ÅRSREDOVISNING 2024

Positiva topline-resultat

för USA-studier

Rekordhög försäljning

Positivt EBITDA för

vår verksamhet utanför USA

under både Q1 och Q4 2024

(justerat för engångsposter)

INNEHÅLL

I KORTHET

Flera viktiga steg under 2024

Syfte, vision, affärsidé, strategi och finansiella mål

VD HAR ORDET

Primärt effektmått uppnått i båda USA-studierna

och positiv operationell utveckling

KLINISKA STUDIER • USA

Kliniska studier

INTERVJU

Jessica Westfal – direktör för Regulatory Affairs och QA

MARKNAD • USA

Marknad med stor potential

INTERVJU

Peter Sackey – Chief Medical Officer

VÄGEN TILL MARKNADSGODKÄNNANDE • USA

Mot lansering i USA

MARKNAD • EUROPA

Direktförsäljning i europeiska nyckelmarknader

TEKNOLOGIN

Unik patenterad teknologi i innovativ behandling

SEDERING

Sedering på IVA – problem och lösning

Hälsoekonomiska fördelar

KLINISKA STUDIER

Kompletterande studier för bredare användning

HÅLLBARHET

Mot en hållbar framtid inom hälso- och sjukvård

AKTIEINFORMATION

Aktien, aktiekapitalet och ägare

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

FINANSIELL INFORMATION, KONCERNEN

Koncernens resultaträkning

Koncernens balansräkning

Koncernens förändring i eget kapital

Koncernens kassaflödesanalys

Noter – Koncernen

FINANSIELL INFORMATION, MODERBOLAGET

Moderbolagets resultaträkning

Moderbolagets balansräkning

Moderbolagets förändring i eget kapital

Moderbolagets kassaflödesanalys

Noter – Moderbolag

INTYGANDE

Styrelsens och verkställande direktörens intygande

Revisionsberättelse

STYRELSE

Styrelse

ORGANISATION OCH KONCERNLEDNING

Ledningsgrupp och Organisation

LITTERATUR & ORDLISTA

Litteraturlista

Ordlista

•

Aktieägarinfo, kommande händelser

Sedana Medicals anställda har tillsammans tagit fram fyra företagsvärderingar som ska vara vägledande

för bolagets arbete: vi vill främja ett nära samarbete med kunder och leverantörer, innovationskraft, fokus på

tillväxt och förbättrade resultat både för patienter och finansiellt för bolaget.

Under 2024 tog Sedana Medical

viktiga steg närmare bolagets vision –

att inhalations sedering blir en standard-

behandling för sedering av mekaniskt

ventilerade patienter inom intensivvården.

Sedana Medical AB (publ) är en pionjär

inom medicinteknik och läkemedel med fokus på

inhalationssedering för att förbättra patientens liv

under och efter sedering. Genom kombinationen av

den medicintekniska produkten Sedaconda ACD

och läkemedlet Sedaconda (isofluran), tillhandahåller

Sedana Medical en effektiv, enkel och förutsägbar

metod för inhalations sedering av mekaniskt

ventilerade patienter i intensivvård. Behandlingen

har potential att bli en

ny global standard behandling.

Bolagets största marknad är

Tyskland som representerade cirka

60 procent av den totala försälj-

ningen under 2024. I övrigt har

Sedana Medical direktförsäljning i

Spanien, Frankrike, Storbritannien,

Benelux, och Norden. I andra delar av

Europa liksom i Asien, Australien, Kanada och

Syd- och Centralamerika arbetar bolaget med externa distributörer.

I syfte att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande för

behandlingen har Sedana Medical genomfört två registrerings

grundande studier i USA; INSPiRE-ICU 1 och 2.

Båda studierna har levererat positiva topline-resultat

(i slutet av 2024 respektive början av 2025), och fullständiga

studieresultat väntas under 2025. Förutsatt ett godkännande

från det amerikanska läke medelsverket, FDA, är målet

lansering i USA 2027.

Sedana Medical grundades 2005, är noterat på

Nasdaq Stockholm Main Market (SEDANA) och

har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202404

I KORTHET

Flera viktiga steg under 2024

Sedana Medical tog flera viktiga steg under 2024 mot att bli ett långsiktigt lönsamt bolag.

Bolagets ambition för 2024 om rekordförsäljning och positiva initiala fas III-data

i USA uppnåddes. Årets höjdpunkt var de positiva topline-resultaten av den kliniska

fas-III- studien INSPiRE-ICU 1 i USA. För 2024 ökade försäljningen med 17 procent

(exklusive valutaeffekter) till 179 miljoner kronor. Resultaten markerar ett avgörande steg mot

kommande marknadsansökan och lansering i USA, bolagets enskilt största tillväxtmöjlighet.

• Sedana Medical uppnådde den högsta kvartals-

försäljningen i bolagets historia och positivt EBITDA

utanför USA.

• En ESG-kommitté (Environmental, Social, Governance)

inrättades för att stärka arbetet med att bygga en

långsiktigt hållbar och ansvarsfull verksamhet.

• Patientrekryteringen till det kliniska programmet

INSPiRE-ICU i USA slutfördes.

• Två nya styrelsemedlemmar valdes av årsstämman:

Donna Haire och Jens Viebke.

• Avtal ingicks om att förvärva Innovatif Cekal,

leverantören av bolagets huvudprodukt

Sedaconda ACD.

• Beslut om att integrera den europeiska studien i

USA-ansökan, vilket stärker ansökan och ändrar

tidplanen.

• Förvärvet av Innovatif Cekal slutfördes.

• Positivt besked att den pediatriska indikationen

för Sedaconda (isofluran) är redo för godkännande

i Europa.

• Positiva topline-resultat av fas-III-studien

INSPiRE-ICU 1.

Händelser efter

räkenskapsårets utgång

• Positiva topline-resultat av fas-III-studien

INSPiRE-ICU 2.

• Sedaconda (isofluran) erhåller ytterligare ett års

marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032.

• Hittills har 9 länder, inklusive bolagets huvudmarknad

Tyskland, beviljat nationella godkännanden för den

pediatriska indikationen av Sedaconda (isofluran).

Bolagets fas III-studier i USA

(INSPiRE-ICU 1 & 2) uppnådde det primära

effektmåttet: att visa att inhalationssedering

med isofluran är en effektiv sederingsmetod

genom att uppnå non-inferiority jämfört

med intravenös sedering med propofol.

05ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

I KORTHET

Syfte

Att förbättra livet under och efter sedering.

Vision

Att inhalationssedering blir en global standardbehandling

för patienter inom intensivvård.

Affärsidé

Sedana Medicals affärsidé är att tillhandahålla en lösning

på de problem som dagens intravenösa sederings-

läkemedel ger upphov till. Detta ska uppnås genom

bolagets Sedaconda ACD-teknologi som tillsammans

med läkemedlet Sedaconda (isofluran) erbjuder en

effektiv, användarvänlig och för samhället kostnads effektiv

lösning för sedering av intensivvårdspatienter som är

mekaniskt ventilerade längre än 24 timmar.

Strategi

Sedana Medical har beslutat om tre strategiska

prioriteringar:

Uppnå varaktig och lönsam

försäljningstillväxt i Europa

Bolagets marknadsgodkännanden, i 15 europeiska länder,

innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som

erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering

i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella fram-

steg och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar

lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till

standardbehandling.

Maximera möjligheterna i USA

Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt

högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar

USA bolagets största potentiella marknad. Efter slut-

förande av bolagets kliniska fas III-program, som beviljats

snabbspårsbeteckning av FDA, förutsatt ett godkännande,

siktar Sedana Medical på att lansera sina produkter

genom en egen kommersiell organisation.

Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag

Sedana Medicals modell med höga bruttomarginaler

och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård)

är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när

försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet

för verksamheten utanför USA så att USA-lanseringen

kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Bolagets

långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring

40 procent när bolaget skalat upp verksamheten och ökat

försäljningsandelen i USA.

Finansiella mål

Sedana Medical tillhandahåller kortsiktiga finansiella

mål och uppdaterar målen i bokslutskommunikén varje år

eller under året om nödvändigt.

Vårt finansiella mål:

• Vårt finansiella mål för helåret 2025 är att uppnå

låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-marginal för

verksamheten utanför USA genom att bibehålla vår

tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.

Nyckeltal för koncernen

Belopp i KSEK om inget annat anges 2024 2023

Nettoomsättning 178 754 153 867

Bruttovinst 126 142 108 981

Bruttomarginal % 71% 71%

Rörelseresultat före av- och

nedskrivningar (EBITDA) -29 171 -42 974

EBITDA marginal % -16% -28%

Rörelseresultat (EBIT) -50 767 -65 547

Rörelsemarginal % -28% -43%

Årets resultat -10 674 -59 612

Vinstmarginal -6% -39%

Balansomslutning 1 019 395 1 014 056

Soliditet % 94% 96%

Kassalikviditet % 450% 968%

Medeltal anställda 83 79

179

miljoner kronor försäljning 2024

För 2024 ökade försäljningen 17 procent

exklusive valutaeffekter till 179 miljoner kronor.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202406

VD HAR ORDET

Primärt effektmått uppnått i

båda USA-studierna och

positiv operationell utveckling

Sedana Medical hade ett framgångsrikt 2024 där vi uppnådde

målen inom våra tre prioriterade områden:

1. Vi är mycket nöjda över att ha uppnått positiva topline-resultat

för båda våra pivotala kliniska studier i USA.

2. Med 17% försäljningstillväxt rapporterar vi vår högsta försäljning någonsin –

högre än under de exceptionella pandemiåren – samt uppnår vår höjda

finansiella guidance.

3. Vi levererar positivt EBITDA för vår verksamhet utanför USA

under både Q1 och Q4 2024, efter att vi justerar för engångskostnader.

Positiva resultat från våra USA-studier

Vi har uppnått en mycket viktig milstolpe på vår resa mot

USA-marknaden: båda våra pivotala kliniska studier har

uppnått sitt primära effektmått, och därmed bekräftat

att inhalationssedering med isofluran är erbjuder lika bra

sedering (”non-inferior”) som intravenös sedering med

propofol. I tillägg var säkerhetsdata i linje med förväntan

baserad på vår europeiska studie och omfattande

användning på IVA i Europa. Dessa topline-resultat är

mycket viktiga för FDA:s utvärdering av vår terapi. Vi

fortsätter vår nära kommunikation med myndigheten och

kommer hålla er uppdaterade om våra framsteg.

Ytterligare resultat från sekundära effektmått, långtids-

uppföljning, och kombinerad analys inklusive den euro-

peiska studien, kommer ligga till grund för FDA:s beslut

angående vilka argument (”claims”) vi kommer kunna

använda gentemot kunder i USA. Resultaten kommer att

kommuniceras så snart de har publicerats.

Ny högstanivå för försäljning

Nettoförsäljningen 2024 uppgick till 179 MSEK, vilket

motsvarar 17% tillväxt jämfört med 2023 och att vi når vår

höjda guidance för året.

Våra direktmarknader utanför Tyskland (”övriga direkt-

marknader”) presterade bäst under året, med tillväxt på

48% jämfört med 2023. Vårt strategiska fokus på Spanien,

Storbritannien och Frankrike fortsätter att ge goda resultat:

Spanien har varit den ledande tillväxtmotorn under året,

tack vare en fokuserad strategi att etablera inhalationsse-

dering som en standardbehandling och disciplinerat utfö-

rande i fält. För att bygga vidare på tillväxten har vi utökat

vårt lokala team i Spanien. Tillväxten i Stor britannien har

ökat kraftigt efter det regulatoriska godkännandet från

MHRA i slutet av 2023, och vi utökar även vårt lokala team

i Storbritannien i 2025. Frankrikes tillväxt tog fart under

fjärde kvartalet, efter begränsad tillväxt under årets

första tre kvartal, efter en omstrukturering av teamet och

försäljningsområdena. Baserat på den starka utvecklingen

svarar nu våra övriga direktmarknader för nära en tredje-

del av vår totala försäljning, vilket visar på framgången för

vår strategi att minska vårt beroende av Tyskland.

Vår huvudmarknad Tyskland växte 5% under 2024, vilket

var under vår förväntan, vilket främst berodde på minskad

närvaro i fält efter personalförändringar och tillfälliga

vakanser i säljstyrkan. Som svar på har vi implementerat

en accelerationsplan för Tyskland. Vi uppskattar vår

marknadsandel på tyska IVA under 2024 till omkring 13%.

Eftersom våra bästa säljområden har uppnått över 20%

marknadsandel och fortsätter växa, ser vi stora möjlig-

heter för fortsatt tillväxt.

Våra distributörsmarknader – den minsta delen av vår

verksamhet – rapporterade en försäljningsökning med

15% för helåret. Denna typ av försäljning har en inbyggd

volatilitet på grund av oregelbundna inköpsmönster och

högre lagernivåer, men vi noterar att vi uppnådde tillväxt

för helåret för första gången sedan pandemiåret 2021.

Vi har även mottagit positiva nyheter på den regulato-

riska sidan, då myndigheterna i samtliga berörda länder

i slutet av 2024 beslutade att pediatriska indikationen för

Sedaconda (isofluran) kan godkännas i Europa. Detta

innebär att våra produkter kan användas på barn i åldern

3-17 år. Sedan beslutet blev känt har vi erhållit nationella

god kännanden i 9 länder, inklusive vår huvudmarknad

Tyskland.

Med rekordförsäljning, en verksamhet

utanför USA som närmar sig lönsamhet,

och positiva resultat från USA-studierna,

har vi lagt grunden för ett framgångsrikt

2025.

07ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

VD HAR ORDET

Efter det pediatriska godkännandet har CMDh

(Co ordination Group for Mutual Recognition and Decen-

tralized Procedures – human) beviljat ytterligare ett års

förlängning av vårt marknadsskydd (till 2032). I sitt beslut

skriver CMDh att Sedaconda (isofluran) – i den utökade

indikationen för pediatriska patienter i ålder 3-17 år –

erbjuder en betydande klinisk fördel jämfört med existe-

rande behandlingar baserat på förbättrad säkerhet och

stort bidrag till patientvården.

Fortsatta framsteg mot lönsamhet

Vi fortsätter vara fokuserade på att bygga ett långsiktigt

lönsamt bolag, till en början genom att uppnå lönsamhet

utanför USA för att generera positiva kassaflöden och

eta ble ra en stark plattform inför vår framtida lansering i

USA.

För helåret förbättrades ex-US EBITDA kraftigt från

-40 MSEK i 2023 till -15 MSEK i 2024. Dessutom rapporte-

rade vi positivt ex-US EBITDA i både Q1 och Q4 2024, efter

justering för engångskostnader i Q4. Denna förbättring

är ett direkt resultat av våra beslutsamma åtgärder för

att effektivisera icke-kundnära funktioner och prioritera

kommersiell leverans.

Vår finansiella styrka kommer ytterligare gynnas av

förvärvet av vår huvudleverantör Innovatif Cekal, som vi

slutförde i slutet av november. När vi har sålt existerande

lager förväntas denna affär förbättra vår marginal med

2 procentenheter, och därigenom ytterligare stärka vår

långsiktiga lönsamhet.

2025: Ett spännande år för Sedana Medical

När vi nu avslutat 2024 är Sedana Medical ett starkare

bolag än vid årets början. Med rekordförsäljning, en

verksamhet utanför USA som närmar sig lönsamhet, och

positiva resultat från USA-studierna, har vi lagt grunden

för ett framgångsrikt 2025.

Våra två huvudprioriteringar för året är att uppnå

positivt ex-US EBITDA för helåret, drivet av starkt fokus på

kommersiell leverans i våra huvudmarknader och bibe-

hållen kostnadsdisciplin, samt förbereda en högkvalitativ

USA-ansökan (NDA), för inlämning till FDA i 2026, på vägen

mot USA-lansering.

Jag ser fram emot ett spännande år för Sedana

Medical och tackar er för ert fortsatta stöd.

Johannes Doll, vd och koncernchef

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202408

Sedana Medical | Årsredovisning 2024

KLINISKA STUDIER • USA

I december 2024 kunde bolaget meddela att fas III-

studien INSPiRE-ICU 1 uppnått sitt primära effektmått: att

visa att inhalationssedering med isofluran är en effektiv

sederingsmetod genom att uppnå non-inferiority jämfört

med intravenös sedering med propofol. Det primära

effektmåttet utgjordes av andel tid med rätt sederings-

djup för patienter som mottog isofluran via Sedaconda

ACD, jämfört med intravenös sedering med propofol. Det

primära effektmåttet uppnåddes med den non- inferiority-

marginal som bolaget kommit överens om med FDA,

och därigenom bevisades non-inferiority jämfört med

propofol. Säkerhetsdata för isofluran var i linje med

förväntningarna från tidigare kliniska studier och väl -

etablerad klinisk användning i intensivvård i Europa. I

början av 2025 mottogs liknande positiva resultat även

för bolaget andra studie; INSPiRE-ICU 2.

INSPiRE-ICU 1 & 2 (SED003 & SED004)

Med målet att nå amerikanskt marknadsgodkännande

har Sedana Medical genomfört de två parallella kliniska

studierna INSPiRE-ICU 1 & 2. Namnet INSPiRE-ICU kommer

från Inhaled Sedation vs Propofol in Respiratory failure.

Det vill säga inhalationssedering jämfört med propofol vid

respiratorisk svikt.

Det är två identiska, randomiserade fas III-studier som

syftar till att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet

för sedering med isofluran som administreras via

Sedaconda ACD av vuxna patienter på intensivvårds-

avdelning (IVA) som är mekaniskt ventilerade, jämfört

med intravenös sedering med propofol.

Målet är att visa att Sedaconda (isofluran) adminis-

trerat via Sedaconda ACD, är effektivt och likvärdigt med

propofol för sedering av mekaniskt ventilerade intensiv-

vårdspatienter. Det primära effektmåttet är andel tid med

rätt sederingsdjup, utan behov av räddningssedering,

bedömt enligt Richmond Agitation Sedation Scale (RASS).

Dessutom undersöks flera viktiga sekundära effektmått,

inklusive opioidanvändning, tid till uppvaknande, kognitiv

återhämtning efter avslutad sedering och spontan-

andning. Studiedesignen liknar den för Sedaconda studien

(SED001) som framgångsrikt genomfördes i Europa

2017–2019, och resulterade i marknadsgodkännande 2021.

Den första patienten rekryterades i april 2022 och

rekryteringen slutfördes i maj 2024. I de två studierna

deltog 31 välrenomerade kliniker I USA. Totalt inkluderades

cirka 600 patienter (varav 470 randomiserade och 130

”run-in”). För att uppfylla FDA:s krav var studierna obser-

vatörsblindade.

Arbetet med de kliniska studierna genomfördes med

hjälp av en amerikansk partner (Clinical Research

Organization, CRO).

INSPiRE-ICU 1 & 2 för amerikanskt marknadsgodkännande

välrenommerade kliniker

Den första patienten rekryterades i april 2022,

och 31 välrenommerade kliniker i USA deltog i de

två studierna som totalt inkluderade totalt cirka

600 patienter.

2022 2023 2024

FPI – Första patient in LPO – Sista patient ut

INSPiRE-ICU 1

SED003

(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024

INSPiRE-ICU 2

SED004

(USA vuxna) n=235 FPI Q2 2022 LPO Q2 2024

Kliniska studier

Sedana Medical har genomfört ett kliniskt program i USA som ska ligga till grund

för marknadsgodkännande och lansering av inhalationssedering för IVA.

INTERVJU • Jessica Westfal – direktör för Regulatory Affairs och QA

Resultaten från studierna INSPiRE-ICU 1 & 2 kommer att utgöra grunden

för en ny läkemedelsansökan (NDA) till den amerikanska läkemedels-

myndigheten FDA (Food and Drug Administration).

FDA har dessutom rekommenderat att en kombinerad analys av

INSPiRE-ICU 1 & 2 och den europeiska studien bör inkluderas i ansökan.

En rekommendation som Sedana Medical avser att följa. Det innebär

en utökning av den statistiska analysplanen, programutveckling för

att kombinera data mellan studierna, konvertering av dataset för att

uppfylla FDA:s krav för datastandarder, och separat dokumentation

avseende ISE och ISS (”Integrated Summary of Effectiveness and

Safety”).

” Vi använder vår erfarenhet från Europa när vi förbereder

oss för USA, men det finns även aspekter som skiljer sig åt.

Jessica Westfal är är direktör för Regulatory Affairs och Quality Affairs på Sedana Medical.

Här berättar hon om bolagets regulatoriska strategi.

Vilken är Sedana Medicals regulatoriska strategi för att

ta inhalationssedering till den amerikanska marknaden?

Den regulatoriska strategin är att registrera en kombina-

tionsprodukt bestående av vårt läkemedel och våra

medicintekniska produkter på den amerikanska mark-

naden. Detta kommer att ske via en s.k. 505b(2) registre-

ringsansökan. Denna är lämplig för nya indikationer för

redan tidigare godkända produkter och/eller där man

administrerar läkemedlet på nya sätt.

Hur skiljer sig FDA-processen från europeiska regler?

Många delar är lika mellan Europa och USA men det

finns också flera saker som skiljer sig åt. I Europa finns till

exempel liknande, men ingen fullständigt identisk ansök-

ningsprocess som 505 b(2). Dessutom är flera länder oftast

involverade i ansökningsprocessen i Europa, vilket kan

komplicera hanteringen jämfört med en ansökan i USA.

FDA efterfrågar en tätare kommunikation inför en regist-

reringsansökan jämfört med europeiska myndigheter.

När man har skickat in ansökan så har europiska myndig-

heter en kommunicerad tidtabell angående när man kan

förvänta sig frågor under granskningsprocessen, det har

inte FDA utan efter en inskickad ansökan kan frågorna

komma närsomhelst.

Har ni stött på några specifika regulatoriska utmaningar

i USA som skiljer sig från era erfarenheter i Europa och

hur förbereder ni er för att hantera dem?

I Europa var våra medicintekniska produkter redan

godkända innan läkemedlet blev godkänt för sedering på

IVA. I USA kommer de medicintekniska produkterna och

läkemedlet registreras samtidigt, som en kombinations-

produkt och detta är regulatoriskt sett en stor skillnad.

Självklart finns det många andra utmaningar, men vi har

haft täta kontakter med FDA och vi har flera kompetenta

rådgivare baserade i USA för att hantera dessa.

09ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

10 Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 2024

Tyskland –

Största nuvarande marknad

USA har över 100 000 IVA-platser. I jämförelse finns

omkring 20 000 IVA-platser i Tyskland, Sedana Medicals

största nuvarande marknad. Dessutom finns skillnader

i sjukhusens arbetssätt och incitament som innebär en

högre sannolikhet att en patient ventileras mekaniskt i USA

än i Europa.

Sedana Medical har framgångsrikt etablerat

Sedacondabehandlingen på över hälften av Tysklands

intensiv vårdsavdelningar. Detta beror delvis på riktlinjer

från 2010 som rekommenderade inhalationssedering som

ett alternativ för vissa patientgrupper, samt starkt stöd

från tyska opinionsledare.

Under 2024 nådde försäljningen i Tyskland en penetra-

tion på cirka 13 procent av marknads potentialen, med

högre nivåer i bolagets bäst presterande regioner, där

penetrationen översteg 20 procent. Penetrationen

på direktmarknaderna utanför Tyskland var

under 2 procent.

USA – Vår enskilt största

kommersiella möjlighet

Sedana Medicals marknad utgörs av mekaniskt ventile-

rade patienter i behov av sedering på intensivvårdsavdel-

ningar världen över. I USA behöver strax över 2 miljoner

intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering

varje år

. Vid antagande om liknande indikation som i

Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen

i USA till 10–12 miljarder SEK. Den siffran antar en relativt

måttlig prisskillnad jämfört med Europa, cirka 10–20

procent. Om Sedana Medical kan uppnå en pris differential

i linje med andra sederingsbehandlingar kan poten tialen

öka i motsvarande omfattning.

Marknadspotential i våra prioriterade marknader

Europa

(våra direktmarknader)

USA

Ventilerade vuxna

IVA-patienter per år

~1 miljon ~2 miljoner

Marknadspotential

inhalationssedering

(låg till medel ensiffrig tillväxt per år)

3-4 Mdr SEK 10–12 Mdr SEK

Penetrationsgrader 2024

• Tyskland: ~13%

• Bästa regionerna i Tyskland: >20%

• Övriga direktmarknader: <2%

Viktiga antaganden

• Liknande label som i Europa

• Endast mindre prispremium jämfört med

Europa (10-20%) – ytterligare uppsida om

prisskillnad liknande den som gäller för

andra sederingsterapier (t.ex. propofol)

kan uppnås

Källor: Europa: baseras på publik marknadsdata per land och Sedana Medicals egen analys USA: baseras på marknadsundersökning utförd av extern konsultfirma

(Clarion Health)

1. Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna.

Marknad med stor potential

MARKNAD

11ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

INTERVJU • Peter Sackey – Chief Medical Officer

Ser ni att den data ni har från studierna INSPiRE-ICU 1 och 2

lever upp till FDA:s krav?

Ja, i så måtto att vi tidigare enats med FDA om studie-

design, där topline-data representerar primära utfalls-

måttet. Eftersom data hittills är positiva är vi optimistiska.

Nu kvarstår att analysera och presentera övriga data

och på ett tydligt sätt visa FDA att vår terapi ger ett

mervärde.

Vilken hjälp har ni av den kliniska data

ni samlat in i Europa?

De data vi samlat in i vår första stora studie, Sedaconda-

studien, i Europa har stort värde. Tillsammans med

studiedatan från USA har vi nu en databas med över

800 patienter. Denna totala databas kommer bli föremål

för kombinerade analyser, där vi hoppas kunna påvisa

positiva effekter som kan vara svåra att identifiera i de

enskilda studierna.Eftersom vi vet att resultaten från

Europa är positiva, förväntar vi oss att dessa data ytter-

ligare kommer stärka vår USA-ansökan

Hur har samarbete med amerikanska sjukhus

och forskningsinstitutioner fortlöpt?

Samarbetet med amerikanska teamen har varit utom-

ordentligt gott. Det finns ett kliniskt behov för en sede-

ringsterapi som vår. Många av våra prövare har väntat

på att inhalationssedering ska bli tillgänglig i USA och det

finns en stor entusiasm. Vi har fått en mycket bra start på

samarbetet och många av våra prövare har uttryckt att de

hoppas få fortsätta jobba med oss framgent.

Hur ser ni att era samarbeten från studien kan påverka det

kliniska upptaget av behandlingen efter godkännande?

Samarbetena är av stor betydelse och även det faktum

att många av våra nya kontakter i USA är bland de mest

tongivande profilerna inom terapiområdet. De är viktiga

så kallade key opinion leaders och har fått vara med i

den tidiga utvecklingen av terapin i USA vilket skapat en

stark känsla av delaktighet. Dels drar vi nytta av de råd

som våra partners ger oss, dels kan de komma att bli våra

”centers of excellence”. Det är nu värdefullt för oss att fort-

sätta interagera med Key Opinion Leaders och inhämta

rådgivning om den lokala marknaden för att förbereda

oss för en marknadslansering.

Hur skiljer sig inhalationssedering från nuvarande

amerikansk standardbehandling?

Inhalationssedering skiljer sig på snarlikt sätt från

intravenös sedering i USA och Europa. Det är liknande

användning av propofol, dexmedetomidin och midazolam

och man kämpar liksom i Europa med att hantera biverk-

ningarna och efterföljderna av intravenös sedering. En

stor skillnad i USA är att vi vid tiden för ett godkännande

kommer att ha betydligt mer data från stora studier, samt

att vi arbetar med de mest framstående kliniska forskarna

och auktoriteterna inom området.

Hur ser ni att inhalationssedering passar

in i det amerikanska vårdsystemet?

Vi uppskattar marknadspotentialen för våra inhalations-

sederingsprodukter i USA till drygt tre gånger den

sammanlagda marknadspotentialen för våra nuvarande

direktmarknader i Europa. Flera faktorer bidrar till denna

betydande möjlighet, inklusive den större befolkningen, en

medicinsk praxis som innebär intubering i högre grad och

en attraktiv prisnivå i stort. Vårt erbjudande passar väl in i

det amerikanska sjukvårds- och subventionssystemet, och

med en potentiellt betydande positiv inverkan på sjuk-

husens ekonomi känner vi oss väl positionerade för

en framgångsrik lansering i USA.

Ser ni några skillnader i hur pass mycket utbildning det

kommer att krävas för amerikansk vårdpersonal jämfört

med den utbildning som skett i Europa?

Utbildningen behöver inte bli mer omfattande, men

rollfördelningen är annorlunda på en intensivvårdsavdel-

ning i USA jämfört med Europa. I USA ansvarar respiratory

therapists för ventilatorn och allt som finns i andningskret-

sen och blir därmed ansvariga för inkoppling och byten av

Sedaconda ACD. Därmed behöver träningen modifieras,

så att varje yrkeskategori behärskar sin del i behandlingen.

Samtidigt som fler personer behöver träning blir det

lättare för sjuksköterskorna som inte behöver hantera de

delar av vår terapi som rör andningskretsen, utöver dose-

ring. För respiratory therapists ses Sedaconda ACD som en

spännande innovation som de får ansvara för.

Hur förbereder ni er för förväntat FDA-godkännande

och kommersiell lansering?

Förberedelserna spänner över många områden: Vi jobbar

med våra prövarkliniker för att förstå hur vi bäst utbildar

och bistår vid implementeringen av inhalationssedering

på intensivvårdsavdelningar i USA. Vi stöder prövare som

vill presentera INSPiRE-ICU-studierna med litteratur och

vetenskapliga sammanställningar och vi kommer också att

uppmuntra till prövarinitierade studier i USA i väntan på

godkännande. Vi jobbar med terapiutbildning kring venti-

latorvårdade patienter för olika personalgrupper och kart-

lägger även kongresser och möten för framtida närvaro

och marknadsföring. Vi undersöker ersättningssystemen i

USA och beslutsprocesserna kring nya kombinationstera-

pier, för att positionera oss på bästa sätt vid lansering och

göra det enkelt för beslutsfattare att ta in vår terapi. När

vi närmar oss ett godkännande planerar vi att bygga upp

vår egen USA- organisation efter vad vi bedömer är bästa

sättet att lansera vår terapi.

” Samarbetet med de amerikanska teamen

har varit utomordentligt gott.

Peter Sackey är medicinsk direktör på Sedana Medical och har

under året ägnat mycket tid åt de amerikanska fas III-studierna.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202412

Sedana Medical | Årsredovisning 2024

VÄGEN TILL MARKNADSGODKÄNNANDE • USA

Sedana Medical bedömer att bolaget kan skapa mest

aktieägarvärde genom att i egen regi lansera sina

produkter kommersiellt i USA.

