Års- och hållbarhets-

redovisning 2022

Den amerikanska

opioidepidemin är

en av de största

hälsokriserna

i USA i modern tid.

En epidemi som

förmed sig stora

ekonomiska och

sociala konsekvenser.

VÅRT HUVUDUPPDRAG

Det finns ett

omfattande

behandlingsbehov:

9 200 000

amerikaner

missbrukar opioider

5 600 000

är beroende av

opioider

1 800 000

är under behandling

1,2

Substance Abuse and Mental Health Services Administration

2021 NSDUH report. Siffror avseende OUD bör ej jämföras

med tidigare publicerade uppgifter då beräkningsmetod

ändrats och på grund av påverkan av covid-19.

Orexo data

VÅRT HUVUDUPPDRAG

Vårt huvuduppdrag

är att förbättra dessa

människors liv

med banbrytande

ochholistiska

behandlings lösningar.

VÅRT HUVUDUPPDRAG

Innehåll

Verksamhet

Om Orexo ......................................................4

Året i korthet ..................................................6

VD har ordet ..................................................8

Underliggande trender .............................12

Mål och strategier ......................................14

Affärsmodell ................................................16

Perspektiv från CMO .................................18

Våra hjältar .................................................. 20

Affärsområden

HQ & Pipeline ........................................ 22

US Pharma .............................................. 30

Digitala behandlingar ........................... 34

Aktien ...........................................................38

Övrig information

Information till aktieägare .......................40

Årsstämma 2023..........................................41

Ordlista ......................................................... 42

Hållbarhet – en fördjupning

Hållbarhet ....................................................44

Ansvarsfullt företagande ......................... 48

Tillgång till hälso- och sjukvård ..............52

Hållbara medarbetare .............................. 54

Miljö och klimatförändringar .................. 56

Sammanställning hållbarhetsdata ........ 58

Revisorns yttrande .................................... 59

Förvaltningsberättelse .........................60

Finansiell utveckling

i sammandrag ...........................................66

Finansiella rapporter och noter

Räkningar .....................................................68

Noter ..............................................................77

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran ............................. 100

Revisionsberättelse .................................. 101

Avstämning och definitioner

av nyckeltal ................................................ 105

Bolagsstyrning

Bolagsstyrningsrapport ......................... 108

Styrelse ........................................................114

Ledning .......................................................116

Revisorns yttrande ...................................118

Orexos formella årsredovisning enligt

årsredovisningslagen omfattar sidorna 60–100.

Läkemedels-

assisterad

behandling

Digital

terapi

Högdosläkemedel

vid opioidöverdos

Orexo

i korthet

Orexo utvecklar förbättrade läkemedel somfyller ett viktigt medicinskt

behov inom framför allt det växande området psykisk ohälsa och

beroende sjukdomar. Föratt nå bättre behandlingsresultat och kunna

hjälpa fler människor arbetar Orexo också med evidensbaserade

digitala terapier. Produkterna kommersialiseras i USA, som är bolagets

huvudmarknad, eller genom partnerskap över hela världen.

Stärker människor som

liderav opioidberoende

Vårt huvuduppdrag är att förbättra livet för dem som

missbrukar och är beroende av opioider. Många av

dessa människor har högre risk att drabbas av psykisk

ohälsa och andra beroendesjukdomar. Även här vill vi

finnas vid deras sida. Med både innovativa läkemedel

och evidensbaserade digitala terapier stärker vi dem

på deras väg till ett friskare och rikare liv.

Gör skillnad för både

patienter och samhällen

Psykisk ohälsa och beroendesjukdomar är områden

med stort mänskligt lidande och med omfattande

sociala och ekonomiska konsekvenser. Orexo arbetar

på bred front på både federal och lokal nivå i USA för

att fler människor ska få tillgång till behandling, vilket

bidrar till att göra skillnad för både patienter och

samhällen.

4 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

OM OREXO

Digitala Behandlingar

Kommersialisering av nya ban-

brytande evidensbaserade digitala

behandlingar, främst på den ame

rikanska marknaden som befinner

sig i ett tidigt utvecklingsskede.

HQ & Pipeline

Utveckling av läkemedel vilket

utförs på huvudkontoret i Upp

sala. I affärsområdet ingår även

utlicensierade läkemedel som

nått marknaden.

US Pharma

Kommersialisering av

egna läkemedel på den

amerikanska marknaden.

Världsledande teknologi banar väg

för nya utvecklingsprojekt

Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska

behov. Genom att kombinera välkända substanser, med

egenutvecklade beprövade formuleringsteknologier, tar

ett läkemedel cirka tre till fem år att utveckla. amorphOX

Orexos nya skalbara formuleringsplattform, har unika

egenskaper för att ta fram differentierade läkemedel som

snabbt behöver tas upp av kroppen och som är stabila

över tid. Tekno login kan appliceras på ett brett spektrum

av aktiva ingredienser. För läkemedel som sträcker sig

bortom Orexos huvudterapiområdet kommer partner-

samarbeten inledas.

Läs mer på sidorna 22–29

Läs mer på sidorna 30–33

Tre affärsområden

Läs mer på sidorna

22–29

Läs mer på sidorna

30–33

Läs mer på sidorna

34–37

Kommersiell närvaro i USA

ochenväxande produktportfölj

Sedan 2013 är Orexo etablerat i USA. Där arbetar

bolaget nära försäkringsbolag för att få produkter

prissubventionerade och säljkåren är etablerad i de

flesta storstads om råden i landet. Satsningen inom

digitala behandlingar innebär en breddning av

produkt portföljen när sälj re presentanterna, utöver

ZUBSOLV

, även kan erbjuda läkare och sjukvårds-

personal evidensbaserade digitala terapier. Under

första halvåret 2024 förväntas produktport följen

växa ytterligare genom lanseringen av ett

högdosläke medel för opioidöverdoser, OX124.

Kommersiella produkter i USA

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 5

OM OREXO

Affärsområden Organisation Hållbarhet

HQ & Pipeline

• Orexos partner Accord Healthcare

påbörjade lanseringen av ZUBSOLV

iEU. Vid årskiftet fanns läkemedlet

tillgängligt för patienter i Spanien,

Sverige, Storbritannien, Baltikum,

Tjeckien, Slovenien och Rumänien.

• Framgångsrika data meddelades från

den första kliniska studien för OX640,

ett nasalt akutläkemedel för allergiska

reak tioner.

• Första patentet beviljat för OX640

och avser den europeiska markna

den. Patentet löper fram till 2041.

• Orexos formuleringsexperter presen

terade ny klinisk data för OX124 på

den årliga Sci 360 konferensen som

arrangerades av American Associa

tion of Pharmaceutical Scientists.

• Användarstudier samt stabilitets-

studier för OX124 genomfördes med

framgång och var en del av registre

ringsansökan som lämnades till FDA

ibörjan av 2023.

• Flera explorativa förstudier genom

fördes där amorphOX

tillämpades

med nya läkemedels substanser,

inkluderande både små och stora

molekyler.

US Pharma

• ZUBSOLV

adderades till

Medicaids lista för subventione-

rade läke medel i delstaten

New York per 22mars.

• ZUBSOLVs tillgång till betalar-

segmentet Public ökade från

42till 48 procent. Tillgången till

betalar segmentet Commercial

varoförändrat och uppgick till

98procent.

• Konceptet modiaONE

™

lanserades

som en del av lanseringskampan

jen för MODIA

. modiaONE

™

ger

läkare som förskriver buprenorfin/

naloxon möjlighet att testa terapin

bland sina patienter.

• En ny lag antogs som underlättar

för vårdgivare att få tillstånd att

behandla opioidberoende patien

ter. Även patienttaket togs bort.

• Ackumulerad nettoförsäljning

förZUBSOLV

översteg SEK

4 500 miljoner.

Digitala behandlingar

• Ett tioårigt kontrakt tecknades med

Veterans Affairs (VA) som ger till

gång till deprexis

. Sammanlagt

kan cirka 15 miljoner amerikaner

som lider av depression få tillgång

till kvalificerad psykosocial support.

• Orexos partner, vårdkoncernen

Trinity Health i North Dakota, USA,

meddelade att de ger patienter

inom sitt nätverk tillgång till

vorvida

och deprexis

• Sista patienten rekryterades till

denkliniska studien för MODIA

Sammanlagt ingår 437 patienter

istudien som genomförs på 35

platser över hela USA.

• Ett samarbete inleddes med

behandlingscentret Wayside Reco

very, som är specialiserat på kvin-

nor med missbruk i Minneapolis,

USA, och innebär att 60 patienter

kan behandlas med till deprexis

och vorvida

• Vid årets utgång inkluderade DTx-

portföljen över 4 600 användare

som ingår i kommersiella program

och kliniska prövningar. Av dessa

avänder cirka 2 800 MODIA

• Fredrik Järrsten utsågs till ny EVP och

CFO. Fredrik ersatte Joseph De Feo

som haft rollen sedan 2018.

• Årsstämman röstade fram två nya

ledamöter, Christin Rankin och

Michael J Matly, vilka efterträdde

Kirsten Detrick och David Colpman

som avböjde omval.

• Till rollen som ny Chief Medical

Officer rekryterades Dr. Edward Kim.

Edward, som bland annat har erfaren

het att arbeta som psykiatriker,kom

till Orexo i oktober och ersatte

Michael Sumner som innehaft

rollen sedan 2013.

• Reslutatet från årets medarbetarun

dersökning bland anställda i Sverige

och USA översteg redan höga resultat

från föregående år. Bland annat anser

mer än 4 av 5 anställda vara nöjda

med att arbeta på Orexo.

• Genom omvärldsanalys, intressent-

dialog och ledningens engagemang

uppdaterades hållbarhetsagendan för

att spegla Orexos ökade ansvars-

tagande och framtida externa krav.

• Genom att kartlägga bolagets klimat

påverkan från den egna verksamheten

togs ett första steg att rapportera ilinje

med Greenhouse Gas Protocol.

• Genom att ge utsatta medborgare i

Texas and North Dakota, USA, tillgång

till Orexos digitala terapier förbättra

des tillgången till produkterna bland

människor som vanligtvis har svårt att

få vård.

• För att öka förståelsen och för att möj

liggöra en minskning av hållbarhets-

påverkan i leverantörskedjan fortsatte

arbetet med att förbättra processen

för hållbarhetsbedömning, öka sam-

arbetet med leverantörer och att fler

utvärderas.

Framsteg i en

utmanande omvärld

6 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

ÅRET I KORTHET

Affärsområden Organisation Hållbarhet

HQ & Pipeline

• Orexos partner Accord Healthcare

påbörjade lanseringen av ZUBSOLV

iEU. Vid årskiftet fanns läkemedlet

tillgängligt för patienter i Spanien,

Sverige, Storbritannien, Baltikum,

Tjeckien, Slovenien och Rumänien.

• Framgångsrika data meddelades från

den första kliniska studien för OX640,

ett nasalt akutläkemedel för allergiska

reak tioner.

• Första patentet beviljat för OX640

och avser den europeiska markna

den. Patentet löper fram till 2041.

• Orexos formuleringsexperter presen

terade ny klinisk data för OX124 på

den årliga Sci 360 konferensen som

arrangerades av American Associa

tion of Pharmaceutical Scientists.

• Användarstudier samt stabilitets-

studier för OX124 genomfördes med

framgång och var en del av registre

ringsansökan som lämnades till FDA

ibörjan av 2023.

• Flera explorativa förstudier genom

fördes där amorphOX

tillämpades

med nya läkemedels substanser,

inkluderande både små och stora

molekyler.

US Pharma

• ZUBSOLV

adderades till

Medicaids lista för subventione-

rade läke medel i delstaten

New York per 22mars.

• ZUBSOLVs tillgång till betalar-

segmentet Public ökade från

42till 48 procent. Tillgången till

betalar segmentet Commercial

varoförändrat och uppgick till

98procent.

• Konceptet modiaONE

™

lanserades

som en del av lanseringskampan

jen för MODIA

. modiaONE

™

ger

läkare som förskriver buprenorfin/

naloxon möjlighet att testa terapin

bland sina patienter.

• En ny lag antogs som underlättar

för vårdgivare att få tillstånd att

behandla opioidberoende patien

ter. Även patienttaket togs bort.

• Ackumulerad nettoförsäljning

förZUBSOLV

översteg SEK

4 500 miljoner.

Digitala behandlingar

• Ett tioårigt kontrakt tecknades med

Veterans Affairs (VA) som ger till

gång till deprexis

. Sammanlagt

kan cirka 15 miljoner amerikaner

som lider av depression få tillgång

till kvalificerad psykosocial support.

• Orexos partner, vårdkoncernen

Trinity Health i North Dakota, USA,

meddelade att de ger patienter

inom sitt nätverk tillgång till

vorvida

och deprexis

• Sista patienten rekryterades till

denkliniska studien för MODIA

Sammanlagt ingår 437 patienter

istudien som genomförs på 35

platser över hela USA.

• Ett samarbete inleddes med

behandlingscentret Wayside Reco

very, som är specialiserat på kvin-

nor med missbruk i Minneapolis,

USA, och innebär att 60 patienter

kan behandlas med till deprexis

och vorvida

• Vid årets utgång inkluderade DTx-

portföljen över 4 600 användare

som ingår i kommersiella program

och kliniska prövningar. Av dessa

avänder cirka 2 800 MODIA

• Fredrik Järrsten utsågs till ny EVP och

CFO. Fredrik ersatte Joseph De Feo

som haft rollen sedan 2018.

• Årsstämman röstade fram två nya

ledamöter, Christin Rankin och

Michael J Matly, vilka efterträdde

Kirsten Detrick och David Colpman

som avböjde omval.

• Till rollen som ny Chief Medical

Officer rekryterades Dr. Edward Kim.

Edward, som bland annat har erfaren

het att arbeta som psykiatriker,kom

till Orexo i oktober och ersatte

Michael Sumner som innehaft

rollen sedan 2013.

• Reslutatet från årets medarbetarun

dersökning bland anställda i Sverige

och USA översteg redan höga resultat

från föregående år. Bland annat anser

mer än 4 av 5 anställda vara nöjda

med att arbeta på Orexo.

• Genom omvärldsanalys, intressent-

dialog och ledningens engagemang

uppdaterades hållbarhetsagendan för

att spegla Orexos ökade ansvars-

tagande och framtida externa krav.

• Genom att kartlägga bolagets klimat

påverkan från den egna verksamheten

togs ett första steg att rapportera ilinje

med Greenhouse Gas Protocol.

• Genom att ge utsatta medborgare i

Texas and North Dakota, USA, tillgång

till Orexos digitala terapier förbättra

des tillgången till produkterna bland

människor som vanligtvis har svårt att

få vård.

• För att öka förståelsen och för att möj

liggöra en minskning av hållbarhets-

påverkan i leverantörskedjan fortsatte

arbetet med att förbättra processen

för hållbarhetsbedömning, öka sam-

arbetet med leverantörer och att fler

utvärderas.

Finansiell översikt

SEK miljoner 2022 2021 % förändring

Nettoomsättning totalt 624,3 565,0 10,5

varav ZUBSOLV

US nettoomsättning 571,4 522,7 9,3

Kostnader för sålda varor –102,6 –78,9 30,0

Operativa kostnader –705,6 –700,2 1,0

EBIT –183,9 –214,1 –14,8

Rörelsemarginal, % –29,5 –37,9 –22,2

US Pharma EBIT 308,4 278,2 10,9

US Pharma Rörelsemarginal, % 54,0 53,2 1,5

EBITDA –115,2 –161,0 –28,4

Resultat per aktie, före utspädning, SEK –5,17 –6,51 –20,5

Resultat per aktie, efter utspädning, SEK –5,17 –6,51 –20,5

Kassaflöde från den löpande verksamheten –156,0 –229,0 –31,9

Likvida medel och kortfristiga placeringar 351,9 504,1 –30,2

Nettointäkter,

koncernen

624

SEK m

Likvida medel

& kortfristiga

placeringar,

koncernen

352

SEK m

EBITDA,

koncernen

–

115

SEK m

EBIT,

US Pharma

308

SEK m

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 7

ÅRET I KORTHET

Nikolaj Sørensen,

VD och koncernchef

VD HAR ORDET

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

På god väg att bli ett bredare

och starkare Orexo

Genom färdigutvecklandet av OX124, och lanseringen av MODIA

, vässade

vivårt erbjudande för opioidberoende patienter. Vår stärkta position inne-

bär att vi har goda möjligheter att dra nytta av avregleringen för läkare att

behandla patienter vilket förväntas öka tillgången till vård. Inom vår R&D-

verksamhet testades teknologiplattformen amorphOX

framgångs rikt med

både små och stora molekyler. Dessutom, och som en effekt avden svaga

utvecklingen inom DTx, slogs affärsområdet samman med USPharma i

början av det nya året. Den nya organisationen förväntas effektivisera

kommersialiseringen av våra produkter på USA-marknaden.

Omfattande erbjudande för patienter som lider

av opioidberoende

När vi bestämde oss för att utveckla en digital terapi var det

för att möta ett akut patientbehov om att få tillgång till råd

givning i kombination med medicinering för behandling av

opioidberoende. Ett betydande problem för att effektivt och

hållbart kunna behandla opioidberoende patienter är bristen

på tillgång till rådgivning. Att kunna ge patienter stöd för att

ändra vanor och beteenden minskar risken för återfall.

Under året fick patienter tillgång till MODIA

genom vårt

testprogram modiaONE

™

och vi är mycket glada över att

cirka 2 800 patienter som genomgår behandling med

buprenorfin/naloxon hittills har haft nytta av att testa

MODIA

. I kombination med våra läkemedel gör den digitala

terapin det möjligt för Orexo att tillhandahålla ett mer

omfattande erbjudande för patienter som lider av opioid-

beroende. Den stärkta positionen ger oss goda möjligheter

att utnyttja den nya lagstiftningen som antogs i slutet av

december som avsevärt förväntas öka tillgången till behand

ling eftersom den tar bort de flesta restriktioner för att

behandla opioidberoende patienter med buprenorfin/

naloxon.

För att lösa opioidkrisen i USA behövs nya och

mer lättillgängliga behandlingsmetoder

Cirka 81 000 människor dog av opioidöverdoser i USA 2022,

de allra flesta av opioider och i synnerhet syntetiska opioider

som fentanyl. Orexo är ett av få bolag som aktivt utvecklar

innovativa metoder för behandling av opioidberoende.

Dessutom har vi ett överordnad samhälls- och hälso-

perspektiv på denna komplexa och tragiska epidemi genom

att regelbundet ha aktiva diskussioner med folkhälsomyndig-

heter i flera delstater om hur Orexo kan hjälpa till med att

göra behandlingar tillgängliga för en bredare befolkning.

Resultatet av detta arbete är MATCore

™

, en digital plattform

som samlar våra produkter på ett ställe och som erbjuder

utbildning och support för vårdpersonal. Med ett inflöde

påöver 54 miljarder US-dollar till delstater och kommuner

från skadeståndsprocesserna i USA kommer det att finnas

finansiella resurser för att utveckla och testa nya koncept.

I kombination med våra

läkemedel gör MODIA

det möjligt för Orexo att

tillhandahålla ett mer

omfattande erbjudande

för patienter som lider

avopioid beroende.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 9

VD HAR ORDET

Under 2022 slutfördes

utvecklingen av vårt över-

dosläkemedel och i början

av 2023 lämnade vi in en

NDA-ansökan till FDA.

FörOrexo kan en rad möjligheter öppna sig och som ett för-

sta steg samarbetar vi med Alay Psychiatry Center i Arizona,

USA, som har tilldelats ett bidrag för att implementera

MATCore

™

. För att lösa opioidkrisen i USA behövs nya och

mer lättillgängliga behandlingsmetoder och vi är stolta över

att ta en ledande roll i att utveckla och testa nya koncept

inära samarbete med etablerade ledare inom området.

OX124 ett högdosläkemedel riktat mot

överdoser orsakade av fentanyl

Med ökade mängder olagligt tillverkad syntetisk fentanyl till-

gängligt online och på gatorna är risken för oavsiktlig död

hög och växande. För att möta det stora behovet av läke-

medel som är effektiva för att vända överdoser orsakade av

syntetiska opioider har vår specialistkompetens inom läke

medelsformulering kommit till användning och resulterat i

utvecklandet av vår nya teknologi amorphOX

, som också är

basen i överdosläkemedlet OX124. Under 2022 slutfördes

utvecklingen av vårt överdosläkemedel och i början av 2023

lämnade vi in en NDA-ansökan till FDA. Tidiga formuleringar

av OX124 har visat snabbare absorption och högre biotill

gänglighet jämfört med det marknadsledande akutläkemed-

let med naloxon, även med samma dos som det jämförande

läkemedlet. Klinisk differentiering är viktig på denn marknad,

som sannolikt kommer att omvandlas till en marknad för

receptbelagda högdosprodukter som inkluderar OX124 och

en marknad för receptfria lågdosprodukter. Vi förväntar oss

att OX124 kommer att lanseras under första halvåret 2024

och bli ett starkt komplement till våra produkter för behand

ling av opioidberoende.

amorphOX

- en mångsidig plattform för

läkemedelsformulering

Under året gjorde vi stora framsteg med vår teknologi-

plattform amorphOX

. Vi testade teknologin med ett brett

spektrum av molekyler, från små molekyler till stora bio-

molekyler som proteiner och fick konsekventa resultat när

det gäller stabilitet. Under 2022 fick vi också data från vår

fjärde kliniska studie som tillämpar amorphOX

teknologin

på OX640, med målet att utveckla ett akutläkemedel för

allergiska reaktioner. För fjärde gången visade vi starka bio

tillgänglighetsdata som gjorde det möjligt för oss att gå

vidare med utvecklingen till slutliga registreringsgrundande

studier utan ytterligare dosstudier och formuleringsjuste

ringar. amorphOX

är en världsledande pulverbaserad

teknol ogi som lämpar sig särskilt för nasal administrering.

Eftersom det finns möjligheter som ligger utanför vår egen

kapacitet har visökt partnerskap med företag med unika

molekyler, eller med intresse för molekyler som testats av

Orexo. I början av januari 2023 meddelade vi att vi ingått

samarbete med två internationella bioteknikföretag för att

testa deras unika molekyler. Med patent för amorphOX

som sträcker sig fram till 2042 förväntar vi oss att teknologi

partnerskap kommer att bli en viktig värdegenerator för

Orexo under de kommande åren.

Subventionsvägar nyckeln för att

få digitala terapier att ta fart

Tillsammans med vår tyska partner GAIA AG fokuserar vi på

digitala terapier med stark klinisk evidens. Digitala terapier

ärett utmärkt komplement till befintlig hälso- och sjukvård

eftersom de har potential att förbättra behandlingsresultat

och påskynda tillgång till vård för patienter på väntelistor,

Med patent för amorphOX

som sträcker sig fram till

2042 förväntar vi oss att

teknologipartnerskap

kommer att bli en viktig

värdegenerator för Orexo

under de kommande åren.

10 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

VD HAR ORDET

Jag är stolt över att vi

har mycket motiverade

medarbetare som vill göra

skillnad genom att utveckla

innovativa behandlingar som

gynnar patienter, våra aktie-

ägare och samhället i stort.

eller för dem som bor på landsbygden och har svårt att ta

sig till en vårdgivare. En hörnsten i all hälso- och sjukvård är

tillgången till subvention från försäkringsbolagen. När vi gick

in i området kände vi till att det var ett hinder, men med ett

betydande inflöde av finansiering till branschen och stor

uppmärksamhet under covid-19 pandemin var vi optimis

tiska om att vi skulle få se goda framsteg. Då detta ännu inte

förverkligats, har vi under tiden testat en alternativ subven

tionsväg, ”collaborative care model”, tillsammans med

Trinity Health i North Dakota. Modellen har framgångsrikt

testats med de lokala försäkringsbolagen i North Dakota,

som kommer att subventionera deprexis

och vorvida

, men

hittills har den ännu inte resulterat i några väsentliga försälj

ningsvolymer. Vi tror fortfarande modellen fungerar och är

attraktiv för alla intressenter, men den kommer att kräva mer

utbildning och stöd till vårdgivarna än väntat.

En mer traditionell subventionsväg blev verklighet under

2022 när deprexis

inkluderades i US Veterans Affairs Federal

Supply Schedule. Tack vare ett 10-årigt kontrakt med Veterans

Affairs (VA) ges upp till 15 miljoner amerikaner som lider av

depression och som omfattas av VA tillgång till deprexis

Flera initiativ pågår med intressenter inom VA, men lärdomen

från Trinity Health är att vi måste säkerställa utbildning och

stöd för vårdpersonalen för att möjliggöra en framgångsrik

lansering.

För att fullt ut dra nytta av synergierna mellan US Pharma

och Digital Therapeutics, i kombination med starka tillväxt

möjligheter inom behandling av opioidberoende, beslutade

vi att slå samman DTx-verksamheten med US Pharma. Efter

som jag kommer fortsätta följa upp verksamheterna separat

har vi valt att behålla vår nuvarande segmentsrapportering.

Ambitiös hållbarhetsagenda

Under året har vi utvärderat vår hållbarhetsstrategi mot bak-

grund av ökade krav och den ökade betydelsen av att driva

hållbara verksamheter. Efter att ha integrerat resultaten från

intressentdialoger och gjort en väsentlighetsbedömning lig

ger fokus fortsatt på att öka patienternas tillgång till behand-

lingar för att förbättra livet för människor som lider av psykisk

ohälsa och beroendesjukdomar. Allt vi gör på Orexo bygger

på en stark etisk grund och ett engagemang för att ta ansvar

för våra medarbetare och vårt miljöavtryck. Detta är en stra

tegi som jag och mina kollegor till fullo står bakom och som

också manifesteras i vårt stöd för FN Global Compact och

deras principer samt mål för hållbar utveckling, med fokus

på mål 3.5 om att förebygga och behandla drogmissbruk.

Vårt fullständiga hållbarhetsåtagande och exempel på vad vi

gör inom området finns i vår fördjupade hållbarhetsrapport

på sidorna 44–59.

Starkt engagemang för att fler patienter ska

få tillgång till innovativa behandlingar

Det gångna året har varit utmanande för världen, med covid-

19 pandemin, Rysslands invasion i Ukraina och störningar

ileveranskedjorna. Samtliga är faktorer som gjort avtryck

påden globala ekonomin. Orexo är inte immun mot dessa

händelser utan har påverkats av högre inköpspriser, för-

seningar i insatsmaterial till OX124 projektet och av efter-

dyningar från covid-19 pandemin som fortfarande påverkar

många vårdgivare med stora vakanser och hög personal-

omsättning. I denna miljö är jag glad över att se hur våra

medarbetare i både USA och Sverige har fortsatt vara enga

gerade och fokuserade på att föra vårt viktiga uppdrag

framåt.

Osäkerheten från 2022 kommer sannolikt att bestå in

i2023, men Orexo är redo för det kommande året. Jag är

stolt över att vi har mycket motiverade medarbetare som vill

göra skillnad genom att utveckla innovativa behandlingar

som gynnar patienter, våra aktieägare och samhället i stort.

Uppsala, Sweden, Mars, 2023

Nikolaj Sørensen

VD och koncernchef

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 11

VD HAR ORDET

En verksamhet som stöds

av underliggande trender

World Drug Report 2022

Det växande drogmissbruket och digitaliseringen av sjukvården är

starka samhällstrender som formar Orexos marknader tillsammans

med ökade krav på verksamheters hållbarhet. Orexo svarar med

produkter som möter både marknadens och intressenters behov.

Hur möter Orexo trenden?

Genom att verka för att öka tillgången till vård

och erbjuda en växande portfölj med komplet

terande behandlingslösningar bidrar Orexo till

att bekämpa det omfattande opioidmissbruket

iUSA. Genom partnerskap nås även patienter

iEuropa.

Drogmissbruket på uppgång

Missbruk av droger är ett växande globalt pro-

blem. 284 miljoner människor missbrukar idag

droger såsom till exempel kannabis, opioider,

amfetamin, kokain och ecstasy¹. Sedan 2010

motsvarar det en uppgång på 26 procent som,

förutom ett ökat missbruk, förklaras av en ökad

befolkning

. Utvecklingen bottnar också i att

det tillverkas mer droger, både syntetiska och

icke syntetiska, och att de bivit alltmer lättill

gängliga.

Konsekvenser av drogmissbruk kan ha omfat

tande effekter på individer och deras familjer

över generationer. Att använda droger driver på

psykisk ohälsa och särskilt unga drabbas hårt.

Påverkan på ekonomier och samhällen är bety

dande och motverkar en hållbar utveckling.

Trender som påverkar Orexo

12 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

UNDERLIGGANDE TRENDER

Climate change and health (who.int)

Climate Reports | United Nations

Hur möter Orexo trenden?

Orexos kliniskt prövade digitala terapier, som

ska hjälpa patienter som lider av psykisk ohälsa

och beroendesjukdomar, kan förebygga och

hantera, och i vissa fall också behandla kliniska

besvär. Vid användning tillsammans med läke

medel kan behandlingsresultat förbättras. Digi-

tala terapier kan avlasta delar av vårdsystemet

och ger betydligt fler tillgång till kvalificerad

terapeutisk behandling dygnet runt.

Digitaliseringen sveper

över vården

Ett ökat vårdbehov i kombination med redan

omfattande kostnader för hälso- och sjukvård

har tvingat fram en omprövning av leveransen

av hälso- och sjukvårdstjänster. En åldrande

befolkning snabbar på utvecklingen men

även patienter som alltmer ser sig som konsu

menter av sjukvård och kräver holistiska och

individanpassade behandlingar med hög till

gänglighetsgrad. Covid-19 pandemin som

resulterade i stora utmaningar för det globala

sjukvårdsystemet och minskade tillgång till

vård har ytterligare drivit på den digitala och

tekniska revolutionen av vårdsektorn.

Hur möter Orexo trenden?

För att bidra till att minska hotet från klimat-

förändringar och andra kritiska frågor är

Orexo fast beslutna att bidra där det är möj

ligt. Orexo fortsätter sin hållbarhetsresa och

har insett hur angeläget det är att trappa upp

arbetet och att höja ambitionen med en lång

siktig plan.

Allas ögon på hållbarhet

Klimatförändringarna fortsätter att vara det

enskilt största hälsohotet mot mänsklig-

heten¹. De senaste åtta åren är på väg att bli

de varmaste som uppmätts, drivet av ständigt

stigande koncentrationer av växthusgaser

och samlad värme². Att bekämpa klimatför

ändringarna kommer att ställa stora krav på

samhället. Förändringsarbetet har ökat

enormt, drivet av frivilliga initiativ och stan

darder, men de senaste åren har regulatoriska

krav på investeringar och transparens i håll

barhetsdata skärpts kraftigt.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 13

UNDERLIGGANDE TRENDER

Strategisk agenda för att dra

nytta av Orexos tillgångar

Den ledande produkten ZUBSOLV

är en viktig kassagenerator som har

banat väg för investeringar i framtida tillväxtdrivare. Fokus har legat på

att utveckla nya förbättrade läkemedel som bygger på den nya formu-

leringsteknologin amorphOX

och att investera i en ny banbrytande

produktkategori; kliniskt beprövade digitala terapier. Baserat på en

bredare grund är den viktigaste prioriteringen framåt att öka intäkts-

strömmarna i kombination med att förbättra kostnadseffektiviteten

och stärka den finansiella ställningen.

14 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

MÅL OCH STRATEGIER

Affärsstrategi

Strategiska prioriteringar

Stärkt finansiell

ställning

En bredare portfölj

av kommersiella

produkter

Bibehålla vinstbidraget

från ZUBSOLV

och

säkerställa att det är

stabilt och växer

över tid

Etablera ett nytt

lönsamt affärsområde

inom digitala terapier

och bygga en ny

plattform för tillväxt

Stärkt pipeline inom

läkemedel, baserad

på amorphOX

plattformen

Milstolpar och fokusområden i närtid som stöder dessa

• Diversifiera intäkts-

generatorer genom

lansering av OX124

och digitala terapier

• Begränsa risken och

utgifterna för pipeline

genom ökat fokus på

vinstgenererande

partnerskap

• Öka utnyttjandet av

synergier i de kom

mersiella verksam-

heterna i US Pharma

och digitala terapier

• FDA-godkännande av

NDA för OX124 och

lansering i USA

• Utveckla OX640

mot regulatoriskt

godkännande

• Utvärdera den kom

mersiella potentialen

hos OX125 och över-

väg att ta det till mark-

naden

• Utnyttja att ny lagstift

ning tar bort de flesta

restriktioner kring

behandling av opioid-

beroende, t ex förskriv-

ning av buprenorfin-

produkter

• Etablera ett nytt affärs

koncept, MATCore

™

genom att utnyttja

Orexos möjligheter att

samarbeta med vård-

givare och erbjuda

både läkemedel och

digitala terapier

• Arbeta i partnerskap

med vårdgivare för att

skapa nya behandlings

koncept finansierade av

medel som delstater

fått som ersättning för

vållande till opioidkrisen

• Expandera inom EU till

sammans med vår part-

ner Accord Healthcare

• Ökat utnyttjande av

kommersiella synergier

inom Orexos kommer

siella verksamheter i

USA

• Data från studien med

MODIA

(437 patienter)

och uppgradering av

regulatorisk status för

MODIA

till 510K

• Fortsätt att utveckla

partnerskap med större

vårdgivare

• Utveckla en affärs-

modell för Veterans

Affairs och etablera en

fokuserad försäljnings

metod

• Ingå partnerskap med

ledande bolag med

egenutvecklade mole

kyler för att utveckla

nya produkter

• Fortsätta dokumentera

fördelar och förmågan

hos amorphOX

att ge

fördelar för ett stort

antal molekyler

• Partnerskap kring

Orexos interna projekt

för att påskynda

utvecklingen

Hållbarhetsstrategi

Ansvarsfullt företagande

baserat på förtroende, transpa-

rens, integritet och noll tolerans

mot korruption är centralt för

all verksamhet och en grund

för hållbarhetsarbetet

Öka tillgången till hälso-

och sjukvård genom patient-

stöd och stärka kunskapen

om missbruk och psykisk

ohälsa

Vår ambition är att minska

miljö- och klimatpåverkan

från alla våra aktiviteter och

produkter

Skapa ett hälsosamt arbets-

klimat i alla våra team där

inkludering och mångfald

är en självklarhet

Commitment to UN sustainability goals, with a focus on

Läs mer på sidorna 44–59

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 15

MÅL OCH STRATEGIER

Affärsmodell som inkluderar

hela utvecklingskedjan

Orexos affärsmodell är cirkulär och inkluderar hela värdekedjan, från

innovationsfas till kommersialisering. Tvärfunktionella team samlar

kompetenser som utvärderar nya utvecklingsprojekt som finansieras

av intäkter från försäljning eller utlicensierng av produkter och

utvecklingsprojekt.

Intäktskällor

Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet

ZUBSOLV

. Sedan lansering på den amerikanska marknaden

har total nettoförsäljning uppgått till SEK 4,5 miljarder.

Övriga intäkter kommer från utlicensiering av ZUBSOLV

eller andra läkemedel som utvecklats, såsom Abstral

och

Edluar

. Intäkter från huvudläkemedlet har möjliggjort inves-

teringar inom forskning och utveckling samt evidens-

baserade digitala terapier. Investeringar i dessa tillgångar,

såsom till exempel läkemedelskandidaterna OX124 och

OX640, formuleringsteknologin amorphOX

och den digi-

tala terapin MODIA

, förväntas generera framtida intäkter till

verksamheten i form av nettoförsäljning, engångs- och del

målsbetalningar och royalty.

Utveckling av nya läkemedel

Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska

behov. Tvärfunktionella team samlar kompetenser inom

F&U, Medical Affairs och affärsutveckling som utvärderar

potentialen i olika utvecklings projekt. Orexos långa erfaren

het av att utveckla läkemedel som nått godkännande på

marknader över hela världen har fört med sig omfattande

kunskaper genom hela utvecklings kedjan. Centralt i utveck

lingsprocessen är att bygga upp en stark patentportfölj som

täcker både produktportföljen och utvecklingsprojekten.

Tillgång till läkemedel

Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet att

föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, beslutsfattare,

vårdsystem, försäkringsbolag och patientorganisationer.

Förutom att driva på att beslut som gynnar tillgång till

behandling ger dialogerna unika kunskaper som bland

annat används vid utvärdering av nya utvecklingsprojekt.

Säljkåren som täcker stora delar av landet träffar dagligen

privatpraktiserande läkare, kliniker och sjukhus och är en

viktigt distributionskanal för att nå ut med behandlingar till

dem som mest behöver dem.

Hållbarhet

Läkemedelsföretag med egen kommersiell närvaro har

starka möjligheter att bidra till bättre hälso- och behandlings-

alternativ, men möter också många risker relaterade till

etiska problem. Orexos uppförandekod utgör basen för

hållbarhets arbetet och ligger till grund för all affärsverksam

het. Orexos hållbarhetsplan fokuserar på tillgång till sjukvård,

medarbetare, miljö och klimatförändringar. Med outsourcad

produktion och varuförsörning är Orexo beroende av

ansvars fulla leverantörer och förväntar sig att dessa tar

socialt och miljömässigt ansvar, baserat på uppförande-

koden för leverantörer och välutvecklade processer för

hållbarhets bedömning.

16 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

AFFÄRSMODELL

Affärsmodell

Ansvarsfullt företagande Kvalitet Hållbarhet

Utveckling av läkemedel

baserat på formulerings-

teknologier

• Preklinisk utveckling

• Klinisk utveckling

• Regulatory Affairs

• Immateriella rättigheter

• Partnerskap

Kommersialisering av

läkemedel och digitala

terapier i USA

• Varuförsörjning

• Intressentdialog och

påverkans arbete

• Prissättning och subvention

• Försäljning och marknadsföring

• Fas IV studier, inkl. RWE studier

Intäktsgenererande

partnerships

(nuvarande och potentiella)

• Varuförsörjning

• Produktutveckling

• Kommersialisering utanför

områdena psykisk ohälsa

ochberoendesjukdomar

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 17

AFFÄRSMODELL

Samtidigt som Orexo fortsätter att utveckla banbrytande

läkemedelsbehandlingar för patienter investerar bolaget även

i digitala terapier, med fokus på MODIA

för opioidberoende.

Edward Kim, ny Chief Medical Officer, reflekterar här över sin

kliniska karriär, varför han började på Orexo och hur han stöder

företaget i dess viktiga uppgift att bekämpa den amerikanska

opioidkrisen.

”Jag kom till Orexo för att

göra skillnad för människor

som lider av opioidberoende“

Omfattande erfarenhet inom psykiatri

och folkhälsa

Efter att ha arbetet drygt tretton år som psykiatriker hade jag

en längtan efter att lära känna mina patienter utöver deras

laboratorieresultat och fysiska undersökningar. Varje person

hade en historia att berätta och ett mål i livet som handlade

om mer än att hantera sin sjukdom. När min karriär fortsatte

att utvecklas spenderade jag mindre tid på att behandla

patienter på vårdkliniker, för att i stället arbeta som medi

cinsk direktör för en stor vårdkoncern i New Jersey, USA.

Jag drevs av ett stort engagemang av att hitta sätt att göra

evidensbaserad vård tillgänglig för fler patienter, och det har

jag fortfarande kvar. I min nya administrativa roll såg jag

potentialen i att hjälpa tusentals patienter snarare än bara en

patient i taget. Det är viktigt att påminnas om vad som förde

mig in på vårdområder; att göra skillnad för patienterna.

Sedan dess har jag arbetat i flera stora läkemedelsföretag

som har använt sin globala närvaro för att förbättra livet för

miljontals människor genom innovationer. Till slut kom jag

till en punkt då jag sökte efter något mindre och intimare,

men med den digitala hävstången som gör det möjligt att

nå ut bredare.

Opioidkrisen har en djupgående inverkan

på många människors liv

Opioidkrisen har ökat stadigt under de senaste åren, och inget

pekar på att den är på tillbakagång. Redan före covid-19 pan

demin började fentanyl bli en allt vanligare drog att missbruka i

jämförelse med heroin och andra receptbelagda opioider.

Under covid-19 pandemin påverkades tillgången till behandling

kraftigt, vilket bidrog till att förvärra opioidkrisen. Ökningen i för

skrivningar av MAT höll inte jämna steg med de ökande dödsfal-

len i överdoser, och detta berodde sannolikt på bristen till vård.

Nu när vi är på god väg att lägga nedstängningarna fullt

bakom oss ser vi att användningen av fentanyl fortsätter öka.

Idag orsakas nio av tio dödliga opioidöverdoser av missbruk

av olagligt fentanyl. Många av dem som dör är ungdomar

som borde ha haft ett långt liv att se fram emot.

Det är viktigt att påminnas

om vad som förde mig in

på vårdområdet; att göra

skillnad för patienterna.

Edward Kim, M.D.,

Chief Medical

Officer, på Orexo

18 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

PERSPEKTIV FRÅN CMO

Opioidberoende kan behandlas

Opioidberoende är en behandlingsbar sjukdom. På grund

av sjukdomens kroniska natur och långvariga återverkningar

varierar behandlingseffekten mellan patienter och behand

lingen ges ofta under långa tidsperioder eller vid upprepade

tillfällen. Den vanligaste behandlingsformen är MAT som är

baserad på buprenorfin, metadon eller naltrexon. Buprenor

fin kombineras ofta med antagonisten naloxon för att und-

vika missbruk genom injektion.

I USA är den vanligaste MAT-behandlingen buprenorfin/

naloxon som kan tas under tungan i form av en tablett eller

en film. Metadon administreras oftast oralt under övervak

ning medan naltrexon är en månatlig injektion. Läkemedels-

assisterade behandlingar innefattar normalt också kognitiv

rådgivning och psykosocialt stöd.

Att förespråka ökad tillgång till vård är nyckeln till

att mildra den växande krisen

Det finns en betydande brist på beroenderådgivare och

läkare som har utbildning inom behandlingsområdet. Jag

tror det kan vara ett resultat av den stigma och de fördomar

som oftast opioidberoende är förknippat med. Det har hållit

tillbaka många från att fullt satsa på området. Till exempel

finns det kliniker som inte samarbetar med försäkringings-

bolagen på grund av betungande pappersarbete och låg

ersättning, något som ytterligare ökar behandlingsgapet.

Som psykiatriker förstår jag de utmaningar som vårdgivare

står inför. En central del av min roll är att förespråka för till

gång till alla behandlingar för opioidberoende, oavsett vem

som gör dem. Jag tror på att om patienter behöver en spe

cifik formulering av ett läkemedel bör de kunna få det som

de och deras läkare tror är bäst, utan administrativa hinder.

I ljuset av bristen på vård välkomnar jag varmt den nya

lagstiftning som antogs i slutet av december 2022. Den har

potential att göra en enorm skillnad för denna missgynnade

patientgrupp, eftersom taket för hur många patienter en

läkare kan behandla tas bort. Dessutom kommer den nya

lagen att locka nya kategorier av förskrivare att ta sig an sjuk

domsområdet eftersom de inte längre behöver genomgå

samma omfattande utbildning för att få behandla patienter

med opioidberoende. Mest avgörande är att den nya lag

stiftningen är ett viktigt steg mot avstigmatisering av opioid-

beroende och att fler kan få vård.

Omfattande patientstöd via läkemedelsassisterad

behandling och digitala terapier

De mest effektiva behandlingarna för opioidberoende kom-

binerar läkemedelsbehandlingar med psykosocialt stöd.

Syftet är att minska begäret och bygga nya färdigheter och

vanor för att stödja en hälsosam livsstil. När jag arbetade för

företag som endast utvecklade innovativa läkemedel var jag

stolt över dessa framsteg. På Orexo är jag glad över att vi kan

erbjuda både effektiva läkemedel och digitala terapier för att

ge ett mer heltäckande stöd till patienterna.

En central del av min roll är

att förespråka för tillgång till

alla behandlingar för opioid-

beroende, oavsett vem som

gör dem.

Idag orsakas nio av tio

dödliga opioidöverdoser av

missbruk av olagligt fentanyl.

Många av de som dör är ung-

domar som borde ha haft ett

långt liv att se fram emot.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 19

PERSPEKTIV FRÅN CMO

Min pappa, Eddie Harkins, dog av en överdos

när han var 54 år, den 26 augusti 2017.

Pappa kämpade med depression, alkohol

och droger från 9 års ålder. Han hade blivit

misshandlad av sin pappa, som var alkoholist

och polis i Philadelphia.

Jag pratade inte med honom vid tiden för

hans död eftersom vi hade bråkat om att han

missbrukade igen. Han hade fått återfall och

bodde med sin mamma i Philadelphia. Hon

hittade honom i badrummet vid midnatt men

berättade för mig dagen efter.

