Untitled

IRLAB Therapeutics AB

Årsredovisning 2021

2IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

”Vår vision är att vara en världsledande

utvecklare

av innovativa läkemedel för behandling

av Parkinson och andra sjukdomar i hjärnan.”

NICHOLAS WATERS, VD

3IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Innehåll

DETTA ÄR IRLAB 4

VD HAR ORDET 6

ÅRET 2021 8

CFO-KOMMENTAR 10

MÅL OCH STRATEGI 14

VERKSAMHETEN 16

OMVÄRLD OCH MARKNAD 28

PROJEKTPORTFÖLJ 32

ORGANISATION 44

AKTIEN 46

ORDLISTA 50

UTVECKLINGSPROCESS FÖR LÄKEMEDEL 51

FINANSIELL RAPPORT 2021 53

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021 103

4IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

DETTA ÄR IRLAB

”Vi har byggt en lovande projektportfölj med

läkemedelskandidater i olika utvecklingsfaser

och kan tack vare våra framgångar under 2021 öka

antalet kandidater i vår pipeline ytterligare.”

NICHOLAS WATERS, VD

5IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

DETTA ÄR IRLAB

Efter ett framgångsrikt 2021 ökar nu IRLAB takten

ytterligare. Företaget levererar livsviktig läkeme-

delsforskning i absolut världsklass, med möjlighet

att öka livskvaliteten för miljontals människor som

lever med Parkinsons sjukdom.

I takt med att världens befolkning blir allt äldre ökar antalet per-

soner med Parkinsons sjukdom – men på behandlingsfronten

händer inte mycket. Det håller IRLAB på att förändra.

– Vi arbetar målinriktat och hängivet med att upptäcka och

utveckla nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom.

Det medicinska behovet av nya, säkra och effektiva behandlingar

är mycket stort och IRLAB:s mål är att förbättra vardagen för

patienter med symtom som idag inte har några effektiva behand-

lingsmöjligheter, säger IRLAB:s vd Nicholas Waters.

Egen forskningsplattform är en viktig fördel

Teamet bakom IRLAB har arbetat tillsammans sedan slutet av

1980-talet. Det är sprunget ur nobelpristagaren Arvid Carlssons

forskningsgrupp och har genom åren levererat flera ban-

brytande upptäckter. En viktig framgångsfaktor är att bolaget till

skillnad från andra bioteknikföretag utvecklat en egen forsk-

ningsplattform: Integrative Screening Process, ISP – en feno-

typisk screening av substanser baserad på systembiologi parat

med maskininlärning och artificiell intelligens.

– Vi har en världsunik princip för att effektivt upptäcka och

utveckla läkemedelskandidater för sjukdomar i det centrala

nervsystemet som också publicerats i en högt rankad vetenskap-

lig tidskrift. Tack vare ISP får vi både högre sannnolikhet till posi-

tiva resultat på våra läkemedelskandidater och därmed högre

sannolikhet att nå Fas III i jämförelse med övriga industrin, där

majoriteten använder sig av target based screening. Dessutom

kan vi uppnå resultat snabbare och till betydligt lägre kostnad än

andra bolag, säger Nicholas Waters.

IRLAB har i dagsläget två läkemedelskandidater, mesdopetam

och pirepemat, som uppnått klinisk proof-of-concept och nu

genomgår Fas IIb-studier. De är designade för att behandla några

av de mest svåra symtomen relaterade till Parkinsons sjukdom.

– Med mesdopetam och pirepemat adresserar vi symtom

som antingen inte behandlas på ett bra sätt eller inte har någon

behandling alls. Att upptäcka helt nya originalklasser av läke-

medel är väldigt ovanligt och att WHO-INN föreslagit namn med

helt nya och unika ändelser visar att båda våra kliniska substan-

ser representerar nya läkemedelsklasser. Det känns fantastiskt

att vi lyckats med det för både mesdopetam och pirepemat,

säger Nicholas Waters.

Ljus framtid med lovande produktportfölj

2021 ingick IRLAB ett exklusivt, globalt licensavtal för den fort-

satta utvecklingen av mesdopetam med Ipsen. En av de större

affärerna inom svensk bioteknik på årtionden som har öppnat

nya möjligheter för IRLAB. Med en växande pipeline av intres-

santa projekt på väg mot Fas I ser framtiden ljus ut.

– Vi har byggt en lovande projektportfölj med läkemedelskan-

didater i olika utvecklingsfaser och kan tack vare det goda fjol-

årsresultatet öka antalet kandidater i vår pipeline ytterligare. För

IRLAB innebär det goda möjligheter till fler kommersiella samarbe-

ten och ett positivt kassaflöde under en lång tid framöver. Och för

alla dem som lever med Parkinson ökar det chansen till bättre be-

handling och högre livskvalitet, säger Nicholas Waters, IRLAB:s VD.

IRLAB:s positiva utveckling

ger nya möjligheter

6IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VD HAR ORDET

En viktig milstolpe för IRLAB under 2021 var att vi kunde redovisa

vinst och positivt kassaflöde, en konsekvens av vårt lyckade

affärsutvecklingsarbete. Detta är en viktig signal om att vår

affärsmodell fungerar och att organisationen levererar enligt

uppsatta mål, dessutom ger det oss förutsättningar att lyfta hela

vår portfölj ytterligare.

Den enskilt viktigaste händelsen under året 2021 var utan tve-

kan den stora licensaffär som vi gjorde i somras med det globala

läkemedelsbolaget Ipsen. Affären ledde till en stark position som

vi har kunnat nyttja för att accelerera utvecklingen i våra prekli-

niska projekt och parallellt bygga organisationen med ytterligare

spetskompetens.

Vi har tagit stora kliv framåt både i tillväxten av bolaget och i

våra kliniska utvecklingsprojekt, där det viktigaste var det regula-

toriska godkännandet för vår Fas IIb-studie med pirepemat.

Detta har vi åstadkommit trots att vi haft ett år där såväl

covid-19-pandemin som de finansiella marknadernas turbulens

inneburit särskilda utmaningar för hela biotech- och läke-

medelssektorn. Under året har vi också erfarit ett starkt och

ökat intresse för våra utvecklingsprogram och läkemedelskandi-

dater från såväl potentiella nya partner som från nya investerare

och media.

En av de största affärerna inom svensk biotech

IRLAB för kontinuerligt målmedvetna samtal med en stor grupp

läkemedelsbolag. Ipsen blev i somras, i konkurrensutsatta för-

handlingar, det första stora läkemedelsbolaget som vi slöt ett

kommersiellt licensavtal med. Affären, rörande en av våra längst

framskridna läkemedelskandidater, mesdopetam, är en av de

största som någonsin gjorts inom svensk biotech, något vi är

mycket stolta över. Avtalet ger IRLAB en stark position och ett

kassatillskott för att kraftfullt kunna fortsätta bygga bolaget mot

vår vision – att vara en världsledande utvecklare av innovativa

läkemedel för behandling av Parkinson och andra sjukdomar i

hjärnan.

Vi verkar på en internationell arena, med ökad synlighet och

utökad kapacitet. Mesdopetamaffären ger oss värdefull upp-

märksamhet och möjligheter till fler partnerskap. Licensför-

handlingen och det nya samarbetet har också inneburit omfat-

tande genomlysning av oss som forskningsbolag, och vi kan rak-

ryggat verifiera att vi har god effektivitet i interna processer, kon-

troll i vår riskhantering och hög operativ kvalitet.

Vi har en mycket effektiv discovery-verksamhet genom vår

forskningsplattform ISP, som är en viktig del i IRLAB:s konkur-

renskraft. ISP kan, tillsammans med bolagets breda och djupa

kunskap om hjärnans sjukdomar och deras orsaker, effektivt

generera nya projekt och läkemedelskandidater med stor kom-

mersiell potential. I och med avtalet med Ipsen har vi kunnat

accelerera utvecklingen i de prekliniska programmen P001 och

P003, som innefattar en rad spännande möjligheter till nya och

bättre läkemedel.

VD har ordet

7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Nya läkemedelskandidater på väg in i klinisk utveckling

I P001-projektet, som representerar en helt ny klass av läkeme-

delskandidater med stor terapeutisk och kommersiell potential,

har vi nu två starka utvecklingskandidater; IRL942 för behandling

av nedsatt kognition och nyligen valda IRL757 för behandling av

apati, vid neurologiska sjukdomar. Idag har cirka 12 procent av alla

mäniskor över 65 år nedsatt kognitiion. Apati är en av de vanli-

gaste, idag obehandlade komplikationerna inom Parkinson, Alz-

heimers och andra demenssjukdomar. Mellan 20 och 80 procent

av alla som lever med neurologisk ohälsa drabbas av apati. IRL942

och IRL757 är skräddarsydda för att behandla dessa symtom.

Idag saknas en godkänd behandling mot apati - även inom detta

område är IRLAB en föregångare.

I P003-projektet arbetar vi med en potentiellt revolutione-

rande princip för behandling av grundsymtomen vid Parkinson.

Vår vision i detta projekt är att utveckla ett läkemedel som helt

kan ersätta levodopa. Under året har vi lagt grunden för att

uppnå detta mål genom att knyta till oss experterinom området,

inkorporera nya experimentella modeller i vår ISP plattform och

genom att vi upptäckt kemiska leads som kan leda fram till de

bästa läkemedelskandidaterna inom detta område.

Bygger vidare för att bli en världsledande utvecklare

Covid-19 har haft stor inverkan på läkemedelssektorn under året.

Forskningsorganisationen på IRLAB har dock kunnat utföra sina

arbetsuppgifter, och vi har snabbt anpassat oss till de nya villko-

ren genom ökad digitalisering i våra arbetsprocesser. Vi är också

glada för att mesdopetam-studien kunnat fortgå trots att perso-

ner med Parkinson tillhör den riskgrupp som varit särskilt utsatta,

även om den mycket snabba spridningen av omikronvarianten

runt årsskiftet generellt sett minskade rekryteringen rejält till kli-

niska prövningar. På grund av pandemin har vi även upplevt för-

seningar i avtalsskrivande med sjukhus.

I ljuset av situationen under 2021 är vi nöjda med att vi i det

fjärde kvartalet erhöll regulatoriskt godkännande för att genom-

föra vår Fas IIb-studie med pirepemat, med mål att förbättra

balans och därmed minska fallskador för personer med Parkin-

son. Vi ser en möjlighet att få en bra start på patientrekryte-

ringen under våren.

Vi har under året utökat organisationen med spetskompetenser

där fokus riktats mot viktiga roller inom strategi, forskning, AI och

kommunikation. Parallellt med uppskalningen av verksamheten

och utvecklingen av IRL757 och IRL942 samt P003 mot kliniska

Fas I-studier är det högt prioriterat att slutföra Fas IIb/III-studien

med mesdopetam och att ge bästa möjliga förutsättningar för

Fas IIb-studien med pirepemat, samt att skapa förutsättningar

för ökad synlighet hos både investerare och branschkollegor.

Den kommande perioden, 2022-2024, kommer att bli mycket

händelserik med topline-resultat från de pågående Fas IIb-stu-

dierna och start av klinisk utveckling för flera av våra nya läkeme-

delskandidater. Viktigast under perioden blir att få se start av Fas

III-studier med våra läkemedelskandidater i samarbete med

Ipsen samt de affärer som skall ge oss resurser att bygga vidare

mot vår vision och framtid för IRLAB - en världsledande utveck-

lare av innovativa läkemedel för behandling av Parkinson och

andra sjukdomar i hjärnan.

Nicholas Waters, VD, IRLAB

VD HAR ORDET

”En viktig milstolpe för IRLAB är att kunna redovisa

vinst och positivt kassaflöde för 2021.”

NICHOLAS WATERS, VD

8IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

ÅRET 2021

Året 2021

Presenterar nya prekliniska data

I januari 2021 presenterade IRLAB nya resultat från prekliniska studier som indikerar att läkemedels-

kandidaten mesdopetam även har potential att förebygga utvecklingen av levodopa-inducerade

dyskinesier, ofrivilliga och besvärande överrörelser, vid Parkinsons sjukdom. Detta ökar den kom-

mersiella potentialen för mesdopetam. Substansen har tidigare visat sig effektiv vid behandling av

redan etablerade dyskinesier, vilket studeras ytterligare i en pågående klinisk Fas IIb/III-prövning.

Standardbehandlingen vid Parkinsons sjukdom utgörs sedan decennier av läkemedlet levodopa

som tas flera gånger dagligen. Behandlingen leder i en stor del av patienterna till en överkänslighet

för levodopa, så kallad sensitisering, som är förknippad med utveckling av levodopa-inducerade

dyskinesier. Dyskinesier försämrar starkt patienternas livskvalitet. Att förbygga levodopa-sensitise-

ring har därmed potential att hindra utveckling av dyskinesier.

De första europeiska patienterna doseras i IRLAB:s

Fas IIb/III-studie med mesdopetam

I mars 2021 meddelade IRLAB att de första europeiska patienterna har doserats i den kliniska Fas

IIb/III-studien med mesdopetam. Regulatoriska myndigheter runt om i Europa har godkänt studien

och Polen är det första landet där behandling med mesdopetam har inletts.

Ipsen och IRLAB ingår exklusivt globalt licensavtal

I mitten av juli 2021 meddelade Ipsen och IRLAB att bolagen ingått ett licensavtal som ger Ipsen

exklusiva globala rättigheter till utveckling och kommersialisering av mesdopetam, en ny och inno-

vativ dopamin D3-receptorantagonist. Mesdopetam utvärderas för närvarande i en klinisk Fas

IIb-studie som ett potentiellt behandlingsalternativ för personer med Parkinsons sjukdom och

levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs). Det uppskattas att ungefär 40–50 procent av personer

med Parkinsons sjukdom kommer att drabbas av LIDs efter fem års behandling med en dopamin-

ersättare. LIDs har idag begränsade behandlingsalternativ. Mesdopetam är även i tidig utveckling

för behandling av psykos vid Parkinsons sjukdom (PD-P), ett vanligt symtom som runt 50 procent av

personerna med Parkinsons sjukdom utvecklar någon gång under sin sjukdomstid.

Parkinsons sjukdom är en vanlig, progressiv neurodegenerativ sjukdom som globalt påverkar mer

än tio miljoner personer. Parkinsons sjukdom påverkar de nervceller i hjärnan som styr rörelser.

Sjukdomen påverkar patienter på olika sätt. De vanligaste motoriska symtomen som uppkommer är

tremor, muskelstelhet och ett långsamt rörelsemönster. Personer som lever med Parkinsons sjuk-

dom upplever även problem som inte är relaterade till rörelseförmågan, bland annat ångest, smärta

och depression. Symtom vid Parkinsons sjukdom behandlas oftast med läkemedel, såsom levo-

dopa, som syftar till att kompensera för förlusten av dopamininnehållande nervceller. En vanlig

biverkning av levodopa är dyskinesier, ofrivilliga och oregelbundna överrörelser i ansikte, armar, ben

eller torso. För många individer kan dyskinesierna vara så allvarliga att de påverkar deras livskvalitet.

Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper i prekliniska studier.

9IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

ÅRET 2021

IRLAB erhåller stärkt patentskydd för

Fas II-kandidaten pirepemat

I september beviljades IRLAB patent på tillverkningsmetoden för läkemedelskandidaten pirepemat

av det amerikanska patentverket, US Patent Office. Pirepemat är en av IRLAB:s kliniska läkemedels-

kandidater och är under utveckling i Fas IIb för behandling av balansnedsättning och fall vid Parkin-

sons sjukdom.

Det beviljade patentet, US 11 078 158 B2, beskriver en kemisk process för tillverkning av pirepemat

i sin rena form. Processen är kritisk för att säkra den framtida tillverkningen av pirepemat i industri-

ell skala, vilket är nödvändigt när ett läkemedel baserat på pirepemat blir godkänd för användning

och finns tillgänglig på marknaden.

Regulatoriskt godkännande att genomföra

Fas IIb-studie med pirepemat

I december erhöll IRLAB regulatoriskt godkännande från det svenska Läkemedelsverket av ansökan

om start av en Fas IIb-studie med läkemedelskandidaten pirepemat. Efter godkännanden från

myndigheter i ytterligare deltagande länder samt från etikkommittéer, kommer rekrytering av

patienter att kunna starta under Q1 2022. Rekryteringen förväntas pågå under 18 månader.

Ansökan om genomförande av Fas IIb-studien gjordes via processen ”Voluntary Harmonization

Procedure” (VHP). Denna process möjliggör en koordinerad bedömning av en ansökan för en klinisk

studie som planeras att utföras i flera europeiska länder. Utöver Läkemedelsverket i Sverige, som

också agerar referensland för denna studie, deltar polska och spanska myndigheter i den koordi-

nerande bedömningen. IRLAB ansöker parallellt till regulatoriska och etiska myndigheter i andra

utvalda europeiska länder.

Finansiell översikt 2018-2021

Alla siffror avser koncernen 2021 2020 2019 2018

Rörelseresultat, TSEK 52 576 –91 458 –95 848 –73 897

Årets resultat, TSEK 51 781 –91 653 –96 120 –74 099

Resultatet per aktie

före och efter utspädning, SEK 1,00 –1,92 –2,37 –1,94

Likvida medel, TSEK 401 897 277 009 110 527 134 442

Eget kapital per aktie, SEK 7,72 6,72 4,22 5,25

Soliditet, % 85 94 87 94

Genomsnittligt antal anställda 22 18 17 15

varav inom FoU 20 17 16 14

10IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

CFO-KOMMENTAR

”Det känns tryggt att den goda finansiella

situationen möjliggör vår tillväxtplan och offensiva

satsningar på våra lovande projekt.”

VIKTOR SIEWERTZ, CFO

11IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

CFO-KOMMENTAR

CFO-kommentar

Som CFO är jag mycket nöjd med bolagets finansiella utveckling

under 2021. För IRLAB är det en enormt viktig milstolpe att för

första gången kunna visa ett positivt resultat. Men ännu viktigare

för ett bolag som vårt är den mycket starka kassaposition som

mesdopetamaffären med Ipsen har medfört.

Som forskningsbolag är vi beroende av tillgång till kapital för

att kunna genomföra forskning och kliniska studier. Vi behöver

stabilitet för att kunna planera med god framförhållning för att

bibehålla effektivitet i allt som vi gör. Allt detta har vi nu, mycket

tack vare partnerskapet med Ipsen. Vårt finansiella mål är att

vara ett uthålligt, lönsamt företag där milestone- och royalty-

betalningar finansierar vår kärnverksamhet. Vi är på god väg att

uppnå den målsättningen.Vi skapar stort värde i framtagandet

av nya läkemedelskandidater där vi uppnår klinisk proof-of-con-

cept för att sedan ingå partnerskap som vi gjorde i affären med

mesdopetam. I framtiden kan vi även komma att utveckla projekt

vidare själva mot marknaden.

Den utbetalda upfront-betalningen från licensaffären med

mesdopetam uppgick till cirka 240 miljoner kronor, varav drygt

50 miljoner avsattes för att slutföra den pågående Fas IIb/III-

studien. Till detta finns möjligheter till milestone-betalningar på

335 miljoner dollar, ungefär 3,2 miljarder kronor, om projektet

utvecklas enligt plan. Dessutom tillkommer tvåsiffriga royalties på

försäljningen den dag mesdopetam når ut på marknaden. I närtid

har affären också stor kostnadsbesparande betydelse för oss

eftersom stora resurser frigörs när Ipsen tar över alla kommande

kostnader för både förberedelse och genomförande av Fas III-

studier och marknadsföringen av mesdopetam.

Kostnadskontroll och stark finansiell ställning

möjliggör offensiv satsning

Kostnadssidan är fortsatt viktig att bevaka. Vi fortsätter att vara

kostnadsmedvetna men har naturligt ökande kostnader bero-

ende på att vi är i tillväxt och satsar framåt. Vi har till exempel

nästan fördubblat antalet anställda sedan slutet av 2018,

vilket är rationellt då vår forskningsplattform har potential att

producera fler lovande läkemedelskandidater. Det kräver fler

skarpa hjärnor som för IRLAB framåt och skapar värde åt våra

aktieägare. Kostnaderna för mesdopetam tas över av Ipsen men

samtidigt kommer kostnaderna för Fas IIb-studien med pirepe-

mat att påverka kassaflödet under 2022 och 2023.

Det känns därför tryggt att den goda finansiella situationen

möjliggör vår tillväxtplan och offensiva satsningar på lovande

projekt. Hittills har vi fokuserat på mesdopetam- och pirepemat-

programmen. Nu kan vi lyfta blicken och expandera satsningarna

för substanser i tidigare utvecklingsfaser. Att upptäcka helt nya

presumtiva läkemedelsklasser är en unik ”sweet spot” för vår

ISP-plattform, och vi vill expandera vår pipeline genom att föra

fler substanser från våra breda P001- och P003-program från

preklinik in i Fas I.

När det gäller pirepemat kvarstår vår plan att genomföra en

strukturerad licensaffär på basen av de kliniska data som kom-

mer att genereras i den Fas IIb-studie som vi själva genomför.

Detta är i enlighet med den strategi vi har haft i bolaget ända

sedan start, nämligen att knyta samarbetsavtal vid klinisk proof-

of-concept. Emellertid ser vi nu ett stort och ökande intresse

även för våra tidiga projekt, och har därför öppnat upp för att

initiera diskussioner som kan möjliggöra affärer redan i preklinik

eller i samband med Fas I.

Ett starkt bolag med minskad risk

När det handlar om att säkra bolagets fortsatta kapitalbehov har

vi sedan bolaget startades varit tydliga med att vi kontinuerligt

arbetar parallellt med både utlicensiering och finansiering via

kapitalmarknaden. Så är det fortfarande, och även om våra likvi-

ditetsbehov inte är akuta så kan vi notera att intresset från inter-

nationella investerare har ökat. Affären med ett globalt läke-

medelsbolag som Ipsen har gjort att fler fått upp ögonen för oss,

vilket bör leda till att vi kan bli mer internationella i vår totala

kapitalanskaffning.

Slutligen har vi nu, ur mitt finansiella perspektiv, en helt ny

och stark position och goda framtidsutsikter för IRLAB. Vi har en

stark kassa, vi har en licensaffär avseende mesdopetam som ger

möjlighet till ytterligare milestone-betalningar. Vi har ett ökat

intresse för våra prekliniska projekt som ökar möjligheten till nya

finansiellt sunda partnerskap och vi har ett starkt intresse från

internationella investerare som möjliggör effektiva kapital-

anskaffningar, om behovet uppstår eller om det annars är strate-

giskt rätt. Mot denna bakgrund kommer vi att nyttja vår starka

position till en kontrollerad tillväxt för att så fort som möjligt få in

fler projekt i Fas I samt upptäcka och utveckla fler prekliniska

projekt i forskningsplattformen ISP.

Viktor Siewertz, CFO, IRLAB

12IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

CFO-KOMMENTAR

Vad

vi gör

IRLAB strävar efter att möta behovet av nya läkemedel för att behandla sjukdomar i det

centrala nervsystemet, med fokus på Parkinsons sjukdom.

Varför

vi gör det

IRLAB vill förändra livet för människor

med Parkinsons sjukdom. Målet är att

erbjuda en ökad livskvalitet med färre

sjukdomskomplikationer.

Hur

vi gör det

Med IRLAB:s spetskompetens inom

modern forskning och utveckling skapas

effektiva och framgångsrika läkemedel.

Pirepemat – en stor marknadspotential

470 000

330 000

565 000

395 000

1 130 000

790 000

275 000

190 000

USA EU5 Kina Japan

Personer med

Parkinsons

sjukdom

Personer

som faller

regelbundet

13IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

CFO-KOMMENTAR

50%

CA 50 PROCENT AV ALLA

MED PARKINSON FALLER FLERA

GÅNGER OM ÅRET,

VILKET LEDER TILL FALLSKADOR.

4,7

ENBART I VÄRLDENS

ÅTTA STÖRSTA MARKNADER

LEVER 4,7 MILJONER MÄNNISKOR

MED PARKINSONS SJUKDOM.

BARA I USA UPPSKATTAS

CIRKA 10 MILJONER MÄNNISKOR

MED NEUROLOGISKA SJUKDOMAR

BESVÄRAS AV APATI.

Om IRLAB

IRLAB använder en unik egenutvecklad

forskningsplattform kallad ISP för att gene-

rera nya läkemedelskandidater. Centralt

i IRLAB:s konkurrenskraft är den ökade

förutsägbarheten av en läkemedelskan-

didats potential. Detta möjliggörs med

hjälp av ISP-plattformens omfattande,

högkvalitativa och relevanta data i kombi-

nation med effektiva maskininlärnings-

metoder.

Projekt i klinisk fas

IRLAB utvecklar nya läkemedel för

behandling av Parkinsons sjukdom för

att förbättra livet för de drabbade och

deras närstående.

Bolaget har två projekt i klinisk fas,

mesdopetam och pirepemat, vilka båda

genomgår Fas IIb-studier. IRLAB har också

en portfölj av prekliniska projekt som alla

genererats av den egenutvecklade forsk-

ningsplattformen ISP.

Mesdopetam

Mesdopetam utvecklas för att förebygga

och behandla de ofrivilliga rörelser som

personer med Parkinson ofta upplever efter

en längre tids behandling med levodopa.

Mesdopetam utlicensierades under 2021 till

det globala läkemedelsbolaget Ipsen.

Pirepemat

Pirepemat utvecklas för att förbättra balans

och därmed minska fall och fallskador vid

Parkinson.

”Det finns idag inga godkända behandlingar för apati även om det

är ett av de vanligaste och mest besvärliga symtomen inom

neurodegenerativa sjukdomar, både för patienter och vårdgivare.

Vi tror att IRL757 kan komma att at spela en viktig roll för

behandlingen av personer med apati och neurologiska sjukdomar, ”

JOAKIM TEDROFF, CMO PÅ IRLAB

14IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

MÅL OCH STRATEGI

IRLAB:s styrka är att upptäcka nya läkemedelskan-

didater med hjälp av ISP och utveckla dem fram

till så kallad klinisk proof-of concept, då tydliga

indikationer på effekt, tolerabilitet och säkerhet

är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och

erfarenhet är anpassad till att nyttja denna styrka.

Genom att utveckla innovativa läkemedel hjälper

IRLAB patienter till ett bättre liv, vilket innebär en

stor samhällsnytta.

Två vägar till aktieägarvärde

IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter genom

utlicensiering av läkemedelskandidater och genom att ingå sam-

arbeten som bygger på ISP-plattformen.

Läkemedelskandidater

IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde genom

licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. Vid försälj-

ning ser intäktsströmmarna annorlunda ut än vid licensavtal,

milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus är att

utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas II-studier

och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter ska samarbets-

avtal ingås för vidare utveckling i Fas III, främst genom licensavtal

med licenstagare som har de resurser som krävs för att slutföra

utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.

Forskningsplattformen ISP

I preklinisk forskning kan ISP-plattformen nyttjas i samarbete

med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter till intäkter i

form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt milstolpebetal-

ningar och royalties på de produkter som partnern väljer att

utveckla. IRLAB:s strategi är att nyttja de interna resurserna för

att utveckla egna läkemedelskandidaterna och därmed maxi-

mera värdet i dessa. ISP har hög precision och är resurs- och

kostnadseffektiv, vilket innebär att utveckling endast sker av

molekyler med mycket goda förutsättningar att lyckas. I den mån

bolaget bedömer att det finns ytterligare resurser, inom ramen

för ISP, kan dessa erbjudas externa parter.

Vad behöver IRLAB för att lyckas?

Kompetenta medarbetare

Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för att

driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa sätt. IRLAB

behöver hålla en hög kompetensnivå på medarbetare och

externa konsulter.

Välplanerad klinisk utveckling

Framgångsrika studier är nödvändiga för att utveckla bolagets

läkemedelskandidater. Goda förutsättningar för det skapas

genom noggrant och detaljerat arbete kring utvecklingsplaner

och design av studier, vilka valideras tillsammans med ämnes-

experter och genom interaktioner med regulatoriska läkemedels-

myndigheter.

Nyskapande forskning

IRLAB behöver främja kontinuerlig utveckling av kunskap och

metodologi kring företagets forskningsplattform, ISP. IRLAB:s

läkemedelskandidater är sprungna ur ISP och det är viktigt att

kontinuerligt utveckla metoden för att hålla en fortsatt hög inno-

vationskraft i skapandet av bolagets framtida pipeline.