Pågående och framtida nyckelaktiviteter

kopplat till detta är:

• kartläggning av den amerikanska marknaden på region-

och sjukhusnivå, inklusive pris- och ersättningssystem;

• skapa oss en bättre lokal klinisk förståelse genom bland

annat lokala rådgivanade möten (sk advisory boards);

• expandera den amerikanska organisationen med

uppbyggnaden av en egen säljstyrka i USA;

Kliniska studier väntas leda till marknadsgodkännande

2022-2024 Tidigt 2026 2027

Randomiserad, blindad studie

Kliniska

studier

Totalt ~470 patienter

Inlämning

av NDA

Kommersialisering

Randomiserad, blindad studie

Mot lansering i USA

Med studieprogrammet INSPiRE-ICU som grund

avser Sedana Medical att lämna in en ansökan

om amerikanskt marknadsgodkännande för

Sedaconda ACD och isofluran. Förutsatt ett

godkännande från FDA, är målet en potentiell

amerikansk lansering 2027.

Behandlingen kan komma att få en

positiv inverkan på sjukhusens ekonomi

vilket gör oss väl positionerade för en

framgångsrik lansering.

13ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

Fast Track Designation Registrering via 505 (b) (2)

För den amerikanska marknaden har

FDA godkänt att Sedana Medical tar

vägen 505(b)(2) till registrering, vilket

förenklar bolagets möjligheter till

användning av tidigare insamlade data.

Denna registrering är oftast mindre

krävande än 505(b)(1) som används för

helt nya läkemedelssubstanser.

I januari 2023 beviljade FDA Fast Track Designation (FTD) för utvärdering av

isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter i USA. Fast Track är en process för att underlätta utveckling

och påskynda granskningen av behandlingar som adresserar allvarliga tillstånd och

som uppfyller medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till

att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till patienterna.

Tack vare FTD har Sedana Medical kunnat kan dra nytta av en mer frekvent

kommunikation med FDA. Dessutom kan FTD-program vara berättigade till acce-

lererat god kännande och prioriterad granskning om vissa kriterier uppfylls. En

ytterligare fördel kan vara löpande granskning, vilket innebär att färdiga avsnitt

av ansökan kan lämnas in successivt istället för att alla avsnitt måste vara färdiga

innan inlämning.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202414

Sedana Medical | Årsredovisning 2023

MARKNAD

Direktförsäljning i europeiska

nyckelmarknader

Sedana Medicals marknad utgörs av mekaniskt ventilerade patienter

i behov av sedering på intensivvårds avdelningar världen över.

Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på

bolagets nuvarande direktmarknader i Europa (Tyskland,

Spanien, Frankrike, Storbritannien och Irland, Norden

och Benelux) samt bolagets största potentiella marknad

USA. På bolagets direktmarknader i Europa behöver strax

under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk

ventilering och sedering.

Baserat på denna patientpopu-

lation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen

för bolagets nuvarande produktportfölj till ca 3–4 miljar-

der SEK. Marknadspotentialen förväntas över tid öka i linje

med demografiska trender.

n Länder där Sedaconda (isofluran)

är lanserat

Läkemedlet har hittills lanserats i Tyskland,

Sverige, Norge, Nederländerna, Frankrike och

Spanien, samt i Slovenien genom en distributör.

n Länder där Sedaconda (isofluran)

är godkänt

Sedaconda (isofluran) är godkänt av nationella

myndigheter i 15 länder: Belgien, Danmark,

Frankrike, Italien, Kroatien, Nederländerna,

Norge, Polen, Schweiz, Slovenien, Spanien,

Storbritannien, Sverige, Tyskland och Österrike.

Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser.

Effektiv direktförsäljning –

hörnstenen i Sedana Medicals

framgång

Sedana Medical bearbetar sina viktigaste marknader i

Europa med egna säljstyrkor bestående av produktspe-

cialister som oftast är före detta sjuksköterskor med egen

intensivvårdserfarenhet. Dessa experter utbildar klinikerna

i korrekt användning och genomförande av behandlingen.

Sedana Medical har direktförsäljning i Benelux, Frank-

rike, Norden, Spanien, Storbritannien och Tyskland, som

Sedana Medical täcker större delen av Europa

ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

MARKNAD • EUROPA

är Sedana Medicals största marknad och stod för cirka

60 procent av bolagets försäljning under 2024. Övriga

direktmarknader bidrog med cirka 30 procent. Sedan det

spanska hälsoministeriet under 2023 beviljade pris- och

subventionsgodkännande för läkemedlet Sedaconda

(isofluran) har Spanien varit Sedana Medicals snabbast

växande marknad. Flera kunder i Spanien inväntade

pris- och subventionsbeslutet innan de införde inhalations-

sedering på sina respektive sjukhus. Detsamma gäller

Storbritannien som visat snabbare tillväxt än övriga länder

tack vare MHRA-godkännandet i slutet av 2023. I större

delen av övriga Europa samt även i andra delar av värl-

den använder bolaget distributörer.

Målgrupperna inkluderar intensivvårdsläkare och

inköpsbeslutsfattare för medicinsk utrustning och läke-

medel. Kundbasen domineras av universitetssjukhus samt

stora och mellanstora sjukhus, där produkterna köps

genom sjukhusens inköpsavdelningar. Sedana Medical

deltar ofta vid internationella och nationella kongresser

för att öka kännedomen om behandlingen. Försälj-

Sedacondastudien – ett avgörande

genombrott och grunden för

marknads godkännande i Europa

Den kliniska fas III-studien Sedaconda (SED001) visade

att Sedaconda (isofluran), administrerat via Sedaconda

ACD, är en effektiv sederingsmetod för mekaniskt venti-

lerade intensivvårdspatienter, jämförbar med propofol.

Dessutom visade studien att behandlingen möjliggör ett

snabbare och mer kontrollerat uppvaknande, minskat

behov av opioider och högre andel spontanandning (vilket

ökar förutsättningarna för bibehållen lungfunktion under

och efter ventilatorbehandling) jämfört med propofol.

301

patienter inkluderade i studien

Studien pågick under åren 2017–2019 vid 21 kliniker

i Tyskland och tre i Slovenien och inkluderade

301 mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter i

behov av sedering.

Studieresultaten är det enskilt största framsteget för

inhalationssedering sedan Sedaconda ACD utvecklades

och ligger till grund för Sedana Medicals europeiska

marknadsgodkännande. I augusti 2021 publicerades

studie resultaten i den högt ansedda vetenskapliga

tidskriften The Lancet Respiratory Medicine.

ningsarbetet anpassas efter olika länder och regioner,

men gemensamt är strävan att skapa efterfrågan hos

sjukvårdspersonal genom att tydliggöra fördelarna med

inhala tionssedering för patienter i den dagliga verksam-

heten på IVA, samt gentemot inköpsavdelningarna och

andra beslutsfattare tydliggöra de hälsoekonomiska

fördelarna för sjukhuset.

Sedana Medical fokuserar på att bygga ett kommer-

siellt starkt bolag genom att rikta investeringar mot

lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten

i försäljningsorganisationen. Bolaget investerar selektivt

i länder med god tillväxt och positiva kassaflöden, som

Tyskland och Spanien, medan investeringar i områden

med lägre potential försiktigt anpassas tills bolaget tydligt

trendar mot break-even. Detta strategiska tillvägagångs-

sätt säkerställer över tid positiva bidrag från alla markna-

der. Samtidigt genomförs åtgärder för att öka effektivite-

ten hos säljkåren, exempelvis genom mer kundkontakt, en

bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell

och en mer rigorös uppföljningsprocess.

DISTRIBUTÖRSMARKNADER:

Ett sätt att etablera inhalations-

sedering på nya marknader

Som ett led i att snabbt och med låg risk etablera

Sedaconda ACD inom intensivvården i länder där

Sedana Medical inte har direktförsäljning sam -

arbetar bolaget med distributörer.

Utöver bolagets primära fokus på Europa och

USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30

länder på samtliga kontinenter.

Det finns ett stort intresse för inhalationssedering

även utanför Europa och USA och Sedana Medical

har sett en ökande efterfrågan för Sedaconda

ACD i övriga delar av världen. Det är tydligt att

den positiva utvecklingen för inhalationssedering

på den spanska marknaden bidrar till att öka

medvetenheten och kundintresset i Latin- och

Sydamerika.

Marknader utvärderas löpande, där marknads-

potential, tillgänglighet och nödvändiga investe-

ringar motiverar registrering av Sedaconda ACD

och/eller isofluran. På kort sikt har Sedana Medical

ingen avsikt att etablera sig med egna direkt-

försäljningskanaler på marknader utanför Europa,

undantaget USA, men bedömer att dessa markna-

der på lång sikt potentiellt kan vara intressanta för

direktförsäljning.

Sedering av

mekaniskt ventilerade

intensivvårdspatienter

Nästan hälften av alla patienter

på en intensivvårdsavdelning

behöver hjälp med andningen av en

ventilator. För att tolerera mekanisk

ventilation och andra nödvändiga

behandlingar behöver patienterna

sederas (sänka medvetandenivån).

Idag sederas årligen cirka åtta

miljoner mekaniskt ventilerade

patienter i intensivvården globalt.

Patienterna är oftast sederade i två

till fem dagar. Inhalationssedering

löser flera av de utmaningar som

dagens standardbehandling med

intravenösa läkemedel medför.

16 Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 2024

TEKNOLOGIN

Unik patenterad teknologi

i innovativ behandling

Sedana Medicals erbjudande består av den medicintekniska produkten

Sedaconda ACD (Anaesthetic Conserving Device), läkemedlet Sedaconda

(isofluran) och tillbehör.

Sedaconda ACD, avsedd för engångsbruk och byte var

24:e timme, är en unik och innovativ produkt för enkel och

effektiv administrering av inhalationsanestetika som fung-

erar smidigt i kombination med ventilatorer, sprutpumpar

och gasmonitorer som redan finns på plats på IVA. För

kunderna innebär det att de klarar sig utan dyra ny in-

vesteringar i utrustning. Sedaconda ACD skyddas av ett

antal olika patent, och behandlingen i sin helhet åtnjuter

dataexklusivitet i Europa till 2031, vilket innebär att Sedana

Medical är det enda bolag som är godkänt att marknads-

föra inhalationssedering i intensivvård.

Ventilator

Gasmonitor

Sprutpump

Slang för tillförsel av läkemedel

Y-stycke

Endotrakealtub

Samplingsslang för gas

Passivt gasevakuerings system

Sedaconda ACD används i kombination med en ventilator

(1), en gasmonitor (2) och en sprutpump (3). Den special-

designade sprutan (med unik anslutning) placeras i en

standardsprutpump. Sedaconda ACD placeras mellan

Y-stycket (5) och endotrakealtuben (6). Sedaconda

(isofluran) administreras från sprutan genom tillförsel-

slangen (4) till Sedaconda ACD, där läkemedlet förångas.

Den förångade gasen förs med inandningsflödet från

ventilatorn till patienten. Omkring 90 procent av anestesi-

läkemedlet i utandningsluften absorberas av kolfiltret,

frisläpps och förs tillbaka till patienten vid inandning.

Resterande anestesiläkemedel passerar genom ventila-

torn, ut genom utloppet och samlas upp av bolagets filter

FlurAbsorb eller ett aktivt gasevakueringssystem (8).

17ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

Luft

Inhalerat anestetikum

Sedaconda ACD –

möjliggör enkel och effektiv administrering

med hög återanvändningsgrad

➜ Flytande anestetika levereras till Sedaconda ACD

där det förångas.

➜ Under inandning transporteras det förångade läkemedlet

till patienten.

➜ Läkemedlet levereras snabbt via lungorna och

blodomloppet till hjärnan där det utövar sin effekt.

➜ Läkemedel i utandningsluften absorberas i filtret

i Sedaconda ACD.

➜ Vid nästa inandning frigörs läkemedlet från filtret,

kombineras med nytt förångat läkemedel och återförs

till patienten med luftflödet.

➜ Cirka 90 procent av läkemedlet recirkuleras på detta

sätt till patienten, vilket minskar förbrukningen.

TEKNOLOGIN

Förgasare Cirkelsystem/

reflektor

Bakterie- och

virusfilter

Fukt- och

värmeväxlare

+ + +

A B C D

Sedaconda ACD är kompatibel med vanlig IVA-utrustning

Genom Sedana Medicals unika och patenterade teknologi

kombineras fyra funktioner – förångning, reflektion, filtre-

ring och befuktning – i en och samma enhet: (A) en unik

miniatyrförgasare (krävs för en kontrollerad produktion av

anestesigasen), (B) en reflektor med ett unikt aktivt kolfilter

(för återcirkulering av anestesigasen), (C) ett bakterie- och

virusfilter samt (D) en fukt- och värmeväxlare.

SEDERING

Sedering på IVA

Ökad användning av inhalationssedering i intensivvården är ett

potentiellt paradigmskifte inom vården av kritiskt sjuka patienter.

Inhalationssedering har flera

medicinska fördelar jämfört med

traditionella alternativ:

➜ Snabbt och förut sägbart uppvaknande: Väcknings-

tiderna är korta (10–20 minuter) och förutsägbara

Det förkortar tiden till extubering (från koppling från

ventilator), förbättrar det kliniska arbetsflödet samt

underlättar patientens rehabilitering efter behandling.

➜ Bättre kontroll av sederingsdjup:

Inhalationssedering möjliggör enklare styrning av

sederingsdjupet

, vilket minskar risken för över- eller

undersedering och förenklar väckningen för att

kontrollera neurologisk status. Därmed minskar även

behovet av undersökningar med dator tomografi.

➜ Färre biverkningar: Hallucinationer och delirium

förekommer mindre frekvent

➜ Effektiv eliminering via lungorna:

Läkemedel för inhalationssedering elimineras i prin-

cip enbart via lungorna, vilket minimerar behovet av

metabolism i levern eller njurarna. Det gör inhalations-

sedering lämplig även för njur-och leversjuka patienter

➜ Minskad opioidanvändning: Genom sedering med

isofluran kan dosen av smärtstillande medel som

remifentanil och andra opioider minskas med cirka

30 procent jämfört med intravenös sedering

. Detta

medför minskad risk för beroende, abstinenssymtom,

delirium och försämrad tarmfunktion

➜ Förbättrad spontanandning: En högre andel spontan-

andning ökar förutsättningarna för bibehållen lung-

funktion under och efter ventilatorbehandling

Problemformulering

Intensivvårdsavdelningar behandlar svårt sjuka patien-

ter med livshotande tillstånd som trauma, organsvikt,

sepsis och akut lungsvikt. Många av dessa patienter

behöver mekanisk ventilation för att andas.

För att hantera detta och minska patientens obehag

används sedering, vilket även underlättar medicinska

åtgärder. Det är vanligt att sedering pågår i flera dagar.

Det finns utmaningar med dagens intravenösa sedering,

ofta beroende på att de intravenösa läkemedlen ackumu-

leras i kroppen över tid. Utmaningarna inkluderar långa

väckningstider, komplicerad övervakning av läkemedelsni-

våer och biverkningar som toleransutveckling och delirium.

Alla dessa problem förlänger vårdtiden på intensivvårds-

avdelningen och kan påverka patienternas överlevnad och

kognitiva funktion. Dessutom kan intravenös sedering vara

problematisk på grund av nedsatt lever- och njurfunktion

hos intensivvårdspatienter, vilket kan leda till en ansam-

ling av läkemedel och ökad dödlighet hos långvarigt

ventilerade patienter.

På grund av riskerna med intra-

venös sedering finns rekommendationer som begränsar

användningen av vanligt förekommande sederingslä-

kemedel som propofol och bensodiazepiner, men dessa

används ändå eftersom alternativen är begränsade.

Förväntningar på ett modernt sederings-

läkemedel för användning på IVA är:

Att det har ett snabbt tillslag (patienten sederas snabbt)

God styrbarhet av sederingsdjupet

Ger få biverkningar

Ger ett snabbt uppvaknande (vilket kräver låg grad

av ackumulering och frånvaro av aktiva metaboliter)

Genom inhalationssedering

kan alla dessa förväntningar uppfyllas

Sedering innebär att man på medicinsk väg –

traditionellt sett via intravenöst administrerade

läkemedel – försätter en patient i ett tillstånd

av minskat medvetande för att lindra ångest,

oro och smärta.

18 ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

Medicinska fördelar med

inhalations sedering gör att

behandligen potentiellt kan leda

till ett paradigmskifte på IVA.

HÄLSOEKONOMISKA FÖRDELAR

Fotnoter – se Litteraturlista på sid 78.

19ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

Hälsoekonomiska fördelar

En post hoc-analys som publicerades i Journal of

Critical Care i juni 2023 visar att sedering med isofluran

som primärt sederingsmedel vid mekanisk ventilering

under de första 30 dagarna leder till betydligt fler IVA-fria

dagar än intravenös sedering med propofol. Skillnaden

uppgick till fyra dagar.

Med en genomsnittlig kostnad på 2 000–4 000 euro per

vårddygn och patient i Europa, är intensivvårds patienter

kostsamma för sjukhusen. Kostnaden för intensiv-

vårdspatienter beräknas vara tre till fem gånger högre

än för patienter på vanliga sjukhusavdelningar. Genom

att minska antalet vårddagar inom intensivvården kan

vårdkostnaderna sänkas samtidigt som patientprognosen

förbättras.

Den dagliga kostnaden för intravenös sedering varierar

kraftigt mellan länder och bilden kompliceras av att olika

kombinationer av sederingsläkemedel (exempelvis

propofol och midazolam) används samt att dosering

varierar beroende på patientens vikt, tillstånd och tole-

rans. Det leder till betydande variationer i kostnaden för

intravenös sedering.

Redan 2022 rekommenderade brittiska National

Institute for Health and Care Excellence (NICE) Seda-

conda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för

inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har

kostnadsmodellering kunnat visa på besparingar på upp

till 4 000 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös

sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som

behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre

inom intensivvården).

2-4 000

euro per vårddygn på IVA

Med en genomsnittlig kostnad på 2 000–4 000 euro

per vårddygn och patient i Europa, är intensivvårds-

patienter kostsamma för sjukhusen. Kostnaden för

intensiv vårdspatienter beräknas vara tre till fem

gånger högre än för patienter på vanliga sjukhus-

avdelningar.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202420

KLINISKA STUDIER

Utöver bolagets USA-studier har under de senaste

åren en pediatrisk studie genomförts i Europa

(IsoCOMFORT), med målet att kunna erbjuda inhala-

tionssedering även till barn. I slutet av 2024 resulterande

denna studie i ett positivt besked från myndigheten, och

vi går nu vidare med nationella marknadsgodkännan-

den.Utöver egna kliniska studier stöttar Sedana Medical

oberoende forskning inom inhalationssedering.

Kompletterande

studier för

bredare

användning

Sedana Medical fortsätter arbetet att

säkerställa medicinsk evidens som visar

att inhalationssedering är en bättre

och mer kostnadsefiektiv behandling

jämfört med dagens standardbehandling,

ör ffer och ffer olika patienttyper.

utvärderbara patienter

Studien omfattade omkring 90 utvärderbara patienter

från intensivvårdskliniker i Tyskland, Frankrike, Spanien

och Storbritannien.

IsoCOMFORT (SED002)

Sedana Medicals pediatriska studie

Sedana Medical genomförde 2021–2023 en

pediatrisk klinisk fas-III-studie, IsoCOMFORT

(SED002) som jämförde effekt och säkerhet

för Sedaconda (isofluran), administrerat via

Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam

vid sedering av mekaniskt ventilerade patienter

i åldrarna 3–17 år. Patienterna sederades i

12–48 timmar med endera sederingsmetod och

det primära effektmåttet var andelen tid som

spenderas på adekvat sederingsdjup. Studien

omfattade omkring 90 utvärder bara patienter

från intensivvårdskliniker i Tyskland, Frankrike,

Spanien och Storbritannien.

I november 2023 publicerades huvud-

resultaten i den kliniska prövningsdatabasen

EudraCT. Strax därpå kunde Sedana Medical

meddela att EMA:s (European Medicines Agency)

pediatriska kommitté gett ett positivt besked

gällande efterlevnad av den pediatriska utred-

ningsplanen vilket bekräftar data exklusivitet och

marknadsskydd för Sedaconda

(isofluran) till 2031. Sedana Medical ansökte

om en pediatrisk indikation i december 2023

och erhöll i december 2024 positivt besked från

myndig heterna i samtliga involverade länder

att den pediatriska indika tionen för Sedaconda

(isofluran) är redo för godkännande i Europa.

Detta utgör det sista steget innan 14 europeiska

länder kan utfärda nationella marknads-

godkännanden.

21ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

HÅLLBARHET

Mot en hållbar framtid

inom hälso- och sjukvård

Sedana Medial arbetar kontinuerligt med att ta konkreta steg mot att bli ett mer

hållbart företag avseende miljöpåverkan, sociala faktorer och bolagsstyrning,

samtidigt som vi förbättrar vården för kritiskt sjuka patienter. Vi ser hållbarhet

som en naturlig del av att vara en ansvarstagande affärspartner, en attraktiv

arbetsgivare och en långsiktig investering för våra aktieägare.

Sedana Medicals uppförandekod utgör ett ramverk

för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt

uppförande. Sedana Medical står även bakom de tio

principerna i FN:s Global Compact inom områdena

mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption.

Vidare har bolaget identifierat ett antal av FN:s Sustainable

Development Goals (SDG:s) som särskilt relevanta för vår

verksamhet, nämligen SDG #3 Hälsa och Välbefinnande,

SDG #12 Ansvarstagande konsumtion och produktion.

Bolaget eftersträvar öppenhet och transparens i verk-

samheten och vidareutveckling av hållbarhetsarbetet i alla

dess former är en ständigt pågående process. Sedana

Medical har en ESG-kommitté som har övergripande

ansvar för vårt hållbarhetsarbete. Vår ESG-kommitté

har i sin tur en dedikerad arbetsgrupp som fokuserar på

hållbarhetsfrågor ur ett miljöperspektiv, som leds av en

Hållbarhetsansvarig. Genom förvärvet av Innovatif Cekal,

leverantören av bolagets huvudprodukt Sedaconda ACD,

som annonserades i juli 2024 tar Sedana Medical direkt

kontroll över en större del av sin varukostnad och produk-

tionskapacitet. Förvärvet ökar också Sedana Medicals

möjligheter till kontroll över bolagets produktionskedja ur

ett ESG-perspektiv.

Miljömässig hållbarhet: Minska miljöpåverkan

samtidigt som patientvården förbättras

Likt det moderna samhället i stort strävar sjukvårdssektorn

efter att minska sin miljöpåverkan. Vår medicintekniska

produkt Sedaconda ACD är ett bra exempel på hur ny

innovation båda kan främja patientvård och hållbarhet.

Genom att återvinna och återanvända anestetiska gaser

minskar Sedaconda ACD avsevärt volymen av gaser som

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202422

HÅLLBARHET

släpps ut i atmosfären, samtidigt som god patientvård

upprätthålls. I tillägg har vi kliniska bevis på att inhala-

tionssedering, till skillnad från intravenös sedering, minskar

intensivvårdsavdelningens vårdtider. Denna minskning

accelererar inte bara återhämtningen för patienterna utan

minskar också utsläppen som genereras på IVA, vilka kan

uppgå till upp till närmare 200 kg koldioxidekvivalenter

per patient per dag. Vi har under 2024 låtit genomföra en

så kallad Care Pathway Assessment i Storbritannien som

bekräftat att vårdtider på IVA har en betydande påverkan

på utsläpp, vattenanvändning och avfall.

Övergången till hållbara metoder inom hälso- och

sjukvården kräver en kritisk utvärdering av miljömässiga

mätvärden. Under flera decennier har Global Warming

Potential (GWP) varit ett referensvärde för att bedöma

växthuseffekten av utsläpp i atmosfären. När Sedana

Medicals förståelse för vår klimatpåverkan har för -

djupats har det dock blivit tydligt att GWP inte ensamt

är tillräckligt för att fånga den nyanserade påverkan av

medicinska utsläpp. Inhalationsanestetika har exempelvis

GWP-värden som är betydligt högre än koldioxid över en

100-årsperiod. Deras miljöpåverkan kan dock inte fullt ut

förstås utan att ta hänsyn till andra viktiga faktorer såsom

beständighet och ackumulering i atmosfären. Ur detta

bredare perspektiv är påverkan från inhalationsanestetika

betydligt mindre på grund av deras relativt korta livslängd

i atmosfären.

Sedana Medicals utsläpp av växthusgaser

Under 2024 har Sedana Medical genomfört bolagets första

kartläggning av energiförbrukning och klimatavtryck, baserat

på data från 2023. Sammanställningen baseras på Green-

house Gas Protocol (GHG Protocol) och innefattade bolagets

globala organisation. Metoden som användes är operationell

kontroll, för att spegla bolagets användning av leasing-bilar

och el- och uppvärmning av kontorslokaler i Scope 1 (direkta

utsläpp) respektive Scope 2 (indirekta utsläpp från energi).

Inom Scope 3 (indirekta utsläpp från leverantörskedjan)

inkluderas utsläpp i samband med produktion och inköp av

varor och tjänster, transporter, samt affärsresor.

Huvudresultatet från kartläggningen är att Sedana

Medicals verksamhet genererade utsläpp uppgående

till 1,370 ton CO2e i Scope 1-3 under 2023, vilket mot -

svarar 8.91 kg CO2e per KSEK av nettoförsäljning (153.9

MSEK nettoförsäljning 2023). I tillägg har vi begränsade

biogena koldioxidutsläpp om 10 ton CO2e kopplat till vår

bränsleförbrukning (Out-of-scope). Scope 1 svarar för 16%

av utsläppen, scope 2 för 1%, scope 3 för 82% och out-of-

scope för 1%. Utsläppen inom scope 1 är helt kopplade

till bränslekonsumtion i bilarna som används av våra

säljare när de besöker sjukhuskunder, dvs diesel, bensin

och en mindre del elektricitet (228 ton CO2e). Utsläppen

inom scope 2 uppgår endast till 12 ton CO2e och utgörs

av elförbrukning på våra kontor, då främst vårt kontor

i Tyskland eftersom vårt svenska huvudkontor har 100%

förnybar el. Utsläppen inom scope 3 svarar för en klar

majoritet av Sedana Medicals utsläpp (1,128 ton CO2e), och

utgör därmed den största källan för potentiella framtida

utsläppsminskningar. De viktigaste underkategorierna

inom scope 3 är produktion, varutransporter och affärs-

resor. Affärsresor är den enskilt största utsläppskategorin

med 623 ton CO2e, och omkring 95% av detta utgörs av

flygresor.

Distribution of emissions between Scope 1 and 2, Scope 3 categories,

and Out-of-scope

Scope & Category

Ton

Share of total

(Sc. 1-3 & OOS)

Scope 1 - Fuel consumption 228.3 16.6%

Scope 2 - Purchased electricity & heat 12.0 0.9%

Scope 3.1 Purchased goods – CMO products 408.5 29.8%

Scope 3.1 Purchased goods – TPI products 6.0 0.4%

Scope 3.3 Upstream emissions electricity production 6.5 0.5%

Scope 3.3 Upstream emissions fuel production 55.6 4.1%

Scope 3.4 Upstream transport 29.7 2.2%

Scope 3.6 Business travel 622.7 45.4%

OOS - Biogenic CO2 from fuel consumption 10.2 0.7%

Livscykelanalys för våra viktigaste produkter

Utöver att kartlägga vår energiförbrukning och klima-

tavtryck som bolag har Sedana Medical även genomfört

detaljerade livscykelanalyser för våra viktigaste produkter

för att kartlägga totala utsläpp och annan miljöpåverkan

även på produktnivå, inklusive stega utanför Sedana

Medicals direkta kontroll, såsom produktion av råmaterial

till våra produkter och vidare hantering av våra produkter

efter användning i sjukvården. Dessa analyser har utförts

av en oberoende leverantör i enlighet med ISO 14040:2006

och ISO 14044:2006, och hjälper oss att ytterligare opti-

mera våra produkter och leverantörsled från ett resurs-

och hållbarhetsperspektiv.

Som pionjär och ledare inom inhalationssedering vill

vi ta vårt ansvar för att utforma en hållbar behandlings-

metod och minska vår miljöpåverkan samtidigt som vi

förbättrar patientvården.

Under kommande år kommer vi fortsätta vårt miljömäs-

siga hållbarhetsarbete med följande fokus:

➜ Regelefterlevnad och rapportering: Vi kommer fortsätta

arbetet med att kartlägga vår miljöpåverkan genom

att uppdatera sammanställningen av våra utsläpp av

växthusgaser, samt producera livscykelanalyser över

nya produkter. Vi kommer även börja förberedelser

inför rapportering inom ramen för CSRD (Corporate

Sustainability Reporting Directive).

➜ Miljöstandarder och certifikat: För att stärka vår

bolagsstyrnig inom hållbarhet kommer vi inleda arbetet

för att uppnå certifiering enligt ISO 14004.

➜ Minskad resursanvändning och utsläpp: Under 2024

genomförde vi en flytt av vårt huvudkontor till nya

lokaler, vilket ledde till en reduktion i energikonsumtion

för företaget. Under 2025 kommer vi utvärdera ett antal

olika möjligheter till minskat klimatavtryck:

– Hållbara materialval och förpackningar

– Miljövänligare varutransporter

– Miljövänligare alternativ för affärsresor

Social hållbarhet

Sedana Medical eftersträvar att vara en attraktiv och

inkluderande arbetsgivare, och detta arbete styrs av bola-

gets HR-policy. Bolaget utvecklas, vilket gör att behovet

av medarbetare och kompetens förändras. Under 2024

välkomnade bolaget flera nya kollegor, personer som i

sina respektive roller kommer att stärka organisationen,

samtidigt som vissa kollegor även lämnade Sedana

Medical. Under 2024 hade koncernen i medelantal 83 (79)

heltidsanställda samt 6 (7) konsulter i 9 (8) länder. Antalet

23ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

HÅLLBARHET

anställda växte i slutet av 2024 till följd av förvärvet av

Innovatif Cekal, då vi välkomnade 38 nya medarbetare

baserade i Malaysia (varav 9 konsulter). Exklusive Inno-

vatif Cekal var koncernens medelantal heltidsanställda

74 (79) samt konsulter 5 (7). Sett till antal anställda (dvs.

oavsett heltids- eller deltidstjänster) var det totala anta-

let anställda 109 och antal konsulter till 16 vid periodens

utgång jämfört med 79 respektive 7 vid samma tidpunkt

förra året.

På Sedana Medical anser vi att vår mångfald är en

styrka. Vi har en tydlig rekryteringsprocess baserad på

kompetens och erfarenhet och använder en struktu-

rerad process med evidensbaserad frågeteknik för att

säkerställa att vi inte diskriminerar. För att underlätta för

medarbetare att vidareutvecklas har bolaget ett mentor-

skapsprogram för personer som är nya i personalledande

befattningar. Dessa paras ihop med personer i organisa-

tionen som har stor erfarenhet av ledarskap och agerar

bollplank för den nyanställde under den första perioden

på bolaget. Sedana Medicals ambition är att ha en

arbetsplats fri från arbetsrelaterade skador eller olyckor.

