Untitled

IRRAS ÅRSREDOVISNING 2022

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Detta är IRRAS

Året i korthet

VD har ordet

Vision, strategi och kärnvärden 9

Fyra skäl att investera i IRRAS

Marknad och produkter 12

Verksamheten

Utveckling och framtida produkter

Aktien 27

Ersättningsrapport

Förvaltningsberättelse

Räkenskaper

Noter

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Styrelse, ledande befattningshavare

Alternativa nyckeltal

Årsstämma

Adresser

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Viktiga innovationer till neurointensivvården

IRRAS AB är ett globalt medicintekniskt företag i kommersiellt skede som fokuserar på att

bidra med nödvändig innovation till neurointensivvården. Patienter som lider av intrakraniell

blödning (blödning innanför skallbenet och blödningar i hjärnan) och traumatisk hjärnskada är

allvarligt sjuka, ofta med livshotande tillstånd, men behandlas i allmänhet med produkter som

introducerades för mer än 30 år sedan. IRRAS produkter har utformats för att minska och försöka

förhindra komplikationer i samband med dessa traditionella behandlingsmetoder

och därigenom bidra till att förbättra patientresultaten, minska

behandlingstiden och sänka den totala kostnaden för vården.

IRRAS AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm (ticker: IRRAS).

Mer information finns på www.irras.com.

VÅRA PRODUKTER

IRRAflow

är företagets FDA-godkända

och CE-märkta

medicintekniska system som gör det möjligt med

både automatiserad hantering av intrakraniell

vätska (vätska innanför skallbenet) och noggrann

övervakning i realtid av intrakraniellt tryck (tryck

i skallutrymmet). Hummingbird

-produktlinjen

omfattar ett flertal FDA-godkända produkter

som hjälper läkare att diagnostisera och

hantera intrakraniellt tryck.

1. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food

and Drug Administration, FDA, ger godkännande för

försäljning och marknadsföring i USA av medicintekniska

produkter i USA.

2. Godkännande för att sälja och marknadsföra

medicintekniska produkter i EU-länder.

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

USA

• Eget sälj- och utbildningsteam

• Kommersiellt samarbete inlett med

Medtronic

Latinamerika

• Nyckelmarknader hanteras av befintligt

distributionsavtal

• Första marknadsgodkännande har

erhållits i Costa Rica, Mexiko, Panama,

Ecuador och Argentina och registrering

pågår i andra viktiga länder

Europa

• Eget säljteam för Tyskland och den

nordiska marknaden

• Internationellt försäljnings- och

distributionsnav i Nederländerna

• Distributörer på plats för Polen, Spanien,

Portugal, Nederländerna, Schweiz,

Grekland, Österrike, Storbritannien,

Italien, Bulgarien, Tjeckien, de baltiska

länderna, Serbien, Kroatien, Rumänien,

Slovakien och Nordmakedonien

Mellanöstern, Afrika

• Distributörer på plats för Israel, Kuwait,

Jordanien, Qatar, Saudiarabien och

Förenade Arabemiraten

• Registrering pågår för andra nyckel-

marknader

Asien - Stillahavsområdet

• Myndighetsgodkännande i Australien

för IRRAflows kontrollenhet och IRRA-

flows digitala pump, medan regulatorisk

granskning pågår av IRRAflow-katetern

• Distributörer på plats för Indien,

Vietnam och Malaysia, med pågående

regulatorisk granskning

• Val av distributör pågår för andra

nyckelmarknader

FÖRSÄLJNING I MER ÄN

30 LÄNDER PÅ 5 KONTINENTER

USA – San Diego

• Verkställande ledning USA

• Eget säljteam

• Tillverkning

• Regulatorisk enhet och Kvalitet

Sverige – Stockholm

• Legalt huvudkontor

• IR och Finans

• Eget säljteam

Nederländerna - Amsterdam

• Global logistikhantering

Tyskland - München

• Eget säljteam

ÖKAD GLOBAL KOMMERSIELL NÄRVARO

VÅRA KONTOR

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Ökad produkt-

användning

NYCKELTAL 2022

• Nettoomsättningen uppgick till

MSEK 40,0 (22,4)

• Bruttoresultatet uppgick till

MSEK 8,4 (–28,0)

• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till

MSEK –168,1 (–136,5)

• Resultat efter skatt uppgick till

MSEK –166,6 (–136,3)

• Resultat per aktie före och efter

utspädning uppgick till SEK –0,52 (–1,89)

• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas

• Koncernens disponibla likviditet uppgick

vid årets slut till MSEK 69,3 (55,9)

Nya finansiella mål som åter-

speglar starka tillväxtutsikter

+79%

Nettoomsättning 2022

184

installerade

IRRAflow-system 2022

+40%

IRRAflow-system

Nettoomsättningen förväntas överstiga 350 miljoner SEK år 2025

med en bruttomarginal på över 60 procent. Kassaflödet förväntas

nå break-even 2025.

FINANSIELLA MÅL 2025:

Nettoomsättning:

350 MILJONER SEK

BRUTTOMARGINAL: > 60 %

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

• IRRAS lanserade nästa generation

av IRRAflow i USA

• Första myndighetsgodkännande

för IRRAflow i Australien

• Utökad patentportfölj för

IRRAflow i USA

• Första patient i ACTIVE-studie,

utformad för att bekräfta IRRAflows

effekt jämfört med traditionell

passiv dränering

• IRRAS säkrade kortfristig låne-

finansiering om 30 miljoner SEK

• IRRAS genomförde en fulltecknad

företrädesemission som tillförde

215 miljoner SEK, före avdrag för

transaktionsrelaterade kostnader

• De första patienterna fick behandling

i den nya kliniska studien DIVE

• Kliniska data som fastställer nyttan

med IRRAflow publicerades

• IRRAS tecknade ett kommersiellt

samarbetsavtal med Medtronic

om marknadsföring av IRRAflow

i delar av USA

• FDA 510(k)-godkännande för nästa

generations IRRAflow-kontrollenhet

Q1 Q2 Q3 Q4

Ny finansiering under 2022 stöder fortsatt tillväxt

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Under året ökade användningen av IRRAflow allra mest vid ledande

sjukhus i USA. Det är den främsta orsaken till att fler patienter behandlats

under året. USA-verksamheten stod för 56 procent av de totala intäkterna

motsvararande 22,4 miljoner SEK. Mer än 70 procent av dessa intäkter

var återkommande beställningar från befintliga kunder, vilket visar på regel-

bunden användning bland de som har börjat använda IRRAflow-systemet

kommersiellt. I slutet av året såg vi en ökad aktivitet från våra europeiska

direktmarknader och globala distributörer, i spåren av att vi stärkt vårt

nätverk under tiden som de covid–19-relaterade nedstängningarna pågick.

Det ökade intresset stämmer väl in i nästa steg i vår strategi, och när förhål-

landen under 2023 återgår till det normala förväntar vi oss att se nya och mer

betydande bidrag från dessa marknader, på liknande vis som vi sett i USA.

Kommersiellt samarbetsavtal med Medtronic

I slutet av 2022 fattade vi också ett viktigt strategiskt beslut om att

ändra vår kommersiella strategi i USA genom att teckna ett avtal om

kommersiellt samarbete med världens största medicintekniska företag

Medtronic. Vi räknar med att samarbetet kommer att bidra till att fler

känner till och använder IRRAflow-systemet genom att betydligt fler

säljare marknadsför systemet. Medtronic kommer att exklusivt mark-

nadsföra IRRAflow inom ett antal av sina försäljningsområden i USA,

medan vårt utbildningsteam fortsätter att tillhandahålla utbildning och

patientbehandlingsstöd. Redan under pilotfasen i samarbetet kommer

antalet säljare som marknadsför IRRAflow att mer än fördubblas, och

vi förväntar oss att de därtill hörande intäkterna kommer att öka under

2023. Ur vårt perspektiv är Medtronic en idealisk samarbetspartner för

IRRAS med sitt fokus på behandlingar som förlänger liv och förbättrar

patientresultat. Båda parter delar en önskan om att kunna bidra med

välbehövlig innovation till neurointensivvården, och vi ser redan exempel

på hur samarbetet lett till att fler känner till vår banbrytande teknik

vilket kan påskynda produktanvändningen och ge fler patienter tillgång

till behandling med IRRAflow.

Betydelsefulla kliniska data

I slutet av 2022 hade kliniska bevis för säker och effektiv användning

av IRRAflow publicerats för praktiskt taget alla intra kraniella patolo-

gier

, inklusive kroniska subdurala hematom (cSH)

, intraventrikulära

blödningar (IVH)

, kirurgiska abscesser

, bakteriell ventrikelinflam-

mation

, subaraknoidala blödningar (SAH)

och intraparenkymala

blödningar (IPH)

. Nästa viktiga steg för att öka användningen

av IRRAflow är att presentera kliniska data som bekräftar

systemets nytta i förhållande till traditionell dränering.

Stark tillväxt och betydelsefulla framsteg

År 2022 fortsatte IRRAS positiva utveckling med stark tillväxt trots att covid-19-pandemin påverkade inledningen av året.

Nettoomsättningen ökade med 79 procent till 40 miljoner SEK och vår totala installe rade bas för huvudprodukten IRRAflow

växte med 40 procent till 184. Men för oss är det mest betydelsefulla beviset på våra framsteg under 2022 att vi såg en ökad

användning av IRRAflow, som innebar att vi kunde påverka fler patienters liv på ett positivt sätt. Enligt våra interna uppskatt-

ningar har antalet patientbehandlingar med IRRAflow under 2022 nått mer än 700 från det att produkten introducerades.

1. Intrakraniella patologier refererar till sjukdomar, störningar eller

avvikelser som uppstår inuti kraniet (huvudet) och påverkar

hjärnan eller dess närliggande strukturer.

2. Ett kroniskt subduralhematom (cSH)är en långsam ansamling

av blod mellan skallbenet och hjärnan.

3. Intraventrikulära blödningar (IVH) innebär att det blöder inuti

eller runt ventriklarna, utrymmen i hjärnan som innehåller

cerebrospinalvätska, dvs hjärnryggmärgsvätska.

4. En hjärnabscess är en infektion (böld) i centrala nervsystemet

som kan uppstå efter ett kirurgiskt ingrepp, vanligtvis drivet

av en baktriell infektion. Bölden kan förekomma på ett flertal

ställen i hjärnan.

5. Bakteriell ventrikelinflammation är en inflammation i hjärnans

ventriklar, orsakat av bakterier.

6. Subaraknoidalblödning (SAH) är en blödning mellan hjärnans

innersta hinnor, araknoidea och pia mater.

7. Intraparenkymal blödning (IPH) är en plötslig blödning in i

hjärnans vävnader, in i dess ventriklar eller i både vävnad och

ventriklar.

VD HAR ORDET

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Dessa jämförande kliniska data är mycket viktiga för att nå en större

användning av IRRAflow inom hela neurokirurgin. Under 2022 startade

rekryteringen av patienter till flera kontrollerade, jämförande kliniska studier

för att dokumentera den kliniska styrkan med IRRAf low i allt större patient-

grupper, och under 2023 kommer vi att börja se dessa jämförande data

publiceras. Vi förväntar oss att de kommer att visa på förbättrade patientre-

sultat med IRRAflow och bana väg för ökad användning av produkten.

Kontinuerlig användning och starkt produktstöd

Stödet från ledande neurokirurger är viktigt för vår fortsatta tillväxt, och

det är glädjande att se publicerade kliniska resultat som bekräftar för-

delarna med IRRAflow. Dessa ledande neurokirurger är våra främsta

förespråkare, och deras uttalade stöd för IRRAS fortsätter att fungera som

en viktig referens för att nå nya användare. Vårt team fokuserar fortsatt

på att bygga upp en kontinuerlig användning och ett gediget stöd i form av

utbildning hos viktiga sjukhus på våra primära marknader för att säkerställa

att våra produkter och användare får kliniskt stöd.

Framöver förväntar vi oss att den amerikanska marknaden sannolikt

kommer att stå för en ökad andel av IRRAS intäkter på grund av markna-

dens premiumprissättning och det ökade antalet säljare som marknadsför

IRRAflow i och med samarbetet med Medtronic. För globala marknader är

vår plan att se till att befintliga samarbetspartners får nödvändiga myndig-

hetsgodkännanden och lämplig utbildning för att kunna verka självständigt

och maximera intäkterna. Ytterligare marknader kommer endast att läggas

till om de är av strategisk karaktär och erbjuder väsentliga framtida tillväxt-

möjligheter.

Bruttomarginalen påverkades av nedskrivningar av lagret

Vår bruttomarginal för året uppgick till 21 procent. Hittills har vår marginal-

förbättring begränsats av behovet av att skriva ned obsolet varulager på

grund av kort hållbarhet och begränsningar i att kunna ta tillvara kompo-

nenter från tidigare generationer av IRRAflow-kontrollenheter. Justerat för

dessa nedskrivningar skulle bruttomarginalen ha uppgått till 29 procent för

helåret. På längre sikt är vi fortsatt optimistiska om vår framtida marginal-

utveckling då övergången till det senaste IRRAflow-systemet kommer att

slutföras, och vi kommer att se effekten av våra pågående projekt för att

förlänga hållbarheten till 36 månader för IRRAflows förbrukningsvaror.

Skalbarhet nyckel till tillväxt

Under 2022 såg vi en väsentlig tillväxt i installerad bas av IRRAflow-system,

antal distributörer, antal sjukhus som utvärderar våra produkter, och i

antalet kommersiella sjukhuskunder på våra direktmarknader. Denna tillväxt

och skalbarhet är avgörande för att vi ska realisera våra framtida tillväxt-

planer eftersom IRRAS affärsmodell bygger på att öka vår installerade bas

av kapitalutrustning, som innebär en fortsatt användning av engångsartiklar

med hög marginal när fler patienter behandlas.

Viktiga milstolpar

Framtiden för IRRAS är fortsatt mycket ljus, och vårt team är fokuserat på

att leverera på viktiga delmål. Dessa viktiga milstolpar omfattar följande:

• Utöka samarbetet med Medtronic för att påskynda intäktstillväxten,

• Öka användning och öka antal installerade system för att påverka fler

patienter på ett positivt sätt,

• Visa förbättrad bruttomarginal som bekräftar att företaget är på väg

mot att nå våra fastställda finansiella mål,

• Presentera jämförande kliniska data som dokumenterar styrkan med

IRRAflow,

• Uppgradering och CE-märkning av IRRAflow för att möta den nya

europeiska MDR-standarden, och

• Lansering av den uppgraderade kontrollenheten som möjliggör kommu-

nikation och dataöverföring till sjukhusets patientövervakningsmonitor

samt lansering av den nya IRRAflow-katetern.

Jag är stolt över alla medarbetares prestationer under 2022. Vår övertygelse

om att IRRAS kommer att bli ledande inom neurointensivvård är starkare än

någonsin, och 2023 blir året då de viktiga nästa stegen tas. Tack för ert fort-

satta stöd.

Vänliga hälsningar,

Will Martin

För oss är det

mest betydelse fulla

beviset på våra

framsteg under

2022 att vi såg en

ökad användning

av IRRA

ow

, som

innebar att vi kunde

påverka er patien-

ters liv på ett positivt

sätt.

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI

MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

VI KAN FÖRBÄTTRA

LIV GENOM NY

VÅRDSTANDARD

VISION

IRRAS vision är att förbättra livet för miljontals människor över hela världen

genom att skapa medicintekniska produkter som vi etablerar som ny vårdstandard

för intrakraniella blödningar och traumatisk hjärnskada.

Genom att fortsätta att revolutionera vården och avsevärt förbättra behandlings-

resultaten för patienter samt förkorta vårdtiden samtidigt som vi sänker vård-

kostnaden ska vi förverkliga denna vision.

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI

MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

IRRAS Annual Report 2022

• Kommersialisera IRRAflow och Hummingbird ICP för neurointensivvård och bli mark-

nadsledande inom behandling av intrakraniella blödningar och traumatisk hjärnskada.

• Strategiskt bygga upp den globala försäljningen genom marknadsföring via företagets

egen säljorganisation på utvalda marknader, det kommersiella samarbetet med

Medtronic i USA, och genom utvalda distributörer på andra viktiga marknader.

• Optimera det nuvarande IRRAflow-systemet för att möta kundernas behov

och, i takt med att erfarenheten från patientbehandlingar ökar, utveckla ett nätverk

av ledande neurokirurger som kan hjälpa till att dokumentera den positiva effekten

av våra produkter.

• Förflytta fokus på kliniska frågor från att dokumentera behandlingserfarenheter genom

retrospektiva serier av fallstudier till att genomföra prospektiva (framåt blickande)

kontrollerade och jämförande kliniska studier som dokumenterar IRRAflows fördelar.

• Vidta nödvändiga regulatoriska och kliniska åtgärder för att utnyttja den marknads-

möjlighet för läkemedelstillförsel som har bekräftats genom tidiga kliniska publikationer.

Våra kärnvärden

IRRAS grundläggande värderingar karakteriseras av det grekiska begreppet FILOTIMIA,

som står för respekt, heder, att sätta laget främst, empati samt en känsla av meningsfullhet.

• Vi har ett engagemang i både själ och hjärta, för bättre patientresultat

• Vi är innovativa och strävar efter att ständigt bli bättre

• Målet förblir att vinna, men på rätt sätt

• Vi möter utmaningar med optimism

• Vi har modet att flytta gränser

STRATEGI

IRRAS fokuserar på att tillhandahålla innovativa lösningar för både traumatisk

hjärnskada och hjärnblödning. Både IRRAflow och Hummingbird-produktserien har

utformats med målet att väsentligt förbättra patientresultaten, minska patienternas

tid på intensivvårdsavdelningen och ge hälsoekonomiska fördelar för sjukhus och

andra vårdgivare.

Följande är centralt för IRRAS tillväxtstrategi:

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS

STRATEGI

MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

FYRA SKÄL ATT INVESTERA I IRRAS

IRRAS produktportfölj erbjuder banbrytande innovationer inom

neurointensivvård som resulterar i färre komplikationer, kortare

sjukhusvistelse för patienterna och totalt sett lägre kostnader för

sjukhus och vårdgivare jämfört med traditionella behandlingsmetoder.

Affärsmodellen bygger på försäljning av digitala kontrollenheter

och på att utnyttja återkommande intäktsströmmar genom att

sälja förbrukningsvaror med hög marginal.

Behovet av behandling med IRRAS produkter för intrakraniell

blödning motsvarar en marknad i USA och EU på sammanlagt cirka

1,8 miljarder USD, och för traumatiska hjärnskador på ytterligare

600 miljoner USD. En utvidgning av produkternas användnings-

område till riktad intrakraniell läkemedelstillförsel i framtiden skulle

innebära en ytterligare marknad på cirka 4,6 miljarder USD.

Den kliniska nyttan av IRRAS produkter har dokumenterats i många

expertgranskade artiklar i vetenskapliga tidskrifter, och dessa kliniska

bevis bidrar till att generera ökat intresse, nya kunder och fler

behandlade patienter.

Innovativ produktportfölj som erbjuder

avancerad teknik för behandling av

patienter inom neurointensivvård

Skalbar affärsmodell med en växande

installerad bas och återkommande beställningar

av förbrukningsvaror med hög marginal

Stort kliniskt behov innebär

betydande marknadspotential

Ökat antal bekräftande kliniska studier

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Stort behov av ny standard

inom neurointensivvård

Det finns ett stort behov av att fastställa en ny vårdstandard

för patienter med traumatisk hjärnskada och intrakraniell

blödning. Dessa patienter är kritiskt sjuka, ofta med livs-

hotande tillstånd. Ändå behandlas de i allmänhet med

primitiv teknik som är förknippad med komplikationer.

När hjärnan störs av traumatisk hjärnskada och intrakraniell blödning påverkas ofta

hjärnans förmåga att reglera sitt blodflöde och det intrakraniella trycket kan öka till

farliga nivåer. När det händer är det av yttersta vikt att dränera överflödig vätska för

att minska svullnaden i hjärnan och stabilisera patienten.

Primitiva dräneringssystem

Dränering av överflödig vätska spelar en avgörande roll för patientens återhämtning.

Dräneringssystem, såsom externa ventrikeldränage (EVD), används för att hantera

patientens intrakraniella tryck. Trots att EVD för närvarande är den vanligaste behand-

lingsmetoden idag är tekniken ansedd som osofistikerad då den enbart förlitar sig på

gravitationen, och behandling med EVD är förknippad med komplikationer som är

väldokumenterade i vetenskapliga publikationer. Exempel på dessa komplikationer är

kateterblockering, infektioner, överflödigt dränage och sekundära blödningar, som alla

kan ha en negativ inverkan på patienten. Det är också känt att användning av en EVD

kan leda till ofullständig dränering och förlängd behandlingstid.

IRRAS kliniska fokusområden är

neurokirurgiska behandlingar som

kräver dränering av överflödig

cerebrospinalvätska, CSF (hjärn- och

ryggmärgsvätska), samt övervakning

och reglering av intrakraniellt tryck.

Behandlingarna utförs i samband med

traumatiska hjärnskador (svåra slag eller

stötar mot huvudet eller kroppen) och

intrakraniella blödningar som hemorragisk

stroke (blödning i hjärnan) och kroniskt

subduralt hematom (blödning mellan

hjärnan och skallbenet).

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Neurofysiologisk övervakning med begränsningar

Efter en traumatisk hjärnskada, hjärnblödning eller andra sjuk-

domstillstånd som kräver neurointensivvård är det viktigt att

fastställa hur allvarligt patientens tillstånd är och att använda

diagnostiska verktyg för att bedöma om patientens intrakraniella

tryck stiger till för höga nivåer. Genom att placera en ICP-mätare

(ICP = intracranial pressure) i hjärnan kan man upptäcka över-

driven svullnad i hjärnan. Historiskt har mätning av patientens

intrakraniella tryck åstadkommits genom att mäta trycket via

vattenpelaren, bekräftad av en ventrikulär dräneringskateter

eller en specifik ICP-sond som använder fiberoptik eller tråd-

töjningsgivare. Varje metod har sina begränsningar. En stor

begränsning med den traditionella metoden är att det inte finns

möjlighet att regelbundet kalibrera mätningen, vilket gör att

sensorn rapporterar oprecisa tryckvärden med tiden, så kallad

avdrift. Den ackumulerade tryckskillnaden kan få negativa

konsekvenser för patientens behandling och prognos.

Höjd vårdstandard

Genom att använda IRRAS egenutvecklade produktfamiljer

IRRAflow och Hummingbird undviker man de komplikationer

som är förknippade med EVD-systemet och produkter för

övervakning av det intrakraniella trycket. Med IRRAflow ges

ett kontrollerat system för vätskeutbyte som gör det möjligt för

neurokirurgen att aktivt hantera intrakraniellt tryck och dräne-

ring av cerebrospinalvätska. Genom en process som kallas aktivt

vätskeutbyte åstadkommer IRRAflow automatiserad spolning

för att säkerställa kontinuerlig dränering, minska förekomsten av

kateterblockering och tillhörande infektioner samt för att späda

ut giftiga blodbiprodukter så att de blir lättare att avlägsna.

IRRAflow är det enda systemet som integrerar dränering, riktad

vätskespolning och övervakning av intrakraniellt tryck i en och

samma produkt. Denna kombination gör det möjligt att gå från

ett passivt reaktivt tillvägagångssätt vid behandling av dessa

kritiskt sjuka patienter till ett proaktivt terapeutiskt tillväga-

gångssätt.

Sedan den kommersiella lanseringen har IRRAflow hittills

använts i över 700 patientbehandlingar i USA och Europa utan

några rapporterade fall av kateterblockering när IRRAflow s

spolning varit aktiv, vilket rapporteras i upp till 47 procent

de fall där traditionell dränering används.

1. Fargen KM, Hoh BL, Neal D, O’Connor T, Rivera-Zengotita M, Murad GJ. The burden and risk

factors of ventriculostomy occlusion in a high-volume cerebrovascular practice: results of an

ongoing prospective database. Journal of Neurosurgery. 2015:1 – 8.

131313

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

1. Rajjoub K, Hess R M, O’Connor T E, et al. (May 22, 2021) Drainage, Irrigation,

and Fibrinolytic Therapy (DRIFT) for Adult Intraventricular Hemorrhage

Using IRRAflow® Self-Irrigating Catheter. Cureus 13(5): e15167. DOI 10.7759/

cureus.15167.

2. Brandmeir, Nicholas, et.al. Early Experience with Patient Treatment &

Drug Delivery with IRRAflow; An Automatically Irrigating and Draining

Ventricular Catheter. As presented at The Neurosurgical Society of the

Virginias Annual Meeting in January 2022.

IRRAflow är världens första spolande intrakraniella

dräneringssystem. Genom att använda en kateter med

dubbla lumen för att kombinera aktiv spolning och

vätskedränering gör IRRAflows unika verkningsmekanism

det möljigt att undvika de komplikationer som är

förknippade med nuvarande metoder för att hantera

intrakraniell vätska. IRRAflow innehåller dessutom över-

vakning av det intrakraniella trycket och använder en

egenutvecklad programvara för att reglera behandlingen

baserat på önskade trycknivåer.

IRRAfl ow bygger på konceptet aktivt, kontrollerat

vätskeutbyte. Konceptet med aktivt vätskeutbyte,

som regelbundet används vid öppen kirurgi, bygger

på det faktum att det går snabbare att skölja bort

patologiska extracellulära vätskeansamlingar (onormala

vätskeansamlingar utanför cellerna) än att förvänta sig

att de ska avlägsnas enbart med hjälp av gravitation.

IRRAflow kompletterar därför traditionell gravitations-

driven dränering med periodisk, kontrollerad spolning av

kateterspetsen för att byta ut patologisk vätskeansamling

mot neutrala fysiologiska vätskor. Denna vätskehantering

är utformad så att den mekaniskt rengör kateterspetsen

och därmed potentiellt underlättar upplösning av proppar

och/eller bakterier

(1,2)

. Dessutom bidrar denna vätske-

hantering också till att späda ut patologiskt material vilket

gör att det blir mindre trögflytande och därmed blir lättare

att senare dränera och föra bort.

Tidscykel

Övervaka

Spola

Dränera

Beroende på tidsinställning

Kateter med dubbla lumen kombinerar aktiv spolning med

pågående vätskedränering

Smart digital pump möjliggör automatiserad spolning

Automatisk

spolning

Kontrollerad

dränering

Övervakning av

intrakraniellt tryck

Så fungerar det

IRRAflow ger patientanpassad behandling och kontinuerlig

övervakning av det intrakraniella trycket

• Behandlingscykeln består av automatisk spolning,

kontrollerad dränering och övervakning av

intrakraniellt tryck

• Spolningsmängden och frekvensen kontrolleras av användaren

• Övervakningsmonitorns larm ställs in för att hjälpa användaren

att säkerställa att det inte blir för mycket spolning eller för

mycket dränering

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Neurofysiologisk övervakning med Hummingbird

SÅ FUNGERAR DET

Hummingbird-produkterna hjälper kliniker att hantera patienter

som lider av tillstånd som orsakar ett förhöjt intrakraniellt tryck,

inklusive traumatisk hjärnskada, subaraknoidalblödning och

stroke, genom att mäta trycket i patientens hjärnvävnad,

hantera intrakraniellt tryck efter traumatisk hjärnskada och

hjälpa till vid diagnos av subaraknoidalblödning eller stroke.

Hummingbirds övervakningssystem omfattar patenterade

skallbensskruvar med enkel- och multilumen, övervakning av

parenkymalt intrakraniellt tryck och ett kranialt åtkomstkit,

som kan användas vid samtliga kraniella ingrepp.

Hummingbird-systemet är en produktfamilj som tillgodoser

behoven av att komma åt, dränera och övervaka hjärnan för

att minska det intrakraniella trycket och förbättra patientbe-

handlingen vid traumatisk hjärnskada, subaraknoidalblödning

och stroke

. Hummingbird-produkterna kompletterar IRRAflow

genom att erbjuda skallbensskruvar med ingångar för en eller

flera lumen, och produkterna fyller behovet av att diagnosti-

sera traumatisk hjärnskada och övervaka samt för att bedöma

behovet av interventionsbehandling.

Hummingbird-systemet använder en annan verkningsmeka-

nism än andra kommersiellt tillgängliga övervakningssystem

av intrakraniellt tryck genom att placera en liten luftblåsa i

hjärnvävnaden. Luftblåsan används för att mäta det intrakra-

niella trycket med hjälp av en mekanism som innehåller en

egenutvecklad teknik, AOA (Accuracy Optimization Algorithm),

som omkalibrerar systemet varje timme utan att det krävs en

stor utrustning. Detta gör det möjligt för systemet att fungera

under längre perioder utan praktiskt taget någon avvikelse

i mätningen, vilket genererar en tillförlitlig avläsning av det

intrakraniella trycket under hela patientbehandlingen. Syste-

met är också relativt enkelt och intuitivt att använda och ställa

in, medan andra ICP-övervakningssystem kräver en besvärlig

uppstartsprocess, med en rad kalibreringssteg. Detta gör det

möjligt för Hummingbird-systemet att leverera ett unikt till-

vägagångssätt vid avancerad övervakning av hjärnan, med flera

konkurrensmässiga fördelar:

• Den enda parenkymala övervakningssensorn som kan åter-

ställas på plats utan att avvikelse uppstår.

