Untitled

XVIVO Perfusion AB (publ)

Årsredovisning 2021

INNEHÅLL

Vi tror på ett

förlängt liv för organ

så att ingen ska dö

i väntan på ett nytt

På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen

alla som desperat behöver nya lungor, en ny njure, en ny lever, eller ett nytt

hjärta. Vi vet att alldeles för många av dem inte får hjälp i tid, eftersom det

råder en akut brist på donerade organ. XVIVO är fast beslutet att ändra detta

och uppfylla vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Det är en

enorm utmaning som vi delar med hängivna och skickliga transplanta-

tionsteam över hela världen. De skulle alla kunna rädda er liv om de bara

hade tillgång till er organ. Tack vare vår innovativa teknologi för att bevara,

förbättra och utvärdera organ kommer de att göra det.

INNEHÅLL

2XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

Innehåll

4 Dea är XVIVO

6 Väsentliga händelser 2021

7 Uall och nyckeltal 2021

9 VD-intervju

12 Verksamhetsöversikt

15 Aärsidé, mål och strategi

17 Värdemodell

20 Intäktsmodell

21 Vår marknad

26 Vårt erbjudande

40 Forskning och utveckling

44 Hållbarhet

51 XVIVO som investering

53 Aktien

FINANSIELL RAPPORT

56 Innehållsförteckning

57 Förvaltningsberäelse

67 Bolagsstyrningsrapport

73 Finansiella rapporter - Koncernen

76 Finansiella rapporter - Moderbolaget

80 Tilläggsupplysningar och noter

till de finansiella rapporterna

108 Revisionsberäelse

114 Styrelse och revisorer

116 Ledande befaningshavare

118 Ordlista

120 Definitioner

Erbjudande för alla fyra

stora organen

XVIVOs teknologi räddar organ så att andra

kan rädda liv. Vårt erbjudande adresserar

98% av marknaden.

Läs mer på sid 26.

Hållbarhet – möjligheten

a rädda ﬂer liv

Vår kärnaär bygger på vår vision

”Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”.

Läs mer på sid 44.

Vision, aärsidé, mål och strategier

XVIVO har fastställt fem strategiska

fokusområden som ska stödja vårt mål att bli

den ledande aktören inom transplanta tions-

industrin.

Läs mer på sid 16

Läs mer på sid xx.

Drivkraer och marknaden

Det råder en akut global brist på donerade

organ. Enligt WHO motsvarar antalet

genomförda transplantationer endast

10procent av behovet.

Läs mer på sid 21.

3XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

Det utförs cirka 150 000 organtransplantatio-

ner årligen i världen, men detta motsvarar

enligt WHO endast 10% av behovet. Bristen

på organ medför att många patienter avlider i

väntan på ett organ, eller blir så försämrade i

sin sjukdom att de förs bort från väntelistan.

XVIVO grundades 1998 och är ett medicin-

tekniskt företag dedikerat till att förlänga livet

för donerade organ så att transplantations-

team runt om i världen kan rädda er liv. Vår

teknologi gör det möjligt för ledande kliniker

och forskare att ytta fram gränserna för

transplantationsmedicin.

Vår vision är att ”Ingen ska dö i väntan på ett

nytt organ” och vårt namn speglar vårt fokus

– att bevara organ utanför kroppen.

Företaget är verksamt inom samtliga fyra stora

organ områden (lunga, hjärta, lever och njure)

och verksamheten bedrivs i tre aärsområden:

Thorax (transplantation av lunga och hjärta),

Abdominal (transplantation av lever och njure)

samt Services (tjänster för organhämtning).

XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ

Stockholm mid-cap. Mer information nns att

läsa på hemsidan www.xvivogroup.com.

Vår teknologi räddar organ,

så att andra kan rädda liv

Dea är XVIVO

Följ oss på

INNEHÅLL

4XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 DETTA ÄR XVIVO

XVIVO oces

Global

närvaro i

ﬂer än

länder

HQ Göteborg, SE

Lund, SE

Denver, USA

Philadelphia, USA

Shanghai, CN

Groningen, NL

Största marknaderna 2021

Asien & Oceanien 5%

Amerika 54%

EMEA 41%

Grundat

1998

~110

Anställda

Sverige

HQ i Göteborg

Aktien noterad på

NASDAQ

Stockholm mid-cap

Thorax

Aärsområden

Abdominal

Services

5XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

DETTA ÄR XVIVO

• Publikation i ansedda vetenskapliga

tidskriften The New England Journal of

Medicine visar på signikanta fördelar med

syresatt kall maskinperfusion inför

levertransplantation.

• De första patienterna transplanterades i en

australiensk forskarinitierad hjärtpreserva-

tionsstudie. I studien kunde, med hjälp av

XVIVOs teknologi för hjärtpreservation, ett

donatorhjärta hållas vid liv i 7 timmar och 18

minuter innan det framgångsrikt transplan-

terades. Det innebar ett rekord vid använd-

ning av XVIVOs teknologi i kliniska studier.

• 510(k)-ansökan för Kidney Assist

Transport lämnades in till amerikanska

myndigheten FDA.

• Riktlinjer från NICE som ger stöd för EVLP

som standardförfarande vid preservation av

lungor gavs ut i Storbritannien.

• Strategiska fokusområden presenterades

på XVIVOs första kapitalmarknadsdag.

Dessa skall stödja bolagets målsättning att

bli den ledande aktören inom transplanta-

tionsindustrin under strategiperioden

2022-2026.

• XVIVO deltog med stark närvaro på

ESOT-kongressen i Milano. Kongressens

fokus på maskinperfusion var mycket

påtaglig.

• Pilotprojekt startades inom avancerad

dataanalys från leverperfusion med UMC

Groningen som partner.

• XVIVO förvärvade 100 procent av aktierna

i det amerikanska företaget för organhämt-

ning, STAR Teams. Förvärvet skedde till en

köpeskilling om upp till 26,1 MUSD.

• Förvärvet av STAR Teams nansierades

genom en riktad nyemission varigenom

bolaget tillfördes cirka 250 miljoner kronor

före transaktionskostnader.

• XVIVO accelererar sin verksamhet i

Brasilien, världens tredje största transplan-

tationsmarknad, genom att teckna partner-

skapsavtal med Contatti Medical,

marknadsledare på den brasilianska

transplantationsmarknaden.

• Organisationen i Nordamerika stärktes

genom tillsättandet av Fredrik Dalborg i

rollen som Managing Director för

Nordamerika och utnämningen av Jaya

Tiwari till rollen som Vice President Clinical

and Regulatory Aairs. Nytt kontor etable-

rades i Philadelphia, USA.

Händelser eer årets slut

• XVIVOs innovativa teknologi för hjärtpre-

servation användes den 7 januari 2022 i

världens första framgångsrika xenotrans-

plantation av ett hjärta från gris till

människa.

• XVIVO erhöll den 21 januari 2022

510(k)-godkännande av den amerikanska

läkemedelsmyndigheten FDA för mark-

nadsföring och försäljning av produkten

Kidney Assist Transport på den amerikan-

ska marknaden.

Väsentliga händelser 2021

6XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÄSENTLIGA HÄNDELSER 2021

Utfall och

nyckeltal 2021

Försäljning per

aärsområde (R12)

Försäljning Försäljning per

segment (R12)

Försäljning per

produktkategori (R12)

Försäljning

Organisk tillväxt

Justerad EBITDA-

marginal

258 MSEK 27% 11%

100

125

150

175

200

225

250

275

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

Försäljning

(MSEK)

segment (R12) produktkategori (R12)

Utan kapitalvaror

MSEK

MSEK MSEK MSEK

Kapitalvaror Services

Thorax Abdominal Services Kapitalvaror Utan kapitalvaror Services Maskinperfusion Statisk perfusion

Services Övrigt

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

13 15 16 17 19 2018 2114

100

125

150

175

200

225

250

275

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

Försäljning

(MSEK)

segment (R12) produktkategori (R12)

Utan kapitalvaror

MSEK

MSEK MSEK

Kapitalvaror Services

Thorax Abdominal Services

Kapitalvaror Utan kapitalvaror Services Maskinperfusion Statisk perfusion

Services Övrigt

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

13 15 16 17 19 2018 2114

100

125

150

175

200

225

250

275

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

Försäljning

(MSEK)

segment (R12) produktkategori (R12)

Utan kapitalvaror

MSEK MSEK

MSEK

Kapitalvaror Services Thorax Abdominal Services

Kapitalvaror Utan kapitalvaror Services

Maskinperfusion Statisk perfusion

Services Övrigt

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

13 15 16 17 19 2018 2114

100

125

150

175

200

225

250

275

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

Försäljning

(MSEK)

segment (R12) produktkategori (R12)

Utan kapitalvaror

MSEK MSEK MSEK

MSEK

Kapitalvaror Services Thorax Abdominal Services Kapitalvaror Utan kapitalvaror Services

Maskinperfusion Statisk perfusion

Services Övrigt

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

100

125

150

175

200

225

250

275

Q4 21Q3 21Q2 21Q1 21Q4 20

13 15 16 17 19 2018 2114

7XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

UTFALL OCH NYCKELTAL 2021

Nyckeltal

2021 2020

Bruomarginal utan kapitalvaror, % 76 75

Bruomarginal, % 73 72

EBIT, % -7 -25

EBIT (justerad

), % -1 -5

EBITDA, % 5 -9

EBITDA (justerad

), % 11 11

Rörelsemarginal, % -7 -25

Neomarginal, % 3 -24

Soliditet, % 83 88

Resultat per aktie, SEK 0,28 -1,61

Eget kapital per aktie, SEK 43,58 35,11

Aktiekurs på balansdagen, SEK 278,50 314,00

Börsvärde på balansdagen, MSEK 8 215 9 018

Försäljningstillväxt

Organisk tillväxt i lokala valutor, % 27 -24

Förvärvad tillväxt, % 22 7

Valutakurseekter, % -5 -2

Total tillväxt, % 44 -19

1) Justerat för eekt från kostnader hänförlig till kontantbaserat incitamentsprogram för anställda utanför

Sverige, integrationskostnader samt kostnader kopplade till förvärvsprocess. Justerat belopp neo för perioden

uppgår till 15,8 (35,8) MSEK.

”Jag är oerhört stolt över vad

vi åstadkommit tillsammans i

södra Europa under 2021.

Trots fortsa påverkan av den globala pandemin

såg vi en positiv försäljningsutveckling. En tillväxt

som främst drivs av ökad användning av maskin-

perfusion i regionen, men som också är e resultat

av de prisökningar vi införde i början av året. Det

var mycket glädjande a ﬂera kliniker genomförde

sina första lungutvärderingar med EVLP. Samtidigt

ökade vi installationen av maskiner för lever-

perfusion, bland annat i Frankrike där det också

pågår en viktig multicenterstudie. Jag ser fram

emot a fortsäa a etablera vår teknologi för

maskin perfusion och hjälpa våra kunder i deras

arbete för a rädda ﬂer liv. ”

Estelle Peslerbe, Sales Director Europe

INNEHÅLL

8UTFALL OCH NYCKELTAL 2021XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

Om vi först ser på året som gå,

vad är dina kommentarer?

Jag är väldigt stolt över vad XVIVO åstadkom-

mit under 2021. Covid-19-pandemin har

fortsatt haft påverkan på transplantations-

aktiviteten globalt, men vi har under dessa

förutsättningar lyckats bygga en organisation

som står redo att accelerera verksamheten

kraftigt. Vi genomförde ett strategiskt viktigt

förvärv med STAR Teams och vi har stärkt

närvaron på era nyckelmarknader med både

personal och samarbetspartners. Den orga-

niska tillväxten uppgick till 27 procent och

justerad EBITDA 11 procent.

Vilken skillnad gör XVIVO i världen?

Den största utmaningen inom organtransplan-

tation är den globala bristen på transplanter-

bara organ. Enligt WHO är det endast 10

procent av behovet som möts idag. Kortfattat

kan man säga att XVIVOs unika teknologi

räddar organ så att transplantationsteam kan

rädda liv. Vi har produkter för att bevara,

transportera och utvärdera organ utanför

kroppen, ex vivo, på ett sätt som möjliggör att

er organ kan användas och att er patienter

får möjlighet till en livräddande

transplantation.

Sedan 2021 erbjuder vi även en tjänst för

organhämtning i USA i och med förvärvet av

STAR Teams. Genom att låta en tredje part

hämta organ kan transplantationskliniker

fokusera mer på sina patienter och öka antalet

transplantationer, vilket leder till att er liv kan

räddas.

Ni kommunicerade fem strategiska

fokusområden under 2021, vad ska

de leda till?

De skall leda till vårt strategiska mål att

XVIVO ska bli den ledande aktören inom

transplantationsindustrin för samtliga organ.

Detta skall ske genom att leverera på fem

Ett breddat

erbjudande

stärker vår aär

VD-intervju

INNEHÅLL

XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 9VDINTERVJU

strategiska fokusområden under perioden

2022-2026: 1) Bli global ledare inom

Abdominal, 2) Lansera ett marknadsledande

hjärtpreservationssystem, 3) Öka penetratio-

nen av maskinperfusion, 4) Säkerställa

heltäckande ersättningssystem på viktiga

geograska marknader, samt 5) Utveckla Kina

till XVIVOs näst största marknad.

Ni har ﬂera intäktsmodeller,

vilka är det?

Först och främst har vi stort fokus på vår

ekonomiska motor som är maskinperfusion

där vi mäter försäljningen av förbrukningsar-

tiklar per maskin.

Där tillämpar vi vår huvudsakliga intäktsmo-

dell som är den så kallade rakbladsmodellen.

Maskinen genererar engångsintäkter medan

förbrukningsartiklar genererar intäkter per

användningstillfälle. Sedan har vi även vissa

förbrukningsartiklar som inte är kopplade till

maskinperfusion och de utgör en egen modell.

Genom STAR Teams har vi tjänsteintäkter i

USA med en debitering per organhämtning,

det vill säga att vi mäter intäkt per hanterat

organ.

Bristen på organ är e globalt

problem och XVIVO finns redan

etablerade på stora marknader,

hur ser er geografiska

expansion ut?

Vi fokuserar på de större marknaderna men vi

har försäljning, antingen direkt eller via

distributörer i ca 70 länder. I takt med att

maskinperfusion blir klinisk praxis och därför

ges större resurser kan vi öka vår marknads-

närvaro. Utöver USA, som är vår viktigaste

marknad följt av Europa, nns det era stora

marknader som vi etablerar oss på. Nu senast

ck vi myndighetsgodkännande för

PERFADEX Plus i Kina, som är den näst

största transplantationsmarknaden i världen

och för närvarande den snabbast växande

lungtransplantationsmarknaden. Vi kommer

inom en femårsperiod att utöka vårt produkt-

utbud till att omfatta alla större organ på denna

viktiga marknad.

En annan intressant marknad är Brasilien som

idag är världens tredje största marknad för

transplantation av abdominala organ. Viteck-

nade avtal med den brasilianska distributören

Contatti Medical i slutet av 2021 och kommer

att öka vår närvaro avsevärt genom deras

väletablerade nätverk.

Er organisation växer, vilka

funktioner är det som stärks?

Vi har under senare år stärkt samtliga delar av

vår verksamhet, från forskning och utveckling

till marknad och sälj. Marknad och sälj blir allt

viktigare då jag ser att fysisk närvaro på de

större marknaderna med egen direktförsälj-

ning och även klinisk kompetens är en förut-

sättning för att bygga förtroende och utveckla

aärsmöjligheterna. Vi har under året stärkt

vår närvaro i USA med ett kontor i

Philadelphia och vi har anställt en

Nordamerikachef för att ytterligare koppla

greppet om vår huvudmarknad. Vi har också

tillsatt en försäljningschef i Kina som ett steg i

vår etablering där vi kommer att utöka med

resurser under 2022 i takt med att vi erhåller

er regulatoriska godkännanden.

På vilket sä utvecklar ni

ert erbjudande?

Stort fokus ligger nu bland annat på de kliniska

prövningarna för XVIVO Heart Preserveration

System som bedrivs i Europa och Australien

och som vi avser att påbörja i USA under

2022. Vi genomför också kliniska prövningar

för PrimECC, en patenterad lösning för att

förbereda (priming) hjärtlungmaskiner inför

öppen hjärtkirurgi och som i pilotstudie visat

sig ha gynnsam eekt på vätskebalansen.

Fortsatt utveckling av teknologier inom

maskinperfusion är en förutsättning för vår

långsiktiga existens. Utvecklingen nansieras

främst med egengenererade medel. 2021

återinvesterade vi exempelvis över 50 procent

av omsättningen i vår forsknings- och utveck-

lingsverksamhet. Vår innovationsvilja och vår i

många fall unika produktutveckling är vad

som kommer göra oss världsledande även i

framtiden.

”Vår innovationsvilja

och vår i många fall

unika produkt-

utveckling är vad som

kommer göra oss

världsledande även i

framtiden.”

10XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VDINTERVJU

Ni etablerade aärsområdet

Services genom förvärvet av

STARTeams 2021. Tiar ni på ﬂer

förvärv?

Vi har gjort två strategiskt viktiga förvärv

sedan 2020. Med förvärvet av Organ Assist

blev vi världens första ”All organ company”

och med förvärvet av STAR Teams kan vi

numera kombinera produkt med tjänst i vårt

totala erbjudande. Vi riktar stort fokus på att

utöka vårt erbjudande och det kan åstadkom-

mas både organiskt samt via förvärv.

Ni fick fantastisk uppmärksamhet

genom a bidra till den första

xenotransplantationen av e

grishjärta till människa. Vilken

betydelse har det för er?

Det har tydligt påvisat potentialen med vår

teknologi och dess bidrag i att kunna rädda liv.

För att citera professor Muhammad M.

Mohiuddin som ledde transplantationen:

”Utan XVIVOs nya hjärtteknologi hade denna

transplantation aldrig hänt, och jag är tacksam

för allt stöd vi har fått”. Vår teknologi har visat

sig vara en viktig del i dessa mycket speciella

transplantationsprocesser, och vi kommer

givetvis fortsätta att stötta dessa

forskningsprogram.

Avslutningsvis,

vilka utmaningar ser du?

Det råder stor osäkerhet i vår omvärld just nu.

Det geopolitiska läget är spänt och pandemin

är ännu inte över. Vidare påverkar resursbrist

och ination ekonomin inom många sektorer.

Det gör att företag behöver vara vaksamma

och XVIVO följer utvecklingen noggrant.

Transplantation är en livsuppehållande

behandling och vår bedömning är transplanta-

tioner fortsättningsvis kommer att ges hög

prioritet inom sjukvården globalt.

Transplantationsindustrin fortsätter att

utvecklas i en positiv riktning. Den kliniska

evidensen som supporterar användning av

maskinperfusion har utökats över tid och det

nns även hälsoekonomiska data som visar att

metoden är kostnadseektiv. Utmaningarna vi

nu står inför i etableringen av maskinperfusion

som klinisk praxis är mer av praktisk karaktär,

som logistik och nansiering. Förvärvet av

STAR Teams är ett sätt för XVIVO att möta

dessa nya utmaningar. Det är också fortsatt

viktigt att vi säkrar långsiktiga ersättnings-

modeller på våra nyckelmarknader.

… och vilka möjligheter?

Framtiden ser ljus ut för oss. Vi bedömer att

antalet transplantationer globalt kommer att

fortsätta öka. I kombination med vår växande

produktportfölj har vi mycket goda förutsätt-

ningar. Forskarvärlden fortsätter att utvärdera

och demonstrera fördelarna med maskin-

perfusion och jag är övertygad om att teknolo-

gin kommer vara avgörande för att få er organ

transplanterade.

Arbetet med att utöka vår produktportfölj

pågår inom era områden; fortsatt produkt-

utveckling, den pågående hjärtstudien och det

regulatoriska arbetet med att få marknadsgod-

kännanden. 2022 blir året då vi på allvar

startar vår abdominala satsning i USA i

samband med lanseringen av Kidney Assist

Transport samtidigt som STAR Teams

kommer utöka sitt erbjudande till att även

inkludera lever och njure.

2022 kommer blir ett mycket intressant år för

XVIVO. Vår vision är starkare än någonsin;

att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.

”2022 kommer blir e

mycket intressant år för

XVIVO. Vår vision är

starkare än någonsin;

a ingen ska behöva

dö i väntan på e ny

organ.”

11XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VDINTERVJU

Vår aär växer

och bedrivs i tre

aärsområden

XVIVOs verksamhet bedrivs i tre aärsområden:

Thorax (lung- och hjär rans planta tion),

Abdominal (lever- och njurtransplantation)

samt Services (organ hämtnings tjänster).

Verksamhetsöversikt

INNEHÅLL

12XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 VERKSAMHETSÖVERSIKT

Försäljning per

aärsområde 2021

Thorax

Abdominal

Services

Våra aärsområden

Thorax

Aärsområde Thorax utgörs av

XVIVOs verksamhet inom lung- och

hjärttransplantation. Inom lungtrans-

plantation har vi lösningen

PERFADEX Plus för kall statisk

preservation och XPS och STEEN

Solution för maskinperfusion. Inom

hjärttransplantation har vi en ny

banbrytande teknologi vars eekt just

nu studeras i era pågående studier.

Teknologin inkluderar en maskin, en

förbrukningsartikel samt en lösning

med supplement.

Abdominal

Aärsområde Abdominal utgörs av

XVIVOs verksamhet inom lever- och

njurtransplantation. Inom levertrans-

plantation har vi Liver Assist för

maskinperfusion och inom njurtrans-

plantation har vi Kidney Assist och

Kidney Assist Transport för maskinper-

fusion. Liver Assist och Kidney Assist

används stationärt vid mottagarsjukhu-

set, Kidney Assist Transport kan

användas stationärt eller under trans-

port mellan donator och mottagare.

Services

Aärsområde Services utgörs av STAR

Teams verksamhet inom organhämt-

ning av lungor och hjärta som erbjuds

på den amerikanska marknaden.

STAR Teams har kirurger tillgängliga

dygnet runt som kan anlitas för att

operera ut donerade organ och trans-

portera dem till den transplantations-

klinik där mottagaren nns.

77 %

21 %

2 %*

*Services utgjorde en del av

XVIVO under Nov-Dec 2021.

13XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VERKSAMHETSÖVERSIKT

Aärsområde Thorax

Aärsområde Abdominal Aärsområde Services

Under utvärdering i klinska studier

KIDNEY ASSIST

TRANSPORT™

LIVER ASSIST™ KIDNEY ASSIST™DONOR ASSIST™

Lever Njure

Lunga

XVIVO

HEART DEVICE

Hjärta

XPS™ STEEN SOLUTION™ PERFADEX® PLUSXPS DISPOSABLE

LUNG KIT™

XVIVO HEART DISPOSABLE,

SOLUTION AND SUPPLEMENT

XVIVOs registrerade varumärken: PERFADEX

Plus och PrimECC

. XVIVOs varumärken: XVIVO™, STEEN Solution™, XPS™, XVIVO LS™,

XVIVO Disposable Lung Set™, XVIVO Organ Chamber™, XVIVO Lung Cannula Set™, XVIVO Silicone Tubing Set™

14XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VERKSAMHETSÖVERSIKT

Ingen ska dö i väntan

på ett nytt organ

Aärsidé, mål och strategi

Aärsidé och mål

XVIVOs aärsidé är att utveckla och

marknadsföra eektiva och innovativa

teknologier för att bevara, transportera

och utvärdera organ utanför kroppen i

väntan på transplantation.

Vår målsäning

Bli det världsledande företaget för

bevarande av organ utanför kroppen av

samtliga stora organ (lunga, hjärta,

lever och njure) och etablera maskin-

perfusion som standardmetod för att

bevara, transportera och utvärdera

donerade organ inför transplantation.

Sye och vision

Vi tror på ett förlängt liv för organ.

Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ.

15XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER

Strategiska fokusområden

Under 2021 fastställdes en ny strategi som ska stödja vårt mål att bli den ledande aktören inom bevarande av

organ utanför kroppen. Följande 5 strategiska fokusområden är denierade för perioden 2022 till 2026;

Bli global ledare

inom Abdominal

Vi är global ledare inom lunga och har som mål att etablera samma position inom det abdominala området. En

förutsättning för att lyckas är att vi etablerar en ledande position inom abdominal i USA, som är den enskilt största

marknaden för transplantation av lever och njure.

Läs mer om USA på sid 25

Lansera e marknads ledande

hjärtpreservations system

XVIVOs nya teknologi för bevarande av hjärta har potential att helt omvandla och sätta en ny standard inom

hjärttransplantation.

Läs om vår hjäreknologi på sid 30

Öka penetrationen av

maskinperfusion

Maskinperfusion är ett alternativ till kall statisk bevaring och som har många fördelar, som tex att er organ kan

transplanteras, att resultaten efter transplantation kan förbättras och att tiden utanför kroppen kan förlängas.

Läs mer om vårt erbjudande på sid 26

Säkerställa heltäckande

ersäningssystem på

viktiga geografiska marknader

En stabil tillväxt inom maskinperfusion förutsätter tydliga och solida ersättningsmodeller och nivåer.

Läs mer om ersäningsmodeller på sid 38

Utveckla Kina till XVIVOs näst

största marknad

Tillväxttrender tyder på att Kina på sikt kommer att bli den största marknaden inom organtransplantation.

Läs mer om den kinesiska marknaden på sid 25

16XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

AFFÄRSIDÉ, MÅL OCH STRATEGIER

Äga hela värdekedjan

Värdemodell

Värdemodellen inom våra aärsområden Thorax och Abdominal

bygger på a äga produkternas hela värdekedja, från forskning,

utveckling och produktion fram till marknads föring och

försäljning, samt eer marknads aktiviteter och service.

Produktutveckling Klinisk utveckling och

regulatoriskt arbete

Tillverkning Marknadsföring

och försäljning

Eermarknads-

aktiviteter och service

Innovation

och forskning

INNEHÅLL

17XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 VÄRDEMODELL

Hur vi skapar värde

För att ligga i framkant av den kliniska

utvecklingen och utmana status quo, sker

XVIVOs forskning framförallt i samarbete

med världsledande institutioner och forskare

runt om i världen. Vi strävar ständigt efter att

ha en genuin förståelse för våra kunders

behov och därigenom säkerställa en kund-

centrerad forskning och utveckling. Genom

att föra våra innovationer ännu närmare

kunderna och säkerställa att de möter deras

behov, eektiviserar vi kommersialiseringen

av våra produkter och erbjudanden.

En viktig del i vårt innovations- och forsk-

ningsarbete är att skydda våra produkter,

antingen genom att ta patent på själva

processen (metodpatent) eller på produkten

(produktpatent).

Produktutveckling sker främst i egen regi vid

huvudkontoret i Göteborg (för lösningar)

samt vid dotterbolagen i Lund (för hjärta),

Denver (för lunga) och i Groningen (för lever

och njure). Genom gedigen kompetens och

erfarenhet inom utveckling, från idé till

godkänd produkt eektiviserar vi processen

och kortar tid till marknad.

Vi genomför prekliniska och kliniska studier i

samarbete med sjukhus och universitet för

att dokumentera våra produkters säkerhet

och eektivitet. Kliniska studier har stor

betydelse för XVIVO, dels för att få produk-

ter godkända och dels för att öka produkter-

nas användningsområde. Resultaten från de

kliniska studierna, som ofta presenteras på

stora vetenskapliga kongresser eller public-

eras i vetenskapliga tidskrifter, används av

XVIVO för att kommunicera våra produkters

värde.

För att introducera våra produkter på

respektive marknad krävs att de godkänns av

myndigheter. Myndigheternas krav har

skärpts och reglerna och godkännande-

processerna har blivit alltmer komplexa. Vårt

regulatoriska arbete säkerställer att våra

innovationer når marknaden på kortast

möjliga tid.

Innovation

och forskning

Produktutveckling

Klinisk utveckling

och regulatoriskt

arbete

XVIVOs produkter tillverkas i stor utsträck-

ning externt, av noga valda under-

leverantörer. Genom att lägga ut

tillverkningen undviker vi kostsamma

investeringar i produktionsutrustning och

kan fokusera på kärnverksamheten.

Samtidigt blir det också enklare att anpassa

tillverkningen vid förändrad efterfrågan. Vi

har långsiktiga och nära samarbeten med

våra kontraktstillverkare för att säkerställa

högsta kvalitet.

Tillverkning

18XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÄRDEMODELL

XVIVOs produkter säljs i ca 70 länder.

IEuropa, Nordamerika, Australien/Nya

Zeeland och i Kina säljs och marknadsförs

produkterna av egen personal. Produkterna

distribueras oftast direkt från Groningen och

Denver. På övriga marknader används

distributörer. Den kommersiella organisatio-

nen arbetar nära de olika transplantationskli-

nikerna för att stödja användningen av

XVIVOs produkter. Kundernas erfarenheter

och synpunkter tas med i innovationsarbete,

produkt utveckling och marknads bearbetning.

Användarutbildning och teknisk träning är

en viktig del i kund- och eftermarknadsser-

vice. XVIVO har en egen organisation med

ansvar för installation, utbildning, service

och support. Utbildningar genomförs hos

kunderna eller vid XVIVOs utbildningsan-

läggningar i Denver, Lund och Groningen.

Dessutom erbjuds avancerad utbildning och

erfarenhets utbyte mellan kliniker.

Marknadsföring

och försäljning

Eermarknads-

aktiviteter och

service

Hur vi skapar värde (forts.)

XVIVO satsar stort på forskning och

utveckling. Produktcyklerna är långa och

investeringarna betydande, vilket gör

patentskydd viktigt för vår verksamhet.

XVIVO ansöker löpande om patent för att

skydda existerande och framtida produkter.

För närvarande har vi 13 aktiva familjer av

patent eller patentansökningar i olika

skeden.

XVIVO har två huvudpatent inom hjärt-

transplantation. Det ena skyddar vår lösning

för hjärtpreservation och löper till och med

2035. Det andra avser viktiga delar av

utrustning för utvärdering av donerade

hjärtan efter preservation och före trans-

plantation. Detta patent löper till och med

2036.De två patenten stärker XVIVOs

position inom hjärttransplantation på alla

stora marknader i världen.

STEEN Solution, vår lösning för varm

perfusion av lungor, skyddas av patent i

USA som löper ut i slutet av 2022.*

PrimECC, XVIVOs lösning för hjärt-lung-

maskiner, skyddas av patent i 15 länder,

inklusive EP-valideringar. Patenten gäller

till och med 2031. Det amerikanska paten-

tet skyddar användningen av en lösning för

priming av hjärt-lungmaskiner som omfat-

tar PrimECC.

PERFADEX Plus skyddas av ett patent som

hittills godkänts i Europa, Kina, Indien,

Australien och Ryssland. Patentet gäller till

och med 2038.

En hållare för njuren som används i Kidney

Assist Transport är skyddad av ett patent i

USA, Kanada och viktiga europeiska

marknader.

XVIVO har också ett antal patent/patent-

ansökningar avseende produkter och

metoder som fortfarande är i explorativ fas

och vars användning nu utvärderas.

XVIVO äger rättigheterna till samtliga

produkter som vi marknadsför.

Patentskydd av immateriella tillgångar

* STEEN Solution har en regulatorisk status som utgör e etableringshinder för eventuella konkurrerande produkter

som måste genomgå samma rigorösa process för marknadsgodkännande. I USA tex är STEEN Solution godkänd

under en PMA som är den mest kostsamma och tidskrävande formen av godkännande av medicin-tekniska produkter.

19XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÄRDEMODELL

Thorax och Abdominal

– intäkt per installerad maskin

Inom aärsområdena Thorax och Abdominal

bygger XVIVOs intäktsmodell för maskinper-

fusion på den så kallade rakbladsmodellen vad

gäller maskiner och förbrukningsvaror.

Maskinförsäljningen redovisas som försälj-

ning av kapitalvaror. Målsättningen är att öka

installationsbasen av maskiner för samtliga

organ, men strategin är inte att maximera

vinsten vid varje maskinförsäljning. Strategin

är istället att erbjuda exibla och attraktiva

nansieringslösningar för kunden i syfte att

uppmuntra och driva en hög nyttjandegrad av

maskinerna.

För varje installerad maskin, oavsett om det är

en maskin avsedd för transport eller utvärde-

ring av organ, så sker det en konsumtion av

förbrukningsvaror per hanterat organ. Dessa

förbrukningsvaror, oftast engångsartiklar och

lösningar, utgör aärsområdenas huvudintäkt

och bruttomarginalen har historiskt legat på

höga nivåer, exempelvis 70–80 procent för

maskinperfusion inom Thorax. Inom

Abdominal har marginalen historiskt legat på

en lägre nivå, cirka 50-55 procent, främst då

XVIVO inom Abdominal idag ej marknadsför

egenutvecklade, patententerade lösningar likt

inom Thorax samt primärt haft försäljning i

Europa. Givet XVIVOs unika produkter,

supporterade av stark klinisk data, är

möjligheterna till fortsatta prisökningar goda

inom båda aärsområdena.

Services – intäkt per hämtat organ

Intäktsmodellen inom aärsområde Services

består av två komponenter. Dels erhålls

månatliga fasta abonnemangsintäkter

eftersom sjukhusen prenumererar på organ-

hämtningstjänsten. Längden på kundavtalen

varierar men är oftast ettåriga. Dels tillkom-

mer ersättning för varje genomförd

organhämtning.

Nyttjandegraden av produkter

för maskinperfusion driver

våra intäkter

Intäktsmodell

XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

20INTÄKTSMODELL

Organtransplantation

– behovet är stort och växande

Organtransplantation är sista utväg för

patienter med organsvikt i slutstadiet, där alla

medicinska eller kirurgiska behandlingsalter-

nativ är otillräckliga och den förväntade

överlevnaden är mindre än två år.

Globalt genomförs det cirka 150 000 trans-

plantationer varje år

. Antalet donatorer har

ökat men inte i tillräcklig utsträckning – enligt

WHO motsvarar antalet genomförda trans-

plantationer enbart omkring 10 procent av

behovet.

Till följd av bristen på donerade organ har

antalet patienter som står på väntelistan

stadigt ökat. Konsekvensen av de växande

väntelistorna är att patienter dör i väntan på ett

organ, eller tas bort från väntelistan på grund

av att deras hälsa försämrats till den grad att

transplantation inte längre är möjlig. I Sverige

dör i genomsnitt en person per vecka i väntan

på ett nytt organ, i USA är motsvarande sira

17 personer per dag.

Bristen på donerade organ är en global

hälsokris. De som är uppsatta på respektive

lands väntelista representerar endast en liten

del av patienter med organsjukdom i

slutstadiet som skulle kunna leva längre och

friskare med en nytt organ . Enbart i USA,

världens största transplantationsmarknad, var

107 000 patienter registrerade på väntelistan

för ett nytt organ vid utgången av 2021.

Samtidigt utfördes endast 40 000

transplantationer samma år. Detta är att

jämföra med de drygt 700 000 som dör varje

år till följd av organsvikt. Rapporter visar att de

hälsoekonomiska vinsterna av att kunna byta

ut organ på begäran (on-demand) är i nivå med

att bota cancer

Organbrist driver

efterfrågan på

maskinperfusion

Vår marknad

1. hp://.transplant-observatory.org 2020 påverkades den globala donations- och transplantationsaktiviteten negativt. Endast 130 000 transplantationer

från 36 000 donatorer kunde genomföras. Statistik för 2021 finns ännu inte tillgänglig på global nivå. | 2. Giwa et al, Nat Biotechnol. 2017

Med bara

Omkring

1,5 miljoner

organtransplanta-

tioner behövs

varje år.

organtransplanta-

tioner varje år möts

endast

150 000

10%

av det

totala globala

behovet

21XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅR MARKNAD

Växande och åldrande befolkning

Världens befolkning fortsätter att växa,

samtidigt som medellivslängden och andelen

äldre ökar. Högre andel äldre har betydelse

både för behovet av och utbudet på organ för

transplantation. Allt er äldre donerar och tar

emot ett donerat organ - ålder är inte längre en

kontraindikation.

Fler får kroniska sjukdomar

Allt er drabbas av kroniska sjukdomar (eller

icke smittsamma sjukdomar, NCD), framför-

allt på grund av rökning, ohälsosam kost,

otillräcklig fysisk aktivitet och skadligt

alkoholbruk. Kroniska sjukdomar är främsta

bakomliggande orsak till organsvikt och leder

till ökad efterfrågan på transplantation.

Ökade utgier för

hälso- och sjukvård

Hälso- och sjukvårdssektorn fortsätter att växa

snabbare än världens ekonomi överlag.

Samtidigt pågår en övergång i nansieringen

av hälso- och sjukvård, från egennansierad

till oentlig nansiering. Utvecklingen gynnar

transplantationsmarknaden då hög andel

transplantationer i ett land tenderar att

sammanfalla med högre totala utgifter för

hälso- och sjukvård samt låg andel

egennansiering.

Så har Covid-19-pandemin

påverkat oss

Covid-19-pandemin ck omedelbar eekt på

aktiviteten inom donation och transplantation

i världen. Aktiviteten stannade av markant

under pandemins tre första månader, därefter

har eekten gått i vågor beroende på hur

smittoläget har sett ut och därmed också

belastningen på sjukvården. Njur transplan-

tation drabbades hårdast, följt av lunga, lever

och hjärta. Under 2021 återgick transplanta-

tionsaktiviteten till mer normala nivåer.

Geograskt sett har Nordamerika påverkats i

lägre utsträckning än övriga regioner.

Drivkrafter som påverkar efterfrågan

Transplantationer per region (2016 – 2020) från avlidna donatorer

Transplantationer per organ

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

Middle East & Africa

Total

PacificSouth & Central AmericaAsia Europe North America

20202019201820172016

50000

60000

70000

80000

90000

100000

110000

120000

130000

50000

60000

70000

80000

90000

100000

110000

120000

130000

Covid-19-pandemin har lett till uppkomsten av en ny

patientgrupp inom lungtransplantation. IUSA ser man

att 1 av 10 lungor nu transplanteras till Covid-19-patienter,

antingen i det akuta skedet eller till följd av omfattande

lungskador som inte läker. Man förväntar sig dock att

behovet kommer avta i takt med att er vaccinerar sig.

22XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅR MARKNAD

En av de största utmaningarna

inom transplantationsområdet är

bristen på lämpliga organdonato-

rer. Om tillgången på donerade organ var

större skulle er patienter kunna transplante-

ras och därigenom få möjlighet till ett längre

och bättre liv. En enskild donator kan rädda

upp till åtta personer genom att man kan

transplantera hjärta, lungor, njurar, lever,

bukspottkörtel och tarm.