En Arbetsmiljöhandbok finns tillgänglig för alla anställda

med obligatorisk utbildning vid nyanställning. Handboken

innehåller en jämställdhets- och mångfaldspolicy, en

policy kring trakasserier, diskriminering och diskrimine-

rande behandling. I handboken står också att anställda

ska anmäla eventuella arbetsskador. På huvudkontoret

finns ett skyddsombud för frågor som rör arbetsmiljön

samt en process för systematisk och regelbunden gransk-

ning. Bolaget genomför regelbundet medarbetarunder-

sökningar som grund för förändringar och förbättringar.

Sedana Medicals medarbetare uppmuntras att öppet

rapportera eventuella förseelser eller oetiskt beteende

till närmsta chef, HR-chef eller chefsjurist, eller genom att

använda Sedana Medicals visselblåsarsystem (Speak-Up),

i enlighet med bolagets visselblåsarpolicy. Visselblåsar-

systemet, som tillhandahålls av en oberoende extern

part möjliggör anonym dialog mellan den anställde

och bolaget och är ett viktigt verktyg för att på ett tidigt

stadium uppmärksamma och motverka beteenden som

inte är förenliga med Sedana Medicals värderingar. Alla

anmälningar som görs via Speak-Up granskas av den

legala avdelningen och utreds enligt Sedana Medicals

visselblåsarspolicy samt följs upp med lämpliga åtgärder

vid behov. Inga former av repressalier mot någon som

uttrycker oro eller åsikter, rapporterar missförhållanden i

god tro eller som deltar i en utredning av ett ärende, tole-

reras. Under 2024 har inga rapporter om oegentligheter

inkommit via systemet.

Hållbarhet gällande bolagstyrning (governance)

Sedana Medical strävar efter att alltid agera etiskt och

vi förväntar oss hög etisk standard av alla våra medar-

betare. Kompetenta, ansvarstagande och engagerade

medarbetare är avgörande för bolagets ambition att

agera ansvarsfullt gentemot samtliga motparter och

samhället i stort. Vi säljer våra produkter direkt till sjukhus

genom dialog med sjukvårdspersonal och administrativ

personal, antingen på plats på sjukhuset eller i samband

med branschkonferenser. På vissa marknader deltar

bolaget även i offentliga upphandlingar. I interaktioner

med våra kunder finns en risk för icke önskvärt beteende

från våra medarbetare, inklusive korruption. För att

hantera dessa risker har bolaget en uppförandekod som

omfattar alla anställda, styrelsen, konsulter och tillfällig

personal, samt en antikorruptionspolicy. Inom ramen för

uppförandekoden ingår hållbarhet, arbetsmiljö, säkerhet,

hälsa, miljö, jämställdhet och inköp. Båda dessa dokument

uppdateras löpande för att väl spegla vår verksamhet och

dess risker.

Sedana Medical inför successivt paragrafer i våra avtal

med våra leverantörer, där de åtar sig att efterfölja vår

uppförandekod. Detta är en ständigt pågående dialog

med våra leverantörer och ses över regelbundet. Vid val

av leverantör och fortsättningen av relationen spelar

efterlevnaden av vår uppförandekod stor roll. Vi har en

löpande dialog och granskar regelbundet våra leveran-

törer. Om några fynd och avvikelser upptäcks arbetar

vi tillsammans med berörd leverantör för att korrigera

avvikelsen. Nolltolerans råder mot alla former av direkta

eller indirekta olämpliga utbetalningar, oavsett om det är

en direkt muta eller annan typ av betalning, gåva, förmån,

ersättning eller annan representation som skulle kunna

utgöra lagbrott eller som skulle kunna påverka eller tyckas

påverka omdömet.

Sedana Medicals produkter utvecklas och tillverkas

enligt kvalitetskontrollerade processer. Bolaget har

kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven i ISO 13485

(design och tillverkning av medicintekniska produkter) samt

MDR 2017/745 och innehar MDSAP-certifikat (The Medical

Device Single Audit Program) för bland annat Kanada och

Japan, vilket intygar standard- och lagkrav för medicin-

tekniska produkter. Bolaget har dessutom partihandels-

tillstånd och ett certifikat som visar att bolaget uppfyller

regelverket för god distributionssed för läkemedel. Sedana

Medicals kvalitetsledningssystem utvärderas av såväl

interna som externa granskare och regelbundna inspek-

tioner görs av både myndigheter och bolaget. Sedana

Medical granskar regelbundet sina leverantörer och vid

eventuella fynd och avvikelser arbetar bolaget tillsam-

mans med aktuell leverantör utifrån fastställda procedurer

och standarder för att rätta till avvikelsen. I arbetet med

forskning och utveckling följer Sedana Medical ”Decla-

ration of Helsinki”, som innefattar etiska principer för hur

forskning och utveckling som involverar människor ska

bedrivas, samt internationella standarder så som Good

Laboratory Practices (”GLP”) och Good Clinical Practi-

ces (”GCP”). Sedana Medical arbetar nära och i dialog

med hälso- och sjukvården samt berörda myndigheter i

respektive marknad för att förstå behov som förändras

samt snabbt och korrekt kunna agera på eventuella klago-

mål kopplade till bolagets produkter eller agerande.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202428

AKTIEINFORMATION

Aktien, aktiekapitalet och ägare

Handeln i aktien

Betalkursen var vid årets början 23,16 kronor och vid årets

slut var sista betalkurs 18,12 kronor. Under året omsattes

totalt 73 miljoner Sedana Medical-aktier till ett värde av 1,2

miljarder kronor, vilket motsvarar en omsättningshastighet

om 73 procent. I genomsnitt omsattes cirka 291 000 aktier

per handelsdag.

Kursutveckling

Sedana Medical-aktien gick under året ned med 22

procent, medan OMX Stockholm Mid Cap index under

samma period gick upp med 16 procent. Den högsta

betalkursen var 28,05 kronor noterat 2024-07-12 och

lägsta betalkursen var 10,16 kronor noterat 2024-11-18. Vid

utgången av 2024 noterades Sedana Medicalaktien till

18,12 kronor, motsvarande ett börsvärde om 1 800 miljoner

kronor.

Aktiekapitalets utveckling över tid

Beslutsdatum Händelse

Förändring

i aktier

Totalt

antal aktier

Förändring i

aktiekapital (SEK)

Totalt aktie kapital

(SEK)

Kvotvärde

(SEK)

2004-10-20 Nybildning 1 000 1 000 100 000 100 000 100

2009-10-31 Nyemission 430 1 430 43 000 143 000 100

2011-05-05 Nyemission 500 1 930 50 000 193 000 100

2015-09-14 Nyemission 240 2 170 24 000 217 000 100

2017-04-05 Fondemission 6 510 8 680 651 000 868 000 100

2017-04-05 Uppdelning 8 671 320 8 680 000 0 868 000 0,1

2017-06-20 Konvertering av aktieägarelån 613 594 9 293 594 61 359 929 359 0,1

2017-06-20 Utnyttjande av konvertibler 1 881 509 11 175 103 188 151 1 117 510 0,1

2017-06-20 Nyemission vid IPO 5 128 205 16 303 308 512 821 1 630 331 0,1

2017-07-10 Övertilldelningsoption efter IPO 769 230 17 072 538 76 923 1 707 254 0,1

2018-02-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 208 000 17 280 538 20 800 1 728 054 0,1

2018-06-04 Nyemission 1 728 053 19 008 591 172 805 1 900 859 0,1

2018-10-10 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 148 000 19 156 591 14 800 1 915 659 0,1

2019-03-27 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 120 000 19 276 591 12 000 1 927 659 0,1

2019-05-24 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 140 000 19 416 591 14 000 1 941 659 0,1

2019-06-14 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 220 000 19 636 591 22 000 1 963 659 0,1

2019-08-05 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 100 000 19 736 591 10 000 1 973 659 0,1

2019-08-28 Konvertering av optioner till aktier, program 2014/2019 104 000 19 840 591 10 400 1 984 059 0,1

2019-10-24 Nyemission 2 896 000 22 736 591 289 600 2 273 659 0,1

2020-05-20 Konvertering av optioner till aktier, program 2017/2021 310 149 23 046 740 31 015 2 304 674 0,1

2021-05-10 Split 4:1 69 140 220 92 186 960 0 2 304 674 0,025

2021-12-02 Nyemission 7 150 000 99 336 960 178 750 2 483 424 0,025

Aktiekapital

Det totala antalet utestående aktier per den 31 december

2024 uppgick till 99 336 960 aktier. Vid årets slut uppgick

aktiekapitalet till 2 483 424 kronor. Vid bolagsstämman

berättigar varje aktie till en röst och varje aktieägare har

rätt att rösta för det fulla antal aktier som denne innehar.

Samtliga utestående aktier är fullt betalda. Bolagets aktie-

kapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas över

bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 0,025

SEK per aktie.

Sedana Medicals aktie noterades i juni 2017 på Nasdaq First North Growth

Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023 noterad på Nasdaq Stockholm.

Aktien ingår i OMX Stockholm PI index.

*) Justerat för den split som genomfördes i maj 2021.

29ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

AKTIEINFORMATION

Fördelning ägare i storleksklasser

Antal ägare Antal aktier % kapital % ägare

1 - 100 2 915 105 131 0,1% 38,5%

101 - 200 805 125 732 0,1% 10,6%

201 - 500 1 089 385 178 0,4% 14,4%

501 - 1 000 911 727 987 0,7% 12,0%

1 001 - 2 000 699 1 063 242 1,1% 9,2%

2 001 - 5 000 563 1 891 203 1,9% 7,4%

5 001 - 10 000 268 2 016 688 2,0% 3,5%

10 001 - 20 000 142 2 038 526 2,1% 1,9%

20 001 - 50 000 78 2 490 024 2,5% 1,0%

50 001 - 100 000 36 2 542 689 2,6% 0,5%

100 001 - 200 000 18 2 463 454 2,5% 0,2%

200 001 - 500 000 21 6 614 637 6,7% 0,3%

500 001 - 1 000 000 11 7 904 499 8,0% 0,1%

1 000 001 - 2 000 000 7 8 700 314 8,8% 0,1%

2 000 001 - 12 58 406 102 58,8% 0,2%

Anonymt ägande 1 861 554 1,9%

Totalt 7 575 99 336 960 100% 100%

Källa: Modular Finance

Sedana Medicals aktiekursutveckling och omsättning

100

200

300

400

500

600

700

SEK

antal omsatta aktier

Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka

OMX Stockholm_PI

OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI

Sedana Medical

Källa: Holdings

J F M A M J J A S O N D

Fakta om Sedana Medical aktien

Handelsplats Nasdaq Stockholm

Antal aktier per 2024-12-31 99 336 960

Börsvärde 1 800 MSEK

Ticker SEDANA

ISIN SE0015988373

LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32

De 15 största aktieägarna per 31 december 2024

Antal aktier Andel

Linc AB 12 796 076 12,9%

"Anders Walldov direkt och

indirekt (Brohuvudet AB)" 10 000 000 10,1%

Lannebo Kapitalförvaltning 7 013 727 7,1%

Swedbank Robur Fonder 4 424 536 4,5%

"Ola Magnusson direkt och

indirekt (Magiola AB)" 4 312 288 4,3%

Sten Gibeck 4 196 597 4,2%

Premier Miton Investors 3 834 481 3,9%

Avanza Pension 3 161 305 3,2%

Lancelot Asset Management AB 2 850 000 2,9%

Handelsbanken Fonder 2 833 228 2,9%

AMF Pension & Fonder 2 491 000 2,5%

Highclere International Investors LLP 2 341 432 2,4%

Amundi 2 029 593 2,0%

Tedsalus AB (Thomas Eklund) 1 666 464 1,7%

Nordnet Pensionsförsäkring 1 398 790 1,4%

Femton största aktieägarna 65 349 517 65,8%

Övriga 33 987 443 34,2%

Totalt 99 336 960 100,0%

Källa: Modular Finance

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202430

AKTIEINFORMATION

Incitamentsprogram

Syftet med aktierelaterade incitamentsprogram är att

främja koncernens långsiktiga intressen genom att

motivera och belöna företagets ledande befattnings-

havare och andra anställda i linje med aktieägarnas

intressen. Sedana Medical har för närvarande ett presta-

tionsbaserat incitamentsprogram och två tecknings-

optionsprogram som inkluderar företagets ledning och

anställda.

Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024

Årsstämman 2024 beslutade om ett prestationsbaserat

incitamentsprogram LTI 2024, till anställda i Sedana

Medical om 1 133 810 prestationsrätter i forma av teck-

ningsoptioner. För att säkerställa leverans av tecknings-

optionerna och framtida beräknade sociala avgifter i

samband med inlösen av optionerna har Sedana

Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive AB tecknat

1 490 053 teckningsoptioner, varav 1 062 803 var tilldelade

till anställda den 31 december 2024. Prestationsrätterna

har getts ut till deltagare i programmet vederlagsfritt.

Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att förvärva

en ny aktie i bolaget till ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i

LTI 2024 är villkorat av att bolaget uppnår ett prestations-

mål avseende genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende

nettoomsättning för räkenskapsåren 2024, 2025 och 2026

("Prestationsmålet"), exklusive valutaeffekter. Prestations-

målet har fastställts av bolagets styrelse med beaktande

av bolagets affärsplan och bedöms vara marknads-

mässigt och ändamålsenligt. Detaljerad information

om Prestationsmålet och utfallet i LTI 2024 kommer att

lämnas under första halvåret 2027. Om Prestationsmålet

inte fullt uppnås kommer en deltagares rätt att utnyttja

Prestations rätter gradvis att reduceras till noll, beroende

på i vilken utsträckning Prestationsmålet uppnåtts.

Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det

prestations baserade incitamentsprogrammet öka aktie-

kapitalet med 37 KSEK genom utgivande av 1 490 053

aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent.

Teckningsoptionsprogram 2022/2025

Årsstämman den 11 maj 2022 i Sedan Medical AB (publ)

beslutade att genomföra två nya teckningsoptions-

program 2022/2025:1 samt 2022/2025:2, huvudsakligen

för VD och vissa utvalda anställda. Bolaget emitterade

vid årsstämman därmed 895 000 teckningsoptioner, vilka

samtliga har tecknats av bolagets dotterbolag Sedana

Medical Incentive AB. Varje teckningsoption berättigar till

teckning av en aktie under perioden 30 maj – 30 septem-

ber 2025, till en teckningskurs om 46,24 kronor motsva-

rande 140 procent av den volymviktade genomsnittliga

betalkursen för Sedana Medicals aktie under perioden

28 april – 11 maj 2022. I maj 2022 överläts 824 947

tecknings optioner till medarbetare. Överlåtelser skedde

mot betalning av bedömt marknadsvärde för tecknings-

optionerna beräknat enligt Black & Scholes värderings-

modell av extern värderare. Pris per teckningsoption blev

5,61 SEK, utifrån antagande om en riskfri ränta under

teckningsoptionernas löptid om 0,4 procent, en uppskattad

volatilitet för bolagets aktie under teckningsoptionernas

löptid om 37 procent samt att inga vinstutdelningar eller

andra värdeöverföringar kommer genomföras under

teckningsoptionernas löptid. Volatiliteten har uppskattats

baserat på den historiska volatiliteten i bolagets aktie.

I samband med betalning av teckningsoptionerna erhöll

medarbetarna premiesubventioner i form av extra lön

uppgående till 2,93 SEK före skatt per teckningsop-

tion. Subventionen återbetalas helt eller delvis om den

anställde lämnar sin anställning under treårsperioden.

Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas kommer

824 947 nya aktier att emitteras, vilket motsvarar en

utspädning om 0,9 procent baserat på antalet aktier i

bolaget per 31 december 2024.

31ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Sedana Medical AB (publ) org.nr. 556670–2519

får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2024.

Verksamheten i korthet

Sedana Medical är en svensk medicinteknik- och läke-

medelskoncern. Koncernens verksamhet omfattar utveckling,

tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter och

läkemedel samt utveckling av produkter som bygger på eller

har synergier med Sedaconda-teknologin för inhalations-

sedering. Teknologin möjliggör enkel och säker omvandling

av flytande vätska till gas (förgasning) och återanvändning

(reflektering) av flyktiga anestetika för användning inom

anestesi- och intensivvård. Koncernens produktportfölj

omfattar i dagsläget Sedaconda ACD med tillbehör samt

Sedaconda (isofluran), koncernens läkemedel som bygger

på den välkända substansen isofluran. Flyktiga anestetika

har använts länge för att söva patienter i samband med

kirurgi. För detta ändamål används anestesimaskiner som är

komplexa och kapitalintensiva och behöver specialutbildad

personal. Traditionella anestesimaskiner saknar flera vitala

egenskaper som gör att de inte rutinmässigt kan användas på

en intensivvårdsavdelning.

Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD, vilken mycket

förenklat kan ses som en anestesimaskin i miniatyr, introdu-

cerar en lösning som gör det praktiskt och ekonomiskt möjligt

att använda flyktiga anestetika för att sedera mekaniskt

ventilerade intensivvårdspatienter. Marknaden för sedering

av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter utgörs idag

av etablerade läkemedel som ges intravenöst. Sedering

genom inhalering av flyktiga anestetika har på många sätt

visat sig vara en säkrare och mer effektiv lösning vid sedering

av intensivvårdspatienter än nuvarande intravenösa sedering.

Sedana Medicals vision är att utveckla inhalationssedering

med Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) till en

global standardmetod för sedering av mekaniskt ventilerade

patienter inom intensivvården. För att uppnå denna vision

har koncernen drivit en klinisk fas III-studie i Europa för att få

läkemedlet Sedaconda (isofluran) och terapin inhalations-

sedering tillsammans med Sedaconda ACD godkänd. Under

hösten 2021 erhöll Sedana Medical europeiskt marknadsgod-

kännande. 2022 inleddes två identiska fas III-studie i USA, vilka

slutfördes under 2024.

Sedana Medical bedriver egen försäljningsverksamhet

från ett antal länder i Europa via dotterbolag och filialer till

moderbolaget Sedana Medical AB (publ), organisations-

nummer 556670–2519. I Tyskland består verksamheten av

försäljning, lagerhållning och distribution. I Spanien bedrivs

försäljningsverksamhet i en filial till moderbolaget. Tyskland är

i särklass koncernens största marknad med ca 60 procent av

den totala omsättningen. Egen direktförsäljning sker förutom

i Tyskland och Spanien också i Storbritannien, Frankrike,

Belgien och Nederländerna via helägda dotterbolag. För

flera andra länder i världen sker försäljningen genom samar-

bete med distributörer.

Bolaget bedriver forskning och utveckling på Irland genom

ett helägt dotterbolag. I slutet av 2024 förvärvade Sedana

Medical sin huvudleverantör i Malaysia vilket innebär att till-

verkningen av Sedaconda ACD-produkterna numera sker i ett

helägt dotterbolag. Huvudkontoret och moderbolagets säte

är baserat i Danderyd, Sverige. I juni 2017 noterades Sedana

Medical på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och

i januari 2023 bytte bolagets aktier handelsplats till Nasdaq

Stockholm Main Market (ticker: SEDANA).

Väsentliga händelser under året

Kvartal 1

• Sedana Medical uppnådde den högsta kvartalsförsälj-

ningen i bolagets historia under första kvartalet, även

inräknat Covid-19-perioden.

• Under första kvartalet uppnåddes ett positivt EBITDA

utanför USA, vilket är första gången i företagets historia,

med undantag för Q1 2020, då extraordinär Covid-rela-

terad försäljning resulterade i ett något positivt EBITDA.

• En ESG-kommitté (Environmental, Social, Governance)

inrättades under kvartalet för att understryka vikten av att

bygga en långsiktigt hållbar och ansvarsfull verksamhet.

Kvartal 2

• Patientrekryteringen till det kliniska programmet i USA

slutfördes i slutet av maj.

• Två nya styrelsemedlemmar valdes av årsstämman in maj:

Donna Haire och Jens Viebke.

Kvartal 3

• I juli tillkännagav Sedana Medical förvärvet av Innovatif

Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt Sedaconda

ACD. Förvärvet av Innovatif Cekal möjliggör bättre kontroll

över leveranskedjan och förbättrad lönsamhet genom att

sänka kostnaden för sålda varor.

Kvartal 4

• I oktober beslutade Sedana Medical att integrera bolagets

europeiska studie i USA-ansökan, vilket stärker ansökan och

ändrar tidplanen.

• I november tillkännagav Sedana Medical att förvärvet av

Innovatif Cekal slutförts.

• I december erhöll Sedana Medical ett positivt besked

att inkludera barn (3-17 år) i indikationen för Sedaconda

(isofluran) i Europa. Detta utgjorde det sista steget innan

13 europeiska länder kan utfärda nationella marknads-

godkännanden.

• I december meddelade Sedana Medical att bolagets

första pivotala studie i USA INSPiRE-ICU 1 har uppnått sitt

primära effektmått: att visa att inhalationssedering med

isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå

non-inferiority jämfört med intravenös sedering med

propofol. Safety-data var i linje med förväntningarna.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202432

Väsentliga händelser efter årets utgång

• I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års

marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032.

• I februari meddelade även Sedana Medical att bolagets

andra pivotala USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt

primära effektmått.

• Hittills har 9 länder, inklusive bolagets huvudmarknad Tysk-

land, beviljat nationella godkännanden för den pediatriska

indikationen av Sedaconda (isofluran).

Förväntad framtida utveckling

Koncernen arbetar under de kommande åren med att

förverkliga sin affärsidé och vision genom en tydligt defi-

nierad strategi. Bolaget ha även kortsiktiga finansiella mål för

verksamheten.

Syfte

Att förbättra patienters liv under och efter sedering.

Vision

Att inhalationssedering blir en global standardbehandling för

patienter inom intensivvård.

Finansiella mål

Sedana Medicals finansiella mål för helåret 2025:

• Att uppnå låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-

marginal för verksamheten utanför USA genom att

bibehålla vår tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.

Strategiska prioriteringar

Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:

1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa

Våra marknadsgodkännanden i 15 europeiska länder innebär

att Sedana Medical är det enda bolaget som erbjuder en

godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård.

Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg och en

återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt

siktar vi mot att göra inhalationssedering till standardbe-

handling.

2. Maximera möjligheterna i USA

Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre

prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA vår

största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska

fas III-program, som beviljats Fast Track Designation av

FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra

produkter genom en egen kommersiell organisation.

3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag

Sedana Medicals affärsmodell med höga bruttomarginaler

och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård)

är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när

försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för

verksamheten utanför USA för helåret 2025, så att USA-

lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt

långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40%

när vi skalat upp verksamheten och ökat försäljningsandelen

i USA.

Risker

Sedana Medicals verksamhet påverkas av många faktorer

som bolaget i vissa avseenden delvis och vissa avseenden

inte alls kan kontrollera. Dessa faktorer kan också uttryckas i

olika risker. Riskerna kan ge mer eller mindre betydande effekt

på bolagets resultat och ställning beroende på om och hur de

faller ut. Nedan beskrivs några av dessa risker som före-

taget bedömer har störst betydelse för företagets framtida

utveckling.

Bransch- och verksamhetsrelaterade risker

Risker relaterade till den regulatoriska miljön

för medicintekniska produkter och läkemedel

Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD med tillbehör och

läkemedel Sedaconda (isofluran) är föremål för omfattande

regleringar världen över och är övervakade av olika bransch-

specifika tillsynsmyndigheter. Utöver sådan branschspecifik

reglering är Sedana Medical också föremål för ett flertal

övriga krav och restriktioner som följer av miljö-, hälso-och

skyddslagar. Dessa krav kan även komma att utökas fram-

gent. Kostnaderna för att följa tillämpliga lagar, krav och rikt-

linjer kan vara stora. Dessutom har den regulatoriska miljön

med tiden generellt blivit mer sträng och omfattande. Skulle

dessa regleringar inte följas kan det resultera i sanktioner

som på ett väsentligt sätt skulle kunna öka Sedana Medicals

kostnader, medföra förseningar i utvecklingen, kommersia-

liseringen av företagets produktkandidater samt väsentligt

skada möjligheten att generera planerade intäkter och nå

lönsamhet. Om dessa risker aktualiseras skulle det kunna ha

en väsentlig negativ inverkan på företagets verksamhet och

finansiella ställning.

Risker relaterade till produktklassificeringssystem eller

marknadstillträdesprocess av medicintekniska produkter

och läkemedel

Innan Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD samt

tillbehör, antingen i kombination med Sedaconda (isofluran)

eller inte, får marknadsföras inom behandlingsområdet

inhalationssedering inom intensivvård på en ny nationell

eller regional marknad måste bolaget erhålla marknads-

föringsgodkännade eller liknande tillstånd från relevanta

myndigheter i de länder där bolaget avser marknadsföra och

sälja sina produkter. Förändringar i processen och kraven för

marknadstillträde kan inverka negativt på Sedana Medicals

förmåga att generera önskade intäkter. För att medicintek-

niska produkter av klass II och III ska få marknadsföras i EU

krävs att ett certifikat utfärdas av ett så kallat ”anmält organ”

vari bekräftas att uppställda regulatoriska krav uppfylls.

Bolagets nuvarande certifikat innefattar både det medicintek-

niska regelverket MDD (Medical Devices Directive) samt det

medicinsktekniska regelverket MDR (Medical Device Regula-

tion) för de medicintekniska produkterna och är giltiga till 26

maj 2025 respektive 25 Aug 2027. Eftersom beslut tagna av ett

”anmält organ” är giltigt för viss tid måste certifikatet förnyas.

Samtliga ovan angivna risker skulle kunna ha en väsentligt

negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

33ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Risker relaterade till genomförandet och resultatet

av kliniska studier

Sedana Medical genomför kliniska studier med Sedaconda

(isofluran) för inhalationssedering inom intensivvården.

Genomförandet av studier är avgörande för att kunna

marknadsföra bolagets medicintekniska produkt Sedaconda

ACD tillsammans med Sedaconda (isofluran) som terapi för

inhalationssedering inom intensivvården på de marknader

som bolaget planerar att inrikta sig mot. Företaget är således

beroende av erhållandet av positiva resultat i sina kliniska

studier för att kunna uppnå sina långsiktiga verksamhetsmål.

Utförandet av kliniska studier är förenat med en rad risker.

Bland annat finns alltid risk för förseningar samt för att

kostnaderna för studier blir högre än beräknat.

Förseningar kan uppstå på grund av problem att hitta

platser för studier, problem i erhållandet av erforderliga

myndighetsgodkännanden för utförande av studier, problem

med rekrytering av patienter, problem med att nå tillfreds-

ställande överenskommelser med exempelvis kontraktsforsk-

ningsföretag, leverantörer och studieställen, etc. Förseningar

kan leda till ökade kostnader, men också till att lanseringen

av en produkt försenas vilket kan leda till att förtaget inte

genererar intäkter som beräknat. Ökade kostnader kan också

uppstå på grund av att kostnaden per patient blir högre än

estimerat eller på grund av bristande kvalitet vid utförandet

av studien på de sjukhus där den genomförs, etc. Kliniska

studier kan komma att påvisa negativa eller otillräckliga

resultat inom det behandlingsområde som Sedana Medicals

produkter inriktar sig mot. Om önskade resultat inte uppnås

kan det leda till att nödvändiga marknadsföringsgodkän-

nanden uteblir vilket i sin tur kan äventyra företagets möjlighet

att marknadsföra och sälja sina produkter och produktkandi-

dater. Om riskerna ovan skulle realiseras kan det komma att

medföra en väsentligt negativ inverkan på bolagets möjlighet

att generera intäkter samt ha väsentligt negativ inverkan på

dess verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till konkurrens

Sedana Sedana Medicals produkter för inhalationssedering

av intensivvårdspatienter möter primärt konkurrens från

läkemedel för intravenös sedering. Intravenös sedering är en

väletablerad terapi och standardbehandling för sedering av

intensivvårdspatienter idag. Även om Sedana Medical har

tilltro till dess produkters möjlighet att ta marknadsandelar

från företag som säljer läkemedel för intravenös sedering

så finns det alltid en risk att företaget inte uppnår önskad

marknadsacceptans. Även om Sedana Medical skulle lyckas ta

marknadsandelar från traditionell behandling med läkemedel

för intravenös behandling, finns det en risk att utsättas för

konkurrens inom indikationen inhalationssedering. Riskerna

relaterade till konkurrens skulle kunna medföra väsentlig

negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat.

Risker relaterade till tredjepartsavtal avseende

bl.a. utförande av kliniska studier och tillverkning

Sedana Medical anlitar externa företag såsom kontrakts-,

forsknings-och tillverkningsföretag för utförandet av kliniska

studier samt för tillverkning av dess produkter. Dessa företags

verksamheter är föremål för omfattande krav bland annat på

rapportering, säkerhet och miljö. Det finns en risk att dessa

företag inte följer tillämpliga lagar, regler och relevanta etiska

standarder såsom god tillverkningssed (GMP) och god klinisk

sed (GCP). Vidare finns risk för bristande eller uteblivna leve-

ranser av produkter eller tjänster från nuvarande och framtida

anlitade externa företag. Detta kan påverka utvecklingen och

försäljningen av Sedana Medicals produkter negativt genom

orsakande av förseningar och ökade kostnader. Bolaget

är inte beroende av något enskilt kontraktsforsknings- eller

tillverkningsföretag, men byte av leverantör kan vara såväl

kostsamt som tidskrävande. Infriandet av ovan beskrivna

risker skulle kunna ha en negativ inverkan på Sedana Medicals

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till misslyckad marknadsacceptans från

vårdgivare, patienter och sjukvårdsbetalare inklusive

möjligheten att omfattas av ersättningssystem

Även om en produkt uppfyller kraven för marknadstillträde,

såsom genom att erhålla marknadsföringstillstånd, finns risk

för att önskad nivå av marknadsacceptans inte uppnås från

läkare, sjukhus, patienter, sjukvårdsbetalare och branschen

i allmänhet, vilket skulle kunna hindra Sedana Medical från

att generera önskade intäkter samt skulle kunna ha väsentlig

negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning

och resultat. En aspekt av detta är att bolagets produkter

behöver vara kompatibla med övrig utrustning som vanligtvis

används inom intensivvård, i synnerhet ventilatorer. En

annan viktig aspekt för att säkerställa marknadsacceptans

är att Sedana Medical är en ansvarstagande partner inom

hållbarhet (miljömässigt, samhälleligt och bolagsstyrnings-

mässigt).

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer inklusive

prissättning och efterfrågan av medicinska produkter

Eftersom Sedana Medical avser marknadsföra och sälja sina

produkter i flera delar av världen, kan bolaget bli påverkat av

den generella efterfrågan och prissättningen av produkter

för sedering av intensivvårdspatienter på relevanta mark-

nader. Sedana Medical kan inte förutse utvecklingen på

finansiella marknader, ekonomiskt och politiskt klimat eller

förutse makroekonomiska händelser. En lågkonjunktur eller

en svag ekonomisk utveckling kan innebära påfrestningar för

marknaden för medicintekniska produkter och läkemedel och

leda till utökat tryck på sjukhus, myndigheter och andra sjuk-

vårdsbetalare att skära ned på kostnaderna, vilket potentiellt

sänker viljan att betala för produkterna generellt, Sedana

Medicals produkter inkluderat. Om riskerna ovan aktualiseras

skulle det kunna ha väsentlig negativ inverkan på bolagets

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202434

Beroende av försäljning och utveckling av

ett fåtal produkter

I dagsläget fokuserar Sedana Medical i huvudsak på

försäljning av Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda

(isofluran). Bolagets tillväxtmål bygger helt på en teknologi

och en terapiinriktning; inhalationssedering inom intensivvård.