Jag var på jobbet och plötsligt var jag på

väg till sjukhuset för att ta farväl. Jag stängde

bara av och lät min syster lyssna. Jag kunde

inte tro att det här var mitt liv. Det var en

utanför kroppen-upplevelse, som om jag

sågner på mig själv.

Hjärnskadorna var för stora för att pappa

skulle kunna hållas vid liv. Han var hjärndöd

ochskulle ha varit ansluten till maskiner resten

av sitt liv. Jag var tvungen att ge dem tillstånd

att stänga av den livsuppehållande maskinen.

Vi fanns vid sängen och såg på när de

stängde av och kopplade ur maskinerna.

Hansbröst rörde sig inte. Han var redan död.

Min pappa var 1,80 meter lång – det är galet

hur en såliten mängd fentanyl kan döda dig.

Det värsta är skuldkänslorna. Jag har sagt

många saker jag ångrar. Sista gången jag träf

fade min pappa grälade vi och jag trodde länge

att om jag inte hade sagt de sakerna hade han

inte fått återfall.

På sätt och vis har pappas överdos hjälpt

tillatt forma den person jag blivit. Livet är

heltenkelt svårt. Du måste välja vad du ska

hantera och arbeta med det varje dag.

Besök vår blogg och läsa hela Dominiques

berättelse på blog.orexo.com

Pappas överdos: nu vet jag att det inte var mitt fel

VÅRA HJÄLTAR

Dominique

20 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

VÅRA HJÄLTAR

Elise

Syftet med bloggen är att belysa hur det kan vara att leva ett liv påverkat av drogmissbruk och vägen tillbaka till ett drogfritt

liv. De åsikter som uttrycks i bloggen är enbart författarnas och speglar inte nödvändigtvis åsikterna från Orexo. Författarna

har uppmanats att inte dela detaljer med Orexo kring eventuella läkemedel som används vid behandling.

Jag har varit i aktiv återhämtning sedan den

11 januari 2016. Det var min andra dag i

fängelset, efter att jag hade överlämnat mig

själv. Och på hela den dagen stack jag inte

upp ett piller i näsan eller i munnen för för

sta gången på över tio år. Jag vaknade den

dagen och visste att resan var över, jag

kunde äntligen kliva av det tåget.

De senaste fyra fem åren, fram till mitt

fängelsestraff, blev jag hög bara för att stå

ut – överleva. Det var definitivt inte ”kul”

längre. Det var som en mardröm, förutom

att varje dag verkade mardrömmen inte ta

slut när jag vaknade. Att bli ren var det som

äntligen fick slut på mardrömmen.

En av de viktigaste sakerna som håller

mignykter är att veta att om jag använder

opioider igen kommer jag att bryta mot

min skyddstillsyn, vilket innebär att jag

hamnar i fängelse igen under mycket lång

tid. Första gången jag åkte i fängelse, på

grund av narkotika, missade jag nio måna

der av min sons liv. Jag gör mitt bästa varje

dag för att se till att jag inte försvinner ur

hans liv igen på grund av mitt missbruk.

Missbruk äter upp dig, tar över ditt liv och

äventyrar allt och alla du älskar. Tro mig, det

finns vissa dagar då jag bara vill ha droger,

men det skulle vara som att öppna Pandoras

ask och förlora allt igen. Idag är jag en

annan person.

Jag brukade bära på mycket skam och

skuld när jag levde det livet. Det svåraste jag

var tvungen att göra var att förlåta mig själv.

Än idag har jag inte helt förlåtit mig själv,

men jag jobbar på det. Jag fokuserar på

nuet och på att leva varje dag med syfte

och mål.

Läs Mikes hela historia på blog.orexo.com

Min väg tillbaka

VÅRA HJÄLTAR

Mike

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 21

VÅRA HJÄLTAR

Orexos nya plattform för läkemedelsformulering, amorphOX

, har

testats framgångsrikt i ett flertal kliniska studier. Den kliniskt beprövade

plattformen kan användas tillsammans med olika substanser, berednings-

former och administrationsvägar. I kombination med en innovativ

arbetsmiljö, där nya idéer och koncept värderas högt, utvecklas nya

innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov.

Skalbar formuleringsplattform

navet i utveckling av nya läkemedel

Orexo har utvecklat flera läkemedel, från idé

tillgodkännande på marknader över hela värl

den. Väldokumenterade och kända substanser

kombineras med patenterade formuleringstek

nologier, en process som tar cirka tre till fem år.

Utvecklingsarbetet bygger på innovationer

sommöjliggörs i samspelet mellan skickliga

forskare och experter med olika vetenskapliga

bakgrunder.

Hög transparens och multifunktionella sam

arbeten mellan avdelningarna inom affärs-

utveckling och F&U får den innovativa kulturen

att frodas. Dessutom förs en kontinuerlig kon

takt med avdelningen Medical Affairs som är

belägen i USA som bidrar med värdefull kun

skap som bygger på kontinuerlig kontakt med

vårdgivare och patienter. Vid utvärdering och

prioritering av ideér tas hänsyn till medicinskt

behov, teknisk genomförande, immateriella

rättig heter och kommersiell potential.

Fokus på stora medicinska behov

Att förebygga och behandla psykisk ohälsa och

opioidberoende är inte bara företagets funk

tion, utan själva syftet som inspirerar och spor-

rar våra medarbetare varje dag. Det är en

modern tragedi att behovet av dessa behand

lingar växer globalt, och speciellt i USA som är

Orexos nyckelmarknad. Komplexa krav i sam

hället, många relaterade till covid-19 pande-

min, befäster opioidkrisen i USA. Denna kom-

pliceras ytterligare av den stora förekomsten av

olagligt tillverkad syntetisk fentanyl som ligger

bakom så många för tidiga dödsfall. Orexos

medarbetare har den kliniska erfarenheten,

kunskaperna och insikterna för att omvandla

dessa omfattande ouppfyllda medicinska

behov till möjligheter till innovativa lösningar.

Nio av tio av de dödliga överdoserna förklaras

av missbruk av potenta syntetiska opioider som

fentanyl. Eftersom de läkemedel som finns på

marknaden idag är utformade för att vända

opioidöverdoser orsakade av missbruk av

heroin finns det ett omedelbart behov av

kraftfullare akutläkemedel.

amorphOX

– en mångsidig

formuleringsplattform

OX124 är ett kraftfullt akutläkemedel utvecklat

av Orexo som är mycket effektivt mot högpo

tenta syntetiska opioider. Utveckling av ytterli-

gare en överdosmedicin, OX125, pågår. De

båda innehåller olika substanser som uppfyller

specifika behov och riktar sig till olika grupper

på marknaden. Den nya och skalbara plattfor

men för läkemedelsformulering, amorphOX

utvecklades för att uppfylla kraven på snabb

absorption, hög biotillgänglighet och stabilitet.

Plattformen kan användas med ett brett spek

trum av doseringsformer, administreringsvägar

och substanser, inklusive både små och stora

molekyler. Dess breda tillämpbarhet innebär att

tekniken kan användas i utvecklingen av läke

medel inom ett brett spektrum av sjukdomsom-

råden även utanför Orexos huvudområden.

Utvecklingen av dessa läkemedel kommer att

ske i samarbete med andra läkemedelsföretag.

Läs mer om amorphOX

på sidan 24.

Partnerskap och samarbeten

– hörnstenar i utvecklingsarbetet

Vid utveckling av läkemedel inom Orexos

huvudterapiområden, psykisk ohälsa och bero

endesjukdomar, är ambitionen att initiera all

HQ & Pipeline

22 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HQ & PIPELINE

produktutveckling internt och bibehålla full

kontroll genom utvecklingsprocessen. För att

säkerställa rätt kompetens och effektivitetsnivå

involverar vissa delar av utvecklingsfasen, som

pre-kliniska och kliniska studier, även högt spe

cialiserade externa resurser. Detta gäller även

tillverkning av läkemedel för olika marknader.

Orexo har goda relationer till Uppsala univer

sitet och har under många år dragit nytta av

devärdefulla insikter som denna koppling till

akademin ger till företagets forsknings- och

utvecklingsarbete. Orexo deltar bland annat i

SweDeliver, ett tvärvetenskapligt samarbete

mellan akademi och läkemedelsindustri som

stöds ekonomiskt av Vinnova. Farmaceutiska

fakulteten vid Uppsala universitet är centrets

akademiska nav. Dess vetenskapliga fokus lig

ger på utmaningar inom parenteral, oral och

pulmonell läkemedelsadministrering. Orexo

erbjuder också ekonomiskt stöd, vetenskaplig

expertis och mentorskap till unga forskare.

Detta sker vanligtvis som en del av företagets

utvecklingsarbete. Dessutom bjuder Orexo ofta

in forskarstuderande att skriva sin magisterupp

sats i samarbete med företaget.

Etablerad varuförsörjningskedja för

nasala läkemedel

Vid utveckling av läkemedelskandidaten OX124

har en varuförsörjningskedja etablerats. Den

säkerställer effektiv och pålitlig leverans av nasala

läkemedel som bygger på plattformen amorp

hOX

. Detta förkortar ledtiderna, minskar kost-

naderna och begränsar de potentiella riskerna

kring framtida utveckling av nasala produkter

baserade på amorphOX

som utförs internt eller

i samarbete med andra läkemedelsbolag.

Robust patentstrategi

En stark patentportfölj som täcker både pro-

duktportföljen och utvecklingsprojekten är

central för verksamheten. Patentstrategin inne

bär att ha ett starkt patentskydd på plats på

samtliga relevanta marknader för varje given

produkt. Specifika patent är viktiga tillgångar

oavsett om en produkt utlicensieras till en kom

mersiell partner eller om produkten lanseras på

marknaden av Orexo. En ytterst viktig del i

bolagets patentstrategi, vilket grundar sig i när

varon på den amerikanska läkemedelsmarkna-

den, är att ha kraftfulla patent registrerade i den

så kallade “Orange Book” som ges ut av FDA.

Orexo har en avdelning som arbetar med

immateriella rättigheter och som samarbetar

nära med innovatörerna och utvecklingstea

met, liksom med externa rådgivare för att

säkerställa att alla aspekter av nya produkter

täcks in och att grunderna för patenten i port

följen är på plats. Orexos globala erfarenhet av

patentförsvar är en ovärderlig tillgång vid

utformningen av strategin.

Utveckling under året

Orexos främsta fokus låg på att förbereda

utvecklingsprojektet OX124, ett nasalt högdos-

läkemedel vid opioidöverdos, för godkännande

hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten

FDA. Parallellt genomfördes användningsstu

dier och stabilitetsstudier med goda resultat

som kompletterar data från den framgångsrika

registreringsgrundande studien OX124-002

som genomfördes 2021. I början av 2023 läm

nades registreringsansökan in till FDA.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 23

HQ & PIPELINE

Enzymer, peptider och proteiner

Identifierat behov

Amorfa sammansättningar är vanligt förekommande vid

utveckling av läkemedel och kan ha stor betydelse för läke

medelssubstansens egenskaper. Amorfa fasta ämnen är

icke-kristallina fasta ämnen som inte har någon fjärrordning,

vilket ger dem unika och mycket eftertraktade egenskaper,

såsom mycket snabb löslighet i vatten. Men historiskt har

amorfa läkemedelsformuleringar visat sig vara instabila både

kemiskt och fysikaliskt och degraderas därför under lagring.

För att lösa problemet har Orexo utvecklat en ny plattform

för läkemedelsformulering.

Lösning

Orexos egenutvecklade formuleringsplattform amorphOX

är ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med

hjälp av en unik kombination av läkemedelssubstanser,

bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra ingredienser.

Partiklarna presenteras som en amorf sammansättning av de

olika ingredienserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk

stabilitet, både vid låga och höga temperaturer. Samtidigt

bibehålls den snabbupplösliga egenskapen. Plattformen är

skyddad av patent och patentansökningar fram till 2042.

Kliniskt validerad

Teknologin har framgångsrikt prövats i flera olika kliniska stu-

dier. Den är validerad vid utvecklingen av olika räddningsme-

diciner, bland annat naloxon (OX124) och nalmefen (OX125),

samt adrenalin (OX640), en behandling för allergiska reaktio

ner. Samtliga för nasal administrering. Data har visat på

egenskaper såsom snabb absorption, utmärkt biotillgänglig

het och kemisk och fysikalisk stabilitet.

Skalbar

Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva läke-

medelssubstanser, inkluderande både små och stora mole

kyler

, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för att möta

specifika behov som partikelstorlek, löslighet och retention

islemhinnor. Dess breda tillämplighet innebär att teknologin

kan passa olika beredningsformer och administrationsvägar

och användas vid utveckling av läkemedel inom en lång rad

sjukdomsområden.

Plasmakoncentration

Mängd API

amorphOX

– en skalbar platt form för

läkemedels formulering

Klinisk

validering

God tolerans

Högre exponering

Snabb absorption

Låg variabilitet

100

År

Tid (minuter)

amorphOX

Traditionell vätska

24 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HQ & PIPELINE

Den första kliniska studien genomfördes för

OX640, ett nasalt adrenalinläkemedel för aller

giska reaktioner. Syftet med studien var att fast-

ställa den relativa biotillgängligheten och

absorptionsegenskaperna hos fyra olika pröv

ningsformuleringar jämfört med en intramus-

kulär autoinjektor, EpiPen

, i friska frivilliga. Data

visade att alla prövningsformuleringarna absor

berades i stor utsträckning och snabbt upp-

nådde kliniskt relevanta plasmanivåer av adre-

nalin (för fördjupad information se nedan).

Uppskalning av projektet kommer att ske i den

etablerade varuförsörjningskedjan för nasala

läkemedel som bygger på amorphOX

teknolo-

gin, vilket påskyndar utvecklingen.

Flera explorativa förstudier genomfördes där

amorphOX

tillämpades med nya läkemedels-

substanser, inklusive både små och stora mole

kyler. Studierna omfattade formuleringsbe-

dömningar samt utvärdering av absorption och

biotillgänglighet. Enzymer, peptider och protei

ner har testats och visat på signifikant förbätt-

rade stabilitetsdata i ett brett intervall av tempe-

raturer i jämförelse med andra formuleringar.

Orexos partner, Accord Healthcare, påbör

jade lanseringen av ZUBSOLV

på den euro-

peiska marknaden. Vid årets utgång hade

patienter i Storbritannien, Rumänien, Sverige,

Spanien, Tjeckien, Slovenien och de tre bal

tiska staterna tillgång till läkemedlet. Accord

Healthcare äger rättigheterna i sammanlagt

29 länder inom EU och arbetet med att nå ut

till fler länder fortsätter.

Fokus framåt

När Orexo nu har slutfört utvecklingen av

OX124 flyttas fokus till OX640 och olika explo

rativa projekt/förstudier där både små och stora

molekyler testas tillsammans med amorphOX

Baserat på återkoppling från FDA är nästa steg

för OX640 att förbereda för ytterligare studier

ifriska frivilliga och i individer som lider av

säsongsallergier. Storskalig kommersiell till-

verkning kommer att göras i samma varuför

sörjningskedja som för OX124, vilket förkortar

utvecklingstiden och minskar riskerna. Parallellt

söks en partner för fortsatt klinisk utveckling

och potentiell kommersialisering.

Fördjupad klinisk data

OX640 studien

I jämförelse med EpiPen

, och andra

godkända injektionsprodukter med

adrenalin, visade OX640-formulering-

arna jämförbar eller högre;

A total exponering av adrenalin,

B maximal exponering av adrenalin,

C exponering av adrenalin under

de första 20 minuterna efter

administrering, och

D proportion av försökspersoner

som når en klinisk effektiv plasma-

nivå av adrenalin under de första

20minuterna efter administrering.

OX640 fungerar effektivt oavsett temperatur

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 25

HQ & PIPELINE

Vid prövningen av genomförbarheten av

amorphOX

med aktiva substanser för utveck-

ling av läkemedel som ligger utanför Orexos

huvudterapiområde, psykisk ohälsa och bero

endesjukdomar, kommer Orexo att arbeta till-

sammans med andra läkemedelsbolag. Två

exempel är de pågående explorativa förstudier

där amorphOX

testas med ett proteinbaserat

läkemedel och ett vaccin. Studierna bedrivs i

samarbete med två internationella läkemedels

bolag verksamma inom utveckling av vaccin

och biologiska läkemedel.

Den strategiska utvärderingen av utvecklings

projektet OX125, ett nasalt högdosläkemedel

mot opioidöverdoser innehållande nalmefen,

fortsätter. Arbetet triggades av att ett annat

bolag gjorde ett större förvärv där en nalme

fenprodukt var den största tillgången. Händel-

sen är en indikation på att de ytterst potenta

nalmefenprodukterna kan komma att få en allt

viktigare roll på marknaden.

Granskningen av de pågående stabilitet-

studierna för amorphOX

fortsätter, vilka vid

årsskiftet uppgick till mer än 24 månader.

Samarbete med Uppsala universitet

I samarbete med SweDeliver inom Uppsala universitet

erbjöds en student att bedriva ett sex veckors långt

forskningsprojekt inom ramen för formuleringsplattfor

men, amorphOX

. Under året bjöds ett 20-tal studenter

till att besöka utvecklingsverksamheten och ett antal

föreläsningar hölls för studenter. Aktiviteterna syftar till

att upprätthålla en god dialog med studenterna och

kontinuerligt kunna locka de rätta talangerna.

Formuleringsexperter presenterade

på Sci 360 konferensen

Orexos formuleringsexperter deltog i den årliga Sci 360

konferensen som arrangerades av American Association

of Pharmaceutical Scientists i Boston, USA. Under dessa

dagar presenterades fördjupad kliniska data för OX124

inför en publik av både branschkollegor och akademi.

Utlicensierade läkemedel utvecklade av Orexo

Samtliga läkemedel är utvecklade baserade på Orexos sublinguala formuleringsplattform.

Abstral

, för genombrottssmärta vid

cancer. Kommersialiseras av Orexos

partner Kyowa Kirin som äger alla rätt-

igheter till marknader utanför USA och

EU.Patentskydd fram till och med 2024.

Edluar

, vid sömnsvårigheter. Orexos

partner, Mylan, äger rättigheterna till

samtliga marknader. Patentskydd i USA

till 2031 och inom EU till 2025.

ZUBSOLV

, för behandling av opioid-

beroende. Accord Healthcare äger

rättig heterna för EU- marknaden vilket

inkluderar 29 länder. Patentskydd fram

till2032.

Snabbfakta HQ & Pipeline

Royalty 2022 SEK 53 m

EBIT 2022

SEK –303 m

Rörelsemarginal N.A.

Pågående

utvecklings -

projekt

Se sidorna 27–29

26 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HQ & PIPELINE

Registrering

Projekt, API, indikation, plattform

Explorativ

fas

Preklinisk

fas Kliniska utvecklingsfaser US EU RoW

OX124 Naloxon, opioidöverdos,

amorphOX

OX125 Nalmefen, opioidöverdos,

amorphOX

OX640 Adrenalin, allergisk reaktion,

amorphOX

OX-MPI BI1029539, endometrios

Pipeline läkemedelsutveckling

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 27

HQ & PIPELINE

OX124

API Naloxon

Teknologi amorphOX

Indikation Opioidöverdos

Utvecklingsfas Registreringsansökan inläm

nad till FDA i början av 2023

Registrering

hos FDA

Pågående

Intern utveckling

eller via partner

Intern utveckling

Kommersialisering I USA första halvåret 2024.

Marknader utanför USA

utvärderas.

Patent Patentskydd till 2039

Identifierat behov

Med en signifikant ökning bland människor som dör av

överdoser i USA som ett resultat av ett ökat missbruk av

syntetiska opioider, såsom fentanyl, har behovet av mer

kraftfulla räddningsmediciner aldrig varit större.

Mål

Målet har varit att utveckla ett akutläkemedel som är snab-

bare och mer långtidsverkande och därigenom effektivare

för att vända överdoser orsakade av syntetiska opioider.

I början av 2023 lämnades en registreringsansökan in till

FDA.

Differentiering

Snabbare absorption, väsentligt högre plasmakoncentra-

tioner av naloxon och ihållande varaktighet av förhöjda

plasmakoncentrationer jämfört med en injektionsprodukt.

OX125

API Nalmefen

Teknologi amorphOX

Indikation Opioidöverdos

Utvecklingsfas Avslutat explorativ PK-studie

i människa

Registrering

hos FDA

—

Intern utveckling

eller via partner

Intern utveckling

Kommersialisering Planeras för USA och

tillsammans med partners

iEU/RoW

Patent Patentskydd till 2039

Identifierbart behov

Den utbredda användningen av syntetiska opioider, såsom

fentanyl, ökar också behovet av akutläkemedel som är mer

effektiva i avlägsna områden där avståndet till akut vård

kräver mer potenta läkemedel vid överdoser och som

verkar längre i kroppen.

Mål

Att utveckla ett akutläkemedel för situationer där behand-

lingseffekten behöver vara mer kraftfull, snabbare och mer

långvarig.

Differentiering

Eftersom nalmefen har längre halveringstid än naloxon,

harOX125 potential att bli ett effektivt läkemedel mot den

ökade användningen av potenta, långtidsverkande syntetiska

opioider. Resultat från den första explorativa humana PK-stu

dien med friska frivilliga visade en omfatt ande och snabb

absorption av nalmefen i samtliga tre OX125- formuleringar.

28 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HQ & PIPELINE

OX640

API Adrenalin

Teknologi amorphOX

Indikation Allergisk reaktion

Utvecklingsfas Avslutat klinisk fas I studie

Registrering

hos FDA

—

Intern utveckling

eller via partner

I nuläget intern utveckling,

men partnerskap planeras

inledas under utveckling och

vid kommersialisering

Kommersialisering Planeras för USA och tillsam

mans med partners i EU/RoW

Patent Ett patent beviljat som skyd

dar OX640 på EU-marknaden

till 2041. Flera patentansök

ningar för andra marknader

och avser kontinuerligt stärka

patent

Identifierbart behov

Idag består allergiska akutläkemedel av nålbaserade auto-

injektorer som administrerar adrenalin för att vända livs-

hotande reaktioner (anafylaxi). Oavsett om dosen ska själv-

administreras eller med hjälp av andra upplevs det ofta

som skrämmande att på ett korrekt sätt ge nålinjektioner,

vilket potentiellt kan leda till att värdefulla livräddande

minuter går förlorade. Nuvarande lösningar är dyra och

administrationsenheterna måste ofta bytas ut, då adrenalin

snabbt degraderas vid lagring.

Mål

Under årtionden utan nya innovationer dominerar produk-

ter som EpiPen

. Orexo siktar på att komma ut med en

produkt som är mer snabbverkande vilket krävs i livs-

hotande situationer. Med sin nasala endos-administration

är OX640 dessutom användarvänlig och väldigt enkel att

lära sig hantera.

Differentiering

Byggd på plattformen amorphOX

, kommer OX640s

intranasala engångsformulering med torrt pulver ge snabb

och hög absorption med potential att dubblera stabiliteten

och hållbarheten hos nuvarande lösningar. OX640 är dess-

utom fri från konserveringsämnen, natriummetabisulfit

eller andra stabilisatorer som behövs i dagens administra

tionsenheter. Dessa konserveringsmedel kan också orsaka

allergiska reaktioner.

OX-MPI

API BI1029539

Teknologi Oral

Indikation Endometrios

Utvecklingsfas Fas II

Registrering på

olika marknader

—

Intern utveckling

eller via partner

Utvecklas av Orexos partner

Kommersialisering —

Patent —

Identifierbart behov

Nuvarande behandlingar för endometrios är otillräckliga

för många patienter på grund av begränsad effekt och/eller

besvärliga biverkningar.

Mål

Gesynta Pharma AB äger samtliga rättigheter till OX-MPI

(GS-248). Bolaget siktar på att utveckla en icke-hormonell,

sjukdomsmodifierande behandling för endometrios, en

smärtsam kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar

cirka 10 procent av kvinnor i reproduktiv ålder.

Differentiering

En behandling som är effektivare och/eller säkrare än för

närvarande godkända behandlingar, och lämplig för lång

varig användning.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 29

HQ & PIPELINE

Opioidkrisen i USA är en av landets största hälsokriser i modern tid. Under

2022 togs viktiga steg som banar väg för att fler patienter med opioid-

beroende ska få vård och för att förebygga överdoser. De senaste åren

har Orexo breddat sitt erbjudande inom terapiområdet genom att leve-

rera mer individanpassade behandlingar som kombinerar psykosociala

och farmakologiska metoder för att förbättra behandlingsresultaten.

Orexo är väl positionerat för att dra nytta av de nya tillväxtmöjligheter

som uppkommer när fler patienter påbörjar behandling.

Erbjudandet till opioidberoende

patienter breddas

Omfattande opioidmissbruk i USA

Missbruk av opioider är ett globalt problem

men är störst i USA, där cirka en femtedel av

dem som är beroende av opioider lever¹. En

omfattande ökning av förskrivning av smärtstil

lande opioider under de senaste två årtiondena

är den främsta orsaken till att det finns upp

skattningsvis 9,2 miljoner människor i USA som

missbrukar opioider². Cirka 5,6 miljoner är

beroende av opioider och av dessa står cirka

1,8 miljoner på behandling

. Den vanligaste

behandlingsformen är läkemedelsbaserad

behandling, även kallad MAT

Syntetiskt fentanyl driver

på opioidkrisen

Covid-19 pandemin resulterade i stora utma-

ningar för det amerikanska sjukvårdsystemet,

och tillgången till behandling för opioidbero

ende minskade. Dessutom bidrog pandemin till

att fler påverkades av ekonomisk och social

stress, vilket i sin tur innebar en ökning av opio

idmissbruket och att opioidkrisen accelererade.

En betydande ökning av den illegala produktio

nen av fentanyl i Mexiko har ökat tillgången till

syntetisk fentanyl, en mycket potent substans.

Endast en ytterst liten mängd utblandat i heroin

eller illegala smärtstillande läkemedel är för

knippat med livsfara. Enligt senast tillgänglig

årsstatistik uppgår det förväntade antalet döda

i opioidöverdoser till över 81 000

. Nio av tio

opioidöverdoser involverar syntetiska opioider,

som fentanyl

Stor ekonomisk påverkan på

det amerikanska samhället

Missbruket av opioider orsakar omfattande

utmaningar i USA. För tidiga dödsfall och mins

kad livskvalitet är smärtsamt för alla som berörs

av opioidkrisen. Ekonomiska problem orsakas

av lägre produktivitet, sjukvårdskostnader och

rehabilitering. De mänskliga och ekonomiska

kostnaderna för opioidepidemin i USA är his

nande. Enligt the US Joint Economic Commit-

tee uppgick samhällskostnaden för opioid-

krisen under 2020 till USD 1,500 miljarder

Beloppet är en ökning på 37 procent sedan

2017 då motsvarande beräkning gjordes

Nya behandlingsalternativ för patienter

Sedan 2013 bidrar Orexo med att bekämpa

opioidkrisen i USA. Från att inledningsvis endast

kunnat erbjuda den läkemedelsassisterade

behandlingen ZUBSOLV

, har Orexo utvecklat

MODIA

, en digital terapi vid opioidberoende.

MODIA

möter behovet av att patienter ska

erbjudas psykosocialt stöd samtidigt som de

står på en medicinsk behandling, såsom

ZUBSOLV

. För att möta det växande proble-

met med överdoser som involverar syntetiska

opioider som fentanyl har Orexo utvecklat ett

livrädd ande högdosläkemedel.

US Pharma

World Drug Report

Substance Abuse and Mental Health Services Administration

Orexo data

Substance Abuse and Mental Health Services Administration

Center of Disease Control and Prevention, predicted numbers

as of August 2022

Center of Disease Control and Prevention, predicted numbers

as of August 2022

https://www.jec.senate.gov/public/index.cfm/democrats/

issue-briefs?ID=CE55E977-B473-414F-8B88-53EB55EB7C7C

https://www.jec.senate.gov/public/index.cfm/democrats/

issue-briefs?ID=CE55E977-B473-414F-8B88-53EB55EB7C7C

> USD

1 500

miljarder

Så mycket kostade

opioidkrisen det

amerikanska

samhället år 2020

30 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

US PHARMA

Dagligen träffar säljkåren läkare, kliniker och

sjukhus som behandlar opioidberoende patien

ter. Dessutom arbetar Orexo på både federal

nivå och i olika delstater för att samverka med

beslutsfattare att öka tillgången till läkemedel

och digitala terapier inom behandlingsområ

det, samt med att nå ut till försäkringsbolag för

att säkerställa subvention av produkterna.

Huvudmarknaden i USA

Marknaden för behandling med buprenorfin/

naloxon, som är Orexos huvudmarknad och

där bolaget är närvarande med läkemedlet

ZUBSOLV

, växte med 5 procent 2022. Det

innebär en minskad tillväxttakt från 8 procent

under 2021. Pandemin och dess påfrestningar

på vårdresurserna fortsatte påverka tillgången

till vård för opioidberoende negativt. Dessutom

innebär utbredningen av syntetisk fentanyl att

det blivit svårare för läkarna att behandla

patienter, och enligt dem återgår fler patienter

till att missbruka opioider under den utma

nande inledande behandlingsfasen.

Tillväxten under 2022 ägde framför allt rum

inom det största betalarsegmentet Public, vilket

avser offentligt finansierad vård som består av

de stora läkemedelsplanerna Managed Medi

caid, FFS Medicaid och Medicare Part D. Vård

som finansieras via privata försäkringar som är

tecknade av arbetsgivare, det vill säga betalar

segmentet Commercial, växte i en långsam-

mare takt i jämförelse med det tidigare nämnda

betalarsegmentet. Generikas andel av markna

den fortsätter att vara dominant, karaktäriserad

av hög priskänslighet¹.

Utveckling under året

På marknaden är ZUBSOLV

det enda läke-

medlet för daglig behandling som marknads-

förs aktivt mot läkarkåren. Under covid-19

Generika på Suboxone

film och tabletter samt på Subutex

tabletter

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 31

US PHARMA

Snabbfakta US Pharma

Nettoförsäljning

2022

SEK 571 m

EBIT 2022 SEK 308 m

Rörelsemarginal 54%

Läkemedel ZUBSOLV

, for behandling av

opioidberoende. För bästa

behandlings resultat ska läkemedlet

tas tillsammans med psykosocial

rådgivning.

ZUBSOLV

bygger på Orexos sub-

linguala formuleringsplattform.

Patentskydd till 2032.

Accord Healthcare äger rättig-

heterna till EU-marknaden.

Målgrupp Försäkringsbolag, privat-

praktiserande läkare, kliniker

ochmindre sjukhus.

Distributionskanal Egen säljkår, med cirka 35 anställda.

Säljkåren kommersialiserar även

Orexos digitala terapier, med fokus

på MODIA

Huvudmarknad Buprenorfin/naloxon-marknaden.

Tillväxt huvud

marknad 2022

Konkurrens-

landskap

Suboxone

Film, generika på

Suboxone

Film och Subutex

och Suboxone

tabletter.

Procentuell andel

av patienterna som

kan få läkemedlet

subventionerat

Betalarsegmentet Commercial,

98% av patienterna.

Betalarsegmentet Public,

48% av patienterna.

pandemin har säljkårens möjligheter att nå

ut till läkarna varit begränsade. Platsbesö

ken ökade under 2022, även om antalet

inte är tillbaka på samma nivå som innan

pandemin.

En ny lag innebar att ZUBSOLV

blev

subventionerad inom Medicaid i delstaten

New York och andelen patienter inom

betalarsegmentet Public som kan få

ZUBSOLV

subventionerat ökade från 42

till 48 procent. Motsvarande siffra för beta

larsegmentet Commercial fortsatte att

ligga på en hög nivå och uppgick vid års

skiftet till 98 procent.

Under året utvecklades två olika koncept

för kommersialisering, modiaONE

™

och

MATCore

™

. Den förstnämnda är en del av

lanseringskampanjen för MODIA

och inne-

bär att läkare som behandlar patienter för

opioidberoende erbjuds att testa den digi

tala terapin bland sina patienter. Konceptet

lanserades under första kvartalet och vid

årets utgång uppgick antalet patienter som

testar MODIA

till 2 800. I slutet av året

påbörjades arbetet med att få testprogram

98%

andelen patienter

inom betalarsegmen-

tet Commercial som

kan få ZUBSOLV

subventionerat

32 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

US PHARMA

met att omvandlas till kommersiella avtal base-

rade på subvention av terapin. Ett arbete som

initierades när de första klinikerna i tre priorite

rade delstater lämnade in ansökningar om

sub vention.

MATcore

™

är en digital plattform utvecklad

för att implementeras i samarbete med vård-

givare och ge patienterna en samlad ingång till

Orexos erbjudande inom opioidberoende. För

utom att patienterna får enkel tillgång både till

medicinsk och terapeutisk behandling får de

också tillgång till utbildning inom terapiområ

det och praktiskt stöd för att underlätta

behandlingen.

Dessutom får vårdgivare tillgång till data för

att enklare kunna följa upp och anpassa behand

lingen efter patientens behov. Implementering

av MATCore

™

hos vårdgivare ska initialt stödjas

av anslag från de finansiella medel som härrör

från utbetalda skadestånd från dem som fått stå

till svars för opioidkrisen. I slutet av 2022 erhöll

en klinik i Arizona, specialiserad på opioidbero

ende, ett anslag som ska användas till att imple-

mentera MATCore

™

i deras verksamhet.

Fokus framåt

I slutet av året antogs en ny lag som förväntas

underlätta för vårdgivare att behandla opioid

beroende patienter. De nya förutsättningarna

innebär att taket för hur många patienter som

en läkare eller annan förskrivare får behandla

tas bort. Tidigare fick förskrivare endast ta emot

upp till 275 opioidberoende patienter och

måste följa omfattande administrativa proces

ser för att behandla dem. Genom den nya

lagen kan en läkare själv välja hur många

patienter som ska behandlas och dessutom blir

det betydligt enklare för en läkare att få tillstånd

att börja behandla opioidberoende patienter.

Lättnaderna för förskrivning i hela USA kom

mer tillsammans med utbetalda skadestånd för

att stävja opioidkrisen, uppgående till ett samlat

värde av cirka USD 54 miljarder, bidra till att

påskynda marknadstillväxten. Genom att kunna

erbjuda läkemedelsassisterad behandling, digi

talt psykosocialt stöd samt snart också ett hög-

dosläkemedel vid opioidöverdos är Orexo unikt

positionerat för att kunna dra nytta av de nya

möjligheterna.

Orexo bygger

en unik portfölj

med innovativa

behandlingslösningar

vid opioidberoende

Klinisk studie pågånde inkluderande

437 patienter på 35 platser i USA

Marknaden för

överdosläkemedel

A Värdet på marknaden uppgår till cirka USD 300–500

miljoner. Marknaden har sedan 2015 dominerats av en

ledande aktör, vars ställning nyligen förändrats då

generika på deras produkt lanserats.

B Dagens marknad inkluderar framför allt lågdosproduk

ter som är utvecklade för att behandla opioidöver-

doser orsakade av missbruk av heroin. Nio av tio

opioid överdoser inkluderar syntetiska opioider, såsom

fentanyl, som kräver mer kraftfulla akutläkemedel.

C Marknaden är idag enbart baserad på receptbelagda

produkter men kommer sannolikt att omvandlas till

enOTC-marknad för lågdosprodukter och en recept-

marknad där de mer effektiva högdosprodukterna är

subventionerade av försäkringsbolag.

D Behovet av kraftfullare och mer långvariga akut-

läkemedel vid opioidöverdos förväntas driva recept-

marknaden. Dessutom bör en fortsatt utvidgning

avobligatorisk samförskrivning av akutläkemedel

mednaloxon gynna marknaden för receptbelagda

produkter.

Läkemedels-

assisterad

behandling

Digital terapi ¹

Högdos-

läkemedel vid

opioidöverdos

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 33

US PHARMA

Digitala terapier ger fler tillgång

till kvalificerad psykosocialt stöd

Psykosocialt stöd blir allt vanligare inslag för att nå bättre behandlings-

resultat vid medicinsk behandling. Särskilt vid behandling av psykisk ohälsa

och beroendesjukdomar. MODIA

, Orexos flaggskeppsprodukt inom DTx,

möter ett stort behov av psykosocialt stöd vid behandling av opioidbero-

ende patienter. Vid årets utgång testade 2,800 patienter MODIA

, som

samtidigt behandlades med buprenorfin/naloxon läkemedel.

Digitala terapier ökar tillgången

till psykosocialt stöd

Digitala behandlingar är en ny innovativ

behandlingsform. Med hjälp av digitala behand

lingar går det att förebygga och hantera men i

vissa fall också behandla kliniska besvär och

kroniska sjukdomar. Orexos digitala terapier ska

hjälpa patienter som lider av psykisk ohälsa och

beroendesjukdomar. Stöd från en terapeut eller

psykolog blir allt vanligare inslag för att nå ett

bättre behandlingsresultat. I takt med att fler

söker behandling ökar bristen på psykosocialt

stöd. Digitala terapier, som har en bevisad kli

nisk effekt, avlastar inte bara vården utan inne-

bär att betydligt fler kan få tillgång till kvalifice-

rad terapeutisk behandling.

Bygger på tekniker inom kognitiv

beteendeterapi

Orexos digitala terapier är utvecklade av eller

tillsammans med GAIA AG som har lång erfa

renhet av att utveckla digitala terapier inom

flera olika terapiområden. Terapierna är fram

tagna i samråd med psykologer, läkare och

patienter och baseras på kognitiv beteendete

rapi som stärker patienterna i deras försök att

åstadkomma beteende- och livsstilsföränd

ringar. Terapierna kan användas enskilt och är

tillgängliga 24 timmar om dygnet, vilket bidrar

till att minska den stigmatisering som ofta är

förknippad med psykisk ohälsa och beroende

sjukdomar.

Kliniskt prövade digitala terapier

Orexos digitala terapi deprexis

har testats av

GAIA AG i 13 kliniska studier, där sammanlagt

drygt 2 800 individer deltagit. Studieresultaten

visade på konstant positiva kliniska effekter hos

patienter med depression och att deltagarna

bättre fullföljer en pågående kombinerad medi

cinsk behandling. Effektiviteten hos vorvida

har testats i en klinisk studie, med 608 individer,

och data demonstrerade en minskning av

alkohol konsumtion under de sex månader

somterapin testades. Dessutom förändrades

dryckes mönstren till det positiva. För MODIA

pågår en omfattande klinisk studie med 437

deltagare på 35 platser över hela USA som sökt

behandling för dokumenterat måttligt till svårt

opioidberoende. Studien utvärderar om

användningen av MODIA

i kombination med

sublingual buprenorfin/naloxon behandling är

överlägsen sublingual buprenorfin/naloxon

ensamt för att minska olagligt opioidmissbruk.

Vid ett positivt resultat kommer data ligga till

grund för inlämning av en ansökan till FDA om

att MODIA

ska klassificeras som en recept-

belagt digital terapi.

Tydliga subventionsvägar nyckeln

till ökad tillgång till DTx

Orexo arbetar tillsammans med flera andra

aktörer, inklusive branschföreningar, för att öka

medvetenheten kring den nya produktkatego

rin och utbilda beslutsfattare, vårdgivare och

• En undersektor

till digital hälsa

• Evidensbaserade

terapier

• Förebygger, hanterar

eller behandlar ett

medicinskt tillstånd

eller en sjukdom

• Särskilt tillämpligt

inom området

psykiskohälsa och

beroende sjukdomar

• Tas fristående

eller tillsammans

med läkemedels-

behandling

• Tillgängligt dygnet

runt

Visste du

det här

om DTx?

34 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

DIGITALA BEHANDLINGAR

betalare. Avsaknad av tydliga subventionsvägar

är den främsta anledningen till att tillgången till

kliniskt prövade digitala terapier idag är begrän

sad. Under 2022 togs flera viktiga steg för att

förbättra subvention av receptbelagda digitala

behandlingar.

En viktig milstolpe var när Highmark, ett

betalarnätverk i Pittsburg, USA, rekommende

rade sina försäkringsbolag att utöka försäk-

ringsskyddet med receptbelagda digitala tera-

pier som godkänts av FDA. Highmark är den

första stora regionala aktören som inkluderar

digitala terapier i deras läkemedelslistor och

som har skapat en medicinsk policy som indike

rar att FDA-godkända receptbelagda digitala

terapier anses vara medicinskt nödvändiga när

de ordineras av en läkare enligt FDA:s villkor.

Dessutom togs ett nytt lagförslag fram, Access

to Prescription Digital Therapeutics Act of 2022,

som syftar till att ändra socialförsäkringslagen så

att Medicare kan subventionera receptbelagda

digitala terapier. Förslaget är ett steg i rätt riktning

mot rätt kodning och förmånskategori för Medi

caid och bland kommersiella betalare.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 35

DIGITALA BEHANDLINGAR

Utveckling under året

I brist på fullt etablerade subventionsvägar prö-

vade Orexo tillsammans med vårdkoncernen

Trinity Health i North Dakota, att erhålla kost

nadsersättning när de digitala terapierna adde-

ras till ett pågående vårdprogram, så kallad

Collaborative Care Model (CoCM). Vårdnät-

verkets försäkringsbolag godkände subvention,

enligt CoCM, vilket fick Trinity Health att ge till

gång till vorvida

och deprexis

bland patienter

i deras nätverk. För att förskrivare ska börja

behandla patienter utökades arbetet med att

utbilda förskrivare och bidra med administrativt

stöd.

Genom konceptet modiaONE

™

fick läkare

testa MODIA

hos en begränsad mängd

patienter. Initiativet har mött stort intresse,

med över 2800 deltagande patienter från över

130 vårdgivare. Efter framgången med att nå

ut till patienter är målet att testprogrammen

ska övergå till kommersiella avtal som stöds

av subvention, med en anpassad ersättnings-

modell ivarje delstat.

Ett tioårigt kontrakt tecknades med Veterans

Affairs (VA) som ger subventionerad tillgång till

deprexis

. Kontraktet ger 15 miljoner amerika-

ner inom Department of VA, Department of

Defense och Indian Health Services tillgång till

kvalificerad psykosocial support. Inom VA

fortsätter implementering enligt en stegvis

process som initialt fokuserar på att få på plats

möjligheter att marknadsföra och distribuera

deprexis

inom tre av VA:s 18 regioner.

Ett samarbete inleddes med behandlings-

centret Wayside Recovery, som är specialiserat

på kvinnor med missbruk i Minneapolis, USA,

och innebär att 60 patienter kan behandlas

med till deprexis

och vorvida

. Samarbetet

finansieras av vårdanslag utbetalda av delstaten

Minnesota.

Fokus framåt

Vid utgången av 2022 deltog drygt 4,600

patienter i tidiga kommersiella program och kli

niska prövningar. Nästa steg är att fokusera på

nå genomslag genom att få testprogrammen

för MODIA

att omvandlas till kommersiella

avtal och samtidigt arbeta tillsammans med

Trinity Health och VA med att få förskrivarna att

börja behandla patienterna med digitala tera

pier. Detta görs främst genom traditionellt sälj-

arbete riktat mot vård givare inom Trinity Health

och VA för att få dem bekväma med att börja

introducera dessa nya innovativa behandlingar

till patienter. Dessutom fortsätter Orexo arbeta

med beslutsfattare, tales personer och andra

Underliggande drivkrafter för

långsiktig tillväxt

A Åldrande befolkning och skyhöga

kostnader tvingar vårdgivarna att

ompröva hur man kan leverera hälso-

och sjukvård för att öka effektivitet

ochvärde.

B Patienterna vill ses som konsumenter

och kräver holistiska och individ-

anpassade behandlingar med tillgång

dygnet runt alla dagar i veckan.

C Covid-19 har ytterligare drivit

på den pågå ende tekniska revo-

lutionen och använd ningen av

telemedicin är omfattande.

D Leverantörer kommer att belönas

baserat på förmågan att tillföra

patientvärde. Att analysera RWE-

data banar väg för effektiv resurs-

allokering.

437

antal patienter

rekryterade

tillden kliniska

studien för

MODIA

2 800

antal patienter som

testade MODIA

vid

årsskiftet 2022/2023

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

DIGITALA BEHANDLINGAR

Snabbfakta Digitala Behandlingar

Nettoförsäljning

2022 SEK 0 m

EBIT 2022 SEK –189 m¹

Rörelsemarginal N.A.