• Den mest noggranna mätningen av parenkymalt intrakraniellt

tryck

, oavsett patientens positionering.

• Dräneringssystem med multimodal övervakning genom en enda

åtkomstpunkt, vilket möjliggör mätning av parenkymalt intra-

kraniellt tryck, dränering av hjärn- och ryggmärgsvätska samt

erbjuder ytterligare två hjärnsensoner via en skallbensskruv.

• Användarvänlig styrmodul som smidigt skickar intrakraniella

tryckvärden till patientmonitorn.

För att använda

systemet krävs tre steg:

Placera skruv

och kateter

Kalibrera systemet

genom att trycka på

en knapp

Anslut katetern

Tryck på systemknappen.

ICP-avläsning överförs till monitorn

1. Subaraknoidalblödning (SAH) är en blödning mellan hjärnans innersta

hinnor, araknoidea och pia mater, som kan uppstå spontant eller till följd

av skalltrauma.

2. Stroke uppstår när blodtillförseln till hjärnan plötsligt avbryts. Detta

kan ske antingen på grund av en blockering i en artär som levererar blod

till hjärnan (ischemisk stroke), eller på grund av en blödning i hjärnan

(hemorragisk stroke).

3. Medicinsk behandling som involverar användning av avancerad teknik

och kirurgiska metoder för att behandla sjukdomar och störningar som

påverkar hjärnan eller dess närliggande strukturer.

4. Parenkymalt intrakraniellt tryck (PICT) avser trycket inuti

hjärnvävnaden, exklusive CSF och blod.

ICP Monitoring

1 2 3

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

BETYDANDE

MARKNADS-

POTENTIAL

1,8

miljarder USD

Marknad för IRRAﬂow för intrakraniella

blödningar i Europa och USA

600

miljoner USD

Marknad för Hummingbird inom övervakning

av intrakraniellt tryck i Europa och USA

IRRAS Annual Report 2022

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Varje år drabbas cirka 5,4 miljoner människor av traumatisk hjärnskada

enbart i USA och EU.

1,2

. Av dessa patienter behöver cirka 235 000 personer

invasiv övervakning (som innebär att instrument förs in i kroppen) av sitt

intrakraniella tryck där Hummingbird-systemet kan användas.

Marknads-

värdet för Hummingbird i dessa regioner uppskattas därför till cirka

600 miljoner USD per år. Vidare drabbas årligen cirka 600 000 personer

i USA och Europa av hemorragisk stroke (blödning i hjärnan) och kroniska

subduralhematom (blödning mellan hjärnan och skallbenet), och cirka

345 000 av dessa personer behandlas kirurgiskt.

När blödningen väl är

under kontroll måste det överflödiga blodet och det tryck som det skapar

avlägsnas skyndsamt för att stabilisera patientens tillstånd. Dessa

patienter som behöver behandling efter en intrakraniell blödning repre-

senterar en marknad i enbart Europa och USA för IRRAflow-produkterna på

sammanlagt cirka 1,8 miljarder USD, enligt IRRAS uppskattning baserad

på nuvarande genomsnittliga försäljningspriser.

Om IRRAS i framtiden

utökar behandlingsområdet till riktad intrakraniell läkemedelstillförsel

skulle det öppna en marknad på cirka 4,6 miljarder USD.

Neurointensivvård utgör en betydande marknads-

potential för IRRAS. Behovet av behandling

med IRRAS produkter för intrakraniell blödning

mot svarar en marknad i USA och EU på cirka

1,8 miljarder USD, och för traumatiska hjärnskador

på ytter ligare 600 miljoner USD. En utvidgning

av produkternas användningsområde till riktad

intrakraniell läke medelstillförsel i framtiden

skulle innebära en ytterligare marknad på cirka

4,6 miljarder USD.

Intrakraniella

blödningar

1 800

4 600

Miljoner

USD

7 000

600

Traumatisk

hjärnskada

Läkemedelstillförsel

Marknadspotential i EU och USA

+ framtida marknadspotential för

läkemedelstillförsel

Stor marknadspotential

1. Centers for Disease Control and Prevention (2019). Surveillance Report of Traumatic Brain Injury-related

Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths—United States, 2014. Centers for Disease Control

and Prevention, U.S. Department of Health and Human Services.

2. Center-TBI EU Traumatic Brain Injury Fact Sheet and Policy Brief.

3. Market Study Report, Global Intracranial Pressure (ICP) Monitoring Devices Market Growth, 2019–2024.

4. Market data from L3 consulting and internal analysis. Combination of incidence rates combined with market

specific DRG reimbursement data.

5. The company´s estimate is based on the approximate number of surgically operated cases of hemorrhagic

stroke and cases of chronic subdural hematoma in the EU and USA multiplied by the average sales price of the

disposable components (IRRAflow tube set and catheter) of the IRRAflow system.

6. Grandview Research Report.

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Medicintekniska produkter som används av vårdgivare finansieras vanligt-

vis av försäkringsbolag eller via offentliga ersättningssystem. I USA och

på många europeiska marknader ersätts användning av produkter som

IRRAflow och Hummingbird via ett etablerat DRG-system (diagnosrela-

terade grupper), en klassificering av sjukhusets ersättning för ett ingrepp.

Betalningen baseras på de resurser som används, sjukhusvistelsens längd

och kostnaderna för den medicinska utrustningen.

Beroende på behandling kan en genomsnittlig ersättning från DRG-

systemet i Tyskland, den största marknaden inom EU, uppgå till 36 700

EUR. Cirka 3 000 EUR av denna ersättning kan öronmärkas för IRRAflows

engångsartiklar. Kostnaden för kapitalutrustning är en investering som

sjukhusen generellt står för.

I USA ersätts sjukhusen direkt av patienterna och av olika offentliga

och privata tredje parter, inklusive statliga Medicare, statligt styrda

Medicaid och privata sjukförsäkringar. Den genomsnittliga ersättningen

från DRG-systemet kan variera mellan 35 000 och 65 000 USD, beroende

på ingreppets komplexitet.

Innan en medicinteknisk produkt kan marknadsföras kommersiellt måste

den visa att den uppfyller de lagstadgade krav som fastställts av globala

tillsynsmyndigheter. Godkännandet i Europa baseras på EU:s gemen-

samma förordning om medicintekniska produkter. Produkter måste upp-

fylla regulatoriska krav och CE-märkas innan de får säljas i Europa. Den

amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA,

ger motsvarande godkännande för försäljning och marknadsföring i USA.

IRRAflow fick sitt senaste CE-godkännande i december 2019, vilket

gäller till april 2024. Både IRRAflow och Hummingbird har godkänts för

användning på FDA-reglerade marknader, inklusive USA. Många länder i

Asien, Latinamerika, Mellanöstern, Australien, Kanada och Afrika omfattas

inte av CE-märkning eller FDA-godkännandeprocessen. Istället har de i

allmänhet direkta registreringsprocesser baserade på den dokumentation

som krävs i Europa eller USA. Sedan 2021 är IRRAS kvalitetslednings-

system certifierat inom ramen för Medical Device Single Audit Program

(MDSAP). MDSAP är en strikt revisionsprocess som inrättats för att göra

det möjligt för tillverkare av medicintekniska produkter att genomgå en

enda revision av sitt kvalitetsledningssystem som täcker kraven från

deltagande tillsynsmyndigheter i Australien (TGA), Brasilien (ANVISA),

Kanada (Health Canada), Japan (MHLW) och USA (FDA). Genom att fram-

gångsrikt slutföra MDSAP-revisionen visade IRRAS att företaget uppfyller

strikta krav i samband med utformning, utveckling, produktion, driftsätt-

ning och försäljning av sina produkter. Under 2022 fick IRRAS sitt första

myndighets godkännande för IRRAflow i Australien.

Många olika ﬂexibla

ersättningsmodeller

Regler och krav

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Han fördes till UCI Health Medical Center i Irvine, Kalifornien.

Under vård av neurokirurgen doktor Sumeet Vadera, MD, MBA,

FAANS, fick han diagnosen kroniskt subduralt hematom och

genomgick behandling med IRRAflow.

”Kroniska subdurala hematom är blodproppar som ansamlas

mellan skallbenet och hjärnans yta. Det traditionella tillvägagångs-

sättet för behandling av kroniska subdurala hematom har varit

förknippat med många problem. IRRAflow-katetern har verkligen

inneburit ett stort steg framåt när det gäller att förbättra patient-

vården. Den spolar aktivt vätska in i detta utrymme, vilket gör det

möjligt för oss att få bort eventuella kvarvarande blodproppar som

börjar bildas. Efter operationen blev det en nästan omedelbar för-

ändring. Han har klarat sig väldigt bra, och IRRAflow-enheten gav

ett fantastiskt resultat. UCI Health har åtagit sig att tillhandahålla

vård i världsklass, vara banbrytande inom ny teknik och förbättra

livskvaliteten för de patienter som vi behandlar, och IRRAflow

passar mycket bra för det uppdraget”, säger Sumeet Vadera.

”UCI har överträffat våra förväntningar. Det är nästan som

ett mirakel. Livet är fantastiskt”, säger Horace Mitchell.

“Livet är fantastiskt”

Doktor Horace Mitchell, 76, höll på att lägga undan juldekorationer när han föll ner från en stege och skadade

huvudet. ”Jag tappade balansen och slog i huvudet. Vi var tvungna att åka till akuten”, säger Horace Mitchell.

”

IRRA

ﬂow

-katetern har verkligen

inneburit ett stort steg framåt

när det gäller att förbättra

patientvården”

Doktor Sumeet Vadera,

Nuerokirurg,, MD, MBA

CASE

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

“Vi frågade oss om det går att minska

shuntberoendet genom att ta bort subarak-

noidalblödningen från det subaraknoidala

utrymmet

. Vi valde ut 15 patienter med

CHESS-poäng

över 6, vilket innebär att de

hade 75 procents sannolikhet för shunt-

beroende. Av de 15 patienterna var det bara

2 patienter som faktiskt fick en shunt medan

vi förväntade oss att det skulle vara 11

patienter, så det fanns en betydande minsk-

ning av shuntberoendet efter att man avlägsnat

subaraknoidal blödningen från det subaraknoi-

dala utrymmet”, säger doktor Rezai Jahromi.

Betydande minskning av shuntberoendet

Vid det årliga mötet 2022 för Congress of Neurological Surgeons (CNS) i USA presenterade doktor Behnam Rezai Jahromi,

neurokirurg från Helsingfors Universitetssjukhus, en vetenskaplig poster med titeln ”Active Cerebrospinal Fluid (CSF)

Exchange and Removal of Subarachnoid Hemorrhage (SAH) to Reduce Shunt Dependency” (Aktivt utbyte av

cerebrospinalvätska (CSF) och avlägsnande av subaraknoidalblödning (SAH) för att minska shuntberoendet).

1. En shunt är en tunn slang eller rörformad enhet som sätts in i hjärnan och leder överflödig cerebrospinalvätska (CSF) från

hjärnan till andra delar av kroppen, där den kan absorberas och avlägsnas naturligt.

2. Det subaraknoidala utrymmet är ett utrymme som finns mellan arachnoidea, den mellersta hinnan som täcker

hjärnan och ryggmärgen, och pia mater, den innersta hinnan som direkt täcker hjärnan och ryggmärgen. Det innehåller

cerebrospinalvätska som fungerar som en stötdämpare för hjärnan och ryggmärgen och hjälper också till att

transportera näringsämnen och syre till hjärnan och avlägsna avfallsprodukter från nervcellerna.

3. CHESS står för Chronic Hydrocephalus Ensuing from Subarachnoid hemorrhage Score. Denna poäng kan hjälpa till att

avgöra om permanent dränering av cerebrospinalvätska behövs.

VETENSKAPLIG POSTER

Efter 36 timmars aktiv EVD-behandling

Före aktiv EVD-behandling

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI

MARKNAD

VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Aktivt utbyte av cerebrospinalvätska

och avlägsnande av subaraknoidalblödning

för att minska shuntberoendet

Behnam Rezai Jahromi, MD, Felix Göhre, MD, PhD, Päivi Tanskanen, MD, Mika Niemelä, MD, PhD,

Jari Siironen, MD, PhD, Nicholas Brandmeir, MD

Mål

Hypotes: Genom att aktivt avlägsna subaraknoidalblödning

via minimalt invasivt aktivt externt ventrikeldränage samtidigt

som vi aktivt byter ut cerebrospinalvätska kan vi minska det

patologiska resultatet av blod i det subaraknoidala utrymmet.

Detta kan minska shuntberoendet vid patienter med subaraknoidal-

blödning.

Introduktion

• En aneurysmal subaraknoidalblödning

orsakar störningar

i cirkulationen av cerebrospinalvätska vid flera olika

verkningsmekanismer.

• Steril inflammation ökar produktionen av cerebrospinal-

vätska, och en subaraknoidalblödning blockerar absorp-

tionen av cerebrospinalvätska på mikroskopisk och

makroskopisk nivå.

• När blodet samlas i det subaraknoidala utrymmet uppstår

fibros som ytterligare stör den normala cirkulationen av

cerebrospinalvätska, vilket leder till att det behövs en per-

manent shunt för att normalisera det intrakraniella trycket.

Metod

• Patienterna valdes ut baserat på hög sannolikhet för

shuntberoende med CHESS-poäng 6> vilket innebär en

75-procentig sannolikhet för shuntberoende.

• Uppgifter samlades in från tre centra i USA och EU.

• 15 patienter med subaraknoidalblödning hade CHESS-

poäng 6 eller högre, med uppföljningar var tredje månad

och där aneurysmen (pulsåderbråcket) behandlades

endovaskulärt (ett minimalinvasivt kateteringrepp).

• Alla patienterna led av akut hydrocefalus (ökad mängd

vätska i huvudet) och fick aktiv extern ventrikeldränering

där det subaraknoidala utrymmet spolades och dränerades

passivt.

• 7 patienter fick tPA (ett enzym som tillverkas i kroppen

och som hjälper till att lösa upp blodproppar) i spolvätska

i dagliga doser på 1,5 – 3 mg, medan resten av patienterna

fick spolvätska med enbart Ringer-acetat- eller NaCl-

lösningar (natriumklorid).

Resultat

• Aktivt externt ventrikeldränage gör det möjligt att

påskynda avlägsnandet av subaraknoidalblödning.

• Shuntberoende sågs hos 2 patienter vid 3-månaders-

uppföljningen, vilket var ett lägre antal än vad som

förväntades med CHESS-poängprognosen.

• Ingen av patienterna fick ett försämrat hälsoläge eller avled

till följd av behandlingen.

Slutsats

• Aktivt utbyte av cerebrospinalvätska är möjligt genom aktiv

extern ventrikeldränering, vilket påskyndade avlägsnandet

av subaraknoidalblödning.

• Detta kan minska shuntberoendet efter subaraknoidal-

blödning.

• Prospektiva studier behövs för att bekräfta våra

preliminära resultat.

4. En aneurysmal subaraknoidalblödning är en typ av blödning som inträffar i det subaraknoidala

utrymmet i hjärnan när ett aneurysm, som är en utbuktning på ett blodkärl, brister.

VETENSKAPLIG POSTER

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

2222

VERKSAMHETEN

IRRAS Årsredovisning 2022

2323

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Fokus på att förverkliga kommersiell

strategi och på nya kliniska resultat

Under 2022 fortsatte IRRAS att fokusera på kommersiella aktiviteter och på att generera nya

kliniska resultat för att öka produktanvändningen och ta steg mot att etablera en ny vård standard.

Det resulterade i ökad produktanvändning, återkommande beställningar i linje med förväntningarna

och nya publikationer från tredje part som ytterligare bekräftar klinisk nytta.

År 2022 ökade nettoomsättningen med 79 procent till 40 miljoner

SEK, och antalet levererade IRRAflow-system ökade från 131 till

184. Antalet kommersiella kunder i USA fortsatte att öka, och

det var fler kunder som valde att utvärdera företagets produkter.

Globalt sett fortsatte också företagets nätverk av distributörer och

antalet direkta kunder i Tyskland och Norden att öka. Kommersiella

IRRAflow-system i USA växte med 47 procent under 2022 från

30 system till 44. Under året ökade antalet system hos direkta

kunder i Europa från 16 till 30, och antalet system som levereras

till distributörer globalt ökade från 52 till 89.

Återkommande produktbeställningar och

starkt stöd från ledande läkare

Under året låg fokus fortsatt på att bygga upp en kontinuerlig

användning och att tillhandahålla ett starkt produktstöd hos

ledande sjukhus och läkare på företagets primära marknader, för

att säkerställa regelbundna produktbeställningar och en solid bas

av återkommande intäkter att bygga vidare på. Europa och USA

betraktas som huvudmarknader eftersom de har flest potentiella

patienter och väletablerade hälso- och sjukvårdssystem samt

hög efterfrågan på innovativa medicintekniska produkter. Dessa

marknader har också förmånliga slutanvändarpriser och attraktiva

ersättningsnivåer.

184

Q422

176

Q322

168

Q222

153

Q122

131

Q421

122

Q321

Q221

Q121

Q120

Q420

Q419

Q320

Q319

Q220

Q219

Stark tillväxt i installerad bas

Antal levererade IRRAflow-system

2424

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Eget säljteam i USA och EU och

ett nätverk av distributörer

IRRAS produkter säljs för närvarande av det egna säljteamet på

viktiga marknader som USA, Tyskland och Sverige. I mer än 25 andra

länder samarbetar företaget med distributörer inom neurokirurgi

med produktportföljer för neurointensivvård. Sam arbetet med lokala

distributörer garanterar snabb tillgång till viktiga marknader i andra

delar av världen, med samma fokus på upplärning, utbildning, och

patientresultat som gäller på företagets direktmarknader.

Under 2022 utökade IRRAS sitt nätverk i Asien med nya distribu-

törer i Indien, Vietnam och Malaysia. Val av distributörer pågår även

för andra viktiga marknader, inklusive, Kina, Japan och Sydkorea.

Planen är att fortsätta bygga ut det strategiska nätverket av

kvali ficerade distributörer genom att stärka relationen med viktiga

opinionsledare och därmed öka kännedom bland större vård givare

om kliniska och ekonomiska fördelar, samt skapa ökad användning.

Globalt sett har IRRAS emellertid flyttat fokus från att utöka antalet

marknader till att öka användningen på direkta marknader och

stödja befintliga distributörer. Ytterligare marknader kommer att

läggas till selektivt.

På grund av likheterna mellan produkterna och hur produkterna

kompletterar varandra kan IRRAS egna säljteam effektivt sälja både

IRRAflow och Hummingbird. IRRAS kommer också att utnyttja och

utöka sin befintliga distributörsbas för att hjälpa till med lanseringen

av Hummingbirds produktlinje.

Affärsmodell baserad på växande installerad

bas och återkommande beställningar av

förbrukningsvaror med hög marginal

IRRAS affärsmodell bygger på försäljning av digitala kontroll -

en heter och på återkommande intäktsströmmar genom försäljning

av integrerade förbrukningsvaror (främst katetrar, digitala pumpar

och skruvar för kranial access). IRRAS förväntar sig att denna affärs-

modell resulterar i att mer än 80 procent av de intäkterna på sikt

kommer från återkommande beställningar av engångsartiklar i takt

med att fler patienter behandlas. För att fullt ut dra nytta av denna

strategi är det viktigt att maximera antalet system som finns på

plats globalt för att stödja patientbehandlingar.

Kommersiellt avtal

med Medtronic

I november 2022 tecknade IRRAS ett

kommersiellt avtal med Medtronic, världens

största medicintekniska företag, för att

marknadsföra IRRAflow-systemet i USA.

Samarbetet förväntas skapa en bredare

medvetenhet om IRRAS teknik och leda till

ökad produktanvändning och därmed ge

fler patienter med intrakraniella blödningar

behandling baserade på de senaste tillgängliga

behandlingsmetoderna.

IRRAS utbildningsteam kommer att ge nära

stöd till Medtronics säljare för att utbilda nya

kunder, uppfylla kundorder och ge stöd vid

patientbehandlingar inom utvalda geografiska

områden.

2525

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Betydelsefulla kliniska data

För att öka användningen av en produkt och etablera den som

standardbehandling är det viktigt att med hjälp av kliniska data

bekräfta dess styrka i förhållande till traditionell behandling. I slutet

av 2022 hade kliniska bevis publicerats som visar att användning av

IRRAflow är både säker och effektiv vid varje intrakraniell patologi

inklusive kroniskt subduralt hematom (cSH)

, intraventrikulär blöd-

ning (IVH)

, kirurgiska abscesser

, bakteriell ventrikelinflammation

subaraknoidalblödning (SAH)

och intraparenkymal blödning (IPH)

De senaste kliniska bevisen publicerades av doktor Andrew Carlson

och hans forskarteam vid University of New Mexico Hospital, och

deras resultat visar hur IRRAflow möjliggör spolning med tromboly-

tiska läkemedel i en intraparenkymal blödning och löser upp blodet

och än mer effektivt dränerar bort skadliga ämnen.

Under året presenterade kirurger från West Virginia Univer-

sity Hospital kliniska resultat hos de första 45 patienter som

sjukhuset behandlade med användning av IRRAflow-systemet

och som hade olika intrakraniella patologier. Resultatet visade att

användningen av IRRAflow resulterade i en 0-procentig kateter-

ocklusionsgrad (grad av kateterblockering), en minskad andel

observerad vasospasm (kramp i blodkärlen) och ett minskat

shuntbehov efter behandlingen. Resultaten underbygger också

ytterligare de tillgängliga kliniska bevisen för IRRAflows förmåga

att på ett säkert sätt utföra riktad läkemedelstillförsel med

positiva resultat.

IRRAS pågående studier ARCH och DIVE har fokus på att doku-

mentera styrkan med IRRAflow hos ett allt större antal patienter.

Resultaten från dessa studier förväntas bli betydelsefulla tillskott

till den växande mängd kliniska bevis som bekräftar förbättrade

patientresultat med IRRAflow.

1. Intrakraniella patologier refererar till sjukdomar, störningar eller avvikelser som uppstår inuti

kraniet (huvudet) och påverkar hjärnan eller dess närliggande strukturer.

2. Ett kroniskt subduralhematom (cSH)är en långsam ansamling av blod mellan skallbenet och

hjärnan.

3. Intraventrikulära blödningar (IVH) innebär att det blöder inuti eller runt ventriklarna, utrymmen i

hjärnan som innehåller cerebrospinalvätska, dvs hjärn-ryggmärgsvätska.

4. En hjärnabscess infektion (böld) i centrala nervsystemet.

5. Bakteriell inflammation i hjärnans ventriklar, utrymmen i hjärnan som innehåller

cerebrospinalvätska dvs hjärn-ryggmärgsvätska.

6. Subaraknoidalblödning (SAH) är en blödning mellan hjärnans innersta hinnor, araknoidea och pia

mater, som kan uppstå spontant eller till följd av skalltrauma.

7. Intraparenkymal blödning (IPH) är en plötslig blödning in i hjärnans vävnader, in i dess ventriklar

eller i både vävnad och ventriklar.

ARCH

Klinisk studie om aktivt avlägsnande

av intracerebralt hematom genom

aktiv spolning av ventrikelsystemet

I ARCH-studien undersöks IRRAflow-systemets förmåga

att avlägsna blod som samlats i patientens ventrikel efter

en intraventrikulär blödning (IVH) mer effektivt än vid

traditionell passiv dränering. ARCH-forskarna antar att

IRRAflows aktiva spolning, i kombination med trombo-

lysmedicin, kommer att minska den tid som behövs för

att avlägsna blodet från det intraventrikulära utrym-

met och därmed innebär förbättrade patientresultat.

ARCH-studien är en kontrollerad, randomiserad klinisk

studie som väntas omfatta 60 patienter på olika platser i

Europa och USA och som leds av ett team vid Helsingfors

Universitetssjukhus.

DIVE

Klinisk studie om behandling av

intraventrikulär blödning genom

användning av spolande kateter-system

DIVE-studien utvärderar IRRAflow-systemets förmåga

att behandla patienter med intraventrikulär blödning,

IVH, mer effektivt jämfört med traditionell behandling

med ett externt ventrikeldränage (EVD). Studiens primära

mål är att utvärdera säkerhet och radiografiska resultat i

samband med användning av IRRAflow-systemet jämfört

med nuvarande vårdstandard med EVD. I studien jämförs

retrospektiva (historiska) EVD-data från Mount Sinai

Hospital och Mount Sinai West Hospital med prospektiva

data som samlas in från patienter som behandlas med

IRRAflow i totalt upp till 140 patienter (70 EVD och

70 IRRAflow).

2626

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Innovation med fokus på att optimera och

utöka användningen av produktportföljen

IRRAS forskning och utveckling bedrivs i USA och huvud-

sakligen med företagets egna resurser. Fokus ligger på att

optimera produktlinjerna IRRAflow och Hummingbird och

utforska sätt att utöka tillämpningar och användningsområden.

Företaget fokuserar ständigt på att förbättra funktionaliteten

och användar upplevelsen. År 2022 introducerade IRRAS nästa

generation IRRAflow-kontrollenhet som är utformad för att

ytterligare förbättra arbetsflödet för vårdpersonal vid behandling

av patienter med intrakraniella blödningar. Uppgraderingarna

av IRRAflow-kontrollenheten och dess programvara omfattar

interaktiv handledning, intuitiv programvara med uppgraderad

grafik, förfinat behandlingsarbetsflöde och en ny produktdesign

för dränering. Systemet kan också kommunicera med befintliga

patientmonitorer på sjukhuset där patientdata och uppdateringar

överförs från IRRAflow till den befintliga övervakningsutrustningen

på intensivvårdsavdelningen. Det gör det möjligt för vårdpersonal

att när som helst förvissa sig om patientens tillstånd från den

centraliserade vårdenheten.

IRRAS introducerade också en uppdaterad version av

IRRAflow-katetern. Framtida fokus på kort sikt ligger på att

införa kunddrivna förändringar av funktioner i syfte att förbättra

användbarhet samt att förlänga hållbarheten på engångsartiklar

för hela IRRAflow-produktlinjen. På längre sikt överväger IRRAS

fördelar med att kombinera funktionaliteten hos produktlinjerna

IRRAflow och Hummingbird och utöka IRRAflow-systemets

förmåga att fastställa kvantiteten och eventuellt karakterisera

den vätska som dräneras från det intrakraniella utrymmet.

Riktad läkemedelstillförsel till hjärnan

Blod-hjärnbarriären skapar ett starkt skydd för hjärnan, men

denna fysiska barriär gör det svårt att nå hjärnan med en önskad

läkemedelsdos. Därför är effektiviteten begränsad hos befintliga

system när det gäller att nå det centrala nervsystemet (CNS)

med läkemedel. Dessutom är det svårt att ge en tillräcklig volym

av läkemedlet eftersom det ofta leder till ökat intrakraniellt

tryck.

Med hjälp av IRRAflow-systemet kan läkemedlet placeras

direkt i den exakta koncentration som är lämplig, precis på den

plats där det har avsedd verkan. IRRAS kan, genom att använda

katetern med flera lumen och programvaran för vätskeutbyte,

utveckla IRRAflow-systemets förmåga till riktad läkemedels-

tillförsel för CNS-patologier för säker och exakt tillförsel av

terapeutiska läkemedelsvolymer, avlägsnande av skadliga

vätskeansamlingar och hantering av det intrakraniella trycket.

Aktiv vätskehantering och riktad läkemedels-

tillförsel i andra delar av kroppen

Det finns ett stort behov av aktiv vätskehantering och riktad

läkemedelstillförsel i andra delar av kroppen. IRRAS bedömer

därför att IRRAflow-systemet i framtiden kommer att använ-

das till att behandla sjukdomstillstånd utanför hjärnan. IRRAS

föreställer sig en forsknings- och produktutveckling av en

IRRAflow-teknologiplattform som hjälper läkare vid behandling

av patienter med tillstånd som infektioner i bukhålan, blod-

proppar och andra tillstånd där aktiv vätskehantering och

riktad läkemedelstillförsel kan ha en läkande effekt.

Omfattande patentportfölj

som skyddar tekniker

IRRAS har en bred patentportfölj som skyddar underliggande

tekniker i produktfamiljerna IRRAflow och Hummingbird. För

IRRAflow är patentskyddet inriktat på systemets kombination

av spolning och dränering för att hålla systemet fritt från kateter-

blockeringar. Dessutom ger ett patent som utfärdades i USA

2021 skydd för potentiella framtida användningsområden, till

exempel läkemedelstillförsel, infektioner, ortopedi och behand-

ling i andra delar av kroppen. För Hummingbird består skyddet

av flera patentfamiljer som täcker den patenterade luftanslut-

ningen, en unik metod som ger tillträde för övervakningsgivaren

till hjärnvävnaden och övervakning av intrakraniellt tryck med

en luftbaserad tryckövervakningsmetod. Dessa patent skyddar

företagets produkter fram till 2036. IP-portföljen ses kontinuerligt

över när nya patentmöjligheter uppstår i pågående utvecklings-

projekt.