Olika typer av donatorer

Det är möjligt att transplanera organ från

donatorer som avlidit till följd av primär

hjärnskada, DBD (Donation after Brain

Death) samt donatorer som avlidit till följd av

cirkulationsstillestånd, DCD (Donation after

Circulatory Death). Bristen på organ har lett

till att man accepterar organ som tidigare

klassades som obrukbara, så kallade margi-

nella organ.

Donation eer hjärndöd (DBD)

De esta organ som transplanteras kommer

från patienter med hjärnskador som vårdas i

respirator och dödförklararats utifrån neurolo-

giska kriterier, så kallad hjärndöd. Införandet

av dödsbegreppet hjärndöd har varit avgö-

rande för organdonation och transplantations-

kirurgi. Vid DBD slår hjärtat och håller cirkula-

tionen igång medan en respirator syresätter

blodet, vilket underlättar dona tions processen.

Man har dessutom god tid för att prata med

anhöriga och för att ta hand om organen.

Donation eer cirkulations -

stillestånd (DCD)

Bristen på organ har lett till att man under

senare år alltmer börjat tillämpa donation efter

cirkulationsstillestånd, DCD, med goda

resultat. Det har också gjort att er personer

fått möjlighet att donera organ efter sin död.

Vid DCD-donation måste donationsprocessen

gå mycket snabbare från det att dödsfallet

konstaterats tills donationsoperationen inleds.

Om processen tar för lång tid blir organen

obrukbara och generellt sett är osäkerheten på

funktionen hos dessa donerade organ oftast

större.

Donation av marginella organ (extended/

expanded criteria donation - ECD)

En annan möjlighet som allt er kliniker

undersöker är om man kan hitta metoder för

att ta tillvara på organ som man tidigare har

avstått från då man ansett att de har för dålig

funktion och vid en transplantation riskerar att

göra mottagaren än sjukare. Organ som

betraktas som marginella kan komma från

äldre donatorer, smittade donatorer (såsom

Hepatit B & C samt HIV) eller donatorer med

högt BMI, diabetes eller högt blodtryck.

Införandet av marginella organ i donationspro-

cessen har gjort att beslutet om att acceptera

ett organ eller inte har blivit mer komplext än

tidigare. Men, för de esta patienter som

väntar på ett organ överväger nyttan risken

med ett marginellt organ.

Organdonation – bristen är akut

”En enskild donator

kan rädda upp till

åa personer”

23XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅR MARKNAD

Få avlidna kan bli organdonatorer

Det är mycket få som avlider på ett sätt som

möjliggör organdonation. För att bli organ-

donator måste personen avlida på en

intensivvårdsavdelning under respirator

vård. Detta är en förutsättning för att

organen ska få syre och behålla sin funktion

efter att döden inträat. Men det nns

många er faktorer som påverkar organ-

tillgången, se översikt nedan.

Efter att en donator identierats och accep

terats erbjuds organen till transplantations-

kliniker. Dessvärre är det sällan samtliga

donerade organ tas ut och används för

transplantation. Anledningen till att man

avstår från organ kan till exempel vara

donatorns medicinska bakgrund och ålder,

att organfunktionen är dålig eller att tiden är

för kort och att ingen matchande mottagare

kan hittas i tid. Utnyttjandegraden varierar

beroende på organ, se graf. Endast 20

procent av donerade lungor transplanteras,

30 procent av hjärtan, 65procent av lever

samt 67 procent av njurar.

Systemet

Donatorn identifieras inte av vården, hjärndöd diagnos kan ej

fastställas (DBD), cirkulatoriskt stopp inträar inte inom rä

tidsram (DCD), logistiska problem (inget kirurgteam tillgängligt

för a hämta organ).

Donator/organ

Ej medicinskt lämplig, instabil donator/plötsligt hjärtstopp,

organens anatomi eller funktion är undermålig,

organen skadas vid uag, otillräcklig cirkulation av organen.

Medgivande

Personen har uryckt a den inte vill donera, familjen motsät-

ter sig donation.

Faktorer som begränsar organtillgången

Organanvändning

Lunga

20%

Hjärta

30%

Global organanvändning 2019 (medelvärde)

Njure

67%

Lever

65%

24XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅR MARKNAD

Tre länder dominerar

transplantationsmarknaden

USA

USA är världens enskilt största marknad inom

samtliga organ. I USA nåddes under 2021 ett

historiskt rekord med er än 40,000 genom-

förda transplantationer under ett år. En viktig

milstolpe för den amerikanska föreningen för

organanskaningsorganisationer, AOPO

(Association of Organ Procurement

Organizations) som har som mål att uppnå er

än 50 000 transplantationer per år senast

2026. Vi beräknar att antalet transplantatio-

ner i USA kommer ha en årlig tillväxt om 6

procent under 2020 till 2030, vilket innebär

att marknaden nästan kommer att fördubblas.

Det som kommer driva marknadstillväxten är

en ökad användning av DCD-organ. En

utveckling som kommer förutsätta en större

användning av maskinperfusion för förbätt-

ring och utvärdering.

Kina

Kina har som mål att bli den största transplan-

tationsmarknaden. Andelen donatorer per

miljoner invånare är endast 4, vilket är

förhållandevis lågt i internationell jämförelse.

Men det är en stor variation inom landet där

antalet donatorer är betydligt högre i de större

städerna och bland den yngre generationen.

Flera viktiga reformer har genomförts i Kina

under de senaste åren för att öka donations-

graden och samtidigt värna donatorns rättig-

heter. Bland annat har man etablerat en

organanskaningsorganisation, OPO (Organ

Procurement Organization) och era nya

transplantationskliniker. Man uppskattar att

ungefär 300 000 patienter i Kina lider av

organsvikt i slutstadiet och behöver en

transplantation.

Brasilien

Under de senaste två decennierna har det skett

betydande framsteg inom organdonation och

-transplantation i Brasilien. Antalet donatorer

per miljoner invånare är 18, vilket nästan är i

nivå med Sveriges 19. Men det råder en stor

regional ojämlikhet, där den södra regionen

har förhållandevis många donatorer och den

norra regionen har förhållandevis få. Brasilien

har ett av världens bästa ersättningssystem för

transplantationer, där det oentliga hälso-

vårdssystemet SUS (Sistema Unico de Saude)

täcker alla kostnader förenat med donation,

transplantation och eftervård. Ett hinder för

ökat antal transplantationer är den höga

andelen anhöriga som motsätter sig donation,

vilket främst handlar om en begränsad

kunskap om hjärndödsbegreppet.

Källa: Data från WHO-ONT Global Observatory on Donation and Transplantation 2020

USA är världens största transplantationsmarknad följt av Kina och Brasilien.

Tillsammans representerar de ca 50% av den globala marknaden.

”Kina har som mål

a bli den största

transplantations

marknaden. ”

Kidney Liver Heart Lung Other

USA

40000

30000

20000

10000

BrasilienKina

25XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅR MARKNAD

XVIVOs produkter och

tjänster möjliggör användning

av er donerade organ

Vårt erbjudande

XVIVOs teknologier räddar organ, så a andra

kan rädda liv. Vårt erbjudande sträcker sig över

de fyra mest transplanterade organen – lunga,

hjärta, lever och njure. Därigenom adresserar vi

98 procent av marknaden. Våra egenutvecklade

lösningar och system för maskinperfusion skapar

möjligheter till a bäre bevara organ och för a

använda ﬂer organ. I och med förvärvet av

STARTeams under 2021 erbjuder vi nu även e

tjänstekoncept på den amerikanska marknaden,

bestående av kirurger specialiserade på

organhämtning.

XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

26VÅRT ERBJUDANDE

Metoder för bevarande och

utvärdering av donerade organ

Kall statisk förvaring – standardmetod

för bevarande av donerade organ

Den etablerade bevarandemetoden sedan

50år bygger på kall statisk förvaring.

Nedkylningens syfte är att minska ämnes-

omsättningen och därmed bromsa behovet av

syre och näring. Hållbarheten begränsas dock

med denna metod och förvaringstiden varierar

beroende på organ. Metoden möjliggör heller

inte utvärdering av organens lämplighet för

transplantation.

Maskinperfusion – för bevarande,

rekonditionering (förbäring) och/eller

utvärdering av donerade organ

Maskinperfusion innebär att det donerade

organets blodkärl kontinuerligt cirkuleras med

en perfusionslösning. Maskinperfusion kan

användas för förvaring av organ under trans-

port, som alternativ till kall statisk förvaring.

Metoden kan även tillämpas efter kall statisk

förvaring, för att reparera och förbättra organ

som skadats av syrebrist under organuttag och

transport. Maskinperfusion används även för

att utvärdera organ för att bedöma om det

lämpar sig för transplantation.

Temperatur för perfusion kan variera bero-

ende på organ och syfte;

Kall eller hypotermisk perfusion, avsevärt

under normal kroppstemperatur; 0–12°C

Sub-normotermisk perfusion, under normal

kroppstemperatur; 20–34°C

Varm eller normotermisk perfusion, vid

normal kroppstemperatur; 35–37°C

Tjänsteleverantörer – en

avlastande resurs

Transplantation är en komplex process med

många involverade parter – alltifrån donator-

sjukhuset till organkoordinerande organisatio-

ner och de olika transplantationsteam och

kliniker som ska hämta och utföra implanta-

tionen av de donerade organen. Det nns

många hinder i form av humankapital och

logistik som gör att organ inte kan tas omhand

och därmed går till spillo. Bland annat kan det

nnas begränsad tillgänglighet av uttags-

kirurger, men även av perfusionister som kan

genomföra maskinperfusion.

Detta leder till att det växer fram en ny mark-

nad för tjänster relaterat till organtransplanta-

tion. XVIVO kan i och med förvärvet av

STARTeams erbjuda organhämtning av hjärta

och lunga som en tjänst och från 2022 även för

njure och lever (läs med om STAR Teams på

sid 35).

27XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Lungtransplantation

Produkter för kall statisk

förvaring av donerade lungor

XVIVOs huvudsakliga produkt för

kall statisk förvaring är den egenutvecklade

och patenterade lösningen PERFADEX Plus.

Produkten har varit standardbehandling vid

lungtransplantation i mer än 20 år och

används av mer än 90 procent av transplanta-

tionskliniker globalt. PERFADEX Plus är

godkänd på alla stora marknader.

Kall statisk preservation innebär att lungorna

kyls genom att de större blodkärlen sköljs med

en kall lösning. Kyla minskar ämnesomsätt-

ningen och därigenom bevaras organets

funktion. Förutom att sänka temperaturen

sköljer PERFADEX Plus bort blod från

donatorn som innehåller ämnen som skadar

lungorna. Lungorna förvaras därefter i

PERFADEX Plus i påsar på is under transport

till mottagarsjukhuset och fram till transplan-

tation. Nerkylda lungor kan förvaras upp till

tolv timmar utanför kroppen och transplante-

ras med goda resultat.

Kall preservation är en etablerad och säker

metod. En begränsning är dock att det inte går

att utvärdera donerade lungor i kylt tillstånd.

Eftersom lungtransplantation är ett komplice-

rat och för patienten livsavgörande ingrepp

avstår kirurger från organ när de är osäkra på

kvaliteten. Det gör att upp till 80 procent av

donerade lungor avvisas och inte används för

transplantation.

Produkter för varm perfusion

av donerade lungor

Normotermisk Ex Vivo Lung Perfusion

(EVLP) är en metod som används för att

utvärdera donerade lungor inför en transplan-

tation. Vid ankomst till transplantationsklini-

ken kopplas lungorna upp i en maskin och

cirkuleras med syresatt STEEN Solution och

värms till kroppstemperatur. En pump svarar

för cirkulation och en ventilator för att simu-

lera andning. Metoden med normotermisk

EVLP återskapar en skonsam miljö som liknar

kroppens egna (in vivo), vilket ger lungorna

och deras celler möjlighet att återhämta sig.

Under tiden som lungorna benner sig utanför

kroppen kan transplantationsteamen utvär-

dera lungfunktionen med hjälp av olika

parametrar som kan läsas av maskinen.

XVIVO erbjuder två system för EVLP:

• XPS (XVIVO Perfusion System), en

integrerad maskin med alla komponenter

som krävs för normotermisk EVLP

• Produkter för manuell EVLP där klinikerna

sätter ihop ett eget system, med utrustning

som nns tillgänglig på sjukhuset

Båda system används tillsammans med

XVIVOs egenutvecklade och patenterade

lösning STEEN Solution, för varm perfusion

av donerade lungor. XPS och STEEN Solution

är godkända på alla stora marknader.

Aärsområde Thorax

28XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Tillgången på donerade lungor

kan fördubblas

Flera studier visar att man hos patienter som

fått lungor som initialt bedömts som subopti-

mala, men efter EVLP med STEEN Solution

bedömts vara acceptabla, fått likvärdiga

resultat som hos patienter som transplanterats

med standardlungor. Vår metod har potential

att öka nyttjandet av donerade lungor från

omkring 20till 40 procent.

Det har demonstrerats kliniskt att genom

EVLP med STEEN Solution kan tiden som

lungan förvaras utanför kroppen i många fall

förlängas till cirka 24 timmar från standard-

metodens tolv timmar. Det ger klinikerna

bättre möjlighet att hitta rätt mottagare samt

planera och eektivisera sitt arbete.

HELP-studien

Toronto publicerade 2012 resultaten från

50 lungtransplantationer genomförda

efter utförd EVLP. Slutsatsen var att

transplantation av donerade högrisk-

lungor efter 4timmar EVLP är säkert

och ger likvärdiga resultat som konven-

tionell transplantation. EVLP ökade

dessutom nyttjandet av donerade lungor.

NOVEL/NOVEL Extension-studien

Den första delen av NOVEL-studien

pågick i USA mellan 2012 och 2014 och

utgjorde grunden för XVIVOs ansökan

om HDE-godkännande i USA. Studien

var designad för att visa att EVLP på ett

säkert sätt kan öka antalet användbara

lungor från donatorpoolen i USA. I

studien jämfördes de kliniska resultaten

efter transplantation av lungor som

genomgått varm perfusion efter att

initialt ha bedömts som oanvändbara,

med en kontrollgrupp av lungor som

bedömts som användbara.

NOVEL-studien fortsatte (NOVEL

Extension) och under 2017 slutfördes

inklusionen av 220 patienter i studien

som sedan utgjorde grunden för den

PMA-ansökan som lämnades in 2018

och godkändes 2019. Data från NOVEL

Extension-studien demonstrerar att

EVLP med XPS och STEEN Solution är

säkert och eektivt.

Wien-studien

I en studie utförd i Wien jämfördes kall

statisk preservation med PERFADEX

och kall statisk preservation med

PERFADEX följt av EVLP på vanliga, så

kallade standardlungor. Studien var den

första i sitt slag då den undersökte

eekten av EVLP på standardlungor i en

randomiserad prospektiv design. Studien

visade ingen statistiskt säkerställd

skillnad mellan grupperna men påvisade

en trend till mindre primär graftdysfunk-

tion (PGD) i EVLP-gruppen.

Omfaande studier av EVLP med STEEN Solution-metoden

29XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Hjärransplantation

Standardmetod för att förvara

donerade hjärtan är kall statisk

preservation. Av alla donerade organ är hjärtat

det som är mest känsligt för ischemi, syrebrist

i vävnaden. Dessutom avstår transplanta

tionsteamen från 70 procent av alla donerade

hjärtan, främst på grund av nedsatt eller

osäker organfunktion.

I samband med konventionella

hjärttransplantationer kan frånvaron av

blodöde och syre under transport av

donatorhjärtat leda till sämre kliniska resultat.

Det gör att tiden för att bevara ett hjärta med

hjälp av kall statisk preservation helst inte ska

överstiga fyra timmar. Ett hjärtas tid utanför

kroppen har direkt samband med

mottagarens överlevnad. Det gäller i synner

het om donatorn är äldre – då bör tiden utanför

kroppen inte överstiga två timmar. Se gur

nedan.

Ny teknologi på gång – för icke-ischemisk

hjärtpreservation (NIHP)

I samarbete med Professor Stig Steen vid

Igelösa Life Science har XVIVO utvecklat

produkter för en ny, icke-ischemisk bevaran

demetod, NIHP (non-ischemic heart preser-

vation). Den nya metoden innebär att det

vilande hjärtat kontinuerligt cirkuleras med

en kall, syresatt lösning med hjälp av en

maskin. Cirkulationen förser hjärtat med syre

och viktiga substanser, vilket leder till bevarad

organfunktion. Den nya metoden kan potenti

ellt förbättra resultaten efter transplantation

samt avsevärt förlänga tiden ett hjärta kan

förvaras utanför kroppen. Det skulle innebära

att er hjärtan kom till användning och

samtidigt underlätta logistiken kring den

komplicerade proceduren som en hjärttrans

plantation innebär.

Den nya hjärtteknologin består av en maskin,

en engångsartikel samt en baslösning med

supplement och benner sig i klinisk prövning

i Europa samt i Australien och Nya Zeeland.

En multicenterstudie planeras i USA och

beräknas starta under den första delen av

2022. Målet med de kliniska studierna är att

undersöka om den nya tekniken kan förbättra

kliniska resultat och minska komplikationer

efter hjärttransplantation. Det övergripande

syftet är att göra er hjärtan tillgängliga och att

transplantera dem med goda resultat. Den

kliniska dokumentationen från de planerade

studierna kommer att ligga till grund för

ansökan om regulatoriskt godkännande på alla

stora marknader.

Under slutet av 2020 transplanterades den

första patienten inom ramen för XVIVOs

europeiska hjärttransplantationsstudie.

Studien har som mål att undersöka eekten av

den nya tekniken och beräknas vara klar under

Hazard ratio of 1 year mortality

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

15 20 25 30 35 40 45 50 55

Donor age (years)

Hazard ratio of 1 year mortality

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0,0

1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0

Ischemic time (h)

”Den nya metoden

kan potentiellt

förbära resultaten

eer transplantation”

Källa: hp://ishltregistries.org

30XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

2023. Vid utgången av 2021 hade drygt 50 av

202 patienter inkluderats vid sju kliniker i fem

länder. Intresset för att vara med i studien har

varit stort och vi kommer fortsätta addera er

kliniker, vilket höjer inklusionshastigheten

och samtidigt sprider teknologin och den

kliniska erfarenheten med metoden.

Studien i Australien och Nya Zeeland är

forskarinitierad och har som avsikt att under-

söka om den nya preservationsteknologin kan

förlänga transporttiden för donerade hjärtan

bortom den nuvarande gränsen på fyra timmar

med bibehållen hög säkerhet. De stora

geograska avstånden gör att de fyra timmar

ett hjärta kan vara utan cirkulation begränsar

antalet möjliga transplantationer i Australien

och Nya Zeeland. Under 2021 bevarade

Melbourne ett hjärta i mer än sju timmar, som

sedan framgångsrikt transplanterades. Det

totala antalet patienter som ska inkluderas i

studien är 36.

En amerikansk multicenterstudie planeras

och beräknas starta under 2022. Diskussion

pågår med FDA inför inlämnande av IDE-

ansökan (Investigational Device Exemption).

IDE är en ansökan om att få använda medi-

cinsk utrustning i syfte att genomföra en

klinisk studie avsedd att samla in de säker-

hets- och eektdata som krävs för att stödja en

ansökan om produktgodkännande, i det här

fallet premarket approval (PMA). Sedan

tidigare har XVIVO fått Breakthrough Device

Designation beviljat från FDA för hjärttekno-

och återkoppling under ansökningsprocessen.

I januari 2022 genomförde ledande kirurger vid

University of Mayland School of Medicine i USA

världens första framgångsrika xeno transplantation

från gris till människa, en banbrytande milstolpe för

organtransplantation.

XVIVOs innovativa hjäreknologi spelade en viktig

roll i a bevara hjärtat från uag fram till den

historiska transplantationen.

Moagaren av grishjärtat var en svårt sjuk 57-årig

man som genomgick operationen på e sk ”com-

passionat use ” tillstånd från amerikanska FDA.

Patienten överlevde i två månader eer transplanta-

tionen. Dödsorsaken är för närvarande inte känd

men forskarna är fortsa optimistiska och planerar

a fortsäa si arbete med förhoppning om a

xenotransplantation på sikt kan bidra till a lösa den

globala organbristen.

Foto: University of Maryland School of Medicine, Baltimore, USA.

XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

31VÅRT ERBJUDANDE

Levertransplantation

Standardmetod för att förvara

donerade levrar är kall statisk

preservation. Även levern är känslig för

ischemi, dvs syrebrist i vävnaden och den

maximala tiden att förvara en lever utanför

kroppen är 12 timmar. Utnyttjandegraden ser

bättre ut för lever än för lungor och hjärta, men

ändå är det en av tre levrar som inte går till

transplantation.

Risken för komplikationer för patienter som

transplanteras med en lever som donerats

efter cirkulationsstillestånd är större än om

levern kommer från en donation efter hjärn-

död. Det är framförallt gallgångarna som är

känsliga för skador från syrebristen och en

vanlig komplikation är gallvägsstrikturer

(förträngningar) utöver nedsatt eller försenad

organfunktion.

Maskinperfusion används i allt större utsträck-

ning för att förbättra kvalitén på donerade

levrar, förlänga bevaringstiden och möjliggöra

utvärdering inför transplantation. Det har

genomförts ett ertal kliniska studier som

visar att maskinperfusion leder till att er

levrar kan transplanteras och att komplikatio-

nerna efter transplantation minskar.

Maskinperfusion av lever kan utföras med

olika metoder, inklusive olika temperaturer.

Kartläggningen av respektive metods fördelar

och optimala användningsområde fortsätter

genom kliniska studier.

Flexibla produkter för

maskinperfusion av donerade levrar

XVIVOs erbjudande inom levertransplanta-

tion består av den egenutvecklade maskinen

Liver Assist med förbrukningsartikel.

Maskinen inkluderar en pump som sköter

cirkulationen av organet, en värmeenhet som

styr temperaturen och en oxygenator för

syresättning.

Liver Assist används vid mottagarsjukhuset,

antingen för hypotermisk (dvs kall) rekonditio-

nering eller för normotermisk (dvs varm)

utvärdering av donerade levrar. Dessutom kan

maskinen även användas för sub-normoterm

perfusion, eller för kombination av kall och

varm perfusion. Vilken temperatur och

protokoll som används beror på organ och

klinisk preferens. Liver Assist är CE-märkt.

Under 2021 publicerades en artikel i den

vetenskapliga tidskriften The New England

Journal of Medicine som visade att kall

syresatt maskinperfusion av donerade levrar

har en positiv inverkan på resultaten efter

transplantation. Studien visade att frekvensen

av gallvägskomplikationer reduceras med två

tredjedelar, att cirkulatorisk instabilitet

minskar samt att förekomsten av tidig lever-

dysfunktion nästan halveras. Den randomise-

rade studien utfördes i ett stort internationellt

konsortium av levertransplantationscentra

och inkluderade 156 patienter och organ

donerade efter cirkulationsstillestånd. Den

maskin som användes i studien var Liver Assist.

Aärsområde Abdominal

32XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Njurtransplantation

För patienter med kronisk

njursvikt nns två behandlings-

alternativ - transplantation eller dialys.

Transplantation är det bästa alternativet,

framför allt för patientens livskvalitet och

överlevnad men även samhällsekonomiskt.

Det nns uppskattningsvis ca 4 miljoner

patienter som får dialys globalt, varav

800000 i USA.

Njurtransplantation är den vanligaste typen av

transplantation, men njurar är samtidigt det

organ där behovet är som störst. Njurar kan

transplanteras både från avlidna donatorer och

från levande donatorer. Levande donation är

möjligt eftersom man kan leva ett fullgott liv

med endast en njure. Vid levande donation är

donatorn oftast en familjemedlem eller annan

närstående, även om anonym donation också

förekommer.

Kall statisk förvaring är standardmetod för att

förvara donerade njurar. Njurar är det organ

som bäst tolererar kall ischemi och de kan

därför förvaras utanför kroppen i upp till

24timmar. Den kalla ischemitiden är dock

associerad till organfunktionen efter trans-

plantation, dvs ju längre tid utanför kroppen

desto större risk för att njuren inte fungerar

efter transplantationen. Detta är än mer

uttalat vid användning av ECD och DCD

organ.

För att förbättra kvalitén på donerade njurar,

förlänga bevaringstiden och möjliggöra

utvärdering inför transplantation används

maskinperfusion i allt större utsträckning.

Det nns betydande vetenskapliga bevis för att

kall maskinperfusion av njurar har positiv

inverkan på resultatet efter transplantation.

Kartläggning av olika temperaturer och

protokoll för rekonditionering och utvärdering

pågår.

XVIVOs erbjudande inom njurtransplantation

består av Kidney Assist Transport för maskin-

perfusion under transport och Kidney Assist

för stationär maskinperfusion på mottagar-

sjukhuset.

Kidney Assist Transport

– möjliggör bäre njurfunktion

Kidney Assist Transport är en mobil enhet för

kall syresatt maskinperfusion av njure under

transport. Maskinen inkluderar en pump som

sköter cirkulationen av organet, en oxygenator

för syresättning och isbehållare för kyla.

Kidney Assist Transport nns på marknaden i

en version som varit CE-märkt sedan 2010.

Den kommer ersättas av en ny version som

erhöll CE-märkning och marknadsgodkän-

nande av amerikanska FDA i början av 2022.

I slutet av 2020 publicerades resultaten från

en randomiserad studie som visar på bättre

överlevnad av transplanterade njurar efter kall

maskinperfusion med tillsatt syrgas.

Resultaten beskrivna i studien bekräftar att

syrebrist under transport orsakar skada och att

denna skada kan minskas med syresatt

perfusion med hjälp av Kidney Assist

Transport.

”Kidney Assist

Transport är en mobil

enhet för kall syresa

maskinperfusion av

njure under transport.”

Kidney Assist Transport (tidigare version) Kidney Assist Transport (ny version)

33XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Kidney Assist

– den enda tillgängliga maskinen för

varm maskinperfusion av njure

Kidney Assist är en maskin som inkluderar en

pump som sköter cirkulationen av organet, en

värmeenhet som styr temperaturen och en

oxygenator för syresättning. Tack vare sin

konstruktion kan Kidney Assist användas vid

olika temperaturer och protokoll, beroende på

organ och klinikens preferens. Kidney Assist

är CE-märkt.

Normotermisk Regional Perfusion (NRP)

XVIVOs erbjudande omfattar även Donor

Assist som används för varm maskinperfusion

av donatorns buk vid donation efter cirkulato-

risk död (DCD). Metoden med normoterm

regional perfusion (NRP) möjliggör bevarandet

av njurarna och levern innan dessa tas ut ur

donatorn. Donor Assist är CE-märkt.

Signicantly improved renal

function by 11.7%

Standard HMP

42.6

47.6

Glomerular Filtration rate

at 1 year (mL/min/1.73 m2)

HMP + O

Improved renal function at one year

25.5

14.2

44% reduced risk or biopsy

proven acute rejection

Standard HMP

Rejection rate (%) at 1 year

HMP + O

Reduction in acute rejection

73.1% lower incidence of graft loss

Standard HMP

Gra loss aer 1 year (%)

HMP + O

Lower incidence of gra loss

at one year

Studie med Kidney

Assist transport som

visar på bäre

överlevnad av

transplanterade njurar

Källa: Jochmans I, et al. The Lancet, 2020

34XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Organhämtning som en tjänst

Genom förvärvet av STAR Teams som ägde

rum under 2021, erbjuder XVIVO organhämt-

ning som en tjänst på den amerikanska

marknaden. STAR Teams svarar för uttagande

av donatororgan och för att transportera dem

till en transplantationsklinik där själva

implantationsoperationen genomförs av

klinikens egna kirurger. STAR Teams kirurger

har jour dygnet runt året om och har 15 års

erfarenhet med över 1200 organhämtningar.

Deras upptagningsområde omfattar drygt

40delstater från mellanvästern till östkusten

som utgör 70 procent av USAs befolkning.

Genom att låta en tredje part hämta organ kan

transplantationskliniker fokusera på sina

patienter och öka antalet transplantationer.

Detta leder till att man räddar er liv samtidigt

som man sänker kostnader och sparar tid.

Antalet kunder växer snabbt och utgörs av

transplantationskliniker och så kallade OPOs

(Organ Procurement Organizations) i USA.

Idag täcker bolagets erbjudande in hjärta och

lunga och under 2022 planeras en utökning av

verksamheten till att även inkludera lever och

njure.

Aärsområde Services

[Bild på kirurg

istället?]

Eller använda den här. Dock

borde man kanske åtskilja

”generella tjänster” och

aärsområdet i sig...:

Remiering

En transplantations-

klinik eller OPO

kontaktar STAR Teams

om e potentiellt

organ för uag

Rapportering

STAR Teams kontaktar

donatorsjukhuset för

a bedöma organets

lämplighet

Uag

STAR Teams reser till

donatorsjukhuset och

opererar ut och bevarar

de donerade organen

Leverans

STAR Teams levererar

organen till transplan-

tationskirurgen och

den väntande

patienten

STAR Teams process

Antal organhämtningar

2019

500

400

300

200

100

20212020

35XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Maskinperfusion

– en marknad med få aktörer

Marknadsaktörerna inom maskinperfusion

utgörs främst av mindre bolag och många har

startats baserat på en innovation från ett

universitetssjukhus.

Det amerikanska bolaget TransMedics,

noterat på Nasdaq, har Organ Care System

(OCS) för lunga, hjärta och lever. Produkterna

är CE-märkta och har marknadsgodkännande

från amerikanska FDA. Systemet används för

att bevara organ med hjälp av varm maskin-

perfusion under hela kedjan från donator till

mottagare. TransMedics har även egna

lösningar för maskinperfusion av hjärta,

lungor och lever.

Det brittiska bolaget OrganOx har Metra som

används för varm perfusion av donerade levrar,

antingen under transport eller efter traditionell

transport på is. Metra är CE-märkt och har

marknadsgodkännande från amerikanska

FDA. OrganOx har ingen egen perfusions-

lösning.

Amerikanska Organ Recovery Systems (ORS)

har LifePort Kidney Transporter för kall

njurperfusion under transport. LifePort

Kidney är CE-märkt och har marknadsgod-

kännande från amerikanska FDA. De har även

LifePort Liver Transporter som ännu inte har

regulatoriskt godkännande. ORS har även

KPS-1, en lösning för kall maskinperfusion av

njure.

Amerikanska Bridge to Life har VitaSmart

som är ett multiorgansystem för kall perfusion

av njure eller lever. VitaSmart är CE-märkt och

en studie på lever i USA är under uppstart.

Bridge to Life har även Belzer MPS, en lösning

för kall maskinperfusion av njure.

Franska Institut Georges Lopez (IGL) har två

maskiner för kall perfusion av njure - WAVES

och RM4. WAVES är godkänd för försäljning i

Europa och USA, RM4 är godkänd i USA.

IGL har ingen lösning för maskinperfusion.

Kall statisk förvaring av lungor

PERFADEX Plus används av mer än 90

procent av alla lungtransplantationskliniker

globalt. Konkurrerande produkter utgörs av

Celsior från franska Institut Georges Lopez

(IGL), Servator P från italienska S.A.L.F. samt

LungProtect från polska Carnamedica. Ingen

av nämnda lösningar är godkända för lunga på

den amerikanska marknaden. I vissa länder,

till exempel Kina och Japan, nns lokalt

producerade lösningar. Under 2021 erhöll

TransMedics marknadsgodkännande i USA

för sin OCS Solution för kall statisk preserva-

tion av donerade lungor.

Amerikanska Paragonix har utvecklat en

teknologi för att hålla stabil temperatur mellan

4-8°C i ett system för kall statisk preservation.

Produktsortimentet inkluderar SherpaPak

Cardiac Transport System, LUNGguard och

LIVERguard som är CE-märkta och har

marknadsgodkännande från amerikanska

FDA. Paragonix har även system för njure och

bukspottskörtel som är CE-märkta och har

marknadsgodkännande från amerikanska

FDA men som ännu inte är kommersiellt

lanserade.

Konkurrenter

”XVIVO är ensamt om

a erbjuda produkter

för samtliga stora

organ - lunga, hjärta,

lever och njure. ”

36XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

XVIVO - e starkt varumärke

med ny identitet

För att visa på vårt växande erbjudande och

strategiska inriktning att bli den globala

ledaren inom alla organ lanserade vi 2021 en

ny varumärkesidentitet som tydligare beskri-

ver vilka vi är, vad vi gör och vart vi är på väg.

Visionen om att ingen ska dö i väntan på ett

nytt organ kompletterades med ett syfte som

är mer organcentrerat, ”vi tror på ett förlängt

liv för organ”. En central del i varumärkesplatt-

formen är våra kärnvärden – forskningsdrivet,

kundcentrerat, kollaborativt och meningsfullt.

Vi gjorde även en re-design av den visuella

identiteten för att bli tydligare och skapa större

igenkänning. Vår logotyp har moderniserats

med en ny design som kommunicerar exakt-

het, framåtrörelse och teknologi men som

samtidigt är varm och human.

Globalt fokus med lokal närvaro

Organtransplantation genomförs vid hög-

specialiserade kliniker och är koncentrerat till

USA och Europa, men med hög tillväxt i Kina

och Brasilien. Våra kunder utgörs främst av

transplantationskirurger, perfusionister och

organanskaningsorganisationer (OPOs),

men vi jobbar även med att öka kunskap och

kännedom om maskinperfusion hos andra

intressenter såsom ansvariga för nansiering

(ersättning/reimbursement), politiker och

patientorganisationer.

Sedan 2012 har XVIVO investerat i att bygga

upp en stark kommersiell närvaro med egen

säljorganisation i Europa, Nordamerika,

Oceanien och nu senast även i Kina. Vi jobbar

nära vår kunder för att säkerställa att vi

förutser deras behov och möter, eller till och

med överträar, deras förväntningar. Under

2021 har XVIVO fortsatt att utöka den

kommersiella organisationen i Europa och

Nordamerika genom att addera er Regional

Business Managers och Clinical Specialists.

Samtidigt har vi också stärkt den del av

organisationen som arbetar med distributörs-

marknader och utveckling av nya marknader.

Detta har varit en viktig del i arbetet med vår

geograska expansion som även inneburit att

vi ingått avtal med era nya distributörer,

bland annat med Contatti Medical i Brasilien.

Njure

Lunga

av globala marknaden

Thorax-

organens

andel av totala

marknaden

Lunga & Hjärta

av globala marknaden

Hjärta

Lever

64%

10%

(~6,400) (~8,300)

24%

2% Buksposkörtel

Tunntarm

~98%

XVIVOs

erbjudande

adresserar

av marknaden

Vårt erbjudande

adresserar

98 procent

av marknaden

Ett utökat erbjudande med stor potential till tillväxt

37XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

Påtaglig potential till tillväxt

Antalet donatorer och transplantationer ökar,

och den globala marknaden förväntas växa

med i genomsnitt 5–7 procent per år de

närmaste fem åren. Detta täcker dock endast

10 procent av behovet av donerade organ och

bristen är akut. Det är alltså inte väntelistan

som avgör marknadens storlek och tillväxt,

utan antal tillgängliga organ. Vi vill bidra till att

stänga gapet mellan utbud av och efterfrågan

och göra er organ tillgängliga för transplanta-

tion. Det kommer att rädda liv, få positiva

samhällsekonomiska konsekvenser samt

stärka XVIVO ställning och resultat.

Marknaden skulle kunna expanderas genom

att donationsfrekvensen ökas. XVIVO kan

bidra till marknadens och bolagets tillväxt

genom att öka användningsfrekvensen och

växa på tillväxtmarknader.

Fler donationer

Organbristen kan avhjälpas delvis genom

högre donationsfrekvens, det vill säga att er

människor donerar organ. Det kan ske

exempelvis genom att införa förmodat

samtycke (det vill säga att man anses vara

positiv till donation såvida man inte uttryckt

motsatsen), förbättra infrastruktur och logistik

för donations- och transplantationsprocessen

samt att öka människors medvetenhet och

acceptans.

Fler donerade organ som transplanteras

Ännu större potential ligger i att öka den

faktiska användningen av donerade organ.

Ipraktiken kräver det att organ från äldre

donatorer samt så kallade marginella organ

accepteras för transplantation. När det gäller

marginella organ nns avsevärda möjligheter i

DCD-donation, det vill säga att ta organ från

personer som avlidit till följd av cirkulations-

stillestånd. DCD uppskattas öka betydligt mer

än DBD, 13 procent per år för DCD att jämföra

med 3–4 procent för DBD. För att ta vara på

marginella organ krävs nya teknologier för

bevarande, rekonditionering och utvärdering

av organ – detta är vår stora möjlighet.

Maskinperfusion har e högre värde

Produkter för maskinperfusion har ett högre

värde än produkter för kall statisk förvaring,

men ger samtidigt tydliga vårdvinster.

Marknadspotentialen för förbrukningsartik-

lar, inklusive perfusionslösningar, i samband

med maskinperfusion är betydande. Artiklar

omsätts vid varje maskinperfusion. Den årliga

tillväxten inom kall preservation, som utgörs

av PERFADEX Plus, har legat på 6-7 procent

vilket är i linje med marnadstillväxten.

Maskinperfusion har haft en mer påtaglig

årlig tillväxt på 42 procent fram till 2019, dvs

intäkter för maskin och förbrukningsartiklar

inklusive STEEN Solution.

Rä till ersäning – en viktig förutsäning

Ett tydligt ersättningssystem är en förutsätt-

ning för XVIVOs produkter och tjänster. Fler

och er länder stärker sina ersättningsmodel-

ler för transplantationer, inklusive maskinper-

fusion, baserat på hälsoekonomiska analyser.

Hälsonytta påvisas framför allt med kliniska

data och ersättningssystemen beslutas på

nationell nivå. Varje land, i synnerhet i Europa

genomför därför sin analys av kliniska data för

att nna rätt ersättningsnivå som möter

klinisk praxis.

XVIVO är direkt eller indirekt involverat i era

initiativ som kommer att öppna upp för

ersättning av maskinperfusion i EU-länder.

Transplantation som ingrepp ersätts i

EU-länder men momentet maskinperfusion

av organ ersätts endast i selektiva EU-länder.