Terapier MODIA

: 6 månaders terapi vid opioid-

beroende genomförs till sammans

med pågående medicinsk behand-

ling. Omfattande klinisk studiepågår,

som inkluderar 437 patienter.

deprexis

: 3 månaders evidens baserad

terapi vid depression.

vorvida

: 6månaders evidens-

baserad terapi för hantering av

alkoholmissbruk.

MODIA

och vorvida

är lanserade

i USA genom FDAs Emergency

UseAuthorization och deprexis

marknads förs enligt en så kallad

Enforcement Discretion, vilket är

ilinje med tidigare dialog som

GAIAAG haft med FDA.

Målgrupp Försäkringsbolag, större vård-

koncerner, övriga målgrupper

såsomtillexempel arbetsgivare,

organisationer och konsumenter

nåsgenom partnerskap.

Distributionskanal Genom US Pharma:s säljkår,

med cirka 35 anställda, och via

partnerskap.

Huvudmarknad Digitala behandlingar psykisk

ohälsa, en marknad i ytterst

tidig fas på grund av avsaknad

avtydliga subventionsvägar.

Tillväxt huvud-

marknad 2022

N.A.

Konkurrens-

landskap

Bland annat Pear Therapeutics,

Dario Health, Twill och

Silvercloud Health.

Procentuell andel

avpatienterna som

kan få terapierna

subventionerade

Subventionsvägar ännu ej fullt

etablerade.

Reflekterar både direkta och indirekta kostnader

med beslutsfattare, tales personer och andra

intressenter på både federal och lokal nivå för

att säkerställa att riktlinjer och rekommendatio

ner implementeras för att öka tillgången till

Orexos produkter.

Under sommaren 2023 förväntas data från

MODIA-studien. Vid ett positivt resultat kom

mer underlaget användas för att lämna in en så

kalla 510K-ansökan till FDA om att få MODIA

klassificerat som en receptbelagd digital terapi.

En sådan process tar cirka sex månader från

inlämnandet till ett eventuellt godkännande.

Från och med januari 2023 kommer DTx-

organisationen att vara helt integrerad i affärs

området US Pharma, vilket säkerställer ett mer

effektivt och integrerat tillvägagångssätt för

hela den kommersiella verksamheten i USA.

Att genomgå behandling mot opioidberoende är en ständigt pågå-

ende process. MODIA

ger patienten tillgång till psykosocial support

alla timmar på dygnet, på patients dator, mobiltelefon eller surfplatta.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 37

Svenska privatpersoner 38,2%

Svenska institutionella ägare 8,1%

Utländska institutionella ägare 7,5%

Övriga ägare 40,1%

Anonymt ägande 6,1%

Sverige 56,9%

Danmark 33,9%

Polen 1,2%

Italien 0,5%

USA 0,3%

Övriga 1,6%

Anonymt

ägande 6,1%

Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap

med kortnamnet ORX. Det går även att handla i aktien på

den amerikanska marknaden via depåbevis som finns till

gängligt på OTCQX Market under symbolen ORXOY. Under

året sjönk aktiekursen med 45 procent, och sista betalkurs

per den 31 december 2022 noterades till SEK 18,86 (34,50).

Det motsvarar ett börsvärde på SEK 655 (1 198) miljoner.

Årets högsta slutkurs för aktien var SEK 34,3 vilket noterades

den 3januari. Den lägsta kursen noterades den 27 april och

uppgick till SEK 17,1.

Omsättning

På samtliga marknader omsattes 24 (25,8) miljoner aktier

under 2022, motsvarande ett totalt värde av cirka SEK 543

(1091) miljoner. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt

95118 (102 114) aktier, motsvarande ett värde av SEK 2,2

(4,3) miljoner.

Ägande

Vid årets slut hade Orexo 7 158 (7272) aktieägare, varav

580var registrerade som juridiska personer och 6 578

somfysiska personer. Likt föregående år ägs aktiekapitalet

till 57 (57) procent av svenskregistrerade ägare och 43 (43)

procent av utländska ägare. Den största andelen av de

utlandsregistrerade ägarna återfinns i Danmark, återigen

med en ägar andel om cirka 34 (34) procent.

Aktien

Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och finns tillgänglig

för handel i depåbevis, så kallade ADRs, på OTCQX Market i USA.

Vid årsskiftet hade Orexo 7 158 aktieägare och andelen utländska

aktieägare uppgick till 43 procent.

Ägarkategorier,

31 december 2022

Ägarfördelning per land,

31december 2022

Fakta

Orexo-aktien

Notering

Nasdaq Stockholm,

Sweden

Antal aktier

34 710 639

Börsvärde per

31 december 2022

SEK 655 miljoner

ISIN kod

SE0000736415

Tickerkod

ORX

Orexo ADR

Handelsplattform

OTC, US

Depåbank

Citibank N.A.

ISIN kod

US68616W1027

Tickerkod

ORXOY

Kvot

1:1

38 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

AKTIEN

100

125

150

SEK

2018 2019 2020 2021 2022

Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm Omsatt antal aktier i tusental per månad

Tusental

2 000

4 000

6 000

7 000

10 000

12 000

Utveckling under fem år

SEK

Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm Omsatt antal aktier i tusental per månad

Tusental

Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec

1 000

500

1 500

2 000

2 500

3 000

Utveckling under 2022

Aktieägare, 31 december 2022

Ägare

Antal

stamaktier

Andel av

kapital (%)

Novo Holdings A/S    , 

Avanza Pension    ,

Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP)    ,

Anders Walldov, direkt och indirekt    ,

Swedbank Försäkring    ,

Handelsbanken Fonder   ,

Nordnet Pensionförsäkring   ,

Sjätte AP-fonden   ,

Stefan Hansson   ,

Orexo AB   ,

Eccenovo AB   ,

Håkan Lejonkula   ,

Thomas Lundqvist   ,

Christer Nyström   ,

Consultinvest   ,

Total topp 15    ,

Övriga    ,

Total    ,

Ägarstruktur, 31 december 2022

Antal

aktieägare

Antal

stamaktier

Andel av

kapital (%)

1–100     ,

101–500     ,

501–1,000    ,

1,001–5,000      , 

5,001–10,00     ,

10,001–20,000     ,

20,001–     ,

Anonym

innehavsstorlek —    ,

Totalt      ,

Källa sid 38–39: Monitor genom Modular Finance AB, Euroclear Sweden AB

och Nasdaq Stockholm. Totalsummor kan avvika till följd av avrundning.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 39

AKTIEN

Aktieägarinformation

Investerarrelationer

Aktiviteter inom investerarrelationer (IR)

Under året har IR aktiviteter genomförts löpande för att infor-

mera den finansiella marknaden om Orexos verksamhet,

dess omvärld och finansiella utveckling. Aktiviteterna har skett

enskilt med investerare och analytiker som har sin bas i Nor

den alternativt utanför regionen. För att bredare nå ut till

befintliga och potentiella investerare har Orexo också deltagit

på ett antal konferenser, seminarier och övriga evenemang.

De nämnda aktiviterna har genomförts genom en mix av

fysiska och virtuella möten/presentationer.

Analytiker som följer Orexo

• Carnegie, Erik Hultgård

• Erik Penser, Klas Palin

• RX Securities, Dr Samir Devani

Kontakta Investerarrelationer

Lena Wange

018 780 88 00

ir@orexo.com eller lena.wange@orexo.com

Finansiell kalender 2023

Årsstämma

18 april, 2023

Delårsrapport kv 1

27 april, 2023

Delårsrapport kv 2

18 juli, 2023

Delårsrapport kv 3

2 november, 2023

Bokslutskommuniké

25 januari, 2024

Kommunikation och rapportering

Hemsidan

Orexos hemsida, www.orexo.se, är bolagets primära kommu-

nikationskanal. På hemsidan finns information om bland

annat bolagets historia, verksamhet, styrning och finansiella

utveckling samt aktiedata. Plattformen är också navet för all

information som kontinuerligt publiceras såsom till exempel

nyheter och pressmeddelanden. Aktieägare och andra intres

senter är välkomna att prenumenera på information som

bolaget publicerar, vilket enkelt kan göras via nedan länk.

https://orexo.se/investerare/prenumeration/

Finansiell information

På Orexos hemsida finns all publik finansiell information sam-

lad såsom kvartalsrapporter, bokslutskommunikér och års-

redo visningar. I samband publicering av kvartalsrapporter och

bokslutskommunikér inbjuds investerare, analytiker och media

att delta i en presentation som hålls av delar av Orexos ledning.

Presentationen går också att ses i efterhand på bolagets

hemsida.

Hållbarhetsarbete

Orexos arbete inom hållbarhet sammanställs årligen i en

hållbarhetsredovisning som är en del av Orexos årsredovi

sing. Hållbarhetsrapporten samt en övergripande presenta-

tion om Orexos fortskridande inom området går att läsa om

på hemsidan.

Orexos blogg och sociala mediekanaler

På Orexos blogg (https://blog.orexo.com) delas berättelser

av människor som drabbats av psykisk ohälsa och beroende-

sjukdomar. För att bidra till ökad kunskap om terapiområdet

och lyfta fram goda exempel relaterat till återhämtning och

tillfrisknande publiceras också intervjuer med exporter inom

området.

Aktieägare och andra intressenter kan också följa bolaget

på Twitter, LinkedIn och Youtube.

blog.orexo.com

40 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

AKTIEÄGARINFORMATION

Årsstämma 2023

Kallelse

Aktieägarna i Orexo AB har kallas till årsstämma tisdagen

den 18 april 2023 kl 16.00 i Orexos lokaler på Rapsgatan

7E i Uppsala.

Valberedning

Inför årsstämman har Orexo utsett en valberedning vilken

representerar cirka 38 procent av antalet röster i bolaget

baserat på aktieägarinformation per den 31 december 2022.

I valberedningen ingår:

• Christian Salling, Novo Holdings A/S, valberedningens

ordförande

• Claus Berner Møller, ATP

• Patrik Walldov, representant för Anders Walldov

(inkl. indirekt innehav genom Brohuvudet AB)

• James Noble, styrelseordförande i Orexo

Valberedningens uppgift är att till årsstämman lägga fram

förslag rörande stämmoordförande, styrelseordförande,

styrelseledamöter, styrelsearvode, eventuell ersättning för

utskottsarbete, arvode till bolagets revisor samt principer

förvalberedningens sammansättning.

Valberedningens förslag har presenterats i kallelsen till

årsstämman och finns tillgänglig på hemsidan under bolags

styrning, https://orexo.se/om-oss/bolagsstyrning/.

Anmälan och röstning

Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits

somaktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktie

boken torsdagen den 6 april 2023, dels anmäler sig till

stämman senast onsdagen den 12 april 2023 per post

under adress Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala, per

telefon 018 780 88 00, per telefax 018-780 88 88 eller

viae-post lena.wange@orexo.com.

Vid anmälan ska anges namn, person- eller organisations

nummer, antal aktier, telefon dagtid, samt, i förekommande

fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid

stämman. Om aktieägare avser att låta sig företrädas av

ombud, bör fullmakt i original och övriga behörighetshand

lingar biläggas anmälan. Fullmaktsformulär tillhandahålls på

www.orexo.se.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier genom

bank eller värdepappersinstitut måste för att ha rätt att delta

istämman låta registrera om aktierna i eget namn. Sådan

registrering, som kan vara tillfällig, måste vara verkställd hos

Euroclear Sweden AB onsdagen den 12 april 2023, vilket

innebär att aktieägaren i god tid före detta datum måste

underrätta förvaltaren.

Fullständig information kring årsstämman finns på bola

gets hemsida https://orexo.se/om-oss/bolagsstyrning/.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 41

Å R S S TÄ M M A

Ordlista

Adrenalin

Ett hormon som används vid akut behandling av allergiska

reaktioner.

ANDA

Abbreviated New Drug Application (ANDA) är en förenklad

registrerings- ansökan i USA för godkännandet av ett gene

riskt läkemedel för ett befintligt licensierat eller godkänt

läkemedel.

ADR

American Depositary Receipt (ADR) är ett värdepapper,

utfärdat av en depåbank, som representerar ägandet av ett

företags underliggande aktier. ADR-program skapas för att

underlätta för amerikanska investerare att äga aktier i icke

amerikanska företag och att kunna handla med dem på

samma sätt som med amerikanska värdepapper.

Broca

GAIAs egenutvecklade system, baserat på artificiell intelli-

gens, och som ligger till grund för utveckling av digitala

terapier riktade mot flera olika terapiområden.

Buprenorfin

En opioid med stark effekt som tidigare använts för

smärtlindring, men som nu främst används för att avvänja

patienter från mer beroende framkallande opioider som

morfin.

CMO

En förkortning av Contract Manufacturing Organisation.

Digitala behandlingar

Digitala behandlingar är en del av termen digital hälsa och

kräver hög klinisk bevisbörda. Interventionerna drivs av

högutvecklade mjukvaruprogram med mål at förebygga och

behandla medicinska problem och sjukdomar.

Digital hälsa

Digital hälsa är korsningen mellan digital teknologi och hälsa

och sjukvård som tjänar på att effektivisera vården och göra

den mer personlig och exakt.

Drug Delivery

Den process genom vilken ett läkemedel får den

sammansättning och form som möjliggör att den aktiva

substansen fungerar på ett optimalt sätt. Ett annat ord för

Drug Delivery är läkemedelsformulering.

DTx

En förkortning av digitala behandlingar.

EUA

Emergency Use Authorization order (EUA) är ett tillstånd

som beviljas av FDA vilket tillåter användning av ett läke-

medel innan det har godkänts.

Farmakokinetisk studie, PK-studie

En klinisk studie som undersöker absorption, distribution,

metabolism och utsöndring av ett läkemedel av kroppen.

FDA

Food and Drug Administration (FDA) är Amerikanska

läkemedelsmyndigheten.

Genombrottssmärta

En kortvarig intensiv smärtepisod som uppträder utöver en

iövrigt välkontrollerad, långvarig opioid behandlad smärta.

Kliniska studier

Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet i människa.

KBT

Kognitiv beteendeterapi (KBT) används för att förändra

negativa tankemönster. Den kognitiva beteendeterapin

används vid behandling av olika störningar relaterade till

humör, personlighet, ångest, drogmissbruk etc.

LARO

Läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende

(LARO) är användningen av läkemedel, i kombination med

rådgivning och beteendeterapier, vid behandling av

missbruksstörningar.

Nalmefen

En antagonist som används för att motverka effekterna

av opioider.

Naloxon

En antagonist som används för att motverka effekterna

av opioider.

NDA

FDAs New Drug Application (NDA) är det sätt på vilket

ett läkemedelsföretag formellt ansöker hos FDA om

godkännande av ett nytt läkemedel för försäljning och

marknadsföring i USA.

42 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

ORDLISTA

NSAIDs

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) är Icke-

steroida inflammationshämmande läkemedel verksamma

mot smärta, inflammation och feber.

Open market

Avser ZUBSOLVs försäljning på öppna läkemedelslistor, det

vill säga där läkemedlet är prissubventionerad men konkur

rerar med andra produkter på marknaden, såsom både

patenterade produkter och/eller generika. Här ingår inte

volym från de listor där läkemedlets position nyligen

förändrats (United Health Group och Humana), segmentet

Cash samt volymen på de listor där läkemedlet finns

tillgängligt men inte är prissubventionerad.

Opioider

Samlingsnamn för ämnen som via opioidreceptorer verkar

på nervceller, huvudsakligen i centrala nervsystemet.

OUD

En förkortning av Opioid Use Disorder. En patient som lider

av OUD har en ihärdig önskan eller flera misslyckade försök

bakom sig att försöka minska eller kontrollera missbruk av

opioider. Mycket tid ägnas åt aktiviteter som är nödvändiga

för att få tag på opioider, använda opioider eller återhämta

sig från dess effekter. Patienten har generellt ett behov, eller

en stark önskan eller lust att missbruka opioider.

Preclinical studies

Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt före

utvärdering i människa. Kan utföras på djur och i olika

cellsystem.

Prissubvention

Ekonomiskt bidrag från stat eller försäkringsbolag i syfte att

sänka priset på läkemedel/behandling för patienten.

Proof of Concept studier

En ”proof of concept” studie utförs för att få en första

indikation på en idés genomförbarhet i praktiken.

Randomiserad kontrollerad studie, (förkortat RCT

efter engelskans randomized controlled trial)

En randomiserad kontrollerad studie är en klinisk prövning

som syftar till att testa effektiviteten av nya behandlingar

genom att deltagarna slumpmässigt, det vill säga randomi

serat, väljs till den grupp som får den intervention/behand-

ling som ska studeras eller till en kontrollgrupp, och sedan

jämföras dessa.

RoW

Resten av världen (RoW) avser andra länder och/ eller

territorier än USA och europeiska länder (EU).

RWE

Real-World Evidence (RWE) är klinisk evidens om använd-

ningen och potentiella fördelar eller risker med en medi-

cinsk produkt vilket erhålls genom analys av Real-World

Data (RWD), dvs. data om patientens hälsotillstånd och/eller

hälso- och sjukvård som rutinmässigt samlas in från en

mängd olika källor utanför en klinisk studiemiljö.

Segmentet Cash

Ett av tre betalarsegment på den amerikanska marknaden

för behandling av opioidberoende. Patienter i detta segment

betalar själva för sina utskrivna läkemedel.

Segmentet Commercial

Ett av tre betalarsegment på den amerikanska marknaden

för behandling av opioidberoende. Privata försäkringsbolag

eller arbetsgivare står för kostnaderna.

Segmentet Public

Ett av tre betalarsegment på den amerikanska marknaden

för behandling av opioidberoende. Detta segment omfattar

delstats- och statligt finansierade subventionsprogram inom

t ex Managed Medicaid och FFS Medicaid.

Små molekyler

Med små molekyler avses organiska föreningar med låg

molekylvikt som vanligtvis ingår i en biologisk process som

substrat eller produkt.

Stora molekyler

Med stora molekyler avses nya biologiska enheter som

vanligtvis skapas genom polymerisering av mindre

underenheter, t.ex. protein.

Sublingual

Under tungan.

SUD

En förkortning av Substance Use Disorder.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 43

O R D L I S T A

Hållbarhet

Hälsa och välmående är kärnan i ett hållbart samhälle och där

Orexo gör störst avtryck i sitt hållbarhetsarbete. Under året togs

viktiga steg framåt för att ytterligare stärka det sociala och miljö-

mässiga ansvarstagandet, vilket är avgörande för företagets lång-

siktiga framgång och möjlighet att bidra till ett hållbart samhälle.

Orexos affärsstrategi och dess påverkan på det dagliga

arbetet formas av Orexos etiska kod. Strategin stödjer

Agenda 2030 och de globala målen för hållbar utveckling

och är också anpassad till internationella standarder och

välkända initiativ, såsom ILO:s konventioner och FN:s väg-

ledande principer för företag och mänskliga rättigheter.

Orexo är även medlem i FN:s Global Compact. Ytterligare

detaljer finns beskrivet under kapitlet Ansvarsfullt före-

tagande samt under de olika fokusområdena.

Ledningsgruppen och styrelsen har det övergripande

ansvaret för Orexos hållbarhetsstrategi och dess genom-

förande. På uppdrag av ledningsgruppen övervakar Cecilia

Coupland, Senior Vice President och head of Operations,

hållbarhetsfrågorna tillsammans med hållbarhetskommittén

där relevanta funktioner från hela verksamheten finns repre

senterade. Kommittén har befogenheter att forma strategier

och policys och följer upp hur dessa genomförs i praktiken.

Hållbarhet har varit på Orexos agenda under många år.

Den ökande betydelsen av att förstå vilken påverkan verk

–Hållbarhet har aldrig varit viktigare än

idag. Jag är stolt över de framsteg vi har

gjort under 2022.

–Genomförandet av vår väsentlighets-

analys har gjort det möjligt för oss att

lägga en strategi för hela verksamheten.

Vihar också genomfört en kartläggning

av vår klimatpåverkan från den egna verk-

samheten vilket är det första steget mot

att rapportera i linje med Greenhouse

Gas Protocol. Under 2023 kommer

våraansträngningar att förstå påverkan

från våra leverantörer hjälpa oss att ta

nästa steg.

–Min vision för framtiden är att vi under

de kommande åren kommer att ha en

full förståelse för vår hållbarhetspåverkan

genom hela värdekedjan och att vi leve-

rerar mot våra hållbarhets-KPI:er. Dess-

utom, att vi fortsätter att vara erkända som

ett ansvarsfullt företag som går ett steg

längre än att bara möta lagkrav inom

hållbarhetsområdet.

Cecilia Coupland

Senior Vice President och Head of

Operations, ledningsrepresentant

i Orexo hållbarhetskommitté.

samheten har på omvärlden, i kombination med viljan att

göra skillnad, ledde under 2021 till att en översyn av Orexos

hållbarhetsarbete påbörjades. En process initierades för att

utvärdera, analysera och vidareutveckla hållbarhetsagendan.

Förväntningarna och de regulatoriska kraven har ökat

snabbt de senaste åren. Orexo välkomnar det ökade fokuset

på hållbarhet från både investerare och samhälle. Frågorna

är viktiga och Orexo har åtagit sig att fortsätta förbättra

bolagets hållbarhetsarbete. Den genomgång som genom

förts visar att Orexos policys och bolagets fokusområden

inom hållbarhet ligger väl i linje med globala förväntningar.

Genomgången omfattade också att titta på verksamhetens

risker, påverkan och möjligheter utifrån hållbarhetsperspek-

tivet. Resultatet av arbetet sammanfattas i tabellen på nästa

sida samt efterkommande sidor. Sammanfattningsvis identi

fierades ett behov av ökat fokus på klimat, leverantörskedja

och att behålla duktiga medarbetare samt en diskussion om

hur Orexo ytterligare kan bidra till förbättrad global hälsa i

relation till kärnverksamheten.

44 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

Egen verksamhet

Orexos huvudmarknad finns i USA. Huvudkontoret, inklusive FoU-verksamheten, är beläget i Sverige.

Försäljnings- och marknadsföringsverksamhet finns i USA. Den geografiska räckvidden innebär att

resande är en betydande miljöaspekt, inklusive säljorganisationens bilresor. Ytterligare en betydande

miljöaspekt är forskningslaboratorierna i Sverige som kräver en strikt kontrollerad miljö vilket innebär

en relativt hög energianvändning.

Orexo är beroende av att rekrytera och behålla begåvade medarbetare med olika kompetenser

och förmågor för att uppfylla de strategiska målen. Om Orexo inte både lockar och behåller kompe-

tent arbetskraft utgör det en risk för verksamheten. Ytterligare operativa risker som kräver ansvarsfull

hantering inkluderar hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och stress.

Forskning &

Utveckling

Orexo arbetar kontinuerligt med nya innovationer och tar nya tekniker till marknaden, inklusive

plattformen för läkemedelsdistribution amorphOX

. Plattformen möjliggör en banbrytande nålfri

distributionsväg vilket ger nya möjligheter för spruträdda patienter. Den ger också möjligheter till

produkter med bättre miljöprestanda genom längre hållbarhet och bättre lagringsförhållanden

(ingen kyla krävs). Riskerna inkluderar att inte attrahera rätt kompetens för att utveckla produkterna

och lagstiftningar som motverkar varandra.

Leverantörskedja

Orexo använder sig av kontraktstillverkare för produktion och förlitar sig på god praxis hos sina sam-

arbetspartner. För att förstå miljöpåverkan och för att säkerställa arbetsplatser med säkra och goda

arbetsförhållande krävs ett nära samarbete med olika kontraktstillverkare. Orexos direkta leveran-

törer finns i länder med stark lagstiftning men underleverantörer kan finnas i många olika delar av

världen och Orexo behöver försäkra sig om att direkta leverantörer har processer som säkerställer att

de förväntningar som ställs kopplat till personal, mänskliga rättigheter och affärsetik uppfylls i alla led.

Det finns risk att Orexo inte får fullständig information om eventuella problem, men det finns en

medvetenhet om detta och en förståelse för att det krävs ett kontinuerligt arbete för att driva detta

framåt. Målet är att få en övergripande förståelse för hållbarhetspåverkan kopplad till värdekedjan,

i synnerhet produktionsdelen.

Produkter

Orexos kärnverksamhet är behandling av psykisk ohälsa och beroendesjukdomar och ett antal

produkter för att hjälpa patienter har utvecklats. Det finns utmaningar med att navigera i det ameri-

kanska sjukvårdssystemet som komplicerar möjligheten att nå vissa patientgrupper. De digitala

terapierna i Orexos produktportfölj öppnar möjligheter att nå nya patientgrupper. Behovet av terapi

är större än resurserna i sjukvården. Digitala terapier kan komplettera traditionella behandlingar och

nå fler patientgrupper.

Läkemedel i miljön är ett globalt problem. Det finns en risk att läkemedel hamnar i vatten miljö i

samband med tillverkning och formulering av produkt men även på grund av de lagstadgade kraven

avfallshantering av läkemedel i USA.

Försäljning

& marknad

Orexos verksamhet är kopplad till hälso- och sjukvårdssektorn där en känd risk är oetiska affärs- och

regelöverträdelser i kontakter med vårdpersonal. Medarbetare inom försäljning och marknad har

en viktig roll i att utbilda vårdpersonal att använda Orexos produkter på rätt sätt för att optimera

resultatet för patient.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 45

HÅLLBARHETSRAPPORT

Nulägesanalys både

internt och externt

Intressentanalys Väsentlighetsanalys

Utvärdering av resultatet,

säkerställande av koppling

till affären och beslut om

strategi framåt

Genomgång av hållbarhetsarbetet

Genomgången av hållbarhetsarbetet inleddes med en

nuläges analys både internt och externt, följt av en intressent-

analys och intressentdialog samt väsentlighetsanalays.

Dessa steg låg till grund för att vidareutveckla hållbarhets

strategin.

I processen var analys och översyn av intressenterna

viktiga inslag. Orexos viktigaste intressenter är anställda,

investerare, vårdpersonal, patienter, leverantörer, kontrakts

tillverkare och myndigheter. Intressentanalysen och dialogen

omfattade intervjuer, men även webbinformationssökningar

och genomgång av rapporter. Förutom klimat, leveranskedja

och bidrag till global hälsa lyftes hållbara medarbetare,

balans mellan arbete och fritid, jämställdhet och mångfald

fram av intressenterna.

Väsentlighetsanalys

• Riskhantering inkl. säkra produkter

• Styrning och finansiering

• Hållbar användning av naturresurser

inkl. hållbar avfallshantering

• Positiv påverkan på de samhällen

där vi är närvarande

• Utsläpp av läkemedel till miljön

• Ansvarsfull tillverkning och transport

av produkter

• Klimatpåverkan inkl. energi-

användning och resor

• Etisk affär inkl. transparens

och ESG rapportering

• Ökad tillgång till våra produkter

• Ansvarsfulla inköp

• Välmående hos anställda

• En jämställd, icke-diskriminerande

arbetsplats (diversitet och inkludering)

• Säker arbetsplats

• Innovation inkl. partnerskap

och samarbeten

Viktigt Mycket viktigt

Betydelse för Orexo

Viktigt

Mycket viktigt

Betydelse för Orexos intressenter

Inom ramen för väsentlighetsanalysen har Orexo genom-

fört en bedömning av hållbarhetsfrågorna genom att titta på

effekter, risker och möjligheter för verksamheten, detta har

därefter vägts samman med intressenternas förväntningar.

De utvalda hållbarhetsfrågorna baseras på nulägesanalysen

tillsammans med identifierade risker. Arbetet har letts av

hållbarhetskommittén men har även involverat både led

ningsgruppen och styrelsen. Resultatet presenteras i

grafen nedan.

Genom att utvärdera resultatet och säkerställa att det

kopplades till verksamheten, kunde Orexo bekräfta att de

tidigare identifierade hållbarhetsfrågorna fortfarande är

viktiga, men att det finns ett behov av att fortsätta driva

ochutveckla strategin, inklusive att hitta rätt långsiktiga

ambitioner och mål.

Frågor som identifierades som viktigast var: ansvarsfull

tillverkning och transport, ökad tillgång till produkter,

affärsetik, klimatförändringar, ansvarsfulla inköp och

väl mående medarbetare.

46 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

Orexos hållbarhetsstrategi

Strategin omfattar fyra fokusområden och fördjupar arbetet

från tidigare år. Det förändrar inte prioriteringarna nämnvärt

men tydliggör visionen och gör företagets insatser mer

fokuserade. En hållbar leverantörskedja har integreras i

ansvarsfullt företagande och i miljö- och klimatområdet. Mer

information om implementeringen av hållbarhetsstrategin

2022 inklusive nyckeltal presenteras på sidorna 48–57.

Orexo stödjer Agenda 2030 och de globala målen för

hållbar utveckling. Företaget har deltagit i FN:s Global

Compact sedan 2017 och hållbarhetsstrategin är i linje både

med detta och med de globala målen. SDG 3: ”God hälsa

och välbefinnande” och framför allt delmål 3.5: ”Stärka insat

serna för att förebygga och behandla drogmissbruk, inklu-

sive narkotikamissbruk och skadligt alkoholbruk” fortsätter

att vara kärnan i Orexos verksamhet.

Tillgång till hälso-

och sjukvård

Öka tillgången till hälso- och sjukvård

genom patientstöd och stärka kunskapen

om missbruk och psykisk ohälsa

Ansvarsfullt företagande

Ansvarsfullt företagande baserat på

förtroende, transparens, integritet och

noll tolerans mot korruption är centralt

för all verksamhet och en grund för

hållbarhetsarbetet

Hållbara medarbetare

Skapa ett hälsosamt arbets klimat

i alla våra team där inkludering

och mångfald är en självklarhet

Miljö- och

klimatpåverkan

Vår ambition är att minska miljö- och

klimatpåverkan från alla våra aktiviteter

och produkter

Hållbarhets-

strategi

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 47

HÅLLBARHETSRAPPORT

Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans

mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet

Hållbarhets-

frågor

Ansvarsfulla

medarbetare

Ansvarsfull leverantörskedja

och upphandling/inköp

Transparens och

rapportering

Långsiktig

ambition

Säkerställa etiskt

beteende hos alla

anställda och styrelse

Alla väsentliga leveran-

törer

har en etisk stan-

dard som följer Orexos

Alla väsentliga leveran-

törer

har hållbarhets-

processer på plats

Orexo är känt som ett

transparent företag

Mål 2025 100% slutförande i

Code av Conduct-

utbildning

100% slutförande av

utbildning i hållbarhets

program

100 % av väsentliga

leverantörer

har en

uppförandekod alter-

nativt följa Orexos

Supplier Code of

Conduct

100 % av väsentliga

leverantörer

har en

godkänd hållbarhets-

bedömning

Färdigställande av årlig

hållbarhetsrapport och

FN:s Global Compact-

rapport

Ansvarsfullt

företagande

Att verka inom läkemedelsindustrin och marknadsföra ett reglerat

ämne innebär ett stort ansvar. Oetiska affärsbeteenden kan leda

till överförskrivning av läkemedel, förskingring och missbruk av

produkter och oetisk marknadsföring. På Orexo är ansvarsfulla

affärsmetoder alltid högsta prioritet och det finns ingen tolerans

för bristande efterlevnad inom detta område.

Orexo verkar på marknader som erbjuder goda affärsmöjlig-

heter, men verksamheten kan också bedrivas på högrisk-

marknader med risk för allvarliga händelser såsom mutor

och korruption. Orexos affärsmetoder granskas därför nog

grant av brottsbekämpande och lagstiftande organ. Att

agera förtroendeingivande och med transparens, integritet

och nolltolerans mot korruption är centralt för Orexo och en

grund för hållbarhetsarbetet. Orexo lägger ut sin produktion

på kontraktstillverkare och det är mycket viktigt att säker

ställa hur olika leverantörer och partners efterlever de etiska

standarder som Orexo förespråkar. Ansvarsfullt företagande

är kärnan i Orexos hållbarhetsplan.

Ansvarsfulla medarbetare

Orexos uppförandekod Business Compliance and Ethics

Code tjänar som ett paraply för Orexos alla policys och

riktlinjer. Uppförandekoden grundar sig på företagets värd-

eringar, lagar och internationellt erkända standarder såsom

FN:s deklaration om de mänskliga rättigheterna, Helsingfors

deklarationen

och FN:s Global Compacts tio principer.

Orexos uppförandekod är grunden i verksamheten och

beskriver förväntningar och krav gällande mänskliga rättig

heter, personal- och arbetsrätt, miljö och antikorruption.

Den beskriver också etiska förväntningar på forskning och

utveckling samt krav kring patientsäkerhet.

Leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser

Ett antal erkända etiska principer för medicinsk forskning som involverar människor, utvecklade av World Medical Association (WMA).

48 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

Styrelseledamöter, chefer, anställda, konsulter och till-

fälligt anställda i Orexo AB och dess dotterbolag måste följa

uppförandekoden. All personal och alla entreprenörer är

skyldiga att läsa och förstå Orexos uppförandekod, vilket

görs genom implementering i dokumenthanteringssyste

men. I Sverige görs detta minst vartannat år genom att

anställdas kunskap om och efterlevnad av Business Com-

pliance and Ethics Code följs upp. Den amerikanska upp-

förandekoden baseras på företagets uppförandekod med

tillägg av specifika krav för att säkerställa efterlevnad av

amerikansk lagstiftning, denna ses över och signeras årligen.

Till stöd och som komplement till Orexos uppförandekod

finns ett omfattande program som består av policys och

rutiner som vägleder chefer och medarbetare i hur de ska

följa koden i det dagliga arbetet. Programmet är format för

att minska olika juridiska och regulatoriska risker relaterade

till forskning och utveckling, kvalitetskontroll och den ameri

kanska kommersiella läkemedelsverksamheten. Vidare är det

också anpassat till internationella standarder och välkända

initiativ såsom ILO-konventionerna och FN: s väg ledande

principer för företag och mänskliga rättigheter.

Orexos ledningssystem hjälper alla anställda att följa och

få tillgång till de policyer och riktlinjer som är relevanta för

deras arbete. Både policyer och rutiner ses över löpande i

takt med att affärsbehoven ändras och utvecklas, minst vart

annat år. Alla nyanställda får en omfattande introduktions-

utbildning som inkluderar Orexos uppförandekod, roll-

specifika krav och rutiner för säkerhet, hälsa och miljö.

Orexo planerar att utveckla ett mer omfattande håll barhets-

utbildnings program som en del av den långsiktiga håll-

barhetsplanen.

Business Compliance and Ethics Code

Mänskliga

rättigheter

Arbetsrätt och

personal

Miljö

Förebyggande av

korruption och

intressekonflikter

Forskning och

produktutveckling

Patientsäkerhet och

patientförmåner

Uppförandekod

för leverantörer

US Comprehensive

Compliance Policies

Policyer inom miljö,

säkerhet och hälsa

Policyer inom

Human Resources

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 49

HÅLLBARHETSRAPPORT

Visselblåsarsystem för att göra röster hörda

Orexo ska vara en transparent, sund och öppen organisation

som följer lagar, regler och bolagets uppförandekod. Upp-

förande koden uppmanar individer att uppmärksamma och

rapportera misstänkta affärsetiska överträdelser eller oetiskt

beteende, utan någon form av repressalier eller hot om

sådana som konsekvens.

Om någon misstänker att en allvarlig överträdelse har in

träffat ska det anmälas. Orexo har processer och verktyg för

anonym rapportering. Den svenska verksamheten använder

verktyget WhistleB och den amerikanska verk samheten

använder Ethics Point. Under 2022 lämnades enanmälan

invia Ethics Point, vilken utreddes och löstes internt.

Marknadsföring och försäljning

För företag inom hälso- och sjukvårdssektorn är en känd risk

oetiska affärs- och regelöverträdelser i kontakter med vård

personal, vårdorganisationer och statliga tjänstemän. Orexo

har nolltolerans mot dessa överträdelser.

Orexo har sin huvudmarknad i USA, där dotterbolaget

Orexo US, Inc. ansvarar för produktkommersialisering.

Dotter bolaget verkar i enlighet med lagar och förordningar

som fastställts på federal och delstatsnivå i USA. I riktlinjerna,

gemensamt benämnda “US Comprehensive Compliance

Policies”, beskrivs accepterad god marknadsföringssed

Utvärdering av leverantörer

ochaktiviteter kopplade till läkemedelsförsäljning, inklusive

rapportering av utgifter för marknadsföring och interaktion

med myndigheter och sjukvårdsrepresentanter. Alla anställda

i USA utbildas i dessa, både genom lärarledda utbildningar

och virtuella utbildningar. Nya säljare får specifik utbildning

som täcker marknadsföringspolicyer, federala lagar och för

ordningar relaterade till läkemedelsförsäljning och etik. Efter

detta sker regelbundna uppföljningar, med möjligheter att

diskutera exempel.

Den 14 juni 2020 mottog Orexo US, Inc. ett föreläggande

där man ombads ge viss information till amerikanska myndig-

heter gällande ZUBSOLV

och andra buprenofin produkter.

All information som begärts av myndigheterna har lämnats.

Orexo har inte fått någon bakgrundsinformation till för

frågningarna och kommer att fortsätta att sam arbeta med

de amerikanska myndigheterna för att säkerställa att de får

nödvändig information och för att förstå omfattningen av

utredningarna.

Ansvarsfull leverantörskedja och inköp

En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och

relationer måste vara i linje med företagets principer och

värderingar för affärsetik, arbetsmiljö, mänskliga rättigheter

och miljö. Orexos minimikrav på leverantörer förklaras i

uppförande koden för leverantörer.

Förbätt-

ringar

Orexos

hållbarhets-

bedömning

av leverantörer

Utökad

utvärdering

Hållbarhets

bedömning

Godkänd

leverantör

Uppföljning

hållbarhets

bedömning

Leverantör för

kommersiella

produkter

Ny leverantör

för strategiska

leveranser

Godkänd

leverantör

Initial

utvärdering

Uppförandekod

och ”Hållbarhets

screening”

Periodisk

genomgång

50 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

Företag som levererar kemikalier, intermediat och andra material till kontraktstillverkare.

Kommersiellt tillhandahållande betyder material för humant bruk, kommersiell försörjning och andra relaterade tjänster.

Implementeringsgrad Orexos

uppförandekod (anställda)

Leverantörer

Utvärdering av uppförandekod och hållbarhetsarbete

97%

99%

2022

2021

Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.

Det finns flera risker kring miljö-, hälso-, säkerhets- och

arbetsrättsaspekter hos våra leverantörer. Trots att Orexos

direkta leverantörer finns i länder med stark lagstiftning finns

det fortfarande risker och då underleverantörer

kan finnas

imånga olika delar av världen, är det viktigt att försäkra sig

om att alla direkta leverantörer har god styrning och väl-

fungerande processer.

Orexo arbetar med att förebygga, åtgärda och förbättra

hållbarhetsarbetet i hela leverantörskedjan. Genom att ställa

krav på direkta leverantörer och skapa medvetenhet om deras

ansvar kan Orexo göra framsteg tillsammans med leveran-

törerna.

Orexos program för ansvarsfulla inköp säkerställer att före

tagets uppförandekod för leverantörer samt andra hållbarhets-

krav implementeras. Orexo utvärderar hållbarhets aspekterna

hos strategiskt viktiga leverantörer, vilket inkluderar leveran-

törer för kommersiell leverans

(dvs väsentliga leverantörer)

Utvärderingen av leverantörer omfattar efterlevnad av lagar

och regler, mänskliga rättigheter, affärsetik, säkerhet, hälsa

och miljöpåverkan. Utvärderingen omfattar även leveran-

törens omhändertagande av avfall och avloppsvatten, vilket är

en viktig aspekt för att minska risken för utsläpp av läkemedel

till miljön. Den genomförs genom utvärderingsformulär,

leverantörsintervjuer och vid behov plats besök. Leverantör-

ernas hållbarhetsstatus följs kontinuerligt upp inom inköps-

organisationen. Under 2021–2022 genomfördes förnyade

utvärderingar av alla leverantörer för kommersiell leverans

och kriterierna utvidgades avseende vilka leverantörer som

ska omfattas av en initial utvärdering.

60 800 20 40 100

2021

60 800 20 40 100

2022

2021

Genomförd inital hållbarhetsutvärdering av leverantörer

(Leverantörer till kommersiella produkter och andra strategiska

leveranser)

Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer

(Leverantörer till kommersiella produkter)

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 51

HÅLLBARHETSRAPPORT

Tillgång till

hälso- och sjukvård

Tillgång till jämlik och god sjukvård är avgörande för att förbättra

möligheten till bra behandlingen för patienter och grundläggande

för ett rättvist samhälle. Orexo är fast beslutna att bidra till FN:s

hållbarhetsmål 3 och mer specifikt 3.5 – att stärka förebyggande

och behandling av missbruk.

Genom innovativa läkemedel baserade på läkemedelsplatt-

formen amorphOX

har Orexo framgångsrikt möjliggjort

förbättrade behandlingar och bättre tillgång till sjukvård för

patienter. Orexo arbetar i nära samarbete med ett antal

partners för att läkemedel och digitala terapier ska nå fler

patienter.

Tillgång till Orexos produkter

För att minska lidande och förbättra människors livskvalitet

är rättvis tillgång till behandling avgörande. Orexo arbetar

med olika aktörer, såsom lobbyister, myndigheter, besluts

fattare, universitet och industriorganisationer för att öka till-

gången till behandling samt för att skapa medvetenhet och

kunskap om digitala terapier som har potential att bredda

tillgången till terapeutiskt stöd. Företaget arbetar också för

att nå fler patienter genom partnerskap, samarbeten och

ekonomiska stöd program.

Orexo fortsätter att bidra till att minska de ekonomiska

hinder som begränsar tillgången till företagets produkter.

För att möjliggöra ökad tillgång till ZUBSOLV

bedrivs för

när varande två program. Programmet ZUBSOLV

Co-pay

minskar patienternas kostnader för ZUBSOLV

genom

Co-pay-kortet. ZUBSOLV

15 tablett voucherprogrammet

ger upp till två kartor med 15 tabletter gratis med voucher.

Dessutom tillhandahåller ZUBSOLV

Patient Assistans

Program gratis produkter till patienter i USA som lever i

fattigdom. Nedgången av programmen beror på minskad

marknads andel för Orexo som orsakas av nya generika hos

försäkringsbolagen Humana och United Health Group.

Under 2020 ingick Orexo ett licens- och leveransavtal

med Accord Healthcare för att göra ZUBSOLV

tillgängligt

på den europeiska marknaden. Det uppskattas finnas 1,3

miljoner högriskanvändare av opiater i Europa

, men

behandlingsfrekvensen är låg. Under 2022 fortsatte Orexo

lanseringen i EU. Sedan lanseringen inleddes under Q2 2022

finns läkemedlet nu tillgängligt i nio europeiska länder

Behovet av terapeutiskt stöd

För att komma till rätta med bristen på psykosocial råd-

givning vid behandling av patienter med opioidberoende

Öka tillgången till hälso- och sjukvård genom patientstöd

och stärka kunskapen om missbruk och psykisk ohälsa

Hållbarhets fråga

Tillgång till hälso- och sjukvård

Långsiktigt

ambition

Fler patienter i ekonomiskt eller medicinskt utsatta

områden har tillgång till Orexos produkter

Orexo är engagerade i flera projekt i samarbete med

hälso- och sjukvården och andra intressenter för att

nå utsatta patientgrupper

Mål 2030 Patientassistansprogram på plats för alla

Orexos produkter

Mål om antal samarbetsprojekt och räckvidd ska

definieras

Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN).

Sverige, Spanien, Storbritannien, Tjeckien, Slovakien, Rumänien och de tre baltiska staterna.

52 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

ingick Orexo ett samarbete med GAIA 2019 för att utveckla

en digital terapi för patienter med opioidmissbruk, MODIA

Under 2022 inleddes en klinisk studie. Utöver MODIA

erbjuder Orexo ytterligare två evidensbaserade digitala

behandlingar: vorvida

(vid alkoholmissbruk) och deprexis

(vid depression). Orexo är övertygade om att digitala behand

lingar kompletterar traditionella och ger fler patienter tillgång

till behandling. Orexo arbetar för att öka medvetenheten

och kunskapen om digitala terapier och samarbetar med

olika grupper för att skapa vägar till ekonomisk ersättning,

vilket är avgörande för att nå patienter.

