Untitled

I R R A S Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Förbättrade behandlingsresultat

Kliniska data visar att sjukhusvistelsen för patienter med kroniskt subduralhematom

minskade med mer än hälften jämfört med genomsnittet i USA, från sex dagar med

traditionell dränering till knappt tre dagar med IRRA

ﬂow.

Dessutom observerades inga

återkommande blödningar eller komplikationer.

Minskade vårdkostnader

IRRA

ﬂows

dokumenterade förkortning av behandlingstidens längd, liksom en minskning av

komplikationer i samband med traditionella behandlingsmetoder leder också till minskade

kostnader för sjukvården och det frigör värdefulla intensivvårdsplatser.

1,8

miljarder USD

IRRAﬂows adresserbara

marknad för intrakraniella

blödningar i Europa och USA .

Årlig tillväxttakt

på 8 – 10procent.

600

miljoner USD

Hummingbirds adresserbara

marknad för övervakning av

intrakraniellt tryck i Europa

och USA.

Säljnärvaro på 25

marknader. Antalet

levererade IRRA

ﬂow

system ökade från 73 till

131 under 2021.

Nettoomsättning,

miljoner SEK 2021

D E T T A Ä R I R R A S

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Viktiga innovationer till

neurointensivvården

IRRAS AB är ett globalt medicintekniskt företag som fokuserar på att bidra med nödvändig innovation inom

neurointensivvård. Patienter som lider av traumatisk hjärnskada och intrakraniell blödning är kritiskt sjuka

med hög dödlighet, men behandlas i allmänhet med produkter som introducerades för mer än 30 år sedan.

Våra produkter har utformats för att minska och försöka förhindra de komplikationer som är förknippade

med dessa traditionella behandlingsmetoder, vilket förbättrar behandlingsresultaten,

minskar behandlingstiden och sänker den totala vårdkostnaden.

IRRAS AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm (ticker: IRRAS). Mer information finns på www.irras.com

Innehåll

Detta är IRRAS1

Året i korthet2

VD har ordet4

Vision och strategi6

Våra produkter7

Fyra skäl att investera i IRRAS8

Marknad och omvärld10

Verksamheten15

Aktien19

Förvaltningsberättelse21

Räkenskaper27

Noter39

Revisionsberättelse56

Bolagsstyrningsrapport60

64 Styrelse, ledande befattningshavare

68 69 Alternativa nyckeltal

Årsstämma 69

Adresser70

Å R E T I K O R T H E T

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

2021

i korthet

Investeringar i vår

framtida tillväxt

IRRAS kvalitetslednings-

system utvärderat inom

ramen för Medical Device

Single Audit Program

(MDSAP), vilket möjliggör

myndighetsgodkännande på

ﬂer viktiga nyckelmarknader.

Produktionen av IRRA

ﬂows

kontrollenhet påbörjades i

egen produktionsanläggning.

Ökad andel av

återkommande

intäkter

Ökad försäljningstillväxt tack

vare ökat antal behandlingar

vid ledande sjukhus vilket

ökat bolagets andel av

återkommande intäkter.

IRRAS genomförde en riktad

nyemission om 66miljoner

SEK för fortsatt produkt-

anpassning och förbättra

bolagets finansiella ställning.

Ny VD tillträder

Will Martin tillträder som VD

och koncernchef för IRRAS

AB.

IRRAS erhåller lånefinan-

siering på upp till 10 miljoner

EUR från European

Investment Bank till fortsatt

produktutveckling och

generering av kliniska data

inom Europeiska unionen.

Ökning av antalet

levererade IRRA

ﬂow

system

Året avslutas med en årlig

omsättning om 22 miljoner

SEK jämfört med 7.4 miljoner

SEK 2020.

Totala antalet levererade

system har fortsatta att öka

under hela året från 73 vid

årets början till 131 vid årets

slut.

Å R E T I K O R T H E T

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Nyckeltal 2021

• Nettoomsättningen uppgick till 22,4 (7,4)

MSEK.

• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till –136,5

(–134,3) MSEK.

• Resultat efter skatt uppgick till –136,3 (–135,9)

MSEK.

• Resultat per aktie före och efter utspädning

uppgick till SEK –1,89 (–2,46).

• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas.

• Koncernens disponibla likviditet uppgick vid

årsskiftet till MSEK 55,9.

• Det genomsnittliga antalet anställda i

koncernen under året var 53 (43).

Våra kontor

Sverige- Stockholm

• Legalt huvudkontor

• Finans

• IR

• Eget säljteam

• Listat på Nasdaq Stockholm

USA - San Diego

• Marknad- och säljteam

• FoU

• Tillverkning

• Regulatorisk enhet och kvalitet

Tyskland- München

• Eget säljteam

• Global distributörshantering

• Utbildning

Nederländerna - Amsterdam

• Eget säljteam

• Global logistikhantering

Ökad global kommersiell

närvaro

USA

• Eget sälj- och utbildningsteam

Europa

• Eget säjteam- och utbildningsteam för Tyskland, Schweiz och den

nordiska marknaden

• Ledningen för internationell försäljning och distributions i

Nederländerna

• Distributörer på plats för; Polen, Spanien, Portugal, Nederländerna,

Schweiz, Grekland, Österrike, Storbritannien, Italien, Bulgarien,

Tjeckien, de baltiska länderna, Serbien, Kroatien, Rumänien och

Nordmakedonien

Asien - Stillahavsområdet

• Pågående registrering i Australien

• Urval av distributör pågår för andra nyckelmarknader

Latinamerika

• Nyckelmarknaderna hanteras av befintliga distributionsavtal

• De första marknadsgodkännandena har erhållits i; Costa Rica,

Mexico, Panama, Ecuador och Argentina. Registrering pågår i ﬂera

andra viktiga länder

Mellanöstern, Afrika

• Distributörer på plats för Israel, Kuwait, Jordanien och Förenade

Arabemiraten

• Registrering av distributörer pågår på andra nyckelmarknader

V D H A R O R D E T

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Viktiga framsteg trots stor påverkan

av covid-19

2021 innebar betydelsfull tillväxt för IRRAS, trots påverkan av covid-19. Spridningen begränsade resandet

och reducerade kapaciteten på neurokirurgiska intensivvårdsavdelningar. Trots detta har vår tillväxt ökat och

vi har uppnått ﬂera viktiga milstolpar. Våra produkter har på ett positivt sätt påverkat livet för ﬂer patienter

än någonsin tidigare . Kliniska resultat har bekräftat stora fördelar med våra produkter i jämförelse med

dagens teknik. Vi förväntar oss att dessa goda resultat skall leda till betydande tillväxt framöver.

Ökad användning av våra produkter inom

neurointensivvården

I takt med att den globala befolkningen åldras kommer förekomsten av

stroke och intrakraniella blödningar att öka. Den sammantagna

eekten blir att den vård som krävs kommer att belasta det globala

sjukvårdssystemet ytterligare. Behandling av kroniska

subduralhematom (cSDH) förväntas till exempel bli det vanligaste

neurokirurgiska ingreppet år 2030. Vårt bolags sammanhållna fokus är

att förbättra de historiskt sett undermåliga resultaten för denna

växande patientgrupp och under 2021 bekräftades att IRRAS tar de

nödvändiga stegen mot att uppnå detta mål.

en del av samarbetet. I Tyskland, som är den största marknads-

möjligheten i Europa, har vi i nuläget pågående utvärderingar hos ett

ﬂertal sjukhus, med betydande intresse från andra potentiella sjukhus,

när väl covid tillåter utbildningsinsatser att påbörjas.

Ökade investeringar i dierentierade kliniska studier

Nästa viktiga steg för att öka användningen av IRRA

ﬂow

och att få

produkten att bli en ny vårdstandard är att påvisa att behandlingar med

IRRA

ﬂow

ger bättre kliniska resultat än traditionell passiv dränering,

med stöd av kliniska data. Under 2021 publicerade läkare mer än fem

expertgranskade studier av viktiga klinska resultat med IRRA

ﬂow

Ledande kirurger från Bualo General Medical Center dokumenterade

användningen av IRRA

ﬂow

för att behandla en intraventrikulär

blödning efter att traditionell dränering hade misslyckats. I deras

fallstudie drogs följande slutsats: ”Vår studie visar IRRA

ﬂow

-systemets

röntgenmässiga och kliniska styrka jämfört med standard-EVD.”

Dessutom publicerade University of California – Irvine, en

långtidsuppföljning av deras tidiga kliniska erfarenhet av

IRRAﬂow

vid

behandling av kroniska subduralt hematom, som tidigare presenterats

vid konferensen American Academy of Neurosurgeons 2021. Denna

publikation bekräftade fortsatt patientförbättring upp till 30 dagar

efter utskrivning från sjukhuset, ingen återkomst av blödningar och en

minskning av den nödvändiga behandlingstiden med mer än hälften.

Slutligen har ﬂera publikationer under året dokumenterat IRRA

ﬂows

förmåga att tillföra läkemedel på ett kontrollerat sätt direkt in i

hjärnvävnaden. I slutet av 2021 hade neurokirurger publicerat kliniska

resultat som bekräftar användning av IRRA

ﬂow

för att tillföra

trombolysmedicin, antibiotika och läkemedel mot spasmer. Denna

kliniska dokumentation skapar en spännande ny marknadsmöjlighet för

IRRAS och breddar vårt fokus att kunna dra nytta av detta genom att

generera kompletterande kliniska data som stöd, och en potentiell

utökning av vårt marknadsgodkännande. Vår ökade erfarenhet av

patientbehandlingar och dessa nya kliniska publikationer har förberett

IRRAS för att påbörja nästa kritiska fas i genereringen av kliniska data.

En stor del av vårt kliniska arbete har hittills handlat om att

dokumentera klinisk erfarenhet av IRRA

ﬂow-

systemet genom serier av

fallstudier, men nu investerar vi i jämförande kliniska studier som är

utformade för att bekräfta att behandlingar med

Våra intäkter och antalet patientbehandlingar ökade under

kvartalen under året, vilket bekräftar att den kommersiella

användningen av våra banbrytande produkter fortsätter att växa. I USA

ökade antalet installerade IRRA

ﬂow

-system hos kunderna med

79procent under 2021 i takt med att nya sjukhus inledde IRRA

ﬂow

utvärderingar och, ännu viktigare, framgångsrika utvärderingar

avslutades och kunderna fortsatte med patientbehandlingar.

Vår kommersiella strategi baseras på en aärsmodell där en stor

andel av våra framtida intäkter förväntas genereras av återkommande

försäljning av förbrukningsartiklar. Året visade att denna strategi

började ta form. Det finns inget viktigare mått än graden av

återkommande beställningar från existerande kunder för ett företag

som befinner sig i ett tidigt skede och de senaste kvartalen har visat att

en ökande andel av de amerikanska intäkterna kommer av

kommersiella kunders ökade användning. Efter att intäkterna ökat varje

kvartal under 2021, utgjordes 79procent av våra intäkter i USA under

fjärde kvartalet av återkommande beställningar av förbrukningsartiklar

från existerande kunder, vilket är en viktig indikator på ökad

produktanvändning.

I USA möjliggjordes den ökade produktanvändning av de relationer

som vårt team har byggt upp med neurokirurger vid ledande

strokecenter, och dessa kunder utgör en stark grund för vår växande

kommersiella verksamhet. Vårt sälj- och utbildningsteam använder nu

de bästa erfarenheterna ('best practices') som erhållits från relationerna

med dessa ledande sjukhus i syfte att framgångsrikt uppnå nya

utvärderingar från sjukhus, både i USA och andra länder runt om i

världen.

Samtidigt som covidrestriktionerna fortsatte att påverka vårt teams

möjligheter att resa under 2021, började vi också se ett ökat bidrag från

våra kunder i direktmarknader i Europa och från vårt växande nätverk

av distributörer. På lång sikt är det avgörande att vi driver en betydande

intäktstillväxt från båda dessa grupper och det var viktigt att se detta

bidrag under det gångna året.

På våra direktmarknader i Europa ledde vårt samarbete med Århus

universitet i Danmark till kommersiell produktanvändning och till att

både kliniska prövningar och produktutvecklingsprojekt inleddes som

Under de senaste åren har vi diskuterat vårt fokus på att utöka vårt

nätverk av distributörer på marknader där IRRAS inte har någon egen

säljkår och under 2021 började dessa satsningar få en påverkan på vårt

resultat. Större delen av Europa och Latinamerika sköts nu av våra

distributörer, och patientbehandlingar och intäkter från dessa

marknader kommer att fortsätta att öka i takt med att den

kommersiella aktiviteten ökar bland dessa distributörer.

V D H A R O R D E T

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

IRRAﬂow ger bättre kliniskt resultat, kortare behandlingstid och sänker

den totala vårdkostnaden.

Viktiga framsteg inom hela organisationen

Samtidigt som vårt huvudfokus under 2021 var att öka användningen

av produkten, trots covid-19-nedstängningarna, gjorde hela IRRAS-

organisationen också viktiga framsteg för att stödja framtida

kommersiell tillväxt. IRRAS öppnade under året sin första egna

produktionsanläggning för att tillverka IRRA

ﬂows

kontrollenhet och

efter att ha certifierats av alla nödvändiga tillsynsmyndigheter har

anläggningen ökat vår produktionskapacitet, samtidigt som den har

minskat produktionskostnaderna avsevärt. Dessutom utvärderades

IRRAS kvalitetsledningssystem inom ramen för MDSAP-

revisionsprogrammet, vilket bekräftar mognadsgraden i våra system

och gör att vi kan söka produktgodkännande på viktiga marknader som

Australien och Brasilien under 2022.

Stabil grund och redo för tillväxt

2021 var ytterligare ett utmanande år för oss alla, men vi är stolta över

vårt bolags förmåga att ta sig igenom svåra tider och öka värdet för

aktieägarna. Vi har nu rapporterat sex kvartal i rad med intäktstillväxt

trots fortsatt covid-osäkerhet, utan att öka våra försäljnings- och

marknadsföringskostnader nämnvärt, och hela IRRAS-organisationen

är väl förberedd för fortsatt framtida tillväxt. När vi går in i 2022

framstår IRRAS framtidsutsikter som starkare än någonsin tidigare. Vår

patentportfölj har utökats till att omfatta riktad läkemedelstillförsel och

ger ett starkt skydd för våra innovativa idéer. Efterfrågan på nya

produkter inom neurointensivvården är större än någonsin och IRRAS

är väl förberedda för att dra nytta av denna möjlighet. Varje dag

förbättrar vårt team livet för ﬂer patienter runt om i världen, och i takt

med att vi fortsätter att växa, förblir vi fokuserade på att bygga ett

bolag som skapar värde för våra aktieägare. Vi tackar för ert fortsatta

stöd och ser fram emot att hålla er uppdaterade om våra framtida

framsteg.

Vänliga hälsningar,

Will Martin

Vi samarbetar med ledande sjukhus i både USA och Europa för att

generera dessa data och vi är glada över att samla in resultat som vi

tror kommer att vara betydelse för IRRAS och våra produkter. En

växande mängd tillgängliga kliniska resultat kommer vara viktigt för

IRRA

ﬂows

kommersiella genombrott, eftersom det ökar

produktkännedomen och hjälper oss i produktgodkännandeprocessen

på nya sjukhus.

Under året gjordes också viktiga framsteg mot att säkra CE-

märkning för Hummingbird-systemet enligt Europas förordning om

medicintekniska produkter (MDR). Tekniska filer för varje

Hummingbird-produkt lämnades in tillsammans med återkoppling från

vårt anmälda organ ('notified body') DEKRA. Vårt team arbetar nu

tillsammans med DEKRA för att lösa deras återstående frågor, vilket

kommer att hjälpa oss att göra denna viktiga produktserie tillgänglig

för europeiska patienter.

V I S I O N O C H S T R A T E G I

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Vision och strategi

IRRAS vision är att förbättra livet för miljontals människor över hela världen genom att skapa

medicintekniska produkter som vi etablerar som ny vårdstandard för intrakraniella blödningar och traumatisk

hjärnskada. Genom att fortsätta att revolutionera vården och avsevärt förbättra behandlingsresultaten för

patienter samt förkorta vårdtiden samtidigt som vi sänker vårdkostnaden kan vi förverkliga denna vision.

IRRAS fokuserar på att leverera innovativa lösningar för både

traumatisk hjärnskada och hjärnblödning. Både IRRA

ﬂow

och

Hummingbird-produktserien har utformats med målet att väsentligt

förbättra resultatet för patienterna genom att minska den tid som

patienten behöver tillbringa på intensivvårdsavdelning, samt för att ge

hälsoekonomiska fördelar för sjukhus och andra vårdgivare. Följande är

centralt för IRRAS tillväxtstrategi:

•• Kommersialisera IRRAKommersialisera IRRA

ﬂow ﬂow

och Hummingbird ICP föroch Hummingbird ICP för

neurointensivvårdneurointensivvård och bli marknadsledande inom behandling av och bli marknadsledande inom behandling av

intrakraniella blödningar och traumatisk hjärnskada.intrakraniella blödningar och traumatisk hjärnskada.

•• Strategiskt bygga upp en global försäljning Strategiskt bygga upp en global försäljning genom marknadsföring genom marknadsföring

på utvalda huvudmarknader som USA och Tyskland genompå utvalda huvudmarknader som USA och Tyskland genom

bolagets egen säljorganisation och via utvalda distributörer påbolagets egen säljorganisation och via utvalda distributörer på

andra viktiga marknader.andra viktiga marknader.

•• Optimera det nuvarande IRRAOptimera det nuvarande IRRA

ﬂow ﬂow

-systemet för att överträa-systemet för att överträa

kundernas behov,kundernas behov, och i takt med att erfarenheten från och i takt med att erfarenheten från

patientbehandlingar utökas, utveckla ett nätverk av ledandepatientbehandlingar utökas, utveckla ett nätverk av ledande

neurokirurger som kan hjälpa till att dokumentera neurokirurger som kan hjälpa till att dokumentera

den positiva eekten av våra produkter.den positiva eekten av våra produkter.

•• Förﬂytta Förﬂytta bolagetsbolagets fokus på kliniska frågor, från att dokumentera fokus på kliniska frågor, från att dokumentera

erfarenheten från patientbehandlingar genom serier av fallstudier,erfarenheten från patientbehandlingar genom serier av fallstudier,

till att till att genomföra kontrollerade, jämförande kliniska prövningargenomföra kontrollerade, jämförande kliniska prövningar

som dokumenterar IRRAsom dokumenterar IRRA

ﬂows ﬂows

styrka. styrka.

•• Vidta nödvändiga regulatoriska och kliniska åtgärder för att utnyttjaVidta nödvändiga regulatoriska och kliniska åtgärder för att utnyttja

den den marknadsmöjlighet för läkemedelstillförsel marknadsmöjlighet för läkemedelstillförsel som har bekräftatssom har bekräftats

genom tidiga kliniska publikationer. genom tidiga kliniska publikationer.

Våra kärnvärden

IRRAS grundläggande värderingar karakteriseras av det grekiska

begreppet FILOTIMIA som står för respekt, heder, att sätta laget

främst, empati samt en känsla av meningsfullhet.

•• Vi har ett Vi har ett engagemang engagemang i både själ och hjärta, för bättrei både själ och hjärta, för bättre

patientresultatpatientresultat

•• Vi är Vi är innovativa innovativa och strävar efter att och strävar efter att ständigt bli bättreständigt bli bättre

•• Målet förblir att Målet förblir att vinnavinna, men på , men på rätt rätt sättsätt

•• Vi möter utmaningar med Vi möter utmaningar med optimismoptimism

•• Vi har Vi har modet modet att ﬂytta gränseratt ﬂytta gränser

V Å R A P R O D U K T E R

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Våra produkter

IRRAS fokuserar på innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för allvarligt sjuka patienter. IRRAS

utformar, utvecklar och kommersialiserar produkter för neurointensivvård, vilka förbättrar resultaten för

patienterna och minskar den totala vårdkostnaden genom att minska risken för komplikationer som är

förknippade med nuvarande behandlingsmetoder.

IRRA

ﬂow

Världens första spolande intrakraniella dränagesystem

Intelligent digital pump

möjliggör automatisk

spolning

Integrerad, kontinuerlig

ICP-övervakning

Företagets ﬂaggskeppsprodukt IRRA

ﬂow

är världens första spolande

intrakraniella dränagesystem. Dess unika verkningsmekanism avhjälper

de komplikationer som är förknippade med de nuvarande metoderna

för hantering av intrakraniell vätska genom att använda en

kateter med dubbla lumen som på samma gång tillför sköljvätska och

ger ett fortlöpande dränage. IRRA

ﬂow-

systemet har dessutom inbyggd

övervakning av det intrakraniella trycket (ICP) med egenutvecklad

programvara för att reglera behandlingen baserat på önskade

trycknivåer.

Hummingbird

Nästa generation av avancerad neurofysiologiska övervakning

ICP-övervakning

i parenkymet

genom benskruv

Multimodal monitorering

och dränage genom

samma ingång

Styrmodul för

parenkymalt ICP

Sats för åtkomst till

skallbenet

ICP-övervakningssystemet Hummingbird består bland annat av våra egenutvecklade skallbensskruvar med enkel- och multilumen, övervakning av

intrakraniellt tryck (ICP) i parenkymet samt ett kranialt åtkomstkit, vilken kan användas vid samtliga kraniella ingrepp. Hummingbirdprodukterna för

neurofysiologisk övervakning hjälper klinikerna att behandla patienter med sjukdomstillstånd som medför ett förhöjt intrakraniellt tryck, inklusive

traumatisk hjärnskada, subaraknoidal blödning och stroke. De är utformade för noggrannhet, tillförlitlighet och användarvänlighet och uppfyller både

sjukhusets och patientens behov.

F Y R A S K Ä L A T T I N V E S T E R A I I R R A S

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Fyra skäl att investera i IRRAS

En innovativ produktportfölj som erbjuder avancerad

teknik för diagnos och behandling av patienter i

neurointensivvård.

IRRAS egna produktfamiljer, IRRA

ﬂow

och Hummingbird ICP, är

banbrytande innovationer inom neurointensivvården. IRRA

ﬂow

är

världens första spolande intrakraniella dränagesystem och det enda

system som kombinerar kontrollerat dränage, automatisk spolning och

integrerad övervakning av patientens intrakraniella tryck (ICP). Jämfört

med traditionella metoder för hantering av överﬂödig intrakraniell

vätska kan en eektivare behandling med hjälp av IRRA

ﬂow

medföra

färre komplikationer, kortare sjukhusvistelse för patienterna samt

generellt sett lägre kostnader för sjukhus och vårdgivare.

Stort kliniskt behov innebär stor marknadspotential

IRRA

ﬂow

, bolagets ledande kommersiella produkt, används vid

behandling av patienter som drabbats av hemorragisk stroke och

kroniskt subduralhematom, vilka båda är livshotande tillstånd med

intrakraniella blödningar. Utöver IRRA

ﬂow

erbjuder bolagets

produktfamilj Hummingbird ICP ett viktigt diagnosverktyg som

övervakar patienternas tillstånd efter en traumatisk hjärnskada. Detta

verktyg är viktigt för att avgöra när en intervention med verktyg såsom

IRRA

ﬂow

kan bli nödvändigt.

>300 Behandlade patienter

>30 Ledande institutioner

System placerade i 18 länder

Enbart i USA och EU-länderna behandlas uppskattningsvis

590000 patienter per år (200000 – hemorragisk stroke, 155000 –

kroniskt subduralhematom, 235000 – traumatisk hjärnskada) med

dessa tillstånd. Marknaderna i USA och EU uppgår till mer än 1,8

miljarderUSD för intrakraniella blödningar och till ytterligare

600miljoner USD för traumatisk hjärnskada. Dessutom har IRRA

ﬂows

förmåga att tillföra läkemedel direkt till hjärnan bekräftats, vilket gör

det möjligt för IRRAS att rikta in sig på en del av marknaden för

intrakraniell läkemedelstillförsel som uppgår till 4,6miljarder dollar.

F Y R A S K Ä L A T T I N V E S T E R A I I R R A S

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Bekräftelse på aärsmodellen genom ökande

produktanvändning

Både IRRA

ﬂow

och Hummingbird består av en del kapitalutrustning

(kontrollenhet) som återanvänds och förbrukningsartiklar, vilka

förväntas generera merparten av företagets intäkter.

Allt ﬂer bekräftande kliniska studier

Den kliniska nyttan hos både IRRA

ﬂow

och Hummingbird har

dokumenterats genom publicering av ett ﬂertal ämnesexpert

granskade artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Dessa kliniska studier

kommer att hjälpa bolaget att få nya kunder och behandla ﬂer

patienter. Enbart under 2021 visades IRRA

ﬂows

kliniska styrka i en

fallstudie från Bualo General Medical Center, samt IRRA

ﬂows

förmåga att på ett säkert och ändamålsenligt sätt tillföra läkemedel

direkt till hjärnan bekräftades i ﬂera publikationer och vetenskapliga

presentationer. Denna förmåga att tillföra läkemedel direkt till hjärnan

öppnar upp en spännande marknadsmöjlighet för IRRAS som bolaget

nu arbetar med att införliva i sina framtida tillväxtplaner.

I takt med att den kommersiella lanseringen av produkterna fortskrider

bekräftas aärsmodellen av ledande sjukhuskunder i USA. Under 2021

ökade den procentuella andelen av företagets intäkter i USA från

återkommande beställningar av förbrukningsartiklar från befintliga

kommersiella kunder. Under första kvartalet uppgick dessa till

16procent för att i fjärde kvartalet uppgå till 79procent av totala

intäkterna. I början av året genererades mer intäkter i USA från

beställningar för att stödja utvärderingar och kommersiella

lagerbeställningar och under årets lopp genererades mer intäkter

genom upprepad produktanvändning.

M A R K N A D O C H O M V Ä R L D

1 0

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Stort behov av ny vårdstandard

IRRAS initiala kliniska fokus är neurokirurgiska behandlingar som kräver dränering av överskott av

cerebrospinalvätska, (CSF, hjärn- och ryggmärgsvätska), samt övervakning och reglering av intrakraniellt

tryck (ICP). Behandling sker ofta i samband med hemorragisk stroke (blödning i hjärnan), kroniskt

subduralhematom (blodansamling på ytan av hjärnan) eller traumatiska hjärnskador (TBI, traumatic brain

injury, kraftiga slag eller stötar mot huvudet eller kroppen).

Tidiga data visar på att teknikerna bakom IRRA

ﬂow

och Hummingbird

ICP erbjuder betydande behandlingsfördelar jämfört med konven-

tionella verktyg för ICP-övervakning och dränering vid behandling av

dessa allvarliga hjärnpatologier.

Livräddande behandlingar

En ökning av ICP kan orsaka skadliga eekter på hjärnan efter att en

hjärnskada har inträat eller ett intrakraniellt blodkärl har brustit. Ett

ökat intrakraniellt tryck är den vanligaste dödsorsaken bland

intrakraniella sjukdomar inom neurokirurgi. Utan behandling av ökat

intrakraniellt tryck kan måttlig till allvarlig hjärnskada leda till dödsfall.

En bedömning av patientens ICP behöver därför göras omedelbart så

att ett förhöjt intrakraniellt tryck snabbt kan minskas. Det kirurgiska

ingreppet för att minska intrakraniellt tryck innebär att man dränerar

den uppsamlade vätskan (så som ansamlat blod) och utförs vanligtvis

akut. Först efter att trycket har minskat kan den optimala behandlings

strategin för patienten fastställas och det är kritiskt att ha kontinuerlig

ICP-övervakning för att förstå hur patienten reagerar på behandlingen.

Stort kliniskt behov

När intrakraniella blödningar uppkommer är det oftast i form av

hemorragisk stroke eller kroniskt subduralhematom p.g.a. ett brustet

pulsåderbråck eller kroniskt subduralhematom efter ett fall. Enbart i

USA och EU-länderna behandlas uppskattningsvis 355000 patienter

med dessa tillstånd årligen. Dessa marknader uppgår till mer än 1,8

miljarder USD per år.

Det finns även betydande marknader utanför

USA och EU i länder med moderna väl fungerande vårdförsäkrings-

system som Japan, Kina, Brasilien och Australien, vilket medför

ytterligare möjligheter.

Förutom förekomsten av de intrakraniella blödningarna varje år, finns

det även en betydande marknadsmöjlighet för patienter som går

igenom en hjärnskada, men inte behöver hjälp med ansamlat blod.

Traditionella behandlingsalternativ för intrakraniell

blödning och kroniskt subduralt hematom

Behandling av intrakraniell blödning utförs vanligtvis med ett externt

ventrikulärt dränage (EVD). Detta passiva system använder sig enbart

av tyngdkraft vid dränering av överﬂödig vätska för att försöka minska

det intrakraniella trycket (ICP). En EVD-kateter förs in genom ett litet

hål som borrats i patientens kranium för att sedan evakuera blod och

andra skadliga vätske-ansamlingar till en extern dräneringspåse.

Dräneringshastigheten regleras genom anpassningar av dränerings-

påsens höjd i förhållande till kateterspetsen i patientens kranium.

Nästa generations behandling med IRRA

ﬂow

Patienter som lider av hemorragisk stroke eller traumatisk hjärnskada

är bland de mest kritiskt sjuka patienterna på neurokirurgiska intensiv-

vårdsavdelningarna och det har gjorts begränsade framsteg sedan

konkurrerande ventrikeldrän infördes för ﬂera decennier sedan.

IRRA

ﬂow

, är bolagets ledande kommersiella produkt vilken används

för vätskedränering och för övervakning av intrakraniellt tryck hos

patienter med hemorragisk stroke och kroniskt subduralhematom.

Båda är allvarliga tillstånd med hög dödlighet. IRRA

ﬂow

är avsedd att

förhindra eller minska de komplikationer som är vanliga med

nuvarande behandlingsmetoder, och har potential att bli ny

vårdstandard. Samtidigt erbjuder produktfamiljen Hummingbird ICP ett

viktigt diagnosverktyg som övervakar patienternas tillstånd efter en

traumatisk hjärnskada. Detta verktyg är viktigt för att avgöra när ett

ingrepp med instrument såsom IRRA

ﬂow

kan bli nödvändigt.

Det närliggande området akut subduralhematom till följd av trauma

är ytterligare ett potentiellt marknadssegment för IRRA

ﬂow

. I USA och

EU är antalet akuta fall cirka 130000 per år, vilket ökar det potentiella

marknadsvärdet med cirka 420miljonerUSD årligen. Detta leder till ett

kombinerat potentiellt marknadsvärde för intrakraniella blödningar på

2,2miljarderUSD varje år.

Av de 69miljoner människor som drabbas av en traumatisk

hjärnskada varje år finns 5,4miljoner av dem inom IRRAS ursprungliga

nyckelmarknader i USA och EU. Av dessa skador kräver 1,3miljoner

sjukhusvistelse, där 20procent kräver ICP-övervakning. 90procent av

denna ICP-övervakning är invasiv. Den potentiella behandlingen av

dessa 235000patienter motsvarar marknadsmöjligheter om

ytterligare 600 miljoner USD. Mellan intrakraniella blödningar och ICP-

övervakning efter traumatisk hjärnskada kan IRRAS sikta in sig på en

total marknadsmöjlighet som kan växa till ca. 2,8 miljarder USD per år

enbart i USA och Europa.

Även om EVD för närvarande är det vanligaste behandlingsalterna-

tivet för intrakraniell blödning eller förhöjt ICP är teknologin förknippad

med komplikationer som är väldokumenterade i vetenskapliga

publikationer, inklusive kateterblockering, infektioner, överﬂödigt

dränage och sekundära blödningar, vilka var och en för sig eller

tillsammans riskerar att påverka patientutfallet negativt. Det är också

känt att EVD kan leda till ofullständig dränering och förlängda

behandlingstider.

IRRA

ﬂow

har utformats för att avsevärt påskynda behandlingen av

dessa kritiskt sjuka patienter, eftersom det är det enda systemet på

marknaden som integrerar dränering, riktad infusion och övervakning

av det intrakraniella trycket i en och samma produkt. Systemet

använder sig av automatisk spolning för att säkerställa kontinuerlig

dränering och reducera förekomsten av kateterblockering, vilket även

kan minska infektionsrisken, samt lösa upp giftiga biprodukter från

blodet och göra dem enklare att ta bort.

M A R K N A D O C H O M V Ä R L D

1 1

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Stor marknadspotential inom neurointensivvård

Intrakraniell

blödning >1,8

miljarder USD

Hemorragisk stroke

9-27procent av alla strokefall

6), 7)

~200 000 opererade, EU och USA

~40procent av dödsfallen i strokefall

Kroniskt subduralt hematom

30procent av de dödliga huvudskadorna

155 000 opererade, EU och USA

Traumatisk

hjärnskada 600

miljoner USD

5,4 miljoner hjärnskador i EU och USA varje år

~1,3 miljoner sjukhusinläggningar varje år

10), 11)

~20procent kräver ICP-övervakning

12)

~90procent av övervakningen är invasiv

12)

1) http://www.strokecenter.org/patients/about-stroke/stroke-statistics/

2) Marknadsdata från L3 och intern analys. En kombination av incidensnivån i kombination med marknadsspecifika DRG-uppgifter.

3) Neuroscience Intensive Care Unit, Department of Neurosurgery, Mount Sinai School of Medicine, New York, NY, USA Rapport: Nationell trend i prevalens, kostnader och

utskrivningsbeslut efter subduralhematom från 1998–2007

4) Uppskattningarna baseras på det totala antalet fall av hemorragisk stroke och kroniska subduralhematom i EU och USA. Antal fall multiplicerat med en genomsnittlig avgift på

2600 EUR för IRRAS per uppsättning engångsartiklar (en uppsättning engångsartiklar per fall). Marknadspotentialen omfattar inte kontrollenheten.

5) Dewan, Michael & Rattani, Abbas & Gupta, Saksham & Baticulon, Ronnie & Hung, Ya-Ching & Punchak, Maria & Agrawal, Amit & Adeleye, Amos Olufemi & Shrime, Mark &

Rubiano Escobar, Andres & Rosenfeld, Jerey & Park, Kee. (2018). Estimating the global incidence of traumatic brain injury. Journal of Neurosurgery. 130. 1-18.

6) https://www.cdc.gov/stroke/types_of_stroke.htm

7) Steiner, T., Salman, R. A.-S., Beer, R., Christensen, H., Cordonnier, C., Csiba, L., ... Wagner, M. (2014). European Stroke Organization (ESO)

8) https://www.stroke.org/understand-stroke/what-is-stroke/hemorrhagic-stroke/

9) http://neurosurgery.ucla.edu/acute-subdural-hematomas

10) Centers for Disease Control and Prevention (2019). Surveillance Report of Traumatic Brain Injury-related Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths- United

States, 2014. Centers for Disease Control and Prevention, USA. Department of Health and Human Services.

11) Center-TBI EU Traumatic Brain Injury Fact Sheet and Policy Brief

12) Market Study Report, Global Intracranial Pressure (ICP) Monitoring Devices Market Growth, 2019–2024.

M A R K N A D O C H O M V Ä R L D

1 2

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Eektiviteten i IRRA

ﬂows

aktiva vätskehantering har hittills påvisats

hos patienter i Mexiko, Panama, Danmark, Tyskland, Finland, Grekland,

Indien, Hongkong, Kuwait, Israel, Portugal, Litauen, Italien och USA.

Nästa generations behandling med Hummingbird ICP Monitoring

Produktfamiljen Hummingbird kompletterar IRRA

ﬂow

genom att

erbjuda både singel- och multi-lumenskruvar som adresserar

övervakningsbehovet för diagnos vid traumatisk hjärnskada och

bedömer behovet av interventionsbehandling. Hummingbird-

produkterna möter behovet genom att använda en luftblåsa för att

mäta intrakraniellt tryck med en funktion som eektivt kalibrerar om

systemet varje timme utan att stor grundutrustning behövs. Den

automatiska omkalibreringen möjliggör att systemet kan användas

under längre perioder och i praktiken helt utan avvikelse mellan

startvärdet och värdet byggs upp i mätningen av ICP. Systemet är även

användarvänligt med en enkel och intuitiv installation.

Väl etablerad ersättningsmodell

Medicintekniska produkter som används av vårdgivare finansieras

vanligtvis av försäkringsbolag eller via oentliga ersättningssystem. I

USA, och på många europeiska marknader, betalas användningen av

både IRRA

ﬂow

och Hummingbird via ett etablerat DRG-system, en

klassificering av sjukhusets ersättning för ett ingrepp. Betalningen är

baserad på resursanvändning, sjukhusvistelsens längd samt kostnader

för medicintekniska produkter.

Regler och krav

Innan någon medicinteknisk produkt kan marknadsföras kommersiellt,

måste den påvisa efterlevnad av de regulatoriska krav som fastställts

av globala tillsynsmyndigheter.

I dessa fall har systemets spolande verkningsmekanism visat sig

vara eektiv med kortare behandlingstider jämfört med EVD-

behandling och inga fall av kateterocklusion när IRRA

ﬂows

spolning

aktivt har använts.

Denna noggrannhet och enkelhet har lett till ett positivt initialt

mottagande bland kunder i USA på lanseringen av Hummingbird-

produktlinjen och produkten har antagits som förstahandsbehandling

på ett antal amerikanska sjukhus. Covid-19-pandemin fördröjde

lanseringen och sjukhusen avvaktade med nödvändiga uppgraderingar

av befintliga system, men IRRAS har undertecknat ett inköpsavtal med

Premier-nätverket med ca. 4000 amerikanska sjukhus, vilket kommer

att påskynda utvecklingen framåt.

Bolaget arbetar också med att slutföra CE-godkännandet av

produktserien Hummingbird inom ramen för den nya förordningen om

medicintekniska produkter (European Medical Device Regulation,

MDR), vilket kommer att öka tillväxt potentialen för produkterna.

Beroende på behandlingstyp kan en genomsnittlig ersättning från

DRG-systemet i Tyskland, den största marknaden inom EU, uppgå till

36700EUR. Av dessa kan cirka 3000 EURöronmärkas till IRRA

ﬂows

engångsartiklar eller 500–2000 EUR till Hummingbirds

engångsartiklar. Kostnaden för kapitalutrustning för båda systemen är

en investering som sjukhusen generellt står för.

I USA blir vårdgivare ersatta direkt av patienterna och diverse

oentliga och privata tredje parter, inklusive statliga Medicare, statligt

styrda Medicaid och privata sjukförsäkringar. Den genomsnittliga

ersättningen från DRG-systemet kan röra sig mellan 35000 och

60000USD beroende på ingreppets komplexitet. I USA ligger

prissättningen för IRRA

ﬂows

engångsartiklar i genomsnitt på

4000USD och 600–2500 USD för Hummingbirds engångsartiklar.

Godkännande i Europa grundar sig på EU:s regler om

medicintekniska produkter. Produkter som bevisar att de följer dessa

krav anses vara CE-märkta, vilket innebär att produkten tillåts säljas i

alla EU-länder. IRRA

ﬂow

fick sitt senaste CE-godkännande i december

2019, vilket gäller till april 2024. Bolaget har också lämnat in de

nödvändiga handlingarna för att få CE-märkning av Hummingbird-

systemet enligt EU:s nya förordningar för medicintekniska produkter

(MDR), och bolaget räknar med att få denna certifiering under 2022.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ger motsvarande

godkännande för försäljning och marknadsföring i USA. Både IRRA

ﬂow

och Hummingbird är godkända för användning på marknader som

regleras av FDA, inklusive USA. Ett stort antal länder i Asien,

Sydamerika, Mellanöstern och Afrika omfattas inte av CE-märkning

eller FDA-godkännande. I stället har de i allmänhet direkta

registreringsprocesser som bygger på den dokumentation som krävs i

Europa eller USA. Under 2021 erhöll IRRAS kvalitetsledningssystem

certifiering inom ramen för Medical Device Single Audit Program

(MDSAP). MDSAP är en strikt revisionsprocess som inrättats för att

tillverkare av medicintekniska produkter endast ska behöva genomgå

en enda revision av sitt kvalitetsledningssystem som täcker kraven från

deltagande tillsynsmyndigheter i Australien (TGA), Brasilien (ANVISA),

Kanada (Health Canada), Japan (MHLW) och USA (FDA). Genom att

framgångsrikt slutföra MDSAP-revisionen har IRRAS visat att företaget

uppfyller strikta krav i samband med utformning, utveckling,

produktion, driftsättning och försäljning av sina lösningar. Under 2022

planerar IRRAS att använda denna MDSAP-certifiering som

utgångspunkt för att säkra myndighetsgodkännande för produkter på

dessa marknader med början i Brasilien och Australien.

F A L L S T U D I E

1 3

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

FALLSTUDIE

Helsingfors universitetssjukhus

Presenterad vid

CNS årsmöte

2021

• IRRA

ﬂow

i kombination med infusion av tPA ökar avlägsnandet av

blod avsevärt och minskar behandlingstiden

• 90procent avlägsnande av blodet inom 72 timmar.

• Alla fall avslutades på ~5 dagar att jämföra med 14 dagars vistelse

på IVA i CLEAR III försök

1) Hanley, D.F., et.al. Thrombolytic Removal of Thrombolytic removal of

intraventricular haemorrhage in treatment of severe stroke: results of the

randomised, multicentre, multiregion, placebo-controlled CLEAR III trial. Lancet. 2017

Feb 11;389(10069):603-611. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32410-2. Epub 2017 Jan

10. PMID: 28081952; PMCID: PMC6108339.

F A L L S T U D I E

1 4

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

FALLSTUDIE

Cottage Health

Behandlings-

resultat

• Datortomografi (CT) av huvudet som gjordes före utskrivningen

visade fortsatt förbättring

• IRRA

ﬂow

-kateterns spolning stoppades efter 36 timmar och

katetern klämdes fast

• ICP förblev lågt på 1–5 mm Hg

• Patientens undersökning förbättrades med GCS på 14

• Katetern avlägsnas dag 3 efter placeringen. Patienten skrevs ut till

akut rehabilitering på sjukhusdag 8

V E R K S A M H E T E N

1 5

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Framsteg trots fortsatt motvind i

kölvattnet av covid

Trots ett år fyllt av utmaningar, fortsatte IRRAS att visa betydande framsteg på alla fronter.

Produktkännedomen, genereringen av kliniska resultat och erfarenheterna av patientbehandlingar ökade i

takt med den fortsatta globala lanseringen av IRRA

ﬂow

och av Hummingbird. Påverkan av covid-19 har varit

utmanande för de kommersiella aktiviteterna under hela 2021. Även om dessa störningar varade längre än

vad som ursprungligen hade förutsetts, gjorde IRRAS-teamet märkbara framsteg under hela året.

Behovet av IRRA

ﬂow

-teknologin dokumenterat

Äldre konventionella dräneringssytem, kända som extern ventrikel

dränage (EVD), anses vara den högsta standarden för intrakraniell

dränering av blod och överﬂödig vätska samt övervakning och reglering

av intrakraniellt tryck (ICP) efter en hemorragisk stroke eller traumatisk

hjärnskada. EVD:er har dock inte vidareutvecklats så mycket över tid.

Faktum är att den grundläggande idén med en EVD, att använda passiv

och tyngdkraftsdriven dränering, är oförändrad från då det först

introducerades 1744 av Claude-Nicolas Le Cat. På grund av denna

begränsade innovation har IRRA

ﬂow

-systemets unika

behandlingsmekanism som kombinerar övervakning av intrakraniellt

tryck (ICP), automatiserad vätskehantering och kontrollerad dränering

fått gynnsamt gensvar under de tidiga faserna av systemets

introduktion i USA

Utmanande marknadsförutsättningar

Efter att IRRA

ﬂow

lanserats för kommersiell försäljning i USA under

2019, utökade IRRAS försäljningsorganisation i början av 2020 sina

ansträngningar för att även omfatta lanseringen av Hummingbird i

USA, samt en introduktion av IRRA

ﬂow

i Europa. Tyvärr tvingade

eekterna av covid-19-pandemin företaget att under första halvåret

2020 anpassa sitt kommersiella arbetssätt. IRRAS investerade i

utvecklingen av digitala utbildningsresurser för att komma runt covid-

restriktionerna, och nästa generations programvara utvecklades för att

vägleda sjukvårdspersonal genom patientbehandlingen, samt att

kommersiella investeringar skiftades över till utbildningsresurser.

utbildningsprogram förberedde ditributörerna för kommersiell

lansering när förhållandena tillät det. Dessa virtuella aktiviteter ledde

till att inledande patientbehandlingar slutfördes under året i Italien,

Grekland, Portugal, Serbien, Litauen och Nordmakedonien.

Kommersiell strategi framgent

Intrakraniella blödningar och traumatisk hjärnskada är globala problem

som fortsätter att växa när befolkningen åldras och hjärt- och

kärlsjukdomar fortskrider. Följaktligen kan IRRA

ﬂow

bli en ny

vårdstandard för behandlingar över hela världen med en marknads-

potential om cirka 2,2miljarder USD.

IRRAS försäljning växte under det tredje kvartalet 2020, men

påverkan av covid fortsatte att dröja sig kvar under hela 2021. Vid vissa

tidpunkter under året, när vaccinationsgraden ökade globalt, kunde

kundinteraktionerna återgå till de normala, men när delta- och

omikronvarianterna spreds återkom nedstängningar och restriktioner.

Den största påverkan på IRRAS tillväxt är fortfarande den begränsade

tillgången till sjukhusens intensivvårdsavdelningar eftersom

överskottskapacitet används för att behandla patienter med covid-19

och interaktion med personalen för utbildningssyften inte tillåts. I

dessa situationer är sjukhusen mer tveksamma till att anslå medel till

nya produkter. Därför har utvecklingen upprepade gånger försenats vid

många sjukhus som har uttryckt intresse för att utvärdera IRRAS

produkter. Påverkan av covidrestriktionerna har blivit mer kännbar på

våra europeiska direktmarknader eftersom regionala skillnader och

reserestriktioner över kontinenten har påverkat vårt teams möjligheter.

Även om den direkta kontakten med kunderna ibland stördes, förblev

vårt team fokuserat och riktade ansträngningarna på kunder där

normal interaktion och support var möjlig. Viktiga kundrelationer i olika

regioner i USA utvecklades positivt och patientbehandlingarna

påskyndades. IRRAS nätverk av distributörer fortsatte dessutom att

växa, och virtuella

Trots påverkan från covid-19 under året ökade IRRAS årliga intäkter

med 303 procent från 7,4 MSEK 2020 till 22,4 MSEK 2021.

Grunden är på plats för fortsatt tillväxt och IRRAS är

förhoppningsfull att det arbete som slutfördes under 2021 har

positionerat företaget för fortsatt framgång.

För att dra nytta av denna möjlighet är IRRAS fortsatt fokuserat på

att säkerställa att produkterna används kontinuerligt på ledande

sjukhus. Strategin går ut på att ”fördjupa framför att bredda”, vilket

säkerställer att systemet har ett starkt stöd från ledande läkare och en

solid bas av återkommande intäkter att bygga vidare på framgent.

IRRAS fortsätter att betrakta Europa och USA som sina

huvudmarknader. Dessa marknader har ﬂest potentiella patienter i

kombination med väletablerade hälso- och sjukvårdssystem och hög

efterfrågan på innovativa lösningar för medicintekniska produkter. De

har också förmånliga priser för slutanvändare och attraktiva

ersättningsnivåer.

Både IRRA

ﬂow

- och Hummingbirdsystemen innehåller en liten del

kapitalutrustning (kontrollenhet) som återanvänds och

förbrukningsartiklar för engångsbruk. IRRAS förväntar sig att denna

aärsmodell leder till att mer än 80procent av de långsiktiga

intäkterna kommer att genereras av återkommande försäljning av

engångsartiklar i takt med att ﬂer patienter behandlas.

För att kunna dra full nytta av denna strategi är det viktigt att

maximera antalet system som finns på sjukhusen globalt för att stödja

patientbehandlingar. Under 2021 gjorde IRRAS betydande framsteg i

att utöka den installerade basen av kontrollenheter.

Totalt har 131 IRRA

ﬂow

-system levererats globalt, vilket är en

uppgång från 73 i början av 2021. Under året har en stor del av denna

tillväxt drivits av att kommersiella kunder har köpt in produkter för

fortsatt användning efter en lyckad produktutvärdering. Kommersiella

IRRA

ﬂow

-system i USA ökade med 333procent under 2021, från 9

system till 30. Under första kvartalet 2021 genererades 17procent av

de amerikanska intäkterna från

V E R K S A M H E T E N

1 6

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

återkommande försäljning förbrukningsartiklar från existerande

kunder, och denna andel ökade till 54procent, 64procent och

79procent respektive för de kommande kvartalen under året. I början

av året genererades merparten av intäkterna i USA från beställningar

för att stödja utvärderingar och kommersiella lagerbeställningar, och

under årets lopp genererades alltmer av intäkterna genom upprepad

produktanvändning, vilket bekräftar att aärsmodellen fungerar.

systemet inom ramen för den nya förordningen Medical Device

Regulation (MDR). Företaget förväntar sig ett marknadsgodkännande

för att då få marknadsföra produktserien i Europa under 2022.

Övriga världen

Även om IRRAS hittils främst har fokuserat resurserna på USA och

Europa, så har bolaget även också selektivt börjat etablera

aärsrelationer på andra viktiga marknader. IRRAS har för närvarande

distributörer i Kuwait, Israel, Förenade Arabemiraten och Jordanien,

och under 2021 genomfördes patientbehandlingar i Israel och Kuwait.

Dessutom förlängdes produktregistreringen av IRRA

ﬂow

med

ytterligare två år i Israel. Samtidigt har IRRAS latinamerikanska

distributör säkrat produktregistrering för IRRA

ﬂow

i Costa Rica,

Argentina, Ecuador, Panama och Mexiko. Patienter har behandlats med

IRRA

ﬂow

på alla dessa marknader och arbete pågår för att slutföra

registreringen i Uruguay och Colombia.

En liknande tillväxt förväntas fortsätta under 2022 i USA, och en

liknande utveckling bör kunna ses på internationella direktmarknader

och hos företagets distributörer.

Under året ökade antalet system hos direkta kunder i Europa från 2

till 16, och antalet system sålda till distributörer som användes globalt

ökade från 22 till 52. I takt med att ﬂer patienter behandlas med dessa

system kommer ytterligare intäkter att genereras från återkommande

beställningar av förbrukningsartiklar, på samma sätt som i USA under

2021.

I USA kan den kommersiella godkännandeprocessen på nya sjukhus

ta sex till nio månader. Denna förlängda tidsram är särskilt tillämplig på

ny teknik i den nuvarande situationen där covid har lett till att

sjukhusens budgetar granskas noga. För närvarande föredrar de ﬂesta

sjukhusen i USA avtal om förutbestämda volymer av

förbrukningsartiklar i stället för kapitalinköp av IRRAS-kontrollenheter.

Trots denna utdragna process fortsätter företaget att framgångsrikt

utöka sin bas av kommersiella kunder i USA genom produkt-

utvärderingar. 2021 resulterade också i ett rekordstort antal

patientbehandlingar, vilket ökar mängden tillgängliga kliniska resultat.

Covids påverkan på sjukhusens intensivvårdsplatser gjorde att

IRRA

ﬂows

kortare behandlingstid välkomnades av nya kunder.

Även om covidrelaterade restriktioner saktade in tillväxten i antalet

nya kunder som IRRAS fick, genererade företaget en tvåsirig

intäktstillväxt under hela året. Denna tillväxt uppnåddes genom att

strategiskt fokusera vårt teams insatser på geografiska områden där

tillgång til sjukhusen och interaktion med personalen fortfarande var

möjliga. IRRAS lyckades uppnå denna kommersiella tillväxt med

försäljnings- och marknadsföringskostnader som var på jämförbar nivå

med början av 2020. Genom att investera i ﬂer resurser för utbildning

av bolagets produkter har IRRAS nu ﬂer personer tillgängliga för att

stödja kunder globalt utan att ha ökat kostnaderna.

Liknande framsteg har gjorts i Europa. Fem säljare och två

utbildningsledare är för närvarande ansvariga för att driva tillväxt och

främja användningen av bolagets produkter på våra viktigaste

direktmarknader i Tyskland och i de nordiska länderna, samt för att

arbeta med våra distributörer i andra geografiska områden. På våra

direktmarknader pågår produktgodkännande- och

utbildningsprocessen på mer än tio tyska sjukhus, och utvärderingar av

patientbehandlingar kommer att påbörjas under det nya året när

covidrestriktionerna tillåter det.

Andra viktiga sjukhus på de europeiska marknaderna, inklusive

Sverige, Storbritannien, Portugal, Italien, Grekland, de baltiska länderna

och Balkanregionen, har slutfört IRRA

ﬂow

-utbildningen. Även om

möjligheterna till att resa har varit begränsad, har vårt nätverk av

distributörer fortsatt att växa, våra utbildningar har fortsatt digitalt och

ﬂer patientbehandlingar har påbörjats. När ﬂer och ﬂer behandlingar

med IRRA

ﬂow

utförs kommer produktförespråkare att identifieras

vilket leder till att antalet IRRA

ﬂow

-behandlingar kommer att fortsätta

att öka.

IRRAS har slutfört processen med att förlänga sin CE-

märkningscertifiering för IRRA

ﬂow

till april 2024 enligt de befintliga

europeiska direktiven för medicintekniska produkter (MDD).

Förlängningen säkerställer produkttillgänglighet för att stödja växande

användning, även när de regulatoriska förutsättningarna förändras i EU.

Under 2022 kommer IRRAS att vidta nödvändiga åtgärder för att

uppgradera dess CE-märkning för IRRA

ﬂow

till den nya förordningen

för medicintekniska produkter (MDR). Bolaget har också skickat in

dokumentation som underlag för CE-godkännande av Hummingbird-

Tack vare likheterna mellan produkterna och hur de kompletterar

varandra, kan IRRAS direktförsäljningsteam eektivt sälja både

IRRA

ﬂow

och Hummingbird i både USA och Europa. Dessutom

kommer IRRAS att använda och utöka sin befintliga nätverk av

distributörer för att hjälpa till med lanseringen av Hummingbirds

produktserie.

IRRAS kommer att fortsätta rikta sig mot utvalda distributörer som

är etablerade inom det neurokirurgiska segmentet. Detta

tillvägagångssätt säkerställer snabb tillgång till viktiga marknader i

andra delar av världen med samma detaljerade fokus på upplärning,

utbildning och patientresultat som utmärker bolagets direktmarknader.

IRRAS certifierades även genom Medical Device Single Audit

Program (MDSAP) under 2021. Denna process bekräftade att

företagets kvalitetsledningssystem uppfyller den höga

certifieringsstandard som krävs för att uppnå myndighetsgodkännande

i Brasilien, Japan, Australien och Kanada. IRRAS har ingått avtal med

distributörer i Brasilien, Kanada och Australien, och den regulatoriska

processen för att få godkännande har inletts. I länder där

myndighetsgodkännande ännu inte har erhållits för Hummingbird och

IRRA

ﬂow

drivs godkännandeprocessen av IRRAS i nära samarbete med

respektive distributör.

V E R K S A M H E T E N

1 7

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Drivande i att ta fram betydelsefulla kliniska resultat

Det är viktigt att ständigt utöka den mängd bevisföring som skiljer

produkten från äldre behandlingar, särskilt när det gäller banbrytande

produkter som IRRA

ﬂow

. Under 2021 har IRRAS tillsammans med

ledande neurokirurgiska sjukhus, inklusive Helsingfors

universitetssjukhus, Århus universitet och Bualo General Medical

Center samt West Virginia University Hospital, publicerat ett ﬂertal

kliniska artiklar som beskrev användningen av IRRA

ﬂow

i en mängd

olika kliniska situationer. Dessa kliniska artiklar i expertgranskade

vetenskapliga publikationer är en viktig del av IRRAS långsiktiga

tillväxtplaner. I takt med att IRRAS och dess partnerläkare samlar in de

första erfarenheterna av IRRA

ﬂow

och delar med sig av de bästa

metoderna och resultaten till kretsen av neurokirurger, kommer det att

skapa en större medvetenhet och en ökad användning.

• I alla fem fallen bekräftade datortomografin att 90procent av det

ansamlade blodet avlägsnades på 72 timmar eller mindre.

• I samtliga fall slutfördes en fullständig behandling med produkten,

från insättning av kateter till avlägsnande, på i genomsnitt 5 dagar.

Under 2021 publicerades dessutom ytterligare fem expertgranskade

kliniska artiklar för att dokumentera eekten av IRRA

ﬂow

vid

behandling av allvarligt sjuka patienter. Följande kan i dessa

publikationer speciellt nämnas:

• En parallell fallstudie från Bualo General Medical Center som visar

att behandling med IRRA

ﬂow

ger bättre resultat efter att

traditionell dränering hade misslyckats vid behandling av en

intraventrikulär blödning. Fallstudiens slutsats var att: ”Vår studie

visar IRRA

ﬂow

-systemets röntgenmässiga och kliniska resultat är

bättre än med standard-EVD.”

• Kirurger vid University of California – Irvine publicerade sin

långtidsuppföljning från deras tidiga kliniska erfarenheter av att

använda IRRA

ﬂow

för att behandla kroniskt subduralt hematom

som tidigare presenterats vid AANS-konferensen (American

Academy of Neurosurgeons) 2021. Denna publikation bekräftade

fortsatt patientförbättring upp till 30 dagar efter utskrivning från

sjukhuset, ingen återkomst av blödningar och en minskning av den

nödvändiga behandlingstiden från 6dagar till 2,83dagar.

• IRRA

ﬂows

förmåga att på ett säkert och eektivt sätt tillföra

läkemedel direkt till hjärnan har bekräftats i ﬂera publikationer och

vetenskapliga presentationer. Denna förmåga att tillföra läkemedel

direkt till hjärnan öppnar upp en spännande marknadsmöjlighet för

IRRAS som företaget nu arbetar med att införliva i sina framtida

tillväxtplaner.

Att utöka dessa resultat är ett viktigt nästa steg, eftersom det ger

kliniker ett etablerat protokoll för att på ett ändamålsenligt sätt tillföra

läkemedel direkt till hjärnan för att förbättra de kliniska resultaten.

Därför har IRRAS och kirurgerna vid Helsingfors universitet startat

ARCH-studien (Active Removal of Cerebral Hemorrhage) för att

framåtriktat studera eekten av IRRA

ﬂows

kontinuerliga spolning av

trombolysmediciner i en prospektiv randomiserad multicenterstudie.

Registrering av de första patienter som ska ingå i studien har påbörjats

i Helsingfors och ytterligare platser håller också på att identifieras. De

huvudansvariga forskarna förväntar sig att studien ska vara avslutad i

början av 2023 och att resultaten ska publiceras i slutet av 2023 eller

början av 2024.

En pipeline med innovativa produkter

IRRAS bedriver sin forskning och utveckling i San Diego, Kalifornien, ett

välkänt centrum för utveckling av innovativa produkter inom life-

science industrin. Utvecklingen genomförs huvudsakligen med

företagets egna resurser. Den fokuserar på att optimera

produktserierna IRRA

ﬂow

och Hummingbird och utforska sätt att

utöka deras tillämpningar och användningsområden.

Ett exempel på sådana kliniska data presenterades av dr Behnam

Rezai Jahromi från Helsingfors universitet vid 2021 års kongress för

neurologiska kirurger (CNS). Dr Rezai presenterade en fallstudie med 5

patienter där IRRA

ﬂow

i kombination med infusion av trombolytiska

läkemedel ledde till:

Under 2021 lanserade företaget en ny version av IRRA

ﬂow

-katetern

som ger ökad dräneringshastighet och förbättrad knäckmotstånd. Den

nya katetern ger bättre möjligheter att avlägsna stora mängder blod

och ger också bättre tryckbarhet för att underlätta placeringen av

kateterspetsen. Utvecklingen av nästa generation av IRRA

ﬂow

kontrollenhet slutfördes, och kommer att introduceras i olika etapper

under 2022. Den uppdaterade kontrollenheten kommer att innehålla

programvara för interaktiv utbildning och möjliggöra positionering av

systemets dräneringspåse på ﬂer höjder utifrån den kliniska

inställningen. Efter att ha fått godkänt av myndigheterna kommer

nästa generation av IRRA

ﬂow

-kontrollenhet också erbjuda möjligheten

att kommunicera med den centrala sjuksköterskestationen.

I framtiden planerar IRRAS att lägga till en större IRRA

ﬂow

-kateter

för dränering av stora mängder vätska från subduralhematom,

uppdatera förpackningar, utöka produkternas hållbarhet och utöka

sortimentet i Hummingbird-produktserien. På längre sikt planerar

företaget att kombinera funktionaliteten hos både IRRA

ﬂow

- och

Hummingbird-produktserierna och utöka IRRA

ﬂow

-systemets

förmåga att kvantifiera och karakterisera vätska som dräneras från det

intrakraniella utrymmet. Det lån på 10miljoner EUR från EIB:s

finansieringsavtal kommer att bidra till att finansiera många av dessa

projekt, eftersom ökade investeringar förväntas ske inom EU.

I M M A T E R I E L L A R Ä T T I G H E T E R

1 8

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Bred portfölj av immateriella

rättigheter ger avgörande skydd

fram till 2038

Väl skyddade av bred IP-portfölj

IRRAS breda patentportfölj skyddar de underliggande teknikerna i

produktfamiljerna IRRA

ﬂow

och Hummingbird ICP. För IRRA

ﬂow

fokuserar patentskyddet på systemets kombination av spolning och

dränering för att hålla systemet fritt från kateterblockeringar.

Nytt IRRA

ﬂow

patent beviljat

• Det senaste IRRAS-patentet, 11123483 B2, ger immaterialrättsligt

skydd för tillförsel av minst ett läkemedel till en patient med hjälp

av ett katetersystem för vätskeutbyte (IRRA

ﬂow

)

Det grundläggande patentskyddet omfattar ﬂera

användningsområden för en vätskeutbyteskateter med dubbla lumen

• Sju viktiga utfärdade patent

• Skydd på de 17 viktigaste marknaderna

• Ytterligare tre relaterade tekniker som avvaktar patent

4 kärnteknologier med immateriella rättigheter skyddar

Hummingbird-franchisen:

• System och metod för åtkomst genom skallbenet och för att lotsa

övervakningsgivaren in i frisk hjärnvävnad

• Manuell och automatisk lufthantering för detektering av ICP

• Luftbaserad katetermetod

• Metod för koppling av kateter

Patentskydd för ﬂera tillämpningar har följande status:

• 10 patent beviljade som omfattar de 10 viktigaste marknaderna

Under 2021 beviljades det senaste patentet i USA som ger skydd

för potentiella framtida användningsområden, t.ex. läkemedelstillförsel,

infektioner, ortopedi och behandling i andra delar av kroppen. Med

Hummingbird består skyddet av ﬂera patentfamiljer som täcker den

patenterade luftanslutningen, en unik metod som ger tillträde för

övervakningsgivaren till hjärnvävnaden och övervakning av ICP med en

luftbaserad tryckövervakningsmetod.

Detta skydd skyddar bolagets produkter fram till 2038. IP-

portföljen granskas kontinuerligt när nya patentmöjligheter uppstår i

pågående utvecklingsprojekt.

A K T I E N

1 9

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Aktien

IRRAS aktie är sedan den 20 maj 2020 noterad på Small Cap, Nasdaq Stockholm efter att ha varit noterad på

First North Premier Growth Market sedan 2017. Under året sjönk aktiekursen och antalet omsatta aktier

minskade. Vid årsskiftet hade IRRAS 2803 aktieägare.

Börsvärde och omsättning

Aktiens stängningskurs per den 31 december 2021 var 3,90SEK, vilket

innebar ett börsvärde för IRRAS på 310MSEK.

Aktiekapital

Aktiekapitalet i IRRAS uppgick per den 31 december 2021 till

2384440,20 SEK fördelat på 79481340 aktier med ett kvotvärde

om 0,03SEK per aktie. Detta innebär en ökning av aktiekapitalet under

året med 13,2miljoner aktier. IRRAS har endast ett aktieslag och varje

aktie ger rätt till samma andel av bolagets tillgångar och vinst. Alla

aktier har lika rösträtt.

Aktieägaravtal

Styrelsen för IRRAS känner inte till några aktieägaravtal eller andra

överenskommelser mellan bolagets aktieägare som syftar till ett

gemensamt inﬂytande över bolaget. Styrelsen känner heller inte till

några väsentliga avtal som bolaget är part i och som får verkan eller

ändras eller upphör att gälla om kontrollen över bolaget förändras som

följd av ett oentligt uppköpserbjudande.

Utdelning och utdelningspolicy

Styrelsen i IRRAS har föreslagit årsstämman att ingen utdelning ska

lämnas för räkenskapsåret 2021. Styrelsen avser inte att föreslå

årsstämman att betala någon utdelning förrän ett positivt kassaﬂöde

uppnås.

Den 21 mars 2022 var stängningskursen 1,90SEK, vilket innebar

ett börsvärde på 151MSEK. Under räkenskapsåret 2021 omsattes i

genomsnitt 100983 aktier per dag. Totalt omsattes 25,5miljoner

IRRAS-aktier under 2021. Kursfallet under 2021 uppgick till 53procent.

Under året steg index för OMX SPI med35 procent.

A K T I E N

2 0

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

AKTIEÄGARE PER 31 DECEMBER 2021

OCH KÄNDA FÖRÄNDRINGAR DÄREFTER

AKTIEÄGARSTRUKTUR PER 31 DECEMBER, 2021

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

1) Teckningspriset i aktieemissionen var 14800 SEK per aktie, motsvarande 14,80 SEK per aktie justerat för den aktiesplit som

genomfördes under 2016.

2) Teckningspriset i aktieemissionen var 25 SEK per aktie.

3) Konverteringskursen i samband med utbytet av den konvertibla skulden var 17,50 SEK.

4) Teckningskursen i aktieemissionen var 45SEK per aktie.

5) Aktieprogram till VD. Emissionspris 0,00SEK per aktie.

6) Nyemissionspris 22,00SEK per aktie

7) Teckningspriset i företrädesemissionen var 5,80SEK per aktie.

8) Teckningskursen i nyemissionen var 5,00SEK per aktie.

Antal

aktier/röster Procent

Bacara Holdings Ltd 18683339 23,51%

Fjärde AP-fonden 7359362 9,26%

Carl-Olof och Jenz Hamrins Stiftelse 3800000 4,78%

Lexington Holding Assets Ltd 3155727 3,97%

Staan Persson 2950005 3,71%

Christos Panotopoulos 2403000 3,02%

Andra AP-fonden 2000000 2,52%

March Asset Management 1888783 2,38%

Avanza Pension 1557631 1,96%

Kleanthis G. Xanthopoulos 1301498 1,64%

Övriga aktieägare 34381995 43,26%

Totalt antal aktier 79481340 100,00%

Storleksklass Antal kända ägare

1–500 1499

501–5 000 781

5 001–100 000 481

100 001–500 000 28

500 001– 14

Total 2803

År Transaktion Ökning av aktiekapital Ökning av antalet aktier Aktiekapital, totalt Antal aktier

Kvotvärde,

SEK

2011 Bildande 50000 10000 50000 10000 5,00

2013 Nyemission (1) 9180 1836 59180 11836 5,00

2016 Aktiesplit - 11824164 59180 11836000 0,005

2016 Nyemission (2) 18250 3650000 77430 15486000 0,005

2016 Förändring i konvertibler (3) 8657 1731419 86087 17217419 0,005

2017 Bonus aktieemission 430435,48 - 516522,57 17217419 0,03

2017 Nyemission (4) 193333 6444444 709855,89 23661863 0,03

2018 Nyemission (5) 10683,33 356111 720539,22 24017974 0,03

2019 Nyemission (6) 144000 4800000 864539,22 28817974 0,03

2020 Nyemission (7) 1123900,98 37463366 1988440,20 66281340 0,03

2021 Nyemission (8) 396000 13200000 2384440,20 79481340 0,03

F Ö R V A L T N I N G S B E R Ä T T E L S E

2 1

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för IRRAS AB (publ),

organisationsnummer 556872-7134, med säte i Stockholm, avger

härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret

1 januari– 31 december 2021. Resultatet av årets verksamhet, samt

moderbolagets och koncernens finansiella ställning, presenteras i

förvaltningsberättelsen och i de efterföljande rapporterna om resultat,

resultat och övrigt totalresultat, finansiell ställning, förändringar i eget

kapital, kassaﬂöden, resultaträkning, balansräkning och noter med

tilläggsupplysningar.

Verksamheten

IRRAS är ett globalt medicintekniskt bolag som fokuserar på att

leverera innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för

allvarligt sjuka patienter. IRRAS designar, utvecklar och

kommersialiserar produkter för neurointensivvård som väsentligt

förbättrar resultaten för patienterna och minskar den totala

vårdkostnaden genom att minska risken för de komplikationer som

annars är förknippade med dagens behandlingsmetoder. Bolaget

marknadsför och säljer sina innovativa produktfamiljer IRRA

ﬂow

och

Hummingbird ICP Monitoring till sjukhus dels genom egen

säljorganisation i USA och dels på utvalda europeiska marknader, samt

via ett internationellt nätverk av distrbutörer.

som hjälper läkarna att diagnostisera och hantera patienters intra-

kraniella tryck efter traumatisk hjärnskada, subaraknoidal blödning

och/eller stroke. Kombinationen av IRRA

ﬂow

och Hummingbird skapar

en unik produktportfölj. Med ett starkt patentskydd har IRRAS goda

förutsättningar att etablera sig som en ledande aktör på marknaden för

neurointensivvård.

Koncernens struktur

Koncernen består av moderbolaget IRRAS AB och tre helägda

dotterföretag: IRRAS GmbH i Tyskland, IRRAS BV i Nederländerna och

IRRAS Inc i USA.

FLERÅRSÖVERSIKT

Bolagets aktier är sedan maj 2020 noterade på Nasdaq Stockholm.

IRRA

ﬂow

är ett FDA- och CE-märkt, helt integrerat, slutet

medicintekniskt system som möjliggör både intelligent intrakraniell

vätskehantering och noggrann övervakning av intrakraniellt tryck i

hjärnan i realtid vid neurokirurgi.

Hummingbirds produktlinje består av nio FDA-godkända produkter

IRRAS aärsmodell bygger på att sälja kontrollenheter och därefter

skapa återkommande intäktsﬂöden genom försäljning av tillhörande

förbrukningsartiklar (primärt katetrar, digitala pumpar och

skallbensskruvar).

Moderbolaget ansvarar för de koncernövergripande funktionerna

ekonomi och investerarrelationer. Det amerikanska dotterföretaget

ansvarar för tillverkning och utveckling av befintliga och nya produkter

samt försäljning i Nordamerika. Det tyska dotterföretaget är inriktat på

att utveckla direktförsäljningskanaler till tyska sjukhus, och den

nederländska enheten hanterar direktförsäljning samt bolagets

internationella distributionsenhet.

Koncern Moderbolaget

Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec Jan-Dec

Belopp i tusental kronor 2021 2020 2019 2018 2017 2021 2020 2019 2018 2017

Intjäning

Nettoomsättning 22386 7390 5288 5994 11973 742 4726 1551 13081 3969

Bruttomarginal, % neg. neg. neg. neg. 53% neg. neg. neg. 39% 16%

Rörelseresultat (EBIT) -136522 -134316 -151486 -143328 -61464 -38076 -40091 -47384 -43018 -45309

Periodens resultat -136335 -135916 -151144 -138842 -60901 -258252 -41224 -46434 -39565 -45169

Finansiell ställning

Balansomslutning 132594 209035 158992 205284 329252 319256 517486 369650 315265 349854

Eget kapital 111634 182353 131470 184154 316030 313864 509352 360532 307419 338877

Soliditet, % 84% 87% 83% 90% 96% 98% 98% 98% 98% 97%

F Ö R V A L T N I N G S B E R Ä T T E L S E

2 2

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Väsentliga händelser under räkenskapsåret

Ny verkställande direktör

Den 1 juli 2021 tillträdde Will Martin, bolagets tidigare Chief

Commercial Oicer, som koncernens VD. Samtidigt avgick Kleanthis G.

Xanthopoulos, Ph.D., men han sitter kvar i bolagets styrelse.

IRRAS förlängde sin finansiella uthållighet

I juni 2021 genomförde bolaget en riktad nyemission om 13,2 miljoner

aktier som tillförde bolaget 66miljoner SEK före

transaktionskostnader.

CE-märkning och certifierat kvalitetsledningssystem

IRRAS valde under året att byta ackrediteringsorgan (Notified Body) till

DEKRA , för CE-märkning av IRRA

ﬂow

-systemet samt ISO

13485:2016-certifiering av bolagets kvalitetsledningssystem. Efter en

översyn som nyligen genomförts av DEKRA kvarstår CE-märkningen

för IRRA

ﬂow

fram till maj 2024.

Betydelsefulla kliniska data publicerade samt jämförande kliniska

prövningar inledda

Helsingfors universitetssjukhus publicerade en serie fallstudier som

bekräftade IRRA

ﬂows

förmåga att behandla aggressiva

hjärninfektioner genom att tillföra antibiotika direkt in i det

intrakraniella utrymmet.

Försäljning och marknad

IRRAS initiala kliniska fokus är neurokirurgiska behandlingar som

kräver dränering av överskott av cerebrospinalvätska, CSF (hjärn- och

ryggmärgsvätska), samt övervakning och reglering av intrakraniellt

tryck, ICP. Behandling sker ofta i samband med traumatiska

hjärnskador (kraftiga slag eller stötar mot huvudet eller kroppen),

hemorragisk stroke (blödning i hjärnan) eller kroniskt

subduralhematom (blodansamling på ytan av hjärnan).

Dessutom erbjuder bolagets Hummingbird-produkter ett viktigt

diagnostiskt verktyg för att övervaka patientens tillstånd efter att en

traumatisk hjärnskada har inträat. Detta verktyg är viktigt för att

avgöra när en insats med ett verktyg, som IRRA

ﬂow

kan komma att

krävas.

Resultat och finansiell ställning

Nettomsättning

Nettoomsättningen för verksamhetsåret 2021 uppgick till MSEK22,4

(7,4). Av intäkterna är MSEK13,4 (3,2) hänförligt till försäljning inom

USA, MSEK7,0 (3,8) till försäljning inom Europa och MSEK2,0 (0,4)

försäljning till övriga världen. Försäljningsutvecklingen påverkades

under året av covid-19 i både Europa och USA.

Bruttoresultat

Bruttoresultatet uppgick till MSEK–28,0 (–16,1) för perioden januari -

december 2021 . I kostnad för sålda varor ingår direkta tillverknings-

kostnader för sålda produkter, avskrivningar på aktiverade

utvecklingsutgifter, overheadkostnader för produktionsavdelningen

samt personalkostnader för anställda på avdelningen.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna uppgick under 2021 till MSEK116,3 (118,2).

Försäljningskostnaderna har ökat något i USA jämfört med föregående

år på grund av en växande säljkår och kostnader för regleringar. Av de

totala forsknings- och utvecklingskostnaderna för året om

MSEK30,4(36,7) har 6,7MSEK (7,8) aktiverats och MSEK23,7(28,9)

kostnadsförts. De kostnadsförda forsknings- och

utvecklingskostnaderna består primärt av personalkostnader för de

anställda samt konsultkostnader.

IRRAS har tecknat ett finansieringsavtal på 10 miljoner euro med

Europeiska investeringsbanken (EIB), som stöds av den alleuropeiska

garantifonden (EGF). Genom avtalet, har bolaget tillgång till

finansiering för att accelerera produktutveckling och generering av

klinisk data för IRRA

ﬂow

i EU. Lånet är ej utnyttjat per den 31

december 2021.

Bualo General Medical Center publicerade en jämförande

fallstudie som lyfter fram IRRA

ﬂows

fördelar och styrka i förhållande

till traditionell dränering och dokumenterade tillförsel av

trombolysmedicin för första gången i publicerad litteratur. De kliniska

studierna ARCH och ACTIVE som jämför IRRA

ﬂow

med traditionell

dränering inleddes.

IRRA

ﬂow,

används för vätskedränering och mätning av

intrakraniellt tryck hos patienter med hemorragisk stroke och kroniskt

subduralhematom, vilka båda är allvarliga tillstånd med hög dödlighet.

IRRA

ﬂow

addresserar de komplikationer som är vanliga vid nuvarande

behandlingsmetoder och har potential att bli ny vårdstandard.

I USA och Europa drabbas årligen drygt en halv miljon personer av

hemorragisk stroke och kronisk subduralhematom. Av dessa behandlas

cirka 355000 personer per år kirurgiskt och bolaget bedömer att

marknadsvärdet i Europa och USA för IRRA

ﬂow

för närvarande uppgår

till drygt 1,8 miljarderUSD per år. IRRA

ﬂows

förmåga att tillföra

läkemedel intrakraniellt kan avsevärt öka denna adresserbara

marknadsmöjlighet.

Samtidigt tas ca 1,3miljoner människor årligen in på sjukhus i

Europa och USA för traumatisk hjärnskada och ca. 235000 av dessa

kräver invasiv övervakning. Det innebär följaktligen att marknaden för

produktserien Hummingbird uppskattas till ca. 600miljoner USD per

år i dessa regioner.

Antalet patienter bedöms öka väsentligt under de kommande åren

till följd av en ökande befolkning, en åldrande befolkning samt en

ökande andel behandlade patienter.

IRRA

ﬂow

har sedan den kommersiella lanseringen hittills använts i

över 350patientbehandlingar i USA och Europa utan några som helst

rapporterade incidenter avseende kateterblockering, vilka rapporteras i

upp till 47procent avfallen när traditionell dränering används.

Under 2021 fortsatte lanseringen av IRRA

ﬂow

i USA och Europa.

Medan covid-19 bromsade in den kommersiella verksamheten

utvecklade säljteamet i USA relationer med nyckelkunder på viktiga

strokecenter, däribland Bualo General Medical Center och West

Virginia University. Företagets internationella försäljningsteam utökade

antalet direktkunder i Tyskland, Sverige och Danmark samt utökade

nätverket av distributörer i Europa och Mellanöstern.

Under året avsattes ytterligare resurser för utbildning och

fortbildning i både USA och Sverige.

Avskrivningar på aktiverade utvecklingsutgifterna uppgick till

MSEK11,4 (10,7) för perioden januari till december 2021.

F Ö R V A L T N I N G S B E R Ä T T E L S E

2 3

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Avdelningen utför främst förbättringar av redan registreringsgodkända

produkter som inte bedöms förlänga dess livslängd.

Rörelseresultat

Rörelseresultatet uppgick till MSEK–136,5 (–134,3) för perioden

januari - december 2021.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till MSEK0,2 (-1,6) för perioden januari -

december 2021.

Resultat

Resultatet före skatt respektive efter skatt uppgick till MSEK –136,3

(–135,9) för perioden januari - december 2021.

Kassaﬂöde, investeringar och likviditet

Kassaﬂödet från den löpande verksamheten, efter förändring av

rörelsekapital, uppgick under 2021 till totalt MSEK–130,5 (–132,7).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till MSEK0,7 (4,7) för

perioden januari - december 2021 och avser i huvudsak fakturering av

management fee och andra ersättningar från dotterföretag.

Personal

Medelantalet anställda var under 2021 53 (43) varav 7 (6) i

moderbolaget. Fördelat per land var medelantalet anställda i Sverige 7

(6), i USA 42 (34) och i Tyskland 4 (3). Ökningen i USA skedde inom

sälj-, produktion och utvecklingsavdelningarna och är i linje med

bolagets strategi.

Produktion

Registrerad tillverkare av bolagets produkter är det amerikanska

dotterföretaget IRRAS Inc. i USA. Bolaget tillverkar IRRA

ﬂows

kontrollenhet internt och samarbetar med utvalda kontraktstillverkare

för tillverkning av steriliserade förbrukningsvaror.

Utveckling

Optimering av befintliga produkter och fortsatt utveckling av

ytterligare innovativa lösningar är en viktig del av bolagets långsiktiga

strategi. Bolagets produktutveckling sker utifrån en

produktutvecklingsplan som omfattar projekt som rör både

produktserierna för IRRA

ﬂow

- och Hummingbird.

Kvalitetssäkring

IRRAS är certifierat i enlighet med ISO 13485:2016 och FDA 21 CFR

Part 820. 2021 fick IRRAS ett uppdaterat ISO13485:2016-certifikat

som var certifierat enligt Europas nya förordningar om medicintekniska

produkter, och dess tillverkningsanläggning inspekterades och

certifierades av delstaten Kalifornien, amerikanska FDA och bolagets

anmälda organ, DEKRA, för Europas räkning avseende

produktleveranser.

Hållbarhet

Bolagets miljöpåverkan bedöms vara låg. Val av produkter, tjänster och

leverantörer beaktas för att uppnå en eektiv resursanvändning inom

områden som hälsa och säkerhet, energianvändning, koldioxidutsläpp,

vattenanvändning och luftföroreningar. Bolagets medarbetare ska

agera etiskt och i enlighet med lagar och andra regelverk. Koncernen

införde under 2018 en uppförandekod (Code of Conduct) som omfattar

såväl anställda som externa intressenter.

Aktiverade utgifter härrör från utvecklingsprojekt för produkter

vilka ännu inte börjat säljas.

Nettot av övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader

uppgick totalt under 2021 till MSEK7,7 (0,7) för perioden januari -

december 2021. Under året efterskänktes det lån om MSEK 6,9 som

bolaget erhållit från det amerikanska stimulanspaketet "Paycheck

Protection Program".

Totala nettoinvesteringar uppgick under 2021 till MSEK7,2 (8,7). Av

de totala nettoinvesteringarna uppgick investeringar i immateriella

anläggningstillgångar till MSEK 6,7(7,8). Investeringar i materiella

anläggningstillgångar uppgick till MSEK0,6 (0,9).

Försäljning av finansiella placeringar uppgick till MSEK0 (55,5).

Vid periodens slut uppgick likvida medel till MSEK55,9 (135,6).

Rörelseresultatet upp till –38,1 (–40,1) för perioden januari -

december 2021. Årets resultat uppgick till MSEK -258,3 (-41,2) och

inkluderar nedskrivning av andelar i intresseföretag med MSEK

-220,5 (0).

Eget kapital uppgick per den 31 december 2021 till MSEK313,8

(509,4).

Fordringar på koncernföretag utgörs av långfristiga lån som vid

perioden slut uppgick till MSEK13,7 (23,1).

Medelantalet kvinnor var 26 (16) och medelantalet män var 27 (27).

Bolaget är beroende av sin förmåga att attrahera och behålla

medarbetare med hög kompetens och erfarenhet. Om bolaget förlorar

nyckelpersoner, eller har svårt att attrahera medarbetare med

nyckelkompetens, kan det inverka negativt på bolagets verksamhet och

rörelseresultat, samt fördröja och försvåra bolagets

försäljningsutveckling och utvecklingsarbete. Bolaget strävar därför

aktivt efter att upplevas som en attraktiv arbetsgivare med engagerade

medarbetare och en aktiv personalpolitik. Bolaget arbetar ständigt med

kompetensutveckling, arbetsmiljön och jämställdhet.

Utvecklingskostnaderna förväntas bli lägre framöver i takt med att

arbetet med att ytterligare förbättra produktlinjerna fortsätter.

Bolagets övergripande tekniska strategi är inriktad på att utveckla

innovativa, användarvänliga, pålitliga och högkvalitativa egna

vätskehanteringssystem. Bolaget har fortsatt att stärka sin interna

kompetens för utveckling av både IRRA

ﬂow

kontrollenheter och

förbrukningsvaror. Den interna expertisen kompletteras av externa

konsulter som tillhandahåller specifik kompetens. Produktutvecklingen

sköts av IRRAS Inc. i USA.

Utöver dessa forsknings- och utvecklingsinsatser fokuserar

bolagets tillverkningstekniska avdelning på ständiga förbättringar av

inköps- och produktionsprocesserna för att förbättra eektiviteten i

tillverkningsprocessen. De resultatförda forsknings- och

utvecklingskostnaderna utgör 20 procent (24) av de totala

rörelsekostnaderna.

Under 2021 certifierades IRRAS kvalitetssystem enligt MDSAP-

programmet (Medical Device Single Audit Program), vilket gör det

möjligt för företaget att ansöka om godkännande av produkten på

viktiga marknader, bland annat Brasilien, Australien, Kanada och Japan.

IRRA

ﬂow

-systemet fick sitt inledande FDA-godkännande i USA

2018. Godkännande för en förlängd användningsperiod erhölls under

2019, och ytterligare en 510(k)-ansökan kommer att lämnas in i USA

under 2022 för att få godkännande för IRRA

ﬂows

kommunikationskapacitet för sängmonitorer. Godkännande av CE-

märkning för kontrollenheten till IRRAﬂow samt kassetter erhölls våren

2018 och i december 2019 erhölls även CE-godkännande för katetrar

till IRRAﬂow. Kontrollenheten och kassetten är klass IIb-produkter och

katetern tillhör klass III.

Förutom i USA och EU har IRRA

ﬂow

också fått myndighets-

godkännande i Israel, Kuwait, Mexiko, Ecuador, Costa Rica och

Argentina. Registreringsarbete för godkännande i ett ﬂertal andra

länder fortgår. Under 2019 förvärvade bolaget tillgångarna till

Innerspace, vilket inkluderar nio 510(k) FDA-godkända Hummingbird-

produkter, och DermaPort, en 510(k) FDA-godkänd produkt för

vaskulär access.

F Ö R V A L T N I N G S B E R Ä T T E L S E

2 4

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

IRRAS-aktien

Det total antalet aktier ökade under året med 13 200 000, varmed det

totala antalet aktier uppgår till 79 481 340 stamaktier per den 31

december 2021. Aktierna har ett kvotvärde på SEK 0,03 kr per aktie.

Bolaget har inte emitterat några aktier av serie C.

Riktlinjer för lön och annan ersättning till ledande

befattningshavare

Följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare antogs

av årsstämman den 28 april 2020 och gäller tills vidare.

Riktlinjerna bidrar till bolagets aärsstrategi, långsiktiga intressen och

hållbarhet.

Bolagets aärsstrategi är att utveckla medicintekniska produkter som

skapar en ny vårdstandard vid hjärnblödning och traumatisk

hjärnskada. Ledningens uppdrag är att kommersialisera dessa nya

innovativa produkter baserade på en unik teknologi och göra IRRAS till

ett globalt erkänt företag. Målet med ersättningspaketet är att

möjliggöra för koncernen att attrahera och behålla kompetenta ledande

befattningshavare till rimliga kostnader för bolaget.

Olika former av ersättning

För att bibehålla och attrahera kompetenta medarbetare till bolagets

befattningshavare i företagsledningen måste ersättningen vara

konkurrenskraftig och baserad på rådande marknadsförutsättningar.

Ersättningen består av fast lön, rörliga ersättningar samt pension och

andra förmåner. Utöver detta kan årsstämman besluta om långsiktiga

incitamentsprogram såsom aktie- eller aktiekursrelaterade

incitamentsprogram. Incitamentsprogram ska bidra till långsiktig

värdetillväxt.

överstiga 12 månaders fast lön för verkställande direktör och 6

månaders fast lön för övriga befattningshavare i företagsledningen.

Upphörande av anställning

Uppsägningstiden bör normalt vara 6 månader om uppsägningen sker

på initiativ av bolaget, samt 6 månader om uppsägningen sker på

initiativ av den ledande befattningshavaren i företagsledningen.

Beträande utländska ledande befattningshavare kan anpassningar

komma att göras för att efterleva lokala regler och

marknadsförutsättningar.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid utformningen av dessa riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare i företagsledningen i bolaget har lön och

anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att inkludera

information om den anställdas totala ersättning. Vidare har

ersättningens olika komponenter, ersättningens ökning och

ökningstakt över tid varit del av ersättningskommitténs och styrelsens

underlag vid beslut om utvärdering av riktlinjer för ersättningen och vid

bedömningen om riktlinjerna och de begränsningarna som följer av

dessa är rimliga.

Beslutsprocess för fastställande, översyn och

genomförande av riktlinjer

Frångående av riktlinjer för ersättning

Styrelsen får tillfälligt besluta att frångå riktlinjerna, helt eller delvis, om

det i enskilda fall finns särskilda skäl för det och avsteget från

riktlinjerna är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga

intressen och hållbarhet eller för att säkerställa bolagets ekonomiska

bärkraft.

För de utfärdade stamaktierna så gäller ingen skillnad eller

begränsningar enligt lag eller bolagsordning avseende aktiernas

överlåtbarhet, rösträtt, rättigheter till bolagets tillgångar eller

utdelning. Antalet aktieägare i IRRAS var vid årsskiftet 2 803 (3 201)

med Bacara Holdings Ltd. som den största enskilda ägare med 24 (24)

procent av kapitalet och av rösterna. Ingen annan enskild

aktieägare äger mer än 10 procent av rösterna. De tio största

ägarna svarade tillsammans för 57 (54) procent av kapitalet och

av rösterna. För mer information om IRRAS-aktien se sidan 19 - 20.

IRRAS har fem utestående incitamentsprogram för medarbetare

och nyckelmedarbetare. Incitamentsprogrammen kan öka antalet aktier

med för närvarande 5 382 000 stamaktier.

Riktlinjerna omfattar verkställande direktören och övriga i bolagets

ledning. Ersättning som ingår i riktlinjerna ska omfatta lön och andra

ersättningar till bolagsledningen. Ersättning jämställs med överlåtelse

av värdepapper och upplåtelse av rätt att i framtiden förvärva

värdepapper från bolaget. Riktlinjerna omfattar inte bolagets

incitamentsprogram där befattningshavarna i företagsledningen

erhåller en rätt att förvärva aktier i bolaget i framtiden. För att ge en

uppfattning om bolagets totala ersättningspaket beskrivs bolagets

incitamentsproram upplysningsvis i ett särskilt avsnitt efter förslaget

till riktlinjer för lön och annan ersättning till befattningshavare i

företagsledningen.

För att undvika att bolagets ledande befattningshavare uppmuntras

till osunt risktagande, ska det finnas en grundläggande balans mellan

fast och rörlig ersättning. Varje ledande befattningshavare ska erbjudas

en fast lön som är marknadsmässig och baserad på arbetets

svårighetsgrad, såväl som på den ledande befattningshavarens

erfarenhet, ansvar, kompetens och arbetsinsats. Varje ledande

befattningshavare kan därutöver, från tid till annan, erbjudas rörlig

ersättning (bonus) som utgår kontant.

Den rörliga ersättningen ska grundas på dels tydliga, förutbestämda

och mätbara kriterier och ekonomiska resultat, dels på i förväg

uppsatta verksamhetsmål. Rörlig ersättning bör också användas för att

främja företagets långsiktiga värdeskapande. Rörlig ersättning får inte

Ordinarie pensionsålder ska vara 65 år. Pensionsvillkor ska vara

marknadsmässiga och baseras på avgiftsbaserade pensionslösningar.

Övriga förmåner som kan tillhandahållas är bland annat bilförmåner,

friskvård, sjukvårds- samt sjukförsäkring, livförsäkring och

medlemskap.

Ersättning till verkställande direktör efter uppsägning ska inte

överstiga lön under uppsägningstiden tillsammans med

avgångsvederlag om 24 månader, vilket även ska omfatta bonus och

övriga förmåner. Fast lön under uppsägningstiden och avgångsvederlag

för övriga ledande befattningshavarna ska enligt riktlinjerna

sammantaget inte överstiga 12 fasta månadslöner.

I ersättningsrapporten, som kommer att tas fram och presenteras i

samband med årsstämman 2022, avseende utbetald och innestående

ersättning som omfattas av dessa riktlinjer, kommer utvecklingen av

skillnaden mellan ledande befattningshavarna i företagsledningens

ersättning samt övriga anställdas ersättning att redovisas.

Bolagets styrelse har inrättat ett ersättningsutskott vars huvudsakliga

uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om

ersättningsprinciper för verkställande direktör, utvärdera rörlig

ersättning för ledande befattningshavare i företagsledningen, samt

utvärdera tillämpningen av riktlinjer för ersättningar och avsättningar

för nyckelpersoner, såsom beslutat av årsstämman.

Ersättningsutskottet ska även övervaka och utvärdera tillämpningen av

de riktlinjer för ersättningar till bolagets ledande befattningshavare i

företagsledningen som årsstämman enligt lag ska besluta om, samt

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget

Styrelsen ska bereda förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde

år och lägga fram förslaget till årsstämman för beslut. Bolagets

verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare i

företagsledningen deltar inte i styrelsens behandling och beslut kring

riktlinjer för ersättning till befattningshavare i företagsledningen i den

mån de berörs av dessa beslut.

F Ö R V A L T N I N G S B E R Ä T T E L S E

2 5

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Beskrivning av bolagets incitamentsprogram

Risker och osäkerhetsfaktorer

Precis som all aärsverksamhet är även IRRAS verksamhet exponerad

för risker och osäkerhetsfaktorer. Styrelsen bedömer att de viktigaste

riskerna för närvarande är försäljnings- och marknadsrisker, risker

relaterade till covid-19, utvecklingsrisker, valutarisker,

finansieringsrisker, risker kopplade till lagstiftning och förändringar i

regelverk, konkurrensrisker, produktansvarsrisker, immateriella

rättighetsrisker, beroendet av nyckelpersoner och leverantörsrisker.

Försäljnings- och marknadsrisker

Bolagets framtida försäljning är beroende av framgång hos nuvarande

och nya kunder. Om bolaget misslyckas med att attrahera nya och

behålla befintliga kunder eller erfar fördröjd marknadsacceptans kan

detta negativt påverka bolagets framtida utveckling, tillväxt och

finansiella ställning.

Risker relaterade till covid-19

Bolagets möjligheter att besöka potentiellt nya kunder och utbilda

distributörer och befintliga kunder har varit kraftigt begränsade under

2021 p.g.a. de fortsatta restriktioner som har förekommit som

skyddsåtgärder för att begränsa smitspridningen av covid-19 i världen.

Pandemin har också lett till lägre användning av bolagets produkter

som ett resultat av minskad kapacitet för neurokirurgiska patienter på

sjukhusens intensivvårdsavdelningar. I takt med att restriktionerna

lättar och belastningen på intensivvårdsavdelningarna mnskar bör

bolagets kommersiella framsteg förbättras.

Utvecklingsrisker

Det finns alltid en risk inom forskning och utveckling att nuvarande och

framtida utvecklingsprojekt försenas, fördyras eller ej når framgång.

Detta skulle kunna påverka bolaget negativt.

Valutarisker

Koncernen är exponerad för valutarisk i form av transaktions- och

omräkningsexponering. Transaktionsexponeringen är relativt låg då

respektive bolag för närvarande huvudsakligen har intäkter och

kostnader i sina respektive lokala valutor. Det tyska dotterföretaget har

intäkter och kostnader huvudsakligen i EUR. Det amerikanska

dotterföretaget har intäkter och kostnader huvudsakligen i USD.

Omräkningsexponeringen är relativt hög. Konsolidering av

resultaträkning och balansräkning i koncernen innebär en exponering

mot valutakursförändringar i USD (för verksamheten i det amerikanska

dotterföretaget) och mot EUR (för verksamheten i det tyska

dotterföretaget). Koncernen använder för närvarande inte derivat för

att säkra exponeringen för valutarisker. Valutaﬂuktuationer kan komma

att påverka bolagets fortsatta utveckling, tillväxt och finansiella

ställning negativt.

Finansieringsrisk och fortsatt drift

Koncernens tillgängliga likvida medel är för närvarande inte tillräckliga

för att täcka den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna.

Mot bakgrund av detta pågår arbete med möjliga

finansieringsalternativ. Den senaste tidens utveckling i bolaget gör

dock att styrelsen bedömer att utsikterna är goda att finansiera

bolagets verksamhet. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig

omfattning finns det en risk att förutsättningar för fortsatt drift inte

föreligger.

Risker med lagstiftning och regelverk

Kliniska studier, tillverkning, marknadsföring och distribution av

medicintekniska produkter och utrustning sker på en reglerad marknad.

Om bolaget inte erhåller framtida myndighetsgodkännanden eller

klarar av att upprätthålla befintliga godkännanden kommer detta att

påverka verksamheten negativt.

Risker relaterade till konkurrenter

Det finns en risk att konkurrenter utvecklar tekniker och produkter som

visar sig vara överlägsna bolagets teknologi och produkter, och att

IRRAS försäljning därmed minskar.

Risker relaterade till produktansvarskrav

Eftersom bolaget utvecklar och säljer medicintekniska produkter kan

bolaget bli exponerat för ansvarskrav. Risk för produktansvarskrav kan

uppkomma i samband med tillverkning, kliniska studier, olämplig

hantering samt försäljning och marknadsföring av produkter.

Risker relaterade till skydd av bolagets immateriella rättigheter eller

intrång i tredje parts patent

Den patenträttsliga ställningen för bolag inom branschen för

medicintekniska produkter är osäker och innefattar komplexa

medicinska, juridiska och tekniska bedömningar som kan ge upphov till

osäkerhet avseende giltighet, omfattning och prioritet avseende ett

visst patent. Det finns risk att bolaget inte lyckas utveckla produkter

som är patenterbara, erhålla erforderligt patentskydd, att patentet inte

har tillräcklig omfattning för att utgöra tillräckligt skydd mot

konkurrenter med liknande teknologier eller produkter, eller att

beviljade patent inte kommer att kunna upprätthållas. Om bolaget

skulle använda immateriella rättigheter som tillhör någon annan, eller

påstås tillhöra någon annan, kan den patentinnehavaren inleda en

process om immaterialrättsligt intrång mot bolaget.

Beroende av nyckelpersoner

Bolaget har en utpräglat högteknologisk inriktning och är därför

beroende av att kunna behålla och rekrytera personal. Om bolaget

skulle förlora nyckelmedarbetare, eller inte lyckas rekrytera nya

kvalificerade medarbetare, kan detta påverka bolaget negativt.

Leverantörsrisker

Bolaget förlitar sig på underleverantörer och tillverkare av bolagets

produkter, samt en omfattande råvaruförsörjningskedja. Pandemin

orsakade av covid-19 har pressat den globala försörjningskedjan

eftersom leveranstiderna och tillgången på råmaterial har påverkats

negativt. Bolaget har hittills lyckats lindra leveransstörningar och

fortsätter att vidta proaktiva åtgärder tillsammans med leverantörer för

att se till att produktionsefterfrågan kan tillgodoses.

Bolagsstyrningsrapport

IRRAS AB (publ) tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning.

Bolagsstyrningsrapporten är en del av förvaltningsberättelsen och

återfinns på sidorna 60–67.

Bolaget har fem utestående incitamentsprogram, varav det första

introducerades under 2016. Vid årsstämman 2021 beslutades om ett

nytt incitamentsprogram. Aktieoptioner tilldelas bolagets

befattningshavare i företagsledningen och övriga nyckelpersoner efter

beslut av styrelsen. För mer information om bolagets

incitamentsprogram, se not 2 och 10.

F Ö R V A L T N I N G S B E R Ä T T E L S E

2 6

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Väsentliga händelser efter utgången av räkenskapsåret

2021

IRRAS utökar portföljen av immateriella rättigheter genom att utfärda

ytterligare ett patent för IRRA

ﬂow

-systemet

Bolaget har beviljats ytterligare ett amerikanskt patent “Fluid

Exchange Catheter System” . Det är det tredje amerikanska patentet

som skyddar de immateriella rättigheterna för företagets ledande

produkt, IRRA

ﬂow

Presentation av den största datamängden till dags dato

I februari presenterade bolaget den största samlingen hittills av kliniska

data på IRRA

ﬂow

. Resultaten som presenterades bekräftade

eektiviteten med IRRA

ﬂow

-systemets automatiska spolning genom

att visa en ocklusionsgrad på 0% under hela behandlingstiden.

IRRAS lanserar nästa generations IRRA

ﬂow

-system i USA

Bolaget har inlett den kommersiella lanseringen av nästa generations

IRRA

ﬂow

kontrollenhet, företagets senaste innovation för att förbättra

behandling av patienter med intrakraniella blödningar .

Pågående konﬂikt i Ukraina

IRRAS följer utvecklingen av den pågående konﬂikten i Ukraina. Den

bedöms i nuläget inte ha någon väsentliga påverkan på bolagets

verksamhet.

Framtida utveckling

Under 2020 och 2021 bromsades företagets kommersiella lansering in

av den globala covid-19-pandemin. Trots dessa utmaningar har

betydande framsteg gjorts inom alla företagsfunktioner, och under

2021 ledde ökande antal patientbehandlingar till växande intäkter

under hela året.

Förslag till vinstdisposition

Styrelsen föreslår att de till förfogande stående disponibla vinstmedlen

per den 31 december 2021, 283 501 165 kr, balanseras i ny räkning.

Under 2022 kommer företaget att fortsätta att primärt fokusera på

ökad kommersiell användning och fortsatt intäktstillväxt. Tillväxten

kommer att uppnås genom att investera i jämförande kliniska studier

och använda de kliniska resultaten från studierna för att öka antalet

referenssjukhus för IRRA

ﬂow

i USA och Europa, öka bidraget från våra

distributörer, samt lansera Hummingbird-produktfamiljen i Europa

efter att den har fått sin CE-märkning.

Dessutom planerar IRRAS att introducera nästa generations

IRRA

ﬂow

-produkter 2022 och att förlänga hållbarheten för alla sina

förbrukningsartiklar.

Bolaget kommer att fortsätta att utöka sin egen tillverkning för att

kontrollera utbud, kvalitet samt minska kostnaderna.

R Ä K E N S K A P E R

2 7

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Rapport över resultat för koncernen

2021-01-01 2020-01-01

BELOPP I TKR Not 2021-12-31 2020-12-31

Nettoomsättning 5 22 386 7 390

Kostnader för sålda varor

-50 365 -23 487

Bruttoresultat -27 979 -16 097

Övriga rörelseintäkter 7 8 097 1 594

Marknads- och försäljningskostnader -53 065 -47 024

Administrationskostnader 9 -39 505 -42 950

Forsknings- och utvecklingskostnader -23 679 -28 937

Övriga rörelsekostnader 7 -391 -901

Rörelseresultat 6 -136 522 -134 316

Finansiella intäkter 299 8

Finansiella kostnader

-112 -1 596

Resultat från finansiella poster 8 187 -1 588

Resultat före skatt -136 335 -135 903

Inkomstskatt 12

– -12

Årets resultat -136 335 -135 916

Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 26 -1,89 -2,46

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 72 316 866 55 152 011

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 72 316 866 55 152 011

R Ä K E N S K A P E R

2 8

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Rapport över resultat och

övrigt totalresultat för koncernen

2021-01-01 2020-01-01

BELOPP I TKR 2021-12-31 2020-12-31

Årets resultat -136 335 -135 916

Övrigt totalresultat för året:

Poster som kan komma att redovisas över resultaträkningen

Årets omräkningsdierenser vid omräkning av utländska verksamheter 2 851 -3 246

Övrigt totalresultat för året, netto efter skatt 2 851 -3 246

Summa totalresultat för året -133 484 -139 162

R Ä K E N S K A P E R

2 9

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Rapport över

finansiell ställning för koncernen

BELOPP I TKR Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 13 28 592 33 294

Patent 13 6 057 6 521

Materiella anläggningstillgångar 14 1 103 1 310

Nyttjanderättstillgångar 14 4 038 3 788

Finansiella placeringar 15

– –

Summa anläggningstillgångar 39 790 44 914

Omsättningstillgångar

Varulager 16 12 368 18 074

Förskott till leverantör 1 007 2 865

Kundfordringar 16 262 5 056

Övriga fordringar 17 1 631 1 292

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 5 680 1 229

Kortfristiga placeringar 15 – –

Likvida medel

55 855 135 604

Summa omsättningstillgångar 92 804 164 121

SUMMA TILLGÅNGAR 132 594 209 035

EGET KAPITAL

Aktiekapital 2 384 1 988

Övrigt tillskjutet kapital 787 811 726 668

Reserver -3 430 -6 281

Balanserat resultat inklusive årets resultat

-675 132 -540 023

Summa eget kapital 111 633 182 353

SKULDER

Långfristiga skulder

Leasingskulder

161 76

Summa långfristiga skulder 161 76

Kortfristiga skulder

Leasingskulder (kortf) 3 515 3 922

Leverantörsskulder 5 459 3 450

Övriga skulder 2 423 7 329

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20

9 403 11 906

Summa kortfristiga skulder 20 800 26 607

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 132 594 209 035

R Ä K E N S K A P E R

3 0

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Rapport över förändring

av eget kapital i koncernen

BELOPP I TKR Not Aktiekapital

Övrigt

tillskjutet

kapital Reserver

Balanserat

resultat inkl

årets resultat

Summa eget

kapital

Ingående balans per 2020-01-01 865 537 387 -3 035 -403 746 131 470

Totalresultat

Årets resultat -135 916 -135 916

Övrigt totalresultat

Årets omräkningsdierenser vid omräkning av utländska verksamheter -3 246 -3 246

Summa Totalresultat – – -3 246 -135 916 -139 162

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram 10 -361 -361

Nyemission 1 124 216 164 217 288

Emissionskostnader -26 882 -26 882

Summa 1 124 189 281 – -361 190 044

Utgående balans per 2020-12-31 19 1 988 726 668 -6 281 -540 023 182 353

R Ä K E N S K A P E R

3 1

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Rapport över förändring

av eget kapital i koncernen,

forts.

BELOPP I TKR Not Aktiekapital

Övrigt

tillskjutet

kapital Reserver

Balanserat

resultat inkl

årets resultat

Summa eget

kapital

Ingående balans per 2021-01-01 1 988 726 668 -6 281 -540 023 182 353

Totalresultat

Årets resultat -136 335 -136 335

Övrigt totalresultat

Årets omräkningsdierenser vid omräkning av utländska verksamheter 2 851 2 851

Summa Totalresultat – – 2 851 -136 335 -133 484

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram 10 1 195 1 195

Nyemission 396 65 604 66 000

Emissionskostnader -4 461 31 -4 430

Summa 396 61 143 – 1 226 62 765

Utgående balans per 2021-12-31 19 2 384 787 811 -3 430 -675 132 111 633

R Ä K E N S K A P E R

3 2

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Rapport över

kassaﬂödet för koncernen

2021-01-01 2020-01-01

BELOPP I TKR Not 2021-12-31 2020-12-31

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten

Rörelseresultat -136 522 -134 316

Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet

- Återläggning av avskrivningar 16 819 16 326

- Övriga ej kassaﬂödespåverkande poster -1 923 –

- Incitamentsprogram 10 1 195 -361

Erhållen ränta 1 8

Erlagd ränta -151 -378

Betald skatt

– -12

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -120 581 -118 733

Förändringar i rörelsekapital

Ökning/minskning lager 1 970 -6 177

Ökning/minskning rörelsefordringar -12 900 -4 216

Ökning/minskning rörelseskulder

971 -3 567

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten -130 540 -132 693

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -6 707 -7 795

Investeringar i materiella anläggningstillgångar -565 -882

Försäljning av finansiella placeringar

– 55 465

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten -7 272 46 788

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten

Nyemission 66 000 217 288

Emissionskostnader -4 461 -26 882

Lån från kreditinstitut – 6 813

Amortering av leasingskuld

-4 320 -3 786

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten 57 219 193 433

Periodens kassaﬂöde -80 593 107 529

Likvida medel vid periodens början 135 604 29 514

Kursdierens i likvida medel

844 -1 439

Likvida medel vid periodens slut 55 855 135 604

R Ä K E N S K A P E R

3 3

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Moderbolagets resultaträkning

Moderbolagets rapport

över resultat och övrigt totalresultat

2021-01-01 2020-01-01

BELOPP I TKR Not 2021-12-31 2020-12-31

Nettoomsättning 5 742 4726

Kostnader för sålda varor -11953 -10728

Bruttoresultat -11211 -6002

Övriga rörelseintäkter 7 282 940

Marknads- och försäljningskostnader -6742 -4555

Administrationskostnader 9 -20289 -29503

Forsknings- och utvecklingskostnader 35 -467

Övriga rörelsekostnader 7 -150 -505

Rörelseresultat 6 -38076 -40091

Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 350 304

Räntekostnader och liknande resultatposter -220527 -1436

Resultat från finansiella poster 8 -220176 -1133

Resultat före skatt -258252 -41224

Skatt på årets resultat 12 – –

Årets resultat -258252 -41224

2021-01-01 2020-01-01

BELOPP I TKR 2021-12-31 2020-12-31

Årets resultat -258252 -41224

Övrigt totalresultat för året, netto efter skatt – –

Summa totalresultat för året -258252 -41224

R Ä K E N S K A P E R

3 4

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Moderbolagets balansräkning

BELOPP I TKR Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utveckling 13 28592 33294

Patent 13

1266 1582

Summa immateriella tillgångar 29858 34876

Materiella anläggningstillgångar

Inventarier, verktyg och installationer 14

97 203

Summa materiella anläggningstillgångar 97 203

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 23 227816 340893

Fordringar hos koncernföretag 11 13685 23101

Andra långfristiga värdepappersinnehav 15

– –

Summa finansiella anläggningstillgångar 241501 363994

Summa anläggningstillgångar 271456 399073

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Kundfordringar – 9

Fordringar hos koncernföretag 11 173 –

Övriga fordringar 17 808 756

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18

983 734

Summa kortfristiga fordringar 1964 1499

Kortfristiga placeringar 15 – –

Kassa och bank 45836 116914

Summa omsättningstillgångar 47800 118413

SUMMA TILLGÅNGAR 319256 517486

R Ä K E N S K A P E R

3 5

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Moderbolagets balansräkning,

forts.

BELOPP I TKR Not 2021-12-31 2020-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 19 2384 1988

Fond för utvecklingsutgifter

27979 30589

Summa bundet eget kapital 30363 32578

Fritt eget kapital

Överkursfond 754266 693092

Balanserat resultat -212512 -175094

Årets resultat

-258252 -41224

Summa fritt eget kapital 283501 476774

Summa eget kapital 313864 509352

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 925 1464

Skulder till koncernbolag 11 104 –

Övriga skulder 402 384

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20

3960 6286

Summa kortfristiga skulder 5391 8134

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 319256 517486

R Ä K E N S K A P E R

3 6

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Moderbolagets rapport över

förändring i eget kapital

Bundet eget

kapital

Fritt eget

kapital

BELOPP I TKR Aktiekapital

Fond för

utvecklingsutgifter Överkursfond

Balanserat

resultat Årets resultat

Summa eget

kapital

Eget kapital per 2020-01-01 865 31720 503810 -129429 -46434 360532

Totalresultat

Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma -46434 46434 –

Årets resultat -41224 -41224

Summa totalresultat – – – -46434 5210 -41224

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram -361 -361

Nyemission 1124 216164 217288

Emissionskostnader -26882 -26882

Summa transaktioner med aktieägare 1124 – 189281 -361 – 190044

Upplösning, fond för utvecklingsavgifter -1131 1131 –

Eget kapital per 2020-12-31 1988 30589 693092 -175094 -41224 509352

R Ä K E N S K A P E R

3 7

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Moderbolagets rapport

över förändring i eget kapital,

forts.

Bundet eget

kapital

Fritt eget

kapital

BELOPP I TKR Aktiekapital

Fond för

utvecklingsutgifter Överkursfond

Balanserat

resultat Årets resultat

Summa eget

kapital

Eget kapital per 2021-01-01 1988 30589 693092 -175094 -41224 509352

Totalresultat

Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma -41224 41224 –

Årets resultat -258252 -258252

Summa totalresultat – – – -41224 -217029 -258252

Transaktioner med aktieägare

Incitamentsprogram 1195 1195

Nyemission 396 65604 66000

Emissionskostnader -4430 -4430

Summa transaktioner med aktieägare 396 – 61174 1195 – 62765

Upplösning, fond för utvecklingsavgifter -2611 2611 –

Eget kapital per 2021-12-31 2384 27979 754266 -212512 -258252 313864

R Ä K E N S K A P E R

3 8

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Moderbolagets

rapport över kassaﬂöden

2021-01-01 2020-01-01

BELOPP I TKR Not 2021-12-31 2020-12-31

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten

Rörelseresultat -38076 -40091

Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet

- Återläggning avskrivningar 11832 11151

- Incitamentsprogram 10 365 754

Erhållen ränta -11 8

Erlagd ränta

– -218

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -25890 -28396

Förändringar i rörelsekapital

Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -116 3377

Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder

2485 7366

Summa förändringar i rörelsekapital 2369 10744

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten -23522 -17652

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten

Investering andelar i dotterföretag -102389 -118597

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -6707 -7795

Försäljning av finansiella placeringar – 55465

Amortering lån till dotterbolag

– -7583

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten -109096 -78510

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten

Nyemission 66000 217288

Emissionskostnader

-4461 -26882

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten 61539 190405

Periodens kassaﬂöde -71078 94244

Likvida medel vid periodens början

116914 22670

Likvida medel vid periodens slut 45836 116914

N O T E R

3 9

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Noter

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

IRRAS AB (publ) är registrerat i Sverige och har sitt säte i Stockholm.

Besöksadressen till huvudkontoret är Vasagatan 16, Stockholm,

Sverige.

NOT 2 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA

REDOVISNINGSPRINCIPER

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International

Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt

RFR 1

Kompletterande redovisningsregler för koncernen

Nya och ändrade standarder som har tillämpas av koncernen i

innevarande period

Ett fåtal förändringar av befintliga standarder samt tolkningar trädde

ikraft för räkenskapsperioden som börjar den 1 januari 2021.

Standarder, ändringar och tolkningar av befintliga standarder som

trädde i kraft 2022 eller senare och som bedöms kunna få eller ha

påverkan på de finansiella rapporterna

Från 2022 införs ändringar av IFRS 3, IAS 16 samt IAS 37. Ändringar av

IFRS 17 träder i kraft 2023.

Ingen av kommande eller ändrade standarder bedöms få någon

väsentlig eekt på koncernens finanisella rapporter.

Koncernredovisning

Dotterföretag

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande

inﬂytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för

eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har

möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inﬂytande i företaget.

Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag

då det bestämmande inﬂytandet överförs till koncernen. De exkluderas

ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande

inﬂytandet upphör.

Segmentrapportering

Då IRRAS eget kapitalinstrument handlas på en marknad så tillämpas

IFRS 8

Rörelsesegment

. Ett rörelsesegment är en del av ett bolag vars

verksamhetsresultat regelbundet granskas av koncernens ”Högsta

verkställande beslutsfattare” och som beslutar om vilka resurser som

skall allokeras till segmentet och som utvärderar segmentets resultat.

Resultat per aktie

Resultat per aktie har beräknats som nettoresultat delat på

genomsnittligt antal aktier. I det fall minusresultat redovisas motsvarar

resultat per aktie efter utspädning beloppet för resultat per aktie före

utspädning. När resultatet i framtiden blir positivt kan personal-

optioner ge upphov till utspädning.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i

koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska

miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell

valuta). I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK) som

rapporteringsvaluta, vilket också är Moderföretagets funktionella

valuta och rapporteringsvaluta.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inte annat

anges. Uppgifter inom parentes avser föregående år. Avrudnings-

dierenser kan förekomma.

Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2

Redovisning för juridiska personer

och

Årsredovisningslagen

. I de fall

moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen

anges detta separat i slutet av denna not.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna

koncernredovisning upprättats anges nedan.

Att upprätta rapporter i överenstämmelse med IFRS kräver använd-

ning av viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs

att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens

redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av

bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden

och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen

anges i not 4.

Ingen utav de nya och ändrade standarderna har haft någon

väsentlig eekt på koncernens finansiella rapporter.

IRRAS verksamhet är i nuläget inriktad på utveckling och försäljning

inom produktområdet IRRAﬂow, varför ledningen beslutat att följa

verksamheten som en rapporterande enhet. Bolaget har tillsvidare

därför enbart ett segment som i sin helhet återspeglas i koncernens

finansiella rapporter. Högsta verkställande beslutsfattare bedöms vara

den verkställande direktören och koncernledningen.

N O T E R

4 0

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan

enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakurs-

vinster och -förluster som uppkommer vid reglering av sådana

transaktioner redovisas över resultatet. Monetära tillgångar och

skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs och

valutakursvinster och -förluster redovisas i resultaträkningen.

Valutakursdierenser på utlåning och upplåning redovisas i finansn-

ettot, medan övriga valutakurs-dierenser ingår i rörelseresultatet.

Koncernföretag

Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en

annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens

rapportvaluta enligt följande:

(a) tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna

omräknas till balansdagens kurs;

(b) intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna

omräknas till genomsnittlig valutakurs (såvida denna genomsnitt-

liga kurs utgör en rimlig approximation av den ackumulerade

eekten av de kurser som gäller på transaktionsdagen, annars

omräknas intäkter och kostnader till transaktionsdagens kurs), och

del av övrigt totalresultat.

Vid konsolideringen förs valutakursdierenser, som uppstår till följd av

omräkning av nettoinvesteringar i utlandsverksamheter till eget kapital.

Vid avyttring av en utlandsverksamhet, helt eller delvis, förs de kursdif-

ferenser som redovisats i eget kapital till resultaträkningen och

redovisas som en del av realisationsvinsten/-förlusten.

Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utveckling och liknande arbeten

Utvecklingskostnader som är direkt hänförliga till utveckling och

testning av identifierbara produkter som anpassats för IRRAS räkning,

redovisas som immateriella tillgångar om de har troliga ekonomiska

fördelar.

Patent

Patent som förvärvats separat redovisas till anskaningsvärde. Patent

som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på

förvärvsdagen. Patent har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas

till anskaningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och

eventuella nedskrivningar. Nedlagda patentkostnader redovisas som

immateriell tillgång först vid den tidpunkt då patentet blir beviljade.

Avskrivningstider immateriella tillgångar

Patent 4–18 år

Balanserade utgifter för utveckling och liknande arbeten 5 år

Materiella anläggningstillgångar

Alla materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaningsvärde

med avdrag för avskrivningar. I anskaningsvärdet ingår utgifter som

direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.

endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är

förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och

tillgångens anskaningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt.

Reparationer och underhåll redovisas som kostnader i

resultaträkningen under den period de uppkommer.

Avskrivningstider materiella anläggningstillgångar

Inventarier, verktyg och installationer 3–5 år

Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse

mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i

Övriga rörelseintäkter respektive Övriga rörelsekostnader i

resultaträkningen.

Leasing

När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller

ett leasingavtal och ska hanteras i enlighet med IFRS 16

leasing.

Ett

avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet överlåter rätten att

under en viss period bestämma över användningen av en identifierad

tillgång i utbyte mot ersättning. Avtal kan innehålla både leasing- och

icke-leasingkomponenter. Koncernen fördelar ersättningen i avtalet till

leasing och icke-leasingkomponenter baserat på deras relativa

fristående priser. För leasingavgifter av fastigheter för vilka koncernen

är hyresgäst har man valt att inte separera leasing- och icke-

leasingkomponenter och istället redovisas dessa som en enda

leasingkomponent. Leasingavtalen innehåller inga särskilda villkor eller

restriktioner förutom att leasegivaren bibehåller rättigheterna till

pantsatta leasade tillgångar. De leasade tillgångarna får inte användas

som säkerhet för lån.

. fasta avgifter efter avdrag för eventuella förmåner i samband med

tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas

. variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris, initialt

värderade med hjälp av index eller pris vid inledningsdatumet

. belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt

restvärdesgarantier

. lösenpriset för en option att köpa om koncernen är rimligt säker på

att utnyttja en sådan möjlighet

. straavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om

leasingperioden återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en

möjlighet att säga upp leasingavtalet.

Leasingbetalningar som kommer att göras för rimligtvis säkra förläng-

ningsoptioner ingår också i värderingen av skulden.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av tillgången,

innefattar utgifter för anställda och material, till utvecklingen hänförlig

andel. Vid aktivering tas hänsyn till koncernens möjlighet att finansiera

kvarvarande utveckling. Balanserade utvecklingskostnader redovisas

som immateriella tillgångar och skrivs av från den tidpunkt då

tillgången är färdig att användas.

Materiella anläggningstillgångar består i koncernen av inventarier.

Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redo-

visas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt,

Avskrivningar på materiella tillgångar, för att fördela deras anska-

ningsvärde ner till det beräknade restvärdet över den beräknade

nyttjandeperioden, görs linjärt enligt följande:

Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas

initial till nuvärde. Leasingskulderna inkluderar nuvärdet av följande

leasingbetalningar:

Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets implicita

ränta alternativt med marginell låneränta, vilken är räntan som skulle

erläggas för att låna de nödvändiga medlen för att köpa en tillgång av

liknande värde som nyttjanderätten i en liknande ekonomisk miljö med

liknande villkor och säkerheter. Om leasingavtalet ändras omvärderas

leasingskulden och justeras mot nyttjanderätten.

N O T E R

4 1

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Tillgångar med nyttjanderätt värderas till anskaningsvärde och inklu-

derar följande:

. det belopp leasingskulden ursprungligen värderats till

. leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter

avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med

teckningen av leasingavtalet

. initiala direkta utgifter

. utgifter för att återställa tillgången till det skick som föreskrivs i lea-

singavtalets villkor.

Nyttjanderätter skrivs av linjärt över det kortare av nyttjandeperioden

och leasingperioden. Om bolaget är rimligt säker på att utnyttja en

köpoption skrivs nyttjanderätten av över den underliggande tillgångens

nyttjandeperiod.

Nedskrivningar av icke-finansiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar

som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst

händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det

belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess

återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens

verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess

nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas

tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara

kassaﬂöden (kassagenererande enheter).

Nedskrivning av materiella anläggningstillgångar

Tillgångarnas nyttjandeperioder prövas varje balansdag och justeras vid

behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess åter-

vinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess

bedömda återvinningsvärde.

Nedskrivning av immateriella anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar prövas för nedskrivning minst en gång per

räkenskapsår.

Finansiella instrument

Allmänna principer

Kundfordringar och utfärdade skuldinstrument redovisas när de är

utgivna. Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas

när koncernen blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. Finansiella

tillgångar och skulder redovisas första gången till verkligt värde plus

transaktionskostnader, vilket gäller alla finansiella tillgångar och

skulder som inte redovisas till verkligt värde via resultaträkningen.

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via

resultaträkningen, redovisas första gången till verkligt värde, medan

hänförliga transaktionskostnader redovisas i resultaträkningen.

Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när rätten att

erhålla kassaﬂöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och

koncernen har överfört i stort sett alla risker och förmåner som är

förknippade med äganderätten. Finansiella skulder tas bort från

balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har fullgjorts eller på annat

sätt utsläckts.

Kundfordringar, leverantörsskulder och övriga finansiella skulder redo-

visas efter anskaningstidpunkten till upplupet anskaningsvärde med

tillämpning av eektivräntemetoden. Verkligt värde på upplåning

beräknas, i upplysningssyfte, genom att diskontera det framtida

kontrakterade kassaﬂödet till den aktuella marknadsränta som är

tillgänglig för koncernen för liknande finansiella skulder.

Klassificering av finansiella tillgångar och skulder

Koncernen klassificerar finansiella tillgångar och skulder i enlighet med

IFRS 9

Finansiella instrument

. Klassificeringen avgör hur de finansiella

tillgångarna och skulderna värderas och redovisas. Koncernens

principer för klassificering och värdering av finansiella tillgångar

baseras på en bedömning av både (i) företagets aärsmodell för

förvaltningen av finansiella tillgångar, och (ii) egenskaperna hos de

avtalsenliga kassaﬂödena från den finansiella tillgången.

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaningsvärde är

skuldinstrument som förvaltas med målet att realisera instrumentens

kassaﬂöden genom att erhålla avtalsenliga kassaﬂöden som endast

utgörs av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Följande finansiella tillgångar värderas till upplupet anskaningsvärde

på grund av att tillgångarna innehas inom ramen för en aärsmodell

vars mål är att inneha finansiella tillgångar i syfte att inkassera avtals-

enliga kassaﬂöden samt att de avtalade villkoren för de tillgångarna ger

vid bestämda tidpunkter upphov till kassaﬂöden som bara är

betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående

kapitalbeloppet;

• Finansiella placeringar

• Övriga fordringar

• Upplupna intäkter

• Kortfristiga placeringar

• Likvida medel

Koncernen innehar i nuläget inte några finansiella tillgångar som

värderas till verkligt värde via resultaträkningen eller till verkligt värde

via övrigt totalresultat.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Reserv för förväntade kreditförluster ska beräknas och redovisas för de

finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaningsvärde och

för de finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde via övrigt

totalresultat. Koncernen har inga finansiella tillgångar som värderas till

verkligt värde via övrigt totalresultat. Reserv för kreditförluster

beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade

kreditförluster. Om kreditrisken ökat väsentligt sedan den finansiella

tillgången först redovisades, beräknas och redovisas reserv för

kreditförluster utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela

återstående löptid. För kundfordringar, som inte innehåller en väsentlig

finansieringskomponent, tillämpas en förenklad metod och reserv för

kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kre-

ditförluster för hela den återstående löptiden oavsett om kreditrisken

ökat väsentligt eller inte. Beräkningen av förväntade kreditförluster

baseras huvudsakligen på information om historiska förluster för

liknande fordringar och motparter. Den historiska informationen

utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen

och koncernens förväntan om framtida händelser.

Kundfordringar

Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter

till upplupet anskaningsvärde med tillämpning av

eektivräntemetoden, inklusive eventuell reservering för

värdeminskning. Redovisat värde för kundfordringar, efter eventuella

nedskrivningar, förutsätts motsvara dess verkliga värde, eftersom

denna post är kortfristig till sin natur.

Betalningar för korta kontrakt avseende kontorslokaler och fordon

och samtliga leasingavtal av mindre värde kostnadsförs som tidigare

operationell leasing linjärt i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal

med en leasingtid på 12 månader eller mindre. Avtal av mindre värde

inkluderar kontorsutrustning.

En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att ned-

skrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring

i de antaganden som låg till grund för beräkningen av

återvinningsvärdet. En reversering görs endast i den utsträckning som

tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det

redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning

där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.

Koncernens samtliga finansiella skulder, bestående av upplåning

och leverantörsskulder klassificeras som övriga finansiella skulder och

värderas till upplupet anskaningsvärde.

N O T E R

4 2

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Likvida medel

I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga

kortfristiga placeringar med en löptid på högst tre månader från

anskaningstid punkten.

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som

direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas, netto efter

skatt, i övrigt tillskjutet kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och

därefter till upplupet anskaningsvärde med tillämpning av

eektivräntemetoden. Redovisat värde för leverantörsskulder

förutsätts motsvara dess verkliga värde, eftersom denna post är

kortfristig till sin natur.

Upplåning

Upplåning (upplåning från kreditinstitut, upplåning från närstående

parter och övrig långfristig upplåning) redovisas inledningsvis till

verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas

därefter till upplupet anskaningsvärde och eventuell skillnad mellan

erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och

återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över

låneperioden, med tillämpning av eektivräntemetoden.

Varulager

Varulagret redovisas till standardkostnadsprincipen. Produkternas

värde i lagret består av direkta inköpskostnader samt av indirekta

kostnader såsom personalkostnader, avskrivningar, underhåll etc.

Beräkningen av de indirekta produktionskostnaderna baseras på en

metod för beräkning av standardkostnader. Denna metod revideras

regelbundet för att säkerställa rimlig beräkning av relevanta faktorer.

Ändringar av metod för beräkning av de indirekta produktions-

kostnaderna kan ha en påverkan på bruttomarginal och den

övergripande värderingen av lagret. Erforderlig avsättning för inkurans

görs efter individuell bedömning.

Aktuell och uppskjuten skatt

Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som

på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där

moderföretagets dotterföretag är verksamma och genererar

skattepliktiga intäkter. Ledningen utvärderar regelbundet de yrkanden

som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där tillämpliga

skatteregler är föremål för tolkning och gör, när så bedöms lämpligt,

avsättningar för belopp som troligen ska betalas till skattemyndig-

heten.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är sannolikt

att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga,

mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas. Per balansdagen har

inga skattemässiga underskott redovisats som uppskjuten

skattefordran i koncernen.

Ersättningar till anställda

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner för boende i Sverige.

För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar bolaget avgifter till

oentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringsplaner på

obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga

ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda.

Aktierelaterade ersättningar

Koncernen har aktierelaterade ersättningsplaner där företaget erhåller

tjänster från anställda som vederlag för koncernens

egetkapitalinstrument. Upplysningar angående dessa finns i Not 10.

Incitamentsprogram

Bolaget har fem utestående incitamentsprogram till anställda,

ledningsgrupp och styrelseledamöter. Personaloptionsprogrammens

värde redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i

eget kapital. Det totala belopp som kostnadsförs baseras på beräknat

verkligt värde vid inledningen av programmet på de tilldelade

optionerna och periodiseras linjärt över intjänandeperioden.

Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen

har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone

12 månader efter balansdagen.

Lånekostnader (räntekostnader och transaktionskostnader)

redovisas i resultaträkningen i den period till vilken de hänför sig.

Upplupna ej betalda räntor redovisas som en del av upplåningen i

balansräkningen. Per balansdagen finns inga lån varken i koncernen

eller i moderbolaget.

Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt

balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer

mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dessas

redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten skatt beräknas

med tillämpning av skattesatser (och -lagar) som har beslutats eller i

praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den

berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna

skatteskulden regleras.

Avgifterna redovisas som personalkostnader i takt med att de

intjänas genom att anställda utfört tjänster åt företaget. Förutbetalda

avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant

återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma

koncernen tillgodo. Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare

perioder redovisas direkt i resultaträkningen. Ersättning vid uppsägning

har kostnadsförts direkt i den period då arbetsplikten har upphört.

Koncernen betalar inte pension eller har pensionsförpliktelser för

anställda boende i USA och Tyskland. En medarbetare i Nederländerna

får kostnadsersättning för en privat pensionsförsäkring, men utan att

koncernen har några pensionsförpliktelser i landet.

Icke marknadsrelaterade villkor för intjänande såsom villkor om

fortsatt anställning, beaktas i antagandet om hur många optioner som

förväntas bli intjänade. De optioner som tilldelats i några

incitamentsprogram tjänas in över 1, 2 respektive 3 år och i ett fall 4 år

(så kallad ´graded vesting`), se Not10. Kostnaden för respektive

delprogram fördelas över respektive intjäningsperiod, vilket ger

eekten att kostnaden för respektive incitamentsprogram är störst det

första året och därefter avtagande för respektive år. Vid varje

rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många

aktier som förväntas bli intjänade baserat på de icke

marknadsrelaterade intjänandevillkoren. Den eventuella avvikelsen mot

de ursprungliga bedömningarna som omprövningen ger upphov till

påverkar den kostnad som ackumulerat redovisas och påverkar aktuell

periods kostnad. Ingen omvärdering av optionernas verkliga värde görs

efter programstart.

När optionerna utnyttjas, emitterar bolaget nya aktier. Mottagna

betalningar, efter avdrag for eventuella direkt hänförbara

transaktionskostnader, krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt

tillskjutet kapital när optionerna utnyttjas.

Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid

värdestegring redovisas löpande över intjänandeperioden med hänsyn

tagen till värdeförändringar, om så är aktuellt utifrån det land den

anställde bor i.

N O T E R

4 3

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Avsättningar

Avsättningar redovisas när koncernen har en legal eller informell

förpliktelse till följd av tidigare händelser, det är sannolikt att ett utﬂöde

av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet, och beloppet

kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Inga avsättningar görs för framtida

rörelseförluster. Per balansdagen finns inga avsättningar gällande

individuellt tecknade kapitalförsäkringar i koncernen. Avsättningarna

värderas till marknadsvärdet av det belopp som förväntas krävas för att

reglera förpliktelsen.

Intäktsredovisning

Koncernens intäkter genereras från försäljning av produkter som

utvecklas och produceras inom koncernen.

Ränteintäkter

Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning

av eektivräntemetoden.

Redovisningsprinciper i moderbolaget

Redovisningsprinciperna i moderbolaget överensstämmer i allt

väsentligt med koncernredovisningen. Moderbolagets redovisning är

upprättad i enlighet med RFR 2

Redovisning för juridiska personer

och

Årsredovisningslagen

. RFR 2 anger undantag från och tillägg till de av

IASB utgivna standarder samt av IFRIC utgivna uttalanden.

Undantagen och tilläggen ska tillämpas från det datum då den juridiska

personen i sin koncernredovisning tillämpar angiven standard eller

uttalande.

Aktier i dotterföretag redovisas till anskaningsvärde efter avdrag för

eventuella nedskrivningar. När det finns en indikation på att aktier och

andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av

återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en

nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten

Resultat från andelar i

koncernföretag

. I anskaningsvärdet för andelar i dotterföretag

inkluderas transaktionskostnader. I koncernredovisningen kostnadsförs

transaktionsutgifter i den period de uppkommer.

NOT 3 FINANSIELL RISKHANTERING

Koncernen exponeras genom sin verksamhet för olika finansiella risker:

valuta-, ränte-, kredit- och likviditets-/finansieringsrisk. Koncernens

övergripande riskhanteringspolicy fokuserar på oförutsägbarheten på

de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella

ogynnsamma eekter på resultat och likviditet p.g.a. finansiella risker.

Valutarisk

Koncernen är exponerad för valutarisk i form av

transaktionsexponering och omräkningsexponering. Med

transaktionsexponering avses den exponering för valutarisk som

uppkommer i samband med in-, och utbetalningar i utländsk valuta.

Med omräkningsexponering avses den exponering för valutarisk som

uppstår vid omräkning av utländska dotterföretags tillgångar och

skulder, samt vid omräkning av fordringar och skulder i utländsk valuta

till balansdagens kurs. Den främsta exponeringen för valutarisk härrör

från omräkningen av dotterföretaget i USA (omräkningsexponeringen).

Koncernens transaktionsexponering är relativt låg då koncernföretagen

i huvudsak verkar på sin lokala marknad och därigenom har både

intäkter och kostnader i samma valuta.

Transaktionsexponering

Om den genomsnittliga valutakursen för EUR gentemot SEK hade varit

10 procent högre/lägre jämfört med den genomsnittliga valutakursen

under räkenskapsåret, med alla andra variabler konstanta, hade

koncernens försäljning påverkats positivt/negativt med cirka 851 tkr

(363). Om den genomsnittliga valutakursen för USD gentemot SEK

hade varit 10 procent högre/lägre jämfört med den genomsnittliga

valutakursen under räkenskapsåret, med alla andra variabler konstanta,

hade koncernens försäljning påverkats positivt/negativt med cirka

1 338tkr (376).

Koncernen redovisar intäkter från varuförsäljning när kontroll

förknippade med ägandet över varan är överförda från koncernen, när

koncernen inte längre utövar någon reell kontroll över de sålda varorna

och kontrollen övergår till kunden, intäkterna och tillhörande utgifter

kan beräknas tillförlitligt och det är sannolikt att de ekonomiska

fördelarna som är förknippade med varuförsäljningen tillfaller

koncernen.

Moderföretaget använder de uppställningsformer som anges i

Årsredovisningslagen, vilket bland annat medför att en annan

presentation av eget kapital tillämpas.

Moderföretaget tillämpar inte IFRS 9

Finansiella instrument

Finansiella instrument värderas med utgångspunkt i

anskaningsvärdet. Principerna för nedskrivningsprövning och

förlustriskreservering i IFRS 9 tillämpas för finansiella tillgångar, även

för fordringar mot andra koncernföretag.

Moderföretaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2 och tillämpar

inte IFRS 16

Leasing

. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som

kostnad linjärt över leasingperioden.

Optionsprogrammen innebär i moderbolaget - till den del det avser

optionskostnader för anställda i dotterföretag - att emitteringen av

egetkapitalinstrument anses vara ett aktieägartillskott till

dotterföteagen från moderbolaget, varför detta redovisas som en

investering i dotterföretag och inte som en personalkostnad i

resultaträkningen. Investeringen bedöms sedan, i likhet med andra

tillskott, för nedskrivningsbehov. Om nedskrivningsbehov föreligger för

andelar i dotterföretag blir eekten att en finansiell kostnad redovisas i

moderbolagets resultaträkning.

Riskhanteringen hanteras av CFO, enligt riktlinjer som fastställts av

styrelsen. I riskfunktionen ingår att identifiera och utvärdera finansiella

risker. Koncernen tillämpar inte s.k. säkringsredovisning enligt reglerna

i IFRS 9.

I årets resultat för koncernen ingår valutakursdierenser i

rörelseresultatet och i finansnettot, se vidare not 7 och 8.

N O T E R

4 4

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Omräkningsexponering

Vid omräkning av utländska dotterföretags resultaträkningar används

årets genomsnittliga valutakurs, medan nettotillgångarna värderas till

balansdagens kurs. De relevanta valutorna i detta sammanhang är EUR

och USD.

Ränterisk

Ränterisk är risken att räntenettot varierar och/eller utvecklas negativt

på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernens räntenetto är

till stor del beroende av utvecklingen på den svenska marknaden då

huvuddelen av koncernens kassa finns i det svenska moderbolaget och

koncernen har per den 31 december 2021 inga räntebärande skulder.

Ränterisken skall hållas på en låg nivå genom att om möjligt binda

räntorna genom köp av obligationer.

Känslighetsanalys – ränterisk

Om räntenivån under året varit 100 räntepunkter högre, allt annat lika,

skulle räntenettot och det egna kapitalet påverkats med

1 020 tkr (1 170) före skatt. Känslighetsanalysen grundar sig på ett

räntescenario som företagsledningen anser rimligt möjligt under de

kommande 12 månaderna.

Kreditrisk

Kreditrisk eller motpartsrisk är risken för att motparten i en finansiell

transaktion inte fullgör sina förpliktelser på förfallodagen. Kreditrisk

hanteras på koncernnivå genom en noggrann utvärdering av nya

motparter och därefter en kontinuerlig utvärdering av redan befintliga

motparter. Kreditrisker är huvudsakligen hänförlig till kundfordringar

och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut. Reservering för

befarade kreditförluster baserad på kundernas betalnings- och

förlusthistorik. Historiska förluster justeras för att ta hänsyn till

nuvarande och framåtblickande information som kan påverkas

kundernas förmåga. Per den 31 december uppgår reserven för

kundförluster till 932 tkr ( 321).

Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en

kreditrating A eller högre och är tillgängliga vid anfordran. Beaktat den

korta löptiden och motparternas höga kreditvärdighet så bedöms

kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och de förväntade

kreditförlusterna bedöms vara försumbara.

Löptidsanalys

Övriga finansiella skulder inom koncernen består av rörelseskulder och

leasingskulder. Rörelseskulder förfaller till betalning inom ett år. Det

nominella odiskonterade kassaﬂödet som skall regleras inom ett år,

motsvarar redovisade belopp per balansdagen. Leasingskulder utgörs

av rättigheterna till den leasade tillgången som återgår till leasegivaren

i händelse av utebliven betalning. Av den total leasingskulder förfaller 4

mkr inom 12 månader och 0,1 mkr förfaller 2023.

Finansiella instrument per kategori

Av koncernens resultat före skatt under räkenskapsåret var cirka

-297 tkr (-1) hänförligt till det tyska dotterföretaget och

nettotillgångarna uppgick till -16 862tkr (-16 256) per balansdagen.

Om den genomsnittliga valutakursen för EUR gentemot SEK hade varit

10 procent högre/lägre jämfört med den genomsnittliga valutakursen

under räkenskapsåret, med alla andra variabler konstanta, hade

koncernens resultat före skatt för räkenskapsåret påverkats med cirka

-0,1 tkr (0,1) vid omräkningen av det utländska bolagets resultaträkning.

Om valutakursen för EUR gentemot SEK hade varit 10 procent

högre/lägre jämfört med bokslutsdagens valutakurs vid

räkenskapsårets utgång, med alla andra variabler konstanta, hade

nettotillgångarna vid räkenskapsårets utgång påverkats med cirka

-1 686 tkr (-1 625) vid omräkningen av det utländska bolaget.

Av koncernens resultat före skatt under räkenskapsåret var cirka

-98 543 tkr (-95 182) hänförligt till det amerikanska dotterföretaget

och nettotillgångarna uppgick till 28 331 tkr (30 855) per balansdagen.

Om den genomsnittliga valutakursen för USD gentemot SEK hade varit

10 procent högre/lägre jämfört med den genomsnittliga valutakursen

under räkenskapsåret, med alla andra variabler konstanta, hade

koncernens resultat före skatt för räkenskapsåret påverkats med cirka

-9 854 tkr (-9 518) vid omräkningen av det utländska bolagets

resultaträkning. Om valutakursen för USD gentemot SEK hade varit 10

procent högre/lägre jämfört med bokslutsdagens valutakurs vid

räkenskapsårets utgång, med alla andra variabler konstanta, hade

nettotillgångarna vid räkenskapsårets utgång påverkats med cirka

28 331 tkr (30 855) vid omräkningen av det utländska bolaget.

Koncernens likvida medel och leverantörsskulder är i stor

utsträckning i respektive bolags lokala valuta, vilket innebär att

omräkningsexponeringen för förändrade valutakurser inte får någon

väsentlig inverkan på koncernens resultat. Detta beroende på att

omräkningseekterna på fordringar och skulder i lokal valuta i

respektive koncernbolag påverkar eget kapital och inte

resultaträkningen.

Koncernen Moderbolaget

Likvida medel (belopp i

tkr) 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Rating

AA- 53603 117819 45836 116914

A+ 2252 17785 – –

Summa 55855 135604 45836 116914

2021-12-31 2020-12-31

Koncernen

Upplupet

anskaffningsvärde

Upplupet

anskaffningsvärde

Tillgångar i balansräkningen

Kundfordringar 16262 5056

Övriga fordringar 1631 1292

Likvida medel 55855 135604

Summa 73748 141952

N O T E R

4 5

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Redovisat värde på finansiella placeringar, kortfristiga fordringar och

kortfristiga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Likviditetsrisk/Finansieringsrisk och Fortsatt drift

Den 31 december 2021 hade koncernen en tillgänglig likviditet om 55

855 (135 604) tkr. Likviditeten består av banktillgodohavanden. Från

ett kapitalstruktursperspektiv räknas även kortfristiga placeringar och

finansiella placeringar in i nettoskulden, även om de inte klassificeras

som likvida medel.

NOT 4 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

VID TILLÄMPNING AV KONCERNENS

REDOVISNINGSPRINCIPER

Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De

uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa

kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet.

De uppskattningar och antaganden som kan innebära en risk för

väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder

under nästkommande räkenskapsår anges i huvuddrag nedan.

Incitamentsprogram

Tiden för intjänande och utnyttjande av optionsrätten löper över ﬂera

räkenskapsår och antaganden och uppskattningar har därför behövt

göras gällande sannolik tidpunkt för utnyttjande. Vidare har ytterligare

antaganden och uppskattningar behövts göras när det gäller indata till

värdering av optionsrätterna. Två av incitamentsprogrammen

innehåller icke-marknadsrelaterade resultatvillkor. Det innebär att

uppskattningar behöver göras gällande när i tiden det är mer sannolikt

än inte att villkoren kommer att uppfyllas, först då börjar en kostnad att

redovisas för incitamentsprogrammet.

Aktiverade kostnader för utvecklingsarbeten

Bolaget gör löpande bedömningar avseende värdet på gjorda

aktiveringar av kostnader kopplat till utvecklingsarbeten.

NOT 5 SEGMENTSINFORMATION

Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande tabell:

Koncernen har ingen nettoomsättning i Sverige. Moderbolagets försälj-

ning utgörs i sin helhet av management fee och andra ersättningar från

dotterföretag.

Den geografiska fördelning av koncernens totala immateriella tillgångar

är: Sverige 29 858 tkr (34 876) och USA 4 791 tkr (4 939).

Den geografiska fördelning av koncernens totala materiella tillgångar

är: Sverige 97 tkr (203), Tyskland 691 tkr (309) och USA 4 353 tkr

(4 587).

2021-12-31 2020-12-31

Koncernen

Övriga

finansiella

skulder

Övriga

finansiella

skulder

Skulder i balansräkningen

Långfristiga leasingskulder 161 76

Leverantörsskulder 5459 3450

Leasingskulder 3515 3922

Övriga skulder 2423 7329

Upplupna kostnader 1658 1826

Summa 13216 16603

Den 31 december 2021 fanns ingen extern upplåning i koncernen.

Under året har det amerikanska stödlån som erhölls 2020 om 6 813 tkr

efterskänkts till bolaget och redovisas som övrig intäkt över resultatet.

Målet avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga

att fortsätta sin verksamhet, så att den kan generera avkastning till

aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätt hålla en

optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.

Koncernens tillgängliga likvida medel täcker inte den likviditet som

behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12

månaderna. Mot bakgrund av det pågår arbete med möjliga

finansieringsalternativ. Den senaste tidens utveckling i bolaget gör

dock att styrelsen bedömer att utsikterna är goda att hitta finansiering

till bolagets verksamhet. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig

omfattning finns det en risk att förutsättningar för fortsatt drift inte

föreligger.

Koncernen Moderbolaget

Nettoskuld (belopp i

tkr) 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Räntebärande skulder

Likvida medel -55855 -135604 -45836 -116914

Leasingskulder 3676 3998 – –

Nettotillgång / -skuld -52179 -131606 -45836 -116914

För ytterligare upplysning gällande antaganden vid värdering av

optionsrätterna samt villkor se

Sammanfattning av viktiga

redovisningsprinciper

samt

not 10 Löner, andra ersätningar och sociala

kostnader.

Det mest kritiska antagandet, som varit föremål för bedömning av

ledningen, är om aktiverade utgifter kommer att generera framtida

ekonomiska fördelar som minst motsvarar gjord aktivering. Ett projekt

börjar aktiveras när det övergår från ett forskningsprojekt till ett

utvecklingsprojekt för en tydligt definierad säljbar produkt eller

produktförbättring. Aktivering avslutas och avskrivning påbörjas när

produkten är färdig för lansering. Per balansdagen är det ledningens

bedömning att framtida kassaﬂöden med marginal kommer att täcka

gjorda investeringar, varför något nedskrivningsbehov inte föreligger.

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Tyskland 1999 105 742 1400

Europa, exklusive

Tyskland 4997 3679 – –

USA 13391 3183 – 3326

Övriga länder 1999 423 – –

Summa

nettoomsättning per

geografisk marknad 22386 7390 742 4726

N O T E R

4 6

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

NOT 6 KOSTNADER FÖRDELADE PER KOSTNADSSLAG

NOT 7 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER &

ÖVRIGA RÖRELSEKOSTNADER

Övriga rörelseintäkter

Posten övrigt innehåller efterskänkning av ett amerikanskt stödlån om

6 813 tkr som erhölls 2020.

Övriga rörelsekostnader

NOT 8 FINANSIELLA POSTER

Under 2021 gjorde moderbolaget en nedskrivning av andelar i

koncernföretag om 221 MSEK efter att hänsyn tagits till nuvärdet av

kassaﬂödet och vägd kapitalkostnad.

NOT 9 REVISIONSARVODEN

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års- och

koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan

granskning utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Vidare

innefattar det övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets

revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av

iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana

övriga arbetsuppgifter.

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Nettoomsättning 22386 7390 742 4726

Aktiverat arbete för

egen räkning 6707 7795 6707 7795

Övriga rörelseintäkter 8097 1594 282 940

Förändring av

varulager -8926 3873 – –

Råvaror och

förnödenheter -11286 -4354 – –

Övriga externa

kostnader -52489 -49892 -17947 -20272

Personalkostnader -83801 -83495 -15877 -21624

Av- och nedskrivningar -16819 -16326 -11832 -11151

Övriga

rörelsekostnader -391 -901 -150 -505

Rörelseresultat -136522 -134316 -38076 -40091

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Valutakursdierenser 355 1291 282 933

Vinst vid avyttring

nyttjandetillgångar – 17 – –

Övrigt 7742 286 – 7

Summa övriga

rörelseintäkter 8097 1594 282 940

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Valutakursdierenser -391 -901 -150 -505

Summa övriga

rörelsekostnader -391 -901 -150 -505

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Finansiella intäkter

Valutakursdierenser 298 – 298 –

Ränteintäkter 1 8 350 304

Summa finansiella

intäkter 299 8 648 304

Finansiella kostnader

Valutakursdierenser -29 -1218 -28 -1218

Nedskrivning av

andelar i

koncernföretag – – -220784 –

Räntekostnader -12 -219 -12 -218

Upplåningskostnader

- leasing, upplösning av

diskonteringseekt -71 -159 – –

Summa finansiella

kostnader -112 -1596 -220825 -1436

Resultat från

finansiella poster,

netto 187 -1588 -220176 -1132

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

KPMG

Revisionsuppdrag 916 574 916 574

Andra

revisionsuppdrag 144 583 144 583

Övriga

rådgivningstjänster – 17 – 17

Summa 1059 1174 1059 1174

N O T E R

4 7

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

NOT 10 ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH ERSÄTTNING

TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Kostnader för löner, andra ersättningar och sociala kostnader

Medelantal anställda

Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande befattningshavare

(1)

Tabellen visar ersättning som är intjänade under räkenskapsåret med undantag för aktierelaterad ersättning som redovisas i den mån den blivit

föremål för s.k. vesting under räkenskapsåret.

Inkluderar semesterlön.

Rörlig lön intjänad under räkenskapsåret som utbetalas året efter. Avser endast bonus.

Beräknas som antal aktier i bolagets incitamentsprogram som vestas under året mulitplicerad med IRRAS aktiekurs på bokslutsdagen reducerad

med lösenkursen för optionerna. Då aktiekursen understeg lösenkursen anges dessa till nollvärde i tabellen ovan.

Kleanthis G. Xanthooulos Ph.D. avgick den 1 juli 2021 som VD men sitter kvar i bolagets styrelse. Will Martin utnämndes till ny VD den 1 juli 2021.

Vice VD och CFO t o m juni 2021.

Med övriga ledande befattningshavare avses medlemmar i ledningsgruppen utöver VD och vVD. Häri ingår VP Product excellence, VP Human

Capital. VP Commercial oicer Will Martin ingår t o m 30 juni 2021 och CFO Grien Strapp fr o m 1 juli 2021.

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Löner och ersättningar 66413 68026 11516 16917

varav tantiem o.d. 8948 6099 -1546 3225

Sociala kostnader 6231 6092 2183 2332

Incitamentsprogram 365 -361 365 754

Pensionskostnader 870 903 870 903

Summa 73880 74660 14935 20906

2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-01-01

Medelantal

anställda Varav män

Medelantal

anställda Varav män

Moderföretaget

Sverige 7 80% 6 69%

Totalt i moderföretaget 7 80% 6 69%

Dotterföretag

Tyskland 4 24% 3 60%

USA 42 49% 34 63%

Totalt i dotterföretag 46 47% 37 62%

Koncernen totalt 53 51% 43 63%

2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31

Koncernen

Grundlön,

styrelsearvoden

(2)

Rörlig

ersättning (3)

Pensions-

kostnader

Aktie-

relaterad

ersättning (4)

Grundlön,

styrelsearvoden

(2)

Rörlig

ersättning (3)

Pensions-

kostnader

Aktie-

relaterad

ersättning (4)

Styrelseordförande Marios Fotiadis 540 – – – 353 – – –

Styrelseordförande Anders P. Wiklund – – – – 428 – – –

Styrelseledamot Catherine Gilmore-Lawless 471 – – – 436 – –

Styrelseledamot Eva Nilsagård 395 – – – 340 – – –

Styrelseledamot Anita Tollstadius 380 – – – 340 – – –

Summa styrelsen 1786 – – – 1897 – – –

VD Kleanthis G. Xanthopoulos (5) 2668 – – – 5882 1946 – –

Vice VD och CFO Sabina Berlin (6) 791 – 201 – 1243 194 305 –

Summa Moderbolaget 5245 – 201 – 9022 2140 305 –

VD Will Martin (5) 2200 1004 – – – – – –

Övriga ledande befattningshavare i dotterföretag (7) 5245 716 – – 6787 1222 – –

Totalt ledande befattningshavare 12690 1720 201 – 15809 3362 305 –

N O T E R

4 8

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Könsfördelning för styrelseledamöter och övriga ledande

befattningshavare

Bolaget har infört aktierelaterade ersättningar till medarbetare i form

av incitamentsprogram i syfte att motivera och belöna genom

delägande, för att gynna bolagets långsiktiga intressen. Verkligt värde

på optionerna vid programmets start redovisas som en

personalkostnad med en motsvarande ökning direkt i eget kapital.

Kostnaden för incitiamentsprogram tilldelade till medarebetare i

dotterföretagen, och redovisas som andelar i koncernföretag i

moderbolagets redovisning.

Optioner vars intjäning är beroende av resultatvillkor som inte är

marknadsvillkor har värderats med hjälp av Black & Scholes

värderingsmodell. Aktiekursen och den riskfria räntan som används är

de gällande vid värderingsdatumet. Vid bedömning av den volatilitet

som beaktas vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten

i aktien för likvärdiga företag.

Incitamentsprogram nr 1

I maj 2016 tilldelades medarbetare vederlagsfritt 1 900 000 stycken

optioner, vilka baserat på anställningsvillkor intjänas under tidsperioder

om 1 år, 2 år, 3 år respektive 4 år med en fjärdedel årligen med start i

maj 2016. Senaste dag för utnyttjande av intjänade optioner är 30

september 2025. Per 2021-12-31 är 1 685 280 optioner utestående,

varav 126 476 är utgivna till företagsledningen.

Incitamentsprogram nr 2

Under 2017 tilldelades medarbetare vederlagsfritt 350 000 optioner,

och under 2018 300 000 optioner, vilka baserat på

anställningsvillkor intjänas under tidsperioder om 1 år, 2 år respektive 3

år med en tredjedel årligen med start i januari 2017. Första tredjedelen

av optionerna vestas efter 1 år, därefter vestas optionerna pro rata

månadsvis. Totalt 278 000 optioner var utgivna 31 december 2021,

varav 265 000 är till företagsledningen.

Incitamentsprogram nr 5

Det totala programmet omfattar 732000 optioner, vilka baserat på

anställningsvillkor intjänas under 1 år, 2 år respektive 3 år och vestas

med en tredjedel per år med start i juni 2018. Varje option berättigar

innehavaren till att teckna en ny aktie fram t.o.m den 15 juni 2022

under förutsättning att optionerna vestas. Per 2021-12-31 är 278 000

optioner utestående vederlagsfritt varav 344 744, varav 49 990 är

utgivna till företagsledningen.

Incitamentsprogram nr 6

På årsstämman den 28 april 2020 beslutades om ett nytt

incitamentsprogram. Det totala programmet omfattar 1 050 000

personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda

företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option

berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs

beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje

årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under

förutsättning att optionerna vestats.

Incitamentsprogram nr 7

På årsstämman den 28 april 2021 beslutades om ett nytt

incitamentsprogram. Det totala programmet omfattar 1 000 000

personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda

företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option

berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs

beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje

årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under

förutsättning att optionerna vestats.

2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31

Antal på

balansdagen Varav män

Antal på

balansdagen Varav män

Koncernen

Styrelseledamöter 5 40% 5 40%

Verkställande direktör

och övriga ledande

befattningshavare 4 75% 5 60%

Koncernen totalt 9 56% 10 50%

Moderföretaget

Styrelseledamöter 5 40% 5 40%

Verkställande direktör

och övriga ledande

befattningshavare – 50% 2 50%

Moderföretaget totalt 5 40% 7 43%

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Kostnad

aktierelaterade

ersättningar

Incitamentsprogram 1 157 -315 – 587

Incitamentsprogram 2 6 -306 – –

Incitamentsprogram 5 89 -92 47 -15

Incitamentsprogram 6 794 352 299 182

Incitamentsprogram 7 150 – 19

Summa 1195 -361 365 754

Per 2021-12-31 är 803 673 optioner utestående, varav 188 920 är

utgivna till företagsledningen.

Per 2021-12-31 är 450 500 optioner utestående, varav 236 000 är

utgivna till företagsledningen.

N O T E R

4 9

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

* Lösenkursen är beroende av tilldelningsdatum

Avgiftsbestämda planer

Avgiftsbestämda pensionsplaner finns som tryggas genom försäkring

i SPP. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i SPP uppgick

till 903 tkr (558).

Incitamentsprogram

Program 1 Program 2 Program 3 Program 4 Program 5 Program 6 Program 7

Antal tilldelade personaloptioner

Per 2018-12-31 1880000 643000 320000 100000 268750 0 0

Förverkade under perioden -187142 -130000 -187000 – –

Nyttjade under perioden – – – – –

Tilldelade under perioden 15476 6912 553487 – –

Per 2019-12-31 1708334 519912 320000 100000 635237 0 0

Förverkade under perioden -154786 -152472 -320000 -100000 -150505 – –

Nyttjade under perioden – – – – –

Tilldelade under perioden 254500 – 32500 507024 –

Per 2020-12-31 1808048 367440 0 0 517232 507024 0

Förverkade under perioden -122768 -89440 -172488 -49938

Nyttjade under perioden

Tilldelade under perioden 346587 450500

Per 2021-12-31 1685280 278000 0 0 344744 803673 450500

Antal

utestående

2021-12-31

Antal

intjänade

2021-12-31 Lösenkurs

Aktiekurs på

värderings-

dagen, spann

Volatilitet,

förväntad

Optionsvärde

per aktie,

spann

Förväntad

utdelning per

aktie Förfall

Personaloptioner per år

Incitamentsprogram 1 1685280 1685280 13,6 5,8 - 34,6 30% 0,0 - 21,5 – 30 september 2025

Incitamentsprogram 2 278000 278000 35,0 25 - 34,6 30% 1,5 - 7,9 – 31 oktober 2021

Incitamentsprogram 3 – – 50,0 30,0 30% – – 31 oktober 2020

Incitamentsprogram 4 – – 50,0 30,0 30% – – 31 oktober 2020

Incitamentsprogram 5 344744 344744 25,86 13,8 - 43,3 30% 0,0 - 19,2 – 15 juni 2022

Incitamentsprogram 6 803673 803673 * 5,7 - 7,5 50% 0,1 - 3,0 – 28 april 2028

Incitamentsprogram 7 450500 450500 * 2,5 - 7,5 37% 0,1 - 6,0 – 28 april 2029

Summa incitamentsprogram 3562197 3562197

N O T E R

5 0

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

NOT 11 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen

i moderbolaget samt dotterföretag. Aktier i dotterföretag samt utlåning

mellan företag som ingår i koncernen elimineras i koncernredovisning

varför någon närmare redogörelse ej lämnas kring dessa belopp. För

moderbolaget utgör dotterföretagen närstående.

Under räkenskapsåret har försäljning i moderbolaget avseende

management fee till dotterföretag uppgått till 0 tkr (1 400) och

resultatdelning med dotterföretag till 742 tkr (3 326), vilket motsvarar

100% av omsättningen. Inköp från dotterföretag avseende

resultatdelning har uppgått till 1 443 tkr (0). Ingen del av beloppet är

utestående per balansdagen.

NOT 12 INKOMSTSKATT

Skillnaderna mellan redovisad skattekostnad och en beräknad

skattekostnad baserad på gällande skattesats är följande:

Koncernens gällande skattesats anses vara 20,6 % (21,4) vilket är

skattesatsen i moderbolaget. Eekt av utländska skattesatser

beror därför på att skattesatsen i länderna där dotterbolagen är

verksamma skiljer sig från koncernens. Tillämpad skattesats

för Tyskland är 31% (31) och tillämpad skattesats för USA är 29,85%

(29,85).

Temporära skillnader

Temporära skillnader föreligger i de fall tillgångars och skulders

redovisade respektive skattemässiga värden är olika. Uppskjutna

skatteskulder avseende temporära skillnader hänförliga till

investeringar i dotterföretag redovisas inte då moderbolaget kan styra

tidpunkten för återföringen över de temporära skillnaderna. Temporära

skillnader föreligger även gällande incitamentsprogram som koncernen

valt att redovisa till 0 kr under året.

Moderföretaget 2021-12-31 2020-12-31

Fordringar hos koncernföretag, långfristiga 13685 23101

Fordringar hos koncernföretag, kortfristiga 173 –

Skulder hos koncernföretag, kortfristiga 104

Följande transaktioner har skett med närstående personer under

räkenskapsåret och jämförelseåren utöver vad som upplysts om i not

10; Koncernen har köpt utbildningstjänster från en person närstående

styrelsemedlemmen Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden för

perioden januari till december 2021 uppgick till 356 tkr (387).

Koncernen har även köpt mjukvara från en person närstående till

Sabina Berlin, IRRAS tidigare CFO. Kostnaden under perioden januari

till december uppgick till 12 tkr (0).

Koncernen har köpt konsulttjänster från styrelsemedlemmen

Kleanthis G. Xanthopoulos för att hjälpa till med VD-övergången.

Kostnaden för perioden januari till december uppgick till 240 tkr (0).

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Aktuell skatt för året – 7 – –

Aktuell skatt hänförlig

till tidigare år – 5 – –

Summa skatt på årets

resultat – 12 – –

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Resultat före skatt -136335 -135903 -258252 -41224

Inkomstskatt beräknad

enligt koncernens

gällande skattesats 28085 29083 53200 8822

Ej skattepliktiga

intäkter 77 77 77 -161

Ej avdragsgilla

kostnader -342 -18 -45653 -18

Ej bokförda

avdragsgilla kostnader 919 5753 919 5753

Skattemässiga

underskott för vilka

ingen uppskjuten

skattefordran

redovisats -37885 -42938 -8544 -14396

Eekt av utländska

skattesatser 9146 8042 – –

Justering aktuell skatt

avseende tidigare år – 5 – –

Inkomstskatt – 5 -0 -0

Koncernen Moderbolaget

2021-01-01 2020-01-01 2021-01-01 2020-01-01

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Ackumulerade

underkott uppgår till 743556 574124 323272 281798

N O T E R

5 1

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

NOT 13 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

I resultaträkningen redovisas av- och nedskrivningar av balanserade

utvecklingsutgifter på raden Kostnader för sålda varor, och

av- och nedskrivningar av patent på raden Forsknings- och

utvecklingskostnader.

NOT 14 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Inventarier, verktyg och installationer

Leasing

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Utgifter för

balanserade

utvecklingsarbeten

Ingående

anskaningsvärde 64887 57092 64887 57092

Årets aktiverade

tillgångar 6707 7795 6707 7795

Utgående

ackumulerat

anskaningsvärde 71594 64887 71594 64887

Ingående

avskrivningar -31592 -20864 -31592 -20864

Årets avskrivningar -11409 -10728 -11409 -10728

Utgående

ackumulerade

avskrivningar -43001 -31592 -43001 -31592

Utgående redovisat

värde 28592 33294 28592 33294

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Patent

Ingående

anskaningsvärde 10369 11188 4429 4429

Valutakursdierenser 620 -819 – –

Utgående ackumulerat

anskaningsvärde 10990 10369 4429 4429

Ingående avskrivningar -3848 -2987 -2847 -2531

Årets avskrivningar -1084 -917 -316 -316

Valutakursdierenser 0 55 – –

Utgående

ackumulerade

avskrivningar -4933 -3848 -3164 -2847

Utgående redovisat

värde 6057 6521 1266 1582

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Ingående

anskaningsvärde 2034 1339 532 532

Inköp 285 785 – –

Valutakursdierenser 2 -90 – –

Utgående ackumulerat

anskaningsvärde 2321 2034 532 532

Ingående avskrivningar -724 -392 -329 -223

Årets avskrivningar -485 -348 -106 -106

Valutakursdierenser -10 17 – –

Utgående

ackumulerade

avskrivningar -1219 -724 -435 -329

Utgående redovisat

värde 1103 1310 97 203

Tillgångar med nyttjanderätt 2021-12-31 2020-12-31

Fastigheter 3364 3504

Fordon 674 284

Koncernen 2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaningsvärden 3788 6225

Årets anskaningar 4140 2370

Avslutade åtaganden – -864

Ackumulerade avskrivningar -4007 -3189

Valutakursdierenser 116 -754

Utgående redovisat värde 4038 3788

Leasingskulder

Kortfristiga 3515 3922

Långfristiga 161 76

Utgående redovisat värde 3676 3998

N O T E R

5 2

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:

Det totala kassaﬂödet gällande leasingavtal under 2021 var

4 320 (3 786) tkr.

Hyresavtalet avser två kontorslokaler med option att utöka med

ytterligare en lokal. Avtalet innehåller inga särskilda villkor förutom att

leasegivaren bibehåller rättigheterna till pantsatta leasade tillgångar.

Avtalet löper till och med 2022-07-31.

NOT 15 FINANSIELLA PLACERINGAR

NOT 16 VARULAGER

NOT 17 ÖVRIGA FORDRINGAR

NOT 18 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

Övriga poster utgörs främst av förutbetalda kostnader för kliniska

studier.

Koncernen

2021 2020

Avskrivningar på nyttjanderätter

Fastigheter -3673 -3739

Fordon -335 -26

Utrangering av nyttjanderätter – 576

Fordon

Summa -4007 -3189

Intäkter hänförliga till avyttring av fordon (ingår i

övriga rörelseintäkter)

Intäkter hänförliga till avyttring av fastigheter (ingår

i övriga rörelseintäkter) – 17

Räntekostnader (ingår i finansiella kostnader) -71 -159

Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal (ingår i

administrations- och försäljningskostnader) -904 -623

Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den

underliggande tillgången är av lågt värde som inte

är korttidsleasingavtal (ingår i

administrationskostnader) -47 -82

Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas

inititalt till nuvärde. Leasingskulderna inkluderar nuvärdet av fasta

avgifter efter avdrag för eventuella förmåner i samband med

tecknandet av avtalet.

Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets marginella

låneränta 3,5%. Leasingbetalningarna rödelas mellan amortering av

skulden och ränta. Räntan redovisas i resultaträkningen över

leasingperioden på ett sätt som medför en fast räntesats för den under

respektive period redovisade leasingskulden.

Tillgångarna med nyttjanderätt värderas till anskaningsvärde och

inkluderar det belopp leasingskulden ursprungligen värderats till,

leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet efter

avdrag för förmåner som mottagits i samband med tecknandet, initiala

direkt utgifter, utgifter för att återställa tillgången till det skick som

föreskrivs i leasingavtalets villkor. Nyttjanderätter skrivs av över

leasingperioden.

Betalningar för korta kontrakt och leasingavtal av mindre värde

kostnadsförs linjärt i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal med en

leasingtid på 12 månader eller mindre. Avtal av mindre värde inkluderar

fordon och kontorsutrustning.

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Vid årets början – 55613 – 55613

Inköp – – – –

Försäljning – -55613 – -55613

Utgående redovisat

värde – – – –

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Färdiga varor och

handelsvaror 12368 18074 – –

Utgående redovisat

värde 12368 18074 – –

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Skattekonto 68 301 68 301

Depositioner 865 596 104 104

Momsfordran 490 395 428 351

Övriga fordringar 208 – 208 –

Summa övriga

fordringar 1631 1292 808 756

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Förutbetald hyra 48 48 48 48

Förutbetalda

försäkringskostnader 284 270 82 106

Övriga poster 5349 912 853 581

Summa förutbetalda

kostnader och

upplupna intäkter 5680 1229 983 734

N O T E R

5 3

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

NOT 19 AKTIEKAPITAL

Aktiekapitalet är fördelat på 79 481 340 aktier med ett kvotvärde av

0,30 SEK per aktie. Alla aktier har lika rösträtt.

NOT 20 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

NOT 21 ÅTAGANDEN

Åtaganden avseende operationel korttidsleasing

Se även not 14 avseende nyttjanderättstillgångar utöver de åtaganden

som redovisas i denna not.

NOT 22 HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

IRRAS utökar portföljen av immateriella rättigheter genom att

beviljats ytterligare ett patent för IRRAﬂow-systemet

Bolaget har beviljats ytterligare ett amerikanskt patentet “Fluid

Exchange Catheter System” i USA. Det är det tredje amerikanska

patentet som skyddar de immateriella rättigheterna för företagets

ledande produkt, IRRA

ﬂow

Presentation av den största datamängden hittills

I februari presenterade bolaget den största samlingen hittills av kliniska

data på IRRA

ﬂow

. Resultaten som presenterades bekräftade

eektiviteten med IRRA

ﬂow

-systemets automatiska spolning genom

att visa en ocklusionsgrad på 0% under hela behandlingstiden.

IRRAS lanserar nästa generations IRRAﬂow-system i USA

Bolagar har påbörjat den kommersiella lanseringen av nästa generation

av IRRA

ﬂows

kontrollenhet, företagets senaste innovation för att

förbättra behandling av patienter med intrakraniella blödningar.

Pågående konﬂikt i Ukraina

IRRAS följer utvecklingen på pågående konﬂikten i Ukraina. Den

bedöms i nuläget inte ha någon väsentliga påverkan på bolagets

verksamhet.

NOT 23 Andelar i koncernföretag

För upplysningar om nedskrivning av andelar i koncernföretag se not 8.

Moderbolagets andelar i koncernföretag

Optionskostnader för anställda i dotterföretag redovisas som en investering i dotterföretag och inte som en personalkostnad, då emitteringen

betraktas som ett egetkapitalinstrument. Investeringen bedöms sedan, i likhet med andra tillskott, för nedskrivningsbehov. Om nedskrivningsbehov

föreligger för andelar i dotterföretag blir eekten att en finansiell kostnad redovisas i moderbolagets resultaträkning.

Moderbolaget Antal aktier (st) Aktiekapital (kr)

Ingående balans per 1 januari 2020 28817974 864539

Nyemission 37463366 1123901

Utgående balans per 31 december 2020 66281340 1988440

Nyemission 13200000 396000

Utgående balans per 31 december 2021 79481340 2384440

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Upplupna löner 5439 7451 1629 4104

Upplupna

semesterlöner 1452 1407 217 252

Upplupna sociala

avgifter 466 739 466 739

Övriga

personalrelaterade

poster 388 482 388 482

Konsultarvoden 898 1378 539 418

Revision 660 270 660 270

Övrigt 100 178 62 21

Summa upplupna

kostnader och

förutbetalda intäkter 9403 11906 3960 6286

Koncernen Moderbolaget

2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Inom ett år 904 143 570 143

Senare än ett men

inom fem år – – – –

Senare än fem år – – – –

Summa 904 143 570 143

Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaningsvärde 340893 232980

Investering 102389 109028

Incitamentsprogram 830 -1115

Nedskrivning av andelar -216295 –

Utgående redovisat värde 227816 340893

Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaningsvärde 340893 232980

Investering 102389 109028

Incitamentsprogram 830 -1115

Nedskrivning av andelar -216295 –

Utgående redovisat värde 227816 340893

N O T E R

5 4

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

NOT 24 FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION

Styrelsen föreslår att de till förfogande stående disponibla vinstmedlen

per den 31 december 2021; 283 501 165 kr, balanseras i ny räkning.

NOT 25 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie beräknas som årets resultat hänförligt till

moderbolagets aktieägare dividerat med vägt genomsnittligt antal

aktier antal under året.

Instrument som kan ge framtida utspädningseekt och förändringar

efter balansdagen

Då koncernen redovisar en förlust perioden och föregående

räkenskapsår medför potentiella framtida stamaktier ingen utspädning

när det gäller genomsnittligt antal aktier. De aktuella

incitamentsprogrammen som den dagen koncernen redovisar vinst

kommer att medföra en utspädningseekt. Vägt genomsnittligt antal

aktier efter utspädning och resultat efter utspädning uppgår till samma

som före utspädning.

Före utspädning Efter utspädning

kr 2021 2020 2021 2020

Resultat per

aktie -1,89 -2,46 -1,89 -2,46

För mer information gällande villkoren i incitamentsprogrammen

och antalet utställda optioner hänvisas till not 2 och not 10. Inga

förändringar i antalet aktier före eller efter utspädning har skett efter

balansdagen.

S T Y R E L S E N S S I G N A T U R E R

5 5

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och

koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning

(EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder.

Marios Fotiadis

Styrelseordförande

Eva Nilsagård

Styrelseledamot

Kleanthis G. Xanthopoulos, PhD

Styrelseledamot

Catherine Gilmore-Lawless

Styrelseledamot

Anita Tollstadius

Will Martin

Vår revisionsberättelse har lämnats

den 29 april 2022

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

Års- respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för

moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och

resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Års- och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören. Koncernens rapport

över resultat och övrigt totalresultat, och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse

på årsstämman den 24 maj 2022.

Stockholm den 28 april 2022

Styrelseledamot

Verkställande direktör

R E V I S I O N S B E R Ä T T E L S E

5 6

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i IRRAS AB (publ) , org. nr 556872-7134

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

för IRRAS AB (publ) för år 2021 med undantag för

bolagsstyrningsrapporten på sidorna 60-67. Bolagets årsredovisning

och koncernredovisning ingår på sidorna 21-55 i detta dokument.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA)

och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i

förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och

övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens

(537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i

förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag

inom EU.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som

enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för

revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den

aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för

revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden

om dessa områden.

Immateriella tillgångar och andelar i koncernföretag

Se not 4, 13, 23 och redovisningsprinciper på sidan 40 och 43 i

årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade

upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade värdet per 31 december 2021 för balanserade

utgifter för utveckling om 29 MSEK. Dessa immateriella

anläggningstillgångar utgör cirka 22 % av balansomslutningen och är

föremål för en nedskrivningsprövning.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövningarna för

balanserade utvecklingsutgifter och andelar i koncernföretag är

upprättade i enlighet med den teknik som föreskrivs samt bedömt

rimligheten i koncernens prövning av det redovisade värdet för

immateriella anläggningstillgångar i koncernen och andelar i

koncernföretag i moderbolaget.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31

december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaﬂöde för året

enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den

31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaﬂöde för

året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som

de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar

inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 60-67.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen

och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande

rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i

enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens

förvaltningsberättelse (s. 25) och not 3 (s 45) av vilken det framgår att

koncernens likvida medel inte täcker den likviditet som behövs för att

bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Det

framgår också av förvaltningsberättelsen att det bedöms att den

senaste tidens utveckling i bolaget gör att utsikterna är goda för att

finansiera bolagets verksamhet genom olika typer av

finansieringsmöjligheter samt att, om finansiering inte erhålls i

tillräcklig omfattning, det finns risk för att förutsättningar för fortsatt

drift inte föreligger. Dessa förhållanden tyder på att det finns en

väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om

bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat

våra uttalanden på grund av detta.

En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens

uppskattningar och bedömningar för att identifiera uppskatta dess

framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital och investeringsbehov.

Ett annat viktigt antagande är vilken diskonteringsränta som ska

användas för att återspegla marknadsmässiga bedömningar av

pengars tidsvärde samt de särskilda risker som verksamheterna står

inför.

Moderbolaget redovisade per den 31 december 2021 andelar i

koncernföretag om 228 MSEK. Samma typ av prövning görs även av

värdet på andelarna, med samma teknik och ingångsvärden som

beskrivits ovan.

Vidare har vi bedömt rimligheten i antaganden om framtida

kassaﬂöden samt de använda diskonteringsräntorna genom att ta del

av och utvärdera koncernens skriftliga dokumentation och planer. Ett

ytterligare moment i vårt arbete har även varit att ta del av koncernens

känslighets¬analys av värderingen för att kunna bedöma hur rimliga

förändringar i antaganden kan påverka värderingen.

Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprinciper och

upplysningar avseende balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och

andelar i koncernföretag i årsredovisningen och koncernredovisningen.

R E V I S I O N S B E R Ä T T E L S E

5 7

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna

1-20 och sidorna 68-70. Den andra informationen består också av

ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna

revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som

har ansvaret för denna andra information.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att

årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger

en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller

koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen

och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som

de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och

koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter,

vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller

några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra

uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en

sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans

rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare

fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme

och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.

Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i

årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, utformar och utför

granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar

revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra

en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en

väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en

väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter

kan innefatta agerande i maskopi,

förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller

åsidosättande av intern kontroll.

• skaar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll

som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om eektiviteten i

den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används

och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens

uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande

direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet

av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en

slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida

det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana

händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om

bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om

vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste

vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna

i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga

osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga,

modifiera uttalandet om årsredovisningen och

koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis

som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan

framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en

koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och

innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland

upplysningarna, och om årsredovisningen och

koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna

och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende

den finansiella informationen för enheterna eller aärsaktiviteterna

inom koncernen för att göra ett uttalande avseende

koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och

utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra

uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade

omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också

informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de

eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget

uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som

identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig

utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den

kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om

informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en

väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att

rapportera i det avseendet.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen

ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av

bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De

upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka

förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om

fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,

upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till

att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens

ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella

rapportering.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt

relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla

relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt

oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att

eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi

vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste

bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de

för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa

områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra

författningar förhindrar upplysning om frågan.

R E V I S I O N S B E R Ä T T E L S E

5 8

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA

FÖRFATTNINGAR

REVISORNS GRANSKNING AV FÖRVALTNING OCH FÖRSLAG TILL

DISPOSITION AV BOLAGETS VINST ELLER FÖRLUST

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har

vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens

förvaltning för IRRAS AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till

dispositioner beträande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i

förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och

verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens

verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt

uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med

en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot

eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse

som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att

med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med

aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi

professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning

under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på

revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder

som utförs baseras på vår professionella bedömning med

utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar

granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är

väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha

särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar

fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra

förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet.

REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har

vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande

direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i

ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-

rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för IRRAS AB (publ) för år 2021.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma] upprättats i

ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk

rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18

Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna

rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till IRRAS AB (publ) enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga

som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att

Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan

intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är

nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i

allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4

a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår

granskning.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av

bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande

bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse

att bolagets organisation är utformad så att bokföringen,

medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt

kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt

styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder

som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i

överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas

på ett betryggande sätt.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för

att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda

ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner

av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till

dispositioner beträande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om

förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

R E V I S I O N S B E R Ä T T E L S E

5 9

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder

för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett

format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att

en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och

anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med

grund i Esef-rapporten.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-

rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande och

fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och

eget kapitalräkningar samt kassﬂödesanalysen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 60-67 och för att den är upprättad i enlighet med

årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevR 16 Revisorns

granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår

granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en

väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och

omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing

och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger

oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med

6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7

kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens

och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse

med årsredovisningslagen.

Anmärkning

Bolaget har vid ﬂera tillfällen inte betalat skatter och avgifter i rätt tid.

KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till IRRAS AB (publ) s

revisor av bolagsstämman den 28 april 2021. KPMG AB eller revisorer

verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2015.

Stockholm den 29 april 2022

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av

finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande

tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket

innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av

yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i

lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om

Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering av årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland

annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i

rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna

kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande

direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder

som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i

syfte att göra ett uttalande om eektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av

ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk

validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller Esef-

rapporten uppfyller den tekniska specifikation som anges i

kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 (Esef-

förordningen) och en avstämning av att Esef-rapporten

överensstämmer med den granskade årsredovisningen och

koncernredovisinngen.

B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T

6 0

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Bolagsstyrningsrapport

Bolagsstyrningen inom IRRAS AB definierar beslutssystem, tydliggör

roller och ansvarsfördelning mellan styrelse-, lednings- och

kontrollorganen samt säkerställer öppenhet mot koncernens

intressenter.

IRRAS AB bolagsstyrning

Bolagsstyrningen utgår ifrån svensk lagstiftning, främst

Aktiebolagslagen och noteringsavtalet med Nasdaq Stockholm. IRRAS

AB tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (’Koden’).

Bolagsstämma

Bolagsstämman är bolagets högsta beslutande organ. Aktierna i

bolaget är av samma slag och varje aktie ger en röst. Årsstämman

väljer styrelse och revisorer samt fattar beslut i enlighet med

aktiebolagslagen och bolagsordningen. Vid årsstämman lägger

styrelsen fram årsredovisning och koncernredovisning för beslut.

Mot denna bakgrund är valberedningens sammansättning inför

årsstämman 2022 följande:

Ägarandel %

Namn Utsedd av '30 september 2021

Christer Hellström Bacara Holdings Ltd. 24,83

Arne Lööw Fjärde AP-fonden 9,26

Carl-Mikael Lindholm Carl-Olof och Jens Hamrins Stiftelse 4,78

Marios Fotiadis Styrelseordförande, IRRAS AB –

Christer Hellström, som representerar bolagets största aktieägare,

Bacara Holdings Limited, utsågs till ordförande i valberedningen.

Styrelsen

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av minst tre och högst sju

ledamöter, utan suppleanter. Ändringar i bolagsordningen beslutas av

bolagsstämman. Styrelsen består av fem ledamöter. Vid årsstämman

den 28 april 2021 valdes Marios Fotiadis till styrelsens ordförande och

Eva Nilsagård, Catherine Gilmore-Lawless, Anita Tollstadius och

Kleanthis G. Xanthopoulos omvaldes till styrelseledamöter.

Revisorerna lägger fram revisionsberättelse och koncern-

revisionsberättelse. I kallelse till bolagsstämma, som oentliggörs

genom pressmeddelande samt på hemsidan, informeras om ärenden

inför stämman. Beslut fattade på stämman oentliggörs genom

pressmeddelande och återfinns på bolagets webbplats.

Årsstämman 2022 hålls tisdagen den 24 maj. Till följd av covid-19

har styrelsen beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk

närvaro av aktieägare, ombud och utomstående och att utövande av

rösträtt endast kan ske genom poströstning före årsstämman.

Valberedning

Valberedningen representerar IRRAS aktieägare. Valberedningens

uppgift är att utvärdera styrelsens sammansättning och arbeta fram

förslag till årsstämman avseende val av ordförande för årsstämman, val

av styrelse och styrelseordförande samt revisorer. Valberedningen ska

vidare arbeta fram förslag till årsstämman avseende arvode till styrelse

och revisorer. Aktieägare kan lämna förslag till valberedningen. Ingen

ersättning utgår för arbetet i valberedningen.

Vid den extra årsstämman den 1 september 2017 fattades beslut

om principer för tillsättande av valberedning, som skall gälla tills vidare.

Detta innebär att årsstämman inte årligen fattar beslut om dessa

principer och valberedningens uppdrag, om inte själva principerna eller

uppdraget ska ändras. Valberedningen ska bestå av styrelsens

ordförande och tre ledamöter utsedda av de tre till röstetalet största

aktieägarna vid utgången av det tredje kvartalet respektive år. Med de

största aktieägarna avses de största ägarregistrerade aktieägarna eller

största aktieägarna som på annat sätt är kända, efter utgången av

tredje kvartalet. Valberedningen ska inom sig utse valberedningens

ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot ska inte

vara valberedningens ordförande. Valberedningens sammansättning

ska oentliggöras på Bolagets hemsida senast sex månader före

årsstämman.

Styrelsens ansvar regleras i aktiebolagslagen och i styrelsens

arbetsordning. Arbetsordningen fastställer fördelningen av styrelsens

arbete mellan styrelsen och styrelsens kommittéer samt mellan

styrelsen och verkställande direktören. Enligt arbetsordningen ska

styrelsen: besluta om strategi och budget, fastställa årsredovisning och

andra externa finansiella rapporter, viktiga policyer och

attestinstruktion, utse verkställande direktör och utvärdera

verkställande direktörens arbete, fastställa regler för intern kontroll och

övervaka hur internkontrollen fungerar, besluta om större investeringar

och långtgående överenskommelser, besluta om inriktning om

inriktning för styrelsens arbete, utse revisionskommitté och

ersättningskommitté samt att utvärdera styrelsens arbete.

Styrelsen ska vidare anta erforderliga riktlinjer för bolagets

uppträdande i samhället i syfte att säkerställa dess långsiktiga förmåga

att skapa värde. Styrelsen ska också följa upp att fastställda riktlinjer

för ersättning till ledande befattningshavare efterlevs samt föreslå

riktlinjer för ersättningar till årsstämman.

Styrelsens ordförande leder styrelsens verksamhet. Styrelsens

ordförande ska följa bolagets utveckling och säkerställa att styrelsen

får den information som krävs för att kunna fullgöra sinaåtaganden.

Enligt arbetsordningen ska styrelsens ordförande företräda bolaget

i ägarfrågor.

Koncernen har en enkel juridisk och operativ struktur samt

utarbetade styr- och internkontrollsystem. Mot bakgrund av detta har

styrelsen valt att inte ha en internrevisionsfunktion.

B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T

6 1

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

STYRELSELEDAMÖTER EFTER ÅRSSTÄMMAN DEN 28 APRIL 2021

Ersättning till styrelsens ledamöter

Vid ordinare årsstämma i april 2021 beslutades att ett arvode om

540 000 kronor ska utgå till styrelsens ordförande och 265 000

kronor till var och en av övriga årsstämmovalda ledamöter som inte är

anställda i koncernen För styrelseledamot som inte är anställd i

koncernen och som är bosatt i USA utgår ett extra arvode om 106 000

kronor. För arbete i revisionsutskottet utgår ett arvode med 130 000

kronor till ordförande och 65 000 kronor till övriga ledamöter. För

arbete i ersättningsutskottet utgår ett arvode med 100 000 kronor till

ordförande och övriga ledamöter 50 000 kronor.

Styrelsens arbete

Styrelsens möten förbereds av styrelsens ordförande tillsammans

med bolagets verkställande direktör och CFO. Inför varje möte får

styrelsen ett skriftligt material. Vissa frågor bereds i revisionsutskottet

respektive ersättningsutskottet. Återkommande ärenden vid

styrelsemöte är genomgång av aärsläge samt finansiell rapportering.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen utvärderar styrelsens verksamhet i enlighet med

arbetsordningen. Detta sker både genom diskussioner i styrelsen och

genom en årlig extern utvärdering. 2021 genomfördes ingen

utvärdering sedan styrelsen omstrukturerades hösten 2020, men

valberedningen har hållit utvärderingsmöten med samtliga

styrelseledamöter. Styrelseprotokoll förs av bolagets CFO.