1. Fargen KM, Hoh BL, Neal D, O’Connor T, Rivera-Zengotita M, Murad GJ. The burden and risk

factors of ventriculostomy occlusion in a high-volume cerebrovascular practice: results of an

ongoing prospective database. Journal of Neurosurgery. 2015

Grundläggande patentskydd omfattar flera

användningsområden för aktivt vätskeutbyte

och ny övervakning av intrakraniellt tryck

• Nio viktiga utfärdade patent

• Skydd på de 16 största marknaderna

• Fyra nya områden med pågående patentskydd

2727

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

30 000

60 000

90 000

120 000

150 000

18 0000

210 000

240 000

Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka

decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

SIX GeneralindexIRRAS

AKTIEKURSENS UTVECKLING UNDER 2022

SEK/Aktie

Antal omsatta aktier

Aktien

Sedan den 20 maj 2020 är IRRAS aktie noterad på Small Cap, Nasdaq Stockholm efter att ha

varit noterad på First North Premier Growth Market sedan 2017. Under 2022 sjönk aktiekursen

och antalet omsatta aktier ökade. Vid årets slut hade IRRAS 7 414 aktieägare (2 803).

Börsvärde och omsättning

Aktiens stängningskurs per den 31 december 2022 var 0,47 SEK,

vilket innebar ett börsvärde för IRRAS på 374 miljoner SEK.

I genomsnitt omsattes 6,7 miljoner aktier per dag och totalt

1 693 miljoner aktier under 2022. Aktiekursen sjönk med

64 procent medan Generalindex sjönk med 25 procent.

Aktiekapital

Under 2022 tog IRRAS in 215 miljoner kronor, före transaktions-

relaterade kostnader, i en företrädesemission i syfte att säker-

ställa ett framgångsrikt genomförande av bolagets tillväxtstrategi,

inklusive finansiering av den löpande verksamheten och den

fortsatta kommersialiseringen av produktportföljen.

Som ett resultat av företrädesemissionen ökade antalet aktier

och röster i IRRAS genom registrering av 484 759 494 stamakti-

er som tecknats med stöd av teckningsrätter och 230 572 566

stamaktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter.

Per den 31 december 2022 uppgick IRRAS aktiekapital till

23 844 402 kronor, fördelat på 794 813 400 aktier med ett

kvotvärde på 0,03 kronor per aktie. Under 2022 ökade aktie-

kapitalet med 715 332 060 aktier. IRRAS har endast ett akties-

lag. Varje aktie ger lika stor rätt till bolagets tillgångar och vinst

samt lika stor rösträtt.

Aktieägaravtal

IRRAS styrelse känner inte till några aktieägaravtal eller andra

överenskommelser mellan bolagets aktieägare som syftar till

gemensamt inflytande över bolaget. Styrelsen känner inte heller

till några väsentliga avtal som bolaget är part i och som får verkan

eller ändras eller upphör att gälla om kontrollen över bolaget

förändras som följd av ett offentligt uppköpserbjudande.

Utdelning och utdelningspolicy

IRRAS styrelse har föreslagit årsstämman att ingen utdelning

ska lämnas för räkenskapsåret 2022. Styrelsen avser inte att

föreslå årsstämman att betala en utdelning förrän ett positivt

kassaflöde uppnås.

2828

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Aktiekapitalets utveckling

År Transaktion Ökning av aktiekapital Ökning av antalet aktier Aktiekapital, totalt Antal aktier Kvotvärde, SEK

2011 Bildande 50 000 10 000 50 000 10 000 5,00

2013 Nyemission (1) 9 180 1 836 59 180 11 836 5,00

2016 Aktiesplit – 11 824 164 59 180 11 836 000 0,005

2016 Nyemission (2) 18 250 3 650 000 77 430 15 486 000 0,005

2016 Förändring i konvertibler (3) 8 657 1 731 419 86 087 17 217 419 0,005

2017 Bonus aktieemission 430 435 48 – 516 522.57 17 217 419 0,03

2017 Nyemission (4) 193 333 6 444 444 709 855,89 23 661 863 0,03

2018 Nyemission (5) 10 683.33 356 111 720 539,22 24 017 974 0,03

2019 Nyemission (6) 144 000 4 800 000 864 539,22 28 817 974 0,03

2020 Nyemission (7) 1 123 900,98 37 463 366 1 988 440,20 66 281 340 0,03

2021 Nyemission (8) 396 000 13 200 000 2 384 440,20 79 481 340 0,03

2022 Nyemission (9) 21 459 961,80 715 332 060 23 844 402,00 794 813 400 0,03

1. Teckningspriset i aktieemissionen var 14 800 SEK per aktie, motsvarande 14,80 SEK per aktie justerat för den aktiesplit som genomfördes under 2016.

2. Teckningspriset i aktiemissionen var 25 SEK per aktie.

3. Konverteringskursen i samband med utbytet av den konvertibla skulden var 17,50 SEK.

4. Teckningskursen i aktieemissionen var 45 SEK per aktie.

5. Aktieprogram till VD. Emissionspris 0,00 SEK per aktie.

6. Nyemissionspris 22,00 SEK per aktie.

7. Teckningspriset i företrädesemissionen var 5,80 SEK per aktie.

8. Teckningskursen i nyemissionen var 5,00 SEK per aktie.

9. Teckningskursen för företrädesemissionen var 0,30 SEK per aktie.

Aktieägare

per 31 december 2022

Största aktieägare per 31 december 2022

Namn Antal aktier/röster %

Spetses Investments Ltd 234 500 000 29,50%

Bacara Holdings Ltd 186 833 390 23,51%

Lexington Holdings 31 557 270 3,97%

Andra AP-fonden 18 000 000 2,26%

March Asset Management 17 100 000 2,15%

Handelsbanken fonder 13 330 102 1,68%

Kleanthis G. Xanthopoulos 13 014 870 1,64%

Christer Hellström 11 519 627 1,45%

Avanza Pension 8 510 683 1,07%

SEB fonder 3 277 458 0,41%

Övriga 257 170 000 32,36%

Totalt antal aktier 794 813 400 100,00%

Topp 10 537 643 400 67,64%

Aktieägarstruktur

per 31 december 2022

Storleksklass Antal kända ägare

1–500 2 543

501–5 000 91

5 001–100 000 153

100 001–500 000 37

500 001– 43

Anonyma ägare 4 547

Totalt 7 414

2929

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Ersättningsrapport 2022

Införandet

Denna rapport beskriver hur riktlinjerna för ersättning till ledande

befattningshavare för IRRAS AB, antagna av årsstämman 2020

tillämpades under år 2022. Rapporten innehåller även information

om ersättning till verkställande direktören och vice verkställande

direktören samt en sammanfattning av bolagets utestående akti-

erelaterade incitamentsprogram. Rapporten har upprättats

i enlighet med aktiebolagslagen och Kollegiet för svensk bolags-

styrnings regler om ersättning till styrelse och ledande befatt-

ningshavare och incitamentsprogram.

Ytterligare information om ersättningar till ledande

befattningshavare finns i not 10 på i årsredovisningen 2022.

Information om ersättningsutskottets arbete under 2022 finns

i bolagsstyrningsrapporten som finns tillgänglig på sidan 68

i årsredovisningen 2022.

Ersättning till styrelsen omfattas inte av denna rapport. Sådan

ersättning beslutas årligen av årsstämman och redovisas i såväl

not 10 som bolagsstyrningsrapporten i årsredovisningen 2022.

Viktig utveckling 2022

Verkställande direktören sammanfattar bolagets övergripande

resultat i sitt uttalande på sidan 7–8 i årsredovisningen 2022.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Bolagets affärsstrategi är att utveckla medicintekniska produkter

som skapar en ny vårdstandard för intrakraniella blödningar och

traumatiska hjärnskador. Ledningens uppgift är att kommersia-

lisera dessa innovativa produkter och göra IRRAS till ett globalt

erkänt företag. Målet med ersättningspaketet är att möjliggöra

för bolaget att attrahera och behålla kvalificerade ledande befatt-

ningshavare till en för bolaget rimlig kostnad. Mer information

om bolagets strategi finns på bolagets hemsida.

För att behålla och attrahera kompetenta ledande befattnings-

havare ska ersättningen vara konkurrenskraftig och marknads-

mässig. Ersättningen består generellt av fast lön, rörlig ersättning,

pension och övriga förmåner.

Riktlinjerna återfinns på sidan 37–38 i årsredovisningen för 2022.

Bolaget har under 2022 följt de riktlinjer för ersättning som

beslutats av bolagsstämman. Inga avsteg från riktlinjerna har

gjorts och inga avvikelser har gjorts från den beslutsprocess som

enligt riktlinjerna ska tillämpas för att fastställa ersättningen.

Revisorns yttrande över bolagets efterlevnad av riktlinjerna finns

tillgänglig på www.irras.com. Ingen ersättning har krävts tillbaka.

Utöver ersättningar som omfattas av ersättningsriktlinjerna har

bolagsstämmor beslutat att införa långsiktiga aktierelaterade

incitamentsprogram.

Ersättning till VD och vVD 2022 (’000 SEK om inte annat anges)

Fast ersättning Rörlig ersättning

Namn och

befattning Grundlön

Övriga

förmåner

Bonus

Aktie-

relaterad

Pensions-

kostnader

Total

ersättning

Andel fast respektive

rörlig ersättning

Will Martin, VD 4 085 376 1 760 458 0 6 677

Fast 67%

Variabel 33%

1) Med undantag för aktierelaterade ersättningar visar tabellen ersättning intjänad under 2022. Aktierelaterade ersättningar redovisas till den del de har varit föremål för intjäning under 2022.

2) Inkluderar semesterlön

3) Inkluderar andra fördelar som t.ex. vårdförmåner.

4) Bonus intjänad under 2022 och utbetald 2023.

5) Beräknat som antalet aktier i bolagets incitamentsprogram som intjänats från och med den 1 januari till och med den 31 december 2021 multiplicerat med aktiekursen för IRRAS aktie

den 30 december 2022 (SEK 0.47) minus lösenpriset för optionerna.

6) Pension är premiebestämd iförhållande till ITP2 (exklusive semesterlön). Ingen tjänstepension betalas ut till VD.

3030

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Ersättning till VD och vVD 2021 (’000 SEK om inte annat anges)

Fast ersättning Rörlig ersättning

Namn och

befattning Grundlön

Övriga

förmåner

Bonus

Aktie-

relaterad

Pensions-

kostnader

Total

ersättning

Andel fast respektive

rörlig ersättning

Kleanthis G.

Xanthopoulos, VD

2 668 0 0 0 0 2 688

Fast 100%

Variabel 0%

Will Martin, VD

2 200 0 1 004 0 0 3 204

Fast 62%

Variabel 37%

Sabina Berlin,

CFO och vVD

789 0 0 0 201 998

Fast 100%

Variabel 0%

1) Med undantag för aktierelaterade ersättningar visar tabellen ersättning intjänad under 2021. Aktierelaterade ersättningar redovisas i den mån de varit föremål för intjänande under 2021.

2) Inkluderar semesterlön.

3) Inkluderar andra förmåner såsom sjukvårdsförmåner.

4) Bonus intjänad under 2021 och utbetald 2022.

5) Beräknat som antalet aktier i bolagets incitamentsprogram som intjänats från och med den 1 januari till och med den 31 december 2021 multiplicerat med aktiekursen för IRRAS aktie

den 31 december 2021 (3,90 SEK) minus lösenkursen för optionerna. Eftersom aktiekursen låg under lösenpriset för alla intjänade företag anges de ha nollvärde i tabellen ovan.

6) Pension är premiebestämd iförhållande till ITP2 (exklusive semesterlön). Ingen tjänstepension betalas ut till VD.

7) VD fram till och med juni 2021. Ersättning i tabellen ovan visar perioden januari till 20 juni 2021.

8) VD sedan juli 2021. Ersättning i tabellen ovan visar perioden juli till 20 december 2021.

9) Vice VD till och med juni 2021. Ersättning i tabellen ovan visar perioden januari till 20 juni 2021.

Aktierelaterade ersättningar

IRRAS har infört aktierelaterade ersättningar till medarbetare

i form av incitamentsprogram i syfte att motivera och belöna

genom delägande, för att gynna bolagets långsiktiga intressen.

Under 2022 hade bolaget fyra aktiva optionsbaserade incita-

mentsprogram (program 1, 6, 7, 8). Tilldelningen av optioner i

program 1 baseras på den anställdes befattning och hur väl denne

uppnått sina individuella mål under året. Tilldelningen av optioner

i program 6, program 7 och program 8 baseras på den anställdes

befattning, hur väl deltagaren levt upp till sina individuella mål

under året och utfallet av bolagets företagsmål. Graden av upp-

fyllelse mot målen i programs 6, 7 och 8 beslutas av styrelsen efter

utgången av varje år.

Ytterligare information om utestående optionsprogram finns i

not 10 i årsredovisningen för 2022.

Tillämpning av prestationskriterier

En ledande befattningshavare kan från tid till annan erbjudas

kontant rörlig ersättning (bonus). Den rörliga ersättningen ska

baseras på tydliga och mätbara kriterier, finansiella resultat och

affärsmål som är definierade i förväg. Rörlig ersättning ska även

användas för att främja bolagets långsiktiga värdeskapande.

Den rörliga ersättningen får inte överstiga 12 månaders fast lön

för verkställande direktören och 6 månaders fast lön för övriga

ledande befattningshavare i bolagsledningen.

Prestationskriterierna för verkställande direktörens och vice

verkställande direktörens rörliga lön baseras i sin helhet på bolagets

strategiska och operativa mål för respektive år. Efter utgången

av varje räkenskapsår gör styrelsen en bedömning av hur väl

företaget har uppnått sina mål för det gångna året och denna

bedömning ligger till grund både för rörlig ersättning till bolagets

anställda och till prestationsdelen i bolagets incitamentsprogram

nummer 6, 7 och 8.

Bonus till VD

Namn och befattning

Bonus-

kriterier Viktning

Utfall bonus,

”000 SEK

Will Martin, VD Företagetsmål 100% 1 760

1) Avser utfall 2022 utbetalt 2022.

Optionsplaner för VD (Will Martin)

Information om rapporterat räkenskapsår

Huvudvillkor för optionsplaner Ingående balans Under året Utgående balans

Planens

namn Prisår

Intjänande

period Lösenpris

Optioner

som innehas i

början av året

Intjänade

Förvärvad

Med förbehåll

för prestations-

villkor

Tilldelade och

ej intjänade vid

årets slut

1 2018 2015–2019 13,60 37 750 0 24 625 36 125 98 500

6 2020 2019–2022 7,42

49 996 0 48 859 27 761 126 616

7 2021 2021–2024 5,47

0 0 82 633 92 367 175 000

8 2022 2022–2025 0,47

0 4 760 000 0 4 760 000 4 760 000

1) Antalet intjänade optioner före den 1 januari 2022.

2) Antalet tilldelade optioner under 2022.

3) Antalet intjänade optioner under 2022.

4) Lösenpriset beräknas baserat på tilldelningsdatum.

3131

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD

VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Jämförande information om förändring av ersättningar och företagets resultat

Ersättning och företagets resultat (’000 SEK om inget annat anges)

2022 jämfört med 2021 2022

–183 (–4%) 6 365

CFO och vice VD –992 (–100%) 0

Koncernens rörelseresultat

–31 567 (–23%) –168 089

Genomsnittlig ersättning på heltidsekvivalenter för anställda i IRRAS AB

892 (56%) 2 474

1. Ersättning som intjänats under respektive år.

2. Omfattar ersättning till Will Martin, VD.

3. Koncernens rörelseresultat uppgick till -168,1 MSEK 2022 jämfört med -136,5 MSEK 2021.

4. Exkluderat medlemmar i koncernledningen.

Stockholm den 27 april 2023

IRRAS AB

Styrelsen

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

3333

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för IRRAS AB (publ),

organisationsnummer 556872-7134, med säte i Stockholm,

avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räken-

skapsåret 1 januari – 31 december 2022. Resultatet av årets verk-

samhet, samt Moderbolagets och koncernens finansiella ställ-

ning, presenteras i förvaltningsberättelsen och i de efter följande

rapporterna om resultat, resultat och övrigt totalresultat, finansiell

ställning, förändringar i eget kapital, kassaflöden, resultaträkning,

balansräkning och noter med tilläggsupplysningar.

Bolagets aktier noterades på Nasdaq First North Premier

Growth Market 2017 och flyttades därefter till huvudlistan i

maj 2020.

Verksamheten

IRRAS är ett globalt medicintekniskt bolag som fokuserar på

att leverera innovativa medicinska produkter för att förbättra

livet för allvarligt sjuka patienter. IRRAS designar, utvecklar och

kommersialiserar produkter för neurointensivvård som väsentligt

förbättrar resultaten för patienterna och minskar den totala vård-

kostnaden genom att minska risken för de komplikationer som

annars är förknippade med dagens behandlingsmetoder. Bolaget

marknadsför och säljer sina innovativa produktfamiljer IRRAflow

och Hummingbird ICP Monitoring till sjukhus dels genom egen

säljorganisation i USA och dels på utvalda europeiska marknader

samt via ett internationellt nätverk av distributörer.

IRRAflow är ett FDA- och CE-märkt, helt integrerat, slutet

medicintekniskt system som möjliggör både intelligent intrakra-

niell vätskehantering och noggrann övervakning av intrakraniellt

tryck i hjärnan i realtid vid neurokirurgi.

Hummingbirds produktlinje består av ett flertal FDA-godkända

produkter som hjälper läkarna att diagnostisera och hantera

patienters intrakraniella tryck efter traumatisk hjärnskada, suba-

raknoidal blödning och/eller stroke. Kombinationen av IRRAflow

och Hummingbird skapar en unik komplimenterande produkt-

portfölj. Med ett starkt patentskydd har IRRAS goda förutsätt-

ningar att etablera sig som en ledande aktör på marknaden för

neurointensivvård.

IRRAS affärsmodell bygger på att sälja kontrollenheter och

därefter skapa återkommande intäktsflöden genom försäljning av

tillhörande förbrukningsartiklar (primärt katetrar, digitala pumpar

och skallbensskruvar).

Koncernens struktur

Koncernen består av Moderbolaget IRRAS AB och tre helägda

dotterföretag: IRRAS GmbH i Tyskland, IRRAS BV i Nederländerna

och IRRAS Inc i USA.

Moderbolaget ansvarar för de koncernövergripande funktio-

nerna ekonomi och investerarrelationer.

Flerårsöversikt

Belopp i tusental kronor

Koncern

Jan–dec 2022 Jan–dec 2021 Jan–dec 2020 Jan–dec 2019 Jan–dec 2018

Moderbolaget

Jan–dec 2022 Jan–dec 2021 Jan–dec 2020 Jan–dec 2019 Jan–dec 2018

Intjäning

Nettoomsättning 39 998 22 386 7 390 5 288 5 994 414 742 4 726 1 551 13 081

Bruttomarginal, % 21% neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. 39%

Rörelseresultat (EBIT) –168 090 –136 522 –134 316 –151 486 –143 328 –44 781 –38 076 –40 091 –47 384 –43 018

Periodens resultat –166 604 –136 335 –135 916 –151 144 –138 842 –59 438 –258 252 –41 224 –46 434 –39 565

Finansiell ställning

Balansomslutning 171 618 132 594 209 035 158 992 205 284 466 518 319 256 517 486 369 650 315 265

Eget kapital 146 043 111 634 182 353 131 470 184 154 454 326 313 833 509 352 360 532 307 419

Soliditet, % 85% 84% 87% 83% 90% 97% 98% 98% 98% 98%

3434

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Väsentliga händelser under räkenskapsåret

• Första patienten i ACTIVE-studie; utformad för att bekräfta

IRRASflows effekt jämfört med traditionell passiv dränering

(jan)

• Ytterligare patent erhållet för IRRAflow-systemet i USA (jan)

• IRRAS lanserade nästa generation av IRRAflow i USA (feb)

• Första myndighetsgodkännande för IRRAflow i Australien (mar)

• Första globala patientbehandlingen med nya next-generation

IRRAflow (mar)

• IRRAS säkrade kortfristig lånefinansiering om 30 miljoner SEK

(maj)

• IRRAS genomförde en fulltecknad företrädesemission som

tillförde 215 miljoner SEK, före avdrag för transaktions-

relaterade kostnader (aug)

• De första patienterna fick behandling i den nya kliniska

studien DIVE (aug)

• Kliniska data som påvisar nyttan med IRRAflow

publicerades (okt)

• IRRAS tecknade ett kommersiellt samarbetsavtal med

Medtronic om marknadsföring av IRRAflow i delar av USA (nov)

• FDA 510(k)-godkännande för nästa generations IRRAflow

kontrollenhet (dec)

Händelser efter periodens utgång

• IRRAflow-systemet bekräftat mer effektivt för avlägsnande

av uppsamlat blod och minskad kateterinfektionsfrekvens

än passivt dränage i head-to-head-analys (mar 2023)

• IRRAS säkrade kortfristig lånefinansiering om 40 miljoner SEK

(apr 2023)

Försäljning och marknad

IRRAS initiala kliniska fokus är neurokirurgiska behandlingar

som kräver dränering av överskott av cerebrospinalvätska, CSF

(hjärn- och ryggmärgsvätska), samt övervakning och reglering

av intrakraniellt tryck, ICP. Behandling sker ofta i samband med

traumatiska hjärnskador (kraftiga slag eller stötar mot huvudet

eller kroppen), hemorragisk stroke (blödning i hjärnan) eller

kroniskt subduralhematom (blodansamling på ytan av hjärnan).

IRRAflow, används för vätskedränering och mätning av intrakraniellt

tryck hos patienter med hemorragisk stroke och kroniskt subdural-

hematom, vilka båda är allvarliga tillstånd med hög dödlighet. IRRA-

flow addresserar de komplikationer som är vanliga vid nuvarande

behandlingsmetoder och har potential att bli ny vårdstandard.

Dessutom erbjuder Bolagets Hummingbird-produkter ett

viktigt diagnostiskt verktyg för att övervaka patientens tillstånd

efter att en traumatisk hjärnskada har inträffat. Detta verktyg

är viktigt för att avgöra när en insats med ett verktyg, som

IRRAflow kan komma att krävas.

I USA och Europa drabbas årligen cirka 600 000 personer

av hemorragisk stroke och kronisk subduralhematom. Av dessa

behandlas cirka 345 000 personer per år kirurgiskt och Bolaget

bedömer att marknaden i Europa och USA för IRRAflow för

närvarande uppgår till cirka 1,8 miljarder USD per år. IRRAflows

förmåga att tillföra läkemedel intrakraniellt kan avsevärt öka

denna adresserbara marknadsmöjlighet.

Samtidigt drabbas cirka 5,4 miljoner människor årligen i

Europa och USA av traumatisk hjärnskada och cirka 235 000

av dessa kräver invasiv övervakning. Det innebär följaktligen att

marknaden för produktserien Hummingbird uppskattas till cirka

600 miljoner USD per år i dessa regioner.

Antalet patienter bedöms öka väsentligt under de kommande

åren till följd av en ökande befolkning, en åldrande befolkning

samt en ökande andel behandlade patienter.

Resultat och finansiell ställning

Nettoomsättning

Under 2022 uppgick koncernens nettoomsättning till 40,0 MSEK

(22,4). Nettoomsättningen är hänförlig till försäljning av system

och förbrukningsvaror i främst USA och Europa, samt i mindre

utsträckning till andra delar av världen. Intäkter redovisas i

enlighet med villkoren i kundkontakten och reserveringar för

potentiella returer, och osäkra fordringar görs enligt försiktig-

hetsprincipen. Samtliga affärsområden bidrog under 2022 till

den positiva försäljningsutvecklingen som möjliggjorde normali-

serade kundaktiviteter så snart covid-19-restriktionerna lättade,

varefter beställningar från befintliga kunder och nya sjukhus-

order ökade.

Bruttoresultat

Bruttoresultatet för 2022 uppgick till 8,4 MSEK (–28,0) vilket

motsvarar en bruttomarginal på 21% (neg). Förbättringen drevs

av högre försäljning i kombination med lägre kostnad för sålda

varor, och av omklassificeringar mellan kostnad för sålda varor

och rörelsekostnader. I kostnad sålda varor ingår 3,1 MSEK (1,9)

som rör nedskrivning av lager. Exklusive nedskrivning var brutto-

marginalen 29%.

Kostnad för sålda varor uppgick till 32 MSEK (50) och inklu-

derar direkta produktionskostnader för sålda varor, avskrivningar

på aktiverade utvecklingskostnader, administrativa kostnader för

produktionsavdelningen samt personalkostnader. Under 2022

konsoliderade IRRAS produktion av IRRAflow till egna lokaler.

Parallellt med övergången till egenproduktion såg Bolaget över

sin kostnadsfördelning och vissa funktioner omklassificerades

från kostnad sålda varor till administrativa kostnader, vilket

reflekterar den nuvarande kostnadsstrukturen. Samtidigt inklu-

derade 2021 kostnader som på motsvarande sätt reflekterar den

tidigare verksamhetsmodellen. Förändringen återspeglas i den

för året förbättrade bruttomarginalen och motsvarande ökning

av administrativa kostnader. Omklassificerade kostnader uppgick

till 8,3 MSEK.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna för 2022 uppgick till 177,1 MSEK (116,6).

Utgifterna redovisas med hänsyn till engångskostnader för att

ersätta och skriva ner föråldrade produkter. Tillvägagångssättet

är en viktig princip för IRRAS för att säkerställa att de finansiella

rapporterna reflekterar Bolagets framtida ekonomiska styrka

relevant men konservativt. ”Nylanseringen” symboliseras av intro-

duktionen av det nya IRRASflow-systemet i USA. Alla nedskriv-

ningar är av engångskaraktär.

Marknadsföring och försäljningskostnader ökade något jäm fört

med föregående år drivet av den växande sälj- och utbildnings-

styrkan i USA, ökad kommersiella satsningar när covid-restriktio-

nerna lättade och ökade regulatoriska kostnader. R&D-kostnader

uppgick till 46,2 MSEK (23,7) och inkluderar främst personal-

kostnader och specialistkonsulter. 2,1 MSEK (6,7) aktiverades och

44,1 SEK (17,0) kostnadsfördes. Den jämförelsevis höga andelen

kostnadsförda utgifter reflekterar kortsiktiga förbättringar, och

3535

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

projektavslutande åtgärder som inte är kapitaliserbara i enlighet

med IFRS.

Administrationskostnader för året uppgick till 66,5 MSEK (39,5).

Ökningen drevs av företagets expansion samt omklassificering

av tidigare rörelsekostnader från kostnad för sålda varor till admi-

nistrativa kostnader. Det omklassificerade beloppet för helåret

uppgick till 8,3 MSEK.

I rörelsekostnader ingår kostnader för aktierelaterade incita-

mentsprogram om 0,7 MSEK (1,2). Kostnader för sociala avgifter

varierar till följd av förändringar i aktiens underliggande marknads-

pris. I takt med att marknadspriset sjönk under året minskade

värdet på avsättningar, inklusive skatteförmåner.

Nettot av övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader

uppgick totalt under 2022 till MSEK -0,5 (7,7) och avsåg främst

valutakursdifferenser. 2021 inkluderade eftergifter från den

amerikanska regeringens ”2020 Payment Protection Program”

av lånet på 6,9 miljoner kronor.

Rörelseresultat

Rörelseresultatet uppgick till MSEK -168,1 (-136,5) för perioden

januari – december 2022.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till MSEK 1,5 (0,2) för perioden januari –

december 2022.

Resultat

Resultatet före skatt respektive efter skatt uppgick till

MSEK -166,6 (-136,3) för perioden januari – december 2022.

Finansiell ställning och fortsatt drift

Den 31 december 2022 uppgick Bolagets kassa till 69,3 MSEK

(55,9) och eget kapital till 146,0 MSEK (111,6).

Bolaget har en outnyttjad lånefacilitet från EIB uppgående

till EUR 10 miljoner. Lånefaciliteten blir tillgänglig förutsatt att

Bolaget når vissa kommersiella och R&D-relaterade milstolpar.

Styrelsen och verkställande direktören utvärderar löpande kon-

cernens kort- och långsiktiga likviditet och finansiella resurser.

Denna årsredovisning har upprättats med antagandet att Bolaget

har möjlighet att fortsätta verksamheten under de kommande

12 månaderna, i linje med antagandet om fortlevnad. Styrelsen

och verkställande direktören bedömer dock att Bolaget kom-

mer att behöva ytterligare finansiering för att fullt ut säkerställa

fortsatt drift i enlighet med Bolagets strategiska plan under den

kommande 12-månadersperioden. Med tanke på EIB-faciliteten,

det fortsatta intresset från kapitalmarknaden och den starka

nuvarande ägarbasen är styrelsens och verkställande direktö-

rens bedömning att koncernen kommer att attrahera och erhålla

tillräcklig finansiering för att fortsätta under åtminstone de

kommande 12 månaderna. Skulle avgörande villkor inte uppfylls,

till exempel genom att försäljningen inte utvecklas som förväntat,

kan koncernens fortsatta verksamhet vara i fara och ytterligare

externt kapital kan komma att behövas. Detta innebär att det

finns, och kan uppstå, omständigheter som kan ge upphov till

betydande tvivel om Bolagets förmåga att fortsätta verksamheten

utan ytterligare finansiering.