En mycket positiv utveckling sker nu i

Frankrike, Belgien, Nederländerna, Tyskland

och Storbritannien. Ersättning är godkänt för

”Marknadspotentialen

för förbrukningsartiklar,

inklusive perfusions-

lösningar, i samband

med maskinperfusion

är betydande.”

38XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

maskinperfusion av lungor och njure i

Frankrike och vi bedömer att det också

kommer att införas för lever. Nederländerna

ersätter nu för njure, lever och lungor. I

Storbritannien har NICE (the National

Institute for Health and Care Excellence)

utfärdat en vägledning som rekommenderar

användningen av Ex Vivo Lung Perfusion

(EVLP) för att bevara lungor och vi bedömer

att ersättning kommer godkännas i början av

2023.

I USA täcks maskinperfusion av såväl

Medicare/Medicaid som privata försäkringar.

I Asien, inklusive Kina, nns ingen rikstäck-

ande ersättning för maskinperfusion.

Tillväxt på nya marknader

Ett av våra strategiska fokusområden är

geogrask expansion då vi ser att det nns

tillväxtmarknader med potential för vår

teknologi inom maskinperfusion. Förutom

Kina ser vi också en stor möjlighet i Brasilien.

Under 2021 slöt vi avtal med Sinopharm, den

största distributören av läkemedel och medi-

cinteknik i Kina och vi ingick avtal med

Contatti Medical som har ett omfattande

närverk av transplantationskliniker i Brasilien.

Genom dessa nya samarbeten förväntar vi oss

en ökad närvaro på båda dessa marknader,

som är världens andra och tredje största

marknader efter USA.

Tjänsteleverantörer

– en avlastande resurs

Vi ser också att det växer fram ett ökat behov

av tjänster kring transplantationsprocessen för

att förenkla för klinikerna, som till exempel

organhämtning och organperfusion.

En tjänst som växer, framför allt i USA, är

tillhandahållande av kirurger för hämtning

och transport av organ. Denna typ av tjänst har

vuxit fram ur den stora efterfrågan på speciali-

serade kirurger som svarar för hämtning och

transportprocess. XVIVO kan i och med

förvärvet av STAR Teams erbjuda denna tjänst

för hjärta och lunga och från 2022 även för

njure och lever (läs med om STAR Teams på

sid 35).

En annan tjänst som växt fram av den logis-

tiska utmaningen är som nämnts tjänste-

leverantörer av organperfusion. En av XVIVOs

största kunder i USA, Lung Bioengineering,

tillhandahåller EVLP (Ex Vivo Lung

Perfusion, läs mer på sid 28) i anläggningar

som är bemannade dygnet runt. De förser ett

antal lungtransplantationskliniker med lungor

som genomgått EVLP. De hade vid utgången

av 2021 fyra XPS-maskiner till vilka de köper

engångsartiklar samt perfusionslösningar.

XPS (XVIVO Perfusion

System). Integrerad

maskin med alla

komponenter som krävs

för normotermisk EVLP.

39XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

VÅRT ERBJUDANDE

För framtidens

transplantationer

Forskning och utveckling

XVIVOs erbjudande optimerar förutsäningarna för

donerade organ under tiden de är utanför kroppen,

vilket leder till bäre organfunktion eer transplantation.

Vissa av XVIVOs teknologier möjliggör dessutom

utvärdering av organens funktion utanför kroppen

inför en eventuell transplantation.

INNEHÅLL

40XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FORSKNING OCH UTVECKLING

Samarbeten kring tidig

forskning och utveckling

Professor Stig Steens forskning kring perfusi-

onslösningar och maskinperfusion är grunden

för XVIVOs teknologier för lunga och hjärta.

Samarbetet med Professor Stig Steen har

pågått sedan 1998 och forskningen bedrivs på

Igelösa Life Science, ett medicinskt forsk-

ningscenter i Lund, Sverige. Fokus är att

utveckla nya kliniska metoder och innovatio-

ner inom organtransplantation till nytta för

patienter.

För teknologierna som rör bukorganen (lever

och njure) har Dr Arjan van der Plaats,

XVIVOs R&D Director Abdominal, i samar-

bete med University Medical Center

Groningen, utfört den grundläggande utveck-

lingen. Utvecklingsarbetet inom abdominal

har bedrivits sedan 1999 och är inriktat på

implementering av syresatt maskinperfusion

och att generera kliniska data som supporterar

den innovativa teknologin och de metoder som

används.

XVIVOs forskning sker även i samarbete med

världsledande institutioner och forskare. Vår

teknologi får stort intresse av externa kliniker

och forskare, som initierar preklinisk och

klinisk forskning. Genom att bedriva forsk-

ningsprojekt av olika karaktär med partners i

USA, Kanada samt Europa säkrar vi vår

kompetens och bolagets position i framkant av

den kliniska utvecklingen.

Produktutveckling i egen regi

Produktutvecklingen är multidisciplinär där

våra specialister inom mekanik, biokemi,

elektronik samt mjukvaruutveckling samarbe-

tar. Ledtiderna för utveckling och utvärdering

genom prekliniska och kliniska studier är

långa. Förutom att vara nykna och kreativa

innebär det att vi måste vara uthålliga och

målinriktade.

Produktutveckling sker främst i egen regi vid

huvudkontoret i Göteborg (för lösningar) samt

vid dotterbolagen i Lund (för hjärta), Denver

(för lunga) och i Groningen (för njure och

lever). Tack vare god kännedom om produkt-

utveckling och tillverkning samt vilka myndig-

hetskrav som gäller kan vi eektivisera

processen och korta tiden till lansering.

Klinisk evidens

För att dokumentera våra produkters säkerhet

och eektivitet genomför vi pre-kliniska och

kliniska studier i samarbete med ledande

forskare och kliniker. Kliniska data är en grund

för att få marknadsgodkännande för våra

produkter, men är också avgörande för att visa

produkternas värde för våra målgrupper.

Krävande processer för

produktgodkännande

För att introducera våra produkter på respek-

tive marknad krävs myndighetsgodkännande.

De regulatoriska kraven har skärpts och

reglerna och godkännandeprocesserna är mer

komplexa. Vi lägger stor vikt vid samordning

mellan de olika delar av organisationen som

berörs; forskning & utveckling, klinisk

prövning samt kvalitetssäkring & regula-

toriska frågor.

Godkännandeförfarandet ser olika ut, inte

bara beroende på produkt men också vilken

marknad och därmed vilka myndigheter och

regelverk som berörs. Allt större fokus läggs på

patientsäkerheten men också på klinisk

evidens, dvs bevis på att produkterna är

eektiva och säkra. När en maskin eller

lösning väl är godkänd och introducerad på en

marknad sker även fortsatt uppföljning med

dokumentation och rapportering om dess

prestanda till berörd myndighet.

”Samarbetet med

Professor Stig Steen

har pågå sedan

1998 och

forskningen bedrivs

på Igelösa Life

Science”

41XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

FORSKNING OCH UTVECKLING

FoU-portföljen

Utvecklingsprojekt

Projekt Beskrivning Status

Hjärt-

transplantation

Det som idag i första hand begränsar hur många som kan hjärttransplan-

teras är antalet tillgängliga, och med dagens teknik användbara, done-

rade organ i kombination med tiden som ett donerat hjärta kan vara

utanför kroppen. XVIVO har tillsammans med Professor Stig Steen

utvecklat en helhetslösning bestående av vätskor och maskin som bättre

bevarar det donerade hjärtats funktion under transport och därmed kan

bidra till förbättrade resultat efter hjärttransplantation men även

möjliggör längre transporter. I de pågående kliniska studierna så

randomiseras patienter till att transplanteras antingen med donerade

hjärtan transporterade med XVIVOs metod alternativt med konventio-

nell metod med iskylning.

XVIVO har ett program med kliniska multicenterstudier vilka kommer ligga till grund för

ansökan om regulatoriskt godkännande av produkterna på alla större marknader i världen. I

Europa inkluderar nu nio kliniker aktivt patienter i XVIVOs studie. Ytterligare fyra klinker är i

uppstartsfas. Under 2021 har samtliga aktiverade kliniker tränats och förberetts. De första

erfarenheterna från användarna av teknologin har varit positiva. En liknande multicenterstu-

die är i planeringsfas även i USA, där bolaget erhållit ett så kallat ”breakthrough device

designation”. Diskussioner om studiens utformning pågår med FDA.

Utöver de studier som XVIVO driver pågår forskarinitierade studier med XVIVOs teknologi i

Lund och Australien. Den senare har rapporterat framgångsrika transplantationer efter

transporttider av donerade hjärtan längre än hela 7 timmar med XVIVOs teknologi.

Njur-

transplantation

Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara njurar. Perfusion

(kontinuerlig genompumpning av en lösning) av njuren under transport

förbättrar resultaten efter transplantation.

En internationell studie av hög kvalitet publicerad i The Lancet 2020 visar på fördelar för

mottagaren när njuren transporteras perfunderad med en syresatt lösning. Detta är den

teknologi som är unik för XVIVO.

Kombinationen av ny perfusionsteknologi och lösningar kommer vara i fokus för framtida

forskning inom organområdet.

42XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

FORSKNING OCH UTVECKLING

Utvecklingsprojekt

Projekt Beskrivning Status

Lever-

transplantation

Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara levrar. Genom

att bevara och utvärdera den donerade leverns funktion på ett optimerat

sätt så skulle potentiellt er organ med god funktion kunna transplante-

ras. Studier har påvisat att syresatt perfusion av levern innan transplan-

tation i många fall minskar risken för allvarliga komplikationer.

Studieresultat publicerat i The New England Journal of Medicine under 2021 påvisar signi-

kanta fördelar med syresatt maskinperfusion av lever inför transplantation vid donation efter

död från cirkulationsstopp (DCD). XVIVOs teknik användes i studien. Ytterligare prövarledda

studier som använder XVIVOs teknologi pågår. Kombinationen av ny perfusionsteknologi och

optimerade lösningar kommer vara i fokus för framtida forskning inom området.

PrimECC

PrimECC® är en vätska som utvecklats i samarbete med professor Stig

Steen och är avsedd att användas i en så kallad hjärt-lungmaskin. Innan

hjärt-lungmaskinen kopplas till en patient måste den fyllas med vätska,

idag i regel enkla saltlösningar. Under 2016 och 2017 genomfördes en

randomiserad klinisk studie på 80 patienter vilken indikerade minskade

biverkningar relaterade till användning av hjärtlungmaskin vid använd-

ning av PrimECC®.

XVIVO har patent för PrimECC® på de viktiga marknaderna USA, EU, Kina och Japan. Flera

hundratusen hjärtoperationer görs årligen vilket medför stor försäljningspotential om goda

kliniska resultat kan påvisas. Bolaget avvaktar produktlansering tills resultatet av den nu

pågående utökade studien är tillgängligt. Studien pågår i Sverige. Planering pågår för studie-

start i Danmark, Norge och Tyskland under första delen av 2022

Forskningsprojekt

Projekt Beskrivning Status

Xeno-

transplantation

Xeno-transplantation innebär att organ från annan art än människa

används vid transplantation. Metoden är i dagsläget i forskningsstadiet

för era organ.

Den första lyckade transplantationen till människa skedde i januari 2022 och följdes av stor

massmedial uppståndelse. XVIVO kommer fortsätta att supportera banbrytande forskning

inom området och vår teknologi för att bevara hjärtats funktion används i dagsläget av två

världsledande forskargrupper.

FoU-portföljen (forts.)

43XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

FORSKNING OCH UTVECKLING

Hållbarhet är en naturlig del av vår verksamhet.

Våra produkter och tjänster möjliggör er

räddade liv, ökad livskvalitet och förbättrad

hälsoekonomi. En växande och åldrande befolk-

ning i kombination med en ökad incidens av

kroniska sjukdomar skapar ett större behov av

våra produkter och tjänster.

Under 2021 påbörjade vi ett mer strukturerat

hållbarhetsarbete. Vi genomförde också förbätt-

ringar såsom att vi introducerade en uppdaterad

Code of Conduct som samtliga medarbetare ck

signera.

Av FNs hållbarhetsmål så anser vi att de som vi

har störst möjlighet att påverka är nr 3, 8 och9.

Vårt produkterbjudande bidrar till er

räddade liv och förbättrad hälsa

Hälsa, säkerhet och utveckling av våra

medarbetare är av största betydelse

parallellt med hållbar ekonomisk

tillväxt

Vi gör stora investeringar i innovatio-

ner och ledande teknologier för att

skapa långsiktiga värden för samhället

Vårt starkaste bidrag

– möjligheten att

rädda er liv

Hållbarhet

GOD HÄLSA OCH

VÄ LBEFINNANDE

ANSTÄNDIGA

ARBETSVILLKOR

OCH EKONOMISK

TILLVÄ XT

HÅLLBAR INDUSTRI,

INNOVATIONER OCH

INFRASTRUKTUR

44XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

HÅLLBARHET

En omvärld med ﬂera intressenter

för vilka vi kan skapa nya

Vår verksamhet är främst riktad mot de vårdbe-

hövande – patienterna, vilka är i akut behov av

nya organ. Genom vår verksamhet ges patien-

terna en ökad livskvalitet med minskat vårdbe-

hov och i många fall återskapad arbetsförmåga.

Övriga intressenter och den bedömda skapade

nyttan:

• vårdgivare – tillgång till medicinsk utrust-

ning och tjänster

• forskarsamhället – deltagande i och utveck-

lande av nya forskningsrön

• underleverantörer – teknologiutveckling

och intäkter

• distributörer – intäktsmöjlighet

• medarbetare – utvecklande och stimule-

rande arbete och inkomst

• investerare – avkastning på investerat

kapital

• partners – samarbets- och därmed

intäktsmöjligheter

• oentlig sektor – utöver hälsoekonomiska

vårdbidraget även skatter

• intresseorganisationer/NGO – möjligheter

för er att få tillgång till donerade organ

Vårt starkaste bidrag

– möjligheten a rädda ﬂer liv

Vårt starkaste bidrag är att skapa möjlighet till

att rädda er liv. Vår kärnaär bygger på vår

vision ”Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”.

De medicinska vinsterna leder i sin tur till

hälsoekonomiska och därmed samhällsekono-

miska vinster. Våra egna vinster återinvesteras

i stor utsträckning i vår forsknings- och

utvecklingsverksamhet. Under 2021 åter-

investerades ca 50 procent av företagets

omsättning i olika forsknings- och utveck-

lingsprojekt med syfte att vidareutveckla

transplantationsvården genom att i framtiden

kunna ta nya livräddande produkter till

marknaden.

Tillgång (access and aordability)

Våra produkter tillgängliggörs på de esta

transplantationsmarknader i världen. På de

väletablerade marknaderna nns kunskap,

infrastruktur och ofta ersättningssystem på

plats vilket medför att sjukhusen har goda

möjligheter att driva kvalitativa transplanta-

tionsprogram. XVIVO investerar både tid och

resurser i att stötta sjukhusen med träning och

kunskap kring våra teknologier. I och med att

vi bedriver en kommersiell verksamhet är vår

påverkansmöjlighet vad gäller prissättning

mer begränsad då även en ekonomisk hållbar-

het är en förutsättning för att driva vår verk-

samhet långsiktigt.

Samhällsengagemang

Vi har ett engagemang med patientorganisa-

tioner för att skapa medvetande om bristen på

donerade organ samt för att öka kännedomen

om våra produkter och deras bidrag till att lösa

bristen på donerade organ. Våra partnerskap

varierar lokalt. I Sverige har vi samarbete med

MOD och Jontefonden. Vi erbjuder även

ekonomiskt stöd till olika forskningsinitiativ

som bedrivs av kliniker, akademier och andra

externa parter.

Miljö- och klimat

Material och kemikalier

Vi bedömer i produktuvecklingsprocessen och

i produktionen nya material och kemikalier,

för att säkerställa att vi uppfyller direktiv och

förordningar såsom REACH – Registration,

Evaluation, Authorisation and Restriction of

Chemicals, Restriction of Hazardous

Substances (RoHS) och Waste Electrical and

Electronic Equipmenet (WEEE). Enligt

XVIVOs policy ska eventuella skadliga

kemikalier ersättas med mindre skadliga

alternativ.

Sterilitetskrav förhindrar

återanvändning av produkter

Vår verksamhet har viss påverkan på miljö och

klimat. Primärt genom användning av våra

engångsprodukter. På grund av strikta sterili-

tetskrav, vilket är en grundförutsättning för att

garantera patientsäkerhet, är engångsartiklar

förbjudna att återanvändas, något som även

WHO tydligt föreskriver.

Klimatpåverkan från ﬂygtransporter

I och med att tid är en avgörande faktor då

organtransplantationer ofta behöver ske

skyndsamt, distribueras våra livskritiska

produkter ibland med ygtransport. I de fall en

leverans inte är akut används oftast väg- eller

sjöfrakt. Det interna ygresandet har minskat

jämfört med tiden innan pandemin och har i

hög grad ersatts permament med videomöten.

”Våra egna vinster

återinvesteras i stor

utsträckning i vår

forsknings- och

utvecklingsverksamhet.”

45XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

HÅLLBARHET

Hållbarhetsarbetet och dess

styrning och målsäning

XVIVO har ett stort forsknings- och utveck-

lingsfokus samt i ökande omfattning även ett

kommersiellt fokus. I takt med att vår organi-

sation och verksamhet nu blivit större har vi

under 2021 påbörjat ett mer strukturerat

hållbarhetsarbete som ska integreras i verk-

samheten. Det omfattar att än tydligare

identiera vår väsentliga påverkan och bidrag

för att kunna identiera relevanta hållbarhets-

mål som är mätbara samt integrerade strate-

gier för hur vi ska uppnå dem.

XVIVOs hållbarhetsarbete leds och samord-

nas av företagets CFO. Företagets arbetsgrupp

för hållbarhet omfattar representanter från

nyckelfunktioner såsom forskning och

utveckling, inköp och produktion, kvalitet, HR

och marknad.

En reglerad miljö för

patientens trygghet

Våra produkters höga kvalitet och säkerhet är

avgörande för vår verksamhet. Vi säkerställer

kvalitet och säkerhet genom efterlevnad av

tillämpliga lagar och regler samt vårt process-

baserade kvalitetsledningssystem. Vi analyse-

rar och granskar ständigt kvaliteten i

produktens hela livscykel.

Kvalitetsarbete

XVIVO har etablerat, dokumenterat och

implementerat ett globalt processbaserat

kvalitetsledningssystem. Vi är dedikerade till

att upprätthålla systemets eektivitet samt till

ständiga förbättringar. Vår enhet i Groningen

har än så länge ett lokalt kvalitetssystem och

personal som ansvarar för lokal kvalitets-

ledning och efterlevnad.

Våra kvalitetsledningssystem är certierade

enligt standarder som är tillämpliga för

produkterna vi tillverkar. XVIVO följer de

regler som gäller där våra produkter säljs. Våra

certieringar inkluderar ISO 13485 och

MDSAP (Medical Device Single Audit

Program) för efterlevnad av standarder och

lagkrav på marknader för medicintekniska

produkter i Australien, Brasilien, Kanada och

USA.

För att ständigt leverera förbättringar som

innebär fördelar för kunderna, fokuserar vi på

design- och kvalitetskontroll, revisioner,

ledningens genomgång, leverantörshantering

samt uppföljning av lanserade och sålda

produkter.

Produktutveckling

Vår process för produktutveckling säkerställer

att kunders behov tillgodoses och att säker-

hetsstandarder uppfylls. Alla idéer utvärderas

grundligt och potentiella designrisker identi-

eras och elimineras eller minimeras.

Vibegränsar användningen av djurförsök och

arbetar aktivt med att utveckla alternativa

testmetoder. Vi testar våra produkter på djur

bara när detta krävs enligt lag. Vi genomför

kliniska studier för att testa våra produkter.

Alla kliniska tester som utförs eller outsourcas

planeras och utförs i enlighet med de etiska

principer som anges i Helsingfors deklara-

tionen och följer GCP-principerna (Good

Clinical Practice) samt tillämpliga lagar och

riktlinjer.

XVIVO övervakar kontinuerligt processer och

produkter under produktionsfasen för att

säkerställa att våra produkter uppfyller

kvalitetskrav. Vi genomför ständiga förbätt-

ringar genom vår CAPA-process (Corrective

and Preventive Action) och utför grundliga

undersökningar av grundorsaker. Detta följs av

korrigerande åtgärder för att lösa problemet

och förhindra att det upprepas.

Uppföljning

Vi följer upp efterlevnad med kvalitetssyste-

met genom vår process för internrevision. Vi är

också föremål för externa revisioner, vilket

också bidrar till att driva förbättring.

Kvalitetsledningssystemet granskas på

ledningsnivå och sträcker sig över hela

organisationen. I granskningsprocessen

”Våra produkters höga

kvalitet och säkerhet

är avgörande för vår

verksamhet.”

46XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

HÅLLBARHET

analyseras eektiviteten i vårt kvalitetsled-

ningssystem. Vi identierar förbättringsområ-

den och vidtar nödvändiga åtgärder när vi inte

uppfyller fastställda kvalitetsmål och -krav.

Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra

att de uppfyller våra kvalitetskrav. Vid behov

genomför vi revisioner på plats, baserat på en

riskbedömning. Vi kräver att alla leverantörer

accepterar och följer våra leverantörskrav.

Efter att produkter lanserats, följer vi dem

genom vår kliniska uppföljning, riskhantering

och processer för övervakning för eftermark-

naden. Vi granskar användningen av produk-

ter för att avgöra om de uppfyller kundernas

behov och kvalitetsstandarder. Vi mäter och

beaktar alla kundklagomål relaterade till våra

produkter. Kundnöjdhet mäts regelbundet

genom enkäter för att säkerställa att våra

produkter möter kundernas förväntningar.

Vianvänder denna feedback och de lärdomar

den resulterar i för att kontinuerligt anpassa

och förbättra våra produkter.

Utbildning för kunder och distributörer leder

till en säker och eektiv användning av våra

produkter. Utbildningar och träningstillfällen

ges både på kundernas kliniker och i våra

lokaler.

Så gör vi kliniska studier

Alla kliniska undersökningar som XVIVO

utför eller outsourcar planeras och utförs i

enlighet med de etiska principerna som anges

i Helsingforsdeklarationen samt följer GCP-

principerna (Good Clinical Practice) och

tillämpliga lagar och riktlinjer.

XVIVO åtar sig att utföra kliniska undersök-

ningar i enlighet med gällande lokala föreskrif-

ter och internationella tillämpliga lagkrav.

Dessa inkluderar EU-direktiv 2007/47/EG

och 95/46/EG (om skydd för individer med

hänsyn till behandling av personuppgifter och

om den fria rörligheten för sådana uppgifter)

samt ISO-standard 14155 (Klinisk prövning av

medicintekniska produkter – God klinisk

praxis).

För att säkerställa att patientens rättigheter,

säkerhet och välbennande skyddas, att

rapporterad data är tillförlitlig och robust och

att genomförandet av den kliniska utred-

ningen överensstämmer med MDR 2017/745,

förbinder XVIVO sig till adekvat övervakning

av all klinisk verksamhet. Omfattningen av

övervakningen bestäms utifrån en bedömning

som tar hänsyn till den kliniska utredningens

alla karaktäristika.

Krav på leverantörer och partners

XVIVO ställer höga krav vad gäller efterlevnad

av vår uppförandekod samt kvalitet på leveran-

törer och samarbetspartners. Innan vi accep-

terar en primär leverantör så genomför vi en

omfattande utredning för att säkerställa att

leverantören uppfyller våra krav. Alla våra

primära leverantörer ska uppfylla XVIVOs

Code of Conduct som också inkluderar en policy

om mutor och korruption. Vi ställer också krav

på att leverantörerna uppfyller vår Supplier

Standard Checklist som omfattar krav rörande

kvalite, miljö och hållbarhet. Enligt tillverk-

ningspraxisen GMP nns det regulatoriska

krav att bolaget ska genomföra regelbundna

revisioner för att säkerställa att leverantörerna

uppfyller läkemedelsbranschens kvalitetsnor-

mer och god tillverkningssed.

Policyer och riktlinjer

XVIVOs uppförandekod täcker bland annat in

riktlinjer för aärsprinciper, mänskliga

rättigheter och arbetsprinciper. Den är

baserad på FNs allmänna deklaration om de

mänskliga rättigheterna, ILO:s förklaring om

grundläggande principer och rättigheter på

arbetsplatsen, FNs Global Compact och

OECD:s riktlinjer för multinationella företag.

Koden granskas och godkänns årligen av

styrelsen.

Utöver vår uppförandekod tillämpar XVIVO

ertalet policies internt i syfte att säkerställa

ett hållbart arbetssätt, såsom informationspo-

licy, arbetsmiljöpolicy (inklusive mångfald och

inkludering), hälso- och säkerhetsrutiner samt

data- och integritetspolicy.

Visselblåsarfunktion

Rapporter om överträdelser av XVIVOs

uppförandekod eller andra ärenden kan göras

anonymt och kondentiellt till ordföranden för

XVIVOs styrelse eller till ordföranden för

XVIVOs revisionskommitté. Personer som

rapporterar överträdelser kommer inte att bli

föremål för repressalier.

”Alla våra leverantörer

utvärderas för a säkra

a de uppfyller våra

kvalitetskrav.”

47XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

HÅLLBARHET

XVIVO är e kunskapsbolag med hög kompetensprofil vars verksamhet

har som mål a förlänga livet för donerade organ och möjliggöra ﬂer

organtransplantationer. Våra medarbetare har en hög kompetensnivå

och i stort se samtliga har en akademisk examen. E antal medarbetare

innehar även doktorsgrad. Organisationen växte under året med

36medarbetare och vi var 113 anställda vid årets utgång.

Kunskapsbolag med

hög kompetensprol

Hållbarhet – organisation och partners

Clinical

Commercial

Finance and Admin

Operations

QA/RA

R&D

Organ recovery

Icke-chefer

Chefer

Anställda per funktion vid utgången av 2021

Total 113 anställda

Nya anställda 2021

48XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

HÅLLBARHET

Rekrytering

Rekrytering har under året skett inom alla

avdelningar och vi fortsätter att rekrytera

medarbetare med lång erfarenhet inom

marknad-och sälj, utveckling samt bedrivan-

det av kliniska studier. Rekryteringsprocessen

utvecklas kontinuerligt för att hitta och

attrahera rätt medarbetare. Samtliga nyan-

ställda får ta del av ett introduktionsprogram,

skräddarsytt för den aktuella positionen.

Syesdriven internationell

organisation präglad av svensk

företagskultur

XVIVO har kontor i sex städer; Göteborg

(huvudkontor) och Lund i Sverige, Groningen i

Nederländerna, Denver och Philadelphia i

USA samt Shanghai i Kina. Ytterligare

medarbetare åternns i Australien, Tyskland,

Spanien, Frankrike samt Storbritannien.

Verksamheten har en internationell prägel

med engelska som koncernspråk.

Kulturen är till stor del präglad av visionen

”Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ” då vi

arbetar för en gemensam sak som är starkt

motiverande. Vår kultur formas också i hög

grad av den svenska företagskulturen som

bygger på tillit, delaktighet och personligt

ansvarstagande. Detta kopplas samtidigt till

förmågan att verka i olika kulturer.

Under 2022 kommer vi att fortsätta lägga

fokus på våra kärnvärden, deras betydelse för

organisationen och för individen.

Individuell utveckling och

ersäning

Utvecklingssamtal sker i strukturerad form två

gånger om året mellan chef och medarbetare

där uppsatta mål formuleras och följs upp.

Bolaget kan med budgeterade medel bekosta

kompetensutveckling utifrån medarbetarens

önskemål. Vi vill öka kunskapen inom trans-

plantationsområdet, både för att förbättra våra

produkter och för att hitta nya lösningar på

våra kunders problemfrågeställningar.

För att attrahera och behålla skickliga och

kompetenta medarbetare fokuserar XVIVO

på att ha eektiva arbets- och samarbetspro-

cesser på plats, en konkurrenskraftig presta-

tionsbaserad ersättning, program för rörlig

ersättning för samtliga medarbetare, långsik-

tiga incitamentsprogram för ledande befatt-

ningshavare och nyckelpersoner samt ett

attraktivt förmånspaket (ersättningen inklu-

derar exempelvis försäkringsförmåner). Alla

medarbetare omfattas av försäkringar som

syftar till att säkra deras och deras familjers

hälsa, välbennande och säkerhet. Uppläggen

varierar något mellan verksamhetsländerna.

XVIVO erbjuder också omfattande hälsoför-

måner, inklusive rehabiliteringsplaner vid

behov.

Självklara räigheter

XVIVO respekterar mänskliga rättigheter.

Respekten för individer och deras integritet

och värdighet är grundläggande för alla

relationer, både inom XVIVO och med

kunder, partners och andra externa

intressenter.

XVIVOs medarbetare har rätt att gå med i

eller bilda valfri förening samt att organisera

och förhandla kollektivt och individuellt i

enlighet med lokala lagar och regler.

Bre partnernätverk

Utöver egen kompetens har vi era partner-

samarbeten som stärker och bidrar till vår

utveckling.

• Maskintillverkare

• Tillverkare av preservations- och

perfusionslösningar

• CRO – partner i kliniska studier och

regulatoriska processer

• Forskning

• Patientorganisationer

• Distributörer

XVIVOs kärnvärden

Forskningsdrivet

Driva framsteg och utmana statusquo

Kundcentrerat

Skapa enastående kundupplevelser

Kollaborativt

Arbeta tillsammans för a åstadkomma mer

Meningsfullt

Göra skillnad inom organtransplantation

49XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

HÅLLBARHET

Alla anställda

Könsfördelning vid utgången av 2021, antal anställda

Chefer Ledningsgrupp Styrelse

Australien

Kina

Frankrike

Tyskland

Nederländerna

Spanien

Sverige

USA

Chef till anställd ratio (2021 medel)

Ökning av anställda 2021

47%

Chef till anställd ratio

(2021 medel)

51 9 3 362 12 6 3

Kvinnor Män

21%

79%

Chef

Icke-chef

50XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

HÅLLBARHET

En investering med stor

tillväxtpotential – som

bidrar till att rädda liv

XVIVO som investering

”Vi ska ta

det globala

ledarskapet för

alla organ.”

Stor eerfrågan – XVIVO är

den enda aktören med

produkter för alla organ

Vår tillväxtpotential är hög

– och vi har alltid varit

lönsamma

Vi kommer a stärka vår roll

på en kraigt växande

marknad

XVIVO är en investering

med tydlig hållbarhetsprofil

51XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

XVIVO SOM INVESTERING

Stor eerfrågan – XVIVO är

den enda aktören med

produkter för alla organ

XVIVO är ensamt om att erbjuda egenutveck-

lade maskiner och unika lösningar för maskin-

perfusion. Vårt erbjudande inkluderar

teknologi för lunga, hjärta, lever och njure och

adresserar därigenom 98 procent av markna-

den. Redan idag är vi världsledande inom

lungtransplantation och ledande i Europa

inom levertransplantation. Målsättningen

är tydlig: vi ska ta det globala ledarskapet för

alla organ.

Idag gör den begränsade tillgången på organ

att mindre än tio procent av de patienter som

behöver en livräddande transplantation får

hjälp. XVIVO står unikt rustat för att förbättra

den siran. Med andra ord har vi det fantas-

tiska utgångsläget att ju er liv vi räddar, desto

bättre mår företaget.

Vår tillväxtpotential är hög

– och vi har alltid varit lönsamma

Vår genomsnittliga årliga tillväxt (t.o.m. 2021)

är cirka 34 procent och bortsett från börsintro-

duktionsåret (2012) och pandemiåret (2020)

har vi genererat en positiv EBITDA varje

kvartal och år. Våra produkter har goda

bruttovinster och försäljningstillväxten väntas

vara stark. Det sista baserar vi på bedöm-

ningen att världens befolkning växer och blir

äldre samtidigt som er får kroniska sjukdo-

mar som leder till organsvikt. Dessutom nns

ny teknologi, såsom XVIVOs, som förbättrar

bevarandet av organ mellan donator och

mottagare och som även möjliggör utvärdering

av organfunktionen utanför kroppen (ex vivo).

Följden av det blir att antalet donerade organ

som används tros öka rejält under de kom-

mande tio åren, vilket gör att er människor

kan få en livräddande transplantation.

Vi kommer a stärka vår roll

på en kraigt växande marknad

Det behövs ett nytt tänk inom organtransplan-

tation. Hittills har organ bevarats på en isbädd

omgivna av en vätska, vilket kraftigt begränsar

både livslängden och utvärderingsmöjligheten

av organen. Vår teknologi – maskinperfusion

– kommer att spela en nyckelroll i den föränd-

ring som sker. Enkelt uttryckt gör den så att

organens funktion utanför kroppen bevaras

bättre och under längre tid, samtidigt som

funktionen även kan utvärderas. Som en följd

av det kan er organ nyttjas, vilket ökar antalet

möjliga mottagare och ger transplantations-

teamen mer tid att förbereda sig.

Sammantaget innebär det att er människor

kan få nya organ och att deras långsiktiga

överlevnadschanser ökar. Teknologin är

kliniskt beprövad och stöds även av nationella

ersättningsmodeller, baserade på starka

hälsoekonomiska bevis.

XVIVO är ett starkt globalt varumärke. Vi är

verksamma på ca 70 marknader där USA är

den största, men tillväxtmarknader så som

Kina och Brasilien kommer att bli allt viktigare

de kommande åren.

Vi bedriver även ett omfattande forskningsar-

bete med ledande forskare och KOLs (key

opinion leaders) i branschen. Ett resultat av

det är den nyligen genomförda transplantatio-

nen där en människa ck ett genmodierat

grishjärta inopererat. Det här sensationella

framsteget möjliggjordes av XVIVOs unika

teknologi.

XVIVO är en investering

med tydlig hållbarhetsprofil

XVIVO är hållbarhet i dess renaste form.

Enkelt uttryckt ser vi till att organ som annars

skulle kasseras kan förlänga livet på patienter

som riskerar att avlida i absolut närtid. Den

mänskliga vinsten av vår verksamhet är

omöjlig att mäta i pengar. Däremot kan vi,

givet vårt starka utgångsläge och ljusa fram-

tidsutsikter, slå fast att dina chanser till en

mycket god avkastning på din investering i

XVIVO är betydande.

”XVIVO är

hållbarhet i dess

renaste form. ”

52XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

XVIVO SOM INVESTERING

XVIVOs aktie är sedan 2016 noterad på

Nasdaq Stockholm under kortnamnet

XVIVO. Mellan 2012 och 2016 var aktien

noterad på Nasdaq First North. En handels-

post omfattar en ( 1 ) aktie.

Aktiestruktur

Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)

uppgick per den 31 december 2021 till

753949 (734 025) kronor, fördelat på

29498666 aktier. Handel sker på Nasdaq

Stockholm, Mid Cap. Samtliga aktier har lika

röstvärde samt äger lika rätt till andel i XVIVO

Perfusions tillgångar och resultat.

Kursutveckling och omsäning

Den 31 december 2021 var börskursen 278,50

(314,00) SEK per aktie senast betalt, vilket

innebär en nedgång med 11 (+85) procent

jämfört med stängningskursen den 31 decem-

ber 2020. OMX Health Care index noterade

en uppgång med 31 (15) procent och OMX

Stockholms index ökade med 35 (13) procent

under samma period. Vid utgången av 2021

uppgick XVIVO Perfusions börsvärde till

8215 (9 018) miljoner SEK baserat på senaste

betalkurs. Den högsta noteringen under

perioden var 459,00 (330,00) SEK och

noterades den 2 augusti. Den lägsta note-

ringen under perioden var 242,00 (72,80)

SEK och noterades den 17 december.

Aktien

XVIVO Perfusions aktie under 2021

Aktiekurs

2021

-11%

500

400

300

200

100

SEK

500

400

300

200

100

Volym i 1000-tal

Jan

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym

Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec

500

400

300

200

100

SEK

500

400

300

200

100

Shares thousands

Jan

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volume

Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec

500

400

300

200

100

SEK

1500

1200

900

600

300

Volym i 1000-tal

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym

14 15 16 17 18 19 20 21

500

400

300

200

100

SEK

1500

1200

900

600

300

Shares thousands

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volume

14 15 16 17 18 19 20 21

53XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

AKTIEN

Antal omsatta XVIVO-aktier under året

uppgick till 7 084 250 (11 934 005) till ett

värde av 2 378 (2 236) miljoner SEK. Antal

avslut var 120 462 (96 489). Det omsatta

antalet aktier motsvarar 25 (44) procent av det

genomsnittliga antalet utestående aktier

under året.

Utdelningspolicy och utdelning

XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en

stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt

tillväxt, både organisk och genom förvärv.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas

för 2021.

Löpande information

XVIVO Perfusions aktie är noterad vid

Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Kontinuerlig

information om företaget såsom pressmedde-

landen, kvartalsrapporter och årsredovis-

ningar nns på bolagets webbplats xvivogroup.

com.

Insynsställning

XVIVO är skyldigt att anmäla personer med

insyn i bolaget till Finansinspektionen. Dessa

personer måste anmäla sina aktieinnehav och

alla eventuella förändringar i innehaven.

Styrelseledamöterna samt vd, vice vd och

CFO anses ha insynsställning. En fullständig

lista över personer med insynsställning samt

deras innehav redovisas på xvivogroup.com.

Optionsprogram

Totalt nns 450 000 utestående teckningsop-

tioner i två program.

Årsstämman 2020 beslutade att emittera

högst 408 000 teckningsoptioner (serie

2020/2022) med åtföljande rätt till teckning

av högst 408 000 nya aktier till anställda i

XVIVO-koncernen. Av dessa teckningsoptio-

ner har 374 000 tecknats av anställda.

Teckningsoptionsprogram 2020/2022 ger

optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2022

teckna en ny aktie till en kurs av 205,88

kronor.

Årsstämman 2021 beslutade att emittera

högst 148 000 teckningsoptioner (serie

2021/2024) med åtföljande rätt till teckning

av högst 148 000 nya aktier till anställda i

XVIVO-koncernen. Av dessa teckningsoptio-

ner har 76 000 tecknats av anställda.

Teckningsoptionsprogram 2021/2024 ger

optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2024

teckna en ny aktie till en kurs av 489,26

kronor.