Sedana Medicals verksamhet, finansiella ställning och resultat

skulle påverkas väsentligt negativt vid motgångar i tex. de

kliniska studierna.

Risker relaterade till nyckelpersoner

och kvalificerad personal

Sedana Medical är beroende av sina medarbetare, särskilt

ledande befattningshavare och andra nyckelmedarbetare.

Företaget är beroende av att kunna rekrytera högt kvalifi-

cerad personal för den fortsatta utvecklingen av verksam-

heten. Om Sedana Medical skulle förlora någon av sina

nyckelmedarbetare eller inte lyckas rekrytera kvalificerad

personal skulle det kunna ha en negativ effekt på företagets

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till bolagets skydd av

sina immateriella rättigheter

Patent och andra immateriella rättigheter är en central

tillgång i Sedana Medicals verksamhet och därmed är even-

tuella framtida framgångar till stor del beroende av möjlig-

heterna att kunna bibehålla existerande immaterialrätter

såsom varumärken och patent och att erhålla patentskydd

för ingivna och framtida patentansökningar. Om företagets

patent, patentansökningar eller andra immateriella rättig-

heter skulle komma att förloras, ej godkännas eller inskränkas,

eller om företaget i övrigt inte kan upprätthålla ett erforderligt

patentskydd, kan det påverka dess verksamhet, resultat och

finansiella ställning väsentligt negativt.

Risker relaterade till fluktuerande valutakurser

Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska

kronor. Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader

samt nästan alla intäkter av euro, och i framtiden väntas

bolagets rörelseintäkter och kostnader även utgöras av andra

valutor, främst dollar. Till följd av detta är Sedana Medical

föremål för växelkursrisker i förhållande till betalningsflöden

inom och utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer

där växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess betal-

ning ska ske enligt avtalet vilket kan leda till valutatransak-

tionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering)

som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle

kunna medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida

verksamhet, finansiella ställning och vinster.

Risker relaterade till nuvarande och

ytterligare finansiering

Omfattningen av de resurser som kommer krävas för imple-

mentering av Sedana Medicals verksamhetsplan inklude-

rande utveckling och kommersialisering av medicintekniska

produkter och läkemedel på nya marknader beror på en

rad faktorer som inte är kända i nuläget. Det finns en risk att

Sedana Medical inte kommer uppnå tillräckliga intäkter i rätt

tid för att kunna finansiera sin verksamhet och utveckling.

Om bolaget inte kan erhålla godtagbar finansiering kan det

begränsa företagets möjligheter att bibehålla sin position

på marknaden eller konkurrenskraften för sina erbjudanden.

Sedana Medical kan vidare tvingas söka ytterligare finansie-

ring för att kunna fortsätta sin verksamhet. Sådan finansiering

kan sökas hos externa investerare eller existerande aktieägare

samt ske genom publika eller privata finansieringsinitiativ. Det

finns en risk att nytt kapital inte kan anskaffas när det behövs

eller på godtagbara villkor eller att erhållet kapital inte räcker

till för att finansiera verksamheten i enlighet med upprättad

verksamhetsplan och uppställda mål. Om risker förenade

med problem att erhålla tillräckliga intäkter eller tillräcklig

finansiering för att upprätthålla företagets verksamhet infrias,

kan det få en väsentlig negativ inverkan på dess framtida

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till exponering för skattekrav och

ändringar i skatteregler

Sedana Medical bedömer att bolaget efterlever tillämplig

skattelagstiftning. Från tid till annan kan dock olika lagstift-

ningsalternativ föreslås vilka kan inverka negativt på bolagets

skattesituation. Vidare är skattereglering komplex och föremål

för olika tolkningar. Det finns inga garantier för att Sedana

Medicals skattesituation inte kommer utmanas av skattemyn-

digheter eller att bolaget kommer att vara framgångsrikt vid

en sådan händelse. Ett beslut av skattemyndighet kan komma

att förändra Sedana Medicals tidigare skattesituation, vilket

skulle kunna komma att ha en negativ inverkan på bolagets

verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Risker relaterade till ackumulerat

skattemässigt underskott

Till följd av att verksamheten har genererat betydande

underskott har Sedana Medical stora ackumulerade skat-

temässiga underskott. Ägarförändringar som leder till att

någon får bestämmande inflytande över bolaget kan leda till

begränsningar i möjligheten att utnyttja sådana underskott

i framtiden. Möjligheten att utnyttja underskotten i fram-

tiden kan även komma att påverkas negativt av ändringar i

tillämplig lagstiftning. Sådana begränsningar och ändringar

skulle kunna få negativ inverkan på Sedana Medicals verk-

samhet, finansiella ställning och resultat.

Finansiell översikt 2024

Alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används

av företagets ledning och investerare för att utvärdera

koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan

utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa

finansiella mått är avsedda att underlätta analys av

koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör såle-

des betraktas som komplement till den finansiella rappor-

tering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella

mått som redovisas i denna rapport kan skilja sig från

liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyck-

eltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras också

i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga komplette-

rande nyckeltal för bolagets resultat. För information om

dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen besök

https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-

presentationer/

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

35ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för året uppgick till 178 754 (153 867) KSEK

vilket innebär en ökning med 16 procent jämfört med 2023.

Rensat för valutaeffekter var ökningen 17 procent. I Tyskland

ökade försäljningen med 5 procent, vilket var under våra

förväntningar. Främsta anledningen är lägre antal mekaniskt

ventilerade patienter i juni samt minskad närvaro i fält efter

personalförändringar och tillfälliga vakanser i säljstyrkan under

andra halvan av året. Som svar på detta implementerar vi nu

en accelerationsplan för Tyskland. Våra övriga direktmark-

nader i Europa uppvisade en tillväxt på 48 procent under 2024.

Bland dessa marknader presterar Spanien och Storbritannien

bäst sett till tillväxttakt. I båda dessa marknader gynnas våra

dedikerade säljteam av fördelaktiga regulatoriska beslut under

2023 såsom prissättnings- och subventionsgodkännande i

Spanien och regulatoriskt godkännande från MHRA i Stor-

britannien. Distributörsmarknader ökade försäljningen med

15 procent under 2024. Tillväxten inom distributörsmarknader

är driven av vår strategi att fokusera på våra prioriterade

distri butörspartners, med ytterligare stöd från en stor order

från vår främsta distributör i Sydamerika under Q1 2024,

den första från denna kund sedan pandemiåren. Till följd av

förvärvet av vår malaysiska leverantör Innovatif Cekal som

slutfördes i slutet av november 2024, rapporterar vi nu även

intäkter från kontraktstillverkning på 793 KSEK i december.

Kostnad sålda varor och bruttoresultat

Kostnaden för sålda varor uppgick till 52 612 (44 886) KSEK,

motsvarande en ökning med 17 procent. Bruttoresultatet

uppgick till 126 142 (108 981) KSEK, mot svarande en brutto-

marginal om 71 (71) procent.

Försäljningskostnader

Försäljningskostnaderna uppgick för helåret till 104 796

(107 239) KSEK, vilket motsvarar en minskning med 2 procent.

Minskningen beror främst på effektiviseringar inom distribu-

törs- försäljning- och marknadsföringsorganisationen.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna i koncernen uppgick till 51 799

(47 504) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 9 procent.

Ökningen jämfört med föregående år beror på kostnader

av engångskaraktär i samband med förvärvet av Innovatif

Cekal samt ökade kostnader för konsulter och andra externa

tjänster.

Forsknings- och utvecklingskostnader

För helåret 2024 uppgick forsknings- och utvecklingskostna-

derna till 20 294 (20 805) KSEK, vilket motsvarar en minskning

med 2 procent.

Koncernens siffror i sammandrag

KSEK 2024 2023 2022 2021 2020

Nettoomsättning 178 754 153 867 122 865 159 152 141 770

Bruttovinst 126 142 108 981 86 074 106 706 88 903

Bruttomarginal % 71% 71% 70% 67% 63%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -29 171 -42 974 -83 138 -50 093 -14 294

EBITDA marginal % -16% -28% -68% -31% -10%

Rörelseresultat (EBIT) -50 767 -65 547 -105 887 -61 493 -21 359

Rörelsemarginal % -28% -43% -86% -39% -15%

Årets resultat -10 674 -59 612 -73 507 -57 966 -27 139

Vinstmarginal % -6% -39% -60% -36% -19%

Balansomslutning 1 019 395 1 014 056 1 081 588 1 167 580 600 097

Soliditet % 94% 96% 95% 94% 92%

Kassalikviditet % 450% 968% 1299% 1414% 929%

Medelantalet anställda 83 79 86 73 55

Moderbolagets siffror i sammandrag

KSEK 2024 2023 2022 2021 2020

Nettoomsättning 177 736 153 767 122 726 159 107 121 238

Bruttovinst 127 465 110 652 88 634 109 445 82 531

Bruttomarginal % 72% 72% 72% 69% 68%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -35 399 -40 520 -77 459 -50 250 -26 608

EBITDA marginal % -20% -26% -63% -32% -22%

Rörelseresultat (EBIT) -52 189 -57 283 -93 632 -55 161 -27 577

Rörelsemarginal % -29% -37% -76% -35% -23%

Årets resultat -8 828 -47 754 -59 741 -63 629 -28 767

Vinstmarginal % -5% -31% -49% -40% -24%

Balansomslutning 1 061 327 1 053 888 1 105 654 1 164 900 603 470

Soliditet % 94% 95% 95% 95% 93%

Kassalikviditet % 450% 893% 1198% 1479% 941%

Medelantalet anställda 41 46 53 41 25

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202436

Rörelseresultat

Koncernens rörelseresultat för helåret var -50 767 (-65 547)

KSEK. Resultatförbättringen beror på ett högre bruttoresultat

som ökat med 17 160 KSEK samt bättre finansnetto som ökat

med 34 291 KSEK.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till 40 819 (6 529) KSEK och förklaras av

orealiserade valutakurseffekter på likvida medel placerade i

USD samt ränta på likvida medel.

Skatt

Koncernen redovisade en skattekostnad om -726 KSEK under

år 2024 jämfört med -593 under föregående år. Skatten

hänförs främst till Tyskland.

Årets resultat

Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -10 674

(-59 612) KSEK för året. Resultatförbättringen förklaras dels

av en ökad försäljning och ökat bruttoresultat samt ett bättre

finansnetto.

Eget kapital och skuldsättning

Eget kapital uppgick per den 31 december till 958 227 KSEK

jämfört med 969 995 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar

9,65 (9,76) SEK per aktie. Soliditeten var 94% jämfört med 96%

vid årets ingång.

Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 december till 6%

jämfört med 4% vid årets ingång.

Likvida medel och kassaflöde

För 2024 minskade koncernens likvida medel samt kortfristiga

placeringar med -187 844 KSEK och uppgick till 193 960 KSEK

vid årets slut jämfört med 381 804 KSEK vid årets ingång.

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring

av rörelsekapital uppgick för helåret till -16 759 (-17 132) KSEK.

Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 4 990

(-20 928) KSEK. Kassaflödet från förändringar i rörelsekapital

är högre än 2023 beroende på lägre lager och lägre ford-

ringar. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick

därmed till -11 769 (-38 061) KSEK.

Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggnings-

tillgångar uppgick till -172 788 (-168 373) KSEK och består

främst av utvecklingskostnader för kliniska studier samt regist-

reringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran)

i USA. Investeringar i dotterbolag uppgick till -24 976 (0) KSEK.

Återbetalda kortfristiga investeringar under första kvartalet

2024 samt föregående års återbetalning och investering i

kortfristiga investeringar uppgick till 155 307 (-153 069) KSEK.

Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för helåret

uppgick därmed till -44 673 (-321 957) KSEK.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden

uppgick till -3 571 (-4 857) KSEK och avser amortering av

leasingskulder.

Kursdifferensen i likvida medel uppgick till 22 793 (-11 687)

KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel

placerade i USD.

Kassaflöde per aktie uppgick till -0,60 (-3,67) SEK. Justerat

för återbetalda och investerade kortfristiga placeringar

uppgick kassaflödet per aktie till -2,17 (-2,13) SEK.

Investeringar

Investeringar under räkenskapsåret 2024 uppgick till 213 357

(168 889) KSEK. Investeringarna under 2024 avser främst:

• Aktiverade kostnader för utvecklingsarbeten, 172 422 KSEK

• Förvärv av dotterbolaget Innovatif Cekal, 38 354 KSEK

• Inköp av inventarier och verktyg, 2 216 KSEK.

• Interna kostnader för upparbetande av patent, 365 KSEK

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för helåret uppgick till

177 736 (153 767) KSEK varav koncernintern omsättning

uppgick till 7 752 (7 301) KSEK.

Rörelseresultatet för året uppgick till -52 189 (-57 283) KSEK.

Finansnettot var 43 350 (9 518 ) KSEK och avser främst

orealiserade valutakursvinster på likvida medel i utländsk

valuta, främst USD samt erhållen ränta på likvida medel.

Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december

2024 till 994 171 KSEK i jämförelse med 1 002 640 KSEK vid

årets ingång, vilket motsvarar en minskning om 8 469 KSEK.

Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK

vid årets ingång.

Likvida medel samt kortfristiga placeringar uppgick till

176 424 KSEK jämfört med 366 545 KSEK vid årets ingång.

Organisation och Personal

Anställda

Vid utgången av 2024 hade Sedana Medical 109 anställda.

Av dessa var 41 anställda män och 68 anställda kvinnor.

Motsvarande siffror vid utgången av 2023 var 79 anställda

av vilka 40 anställda var män och 39 anställda var kvinnor.

Ökningen av antalet anställda beror främst på förvärvet av

dotterbolaget Innovatif Cekal. Antalet anställda i Innovatif

Cekal uppgår till 29 personer varav 4 anställda är män och

25 anställda är kvinnor.

Förslag till resultatdisposition

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2024.

Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond,

ansamlad förlust och årets resultat i moderbolaget:

SEK

Balanserade medel 339 441 011

Årets resultat -8 828 430

Totalt fria medel 330 612 581

Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande stående

balanserat resultat samt överkursfond överförs i ny räkning.

Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:

SEK

Balanserade medel 330 612 581

Totalt fria medel 330 612 581

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

37ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrningsrapport

Sedana Medical AB (publ) (”Sedana Medical” eller ”Bolaget”)

är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Danderyd.

Sedana Medical är noterat på Nasdaq Stockholm. Denna

rapport avser verksamhetsåret 2024 och är granskad av

Bolagets revisor. Bolagets aktier noterades på Nasdaq First

North Growth Market den 21 juni 2017, och bytte handelsplats

till Nasdaq Stockholms huvudlista den 25 januari 2023 Bolaget

följer Nasdaq Stockholm Nordic Main Market Rulebook for

Issuers of Shares (”Emittentregelverket”). Bolaget tillämpar

Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelser och

har inte begått några överträdelser av Emittentregelverket

eller av god sed på aktiemarknaden. Svensk kod för

bolagsstyrning finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se

och Emittentregelverket finns tillgängligt på www.nasdaq-

omxnordic.com.

Denna bolagsstyrningsrapport sammanfattar hur bolags-

styrningen är organiserad och hur den har bedrivits under

2024. Rapporten har upprättats i enlighet med årsredovis-

ningslagen (1995:1554) och Svensk kod för bolagsstyrning.

Förutom lagstiftning, Emittentregelverket och Koden är det

Bolagets bolagsordning samt interna riktlinjer som främst

ligger till grund för bolagsstyrningen. Figuren nedan visar

Sedana Medicals bolagsstyrningsmodell och hur de olika

organen verkar.

Årsstämma

Aktieägare

Valberedning

Externa revisorer

Lars Kylberg, PwC

Styrelse

Claus Bjerre (ordförande), Hilde Furberg, Jens Viebke,

Donna Haire, Christoffer Rosenblad

VD och ledningsgrupp

Johannes Doll (VD), Stefan Krisch, Peter Sackey, Clarisa Mogollón (slutade 2025-03-18),

Johan Spetz, Karolina Vilval, Jessica Westfal, Uwe Veismann

Interna instruktioner och policys som har

bland annat betydelse för bolagsstyrningen

• Bolagsordningen

• Styrelsens arbetsordning och vd-instruktion

• Instruktion för revisionsutskottet

• Instruktioner för ersättningsutskottet

• Riktlinjer för Ersättning till Ledande Befattningshavare

• Uppförandekod

• Policy för bolagsstyrning

• Finanspolicy

• Policy för finansiell rapportering

• Finansmanual

• Attestinstruktion

• Informationspolicy

• Insiderpolicy

• IT-policy

• Visselblåsarpolicy

• Anti-korruptions-policy

• Riktlinjer för närståendetransaktioner

Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen

• Svensk kod för bolagsstyrning

• Aktiebolagslagen

• Redovisningsregelverket

• Emittentregelverket

Bolagsstämma

Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman

som, i enlighet med aktiebolagslagen, är Bolagets högsta

beslutande organ. Som Bolagets högsta beslutande organ

kan årsstämman fatta beslut om varje fråga i Bolaget som

inte utgör ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens.

Årsstämman har således en överordnad roll i förhållande till

Bolagets styrelse och verkställande direktör. Kallelser, protokoll

och kommunikéer från bolagsstämmor kommer att hållas

tillgängliga på Bolagets hemsida. Vid ordinarie årsstämma,

som enligt aktiebolagslagen ska hållas inom sex månader

från utgången av varje räkenskapsår, ska beslut fattas om

fastställelse av resultat- och balansräkning, dispositioner

beträffande Bolagets vinst eller förlust, om ansvarsfrihet för

styrelseledamöterna och den verkställande direktören, val av

styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till styrelsen

och revisorn. Vid bolagstämman fattar aktieägarna även

beslut i andra centrala frågor för Bolaget, såsom om ändring

av Bolagets bolagsordning, eventuell nyemission av aktier

etc. Om styrelsen anser att det finns skäl att hålla årsstämma

före nästa årsstämma, eller om en revisor i Bolaget eller

ägare till minst en tiondel av samtliga aktier i Bolaget

skriftligen så begär, ska styrelsen kalla till extra stämma.

Kallelse till årsstämma och extra stämma där ändring av

bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor

och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra

stämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor

före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och

Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Att kallelse har

skett ska samtidigt annonseras i Dagens industri. För att få

delta i årsstämman måste aktieägare anmäla att de avser

att delta i stämman senast den dag som anges i kallelsen

till stämman. Denna dag får inte vara en lördag, söndag,

allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton

och får inte infalla tidigare än den femte vardagen före

stämman. Aktieägare kan delta i årsstämman personligen

eller företrädas av ombud och kan även biträdas av högst två

personer. Normalt sett finns det möjlighet för aktieägare att

anmäla sitt deltagande vid årsstämman på flera olika sätt i

enlighet med anvisningar i kallelsen. Aktieägare som önskar

få ett ärende behandlat på årsstämman måste framställa

en skriftlig begäran till Bolagets styrelse. En sådan begäran

ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor

före årsstämman. För att kunna avgöra vem som har rätt

att delta och rösta vid årsstämma ska Euroclear Sweden AB,

på Bolagets begäran, förse Bolaget med en lista över alla

innehavare av aktier per avstämningsdagen i samband med

varje årsstämma. Aktieägare som har sina aktier förvaltarre-

gistrerade måste instruera förvaltaren att tillfälligt registrera

aktierna i aktieägarens eget namn för att ha rätt att delta

och rösta för sina aktier vid årsstämma (rösträttsregistre-

ring). Sådan registrering måste vara genomförd senast vid

tillämplig avstämningsdag och upphör att gälla efter avstäm-

ningsdagen. Aktieägare som har sina aktier direktregistre-

rade på ett konto i Euroclearsystemet kommer automatiskt att

ingå i listan över aktieägare. Det finns inga begränsningar när

det gäller hur många röster varje aktieägare kan avge vid en

bolagsstämma.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202438

Årsstämma 2024

Årsstämman ägde rum den 22 maj 2024 i Danderyd. Vid

stämman representerades 65,6% procent av det totala antalet

röster. Till stämmans ordförande valdes Karl Tobiesson.

Fullständigt protokoll och information från årsstämman 2024

finns tillgängligt på www.sedanamedical.com.

Beslut årsstämma 2024

Stämman 2024 fattade bland annat beslut om:

• Omval av tre styrelseledamöter. Omval av styrelsens

ordförande

• Nyval av två styrelseledamöter

• Omval av Öhrlings PWC som revisor, med den auktoriserade

revisorn Lars Kylberg som huvudansvarig revisor

• Fastställande av arvoden till styrelse och revisor

• Godkännande av styrelsens rapport över ersättningar 2023

• Ansvarsfrihet för styrelse och vd för räkenskapsåret 2023

• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

• Emissionsbemyndigande

• Långsiktigt incitamentsprogram/LTI 2024

Årsstämma 2025

Årsstämma 2025 kommer att hållas onsdagen den 15 maj

2025. För rätt att deltaga och mer information se sida 79 eller

på www.sedanamedical.com. Protokollet från årsstämman

kommer att finnas tillgängligt på hemsidan www.sedana-

medical.com.

Större aktieägare

Två aktieägare i Sedana Medical har direkta eller indirekta

aktieinnehav i Bolaget som representerar minst en tiondel av

röstetalet för samtliga aktier i Bolaget. Linc AB innehar aktier

motsvarande 12,9% av röstetalet och Anders Walldov (inklusive

indirekt innehav av Brohuvudet AB) innehar aktier motsva-

rande 10,1% av röstetalet.

Valberedning

Årsstämman i Bolaget den 10 maj 2021 beslutade att anta

följande principer för tillsättande av och instruktion avseende

valberedning inför kommande årsstämmor. Nedan principer

och instruktioner gäller tills vidare till dess att beslut om

ändring fattas av årsstämman. Valberedningen ska bestå av

styrelsens ordförande och tre ledamöter utsedda av de tre

till röstetalet största aktieägarna vid utgången av det tredje

kvartalet respektive år. Styrelsens ordförande ska årligen

kontakta de aktieägare som äger rätt att utse ledamot.

Om någon av aktieägarna väljer att avstå från sin rätt att

utse en ledamot till valberedningen, övergår rätten till den

närmast därefter till röstetalet största aktieägaren, och så

vidare. Fler än högst fem ytterligare aktieägare behöver

dock inte kontaktas, om inte styrelsens ordförande finner

att det finns särskilda skäl därtill. När aktieägare kontaktas

med förfrågan om att utse ledamot till valberedningen ska

styrelsens ordförande uppställa erforderliga ordningsregler

såsom senaste svarsdag etc. Namnen på valberedningens

ledamöter och namnen på de aktieägare som har utsett

ledamöterna ska offentliggöras senast sex månader före

årsstämman. Valberedningen utser inom sig en ordförande.

Styrelsens ordförande ska inte vara valberedningens ordfö-

rande. Om ledamot lämnar valberedningen innan dess

arbete är slutfört, och valberedningen anser att det finns

behov av att ersätta denna ledamot, ska ersättare utses av

samme aktieägare som utsett den avgångne ledamoten

eller, om denna aktieägare inte längre tillhör de röstmässigt

tre största aktieägarna, av den aktieägare som tillhör denna

grupp. Om aktieägare som utsett viss ledamot väsentligen

minskat sitt innehav i Bolaget, och valberedningen inte anser

att det är olämpligt mot bakgrund av eventuellt behov av

kontinuitet inför nära förestående årsstämma, ska ledamoten

lämna valberedningen och valberedningen erbjuda den

största aktieägaren som inte har utsett ledamot i valbered-

ningen att utse ny ledamot. Valberedningens ledamöter ska

inte uppbära arvode från Bolaget. Eventuella omkostnader

som uppstår i samband med valberedningens arbete ska

erläggas av Bolaget under förutsättning att dessa godkänts

av styrelsens ordförande. Valberedningen inför årsstämman

2025 presenterades först den 18 oktober 2024 men justerades

den 5 november till följd av ägarförändring och utgörs av:

• Claus Bjerre, styrelseordförande

• Karl Tobieson, utsedd av Linc AB

• Patrik Walldov, utsedd av Anders Walldov

(inklusive indirekt ägande via Brohuvudet AB)

• Erik Durhan, utsedd av Lannebo Fonder

Styrelse

Styrelsens uppgifter

Efter årsstämman är styrelsen Bolagets högsta beslutande

organ. Styrelsen är även Bolagets högsta verkställande organ

och Bolagets ställföreträdare. Vidare svarar styrelsen enligt

aktiebolagslagen för Bolagets organisation och förvaltningen

av Bolagets angelägenheter, samt ska fortlöpande bedöma

Bolagets och Koncernens ekonomiska situation och se till

att Bolagets organisation är utformad så att bokföringen,

medelsförvaltningen och Bolagets ekonomiska förhållanden i

övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsens ordfö-

rande har ett särskilt ansvar att leda styrelsens arbete och

bevaka att styrelsen fullgör sina lagstadgade uppgifter. Bland

styrelsens uppgifter ingår bland annat att fastställa Bolagets

övergripande mål och strategier, övervaka större investe-

ringar, säkerställa att det finns en tillfredsställande kontroll av

Bolagets efterlevnad av lagar och andra regler som gäller för

Bolagets verksamhet samt Bolagets efterlevnad av interna

styrdokument. Bland styrelsens uppgifter ingår även att

säkerställa att Bolagets informationsgivning till marknaden

och investerare präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant

och tillförlitlig samt att tillsätta, utvärdera och vid behov entle-

diga Bolagets verkställande direktör. Styrelsen har, i enlighet

med aktiebolagslagen, fastställt en skriftlig arbetsordning

för sitt arbete, vilken utvärderas, uppdateras och fastställas

på nytt årligen. Styrelsen sammanträder regelbundet efter

ett i arbetsordningen fastställt program som innehåller vissa

fasta beslutspunkter samt vissa beslutspunkter vid behov.

Verkställande direktören har varit föredragande på samtliga

styrelsemöten och övriga ledande fattningshavare har varit

föredragande beroende på de frågor som behandlats.

Styrelsens sammansättning

Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolagets styrelse bestå av

lägst tre (3) och högst sex (6) ledamöter. Ledamot väljs årligen

på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma har

hållits. Någon begränsning för hur länge en ledamot får sitta

i styrelsen finns inte. Valberedningen representerar aktieä-

garna och svarar för att bereda stämmans beslut i val- och

arvodesfrågor avseende styrelse och revisor samt, i förekom-

mande fall, procedurfrågor för nästkommande valberedning.

Som framgår av valberedningens motiverade yttrande inför

årsstämman 2024 har valberedningen i sitt arbete beaktat

vikten av en väl fungerande sammansättning av styrelsen

när det gäller kompetens, internationell erfarenhet, ålder,

kön, bakgrund och erfarenhet. Sedana Medical är under

transformation från att ha varit ett medicintekniskt bolag

till att även omfatta läkemedel och är i lanseringsfas för sitt

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

39ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

läkemedel i Europa samt utför kliniska prövningar i USA. Mot

denna situation som bakgrund har valberedningen haft som

mål att behålla styrelsens internationella profil, med särskild

tonvikt på kommersiell erfarenhet, nätverk och kompetens.

Den nuvarande sammansättningen av styrelsen är ett resultat

av valberedningens arbete inför årsstämman 2024. Bolagets

styrelse består per balansdagen för räkenskapsåret av fem

ledamöter: Claus Bjerre (ordförande), Hilde Furberg,

Christoffer Rosenblad, Jens Viebke och Donna Haire.

För information om respektive styrelseledamot, se sidorna

74-75.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens

arbete samt tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och

att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom

kontakter med VD följa Bolagets utveckling samt tillse att

styrelsens ledamöter genom VD: s försorg fortlöpande får

den information som behövs för att kunna följa Bolagets

ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden

ska vidare samråda med VD i strategiska frågor samt

kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt.

Styrelseord föranden ansvarar för kontakter med aktieägarna

i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till

styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet i

Bolaget, och ingår inte heller i bolagsledningen.

Styrelsearbetet

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ska ses över

årligen samt fastställas vid det konstituerande styrelse-

mötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens

arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom Bolaget,

styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter

samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD. Instruk-

tion avseende ekonomisk rapportering och VD-instruktion

fastställs också i samband med det konstituerande styrel-

semötet. Styrelseordföranden och VD: n har vid sidan av

styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av

Bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad

årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst fem

ordinarie styrelsemöten. Styrelsens ordförande ansvarar för

utvärdering av styrelsens arbete inklusive enskilda ledamöters

insatser. Detta sker genom en årlig, strukturerad utvärdering

med efterföljande diskussioner i styrelsen och valbered-

ningen, där det sammanställda resultatet från enkäten,

inklusive kommentarer som lämnats, presenteras genom att

för varje fråga återge enskilda svar samt medel och stan-

dardavvikelse. Styrelsen arbete utvärderades under slutet av

2024 och resultatet har presenterats för styrelsen i sin helhet.

Utskott

Styrelsen utser på konstituerande styrelsemöte ett revisions-

utskott. Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i en

instruktion för revisionsutskottet. Revisionsutskottet ska inom

ramen för styrelsearbetet bl.a. övervaka Bolagets finansiella

rapportering och bereda frågor rörande Bolagets finan-

siella rapportering och revision i enlighet med 8 kap. 49 b §

aktiebolagslagen och fullgöra de uppgifter som följer av EU:

s förordning nr 537/2014. Bolagets revisionsutskott består per

balansdagen för räkenskapsåret av Christoffer Rosenblad

(ordförande), Claus Bjerre och Hilde Furberg.

Under 2023 inrättade styrelsen ett ersättningsutskott för

att behandla de uppgifter som enligt Koden ankommer på

ersättningsutskottet, såsom beslut rörande ersättningar

och anställningsvillkor för bolagsledningen samt förslag till

riktlinjer för ersättning till verkställande direktör och ledande

befattningshavare, som styrelsen lägger fram för beslut

av årsstämman. Bolagets ersättningsutskott består per

balansdagen för räkenskapsåret av Claus Bjerre (ordfö-

rande), Christoffer Rosenblad och Hilde Furberg. Ersätt-

ningskommittén har haft två möten under året där samtliga

ledamöter närvarade.