Sammandrag av styrelsens möten under året

Under 2021 höll styrelsen 15 möten. Vid varje ordinarie styrelsemöte

diskuterades aärssituationen och den finansiella rapporteringen. De

externa revisorerna deltog i ett möte under året och i två möten i

revisionskommittén under året. Bland de frågor som diskuteras utöver

återkommande punkter på dagordningen finns fortlöpande översyner

av långsiktiga strategier, finansiering, översyner av nya

produktmöjligheter, produktkvalitet, produktionsstrategi,

inkomstprognoser och budget.

Revisionsutskottet

Efter det konstituerande styrelsemötet i april 2021 så utgörs

revisionsutskottet av styrelseledamöterna Eva Nilsagård (ordförande)

och Anita Tollstadius.

Styrelseledamöter Invald

Oberoende

gentemot

bolaget och

bolagsledningen

Oberoende

gentemot

större

aktieägare Aktieinnehav

Närvaro

styrelsemöten

(15)

Närvaro

revisionsutskott

(5)

Närvaro

ersättningsutskott

(4)

Marios Fotiadis, ordförande 2012 Ja Nej 21839066 13/15

Catherine Gilmore-Lawless 2019 Ja Ja - 14/15 4/4

Eva Nilsagård 2018 Ja Ja 11 500 15/15 5/5

Anita Tollstadius 2017 Ja Ja 11 500 15/15 5/5 4/4

Dr. Kleanthis G. Xanthopoulos 2015 Nej Nej 2 403 000 15/15

Utskottets primära uppgift är att säkerställa kvalitén på de

finansiella rapporterna, vilket inkluderar intern kontroll, granskning av

väsentliga rapporterings- och mätningsfrågor samt granskning av

bolagets externa rapporter. Revisionsutskottet utvärderar

revisionsarbetet och biträder valberedningen med förslag till val av

revisorer och arvoden för revisionsarbetet.

Revisionsutskottet fastställer vilka andra tjänster än

revisionstjänster som företaget kan upphandla från sina revisorer. Vissa

möten mellan revisionsutskottet och de externa revisorerna ska äga

rum utan närvaro av anställda. Revisionsutskottet rapporterar till

styrelsen. Under 2021 hölls sammanlagt fem möten.

Ersättningsutskottet

Efter det konstituerande styrelsemötet i april 2021 så utgörs

ersättningsutskottet av styrelseledamöterna Catherine Gilmore-

Lawless (ordförande) och Anita Tollstadius.

Utskottets främsta uppgift är att föreslå löner, andra ersättningar

och anställningsvillkor för verkställande direktören. Utskottet tar även

fram förslag till ersättningspolicy och anställningsvillkor för övriga

ledande befattningshavare samt förslag till incitamentsprogram.

Ersättningsutskottet ska säkerställa att de fastställda riktlinjerna för

ersättning till ledande befattningshavare efterlevs. Utskottet höll fyra

möten under året.

Bemyndigande för styrelsen

Vid en extrastämma den 15 juli 2021 bemyndigades styrelsen att, med

eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller ﬂera

tillfällen före nästa årsstämma, fatta beslut om en ökning av bolagets

aktiekapital genom nyemission av aktier, konvertibler och/eller

teckningsoptioner, motsvarande en emissionsbetalning om högst cirka

250 MSEK.

B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T

6 2

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Principer för ersättning och andra

anställningsvillkor för koncernledningen

Årsstämman fastställer principer för ersättning till koncernledningen.

Förslag tas fram av ersättningsutskottet. Huvudprincipen

är att IRRAS skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att

bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättning

till koncernledningen består av fast lön, rörlig ersättning, ett

långsiktigt incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga

förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och

prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella

som gemensamma mål för hela företaget. Utvärdering av den

individuella prestationen sker kontinuerligt.

Revision

Bolagets revisorer väljs vid årsstämma för en period om ett år.

Vid ordinarie årsstämma 2021 valdes KPMG till revisor, med

auktoriserade revisorn Duane Swanson som huvudansvarig

för revisionen inom koncernen. Bolagets revisor genomför på

uppdrag av styrelsen en översiktlig granskning av åtminstone en

delårsrapport per år. Övrig lagstadgad revision av årsredovisningen,

koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning utförs i enlighet med International

Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige.

Revisorerna träar årligen styrelsen och revisionsutskottet i

dess helhet, både med och utan företagsledningen närvarande

och sammanfattar genomförda revisioner och granskningar samt

uppdaterar om kommande nyheter inom regelverket.

Finansiell rapportering till styrelsen

Styrelsen fastställer vilka rapporter som ska tas fram för att

styrelsen ska kunna följa bolagets utveckling. Kvalitén i den

finansiella rapporteringen till styrelsen utvärderas i första hand av

revisionsutskottet.

Extern finansiell information

I enlighet med bolagets informationspolicy, vilken årligen antas

av styrelsen, lämnar bolaget finansiell information i form av

delårsrapporter, bokslutsrapport, årsredovisning samt

pressmeddelanden i samband med väsentliga händelser som kan ha

kurspåverkan. Informationsgivningen följer de krav som anges

i noteringsavtalet med Nasdaq Stockholm. Styrelsen behandlar

de externa finansiella rapporterna innan de publiceras.

Informationspolicyn fastställer också hur kommunikationen ska ske

och vilka som företräder bolaget. Information som distribueras genom

pressmeddelanden finns även på bolagets webbplats, liksom

annan information som bedöms vara värdefull.

Intern kontrollrapport

Enligt aktiebolagslagen och koden är styrelsen ansvarig för den interna

kontrollen. Styrelsens arbete med intern kontroll utgår från

kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och

kommunikation samt uppföljning. Intern kontroll är en process som

påverkas av styrelsen, företagsledningen och andra anställda, och som

utformats för att ge en rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås

vad gäller ändamålsenlig och eektiv verksamhet, tillförlitlig finansella

rapportering och efterlevnad av lagar och förordningar.

Kontrollmiljö

Styrelsen har det övergripande ansvaret för att inräta och upprätthålla

en god intern kontroll genom att forma organisationen, beslutsvägar,

befogenheter och ansvar uttryckta i policyer och riktlinjer.

Gemensamma värderingar skapar samförstånd och stärker den interna

kontrollen. Den struktur som skapades 2017 och förbättrades under de

följande åren fungerade bra 2021 och endast mindre justeringar av

specifika kontroller gjordes. Styrelsen fastställer vissa policyer och

instruktioner, inklusive attestinstruktioner. Styrelsen och

företagsledningen anser att snabb och korrekt rapportering är viktigt.

Finanssfunktionen säkerställer att alla verksamheter utvärderas och att

deras eektivitet förbättras. Utvärderingen av den interna kontrollen i

koncernen följer en plan som årligen godkänns av revisionsutskottet.

Ansvaret för att skapa processer med lämplig intern kontroll ligger hos

respektive avdelningschef.

Riskbedömning

Bolaget har inrättat en process för riskbedömning och riskhantering för

att säkerställa att de risker som bolaget är utsatt för

hanteras inom de ramar som fastställs av styrelsen. Detta följs

upp av revisionsutskottet genom regelbundna rapporter från

företagsledningen som presenterar riskstatus och pågående

aktiviteter för att hantera bolagets risker. Riskbedömningar med

relaterade åtgärder presenteras regelbundet för styrelsen som

också beslutar om bolagets riskaptit.

Aärsprocesser utvärderas med avseende på eektivitet och

risk. Det ingår att identifiera risker för felaktigheter i den finansiella

rapporteringen. Även företagets stödprocesser analyseras.

Årligen görs en övergripande riskbedömning. Riskerna graderas

och kopplas till processer. Processer som bedömts som kritiska

omfattar utveckling, tillverkning, försäljning, samt stödprocesser

som bokslut och IT. Även processerna för utbetalningar samt

löner och pensioner bedöms vara kritiska och omfattas av utvärdering.

Riskerna för väsentliga fel eller brister i den finansiella

rapporteringen kommer att rapporteras till revisionsutskottet.

B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T

6 3

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Kontrollaktiviteter

De risker som identifieras avseende den finansiella rapporteringen

hanteras genom kontrollåtgärder, som begränsar identifierade risker

och säkerställer korrekt och tillförlitlig rapportering. Kontrollaktiviteter

tas fram genom att väsentliga processer dokumenteras

och centrala aktiviteter definieras varefter kontroller beslutas och

implementeras för dessa.

Planerade aktiviteter 2022

Samtliga bolagets aktiviteter för riskhantering och kontroller

hanteras i systemstödet Stratsys.

Information och kommunikation

Styrelse och ledning har fastställt informations- och

kommunikationsvägar för att säkerställa fullständighet och

riktighet i den finansiella rapporteringen. Styrande dokument,

som interna policyer, riktlinjer och instruktioner finns tillgängliga

genom bolagets kvalitetssystem. Personal från koncernledningen

besöker regelbundet samtliga bolag i koncernen.

Uppföljning

Styrelsen har fastställt att uppföljning av den interna kontrollen ska ske

genom bolagsintern utvärdering och testning av kontroller.

Utvärderingen innebär att den person som ansvarar för varje kontroll

utvärderar processen och bestämmer hur väl den har utförts under

perioden. Återkommande testning av bolagets samtliga kontroller görs

av en internt oberoende part och rapporteras till revisionsutskottet

tillsammans med planerade åtgärder för att avhjälpa eventuella brister i

kontrollerna.

Bolagets förbättringsarbete under 2021 omfattade förbättrad

dokumentation av processer med fokus på processer som rör bolagets

aärssystem. Syftet med granskningen är att identifiera den

övergripande kontrollmiljön och väsentliga risker samt att införa

gemensamma regler för övergripande kontrollfrågor.

Revisionsutskottet följer företagets arbete med interna kontroll

genom kontinuerlig återkoppling och har regelbunden kontakt med de

externa revisorerna, vilket också bidrar till styrelsens samlade bild av

den interna kontrollen.

Under 2022 fortsätter arbetet med att stärka upp bolagets

projektprocesser samt slutföra uppdateringen av bolaget samtliga

större ekonomirelaterade processer.

S T Y R E L S E

6 4

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Styrelse

Marios Fotiadis

Född 1973. Styrelseledamot sedan 2012 och

styrelseordförande sedan 2020.

Utbildning: Marios Fotiadis har en B.Sc.

från University of Denver och en MBA från

Columbia University.

Övrig erfarenhet: Marios Fotiadis har mer

än 20 års erfarenhet från private quity

och venture capital inom life science sektorn, bland

annat som delägare i Advent International och TVM

Capital. Han började sin karriär inom private equity

och venture capital hos SG Capital Partners.

Andra pågående uppdrag: Marios Fotiadis

är ordförande och VD för Cerus Advisors

DMCC och styrelseledamot i Bacara

Holdings Ltd, Shoreline BioSciences, Levant

Capital, KLARIS S.A., Sente Inc, Opocrin

S.p.A. och Plastic Unbound Limited.

Tidigare uppdrag under de senaste fem

åren: Styrelseledamot i Mediolanum

Farmaceutici Spa, Rossart Ltd, Lexington

Holding Assets och Vandel Group JLT.

Innehav i bolaget: 18 683 339 aktier

via Bacara Ltd och 3 155 727 aktier via

Lexington Holding Assets Ltd.

Oberoende i förhållande till bolaget och

dess ledning, men ej i förhållande till större

aktieägare.

Catherine Gilmore-Lawless

Född 1960. Styrelseledamot sedan 2019.

Ordförande i ersättningsutskottet.

Utbildning: Catherine Gilmore-Lawless

har en MBA från McGill University och en

BComm från Concordia University.

Övrig erfarenhet: Catherine GilmoreLawless har

mer än 30 års erfarenhet från

neurokirurgi. Hennes erfarenhet inkluderar

mer än 15 år på ﬂera ledande positioner

hos Elekta Instrument AB, inklusive VD

för Elektas amerikanska dotterbolag. Hon

spelade då en nyckeloroll vid lanseringen

av ny neuroteknologi i USA. Andra befattningar på

Elekta var Senior Vice President,

Marketing och Vice President, Clinical

Intelligence, Neuroscience.

Andra pågående uppdrag: Vice President, Strategic

Intelligence and Partnerships, Americas på Elekta.

Rådgivare till International Stereotactic

Radiosurgery Society, styrelsemedlem i Clinical

Laserthermia Systems och ägare av Gage

Hospitality Group.

Tidigare uppdrag under de senaste fem

åren: Catherine Gilmore-Lawless har varit

Senior Vice President hos Elekta AB.

Innehav i bolaget: - aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

Eva Nilsagård

Född 1964. Styrelseledamot sedan 2018.

Ordförande i revisionsutskottet.

Utbildning: Eva Nilsagård har en kandidatexamen i

ekonomi och en Executive MBA

från Handelshögskolan vid Göteborgs

Universitet.

Övrig erfarenhet: Eva har mer än 30 års

erfarenhet från seniora ledningspositioner

inom finans, strategi- och aärsutveckling

i globala noterade och privata bolag främst

inom life science och fordonsindustrin.

Andra pågående uppdrag: : Styrelseledamot samt

ordförande i revisionsutskottet i

i SEK (Svensk Exportkredit AB), AddLife AB, Bufab

AB, Hansa Biopharma AB, Xbrane Biopharma AB,

Nanexa AB, Nimbus Group AB, Ernströmgruppen

AB samt ordförande i Spermosens AB samt

Diagonal Bio AB samt styrelseledamot i eEducation

Albert AB.

Tidigare uppdrag under de senaste fem

åren: Tillförordnad CFO för OptiGroup AB,

tillförordnad Nordic Finance Director för

Staples, tillförordnad Managing Director

i Sverige för BEWiSynbra AB, CFO för

Plastal Industri AB och SVP Strategy &

Business Development för Volvo Group

Trucks Sales & Marketing EMEA.

Innehav i bolaget: 11 500 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

S T Y R E L S E

6 5

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Styrelse

Anita Tollstadius

Född 1955. Styrelseledamot sedan 2017.

Ledamot i revisionsutskottet och i

ersättningsutskottet.

Utbildning: Anita Tollstadius har en

Farmacie Magisterexamen från Uppsala

universitet och en MBA från Handelshögskolan i

Stockholm.

Övrig erfarenhet: Anita Tollstadius har mer

än 30 års erfarenhet av globala verksamheter inom

läkemedelsbranschen och medicinsk teknologi och

har innehaft ett ﬂertal olika ledande positioner

inom bland annat strategisk marknadsföring,

kommunikation och organisationsutveckling. Hon

har också 9 års erfarenhet som CEO på ett

noterat bolag.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot

i MediCheck AB.

Tidigare uppdrag under de senaste fem

åren: Styrelseledamot i OssDsign AB och

VD för ContextVision AB.

Innehav i bolaget: 11 500 aktier.

Oberoende i förhållande till såväl bolaget och

dess ledning som till större aktieägare.

Kleanthis G. Xanthopoulos

Ph.D.

Född 1958. Styrelseledamot sedan 2015.

Utbildning: Kleanthis G. Xanthopoulos

har en kandidat i biologi från Aristotle

University, en masterexamen i mikrobiologi

och en doktorsexamen inom molekylärbiologi från

Stockholms universitet och han

har varit docent vid Karolinska Institutet i

Stockholm, Sverige.

Övrig erfarenhet: Kleanthis G. Xanthopoulos

har mer än 25 års erfarenhet av operativa

positioner inom life science sektorn. Han

har även stor erfarenhet som investerare i

life science bolag i USA och Europa och har

grundat fyra life science bolag före sin tid

på IRRAS, av vilka två börsnoterats på NASDAQ

(Anadys Pharmaceuticals Inc., vilket köptes av F.

Homann-La Roche Inc. 2011, och Regulus

Therapeutics Inc). Kleanthis G. Xanthopoulos har

också finansierat och förmedlat ﬂera samgåenden

och samarbeten mellan stora farmaceutiska bolag.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot

i Zosano Pharma Inc., Sente Inc., Connect

Biopharma och Shoreline Biosciences samt

för Helios Inc.

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren:

Styrelseordförande i Apricus Biosciences och

Bioniz, styrelseledamot i LDO spa, Managing

General Partner för Cerus Advisors samt VD

och koncernchef för Regulus Therapeutics.

Innehav i bolaget: 1 301 498 aktier samt

1 443 237 personaloptioner.

Ej oberoende i förhållande till bolaget,

dess ledning eller i förhållande till större

aktieägare.

L E D A N D E B E F A T T N I N G S H A V A R E

6 6

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Ledande befattningshavare

Will Martin

Född 1975. Verkställande direktör sedan 2021

Utbildning: BA inom ekonomi och programvara

från University of Notre Dame och en

MBA från Johns Hopkins University.

Övrig erfarenhet: Will Martin har senast

innehaft en tjänst som General Manager

för Philips Healthcare med inriktning på

Perifer vaskulär (PV) utrustning. I denna

roll ansvarade han för expansion och

tillväxt för Philips Healthcare inom detta

område. Han ansvarade för att definiera

den globala aärsstrategin och under hans

chefskap var segmentet för PV den snabbast

växande verksamheten inom Philips.

Tiden före Philips arbetade Will Martin som

Vice President för Commercial Operations

samt Marknad- och Aärsutveckling för

AtheroMed, Inc. Han tjänstgjorde som

Vice President för sälj- och marknadsföring för

Hotspur Technologies, Inc., Vice

President för internationell försäljning på

AccessClosure, Inc., och innehade en central roll

inom Boston Scientific Corporation,

Aventis Pharmaceuticals och Corning, Inc.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot

i Morris Innovative.

Tidigare uppdrag under de senaste

fem åren: General Manager för Philips

Healthcare.

Innehav i bolaget: 20 000 aktier samt

435 116 personaloptioner.

Grien Stapp

Född 1986. Tillförordnad CFO sedan 2021.

Utbildning: Grien Stapp har en magisterexamen i

företagsekonomi med inriktning på redovisning från

Cal State University of San Marcos.

Övrig erfarenhet: Grien Stapp är en före detta

CPA som har lång erfarenhet inom områdena intern

kontroll, revision och aärsanalys. Andra nuvarande

uppdrag: Styrelseledamot i California

Communication Access Foundation och Wesley

House. Advisory Board Ledamot i Clear Blue Sea

Tidigare uppdrag under de senaste fem åren: Från

2019 till 2021 var Grien Stapp ekonomichef för

New Leaf Biofuel.

Från 2015 till 2019 var Grien Stapp CFO för Gaia

Medical Biosciences.

Innehav i bolaget: 25 000 aktier, 25 000

personaloptioner.

Adam Sampson

Född 1968. Vice President of Product

Excellence sedan 2018.

Utbildning: Adam Sampson har en

kandidatexamen i maskinteknik från

San Diego State University och innehar en

rad certifikat inom teknik, näringsliv och

företagsledning.

Övrig erfarenhet: Adam Sampson är en

global exekutiv chef inom strategisk och

taktisk produktledning, vilket omfattar

naturvetenskap, högpresterande databehandling,

konstruktion och industrier inom

statlig upphandling. Under sin karriär har

han utvecklat lönsamma nya produkter

och stärkt de huvudsakliga intäktsﬂödena

åt internationella kunder såsom American

Express, eBay, Kohler och Roca. Han har

spelat en avgörande roll för utveckling,

kommersialisering och underhåll av 14 nya

produktplattformar, samtliga immaterialrättsliga

nyheter. Sampson fungerar som

en katalysator för kontinuerlig tillväxt och

förbättring genom att integrera kundfokus

med operativ kvalitet och ny teknik. Han

har optimerat eller tagit fram fem fullständiga

livscykelprocesser och är uppfinnaren

bakom eller ledaren för uppfinnarna bakom

ﬂer än 30 patent samt ﬂera pågående

patentansökningar.

Andra pågående uppdrag: Nej.

Tidigare uppdrag under de senaste fem

åren: Adam Sampson har innehaft en

befattning som Global VP för teknik hos

Fluidmaster.

Innehav i bolaget: - aktier samt

100 150 personaloptioner

L E D A N D E B E F A T T N I N G S H A V A R E

6 7

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

forts. Ledande befattningshavare

Kellie Fontes

Född 1961. Vice President Human Capital

sedan 2022, anställd sedan 2018.

Utbildning: B.Sc. i Speech Communication

från Montana State University och certifikat i

Human Resource Management från

University of California.

Övrig erfarenhet: Kellie Fontes har stor

erfarenhet inom Human Resources inom

den farmaceutiska och annan högteknologisk

verksamhet och bidrar med betydande

kunskap om bland annat Compliance-frågor

och Risk Management. Hon har även haft

ansvar som rådgivare åt seniora chefer i

syfte att öka olika personliga förmågor

samt att driva aärsstrategier.

Andra pågående uppdrag: Nej.

Tidigare uppdrag under de senaste fem

åren:

Kellie Fontes har senast innehaft en

tjänst som Director, Employee Relations

hos General Atomics och innehade dessförinnan ett

ﬂertal ledande befattningar

under knappt 10 år för GlaxoSmithKline,

bland annat som US Director, Employee

Relations.

Innehav i bolaget: - aktier samt

76 120 optioner.

A L T E R N A T I V A N Y C K E L T A L

6 8

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Användande av nyckeltal som ej är

definierade av IFRS

IRRAS-koncernens redovisning upprättas enligt IFRS. Bolaget tillämpar ESMA (European Securities and Market Authority - Den europeiska

värdepappers- och marknadsmyndigheten) riktlinjer för alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). För att stödja företagsledningens

och andra intressenters analys av koncernens utveckling redovisar IRRAS vissa nyckeltal som inte definieras i IFRS. Företagsledningen anser att dessa

uppgifter underlättar en analys av koncernens utveckling. Definitioner av nyckeltal som ej är definierade av IFRS återfinns i tabellen nedan.

Nyckeltalen är beräknade på den faktiska redovisningen inklusive IFRS 16.

Definitioner:

Bruttoresultat:

är nettoomsätning minskad med kostnad för sålda varor

Bruttomarginal:

är bruttoresultat dividerad med nettoomsättning

EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization):

är resultat före finansnetto skatter och avskrivningar på materiella och

immateriella tillgångar

EBITDA-marginal:

är EBITDA dividerat med nettoomsättning

Rörelseresultat:

är bruttoresultat minus totala rörelsekostnader

Rörelsemarginal:

är rörelseresultat dividerat med nettoomsättning

Avkastning på eget kapital:

är periodens resultat dividerat med genonmsnittligt eget kapital

Soliditet:

är summan av eget kapital dividerat med totala tillgångar

Jan-Dec Jan-Dec

2021 2020

Bruttomarginal (Bruttoresultat/Nettoomsättning)

Bruttoresultat, MSEK -28,0 -16,1

Nettoomsättning, MSEK 22,4 7,4

Bruttomarginal, % Neg. Neg.

Rörelsemarginal (Rörelseresultat/Nettoomsättning)

Rörelseresultat, MSEK -136,5 -134,3

Nettoomsättning, MSEK 22,4 7,4

Rörelsemarginal, % Neg. Neg.

EBITDA

Rörelseresultat, MSEK -136,5 -134,3

Återläggning av avskrivningar, MSEK 16,8 16,3

EBITDA -119,7 -118,0

EBITDA marginal (EBITDA/Nettoomsättning)

EBITDA -119,7 -118,0

Nettoomsättning, MSEK 22,4 7,4

EBITDA marginal, % Neg. Neg.

Avkastning på eget kapital (Periodens resultat/Genomsnittligt eget kapital

Periodens resultat, MSEK -136,3 -135,9

Genomsnittligt eget kapital, MSEK 147,5 156,9

Avkastning på eget kapital, % Neg. Neg.

Soliditet

Eget kapital 111,6 182,4

Totala tillgångar 132,6 209,0

Soliditet, % 84% 87%

Å R S S T Ä M M A

6 9

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Årsstämma

Årsstämman hålls tisdagen den 24 maj 2022. Till föjd av covid-19 har

styrelsen beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro

av aktieägare, ombud och utomstående och att utövande av rösträtt

endast kan ske geom poströstning före årsstämman.

Anmälan om deltagande

En aktieägare som önskar delta i årsstämman måste

• vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast

på avstämningsdagen som är måndagen den 16 maj 2022, samt

• anmäla sitt deltangade genom att avge sin poströst enligt

anvisningar under rubriken "Poströstning" nedan så att poströsten

är bolaget tillhanda senast måndagen den 23 maj 2022.

För att ha rätt att delta i årsstäman måste aktieägare som har låtit

förvaltaregistrera sina aktier - utöver att anmäla sig genom att avge

sin poströstt- tillfälligt registrera aktierna i eget namn så att

aktieägaren blir införd i aktieboken per den 16 maj 2022. Sådan

registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs

hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som

förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts senast

den andra bankdagen efter den 18 maj 2022 beaktas vid

framställningen av aktieboken.

Poströstning

Aktieägare får utöva sin rösträtt vid bolagsstämman endast genom att

rösta på förhand, s.k. poströstning enligt 22 § lagen (2020:198) om

tillfälliga undantag för att underlätta verkställande av bolagsstämma i

bolags- och föreningsstämmor.

Finansiell kalender

Under 2022 planeras kvartalsrapporter publiceras enligt följande:

27 april 2022 Delårsrapport för första kvartalet 2022

22 juli 2022 Delårsrapport för andra kvartalet 2022

10 november 2022 Delårsrapport för tredje kvartalet 2022

Kontakt IR

Will Martin

VD och koncernchef

Sten Gustafsson

Direktör, Investor Relations

+46 10 211 51 72

e-post: IR@IRRAS.com

Vid poströstning ska användas det formulär som bolaget

tillhandahåller via bolagets webbplats www.irras.com. Villkor och

anvisningar för poströstning framgår av formuläret. Komplett ifyllt och

undertecknat formulär för poströstning sänds med post till IRRAS AB

(publ), Att: Sten Gustafsson, Box 160, 101 23 Stockholm eller med e-

post till AGM@irras.com och ska vara bolaget tillhanda senast den 23

maj 2022.

Aktieägaren får inte förse poströsten med särskilda instruktioner

eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i dess helhet)

ogiltig. Om aktieägare poströstar genom ombud ska fullmakt biläggas

poströstningsformuläret. Fullmaktsformuläret återfinns på bolagets

webbplats, www.irras.com. Om aktieägaren är en juridisk person ska

även registreringsbevis eller annan behörighetshandling biläggas.

A D R E S S E R

7 0

I R R A S A B Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 2 1

Adresser

Huvudkontor:

IRRAS AB (publ)

Vasagatan 16

111 20 Stockholm

Telefon: +46 (0)10 211 51 70

IRRAS GmbH

Prielmayerstr. 3

80335 München

Tyskland

IRRAS B.V.

Industrieweg 6 D

1566JP Assendelft

Nederländerna

IRRAS Inc

11975 El Camino Real, Suite 304

San Diego, CA 92130

USA

E-post:

info@irras.com