Finansiell prognos

IRRAS fortsätter att expandera och förväntar sig fortsatt försälj-

ningstillväxt och Bolagets projekt

• Nettoomsättning som förväntas överstiga MSEK 350 2025

• Bruttomarginal som förväntas vara högre än 60% 2025

• Positivt kassaflöde förväntas 2025

Kassaﬂöde, investeringar och likviditet

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till

SEK -175,8 MSEK (-130,5). Ökningen är främst hänförlig till

Bolagets investeringar i försäljnings- och marknadsaktiviteter.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till

-3,4 MSEK (-7,3). Kassaflödet från finansieringsverksamheten

uppgick till 194,0 MSEK (57,2), främst drivet av företrädesemis-

sionen som genomfördes i juli och bidrog med cirka 200 kr (62)

netto efter transaktionskostnader. Betalningar på leasingskulder

uppgick till 5,2 MSEK (4,3). Totalt kassaflöde för året uppgick till

ett utflöde om 14,7 MSEK (-80) och kassa behållning vid årets

utgång uppgick till 69,3 MSEK (55,9)

Moderbolaget

Nettoomsättningen för Moderbolaget 2022 uppgick till MSEK

0,4 (0,7). Detta belopp avser främst fakturering av sålda tjänster

och annan ersättning från dotterföretag. Kostnad för sålda varor

motsvarar avskrivningar av aktiverade kostnader härledda från

balanserade utvecklingskostnader som innehas av Moderbolaget.

Rörelseresultatet uppgick till -44,8 MSEK (-38,1) för perioden

januari – december 2022.

Finansnettot uppgick till -14,7 SEK (-220,2), där kostnader

avser marknadsföringsbidrag till stöd för det amerikanska

dotterbolaget. Periodens resultat efter skatt uppgick till

-59,4 MSEK (-258,3).

Eget kapital uppgick per den 31 december 2022 till 454,3

MSEK (313,9).

Fordringar på koncernföretag utgörs av lång- och kortfristiga

lån som vid perioden slut uppgick till 34,4 MSEK (13,7).

Personal

Medelantalet anställda under 2022 var 51 (53) varav 4 (7) i

Moderbolaget. Fördelat per land var medelantalet anställda i

Sverige 4 (7), i USA 43 (42) och i Tyskland 4 (4).

Medelantalet kvinnor var 23 (26) och medelantalet män var

27 (27). Bolaget är beroende av sin förmåga att attrahera och

behålla medarbetare med hög kompetens och erfarenhet.

Bolaget arbetar ständigt med kompetens utveckling, arbets-

miljön och jämställdhet.

3636

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Effekter av covid-19

IRRAS lider fortfarande, till viss utsträckning, av konsekven-

serna från covid-19 som märkbart begränsade tillväxtmöjlighe-

ter och leverantörsflöden. Vissa marknader, där kunder innan

covid-19 hade visat stort intresse för att utvärdera/köpa IRRAS

system hämmades av nedstängningen. Konsekvenserna av

epidemin är fortfarande märkbara och ett flertal kunder har inte

kunnat ta sitt nyförvärvade system i bruk som planerat – vilket

bromsar försäljningen betydligt utöver vad man skulle kunna ha

förväntats sig givet utvecklingen och begränsningen av epidemin

i USA och Europa.

Till viss mån har epidemin också påverkat beslutet att ta in

stora delar av tillverkningen i egen regi – vilket oundvikligen

drivit kostnader för uppstart och flytt. Styrelsen har bedömt

dessa investeringar som nödvändiga för att säkerställa Bolagets

lönsamhet på lång sikt, även om produktionsflytten har tvingat

Bolaget att allokera mer än förväntat av tillskjutet kapital till till-

verkning, snarare än som ursprungligen planerat till försäljning

och marknadsföring. Det är också relevant att beakta effekterna

av covid-19 på de i viss mån överbelastade ersättningssystemen

i de länder som tidigare betraktades som huvudmarknader.

Detta har i sin tur oundvikligen bidragit till att flytta företagets

fokus mot den amerikanska marknaden under det senaste året.

I och med starten av 2023, med ökad anpassning av den

egna tillverkningen och justeringar av försäljningsfokus, förvän-

tar sig Bolaget att effekterna av covid-19 kommer att minska,

men inser att strategiska och nya marknadsinträde fortfarande

kan hämmas av pandemin under de kommande åren.

Kriget i Ukraina

Situationen i Ukraina bedöms inte ha några väsentliga effekter

på de finansiella rapporterna.

Produktion

Registrerad tillverkare av Bolagets produkter är det amerikanska

dotterföretaget IRRAS Inc. i USA. Bolaget tillverkar IRRAflows

kontrollenhet internt och samarbetar med utvalda kontraktstill-

verkare för tillverkning av steriliserade förbrukningsvaror. IRRAS

använder distributörer för att leverera till slutkunder utanför

USA, Tyskland och Norden.

Utveckling

Optimering av befintliga produkter och fortsatt utveckling av

ytterligare innovativa lösningar är en viktig del av Bolagets

långsiktiga strategi. Bolagets produktutveckling sker utifrån

en produktutvecklingsplan som omfattar projekt som rör både

produktserierna för IRRAflow och Hummingbird.

Bolagets övergripande tekniska strategi är inriktad på att

utveckla innovativa, användarvänliga, pålitliga och högkvali-

tativa egna vätskehanteringssystem. Bolaget har fortsatt att

stärka sin interna kompetens för utveckling av både IRRAflow

kontrollenheter och förbrukningsvaror. Den interna expertisen

kompletteras av externa konsulter som tillhandahåller specifik

kompetens.

Utöver dessa forsknings- och utvecklingsinsatser fokuserar

bolagets tillverkningstekniska avdelning på ständiga förbätt-

ringar av inköps- och produktionsprocesserna för att förbättra

effektiviteten i tillverkningsprocessen.

Kvalitetssäkring

IRRAS är certifierat i enlighet med ISO 13485:2016 och

FDA 21 CFR Part 820. 2021 fick IRRAS ett uppdaterat ISO

13485:2016-certifikat som var certifierat enligt Europas nya

förordningar om medicintekniska produkter, och dess tillverk-

ningsanläggning inspekterades och certifierades av delstaten

Kalifornien, amerikanska FDA och Bolagets anmälda organ,

DEKRA, för Europas räkning avseende produktleveranser. Under

2021 certifierades IRRAS kvalitetssystem enligt MDSAP-pro-

grammet (Medical Device Single Audit Program), vilket gör det

möjligt för företaget att ansöka om godkännande av produkten

på viktiga marknader, bland annat Brasilien, Australien, Kanada

och Japan.

IRRAflow-systemet fick sitt inledande FDA-godkännande

i USA 2018. Godkännande för en förlängd användningsperiod

erhölls under 2019. Under 2022 fick IRRAS FDA 510(k)-god-

kännande för nästa generations IRRAflow-kontrollenhet med

kommunikationskapacitet för sängmonitorer. Godkännande av

CE-märkning för kontrollenheten till IRRAflow samt kassetter

erhölls våren 2018 och i december 2019 erhölls även CE-god-

kännande för katetrar till IRRAflow. Kontrollenheten och kasset-

ten är klass Iib-produkter och katetern tillhör klass III.

Förutom i USA och EU har IRRAflow också fått myndig-

hetsgodkännande i Israel, Kuwait, Mexiko, Ecuador, Costa Rica,

Saudi Arabienoch Argentina. Under året fick IRRAS sitt första

myndighetsgodkännande för IRRAflow i Australien. Registre-

ringsarbete för godkännande i ett flertal andra länder fortgår.

Under 2019 förvärvade bolaget tillgångarna till Innerspace,

vilket inkluderar åtta 510(k) FDA-godkända Hummingbird-

produkter, och DermaPort, en 510(k) FDA-godkänd produkt

för vaskulär access.

Hållbarhet

Bolagets miljöpåverkan bedöms vara låg. Val av produkter,

tjänster och leverantörer beaktas för att uppnå en effektiv

resursanvändning inom områden som hälsa och säkerhet,

energianvändning, koldioxidutsläpp, vattenanvändning, luft-

föroreningar och för att minimera eventuella negativa miljöav-

tryck. IRRAS arbetar proaktivt för att minska Bolagets negativa

miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart företag.

Bolagets mål är att bidra till en hållbar utveckling och arbetar

därför proaktivt för att förbättra sin miljöprestanda i den mån

det är ekonomiskt möjligt. IRRAS medarbetare ska agera på ett

etiskt sätt och i enlighet med lagar och andra förordningar. 2018

införde koncernen en uppförandekod som alla medarbetare och

externa intressenter ska följa.

3737

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

IRRAS hållbarhetsstrategi vilar på två huvudpelare:

• Engagemang för patienter genom att fokusera på att fylla det

uppenbara patientbehovet av tillförlitlig och relevant tillgång

till IRRAS-systemet och att utnyttja Bolagets stora interna

kunskap och erfarenhet för att fortsätta utveckla produkten

för att säkerställa framtida patientbehov är en integrerad del

av vårt löfte att agera i marknaden på ett hållbart sätt.

• Ta ansvar för den miljö som IRRAS kan påverka direkt eller

indirekt. Genom att kontinuerligt fokusera på stark affärsetik,

aktivt fokusera på att bygga en arbetsplats där personal och

tillhörande organisationer kan trivas och fungera som en före-

bild strävar IRRAS efter att positivt påverka samhället och

leveranskedjan som företaget är en integrerad del av.

IRRAS-aktien

Det totala antalet aktier ökade under året med 715 332 060, var-

med det totala antalet aktier uppgår till 794 813 400 stamaktier

per den 31 december 2022. Aktierna har ett kvotvärde på SEK

0,03 kr per aktie. Bolaget har inte emitterat några C-aktier.

Samtliga utfärdade stamaktiern har samma värde utan

begränsningar enligt lag eller bolagsordning avseende aktiernas

överlåtbarhet, rösträtt, rättigheter till Bolagets tillgångar eller

utdelning. Antalet aktieägare i IRRAS var vid årsskiftet 7 414

(2 803) med Spetses Investments Ltd som största enskilda ägare

med 29 (0) procent av kapitalet och rösterna, och Bacara Hol-

dings Ltd. med 23 (24) procent av kapitalet och rösterna.

Ingen annan enskild aktieägare äger mer än 10 procent av

rösterna. De tio största ägarna svarade tillsammans för 68 (57)

procent av kapitalet och av rösterna. För mer information om

IRRAS-aktien se sidan 27–28.

IRRAS har fyra utestående incitamentsprogram för med-

arbetare och nyckelmedarbetare. Incitamentsprogrammen kan

öka antalet aktier med för närvarande 12 309 423 stamaktier,

motsvarade en utspädning om 1,5%.

Riktlinjer för lön och annan ersättning till

ledande befattningshavare

Bolagets riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare,

som de beskrivs nedan, antogs av årsstämman 2020 och gäller tills

vidare. Riktlinjerna omfattar verkställande direktören och övriga i

bolagets ledning. Ersättning som ingår i riktlinjerna ska omfatta lön

och andra ersättningar till bolagsledningen. Ersättning jämställs

med överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att i fram-

tiden förvärva värdepapper från Bolaget. Riktlinjerna omfattar inte

Bolagets ersättnings- och incitamentsprogram där befattnings-

havarna i företagsledningen erhåller en rätt att förvärva aktier i

Bolaget i framtiden. För att ge en uppfattning om Bolagets totala

ersättningspaket beskrivs Bolagets ersättning- och incitaments-

program upplysningsvis i ett särskilt avsnitt efter förslaget till

riktlinjer för lön och annan ersättning till befattningshavare i

företagsledningen (se not 10).

Riktlinjerna bidrar till bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är att utveckla medicintekniska produkter

som skapar en ny vårdstandard vid hjärnblödning och traumatisk

hjärnskada. Ledningens uppdrag är att kommersialisera dessa

nya innovativa produkter baserade på en unik teknologi och göra

IRRAS till ett globalt erkänt företag. Målet med ersättningspaketet

är att möjliggöra för koncernen att attrahera och behålla kompe-

tenta ledande befattningshavare till rimliga kostnader för Bolaget.

Olika former av ersättning

För att bibehålla och attrahera kompetenta medarbetare till

bolagets befattningshavare i företagsledningen måste ersätt-

ningen vara konkurrenskraftig och baserad på rådande mark-

nadsförutsättningar. Ersättningen består av fast lön, rörliga

ersättningar samt pension och andra förmåner. Utöver detta

kan årsstämman besluta om långsiktiga incitamentsprogram

såsom aktie- eller aktiekursrelaterade incitamentsprogram.

Incitamentsprogram ska bidra till långsiktig värdetillväxt. För att

undvika att Bolagets ledande befattningshavare uppmuntras

till osunt risktagande, ska det finnas en grundläggande balans

mellan fast och rörlig ersättning. Varje ledande befattnings-

havare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och

baserad på arbetets svårighetsgrad, såväl som på den ledande

befattningshavarens erfarenhet, ansvar, kompetens och arbets-

insats. Varje ledande befattningshavare kan därutöver, från tid

till annan, erbjudas rörlig ersättning (bonus) som utgår kontant.

Den rörliga ersättningen ska grundas på dels tydliga, förutbe-

stämda och mätbara kriterier och ekonomiska resultat, dels på

i förväg uppsatta verksamhetsmål. Rörlig ersättning bör också

användas för att främja företagets långsiktiga värdeskapande.

Rörlig ersättning får inte överstiga 12 månaders fast lön för

verkställande direktör och 6 månaders fast lön för övriga befatt-

ningshavare i företagsledningen.

Ordinarie pensionsålder ska vara 65 år. Pensionsvillkor ska

vara marknadsmässiga och baseras på avgiftsbaserade pensions-

lösningar. Övriga förmåner som kan tillhandahållas är bland

annat bilförmåner, friskvård, sjukvårdsförsäkring samt livförsäk-

ring och vissa medlemskap.

Upphörande av anställning

Uppsägningstiden bör normalt vara 6 månader om uppsägningen

sker på initiativ av Bolaget, samt 6 månader om uppsägningen

sker på initiativ av den ledande befattningshavaren. Beträffande

utländska ledande befattningshavare kan anpassningar komma att

göras för att efterleva lokala regler och marknadsförutsättningar.

Efter en eventuell uppsägning av den verkställande direktören

får summan av den totala ersättningen bestående av, men inte

begränsat till, lön, avgångsvederlag, bonus, eller andra förmåner,

inte överstiga 24 fasta månadslöner. Motsvarande får inte den

totala ersättningen för övriga ledande befattningshavare inte

överstiga 12 fasta månadslöner.

3838

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid utformningen av riktlinjer för ersättning till ledande befatt-

ningshavare Bolagethar lön och anställningsvillkor för Bolagets

anställda beaktats genom att inkludera information om den

anställdes totala ersättning. Vidare har ersättningens olika

komponenter, ersättningens ökning och ökningstakt över tid

varit del av ersättningskommitténs och styrelsens underlag vid

utvärdering och beslut om riktlinjer för ersättning. Samma för-

hållningssätt har använts vid bedömningen om riktlinjerna och

de begränsningarna som följer av antagna och/eller föreslagna

riktlinjer är rimliga.

Ersättningsrapporten, som presenteras som delar av denna

rapport, kommer också att presenteras i samband med års-

stämman 2023. Ersättningsrapporten visar utbetald och inne-

stående ersättning som omfattas av ersättningsrapportens

riktlinjer för vd.

Beslutsprocess för fastställande, översyn och

genomförande av riktlinjer

Bolagets styrelse har inrättat ett ersättningsutskott vars

huvudsakliga uppgift är att bereda styrelsens beslut i frågor om

ersättningsprinciper för verkställande direktör, utvärdera rörlig

ersättning för ledande befattningshavare i företagsledningen,

samt utvärdera tillämpningen av riktlinjer för ersättningar och

avsättningar för nyckelpersoner, såsom beslutat av årsstämman.

Ersättningsutskottet ska även övervaka och utvärdera till-

lämpningen av de riktlinjer för ersättningar till Bolagets ledande

befattningshavare som årsstämman beslutat om. Detta ansvar

innefattar även gällande ersättningsstrukturer och ersättnings-

nivåer i Bolaget.

Styrelsen ska bereda förslag till nya riktlinjer åtminstone vart

fjärde år och lägga fram förslaget till årsstämman för beslut.

Bolagets verkställande direktör och övriga ledande befattnings-

havare i företagsledningen deltar inte i styrelsens behandling

och beslut kring riktlinjer för ersättning till befattningshavare i

företagsledningen i den mån de berörs av dessa beslut.

Frångående av riktlinjer för ersättning

Styrelsen får tillfälligt besluta att frångå riktlinjerna, helt eller

delvis, om det i enskilda fall finns särskilda skäl för det och

avsteget från riktlinjerna är nödvändigt för att tillgodose Bola-

gets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa

bolagets ekonomiska bärkraft.

Beskrivning av bolagets incitamentsprogram

Bolaget har fyra utestående incitamentsprogram, varav det

första introducerades under 2016. Vid årsstämman 2022 löpte

två incitamentsprogram ut och det beslutades om ett nytt inci-

tamentsprogram. Aktieoptioner tilldelas Bolagets befattnings-

havare i företagsledningen och övriga nyckelpersoner efter

beslut av styrelsen. För mer information om Bolagets incita-

mentsprogram, se not 2 och 10.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Precis som all affärsverksamhet är även IRRAS verksamhet

exponerad för risker och osäkerhetsfaktorer. Styrelsen bedöm-

ning av de viktigaste riskerna som kan identifieras i dag redogörs

för nedan.

Försäljnings- och marknadsrisker

Bolagets framtida försäljning är beroende av framgång hos

nuvarande och nya kunder. Om Bolaget misslyckas med att

attrahera nya och behålla befintliga kunder eller erfar fördröjd

marknadsacceptans kan detta negativt påverka Bolagets fram-

tida utveckling, tillväxt och finansiella ställning.

Bolaget är också föremål för geopolitiska risker såsom, men

inte begränsat till, politiska omvälvningar i länder där IRRAS är

verksamt och oväntade globala eller regionala epidemier.

Höga inträdesbarriärer

IRRAS målmarknad är traditionellt konservativ och kännetecknas

av höga inträdesbarriärer för nya leverantörer. Bolaget inser att

denna effekt förstärks av behovet för slutanvändarna att bryta sig

loss från tidigare arbetssätt – även om användaren medger att

effektiviteten av att använda ett IRRASbaserat system är bättre

än att använda traditionella eller alternativa metoder. Om IRRAS

misslyckas med att övertyga och konvertera nya användare i den

beräknade takten finns det en risk att Bolaget misslyckas med att

penetrera marknaden i en takt som är kommersiellt lönsam; ett

utfall som kan hota företagets fortlevnad.

Regulatoriskt godkännande

IRRAS är exponerat för regulatoriska beslut såsom de tillstånd

som krävs för att kommersialisera läkemedelsutrustning och

regulatoriska förändringar avseende prissättning, ersättning och

diskontering av, eller ändrade villkor för regulatoriska riktlinjer för

medicintekniska produkter såsom IRRAS-systemen. Om IRRAS

inte erhåller framtida godkännande från berörda myndigheter

eller inte kan behålla sina befintliga tillstånd, kommer detta att

påverka Bolagets verksamhet negativt, och kan potentiellt hota

dess existens. Det finns också en risk att kravet på produkter som

tidigare godkänts ändras. Om en sådan risk realiseras kan Bolaget

påverkas negativt medan bristerna i efterlevnaden åtgärdas.

Det finns också en risk att det inte finns något sätt att återigen

möta nya regelverk och bestämmelser, vilket kan leda till tillba-

kadragande från vissa marknader eller förbud mot försäljning för

vissa indikationer, vilket i sin tur kan påverka företagets situation

negativt.

3939

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Beroende av en specifik produkt

Bolaget har investerat betydande resurser i utvecklingen av

IRRAS system, att utöka användningen av dem på nya geografiska

platser samt för alternativa indikationer. För att uppnå satta mål

är Bolaget beroende av positiva resultat från kliniska studier och

utlåtanden från viktiga opinionsbildare. Ett bakslag i utvecklingen,

läkares villighet att bryta gamla mönster till fördel för den teknik

IRRAS erbjuder, förseningar, avslag, ofullständiga eller otillräckliga

data från kliniska studier, eller om försäljningen av den godkända

indikationen är lägre än förväntat, kan påverka Bolagets verksam-

het, finansiella ställning och resultat negativt.

Risk relaterad till konkurrenter

IRRAS konkurrenter inkluderar internationella koncerner. Vissa

konkurrenter har betydande ekonomiska, tekniska och personella

resurser och betydande tillverknings-, distributions-, försäljnings-

och marknadsföringskapacitet. Det finns en risk att dessa bolag

kan introducera helt nya produktkoncept som upplevs ge ett

större mervärde för patienterna, och därmed försätta IRRAS i en

mycket konkurrensutsatt position. Det finns därmed en risk att

konkurrenter kan utveckla teknik och produkter som visar sig vara

överlägsna IRRAS teknik och produkter och att IRRAS försäljning

därför skulle kunna minska och påverka Bolagets tillväxtpotential

negativt.

Makroekonomisk utveckling/förändringsledning/beredskap

Efterfrågan på Bolagets framtida framgång beror delvis på dess

förmåga att anpassa sig till en ständigt föränderlig makroekono-

misk utveckling och vara tillräckligt flexibel i sin kostnadsbas och

sina affärsmodeller såsom, men inte begränsat till, förändringar

i marknadsvillkoren för nyckelsegment och/eller indikationer och

väsentligt stigande priser på nyckelkomponenter.

Utvecklingsrisker

Det finns alltid en risk inom forskning och utveckling att nuvaran-

de och framtida utvecklingsprojekt försenas, fördyras eller ej når

framgång. Detta skulle kunna påverka Bolaget negativt.

Risk för nedskrivning av aktiverade utgifter

IRRAS redovisar aktiverade utgifter minus tillhörande avskrivning-

ar och nedskrivningar. Värdet baseras på en definierad uppsättning

kriterier. Det finns därför en risk att kostnader som beräknas och

aktiveras senare måste kostnadsföras om kriterierna inte uppfylls,

vilket följaktligen skulle komma att påverka de finansiella rappor-

terna negativt.

Alla aktiverade tillgångar prövas kontinuerligt för nedskriv-

ningsbehov. Om sådan tillgång vid någon tidpunkt bedöms vara

oförmögen att generera framtida intäktsströmmar kommer den

att skrivas ned, vilket följaktligen påverkar de finansiella rapporter-

na negativt.

Risker relaterade till studier

Att genomföra studier medför ett antal risker där endast några av

dem ligger inom IRRAS kontrollområde. Det kan vara svårt att med

säkerhet förutsäga när planerade kliniska studier kan startas eller

när pågående studier kan slutföras eftersom detta är omständig-

heter som påverkas av flera faktorer utanför IRRAS kontroll, till

exempel myndighetsgodkännande, etisk granskning, tillgång till

patienter och kliniska studieenheter samt genomförandet av den

kliniska studien vid studieenheten. Det är också svårt att exakt

förutsäga kostnaderna i samband med sådana studier. De faktiska

kostnaderna för att genomföra en studie kan avsevärt överstiga de

uppskattade och budgeterade kostnaderna. Vidare kan resultatet

av en studie potentiellt visa ogynnsamma resultat - eller motstri-

diga resultat på olika kliniker - om användningen av utrustningen

inte har följt det föreskrivna protokollet eller helt enkelt på grund

av mänskliga fel.

Kliniska studier kan också ge upphov till resultat som inte

bekräftar den avsedda behandlingseffekten eller en acceptabel

säkerhetsprofil på grund av oönskade biverkningar eller en ogynn-

sam risk-nyttabedömning av produkten.

Avbrott i verksamheten

Flera oförutsedda händelser kan potentiellt avbryta och orsaka

högre kostnader i leveranskedjan och tillverkningsflödet, vilket

orsakar förseningar – och i värsta fall utebliven leverans till kunder.

IRRAS har förberett ett antal reservlösningar, men det finns alltid

en risk att t.ex. problem till följd av den förväntade flytten kan

orsaka avbrott i verksamheten oavsett hur välplanerad flytten är

från IRRAS sida. Om en sådan risk realiseras kan det få en negativ

inverkan på Bolagets finansiella ställning och rapporter.

Risker relaterade till leverantörer

IRRAS förlitar sig på tredjepartstillverkare och en omfattande

leveranskedja för tillverkningsmaterial. covid-19-pandemin har

onekligen påverkat globala leveranskedjor med långa ledtider,

utmaningar för frakt samt begräsningar i tillgången på nödvändigt

produktionsmaterial negativt. IRRAS har hittills mildrat leverans-

störningarna och fortsätter att genomföra proaktiva åtgärder

i samarbete med Bolagets leverantörer, för att säkerställa

nöd vändig efterfrågan kan mötas. Medan IRRAS fortsätter att

fokusera på att tillgodose produktionens behov, kan fortsatta

störningar i leveranskedjan leda till oväntad påverkan på produkt-

tillgängligheten.

Regulatoriska risker avseende till exempel

datasekretess och god affärsetik

Underlåtenhet att följa gällande lagar, regler och förordningar,

inklusive lagstiftning mot mutor, korruption, informationssäkerhet

eller sekretess, kan leda till civilrättsliga och/eller straffrättsliga fall

och/eller lagstadgade sanktioner, böter eller påföljder och påverka

rykte, affärsverksamhet eller ekonomiska resultat. Eftersom

IRRAS i viss mån är beroende av externa parter omfattas de

också av denna risk.

4040

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Risker relaterade till att skydda företagets

intellektuella egendom eller intrång i patent

Den patenträttsliga ställningen för bolag inom branschen för med-

icintekniska produkter är osäker och innefattar komplexa medi-

cinska, juridiska och tekniska bedömningar som kan ge upphov till

osäkerhet avseende giltighet, omfattning och prioritet avseende

ett visst patent. Det finns risk att Bolaget inte lyckas utveckla

produkter som är patenterbara, erhålla erforderligt patentskydd,

att patentet inte har tillräcklig omfattning för att utgöra tillräckligt

skydd mot konkurrenter med liknande teknologier eller produkter,

eller att beviljade patent inte kommer att kunna upprätthållas. Om

Bolaget skulle använda immateriella rättigheter som tillhör någon

annan, eller påstås tillhöra någon annan, kan den patentinnehava-

ren inleda en process om immaterialrättsligt intrång mot Bolaget.

Rättstvister och andra anspråk

IRRAS kan vid något tillfälle bli inblandat i rättstvister, inklusive

exempelvis produktansvarsanspråk eller kommersiella tvister.

Sådana händelser kan leda till betydande kostnader för skade-

stånd, advokatkostnader och tillfälliga eller permanenta förbud

mot försäljning av vissa eller alla produkter, vilket skulle kunna

ha en väsentlig negativ inverkan på affärsverksamheten och den

finansiella ställningen.

Beroende av nyckelpersoner

IRRAS har ett specifikt högteknologiskt fokus och är beroende

av rekrytering och av att behålla personal. Om IRRAS förlorar

nyckelpersoner, eller misslyckas med att rekrytera nya kvalificerade

medarbetare, kan detta negativt påverka företaget.

Risker relaterade till IT

IRRAS är exponerat för risken för systemfel, säkerhetsöverträdel-

ser, virus och andra former av frågor som direkt eller indirekt rör

Bolagets IT-infrastruktur. Trots vad som för närvarande bedöms

vara tillräckliga investeringar i säkerhets- och backuplösningar kan

eventuella problem relaterade till IT-infrastrukturen få negativa

effekter på Bolagets verksamhet och finansiella ställning.

Risker relaterade till cybersäkerhet

Trots implementering av vad som idag bedöms vara en adekvat

cybersäkerhetslösning finns det alltid en risk att säkerhetsbrister

leder till IT-driftstopp och potentiell förlust av data. Varje sådant

brott mot säkerheten kan påverka företagets ekonomiska lönsam-

het negativt.

Valutarisker

Koncernen är exponerad för valutarisk i form av transaktions och

omräkningsexponering. Så länge de viktigaste dotterbolagen i

USA och Tyskland inte går med vinst är de beroende av finansie-

ring från Moderbolaget. Eftersom medlen i Moderbolaget är

denominerade i SEK medan nyckelverksamheten är denominerade

i USD respektive EUR är transaktionsexponeringen relativt hög.

Det tyska dotterföretaget har intäkter och kostnader huvudsak-

ligen i EUR. Det amerikanska dotterföretaget har intäkter och

kostnader huvudsakligen i USD.