VD och övriga ledande

befattningshavare

Bolagets VD är underordnad styrelsen och sköter, i enlighet

med bestämmelserna i aktiebolagslagen, den löpande

förvaltningen i Bolaget i enlighet med styrelsens riktlinjer och

anvisningar. Åtgärder som med hänsyn till omfattningen och

arten av Bolagets verksamhet är av osedvanligt slag eller

stor betydelse faller utanför den ”löpande förvaltningen” och

ska därför som huvudregel beredas och föredras styrelsen

för beslut. Bolagets VD ska också vidta de åtgärder som är

nödvändiga för att Bolagets bokföring ska fullgöras i över-

ensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska

skötas på ett betryggande sätt. Av styrelsens arbetsordning

samt skriftlig VD-instruktion framgår arbetsfördelningen

mellan styrelsen och VD:n. Styrelsen utvärderar löpande den

verkställande direktörens arbete. Under 2024 var Johannes

Doll VD i Bolaget. Sedana Medicals bolagsledning bestod

i övrigt av finansdirektör Johan Spetz, medicinsk direktör

Peter Sackey, direktör för regulatory affairs och QA Jessica

Westfal, logistikdirektör Stefan Krisch, Chefsjurist Karolina

Vilval direktör för marknadsföring Clarisa Mogollon samt Uwe

Veismann, landschef för Tyskland, Norden och Benelux.

Styrelsens närvaro och arvode

Invald år

Närvaro antal

möten 2024 (10)

Styrelsearvode

beslutat på

årsstämma 2024

(KSEK)

Närvaro

revisionsutskotts-

möten 2024 (6)

Arvode revisions-

utskott beslutat på

årsstämma 2024

(KSEK)

Oberoende i förhållande till:

Bolaget Ägarna

Styrelsens ordförande

Claus Bjerre 2021 10 785 6 30 Ja Ja

Styrelseledamot

Christoffer Rosenblad 2020 10 250 6 75 Ja Ja

Hilde Furberg 2022 10 250 4 30 Ja Ja

Jens Viebke 2024 5 250

Donna Haire 2024 5 250

Ola Magnusson 2005 5 2 Ja Ja

Eva Walde 2018 4 Ja Ja

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202440

Intern kontroll och revision

Bolagets styrelse svarar enligt aktiebolagslagen för Bolagets

organisation och förvaltningen av Bolagets angelägen-

heter, ska fortlöpande bedöma Bolagets och Koncernens

ekonomiska situation och se till att Bolagets organisation

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och

Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på

ett betryggande sätt. Styrelsen redovisar här de viktigaste

inslagen i Bolagets system för intern kontroll och riskhantering

i samband med finansiell rapportering. Den interna kontrollen

inom Sedana Medical följer det etablerade COSO-ramverket,

som består av fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedöm-

ning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt

uppföljning.

Kontrollmiljön utgör grunden för Bolagets interna kontroll,

och innefattar den kultur som styrelse och företagsled-

ning verkar utifrån, och som de kommunicerar och för ut i

verksamheten genom interna regelverk. En tydlig roll- och

ansvarsfördelning möjliggör en effektiv hantering av verk-

samhetens risker bland annat genom styrelsens arbetsord-

ning och genom instruktionen för verkställande direktören. I

den löpande verksamheten ansvarar verkställande direktören

för det system av interna kontroller som krävs för att skapa

en kontrollmiljö för väsentliga risker. Verkställande direktören

rapporterar regelbundet till styrelsen. Sedana Medical har

även riktlinjer och policyer avseende finansiell rapportering,

informationshantering, etc. Bolagets styrelse och ledning ser

löpande över detta system och uppdaterar vid behov.

Riskbedömning

En effektiv riskhantering stöttar verksamheten genom att

möjliggöra lönsamma affärssatsningar i kombination med

god kontroll över risktagande. Sedana Medicals riskhan-

teringsprocessen innefattar hela verksamheten. Väsentliga

risker som identifierats av Bolaget finns beskrivna på sidorna

32-34. Riskhanteringsprocessen bidrar med struktur och

systematik för att proaktivt identifiera och hantera risker som

kan ha en negativ påverkan på verksamhetens förmåga att

nå uppsatta mål och därmed påverka Bolagets finansiella

ställning.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade risker och

bidra till god intern kontroll och effektivitet. Kontrollaktiviteter

avseende finansiell rapportering omfattar bland annat

godkännanden av beslut och transaktioner, kontoavstäm-

ningar och uppföljning och analys av utfall. Kontrollaktiviteter

kan vara inbyggda i Bolagets system som exempelvis Netsuite

och Aaro, eller vara manuella.

Information och kommunikation

Sedana Medical har informations- och kommunikations-

vägar internt och externt som syftar till att säkerställa en

effektiv och korrekt informationsgivning, inklusive avseende

den finansiella utvecklingen för Bolaget. Riktlinjerna för den

interna och externa kommunikationen beskrivs i Sedana

Medicals Informationspolicy. Ytterst handlar detta om att

säkerställa att Informationsskyldighet enligt lagar och regler

efterlevs och att investerare får rätt information i tid. Styrelsen

och dess revisionsutskott erhåller regelbundet finansiella

rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveck-

ling. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar

till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt

information om Bolagets utveckling och finansiella ställning.

I Bolagets riktlinjer ingår hur sådan kommunikation bör ske,

vem som är behörig att ge viss typ av information och när

loggbok ska föras.

Uppföljning

Styrelsen och revisionsutskottet beslutar om övervakning

av den interna kontrollen, och Bolagets CFO är ansvarig för

att den interna kontrollen upprätthålls i enlighet med vad

styrelsen har beslutat. Styrelsen utvärderar kontinuerligt den

information som bolagsledningen lämnar, avseende såväl

finansiell information som effektiviteten i interna kontrollen,

inklusive eventuella förslag till förbättringsåtgärder från den

externa revisorn kopplat till dennes granskning av den interna

kontrollen. Bolagets externa revisor avrapporterar sina iakt-

tagelser och sin bedömning av den interna kontrollen till revi-

sionsutskottet. Revisor Bolaget är, i egenskap av publikt bolag,

skyldigt att ha minst en revisor för granskning av Bolagets

och Koncernens årsredovisning och bokföring samt styrelsens

och den verkställande direktörens förvaltning. Granskningen

ska vara så ingående och omfattande som god revisionssed

kräver. Bolagets revisorer väljs enligt aktie bolagslagen av

årsstämman. En revisor i ett svenskt aktiebolag har således

sitt uppdrag från och rapporterar till årsstämman och får

inte låta sig styras i sitt arbete av styrelsen eller någon

ledande befattningshavare. Enligt Bolagets bolagsordning

ska årsstämman utse lägst en (1) och högst två (2) revisorer

med högst två (2) revisorssuppleanter. Bolagets nuvarande

auktoriserade revisor är Lars Kylberg från Öhrlings Price-

waterhouseCoopers AB (PwC).

Intern revision

Sedana Medical har hittills inte funnit anledning att inom det

finansiella området inrätta en särskild internrevisionsfunktion,

eftersom Bolagets storlek är förhållandevis litet och det

ständigt pågående arbetet med den interna kontrollen har

medfört att medvetenheten kring den interna kontrollen i

koncernen anses hög. Frågan om en särskild internrevisions-

funktion kommer prövas i takt med att Bolaget växer.

Ersättningar till styrelseledamöter,

ledande befattningshavare och revisor

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott för att behandla

de uppgifter som enligt Koden ankommer på ersättnings-

utskottet. Ersättning till Sedana Medicals styrelseledamöter

beslutas av årsstämman. Vid årsstämman den 22 maj 2024

beslutades om styrelsearvoden på årlig basis om 785 KSEK

till ordföranden, och 250 KSEK till övriga styrelseledamöter.

Vid årsstämman beslutades även om arvoden till revisions-

utskottets medlemmar om 75 KSEK till ordförande samt

30 KSEK vardera till ledamöterna. Ersättning till ledande

befattningshavare som är anställda följer Bolagets Riktlinjer

för Ersättning till Ledande Befattningshavare och kan bestå

av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner.

Utöver sin månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig

bonus uppgående till högst nio månadslöner. Bonusen är

kopplad till Bolagets omsättning, Bolagets rörelseresultat

före räntor, skatt, nedskrivningar, avskrivningar och goodwill-

avskrivningar (EBITDA) samt prestation i förhållande till förut-

bestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget

ett belopp motsvarande 22 procent av VD: s fasta månadslön

till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägnings-

tiden är 12 månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut

utgår ett avgångsvederlag motsvarande 6 månadslöner.

I övrigt är VD föremål för sedvanliga anställningsvillkor

innehållandes bestämmelser om sekretess, konkurrensförbud

och värvningsförbud. Den totala ersättningen till revisorn

för räkenskapsåret 2024 uppgick till 1 234 KSEK. Ersättning till

Bolagets revisor utgår enligt löpande räkning.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

41ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Finansiell information

Koncernens resultaträking
KSEK	Not	2024	2023
Nettoomsättning	4	178 754	153 867
Kostnad för sålda varor	7	-52 612	-44 886
Bruttoresultat		126 142	108 981
Försäljningskostnader		-104 796	-107 239
Administrationskostnader		-51 799	-47 504
Forsknings- och utvecklingskostnader		-20 294	-20 805
Övriga rörelseintäkter	8	26 406	31 473
Övriga rörelsekostnader	9	-26 425	-30 453
Rörelseresultat	5,6,7	-50 767	-65 547
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter		40 828	15 873
Finansiella kostnader		-8	-9 345
Finansnetto	10	40 819	6 528
Resultat före skatt		-9 948	-59 019
Inkomstskatt	11	-726	-593
Periodens resultat		-10 674	-59 612
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare:	12
Före utspädning		-0, 11	-0,60
Efter utspädning		-0, 11	-0,60
Rörelseresultat		-50 767	-65 547
Avskrivningar på immateriella tillgångar		-16 075	-15 452
Avskrivningar på materiella tillgångar		-5 522	-7 121
EBITDA		-29 171	-42 974

Koncernens rapport övrigt totalresultat
KSEK	Not	2024	2023
Periodens resultat		-10 674	-59 612
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet		-1 593	451
Övrigt totalresultat, netto efter skatt		-1 593	451
Summa totalresultat		-12 267	-59 161
Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare		-12 267	-59 161

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202442

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Koncernens balansräkning
KSEK	Not	2024-12-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utveckling	13	700 339	542 705
Koncessioner, patent, licenser, m m	14	3 594	3 326
Goodwill	14	26 569	-
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar	15	588	864
Inventarier, verktyg och installationer	16	3 688	2 551
Nyttjanderättstillgångar	24	6 349	4 912
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar	17	22	31
Andra långsiktiga fordringar		47	46
Summa anläggningstillgångar		741 195	554 435
Varulager	18	45 560	42 975
Skattefordringar		2 360	739
Kundfordringar	19	26 539	24 180
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	20	5 855	4 701
Övriga fordringar		3 928	5 223
Kortfristiga placeringar	28	-	150 624
Likvida medel	21	193 960	231 180
Summa omsättningstillgångar		278 200	459 622
SUMMA TILLGÅNGAR		1 019 395	1 014 057
KSEK	Not	2024-12-31	2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	22,23
Aktiekapital		2 483	2 483
Övrigt tillskjutet kapital		1 226 934	1 226 435
Omräkningsreserv		-3 792	-2 199
Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-267 399	-256 724
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		958 227	969 995
Avsättningar
Uppskjutna skatteskulder	17	6	7
Övriga avsättningar	22	157	-
Summa avsättningar		162	7
Långfristiga skulder
Långfristiga leasingskulder	24,27,28	2 583	1 012
Övriga långfristiga skulder	30	6 776	-
Summa långfristiga skulder		9 359	1 012
Kortfristiga skulder
Kortfristiga leasingskulder	24,27,28	3 334	3 294
Leverantörsskulder	28	5 953	5 169
Skatteskulder	11	3 145	1 276
Övriga skulder	25, 30	10 601	8 471
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	26	28 615	24 833
Summa kortfristiga skulder		51 647	43 043
Summa skulder		61 168	44 062
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 019 395	1 014 057

43ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Förändring i eget kapital, koncernen

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare

				Balanserat
		Övrigt	Omräknings-	resultat inkl
KSEK	Aktiekapital	tillskjutet kapital	reserv	årets resultat	Summa
Ingående eget kapital 2023-01-01	2 483	1 226 435	-2 650	-197 113	1 029 155
Årets resultat	-	-	-	-59 612	-59 612
Årets övriga totalresultat	-	-	451	-	451
Årets totalresultat	-	-	451	-59 612	-59 161
Utgående eget kapital 2023-12-31	2 483	1 226 435	-2 199	-256 724	969 995
Ingående eget kapital 2024-01-01	2 483	1 226 435	-2 199	-256 724	969 995
Årets resultat	-	-	-	-10 674	-10 674
Årets övriga totalresultat	-	-	-1 593	-	-1 593
Årets totalresultat	-	-	-1 593	-10 674	-12 267
Transaktioner med koncernens ägare
Incitamentsprogram	-	498	-	-	498
Summa transaktioner med koncernens ägare	-	498	-	-	498
Utgående eget kapital 2024-12-31	2 483	1 226 934	-3 792	-267 398	958 227

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202444

FINANSIELL INFORMATION • Koncernen

Koncernens kassaflödesanalys
KSEK	Not	2024	2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-50 767	-65 547
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och nedskrivningar		23 167	24 917
Valutakursdifferenser		-5 636	8 900
Övriga ej kassaflödespåverkande poster		886	208
Erhållen ränta		16 487	15 168
Erlagd ränta		-17 8	-215
Betald inkomstskatt		-718	-564
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-16 759	-17 133
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning (+) av varulager		2 622	-6 738
Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar		2 201	-6 254
Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder		166	-7 937
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-11 769	-38 062
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	13,14	-172 788	-168 373
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	15,16	-2 216	-515
Investeringar I dotterbolag	30	-24 976	-
Investeringar i kortfristiga placeringar		-	-465 417
Försäljning av kortfristiga placeringar		155 307	312 348
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-44 673	-321 957
Finansieringsverksamheten
Amortering leasingskulder	24,27	-3 571	-4 857
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		-3 571	-4 857
Årets kassaflöde		-60 013	-364 876
Likvida medel vid årets början		231 180	607 742
Omräkningsdifferens i likvida medel		22 793	-11 687
Likvida medel vid årets slut	22	193 960	231 180

45ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 1 Allmän information

Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är

ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till

huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige. Bolaget har

till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicinsk-

tekniska produkter samt läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag

i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas

alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat

anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser

jämförelseåret.

Sedana Medicals koncernredovisning för 2024 godkändes av styrelsen

för publicering den 10 april 2025 och är föremål för fastställande av

årsstämman den 15 maj 2025. Koncernredovisningen baseras på

historiska anskaffningsvärden, förutom vad som anges nedan under

väsentliga redovisningsprinciper.

För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms deras

redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet

då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed

diskonteringseffekten är oväsentlig. Skuld på uppskjuten köpeskilling har

diskonterats.

NOT 2 Väsentliga redovisnings- och

värderingsprinciper

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna

koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har

tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat

anges. Koncernredovisningen för Sedana Medical (publ) har upprättats i

enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisnings-

regler för koncerner, samt IFRS Redovisningsstandarder och tolkningar

från IFRS Interpretations Committee (IFRIC) sådana de har antagits av

EU.

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS redovisnings-

standarder kräver användning av en del viktiga uppskattningar för

redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar

vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som

innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana

områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse

för koncernredovisningen anges i not 3.

Nya och ändrade standarder

som ännu ej tillämpas av koncernen

Inga av de nya eller ändrade standarder som trätt i kraft efter

1 januari 2024 har haft någon påverkan på Sedana Medicals finansiella

rapportering.

Framtida ändringar av redovisningsprinciper

Den internationella redovisningsstandarden IFRS 18, som utfärdades

av International Accounting Standards Board (IASB) den 9 april 2024,

ersätter IAS 1 utformning av finansiella rapporter och introducerar nya

krav för presentation och upplysningar i finansiella rapporter. Införande

av IFRS 18 innebär att: resultaträkningens struktur förändras, krav på

upplysning i de finansiella rapporterna för vissa resultatmått som

rapporteras utanför företagets finansiella rapporter samt införandet

av nya principer för aggregering och uppdelning av räkningarna och

noterna. IFRS 18 förväntas träda i kraft den 1 januari 2027. Koncernen

håller på att utvärdera effekterna av att implementera standarden.

Koncernens redovisningsprinciper

Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande

från Sedana Medical AB (publ). Bestämmande inflytande föreligger om

Sedana Medical AB (publ) har inflytande över investeringsobjektet, är

exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang

samt kan använda sitt inflytande över investeringen till att påverka

avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande

föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto

control föreligger. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen

från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till

koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den

dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och

orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncernin-

terna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid

upprättandet av koncernredovisningen. Redovisningsprinciperna för

dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en

konsekvent tillämpning av koncernens principer.

Rörelsesegmentrapportering

Den högste verkställande beslutsfattaren i Sedana Medical (publ) är den

verkställande direktören (VD), då det främst är VD som är ansvarig för

att fördela resurser och utvärdera resultat. Bedömningen av koncernens

rörelsesegment baseras på den finansiella information som rapporteras

till VD. Den finansiella information som rapporteras till VD, som underlag

för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, avser

koncernen som helhet. Då VD följer upp verksamheten som en enhet (ett

koncept) utgörs hela verksamheten av ett enda rörelsesegment.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor (SEK) som även

utgör rapporteringsvaluta för koncernen. Det innebär att de finansiella

rapporterna för koncernen presenteras i SEK.

Transaktioner och balansposter i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan

till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell

valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer bolagen bedriver sin

verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas

om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på

balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna

redovisas i årets resultat. Icke-monetära tillgångar och skulder som

redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid

transaktionstillfället.

Omräkning av utländska verksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter omräknas från

utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporterings-

valuta, SEK, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och

kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till SEK till en årsgenom-

snitts kurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat

vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår

vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalre-

sultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd

omräkningsreserv.

Intäkter

Varuförsäljning

Koncernens intäkter består av medicinsktekniska produkter och utgörs

främst av försäljning av Sedaconda ACD med tillbehör. Koncernen säljer

även läkemedlet Sedaconda (isofluran) samt gasmonitorer. Koncernens

prestationsåtagande i avtalen är att tillhandahålla de artiklar som speci-

ficeras i avtalet. Huruvida eventuella transporttjänster utgör ett separat

prestationsåtagande beror på leveransvillkoren, dvs om kontrollen för

varan har övergått till kunden innan transporten utförs. Intäkt redovisas

när kontroll över tillgången överförts till kunden. En fordran redovisas

när kontroll över varorna har övergått till kunden då ersättningen

vid denna tidpunkt är säker och det endast är tidsåtgång som krävs

innan betalningen ska ske. Ingen väsentlig finansieringskomponent

bedöms föreligga vid försäljningstidpunkten då kredittiden normalt är

30 dagar netto. Transaktionspriset utgörs framförallt av fast pris per

såld kvantitet. Det förekommer även kassarabatter och, i begränsad

omfattning, volymrabatter baserade på ackumulerad försäljning över en

12-månadersperiod. Intäkten för försäljning redovisas baserat på priset

i avtalet, med avdrag för beräknade rabatter. Volymrabatter beräknas

och redovisas baserat på erfarenhet, med hjälp av antingen förväntat

värde eller en bedömning av det mest sannolika beloppet, och redovisas

endast i den utsträckning som det är mycket sannolikt att en väsentlig

återföring inte uppstår.

Finansiella intäkter och kostnader

Koncernens finansiella intäkter och kostnader inkluderar ränteintäkter

och räntekostnader. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt

effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar

de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under den förväntade

löptiden för det finansiella instrumentet till redovisat bruttovärde för den

finansiella tillgången, eller det upplupna anskaffningsvärdet för den

finansiella skulden .

Noter

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202446

NOTER • Koncernen

Ersättning till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda som förväntas bli reglerade inom

12 månader efter balansdagens slut, redovisas som kortfristiga skulder

till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när skulderna

regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över totalresultat när de

relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade

kostnaden för vinstandels- och bonusbetalningar när koncernen har en

gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar

till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan

beräknas tillförlitligt .

Avgiftsbestämda pensionsplaner

Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Avgiftsbe-

stämda pensionsplaner är pensionsplaner där företagets förpliktelse

är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall

beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget

betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning

som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den

aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investe-

ringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga

för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser

avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i

årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster

åt företaget under en period.

Aktierelaterade ersättningar

– I ncitamentsprogram i form av teckningsoptioner

I vissa jurisdiktioner erbjuder Sedana Medical teckningsoptionsprogram

till anställda. Deltagare betalar en premie per option uträknad med

hjälp av Black & Scholes-modellen av ett oberoende institut. Eftersom

de anställda har betalat marknadsvärde för teckningsoptionerna finns

ingen ersättning att kostnadsföra. För några program har medarbetare

erhållit premiesubvention i form av extra lön. och kostnaden för dessa

premiesubventioner redovisas över teckningsoptionernas intjänande-

period. Subventionen återbetalas helt eller delvis om den anställde

lämnar sin anställning under treårsperioden .

– Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024

Sedana Medical har utgivit prestationsrätter i form av teckningsop-

tioner. personaloptioner till personalen. Prestationsrätterna erbjuds

vederlagsfritt, vilket innebär att deltagarna erhåller en förmån

motsvarande marknadsvärdet. Förmånen och därtill hörande sociala

avgifter redovisas som personalkostnad baserat på intjänade optioner.

Intjänandetiden uppgår till tre år. Kostnaden för förmånen redovisas

med en motsvarande ökning av eget kapital. Vid ett eventuellt framtida

utnyttjande av personaloptionerna erhåller moderbolaget en likvid

motsvarande lösenkursen varvid nya aktier emitteras och lösenlikviden

redovisas som en ökning av eget kapital.

Avsättningar

Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har en

förpliktelse (legal eller informell) på grund av en inträffad händelse och

då det är sannolikt att ett utflöde av resurser som är förknippade med

ekonomiska fördelar kommer att krävas för att uppfylla förpliktelsen

samt att beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Avsättningar har

redovisats för sociala avgifter för aktierelaterade ersättningar avseende

prestationsbaserat incitamentsprogram.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter

redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats

i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt

redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som

ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de

skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans-

dagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till

tidigare perioder.

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångs-

punkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga

värden på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte

för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och

skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen

inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas

inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterföretag

som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen

av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller

skulder förväntas bli realiserade eller reglerade.

Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och

skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans-

dagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära

skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är

sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna

skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de

kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid

utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas

som en skuld. Uppskjutna skattefordringar och -skulder kvittas när det

finns en legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder

och när de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför

sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser

antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt, där det finns en

avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.

Klassificering m.m

Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas

återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balans-

dagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp

som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från

balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp

som Sedana Medical (publ) per rapportperiodens slut har en ovill-

korad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter

rapportperiodens slut. Har Sedana Medical (publ) inte en sådan rätt per

rapportperiodens slut redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.

Immateriella tillgångar

Forskning och utveckling

Samtliga utgifter som uppkommer under forskningsfasen kostnadsförs

när de uppkommer. Utgifter för utveckling (hänförliga i huvudsak till

kliniska projekt, patent, medicintekniska enheter), där forskningsresultat

eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade

produkter eller processer, redovisas som en immateriell tillgång i

rapporten över finansiell ställning, när samtliga nedanstående kriterier

är uppfyllda.

• det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången så att

den kan användas

• avsikten är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången

och att använda eller sälja den

• förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella

anläggningstillgången

• det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer

att generera framtida ekonomiska fördelar

• det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra

resurser att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den

immateriella tillgången

• de utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstill-

gången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt

Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänförbara utgifter;

t.ex. för material och tjänster, ersättningar till anställda, avskriv-

ningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling, som inte

uppfyller kriterierna ovan, redovisas i årets resultat som kostnad när de

uppkommer.

Goodwill

Redovisad goodwill utgörs av skillnaden mellan å ena sidan anskaff-

ningsvärdet för koncernföretagsandelarna, värdet på innehav utan

bestämmande inflytande i den förvärvade rörelsen och det verkliga

värdet av tidigare ägd andel och å andra sidan det redovisade värdet

i förvärvsanalysen av förvärvade tillgångar och övertagna skulder.

Nedskrivningstest görs årligen samt när det finns en indikation på att en

tillgång minskat i värde. Goodwill allokeras till kassagenererande enheter

för att kunna nedskrivningstestas. I de fall en tillgångs redovisade värde

överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången ner till sitt

återvinningsvärde.

Övriga immateriella tillgångar

Övriga immateriella tillgångar som förvärvats av koncernen utgörs av

koncessioner, patent och licenser och redovisas till anskaffningsvärde

minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.

Avskrivningsprinciper

Avskrivningar redovisas i rapport över totalresultat linjärt över immate-

riella tillgångars beräknade nyttjandeperioder. Nyttjandeperioderna

omprövas minst årligen. Immateriella tillgångar med bestämbara

nyttjandeperioder skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för

användning.

De beräknade nyttjandeperioderna är:

• Koncessioner, patent, licenser och liknande 5-10 år

• Balanserade utvecklingskostnader/Kliniska projekt,

medicinska enheter 5-10 år

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings-

värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter

direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för

att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Det redovisade

värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över

finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida

47ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring

av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller

utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset

och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljnings-

kostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad.

Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är

sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med

tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet

kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter

redovisas som kostnad i den period de uppkommer.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod.

Beräknade nyttjandeperioder:

• Maskiner och andra tekniska anläggningar 3-5 år

• Inventarier, verktyg och installationer 3-5 år

Använda avskrivningsmetoder, restvärden och nyttjandeperioder

omprövas vid varje årsslut .

Finansiella instrument

Koncernens finansiella tillgångar och skulder utgörs av posterna; likvida

medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, och leverantörsskulder.

Redovisning och första värdering

Kundfordringar redovisas när de är utgivna. Övriga finansiella tillgångar

och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets

avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång eller finansiell skuld värderas

vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus transaktions-

kostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En

kundfordring utan en betydande finansieringskomponent värderas till

transaktionspriset.

Klassificering och efterföljande värdering

Finansiella tillgångar

Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som

värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total-

resultat; eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar samtliga

finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde.

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

En finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde om

den uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderad till

verkligt värde via resultatet:

• den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha

finansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga kassaflöden,

• de avtalade villkoren för den finansiella tillgången ger vid bestämda

tidpunkter upphov till kassaflöden som endast är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Den påföljande värderingen för finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde sker till upplupet anskaffningsvärde med

effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet minskas med

eventuella nedskrivningar. Ränteintäkter, valutakursvinster- och förluster

samt nedskrivningar redovisas i resultatet. Vinster eller förluster som

uppstår vid bortbokning redovisas i resultatet.

Kundfordringar

Kundfordringar är belopp hänförliga till kunder avseende sålda varor

eller tjänster som utförs i den löpande verksamheten. Kundfordringar

klassificeras som omsättningstillgångar. Kundfordringar redovisas initialt

till verkligt värde. Koncernen innehar kundfordringarna i syfte att insamla

avtalsenliga kassaflöden .

Kortfristiga placeringar

Kortfristiga placeringar avser likvida medel placerade i s.k. deposits, med

en löptid på 6 månader. Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde

och är omräknade till svenska kronor enligt balansdagens kurs.

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaff-

ningsvärde eller verkligt värde via resultatet. Koncernen redovisar

samtliga finansiella skulder efter det första redovisningstillfället till

upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Räntekostnader och valutakursvinster- och förluster redovisas i resultatet.

Vinster eller förluster vid borttagning från redovisningen redovisas också

i resultatet.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser

att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande

verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som

kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som

långfristiga skulder.

Borttagande från rapporten över finansiell ställning

Finansiella tillgångar

Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten över finansiell

ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den

finansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot

de avtalsenliga kassaflödena genom en transaktion i vilken i väsent-

lighet alla risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i

vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla de risker

och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den

finansiella tillgången.

Finansiella skulder

Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över finansiell

ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras

eller upphör. Koncernen bokar också bort en finansiell skuld när de

avtalsenliga villkoren modifieras och kassaflödena från den modifierade

skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny finansiell

skuld till verkligt värde baserat på de modifierade villkoren. När en

finansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovisade

värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive

överförda icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet.

Likvida medel

Likvida medel består till största delen av kassamedel hos finansinstitut.

Likvida medel redovisas till dess nominella belopp, vilket motsvarar

verkligt värde.

Kortfristiga placeringar

Kortfristiga placeringar består av placeringar av likvida medel sk.

deposits i SEK och USD, med en löptid på 6 månader. Dessa värderas till

upplupet anskaffningsvärde och är omräknade till svenska kronor enligt

balansdagens kurs.

Leasing

När ett avtal ingås bedömer Koncernen om avtalet är, eller innehåller,

ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet

överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen

av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Avtal kan innehålla

både leasing- och icke-leasingkomponenter. Koncernen fördelar

ersättningen enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående

priset.

Leasingavtal där Koncernen är leasetagare

Koncernen leasar fastigheter, fordon samt maskiner och inventarier.

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid

leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas

initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala

värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före

inledningsdatumet. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från

inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande-

period och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för Koncernen är

leasingperiodens slut. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och

kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasing-

avgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs

av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i

avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att

dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet

med Koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens

kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet

på underliggande tillgång som tänkt säkerhet.

Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd

leasingperiod:

• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter

• variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt

värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid

inledningsdatumet

Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och

reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som

skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan. Leasingskulden

för Koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den

hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt

justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens

redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens

värde i samband med att ny bedömning sker av leasingperioden. Detta

sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare ny

bedömning leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt

då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett

betydande sätt förändras på ett sätt som är inom Koncernens kontroll

och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. För

leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre

eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande

50 KSEK redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld.

Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt

över leasingperioden .

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202448

Varulager

Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och netto-

försäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet för varulager beräknas genom

tillämpning av först in, först ut-metoden (FIFU) och inkluderar utgifter

som uppkommit vid förvärvet av lagertillgångarna och transport av

dem till deras nuvarande plats och skick. Nettoförsäljningsvärdet är det

uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, efter avdrag

för uppskattade kostnader för färdigställande och för att åstadkomma

en försäljning .

Nedskrivningar

Nedskrivning av materiella och immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av

utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar

som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst

händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det

belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess åter -

vinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga

värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid

bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta

nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassagene-

rerande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per

varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernen bedömer de framtida förväntade kreditförluster som är

kopplade till tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde.

Koncernen redovisar en kreditreserv för sådana förväntade kredit-

förluster vid varje rapporteringsdatum. För kundfordringar tillämpar

koncernen den förenklade ansatsen för kreditreservering, det vill

säga, reserven kommer att motsvara den förväntade förlusten över

hela kundfordringens livslängd. För att mäta de förväntade kredit-

förlusterna har kundfordringar grupperats baserat på fördelade

kreditriskegenskaper och förfallna dagar. Koncernen använder sig utav

framåtblickande variabler för förväntade kreditförluster.

Eget kapital

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som

direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier redovisas, netto efter

skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Utdelningar

Utdelningar redovisas som skuld efter det att årsstämman godkänt

utdelningen.

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets

resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det

vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräk-

ningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det

genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande

potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från

optioner utgivna till anställda. Utspädningen från optionerna baseras på

en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas

in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat

köpas in leder till utspädning. Potentiella stamaktier ses som utspädande

endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust

per aktie.