Effektiva samarbeten

Goda relationer med samarbetspartners och extern expertis

behövs för att effektivt kunna genomföra företagets forskning

och utveckling samt driva den strategiska och operativa verk-

samheten. Genom att nyttja den bästa partnern eller ämnes-

experten för varje viktig frågeställning kan IRLAB skaffa sig de

allra bästa förutsättningar.

Starkt IP-skydd

IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets

teknologier och innovationer. Detta sker genom ett kontinuerligt

arbete i processer med syfte att skydda de immateriella rättig-

heterna för ISP-plattformen och företagets läkemedelskandi-

dater.

Optimerad organisation

För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla nya

behandlingar för personer med Parkinson behöver IRLAB hålla

ett kontinuerligt fokus på att ständigt optimera organisationen

avseende effektivitet, kvalitet och flexibilitet.

Stark finansiell position

IRLAB behöver varaktigt arbeta med kapitalstrukturen för att

säkra utvecklingen av företagets projekt och pipeline. Detta

innebär även att ansvarsfullt hantera budget och kostnader för

att på bästa sätt förvalta aktieägarnas förtroende.

Mål och strategi

15IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

MÅL OCH STRATEGI

Genom att utveckla innovativa läkemedel hjälper

IRLAB patienter till ett bättre liv, vilket innebär

en stor samhällsnytta. Över tid kan detta leda till

avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.

MESDOPETAM

Framgångsrikt avslutad

Fas IIb/III- studie

PIREPEMAT

Framgångsrikt avslutad

Fas IIb-studie

TIDIGA PROJEKT

Inititera Fas I-studie med

prekliniska kandidater

Uppgradera ISP-metodologi

MESDOPETAM

Fas III-studie initierad

PIREPEMAT

Fas III-studie initierad

TIDIGA PROJEKT

Flytta Fas I-kandidater

in i Fas II-studier

MESDOPETAM

Ansökan om

marknadsgodkännande

PIREPEMAT

Ansökan om

marknadsgodkännande

UPPTÄCKTSPIPELINE

Fortsatt arbete med ISP för

att generera nya innovativa

läkemedelskandidater

för behandling av sjukdomar

i hjärnan.

Parkinsonbehandlingar Bygga för framtiden Leverera ”first in class”

behandlingar för

Parkinsons sjukdom

2020 – 2023 2023 – 2025 2025 – 2027

IRLAB:s målbild och vision

16IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

Parkinsons sjukdom är en neurologisk sjukdom som innebär att

nervceller börjar förtvina i förtid. Parkinsons sjukdom är, efter

Alzheimers sjukdom, den näst vanligaste så kallade primärt dege-

nerativa nervsjukdomen. Globalt uppskattas nära nio miljoner

människor leva med sjukdomen, en siffra som kommer att mer

än fördubblas fram till år 2040. Sjukdomen är både kronisk och

progressiv vilket innebär att den både är livslång och förvärras

med tiden. Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men

kan även drabba yngre personer. Man vet inte exakt vad som

orsakar sjukdomen och det finns idag inget sätt att hindra upp-

komsten eller bromsa utvecklingen. Under senare år har ett antal

genetiska avvikelser kunnat påvisas, men sammantaget svarar de

för en liten andel av alla diagnostiserade fall.

Sjukdomen debuterar med motoriska symtom som förlångsam-

ning, skakningar och muskelstelhet (rigiditet). Dessa symtom beror

på brist på transmittorsubstansen dopamin i hjärnan. Sjukdoms-

processen drabbar även andra nervceller och neurotransmittor-

system och med tiden tillkommer en allt svårare balansrubbning,

symtom från autonoma nervsystemet och kognitiva brister.

Levodopa ger rörlighet men orsakar dyskinesier

Ett väldigt stort framsteg i behandlingen gjordes på 1960-talet

när bristen på dopamin kunde påvisas och behandling med levo-

dopa introducerades. Levodopa är ett förstadium till dopamin

som omvandlas i hjärnan och ersätter det av sjukdomen förlo-

rade dopaminet. Plötsligt kunde patienter som var bundna till

sina sängar och rullstolar resa sig upp och gå! Men inget gott som

inte har något dåligt med sig. Tidigt började man se att levodopa

som var så effektivt för att minska rörelseförmåga och skakning-

arna så småningom även började orsaka ofrivilliga rörelser, dys-

kinesier. Behandlingen blev också med tiden alltmer svårstyrd,

patienter utvecklade snabba kast mellan dålig rörlighet och

överrörlighet. Behandlingen kan även leda till att patienten drab-

bas av hallucinationer. En vanlig förnimmelse, som patienter

drabbade av detta har, är känslan av närvaro av en annan person

i rummet, något som kan stegras till visuella hallucinationer och i

svårare fall påtagliga psykotiska symtom med förvrängd verklig-

hetsuppfattning.

Behandlingsmöjligheterna är

fortfarande inte optimala

Sedan introduktionen av levodopabehandlingen på 1970-talet

har en del nya läkemedel introducerats. Dessa bygger ungefär på

samma princip, att på olika sätt öka transmissionen av dopamin,

för att på så vis förbättra rörligheten. För att stabilisera motori-

ken har även pumpstyrda behandlingar av levodopa introduce-

rats, och även idag pågår utvecklingen av pumpstyrt subkutant

levodopa. En allt mer vanlig metod att hantera svårbehandlade

tillstånd vid Parkinsons sjukdom är att operera in elektroder i

hjärnan, så kallad DBS. Metoden bygger på att man med en hög-

frekvent elektisk aktivitet stör ut sådana signaler som bidrar till

symtom.

”Få värderar tid högre än personer

med Parkinson och deras anhöriga.

Tid tillsammans och tid i balans.”

”Resultaten från våra Fas IIa-studier visar att vi

med mesdopetam kan vara på rätt spår.”

JOAKIM TEDROFF, CHIEF MEDICAL OFFICER

17IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

Men behandlingsmöjligheterna för personer drabbade av Par-

kinsons sjukdom är idag långt ifrån optimala. Vi på IRLAB försöker

på olika sätt adressera några av de största medicinska behoven

vid sjukdomen. Under året som gått har vi startat en global Fas-II

studie med mesdopetam i syfte att undersöka om tillägg av detta

potentiella läkemedel kan förbättra patienters rörelseförmåga

genom att minska de dyskinesier som orsakas av den nödvändiga

levodopabehandlingen. Dyskinesier är ett mycket komplext

neurobiologiskt problem. Hur ska man på farmakologisk väg

minska ofrivilliga rörelser utan att samtidigt påverka de dopa-

mindrivna viljemässiga rörelserna? Vår tidigare genomförda Fas-

IIa studie visade att vi med mesdopetam kan vara på rätt

spår. Tillägg av mesdopetam till behandlingen minska de den

dagliga tiden med besvärande ofrivilliga rörelser utan att den

viljemässiga motoriken försämrades. Fas-IIb studien som genom-

förs i ett flertal länder (USA, Frankrike, Polen, Serbien, Israel och

Italien), har engagerat ett stort antal namnkunniga läkare med

intresse för Parkinsons sjukdom som prövare. Mesdopetam som

bygger på en helt ny farmakologisk princip för behandling av

sådana symtom, har även potential att användas som ett läke-

medel mot hallucinationer orsakade av den symtomlindrande

behandlingen. På så vis har mesdopetam potential att användas

för att kontrollera oönskade biverkningar av den nödvändiga

behandling som alla personer drabbade av Parkinsons sjukdom

behöver. Behovet, och därmed marknaden för ett sådant läke-

medel, bedöms vara mycket stor och skulle vara ett välkommet

tillskott till behandlingsarsenalen.

Ingen behandling som minskar risken för fall

Parkinsons sjukdom är progressiv sjukdom som med tiden ökar

det motoriska handikappet, balansnedsättningen tilltar och med

den en tilltagande risk att ramla. Riskökningen för fall är särskilt

stor om patienten drabbats av kognitiv svikt. Skador relaterade

till fall är en av de vanligaste orsakerna till att personer med

Parkinsons sjukdom uppsöker akutsjukhus. Ungefär 60 procent

av patienterna med Parkinson faller varje år och av dessa faller

ungefär 70 procent regelbundet. Detta leder till betydande

ökningar av skador och därmed vård- och samhällskostnader.

I USA uppskattas sjukvårdskostnaderna vara cirka 250 000 kr

(omräknat från 30 000 USD) för varje fallskada hos personer över

65 år. Komplikationer som kan associeras med fall är frakturer,

minskad rörlighet och lägre livskvalitet. Det saknas idag helt

behandling mot balansnedsättningen och de upprepade fall som

drabbar personer med Parkinson. Levodopa och andra liknande

läkemedel hjälper mot nedsatt rörelseförmåga och skakning-

arna, men är inte effektiva för att förbättra balans och kognition.

Därför är det mycket glädjande att vi under det gångna året

har erhållit regulatoriskt godkännande att starta ytterligare en

Fas-IIb studie med vår läkemedelskandidat pirepemat. Studiens

målsättning är att undersöka om tillägg av pirepemat kan minska

risken för fall hos personer drabbade av Parkinsons sjukdom.

Vi kommer även att undersöka om pirepemat kan förbättra den

kognitiva funktionsnedsättning som föreligger hos patienter som

faller ofta. Pirepemat är en helt ny typ av läkemedel med stimu-

lerande effekt på hjärnbarken, ett område i hjärnan som drabbas

av förlust av neurotransmittorer vid Parkinson sjukdom vilket

bidrar till både balansnedsättning och kognitiv svikt. Detta är ett

svårt fält som har få konkurrerande produkter i klinisk utveckling.

Behovet är stort och vi möter en mycket positiv respons från

läkare och akademiker inom fältet för detta projekt.

Behov av kompletterande

behandlingar

Psykiatriska

Motoriska

Icke-

motoriska

–10 år 0 år

10 år

20 år

Kognitiv försämring

Apati

Hallucinationer

Depression

Hallucinationer

Förvirring

Demens

Långsamma

rörelser

Stelhet

Tremor/

skakningar

Inkontinens

Blodtrycksfall när

man reser sig

Smärta

Trötthet

Mild kognitiv

nedsättning

Överdriven

trötthet dagtid

Tappa luktsinnet

Depression

Dyskinesi

Motoriska

fluktuationer

Psykoser

Sömn-

svårigheter

Förstoppning

–20 år

Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid

begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan

föregås av en premotorisk fas eller förebådande

symtom i upp till 20 år eller mer. Denna

karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom.

Efter diagnos uppträder ytterligare icke-motoriska

symtom som orsakar påtagliga funktionshinder.

Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa

fall och gångstopp/frysning av gången, tenderar att

förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig

levodopabehandling orsakar biverkningar som leder

till ytterligare komplikationer såsom ofrivilliga över-

rörelser (dyskinesier) och psykos.

Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet

2015;386-912.

Diagnos Parkinsons sjukdom

Framskriden/sen fasTidig fas

Inledande symtom innan diagnos

Balansproblem och

fall, gångstopp

Sväljsvårigheter

Talsvårigheter

18IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

”Oerhört intressanta data har generats genom

ett samarbete mellan IRLAB och två svenska

världsledande forskare inom Parkinsons sjukdom,

professor Per Svenningson, KI

och professor

Per Peterson, LU

.”

CLAS SONESSON, CHIEF SCIENTIFIC OFFICER (CSO)

* KI – Karolinska Institutet, LU – Lunds Universitet.

19IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

Mesdopetam, en av våra läkemedelskandidater i fas IIB/III med

blockbusterpotential, som nu utvecklas i samarbete med Ipsen,

står inför nya spännande möjligheter. Oerhört intressanta data

har generats genom ett samarbete mellan IRLAB och världs-

ledande forskare inom Parkinsons sjukdom, professor Per Sven-

ningson, Karolinska Institutet och professor Per Peterson, Lunds

Universitet. Forskningen, som har delfinansierats i samarbete

med SweLife, har ökat förståelsen för hur mesdopetam verkar i

hjärnan och hur mesdopetam motverkar levodopa-inducerade

dyskinesier och psykoser vid parkinson.

P001 och P003 är grunden i IRLAB:s tidiga forskning

Forskningsprojektet P001, som bygger på IRLABs upptäckt av en

helt ny klass av möjliga läkemedel framtaget med vår forsknings-

plattform ISP, har ett fokus på neurodegenerativa sjukdomar

och åldrande, har nu flyttat fram sina positioner tack vare en rad

lovande prekliniska resultat framtagna i samarbeten med inter-

nationella experter och forskargrupper.

I hjärnans främre delar, i de främre pannloberna, ligger de

nervbanor som styr våra exekutiva funktioner som arbetsminne,

problemlösning och flexibelt tänkande (kognitiva funktioner).

Dessa nervbanor är mycket viktiga för vår förmåga att hantera

vardagen. Pannloberna är också involverat i motivation och

impulskontroll. Nya forskningsresultat har visat att en för låg grad

av nervaktivitet i denna del av hjärnan, framför allt på grund av

låga nivåer av neurotransmittorerna dopamin och noradrenalin,

leder till symtom som är kopplat till nedsatt kognitiv förmåga och

apati (likgiltighet och känslolöshet). Dessa symtom är mycket

framträdande i våra vanligaste neurodegenerativa sjukdomar

som Parkinsons sjukdom, vaskulär demens och vid Alzheimers

sjukdom där behandling av nedsatt kognitiva funktion och apati

har stora medicinska behov. För just apati saknas det idag

behandling och man bedömer att bara i nord-amerika finns ca

10 miljoner patienter som är drabbade av apati.

P001 har fokus på att förstärka

nervaktiviteten i pannloben

Målet med P001 projektet är att utveckla substanser som med

precision ökar nervaktiviteten i pannlobernas nervkopplingar

genom att förhöja halterna av dopamin och noradrenalin och

därigenom motverka kognitiva nedsättningar. IRL942 som är

utvecklingskandidat i P001 programmet och har visat mycket

lovande resultat i prekliniska studier inom demensområdet,

utvecklas nu för att förbättra kognitiva funktioner vid demens-

sjukdom. Vi är nu i full gång med att ta alla de steg som krävs

för att starta kliniska Fas I studier med IRL942. Den nödvändiga

optimeringen och uppskalning av den industriella processen och

tillverkningen av substans för läkemedelsprövning i Fas I har

inletts. De regulatoriska toxikologi- och säkerhetsstudierna

genomförs när tillverkningen av aktiv substans är klar. Parallellt

pågår arbetet med att ställa samman den dokumentation som

myndigheterna kräver vid en ansökan om Fas I studier.

Forskningsteamet inom P001 har också haft nöjet att kunna

utse ytterligare en utvecklingskandidat, IRL757, med mycket

lovande egenskaper. P001 projektet ser nu ut att kunna över-

träffa sitt mål, och alltså leverera ytterligare nya substanser för

behandling av neurodegenerativ sjukdom och åldrande. De

effekter som framkommit i prekliniska studier gör att vi med

IRL757 siktar på behandling av just apati som primärt mål. På

samma sätt som för IRL942 så är IRLAB i full färd med att utveckla

industriell syntes av IRL757 för att kunna starta kliniska Fas I stu-

dier.

P003 kan ha potential att ersätta levodopa

P003 är ett forskningsprojekt som strävar efter att i grunden

revolutionera läkemedelsbehandlingen för personer med

Parkinson. Basen i dagens behandling av parkinson utgörs av

levodopa, och så har varit fallet sedan 1960-talet. Medicinsk

forskning har arbetat länge med att hitta ett fungerande alterna-

tiv till levodopa, som för att optimera och förbättra behandlingen

kombineras med ytterligare mediciner för att kompensera för

levodopas svagheter.

I P003-projektet har vi identifierat s.k lead substanser med

hittills oöverträffad potential för att fullt ut ersätta såväl levo-

dopa och dess tilläggsmediciner vid behandling av Parkinsons

sjukdom. I nuläget arbetar vi med en kombination av avancerad

3D-beräkningskemi och vår ISP-plattform för att snabbt och

effektivt optimera dessa leads för att möta de krav som ställs på

ett läkemedel. De receptorer i hjärnan som man vill ska påverkas

finns numera tillgängliga som en 3-D modell. Det gör att nya

kemiska idéer utvärderas på ett rationellt sätt i kombination med

vår världsunika ISP-strategi. Forskningsteamet har, för att komma

snabbt framåt, utvecklat avancerade prekliniska modeller för

Parkinson’s sjukdom som nu nyttjas för att utvärdera de mest

lovande substanserna både vid akut- och långtidsbehandling.

IRLAB har under 2021 byggt ut kompetensbasen genom att

knyta till sig ytterligare nyckelpersoner inom farmakologi, läke-

medelskemi, analytisk kemi, beräkningsbiologi och AI (Artificiell

Intelligens). Lokalytorna har också utökats, och ett extremt avan-

cerat analysinstrument har införskaffats för undersökningar av

kemiska strukturer och analyser av mycket låga halter av läke-

medelssubstanser.

”Tid att vinna – både genom patent

och nogrann planering.”

20IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

IRLAB är ett växande och levande företag som ständigt bryter ny

mark inom forskningen och utvecklingen av nya läkemedel. Vårt

kvalitetsarbete måste följa samma dynamik, det vill säga vara

levande och flexibelt så att vi hela tiden kan garantera följsamhet

med gällande regelverk samt möta kraven från ett växande antal

medarbetare med nya kompentenser och infallsvinklar. Samtidigt

är vi en forskningsorganisation som ligger i framkant och alltid

strävar vidare och det är därför en självklarhet att arbeta risk-

medvetet genom hela organisationen som en del av det dagliga

arbetet. Denna dynamik innebär ett ständigt pågående arbete

som aldrig går i mål och som är väldigt spännande.

Jag är övertygad om att vi måste fortsätta att utveckla kvali-

tetssystemet och med samma finess och engagemang som präg-

lar forskningen och utvecklingen av nya läkemedel.

Vi har nu som noterat bolag på Nasdaq Stockholms huvudlista

gått igenom ett helt varv i vårt ”årshjul” av processer kopplade till

intern kontroll. Vi har ett årligt event där hela personalen samlas

och diskuterar risker och förbättringsförslag, vilket under 2021 på

grund av pandemin till stor del genomdfördes digitalt.

IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvali-

tetsarbete är grundpelare för att säkerställa efterlevnad av till-

lämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga akti-

viteter samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förut-

sättning för att på både kort och lång sikt kunna nå våra mål,

säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell rappor-

tering och i förlängningen skydda våra ägares investeringar.

Verksamhetsmålen i centrum

IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern kontroll i

enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen, årsredovis-

ningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En grundsten i

processen är bolagets definierade verksamhetsmål vilka omfat-

tar hela verksamheten från forskning och klinisk verksamhet till

kontroll av finansiella data. Risker definieras som omständigheter

som kan påverka sannolikheten att bolaget uppnår sina mål. 

De övriga komponenterna inom den interna kontrollen, som

bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, systematiskt

kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att säkerställa att

målen uppnås genom en effektiv och ändamålsenlig verksamhet

samt att styrelsen har översikt av företagets väg mot uppfyllda

mål.

Riskmedvetenhet är grunden

Den interna arbetsmiljön är uppbyggd på en strukturerad orga-

nisation med väl definierade ansvarsområden och rapporte-

ringsvägar och med styrdokument som ger verksamheten ramar.

Ledningen arbetar aktivt med att skapa ett arbetsklimat med

fokus på integritet, etiska värderingar och riskmedvetenhet,

vilket bestämmer utgångspunkten för hur organisationens med-

arbetare ser på och förhåller sig till risker och möjligheter.

Genom att identifiera risker och ställa dem i relation till verksam-

heten kan kontrollmekanismer identifieras och implementeras

för att så tidigt som möjligt kunna identifiera när sannolikheten

”Ju mer tid kvalitetsarbetet får ta,

desto mer tid ger det tillbaka.”

21IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

för en risk ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra

eller mildra inverkan på verksamheten.

Systematiskt kvalitetsarbete

IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policydokument,

standard operating procedures (SOP:ar) och arbetsinstruktioner

som beskriver våra kärnprocesser och utgör ramen för hur vår

verksamhet bedrivs och styrs. Fokus på kvalitet och riskhantering

är en integrerad del av det dagliga arbetet hos IRLAB och det

handlar om att planera och följa upp arbetet och därigenom

identifiera möjliga förbättringsområden både vad gäller att för-

hindra och upptäcka eventuella brister. Vid behov implemen-

teras ändringar i verksamheten och därmed förbättras våra pro-

cesser kontinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör

processen levande och våra styrdokument är under ständig

utveckling och förbättring. Ledningen ansvarar också för att

regelbundet granska och utvärdera systemet för kontrollaktivi-

teter och kvalitetssäkring för att säkerställa effektivitet och resul-

tat i förhållande till fastställda mål.

Utvärdering av samarbetspartners

En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för utvärdering

och godkännande av våra samarbetspartners. IRLAB outsourcar

till exempel en stor del av det praktiska genomförandet av de

kliniska studierna till specialiserade kontraktsforskningsorganisa-

tioner (så kallade Clinical Research Organizations, CRO) vilket

kräver noggrann utvärdering för att säkerställa att den partner

vi väljer har rätt kompetens och erfarenhet. Våra processer

beskriver också hur IRLAB under genomförandet av de kliniska

studierna säkrar fortlöpande kontroll och översyn av arbete och

leveranserna från CRO.

Regelbunden riskbedömning

Fastställda rutiner för rapportering och kommunikation i form av

en årscykel säkerställer att processerna hålls levande och att

styrelsen har överblick över den interna kontrollen och hålls

uppdaterad med risker och möjligheter identifierade i den

dagliga verksamheten.Baserat på de uppdaterade bolagsmålen

utförs en riskutvärdering av hela bolaget, styrdokumentation

granskas och uppdateras vid behov och kontrollaktiviteter

identifieras och dokumenteras. I slutet av cykeln utvärderas

processerna och kontrollaktiviteterna med fokus på hur de är

designade och hur effektiva de är att identifiera när sannolikhe-

ten för en risk ökar i ett tidigt skede.

”Vi är en forskningsorganisation som ligger i

framkant och det är en självklarhet att hela

organiationen dagligen arbetar riskmedvetet.”

MARIA JALMELID, CHIEF OF CLINICAL OPERATIONS

22IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

”Genom de system som finns i våra modeller får

vi tidigt starka bevis på att våra molekyler fungerar

hela vägen . ISP-plattformen har helt enkelt ett

bra ’track record’.”

PEDER SVENSSON, DIRECTOR OF COMPUTATIONAL

CHEMISTRY & BIOLOGY/CIO

23IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process– är

kärnan i den resurseffektiva metod som IRLAB använder för att

ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar

systembiologiska screeningmodeller, en omfattande databas

och moderna AI-baserade analyser. Därmed nås tidigt i proces-

sen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som

studeras. Denna utvecklingsstrategi ger IRLAB kraftiga konkur-

rensfördelar i framtagandet av nya behandlingar av hjärnans

sjukdomar.

Den vanligaste metoden idag för att utvärdera hur stor chansen

är för att en molekyl i ett forskningslabb eller forskningslabora-

torium även ska kunna fungera som ett läkemedel i verkligheten

är så kallad target-baserad screening. Principen är, förenklat

uttryckt, att man in vitro letar efter molekyler med en viss effekt

på ett specifikt protein, eftersom man har en hypotes om att

detta i sin tur påverkar ett sjukdomstillstånd hos en patient. Men

den långa vägen mellan provröret och människokroppen har

många fallgropar.

Att arbeta med ISP-plattformen jämfört med target-baserad

metodik innebär att IRLAB tidigare kan fånga upp hela det kom-

plexa samspel som sker i hjärnans signalsystem. Genom att direkt

studera effekterna av molekylerna i levande system, så kallad

fenotypisk screening, kan bland annat nya profiler och oväntade

verkningsmekanismer upptäckas med hjälp av detaljerade ana-

lysmetoder. Sådana fynd är ytterst svåra att göra med target-

baserad metodik. ISP avslöjar också tidigt om det över huvud

taget är möjligt att omvandla en lovande substans till ett läke-

medel. Många molekyler har oönskade egenskaper som gör dem

omöjliga att använda som läkemedel trots lovande resultat i ett

provrör. Det kan handla om allt ifrån oförmåga att ta sig in i

kroppen till säkerhetsproblem. Genom att direkt kunna gallra

bort denna typ av substanser sparas mycket resurser, både i tid

och pengar.

Det strukturerade systembiologiska arbetssättet innebär

sammanfattningsvis att ISP resulterar i ett kraftfullt underlag för

att hitta nya effektiva läkemedel på kortare tid, där tidigare forsk-

ningsresultat också hela tiden kan återanvändas för att skapa

synergieffekter i kombination med nya upptäckter och nya

AI-baserade metoder.

Mer om det systembiologiska angreppssättet

Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur, data

som hela tiden återanvänds i framtida analyser och jämförelser.

ISP-plattformen medför också att de läkemedelskandidater som

väljs ut har mycket större chans att klara sig genom de kom-

mande utvecklingsfaserna, vilket minskar risken för att stora

säkerhetsprogram in vivo genomförs i onödan. Detta samman-

taget betyder att antalet djur som är nödvändiga för att få fram

ett helt nytt läkemedel för att behandla svåra sjukdomar kan

hållas på ett minimum.

Mer om databasen

IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referensbibliotek, för

närvarande innehållande data för omkring 1 100 egna substanser

och närmare 400 kända referenssubstanser. Att bygga upp data-

basen till den unika kunskapskälla den är idag har krävt ett lång-

siktigt, dedikerat och stringent arbete. Här finns högkvalitativa

data av uppmätta och beräknade profiler gällande:

• kemisk struktur och kemiska egenskaper

• bindningsförmåga till målproteiner

• neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika

regioner i hjärnan

• effekt på specificerade beteendemönster

• farmakokinetik, dvs hur substanser tas upp, fördelas,

bryts ner och utsöndras i kroppen

Med hjälp av maskininlärningsprocesser analyseras datapro-

filerna parallellt för att kunna fånga upp underliggande samband

i den stora datamängden.

Fortsatt satsning på artificiell intelligens (AI)

Det är viktigt för IRLAB att ständigt förfina och utveckla sina

forskningsmetoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna

beräkningsmetoder, såsom artificiell intelligens, för att ytterligare

öka effektiviteten i läkemedelsutvecklingen.

Under 2021 har IRLAB rekryterat två erfarna AI-experter vilket

ytterligare förstärker kompetensen och ökar fokus på tillämpning

av artificiell intelligens inom ramen för ISP.

Nya perspektiv tas också tillvara genom nära samarbete med

matematiker, studenter och akademiska forskare för att fortsatt

kunna leda teknologiutvecklingen.

”Med IRLAB:s unika forskningsplattform ISP

kortas utvecklingstiden till en tredjedel - med

högre precision och lägre kostnad.”

Microdialys (analys

av signalöverföring

mellan nervceller)

In vitro-data

Bindingsförmåga

och metabolism

Molekyler testas på ett

förutbestämt antal parametrar,

och datamängden samlas,

bearbetas och jämförs med

motsvarande data på tidigare

testade molekyler, egna och

kända.

Rörelsemönster,

nervsignalöverföring

och genuttryck

In vivo DMPK

Djurmodeller

Diagnos A

Diagnos B

Friska

Neurokemisk analys

Machine learning

Grafer & statistik

Kvantitativ

analys

Multivariat

analys

Datamatriser

Kartläggning

Vävnadsprover

Limbiska

systemet

HippocampusFrämre cortex

Striatum

In silico-data

Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa

struktur-effektsamband (QSAR) och struktur-

baserad läkemedelsdesign

Nya molekyluppslag

Dataflöde i forskningsplattformen ISP

ISP DATABAS

~1100 egna molekyler

~400 kända referensmolekyler

24IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

25IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

”Vi har rönt stora framgångar när det gäller att

komma vidare, eftersom vi har så mycket kunskap

med oss sedan tidigare.”

PEDER SVENSSON, DIRECTOR OF COMPUTATIONAL

CHEMISTRY & BIOLOGY/CIO

26IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till

en positiv påverkan på samhälle och individer genom ökad kun-

skap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad

och läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för indivi-

der drabbade av nedsatt funktion och därmed till ett mer håll-

bart samhälle.

IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s

globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten, som

för verksamheten är relevanta och har valt att i första hand

arbeta med följande tre fokusområden:

Medarbetare

IRLAB vill erbjuda alla medarbetare en god arbetsmiljö

IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på alla

nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och utvecklingsverk-

samhet kräver specifik kompetens och utbildning och huvud-

principen är att alla ska erbjudas likvärdiga möjligheter vid rekry-

tering och utveckling i arbetet. Mångårig erfarenhet kombineras

med nya idéer och perspektiv.

IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för bola-

gets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, inspirerande

arbetsuppgifter med eget ansvar och med en tydlig koppling till

bolagets utveckling. Medarbetarnas välmående och säkerhet

står i centrum och med särskild hänsyn tagna under den rådande

covid-19-pandemin. Bolaget har under 2021 erbjudit distans-

arbete efter myndigheters rekommendationer och riktlinjer.

Digitalkommunikation med videomöten har flitigt använts och

utomhusaktiviteter har arrangerats för att bibehålla gemen-

skapen i bolaget.

Ansvarsfulla affärer

IRLAB ska agera ansvarsfullt i alla relationer

och partnerskap

Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB höga

krav på externa leverantörer och samarbetspartners. Det är

viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s arbete för att skapa

de bästa förutsättningarna för bolagets läkemedelsutvecklings-

projekt. Detta betyder till exempel att leverantörer och labora-

torier, kontraktsforskningsorganisationer och sjukhuskliniker

som IRLAB samarbetar med, ska ha dokumenterad och gedigen

erfarenhet samt strikt följa gällande regelverk och myndighets-

krav.

IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key opinion

leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska kännetecknas av upprik-

tighet, respekt och strävan efter en gemensam förståelse av

målsättningen för att produktivt bidra till utvecklingen av våra

läkemedelskandidater.

”För oss som forskningsföretag börjar det

hållbara samhället i medarbetarna.”

27IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VERKSAMHETEN

Samhällsengagemang

Kunskapsdelning i centrum för bolagets engagemang

Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en nyckel

till innovation inom läkemedelsutveckling.

IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter möjlighet

att göra examensarbeten inom verksamheten och håller löpande

seminarier inom olika forsknings- och utvecklingsområden, som

är öppna för alla. Kunskapsdelning är centralt i verksamheten.

De resultat och den kunskap som IRLAB producerar delas via

den egna hemsidan, genom presentationer vid publika event och

genom publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter men

också genom olika nätverk. IRLAB vill på detta sätt bidra till att

utveckla och synliggöra bolagets kompetensområden och höja

kunskapsnivån i samhället.

”Under 2021 har vi expanderat våra lokaler och förstärkt organi-

sationen med ytterligare kompetenser. IRLAB strävar efter att

skapa en arbetsplats där alla anställda kan uppleva god arbets-

livskvalitet och så långt verksamheten tillåter kunna påverka

arbetstakt, arbetskvalitet och arbetsinnehåll.”

CECILIA TIVERT STENBERG, EKONOMICHEF

OCH HUMAN RESOURCES MANAGER

Kalendarium 2022

11 maj 2022 Årsstämma 2022

11 maj 2022 Delårsrapport januari – mars 2022

24 augusti 2022 Delårsrapport april – juni 2022

9 november 2022 Delårsrapport juli – september 2022

22 februari 2023 Bokslutskommuniké 2022

28IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

CNS-sjukdomar är ett galopperande problem

som stjäl tid från samhällen och från människor.

IRLAB har potential att jämna ut oddsen

i den kapplöpningen.

OMVÄRLD OCH MARKNAD

IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons

sjukdom där det finns stora behov av nya,

effektiva läkemedel som kan förbättra patienters

livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers

sjukdom den vanligaste neurodegenerativa

sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt

fler blir allt äldre, över hela världen.

Globala trender

Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den snabbast

växande andelen globalt sett är personer över 65 år. Ökningen av

personer över 65 år i USA och Europa mellan 2019 och 2050

kommer vara så stor som 48 procent.

Ökningen av andelen äldre personer skapar i sin tur en minsk-

ning av andelen yngre och arbetsföra personer, vilket förutspås

skapa problem i många länder runt om i världen. I Europa esti-

meras antalet arbetsföra personer i relation till varje äldre per-

soner att minska från fyra personer år 2015 till två personer år

2050. Detta kommer kräva att den äldre generationen är arbets-

för upp i 70-års åldern och kräver mindre vårdbehov.

Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även

drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det att över 40

procent av patienter med Parkinson var 75 år eller äldre och

endast två procent var 49 år eller yngre. På grund av de höga

samhällskostnaderna och den åldrande befolkningen anses det

stora behovet av nya och effektiva läkemedel inom Parkinson

öka markant under de kommande åren. Läkemedel som adres-

serar svårbehandlade symtom som uppkommer vid Parkinson

kan ge värdefulla förbättringar av patienternas funktionsförmåga

samt betydande minskningar av samhällskostnader förenade

med sjukdomen.

Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala nerv-

systemet (CNS) är en av de största inom läkemedelsindustrin.

Eftersom den ekonomiska bördan och medicinska behoven är

mycket stora för olika tilläggsbehandlingar till dagens standard-

behandling av Parkinson är marknadspotentialen för IRLAB:s

läkemedelskandidater betydande.

Framgången för en läkemedelskandidat beror till stor del på hur

snabbt den kommer ut på marknaden, speciellt för ”first in

class”-substanser, eftersom exklusivitetsrätten då kan utnyttjas

maximalt. Med de höga krav som ställs på läkemedelsutveckling

är detta en utmaning i alla steg. Med IRLAB:s forskningsplattform

ISP förväntar IRLAB sig att minimera tiden som läggs på preklinisk

utveckling och uppskattar en tidsbesparing på två till tre år jäm-

fört med traditionell läkemedelsutveckling.

Marknadsstorlek

MESDOPETAM

REGION PD-LIDS PD-PSYKOS

USA 196 000 275 000

EU5 235 000 329 000

Kina 471 000 659 000

Japan 115 000 160 000

PIREPEMAT

REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL) PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL)

USA 470 000 366 000

EU5 565 000 418 000

Kina 1 130 000 878 000

Japan 275 000 190 000

I USA finns läkemedel registrerade för behandling av PD-LIDs (Gocovri™) and PD-P (Nuplazid™). Båda är prissatta runt 30 000 USD per år.

För pirepemat har externa specialister bedöm att ett pris på drygt 40 000 USD per år, i USA, kan vara en rimlig förväntan.

2015:

8,7 miljoner personer lever med

Parkinsons sjukdom globalt

Based on market data in EU5, Japan, US and China.

Yang, W., Hamilton, J.L., Kopil, C. et al. Current and projected future economic burden of Parkinson’s disease in the U.S. npj Parkinsons Dis. 6, 15 (2020).

https://doi.org/10.1038/s41531-020-0117-1

2040:

16+ miljoner personer prognosticeras

leva med Parkinson globalt

Parkinsons sjukdom är

en av de snabbast växande

sjukdomarna

29IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

OMVÄRLD OCH MARKNAD

Den totala ekonomiska belastningen

av Parkinson i USA uppgår till 51,9 miljarder

dollar per år.

30IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

OMVÄRLD OCH MARKNAD

av fallen resulterar i frakturer. Hos personer över 65 år beräknas

sjukvårdskostnaden för ett fall uppgå till 30 000 USD.

Balans-

nedsättning och därmed även fallrisken har visat sig vara starkt

kopplad till försämrad kognition. Det saknas idag behandling som

är godkänd för detta stora kliniska problem.

Då det inte finns något godkänt läkemedel kan uppskattningar

av marknaden för balansnedsättningar ta avstamp i kostnaderna

för de personer med Parkinson som faller och får frakturer. Cirka

30 procent av alla patienter med Parkinson kommer under första

10 åren efter diagnos att drabbas av ett fall som leder till höft-

fraktur.

Kostnaden för behandling av en höftfraktur uppskattas

till ca 50 000 USD.

Idag är cirka 1 miljon personer i USA diagnos-

ticerade med Parkinson och antalet patienter förväntas stadigt

öka. Fall och frakturer kommer alltså att vara en betydande

börda på sjukvårdssystemen framöver.

Ur ett hälsoekonomiskt

perspektiv

är marknadspotentialen stor för en balansförbättrande

behandling.

Konkurrens

Mesdopetam

Förutom standardbehandling med levodopa finns ett flertal

läkemedel tillgängliga vid Parkinsons sjukdom. Dessa används för

att stödja effekten av levodopa på grundsymtomen. Amantadin

kan fungera bra för vissa patienter men är behäftad med biverk-

ningar, där hallucinationer är de mest framträdande. Det disku-

teras också om läkemedlet fungerar längre än 6–12 månader.

Amantadin ER är en omformulering av generiskt amantadin och

är godkänd för behandling av PD-LIDs, men är endast tillgängligt i

USA. Det finns därför ett stort behov av läkemedel som kan

hjälpa personer med Parkinson att minska dyskinesier, i bästa fall

bromsa utvecklingen av symtomen, och därmed ge ökad tid på

dygnet där patienterna har god rörelseförmåga utan att besväras

av dyskinesier, så kallad ”good ON-time”. Det finns i den globala

pipelinen ett antal utvecklingsprogram mot PD-LIDs i både klinisk

och preklinisk fas men ingen med samma verkningsmekanism

som mesdopetam.

Pirepemat

Det finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar balans

och minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner endast till ett

mindre antal utvecklingsprojekt i klinisk fas som kan komma att

konkurrera med IRLAB:s läkemedelskandidater. Förutom IRLAB:s

pirepemat finns det endast en kandidat i preklinisk fas (CM-PK)

och en i klinisk fas (droxidopa, som utvecklas för behandling av

fall vid ortostatisk hypertension och Parkinson).

Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater

IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verkningsmeka-

nism för symtom kopplade till Parkinson i marknader med stora

behov. Den globala marknaden för läkemedel för behandling av

Parkinson är beräknad till ungefär 5 miljarder USD där huvudde-

len utgörs av generiska läkemedel. Tillväxten förväntas bli cirka

6,5 procent årligen. Mesdopetam och pirepemat är kandidater i

klinisk fas och har visats vara lovande för behandling av flera

Parkinsonrelaterade symtom.

Mesdopetam

Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de svåraste

symptomen associerade med Parkinson: levodopa-inducerade

dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag är cirka 1 miljon

patienter drabbade av PD-LIDs och för PD-P är antalet patienter

cirka 1,5 miljoner i de åtta största marknaderna. Nyligen introdu-

cerade läkemedel inom denna sektor har priser på runt 30 000

USD/patient och år.

I USA finns idag en marknadsgodkänd behandling som är spe-

cifikt inriktad mot PD-LIDs, i andra geografiska regioner finns

inga godkända läkemedel. Den i USA godkända behandlingen är

vanligen associerad med flera funktionsnedsättande biverk-

ningar som påverkar patientens livskvalitet.

Bredare potential inom neurologiska sjukdomar

Nyligen genomförda prekliniska studier indikerar att mesdope-

tam har potential att även kunna förebygga utvecklingen av

dyskinesier, vilket betyder att mesdopetam kan vara relevant för

en större grupp patienter och en längre behandlingsperiod.

Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper och

utvärderas därför som en potentiell behandling för psykos i

Parkinson (PD-P) som cirka 35 procent av patienterna riskerar

att utveckla över tid.

Mesdopetams verkningsmekanism indikerar att läkemedels-

kandidaten även kan ha klinisk potential i det neurologiska till-

ståndet tardiv dyskinesi, vilket drabbar patienter med psykos-

sjukdom och orsakas av långtidsbehandling med antipsykotika.

Globalt är det mer än 3 miljoner patienter som har tardiv dys-

kinesi, vilket ungefär är 25 procent av de som behandlas med

antipsykotiska läkemedel.

Pirepemat

Pirepemat är avsedd att förbättra postural dysfunktion (balans-

nedsättning) och därmed förebygga fall vid Parkinson (PD-fall).

Cirka 60 procent av alla personer med Parkinson faller varje år,

vilket leder till begränsad mobilitet och lägre livskvalitet. Ungefär

76 procent av alla fall hos patienterna kräver sjukvård. 33 procent

Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi:

10.2106/JBJS.OA.18.00045

Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi:

10.1371/journal.pone.0161689

United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).

World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)

US CDC

Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.

PRE-

KLINISK

FAS

FAS IIFAS I

Ålder 65-74: 37%

FAS III

PD-LIDs

PD-Fall

Ålder ≤49: 2%

Ålder 50-64: 18% Ålder ≥75: 44%

+48%

2019:

200 miljoner

Tillväxten av personer

över 65 år i USA och Europa.

Åldersfördelning av

2017 års prevalens i USA.

Illustrerar kandidater i utveckling för PD-LIDs och PD-Fall,

inklusive IRLAB:s två kandidater i orange.

2050:

296 miljoner

31IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

OMVÄRLD OCH MARKNAD

32IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Projektportfölj

PROJEKTPORTFÖLJ

Klinisk fas

Tolerabilitets-, säkerhets- och effektstudier.

Mesdopetam

Mesdopetam (IRL790) utvecklas för förebygga och behandla levodopa-inducerade dyskinesier

(besvärande ofrivilliga rörelser, PD-LIDs) vid Parkinsons sjukdom. Målet är att minska besvärande

dyskinesier och då förlänga den dagliga tiden med god och kontrollerad rörelseförmåga,

så kallad ”good ON-time”. Mesdopetam har dessutom antipsykotiska egenskaper och utvecklas

även för psykoser vid Parkinson (PD-P).

Pirepemat

Pirepemat (IRL752) utvecklas för att förbättra balans och minska fall och fallskador vid Parkin-

sons sjukdom. Pirepemat utvecklas även för behandling av demens vid Parkinsons sjukdom (PD-D).

Preklinisk fas

Laboratoriestudier för att uppfylla kraven för studier i klinisk fas.

IRL942

Syftet med IRL942 är att behandla psykisk ohälsa samt kognitiva och motoriska störningar kopp-

lade till neurodegenerativa och åldersrelaterade CNS-sjukdomar.

IRL757

Syftet med IRL757 är att behandla apati vid neurologiska sjukdomar - ett mycket stort problem

för patienter och anhöriga som idag helt saknar behandling.

Upptäcktsfas

Laboratorietester för att upptäcka läkemedelskandidater.

Forskningsprogrammet P003 inkluderar en grupp molekyler med potential att utvecklas till

läkemedel för behandling av nyligen diagnostiserad Parkinsons sjukdom.

IRLAB:s projektportfölj består av läkemedelskandidater i klinisk och pre-

klinisk utvecklingsfas. Projektportföljen är inriktad på att ta fram nya

behandlingar för patienter med Parkinsons sjukdom. Samtliga läkemedels-

kandidater har tagits fram med hjälp av bolagets egenutvecklade forsk-

ningsplattform, ISP.

33IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

IRLAB:s R&D-portfölj

PARKINSONS SJUKDOM – PSYKOS

PARKINSONS SJUKDOM – FALL

PARKINSONS SJUKDOM – DEMENS

NEURODEGENERATIVA SJUKDOMAR – ÅLDRANDE

NEURODEGENERATIVA SJUKDOMAR – APATI

UPPTÄCKTS-

FAS

PREKLINISK

FAS

FAS I FAS IIBFAS IIA FAS III

PARKINSONS SJUKDOM – LEVODOPA-INDUCERADE DYSKINESIER (LIDS)

Mesdopetam*

(IRL790)

Pirepemat

(IRL752)

Pirepemat

(IRL752)

IRL757

IRL942

Mesdopetam*

(IRL790)

D3-antagonist

PFC-förstärkare

P001-program

PARKINSONS SJUKDOM

P003

Dopamin-

substitution

D3-antagonist

PFC = prefrontal cortex (främre kortex)

*Utvecklas i partnerskap med Ipsen som har globala rättigheter för utveckling och kommersialisering

33IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

34IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Kliniska läkemedelskandidaten

mesdopetam

PROJEKTPORTFÖLJ

behandlas under tre månader fördelat på fyra olika grupper: tre

dosnivåer av mesdopetam samt en placebogrupp. Studiens pri-

mära utfallsmått är förändringen av dagligt antal timmar med god

rörelseförmåga utan besvärande dyskinesier, så kallad “good

ON-time”, vilket mäts genom en patientdagbok. Studien genom-

förs på kliniker i både Europa och USA. Genom studiestarten

expanderades bolagets kliniska utvecklingsarbete till USA, vilket

var ett viktigt strategiskt mål för bolaget.

I Ipsens utvecklingsplan, så kallad Life Cycle Management,

inkluderas fortsatta kliniska studier för att även utvärdera effek-

ten av mesdopetam på psykossymtom (PD-P) samt potentiellt

även tardiv dyskinesi och ytterligare möjliga indikationer där

mesdopetam kan ha stor effekt.

Patentöversikt för mesdopetam

Molekyl IRL790

WO No. WO2012/143337

Beviljade Alla stora marknader i Europa,

patent Asien, Nordamerika och Australien

Patentutgång Som längst 2037 i EU/JP/USA under förutsättning

att möjlig patenttidsförlängning utnyttjas (IND

ansökan, Supplementary Protecton Certificate

(SPC) och Patent Term Extension (PTE).

En ytterligare patentansökan har publicerats under 2020,

vilken om den beviljas, skulle kunna ge mesdopetam en exklusivitet

en bit in på 2040-talet.

Källa: Bolagets sammanställning

Läkemedelskandidaten mesdopetam utvecklas

för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier

(PD-LIDs) och psykos (PD-P) vid Parkinsons sjuk-

dom. Målet med mesdopetam är att öka den tid på

dygnet patienterna har optimal effekt av sin stan-

dardbehandling med levodopa, alltså god rörelse-

förmåga och kontroll av grundsymtomen, utan att

besväras av ofrivilliga överrörelser eller psykoser.

Nu genomförs en Fas IIb/III-studie i USA och

Europa för att undersöka effekten av mesdopetam

i patienter med PD-LIDs. Under 2021 ingick IRLAB

ett licensavtal med det globala läkemedelsföre-

taget Ipsen som ger Ipsen exklusiva rättigheter att

utveckla och marknadsföra mesdopetam i hela

världen.

Mesdopetam (IRL790) är en antagonist till dopamin D3-recep-

torn och minskar den överaktivitet som via D3-receptorn leder

till dyskinesier (besvärande ofrivilliga överrörelser) vid Parkinson.

Se bild över verkningsmekanismen för mesdopetam på nästa

sida.

Klinisk utveckling för mesdopetam

IRLAB har genomfört kliniska Fas I-, Fas-Ib- och Fas IIa-studier

med mesdopetam. Efter positiva resultat i Fas-I och Fas Ib-

studier genomfördes en klinisk Fas IIa-studie i patienter med

Parkinson och dyskinesier. Syftet var att studera effekt, säkerhet

och tolerabilitet för mesdopetam hos drygt 70 patienter. Ana-

lyser av effektdata indikerar att mesdopetam kan minska dys-

kinesier vid Parkinson (PD-LIDs) utan att påverka övrig rörelse-

förmåga hos patienterna. Studieresultaten indikerar att mesdo-

petam har god potential att hjälpa patienter med Parkinson att

optimera sin behandling med levodopa utan att riskera dyskine-

sier. Detta ökar den tid på dygnet levodopabehandling hjälper

mot grundsymtomen (kallat ”good ON-time”) utan att patienten

upplever besvärliga dyskinesier. Nyligen genomförda prekliniska

studier indikerar att mesdopetam har potential att även kunna

förebygga utvecklingen av dykinesier, vilket betyder att mesdo-

petam kan vara relevant för en större grupp patienter.

Pågående Fas IIb-/III-studie

En Fas IIb-/III-studie med mesdopetam i PD-LIDs startades i

slutet av 2020 och initiala top-line-resultat väntas under andra

halvåret 2022. I studien kommer totalt cirka 140 patienter

NORMAL NERVCELLSAKTIVITET

BALANCERAD OCH HÖG STIMULERING

AV D1R OCH D2R

LÅG NERVCELLSAKTIVITET PÅ GRUND

AV REDUCERING AV DOPAMIN

LÅG STIMULERING AV D1R OCH D2R

PARKINSONSYMTOM UPPSTÅR

INTRODUKTION AV LEVODOPA-

BEHANDLING

LEVODOPA ÖKAR DOPAMIN

ÅTERSTÄLLD HÖG STIMULERING AV

D1R OCH D2R

PARKINSONSYMTOM ÄR UNDER

KONTROLL

KONTINUERLIG LEVODOPA-

BEHANDLING

DOPAMIN D3R UPPSTÅR OCH

FÖRSTÄRKER D1R AKTIVITET

OBALANS MELLAN [D1R+D3R]

OCH D2R STIMULERING

DYSKINESIER UPPSTÅR

KONTINUERLIG LEVODOPA-

BEHANDLING

MESDOPETAMBEHANDLING

BLOCKERAR D3R

ÅTERSTÄLLD BALANS MELLAN D1R

OCH D2R STIMULERING

PARKINSONSYMTOM ÄR

UNDER KONTROLL UTAN

BESVÄRLIGA DYSKINESIER

D1R

+D3R

D1R

+D3R

+D3R+D3R

PARKINSONS SJUKDOM

+ LEVODOPABEHANDLING

= LEVODOPA-INDUCERADE

DYSKINESIER (PD-LIDS)

FRISK PERSON

PARKINSONS

SJUKDOMDIAGNOS

PARKINSONS SJUKDOM

+ LEVODOPABEHANDLING

PARKINSONS SJUKDOM

+ LEVODOPABEHANDLING

+ MESDOPETAMBEHANDLING

= LEVODOPA-INDUCERADE

DYSKINESIER (PD-LIDS)

D2R

D1R

D2R

D1R

D2R

D1R

D2R

YSKINESIE

DUCERAD

D-LIDS)

LEVODO

DA = dopamin; D1R = dopaminreceptor D1; D2R = dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3

Verkningsmekanism

för mesdopetam

35IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

36IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

37IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

Kliniska läkemedelskandidaten

mesdopetam

Mesdopetams främsta konkurrensfördelar

• Indikationer på avsevärt bättre effekt och bättre säkerhetsprofil än konkurrerande

läkemedel och projekt.

• Pågående Fas IIb-/III-studie inom PD-LIDs i de viktigaste marknaderna: USA och Europa.

• ”First-in-class”: Mesdopetam är en läkemedelskandidat med ny verkningsmekanism

och som har möjlighet att bli det första i en helt ny läkemedelsklass för behandling av

komplikationer vid Parkinsons sjukdom.

• Prekliniska resultat indikerar även potential att förebygga utveckling av dyskinesier,

vilket ytterligare särskiljer mesdopetam från dagens tillgängliga behandlingar.

• Erhållit mesdopetam som International Nonproprietary Name (INN, generiskt substansnamn).

• Utvecklas inom två indikationer; dyskinesier och psykos vid Parkinson och kan utvecklas för

ytterligare indikationer såsom t ex tardiv dyskinesi.

• Studieresultat publicerade i högt rankade vetenskapliga tidskrifter.

• Starkt IP-skydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet fram till ungefär 2042.

Mesdopetam ökar den tid på dagen som upplevs som bra

(”good ON-time”) genom minskning av dyskinesier

Illustration av ett dygn för en parkinsonpatient med

standardmedicinering mot Parkinson (levodopa).

Tiden är aggregerad och grupperad enligt kategorierna.

Illustration av ett dygn för en parkinsonpatient med

standardmedicinering mot Parkinson (levodopa) och mesdopetam.

Tiden är aggregerad och grupperad enligt kategorierna.

Sömn 8h

OFF-time 4h

GOOD

ON-time 6h

Sömn 8h

OFF-time 4h

GOOD

ON-time 6h

BAD

ON-time 6h

BAD

ON-time

Mesdopetam

effekt

38IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

mot placebo. Studien beräknas inkludera totalt cirka 150 patien-

ter fördelat på tre olika grupper; två dosnivåer av pirepemat

samt en placebogrupp. Efter etablering av säkerhets- och

effektdata från Fas IIb-studien övergår pirepemat till mer omfat-

tande kliniska Fas III-studier. Fas IIb-studien startade under Q1

2022 och genomförs på kliniker i Europa.

IRLAB:s utvecklingsplan inkluderar även fortsatta kliniska

studier för att utvärdera effekten av pirepemat inom demens vid

Parkinson (PD-D). Planerna för dessa är inte än lika välutvecklade

som för Fas IIb-studien inom PD-Fall.

Patentöversikt för pirepemat

Molekyl IRL752

Typ av patent Substans

WO No. WO2010/058018

Status Beviljat i alla stora marknader

(EU/US/JP/CN)

Patentutgång Som längst 2034 i EU/JP och 2035 i USA

under förutsättning att möjlig patentförlängning

utnyttjas (SPC* och PTE* i EU/US/JP)

Molekyl IRL752 fumarat

Typ av patent Substans och tillverkningsprocess

WO No. WO2020/211080

Status Patentansökan inlämnad

i alla stora marknader

Patentutgång Som längst 2040 under förutsättning att

patent beviljas och att möjlig patentförlängning

utnyttjas (SPC* och PTE* i EU/US/JP)

* SPC = Supplementary Protection Certificate

PTE = Patent Term Extension

Källa: Bolagets sammanställning

Pirepemat utvecklas för behandling av balansned-

sättning och fall vid Parkinsons sjukdom, PD-Fall.

Balansförsämring och ökad risk för fall är starkt

associerat till nedsatt minnes- och tankeförmåga,

problem där befintliga parkinsonmediciner inte

hjälper. Målet med pirepemat är att ge personer

med Parkinson förbättrad balans och färre fall för

att ge dem möjlighet till en förhöjd livskvalitet i

vardagen. Pirepemat utvecklas även för behandling

av demens vid Parkinsons sjukdom (PD-D).

Skador relaterade till fall är en av de största orsakerna till att per-

soner med Parkinson uppsöker sjukhus. Ungefär 60 procent av

alla patienter faller varje år och av dessa faller ungefär 70 pro-

cent regelbundet. Pirepemat (IRL752) har förmåga att selektivt

förbättra hjärnbarkens funktioner genom att öka halterna av

signalämnena noradrenalin och dopamin samt genom att akti-

vera gener involverade i nervcellernas kontakter. Pirepemat har

sin effekt främst på hjärnbarken.

Det finns idag ingen specifik behandling för att minska parkin-

sonpatienters risk för fall. En global överblick över pågående

utvecklingsprojekt visar att det inte finns något läkemedel med

liknande verkningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer

därmed att pirepemat har ungefär 4–5 års försprång jämfört

med andra projekt.

Klinisk utveckling för pirepemat

IRLAB har genomfört kliniska Fas I- och Fas IIa-studier med pire-

pemat där resultaten indikerar god tolerabilitet för de doser som

studerats. Explorativa analyser av effektdata indikerar att pire-

pemat förbättrar symtom som är starkt kopplade till hjärn-

barkens funktioner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar

förbättring av balans, minskad falltendens, minskad apati (brist

på motivation och förmåga till initiativ) samt förbättrade resultat i

kognitiva tester (minne och tankeförmåga). Det fortsatta utveck-

lingsprogrammet för pirepemat syftar till att påvisa säkerhet och

effekt hos patienter med Parkinson med symtom förenliga med

bristande signalöverföring i hjärnbarken.

Fas IIb-studie

IRLAB fick i december 2021 godkännande att starta en Fas IIb-

studie där pirepemat kommer att ges under tolv veckor som till-

läggsbehandling till patientens normala parkinsonmedicinering

och effekten av pirepemat på fallfrekvens kommer att jämföras

Kliniska läkemedelskandidaten

pirepemat

Verkningsmekanism

för pirepemat

NORMAL NERVCELLSAKTIVITET

I FRÄMRE KORTEX

BALANCERAD OCH HÖG STIMULERING

AV NA OCH DA

REDUCERAD NA OCH DA I FRÄMRE

KORTEXFÖRSÄMRAD KOGNITIV

FUNKTION VILKET LEDER TILL

DÅLIG BALANS OCH FALL

NA OCH DA AKTIVITET ÖKAR

I FRÄMRE KORTEX

FÖRBÄTTRAD BALANS OCH

FÄRRE FALL

FRISK PERSON

PARKINSONS

SJUKDOMDIAGNOS

PARKINSONS SJUKDOM

+ PIREPEMAT BEHANDLING

NA = noradrenergisk; DA = dopamin

39IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

40IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

41IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

Kliniska läkemedelskandidaten

pirepemat

60%

76%

Ungefär 76 procent av

alla fall hos personer med Parkinson

kräver sjukvård.

Cirka 60 procent av alla personer

med Parkinson faller varje år,

vilket leder till frakturer, begränsad

rörelseförmåga och lägre livskvalitet.