XVIVOs tio största ägare per 31 december 2021 redovisas nedan

Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %

Bure Equity 4 367 504 14,8%

Swedbank Robur Fonder 2 897 103 9,8%

Fjärde AP-fonden 1 905 855 6,5%

Eccenovo AB 1 775 547 6,0%

Premier Miton Investors 1 143 040 3,9%

Invesco 1 017 026 3,4%

Handelsbanken Fonder 1 011 182 3,4%

Lannebo Fonder 821 014 2,8%

Andra AP-fonden 443 257 1,5%

Tredje AP-fonden 441 862 1,5%

Övriga 13 675 276 46,4%

Summa 29 498 666 100%

Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2021.

XVIVO Perfusions aktie sedan noteringen 2012

500

400

300

200

100

SEK

500

400

300

200

100

Volym i 1000-tal

Jan

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym

Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec

500

400

300

200

100

SEK

500

400

300

200

100

Shares thousands

Jan

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volume

Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec

500

400

300

200

100

SEK

1500

1200

900

600

300

Volym i 1000-tal

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volym

14 15 16 17 18 19 20 21

500

400

300

200

100

SEK

1500

1200

900

600

300

Shares thousands

XVIVO Perfusion OMX Health Care PI OMXSPI Volume

14 15 16 17 18 19 20 21

54XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

AKTIEN

Under perioden januari-december 2021

översteg både den genomsnittliga aktiekursen

för perioden och slutkursen per balansdagen

lösenkursen för optionsprogram serie

2020/2022. Teckningsoptionsprogrammet

beräknas vid inlösen medföra en total utspäd-

ningseekt för bentliga aktier om ca 1,27%.

Analyser

Carnegie, Danske Bank, Pareto Securities

samt Bryan & Garnier har under året bevakat

XVIVO Perfusion regelbundet.

Ägarstruktur

Enligt Monitors aktieägarregister hade

XVIVO 6 458 verierade aktieägare per den

31 december 2021, en ökning med 2 procent

gentemot föregående år. 11 % av aktierna ägs

av ej verierade aktieägare.

Delårsrapport januari-mars 2022: måndagen 25 april 2022

Delårsrapport januari-juni 2022: onsdagen 13 juli 2022

Delårsrapport januari-september 2022: torsdagen 27 oktober 2022

Bokslutskommuniké 2022: torsdagen 26 januari 2023

Investor relations

Dag Andersson, VD

Telefon: +46 31 788 21 50

E-post: dag.andersson@xvivogroup.com

Kristoer Nordström, CFO

Telefon: +46 735 19 21 64

E-post: kristoer.nordstrom@xvivogroup.com

Finansiella rapporter 2022

Finansiell agenda och kontakt

55XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021

INNEHÅLL

AKTIEN

Finansiell rapport

57 Förvaltningsberäelse

67 Bolagsstyrningsrapport

73 Finansiella rapporter - Koncernen

76 Finansiella rapporter - Moderbolaget

80 Tilläggsupplysningar och noter

till de finansiella rapporterna

108 Revisionsberäelse

114 Styrelse och revisorer

116 Ledande befaningshavare

118 Ordlista

120 Definitioner

NOTER

80 Not 1. Redovisningsprinciper

85 Not 2. Neoomsäning

85 Not 3. Rörelsesegment

87 Not 4. Förvärv av rörelse

88 Not 5. Övriga rörelseintäkter

88 Not 6. Övriga rörelsekostnader

88 Not 7. Anställda, personalkostnader

och arvoden till styrelse

90 Not 8. Arvode och kostnadsersäning

till revisorer

90 Not 9. Rörelsens kostnader fördelade

på kostnadsslag

90 Not 10. Leasingavtal

92 Not 11. Finansneo

92 Not 12. Valutakursdierenser

92 Not 13. Bokslutsdispositioner

92 Not 14. Inkomstskaer

94 Not 15. Immateriella anläggningstillgångar

96 Not 16. Materiella anläggningstillgångar

97 Not 17. Andelar i koncernföretag

98 Not 18. Varulager

98 Not 19. Fordringar och skulder hos koncernföretag

98 Not 20. Kundfordringar

98 Not 21. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

99 Not 22. Likvida medel och checkräkningskredit

99 Not 23. Eget kapital

100 Not 24. Resultat per aktie

100 Not 25. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

101 Not 26. Finansiella instrument och finansiell riskhantering

103 Not 27. Verkligt värde och bokfört värde

på finansiella tillgångar och skulder

104 Not 28. Ställda säkerheter för egna skulder

104 Not 29. Disposition av företagets vinst

104 Not 30. Kassaﬂödesanalys

105 Not 31. Transaktioner med närstående

105 Not 32. Händelser eer balansdagen

105 Not 33. Kritiska bedömningar och uppskaningar

106 Not 34. Avstämning av alternativa nyckeltal

107 Intygande

INNEHÅLL

56XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 INNEHÅLL  FINANSIELL RAPPORT

INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

Verksamheten

XVIVO är ett medicinteknikbolag som

utvecklar och marknadsför lösningar och

system för att bedöma användbarhet, möjlig-

göra behandling av organ och bevara organ i

god kondition utanför kroppen i väntan på

transplantation. Bolaget är verksamt inom

samtliga stora organområden och verksam-

heten bedrivs i tre aärsområden: Thorax

(hjärta och lunga), Abdominal (lever och njure)

samt Services (tjänster för organhämtning).

XVIVO har cirka 113 medarbetare som arbetar

på huvudkontoret i Göteborg samt kontoren i

Lund, Groningen i Nederländerna, Denver i

USA samt Philadelphia i USA. XVIVO-aktien

är sedan 2016 noterad på NASDAQ

Stockholm och handlas under symbolen

XVIVO. Antalet aktier och röster uppgår till

29 498 666 st.

Thorax

XVIVOs verksamhet har sin grund inom

lungtransplantation. Bolagets produkt

Perfadex® Plus innehar en marknadsandel på

cirka 90 procent vid traditionell statisk

preservation av lungor inför transplantation.

Ett stort problem inom transplantationssjuk-

vården är bristen på tillgängliga organ. Idag

används drygt 20 procent av tillgängliga

donerade lungor på bolagets största marknad,

USA, då det bedöms alltför riskfyllt att

använda övriga donerade lungor vid transplan-

tation. Med hjälp av XVIVOs produkt –

STEEN Solution™ – sköljs organet från

skadliga ämnen från donatorn vilket skapar en

bättre omgivning för organets celler. Tekniken

medför därmed att organet ges tillfälle att

”återhämta sig” om så är möjligt och att

funktionstestning kan utföras utanför krop-

pen. I klinisk användning i USA, Europa,

Australien och Kanada har det visat sig att

många av de initialt ”refuserade” organen efter

genomgången STEEN Solution™-perfusion

bedömts som användbara och utnyttjats för att

transplantera lungsjuka. Användningen av

STEEN Solution™ har därför potential att

signikant öka antalet lungtransplantationer i

världen. Bolagets produkter XPS™ och

STEEN Solution™ för varm perfusion är idag

godkända på alla större marknader i världen.

Produkterna var de första på marknaden att

erhålla marknadsgodkännande i USA för

varm perfusion av marginella organ utanför

kroppen inför transplantation.

Baserat på forskning gjord av Professor Steen

och hans forskningsgrupp har koncernens

kompetenscenter för hjärttransplantation i

Lund även utvecklat en maskin och lösningar

för hjärtpreservation. Produkterna är fram-

tagna för att möjliggöra att er donerade

hjärtan används vid hjärttransplantationer

och att er patienter därmed kan ges en sista

chans till ett längre liv. Kliniska multicenter-

studier pågår i Europa och Australien och i

USA är studier i planeringsfas. Studierna

ligger till grund för ansökningar om regulato-

riska godkännanden för produkterna på alla

stora marknader globalt.

Abdominal

Liksom för thoraxorganen lunga och hjärta så

är bristen på tillgängliga organ även stor inom

det abdominala området, för lever och njure.

Studier har demonstrerat att transport av

njurar med pågående perfusion i hög utsträck-

ning förbättrar resultaten efter transplanta-

tion. En högkvalitativ studie publicerad i the

Lancet under 2020 visar på signikanta

fördelar för mottagaren när njuren transporte-

ras i en syresatt lösning. Syresatt maskinperfu-

sion är en teknologi som är unik för XVIVO

och den teknik som under 2022 introducerats

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för XVIVO Perfusion AB (publ),

organisationsnummer 5565610424, får härmed avge årsredovisning och

koncernredovisning för verksamhetsåret 2021.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

57XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

på den amerikanska marknaden i samband

med att XVIVO erhöll ett 510(k)-godkän-

nande från FDA i januari 2022 för sin produkt

Kidney Assist Transport.

Även inför levertransplantation har syresatt

maskinperfusion visat sig överträa traditio-

nell, ej syresatt metod. I början av 2021

publicerades i den vetenskapliga tidskriften

New England Journal of Medicine en högkva-

litativ studie som påvisade signikanta

fördelar med syresatt maskinell perfusion av

lever inför transplantation. Teknologin som

lyfts fram i studien är den teknologi som

används för XVIVOs produkt Liver Assist.

XVIVOs teknologi, forskning och utveckling

inom varm perfusion av lever används i både

prekliniska och kliniska prövarinitierade

studier. Kombinationen av ny perfusionstek-

nologi och lösningar kommer vara i fokus för

bolagets forskning och utveckling inom både

njur- och levertransplantation.

Services

Aärsområde Services utgörs av STAR Teams

verksamhet för organhämtning inom thorax.

Med organhämtning avses uttag av organ ur

donatorkroppen, preservation av organ i kall

vätska under transport samt logistik och

koordinering inför och under

organhämtningen. STAR Teams är pionjärer

på den amerikanska marknaden och förser ett

tio- till femtontal amerikanska thoraxkliniker

med sina tjänster. Bolaget förvärvades av

XVIVO i november månad 2021. Tjänster

inom organhämtning, perfusion och transport

adderar stort värde till transplantationskliniker

och eektivitet och kvalitet i dessa processer

kan bidra till ökade transplan ta tions volymer

hos klinikerna och bättre transplantations-

resultat för patienterna.

Övriga indikationer

Bolaget satsar även resurser på preklinisk och

klinisk forskning inom xenotransplantation

samt priming-lösningar för hjärtlungmaski-

ner. För bolagets produkt PrimECC® pågår

just nu en utökad klinisk studie i Skandinavien

och Tyskland.

Aärsidé

Öka överlevnaden hos patienter som behöver

transplantat genom att tillhandahålla eektiva

produkter och tjänster som ökar tillgänglighe-

ten på organ med god överlevnadspotential vid

transplantation.

Vision

Ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt organ.

Sye

Vi tror på ett förlängt liv för donerade organ.

Mål

Bolagets mål är att etablera maskinperfusion

av organ med STEEN Solution och andra

avancerade lösningar som standardbehand-

ling vid organtransplantation så att er organ

blir tillgängliga för transplantation.

Strategi

XVIVOs strategi inriktas på att öka antalet

tillgängliga organ för transplantation. Genom

att utveckla produkter och tjänster för perfu-

sion av organ och bedriva kliniska studier med

dessa på alla stora marknader i världen visar

XVIVO att perfusion av organ gör er organ

tillgängliga för transplantation och därmed er

patienter chans till denna livräddande

behandling.

Covid-19-pandemins

påverkan på verksamheten

För 2021 kan konstateras att Covid-19-

pandemin fortsatt haft påverkan på transplan-

tationsaktiviteten globalt. Tillgängliga

sjukvårdsresurser har i stor omfattning

fokuserat på Covid-19 patienter och er

patienter än någonsin går nu i väntan på ett

nytt organ. De regionala skillnaderna har dock

varit stora. På XVIVOs huvudmarknad, USA,

ökade faktiskt antalet transplantationer för

samtliga organ utom lunga gentemot både

2019 och 2020. Antalet lungtransplantatio-

ner i USA var exempelvis 7 procent lägre 2021

gentemot 2019. I Europa har graden av

återhämtning varierat per land och organ.

Totala antalet transplantationer i Europa har

under 2021 dock inte återhämtat sig till 2019

års nivåer. Transplantation är en livsuppehål-

lande behandling och väntelistorna långa.

Därmed bedömer XVIVO att antalet trans-

plantationer, och därmed efterfrågan på

XVIVOs produkter, fortsätter att öka.

Inklusionstakten av patienter i kliniska studier

globalt har också påverkats av pandemins

eekter på sjukvården. För XVIVOs europe-

iska multicenterstudie inom hjärtpreservation

kunde konstateras att inklusionstakten var låg

under 2020 och första halvåret av 2021 för att

sedan öka takten under andra halvåret.

Trenden bedöms stärkas ytterligare i takt med

att belastningen på sjukvården i Europa nu

minskar.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

58XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Väsentliga händelser under året

XVIVO förvärvade det amerikanska

företaget för organhämtning, STAR Teams

XVIVO förvärvade den 28 oktober 100

procent av aktierna och rösterna i det ameri-

kanska företaget för organhämtning, Star

Teams Inc. (“STAR Teams”), för en initial

köpeskilling om 12,3 MUSD jämte en potenti-

ell tilläggsköpeskilling om upp till 13,8 MUSD

som betalas ut tidigast 2024. STAR Teams

aärsmodell bygger på en integrerad och

datadriven strategi för organhämtning där

dess kirurger har jour dygnet runt, 365 dagar

per år, för att hämta organ och sedan leverera

dem säkert till transplantationscentra runt om

i USA med uppdraget att rädda liv. Genom

förvärvet utökar XVIVO sin produktportfölj

med värdebringande tjänster inom organtrans-

plantationsindustrin och blir ett Powerhouse

som den mest kompletta leverantören till

transplantationskliniker, vilket driver använd-

ningen av maskinperfusion. XVIVO tillträdde

aktierna den 9 november 2021 och STAR

Teams inkluderades i koncernens nansiella

rapporter för perioden november-december

Förvärvet av STAR Teams nansierades

genom en nyemission av aktier den 28

oktober, via ett så kallat accelererat

bookbuilding-förfarande. 746 269 aktier

emitterades till en teckningskurs om 335

kronor per aktie varigenom bolaget tillfördes

cirka 250 miljoner kronor före transaktions-

kostnader. Transaktionskostnader uppgick till

ca 6 miljoner kronor. Utöver starkt stöd från

bentliga aktieägare deltog era nya svenska

och internationella institutionella investerare

och den riktade emissionen medförde en

utspädning om cirka 2,5 procent av antalet

aktier och röster i bolaget.

Rekord för hur länge e donatorhjärta kan

bevaras utanför kroppen med XVIVOs

teknologi

XVIVO sätter nya standarder inom hjärttrans-

plantation. I en pågående klinisk prövning i

Australien och Nya Zeeland bevarades ett

donatorhjärta med hjälp av XVIVOs Non

Ischemic Heart Preservation-teknik i sju

timmar och 18 minuter innan hjärtat fram-

gångsrikt transplanterades in i en 55-årig

man. Studien undersöker om den nya preser-

vationsteknologin säkert kan förlänga trans-

porttiden för donerade hjärtan bortom den

nuvarande gränsen på fyra timmar. Genom att

förlänga den traditionellt idealiska tidsgränsen

på mindre än fyra timmar, med bevaring på is,

till mer än sju timmar med XVIVOs teknologi

kommer er liv i framtiden att kunna räddas.

De första patienterna i denna kliniska pröv-

ning transplanterades under första kvartalet

2021.

XVIVO accelererar sin verksamhet i

Brasilien genom a teckna e

partnerskapsavtal med Contai Medical

Genom att sälja och distribuera via Contatti

Medicals väletablerade nätverk kommer

XVIVOs tillgång till den brasilianska markna-

den att öka avsevärt. Contatti Medical är idag

marknadsledare inom sitt segment i Brasilien.

Landet är idag världens tredje största marknad

för transplantation av abdominala organ, och

är strategiskt viktig för XVIVO. Varje år görs

det er än 6 000 njurtransplantationer och

er än 2 000 levertransplantationer i landet.

Idag säljs och marknadsförs XVIVOs system

för maskinperfusion av njure och lever,

produkterna Kidney Assist och Liver Assist,

på den brasilianska marknaden.

Organisatoriska förändringar

Organisationen i Nordamerika stärktes under

kvartalet genom tillsättandet av Fredrik

Dalborg i rollen som Managing director för

Nordamerika och utnämningen av Jaya Tiwari

till rollen som Vice President Clinical and

Regulatory Aairs. Nytt kontor etablerades i

Philadelphia, USA, vilket skall fungera som ett

nav i integrationen av STAR Teams samt

utgöra basen för XVIVOs kommersiella styrka

i Nordamerika. Kontoret i Denver, USA,

kommer fortsätta utgöra bolagets kompe-

tenscentra för utveckling av innovativ

lungteknologi.

National Institute for Health and Care

Excellence (NICE) ger stöd för EVLP

I Storbritannien har National Institute for

Health and Care Excellence (NICE) utfärdat

riktlinjer som rekommenderar användning av

Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) vid preserva-

tion av lungor. EVLP stöds som standardförfa-

rande, vilket är den högst prioriterade

rekommendationen som NICE kan utfärda.

NICE-riktlinjer utgör evidensbaserade

rekommendationer vilka ska användas som

beslutsvägledning för frågor inom hälsa,

folkhälsa och omvårdnad i Storbritannien och

Wales.

Publikation i The New England Journal of

Medicine visar på signifikanta fördelar

med syresa, kall maskinperfusion av

lever inför transplantation

En artikel publicerad i den ansedda vetenskap-

liga tidskriften The New England Journal of

Medicine visar att syresatt maskinperfusion av

den donerade levern har en betydande positiv

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

59XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

inverkan på resultaten efter transplantation.

Artikeln redogör för resultaten från en studie

utförd i ett stort internationellt konsortium av

levertransplantationscentra under ledning av

professor Robert Porte, leverkirurg vid

University Medical Center Groningen i

Nederländerna. Transplantationscentra i

Nederländerna, Belgien och Storbritannien

deltog.

Levrar från 156 högriskdonatorer (donation

efter död från cirkulationsstopp) inkluderades

i studien och randomiserades till antingen

nuvarande standardmetod, statisk kylförva-

ring på is, eller till två timmars kall, syresatt

maskinperfusion efter statisk kylförvaring.

Huvudsyftet med studien var att undersöka

förekomsten av gallgångskomplikationer inom

sex månader efter transplantationen.

Studien visade på en signikant fördel om

syresatt maskinperfusion användes. Under

uppföljningsperioden utvecklade endast sex

procent av patienterna som ck en maskinper-

funderad lever gallgångskomplikationer

jämfört med 18 procent av patienterna i

kontrollgruppen. Vidare minskade cirkulato-

risk instabilitet för dessa patienter och

förekomsten av tidig leverdysfunktion halvera-

des nästan. Då maskinperfusionstekniken

som användes i studien kraftigt reducerar

komplikationerna efter en transplantation har

teknologin stor potential att öka antalet

patienter som transplanteras. Maskinen som

användes för syresatt perfusion i studien, Liver

Assist, är CE-märkt och säljs primärt i Europa

men också via distributörer på andra, mindre

marknader.

Strategiska fokusområden presenterades

på XVIVOs första kapitalmarknadsdag

I september höll XVIVO sin första kapital-

marknadsdag inför åhörare som närvarade

både fysiskt och digitalt. Bolagets strategiska

fokusområden för 2022–2026 presenterades.

Under strategiperioden skall XVIVO bli den

ledande aktören inom transplantationsindu-

strin. Detta skall ske genom att leverera på fem

strategiska fokusområden: 1) Bli global ledare

inom Abdominal, 2) Lansera ett marknadsle-

dande hjärtpreservationssystem, 3) Öka

penetrationen av maskinperfusion för samt-

liga organ, 4) Säkerställa heltäckande ersätt-

ningssystem på viktiga geograska

marknader, samt 5) Utveckla Kina till

XVIVO:s näst största marknad.

Pilotprojekt inom avancerad dataanalys

startat med UMC Groningen som partner

XVIVO och University Medical Center

Groningen (UMCG) har kommit överens om

att gemensamt genomföra ett pilotprojekt

inom avancerad analys med hjälp av leverper-

fusionsdata från XVIVOs maskin för leverper-

fusion, Liver Assist. Projektet, benämnt

XCEPT, syftar till att extrahera data från

perfusion för att möjliggöra avancerad analys

av organ inför transplantation. Analysen ska

hjälpa de kirurgiska teamen fatta ett mer

datadrivet beslut och öka antalet framgångs-

rika levertransplantationer.

Förändring av antalet aktier och röster i

XVIVO Perfusion AB (publ)

Antalet aktier och röster i XVIVO Perfusion

AB (publ) ökade i juni 2021 med 33 261 aktier

och röster till följd av utnyttjande av teck-

ningsoptioner inom ramen för bolagets

incitamentsprogram 2019/2021. Genom den

riktade emissionen under det fjärde kvartalet

ökade antalet aktier och röster i XVIVO

Perfusion AB (publ) med 746 269 st och per

den 31 december 2021 uppgår antalet aktier

till 29 498 666. Aktiekapitalet ökade med

19074 kronor och uppgår per den 31 decem-

ber 2021 till 753 949 kronor.

Teckningsoptionsprogram

2021/2024 slutredovisat

Årsstämman 2021 beslutade att emittera

högst 148 000 teckningsoptioner (serie

2021/2024) med åtföljande rätt till teckning

av högst 148 000 nya aktier till anställda i

XVIVO-koncernen. Av dessa teckningsoptio-

ner har 76 000 tecknats av anställda.

Teckningsoptionsprogram 2021/2024 ger

optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2024

teckna en ny aktie till en kurs av 489,26 kronor.

Väsentliga händelser

eer årets utgång

XVIVOs innovativa teknologi för

bevarande av hjärtan har använts i

världens första framgångsrika

xenotransplantation (gris till människa)

En möjlig lösning av den kritiska bristen på

organ är xenotransplantation, vilket innebär

transplantation mellan djurarter. Banbrytande

forskning som använt XVIVOs teknologi för

bevarande av hjärtan utanför kroppen har

under de senaste åren uppnått långsiktig

överlevnad efter xenotransplantationer med

hjärtan från genmodierade grisar till prima-

ter. Baserat på denna omfattande forskning

gjordes, den 7 januari 2022, världens första

framgångsrika hjärttransplantation från gris

till människa, en banbrytande milstolpe för

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

60XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

organtransplantationer. Ett team vid

University of Maryland School of Medicine i

USA utförde ingreppet. Patienten var en

57-årig kritiskt sjuk man, som ck ett hjärta

från en genmodierad gris. Efter att hjärtat

tagits ut från grisen bevarades det med

XVIVOs hjärtteknologi tillsammans med en

patentskyddad lösning till dess att det

transplanterades.

510(k)-godkännande för Kidney Assist

Transport erhållet av amerikanska FDA

XVIVO erhöll den 21 januari 2022 regulato-

riskt godkännande (510(k)) av den amerikan-

ska läkemedelsmyndigheten FDA för

marknadsföring och försäljning av produkten

Kidney Assist Transport på den amerikanska

marknaden.

Kidney Assist Transport är XVIVOs transpor-

tabla system för preservation av njurar.

Systemet möjliggör isolerad hypotermisk

syresatt perfusion av donerade njurar under

transport från donator till mottagare i sam-

band med njurtransplantation. Teknologins

egenskaper lyftes i november 2020 fram i den

vetenskapliga tidskriften the Lancet.

Efter tillkännagivandet av XVIVOs förvärv av

XVIVO B.V. (fd. Organ Assist) den 1 oktober

2020 har lanseringen av Kidney Assist

Transport varit en betydande milstolpe för

XVIVO i strategin att etablera en kommersiell

närvaro inom abdominal transplantation i

USA. Landet är idag den överlägset största

marknaden med cirka 18 700 njurtransplanta-

tioner från avlidna donatorer under 2021.

Forskning och utveckling

XVIVO bedriver i huvudsak produktutveck-

ling i egen regi, medan forskning i huvudsak

sker i samarbete med världsledande institu-

tioner och forskare på alla stora marknader i

världen. Stora resurser läggs på forskning och

utveckling och bolaget är en av de ledande

innovatörerna i branschen. Av årets totala

rörelsekostnader om 207 MSEK (175) stod

forsknings- och utvecklingskostnader för 54

MSEK (67) vilket motsvarar 26 (38) procent.

Under året har dessutom utvecklingsutgifter

om 81 MSEK (60) balanserats som immate-

riell tillgångar.

Inom lungtransplantation pågår det kontinu-

erligt ett kundnära utvecklingsarbete i syfte att

säkerställa att bolagets produkter är mark-

nadsledande. Under 2021 har bolagets fokus

legat på att vidare utveckla maskiner och

lösningar för att främja användandet av EVLP.

Inom hjärttransplantation används bolagets

teknologi i kliniska multicenterstudier. Först

ut var den europeiska multicenterstudien

vilken startades under fjärde kvartalet 2020.

En liknande multicenterstudie är i planerings-

fas även i USA, där bolaget har erhållet ett så

kallat ”breakthrough device designation” och

förutsättningarna för påbörjandet av studien

är under diskussion med FDA. Utöver de

studier som XVIVO driver fortsätter den

svenska forskarinitierade studie i Lund som

använder bolagets teknologi att inkludera

patienter. Ytterligare en forskarinitierad studie

pågår i Australien/Nya Zeeland.

I samband med förvärvet av Organ Assist

2020 tog XVIVO över intressanta utveck-

lingsprojekt inom njur- och levertransplanta-

tion. Bolagets tekniska lösningar inom

respektive organområde är CE-märkta och

således godkända för försäljning i Europa.

Inom njurområdet har utvecklingsarbetet

under 2021 varit fokuserat på att uppgradera

den unika teknologin för syresatt njurperfu-

sion inför 510(k) ansökan i USA samt inför

certiering enligt MDR (Medical Device

Regulation) i Europa. Inom leverområdet har

utvecklingsarbetet inriktats på att förna

nuvarande teknologi samt att supportera

prekliniska samt kliniska studier.

Kombinationen av ny perfusionsteknologi och

XVIVO lösningar kommer vara i fokus för

bolagets forskning och utveckling inom

njur- och levertransplantation.

Utöver utvecklingsprojekt inom transplanta-

tionsområdet bedriver bolaget en utökad

klinisk studie för den CE-märkta produkten

PrimECC® - en priminglösning vars egenska-

per just nu dokumenteras i en utökad studie

med deltagande sjukhus i Skandinavien och

Tyskland.

Vidare stöttar bolaget forskning i pre-klinisk

fas för att potentiellt utvidga användningen av

varm perfusion med STEEN Solution™ till

xenotransplantation samt till läkemedelsad-

ministration till isolerade organ. På längre sikt

är det intressant att behandla isolerade organ

och vävnader som är kvar i kroppen med

anpassade tekniker, för att undvika problem

med biverkningar i andra delar av kroppen.

Ettexempel på detta är cancerbehandling.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

61XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Väsentliga risker och

osäkerhetsfaktorer

Det nns ett ertal riskfaktorer som påverkar

och kan komma att påverka XVIVOs

verksamhet.

Riskerna presenteras i följande områden:

• Marknadsrisker

• Operationella risker

• Legala och regulatoriska risker

• Finansiella risker

Marknadsrisker

Transplantationer är ett dyrt men livräddande

ingrepp som det inte nns medicinska

behandlingsalternativ till. Kostnaden för

transplantationer uppvägs till stor del av den

minskning av behandlingskostnader som

annars är förknippade med patienten. Idag

nns det brist på organ vilket oftast är det

huvudsakliga problemet för att kunna utföra

er transplantationer. Övriga marknadsrisker

är tillgång till nansiella medel och

medicinska resurser på kliniker i världen.

XVIVO bedömer i nuläget att verksamheten

inte påverkas väsentligt av förändringar i

konjunkturläget. Organtransplantation är en

prioriterad behandling av hälsomyndigheter

runt om i världen.

Operationella risker

Dessa omfattar främst risker som begränsar

eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka

och sälja kvalitativa, eektiva och säkra

produkter. Riskerna är identierade och i allt

väsentligt reducerade till hanterbara nivåer

bland annat genom tecknande av avtal med

leverantörer, samarbetspartners och kunder.

XVIVO är ett bolag av begränsad storlek och

organisationen är fortfarande under uppbygg-

nad. XVIVO framtida utveckling är delvis

beroende av att nyckelpersoner med specia-

listkunskaper stannar i organisationen.

Legala och regulatoriska risker

Marknaden för XVIVO påverkas av tillämplig

lagstiftning och andra regelverk. Förändringar

i lagstiftningen eller politiska beslut kan

påverka bolagets möjlighet att bedriva eller

utveckla verksamheten. XVIVOs produkter

behöver regulatoriska godkännanden på de

marknader där de marknadsförs. Marknaden

för medicintekniska produkter regleras i allt

större utsträckning i syfte att öka patientsäker-

heten och minska risken för felbehandlingar.

Detta innebär ökade produktutvecklingskost-

nader för XVIVO men också ökade barriärer

för nya konkurrenter som vill ta sig in på

marknaden.

På grund av verksamhetens art förekommer

risk för skadeståndskrav och ansvarsskyldig-

het. För att skydda koncernen mot de ekono-

miska eekterna av eventuella krav är XVIVO

försäkrat mot allmänna och verksamhetsrela-

terade skadeståndskrav. XVIVO har regel-

bundna genomgångar tillsammans med

mäklare och försäkringsgivare och årligen

presenteras rådande försäkringsskydd för

bolagets styrelse.

Finansiella risker

XVIVO har större delen av sin försäljning i

annan valuta än svenska kronor där US-dollar

och Euro är de viktigaste valutorna.

Kostnaderna utgörs till största delen av

svenska kronor men en betydande del utgörs

också av US-dollar. XVIVO valutasäkrar idag

inte sina intäkter i utländsk valuta, vilket

innebär att det nns en valutarisk för verksam-

heten (se not 26 för vidare information).

Koncernens nyckeltal ﬂerårsöversikt

2021 2020 2019 2018 2017

Neoomsäning, MSEK 258 180 221 188 148

Bruomarginal utan kapitalvaror, % 76 75 77 77 78

Bruomarginal, % 73 72 74 72 76

EBITDA,%* 5 -9 13 16 15

EBIT (Rörelsemarginal), %* -7 -25 2 7 5

Neomarginal, % 3 -24 2 7 4

Balansomslutning, MSEK 1 543 1 150 634 587 539

Soliditet, % 83 88 91 92 94

Resultat per aktie, SEK 0,28 -1,61 0,19 0,48 0,25

Eget kapital per aktie, SEK 43,58 35,11 21,71 20,47 19,26

Aktiekurs på balansdagen, SEK 279 314 170 132 94

Antal anställda i medeltal

92 63 46 35 29

* Rörelseresultatet före avskrivningar (EBITDA), justerat för kostnader för organisationsförändringar, aktiebaserade

bonusprogram för anställda utanför Sverige samt integrations- och förvärvskostnader uppgår till 29,5 MSEK (20,2),

motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 11 procent (11). Justerat redovisat rörelseresultat (EBIT) uppgick till

-2,7MSEK (-9,9), motsvarande en justerad EBIT-marginal om -1 procent (-5).

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

62XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Hållbarhet och ansvar

Styrelsen i XVIVO har antagit en uppfö-

randekod (Code of Conduct) vilken är förank-

rad inom hela den globala organisationen.

Uppförandekoden är baserad på FN:s all-

männa deklaration om de mänskliga rättighe-

terna, ILO:s förklaring om grundläggande

principer och rättigheter på arbetsplatsen,

FN:s Global Compact och OECD:s riktlinjer

för multinationella företag. Koden granskas

och godkänns årligen av styrelsen. Koden

gäller alla anställda och sätter nivån för

medarbetarnas professionalism och integritet,

med syfte att säkerställa att varje medarbetare

agerar lagligt och lämpligt i förhållande till

företagets intressenter.

Hanteringen av personalrelaterade ärenden

på XVIVO bygger på era policyer och rutiner.

De viktigaste är vår uppförandekod, arbets-

miljöpolicy (inklusive mångfald och inklude-

ring), hälso- och säkerhetsrutiner och vår

informationspolicy.

Våra produkters höga kvalitet och säkerhet är

avgörande för vår verksamhet. Vi analyserar

och granskar ständigt kvaliteten i produktens

hela livscykel. Våra kvalitetsledningssystem är

certierade enligt standarder som är

tillämpliga för produkterna vi tillverkar.

XVIVO följer de regler som gäller där våra

produkter säljs.

XVIVOs verksamhet medför inga särskilda

miljörisker och kräver inte några särskilda

miljörelaterade tillstånd eller beslut från

myndigheter. Vår verksamhet påverkar dock

miljön på era sätt. Våra kunder nns över

hela världen vilket medför att våra produkter

delvis transporteras med yg. Bolaget strävar

efter att eektivisera processer i dialog med

kunder och leverantörer och försöker mini-

mera antalet transporter i den mån det är

möjligt. Globala sortiment och förlängd

hållbarhet på produkter är exempel på initiativ

under senare år vilka minskar bolagets

miljöpåverkan. XVIVO har medarbetare på de

esta kontinenter och av den anledningen

hålls interna möten digitalt i så stor utsträck-

ning som det är möjligt och resor inom

företaget sker endast när det är nödvändigt.

Bolaget bedömer att verksamheten bedrivs

enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler

samt erbjuder sina anställda en säker och sund

arbetsmiljö. Eftersom transplantation är en

livräddande behandling regleras tillgänglighet

av produkter av regulatoriska myndigheter.

Räsliga tvister

Bolaget var under 2021 inte inblandat i några

rättsliga tvister.

Utsikter för 2022

I vilken omfattning Covid-19-pandemin

kommer att påverka XVIVOs försäljning och

kliniska studier under 2022 beror till stor del

fortsatt på hur mycket intensivvården på våra

huvudmarknader USA och Europa påverkas

av en pandemi samt hur sjukvården prioriterar

transplantationsprogram. Det nns en klart

uttalad ambition att kraftigt öka antalet trans -

plantationer i exempelvis USA och därmed

bedömer vi att transplantationsverksamheten

kommer att prioriteras. Transplan tation är en

livsuppehållande behandling och väntelis-

torna långa. Därmed bedömer XVIVO att

antalet transplantationer, och därmed efter-

frågan på XVIVOs produkter, fortsätter att öka.

Det råder stor osäkerhet i vår omvärld just nu.

Det geopolitiska läget är spänt med anledning

av konikten i östeuropa. XVIVO har idag en

ytterst begränsad försäljningsexponering

gentemot Ryssland och Ukraina. Inköps- och

tillverkningskedjan är heller ej exponerad

gentemot dessa marknader. All XVIVOs

tillverkning sker antingen i västeuropa eller i

USA. Bedömningen är därför att konikten

idagsläget ej har några direkta negativa

eekter på bolagets verksamhet. Vart konik-

ten slutar är dock svårt att i skrivande stund

bedöma.

XVIVO kommer under 2022 fortsatt att rikta

stort fokus på regulatoriska ansökningar,

kliniska studier och produktutveckling inom

samtliga stora organområden. Inom hjärt-

transplantation är målsättningen att accele-

rera inkluderingarna av patienter i de kliniska

multicenterstudierna i Europa och Australien.

Målsättningen är också att starta den kliniska

hjärtstudien i USA framåt sommaren.

PrimECC®-studien bedöms kunna accelerera

i takt med att er kliniker nu inkluderas. För

Liver Assist är målsättningen i ett första steg

att, i dialog med FDA, besluta kring den

regulatoriska vägen framåt i USA.

Riktlinjer för ersäning till ledande

befaningshavare

Riktlinjer för ersättning till ledande befatt-

ningshavare omfattar bolagsledningen för

XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt

bolagets styrelseledamöter i den mån andra

ersättningar än sådana som beslutats av

bolagsstämman utgår till styrelseledamöter.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

63XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Med bolagsledning avses verkställande

direktör, vice verkställande direktör och andra

personer i bolagsledningen. Med andra

personer i bolagsledningen avses personer

som ingår i ledningsgruppen och chefer som är

direkt underställda den verkställande direktö-

ren. Chefer direkt underställda den verkstäl-

lande direktören är i bolagets fall CFO, COO,

CCO, CMO, Global QA&RA Director, Global

Research and Development Director, Vice

President Clinical and Regulatory Aairs (US)

samt Managing Director North America.

Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman

2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya

riktlinjer åtminstone vart fjärde år.

Riktlinjerna är framåtblickande och ska

tillämpas på ersättningar som avtalas, och

förändringar som görs i redan avtalade

ersättningar, efter det att riktlinjerna antogs av

årsstämman 2021. Riktlinjerna omfattar inte

sådana ersättningar som beslutas av

bolagsstämman.

Beträande anställningsförhållanden som

lyder under andra regler än svenska får

vederbörliga anpassningar ske för att följa

tvingande sådana regler eller fast lokal praxis,

varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål

så långt möjligt ska tillgodoses.

Riktlinjernas främjande av bolagets

aärsstrategi, långsiktiga intressen och

hållbarhet

XVIVO är ett medicinteknikbolag som

utvecklar och marknadsför lösningar och

system för att bedöma användbarhet, möjlig-

göra behandling av organ och bevara organ i

god kondition utanför kroppen i väntan på

transplantation. Bolaget är verksamt inom

samtliga stora organområden; hjärta, lunga,

lever och njure.

Bolaget är idag marknadsledande inom

lungtransplantation och förser transplanta-

tionskliniker över hela världen med högtekno-

logiska produkter för förvaring och

utvärdering av lungor. XVIVO har cirka 113

medarbetare som arbetar på huvudkontoret i

Göteborg, kontoren i Lund, Groningen i

Nederländerna, och på kontoren för Nord- och

Sydamerika i Denver och Philadelphia, USA.

För ytterligare information om bolagets

aärsstrategi, se www.xvivoperfusion.com.

En framgångsrik implementering av bolagets

aärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbar-

het, förutsätter att bolaget kan rekrytera och

behålla kvalicerade medarbetare. För detta

krävs att bolaget kan erbjuda

konkurrens kraftig ersättning. Dessa riktlinjer

möjliggör att ledande befattningshavare kan

erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.

I bolaget har inrättats två långsiktiga aktierela-

terade incitamentsprogram. De har beslutats

av bolagsstämman och omfattas därför inte av

dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte

heller det långsiktiga aktierelaterade incita-

mentsprogram som styrelsen föreslagit att

årsstämman 2022 ska anta. Det föreslagna

programmet motsvarar i allt väsentligt

bentliga program, men antalet deltagare har

begränsats. Programmen omfattar nyckelper-

soner i koncernen samt ledande befattnings-

havare i bolaget. Programmen har en tydlig

koppling till aärsstrategin och därmed till

bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive

dess hållbarhet. Programmen uppställer

vidare krav på erårig innehavstid. För mer

information om dessa program, se www.

xvivoperfusion.com.

