sny-2025-12-31-2-fr


IV	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025

Avertissement au lecteur

Déclarations prospectives

Le présent document et les documents qui y sont incorporés par référence contiennent des déclarations prospectives. Ces

déclarations prospectives concernent notamment :

• les projections concernant les résultats opérationnels des activités, le résultat net, le résultat net des activités, le bénéfice net

par action, le bénéfice net des activités par action, les investissements, les réductions de coûts, les coûts de restructuration, les

synergies positives ou négatives, les dividendes, la structure capitalistique, les autres rubriques financières et ratios ;

• les déclarations sur les prévisions, tendances, stratégies commerciales, projets, objectifs ou buts, et notamment ceux relatifs

aux produits, aux tests cliniques, aux autorisations administratives et à la concurrence ; et

• les déclarations relatives aux événements et performances futures ou à la croissance économique de la France, des États-Unis

d’Amérique ou d’un quelconque autre pays dans lequel Sanofi est présente.

Ces informations sont parfois identifiées par l’utilisation des termes à caractère prospectif tels que « croire », « anticiper »,

« pouvoir », « envisager », « pourrait », « prévoir », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « est conçu pour », « potentiel »,

« objectif », « tenter », « viser », « estimer », « projeter », « stratégie », « s'efforcer », « désirer », « prédire », « ambition »,

« planifier », « chercher à », « devoir », « vouloir », « but », ou le négatif de ceux-ci et le cas échéant toute autre expression

similaire. Ces termes ne constituent en aucun cas l’unique moyen d’identifier de telles déclarations.

Les déclarations prospectives peuvent être affectées, par exemple, par des risques connus et inconnus, des incertitudes et des

hypothèses liées notamment à l’environnement réglementaire, économique, financier et concurrentiel, y compris les décisions

des autorités concernant l'approbation ou non d'un produit candidat et le moment de cette approbation, les pressions politiques

aux États-Unis en vue d'imposer des prix de médicaments plus bas, notamment pour les programmes d’assurance-maladie d’État

Medicaid selon le principe « de la nation la plus favorisée », et d’autres facteurs pouvant donner lieu à un écart significatif entre

les résultats réels de Sanofi et ceux indiqués ou induits dans ces déclarations.

Ces risques, incertitudes et hypothèses comprennent notamment les facteurs de risques susceptibles d’influer sur les activités du

Groupe décrits dans la section « 4.1. Les facteurs de risques », figurant au chapitre 4 du présent document d’enregistrement

universel. La réalisation de tout ou partie de ces risques est également susceptible d’avoir un effet défavorable sur les activités,

les résultats, la situation financière ou les objectifs du Groupe. Par ailleurs, d’autres risques, non identifiés ou qui sont actuellement

considérés comme non significatifs par le Groupe pourraient avoir le même effet défavorable et les investisseurs pourraient

perdre tout ou partie de leur investissement.

En raison de ces facteurs, Sanofi ne peut garantir que les déclarations prospectives contenues dans le présent document

d’enregistrement universel se révéleront exactes. En outre, si les déclarations prospectives s’avèrent inexactes, l’inexactitude

pourrait être significative. Compte tenu des incertitudes significatives liées à ces déclarations prospectives, ces dernières ne doivent

pas être considérées comme une déclaration ou une garantie de la part de Sanofi ou de la part de toute autre personne que Sanofi

atteindra ses objectifs et ses plans dans un délai donné ou qu’elle les atteindra effectivement. En outre, les déclarations prospectives

sont données uniquement à la date du présent document d’enregistrement universel. Sanofi ne prend aucun engagement de publier

des mises à jour de ces informations et déclarations prospectives, ni des hypothèses sur lesquelles elles sont basées, à l’exception de

toute réglementation qui lui serait applicable, notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des

marchés financiers. Ces déclarations prospectives sont basées sur des informations, des hypothèses et des estimations dont Sanofi

dispose à la date du présent document d’enregistrement universel. Bien que Sanofi estime que ces informations constituent une

base raisonnable pour ses déclarations, ces informations peuvent être limitées ou incomplètes. Dès lors, les déclarations faites par

Sanofi ne doivent pas être interprétées comme indiquant que Sanofi a mené une enquête ou un examen exhaustif sur toutes les

informations pertinentes potentiellement disponibles. Au regard de ces risques, incertitudes et hypothèses, il ne devrait pas être

accordé une fiabilité trop importante aux déclarations prévisionnelles contenues dans le présent document.

Le document d’enregistrement universel et les documents auxquels Sanofi fait référence dans ce document d’enregistrement

universel et que Sanofi a déposés en tant qu’annexes doivent être lus dans leur intégralité, en sachant que ses résultats futurs

réels peuvent être sensiblement différents de ce qu’elle prévoit. Sanofi assortit toutes ses déclarations prospectives de ces

déclarations.

Noms de marques

À la date du présent document d’enregistrement universel, toutes les marques commerciales mentionnées dans ce document

sont protégées, et sont des marques appartenant à Sanofi et/ou ses filiales, à l’exception :

• des marques qui sont prises en licence par Sanofi et/ou par ses filiales ;

• des marques cédées à des tiers par Sanofi et/ou par ses filiales ; et

• d’autres marques déposées par des tiers.

Les marques relatives à des produits en développement n’ont pas toutes été autorisées à la date de ce document par les

autorités de santé compétentes.


SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	V

Sources des positions concurrentielles

Les informations fournies pour des médicaments/vaccins notamment à la section « 1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi —

1.3.1. Commercialisation et distribution » sur les parts de marché et les classements sont fondées principalement sur les données

de vente hors ventes des vaccins (ville et hôpital) publiées par IQVIA, en cumul mobile annuel à septembre 2025, en euro constant

(sauf mention contraire), et complétées par des données d’autres sources nationales.

Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques décrites dans le rapport financier pour chaque produit sont le résumé des principales indications

approuvées sur les principaux marchés. Ces indications ne sont pas nécessairement toutes disponibles sur tous les marchés sur

lesquels les produits sont approuvés. Les résumés des indications thérapeutiques présentés dans le rapport financier ne se

substituent en aucun cas à un examen attentif des mentions légales complètes disponibles dans chaque pays où le produit est

approuvé.




	33,7 MDS €	9,6 MDS €	43,6 MDS €
	marge brute	résultat net des activités	de chiffre d'affaires
	31,1 MDS € en 2024	8,9 MDS € en 2024	41,1 MDS € en 2024
(1) Les employés en période de préavis dans le cadre d’une rupture conventionnelle (« on garden leave ») et les membres du Comité exécutif ne sont pas inclus dans les données.





Leader mondial
de la santé




			≈ 60 PAYS			–49 %
			implantation internationale			réduction émissions GES scope 1 et scope 2 vs. référence 2019


			160 PAYS			1 186 636
			de distribution			nombre de patients maladies non transmissibles traités par la GHU (depuis 2022)


			82 878			46 %
			collaborateurs ⁽¹⁾			de femmes dans les postes de direction


	1



CHAPITRE
01

PRÉSENTATION DE SANOFI ET DE SES ACTIVITÉS


	2	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	Introduction

Introduction

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l’IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et

réaliser une croissance à long terme. Nous appliquons notre connaissance approfondie du système immunitaire pour inventer des

médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier, avec un pipeline innovant

qui pourrait bénéficier à des millions d’autres. Notre équipe est guidée par un seul objectif : nous poursuivons les miracles de la

science pour améliorer la vie des gens ; cela nous inspire pour stimuler le progrès et avoir un impact positif pour nos

collaborateurs et les communautés que nous servons, en s’attaquant aux défis les plus urgents de notre époque en matière

sanitaire, environnementale, et sociétale.

Dans la suite de ce chapitre, les médicaments et vaccins sont référencés, selon le cas, soit par leur dénomination commune

internationale (DCI), soit par leur nom de marque qui est généralement propre à la société qui le commercialise. Dans la plupart

des cas, les noms de marque des médicaments et vaccins de Sanofi, qui peuvent varier d’un pays à l’autre, sont protégés par des

enregistrements spécifiques. Dans le présent document, les médicaments et vaccins sont identifiés par leur nom de marque

utilisé en France et/ou aux États-Unis.

L’information sectorielle présentée par Sanofi est constituée d’un unique secteur opérationnel Biopharma.

Le secteur opérationnel Biopharma comprend les opérations commerciales, les activités de recherche, de développement et de

production relatives aux franchises Médecine de Spécialités, Médecine Générale et à l’activité Vaccins ainsi que les fonctions

supports et centrales, pour l’ensemble des territoires géographiques. Il comprend également les revenus liés à la fabrication de

produits Santé Grand Public, facturés à Opella Healthcare SAS (Opella), qui constitue une partie liée depuis le 30 avril 2025, date

de déconsolidation, correspondant à la clôture de la vente par Sanofi d’une participation majoritaire d’environ 50 % dans Opella à

Clayton, Dubilier & Rice (CD&R) (pour plus d’informations, voir section « 1.2.2 Opella »). Ces revenus, qui avant la date de

déconsolidation représentaient des transactions intragroupes classées dans les activités poursuivies, sont présentés sur la ligne

Autres revenus du compte de résultat. Le secteur opérationnel Biopharma inclut également le prix d’achat des produits

Biopharma lorsque ceux-ci sont fabriqués par Opella.

La section « Autres » comprend les éléments tels que, principalement, les activités Opella non transférées à la date effective de

perte de contrôle d’Opella, celles-ci comprenant notamment (i) les ventes de produits Opella réalisées sur le canal « hôpital » en

Chine dont le transfert est prévu au plus tôt en 2028 ; (ii) les ventes réalisées par l’entité dédiée Opella Russie, dont le capital reste

détenu par Sanofi. Sanofi poursuit la distribution des produits Opella sur le territoire russe selon les termes de l’accord de

distribution conclu dans le cadre de la séparation, les parties se réservant le droit de discuter du transfert de cette entité pendant la

durée de l’accord de distribution ; ainsi que (iii) les ventes du produit Gold-Bond poursuivies aux États-Unis par l’intermédiaire de la

filiale Gold Bond LLC conservée et détenant les droits de propriété mondiaux associés.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	3


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.1. Historique et évolution de la Société	1.

1.1.Historique et évolution de la Société

Principaux changements au cours des trois dernières années

Le 13 mars 2023, Sanofi et Provention Bio, Inc. (Provention), une entreprise biopharmaceutique cotée en Bourse basée aux

États-Unis, spécialisée dans le développement de médicaments susceptibles de prévenir et d’intercepter les maladies à

médiation immunitaire, dont le diabète de type 1, ont conclu un accord en vertu duquel Sanofi se portera acquéreur des actions

en circulation de Provention., à raison de 25,00 dollars par action, ce qui représente une transaction en numéraire valorisée

approximativement à 2,8 milliards de dollars. Le 27 avril 2023, Sanofi a annoncé la finalisation de son acquisition de Provention.

Cette opération ajoute Tzield/Teizeild (teplizumab) au portefeuille de produits de Sanofi.

Le 30 mai 2024, Sanofi a annoncé la finalisation de son acquisition d’Inhibrx, Inc. (ci-après Inhibrx), une société

biopharmaceutique au stade clinique, cotée en Bourse, qui se concentre sur le développement d’un portefeuille de

candidats-médicaments biologiques en oncologie et pour le traitement de maladies orphelines. Cette opération ajoute le

efdoralprin (anciennement INBRX-101) au portefeuille de développement de Sanofi dans les maladies rares. En vertu de l’accord

de fusion, Sanofi a convenu : i) de verser 30 dollars par action ordinaire aux actionnaires d’Inhibrx à la clôture de l’opération

(environ 1,7 milliard de dollars) et d’émettre un certificat de valeur conditionnelle non transférable (CVR, pour contingent value

right) pour chaque action ordinaire d’Inhibrx, ouvrant droit à un paiement différé de 5 dollars en numéraire, subordonné à

certaines étapes réglementaires (environ 0,3 milliard de dollars, sous réserve que ces étapes soient atteintes) ; ii) de prendre à sa

charge les dettes en cours d’Inhibrx vis-à-vis de tiers (environ 0,2 milliard de dollars) ; et iii) de contribuer au capital d’une nouvelle

société cotée en Bourse (New Inhibrx) (au moins 0,2 milliard de dollars). Depuis la clôture de l’accord de fusion, Inhibrx est

devenue une filiale détenue à 100 % par Sanofi. De plus, Sanofi conserve une participation minoritaire (d’environ 8 %) dans New

Inhibrx.

Le 21 octobre 2024, Sanofi et Clayton, Dubilier & Rice (CD&R) ont entamé des négociations exclusives concernant l’opération

Opella, telle que définie à la section « 1.2.2. Opella » qui a entraîné la perte de contrôle exercée précédemment par Sanofi sur

Opella et son reclassement en activité abandonnée selon la norme IFRS 5 pour l’exercice 2024. En conséquence, le résultat net

après impôt d’Opella a été présenté séparément à la ligne Résultat net des activités abandonnées dans le compte de résultat

consolidé de Sanofi pour 2024 et les périodes comparatives. Suite à ces négociations, Sanofi a vendu une participation

majoritaire de 50 % dans Opella à CD&R conformément à un accord d’achat d’actions et à un accord de séparation, et le 30 avril

2025, les parties ont finalisé la transaction Opella (pour plus d’informations sur ces accords et la transaction Opella, voir section

« 1.2.2. Opella » du présent document). La finalisation de l’opération a entraîné la décomptabilisation des actifs et passifs d’Opella

dans les états financiers consolidés de Sanofi, générant un gain net de cession de 2,6 milliards d’euros reporté sur la ligne

Résultat net des activités abandonnées dans le compte de résultats consolidé.

Sanofi a conclu le 29 novembre 2024 avec Recordati S.p.A (Recordati) un accord définitif portant sur la cession des droits

mondiaux de Sanofi sur Enjaymo. Au titre de cet accord, Sanofi a reçu un paiement initial de 825 millions de dollars et sera éligible

à des paiements d’étape potentiels en lien avec les ventes réalisées qui pourront atteindre 250 millions de dollars. Cette cession

s’inscrit dans la stratégie de Sanofi visant à rationaliser son portefeuille et à se concentrer sur les innovations biopharmaceutiques

essentielles.

Le 22 mai 2025, Sanofi a annoncé avoir conclu un accord pour acquérir Vigil Neuroscience, Inc. (Vigil) ; pour plus d’informations,

voir section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.1. Panorama de l’année 2025 » du présent document.

Le 27 mai 2025, Sanofi a annoncé la finalisation de l’acquisition du DR-0201, un anticorps bispécifique ciblé développé par Dren

Bio, Inc., une société biopharmaceutique privée au stade clinique ; pour plus d’informations, voir section « 5. Commentaires sur

l’exercice — 5.1. Panorama de l’année 2025 » du présent document.

Le 18 juillet 2025, Sanofi a annoncé la finalisation de l’acquisition de Blueprint Medicines Corporation (Blueprint) ; pour plus

d’informations, voir section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.1. Panorama de l’année 2025 » du présent document.

Le 22 juillet 2025, Sanofi a annoncé la signature d’un accord définitif portant sur l’acquisition de Vicebio Ltd (Vicebio) ; pour plus

d’informations, voir section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.1. Panorama de l’année 2025 » du présent document.

Le 24 septembre 2025, Sanofi Ventures a annoncé un engagement de capital supplémentaire de 625 millions de dollars sur

plusieurs années de la part de Sanofi ; pour plus d’informations, voir section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.1. Panorama de

l’année 2025 » du présent document.

Le 19 décembre 2025, Sanofi a conclu un accord stratégique majeur avec l’administration Trump ; pour plus d’informations, voir

section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.1. Panorama de l’année 2025 » du présent document.

Le 24 décembre 2025, Sanofi a annoncé avoir conclu un accord pour acquérir Dynavax Technologies Corporation (Dynavax) ;

pour plus d’informations, voir section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.1. Panorama de l’année 2025 » du présent document.

Ces principaux changements sont davantage détaillés dans la note D.1. aux états financiers consolidés, incluse dans le chapitre 6

de ce rapport.

(1)Cette définition permet de répondre au point de donnée [ESRS 2 Para. 40(a)] inclus dans la section « 3.1.2.1. Activités et modèle d’affaires » .


	4	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

1.2.Présentation de l’activité de Sanofi

Les activités de Sanofi sont les suivantes : Immunologie, Maladies Rares, Neurologie, Oncologie, Autres médicaments et Vaccins,

toutes relevant du secteur opérationnel Biopharma ⁽¹⁾.

1.2.1.Segment Biopharma

Les sections suivantes donnent des informations complémentaires sur les principaux médicaments de Sanofi. Les droits de

propriété intellectuelle détenus par Sanofi relatifs à ses principaux médicaments revêtent une importance significative pour ses

activités. Pour une description de ces droits, se reporter à la section « 1.2.5. Brevets, propriété intellectuelle et autres droits »

ci−dessous. Comme indiqué à la note D.22 aux états financiers consolidés, Sanofi a engagé plusieurs actions en justice

importantes afin de défendre les brevets d’un certain nombre de ses principaux médicaments. Pour des informations

complémentaires sur la performance des médicaments et vaccins en 2025, voir section « 5.4. Comptes consolidés du Groupe au

31 décembre 2025 » du présent document.

Immunologie

Dupixent

Dupixent est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe la signalisation de l’interleukine 4 (IL-4) et de

l’interleukine 13 (IL-13), sans effet immunosuppresseur. Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron

Pharmaceuticals, Inc. (Regeneron) dans le cadre d’un accord de collaboration global. À ce jour, il a été étudié chez plus de

12 000 patients dans le cadre de 59 essais cliniques terminés et 23 en cours, consacrés au traitement de diverses maladies

chroniques associées en partie à une inflammation de type 2. Le programme de développement clinique consacré à ce

médicament, qui a permis de démontrer un bénéfice clinique significatif et d’obtenir une diminution de l’inflammation de type 2

dans le cadre d’essais de phase 3, a établi que les interleukines 4 et 13 sont des facteurs clés de l’inflammation de type 2 qui joue

un rôle majeur dans de multiples maladies inflammatoires comme la dermatite atopique, l’asthme, la polypose nasosinusienne,

l’œsophagite à éosinophiles et le prurigo nodulaire. Dupixent se présente soit sous la forme d’une seringue préremplie pour une

utilisation en milieu hospitalier soit pour son autoadministration par injection sous-cutanée, chez soi, offrant aux patients une

option plus pratique. Il est commercialisé sur tous les principaux marchés, dont les États-Unis (depuis avril 2017), la plupart des

pays de l’Union européenne (le premier lancement a eu lieu en Allemagne en décembre 2017), le Japon (depuis avril 2018) et la

Chine (depuis juin 2020).