Pirepemats främsta konkurrensfördelar

• ”First in class”-behandling för balansnedsättning (postural dysfunktion) och fall.

• Ny unik verkningsmekanism.

• Starkt IP-skydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet fram till ungefär 2040.

• God tolerabilitetsprofil i patienter med Parkinson.

• Erhållit pirepemat som International Nonproprietary Name (INN, generiskt substansnamn).

• Utvecklas inom två indikationer; behandling av försämrad balans och fall vid Parkinson (PD-Fall)

och demens vid Parkinson (PD-D).

• Utvecklas för en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens.

• Studieresultat publicerade i högt rankade vetenskapliga tidskrifter.

42IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

Forskningsprogrammet P001 fortsätter också att drivas, dels för

att stödja den fortsatta utvecklingen av IRL942, dels för att hitta

ytterligare substanser med liknande egenskaper.

IRL757

Även läkemedelskandidaten IRL757 är sprungen ur forsknings-

programmet P001 och kommer att utvecklas för behandling av

apati hos personer med neurologiska sjukdomar. Apati förekom-

mer hos mellan 20 och 80 procent av personer med neurolo-

giska sjukdomar och det finns idag inga godkända behandlingar.

P003

Forskningsprogrammet P003 inkluderar en grupp substanser

med potential att utvecklas till läkemedel för behandling av nyligen

diagnostiserad Parkinsons sjukdom. Programmet syftar till att ta

fram nya läkemedelskandidater som IRLAB kan utveckla vidare

mot kliniska studier.

Förutom de två huvudprojekten – läkemedelskan-

didaterna mesdopetam och pirepemat – arbetar

IRLAB med två prekliniska program samt ett forsk-

ningsprojekt. Samtliga projekt har genererats

av den egenutvecklade forskningsplattformen ISP.

IRL942

Läkemedelskandidaten IRL942 härstammar ur forskningspro-

grammet P001 och är avsedd för behandling av psykisk och kog-

nitiv ohälsa samt försämrad motorik kopplad till neurodegenera-

tiva sjukdomar och åldrande. Som ny läkemedelskandidat kom-

mer IRL942 i ett första steg att tas vidare genom ett prekliniskt

utvecklingsprogram för att uppfylla de myndighetskrav som ställs

för att få tillstånd att genomföra kliniska Fas I-studier. Under för-

utsättning av positiva resultat från det prekliniska programmet

kommer kliniska studier att inledas.

Översikt av portföljens utveckling

Preklinisk fas och upptäcktsfas

UPPTÄCKTSFAS PREKLINISK FAS FAS I FAS II FAS III

IRL757

IRL942

P001-program

P003

P001-program

NEURODEGENERATIVA SJUKDOMAR – APATI

PARKINSONS SJUKDOM

NEURODEGENERATIVA SJUKDOMAR – ÅLDRANDE

Dopamin-

substitution

43IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

PROJEKTPORTFÖLJ

44IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

ORGANISATION

Organisation

IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i

alla delar av verksamheten. Det gäller i laboratoriet,

affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten

och i arbetet med ISP-plattformen – allt det som

utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs

framåt i samarbeten med externa konsulter och

ämnesexperter.

IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg men har

aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i Göteborg bedrivs

både laboratorie- och kontorsverksamhet. Den kliniska utveck-

lingsgruppen i bolaget har under året expanderat och etablerat

lokaler i Stockholm. Under 2021 har anställda huvudsakligen

arbetat virtuellt enligt de myndighetsrekommendationer och

riktlinjer som gällt under covid-19-pandemins olika faser. Verk-

samheten hade 30 medarbetare i slutet av 2021, varav fem per-

soner välkomnats under det senaste halvåret. 60 procent är

kvinnor och 40 procent män. Personalen har lång erfarenhet

från läkemedels- och biotechindustrin. Alla är universitetsut-

bildade och 49 procent har en doktorsexamen.

Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB formalise-

rade samarbeten med kontraktsforskningsorganisationer (CRO:s),

konsulter och ämnesexperter vilket i praktiken innebär att orga-

nisation är betydligt större.

Vetenskapliga experter

IRLAB samarbetar med ett flertal vetenskapliga experter:

• Dr. Bastiaan Bloem, Nederländerna,

professor i neurologi, MD, PhD

• Dr. Camille Carroll, Storbritannien,

universitetslektor i neurologi, MD, PhD

• Dr. Per Svenningsson, Sverige,

professor i neurologi, MD, PhD

• Dr. Anette Schrag, Storbritannien,

professor i klinisk neuroscience, MD, PhD

• Prof. Alan Whone, Storbritannien,

universitetslektor, överläkare i rörelsestörningar, MD, PhD

Regulatoriska experter

Regulatoriska frågor är mycket viktiga för framgångsrik läke-

medelsutveckling varför IRLAB samarbetar med erfarna konsulter

i både USA och Europa. I USA arbetar IRLAB med Clintrex som

rådger IRLAB inom både regulatoriska frågor och frågor som

berör hur de kliniska studierna ska designas. Clintrex är ett inte-

grerat team av internationellt erkända experter inkluderande

tidigare ansvariga vid FDA. Clintrex samarbetar med utvecklings-

bolag för att identifiera, klargöra och lösa prekliniska, kliniska,

biostatistiska frågor och regulatoriska strategier som är viktiga

för framgångsrik produktutveckling och marknadsgodkännande.

Clintrex är främst verksamma i USA.

I Europa har IRLAB inlett ett samarbete med Consilium

Salmonson och Hemmings som stöder processer för utveckling

och godkännande av läkemedel samt ”lifecycle management”.

Tillsammans har de över 50 års erfarenhet av att arbeta med

utveckling och reglering av läkemedel. De erbjuder unik insikt i

vetenskapen om läkemedelsutveckling, regulatoriska standarder

och processer för regulatorisk bedömning och beslut i EU.

Långtidssamarbeten

Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling och är

en oberoende finansiell rådgivare inom företagsöverlåtelser

(M&A) och kapitalanskaffning.

MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk rådgivning

och deltar i bolagets alla processer av legal natur. 

MSC Nordics arbetar med IRLAB:s IR och kommunikation och

är specialiserade på nordisk life science. MSC har erfarenhet

från 80+ biotechbolag.

45IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

ORGANISATION

Toxicitetsstudier, prekliniskt TKT SVERIGE

Kliniska studier UTVALDA INTERNATIONELLA

CLINICAL RESEARCH ORGANIZATIONS

Produktion av aktiva substansen för prekliniska studier ARDENA

Djurlaboratorium (råttor) GÖTEBORGS UNIVERSITET

Kognitionstest på råttor UNIVERSITY OF MANCHESTER OCH ST ANDREWS

Produktion av läkemedel, tillverkning av API – Cambrex CATALENT NOTTINGHAM

Licensfrågor och affärsutveckling HJALMARSSON & PARTNERS

Mjukvara för projektprognoser CAPTARIO

Patentregistrering POTTER CLARKSON

Laboratoriepartner för metabolismstudier ADMESCOPE

Avtalsfrågor och juridik MAQS ADVOKATBYRÅ

Certified advisor, Nasdaq Stockholm FNCA

Investor relations MSC NORDICS

Regulatoria USA CLINTREX

Regulatoria EU/EMEA CONSILIUM SALMONSON OCH HEMMINGS

Partners för läkemedelsutveckling

49%

49 procent av IRLABs

medarbetare har doktorsexamen.

Alla är universitetsutbildade.

30 medarbetare,

60 procent kvinnor,

40 procent män.

60%

46IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

AKTIEN

Aktien

IRLAB aktien

IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud-

lista sedan den 30 september 2020. Från den 28 februari 2017

och till och med 30 september 2020 var bolagets aktier av serie

A listade på Nasdaq First North Premier Growth Market.

Aktiekapital och antal röster

Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet i IRLAB till 1 034 968 SEK

fördelat på 51 748 406 aktier med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Alla

aktier, även aktier av serie B, medför en röst.

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid räkenskapsårets utgång

till 51 748 406 (48 498 406) aktier, varav 51 668 630 (48 418 630)

A-aktier och 79 776 (79 776) B-aktier.

Aktieägarstruktur

Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2021 till 3 706,

en ökning med cirka 9 procent jämfört med utgången av 2020.

De tio största ägarna innehade 50,4 procent av totalt antal aktier.

Utdelning

IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk utveckling av

läkemedelskandidater prioriteras varför någon utdelning inte

bedöms bli aktuell under de kommande åren. Styrelsen har före-

slagit att ingen utdelning skall lämnas för räkenskapsåret 2021.

Anställda

Antalet anställda i koncernen har under perioden januari –

december i genomsnitt uppgått till 22 (18). I slutet av perioden

uppgick antalet heltidstjänster till 24 (18) fördelat på 26 (21)

personer. Antalet heltidstjänster inklusive långtidskontrakterade

konsulter

uppgick i slutet av perioden till 27 (20) fördelat på 30

(25)

personer.

Ledningsgrupp

Ledningsgruppen består av Nicholas Waters – VD, Maria Jamelid

– clinical operations, Viktor Siewertz – CFO, Clas Sonesson –

forskningschef (CSO), Cecilia Stenberg – ekonomi och HR, Peder

Svensson – beräkningskemi och IT, Joakim Tedroff – medicinsk

chef (CMO) och Susanna Waters – biologi och biostatistik.

https://irlab.se/sv/bolagsstyrning/management/

Påverkan relaterad till covid-19-pandemin

Den globala pandemin har fram till den 31 december 2021 inte

haft några väsentliga direkta effekter på IRLAB:s operativa verk-

samhet, resultat eller finansiella ställning.

Effekter på medellång till lång sikt kan ännu inte bedömas,

men bolaget följer och utvärderar situationen löpande. Det finns

dock indikationer på att situationen hos vårdgivare i vissa

länderoch regioner är pressad, vilket påverkar sjukhusens för-

måga att delta i och genomföra kliniska prövningar. Dessutom har

interaktioner visat att tillståndsgivande läkemedelsmyndigheter

nu har längre handläggningstider. Sammantaget kan detta

komma att påverka IRLAB:s kliniska program om utbrottet av

covid-19 fortsätter att ta globala sjukvårdsresurser i anspråk

och restriktioner på individers rörelsefrihet förlängs utöver vad

som idag är känt. Vi följer därför situationen noga och utvärderar

åtgärder för att minimera påverkan på våra projekt och tids-

planer.

47IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

AKTIEN

17,5

52,5

250

500

750

1000

SEK/aktie

Tusental

aktier

Antal omsatta, tusental

IRLAB A

SIXS30

2021-04-01

2021-05-01

2021-06-01

2021-01-01

2021-02-01

2021-03-01

2021-07-01

2021-08-01

2021-09-01

2021-10-01

2021-11-01

2021-12-01

Källa: Infront

47IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

AKTIEN

Storleksklasser

31 december 2021

Aktier per region

31 december 2021

Antal Antal Antal Totalt antal Röster och

aktieägare A-aktier B-aktier aktier kapital (%)

1 - 500 2 042 289 186 0 289 186 0,56%

501 - 1000 587 453 805 0 453 805 0,88%

1001 - 5000 652 1 461 236 0 1461 236 2,82%

5001 - 10000 158 1123 425 5 567 1128 992 2,18%

10001 - 25000 121 1 909 082 1861 1 910 943 3,69%

25001 - 100000 89 4 519 187 13 089 4 532 276 8,76%

100001 - 57 41 912 709 59259 41 971 968 81,11%

Totalt 3 706 51 668 630 79776 51 748 406 100,00%

Kä

lla: Euroclear Sweden AB

Källa: Euroclear Sweden AB

48IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

AKTIEN

Övriga världen, 0,3% USA, 0,2%

Övriga Europa, 9,3%

Sverige, 90,2%

De 20 största aktieägarna

31 december 2021

Antal Antal Totalt antal

A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)

Försäkringsaktiebolaget,

Avanza Pension 4 040 845 0 4 040 845 7,81% 7,81%

Ancoria Insurance

Public Ltd 3826638 0 3826638 7,39% 7,39%

Fv Group AB 3665626 0 3665626 7,08% 7,08%

Fjärde AP-fonden 3 280 366 0 3 280 366 6,34% 6,34%

Daniel Johnsson 2 690 000 0 2 690 000 5,20% 5,20%

Pension, Futur 2 055 484 0 2 055 484 3,97% 3,97%

Tredje AP-fonden 1 847 994 0 1 847 944 3,57% 3,57%

Nordnet

Pensionsförsäkring AB 1 684 060 0 1 684 060 3,25% 3,25%

Diklev, Jens Philip 1 595 550 0 1 595 550 3,08% 3,08%

Unionen 1 416 250 0 1 416 250 2,74% 2,74%

Marinvest Holding AB 1208250 0 1208250 2,33% 2,33%

Handelsbanken

Hälsovård 1 136 311 0 1 136 311 2,20% 2,20%

Andra AP-fonden 1 008 493 0 1 008 493 1,95% 1,95%

Sonesson, Clas 748589 8946 757535 1,46% 1,46%

Waters, Nicholas 736200 8946 745146 1,44% 1,44%

Olsson, Lars-Erik 695000 0 695000 1,34% 1,34%

Ekerholm,Lennart 689 505 0 689 505 1,33% 1,33%

Sandesjö, Claes 640 000 0 640 000 1,24% 1,24%

Holm Waters, Susanna 604704 8946 613650 1,19% 1,19%

Tedroff, Joakim 552 839 8 946 561 785 1,09% 1,09%

De 20 största ägarna totalt 34 122 704 35784 34 157 488 66,01% 66,01%

Övriga aktieägare 17 545 926 43992 17 589 918 33,99% 33,99%

Totalt 51 668 630 79776 51 748 406 100,00% 100,00%

Källa: Euroclear Sweden AB

49IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

AKTIEN

50IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

ORDLISTA

Ordlista

API

–

Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva substansen i

ett läkemedel.

Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever besvä-

rande dyskinesier.

CMC – Chemistry, Manufacturing and Controls, säkerställande

av produktionen av den aktiva substansen och formulerat läke-

medel.

COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att bromsa

metabolismen av levodopa och dopamin.

CRO – Clinical Research Organization, kontraktsforskningsorga-

nisation som utför kliniska studier.

Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför rörel-

ser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neurodegene-

rativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar där nervsyste-

met antingen är utsatt för en långsamt minskande nervcellsakti-

vitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller sjukdomar där nervscellsakti-

viteten i särskilda hjärndelar kommit i obalans, som vid psykos

eller depression.

Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har besvärliga

symtom av sin Parkinson.

IND – Investigative New Drug Application är en ansökan om att få

genomföra läkemedelsstudier med människor, vanligtvis åsyftas

studier i USA.

INN-namn – International Nonproprietary Name, även kallat

generiskt substansnamn, tilldelas av Världshälso

organisationen

baserat på substansens verkningsmekanism.

ISP – Integrative Screening Process, IRLAB:s forskningsplattform

som används för att generera läkemedelskandidater.

MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att bromsa

nedbrytningen av dopamin och har en viss egen symtomlind-

rande effekt.

NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En recep-

tor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet amantadin.

OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klassiska

parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehämning och

skakningar.

PD-LIDs – Parkinson’s Disease levodopa-induced dyskinesia,

ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre tids medicine-

ring med levodopa.

PD-P – Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom

såsom

vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade

av Parkin-

sons sjukdom.

PD-Fall – Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural

dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition vid

Parkinsons sjukdom.

Proof-of-concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlighet. Hos

IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten har uppnått

klinisk proof-of-concept, efter framgångsrikt Fas II-program.

UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi

serad

metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier.

UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod för att

kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en parkinsondrab-

bad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland annat beteende,

humör, rörelsemönster och de komplikationer patienten kan

uppleva vid behandling.

Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter att ut-

värdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.

51IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

UTVECKLINGSPROCESS FÖR LÄKEMEDEL

Utvecklingsprocess

för läkemedel

Upptäcktsfas

Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där forskare

har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller blockera pro-

cesser som leder till en sjukdom alternativt förbättra effekten av

läkemedel, och där flera tester i laboratoriemiljö utförs. Ett

flertal substanser tas fram för att utvärdera vilken som har

bäst effekt. En lovande substans (läkemedelskandidat) fortsät-

ter sedan in i den prekliniska utvecklingsfasen.

Preklinisk fas

De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan studier på

människor kan påbörjas, och utvärderar kemi (till exempel möj-

liga tillverkningsmetoder, kandidatens löslighet och stabilitet

samt vilken typ av läkemedels-formulering som skall användas vid

kliniska studier), toxicitet och effekter genom studier i lämpliga

laboratorieförsök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på

substansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk

utveckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.

Klinisk fas

I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska utveck-

lingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver visa lovande

resultat, inklusive säkerhet, för att substansen ska tillåtas gå

vidare till nästa fas:

Fas I

Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men kan i

vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjukdomen. Syftet

är att fastställa hur läkemedlet tolereras och hur det absorberas,

distribueras, metaboliseras och utsöndras i människa. De initiala

doserna är ofta låga och höjs gradvis.

Fas II

Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genomförs

på ett mindre antal patienter med den aktuella sjukdomen i syfte

att studera säkerhet och tolerabilitet samt fastställa en lämplig

dos för Fas III-studierna. Fas II-studier syftar också till att få pre-

liminära men statistiskt säkerställda uppgifter om effekten av

substansen, vilket vanligtvis sker i den senare delen av Fas II-pro-

grammet.

Fas IIa:

Studier i patienter med syfte att bekräfta läkemedels-

kandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt att erhålla

indikationer på effekt.

Fas IIb:

Studier i patienter för att främst påvisa läkemedelskandi-

datens effekt vid olika doser.

Fas III

Fas III-programmet, även kallat det pivotala programmet, består

ofta av minst två oberoende studier och ligger till grund för

ansökan om marknadsgodkännande och genomförs på ett större

antal patienter än i Fas II för att bekräfta och dokumentera

statistiskt signifikant effekt av behandlingen, samt säkerhet och

tolerans i ett större antal patienter.

Fas IV

Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter oftast

utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas IV-studier. Där

samlas ytterligare information in från stora patientgrupper under

lång tid, varvid ovanliga biverkningar kan upptäckas och ytterli-

gare behandlingseffekter utvärderas. Ibland jämförs effekt och

tolerans mellan olika läkemedel för en viss sjukdom.

52IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

”För IRLAB är det en enormt viktig milstolpe att

för första gången kunna visa ett positivt resultat.

Men ännu viktigare för ett bolag som vårt är den

mycket starka kassaposition som mesdopetam-

affären med Ipsen har medfört.”

VIKTOR SIEWERTZ, CFO

53IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Finansiell rapport 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 54

KONCERNENS RÄKENSKAPER 58

Koncernens resultaträkning 58

Koncernens rapport över totalresultat 59

Koncernens rapport över finansiell ställning 60

Koncernens rapport över förändring i eget kapital 62

Koncernens rapport över kassaflöden 63

MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 64

Moderbolagets resultaträkning 64

Moderbolagets rapport över totalresultat 65

Moderbolagets balansräkning 66

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 68

Moderbolagets rapport över kassaflöden 69

NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 70

DEFINITIONER 72

NOTER 74

REVISIONSBERÄTTELSE 96

Förvalt

ningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören får härmed avlämna

årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB Therapautics

AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret 2021-01-01 –

2021-12-31.

Verksamheten

IRLAB Therapeutics AB (”IRLAB”) är ett svenskt publikt aktiebo-

lag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är noterade

på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är moderföretag i en

koncern som bedriver forskning och utveckling med mål att

erbjuda livsförändrande behandlingar för patienter med Parkin-

sons sjukdom.

Bolagets längst framskridna läkemedelskandidater, mesdope-

tam och pirepemat, är avsedda för behandling av några av de

mest besvärliga och svåra symtomen relaterade till Parkinsons

sjukdom: levodopa-inducerad dyskinesi (PD-LIDs), psykos (PD-P)

och balansnedsättning som leder till fall (PD-Fall). Båda läke-

medelskandidaterna genomgår för närvarande Fas IIb-studier.

Bolaget har också en unik, egenutvecklad forskningsplattform

(ISP) för att ta fram nya läkemedelssubstanser. De två senast

genererade läkemedelssubstanserna IRL757 och IRL942 är båda i

preklinisk fas. IRL757 avser att utvecklas för behandling av apati

vid neurologiska sjukdomar och IRL942 utvecklas för att förbättra

kognitiv funktion samt hjärnhälsa.

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla

företagsledande och administrativa tjänster för koncernens

verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-

gemensamma frågor såsom aktiviteter och information relate-

rade till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.

Forsknings- och utvecklingsverksamheten bedrivs i det helägda

dotterbolaget Integrative Research Laboratories Sweden AB.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt plan.

Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under

räkenskapsåret till 129 748 TSEK (75 989 TSEK), vilket motsvarar

84% (83%) av koncernens totala rörelsekostnader. Utvecklings-

kostnaderna varierar över tid bland annat beroende på var i

utvecklingsfasen projekten befinner sig.

Väsentliga händelser under räkenskapsåret 2021

I januari 2021 presenterade IRLAB nya resultat från prekliniska

studier som indikerar att läkemedelskandidaten mesdopetam

även har potential att förebygga utvecklingen av levodopa-

inducerade dyskinesier, ofrivilliga och besvärande överrörelser,

vid Parkinsons sjukdom. Detta ökar den kommersiella potentia-

len för mesdopetam. Substansen har tidigare visat sig effektiv vid

behandling av redan etablerade dyskinesier, vilket studeras

ytterligare i en pågående klinisk Fas IIb/III-prövning.

I juli meddelades att IRLAB och det globala biofarmaceutiska

företaget Ipsen ingått ett licensavtal som ger Ipsen exklusiva

globala rättigheter till utveckling och kommersialisering av mes-

dopetam, IRLAB:s innovativa läkemedelskandidat under utveck-

IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

ling till läkemedel för behandling av dyskinesier och psykoser vid

Parkinson. IRLAB kommer fortsatt ansvara för den pågående

internationella Fas IIb/III-studien som startades under hösten

2020. Ipsen tar över och leder de förberedande aktiviteterna för

kommande Fas III-studier och ansvarar för all återstående klinisk

utveckling och den globala kommersialiseringen. IRLAB har rätt

att erhålla upp till 363 miljoner USD samt royalties. Betalningarna

är fördelade med en initial betalning (up-front) om 28 miljoner

USD och upp till 335 miljoner USD i potentiella utvecklings-,

regulatoriska och försäljningsbaserade milstolpsbetalningar samt

låga tvåsiffriga royalties som ökar i takt med att olika nivåer upp-

nås i den globala nettoförsäljningen.

I september beviljades IRLAB patent på tillverkningsmetoden

för läkemedelskandidaten pirepemat av det amerikanska patent-

verket, US Patent Office. Pirepemat är en av IRLAB:s kliniska läke-

medelskandidater och är under utveckling i Fas IIb för behand-

ling av balansnedsättning och fall vid Parkinsons sjukdom.

I december erhöll IRLAB regulatoriskt godkännande från det

svenska Läkemedelsverket avseende ansökan om start av en Fas

IIb-studie med läkemedelskandidaten pirepemat. Efter godkän-

nanden från myndigheter i ytterligare deltagande länder samt

från etikkommittéer startades studien under Q1 2022. Rekryte-

ringen förväntas pågå under 18 månader.

Ekonomisk översikt koncernen

2021 2020 2019 2018

Nettoomsättning

(TSEK) 207 782 0 26 18

Resultat efter

finansnetto (TSEK) 51 781 -91 653 –96 120 –74 099

Soliditet (%) 85 94 87 94

FoU-kostnader

i procent av

rörelsekostnader (%) 84 83 82 80

Ekonomisk översikt moderbolaget

2021 2020 2019 2018

Nettoomsättning

(TSEK) 4 059 3 274 2 828 2 321

Resultat efter

finansnetto (TSEK) -21 454 –47 572 –38 201 –10 672

Soliditet (%) 99 82 98 99

FINANSIELL RAPPORT 2021

55IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

aktiviteter inom ramen för Fas II-studier för mesdopetam och

pirepemat samt kostnader för prekliniska studier, nya projekt/

läkemedelskandidater och övriga verksamhetskostnader.

Investeringar

Räkenskapsårets investeringar uppgick till 708 TSEK (394 TSEK).

Personal

Antalet anställda i koncernen har under perioden januari –

december i genomsnitt uppgått till 22 (18). I slutet av året uppgick

antalet heltidstjänster, inklusive långtidskontrakterade konsulter,

till 27 (20) fördelat på 30 (25) personer.

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid räkenskapsårets utgång

till 51 748 406 (48 498 406) aktier, varav 51 668 630 (48 418 630)

A-aktier och 79 776 (79 776) B-aktier. Aktiekapitalet i IRLAB upp-

gick vid årsskiftet till 1 034 968 SEK och kvotvärdet var 0,02 SEK.

Alla aktier, även aktier av serie B, medför en röst.

Valberedning

Inför årsstämman 2022 och i enlighet med de instruktioner som

gäller för IRLAB:s valberedning har valberedningen bestått av

Daniel Johnsson (valberedningens ordförande), Bo Rydlinger,

Clas Sonesson samt styrelsens ordförande Gunnar Olsson, vilka

tillsammans representerar cirka 46 procent av rösterna och

kapitalet i IRLAB per den 31 augusti 2021.

Årsstämma 2022

IRLAB:s årsstämma 2022 planeras att hållas den 11 maj 2022 i

Göteborg. Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med

möjlighet till förtida poströstning. Samtliga stämmohandlingar

inklusive årsredovisning kommer att finnas tillgängliga på bola-

gets webbplats senast tre veckor innan stämman.

Moderbolaget

Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB, organisa-

tionsnummer 556931-4692. Moderbolagets resultat för räken-

skapsåret uppgår till –21 454 TSEK ( –197 572 TSEK). Personalkost-

naderna uppgår till 8 705 TSEK (7 794 TSEK).

Risker och osäkerhetsfaktorer

Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet

Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke-

medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets

resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av

bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga utvecklingskostnader

följt av potentiella intäkter kopplade till licensiering, försäljning

eller partnerskap först när en stor del av utvecklingen är genom-

förd. Att ta hänsyn till riskerna är viktigt vid en bedömning av

IRLAB:s framtida potential och ska ställas i relation till de möjlig-

heter som finns i projekt och verksamhet. IRLAB:s verksamhet

Resultatdisposition

Belopp i SEK

Förslag till disposition av bolagets vinst

Till årsstämmans förfogande står:

överkursfond 739 559 971

ansamlad förlust –258 890 718

årets resultat –21 453 794

459 215 459

Styrelsen föreslår att:

i ny räkning överföres 459 215 459

459 215 459

Kommentarer till resultaträkningen

Resultatet för perioden 1 januari – 31 december 2021 uppgick till

51 781 TSEK (–91 653 TSEK). Resultatet per aktie uppgick till 1,00

SEK (–1,92 SEK). Koncernens intäkter uppgick under perioden till

207 906 TSEK (404 TSEK).

Av de 239 596 TSEK som betalades ut som initial betalning

(up-front) i samband med licensaffären med mesdopetam

intäktsfördes 185 262 TSEK som licensintäkt och 54 335 TSEK

balanserades som förutbetald intäkt för slutförandet av den

pågående Fas IIb/III-studien i syfte att därefter intäktsföras

under återstoden av 2021 samt 2022 i takt med att studien slut-

förs. Under 2021 har 11 759 TSEK intäktsförts.

Under 2021 har utöver detta intäkter för utförda tjänster till

Ipsen uppgått till 10 762 TSEK.

Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2021 till 155 330

TSEK (91 862 TSEK) . Ökningen kan främst hänföras till kostnaden

för sålda utvecklingsprojekt som föranletts av utlicensieringen av

mesdopetam, vilka påverkat kostnaderna med 39 091 TSEK

(0 TSEK). Resterande ökning i förhållande till föregående år är att

hänföra till en ökad aktivitet i pågående studier samt ett ökat

antal anställda och därmed ökad aktivitet i verksamheten i övrigt

samt kostnader för de tjänster som utförts åt Ipsen vilket för-

anlett högre kostnader än under samma period 2020.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten 2021 uppgick till

128 641 TSEK (–89 214 TSEK) och årets kassaflöde uppgick till

124 888 TSEK (166 482 TSEK). Likvida medel per den 31 december

2021 uppgick till 401 897 TSEK (277 009 TSEK). Eget kapital uppgick

den 31 december 2021 till 399 481 TSEK (347 880 TSEK) och solidi-

teten var 85% (94%).

Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt

med likvida medel för att täcka rörelsekapitalbehovet, givet

nuvarande affärs- och utvecklingsplan, för att fullfölja utveck-

lingsplanerna de närmaste tolv månaderna. Det avser främst

56IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

rekrytering skulle kunna innebära att Bolagets kostnader under

den tid studierna pågår ökar och att Bolagets möjligheter att

genomföra nyemissioner påverkas negativt vilket kan få konse-

kvenser för bolagets finansiella ställning. Det finns indikationer

på att situationen hos vårdgivare i vissa länder och regioner är

pressad, vilket påverkar sjukhusens förmåga att delta i och

genomföra kliniska prövningar. Dessutom har interaktioner visat

att tillståndsgivande läkemedelsmyndigheter nu har längre hand-

läggningstider. Vi följer därför situationen noga och utvärderar

åtgärder för att minimera påverkan på våra projekt och tids-

planer.

Konkurrens

Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater som

syftar till att behandla samma eller liknande symtom som IRLAB:s

läkemedelskandidater. Det finns en risk att dessa konkurrerande

läkemedelskandidater godkänns för försäljning före IRLAB:s eller

att de har fördelar avseende effekt och/eller biverkningsprofil i

förhållande till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan medföra

att IRLAB:s läkemedel får svårare att ta marknadsandelar.

Risker relaterade till verksamheten

Produktansvar och försäkring

Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskandidater

kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att skadestånds-

eller andra krav, inklusive krav grundade på produktansvar, riktas

mot IRLAB. IRLAB har tecknat en produktansvarsförsäkring men

det finns risk att eventuella krav överstiger IRLAB:s försäkrade

belopp eller att IRLAB i framtiden inte kan erhålla eller upprätt-

hålla ett försäkringsskydd till rimliga villkor.

Partneravtal

IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå avtal i

form av licens- eller samarbetsavtal avseende återstående

utveckling och kommersialisering av sina läkemedelskandidater.

Det finns risk att förväntade intäkter minskar eller uteblir helt för

IRLAB om partneravtal inte kan uppnås eller om partners inte

lyckas föra en läkemedelskandidat till marknaden.

Affärshemligheter, patent och

immateriella rättigheter

IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärshemlig-

heter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av känslig infor-

mation och använder detta på ett sätt som har negativ inverkan

på IRLAB. Bolagets immateriella rättigheter skyddas främst

genom patent och patentansökningar. Det finns risk att IRLAB:s

patentansökningar inte beviljas och/eller att beviljade patent

angrips av tredje part och/eller att tredje part avsiktligt eller

oavsiktligt gör intrång i patenten, varumärken och andra immate-

riella rättigheter. Patenttvister kan medföra betydande legala

kostnader och om patent inte beviljas kan förutsättningarna och

intäkterna minska avsevärt.

bygger på kontinuerlig utvärdering och analys av tillgänglig infor-

mation med avseende på risker i syfte att ligga steget före och

identifiera eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.

Risker relaterade till de kliniska projekten

Säkerhet och tolerabilitet samt effekt

Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att läkemedels-

kandidaterna inte uppnår acceptabel profil avseende säkerhet

och tolerabilitet samt effekt. Resultat från tidiga prekliniska och

kliniska studier överensstämmer inte alltid med resultat i mer

omfattande studier, vilket t ex kan leda till krav på ytterligare

studier eller i värsta fall en bedömning att projektet inte ska

drivas vidare.

Storskalig produktion

Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är en kom-

plicerad process med höga krav på reproducerbarhet, robust-

het och kvalitet. IRLAB utvecklar och förbättrar kontinuerligt sina

metoder, men det finns risk att en produktionsmetod blir orim-

ligt kostsam eller ger oacceptabel kvalitet eller effektivitet, vilket

kan leda till risk för ökade kostnader, förseningar eller nedlägg-

ning av projekt. IRLAB har etablerat nära samarbeten med part-

ners som har den erforderliga kompetensen för att utveckla

storskalig produktion och i möjligaste mån identifiera och

mitigera riskerna.

Myndighetsgodkännanden

För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknadsföra och

sälja läkemedel krävs godkännanden från eller registreringar hos

relevanta myndigheter för varje geografisk marknad där IRLAB

har för avsikt att vara aktiv. Det finns risk att myndigheters

bedömningar avviker från IRLAB:s bedömningar, krav kan skilja

sig åt mellan länder och myndigheter kan även inbördes göra

olika bedömningar. Vidare kan de regler och tolkningar som för

närvarande gäller för att läkemedel ska godkännas komma att

ändras i framtiden, vilket kan komma att påverka tidsramarna

eller möjligheterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att

vara ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, riktlinjer

och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB med erfarna

aktörer och rådgivare.

Pandemipåverkan

Den globala pandemin har fram till den 31 december 2021 inte

haft några väsentliga direkta effekter på IRLAB:s operativa verk-

samhet, resultat eller finansiella ställning.

Effekter på medellång till lång sikt kan ännu inte bedömas

men Bolaget följer och utvärderar situationen löpande. Den

omständighet som bedöms utgöra den största potentiella risken

är att patientrekrytering i kommande kliniska studier kan för-

senas om utbrottet av covid-19 fortsätter att ta globala sjuk-

vårdsresurser i anspråk och restriktioner på individers rörelse-

frihet förlängs utöver vad som idag är känt. Försenad patient-

57IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

en risk att valutafluktuationer påverkar framtida resultat. IRLAB

arbetar aktivt med att analysera effekter av denna risk samt att

utvärdera verktyg för att hantera det på bästa sätt.

För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas till

not 3.

Utsikter för 2022

Bolaget har för avsikt att expandera Fas IIb-studien med pire-

pemat till flera länder i Europa och fler kliniker under 2022.

För mesdopetam är fokus att slutföra den pågående Fas IIb/III-

studien.

För läkemedelskandidaterna IRL757 och IRL942 kommer det

prekliniska arbetet att accelereras enligt plan för att så snart

som möjligt kunna starta Fas I-studier och för P003-program-

met är målsättningen att under 2022 utse en läkemedelskandidat

även inom detta forskningsprogram.

Bolaget kommer också att under 2022 expandera och vidare

utnyttja forskningsplattformen ISP:s unika upptäcktskapacitet

och har anställt personal för att öka aktiviteten ytterligare.

Bolaget räknar inte med att under 2022 ha några väsentliga

intäkter utöver de intäkter som är ett resultat av licensaffären

avseende mesdopetam som ingicks under 2021 samt ytterligare

intäkter avseende utvecklingen av mesdopetam i samarbete

med Ipsen.

Aktien och ägarna

De största ägarna den 31 december 2021 framgår av tabellen på

sidan 49. Ingen enskild ägare har mer än 10 procent av kapitalet

eller rösterna i bolaget.

Aktiekapitalets utveckling framgår av not 20.

Föreslagen utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret

2021.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår externa

”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara väl förberett

om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt arbetar IRLAB konti-

nuerligt med systematiskt kvalitetsarbete som inkluderar policys

och styrdokument som beskriver hur varje medarbetare ska

hantera och skydda för företaget känslig information. Det pågår

också kontinuerlig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner

kopplade till denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och

tillräckligt skydd.

Beroende av personal och nyckelpersoner

IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna perso-

nal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk att förlust av

personal och eventuell svårighet att rekrytera motsvarande

erfarenhet och kompetens kan ha en negativ effekt på förmågan

att upprätthålla tidsplaner och kvalitet inom forskningen och

utvecklingen. Hos IRLAB är det ett fokusområde att säkerställa

adekvat kompetens och resurser för att nå verksamhetsmålen.

Det pågår ett kontinuerligt arbete att säkra upp genom att inte

isolera kunskap hos enskilda medarbetare och att successivt

föryngra personalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.

Beroende av leverantörer

IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög grad

beroende av samarbeten med leverantörer inom olika områden.

Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte levererar enligt

ingångna avtal och byte av leverantörer kan vara både kostsamt

och tidskrävande och kvalitet, kvantitet och villkor kan avvika från

ursprungliga leverantörers.

IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärdering

för att säkra kompetens och erfarenhet innan påbörjat sam-

arbete och därmed minska risken för problem. Under pågående

samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att säkerställa att

leveranser sker med förväntad kvalitet och i enlighet med över-

enskommen tidsplan. Avtalstexter är också ett fokusområde där

IRLAB samarbetar med legala experter.

Risker relaterade till finansiering

Framtida finansiering

Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av möjlig-

heten att generera intäkter eller genomföra nyemissioner. Det

finns risk att intäkter inte genereras och att nyemissioner inte är

möjliga att genomföra när behov uppstår eller att de inte kan

genomföras på för IRLAB acceptabla villkor.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare och

potentiella investerare för att säkerställa bästa modellen för

IRLAB.

Valutafluktuationer

Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK. Under de

närmaste åren kommer dock en större del av IRLAB:s rörelse-

kostnader att denomineras främst i utländska valutor. Det finns

58IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

2021 2020

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Rörelsens intäkter m.m.

Nettoomsättning 5 207 782 0

Övriga rörelseintäkter 7 124 404

Summa rörelsens intäkter 207 906 404

Rörelsens kostnader

Övriga externa kostnader 8, 9 –81 737 –65 630

Personalkostnader 10 –31 024 –23 968

Utlicensierade balanserade utvecklingsprojekt -39 091 0

Av- och nedskrivningar av immateriella

och materiella anläggningstillgångar 8 –3 474 –2 256

Övriga rörelsekostnader –4 –8

Summa rörelsens kostnader –155 330 –91 862

Rörelseresultat 52 576 –91 458

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 1 1

Finansiella kostnader 8, 11 –796 –196

Summa finansiella poster –795 –195

Resultat efter finansiella poster 51 781 –91 653

Inkomstskatt 12 0 0

Årets resultat 51 781 –91 653

Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) 1,00 –1,92

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 51 748 406 47 677 734

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 51 748 406 47 677 734

Antal aktier vid årets slut 51 748 406 51 748 406

Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Koncernens resultaträkning

FINANSIELL RAPPORT 2021

59IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

2021 2020

Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat 51 781 –91 653

Övrigt totalresultat 0 0

Årets totalresultat 51 781 –91 653

Årets resultat och årets totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Koncernens rapport

över totalresultat

60IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Belopp i TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Forskningsdatabas 13 259 518

Förvärvade utvecklingsprojekt 14 42 402 81 492

42 661 82 011

Materiella anläggningstillgångar

Förbättringar på annans fastighet 15 92 95

Inventarier, verktyg och installationer 16 1 224 1 006

Nyttjanderättstillgångar 17 7 033 3 216

8 348 4 317

Summa anläggningstillgångar 51 009 86 328

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Kundfordringar 4 470 0

Övriga fordringar 6 274 4 711

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 8 799 2 020

19 543 6 732

Likvida medel 401 897 277 009

Summa omsättningstillgångar 421 440 283 741

SUMMA TILLGÅNGAR 472 449 370 068

Koncernens rapport

över finansiell ställning

FINANSIELL RAPPORT 2021

61IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Belopp i TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Aktiekapital 20 1 035 970

Ej registrerat aktiekapital 0 65

Övrigt tillskjutet kapital 685 450 685 630

Balanserat resultat inkl. årets totalresultat –287 004 –338 785

Summa eget kapital 399 481 347 880

Långfristiga skulder

Leasingskulder 21 3 566 1 270

Summa långfristiga skulder 3 566 1 270

Kortfristiga skulder

Leasingskuld 21 3 034 1 657

Leverantörsskulder 12 302 3 683

Övriga skulder 5 645 3 773

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 48 420 11 805

Summa kortfristiga skulder 69 402 20 918

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 472 449 370 068

FINANSIELL RAPPORT 2021

62IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Summa

Balanserat eget kapital

Ej Övrigt resultat moder-

Aktie- registrerat tillskjutet inkl årets bolagets

Belopp i TSEK kapital aktiekapital kapital resultat ägare

Belopp vid årets ingång

2020-01-01 862 0 428 097 –247 133 181 827

Årets totalresultat –91 653 –91 653

Nyemission 108 65 275 322 275 495

Emissionskostnader –17 789 –17 789

Belopp vid årets utgång

2020-12-31 970 65 685 630 –338 785 347 880

Belopp vid årets ingång

2021-01-01 970 65 685 630 –338 785 347 880

Årets totalresultat 51 781 51 781

Nyemission 65 -65 0

Emissionskostnader –180 –180

Belopp vid årets utgång

2021-12-31 1 035 0 685 450 –287 004 399 481

Koncernens rapport

över förändring i eget kapital

FINANSIELL RAPPORT 2021

63IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

2021 2020

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat 52 576 –91 458

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 23 42 564 2 256

Erhållen ränta 0 1

Betald ränta –796 –196

Betald skatt 0 0

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital 94 345 –89 397

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar -12 811 2 620

Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder 47 107 -2 437

Kassaflöde från den löpande verksamheten 128 641 –89 214

Investeringsverksamheten

Förvärv av materiella anläggningstillgångar –708 –394

Kassaflöde från investeringsverksamheten –708 –394

Finansieringsverksamheten

Amortering av finansiella skulder, leasingskuld 21 –2 865 –1 616

Nyemission 0 275 495

Emissionskostnader –180 -17 789

Kassaflöde från finansieringsverksamheten –3 045 256 091

Årets kassaflöde 124 888 166 482

Likvida medel vid årets början 277 009 110 527

Likvida medel vid årets slut 24 401 897 277 009

Koncernens

rapport över kassaflöden

FINANSIELL RAPPORT 2021

64IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

2021 2020

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Rörelsens intäkter m.m. 6

Nettoomsättning 4 059 3 274

Summa intäkter 4 059 3 274

Rörelsens kostnader 6

Övriga externa kostnader 9 –16 805 –8 052

Personalkostnader 10 –8 705 –7 794

Summa rörelsekostnader –25 510 –15 845

Rörelseresultat –21 451 –12 572

Resultat från finansiella investeringar

Resultat från andelar i koncernföretag 0 –35 000

Ränteintäkter och liknande resultatposter 0 1

Räntekostnader och liknande resultatposter 11 –3 -1

Summa finansiella poster –3 –35 000

Resultat efter finansiella poster –21 454 –47 572

Bokslutsdispositioner

Lämnade koncernbidrag 0 -150 000

Summa bokslutsdispositioner 0 -150 000

Resultat före skatt –21 454 –197 572

Skatt på årets resultat 12 0 0

Årets resultat –21 454 –197 572

Moderbolagets resultaträkning

FINANSIELL RAPPORT 2021

65IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

2021 2020

Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat –21 454 –197 572

Övrigt totalresultat 0 0

Årets totalresultat –21 454 –197 572

Moderbolagets

rapport över totalresultat

FINANSIELL RAPPORT 2021

66IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Belopp i TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 18 350 320 350 320

Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 465 447

Övriga fordringar 655 506

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 636 280

1 755 1 232

Kassa och bank 112 970 239 693

Summa omsättningstillgångar 114 725 240 926

SUMMA TILLGÅNGAR 465 045 591 246

Moderbolagets balansräkning

FINANSIELL RAPPORT 2021

67IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Belopp i TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 20

Bundet eget kapital

Aktiekapital 1 035 970

Ej registrerat aktiekapital 0 65

1 035 1 035

Fritt eget kapital

Överkursfond 739 560 739 740

Balanserat resultat –258 891 –61 319

Årets resultat –21 454 –197 572

459 215 480 849

Summa eget kapital 460 250 481 884

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 1 442 461

Skulder till koncernföretag 626 100 120

Övriga skulder 753 194

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 1 974 8 587

Summa kortfristiga skulder 4 795 109 362

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 465 045 591 246

FINANSIELL RAPPORT 2021

68IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Balanserat

Ej resultat

Aktie- registrerat Överkurs- inkl årets Summa

Belopp i TSEK kapital aktiekapital fond resultat eget kapital

Belopp vid årets ingång

2020-01-01 862 0 482 207 –61 319 421 750

Årets totalresultat –197 572 –197 572

Nyemission 108 65 275 322 275 495

Emissionskostnader –17 789 –17 789

Belopp vid årets utgång

2020-12-31 970 65 739 740 –258 891 481 884

Belopp vid årets ingång

2021-01-01 970 65 739 740 –258 891 481 884

Årets totalresultat –21 454 –21 454

Nyemission 65 -65 0

Emissionskostnader –180 –180

Belopp vid årets utgång

2021-12-31 1 035 0 739 560 –280 345 460 250

Moderbolagets rapport

över förändring i eget kapital

FINANSIELL RAPPORT 2021

69IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

2021 2020

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –21 451 –12 572

Erhållen ränta 0 1

Betald ränta –3 -1

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital –21 454 –12 572

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar –523 -18

Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder -104 567 411

Kassaflöde från den löpande verksamheten –126 543 –12 179

Investeringsverksamheten

Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0

Finansieringsverksamheten

Nyemission 0 275 495

Emissionskostnader –180 -17 789

Lämnade aktieägartillskott och koncernbidrag 0 –85 000

Kassaflöde från finansieringsverksamheten -180 172 706

Årets kassaflöde -126 723 160 527

Likvida medel vid årets början 239 693 79 166

Likvida medel vid årets slut 24 112 970 239 693

Moderbolagets

rapport över kassaflöden

FINANSIELL RAPPORT 2021

70IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Nyckeltal för koncernen

FINANSIELL RAPPORT 2021

2021 2020 2019 2018

jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec

Nettoomsättning, TSEK 207 782 0 26 18

Rörelseresultat, TSEK 52 576 -91 458 -95 848 -73 897

Periodens resultat, TSEK 51 781 –91 653 –96 120 –74 099

Periodens resultat hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK 51 781 –91 653 –96 120 –74 099

Resultat per aktie före

och efter utspädning, SEK 1,00 –1,92 –2,37 –1,94

FoU-kostnader, TSEK 129 748 75 989 79 381 58 927

FoU-kostnader i procent

av rörelsekostnader, % 84 83 82 80

Likvida medel vid

periodens slut, TSEK 401 897 277 009 110 527 134 442

Kassaflöde från den löpande

verksamheten, TSEK 128 641 –89 214 –91 201 –70 790

Periodens kassaflöde, TSEK 124 888 166 482 –23 915 59 733

Eget kapital, TSEK 399 481 347 880 181 827 212 476

Eget kapital hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK 399 481 347 880 181 827 212 476

Eget kapital per aktie, SEK 7,72 6,72 4,22 5,25

Soliditet, % 85 94 87 94

Genomsnittligt antal anställda 22 18 17 15

Genomsnittligt antal anställda inom FoU 20 17 16 14

Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning

som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida

medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde samt

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare hämtade från en av IFRS definierad eko-

nomisk uppställning.

Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska

nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet FoU-kostnader,

FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktie-

ägare per aktie samt Soliditet.

Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-kostnader i

procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor

andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.

Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan dessa kommer

oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer

bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare per aktie

för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning och stabilitet. Tillsammans med dessa nyckel-

tal följs även de olika måtten på kassaflöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde.

För definitioner se stycket Definitioner nedan.

71IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

2021 2020

Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 51 781 –91653

Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 748 406 47 677 734

Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) 1,00 –1,92

Rörelsens kostnader, (TSEK) 155 330 91 862

Utlicenserade balanserade utvecklingsprojekt -39 091 0

Administrativa kostnader, (TSEK) 16 982 –13617

Avskrivningar, TSEK –3 474 –2256

FoU-kostnader, (TSEK) 129 748 75 989

FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 84 83

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 399 481 347 880

Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registerade emissioner 51 748 406 51 748 406

Eget kapital hänförligt till moderbolagets

aktieägare per aktie, (SEK) 7,72 6,72

Eget kapital, TSEK 399 481 347 880

Totala tillgångar, TSEK 472 449 370 068

Soliditet, % 85 94

FINANSIELL RAPPORT 2021

72IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och

tjänster i huvudverksamheten

under aktuell period.

Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av

och skatt. det resultat som bolagets ordinare

verksamhet har genererat.

Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets

och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-

snittligt antal aktier under perioden

före respektive efter utspädning.

Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående

aktier före och efter aktier under perioden före respektive

utspädning efter utspädning.

FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets

av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala

fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig

personalkostnader och parameter att följa som indikator

avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader

som används för bolagets

huvudsakliga verksamhet.

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden.

Definitioner

FINANSIELL RAPPORT 2021

73IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från

löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-

samheterna.

Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel

exklusive påverkan av orealiserade

kursvinster och kursförluster.

Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för

bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget

antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie.

Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som

totala tillgångar. en indikator på den finansiella

stabiliteten i bolaget.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda

anställda beräknas som summan av arbetad

tid under perioden dividerat med

normalarbetstid för perioden.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda

anställda inom FoU inom bolagets forsknings-

och utvecklingsavdelningar.

FINANSIELL RAPPORT 2021

74IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Noter

Not 1. Allmän information

IRLAB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, registrerat i

Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är moderföre-

tag till Integrative Research Laboratories Sweden AB och dess

dotterföretag IRL 626 AB, IRL 752 AB och IRL 790 AB. Dessa bolag

benämns gemensamt koncernen.

Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg. Kon-

cernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflytande erhölls

över Integrative Research Laboratories Sweden AB. Styrelsen har

den 8 april 2022 godkänt denna årsredovisning och koncern-

redovisning för offentliggörande.

Koncernens verksamhet

Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Integrative

Research Laboratories Sweden AB, ett forskningsföretag som

utvecklar nya behandlingsprinciper för neurologiska och psykiska

sjukdomstillstånd med mål att erbjuda livsförändrande behand-

ling för patienter med Parkinsons sjukdom. Bolagets längst fram-

skridna läkemedelskandidater, mesdopetam och pirepemat, är

avsedda för behandling av några av de mest besvärliga och svåra

symtomen relaterade till Parkinsons sjukdom: levodopa-induce-

rad dyskines (PD-LIDs), psykos (PD-P) och balansnedsättning som

leder till fall. Båda läkemedelskandidaterna har genomgått Fas

IIa-studier. Bolaget har också en unik, egenutvecklad forsknings-

plattform (ISP) för att ta fram nya läkemedelssubstanser.

Moderbolagets verksamhet

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla

företagsledande och administrativa tjänster för koncernens

verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-

gemensamma frågor såsom aktiviteter och information relaterat

till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.

Not 2. Redovisningsprinciper

Koncernredovisningen upprättas i enlighet med årsredovisnings-

lagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner,

International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolk-

ningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de

antagits av EU.

Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska perso-

ner. Rekommendationen innebär att moderbolaget tillämpar

samma redovisningsprinciper som koncernen förutom i de fall

årsredovisningslagen eller gällande skatteregler begränsar möj-

ligheterna att tillämpa IFRS. Skillnader mellan moderbolagets och

koncernens redovisningsprinciper redogörs för under moder-

bolagets redovisningsprinciper nedan.

Grunder för redovisningen

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärde-

metoden. De balansposter som rubriceras omsättningstillgångar

och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och betalas inom 12

månader. Alla andra balansposter förväntas återvinnas eller

betalas senare. Koncernens funktionella redovisningsvaluta är

svenska kronor. Koncernredovisningen är angiven i svenska

tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges.

Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen

Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första

gången den 1 januari 2021 har haft eller beräknas få någon påver-

kan på koncernens redovisning.

Nya standarder och tolkningar som ännu

inte har tillämpats av koncernen

Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räken-

skapsår som börjar efter den 1 januari 2021 och har inte tilläm-

pats vid upprättandet av denna årsredovisning. De nya standar-

der och tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas inte få

någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.

Koncernredovisning

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestäm-

mande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när

den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt inne-

hav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom

sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernre-

dovisningen från och med den dag då det bestämmande infly-

tandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovis-

ningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet

upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens

rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföre-

tag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar och skulder

som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade

bolaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpe-

skillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder

som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling.

Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett

rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på för-

värvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de

uppstår.

Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orealise-

rade vinster och förluster på transaktioner mellan koncern-

företag elimineras.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekom-

mande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av

koncernens principer.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enhe-

terna i koncernen är värderade i den valuta som används i den

ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verk-

samt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används svenska

kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.

FINANSIELL RAPPORT 2021

75IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen

eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster och

valutakursförluster som uppkommer vid betalning av sådana

transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och

skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resul-

taträkningen.

Valutakursvinster och valutakursförluster som hänför sig till

lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som finan-

siella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och

valutakursförluster redovisas netto i posterna Övriga rörelse-

intäkter eller Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

Immateriella och materiella anläggningstillgångar

Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till

anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffnings-

värdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av till-

gången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade

värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket

som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida eko-

nomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer

att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde

kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och

underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under

den period de uppkommer.

Avskrivningar görs linjärt enligt följande:

• Förbättringar på annans fastighet 20 år

• Inventarier, verktyg och installationer 5 år

• Forskningsdatabas 5 år

Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redovisas

som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda,

vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt är i Fas III.

•

det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa tillgången,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att

fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja tillgången

finns tillgängliga,

• avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda tillgången,

• det är sannolikt att tillgången kommer att generera

intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och

• utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en

immateriell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en skälig

andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskostnader, som

inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnadsförs när de uppstår.

Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts redovisas inte

som tillgång i efterföljande period. Koncernen har för när-

varande inte något utvecklingsprojekt i Fas III eller i senare fas,

varför inga utvecklingsutgifter ännu aktiverats. De immateriella

tillgångar som redovisas i balansräkningen avser förvärvade

immateriella tillgångar bestående av forskningsdatabas samt för-

värvade utvecklingsprojekt. Förvärvade utvecklingsprojekt inne-

fattar fem patentfamiljer, vilka inte skrivs av utan nedskrivnings-

prövas då de ännu inte är klara för att användas.

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje

rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redo-

visade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om

tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda åter-

vinningsvärde.

Nedskrivningar

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs

inte av utan prövas årligen eller vid indikation på värdeminskning,

avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av

bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser

eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs

med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger

dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av till-

gångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och

dess nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärde diskon-

teras uppskattat framtida kassaflöde till nuvärde med en dis-

konteringsränta före skatt som återspeglar aktuell marknads-

bedömning av pengars tidsvärde och de risker som förknippas

med tillgången.

Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på

de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassa-

flöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare

har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om åter-

föring bör göras.

Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio-

dens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras

med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utestående

aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter utspädning

beräknas genom att periodens resultat hänförligt till moderbola-

gets aktieägare divideras med det vägda genomsnittliga antalet

utestående aktier efter utspädning.

Finansiella tillgångar

Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella tillgångar uti-

från den affärsmodell som hanterar tillgångens kontrakterade kassa-

flöden samt karaktären på tillgången. De finansiella tillgångarna

klassificeras i någon av följande kategorier: finansiella tillgångar som

värderas till upplupet anskaffningsvärde, finansiella tillgångar

värderade till verkligt värde över övrigt totalresultat samt finansi-

ella tillgångar som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.

För närvarande har koncernen endast finansiella tillgångar

som normalt inte säljs utanför koncernen och där syftet med

innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden.

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella

tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med till-

lämpning av effektivräntemetoden.

IRLAB tillämpar den förenklade metoden för beräkning av kre-

ditförluster

som bygger på historiska data gällande betalnings-

mönster och be

talningsförmåga hos motparten. Metoden inne-

bär att förväntade förluster under fordrans hela löptid används

som utgångspunkt. Historiska förluster justeras sedan för att ta

hänsyn till nuvarande och framåtblickande information om

makroekonomiska faktorer som kan påverka kundernas möjlig-

heter att betala fordran. Utifrån historiska data bedöms de för-

väntade kreditförlusterna vara ytterst begränsade.

76IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Likvida medel

I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rapporten över

kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga

placeringar med förfallodag inom tre månader från anskaffnings-

tidpunkten.

Eget kapital

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som aktiekapital.

Emissionskostnader

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av

nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget

kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Finansiella skulder

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras och

värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av

effektivräntemetoden. Redovisning sker inledningsvis till verkligt

värde, netto efter transaktionskostnader.

Inkomstskatt

Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och upp-

skjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, förutom i de

fall den avser poster som redovisas direkt i eget kapital. I sådana

fall redovisas även skatten i eget kapital. Uppskjuten skatt redo-

visas enligt balansräkningsmetoden på alla väsentliga temporära

skillnader. En temporär skillnad finns när det bokförda värdet på

en tillgång eller skuld skiljer sig från det skattemässiga värdet.

Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av den skattesats

som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som

förväntas gälla när den berörda skattefordran realiseras eller

skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är

troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas

mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas.