Orexo fortsätter att utveckla samarbeten och partnerskap

för sina digitala terapier inklusive fortsatt samarbete med

Trinity Health i North Dakota. Under 2022 etablerades

administrativa processer och stödsystem för att möjliggöra

effektiv åtkomst och ersättning vid användning av vorvida

och deprexis

för patienter genom en modell för vård i sam-

verkan. Vidare har Orexo inlett samarbeten med Veteran

Affairs, vilket ger tillgång till deprexis

för cirka 15 miljoner

veteraner och deras familjer. Islutet av 2022 tilldelades

Orexo, tillsammans med Wayside Recovery Center i

Minneapolis, ett bidrag för att initiera ett projekt som ska

stödja gravida kvinnor med behov vård för psykisk ohälsa

och missbruk. I projektet ingår 60 patienter som ska få till

gång till vorvida

och deprexis

Innovationer och samarbete

Orexos nya egenutvecklade plattform för läkemedelsdistri-

bution, amorphOX

erbjuder nya möjligheter att utveckla

läkemedel med god kemisk och fysisk stabilitet, vilket ger

fördelar för både patienter och miljö. AmorphOX

-platt-

formen är väl lämpad för utveckling av läkemedel som

administreras genom näsan, vilket är ett enkelt och bekvämt

sätt för patienter att ta läkemedel. Plattformen ger också

möjlighet till läkemedelsprodukter med längre hållbarhet.

2020 2021

2022

Antal vouchers

3 000

6 000

9 000

12 000

2020

2021 2022

Antal co-pay cards

30 000

60 000

90 000

120 000

150

200

250

300

100

2020 2021 2022

Antal patienter

Patient assistant program

ZUBSOLV

patientprogram

Co-pay assistance program Tablet voucher program

Överdoser vid missbruk av opioider fortsätter att orsaka

många dödsfall. Under 2022 slutförde Orexo utvecklingen

av OX124, ett livräddande läkemedel som är utformat för

attmotverka överdoser som orsakas av de mest kraftfulla

syntetiska opioider. Dessa ligger för närvarande bakom

majoriteten av överdosdödsfallen i USA. OX124 är baserad

på amorphOX-plattformen

Orexos nya läkemedelskandidat OX640, en nasal adrenalin-

produkt för akut behandling av allergiska reaktioner, är också

baserad på amorphOX-plattformen

. Adrenalin är en mycket

instabil aktiv ämnet och är känslig för kemisk nedbrytning.

Dagens kommersiellt tillgängliga adrenalinprodukter har

enbegränsad hållbarhet. OX640 visar lovande resulat och

kan genom att vara ett nålfritt altermativ möjliggöra en

snabbare behandling och på så sätt rädda liv. Dessutom kan

amorphOX- plattformen

ge en produkt med dubbelt så lång

hållbarhet jämfört med befintliga behandlingar och därmed

minska mängden oanvända läkemedel som går till avfall.

Orexo har i samarbete med ett vaccinbolag inlett en för

studie med amorphOX

med bolagets vaccin under 2022.

Iframtiden kan det leda till en avsevärt förbättrad distribu

tion av vacciner, särskilt i avlägsna områden med otillräck-

ligakylkedjor.

Orexo fortsätter att ge finansiellt stöd, vetenskaplig

expertis och ett industriellt perspektiv till SweDeliver, ett

tvärvetenskapligt samarbete mellan akademi och industri,

med vetenskapligt fokus på viktiga forskningsutmaningar

inom parenteral, oral och pulmonell läkemedelsleverans.

För att stärka utvecklingen av framtida läkemedelsforskare

ger Orexo kontinuerligt universitetsstudenter möjligheter

tillexamens arbeten, arrangerar studiebesök för universitetet

och föreläser som en del av universitetskurser. Under

SweDeliver- samarbetet hade Orexo 2022 en student som

tillförde värde till ett av de viktiga amorphOX

-projekten.

Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 53

HÅLLBARHETSRAPPORT

Skapa ett hälsosamt arbetsklimat i alla våra team

där inkludering och mångfald är en självklarhet

Hållbarhet-

frågor

Attraktiv arbetsgivare Inkludering och mångfald

Långsiktig

ambition

En säker och

hälso sam arbets-

plats utan arbets-

platsolyckor eller

arbetsrelaterade

sjukdomar

Orexos medarbe-

tare upplever en

bra balans mellan

arbete och fritid

Orexos medarbe-

tare är nöjda och

stolta över att

arbeta för Orexo

Jämställdhet

i ledande

befattningar

Orexo anses

bland anställda

som mång-

kulturellt och

inkluderande

Mål 2030 Inga allvarliga

olyckor

Inga arbetsrelate

rade sjukdomar

≥ 75 % upplever en

balans mellan

arbete och fritid

(medarbetar-

undersökningen)

≥ 75 % är nöjda

med att arbeta

på Orexo

(medarbetar-

undersökningen)

% kvinnor i

ledande befattning

Mål för diversitet

and inkludering

ska definieras

Hållbara

medarbetare

Orexos anställda är vår styrka. Orexo värdesätter allas bidrag högt

och ser att det är gemensamma ansträngningar som är nyckeln

tillföretagets framgång. Orexos arbetsplatser ska vara trygga och

hälso samma miljöer där varje medarbetare känner sig respekterad

och ges samma möjligheter. Företaget tror på en öppen kultur som

väcker kreativitet och nya idéer.

Orexos framgång bygger på varje anställds välmående. Att

locka och behålla de bästa personerna innebär att erbjuda

dem en arbetsplats med ömsesidig respekt där de värderas

för sin person såväl som sin professionella förmåga.

Vikten av välmående och hälsa beskrivs i företagets över

gripande uppförandekod. Kopplat till detta finns en struktur

av policyer och riktlinjer för att hantera de risker som är

förknippade med arbetsmiljön. Det omfattar styrande doku

ment inom områdena säkerhet, hälsa, rekrytering, lika-

behandling, jämställdhet, diskriminering och intresse konflikter

samt sjukförsäkring och andra anställningsförmåner.

Medarbetarnas säkerhet och hälsa

Varje år sätts mål och aktiviteter kopplat till säkerhet och

hälsa. Dessa baseras på riskbedömningar och andra viktiga

frågor om identifieras inom organisationen, till exempel från

medarbetarundersökningar. De största riskerna som identi-

fierats är kopplade till psykisk hälsa, på grund av hög arbets

belastning, men det finns också risker kopplade till hantering

av aktiva läkemedelssubstanser och andra farliga ämnen.

Riskerna med farliga ämnen hanteras genom gedigna risk-

bedömningar och föreskrifter för hantering. För den fältbase

rade säljorganisationen iUSA är bilkörning en betydande risk

som hanteras på flera sätt. Från ett tekniskt perspektiv han-

teras riskerna genom att endast välja fordon som inkluderar

flertalet säkerhetsfunktioner, till exempel femstjärnigt krock

betyg och fyrhjulsdrift. Organisatoriska aspekter inkluderar

riktlinjer som kräver extra vaksamhet vid bilkörning, till exem

pel endast användning av mobiltelefon med ”handsfree” och

att utesluta annat som kan distrahera under körning.

54 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

Utöver riskbedömningar följs den övergripande arbets-

situationen upp genom årliga medarbetarundersökningar

Resultaten föjs upp och utvärderas av ledningsgruppen och

används som ett verktyg på grupp- och avdelningsnivå för

att vidta konkreta åtgärder för en förbättrad arbetsmiljö.

Orexo har haft ett gott resultat genom åren och under 2022

överträffades de tidigare höga resultaten i både Sverige och

USA och visar att mer än 4 av 5 anställda är nöjda med att

arbeta på Orexo. Företaget fortsätter att använda en flexibel

arbetsmodell med möjlighet att arbeta hemifrån två dagar

per vecka. Denna flexibilitet uppskattas av de anställda.

För Sverigekontoret visar medarbetarundersökningen på

att arbetsbelastningen är acceptabel och det finns en bra

balans mellan arbete och fritid. Medarbetarna pekar särskilt

ut del aktighet, lärande i arbetslivet och socialt arbetsklimat

som positivt. Medarbetar undersökningen 2021 i Sverige

visade påett behov av vidare utveckling av området målorien

tering. Under 2022 förbättrade Orexo kommunikationen

kring bolagets vision och mål ochförtydligade processen

med målsättning, vilket resulterade i en förbättring av resulta

tet jämfört med föregående år. I den amerikanska medarbe-

tarundersökningen 2021 pekades professionell utveckling ut

som ett förbättringsområde. Under 2022 utsågs en utbild

ningschef med uppgiften att förbättra verktyg och utbildning

för säljanställda samt för att coacha medarbetare och chefer

ifrågor kopplat till prestation och utvecklings.

Sammantaget visar undersökningarna att företaget lyssnar

på de anställda och att det finns en önskan att förbättra

arbetsmiljön och arbetsplatsen.

En viktig faktor för att uppnå god fysisk och psykisk hälsa

är daglig fysisk träning. För att uppmuntra detta erbjuds gym

och gruppträning gratis i Sverige. På motsvarande sätt

erbjuds anställda i USA hälsoförmåner bland annat genom

en betald prenumeration på ett program som erbjuder

bådestöd för god psykosocial hälsa, virtuell gruppträning

med mera. Orexo i USA erbjuder ytterligare ett program,

Employee Assistance Program (EAP), som är till för att stödja

medarbetare som har utmaningar med psykisk ohälsa,

Olyckor och tillbud följs upp och utreds i alla Orexos

verksam heter och inga olyckor eller allvarliga incidenter har

inträffat under 2022. Företagets förebyggande arbete har

resulterat i fem år utan allvarliga incidenter eller olyckor.

Mångfald och jämställdhet

Medarbetare med olika åldrar, kön, bakgrunder och med

varierade erfarenheter bidrar till nytänkande och innovativa

lösningar. Mångfald och jämställdhet är därför viktigt för att

Orexo ska nå bolagets mål och ambitioner. Det finns en

diskrimi neringspolicy på plats och aktiviteter i den långsik

tiga hållbarhetsplanen omfattar utveckling av anställnings-

processer som bättre ska främja mångfald och inkludering.

IUSA genomför varje nyanställd en utbildning om lagen

som hanterar jämlika anställningsmöjligheter och att mot

verka fördomar. Utbildningen ges också som repetitions-

utbildning årligen till alla anställda.

I Sverige genomfördes under 2022 en undersökning för

att säkerställa att medarbetarna uppfattar Orexo som en

arbetsplats med lika villkor och möjligheter för alla. Under

sökningen bekräftade också detta. Kommande år är planen

att arbeta vidare med utbildning och information för att

behålla detta resultat.

Vidare genomförs lika-lönekartläggningar varje år i

Sverigeoch 2022 års undersökning visade inga osakliga

löneskillnader. I USA utvärderas lönerna inte årligen, men

med en regelbundenhet. Lönekartläggningarna har inte

visatpå osakliga löneskillnader.

Medarbetarnöjdhet & Balans mellan

arbete och fritid (%)

Jämställdhet (%)

Springlife employee survey Orexo AB, DecisionWise OrexoUS, Inc.

Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.

100

2021 20222020

Medarbetarnöjdhet, Orexo AB

Balans arbete-fritid, Orexo AB

Medarbetarnöjdhet, Orexo US, Inc.

Balans arbete-fritid, Orexo US, Inc.

2020 2021 2022

Kvinnliga anställda

Kvinnor i verkställande ledning

Kvinnor i ledande possitioner

Kvinnor i styrelsen

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 55

HÅLLBARHETSRAPPORT

Miljö och

klimatpåverkan

Klimatförändringarna är det enskilt största hotet mot ekosystemen

och mänskligheten. En hållbar framtid kräver ett gemensamt ansvar

för miljön. All mänsklig verksamhet är beroende av ekosystem,

inklusive tillgång till ren luft, rent vatten och andra naturresurser.

Orexos ambition är att minska resursanvändning och klimatpåverkan

från sina aktiviteter och produkter.

Det övergripande miljöarbetet på Orexo styrs av miljöpolicyn

och rutiner. Genom intressentdialog och väsentlighetsanalys

identifierades klimatpåverkan och ansvarsfull tillverkning och

inköp som de viktigaste miljöaspekterna, det ledde till två

uppdaterade långsiktiga hållbarhetsmål för att minska klimat

påverkan från verksamheten och från produkterna.

För att sätta upp tydliga mål har en process för att samla

in data inletts. Eftersom Orexos tillverkning av produkter,

förpackningar och leverans till marknaden uförs av kontrak

terade tillverkare, kommer fokus att ligga på klimatdata i

scope 3. Orexo har stor tillit till sina leverantörer men an-

svarar ändå för att förstå leverantörskedjans miljöpåverkan

och vill påverka och kommunicera med sina leverantörer.

Minska klimatpåverkan och resursanvändning

En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och

partnerskap måste överensstämma med företagets prin-

ciper. Orexo tar ett hållbarhetsansvar genom att välja bra

leverantörer och ställa krav och följa upp god styrning och

ett aktivt arbete med miljö och sociala aspekter. Företaget

har ännu inte data som visar på leverantörskedjans fulla

miljö påverkan och ett fokusområde är öka kunskapen om

den. Dock är det fortfarande viktigt att minimera eventuella

negativa miljö konsekvenser av Orexos egen verksamhet i

Sverige och i USA.

Under 2022 började Orexo att implementera Greenhouse

Gas-protokollet och har kartlagt aktiviteterna i scope 1 och 2.

Orexos scope 1-utsläpp kommer från säljteamets bilkörning.

För kontoren och labbverksamheten finns inga scope

1-utsläpp. Avseende scope 2-utsläppen så hyrs samtliga

lokaler och delas med andra hyresgäster. Verksamheterna

använder energi för el, värme och kyla.

För den svenska verksamheten har Orexo ett ”grönt”

hyresavtal som innebär att lokalerna värms och kyls med

klimat kompenserad fjärrvärme/fjärrkyla och elen köps från

förnybara källor vilket bidrar till att scope 2-utsläppen i

Sverige är noll. I avtalet finns också en förväntan kring att

gemensamt arbeta för att minska miljöavtrycket. Under

2022 initierades ett projekt tillsammans med hyresvärden

med syfte att försöka hitta energibesparingsmöjligheter.

Orexos kontor i USA är en liten del av ett större komplex.

Komplexet är ENERGY STAR-certifierat, vilket genom en

Vår ambition är att minska miljö- och klimatpåverkan

från alla våra aktiviteter och produkter

Hållbarhets-

frågor

Minska klimatpåverkan

och resursanvändning

Minska våra produkters

miljöavtryck

Långsiktig

ambition

Minska våra utsläpp av växthusgaser genom hela

leverantörskedjan

Minska våra produkters ”miljömässiga fotavtryck”

(koldioxid- och materialanvändning)

Mål 2030 Minska våra utsläpp av växthusgaser (scope 1–3).

Mål kommer att sättas under 2023.

Mål på minskning av koldioxid och

materialanvändning ska definieras

56 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

tredjepartsverifiering säkerställer att byggnaden är energi-

effektiv. Energianvändningen för de amerikanska kontoren

beräknas utifrån kontorens storlek och den totala energi-

förbrukningen i byggnaden. Uppvärmning och kylning

baseras på el och därmed ingår all energi användning i den

summerade elanvändningen. År 2022 kontaktade Orexo

hyresvärden för mer information, den har ännu inte kommit.

Under 2023 kommer Orexo att utöka arbetet med scope

3-utsläppen för att så småningom nå fullständig implemen

tering av Greenhouse Gas-protokollet och för att kunna

påverka scope 3-utsläppen. En viktig del av scope 3-arbetet

kommer att vara att minska utsläppen från tjänsteresor, pro

duktion och inköp för kommersiella produkter.

Orexos huvudsakliga marknad finns i USA. De kontrak-

terade tillverkarna för ZUBSOLV

och flera av råvaruleveran-

törerna är även baserade i USA, liksom den egna försäljnings-

och marknadsorganisationen. Detta gör att omfattningen av

såväl affärsresor som transporter i leveranskedjan minskar,

även om visst resande fortfarande behövs med anledning

avorganisationens geografiska räckvidd. För att minska

resandet ses de digitala verktygen kontinuerligt över och

allaresor bedöms utifrån nytta och behov.

Avfallshantering är ett annat viktigt område. Företaget

arbetar för att material ska återanvändas och återvinnas

istället för att förbrännas. Under 2022 var avfallshantering

inte ett prioriterat område, men under 2023 kommer Orexo

att genomföra en förnyad avfallsanalys. I USA används stora

mängder marknadsföringsmaterial. Det pågår ett arbete

med att minska detta genom en papperslös marknadsföring.

Detta ledde till en minskning av tryckt material med drygt

28% mellan 2020 och 2022.

Minska produkters miljöavtryck

En produkts miljöavtryck bestäms till stor del i designfasen.

Ihållbarhetsplanen är Orexos ambition att minska miljö-

risken som produkterna medför genom att införa hållbarhet

som en tydlig del i produktutvecklingsprocessen. Detta

kommer göra att hållbarhet blir en del i beslutsfattandet.

Kvantifiering av miljöpåverkan, möjligheterna till förbättringar

och säkerhets-, hälso- och miljöaspekter kommer genom

detta att beaktas under hela produktutvecklingen.

2021

2022

2020

2 000

6 000

4 000

8 000

Förbränning med energiåtervinning

Farligt avfall samt läkemedelsavfall

Avfall till återvinning

Avfall

2022

2020 2021

100

200

300

Ton CO

Inrikes

Utrikes

Flygresor

Energi

2021

2022

2020

1 000

3 000

2 000

4 000

Elektricitet

Kyla

Värme

MWh

Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.

Klimatpåverkan

100

200

300

Scope 1 Scope 2

Ton CO

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 57

HÅLLBARHETSRAPPORT

Sammanställning hållbarhetsdata

Ansvarsfullt företag

2018 2019 2020 2021 2022

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Ansvarsfulla medarbetare

Implementering uppförandekod (%) 85 100 94 83 100 93 100 100 100 94 100 97 99 100 99

2021 2022

Orexo group Orexo group

Hållbar leverantörskedja

Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24

Genomförd inital hållbarhetsutvärdering av leverantörer (%) 41 71

Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7

Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer (%) 86 100

Hållbara medarbetare

2018 2019 2020 2021 2022

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Medarbetare

Antal medarbetare 55 74 129 54 73 127 53 85 138 54 67 121 58 69 127

medarbetare med fast anställning (%) 98 100 99 100 100 100 98 100 99 96 100 98 100 99 99

medarbetare med visstidsanställning (%) 2 0 1 0 0 0 2 0 1 4 0 2 0 1 1

Personalomsättning (%) 9 — — 17 — — 4 — — 11 — — 9 37 24

Antal medarbetare + konsulter 63 77 140 63,5 79 142,5 79 89 168 72 73 145 77 74 151

konsulter (%) 13 4 8 15 8 11 33 4 18 25 8 17 33 7 19

Jämställdhet

Kvinnliga anställda (%) 55 64 60 54 47 50 55 61 59 57 55 56 52 58 55

andel kvinnor i ledande positioner (%) 33 50 42 38 50 44 30 54 43 44 44 44 42 40 41

andel kvinnor i verkställande ledning (%) n/a n/a 0 n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 14

andel kvinnor i styrelsen (%) n/a n/a 29 n/a n/a 29 n/a n/a 38 n/a n/a 29 n/a n/a 38

Hälsa och säkerhet

Andel nöjda medarbetare (%) 78 83 n/a 81 83 n/a 80 85 n/a 80 79 n/a 83 81 n/a

Andel medarbetare med balans

mellan arbete och fritid (%) — — n/a — — n/a 82 85 n/a 80 84 n/a 79 83 n/a

Sjukfrånvaro (%) 3,9 1,1 0,0 1,7 1,2 1,4 1,8 0,5 1,0 0,9 0,7 0,8 1,8 1,0 1,4

Allvarliga olyckor 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Olyckor 5 0 5 5 0 5 1 1 2 1 0 1 1 0 1

Allvarliga tillbud 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Tillbud 12 0 12 12 0 12 2 0 2 4 0 4 2 0 2

Tillgång till hälso- och sjukvård

2018 2019 2020 2021 2022

Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group

ZUBSOLV

Patient Program

Patient Assistant Program (antal patienter) 542 451 243 145 125

Co-pay assistance program (antal co-pay cards) 170 232 150 452 108 826 81 225 63 392

Tablet voucher program (antal vouchers) 36 947 23 420 8 957 5 325 3 727

58 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHETSRAPPORT

Till bolagsstämman i Orexo AB, org.nr

556500-0600.

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhetsrapporten

förår 2022 på sidorna 44–59 och för att den är upprättad

i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation

RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstadgade hållbarhets-

rapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhets-

rapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre

omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som

Revisorns yttrande

en revision enligt International Standards on Auditing

och god revisions sed i Sverige har. Vi anser att denna

granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande.

Uttalande

En hållbarhetsrapport har upprättats.

Stockholm den 28 mars 2023

Ernst & Young AB

Anna Svanberg Auktoriserad revisor

Miljö och klimatpåverkan

2018 2019 2020 2021 2022

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group Orexo AB

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group Orexo AB

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group Orexo AB

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group Orexo AB

Orexo

US,

Inc.

Orexo

group

Energi

Elektricitet (MWh) 829,6 — — 989,1 — — 855,5 173,8 1 029,3 938,4 166,1 1 104,4 863,8 159,4 1 023,2

Värme (MWh) 1 681,8 — — 1 627,7 — — 1 433,5 0,0 1 433,5 1 672,7 0,0 1 672,7 1 535,7 0,0 1 535,7

Kyla (MWh) 448,7 — — 464,3 — — 506,3 0,0 506,3 493,1 0,0 493,1 567,5 0,0 567,5

Total energianvändning

(MWh) 2 960,1 — — 3 081,0 — — 2 795,4 173,8 2 969,2 3 104,2 166,1 3 270,3 2 967,0 159,4 3 126,4

Andel förnyelsebar

energi (%) 100,0 — — 100,0 — — 100,0 0,0 94,1 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,9

Avfall

Avfall till förbränning med

energi återvinning (kg) 2 588 — * 2 588 2 650 — * 2 650 2 400 — * 2 400 2 550 — * 2 550 3 150 — * 3 150

Avfall till återvinning (kg) 651 — * 651 615 — * 615 1 259 — * 1 259 1 333 — * 1 333 1 886 — * 1 886

Farligt avfall och

läkemedelsavfall (kg) 1 160 — * 1 160 1 641 — * 1 641 2 424 — * 2 424 976 — * 976 1 217 — * 1 217

Totalt (kg) 4 399 — * 4 399 4 906 — * 4 906 6 083 — * 6 083 4 859 — * 4 859 6 253 — * 6 253

Andel återvunnet avfall (%) 20,1 — * 20,1 18,8 — * 18,8 34,4 — * 34,4 34,3 — * 34,3 37,5 — * 37,5

Flygresor

Inrikes (ton CO

e) 4,6 — — 8,1 — — 0,6 18,9 19,5 0,0 33,0 33,0 1,0 83,1 84,1

Utrikes (ton CO

e) 229,9 — — 272,0 — — 79,4 14,8 94,2 34,6 0,0 34,6 17 7,0 5,8 182,8

Totalt (ton CO

e) 234,5 — — 280,1 — — 80,0 33,7 113,7 34,6 33,0 67,6 178,0 88,9 266,9

Totala koldioxidutsläpp

Scope 1 (ton CO

e) — — — — — — — — — — — — 0 323 323

Scope 2 (ton CO

e) — — — — — — — — — — — — 0 47 47

* Avfallshantering inkluderad i hyresavtal, ingen data tillgänglig.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 59

HÅLLBARHETSRAPPORT

Förvaltningsberättelse

Verksamhet

Orexo utvecklar förbättrade läkemedel samt digitala behandlingar

somfyller ett viktigt behov inom framför allt området för missbruk och

beroende. Produkterna kommersialiseras i egen regi i USA eller genom

utvalda partners över hela världen. Huvudmarknaden är idag den

amerikanska mark naden för buprenorfin/naloxon-produkter där Orexo

säljer läkemedlet ZUBSOLV

mot opioidberoende. ZUBSOLV

godkändes

den 3 juli 2013 av den amerikanska läkemedelsmyndig heten (FDA) och

lanserades påden amerikanska marknaden den 16september 2013. De

digitala terapierna deprexis

lanserades 1 juli 2020 och vorvida

lanse-

rades 20 juli 2020 på den amerikanska marknaden. Under Q4 2021

initierades en kampanj för att skapa medvetenhet och utbildning för

MODIA

, med fokus på våra befintliga ZUBSOLV-kunder.

Orexo har fram till idag utvecklat följande egna kommersiella

produkter:

• ZUBSOLV

, för behandling av opioidberoende, är godkänd för

användning i USA, EU och i Australien. I USA är produkten kommersi

aliserad av Orexo, medan Accord Healthcare har ett exklusivt licens-

avtal för kommersialisering av ZUBSOLV

i 29 europeiska länder.

• Abstral

, mot genombrottssmärta hos cancerpatienter, är godkänd

för användning i EU, USA, Japan, Sydkorea, Mellanöstern, Israel och

Australien. Produkten såldes i USA av Sentynl Therapeutics fram till

den 31 oktober 2019. Det europeiska kontraktet med Kyowa Kirin

gick ut den 31 december 2019. Patentet avseende Abstral

gick ut

i oktober 2019 i EU och USA. Patentet är giltigt till september 2024

i Japan och Australien.

• Edluar

, en sublingual tablett innehållande zolpidem mot sömn-

besvär, är godkänd för användning i USA, Kanada och EU och säljs

avMylan.

Bolaget fokuserar på att utveckla och kommersialisera nya, förbättrade

läkemedel genom att kombinera välkända substan ser med egna inno

vativa formuleringsteknologier. Resultatet blir nya patentskyddade läke-

medel som förbättrar och underlättar behandlingen av patienterna.

Bolaget utvecklar också digitala behandlingar dels som egen behand

ling eller som komplement till befintlig behandling.

Orexos affärsmodell ger möjlighet att utveckla produkter på kortare

tid och med lägre risk, i jämförelse med utveckling av nya kemiska

substanser.

Orexos intäkter kommer från lanserade produkter samt royalty och

delmålsbetalningar från licensavtal.

Organisation

Moderbolaget Orexo AB är ansvariga för huvudkontorets funktioner,

forskning och utveckling, affärsutveckling, Global Regulatory, Supply

Chain och Group Business Support.

Dotterbolaget Orexo Inc. ansvarar för kommersialisering av läke-

medel samt digitala produkter i USA och har för det en komplett

kommer siell infrastruktur. Orexo har idag en kommersiell verksamhet

som kan sälja ZUBSOLV

till läkare i de flesta storstäder i USA. Under

2022 har säljkårens aktivitet fortfarande påverkats av covid-19 pande

min i form avbegränsningar för fysiska möten med förskrivare. Huvud-

fokus för bolaget har legat på att behålla marknadsandelar med hänsyn

till den ökade konkurrensen från generika samtidigt som bolaget fort

sätter att optimera vinstbidraget från den amerikanska verksamheten.

För DTx har vi fortsatt sett en hög nytta avseende MODIA

. Orexo

beräknar att erhålla de första betalningarna i Q1 2023 så snart ersätt

ningsvägarna är fastställda. Försäljningen av MODIA

är framför allt en

komplettering till försäljningen av ZUBSOLV

, och med introduktionen

av MATCore

™

, förutses ytterligare synergier mellan den läkemedels-

verksamheten och DTx. Följaktligen har åtgärder genomförts för att

intergrera de två verksamheterna till en organisation under chef, Bob

DeLuca. I och med denna förändring kommer den nuvarande US

Pharma verksamheten ta fullt ansvar för att driva försäljningen av de

digitiala produkterna och resurserna inom de digitala terapierna kom

mer att integreras in i US Pharma verksamheten. Verksamheten kom-

mer fortsättningsvis följas upp inom de separata affärsområdena och

den nuvarande segmentsrapporteringen kommer vara kvar. Omorga

nisationen ökar vår förmåga och flexibilitet att prioritera resurser inom

den amerikanska verksamheten till områdena med störst möjligheter.

Utvecklingsorganisationen fokuserade under året på att utveckla

pipelinen av interna utvecklingsprojekt. Huvudfokus har legat på OX124,

ett högdosakutläkemedel vid överdoser, med målet om en ansökan till

FDA innan slutet av 2022, vilket skedde i slutet av januari 2023 efter fram

för allt försening av adminstrativa processer och svar från FDA. I delårs-

rapporten för Q4 2022 presenterades positiva resultat av en första kli-

nisk studie för OX640, ett nasalt adrenalinakutläkemedel mot

allergiska reaktioner. Inom samma kvartal kommunicerades också

information om explorativa genomförbarhetsstudier inom amorp

hOX

™

som initierats i samarbete med två ledande bioläkemedels- och

vaccinföretag. Plattformen amorphOX

™

har flera betydande fördelar

för ett brett spektrum av produkter, såsom snabb upplösning och

utmärkt stabilitet. Det är en mycket dynamisk plattform som kommer

att utgöra grunden i Orexos läkemedels utveckling under de kom

mande åren.

Orexo har bred kompetens i hela värdekedjan med fokus på farma

ceutisk formulering, klinisk utveckling, registrering och produktion av

läkemedel samt kommersialisering.

Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisations nummer

556500 -0600, avger härmed årsredovisning och koncern redovisning för räken-

skapsåret 1 januari–31 december 2022. Styrelsens säte är i Uppsala.

60 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Orexo arbetar med mycket kompetenta externa sam arbets partners

för tillverkning av läkemedel för kommersiellt bruk, kliniska prövningar

och tillverkning.

Orexo samarbetar även med kontrakterade forsknings laboratorier

för vissa moment i läkemedelsutvecklingen, till exempel kliniska studier.

Orexo har en projektstyrd organisation, där kompetenser sätts samman

utifrån de olika projektens behov.

Orexo har infört en uppförandekod för leverantörer som styr inköp

av varor och tjänster och förtydligar kraven och förväntningar mellan

Orexo och dess leve ran tö rer. Alla nya potentiella leverantörer utvärderas

utifrån uppföran de koden. Utvärderingen omfattar nyckel leveran törers

hållbarhets arbete och verksamhet.

Orexo hade vid årets slut 126 (121) anställda.

Väsentliga händelser

Verkamheten

Inom F&U slutfördes utvecklingen av högdosläkemedlet mot opioid-

överdoser innehållande naloxon, OX124. Dessutom genomfördes

framgångsrikt den första kliniska studien för OX640, ett läkemedel vid

allergiska reaktioner innehållande adrenalin. Båda läkemedlen bygger

på formuleringsplattformen amorphOX

, som under året också testa-

des tillsammans med andra substanser, såsom både små och stora

molekyler.Under året påbörjade Orexos partner, Accord Healtcare,

lanseringen av ZUBSOLV

inom EU.

I USA fick ZUBSOLV

subvention av Medicaid i New York och genom

konceptet modiaONE

™

erbjöds läkare som förskriver patienter med

buprenorfin/naloxone möjlighet att testa den digitala terapin MODIA

bland sina patienter. I slutet av året antogs en ny lag som förväntas öka

tillgången till behandling av opioidberoende patienter i USA.

Den kliniska studien för MODIA

fortsatte under året och samman-

lagt rekryterades 437 patienter. Förutom att lanseringen av MODIA

accelerade tecknades ett tioårigt kontrakt med Veterans Affairs för

subvention av deprexis

, vilket har potential att nå ut till 15 miljoner

amerikaner som lider av depression. Under året meddelade Trinity

Health i North Dakota att patienter i deras nätverk kan börja erbjudas

deprexis

och vorvida

Rättsliga tvister

Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag ett föreläggande

från amerikanska myndigheter att möjliggöra för myndigheterna att

erhålla viss information rörande försäljning och marknadsföring av

ZUBSOLV

och andra buprenorfin-produkter. Orexo har ingen kunskap

om bakgrunden till dessa förelägganden och samarbetar med de

amerikanska myndigheterna för att säkerställa att de får den information

de behöver och för att förstå omfånget av undersökningen.

Den 10 augusti 2020, meddelade bolaget mottagandet av ett para

graf IV-meddelande från Sun Pharmaceutical Industries Limited

(”Sun”). Enligt Sun har en Abbreviated New Drug Application (ANDA),

lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, US Food and

Drug Administration (FDA), där Sun söker godkännande för generika

på ZUBSOLV

innan Orexos patent, som är registrerade i ”Orange

book”, löper ut.

Som svar på detta meddelande lämnade Orexo den 13 september

2020 in en anmälan om patentintrång mot Sun till US District Court

for the District of New Jersey. Detta innebär enligt gällande regelverk

att FDA är förhindrat att godkänna Suns ANDA under 30 månader,

eller till dess att en distriktsdomstol finner att patenten är ogiltiga eller

inte har blivit utsatta för intrång, vilket som inträffar först.

Orexo har för närvarande tio patent listade i Orange Book (US

Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421; 9,439,900;

10,874,661;10,946,010; 11,020,387, 11,020,388 och 11,433,066) med

utgångsdatum från december 2027 till september 2032.

Under Q4 fortsatte arbetet med att förbereda domstolsförhandling

arna som inleddes den 30 januari, 2023, i distriktsdomstolen i New

Jersey. En dom förväntas under sommaren 2023.

ZUBSOLV

US marknadsuppdatering

Covid 19-pandemin fortsatte att utmana verksamheten under 2022 då

möjligheten att mötas direkt med förskrivande läkare, vårdgivare och

andra kunder förblev kraftigt begränsade jämfört med före pandemin.

Möjligheten för säljkåren att mötas på plats hos vårdgivare har förbättrats,

däremot inte möjligheten till fysiska möten med de förskrivande läkarna

Trots begränsningarna visade ZUBSOLV

en måttlig nedgång jämfört

med föregående årpå de prissubventionerade öppna läkemedelslistorna

på marknaden. De tidigare exklusiva kontrakten med höga rabatter samt

kontant segmenten på marknaden har haft fortsatt nedgång.

Finansiell utveckling

Koncernens resultaträkning i korthet

SEK miljoner 2022 2021

Nettoomsättning 624,3 565,0

Kostnader för sålda varor –

102,6 –78,9

Bruttoresultat

521,7 486,1

Försäljningskostnader –199,0 –280,4

Administrationskostnader –

202,3 –151,5

Forsknings- och utvecklingskostnader –

318,0 –272,3

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader

13,7 4,0

Rörelseresultat

–183,9 –214,1

Finansiella poster – netto 13,5 –8,4

Resultat före skatt

–170,4 –222,5

Skatt –7,2 –1,0

Periodens resultat

–177,6 –223,5

Intäkter

Nettoomsättning

Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande:

Nettoomsättning

SEK miljoner 2022 2021

ZUBSOLV

US försäljning produkter 571,4 522,7

US Pharma – total 571,4 522,7

Digital Therapeutics (DTx) försäljning

produkter 0,4 1,1

Digital Therapeutics (DTx) – total 0,4 1,1

Abstral

– royalty 30,4 32,1

Edluar

– royalty 10,4 9,1

ZUBSOLV

– ex US 11,8 0,0

HQ & Pipeline – total 52,6 41,2

Total 624,3 565,0

Kommersiella produkter

Under året uppgick de totala intäkterna till SEK 624,3 miljoner (565,0).

Ökningen är hänförlig till högre intäkter avseende ZUBSOLV

i USA till

följd av en starkare amerikansk dollar samt lansering av Zubsolv Ex-US

i EU genom Orexos partner Accord Healthcare.

Intäkterna från ZUBSOLV

i USA uppgick till SEK 571,4 miljoner

(522,7), 9 procent högre än föregående år. Den amerikanska markna

den för buprenorfin/naloxon produkter växte med 5,0% och bromsades

temporärt av covid-19.

Inom betalargruppen Commercial hade ZUBSOLV

under 2022 så

gott som full universiell täckning. Detta segment såg den minsta årliga

marknadstillväxten av alla betalarsegment. Den totala kommersiella

volymen för ZUBSOLV

minskade, och huvuddelen av minskningen

kom från de tidigare exklusiva betalarna UHC och Humana Commer

cial och icke-återbetalda segment. ZUBSOLV

-volymen ökade svagt i

Caremarks nationella formulär.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 61

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Inom det offentliga betalarsegmentet ökade ZUBSOLV

sin täckning

till nästan hälften av den totala offentliga marknaden under 2022.

Ökningen drevs av New York Medicaid, den tredje största enskilda for

mulärstaten. Det offentliga betalarsegmentet är både det största och

snabbast växande segmentet. Den totala ZUBSOLV

offentliga volymen

minskade på grund av den tidigare exklusiva betalaren Humana Medi

care D.

ZUBSOLV

volymen växte milt inom det öppna kommersiella seg-

mentet under 2022. Volymen nästan fördubblades i New York Medicaid

och mer än fördubblades i Kentucky Medicaid, som är den näst största

enskilda formelstaten. Även stora stater som Kalifornien och Illinois

växte i volym.

Säljinsatser inom digitala behandlingar (DTx) har fokuserat på att

kartlägga olika ersättningsvägar och kommersiella koncept. Redovisade

intäkter under året uppgick till SEK 0,4 miljoner (1,1).

Royalty för Abstral

under året uppgick till totalt SEK 30,4 miljoner

(32,1). Royalty för försäljning i Europa mottogs fram till den 31 decem

ber 2019 då det europeiska kontraktet med Kyowa Kirin löpte ut.

Patent för Abstral

gick ut i oktober på alla marknader utom i Japan

och Australien där de är giltiga fram till september 2024.

Royaltyintäkter från Edluar

uppgick under året till SEK 10,4 miljoner

(9,1),

Intäkter avseende Zubsolv Ex-US uppgick under året till SEK 11,8 mil

joner (–),

Kostnader och resultat

Kostnader för sålda varor

Kostnader för sålda varor uppgick till SEK 102,6 miljoner (78,9), varav

US Pharma avser SEK 85,2 miljoner (67,5). Royalties och tekniska

infrastrukturskostnader för DTx uppgick till SEK 10,9 miljoner (11,0).

Kostnad för sålda varor avseende Zubsolv EX-US uppgick till SEK 6,6

miljoner (0,4).

Försäljningskostnader

Försäljningskostnaderna uppgick till SEK 199,0 miljoner (280,4).

Minskningen är hänförlig till lägre försäljningskostnader inom DTx.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna uppgick till SEK 202,3 miljoner (151,5).

Den högre kostnadsnivån under 2022 förklaras av ennegativ påverkan

av en starkare amerikansk dollar samt högre juridiska kostnader relate

rade till skydd av immateriella rättig heter och patenttvist.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till SEK318,0 miljoner

(272,3) och är hänförlig till en negativ påverkan av en starkare ameri

kansk dollar, högre kostnader för MODIA-studie och projektet OX640.

Övriga intäkter och kostnader

Övriga intäkter och kostnader uppgick till SEK 13,7 miljoner (4,0) och

avser framför allt valutakursvinster vid omvärdering av balansposter

iutländsk valuta i moderbolaget, framför allt i USD.

Avskrivningar

Avskrivningar uppgick till SEK 68,7 miljoner (53,0). Ökningen förklaras

huvudsakligen av amortering av delmålsbetalningar för DTx samt

avskrivningar av företagsplattformen för DTx. Detta innefattar även

amortering av tidigare aktiverade R&D kostnader om SEK 15,4 miljoner

(15,4) relaterade till ZUBSOLVs induktionsetikett.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till SEK 13,5 miljoner (–8,4) och är framför allt

hänförligt till positiv orealiserad växelkurspåverkan om SEK 37,3 miljoner

(25,0) vilket härrör till moderbolagets bankkonton i utländsk valuta,

framför allt i USD samt högre ränteintäkter om SEK 4,0 miljoner (–)

från kortfristiga placeringar. Det kompenserades för delvis genom

högre kostnader för företagsobligationen om SEK 25,5 miljoner (14,3).

Inkomstskatt

Inkomstskatten för året uppgick till SEK –7,2 miljoner (–1,0). Ökningen

är hänförligt till en negativ justering av uppskjuten skatt hänförlig till

temporära skillnader om SEK –3,4 miljoner (3,4), vilket delvis kompen

seras för genom lägre skatt i USA om SEK –3,9 miljoner (–4,5).

Orexo utför regelbundna bedömningar av bolagets uppskjutna

skattefordran och genomför justeringar enligt krav i IAS 12.

Resultat

Rörelseresultatet uppgick till SEK –177,6 miljoner (–223,5).

Segmentsrapportering

Orexo-koncernen har sin verksamhet i Sverige och USA. Verksam-

heten följs upp via segmenten US Pharma, Digitala behandlingar (DTx)

och HQ & Pipeline. Se not 6.

US Pharma

US Pharmas nettoomsättning uppgick till SEK 571,4 miljoner (522,7).

Ökningen inom US Pharmas intäkter är hänförlig till en starkare

amerikansk dollar samt förbättrad prissättning. Ökningen motverkades

delvis av lägre efterfrågan på ZUBSOLV

till följd av den totala mark-

nadstillväxten som fortfarande ligger på lägre nivåer än innan covid-19

samt på grund av konkurrens inom tidigare exklusiva planer avseende

United Health Group och Humana. Lägre positiva justeringar från

upplupna produktreturer hade en negativ påverkan. I lokal valuta

uppgick US Pharmas nettoomsättning till USD 56,5 miljoner (60,9).

EBIT bidraget från US Pharma uppgick till SEK 308,4 miljoner

(278,2), vilket motsvarar en rörelsemarginal om 54,0 procent (53,2).

Ökningen är hänförlig till högre försäljning och bruttovinst.

Digitala behandlingar (DTx)

Försäljningsaktiviteterna under kvartalet har fokuserat på att testa

nya ersättningsvägar och kommersiella koncept. Redovisad netto-

omsättning uppgick till SEK 0,4 miljoner (1,1).

EBIT uppgick till SEK –189,1 miljoner (–249,7) och är hänförligt till

signifikant lägre försäljningskostnader.

HQ & Pipeline

Nettoomsättning från övriga produkter uppgick till SEK 52,6 miljoner

(41,2), huvudsakligen hänförligt till intäkter från ZUBSOLV

Ex-US rela-

terat till försäljning inom EU genom Orexos partner Accord Health-

care. Royalty från Edluar

uppgick till SEK 10,4 miljoner (9,1). Royalty

för Abstral

uppgick till SEK 30,4 miljoner (32,1).

EBIT uppgick till SEK –303,2 miljoner (–242,6), framför allt hänförligt

till högre kostnader för kliniska studier för MODIA

, OX640 samt högre

juridiska kostnader för patenttvister.

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick per den 31 december 2022 till SEK 132,2 miljo-

ner (504,1) och kortfristiga placeringar uppgick till SEK 219,6 miljoner

(-). Bolaget har investerat överskott av likvida medel i insättningsbevis

och amerikanska statsskuldsväxlar. Placeringar med en löptid från sex

till tolv månader redovisas som kortfristiga placeringar. Likvida medel

och kortfristiga placeringar uppgick totalt till SEK 351,9 miljoner (504,1)

och räntebärande skulder till SEK 494,8 miljoner (492,3), vilket innebär

en negativ nettokassaposition inklusive kortfristiga placeringar om SEK

–142,9 miljoner (11,7).

De räntebärande skulderna avser i sin helhet företagsobligationer.

Orexo innehar seniora icke-säkerställda obligationer om SEK 500 mil

joner, inom ett ramverk om SEK 1000 miljoner (”Obligationerna”). Obli-

gationerna förfaller slutligt till betalning i februari 2025. Obligationerna

löper med en rörlig ränta om STIBOR, 3 mån +3,75 procent per år.

Negativt kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick för året

till SEK –156,6 miljoner (–229,0), drivetav negativt rörelseresultat.

Det egna kapitalet per den 31 december 2022 uppgick till SEK 193,9

miljoner (349,6) och soliditeten var 17,5 procent (27,4).

Se s. 63 osäkerhetsfaktorer avseende fortsatt drift.

62 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Investeringar

Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anläggnings tillgångar

uppgick till SEK 23,9 miljoner (52,9). De lägre investeringarna är fram

för allt hänförliga till lägre investeringar inom företagsplattformen DTx

samt utrustning till forsknings- och utvecklings verksamheten under

2022.

Moderbolaget

Moderbolagets verksamhet består av Affärsutveckling, FoU, Global

Lifecycle Management, Global Regulatory, Supply Chain och Group

Business Support. Nettoomsättningen uppgick till SEK 348,2 miljoner

(365,9), varav försäljning inom koncernen uppgick till SEK 295,6

miljoner (324,7). Resultatet efter finansiella poster var SEK –196,8

miljoner (–219,8), huvudsakligen hänförligt till högre finansnetto SEK

17,1 miljoner (–5,6) framför allt hänförligt till positiv orealiserad växel

kurspåverkan avseende moderbolagets bankkonton i utländsk valuta,

framför allt i USD. Likvida medel imoder bolaget uppgick per den 31

december 2022 till SEK 61,7 miljoner (444,5) och kortfristiga place

ringar till SEK 178,6 miljoner (-). Likvida medel och kortfristiga place-

ringar uppgick totalt till SEK 240,3 miljoner (444,5).