Dermatite atopique (DA)

La dermatite atopique modérée à sévère est une forme d’eczéma. Il s’agit d’une maladie inflammatoire chronique accompagnée

de symptômes qui se caractérisent par des éruptions cutanées sur presque tout le corps et peuvent s’accompagner de

démangeaisons intenses et persistantes, d’une peau sèche, craquelée, rouge et couverte d’excoriations qui finissent par suinter.

85 % à 90 % des patients développent les premiers symptômes avant l’âge de cinq ans et ces symptômes persistent souvent à

l’âge adulte.

En 2014, la FDA lui a aussi accordé la désignation de « Médicament innovant » et, après une évaluation prioritaire, lui a accordé

une autorisation de mise sur le marché en mars 2017 pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte

inadéquatement contrôlé par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou auquel ces traitements sont

déconseillés. En 2016, la FDA a accordé la désignation de « Médicament innovant » à Dupixent pour le traitement de la dermatite

atopique de l’adolescent âgé de 12 à 17 ans et, en mars 2019, a étendu son autorisation de mise sur le marché à cette tranche

d’âge.

En 2016, la FDA a accordé la désignation de « Médicament innovant » à Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique

sévère de l’enfant âgé de 6 mois à 11 ans. Le 26 mai 2020, il est devenu le premier médicament biologique approuvé pour le

traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans. Le 7 juin 2022, après une évaluation

prioritaire, la FDA a approuvé Dupixent pour le traitement des enfants âgés de six mois à cinq ans atteints de dermatite atopique

modérée à sévère, non contrôlés par des médicaments à usage topique prescrits sur ordonnance ou auxquels ces médicaments

sont déconseillés. Dupixent est le premier médicament biologique ayant permis de réduire significativement les signes et

symptômes de la dermatite atopique modéré à sévère de l’enfant, dès l’âge de six mois.

La Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Dupixent en septembre 2017 pour le

traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique et, en août 2019, elle l’a

étendue aux adolescents de 12 à 17 ans. Le 30 novembre 2020, la CE a étendu son autorisation de mise sur le marché aux enfants

âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique sévère. Le 28 juin 2021, le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) a été

actualisé pour y ajouter des données à long terme, obtenues pendant une durée pouvant atteindre trois ans, ce qui a renforcé le

profil de sécurité bien établi chez l’adulte présentant une dermatite atopique modérée à sévère. Le 27 janvier 2023, le Comité des

médicaments à usage humain (CHMP) a rendu un avis favorable à la demande d’extension des indications de Dupixent et

recommandé son approbation pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de six mois à cinq ans candidat

à un traitement systémique. En mars 2023, Dupixent est devenu le premier et le seul médicament ciblé approuvé par la CE pour le

traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant à partir de six mois.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	5


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

Le 22 janvier 2018, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a délivré une autorisation de fabrication

et de mise sur le marché à Dupixent pour le traitement de la dermatite atopique de l’adulte inadéquatement contrôlé par les

médicaments existants. Plus récemment, le 25 septembre 2023, Dupixent a été approuvé au Japon pour le traitement de la

dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant à partir de six mois.

Le 19 juin 2020, l’Agence chinoise du médicament (NMPA, National Medical Products Administration) a approuvé Dupixent pour

le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte, après avoir identifié le dupilumab comme un médicament

étranger dont la Chine a un besoin urgent en pratique clinique, ce qui a permis d’accélérer sa procédure d’évaluation et

d’approbation.

En avril 2023, à l’occasion de la conférence Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) de 2023, tenue à Washington, DC, Sanofi a

présenté de nouvelles données tirées d’une étude d’efficacité à long terme, en ouvert, dans le cadre de laquelle Dupixent a

démontré son efficacité soutenue, accompagnée d’améliorations progressives des signes et symptômes de la dermatite atopique

chez l’adulte présentant une dermatite atopique modérée à sévère traité pendant cinq ans – soit le plus long traitement par un

médicament biologique jamais administré dans cette indication. De plus, les données de sécurité à long terme d’une étude

d’extension en ouvert de 52 semaines, chez l’enfant âgé de six mois à cinq ans, ont conforté le profil de sécurité bien établi de

Dupixent observé dans toutes les autres tranches d’âge pour lesquelles il est approuvé. Ces données enrichissent et confortent le

corpus de données probantes illustrant le mécanisme d’action sélectif de Dupixent qui, en ciblant les interleukines 4 et 13, agit

spécifiquement sur les principaux facteurs de l’inflammation de type 2 et améliore significativement les démangeaisons et lésions

cutanées, ainsi que d’autres indicateurs de la qualité de vie des patients. L’inclusion des résultats de l’essai OLE d’une durée de

cinq ans, mené chez l’adulte, dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Dupixent a été approuvée en Europe en

juin 2023, puis en octobre de la même année par la FDA.

En mars 2023, les résultats positifs de l’essai clinique consacré à Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique des mains

et des pieds, modérée à sévère, de l’adulte et de l’adolescent ont été présentés dans le cadre d’une séance d’actualité de

dernière minute du Congrès 2023 de l’American Academy of Dermatology (AAD). Au total, plus de 20 communications

scientifiques portant sur ce médicament ont été présentées à ce congrès. L’essai, qui a évalué l’apport d’un médicament

biologique pour cette population difficile à traiter, a atteint son critère d’évaluation primaire et ses principaux critères d’évaluation

secondaires. En août 2023, les informations cliniques du RCP de Dupixent en Europe ont été actualisées en vue d’inclure la

dermatite atopique des mains et des pieds. En janvier 2024, le RCP de Dupixent aux États-Unis a été mis à jour avec des données

qui corroborent son utilité dans le traitement de la dermatite atopique modéré à sévère avec atteinte des mains et des pieds.

Ces données de phase 3 sont tirées du premier et du seul essai clinique ayant évalué l’apport d’un médicament biologique auprès

de cette population de patients difficiles à traiter et ont également été ajoutées au RCP de Dupixent dans l’Union européenne.

Des soumissions réglementaires sont en cours dans d’autres pays.

Asthme

En octobre 2018, la FDA a délivré une autorisation de mise sur le marché à Dupixent pour le traitement de fond additionnel de

l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés

de 12 ans et plus. En mai 2019, la Commission européenne a approuvé Dupixent chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,

pour le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, dont les symptômes sont

insuffisamment contrôlés par d’autres médicaments.

En septembre 2020, de nouvelles données d’un essai d’extension de phase 3 menée en ouvert ont montré une amélioration

soutenue de la fonction respiratoire et une réduction des exacerbations sévères chez les adultes et adolescents souffrant d’une

forme modérée à sévère d’asthme. Le 17 mai 2021, les résultats détaillés d’un essai de phase 3 ont montré que Dupixent

(dupilumab) réduit significativement les crises d’asthme sévère et, dans un délai de deux semaines, améliore rapidement la

fonction respiratoire des enfants âgés de 6 à 11 ans souffrant d’asthme modéré à sévère non contrôlé portant d’une signature

inflammatoire de type 2. Dupixent améliore également significativement le contrôle global des symptômes de l’asthme et réduit

les concentrations d’un biomarqueur de l’inflammation de type 2 dans les voies respiratoires, à savoir la fraction de monoxyde

d’azote expirée (FeNO), qui joue un rôle important dans l’asthme.

En octobre 2021, la FDA a approuvé Dupixent pour le traitement d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique

ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans, redonnant ainsi espoir aux enfants victimes de crises

d’asthme potentiellement dangereuses pour leur vie et présentant une fonction respiratoire altérée qui nuit à leur respiration parfois

jusqu’à l’âge adulte. Le 7 avril 2022, la Commission européenne a approuvé Dupixent pour le traitement de fond additionnel de

l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction de

monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée, chez les enfants âgés de 6 à 11 ans dont les symptômes sont inadéquatement contrôlés par

des corticoïdes inhalés à doses moyennes à élevées, associés à un autre traitement de fond de l’asthme.

En mars 2019, Dupixent a été approuvé au Japon pour le traitement de l’asthme sévère ou réfractaire des patients à partir de 12 ans

dont les symptômes sont inadéquatement contrôlés par les médicaments existants.

En outre, en décembre 2025, le Japon a accordé l’autorisation de mise sur le marché et de fabrication de Dupixent pour le

traitement de l’asthme bronchique chez les enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d’une forme grave ou réfractaire de la maladie dont

les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés par les traitements existants.

En novembre 2023, Dupixent a été approuvé en Chine pour le traitement de l’asthme modéré à sévère avec inflammation de

type 2 des patients âgés de 12 ans et plus.


	6	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

En février 2024, les principaux résultats de l’essai clinique VESTIGE de phase 4 ont été présentés lors du congrès annuel 2024 de

l’Académie américaine d’allergie, d’asthme et d’immunologie. Cet essai a évalué les effets de Dupixent sur le remodelage des

voies respiratoires chez l’adulte atteint d’asthme modéré à sévère non contrôlé à phénotype éosinophilique ou dépendant des

corticoïdes par voie orale.

En 2024, Sanofi a lancé une étude de phase 3 chez des enfants âgés de deux à six ans souffrant d’asthme. Organisée en deux

volets, menés en parallèle, cette étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme du traitement par dupilumab chez les

enfants souffrant d’asthme non contrôlé et/ou de sifflements asthmatiques sévères récurrents.

Polypose nasosinusienne

La polypose nasosinusienne (PNS) est une maladie chronique des voies respiratoires supérieures caractérisée par la présence de

polypes obstruant les sinus et les cavités nasales. Elle peut occasionner des difficultés respiratoires, une congestion nasale, des

rhinorrhées, des troubles de l’odorat et du goût et des douleurs faciales à type de pesanteur.

En juin 2019, la FDA a approuvé Dupixent en association avec d’autres médicaments pour le traitement de la polypose

nasosinusienne non contrôlée de l’adulte. En octobre 2019, la Commission européenne l’a approuvé en complément à une

corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne sévère de l’adulte inadéquatement contrôlé

par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus. En mars 2020, l’Agence japonaise des médicaments et des

dispositifs médicaux a approuvé Dupixent pour le traitement de fond additionnel de la polypose nasosinusienne inadéquatement

contrôlée de l’adulte.

En septembre 2024, la FDA a approuvé Dupixent (dupilumab) en tant que traitement d’entretien additionnel pour les patients

adolescents âgés de 12 à 17 ans souffrant de polypose nasosinusienne (PNS) inadéquatement contrôlée. Cette approbation élargit

l’approbation initiale de la FDA, accordée en juin 2019, pour les patients âgés de 18 ans et plus atteints de CRSwNP. La FDA a

évalué Dupixent pour cette nouvelle indication dans le cadre de la procédure d’examen prioritaire réservée aux médicaments qui

ont le potentiel d’apporter des améliorations significatives, en termes d’efficacité ou de sécurité, au traitement de maladies graves.

Œsophagite à éosinophiles

L’œsophagite à éosinophiles est une maladie inflammatoire chronique évolutive qui altère l’œsophage et son fonctionnement.

Elle peut parfois transformer le simple fait de manger, ne serait-ce qu’en petites quantités, en expérience douloureuse

accompagnée de la crainte de s’étouffer. Dans les cas les plus sévères, une sonde d’alimentation est la seule option permettant

de garantir des apports caloriques suffisants et une nutrition adéquate. Au fur et à mesure de l’évolution de la maladie, les

patients peuvent continuer de présenter des symptômes en dépit de multiples traitements.

Le 14 septembre 2020, la FDA a accordé la désignation de médicament innovant à Dupixent pour le traitement de l’œsophagite à

éosinophiles des patients âgés de 12 ans et plus, puis un examen prioritaire le 4 avril 2022. Le 20 mai 2022, la FDA l’a approuvé

pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l’âge de 12 ans. Avec cette approbation, Dupixent est

devenu le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis.

Le 16 décembre 2022, le CHMP de l’agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé

l’approbation du dupilumab dans l’UE pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’adolescent. Le

30 janvier 2023, la Commission européenne a étendu l’autorisation de mise sur le marché de Dupixent dans l’Union européenne

au traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans.

Les résultats positifs d’un essai de phase 3 de Dupixent chez l’enfant âgé de 1 à 11 ans atteint d’œsophagite à éosinophiles ont été

publiés le 14 juillet 2022. Il s’agissait du cinquième essai pivot mené chez le jeune enfant pour le traitement de trois maladies

présentant une signature inflammatoire de type 2 ayant permis de conforter le profil de sécurité et d’efficacité bien établi de

Dupixent. En janvier 2024, Dupixent a été approuvé pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’enfant à

partir de 12 mois, pesant au moins 15 kilogrammes. L’indication pédiatrique œsophagite à éosinophiles a été approuvée dans l’UE

en novembre 2024.

Prurigo nodulaire

Le prurigo nodulaire est une maladie dermatologique chronique et invalidante présentant une signature inflammatoire de type 2.

De toutes les maladies inflammatoires de la peau, elle est celle dont les répercussions sur la qualité de vie sont parmi les plus lourdes

en raison des démangeaisons extrêmes qu’elle cause. Les personnes atteintes de prurigo nodulaire présentent des démangeaisons

intenses et persistantes accompagnées de lésions cutanées épaisses (appelées nodules) qui peuvent couvrir la majeure partie du

corps. Souvent douloureux, il provoque des sensations de brûlure, de piqûre et de picotement sur la peau qui peuvent avoir des

effets négatifs sur la santé mentale, les activités de la vie quotidienne et la vie sociale. Le prurigo nodulaire est le plus souvent traité

au moyen de corticoïdes très puissants dont l’usage au long cours s’accompagne de risques significatifs pour la santé.

La FDA a accordé un examen prioritaire à Dupixentle 31 mai 2022 et l’a approuvépour le traitement du prurigo nodulaire de

l’adulte le 29 septembre 2022. Dupixent est ainsi devenu le premier et le seul médicament indiqué expressément pour le

traitement de cette maladie aux États-Unis. Son approbation s’est fondée sur les données de deux essais de phase 3 qui ont

évalué l’efficacité et la sécurité de Dupixent chez l’adulte. Dans le cadre de ces essais, le critère d’efficacité correspondait à la

proportion de sujets présentant une réduction cliniquement significative des démangeaisons, une netteté de la peau ou les deux.

Le 15 décembre 2022, la Commission européenne a étendu l’autorisation de mise sur le marché de Dupixent dans l’UE au

traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique, après un avis favorable à cet

effet rendu le 11 novembre 2022.

L’indication « prurigo nodulaire » de Dupixent a été approuvée au Japon le 26 juin 2023 et en Chine, le 22 septembre 2023.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	7


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

Urticaire chronique spontanée

L’urticaire chronique spontanée (UCS) est une maladie inflammatoire chronique de la peau caractérisée par l’apparition brutale

de plaques urticariennes sur la peau et (ou) d’un œdème des couches profondes de la peau. Malgré un traitement standard, les

personnes souffrant d’UCS présentent des symptômes comme des démangeaisons persistantes ou une sensation de brûlure qui

peuvent être invalidantes et avoir un impact significatif sur leur qualité de vie. L’œdème se produit souvent sur le visage, les mains

et les pieds, mais peut également affecter la gorge et les voies respiratoires supérieures. Le 29 juillet 2021, un essai pivot

de phase 3 évaluant Dupixent chez des patients souffrant d’urticaire chronique spontanée modérée à sévère a atteint ses critères

d’évaluation primaires et l’ensemble de ses principaux critères secondaires à 24 semaines. L’ajout de Dupixent à un traitement par

antihistaminiques a permis d’obtenir une réduction significative des démangeaisons et de l’urticaire chez les patients n’ayant

jamais reçu de médicament biologique, comparativement à ceux traités par antihistaminiques seulement (groupe placebo) dans

le cadre de l’étude A (première de deux études) du programme clinique LIBERTY CUPID.

L’étude B a évalué Dupixent chez des adultes et des adolescents présentant des symptômes persistants malgré un traitement

antihistaminique standard et une intolérance ou une réponse incomplète à un traitement anti-IgE (omalizumab). Bien que des

tendances numériques positives concernant la réduction des démangeaisons et de l’urticaire aient été observées, l’étude a

atteint les critères d’inefficacité lors de l’analyse intermédiaire prédéfinie. Cette analyse a démontré que Dupixent atteignait le

critère d’évaluation principal de l’UE (UAS7 à la semaine 24). Une analyse complémentaire a été réalisée après la fin de l’étude en

aveugle. Les données de sécurité étaient globalement conformes au profil de sécurité connu de Dupixent dans ses indications

approuvées. En décembre 2022, une demande d’autorisation de mise sur le marché de Dupixent a été soumise à la FDA pour

l’indication d’urticaire chronique spontanée (UCS). En octobre 2023, la FDA a émis une lettre de réponse complète (CRL)

indiquant que des données d’efficacité supplémentaires étaient nécessaires pour appuyer l’approbation ; elle n’a identifié aucun

problème de sécurité ou de fabrication. En conséquence, une troisième étude clinique (étude C) a été initiée afin de fournir des

données d’efficacité supplémentaires.

En septembre 2024, l’étude de phase 3 de confirmation de Dupixent (étude LIBERTY-CUPID C) a atteint les critères d’évaluation

principaux et secondaires clés pour le traitement expérimental de patients atteints d’urticaire chronique spontanée (UCS) non

contrôlée, naïfs de traitement biologique et recevant un traitement de fond par antihistaminiques. Cette étude positive a

confirmé les résultats de l’étude A, mais n’a pas atteint le critère d’évaluation principal hors UE (ISS à la semaine 24). Plus tôt en

2024, le Japon a été le premier pays au monde à approuver et à commercialiser Dupixent pour les patients adultes et adolescents

atteints d’UCS, sur la base des résultats de l’étude A (février 2024), suivi des approbations aux Émirats arabes unis (EAU)

(septembre 2024), au Brésil (novembre 2024), aux États-Unis (avril 2025) et au Royaume d’Arabie saoudite (octobre 2025).

Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

La BPCO est un trouble respiratoire progressif qui endommage les poumons et réduit la fonction pulmonaire, en faisant la

quatrième cause de décès dans le monde. Les principaux symptômes en sont une toux persistante, une production excessive de

mucus et un essoufflement, susceptibles d’affecter considérablement l’activité quotidienne et de causer troubles du sommeil, de

l’anxiété et de la dépression. La BPCO impose également un lourd fardeau sanitaire et économique en raison des exacerbations

aiguës fréquentes, nécessitant souvent des traitements à base de corticostéroïdes systémiques et/ou d’antibiotiques et des

hospitalisations en cas de gravité importante. Les exacerbations sont également associées à un déclin de la fonction pulmonaire

et à une aggravation de la charge clinique et des résultats, dans un cercle vicieux. Bien que le tabagisme et l’exposition à des

particules nocives soient les principaux facteurs de risque, la maladie peut continuer de progresser même chez les patients qui

ont cessé de fumer.

Environ 50 % des patients atteints de BPCO continuent de présenter des exacerbations malgré un traitement par trithérapie inhalée.

Aux États-Unis, environ 300 000 personnes souffrent d’une BPCO insuffisamment contrôlée avec une inflammation de type 2,

également appelée phénotype éosinophilique. Ce sous-groupe est sujet à une augmentation de 30 % des exacerbations et à un

risque accru de réhospitalisation pour BPCO dans l’année qui suit.

Le 3 juillet 2024, suite à un examen positif de l’EMA, la CE a approuvé Dupixent comme traitement d’entretien additionnel pour les

adultes atteints de BPCO non contrôlée caractérisée par une élévation des éosinophiles sanguins. Cette approbation concerne les

patients déjà sous une combinaison de corticostéroïde inhalé (CSI), d’agoniste bêta2 de longue durée d’action (LABA) et

d’antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA), ou sous une combinaison LABA/LAMA si le CSI n’est pas approprié. La

CE a été la première autorité réglementaire au monde à accorder cette approbation pour Dupixent chez les patients atteints de

BPCO.

Le 10 septembre 2024, une analyse combinée des études de phase 3 BOREAS et NOTUS a montré que Dupixent réduisait les

exacerbations et améliorait la fonction pulmonaire et la qualité de vie comparé au placebo chez des adultes atteints de BPCO non

contrôlée et présentant des signes d’inflammation de type 2 (à savoir des éosinophiles sanguins élevés). Ces résultats ont été présentés

pour la première fois, en collaboration avec Regeneron, lors du Congrès international de la Société européenne de pneumologie (ERS)

en 2024.

Le 27 septembre 2024, la NMPA en Chine a également approuvé Dupixent comme traitement additionnel pour les adultes atteints

de BPCO non contrôlée avec des éosinophiles sanguins élevés. Cette approbation couvre également les patients sous combinaisons

de CSI, LABA et LAMA, ou de LABA et LAMA si le CSI n’est pas indiqué. Dupixent est désormais approuvé pour le traitement de la

BPCO dans plus de 30 pays, y compris les 27 États membres de l’UE.

Le 27 septembre 2024, la FDA a approuvé Dupixent comme premier traitement biologique pour la BPCO aux États-Unis. Cette

approbation, qui s’applique aux adultes ayant une BPCO inadéquatement contrôlée avec un phénotype éosinophilique, est basée

sur deux essais de phase 3 pivots montrant des réductions significatives des exacerbations et des améliorations de la fonction

pulmonaire et de la qualité de vie par rapport au placebo. Dupixent est devenu le principal traitement biologique pour les nouvelles


	8	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

prescriptions dans toutes les indications approuvées par la FDA et est le traitement biologique le plus prescrit par les pneumologues

américains.

En octobre 2025, Dupixent a été approuvé pour la BPCO dans 53 pays et commercialisé sur 17 marchés, dont les États-Unis,

l’Allemagne, la Chine et le Japon.

Pemphigoïde bulleuse (PB)

La PB est une maladie cutanée chronique, invalidante et récidivante qui touche environ 52 000 adultes aux États-Unis. Elle se

caractérise par des démangeaisons intenses, des bulles, des rougeurs cutanées et des lésions douloureuses. Elle peut être chronique

et récidivante, associée à une inflammation de type 2 sous-jacente, et touche principalement les personnes âgées. Les vésicules et

l’éruption cutanée peuvent se former sur une grande partie du corps et provoquer des saignements et des croûtes, rendant les

patients plus vulnérables aux infections et affectant leurs activités quotidiennes. Les options thérapeutiques disponibles sont

limitées et peuvent aggraver la maladie en affaiblissant le système immunitaire.

En juin 2025, Dupixent (dupilumab) a été approuvé aux États-Unis comme le seul médicament ciblé pour traiter les patients atteints

de PB. L’approbation de la FDA repose sur les données de l’étude pivot de phase 2/3 ADEPT, qui a évalué l’efficacité et la sécurité de

Dupixent par rapport à un placebo chez des adultes atteints de PB modérée à sévère.

ADEPT était un essai randomisé de phase 2/3, en double aveugle et contrôlé par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité de

Dupixent chez 106 adultes atteints de PB modérée à sévère pendant une période de traitement de 52 semaines. Après

randomisation, les patients ont reçu Dupixent ou un placebo toutes les deux semaines après une dose de charge initiale, en

association avec un traitement par corticostéroïdes oraux (CSO). Au cours du traitement, la diminution progressive des CSO a été

initiée après deux semaines de contrôle durable de l’activité de la maladie. La diminution progressive des CSO pouvait débuter entre

quatre et six semaines après la randomisation et se poursuivait si le contrôle de la maladie était maintenu, l’objectif étant de l’achever

à 16 semaines. Après cette diminution, les patients étaient traités uniquement par Dupixent ou placebo pendant au moins

20 semaines, sauf en cas de nécessité d’un traitement de secours.

Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients obtenant une rémission durable de la maladie à 36 semaines. La

rémission durable était définie comme une rémission clinique complète, avec arrêt complet de la diminution progressive des CSO à

16 semaines, sans rechute après cet arrêt et sans recours à un traitement de secours pendant les 36 semaines de traitement. Une

rechute était définie par l’apparition d’au moins trois nouvelles lésions par mois ou d’au moins une lésion ou plaque urticarienne de

grande taille (diamètre supérieur à 10 cm) ne cicatrisant pas en une semaine. Le traitement de secours pourrait inclure un traitement

par corticostéroïdes topiques à haute puissance, des CSO (y compris une augmentation de la dose de CSO pendant la diminution

progressive ou une réintroduction des CSO après la fin de la diminution progressive des CSO), des médicaments

immunosuppresseurs non stéroïdiens systémiques ou des produits biologiques immunomodulateurs.

Gestion du cycle de vie

Dupixent est actuellement évalué dans le cadre de programmes de développement clinique pour des maladies induites par une

inflammation de type 2. Il s’agit notamment du prurit chronique d’origine inconnue (PCOI), de la gastro-entérite à éosinophiles

(GEO), de la rectocolite hémorragique (RCH) et du lichen simplex chronique (LSC). Voir section « 1.2.4. Recherche et

développement monde » du présent document.

En août 2025, une demande de licence supplémentaire pour les produits biologiques (sBLA) pour le dupilumab dans le traitement

de la rhinosinusite fongique allergique (AFRS), accompagnée d’une demande d’examen prioritaire, a été soumise à la FDA et

acceptée pour un examen prioritaire en novembre 2025. La date cible pour la décision de la FDA est le 28 février 2026.

Dupixent est développé et commercialisé en collaboration avec Regeneron. Pour un complément d’informations sur cette

collaboration, voir section « 6. États financiers — C. Principaux accords » du présent document.

Kevzara

Kevzara (sarilumab) est un anticorps monoclonal humain qui se lie au récepteur de l’interleukine-6 (IL-6R) et inhibe la signalisation

médiée par l’IL-6R.

L’IL-6 est une cytokine multifonctionnelle qui joue un rôle crucial dans la signalisation au sein du réseau complexe de cytokines

pro-inflammatoires impliqué dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), la pseudopolyarthrite rhizomélique (PPR) et d’autres maladies

auto-immunes. Kevzara est approuvé pour le traitement de la PR dans 39 pays. Pour l’indication PPR, Kevzara est approuvé aux

États-Unis, dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, au Canada et en Israël. En 2024, la FDA a approuvé Kevzara pour le

traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (AJIp), suivie par l’Union européenne et le Royaume-Uni en

2025.

Kevzara est développé et commercialisé en collaboration avec Regeneron. Pour plus d’informations, voir section « 6. États

financiers — C. Principaux accords » du présent document.

Polyarthrite rhumatoïde (PR)

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique provoquant inflammation, douleurs et, à

terme, lésions articulaires et handicap. Kevzara est approuvé dans 39 pays, en association avec des traitements de fond

antirhumatismaux (DMARD) ou en monothérapie, pour le traitement de la PR active modérée à sévère chez les patients adultes

présentant une réponse insuffisante ou une intolérance aux DMARD ou aux antagonistes du facteur de nécrose tumorale

(anti-TNF).


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	9


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

En mai 2017, la FDA a approuvé Kevzara pour le traitement des patients adultes atteints de PR active modérée à sévère

présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un ou plusieurs DMARD.

En juin 2017, la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Kevzara en association avec le

méthotrexate pour le traitement de la PR active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante

ou une intolérance à un ou plusieurs DMARD. Kevzara peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au

méthotrexate ou lorsque le traitement par méthotrexate est inapproprié.

En septembre 2017, Sanofi a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de Kevzara au Japon pour le traitement de la polyarthrite

rhumatoïde réfractaire aux traitements conventionnels.

Pseudopolyarthrite rhumatoïde (PMR)

La PMR est une maladie inflammatoire rhumatismale caractérisée par des douleurs et des raideurs au niveau du cou, des épaules

et des hanches, qui entraîne une détérioration significative de la qualité de vie. Kevzara est approuvé pour le traitement des

patients adultes atteints de PMR aux États-Unis, en Israël, dans l’Union européenne, au Royaume-Uni et au Canada.

En février 2023, la FDA a approuvé Kevzara pour le traitement de la PMR chez les patients adultes qui ont eu une réponse

inadéquate aux corticostéroïdes, ou qui ne tolèrent pas une réduction progressive des corticostéroïdes.

En novembre 2024, la CE a accordé l’autorisation de mise sur le marché de Kevzara pour le traitement de la PMR chez les patients

adultes qui ont eu une réponse inadéquate aux corticostéroïdes, ou qui font une rechute lors d’une réduction progressive des

corticostéroïdes.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp)

L’arthrite juvénile idiopathique (AJI) est un terme générique désignant un groupe hétérogène d’affections caractérisées par une

arthrite chronique débutant avant l’âge de 16 ans, persistant pendant au moins 6 semaines et sans autre cause identifiable. L’AJIp

touche des patients présentant un large éventail de facteurs de risque étiologiques, une évolution particulière de la maladie et

des difficultés thérapeutiques spécifiques.

En juin 2024, la FDA a approuvé Kevzara pour le traitement de l’AJIp active chez les patients pesant 63 kilogrammes ou plus.

En janvier 2025, la CE a accordé l’autorisation de mise sur le marché de Kevzara pour le traitement de l’AJIp active chez les

patients âgés de deux ans et plus. Kevzara est indiqué chez les patients n’ayant pas répondu de manière adéquate aux

traitements antérieurs par DMARD synthétiques conventionnels. Kevzara peut être utilisé en monothérapie ou en association

avec le méthotrexate. Le traitement est administré par injection sous-cutanée une fois toutes les deux semaines, et se montre

efficace pour réduire l’inflammation et améliorer les symptômes associés à l’AJIp.

Maladies rares

Cerezyme

Cerezyme (imiglucérase) est un traitement enzymatique substitutif (TES) utilisé pour traiter la maladie de Gaucher, une maladie

lysosomale chronique, héréditaire, progressive et potentiellement mortelle. La maladie de Gaucher est due à un déficit en

glucocérébrosidase, une enzyme qui provoque l’accumulation d’une substance grasse appelée glucosylcéramide (ou GL-1) dans

certains organes, notamment la rate, le foie et les os. La maladie de Gaucher présente des manifestations diverses, un âge

d’apparition des symptômes très variable et un large spectre de gravité. On estime que la maladie de Gaucher touche environ un

nouveau-né sur 120 000 dans la population générale et un sur 850 dans la population juive ashkénaze, mais l’incidence et la

gravité varient selon les régions. Cerezyme est commercialisé aux États-Unis depuis 1994, dans l’Union européenne depuis 1997,

au Japon depuis 1998 et en Chine depuis 2008. Il est autorisé pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1 dans plus de

85 pays. Il a également été approuvé pour le traitement des symptômes systémiques de la maladie de Gaucher de type 3 sur la

plupart des marchés non américains, y compris dans l’UE et au Japon.

Cerdelga

Cerdelga (éliglustat) est le premier et le seul traitement de première intention par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 de

l’adulte. Cerdelga est un analogue de la céramide puissant et hautement spécifique qui inhibe la synthèse du GL-1 et présente

une distribution tissulaire importante. Son efficacité a été démontrée chez les patients naïfs de traitement et chez ceux qui

passent d’un traitement de substitution enzymatique à cet agent. Il est approuvé pour le traitement de la maladie de Gaucher de

type 1 aux États-Unis (depuis 2014), ainsi que dans l’Union européenne et au Japon (depuis 2015). Il est également en

développement pour le traitement de la maladie de Gaucher de type I du jeune enfant. Pour plus d’informations, se reporter à la

section « 1.2.4. Recherche et développement monde ».

Myozyme/Lumizyme

Myozyme (alglucosidase alfa) est un TES utilisé pour traiter la maladie de Pompe à début infantile (MPI) et à début tardif (MPDT).

La maladie de Pompe est une maladie neuromusculaire héréditaire, progressive et souvent fatale, causée par un déficit ou un

dysfonctionnement génétique de l’enzyme lysosomale alpha-glucosidase acide (GAA), entraînant une accumulation de

glycogène dans les cellules musculaires. Dans la MPI, les symptômes apparaissent quelques mois après la naissance et, outre la

faiblesse musculaire, ils affectent le cœur. Parmi les autres symptômes, on note des difficultés respiratoires, des infections

pulmonaires fréquentes, des problèmes d’alimentation entraînant un retard de croissance et un retard de développement

psychomoteur. Les patients atteints de MPDT présentent généralement des symptômes après la première année de vie et jusqu’à

l’âge adulte avancé. Les problèmes cardiaques sont rares. Le symptôme caractéristique de la MPDT est la faiblesse musculaire,

qui conduit souvent à des difficultés de marche et à une insuffisance respiratoire. Les patients ont souvent besoin d’un fauteuil


	10	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

roulant pour se déplacer et peuvent nécessiter une ventilation mécanique. La maladie de Pompe touche environ un nouveau-né

sur 40 000 dans le monde, mais son incidence et sa gravité varient selon les régions.

Myozyme a été initialement approuvé en 2006 dans l’Union européenne et est depuis autorisé dans plus de 80 pays. Aux

États-Unis, l’alglucosidase alfa est commercialisée sous le nom de Lumizyme depuis 2010.

Nexviazyme/Nexviadyme

Nexviazyme/Nexviadyme (avalglucosidase alfa-ngpt) est un nouveau TES enrichi en mannose-6-phosphate (M6P), conçu en

monothérapie pour l’ensemble du spectre de la maladie de Pompe à début infantile et à début tardif (MPIO, MPDT), y compris

pour les patients ayant déjà changé de traitement et les patients naïfs de traitement. Nexviazyme/Nexviadyme cible

spécifiquement le récepteur M6P, voie clé de la TES, afin d’éliminer efficacement l’accumulation de glycogène dans les cellules

musculaires. Il contribue à remplacer l’enzyme GAA chez les personnes dont l’organisme n’en produit pas suffisamment. Les

investissements dans le développement clinique de Nexviazyme se poursuivent, avec une étude de phase 3 en cours chez des

patients atteints de MPIO naïfs de traitement et âgés de moins de 12 mois. Nexviazyme/Nexviadyme est administré en

monothérapie toutes les deux semaines.

Nexviazyme a été initialement approuvé aux États-Unis par la FDA le 6 août 2021 pour les patients atteints de LOPD âgés d’un an

et plus. Le 24 juin 2022, la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Nexviadyme, le

considérant comme un nouveau traitement de référence potentiel pour la prise en charge à long terme des formes LOPD et

IOPPD. Nexviazyme/Nexviadyme est approuvé dans plus de 59 pays et commercialisé avec succès dans 32 pays, dont les

États-Unis, l’Allemagne, le Royaume-Uni, d’autres pays européens, le Japon et l’Australie. Sur tous les marchés où il est disponible,

la grande majorité des patients éligibles sont actuellement traités par Nexviazyme/Nexviadyme.

Fabrazyme

Fabrazyme (agalsidase bêta) est un TES utilisé pour traiter la maladie de Fabry (MF). La MF est une maladie héréditaire

multisystémique et progressive, liée au chromosome X, qui affecte le métabolisme des glycosphingolipides en raison d’une

activité déficiente ou absente de l’α-galactosidase A lysosomale. Il en résulte une accumulation progressive de

globotriaosylcéramide (GL-3) dans les lysosomes de divers tissus. La MF touche les deux sexes. Avec l’âge, des lésions organiques

progressives se développent, pouvant entraîner des complications rénales, cardiaques et/ou cérébrovasculaires potentiellement

mortelles. La MF se caractérise par une variabilité de la gravité des symptômes et de la vitesse de progression, allant de la forme

classique, avec un début précoce des symptômes, à la forme non classique, avec des complications cardiaques et/ou rénales

survenant plus tard dans la vie. La MF est observée dans tous les groupes raciaux et ethniques et reste sous-diagnostiquée. Les

estimations de prévalence varient selon les régions. On estime la prévalence des mutations classiques de la dystrophie musculaire

de Fabrazyme à environ 1/40 000 chez les hommes, tandis que les estimations pour les mutations non classiques varient

considérablement, aussi bien chez les hommes que chez les femmes. Fabrazyme est commercialisé dans l’Union européenne

depuis 2001 et aux États-Unis depuis 2003 ; il est autorisé dans plus de 70 pays.

Aldurazyme

Aldurazyme (laronidase) est le seul TES approuvé pour la mucopolysaccharidose de type 1 (MPSI), une maladie lysosomale

héréditaire due à un déficit en alpha-L-iduronidase, une enzyme lysosomale normalement nécessaire à la dégradation de certains

glucides complexes appelés glycosaminoglycanes (GAG). La MPSI est une maladie multisystémique, et les enfants atteints

présentent une forme sévère ou atténuée de la maladie selon l’âge d’apparition, la gravité des symptômes, la vitesse de

progression de la maladie et l’atteinte cérébrale précoce et directe. La MPSI touche environ un enfant sur 100 000 naissances

vivantes dans le monde, mais son incidence et sa gravité varient selon les régions. Sanofi commercialise Aldurazyme dans l’Union

européenne et aux États-Unis (depuis 2003) et dans plus de 75 autres pays.

Xenpozyme

Xenpozyme (olipudase alfa) est un TES conçu pour remplacer l’enzyme sphingomyélinase acide (ASMD) déficiente ou

défectueuse, qui permet la dégradation du lipide sphingomyéline. Chez les personnes atteintes d’ASMD, l’insuffisance de cette

enzyme entraîne un métabolisme insuffisant de la sphingomyéline, pouvant conduire à une accumulation permanente et à des

lésions de plusieurs organes.

L’importance du besoin médical non satisfait auquel répond Xenpozyme a été reconnue par l’Agence japonaise des médicaments

et des produits pharmaceutiques (PMDA) avec la désignation Sakigake, par l’Union européenne avec la désignation PRIME et par

la FDA avec la désignation de « thérapie innovante ». Xenpozyme a été approuvé en premier lieu au Japon le 28 mars 2022, puis

en Europe le 24 juin 2022 et aux États-Unis le 31 août 2022.

Xenpozyme est le premier et le seul traitement enzymatique substitutif (TES) indiqué pour les manifestations non neurologiques

de l’ASMD. Des études cliniques menées chez des adultes et des enfants atteints d’ASMD ont démontré une amélioration de

l’hépatosplénomégalie, des fonctions pulmonaire, hépatique et hématologique, de la dyslipidémie et de la croissance. Xenpozyme

est administré par perfusion intraveineuse toutes les deux semaines, la posologie étant calculée en fonction du poids corporel.

À ce jour, Xenpozyme est commercialisé dans 26 pays, mais seuls 15 d’entre eux bénéficient d’un remboursement intégral. D’ici

2030, sa commercialisation devrait s’étendre à de nombreux autres marchés à travers le monde.

Wayrilz

Wayrilz (rilzabrutinib) est le premier inhibiteur oral réversible de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) indiqué dans le traitement du

thrombocytopénie immunitaire (PTI). Il agit sur la cause profonde de la maladie grâce à une modulation immunitaire multiple. La

BTK, exprimée dans les lymphocytes B, les macrophages et d’autres cellules immunitaires innées, joue un rôle crucial dans de


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	11


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

nombreux processus pathologiques à médiation immunitaire et voies inflammatoires. Grâce à la technologie TAILORED

COVALENCY de Sanofi, Wayrilz est en mesure d’inhiber sélectivement la BTK, réduisant potentiellement le risque d’effets

indésirables non ciblés.

Wayrilz est actuellement étudié dans le cadre de diverses maladies rares ou inflammatoires, notamment l’anémie hémolytique

auto-immune à cellules B (AHAI-B), la maladie liée aux IgG4 (IgG4-RD) et la drépanocytose. Ces indications supplémentaires sont

en cours d’étude et n’ont pas encore reçu l’approbation des autorités réglementaires.

Le PTI est une maladie caractérisée par un dérèglement immunitaire complexe, entraînant une thrombopénie (taux de plaquettes

inférieur à 100 000/μL) et divers symptômes hémorragiques, ainsi qu’un risque élevé de thromboembolie. Outre les ecchymoses

et les saignements, pouvant aller jusqu’à des épisodes potentiellement mortels comme l’hémorragie intracrânienne, les personnes

atteintes de PTI peuvent souffrir d’une altération de leur qualité de vie, notamment d’épuisement physique et de troubles

cognitifs.

La FDA a approuvé Wayrilz (rilzabrutinib) pour les adultes atteints de PTI persistante ou chronique n’ayant pas répondu de

manière satisfaisante à un traitement antérieur. Cette approbation s’appuie sur l’étude pivot de phase 3 LUNA 3, au cours de

laquelle Wayrilz a atteint ses critères d’évaluation principaux et secondaires, démontrant un impact positif sur le maintien du taux

de plaquettes et sur d’autres symptômes de la PTI, comme l’épuisement. Wayrilz a également été approuvé aux Émirats arabes

unis. La CE approuvé Wayrilz (rilzabrutinib) comme nouveau traitement de PTI chez les patients adultes réfractaires aux autres

traitements. Cette décision fait suite à l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA. Wayrilz a

obtenu la désignation de médicament orphelin et la procédure d’examen accéléré (Fast Track) de la FDA pour le traitement du

PTI, ainsi que des désignations similaires au Japon et dans l’Union européenne. Plus récemment, la FDA a accordé à Wayrilz la

désignation de médicament orphelin pour trois autres maladies rares : l’anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds

(AHAI-AC), la maladie liée aux IgG4 (IgG4-RD) et la drépanocytose. Wayrilz a également obtenu la procédure d’examen accéléré

de la FDA pour l’IgG4-RD et l’AHAI-AC, ainsi que la désignation de médicament orphelin de l’EMA pour l’IgG4-RD.

ALTUVIIIO

ALTUVIIIO (facteur antihémophilique recombinant, protéine de fusion Fc-VWF-XTEN) est un traitement par facteur VIII à action

prolongée, une première dans sa catégorie. Il est conçu pour prolonger la protection contre les saignements grâce à une

administration prophylactique hebdomadaire chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A. L’hémophilie A est une

maladie hémorragique génétique rare, liée au chromosome X, caractérisée par un déficit en facteur VIII de coagulation

fonctionnel, entraînant un allongement du temps de coagulation plasmatique. Par conséquent, les personnes atteintes

d’hémophilie A saignent plus longtemps que la normale.

ALTUVIIIO remplace temporairement le facteur VIII de coagulation manquant par injection intraveineuse. Chez l’adulte et

l’adolescent, il s’agit du premier traitement par facteur VIII ayant démontré sa capacité à dépasser le plafond du facteur

von Willebrand, qui limite la demi-vie des traitements par facteur VIII de génération précédente. ALTUVIIIO repose sur une

technologie de fusion Fc innovante, grâce à l’ajout d’une région de facteur von Willebrand et de polypeptides XTEN, ce qui

prolonge sa durée de circulation.

ALTUVIIIO a été initialement approuvé en février 2023 par la FDA, qui lui avait précédemment accordé la désignation de

« thérapie innovante » en mai 2022 (premier traitement par facteur VIII à recevoir cette désignation), la désignation de

procédure accélérée en février 2021 et la désignation de médicament orphelin en 2017. Depuis, ALTUVIIIO a été approuvé par les

autorités réglementaires du Canada, du Japon, de Taïwan, de Macao et de Hong Kong, et est commercialisé au Japon et à

Taïwan. La CE lui a accordé la désignation de médicament orphelin en juin 2019, et une demande d’autorisation de mise sur le

marché a été déposée auprès de l’EMA en mai 2023. ALTUVOCT (nom commercial d’ALTUVIIIO en Europe) a reçu l’autorisation

de mise sur le marché de la CE en juin 2024.

ALTUVIIIO est développé et commercialisé en collaboration avec la société Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), présente en

Europe, en Russie, au Moyen-Orient et dans certains pays d’Afrique du Nord.

Eloctate

Eloctate (facteur antihémophilique recombinant, protéine de fusion Fc) est un traitement par facteur VIII à demi-vie prolongée,

indiqué pour contrôler et prévenir les épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A. Aux

États-Unis, il est indiqué chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A pour le traitement à la demande et le contrôle des

épisodes hémorragiques, la prise en charge périopératoire des saignements et la prophylaxie de routine afin de réduire la

fréquence des épisodes hémorragiques.

Eloctate remplace temporairement le facteur VIII de coagulation manquant par injection intraveineuse.

Nous commercialisons Eloctate principalement aux États-Unis (depuis 2014), au Japon, au Canada, en Australie, en Corée du Sud,

à Taïwan et à Hong Kong/Macao.

Eloctate est développé et commercialisé en collaboration avec Sobi, dont les territoires comprennent l’Europe, la Russie, le

Moyen-Orient et certains pays d’Afrique du Nord.

Alprolix

Alprolix (facteur IX de coagulation recombinant, protéine de fusion Fc) est un traitement par facteur IX à demi-vie prolongée

indiqué pour contrôler et prévenir les épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie B. Aux

États-Unis, il est indiqué chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie B pour le traitement à la demande et le contrôle des


	12	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

épisodes hémorragiques, la prise en charge périopératoire des saignements et la prophylaxie de routine afin de réduire la

fréquence des épisodes hémorragiques.

L’hémophilie B est une maladie hémorragique génétique rare, liée au chromosome X, caractérisée par un déficit en facteur IX de

coagulation fonctionnel, entraînant un allongement du temps de coagulation plasmatique. Par conséquent, les personnes

atteintes d’hémophilie B saignent plus longtemps que la normale. Alprolix remplace temporairement le facteur IX de coagulation

manquant par injection intraveineuse.

Nous commercialisons Alprolix principalement aux États-Unis (depuis 2014), au Japon, au Canada, en Australie, en

Nouvelle-Zélande, en Corée du Sud, à Taïwan et à Hong Kong/Macao.

Alprolix est développé et commercialisé en collaboration avec Sobi, dont les territoires comprennent l’Europe, la Russie, le

Moyen-Orient et certains pays d’Afrique du Nord.

Qfitlia

Qfitlia (Fitusiran) est un traitement de première intention visant à réduire le taux d’antithrombine, indiqué en prophylaxie de

routine pour prévenir ou diminuer la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients adultes et pédiatriques âgés de

12 ans et plus atteints d’hémophilie A ou B, avec ou sans inhibiteurs des facteurs VIII ou IX. L’hémophilie A et B sont des maladies

hémorragiques génétiques rares, liées au chromosome X, caractérisées par un déficit en facteur VIII ou IX de coagulation

fonctionnel, respectivement, entraînant un allongement du temps de coagulation plasmatique. Par conséquent, les personnes

atteintes d’hémophilie A ou B saignent plus longtemps que la normale.

Qfitlia est un petit ARN interférent thérapeutique conçu pour réduire le taux d’antithrombine, une protéine qui inhibe la

coagulation sanguine, afin de favoriser la génération de thrombine, de rétablir l’hémostase et de prévenir les saignements. Qfitlia

utilise la technologie de conjugaison ESC-GalNAc d’Alnylam Pharmaceutical Inc., qui permet une administration sous-cutanée

tous les deux mois. Il est administré par injection sous-cutanée à l’aide d’un stylo prérempli pratique pour la dose de 50 mg.

Qfitlia a reçu l’approbation de la FDA, qui lui avait précédemment accordé les désignations de « thérapie innovante », de

« procédure accélérée » et de « médicament orphelin ». Qfitlia a également été approuvé par les autorités réglementaires des

Émirats arabes unis, de Macao et de Chine.

Qfitlia est commercialisé sous licence par Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Cablivi

Cablivi (caplacizumab) est un anticorps monoclonal bivalent anti-facteur von Willebrand (vWF) NANOBODY^® VHH indiqué dans le

traitement des patients présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa). Selon les pays,

Cablivi est approuvé uniquement pour les adultes ou pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus. Cablivi est le premier

traitement de référence permettant de réduire la morbidité et la mortalité liées au PTTa, améliorant ainsi la vie des patients. Le

traitement par Cablivi inhibe la formation de microthrombi et prévient les lésions organiques.

Le purpura thrombotique thrombocytopénique acquis est une maladie auto-immune de la coagulation sanguine extrêmement

rare (3,5 à 4,5 épisodes par million d’habitants), potentiellement mortelle, caractérisée par la formation de nombreux caillots dans

les petits vaisseaux sanguins de tout le corps, entraînant une thrombocytopénie sévère (taux de plaquettes très bas), une anémie

hémolytique microangiopathique (destruction des globules rouges), une ischémie (diminution de l’apport sanguin à certaines

parties du corps) et des lésions organiques étendues, notamment au niveau du cerveau et du cœur.

Cablivi a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Europe auprès de la Commission européenne en septembre 2018 ; aux

États-Unis auprès de la FDA en février 2019 ; et au Japon auprès de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des

dispositifs médicaux (PMDA) en septembre 2022. Cablivi est actuellement commercialement disponible dans 28 pays, dont les

États-Unis, la plupart des pays européens, la Suisse, le Brésil, la Colombie, le Japon et cinq pays de la région du Golfe. Cablivi a

récemment obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Chine après un examen prioritaire. D’autres lancements commerciaux

sont en cours.

Cablivi a été développé par Ablynx, une société du groupe Sanofi, depuis mi-2018.

Ayvakit/Ayvakyt

Ayvakit/Ayvakyt (nom générique : avapritinib) est un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) à petite molécule qui agit en inhibant

sélectivement les formes mutantes des kinases KIT (mutation D816V) et PDGFRA (récepteur alpha du facteur de croissance

dérivé des plaquettes ; mutation D842V). Ayvakit/Ayvakyt est indiqué dans le traitement des adultes atteints de tumeurs

stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques non résécables et de mastocytose systémique (MS) avancée ou indolente. La

FDA a accordé trois désignations de « thérapie innovante » à Ayvakit. Ce médicament a reçu la désignation de médicament

orphelin de la FDA et la désignation de médicament orphelin de l’EMA pour le traitement de la mastocytose systémique avancée

et indolente et des GIST non résécables ou métastatiques.

Ayvakit a été initialement approuvé par la FDA en janvier 2020 pour le traitement des adultes atteints de GIST non résécables ou

métastatiques présentant une mutation de l’exon 18 du gène PDGFRA, notamment la mutation PDGFRA D842V. Les mutations de

l’exon 18 du gène PDGFRA, notamment la mutation PDGFRA D842V, sont des facteurs déterminants de la maladie chez un

sous-groupe de patients atteints de GIST. Ayvakit est le seul médicament approuvé pour les patients atteints de GIST porteurs de

la mutation PDGFRA D842V. Ce médicament a reçu, en septembre 2020, une autorisation conditionnelle de mise sur le marché

de l’EMA sous le nom d’Ayvakyt pour le traitement des adultes atteints de GIST non résécable ou métastatique présentant une

mutation PDGFRA D842V.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	13


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

Ayvakit a reçu l’approbation de la FDA pour le traitement des adultes atteints de mastocytose systémique (MS) avancée en juin

2021 et de MS indolente (MSI) en mai 2023. Ce médicament a obtenu l’approbation de l’EMA sous le nom commercial d’Ayvakyt

pour le traitement des adultes atteints de MS avancée, y compris la MS agressive (MSA), la MS associée à une hémopathie maligne

(MS-HM) ou une leucémie à mastocytes (LM), après au moins un traitement systémique, ainsi que pour le traitement des adultes

atteints de MSI présentant des symptômes modérés à sévères insuffisamment contrôlés par un traitement symptomatique. Il

s’agit du seul médicament approuvé pour l’ensemble du spectre de la mastocytose systémique (MS), qu’elle soit avancée ou

indolente. Chez les patients atteints de MS, la mutation KIT D816V entraîne une prolifération et une activation incontrôlées des

mastocytes, provoquant des symptômes chroniques, sévères et souvent imprévisibles touchant plusieurs organes. De plus, la MS

avancée est associée à des lésions organiques dues à l’infiltration de mastocytes et à un faible taux de survie.

Ayvakit a été développé et est commercialisé par Blueprint Medicines, une société du groupe Sanofi. À l’échelle mondiale, Ayvakit

est approuvé pour une ou plusieurs indications dans plus de 35 pays, dont la Chine où il a été développé et commercialisé par

CStone Pharmaceuticals.

Neurologie

Aubagio

Aubagio (tériflunomide) est utilisé dans la prise en charge de la sclérose en plaques (SEP). Cette petite molécule, à prendre une

fois par jour, agit en réduisant l’inflammation et en modulant le système immunitaire afin de prévenir les attaques immunitaires à

l’origine des symptômes de la SEP.

Aubagio est approuvé dans plus de 80 pays, dont les États-Unis (depuis septembre 2012), pour le traitement des formes

rémittentes de SEP. Il est approuvé dans l’Union européenne (depuis août 2013) pour les adultes atteints de SEP récurrente-

rémittente, ainsi qu’en Chine (depuis juillet 2018). En juin 2021, la CE a approuvé Aubagio pour le traitement de la sclérose en

plaques récurrente-rémittente de l’enfant de 10 à 17 ans.

En 2017, Sanofi a signé un accord transactionnel avec l’ensemble des 20 premiers fabricants de génériques ayant déposé une

demande d’approbation (ANDA) pour Aubagio, garantissant des licences sans redevance, en vue de leur entrée sur le marché

américain le 12 mars 2023. Dans l’Union européenne, la concurrence des génériques d’Aubagio a débuté en septembre 2023.

Oncologie

Sarclisa

Sarclisa (isatuximab) est un anticorps monoclonal anti-CD38 différencié qui cible un épitope spécifique de la protéine CD38 et

exerce des effets antitumoraux par de multiples mécanismes d’action. Il est approuvé dans près de 60 pays pour quatre

indications dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) et du myélome multiple réfractaire en

rechute (MMRR).

Aux États-Unis, Sarclisa a été initialement approuvé en mars 2020 en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour

le traitement des adultes atteints de MMRR ayant reçu au moins deux lignes de traitement antérieures, dont le lénalidomide et un

inhibiteur du protéasome. En Europe, la CE a approuvé en mai 2020 Sarclisa en association avec le pomalidomide et la

dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de MMRR ayant reçu au moins deux lignes de traitement

antérieures, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, et présentant une progression de la maladie sous la dernière

ligne de traitement. Début 2025, l’association Sarclisa-pomalidomide-dexaméthasone a été approuvée par la NMPA en Chine

pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement,

incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome. Il s’agissait de la première indication de Sarclisa approuvée en Chine.

En mars 2021, Sarclisa a obtenu une extension d’indication aux États-Unis, en association avec le carfilzomib-dexaméthasone,

pour le traitement des adultes atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR) ayant déjà reçu une à trois lignes

de traitement. En Europe, la Commission européenne a approuvé cette association en avril 2021 pour le traitement des patients

adultes atteints de MM ayant déjà reçu au moins un traitement. Le MHLW japonais a approuvé Sarclisa en novembre 2021, en

association avec le carfilzomib-dexaméthasone, en association avec la dexaméthasone seule et en monothérapie, pour le

traitement des patients atteints de MMRR.

Sarclisa a été approuvé aux États-Unis en septembre 2024, en Europe en janvier 2025, et pour une seconde indication en Chine

en janvier 2025, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des adultes atteints

de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques

(AGCSH). En juillet 2025, Sarclisa a reçu l’autorisation de mise sur le marché en Europe, en association avec le bortézomib, le

lénalidomide et la dexaméthasone (VRd), pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de MMND éligibles à une

AGCSH.

L’étude de phase 3 IRAKLIA, évaluant une nouvelle formulation sous-cutanée avec un injecteur portable, a été initiée au second

semestre 2022 dans plus de 20 pays. L’étude a rapporté des résultats positifs, atteignant ses critères d’évaluation principaux.

Cette nouvelle formulation est actuellement en cours d’évaluation par les autorités réglementaires du monde entier. Enfin,

Sarclisa fait actuellement l’objet de plusieurs études cliniques, notamment des essais sur le myélome multiple indolent, en tant

qu’indication de maintenance autonome, et en association avec plusieurs agents innovants dans le MM dans le cadre d’une étude

de phase 1/2.


	14	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

Jevtana

Jevtana (cabazitaxel) est un agent de chimiothérapie cytotoxique, un taxane semi-synthétique de deuxième génération qui

empêche la division de nombreuses cellules cancéreuses et entraîne leur destruction. Il est autorisé en association avec la

prednisone pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel. Jevtana a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la

FDA en juin 2010, de la CE en mars 2011 et a été approuvé au Japon en juillet 2014. Il est commercialisé dans plus de 75 pays. En

Europe, la concurrence de génériques de Jevtana a débuté à la fin mars 2021. Aux États-Unis, le brevet de composition a expiré

en septembre 2021. Sanofi a intenté des poursuites en matière de brevets contre les fabricants de génériques en vertu de la loi

américaine Hatch-Waxman. La plupart de ces poursuites ont abouti à un règlement à l’amiable. Contre un dernier défendeur,

Sandoz, l’action intentée par Sanofi a abouti à un procès, en janvier 2023, portant sur l’un des brevets concernés ; voir note

D.22.b. aux états financiers consolidés du présent rapport annuel. Le tribunal de district avait rendu un jugement définitif en

faveur de Sanofi. Le 2 août 2023, Sandoz a interjeté appel devant la Cour d’appel fédérale (Federal Circuit) des États-Unis. Le

5 octobre 2023, Sanofi et Sandoz ont déposé une convention conjointe mettant fin volontairement à l’appel de Sandoz, ce qui a

clos le dossier.

Fasturtec/Elitek

Fasturtec/Elitek est utilisé pour la gestion des taux d'acide urique plasmatique chez les patients atteints de leucémie, de

lymphome et de tumeurs solides malignes recevant des traitements anticancéreux.

Autres médicaments

Lantus

Lantus (insuline glargine 100 unités/ml) est un analogue de l’insuline humaine à durée d’action prolongée, indiqué dans le

traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de deux ans. Disponible dans plus de 130 pays, Lantus a

été approuvé aux États-Unis et dans l’Union européenne en 2000, et au Japon en 2008. Deux biosimilaires de l’insuline glargine

sont disponibles aux États-Unis et deux dans les pays européens.

Toujeo

Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml) est un analogue de l’insuline humaine à durée d’action prolongée pour le traitement du

diabète de l’adulte. Toujeo a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la FDA en février 2015, de la Commission

européenne (CE) en avril 2015 et du MHLW japonais en juin 2015. Au Japon, ce médicament est approuvé sous le nom de marque

Lantus XR. Toujeo est commercialisé dans plus de 60 pays, dont la Chine depuis 2020. En janvier 2020, la CE a approuvé

l’extension de ces indications au traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant (six ans et plus).

Toujeo est proposé dans le stylo prérempli jetable Toujeo Solostar, qui contient 450 unités d’insuline glargine et requiert un tiers

du volume d’injection nécessaire à l’administration du même nombre d’unités d’insuline par Lantus Solostar. Aux États-Unis,

depuis 2018, et dans l’Union européenne depuis 2019, Toujeo est aussi proposé dans un stylo prérempli jetable qui contient

900 unités d’insuline glargine. En Inde, Toujeo est également disponible en cartouche de 450 unités combinée au stylo

réutilisable TouStar.

Lovenox/Clexane

Lovenox ou Clexane (énoxaparine sodique) est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) indiquée dans la prophylaxie et

pour la maladie thromboembolique veineuse, ainsi que dans le traitement du syndrome coronarien aigu. Des génériques de

l’énoxaparine sont disponibles sur le marché des États-Unis, tandis que des biosimilaires de l’énoxaparine ont progressivement

fait leur apparition dans différents pays européens et dans la région Reste du Monde, dont la Chine. Lovenox ou Clexane est

commercialisé dans plus de 100 pays.

Plavix/Iscover

Plavix ou Iscover (bisulfate de clopidogrel) est un antagoniste des récepteurs plaquettaires de l’adénosine diphosphate (ADP)

indiqué dans la prévention des accidents athérothrombotiques chez les patients ayant des antécédents récents d’infarctus du

myocarde, d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique, d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie ou de

syndrome coronarien aigu (SCA). Plavix est également indiqué en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS) pour la

prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire, dont l’AVC.

CoPlavix/DuoPlavin, une association à dose fixe de bisulfate de clopidogrel et d’AAS, est indiqué dans la prévention des accidents

athérothrombotiques de l’adulte souffrant d’un syndrome coronarien aigu déjà traité par clopidogrel et AAS.

Plusieurs génériques du bisulfate de clopidogrel sont disponibles dans la plupart des pays. Plavix ou Iscover est commercialisé

dans plus de 110 pays.

Sanofi est visée par deux actions en justice au sujet de Plavix (voir note D.22.c. aux états financiers consolidés du présent rapport

annuel pour plus d’informations).

Rezurock

Rezurock (bélumosudil) est un inhibiteur sélectif de la ROCK2 (protéine kinase 2 à domaine coiled-coil associée à Rho), premier de

sa classe. Il a été approuvé en juillet 2021 par la FDA pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus

atteints de la maladie chronique du greffon contre l’hôte (GVH chronique) après échec d’au moins deux lignes de traitement

systémique antérieures. Outre son adoption importante aux États-Unis, Rezurock a été approuvé par les autorités sanitaires de


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	15


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

20 pays. Rezurock est commercialisé au Japon, en Corée du Sud et en Thaïlande par le partenaire Romeck Pharma. Des

programmes d’accès précoce ou d’accès encadré sont disponibles dans 28 pays. Rezurock est devenu le traitement de référence

de la GVHD chronique dans les indications indiquées sur les marchés où il est commercialisé, comme en témoigne son adoption

significative en Chine, où plus de 8 600 patients se sont vu prescrire Rezurock depuis son inscription sur la liste nationale des

médicaments remboursables (NRDL) en janvier 2025. Le 30 janvier, Sanofi a reçu l’avis favorable du Comité des médicaments à

usage humain (CHMP) de l’EMA concernant l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle de Rezurock (belumosudil) suite au

réexamen de son indication dans le traitement de la maladie GVH chronique en traitement de ligne tardive. Cette décision

représente une étape importante pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients européens atteints de GVH

chronique. L’étude pivot de phase 3 (ROCKaspire) sur le bélumosudil recrute actuellement des patients pour le traitement du

dysfonctionnement chronique du greffon pulmonaire (CLAD) après une transplantation pulmonaire bilatérale. Sanofi a

interrompu l’étude de phase 3 ROCKnrol-1 chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une GVHD chronique sur la base

de l’analyse intermédiaire d’inefficacité prévue.

Praluent

Praluent (alirocumab) est un anticorps monoclonal humain qui bloque l’interaction de la PCSK9 (proprotéine convertase

subtilisine/kexine de type 9) avec les récepteurs des lipoprotéines de faible densité (LDL), augmentant le recyclage des

récepteurs LDL et réduisant les taux de cholestérol-LDL. Il est indiqué comme traitement d’appoint au régime alimentaire et aux

statines à la dose maximale tolérée chez les adultes et chez les enfants à partir de huit ans atteints d’hypercholestérolémie

familiale hétérozygote, dont le taux de cholestérol-LDL est non contrôlé. Praluent a été approuvé dans plus de 60 pays dont les

États-Unis (en 2015), ainsi que dans l’Union européenne (en 2015). En 2018, la FDA a approuvé l’actualisation des indications de

Praluent pour certains patients nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. En mars 2019 dans l’Union européenne et en

avril 2019 aux États-Unis, Praluent a été approuvé pour le traitement des adultes souffrant d’une maladie cardiovasculaire établie

afin de réduire leur risque d’événements cardiovasculaires. En novembre 2023, l’EMA a approuvé l’extension des indications de

Praluent au traitement de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote de l’enfant à partir de huit ans. En décembre 2019,

Praluent a été approuvé en Chine où il a commencé à être commercialisé en mai 2020. Depuis avril 2020, Regeneron est

responsable de la commercialisation de Praluent aux États-Unis et Sanofi est responsable de tous les autres marchés

hors États-Unis (pour un complément d’informations sur la commercialisation de ce médicament, se reporter à la note C.1. aux

états financiers consolidés).

Thymoglobuline

Thymoglobuline (globuline antithymocytes) est un anticorps polyclonal antithymocytes humains qui agit comme

immunosuppresseur et immunomodulateur à large spectre. Aux États-Unis, ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou

la prévention du rejet aigu de greffe, après transplantation rénale, en association avec un traitement immunosuppresseur. Ailleurs

dans le monde et selon les pays, il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention du rejet aigu de greffe, dans le traitement

immunosuppresseur de l’aplasie médullaire et/ou dans le traitement ou la prévention de la réaction du greffon contre l’hôte (GvH)

après transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques. Thymoglobuline est commercialisé dans plus de

65 pays.

Aprovel/Avapro/Karvea

Aprovel (irbésartan), que l’on connaît également sous les dénominations de Avapro ou Karvea, est un antagoniste des récepteurs

de l’angiotensine II, indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et de la néphropathie chez les patients hypertendus

souffrant d’un diabète de type 2. Sanofi commercialise également CoAprovel/Avalide/Karvezide, une association d’irbésartan et

d’hydrochlorothiazide (un diurétique). Une association avec l’amlodipine (Aprovasc, Aprexevo, Aproxxamlo) est disponible dans

plusieurs pays.

Les génériques de l’irbésartan sont disponibles sur la plupart des marchés. Aprovel et CoAprovel sont commercialisés dans plus

de 80 pays. Au Japon, ce médicament est concédé sous licence à Shionogi Co. Ltd et à BMS KK., qui a concédé une sous-licence

à Dainippon Pharma Co. Ltd.

Multaq

Multaq (dronédarone) est un inhibiteur multicanal aux propriétés antiarythmiques indiqué pour prévenir des récidives de

fibrillation auriculaire chez patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante. Multaq a été

approuvé aux États-Unis et dans l’Union européenne en 2009. Il est commercialisé dans environ 35 pays.

Soliqua/Suliqua

Soliqua 100/33, ou Suliqua, est une association fixe d’insuline glargine (100 unités/mL), un analogue de l’insuline humaine à action

prolongée, administrée une fois par jour, et de lixisénatide, un agoniste des récepteurs du GLP-1. La FDA a approuvé Soliqua

100/33 en novembre 2016 pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par l’insuline

basale (à raison d’une dose quotidienne inférieure à 60 unités) ou le lixisénatide ; et en février 2019 pour les patients dont le

diabète n’est pas contrôlé par les antidiabétiques oraux. En janvier 2017, Suliqua (nom commercial du médicament en Europe) a

été approuvé en association avec la metformine, avec ou sans inhibiteurs du SGLT-2, pour le traitement des adultes atteints de

diabète de type 2 afin d’améliorer le contrôle glycémique, lorsque celui-ci n’était pas obtenu ni par la metformine seule, ni par

l’association de metformine avec un autre antidiabétique oral, ni par l’insuline basale. L’étiquetage européen a été mis à jour en

2024 pour inclure la mention « avec ou sans inhibiteurs du SGLT2 ». Au Japon, Soliqua a été approuvé en mai 2020 pour le

diabète de type 2 nécessitant un traitement par insuline. En Chine, Soliqua a été approuvé en janvier 2023 pour le traitement des

adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, afin d’améliorer le contrôle glycémique, en complément d’un

régime alimentaire et d’une activité physique, et en association avec d’autres antidiabétiques oraux. Soliqua a obtenu le statut de


	16	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

médicament remboursable national (NRDL) en Chine en décembre 2023. Soliqua est disponible dans plus de 40 pays et est

approuvé dans plus de 80 pays.

Mozobil

Mozobil (plérixafor, solution injectable) est indiqué en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire

(G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique, avant leur collecte en vue d’une

autogreffe chez les patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien ou de myélome multiple. Mozobil est commercialisé

dans plus de 65 pays. Le générique est disponible aux États-Unis depuis fin 2023 et en Europe depuis 2024.

Tzield

Tzield (teplizumab) est un anticorps monoclonal anti-CD3 (CD3 est un antigène de surface qui caractérise les lymphocytes T). Il a

été approuvé par la FDA en novembre 2022 pour retarder l’installation de la phase 3 du diabète de type 1 (DT1), chez l’adulte et

chez l’enfant à partir de huit ans atteints de diabète de type 1 de phase 2. En 2024 et en 2025, Tzield a été approuvé en Israël,

dans les Émirats arabes unis, en Arabie saoudite, au Koweït, au Royaume-Uni et au Canada. En janvier 2026, la CE l’a approuvé

pour la même indication sous la marque Teizeild. Ce médicament est actuellement commercialisé aux États-Unis, en Israël, dans

les Émirats arabes unis, en Arabie saoudite, au Koweït, au Canada et au Royaume-Uni. Il est actuellement développé dans d’autres

indications, et notamment pour le traitement des patients déjà au stade 3 (début clinique) du DT1, ainsi que pour les patients

pédiatriques âgés de zéro à sept ans aux stades 2 et 3 du DT1. La FDA a accepté pour examen prioritaire la sBLA pour Tzield afin

d’étendre l’indication d’âge actuelle de huit ans et plus, à un an et plus afin de retarder l’apparition du DT1 de stade 3 chez les

patients diagnostiqués avec un DT1 de stade 2. La sBLA est étayée par les données intermédiaires positives à un an de l’étude

PETITE-T1D de phase 4 en cours, évaluant la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique de Tzield chez les jeunes enfants. Tzield

est également sous examen réglementaire aux États-Unis afin de ralentir la progression du DT1 de stade 3 chez les adultes et les

patients pédiatriques âgés de huit ans et plus, récemment diagnostiqués à ce stade. La FDA a désigné Tzield pour le programme

pilote de bons de priorité nationale du commissaire (Commissioner’s National Priority Voucher, CNPV) en raison de son potentiel à

répondre à un important besoin médical non satisfait. Des programmes d’accès précoce, ou d’accès compassionnel, sont

disponibles dans plusieurs pays européens.

Vaccins

La division Vaccins de Sanofi est un leader mondial de l’industrie du vaccin et l’un des principaux fournisseurs de vaccins

essentiels sur l’ensemble des marchés mondiaux et sur les marchés publics internationaux à travers l’UNICEF, l’Organisation

panaméricaine de la santé (PAHO) et l’Alliance du vaccin (GAVI).

Dans le portefeuille Vaccins de Sanofi figurent les produits listés ci-après.

Vaccins contre la grippe

Leader mondial de la production et de la commercialisation de vaccins contre la grippe, Sanofi distribue plusieurs vaccins

antigrippaux différents sur les marchés mondiaux.

Comme les souches grippales peuvent varier d’une saison à l’autre, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) sélectionne les

souches à inclure dans les vaccins antigrippaux pour chaque saison. En 2024, l’OMS a décidé d’abandonner les vaccins

antigrippaux quadrivalents comprenant deux souches A et deux souches B au profit de vaccins antigrippaux trivalents

comprenant deux souches A et une souche B, car elle a estimé que les souches B/Yamagata n’étaient pas responsables d’un

fardeau de la maladie important au cours des dernières saisons. En 2025, Sanofi est passé aux vaccins trivalents dans la plupart

des pays.

Le vaccin Fluzone High-Dose, qui a été spécialement conçu pour mieux protéger les personnes de plus de 65 ans, a été approuvé

par la FDA en novembre 2019 dans sa formulation quadrivalente. Fluzone High-Dose Quadrivalent a été approuvé dans l’Union

européenne au deuxième trimestre de 2020, sous le nom de marque Efluelda; indiqué en Europe pour les personnes de 60 ans et

plus, Fluzone High-Dose Quadrivalent/Efluelda a été mis à disposition depuis la saison grippale 2020-2021. À ce jour, ce vaccin a

été distribué dans plus de 25 pays à travers le monde. La formulation trivalente Fluzone High-Dose Quadrivalent/Efluelda

comprend deux souches A et une seule souche B. En octobre 2025, la revue The Lancet a publié de nouvelles données issues de

l’étude FLUNITY-HD démontrant que Fluzone High-Dose réduisait significativement le risque d’hospitalisation chez les adultes de

65 ans et plus comparé aux vaccins antigrippaux à dose standard. FLUNITY-HD est la plus grande étude sur l’efficacité des

vaccins contre la grippe menée auprès de personnes âgées randomisées individuellement, avec près d’un demi-million de

participants sur trois saisons grippales.

Flublok est un vaccin antigrippal trivalent à base de protéines recombinantes, autorisé aux États-Unis, à Hong Kong et en

Australie. Ce même vaccin est également commercialisé sous le nom de Supemtek au Royaume-Uni. Aux États-Unis, Flublok est

indiqué pour les personnes âgées de neuf ans et plus, et dans les autres pays, pour les adultes de 18 ans et plus.

Fluzone trivalent est un vaccin antigrippal trivalent inactivé, produit aux États-Unis, contenant deux antigènes de type A et un

antigène de type B. Il est disponible dans cinq pays (dont les États-Unis) pour les enfants de plus de six mois, les adolescents et

les adultes.

Vaxigrip est un vaccin antigrippal trivalent contenant deux antigènes contre les virus de la grippe de type A et un antigène contre

les virus de la grippe de type B.

VaxigripTetra est la version quadrivalente (QIV) de Vaxigrip qui contient deux antigènes contre les souches de type A et deux

antigènes contre les souches de type B. Vaxigrip Tetra est produit en France ; il a été enregistré en 2016, et approuvé dans plus


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	17


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

de 90 pays. Conformément aux nouvelles recommandations de l’OMS, les pays sont revenus au Vaxigrip (trivalent) pour les

prochaines saisons.

Vaccin COVID

En 2025, Sanofi a commencé la commercialisation du vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19, Nuvaxovid,

développé par Novavax. Sanofi est désormais titulaire de l’autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin aux États-unis, dans

l’Union européenne et au Royaume-Uni, et pilote sa commercialisation aux États-Unis pour la saison 2025-2026, avant de

l’étendre à d’autres marchés à partir de la saison 2026-2027.

Vaccins pédiatriques contre la poliomyélite, la coqueluche et l’Haemophilus influenzae de type B (Hib)

Sanofi est l’un des principaux acteurs du marché des vaccins pédiatriques, tant sur les marchés matures que sur les marchés

émergents, avec un large portefeuille de vaccins monovalents et combinés permettant de protéger contre un maximum de

six maladies en une seule injection. Ces vaccins peuvent être quadrivalents, pentavalents ou hexavalents en fonction des

différents programmes de vaccination existants à travers le monde et des spécificités régionales.

Tetraxim, vaccin pédiatrique combiné contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite (polio), a été commercialisé

pour la première fois en 1998. Il est aujourd’hui disponible dans près de 100 pays (ce vaccin n’est pas commercialisé aux

États-Unis).

Pentaxim est un vaccin pédiatrique combiné, commercialisé depuis 1997, qui protège contre la diphtérie, le tétanos, la

coqueluche, la polio et l’Haemophilus influenzae de type b (Hib). À ce jour, ce vaccin est commercialisé dans plus de 90 pays (il

n’est pas commercialisé aux États-Unis). Dans la plupart des pays d’Europe, d’Amérique latine, d’Asie et du Moyen-Orient,

Pentaxim est progressivement remplacé par Hexaxim.

Hexaxim/Hexyon/Hexacima est un vaccin pédiatrique hexavalent (six en un) sous forme liquide, prêt à l’emploi, offrant une

protection contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio, l’Hib et l’hépatite B. Hexaxim est la seule association de vaccin

coquelucheux acellulaire (acP) et de vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) actuellement préqualifiée par l’OMS. Commercialisé

pour la première fois en 2013, Il est désormais commercialisé dans 100 pays, hors États-Unis.

Pentacel est un vaccin combiné pédiatrique qui protège contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio et l’Haemophilus

influenzae de type B (Hib). Il a été lancé aux États-Unis en 2008.

Quadracel est un vaccin combiné contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la polio, destiné aux enfants âgés de quatre à

six ans, pour la cinquième dose de vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, et quatrième ou cinquième dose de

vaccin inactivé contre la polio. Ce vaccin a été lancé aux États-Unis en 2017.

ACT-HIB est un vaccin monovalent contre l’Hib ; il est principalement distribué aux États-Unis, en complément des vaccins

combinés contre la coqueluche qui ne contiennent pas la valence Hib.

Sanofi est un des principaux fournisseurs de vaccins contre la poliomyélite, et est un partenaire de l’Initiative mondiale pour

l’éradication de la poliomyélite (IMEP) depuis plus de 30 ans. Depuis le lancement de son premier vaccin inactivé contre la

poliomyélite, Sanofi a fourni plus de 1,5 milliard de doses de vaccin contre la poliomyélite.

Vaccins de rappel

Adacel est le principal vaccin de rappel trivalent contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. Il peut être administré dès l’âge

de quatre ans après une primo-vaccination et il est le premier vaccin TdCa (TdaP) pouvant être administré pendant la grossesse

pour protéger les nouveau-nés de la coqueluche. Ce vaccin est commercialisé dans environ 70 pays dont les États-Unis et

principalement en Europe, en Asie et en Amérique latine. Récemment, Adacel a été introduit dans d’autres pays qui mettent en

œuvre de nouveaux programmes de vaccination, particulièrement axés sur l’immunisation maternelle.

Repevax/Adacel-Polio est un vaccin combiné contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la polio. Il est le premier vaccin

TdCa (TdaP)-VPI pouvant être administré pendant la grossesse pour protéger les nouveau-nés de la coqueluche. Il est

actuellement commercialisé dans environ 25 pays hors États-Unis, en particulier sur les marchés européens (comme la France et

l’Allemagne).

Protection contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS)

En 2023, Sanofi a lancé Beyfortus (nirsevimab-alip), un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée, conçu pour protéger tous les

nourrissons contre le VRS. Il est indiqué pour la protection des nouveaux-nés et des nourrissons, nés pendant la saison (ou entrant

dans leur première saison) de VRS, et pour les enfants jusqu’à 24 mois qui restent particulièrement vulnérables au VRS sévère au

cours de leur deuxième saison de VRS.

Beyfortus est autorisé dans de nombreux pays et a été lancé dans plus de 45 pays, en Amérique du Nord, en Europe, en Chine et

au Japon. Les données réelles provenant de pays tels que les États-Unis, l’Espagne et la France ont confirmé et même dépassé

les données d’efficacité exceptionnelles générées au cours du développement clinique de cet anticorps monoclonal. On s’attend

à ce que de nombreux autres pays mettent en œuvre un programme de protection de tous les nourrissons à l’avenir. Sanofi et

AstraZeneca plc (AstraZeneca) avaient conclu en 2017 un accord pour développer et commercialiser Beyfortus, en vertu duquel

Astra Zeneca dirige les activités de développement et de fabrication et Sanofi dirige les activités de commercialisation et

enregistre les revenus. Sanofi continuera d’étendre la distribution de Beyfortus dans de nouvelles zones géographiques à travers

l’Europe, l’Asie et l’Amérique latine.


	18	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

Vaccins contre la méningite et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones d’endémie

Menactra, le premier vaccin quadrivalent conjugué contre la méningite à méningocoques (sérogroupes A, C, Y et W-135), considérée

comme l’une des formes les plus mortelles de méningite dans le monde, est indiqué pour les sujets âgés de neuf mois à 55 ans. Depuis

son lancement, il est devenu un acteur majeur du marché mondial des vaccins quadrivalents contre la méningite. Il est commercialisé

dans de nombreux pays (hors Europe). Menactraa été le premier vaccin quadrivalent conjugué liquide (ne nécessitant aucune

reconstitution) contre la méningite. Plus de 150 millions de doses de Menactra ont été distribuées depuis sa mise sur le marché.

MenQuadfi est un nouveau vaccin anti-méningococcique conjugué entièrement liquide, qui devrait être indiqué dans une large

population en termes d’âge, allant des nourrissons (à partir de six semaines) aux personnes âgées, et selon des schémas vaccinaux

variables. MenQuadfi a démontré des réponses immunitaires constantes et durables contre les sérogroupes A, C, W et Y, avec une

supériorité avérée pour le sérogroupe C chez les nourrissons par rapport aux traitements de référence (traitement standard sur

plusieurs marchés en Europe et ailleurs dans le monde), tout en présentant un profil de sécurité favorable. MenQuadfi va

progressivement remplacer complètement Menactra. Il est actuellement autorisé et disponible sur de nombreux marchés à

travers le monde, avec plus de 23 millions de doses distribuées depuis son lancement. Aux États-Unis, l’autorisation de mise sur le

marché s’étend aux personnes âgées de six semaines et plus, suite à l’extension d’indication accordée par la FDA en mai 2025.

Sanofi propose une large gamme de vaccins destinés aux voyageurs et aux zones d’endémie, qui comprend des vaccins contre la

fièvre jaune, la rage, la fièvre typhoïde, et l’hépatite A. Ces vaccins sont utilisés par des populations diverses, depuis les habitants

de régions endémiques jusqu’aux voyageurs et aux militaires provenant de régions non endémiques. Ces vaccins constituent le

fondement de partenariats essentiels avec des gouvernements et avec des organisations telles que l’UNICEF. Sanofi investit

actuellement dans des vaccins de nouvelle génération contre la rage et la fièvre jaune afin de répondre à l’évolution des besoins

de santé publique.

Vaxelis

Vaxelis est un vaccin combiné hexavalent protégeant contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio, l’Hib et l’hépatite B.

Ce vaccin, développé et distribué en partenariat avec Merck & Co. Inc., a été approuvé en 2016 par la CE et est distribué dans

plusieurs pays de l’UE soit par Sanofi, soit par MSD. Vaxelis a été approuvé par la FDA en décembre 2018 et est le premier vaccin

hexavalent homologué aux États-Unis. Son lancement dans ce pays a eu lieu en juin 2021.

Les ventes de Vaxelis aux États-Unis sont comptabilisées dans les comptes de la coentreprise MSP Vaccine Company et créditées

à parts égales à Merck & Co. Inc. et à Sanofi sous la forme de parts du résultat de société mise en équivalence. Elles ne sont donc

pas déclarées séparément dans le chiffre d’affaires de chaque société mère. Sanofi comptabilise 50 % des profits de la

coentreprise sur la ligne Quote-part des profits (pertes) provenant des participations dans des entreprises associées et

coentreprises.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	19


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

1.2.2.Opella

En octobre 2024, conformément à sa stratégie axée sur les médicaments et vaccins innovants, Sanofi a annoncé avoir entamé

des négociations exclusives en vue de la cession d’une participation de contrôle d’environ 50 % dans Opella à CD&R. À l’issue de

ces négociations, Sanofi a cédé à CD&R une participation de contrôle de 50 % par le biais d’un contrat de cession d’actions et

d’un accord de séparation, décrits ci-dessous.

• Contrat de Cession d’Actions

Dans le cadre de la cession, le 18 février 2025, d’une participation majoritaire de 50 % dans Opella à CD&R (l’Opération Opella),

Sanofi et Opal Bidco SAS (Bidco) ont conclu un Contrat de Cession d’Actions (le Contrat). Sanofi et Bidco ont formulé certaines

déclarations et garanties usuelles et accepté certains engagements usuels relatifs au Contrat. L’opération a été finalisée le

30 avril 2025 (la Réalisation de l’opération).

Lors de la Réalisation de l’opération, Sanofi et CD&R (ainsi que certains fonds et sociétés affiliées) ont conclu un pacte

d’actionnaires (le Pacte d’Actionnaires) relatif à la coentreprise associée Opal JV Co S.à.R.L. (JV Co), la société holding de la

joint-venture qui détient indirectement Opella depuis la Réalisation de l’opération. Sanofi conserve une participation significative

dans Opella, à hauteur de 48,2 % du capital de JV Co. Bpifrance Participations a acquis environ 1,8 % du capital de JV Co lors de la

Réalisation de l’opération et est représentée au conseil d’administration d’Opella.

Le Pacte d’Actionnaires prévoit une période d’incessibilité de trois ans à compter de la Réalisation de l’opération, durant laquelle

Sanofi n’est autorisée à effectuer que certains types de transferts directs ou indirects de ses titres de JV Co. Passé ce délai, tout

transfert effectué par Sanofi est soumis à un droit de préemption en faveur de CD&R, ainsi qu’à des droits de sortie conjointe et

d’entraînement usuels.

• Accord de Séparation

Dans le cadre de la séparation des activités d’Opella, Sanofi a conclu avec Opella, le 22 juillet 2024, un Accord de Séparation ainsi

que d’autres accords visant à finaliser cette séparation et à définir le cadre de leur relation future. L’accord de séparation a été

modifié le 30 avril 2025.

L’Accord de Séparation définit les droits et obligations des parties relatifs à la séparation, y compris les conditions régissant le

transfert d’actifs et la prise en charge de passifs, respectivement, par le groupe Opella et le groupe Sanofi. En particulier, Sanofi a

conservé Gold Bond Co LLC et ses activités, et a prévu la répartition des actifs et passifs conservés en conséquence.

Le groupe Sanofi et le groupe Opella ont chacun accepté, sous réserve de certaines exceptions, de dégager de toute

responsabilité l’autre partie et chacun de ses administrateurs, dirigeants, gérants, mandataires et salariés respectifs, passés,

présents et futurs, ainsi que leurs héritiers, exécuteurs testamentaires, administrateurs, successeurs et ayants droit respectifs,

pour toute réclamation formulée à leur encontre qui pourrait découler de leurs activités respectives ou s’y rapporter.

Le groupe Sanofi s’est engagé à dégager le groupe Opella de toute responsabilité à l’égard des activités conservées par Sanofi (et

notamment des responsabilités environnementales, qu’elles soient antérieures ou postérieures à la Réalisation de l’opération) et à

l’égard de certains sujets spécifiques relatifs aux produits de marque Zantac antérieurs à la Réalisation de l’opération, notamment

les actions en responsabilité du fait de produits défectueux découlant de la commercialisation et les actions en réparation d’un

dommage corporel résultant de la fabrication ou de la manipulation de Zantac avant la Réalisation de l’opération (voir note D.22.a

aux états financiers consolidés figurant au chapitre 6 de ce rapport).

1.2.3.Production et matières premières

Sanofi a choisi de réaliser la fabrication de ses produits majoritairement en interne. Le processus de production de l’entreprise

comporte trois étapes principales : la fabrication des principes actifs, leur transformation en médicaments ou en vaccins et leur

conditionnement final.

La politique générale de Sanofi consiste à produire ses principaux principes actifs et ses médicaments principaux dans ses

propres usines afin de réduire s dépendance vis-à-vis des fournisseurs externes. Sanofi fait également appel à des tiers pour la

production et l’approvisionnement de principes actifs, médicaments et dispositifs médicaux spécifiques. Les principes actifs

sont fabriqués à l’aide de matières premières provenant de fournisseurs rigoureusement sélectionnés et approuvés,

conformément aux règlements internationaux et aux directives de Sanofi. Certains éléments de la production sont externalisés,

dans le cadre notamment d’accords d’approvisionnement conclus à l’occasion de l’acquisition de produits ou d’activités ou de la

cession d’usines appartenant à Sanofi, ou pour accompagner localement la croissance du marché dans les pays émergents. Les

sous-traitants pharmaceutiques de Sanofi se conforment aux politiques générales de l’entreprise en matière de qualité et de

logistique, en plus de réunir d’autres critères.

Sanofi se fournit également en principes actifs auprès de tiers liés par des accords de partenariat. C’est le cas en particulier des

anticorps monoclonaux développés avec Regeneron.

Les sites de production de Sanofi se répartissent en trois catégories :

• les sites globaux qui ont pour vocation de servir l’ensemble des marchés. Principalement situés en Europe, il s’agit d’usines

dédiées à la production des principes actifs, des produits injectables et à plusieurs grands produits sous forme solide ;

• les sites régionaux qui servent les marchés à l’échelle d’un continent et confèrent à Sanofi une solide présence industrielle dans

les pays émergents ;

• les sites locaux exclusivement tournés vers le marché intérieur du pays d’implantation.


	20	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

Les principaux sites exploités pour la production de vaccins sont localisés en France, aux États-Unis, au Canada, en Inde,

au Mexique et en Chine. En outre, le site pharmaceutique du Trait (France) contribue aux opérations industrielles des vaccins en

mettant à sa disposition des capacités de répartition aseptique pour la fabrication de vaccins.

Tous les sites de production de Sanofi respectent les bonnes pratiques de fabrication (BPF), conformément aux réglementations

internationales.

Les principaux sites de l’entreprise sont agréés par la FDA :

• les sites Médecine de Spécialités aux États-Unis (Framingham et Northborough), en France (Lyon Gerland, Vitry-sur-Seine,

Le Trait), en Allemagne (Francfort), en Irlande (Waterford) et en Belgique (Geel) ;

• les sites Médecine Générale en Allemagne (Francfort), en France (Aramon, Sisteron, Ploermel, Ambarès et Tours), en Italie

(Anagni et Scoppito), à Singapour (Jurong) et aux États-Unis (Ridgefield) ;

• les sites vaccins en France (Marcy-l’Étoile, Le Trait, Val-de-Reuil et Neuville-sur-Saône), aux États-Unis (Swiftwater), et au

Canada (Toronto) ; et

• pendant 2025, les sites Opella approuvés par la FDA en France (Compiègne) et aux États-Unis (Chattanooga TN) ont été

cédés dans le cadre de la cession d’Opella. Se reporter à la section « 1.2.2. Opella » ci-avant.

Dans la mesure du possible, Sanofi s’efforce d’obtenir l’agrément de plusieurs usines pour la production de ses principes actifs et

de ses produits finis stratégiques (par exemple, Lovenox ou Dupixent).

Pour plus d’informations sur les sites de production de Sanofi, se reporter à la section « 1.4. Organisation de l’entreprise »

ci-après.

1.2.4.Recherche et développement monde

En redéfinissant l’immunologie, notre approche en immunoscience constitue le pilier central de la recherche et développement

(R&D) de Sanofi. Forts de notre riche héritage et de notre expertise en immunologie, nous étudions les mécanismes de l’immunité

et leur fonctionnement indépendamment des maladies ou pathologies spécifiques. L’immunoscience est au cœur de notre

stratégie de R&D, mais elle ne limite pas notre champ d’action. Nous continuons à explorer des domaines où les besoins médicaux

sont urgents et non satisfaits, ainsi que des découvertes scientifiques prometteuses. Nous sommes particulièrement bien placés

pour innover au bénéfice des patients, notamment grâce à la collaboration avec des partenaires externes pour accéder aux

avancées scientifiques les plus innovantes, dans notre quête de médicaments de première ou de meilleure classe.

Notre portefeuille de R&D est détaillé dans la section « 1.2.4.1. Portefeuille de développement Biopharma » ci-dessous.

La découverte et le développement de nouveaux médicaments sont des processus coûteux, longs et incertains et les

investissements continus de Sanofi dans le domaine de la R&D pour de futurs produits et pour le lancement de médicaments

nouvellement enregistrés pourraient entraîner une augmentation des coûts sans augmentation proportionnelle des revenus. Voir

section « 4. Facteurs de risques et environnement de contrôle — 4.1. Les facteurs de risques » du présent document pour de plus

amples informations.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	21


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

1.2.4.1. Portefeuille de développement Biopharma

Les principales évolutions du portefeuille de médicaments et de vaccins de Sanofi, en 2025, sont recensées dans le tableau

ci-dessous.


Médicaments/ vaccins	Indication	Modification	Motif
elenestinib - inhibiteur de KIT muté D816V	mastécytose systémique indolente/latente	Ajouté au portefeuille	Acquisition de Blueprint Medicines
SAR449028 - Inhibiteur de KIT de type sauvage	urticaire chronique inductible/spontanée, rhinoconjonctivite allergique	Ajouté au portefeuille	Acquisition de Blueprint Medicines
SAR448501 - Anticorps monoclonal bispécifique ciblant CD20	indication inflammatoire	Ajouté au portefeuille	Acquisition de Dren Bio
SAR448851 - Agoniste de TREM2	maladie d’Alzheimer	Ajouté au portefeuille	Acquisition de Vigil Neuroscience
SP0340 - Vaccin sous-unitaire	virus respiratoire syncytial + métapneumovirus humain (adultes âgés)	Ajouté au portefeuille	Acquisition de Vicebio
SP0341 - Vaccin sous-unitaire	virus respiratoire syncytial + métapneumovirus humain + virus parainfluenza de type 3 (adultes âgés)	Ajouté au portefeuille	Acquisition de Vicebio
Redemplo - plozasiran - ARNi ciblant APOC3	syndrome de chylomicronémie familiale	Ajouté au portefeuille	Développé en collaboration avec Arrowhead Pharmaceuticals ^(a)
Myqorzo - aficamten - Inhibiteur de la myosine cardiaque	cardiomyopathie hypertrophique	Ajouté au portefeuille	Développé en collaboration avec Corxel Pharmaceuticals ^(b)
SAR402663 - Thérapie génique AAV sFLT01	dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) humide	Ajouté au portefeuille	Développement confirmé
SAR446268 - Thérapie génique AAV DMPK	dystrophie myotonique de type 1	Ajouté au portefeuille	Développement confirmé
SAR446523 - Anticorps monoclonal anti-GPRC5D	myélome multiple récidivant/réfractaire	Ajouté au portefeuille	Développement confirmé
SAR446597 - Thérapie génique VAA - Bb×C1s	atrophie géographique dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge	Ajouté au portefeuille	Développement confirmé
SAR448755 - Inhibiteur de STAT6	indication inflammatoire	Ajouté au portefeuille	Développement confirmé
SP0269 - Vaccin à ARNm	chlamydia	Ajouté au portefeuille	Développement confirmé
eclitasertib - Inhibiteur de RIPK1	colite ulcéreuse	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SAR443579 - NK cell engager trifonctionnel anti-CD123	leucémie myéloïde aiguë	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SAR444656 - Dégradeur d’IRAK4	dermatite atopique, hidradénite suppurée	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SAR444881 - Anticorps monoclonal ILT2	tumeurs solides	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SAR445514 - NK cell engager trifonctionnel anti-BCMA	indication inflammatoire	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SAR446159 - Anticorps monoclonal anti-synucléine × IGF1R	maladie de Parkinson	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SAR447873 - Thérapie par émetteur alpha ciblant les récepteurs de la somatostatine (SSTR)	tumeurs neuroendocrines gastro-entéro- pancréatiques	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SP0125 - Vaccin vivant atténué	virus respiratoire syncytial (enfants en bas âge)	Retiré du portefeuille	Développement arrêté
SP0237 - Vaccin à ARNm	grippe	Retiré du portefeuille	Développement arrêté

^(a)Sanofi détient la licence exclusive pour développer et commercialiser le plozasiran en Chine ; ce médicament a été approuvé en Chine en janvier 2026.

^(b)Sanofi détient la licence exclusive pour développer et commercialiser l’aficamten en Chine ; ce médicament a été approuvé en Chine en décembre 2025.

Le portefeuille de produits en développement clinique (de la phase 1 à la phase 3) et en phase d’enregistrement au 31 décembre

2025 est décrit à la section « Annexes — Annexe 2 - Portefeuille de recherche & développement ».

Les études de phase 1 sont les premières études réalisées chez l’homme, essentiellement chez des volontaires en bonne santé,

sauf pour les études en oncologie, dont les études de phase 1 sont réalisées chez des patients. Elles visent à évaluer le profil de

tolérance, la pharmacocinétique (la façon dont le produit est distribué et métabolisé dans l’organisme, puis éliminé) et, lorsque

cela est possible, le profil pharmacodynamique (la manière dont le produit peut interagir sur certains récepteurs) du nouveau

médicament.

Les études de phase 2 sont les premières études contrôlées, réalisées chez des patients dans des conditions strictement définies

et surveillées ; elles visent à montrer l’efficacité et la sécurité à court terme et à déterminer la dose et le protocole d’administration

pour les études de phase 3.

Les études de phase 3 ont pour principal objectif de démontrer ou de confirmer le bénéfice thérapeutique et la tolérance du

nouveau médicament, dans la population cible et pour une indication donnée. Elles sont conçues pour fournir les bases

nécessaires à l’homologation.


	22	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

A. Produits en développement

Le portefeuille R&D de Sanofi se compose de projets innovants développés pour devenir des médicaments et vaccins de

première ou de meilleure classe. Ces projets sont évalués dans quatre principaux domaines thérapeutiques (immunologie,

maladies rares, neurologie et oncologie), ainsi que dans le domaine des vaccins, comme détaillé ci-dessous.

Immunologie

En collaboration avec Regeneron, Sanofi a développé le premier traitement biologique de pointe contre la dermatite atopique.

Cet héritage en immunologie est le fondement de son approche en immunoscience. Poursuivant son ambition d’être un chef de

file en immunologie, Sanofi explore les moyens de rétablir l’équilibre du système immunitaire, ouvrant la voie à des traitements qui

s’attaquent aux causes profondes de nombreuses affections, y compris celles qui ne sont généralement pas associées à une

réponse auto-immune ou inflammatoire.

Les principales nouveautés relatives au portefeuille en immunologie de Sanofi sont détaillées dans le tableau ci-dessous :


Projet	Indication	Phase de développement	Mise à jour du portefeuille en 2025
amlitelimab (AcM OX40L)	dermatite atopique	phase 3	Résultats positifs des études de phase 3 (COAST 1 en 2025, et COAST 2 et SHORE en janvier 2026)
	asthme	phase 2	Résultats de l’étude de phase 2 : critère d’évaluation principal non atteint ; améliorations observées sur les principaux critères d’évaluation secondaires (TIDE)
	hidradénite suppurée	retiré de la phase 2	Résultats négatifs
	maladie cœliaque	retiré de la phase 2	Indication dépriorisée
	pelade	retiré de la phase 2	Indication dépriorisée
	sclérodermie systémique	retiré de la phase 2	Indication dépriorisée
lunsekimig (IL13×TSLP NANOBODY ^® VHH)	bronchopneumopathie chronique obstructive	phase 3	Nouvelle indication ; études en cours (PERSEPHONE et THESUS)
	asthme	phase 2	Étude en cours (AIRCULES)
	asthme à haut risque	phase 2	Étude en cours (AIRLYMPUS)
	rhinosinusite chronique avec polypes nasaux	phase 2	Étude en cours
	dermatite atopique	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours
brivekimig (TNFa×OX40L NANOBODY ^® VHH)	hidradénite suppurée	phase 2	Résultats de l’étude de phase 2a : critère d’évaluation principal atteint (HS-OBTAIN) ; étude de phase 2b en cours (BRIGHTEN)
	maladie de Crohn	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours
	colite ulcéreuse	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours
	diabète de type 1, stade 3	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours (T1D OBTAIN)
duvakitug (AcM TL1A)	colite ulcéreuse	phase 3	Nouvelle phase ; études en cours (SUNSCAPE-1 et SUNSCAPE-2). Résultats d’étude de phase 2b : critère d’évaluation principal atteint (RELIEVE UCCD); efficacité durable démontrée dans l'étude d'extension à long terme (RELIEVE UCCD LTE; février 2026).
duvakitug (AcM TL1A)	maladie de Crohn	phase 3	Nouvelle phase ; études en cours (STARSCAPE-1 et STARSCAPE-2). Résultats d’étude de phase 2b : critère d’évaluation principal atteint (RELIEVE UCCD); efficacité durable démontrée dans l'étude d'extension à long terme (RELIEVE UCCD LTE; février 2026).
balinatunfib (inhibiteur oral de la signalisation TNFR1)	polyarthrite rhumatoïde	retiré de la phase 2	Résultats de l’étude de phase 2 : critère d’évaluation principal non atteint ; stratégie de développement futur en cours d’évaluation
	maladie de Crohn	phase 2	Étude en cours
	colite ulcéreuse	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours
	psoriasis	retiré de la phase 2	Résultats de l’étude de phase 2 : critère d’évaluation principal non atteint (SPECIFIC-PSO) ; indication retirée du portefeuille
itepekimab (AcM IL33)	bronchopneumopathie chronique obstructive	phase 3	Résultats de l’étude de phase 3 : critère d’évaluation principal atteint (AERIFY-1), non atteint (AERIFY-2)
	rhinosinusite chronique avec polypes nasaux	phase 3	Nouvelle indication ; études en cours (CEREN 1 et CEREN 2)
	bronchectasie	retiré de la phase 2	Indication dépriorisée
	rhinosinusite chronique sans polypes nasaux	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours
SAR449028 (inhibiteur de KIT de type sauvage)	urticaire chronique induite/ spontanée	phase 2	Nouveau projet ; étude en cours
	urticaire chronique induite/ spontanée	phase 2	Nouveau projet ; étude en cours
	rhinoconjonctivite allergique	phase 2	Nouveau projet ; étude en cours


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	23


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.


Projet	Indication	Phase de développement	Mise à jour du portefeuille en 2025
SAR444336 (Synthorin IL2 non bêta)	colite microscopique	phase 2	Nouvelle phase ; étude en cours
frexalimab (AcM CD40L)	lupus érythémateux systémique	retiré de la phase 2	Indication dépriorisée
frexalimab (AcM CD40L)	diabète de type 1	phase 2	Étude en cours
rilzabrutinib (inhibiteur de BTK)	asthme	phase 2	Début de l’étude de phase 3 prévu en 2026
rilzabrutinib (inhibiteur de BTK)	urticaire chronique spontanée	phase 2	Début de l’étude de phase 3 prévu en 2026
riliprubart (AcM C1s)	rejet à médiation humorale	phase 2	Désignation réglementaire : médicament orphelin aux États-Unis
SAR445399 (AcM IL1R3)	hidradénite suppurée	phase 2	Nouvelle phase ; étude en cours (CLAROS)
SAR446422 (anticorps bispécifique CD28×OX40)	indication inflammatoire	phase 1	Étude en cours
SAR446959 (MMP13×ADAMTS5×CAP NANOBODY^® VHH	arthrose du genou	phase 1	Étude en cours
SAR448501 (AcM bispécifique anti-CD20)	indication inflammatoire	phase 1	Nouveau projet ; étude en cours
SAR448755 (inhibiteur de STAT6)	indication inflammatoire	phase 1	Nouveau projet ; étude en cours

AcM : anticorps monoclonal


	24	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

Maladies rares

Sanofi développe un portefeuille prometteur de produits pour les maladies rares, en s’appuyant sur sa connaissance approfondie

des mécanismes biologiques spécifiques à ces pathologies, caractérisés par d’importants besoins non satisfaits. Grâce à son

approche intégrée de R&D, Sanofi met également à profit son expertise en immunoscience pour étudier de nouvelles molécules

susceptibles d’étendre son portefeuille à d’autres maladies rares où persistent d’importants besoins non satisfaits.

Les principales nouveautés concernant le portefeuille de produits Sanofi pour le traitement des maladies rares sont détaillées

dans le tableau ci-dessous :


Projet	Indication	Phase de développement	Mise à jour du portefeuille en 2025
Qfitlia (fitusiran - ARNi ciblant l’antithrombine)	hémophilie A ou B	réglementaire	Approuvé aux États-Unis et en Chine ; étude de phase 3 en cours (Atlas NEO) pour appuyer les demandes d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires de l’UE et du Japon.
Redemplo (plozasiran - ARNi ciblant APOC3)	syndrome de chylomicronémie familiale	réglementaire	Nouveau projet ; approuvé en Chine en janvier 2026
Wayrilz (rilzabrutinib - inhibiteur de BTK)	thrombocytopénie immunitaire	réglementaire	Approuvé aux États-Unis et dans l’UE ; en cours d’évaluation réglementaire au Japon
	anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds	phase 3	Nouvelle indication ; étude en cours (LUMINA 3) Désignations réglementaires : médicament orphelin aux États-Unis; thérapie innovante aux États-Unis et médicament orphelin au Japon (en février 2026)
	drépanocytose	phase 3	Nouvelle indication ; étude en cours (LIBRA) Désignation réglementaire : médicament orphelin aux États-Unis
	maladie de Graves	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours
	maladie liée aux IgG4	phase 3	Nouvelle phase ; étude en cours (RILIEF) Désignations réglementaires : médicament orphelin aux États-Unis, médicament orphelin dans l’UE ; procédure accélérée aux États-Unis
elenestinib (inhibiteur de KIT muté D816V)	mastécytose systémique indolente/ latente	phase 3	Nouveau projet ; étude en cours (HARBOR)
venglustat (inhibiteur oral de GCS)	maladie de Fabry	phase 3	Résultats de l’étude de phase 3 (PERIDOT): critère d'évaluation principal non atteint; réduction des douleurs neuropathiques et abdominales observée. Étude de phase 3 évaluant l'indice de masse ventriculaire gauche cardiaque en cours (CARAT).
venglustat (inhibiteur oral de GCS)	maladie de Gaucher de type 3	phase 3	Résultats de l’étude de phase 3 (LEAP2MONO) en février 2026: critère d’évaluation principal atteint . Sanofi procèdera à des dépôts réglementaires à l'échelle mondiale.
efdoralprine alfa (protéine de fusion AAT)	emphysème par déficit en alpha-1 antitrypsine	phase 2	Résultats de l’étude de phase 2 : critère d’évaluation principal atteint (ElevAATe). Désignation réglementaire : médicament orphelin aux États-Unis, médicament orphelin dans l’UE.
frexalimab, rilzabrutinib, brivekimig	glomérulosclérose segmentaire et focale/ maladie à changement minimal	phase 2	Nouvelle indication ; étude en cours (RESULT)
SAR446268 (thérapie génique VAA-DMPK)	dystrophie myotonique de type 1	phase 1	Nouveau projet; étude en cours (BrAAVe). Désignation réglementaire : médicament orphelin aux États-Unis.

GCS : glucosylcéramide synthase ; AAT : Alpha-1 antitrypsine; VAA : virus adéno-associé


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	25


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

Neurologie

Sanofi développe de nouveaux médicaments, fondés sur sa connaissance approfondie des patients et une science de pointe,

pour aider les millions de personnes atteintes de troubles neurologiques. Grâce à des technologies révolutionnaires, les

scientifiques de Sanofi développent des thérapies ciblées, potentiellement modulatrices de l’évolution de la maladie, pour les

personnes souffrant de pathologies telles que la sclérose en plaques (SEP). L’objectif est de concevoir des médicaments de

référence qui ralentissent ou stoppent la neurodégénérescence, contrôlent la neuro-inflammation et protègent, voire réparent, le

système nerveux.