Även omräkningsexponeringen är relativt hög. Konsolidering

av resultaträkning och balansräkning i koncernen innebär en

exponering mot valutakursförändringar i SEK mot den operativa

valutan USD (för verksamheten i det amerikanska dotterföretaget)

och mot EUR (för verksamheten i det tyska dotterföretaget).

Koncernen använder för närvarande inte derivat för att säkra

exponeringen för valutarisker. Valutafluktuationer kan komma

att påverka bolagets fortsatta utveckling, tillväxt och finansiella

ställning negativt.

Risker relaterade till historiska förluster

IRRAS är ett förhållandevis ungt företag som började som ett ut-

vecklingsbolag och har tvingats anpassa sig till förändrade behov

och insikter. Bolaget har ännu inte visat vinst. Det finns en risk att

Bolagets projekt och efterföljande kommersialiseringsstrategier

visar sig vara fruktlösa, vilket driver behovet av extern finansiering

längre än förväntat. Om företaget inte skulle nå lönsamhet kan

det behöva omstrukturera delar eller hela sin verksamhet, hitta

alternativ finansiering, ansöka om rekonstruktion, eller som en

sista utväg konkurs.

Fortsatt drift

Koncernens tillgängliga likvida medel är för närvarande inte

tillräckliga för att täcka den planerade verksamheten de närmaste

12 månaderna. Mot bakgrund av detta pågår arbete med möjliga

finansieringsalternativ. Den senaste tidens utveckling i Bolaget gör

dock att styrelsen bedömer att utsikterna är goda att finansiera

Bolagets verksamhet. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig

omfattning finns det en risk att förutsättningar för fortsatt drift

inte föreligger innebär detta att det finns omständigheter som kan

ge upphov till betydande tvivel om Bolagets förmåga att fortsätta

sin verksamhet.

Risk för handel i aktien

IRRAS aktie handlas på Nasdaqs huvudlista. Priset som aktien

handlats till har historiskt varit volatilt och handelsvolymen har

från tid till annan varit begränsad. Aktiens likviditet drivs av

faktorer som är direkt relaterade till IRRAS, men också av fak-

torer utanför IRRAS kontroll såsom, men inte begränsat till, det

makroekonomiska klimatet, branschfaktorer, räntor etc. Det finns

därför en risk att investerare i Bolaget inte kan sälja sina aktier när

de vill och/eller till ett pris som de bedömer rimligt.

4141

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Risker relaterade till produktansvarskrav

Eftersom Bolaget utvecklar och säljer medicintekniska produk-

ter kan Bolaget bli exponerat för ansvarskrav. Risk för produkt-

ansvarskrav kan uppkomma i samband med tillverkning, kliniska

studier, olämplig hantering samt försäljning och marknadsföring

av produkter. Givet verksamhetens art och omfattning anser

Bolagets ledning att det nuvarande försäkringsskyddet är till-

räckligt. Företaget kommer dock att behöva kontinuerligt se över

sitt försäkringsskydd som kan visa sig vara otillräckligt. Följaktligen

finns det inga garantier för att IRRAS försäkringsskydd kommer

att vara tillräckligt för att fullt ut täcka eventuella framtida lagkrav,

vilket kan påverka Bolagets verksamhet och resultat negativt.

Skatt

IRRAS är föremål för komplexa skattelagar i många länder,

jurisdiktioner och verksamheten inkluderar gränsöverskridande

transaktioner. Förändringar i skattelagar eller utmaningar i skat-

tesituationen kan påverka verksamheten negativt och få bety-

dande kassaflödes- och regulatoriska konsekvenser. Trots IRRAS

ansträngningar att följa alla tillämpliga lagar och regler finns det

alltid en risk att IRRAS i slutändan har visat sig ha agerat felaktigt

eller inkorrekt.

Företaget kan också uppleva ändrade regler för internprissätt-

ning och lokalisering/ökade skatter som kräver lokal närvaro vilket

kan komma att göra ett visst land eller en viss region olönsam.

I värsta fall kan IRRAS tvingas lämna landet eller regionen, vilket

kan påverka företagets finansiella ställning negativt.

Bolagsstyrningsrapport

IRRAS AB (publ) tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning.

Bolagsstyrningsrapporten är en del av förvaltningsberättelsen

och återfinns på sidorna 68–71.

Väsentliga händelser efter utgången av

räkenskapsåret 2022

Nyttan med IRRAflow bekräftad i klinisk head-to-head-studie

Neurokirurger från University at Buffalo publicerade resultat

från sin jämförande kliniska studie i tidskriften Operative Neuro-

surgery, som jämförde resultaten vid behandling av patienter

med kroniskt subduralt hematom med IRRAflow mot passiv

dränering. Studien visade att behandling med IRRAflow resulterade

i snabbare hematomclearance och en minskning av kateter-

relaterade infektioner, vilket ledde till gynnsamma kliniska

resultat och lägre komplikations- och revisionsfrekvenser.

Förslag till vinstdisposition

Styrelsen föreslår att de till förfogande stående disponibla

vinstmedlen per den 31 december 2022, 402 361 523 kr,

balanseras i ny räkning.

4242

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Rapport över resultat

för koncernen

BELOPP I TKR Not 2022 2021

Nettoomsättning 5 39 998 22 386

Kostnader för sålda varor –31 633 –50 365

Bruttoresultat 8 365 –27 979

Övriga rörelseintäkter 7 658 8 097

Marknads- och försäljningskostnader –63 205 –53 065

Administrationskostnader 9 –66 544 –39 505

Forsknings- och utvecklingskostnader –46 182 –23 679

Övriga rörelsekostnader 7 –1 181 –391

Rörelseresultat 6 –168 090 –136 522

Finansiella intäkter 2 275 299

Finansiella kostnader –765 –112

Resultat från finansiella poster 8 1 510 187

Resultat före skatt –166 580 –136 335

Inkomstskatt 12 –24 –

Årets resultat –166 604 –136 335

Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 26 –0,52 –1,89

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 320 538 445 72 316 866

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 320 538 445 72 316 866

Rapport över resultat och

övrigt totalresultat för koncernen

BELOPP I TKR Not 2022 2021

Årets resultat –166 604 –136 335

Övrigt totalresultat för året:

Poster som kan komma att redovisas över resultaträkningen

Årets omräkningsdifferenser vid omräkning

av utländska verksamheter

1 113 2 851

Övrigt totalresultat för året, netto efter skatt 1 113 2 851

Summa totalresultat för året –165 491 –133 484

4343

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Rapport över finansiell ställning för koncernen

BELOPP I TKR Not 2022 2021

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 13 20 321 28 592

Patent 13 5 713 6 057

Materiella anläggningstillgångar 14 1 860 1 103

Nyttjanderättstillgångar 14 6 891 4 038

Finansiella placeringar 15 – –

Summa anläggningstillgångar 34 785 39 790

Omsättningstillgångar

Varulager 16 29 144 12 368

Förskott till leverantör – 1 007

Kundfordringar 29 407 16 262

Övriga fordringar 17 8 956 1 631

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 67 5 680

Kortfristiga placeringar 15 – –

Likvida medel 69 259 55 855

Summa omsättningstillgångar 136 833 92 804

SUMMA TILLGÅNGAR 171 618 132 594

EGET KAPITAL

Aktiekapital 23 844 2 384

Övrigt tillskjutet kapital 965 513 787 811

Reserver –2 317 –3 430

Balanserat resultat inklusive årets resultat –840 998 –675 132

Summa eget kapital 146 043 111 633

SKULDER

Långfristiga skulder

Leasingskulder 5 920 161

Summa långfristiga skulder 5 920 161

Kortfristiga skulder

Leasingskulder 424 3 515

Leverantörsskulder 7 085 5 459

Övriga skulder 701 2 423

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 11 445 9 403

Summa kortfristiga skulder 19 655 20 800

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 171 618 132 594

4444

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Rapport över förändringar i eget kapital i koncernen

BELOPP I TKR Not

Aktie-

kapital

Övrigt

tillskjutet

kapital Reserver

Balanserat resultat

inkl årets resultat

Eget

kapital

Ingående balans per 2021-01-01 1 988 726 668 –6 281 –540 023 182 353

Totalresultat

Årets resultat –136 335 –136 335

Övrigt totalresultat

Årets omräkningsdifferenser vid

omräkning av utländska verksamheter 2 851 2 851

Summa Totalresultat – – 2 851 –136 335 –133 484

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram 10 1 195 1 195

Nyemission 396 65 604 66 000

Emissionskostnader –4 461 31 –4 430

Summa 396 61 143 – 1 226 62 765

Utgående balans per 2021-12-31 19 2 384 787 811 –3 430 –675 132 111 633

Ingående balans per 2022-01-01 2 384 787 811 –3 430 –675 132 111 633

Totalresultat

Årets resultat –166 604 –166 604

Övrigt totalresultat

Årets omräkningsdifferenser vid

omräkning av utländska verksamheter 1 113 1 113

Summa Totalresultat – – 1 113 –166 604 –165 491

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram 739 739

Nyemission 21 460 193 140 214 600

Emissionskostnader –15 438 -15 438

Summa 21 460 177 702 – 739 199 901

Utgående balans per 2022-12-31 23 844 965 513 –2 317 -840 998 146 043

4545

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Rapport över kassaflödet för koncernen

BELOPP I TKR Not 2022 2021

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Rörelseresultat –168 090 –136 522

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet

- Återläggning av avskrivningar 17 302 16 819

- Övriga ej kassaflödespåverkande poster 14 559 –1 923

- Incitamentsprogram 10 625 1 195

Erhållen ränta 0 1

Erlagd ränta –602 –151

Betald skatt –24 –

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital –136 230 –120 581

Förändringar i rörelsekapital

Ökning/minskning lager –29 157 1 970

Ökning/minskning rörelsefordringar –7 648 –12 900

Ökning/minskning rörelseskulder –2 800 971

Kassaflöde från den löpande verksamheten –175 835 –130 540

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar –2 083 –6 707

Investeringar i materiella anläggningstillgångar –1 361 –565

Försäljning av finansiella placeringar – –

Kassaflöde från investeringsverksamheten –3 444 –7 272

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Nyemission 214 600 66 000

Emissionskostnader –15 438 –4 461

Lån från kreditinstitut – –

Amortering av leasingskuld –5 165 –4 320

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 193 997 57 219

Periodens kassaflöde 14 718 –80 593

Likvida medel vid periodens början 55 855 135 604

Kursdifferens i likvida medel –1 314 844

Likvida medel vid periodens slut 69 259 55 855

4646

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Moderbolagets resultaträkning

BELOPP I TKR Not 2022 2021

Nettoomsättning 414 742

Kostnader för sålda varor –10 354 –11 953

Bruttoresultat –9 940 –11 211

Övriga rörelseintäkter 25 282

Marknads- och försäljningskostnader –7 784 –6 742

Administrationskostnader –26 623 –20 289

Forsknings- och utvecklingskostnader –432 35

Övriga rörelsekostnader –28 –150

Rörelseresultat –44 782 –38 076

Nedskrivning av andelar i dotterbolag –16 931 –220 784

Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 2 680 350

Räntekostnader och liknande poster –405 –

Resultat från finansiella poster –14 657 –220 176

Resultat före skatt –59 438 –258 252

Skatt på årets resultat – –

Årets resultat –59 438 –258 252

Moderbolagets rapport

över resultat och övrigt totalresultat

BELOPP I TKR Not 2022 2021

Årets resultat –59 438 –258 252

Övrigt totalresultat för året, netto efter skatt – –

Summa totalresultat för året –59 438 –258 252

4747

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Moderbolagets balansräkning

BELOPP I TKR Not 2022-12-31 2021-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 13 20 321 28 592

Patent 13 949 1 266

Summa immateriella tillgångar 21 270 29 858

Materiella anläggningstillgångar

Inventarier, verktyg och installationer 14 18 97

Summa materiella anläggningstillgångar 18 97

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 23 341 947 227 816

Fordringar hos koncernföretag 11 34 374 13 685

Andra långfristiga värdepappersinnehav 15 – –

Summa finansiella anläggningstillgångar 376 321 241 501

Summa anläggningstillgångar 397 609 271 456

Omsättningstillgångar

Kortfristiga skulder

Kundfordringar – –

Fordringar hos koncernföretag 11 414 173

Övriga fordringar 17 850 808

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 73 983

Summa kortfristiga fordringar 1 337 1 964

Kortfristiga placeringar 15 – –

Kassa och bank 67 430 45 836

Summa omsättningstillgångar 68 768 47 800

SUMMA TILLGÅNGAR 466 377 319 256

BELOPP I TKR Not 2022-12-31 2021-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 19 23 844 2 384

Fond för utvecklingsutgifter 27 979 27 979

Summa bundet eget kapital 51 823 30 363

Fritt eget kapital

Överkursfond 931 936 754 266

Balanserat resultat –470 136 –212 512

Årets resultat –59 438 –258 252

Summa fritt eget kapital 402 362 283 501

Summa eget kapital 454 185 313 864

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 527 925

Skulder till koncernbolag 11 6 586 104

Övriga skulder 309 402

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 4 770 3 960

Summa kortfristiga skulder 12 192 5 391

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 466 377 319 256

4848

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Bundet eget kapital Fritt eget kapital

BELOPP I TKR Not Aktiekapital Fond för utvecklingsutgifter Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital

Eget kapital per 2021-01-01 1 988 30 589 693 092 –175 094 –41 224 509 352

Totalresultat

Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma –41 224 41 224

Årets resultat –258 252 –258 252

Summa totalresultat – – – –41 224 –217 029 –258 252

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram 1 195 1 195

Nyemission 396 65 604 66 000

Emissionskostnader –4 430 –4 430

Summa transaktioner med aktieägare 396 – 61 174 1 195 – 62 765

Upplösning, fond för utvecklingsavgifter –2 611 –2 611 –

Eget kapital per 2021-12-31 2 384 27 979 754 266 –212 512 –258 252 313 864

Eget kapital per 2022-01-01 2 384 27 979 754 266 –212 512 –258 252 313 864

Totalresultat

Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma –258 252 258 252 0

Årets resultat –59 438 –59 438

Summa totalresultat – – –258 252 198 814 –59 438

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram 628 628

Nyemission 21 460 193 140 214 600

Emissionskostnader -15 470 –15 470

Summa transaktioner med aktieägare 21 460 – 177 670 628 – 199 758

Upplösning, fond för utvecklingsavgifter –

Eget kapital per 2022-12-31 23 844 27 979 931 936 –470 136 –59 438 454 185

4949

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Moderbolagets rapport över kassaflöden

BELOPP I TKR Not 2022 2021

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Rörelseresultat –44 781 –38 076

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet

- Återläggning avskrivningar 10 750 11 832

- Incitamentsprogram 10 81 365

Erhållen ränta –2 743 –11

Erlagd ränta – –

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital

–36 693 –25 890

Förändringar i rörelsekapital

Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar 627 –116

Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder 5 140 2 485

Summa förändringar i rörelsekapital 5 767 2 369

Kassaflöde från den löpande verksamheten –30 927 –23 522

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Investering andelar i dotterföretag –144 558 –102 389

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar –2 083 –6 707

Försäljning av finansiella placeringar –

Amortering lån till dotterbolag –

Kassaflöde från investeringsverksamheten –146 641 –109 096

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Nyemission 214 600 66 000

Emissionskostnader –15 438 –4 461

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 199 162 61 539

Periodens kassaflöde 21 595 –71 078

Likvida medel vid periodens början 45 836 116 914

Likvida medel vid periodens slut 67 430 45 836

5050

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Noter

Not 2

Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting

Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisnings-

regler för koncernen.

Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för

juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra

redovisningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovis-

ning upprättats anges nedan.

Att upprätta rapporter i överenstämmelse med IFRS kräver användning av

viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa

bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden

som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden

där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovis-

ningen anges i not 4.

Nya och ändrade standarder som har tillämpas av koncernen

i innevarande period

Ingen utav de nya och ändrade standarderna har haft någon väsentlig effekt på

koncernens finansiella rapporter.

Standarder, ändringar och tolkningar av befintliga standarder som trädde i kraft

2022 eller senare och som bedöms kunna få eller ha påverkan på de finansiella

rapporterna.

Från 2022 införs ändringar av IFRS 3, IAS 16 samt IAS 37.

Ingen av kommande eller ändrade standarder bedöms få någon väsentlig effekt

på koncernens finanisella rapporter.

Koncernredovisning

Dotterföretag

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inﬂytande.

Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning

från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt

inﬂytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med

den dag då det bestämmande inﬂytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur

koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inﬂytandet upphör.

Not 1 Allmän information

IRRAS AB (publ) är registrerat i Sverige och har sitt säte i Stockholm. Besöksadressen

till huvudkontoret är Vasagatan 16, Stockholm, Sverige.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inte annat anges. Uppgifter

inom parentes avser föregående år. Avrudningsdifferenser kan förekomma.

Styrelsen har den 26 april 2022 godkänt denna årsredovisning och koncernredo-

visning, vilken kommer att läggas fram för antagande vid årsstämma 7 juni 2023.

Segmentrapportering

Då IRRAS eget kapitalinstrument handlas på en marknad så tillämpas IFRS 8 Rörelse-

segment. Ett rörelsesegment är en del av ett bolag vars verksamhetsresultat regel-

bundet granskas av koncernens ”högsta verkställande beslutsfattare” och som beslu-

tar om vilka resurser som skall allokeras till segmentet och som utvärderar segmen-

tets resultat.

IRRAS verksamhet är i nuläget inriktad på utveckling och försäljning inom produk-

tområdet IRRAﬂow, varför ledningen beslutat att följa verksamheten som en rappor-

terande enhet. Bolaget har tillsvidare därför enbart ett segment som i sin helhet åter-

speglas i koncernens finansiella rapporter. Högsta verkställande beslutsfattare

bedöms vara den verkställande direktören och koncernledningen.

Resultat per aktie

Resultat per aktie har beräknats som nettoresultat delat på genomsnittligt antal

aktier. I det fall minusresultat redovisas motsvarar resultat per aktie efter utspädning

beloppet för resultat per aktie före utspädning. När resultatet i framtiden blir positivt

kan personaloptioner ge upphov till utspädning.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är

värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag

huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används

svenska kronor (SEK) som rapporteringsvaluta, vilket också är Moderföretagets

funktionella valuta och rapporteringsvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valu-

takurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som upp-

kommer vid reglering av sådana transaktioner redovisas över resultatet. Monetära

tillgångar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs och valuta-

kursvinster och -förluster redovisas i resultaträkningen. Valutakursdifferenser på

utlåning och upplåning redovisas i finansnettot, medan övriga valutakursdifferenser

ingår i rörelseresultatet.

Koncernföretag

Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell

valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:

(a) tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas till balans-

dagens kurs;

(b) intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till genom-

snittlig valutakurs (såvida denna genomsnittliga kurs utgör en rimlig approximation

av den ackumulerade e ekten av de kurser som gäller på transaktionsdagen,

annars omräknas intäkter och kostnader till transaktionsdagens kurs), och

totalresultat.

Vid konsolideringen förs valutakursdifferenser, som uppstår till följd av omräkning

av nettoinvesteringar i utlandsverksamheter till eget kapital. Vid avyttring av en

utlandsverksamhet, helt eller delvis, förs de kursdifferenser som redovisats i eget kapi-

tal till resultaträkningen och redovisas som en del av realisationsvinsten/-förlusten.

Immateriella tillgångar

Balanserade utvecklingskostnader

Utvecklingskostnader som är direkt hänförliga till utveckling av identifierbara produk-

ter anpassade för IRRAS redovisas som immateriella tillgångar om de har sannolika

ekonomiska fördelar.

Balanserade utvecklingskostnader redovisas till anskaffningsvärde minskat med

ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Tillgångarna skrivs av

linjärt över tillgångarnas bedömda nyttjandeperioder från och med att produkten är

färdigutvecklad.

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioder prövas vid varje rapporttillfälle och

justeras vid behov. Balanserade utvecklingsutgifter innefattar utgifter för underleve-

rantörer samt personal-kostnader som uppkommit genom utvecklings-arbetet av den

balanserade tillgången.

Utvecklingsutgifter redovisas som immateriell tillgång när följande villkor är upp-

fyllda:

• Det är tekniskt möjligt och det finns adekvata resurser att färdigställa tillgången;

• bolaget har för avsikt att färdigställa den;

• bolaget kan visa att den kommer att generera sannolika framtida ekonomiska fördelar;

• De utgifter som är hänförliga till den tillgången under dess utveckling kan beräknas

tillförlitligt.

Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de

uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i

efterföljande period. En bedömning görs av förväntad nyttjandeperiod vid färdigställande.

Patent

Patent som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde. Patent som förvärvats

genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvsdagen. Patent har en

bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anska ningsvärde minskat med ackumule-

rade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Nedlagda patentkostnader redovisas

som immateriell tillgång först vid den tidpunkt då patentet blir beviljade.

Avskrivningstider immateriella tillgångar

Patent 4–18 år

Balanserade utgifter för utveckling och liknande arbeten 5 år

Materiella anläggningstillgångar

Alla materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för

avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av

tillgången.

Materiella anläggningstillgångar består i koncernen av inventarier. Tillkommande

utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång,

beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska

fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och

tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Reparationer och under-

håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.

5151

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Avskrivningar på materiella tillgångar, för att fördela deras anskaffningsvärde ner till det

beräknade restvärdet över den beräknade nyttjandeperioden, görs linjärt enligt följande:

Avskrivningstider materiella anläggningstillgångar

Inventarier, verktyg och installationer 3–5 år

Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljnings-

intäkten och det redovisade värdet och redovisas i Övriga rörelseintäkter respektive

Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

Leasing

När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller ett leasingavtal

och ska hanteras i enlighet med IFRS 16 leasing. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasing-

avtal om avtalet överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen

av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Avtal kan innehålla både leasing- och

icke-leasingkomponenter. Koncernen fördelar ersättningen i avtalet till leasing och

icke-leasingkomponenter baserat på deras relativa fristående priser. För leasing-

avgifter av fastigheter för vilka koncernen är hyresgäst har man valt att inte separera

leasing- och ickeleasingkomponenter och istället redovisas dessa som en enda

leasingkomponent. Leasingavtalen innehåller inga särskilda villkor eller restriktioner

förutom att leasegivaren bibehåller rättigheterna till pantsatta leasade tillgångar.

De leasade tillgångarna får inte användas som säkerhet för lån.

Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas initial till

nuvärde. Leasingskulderna inkluderar nuvärdet av följande leasingbetalningar:

• fasta avgifter efter avdrag för eventuella förmåner i samband med tecknandet

av leasingavtalet som ska erhållas

• variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris, initialt värderade

med hjälp av index eller pris vid inledningsdatumet

• belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvärdesgarantier

• lösenpriset för en option att köpa om koncernen är rimligt säker på att utnyttja

en sådan möjlighet

• straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden

återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasing-

avtalet.

Leasingbetalningar som kommer att göras för rimligtvis säkra förlängningsoptioner

ingår också i värderingen av skulden.

Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets implicita ränta alternativt

med marginell låneränta, vilken är räntan som skulle erläggas för att låna de nödvändiga

medlen för att köpa en tillgång av liknande värde som nyttjanderätten i en liknande

ekonomisk miljö med liknande villkor och säkerheter. Om leasingavtalet ändras omvär-

deras leasingskulden och justeras mot nyttjanderätten.

Tillgångar med nyttjanderätt värderas till anskaffningsvärde och inkluderar följande:

• det belopp leasingskulden ursprungligen värderats till

• leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för

eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet

• initiala direkta utgifter

• utgifter för att återställa tillgången till det skick som föreskrivs i leasingavtalets villkor.

Nyttjanderätter skrivs av linjärt över det kortare av nyttjandeperioden och leasing-

perioden. Om bolaget är rimligt säker på att utnyttja en köpoption skrivs nyttjande-

rätten av över den underliggande tillgångens nyttjandeperiod.

Betalningar för korta kontrakt avseende kontorslokaler och fordon och samtliga

leasingavtal av mindre värde kostnadsförs som tidigare operationell leasing linjärt

i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal med en leasingtid på 12 månader eller

mindre. Avtal av mindre värde inkluderar kontorsutrustning.

Nedskrivningar av icke-finansiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar som skrivs av

bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i

förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger

dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av

nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata

identifierbara kassaﬂöden (kassagenererande enheter).

En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivnings-

behovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som

låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet.

Nedskrivning av materiella anläggningstillgångar

Tillgångarnas nyttjandeperioder prövas varje balansdag och justeras vid behov.

En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om

tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde.

Nedskrivning av immateriella anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar prövas för nedskrivning minst en gång per kvartal.

Finansiella instrument

Allmänna principer

Kundfordringar och utfärdade skuldinstrument redovisas när de är utgivna. Övriga

finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instru-

mentets avtalsmässiga villkor. Finansiella tillgångar och skulder redovisas första

gången till verkligt värde plus transaktionskostnader, vilket gäller alla finansiella

tillgångar och skulder som inte redovisas till verkligt värde via resultaträkningen.

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen,

redovisas första gången till verkligt värde, medan hänförliga transaktionskostnader

redovisas i resultaträkningen. Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen

när rätten att erhålla kassaﬂöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och kon-

cernen har överfört i stort sett alla risker och förmåner som är förknippade med ägan-

derätten. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet

har fullgjorts eller på annat sätt utsläckts.

Kundfordringar, leverantörsskulder och övriga finansiella skulder redovisas efter

anskaffningstidpunkten till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektiv-

räntemetoden. Verkligt värde på upplåning beräknas, i upplysningssyfte, genom att

diskontera det framtida kontrakterade kassaﬂödet till den aktuella marknadsränta som

är tillgänglig för koncernen för liknande finansiella skulder.

Klassificering av finansiella tillgångar och skulder

Koncernen klassificerar finansiella tillgångar och skulder i enlighet med IFRS 9 Finan-

siella instrument. Klassificeringen avgör hur de finansiella tillgångarna och skulderna

värderas och redovisas. Koncernens principer för klassificering och värdering av finan-

siella tillgångar baseras på en bedömning av både (i) företagets a ärsmodell för förvalt-

ningen av finansiella tillgångar, och (ii) egenskaperna hos de avtalsenliga kassaﬂödena

från den finansiella tillgången.

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde är skuldinstrument som

förvaltas med målet att realisera instrumentens kassaﬂöden genom att erhålla avtalsen-

liga kassaﬂöden som endast utgörs av kapitalbelopp och ränta på det ute stående kapital-

beloppet. Följande finansiella tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde på grund

av att tillgångarna innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha finan-

siella tillgångar i syfte att inkassera avtalsenliga kassaﬂöden samt att de avtalade villkoren

för de tillgångarna ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaﬂöden som bara är betal-

ningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet;

• Finansiella placeringar

• Övriga fordringar

• Upplupna intäkter

• Kortfristiga placeringar

• Likvida medel

Koncernen innehar i nuläget inte några finansiella tillgångar som värderas till verkligt

värde via resultaträkningen eller till verkligt värde via övrigt totalresultat.

Koncernens samtliga finansiella skulder, bestående av upplåning och leverantörsskulder

klassificeras som övriga finansiella skulder och värderas till upplupet anskaffningsvärde.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Reserv för förväntade kreditförluster ska beräknas och redovisas för de finansiella

tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde och för de finansiella tillgångar

som värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat. Koncernen har inga finansiella till-

gångar som värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat. Reserv för kredit förluster

beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. Om kre-

ditrisken ökat väsentligt sedan den finansiella tillgången först redo visades, beräknas och

redovisas reserv för kreditförluster utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela

återstående löptid. För kundfordringar, som inte innehåller en väsentlig finansierings-

komponent, tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och

redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden oavsett om

kreditrisken ökat väsentligt eller inte. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras

huvudsakligen på information om historiska förluster för liknande fordringar och motpar-

ter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktu-

ella situationen och koncernens förväntan om framtida händelser.

Kundfordringar

Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet

anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, inklusive eventuell reser-

vering för värdeminskning. Redovisat värde för kundfordringar, efter eventuella ned-

skrivningar, förutsätts motsvara dess verkliga värde, eftersom denna post är

kortfristig till sin natur.

Likvida medel

I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar

med en löptid på högst tre månader från anskaffningstid punkten.

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan

hänföras till emission av nya aktier redovisas, netto efter skatt, i övrigt tillskjutet

kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet

anska ningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Redovisat värde för

leverantörsskulder förutsätts motsvara dess verkliga värde, eftersom denna post är

kortfristig till sin natur.

5252

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Upplåning

Upplåning (upplåning från kreditinstitut, upplåning från närstående parter och övrig

långfristig upplåning) redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transak-

tionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och

eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och

återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden,

med tillämpning av effektivräntemetoden.

Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig

rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader efter balansdagen.

Lånekostnader (räntekostnader och transaktionskostnader) redovisas i resultat-

räkningen i den period till vilken de hänför sig. Upplupna ej betalda räntor redovisas

som en del av upplåningen i balansräkningen. Per balansdagen finns inga lån varken

i koncernen eller i Moderbolaget.

Varulager

Varulager redovisas enligt standardkostnadsprincipen. Värdet på produkterna i lager

består av direkta inköpskostnader och indirekta kostnader, såsom personalkostnader,

avskrivningar och underhåll. Indirekta produktionskostnader baseras på en metod för

beräkning av standardkostnader.

Standardkostnaden omvärderas kvartalsvis och justeras om underliggande anta-

ganden ändras. En full inventeringen görs två gånger om året med bedömning av livs-

längd.

Ändringar av metoden för beräkning av indirekta produktionskostnader kan

påverka bruttomarginalen och den totala lagervärderingen.

Lager utvärderas kvartalsvis för att jämföra försäljningspris med upparbetade kost-

nader för att avgöra om lager ska redovisas som kostnad såld vara eller skrivas av.

Varulagret utvärderas årligen för det lägre värdet av anskaffningsvärdet eller

nettoförsäljningsvärdet. En nedskrivning beräknas när tillgångens redovisade netto-

värde understiger framtida kassaflöde.

Varulagret utvärderas kvartalsvis för att fastställa överskott och eventuellt ned-

skrivningsbehov med baserat på en 12 månaders förväntad livslängd. Justeringar

jämfört med standardiserade procentsatser för avskrivning görs vid behov.

Aktuell och uppskjuten skatt

Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balans-

dagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretagets dotter-

företag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter. Ledningen utvärderar

regelbundet de yrkanden som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där

tillämpliga skatteregler är föremål för tolkning och gör, när så bedöms lämpligt,

avsättningar för belopp som troligen ska betalas till skattemyndigheten.

Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på alla

temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar

och skulder och dessas redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten skatt

beräknas med tillämpning av skattesatser (och -lagar) som har beslutats eller i praktiken

beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skatte-

fordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är sannolikt att fram-

tida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de temporära

skillnaderna kan utnyttjas. Per balansdagen har inga skattemässiga underskott redo-

visats som uppskjuten skattefordran i koncernen.

Ersättningar till anställda

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner för boende i Sverige, Tyskland och

Nederländerna. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar bolaget avgifter till

offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringsplaner på obligatorisk, avtal-

senlig eller frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalningsförpliktelser när

avgifterna väl är betalda.

Avgifterna redovisas som personalkostnader i takt med att de intjänas genom att

anställda utfört tjänster åt företaget. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång

i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar

kan komma koncernen tillgodo. Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare

perioder redovisas direkt i resultaträkningen. Ersättning vid uppsägning har kost-

nadsförts direkt i den period då arbetsplikten har upphört.

Koncernen betalar inte pension eller har pensionsförpliktelser för anställda boende

i USA.

Aktierelaterade ersättningar

Koncernen har aktierelaterade ersättningsplaner där företaget erhåller tjänster från

anställda som vederlag för koncernens egetkapitalinstrument. Upplysningar angående

dessa finns i Not 10.

Incitamentsprogram

Bolaget har fyra utestående incitamentsprogram till anställda, ledningsgrupp och

styrelseledamöter. Personaloptionsprogrammens värde redovisas som en personal-

kostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala belopp som kostnads-

förs baseras på beräknat verkligt värde vid inledningen av programmet på de tillde-

lade optionerna och periodiseras linjärt över intjänandeperioden.

Icke marknadsrelaterade villkor för intjänande såsom villkor om fortsatt anställning,

beaktas i antagandet om hur många optioner som förväntas bli intjänade. De optioner

som tilldelats i några incitamentsprogram tjänas in över 1 och 3 år (så kallad ‘successiv

intjäning’), se Not 10. Kostnaden för respektive delprogram fördelas över respektive

intjäningsperiod, vilket ger effekten att kostnaden för respektive incitamentsprogram

är störst det första året och därefter avtagande för respektive år. Vid varje rapport-

periods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas

bli intjänade baserat på de icke marknadsrelaterade intjänandevillkoren. Den eventu-

ella avvikelsen mot de ursprungliga bedömningarna som omprövningen ger upphov

till påverkar den kostnad som ackumulerat redovisas och påverkar aktuell periods

kostnad. Ingen omvärdering av optionernas verkliga värde görs efter programstart.

När optionerna utnyttjas, emitterar bolaget nya aktier. Mottagna betalningar,

efter avdrag for eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras

aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital när optionerna utnyttjas.

Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid värdestegring redovisas

löpande över intjänandeperioden med hänsyn tagen till värdeförändringar, om så är

aktuellt utifrån det land den anställde bor i.

Avsättningar

Avsättningar redovisas när koncernen har en legal eller informell förpliktelse till följd av

tidigare händelser, det är sannolikt att ett utﬂöde av resurser kommer att krävas för att

reglera åtagandet, och beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Inga avsättningar

görs för framtida rörelseförluster. Per balansdagen finns inga avsättningar gällande

individuellt tecknade kapitalförsäkringar i koncernen. Avsättningarna värderas till mark-

nadsvärdet av det belopp som förväntas krävas för att reglera förpliktelsen.

Intäktsredovisning

Koncernens intäkter genereras från försäljning av produkter som utvecklats och

producerats inom koncernen.

Koncernen redovisar intäkter från försäljning av varor i enlighet med IFRS 15

1. Identifiera avtalet med kunden

2. Identifiera prestationsåtaganden

3. Fastställ transaktionspriset

4. Allokera transaktionspris till prestationsåtaganden

5. Redovisa intäkter när prestationsåtaganden är uppfyllda

För avtal som innehåller flera prestationsåtaganden allokeras transaktionspriset

till varje enskilt prestationsåtagande baserat på deras fristående försäljningspris.

Eventuella efterföljande händelser som är direkt hänförliga till försäljningen redo-

visas som vinst eller förlust under den period omvärderingen sker. Tjänster som leve-

reras utöver betalning redovisas som kontraktstillgångar. Betalningar som överstiger

levererade tjänster redovisas som kontraktsskulder.

Ränteintäkter

Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektiv-

räntemetoden.

Redovisningsprinciper i Moderbolaget

Redovisningsprinciperna i Moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med kon-

cernredovisningen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2

Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. RFR 2 anger undantag

från och tillägg till de av IASB utgivna standarder samt av IFRIC utgivna uttalanden.

Undantagen och tilläggen ska tillämpas från det datum då den juridiska personen i

sin koncernredovisning tillämpar angiven standard eller uttalande.

Moderföretaget använder de uppställningsformer som anges i Årsredovisnings-

lagen, vilket bland annat medför att en annan presentation av eget kapital tillämpas.

Moderföretaget tillämpar inte IFRS 9 Finansiella instrument. Finansiella instrument

värderas med utgångspunkt i anskaffningsvärdet. Principerna för nedskrivnings-

prövning och förlustriskreservering i IFRS 9 tillämpas för finansiella tillgångar, även

för fordringar mot andra koncernföretag.

Moderföretaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2 och tillämpar inte IFRS 16 Leasing.

Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden.

Aktier i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella

nedskrivningar. När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag

minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovi-

sade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten Resultat från

andelar i koncernföretag. I anskaffningsvärdet för andelar i dotterföretag inkluderas

transaktionskostnader. I koncernredovisningen kostnadsförs transaktionsutgifter i

den period de uppkommer.

Lämnat aktieägartillskott redovisas i Moderbolaget som en ökning av andelens

redovisade värde och i det mottagande företaget som en ökning av eget kapital.

Marknadsföringsbidrag redovisas i Moderbolaget som en ökning av andelens

redovisade värde och i det mottagande företaget som en intäkt.

Optionsprogrammen innebär i Moderbolaget – till den del det avser optionskostna-

der för anställda i dotterföretag – att emitteringen av egetkapitalinstrument anses

vara ett aktieägartillskott till dotterföteagen från Moderbolaget, varför detta redovi-

sas som en investering i dotterföretag och inte som en personalkostnad i resultaträk-

ningen. Investeringen bedöms sedan, i likhet med andra tillskott, för nedskrivningsbe-

hov. Om nedskrivningsbehov föreligger för andelar i dotterföretag blir effekten att en

finansiell kostnad redovisas i Moderbolagets resultaträkning.

5353

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Not 3 Finansiell riskhantering

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker: valutarisk, ränte-

risk, kreditrisk och likviditetsrisk/finansieringsrisk. Koncernens övergripande riskhan-

teringspolicy fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och

eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på resultat och likviditet

p.g.a. finansiella risker. Per den 31 december 2022 är de finansiella riskerna dock fort-

farande begränsade, då verksamheten ännu är i en uppbyggnadsfas.

Riskhanteringen sköts av gruppens CFO, enligt riktlinjer som fastställts av styrelsen.

I riskfunktionen ingår att identifiera och utvärdera finansiella risker. Koncernen

tillämpar inte s.k. säkringsredovisning enligt reglerna i IAS 39.

Valutarisk

Koncernen är exponerad för valutarisk i form av transaktionsexponering och omräk-

ningsexponering. Med transaktionsexponering avses den exponering för valutarisk

som uppkommer i samband med in-, och utbetalningar i utländsk valuta. Med omräk-

ningsexponering avses den exponering för valutarisk som uppstår vid omräkning av

utländska dotterföretags tillgångar och skulder, samt vid omräkning av fordringar och

skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs. Den främsta exponeringen för valuta-

risk härrör från omräkningen av dotterföretaget i USA (omräkningsexponeringen).

Koncernens transaktionsexponering är relativt låg då koncernföretagen i huvudsak

verkar på sina lokala marknader och därigenom har både intäkter och kostnader i

samma valuta.

I årets resultat för koncernen ingår valutakursdifferenser i rörelseresultatet och i

finansnettot, se vidare not 7 och 8.

Transaktionsexponering

Om den genomsnittliga valutakursen för EUR gentemot SEK hade varit 10 procent

högre/lägre jämfört med den genomsnittliga valutakursen under räkenskapsåret,

med alla andra variabler konstanta, hade koncernens försäljning påverkats positivt/

negativt med cirka 1 330 tkr (851). Om den genomsnittliga valutakursen för USD

gentemot SEK hade varit 10 procent högre/lägre jämfört med den genomsnittliga

valutakursen under räkenskapsåret, med alla andra variabler konstanta, hade koncer-

nens försäljning påverkats positivt/negativt med cirka 2 670 tkr (1 338).

Omräkningsexponering

Vid omräkning av utländska dotterföretags resultaträkningar används årets genom-

snittliga valutakurs, medan totala tillgångarna värderas till balansdagens kurs. De

relevanta valutorna i detta sammanhang är EUR och USD.

Om den genomsnittliga valutakursen för EUR gentemot SEK hade varit 10 procent

högre/lägre jämfört med den genomsnittliga valutakursen under räkenskapsåret,

med alla andra variabler konstanta, hade koncernens resultat före skatt för räken-

skapsåret påverkats med cirka -310 tkr (-0,3) vid omräkningen av det utländska

bolagets resultaträkning.

Om den genomsnittliga valutakursen för USD gentemot SEK hade varit 10 procent

högre/lägre jämfört med den genomsnittliga valutakursen under räkenskapsåret,

med alla andra variabler konstanta, hade koncernens resultat före skatt för räken-

skapsåret påverkats med cirka -12 026 tkr (-9 854) vid omräkningen av det utländska

bolagets resultaträkning.

Koncernens likvida medel och leverantörsskulder är i stor utsträckning i respektive

bolags lokala valuta, vilket innebär att omräkningsexponeringen för förändrade valuta-

kurser inte får någon väsentlig inverkan på koncernens resultat. Detta beroende på att

omräkningseffekterna på fordringar och skulder i lokal valuta i respektive koncern-

bolag påverkar eget kapital och inte resultaträkningen.

Ränterisk

Ränterisk är risken att räntenettot varierar och/eller utvecklas negativt på grund av

förändringar i marknadsräntor. Koncernens räntenetto är till stor del beroende av

utvecklingen på den svenska marknaden då huvuddelen av koncernens kassa finns

i det svenska Moderbolaget och koncernen har begränsade räntebärande skulder.

Ränterisken skall hållas på en låg nivå genom att om möjligt binda räntorna genom

köp av obligationer.

Känslighetsanalys – ränterisk

Om räntenivån under året varit 100 räntepunkter högre, allt annat lika, skulle ränte-

nettot och det egna kapitalet påverkats med 573 tkr (1 020) före skatt. Känslighets-

analysen grundar sig på ett räntescenario som företagsledningen anser rimligt

möjligt under de kommande 12 månaderna.

Kreditrisk

Kreditrisk eller motpartsrisk är risken för att motparten i en finansiell transaktion inte

fullgör sina förpliktelser på förfallodagen. Kreditrisk hanteras på koncernnivå genom

en noggrann utvärdering av nya motparter och därefter en kontinuerlig utvärdering

av redan befintliga motparter. Kreditrisker är huvudsakligen hänförlig till kundford-

ringar, placeringar i obligationer och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut.

Per den 31 december 2022 är utestående fordringar mot externa parter begränsade,

bortsett från tillgodohavanden hos banker. Samtliga obligationer hade förfallit per

den 31 december 2022.

Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating A eller

högre och är tillgängliga vid anfordran. Beaktat den korta löptiden och motparternas

höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och

de förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara.

Koncernen Moderbolaget

Likvida medel

(belopp i tkr) 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Rating

AA- 68 444 53 603 67 430 45 836

A+ 815 2 252 – –

Summa 69 259 55 855 67 430 45 836

Likviditetsrisk/Finansieringsrisk och fortsatt drift

Den 31 december 2022 uppgick Bolagets kassa till 69,3 MSEK (55,8) och eget kapital

till 146,0 MSEK (111,6). Bolaget har en outnyttjad lånefacilitet från EIB uppgående

till EUR 10 miljoner. Lånefaciliteten blir tillgänglig förutsatt att Bolaget når vissa

kommersiella och R&D-relaterade milstolpar. Styrelsen och verkställande direktören

utvärderar löpande koncernens kort- och långsiktiga likviditet och finansiella resurser.

Denna årsredovisning har upprättats med antagandet att Bolaget har möjlighet att

fortsätta verksamheten under de kommande 12 månaderna, i linje med antagandet

om fortlevnad. Styrelsen och verkställande direktören bedömer dock att Bolaget

kommer att behöva ytterligare finansiering för att fullt ut säkerställa fortsatt drift i

enlighet med Bolagets strategiska plan under den kommande 12-månadersperioden.

Med tanke på EIB-faciliteten, det fortsatta intresset från kapitalmarknaden och den

starka nuvarande ägarbasen är styrelsens och verkställande direktörens bedömning

att koncernen kommer att attrahera och erhålla tillräcklig finansiering för att fortsätta

under åtminstone de kommande 12 månaderna. Skulle avgörande villkor inte uppfyllas,

till exempel genom att försäljningen inte utvecklas som förväntat, kan koncernens

fortsatta verksamhet vara i fara och ytterligare externt kapital kan komma att behövas.

Detta innebär att det finns, och kan uppstå, omständigheter som kan ge upphov till

betydande tvivel om Bolagets förmåga att fortsätta verksamheten utan ytterligare

finansiering.

Koncernen Moderbolaget

Nettoskuld

(belopp i tkr) 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Räntebärande skulder

Likvida medel –69 259 –55 855 –67 430 –45 836

Kortfristiga

placeringar – – – –

Total upplåning – – – –

Leasingskulder 424 3 676 – –

Nettoskuld –68 835 –52 179 –67 430 –45 836

Löptidsanalys

Övriga finansiella skulder inom koncernen består av rörelseskulder och leasingskulder.

Rörelseskulder förfaller till betalning inom ett år. Det nominella odiskonterade kassa-

flödet som skall regleras inom ett år, motsvarar redovisade belopp per balansdagen.

Leasingskulder utgörs av rättigheterna till den leasade tillgången som återgår till

leasegivaren i händelse av utebliven betalning. Utav den total leasingskulden förfaller

424 tkr inom 12 månader.

Finansiella instrument per kategori

Upplupet

anskaffnings-

värde

Upplupet

anskaffnings-

värde

Koncernen 2022-12-31 2021-12-31

Tillgångar i balansräkningen

Kundfordringar 29 407 16 262

Övriga fordringar 8 956 1 631

Likvida medel 69 259 55 855

Summa 107 622 73 748

5454

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Finansiella instrument per kategori

Övriga finansiella

skulder

Övriga finansiella

skulder

Koncernen 2022-12-31 2021-12-31

Skulder i balansräkningen

Långfristiga leasingskulder 250 161

Leverantörsskulder 7 085 5 459

Leasingskulder 424 3 515

Övriga skulder 701 2 423

Upplupna kostnader 11 445 9 403

Summa 19 905 20 961

Redovisat värde på finansiella placeringar, kortfristiga fordringar och kortfristiga

skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

fort. Not 3

Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar vid

tillämpning av koncernens redovisningsprinciper

Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för

redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att

motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som kan inne-

bära en risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder

under nästkommande räkenskapsår anges i huvuddrag nedan.

Incitamentsprogram

Under 2016 instiftades ett personaloptionsprogram för ett antal medarbetare i

IRRAS utländska dotterföretag och under 2017 och 2018 har ytterligare fyra incita-

mentsprogram för svenska och utländska medarbetare instiftats.

Under 2020 till 2022 instiftades ytterligare tre program för anställda i Sverige och

utomlands, samtidigt som två program löpte ut.

Tiden för intjänande och utnyttjande av optionsrätten löper över flera räkenskapsår

och antaganden och uppskattningar har därför behövt göras gällande sannolik tid-

punkt för utnyttjande. Vidare har ytterligare antaganden och uppskattningar behövts

göras när det gäller indata till värdering av optionsrätterna. Två av incitaments-

programmen innehåller icke-marknadsrelaterade resultatvillkor. Det innebär att

uppskattningar behöver göras gällande när i tiden det är mer sannolikt än inte att vill-

koren kommer att uppfyllas, först då börjar en kostnad att redovisas för incitaments-

programmet.

För ytterligare upplysning gällande antaganden vid värdering av optionsrätterna

samt villkor se Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper samt not Ersätt-

ningar till anställda.

Aktiverade kostnader för utvecklingsarbeten

IRRAS gör löpande bedömningar avseende värdet på gjorda aktiveringar av kostnader

kopplat till utvecklingsarbeten.

Det mest kritiska antagandet, som varit föremål för bedömning av ledningen, är

om aktiverade utgifter kommer att generera framtida ekonomiska fördelar som minst

motsvarar gjord aktivering. Ett projekt börjar aktiveras när det övergår från ett forsk-

ningsprojekt till ett utvecklingsprojekt för en tydligt definierad säljbar produkt eller

produktförbättring.

Aktivering avslutas och avskrivning påbörjas när produkten är färdig för lansering.

Per balansdagen är det ledningens bedömning att framtida kassaflöden med marginal

kommer att täcka gjorda investeringar, varför det inte föreligger något nedskrivnings-

behov.

Not 5 Segmentsinformation

Koncernen Moderbolaget

Nettoomsättningen

fördelar sig på olika

grupper av länder

enligt följande:

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Tyskland 4 468 1 999 414 742

Europa, exklusive

Tyskland

4 354 4 997 – –

USA 22 396 13 391 0 –

Övriga länder 8 780 1 999 – –

Summa netto-

omsättning per

geografisk marknad 39 998 22 386 414 742

Moderbolagets försäljning utgörs i sin helhet av management fee och andra ersättningar

från dotterföretag.

Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag

Koncernen Moderbolaget

Rörelseresultat,

kostnader fördelade

per kostnadsslag

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Nettoomsättning 39 998 22 386 414 742

Aktiverat arbete för

egen räkning 2 083 6 707 2 083 6 707

Övriga rörelseintäkter 658 8 097 25 282

Råvaror och

förnödenheter –8 221 –20 212 – –

Övriga externa

kostnader –89 057 –52 489 –23 931 –17 947

Personalkostnader –95 068 –83 801 –12 596 –15 877

Av- och nedskrivningar –17 302 –16 819 –10 750 –11 832

Övriga rörelse-

kostnader –1 181 –391 –28 –150

Rörelseresultat –168 090 –136 522 –44 783 –38 076

5555

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Not 7 Övriga rörelseintäkter & övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget

Övriga rörelseintäkter

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Valutakursdifferenser 220 355 25 282

Vinst vid avyttring

inventarier – – – –

Vinst vid avyttring

nyttjandetillgångar – – – –

Övrigt 438 7 742 – –

Summa övriga

rörelseintäkter 658 8 097 25 282

Koncernen Moderbolaget

Övriga

rörelsekostnader

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Valutakursdifferenser 1 181 391 28 150

Förlust vid avyttring

inventarier – – – –

Summa övriga

rörelsekostnader 1 181 391 28 150

Not 8 Finansiella poster

Koncernen Moderbolaget

Kostnad per

kostnadsslag

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Finansiella intäkter

Valutakursdifferenser 1 789 298 2 481 298

Ränteintäkter 0 1 – 350

Övriga finansiella

intäkter – – – –

Summa finansiella

intäkter 1 789 299 2 481 648

Finansiella kostnader

Valutakursdifferenser – –29 – –28

Nedskrivning av

andelar i dotterbolag – – –16 931 – 220 784

Räntekostnader 279 –12 –207 –12

Upplåningskostnader – – – –

- leasing, upplösning

av diskonteringseffekt – –71 – –

Övriga finansiella

kostnader – – – –

Summa finansiella

kostnader 279 –112 –17 138 –220 825

Resultat från

finansiella poster,

netto 1 510 187 –14 657 –220 176

Not 9 Revisionsarvoden

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års- och koncernredovisningen och

bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt revision

och annan granskning utförd I enlighet med överenskommelse eller avtal.

Vidare innefattar det övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor

att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan

granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Koncernen Moderbolaget

KPMG

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Revisionsuppdrag 1 353 916 1 353 916

Andra revisions-

uppdrag – 144 – 144

Övriga rådgivnings-

tjänster – – – –

Summa 1 353 1 059 1 353 1 059

5656

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Not 10 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader

Koncernen Moderbolaget

Kostnader för löner, andra ersättningar och sociala kostnader

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2020-01-01

2020-12-31

2019-01-01

2019-12-31

2018-01-01

2018-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2020-01-01

2020-12-31

2019-01-01

2019-12-31

2018-01-01

2018-12-31

Löner och ersättningar 74 526 66 413 68 026 62 197 41 505 6 697 11 516 13 692 14 054 12 675

varav tantiem o.d. 11 098 8 948 6 099 777 1 546 3 225

Sociala kostnader 6 617 6 231 6 092 5 308 3 272 1 889 2 183 2 332 2 149 1 464

Incitamentsprogram 739 365 –361 2 224 7 442 628 365 754 1 939 4 313

Pensionskostnader 609 870 903 558 673 609 870 903 558 673

Summa 82 491 73 880 74 660 70 287 52 891 9 823 14 935 17 681 18 700 19 124

Övriga personalkostnader 12 578 8 835 10 547 8 466 4 390 3 316 903 1 795 513 152

Summa personalkostnader 95 069 82 714 85 207 78 754 57 281 13 139 15 838 19 476 19 213 19 275

Koncernen 2022 2021

Löner och andra ersättningar

födelade mellan ledande befattningshavare

Löner och andra

ersättningar

Fast

ersättning

Rörlig

ersättning

Pensions-

kostnader

Incitaments-

program

Löner och andra

ersättningar

Fast

ersättning

Rörlig

ersättning

Pensions-

kostnader

Incitaments-

program

Styrelseledamöter, verkställande direktörer

och andra ledande befattningshavare 18 319 14 319 3 248 – – 14 611 12 690 1 720 201 –

VD Will Martin 6 670 4 452 1 760 – 458 3 204 2 200 1 004 – –

vVD och CFO Sabina Berlin – – – – – 992 791 – 201 –

Styrelseledamot Kleanthis G. Xanthopoulos 530

530 – – – 2 668 2 668 – – –

Styrelseledamot Anita Tollstadius 380 380 – – – 380 380 – – –

Styrelseordförande Marios Fotiadis 540 540 – – – 540 540 – – –

Styrelseledamot Eva Nilsagård 395 395 – – – 395 395 – – –

Styrelseledamot Catherine Gilmore-Lawless 471 471 – – – 471 471 – – –

Övriga ledande befattningshavare 9 332 7 550 1 487 – 294 5 961 5 245 716 – –

Summa 18 319 14 319 3 248 – 753 14 611 12 690 1 720 201 –

Moderföretaget 2022 2021

Löner och andra ersättningar

födelade mellan ledande befattningshavare

Löner och andra

ersättningar

Fast

ersättning

Rörlig

ersättning

Pensions-

kostnader

Incitaments-

program

Löner och andra

ersättningar

Fast

ersättning

Rörlig

ersättning

Pensions-

kostnader

Incitaments-

program

Styrelseledamöter, verkställande direktörer

och andra ledande befattningshavare 2 316 2 316 – – – 2 778 2 577 0 201 –

VD Will Martin – – – – – 0 0 0 – –

vVD och CFO Sabina Berlin – – – – – 992 791 – 201 –

Styrelseledamot Kleanthis G. Xanthopoulos 530

530 – – – 0 0 – – –

Styrelseledamot Anita Tollstadius 380 380 – – – 380 380 – – –

Styrelseordförande Marios Fotiadis 540 540 – – – 540 540 – – –

Styrelseledamot Eva Nilsagård 395 395 – – – 395 395 – – –

Styrelseledamot Catherine Gilmore-Lawless 471 471 – – – 471 471 – – –

Övriga ledande befattningshavare – – – – – – – – – –

Summa 2 316 2 316 – – – 2 778 2 577 0 201 –

1) Reflekterar summan av utbetalningar 2021 och 2022 i linje med beslut på respektive stämma. Ingen utbetalning gjordes 2021 varför 2022 reflekterar båda åren.

5757

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

forts. Not 10

Moderföretaget

Medelantal

anställda

Varav

män

Medelantal

anställda

Varav

män

2022-01-01

2022-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Sverige 4 100% 7 80%

Totalt i

moderföretaget 4 100% 7 80%

Dotterföretag –

Tyskland 4 50% 4 24%

USA 43 50% 42 49%

Totalt i dotterföretag 47 50% 46 47%

Koncernen totalt 51 54% 53 51%

Könsfördelning för styrelseledamöter och övriga ledande befattningshavare:

Antal på

balans-

dagen

Varav

män

Antal på

balans-

dagen

Varav

män

Koncernen

2022-01-01

2022-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Styrelseledamöter 5 40% 5 40%

Verkställande direktör

och övriga ledande

befattningshavare

4 75% 4 75%

Koncernen totalt 9 56% 9 56%

Moderföretaget

2022-01-01

2022-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Styrelseledamöter 5 40% 5 40%

Verkställande direktör

och övriga ledande

befattningshavare – 0% – 50%

Moderföretaget totalt 5 40% 5 40%

Avgiftsbestämda planer

Avgiftsbestämda pensionsplaner finns som tryggas genom försäkring i SPP.

Årets avgifter för pensionsförsäkringar.

Aktierelaterade ersättningar

IRRAS har infört aktierelaterade ersättningar till medarbetare i form av incitaments-

program i syfte att motivera och belöna genom delägande, för att gynna bolagets

långsiktiga intressen. Verkligt värde på optionerna vid programmets start redovisas

som en personalkostnad med en motsvarande ökning direkt i eget kapital. Kostnaden

för incitiamentsprogram tilldelade till medarebetare i dotterföretagen redovisas som

andelar i koncernföretag i Moderbolagets redovisning. Se not 23.

Koncernen Moderbolaget

Kostnad aktierelaterade

ersättningar

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Incitamentsprogram 1 67 157 67 –

Incitamentsprogram 2 0 6 0 –

Incitamentsprogram 5 14 89 10 47

Incitamentsprogram 6 234 794 184 299

Incitamentsprogram 7 311 150 258 19

Incitamentsprogram 8 113 – 109 –

Summa 739 1 195 628 365

Optioner vars intjäning är beroende av resultatvillkor som inte är marknadsvillkor har

värderats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell. Aktiekursen och den risk-

fria räntan som används är de gällande vid värderingsdatumet. Vid bedömning av den

volatilitet som beaktas vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten i

aktien för likvärdiga företag.

Incitamentsprogram nr 1

I maj 2016 tilldelades medarbetare vederlagsfritt 1 900 000 stycken optioner, vilka

baserat på anställningsvillkor intjänas under tidsperioder om 1 år och 3 år respektive

4 år med en fjärdedel årligen med start i maj 2016. Sista dag för utnyttjande av

intjänade optioner är 30 september 2025. Per 2022-12-31 är 1 654 905 optioner

utestående, varav 126 476 är utgivna till företagsledningen.

Incitamentsprogram nr 6

På årsstämman den 28 april 2020 beslutades om ett nytt incitamentsprogram.

Det totala programmet omfattar 1 050 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas

baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje

option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad

vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde års-

dagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Sista dag

för utnyttjande av intjänade optioner är 28 april 2028. Per 2022-12-31 är 664 214

optioner utestående, varav 188 920 är utgivna till företagsledningen.

Incitamentsprogram nr 7

På årsstämman den 28 april 2021 beslutades om ett nytt incitamentsprogram.

Det totala programmet omfattar 1 050 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas

baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje

option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad

vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde års-

dagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Sista dag

för utnyttjande av intjänade optioner är 28 april 2029. Per 2022-12-31 är 887 304

optioner utestående, varav 333 500 är utgivna till företagsledningen.

Incitamentsprogram nr 8

På en extra bolagsstämma den 3 augusti 2022 beslutades om ett nytt incitaments-

program. Det totala programmet omfattar 12 100 000 personaloptioner. Optionerna

tilldelas baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per

år. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs

beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till

åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats.

Sista dag för utnyttjande av intjänade optioner är 3 augusti 2030. Per 2022-12-31 är

9 103 000 optioner utestående, varav 7 210 000 är utgivna till företagsledningen.

5858

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

forts. Not 10

Not 11 Transaktioner med närstående

Som närstående definieras företagsledningen i Moderbolaget, styrelsen i Moder-

bolaget samt dotterföretag. Aktier i dotterföretag samt utlåning mellan företag som

ingår i koncernen elimineras i koncernredovisning varför någon närmare redogörelse

ej lämnas kring dessa belopp. För Moderbolaget utgör dotterföretagen närstående.

Moderföretaget 2022-12-31 2021-12-31

Fordringar hos koncernföretag, långfristiga 34 374 13 685

Fordringar hos koncernföretag, kortfristiga 414 173

Skulder hos koncernföretag, kortfristiga 6 586 104

Under räkenskapsåret har försäljning i Moderbolaget avseende marknadsförings-

bidrag till dotterföretag uppgått till 414 tkr (742).

Följande transaktioner har skett med närstående personer under räkenskapsåret

och jämförelseåren utöver vad som upplysts om i not 10;

Följande transaktioner med närstående har ägt rum under perioden:

Koncernen har köpt utbildningstjänster från en person närstående bolagets styrelse-

medlem Kleanthis G. Xanthopoulos.

Kostnaden för perioden januari till december 2022 uppgick till TSEK 217,7 (608,3).

Antal tilldelade personaloptioner Incitamentsprogram

Program 1 Program 2 Program 5 Program 6 Program 7 Program 8

Per 2018-12-31 1 880 000 643 000 268 750 0 0 0

Förverkade under perioden –187 142 –130 000 –187 000 – – –

Nyttjade under perioden – – – – – –

Tilldelade under perioden 15 476 6 912 553 487 – – –

Per 2019-12-31 1 708 334 519 912 635 237 0 0 0

Förverkade under perioden –154 786 –152 472 –150 505 – – –

Nyttjade under perioden – – – – – –

Tilldelade under perioden 254 500 0 32 500 507 024 – –

Per 2020-12-31 1 808 048 367 440 517 232 507 024 0 0

Förverkade under perioden –122 768 –89 440 –172 488 –49 938 –

Nyttjade under perioden –

Tilldelade under perioden 346 587 450 500 –

Per 2021-12-31 1 685 280 278 000 344 744 803 673 450 500 0

Förverkade under perioden –30 375 –278 000 –344 744 –139 459 –127 696 –2 500

Nyttjade under perioden

Tilldelade under perioden 564 500 9 105 500

Per 2022-12-31 1 654 905 0 0 664 214 887 304 9 103 000

Personaloptioner per år

Antal

utestående per

2022-12-31

Antal

intjänade per

2022-12-31 Lösenkurs

Aktiekurs på

värderings-

dagen, spann

Volatilitet,

förväntad

Optionsvärde

per aktie,

spann

Förväntad

utdelning per

aktie Förfall

Incitamentsprogram 1 1 654 905 1 569 536 13,6 5,8–34,6 30% 0,0–21,5 – 30 september 2025

Incitamentsprogram 6 664 214 489 139

5,7–7,5 50% 1,0–2,8 – 28 April 2028

Incitamentsprogram 7 887 304 180 268

2,5–7,5 50% 0,1–1,9 – 28 April 2029

Incitamentsprogram 8 9 103 000 0

0,4–1,2 50% 0,0–0,3 – 3 August 2030

Summa incitamentsprogram 12 309 423 2 238 943

1) Lösenkursen är beroende av tilldelningsdatum.

5959

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Not 13 Immateriella tillgångar

Koncern Moderbolag

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Utgifter för balanserade utvecklingsarbeten

Ingående anskaffningsvärde 71 593 64 887 71 594 64 887

Ökning genom rörelseförvärv – – – –

Årets aktiverade tillgångar 2 083 6 707 2 083 6 707

Omklassificeringar – – – –

Valutakursdifferenser – – – –

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 73 677 71 594 73 676 71 594

Ingående avskrivningar –43 001 –31 592 –43 001 –31 592

Årets avskrivningar –10 354 –11 409 –10 354 –11 409

Omklassificeringar – – – –

Valutakursdifferenser – – – –

Utgående ackumulerade avskrivningar –53 355 –43 001 –53 355 –43 001

Utgående redovisat värde 20 321 28 592 20 321 28 592

Koncern Moderbolag

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Patent

Ingående anskaffningsvärde 10 990 10 369 4 429 4 429

Inköp – – – –

Valutakursdifferenser 1 011 620 – –

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 12 001 10 990 4 429 4 429

Ingående avskrivningar –4 933 –3 848 –3 163 –2 847

Årets avskrivningar –1 354 –1 084 –316 –316

Valutakursdifferenser – – – –

Utgående ackumulerade avskrivningar –6 287 –4 933 –3 480 –3 164

Utgående redovisat värde 5 713 6 057 949 1 266

I resultaträkningen redovisas av- och nedskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter på raden Kostnader för sålda varor

och av- och nedskrivningar av patent på raden Forsknings- och utvecklingskostnader.

Not 12 Inkomstskatt

Koncern Moderbolag

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Aktuell skatt för året 24 – – –

Aktuell skatt hänförlig till tidigare år – – – –

Summa skatt på årets resultat 24 – – –

Skillnaderna mellan redovisad skattekostnad och en beräknad skattekostnad baserad på gällande skattesats är följande:

Resultat före skatt –166 580 –136 335 –59 438 –258 252

Inkomstskatt beräknad enligt koncernens gällande skattesats 34 315 28 085 12 244 53 200

Ej skattepliktiga intäkter – 77 – 77

Ej avdragsgilla kostnader 144 –342 –26 –45 653

Ej bokförda avdragsgilla kostnader – 919 – 919

Omvärdering uppskjuten skatt p.g.a. ändrad skattesats – – – –

Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten

skattefordran redovisats –45 904 –37 885 –12 218 –8 544

Skatteeffekt av nyttjade, tidigare ej värderade,

underskottsavdrag – – – –

Effekt av utländska skattesatser 11 402 9 146 – –

Justering aktuell skatt avseende tidigare år 24 – – –

Inkomstskatt –20 0 0 0

Koncernens gällande skattesats anses vara 21,4 % (21,4) vilket är skattesatsen i Moderbolaget. Effekt av utländska skattesatser

beror därför på att skattesatsen i länderna där dotterbolagen är verksamma skiljer sig från koncernens. Tillämpad skattesats för

Tyskland är 30% (31) och tillämpad skattesats för USA är 29,84% (29,85). Bolagets skattesats är densamma för 2023.

Temporära skillnader

Temporära skillnader föreligger i de fall tillgångars och skulders redovisade respektive skattemässiga värden är olika. Uppskjutna

skatteskulder avseende temporära skillnader hänförliga till investeringar i dotterföretag redovisas inte då Moderbolaget kan styra

tidpunkten för återföringen över de temporära skillnaderna. Temporära skillnader föreligger även gällande pensionsförpliktelser

och incitamentsprogram som koncernen valt att redovisa till 0 kr under året.

Koncern Moderbolag

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

2022-01-01

2022-12-31

2021-01-01

2021-12-31

Ackumulerade underkott uppgår till 989 836 743 556 382 582 323 272

6060

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Not 14 Materiella anläggningstillgångar

Inventarier verktyg

och installationer Koncernen Moderbolaget

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Ingående anskaff-

ningsvärde 2 321 2 034 532 532

Inköp 1 123 285 – –

Försäljningar och

utrangeringar – – – –

Valutakursdifferenser 282 2 – –

Utgående ackumulerat

anskaffningsvärde 3 726 2 321 532 532

Ingående avskriv-

ningar –1 219 –724 –435 –329

Försäljningar och

utrangeringar – – – –

Årets avskrivningar –520 –485 –79 –106

Valutakursdifferenser –129 –10 – –

Utgående ackumulerade

avskrivningar –1 868 –1 219 –514 –435

Utgående redovisat

värde 1 860 1 103 18 97

Leasing

Tillgångar med nyttjanderätt 2022-12-31 2021-12-31

Fastigheter 5 743 3 364

Fordon 1 148 674

Koncernen 2022-12-31 2021-12-31

Ingående anskaffningsvärden 4 038 3 788

Årets anskaffningar 7 865 4 140

Ackumulerade avskrivningar –5 165 –4 007

Valutakursdifferenser 153 116

Utgående redovisat värde 6 891 4 038

Leasingskulder

2022-12-31 2021-12-31

Kortfristiga 424 3 515

Långfristiga 5 920 161

Utgående redovisat värde 6 344 3 676

2019 signerade IRRAS Inc ett leasingavtal vilket under 2022 förlängdes till att gälla

till 31 december 2023.

I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:

Koncernen 2022-12-31 2021-12-31

Avskrivningar på nyttjanderätter

Fastigheter –4 850 –3 673

Fordon –315 –335

Utrangering av nyttjanderätter

– –

Summa –5 165 –4 007

Intäkter hänförliga till avyttring av fordon

(ingår i övriga rörelseintäkter) – –

Intäkter hänförliga till avyttring av fastigheter

(ingår i övriga rörelseintäkter) – –

Räntekostnader (ingår i finansiella kostnader) –259 –71

Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal (ingår i

administrations- och försäljningskostnader) –935 –904

Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den

underliggande tillgången är av lågt värde som inte

är korttidsleasingavtal (ingår i administrations-

kostnader) 0 –47

Utgifter hänförliga till variabla leasingbetalningar

som inte ingår i leasingskulder (ingår i administra-

tionskostnader)

– –

Det totala kassaflödet gällande leasingavtal under 2022 var 4 277 (4 320) tkr.

Hyresavtal avser tre kontorslokaler. Avtalet innehåller inga särskilda villkor förutom

att leasegivaren bibehåller rättigheterna till pantsatta leasade tillgångar. Avtalen

löper till och med 2023-12-31.

Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas inititalt till

nuvärde. Leasingskulderna inkluderar nuvärdet av fasta avgifter efter avdrag för

eventuella förmåner i samband med tecknandet av avtalet.

Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets marginella låneränta 3,5%.

Leasingbetalningarna delas mellan amortering av skulden och ränta. Räntan redovi-

sas i resultaträkningen över leasingperioden på ett sätt som medför en fast räntesats

för den under respektive period redovisade leasingskulden.

Tillgångarna med nyttjanderätt värderas till anskaffningsvärde och inkluderar det

belopp leasingskulden ursprungligen värderats till, leasingavgifter som betalats vid

eller före inledningsdatumet efter avdrag för förmåner som mottagits i samband med

tecknandet, initiala direkt utgifter, utgifter för att återställa tillgången till det skick

som föreskrivs i leasingavtalets villkor. Nyttjanderätter skrivs av över leasingperioden.

Betalningar för korta kontrakt och leasingavtal av mindre värde kostnadsförs lin-

järt i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal med en leasingtid på 12 månader eller

mindre. Avtal av mindre värde inkluderar fordon och kontorsutrustning.

Not 15 Finansiella placeringar

Koncernen Moderbolaget

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Vid årets början – – – –

Inköp – – – –

Försäljning – – – –

Utgående redovisat

värde – – – –

Obligationer,

långfristiga – – – –

Obligationer,

kortfristiga – – – –

Utgående redovisat

värde – – – –

I Moderbolaget klassificeras obligationerna som Andra långfristiga värdepappers-

innehav respektive Kortfristiga placeringar.

6161

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Not 16 Varulager

Koncern Moderbolaget

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Färdiga varor och

handelsvaror 29 144 12 368 0 0

Utgående redovisat

värde 29 144 12 368 0 0

Not 17 Övriga fordringar

Koncern Moderbolaget

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Skattekonto – 68 – 68

Depositioner 982 865 0 104

Momsfordran -18 490 46 428

Övriga fordringar 7 993 208 804 208

Summa övriga

fordringar 8 956 1 631 850 808

Not 18 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncern Moderbolaget

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Förutbetalda kredit-

kostnader – – – –

Förutbetald hyra – 48 – 48

Förutbetalda

försäkringskostnader 0 284 0 82

Upplupen ränta – – – –

Pensionskostnad PRI 2 – 2 –

Upplupna intäkter 72 – 72 –

Övriga poster –6 5 349 – 853

Summa förutbetalda

kostnader och

upplupna intäkter 67 5 680 73 983

Övriga poster utgörs främst av förutbetalda kostnader till Nasdaq och IT-licenser.

Not 19 Aktiekapital

Moderbolaget

Antal

aktier (st)

Aktie-

kapital (kr)

Ingående balans per 1 januari 2020 28 817 974 864 539

Nyemission 37 463 366 1 123 901

Utgående balans per 31 december 2020 66 281 340 1 988 440

Nyemission 13 200 000 396 000

Utgående balans per 31 december 2021 79 481 340 2 384 440

Nyemission 715 332 060 21 459 962

Utgående balans per 31 december 2022 794 813 400 23 844 402

Antalet aktier ovan är det antal som är registrerade i Moderbolaget. I övrigt hänvisas

till Moderbolagets Rapport över förändringar i eget kapital. Specifikation över

förändringar i eget kapital återfinns i rapporten Förändringar i eget kapital, vilken

följer närmast efter balansräkningen.

Aktierna har ett kvotvärde på 0,03 kr per aktie.

Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncern Moderbolaget

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Upplupna löner 7 100 5 439 1 953 1 629

Upplupna

semesterlöner 1 951 1 452 434 217

Upplupna sociala

avgifter 468 466 468 466

Övriga personal-

relaterade poster 313 388 313 388

Konsultarvoden 578 898 578 539

Revision 670 660 670 660

Övrigt 365 100 354 62

Summa upplupna

kostnader och

förutbetalda intäkter 11 445 9 403 4 770 3 960

Not 21 Åtaganden

Åtaganden avseende operationell lågt belopp- och korttidsleasing

Koncern Moderbolaget

2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31

Inom ett år 935 904 588 570

Senare än ett men

inom fem år – – – –

Senare än fem år – – – –

Summa 935 904 588 570

Se även not 14 avseende nyttjanderättstillgångar utöver de åtaganden som redovisas

i denna not.

Not 22 Händelser efter balansdagen

• IRRAflow-systemet bekräftat mer effektivt för avlägsnande av uppsamlat blod och

minskade kateterinfektionsfrekvens än passivt dränage i head-to-head-analys (mar 2023).

• IRRAS säkrade kortfristig lånefinansiering om 40 miljoner SEK (apr 2023).

6262

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Not 23 Andelar i koncernföretag

Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31

Ingående anskaffningsvärde 227 816 340 893

Investering 144 563 102 389

Incitamentsprogram 653 830

Nedskrivning av andelar –30 943 –216 296

Utgående redovisat värde 342 089 227 816

Moderbolaget innehar andelar i följande dotterföretag vilka bildades under 2016:

Name Org.nummer Säte

Kapital- och

röstandel

Antal

andelar

Redovisat

värde

2022-12-31

Redovisat

värde

2021-12-31

IRRAS GmbH DE308005079 Munich 100% 1 722 696

IRRAS USA Inc 611800152 La Jolla 100% 9 500 000 341 367 227 120

IRRAS BV 33420622 Assendelft 100% 1 – –

342 089 227 816

Optionsprogrammen innebär i Moderbolaget (till den del det avser optionskostnader i dotterföretagen) att emitteringen av eget-

kapitalinstrument anses vara ett aktieägartillskott i dotterföretagen från Moderbolaget varför detta redovisas som investering i

dotterföretag och inte mot resultaträkningen som personalkostnad. Investeringen bedöms sedan, i likhet med andra tillskott, för

nedskrivningsbehov. Om nedskrivningsbehov föreligger för aktier i dotterföretag blir effekten att en finansiell kostnad redovisas i

Moderbolaget resultaträkning.

Not 24 Förslag till resultatdisposition

Styrelsen föreslår att disponibla vinstmedel per 2022-12-31, 402 361 526 kr, balanseras i ny räkning.

För förändringar i eget kapital under räkenskapsåret hänvisas till Koncernens och Moderbolagets rapport över förändringar

i eget kapital.

Not 25 Resultat per aktie

Before dilution After dilution

kr 2022 2021 2022 2021

Resultat per aktie –0,52 –1,89 –52,00 –1,89

Belopp som använts i täljare överensstämmer med årets resultat hänförligt till Moderbolagets aktieägare, -166 604 (-136 335) tkr.

Belopp som använts i nämnare redovisas nedan.

Vägs genomsnittligt antal aktier uppgick till 320 538 445 (72 316 866) stycken, vilket har påverkats av nyemissioner under aktuellt

och föregående räkenskapsår samt nyemissioner under aktuellt och föregående räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets slut

var 794 813 400 (79 481 340) stycken.

Instrument som kan ge framtida utspädningseffekt och förändringar efter balansdagen

Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning och resultat efter utspädning uppgår till samma som före utspädning.

Då koncernen redovisar en förlust för året och föregående räkenskapsår medför potentiella stamaktier ingen utspädning när det

gäller genomsnittligt antal aktier. Det finns incitamentsprogram som den dagen koncernen redovisar vinst kommer att medföra

en utspädningseffekt. För mer information gällande villkoren i incitamentsprogrammen och antalet utställda optioner hänvisas

till not 2 och not 10. Inga förändringar i antalet aktier före eller efter utspädning har skett efter balansdagen.

6363

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Marios Fotiadis

Styrelseordförande

Eva Nilsagård

Styrelseledamot

Kleanthis G. Xanthopoulos

PhD Styrelseledamot

Catherine Gilmore-Lawless

Styrelseledamot

Anita Tollstadius Board

Styrelseledamot

Will Martin

Verkställande direktör

Stockholm, 27 april, 2023

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med

god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internatio-

nella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG)

nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder.

Års- respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av Moderbolagets och koncernens

ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för Moderbolaget respektive koncernen ger en

rättvisande översikt över utvecklingen av Moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och

resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som Moderbolaget och de företag

som ingår i koncernen står inför.

Års- och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen

och verkställande direktören. Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat, och rapport

över finansiell ställning och Moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse

på årsstämman den 7 juni 2023.

Vår revisionsberättelse har lämnats den 27 april 2023

KPMG AB

Stefan Lundberg

Auktoriserad revisor

6464

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i IRRAS AB (publ), org. nr 556872-7134

Rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen för IRRAS AB (publ) för år 2022 med undantag för

bolagsstyrningsrapporten på sidorna 68–71. Bolagets årsredo-

visning och koncernredovisning ingår på sidorna 33–63 i detta

dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställ-

ning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat

och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernre-

dovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen

och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncer-

nens finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess

finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International

Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU,

och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolags-

styrningsrapporten på sidorna 68–71. Förvaltningsberättelsen

är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens

övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resul-

taträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för

koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningyen är förenliga med innehållet i den kom-

pletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets

revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014)

artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Audi-

ting (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa

standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår

bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som

avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhanda-

hållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess

moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende

antagandet om fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens förvalt-

ningsberättelse (s. 35) och not 3 (s 53) av vilken det framgår

att styrelsen och verkställande direktören bedömer att bola-

get kommer att behöva ytterligare finansering för att fullt ut

säkerställa fortsatt drift i enlighet med Bolagets strategiska

plan under den kommande 12-månadersperioden. Det framgår

också av förvaltningsberättelsen att med tanke på EIB-facilite-

ten, det fortsatt intresset från kapitalmarknaden och den starka

nuvarande ägarbasen är bedömningen att koncernen kommer att

attrahera och erhålla tillräcklig finansiering, men skulle avgö-

rande villkor inte uppfyllas kan koncernens fortsatta verksamhet

vara i fara. Dessa förhållanden tyder på att det finns en väsentlig

osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets

förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat våra

uttalanden på grund av detta.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden

som enligt vår professionella bedömning var de mest betydel-

sefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades

inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till,

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi

gör inga separata uttalanden om dessa områden.

Immateriella tillgångar och andelar i koncernföretag

Se not 4, 13, 23 och redovisningsprinciper på sidan 44 och 45

i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade

upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade värdet per 31 december 2022 för balan-

serade utgifter för utveckling om 20 MSEK. Dessa immateriella

anläggningstillgångar utgör cirka 12 % av balansomslutningen

och är föremål för en nedskrivningsprövning.

En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens upp-

skattningar och bedömningar för att identifiera uppskatta dess

framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital och investe-

ringsbehov. Ett annat viktigt antagande är vilken diskonterings-

ränta som ska användas för att återspegla marknadsmässiga

bedömningar av pengars tidsvärde samt de särskilda risker som

verksamheterna står inför.

Moderbolaget redovisade per den 31 december 2022 andelar

i koncernföretag om 342 MSEK. Samma typ av prövning görs

även av värdet på andelarna, med samma teknik och ingångsvärden

som beskrivits ovan.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövningarna för

balanserade utvecklingsutgifter och andelar i koncernföretag

är upprättade i enlighet med den teknik som föreskrivs samt

bedömt rimligheten i koncernens prövning av det redovisade

värdet för immateriella anläggningstillgångar i koncernen och

andelar i koncernföretag i moderbolaget.

Vidare har vi bedömt rimligheten i antaganden om framtida

kassaflöden samt de använda diskonteringsräntorna genom att

ta del av och utvärdera koncernens skriftliga dokumentation och

planer. Ett ytterligare moment i vårt arbete har även varit att ta

6565

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

del av koncernens känslighetsanalys av värderingen för att kunna

bedöma hur rimliga förändringar i antaganden kan påverka

värderingen.

Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprinciper och

upplysningar avseende balanserade utgifter för utvecklingsarbe-

ten och andelar i koncernföretag i årsredovisningen och koncern-

redovisningen.

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredo-

visningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna

1–31 och sidorna 74–75. Den andra informationen består också

av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för

denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande

direktören som har ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-

redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget

uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information

som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig

utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern-

redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den

kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om

informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra informationen

innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera

detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att

de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller

koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU.

Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna

kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredo-

visning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen

ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen

av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan

påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda

antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift till-

lämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser

att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har

något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrel-

sens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets

finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse

som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av

säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt

ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå

på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga

om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovis-

ningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela

revisionen. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktig-

heter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och

utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och

inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga

för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte

upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter

är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag,

eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,

förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information

eller åsidosättande av intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kon-

troll som har betydelse för vår revision för att utforma gransk-

ningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständighet-

erna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna

kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som

används och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande

upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verk-

ställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid

upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisions-

bevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhets-

faktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan

leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga

att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns

en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen

fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen

och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfak-

torn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera

uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra

slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till

datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser

eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre

kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och

innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däri-

bland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncern-

redovisningen återger de underliggande transaktionerna och

händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis

avseende den finansiella informationen för enheterna eller

affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande

avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning,

övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt

ansvariga för våra uttalanden.

6666

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens plane-

rade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste

också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,

däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen

som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi

har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och

ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan

påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som

har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har

vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer

vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för

revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklu-

sive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter,

och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla

områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen

såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning

om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar

och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande

direktörens förvaltning för IRRAS AB (publ) för år 2022 samt av

förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt för-

slaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter

och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen

enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt

yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens

verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt-

ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat

att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska

situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så

att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska

angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta

de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska

fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvalt-

ningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis

för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon

styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt

avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försum-

melse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget,

eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är

att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan

föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt

med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige

använder vi professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av

förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna.

Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras

på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och

väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på

sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för

verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild

betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar

fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra

förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvars-

frihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag

till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi

granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande

direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovis-

ningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapporte-

ring (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för IRRAS AB (publ) för år 2022.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad-

gade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma]

upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering.

6767

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18

Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna

rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till IRRAS AB (publ) enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända-

målsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a

§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det

finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande

direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten

utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig-

heter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten

i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven

i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden,

på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-

ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten

är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på

grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga

om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka

de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning

av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och

näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för

kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och

rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder

för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra

författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möj-

liggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras,

bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felak-

tigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av

den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och

verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma

granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om

effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar

också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i

styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk

validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller

Esef-rapporten uppfyller den tekniska specifikation som anges i

kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 (Esef-

förordningen) och en avstämning av att Esef-rapporten över-

ensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncern-

redovisinngen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huru-

vida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en

rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens

resultat-, balans- och eget kapitalräkningar samt kassflödes-

analysen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten

på sidorna 68–71 och för att den är upprättad i enlighet med

årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta inne-

bär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan

inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den

inriktning och omfattning som en revision enligt International

Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi

anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra

uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i

enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovis-

ningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga

med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar

samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Anmärkning

Bolaget har vid flera tillfällen inte betalat skatter och avgifter i

rätt tid.

KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till IRRAS AB (publ)

revisor av bolagsstämman den 24 maj 2022. KPMG AB eller

revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor

sedan 2015.

Stockholm den 27 april 2023

KPMG AB

Stefan Lundberg

Auktoriserad revisor

6868

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrningsrapport

Bolagsstyrningen inom IRRAS AB definierar beslutssystem,

tydliggör roller och ansvarsfördelning mellan styrelse-, lednings-

och kontrollorganen samt säkerställer öppenhet mot koncernens

intressenter.

IRRAS AB bolagsstyrning

Bolagsstyrningen utgår ifrån svensk lagstiftning, främst Aktie-

bolagslagen och noteringsavtalet med Nasdaq Stockholm.

IRRAS AB tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (’Koden’).

Bolagsstämma

Bolagsstämman är bolagets högsta beslutande organ. Aktierna i

bolaget är av samma slag och varje aktie ger en röst. Årsstämman

väljer styrelse och revisorer samt fattar beslut i enlighet med

aktiebolagslagen och bolagsordningen. Vid årsstämman lägger

styrelsen fram årsredovisning och koncernredovisning för beslut.

Revisorerna lägger fram revisionsberättelse och koncern-

revisionsberättelse. I kallelse till bolagsstämma, som offentlig-

görs genom pressmeddelande samt på hemsidan, informeras

om ärenden inför stämman. Beslut fattade på stämman offent-

liggörs genom pressmeddelande och återfinns på bolagets

webbplats.

Årsstämman 2023 hålls onsdagen den 7 juni.

Valberedning

Valberedningen representerar IRRAS aktieägare. Valberedning-

ens uppgift är att utvärdera styrelsens sammansättning och

arbeta fram förslag till årsstämman avseende val av ordförande

för årsstämman, val av styrelse och styrelseordförande samt

revisorer. Valberedningen ska vidare arbeta fram förslag till års-

stämman avseende arvode till styrelse och revisorer. Aktieägare

kan lämna förslag till valberedningen. Ingen ersättning utgår för

arbetet i valberedningen.

Vid den extra årsstämman den 1 september 2017 fattades

beslut om principer för tillsättande av valberedning, som skall

gälla tills vidare. Detta innebär att årsstämman inte årligen

fattar beslut om dessa principer och valberedningens uppdrag,

om inte själva principerna eller uppdraget ska ändras. Valbe-

redningen ska bestå av styrelsens ordförande och tre leda-

möter utsedda av de tre till röstetalet största aktieägarna vid

utgången av det tredje kvartalet respektive år. Med de största

aktieägarna avses de största ägarregistrerade aktieägarna

eller största aktieägarna som på annat sätt är kända, efter

utgången av tredje kvartalet. Valberedningen ska inom sig utse

valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande eller annan

styrelseledamot ska inte vara valberedningens ordförande.

Valberedningens sammansättning ska offentliggöras på Bolagets

hemsida senast sex månader före årsstämman.

Mot denna bakgrund är valberedningens sammansättning

inför årsstämman 2023 följande:

Namn Utsedd av

Ägarandel %

31 december,

2022

Christer Hellström Bacara Holdings Ltd. 23,51

Philippe Audi Spetses Investments Limited 29,50

Yana Vlasova Lexington Holding Assets Limited 3,97

Marios Fotiadis Chairman of the Board IRRAS AB –

Christer Hellström, som representerar bolagets då största

aktieägare, Bacara Holdings Limited, utsågs till ordförande i

valberedningen.

Styrelsen

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av minst tre och

högst sju ledamöter, utan suppleanter. Ändringar i bolagsord-

ningen beslutas av bolagsstämman. Styrelsen består av fem

ledamöter. Vid årsstämman den 24 maj 2022 omvaldes Marios

Fotiadis till styrelsens ordförande och Eva Nilsagård, Catherine

Gilmore-Lawless, Anita Tollstadius och Kleanthis G. Xanthopoulos

omvaldes till styrelseledamöter.