Formerna av ersäning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig och

får bestå av följande komponenter: fast

kontantlön, rörlig kontantersättning, pen-

sionsförmåner och andra förmåner.

Bolagsstämman kan därutöver, och oberoende

av dessa riktlinjer, besluta om exempelvis

aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Den fasta ersättningen ska beakta den

enskildes ansvarsområden och erfarenhet.

Den fasta lönen ska ses över årligen.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig

kontantersättning ska kunna mätas under en

period om ett år. Den rörliga kontantersätt-

ningen får uppgå till högst 50 procent av den

fasta årliga kontantlönen för den verkställande

direktören samt 30 procent av den fasta årliga

kontantlönen för övriga ledande

befattningshavare.

Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå

vid extraordinära omständigheter, förutsatt att

sådana extraordinära arrangemang är tidsbe-

gränsade och endast görs på individnivå

antingen i syfte att rekrytera eller behålla

befattningshavare, eller som ersättning för

extraordinära arbetsinsatser utöver personens

ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får

inte överstiga ett belopp motsvarande 30

procent av den fasta årliga kontantlönen samt

ej utges mer än en gång per år och per individ.

Beslut om sådan ersättning ska fattas av

styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

64XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Pension

För verkställande direktören ska pensionsför-

måner, innefattande sjukförsäkring, vara

premiebestämda. Rörlig kontantersättning

ska inte vara pensionsgrundande. Pensions-

premierna för premiebestämd pension ska

uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga

kontantlönen. För övriga ledande befattnings-

havare ska pensionsförmåner, innefattande

sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte

befattningshavaren omfattas av förmånsbe-

stämd pension enligt tvingande kollektivav-

talsbestämmelser. Rörlig kontantersättning

ska ej vara pensionsgrundande. Pensions-

premierna för premiebestämd pension ska

uppgå till högst 31,5 procent av den fasta årliga

kontantlönen.

Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäk-

ring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån.

Sådana förmåner ska bestämmas utifrån

kriterierna marknadsmässighet och

konkurrenskraftighet.

För befattningshavare vilka är stationerade i

annat land än sitt hemland får ytterligare

ersättning och andra förmåner utgå i skälig

omfattning med beaktande av de särskilda

omständigheter som är förknippade med

sådan utlandsstationering, varvid dessa

riktlinjers övergripande ändamål så långt

möjligt ska tillgodoses.

Upphörande av anställning

Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg-

ningstiden vara högst sex månader. Vid

uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs-

vederlag om maximalt tolv månadslöner till

verkställande direktören. Till övriga ledande

befattningshavare utgår inget avgångsvederlag

vid uppsägning av deras anställning. Vid

uppsägning från befattningshavarens sida får

uppsägningstiden vara högst sex månader,

utan rätt till avgångsvederlag.

Därutöver kan ersättning för eventuellt

åtagande om konkurrensbegränsning utgå.

Sådan ersättning ska kompensera för eventu-

ellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den

utsträckning som den tidigare befattningsha-

varen saknar rätt till avgångsvederlag.

Ersättningen ska baseras på den fasta kon-

tantlönen vid tidpunkten för uppsägningen

och utgå under den tid som åtagandet om

konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara

högst 12 månader efter anställningens

upphörande.

Kriterier för utdelning av rörlig

kontantersäning m.m.

Den rörliga kontantersättningen ska vara

kopplad till förutbestämda och mätbara

kriterier som kan vara nansiella eller icke--

nansiella och utgöras av individanpassade

kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna

ska vara utformade så att de främjar bolagets

aärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet, genom att exempel-

vis ha en tydlig koppling till aärsstrategin

eller främja befattningshavarens långsiktiga

utveckling.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för

utbetalning av rörlig kontantersättning

avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken

utsträckning kriterierna uppfyllts.

Ersättnings utskottet ansvarar för bedöm-

ningen såvitt avser rörlig kontantersättning till

verkställande direktören. Såvitt avser rörlig

kontantersättning till övriga befattningshavare

ansvarar verkställande direktören för bedöm-

ningen. Såvitt avser nansiella mål ska

bedömningen baseras på den av bolaget senast

oentliggjorda nansiella informationen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa

ersättningsriktlinjer har lön och

anställningsvillkor för bolagets anställda

beaktats genom att uppgifter om anställdas

totalersättning, ersättningens komponenter

samt ersättningens ökning och ökningstakt

över tid har utgjort en del av ersättningsutskot-

tets och styrelsens beslutsunderlag vid

utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna

och de begränsningar som följer av dessa.

Utvecklingen av avståndet mellan de ledande

befattningshavarnas ersättning och övriga

anställdas ersättning kommer att redovisas i

ersättningsrapporten.

Beslutsprocessen för a fastställa, se

över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott.

Iutskottets uppgifter ingår att bereda styrel-

sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt-

ning till ledande befattningshavare. Styrelsen

ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-

tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för

beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla

till dess att nya riktlinjer antagits av bolags-

stämman. Ersättningsutskottet ska även följa

och utvärdera program för rörliga ersättningar

för bolagsledningen, tillämpningen av riktlin-

jer för ersättning till ledande befattningsha-

vare samt gällande ersättningsstrukturer och

ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings–

utskottets ordinarie ledamöter är oberoende i

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

65XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

förhållande till bolaget och bolagsledningen.

Vid styrelsens behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor närvarar inte

verkställande direktören eller andra personer i

bolagsledningen, i den mån de berörs av

frågorna.

Styrelseledamöters tjänsteuppdrag

Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär-

skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom

deras respektive kompetensområde, som inte

utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska

utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska

godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå

till maximalt 300 000 kronor exklusive

mervärdesskatt per år och ledamot.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå

riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt

fall nns särskilda skäl för det och ett avsteg är

nödvändigt för att tillgodose bolagets långsik-

tiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller

för att säkerställa bolagets ekonomiska

bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt-

ningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens

beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar

beslut om avsteg från riktlinjerna.

Moderbolaget

Verksamheten är inriktad på försäljning av

produkter inom lungtransplantation utanför

Nordamerika, global forskning och utveckling

samt global marknadsföring. Under året har

forsknings- och utvecklingskostnaderna

uppgått till 45 (66) miljoner kronor. Dessutom

har under året 60 (54) miljoner kronor

investerats i immateriella utvecklingsprojekt.

Förslag till vinstdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande

vinstmedel:

Överkursfond 1 238 836 825 SEK

Balanserat resultat -245 849 839 SEK

Årets resultat -1 065 819 SEK

991 921 167 SEK

Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras

enligt följande:

i ny räkning överförs 991 921 167 SEK

De nansiella rapporterna godkändes för

utfärdande av moderbolagets styrelse den

2april 2021.

Vad beträar företagets resultat och ställning i

övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och

balansräkningar med tillhörande

bokslutskommentarer.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

66XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

”God bolagsstyrning handlar om att säker-

ställa att bolag för aktieägarna sköts hållbart,

ansvarsfullt och så eektivt som möjligt.

Förtroendet hos lagstiftare och i samhället för

att bolagen agerar ansvarsfullt är avgörande

för bolagens frihet att förverkliga sina strate-

gier för att skapa värde. Förtroende hos

bentliga och potentiella investerare för att så

sker är avgörande för deras intresse av att

investera i bolagen. Härigenom tryggas

näringslivets frihet att utvecklas och dess

försörjning av riskkapital och kompetens.”

(ur Svensk kod för bolagsstyrning)

XVIVO Perfusion AB (publ) är ett svenskt

publikt aktiebolag vars aktier sedan 28

november 2016 är noterade på Nasdaq

Stockholms huvudlista. De av XVIVO tilläm-

pade principerna för bolagsstyrning utgår från

svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen

och årsredovisningslagen, samt Nasdaq

Stockholms ABs regelverk. Bolaget tillämpar

Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) från

och med den dag aktierna noterades på

Nasdaq Stockholms huvudlista. XVIVO har

avvikit från Koden endast när det gäller

utformningen av ett kontantbaserat incita-

mentsprogram för deltagare i länder där

tilldelning av teckningsoptioner inte är

lämpligt. För dessa deltagare existerar ett

kontantbaserat incitamentsprogram vilket, så

långt som det är praktiskt möjligt, är utformat

på så sätt att det motsvarar villkoren i de två

utestående teckningsoptionsprogrammen.

Löptiden för incitamentsprogrammet

understiger tre år. Bolaget har totalt två

utestående teckningsoptionsprogram och

dessa beskrivs ytterligare i årsredovisningen

2021 i not 24. Ytterligare information om

bolagsstyrningen i XVIVO nns på

www.xvivoperfusion.com.

Ägarförhållanden

Enligt Monitors aktieägarregister hade

XVIVO 6 458 verierade aktieägare per den

31 december 2021, en ökning med 2 procent

gentemot föregående år. 11 % av aktierna ägs

av ej verierade aktieägare.

Aktier

Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ)

uppgick per den 31 december 2021 till

753949 SEK, fördelat på 29 498 666 aktier.

Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud-

lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt

äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och

resultat.

På XVIVOs årsstämma den 22 april 2021

beslutades att styrelsen bemyndigades att för

tiden intill nästa årsstämma vid ett eller era

tillfällen besluta om nyemission av högst 10

procent av det totala antalet aktier och röster i

bolaget, motsvarande 2 949 866 aktier

baserat på antalet aktier 31 december 2021.

Bolagsstyrningsrapport

XVIVOs tio största ägare per 31 december 2021 redovisas nedan

Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, %

Bure Equity 4 367 504 14,8%

Swedbank Robur Fonder 2 897 103 9,8%

Fjärde AP-fonden 1 905 855 6,5%

Eccenovo AB 1 775 547 6,0%

Premier Miton Investors 1 143 040 3,9%

Invesco 1 017 026 3,4%

Handelsbanken Fonder 1 011 182 3,4%

Lannebo Fonder 821 014 2,8%

Andra AP-fonden 443 257 1,5%

Tredje AP-fonden 441 862 1,5%

Övriga 13 675 276 46,4%

Summa 29 498 666 100%

Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2021.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

67XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

På årsstämman den 22 april 2021 beslutades

om en emission av högst 148 000 teck-

ningsoptioner med åtföljande rätt till nyteck-

ning av aktier. Erbjudandet om

teckningsoptionerna riktades till ledande

befattningshavare och nyckelpersoner inom

XVIVO-koncernen . Av dessa teckningsoptio-

ner har 76 000 tecknats av anställda, vilket vid

fullt tecknande av aktier ger en utspädningsef-

fekt om 0,3 procent av det totala antalet aktier

och röster i bolaget och ett ökat aktiekapital

om 1 943 SEK.

I juni månad ökade antalet aktier och röster

med 33 261 aktier och röster till följd av

utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen

för bolagets incitamentsprogram 2019/2021.

Efter nyemissionen fanns det sammanlagt

28752 397 aktier och röster i bolaget.

Aktiekapitalet ökade med 850 SEK och

uppgick efter nyemissionen till 734 875 SEK.

Utspädning uppgick till cirka 0,1 procent av

antalet aktier och röster i bolaget.

I november månad genomfördes i samband

med förvärvet av STAR Teams Inc en riktad

nyemission varvid bolaget tillfördes

250000000 SEK före emissionskostnader.

Emissionskostnader uppgick till 5 886 315

SEK. Aktiekapitalet ökade med 19 074 SEK

och överskjutande del, 249 980 926 SEK,

tillfördes överkursfond. Antalet aktier och

röster ökade till följd av nyemissionen med

746 269 aktier och uppgick efter det till

29498 666.Nyemissionen medförde en

utspädning om cirka 2,5 procent av antalet

aktier och röster i bolaget.

Bolagsstämma

XVIVOs högsta beslutande organ är bolags-

stämman. Årsstämman ska hållas inom sex

månader från utgången av räkenskapsåret.

Kallelse till årsstämma sker tidigast sex veckor

och senast fyra veckor före stämman. Samtliga

aktieägare som är upptagna i utskrift av

aktieboken och som anmält deltagande i tid,

har rätt att delta på stämman och rösta. De

aktieägare som inte kan närvara själva kan

företrädas av ombud.

Årsstämma 2021

Den senaste årsstämman hölls den 22 april i

Göteborg genom en så kallad hybridstämma

med aktieägare närvarande och med tillåten

poströstning enligt 3 § lagen (2020:198) om

tillfälliga undantag för att underlätta genom-

förandet av bolags- och föreningsstämmor.

Vid stämman beslutades om omval av styrelse-

ledamöterna Gösta Johannesson, Camilla

Öberg, Folke Nilsson, Yvonne Mårtensson,

Lena Höglund samt Lars Henrikson. Gösta

Johannesson valdes till styrelseordförande.

Det beslutades, i enlighet med valberedning-

ens förslag, att styrelsearvode ska utgå med

totalt 1 710 000 kronor, varav 400 000 kronor

till styrelsens ordförande, 200 000 kronor till

envar av övriga styrelseledamöter, 75 000

kronor till ordföranden i revisionsutskottet,

75000 kronor till ordföranden i ersättnings-

utskottet samt 40 000 kronor till envar av

övriga ledamöter i dessa utskott.

Förslaget att ingen utdelning lämnas för

verksamhetsåret 2020 godkändes.

Styrelsen bemyndigades genom beslut att för

tiden intill nästa årsstämma vid ett eller era

tillfällen besluta om nyemission av aktier

motsvarande högst 10 procent av det totala

antalet aktier och röster i bolaget.

Föreslagna riktlinjer för ersättning och andra

anställningsvillkor för bolagsledningen

godkändes. Föreslagen emission av totalt

148000 teckningsoptionsrätter med åtföl-

jande rätt till nyteckning av aktier godkändes.

Bolagsstyrning

Figuren nedan illustrerar

XVIVOs bolagsstyrnings-

modell och vem som utser

de centrala organen.

Valberedning Externa revisorer

Bolagsstämma

Styrelse

Ersäningsutsko

Revisionsutsko

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

68XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Styrelsens ersättningsrapport framlades.

Årsstämman beslutade, i enlighet med

styrelsens förslag, att godkänna ersättnings-

rapporten för räkenskapsåret 2020.

Årsstämma 2022

Årsstämma kommer att hållas tisdagen den

26 april 2022 klockan 15:00 hos Svenska

Mässan, besöksadress Mässans gata 24, i

Göteborg. Förtidsröstning via poströstning

kommer tillåtas i enlighet med information i

kallelse. Aktieägare som vill delta i årsstäm-

man skall vara registrerad i den av Euroclear

Sweden AB förda aktieboken onsdagen den

14april 2022.

Aktieägare som önskar delta vi årsstämman

ska anmäla detta till bolaget senast fredagen

den 16 april 2022 under adress XVIVO

Perfusion AB (publ), Årsstämma 2022,

c/oAdvokatrman Vinge KB, Box 110 25,

40421 Göteborg eller via e-post till xvivoper-

fusion@vinge.se eller genom att avge sin

förhandsröst enligt instruktionerna i kallelsen.

Styrelsen

Allmänt

Styrelsen ansvarar för bolagets förvaltning av

bolagets angelägenheter och organisation.

Styrelsen bestod under 2021 av sex ledamöter,

med kompetens inom såväl medicin- och

bioteknologi som nans- och strategiområdet.

Styrelsen har under 2021 haft 16 (17) möten,

vilka samtliga protokollförts.

Verkställande direktören har varit föredra-

gande på samtliga styrelsemöten och övriga

ledande fattningshavare har varit föredra-

gande beroende på mötenas inriktning.

Bolagets CFO har varit sekreterare på samt-

liga möten. Ersättning och andra förmåner till

styrelsen av XVIVO framgår av årsredovis-

ningen 2021 not 7.

Arbetet i styrelsen

Styrelsen skall årligen samlas till minst sju

under året jämnt fördelade ordinarie samman-

träden samt ett konstituerande sammanträde.

Sammanträden sker normalt genom fysiskt

sammanträande på XVIVOs huvudkontor i

Göteborg. Om det av praktiska skäl är att

föredra så sker möten digitalt eller i särskilda

fall per capsulam.

Under 2021 fortsatte Covid-19-pandemin och

individer och organisationer behövde följa

Hälsomyndighetens rekommendationer i syfte

att begränsa smittspridning. Styrelsen har

under 2021, i likhet med 2020, minskat

antalet fysiska styrelsemöten till förmån för

digitala möten. Resor inom styrelseuppdraget

har även de reducerats. I sitt arbete har

styrelsen under året riktat fokus på pandemins

eekter för XVIVOs verksamhet. Styrelsen

har under året följt och bedömt försäljnings-

och kostnadsprognoser noggrant och på

ertalet styrelsemöten har fokus riktats på

progressen i kliniska studier och pandemins

eekt er på dessa.

Ordföranden leder och organiserar styrelsens

arbete. Inför varje möte utsänds förslag till

agenda och underlag för de ärenden som ska

behandlas på mötet. Förslaget till agenda

utarbetas av verkställande direktören i samråd

med ordföranden. Ärenden som föredras

styrelsen är för information, diskussion eller

beslut. Beslut fattas först efter diskussion och

efter att samtliga närvarande ledamöter getts

möjlighet att yttra sig. Styrelsens breda

erfarenheter inom olika områden ger en

konstruktiv och öppen diskussion. Under året

har ingen ledamot reserverat sig mot något

beslutsärende. Öppna frågor följs upp

löpande.

Ett av årets möten ägnades särskilt åt strate-

gifrågor. Därutöver har delar av styrelsen

sammanträtt vid ett antal tillfällen för att

diskutera frågor de fått i uppdrag att utreda

vidare. Arbetsordningen för styrelsen fastställ-

des på det konstituerande styrelsemötet den

22 april 2021. Arbetsordningen granskas, och

revideras vid behov, minst en gång varje år.

Den reglerar områden som ansvarsfördelning,

antal obligatoriska sammanträden, formen för

kallelser, underlag och protokoll, jäv,

Ledamöternas närvaro vid respektive styrelsemöte framgår av följande tabell

Namn Beroende* Närvaro

styrelsemöten

Närvaro

Ersäningsutsko

Närvaro

Revisionsutsko

Gösta Johannesson Ja 16/16 3/3

Folke Nilsson 15/16 5/5

Camilla Öberg 16/16 5/5

Yvonne Mårtensson 15/16 5/5

Lena Höglund 16/16 3/3

Lars Henriksson 16/16 3/3

* Beroende i förhållande till bolagets större aktieägare

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

69XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

obligatoriska ärenden som verkställande

direktören skall underställa styrelsen samt

rmateckning. Styrelsen behandlar löpande

ärenden som aärsläget, periodbokslut,

budget, strategier och extern information.

Förutom styrelsematerialet sänder verkstäl-

lande direktören ut månadsrapporter innehål-

lande en ekonomisk rapport samt en

beskrivning av aktuella händelser i verksam-

heten och på marknaden. Syftet är att hålla

styrelsen informerad om utvecklingen av

bolagets verksamhet för att styrelsen skall

kunna fatta väl underbyggda beslut. En gång

per år utvärderar styrelsen verkställande

direktörens arbete, varvid bolagsledningen

inte närvarar. Styrelsen säkerställer kvaliteten

i den nansiella rapporteringen dels genom

eget arbete, dels genom kontakt med revisorn.

Bolagets revisor deltog vid årets bokslutssam-

manträde, där revisionen avrapporterades.

Styrelsen utvärderade under hösten 2021 sitt

arbete. Detta skedde genom en självutvärde-

ring där varje ledamot gjorde en bedömning av

påståenden om styrelsens roll och funktion,

om styrelsemötena, styrelsematerialet,

styrelseledamöterna, styrelsens ordförande

samt VD. Styrelsens ledamöter samt VD

viktade också hur viktigt varje påstående är för

styrelsens arbete och bolagets långsiktiga

värdetillväxt. Svaren sammanställdes av

oberoende tredje part och jämfördes med

benchmarkindex bestående av noterade bolag

i Norden. Utvärderingen ligger till grund för

att ständigt utveckla styrelsearbetet.

Styrelsens ledamöter

XVIVOs styrelse består av sex ledamöter,

inklusive ordföranden. För personinformation

om styrelseledamöterna, inklusive aktieinne-

hav, se årsredovisningen 2021 sidan ”Styrelse

och revisorer” på sida 114 och företagets

webbplats (www.xvivoperfusion.com).

Ersäningsutskoet

Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande

styrelsemöte ett ersättningsutskott, vilket

bereder förslag avseende ersättningsfrågor.

Ersättningsutskottets ansvarsområde denie-

ras i styrelsens arbetsordning och i ersätt-

ningsutskottets instruktion. Koncernens

riktlinjer för ersättning till ledande befatt-

ningshavare nns i förvaltningsberättelsen i

årsredovisningen 2021 på sidan 57-66

samt på bolagets webbplats (www.xvivoperfu-

sion.com). Ersättningsutskottet består av tre

styrelseledamöter: Gösta Johannesson (ordf. i

ersättningsutskottet), Lars Henriksson samt

Lena Höglund.

Revisionsutskoet

Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande

styrelsemöte ett revisionsutskott.

Revisionsutskottets uppgifter nns beskrivna i

en instruktion för revisionsutskottet.

Ändamålet med revisionsutskottets verksam-

het är att bistå styrelsen för XVIVO i frågor

avseende nansiell rapportering, revision och

riskhantering. Revisionsutskottet är ett

beredande organ och styrelsen har det övergri-

pande ansvaret för revisionsrelaterade frågor.

Ledamöterna i revisionsutskottet skall utgöras

av minst tre styrelseledamöter vilka skall utses

av styrelsen vid konstituerande styrelsemöte

eller när det annars är påkallat. Utskottets

ledamöter får inte vara anställda av Bolaget.

Minst en ledamot skall vara oberoende i

förhållande till bolagets större aktieägare och

bör ha redovisnings- eller revisionskompetens.

Revisionsutskottet utgörs av Camilla Öberg

(ordf. i revisionsutskottet), Yvonne

Mårtensson och Folke Nilsson.

Revisionsutskottets ska särskilt bevaka (i)

revisionen av årsredovisningen och koncernre-

dovisningen, (ii) närståendetransaktioner,

väsentliga redovisningsprinciper samt

väsentlig korrespondens mellan bolagets

revisorer och ledning, (iii) eektiviteten i

bolagets interna kontroll över den nansiella

rapporteringen, (iv) bolagets rutiner rörande

anmärkningar avseende bolagets redovisning,

interna kontroll och revision, (v) revisionsarbe-

tet med avseende på omfattning, inriktning

och kvalitet inklusive uppföljning av genom-

förd revision, (vi) budgeterade och verkliga

revisionskostnader, (vii) revisorernas rekom-

mendationer, slutsatser, observationer och

förslag efter genomförd revision, (viii) revi-

sorns opartiskhet och självständighet och

därvid särskilt uppmärksamma om revisorn

tillhandahåller bolaget andra tjänster än

revisionstjänster samt (ix) biträda vid upprät-

tandet av förslag till bolagsstämmans beslut

om revisorsval.

Ledningsgrupp

För personinformation om medlemmarna i

ledningsgruppen, inklusive aktieinnehav, se

årsredovisningen 2021 sidan ”Ledande

befattningshavare” på sida 116 och företa-

gets webbplats (www.xvivoperfusion.com).

XVIVOs ledningsgrupp utökades under året

med två medlemmar och består av nio med-

lemmar inklusive VD. Ledningsgruppen

besitter kompetens och erfarenhet från

forskning och utveckling, regulatoriska frågor,

kvalitetssäkring, marknadsföring, produktion

och distribution av medicinteknisk utrustning.

Vidare har ledningsgruppens medlemmar

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

70XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

kompetens inom ekonomi och nans.

Ledningsgruppen sammanträder varannan

vecka. Två gånger per år träas hela lednings-

gruppen för heldagsmöten vilket ger möjlighet

att behandla frågor av mer strategisk natur.

Arbetsordningen för styrelsen och VD fast-

ställdes på det konstituerande styrelsemötet

den 22 april 2021 och reglerar arbetsfördel-

ningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande

och den verkställande direktören. Den opera-

tiva ledningen är baserad på den beslutsord-

ning som styrelsen har fastställt.

Val av revisor

På årsstämma 2021 utsågs KPMG AB till

revisionsrma. KPMG AB har under året

utsett auktoriserade revisorn Daniel Haglund

som huvudansvarig revisor för tiden intill

slutet av årsstämman 2022. Daniel Haglund

har till styrelsen rapporterat sina observationer

från revisionsarbetet. Inom ramen för nämnda

arbete har årsredovisningen, bokföringen

samt styrelsens och verkställande direktörens

förvaltning granskats.

Valberedningen

Valberedningen för årsstämman 2022 har

utsetts i enlighet med de principer som

beslutades vid årsstämman 2018. Dessa

innebär att styrelsens ordförande – senast vid

utgången av tredje kvartalet 2021 – kontaktar

de tre största aktieägarna i XVIVO baserat på

de vid utgången av augusti 2021 kända

innehaven och ber dem utse en ledamot

vardera att ingå i valberedningen. Utöver dessa

tre ledamöter skall även styrelsens ordförande

ingå i valberedningen. Om någon av de tre

aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till

valberedningen, eller om en ledamot avgår

från valberedningen utan att ersättas av en ny

ledamot vilken utsetts av samma aktieägare,

skall nästa aktieägare i storleksordning

beredas tillfälle att utse ledamot av valbered-

ningen. Ordförande i valberedningen ska, om

inte ledamöterna enas om annat, vara den

ledamot som utses av den största aktieägaren.

Mandatperioden skall löpa intill dess att ny

valberedning har tillträtt.

Om under valberedningens mandatperiod en

eller era av aktieägarna som utsett ledamöter

i valberedningen inte längre tillhör de tre

största aktieägarna, så ska ledamöter utsedda

av dessa aktieägare ställa sina platser till

förfogande och den eller de aktieägare som

tillkommit bland de tre största aktieägarna ska

äga utse sina ledamöter. Om inte särskilda

skäl föreligger ska inga förändringar ske i

valberedningens sammansättning om endast

marginella förändringar i röstetal ägt rum eller

om förändringen inträar senare än tre

månader före årsstämman.

Valberedningens sammansättning har

oentliggjorts på XVIVOs hemsida senast sex

månader före årsstämman.

I valberedningens uppdrag ingår att inför

årsstämma lämna förslag till (i) val av ordfö-

rande vid stämman, (ii) beslut om antalet

styrelseledamöter, (iii) val av och beslut om

arvoden till styrelsens ordförande samt

styrelseledamöterna, (iv) val av och beslut om

arvoden till revisor, samt (v) för det fall valbe-

redningen så nner lämpligt beslut om ny

valberedningsprocedur.

Styrelsens beskrivning av de

viktigaste inslagen i bolagets

system för intern kontroll,

uppföljning och riskhantering.

Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktiebo-

lagslagen för den interna kontrollen. Denna

rapport är begränsad till en beskrivning av hur

den interna kontrollen avseende den nan-

siella rapporteringen är organiserad och avser

räkenskapsåret 2021.

Målet med den interna kontrollen över

nansiell rapportering inom XVIVO är att

skapa en eektiv beslutsprocess i vilken

kraven, målen och ramarna är tydligt denie-

rade. Ytterst syftar kontrollen till att skydda

bolagets tillgångar och därigenom aktieägar-

nas investering.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör grunden för intern

kontroll. XVIVOs kontrollmiljö består bland

annat av sunda värdegrunder, integritet,

kompetens, ledarloso, organisationsstruk-

tur, ansvar och befogenheter. XVIVOs interna

arbetsordningar, instruktioner, policyer,

riktlinjer och manualer vägleder medarbe-

tarna. I XVIVO säkerställs en tydlig roll- och

ansvarsfördelning för en eektiv hantering av

verksamhetens risker bland annat genom

styrelsens arbetsordning och genom instruk-

tionen för verkställande direktören.

Verkställande direktören rapporterar regel-

bundet till styrelsen. I den löpande verksam-

heten ansvarar verkställande direktören för

det system av interna kontroller som krävs för

att skapa en kontrollmiljö för väsentliga risker.

I XVIVO nns även riktlinjer och policyer

gällande nansiell styrning och uppföljning,

kommunikationsfrågor med mera. Koncernens

tio bolag har i huvudsak samma struktur och

ekonomisystem med samma kontoplan.

XVIVO ser löpande över detta system.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

71XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Riskbedömning och kontrollaktiviteter

XVIVO arbetar löpande med riskanalyser för

att identiera potentiella källor till fel inom

den nansiella rapporteringen. Spårbarheten i

redovisningen säkerställs genom god doku-

mentation. Ett utarbetat system med detalje-

rad uppföljning av olika aktiviteter m.m. mot

budget nns. Uppföljningen säkerställer

kommunikationen med företagets olika delar,

för att ekonomiavdelningen också skall vara

väl insatt i framtida aktiviteter och eventuella

avvikelser mot budget. Arbete med att säker-

ställa de processer där det identierats att

risken för väsentliga fel i den nansiella

rapporteringen kan antas vara relativt sett

högre än i andra processer pågår kontinuerligt.

Normala kontrollaktiviteter omfattar månat-

liga kontoavstämningar och stödkontroller.

Syftet med samtliga kontrollaktiviteter är att

förebygga, upptäcka och rätta eventuella fel

eller avvikelser i den nansiella rapporte-

ringen. Avsikten är att under kommande

verksamhetsår fortsätta att utveckla och följa

upp utvalda kontrollaktiviteter. Bolaget har ett

system för scanning av leverantörsfakturor där

tillhörande automatiserad attestkontroll ingår,

vilket höjer säkerheten i den interna

kontrollen.

Uppföljning

Styrelsen utvärderar kontinuerligt den

information som bolagsledningen lämnar,

vilken innefattar såväl nansiell information

som väsentliga frågeställningar rörande den

interna kontrollen. Styrelsen följer löpande

upp eektiviteten i den interna kontrollen,

vilken, utöver löpande uppdatering vid

avvikelser, bland annat sker genom att säker-

ställa att åtgärder vidtas rörande de förslag till

åtgärder som kan ha framkommit vid gransk-

ning av den externa revisorn.

Förvärv och verksamhetsintegrationer

XVIVO har under de senaste två åren förvär-

vat två internationella bolag. Under 2021 har

bolagsledningen tagit fram, och styrelsen

godkänt, ett internt ramverk att förhålla sig

vad gäller processer för förvärv och aärsut-

veckling. Detta i syfte att arbeta strukturerat

och metodiskt med dessa frågor. Styrelsen

följer även kontinuerligt upp hur integrations-

arbetet fortlöper efter ett förvärv. De tillkom-

mande verksamheterna har medfört att

ledningen och styrelsen numera följer upp

verksamheten utifrån tre aärsområden;

Thorax, Abdominal samt Services. Detta har

även föranlett en genomlysning av bolagets

segmentsredovisning och lett till att under

2022 införa en segmentsredovisning som

speglar uppdelningen på aärsområden.

Thorax, Abdominal och Services är de

segment som verksamheten nu styrs och följs

upp på.

Information och kommunikation

En korrekt informationsgivning och tydliga

kommunikationsvägar såväl internt som

externt medför att alla delar av verksamheten

på ett eektivt sätt utbyter och rapporterar

relevant väsentlig information om verksam-

heten. För att åstadkomma detta har XVIVO

utfärdat en informationspolicy avseende

hantering av information i den nansiella

processen, samt policyer och riktlinjer för

övriga typer av information. Dessa har kom-

municerats från ledningsgruppen till medar-

betarna och medarbetare har tagit del av

informationspolicyn. För kommunikation med

externa parter anges riktlinjer för hur sådan

kommunikation bör ske, vem som är behörig

att ge viss typ av information och när till

exempel loggbok ska föras. Det yttersta syftet

med nämnda policyer är att säkerställa att

informationsskyldighet enligt lag och note-

ringsavtal efterlevs och att investerare får rätt

information i tid.

Intern revision

XVIVO har hittills inte funnit anledning att

inom det nansiella området inrätta en

särskild internrevisionsfunktion. Anledningen

är att bolagets storlek är förhållandevis litet

och det ständigt pågående arbetet med den

interna kontrollen har medfört att medveten-

heten kring den interna kontrollen i koncernen

anses hög och att ett ertal kontrollaktiviteter

nns implementerade. Frågan om en särskild

internrevisionsfunktion kommer prövas i takt

med att företaget växer.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

72XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Rapport över resultat för koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

1 januari – 31 december

TSEK Not 2021 2020

Neoomsäning 2 258 386 179 861

Kostnad för sålda varor -70 107 -50 131

Bruoresultat 3 188 279 129 730

Försäljningskostnader -97 688 -75 720

Administrationskostnader -55 687 -31 988

Forsknings- och utvecklingskostnader -54 039 -66 740

Övriga rörelseintäkter 5 1 249 1 468

Övriga rörelsekostnader 6 -612 -2 425

Rörelseresultat 7, 8, 9, 10, 12 -18 498 -45 675

Finansiella intäkter 45 368 890

Finansiella kostnader -20 205 -12 478

Finansneo 11, 12 25 163 -11 588

Resultat före ska 6 665 -57 263

Ska på årets resultat 14 1 487 13 528

Årets resultat 8 152 -43 735

Årets resultat hänförligt till:

Moderbolagets ägare 8 152 -43 735

Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,28 -1,61

Resultat per aktie eer utspädning, SEK* 0,28 -1,60

Genomsniligt antal aktier före utspädning 28 845 691 27 171 352

Genomsniligt antal aktier eer utspädning* 28 936 075 27 354 518

Antal aktier vid periodens slut före utspädning 29 498 666 28 719 136

Antal aktier vid periodens slut eer utspädning* 29 872 666 29 444 136

* Eer utspädning. Se not 24 för information om teckningsoptionsprogram. .

1 januari – 31 december

TSEK Not 2021 2020

Årets resultat 8 152 -43 735

Övrigt totalresultat

Årets omräkningsdierenser vid omräkning av

utländska verksamheter 22 271 -16 410

Årets övrigt totalresultat 23 22 271 -16 410

Årets totalresultat 30 423 -60 145

Årets totalresultat hänförligt till:

Moderbolagets ägare 30 423 -60 145

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

73XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över finansiell ställning för koncernen

TSEK Not 20211231 20201231

TILLGÅNGAR 26, 27

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar 15

Balanserade utgier för utvecklingsarbeten 456 551 393 969

Patent, licenser och varumärken 6 231 5 467

Goodwill 460 228 223 938

Dataprogram 2 427 1 283

Materiella anläggningstillgångar 16

Maskiner, inventarier och installationer 26 297 21 334

Finansiella anläggningstillgångar

Uppskjuten skaefordran 14 42 171 40 334

Övriga finansiella anläggningstillgångar 1159 754

Summa anläggningstillgångar 995 064 687 079

Omsäningstillgångar

Varulager 18 77 590 59 351

Korristiga fordringar

Kundfordringar 20 52 036 40 183

Skaefordringar 4286 156

Övriga fordringar 7 589 3 361

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 7 335 5 943

Likvida medel 22 398 696 354 236

Summa omsäningstillgångar 547 532 463 230

SUMMA TILLGÅNGAR 1 542 596 1 150 309

TSEK Not 20211231 20201231

EGET KAPITAL 23, 24

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare

Aktiekapital 754 734

Övrigt tillskjutet kapital 1 253 330 1 006 784

Reserver 22 089 -182

Balanserat resultat inkl. årets resultat 9 277 1 125

SUMMA EGET KAPITAL 1 285 450 1 008 461

SKULDER

Övriga avsäningar 1 499 1 311

Uppskjuten skaeskuld 14 25 084 24 853

Övriga långfristiga skulder 27 124 522 40 150

Räntebärande skulder, långfristig del 10 1 522 3 286

Summa långfristiga skulder 26, 27, 28 152 627 69 600

Räntebärande skulder, korristig del 10 4 199 3 926

Leverantörsskulder 21 445 14 468

Aktuell skaeskuld 301 -

Övriga skulder 28 604 1 239

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 49 970 52 615

Summa korristiga skulder 26, 27, 28 104 519 72 248

SUMMA SKULDER 257 146 141 848

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 542 596 1 150 309

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

74XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen

Hänförligt till moderföretagets aktieägare

Summa

eget

kapitalTSEK

Aktie

kapital

Övrigt

tillskjutet

kapita Reserver

Balanserade

vinstmedel

inkl. årets

resultat

Ingående eget kapital 20200101 680 515 753 16 228 44 860 577 521

Årets totalresultat

Årets resultat - - - -43 735 -43 735

Årets övrigt totalresultat - - -16 410 - -16 410

Årets totalresultat - - -16 410 -43 735 -60 145

Transaktioner med koncernens ägare

Tillsko från och värdeöverföringar till ägare

Nyemission eer avdrag för transaktionskostnader neo eer ska* 54 489 640 - - 489 694

Inbetald premie vid uärdande av aktieoptioner - 1 391 - - 1 391

Summa tillsko från och värdeöverföringar till ägare 54 491 031 - - 491 085

Utgående eget kapital 20201231 734 1 006 784 -182 1 125 1 008 461

Årets totalresultat

Årets resultat - - - 8 152 8 152

Årets övrigt totalresultat - - 22 271 - 22 271

Årets totalresultat - - 22 271 8 152 30 423

Transaktioner med koncernens ägare

Tillsko från och värdeöverföringar till ägare

Nyemission eer avdrag för transaktionskostnader neo eer ska* 20 245 307 - - 245 327

Inbetald premie vid uärdande av aktieoptioner - 1 239 - - 1 239

Summa tillsko från och värdeöverföringar till ägare 20 246 546 - - 246 566

Utgående eget kapital 20211231 754 1 253 330 22 089 9 277 1 285 450

* Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick till 4 674 TSEK (10 286).