Eventualförpliktelser

Upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns ett möjligt

åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst

bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser utom

Koncernens kontroll eller när det finns ett åtagande som inte redovisas

som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde

av resurser kommer att krävas eller inte kan beräknas med tillräcklig

tillförlitlighet.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen upprättas enligt IAS 7, rapport över kassa-

flöden, indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast

transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Som likvida medel

klassificeras kassa och banktillgodohavanden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Grund för rapporternas upprättande

Sedana Medical AB (publ), org.nr. 556670–2519, är moderbolag i

koncernen. RFR 2 anger att moderbolaget i sin årsredovisning ska

tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS redovis-

ningsstandarder) sådana de antagits av EU, i den utsträckning detta

är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen,

samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning.

Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som krävs i

förhållande till IFRS redovisningsstarder. Moderbolaget tillämpar

följaktligen de principer som presenteras i koncernredovisningen, med

de undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent

för alla presenterade år, om inte annat anges. Att upprätta rapporter

i överensstämmelse med RFR 2 kräver användning av en del viktiga

uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör

vissa bedömningar vid tillämpningen av moderbolagets redovisnings-

principer. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som

är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar

är av väsentlig betydelse för årsredovisningen anges i koncernredo-

visningens not 3. Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för en

mängd olika finansiella risker: marknadsrisk (valutarisk och ränterisk),

kreditrisk och likviditetsrisk. Moderbolagets övergripande riskhantering

är att eftersträva att minimera potentiella ogynnsamma effekter på

koncernens finansiella resultat. För mer information om finansiella risker

hänvisas till koncernens not 28.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställ-

ningsform. Det innebär skillnader, jämfört med koncernredovisningen,

främst avseende finansiella intäkter och kostnader, rapport över total-

resultat, avsättningar och rapport över förändringar i eget kapital.

Koncernbidrag

Alternativregeln tillämpas vid redovisning av koncernbidrag vilket

innebär att såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som

bokslutsdisposition. Skatteeffekten redovisas i resultaträkningen.

Aktier och andelar i dotterföretag

Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter

avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas

förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.

Erhållna utdelningar redovisas som finansiella intäkter. Utdelning som

överstiger dotterföretagets totalresultat för perioden eller som innebär

att det bokförda värdet på innehavets nettotillgångar i koncernre-

dovisningen understiger det bokförda värdet på andelarna, är en

indikation på att det föreligger ett nedskrivningsbehov. När det finns en

indikation på att aktier och andelar i dotterföretag minskat i värde görs

en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade

värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas på raden Resultat

från andelar i koncernföretag.

Finansiella instrument

Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderbolagets

balansräkning än i koncernens. Principerna i IFRS 9 redovisningsstan-

darder beträffande när finansiella instrument ska redovisas i, och tas

bort från, rapport över finansiell ställning ska tillämpas. Finansiella

instrument värderas med utgångspunkt i anskaffningsvärdet. Vid

beräkning av nettoförsäljningsvärdet på fordringar som redovisas som

omsättningstillgångar tillämpas principerna för nedskrivningsprövning

och förlustriskreservering i IFRS 9 redovisningsstandarder. För en fordran

som redovisas till upplupet anskaffningsvärde på koncernnivå innebär

detta att den förlustriskreserv som redovisas i koncernen även tas upp

i juridisk person. Vid bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov

för finansiella tillgångar som redovisas som anläggningstillgångar

tillämpas principerna för nedskrivningsprövning och förlustriskreser-

vering i IFRS 9 redovisningsstandarder när så är möjligt. Den förenklade

modellen tillämpas endast på koncerninterna kundfordringar. För övriga

koncerninterna fordringar tillämpas den fullständiga modellen. Ränte-

intäkter och räntekostnader ska redovisas enligt effektivräntemetoden.

Utdelningsintäkter redovisas när företagets rätt att erhålla betalning av

utdelningen är fastslagen, det är sannolikt att de ekonomiska fördelar

som är förknippade med utdelningen kommer att tillfalla företaget, och

utdelningen kan värderas på ett tillförlitligt sätt.

Eget kapital

När egna utvecklingsarbeten aktiveras förs motsvarande belopp från

fritt eget kapital till en fond för utvecklingsutgifter som utgör bundet

eget kapital. När aktiverade belopp skrivs av eller ned eller utrangeras

förs motsvarande belopp från fonden för utvecklingsutgifter till fritt eget

kapital.

Uppskjuten inkomstskatt

Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga

temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och

beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den uppskjutna

skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade

reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resultaträkningen redovisas

inklusive uppskjuten skatt.

Leasing

Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella,

redovisas som operationell leasing (hyresavtal).

NOTER • Koncernen

49ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOT 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar

för redovisningsändamål

Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS redovis-

ningsstandarder kräver att företagsledningen gör bedömningar och

uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av

redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar,

skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa

uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena

ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den

period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period,

eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen

påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar

gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS redovisningsstan-

darder som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna

och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i det

påföljande årets finansiella rapporter beskrivs närmare nedan:

Goodwill

I balansräkningen förekommer osäkerhet i bedömningar och uppskatt-

ningar av goodwill. Nedskrivningstest baseras på antaganden om

framtiden utifrån förhållanden som är kända vid testtillfället. Vid

beräkning av nyttjandevärdet för tillgången görs antaganden om

framtida resultatutveckling. Den framtida resultatutvecklingen kan avvika

från gjorda antaganden om förhållanden på marknaden förändras utan

att ledningen i bolaget anpassar organisation och verksamhet efter de

ändrade marknadsförutsättningarna. Då finns det risk att den framtida

resultatutvecklingen blir sämre och därmed uppstår en risk för väsentliga

justeringar i redovisade belopp .

Aktivering av utvecklingskostnader

Årligen nedskrivningsprövas de aktiverade utvecklingskostnaderna med

ett test och bedömning görs huruvida ett nedskrivningsbehov föreligger

på tillgångarna. Testet som är en nuvärdesberäkning av framtida kassa-

flöden genererade från tillgången, bedöms och godkänns av styrelsen.

Tillgångarna ses även över månatligen. När en tillgång färdigställs

behöver ett underlag upprättas med bekräftat slutvärde på tillgången

och föreslagen avskrivningstid för styrelsens godkännande. Om en

bedömning görs under året att tillgången har sjunkit i värde behöver

ett nedskrivningstest upprättas och läggas fram för beslut i styrelsen.

De medicintekniska produkter som i dagsläget skrivs av har bedömts

ha en avskrivningstid på 5 år. De avskrivningsperioder som koncernen

tillämpar för aktiverade utvecklingskostnader kan skilja sig från den

tekniska livslängden. Om det visar sig att tillgången inte uppfyller kraven

för nedskrivningstestet resultatförs den balansförda tillgången helt eller

delvis.

Uppskjuten skatt

Värderingen av förlustavdrag och företagets förmåga att utnyttja

outnyttjade förlustavdrag baseras på företagets uppskattningar av

framtida beskattningsbara inkomster i olika skattejurisdiktioner och

inbegriper antaganden om huruvida kostnader som ännu inte har varit

föremål för beskattning är avdragsgilla. Koncernen redovisar ännu så

länge skattemässiga underskott och inget värde avseende underskotts-

avdragen är upptagna i balansräkningen. Se vidare koncernens not 11

avseende förlustavdrag.

Varulager

Varulagret är upptaget till det lägre beloppet av anskaffningsvärde

enligt den så kallade först in- först utprincipen och nettoförsäljnings-

värde. Varulagrets värde är justerat med bedömd värdeminskning för

utgångna artiklar samt hanteringskostnader. Om nettoförsäljningsvärdet

är lägre än anskaffningskostnaden upprättas en värdereserv för lager-

inkurans. Reserven uppgår till 2 360 (2 360) KSEK. Se vidare koncernens

not 18 avseende varulager.

Kundfordringar

I koncernen finns kundfordringar i främst det svenska moderbolaget

men till viss del även i utländska dotterbolag. Värderingen av kundford-

ringar bygger på bedömning av ledningen. Det finns inget som indikerar

att ytterligare nedskrivningar av kundfordringar behöver göras per

2024-12-31. Se vidare koncernens not 19 för information om kundford-

ringarnas redovisade belopp och valutor, kreditförlustreserv samt

förfallostruktur .

NOTER • Koncernen

NOT 4 Nettoomsättning

Intäkter per geografi

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade per

land, baserat på var kunder är lokaliserade:

KSEK	2024	2023
Sverige (koncernens säte)	399	713
Tyskland (väsentlig marknad)	110 459	105 620
Spanien (väsentlig marknad)	35 383	20 635
Övriga direktmarknader	19 051	15 201
Distributörsmarknader	13 462	11 698
Totalt	178 754	153 867

I ntäkter per försäljningskanal

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade per

försäljningskanal:

KSEK	2024	2023
Direktförsäljningsmarknader	164 536	142 169
Distributörsmarknader	13 425	11 698
Kontraktstillverkning	793	-
Totalt	178 754	153 867

Immateriella- och materiella anläggninstillgångar

samt nyttjanderättstillgångar fördelat per land

Fördelning av tillgångarna har gjorts baserat på ägandet av tillgången

förutom vad gäller goodwill. Goodwill har hänförts till dett land där

bolaget är beläget.

KSEK	2024	2023
Sverige (koncernens säte)	673 123	517 971
Irland	38 521	34 053
Malaysia	24 296	-
Övriga världen*	2 275	2 334
Totalt	738 215	554 358

*Utgör resten av världen varav inget land anses väsentligt.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202450

NOTER • Koncernen

NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar

Genomsnittligt antal anställda

		2024			2023
	Totalt	Kvinnor	Män	Totalt	Kvinnor	Män
Moderbolag
Sverige	35	19	15	40	20	20
Spanien	7	3	4	6	2	4
Totalt moderbolaget	41	22	19	46	22	24
Koncern
Irland	2	2	0	3	2	1
Frankrike	5	2	3	6	3	3
Nederländerna	2	-	2	3	-	3
Norge	-	-	-	-	-	-
USA	3	2	1	4	3	1
Storbritannien	3	1	2	4	2	2
Tyskland	17	8	9	14	8	7
Malaysia	2	2	0	-	-	-
Koncern totalt	77	39	37	79	38	41
Ledande befattningshavare, vid årets utgång
Styrelsen	5	2	3	5	2	4
VD och ledande befattningshavare	8	3	5	8	3	5

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader, inklusive pensionskostnader

	Grundlön/
KSEK	Styrelsearvode	Rörlig ersättning	Övriga förmåner	Pensionskostnad	Summa
Löner och ersättningar 2024
Styrelsens ordförande Claus Bjerre	762	-	-	-	762
Styrelseledamot Hilde Furberg	270	-	-	-	270
Styrelseledamot Ola Magnusson 2)	93	-	-	-	93
Styrelseledamot Eva Walde 2)	83	-	-	-	83
Styrelseledamot Christoffer Rosenblad	325	-	-	-	325
Styrelseledamot Donna Haire 1)	167	-	-	-	167
Styrelseledamot Jens Viebke 1)	167	-	-	-	167
VD Johannes Doll	3 821	1 741	4	1 004	6 570
Andra ledande befattningshavare (8 pers)	11 891	1 798	262	2 892	16 843
Total	17 579	3 539	266	3 896	25 280
Löner och ersättningar 2023
Styrelsens ordförande Claus Bjerre 3)	545	-	-	-	545
Styrelsens ordförande Thomas Eklund 4)	193	-	-	-	193
Styrelseledamot Hilde Furberg	242	-	-	-	242
Styrelseledamot Ola Magnusson	272	-	-	-	272
Styrelseledamot Eva Walde	242	-	-	-	242
Styrelseledamot Christoffer Rosenblad	317	-	-	-	317
VD Johannes Doll	3 260	1 238	4	742	5 244
Andra ledande befattningshavare (8 pers)	10 755	1 460	406	2 810	15 431
Total	15 826	2 698	410	3 552	22 486

1) Styrelseledamot fr.o.m. maj 2024

2) Styrelseledamot t.o.m. maj 2024

3) Styrelseordförande fr.o.m. maj 2023

4) Styrelseordförande t.o.m. maj 2023

51ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

KSEK	2024	2023
Löner och andra ersättningar	81 464	87 193
Sociala avgifter	18 711	18 583
Pensionskostnader –
avgiftsbestämda planer	9 154	13 268
Total ersättningar till anställda	109 329	119 044

Ersättning till ledande befattningshavare

Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå

av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin

månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till

högst nio månadslöner. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning,

Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivningar, avskrivningar

och good-willavskrivningar (EBITDA) samt prestation i förhållande till

förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter Bolaget ett

belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön till en av VD

bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12 månader

ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångsvederlag

motsvarande 75 procent av den årliga fasta lönen. I övrigt är VD föremål

för sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestämmelser om

sekretess, konkurrensförbud och värvningsförbud.

De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning,

sid 37-40.

För ytterligare information om prestationsbaserat incitamentsprogram

och teckningsoptioner, se not 23 .

NOT 6 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer

KSEK	2024	2023
PwC
Revisionsuppdraget	849	809
Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget	-	95
Skatterådgivning	138	0
Övriga tjänster	247	10
Totalt	1 234	914
Annan revisionsbyrå
Revisionsuppdraget	241	297
Andra revisionstjänster än revisionsuppdraget	-	-
Skatterådgivning	-	-
Övriga tjänster	-	-
Totalt	241	297
Totalt	1 475	1 211

NOT 7 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

KSEK	2024	2023
Handelsvaror	47 479	39 892
Övriga externa kostnader	61 197	60 133
Personalkostnader	99 229	97 836
Avskrivningar	21 597	22 573
Totalt	229 502	220 434

NOT 8 Övriga rörelseintäkter

KSEK	2024	2023
Kursvinster på fordringar/skulder
av rörelsekaraktär	26 406	31 048
Övrigt	-	425
Totalt	26 406	31 473

NOT 9 Övriga rörelsekostnader

KSEK	2024	2023
Kursförluster på fordringar/skulder
av rörelsekaraktär	26 394	30 043
Övrigt	31	410
Totalt	26 425	30 453

NOT 10 Finansnetto

KSEK	2024	2023
Ränteintäkter	16 487	15 168
Valutakursvinster	24 341	705
Totala finansiella intäkter	40 828	15 873
Räntekostnader, övriga	-178	-215
Valutakursförluster	170	-9 130
Totala finansiella kostnader	-8	-9 345
Finansnetto	40 819	6 528

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader
		2024				2023
	Löner och			(varav	Löner och			(varav
	andra	(varav	Sociala	pensions-	andra ersätt-	(varav	Sociala	pensions-
KSEK	ersättningar	tantiem)	kostnader	kostnader)	ningar	tantiem)	kostnader	kostnader)
Styrelseledamöter, verkställande direktör
och andra ledande befattningshavare	21 384	(3 539)	10 140	(3 896)	18 934	(2 698)	9 038	(3 552)
Övriga anställda	60 080	(3 521)	17 725	(5 258)	68 259	(4 509)	22 813	(9 716)
Totalt	81 464	(7 060)	27 865	(9 154)	87 193	(7 207)	31 851	(13 268)

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202452

NOT 11 Skatter

Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

KSEK	2024	2023
Årets skattekostnad/skatteintäkt	-736	-564
Justering av skatt hänförlig till tidigare år	8	-22
Total aktuell skatt	-728	-586
Uppskjuten skatt
Förändring i uppskjuten skatt	2	-7
Total uppskjuten skatt	2	-7
Totalt redovisad skattekostnad/skatteintäkt	-726	-593

Avstämning av redovisad skatt

KSEK	2024	2023
Resultat före skatt	-9 948	-59 019
Skatt enligt gällande skattesats
för moderbolaget	2 049	12 158
Skatteeffekt av:
- ej avdragsgilla kostnader	-428	-172
- ej skattepliktiga intäkter	2	-
- andra skattesatser för utländska
dotterföretag/filialer	-808	-1 229
- ökning av underskottsavdrag utan mot - svarande aktivering av uppskjuten skatt	-2 006	-11 584
- utnyttjande av tidigare ej aktiverade
underskottsavdrag	457	256
- skatt hänförlig till tidigare år	8	-22
- avdragsgilla kostnader som inte ingår i resultatet
- övrigt		-
Redovisad effektiv skatt	-726	-593

Genomsnittlig effektiv skattesats (%) 1,0% 1,0%

I koncernen finns skattemässiga underskottsavdrag om 298 091 KSEK

(288 024 KSEK). Underskottsavdragen är inte tidsbegränsade.

NOT 12 Resultat per aktie

Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med

ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden.

Sedana Medical har potentiella stamaktier i form av teckningsoptioner.

Dessa har dock inte gett upphov till någon utspädningseffekt för 2023

eller 2024 eftersom konvertering till stamaktier medför en lägre förlust

per aktie.

Resultatmått som använts i beräkningen av resultat per aktie

	Före utspädning		Efter utspädning
KSEK	2024	2023	2024	2023
Resultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare:
Resultat per aktie före och
efter utspädning	-0,11	-0,60	-0,11	-0,60
Total	-0,11	-0,60	-0,11	-0,60

Vägt genomsnittligt antal stamaktier

	2024	2023
Vägt genomsnittligt antal stamaktier vid
beräkning av resultat per aktie före utspädning	99 336 960	99 336 960
Justering för beräkning av resultat per aktie
efter utspädning:
Teckningsoptioner	-	-
Vägt genomsnittligt antal stamaktier och
potentiella stamaktier använt som nämnare
vid beräkning av resultat per aktie efter
utspädning	99 336 960	99 336 960

NOTER • Koncernen

NOT 13 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

och liknande arbeten

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början	578 019	410 432
- Nyanskaffningar	172 422	167 863
- Årets omräkningsdifferenser	1 199	-276
- Vid årets slut	751 640	578 019
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
- Vid årets början	-35 314	-19 902
- Årets avskrivning	-15 861	-15 443
- Årets omräkningsdifferenser	-127	31
- Vid årets slut	-51 301	-35 314
Redovisat värde vid årets slut	700 339	542 705
Ovanstående redovisade värde
hänför sig till:
Utvecklingsarbete inom
den medicinska sektorn	695 579	535 852
Övriga balanserade utvecklingskostnader	4 759	6 853
Årets avskrivningar per funktion:
Kostnad för sålda varor	-682	-685
Försäljningskostnader	-13 589	-13 188
Administrationskostnader	-1 284	-1 265
Forsknings- och utvecklingskostnader	-305	-305

Totala utgifter för forskning och utveckling som har kostnadsförts under

perioden uppgår till 20 294 (20 805) KSEK.

Utgifter för utvecklingsarbeten aktiveras i den takt de uppstår. Prövning

av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter sker årligen samt då

det finns indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Balanserade

utgifter för utvecklingsarbeten har nedskrivningstestats med utgångspunkt

från budget och prognoser där det första året i prognosen baseras på

företagets budget och de efterföljande åren räknats upp med uppskattad

tillväxttakt. Tillväxttakten har tagits fram internt med utgångspunkt i histo-

riska data, ledningens samlade erfarenhet samt deras bästa bedömning

om företagets utvecklingspotential och marknadstillväxt. De prognosti-

serade kassaflödena har nuvärdeberäknats med en diskonteringsränta om

17 procent före skatt. De viktigaste variablerna i prognosen är marknads-

andel och marknadstillväxt, bruttomarginaler, försäljnings kostnader

samt investeringar. Återvinningsvärdet, som i koncernen beräknas som

nyttjandevärde, överstiger det redovisade värdet för samtliga nedskriv-

ningsprövade tillgångar. Företagsledningen bedömer att inga rimliga

förändringar i de viktiga variablerna och antagandena leder till att

enhetens återvinningsvärde blir lägre än de redovisade värdena.

53ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

NOT 14 Koncessioner, patent, licenser, varumärken

och liknande rättigheter samt goodwill

Koncessioner, patent, licenser, varumärken och liknande rättigheter

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början	12 235	11 803
- Nyanskaffningar	365	511
- Årets omräkningsdifferenser	768	-79
- Vid årets slut	13 368	12 235
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
- Vid årets början	-8 909	-8 954
- Årets avskrivning	-215	-9
- Årets omräkningsdifferenser	-650	54
- Vid årets slut	-9 774	-8 909
Redovisat värde vid årets slut	3 594	3 326

I resultaträkningen ingår årets avskrivningar enligt ovan i sin helhet under

Kostnad för sålda varor .

Goodwill

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
- Vid årets början	-	-
- Nyanskaffningar	26 462	-
- Årets omräkningsdifferenser	107	-
-Vid årets slut	26 569	0

Nedskrivningstest

Ett eventuellt nedskrivningsbehov av goodwill fastställs varje år genom att

beräkna ett framtida nyttjandevärde för varje enskild kassagenererande

enhet. Om redovisat värde på goodwill skulle överstiga beräknat nyttjan-

devärde föreligger ett nedskrivningsbehov. Inget nedskrivnigstest har gjorts

under 2024 då bolaget förvärvades den 30 november 2024 .

NOT 15 Maskiner och andra tekniska anläggningar

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
-Vid årets början	4 341	3 997
-Nyanskaffningar	-	353
-Omklassificeringar	-	-
-Utrangeringar	-	-
-Årets omräkningsdifferenser	105	-9
-Vid årets slut	4 446	4 341
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
-Vid årets början	-3 477	-3 042
-Omklassificeringar	-	-
-Årets avskrivningar	-278	-447
-Utrangeringar	-	-
-Årets omräkningsdifferenser	-103	12
-Vid årets slut	-3 858	-3 477
Redovisat värde vid årets slut	588	864

NOT 16 Inventarier, verktyg och installationer

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
-Vid årets början	12 610	13 036
-Nyanskaffningar	2 216	162
-Ackumulerade anskaffnings-värden i förvärvade verksamheter	637	-
-Utrangeringar	-741	-578
-Omklassificeringar	-	-
-Årets omräkningsdifferenser	124	-10
-Vid årets slut	14 846	12 610
Ackumulerade avskrivningar enligt plan:
-Vid årets början	-10 059	-8 544
-Omklassificeringar	-	-
-Utrangeringar	530	370
-Årets avskrivningar	-1 513	-1 903
-Årets omräkningsdifferenser	-117	18
-Vid årets slut	-11 158	-10 059
Redovisat värde vid årets slut	3 688	2 551

NOT 17 Uppskjuten skatt

Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Uppskjutna skattefordringar:
Underskottsavdrag	-	-
Varulager	-	-
Leasingskuld	22	31
Uppskjutna skatteskulder:
Nyttjanderättstillgång	-6	-7
Uppskjutna skattefordringar (netto)	16	24

	Underskotts-	Leasing-
KSEK	avdrag	skuld	Varulager	Summa
Uppskjutna skattefordningar:
Per 1 januari 2023	-	29	0	29
Redovisat i rapporten över
totalresultat, 2023	-	2	-	2
Per 31 december 2023	-	31	0	31
Redovisat i rapporten över
totalresultat, 2024	-	-9		-9
Per 31 december 2024	-	22	0	22

	Underskotts-	Leasing-	Varu-
KSEK	avdrag	skuld	lager	Summa
Uppskjutna skatteskulder:
Per 1 januari 2023	-	-7	0	-7
Redovisat i rapporten över
totalresultat, 2023	-	-	-	-
Per 31 december 2022	-	-7	0	-7
Redovisat i rapporten över
totalresultat, 2024	-	1	-	1
Per 31 december 2024	-	-6	0	-6

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202454

NOT 20 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Hyra	59	505
Bonus	268	1 073
Försäkring	604	687
Utvecklingsutgifter	626	584
Programvaror	1 309	1 439
Marknadsföring, kongresser	532	233
Övrigt	2 457	180
Total	5 855	4 701

NOT 19 Kundfordringar

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Kundfordringar	27 339	24 201
Avgår: reservering för förväntade kreditförluster	-800	-22
Kundfordringar – netto	26 539	24 179

Koncernens reserv för förväntade kreditförluster uppgår per 2024-12-31

till 800 (22) ksek. Kreditförluster är generellt låga och ett av skälen till

det är att majoriteten av fordringarna är utställda på offentliga sjukhus

där betalningsförmågan är god och risken låg. Det verkliga värdet på

kundfordringarna motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonte-

ringseffekten inte är väsentlig. Inga kundfordringar har ställts som säkerhet

för någon skuld.

Redovisade belopp per valuta, för koncernens kundfordringar

är följande:

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
EUR	21 422	21 855
GBP	2 540	2 040
USD	2 585	0
SEK	-146	207
NOK	137	64
DKK	-	13
MYR	-	0
Kundfordringar - netto	26 539	24 179

Åldersanalysen av koncernens kundfordringar framgår enligt nedan:

	Förväntad	Redovisat	Kreditförlust-
	förlustnivå i %	belopp brutto	reserv
31 december 2024
Ej förfallna	0%	18 455	-
Förfallna 1-30 dagar	0%	3 769	-
Förfallna 31-60 dagar	0%	1 734	-
Förfallna 61-90 dagar	0%	1 656	-
Förfallna mer än 90 dagar	46%	1 725	-800
Totalt		27 339	-800
31 december 2023
Ej förfallna	0%	2 603	-
Förfallna 1-30 dagar	0%	13 456	-
Förfallna 31-60 dagar	0%	2 780	-
Förfallna 61-90 dagar	0%	1 484	-
Förfallna mer än 90 dagar	1%	3 878	-22
Totalt		24 201	-22

NOT 21 Likvida medel

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Banktillgodohavanden	193 960	231 180
Totalt	193 960	231 180

NOT 22 Eget kapital

	Antal	Aktie-	Övrigt till-
KSEK	aktier	kapital	skjutet kapital
Aktiekapital och övrigt
tillskjutet kapital
Per 1 januari 2024	99 336 960 st	2 483	1 226 435
Per 31 december 2024	99 336 960 st	2 483	1 226 934
Per 31 december 2024	99 336 960 st	2 483	1 226 934

Aktiekapitalet består den 31 december 2024 av 99 336 960 st stamaktier

med kvotvärdet 0,025 kr.

NOTER • Koncernen

NOT 18 Varulager

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Råvaror och förnödenheter	4 009	5 544
Färdiga varor och handelsvaror	41 551	37 431
Totalt	45 560	42 975

Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen

om 44 886 KSEK (36 791 KSEK) som kostnader för sålda varor .

NOT 23 Incitamentsprogram

Syftet med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja koncernens

långsiktiga intressen genom att motivera och belöna företagets ledande

befattningshavare och andra anställda i linje med aktieägarnas

intressen. Sedana Medical har för närvarande ett prestationsbaserat

incitaments program och två teckningsoptionsprogram som inkluderar

företagets ledning och anställda.

55ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024

		Antal utestående				Antal utestående
Program	Befattning	31 december 2023	Tilldelade	Förverkade	Intjänade	31 december 2024
LTI 2024	VD	-	226 762	-	0%	226 762
LTI 2024	Övriga ledande befattningshavare	-	496 041	-	0%	496 041
LTI 2024	Övriga anställda	-	340 000	-	0%	340 000
LTI 2024	Totalt	-	1 062 803	-	0	1 062 803

Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024

			Verkligt värde I SEK vid utställande				Antal aktier som är täckta
	Till delnings-		av incitamentsprogrammet				av incitamentsprogrammet
Program	dag	Förfallodag	(per prestationsrätt)	Lösenpris	Volatilitet	Riskfri ränta	per december 31, 2024	Intjänade
LTI 2024		2024-09-16 2027-04-30	5,93	26,33	45%	2,3%	1 062 803	0%

Teckningsoptioner 2023

		Antal förvärvade	Antal förvärvade	Antal förfallna	Antal återköpta	Antal
		tecknings-	tecknings-	tecknings-	tecknings-	tecknings-
		optioner vid	optioner	optioner	optioner	optioner vid		Lösen-kurs
Program	Befattning	årets ingång	under året	under året	under året	årets slut	Villkor *	(SEK)
2020/2023	VD	-	-	-	-	-	1:1	83,65
2020/2023	Övriga ledande befattningshavare	4 000	-	-4 000	-	-	1:1	83,65
2020/2023	Övriga anställda	26 560	-	-26 560	-	-	1:1	83,65
2020/2023	Totalt	30 560	-	-30 560	-	-	1:1	83,65
Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2023
2020/2024	VD	-	-	-	-	-	1:1	123,88
2020/2024	Övriga ledande befattningshavare	25 200	-	-	-	25 200	1:1	123,88
2020/2024	Övriga anställda	123 252	-	-	-	123 252	1:1	123,88
2020/2024	Totalt	148 452	-	-	-	148 452	1:1	123,88
Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024
2022/2025:1	VD	495 000	-	-	-	495 000	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga ledande befattningshavare	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga anställda	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Totalt	495 000	-	-	-	495 000	1:1	46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
2022/2025:2	VD	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga ledande befattningshavare	231 606	-	-	-	231 606	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga anställda	98 341	-	-	-	98 341	1:1	46,24
2022/2025:2	Totalt	329 947	-	-	-	329 947	1:1	46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
Totalt	VD	495 000	-	-	-	495 000
Totalt	Övriga ledande befattningshavare	260 806	-	-4 000	-	256 806
Totalt	Övriga anställda	248 153	-	-26 560	-	221 593
	Totalt	1 003 959	-	-30 560	-	973 399

Teckningsoptioner 2024

		Antal förvärvade	Antal förvärvade	Antal förfallna	Antal återköpta	Antal
		tecknings -	tecknings-	tecknings-	tecknings-	tecknings-
		optioner vid	optioner un der	optioner under	optioner under	optioner vid		Lösenkurs
Program	Befattning	årets ingång	året	året	året	årets slut	Villkor *	(SEK)
2020/2024	VD	-	-	-	-	-	1:1	123,88
2020/2024	Övriga ledande befattningshavare	25 200	-	-25 200	-	-	1:1	123,88
2020/2024	Övriga anställda	123 252	-	-123 252	-	-	1:1	123,88
2020/2024	Totalt	148 452	-	-148 452	-	-	1:1	123,88
Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024
2022/2025:1	VD	495 000	-	-	-	495 000	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga ledande befattningshavare	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Övriga anställda	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:1	Totalt	495 000	-	-	-	495 000	1:1	46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
2022/2025:2	VD	-	-	-	-	-	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga ledande befattningshavare	231 606	-	-	-	231 606	1:1	46,24
2022/2025:2	Övriga anställda	98 341	-	-	-	98 341	1:1	46,24
2022/2025:2	Totalt	329 947	-	-	-	329 947	1:1	46,24
Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025
Totalt	VD	495 000	-	-	-	495 000
Totalt	Övriga ledande befattningshavare	256 806	-	-25 200	-	231 606
Totalt	Övriga anställda	221 593	-	-123 252	-	98 341
	Totalt	973 399	-	-148 452	-	824 947

* 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202456

NOT 24 Leasing

Leasingavtal där företaget är leasetagare

Koncernens materiella anläggningstillgångar utgörs både av ägda och

leasade tillgångar.

Sedana Medical leasar flera typer av tillgångar; fastigheter, fordon samt

inventarier och verktyg. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller

andra begränsningar utöver säkerheten i den leasade tillgången.