Utsikter för 2023

• Buprenorfin/naloxon-marknaden växer 4–7 procent, baserat på

nuvarande tillväxttakt. Den nya lagstiftningen, som träder i kraft den

1 januari 2023, kommer ha en positiv effekt över tid, men på grund av

osäkerhet kring tidslinje för implementering har dess påverkan på

2023 exkluderats.

• Koncernens intäkter ökar, där intäkterna för ZUBSOLV

US är i linje

med 2022.

• OPEX H1 2023, något högre än H2 2022 (SEK 385 m), men minskar

i H2 2023 mot samma jämförelseperiod.

• EBITDA i balans H2.

Prognosen baseras på valutakurser per december 2022.

Risker

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Väsentliga risker är i allt väsentligt desamma för moder bolaget och

koncernen. Riskerna kan delas in i finansiella och operationella. De

finansiella riskerna beskrivs i Not 3 på sidorna 81-82. Nedan beskrivs

övergripande de operationella riskerna hänförliga till forskning och

utveckling, produk tion, försäljning samt övriga risker.

För ytterligare information avseende de finansiella riskerna, se not 3.

Osäkerhetsfaktorer avseende fortsatt drift

Det egna kapitalet i moderbolaget förväntas minska under den första

halvan av 2023 och det kan inte uteslutas att det egna kapitalet i

moderbolaget kan komma att understiga hälften av det registrerade

aktiekapitalet om inga åtgärder vidtas. Detta innebär att det finns osä

kerhetsfaktorer relaterade till händelser eller förutsättningar som kan

skapa betydande tvivel angående företagets förmåga för fortsatt verk

samhet.

Koncernen har dock tillräckliga medel i form av likvida medel och

kortfristiga placeringar för fortsatt drift under de närmaste tolv måna

derna. Den förväntade negativa utvecklingen av det egna kapitalet i

moderbolaget kommer hanteras främst genom ökad lönsamhet, vär

dehöjande affärsutveckling och kostnadsbesparingar och sekundärt

genom potentiell tillförsel av externt kapital.

Styrelsen och VD utvärderar kontinuerligt moderbolagets och kon

cernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt.

Marknadsrisker

Orexos huvudsakliga marknadsrisker är prispress, begränsade pris-

subventioner samt lansering av nya konkurrerande produkter.

För ZUBSOLVs

framgång i USA är det av största vikt att ZUBSOLV

har tillgång till patienter och erhåller prissubvention i nivå med konkur

renterna.

Eftersom den amerikanska betalarstrukturen och försäkrings-

systemet är stort och komplext har Orexo etablerat ett eget team

med erfarna medarbetare vars enda uppgift är attförbättra ZUBSOLVs

prissubvention.

Betalarna utvärderar konstant sina läkemedelslistor vilket kan leda

till omfattande föränd ringar i tillgången till ZUBSOLV

. Orexos produk-

ter säljs på en konkurrensutsatt marknad, med konkurrens från både

andra läkemedel och andra behandlingsmetoder, och lanseringen av

nya produkter av konkurrenter är en inneboende marknadsrisk. På

samtliga marknader för Orexos läkemedel pågår en intensiv utveckling

av nya och förbättrade behandlingar, vilka kan visa sig ha en bättre

klinisk effekt än dagens. Orexo arbetar kontinuerligt med att proaktivt

analysera dessa risker och utveckla handlingsplaner för alternativa

marknadsscenarios. Detta görs tillsammans med lokal extern expertis.

Kommersialiseringsrättigheterna i förhållande till flera av koncernens

övriga läkemedel och digitala behandlingar innehas av koncernens

olika partners. Koncernen är därmed beroende av att upprätt hålla

aktuell distribution och arrangemang för kommersialisering för pro

dukterna. Det finns en risk för att sådana arrangemang avseende kom-

mersialisering avslutas och att koncernen inte har möjlighet att ersätta

det partnerskapet i rätt tid eller inte alls, vilket i sin tur kan ledatill för

lorade affärsmöjligheter, försenade leveranser och ökade kostnader.

Utöver det är koncernen beroende av tredjepartpartnerskap för att

marknadsföra och distribuera produkterna, genomföra kliniska pröv

ningar samt utveckla och tillverka vissa produkter vilka använder sig

avemittentens innovativa läkemedelsplattformer. Skulle dessa tredje

parter inte kunna uppfylla dess avtalsenliga skyldigheter gentemot

koncernen, oavsett om de är finansiella eller operationella, inte kunna

uppfylla satta tidsfrister eller förväntade nivåer av kvalitet och precision

kunna resultera i att koncernens marknadsföringsaktiviteter och kliniska

prövningar förlängs, försenas eller avslutas. Eventuella fel från sådana

partners skulle negativt påverka koncernens förmåga att utveckla,

kommersialisera och licensiera sina produkter, vilket i sin tur skulle

haen negativ påverkan på emittentens verksamhet och verksamhets

resultat. Bolaget anser att sannolikheten för ovanstående risker att

inträffa är medium. Om riskerna skulle realiseras anser emittenten att

denpotentiella negativa effekten anses vara låg.

FoU når inte förväntade resultat

Utveckling av ett nytt läkemedel är till sin natur en kompli cerad och

riskfylld process som kräver betydande finansiella resurser. Orexos

strategi är att ta fram förbättrade läkemedel till en lägre kostnad, på

kortare tid och till lägre risk genom att kombinera redan kända sub

stanser med egenutvecklade teknologier. Processen styrs av en multi-

disciplinär organi sation som hanterar samtliga kritiska frågeställningar

under utvecklingsprocessen fram till en godkänd produkt. DåOrexo är

en relativt liten organisation, krävs att fokus ligger på ett fåtal priorite

rade projekt med stor marknadspotential.

Utvecklingen av dessa prioriterade projekt mot godkänd produkt kan

komma att misslyckas eller försenas på grund av flera faktorer, som:

• ogynnsamma resultat i kliniska prövningar,

• misslyckande att få de myndighetsgodkännanden som krävs för

försäljning av läkemedelsprodukten,

• ändrade krav hos de regulatoriska myndigheterna.

Svårigheter att erhålla och skydda patent

Att kunna erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättig-

heter som skyddar Orexos teknologier och produkter är en viktig del

iOrexos förmåga att skapa långsiktigt värde för aktieägare. Att erhålla

patent relaterade till läkemedel är en komplex process som involverar

såväl vetenskaplig som legal kompetens. Även om ett patent beviljats

kan det senare komma att utmanas rättsligt, förklaras ogiltigt eller

komma att kringgås, vilket kan begränsa Orexos möjlighet att marknads-

föra sina nya produkter.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 63

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Produktionsprocessen

Produktion och förpackning av Orexos produkter utförs idag enbart av

externa partners.

ZUBSOLV

tillverkas och förpackas av tredje parts leveran törer i USA

och arbetet med tillverkning och förpackning utvärderas noggrant

utifrån Orexos uppförandekod.

Det ställs höga krav på metoder och processer som måste möta

”Good Manufacturing Practice” (GMP). Orexo utvärderar löpande upp

fyllandet av GMP såväl internt som hos samtliga strategiska underleve-

rantörer. Orexo och dess underleverantörer kan komma att inspekte-

ras av olika tillståndsgivande myndigheter. Orexos produktion omfattar

högpotenta kontrollerade substanser. För dessa finns strikta regler och

lagar vad gäller tillverkning, lagerhållning, hantering, frakt, import och

export samt avfallshantering. Till gången till läkemedelssubstanser kan

vara osäker och medföra långa leveranstider. Orexo måste därför tidigt

säkerställa tillgången till dessa substanser.

För att säkerställa leveransen av produkterna som är kritiska för

patienterna måste Orexo ha ett betydande lager av ZUBSOLV

. Höga

lagernivåer medför en risk för nedskrivningar av utgångna produkter.

Orexo arbetar löpande med att minimera denna risk genom att

anpassa lagret till efter frågan, samt genom arbetet med att förbättra

produkternas hållbarhet.

Påverkan av politiska och regulatoriska beslut

Läkemedelsmarknaden är i stor utsträckning påverkad av politiska

beslut som kan påverka exempelvis ersättnings nivåer för läkemedels

kostnader och begränsning av förskrivning av produkter. Marknaden

för kontrollsubstanser är under särskilt sträng övervakning och myn

dighetskontroll som kan ändra marknadsförutsättningarna med nya

policies och lagstiftning.

Beroende av nyckelpersoner

Orexo är beroende av ett antal nyckelpersoner inom en rad olika områ-

den. Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerad personal är av

mycket stor vikt för att säkerställa att adekvat kompetens finns i bolaget.

Risker relaterade till covid-19

Den nuvarande risken, enligt bolaget, är att det kan orsaka problem i

utvecklingskedjan vilket skulle kunna resultera i oväntade förseningar

för läkemedelsprojekten. Just nu arbetar bolaget tillsammans med flera

parter i olika länder för att undvika leveransförseningar. Inom andra

operationella områden, såsom varuförsörjningskedjan och försäljning,

ser Orexo att påverkan på verksamheten är begränsad. Från ett finan

siellt perspektiv räknar bolaget i nuläget att covid-19 kommer ha ingen

alternativt begränsad påverkan, både på finansiering och utveckling.

Personal

Orexo erbjuder en dynamisk och innovativ arbetsplats. Bolaget arbetar

för en miljö där medarbetarna respekterar varandras åsikter, kunnande

och beslut. På Orexo får med arbe tarna ta stort eget ansvar och allas

bidrag räknas. Vid periodens utgång hade Orexo 126 anställda.

Hållbar styrning och riktlinjer

Företaget har upprättat en separat hållbarhetsrapport i enlighet med

den svenska Årsredovisningslagen och i enlighet med rapporterings-

prin ciperna i Förenta Nationernas Global Compact. Se sidorna 44–59.

Ersättningar

Riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare

Dessa riktlinjer omfattar ledande befattningshavare i Orexo AB (publ)

(”Orexo” eller ”bolaget”). Med ledande befattningshavare avses styrelse

ledamöter, verkställande direktören samt övriga personer i bolagsled-

ningen. Riktlinjerna är framåtblickande, vilket innebär att de ska tillämpas

på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade

ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman. Riktlinjerna

omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler

än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande

sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande

ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen

och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är följande.

Orexo har utvecklats från ett FoU-bolag till ett lönsamt fullt inte-

grerat specialistläkemedelsbolag med egen kommersiell verksamhet

i USA. Från en stark operationell och finansiell plattform siktar bolaget

på att bli ledande inom området för substanssyndrom. För att nå dit

ska den kommersiella verksamheten breddas genom verksamhets-

utveckling, M&A samt lansering av patentskyddade läkemedel och

digital terapi.

Orexos mål och strategier framåt är att bredda den kommersiella

plattformen i USA för att skapa synergier och öka försäljning, ytterli

gare öka den amerikanska verksamhetens utveckling och bidrag till

EBIT samt att inom tre år lansera minst en ny produkt från pipeline.

Enframgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvara

tagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,

förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade med-

arbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig

ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan

erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har inrättats

långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av

bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma

skäl omfattas inte heller de långsiktiga aktierelaterade incitaments-

programmen för vissa ledande befattningshavare och nyckelanställda

inom Orexo-koncernen respektive anställda i Group Management

Team och US Leadership Team som styrelsen föreslagit att årsstäm

man ska anta. Nuvarande program omfattar vissa ledande befattnings-

havare och nyckelanställda inom Orexo-koncernen. De prestations-

krav som används för att bedöma utfallet av programmen har en tydlig

koppling till affärsstrategin och därmed till bolagets långsiktiga värde

skapande, inklusive dess håll barhet. Dessa prestationskrav innefattar

för närvarande ökning av aktiekursen, överträffande av visst index eller

uppfyllande av vissa finansiella och rörelsemässiga mål, och därige

nom organisk tillväxt och produktutveckling. Programmen uppställer

vidare krav på viss innehavstid.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta

till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive

dess hållbarhet.

Formerna av ersättning m.m.

Orexo ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan

rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till ledande

befattningshavare ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga

incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersätt

ningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande

till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål

för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker

kontinuerligt.

Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och ska

beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för ledande

befattningshavare ska vara marknadsmässig.

Ledande befattningshavare kan erbjudas kontantbonusar. Uppfyl

lelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna

mätas under en period om ett år. Den rörliga ersättningen ska beakta

individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga

ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av förut-

bestämda och mätbara mål som kan vara finansiella eller icke-finansiella.

De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa

mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärs

strategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom

attexempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja

Riktlinjerna antogs av bolagstämman den 21 april 2022 och är framåtblickande.

64 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för upp-

fyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats

ska bedömas/fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts.

Ersättningsutskottet ansvarar för bedömningen av rörlig kontantersätt

ning till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare.

Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget

senast offentliggjorda finansiella informationen. Den rörliga ersätt

ningen ska maximalt uppgå till 40 procent av den fasta årliga kontant-

lönen för den verkställande direktören, upp till 30 procent av den fasta

årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare i Sverige

samt upp till 60 procent av den fasta årliga kontantlönen för ledande

befattningshavare anställda i det amerikanska dotterbolaget. Huvud

delen av den rörliga ersättningen ska baseras på försäljningsutveck-

lingen och de finansiella resultaten på koncern- och dotterbolagsnivå.

Procentandelen i förhållande till anställda i USA reflekterar dotterbola

gets betydelse för koncernens resultat samt det faktum att den ameri-

kanska arbetsmarknaden efterfrågar en ökad andel rörlig ersättning för

att attrahera och behålla nyckelanställda. Styrelsen ska därutöver ha

möjlighet att tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersätt

ning av engångskaraktär när styrelsen finner det lämpligt. Sådan till-

delning av engångskaraktär får efter sammanläggning med annan

tilldelad rörlig ersättning maximalt uppgå till 70 procent av den fasta

årliga kontantlönen.

Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare

omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner, innefattande sjukför-

säkring. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande

förutom i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser

som är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspremierna som

betalas av bolaget till verkställande direktören och övriga ledande

befattnings havare får maximalt uppgå till 20 procent av den fasta

årligakontantlönen.

Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp

med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga

ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan noll och sex

månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är, om bolaget

avslutar anställningen, berättigad till avgångsvederlag motsvarande sex

månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida för

övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan tre till tolv månads-

löner. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida före

ligger ingen rätt till avgångsvederlag.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrens-

begränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidi

gare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen

ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen

och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäl

ler, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upp hörande.

Ledande befattningshavare får tillerkännas andra sedvanliga förmåner,

såsom tjänstebil och resor mellan bostadsorten och arbetsplatsen.

Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent av den

fasta årliga kontantlönen.

Styrelsen har rätt att, om den i ett enskilt fall bedömer att det är

motiverat, uppdra åt styrelseledamot att utöver styrelseuppdraget

utföra arbete för bolaget, varvid ledamoten får tillerkännas skälig

ersättning.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler

än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner,

vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler

eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så

långt möjligt ska tillgodoses. För befattningshavare vilka är statione

rade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra

förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda

omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering,

varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska till

godoses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent

av den fasta årliga kontantlönen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har

lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att

uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter

samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del

av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärde

ringen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer

av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår

att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya rikt

linjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid

årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av

bolagsstämman.

Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga

ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersätt

ning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är

oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens

behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte

verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den

mån de berörs av frågorna.

Avvikelser från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om

det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvän

digt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess håll-

barhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som

angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda

styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg

från riktlinjerna.

Årsstämma 2023

Till årsstämma 2023 förslås samma riktlinjer avssende ersättningar

attgälla.

Största aktieägare

Vid periodens utgång hade Orexo en aktieägare med ett innehav över-

stigande mer än 10procent av totala antal aktier; Novo Holding A/S,

27,8procent, med 9643184 aktier.

Antal aktier

Totala antal aktier uppgår till 34 710 639 (inklusive återköpta aktier)

ibolaget, vilket motsvarar 34710 639 röster.

Förslag till behandling av ansamlad förlust

Till årsstämmans förfogande finns följande vinstmedel:

SEK

Överkursfond 1 187 617 020

Balanserad förlust –1 186 604 847

Årets resultat –196 806 892

Summa

–195 794 720

Styrelsen föreslår att till förfogande ansamlad förslust om

SEK –195 794 720 balanseras i ny räkning.

Bolagsstyrning

Information om Orexos tillämpning av svensk kod för bolagsstyrning

med mera framgår av bolagsstyrnings rapporten på sidan 108.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 65

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Resultaträkning

SEK miljoner 2022 2021 2020 2019 2018

Nettoomsättning 624,3 565,0 663,6 844,8 783,1

Kostnad sålda varor –102,6 –78,9 –65,6 –105,6 –171,8

Bruttoresultat 521,7 486,1 598,0 739,2 611,4

Försäljningskostnader –199,0 –280,4 –286,6 –191,9 –191,4

Administrationskostnader –202,3 –151,5 –102,8 –139,6 –166,7

Forsknings- och utvecklingskostnader –318,0 –272,3 –224,9 –181,3 –166,8

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 13,7 4,0 –3,6 4,8 9,3

Rörelseresultat –183,9 –214,1 –19,9 231,2 95,8

Finansnetto 13,5 –8,4 –18,4 –3,3 –3,6

Resultat efter finansiella poster –170,4 –222,5 –38,3 227,9 92,2

Inkomstskatt –7,2 –1,0 –46,1 –8,8 45,7

Årets resultat –177,6 –223,5 –84,4 219,1 137,9

Balansräkning

SEK miljoner 2022 2021 2020 2019 2018

Immateriella anläggningstillgångar 217,4 248,9 252,8 113,9 103,9

Materiella anläggningstillgångar 76,1 65,9 47,3 22,0 20,0

Nyttjanderättstillgångar 46,0 59,2 67,8 57,0 0,0

Uppskjuten skattefordran 33,1 33,4 32,7 85,5 92,8

Övriga finansiella anläggningstillgångar 0,9 0,8 0,7 1,4 10,4

Varulager 74,6 92,3 108,4 131,8 173,6

Kundfordringar 246,5 214,0 165,2 233,8 264,5

Övriga omsättningstillgångar 62,6 55,2 52,6 38,8 31,6

Kortfristiga placeringar 219,6 — — — —

Kassa och bank 132,2 504,1 505,3 816,8 589,8

Summa tillgångar 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1 1 286,7

Eget kapital 193,9 349,6 558,5 706,4 476,1

Räntebärande skulder 494,8 492,3 291,0 344,3 320,6

Icke-räntebärande skulder och avsättningar 420,3 431,7 383,4 450,3 489,9

Summa eget kapital och skulder 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1 1 286,7

Finansiell utveckling i sammandrag

– Koncernen

66 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Kassaflöde

SEK miljoner 2022 2021 2020 2019 2018

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital –206,9 –245,5 –35,2 252,5 127,9

Kassaflöde från förändring av rörelsekapital 50,3 16,5 52,0 34,5 114,1

Kassaflöde från den löpande verksamheten –156,6 –229,0 16,8 287,0 242,0

Förvärv av materiella, immateriella och finansiella

anläggningstillgångar –23,9 –52,9 –189,7 –32,0 –6,2

Avyttring av materiella anläggningstillgångar 0,8 — — — —

Förvärv av kortsiktiga placeringar –295,6 — — — —

Avyttring av finansiella anläggningstillgångar 84,0 — 0,6 9,5 —

Kassaflöde efter investeringsverksamheten –391,3 –281,9 –172,3 264,6 235,8

Amortering av lån –21,4 –239,5 –84,0 –55,8 —

Upptagna lån — 490,1 — — —

Nyemissioner — — — 2,0 0,1

Återköp av aktier — — –27,3 — –0,1

Årets kassaflöde –412,8 –31,2 –283,7 210,8 235,8

Likvida medel, vid årets slut 132,2 504,1 505,3 816,8 589,8

Övriga nyckeltal

2022 2021 2020 2019 2018

Rörelsemarginal, % –29,5 –37,9 –3,0 27,4 12,2

Avkastning på eget kapital, % –65,4 –49,2 –13,3 37,1 34,3

Nettoskuldsättning, SEK miljoner

143,1 –11,7 –280,8 –527,2 –269,2

Skuldsättningsgrad, % 255,2 140,8 40,2 41,0 67,3

Soliditet, % 17,5 27,4 45,3 47,1 37,0

Antal aktier, före utspädning 34 351 732 34 319 649 34 398 815 34 621 646 34 560 456

Antal aktier, efter utspädning 34 351 732 34 319 649 34 398 815 35 348 484 35 095 980

Resultat per aktie, före utspädning, kr –5,17 –6,51 –2,45 6,33 3,99

Resultat per aktie, efter utspädning, kr –5,17 –6,51 –2,45 6,20 3,93

Antal anställda vid periodens slut 126 121 138 127 129

Eget kapital, SEK miljoner 193,9 349,6 558,5 706,4 476,1

Sysselsatt kapital, SEK miljoner 688,7 841,9 783,0 996,0 796,7

Rörelsekapital, SEK miljoner 217,2 –18,8 –50,5 –56,7 –13,7

För alternativa nyckeltal se definitioner och avstämning av nyckeltal sidan 105.

Nettoskuldsättning beräknad exklusive leasing.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 67

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Finansiella rapporter

och noter

Koncernens resultaträkning ..................69

Koncernens rapport över

totalresultatet ........................................... 69

Koncernens balansräkning ...................70

Koncernens förändringar

i eget kapital ............................................. 71

Koncernens kassaflödesanalys ............72

Moderbolagets resultaträkning ............73

Moderbolagets rapport över

totalresultatet ........................................... 73

Moderbolagets balansräkning ............. 74

Moderbolagets förändring

i eget kapital ............................................. 75

Moderbolagets kassaflödesanalys ......76

Noter .......................................................... 77

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran ...........................100

Revisionsberättelse ............................... 101

Avstämning och definitioner

av nyckeltal .............................................105

68 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens

resultaträkning

SEK miljoner Noter 2022 2021

Nettoomsättning 5 624,3 565,0

Kostnad sålda varor 7 –102,6 –78,9

Bruttoresultat 521,7 486,1

Försäljningskostnader 7, 9, 10, 31 –199,0 –280,4

Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 31 –202,3 –151,5

Forsknings– och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 31 –318,0 –272,3

Övriga intäkter 8, 11 37,8 10,9

Övriga kostnader 7, 11 –24,0 –6,9

Rörelseresultat –183,9 –214,1

Finansiella intäkter 12 74,8 38,3

Finansiella kostnader 12 –61,4 –46,7

Resultat efter finansiella poster –170,4 –222,5

Inkomstskatt 13 –7,2 –1,0

Årets resultat –177,6 –223,5

Årets resultat hänförligt till:

Moderföretagets aktieägare –177,6 –223,5

Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktieägare

under året (uttryckt i kronor)

– före utspädning 14 –5,17 –6,51

– efter utspädning 14 –5,17 –6,51

Koncernens rapport

över totalresultatet

SEK miljoner Noter 2022 2021

Årets resultat –177,6 –223,5

Övrigt totalresultat

Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:

Omräkningsdifferenser 17 22,1 13,0

Årets övriga totalresultat, netto efter skatt 22,1 13,0

Årets totalresultat –155,5 –210,5

Årets totalresultat hänförligt till:

Moderföretagets aktieägare –155,5 –210,5

Innehav utan bestämmande inflytande — —

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 69

FINANSIELLA RAPPORTER  KONCERNEN

Koncernens

balansräkning

SEK miljoner Noter

2022

31 dec

2021

31 dec

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar 9, 15 76,1 65,9

Immateriella anläggningstillgångar 9, 16 217,4 248,9

Nyttjanderättstillgångar 31 46,0 59,2

Uppskjuten skattefordran 30 33,1 33,4

Övriga finansiella tillgångar 18 0,9 0,8

Summa anläggningstillgångar 373,5 408,2

Omsättningstillgångar

Varulager 19 74,6 92,3

Kundfordringar 20 246,5 214,0

Övriga fordringar 21 25,9 24,1

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 36,6 31,1

Kortfristiga placeringar 18, 23 219,6 —

Likvida medel 18, 23 132,2 504,1

Summa omsättningstillgångar 735,5 865,5

SUMMA TILLGÅNGAR 1 109,0 1 273,7

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare

Aktiekapital 14,2 14,2

Övrigt tillskjutet kapital 24 1 815,9 1 816,0

Reserver 17 21,7 –0,4

Balanserat resultat inklusive årets resultat –1 657,9 –1 480,2

Summa eget kapital 193,9 349,6

Långfristiga skulder och avsättningar

Avsättningar 24, 25 10,2 13,5

Räntebärande skulder 18, 26 494,8 492,3

Leasingskuld, långfristig 31 24,2 38,0

Summa långfristiga skulder 529,2 543,9

Kortfristiga skulder och avsättningar

Leverantörsskulder 18 86,6 49,2

Avsättningar 25 121,5 160,1

Övriga skulder 27 21,5 16,9

Upplupna kostnader 27 135,6 133,7

Leasingskuld, kortfristig 31 20,6 20,2

Summa kortfristiga skulder 385,9 380,2

Summa skulder 915,1 924,1

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 109,0 1 273,7

70 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER  KONCERNEN

Koncernens förändringar

i eget kapital

Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹

SEK miljoner Noter Aktiekapital

Övrigt

tillskjutet kapital Reserver

Balanserat

resultat inklusive

årets resultat

Summa

eget kapital

Ingående balans per 1januari 2021 14,2 1 814,4 –13,4 –1 256,7 558,5

Totalresultat

Årets resultat –223,5 –223,5

Övrigt totalresultat

Omräkningsdifferenser 13,0 13,0

Summa totalresultat 0,0 0,0 13,0 –223,5 –210,5

Transaktioner med aktieägare

Aktierelaterade ersättningar 24 1,5 1,5

Summa transaktioner med aktieägare 0,0 1,5 0,0 0,0 1,5

Utgående balans per 31december 2021 14,2 1 816,0 –0,4 –1 480,2 349,6

Ingående balans per 1januari 2022 14,2 1 816,0 –0,4 –1 480,2 349,6

Totalresultat

Årets resultat –177,6 –177,6

Övrigt totalresultat

Omräkningsdifferenser 22,1 22,1

Summa totalresultat 0,0 0,0 22,1 –177,6 –155,5

Transaktioner med aktieägare

Aktierelaterade ersättningar 24 –0,1 –0,1

Summa transaktioner med aktieägare 0,0 –0,1 0,0 0,0 –0,1

Utgående balans per 31december 2022 14,2 1 815,9 21,7 –1 657,9 193,9

Ägande utan bestämmande inflytande saknas

Not 17

Det totala antalet aktier per den 31 december 2022 var 34 710 639, varav 343 023 ägdes av bolaget. Antalet utestående aktier uppgår således till

34 367 616 per den 31 december 2022.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 71

FINANSIELLA RAPPORTER  KONCERNEN

Koncernens

kassaflödesanalys

SEK miljoner Noter 2022 2021

Rörelseresultat –183,9 –214,1

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 32 –3,5 –16,8

Erhållna räntor 1,4 0,0

Betalda räntor –22,4 –22,9

Betald skatt 1,5 8,2

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital –206,9 –245,5

Förändring av rörelsekapital

Förändring av varulager 36,4 27,8

Förändring av rörelsefordringar 10,1 –21,8

Förändring av rörelseskulder 3,8 10,6

Kassaflöde från den löpande verksamheten –156,6 –229,0

Investeringsverksamheten

Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –18,8 –24,7

Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 -5,1 –28,1

Förvärv kortfristiga placeringar –295,6 —

Avyttring kortfristiga placeringar 84,0 —

Försäljning av materiella anläggningstillgångar 0,8 —

Kassaflöde från investeringsverksamheten –234,7 –52,9

Finansieringsverksamheten

Nyupptagna lån — 490,1

Amortering av lån 26,31 –21,4 –239,5

Kassaflöde från finansieringsverksamheten –21,4 250,6

Årets kassaflöde –412,8 –31,2

Likvida medel vid periodens ingång 504,1 505,3

Kursdifferenser i likvida medel 40,9 30,0

Förändring i likvida medel –371,8 –1,2

Likvida medel vid periodens utgång 23 132,2 504,1

72 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

FINANSIELLA RAPPORTER  KONCERNEN

Moderbolagets

resultaträkning

SEK miljoner Noter 2022 2021

Nettoomsättning 5 348,2 365,9

Kostnad sålda varor 7 –72,4 –71,2

Bruttoresultat 275,8 294,7

Försäljningskostnader 7, 9, 10, 31 –165,1 –227,3

Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 31 –123,1 –92,3

Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 31 –266,9 –226,0

Övriga rörelseintäkter 8, 11 88,8 43,6

Övriga rörelsekostnader 7, 11 –23,4 –6,9

Rörelseresultat –213,9 –214,2

Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 12 76,2 38,3

Övriga räntekostnader och liknande kostnader 12 –59,1 –43,8

Finansiella poster – netto 17,1 –5,6

Resultat före skatt –196,8 –219,8

Skatt på årets resultat 13 — —

Årets resultat –196,8 –219,8

Moderbolagets rapport

över totalresultatet

SEK miljoner Noter 2022 2021

Årets resultat –196,8 –219,8

Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt — —

Summa totalresultat för perioden –196,8 –219,8

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 73

MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets

balansräkning

SEK miljoner Noter

2022

31 dec

2021

31 dec

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella anläggningstillgångar och datapro-

gram 9, 16 181,4 214,2

Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på annans fastighet 9, 15 76,1 65,9

Andelar i koncernföretag 28 161,2 162,5

Summa anläggningstillgångar 418,7 442,6

Omsättningstillgångar

Varulager 19 60,2 67,8

Kundfordringar 20 18,0 5,6

Övriga fordringar 21 9,4 7,6

Fordringar hos koncernföretag 108,8 82,6

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 22,8 19,7

Kortsiktiga placeringar 23 178,6 —

Likvida medel 23 61,7 444,5

Summa omsättningstillgångar 459,5 627,7

SUMMA TILLGÅNGAR 878,2 1 070,2

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 14,2 14,2

Reservfond 290,8 290,8

Summa bundet eget kapital 305,0 305,0

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 187,6 1 187,6

Balanserad förlust –1 186,6 –966,8

Årets resultat –196,8 –219,8

Summa fritt eget kapital –195,8 1,0

Summa eget kapital 109,2 306,0

Långfristiga skulder

Avsättningar 24, 25 9,8 12,8

Obligationslån 26 494,8 492,3

Summa långfristiga skulder 504,5 505,1

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 32,0 17,1

Övriga skulder 27 8,8 9,1

Skulder till koncernföretag 184,3 207,9

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 27 39,3 25,0

Summa kortfristiga skulder 264,5 259,1

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 878,2 1 070,2

74 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets förändring

i eget kapital

SEK miljoner Noter Aktiekapital Reservfond Överkursfond

Balanserad

förlust inklusive

årets resultat

Summa

eget kapital

Ingående eget kapital per 1januari 2021 14,2 290,8 1 186,1 –966,8 524,2

Årets resultat –219,8 –219,8

Övrigt totalresultat

Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 –219,8 –219,8

Aktierelaterade ersättningar 24 1,6 1,6

Återköp av egna aktier

Utgående eget kapital per 31december 2021 14,2 290,8 1 187,6 –1 186,6 306,0

Ingående eget kapital per 1 januari 2022 14,2 290,8 1 187,6 –1 186,6 306,0

Årets resultat –196,8 –196,8

Övrigt totalresultat

Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 –196,8 –196,8

Utgående eget kapital per 31december 2022 14,2 290,8 1 187,6 –1 383,4 109,2

Totalt antal aktier uppgår per den 31 december 2022 till 34 710 639 st, varav 343 023 aktier är ägda av bolaget. Antal utestående aktier uppgår således

per den 31 december 2022 till 34 367 616 st.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 75

MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets

kassaflödesanalys

SEK miljoner Noter 2022 2021

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –213,9 –214,2

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 32 30,6 22,5

Erhållna räntor 3,1 0,0

Betalda räntor –23,1 –22,9

Betald skatt — —

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet –203,3 –214,6

Förändring av rörelsekapital

Förändring av varulager 7,6 23,1

Förändring av rörelsefordringar –35,3 –2,2

Förändring av rörelseskulder 5,4 26,8

Kassaflöde från den löpande verksamheten –225,7 –167,0

Investeringsverksamheten

Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –18,8 –24,8

Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 0,0 –10,2

Förvärv kortfristiga placeringar –234,4 —

Avyttring kortfristiga placeringar 63,2 —

Försäljning av materiella anläggningstillgångar 0,8 —

Kassaflöde från investeringsverksamheten –189,2 –35,0

Finansieringsverksamheten

Upptagna lån 26 — 490,1

Amortering av lån 26 — —224,8

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0,0 265,4

Årets kassaflöde –414,9 63,4

Likvida medel vid periodens ingång 444,5 361,3

Kursdifferens i likvida medel 32,1 19,8

Förändring likvida medel –382,8 83,2

Likvida medel vid periodens utgång 23 61,7 444,5

76 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER

Not er

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Orexo AB (publ) 556500-0600, moderbolaget och dess dotterbolag

(sammantaget Koncernen) är tillsammans ett integrerat läkemedels-

bolag med kommersiell verksamhet i USA och forsknings- och

utvecklings verksamhet i Sverige. Bolaget utvecklar förbättrade läke-

medel och digitala terapier som fyller ett viktigt behov inom det väx

ande området psykisk ohälsa och beroendesjukdomar. Produkterna

kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela

världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för

buprenorfin/ naloxon-produkter där Orexo säljer sin ledande produk t

ZUBSOLV

för behandling av opioidberoende. Moderföretaget är aktie-

bolaget Orexo AB (publ) registrerat och med säte i Uppsala i Sverige.

Adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, Uppsala.

Moderföretagets aktie är noterat på Nasdaq Stockholm.

Denna koncernredovisning har den 23 mars 2023 godkänts av

styrelsen för offentliggörande.

Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman

den 18 april 2023 för fastställelse.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna

koncern redovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har till

lämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges.

2.1 Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen för Orexo har upprättats i enlighet med Årsredo-

visningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner,

samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar

såsom de antagits av EU. Den har upprättats enligt anskaffningsvärde

metoden om inte annat anges nedan.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncer nen.

De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens

principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS

i moderbolaget till följd av ÅRL, RFR 2 och Tryggandelagen samt i vissa

fall av skatteskäl.

Se även 2.21.

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

De nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB har publicerat

förväntas inte få någon påverkan på koncernens eller moderbolagets

finansiella rapporter.

(a) Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen

Uppdaterade standarder och tolkningar från IASB och IFRIC-tolkningar

som trädde i kraft räkenskapsåret som slutade 31 december 2022 har

inte haft någon väsentlig påverkan på koncernen. Koncernen har inte

antagit några standarder, tolkningar eller ändringar som har utfärdats

men ännu ej trätt i kraft.

(b) Nya standarder och tolkningar av befintliga standarder som

ännu inte har tillämpats av koncernen

Inga nya standarder eller tolkningar av befintliga standarder som ännu

inte har tillämpats av koncernen under räkenskapsåret.

2.2 Koncernredovisning

Dotterföretag

Dotterföretag är alla de företag över vilka koncernen har bestämmande

inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för

eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har

möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget.

Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den

dag då det bestämmande inflytandet övergår till koncernen. De exklu

deras ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestäm-

mande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelse

förvärv.

Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orealiserade vinster

och förluster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Redo

visningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats

för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.

2.3 Segmentrapportering

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med

den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande

beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funk

tion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelse-

segmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som

företagsledningen.

2.4 Omräkning av utländsk valuta

(a) Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna

i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska

miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell

valuta). I koncernredovisningen används SEK, som är moder före tagets

funktionella valuta och rapportvaluta.

(b) Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan

enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakurs-

vinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transak

tioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk

valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen bland övriga

rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader.

Moderbolagets banksaldon i utländsk valuta omräknas till den funk

tionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen.

Valutakursvinster och förluster som uppkommer från omräkningen av

sådana saldon redovisas i resultaträkningen bland finansiella intäkter

och kostnader.

Resultat och finansiell ställning för de koncernföretag (av vilka inget

har en höginflationsvaluta som funktionell valuta) som har en annan

funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapport-

valuta enligt följande:

• tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna

omräknas till balansdagens kurs;

• intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna

om räknas till genomsnittlig valutakurs, och

• alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas i övrigt totalresultat

NOT 2 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 77

NOTER

I koncernredovisningen redovisas valutakursdifferenser, som uppstår

till följd av omräkning av nettoinvesteringar i utlandsverksam heter

och av upplåning till övrigt totalresultat. Ackumulerad vinst eller

förlust i eget kapital redovisas i resultat räkningen när utlandsverk-

samhet avyttras helt eller delvis.

Goodwill och justeringar av verkligt värde som uppkommer vid för

värv av en utlandsverksamhet behandlas som tillgångar och skulder

hos denna verksamhet och omräknas till balansdagens kurs.

2.5 Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde mins-

kat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Tillkommande

utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en

separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är

sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade

med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgång

ens anskaffnings värde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för

reparation och underhåll redovisas som kostnader.

Materiella anläggningstillgångar skrivs av över tillgångens bedömda

nyttjandeperiod. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställts,

beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.

Linjär avskrivningsmetod används för samtliga typer av materiella

anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas:

Förbättringsutgifter på annans fastighet 20 år

Maskiner och inventarier 5 år

Datorer 3–5 år

I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade åter

vinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ner till dess återvinnings-

värde under övriga kostnader.

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje

balansdag och justeras vid behov.

Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse

mellan försäljningsintäkt och redovisat värde och redovisas som övriga

rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

2.6 Immateriella tillgångar

En immateriell tillgång redovisas i balansräkningen när det är sannolikt

att de framtida ekonomiska fördelarna som kan hänföras till tillgången

kommer att tillfalla koncernen och när tillgångens värde kan beräknas

på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende utveckling aktiveras och redo

visas i balansräkningen som immateriella tillgångar om kriterierna för

redovisning i balansräkningen enligt IAS 38 Immateriella tillgångar är

uppfyllda.

Koncernens immateriella tillgångar består av:

(a) Förvärvad forskning och utveckling

Förvärvad FoU består av enskilt förvärvade projekt och av över värden

uppkomna vid rörelseförvärv. Pågående FoU-projekt som anskaffas

genom rörelseförvärv redovisas till anskaffningsvärde som förvärvad

FoU. Utgifter för fortsatt forskning i förvärvade projekt kostnadsförs

när de uppkommer tills projektet når det stadiet att aktiveringskrite-

rierna enligt IAS 38 uppfylls. Efter det första redovisningstill fället redo-

visas tillgången med tillämpning av anskaffningsvärde metoden, vilken

innebär att förvärvad FoU redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag

för eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Plan-

enlig avskrivning påbörjas när det aktuella FoU projektet resulterat i en

produkt som kan användas.

(b) Patent och rättigheter

Patent och rättigheter redovisas till anskaffningsvärde. Patent och

rättigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaff-

ningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskriv ningar

görs linjärt för att fördela kostnaden för patent och rättig heter över

deras bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas:

Patent och rättigheter 3–10 år

IT-system 5 år

Egenutvecklad immateriell tillgång består av kliniska studier samt regist-

reringskostnader för dessa vilka anses bidra till framtida ekonomiska

fördelar för koncernen. Dessa studier är kopplade till redan godkända

och kommersialiserade produkter. Andra kliniska studier kostnadsförs.

Tillgångarna har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till

anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och even

tuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden

för de egen utveck lade immateriella tillgångarna över deras bedömda

nyttjandeperiod, vilket för innehavda tillgångar är 10 år.

2.7 Nedskrivningar av icke-finansiella tillgångar

Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av i kon-

cernen utan prövas årligen, samt vid indikation på en värde nedgång,

avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av

bedöms med avseende på värdeminskning närhelst hän delser eller

förändringar i förhållanden indikerar att det redo visade värdet kanske

inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med

vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde.

Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat

med försäljningskostnader och nyttjande värdet. För tillgångar andra

än finansiella tillgångar som tidigare har skrivits ned görs per balans-

dagen en prövning om återföring bör göras.

2.8 Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoför-

säljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först

in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet för färdiga varor och

pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostna

der och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på nor-

mal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljnings värdet är det upp skattade

försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämp

liga rörliga försäljningskostnader. Tester för inkurant lager sker kvartals-

vis baserat på försäljningsprognosen och hållbarhet av material i lager.

2.9 Finansiella instrument

Finansiella instrument redovisas i balansräkningen när koncernen blir

part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. En fordran tas upp när

bolaget presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger för motpar

ten att betala. En skuld tas upp när motparten har presterat och en

avtalsenlig skyldighet föreligger att betala. Affärsmodellen för vilket

den finansiella tillgången eller skulden förvärvades eller ingicks samt

karaktären på de avtalsenliga kassaflödena är avgörande för klassifice

ringen. Koncernen har finansiella tillgångar och skulder som klassifice-

rats i nedanstående kategorier:

• Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde

• Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen bedriver ingen aktiv handel med finansiella instrument

som ej är relaterade till koncernens affärsrörelse. På grund av detta är

de finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balansräkningen

främst likvida medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, leveran

törsskulder och ränte bärande skulder. Koncernen har under räken-

skapsåret eller jämfö relse året inte innehaft några finansiella instrument

som värderas till verkligt värde, vare sig genom resultatet eller övrigt

totalresultat.

Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde

värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader.

Fordringar mot kunder redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter

första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivränteme

toden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas

enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som endast

är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapital

beloppet. Tillgångarna omfattas av en förlust reservering för förväntade

kreditförluster.

Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värde-

ras initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det

första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffnings värde

enligt effektivräntemetoden.

Not 2 forts.

78 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

2.10 Kvittning av finansiella instrument

Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett netto-

belopp i balansräkningen endast när det finns en legal rätt att kvitta

de redovisade beloppen och en avsikt att reglera dem med ett netto

belopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

2.11 Likvida medel

I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kort fristiga

placeringar som förfaller inom tre månader från anskaffnings tidpunkten

och vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värde fluktuationer.

2.12 Kundfordringar

Kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde. En reservering

för förväntade kreditförluster görs baserat på koncernen framåtriktade

förväntade kreditförluster. En analys av förväntade kreditförluster tar

hänsyn till historiska, aktuella och framtida faktorer. Effekten av det

reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen.

2.13 Avsättningar

Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har ett legalt

eller informellt åtagande som en följd av en inträffad händelse och när

det är troligt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet.

Avsättning redovisas med det belopp som förväntas krävas för att

reglera åtagandet.

2.14 Räntebärande skulder

Räntebärande skulder redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Upp-

låning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell

skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och

återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över

låneperioden, med tillämpning av effektivränte metoden.

Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen

har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone

12 månader.

2.15 Eget kapital

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya

aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett

avdrag från emissionslikviden.

Som ”Övrigt tillskjutet kapital” redovisas:

• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och lösenpriset på,

vid aktieteckning utnyttjade teckningsoptioner.

• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och beräknat värde på

nyemitterade aktier och teckningsoptioner (optionspremien).

• Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring.

2.16 Aktuell och uppskjuten inkomstskatt

Periodens skattekostnad omfattar aktuell skatt beräknad på periodens

skattemässiga resultat enligt gällande skattesatser. Den aktuella skatte

kostnaden justeras med förändringar i uppskjutna skattefordringar oc h

skulder som hänför sig till temporära skillnader och outnyttjade

underskott.

Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler

som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de

länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verksamma och

genererar skattepliktiga överskott.

Uppskjuten skatt redovisas på alla temporära skillnader som upp

kommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och

dessas redovisade värden i koncernredovisningen.

Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser

och lagar som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som

förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras

eller den uppskjutna skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är

sanno likt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas

tillgäng liga, mot vilka temporära skillnader kan utnyttjas.

Aktuell och uppskjuten skatt redovisas i resultaträkningen, utom

när skatten avser poster som redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt

totalresultat. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital eller

i övrigt totalresultat.

2.17 Ersättningar till anställda

(a) Pensionsförpliktelser

En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken

Koncernen betalar avgifter till en offentligt eller privat administrerad

pensionsförsäkring och där koncernen inte har några ytterligare

betalnings förpliktelser när avgifterna väl är betalda.

Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Förut betalda

avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant

återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma

koncernen tillgodo.

(b) Aktierelaterade ersättningar

Koncernen har ett antal aktierelaterade ersättningsplaner i form av

aktierätter och personaloptioner. Under intjänandeperioden redovisas

incitamentsprogrammet som en kostnad och en långfristig avsättning.