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

75XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över kassaﬂöden för koncernen Resultaträkning för moderbolaget

1 januari – 31 december

TSEK Not 2021 2020

Den löpande verksamheten 30

Resultat eer finansiella poster 6 665 -57 263

Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet 7 195 49 355

Betald ska -2 701 142

11 159 -7 766

Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -13 802 -14 155

Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -8 294 20 584

Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -1 122 -10 929

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten -12 059 -12 266

Investeringsverksamheten

Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -83 880 -62 046

Förvärv av materiella anläggningstillgångar -10 194 -2 631

Förvärv av doerföretag -93 228 -201 319

Förvärv av övriga finansiella anläggningstillgångar -401 -536

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten -187 703 -266 532

Finansieringsverksamheten

Teckningsoptionsprogram 1 239 1 391

Nyemission 244 114 487 044

Amortering av lån -5 940 -

Amortering av leasingskuld -4 802 -5 667

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten 234 611 482 768

Årets kassaﬂöde 34 849 203 970

Likvida medel vid årets början 354 236 159 946

Kursdierens i likvida medel 9 611 -9 680

Likvida medel vid årets slut 22 398 696 354 236

1 januari – 31 december

TSEK Not 2021 2020

Neoomsäning 2 161 287 134 122

Kostnad för sålda varor -30 757 -36 818

Bruoresultat 130 530 97 304

Försäljningskostnader -54 003 -44 733

Administrationskostnader -39 907 -27 702

Forsknings- och utvecklingskostnader -45 372 -65 619

Övriga rörelseintäkter 5 1 935 1 269

Övriga rörelsekostnader 6 -543 -2 123

Rörelseresultat 7, 8, 9, 10, 12 -7 360 -41 604

Resultat från finansiella poster

Ränteintäkter och liknande resultatposter 27 079 1 581

Räntekostnader och liknande resultatposter -20 604 -12 190

Resultat eer finansiella poster 11, 12 -885 -52 213

Bokslutsdispositioner 13 0 4 200

Ska på årets resultat 14 -181 9577

Årets resultat -1 066 -38 436

Moderbolaget har inga poster a redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat uppräats.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

76XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER

Balansräkning för moderbolaget

TSEK Not 20211231 20201231

TILLGÅNGAR 26, 27

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar 15

Balanserade utgier för utvecklingsarbeten 284 522 239 509

Patent, licenser och varumärken 5 659 4 985

Dataprogram 2048 1283

Materiella anläggningstillgångar 16

Maskiner, inventarier och installationer 8 980 5 902

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar koncernföretag 4, 17 611 702 404 467

Fordringar hos koncernföretag 19 95 113 34 550

Uppskjuten skaefordran 14 14 953 13 921

Övriga finansiella anläggningstillgångar 1061 660

Summa anläggningstillgångar 1 024 038 705 277

Omsäningstillgångar

Varulager 18 21 805 16 561

Korristiga fordringar

Kundfordringar 20 12 735 17 987

Fordringar till koncernföretag 56 56

Aktuella skaefordringar 1 368 1

Övriga fordringar 5 957 2 904

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 5 142 4 654

Kassa och bank 22 369 479 333 318

Summa omsäningstillgångar 416 542 375 481

SUMMA TILLGÅNGAR 1 440 580 1 080 758

TSEK Not 20211231 20201231

EGET KAPITAL 23, 24

Bundet eget kapital

Aktiekapital 754 734

Reservfond 20 20

Fond för utvecklingsutgier 253 622 198 151

Fri eget kapital 29

Överkursfond 1 238 837 992 291

Balanserat resultat -245 850 -151 943

Årets resultat -1 066 -38 436

SUMMA EGET KAPITAL 1 246 317 1 000 817

AVSÄTTNINGAR

Övriga avsäningar 1 499 1 311

Summa avsäningar 1 499 1 311

LÅNGFRISTIGA SKULDER

Övriga långfristiga skulder 27 124 522 40 150

Summa långfristiga skulder 124 522 40 150

KORTFRISTIGA SKULDER 27

Leverantörsskulder 11 977 8 349

Skulder till koncernföretag 19 5 849 3 574

Aktuell skaeskuld

Övriga skulder 27323 1133

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 23 093 25 424

Summa korristiga skulder 26, 27, 28 68 242 38 480

SUMMA SKULDER 194 263 79 941

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 440 580 1 080 758

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

77XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget

Bundet eget kapital Fri eget kapital

Totalt

eget

kapital

TSEK Aktie kapital

Reserv -

fond

Fond för

utvecklings-

utgier

Överkurs -

fond

Balanserat

resultat

Årets

resultat

Ingående eget kapital 20200101 680 20 148 855 501 242 -102 648 1 548 150

Årets totalresultat

Årets resultat - - - - - -38 436 -38 436

Årets övrigt totalresultat - - - - - - -

Årets totalresultat - - - - - -38 436 -38 436

Vinstdisposition - - - - 1 -1 0

Nyemission eer avdrag för

transaktionskostnader neo eer ska* 54 - - 489 659 - - 489 713

Inbetald premie vid uärdande av

aktieoptioner - - - 1 390 - - 1 390

Avsäning till fond för utvecklingsutgier - - 49 296 - -49 296 - 0

Utgående eget kapital 20201231 734 20 198 151 992 291 -151 943 -38 436 1 000 817

Årets totalresultat

Årets resultat - - - - - -1 066 -1 066

Årets övrigt totalresultat - - - - - - 0

Årets totalresultat - - - - - -1 066 -1 066

Vinstdisposition - - - - -38 436 38 436 0

Nyemission eer avdrag för

transaktionskostnader neo eer ska* 20 - - 245 307 - - 245 327

Inbetald premie vid uärdande av

aktieoptioner - - - 1 239 - - 1 239

Avsäning till fond för utvecklingsutgier - - 55 471 - -55 471 - 0

Utgående eget kapital 20211231 754 20 253 622 1 238 837 -245 850 -1 066 1 246 317

* Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick till 4 674 TSEK (10 286).

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

78XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets kassaﬂödesanalys

1 januari – 31 december

TSEK Not 2021 2020

Den löpande verksamheten 30

Resultat eer finansiella poster -885 -52 213

Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet 17 617 35 211

Betald ska -1 367 1 276

15 365 -15 726

Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -3 550 -7 321

Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -56 457 -1 735

Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 1 167 -13 525

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten -43 475 -38 307

Investeringsverksamheten

Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -62 979 -55 848

Förvärv av materiella anläggningstillgångar -5 909 -1 611

Förändring av lån till koncernföretag - -

Förvärv av doerföretag -105 029 -201 320

Förvärv av övriga finansiella anläggningstillgångar - -

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten -173 917 -258 779

Finansieringsverksamheten

Teckningsoptionsprogram 1 239 1 391

Nyemission, neo eer transaktionskostnader 244 114 487 044

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten 245 353 488 435

Årets kassaﬂöde 27 961 191 349

Likvida medel vid årets början 333 318 150 362

Kursdierens i likvida medel 8 200 -8 393

Likvida medel vid årets slut 22 369 479 333 318

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

79XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER

Noter till årsbokslut 2021 för XVIVO-koncernen

och dess moderbolag, XVIVO Perfusion AB (publ),

organisationsnummer 556561-0424, med säte i

Göteborg i Sverige, besöksadress Mässans gata 10,

postadress Box 53015, SE-400 14 Göteborg.

Moderbolagets aktier är noterade på NASDAQ

Stockholm, Mid Cap.

Not 1. Redovisningsprinciper

Överensstämmelse med normgivning och lag

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet

Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande

redovisningsregler för koncerner samt med

International Financial Reporting Standards

(IFRS) utgivna av International Accounting

Standards Board (IASB) som har godkänts av

EU-kommissionen för tillämpning inom EU.

Moderbolagets årsredovisning är upprättad i

enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554)

och tillämpning av rekommendation RFR 2

Redovisning för juridiska personer från Rådet för

nansiell rapportering. Detta innebär att IFRS

värderings- och upplysningsregler tillämpas med

de avvikelser som framgår av avsnittet

”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

Klassificering m.m.

Anläggningstillgångar, långfristiga skulder och

långfristiga avsättningar består i allt väsentligt

enbart av belopp som förväntas återvinnas eller

betalas efter mer än 12 månader räknat från

balansdagen. Omsättningstillgångar och kort-

fristiga skulder består i allt väsentligt enbart av

belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom

12 månader räknat från balansdagen.

Konsolideringsprinciper

Koncernen består av moderbolaget XVIVO

Perfusion AB (publ) och de dotterbolag som

moderbolaget direkt eller indirekt har kontroll över.

Dotterföretagens nansiella rapporter inkluderas i

koncernredovisningen från och med förvärvs-

tidpunkten till det datum då kontroll upphör.

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter

och kostnader samt orealiserade vinster eller

förluster som uppkommer från koncerninterna

transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i

sin helhet vid upprättandet av koncern -

redovisningen.

Funktionell valuta och

rapporteringsvaluta

Funktionell valuta är valutan i de primära ekono-

miska miljöer där de i koncernen ingående bolagen

bedriver sin verksamhet. Moderbolagets funktio-

nella valuta är svenska kronor som även utgör

rapporteringsvalutan för moderbolaget och för

koncernen. Det innebär att de nansiella rappor-

terna presenteras i svenska kronor. Samtliga

belopp, om inte annat anges, är avrundade till

närmaste tusental.

Tillgångar och skulder i utländska dotterbolag,

inklusive goodwill och andra koncernmässiga

över- och undervärden, omräknas till svenska

kronor till den valutakurs som råder på balansda-

gen. Intäkter och kostnader i utländska dotterbolag

omräknas till svenska kronor till en genomsnitt-

skurs för respektive år. Omräkningsdierenser

som uppstår vid valutaomräkning av utländska

dotterbolag redovisas i övrigt totalresultat.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den

funktionella valutan till den valutakurs som

föreligger på transaktionsdagen. Monetära

tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om

till den funktionella valutan till den valutakurs som

föreligger på balansdagen.

Valutakursdierenser som uppstår i dessa två fall

redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära

tillgångar och skulder som värderas till sina

respektive historiska anskaningsvärden redovisas

till den valutakurs som gällde vid respektive

transaktionstillfälle. Icke-monetära tillgångar och

skulder värderade till verkliga värden omräknas till

den kurs som råder vid värderingstillfället.

Tilläggsupplysningar och noter

till de nansiella rapporterna

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

80XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Följande valutakurser har använts i bokslutet:

Genomsniskurs

Balansdagskurs

Valuta

2021 2020 20211231 20201231

USD 8,5815 9,2037 9,0437 8,1886

EUR 10,1449 10,4867 10,2269 10,0375

AUD 6,4415 6,3380 6,5625 6,2646

BRL 1,5906 - 1,5856 -

CNY 1,3307 - 1,4186 -

AUD 6,3380 6,5724 6,2646 6,5125

Källa: Riksbanken

Intäkter

En intäkt vad avser försäljning av varor eller tjänster

redovisas när kontroll över respektive har överförts

till köparen av varan eller tjänsten. Kontroll övergår

antingen över tid eller vid ett enskilt tillfälle. Inom

ramen för respektive kundkontrakt identieras de

prestationsåtaganden som XVIVO har åtagit sig att

leverera. Ett kontrakt kan inkludera ett eller era

prestationsåtaganden. Det överenskomna priset

fördelas i sin tur till respektive prestationsåtagande

Koncernens nettoomsättning fördelas i tre

kategorier; varuförsäljning utan kapitalvaror,

intäkter för försäljning och uthyrning av kapitalva-

ror samt intäkter för frakt, service och övrig

försäljning (se not 2). Den stora majoriteten av

XVIVOs försäljning utgörs av produkter, vilka

tydligt representerar separata prestationså-

taganden. Försäljning av produkter intäktsförs vid

den tidpunkt då kunden får kontroll över produk-

terna, vilket bedöms vara i samband med leverans

till kund. Vid försäljning av maskiner görs en

bedömning av de olika prestationerna; leverans,

installation samt utbildning, och intäkt tas i

förhållande till vilken prestation som utförts.

XVIVO tillhandahåller även service på maskiner.

Dessa servicetjänster faktureras till stor del i

förskott, och intäktsförs i takt med servicekontrak-

tens löptid. Dessa tjänster bedöms utgöra separata

prestationsåtaganden. Koncernens tjänster inom

organhämtning faktureras och intäktsförs löpande

under kontraktens löptid.

Segmentrapportering

Rörelsesegment presenteras utifrån ledningens

perspektiv, vilket innebär att den presenteras på det

sätt som den används i den interna rapporteringen.

Utgångspunkten för identiering av rapporterbara

segment är den interna rapporteringen såsom den

rapporteras till och följs upp av den högste verkstäl-

lande beslutsfattaren. Koncernen har som högste

verkställande beslutsfattare identierat koncer-

nens VD. I den interna rapporteringen till VD

används tre segment, se vidare i not 3.

Leasing

Leasetagare

Leasade tillgångar, såsom hyresavtal för lokaler och

inventarier redovisas såsom nyttjanderätter med

tillhörande förpliktelser att betala leasingavgifter

såsom en leasingskuld i balansräkningen.

Korttidsleasar och leasingkontrakt av lågt värde

redovisas inte i balansräkningen utan kostnadsförs

i den period som förbrukning sker. Bolaget

denierar korttidsleasar som kontrakt vars

återstående leasingperiod understiger 12 månader

och med kontrakt av lågt värde avses kontrakt vars

kostnad understigande 50 TSEK.

Leasegivare

Per 31 december 2021 har XVIVO ingått 3 ( 3 )

leasingavtal med kunder gällande XPS-maskiner

samt 0 ( 1 ) leasingavtal gällande LS-maskiner. Med

anledning av att XVIVO står för all risk gällande

maskinernas restvärde och servicebehov, har det

bedömts att i stort sett alla ekonomiska risker och

förmåner som är förknippade med maskinerna

kvarstår hos XVIVO. Leasingavtalen har av dessa

anledningar klassicerats som operationella.

Leasingavgifterna, inklusive första förhöjd hyra

men exklusive utgifter för tjänster som försäkring

och underhåll, redovisas som intäkt linjärt över

leasingperioden.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i balansräk-

ningen inkluderar likvida medel, kundfordringar,

övriga fordringar, leverantörsskulder och övriga

skulder.

En nansiell tillgång eller nansiell skuld tas upp i

balansräkningen när bolaget blir part till instru-

mentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas

upp i balansräkningen när faktura har skickats.

Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.

En nansiell tillgång tas bort från balansräkningen

när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller

bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma

gäller för del av en nansiell tillgång. En nansiell

skuld tas bort från balansräkningen när förpliktel-

sen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks.

Detsamma gäller för del av en nansiell skuld. Vid

varje rapporttillfälle utvärderar koncernen om det

nns objektiva bevis för att en nansiell tillgång

eller grupp av tillgångar är i behov av en nedskriv-

ning. Objektiva bevis utgörs dels av observerbara

förhållanden som inträat och som har en negativ

inverkan på möjligheten att återvinna anska-

ningsvärdet, dels av betydande eller utdragen

minskning av det verkliga värdet för en investering i

en nansiell placering klassicerad som en

nansiell tillgång som kan säljas.

Fordringar och skulder i utländsk valuta värderas

till balansdagens kurs. Kursdierenser på

rörelsefordringar och rörelseskulder ingår i

rörelseresultatet medan kursdierenser på

nansiella fordringar och skulder redovisas bland

nansiella poster.

Beträande nedskrivning av nansiella tillgångar

använder bolaget en modell baserad på förväntade

framtida kreditförluster (”expected credit loss

model”). Nedskrivningsmodellen tillämpas på

nansiella tillgångar värderade till upplupet

anskaningsvärde eller till verkligt värde via övrigt

totalresultat förutom investeringar i egetkapitalin-

strument (aktier och andelar) och

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

81XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

kontraktstillgångar. Några väsentliga kreditförlus-

ter har ej ägt rum under året och koncernens reserv

för framtida kreditförluster per balansdagen

uppgår heller ej till något väsentligt belopp.

Samtliga nansiella instrument, förutom förpliktelse

att erlägga en tilläggsköpeskilling, värderas och

redovisas till sina upplupna anskaningsvärden.

Samtliga redovisade värden överensstämmer i detta

fall med posternas verkliga värden. Så kallade nivå 3

skulder inkluderar tilläggsköpeskillingar och dessa

har värderats till sina verkliga värden och föränd-

ringar i dessa värden redovisas via resultaträkningen.

Beräkning har skett genom att framtida förväntade

utbetalningar har diskonterats med aktuella

marknadsräntor i linje med skuldernas löptid.

Räntebärande finansiella tillgångar

Som räntebärande nansiella tillgångar inkluderas

kundfordringar och övriga fordringar. Dessa

nansiella tillgångar redovisas och värderas till sina

respektive upplupna anskaningsvärden. I de fall

fordringarnas löptid är kort sker redovisning till

nominella belopp utan diskontering. Om den

förväntade innehavstiden är längre än 12 månader

klassceras de som långfristiga fordringar.

Kundfordringar värderas inledningsvis till verkligt

värde och därefter till upplupet anskaningsvärde.

XVIVO använder den förenklade modellen för

förväntade kreditförluster för kundfordringar,

under vilken reserver för förväntade kundförluster

sätts av till ett belopp motsvarande förväntade

kreditförluster under fordringens hela löptid och

beaktas redan vid första redovisningstillfället.

Denna eekt bedöms ej vara väsentlig för räken-

skapsåret. Indikatorer på att en fordran behöver

skrivas ned kan vara exempelvis att kunden har

nansiella svårigheter, att rekonstruktion eller

konkurs är sannolikt, försenade betalningar, tvister

eller andra händelser som indikerar att kunden inte

kommer att betala. Nedskrivningar av kundford-

ringar redovisas som försäljningskostnader.

Immateriella anläggningstillgångar

De poster som redovisas i koncernens balansräk-

ning är goodwill, balanserade utgifter för utveck-

lingsarbeten, patent, licenser, varumärken samt

dataprogram.

Goodwill

Goodwill representerar skillnaden mellan anska-

ningsutgiften och de nettotillgångar som förvärvats

inklusive eventualförpliktelser. Goodwill värderas

till anskaningsvärde minus eventuella ackumule-

rade nedskrivningar. Goodwill fördelas till kassa-

genererande enhet och skrivs inte av, utan testas

årligen för nedskrivningsbehov.

Balanserade utgier för utvecklingsarbeten

Med forskningskostnader avses utgifter för

forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig

eller teknisk kunskap. Med utgifter för utveckling

avses utgifter där forskningsresultat eller annan

kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller

förbättrade produkter eller processer.

Utgifter för forskning kostnadsförs i den period de

uppkommer. I koncernen redovisas utgifter för

utveckling som immateriell tillgång i det fall

tillgången bedöms kunna generera framtida

ekonomiska fördelar och då endast under förutsätt-

ning att det är tekniskt och nansiellt möjligt att

färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning

nns att tillgången kan användas i verksamheten

eller säljas samt värdet kan beräknas på ett

tillförlitligt sätt.

I koncernens balansräkning är aktiverade utveck-

lingsutgifter upptagna till anskaningsvärde minus

ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar.

Tillkommande utgier

Tillkommande utgifter för en immateriell tillgång

läggs till anskaningsvärdet endast om de ökar de

framtida ekonomiska fördelarna som överstiger den

ursprungliga bedömningen och utgifterna kan

beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra utgifter

kostnadsförs när de uppkommer.

Avskrivningar

Avskrivningar redovisas i resultaträkningen linjärt

över immateriella tillgångars beräknade nyttjande-

perioder, såvida inte sådana nyttjandeperioder är

obestämbara. Avskrivningsbara immateriella

tillgångar skrivs av från det datum då de är tillgäng-

liga för användning.

De beräknade nyttjandeperioderna är:

Balanserade utgier för utvecklingsarbeten 510 år

Patent 10 år

Licenser och varumärken 10 år

Dataprogram 5 år

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas om det

är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar

kommer att komma bolaget till del och anska-

ningsvärdet för tillgången kan beräknas på ett

tillförlitligt sätt. Alla materiella anläggningstill-

gångar redovisas till sina anskaningsvärden med

avdrag för avskrivningar. I anskaningsvärdet ingår

utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av

tillgången.

Tillkommande utgier

Tillkommande utgifter läggs till tillgångens

redovisade värde eller redovisas som separat

tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast

då det är sannolikt att de framtida ekonomiska

förmåner som är förknippade med tillgången

kommer koncernen tillgodo och tillgångens

anskaningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt.

Alla andra former av reparationer och underhåll

redovisas som kostnader i resultaträkningen då de

uppkommer.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

82XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Avskrivningar av materiella

anläggningstillgångar

Avskrivningar enligt plan på materiella anlägg-

ningstillgångar baseras på fastställda nyttjandepe-

rioder. Avskrivning sker linjärt över tillgångarnas

beräknade nyttjandeperiod och med beaktande av

restvärde. De beräknade nyttjandeperioderna är:

Maskiner och andra tekniska anläggningar 10 år

Inventarier, verktyg och installationer 5 år

Datorutrustning 3 år

Bilar och transportmedel 5 år

Bedömning av en tillgångs restvärde och nyttjande-

period görs årligen.

Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring

eller utrangering av materiella anläggningstill-

gångar utgörs av skillnaden mellan försäljningspri-

set och redovisat värde med avdrag för direkta

försäljningskostnader. Resultatposten redovisas

som övrig rörelseintäkt respektive övrig

rörelsekostnad.

Nedskrivningar av immateriella och

materiella tillgångar

Vid varje balansdag görs en bedömning av om det

föreligger någon indikation på en värdeminskning

avseende koncernens immateriella och materiella

tillgångar. Goodwill, som inte löpande skrivs av,

genomförs nedskrivningstest minst en gång per år.

Tillgången skrivs ned om dess redovisade värde

överstiger dess återvinningsvärde som i sin tur

utgörs av det högsta av tillgångens verkliga värde,

med avdrag för försäljningskostnader, och dess

nyttjandevärde. Med nyttjandevärde avses nuvärdet

av framtida kassaöden hänförliga till tillgången

inklusive nuvärdet av det värde som en försäljning

vid nyttjandeperiodens slut skulle inbringa.

Varulager

Varulagret är upptaget till det lägsta av anska-

ningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Därvid

har inkuransrisk beaktats, vilket sker genom

individuell bedömning. Anskaningsvärdet

beräknas enligt vägda genomsnittspriser. I

egentillverkade halv- och helfabrikat består

anskaningsvärdet av direkta tillverkningskostna-

der och skälig andel av indirekta tillverkningskost-

nader baserad på normal kapacitet. Från

varulagrets redovisade värde görs avdrag för

internvinster som uppstått från koncernintern

försäljning.

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets

resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets

aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet

aktier utestående under året. Potentiella stamaktier

spär ut endast under perioder då det leder till en

lägre vinst eller större förlust per aktie.

Pensioner

Samtliga medarbetares pensionsplaner är avgifts-

bestämda. Premierna kostnadsförs löpande och

inga förpliktelser att betala ytterligare avgifter

nns. Koncernens resultat belastas för kostnader i

takt med att förmånerna intjänas. Se vidare not 7.

Eget kapital

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till

emission av nya aktier eller optioner redovisas,

netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från

emissionslikviden.

Optionsprogram

Det nns två utestående teckningsoptionsprogram

riktade till bolagets anställda. Anställda som önskat

delta i optionsprogram har erlagt en premie som

motsvarar marknadsvärdet av teckningsoptionen

beräknat igenom Black & Scholes formel. Eftersom

deltagare i programmen har erlagt ett marknads-

värde för sina erhållna redovisas ingen kostnad. En

beskrivning av teckningsoptionsprogrammen

åternns under not 24.

Inkomstskaer

Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av

de skatteregler som på balansdagen är beslutade

eller i praktiken beslutade i de länder där moderfö-

retag och dotterföretag är verksamma och genere-

rar skattepliktiga intäkter. Ledningen utvärderar

regelbundet de yrkanden som gjorts i självdeklara-

tioner avseende situationer där tillämpliga skatte-

regler är föremål för tolkning och gör, när så

bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som

troligen ska betalas till skattemyndigheten.

Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt

balansräkningsmetoden, på alla temporära

skillnader som uppkommer mellan det skattemäs-

siga värdet på tillgångar och skulder och dessas

redovisade värden i koncernredovisningen.

Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämp-

ning av skattesatser (och -lagar) som har beslutats

eller aviserats per balansdagen och som förväntas

gälla när den berörda uppskjutna skattefordran

realiseras eller den uppskjutna skatteskulden

regleras.

Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader

som uppkommer på andelar i dotterföretag,

förutom där tidpunkten för återföring av den

temporära skillnaden kan styras av koncernen och

det är sannolikt att den temporära skillnaden inte

kommer att återföras inom överskådlig framtid.

Total skatt utgörs av aktuell skatt och uppskjuten

skatt.

Skatter redovisas i resultaträkningen utom då

underliggande transaktion redovisas i övrigt

totalresultat varvid tillhörande skatteeekt

redovisas i övrigt totalresultat. Aktuell skatt är skatt

som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år.

Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till

tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas enligt

balansräkningsmetoden med utgångspunkt i

temporära skillnader mellan redovisade och

skattemässiga värden på tillgångar och skulder.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

83XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Beloppen beräknas baserade på hur de temporära

skillnaderna förväntas bli utjämnade och med

tillämpning av de skattesatser och skatteregler som

är beslutade eller aviserade per balansdagen.

Temporära skillnader beaktas ej i koncernmässig

goodwill och i normalfallet inte heller i skillnader

hänförliga till andelar i dotterföretag som inte

förväntas bli beskattade inom överskådlig framtid.

Ikoncernredovisningen delas obeskattade reserver

upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla

temporära skillnader och underskottsavdrag

redovisas endast i den mån det är sannolikt att

dessa kommer att medföra lägre skatteutbetal-

ningar i framtiden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning

enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och

Rådets för nansiell rapportering rekommendation

RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”. Även

av Rådet för nansiell rapporterings utgivna

uttalanden gällande för noterade företag tillämpas.

RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen

för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av

EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är

möjligt inom ramen för årsredovisningslagen,

tryggandelagen och med hänsyn till sambandet

mellan redovisning och beskattning.

Rekommendationen anger vilka undantag och

tillägg som skall göras från IFRS.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbola-

gets redovisningsprinciper framgår nedan. De

nedan angivna redovisningsprinciperna för

moderbolaget har tillämpats konsekvent på

samtliga perioder som presenteras i moderbolagets

nansiella rapporter.

Aktier och andelar

Andelar i dotterföretag redovisas enligt anska-

ningsvärdesmetoden. Detta innebär att transak-

tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för

innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen

redovisas transaktionsutgifter hänförliga till

dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkom-

mer. Justeringar av tilläggsköpeskillingar justerar

ner värdet av aktier och andelar i moderbolaget. I

koncernen redovisas detta som intäkt. Prövning av

värdet på dotterföretag sker när det nns indikation

på värdenedgång

Inkomstskaer

I moderbolaget redovisas obeskattade reserver

inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredo-

visningen delas däremot obeskattade reserver upp

på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.

Leasade tillgångar

Moderbolaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2

vilket innebär att juridisk person inte behöver

tillämpa IFRS 16. I moderbolaget klassiceras

därmed samtliga leasingavtal som operationella

leasingavtal i de fall moderbolaget står som

leasetagare. Leasingavgifterna enligt operationella

leasingavtal, inklusive förhöjd förstagångshyra men

exklusive utgifter för tjänster som försäkring och

underhåll, redovisas som kostnad linjärt över

leasingperioden.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

84XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Koncernen hade under 2021 och 2020 ingen kund

som utgjorde mer än 10 % av den totala

omsättningen.

Av koncernens och moderbolagets totala intäkter

avser 1 501 TSEK (1 866 TSEK) operationella

leasingintäkter (se not 10 Leasingavtal).

Intäkter från externa kunder har hänförts till

enskilda länder efter det land dit försäljningen

skett till. Anläggningstillgångar avser koncernens

samtliga immateriella och materiella

anläggningstillgångar.

Not 2. Neoomsäning

Neoomsäningens fördelning Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Varuförsäljning utan kapitalvaror 224 102 161 762 139 860 126 516

Intäkter för försäljning och uthyrning av

kapitalvaror 18 365 10 436 1 079 5 511

Intäkter för frakt, service och övrig

försäljning 15 919 7 663 20 348 2 095

Summa 258 386 179 861 161 287 134 122

Geografiska områden Koncernen

Intäkter från

externa kunder

Anläggnings-

tillgångar

2021 2020 2021 2020

Sverige 2 293 1 306 434 414 608 096

USA 119 638 90 652 245 306 6 076

Nord- och Sydamerika utan USA 19 027 17 480 - -

EMEA utan Sverige 104 045 60 989 272 014 31 819

Asien och Oceanien 13 383 9 434 - -

Summa 258 386 179 861 951 734 645 991

Koncernens verksamhet delas upp i rörelseseg-

ment vilka grundar sig på den verksamhetsindel-

ning som koncernledningen valt att inrikta sin

resultatuppföljning på, så kallad ”management

approach” eller företagsledningsperspektiv.

Koncernledningen följer upp försäljning och det

bruttoresultat som koncernens olika intäktström-

mar genererar samt beslutar om resursfördelning

utifrån de varor och tjänster som koncernen

utvecklar och säljer inom respektive

rörelsesegment.

Den interna rapporteringen är uppbyggd så att

samtliga varor och tjänsters prestationer och

lönsamhet kan utvärderas. Det är utifrån denna

interna rapportering som koncernens rörelseseg-

ment har identierats, genom att de olika delarna

har genomgått en process som syftat till att slå ihop

segment som är likartade. Det innebär att segment

innehåller verksamheter kopplade till produkter

och tjänster som har likartade ekonomiska

egenskaper, såsom bruttomarginal, avtalskaraktär

samt försäljningstrender.

Följande rörelsesegment har identierats:

• Kapitalvaror: intäkter från försäljning och

uthyrning av maskiner som används vid

organperfusion.

• All verksamhet förutom kapitalvaror: intäkts-

strömmar från försäljning av förbrukningsvaror

och tjänster som används vid preservation och

perfusion av organ.

• Service: intäkter från försäljning av tjänster

inom organhämtning (utförda av dotterbolaget

STAR Teams Inc.)

Not 3. Rörelsesegment

Koncernens rörelsesegment - totalt

All verksamhet för-

utom kapitalvaror

Kapitalvaror Service Summa

konsoliderat

2021 2020 2021 2020 2021 2020 2021 2020

Intäkter från

externa kunder 233 971 169 425 18 365 10 436 6 050 - 258 386 179 861

Kostnad för

sålda varor -56 765 -42 225 -10 493 -7 906 -2 849 - -70 107 -50 131

Bruoresultat 177 206 127 200 7 872 2 530 3 201 - 188 279 129 730

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

85XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

I rörelsesegmentens bruttoresultat har inkluderats

direkt hänförbara kostnader samt kostnader som

kan fördelas på segmenten på ett rimligt och

tillförlitligt sätt. De redovisade posterna i rörelse-

segmentens bruttoresultat är värderade i enlighet

med det bruttoresultat som koncernledningen

följer upp.

Bolagets verksamhet bedrivs sedan 2021 i tre

aärsområden; Thorax, vilken inkluderar försälj-

ning av produkter inom lung- och hjärttransplanta-

tion, Abdominal, vilken inkluderar försäljning av

produkter inom lever- och njurtransplantation,

samt Services, vilken inkluderar utförda tjänster

inom organhämtning. En fördelning av koncernens

rörelsesegment per aärsområde ser ut enligt

följande:

Koncernens rörelsesegment - per aärsområde Thorax

All verksamhet för-

utom kapitalvaror

Kapitalvaror Service Summa

konsoliderat

2021 2020 2021 2020 2021 2020 2021 2020

Intäkter från

externa kunder 192 063 155 572 6 565 7 720 - - 198 628 163 292

Kostnad för

sålda varor -36 963 -35 293 -4 569 -6 291 - - -41 532 -41 584

Bruoresultat 155 100 120 279 1 996 1 429 - - 157 096 121 708

Koncernens rörelsesegment - per aärsområde Abdominal

All verksamhet för-

utom kapitalvaror

Kapitalvaror Service Summa

konsoliderat

2021 2020 2021 2020 2021 2020 2021 2020

Intäkter från

externa kunder 41 908 13 853 11 800 2 716 - - 53 708 16 569

Kostnad för

sålda varor -19 802 -6 932 -5 924 -1 615 - - -25 726 -8 547

Bruoresultat 22 106 6 921 5 876 1 101 - - 27 982 8 022

Koncernens rörelsesegment - per aärsområde Services

All verksamhet för-

utom kapitalvaror

Kapitalvaror Service Summa

konsoliderat

2021 2020 2021 2020 2021 2020 2021 2020

Intäkter från

externa kunder - - - - 6 050 - 6 050 -

Kostnad för

sålda varor - - - - -2 849 - -2 849 -

Bruoresultat - - - - 3 201 - 3 201 -

Not 3. Rörelsesegment (forts.)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

86XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Den 9 november 2021 förvärvade XVIVO 100

procent av aktierna och rösterna i det amerikanska

företaget för organhämtning, STAR Teams Inc.

Förvärvet sker till en kontant köpeskilling om upp

till 26,1 MUSD, med en initial betalning på 12,3

MUSD och potentiella tilläggsköpeskilling om

maximalt 13,8 MUSD. Tilläggsköpeskillingarna

betalas ut under förutsättning att en kombination

av intäkts- och bruttovinstmål under 2023

uppfylls. Skulle målen inte uppfyllas under 2023

så inleds en återhämtningsperiod, där tilläggskö-

peskillingen i stället baseras på en kombination av

intäkts- och bruttovinstmål under 2024.

Kostnader hänförliga till förvärvet uppgick till 10,0

MSEK och har belastat Administrationskostnader

i koncernens resultaträkning under årets fjärde

kvartal.

STAR Teams är pionjär och det ledande bolaget i

USA inom organhämtning, och består av ett team

med mer än 15 års klinisk erfarenhet, som

framgångsrikt hämtat mer än 1 200 organ i de

amerikanska delstater där de är baserade. För

närvarande är STAR Teams aktiva inom lunga och

hjärta och planerar att expandera till njurar och

lever under 2022. Expansionen är väl överens-

stämmande med XVIVOs strategi att bli en global

leverantör av lösningar och system för alla större

organ.

Förvärvstidpunkten har av administrativa skäl

antagits vara 1 november och resultat och kassa-

öde inräknas i koncernredovisningen först per

detta datum. Under den tid som följde efter

förvärvet bidrog STAR Teams med 6,1 MSEK till

koncernens intäkter och 1,5 MSEK till koncernens

resultat under 2021. Om förvärvet hade inträat

per den 1 januari 2021, skulle detta förvärv totalt

påverkat koncernens intäkter med 29,9 MSEK

och årets resultat med 2,3 MSEK.

Förvärvsanalysen var preliminär vid utgången av

det fjärde kvartalet. Nedanstående tabell visar

preliminär förvärvsanalys*.

Not 4. Förvärv av rörelse

Överförd ersäning Verkligt värde (TSEK)

Likvida medel 94 618

Innehållen likvid 10 784

Villkorad tilläggsköpeskilling 112 408

Totalt 217 810

Förvärvade neotillgångar

Immateriella anläggningstillgångar* -

Materiella anläggningstillgångar* -

Kundfordringar och övriga fordringar 5 946

Likvida medel 1 390

Leverantörsskulder och övriga skulder -9 857

Verkligt värde av förvärvade neotillgångar -2 521

Goodwill 220 331

Totalt 217 810

Eekt på kassaﬂödet från förvärv av rörelse

Köpeskilling, initial kontantdel 94 618

Avgår likvida medel i förvärvat bolag -1 390

Påverkan på koncernens likvida medel 93 228

* Arbetet med a sluöra en fullständig värdering av de identifierade, förvärvade immateriella tillgångarna pågår.

Således kommer förvärvsanalysen a justeras när de verkliga värdena på förvärvade immateriella tillgångarna är

fastställda. Denna värdering kommer a sluöras under 2022.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

87XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Valutakursvinster 856 936 849 904

Övriga intäkter 393 532 1 086 365

Summa 1 249 1 468 1 935 1 269

Not 6. Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Valutakursförluster -571 -2 425 -543 -2 123

Reaförlust vid försäljning av anläggningstillgång -41 - - -

Summa -612 -2 425 -543 -2 123

Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse

Antal anställda i medeltal Totalt Varav män

2021 2020 2021 2020

Moderbolaget, Sverige 36 28 13 12

Doerbolaget, Sverige 8 10 6 8

Doerbolagen, USA 25 19 16 13

Doerbolaget, Nederländerna 19 4 15 3

Doerbolaget, Frankrike 2 1 1 -

Doerbolaget, Kina 1 - 1 -

Doerbolaget, Australien 1 1 1 1

Summa 92 63 53 37

Not 5. Övriga rörelseintäkter

Andel kvinnor i ledande befaningar

Koncernen 2021 2020

Styrelsen 50 % 50 %

Ledningsgruppen 33 % 29 %

Kostnader för ersäningar till anställda

Koncernen 2021 2020

Löner och ersäningar mm 91 590 75 793

Pensionskostnader, avgisbaserade planer 9 141 7 789

Sociala avgier 21 353 16 566

Summa 122 084 100 148

Moderbolaget 2021 2020

Löner och ersäningar mm 38 320 34 598

Pensionskostnader, avgisbaserade planer 6 605 6 247

Sociala avgier 13 087 11 832

Summa 58 012 52 677

Av koncernens pensionskostnader avser 1 246 TSEK (1 420) gruppen styrelse och VD, varav 1 246 TSEK

(1 420) avser VD.

Löner och ersäningar fördelade mellan styrelseledamöter/VD och övriga anställda

Styrelse/VD Övriga anställda

2021 2020 2021 2020

Moderbolaget, 5 130 4 392 33 190 31 214

- varav tantiem o.d. (949) ( -) (2 234) (2 140)

Doerbolagen - -14 53 270 41 209

- varav tantiem o.d. (-) (-14) (2 909) (22 500)

Summa 5 130 4 378 86 460 72 423

- varav tantiem o.d. (949) ( -14) (5 143) (24 640)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

88XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Styrelse

Under året har i enlighet med 2020 års stämmo-

beslut 1 005 TSEK (1 180) utbetalats för arvode till

styrelsen. Minskningen var hänförlig till föränd-

ringar i styrelsen sammansättning. Arvodesnivån

var oförändrad gentemot året innan. Till styrelse-

ordförande Gösta Johannesson utgick 250 TSEK

(250) och 150 TSEK (150) till vardera av de övriga

styrelseledamöterna samt 40 TSEK (40) till

ordförande i revisionsutskottet, 40 TSEK (40) till

ordförande i ersättningsutskottet samt 25 (25)

TSEK vardera till övriga ledamöter i dessa utskott.

Inga pensionskostnader eller pensionsförpliktelser

föreligger till styrelseledamöter.