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Materiella anläggningstillgångar som ägs	4 276	3 415
Nyttjanderättstillgångar	6 349	4 912
Total	10 624	8 327

Nyttjanderättstillgång

			Inventarier
KSEK	Byggnader	Fordon	och verktyg	Totalt
Per 1 januari 2023	4 879	4 392	0	9 271
Avskrivningar under året, 2023	-2 537	-2 594	-	-5 131
Nya tillgångar		772	-	772
Per 31 december 2023	2 342	2 570	0	4 912
Avskrivningar under året, 2024	-1 232	-2 499	-	-3 731
Nya tillgångar	2 800	2 368	-	5 168
Utgående balans	3 910	2 439	0	6 349
31 december 2024

Leasingskuld

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Leasingskuld som ingår i rapporten
över finansiell ställning
Kortfristiga leasingskulder	3 334	3 294
Långfristiga leasingskulder	2 583	1 012
Totalt	5 917	4 306

För löptidsanalys av leasingskulderna, se not 28 Finansiella risker

och riskhantering i avsnittet om likviditetsrisk.

Belopp redovisade i resultatet

KSEK	2024	2023
Ränta på leasingskulder	168	174
Avskrivningar	3 731	5 131
Variabla leasingavgifter som inte ingår i leasingskulden	1 948	976
Kostnader för korttidsleasing	58	27
Kostnader för leasar av lågt värde, ej korttidsleasing av lågt värde	30	34
Totalt	5 935	6 342

Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden

KSEK	2024	2023
Summa kassautflöden
hänförliga till leasingavtal	-3 571	-7 201

NOT 25 Övriga kortfristiga skulder

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Moms	4 464	4 654
Personalens källskatt	1 967	1 967
Sociala avgifter	1 102	1 296
Skulder till anställda	664	535
Skuld vid förvärv	2 364	0
Övriga skulder	41	19
Totalt	10 601	8 471

NOT 26 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Lön, semester, sociala kostnader	15 751	15 308
Advokatarvoden	156	404
Konsultarvoden	2 340	1 605
Revision	1 406	1 093
Frakt	320	232
Utvecklingsutgifter	6 888	4 890
Övrigt	1 754	1 301
Total	28 615	24 833

NOT 27 Förändringar i skulder

som tillhör finansieringsverksamheten

			Ej kassaflödespåverkande
			Valutakurs-	Nyingångna
KSEK	2022-12-31	Kassaflöde	differenser	leasingavtal	2023-12-31
Leasingskuld	8 743	-4 857	-36	456	4 306
Totalt	8 743	-4 857	-36	456	4 306

			Ej kassaflödespåverkande
			Valutakurs-	Nyingångna
KSEK	2023-12-31	Kassaflöde	differenser	leasingavtal	2024-12-31
Leasingskuld	4 306	-3 571	-94	5 276	5 917
Totalt	4 306	-3 571	-94	5 276	5 917

NOTER • Koncernen

NOT 28 Finansiell risk och riskhantering

Klassificering och verkligt värde

Samtliga finansiella instrument värderas till upplupet anskaffningsvärde.

Redovisat värde på kundfordringar, kortfristiga placeringar, likvida medel

och leverantörsskulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Finansiella risker och riskhantering

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av

finansiella risker.

Ramverk för finansiell riskhantering

Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har godkänts

av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av

riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens

finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av koncernens

finansfunktion som finns inom moderbolaget. Den övergripande

målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnads-

effektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens

resultat som härrör från marknadsrisker, kontraktsrisker, skatterisker,

valutarisker etc. CFO, som är ytterst ansvarig för att tillse att finanspolicyn

följs samt att riskerna minimeras, rapporterar löpande till koncernens

revisionsutskott, vars ordförande är en styrelsemedlem .

57ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Koncernen

betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens

rykte. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av den

centrala finansavdelningen. Sedana Medical säkerställer den kortsiktiga

betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form

av kassamedel. Koncernens finansiella skulder består till merparten av

skulder hänförliga till den dagliga verksamheten med korta löptider på

mellan 30-60 dagar.

Kreditrisk

Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisker gentemot

finansiella motparter. Med kreditrisk eller motpartsrisk avses risken för

förlust om motparten inte fullgör sina förpliktelser. Sedana Medicals

kreditriskpolicy anger att kreditrisken skall begränsas genom att

endast motparter med god kreditvärdighet accepteras samt genom

reglerade avtal. Finansiell kreditrisk finns främst gentemot bolagets

banker i olika länder. Sedana Medical använder sig enbart av stora

och väletablerade banker med hög kreditvärdighet i respektive land,

samt lokaliserar kontanta medel och kortfristiga placeringar till banker

i stabila jurisdiktioner, i första hand Sverige. Kommersiella kreditrisken

begränsas av en homogen kundstock med god kreditvärdighet då 90%

av bolagets kundfordringar ställs ut till offentlig sektor (direktförsäljning).

Även avseende Sedana Medicals kunder i den privata sektorn (distri-

butörer) bedöms kreditrisken vara låg. Dock görs en mer omfattande

kreditriskbedömning för dessa fordringar. För löptidsanalys avseende

kundfordringar, se vidare koncernens not 19.

Marknadsrisk

Den enskilt största marknadsrisken för Sedana Medical är politisk.

Förändringar i vårdens ersättningssystem kan få stora effekter på

enskilda marknader genom att anslagen minskas eller skjuts på

framtiden. Denna risk begränsas av att Sedana Medical är verksamt

på ett stort antal geografiska marknader .

Löptidsanalys – Förfallostruktur för finansiella skulder

KSEK	Inom 1 år	1-2 år	2-3 år	3-4 år	4-5 år	Mer än 5 år	Totalt
31 december 2024
Skuld vid förvärv	2 364	8 500	-	-	-	-	10 864
Leasingskulder	3 434	1 330	1 330	-	-	-	6 094
Leverantörsskulder	5 953	-	-	-	-	-	5 953
31 december 2023
Leasingskulder	3 393	521	521	-	-	-	4 435
Leverantörsskulder	5 169	-	-	-	-	-	5 169

Valutarisk

Bolaget redovisar finansiell ställning och resultat i svenska kronor.

Däremot utgörs stor del av bolagets rörelsekostnader samt nästan alla

intäkter av euro. Till följd av detta är Sedana Medical föremål för växel-

kursrisker i förhållande till betalningsflöden inom och utanför Sverige och

eurozonen, såsom fluktuationer där växelkursen ändras från det att avtal

ingås till dess betalning ska ske enligt avtalet. Detta kan leda till valuta-

transaktionsförluster eller vinster (så kallad transaktionsexponering)

som bolaget inte kan förutse. Valutatransaktionsförluster skulle kunna

medföra väsentlig negativ effekt på bolagets framtida verksamhet,

finansiella ställning och vinster. Dessutom påverkas jämförbarheten

mellan perioder av förändringar i valutakurser .

Känslighetsanalys valutarisk

		Resultat-	Påverkan netto-
Risk	Förändring, %	påverkan, ksek	tillgångar, ksek
Valuta
EUR/SEK	+/- 10%	6 809	9 399
USD/SEK	+/- 10%	85	14 691

Likviditetsrisk

Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina

skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen

följer upp likviditeten månadsvis i jämförelse med den taktiska och

strategiska finansiella planen samt upprättar en likviditetsplanering

veckovis. Koncernens strategiska prognoser som omfattar

5 år innefattar likviditetsplanering på lång sikt. Likviditetsplaneringen

används för att hantera likviditetsrisken och kostnaderna för finansie-

ringen av koncernen. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara

sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan

Finansiella instrument

	Finansiella tillgångar	Finansiella tillgångar	Finansiella tillgångar	Finansiella skulder
	värderade till verkligt	värderade till verkligt värde	värderade till upplupet	värderade till upplupet
	värde via resultatet	via övrigt totalresultat	anskaffningsvärde	anskaffningsvärde	Summa
2024-12-31
Kundfordringar	-	-	26 539	-	26 539
Kortfristiga placeringar	-	-	-	-	-
Likvida medel	-	-	193 960	-	193 960
Summa finansiella tillgångar	-	-	220 499	-	220 499
Uppskjuten köpeskilling 1)	-	-	-	9 140	9 140
Leverantörsskulder	-	-	-	5 953	5 953
Summa finansiella skulder	-	-	-	15 093	15 093
2023-12-31
Kundfordringar	-	-	24 180	-	24 180
Kortfristiga placeringar	-	-	150 624	-	150 624
Likvida medel	-	-	231 180	-	231 180
Summa finansiella tillgångar	-	-	405 984	-	405 984
Upplåning från kreditinstitut	-	-	-	-	-
Leverantörsskulder	-	-	-	5 292	5 292
Summa finansiella skulder	-	-	-	5 292	5 292

1)Avser kortfristig skuld preliminär köpeskilling och långfristig uppskjuten köpeskilling för Innovatif Cekal se not 30.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202458

NOT 30 Förvärv av Innovatif Cekal

Den 29 november 2024 förvärvade Sedana Medical samtliga aktier i

Innovatif Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt (Sedaconda

ACD). Innovatif Cekal konsolideras i Sedana Medicals finansiella

rapporter från och med den 1 december 2024.

Syftet med förvärvet är ökad kontroll av leverantörsledet och förbättrad

lönsamhet genom minskad varukostnad. Förvärvet ger oss direkt kontroll

över en större andel av våra sålda varors kostnad, vilket minskar riskerna

relaterade till framtida kostnadsfluktuationer och leveransstörningar.

Förvärvet möjliggör förbättrad kontroll över framtida uppskalning av

produktionskapaciteten för att möta våra tillväxtplaner. Över tid, när

det befintliga lagret vid tidpunkten för slutförandet av transaktionen

är uttömt, förväntas affären addera två procentenheter till Sedana

Medicals EBITDA-marginal.

Den preliminära köpeskillingen för aktierna uppgår till 34 MSEK på

en kassa och skuldfri bas, justerat för förändringar i rörelsekapital.

Köpeskillingen har finansierats genom egna likvida medel. 75% av

den preliminära köpeskillingen betalades den 29 november 2024 och

resterande 25% av köpeskillingen kommer att betalas om två år. Både

förvärvsanalys och kortfristig skuld är preliminär till dess att balansräk-

ningen i Innovatif Cekal per 29 november har fastställts. Den kortfristiga

skulden består av skillnaden mellan det uppskattade operationella

rörelsekapitalet vid förvärvsdatumet och det operationella rörelsekapi-

talet per sista november 2024 enligt preliminär balansräkning.

Förvärvsrelaterade kostnader uppgick till 1 322 KSEK och har redovisats i

koncernen såsom administrationskostnader.

Koncernen har konsoliderat in nettoomsättning med 793 KSEK och

koncernens resultat har påverkats med 166 KSEK .

NOTER • Koncernen

Preliminär förvärvsanalys

(KSEK)
Köpeskilling
Likvida medel	29 214
Kortfristig skuld preliminär köpeskilling	2 364
Uppskjuten köpeskilling	6 776
Summa köpeskilling	38 354

Preliminär förvärvsanalys av förvärvet

Innovatif Cekal redovisas nedan:

(KSEK)
Verkligt värde på förvärvade tillgångar
och övertagna skulder
Immateriella anläggningstillgångar	242
Materiella anläggningstillgångar	632
Lager	4 985
Kortfristiga fordringar exklusive likvida medel	4 590
Likvida medel	4 238
Uppskjutna skatteskulder	-55
Kortfristiga skulder	-2 739
Summa förvärvarde nettotillgångar exklusive goodwill	11 892
Goodwill	26 462
Summa förvärvarde nettotillgångar	38 354
Avgår
Uppskjuten köpeskilling	-6 776
Kortfristig skuld preliminär köpeskilling	-2 364
Likvida medel	-4 238
Nettokassaflöde vid förvärv av verksamhet	24 976

NOT 29 Transaktioner med närstående

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under

2021 tecknades ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelse-

ledamot Claus Bjerre. Totalt sedan avtalet tecknades har 360 KSEK

avseende detta avtal fakturerats och reglerats. Avtalet har upphört

under andra kvartalet 2024. Under 2024 tecknades ett konsultavtal

mellan Sedana Medical och The Eriah Group Inc. The Eriah Group Inc.

Styrelseledamot Donna Haire är VD för The Eriah Group Inc och bolaget

har fakturerat tjänster för 167 KSEK under perioden.

Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande

befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda.

Ytterligare information finns i koncernens not 5.

59ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Moderbolagets resultaträkning

KSEK Not 2024 2023

Nettoomsättning 1,2 177 736 153 767

Kostnad för sålda varor 2,5 -50 271 -43 115

Bruttoresultat 127 465 110 652

Rörelsens kostnader 3,4,5,8

Försäljningskostnader -57 625 -62 200

Administrationskostnader -112 560 -101 608

Forsknings- och utvecklingskostnader -18 224 -18 137

Övriga rörelseintäkter 2,6 35 103 43 665

Övriga rörelsekostnader 7 -26 348 -29 656

Rörelseresultat -52 189 -57 284

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 43 220 18 701

Finansiella kostnader 129 -9 183

Finansnetto

43 350 9 518

Resultat efter finansiella poster -8 840 -47 766

Koncernbidrag 10 11 11

Resultat före skatt -8 828 -47 754

Inkomstskatt 11 - -

Årets resultat -8 828 -47 754

Moderbolagets rapport övrigt totalresultat

KSEK Not 2024 2023

Årets resultat -8 828 -47 754

Övrigt totalresultat

Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen:

Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -139 -17

Övrigt totalresultat under året, netto efter skatt -139 -17

Årets totalresultat -8 968 -47 771

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202460

Moderbolagets balansräkning

KSEK Not 2024 2023

TILLGÅNGAR

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 12 665 834 512 707

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar 13 581 819

Inventarier, verktyg och installationer 14 2 977 2 345

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 15 40 080 404

Fordringar hos koncernföretag 16 41 258 36 874

Summa anläggningstillgångar 750 729 553 149

Varulager 17 39 599 42 975

Skattefordringar 2 259 124

Kundfordringar 18 22 606 21 807

Fordringar hos koncernföretag 61 784 60 603

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 5 298 4 451

Övriga fordringar 2 627 4 234

Kortfristiga placeringar - 150 624

Kassa och bank 20 176 424 215 921

Summa omsättningstillgångar 310 597 500 739

SUMMA TILLGÅNGAR 1 061 327 1 053 888

KSEK Not 2024 2023

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 21,22

Bundet eget kapital

Aktiekapital 2 483 2 483

Fond för utvecklingsutgifter 661 075 505 854

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 226 934 1 226 435

Balanserat resultat -887 493 -684 378

Årets resultat -8 828 -47 754

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 994 171 1 002 640

Avsättningar

Övriga avsättningar 22 157 -

Summa avsättningar 157 -

Långfristiga skulder

Övriga långfristiga skulder 31 6 776 -

Summa långfristiga skulder 6 776 -

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 5 904 4 428

Skulder till koncernföretag 21 067 18 170

Skatteskulder 1 848 1 066

Övriga skulder 23 9 209 7 018

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 22 195 20 566

Summa kortfristiga skulder 60 223 51 248

Summa skulder 67 156 51 248

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 061 327 1 053 888

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

61ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

Förändring i eget kapital, moderbolaget

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare

KSEK

Bundet eget kapital Fritt eget kapital Totalt

Aktiekapital

Fond för

utvecklingsutgifter Överkursfond

Balanserat resultat

inkl årets resultat Summa eget kapital

Ingående eget kapital 2023-01-01 2 483 356 396 1 226 435 -534 903 1 050 411

Årets resultat - - - -47 754 -47 754

Årets övriga totalresultat - - - -17 -17

Årets totalresultat - - - -47 771 -47 771

Förändringar i redovisade värden som redovisas

direkt mot eget kapital

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - - - -

Återköp av teckningsoptioner - - - - -

Kostnad för teckningsoptionsprogram - - - - -

Totalt - - - - -

Omföring mellan poster i eget kapital

Aktivering av utvecklingsutgifter 149 458 - -149 458 -

Totalt - 149 458 - -149 458 -

Utgående eget kapital 2023-12-31 2 483 505 854 1 226 435 -732 132 1 002 640

Ingående eget kapital 2024-01-01 2 483 505 854 1 226 435 -732 132 1 002 640

Årets resultat - - - -8 828 -8 828

Årets övriga totalresultat - - - -139 -139

Årets totalresultat - - - -8 968 -8 968

Förändringar i redovisade värden som

redovisas direkt mot eget kapital

Incitamentsprogram - - 498 - 498

Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner - - - - -

Återköp av teckningsoptioner - - - - -

Kostnader för teckningsoptionsprogram - - - - -

Totalt - - 498 0 498

Omföring mellan poster i eget kapital

Aktivering av utvecklingsutgifter - 155 221 - -155 221 -

Totalt - 155 221 - -155 221 -

Utgående eget kapital 2024-12-31 2 483 661 075 1 226 934 -896 321 994 171

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202462

Moderbolagets kassaflödesanalys

Helår

KSEK Not 2024 2023

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -52 189 -57 283

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:

Avskrivningar och nedskrivningar 17 359 16 763

Valutakursdifferenser -3 128 5 838

Övriga ej kassaflödespåverkande poster 876 219

Summa -37 082 -34 463

Erhållen ränta 16 475 15 155

Erlagd ränta -9 -40

Betald inkomstskatt - -

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -20 617 -19 348

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital

Ökning(-)/Minskning (+) av varulager 3 376 -4 378

Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 64 -17 325

Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder 1 626 -3 994

Kassaflöde från den löpande verksamheten -15 551 -45 045

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 12 -168 305 -161 995

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 13,14 -2 216 -515

Investeringar I dotterbolag -30 536 -

Investeringar i kortfristiga placeringar - -465 417

Försäljning av kortfristiga placeringar 155 307 312 348

Kassaflöde från investeringsverksamheten -45 751 -315 579

Finansieringsverksamheten

Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner - -

Kostnader för teckningsoptionsprogram - -

Återköp teckningsoptioner - -

Kassaflöde från finansieringsverksamheten - -

Periodens kassaflöde -61 301 -360 624

Likvida medel vid årets början 215 921 587 909

Kursdifferens i likvida medel 21 804 -11 364

Likvida medel vid årets slut 20 176 424 215 921

FINANSIELL INFORMATION • Moderbolaget

63ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 1 Nettoomsättning

Intäkter per geografi

I tabellen nedan redovisas intäkter från externa kunder fördelade

per land, baserat på var kunderna är lokaliserade:

KSEK 2024 2023

Sverige (koncernens säte) 376 713

Tyskland (väsentlig marknad) 110 460 105 620

Övriga direktmarknader 53 475 35 736

Distributörsmarknader 13 425 11 698

Totalt 177 736 153 767

För information avseende koncernintern omsättning, se not 2.

NOT 2 Inköp och försäljning inom koncernen

KSEK 2024 2023

Försäljning av varor som avser

koncernföretag 7 752 7 301

Rörelseintäkter rörande tjänster som avser

koncernföretag 12 349 12 066

Inköp av varor som avser koncernföretag 17 -8

NOT 3 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar

Genomsnittligt antal anställda

2024 2023

Totalt Kvinnor Män Totalt Kvinnor Män

Moderbolag

Sverige 35 19 15 48 20 20

Spanien 7 3 4 5 2 4

Totalt moderbolaget 41 22 19 53 22 24

Ledande befattningshavare, vid årets utgång

Styrelsen 5 2 3 5 2 3

VD och ledande befattningshavare 7 3 4 8 3 5

Löner och andra ersättningar samt sociala kostnader

KSEK

2024 2023

Löner och

andra

ersättningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Löner och

andra ersätt

ningar

(varav

tantiem)

Sociala

kostnader

(varav

pensions-

kostnader)

Styrelseledamöter,

verkställande direktör och andra

ledande befattningshavare 19 255 (3 323) 9 928 (3 799) 18 125 (2 527) 8 927 (3 528)

Övriga anställda 29 841 (1 807) 11 078 (3 943) 35 642 (2 934) 13 384 (4 826)

Totalt 49 096 (5 130) 21 005 (7 742) 53 767 (5 461) 22 311 (8 355)

KSEK 2024 2023

Löner och andra ersättningar 49 096 53 767

Sociala avgifter 13 263 13 957

Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 7 742 8 355

Totala ersättningar till anställda 70 102 76 079

Moderbolagets noter

Ersättning till ledande befattningshavare

Ersättning till ledande befattningshavare som är anställda kan bestå

av grundlön, rörlig ersättning, pension samt övriga förmåner. Utöver sin

månadslön har VD Johannes Doll rätt till en årlig bonus uppgående till

högst nio månadslöner. Bonusen är kopplad till Bolagets omsättning,

Bolagets rörelseresultat före räntor, skatt, nedskrivningar och avskriv-

ningar (EBITDA), bolagets likvida medel vid årets slut samt prestation i

förhållande till förutbestämda mål. Utöver lagstadgad pension avsätter

Bolaget ett belopp motsvarande 22 procent av VD:s fasta månadslön

till en av VD bestämd tjänstepensionslösning. Uppsägningstiden är 12

månader ömsesidigt. Efter uppsägningstidens slut utgår ett avgångs-

vederlag motsvarande 75 procent av den årliga fasta lönen. I övrigt

är VD föremål för sedvanliga anställningsvillkor innehållandes bestäm-

melser om sekretess, konkurrensförbud och värvningsförbud.

De fullständiga riktlinjerna återfinns i avsnittet för bolagsstyrning,

sid 37-40.

För ytterligare information om prestationsbaserat incitamentsprogram

och teckningsoptioner, se not 22.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202464

NOT 4 Arvode och kostnadsersättningar till revisorer

KSEK 2024 2023

PwC

Revisionsuppdraget 849 809

Andra revisionstjänster än

revisionsuppdraget - 95

Skatterådgivning 138 0

Övriga tjänster 247 10

Totalt 1 234 914

Annan revisionsbyrå

Revisionsuppdraget - -

Andra revisionstjänster än

revisionsuppdraget - -

Skatterådgivning - -

Övriga tjänster - -

Total 0 0

Totalt 1 234 914

NOT 5 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

KSEK 2024 2023

Handelsvaror 47 024 39 932

Personalkostnader 62 112 63 117

Avskrivningar 16 790 16 763

Övriga rörelsekostnader 112 754 105 248

Total 238 679 225 060

NOT 7 Övriga rörelsekostnader

KSEK 2024 2023

Kursförluster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 26 318 29 257

Övrigt 30 399

Totalt 26 348 29 656

Not 8 Operationell leasing – Leasetagare

KSEK 2024 2023

Avtalade framtida minimileasingavgifter

avseende icke uppsägningsbara kontrakt

förfaller till betalning:

- Inom ett år 2 006 3 215

- Mellan ett och fem år 3 246 467

Totalt 5 251 3 682

Årets kostnadsförda leasingavgifter 3 352 4 588

Varav lokalhyror 2 128 3 436

NOT 10 Bokslutsdispositioner

KSEK 2024 2023

Lämnat koncernbidrag - -

Erhållet koncernbidrag 11 11

Total 11 11

NOT 9 Finansnetto

KSEK 2024 2023

Räneintäkter, koncernföretag 2 953 2 836

Ränteintäkter, övriga 16 475 15 155

Valutakursvinster 23 793 710

Totala finansiella intäkter 43 220 18 701

Räntekostnader, övriga -9 -40

Valutakursförluster 139 -9 143

Totala finansiella kostnader 129 -9 183

Total 43 350 9 518

NOT 6 Övriga rörelseintäkter

KSEK 2024 2023

Kursvinster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 25 406 31 189

Koncernintern management fee 9 697 12 066

Övrigt 0 410

Totalt 35 103 43 665

NOTER • Moderbolaget

65ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 11 Skatter

Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)

KSEK 2024 2023

Årets skattekostnad/skatteintäkt - -

Justering av skatt hänförlig till tidigare år - -

Totalt aktuell skatt - -

Uppskjuten skatt

Uppskjuten skatt avseende

temporära skillnader - -

Totalt uppskjuten skatt - -

Totalt redovisad skattekostnad/

skatteintäkt

- -

Avstämning av redovisad skatt

KSEK 2024 2023

Resultat före skatt -8 828 -47 754

Skatt enligt gällande skattesats

för moderbolaget 1 819 9 837

Skatteeffekt av:

- ej avdragsgilla kostnader -217 -125

- andra skattesatser för utländska

dotterföretag/filialer -52 -45

- ökning av underskottsavdrag utan mot -

svarande aktivering av uppskjuten skatt -1 844 -9 923

- utnyttjande av tidigare ej aktiverade

underskottsavdrag 294 256

- avdragsgilla kostnader

som inte ingår i resultatet - -

- övrigt - -

Redovisad effektiv skatt - -

Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten

skattefordran har redovisats uppgår till 245 416 KSEK per 2024-12-31

(2023-12-31: 238 690 KSEK). Underskottsavdraget är inte tidsbegränsat.

Uppskjuten skattefordran redovisas ej då koncernen har bedömt att

kriterierna för att redovisa en uppskjuten skattefordran enligt IAS 12 inte

är uppfyllda.

NOT 12 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 544 515 382 520

- Nyanskaffningar 168 305 161 995

- Årets omräkningsdifferenser

- Vid årets slut 712 820 544 515

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -31 808 -17 050

- Årets avskrivning -15 178 -14 757

- Årets omräkningsdifferenser

- Vid årets slut -46 986 -31 808

Redovisat värde vid årets slut 665 834 512 707

Ovanstående redovisade värde

hänför sig till:

Utvecklingsarbete inom

den medicinska sektorn 661 075 505 854

Övriga balanserade utvecklingskostnader 4 759 6 853

Årets avskrivningar per funktion:

Försäljningskostnader -13 589 -13 188

Administrationskostnader -1 284 -1 265

Forsknings- och utvecklingskostnader -305 -305

NOT 13 Maskiner och andra tekniska anläggningar

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 1 369 1 015

- Nyanskaffningar - 354

- Omklassificeringar - -

- Utrangeringar - -

- Årets omräkningsdifferenser - -

- Vid årets slut 1 369 1 369

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -550 -220

- Omklassificeringar - -

- Årets avskrivningar -238 -330

- Utrangeringar - -

- Årets omräkningsdifferenser - -

- Vid årets slut -788 -550

Redovisat värde vid årets slut 581 819

NOT 14 Inventarier, verktyg och installationer

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 9 449 9 867

- Nyanskaffningar 2 216 161

- Utrangeringar -741 -578

- Årets omräkningsdifferenser 12 -1

- Vid årets slut 10 936 9 449

Ackumulerade avskrivningar enligt plan:

- Vid årets början -7 104 -5 801

- Årets avskrivningar -1 374 -1 676

- Utrangeringar 530 370

- Årets omräkningsdifferenser -12 3

- Vid årets slut -7 959 -7 104

Redovisat värde vid årets slut 2 977 2 345

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202466

NOT 16 Fordringar hos koncernföretag

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Ackumulerade anskaffningsvärden:

- Vid årets början 52 227 49 916

- Tillkommande fordringar 2 959 2 803

- Avgående fordringar 1 965 -492

-Vid årets slut 57 151 52 227

Ackumulerade nedskrivningar:

- Vid årets början -15 353 -15 398

- Valutaomräkning -540 45

-Vid årets slut -15 893 -15 353

Redovisat värde vid årets slut 41 258 36 874

NOT 17 Varulager

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Råvaror och förnödenheter 4 009 5 544

Färdiga varor och handelsvaror 35 590 37 431

Total 39 599 42 975

Under räkenskapsåret har varukostnader redovisats i resultaträkningen

om 46 673 KSEK (39 932 KSEK) som kostnader för sålda varor.

NOTER • Moderbolaget

NOT 15 Aktier och andelar i koncernföretag

			Kapitalandel
			direkt ägd av	Kapitalandel
	Organisations-	Säte samt registrerings-	moder-	direkt ägd av		Bokfört värde	Bokfört värde
KSEK	nummer	och verksamhetsland	företaget (%)	koncernen (%)	Antal aktier	2024-12-31	2023-12-31
Sedana Medical Ltd	IE551634	Naas, Irland	100%		1	0	0
Sedana Medical Incentive AB	559109-8826	Danderyd, Sverige	100%		50 000	50	50
Sedana Medical Sàrl	809 876 865	Paris, Frankrike		100%	2 000	-	-
Sedana Medical Norway AS	822 363 202	Oslo, Norge	100%		30 000	33	33
Sedana Medical UK Ltd	NI659985	Belfast, Storbritannien	100%		1	0	0
Sedana Medical Germany GmbH	HRB250971	Geretsried-Gelting,
		Tyskland	100%		26 000	313	313
Sedana Medical Netherlands B.V.	76 605 434	Amsterdam,
		Nederländerna	100%		1	0	0
Sedana Medical Inc.	86-3543115	Wilmington, USA	100%		100	8	8
Innovatif Cekal Sdn Bhd	200101022975	Klang, Malaysia
	(558733-V)		100%		25 000	39 676	0

KSEK	2024-12-31	2023-12-31
Ackumulerade anskaffningsvärden:
Ingående anskaffningsvärde	404	404
Förvärvade andelar	39 676	-
Omklassificeringar	-	-
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	40 080	404
Ackumulerade nedskrivningar:
Ingående ackumulerade nedskrivningar	-	-
Årets nedskrivningar	-	-
Utgående ackumulerade nedskrivningar	-	-
Utgående redovisat värde	40 080	404

67ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget

NOT 18 Kundfordringar

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Kundfordringar 23 197 21 829

Minus: reservering för

förväntade kreditförluster -591 -22

Kundfordringar – netto 22 606 21 807

Det verkliga värdet på kundfordringarna motsvarar dess redovisade

värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Inga kundfordringar har ställts som säkerhet för någon skuld.

Redovisade belopp, per valuta, för moderbolagets kundfordringar

är följande:

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

EUR 19 957 19 482

SEK -146 207

GBP 2 540 2 040

NOK 137 65

DKK - 13

USD 117 -

Kundfordringar - netto 22 606 21 807

NOT 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Hyra 316 805

Bonus 268 1 073

Försäkring 581 649

Programvaror 1 293 1 408

Marknadsföring, kongresser 303 20

Övrigt 2 537 496

Total 5 298 4 451

NOT 20 Likvida medel

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Banktillgodohavanden 176 424 215 921

Totalt 176 424 215 921

NOT 21 Eget kapital

KSEK Antal aktier Aktie kapital

Övrigt

tillskjutet

kapital

Per 31 december 2023 99 336 960 st 2 483 1 226 435

Teckningsoptionsprogram 0 st 0 0

Per 31 december 2024 99 336 960 st 2 483 1 226 435

Aktiekapitalet består den 31 december 2024 av 99 336 960 st stamaktier

med kvotvärdet 0,025kr.