Styrelsens ansvar regleras i aktiebolagslagen och i styrelsens

arbetsordning. Arbetsordningen fastställer fördelningen av

styrelsens arbete mellan styrelsen och styrelsens kommittéer

samt mellan styrelsen och verkställande direktören. Enligt

arbetsordningen ska styrelsen: besluta om strategi och budget,

fastställa årsredovisning och andra externa finansiella rapporter,

viktiga policyer och attestinstruktion, utse verkställande direktör

och utvärdera verkställande direktörens arbete, fastställa

regler för intern kontroll och övervaka hur internkontrollen

fungerar, besluta om större investeringar och långtgående

överenskommelser, besluta om inriktning om inriktning för

styrelsens arbete, utse revisionskommitté och ersättnings-

kommitté samt att utvärdera styrelsens arbete.

Styrelsen ska vidare anta erforderliga riktlinjer för bolagets

uppträdande i samhället i syfte att säkerställa dess långsiktiga

förmåga att skapa värde. Styrelsen ska också följa upp att fast-

ställda riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

efterlevs samt föreslå riktlinjer för ersättningar till årsstämman.

Styrelsens ordförande leder styrelsens verksamhet. Styrel-

sens ordförande ska följa bolagets utveckling och säkerställa

att styrelsen får den information som krävs för att kunna

fullgöra sina åtaganden.

Enligt arbetsordningen ska styrelsens ordförande företräda

bolaget i ägarfrågor.

Koncernen har en enkel juridisk och operativ struktur samt

utarbetade styr- och internkontrollsystem. Mot bakgrund av

detta har styrelsen valt att inte ha en internrevisionsfunktion.

6969

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Styrelseledamöter efter årsstämman den 24 maj 2022

Styrelseledamöter Invald

Oberoende gentemot

bolaget och bolagsledningen

Oberoende gentemot

större aktieägare Aktieinnehav

Närvaro

styrelsemöten (13)

Närvaro

revisionsutskott (4)

Närvaro

ersättningsutskott (1)

Marios Fotiadis, chairman 2012 Ja Nej 218 390 660 11/13

Catherine Gilmore-Lawless 2019 Ja Ja – 12/13 1/1

Eva Nilsagård 2018 Ja Ja 115 000 12/13 4/4

Anita Tollstadius 2017 Ja Ja 115 000 13/13 4/4 1/1

Ph.D. Kleanthis G. Xanthopoulos 2015 Nej Nej 13 014 870 11/13

Ersättning till styrelsens ledamöter

Vid ordinarie årsstämma i maj 2022 beslutades att ett arvode

om 540 000 kronor ska utgå till styrelsens ordförande och

265 000 kronor till var och en av övriga årsstämmovalda

ledamöter som inte är anställda i koncernen För styrelseledamot

som inte är anställd i koncernen och som är bosatt i USA

utgår ett extra arvode om 106 000 kronor. För arbete i

revisionsutskottet utgår ett arvode med 130 000 kronor till

ordförande och 65 000 kronor till övriga ledamöter. För arbete

i ersättningsutskottet utgår ett arvode med 100 000 kronor

till ordförande och övriga ledamöter 50 000 kronor.

Styrelsens arbete

Styrelsens möten förbereds av styrelsens ordförande tillsam-

mans med bolagets verkställande direktör och CFO. Inför varje

möte får styrelsen ett skriftligt material. Vissa frågor bereds i

revisionsutskottet respektive ersättningsutskottet. Återkom-

mande ärenden vid styrelsemöte är genomgång av affärsläge

samt finansiell rapportering. Styrelseprotokoll förs av bolagets

CFO.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen utvärderar styrelsens verksamhet i enlighet med

arbetsordningen. Detta sker både genom diskussioner i styrel-

sen och genom en årlig extern utvärdering. 2022 genomfördes

ingen utvärdering men valberedningen har hållit utvärderings-

möten med samtliga styrelseledamöter.

Sammandrag av styrelsens möten under året

Under 2022 höll styrelsen 13 möten. Vid varje ordinarie styrelse-

möte diskuterades affärssituationen och den finansiella rappor-

teringen. De externa revisorerna deltog i två möten under året

och i två möten i revisionskommittén under året. Bland de frågor

som diskuteras utöver återkommande punkter på dagordningen

finns fortlöpande översyner av långsiktiga strategier, finan-

siering, översyner av nya produktmöjligheter, produktkvalitet,

produktionsstrategi, inkomstprognoser och budget.

Revisionsutskottet

Efter det konstituerande styrelsemötet i maj 2022 så utgörs

revisionsutskottet av styrelseledamöterna Eva Nilsagård

(ordförande) och Anita Tollstadius.

Utskottets primära uppgift är att säkerställa kvalitén på de

finansiella rapporterna, vilket inkluderar intern kontroll, gransk-

ning av väsentliga rapporterings- och mätningsfrågor samt

granskning av bolagets externa rapporter. Revisionsutskottet

utvärderar revisionsarbetet och biträder valberedningen med

förslag till val av revisorer och arvoden för revisionsarbetet.

Revisionsutskottet fastställer vilka andra tjänster än revi-

sionstjänster som företaget kan upphandla från sina revisorer.

Vissa möten mellan revisionsutskottet och de externa reviso-

rerna ska äga rum utan närvaro av anställda. Revisionsutskottet

rapporterar till styrelsen. Under 2022 hölls sammanlagt tre

möten.

Ersättningsutskottet

Efter det konstituerande styrelsemötet i maj 2022 så utgörs

ersättningsutskottet av styrelseledamöterna Catherine

Gilmore-Lawless (ordförande) och Anita Tollstadius.

Utskottets främsta uppgift är att föreslå löner, andra

ersättningar och anställningsvillkor för verkställande direktören.

Utskottet tar även fram förslag till ersättningspolicy och

anställningsvillkor för övriga ledande befattningshavare samt

förslag till incitamentsprogram.

Ersättningsutskottet ska säkerställa att de fastställda

riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare

efterlevs. Utskottet höll ett möte under året.

Bemyndigande för styrelsen

Vid en extrastämma den 3 augusti 2021 bemyndigades styrelsen

att, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt,

vid ett eller ﬂera tillfällen före nästa årsstämma, fatta beslut

om en ökning av bolagets aktiekapital genom nyemission av

aktier, konvertibler och/eller teckningsoptioner, motsvarande

20% av det totala antalet aktier i Bolaget vid tidpunkten för den

extra bolagsstämman, med tillägg för de aktier som tillkom vid

företrädes emissionen som genomfördes i augusti 2022.

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

7070

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Principer för ersättning och andra anställningsvillkor

för koncernledningen

Årsstämman fastställer principer för ersättning till koncernled-

ningen. Förslag tas fram av ersättningsutskottet. Huvudprincipen

är att IRRAS skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att

bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersätt-

ning till koncernledningen består av fast lön, rörlig ersättning, ett

långsiktigt incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga

förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och

prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl indivi-

duella som gemensamma mål för hela företaget. Utvärdering av

den individuella prestationen sker kontinuerligt.

Revision

Bolagets revisorer väljs vid årsstämma för en period om ett år.

Vid ordinarie årsstämma 2022 valdes KPMG till revisor, med

auktoriserade revisorn Stefan Lundberg som huvudansvarig

för revisionen inom koncernen. Bolagets revisor genomför på

uppdrag av styrelsen en översiktlig granskning av åtminstone

en delårsrapport per år. Övrig lagstadgad revision av årsredovis-

ningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens

och verkställande direktörens förvaltning utförs i enlighet med

International Standards on Auditing och god revisionssed i

Sverige.

Revisorerna träffar årligen styrelsen och revisionsutskottet i

dess helhet, både med och utan företagsledningen närvarande

och sammanfattar genomförda revisioner och granskningar samt

uppdaterar om kommande nyheter inom regelverket.

Finansiell rapportering till styrelsen

Styrelsen fastställer vilka rapporter som ska tas fram för att

styrelsen ska kunna följa bolagets utveckling. Kvalitén i den

finansiella rapporteringen till styrelsen utvärderas i första

hand av revisionsutskottet.

Extern finansiell information

I enlighet med bolagets informationspolicy, vilken årligen antas

av styrelsen, lämnar bolaget finansiell information i form av

delårsrapporter, bokslutsrapport, årsredovisning samt press-

meddelanden i samband med väsentliga händelser som kan ha

kurspåverkan. Informationsgivningen följer de krav som anges

i noteringsavtalet med Nasdaq Stockholm. Styrelsen behandlar

de externa finansiella rapporterna innan de publiceras. Infor-

mationspolicyn fastställer också hur kommunikationen ska ske

och vilka som företräder bolaget. Information som distribueras

genom pressmeddelanden finns även på bolagets webbplats,

liksom annan information som bedöms vara värdefull.

Intern kontrollrapport

Enligt aktiebolagslagen och koden är styrelsen ansvarig för den

interna kontrollen. Styrelsens arbete med intern kontroll utgår

från kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, informa-

tion och kommunikation samt uppföljning. Intern kontroll är en

process som påverkas av styrelsen, företagsledningen och andra

anställda, och som utformats för att ge en rimlig försäkran om

att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv

verksamhet, tillförlitlig finansella rapportering och efterlevnad av

lagar och förordningar.

Kontrollmiljö

Styrelsen har det övergripande ansvaret för att inrätta och upp-

rätthålla en god intern kontroll genom att forma organisationen,

beslutsvägar, befogenheter och ansvar uttryckta i policyer och

riktlinjer. Gemensamma värderingar skapar samförstånd och

stärker den interna kontrollen. Den struktur som skapades 2017

och förbättrades under de följande åren fungerade bra 2021

och endast mindre justeringar av specifika kontroller gjordes.

Styrelsen fastställer vissa policyer och instruktioner, inklusive

attestinstruktioner. Styrelsen och företagsledningen anser att

snabb och korrekt rapportering är viktigt.

Finanssfunktionen säkerställer att alla verksamheter utvär-

deras och att deras effektivitet förbättras. Utvärderingen av

den interna kontrollen i koncernen följer en plan som årligen

godkänns av revisionsutskottet. Ansvaret för att skapa processer

med lämplig intern kontroll ligger hos respektive avdelningschef.

Riskbedömning

Bolaget har inrättat en process för riskbedömning och riskhante-

ring för att säkerställa att de risker som bolaget är utsatt för

hanteras inom de ramar som fastställs av styrelsen. Detta följs

upp av revisionsutskottet genom regelbundna rapporter från

företagsledningen som presenterar riskstatus och pågående

aktiviteter för att hantera bolagets risker. Riskbedömningar med

relaterade åtgärder presenteras regelbundet för styrelsen som

också beslutar om bolagets riskaptit.

Affärsprocesser utvärderas med avseende på effektivitet

och risk. Det ingår att identifiera risker för felaktigheter i den

finansiella rapporteringen. Även företagets stödprocesser ana-

lyseras. Årligen görs en övergripande riskbedömning. Riskerna

graderas och kopplas till processer. Processer som bedömts

som kritiska omfattar utveckling, tillverkning, försäljning,

samt stödprocesser som bokslut och IT. Även processerna för

utbetalningar samt löner och pensioner bedöms vara kritiska

och omfattas av utvärdering. Riskerna för väsentliga fel eller

brister i den finansiella rapporteringen kommer att rapporteras

till revisionsutskottet.

Kontrollaktiviteter

De risker som identifieras avseende den finansiella rapporte-

ringen hanteras genom kontrollåtgärder, som begränsar iden-

tifierade risker och säkerställer korrekt och tillförlitlig rapporte-

ring. Kontrollaktiviteter tas fram genom att väsentliga processer

dokumenteras och centrala aktiviteter definieras varefter

kontroller beslutas och implementeras för dessa.

Samtliga bolagets aktiviteter för riskhantering och kontroller

hanteras i systemstödet Stratsys.

Information och kommunikation

Styrelse och ledning har fastställt informations- och kommu-

nikationsvägar för att säkerställa fullständighet och riktighet i

den finansiella rapporteringen. Styrande dokument, som interna

policyer, riktlinjer och instruktioner finns tillgängliga genom bola-

gets kvalitetssystem. Personal från koncernledningen besöker

regelbundet samtliga bolag i koncernen.

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

7171

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Uppföljning

Utvärderingen innebär att den person som ansvarar för varje

kontroll utvärderar processen och bestämmer hur väl den har

utförts under perioden. Återkommande testning av bolagets

samtliga kontroller görs av en internt oberoende part och

rapporteras till revisionsutskottet tillsammans med planerade

åtgärder för att avhjälpa eventuella brister i kontrollerna.

Bolagets förbättringsarbete under 2021 omfattade förbätt-

rad dokumentation av processer med fokus på processer som

rör bolagets affärssystem. Syftet med granskningen är att

identifiera den övergripande kontrollmiljön och väsentliga risker

samt att införa gemensamma regler för övergripande kontroll-

frågor.

Revisionsutskottet följer företagets arbete med interna

kontroller genom kontinuerlig återkoppling och har regelbunden

kontakt med de externa revisorerna, vilket också bidrar till

styrelsens samlade bild av den interna kontrollen.

Planerade aktiviteter 2023

Under 2023 fortsätter arbetet med att stärka upp bolagets

projektprocesser samt slutföra uppdateringen av bolagets

samtliga större ekonomirelaterade processer.

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

7272

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Styrelse

MARIOS FOTIADIS

Född 1973. Styrelseledamot sedan 2012 och

styrelseordförande sedan 2020.

Utbildning: Marios Fotiadis har en B.Sc.

från University of Denver och en MBA från

Columbia University.

Övrig erfarenhet: Marios Fotiadis har mer

än 20 års erfarenhet från privat equity och

venture capital inom life science sektorn, bland

annat som delägare i Advent International

och TVM Capital. Han började sin karriär inom

private equity och venture capital hos SG

Capital Partners.

Andra pågående uppdrag: Marios Fotiadis

är ordförande och VD för Cerus Advisors DMCC

och styrelseledamot i Bacara Holdings Ltd,

Shoreline BioSciences, Levant Capital, KLARIS

S.A., Sente Inc, Opocrin S.p.A. och Plastic

Unbound Limited.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Styrelseledamot i Mediolanum Farmaceutici

Spa, Rossart Ltd, Lexington Holding Assets

och Vandel Group JLT.

Innehav i bolaget: 218 390 660 aktier via

Lexington Holding Assets Ltd.(BV) och Bacara

Holdings Ltd, inkluisive närståendes innehav.

Oberoende i förhållande till bolaget och

dess ledning, men ej i förhållande till större

aktieägare.

CATHERINE GILMORELAWLESS

Född 1960. Styrelseledamot sedan 2019.

Ordförande i ersättningsutskottet.

Utbildning: Catherine Gilmore-Lawless har en

MBA från McGill University och en BComm

från Concordia University.

Övrig erfarenhet: Catherine GilmoreLawless

har mer än 30 års erfarenhet från neurokirurgi.

Hennes erfarenhet inkluderar mer än 15 år på

ﬂera ledande positioner hos Elekta Instrument

AB, inklusive VD för Elektas amerikanska

dotterbolag. Hon spelade då en nyckelroll

vid lanseringen av ny neuroteknologi i USA.

Andra befattningar på Elekta var Senior Vice

President, Marketing och Vice President,

Clinical Intelligence, Neuroscience.

Andra pågående uppdrag:

Vice President & General Manager, Academics

GE HealthCare.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Catherine Gilmore-Lawless har varit Senior

Vice President hos Elekta AB, Vice President,

Strategic Intelligence and Partnerships,

Americas at Elekta AB. Rådgivare till International

Stereotactic Radiosurgery Society, styrelse-

medlem i Clinical Laserthermia Systems.

Innehav i bolaget: – aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

EVA NILSAGÅRD

Född 1964. Styrelseledamot sedan 2018.

Ordförande i revisionsutskottet.

Utbildning: Eva Nilsagård har en kandidat-

examen i ekonomi och en Executive MBA från

Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet.

Övrig erfarenhet: Eva har mer än 30 års erfa-

renhet från seniora ledningspositioner inom

finans, strategi- och aärsutveckling i globala

noterade och privata bolag främst inom life

science och fordonsindustrin.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot

samt ordförande i revisionsutskottet SEK

(Svensk Exportkredit AB), AddLife AB, Bufab

AB, Hansa Biopharma AB, Xbrane Biopharma

AB, Nanexa AB, Nimbus Group AB, Ernström-

gruppen AB samt ordförande i Spermosens AB

samt Diagonal Bio AB samt styrelseledamot

i eEducation Albert AB. Grundare och VD för

Nilsagård Consulting AB.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Tillförordnad CFO för OptiGroup AB, tillför-

ordnad Nordic Finance Director för Staples,

tillförordnad Managing Director i Sverige för

BEWiSynbra AB, CFO för Plastal Industri AB

och SVP Strategy & Business Development för

Volvo Group Trucks Sales & Marketing EMEA.

Innehav i bolaget: 115 000 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

ANITA TOLLSTADIUS

Född 1955. Styrelseledamot sedan 2017.

Ledamot i revisionsutskottet och i ersättnings-

utskottet.

Utbildning: Anita Tollstadius har en Farmacie

Magisterexamen från Uppsala universitet och

en MBA från Handelshögskolan i Stockholm.

Övrig erfarenhet: Anita Tollstadius har mer

än 30 års erfarenhet av globala verksamheter

inom läkemedelsbranschen och medicinsk

teknologi och har innehaft ett ﬂertal olika

ledande positioner inom bland annat strategisk

marknadsföring, kommunikation och organisa-

tionsutveckling. Hon har också 9 års erfarenhet

som VD på ett noterat bolag.

Andra pågående uppdrag: –

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Styrelseledamot i MediCheck AB och VD för

ContextVision AB.

Innehav i bolaget: 115 000 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

KLEANTHIS G. XANTHOPOULOS PH.D

Född 1958. Styrelseledamot sedan 2015.

Utbildning: Kleanthis G. Xanthopoulos har en

kandidat i biologi från Aristotle University, en

masterexamen i mikrobiologi och en doktors-

examen inom molekylärbiologi från Stockholms

universitet och han har varit docent vid

Karolinska Institutet i Stockholm, Sverige.

Övrig erfarenhet: Kleanthis G. Xanthopoulos

har mer än 25 års erfarenhet av operativa

positioner inom life science sektorn. Han har även

stor erfarenhet som investerare i life science

bolag i USA och Europa och har grundat fyra life

science bolag före sin tid på IRRAS, av vilka två

börsnoterats på NASDAQ (Anadys Pharma-

ceuticals Inc., vilket köptes av F. Ho mann-La

Roche Inc. 2011, och Regulus Therapeutics Inc).

Kleanthis G. Xanthopoulos har också finansierat

och förmedlat ﬂera samgåenden och

samarbeten mellan stora farmaceutiska bolag.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Sente Inc., Connect Biopharma och Shoreline

Biosciences samt för Helios Inc.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Styrelseordförande i Apricus Biosciences och

Bioniz, styrelseledamot i LDO spa, Managing

General Partner för Cerus Advisors samt VD

och koncernchef för Regulus Therapeutics.

Innehav i bolaget: 13 014 870 aktier samt

1 490 277 personaloptioner.

Ej oberoende i förhållande till bolaget, dess

ledning eller i förhållande till större aktieägare.

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

7373

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Ledande befattningshavare

WILL MARTIN

Född 1975. Verkställande direktör sedan 2021

Utbildning: BA inom ekonomi och programvara

från University of Notre Dame och en MBA

från Johns Hopkins University.

Övrig erfarenhet: Will Martin har senast inne-

haft en tjänst som General Manager för Philips

Healthcare med inriktning på Perifer vaskulär

(PV) utrustning. I denna roll ansvarade han för

expansion och tillväxt för Philips Healthcare

inom detta område. Han ansvarade för att

definiera den globala aärsstrategin och

under hans chefskap var segmentet för PV den

snabbast växande verksamheten inom Philips.

Tiden före Philips arbetade Will Martin som

Vice President för Commercial Operations

samt Marknad- och Aärsutveckling för

AtheroMed, Inc. Han tjänstgjorde som Vice

President för sälj- och marknadsföring för

Hotspur Technologies, Inc., Vice President för

internationell försäljning på AccessClosure,

Inc., och innehade en central roll inom Boston

Scientific Corporation, Aventis Pharmaceuticals

och Corning, Inc.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i

Morris Innovative.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

General Manager för Philips Healthcare.

Innehav i bolaget: 200 000 aktier samt

5 160 116 personaloptioner.

GRIFFEN STAPP

Född 1986. Tillförordnad CFO sedan 2021.

Utbildning: Grien Stapp har en magister-

examen i företagsekonomi med inriktning

på redovisning från Cal State University of

San Marcos.

Övrig erfarenhet: Grien Stapp är en före detta

CPA som har lång erfarenhet inom områdena

intern kontroll, revision och aärsanalys.

Andra nuvarande uppdrag: Styrelseledamot i

California Communication Access Foundation

och Wesley House. Advisory Board Ledamot i

Clear Blue Sea.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Från 2019 till 2021 var Grien Stapp ekonomi-

chef för New Leaf Biofuel. Från 2015 till

2019 var Grien Stapp CFO för Gaia Medical

Biosciences.

Innehav i bolaget: 817 500 personaloptioner.

ADAM SAMPSON

Född 1968. Vice President of Product Excellence

sedan 2018.

Utbildning: Adam Sampson har en kandidat-

examen i maskinteknik från San Diego State

University och innehar en rad certifikat inom

teknik, näringsliv och företagsledning.

Övrig erfarenhet: Adam Sampson är en global

exekutiv chef inom strategisk och taktisk

produktledning, vilket omfattar naturvetenskap,

högpresterande databehandling, konstruktion

och industrier inom statlig upphandling. Under

sin karriär har han utvecklat lönsamma nya

produkter och stärkt de huvudsakliga intäktsﬂö-

dena åt internationella kunder såsom American

Express, eBay, Kohler och Roca. Han har spelat

en avgörande roll för utveckling, kommersialise-

ring och underhåll av 14 nya produktplattformar,

samtliga immaterialrättsliga nyheter. Sampson

fungerar som en katalysator för kontinuerlig

tillväxt och förbättring genom att integrera

kundfokus med operativ kvalitet och ny teknik.

Han har optimerat eller tagit fram fem fullständi-

ga livscykelprocesser och är uppfinnaren bakom

eller ledaren för uppfinnarna bakom ﬂer än 30

patent samt ﬂera pågående patentansökningar.

Andra pågående uppdrag: Nej.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Adam Sampson har innehaft en befattning som

Global VP för teknik hos Fluidmaster.

Innehav i bolaget: 940 160 personaloptioner

KELLIE FONTES

Född 1961. Vice President Human Capital

sedan 2022, anställd sedan 2018.

Utbildning: B.Sc. i Speech Communication

från Montana State University och certifikat i

Human Resource Management från University

of California.

Övrig erfarenhet: Kellie Fontes har stor

erfarenhet inom Human Resources inom den

farmaceutiska och annan högteknologisk verk-

samhet och bidrar med betydande kunskap

om bland annat Compliance-frågor och Risk

Management. Hon har även haft ansvar som

rådgivare åt seniora chefer i syfte att öka olika

personliga förmågor samt att driva aärs-

strategier.

Andra pågående uppdrag: Nej.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Kellie Fontes har senast innehaft en tjänst

som Director, Employee Relations hos General

Atomics och innehade dessförinnan ett ﬂertal

ledande befattningar under knappt 10 år för

GlaxoSmithKline, bland annat som US Director,

Employee Relations.

Innehav i bolaget: 941 120 optioner.

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Användande av nyckeltal som ej är definierade av IFRS

IRRAS-koncernens redovisning upprättas enligt IFRS. Bolaget tillämpar ESMA (European Securities and Market Authority

– Den europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten) riktlinjer för alternativa nyckeltal (Alternative Performance

Measures). För att stödja företagsledningens och andra intressenters analys av koncernens utveckling redovisar IRRAS

vissa nyckeltal som inte definieras i IFRS. Företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar en analys av koncernens

utveckling. Definitioner av nyckeltal som ej är definierade av IFRS återfinns i tabellen nedan. Nyckeltalen är beräknade på

den faktiska redovisningen inklusive IFRS 16.

Definitioner

Bruttoresultat:

är nettoomsätning minskad med kostnad för

sålda varor

Bruttomarginal:

är bruttoresultat dividerad med nettoomsättning

EBITDA (Earnings before interest, taxes,

depreciation and amortization):

är resultat före finansnetto skatter och

avskrivningar på materiella och immateriella

tillgångar

EBITDA-marginal:

är EBITDA dividerat med nettoomsättning

Rörelseresultat:

är bruttoresultat minus totala rörelsekostnader

Rörelsemarginal:

är rörelseresultat dividerat med nettoomsättning

Avkastning på eget kapital:

är periodens resultat dividerat med genom-

snittligt eget kapital

Soliditet:

är summan av eget kapital dividerat med totala

tillgångar

2022 2021

Bruttomarginal (Bruttoresultat/Nettoomsättning)

Bruttoresultat, MSEK 8,4 –28,0

Nettoomsättning, MSEK 40 22,4

Bruttomarginal, % 21% Neg.

Rörelsemarginal (Rörelseresultat/Nettoomsättning)

Rörelseresultat, MSEK –168,1 –136,5

Nettoomsättning, MSEK 40 22,4

Rörelsemarginal, % Neg. Neg.

EBITDA

Rörelseresultat, MSEK –168,1 –136,5

Återläggning av avskrivningar, MSEK 16,4 16,8

EBITDA –151,7 –119,7

EBITDA marginal (EBITDA/Nettoomsättning)

EBITDA –151,7 –119,7

Nettoomsättning, MSEK 40 22,4

EBITDA marginal, % Neg. Neg.

Avkastning på eget kapital (Periodens resultat/Genomsnittligt eget kapital

Periodens resultat, MSEK –166,6 –136,3

Genomsnittligt eget kapital, MSEK 128,8 147,5

Avkastning på eget kapital, % Neg. Neg.

Soliditet

Eget kapital 146 111,6

Totala tillgångar 165,9 132,6

Soliditet, % 88% 84%

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

7575

IRRAS Årsredovisning 2022

DETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

BOLAGSSTYRNING

Årsstämma

Årsstämman hålls onsdagen den 7 juni 2023 kl 13.00 på

Setterwalls Advokatbyrå, Sturegatan 10 i Stockholm, Sverige.

Anmälan om deltagande

En aktieägare som önskar delta i årsstämman måste

• vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken

senast på avstämningsdagen som är måndagen den 29 maj

2023, samt

• anmäla sitt deltagande genom att registrera sig hos

företaget senast onsdagen den 31 maj 2023 via e-post till

AGM@irras.com eller per post till följande adress: IRRAS AB

(publ), Attn: Sten Gustafsson, Box 160, 101 23 Stockholm,

Sverige. Vid registreringen ska aktieägaren ange namn,

personnummer (organisationsnummer), adress, telefon-

nummer, antal aktier och eventuella biträden (högst två).

De uppgifter som lämnas vid registreringen kommer att

behandlas och användas för årsstämman 2023.

Poströstning

Vid deltagande genom fullmakt måste originalkopior av full-

maktsformuläret och övriga behörighetshandlingar lämnas in

till bolaget i god tid före årsstämman. Företrädare för juridiska

personer måste dessutom lämna in en bestyrkt kopia av regist-

reringsbeviset eller liknande behörighetshandlingar som visar att

de får företräda den juridiska personen på eget ansvar. Bolaget

kommer att förse aktieägarna med en fullmaktsblankett, som kan

erhållas på bolagets huvudkontor eller på bolagets webbplats.

Finansiell kalender

För verksamhetsåret 2023 planeras kvartalsrapporter publiceras

enligt följande:

17 maj 2023 Delårsrapport för första kvartalet 2023

24 augusti 2023 Delårsrapport för andra kvartalet 2023

9 november 2023 Delårsrapport för tredje kvartalet 2023

21 februari 2024 Delårsrapport för fjärde kvartalet 2023

IR contacts

Will Martin

VD och koncernchef

Sten Gustafsson

Director, Investor Relations

+46 (0)10 211 51 72

e-mail: IR@IRRAS.com

THIS IS IRRAS STRATEGY MARKET OPERATIONS CORPORATE GOVERNANCE FINANCIAL REPORTDETTA ÄR IRRAS STRATEGI MARKNAD VERKSAMHETEN FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING

Huvudkontor:

IRRAS AB (publ)

Vasagatan 16

111 20 Stockholm

Sweden

Telefon: +46 (0)10 211 51 70

IRRAS GmbH

Postfach 61 52 30

22429 Hamburg

Tyskland

IRRAS B.V.

Industrieweg 6 D

1566JP Assendelft

Nederländerna

IRRAS USA Inc

11975 El Camino Real, Suite 304

San Diego, CA 92130

USA

E-post: info@irras.com