Vid årsstämman den 22 april 2021 i Göteborg

beslutades att styrelsearvode skall utgå med totalt

1710 TSEK (1 180) till nästa årsstämma. Till

styrelseordförande Gösta Johannesson utgår

400TSEK (250) och 200 TSEK (150) till vardera

av de övriga styrelseledamöterna samt 75 TSEK

(40) till ordförande i revisionsutskottet, 75 TSEK

(40) till ordförande i ersättningsutskottet samt

40TSEK (25) vardera till övriga ledamöter i dessa

utskott.

Verkställande direktör

Till verkställande direktören Dag Andersson har

under verksamhetsåret 2021 utgått ersättning om

sammanlagt 4 475 TSEK (1 862) inklusive

semestertillägg och förmåner, varav 949 TSEK (-)

i rörlig del. Bilförmån och privat sjukvårdsförmån

har utgått om 114 TSEK (54).

Pensionen är avgiftsbestämd så länge VD är

stationerad i Sverige och pensionspremier erläggs

normalt med 35 procent av lönen. Bolaget har

gentemot VD en uppsägningstid om 6 månader,

VD har tillika en uppsägningstid om 6 månader.

Vid uppsägning från bolagets sida utgår avgångs-

vederlag om 12 månadslöner. Pensionsåldern är

65år. Anställningen regleras i ett VD-avtal.

Övriga ledande befaningshavare

Under verksamhetsåret 2021 har till ledande

befattningshavare, koncernens ledningsgrupp om

8 ( 6 ) personer exklusive VD, kostnadsförts lön om

12 005 TSEK (10 463) inklusive semestertillägg,

varav 1 539 TSEK (485) i rörlig lönedel. Den

rörliga lönen baseras på utfallet av olika parametrar

jämfört med fastställda mål. Parametrarna är

hänförliga till bolagets försäljning, resultat och

individuellt uppsatta mål. Premier för sedvanlig

tjänstepension har erlagts. Pensionsålder är 65 år.

Vid uppsägningstid från bolagets sida har övriga

ledande befattningshavare en uppsägningstid om

3-6 månader och vid uppsägning från egen sida

3-6 månader. Ingen äger rätt till avgångsvederlag.

Inga lån till ledande befattningshavare nns.

Avgisbestämda pensionsplaner

I Sverige har koncernen avgiftsbestämda pen-

sionsplaner för anställda som helt bekostas av

företaget. I utlandet nns avgiftsbestämda planer

vilka till viss del bekostas av dotterföretagen och

delvis täcks genom avgifter som de anställda

betalar. Betalning till dessa planer sker löpande

enligt reglerna i respektive plan.

Kostnader för avgisbestämda

pensions planer

2021 2020

Koncernen 8 434 7 789

Moderbolaget 5 898 6 247

Kapitalförsäkring

Bolaget har en pensionsutfästelse till före detta

VD, Magnus Nilsson, samt nuvarande VD, Dag

Andersson, som helt täcks av utfallet från en

företagsägd kapitalförsäkring. I enlighet med IAS

19 har pensionsutfästelsen klassicerats som

avgiftsbestämd pensionsplan. Under 2021 har

706 TSEK betalats in till kapitalförsäkringen.

Kostnader för aktiebaserat

optionsprogram för utlandsanställda

Bolagsstämman år 2020 och 2021 har beslutat att

godkänna ett kontantbaserat incitimentsprogram

för koncernens anställda i länder utanför Sverige

eftersom dessa anställda ej äger rätt att delta i de

svenska optionsprogrammen. De kontantbaserade

programmen skall så långt det är praktiskt möjligt

vara utformade så att de motsvarar de svenska

optionsprogrammen men har ett tak för maximalt

utfall. Kostnaden för dessa kontantbaserade

incitamentsprogram redovisas i de perioder

XVIVOs aktiekurs överstiger lösenkursen för

respektive svenskt optionsprogram. Koncernens

påverkan på resultatet uppgick till +2 602 TSEK

(18 260) (se not 24) och ingår i posten tantiem/

rörlig ersättning ovan.

Erhållet statligt stöd och bidrag

Som en följd av Covid-19-pandemin har statligt

stöd erhållits i USA och Australien om totalt 3,8

MSEK (4,2), vilket redovisats som reducerade

personalkostnader inom främst försäljnings och

FoU-funktionen inom koncernen. I Sverige har

statligt stöd endast mottagits i form av sänkta

arbetsgivareavgifter. Någon permittering av

personal har ej skett. Uppgifter om lönekostnader

angivna i denna not redovisas innan avdrag för

erhållna bidrag.

Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

89XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 8. Arvode och kostnadsersäning till revisorer

Koncernen Moderbolaget

KPMG 2021 2020 2021 2020

Revisionsuppdraget 685 650 355 250

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 108 31 108 31

Skaerådgivning 4 297 4 254

Övriga tjänster - 96 - 96

Summa 797 1 074 467 631

Not 9. Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

Koncernen

2021 2020

Råvaror och förnödenheter -69 142 -25 897

Förändring av lager av färdiga varor och produkter i arbete 4 650 -8 169

Personalkostnader -117 345 -103 726

Av- och nedskrivningar -32 257 -30 038

Övriga externa kostnader -63 427 -56 911

Övriga rörelsekostnader -612 -2 263

Summa -278 133 -227 004

Kostnadsupplysningar leasing: Koncernen

2021 2020

Avskrivning av nyjanderästillgångar 4 842 5 667

- Varav byggnader 4 450 5 361

- Varav bilar 392 306

Räntekostnad leasingskuld 138 222

Leasingkostnad avseende koridsleasar 340 130

Variabla leasingutgier 596 282

Summa 5 916 6 301

Med revisionsuppdrag avses granskning av

årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens

och verkställande direktörens förvaltning, övriga

arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets

revisor att utföra samt rådgivning eller annat

biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan

granskning eller genomförandet av sådana övriga

arbetsuppgifter. Med revisionsverksamhet utöver

revisionsuppdraget avses kvalitetssäkrings-

tjänster, inklusive biträde vid iakttagelser vid sådan

granskning, vilka skall utföras enligt författning,

bolagsordning, stadgar eller avtal och som

utmynnar i en rapport som är avsedd även för

andra än uppdragsgivaren. Rådgivning rörande

skattefrågor redovisas separat. Allt annat är övriga

tjänster.

Koncernen hyr kontorslokaler och lager i Göteborg.

Nuvarande hyresavtal för kontorslokaler löper till

31 december 2023. Hyresavtal för lager löper ut 31

mars 2022 och har ej förlängts. Koncernen hyr

även kontors- och lagerlokaler i Denver, Colorado.

Nuvarande hyresavtal löper till 1 augusti 2022 med

option på förlängning. Koncernen hyr även

kontors- och lagerlokaler i Lund. Detta hyresavtal

löper till 31 oktober 2022 med option på förläng-

ning. Koncernen hyr även kontors- och lagerlokaler

i Groningen, Holland. Detta hyresavtal löper till 31

december 2023 med option på förlängning.

Vidare hyr koncernen ett kontor i Philadelphia,

USA, vilket löper ut 30 juni 2022.

Hyresavgifterna är kopplade till KPI och varierar

med marknaden som helhet. Variabla avgifter

faktureras 1:1 i efterhand efter årlig avstämning.

Inga restriktioner nns till följd av ingångna

leasingavtal. I det fall om- och tillbyggnad har

bekostats av koncernen, sker en individuell

prövning huruvida kostnaderna är balansgilla eller

om de i sin helhet ska kostnadsföras. I övrigt har

koncernen tecknat leasingavtal hänförliga till två

företagsbilar samt viss kontorsutrustning.

Not 10. Leasingavtal

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

90XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Kassaﬂödesupplysningar leasing Koncernen

2021 2020

Amortering av leasingskuld 4 802 5 667

Räntekostnad leasingskuld 138 222

Leasingkostnad avseende koridsleasar 340 130

Variabla leasingutgier 596 282

Summa 5 876 6 301

Tillkommande nyjanderäer Koncernen

2021 2020

Byggnader 813 6 869

Bilar - 500

Summa 813 7 329

Redovisat värde av nyjanderästillgångar Koncernen

2021 2020

Byggnader 6 034 6 550

Bilar 222 662

Summa 6 256 7 212

Redovisat värde av leasingskulder Koncernen

2021 2020

Leasingskulder 5 721 7 212

Summa 5 721 7 212

Löptidsanalys för avtalade framtida minimileasingavgifter avseende ej uppsägningsbara kontrakt

presenteras i not 26.

Kostnadsförda avgier för operationella leasingavtal uppgår till följande:

Moderbolaget

2021 2020

Minimileaseavgier 2 316 2 214

Summa leasingkostnader 2 316 2 214

Koncernen hyr ut maskiner för lungperfusion enligt operationella leasingavtal. Intäkterna uppgick till

1501 TSEK (1 866 TSEK). De framtida icke uppsägningsbara leasingbetalningarna förfaller enligt

följande:

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

År 1 2 024 1 022 1 104 1 022

År 2 - - - -

År 3 - - - -

År 4 - - - -

År 5 - - - -

Senare än 5 år - - - -

Summa 2 024 1 022 1 104 1 022

Not 10. Leasingavtal (forts.)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

91XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 11. Finansneo

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Ränteintäkter - 80 1 515 725

Valutakursvinster 25 621 810 25 564 856

Övriga finansiella intäkter* 19 747 - - -

Finansiella intäkter 45 368 890 27 079 1 581

Räntekostnader -276 -361 -122 -129

Valutakursförluster -19 929 -11 916 -19 893 -11 890

Övriga finansiella kostnader - -201 -589 -171

Finansiella kostnader -20 205 -12 478 -20 604 -12 190

Summa 25 163 -11 588 6 475 -10 609

* Se not 27 Tilläggsköpeskilling

Not 12. Valutakursdierenser

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

I rörelseresultatet 285 -1 333 306 -1 219

I finansiella poster 5 692 -11 106 5 671 -11 034

Summa 5 977 -12 439 5 977 -12 253

Not 13. Bokslutsdispositioner

Moderbolaget

2021 2020

Förändring av periodiseringsfond - 4 200

Lämnade koncernbidrag - -

Summa - 4 200

Not 14. Inkomstskaer

Redovisat i rapporten över resultat och övrigt totalresultat respektive resultaträkningen

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Aktuell skaekostnad (-)

Årets skaekostnad -222 -782 - -

Justering av ska hänförlig till tidigare år 1 244 561 - 2

Summa aktuell skaekostnad 1 022 -221 - 2

Uppskjuten skaekostnad (-)

Uppskjuten ska avseende temporära skillnader -207 1 475 -575 480

Uppskjuten ska i under året aktiverat/utnyjat

skaevärde i underskosavdrag 672 12 680 394 9 448

Eekt av ändrad skaesats - -406 - -352

Summa uppskjuten skaekostnad 465 13 749 -181 9 575

Totalt redovisad skaekostnad 1 487 13 528 -181 9 577

Avstämning eektiv skaesats

Resultat före ska 6 665 -57 263 -885 -48 013

Ska enligt gällande skaesats för

moderbolaget (20,6 %) -1 373 12 254 182 10 275

Skillnad i utländska skaesatser -197 -59 - -

Ej avdragsgilla kostnader -745 -1 120 -1 110 -343

Ej skaepliktiga intäkter 3 031 2 303 773 1

Ej aktiverade undersko -597 - - -

Aktiverade undersko samt nyjande av tidigare

ej aktiverade undersko 145 - - -

Skaeeekt av schablonränta på

periodiseringsfond - -4 - -4

Eekt av ändrad skaesats - -406 - -352

Skillnad i uppbokad och betald ska föregående år 1 230 561 -26 2

Övrigt -8 - - -

Summa skaekostnad 1 487 13 528 -181 9 577

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

92XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Ska hänförlig till övrigt totalresultat

Koncernen

2021 2020

Före

ska Ska

Eer

ska

Före

ska Ska

Eer

ska

Årets omräknings-

dierenser vid

omräkning av utländska

verksamheter 6 312 - 6 312 -8 674 - -8 674

Årets

omräkningsdierens vid

omräkning av utländska

verksamheter (utvidgad

investering) 15 959 - 15 959 -7 736 - -7 736

Övrigt totalresultat 22 271 - 22 271 -16 410 - -16 410

Redovisat direkt i eget kapital

Koncernen Moderbolaget

Skaeposter som redovisas direkt i eget kapital 2021 2020 2021 2020

Skaekostnad (-)

Aktuell ska avseende transaktionskostnader vid

nyemission - 1 213 - 2 669 -1 213 -2 669

Summa skaeposter som redovisas direkt i eget

kapital -1 213 -2 669 - 1 213 - 2 669

Redovisat i rapporten över finansiell ställning respektive balansräkningen

Koncernen Moderbolaget

Uppskjuten skaefordran 2021 2020 2021 2020

Uppskjuten ska avseende internvinst i varulager 3 316 2 972 - -

Uppskjuten ska avseende pensioner och

liknande förpliktelser 1 582 2 157 1 582 2 157

Uppskjuten ska avseende aktiverade

underskosavdrag 37 249 35 205 13 371 11 764

Uppskjuten ska avseende leasing 23 - - -

Summa uppskjuten skaefordran 42 171 40 334 14 953 13 921

Koncernen Moderbolaget

Uppskjuten skaeskuld 2021 2020 2021 2020

Uppskjuten ska på periodiseringsfond - - - -

Uppskjuten ska avseende förvärvade övervärden 25 084 24 853 - -

Summa uppskjuten skaeskuld 25 084 24 853 - -

Not 14. Inkomstskaer (forts.)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

93XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 15. Immateriella anläggningstillgångar

Koncernen Moderbolaget

Balanserade utgier för utvecklingsarbeten 2021 2020 2021 2020

Aktiverade utgier

Ingående anskaningsvärden 316 559 259 977 312 466 258 167

Årets aktiverade utgier 60 257 56 582 60 475 54 299

Utgående ackumulerade anskaningsvärden 376 816 316 559 372 941 312 466

Ingående avskrivningar -72 957 -57 495 -72 957 -57 495

Årets avskrivningar -15 462 -15 462 -15 462 -15 462

Utgående ackumulerade avskrivningar -88 419 -72 957 -88 419 -72 957

Utgående redovisat värde 288 397 243 602 284 522 239 509

Förvärvade utvecklingsprojekt

Ingående anskaningsvärden 163 650 76 163 - -

Årets aktiverade utgier 20 771 3 915 - -

Årets förvärvade tillgångar - 87 367 - -

Årets valutakursdierenser 1 650 -3 795 - -

Utgående ackumulerade anskaningsvärden 186 071 163 650 - -

Ingående avskrivningar -13 283 -12 129 - -

Årets avskrivningar -4 576 -1 206 - -

Årets valutakursdierenser -58 52 - -

Utgående ackumulerade avskrivningar -17 917 -13 283 - -

Utgående redovisat värde 168 154 150 367 - -

Totalt utgående redovisat värde

balanserade utgier

456 551 393 969 284 522 239 509

Koncernen Moderbolaget

Patent, licenser och varumärken 2021 2020 2021 2020

Ingående anskaningsvärden 11 028 10 038 8 292 7 302

Årets aktiverade utgier 1 619 990 1 425 990

Årets valutakursdierenser -10 - - -

Utgående ackumulerade anskaningsvärden 12 637 11 028 9 717 8 292

Ingående avskrivningar -5 561 -4 656 -3 307 -2 606

Årets avskrivningar -846 -905 -751 -701

Årets valutakursdierenser 1 - - -

Utgående ackumulerade avskrivningar -6 406 -5 561 -4 058 -3 307

Utgående redovisat värde 6 231 5 467 5 659 4 985

Koncernen Moderbolaget

Goodwill 2021 2020 2021 2020

Ingående anskaningsvärden 223 938 65 773 - -

Årets förvärvade tillgångar 220 331 165 893 - -

Årets valutakursdierenser 15 959 -7 728 - -

Utgående ackumulerade anskaningsvärden 460 228 223 938 - -

Utgående redovisat värde 460 228 223 938 - -

Koncernen Moderbolaget

Dataprogram 2021 2020 2021 2020

Ingående anskaningsvärden 1 441 882 1 441 882

Årets aktiverade utgier 1 233 559 1 080 559

Årets omklassficieringar 247

Utgående ackumulerade anskaningsvärden 2 921 1 441 2 521 1 441

Ingående avskrivningar -159 -46 -159 -46

Årets avskrivningar -335 -113 -315 -113

Utgående ackumulerade avskrivningar -494 -159 -474 -159

Utgående redovisat värde 2 427 1 283 2 048 1 283

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

94XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Koncernens goodwill är hänförlig till förvärv av

dotterbolag och dess verksamheter. Goodwill

består primärt av synergieekter vilka inte

uppfyller kriterierna för redovisning som immate-

riella tillgångar vid förvärvstidpunkten. Primära

synergier är potentiellt ökad försäljningsvärde per

kund samt ökad försäljningspotential för nya

kunder, vilket kan uppnås genom att XVIVO

kunskap och erfarenhet inom global marknadsfö-

ring och regulatoriska frågor nyttjas för förvärvade

verksamheter. Synergier vilka kan ge framtida

försäljningsvärden åternns också inom forskning

och utveckling.

Goodwill och balanserade utgifter för utvecklings-

arbeten har nedskrivningstestats med utgångs-

punkt från budget och prognoser där det första året

i prognosen baseras på företagets budget och de

efterföljande fyra åren utifrån företagsledningens

prognoser om framtiden enligt fastlagd strate-

giplan. Prognoserna har tagits fram internt av

företagsledningen med utgångspunkt i historiska

data, ledningens samlade erfarenhet samt deras

bästa bedömning om företagets utvecklingspoten-

tial och marknadstillväxt. De prognostiserade

kassaödena har nuvärdeberäknats med en

diskonteringsränta om 9,1 procent före skatt för

tillgångar inom lungverksamheten, 12,1 procent

före skatt för hjärtverksamheten, 11,1-12,1 procent

före skatt för tillgångar inom den abdominala

verksamheten samt 11,1 procent för tillgångar

kopplade till verksamheten inom organhämtning.

De viktigaste variablerna i prognosen är mark-

nadsandel och marknadstillväxt, bruttomarginaler,

försäljningskostnader samt investeringar.

Beräkningen baseras på fortsatt god

bruttomarginal och investeringsbehovet för att

ersätta bentliga tillgångar har bedömts vara

förhållandevis lågt. Rörelseskapitalet har antagits

förändras i proportion med omsättningen och

skuldsättningsgraden bedöms vara oförändrad då

tillväxten antagits ske inom ramen för den

bentliga verksamheten och med egna medel.

Återvinningsvärdet, som i koncernen beräknas

som nyttjandevärde, överstiger det redovisade

värdet för samtliga nedskrivningsprövade till-

gångar. Företagsledningen bedömer att inga

rimliga förändringar i de viktiga variablerna och

antagandena leder till att enhetens återvinnings-

värde blir lägre än de redovisade värdena.

För att stödja nedskrivningsprövningarna har en

övergripande analys skett av känsligheten i de

variabler som använts i modellen. Ett antagande

om höjd diskonteringsränta till 15 procent påvisar

att återvinningsvärdena fortfarande överstiger de

redovisade värdena. Övriga antaganden som

bruttomarginal, investeringsbehov och tillväxttakt

har antagits vara konstanta. Rimliga förändringar

av dessa antaganden över tid antas ej föranleda

någon indikation på att det redovisade goodwill-

värdet inte kan försvaras.

Avskrivningarna har i resultat räkningen fördelats per funktion enligt nedan:

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Kostnad för sålda varor -922 -462 - -

Försäljningskostnader -4 922 -5 279 -1 504 -2 294

Administrationskostnader -2 993 -3 041 -1 268 -1 338

Forsknings- och utvecklingskostnader -2 201 -3 561 -60 -

Summa -11 038 -12 343 -2 832 -3 632

Not 15. Immateriella anläggningstillgångar (forts.)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

95XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 16. Materiella anläggningstillgångar

Koncernen Moderbolaget

Maskiner, inventarier och installationer 2021 2020 2021 2020

Ingående anskaningsvärden 58 772 49 753 21 823 20 213

Årets anskaningar 11 007 9 944 5 910 1 611

Årets förvärvade tillgångar - 1 480 - -

Årets omklassificeringar 4 845

Årets försäljningar/utrangeringar -4 431 -628 -1 753 -1

Årets valutakursdierenser 1 377 -1 777 - -

Utgående ackumulerade anskaningsvärden 71 570 58 772 25 980 21 823

Ingående avskrivningar -37 438 -26 199 -15 921 -12 290

Årets försäljningar/utrangeringar 4 060 179 1 753 1

Årets avskrivningar -11 038 -12 343 -2 832 -3 632

Årets valutakursdierenser -857 925 - -

Utgående ackumulerade avskrivningar -45 273 -37 438 -17 000 -15 921

Utgående redovisat värde 26 297 21 334 8 980 5 902

Avskrivningar har i resultaträkningen fördelats per funktion enligt nedan:

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Kostnad för sålda varor -922 -462 - -

Försäljningskostnader -4 922 -5 279 -1 504 -2 294

Administrationskostnader -2 993 -3 041 -1 268 -1 338

Forsknings- och utvecklingskostnader -2 201 -3 561 -60 -

Summa -11 038 -12 343 -2 832 -3 632

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

96XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 17. Andelar i koncernföretag

Moderbolaget

2021 2020

Ingående anskaningsvärde 404 467 161 174

Årets förvärv 228 221 243 293

Årets justeringar tilläggsköpeskilling -20 986 -

Utgående bokfört värde 611 702 404 467

Bolag ägda av XVIVO Perfusion AB (publ):

Bokfört värde

Bolag Org. nr. Säte Antal Andel i % 2021 2020

XVIVO Perfusion Inc. 455472070 Denver, USA 1 000 100 14 475 14 475

XVIVO Perfusion Lund AB 5567611701 Lund, Sverige 11 402 818 100 146 651 146 651

XVIVO Perfusion SAS 531 229 219 Lyon, Frankrike 5 000 100 48 48

XVIVO Perfusion Pacific Pty Ltd 637303381 Melbourne, Australien 1 100 - -

XVIVO Holding B.V. 02082540 Groningen, Netherlands 1 035 170 100 222 307 243 293

- XVIVO B.V. 01135421 Groningen, Netherlands 18 000 100 - -

Shanghai XVIVO

Life Technology Co. Ltd.

91310000MA1

GF1MR9N Shanghai, China - 100 340 -

XVIVO Latin America Ltda 40.481.062/000187 Sao Paulo, Brazil 320 000 100 504 -

STAR Teams Inc. 834562983 Bethesda, USA 5 000 100 227 377 -

Summa 611 702 404 467

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

97XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 18. Varulager

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Råvaror och förnödenheter 23 654 17 311 7 998 3 558

Varor under tillverkning 592 3 055 81 1 647

Färdiga varor och handelsvaror 53 344 38 985 13 726 11 356

Summa 77 590 59 351 21 805 16 561

Nedskrivning för inkurans av varulager om 5 301 TSEK (8 879) ingår i koncernens utgående varulager.

Imoderbolaget har nedskrivningar gjorts om 3 062 TSEK (7 010 TSEK).

Not 19. Fordringar och skulder hos koncernföretag

Moderbolaget har netto fordringar på dotterföretaget XVIVO Perfusion Inc. som uppgår till 27

670TSEK (14 375), fordringar på dotterbolaget XVIVO Holding B.V. om 53 807 TSEK (20 175) samt

fodringar på dotterbolaget STAR Teams Inc. om 13 636 TSEK (-). Moderbolaget har netto skulder till

dotterbolaget XVIVO Perfusion Lund AB som uppgår till 1 510 TSEK (2 276), skulder till dotterbolaget

XVIVO Perfusion Pacic Pty Ltd om 877 (218), skulder till dotterbolaget XVIVO Perfusion SAS om

2036 TSEK (1 024), skulder till dotterbolaget Shanghai Xvivo Life Technology Co., Ltd om 522 TSEK

(-), skulder till dotterbolaget XVIVO Latin America LTDA om 271 TSEK (-) samt skulder till dotterbola-

get XVIVO B.V. om 577 TSEK (-).

Not 20. Kundfordringar

Kundfordringar redovisas efter hänsyn tagen till under året uppkomna kundförluster. För 2021 uppgick

konstaterade kundförluster i koncernen till 5 TSEK (340) varav 5 TSEK (226) i moderbolaget. Årets

reserverade kundförluster uppgår i koncernen till 568 TSEK (298) varav 568 TSEK (298) i

moderbolaget.

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Kundfordringar 52 984 40 563 13 683 18 367

Avgår reservering för osäkra fordringar -948 -380 -948 -380

Summa 52 036 40 183 12 735 17 987

Koncernen Moderbolaget

Åldersstruktur kundfordringar 2021 2020 2021 2020

Ej förfallet 28 966 22 749 5 885 6 476

Förfallet 030 dagar 10 521 4 079 4 273 1 967

Förfallet 3190 dagar 5 042 7 123 982 4 574

Förfallet 91180 dagar 6 029 1 004 889 601

Förfallet >180 dagar 2 426 5 607 1 654 4 749

Summa 52 984 40 563 13 683 18 367

Not 21. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Hyra och övriga fastighetskostnader 480 460 372 361

Förutbetalda försäkringar 3 399 2 953 2 867 2 491

Övriga förutbetalda kostnader 3 456 2 530 1 903 1 802

Summa 7 335 5 943 5 142 4 654

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

98XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 22. Likvida medel och checkräkningskredit

I kassaödesanalysen består likvida medel av följande delkomponenter:

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Kassa och bankmedel 398 696 354 236 369 479 333 318

Summa 398 696 354 236 369 479 333 318

Aktiekapital

Endast ett aktieslag nns, alla aktier har samma

rätt. Per den 31 december 2021 omfattade det

registrerade aktiekapitalet 29 498 666

(28719136 ) aktier.

Övrigt tillskjutet kapital

Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna.

Reserver

Reserver består av reservfond i moderbolaget samt

omräkningsreserver vilka innefattar alla valuta-

kursdierenser som uppstår vid omräkning av

nansiella rapporter från utländska verksamheter

som har upprättat sina nansiella rapporter i en

annan valuta än den valuta som koncernens

nansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget

och koncernen presenterar sina nansiella

rapporter i svenska kronor.

Balanserade vinstmedel

inklusive årets resultat

I balanserade vinstmedel inklusive årets resultat

ingår intjänade vinstmedel i moderbolaget och dess

dotterföretag.

Bundna fonder

Bundna fonder i moderbolaget får inte minskas

genom vinstutdelning.

Reservfond

Syftet med reservfonden har varit att spara en del

av nettovinsten, som inte går åt för täckning av

balanserad förlust.

Fond för utvecklingsutgier

Det belopp som aktiveras avseende egenupparbe-

tade utvecklingsutgifter ska föras om från fritt eget

kapital till fond för utvecklingsutgifter i bundet eget

kapital. Fonden ska minskas i takt med att de

aktiverade utgifterna skrivs av eller ned. Den

hanteras på liknande sätt som en

uppskrivningsfond.

Fri eget kapital

Balanserade vinstmedel i moderbolaget, dvs.

föregående års balanserade vinstmedel och resultat

efter avdrag för under året lämnad utdelning, utgör

tillsammans med årets resultat fritt eget kapital,

det vill säga det belopp som nns tillgängligt för

utdelning till aktieägarna.

XVIVO benner sig i en expansionsfas och

bolagets policy är att bolagets vinstmedel bäst

används för att nansiera fortsatt utveckling och

expansion av verksamheten istället för utdelning

till aktieägare.

Not 23. Eget kapital

Kortfristiga placeringar har inte förekommit.

I likvida medel ingår spärrade bankmedel som

säkerhet för ställda bankgarantier om 0,3 MSEK

(0,8) i såväl moderbolaget som koncernen.

Utnyttjad checkkredit uppgick till 0 MSEK (0) i

koncernen och 0 MSEK (0) i moderbolaget.

Beviljat belopp på checkräkningskredit uppgår i

koncernen till 30 MSEK (30) och i moderbolaget

till 30 MSEK (30).

Ackumulerad valutakursdierens i eget kapital Koncernen

2021 2020

Ingående värde -182 16 228

Årets valutakursdierens i utländska doerbolag, neo eer ska 22 271 -16 410

Summa 22 089 -182

Upplysningskravet enligt ÅRL 5 kap 14§ avseende specicering av förändring av eget kapital jämfört med

föregående års balansräkning framgår av rapporten Förändringar i eget kapital.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

99XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 25. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Semesterlöner 7 182 8 034 4 657 5 788

Upplupna sociala avgier 4 096 4 317 2 197 2 607

Upplupen särskild löneska på pensionskostnader 3 153 2 530 2 579 1 903

Upplupen lön, pension och bonus 23 911 26 587 7 157 10 359

Styrelsearvode 1 500 1 378 1 500 1 378

Revision 200 285 150 210

Övriga upplupna kostnader 6 914 5 769 4 341 2 703

Förutbetalda intäkter 3 014 3 715 512 476

Summa 49 970 52 615 23 093 25 424

Not 24. Resultat per aktie

Resultat per aktie 2021 2020

Årets resultat i koncernen 8 152 -43 735

Vägt genomsniligt antal aktier före utspädning 28 845 691 27 171 352

Utspädningseekt av optionsprogram 90 383 183 167

Vägt genomsniligt antal aktier eer utspädning 28 936 075 27 354 518

Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,28 -1,61

Resultat per aktie eer utspädning, SEK 0,28 -1,60

Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33

Resultat per aktie. Resultat per aktie baseras på

årets resultat i koncernen hänförligt till moderbo-

lagets aktieägare dividerat med det vägda genom-

snittliga antalet aktier utestående under året.

Teckningsoptionsprogram

Totalt nns 450 000 utestående teckningsoptio-

ner i två program.

Årsstämman 2020 beslutade att emittera högst

408 000 teckningsoptioner (serie 2020/2022)

med åtföljande rätt till teckning av högst 408 000

nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av

dessa teckningsoptioner har 374 000 tecknats av

anställda. Teckningsoptionsprogram 2020/2022

ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2022

teckna en ny aktie till en kurs av 205,88 kronor.

Årsstämman 2021 beslutade att emittera högst

148 000 teckningsoptioner (serie 2021/2024)

med åtföljande rätt till teckning av högst 148 000

nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av

dessa teckningsoptioner har 76 000 tecknats av

anställda. Teckningsoptionsprogram 2021/2024

ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2024

teckna en ny aktie till en kurs av 489,26 kronor.

Under perioden januari-december 2021 översteg

både den genomsnittliga aktiekursen för perioden

och slutkursen per balansdagen lösenkursen för

optionsprogram serie 2020/2022.

Teckningsoptionsprogrammet beräknas vid

inlösen medföra en total utspädningseekt för

bentliga aktier om ca 1,27%.

Bolagsstämman år 2020 har beslutat att god-

känna ett kontantbaserat incitimentsprogram för

koncernens anställda i länder utanför Sverige

eftersom dessa anställda ej äger rätt att delta i de

svenska optionsprogrammen. De kontantbase-

rade programmen skall så långt det är praktiskt

möjligt vara utformade så att de motsvarar de

svenska optionsprogrammen men har ett tak för

maximalt utfall. Kostnaden för dessa kontantbase-

rade incitamentsprogram redovisas i de perioder

XVIVO:s aktiekurs överstiger lösenkursen för

respektive svenskt optionsprogram. Kostnaden

redovisas under posten “Övriga rörelsekostnader“

och redogörs för i not 6.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

100XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad

för olika slag av nansiella risker. Med nansiella

risker avses uktuationer i företagets resultat och

kassaöde till följd av förändringar i valutakurser,

räntenivåer, renansierings- och kreditrisker.

Kapitalrisk

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att

trygga koncernens förmåga att fortsätta sin

verksamhet, så att den kan fortsätta att generera

avkastning till aktieägarna och nytta för andra

intressenter och att upprätthålla en optimal

kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för

kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera

kapitalstrukturen kan koncernen göra föränd-

ringar i utdelning till aktieägarna, återbetala

kapital till aktieägarna, utfärda nya aktier, förvärva

egna aktier eller sälja/köpa tillgångar.

XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en stark

kapitalbas för att möjliggöra fortsatt hög tillväxt,

såväl organisk som genom förvärv. Målsättningen

är att koncernen ska kunna klara sina nansiella

åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan

betydande oförutsebara kostnader och utan att

riskera koncernens rykte. Likviditetsriskerna

hanteras centralt för hela koncernen av

ekonomiavdelningen.

Finanspolicy

XVIVO har en koncernpolicy för sin nansiella

verksamhet, vilken denierar nansiella risker och

anger hur bolaget skall hantera dessa risker.

Policyn anger dessutom vilka rapporter som skall

upprättas. Enligt denna policy skall bolaget alltid

behålla en likviditet motsvarande minst tre

månaders kända framtida kontantutbetalningar

netto.

Not 26. Finansiella instrument och finansiell riskhantering

Löptidsanalys

Förfallostruktur för nansiella skulder:

Inom 1 år 2 år 3 år 4 år 5 år >5 år Totalt

20201231

Räntebärande skulder

(leasing) 3 926 2 356 930 - - - 7 212

Övriga långfristiga skulder

(ej räntebärande) - 40 150 - - - - 40 150

Leverantörsskulder 14 468 - - - - - 14 468

Övriga skulder 53 854 - - - - - 53 854

20211231

Räntebärande skulder

(leasing) 4 199 915 607 - - - 5 721

Övriga långfristiga skulder

(ej räntebärande) - - 124 522 - - - 124 522

Leverantörsskulder 21 445 - - - - - 21 445

Övriga skulder 78 574 - - - - - 78 574

XVIVO Perfusions totala kreditramar uppgick till 30 MSEK (30) varav 0 MSEK (0) utnyttjades.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

101XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Kreditrisker

Koncernens nansiella tillgångar redovisas till

470MSEK (404), varav 399 MSEK (354) avser

likvida medel. Koncernen har traditionellt haft låga

kreditförluster och detta gäller även 2021. Risken

begränsas genom kreditvärdighetskontroller och

förskottsbetalningar av nya kunder samt genom

nära kunduppföljning i samarbete mellan ekonomi-

och marknadsfunktionen. Vidare gjordes en

individuell prövning av kundfordringarna gällande

betalningsförmåga och kreditvärdighet vid

balansdagen.

Valutarisker

Valutarisk är risken för uktuationer i värdet på ett

nansiellt instrument på grund av förändringar i

valutakurser. Denna risk är relaterad till föränd-

ringar i förväntade och kontrakterade betalnings-

öden (transaktionsexponering), omvärdering av

utländska dotterbolags tillgångar och skulder i

utländsk valuta (omräkningsexponering) samt

nansiell exponering i form av valutarisker i

betalningsöden i lån och placeringar. Bolaget

påverkas av variationer i valutakurser. Målet är att

minimera påverkan av dessa förändringar där så är

praktiskt möjligt.

Störst påverkan har förändringar av USD och EUR.

Den externa försäljning som sker från de amerikan-

ska dotterbolagen sker helt och hållet i USD.

Inödet matchas mot dotterbolagets utöde i form

av kostnader vilka i huvudsak även är i USD. Den

externa försäljning som sker från det nederländska

dotterbolaget sker helt och hållet i EUR. Inödet

matchas mot dotterbolagets utöde i form av

kostnader vilka i huvudsak även är i EUR. Den

externa försäljningen från det svenska moderbola-

get skedde under år 2021 i EUR till 80 procent (81).

Huvuddelen av kostnaderna för de svenska bolagen

är i SEK, dock nns en del kostnader även i EUR.

Detta utöde matchas så långt möjligt mot inöde i

EUR. I övriga dotterbolag matchas koncerninterna

intäkter i lokal valuta med kostnader som i all

väsentlighet sker samma lokala valuta.

Känslighetsanalys

För att hantera ränte- och valutakursrisk har

koncernen som syfte att minska påverkan av

kortsiktiga uktuationer på koncernens resultat.

Pålång sikt kommer emellertid varaktiga föränd-

ringar i valutakurser och räntor få en påverkan på

det konsoliderade resultatet.

En generell höjning med 5 procent av SEK

gentemot alla andra utländska valutor har beräk-

nats minska koncernens rörelseresultat före skatt

med cirka 6 MSEK ( 2 ) för året som slutade

31december 2021.

Not 26. Finansiella instrument och finansiell riskhantering (forts.)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

102XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaningsvärde

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Tillgångar i balansräkningen

Kundfordringar 52 036 40 183 12 791 18 043

Övriga korristiga fordringar 19 210 9 460 12 467 7 559

Likvida medel 398 696 354 236 369 479 333 318

Summa 469 942 403 879 394 737 358 920

Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaningsvärde

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Skulder i balansräkningen

Räntebärande skulder (leasing) 5 721 7 212 - -

Leverantörsskulder 21 445 14 468 11 977 8 349

Övriga skulder 78 875 53 854 30 111 30 131

Summa 106 041 75 534 42 088 38 480

Finansiella skulder värderade till

verkligt värde

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Skulder i balansräkningen

Övriga skulder 150 676 40 150 150 676 40 150

Summa 150 676 40 150 150 676 40 150

Not 27. Verkligt värde och bokfört värde på finansiella tillgångar och skulder

Koncernen

Finansiella tillgångar och skulder uppgick till

470MSEK (404) respektive 106 MSEK (76).

Ingen terminssäkring har skett för de valuta-

komponenter som ingår i ovanstående belopp.

Moderbolaget

Finansiella tillgångar och skulder uppgick till

395MSEK (359) respektive 39 MSEK (37).

Ingen terminssäkring har skett för de valuta-

komponenter som ingår i ovanstående belopp.

Koncernens tillgångar och skulder i balansräk-

ningen värderas till upplupet anskaningsvärde

förutom skuld för tilläggsköpeskilling avseende

rörelseförvärv som värderas till verkligt värde. Det

bokförda värdet är en approximation av det

verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i

nivåer enligt värderingshierarkin. Tilläggs köpe-

skillingar klassiceras inom nivå 3 och värderas till

verkligt värde med förändringar över resultat-

räkningen. Beräkning till verkligt värde avseende

nansiella skulder inom nivå 3 har under året

genererat en påverkan på resultaträkningen om

+298 TSEK (0) och redovisas i nansiella poster.

Beräkning har skett enligt redovisningsprinci-

perna i Not 1.