Utestående aktieprogram och personaloptionsprogram redovisas

enligt IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar.

Personaloptioner ger rätt till nyteckning av aktier i Orexo. Aktierätter

ger en aktie per aktierätt. Aktierätter och personaloptioner intjänas

förutsatt att innehavaren fortfarande är antingen anställd eller styrelse

ledamot i Orexo vid vestingdatumet.

Aktierätter och personaloptioner vars intjäning är beroende av

resultatvillkor som inte är marknadsvillkor värderas med Black & Scholes-

modellen, och optioner och aktierätter vars intjäning är beroende av

resultatvillkor som är marknadsvillkor värderas genom Monte Carlo-

simuleringar. Aktiekursen och den riskfria räntan som används är de

gällande vid värderingsdatumet. Vid bedömningen av den volatilitet

som beaktas vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten

i aktien under ett intervall mellan 2–7 år.

Utifrån bedömningen att det föreligger en väsentlig skyldighet för

bolaget att reglera aktierelaterade ersättningsinstrument kontant till

lämpas den redovisningsmässiga behandlingen av kontantbaserade

instrument. Detta innebär att en avsättning görs baserat på instrumen

tets verkliga värde enligt ovan, samt omvärderas vid varje rapporttillfälle.

Utförligare beskrivning av de långsiktiga incitamentsprogrammen

finns i Not 24.

Personaloptionsprogram

Personaloptionsprogrammets värde redovisas som en personalkost-

nad med en motsvarande ökning av en långfristig skuld. Det totala

belopp som ska kostnadsföras baseras på verkligt värde på de

till delade optionerna:

• inklusive alla marknadsrelaterade villkor,

• exklusive eventuell inverkan från tjänstgöringsvillkor och icke

marknads relaterade villkor för intjänande (t ex att den anställde kvar

står i företagets tjänst under en angiven tidsperiod), och exklusive

inverkan av villkor som inte utgör intjänandevillkor,

• inklusive av styrelsen beslutade interna verksamhetsmål.

Icke marknadsrelaterade villkor för intjänande beaktas i antagandet om

hur många optioner som förväntas bli intjänade. Den totala kostnaden

redovisas fördelat över intjänandeperioden, vilket är den period under

vilken alla de angivna intjänandevillkoren ska uppfyllas. Vid varje rapport-

periods slut omprövar företaget sina bedömningar av hur många aktier

som förväntas bli intjänade baserat på de icke marknadsrelaterade

intjänandevillkoren. Den eventuella avvikelsen mot de ursprungliga

bedömningarna som omprövningen ger upphov till, redovisas i resultat-

räkningen och motsvarande justeringar görs mot långfristig skuld.

Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid värde

stegring redovisas löpande över intjänandeperioden med hänsyn

tagen till värdeförändringar.

Aktierätter

Aktierättsprogrammets värde redovisas under löptiden som en personal-

kostnad med en motsvarande ökning av en långfristig skuld. Det verk

liga värdet på de prestationsbaserade aktierätterna som vederlagsfritt

tilldelas anställda kostnadsförs över intjänandeperioden, vilken mot

svaras av den period då ersättningen intjänas och tjänsterna utförs.

Bedömningen av hur många aktier som förväntas bli intjänade baseras

på icke marknadsrelaterade intjäningsvillkor. Uppskattningarna omprövas

vid varje rapportperiods slut och eventuella avvikelser redovisas i resultat-

räkningen och motsvarande justeringar görs mot långfristig skuld.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 79

NOTER

Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid värdesteg-

ring redovisas löpande över intjänandeperioden med hänsyn tagen till

värdeförändringar.

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sägs

upp av koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd

accep terar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen

redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktigad endera att

säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till

återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat

av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång.

(d) Redovisningsprinciper för bonusplaner

Koncernen har ett bonussystem som omfattar lednings- och nyckel-

personer. Bonussystemet bygger på uppfyllelse av företagets mål och

betalas ut i relation till årslönen. Under räkenskapsåret beräknas och

kostnadsförs uppskattad intjänad bonus för året.

2.18 Intäktsredovisning

Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive

mervärdeskatt, rabatter, returer och efter eliminering av koncernintern

försäljning.

Koncernens intäkter redovisas enligt följande:

(a) Försäljning av varor

Intäkter för försäljning av varor redovisas i sin helhet vid tidpunkten för

när kontrollen över varorna övergår till motparten, vilket vanligtvis är vid

leverans av varorna till de återförsäljare som är koncernens kunder.

Transaktionspriset är vanligtvis inte känt vid tidpunkten för leverans, då

det slutliga priset är avhängigt på den rabatt som kommer att betalas till

de offentliga eller privata försäkringsgivare som betalar patienters läke

medelskostnader. Eftersom det slutliga transaktionspriset inte är känt

uppskattar koncernen ett rabattavdrag utifrån en statistisk modell som

bland annat bygger på receptdata. Återförsäljare har rätt att returnera

osålda varor, och koncernen uppskattar därför ett avdrag för förvän

tade framtida returer. Intäkter från försäljning av varor redovisas endast

i den utsträckning att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring

av ackumulerade intäkter som redovisas inte uppstår när osäkerheten

som förknippas med det uppskattade prisavdraget upphör.

(b) Royaltyintäkter

Intäkter från royalty redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att över-

föra immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och den

försäljning som ligger till grund för royalty har inträffat. Royaltyintäkter

uppstår normalt löpande när distributörer redovisar försäljning, och

redovisning sker i samma period som försäljningen skett. I de fall royalty-

intäkter för perioden ej är kända uppskattas dessa utifrån koncernens

prognoser. Intäkter från royalty redovisas endast i den utsträckning att

det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade

intäkter som redovisas inte uppstår när osäkerheten som förknippas

med den uppskattade försäljningen upphör.

Intäkter från delmålsbetalningar (”milestones”) redovisas vid den tidpunkt

då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till motparten

har uppfyllts, och den osäkerhet som föreligger beträffande att delmålet

kommer att uppnås har upphört. Orexos licensavtal innefattar vanligtvis

en eller flera av följande typer av delmålsbetalningar:

• Engångsersättning vid ingående av ett avtal. Avser normalt rätten för

att registrera, marknadsföra och sälja Orexos patentskyddade pro

dukter inom ett angivet geografiskt område men kan även utgöra

ersättning för teknologi eller kunskapsöverföring som ska ske till

samarbetspartnern.

• Ersättning för forskningssamarbete. Dessa erhålls löpande och redo

visas över den tid vilken den hänför sig och arbetet utförs. Delmål-

ersättningar utfaller när forskningsmål eller försäljningsmål har nåtts

enligt definitioner i respektive avtal, exempelvis vid beviljande av

patent, avslutande av klinisk prövning eller godkännande av registre

ringar. Sådan ersättning redovisas när samtliga villkor för ersättning

enligt avtalet är uppfyllda, och osäkerheten därmed har upphört.

• Licensintäkter för Digital Therapeutics (DTx) redovisas över den tid

under vilken licensen beviljas, eftersom licenstilldelningen har fast

ställts vara en prestationsskyldighet med utnyttjanderätt. I de fall det

finns returrätt tillämpas en beräknad returgrad som minskar netto-

intäkterna. Intäkter från licenser redovisas endast i den mån det är

mycket sannolikt att en väsentlig återföring av redovisad intäkt inte

kommer att ske.

(d) Ränteintäkter

Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning

av effektivräntemetoden.

2.19 Leasing

Orexo AB tillämpar IFRS 16. Enligt standarden måste de flesta leasade

tillgångarna upptas i balansräkningen och leasetagaren ska rapportera

kostnaderna som räntebetalningar och avskrivningar av tillgången.

Moderbolaget tillämpar undantaget i RFR 2.

2.20 Kostnad sålda varor

Kostnad sålda varor består av varukostnaden för de produkter som

koncernen säljer. I denna ingår kostnader för råmaterial, direkta och

indirekta varukostnader.

2.21 Grund för rapporternas upprättande för Moderbolaget

Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlig-

het med Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets re kommendation

RFR 2. RFR 2 anger att moderföretaget i sin års redo visning ska tillämpa

International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de antagits

av EU, i den utsträckning detta är möjligt inom ramen för Årsredovisnings-

lagen och Tryggandelagen, samt med hänsyn till sambandet mellan

redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undan

tag och tillägg som krävs i förhål lande till IFRS.

Moderföretaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras

i koncernredovisningen, med de undantag som anges nedan. Princi

perna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte

annat anges.

Uppställningsformer

Resultat och balansräkningen följer årsredovisningslagens upp-

ställningsform.

(a) Aktier och andelar i dotterföretag

Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter

avdrag för eventuella nedskrivningar.

När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag

minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre

än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redo-

visas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".

(b) Koncernbidrag och aktieägartillskott

Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier

och andelar. En bedömning görs därefter av huruvida det föreligger ett

behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga.

Vid redovisning av koncernbidrag kan koncernen antingen tillämpa

huvudregeln eller alternativregeln, den valda regeln ska tillämpas kon

sekvent på samtliga koncernbidrag.

Huvudregeln innebär att erhållna koncernbidrag från dotterbolag

redovisas som en intäkt i moderbolagets resultaträkning samt att läm

nade koncernbidrag från moderbolaget redovisas som ökning av

andelar i koncernbolag.

Alternativregeln innebär att såväl erhållna som lämnade koncern-

bidrag redovisas som bokslutsdisposition. Koncernen har ej haft några

koncernbidrag under perioden.

Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga

temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och

beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den uppskjutna

skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade

reserverna.

(d) Leasing

Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella,

redovisas som driftskostnader under hyresperioden.

Not 2 forts.

80 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

NOT 3 FINANSIELL OCH OPERATIONELL RISKHANTERING

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika risker.

Riskerna kan indelas i verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker.

De operationella riskerna beskrivs i förvaltningsberättelsen på s. 63–64.

Nedan beskrivs de finansiella riskerna.

Finansiella risker och policies

För att effektivt hantera de finansiella riskerna har Orexo upprättat

riktlinjer och en detaljerad finanspolicy angående hur sådana risker

skall hanteras och begränsas. Orexos finanspolicy fastställer även

ansvarsfördelningen och rapporteringsinstruktioner för ledningen.

Det huvudsakliga syftet med Orexos finansverksamhet är att begränsa

negativa avvikelser i resultatet, eget kapital och kassaflöde till följd

av förändringar i räntor eller växelkurser och underliggande marknads-

förhållanden.

Koncernens verkställande direktör (VD) är ansvarig för fram tag ande,

införande och uppföljning av koncernens finanspolicy som sedan fast

ställs av styrelsen.

Koncernens CFO ansvarar för den löpande finansadministrationen

och rapporterar regelbundet till koncernens VD.

3.1. Valutakursrisker

Orexos redovisning upprättas i svenska kronor. Koncernen säljer sina

produkter i andra länder än Sverige och erhåller intäkter i andra valutor

än svenska kronor, framförallt i dollar och euro. Intäkter och kostnader i

utländsk valuta ger upphov till transaktionsexponeringar. Koncernen har

tillgångar (kundfordringar och likvida medel) och skulder (leverantörs

skulder) i utländsk valuta och har även investeringar i form av netto-

förmögen heter i utländska dotterbolag som resulterar i omräknings-

exponering.

En väsentlig del av Orexos valutaexponering är hänförlig till försälj-

ning och tillverkning av ZUBSOLV

i USA samt royaltyintäkter för kon-

cernens produkter i andra valutor än svenska kronor. De licensavtal

som skrivs med motpart skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor,

i huvudsak amerikanska dollar och euro.

Koncernen har möjlighet att terminssäkra transaktionsexponering.

Finanspolicyn möjliggör att kurssäkringsinstrument kan användas för

att eliminera eller minimera de valutarisker som uppstår i koncernen.

Valutasäkringen skall alltid vara kopplad till en bekräftad underliggande

exponering. Tillåtna kurssäkringsinstrument är valuta terminer, förvärv

av valutaoptioner (köp- och säljoptioner), valutakonton samt lån i

utländsk valuta. Inga säkringsinstrument har använts av koncernen

under året eller föregående år.

En betydande del av Orexos rörelsekostnader är i andra valutor än

svenska kronor, främst i dollar, vilket innebär en viss valutakursrisk.

Räkenskaps året 2022 utgjorde försäljning i dollar 96 (98) procent av

nettoomsättningen och försäljning i euro 4 (2) procent. Under samma

period var 43 (67) procent av totala rörelsekostnader i dollar,

I valutor där koncernen har flöden i samma valuta skall flödena

matchas så långt det är möjligt.

En valutaförändring gentemot den svenska kronan på 10 procent

och balansexponering vid bokslutsdagen för USA-dollarn innebär en

förändring av övriga intäkter och kostnader på ca SEK 0,5 miljoner.

Motsvarande förändring för GBP medför en förändring på ca 0,3

miljoner och för EUR en förändring på ca SEK 0,8 miljoner och har

ingen materiell påverkan.

Valutaförändringen i USD på resultatet beror främst på att en stor del

av koncernens interna fordringar och skulder är hänförliga till Orexo Inc

verksamhet i USA. Omräknings exponering uppstår när koncernens

eget kapital påverkas av valutakursförändringar och de utländska dotter-

bolagens tillgångar och skulder omräknas till svenska kronor. Säkring av

denna exponering görs ej i dagsläget. En förändring av USD med 10

procent medför en påverkan på eget kapital med SEK 4,7 miljoner.

3.2 Ränterisk

Det huvudsakliga målet med Orexos ränteriskhantering är att reducera

negativa effekter av ränterörelser på resultatet. För att reducera påverkan

av ränterörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak av instru

ment med korta löptider och strävar efter att löptiderna på finansiella

skulder så långt möjligt ska motsvara löptiderna på finansiella tillgångar.

Orexos policy är att alla finansiella investeringar vid sidan av

banktill godo havanden, måste göras i finansiella instrument med hög

likviditet och låg kreditrisk.

Koncernens räntebärande skulder per den 31 december 2022 upp

går till SEK 494,8 miljoner och är hänförliga till företagsobligationslån.

Detta lån löper med en rörlig ränta, STIBOR +3,75 procent (STIBOR

räknas som lägst som noll).

Effekten på resultatet av en ränteförändring på 0,5 procentenhet

skulle innebära en ökning respektive minskning av räntekostnaderna

med SEK 2,5 miljoner.

3.3 Kreditrisk och motpartsrisk

Kredit- och motpartsrisker avser dels risken för att en motpart inte full-

gör sina åtaganden att återbetala en skuld eller betala ränta som löper

på skuld och dels tillgodohavanden hos kreditinstitut.

I koncernen finns i huvudsak två kategorier av betalningsflöden där

kreditrisker kan uppstå, dels i dotterbolaget Orexo US Incs försälj ning

till distributörer och dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal

med annan part.

Beträffande Orexo US Incs distributörer sker prövning av kreditrisk

löpande baserat på kundens finansiella ställning och andra faktorer.

När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker alltid en omfat

tande utvärdering av motparten innan avtalets ingående.

Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över

förfallna kundfakturor. Av de totala kundfordringarna per den sista

december 2022 står de fyra största kunderna för ca 98 procent. Ingen

annan enskild kund står för mer än 2 procent av de totala kundford

ringarna. I Not 20 redovisas förfallna belopp.

Koncernens finansiella transaktioner skall endast utföras med banker

eller finansiella instrument med en officiell rating som ej är lägre än

A1/P1 enligt kreditratinginstitutet Moodys.

3.4 Likviditetsrisk

Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna full-

göra sina åtaganden att återbetala eller återfinansiera skulder i tid eller

till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom tillräckligt med

likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten.

Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga

rullande prognoser för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med

kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten.

Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassa-

flöden från finansiella skulder uppdelat efter den tid som på balans-

dagen återstår fram till förfallodagen.

Per den 31 december 2022

Mindre än

1 år

Mellan

1 och 2 år

Mellan

2 och 5 år

Leverantörsskulder 86,6 — —

Upplupna kostnader 135,6 — —

Upplåning 18,8 37,5 502,2

Leasing 22,9 36,3 —

Per den 31 december 2021

Mindre än

1 år

Mellan

1 och 2 år

Mellan

2 och 5 år

Leverantörsskulder 49,2 — —

Upplupna kostnader 133,7 — —

Upplåning 18,8 37,5 502,2

Leasing 20,8 45,6 —

3.5 Kommersiell marknadsrisk och lagerrisk

Orexos viktigaste marknadsrisker är prispress, begränsade pris subven -

tioner samt lansering av nya konkurrerande produkter.

För framgång i USA är det av största vikt att ZUBSOLV

får prissub-

ventioner i nivå med konkurrenterna. Med hänsyn till den komplexa

ameri kanska marknaden med många olika betalare och ett komplice

rat prissubventionssystem har Orexo etablerat ett professionellt team

med fokus enbart på att förbättra ZUBSOLV

s marknadstillgänglighet

och prissubventioner. Betalare undersöker ständigt sina läkemedels-

förteckningar vilket kan leda till stora förändringar i marknads tillgäng-

lighet. I slutet av 2022 hade ZUBSOLV

tillgång till 98 procent av det

kommersiella och 48 procent av de publika betalargrupperna i USA.

Orexos produkter säljs på en marknad som präglas av hård konkur-

rens från andra produkter och behandlingsmetoder, och det finns

alltid en risk att konkurrenter lanserar nya produkter. På alla Orexos

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 81

NOTER

marknader sker en intensiv utveckling av nya och förbättrade behand-

lingar som kan visa sig ha bättre klinisk effekt än de befintliga.

Orexo arbetar ständigt och proaktivt med att analysera dessa risker

och utvecklar handlingsplaner för olika marknadsscenarios. Detta

arbete sker i samarbete med lokala externa specialister.

För att säkerställa leveransen av produkterna som är kritiska för

patienterna måste Orexo ha ett betydande lager av ZUBSOLV

. Höga

lagernivåer medför en risk för nedskrivningar av utgångna produkter.

Orexo arbetar löpande med att minimera denna risk genom att

anpassa lagret till efterfrågan, samt genom arbetet med att förbättra

produktens livslängd.

Förmågan att erhålla och skydda patent och andra immateriella

rättig heter som skyddar Orexos teknologier och produkter är en viktig

del av Orexos strategi att skapa långsiktigt värde. Att säkerställa patent

för läkemedel är en komplex process som involverar både forskning

och juridisk expertis. Även om ett patent är godkänt kan det senare bli

juridiskt ifrågasatt, förklarat ogiltigt eller kringgått, detta kan försvåra

Orexos möjlighet att marknadsföra nya produkter. För en uppdatering

beträffande pågående juridiska tvister se sektionen ”Bolagsstyrnings

rapport 2022”.

Not 3 forts.

3.6 Kapitalstruktur

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens

förmåga att fortsätta sin verksamhet så att den kan generera avkastning

till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en

optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.

Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet.

Soliditeten per den 31 december 2022, och 2021 framgår av nedan-

stående tabell:

2022 2021

Eget kapital 193,9 349,6

Summa tillgångar 1 109,0 1 273,7

Soliditet 17% 27%

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras

på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på

framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

4.1 Viktiga uppskattningar och antaganden

för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden.

De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa

kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet.

De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för

väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder

under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.

(a) Prövning av indikationer på nedskrivningsbehov för

egenutvecklad immateriell tillgång

Avskrivningar av immateriella tillgångar relaterade till Digital Therapeutics

påbörjades i oktober 2020 för vorvida

, i november 2020 för deprexis

och i april för MODIA

efter produkternas första försäljning eller

komersiella tillgänglighet i USA. Tillgångarna består av delmålsbetal

ningar för licenser och liknande rättigheter samt immateriella till-

gångar relaterade till företagsplattformen för vilka avskrivningar kom-

mer att göras över en period av 10 år. Det viktigaste antagandet som

användes var prognostiserad framtida intäktstillväxt, eftersom värdet

på tillgångarna är beroende av att företaget framgångsrikt kommersi

aliserar produkterna. Perioden för vilken kassaflöden beräknas är

längre än fem år, på grund av den tidiga kommersialiseringsfasen som

DTx-produkterna för närvarande befinner sig i. Ingen indikation på

nedskrivningsbehov har identifierats under året.

Koncernens egenutvecklade immateriella tillgångar börjades skrivas

av i augusti 2015 efter FDA:s godkännande av ZUBSOLV

för initiering

av buprenorfin för underhållsbehandling av patienter med opiat-

beroende och kommer ske över en period av 10 år. Därmed prövas

och säkerställs att redovisat värde inte överskrider återvinnings värdet

enbart vid en väsentlig negativ händelse som kan skapa ett nedskriv

ningsbehov. Vid en nedskrivningsprövning görs en risk analys med

erfarenhets baserade uppskattningar om storleken av framtida in- och

utbetalningar. Sannolikheten att intäktsgene rerande händelser inträffar

och att projekten resulterar i produkter som når marknaden uppskattas

utifrån tillgänglig branschstatistik. Dessa sanno lik heter varierar bero

ende på vilken utvecklingsfas FoU -projekten befinner sig i. Framtida

in- och utbetalningar sannolik hets justeras därefter och diskonteras

med en ränta som avspeglar kapital kostnad och risk. Under året har

ingen indikation på nedskrivningsbehov identifierats.

(b) Royaltyintäkter

Royaltyintäkter kan påverkas utav yttre faktorer till exempel försäljnings-

begränsningar eller prisregleringar initierade av myndigheter i länder

där försäljning sker. Detta är inget som företaget kan påverka och

informationen kommer eventuellt inte företaget till känna förrän det

NOT 4 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL

inträffat. Vid redovisningen av royaltyintäkterna krävs då att en upp-

skattning av periodens försäljning görs.

Intäkter avseende ZUBSOLV

redovisas när de levereras till grossister.

Intäkterna för ZUBSOLV

beräknas som bruttointäkt fakturerad till

grossisterna med avdrag för faktisk och uppskattad rabatt till offentliga

och privata försäkringsgivare (”betalarna”), avsättningar för potentiella

returer, kostnad för patientsupportprogram samt avgifter till grossister

och distributörer. Eftersom inte hela den volym som faktureras till

grossisterna har nått patienterna vid bokslutet baseras flera av avräk

ningarna från bruttointäkterna delvis på uppskattningar.

(d) Varulagervärdering

För att säkerställa leveransen av ZUBSOLV

på den amerikanska mark-

naden har Orexo fastställt nivån på lagret för råmaterial, halvfabrikat

och färdigställda produkter. Värderingen av lagret och bedömningen

av risken för potentiella nedskrivningar baseras på löpande uppdate

rade marknadsprognoser och antaganden rörande hållbar heten för

olika kemiska föreningar. Hållbar heten för halv fabrikat och färdigställda

produkter baseras på dokumen terade stabilitetsstudier.

(e) Uppskjutna skattefordringar

Orexo har betydande underskottsavdrag eftersom bolaget historiskt

har haft förluster. Underskottsavdrag aktiveras endast i den utsträck

ning det är sannolikt att avdragen kan avräknas mot överskott vid fram-

tida beskattning. De skattemässiga underskotten i koncernen uppgår

per den 31 december 2022 till SEK 1 540 miljoner (1 364). Inga upp

skjutna skattefordringar har aktiverats avseende underskottsavdrag.

4.2 Viktiga bedömningar vid tillämpning av företagets

redovisningsprinciper

(a) Bedömning av om ett licensavtal innebär att rättigheter

avyttras eller upplåts

Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbets-

partnern. Då Orexo har kvar de immateriella rättigheterna som även

kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas inte

dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär

för Orexos del att dessa tillgångar ligger kvar i balansposten förvär vad

forskning och utveckling.

(b) Intäktsredovisning

Företagsledningen bedömer sannolikheten att framtida ekonomisk

nytta kommer att tillfalla koncernen på basis av flera faktorer som

t. ex. kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen

bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går

att avgöra om koncernen kommer att erhålla betalning.

En delmålsersättning är en intäkt relaterad till uppnådda mål enligt

avtalet med partnern. Sådana mål kan till exempel avse start av klinisk

prövning eller en läkemedelsmyndighets godkännande av produkt-

82 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 4 forts.

NOT 5 INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER

2022

Koncernen ZUBSOLV

Abstral

Edluar

vorvida

deprexis

Total

Segment

US Pharma 571,4 — — — — 571,4

Digitala behandlingar — — — 0,3 0,1 0,4

HQ & Pipeline 11,8 30,4 10,4 — — 52,6

Totala intäkter från avtal med kund 583,2 30,4 10,4 0,3 0,1 624,3

Geografiska områden

USA 571,4 — 2,5 0,3 0,1 574,2

EU 11,8 29,3 4,5 — — 45,6

Övriga världen — 1,2 3,4 — — 4,5

Totala intäkter från avtal med kund 583,2 30,4 10,4 0,3 0,1 624,3

Av koncernens omsättning utgörs över 88% (89%) av försäljning till tre kunder.

2021

Koncernen ZUBSOLV

Abstral

Edluar

vorvida

deprexis

Total

Segment

US Pharma 522,7 — — — — 522,7

Digitala behandlingar — — — 1,0 0,1 1,1

HQ & Pipeline — 32,1 9,1 — — 41,2

Totala intäkter från avtal med kund 522,7 32,1 9,1 1,0 0,1 565,0

Geografiska områden

USA 522,7 — 2,9 1,0 0,1 526,8

EU — 31,0 3,1 — — 34,1

Övriga världen — 1,1 3,0 — — 4,2

Totala intäkter från avtal med kund 522,7 32,1 9,1 1,0 0,1 565,0

2022

Moderbolaget ZUBSOLV

Abstral

Edluar

vorvida

deprexis

MODIA

Total

Segment

US Pharma (koncerninternt) 294,0 — — — — — 294,0

Digitala behandlingar (koncerninternt) — — — 0,2 0,1 1,4 1,6

HQ & Pipeline 11,8 30,4 10,4 — — — 52,6

Totala intäkter från avtal med kund 305,7 30,4 10,4 0,2 0,1 1,4 348,2

Geografiska områden

USA 294,0 — 2,5 0,2 0,1 1,4 298,1

EU 11,8 29,3 4,5 — — — 45,6

Övriga världen — 1,2 3,4 — — — 4,5

Totala intäkter från avtal med kund 305,7 30,4 10,4 0,2 0,1 1,4 348,2

registrering. Intäkter avseende delmålsersättningar redovisas när målet

är uppnått och koncernen fullgjort sina åtaganden.

Utgifter hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Bedöm-

ningar av aktiverbara kostnader görs kontinuerligt. Kostnader hänför-

liga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balans-

räkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera

ekonomiska fördelar. Andra utvecklingskostnader kostnadsförs då de

uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som

tillgång under efterföljande perioder.

(d) Fortsatt drift

Styrelsen och verkställande direktören bedömer fortlöpande koncer-

nens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Vid

årets utgång gjordes bedömningen att koncernen kommer ha nöd

vändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst 202 3.

Det egna kapitalet i moderbolaget förväntas minska under den första

halvan av 2023 och det kan inte uteslutas att det egna kapitalet i

moderbolaget kan komma att understiga hälften av det registrerade

aktiekapitalet om inga åtgärder vidtas. Detta innebär att det finns osä

kerhetsfaktorer relaterade till händelser eller förutsättningar som kan

skapa betydande tvivel angående företagets förmåga för fortsatt verk

samhet. Den förväntade negativa utvecklingen av det egna kapitalet i

moderbolaget kommer hanteras främst genom ökad lönsamhet, vär

dehöjande affärsutveckling och kostnadsbesparingar och sekundärt

genom potentiell tillförsel av externt kapital.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 83

NOTER

Försäljning av varor

Intäkter för försäljning av varor redovisas i sin helhet vid tidpunkten för

när kontrollen över varorna övergår till motparten, vilket vanligtvis är

vid leverans av varorna till de återförsäljare som är koncernens kunder.

Transaktionspriset är vanligtvis inte känt vid tidpunkten för leverans, då

det slutliga priset är avhängigt på den rabatt som kommer att betalas

till de offentliga eller privata försäkringsgivare som betalar patienters

läkemedelskostnader. Eftersom det slutliga transaktionspriset inte är

känt uppskattar koncernen ett rabattavdrag utifrån en statistisk modell

som bland annat bygger på receptdata. Det ackumulerade rabatt-

avdraget redovisas inom posten avsättningar, och uppgick vid balans

dagen till SEK 113,4 miljoner (139,4). Återförsäljare har rätt att returnera

osålda varor, och koncernen uppskattar därför ett avdrag för förvän

tade framtida returer. Det ackumulerade returavdraget redovisas inom

posten avsättningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 8,1 miljoner

(20,7). Under perioden har koncernen reverserat avsättningar för rabatter

och returer från tidigare perioder till ett belopp om SEK 10,2 miljoner

(6,7). Uppskattningen av rabatter och returer är förknippade med

väsentlig osäkerhet, se Not 4.

Royalty

Intäkter från royalty redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att över-

föra immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och

den försäljning som ligger till grund för royalty har inträffat. I praktiken

inne bär detta att intäkter från royalty för sådana produkter där över-

förandet av de immaterialrättsliga tillgångarna redan har ägt rum redo

visas när försäljningen av de varor som ligger till grund för royalty sker.

Koncernen erhåller vanligtvis inte information om faktisk försäljning i

anslutning till bokslutet, och uppskattar därför intjänad royalty under

slutet av perioden. Uppskattningen av intjänad royalty

är förknippad med väsentlig osäkerhet, se Not 4.

Licensintäkter

Licensintäkter för Digital Therapeutics (DTx) redovisas över den tid

under vilken licensen beviljas, eftersom licenstilldelningen har fast

ställts vara en prestationsskyldighet med utnyttjanderätt. I de fall

det finns returrätt tillämpas en beräknad returgrad som minskar netto

intäkterna. Intäkter från licenser redovisas endast i den mån det är

mycket sannolikt att en väsentlig återföring av redovisad intäkt inte

kommer att ske.

Delmålsbetalningar

Intäkter från delmålsbetalningar (”milestones”) redovisas vid den tid-

punkt då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till mot-

parten har uppfyllts och den osäkerhet som föreligger beträffande att

delmålet kommer att uppnås har upphört. I praktiken innebär detta att

intäkter från delmålsbetalningar för sådana produkter där överförandet

av de immaterialrättsliga tillgångarna redan har ägt rum redovisas när

delmålen uppnås.

Övrigt

Koncernens försäljning sker i huvudsak med betalningsvillkor om

0–45 dagar, och inga inslag av väsentliga finansieringskomponenter

föreligger. Koncernen redovisar fordringar mot motparterna vid för-

säljnings tillfället, och vid balansdagen förelåg inga avtalstillgångar

eller avtalsskulder. Inga väsentliga ouppfyllda eller delvis uppfylla

prestations åtaganden förelåg per balansdagen.

Not 5 forts.

2021

Moderbolaget ZUBSOLV

Abstral

Edluar

vorvida

deprexis

MODIA

Total

Segment

US Pharma (koncerninternt) 324,0 — — — — — 324,0

Digitala behandlingar (koncerninternt) — — — 0,7 0,1 — 0,7

HQ & Pipeline — 32,1 9,1 — — — 41,2

Totala intäkter från avtal med kund 324,0 32,1 9,1 0,7 0,1 — 365,9

Geografiska områden

USA 324,0 — 2,9 0,7 0,1 — 327,6

EU — 31,0 3,1 — — — 34,1

Övriga världen — 1,1 3,0 — — — 4,2

Totala intäkter från avtal med kund 324,0 32,1 9,1 0,7 0,1 — 365,9

84 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

NOT 6 FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT

Segmentet US Pharma utgör distribution och försäljning av ZUBSOLV

för behandling av opioidberoende i USA. Segmentet Digital behand

ling utgörs av distribution och försäljning av digitala behandling i USA.

Det är ett komplement till existerande behandlingar samt tillgodoser

patienter med tillgång till ett sofistikerat och individualiserat stöd när

det behövs som mest. Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncern

stab, FoU, affärsutveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning.

SEK m 2022 2021

US Pharma

Nettomsättning 571,4 522,7

Rörelseresultat (EBIT) 308,4 278,2

Avskrivningar och amorteringar –15,4 –15,4

Digitala behandlingar

Nettomsättning 0,4 1,1

Rörelseresultat (EBIT) –189,1 –249,7

Avskrivningar och amorteringar –25,7 –18,6

HQ & Pipeline

Nettomsättning 52,6 41,2

Rörelseresultat (EBIT) –303,2 –242,6

Avskrivningar och amorteringar –27,7 –19,1

Koncern

Nettomsättning 624,3 565,0

Rörelseresultat (EBIT) –183,9 –214,1

Avskrivningar och amorteringar –68,7 –53,0

Finansnetto 13,5 –8,4

Resultat före skatt –170,4 –222,5

Intäkter från kunder i Sverige uppgick till SEK 7,0 miljoner under 2022.

Materiella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 14,7 miljoner per den 31 december 2022

Immateriella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 181,4 miljoner per den 31 december 2022.

NOT 7 KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Råvaror och förnödenheter 102,6 78,9 72,4 71,2

Övriga externa kostnader 405,7 402,2 433,2 433,1

Personalkostnader 244,9 249,0 81,1 76,0

Avskrivningar och nedskrivningar 68,7 53,0 40,8 36,6

Summa 822,0 783,1 627,5 616,8

NOT 8 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Valutakursvinster 30,2 10,8 30,2 10,8

Övriga intäkter 7,4 0,1 58,4 32,9

Vinst vid avyttring av tillgångar 0,2 — 0,2 —

Summa 37,8 10,9 88,8 43,6

Övriga intäkter i moderbolaget avser en transfer pricing-relaterad reglering, dvs att det amerikanska dotterbolagets vinst är reglerad till en

procentuell andel av omsättningen. Överskjutande vinst tillfaller moderbolaget. Övriga intäkter i koncernen avser en försäkringsersättning

i dotterbolaget Orexo US Inc.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 85

NOTER

NOT 9 AVSKRIVNINGAR OCH NEDSKRIVNINGAR

Avskrivningar och nedskrivningar fördelas på funktion enligt följande:

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Materiella anläggnings tillgångar

Försäljning — — — —

Administration 1,9 1,9 1,9 1,9

Forskning och utveckling 6,2 4,3 6,2 4,3

Summa materiella anläggningstillgångar 8,1 6,2 8,1 6,2

Immateriella tillgångar

Försäljning — — — —

Administration 0,3 0,3 0,3 0,3

Forskning och utveckling 41,4 34,4 32,4 30,1

Summa immateriella tillgångar 41,7 34,6 32,7 30,4

Nyttjanderättstillgångar

Försäljning 3,1 0,3 — —

Administration 5,2 1,6 — —

Forskning och utveckling 10,7 10,5 — —

Summa nyttjanderättstillgångar 18,9 12,3 0,0 0,0

Totala avskrivningar och nedskrivningar 68,7 53,0 40,8 36,6

NOT 10 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Medelantal anställda

Koncernen

2022

Medelantal

anställda Varav kvinnor

2021

Medelantal

anställda Varav kvinnor

Sverige 58 30 57 26

USA 78 44 78 50

Koncernen totalt 144 73 135 76

Moderbolaget

2022

Medelantal

anställda Varav kvinnor

2021

Medelantal

anställda Varav kvinnor

Sverige 58 30 57 26

Moderbolaget totalt 58 30 57 26

Koncernen Moderbolaget

Kostnader och ersättningar till samtliga anställda och styrelse, SEK tusen 2022 2021 2022 2021

Löner, ersättningar och sociala avgifter

Löner och andra ersättningar till styrelse, VD och övriga

ledande befattningshavare 36 156 43 691 19 159 24 612

Löner och andra ersättningar till övriga anställda 137 461 142 947 34 480 35 981

Pensionskostnader till styrelse, VD och övriga ledande

befattningshavare¹ 2 346 2 161 1 834 1 710

Pensionskostnader till övriga anställda¹ 12 437 11 934 7 532 7 202

Sociala avgifter till styrelse, VD och övriga ledande befattnings havare² 5 408 3 995 5 222 4 435

Sociala avgifter till övriga anställda² 17 771 17 385 10 886 10 721

Övriga personalkostnader 19 549 24 088 1 959 2 096

Summa 231 128 246 200 81 072 86 756

Avser i sin helhet avgiftsbestämda pensionsplaner.

Inkluderar även beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram.

86 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

Kostnader och ersättningar till styrelse VD och ledande befattningshavare 2022, SEK tusen

SEK tusen

Grundlön/

Styrelsearv

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Aktierelaterad

ersättning

Övrig

ersättning

Summa

ersättning

Styrelse

Ordförande James Noble 1 500 — — — — — 1 500

Ledamot Henrik Kjaer Hansen

0 — — — — — 0

Ledamot Fred Wilkinson 400 — — — — — 400

Ledamot Staffan Lindstrand 450 — — — — — 450

Ledamot Mary Pat Christie 400 — — — — — 400

Ledamot Charlotte Hansson 600 — — — — — 600

Ledamot Christine Rankin 367 — — — — — 367

Ledamot Michael J Matly 267 — — — — — 267

Ledamot David Colpman 150 — — — — — 150

Ledamot Kirsten Detrick 133 — — — — — 133

Delsumma 4 267 0 0 0 0 0 4 267

VD och ledande befattningshavare

VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 3 681 1 209 114 771 316 — 6 092

Övriga ledande befattningshavare (5 st) 10 185 3 012 737 1 834 929 — 16 697

Summa 18 133 4 222 851 2 606 1 245 0 27 056

Avstått styrelsearvode

Kostnader och ersättningar till styrelse VD och ledande befattningshavare 2021, SEK tusen

SEK tusen

Grundlön/

Styrelsearv

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Aktierelaterad

ersättning

Övrig

ersättning

Summa

ersättning

Styrelse

Ordförande James Noble

1 500 — — — — — 1 500

Ledamot Henrik Kjaer Hansen

0 — — — — — 0

Ledamot Fred Wilkinson 400 — — — — — 400

Ledamot Staffan Lindstrand 350 — — — — — 350

Ledamot Mary Pat Christie 400 — — — — — 400

Ledamot Charlotte Hansson

600 — — — — — 600

Ledamot David Colpman 450 — — — — — 450

Ledamot Kirsten Detrick 400 — — — — — 400

Delsumma 4 100 0 0 0 0 0 4 100

VD och ledande befattningshavare

VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 3 617 1 354 110 748 4 022 — 9 851

Övriga ledande befattningshavare (6 st) 19 828 7 288 980 1 413 2 384 — 31 894

Summa 27 545 8 642 1 090 2 161 6 407 0 45 845

Invalda på årsstämman i april 2020

Avstått styrelsearvode

Styrelseledamöter och ledande befattningshavare 2022 2021

antal på

balansdagen varav män

antal på

balansdagen varav män

Koncernen (inkl. dotterbolag)

Styrelseledamöter 8 63% 8 63%

Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 6 83% 7 86%

Moderbolaget

Styrelseledamöter 8 63% 8 63%

Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 4 75% 4 75%

Not 10 forts.

Ersättningen till verkställande direktör och ledande befattningshavare

ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram,

pension och andra sedvanliga förmåner (främst tjänstebil). Samtliga

anställda omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner, innefattande

sjukförsäkring. Med rörlig ersättning avses rörlig bonus baserad på en

fast andel av grundlönen. Anställningsavtalet för verkställande direktören

får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för

övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan noll och

sex månaders uppsägningstid. För ytterligare beskrivning se förvaltnings-

berättelsen sid 60. För beskrivning av aktierelaterade ersättningar se

Not 24.

Med övriga ledande befattningshavare per den 31 december 2022

avses Robert A. DeLuca, Michael Sumner (t.o.m. juni 2022), Edward

Kim (fr.o.m. oktober 2022) Joseph DeFeo (t.o.m. september 2022),

Fredrik Järrsten (fr.o.m. juni 2022), Dennis Urbaniak (t.o.m. december

2022), Robert Rönn och Cecilia Coupland.

Antal aktier och optioner som innehas av verkställande direktören

och ledande befattnings havare framgår av uppgifter om Styrelse på

sidan 114 och Ledning sidan 116.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 87

NOTER

NOT 11 VALUTAKURSDIFFERENSER

I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende

rörelsefordringar och rörelseskulder enligt följande:

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Övriga rörelseintäkter 30,2 10,8 30,2 10,8

Övriga rörelsekostnader –23,4 –6,9 –23,4 –6,9

Summa 6,8 3,9 6,8 3,9

För valutakurseffekt i finansnetto se not 12.

NOT 12 FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Finansiella intäkter

Ränteintäkter från koncern — — 2,0 —

Övriga ränteintäkter 4,0 0,0 3,4 0,0

Valutakurseffekt 70,8 38,2 70,8 38,2

Summa finansiella intäkter 74,8 38,3 76,2 38,3

Finansiella kostnader

Räntekostnader från företagsobligationer –23,0 –18,1 –23,0 –18,1

Övriga räntekostnader –2,3 –2,8 — —

Upplåningskostnader företagsobligationer –2,5 –7,3 –2,5 –7,3

Valutakurseffekt –33,6 –18,4 –33,6 –18,4

Summa finansiella kostnader –61,4 –46,7 –59,1 –43,8

Finansnetto 13,5 –8,4 17,1 –5,6

NOT 13 INKOMSTSKATT

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Aktuell skatt –3,9 –4,5 — —

Uppskjuten skatt –3,3 3,5 — —

Summa –7,2 –1,0 0,0 0,0

Skillnaden mellan koncernens skattekostnad och

skattekostnad baserad på gällande skattesats

Redovisat resultat före skatt –170,4 –222,5 –196,8 –219,8

Skatt enligt gällande skattesats 35,1 45,8 40,5 45,3

Skatteeffekt av utländska skattesatser –1,8 –6,5 — —

Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader –0,1 –0,1 –0,1 –0,1

Skatt avseende tidigare år 0,0 5,0 — —

Ej aktiverade förlustavdrag –40,4 –45,2 –40,4 –45,2

Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen –7,2 –1,0 0,0 0,0

88 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

NOT 14 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt

genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt nedanstående uppställning.

För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädnings effekten

av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier i moderföretaget utgörs av personaloptioner och aktierätter.

Koncernen 2022 2021

Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, SEK miljoner –177,6 –223,5

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 34 351 732 34 319 649

Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) –5,17 –6,51

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 34 351 732 34 319 649

Resultat per aktie efter utspädning (kr per aktie) –5,17 –6,51

Utestående optioner och aktierätter 2 797 675 1 629 022

Koncernen 2022 2021

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 34 351 732 34 319 649

Potentiella stamaktier från aktierelaterad ersättning 0 0

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 34 351 732 34 319 649

NOT 15 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Koncernen

Inventarier och

maskiner Datorer

Förbättringsutgifter

annans fastighet Summa

Räkenskapsåret 2021

Ingående värde 64,6 1,1 36,0 101,7

Årets anskaffningar 25,2 — — 25,2

Utrangeringar — — — —

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 89,9 1,1 36,0 127,0

Ingående avskrivningar –29,9 –1,1 –23,9 –54,9

Avskrivning utrangering — — — —

Avskrivningar –4,4 — –1,8 –6,2

Utgående ackumulerade avskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1

Per 31 december 2021

Anskaffningsvärde 89,9 1,1 36,0 127,0

Ack. av- och nedskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1

Utgående redovisat värde 55,6 0,0 10,3 65,9

Räkenskapsåret 2022

Ingående värde 89,9 1,1 36,0 127,0

Årets anskaffningar 18,8 0,0 0,0 18,8

Utrangeringar –0,9 0,0 0,0 –0,9

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 107,8 1,1 36,0 144,9

Ingående avskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1

Avskrivning utrangering 0,3 0,0 0,0 0,3

Avskrivningar –6,2 0,0 –1,8 –8,1

Utgående ackumulerade avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8

Per 31 december 2022

Anskaffningsvärde 107,8 1,1 36,0 144,9

Ack. av- och nedskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8

Utgående redovisat värde 67,6 0,0 8,4 76,1

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 89

NOTER

NOT 16 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Koncernen Förvärvad FoU

Patent och

rättigheter

Egenutvecklade

immateriella

tillgångar Dataprogram Summa

Räkenskapsåret 2021

Ingående värde 435,1 192,1 153,6 33,9 814,7

Årets anskaffningar — 10,2 — 18,0 28,1

Kursdifferenser — — — 2,6 2,6

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,3 153,6 54,4 845,4

Ackumulerade avskrivningar –435,1 –30,6 –83,2 –13,1 –562,0

Årets avskrivningar — –14,4 –15,4 –4,9 –34,6

Utgående ackumulerade avskrivningar 435,1 –45,0 –98,5 –18,0 –596,6

Per 31 december 2021

Anskaffningsvärde 435,1 202,3 153,6 54,4 845,5

Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –45,0 –98,5 –18,0 –596,6

Redovisat värde 0,0 157,3 55,1 36,4 248,9

Räkenskapsåret 2022

Ingående värde 435,1 202,3 153,6 54,4 845,4

Årets anskaffningar — 0,0 — 5,1 5,1

Kursdifferanser — — — 5,2 5,2

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,3 153,6 64,7 855,7

Ackumulerade avskrivningar –435,1 –45,0 –98,5 –18,0 –596,6

Årets avskrivningar — –16,7 –15,4 –9,7 –41,7

Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,7 –113,9 –27,6 –638,3

Per 31 december 2022

Anskaffningsvärde 435,1 202,3 153,6 64,7 855,7

Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –61,7 –113,9 –27,6 –638,3

Redovisat värde 0,0 140,6 39,7 37,1 217,5

Moderbolag

Inventarier och

maskiner Datorer

Förbättringsutgifter

annans fastighet Summa

Räkenskapsåret 2021

Ingående värde 64,6 1,1 36,0 101,7

Årets anskaffningar 25,2 — — 25,2

Utrangeringar — — — —

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 89,9 1,1 36,0 127,0

Ingående avskrivningar –29,9 –1,1 –23,9 –54,9

Avskrivning utrangeringar — — — —

Avskrivningar –4,4 — –1,8 –6,2

Utgående ackumulerade avskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1

Per 31 december 2021

Anskaffningsvärde 89,9 1,1 36,0 127,0

Ack. av- och nedskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1

Utgående redovisat värde 55,6 0,0 10,3 65,9

Räkenskapsåret 2022

Ingående värde 89,9 1,1 36,0 127,0

Årets anskaffningar 18,8 0,0 0,0 18,8

Utrangeringar –0,9 0,0 0,0 –0,9

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 107,8 1,1 36,0 144,9

Ingående avskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1

Avskrivning utrangeringar 0,3 0,0 0,0 0,3

Avskrivningar –6,2 0,0 –1,8 –8,1

Utgående ackumulerade avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8

Per 31 december 2022

Anskaffningsvärde 107,8 1,1 36,0 144,9

Ack. av- och nedskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8

Utgående redovisat värde 67,6 0,0 8,4 76,1

Not 15 forts.