Intäktsredovisning

Nettoomsättning består av intäkter från försäljning eller utlicen-

siering av produkter, exempelvis i form av läkemedelsutveck-

lingsprojekt (läkemedelskandidater) och tjänster. I enlighet med

IFRS 15 sker intäktsredovisning när kontrollen över produkter och

tjänster övergår till kunden, utifrån en 5-stegsmodell:

• Identifiera kontraktet med kunden

• Identifiera de olika prestationsåtaganden i kontraktet

• Fastställ transaktionspriset

• Fördela transaktionspriset på olika prestationsåtaganden

• Redovisa intäkten när åtagandet uppfylls

Vid ett avtals början bedömer IRLAB huruvida de produkter och

/eller tjänster som ska levereras utgör ett prestationsåtagande

eller flera separata prestationsåtaganden. Ett prestations-

åtagande definieras som ett distinkt löfte att överföra en

produkt eller en tjänst. En produkt eller tjänst som utlovats är

distinkt om båda följande kriterier är uppfyllda:

• kunden kan dra nytta av produkten eller tjänsten separat

eller tillsammans med andra resurser som finns tillgängliga

för kunden, och

• koncernens löfte att överföra produkten eller tjänster till

kunden kan särskiljas från andra löften i avtalet.

Vid fastställande av transakttionspriset, som är den ersättning

som utlovats i avtalet, tar koncernen hänsyn till eventuella vari-

abla ersättningar. I transaktionspriset inkluderas variabla ersätt-

ningar endast om det är mycket sannolikt att en väsentlig äter-

föring av intäkten inte förväntas ske i en framtida period.

Vid tecknade av avtal om utlicensiering av läkemedelskandi-

dater fördelas ersättningen mellan de olika prestations-

åtaganden som identifieras i avtalet. Tjänsteintäkter i form av

slutförande av studier och andra åtaganden har beräknats uti-

från en kostplusmodell baserat på beräknade kostnader för

dessa åtaganden och intäkterna från utlicensieringen har beräk-

nats utifrån residualmetoden. Ersättning för avtalade med ännu

ej utförda tjänster redovisas som avtalsskuld. Inga kund-

avtal inom koncernen bedöms innehålla en betydande finansie-

ringskomponent, IRLAB allokerar transaktionspriset till varje

prestationsåtagande på basis av ett fristående försäljningspris.

Det fristående försäljningspriset är det pris till vilket koncernen

skulle sälja produkten eller tjänsten separat till kund. IRLAB

intäktsredovisar när koncernen uppfyller ett prestations-

åtagande genom att överföra en produkt eller tjänst till en kund,

dvs när kunden får kontroll över tillgången. Ett prestations-

åtagande uppfylls antigen över tid eller vid en viss tidpunkt.

IRLAB:s intäkter utgörs huvudsakligen av försäljning eller ut-

licensiering av produkter i form av läkemedelsutvecklingsprojekt

eller läkemedelskandidater, men även tjänster relaterade till de

sålda produkterna utgör ofta en viktig del av intäkterna. Försälj-

ning och utlicensiering av produkter redovisas som intäkt vid den

tidpunkt när kontrollen för produkten överförs till kunden, vilket

normalt inträffar när rättigheterna att använda IRLAB:s patent,

studieresultat och andra rättigheter kopplade till produkten

övergått till kunden. Tjänsteuppdrag redovisas över tid i takt med

att tjänsterna utförs. För tjånsteuppdrag som varar över en

kortare tid redovisas intäkten i praktiken när tjänsten har slutförts.

Intäkter från framtida milstolpar och royalties redovisas när det

bedöms som så gott som säkert att dessa uppnåtts eller kommer

att erhållas.

Redovisning av offentliga bidrag

Offentliga bidrag redovisas till verkligt värde så snart det före-

ligger rimlig säkerhet att de villkor som är förknippade med

bidraget kommer att uppfyllas och därmed att bidraget kommer

att erhållas.

Bidrag som erhålls för täckande av kostnader redovisas under

rubriken övriga intäker samma period som kostnaderna upp-

kommer.

Leasingavtal

Vid tecknandet av nya leasingavtal redovisas en nyttjanderätts-

tillgång samt en leasingskuld i balansräkningen Anskaffnings-

värdet utgörs av de diskonterade återstående leasingavgifterna

för icke uppsägningsbara leasingperioder. Möjliga förlängnings-

perioder inkluderas om koncernen är rimligt säker på att dessa

kommer att nyttjas. Vid diskontering används koncernens

FINANSIELL RAPPORT 2021

77IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

marginella låneränta. Leasingavtalet kan komma att förändras

under leasingperioden varvid omvärdering av leasingskulden och

nyttjanderättstillgången sker. Leasingavgifter fördelas mellan

amortering på leasingskulden och betalning av ränta.

Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingavtal där

den underliggande tillgången har ett lågt värde samt kortids-

leasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kostnad den

period som nyttjandet sker.

Ersättning till anställda

Skulder för löner och ersättningar och betald frånvaro, som för-

väntas bli reglerad inom 12 månader efter räkenskapsårets slut,

redovisas som kortfristiga skulder till det belopp som förväntas

bli betalt när skulderna regleras, utan hänsyn till diskontering.

Kostnaden redovisas i takt med att tjänsterna utförs av de

anställda.

Koncernen har såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda

pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer betalar företaget fast-

ställda avgifter till ett fristående pensionsinstitut. När avgiften är

betalad har företaget inga ytterligare förpliktelser. Förmåns-

bestämda planer finns i form av ITP1 och ITP 2 hos försäkrings-

givaren Alecta. Alecta kan inte tillhandahålla en fördelning av

koncernens totala förvaltningstillgångar och pensionsåtaganden

varför även dessa pensionsplaner redovisas som avgifts-

bestämda planer. Kostnaden för pension redovisas under den

period när de anställda utfört de tjänster som ersättningen

avser.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen är upprättad enligt den indirekta metoden,

vilket innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som

inte medfört in- eller utbetalningar under perioden, samt för

eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings-

eller finansieringsverksamhetens kassaflöden. I likvida medel ingår

kassa och omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos bank.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon-

cernen förutom i de avseenden som framgår nedan. Moderbola-

gets redovisningsprinciper är oförändrade jämfört med föregå-

ende år.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter

avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inklu-

deras förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggs-

köpeskillingar.

När det finns indikation på att andelar i dotterföretag minskat i

värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är återvinnings-

värdet lägre än det redovisade värdet görs nedskrivning. Ned-

skrivningar redovisas i posten Resultat från andelar i koncern-

företag.

Finansiella instrument

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 förutom vad gäller reglerna

för bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov för finan-

siella tillgångar. I moderbolaget värderas finansiella anläggnings-

tillgångar till anskaffningsvärde minus eventuella nedskrivningar

och finansiella omsättningstillgångar till det lägsta av anskaffnings-

värdet och verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader.

Leasingavtal

Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning av IFRS

16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redovisas som kost-

nad linjärt över leasingperioden.

Not 3. Finansiell riskhantering och kapitalrisk

FINANSIELL RISKHANTERING

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella

risker såsom marknadsrisk (innefattande valutarisk och ränterisk

i kassaflödet), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens över-

gripande riskhanteringspolicy, vilken fastställts av styrelsen, är att

eftersträva minimala ogynnsamma effekter på finansiellt resultat

och ställning.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket inne-

bär exponering för fluktuationer i olika valutor och då framför allt

avseende GBP, USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida

affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Per

den 31 december 2021 uppgick valutaexponeringen i leveran-

törsskulderna till 209k GBP, 29k USD samt 486k EUR. Räntebä-

rande skulder utgjordes i sin helhet av skulder i SEK. Koncernens

valutapolicy är att inte säkra flöden i utländsk valuta.

Om den svenska kronan hade försvagats eller förstärkts med

10% gentemot ovan nämnda valutor, med alla andra variabler

konstanta, skulle det omräknade resultatet efter skatt per den 31

december 2021 varit 892 TSEK (159 TSEK) högre eller lägre, till

största delen som en följd av vinster och förluster vid omräkning

av kortfristiga fordringar och skulder. Motsvarande påverkan på

moderbolaget skulle ha varit 64 TSEK (0 TSEK).

FINANSIELL RAPPORT 2021

2021 2021 2021 2020 2020 2020

Valuta Intäkter Kostnader Netto exponering Intäkter Kostnader Netto exponering

SEK 124 112 968 –112 844 300 46 197 –45 897

USD 0 8 805 –8 805 0 3 009 –3 009

EUR 190 638 71 159 119 479 0 21 351 –21 351

GBP 124 19 455 –19 331 0 15 954 –15 954

Summa

uttryckt i TSEK 190 886 212 387 -21 501 300 86 511 -86 211

78IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar

på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för

närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av

banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av

leasingskulder.

Beräknat utifrån finansiella räntebärande tillgångar och skulder

som löper med rörlig ränta per den 31 december 2021 skulle en pro-

centenhets förändring av marknadsräntan påverka koncernens

resultat efter skatt med 3 953 TSEK (2 740 TSEK). Motsvarande

påverkan på moderbolaget skulle ha varit 1 130 TSEK (2 397 TSEK).

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansi-

ellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala

exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar

uppgick den 31 december 2021 till 412 889 TSEK (277 009 TSEK).

Motsvarande siffra för moderbolaget var 113 435 TSEK (240 140

TSEK). Likvida medel placeras endast på likvidkonto eller liknande

och koncernen använder endast kreditinstitut med hög kredit-

rating för att minimera kreditrisken. Se även not 26.

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha till-

räckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för

att kunna stänga marknadspositioner. Styrelsen uppskattar vid

upprättandet av denna finansiella rapport att det finns tillräckligt

med kapital för att fullfölja det planerade genomförandet av Fas

IIb-studien för pirepemat och Fas ll/lll-studien för mesdopetam

vilket innebär att kapitalbehovet är tryggat minst 12 månader

från balansdagen. Förfallostrukturen för koncernens finansiella

skulder framgår ovan.

Hantering av kapitalrisk

Koncernens mål avseende kapitalstruktur, definierad som eget

kapital, är att trygga bolagets förmåga att fortsätta sin verksam-

het för att kunna generera avkastning till aktieägarna och nytta

till andra intressenter samt att kapitalstrukturen är optimal med

hänsyn till kostnaden för kapitalet. Utdelning till aktieägarna,

inlösen av aktier, utfärdande av nya aktier eller försäljning av

tillgångar är exempel på åtgärder som bolaget kan använda sig

av för att justera kapitalstrukturen. Bolaget bedömer att nuva-

rande skuldsättningsgrad är tillfredsställande utifrån bolagets

nuvarande verksamhet.

Koncernens skuldsättningsgrad 2021-12-31 2020-12-31

Totalt räntebärande skulder 6 601 2 927

Avgår: räntebärande tillgångar 401 897 277 009

Nettoskuld(+)/Nettokassa(–) –395 297 –274 082

Totalt eget kapital 399 481 347 880

Nettoskuldsättningsgrad –99,0% –78,8%

Nettoskuld:

Räntebärande skulder minskat med räntebärande

tillgångar (inkl. likvida medel).

Nettoskuldsättningsgrad:

Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Not 4. Viktiga uppskattningar och

bedömningar för redovisningsändamål

Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden,

och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balans-

dagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i

redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkom-

mande räkenskapsår. Den största osäkerheten återfinns i de

immateriella anläggningstillgångarna. Immateriella anläggnings-

tillgångar innehas av dotterföretaget och dotterdotterföretagen

och förvärvades av koncernen genom rörelseförvärv. Immateri-

ella anläggningstillgångar prövas årligen för nedskrivning.

Efter utlicensieringen av mesdopetam har hela det bokförda

värdet av mesdopetam återförts och uppgår per den 31 decem-

ber 2021 till 0 SEK (39 091 TSEK). Förvärvade utvecklingsprojekt

avser därefter i huvudsak pirepemat som förvärvades genom att

IRLAB Therapeutics AB blev moderbolag i koncernen under år

2014. Då projektet ännu inte är slutfört har avskrivning ännu inte

påbörjats, istället görs årliga nedskrivningsprövningar.

Nedskrivningsprövningarna baseras på en genomgång av

återvinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjande-

värde. Företagsledningen gör nuvärdesberäkningar av framtida

kassaflöden enligt interna affärsplaner, prognoser och framtida

tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser avseende

de förvärvade utvecklingsprojekten. Värderingar görs endast

avseende pirepemat, vars värde utgör den absolut största delen

av värdet på de förvärvade utvecklingsprojekten.

I kalkylen har använts en diskonteringsränta uppgående till

30 procent före skatt. Denna kalkylränta är sannolikhetsjusterad

enligt generell industribaserad sannolikhet att projekten når

marknad.

Diskontering sker endast av beräknade kassaflöden under

den tid projektet förväntas ha marknadsexklusivitet, utan terminal-

FINANSIELL RAPPORT 2021

Finansiella skulder per 31 december 2021 förfaller till betalning (avser odiskonterade kassaflöden):

Inom Mellan 3 månader Mellan 1 år Mellan 2 år Senare

3 månader och 1 år och 2 år och 5 år än 5 år

Leasingskuld 816 2 448 3 264 393 0

Leverantörsskulder 12 302 0 0 0 0

Övriga skulder och upplupna kostnader 11 489 0 0 0 0

Summa 24 607 2 448 3 264 393 0

79IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

värde. I beräkningarna har gjorts känslighetsanalyser avseende

kalkylränta (+/- 5 procent), prissättning (+/- 15 kUSD per år), tid till

marknadsgodkännande (+/- 3 år) samt maximal penetrationsgrad

(+/- 6%) utan att nedskrivningsbehov anses föreligga.

Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår vid årets

slut till 42 661 (82 011) TSEK, varav förvärvade utvecklingskostna-

der utgör 42 402 TSEK (81 492 TSEK) och forskningsplattformen

utgör 259 TSEK (519 TSEK). Förändringar av de antaganden som

gjorts av företagsledningen vid nedskrivningsprövningen skulle

kunna få väsentlig påverkan på företagets resultat och finansiella

ställning.

Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per den

31 december 2021 till 377 389 TSEK (466 711 TSEK). För moder-

bolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag till 266 706

TSEK (245 102 TSEK). Innan koncernen uppvisar stabila positiva

resultat görs bedömningen att endast värdera skattemässiga

underskottsavdrag i så stor omfattning att den uppskjutna

skattefordran möter den uppskjutna skatteskuld som uppkom

vid förvärvet av de immateriella tillgångarna.

Allokering av transaktionspris till studier eller andra tjänster

vid försäljning eller utlicensiering av läkemedelskandidater base-

ras på av företagsledningen beslutad budget samt marknads-

mässigt vinstpåslag.

Not 5. Segmentinformation

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer

med den interna rapportering som lämnas till den högste verk-

ställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfatta-

ren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och

bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har

denna funktion identifierats som ledningsgruppen, vilken består

av åtta personer inklusive verkställande direktören. Lednings-

gruppen har fastställt att koncernen som helhet utgör ett seg-

ment baserat på den information som behandlas och som,

i samråd med styrelsen, används som underlag för att fördela

resurser och utvärdera resultat.

Samtliga anläggningstillgångar finns i Sverige.

Koncernens nettoomsättning uppgår till 207 782 TSEK och

består i sin helhet av ersättning för utlicensiering av läkemedels-

utvecklingsprojekt eller läkemedelskandidater samt intäkter som

är kopplade till pågående studier, fakturering av arbete som

utförs för kunds räkning samt övriga tjänsterintäker. Hela netto-

omsättningen är hänförlig till en kund.

Nettoomsättning fördelad per

geografisk marknad (tkr) 2021 2020

Sverige 0 0

Storbritannien 207 782 0

Summa 207 782 0

Nettoomsättning fördelad per

intäktskategori (tkr) 2021 2020

Licensintäkt 185 261 0

Tjänsteintäkt 22 521 0

Summa 207 782 0

Not 6. Inköp och försäljning inom koncernen

Av moderbolagets nettoomsättning utgör 4 059 TSEK (3 274 TSEK)

fakturering till koncernföretag. Moderbolagets inköp av tjänster

från koncernbolag uppgår under 2021 till 939 TSEK (486 TSEK).

Not 7. Övriga rörelseintäkter

Koncernen 2021 2020

Offentliga bidrag: Planeringsbidrag, EU 0 300

Valutakursvinst 0 104

Övrigt 124 0

Summa 124 404

Not 8. Leasingavtal

Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande

av kontorslokaler samt viss medicinsk utrustning. Vid diskonte-

ring av av framtida leasingbetalningar har använts koncernens

marginella låneränta vilken för närvarande uppgår till 5%.

Följande belopp har redovisats i resultaträkningen.

Koncernen 2021 2020

Belopp som redovisats i resultatet

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar –2 722 –1 664

Räntekostnader för leasingskulder –367 –193

Kostnader hänförliga till

leasingavtal av lågt värde 0 0

Kostnader hänförliga till

variabla avgifter som inte ingår

i värderingen av leasingskulden –187 –130

Det totala kassaflödet för leasingavtal uppgick till -3 232 TSEK

(-1 818 TSEK).

FINANSIELL RAPPORT 2021

80IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Arvoden och kostnadsersättningar

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Revisionsverksamhet 453 290 453 290

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 88 102 88 102

Skatterådgivning 3 5 3 5

Övriga uppdrag 69 298 69 298

Summa 613 695 613 695

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets

revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan

granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget omfattar huvudsakligen översiktlig gransk-

ning av delårsrapporter.

Skatterådgivning inkluderar rådgivning inom inkomstbeskattning och mervärdesskatt.

Övriga uppdrag avser tjänster utförda i samband med bolagets nyemissioner.

Not 9.

Ersättning till revisorer

FINANSIELL RAPPORT 2021

81IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Not 10.

Anställda och personalkostnader

2021 2020

Medeltalet anställda Antal anställda Varav män Antal anställda Varav män

Moderbolaget

Sverige 2 2 2 2

Dotterföretag

Sverige 20 7 16 6

Koncernen totalt 22 9 18 8

Könsfördelning ledande 2021 2020

befattningshavare Kvinnor Män Kvinnor Män

Moderbolaget

Styrelsen 2 3 3 3

VD och övriga företagsledningen 0 2 0 2

Dotterföretag

Styrelsen 2 3 3 3

VD och övriga företagsledningen 3 3 3 3

Löner och andra ersättningar Koncernen Moderbolaget

(TSEK) 2021 2020 2021 2020

Löner och andra ersättningar

Styrelseordförande 450 450 450 450

Övriga styrelseledamöter 1 172 1 235 1 172 1 235

Verkställande direktör 2 599 2 008 2 599 2 008

Andra ledande befattningshavare 6 738 5 861 1 503 1 235

Övriga anställda 10 502 6 706 0 0

21 461 16 260 5 724 4 928

Pensioner

Styrelsen 0 0 0 0

Verkställande direktör 682 602 682 602

Andra ledande befattningshavare 2 122 1 871 411 344

Övriga anställda 1 264 573 0 0

4 068 3 046 1 093 946

Sociala kostnader 4 421 3 839 1 790 1 612

29 950 23 145 8 606 7 486

FINANSIELL RAPPORT 2021

82IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

2021

Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan

(SEK)

Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt

Gunnar Olsson Styrelseordförande 450 000 0 0 0 450 000

Lars Adlersson Styrelseledamot 250 000 0 0 0 250 000

Carola Lemne Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000

Martin Nicklasson Styrelseledamot 187 500 0 0 0 187 500

Rein Piir Styrelseledamot 275 000 0 0 0 275 000

Lena Torlegård Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000

Totalt styrelsen 1 622 500 0 0 0 1 622 500

Nicholas Waters Verkställande

direktör 2285281 314000 847220 0 3 446 501

Övriga ledande

befattningshavare,

7 personer 5 869 521 868080 2 637 382 1 178017 10 553 000

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare 8 154 802 1 182 080 3 484 602 1 178 017 13 999 501

Ersättning till styrelsen, verkställande direktören

och ledande befattningshavare

Arvode till bolagstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Verkställande direktö-

rens ersättning beslutas av styrelsen. Antalet styrelseledamöter under både 2020 och 2021 har

uppgått till sex personer. Ersättningsnivåerna för styrelse- och utskottsarbete har inte ökat i för-

hållande till föregående år.

Ledande befattningshavare avser de personer som tillsammans med verkställande direktören

utgör bolagets ledning. Ledningsgruppen består av åtta personer inklusive verkställande direktö-

ren. Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, pensionsförmån, övriga förmå-

ner samt villkor vid uppsägning.

Ersättningar till styrelsen, verkställande direktören och ledande befattningshavare i koncer-

nen framgår av tabellerna nedan.

83IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

2020

Lön och förmåner Rörlig Pensions- Annan

(SEK)

Befattning /styrelsearvode ersättning kostnader ersättning Totalt

Gunnar Olsson Styrelseordförande 450 000 0 0 0 450 000

Lars Adlersson Styrelseledamot 250 000 0 0 0 250 000

Carola Lemne Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000

Eva Lindgren Styrelseledamot 250 000 0 0 0 250 000

Rein Piir Styrelseledamot 275 000 0 0 0 275 000

Lena Torlegård Styrelseledamot 230 000 0 0 0 230 000

Totalt styrelsen 1 685 000 0 0 0 1 685 000

Nicholas Waters Verkställande

direktör 1 878 486 130000 748 433 0 2 756 919

Övriga ledande

befattningshavare,

7 personer 5 619 029 241 490 2 325261 926 606 9 112 386

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare 7 497 515 371 490 3 073 694 926 606 11 869 305

Uppsägningstid för verkställande direktören är tolv månader oavsett vilken part som vidtar upp-

sägningen, dock har verkställande direktören en uppsägningstid om arton månader i vissa situa-

tioner. Uppsägningstid för CSO, Director of Biology & Biostatistics samt Director of Computatio-

nal Chemistry & Biology/CIO är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. För

övriga ledande befattningshavare som är anställda gäller uppsägningstid enligt gällande kollektiv-

avtal, vilket för närvarande innebär 1-3 månader. Konsultavtalet avseende Cecilia Tivert Stenberg

löper tillsvidare med en ömsesidig uppsägningstid om tre månader. Ersättning enligt detta avtal

redovisas under ”Annan ersättning”. Ingen anställd har rätt till något avgångsvederlag.

Koncernen har endast pensionsförpliktelser som hanteras som avgiftsbestämda planer.

I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till försäkringsbolag. Pensionsålder

är 65 år. För verkställande direktören Nicholas Waters ska bolaget betala en fast premie som

motsvarar 30% av hans ordinarie lön och för CFO gäller motsvarande 28 % av hans ordinarie lön.

I de ovan redovisade pensionskostnaderna ingår särskild löneskatt.

Martin Nicklasson valdes in i styrelsen vid årsstämman 2021-05-06. 2021-12-31 valde han att

lämna styrelsen.

84IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Not 11.

Finansiella kostnader / Räntekostnader

och liknande resultatposter

Not 12.

Inkomstskatt

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Aktuell skatt 0 0 0 0

Uppskjuten skatt 0 0 0 0

Summa 0 0 0 0

Teoretisk skatt

Redovisat resultat före skatt 51 781 –91 653 –21 454 –197 572

Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% (21,4%) -10 667 19 614 4 419 42 281

Avstämning av redovisad skatt

Effekt av ej avdragsgilla kostnader –29 –9 –6 –7 496

Effekt av att underskottsavdrag inte värderats –15 807 –53 831 –4 450 –38 592

Effekt av nyttjade tidigare ej

värderade underskottsavdrag 26 466 30 420 0 0

Effekt av kostnader som redovisats

över eget kapital 37 3 807 37 3 807

Effekt av värderade underskottsavdrag

från tidigare år 0 0 0 0

Summa 0 0 0 0

Skattemässiga underskottavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2021 till 377 389 TSEK

(466 711 TSEK). För moderbolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag per den 31 december

2021 till 266 706 TSEK (245 102 TSEK). Samtliga underskottsavdrag löper utan tidsbegränsning. Av

de skattemässiga underskottsavdragen har 39 716 TSEK (77 325 TSEK) värderats i koncernen och i

moderbolaget har 0 TSEK (0 TSEK) värderats.

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Räntekostnader koncernföretag 0 0 0 0

Räntekostnader leasingskuld –367 –193 0 0

Räntekostnader övriga –3 –2 –1 -1

Valutakursförluster -426 0 -2 0

Summa –796 –196 –3 -1

85IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Uppskjuten Uppskjuten

Koncernen skattefordran skatteskuld

2021 2020 2021 2020

Ingående redovisat värde 15 929 15 976 –15 929 –15 976

Årets förändring via resultaträkningen –6 244 –47 6 244 47

Redovisat värde 9 685 15 929 –9 685 –15 929

Temporära skillnader återfinns i följande poster:

Koncernen

2021 2020

Immateriella anläggningstillgångar –8 236 –15 963

Nyttjandersättstillgångar -1 449 -688

Övriga kortfristiga fordringar 144 95

Leasingskulder 1 360 627

Skattemässiga underskottsavdrag 8 181 15 929

Redovisat värde 0 0

Not 13.

Forskningsdatabas

Koncernen

2021 2020

Ingående anskaffningsvärde 1036 1036

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 1036 1036

Ingående avskrivningar –518 -259

Årets avskrivningar –259 –259

Utgående ackumulerade avskrivningar –777 –518

Redovisat värde 259 518

86IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Not 14.

Förvärvade utvecklingsprojekt

Koncernen

2021 2020

Ingående anskaffningsvärde 116 116

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 116 116

Ingående avskrivningar –21 –15

Årets omräkningsdifferens –3 –6

Utgående ackumulerade avskrivningar –24 –21

Redovisat värde 92 95

Not 15.

Förbättringar på annans fastighet

Koncernen

2021 2020

Ingående anskaffningsvärde 81 492 81 492

Försäljningar och utrangeringar –39 091 0

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 42 402 81 492

Redovisat värde 42 402 81 492

87IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Not 16.

Inventarier, verktyg och installationer

Koncernen

2021 2020

Ingående anskaffningsvärde, IFRS 16 6 544 6 544

Anskaffning 6 539 0

Avslutat under året -143 -

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 12 940 6 544

Ingående avskrivningar –3 328 -1 664

Årets avskrivningar –2 722 –1 664

Avslutat under året 143 -

Utgående ackumulerade avskrivningar –5 907 –3 328

Redovisat värde 7 033 3 216

Koncernen

2021 2020

Ingående anskaffningsvärde 2 941 2 547

Inköp 708 394

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 3 651 2 941

Ingående avskrivningar –1 936 –1 609

Årets avskrivningar –490 –327

Utgående ackumulerade avskrivningar –2 426 –1 936

Redovisat värde 1 224 1 006

Not 17.

Nyttjanderättstillgångar

88IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Organisations- Kapital- Redovisat värde

Företag nummer Säte Antal andel 2021 2020

Integrative Research

Laboratories

Sweden AB 556922-0444 Göteborg 150 995 100% 350 320 350 320

IRL 626 AB 559041-8389 Göteborg 50 000 100% – –

IRL 752 AB 559041-8371 Göteborg 50 000 100% – –

IRL 790 AB 559041-8405 Göteborg 50 000 100% – –

350 320 350 320

Moderbolaget 2021 2020

Ingående anskaffningsvärde 350 320 350 320

Aktieägartillskott 0 35 000

Nedskrivning av andelar i dotterföretag 0 –35 000

Redovisat värde 350 320 350 320

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Förutbetald försäkring 393 531 370 242

Övriga förutbetalda kostnader 1 886 1 489 266 38

Upplupna FoU-avdrag 231 0 0 0

Övriga upplupna intäkter 6 288 0 0 0

Redovisat värde 8 799 2 020 636 280

Not 18.

Andelar i koncernföretag

Not 19.

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

89IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Koncernen

Antal aktier 2021 2020

Registrerat antal aktier 51 748 406 48 498 406

51 748 406 48 498 406

Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 51 748 406 47 677 734

51 748 406 47 677 734

Registrerat antal aktier består av 51 748 406 (48 416 630) aktier av serie A och 79 776 (79 776) aktier

av serie B. Såväl A- som B-aktier har en röst vardera. Kvotvärdet för samtliga aktier uppgår till

0,02 SEK per aktie. Endast A-aktierna är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm.

Aktiekapitalets utveckling

Emitterat Totalt För- Totalt För- Kvot-

belopp aktiekapital ändring antal ändring värde

År Händelse (SEK) (SEK) (SEK) aktier aktier (SEK)

2013 Nybildning 25 000 000 50 000 50 000 100 000 100 000 0,50

2015 Nyemission 24 106 969 84 473 34 473 168 946 68 946 0,50

2015 Nyemission 14 772 000 104 169 19 696 208 338 39 392 0,50

2015 Nyemission 8 407 125 115 379 11 210 230 757 22 419 0,50

2015 Aktieuppdelning 0 115 379 0 2 307 570 2 076 813 0,05

2015 Apportemission 54 515 644 181 358 65 980 3 627 162 1 319 592 0,05

2016 Nyemission 41 350 000 231 358 50 000 4 627 162 1 000 000 0,05

2016 Nyemission 15 350 195 249 919 18 561 4 998 388 371 226 0,05

2016 Nyemission 726 243 253 497 3 578 5 069 939 71 551 0,05

2016 Fondemission 0 506 994 253 497 5 069 939 0

2017 Nyemission 115 800 000 699 994 193 000 6 999 939 1 930 000 0,10

2018 Nyemission 138 600 000 809 994 110 000 8 099 939 1 100 000 0,10

2019

Aktieuppdelning

(Split) 5:1

0 809 994 0 40 499 695 32 399 756 0,02

2019 Nyemission 70 470 000 862 194 52 200 43 109 695 2 610 000 0,02

2020 Nyemission 145 495 197 969 968 107 774 48 498 406 5 388 711 0,02

2020 Nyemission 130 000 000 1 034 968 65 000 51 748 406 3 250 000 0,02

Vid periodens utgång

784 593 373 1 034 968 51 748 406 0,02

Emitterat belopp ovan är totalt emitterat belopp inkl. överkurs men före emissionskostnader.

Not 20.

Eget kapital

90IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Incitamentsprogram

I april 2016 beslutades om ett aktie- och teckningsoptionsprogram för nyckelpersoner, såväl

anställda som styrelseledamöter. Totalt tecknades 71 551 stamaktier av serie B (357 755 efter split)

och 39 355 teckningsoptioner (196 775 efter split) i programmet. Teckningskursen för aktierna

respektive teckningsoptionerna motsvarade marknadsvärdet. Emissionslikviden för aktierna

erlades av koncernen som en förmån för nyckelpersonerna.

Under juli 2019 påkallades omvandling av B-aktier till A-aktier av samtliga innehavare av

B-aktier. 277 979 B-aktier omvandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte föremål

för omvandling då innehavarna endast får göra konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samt-

liga innehavare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.

Teckningsoptionsprogram

Varje teckningsoption berättigar till teckning av en stamaktie av serie A till en teckningskurs om

82,70 SEK efter split. Teckningsoptionerna kan utnyttjas fram t.o.m. den 30 juni 2023. Vid fullt

utnyttjande av teckningsoptionerna ökar aktiekapital med 3 935,50 SEK genom utgivande av 196

775 stamaktier av serie A.

Förslag till disposition av bolagets vinst (SEK)

Till årsstämmans förfogande står:

Överkursfond 739 559 971

Ansamlad förlust –258 890 718

Årets resultat –21 453 794

459 215 459

Styrelsen föreslår att: i ny räkning överföres 459 215 459

459 215 459

91IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Personalrelaterade kostnader 4 495 4 226 1 365 1 717

Övriga upplupna kostnader 1 349 7 025 610 6 870

Avtalsskuld 42 576 0 0 0

Redovisat värde 48 420 11 250 1 974 8 587

Koncernen

2021 2020

Ingående redovisat värde 2 927 4 543

Tillkommit under året 6 538 0

Amortering under året,

kassaflödespåverkande -2 865 -1 616

Redovisat värde 6 600 2 927

Varav långfristig del 3 566 1 270

Varav kortfristig del 3 034 1 657

Not 21.

Leasingskuld

Not 22.

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

92IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Kassa 4 4 1 1

Banktillgodohavanden 401 893 277 005 112 969 239 692

Summa likvida medel 401 897 277 009 112 970 239 693

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Samtliga transaktioner

med närstående har skett på marknadsmässiga villkor.

Per balansdagen har moderbolaget en fordran på koncernföretag som uppgår till 465 TSEK

och en skuld till koncernföretag på 626 TSEK.

Uppgift om försäljning till och inköp från koncernföretag framgår av not 6.

Not 24.

Likvida medel

Not 25.

Transaktioner med närstående

Koncernen

2021 2020

Avskrivningar 3 474 2 256

Utlicensierade balanserade

utvecklngsprojekt 39 090 0

Summa 42 564 2 256

Not 23.

Ej kassaflödespåverkande poster

93IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Kundfordringar 4 470 0 0 0

Övriga fordringar 3 0 465 447

Upplupna intäkter 6 288 0 0 0

Likvida medel 401 897 277 009 112 970 239 693

412 658 277 009 113 435 240 140

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde

Leasingskuld 6 600 2 927 0 0

Leverantörsskulder 12 302 3 683 1 442 461

Övriga skulder och upplupna kostnader 11 489 7 089 3 353 106 990

30 391 13 699 4 795 107 452

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Koncernens verksamhet ger för närvarande upphov till väldigt få kundfordringar även historiskt

sett har kundfordringarna inte uppgått till några väsentliga belopp. Det har historiskt inte före-

kommit några förluster avseende kundfordringar. Per balansdagen uppgick kundfordringarna till

4 470 TSEK (0 TSEK).

Likvida medel utgörs av en mindre handkassa och banktillgodohavanden.

Koncernen tillämpar den förenklade metoden för beräkning av förväntade kreditförluster.

Metoden innebär att förväntade förluster under fordringarnas hela löptid används som utgångs-

punkt för förlustriskreservering.

Koncernen har för närvarande mycket begränsat med kundfordringar varför ingen förlust-

riskreserv beräknats.

Moderbolaget har fordringar på dotterföretag för vilka det inte bedöms finnas någon väsentlig

förlustrisk.

Per balansdagen har inga fordringar identifierats där det föreligger nedskrivningsbehov.

Kundfordringar löper i EUR. Koncernfordringar löper i SEK.

Det verkliga värdet på de finansiella tillgångar bedöms i allt väsentligt överensstämma med

dess redovisade värden.

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Koncernens har endast låneskulder i form av leasingskulder för hyresavtal avseende lokaler och

medicinsk utrustning. Säkerheten är nyttjanderätten till lokalen samt instrumentet.

Förfallostrukturen avseende finansiella skulder framgår av not 3.

Det verkliga värdet på koncernens finansiella skulder bedöms i allt väsentligt överensstämma

med dess redovisade värde.

Not 26.

Finansiella instrument per kategori

94IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

I mars meddelades att Bolaget utsett en ny läkemedelskandidat, IRL757, från forskningsprogram-

met P001. IRL757 är avsett att utvecklas för behandling av apati i neurologiska sjukdomar.

I mars höll bolaget en kapitalmarknadsdag för ägare, investerare analytiker och media.

Not 27.

Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

95IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i

enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en

rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.

De finansiella rapporterna för moderbolaget har upprättats i enlighet med god redovisningssed

och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.

Göteborg den 8 april 2022

GUNNAR OLSSON

Styrelsens ordförande

REIN PIIR

Styrelseledamot

LENA TORLEGÅRD

Styrelseledamot

NICHOLAS WATERS

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 8 april 2022

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rippe

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

CAROLA LEMNE

Vice ordförande

LARS ADLERSSON

Styrelseledamot

Martin Oscarsson

Auktoriserad revisor

96IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Revisionsberättelse

FINANSIELL RAPPORT 2021

Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen för IRLAB Therapeutics AB för år 2021. Bolagets årsre-

dovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 54–95 i detta

dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlig-

het med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseen-

den rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per

den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassa-

flöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen

har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i

alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finan-

siella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt International Financial

Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsre-

dovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med års-

redovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat-

räkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resul-

taträkningen och rapporten över finansiell ställning för kon-

cernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kom-

pletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och

koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförordning-

ens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing

(ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa

standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa

kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i

revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits

det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moder-

företag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå

och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella

rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande

direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exem-

pel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts

med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida

händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner

har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande

direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat

övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som

givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegent-

ligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig

granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rappor-

terna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur,

redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken

koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedöm-

ning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig

grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna

innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan upp-

stå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som

väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas

påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund

i de finansiella rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvanti-

tativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering

som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden

fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra

granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att

bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på

de finansiella rapporterna som helhet.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden

som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelse-

fulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades

inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till,

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi

gör inga separata uttalanden om dessa områden.

97IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Intäktsredovisning

Koncernen redovisar en nettoomsättning uppgående till 207,8 miljoner

kronor för 2021 vilket avser intäkter från utlicensiering av läkemedel-

skandidaten mesdopetam samt därtill hörande tjänster. Redovisning av

intäkterna har gjorts i enlighet med IFRS 15 Intäkter från avtal med

kunder och ledningen har utifrån denna standard allokerat transak-

tionspriset på de olika prestationsåtagandena i kontraktet samt bedömt

i vilken omfattning prestationsåtagandena har uppfyllts under räken-

skapsåret. Bolagets redovisningsprinciper för intäktsredovisning

framgår av not 2.

Värdering av förvärvade utvecklingsprojekt

Koncernens tillgångar inkluderar immateriella anläggningstillgångar

avseende förvärvade utvecklingsprojekt om totalt 42,4 miljoner kronor

vilka utgör en väsentlig del av koncernens totala tillgångar.

De förvärvade utvecklingsprojekten består av utvecklingsprojekt som

koncernen förvärvade i samband med att IRLAB Therapeutics AB blev

moderbolag för koncernen år 2014. Det ursprungliga anskaffningsvärdet

har sedan dess minskat som följd av bland annat utlicensiering av

mesdopetam under 2021.

Immateriella anläggningstillgångar som ännu inte är slutförda skrivs inte

av utan är föremål för en årlig nedskrivningsprövning. Värderingen av

utvecklingsprojekten baseras på ledningens subjektiva bedömningar

om framtida kassaflöden och antaganden om avkastningskrav m.m. som

innebär att värderingen till sin natur är behäftad med osäkerhet då den

kan påverkas av oväntade framtida händelser.

Baserat på den nedskrivningsprövning som gjorts är ledningens

bedömning att inget nedskrivningsbehov föreligger.

En beskrivning av de väsentliga uppskattningar och bedömningar som

gjorts vid upprättandet av nedskrivningsprövningen återfinns i not 4.

Vi har granskat avtalet för utlicensieringen och därtill hörande tjänster

för att bedöma rimligheten i ledningens uppskattningar och bedöm-

ningar kopplade till intäktsredovisningen.

Vi har utvärderat huruvida transaktionspriset är fördelat till identifier-

bara prestationsåtaganden samt utvärderat ledningens bedömning

avseende vilken grad prestationsåtagandena bedöms uppfyllda under

räkenskapsåret.

Slutligen har vi utvärderat huruvida upplysningarna i årsredovisningen

uppfyller upplysningkraven enligt IFRS 15 Intäkter från avtal med

kunder på ett tillfredställande sätt.

Vår granskning av ledningens nedskrivningsprövning av förvärvade

utvecklingsprojekt har innefattat granskning av bolagets dokumenta-

tion där vi bedömt huruvida nedskrivningsprövningen upprättats i

överensstämmelse med tillämpliga redovisningsprinciper och allmänt

vedertagna värderingsmodeller.

Vi har med ledningen diskuterat de metoder, uppskattningar och

antaganden på vilka bolagets nedskrivningsprövning baseras. Vi har

granskat och bedömt rimligheten i antaganden om framtida kassaflö-

den, diskonteringsränta och andra väsentliga uppskattningar som

ledningen presenterat för oss. I tillämpliga fall har vi stämt av indata

mot relevanta underlag samt granskat företagsledningens känslighetsa-

nalyser.

Vi har slutligen utvärderat om de upplysningar som lämnas på ett

tillfredsställande sätt beskriver hur nedskrivningsprövningen genom-

förts och vilka uppskattningar och bedömningar som den baseras på.

98IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredo-

visningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna

1–53. Den andra informationen består även av ersättningsrap-

porten som vi tagit del av före datumet för denna revisionsberät-

telse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredo-

visningen omfattar inte denna information och vi gör inget utta-

lande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information

som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig

utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern-

redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den

kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om

informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen

innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera

detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att

de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen och

verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll

som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovis-

ning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för

bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta

verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden

som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att

använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt

drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktö-

ren avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller

inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrel-

sens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets

finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberät-

telse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en

hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision

som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller miss-

tag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans

rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användare fattar med grund i årsredovisningen och koncern-

redovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under

hela revisionen. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktig

heter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och

utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker

och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamåls-

enliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för

att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegent-

ligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på

misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i

maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig

information eller åsidosättande av intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna

kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektivite-

ten i den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som

används och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande

upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och

verkställande direktören använder antagandet om fortsatt

drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo-

visningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhäm-

tade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig

osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållan-

den som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga

att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det

finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberät-

telsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredo-

visningen och koncernredovisningen om den väsentliga

osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga,

99IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELL RAPPORT 2021

modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncern-

redovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis

som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen.

Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett

bolag inte längre kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen

och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen,

däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och kon-

cernredovisningen återger de underliggande transaktionerna

och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis

avseende den finansiella informationen för enheterna eller

affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande

avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning,

övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är

ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens plane-

rade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste

också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,

däribland de eventuella betydande brister i den interna kon-

trollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har

följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp

alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka

vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits

för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer

vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för re-

visionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive

de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som

därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena.

Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte

lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar

och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande

direktörens förvaltning för IRLAB Therapeutics AB för år 2021

samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst

eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens leda-

möter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räken-

skapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen

enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt

yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens

verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoliderings-

behov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att

fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska

situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så

att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska

angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den

verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta

de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska

fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvalt-

ningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för

att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon

styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt

avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

100IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Grund för uttalanden

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendationRevR 18

Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt

denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till IRLAB Therapeutics AB

(publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt

yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända-

målsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap.

4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att

det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl-

lande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-

rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rappor-

ten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven

i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på

grundval av vår granskning.

RevR 18kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-

åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är

upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligtRevR 18och god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund

av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-

rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1Kvalitetskontroll för revi-

sionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av

finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och nära-

liggande tjänsteroch har därmed ett allsidigt system för kvali-

tetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner

avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkes-

utövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen

och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska

utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga

FINANSIELL RAPPORT 2021

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta,

är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är fören-

ligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan

föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt

med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige

använder vi professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av för-

valtningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller

förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka

tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår

professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig-

het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgär-

der, områden och förhållanden som är väsentliga för verksam-

heten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild bety-

delse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade

beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållan-

den som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som

underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositio-

ner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om

förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verk-

ställande direktören har upprättat årsredovisningen och kon-

cernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektro-

nisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden för IRLAB Therapeutics

AB (publ) för år 2021.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad-

gade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma]

upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering.

101IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentlig-

heter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn

de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur

styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte

att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med

hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett ut-

talande om effektiviteten i den interna kontrollen. Gransk-

ningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten

och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens

antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk vali-

dering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller Esef-

rapporten uppfyller den tekniska specifikation som anges i kom-

missionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstäm-

ning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huru-

vida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en

rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens

resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaflödes-

analysen.

FINANSIELL RAPPORT 2021

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs

till IRLAB Therapeutics ABs revisor av bolagsstämman den 6 maj

2021 och har varit bolagets revisor sedan 9 december 2016.

IRLAB Therapeutics AB har varit ett företag av allmänt

intresse sedan 30 september 2020 då aktierna för IRLAB

Therapeutics AB upptogs för handel på reglerad marknad.

Göteborg den 8 april 2022

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rippe

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Martin Oscarsson

Auktoriserad revisor

102IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

103IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

IRLAB Therapeutics AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag

med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier är noterade på

Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 30 september 2020.

Bolaget följer Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter och

tillämpar sedan 1 januari 2017 Svensk kod för bolagsstyrning

(”Koden”). Koden finns att ta del av på Kollegiet för Svensk Bolags-

styrnings webbplats, www.bolagsstyrning.se.

Bolagsstyrningsrapporten avser verksamhetsåret 2021 och

har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Svensk

kod för bolagsstyrning. Rapporten är granskad av bolagets revisor.

Avvikelser från Koden

Under 2021 har Clas Sonesson varit ledamot i valberedningen.

Sonesson ingår i bolagets ledningsgrupp, är en av bolagets

grundare och företräder en grupp av grundare, tillika aktieägare,

i valberedningen. Det är därför rimligt att han å grundarnas

vägnar får möjlighet att utöva inflytande i valberedningen.

IRLAB:s grundläggande principer

för bolagsstyrning

IRLAB:s bolagsstyrning bygger på den svenska modellen för

bolagsstyrning så som den definieras av aktiebolagslagen, års-

redovisningslagen, Svensk kod för bolagsstyrning och praxis.

Syftet är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan

ägare, styrelse och bolagsledning där organen utövar sitt ansvar,

inflytande och kontroll i förhållande till varandra.

Aktieägare

Aktieägarnas inflytande utövas främst genom rätten att rösta på

bolagsstämma och utse ledamöter till bolagets valberedning.

Alla aktieägare har också rätt att föreslå nya styrelseledamöter

till valberedning eller bolagsstämma. Förslag till valberedningen

skall inlämnas i god tid innan stämman så att valberedningen får

möjlighet att göra relevanta utvärderingar av de föreslagna

kandidaterna. Inför årsstämman den 11 maj 2022 uppmanades

ägare att lämna förslag senast den 15 januari 2022. För informa-

tion om aktien och ägarna hänvisas till IRLAB:s årsredovisning.

Bolagsstämma

Bolagsstämman är bolagets högsta beslutsfattande organ och

ska hållas i Göteborg eller Stockholm. Aktieägarnas inflytande

utövas på bolagsstämma som beslutar i nyckelfrågor. Årsstäm-

man skall bland annat besluta om att fastställa bolagets resultat-

och balansräkning, disposition av bolagets vinst eller förlust,

ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och den verkställande

direktören, tillsätta styrelse, styrelseordförande och revisor samt

besluta om ersättningen till styrelsen och revisorn. Bolagsstäm-

man fattar även beslut om nyemissioner av aktier, konvertibler,

optioner och andra finansiella instrument samt bemyndiganden

för styrelsen att fatta beslut om sådana nyemissioner.

Årsstämman skall också fatta beslut om instruktionen för val-

beredningens tillsättande och arbete samt principerna för

ersättnings- och anställningsvillkor för VD och övriga ledande

befattningshavare. Utöver årsstämma kan extra bolagsstämma

hållas.

Kallelse till såväl årsstämma som extra bolagsstämma skall ske

genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att

kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse har

skett skall samtidigt annonseras i Dagens Industri.

Årsstämma 2021

IRLAB:s årsstämma 2021 hölls den 6 maj i Göteborg. På stämman

fattades bland annat följande beslut:

• Beslut om att stämman skulle hållas i öppen form på

så sätt att webbsändning av stämman ska vara tillåten i

form av upptagande av ljud och bild.

• Beslut om fastställande av resultaträkning och balans-

räkning för både moderbolaget och koncernen.

• Beslut att disponera bolagets resultat genom över-

föring i ny räkning.

• Beslut om att ge ansvarsfrihet för styrelse och VD för

räkenskapsåret 2019.

• Beslut om bemyndigande till styrelsen att emittera högst

10 000 000 aktier av serie A.

• Beslut om omval av Lars Adlersson, Gunnar Olsson, Rein Piir,

Lena Torlegård och Carola Lemne samt nyval av Martin

Nicklasson till styrelseledamöter. Beslut om val av Gunnar

Olsson till styrelsens ordförande och Carola Lemne

till vice ordförande.

• Beslut om omval av revisionsföretaget Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB till revisor med anteckning

om att Johan Rippe utsetts till huvudansvarig revisor.

• Beslut om arvode till styrelse och revisorer.

• Beslut om instruktion till valberedningen.

• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare.

Protokollet från årsstämman 2021, instruktion till valberedning-

ens arbete, riktlinjer för lön och ersättning till ledande befatt-

ningshavare samt övrig information finns tillgänglig på bolagets

webbplats.

Årsstämma 2022

IRLAB:s årsstämma 2022 kommer att hållas den 11 maj 2022.

Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med möjlighet till

förtida poströstning. För rätt att deltaga och mer information

hänvisas till kallelsen på bolagets webbplats efter att kallelsen

publicerats. Protokollet från årsstämman kommer att finns till-

gängligt på bolagets webbplats.

Valberedning

Valberedningens arbete regleras av den på stämman beslutade

instruktionen och består utöver styrelsens ordförande av repre-

sentanter för de tre största ägarna eller ägargrupperna enligt

Euroclear Sweden AB per den 31 augusti året före stämman.

Bolagsstyrningsrapport 2021

BOLAGSSTÄMMA

VALBEREDNING

VD OCH KONCERNLEDNING

STYRELSE, REVISIONS UT SKOTT,

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Förslag

Revisionsberättelse

Val

Rapport

Information

Rapport

Information

Rapporter och kontroll

Mål och strategier

AKTIEÄGARE

EXTERNA STYRINSTRUMENT

• Aktiebolagslagen

• Årsredovisningslagen

• Svensk kod för bolagsstyrning

• Nasdaq Stockholm Regelverk

för emittenter

REVISORER

Ansvarar för granskning av bolagets

räkenskaper och förvaltning

och rapporterar till styrelsen och

aktieägarna.

INTERNA STYRINSTRUMENT

• Affärsidé, strategier och mål

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning

• Instruktion för revisions- och ersättnings-

utskott

• VD-instruktion

• System för intern kontroll

• Övriga styrdokument och policies

104IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

105IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Instruktionerna för valberedningens arbete har funnits tillgäng-

liga i både protokollet från årsstämman den 6 maj 2021 samt

separat på bolagets webbplats. Valberedningens samman-

sättning offentliggjordes, tillsammans med kontaktdetaljer för

att möjliggöra för aktieägare att kontakta valberedningen, den

5 november 2021 varefter informationen även har funnits till-

gänglig på bolagets webbplats.

Valberedningens uppgift är att utvärdera den befintliga

styrelsen samt att utvärdera inkomna förslag till nya styrelseleda-

möter, detta för att säkerställa att styrelsen har ändamålsenlig

kompetens, erfarenhet och bakgrund. Valberedningens förslag

till styrelse och vem som skall vara styrelsens ordförande skall

lämnas till ägarna senast i samband med att kallelse till års-

stämma publiceras. Utöver förslag till styrelse och styrelseord-

förande skall valberedningen lämna förslag till följande:

• Stämmans ordförande

• Antal styrelseledamöter och suppleanter

• Arvode till styrelsens ledamöter och till ledamöter

i eventuella utskott

• Antal revisorer och revisorssuppleanter

• Revisor

• Arvode till revisor

Valberedningen skall också, om de anser det nödvändigt, lämna

förslag till ändring av instruktionen till valberedningen.

Valberedningens arbete inför årsstämman 2022

Valberedningen har haft sju möten vid sidan av ett antal telefon-

kontakter. I utvärderingen av den befintliga styrelsens arbete,

kompetens, erfarenhet och sammansättning har följande infor-

mation legat till grund:

• Styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete

• En anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens

arbete från styrelsens medlemmar genomförd av en

extern oberoende part

• Intervjuer med enskilda styrelseledamöter

• Styrelseordförandens, VD:s och bolagsledningens

redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi.

Valberedningen inför årsstämman 2022 har bestått av styrelsens

ordförande samt representanter för de tre största ägarna eller

ägargrupperna enligt Euroclear Sweden AB den 31 augusti 2021,

vilka representerar cirka 46 procent av antalet aktier och röster i

bolaget. De tre största ägarna eller ägargrupperingarna har

utvärderats baserat på ägarstatistiken erhållen från Euroclear

Sweden AB sorterad efter röststyrka (ägargrupperad så som

ägargrupperingar rapporterats till bolaget före den 31 augusti

2021). För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltar-

registrerade aktieinnehav har sådana endast beaktats om förval-

tare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euro-

clear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna

åtgärder, erhåller annan information som utvisar aktieägares

identitet.

Revisor

Extern revisor väljs av årsstämman för en period om ett år i taget.

Revisorerna granskar årsredovisningen och bokföringen samt

styrelsens och VD:s förvaltning i enlighet med en revisionsplan

som fastställs tillsammans med styrelsen eller revisionsutskottet.

I samband med revisionen skall revisorerna rapportera sina iakt-

tagelser till koncernledningen samt styrelsen eller revisions-

utskottet. Minst en gång per år ska revisorerna rapportera sina

iakttagelser direkt till styrelsen utan bolagsledningens närvaro.

Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de går igenom

sin revision samt sina rekommendationer i revisionsberättelsen.

Bolagets revisor

Bolagets revisor är sedan den extra bolagsstämman den 30

november 2016 det registrerade revisionsbolaget Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB (”PwC”) som även omvaldes på

årsstämman den 6 maj 2021. PwC har meddelat att de utsett den

auktoriserade revisorn Johan Rippe som huvudansvarig revisor

och att årsredovisningen dessutom skall skrivas under av den

auktoriserade revisorn Martin Oscarsson.

Revisorn har reviderat årsredovisningen och koncernredovis-

ningen för räkenskapsåret 2021-01-01 till 2021-12-31 samt därtill

översiktligt granskat kvartalsrapporten för det tredje kvartalet.

Revisorn har dessutom uttalat sig om att denna bolagsstyrnings-

rapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är fören-

liga med års- och koncernredovisningen.

Revisorns granskning rapporteras främst genom revisions-

berättelsen men även genom särskilda yttranden om bolagsstyr-

ningsrapporten, den granskade kvartalsrapporten samt efter-

levnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Dessa framläggs för årsstämman.

Revisorn har därtill lämnat mer detaljerade redogörelser för

både revisionens planering samt de iakttagelser som gjorts till

revisionsutskottet och styrelsen. I de delar som avser gransk-

ningen av företagsledningens förvaltning har rapporteringen

skett till styrelsen utan att företagsledningen varit närvarande.

De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räken-

skapsåren redovisas i not 9 i årsredovisningen 2021.

Styrelse

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsen är bolagets högsta beslutande organ efter bolagsstäm-

man och är enligt aktiebolagslagen ansvarig för bolagets förvalt-

ning och organisation.

Styrelsens ansvar och uppgifter regleras i aktiebolagslagen,

bolagsordningen, Svensk kod för bolagsstyrning samt styrelsens

skriftliga arbetsordning. Detta innebär att styrelsen är ansvarig

för att fastställa mål och strategier, att efter beredning av före-

tagsledningen fatta beslut i särskilt viktiga frågor, att säkerställa

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

FÖRSLAG FRÅN ÄGARE

EXTERN UTVÄRDERING

AV BEFINTLIG STYRELSE

INTERN UTVÄRDERING

AV BEFINTLIG STYRELSE

VALBEREDNING FÖRSLAG ÅRSSTÄMMA

VALBEREDNING INFÖR ÅRSSTÄMMAN 2022

Ledamot Utsedd av

1) Daniel Johnsson Ägargrupp som representerar cirka 21 procent av aktier och röster

2) Bo Rydlinger Ägargrupp som representerar cirka 15 procent av aktier och röster

3) Clas Sonesson Ägargrupp bestående av bolagets grundare som representerar cirka

10 procent av aktier och röster

4) Gunnar Olsson Styrelsens ordförande

106IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

107IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

och övervaka rutiner och system för hantering av risker samt

utvärdera den operativa ledningen.

Styrelsen är också ansvarig för att årsredovisning, koncern-

redovisning samt delårsrapporter upprättas i rätt tid. Dessutom

är det styrelsens uppgift att tillsätta och avsätta VD:n.

Styrelsens sammansättning och oberoende

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre och högst

tio ledamöter med högst tio suppleanter. Enligt Svensk kod för

bolagsstyrning ska bolaget inte utse några suppleanter.

IRLAB:s styrelse bestod efter årsstämman den 6 maj 2021 av

sex ledamöter utan suppleanter; styrelseordförande Gunnar

Olsson, Lars Adlersson, Carola Lemne, Martin Nicklasson, Rein

Piir och Lena Torlegård. Vid årsskiftet 2021/22 meddelade

Nicklasson sin avsikt att avsluta sitt uppdrag varefter styrelsen

bestått av övriga fem på bolagsstämman valda ledamöter. Infor-

mation om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för

inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående uppdrag samt

aktieinnehav i bolaget per den 31 mars 2022 återfinns på sidorna

112-113. Uppdrag inom Koncernen anges inte.

Styrelsen har inrättat ett revisionsutskott samt ett ersätt-

ningsutskott som bereder och fattar beslut i specifika frågor.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande föreslås av valberedningen och väljs av

årsstämman. Utöver det ordinarie ansvaret såsom styrelseleda-

mot skall ordföranden leda styrelsens arbete, kalla till styrelse-

möten, sätta samman agendor samt tillse att adekvat uppföljning

sker och att styrelsens arbete genomförs på ett så välorganiserat

och effektivt sätt som möjligt. Styrelsens ordförande skall även

hålla sig löpande informerad om bolagets verksamhet genom

fortlöpande kontakter med VD och övrig företagsledning, även

vid sidan av styrelsemöten och utskottsarbete.

Ordföranden skall dessutom tillse att såväl befintliga som

nytillkomna styrelseledamöter får tillräcklig information för att

kunna sätta sig in i IRLAB:s verksamhet och att de har förutsätt-

ningar att fortlöpande uppdatera och fördjupa sina kunskaper i

frågor som rör IRLAB och dess verksamhet.

Utskottsarbete

Styrelsen har inrättat två formella utskott, revisionsutskottet

samt ersättningsutskottet, enligt beslut vid årsstämman den

16 maj 2018. Ersättningsutskottet har i uppgift att bereda frågor

om ersättning och anställningsvillkor för ledningen i koncernen.

I revisionsutskottet ingår uppgifter som att upprätthålla och

effektivisera kontakten med koncernens revisorer, utöva tillsyn

över rutinerna för redovisning och finansiell rapportering samt

över internrevisionen i koncernen. Styrelsen har antagit regler för

båda utskottens arbete.

Utöver arbetet i de formella utskotten har under året sär-

skilda arbetsgrupper bildats där styrelseledamöternas särskilda

kompetens utnyttjats avseende t.ex. finansiering, IR och klinisk

utveckling.

Styrelsens arbetsordning

Styrelsen fastställer vid det konstituerande styrelsemötet efter

stämman en arbetsordning som bland annat reglerar arbets-

och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande

och bolagets VD. Styrelsen skall enligt den arbetsordning som

beslutades efter årsstämman den 6 maj 2021 hålla fem till tio

möten per år, där de ordinarie mötena hålls i maj, augusti,

november, januari och mars.

Styrelsens arbete och viktiga händelser under 2021

Styrelsen sammanträder dels vid under året fastlagda datum,

dels då det bedöms nödvändigt beroende på informations-

givning eller då särskilda beslut ska fattas. Styrelsen har också

beslutat att separera möten där beslut ska fattas om att offent-

liggöra kvartalsrapporter från möten där övriga frågor ska

behandlas. Orsaken till detta är att få en jämnare arbetsfördel-

ning och därmed högre kvalitet i beredningen av mötena. På

styrelsemöten deltar utöver styrelseledamöterna bolagets VD

som föredragande samt bolagets CFO som föredragande i frågor

som faller under dennes ansvarsområde. Dessutom deltar regel-

bundet bolagets juridiska biträde som även för protokoll.

Under 2021 höll styrelsen femton möten relativt jämnt

utspridda över året.

Styrelsens viktigaste beslut under 2021 var att godkänna

licensavtalet avseende mesdopetam. Arbetet i övrigt har under

året dominerats av strategiska frågeställningar, kontakter med

internationell kapitalmarknad, finansieringsfrågor och affärs-

utveckling inkluderande utlicensieringsfrågor. Dessutom har

styrelsen varit involverad i strategiska frågeställningar avseende

bolagets forskningsportfölj och affärsutveckling samt löpande

erhållit rapportering om bolagets verksamhet.

Styrelsen utvärderar löpande sitt arbete internt och låter

årligen en extern oberoende part genomföra en

enkätbaserad

utvärdering. Baserat på enkätens utfall diskuteras och justeras

styrelsens arbetssätt.

VD och företagsledning

VD är underställd styrelsen och har främst ansvar för den

dagliga

driften och den löpande förvaltningen samt i samarbete med den

övriga företagsledningen bereda frågor inför styrelsebeslut. VD har

skyldig

heter enligt lag, dessutom regleras arbetsfördelningen

mellan styrelsen och VD främst i instruktionen för VD som styrel-

sen fattat beslut om på sitt konstituerande styrelsemöte.

Sammanfattningsvis innebär instruktionen att VD har ansvar

för följande punkter:

• Leda verksamheten enligt styrelsens riktlinjer

• Tillse att bolagets bokföring fullgörs enligt lag

• Tillse att betalning av skatter och avgifter görs i rätt tid

• Att bolaget följer budget och att genomföra planer så

att uppställda mål uppnås

• Tillse att bolaget följer sin informations- och insiderpolicy

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

IRLAB:s

styrelse-

strategidagar

Kontroll-

aktiviteter

Utvärdering av

kontroll-

aktiviteter

Styrdokument

Bolagsmål

Risk-

utvärdering

Årscykel för internkontroll hos IRLAB

Start av bolagets årscykel

av internkontrollsaktiviteter

genom utvärdering av

föregående år och beslut

om strategi och mål för

kommande år tillsammans

med styrelsen

Bolagsmål revideras och

definieras för kommande år som

resultat av strategidagarna

Riskutvärdering för hela

bolaget utförs baserat på de

uppdaterade bolagsmålen

Styrdokumentation granskas

och uppdateras som behov

baserat på den uppdaterade

riskutvärdering

Kontrollaktiviteter är

designade och implemen-

terade för utvärdering av

essentiella risker

Utvärdering av kontroll-

aktiviteter genomförs

med fokus på design och

effektivitet

108IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

109IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

VD ska förbereda och medverka vid styrelsemöten enligt god

ordning och de särskilda anvisningar som styrelsens ordförande

angivit. Styrelsen ska förbereda agenda inför styrelsemöten och

VD ska föredra ärendena för styrelsen så att styrelsen kan fatta

väl underbyggda beslut. VD ska vidare löpande hålla styrelsen

informerad om verksamhetens utveckling, ekonomiska ställning,

likviditet och kreditläge samt alla viktigare affärshändelser.

VD ska också leda arbetet i företagsledningen. Under 2021 har

företagsledningen, utöver VD, bestått av Chief Scientific

Officer (CSO), Chief Medical Officer (CMO), Director of Biology

and Biostatistics, Director of Computational Chemistry and

Biology (CIO), Finance and Human Resource Manager, Chief

Financial Officer (CFO) samt Director of Clinical Operations.

Företagsledningen består således av åtta personer. För mer

information om de ledande befattningshavarna i IRLAB, när de

tillträdde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfaren-

het, aktieinnehav i bolaget samt pågående uppdrag hänvisas til

sidorna 114–116.

Ersättning till styrelseledamöter och

ledande befattningshavare

Arvoden till styrelseledamöter och ledamöter i styrelseutskott

beslutas av årsstämman. Årsstämman den 6 maj 2021 beslutade

att arvode till styrelsen ska utgå med sammanlagt 1 685 000 SEK,

varav 400 000 SEK till styrelsens ordförande och 200 000 SEK till

envar av övriga styrelseledamöter samt att arvode ska utgå till

styrelsens revisionsutskott med 75 000 kronor till utskottets ord-

förande och 50 000 kronor till envar av övriga utskottets leda-

möter samt att arvode ska utgå till styrelsens ersättningsutskott

med 50 000 kronor till utskottets ordförande och 30 000

kronor till envar av övriga utskottets ledamöter.

Bolaget är kollektivavtalsanslutet och följer därmed gällande

avtal och regler. VD och bolagets ledningsgrupp utgör bolagets

ledande befattningshavare. Dessa ska erbjudas marknadsmässig

kompensation, som ska beakta den enskildes ansvarsområden

och erfarenhet. Ersättningen ska, enligt de riktlinjer som fast-

ställdes på årsstämman den 6 maj 2021, bestå av fast lön, pension

och andra förmåner.

Namn Lars Adlersson Carola Lemne Martin Nicklasson Gunnar Olsson Rein Piir Lena Torlegård

Styrelsefunktion Styrelse- Vice Styrelse- Styrelse- Styrelse- Styrelse-

ledamot styrelse- ledamot ordförande ledamot ledamot

ordförande

Invald 2017 2019 2021 2017 2016 2018

Oberoende

i förhållande till

bolaget och

bolagsledningen Ja Ja Ja Ja Ja Ja

Oberoende

i förhållande till

stora ägare Ja Ja Ja Ja Ja Ja

Styrelsearvode

200 000 200 000 150 000 400 000 200 000 200 000

Arvode 30 000 50 000 30 000

ersättningsutskott

– (ledamot) – (ordförande) – (ledamot)

Arvode 50 000 37 500 75 000

revisionsutskott

(ledamot) – (ledamot) – (ordförande) –

Närvaro

styrelsemöten

15 15 9 15 15 15

Närvaro

utskottsmöten

4 4 2 4 4 4

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Arvode avser stämmobeslutad ersättning exklusive sociala avgifter för perioden från årsstämman 2021 till årsstämman 2022.

För Martin Nicklasson har styrelsearvodet jämkats för att reflektera hans aktiva tid i styrelsen.

Styrelsen höll sex möten före årsstämman och nio möten efter årsstämman 2021.

Avseende möten före årsstämman deltog avgående styrelseledamoten Eva Lindgren i samtliga sex möten.

Revisionsutskottet höll fyra möten och ersättningsutskottet höll fyra möten under 2021.

110IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

Intern kontroll och riskhantering

Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras av aktie-

bolagslagen, årsredovisningslagen samt Svensk kod för bolags-

styrning. Styrelsen ska tillse att bolaget har god intern kontroll

och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda princi-

per för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt

att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll

av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess

verksamhet är förknippad med.

Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella

rapporteringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig

övergripande finansiell rapportering och extern rapportering i

enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav

som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholms

huvudlista.

De under 2020 upprättade systemen för intern kontroll har

vidmakthållits under 2021. Systemen omfattar inte bara riskbe-

dömning och kontrollrutiner för finansiell rapportering utan för

hela verksamheten.

Kontrollmiljö

En god intern kontroll bygger på en fungerande kontrollmiljö. Hos

IRLAB utgörs kontrollmiljön bland annat av organisationsstruktur,

instruktioner, policies, riktlinjer, rapportering och definierade

ansvarsområden.

Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna

kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I styrelsens

instruktion till VD samt i en fastslagen rapporteringsinstruktion

har fastlagts hur den ekonomiska rapporteringen till styrelsen

ska utformas. Styrelsen har också delegerat ansvaret för att upp-

rätthålla en effektiv kontrollmiljö till VD även om styrelsen fort-

satt är ytterst ansvarig. Fastlagda system och rutiner har skapats

för att förse ledningen med nödvändiga rapporter för att

löpande kunna bedöma risker och tillgodose kraven på korrekt

finansiell rapportering.

Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö, bedömt

att det inte finns särskilda omständigheter i verksamheten eller

andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevi-

sion inrättas.

Riskbedömning

IRLAB:s riskbedömning syftar till att identifiera och utvärdera de

väsentligaste riskerna som påverkar den interna kontrollen avse-

ende både bolagets verksamhet och den finansiella rapporte-

ringen i hela koncernen.

De identifierade väsentligaste riskerna avseende den finan-

siella rapporteringen hanteras genom kontrollstrukturer som

bygger på avvikelserapportering från de fastställda målen eller

från fastslagna normer.

Kontrollaktiviteter

Utformningen av kontrollaktiviteter inom IRLAB bygger på tydliga

roller i organisationen som möjliggör en effektiv ansvarsfördel-

ning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar

behörighetskontroller i IT-system, affärssystem och attestruti-

ner. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rappor-

teringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella

rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter.

Information och kommunikation

Den interna informationen och kommunikationen handlar om att

tillförsäkra att de av bolagets medarbetare som har möjlighet att

påverka den finansiella informationen eller hantera identifierade

risker är uppdaterade avseende ändringar av policies, riktlinjer,

lagar eller regler. Företagsledningen hanterar, vid behov, dessa

frågor på ledningsgruppsmöten och övriga anställda informeras

löpande om sådana ändringar som påverkar deras möjlighet till

beslut eller som påverkar deras besluts effekt på finansiell

rapportering. Bolaget har inrättat ett system för att säkerställa

att alla anställda har tagit del av relevanta dokument.

Den externa informationen syftar till att hålla marknaden upp-

daterad om bolagets verksamhets utveckling och tillse att IRLAB

lever upp till kraven på korrekt informationsgivning till markna-

den. Detta styrs också av bolagets fastlagda informationspolicy.

Uppföljning, utvärdering och rapportering

Styrelsen får kontinuerligt både operativ och finansiell rapporte-

ring från företagsledningen och kan följa den operativa och

finansiella utvecklingen för bolaget. Koncernens finansiella ställ-

ning, kapitalbehov, investeringar och kostnadsmassa diskuteras

vid varje styrelsemöte. Avstämningar mot budget och utfall från

tidigare år görs löpande och större avvikelser rapporteras också

till styrelsen vid varje styrelsemöte.

Den interna kontrollen utvärderas regelbundet och nya ruti-

ner ställs kontinuerligt upp för att ytterligare öka den interna

kontrollen för bolagets finansiella rapportering och för att han-

tera de risker som identifierats.

De externa revisorerna, bolagets ekonomifunktion och revi-

sionsutskottet har löpande kontakt under hela räkenskapsåret i

syfte att tidigt fånga upp eventuella risker och hantera frågeställ-

ningar som kan påverka den finansiella rapporteringen. Reviso-

rerna rapporterar också regelbundet till styrelsen, främst via

möten med revisionsutskottet.

Mångfaldsarbete

IRLAB:s organisation främjar en inkluderande företagskultur på

alla nivåer. Bolaget, som bedriver forsknings- och utvecklings-

verksamhet, behöver vanligen mycket specifik kompetens och

utbildning och huvudprincipen är att alla med relevant kompe-

tens och utbildning ska ha samma möjlighet vid rekrytering och

till utveckling i arbetet. Genom att investera i mångfald och

stödja anställda med olika kön, ålder, etnisk bakgrund, religion

och personlighet ges IRLAB bättre förutsättningar att bedriva en

bättre verksamhet där mångårig erfarenhet kombineras med nya

idéer och perspektiv för att på bästa sätt hjälpa patienter som är

i behov av effektiva behandlingar.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

111IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

112IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Styrelse

Carola Lemne, född 1958

Styrelseledamot och vice styrelseordförande.

Styrelseledamot sedan 2018. Oberoende i

förhållande till Bolaget, bolagsledningen och

Bolagets större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Tidigare VD för

Svenskt Näringsliv och Danderyds Sjukhus AB

samt tidigare koncernchef för Praktikertjänst

AB, klinisk forskningschef och chef för global

strategisk läkemedelsutveckling och regulato-

risk strategi på Pharmacia Corp. Carola Lemne

har haft styrelseuppdrag i Getinge, Apoteket,

Alecta, MEDA, Investor och AFA Försäkringar

och har även varit styrelseledamot av

Stiftelsen för Strategisk Forskning, Statliga

delegationen för klinisk forskning, Stockholms

Universitet, Institutet för Näringslivsforskning

och Kollegiet för

Svensk Bolagsstyrning, samt

ordförande för Svenska

Utbildningsrådet för

Klinisk Prövning vid Uppsala Universitet.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande UF

Support AB, Internationella Engelska Skolan i

Sverige AB, Internationella Engelska Skolan

i Sverige

Holdings AB,

Internationella Engelska

Skolan i Sverige

Holdings I AB,

Internationella

Engelska Skolan i Sverige

Holdings II AB och Art

Clinic Holding AB. Styrelseledamot i Arjo AB,

Calgo Enterprise AB, Ramatuelle Holdings III AB,

IES Skolfastigheter AB och Bostadsrätts-

föreningen Munklägret nr 14. Huvudman och

styrelseledamot i Konung Gustav V:s jubileums-

fond.

Innehav: 9 000 aktier av serie A.

Rein Piir, född 1958

Styrelseledamot sedan 2016. Oberoende i

förhållande till Bolaget, bolagsledningen och

Bolagets större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Många års

erfarenhet av rådgivning till aktiemarknads-

bolag, däribland som analyschef på Carnegie

Investment Bank AB och strateg på Alecta.

Andra erfarenheter innefattar CFO/Head of

Investor Relations på noterade Medivir

Aktiebolag och revisor på Pricewaterhouse-

Coopers AB. Han är Vice President Investor

Relations i noterade Camurus AB och Alligator

Bioscience AB.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande i Piir

& Partner AB. Styrelseledamot i L. E. Svensson

Snickeri Aktiebolag samt Cereno Scientific AB.

Innehav: 36 333 aktier av serie A, 5 567 aktier

av serie B samt 5 009 teckningsoptioner,

motsvarande 25 045 aktier av serie A, via

bolag/närstående.

Gunnar Olsson, född 1953

Styrelseordförande i IRLAB sedan 2020.

Styrelseledamot sedan 2017. Oberoende i

förhållande till Bolaget, bolagsledningen och

Bolagets större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: 25 års erfarenhet

från ledande befattningar inom Astra Zeneca,

bland annat i ledningsgruppen för terapiom-

rådena Cardiovascular and Gastro-intestinal

inom Global R&D varav 10 år som chef för

samma enhet. Gunnar Olsson har medverkat i

utveckling och lansering av sju globala

blockbusters/megamärken.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande i

Betagenon AB och Betagenon Bio AB.

Styrelseledamot i Olsson Solutions AB,

Gesynta Pharma AB och Hjärt-Lungfonden.

Innehav: 4 000 aktier av serie A.

113IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Lars Adlersson, född 1964

Styrelseledamot sedan 2017. Oberoende i

förhållande till Bolaget, bolagsledningen och

Bolagets större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Civilekonom från

Uppsala univetsitet och har dessutom

genomgått strategi- och managementutbild-

ningar vid Duke University, London Business

School och IFL Executive Education. 30 års

erfarenhet från life science-industrin, bl.a.

som vd för Medivir, Managing Director för

GlaxoSmithKline, Österrike och Sverige, samt

senioranalytiker på Handelsbanken Capital

Markets. För närvarande är Lars Adlersson

Partner och Senior adviser på Adlersson

Heath AB.

Pågående uppdrag: Styrelseordförande

Adlersson Heath AB och

Bostadsrättsföreningen Östbra.

Innehav: 3 000 aktier av serie A.

Lena Torlegård, född 1963

Styrelseledamot sedan 2018. Oberoende i

förhållande till Bolaget, bolagsledningen och

Bolagets större aktieägare.

Utbildning och bakgrund: Civilekonomexamen

från Handelshögskolan i Stockholm. Lena

Torlegård har varit rådgivare inom finansiell

och företagskommunikation till ett stort antal

bolag, bland annat inom lifescience-sektorn.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Codesign Sweden AB, Nanologica AB (publ),

Annexin Pharmaceuticals AB (publ), Synartro AB

och Lena Torlegård AB.

Innehav: 10 000 aktier av serie A.

Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-

rade uppdrag per den 29 mars 2022 och innefattar

inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-

hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear

Sweden AB förda aktieboken per den 28 februari

2021.

114IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Ledningsgrupp

Clas Sonesson, född 1961

Chief Scientific Officer (CSO) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Arbetade som

läkemedelskemist och doktorand i nobelpris-

tagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid

institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1989–

2000. År 1998 var han med

och grundade A Carlsson

Research AB, som

såldes till NeuroSearch Sweden A/S 2006 och i

samband därmed bytte firma till NeuroSearch

Sweden AB. I A Carlsson Research AB/Neuro-

Search Sweden AB var han styrelseledamot

1998-2002, Head of Medicinal Chemistry

2000-2002, Director of Chemistry & IP

2002-2009, Head of Discovery 2009-2011 och

Vice President Chemistry & IP 2011-2012. Under

åren på A Carlsson Research AB/NeuroSearch

Sweden AB var han också CMC-ansvarig i

några utvecklingsprojekt. År 2013 var han

medgrundare av IRLAB Sweden.

Innehav: 748 589 aktier av serie A och 8 946

aktier av serie B.

Viktor Siewertz, född 1971

Chief Finance Officer (CFO) sedan 2017 och

dessförinnan Chief Operating Officer (COO)

sedan 2016.

Utbildning och bakgrund: Har arbetat som

revisor, finansiell rådgivare och i egen

verksamhet med stöd till företagsledningar i

mindre och medelstora bolag och har

erfarenhet av strategifrågor, finansieringsfrå-

gor, kapitalanskaffningar samt företagsöverlå-

telser bl. a. på Deloitte, Speed Ventures, HSH

Nordbank, Handelsbanken och av honom

delägda bolaget Investigium AB.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Vestigium AB, Investigium AB, FTT Holding AB,

Slavestigium AB och Ignavia AB. Styrelsesupp-

leant i HyrMax Rental AB, Moorgate Investment

AB, Töreboda Vind AB, FTT Sweden AB, DB

Mat AB, ContentMap Holding AB, Gris & Kalv i

Sjöbo AB och Traxmitech AB.

Innehav: 223 465 aktier av serie A personligen

samt via bolag/närstående.

Nicholas Waters, född 1962

Verkställande direktör sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Arbetade i

nobelpristagaren Arvid Carlssons forskargrupp

vid institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1987-2000. Han disputerade år

1995. År 1996 var han hjärnfondsstipendiat. År

1998 var han med och grundade A Carlsson

Research AB (CR), och arbetade därefter som

forskningschef i bolaget fram till 2006 då han

utsågs till VD. Han arbetade som VD i CR och

Neurosearch Sweden AB 2006-2012. Han var

styrelseledamot i A Carlsson Research AB

1998-2002 och i NeuroSearch Sweden AB var

han styrelseledamot 2006-2012. Under

2010-2012 var han även Executive Vice President

Research i NeuroSearch A/S. Under åren

2007-2010 var han styrelseledamot i Sweden

BIO. År 2013 medgrundade han IRLAB Sweden.

Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892

av serie B varav 736 200 aktier av serie A och

8 946 av serie B ägs direkt och övriga via

närstående.

115IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Susanna Holm Waters, född 1966

Director of Systems Pharmacology sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Arbetade i nobel-

pristagaren Arvid Carlssons forskargrupp vid

institutionen för farmakologi vid Göteborgs

universitet 1993-2000. År 1998 var hon med

och grundade A Carlsson Research AB. I A

Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB

var hon Director of Computational Biology &

Biostatistics 2000-2006, Director of Molecular

Biology & Pharmacokinetics 2007-2010 och

Director of Biology 2011-2012. År 2013 var

Susanna Holm Waters med och grundade

IRLAB Sweden. Hon arbetar också kliniskt, som

läkare på Sahlgrenska universitetssjukhuset

2015-2019.

Innehav: 1 340 904 aktier av serie A och 17 892

av serie B varav 604 704 aktier av serie A och

8 946 av serie B ägs direkt och övriga via

närstående.

Joakim Tedroff, född 1961

Chief Medical Officer (CMO) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Var 1998 med och

grundade A Carlsson Research AB, som såldes

till NeuroSearch A/S 2006 och i samband

därmed bytte firma till NeuroSearch Sweden

AB. I A Carlsson Research/NeuroSearch

Sweden AB var Joakim Tedroff Vice President

Clinical Science. År 2013 var han medgrundare

av IRLAB Sweden. Joakim Tedroff är praktise-

rande neurolog specialiserad på neurodege-

nerativa sjukdomar och docent vid Karolinska

Institutet. Han har mer än 15 års erfarenhet av

läkemedelsindustrin. Som konsult har han

utfört tjänster åt ett antal läkemedelsbolag

inom det neurologiska området, bl.a. åt

Allergan, Orion, Pfizer, Teva, Novartis och

Lundbeck samt åt riskkapitalbolag i olika life

science projekt.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Tedroff

NeuroCare AB och Linnea Pharma AB.

Styrelsesuppleant i Palette Film AB.

Innehav: 656 339 aktier av serie A, 8 946 aktier

av serie B samt 8 049 teckningsoptioner,

motsvarande 40 245 aktier av serie A,

personligen samt via bolag/närstående.

Peder Svensson, född 1962

Director of Computational Chemistry &

Biology och Chief Information Officer (CIO)

sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Över 25 års

erfarenhet

av forskning och forskningsledning

inom läkemedels

industrin. Han började på A

Carlsson Research AB 2000, vilket bolag

senare bytte firma till NeuroSearch Sweden

AB. I A Carlsson Research AB/NeuroSearch

Sweden AB var han Head of Computational

Chemistry & Chief information Officer

2000-2011 och Director of Computational

Chemistry & Biology, IT 2011-2012. År 2013 var

han med och grundade IRLAB Sweden.

Innehav: 252 979 aktier av serie A och 8 946

av serie B personligen samt via bolag/

närstående.

116IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Maria Jalmelid, född 1979

Chief of Clinical Operations sedan 2018.

Utbildning och bakgrund: Magisterexamen

inom Medicinsk Biologi från Linköpings

Universitet, specialisering kliniska prövningar.

Maria Jalmelid har 15 års erfarenhet från

läkemedelsindustrin och kliniska prövningar i

olika faser, främst från AstraZeneca men även

från akademiska forskningsprojekt.

Innehav: 2 752 aktier av serie A.

Pågående uppdrag avser hos Bolagsverket registre-

rade uppdrag per den 29 mars 2022 och innefattar

inte uppdrag inom IRLAB-koncernen. Aktieinne-

hav avser innehav registrerade i den hos Euroclear

Sweden AB förda aktieboken per den 28 februari

2021.

Cecilia Tivert Stenberg, född 1957

Ekonomichef och Human Resources Manager

(HRM) sedan 2013.

Utbildning och bakgrund: Har varit CFO och

personalansvarig på Spectrogon AB och A

Carlsson Research/NeuroSearch Sweden AB.

År 2013 var hon med och grundade IRLAB

Sweden.

Pågående uppdrag: Styrelseledamot i Terzett

Konsult Aktiebolag och Tivert Konsult AB.

Styrelsesuppleant i Bohini AB.

Innehav: 356 264 aktier av serie A, 8 946 aktier

av serie B samt 8 049 teckningsoptioner,

motsvarande 40 245 aktier av serie A,

personligen samt via bolag/närstående.

117IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Göteborg den 8 april 2022

GUNNAR OLSSON

Styrelsens ordförande

REIN PIIR

Styrelseledamot

LENA TORLEGÅRD

Styrelseledamot

NICHOLAS WATERS

Verkställande direktör

CAROLA LEMNE

Vice ordförande

LARS ADLERSSON

Styrelseledamot

118IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Till bolagstämman i IRLAB Therapeutics AB (publ.), org.nr 556931-4692

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2021 på sidorna 103–117

och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av

bolagsstyr-

ningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan

inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som

en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser

att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket

punkterna 2

–

6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med

årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovis-

ningslagen.

Göteborg den 8 april 2022

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rippe

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Martin Oscarsson

Auktoriserad revisor

Kontaktinformation

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:

Nicholas Waters, VD Viktor Siewertz, CFO

+46 730 75 77 01 +46 727 10 70 70

nicholas.waters@irlab.se viktor.siewertz@irlab.se

HUVUDKONTOR

RLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692

Arvid Wallgrens Backe 20

413 46 Göteborg

Sweden

+46 31 757 38 00

www.irlab.se

info@irlab.se

IRLAB upptäcker och utvecklar nya läkemedel för

behandling av Parkinsons sjukdom och andra

sjukdomar i hjärnan. Bolagets längst framskridna

läkemedelskandidater, mesdopetam (IRL790)

och pirepemat (IRL752) är båda i Fas IIb och är

designade för att behandla några av de svåraste

symtomen relaterade till Parkinsons sjukdom.

Under 2021 ingick IRLAB ett exklusivt och

globalt licensavtal med Ipsen för utveckling och

marknadsföring av mesdopetam.

Genom den egenutvecklade forskningsplattformen

ISP (Integrative Screening Process) har IRLAB

upptäckt och utvecklat alla sina projekt och fort-

sätter att upptäcka innovativa läkemedelskandidater

för behandling av sjukdomar relaterade till det

centrala nervsystemet. Förutom IRLAB:s starka

kliniska pipeline driver IRLAB ett flertal prekliniska

program där IRL942 och IRL757 är i utveckling

för Fas I.