NOT 22 Incitamentsprogram

Syftet med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja koncernens

långsiktiga intressen genom att motivera och belöna företagets ledande

befattningshavare och andra anställda i linje med aktieägarnas

Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024

Program Befattning

Antal utestående

31 december 2023 Tilldelade Förverkade Intjänade

Antal utestående

31 december 2024

LTI 2024 VD - 226 762 - 0% 226 762

LTI 2024 Övriga ledande befattningshavare - 496 041 - 0% 496 041

LTI 2024 Övriga anställda - 340 000 - 0% 340 000

LTI 2024 Totalt - 1 062 803 - 0 1 062 803

Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024

Program

Till delnings-

dag Förfallodag

Verkligt värde I SEK vid utställande

av incitamentsprogrammet

(per prestationsrätt) Lösenpris Volatilitet Riskfri ränta

Antal aktier som är täckta

av incitamentsprogrammet

per december 31, 2024 Intjänade

LTI 2024 2024-09-16 2027-04-30 5,93 26,33 45% 2,3% 1 062 803 0%

intressen. Sedana Medical har för närvarande ett prestationsbaserat

incitamentsprogram och två teckningsoptionsprogram som inkluderar

företagets ledning och anställda.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202468

NOTER • Moderbolaget

Teckningsoptioner 2023

Antal förvärvade

tecknings-

optioner vid

årets ingång

Antal förvärvade

tecknings-

optioner

under året

Antal förfallna

tecknings-

optioner

under året

Antal återköpta

tecknings-

optioner

under året

Antal

tecknings-

optioner vid

årets slut Villkor *

Lösen-kurs

(SEK)

Program Befattning

2020/2023 VD - - - - - 1:1 83,65

2020/2023 Övriga ledande befattningshavare 4 000 - -4 000 - - 1:1 83,65

2020/2023 Övriga anställda 26 560 - -26 560 - - 1:1 83,65

2020/2023 Totalt 30 560 - -30 560 - - 1:1 83,65

Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2023

2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88

2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - - - 25 200 1:1 123,88

2020/2024 Övriga anställda 123 252 - - - 123 252 1:1 123,88

2020/2024 Totalt 148 452 - - - 148 452 1:1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024

2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025

2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24

2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025

Totalt VD 495 000 - - - 495 000

Totalt Övriga ledande befattningshavare 260 806 - -4 000 - 256 806

Totalt Övriga anställda 248 153 - -26 560 - 221 593

Totalt 1 003 959 - -30 560 - 973 399

Teckningsoptioner 2024

Antal förvärvade

tecknings -

optioner vid

årets ingång

Antal förvärvade

tecknings-

optioner un der

året

Antal förfallna

tecknings-

optioner under

året

Antal återköpta

tecknings-

optioner under

året

Antal

tecknings-

optioner vid

årets slut Villkor *

Lösenkurs

(SEK)

Program Befattning

2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88

2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - -25 200 - - 1:1 123,88

2020/2024 Övriga anställda 123 252 - -123 252 - - 1:1 123,88

2020/2024 Totalt 148 452 - -148 452 - - 1:1 123,88

Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024

2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025

2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24

2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24

2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24

Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025

Totalt VD 495 000 - - - 495 000

Totalt Övriga ledande befattningshavare 256 806 - -25 200 - 231 606

Totalt Övriga anställda 221 593 - -123 252 - 98 341

Totalt 973 399 - -148 452 - 824 947

* 1: 1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering. Alla belopp är omräknade enligt split 4: 1, 2021-05-27

NOT 22 Incitamentsprogram – fortsättning

69ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

NOTER • Moderbolaget • INTYGANDE

NOT 26 Transaktioner med närstående

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under

2021 tecknades ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelse-

ledamot Claus Bjerre. Totalt sedan avtalet tecknades har 360 KSEK

avseende detta avtal fakturerats och reglerats. Avtalet har upphört

under andra kvartalet 2024. Under 2024 tecknades ett konsultavtal

mellan Sedana Medical och The Eriah Group Inc. The Eriah Group Inc.

Styrelseledamot Donna Haire är VD för The Eriah Group Inc och bolaget

har fakturerat tjänster för 167 KSEK under perioden.

För information om ersättning till ledande befattningshavare samt

incitamentsprogram, se koncernens not 5 och 23.

NOT 27 Väsentliga händelser efter

räkenskapsårets utgång

• I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års marknads-

skydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032.

• I februari meddelade även Sedana Medical att bolagets andra

pivotala USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt primära effektmått.

• Hittills har 9 länder, inklusive bolagets huvudmarknad Tyskland,

beviljat nationella godkännanden för den pediatriska indikationen av

Sedaconda (isofluran).

NOT 25 Vinstdisposition

SEK

Till årsstämmans förfogande stående vinstmedel:

Ansamlad förlust -887 990 918

Överkursfond 1 226 933 571

Årets resultat -8 828 430

Totalt 330 114 223

Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt:

Överkursfond 1 226 933 571

Ansamlad förlust i ny räkning -896 819 347

Totalt 330 114 223

NOT 23 Övriga kortfristiga skulder

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Moms 4 414 4 572

Personalens källskatt 1 469 1 490

Sociala avgifter 851 956

Skulder till anställda 104 -

Skuld vid förvärv 2 364 -

Övriga skulder 7 -

Total 9 209 7 018

NOT 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

KSEK 2024-12-31 2023-12-31

Lön, semester, sociala kostnader 10 729 12 204

Konsultarvoden 1 981 933

Revision 859 829

Frakt 320 232

Utvecklingsutgifter 6 888 4 818

Övrigt 1 418 1 550

Totalt 22 195 20 566

Styrelsens och verkställande direktörens intygande

Styrelsen försäkrar att denna årsredovisning ger en rättvisande översikt

av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Danderyd 10 april 2025

Claus Bjerre Hilde Furberg Jens Viebke

Styrelsens ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot

Christoffer Rosenblad Donna Haire Johannes Doll

Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör och koncernchef

Vår revisionsberättelse har avlämnats den 10 april 2025.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Lars Kylberg

Auktoriserad revisor

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202470

REVISIONSBERÄTTELSE

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Sedana Medical AB (publ) för

år 2024 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 37-40. Bolagets årsredovisning och koncernredo-

visning ingår på sidorna 31-69 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats

i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla

väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbola-

gets finansiella ställning per den 31 december 2024 och

av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt

årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprät-

tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla

väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens

finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess

finansiella resultat och kassaflöde för året enligt Inter-

national Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de

antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsbe-

rättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncern-

redovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resul-

taträkningen och balansräkningen för moderbolaget och

koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet

i den kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsför-

ordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-

bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

till räckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlig-

hetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter

i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de

områden där verkställande direktören och styrelsen gjort

subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisnings-

mässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt

från antaganden och prognoser om framtida händelser,

vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har

vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande

direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland

annat övervägt om det finns belägg för systematiska av -

vikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter

till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamåls-

enlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de

finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till

koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller

samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av

vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas

för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga

felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegent-

ligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de

finansiella rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa

kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella

rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvali-

tativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning

och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär,

tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av

enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella

rapporterna som helhet.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning var de

mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen för den aktuella perioden.

Dessa områden behandlades inom ramen för

revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredo-

visningen och koncernredovisningen som helhet, men vi

gör inga separata uttalanden om dessa områden.

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Sedana Medical AB (publ), org.nr 556670-2519

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

71ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

REVISIONSBERÄTTELSE

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns

på sidorna 1-30 samt 74-79. Informationen i ”Sedana

Medical AB:s ersättningsrapport 2024”, vilken publiceras

på bolagets hemsida samtidigt med denna rapport, utgör

också annan information. Det är styrelsen och verk-

ställande direktören som har ansvaret för denna andra

information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-

redovisningen omfattar inte denna information och vi gör

inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om infor-

mationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredo-

visningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång

beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under

revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar

innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra informa-

tionen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att

rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovis-

ning en upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt

årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovis-

ningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och års -

redovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören

ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer

är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och

koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo-

visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören

för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att

fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,

om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta

verksamheten och att använda antagandet om fortsatt

drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om

huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som

helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att

lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan-

den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användare fattar med grund i årsredovisningen och

koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Särskilt betydelsefullt område

Balanserade utvecklingsutgifter

Hur vår revision beaktade

det särskilt betydelsefulla området

Koncernens redovisade värde hänförligt till balanserade

utgifter för utveckling uppgår till 700 MSEK. Posten är

väsentlig utifrån ett finansiellt rapporteringsperspektiv

och utgör därför ett betydelsefullt område i revisionen.

Koncernen bedriver löpande utvecklingsarbete som syftar

till att utveckla nya produkter och vidareutveckla existe-

rande produkter. Viktiga uppskattningar och bedömningar

omfattar bland annat huruvida kraven för redovisning av

utgifterna som tillgång i balansräkningen är uppfyllda och

dess värdering.

Vid granskning av balanserade utgifter för utveckling

har vi bland annat utfört följande revisionsåtgärder:

• Vi har skapat oss en förståelse för och utvärderat

Sedana Medicals processer för att redovisa utveck-

lingskostnader som en tillgång och bedöma värdet av

tillgången.

• Vi har stickprovsvis granskat de under året aktiverade

utgifterna med syfte att kunna bedöma om utgifterna

kvalificerar sig för redovisning som tillgångar utifrån

Sedana Medicals principer och gällande regelverk för

redovisning.

• Vi har tagit del av och granskat den finansiella plan

som företagsledningen och styrelsen har godkänt vilken

ligger till grund för de kassaflöden som beaktats vid

värderingen av de balanserade utvecklingsutgifterna.

• Vi har som ett led i revisionen granskat värderingen och

om det finns ett nedskrivningsbehov.

• Vi har även granskat upplysningarna som lämnats i de

finansiella rapporterna.

Dessa utvecklingsutgifter skrivs inte av varför företags-

ledningen varje år måste göra en bedömning av om det

föreligger ett nedskrivningsbehov. Företagsledningen har

därför bedömt de väsentliga faktorer som är avgörande

för tillgångarnas värdering och redovisning och genom-

fört ett test av om det föreligger ett nedskrivningsbehov.

Av koncernens årsredovisning not 2 Väsentliga redo-

visnings- och värderingsprinciper, avsnitt Immateriella

tillgångar, framgår hur koncernen har redovisat och

värderat balansposten. I not 3 Viktiga uppskattningar och

bedömningar för redovisningsändamål framgår vilka

bedömningar koncernen gjort. Företagsledningen har

konstaterat att det inte förelegat ett nedskrivningsbehov

för de balanserade utvecklingsutgifterna.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202472

REVISIONSBERÄTTELSE

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för Sedana Medical

AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten

enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel-

sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet

för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revi-

sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbola-

get och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har

i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi-

tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till

utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av

om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som

bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoli-

deringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och

förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta inne-

fattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och

koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets

organisation är utformad så att bokföringen, medels-

förvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen har vi även utfört en granskning av att

styrelsen och verkställande direktören har upprättat

årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rap-

porten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap-

persmarknaden för Sedana Medical AB (publ) för år 2024.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i

ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektro-

nisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

Sedana Medical AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt

dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet

i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verk-

ställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat

vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets

bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och

för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande

sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet

kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verk-

ställande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags-

lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispo-

sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt

uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet

bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisions-

sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller

försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktie-

bolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen

av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens

webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust

73ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

Stockholm den 10 april 2025

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Lars Kylberg

Auktoriserad revisor

REVISIONSBERÄTTELSE

med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers-

marknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll

som styrelsen och verkställande direktören bedömer

nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att

Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller

dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en granskning som utförs enligt

RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-

sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk-

ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkande-

uppdrag och näraliggande tjänster och har därmed

ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar

dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad

av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett

format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering

av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn

väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom

att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor-

teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de

delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur

styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget

i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamåls-

enliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte

att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna

kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering

av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och

verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en

validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt

XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten

överensstämmer med den granskade årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings-

rapporten på sidorna 37–40 och för att den är upprättad i

enlighet med årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta

innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten

har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt-

ning jämfört med den inriktning och omfattning som en

revision enligt International Standards on Auditing och god

revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning

ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar

i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6

årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket

samma lag är förenliga med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar samt är i överens-

stämmelse med årsredovisningslagen.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21,

113 97 Stockholm, utsågs till Sedana Medical AB (publ):s

revisor av bolagsstämman den 22 maj 2024 och har varit

bolagets revisor sedan 19 maj 2020.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202474

Styrelse

STYRELSE

CLAUS BJERRE

Födelseår: 1971 Nationalitet: Dansk

Befattning: Styrelseordförande och styrelsele-

damot i Sedana Medical sedan 2021.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Claus

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Claus har

en M.Sc. från Copenhagen Business School

och en MBA i strategi och ekonomi från UCLA

Anderson School of Management. Han var

VD för Atos Medical 2014-2018. Atos Medical

såldes av EQT till PAI Partners under 2016. Från

2006 till 2014 hade Claus många ledande

befattningar inom Coloplast A/S, ett danskt

globalt medtech bolag som tillhandahåller

konsumtionsprodukter, senast med ansvar

för Nordamerika, Japan och Australien. Innan

Coloplast tillbringade han 10 år inom företags-

strategi, fusioner och förvärv samt private

equity inom olika branscher för McKinsey &

Company, Nordic Capital och Mattel.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i

Clinisupplies Ltd., senior rådgivare åt KKR & Co,

Inc. och VD i Eden Invest LLC.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 240 000 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

HILDE FURBERG

Födelseår: 1958 Nationalitet: Norsk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical

sedan 2022.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Hilde

Furberg har en civilingenjörsexamen i kemi

från Oslo Universitet samt är oberoende

konsult och professionell styrelseledamot. Hon

har bred erfarenhet av ledarskap från sina 35

år inom försäljning, marknadsföring, strategi

och management inom Pharma/Biotech, från

såväl små som stora globala företag. Hilde

har arbetat operativt i företag som Genzyme

och Baxter, senast som Senior Vice President

EMEA Rare Diseases för Sanofi Genzyme.

Utöver detta har Hilde erfarenhet som styrel-

seledamot i BerGenBio, Probi, Pronova, Clavis,

Algeta, Tappin och CombiGene och som

styrelseordförande i Blueprint Genetics.

Andra pågående uppdrag: Industriell rådgivare

till Investinor samt styrelseledamot i PCI

Biotech, OncoZenge, Bio-Me och Herantis.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 4 500 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

DONNA HAIRE

Födelseår: 1969 Nationalitet: Amerikansk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical

sedan 2024.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Donna

Haire har en masterexamen i biologi från

Cleveland State University och en kandidat-

examen i biologi från University of Akron.

Hon är en ledande befattningshavare med

över 30 års erfarenhet inom hälso- och

sjukvård, läkemedels- och medicintekniska

industrin. Donna Haire har haft befattningar

som Executive Vice President på On Target

Laboratories, Vice President, Head of Medical

Care Global Regulatory Affairs på Bayer,

Senior Vice President Regulatory, Quality,

Clinical, and Medical Affairs på AngioDy-

namics och har haft ledande befattningar på

Philips Healthcare och Medtronic. Hon var

adjungerad professor vid University of Akron

School of Law. Hon tjänstgjorde som medlem i

AdvaMeds tekniska och regulatoriska styrelse-

kommitté. Donna Haire utsågs till amerikansk

regulatorisk expert för att leda flera internatio-

nella handelsförhandlingar inom regulatorisk

konvergens.

Andra pågående uppdrag: VD på the Eriah

Group, Inc, Styrelseledamot i FluoGuide A/S.

Aktieinnehav i Sedana Medical: Inget innehav.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

75ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

STYRELSE

CHRISTOFFER ROSENBLAD

Födelseår: 1975 Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical

sedan 2020.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Christoffer

har en civilingenjörsexamen från Chalmers

tekniska högskola samt en civilekonomexamen

från Handelshögskolan vid Göteborgs

Universitet. Under åren 2012-2020 var han

CFO för XVIVO Perfusion AB. Under åren

2015–2017 ledde han XVIVOs Nordamerikanska

verksamhet och var bosatt i USA. Under åren

2001 till 2012 har han haft ledande positioner

inom ekonomi och strategisk styrning på

Novartis och LG Electronics.

Andra pågående uppdrag: VD i Xvivo Perfusion

AB, styrelseledamot i Bentley Endovascular

Group AB.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 20 000 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

JENS VIEBKE

Födelseår: 1967 Nationalitet: Svensk

Befattning: Styrelseledamot i Sedana Medical

sedan 2024.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Jens

Viebke har en Ph.D i Polymer Science från

Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm samt

en Executive MBA från Handelshögskolan

i Stockholm. Han har tidigare varit chef för

Acute Care Therapies samt för divisionerna

Critical Care och Vascular Systems inom

affärsområdet Medical Systems på Getinge

AB. Jens har lång och gedigen erfarenhet

från sjukvårdsindustrin och har tidigare

haft ledande positioner inom forskning och

utveckling samt strategi och marknadsföring

på andra stora bolag inom hälso- och

sjukvårdsbranschen som bland annat GE

Healthcare och Pharmacia & Upjohn.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Stille AB.

Aktieinnehav i Sedana Medical: 20 000 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202476

LEDNINGSGRUPP • ORGANISATION

Ledningsgrupp

JOHANNES DOLL

Född: 1981

Nationalitet: Tysk

Befattning: VD och Koncernchef

sedan oktober 2021

Utbildning och arbetslivserfarenhet: MBA,

University of Texas, och Dipl. Kaufmann,

WHU Otto Beisheim School of Management,

Tyskland. Under 2013-2021 var Johannes del

av ledningsgruppen på Orexo AB, senast som

Executive Vice President & Chief Commercial

Officer. Dessförinnan, 2004–2013, arbetade

Johannes på McKinsey & Company som

rådgivare åt bolag inom den globala

läkemedels- och medtech industrin samt

även åt riskkapitalbolag.

Innehav i Sedana Medical: 117 630 aktier,

495 000 teckningsoptioner och

226 762 aktierätter.

STEFAN KRISCH

Född: 1974

Nationalitet: Svensk

Befattning: Direktör Varuflöde och Produktion

sedan mars 2021.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Civil-

ingenjör i maskinteknik från KTH Stockholm,

Sverige samt Technische Universität

Darmstadt, Tyskland. Ekonomistudier vid

Stockholms universitet. Stefan har ca 20 års

erfarenhet av arbete i ledande positioner inom

olika industrier, främst inom tillverkning, logistik

samt affärsutveckling. Tidigare vd Svensk Dos

AB, vd Dipylon Medical AB samt produk-

tionschef AB Gustavsberg. Grundare av Eker

Bicycles AB och Eker Production Ltd, Uganda.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande

i Eker Bicycles AB och Eker Production Ltd,

Uganda. Ägare K-Consulting (enskild firma).

Innehav i Sedana Medical: 32 600 aktier

49 200 teckningsoptioner och 70 863 aktie-

rätter.

PETER SACKEY

Född: 1971

Nationalitet: Svensk

Befattning: Medicinsk direktör i

Sedana Medical sedan januari 2018,

anställd sedan 2018.

Utbildning och arbetslivserfarenhet: Peter

tog läkarexamen 1997 vid Karolinska Institutet,

Stockholm. Innan han började på Sedana

Medical arbetade han i drygt 20 år inom

perioperativ medicin och intensivvård på

Karolinska Universitetssjukhuset och innehar

europeiska examina inom anestesi (DESA)

och intensivvård (EDIC). Han disputerade vid

Karolinska Institutet 2006 med avhandlingen

“Isoflurane sedation in Intensive Care Unit

patients”. Peter är docent vid Karolinska

Institutet och har handlett flera doktorander

inom sedering i intensivvård och smärt-

övervakning samt är fortfarande aktiv inom

forskning i intensivvård.

Tidigare befattningar: Överläkare, Chef för

neurointensivvård, perioperativ medicin och

intensivvård, Karolinska Universitetssjukhuset.

Andra pågående uppdrag: Docent, Institutionen

för fysiologi och farmakologi, Karolinska

Institutet.

Innehav i Sedana Medical: 229 468 aktier,

69 073 teckningsoptioner och 70 863 aktie-

rätter.

Organisation

Sedana Medical har medarbetare med en bred bakgrund

och erfarenhet inom affärsledning, marknadsföring,

försäljning, produktion samt forskning och utveckling från

både läkemedels- och medicinteknikindustrin. Sedana

Medical har sitt huvudkontor i Danderyd, Stockholm. Dess-

utom har koncernen flera anställda produktspecialister i

Nederländerna, Tyskland, Frankrike, Norden, Storbritannien

och Spanien. Medelantalet anställda uppgick under 2024

till 83 personer. Koncernen har genom långsiktigt och

målmedvetet arbete skapat en stark organisation som

attraherar erfaren personal till företaget. Sedana Medi-

cal har under de senaste åren gjort organisationen väl

förberedd för marknadsintroduktionen av behandlingen

inhalationssedering. För att nå uppsatta operationella och

finansiella mål har Sedana Medical lagt stort fokus på att

stärka sin produktspecialistorganisation på nuvarande

och framtida marknader, samt att genomgående stärka

läkemedelskompetensen inom organisationen.

Bolagsledningen

Koncernens ledningsgrupp består av VD och koncernchef

Johannes Doll, Direktör varuflöde och produktion Stefan

Krisch, Medicinsk direktör Peter Sackey, Finansdirektör

Johan Spetz, General Manager Tyskland Uwe Viesmann,

Chefsjurist Karolina Vilval samt Direktör regulatory affairs

och QA Jessica Westfal.

77ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

LEDNINGSGRUPP • ORGANISATION

JOHAN SPETZ

Född: 1984

Nationalitet: Svensk

Befattning: Finansdirektör

sedan april 2022.

Utbildning och arbets-

livserfarenhet: Johan har

civilekonomexamen (MSc) från

Handelshögskolan i Stockholm.

2013-2021 arbetade Johan

på investmentbanken Pareto

Securities, varav 2015-2021 som

partner och chef för aktie-

analys i Stockholm. Innan Pareto

arbetade Johan som finans-

analytiker på Goldman Sachs i

London och New York 2009-2013.

Innehav i Sedana Medical:

115 073 aktier, 69 073 tecknings-

optioner och 70 863 aktierätter.

KAROLINA VILVAL

Födelseår: 1979

Nationalitet: Svensk

Befattning: Chefsjurist sedan

augusti 2022.

Utbildning och arbets-

livserfarenhet: Juristexamen från

Stockholms Universitet. Karolina

har varit verksam som jurist inom

läkemedelsbranschen under mer

än 15 år. Innan Karolina började

på Sedana Medical arbetade

hon på Oncopeptides som

chefsjurist. Tidigare har Karolina

arbetat på Gilead Sciences,

Biovitrum och Swedish Orphan

Biovitrum (Sobi) i olika befatt-

ningar inom Legal Affairs.

Innehav i Sedana Medical:

Inga aktier. 70 863 aktierätter.

JESSICA WESTFAL

Född: 1974

Nationalitet: Svensk

Befattning: Direktör för

Regulatory Affairs och

QA sedan maj 2020.

Utbildning och arbets-

livserfarenhet: Jessica har en

M.Sc. i analytisk kemi vid Umeå

Universitet. Hon har tidigare

arbetat vid Unimedic AB

(2006-2020) som bl.a. kvalitets-

och produktutvecklingschef samt

vid AstraZeneca AB (1998-2006).

Innehav i Sedana Medical:

Inga aktier. 14 260 tecknings-

optioner och 70 863 aktierätter.

Närstående 5 692 aktier.

UWE VEISMANN

Född: 1981

Nationalitet: Tysk

Befattning: General Manager

Germany sedan juli 2023,

tidigare landschef för Tyskland.

Utbildning och arbets-

livserfarenhet: Uwe har en

sjuksköterskeutbildning från

Münster universitet sedan 2003

med en examen inom inten-

sivvård och anestesi från 2008

och med sex års klinisk erfarenhet

från olika medicinska avdel-

ningar. Dessutom så har Uwe en

Bachelor Professional of Pharma-

ceutical Consultancy (CCI) från

oktober 2021. Han startade sin

karriär på Sedana Medical som

Area Sales Manager i oktober

2009 och utsågs till landschef för

Tyskland 2016, sedan juli 2023

innehar han rollen som General

Manager Germany.

Innehav i Sedana Medical: Inga

aktier. 70 863 aktierätter.

Johannes Doll

VD och koncernchef

Stefan Krisch Vakant Peter Sackey Johan Spetz

Direktör Varuflöde

och Produktion

Försäljningsdirektör Medicinsk Direktör Finansdirektör

Uwe Veismann Karolina Vilval Jessica Westfal

General Manager

för Tyskland

Chefsjurist Direktör Regulatory Affairs

och QA

Sedana Medical | ÅRSREDOVISNING 202478

Litteraturlista

Sida Fotnot Källa:

18 3 Bellgardt, M., Bomberg, M., Dasch B. et al, Survivial after longterm isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation

in cirtically ill surgical patients, Eur J Anaesthesiol 2015; 32: 18

18 4 Sackey, PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anest

hetic Conserving Device. Crit Care Med., 2004;32(11): 2241 2246

18 5 L’Her, E., Lenaig, D., Pili, R., “Feasibility and Potential Cost/Benefit of Routine isoflurane Sedation Using an AnestheticCon

serving Device: a Prospective Obervational Study”, Respiratory Care, 2008.

18 6 Heider et al. Does volatile sedation with sevoflurane allow spontaneous breathing during prolonged prone positioning in

intubated ARDS patients? A retrospective observational feasibility trial. Ann. Intensive Care (2019) 9:41

18 7 Stephan A. Schug, Detlev Zech and Stefan Grand. Adverse Effects of Systemic Opioid Analgesics Drug Safety 199;27

(3):200213

18 8 Bellgardt, M., Bomberg, M., Dasch B. et al, Survival after longterm isoflurane sedation as opposed to intravenous sedation

in critically ill surgical patients, Eur J Anaesthesiol 2015; 32:18

79ÅRSREDOVISNING 2024 | Sedana Medical

Aktieägarinfo,

kommande händelser

Årsstämma 2025

Årsstämma i Sedana Medical AB (publ) äger

rum torsdagen den 15 maj 2025 klockan 13.00 på

Quick Office Danderyd, Svärdvägen 21, Danderyd.

Den som önskar delta i årsstämman ska vara

upptagen som aktieägare i den av Euroclear

Sweden AB förda aktieboken avseende

förhållandena den 7 maj 2025 samt ha anmält

sitt deltagande i enlighet med vad som anges i

kallelsen till årsstämman.

För att ha rätt att delta i stämman måste en

aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina

aktier låta registrera aktierna i eget namn så att

aktieägaren blir upptagen i framställningen av

aktieboken per den 7 maj 2025. Sådan registrering

kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och

begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i

sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer.

Rösträttsregistreringar som gjorts av förvaltaren

senast den 9 maj 2025 kommer att beaktas

vid framställningen av aktieboken. Ytterligare

anvisningar kommer att anges i kallelsen till

årsstämman, vilken kommer att offentliggöras

under april månad. Inregistreringen till stämman

börjar 12:30.

Adressuppgifter samt organisationsnummer

Sedana Medical AB (publ)

Svärdvägen 3A

182 33 Danderyd, Sverige

Organisationsnummer: 556670–2519

Kommande informationstillfällen

Delårsrapport kvartal 1 2025: 6 maj 2025

Årsstämma 2025: 15 maj 2025

Delårsrapport kvartal 2 2025: 18 juli 2025

Delårsrapport kvartal 3 2025: 24 oktober 2025

Ordlista

ARDS Acute Respiratory Distress Syndrome, akut lungsvikt.

CRO, contract research organization, ett företag som tillhandahåller forskningstjänster

på kontraktsbasis. En CRO kan tillhandahålla tjänster som biofarmaceutisk utveckling,

biologisk analysutveckling, kommersialisering, preklinisk och klinisk forskning.

DCP-procedur, decentralised procedure, ett parallellt, decentraliserat förfarande

för marknadsgodkännande av ett läkemedel i mer än en EU-medlemsstat.

Det kan användas för läkemedel som inte behöver godkännas via det centraliserade

förfarandet och som inte redan har godkänts i någon medlemsstat.

Dead space En minskning av dead space för ventilerade patienter är alltid efter-

strävansvärt eftersom för stor dead space i förhållande till patientens lungvolym ger risk

för återandning av koldioxid.

EMA europeiska läkemedelsmyndigheten, European Medicines Agency.

Fas III-studie utförs på en mycket stor patientgrupp för att slutgiltigt definiera hur

användbart ett läkemedel är för att behandla sjukdomen i fråga. I fas 1-studier testas

läkemedelskandidaten för första gången i människa för att undersöka säkerheten och i

fas 2-studier studeras behandlingens effekt och vilken dos som är optimal.

FDA amerikanska läkemedelsverket, US Food and Drug Administration.

Generell anestesi i dagligt tal även kallat narkos. Ett samlingsnamn för att söva patienten

långt bortom medvetande.

INASED en randomiserad och kontrollerad studie med 250 patienter som syftar till att

visa minskad förekomst av delirium vid inhalationssedering.

IND-godkännande Investigational New Drug, tillstånd att starta klinisk prövning och

transportera ett läkemedel inom USA innan det har marknadsgodkännande. Liknande

förfarande finns i EU.

Infusionssyndrom vid propofol, Propofol infusion syndrome (PRIS), ett syndrom som kan

drabba patienter som genomgår långvarig behandling med höga doser av propofol.

Det kan leda till hjärtsvikt, rabdomyolys (skelettmuskelcellssönderfall), metabol acidos och

njursvikt.

Inhalationsanestetika/flyktiga anestesiläkemedel till exempel isofluran, sevofluran och

desfluran kan användas både för sedering och generell anestesi.

Inhalationssedering sedering genom administrering av ett flyktigt anestesiläkemedel

via andningsvägarna.

Isofluran en läkemedelssubstans som funnits i årtionden och använts inom generell

anestesi.

Mekanisk ventilation assisterad andning vid andningssvikt.

NDA, New Drug Application ansökan till FDA för godkännande av nytt läkemedel för

försäljning och marknadsföring i USA.

Pediatric Investigation Plan (PIP) en pediatrisk utredningsplan är en utvecklingsplan

som syftar till att säkerställa att nödvändiga data erhålls genom studier på barn för att

stödja godkännandet av ett läkemedel för barn.

PDCO europeiska läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté

Randomiserad kontrollerad studie (förkortat RCT efter engelskans randomized

controlled trial) en studiedesign där deltagarna slump mässigt, det vill säga

randomiserat, väljs antingen till den grupp som får den behandling som ska studeras

eller till en kontrollgrupp.

Sedering att på medicinsk väg försätta en person i ett tillstånd av minskat medvetande

för att lindra ångest, oro och smärta.

SESAR en randomiserad och kontrollerad studie som omfattar 700 patienter med akut

lungsvikt, även kallat Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) och syftar till att visa

att inhalationssedering har lungprotektiva egenskaper.

SMRG, Sedana Medical Research Grant, ett forskningsanslag som instiftades 2019 och

delas ut årligen för forskning inom Sedana Medicals område.

www.sedanamedical.com

Sedana Medical AB (publ)

Svärdvägen 3A

182 33 Danderyd, Sverige

Telefon: 08-124 05 200

E-post: info@sedanamedical.com

Investor relation: ir@sedanamedical.com