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Ingående redovisat värde 40 150 - 40 150 -

Tillkommande tilläggsköpeskilling 129 650 41 973 129 650 41 973

Nedvärdering av tilläggsköpeskilling -20 454 - -20 454 -

Valutaomvärdering 1 330 -1 823 1 330 -1 823

Utgående redovisat värde 150 676 40 150 150 676 40 150

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

103XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 28. Ställda säkerheter för egna skulder

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Företagsinteckningar 30 000 30 000 27 000 27 000

Spärrade bankmedel som säkerhet

för bankgaranti 341 750 341 750

Summa 30 341 30 750 27 341 27 750

Not 29. Disposition av företagets vinst

Förslag till disposition av företagets vinst

Överkursfond 1 238 836 825

Balanserat resultat -245 849 839

Årets resultat -1 065 819

Vinstmedel a disponera 991 921 167

Balanseras i ny räkning 991 921 167 kr

Not 30. Kassaﬂödesanalys

Koncernen Moderbolaget

Betalda samt erhållna räntor 2021 2020 2021 2020

Erhållen ränta - 80 1 515 725

Erlagd ränta -276 -361 -122 -129

Summa -276 -281 1 393 596

Justeringar för poster som

inte ingår i kassaﬂödet

Koncernen Moderbolaget

2021 2020 2021 2020

Av- och nedskrivningar av tillgångar 32 257 30 038 19 360 19 907

Reservering för osäkra kundfordringar 568 380 568 380

Lagerinkurans -1 425 6 641 -1 694 5 830

Rearesultat vid försäljning av anläggningstillgångar 142 391 - -

Förändringar i avsäningar 188 -4 188 -4

Återföring av tilläggsköpeskilling, ej uall -20 290 - - -

Omräkningsdierenser/valutakursdierens -4 245 11 909 -805 9 098

Summa 7 195 49 355 17 617 35 211

Tilläggsköpeskilling

XVIVO utestående åtaganden om potentiella

tilläggsköpeskillingar avseende förvärv av

dotterbolag. Under 2020 förvärvades dotterbola-

get XVIVO Holding B.V. (fd Organ Assist BV).

Initialt kunde tilläggsköpeskillingar om totalt

4MEUR baserat på utfall av försäljningsmål samt

produktregistrering fall ut. Under 2021 har

tilläggsköpeskilling kopplat till förvärvet av

XVIVO Holding B.V nedvärderats ned med

motsvarande 2 MEUR baserad på utfall mot satta

försäljningsmål. Värdeförändringen har redovisats

som en nansiell intäkt. Den återstående tilläggs-

köpeskillingen om 2 MEUR kommer falla ut till

betalning under första kvartalet 2022. Under 2021

förvärvades dotterbolaget STAR Teams INC.

Tilläggsköpskillingar relaterade till försäljnings-

mål samt resultatmål uppgick till totalt 13,75

MUSD och bedömdes sannolika att falla ut.

Not 27. Verkligt värde och bokfört värde på finansiella

tillgångar och skulder (forts.)

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

104XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Inga händelser efter balansdagen har inträat

vilka i väsentliga avseenden påverkar bedöm-

ningen av den nansiella informationen i denna

rapport.

Närståenderelationer

Moderbolaget har närståenderelationer med sina

dotterföretag. Av moderbolagets totala intäkter

respektive inköp avser 85 839 TSEK (70 329)

intäkter från dotterbolagen samt 54 446 TSEK

(56 060) inköp från dotterbolagen. Internpris

mellan koncernens företag är satta utifrån

principen om ”armslängds avstånd” dvs. mellan

parter som är oberoende av varandra, välinforme-

rade och med ett intresse av transaktionerna.

Transaktioner med

nyckelpersoner i ledande ställning

Styrelseledamöterna i XVIVO har utöver styrelse-

arvodet inte erhållit någon annan ersättning under

2020 och 2021, förutom i ett fall: Styrelse-

medlemmen Folke Nilsson har under 2020

fakturerat bolaget 69 TSEK för konsulttjänster

inom hjärttransplantation. De sammanlagda

ersättningarna ingår i noten ”Anställda, personal-

kostnader och arvoden till styrelse” (se not7).

Återvinning av värdet på

utvecklingskostnader

Inga indikationer på ytterligare nedskrivningsbe-

hov föreligger per 31 december 2021. De projekt

som tillgångsförts kan med rimlig säkerhet antas

generera intäktsbringande produkter inom en nära

framtid. För ytterligare upplysningar se Not 1

Redovisningsprinciper.

Nedskrivningsprövning av goodwill

Vid beräkning av kassagenererande enheters

återvinningsvärde för bedömning av eventuellt

nedskrivningsbehov på goodwill, har era

antaganden om framtida förhållanden och

uppskattningar av parametrar gjorts. En redo-

görelse av dessa åternns i not 15.

Not 31. Transaktioner med närstående

Not 32. Händelser eer balansdagen

Not 33. Kritiska bedömningar och uppskaningar

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

105XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Not 34. Avstämning av alternativa nyckeltal

För denitioner av nyckeltal, se sid 120 .

EBITDA

TSEK 2021 2020

Rörelseresultat -18 498 -45 675

Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 21 219 17 685

Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 11 038 12 353

EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 13 759 -15 637

EBITDA (justerad)

TSEK 2021 2020

EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 13 759 -15 637

Förvärvskostnader 13 350 2 730

Integrationskostnader 6 334 4 946

Incitamentsprogram utlandsanställda -3 902 18 260

Omorganisationskostnader - 9 873

EBITDA (justerad) 29 541 20 172

EBIT (justerad)

TSEK 2021 2020

EBIT (Rörelseresultat) -18 498 -45 675

Förvärvskostnader 13 350 2 730

Integrationskostnader 6 334 4 946

Incitamentsprogram utlandsanställda -3 902 18 260

Omorganisationskostnader - 9 873

EBIT (justerad) -2 716 -9 866

Bruomarginal

TSEK 2021 2020

Rörelsens intäkter

Neoomsäning 258 386 179 861

Rörelsens kostnader

Kostnad för sålda varor -70 107 -50 131

Bruoresultat 188 279 129 730

Bruomarginal % 73 72

Bruomarginal utan kapitalvaror

Rörelsens intäkter

Neoomsäning, all verksamhet förutom kapitalvaror 233 971 169 425

Rörelsens kostnader

Kostnad för sålda varor, all verksamhet förutom kapitalvaror -56 765 -42 225

Bruoresultat, utan kapitalvaror 177 206 127 200

Bruomarginal utan kapitalvaror % 76 75

Soliditet

TSEK 211231 201231

Eget kapital 1 285 450 1 008 461

Summa tillgångar 1 542 596 1 150 309

Soliditet % 83 88

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

106XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar

att årsredovisningen har upprättats i enlighet med

god redovisningssed i Sverige och koncernredovis-

ningen har upprättats i enlighet med de internatio-

nella redovisningsstandarder som avses i

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr

1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av

internationella redovisningsstandarder.

Årsredovisningen respektive koncernredovis-

ningen ger en rättvisande bild av moderbolagets

och koncernens ställning och resultat.

Förvaltningsberättelsen för moderbolaget

respektive koncernen ger en rättvisande översikt

över utvecklingen av moderbolagets och

koncernens verksamhet, ställning och resultat

samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets-

faktorer som moderbolaget och de företag som

ingår i koncernen står inför.

Årsredovisningen och koncernredovisningen har,

som framgår ovan, godkänts för utfärdande av

styrelsen och verkställande direktören den 4 april

2022. Koncernens resultaträkning och rapport

över resultat och övrigt totalresultat samt balans-

räkning och moderbolagets resultat- och balans-

räkning blir föremål för fastställelse på

årsstämman den 26 april 2022.

Göteborg den 4 april 2022

Gösta Johannesson Dag Andersson

Styrelseordförande Verkställande direktör

Folke Nilsson Camilla Öberg

Styrelseledamot Styrelseledamot

Yvonne Mårtensson Lars Henriksson

Styrelseledamot Styrelseledamot

Lena Höglund

Styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har avgivits den 4 april 2022

KPMG AB

Daniel Haglund

Auktoriserad revisor

Intygande

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

107XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Till årsstämman i XVIVO Perfusion AB (publ),

organisationsnummer 556561-0424

Rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen

Ualanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Xvivo Perfusion AB

(publ) för år 2021 med undantag för bolagsstyr-

ningsrapporten på sidorna 67 - 72. Bolagets

årsredovisning och koncernredovisning ingår på

sidorna 57-108 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och

ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild

av moderbolagets nansiella ställning per den 31

december 2021 och av dess nansiella resultat och

kassaöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent-

liga avseenden rättvisande bild av koncernens

nansiella ställning per den 31 december 2021 och

av dess nansiella resultat och kassaöde för året

enligt International Financial Reporting Standards

(IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovis-

ningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolags-

styrningsrapporten på sidorna 67 - 72.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovis-

ningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för

moderbolaget och för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovis-

ningen och koncernredovisningen är förenliga med

innehållet i den kompletterande rapport som har

överlämnats till moderbolagets styrelse i enlighet

med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för ualanden

Vi har utfört revisionen enligt International

Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i

Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa

kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster

som avses i revisorsförordningens (537/2014)

artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget

eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller

dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning

var de mest betydelsefulla för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen för

den aktuella perioden. Dessa områden behandla-

des inom ramen för revisionen av, och i vårt

ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga

separata uttalanden om dessa områden.

Intäktsredovisning

Se not 2 och redovisningsprinciper på sidan 85 i

årsredovisningen och koncernredovisningen för

detaljerade upplysningar och beskrivning av

området.

Beskrivning av området

Intäkter för 2021 i koncernen uppgick till 258,4

MSEK. Intäkter för försäljning av varor redovisas i

resultaträkningen när väsentliga risker och

förmåner som är förknippade med varornas ägande

har överförts till köparen, vilket normalt inträar i

samband med leve-rans. Normalt redovisas

intäkter när köparen accepterat leverans, och

installation och kontroll har skett. Intäkt kan också

redovisas så snart leverans har skett men inte

installation, om det i avtal är fastställt att risker och

förmåner i och med leverans har övergått till

köparen. Omsättningen avser intäkter från

försäljning av varor och tjänster samt fakturerade

frakter och redovisas exklusive mervärdesskatt,

returer och rabatter. Fakturering sker i samband

med utleverans. Intäkterna redovisas till det

verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer

att erhållas för sålda varor och tjänster i koncernens

löpande verksamhet

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har bedömt utformningen av bolagets kontroller

avseende intäktsredovisningen av varor och tjänster

samt hur dessa kontroller har implementerats.

Vi har gått igenom ett urval av kontrakt för att

analysera relevanta kontraktsförhållanden samt

hur dessa redovisats samt bedömt ända-målsenlig-

heten i tillämpad intäktsredovisning. Vi har på

urvalsbasis granskat försäljningstransaktioner

redovisade före och efter årsskiftet för att bedöma

om korrekta villkor tillämpats på kontrakten samt

att risker och förmåner har överförts till kunderna.

Vi har genom stickprov kontrollerat att redovisade

Revisionsberättelse

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

108XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE

intäkter överensstämmer med information i

försystem. Vi har också verierat säkerheten i

IT-system och att kontroller föreligger mellan

försystem och redovisning så att intäkter redovisas i

den redovisningsperiod då leverans skett.

Värdering av goodwill och balanserade

utgier för utvecklingsarbeten

Se not 15 och redovisningsprinciper på sidan 94

i årsredovisningen och koncernredovisningen för

detaljerade upplysningar och beskrivning av

området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisar per den 31 december 2021

goodwill om 460,2 MSEK och balanserade utgifter

för utvecklingsarbeten om 456,6 MSEK, vilket

utgör 59% av balansomslutningen. Goodwill ska

årligen bli föremål för minst en så kallad nedskriv-

ningsprövning vilken innehåller både komplexitet

och betydande inslag av bedömningar från

ledningen av koncernen. En nedskrivningspröv-

ning måste upprättas för var och en av de kassa-

genererande enheterna, där goodwill och

balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

redovisas. Goodwill avser verksamheten inom

perfadexförsäljningen samt förvärvade dotterbolag.

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten avser

främst verksamheten inom hjärttransplantation,

försäljning av XPS och STEEN Solution på den

amerikanska marknaden samt förvärvade

tillgångar avseende områdena njure och lever som

identiferats i samband med förvärvet av XVIVO BV.

I moderbolaget redovisas aktier i dotterbolag till ett

belopp om 611,7 MSEK, vilkas värde till stor del

påverkas av den bedömning av goodwill och

balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som

görs i koncernen.

Prövningen ska enligt gällande regelverk genom-

föras enligt en viss teknik där ledningen måste göra

framtidsbedömningar om verksamhetens både

interna och externa förutsättningar och planer.

Exempel på sådana bedömningar är framtida

in- och utbetalningar, vilka bland annat kräver

antaganden om framtida marknadsförutsättningar

därmed indirekt om hur konkurrenter kan förvän-

tas agera. Ett annat viktigt antagande är vilken

diskonteringsränta som bör användas för att beakta

att framtida bedömda inbetalningar är förenade

med risk och därmed är värda mindre än likvida

medel som är direkt tillgängliga för koncernen

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har granskat bolagets nedskrivningsprövningar

för att bedöma huruvida de är genomförda i

enlighet med den teknik som föreskrivs. Vidare har

vi bedömt rimligheten i de framtida in-och utbetal-

ningarna samt den antagna diskonteringsräntan

genom att ta del av och utvärdera ledningens

skriftliga dokumentation och planer. Vi har även

intervjuat ledningen samt utvärderat tidigare års

bedömningar i för-hållande till faktiska utfall.

Vi har involverat våra egna värderingsspecialister i

revisionsteamet för att på så sätt säkerställa

erfarenhet och kompetens inom området, främst

vad gäller antaganden med koppling till externa

marknader och konkurrenter.

En viktig del i vårt arbete har även varit att utvär-

dera hur förändringar i antaganden kan påverka

värderingen, det vill säga att utföra och ta del av

koncernens så kallade känslighetsanalys.

Vi har också kontrollerat fullständigheten i

upplysningarna i årsredovisningen och bedömt om

de överensstämmer med de antaganden som

koncernen har tillämpat i sin nedskrivningspröv-

ning samt om informationen är tillräckligt omfat-

tande för att förstå företagsledningens

bedömningar.

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information

än årsredovisningen och koncernredovisningen och

åternns på sidorna 1-55. Det är styrelsen och

verkställande direktören som har ansvaret för

denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna

information och vi gör inget uttalande med

bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen

och koncernredovisningen är det vårt ansvar att

läsa den information som identieras ovan och

överväga om informationen i väsentlig utsträckning

är oförenlig med årsredovisningen och koncernre-

dovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även

den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen

samt bedömer om informationen i övrigt verkar

innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts

avseende denna information, drar slutsatsen att

den andra informationen innehåller en väsentlig

felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi

har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande

direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som

har ansvaret för att årsredovisningen och koncern-

redovisningen upprättas och att de ger en rättvi-

sande bild enligt årsredovisningslagen och, vad

gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som

de antagits av EU. Styrelsen och verkställande

direktören ansvarar även för den interna kontroll

som de bedömer är nödvändig för att upprätta en

årsredovisning och koncernredovisning som inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

109XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-

redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande

direktören för bedömningen av bolagets och

koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De

upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som

kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten

och att använda antagandet om fortsatt drift.

Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att

likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller

inte har något realistiskt alternativ till att göra något

av detta.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om

huruvida årsredovisningen och koncernredovis-

ningen som helhet inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse

som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är

en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att

en revision som utförs enligt ISA och god revisions-

sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan nns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentlighe-

ter eller misstag och anses vara väsentliga om de

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas

påverka de ekonomiska beslut som användare

fattar med grund i årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi

professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen.

Dessutom:

• dentierar och bedömer vi riskerna för väsentliga

felaktigheter i årsredovisningen och koncernre-

dovisningen, vare sig dessa beror på oegentlighe-

ter eller misstag, utformar och utför

granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa

risker och inhämtar revisionsbevis som är

tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en

grund för våra uttalanden. Risken för att inte

upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av

oegentligheter är högre än för en väsentlig

felaktighet som beror på misstag, eftersom

oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,

förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig

information eller åsidosättande av intern kontroll.

• skaar vi oss en förståelse av den del av bolagets

interna kontroll som har betydelse för vår revision

för att utforma granskningsåtgärder som är

lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men

inte för att uttala oss om eektiviteten i den

interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprin-

ciper som används och rimligheten i styrelsens

och verkställande direktörens uppskattningar i

redovisningen och tillhörande upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen

och verkställande direktören använder antagan-

det om fortsatt drift vid upprättandet av årsredo-

visningen och koncernredovisningen. Vi drar

också en slutsats, med grund i de inhämtade

revisionsbevisen, om huruvida det nns någon

väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana

händelser eller förhållanden som kan leda till

betydande tvivel om bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar

slutsatsen att det nns en väsentlig osäkerhets-

faktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa

uppmärksamheten på upplysningarna i årsredo-

visningen och koncernredovisningen om den

väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana

upplysningar är otillräckliga, modiera uttalan-

det om årsredovisningen och koncernredovis-

ningen. Våra slutsatser baseras på de

revisionsbevis som inhämtas fram till datumet

för revisionsberättelsen. Dock kan framtida

händelser eller förhållanden göra att ett bolag och

en koncern inte längre kan fortsätta

verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen,

strukturen och innehållet i årsredovisningen och

koncernredovisningen, däribland upplysning-

arna, och om årsredovisningen och koncernredo-

visningen återger de underliggande

transaktionerna och händelserna på ett sätt som

ger en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga

revisionsbevis avseende den nansiella informa-

tionen för enheterna eller aärsaktiviteterna

inom koncernen för att göra ett uttalande

avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för

styrning, övervakning och utförande av koncern-

revisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra

uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat

revisionens planerade omfattning och inriktning

samt tidpunkten för den. Vi måste också informera

om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,

däribland de eventuella betydande brister i den

interna kontrollen som vi identierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande

om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav

avseende oberoende, och ta upp alla relationer och

andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt

oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har

vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder

som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen

fastställer vi vilka av dessa områden som varit de

mest betydelsefulla för revisionen av årsredovis-

ningen och koncernredovisningen, inklusive de

viktigaste bedömda riskerna för väsentliga

felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen

särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

110XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE

dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte

lagar eller andra författningar förhindrar upplys-

ning om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar och

andra förfaningar

Revisorns granskning av förvaltning och

förslag till disposition av bolagets vinst eller

förlust

Ualanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en revision

av styrelsens och verkställande direktörens

förvaltning för Xvivo Perfusion AB (publ) för år

2021 samt av förslaget till dispositioner beträande

bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten

enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och

beviljar styrelsens ledamöter och verkställande

direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för ualanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i

Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare

i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i

förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort

vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till

dispositioner beträande bolagets vinst eller

förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta

bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och

koncernens verksamhetsart, omfattning och risker

ställer på storleken av moderbolagets och koncer-

nens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet

och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och

förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta

innefattar bland annat att fortlöpande bedöma

bolagets och koncernens ekonomiska situation och

att tillse att bolagets organisation är utformad så att

bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets

ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på

ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande

förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och

anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som

är nödvändiga för att bolagets bokföring ska

fullgöras i överensstämmelse med lag och för att

medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande

sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträande revisionen av förvaltningen,

och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att

inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av

säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot

eller verkställande direktören i något väsentligt

avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till

någon försummelse som kan föranleda ersätt-

ningsskyldighet mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebo-

lagslagen, årsredovisningslagen eller

bolagsordningen.

Vårt mål beträande revisionen av förslaget till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och

därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig

grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men

ingen garanti för att en revision som utförs enligt

god revisionssed i Sverige alltid kommer att

upptäcka åtgärder eller försummelser som kan

föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller

förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i

Sverige använder vi professionellt omdöme och har

en professionellt skeptisk inställning under hela

revisionen. Granskningen av förvaltningen och

förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller

förlust grundar sig främst på revisionen av räken-

skaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgär-

der som utförs baseras på vår professionella

bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig-

het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på

sådana åtgärder, områden och förhållanden som är

väsentliga för verksamheten och där avsteg och

överträdelser skulle ha särskild betydelse för

bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade

beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och

andra förhållanden som är relevanta för vårt

uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt

uttalande om styrelsens förslag till dispositioner

beträande bolagets vinst eller förlust har vi

granskat om förslaget är förenligt med

aktiebolagslagen.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

111XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Ualande

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en

granskning av att styrelsen och verkställande

direktören har upprättat årsredovisningen och

koncernredovisningen i ett format som möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)

enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap-

persmarknaden för Xvivo Perfusion AB (publ) för

år 2021.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[check-

summaxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx]

upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för ualande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen-

dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-

rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommen-

dation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Xvivo

Perfusion AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens

ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som

har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i

enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, och för att det nns en

sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl-

lande direktören bedömer är nödvändig för att

upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktighe-

ter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett

format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, på

grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet

att Esef-rapporten är upprättad i ett format som

uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en granskning som utförs

enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om

en sådan nns. Felaktigheter kan uppstå på grund

av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1

Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför

revision och översiktlig granskning av nansiella

rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och

näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt

system för kvalitetskontroll vilket innefattar

dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende

efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för

yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och

andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i

ett format som möjliggör enhetlig elektronisk

rapportering av årsredovisningen och koncernredo-

visningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras,

bland annat genom att bedöma riskerna för

väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid

denna riskbedömning beaktar vi de delar av den

interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen

och verkställande direktören tar fram underlaget i

syfte att utforma granskningsåtgärder som är

ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna,

men inte i syfte att göra ett uttalande om

eektiviteten i den interna kontrollen. Gransk-

ningen omfattar också en utvärdering av ändamål-

senligheten och rimligheten i styrelsens och

verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en

teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om len

som innehåller Esef-rapporten uppfyller den

tekniska specikation som anges i kommissionens

delegerade förordning (EU) 2019/815 (Esef-

förordningen) och en avstämning av att Esef-

rapporten överensstämmer med den granskade

årsredovisningen och koncernredovisinngen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning

av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL

som möjliggör en rättvisande och fullständig

maskinläsbar version av koncernens resultat-,

balans- och eget kapitalräkningar samt

kassödesanalysen.

Revisorns granskning av

bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolags-

styrningsrapporten på sidorna 67-72. och

för att den är upprättad i enlighet med årsredo -

visningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande

RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrnings-

rapporten. Detta innebär att vår granskning av

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

112XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE

bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning

och en väsentligt mindre omfattning jämfört med

den inriktning och omfattning som en revision

enligt International Standards on Auditing och god

revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna

granskning ger oss tillräcklig grund för våra

uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats.

Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra

stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt

7kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga

med årsredovisningens och koncernredovisningens

övriga delar samt är i överensstämmelse med

årsredovisningslagen.

KPMG AB, Box 11908, 404 39 Göteborg, utsågs

till Xvivo Perfusion AB (publ)s revisor av bolags-

stämman den 26 april 2017. KPMG AB eller

revisorer verksamma vid KPMG AB har varit

bolagets revisor sedan 2013.

Göteborg 2022-04-04

KPMG AB

Daniel Haglund

Auktoriserad revisor

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

113XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE

Styrelse och revisorer

Gösta Johannesson

Styrelsens ordförande

Folke Nilsson

Yvonne Mårtensson

Camilla Öberg

Lena Höglund Lars Henriksson

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

114XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 STYRELSE

Gösta Johannesson

Styrelsens ordförande

Född 1959, civilekonom från Uppsala Universitet.

Senior advisor på Bure Equity AB.

Övriga uppdrag: vice styrelseordförande i

Interora AB, styrelseledamot i Mentice AB (publ),

Yubico AB, Scandinova Systems m.. Gösta Johanne -

sson var tidigare partner i Provider Venture

Partners, innan dess i ledande befattningar inom

Öhman Fondkommission och Handels banken

Markets. Gösta Johannesson är beroende i förhål-

lande till bolagets större ägare. Gösta Johannesson

är styrelsemedlem i bolaget sedan 2013.

Aktieinnehav i XVIVO: 2 000 aktier.

Folke Nilsson

Född 1950, utbildad läkare och Thoraxkirurg.

Tidigare kirurgiskt ansvarig för Hjärt- och

Lungtransplantations-verksamheten vid

Sahlgrenska Universitetssjukhuset och är idag

verksam som allmänläkare. Inga övriga styrelse-

uppdrag. Folke Nilsson är oberoende i förhållande

till bolaget och bolagets större ägare. Folke Nilsson

är styrelsemedlem i bolaget sedan 2013.

Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier.

Camilla Öberg

Född 1964, civilekonom från Handelshögskolan i

Stockholm.

Övriga styrelseuppdrag: styrelseledamot i Instalco

Intressenter AB. Finanschef på Yubico AB.

Tidigare nanschef på Cybercom Group AB och

Logica Sverige, ledande positioner inom WM-data,

Swegro Group och Lexicon. Camilla Öberg är

oberoende i förhållande till bolaget och bolagets

större ägare. Camilla Öberg är styrelsemedlem i

bolaget sedan 2016.

Aktieinnehav i XVIVO : 1 076 aktier.

Yvonne Mårtensson

Född 1952, civilingenjör i Industriell Ekonomi från

Tekniska högskolan vid Linköpings Universitet.

Independent Styrelsemedlem och Business

Advisor.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Boule

Diagnostics AB samt styrelseordförande i Elos

Medtech AB t.o.m. december 2021. Tidigare VD

för CellaVision AB under åren 1998-2014. Yvonne

Mårtensson är oberoende i förhållande till bolaget

och bolagets större ägare. Yvonne Mårtensson är

styrelsemedlem i bolaget sedan 2018.

Aktieinnehav i XVIVO: 2 000 aktier.

Lena Höglund

Född 1960, Ledarskapsutbildningar vid Centre for

Outstanding Leadership AB, Stockholm och

Management Centre Europe, Bryssel. Ordförande i

Elektas kundförening Leksell Gamma Knife

Society. 30 års erfarenhet från ledande positioner

inom Elekta.

Övriga uppdrag: styrelseledamot i Bergvik Group

AB samt Industry Mentor för Sting - Stockholm

Innovation & Growth AB. Lena Höglund är

oberoende i förhållande till bolaget och bolagets

större ägare. Lena Höglund är styrelsemedlem i

bolaget sedan 2020.

Aktieinnehav i XVIVO: 1 300 aktier.

Lars Henriksson

Född 1955, tandläkarutbildning vid Göteborgs

Universitet. 30 års erfarenhet i ledande positioner

från medicintekniska bolag såsom Nobel Biocare,

Astra Tech och Dentsply Sirona.

Övriga uppdrag: styrelseledamot i AddBio. Lars

Henriksson är oberoende i förhållande till bolaget

och bolagets större ägare. Lars Henriksson är

styrelsemedlem i bolaget sedan 2020.

Aktieinnehav i XVIVO: 900 aktier.

Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga

barns och närstående bolags innehav.

Revisorer

Bolagets revisor är KPMG AB med

auktoriserade revisorn Daniel Haglund

(född 1974) som huvudansvarig.

KPMG AB

Besöksadress: Norra Hamngatan 22

404 39 Göteborg

Tel +46 31 61 48 00

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

115XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 STYRELSE

Ledande befattningshavare

Dag Andersson

CEO

Fredrik Dalborg

Managing Director

North America

Kristoer Nordström

CFO

Andreas Wallinder

CMO

Johan Holmström

CCO

Jaya Tiwari

Vice President Clinical and

Regulatory Aairs (US)

Christoer Rosenblad

COO and Deputy CEO

Charloe Walldal

Global research and

development director

Katrin Gisselfält

Global QA & RA Director

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

116XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER

Dag Andersson

CEO (Verkställande direktör)

Född 1961, MBA från INSEAD och en BA (Hons) i

Business and Commerce från Handelshögskolan i

Stockholm. Omfattande erfarenhet inom medicin-

teknik och hälso- och sjukvård genom tidigare

befattningar som VD för Diaverum AB 2008-2018

och innan dess ledande roller i Mölnlycke Health

Care 1993-2007.

Övriga uppdrag: styrelseordförande i GHP

Diabetes Care AB (publ) och styrelsemedlem i

Terveystalo Oy (publ).

Aktieinnehav i XVIVO: 26 414 aktier och

47 000 teckningsoptioner.

Christoer Rosenblad

COO (Chief Operating Ocer) and

Deputy CEO

Född 1975, Civilingenjör, Chalmers Tekniska

högskola och civilekonom, Handelshögskolan vid

Göteborgs Universitet. Tidigare Business

Controller Ciba Vision Nordic AB, innan dess i

nansiella befattningar inom LG Electronics.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Sedana

Medical AB (publ).

Aktieinnehav i XVIVO: 52 915 aktier och

23 500 teckningsoptioner.

Kristoer Nordström

CFO (Chief Financial Ocer)

Född 1985, Civilekonom, Högskolan i Borås.

Tidigare ekonomichef på XVIVO. 10 års erfarenhet

som auktoriserad revisor och linjebefattningar på

KPMG Sverige.

Aktieinnehav i XVIVO: 1 311 aktier och

13 000 teckningsoptioner.

Johan Holmström

CCO (Chief Commercial Ocer)

Född 1970, Civilekonom, Handelshögskolan vid

Göteborgs Universitet. Tidigare Executive VP

Marketing på Permobil och innan det ett ertal

ledande befattningar inom försäljning, marknads-

föring och aärsutveckling på Lohmann &

Rauscher och Mölnlycke Healthcare.

Aktieinnehav i XVIVO: 1 000 aktier och

21 000 teckningsoptioner.

Charloe Walldal

Global research and development director

Född 1967, Civilingenjör i Kemiteknik, Chalmers

tekniska högskola samt doktorsexamen i Fysikalisk

Kemi, Göteborgs universitet. Tidigare VP R&D

Personal Care på Essity och innan det ett ertal

ledande befattningar inom utveckling och

innovation.

Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier och

16 000 teckningsoptioner.

Andreas Wallinder

CMO (Chief Medical Ocer)

Född 1977. Läkarexamen från Karolinska

Institutet, Specialistläkare i Thoraxkirurgi,

Doktorsexamen i medicinsk vetenskap (ämne

lungtransplantation), Göteborgs Universitet.

Tidigare Överläkare Sahlgrenska Sjukhuset och

innan det Specialistläkare/Fellow vid Alfred

Health, Melbourne.

Aktieinnehav i XVIVO: 500 aktier och

16 000 teckningsoptioner.

Katrin Gisselfält

Global Quality Assurance

and Regulatory aairs Director

Född 1969. Civilingenjör i Kemiteknik samt

doktorsexamen i Polymerkemi, Chalmers Tekniska

högskola. Tidigare FoU- och Regulatorisk chef på

Abigo Medical AB och dessförinnan forsknings-

och utvecklingschef med ansvar för FoU, regulato-

riska frågor samt kliniska studier på Artimplant AB.

Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier och

16 000 teckningsoptioner.

Fredrik Dalborg

Managing Director North America

Född 1972. Civilekonom, Handelshögkolan i

Stockholm. Tidigare verkställande direktör och

koncernchef för Etac Group och före det verkstäl-

lande direktör på Boule Diagnostics samt ledande

befattningar inom försäljning, marknadsföring

samt aärsutveckling inom Terumo. Fredrik är

dessutom reservocer och har tjänstgjort fyra år

inom den svenska marinen.

Aktieinnehav i XVIVO: 500 aktier och

0 teckningsoptioner.

Jaya Tiwari

Vice President Clinical and

Regulatory Aairs (US)

Född 1987. Neural Science kandidatexamen vid

New York University och PICTOR (Pulmonary &

Intensive Care Translational Outcomes Research)-

stipendiat vid Columbia University. Tidigare North

American Clinical Aairs Director och Clinical

Research Program Manager hos XVIVO, innan

dess Senior Research Program Manager vid

University of Pennsylvania och Columbia

University för studier inom organperfusion,

transplantation och onkologi.

Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier och

2500 teckningsoptioner.

Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga barns och närstående bolags innehav.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

117XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER

Evaluering

Utvärdering av ett organs funktion.

Ex vivo (latin ”utanför

det levande”)

Biologiska processer i levande celler och vävnader när de benner sig i

articiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” till in vivo.

EVLP (Ex Vivo Lung

Perfusion)

Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att

utvärdera lungan inför transplantation.

FDA eller US Food and Drug

Administration

FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för

mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning,

radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. För att mark-

nadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden

behöver man tillstånd av FDA.

HDE eller Humanitarian

Device Exemption

En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk

produkt som är avsedd att gynna patienterna genom att behandla eller

diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifes-

teras i färre än 8000 personer i USA per år. En HDE är liknande i

både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA)

ansökan, men är befriad från eektivitetskraven i en PMA.

Hypoterm icke-ischemisk

perfusion av hjärta

Cirkulation av det kylda, vilande donerade hjärtat med tillförsel av syre

och nödvändiga näringsämnen under transport till mottagaren.

In vivo

Biologiska processer i levande celler och vävnader när de benner sig

på sin naturliga plats i hela organismer.

Kapitalvaror

Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell

perfusion och preservation av organ.

Klinisk studie/prövning

En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera

eekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod.

Maskinperfusion

Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evalue-

ring av organ, vilket medför att er organ kan transplanteras. Inom

aärsområde Thorax aves STEEN Solution™, XPS™, LS™, Lung

Assist och Heart Assist samt produkter och tjänster relaterade till

användningen av maskinerna. Inom aärsområde Abdominal avses

Kidney Assist Transport, Kidney Assist och Liver Assist samt

produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna.

Medicinteknik

Omfattar hjälpmedel som används för att ställa diagnos på sjukdom,

behandla sjukdom och som rehabilitering.

Obstruktiv lungsjukdom

Sjukdom där ödet i luftvägarna är förhindrat.

OPO eller Organ

Procurement Organization

I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ

procurement organization) en ideell organisation som ansvarar för

utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplan-

tation. Det nns cirka 58 OPO´er i USA.

Perfusion

Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl.

Ordlista

Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specika termer och uttryck i XVIVOs rapporter:

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

118XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 ORDLISTA

PMA eller Premarket

Approval

Premarket approval (PMA) är en FDA process där bolag vetenskapligt

och med myndighetens granskning utvärderar säkerheten och

eektivitet av en klass III medicinteknisk produkt. Klass III är de

produkter som stödjer eller upprätthåller mänskligt liv, är av väsentlig

betydelse för att förebygga försämring av människors hälsa, eller som

kan ge orimlig risk för sjukdom eller skada.

Preklinisk studie

Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är

tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor. Till exempel

testning av substanser på vävnadsprov samt senare testning på

försöksdjur.

Preservation

Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför

transplantation.

Reimbursement

Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används

inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare snabbare och enklare

ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller oentligt

försäkringsbolag (i USA, t ex Medicare).

Statisk preservation

Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls

ner under transport och inför transplantation. Inom aärsområde

Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relate-

rade till användningen av produkten.

Xeno-transplantation

Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser.

Övrig försäljning

Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende

frakter, service och utbildning.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

119XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 ORDLISTA

Denitioner

Nyckeltal Definition Motivering

Bruomarginal utan

kapitalvaror, %

Periodens bruttoresultat

segment all verksamhet utan

kapitalvaror dividerat med

periodens nettoomsättning

segment all verksamhet utan

kapitalvaror.

Bolaget anser att nyckeltalet ger en

fördjupad förståelse för Bolagets lönsam-

het avseende dess verksamhet utan

kapitalvaror. Eftersom prissättnings-

strategin för kapitalvaror skiljer sig från

prissättnings-strategin från all övrig

verksamhet redovisas bruttomarginalen

utan kapitalvaror separat.

Bruomarginal, %

Periodens bruttoresultat

dividerat med periodens

nettoomsättning.

Bolaget anser att nyckeltalet ger en

fördjupad förståelse för Bolagets

lönsamhet.

EBITDA-marginal, %

EBITDA (periodens rörelse-

resultat före avskrivningar)

dividerat med periodens

nettoomsättning.

Bolaget anser att nyckeltalet ger en

fördjupad förståelse för Bolagets

lönsamhet.

Justerad EBITDA-

marginal, %

EBITDA (periodens rörelsere-

sultat före avskrivningar)

justerat för jämförelsestörande

poster, dividerat med periodens

nettoomsättning.

Bolaget anser att nyckeltalet ger en

fördjupad förståelse för Bolagets lönsam-

het. Bolaget anser vidare att justerad

EBITDA ger en mer rättvisande bild av

bolagets EBITDA för kärnverksamheten.

Justerad EBIT-

marginal, %

EBIT (periodens rörelseresul-

tat) justerat för jämförelsestö-

rande poster, dividerat med

periodens nettoomsättning.

Bolaget anser att nyckeltalet ger en

fördjupad förståelse för Bolagets lönsam-

het. Bolaget anser vidare att justerad EBIT

ger en mer rättvisande bild av bolagets

EBIT för kärnverksamheten.

Nyckeltal Definition Motivering

Rörelsemarginal, %

Periodens rörelseresultat

dividerat med periodens

nettoomsättning.

Bolaget anser att nyckeltalet ger en

fördjupad förståelse för Bolagets

lönsamhet.

Neomarginal, %

Periodens resultat dividerat

med periodens

nettoomsättning.

Bolaget anser att nyckeltalet ger en

fördjupad förståelse för Bolagets

lönsamhet.

Soliditet, %

Eget kapital dividerat med

balansomslutning.

Soliditet visar hur stor andel av balans-

omslutningen som utgörs av eget kapital

och har inkluderats för att investerare ska

kunna skapa sig en bild av Bolagets

kapitalstruktur.

Eget kapital per

aktie, kronor

Eget kapital i förhållande till

antalet utestående aktier på

balansdagen.

Nyckeltalet har inkluderats så att investe-

rare ska få en överblick över hur Bolagets

eget kapital per aktie har utvecklats.

Resultat per aktie,

SEK

Periodens resultat dividerat

med genomsnittligt antal aktier,

före utspädning, för perioden.

Nyckeltalet har inkluderats så att investe-

rare ska få en överblick över respektive

periods utdelningar.

Resultat per aktie

eer utspädning,

SEK

Periodens resultat dividerat

med genomsnittligt antal aktier,

efter utspädning, för perioden.

Nyckeltalet har inkluderats så att investe-

rare ska få en överblick över hur Bolagets

aktiekurs har utvecklats.

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

120XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 DEFINITIONER

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT

121XVIVO ÅRSREDOVISNING 2021 AVSNITTSRUBRIK

Extending horizons

XVIVO

P.O. Box 53015

SE-400 14 Gothenburg

Sweden

info@xvivogroup.com

xvivogroup.com

INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT