans-
och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med
iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.
KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till Hansa Biopharma ABs revisor av
bolagsstämman den 30 juni 2022. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit
bolagets revisor sedan 2014.
Stockholm den 30 mars 2023
KPMG AB
Stefan Lundberg
Auktoriserad revisor
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
73
Ekonomi
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
74
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Bolagsstyrning
75
Allmänna principer
78
Styrelsen
83
Koncernledning
86
Interna kontroller och riskhantering i samband
med den finansiella rapporteringen
87
Efterlevnad
88
Ersättning till befattningshavare – att
godkännas av årsstämman 2023
5
Bolagsstyrning
Allmänna principer
Styrelsen för Hansa Biopharma AB (publ), org.nr 556734-5359
(”Hansa” eller ”Bolaget”) lämnar här 2022 års
bolagsstyrningsrapport enligt kraven i årsredovisningslagen
(1995:1554) (”ÅRL”) och Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”).
Till grund för Bolagets bolagsstyrning ligger huvudsakligen bolagsordningen,
aktiebolagslagen (2005:551) och annan svensk lagstiftning, Nordic Main Market Rulebook for
Issuers of Shares samt Koden.
Bolagsstyrningsrapporten har granskats av Bolagets revisor i enlighet med ÅRL.
Bolagsstyrningsrapporten utgör inte en del av de formella årsredovisningshandlingarna.
Inga överträdelser av Nasdaqs regler eller av god sed på aktiemarknaden har under året
rapporterats av börsens disciplinnämnd eller Aktiemarknadsnämnden.
Under 2022 avvek Hansa från Koden genom att inte offentliggöra namnen på
valberedningens ledamöter minst sex månader innan årsstämman. Orsaken var att
valberedningens ledamöter ännu inte hade bekräftats.
Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och de helägda dotterbolagen
Cartela R & D AB, Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc och Hansa Biopharma
Australia Pty Ltd.
Aktieägare
Det finns inga begränsningar i bolagsordningen eller på grund av juridiska restriktioner när
det gäller överlåtbarheten av Hansa Biopharmas aktier. Såvitt Hansa Biopharma vet har inga
avtal träffats mellan några aktieägare som skulle kunna begränsa aktiernas överlåtbarhet. Per
den 31 december 2022 är Redmile Group LLC den enda aktieägare som, genom sitt innehav
om 20,8 procent, äger mer än 10 procent av Bolagets aktier.
Väsentliga externa och interna regelverk och
policyer som påverkar bolagsstyrningen:
Väsentliga interna regelverk och policyer:
>
Bolagsordning
>
Instruktion för verkställande direktör inklusive
instruktion om finansiell rapportering
>
Styrelsens arbetsordning
>
Informationspolicy
>
Insiderpolicy
>
Inköps- och utgiftspolicy
>
Likviditetspolicy
>
Finanspolicy
>
Riskhanteringspolicy
>
Personalhandbok
>
Ersättningspolicy
>
Uppförandekod
>
Leverantörskod
>
Global dataskyddspolicy
Väsentliga externa regelverk:
>
Marknadsmissbruksförordningen
>
Aktiebolagslagen
>
Bokföringslagen
>
Årsredovisningslagen
>
International standards for audits and financial reporting (IFRS)
>
Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares
>
Svensk kod för bolagsstyrning
Inledning
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
75
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
Allmänna principer
forts
Bolagsstyrning
Översikt över Hansas bolagsstyrningsstruktur under 2022
Styrelsen
Koncernledning
Externa revisorer
Valberedning
Risk-
hantering
Efterlevnad
Bolagsstämma
Val / Untämning
Rapportering / Information
Revisions-
utskott
Ersättnings-
utskott
Vetenskapligt
utskott
USA-
utskott
Varje stamaktie ger rätt till lika stor andel av Bolagets utdelningsbara vinst. C-aktierna berättigar
inte till utdelning och omfattas av en inlösen- och omvandlingsklausul.
Bolagsstämma
Bolagets högsta beslutande organ är bolagsstämman, där aktieägarna kan utöva sitt inflytande i
Bolaget. Utöver vad som följer av tillämplig lag om aktieägares rätt att delta i bolagsstämma ska
aktieägare som önskar delta i bolagsstämman, personligen eller genom ombud, anmäla sin
avsikt att närvara.
Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering samt via Bolagets webbplats (www.
hansabiopharma.com). Årsstämma ska hållas inom sex månader från räkenskapsårets utgång.
På årsstämman beslutar aktieägarna bland annat om styrelsen och revisorer, hur valberedningen
ska utses samt om ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören för det gångna året.
Beslut fattas även om fastställelse av årsredovisningen, disposition av vinstmedel eller förlust,
arvode till styrelsen och revisorerna samt i förekommande fall riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare.
Årsstämman 2022
Årsstämman 2022 hölls den 30 juni, med deltagande genom förhandsröstning enligt 20 och 22
§§ i lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och
föreningsstämmor. Totalt var 16 427 831 av aktierna i Bolaget representerade, vilket innebär att
36,7 procent av det totala antalet röster och 35,45 procent av det totala antalet aktier i Bolaget
var representerade.
Årsstämman fastställde årsredovisningen för 2021 och beviljade styrelsen och verkställande
direktören ansvarsfrihet. Stämman beslöt att ingen utdelning skulle lämnas. Årsstämman
beslutade om omval av styrelseledamöterna Anders Gersel Pedersen, Andreas Eggert, Eva
Nilsagård, Hilary Malone och Mats Blom till styrelsen, och val av Peter Nicklin som ny
styrelseledamot, för perioden intill utgången av nästa årsstämma. Ulf Wiinberg,
styrelseordförande intill utgången av årsstämman 2022, ställde inte upp för omval. Peter Nicklin
valdes till styrelseordförande för perioden intill utgången av nästa årsstämma. Stämman
beslutade om omval av KPMG AB som revisor, med Stefan Lundberg som huvudansvarig revisor,
för perioden intill utgången av nästa årsstämma.
Årsstämman beslutade att fram till nästa årsstämma ska arvodet för styrelsen vara oförändrat,
900 000 SEK till styrelsens ordförande och 300 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter. Det
beslutades vidare att arvode ska utgå med 150 000 SEK till ordföranden i revisionsutskottet och
med 75 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som ingår i revisionsutskottet, 40 000 SEK
till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som
ingår i ersättningsutskottet, 25 000 SEK vardera till styrelseledamöter som ingår i det
vetenskapliga utskottet samt 20 000 USD till ordföranden i USA-utskottet. Det beslutades vidare
att ersättning till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning.
Årsstämman beslutade också, i enlighet med styrelsens förslag, att anta riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare, att ändra bolagsordningen, att anta ett långsiktigt
Information beträffande Hansa Biopharma AB:s aktier
Bolagets aktier är sedan november 2015 noterade på Nasdaq Stockholm Small Cap. Bolagets
aktier var dessförinnan, sedan 2007, listade på Nasdaq First North.
Bolagets aktier är uppdelade i stamaktier och C-aktier. Den 31 december 2022 uppgick det
totala antalet utestående aktier till 55 034 241, varav 52 443 962 stamaktier och 2 590 279
C-aktier, med ett kvotvärde om 1 SEK. Stamaktierna är förenade med en röst och C-aktierna
med en tiondels röst. Samtliga C-aktier ägs av Bolaget. Varje röstberättigad person får rösta för
samtliga sina aktier. Antalet röster i Bolaget uppgår till 52 702 989,9.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
76
Bolagsstyrning
Allmänna principer
forts
incitamentsprogram baserat på prestationsbaserade aktierätter för vissa anställda i Hansa
Biopharma och att anta ett långsiktigt incitamentsprogram baserat på personaloptioner för
vissa anställda i Hansa Biopharma.
Vidare beslutades, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att för tiden
fram till slutet av nästa årsstämma fatta beslut, vid ett eller flera tillfällen och med eller utan
företrädesrätt för aktieägarna, om nyemission av stamaktier, teckningsoptioner och/eller
konvertibler, dock under förutsättning att sådana emissioner, eller antalet aktier som skapas
i samband med konvertering av teckningsoptioner och/eller konvertibler, inte motsvarar en
utspädning på mer än 20 procent av det totala antalet utestående aktier efter fullt
utnyttjande av bemyndigandet. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med
bestämmelse om kontantbetalning, apport, kvittning eller annat villkor. Syftet med
bemyndigandet är att öka Bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme
samt att potentiellt bredda aktieägarbasen.
Protokoll från årsstämman 2022 finns på Hansa Biopharmas webbplats
(www.hansabiopharma.com). Årsstämman 2023 kommer att äga rum den 14 juni 2023.
Ersättning till koncernledningen
Riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare som antogs av årsstämman 2022
innebär att de ledande befattningshavarna erbjuds en ersättning som är konkurrenskraftig
och marknadsmässig. För den enskilde ledande befattningshavaren ska ersättningsnivån
baseras på faktorer som befattning, kompetens, erfarenhet och prestation. Ersättningen
består av en fast grundlön och pensionsförmåner och kan dessutom bestå av en rörlig
kontant ersättning (inkl. STI), aktierelaterade långsiktiga incitamentsprogram (LTIP) enligt
beslut av bolagsstämman, avgångsvederlag och andra förmåner. Den rörliga lönen ska vara
marknadsmässig och baseras på att kvantitativa och kvalitativa mål uppnås, och ska inte
överstiga 75 procent av den fasta årliga kontantlönen.
Den rörliga kontantersättningen är avsedd att förbättra förmågan att rekrytera och behålla
nyckelpersoner eller belöna extraordinära prestationer utöver individens ordinarie skyldigheter
och får inte överstiga 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Bidrag till pensionsplaner får
inte överstiga 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Lön under uppsägningstid och
avgångsvederlag ska sammanlagt kunna utgå med högst 18 månadslöner.
Om uppsägning görs av Bolaget får uppsägningstiden inte överstiga sex månader, och den fasta
kontantlönen under uppsägningstiden och avgångsvederlaget får tillsammans för verkställande
direktören inte överstiga ett belopp som motsvarar den fasta kontantlönen för 18 månader, och
för övriga ledande befattningshavare inte överstiga ett belopp som motsvarar den fasta
kontantlönen för sex månader, i undantagsfall tolv månader. Vid uppsägning från den ledande
befattningshavarens sida får uppsägningstiden inte överstiga sex månader och inget
avgångsvederlag betalas ut.
Aktie- och aktierelaterade långsiktiga incitamentsprogram ska beslutas av årsstämman. För
information om antagna långsiktiga incitamentsprogram, se förvaltningsberättelsen samt not 2
och not 14 i koncernredovisningen på annan plats i årsredovisningen för 2022.
Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis avvika från riktlinjerna för ersättning till ledande
befattningshavare om det i ett specifikt fall finns särskilda skäl till avvikelsen och detta är
nödvändigt för att tjäna Bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhetsutveckling, eller
för att säkerställa Bolagets finansiella bärkraft.
Se not 14 i moderbolagets årsredovisning och ersättningsrapporten på annan plats i
årsredovisningen för 2022 för ytterligare information om riktlinjerna för 2022.
Under 2022 mottog varken ersättningsutskottet eller styrelsen några frågor eller synpunkter från
aktieägarna på de ersättningsriktlinjer som antogs av årsstämman 2022.
Valberedning
Inför årsstämman 2023 består Hansa Biopharmas valberedning av Natalie Berner (företräder
Redmile Group och är valberedningens ordförande), Jannis Kitsakis (företräder AP4) och Arne
Myhrman (företräder Thomas Olausson). Peter Nicklin (styrelsens ordförande) är sammankallande
för valberedningen.
Rutiner för att utse nya ledamöter till valberedningen antogs av årsstämman 2022.
Valberedningen ska enligt Koden bestå av minst tre ledamöter, varav en majoritet ska vara
oberoende i förhållande till Hansa Biopharma och dess ledning. Dessutom ska minst en ledamot
i valberedningen vara oberoende i förhållande till den största aktieägaren i fråga om rösträtt eller
en grupp av aktieägare som samarbetar med Hansas ledning.
Valberedningen ska sammanställa förslag till årsstämman 2023 avseende årsstämmans
ordförande, styrelseledamöter inklusive styrelseordföranden, ersättning till styrelsen, revisorer,
ersättning till revisorerna samt principer för valberedningen, före årsstämman 2023.
Externa revisorer
Den externa revisionen av moderbolagets och koncernens räkenskaper samt av styrelsens och
VD:s förvaltning utförs enligt god redovisningssed i Sverige. Vid åtminstone ett styrelsemöte per
år deltar revisorn och går igenom årets revision samt för en diskussion med styrelseledamöterna
utan närvaro av den verkställande direktören eller annan från Bolagets ledning.
Enligt bolagsordningen ska Hansa ha en auktoriserad revisor eller ett registrerat revisionsbolag
som extern revisor. Sedan årsstämman 2014 är revisionsbolaget KPMG AB revisor i Bolaget. Från
och med årsstämman 2022 är auktoriserade revisorn Stefan Lundberg huvudansvarig revisor.
Stefan Lundberg är medlem i FAR. För information om arvoden till revisorerna hänvisas till not 30
i moderbolagets finansiella rapporter på annan plats i årsredovisningen.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
77
Bolagsstyrning
Styrelsen är högsta ledningsorgan under bolagsstämman
Styrelsen
Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta Bolagets angelägenheter för aktieägarnas
räkning på bästa möjliga sätt. Styrelsen ska kontinuerligt utvärdera koncernens verksamhet,
utveckling och finansiella situation samt den operativa ledningen, inklusive identifiera hur
hållbarhetsfrågor påverkar koncernens risker och affärsmöjligheter. Styrelsen beslutar bland
annat om koncernens strategiska inriktning och organisation, affärsplaner, finansiella planer
och budget, väsentliga avtal, större investeringar och åtaganden samt om sådant som rör
finans-, informations-och riskhanteringspolicyerna. Styrelsen ska även se till att Bolaget
upprättar en insiderinstruktion. Styrelsen arbetar efter en skriftlig arbetsordning som
fastställs årligen och som reglerar ramverket för styrelsemötena, däribland frekvens och
dagordning för sammanträden, distribution av material inför sammanträden samt ärenden att
presenteras för styrelsen för information eller för beslut. Arbetsordningen reglerar vidare hur
styrelsearbetet fördelas mellan styrelsen och dess utskott. Styrelsen har även antagit en
VD-instruktion som reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och
verkställande direktören samt definierar verkställande direktörens befogenheter.
Styrelsen väljs av aktieägarna på årsstämman fram till slutet av nästa årsstämma, med möjlighet
till omval. Dessutom kan Bolagets anställda, i enlighet med lagstadgade regler om
arbetstagarnas representation i styrelsen, välja arbetstagarrepresentanter till styrelsen.
För närvarande har styrelsen inga arbetstagarrepresentanter. Alla nuvarande styrelseledamöter
anses vara oberoende enligt bolagsstyrningsstandarderna i Koden och för Nasdaq Stockholm.
Styrelseordföranden ansvarar för kontakten med aktieägarna avseende ägarfrågor samt för att
förmedla aktieägarnas synpunkter till styrelsen. Ordföranden ansvarar vidare för den löpande
kontakten med VD och ledande befattningshavare, och ska vara uppdaterad om och övervaka
Bolagets verksamhet. Ordföranden är ansvarig för att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att
styrelsen fullgör sina skyldigheter i enlighet med tillämpliga lagar och regler, Koden,
bolagsordningen, bolagsstämmans beslut och styrelsens arbetsordning, samt att styrelsen
genomför de beslut som fattas och att deras arbete utvärderas. Vidare ska ordföranden se till att
styrelsens ledamöter regelbundet uppdaterar sina kunskaper om Bolaget och att nya
styrelseledamöter erhåller nödvändig introduktionsutbildning. Ordföranden ska även godkänna
ersättningar till och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare samt är ansvarig för
Bolagets arkiv, där protokoll från alla styrelsemöten och stämmomöten ska sparas.
Styrelsens ordförande förbereder styrelsemötena tillsammans med verkställande direktören
och styrelsens sekreterare. Kallelse och dagordning skickas till styrelseledamöterna
tillsammans med tillräcklig beslutsdokumentation. Ett styrelsemöte innefattar en genomgång
av verksamheten, vilket inkluderar utveckling och framsteg inom forskning och utveckling,
affärsutveckling, koncernens resultat och ställning, finansiell rapportering och prognoser.
Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio stämmovalda ledamöter.
Styrelsen är beslutsför när mer än hälften av hela antalet styrelseledamöter är närvarande.
Bolagsordningen innehåller inga bestämmelser om tillsättande och entledigande av
styrelseledamöter eller om ändring av bolagsordningen.
Styrelseledamöternas arvoden fastställdes på årsstämman 2022 för en period fram till och
med nästa årsstämma. Arvoden för styrelsens arbete år 2022 fastställdes enligt följande: 900
000 SEK till styrelseordföranden och 300 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter. Det
beslutades vidare att arvode ska utgå med 150 000 SEK till ordföranden i revisionsutskottet
och med 75 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som ingår i revisionsutskottet, 40
000 SEK till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000 SEK vardera till övriga
styrelseledamöter som ingår i ersättningsutskottet, 25 000 SEK vardera till styrelseledamöter
som ingår i det vetenskapliga utskottet samt 20 000 USD till ordföranden i USA-utskottet.
Ingen ersättning utöver ovan nämnda arvoden har utgått förutom för resekostnader.
Styrelseledamöterna har inte rätt till aktierelaterad ersättning. Inga pensionspremier eller
liknande förmåner har erlagts till styrelsens ledamöter. Ingen av styrelseledamöterna har rätt
till förmåner efter det att uppdraget avslutats. Ytterligare information om anställningsvillkor för
styrelsen och ledande befattningshavare finns i ersättningsrapporten och i not 14 till de
finansiella rapporterna.
Styrelseledamöter
Bolagets styrelse består för närvarande av sex personer inklusive ordföranden.
Årsstämman 2022 beslutade om omval av styrelseledamöterna Anders Gersel Pedersen,
Andreas Eggert, Eva Nilsagård, Mats Blom och Hilary Malone till styrelsen. Peter Nicklin
valdes till ny ledamot och ordförande i styrelsen. Ulf Wiinberg, tidigare styrelseordförande,
ställde inte upp för omval. Uppdraget för samtliga ledamöter löper till utgången av
kommande årsstämma. Det finns inga regler för hur länge en ledamot kan sitta kvar i styrelsen
genom omval.
Före årsstämman 2022 meddelade valberedningen att den hade tillämpat bestämmelserna i
regel 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Syftet är att styrelsen som kollektiv ska ha den
nödvändiga blandningen när det gäller bakgrund och kunskap, varvid hänsyn tas till en jämn
könsfördelning. Resultatet av valberedningens tillämpning av mångfaldspolicyn är en styrelse
som representerar en blandning av både yrkeserfarenhet och kunskap samt geografisk och
kulturell bakgrund. En tredjedel (1/3) av styrelseledamöterna valda av årsstämman är kvinnor.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
78
Bolagsstyrning
Peter Nicklin
Född 1963
Styrelseledamot och styrelseordförande, ledamot i
ersättningsutskottet, det vetenskapliga utskottet
och USA-utskottet sedan 2022.
Aktieinnehav: 14 500 aktier
Peter Nicklin har över 30 års omfattande erfarenhet
av och en bakgrund inom läkemedels- och
hälsovårdssektorn, både från utvecklade och nya
marknader, samt stor erfarenhet av att leda globala
team. Styrelseordförande i Tunstall Healthcare och
Sciensus. Tidigare CEO och styrelseledamot i Amann
Girrbach AG, CVP och EMEA President i Baxter
International (NYSE: BAX) samt innehaft olika
ledande befattningar i Bayer Healthcare (XETRA:
BAYN), Novartis (SWX: NOVN) och Bristol-Myers
Squibb (NYSE:BMY). Peter har en kandidatexamen
inom finance (med särskild utmärkelse) från
Lancaster University. Han är även auktoriserad
revisor med behörighet från
PriceWaterhouseCoopers i London.
Oberoende i förhållande till Hansa och
dess bolagsledning.
Oberoende i förhållande till de största aktieägarna
i Hansa.
Eva Nilsagård
Född 1964
Styrelseledamot och ordförande i
revisionsutskottet sedan 2019.
Aktieinnehav: 3 000 aktier
Eva Nilsagård är grundare av och verkställande
direktör på Nilsagård Consulting AB. Tidigare
tillförordnad Chief Financial Officer i olika företag,
däribland OptiGroup AB, Plastal och Vitrolife AB
(STO: VITR). Hon har också haft olika ledande
befattningar inom Volvokoncernen, eller Volvo (STO:
VOLV), inklusive Senior Vice President Strategy &
Business Development. Tidigare under sin karriär har
Eva också haft ledande befattningar inom ekonomi
och affärsutveckling på AstraZeneca plc (LSE: AZN)
och AB SKF (STO: SKF). Styrelseledamot och
ordförande i revisionsutskottet för SEK (Swedish
Export Credit Company), AddLife (STO: ALIF), Bufab
Group (STO: BUFAB), Irras AB (STO: IRRAS), Nimbus
Group AB (STO: BOAT), Nanexa (STO: NANEXA),
Ernströmgruppen och Xbrane Biopharma (STO:
XBRANE), ordförande i Spermosens AB (Spotlight:
SPERM) och Diagonal Bio AB (STO: DIABIO) samt
styrelseledamot i eEducation Albert AB (STO:
ALBERT). Eva har över tio års erfarenhet som mentor
för unga kvinnliga chefer med stor potential. M.B.A. i
nationalekonomi samt en kandidatexamen i
redovisning och finans från Handelshögskolan
i Göteborg.
Oberoende i förhållande till Hansa och dess
bolagsledning.
Oberoende i förhållande till de största aktieägarna
i Hansa.
Styrelsen
forts
Information om styrelseledamöter per den 31 december 2022
Innehav i Bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav.
Ämbetstid (år)
5
LÄNGST
1
KORTAST
Könsfördelning
33
%
KVINNOR
67
%
MÄN
Möten
18
STYRELSEMÖTEN
99
%
NÄRVARO
1
2
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
79
Bolagsstyrning
Mats Blom
Född 1965
Styrelseledamot sedan 2019 och ledamot i
revisionsutskottet.
Aktieinnehav: 1 000 aktier
Mats Blom är Chief Financial Officer på NorthSea
Therapeutics B.V. Tidigare CFO för Modus
Therapeutics AB (STO: MODTX), Zealand Pharma A/S
(CSE: ZELA), Swedish Orphan International AB
(förvärvat av BioVitrum, nu Swedish Orphan Biovitrum
AB (publ) (STO:SOBI)), Active Biotech AB (publ)
(STO:ACTI) och Anoto Group AB (STO: ANOT).
Tidigare även managementkonsult på Gemini
Consulting och Ernst & Young. Styrelseledamot i
Egetis Therapeutics AB (STO: EGTX), Altamira
Therapeutics Ltd. (NASDAQ: CYTO) och Pephexia
Therapeutics ApS. Mats har en fil.mag. i
företagsekonomi och nationalekonomi från Lunds
universitet och en M.B.A. från IESE University of
Navarra, Barcelona.
Oberoende i förhållande till Hansa och dess
bolagsledning.
Oberoende i förhållande till de största aktieägarna
i Hansa.
Andreas Eggert
Född 1967
Styrelseledamot sedan 2018, ordförande i
ersättningsutskottet, ledamot i revisionsutskottet
samt i det vetenskapliga utskottet.
Aktieinnehav: 5 500 aktier
Andreas Eggert har mer än 25 års erfarenhet av
tvärfunktionellt ledarskap inklusive kommersiell
verksamhet, lansering och förvaltning av
varumärkesportföljer, varumärkesstrategi,
marknadstillträde och strategiska konsulttjänster.
Chief Operating Officer på X-Vax Technology Inc. i
USA. Tidigare var Andreas Senior Group Vice
President, Global Product Strategy & Portfolio
Development, och ingick i bolagsledningen på H.
Lundbeck A/S (CSE: LUN) i Danmark. Har tidigare
även innehaft olika ledande kommersiella roller på
Wyeth, LLC (som förvärvades av Pfizer Inc. (NYSE:
PFE)) i USA, Japan och Tyskland, bland annat som
Vice President & Global Business Manager.
Tidigare i sin karriär var han också
managementkonsult på A.T. Kearney. Andreas har
en M.B.A. från Azusa Pacific University.
Oberoende i förhållande till Hansa och dess
bolagsledning.
Oberoende i förhållande till de största aktieägarna
i Hansa.
Anders Gersel Pedersen
Född 1951
Styrelseledamot sedan 2018, ordförande i det
vetenskapliga utskottet och ledamot i
ersättningsutskottet.
Aktieinnehav: 2 500 aktier
Anders Gersel Pedersen har mer än 33 års erfarenhet
från den internationella läkemedelsindustrin. Anders
har arbetat i olika roller på H. Lundbeck A/S (CSE:
LUN) i Danmark, senast som Executive Vice
President för forsknings- och
utvecklingsorganisationen med ansvar för upptäckt
och utveckling av produktpipeline från preklinisk
verksamhet till marknadsföringsstudier efter
lansering. Innehade dessförinnan olika positioner på
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), senast som
direktör med ansvar för global klinisk forskning inom
onkologi. Medlem i European Society of Medical
Oncology, International Association for the Study of
Lung Cancer och American Society of Clinical
Oncology. Sitter i tillsynsstyrelserna för Avillion LLP,
Bavarian Nordic A/S (CSE: BAVA), AELIS Farma SA
och Genmab A/S (CSE: GMAB). Anders har en
examen i medicin samt en doktorsgrad i
neuroonkologi från Köpenhamns universitet och en
fil.kand. i företagsekonomi från Handelshögskolan
i Köpenhamn.
Oberoende i förhållande till Hansa och dess
bolagsledning.
Oberoende i förhållande till de största aktieägarna
i Hansa.
Hilary Malone
Född 1965
Styrelseledamot sedan 2021, ordförande i
USA-utskottet och ledamot i det
vetenskapliga utskottet.
Aktieinnehav: –
Hilary Malone har mer än 25 års erfarenhet inom
global läkemedelsutveckling, regulatoriska och
myndighetsfrågor samt tillverkning och
kommersialisering inom läkemedelsindustrin. Hon har
varit verkställande direktör för ett privat life
science-företag i uppstartsfasen sedan november
2021. Innan dess var Hilary Chief Operating Officer
och Executive Vice President på Valo Health Inc. samt
Chief Regulatory Officer och Senior Vice President &
Head of Global Regulatory Affairs på Sanofi Inc.
(dotterbolag till Sanofi SA (Euronext: SAN)). Tidigare
erfarenhet inkluderar ledande roller inom
läkemedelsutveckling på Reata Pharmaceuticals, Inc.
(NASDAQ: RETA), Pfizer Inc. (NYSE:PFE), Wyeth, LLC
(förvärvat av Pfizer Inc.), AstraZeneca plc (LSE:AZN)
och GlaxoSmithKline plc (LSE: GSK). Hilary har också
suttit i styrelsen för Inhibikase Therapeutics
(NASDAQ: IKT). Hon har en doktorsexamen i
molekylär neurofarmakologi och en kandidatexamen i
fysiologi från University of Dundee i Skottland.
Oberoende i förhållande till Hansa och dess
bolagsledning.
Oberoende i förhållande till de största aktieägarna
i
Hansa.
Styrelsen
forts
4
5
6
3
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
80
Bolagsstyrning
Styrelsen
forts
Styrelsens arbete under 2022
Under 2022 hade styrelsen 18 styrelsemöten, varav ett var konstituerande och sju hölls via
Teams. Styrelsen har även fattat beslut per capsulam vid sex tillfällen.
Vid de styrelsesammanträden som hölls under räkenskapsåret 2022 har ledamöterna haft den
närvaro som framgår nedan. Inom parentes anges det antal sammanträden respektive ledamot
som mest kunnat närvara vid under räkenskapsåret.
Utvärdering av styrelsearbetet
Enligt Koden ska styrelsen årligen genom en systematisk och strukturerad process utvärdera
styrelsearbetet med syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och effektivitet. Styrelsens
arbete utvärderades genom att styrelseordföranden och ett oberoende utvärderingsföretag i
slutet av 2022 intervjuade alla styrelseledamöter med ett antal frågor om styrelsens arbete.
Resultatet från utvärderingen redovisades muntligen för styrelseledamöterna och
valberedningens ledamöter.
Styrelseledamöter och mötesnärvaro för rapporteringsperioden,
1 januari–31 december 2022
Styrelseledamot
Invald
Närvaro på
styrelsemöten
Närvaro på
ersättnings-
utskottsmöten
Närvaro på
revisions-
utskottsmöten
Närvaro på
vetenskapliga
utskottsmöten
Närvaro på
USA-utskottsmöten
Oberoende i
förhållande till
Bolaget och
bolagsledningen
Oberoende i
förhållande
till Bolagets större
aktieägare
Ulf Wiinberg
2
2016
10(10)
5(5)
–
–
–
Ja
Ja
Peter Nicklin
1,3
2022
8(8)
1(1)
–
1(1)
1(1)
Ja
Ja
Hilary Malone
2021
18(18)
–
–
1(1)
1(1)
Ja
Ja
Anders Gersel Pedersen
2018
18(18)
5(6)
–
1(1)
–
Ja
Ja
Andreas Eggert
2018
18(18)
6(6)
7(7)
1(1)
–
Ja
Ja
Eva Nilsagård
2019
17(18)
–
7(7)
–
–
Ja
Ja
Mats Blom
2019
18(18)
–
7(7)
–
–
Ja
Ja
1
Styrelseledamot och styrelseordförande sedan årsstämman 2022.
2
Styrelseledamot och styrelseordförande intill utgången av årsstämman 2022.
3
Ledamot i ersättningsutskottet, det vetenskapliga utskottet samt USA-utskottet sedan årsstämman 2022.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
81
Bolagsstyrning
Styrelsen
forts
Styrelsens utskott
Revisionsutskott
Revisionsutskottet består efter årsstämman 2022 av Eva Nilsagård, ordförande, Mats Blom
och Andreas Eggert. Revisionsutskottet ska föra protokoll vid sina möten och göra
protokollen tillgängliga för styrelsen. Revisionsutskottet ska fullgöra de uppgifter som åläggs
revisionsutskott i lag och i Koden.
Revisionsutskottet bistår styrelsen i övervakningen av Bolagets redovisning och finansiella
rapporteringsprocesser. Revisionsutskottet består uteslutande av styrelseledamöter som är
finansiellt kunniga och som var och en betraktas som en ”finansiell expert i
revisionsutskottet” enligt definitionen i SEC:s tillämpliga regler och som har den nödvändiga
finansiella expertisen enligt definitionen i Nasdaqs tillämpliga regler och bestämmelser.
Styrelsen har fastställt att alla ledamöter i revisionsutskottet uppfyller kraven på ”oberoende”
enligt regel 10A-3 i Exchange Act. Revisionsutskottet styrs av stadgar som överensstämmer
med Nasdaqs regler.
Revisionsutskottet har följande huvudsakliga uppgifter:
>
Hjälpa styrelsen att övervaka Bolagets finansiella ställning, resultat och rapportering.
>
Med avseende på den finansiella rapporteringen övervaka effektiviteten i Bolagets interna
kontrollsystem, interna revision och riskhantering.
>
Hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen.
>
Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt
uppmärksamma om revisorn tillhandahåller Bolaget andra tjänster än revisionstjänster.
>
Besluta om riktlinjer för andra tjänster än revisionstjänster som den externa revisorn kan
tillhandahålla Bolaget.
Ersättningsutskott
Ersättningsutskottet består efter årsstämman 2022 av Andreas Eggert, ordförande, Anders
Gersel Pedersen och Peter Nicklin. Ersättningsutskottet ska fullgöra de uppgifter som anges i
Koden. Ersättningsutskottet ska föra protokoll vid sina möten och göra protokollen tillgängliga
för styrelsen.
Ersättningsutskottet har följande huvudsakliga uppgifter:
>
Föreslå riktlinjer och principer för ersättning och andra anställningsvillkor för verkställande
direktören och ledande befattningshavare.
>
Följa och utvärdera eventuella pågående och under året beslutade program för rörliga
ersättningar för ledande befattningshavare.
>
Följa och utvärdera implementeringen av de riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare som årsstämman fattar beslut om samt gällande ersättningsstrukturer
och ersättningsnivåer i Bolaget.
>
Övervaka och administrera Bolagets aktieoptionsprogram för anställda eller
incitamentsprogram för aktier som är i bruk från tid till annan.
Vetenskapligt utskott
Det vetenskapliga utskottet består efter årsstämman 2022 av Anders Gersel Pedersen,
ordförande, Andreas Eggert och Hilary Malone. Utskottet ska föra protokoll vid sina möten
och göra protokollen tillgängliga för styrelsen.
Det vetenskapliga utskottet har följande huvudsakliga uppgifter:
>
Bistå styrelsen med rekommendationer avseende Bolagets forsknings- och
utvecklingsstrategier och möjligheter.
>
Utföra andra uppgifter som bedöms nödvändiga eller lämpliga i samband med utförandet
av ovanstående samt övriga uppgifter som styrelsen från tid till annan anvisar.
USA-utskott
Efter årsstämman 2022 består USA-utskottet av Hilary Malone, ordförande, och Peter Nicklin.
USA-utskottet ska föra protokoll vid sina möten och göra protokollen tillgängliga för styrelsen.
USA-utskottet har följande huvudsakliga uppgifter:
>
Diskutera och ge synpunkter på viktiga frågor och aspekter som rör Bolagets verksamhet
och miljö i USA inklusive FoU, regulatoriska och kommersiella aspekter.
>
Ge råd och lägga fram förslag till beslut, som ska godkännas av styrelsen eller VD, när det
är tillämpligt, i frågor som rör Bolagets och koncernens verksamhet och utveckling i USA.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
82
Bolagsstyrning
Koncernledning
Styrelsen utser VD att leda Bolaget. Koncernledningen består utöver VD av fem personer:
>
Senior Vice President, Chief Financial Officer
>
Senior Vice President, Chief Commercial Officer
>
Senior Vice President, Chief Scientific Officer and Chief Operating Officer
>
Senior Vice President, Chief Human Resources Officer
>
Senior Vice President, Chief Medical Officer
Koncernledningen har möten varje månad för att diskutera koncernens resultat och finansiella
ställning, status i forsknings- och utvecklingsprojekten, operativa och strategifrågor samt
uppföljning av budget och prognoser.
Verkställande direktörens ansvar
VD är ansvarig för att sköta Bolagets löpande verksamhet enligt styrelsens riktlinjer och
anvisningar. VD är även skyldig att bereda och inför styrelsen föredra frågor som ligger
utanför den löpande förvaltningen samt i övrigt agera i enlighet med av styrelsen fastställd
VD-instruktion och styrelsens och bolagsstämmans beslut och samtliga aktieägares intresse.
VD ska dessutom respektera den lojalitets- och tystnadsplikt som gäller angelägenheter och
förhållanden som kan orsaka skada för Bolaget om de yppas, liksom den
anmälningsskyldighet som gäller angelägenheter och förhållanden av betydelse för Bolaget.
I enlighet med styrelsens instruktioner ska VD vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa
att Bolagets bokföring efterlever lagenliga krav samt att Bolagets medel förvaltas på ett
tillfredsställande sätt. Det är därför VD:s ansvar att säkerställa att Bolaget har god intern
kontroll och rutiner för att säkerställa att de fastställda principerna för finansiell rapportering
och intern kontroll tillämpas.
VD ska också varje månad (utom januari och juli) sammanställa en rapport om Bolagets
finansiella situation. VD är ansvarig för att se till att Bolaget följer gällande lagar och riktlinjer,
inklusive svensk lag, Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares och Koden. VD ska
säkerställa att åtminstone sex- eller niomånadersrapporten granskas av revisor. VD ska vidare
ha ett särskilt ansvar för att säkerställa konkurrens mellan leverantörerna för alla inköp av
varor eller tjänster överstigande 1 MSEK. VD ska tillhandahålla styrelsen all nödvändig
bakgrundsinformation och dokumentation, både före och mellan möten i styrelsen. VD är
skyldig att närvara vid styrelsens sammanträden, om inte ordföranden informerar VD att
dennes närvaro inte behövs. VD måste också närvara vid alla bolagsstämmor i Bolaget.
VD får inte, utan godkännande av styrelsen, ha några uppdrag utanför Bolaget.
VD är ansvarig för att implementera den strategi som styrelsen godkänt och för att föreslå
sådana andra strategier och verksamhetsåtgärder inför styrelsen som han finner lämpliga. VD
ansvarar för Bolagets interna organisation, men ska inhämta styrelsens godkännande innan
stora organisatoriska förändringar. VD ansvarar för att utfärda och upprätthålla instruktioner
för delegering till ledande befattningshavare i Bolaget. VD ansvarar vidare för att ingå eller
avsluta anställningsavtal och andra villkor för anställda, dock krävs styrelseordförandens
godkännande för frågor gällande ledande befattningshavare.
I en allvarlig krissituation är det VD:s uppgift att informera styrelsen omedelbart och, om
nödvändigt, upprätta och instruera en kriskommitté samt upprätta en beredskapsplan för
verksamheten. VD ska så snart denne misstänker att en händelse eller ett förfarande kan vara
väsentligt negativt för verksamheten eller Bolagets ställning, till exempel en likviditetskris,
rapportera detta till styrelsens ordförande.
Information om VD:s ålder, huvudsakliga utbildning, arbetslivserfarenhet, väsentliga
uppdrag utanför Hansa Biopharma samt eget och närståendes innehav av aktier i Bolaget
framgår nedan.
Ledande befattningshavare
Hansa Biopharmas ledande befattningshavare består per den 31 december 2022 av sex
personer: VD och koncernchef Søren Tulstrup; Senior Vice President, Chief Scientific Officer
och Chief Operating Officer Christian Kjellman; Senior Vice President, Chief Financial Officer
Donato Spota; Senior Vice President, Chief Commercial Officer Henk Doude van Troostwijk;
Senior Vice President, Chief Medical Officer Achim Kaufhold och Senior Vice President, Chief
Human Resources Officer Anne Säfström Lanner.
De nuvarande ledande befattningshavarna i Hansa Biopharma, när dessa tillträdde sina
befattningar, födelseår, utbildning, arbetslivserfarenhet, väsentliga uppdrag utanför Bolaget
samt innehav i Hansa Biopharma per den 31 december 2022 redovisas nedan i
bolagsstyrningsrapporten.
Innehav i Bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav.
Antalet aktierätter avser det maximala antal stamaktier som den ledande befattningshavaren
kan erhålla till följd av genomförandet av incitamentsprogrammen LTIP 2020, LTIP 2021 och
LTIP 2022. Efter incitamentsprogrammens löptid och förutsatt att vissa prestationsvillkor är
uppfyllda berättigar aktierätterna till ett visst antal stamaktier kostnadsfritt. Allokeringen av
aktierätter kan vara lägre eller noll beroende på aktiekursutvecklingen och/eller om
prestationsvillkoren är uppfyllda eller inte.
Antalet ESO avser antalet personaloptioner som ledande befattningshavare innehar efter
genomförandet av incitamentsprogrammen LTIP 2019, LTIP 2020, LTIP 2021 och LTIP 2022. I
LTIP 2019 har innehavaren rätt att för varje personaloption teckna sig för en ny stamaktie till en
teckningskurs som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen
under de tio (10) handelsdagar som direkt föregår erbjudandet om att teckna sig för
personaloptioner. I LTIP 2020, LTIP 2021 och LTIP 2022 har innehavaren för varje
personaloption rätt att teckna sig för en ny stamaktie till en teckningskurs som motsvarar 125
procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de tio (10) respektive 30
handelsdagar som direkt föregår tilldelningen av personaloptionerna. Personaloptionerna
tilldelades kostnadsfritt, har en intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
83
Bolagsstyrning
Søren Tulstrup
Född 1965
VD och koncernchef
Aktieinnehav: 26 541
Aktierätter: 217 278
ESO:er: 435 107
Søren Tulstrup har varit VD och koncernchef sedan
mars 2018. Han har lång erfarenhet som ledande
befattningshavare inom den globala
biofarmaindustrin. Innan han började på Hansa var
Søren verkställande direktör för Vifor Pharma AG
(SIX: VIFN), (nu en del av CSL Behring), och har också
varit verkställande direktör för Santaris Pharma A/S
(nu en del av F. Hoffmann-La Roche AG, eller Roche
(SIX: ROG)). Søren har dessutom haft flera ledande
roller inom Shire Pharmaceuticals (numera Takeda
Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502)),
Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) och Sandoz Pharma
AG (numera Novartis AG eller Novartis (NYSE: NVS)) i
både Europa och USA. Han har en M.Sc. i
företagsekonomi från Copenhagen Business School.
Christian Kjellman*
Född 1967
Senior Vice President, Chief Scientific Officer and
Chief Operating Officer
Aktieinnehav: 6 213
Aktierätter: 123 639
ESO:er: 194 380
Christian Kjellman har varit Chief Scientific Officer
sedan 2008 och Chief Operating Officer sedan
2020. Innan han började på Hansa var han
forskningschef på BioInvent AB (STO: BINV), där
han fokuserade på utvärdering av nya mål och
antikroppsteknik. Dessförinnan var Christian
forskningschef på det biotekniska
utvecklingsbolaget Cartela AB. Han har en
omfattande erfarenhet av forskning i cell- och
molekylärbiologi och som biträdande professor i
Molecular Genetics vid Lunds universitet.
Christian har en fil.mag. i kemisk biologi och en
doktorsexamen i medicinsk vetenskap med
specialisering på tumörimmunologi från Lunds
universitet.
* Den 30 januari 2023 meddelade Hansa att Christian
Kjellman kommer att lämna företaget 2024. Från och med
den 1 februari 2023 är Christian Kjellman inte längre Chief
Scientific Officer eller Chief Operating Officer.
Donato Spota
Född 1971
Senior Vice President, Chief Financial Officer
Aktieinnehav: 5 673
Aktierätter: 123 639
ESO:er: 236 842
Donato Spota har varit Chief Financial Officer sedan
maj 2019. Han har mer än 25 års erfarenhet inom
läkemedelsindustrin i internationella miljöer, inklusive
strategisk finansiering, verksamhetsutveckling,
investor relations och transaktioner på de
internationella kapitalmarknaderna. Innan han
började på Hansa hade han olika roller på Basilea
Pharmaceutica AG (SIX: BSLN), bland annat som
CFO. Dessförinnan innehade han olika roller inom
finans på F. Hoffmann-La Roche AG (SIX: ROG). Han
har en B.A. i informationsteknik från det schweiziska
BBT (Bundesamt für Berufsbildung und Technologie)
och en M.B.A. från Hochschule für Wirtschaft und
Umwelt Nürtingen-Geislingen.
Henk Doude van Troostwijk*
Född 1965
Senior Vice President, Chief Commercial Officer
Aktieinnehav: 2 564
Aktierätter: 95 000
ESO:er: 131 231
Henk Doude van Troostwijk har varit Senior Vice
President och Chief Commercial Officer sedan juni
2019 och var dessförinnan President Global
Commercial Operations under tre år. Innan han
började på Hansa var Henk General Manager för
European Commercial Operations and Emerging
Markets på Raptor Pharmaceutical Corp. (förvärvat
av Horizon Pharma plc (NASDAQ: HZNP)).
Dessförinnan arbetade han som Business Unit
Director Oncology and Transplantation på Genzyme
Europe B.V. (förvärvat av Sanofi S.A. (Euronext:
SAN)). Henk har en M.B.A. från Henley Management
College vid University of Reading, Storbritannien.
* Från och med den 16 mars 2023 innehar Henk rollen
som Vice President, Commercial Excellence.
1
2
3
Koncernledning
forts
4
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
84
Bolagsstyrning
Anne Säfström Lanner
Född 1969
Senior Vice President,
Chief Human Resources Officer
Aktieinnehav: 3 565
Aktierätter: 95 000
ESO:er: 110 000
Anne Säfström Lanner har varit Chief Human
Resources Officer sedan juni 2020 och var Vice
President Global Human Resources från 2019 till
juni 2020. Innan hon började på Hansa hade hon
olika ledande roller på European Spallation Source,
en europeisk tvärvetenskaplig
forskningsanläggning, inklusive Head of
Resourcing. Innan dess Head of Human Resources
på Cellavision AB (STO:CEVI). Anne har innehaft
positioner som Head of HR, Head of Resourcing,
HR Manager & Deputy Head of HR och har stor
erfarenhet av snabbväxande nystartade
internationella företag. Hon har en kandidatexamen
i personal- och arbetslivsfrågor från Lunds
universitet, med fokus på organisationsutveckling
och ledarskap.
Achim Kaufhold*
Född 1957
Senior Vice President, Chief Medical Officer
Aktieinnehav: –
Aktierätter: 81 000
ESO:er: 94 000
Achim Kaufhold har arbetat som Chief Medical
Officer sedan juni 2020. Han har lång erfarenhet av
seniora befattningar inom immunologi,
infektionssjukdomar och onkologi. Achim har mer än
25 års internationell erfarenhet från bioteknik- och
läkemedelsbranschen. Innan han började på Hansa
hade Achim olika ledande befattningar inom
bolagsledning, produkt- och affärsutveckling. Han
har varit verkställande direktör för Affitech AS och
Pharmexa A/S (som slogs samman), Chief Medical
Officer för Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN),
Pharmexa A/S, Chiron (förvärvat av Novartis (NYSE:
NVS)) och Berna Biotech AG (nu Johnson & Johnson
(LSE: JNJ)). Dessförinnan ledde han den globala
kliniska utvecklingen av barnvaccinportföljen hos
GlaxoSmithKline plc (LSE:GSK). Sitter för
närvarande också i styrelsen för Biosergen AB
(STO: BIOSGN). Har en doktorsexamen i medicin
från universitetet i Köln och en professur i medicinsk
mikrobiologi och infektionssjukdomar vid
universitetet i Aachen i Tyskland.
* Från och med den 1 februari 2023 är Achim även
tillförordnad Chief Scientific Officer.
Matthew Shaulis*
Född 1973
Chief Commercial Officer och US President, från
och med den 16 mars 2023
Aktieinnehav: –
Aktierätter: –
ESO:er: –
Matthew Shaulis har varit Chief Commercial Officer
och President för det amerikanska dotterbolaget
Hansa Biopharma Inc sedan mars 2023. Matthew har
sedan tidigare över 20 års erfarenhet inom den
amerikanska och internationella läkemedelsindustrin
inom bolagsledning, global strategisk och in-line
marknadsföring, försäljningsledning, affärsutveckling
och produkt- och indikationslanseringar. Han har haft
flera ledande befattningar på Pfizer Inc. (NYSE: PFE),
inklusive President Inflammation & Immunology för
de internationella marknaderna i Europa och Asien,
President North America Oncology och senast som
Senior Vice President med ansvar för att leda
bolagets globala kommersiella och medicinska
go-to-market förändring. Dessförinnan hade
Matthew olika ledande roller på Teva Pharmaceutical
Industries (NYSE: TEVA), Cephalon, Johnson &
Johnson (LSE: JNJ) och Schering-Plough (nu en del
av Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK)). Han har en
kandidatexamen i redovisning från Pennsylvania
State University och en M.B.A. från Fuqua School of
Business, Duke University, North Carolina.
* Från och med den 16 mars 2023 ansluter Matthew
Shaulis till Hansa som Chief Commercial Officer och US
President.
5
6
Koncernledning
forts
7
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
85
Bolagsstyrning
Interna kontroller och riskhantering i samband
med den finansiella rapporteringen
Inledning
Följande beskrivning är baserad på riktlinjer utfärdade 2008
av Svenskt Näringsliv och FAR.
Bolagets förfaranden för intern kontroll avseende den
finansiella rapporteringen har utformats för att med rimlig
säkerhet kunna säkerställa rapporteringens kvalitet och
korrekthet. Förfarandet är utformat för att säkerställa att
rapporteringen är upprättad i enlighet med tillämpliga lagar
och regler samt de krav som finns på bolag, vars aktier är
upptagna till handel på en reglerad marknad i Sverige.
Viktiga förutsättningar för att uppnå detta är i) att det
finns en tillfredsställande kontrollmiljö, ii) att tillförlitliga
riskbedömningar genomförs, iii) att det finns etablerade
kontrollstrukturer och kontrollaktiviteter samt iv) att
information, kommunikation och uppföljning
fungerar tillfredsställande.
Internrevision
Styrelsen har utvärderat behovet av en internrevisionsfunktion
och kommit fram till att en sådan inte är motiverad i Hansa
med hänsyn till verksamhetens omfattning och storlek samt
att styrelsens uppföljning av den interna kontrollen bedöms
vara tillräcklig för att säkerställa att den interna kontrollen är
effektiv. Styrelsen omprövar behovet när förändringar som
kan föranleda omprövning sker och minst en gång per år.
Kontrollmiljö
Den interna kontrollen utgår från Hansas kontrollmiljö, vilket
innefattar de värderingar och den etik som styrelsen,
revisionsutskottet, VD, koncernledningen och övriga
medarbetare kommunicerar och arbetar utifrån.
Kontrollmiljön består även av Bolagets organisationsstruktur,
ledarskap, beslutsvägar, befogenheter, ansvar och
medarbetarnas kompetens.
Riskbedömning
Riskidentifiering och bedömning sker på det sätt som
beskrivs ovan även när det gäller risker avseende den
finansiella rapporteringen. Som en del av detta förfarande
identifieras poster i resultat- och balansräkningen, där risken
för väsentliga fel är större. För Hansa kan upplupna
projektkostnader inom Bolagets kliniska projekt vid olika
tidpunkter uppgå till betydande belopp. Storleken på dessa
grundas till stor del på ledningens bedömning av
färdigställandegraden. På senare tid har produktförsäljning,
avtalsintäkter och värdering av lager blivit poster med en
eventuellt förhöjd risk för betydande fel, eftersom de kan
innefatta en betydande mängd bedömningar och
uppskattningar. Dessutom utgör likvida medel och kortfristiga
placeringar en betydande del av Bolagets totala tillgångar och
bedöms därför kunna ge upphov till risk i den finansiella
rapporteringen. Vidare har det faktum att Hansas
administration hanteras av ett relativt litet antal personer
noterats som en risk, eftersom beroendet av ett fåtal
nyckelpersoner blir stort och möjligheterna till uppdelning av
uppgifter och ansvar blir begränsade. Kontroller för att
förebygga och upptäcka brister på dessa områden ingår i
Bolagets riskhanteringspolicy samt diverse policyer.
Kontrollstrukturer och kontrollaktiviteter
I styrelsens arbetsordning och instruktioner för VD respektive
styrelsens utskott säkerställs en tydlig roll- och
ansvarsfördelning. Styrelsen har det övergripande ansvaret
för den interna kontrollen. VD ansvarar för det system av
rutiner, förfaranden och kontroller som utarbetats för den
löpande verksamheten. Här ingår bland annat riktlinjer och
rollbeskrivningar för olika befattningshavare samt
regelbunden rapportering till styrelsen utifrån fastställda
rutiner. Förfaranden, rutiner, instruktioner och mallar för den
finansiella rapporteringen och det löpande arbetet med
ekonomiadministration och finansiella frågor finns
dokumenterade i Hansas policyer. Rutiner och aktiviteter har
utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är
relaterade till den finansiella rapporteringen och som
identifierats i riskanalysen. De mest väsentliga
koncernövergripande styrdokumenten är styrelsens
arbetsordning, instruktionerna till VD, informationspolicyn,
insiderpolicyn, riskhanteringspolicyn och uppförandekoden.
Kontrollaktiviteter har som främsta syfte att förebygga och på
ett tidigt stadium upptäcka fel i den finansiella rapporteringen
så att dessa kan hanteras och rättas till. Koncernen har infört
kontroller på enhetsnivå och processkontroller. Behörigheter
till IT-system begränsas och kontrolleras i enlighet med
befogenheter och behörigheter. Manuella och
automatiserade kontrollåtgärder ingår i hela processen för
redovisning, bokslut och finansiell rapportering. CFO ska
sammanställa månatliga ekonomiska rapporter, som bland
annat ska redovisa resultat och kassaflöde för den gångna
perioden samt ange budgetavvikelser. Dessa rapporter, och
framför allt eventuella budgetavvikelser, ska analyseras och
kommenteras av bolagsledningen. Uppföljning sker genom
regelbundna möten för genomgång av dessa rapporter och
analyser med linjechefer och projektledare. Boksluts- och
årsredovisningsarbetet är processer där det finns ytterligare
risker för fel i den finansiella rapporteringen. Detta arbete är
av mindre repetitiv karaktär och innehåller fler moment av
bedömningskaraktär. Viktiga kontrollaktiviteter omfattar
bland annat externa bekräftelser (t.ex. kontoutdrag eller
leverantörsbekräftelser från tredje part), att säkerställa att det
finns en korrekt fungerande rapporteringsstruktur, där de
olika cheferna och projektledarna rapporterar enligt
standardiserade mallar samt att viktiga poster i
resultaträkningen och rapport över finansiell ställning
analyseras och kommenteras.
Information och kommunikation
Informationsverksamheten regleras i en informationspolicy.
För extern kommunikation finns riktlinjer som säkerställer att
Bolaget lever upp till högt ställda krav på korrekt information till
aktieägare och finansmarknad. Hansas kommunikation ska
präglas av öppenhet och ska vara korrekt, relevant, tillförlitlig
och tydlig samt får inte vara vilseledande. All kommunikation
ska ske i enlighet med Nordic Main Market Rulebook for
Issuers of Shares, Svensk kod för bolagsstyrning och de lagar
och regler som finns för svenska bolag, vars aktier är upptagna
till handel på en reglerad marknad. Policyn är tillämplig för alla
anställda och styrelseledamöter i Hansa Biopharma och gäller
både för muntlig och skriftlig information.
Styrelsen publicerar årsredovisningar, finansiella rapporter
och delårsrapporter. Alla finansiella rapporter publiceras på
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
86
Bolagsstyrning
webbplatsen (www.hansabiopharma.com) samtidigt som de
publiceras i enlighet med Nasdaqs regler och förordningar.
Årsredovisningen tillgängliggörs på webbplatsen och
tillhandahålls till aktieägare i pappersformat för de som
så önskar.
Uppföljning
Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen avseende
den finansiella rapporteringen sker bland annat genom
uppföljning av och i revisionsutskottet av CFO:s respektive
de externa revisorernas arbete och rapporter. Arbetet
innefattar att säkerställa att åtgärder vidtas rörande de
brister och förslag till åtgärder som framkommit vid den
externa revisionen. Uppföljningen sker med fokus på hur
Hansa följer sina policyer, regelverk och riktlinjer samt
existensen av effektiva och ändamålsenliga processer för
riskhantering, verksamhetsstyrning och intern kontroll.
Den externa revisorn granskar årligen utvalda delar av
den interna kontrollen inom ramen för den
lagstadgade revisionen.
Revisorn rapporterar utfallet av sin granskning till
revisionsutskottet och bolagsledningen. Väsentliga
iakttagelser rapporteras i förekommande fall direkt
till styrelsen.
VD ansvarar för att sammanfatta alla erfarenheter från
riskhanteringsarbetet i Bolaget och ska, efter diskussion
med bolagsledningen, föreslå eventuella ändringar som VD
anser nödvändiga eller tillämpliga. Eventuella ändringar ska
beslutas av styrelsen.
Interna kontroller och riskhantering i samband med
den finansiella rapporteringen
forts
Efterlevnad
Hansa har antagit en uppförandekod för alla sina
styrelseledamöter, chefer och övriga medarbetare som
fastställer normer för agerande och beteende i arbets- och
affärslivet. Den gäller inom hela Bolaget och beskriver de
förväntningar som Hansa har på sina affärspartners och de
som agerar för Bolagets räkning.
Uppförandekoden innehåller riktlinjer inom områdena
personlig integritet och företagsintegritet, ansvar gentemot
Bolaget, dess närstående och samhället, samt ansvarsfull
och heltäckande efterlevnadskontroll.
Vid sidan av uppförandekoden har Hansa upprättat ett
globalt efterlevnadsramverk. Detta ramverk innehåller bland
annat policyer och skriftliga rutiner gällande efterlevnad och
affärsverksamhet, processer för minskad efterlevnadsrisk
och rapportering av överträdelser, säkerhetsföreskrifter
gällande datasekretess samt interna revisions- och
övervakningsaktiviteter.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
87
Bolagsstyrning
Ersättning till befattningshavare – att
godkännas av årsstämman 2023
Nedanstående ersättningsriktlinjer antogs av årsstämman 2022 och
föreslås för antagande av årsstämman 2023 utan ändringar.
Dessa riktlinjer omfattar de ledande befattningshavarna, det vill säga den verkställande direktören
och medlemmar i koncernledningen. I det fall en styrelseledamot utför annat arbete för Bolaget,
utöver styrelsearbetet, kan konsultarvode och annan ersättning utgå. Riktlinjerna är
framåtblickande, dvs. de ska tillämpas på ersättningar som avtalas och förändringar som görs i
redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2023.
En förutsättning för en framgångsrik implementering av Bolagets affärsstrategi och skydd av
långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är att Bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerad
personal, och därför måste Bolaget erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning.
Bolaget har inrättat långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av
bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Programmen omfattar bland annat
den verkställande direktören och andra ledande befattningshavare i Bolaget. De prestationskrav
som används för att bedöma utfallet av programmen har en tydlig koppling till affärsstrategin och
därmed till Bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive dess hållbarhet.
För mer information om dessa program, innefattande de kriterier som utfallet är beroende av, se
https://www.hansabiopharma.com/sv/detta-aer-hansa/bolagsstyrning/.
Dessa riktlinjer gör det möjligt för Bolaget att erbjuda ledande befattningshavare en
konkurrenskraftig ersättning. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande
komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning (inklusive kortsiktiga incitamentprogram),
pensionsförmåner och andra förmåner. Komponenterna, syftet med dem och kopplingen till
Bolagets affärsstrategi beskrivs nedan.
För information om Hansa Biopharmas strategiska prioriteringar, se https://www.
hansabiopharma.com/sv/detta-aer-hansa/vision-uppdrag-och-strategi/.
För information om Hansa Biopharmas aktiehistoria, se https://www.hansabiopharma.com/sv/
investerare/hansa-som-investering/.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och implementera riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett utskott (ersättningsutskottet) med uppgift att inom styrelsen bereda
styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska
upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut av
bolagsstämman. Riktlinjerna ska gälla tills dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.
Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för
bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt
gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är
oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.
Om inte annat framgår av dessa riktlinjer ska styrelsen besluta om ersättning och
anställningsvillkor för alla andra ledande befattningshavare. Den verkställande direktören kan
besluta om rörlig ersättning, inklusive kortsiktiga incitamentsprogram, för de övriga ledande
befattningshavarna. Ersättningsutskottet och den verkställande direktören ska, såsom tillämpligt,
kontinuerligt rapportera till styrelsen. Den verkställande direktören och övriga ledande
befattningshavare ska inte närvara när deras respektive ersättningsvillkor beslutas.
Vidare kan bolagsstämman – oaktat dessa riktlinjer – bland annat besluta om aktierelaterade eller
aktieprisrelaterade ersättningar.
Fast kontantlön
Syfte och koppling till
affärsstrategi
Underlättar för Bolaget att locka och behålla de bästa talangerna.
Säkerställer konkurrenskraft samtidigt som fasta kostnader kontrolleras för att
maximera effektiviteten.
Operationella detaljer
>
Ses vanligtvis över årligen och ökningar börjar gälla från 1 april eller i
samband med en förändring av ansvarsområden.
>
Ersättningsutskottet kommer bland annat att ta följande parametrar i
beaktande när utskottet ser över fast kontantlön:
―
Ekonomiska och lönemässiga villkor och trender.
―
Individens prestation och ansvarsområden.
―
Fast kontantlön och total ersättning hos andra företag som är verksamma på
samma marknader, vanligtvis med liknande roller som referenspunkt.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
88
Bolagsstyrning
Rörlig kontantlön
En del av den totala ersättningen till de ledande befattningshavarna är kopplad till
affärsprestation, vilket innebär att den totala ersättningen kommer att öka eller minska i linje
med prestation och därmed främja Bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen (se
”Årligt kortsiktigt incitamentsprogram” nedan).
Ersättningsutskottet kan på förslag av den verkställande direktören i individuella fall besluta
om ytterligare rörlig kontantlön i syfte att behålla eller rekrytera en viss person eller som
ersättning för extraordinära prestationer utöver en individs vanliga uppgifter. Sådan
ersättning får inte överstiga ett värde motsvarande 30 procent av den totala årliga fasta
kontantlönen och får inte betalas ut mer än en gång per år och individ.
Årligt kortsiktigt incitamentsprogram
Syfte och koppling till
affärsstrategi
Skapa incitament för och fokus på att leverera målsättningar för verksamheten och
strategiska kriterier.
Operationella detaljer
>
Prestationskriterier, viktning och målsättningar föreslås årligen av
ersättningsutskottet samt utvärderas och godkänns av styrelsen. Så kallade
”stretched targets” ska sättas som referens gentemot Bolagets operationella
plan och historiska och prognosticerade prestation.
>
Prestationskriterier, viktning och målsättningar för de individuella målen ska
föreslås, utvärderas och godkännas årligen av VD, för de medlemmar av
koncernledningen som VD är chef för, eller av respektive chef för
koncernledningens medlemmar och för VD av ersättningsutskottet.
>
Mätperioden för kriterierna för utfallet av det årliga kortsiktiga
incitamentsprogrammet ska vara ett år och bero på uppfyllandet av
förutbestämda målsättningar.
>
Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal, och med de begränsningar
som må följa därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats
inom det årliga kortsiktiga incitamentsprogrammet på felaktiga grunder
(claw back).
Möjliga
ersättningsnivåer
Den maximala ersättningen enligt det årliga kortsiktiga incitamentsprogrammet
kan högst uppgå till 75 procent av den fasta kontantlönen.
Ersättningsutskottet ska ha möjlighet att se över de möjliga ersättningsnivåerna
för att kunna säkerställa konkurrenskraft på marknaden.
Prestationskriterier
Det årliga kortsiktiga incitamentsprogrammet ska baseras på målsättningar för
verksamheten och vara kopplade till förutbestämda och mätbara kriterier.
Kriterierna ska vara utformade så att de bidrar till Bolagets affärsstrategi och
långsiktiga intressen.
Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av Bolaget senast
offentliggjorda finansiella informationen.
Ersättning till befattningshavare – att godkännas av årsstämman 2023
forts
Pensionsförmåner
Syfte och koppling till
affärsstrategi
Tillhandahålla konkurrenskraftiga och kostnadseffektiva pensionsförmåner.
Operationella detaljer
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda (premiebestämda) om inte personen i
fråga omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande
kollektivavtalsbestämmelser.
>
Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande, förutom om den
relevanta ledande befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension
enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser där detta är föreskrivet.
>
Förtidspension kan komma att erbjudas i enskilda fall och enbart efter ett
särskilt beslut av ersättningsutskottet, med ett avgiftsbestämt
förtidspensionsprogram.
>
För ledande befattningshavare som omfattas av annan än svensk lagstiftning
ska pensionsförmåner anpassas i vederbörlig ordning för att efterleva den
relevanta lagstiftningen eller vedertagen lokal praxis, med beaktande av, i den
mån det är möjligt, det övergripande syftet med dessa riktlinjer.
Möjliga
ersättningsnivåer
Pension
sför
månerna för avgiftsbestämd pension ska inte uppgå till mer än 30
procent av den totala fasta kontantlönen.
Övriga förmåner
Syfte och koppling till
affärsstrategi
Tillhandahålla konkurrenskraftiga och kostnadseffektiva förmåner.
Operationella detaljer
>
Övriga förmåner kan inkludera, men är inte begränsade till, livförsäkring,
efterlevandeförmåner, olycksfalls- och invaliditetsförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och en tjänstebil eller tjänstebilsbidrag.
>
För ledande befattningshavare som omfattas av annan än svensk lagstiftning
ska övriga förmåner anpassas i vederbörlig ordning för att efterleva den
relevanta lagstiftningen eller vedertagen lokal praxis, med beaktande av, i den
mån det är möjligt, det övergripande syftet med dessa riktlinjer.
>
Ledande befattningshavare som är internationella uppdragstagare (exempelvis
utlandsstationerade) i eller från Sverige kan erhålla ytterligare ersättning och
övriga förmåner i rimlig utsträckning iakttagande de särskilda omständigheter
som är förknippade med internationella uppdragsarrangemang, med
beaktande av, i den mån det är möjligt, det övergripande syftet med dessa
riktlinjer.
Möjliga
ersättningsnivåer
Övriga förmåner får inte uppgå till mer än 10 procent av den totala årliga fasta
kontantlönen och ska bestämmas till en nivå som ersättningsutskottet anser:
>
tillhandahåller relevant förmånsnivå anpassat till individens roll och
förutsättningar;
>
är i linje med jämförbara roller i företag av liknande storlek och komplexitet på
den relevanta marknaden; och
>
är lämplig jämfört med förmåner som erbjuds till arbetsstyrkan i stort på den
relevanta marknaden.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
89
Bolagsstyrning
Upphörande av anställning
Detaljer
>
Vid uppsägning från Bolagets sida:
―
Uppsägningstiden får vara högst sex månader.
―
Fast kontantlön under uppsägningstiden och avgångsvederlag får sammantaget
inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för 18 månader för
den verkställande direktören, det vill säga under uppsägningstiden om sex
månader samt ytterligare lön under tolv månader därefter.
―
Fast kontantlön under uppsägningstiden och avgångsvederlag får sammantaget
inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för sex månader
och, i exceptionella fall, tolv månader för övriga ledande befattningshavare.
>
Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst
sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Inget avgångsvederlag kommer att
betalas ut.
>
Återsändande till hemlandet – om den ledande befattningshavaren är en
internationell uppdragstagare kan Bolaget ersätta rimliga kostnader för
återsändandet av så kallade good leavers, med beaktande av, i den mån det är
möjligt, det övergripande syftet med dessa riktlinjer.
För ledande befattningshavare som omfattas av annan än svensk lagstiftning ska
betalning i samband med upphörande av anställning anpassas i vederbörlig
ordning för att efterleva den relevanta lagstiftningen eller vedertagen lokal praxis,
med beaktande av, i den mån det är möjligt, det övergripande syftet med
dessa riktlinjer.
Löner och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor
för Bolagets anställda beaktats genom att inkludera uppgifter om anställdas totalersättning,
ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt helt eller delvis frångå riktlinjerna om det i ett enskilt fall
finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska
bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens
beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
Ytterligare information om ersättning till ledande befattningshavare finns tillgänglig i Hansas
årsredovisning för 2022.
Ersättning till befattningshavare – att godkännas av årsstämman 2023
forts
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Ersättning
Ordlista
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
90
Bolagsstyrning
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
91
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ordlista
92
Ersättningsrapport
Ersättning
6
Ersättning
92
Ersättningsrapport
Inledning
I denna ersättningsrapport redovisas implementeringen av de riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare i Hansa (”ersättningsriktlinjerna”) som antogs av årsstämman 2022.
Rapporten innehåller också information om ersättning till VD och en sammanfattning av Hansas
utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. Rapporten har utarbetats i enlighet
med aktiebolagslagen och de ersättningsregler som utfärdats av Kollegiet för svensk
bolagsstyrning.
Ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare finns i not 14 till
koncernens finansiella rapporter i årsredovisningen för 2022. Information om
ersättningsutskottets arbete 2022 finns i bolagsstyrningsrapporten i årsredovisningen för 2022.
Styrelsens ersättning omfattas inte av denna rapport. Sådan ersättning beslutas årligen av
bolagsstämman och redovisas i not 14 till moderbolagets finansiella rapporter i
årsredovisningen 2022.
Viktiga händelser 2022
Bolagets resultat för 2022
VD sammanfattar bolagets övergripande resultat i VD-ordet i årsredovisningen 2022.
Förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2022 sammanfattar bolagets verksamhet under
2022.
Bolagets ersättningsriktlinjer: omfattning, syfte och avvikelser
En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av
långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är förmågan att rekrytera och behålla kvalificerad
personal. Därför är det nödvändigt att erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning.
Detta har blivit allt viktigare, eftersom bolaget måste locka talanger från och i Sverige, andra
europeiska länder och USA. Enligt Hansas ersättningsriktlinjer ska ersättningen till seniora
ledande befattningshavare utgå från marknadsmässiga villkor och kan bestå av följande delar:
fast grundlön, rörlig kontantersättning (inklusive STI), pensionsförmåner och andra förmåner.
Riktlinjerna för ersättning, som antogs av årsstämman 2022 återfinns i årsredovisningen för
202
2
. Under 2022 har bolaget följt de ersättningsriktlinjer som antagits av bolagsstämman. Inga
avvikelser från riktlinjerna har beslutats och inga undantag har gjorts från implementeringen av
riktlinjerna. Revisorns rapport om bolagets efterlevnad av riktlinjerna finns på bolagets
webbplats www.hansabiopharma.com. Ingen ersättning har återkrävts.
Utöver de ersättningar som omfattas av ersättningsriktlinjerna har Hansas årsstämmor även
beslutat att införa långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram för vissa grupper av anställda i
Hansa samt riktlinjer för ersättning till styrelsen.
Tabell 1 — VD:s totala ersättning (KSEK)
1
I tabell 1 nedan redovisas den totala ersättningen till Hansas VD under 2022.
1
Fast ersättning
2
Rörlig ersättning
Namn, befattning
Räkenskapsår
Grundlön
Övriga förmåner
Ett år
rörlig
Flera år
rörlig
3
Extraordinära
poster
4
Pensions
kostnader
5
Total
ersättning
6
Andel fast
och rörlig
ersättning i %
Søren Tulstrup (VD)
2022
7 586
2
-
4 024
779
3
0
0
12 389
61% / 39%
1
Med undantag för rörlig ersättning som omfattar flera år redovisas i tabellen de ersättningar som intjänats under 2022. Rörlig ersättning för flera år som intjänats 2022 redovisas i kolumn 8 i tabell 2 och kolumn 10 i tabell 3 nedan (i förekommande fall). Utbetalning kan, men måste
inte, ha skett samma år.
2
Inkluderar 1 694 KSEK, motsvarande 30 procent av grundlönen, avsett för pensionsinbetalning i egen regi.
3
Motsvarar 15 466 stamaktier i Hansa till ett värde av SEK (öppet) kronor vardera erhållna enligt LTIP 2019 och 66 347 personaloptioner utan värde intjänade enligt LTIP 2019. Personaloptionerna har inget värde per intjänandetidpunkten eftersom aktiekursen var lägre än
lösenpriset.
93
Ersättningsrapport
forts
Aktierelaterad ersättning
Utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram
Per den 31 december 2022 har bolaget fyra utestående långsiktiga incitamentsprogram i vilka
bland annat även VD deltar: långsiktigt incitamentsprogram (”LTIP”) 2019, 2020, 2021 och
2022. LTIP 2019 intjänades delvis och förföll delvis under 2022.
Som ett allmänt villkor för intjänande av rätter i alla program gäller att deltagaren, med vissa
undantag, från början av incitamentsprogrammet och under de tre påföljande åren behåller sin
anställning inom koncernen.
Långsiktigt incitamentsprogram 2019
Den 22 maj 2019 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet
2019 innehåller två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett optionsprogram
bestående av två serier, en teckningsoptions- och en personaloptionsserie (”ESO”). VD
beviljades 35 151 aktierätter och 66 347 personaloptioner, men valde att inte förvärva några
teckningsoptioner inom incitamentsprogrammet 2019.
Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att
kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående
prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på fortsatt anställning
villkoras det slutliga antalet prestationsaktier som varje deltagare har rätt att erhålla av att
följande prestationskrav uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna om EMEA
ger sitt marknadsgodkännande för EU, b) 22 procent av aktierna om minst tio patienter
registreras i den amerikanska randomiserade studien (ConfIdes) och c) upp till 56 procent av
aktierna i förhållande till den totala avkastningen på bolagets stamaktier (om den totala
aktieägaravkastningen för bolagets stamaktie under intjänandeperioden når eller överstiger 75
procent kommer deltagaren att tilldelas 56 procent av prestationsaktierna och om den totala
aktieägaravkastningen för bolagets stamaktie understiger 25 procent kommer ingen tilldelning
av prestationsaktier att ske enligt detta prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker tilldelning
linjärt).
Optionsprogrammet består av två serier; serie 1 – teckningsoptioner och serie 2 –
personaloptioner. Serie 1 består av teckningsoptioner som kan utnyttjas för teckning av
stamaktier under perioden från och med den 15 juni 2022 till och med den 15 juli 2022.
Överföringen av teckningsoptionerna till deltagarna görs till en kurs som motsvarar optionernas
marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen.
Bolaget subventionerade upp till 100 procent av priset för överlåtelsen av teckningsoptionerna.
Serie 2 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en intjänandeperiod på tre år
och en inlösenperiod på tre år. Varje teckningsoption eller ESO ger innehavaren rätt att förvärva
en ny stamaktie i Hansa Biopharma AB till ett lösenpris som motsvarar 196,20 SEK, vilket
motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de tio (10)
handelsdagarna omedelbart före erbjudandet om att teckna sig för optionerna och/eller
teckningsoptionerna.
Sammanlagt var 278 181 aktierätter, 149 148 ESO:er och 11 000 teckningsoptioner utestående
inom LTIP 2019 per den 1 januari 2022. Under 2022 intjänades 122 400 aktierätter och 149 148
ESO:er, medan 155 781 aktierätter och 11 000 teckningsoptioner förföll.
Långsiktigt incitamentsprogram 2020
Den 23 juni 2020 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet
2020 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett
personaloptionsprogram. VD har beviljats 57 278 aktierätter och 128 760 ESO:er inom ramen
för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2020.
Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att
kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående
prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta
anställning är det slutliga antalet aktier som varje deltagare har rätt att erhålla också beroende
av att följande prestationskrav uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna när
64 patienter registrerats i den randomiserade kontrollerade prövningen (ConfIdeS) i USA, b) 11
procent av aktierna när presentation av data för den pågående fas 2-studien i antingen AMR
eller GBS slutförts med data som ger en solid vetenskaplig grund för en väg framåt, c) 11
procent av aktierna när minst 70 procent av de riktade transplantationscentrumen i Europa är
igång och d) upp till 56 procent av aktierna i förhållande till den totala avkastningen på bolagets
stamaktier (om den totala aktieägaravkastningen på bolagets stamaktier under
intjänandeperioden uppgår till eller överstiger 75 procent kommer deltagaren att tilldelas 56
procent av prestationsaktierna och om den totala avkastningen för bolagets stamaktie
understiger 25 procent kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt detta
prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker tilldelning linjärt).
94
Ersättningsrapport
forts
Optionsprogrammet 2020 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en
intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år. Varje ESO ger innehavaren rätt att
förvärva en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag,
behåller sin anställning inom koncernen, till ett lösenpris om 315,75 SEK, vilket motsvarar 125
procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de tio handelsdagarna
omedelbart före respektive tilldelning av ESO:er.
Sammanlagt var 398 311 aktierätter och 487 520 ESO:er utestående inom det långsiktiga
incitamentsprogrammet 2020 per den 31 december 2022.
Långsiktigt incitamentsprogram 2021
Den 12 maj 2021 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet
2021 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett
personaloptionsprogram. VD har beviljats 80 000 aktierätter och 120 000 personaloptioner
(”ESO”) inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2021.
Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att
kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående
prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta
anställning villkoras det slutliga antalet aktier som varje deltagare har rätt att få också av att
följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna om FDA
har godkänt en BLA-ansökan om godkännande av imlifidase i USA, b) 11 procent av aktierna
om en fas 3-studie av antingen AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt
godkännande accepteras av antingen FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti-
GBM, c) 11 procent av aktierna om minst 80 procent av de riktade transplantationscentrumen i
Europa är igång och d) upp till 56 procent av aktierna relaterade till den totala
aktieägaravkastningen för bolagets stamaktier (om den totala aktieägaravkastningen för
bolagets stamaktier under intjänandeperioden når eller överstiger 75 procent kommer
deltagaren att tilldelas 56 procent av prestationsaktierna och om den totala
aktieägaravkastningen för bolagets stamaktier sjunker under 25 procent kommer ingen
tilldelning av prestationsaktier att ske enligt detta prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker
tilldelning linjärt).
Optionsprogrammet 2021 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en
intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år. Varje ESO ger innehavaren rätt att
förvärva en aktie i bolaget, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag, behåller sin anställning
inom koncernen, till ett lösenpris om 192,20 SEK, vilket motsvarar 125 procent av den
volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före
respektive tilldelning av ESO:er.
Sammanlagt var 551 263 aktierätter och 430 000 ESO:er utestående inom det långsiktiga
incitamentsprogrammet 2021 per den 31 december 2022.
Långsiktigt incitamentsprogram 2022
Den 30 juni 2022 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt
incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet
2022 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett
personaloptionsprogram. VD har beviljats 80 000 aktierätter och 120 000 personaloptioner
(”ESO”) inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2022.
Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att
kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående
prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta
anställning villkoras det slutliga antalet aktier som varje deltagare har rätt att få också av att
följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna om FDA
har godkänt imlifidase i USA, b) 11 procent av aktierna om imlifidase har godkänts eller en
ansökan om marknadsgodkännande/BLA-ansökan har skickats in, i någon jurisdiktion, för en
annan indikation än njurtransplantation, c) 11 procent av aktierna om 80 procent av de riktade
transplantationscentrumen i Europa använt produkten flera gånger och d) upp till 56 procent av
aktierna relaterade till den totala aktieägaravkastningen för bolagets stamaktier (om den totala
aktieägaravkastningen för bolagets stamaktier under intjänandeperioden når eller överstiger 75
procent kommer deltagaren att tilldelas 56 procent av prestationsaktierna och om den totala
aktieägaravkastningen för bolagets stamaktier sjunker under 25 procent kommer ingen
tilldelning av prestationsaktier att ske enligt detta prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker
tilldelning linjärt).
Optionsprogrammet 2022 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en
intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år. Varje ESO ger innehavaren rätt att
förvärva en aktie i bolaget, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag, behåller sin anställning
inom koncernen, till ett lösenpris om 70,00 SEK, vilket motsvarar 125 procent av den
volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före
respektive tilldelning av ESO:er.
Sammanlagt var 543 000 aktierätter och 384 000 ESO:er utestående inom det långsiktiga
incitamentsprogrammet 2022 per den 31 december 2022.
95
Ersättningsrapport forts
VD:s
ersättning i aktier och personaloptioner
Tabell 2
— VD:s ersättning i aktierätter
Namn,
befattning
Huvudvillkoren för aktierätter
Information om det redovisade räkenskapsåret
Ingående
balans
Under 2022
Utgående balans 31 december 2022
1
Planens
namn
2
Prestationsperiod
3
Tilldelningsdatum
4
Intjänandedatu
m
5
Behålls till
6
Aktierätter som
innehas i
början av året
7
Tilldelade
8
Intjänade
9
Förfallna
10
Omfattas av ett
prestationsvillkor
11
Tilldelade
och ej
intjänade
12
Aktier som måste
behållas viss
period
Søren
Tulstrup
(VD)
LTIP2019
2019-2022
2019-06-17
2022-06-17
2022-06-17
35 151
0
15 466
19 685
0
0
0
LTIP2020
2020-2023
2020-07-23
2023-07-23
2023-07-23
57 278
0
0
0
57 278
57 278
57 278
LTIP2021
2021-2024
2021-06-07
2024-06-07
2024-06-07
80 000
0
0
0
80 000
80 000
80 000
LTIP2022
2022-2025
2022-07-20
2025-07-20
2025-07-20
0
80 000
1
0
0
80 000
80 000
80 000
172 429
80 000
15 460
19 685
217 278
217 278
217 278
1
Var och en av de 80 000 aktierätterna representerar ett beräknat verkligt värde om 80,29 SEK per aktierätt baserat på en Monte Carlo-simulering. För ytterligare information hänvisas till not 14 till koncernredovisningen på annan plats i Hansa Biopharmas årsredovisning för 2022.
Tabell 3
— VD:s ersättning i aktieoptioner
Namn,
befattning
Huvudvillkoren för aktieoptioner
Information om det redovisade räkenskapsåret
Ingående balans
Under 2022
Utgående balans 31 december 2022
1
Planens
namn
2
Prestations-
period
3
Tilldelnings-
datum
4
Intjänande-
datum
5
Behålls till
6
Inlösen-
period
7
Inlösen-
pris (SEK)
8
Aktieoptioner
som innehas
i början av året
7
Tilldelade
8
Intjänade
9
Förfallna
10
Omfattas av ett
prestationsvillkor
11
Tilldelade
och ej
intjänade
12
Aktier som
måste
behållas viss
period
Søren
Tulstrup
(VD)
LTIP201
9
2019-2022
2019-06-17
2022-06-17
2022-06-17
2022-06-17
2025-06-17
196,20
66 347
0
66 347
0
66 347
0
0
LTIP202
0
2020-2023
2020-07-23
2023-07-23
2023-07-23
2023-07-23
2026-07-23
315,75
128 760
0
0
0
128 760
128 760
128 760
LTIP202
1
2021-2024
2021-06-07
2024-06-07
2024-06-07
2024-06-07
2027-06-07
192,20
120 000
0
0
0
120 000
120 000
120 000
LTIP202
2
2022-2025
2022-07-20
2025-07-20
2025-07-20
2025-07-20
2028-07-20
70,00
0
120 000
1
0
0
120 000
120 000
120 000
315 107
120 000
66 347
0
435 107
368 760
435 107
1. Var och en av de 120 000 aktieoptionerna representerar ett beräknat verkligt värde om 52,45 SEK per aktieoption baserat på en Black-Scholes-värdering. För ytterligare information hänvisas till not 14 till koncernredovisningen på annan plats i Hansa Biopharmas årsredovisning för 2022.
93
Ersättningsrapport
forts
Tillämpning av prestationskriterier i samband med VD:s ersättning 2022
Både långsiktiga och kortsiktiga prestationsmått har valts ut för att återspegla viktiga milstolpar när det gäller att genomföra bolagets strategi och för att uppmuntra beteende som ligger i bolagets
långsiktiga intresse. Detta återspeglas i prestationskriterierna för bolagets långsiktiga incitamentsprogram samt de bolagsmål som tillämpas på prestationsmätningen i samband med Hansas
kortsiktiga incitamentsprogram. Vid valet av prestationsmått har man tagit hänsyn till strategiska mål samt kortsiktiga och långsiktiga affärsprioriteringar.
2022 uppnåddes intjänandedatum för aktierättsprogrammet enligt LTIP 2019, där VD innehade 35 151 prestationsaktierätter. Eftersom de förbestämda prestationskriterierna endast uppfylldes till
viss del kommer plandeltagarna att erhålla 44 procent av den maximala potentiella aktietilldelningen. Sammantaget tilldelades 122 400 aktier inom planen, varav VD erhöll 15 466 aktier. Dessutom
intjänades under 2022 ESO:er inom personaloptionsprogrammet (”ESO”) inom LTIP 2019, där VD innehar 66 347 ESO:er. I enlighet med villkoren för LTIP 2019 kan plandeltagarna lösa in de
intjänade ESO:erna under en treårsperiod efter intjänandet till och med den 17 juni 2025 till inlösenpriset 196,20 SEK.
I tabell 4 nedan redovisas hur kriterierna för utbetalning av kortfristig rörlig ersättning har tillämpats för räkenskapsåret 2022. Dessa kriterier grundar sig på de årliga bolagsmålen och utgör grunden
för den kortsiktiga prestationsmätningen av VD. Dessa stod tillsammans med fördefinierade individuella mål för upp till 80 procent av prestationsmålen för alla andra medlemmar av
koncernledningen.
Tabell 4 – Kriterier för utbetalning av rörlig kortfristig ersättning
Namn,
befattning
Beskrivning av kriterierna i relation till bolagsmålen
2022
bolagsmål
Total
vikt
a)
Mätt måluppfyllelse
b)
Verkligt vägt utfall
Søren
Tulstrup,
VD
Kommersiell lansering av imlifidase – försäljning, market access, åtagande gentemot EMA om uppföljande studie
3 delmål
19 %
a)
130 %
b)
24 %
Framsteg i pipelinen inom transplantation, autoimmuna indikationer, genterapi och NiceR
7 delmål
49 %
a)
76 %
b)
37 %
Nyckeltal för affärsutveckling och finansiering
2 delmål
27 %
a)
108 %
b)
30 %
CSR
1 delmål
5 %
a)
100 %
b)
5 %
Summa: 95 %
Jämförande information om ersättningar och bolagets resultat
2022
2021
VD-ersättning
Søren Tulstrup, VD
12 451 KSEK
10 582 KSEK
Bolagets resultat
Måluppfyllelse av årliga företagsmål
95 %
85 %
Rörelseresultat
-611 134 KSEK
-548 282 KSEK
Genomsnittlig ersättning (grundlön) baserat på heltidsekvivalenter
Anställda i bolaget, ej ledning
890 KSEK
827 KSEK
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
97
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Ordlista
98
Ordlista
7
Ordlista
Ordlista
Adeno-associerat virus (AAV)
AAV är en mångsidig viral vektorteknik som kan anpassas
för mycket specifik funktionalitet i genterapitillämpningar.
Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)
Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT),
även kallat ”benmärgstransplantation”, innebär att stamceller
från en frisk person (donatorn) överförs till patientens kropp
efter högintensiv kemoterapi eller strålning. De donerade
stamcellerna kan komma från antingen en släkting till
mottagaren eller en obesläktad donator.
AMR
Antikroppsmedierad transplantatavstötning.
Antikropp
En typ av protein som framställs av kroppens immunsystem
med förmåga att känna igen främmande substanser,
bakterier eller virus. Antikroppar kallas också
immunglobuliner. Människans immunsystem använder olika
klasser av antikroppar, så kallade isotyper, med
beteckningarna IgA, IgD, IgE, IgG och IgM.
Anti-GBM-sjukdom (Goodpastures syndrom)
Antikroppssjukdomen anti-GBM är en sjukdom där
cirkulerande antikroppar riktas mot en antigen som finns i
det glomerulära basalmembranet (GBM) i njuren, vilket
resulterar i akut eller snabbt progressiv glomerulonefrit.
Autoimmun sjukdom
Sjukdomar som kan uppstå då kroppens immunförsvar
reagerar mot kroppsegna strukturer.
B-celler
B-celler, även kallade B-lymfocyter, är en typ av vita
blodkroppar av undertypen lymfocyter. Det specifika
immunförsvaret bygger på igenkänning av främmande antigen
och B-celler har en central roll för utsöndring av antikroppar.
BLA-ansökan (Biologics License Application)
En Biologics License Application (BLA) lämnas till den
amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för att få
tillstånd för distribution av en biologisk produkt i USA.
CD20
B-lymfocytantigenen CD20 är ett protein som avges på ytan
av B-celler. Dess funktion är att möjliggöra ett optimalt
immunsvar från B-cellen.
Kliniska studier
Undersökning av ett nytt läkemedel eller en ny
behandlingsform med användning av friska försökspersoner
eller patienter, där avsikten är att studera effekten och
säkerheten hos en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas 1
Det första tillfället då ett läkemedel under utveckling ges till
människor. Fas 1-studier utförs ofta med ett litet antal friska
frivilliga försökspersoner för att bedöma säkerheten och
doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas 2
Fas 2 avser den första gången som ett läkemedel under
utveckling ges till patienter, i syfte att studera säkerheten,
doseringen och effekten för en ännu inte godkänd
behandlingsform.
Klinisk fas 3
Fas 3-prövningar omfattar många patienter och pågår ofta
under längre tid; de avser kartlägga läkemedlets effekter och
biverkningar under ordinära men ändå noggrant kontrollerade
förhållanden.
DSA
Donatorspecifika antikroppar. Dessa antikroppar är
antikroppar hos en transplantationspatient med förmåga att
binda till HLA- och/eller icke-HLA-molekyler på endotelceller
i ett transplanterat organ, eller ett potentiellt donatororgan.
Förekomsten av tidigare utsöndrade DSA eller nya DSA,
specifika för felmatchning mellan donator/mottagare, ökar
risken för antikroppsmedierad transplantatavstötning (AMR).
EMA
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) är ett EU-organ
för utvärdering av medicinska produkter.
Enzym
Ett protein som påskyndar eller initierar en kemisk reaktion
utan att själv påverkas.
ESOT
European Society for Organ Transplantation (ESOT) är en
paraplyorganisation som övervakar hur transplantationer
organiseras och effektiviseras.
FDA
Den amerikanska
livsmedels- och läkemedelsmyndigheten
(Food and Drug Administration).
Guillian-Barré syndrom
Guillain-Barrés syndrom (GBS) är en akut autoimmun
sjukdom där det perifera nervsystemet angrips av
immunsystemet och IgG-antikroppar.
HBP
HBP (Heparin Binding Protein) är ett i kroppen naturligt
förekommande protein som produceras av vissa
immunceller – neutrofila granulocyter – för att skicka
immunceller från blodbanan ut i vävnaderna into the tissues.
HLA
HLA (Human Leukocyte Antigen) är ett proteinkomplex som
finns på ytan av alla celler i en människa. Immunförsvaret
använder HLA för att skilja på kroppseget och
kroppsfrämmande.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
98
Ordlista
Ordlista
forts
IgG
IgG, immunglobulin G, är den dominerande antikroppstypen
i serum.
Imlifidase
Imlifidase är ett immunoglobulin G klyvande enzym från
Streptococcus pyogenes, ett bakteriellt enzym med strikt
specificitet för IgG-antikroppar. Enzymet har en unik förmåga
att klyva och därigenom inaktivera mänskliga IgG-
antikroppar medan andra Ig-isotyper lämnas intakta.
IND
En IND-ansökan (Investigational New Drug) krävs för att få
godkännande från FDA att administrera ett läkemedel eller
en biologisk produkt under prövning till människor.
INN
INN (International Nonproprietary Name) är ett generiskt
namn som används för att underlätta identifiering av
läkemedelssubstanser eller aktiva beståndsdelar i
läkemedel. Varje INN är ett unikt och offentligt namn som
kan användas globalt. INN-systemet samordnas av
Världshälsoorganisationen (WHO) sedan 1953.
In vitro
Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att
experiment eller iakttagelser är gjorda exempelvis i provrör,
det vill säga i en konstgjord miljö och inte i en levande
organism.
In vivo
Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att
experiment eller iakttagelser är gjorda på levande
organismer.
IVD
IVD, in vitro-diagnostik, är tester som kan upptäcka
sjukdomar, sjukdomstillstånd eller infektioner, vanligtvis från
blodprov eller urinprov. Vissa tester används i laboratorier
eller andra sjukvårdsinrättningar, medan andra tester är
avsedda för användning hemma av konsumenterna.
Ansökan om godkännande för försäljning (MAA)
En ansökan om marknadsgodkännande (MAA) är en
ansökan som lämnas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
(EMA) för att marknadsföra en läkemedelsprodukt i EU:s
medlemsstater.
Neutraliserande antikroppar (NAbs)
NAbs är antikroppar som försvarar en cell mot en patogen
eller en infektiös partikel genom att neutralisera dess
biologiska effekt.
Pivotal studie
En klinisk studie som avser att tillhandahålla data om
läkemedlets effekt och säkerhet för NDA-godkännande (New
Drug Application) från exempelvis FDA eller EMA. I vissa fall
kan fas 2-studier användas som huvudstudier ifall
läkemedlet är avsett för behandling av livshotande eller
allvarligt försvagande tillstånd.
PRA
PRA (Panel Reactive Antibody) är ett immunologiskt
laboratorietest som rutinmässigt utförs på blod från patienter
som väntar på organtransplantation. PRA-måttet uttrycks
som ett procentvärde mellan 0 % och 99 %. Det
representerar den andel av befolkningen som personen som
testas skulle reagera på via befintliga antikroppar.
Preklinisk utveckling
Försök och dokumentation av en läkemedelskandidats
egenskaper i modellsystem.
Randomized Control Trial (RCT)
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) är en form av
studie där det som ska prövas slumpmässigt allokeras till en
av två eller fler kohorter för test av en specifik behandling
gentemot andra alternativ, som placebo eller
standardbehandling. Deltagarna i studien följs upp för
jämförelse av resultaten från olika kohorter.
Streptococcus pyogenes
En grampositiv bakterie som primärt finns i människans övre
luftvägar. Vissa stammar kan orsaka halsinfektioner eller
hudinfektioner.
Översikt
Aktien
Förvaltnings-
berättelse
Ekonomi
Bolagsstyrning
Ersättning
Hansa Biopharma, årsredovisning 2022
99
Ordlista
Hansa Biopharma AB
P.O. Box 785
SE-220 07 Lund, Sweden
Phone: +46 46 16 56 70
E-mail: info@hansabiopharma.com
www.hansabiopharma.com
®