90 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

Not 16 forts.

Moderbolaget Förvärvad FoU

Patent och

rättigheter

Egenutvecklade

immateriella

tillgångar Dataprogram Summa

Räkenskapsåret 2021

Ingående värde 435,1 192,1 153,6 15,0 795,8

Årets anskaffningar — 10,2 — — 10,2

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9

Ackumulerade avskrivningar —435,1 —30,1 —83,2 —13,1 —561,5

Årets avskrivningar — —14,4 —15,4 —0,7 —30,4

Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –44,5 –98,5 –13,8 –591,9

Per 31 december 2021

Anskaffningsvärde 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9

Ack. av- och nedskrivningar —435,1 —44,5 —98,5 —13,8 —591,9

Redovisat värde 0,0 157,8 55,1 1,2 214,2

Räkenskapsåret 2022

Ingående värde 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9

Årets anskaffningar — — — — —

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9

Ackumulerade avskrivningar –435,1 –44,5 –98,5 –13,8 –591,9

Årets avskrivningar — –16,7 –15,4 –0,7 –32,7

Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,2 –113,9 –14,4 –624,6

Per 31 december 2022

Anskaffningsvärde 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9

Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –61,2 –113,9 –14,4 –624,6

Redovisat värde 0,0 141,1 39,7 0,6 181,4

Egenutvecklade immateriella tillgångar per den

31 december 2022

Egenutvecklade immateriella tillgångar uppgående till SEK 39,7 miljo-

ner (55,1) avser utgifter för kliniska studier samt registreringskostnad

för dessa. Företagsledningen har gjort bedömningen att dessa

kommer att ge framtida ekonomiska fördelar för koncernen i form av

utökad användning av ZUBSOLV

. Den utökade indikationen (initiering

av behandling av opiatberoende) har godkänts av den amerikanska

läkemedelsmyndigheten (FDA) i augusti 2015 och i samband med

detta har avskrivningar påbörjats och kommer ske över en period på

10 år. Under året har ingen nedskrivning av egen utvecklad immateriell

tillgång gjorts. Immmateriella tillgångar för Digital Therapeutics upp

gående till SEK 177,2 miljoner (192,6) består av milstolpsbetalningar för

licenser och liknande rättigheter samt immateriella tillgångar relate

rade till företagsplattform. Amortering påbörjades när produkter blev

tillgängliga kommersiellt 2020 och 2022 kommer att ske över en

period på 10 år.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden till

SEK 318,0 miljoner (272,3).

Moderbolagets immateriella tillgångar består av patent och rättig-

heter, egenutvecklad immateriell rättighet samt IT-system.

Nedskrivningsprövning

Under året har företaget genomfört nedskrivningsprövning av immate-

riella tillgångar relaterade till Digitala Terapier. Per den 31 december

2022 uppgår företagets immateriella tillgångar för Digitala Terapier till

SEK 177,2 miljoner, bestående av delmålsbetalningar för licenser och

liknande rättigheter, samt immateriella tillgångar relaterade till före

tagsplattformen. Nedskrivningsprövningarna utfördes baserat på dis-

konterade kassaflöden för åren 2023 till 2032 för vorvida

och deprexis

som lanserades 2020, samt 2023 till 2032 för MODIA

, som har varit

kommersiellt tillgänglig från 2022. Det viktigaste antagandet som

använts var den förväntade framtida intäktstillväxten, då värdet på till

gångarna är beroende av att företaget lyckas kommersialisera produk-

terna och genererar positiva kassaflöden. Den period för vilken kassa-

flödena beräknades var längre än fem år på grund av den tidiga fasen

av kommersialiseringen som produkterna för Digitala Terapier för när

varande befinner sig i. En diskonteringsränta (WACC) på 14,0% tilläm-

pades på testerna. De utförda testerna indikerade inga nedskrivnings-

behov.

Produkterna har för närvarande begränsade intäkter och återvinnings-

värdet är helt beroende av en betydande framtida försäljningstillväxt

för att generera positiva kassaflöden. En rimlig möjlig förändring av

viktiga antaganden skulle därför medföra att det redovisade värdet

överstiger återvinningsvärdet, då sådan tillväxt kanske inte realiseras

eller blir lägre än förväntat. Återvinningsvärdet för vorvida

:s tillgångar

överstiger det redovisade värdet med SEK 71 miljoner, och en ökning i

WACC till 25,7%, allt annat lika, skulle resultera i att tillgångarnas åter

vinningsvärde uppgår till samma belopp som det redovisade värdet.

Återvinningsvärdet för deprexis

:s tillgångar överstiger det redovisade

värdet med SEK 267 miljoner, och en ökning i WACC till 37,6%, allt

annat lika, skulle resultera i att tillgångarnas återvinningsvärde uppgår

till samma belopp som det redovisade värdet. Återvinningsvärdet

för MODIA

:s tillgångar överstiger det redovisade värdet med SEK 158

miljoner, och en ökning i WACC till 26,3%, allt annat lika, skulle resul

tera i att tillgångarnas återvinningsvärde uppgår till samma belopp

som det redovisade värdet.

NOT 17 RESERVER

Koncernen

Omräknings-

reserv

Ingående balans per 1 januari 2021 –13,4

Omräkningsdifferenser 13,0

Utgående balans per 31 december, 2021 –0,4

Ingående balans per 1 januari 2022 –0,4

Omräkningsdifferenser 22,1

Utgående balans per 31 december 2022 21,7

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 91

NOTER

NOT 18 UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN

Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2022

2022-12-31

Finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Totala finansiella

tillgångar

Icke finansiella

tillgångar Summa

Tillgångar

Materiella anläggningstillgångar — 0,0 76,1 76,1

Immateriella anläggningstillgångar — 0,0 217,4 217,4

Nyttjanderättstillgångar — 0,0 46,0 46,0

Uppskjuten skattefordran — 0,0 33,1 33,1

Varulager — 0,0 74,6 74,6

Finansiella tillgångar 0,9 0,9 — 0,9

Kundfordringar 246,5 246,5 — 246,5

Övriga kortfristiga fordringar — 0,0 25,9 25,9

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter — 0,0 36,6 36,6

Kortfristiga placeringar 219,6 219,6 — 219,6

Likvida medel 132,2 132,2 — 132,2

Summa tillgångar 599,2 599,2 509,8 1 109,0

2022-12-31

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Totala finansiella

skulder

Icke finansiella

skulder Summa

Eget kapital och skulder

Eget kapital — 0,0 193,9 193,9

Avsättningar, långfristiga — 0,0 10,2 10,2

Leasing, långfristig 24,2 24,2 — 24,2

Upplåning 494,8 494,8 — 494,8

Leverantörsskulder 86,6 86,6 — 86,6

Avsättningar, kortfristiga — 0,0 121,5 121,5

Övriga skulder 99,3 99,3 18,5 117,8

Leasing, kortfristig 20,6 20,6 — 20,6

Upplupna kostnader 27,4 27,4 12,0 39,3

Summa eget kapital och skulder 752,8 752,8 356,2 1 109,0

Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2021

2021-12-31

Finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Totala finansiella

tillgångar

Icke finansiella

tillgångar Summa

Tillgångar

Materiella anläggningstillgångar — 0,0 65,9 65,9

Immateriella anläggningstillgångar — 0,0 248,9 248,9

Nyttjanderättstillgångar — 0,0 59,2 59,2

Uppskjuten skattefordran — 0,0 33,4 33,4

Varulager — 0,0 92,3 92,3

Finansiella tillgångar 0,8 0,8 — 0,8

Kundfordringar 214,0 214,0 — 214,0

Övriga kortfristiga fordringar — 0,0 24,1 24,1

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter — 0,0 31,1 31,1

Likvida medel 504,1 504,1 — 504,1

Summa tillgångar 718,9 718,9 554,9 1 273,7

2021-12-31

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Totala finansiella

skulder

Icke finansiella

skulder Summa

Eget kapital och skulder

Eget kapital — 0,0 349,6 349,6

Avsättningar, långfristiga — 0,0 13,5 13,5

Leasing, långfristig 38,0 38,0 — 38,0

Upplåning 492,3 492,3 — 492,3

Leverantörsskulder 49,2 49,2 — 49,2

Avsättningar, kortfristiga — 0,0 160,1 160,1

Övriga skulder 112,5 112,5 13,2 125,6

Leasing, kortfristig 20,2 20,2 — 20,2

Upplupna kostnader 13,0 13,0 12,0 25,0

Summa eget kapital och skulder 725,1 725,1 548,4 1 273,7

För samtliga poster ovan är det verkliga värdet en approximation det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderings hierarkin.

Obligationslånets redovisade värde uppgick till SEK 494,8 miljoner, verkligt värde enligt nivå 2 uppgick till väsentligt lika belopp.

Övrig upplåning löper med rörlig ränta varför bokförda värden i allt väsentligt bedöms motsvara verkliga värden. Beskrivning av bolagets upplåning

finns i Not 26.

92 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

NOT 21 ÖVRIGA FORDRINGAR

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Fordran mervärdesskatt 3,4 4,1 3,4 4,1

Skattefordran 19,2 19,2 2,7 2,7

Övrigt 3,3 0,8 3,3 0,8

Summa 25,9 24,1 9,4 7,6

NOT 22 FÖRUTBETALDA KOSTNADER

OCH UPPLUPNA INTÄKTER

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Förutbetalda hyror — — 4,7 4,1

FDA årsavgift 15,4 12,5 — —

Övriga förutbetalda

kostnader 21,2 18,6 18,1 15,6

Summa 36,6 31,1 22,8 19,7

NOT 23 LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA

PLACERINGAR

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Likvida medel 132,2 504,1 61,7 444,5

Kortfristiga placeringar 219.6 — 178,6 —

Summa 351,9 504,1 240,3 444,5

Per den 31 december 2022 uppgick likvida medel till SEK 132,2 miljone r

(504,1) och kortfristiga placeringar uppgick till SEK 219,6 miljoner (-).

Kassa och investerade medel uppgick totalt till SEK 351,9 miljoner

(504,1)

Koncernen har inga outnyttjade kreditfaciliteter per 31 december 2022.

Redovisade belopp i SEK miljoner per valuta för koncernens likvida

medel är följande:

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

SEK 29,5 210,2 28,0 208,6

USD 99,3 291,8 30,3 233,8

EUR 3,4 1,4 3,4 1,4

GBP 0,0 0,7 0,0 0,7

Summa 132,2 504,1 61,7 444,5

Orexo har gjort bedömningen att det inte föreligger något behov för

reserv för förväntade kreditförluster då koncernen inte är exponerad för

signifikanta kreditrisker för likvida medel. Detta då samtliga likvida medel

finns på bankerna, Nordea och Danske Bank med minimal kreditrisk.

NOT 19 VARULAGER

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Råmaterial 27,9 47,5 27,9 47,5

Produkter i arbete 26,9 17,0 26,9 17,0

Färdiga varor 19,7 27,8 5,4 3,3

Summa 74,6 92,3 60,2 67,8

Det belopp för varor i lager som redovisas som en kostnad under

perioden uppgår för koncernen till SEK 98,4 miljoner (79,0) och för

moderbolaget till SEK 50,3 miljoner ( 57,0). Nedskrivningar uppgick till

SEK 4,3 miljoner (0,0).

NOT 20 KUNDFORDRINGAR

Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,2)

i koncernen. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samtliga

fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år. Bolaget har historiskt

sett inte haft några väsentliga kundförluster, och förvän tade framtida

kundförluster uppgår ej till väsentliga belopp.

I moderbolaget har nedskrivningar av kundfordringar har gjorts med

SEK 0,0 miljoner (0,0).

Redovisade belopp i SEK miljoner per valuta, för koncernens

kundfordringar är följande:

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

SEK 0,0 0,0 0,0 0,0

USD 235,4 211,2 7,0 2,7

EUR 11,0 2,8 11,0 2,8

Summa 246,5 214,0 18,0 5,6

Kreditkoncentration

Koncernen har ett begränsat antal kunder vilket innebär att en viss

kredit koncentra tions risk föreligger.

Av koncernens totala kundfordringar avser SEK 224,5 miljoner

(205,3) koncernens fyra största kunder. Var och en enligt följande:

Koncernen

2022 2021

Kund 1 109,8 88,8

Kund 2 59,0 79,4

Kund 3 48,4 34,6

Kund 4 7,2 2,5

Summa 224,5 205,3

Förfallna kundfordringar

Per den 31 december 2022 var kundfordringar uppgående till

SEK 4,5 miljoner (57,8) förfallna utan att något nedskrivningsbehov

ansågs föreligga.

Dessa gäller ett fåtal oberoende kunder vilka tidigare betalat sina

förfallna fakturor.

Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan:

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Mindre än 30 dagar 3,4 47,1 3,4 0,0

31 dagar och äldre 1,1 10,7 0,7 —

Summa 4,5 57,8 4,1 0,0

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 93

NOTER

NOT 24 AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Orexo har infört aktierelaterade ersättningar i form av aktierätter och

personaloptioner i syfte att motivera och belöna genom delägande,

och härigenom befrämja bolagets långsiktiga intressen. Aktierätter

och personaloptioner intjänas förutsatt att innehavaren fortfarande är

antingen anställd eller styrelseledamot i Orexo detta datum, se nedan

för detaljerad beskrivning av intjäningsvilkoren för de olika programmen.

Per 31 december 2022 fanns totalt 2 797 675 optioner och aktie-

rätter utestående. Dessa består av 2 013 646 optioner som berättigar

till nyteckning av aktier i Orexo. Antalet aktierätter är 784 029 stycken

och berättigar till utbyte mot aktier i Orexo. Dessa ger en aktie per

aktierätt.

Optioner och aktierätter vars intjäning är beroende av resultat villkor

som inte är marknadsvillkor värderas med Black & Scholes-modellen,

och optioner och aktierätter vars intjäning är beroende av resultat villkor

som är marknadsvillkor värderas genom Monte Carlo-simuleringar.

Aktiekursen och den riskfria räntan som används är de gällande vid

värderingsdatumet. Vid bedömningen av den volatilitet som beaktas

vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten i aktien

under ett intervall mellan 2–7 år.

Kostnad per räkenskapsår Totalkostnad

2021 –2,8

2022 1,2

Tilldelade personaloptioner/aktierätter Antal

Lösenkurs,

vägt snitt

Per 2020-12-31 1 630 875 74

Tilldelade under perioden 961 974 45

Inlösta under perioden –319 134 29

Förverkade under perioden –644 693 78

Per 2021-12-31 1 629 022 57

Tilldelade under perioden 1 817 278 20

Inlösta under perioden –104 580 —

Förverkade under perioden –544 045 41

Per 2022-12-31 2 797 675 36

Personaloptioner/

aktierätter per år

Antal ute-

stående per

2022-12-31

Antal

intjänade per

2022-12-31

Lösenkurs,

spann

Värde per

tilldelat

instrument,

spann

Volatilitet,

vägt snitt

Värde

per aktie,

spann

Värde

per aktie

vägt snitt Förfall

2020 LTIP Stay on 14 786 0 55,9 22,0–57,0 57% 57,00 39,50 2023-08-31–2024-08-03

LTIP 2020 Options 316 671 0 78,6 27,7 56% 76,20 27,70 2023-06-29

LTIP 2020 PSU 135 735 0 0,0 76,2 56% 76,20 76,20 2023-06-29

2021 LTIP Stay on 2 864 0 37,19 14,7–38,6 55% 38,62 26,66 2024-08-31–2025-08-02

LTIP 2021 Options 535 730 0 45,3 13,1 56% 39,90 13,10 2024-06-15

LTIP 2021 PSU 139 968 0 0,0 39,9 56% 39,90 39,90 2024-06-15

LTIP 2022 Options 1 142 665 0 20,23 5,6 50% 17,98 5,58 2025-05-12

LTIP 2022 PSU 490 030 0 0,0 18,0 50% 17,98 17,98 2025-05-12

2022 LTIP Stay on

Options 9 613 0 20,23 –37,19 5,6–6,7 51% 19,38–20,59 5,79 2025-07-01–2026-05-31

2022 LTIP Stay on PSU 9 613 0 0,0 19,4–20,6 52% 19,38–20,59 20,36 2025-07-01–2026-05-31

Summa personal-

optioner/aktierätter 2 797 675

Personaloptioner/

aktierätter per år

Antal ute-

stående per

2021-12-31

Antal

intjänade per

2021-12-31

Lösenkurs,

spann

Värde per

tilldelat

instrument,

spann

Volatilitet,

vägt snitt

Värde

per aktie,

spann

Värde

per aktie

vägt snitt Förfall

LTIP 2019 178 600 0 0,0 40,4–73,1 38% 73,1 60,0 2022-06-15

2020 LTIP Stay on 20 802 0 55,9 22,0–57,0 57% 57,0 39,5 2023-08-31–2024-08-03

LTIP 2020 Options 365 661 0 78,6 27,7 56% 76,2 27,7 2023-06-29

LTIP 2020 PSU 156 685 0 0,0 76,2 56% 76,2 76,2 2023-06-29

2021 LTIP Stay on 6 074 0 37,2 14,7–38,6 55% 38,6 26,7 2024-08-31–2025-08-02

LTIP 2021 Options 630 830 0 45,3 13,1 56% 39,9 13,1 2024-06-15

LTIP 2021 PSU 270 370 0 0,0 39,9 56% 39,9 39,9 2024-06-15

Summa personal-

optioner/aktierätter 1 629 022

Under 2022 tilldelade företaget 1 817 278 aktierätter/optioner, varav VD och övriga ledande befattningshavare tilldelades 566 692 st, motsvarande 31

procent. De finansiella och operativa mål som fastställts av styrelsen för 2022 nådde ett resultat på 80 procent och därmed förverkas 20 procent av

de tilldelade aktierätter som hänför sig till prestationsmål 2 2022. Totalt förverkades 544 045 optioner/aktierätter under 2022.

Per 31 december 2022 uppgick skulden för LTIP till SEK 10,2 miljoner, se not 25. Den verkställande direktörens och styrelsemedlemmars föränd

ringar och innehav av personal optioner/aktierätter per balansdagen framgår nedan.

94 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

Innehavare

Antal utestående optioner/

aktierätter 2022-01-01 Förändring

Antal utestående optioner/ aktierätter

2022-12-31

VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 192 960 165 160 358 120

Styrelseordförande James Noble 0 — 0

Styrelseledamot Henrik Kjaer Hansen 0 — 0

Styrelseledamot Fred Wilkinson 0 — 0

Styrelseledamot Mary Pat Christie 0 — 0

Styrelseledamot Staffan Lindstrand 0 — 0

Styrelseledamot Charlotte Hansson 0 — 0

Styrelseledamot Michael J Matly 0 — 0

Styrelseledamot Christine Rankin 0 — 0

målen för räkenskapsåret 2021 fastställda av styrelsen och hänför sig

till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda

milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget

genomsnittligt uppfyllande. Utfallet kommer att mätas linjärt, vilket

innebär att ingen av Aktierätterna kommer att intjänas och berättiga

till erhållande av aktier såvida inte en miniminivå om 100 procent av

den sammantagna genomsnittliga prestationen av de finansiella och

rörelsemässiga målen uppfylls för LTIP2021. Samtliga Aktierätter kom

mer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100 procent av

den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräk

ningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara

för maximalt 120 procent uppfyllande, men den sammantagna genom-

snittliga prestationen kan maximalt vara 100 procent. Om prestations

uppnåelsen faller under 80 procent för ett individuellt mål, står detta

individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda

genomsnittet.

Prestationskriterier LTIP 2022

LTIP 2022 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner

där 33% av aktierätterna vestas baserat på anställning och 67% vestas

baserat på företagets operationella prestationer samt tid. Av varje del

tagares beviljade personaloptioner kommer 100 procent att hänföra

sig till prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kom

mer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av

andelar som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av

prestationsmålen.

Prestationsmål 1

Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens

slut.

Prestationsmål 2

Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga

målen för räkenskapsåret 2022 fastställda av styrelsen och hänför sig

till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda

milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammanta

get genomsnittligt uppfyllande. Utfallet kommer att mätas linjärt, vil-

ket innebär att ingen av Aktierätterna kommer att intjänas och berät-

tiga till erhållande av aktier såvida inte en miniminivå om 100 procent

av den sammantagna genomsnittliga prestationen av de finansiella

och rörelsemässiga målen uppfylls för LTIP 2022. Samtliga Aktierätter

kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100 pro

cent av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld.

Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella

mål svara för maximalt 120 procent uppfyllande, men den samman

tagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100 procent.

Om prestationsuppnåelsen faller under 80 procent för ett individuellt

mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala

uppnådda genomsnittet.

Prestationskriterier LTIP 2020

LTIP 2020 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner

där 33% av aktierätterna vestas baserat på anställning och 67% vestas

baserat på företagets operationella prestationer. Av varje deltagares

beviljade personaloptioner kommer 100 procent att hänföra sig till

prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att

intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av andelar som

varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen.

Prestationsmål 1

Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut.

Prestationsmål 2

Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga

målen för räkenskapsåret 2020 fastställda av styrelsen och hänför sig

till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda

milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget

genomsnittligt uppfyllande. Utfallet kommer att mätas linjärt, vilket

innebär att ingen av Aktierätterna kommer att intjänas och berättiga

till erhållande av aktier såvida inte en miniminivå om 100 procent av

den sammantagna genomsnittliga prestationen av de finansiella och

rörelsemässiga målen uppfylls för LTIP2020. Samtliga Aktierätter kom

mer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100 procent av

den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräk

ningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara

för maximalt 120 procent uppfyllande, men den sammantagna genom-

snittliga prestationen kan maximalt vara 100 procent. Om prestations

uppnåelsen faller under 80 procent för ett individuellt mål, står detta

individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda

genomsnittet.

Prestationskriterier LTIP 2021

LTIP 2021 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner

där 33% av aktierätterna vestas baserat på anställning och 67% vestas

baserat på företagets operationella prestationer samt tid. Av varje del

tagares beviljade personaloptioner kommer 100 procent att hänföra

sig till prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kom

mer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av

andelar som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av

prestationsmålen.

Prestationsmål 1

Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens

slut.

Prestationsmål 2

Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga

Not 24 forts.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 95

NOTER

NOT 26 UPPLÅNING

Koncernen Moderbolaget

Per 1 januari 2021

226,3 226,3

Återköpta obligationer –224,8 –224,8

Utgivande av företagsobligtioner 490,1 490,1

Räntekostnader 18,1 18,1

Betalda räntor –17,2 –17,2

Periodiserade lånekostnader 2,4 2,4

Per 31 december 2021

495,0 495,0

Per 1 januari 2022 495,0 495,0

Återköpta obligationer — —

Räntekostnader 23,0 23,0

Betalda räntor –21,4 –21,4

Periodiserade lånekostnader 2,5 2,5

Per 31 december 2022 499,0 499,0

NOT 25 AVSÄTTNINGAR

Koncernen Moderbolaget

Långfristiga avsättningar,

Personal 2022 2021 2022 2021

Per 1 januari 13,5 25,7 12,8 24,5

Tillkommande avsättningar –1,8 –4,7 –1,5 –4,3

Utnyttjat under året –1,5 –7,5 –1,5 –7,4

Återförda outnyttjade

belopp — — — —

Per 31 december 10,2 13,5 9,8 12,8

De långsiktiga avsättningarna avser främst beräknade kostnader för

incitamentsprogram som regleras genom likvida medel, samt uppskat

tade sociala avgifter för incitamentsprogram för anställda.

Koncernen Moderbolaget

Kortfristiga avsättningar, Rabat-

ter och Återbetalningar 2022 2021 2022 2021

Per 1 januari 160,1 197,3 0,0 0,0

Tillkommande avsättningar 633,7 599,0 — —

Utnyttjat under året –686,5 –644,0 — —

Återförda outnyttjade

belopp –10,3 –12,9 — —

Valutakursdifferens 24,4 20,6 — —

Per 31 december 121,5 160,1 0,0 0,0

Avsättningarna avser beräknade avdrag för upplupna rabatter och åter-

betalningar.

Den långfristiga skulden består av ett obligationslån uppgående till

totalt SEK 500,0 miljoner med förfall 11 februari 2025. Lånet löper med

en rörlig ränta om STIBOR. 3 mån +3,75 procent (STIBOR räknas som

minst noll) och har ett totalt rambelopp om SEK 1 000 miljoner. Låne-

avtalet innehåller begränsningar avseende en eventuell markant föränd

ring av bolagets ägarstruktur, s.k. change-of-control, samt kvartalsvis

rapportering av maintenance test och, om tillämpligt, incurrence test.

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31

Räntebärande skulder 492,3 492,3

Upplupna räntekostnader 2,7 2,7

495,0 495,0

2022-12-31

Räntebärande skulder 494,8 494,8

Upplupna räntekostnader 4,2 4,2

499,0 499,0

NOT 27 UPPLUPNA KOSTNADER OCH

ÖVRIGA SKULDER

Koncernen Moderbolaget

Övriga skulder 2022 2021 2022 2021

Personalens källskatt 2,0 1,7 2,0 1,7

Avräkning sociala avgifter 1,6 1,5 1,6 1,5

Avräkning särskild löneskatt 2,3 2,2 2,3 2,2

Övriga kortfristiga skulder 15,6 11,4 2,9 3,7

Summa övriga skulder 21,5 16,9 8,8 9,1

Koncernen Moderbolaget

Upplupna kostnader 2022 2021 2022 2021

Upplupna löner 26,3 24,3 2,6 2,5

Upplupna semesterlöner 6,5 6,0 6,5 6,0

Upplupna sociala avgifter 2,8 2,5 2,8 2,5

Upplupna utgiftsräntor 4,2 2,7 4,2 2,7

Handelsbidrag 21,1 44,0 — —

Grossistavgift 39,9 21,9 — —

Övriga upplupna kostnader 34,7 32,4 23,2 11,3

Summa upplupna kostnader 135,6 133,7 39,3 25,0

Summa övriga skulder

och upplupna kostnader 157,1 150,6 48,1 34,1

96 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

NOT 29 ERSÄTTNING TILL REVISORERNA

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Revisionsuppdrag

Ernst & Young 2,6 1,8 2,6 1,8

Revisionsverksamhet

utöver revisionsuppdraget

Ernst & Young 0,6 0,3 0,6 0,3

Skatterådgivning

Ernst & Young — — — —

Övriga tjänster

Ernst & Young — — — —

Summa 3,1 2,1 3,1 2,1

Direkta och indirekta innehav

31 dec 2022 Org.nr Säte Antal aktier Andel

Anskaffningvärde/

Tillskott

Ackumulerad

nedskrivning

Redovisat

värde

Biolipox AB 556588-3658 Stockholm 100% 106,0 — 106,0

Orexo US Inc 90-0643931 USA 100% 55,2 — 55,2

Orexo Pharmaceuticals Inc 87-3270695 USA 100% 0.0 — 0.0

Summa 161,2

Samtliga innehav är direktägda, förutom Orexo Pharmaceuticals Inc, som ägs av Orexo US Inc.

Eget kapital uppgick till SEK 146,2 miljoner och årets resultat uppgick till SEK 4,9 tusen i Biolipox AB

Eget kapital uppgick till SEK 146,0 miljoner och årets resultat uppgick till SEK 11,5 miljoner i Orexo US Inc

Eget kapital uppgick till SEK 0,0 miljoner och årets resultat uppgick till SEK 0,0 miljoner i Orexo Pharmaceuticals Inc

Förändring av redovisat värde av direkta innehav

2021 IB redovisat värde Förvärv Tillskott Avyttring Nedskrivning UB redovisat värde

Pharmacall AB 0,1 — — –0,1 — —

Biolipox AB 106,0 — — — — 106,0

Orexo US Inc 54,3 — 2,2 — — 56,4

Orexo Pharmaceuticals Inc — 0,0 — — — 0,0

Summa 160,4 0,0 2,2 –0,1 0,0 162,4

2022 IB redovisat värde Förvärv Tillskott Avyttring Nedskrivning UB redovisat värde

Biolipox AB 106,0 — — — — 106,0

Orexo US Inc 56,4 — –1,2 — — 55,2

Orexo Pharmaceuticals Inc 0,0 — — — — 0,0

Summa 162,4 0,0 –1,2 0,0 0,0 161,2

Eget kapital och årets resultat avser fastställda belopp per 31 december 2021.

NOT 28 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

NOT 30 UPPSKJUTEN SKATT

Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till SEK 1 540 miljoner (1 364) per den 31 december 2022 och avser svenska företag. Inga

uppskjutna skattefordringar har aktiverats per den 31 december 2022. Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag kan utnyttjas.

Temporära skillnader för kortfristiga avsättningar är relaterade till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljningsrabatter, returer,

distribution och andra relevanta avdrag i bolagets verk samhet i USA. Inga uppskjutna skattefordringar avseende de svenska bolagen i koncernen

har aktiverats under perioden. Uppskjutna skattefordringar har, med hänsyn till det skattepliktiga resultatet som hänförs till de svenska bolagen

under senare år, endast redovisats i den mån företagsledningen bedömt det finns faktorer som övertygande talar för att tillräckliga skattepliktiga

överskott kommer att genereras i framtiden.

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Uppskjutna skattefordringar

Temporära skillnader för kortfristiga avsättningar 18,8 11,6 — —

Övriga temporära skillnader 14,4 21,8 — —

Summa 33,1 33,4 — —

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och

bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning,

övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att

utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser

vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbets

uppgifter. Allt annat är andra uppdrag.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 97

NOTER

NOT 31 LEASING

Koncernen har hyreskontrakt för i huvudsak lokaler, bilar samt övrig

utrustning som används i verksamheten.

Löptiden för hyreskontrakten sträcker sig mellan 3–6 år.

Koncernen har också vissa hyresavtal för maskiner med hyresvillkor

om 12 månader eller mindre och hyresavtal avseende utrustning med

lågt värde. Koncernen tillämpar undantagen gällande korttidsleasing

avtal samt leasing av tillgångar av lågt värde för dessa hyresavtal. Kost-

nader för dessa avtal visas nedan.

Koncernen har under året inte haft några intäkter från vidareuthyr

ning av nyttjanderätt, ej heller några vinster eller förluster från sale and

leaseback-transaktioner.

Koncernens leasingavtal avseende lokaler i Sverige är föremål för

variabla leasingavgifter i form av indexering, som inte ingår i värde

ringen av leasingskulder. Koncernen har inga andra kostnader avse-

ende variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av

leasingskulder.

Leasing av tillgångar av mindre värde uppgår till SEK 0,4 miljoner

2022.

Redovisade värden avseende nyttjanderättstillgångar under

perioden:

Koncernen Lokaler Bilar Övrigt Total

1 januari 2021 58,6 7,8 1,4 67,8

Avyttringar — –1,2 — –1,2

Anskaffningar 1,3 1,5 — 2,9

Avskrivningar –14,7 –3,1 –0,5 –18,4

Omräkningsdifferens 4,1 3,8 0,2 8,1

31 december 2021 49,3 8,8 1,1 59,2

1 januari 2022 49,3 8,8 1,1 59,2

Avyttringar — –1,1 — –1,1

Anskaffningar 3,6 0,1 0,0 3,7

Avskrivningar –15,3 –3,1 –0,5 –18,9

Omräkningsdifferens 1,7 1,4 0,1 3,2

31 december 2022 39,3 6,1 0,6 46,0

Nedan redovisas redovisade värden avseende leasingskulder (inklude-

rade i räntebärande lån och lån) och rörelserna under perioden:

Koncernen Lokaler Bilar Övrigt Total

1 januari 2021 57,8 7,2 1,5 66,5

Avyttringar — –1,2 — –1,2

Anskaffningar 1,3 1,5 — 2,9

Räntekostnader 2,6 0,3 0,1 2,9

Amorteringar –14,2 –0,4 –0,2 –14,8

Omräkningsdifferens 1,5 0,5 0,1 2,1

31 december 2021 48,9 7,9 1,5 58,3

1 januari 2022 48,9 7,9 1,5 58,3

Avyttringar — –1,1 — –1,1

Anskaffningar 3,6 0,1 0,0 3,7

Räntekostnader 2,0 0,3 0,0 2,4

Amorteringar –19,2 –2,1 –0,3 –21,6

Omräkningsdifferens 2,3 0,9 0,1 3,3

31 december 2022 37,8 5,8 1,3 44,9

Koncernen

2022 2021

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar –18,9 –18,4

Räntekostnader på leasingskulder –3,7 –2,9

Kostnader för korttidsleasingavtal –0,4 –0,3

Variabla leasingkostnader — —

Totala leasingkostnader i rörelseresultatet –23,0 –21,5

Totalt kassautflöde för leasingavtal 21,6 14,8

Nedan visas det nominella värdet av framtida leasingavgifter, avseende

icke uppsägningsbara leasingavtal:

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Förfaller till betalning

inom 1 år 22,9 20,8 15,2 13,7

Förfaller till betalning

senare än 1 år men

inom 5 år 36,3 45,6 17,5 28,9

Förfaller till betalning

senare än 5 år — — — —

Summa 59,1 66,4 32,6 42,6

Koncernen har inga alternativ till förlängning av leasing som har fast-

ställts att vara säkra att de kommer att utnyttjas och har därför några

sådana förlängningar inte inkluderats i beräkningen av leasingskul

derna.

NOT 32 UPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS

Koncernen Moderbolaget

2022 2021 2022 2021

Justering för poster som ej

ingår i kassaflödet består

av nedanstående:

Avskrivningar och

nedskrivningar 68,7 53,0 42,1 34,5

Vinst/förlust vid avyttring –0,2 — –0,2 —

Förändringar i avsättningar –64,9 –67,4 –3,0 –11,7

Aktierelaterade ersätt-

ningar –0,1 1,5 — 1,6

Valutakursvinster och valu-

takursförluster –7,0 –3,9 –7,0 –3,9

Övriga ej kassaflödes-

påverkande poster — — –1,2 2,1

Total –3,5 –16,8 30,6 22,5

NOT 33 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE PARTE R

Inköp och försäljning mellan koncernföretag

Följande transaktioner har skett mellan bolagen inom koncernen:

2022 2021

Vidarefakturering av kostnader

Orexo US Inc –20,9 –22,9

Försäljning av varor och tjänster

Orexo US Inc 295,6 324,7

Marketing Support

Orexo US Inc –106,9 –194,1

Summa 167,9 107,7

Koncernen har inga förluster eller osäkra fordringar på fordringar till

närstående parter.

Ersättning till samt förpliktelser avseende pensioner och liknande

förmåner till styrelseledamöter och VD, se Not 10. Transaktioner har

skett på marknadsmässiga villkor.

Inga andra transaktioner med närstående har förekommit.

98 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

NOTER

NOT 34 HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Explorativa förstudier med amorphOX

inleddes i samarbete med två

ledande läkemedelsbolag inom utveckling av vaccin och biologiska

läkemedel i januari 2023.

Rättegången i paragraph IV-processen mot Sun Pharmaceutical

Industries Ltd ägde rum i slutet av januari och början av februari 2023, i

distriktsdomstolen i New Jersey. En dom förväntas under sommaren

2023.Registreringsansökan lämnades in till FDA för OX124, ett högdo

släkemedel vid opioidöverdos, i februari 2023. FDA:s ordinarie gransk-

ningsprocess är 10 månader, men de senaste granskningsprocesserna i

kategorin har varit cirka 13 månader. Orexo planerar att inleda lanse

ringen i USA under första halvåret 2024.

NOT 35 VINSTDISPOSITION

Förslag till ansamlad förlust

Till årsstämmans förfogande finns följande vinstmedel:

SEK

Överkursfond 1 187 617 020

Balanserad förlust –1 186 604 847

Årets resultat –196 806 892

Summa –195 794 720

Styrelsen föreslår att till förfogande ansamlad förlust om

SEK –195 794 720 balanseras i ny räkning.

NOT 36 STÄLLDA SÄKERHETER OCH

EVENTUAL FÖRPLIKTELSER

Inga ställda säkerheter eller eventualförpliktelser finns per

31 december 2022, eller per 31 december 2021.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 99

NOTER

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncern-

redovisningen har upprättats i enlighet med internationella

redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger

en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Års-

redovisningen har upprättats i enlighet med god redovisnings

sed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning

och resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget

ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens

och moder bolagets verksamhet, ställning och resultat samt

beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moder

bolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Uppsala den 23 mars 2023

Orexo AB (publ)

James Noble

Styrelsens ordförande

Fred Wilkinson Staffan Lindstrand Charlotte Hansson

Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot

Henrik Kjaer Hansen Christine Rankin Michael J Matly

Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot

Mary Pat Christie

Styrelseledamot

Nikolaj Sørensen

VD och koncernchef

Vår revisionsberättelse har avgivits den 28 mars 2023

Ernst & Young Aktiebolag

Anna Svanberg

Auktoriserad revisor

100 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

STYRELSENS OCH VERKSTÄLLANDE DIREKTÖRENS FÖRSÄKRAN

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Orexo AB

org. nr 556500-0600

Rapport om årsredovisningen och

koncern redovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen för Orexo AB för år 2022. Bolagets årsredovis

ning och koncernredovisning ingår på sidorna 60–100 i detta

dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent

liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredo

visningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande

bild av koncernens finansiella ställning per den 31december

2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året

enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så

som de antagits av EU, och årsredovisnings lagen. Förvalt

ningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat

räkningen och balansräkningen för moderbolaget och kon-

cernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kom

pletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets

revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens

(537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt

dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncer

nen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort

vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att,

baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna

tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel

5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom

mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag

inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentliga osäkerhetsfaktorer avseende antagandet

om fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamheten på informationen i förvaltnings-

berättelsen och i not 4, där det framgår att det egna kapitalet

imoderbolaget förväntas minska under den första halvan av

2023 och att det inte kan uteslutas att det egna kapitalet i

moderbolaget kan komma att understiga hälften av det regist

rerade aktiekapitalet om inga åtgärder vidtas.

Detta innebär att styrelsen och den verkställande direktören

har bedömt att det finns osäkerhetsfaktorer relaterade till hän

delser eller förutsättningar som skapar betydande tvivel angå-

ende företagets förmåga för fortsatt verksamhet. Styrelsen

och den verkställande direktören har bedömt att koncernen

har tillräckliga medel i form av likvida medel och kortfristiga

placeringar för fortsatt drift under de närmaste tolv måna

derna. Styrelsen och den verkställande direktören har bedömt

att den förväntade negativa utvecklingen av det egna kapitalet

i moderbolaget kommer hanteras främst genom ökad lön

samhet, värdehöjande affärsutveckling och kostnadsbespa-

ringar och sekundärt genom potentiell tillförsel av externt

kapital. Styrelsen och verkställande direktören upplyser i för

valtningsberättelsen och i not 4 om att de kontinuerligt utvär-

derar moderbolagets och koncernens likviditet och finansiella

resurser på både kort och lång sikt.

Dessa förhållanden tyder, tillsammans med de andra

omständigheter som nämns, på att det finns väsentliga osäker

hetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om företagets

förmåga att fortsätta verksamheten. Vårt uttalande är inte

modifierat i detta avseende.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden

som enligt vår professionella bedömning var de mest betydel

sefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen för den aktuella perioden. Utöver de väsentliga osäker-

hetsfaktorer avseende antagandet om fortsatt drift har vi

identifierat ytterligare särskilt betydelsefulla områden vilka

beskrivs nedan. Dessa områden behandlades inom ramen för

revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen

och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga sepa

rata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av

hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i

detta sammanhang.

Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revi

sorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom

dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som

utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga

fel i årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfallet av

vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts

för att behandla de områden som framgår nedan utgör grun

den för vår revisionsberättelse.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 101

REVISIONSBERÄTTELSE

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än års-

redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1–59 och 105–118. Även ersättningsrapporten för

räkenskapsåret 2022 utgör annan information. Det är styrelsen

och verkställande direktören som har ansvaret för denna

andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernre

dovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget

uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och kon

cernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information

som identifieras ovan och överväga om informationen i

väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även

den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedö

mer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga fel-

aktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende den

andra informationen som vi inhämtade före datumet för

denna revisionsberättelse, drar slutsatsen att den andra infor

mationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att

rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas

och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen

och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de

antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar

även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig

för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning

som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovis

ningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för

bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksam-

heten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som

kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att

använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt

drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direk

tören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten

eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av

detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrel

sens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bola-

gets finansiella rapportering.

Immateriella anläggningstillgångar

Beskrivning av området Hur detta område beaktades i revisionen

Immateriella anläggningstillgångar uppgår till 217,4 Mkr i koncer-

nens balansräkning och till 181,4 Mkr i moderbolagets balans-

räkning per 31 december 2022.

Bolaget prövar vid indikation på värdenedgång, men minst

årligen, för immateriella anläggningstillgångar som ännu ej tagits

ibruk, att redovisade värden inte överstiger beräknade återvin-

ningsvärden för dessa tillgångar. Återvinningsvärden fastställs

genom vedertagna modeller för diskonterade kassaflöden base-

rade på företagsledningens bedömningar om framtida kassaflö-

den och andra väsentliga antaganden såsom diskonteringsränta

och försäljningstillväxt vilka kan ha en stor påverkan på det beräk-

nade återvinningsvärdet. Företagsledningens nedskrivningspröv-

ning av immateriella tillgångar har därför ansetts vara ett särskilt

betydelsefullt område i revisionen.

En beskrivning av nedskrivningsprövningen framgår av Not 16

och av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar för

redovisningsändamål” i Not 4.

I vår revision har vi granskat företagsledningens modeller, bedöm-

ningar och antaganden som ligger till grund för beräkningen av

återvinningsvärdet av de immateriella tillgångarna.

Vi har granskat och jämfört företagsledningens tidigare gjorda

prognoser mot utfall samt granskat rimligheten i de prognoser och

antaganden som ligger till grund för årets nedskrivningsprövning.

Vi har med stöd av våra värderingsspecialister granskat bolagets

modeller och metod för att genomföra nedskrivningstest. Vi har

genomfört egna känslighetsanalyser av nyckelantaganden och

möjliga påverkansfaktorer.

Vi har slutligen granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen.

Intäkter från avtal med kunder

Beskrivning av området Hur detta område beaktades i revisionen

Intäkter från avtal med kunder uppgår för år 2022 till 624,3 Mkr i

koncernens resultaträkning och till 348,2 Mkr i moderbolagets

resultaträkning.

Som framgår av Not 5 redovisas intäkter från försäljning av varor

efter avdrag för bland annat faktisk lämnad och uppskattad rabatt

till försäkringsgivare och avsättningar för uppskattade framtida retu-

rer. Omfattningen av reduktionen av intäkter för rabatter, returer

m.m. samt redovisningen av royalty kopplat till ersättning för licen-

ser påverkas av gjorda bedömningar och uppskattningar av före-

tagsledningen.

En beskrivning av de antaganden som ligger till grund för företa-

gets intäktsredovisning framgår av avsnittet ”Viktiga uppskattningar

och bedömningar för redovisningsändamål” i Not 4. Sammantaget

innefattar koncernens och moderbolagets intäkter väsentliga inslag

av bedömningar, varför intäktsredovisning har ansetts vara ett sär-

skilt betydelsefullt område i revisionen.

I vår revision har vi granskat bolagets processer för intäktsredovis-

ning, samt granskat väsentliga avtal för att bedöma om redovis-

ningen av dessa är förenlig med gällande regelverk. Vi har också

genomfört stickprovskontroller av periodiseringar.

Vi har även granskat beräkningsmodeller som ligger till grund för

reduktionen från bruttoförsäljningen, samt rimligheten i de väsent-

liga antaganden som ligger till grund för beräkningen av reduktio-

nen, såsom intäkternas och rabattsatsernas fördelning mellan olika

betalarkategorier, och förväntade framtida returer.

Vi har slutligen granskat lämnade upplysningar i årsredovis-

ningen.

102 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

REVISIONSBERÄTTELSE

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsre-

dovisningen och koncernredovisningen som helhet inte inne-

håller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberät

telse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en

hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision

som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kom

mer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsam

mans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut

som användare fattar med grund i årsredovisningen och kon

cernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under

hela revisionen. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktig-

heter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och

utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker

och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ända

målsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Ris-

ken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av

oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som

beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta

agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden,

felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna

kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektivite

ten i den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som

används och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande

upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verk

ställande direktören använder antagandet om fortsatt drift

vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovis

ningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade

revisionsbevisen, om det finns någon väsentlig osäkerhets

faktor som avser sådana händelser eller förhållanden som

kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fort

sätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en

väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen

fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovis

ningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om

sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om

årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser

baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet

för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller

förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verk

samheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen

och innehållet i årsredovisningen och koncernredovis

ningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen

och koncernredovisningen återger de underliggande trans

aktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvi-

sande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis

avseende den finansiella informationen för enheterna eller

affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande

avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning,

övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är

ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens pla

nerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi

måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under

revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den

interna kontrollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi

har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och

ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan

påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som

har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har

vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen faststäl

ler vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla

för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen,

inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktig

heter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydel-

sefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberät-

telsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar

upplysning om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar och

andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslaget

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en

revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning

av Orexo AB för år 2022 samt av förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman behandlar förlusten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens leda

möter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räken-

skapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen

är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och kon-

cernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på stor

leken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konso-

lideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt

ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland

annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens

ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och

bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på

ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den

löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvis

ningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga

för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse

med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett

betryggande sätt.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 103

REVISIONSBERÄTTELSE

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis

för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om

någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något

väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon för

summelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om

detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget

är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummel

ser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust

inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige

använder vi professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av

förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna.

Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på

vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och

väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på

sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga

för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha

särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och

prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och

andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om

ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens

förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust

har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis

ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och

verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och

koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a §

lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Orexo AB

för år 2022.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag-

stadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett

format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rap

portering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR

18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt

denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Orexo AB enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända

målsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a

§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att

det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl

lande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-

rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rap

porten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller

kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmark

naden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk

ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten

är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på

grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga

om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka

de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-

rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revi

sionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av

finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och nära

liggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvali-

tetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner

avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesut

övningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen

och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska

utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga

felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentlig

heter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn

de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur sty

relsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte

att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med

hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett utta

lande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen

omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rim

ligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering

av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och

en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med

den granskade årsredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvi

sande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resul-

tat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaflödesanalysen.

Ernst & Young AB, Hamngatan 26, 111 47 Stockholm, utsågs till

Orexo ABs revisor av bolagsstämman den 21 april 2022 och

har varit bolagets revisor sedan 15 april 2016.

Stockholm den 28 mars 2023

Ernst & Young AB

Anna Svanberg

Auktoriserad revisor

104 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

REVISIONSBERÄTTELSE

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

Koncernen

Nyckeltal och viss annan rörelse- och aktierelaterad information är avstämt på följande sätt:

EBITDA SEK miljoner 2022 2021

EBIT –183,9 –214,1

Avskrivningar och amorteringar 68,7 53,0

EBITDA –115,2 –161,0

Externa kostnader för kliniska studier 96,4 63,5

Kostnader för patenttvist och föreläggande 76,6 59,6

EBITDA exklusive externa kostnader för kliniska studier, patenttvist och

föreläggande 57,8 –37,9

Likvida medel och kortsiktiga placeringar SEK miljoner 2022 2021

Kortfristiga placeringar 219,6 —

Likvida medel 132,2 504,1

Likvida medel och kortsiktiga placeringar 351,9 504,1

Avkastning på eget kapital SEK miljoner 2022 2021

Eget kapital, ingående balans 349,6 558,5

Eget kapital, utgående balans 193,9 349,6

Genomsnittligt eget kapital 271,8 454,1

Periodens resultat –17 7,6 –223,5

Avkastning på eget kapital % –65,4 –49,2

Rörelsekostnader SEK miljoner 2022 2021

Försäljningskostnader –199,0 –280,4

Administrativa kostnader –202,3 –151,5

Forsknings- och utvecklingskostnader –318,0 –272,3

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 13,7 4,0

Rörelsekostnader –705,6 –700,2

Bruttoinvesteringar SEK miljoner 2022 2021

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 18,8 24,7

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 5,1 28,1

Bruttoinvesteringar 23,9 52,9

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 105

AVSTÄMNING OCH DEFINITIONER AV NYCKELTAL

Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande:

Marginaler Definition/beräkning Syfte

Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa

lönsamheten för sålda varor

Rörelsemarginal

(EBIT marginal)

Rörelseresultatet före finansiella poster och

skatt i procent av nettoomsättningen

Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet

Avkastning Definition/beräkning Syfte

Avkastning på

eget kapital

Periodens resultat i procent av genomsnittligt

eget kapital

Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet

över tid, givet de resurser som är hänförliga till moderbolagets

ägare

Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte

Likvida medel och

kortfristiga placering

Kortfristiga placeringar plus likvida medel Likvida medel och kortfristiga placeringar används för att mäta

hur mycket likvida medel företaget har tillgängligt på kort sikt

från banktillgodohavanden och investerade medel

Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder

inklusive pensionsskulder, minus likvida medel

Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med

till gängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa

förföll på dagen för beräkningen

Skuldsättningsgrad Totala skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett

företag använder för att finansiera sina tillgångar iförhållande

till det värdebelopp som representeras ieget kapital.

Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering

av bolaget

Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusive livida

medel minus kortfristiga skulder exklusive

räntebärande kortfristiga skulder

Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga att

möta kortfristiga kapitalkrav

Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida

medel, tillgodose rörelsens behov

Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar

i materiella och immateriella anläggningstillgångar

Data per aktie Definition/beräkning Syfte

Antal aktier efter

utspädning

Aktier vid periodens slut justerat för

utspädnings effekten av potentiella aktier

Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning

Resultat per aktie,

före utspädning

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal

utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är

tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning

Resultat per aktie,

efter utspädning

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal

utestående aktier efter utspädning

Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är

tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning

Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte

Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstran

sak tioner redovisade under en period utan

några avdrag.

Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag

Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljnings-

rabatter, försäljningsbidrag, distribution, returer

och andra relevanta avdrag

Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag

Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av

bruttointäkterna

Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i

rörelsen. Kostnader relaterade till finansiering

anses inte som en del av den dagliga verksam-

heten

Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, adminis-

tration, forsknings- och utveckling, avskrivningar, samt övriga

rörelseintäkter och rörelsekostnader

Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och

skatt

Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett

bolagsskattesats och oberoende av bolagets finansierings-

struktur

EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och

amorteringar. Rörelseresultat plus avskrivningar

Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då

icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och amorte-

ringar är uteslutna

Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster – netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat

från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från värde-

papper och fordringar som faller inom typen anläggnings-

tillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter

106 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

AVSTÄMNING OCH DEFINITIONER AV NYCKELTAL

Bolagsstyrning

Bolagsstyrningsrapport

för Orexo AB (publ) .............................. 108

Styrelse .................................................... 114

Ledning .................................................... 116

Revisorers yttrande om

Bolags styrningsrapporten .................. 118

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 107

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrningsrapport

för Orexo AB (publ)

Orexo är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Uppsala. Bolagets aktie ärnoterad

påNasdaq (Small Cap) Stockholm under symbolen ORX och med American Depositary

Receipts (ADRs) som handlas på marknads platsen OTCQX under symbolen ORXOY.

Bolagsstyrningen inom Orexo baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendatio-

ner, såsom svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Orexos bolagsordning samt interna

regler och riktlinjer.

Syftet med bolagsstyrningen inom Orexo är att skapa en tydlig fördelning avroller

och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning.

Intern styrning, kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen

ärgrundläggande i Orexos verksamhetsstyrning.

Valberedning

Styrelse

VD och koncernchef

Koncernledning

Aktieägarna genom

bolagsstämman

Revisionsutskott

Ersättningsutskott

Revisorer

Val

ValFörslag

Val

Rapportering

Kontroll

Rapportering

Kontroll

Styrning, ledning och kontroll av Orexo fördelas mellan

bolagsstämman, styrelsen och VD.

Exempel på externa regelverk som påverkar

bolagsstyrningen

• Svensk aktiebolagslag

• Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen

och Årsredovisningslagen

• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter

• Regelverk för ADRs som handlas på marknadsplatsen

OTCQX

• Svensk kod för bolagsstyrning (koden,

www.bolagsstyrning.se)

Exempel på interna regelverk som har betydelse

för bolagsstyrningen

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för styrelsens

utskott)

• VD-instruktion

• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

• Finanspolicy

• IR-policy

• IT-policy

• Ekonomihandbok

• Personalhandbok

• Kod för Business Compliance och etik

108 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Aktieägare

Orexos aktier är sedan 2005 noterade på Nasdaq Stockholm.

Vid årets slut uppgick det totala antalet aktier till 34 710 639

(34 710 639) fördelade på 7 158 aktieägare (7 272).

De 10 största aktieägarna ägde 54,0 procent (58,3) av de

utestående aktierna, koncernledningen 0,5 procent (0,4) och

övriga ägare 45,5 procent (41,3). Per den 31 december 2022

fanns en aktieägare med aktier var för sig representerande

10procent eller mer i bolaget – Novo Holding A/S, 27,8 pro

cent. Av det totala antalet aktier svarade utländska aktieägare

för cirka 43 procent (43). Institutioner och industriella ägare

svarar för huvuddelen av ägandet. Vid årets slut ägdes 62 pro

cent (74) av aktierna av juridiska personer och 38 procent (26)

av fysiska personer. Sedan den 13 november 2013 är aktien

tillgäng lig i USA som ADR på marknadsplatsen OTCQX.

Bolagsordning

Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och innehål-

ler ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande natur för

bolaget. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonse ring

på Orexos webbplats och i Post- och Inrikes Tidningar. Att

kallelse gått ut, ska annonseras i Svenska Dagbladet. Bolags-

ordningen anger bland annat att Orexo ska bedriva forskning

och utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning

av läkemedel och diagnostiska beredningar. Orexos bolag-

sordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i Uppsala

och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter med högst tre

suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestäm

melser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter.

Ändring av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmel

serna i aktiebolagslagen efter beslut på bolagsstämma. Den

fullständiga bolags ordningen finns på www.orexo.se.

Bolagsstämma

Orexos högsta beslutande organ är bolagsstämman, där

också varje aktieägare som är införd i aktieboken och anmält

sitt deltagande i tid har rätt att delta samt rösta. Aktieägare

kan även företrädas av ombud vid bolagsstämma. En stam-

aktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga

begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare

kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämma fattas

med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer

krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt

avgivna röster.

Vid årsstämma väljs bolagets styrelse och styrelsearvoden

fastställs. Till årsstämmans övriga obligatoriska uppgifter hör

bland annat att fastställa bolagets balans- och resultat räk ningar,

besluta om disposition av resultatet av verksam heten, besluta

om riktlinjer för ersättning till ledande be fat t nings havare samt

besluta om ansvarsfrihet för styr el se leda möter och VD. Års

stämman väljer också bolagets revisor och fastställer revisions-

arvoden. Årsstämman ska hållas i Uppsala eller i Stockholm.

Årsstämma 2022

Årsstämma hölls tisdagen den 21 april 2022 i Uppsala.

Vidårsstämman:

• James Noble, Staffan Lindstrand, HenrikKjaer Hansen,

Mary-Pat Christie, Fred Wilkinson och Charlotte Hansson

omvaldes till ordinarie styrelseleda möter. Christine Rankin

och Michael J Matly valdes in som nya styrelseledamöter.

• Omvaldes James Noble till styrelseordförande.

• Omvaldes Ernst and Young Aktiebolag till bolagets

revisionsbolag.

• Beslöts att styrelsearvodet skulle uppgå till 3 550 000 SEK

att fördelas med 900 000 SEK till styrelsens ordförande,

300 000 SEK vardera till övriga styrelseleda möter och sam-

manlagt 400 000 SEK att fördelas till leda möterna i revisions-

utskottet, så att utskottsordföranden erhåller 200 000 SEK

och 200 000 SEK fördelas till övriga ledamöter för arbete

inom utskottet och totalt 150 000 SEK skall fördelas lika

mellan ledamöterna i ersättningsutskottet, och att arvodet

till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning.

• Beslutade vidare om utökat styrelsearvode i enlighet med

valberedningens förslag till styrelseledamöterna James

Noble, Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Mary Pat Christie,

Charlotte Hansson, Christine Rankin and Michael J Matly om

1 050 000 kronor, villkorat av att (i) styrelseledamoten för-

värvar aktier i Orexo för hela det utökade styrelsearvodet

(efter skatt) så snart som möjligt efter årsstämmans beslut

och utbetalningen av det utökade styrelsearvodet, och (ii)

styrelse ledamoten åtar sig att inte sälja aktierna under styrel

seledamotens hela mandattid vid styrelsen i Orexo. Det utö-

kade styrelsearvodet ska fördelas enligt följande: 450 000

kronor till styrelsens ordförande, motsvarande 50 procent av

det ordinarie styrelsearvodet till styrelsens ordförande, och

100 000 kronor till vardera av Staffan Lindstrand, Fred

Wilkinson, Mary Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine

Rankin och Michael J Matly, motsvarande 33 procent av det

ordinarie styrelsearvodet för dessa ledamöter. För de fall sty

relseledamoten före nästföljande årsstämma entledigas till

följd av åsidosättande av dennes förpliktelser som styrelse-

ledamot eller lämnar styrelsen på egen begäran är styrelse

ledamoten skyldig att återbetala hela det utökade styrelse-

arvodet (efter skatt).

• Godkändes styrelsens förslag till ersättningsrapport.

• Godkändes förslag om valberedningen för årsstämman 2023.

• Fastställdes balans- och resultaträkningarna för moderbolaget

och koncernen för verksamhetsåret 2021. Beslutades att

ingen utdelning ska utgå för 2021 och att resultatet ska

balanseras i ny räkning.

• Beviljades styrelseledamöterna och verkställande direk tören

ansvarsfrihet för verksamhetsåret 2021.

• Beslöts i enlighet med styrelsens förslag om bemyndigande

för styrelsen att besluta om emission av aktier.

• Beslöts i enlighet med styrelsens förslag om bemyndigande för

styrelsen att besluta om återköp och över låtelse av egna aktier.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 109

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

• Beslöts, i enlighet med styrelsens förslag, att anta ett långsik-

tigt incitamentsprogram riktat till ledande befattningshavare

och nyckelanställda i Orexo-koncernen.

• Godkändes styrelsens förslag om ett långsiktigt incitaments-

program för ledande befattningshavare och nyckel personer

samt ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda

inom Global Management Team samt anställda inom ledar

skapsteamet i USA.

Fullständig information om årsstämma 2022 finns på

www.orexo.se.

Årsstämma 2023

Aktieägarna i Orexo AB har kallats till årsstämma tisdagen den

18 april 2023. Fullständig information avseende årsstämman finns

på bolagets hemsida https://orexo.se/om-oss/bolagsstyrning/

Valberedning

Vid årsstämman 2022 beslutades att bolaget ska ha en val-

bered ning. Valberedningen representerar bolagets aktie ägare.

Den har till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt

för bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelse-

arvoden samt lämna förslag till bland annat beslut om tillsätt

ning av revisor samt om ersättning till dessa. Valbered ningen

består av de tre till röstetalet största aktieägarna per den 30

september 2022, samt styrelseordföranden. Valberedningens

sammansättning meddelades på Orexos webbplats och

genom ett pressmeddelande den 17 oktober 2022. Under året

sammanträdde valberedningen vid 1 (2) tillfällen.

Valberedningen, har genom styrelseordföranden, gått

igenom utvärderingen av styrelsens arbete samt tagit del av

information om utvecklingen i bolaget. De huvudsakliga krav

som bör ställas på styrelsen i Orexo samt vikten av oberoende

styrelseledamöter har diskuterats.

Ingen särskild ersättning för deltagande i valberedningen

har utgått.

Valberedning inför årsstämman 2022

Namn Representanter

Christian Salling Novo Holding A/S, tillika valberedningens

ordförande

Patrik Walldov Representant för Anders Walldov (inkl.

indirekt innehav genom Brohuvudet AB)

Claus Berner Møller Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP)

James Noble Styrelseordförande i Orexo

Valberedningen representerar tillsammans cirka 38 procent

avantalet aktier och röster i bolaget baserat på aktieägar-

informationen vid tillsättandet.

Styrelse

Styrelsen är inför aktieägarna ansvarig för bolagets förvaltning

och organisation. Den övervakar verkställande direktörens

arbete och följer löpande verksamhetens utveckling samt

tillförlitligheten i bolagets interna kontroll. Styrelsens ansvar

regleras i aktiebolagslagen och i den arbetsordning som

årligen fastställs. Arbetsordningen fastställer, dels fördelningen

av styrelsens arbete mellan styrelsen som helhet och styrelsens

olika utskott, dels mellan styrelsen och verk

ställande direk tören.

Styrelsens sammansättning

Namn Funktion Oberoende Invald

Närvaro

styrelsemöten

Närvaro

ersättningsutskott

Närvaro

revisionsutskott

James Noble Styrelseordförande 2020 14/14 2/2 4/4

Charlotte Hansson Ledamot

2020 13/14 — 4/4

Henrik Kjaer Hansen Ledamot

2018 13/14 — —

Mary-Pat Christie Ledamot

2019 13/14 — —

Staffan Lindstrand Ledamot

2002 14/14 2/2 —

Fred Wilkinson Ledamot

2019 14/14 — —

Christine Rankin Ledamot

2021 9/9 1/1 3/3

Michael J Matly Ledamot

2021 9/9 — —

Oberoende enbart i förhållande till Orexo och dess ledning

Oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare

110 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Vidare vilka ärenden som skall behandlas

på styrelse möten och

hur informationsgivning och rapportering till styrelsen från

verkställande direktören skall vara utformad. Inom sig har

styrelsen utsett revisions- samt ersättningsutskott.

Vid verksamhetsårets utgång bestod Orexos styrelse av

styrelseordförande James Noble samt de ordinarie styrelse-

ledamöterna, Staffan Lindstrand, Henrik Kjaer Hansen,

Charlotte Hansson, Mary-Pat Christie, Fred Wilkinson, Christine

Rankin och Michael J Matly. För närmare beskrivning av

styrelse leda möterna hänvisas till sidan 114.

Styrelsens arbete

I styrelsens arbetsordning fastställs de ärenden som ska

behandlas på de i förväg bestämda styrelsemötena. Efter före

dragning av revisionsutskottet ochverkställande direktören

gårstyrelsen igenom samtliga delårsrapporter före publicering.

Bolagets långsiktiga mål och strategi samt budget gås igenom

och beslutas i styrelsen. Vid samtliga styrelsemöten redogör

verkställande direktören eller annan ledande befattnings havare

för affärsläget och status i relevanta projekt.

Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst sex

ordinarie styrelsemöten avhållas. Vid det styrelsemöte där

revisionen behandlas, träffar styrelsen revisorerna utan

närvaro av bolagets ledning.

Styrelsen ska följa upp att av årsstämman beslutade

rikt linjer för ersättning till ledande befattningshavare följs

samt till årsstämman föreslå riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare.

Årligen genomförs en utvärdering av styrelsens arbete

genom diskussioner samt även genom extern utvärdering.

Resultatet av utvärderingen redovisas både i styrelsen och

iOrexos valberedning och ligger där till grund för förslag

avstyrelseledamöter. Orexo företräds i ägarfrågor av styrelsens

ordförande.

Under året har styrelsen sammanträtt vid 14 (16) tillfällen,

varav 14 (16) var telefonmöten eller möten per capsulam. Styrel

sen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden

avseende bolagets strategiska inriktning, projektens utveck

ling, finansiell resultatuppföljning, finansiering, investerings-

ärenden, extern rapportering, budget och budgetuppföljning.

Frågorna hanteras av styrelsen som helhet.

Ersättning till styrelsen

Årsstämman 2022 beslöt att styrelsearvodet skulle uppgå till

3550000 SEK att fördelas med 900 000 SEK till styrelsens

ordförande, 300 000 SEK vardera till övriga styrelseleda möter

och sammanlagt 400 000 SEK att fördelas mellan leda möterna

i revisionsutskottet så att utskottsordföranden erhåller 200000

SEK och 200 000 SEK fördelas mellan övriga ledamöter och

totalt 150 000 SEK skall fördelas lika mellan leda möterna

iersättningsutskottet. Vidare beslutades om utökat styrelse-

arvode i enlighet med valberedningens förslag till styrelse-

ledamöterna James Noble, Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson,

Mary Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine Rankin och

Michael J Matly om 1 050 000 kronor, villkorat av att (i)

styrelse ledamoten förvärvar aktier i Orexo för hela det utökade

styrelsearvodet (efter skatt) så snart som möjligt efter årsstäm

mans beslut och utbetalningen av det utökade styrelsearvodet,

och (ii) styrelseledamoten åtar sig att inte sälja aktierna under

styrelseledamotens hela mandat tid vid styrelsen i Orexo. Det

utökade styrelsearvodet ska fördelas enligt följande: 450 000

kronor till styrelsens ordförande, motsvarande 50 procent av

det ordinarie styrelsearvodet till styrelsens ordförande, och

100 000 kronor till vardera av Staffan Lindstrand, Fred

Wilkinson, Mary Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine

Rankin och Michael J Matly, motsvarande 33 procent av det

ordinarie styrelsearvodet till dessa ledamöter. För det fall sty

relseledamoten före nästföljande årsstämma entledigas till

följd av åsidosättande av dennes förpliktelser som styrelse-

ledamot eller lämnar styrelsen på egen begäran är styrelse-

ledamoten skyldig att åter betala hela det utökade styrelse-

arvodet (efter skatt).

Styrelsens sammansättning

Styrelseledamöterna, deras befattning och om de anses vara

oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets

största aktieägare framgår av tabellen på sidan 110. Orexos

styrelse har bedömts uppfylla Kodens krav på ob eroende då

samtliga av de stämmovalda styrelseledamöterna bedömts vara

oberoende i förhållande till Orexo och dess ledning och samt

liga av dessa ledamöter, förutom en ledamot, även har bedömts

vara oberoende i förhållande till bolagets största aktieägare.

Revisionsutskott

Orexos revisionsutskott har som huvudsaklig uppgift att säker-

ställa att fastlagda principer för den finansiella rapport eringen

och interna kontrollen efterlevs. Revisionsutskottet skall även

hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opar

tiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma

om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisions

tjänster och biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstäm-

mans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet presenterar slut-

versionen av Orexos kvartalsrapporter och årsredovisning för

styrelsen för godkännande och publicering. Revisionsutskottet

sammanträder inför varje delårsrapport, i samband med revi

sorns granskning av den interna kontrollen av den finansiella

rapporteringen samt i övrigt vid behov. Ovanstående frågor

bereds av utskottet och därefter är det styrelsen som fattar

beslut på förslag från revisionsutskottet. Orexos revisor deltar

i revisions utskottets sammanträden inför publiceringen av

del års rapporter och för att presentera resultatet av genom

gången av den interna kontrollen. Revisionsutskottet rapporte-

rar regelbundet till styrelsen och protokoll skickas ut till styrelsen.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 111

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Under året sammanträdde revisionsutskottet vid 4 (4) tillfäl len.

Minst en av ledamöterna i utskottet skall vara obero ende i för

hållande till bolaget och bolagsledningen samt även vara

oberoende i förhållande till bolagets större ägare och ha

redovisnings- eller revisionskompetens. Revisions utskottet

består av Charlotte Hansson (ord förande), James Noble och

Christine Rankin.

Ersättningsutskott

Utskottet har till uppgift att behandla frågor om löner och

övriga anställningsvillkor, pensionsförmåner och bonus system

inklusive eventuell tilldelning av personaloptioner och aktie-

rätter under beslutade incitamentsprogram för VD och ledande

befattningshavare, samt ersättningsfrågor av principiell karaktär.

Utskottet skall sammanträda så ofta som erfordras. Utskottet

bereder dessa frågeställningar och därefter är det styrelsen som

fattar beslut baserat på förslag från ersätt nings utskottet.

Bland utskottets ledamöter skall erforderlig kunskap och

erfarenhet i frågor om ersättningar till ledande befattningsha

vare finnas. Ersättningsutskottet består av James Noble (ordfö-

rande), Christine Rankin och Staffan Lindstrand. Under året

sammanträdde utskottet vid 2(2) tillfällen och hanterade

övriga frågor skriftligen.

Utvärdering av styrelsens och VD:s arbete

Styrelsens arbete, liksom VD:s, utvärderas årligen i en system atisk

och strukturerad process. Valberedningen informeras om

resultatet av utvärderingen.

Revisorer

Orexos revisor är revisionsbolaget EY, med auktoriserad

revisor Anna Svanberg som huvudansvarig revisor. Påårs

stämman 2022 omvaldes EY till revisor i Orexo fram till års-

stämman 2023. De externa revisorerna diskuterar den externa

revisionsplanen och hantering av risker med revisions utskottet.

Revisorerna genomför en översiktlig granskning av kvartals

rapporten för tredje kvartalet samt reviderar årsredovisningen

och koncernredovisningen. Reviso rerna uttalar sig vidare om

huruvida denna bolagsstyrnings rapport har upprät tats samt

om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncern

redovisningen. Revisorerna rapporterar resultatet av sin revi-

sion av årsredovisningen och koncern redovisningen och sin

genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisions-

berättelsen samt ett särskilt yttrande om bolagsstyrnings-

rapporten, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger

revisorerna detaljerade redogörelser över utförda granskningar

inför revisionskommittén tre gånger om året samt till styrelsen

i dess helhet en gång omåret.

För information om ersättningen till bolagets revisorer

seNot 29.

VD och ledning

VD leder ledningsgruppens arbete och fattar beslut i samråd

med dem. Vid utgången av 2022 bestod ledningsgruppen

avsex personer förutom VD. Ledningsgruppen har regel

bundna möten under verkställande direktörens ledning.

Förnärmare beskrivning av verkställande direktören och

ledningen hänvisas till sidan 116.

Intern styrning, kontroll och riskhantering

avseende den finansiella rapporteringen är

grundläggande iOrexos verksamhetsstyrning

Avsikten med Orexos system och processer för riskhantering

är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt förtroende för

den finansiella verksamheten och presenterade rapporter,

inklusive uppgifterna i denna årsredovisning och samtliga

delårsrapporter. Orexo har etablerat ett arbetssätt för att

utveckla, implementera, driva och utvärdera den interna

kontrollen och riskhanteringen avseende alla delar av före-

taget inklusive den finansiella rapporteringen.

Detta arbetssätt följer internationellt etablerad standard

ibranschen och består av ett ramverk med fem huvudkompo

nenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktivi teter, infor-

mation och kommunikation samt uppföljning ochutvärdering.

Kontrollmiljö

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen för den interna

kontrollen och styrningen av bolaget. För att behålla och

utveckla en fungerande kontrollmiljö, har styrelsen genomfört

en riskkartläggning samt fastställt ett antal grundläggande

kontrolldokument och rutiner av betydelse för den finansiella

rapporteringen. Där ingår styrelsens arbetsordning och instruk

tion för VD, vilka årligen gås igenom och beslutas av styrelsen.

Därutöver möjliggörs kontinuerlig uppdatering och säkerhet

i kontrollmiljön genom löpande översyn och regelbundna

omvärderingar av riskprofiler inom olika funktioner.

Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontroll -

miljön åvilar primärt den verkställande direktören. VDrappor

terar regelbundet till styrelsen och revisions ut skot tet utifrån

fastställda rutiner. Dessutom erhåller styrelsen regelbunden

rapportering direkt från bolagets revisor. Cheferna inom bola

get har inom sina respektive områden definierade befogen-

heter, kontrollfunktioner och ansvar avseende den finansiella

och interna kontrollen.

Riskbedömning

Orexo genomför regelbundet utvärderingar av finansiella risker

och andra risker som kan påverka den finansiella rappor teringen.

Genomgångarna omfattar alla delar av företaget och görs för

att säkerställa att det inte finns några väsentliga risker för att

fel kan uppstå i den finansiella rapporteringen. Det finns flera

112 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

områden där kontroll av den finansiella informa tionen är speci-

ellt viktig och Orexo har etablerat en finansiell riskkarta som

lyfter fram ett antal centrala potentiella risker i det finansiella

rapportsystemet.

Företaget övervakar och utvärderar dessa områden kontinu

erligt och andra områden regelbundet, för att skapa en upp-

sättning av kontrollrutiner för att minimera riskerna och dess

påverkan på dessa områden. Vidare identifieras, behandlas

och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner

i ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott.

Kontrollaktiviteter

Mot bakgrund av de risker som identifierats i riskkartläggningen

samt den kontinuerliga övervakningen av hanteringen av finan

siell information har Orexo utvecklat kontrollaktivi teter som

ger god intern kontroll över alla aspekter av den finansiella

rapporteringen. Ett flertal styrande dokument och rutiner har

varit i funktion under hela året för att hantera redovisning och

bokföring. Standardrutiner, attestsystem, ekonomihandbok

och riskkarta är exempel på sådana styrande dokument.

Finans- och controllerfunktionerna ansvarar för att den

finansiella rapporteringen är korrekt, fullständig och i tid.

Orexo strävar efter att kontinuerligt förbättra de interna

kontroll systemen och har i vissa fall anlitat externa specialister

för medverkan vid validering av dessa kontroller.

Information och kommunikation

Orexo är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade

branscher – hälsovård. Utöver de höga krav som Nasdaq

Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informa-

tionens omfattning och korrekthet, har Orexo interna kontroll

funktioner för information och kommunikation som avser att

säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation

kommuniceras till medarbetare och andra intressenter.

Månadsvis rapporteras finansiell utveckling, marknads-

utveckling, status i Orexos utvecklingsprojekt samt övrig

relevant information till styrelsen.

Företagets intranät ger detaljerad information om

gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver

kontroll funktionerna och hur de implementeras.

Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets

marknadsvärde och att sådan information kommuniceras

externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i före-

tagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och

rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella

rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer

och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat

och ställning. Dessa rutiner uppdateras kontinuerligt för att

säkerställa efterlydnad av marknadsmissbruksförordningen

i EU (MAR).

Uppföljning

Orexos ledning gör varannan vecka en resultatuppföljning

med analys av avvikelser från budget och planer. Orexos

controller funktion gör också månatliga kontroller, utvärderingar

och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då en

stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, görs

en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel.

Rapporteringsrutiner införs för att säkerställa en kontinuerlig

uppföljning av alla delar av ZUBSOLV

verksamheten, som

exempelvis tillverkning, försäljnings utveckling, grossist order,

säljkårens prestationer, lagernivåer etc. Styrelsen och revisions-

utskottet går igenom årsredo visning och delårs rapporter inför

publicering. Revisions ut skottet diskuterar särskilt redovisnings

principer, struktur för den interna kontrollen, risker och andra

frågor i samband med rapporterna. I dessa diskussioner deltar

även bolagets externa revisor.

Internrevision

Orexo har ingen separat funktion för internkontroll. Årligen

utvärderar styrelsen behovet av en sådan funktion, och med

hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses det inte

förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna kontrollen,

avseende finansiell rapportering, genom regelbundna upp

följningar tillsammans med revisionsutskottet.

Ytterligare information om Orexos bolagsstyrning

Följande information finns tillgänglig på www.orexo.se

(på svenska) och på www.orexo.com (på engelska):

• Bolagsordning

• Information om Svensk kod för bolagsstyrning

• Information från tidigare års bolagsstämmor

• Information från valberedningen

• Information om ersättningsprinciper till ledande

befattningshavare

• Bolagsstyrningsrapporter från och med 2009

• Information inför årsstämman 2023

(kallelse, valberedningens förslag, redogörelse

för valberedningens arbete m.m.).

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 113

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Styrelse

James Noble

Styrelseordförande

sedan2020.

M.A. från Oxford Universitet.

Övriga uppdrag

Styrelseordförande i Pneu-

magen Ltd, Ingenox Thera-

peutics, och ett annat privat

brittiskt cancerforsknings-

företag. Styrelseledamot

iAdaptimmune och Lava

Therapeutics.

Tidigare erfarenhet

Delgrundare och CEO för

Adaptimmune samt Immu

nocore. Styrelseledamot

ochvice ordförande i GW

Pharmaceuticals fram till

dess att Jazz Pharmaceuti

cals förvärvade bolaget.

Styrelseordförande och

CEOför Avidex, som senare

förvärvades av Medigene.

Andra tidigare styrelseupp

drag inkluderar bolag som

Medigene, PowderJect

Pharmaceuticals och

CuraGen Corporation.

Innehav 2022

28 000 aktier, samt obliga-

tioner till ett nominellt värde

om SEK 2 500 000.

Henrik Kjaer Hansen

Styrelseledamot sedan 2018.

BSc. i Business Administra

tion och MSc. i Applied

Economics & Finance

frånHandelshögskolan

i Köpenhamn.

Övriga uppdrag

Senior Director, Principal

Investments, Novo Holdings

A/S. Styrelseledamot i Xellia

Pharmaceuticals.

Tidigare erfarenhet

Senior Vice President

påMoelis & Co i London

därhan fokuserade på

företagstransaktioner inom

hälso- och sjukvårdssektorn.

Andra tidigare anställningar

inklude-rar Deutsche Bank

och ABN AMRO, båda

i London.

Innehav 2022

Innehar inga aktier i Orexo.

Beroende i relation

till bolagets största ägare.

Staffan Lindstrand

Styrelseledamot sedan 2002.

Civilingenjör.

Övriga uppdrag

Partner i HealthCap sedan

1997, styrelseledamot i

HealthCap AB, Doctrin AB,

Elsa Science AB, GET.ON

Institut für Online Gesund

heitstrainings GmbH och

Aktiemarknadsbolagens

Förening för noterade bolag.

Tidigare erfarenhet

Tio års erfarenhet från

Investment Banking.

Innehav 2022

27 630 aktier.

Charlotte Hansson

Styrelseledamot sedan 2020.

MSc. i Business Administration

från Handelshögskolan

i Göteborg.

Övriga uppdrag

CFO Tele 2 AB.

Tidigare erfarenhet

CFO Systembolaget AB,

CFOoch EVP Cision AB,

CFO Addici AB samt olika

positioner inom business

controlling på Modern

TimesGroup.

Innehav 2022

5 500 aktier.

114 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

STYRELSE

Christine Rankin

Styrelseledamot sedan 2022.

BSc. i Business Administra

tion and Economics från

Stockholms universitet.

Övriga uppdrag

Styrelseledamot i CoinShares

International Ltd och SVP

Corporate Control på

Veoneer Inc.

Tidigare erfarenhet

Styrelseledamot i Adventure

Box Technology och i Tech

nopolis Plc, CFO på Cherry

AB, tillförordnad CFO/Head

of Finance på Serneke Group,

Head of Corporate Control

på Spotify och Partner/Head

of US Capital Markets

i Sverige på PwC.

Innehav 2022

2 675 aktier.

Michael J Matly

Styrelseledamot sedan 2022.

MBA från Harvard Business

School, doktorsexamen inom

medicin från Mayo Clinic

College of Medicine och BSc.

från Cornell University.

Övriga uppdrag

Co-Founder och Managing

Partner på 111° West Capital.

Tidigare erfarenhet

Managing Director på

Montreux Growth Partners

och Director inom Business

Development och Invest

ments på Mayo Clinic.

Innehav 2022

2 820 aktier.

Mary Pat Christie

Styrelseledamot sedan 2019.

MBA.

Övriga uppdrag

Styrelseledamot i Hackensack

Meridian Health’s Carrier

Clinic och Restaurant

Techno logies.

Tidigare erfarenhet

VD för Angelo Gordon & Co.,

med fokus på affärsutveckling

av nya fondstrategier och nya

strategiska allianser. Dess-

förinnan på Cantor Fitzgerald

som institutionell försäljare

och var en av de ursprungliga

delägarna i Seaport Group.

Christie har också grundat

Mendham Capital Manage

ment. Har även haft olika

ledande befattningar inom

JPMorgan, Donaldson,

Lufkin & Jenrette och

FleetBank.

Innehav 2022

3 965 aktier.

Fred Wilkinson

Styrelseledamot sedan 2019.

MBA., BSc. Pharmacy.

Övriga uppdrag

Styrelseledamot i Alter

Pharma Group

Tidigare erfarenhet

CEO och styrelseledamot

iImpax Laboratories, Inc.,

direktör för enheten

”Specialty business” på

Watson Pharmaceuticals,

Inc. (nuvarande Allergan),

direktör på Duramed

Pharma ceuticals, Inc.,

CEOpå Columbia

Laboratories samt flera olika

seniora positioner inom

Sandoz Pharmaceutical

Corporation, Inc.

Innehav 2022

5 200 aktier.

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 115

STYRELSE

Fredrik Järrsten

EVP & Chief Financial Officer

sedan 2022.

BSc. och MSc. inom framför

allt redovisning och finans,

Handelshögskolan i Stock

holm, och i internationella

affärer, University of Michigan

– Stephen M. Ross School of

Business, USA.

Tidigare erfarenhet

CFO Vivesto AB, 2021–juni

2022. CFO och vVD Karo linska

Development AB, 2018–

2020. CFO Bactiguard AB,

2014–2017. Innan Fredrik

Järrsten innehade positioner

som CFO i olika bolag arbe

tade han som Director Busi-

ness Development på Aleris

AB, 2006–2013. Dessutom

har Fredrik Järrsten arbetat

som Investment Manager på

Litorina Kapital och inom

Corporate Finance på Lazard

och SEB Enskilda.

Innehav 2022

10 500 aktier och optio ner/

aktietilldelning berättigande

till teckning av 103 200 aktier.

Ledning

Nikolaj Sørensen

VD och koncernchef sedan

2013, anställd sedan 2011.

Civilekonom och MSc.,

Handelshögskolan i

Köpenhamn, Danmark.

Övriga uppdrag

Styrelseledamot i Bioservo

Technologies AB, Moberg

Pharma AB och Gesynta

Pharma AB.

Tidigare erfarenhet

Seniora ledande positioner

på Pfizer Inc. med fokus på

kommersialisering i Europa,

och styrelseordförande och

VD i Pfizer AB. Dessförinnan

managementkonsult på

Boston Consulting Group

(BCG) med ansvar för projekt

inom M&A, kommersiell

transformering och Turn

arounds.

Innehav 2022

121 605 aktier och optio ner/

aktietilldelning berättigande

till teckning av 362 544

aktier.

Robert A. DeLuca

Verkställande direktör för

Orexo US Inc. sedan 2013.

Apotekare.

Övriga uppdrag

Medlem i St. John’s College

of Pharmacy Dean’s Advisory

Board, American Society

ofAddiction Medicine,

Academy of Academy of

Managed Care Pharmacy,

American Pharmacists Asso

ciation och New Jersey

Pharmacists Association.

Tidigare erfarenhet

Gedigen erfarenhet från

etablering av kommersiell

läkemedelsverksamhet i USA,

med bakgrund från Market

Access, marknadsföring och

försäljning från flertalet

ledande positioner på multi

nationella läkemedelsbolag

såsom Sanofi-Aventis,

SheringPlough, Berlex,

Pharmacia och senast som

Chief Commercial Officer

påArchimedes Pharma-

ceuticals.

Innehav 2022

8 568 aktier och optioner/

aktietilldelning berättigande

till teckning av 185 889 aktier.

Edward Kim

Chief Medical Officer sedan

2022.

MBA från University of

Massachusetts, USA,

doktors examen i medicin

från Thomas Jefferson

University, USA och AB

i biologi från Harvard

University, USA.

Tidigare erfarenhet

Omfattande erfarenhet av

medicinska frågor, hälso-

ekonomi och resultatforsk

ning samt klinisk utveckling

iflera ledande positioner

inom läkemedelsindustrin.

Senast som VP och Head of

Medical Affairs på Biohaven

Pharmaceuticals. Över tio års

erfarenhet av kliniskt arbete,

akademisk verksamhet och

sjukhusadministration som

certifierad psykiater.

Innehav 2022

Innehar inga aktier i Orexo.

116 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

LEDNING

Robert Rönn

SVP and Head of R&D sedan

2019, anställd sedan 2007.

Civilingenjörsexamen i kemi

teknik och Filosofie doktors-

examen i medicinsk kemi,

Uppsala universitet.

Tidigare erfarenhet

Head of Pharmaceutical & IP

på Orexo AB sedan 2016

ochinnan det omfattande

erfaren het av läkemedels-

utveckling och patenträtt

från olika nyckelpositioner på

Biolipox AB och Orexo AB.

Innehav 2022

7 121 aktier och optioner/

aktietilldelning berättigande

till teckning av 140 442 aktier.

Cecilia Coupland

SVP och Head of Operations

sedan 2019, anställd sedan

2006.

Civilingenjörsexamen ikemi

teknik, Uppsala universitet.

Tidigare erfarenhet

Head of Supply Chain &

Planning på Orexo AB

sedan2014 och tidigare

omfattande erfarenhet av

global läkemedelstillverkning

och varuförsörjning, liksom

av läkemedelsutveckling

ochprojektledning från olika

nyckelpositioner inom Astra

Zeneca och Orexo AB.

Innehav 2022

11 014 aktier och optioner/

aktietilldelning berättigande

till teckning av 134 699 aktier

OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022 117

LEDNING

Revisorns yttrande om

bolags styrningsrapporten

Till bolagsstämman i Orexo AB

org. nr 556500-0600

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings-

rapporten för år 2022 på sidorna 107–117 och för att den

ärupprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta inne

bär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört

med den inriktning och omfattning som en revision enligt

International Standards on Auditing och god revisionssed

iSverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig

grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i

enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6

årsredo-

visnings lagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen

samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Stockholm, 28 mars 2023

Ernst & Young AB

Anna Svanberg

Auktoriserad revisor

118 OREXO ÅRS OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022

REVISORNS YTTRANDE OM BOLAGS STYRNINGSRAPPORTEN

Produktion Solberg. Foto Oskar Hökerberg sidorna 8, 14,

23, 49 och 51. Jenny Lagerqvist sidorna 27, 40, 68 och 107.

GettyImages och iStockphoto. Personerna på bilderna är

modeller. Bilderna används endast i illustrerande syfte.

OM OREXO

Orexo utvecklar förbättrade läkemedel och digitala terapier som fyller ett viktigt behov

inom det växande området psyksisk ohälsa och beroendesjukdomar. Produkterna kom-

mersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen. Huvudmarknaden

är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon produkter där Orexo säljer

sin ledande produkt ZUBSOLV

för behandling av opioidberoende. Totala nettoomsätt-

ningen 2022 uppgick till SEK 624 miljoner och antalet anställda till 126. Orexo är noterat på

Nasdaq Stockholm Main Market (ORX) och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX (ORXOY)

i USA. Huvudkontoret, där även forskning och utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala.

För mer information om Orexo, vänligen besök www.orexo.se.

Du kan också följa Orexo på Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn och YouTube.