Les principales avancées en neurologie sont détaillées dans le tableau ci-dessous :


Projet	Indication	Phase de développement	Mise à jour du portefeuille en 2025
tolebrutinib (inhibiteur de BTK)	sclérose en plaques progressive secondaire	réglementaire	En cours d’examen réglementaire aux États-Unis et dans l’UE. Lettre de réponse complète (Complete Response Letter) émise par la FDA en décembre 2025; décision de poursuivre l’examen au-delà de la date cible d’action du 28 décembre 2025. Désignation réglementaire : examen prioritaire aux États-Unis.
tolebrutinib (inhibiteur de BTK)	sclérose en plaques progressive primaire	retiré de la phase 3	Résultats de l’étude : critère d’évaluation principal non atteint (PERSEUS).
frexalimab (AcM CD40L)	sclérose en plaques récurrente- rémittente	phase 3	Étude en cours (FREXALT)
frexalimab (AcM CD40L)	sclérose en plaques progressive secondaire non récurrente	phase 3	Étude en cours (FREVIVA)
riliprubart (AcM C1s)	polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique réfractaire au traitement de référence	phase 3	Désignation réglementaire : médicament orphelin au Japon. Étude en cours.
riliprubart (AcM C1s)	polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique traitée par IgIV	phase 3	Désignation réglementaire : médicament orphelin au Japon. Étude en cours.
SAR402663 (thérapie génique VAA sFLT01)	dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) humide	phase 2	Désignation réglementaire : procédure d’examen accélérée aux États-Unis. Étude en cours.
SAR448851 (agoniste de TREM2)	maladie d’Alzheimer	phase 1	Nouveau projet ; étude en cours
SAR446597 (thérapie génique VAA Bb×C1s)	atrophie géographique dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge sèche	phase 1	Nouveau projet ; étude en cours. Désignation réglementaire : procédure d’examen accélérée aux États-Unis.

AcM : anticorps monoclonal; IgIV : immunoglobulines par voie intraveineuse; VAA : virus adéno-associé

Oncologie

Le programme de développement en oncologie de Sanofi est axé sur des méthodes permettant de stimuler le système

immunitaire afin de mieux détecter et attaquer les tumeurs, ainsi que sur des médicaments de précision conçus pour détruire les

cellules cancéreuses ou activer les cellules immunitaires localement.

Les principales nouveautés de ce programme sont détaillées dans le tableau ci-dessous :


Projet	Indication	Phase de développement	Mise à jour du portefeuille en 2025
SAR445877 (protéine de fusion PD1×IL15)	tumeurs solides	phase 2	Nouvelle phase ; étude en cours
SAR445953 (CEACAM5-Topo1 ADC)	cancer colorectal	phase 1	Étude en cours
SAR446523 (AcM GPRC5D)	myélome multiple récidivant/ réfractaire	phase 1	Nouveau projet ; étude en cours Désignation réglementaire : médicament orphelin aux États-Unis

AcM : anticorps monoclonal


	26	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

Vaccins

Le leadership dont jouit Sanofi dans le domaine de l’immunoscience est le moteur d’innovations transformatrices pour l’ensemble

de son portefeuille de vaccins. Cette expertise sous-tend ses activités de recherche et développement de pointe dans le

domaine des vaccins, pour contribuer à relever les défis sanitaires mondiaux grâce à des solutions innovantes.

Les principales nouveautés concernant les vaccins en développement de Sanofi sont détaillées dans le tableau ci-dessous :


Projet	Indication	Phase de développement	Mise à jour du portefeuille en 2025
SP0087 (vaccin sur cellules Vero)	rage	phase 3	Résultats de l’étude de phase 3 : résultats positifs en matière de sécurité et d’immunogénicité. En cours d’évaluation réglementaire dans l’UE.
SP0202 (vaccin conjugué 21-valent)	maladie pneumococcique (enfants)	phase 3	Étude en cours
SP0218 (vaccin sur cellules Vero)	fièvre jaune	phase 3	Nouvelle phase ; étude en cours
SP0230 (vaccin ACWY+B 5-valent)	méningite	phase 2	Étude en cours
SP0256 (vaccin à ARNm)	RSV+hMPV (adultes âgés)	phase 2	Résultats de l’étude de phase 2b (vaccin à ARNm contre le VRS seul) : efficacité élevée sur plusieurs critères d'évaluation. Résultats des études de phase 1/2 (vaccin à ARNm combiné contre VRS et hMPV): induction de taux d'anticorps anti-hMPV très compétitifs.
SP0268 (vaccin à ARNm)	acné	phase 2	Nouvelle phase ; étude en cours
SP0289 (vaccin à ARNm)	pandémie de grippe H5	phase 2	Étude de phase 1/2 : bon profil de sécurité et résultats d’immunogénicité probants ; nouvelle phase ; étude de phase 2 en cours
SP0335 (vaccin inactivé avec adjuvant)	pandémie de grippe H5	phase 2	Sanofi a reçu un financement de BARDA pour des travaux cliniques de phase précoce sur ce candidat vaccin, incluant l’adjuvant Matrix-M de Novavax.
SP0269 (vaccin à ARNm)	chlamydia	phase 1	Nouveau projet ; étude de phase 1/2 en cours. Désignation réglementaire : procédure d’examen accélérée aux États-Unis.
SP0287 (Fluzone HD + Nuvaxovid)	grippe + COVID-19	phase 1	Étude de phase 1/2 : résultats préliminaires positifs en matière de sécurité et d’immunogénicité
SP0287 (Flublok + Nuvaxovid)	grippe + COVID-19	phase 1	Étude de phase 1/2 : résultats préliminaires positifs en matière de sécurité et d’immunogénicité
SP0291 (vaccin à ARNm)	VRS+hMPV+PIV3 (adultes âgés)	phase 1	Étude en cours
SP0340 (vaccin sous-unitaire)	RSV+hMPV (adultes âgés)	phase 1	Nouveau projet ; étude en cours.
SP0341 (vaccin sous-unitaire)	VRS+hMPV+PIV3 (adultes âgés)	phase 1	Nouveau projet ; étude en cours.

BARDA : Autorité de recherche et de développement biomédical avancé ; VRS : virus respiratoire syncytial ; hMPV : métapneumovirus humain ; PIV3 : virus

parainfluenza de type 3


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	27


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

B. Extensions de gammes

Les principales nouveautés en matière d’activités de R&D soutenant l’extension de gamme des produits commercialisés par

Sanofi sont résumées ci-dessous. Pour plus d’informations sur les produits commercialisés, voir section « 1.2. Présentation de

l’activité de Sanofi — 1.2.1. Activité Biopharma » du présent document.


Médicament ou vaccin commercialisé	Indication d’extension de gamme	Phase de développement	Mise à jour du portefeuille en 2025
Dupixent (dupilumab - AcM IL4R)	bronchopneumopathie chronique obstructive	réglementaire	Approuvé au Japon
	urticaire spontanée chronique	réglementaire	Approuvé aux États-Unis et dans l’UE. Indication pédiatrique en cours d’évaluation réglementaire aux États-Unis, dans l’UE et au Japon.
	pemphigoïde bulleuse	réglementaire	Approuvé aux États-Unis après un examen prioritaire. En cours d’évaluation réglementaire dans l’UE, au Japon et en Chine.
	rhinosinusite fongique allergique	réglementaire	Résultats de l’étude de phase 3 : critères d’évaluation principaux atteints -LIBERTY-AFRS-AI). En cours d’examen prioritaire aux États-Unis.
	prurit chronique d’origine inconnue	phase 3	Étude de phase 3 en cours (LIBERTY-CPUO-CHIC)
	lichen simplex chronique	phase 3	Études de phase 3 en cours (STYLE 1 et STYLE 2)
	gastrite éosinophile	retiré de la phase 3	Indication dépriorisée
	colite ulcéreuse	retiré de la phase 2	Indication dépriorisée
Tzield/Teizeild^(a) (teplizumab - AcM CD3)	diabète de type 1, stade 2, retard d’apparition	réglementaire	Approuvé en Chine et dans l’UE. Désignation réglementaire : examen prioritaire aux États- Unis pour les jeunes enfants.
Tzield/Teizeild^(a) (teplizumab - AcM CD3)	diabète de type 1, stade 3, retard de progression	réglementaire	En cours d’ examen prioritaire aux États-Unis. Non recommandé pour une approbation européenne par le CHMP ; Sanofi a décidé de ne pas déposer pour l’instant de demande pour cette indication. Les prochaines étapes sont en cours d’évaluation.
Rezurock (bélumosudil - inhibiteur de ROCK2)	maladie chronique du greffon contre l’hôte (troisième ligne)	réglementaire	Recommandation positive par le CHMP en janvier 2026 pour une approbation européenne, faisant suite à la demande de réexamen par Sanofi de l'avis négatif précédent adopté en octobre 2025
	dysfonctionnement chronique du greffon pulmonaire	phase 3	Étude de phase 3 en cours (ROCKaspire).
	maladie chronique du greffon contre l’hôte (première ligne)	retiré de la phase 3	Étude de phase 3 interrompue suite à une analyse intermédiaire d’inefficacité prédéfinie (ROCKnrol-1).
Nexviazyme (avalglucosidase alfa - thérapie de remplacement enzymatique)	maladie de Pompe à début infantile	phase 3	Étude en cours (Baby-COMET)
Cerezyme (imiglucerase - thérapie de remplacement enzymatique)	maladie de Gaucher de type 3	réglementaire	Approuvé aux États-Unis (janvier 2026)
Sarclisa (isatuximab – AcM CD38)	NDMM, TI	réglementaire	Approuvé dans l’UE, au Japon et en Chine
	NDMM, TE	réglementaire	Approuvé dans l’UE ; études de phase 3 en cours (GMMG HD7 et IsKia) en vue de soumissions réglementaires supplémentaires
	MM R/R, formulation sous- cutanée	réglementaire	Résultats de l’étude de phase 3 : critères d’évaluation principaux atteints ; en cours d’examen réglementaire aux États-Unis, dans l’UE, au Japon et en Chine
	myélome multiple indolent	phase 3	Étude de phase 3 en cours (ITHACA)
	R/R MM en combinaison	phase 2	Étude en cours
Fluzone HD (vaccin multivalent inactivé)	grippe (50 ans et plus)	phase 3	Résultats de l’étude de phase 3 : résultats positifs en matière de sécurité et d’immunogénicité lors de l’analyse intermédiaire
MenQuadfi (vaccin conjugué ACWY quadrivalent)	méningite (six semaines et plus)	réglementaire	Approuvé aux États-Unis

(a) teplizumab est commercialisé sous le nom de Tzield, sauf dans l’UE où il est commercialisé sous le nom de Teizeild.

AcM: anticorps monoclonal ; CHMP : Comité des médicaments à usage humain ; NDMM : myélome multiple nouvellement diagnostiqué ; TE : éligible à la

transplantation ; TI : non éligible à la transplantation


	28	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

1.2.4.2. Dépenses de recherche et développement pour les produits au stade avancé

Les dépenses de recherche et développement s’élèvent à 7 842 millions d’euros en 2025 (7 394 millions d’euros en 2024 tcc). Les

dépenses de R&D représentent 18,0 % du chiffre d’affaires en 2025 , par rapport à 18,0 % en 2024. Les dépenses de R&D, hors

remboursement exceptionnel de Sobi en 2024 suite à l’enregistrement d’ALTUVIIIO en Europe, ont progressé de 6,3 % sur un an.

Cette hausse s’explique par la priorisation stratégique de domaines thérapeutiques clés en forte croissance (notamment

l’immunologie, les maladies rares, la neurologie et les vaccins), par des coûts de liquidation pour l’abandon du développement

d’un candidat vaccin contre la septicémie à E. coli., ainsi que par les nouvelles acquisitions et les accords de licence conclus en

2025. Les dépenses en oncologie ont été réduites de manière ciblée afin de favoriser le rééquilibrage du portefeuille vers

l’immunologie.

1.2.5.Brevets, propriété intellectuelle et autres droits

1/ Brevets

Les droits de propriété intellectuelle sont pour Sanofi un atout essentiel, car ils protègent ses innovations et ses investissements

en recherche et développement, ainsi que la fabrication et la commercialisation de ses produits. Font notamment partie des

droits de propriété intellectuelle les brevets, les marques, les droits d’auteur, le savoir-faire, les secrets commerciaux et la

protection réglementaire.

1.A. Protection brevetaire

Sanofi détient actuellement un vaste portefeuille de brevets, de demandes de brevets et de licences de brevets à travers le

monde. Ces brevets sont variés et protègent notamment des principes actifs, des formulations pharmaceutiques, des procédés

de fabrication de produits, des intermédiaires de synthèse, des indications thérapeutiques ou des méthodes d’utilisation, des

plateformes technologiques, des systèmes d’administration, des applications digitales et des technologies de validation et

d’analyse des produits. La protection par brevet est considérée, dans son ensemble, comme étant d’une importance cruciale pour

la commercialisation et la vente des produits de Sanofi.

La protection brevetaire d’un produit dure généralement 20 ans à compter de la date de dépôt de la demande de brevet dans les

pays où cette protection est recherchée. Une portion significative de la protection dont bénéficie Sanofi pour une molécule

donnée (petite molécule ou produit biologique) est en général déjà écoulée lors de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché.

La protection effective qu’accorde le brevet pour le principe actif du produit est donc nettement inférieure à 20 ans. Dans

certains cas, cette période de protection peut être prolongée afin de compenser les délais dus au développement des produits et

à leur enregistrement en Europe (au moyen d’un certificat complémentaire de protection ou CCP), aux États-Unis par le biais

d’une extension de la durée du brevet (Patent Term Extension ou PTE), au Japon (PTE) et en Chine (PTE).

La nature de la protection offerte par le brevet dépend du type de brevet et de son champ d’application ; elle peut également

varier en fonction des pays.

Sanofi suit avec vigilance l’activité de ses concurrents et cherche à défendre vigoureusement ses intérêts contre les

contrefacteurs de ses brevets, lorsque de telles atteintes sont susceptibles d’avoir une incidence sur ses objectifs commerciaux.

Voir section « 4.5. Litiges » du présent document.

L’expiration ou la perte d’un brevet protégeant une nouvelle molécule, communément appelée « principe actif », peut entraîner

une concurrence significative de la part des fabricants de génériques ou de biosimilaires et aboutir à une baisse massive des

ventes du produit de marque (voir section « 4.1. Facteurs de risque — 4.1.2. Risques liés à l’activité de Sanofi » du présent

document). Toutefois, dans certains cas, Sanofi peut continuer de tirer profit des secrets de fabrication de ses produits ou

d’autres types de brevets. Certaines catégories de produits, telles que les vaccins traditionnels ou les insulines, dépendent moins

de la protection brevetaire et peuvent souvent ne pas être couvertes par un brevet. Cependant cette tendance tend à s’inverser

avec l’arrivée de nouveaux vaccins qui sont aussi protégés par des brevets.

1.B. Exclusivité réglementaire

Sur certains marchés, dont l’Union européenne et les États-Unis, de nombreux produits pharmaceutiques de Sanofi peuvent

également bénéficier d’une période d’exclusivité réglementaire de plusieurs années pendant laquelle un génériqueur concurrent

(biosimilaires inclus) ne peut pas demander d’autorisation de mise sur le marché en s’appuyant sur les essais cliniques et les

données sur la tolérance du produit d’origine. Cette exclusivité s’applique indépendamment de la protection brevetaire et permet

de protéger le produit de la concurrence des fabricants de médicaments génériques ou de biosimilaires, même en l’absence de

brevet couvrant ce produit.

États-Unis

• La FDA ne peut pas délivrer d’autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle entité chimique (NCE, New Chemical Entity) à

un génériqueur concurrent avant l’expiration de la période d’exclusivité réglementaire (d’une durée de cinq ans) qui débute à

compter de la première autorisation de mise sur le marché du médicament de référence répertorié.

• De nouveaux usages significatifs d’une NCE existante et, en particulier, de nouvelles indications, peuvent justifier d’obtenir

trois années supplémentaires d’exclusivité réglementaire si certaines conditions sont remplies.

• Pour les médicaments biologiques, la FDA ne peut pas approuver une demande de biosimilaire pendant une période de 12 ans

suivant la date à laquelle le produit de référence a été homologué.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	29


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.

• Des extensions pédiatriques sont envisageables sous certaines conditions prévues par la loi Hatch-Waxman, en fournissant

des données relatives à des études pédiatriques. Dans de tels cas, la FDA pourra prolonger de six mois l’exclusivité

réglementaire et la protection par le brevet, dès lors qu’elles n’ont pas déjà expiré (procédure dénommée « exclusivité

pédiatrique »).

• Sous certaines conditions, l’exclusivité de médicament orphelin peut être accordée à des médicaments destinés à traiter des

maladies rares.

Union européenne

• L’exclusivité réglementaire revêt deux formes : l’exclusivité des données et l’exclusivité commerciale.

• L’examen d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un générique ou d’un biosimilaire ne peut être accepté que

huit ans après la première autorisation de mise sur le marché (exclusivité des données). Cette période de huit ans est

immédiatement suivie d’une période de deux ans durant laquelle les génériques ou les biosimilaires ne pourront pas être mis

sur le marché (exclusivité commerciale).

• La période d’exclusivité commerciale peut être portée à trois ans si, pendant les huit premières années, le médicament est

autorisé pour une nouvelle indication thérapeutique apportant un avantage clinique important par rapport aux thérapies

existantes. C’est la règle des « 8 + 2 + 1 ».

• Extensions pédiatriques : un Règlement prévoit l’obligation d’effectuer des recherches pédiatriques associées à l’octroi

d’avantages éventuels, tels que l’extension du certificat complémentaire de protection d’une période de six mois de la

protection brevetaire, ou une exclusivité réglementaire de six mois pour l’autorisation de mise sur le marché dans une

indication pédiatrique (pour les médicaments non protégés).

• Des exclusivités de médicament orphelin existent également dans l’Union européenne.

Japon

• Au Japon, la période d’exclusivité réglementaire est variable. En général, elle est de quatre à six ans pour les médicaments à

usage spécifique, les produits médicinaux avec de nouvelles indications ou de nouveaux dosages ; de huit ans pour les

médicaments contenant une nouvelle entité chimique ; de dix ans pour les médicaments orphelins, les nouveaux médicaments

nécessitant la conduite d’une étude pharmaco-épidémiologique ; de six à huit ans pour les médicaments innovants (produits

SAKIGAKE) et les médicaments orphelins contenant de nouvelles combinaisons médicamenteuses ou nécessitant un nouveau

mode d’administration ; et de six ans pour les autres produits médicinaux comme les médicaments combinant plusieurs

molécules soumis à prescription médicale ou les médicaments nécessitant un nouveau mode d’administration.

• Au Japon, aucune extension de la protection brevetaire pour les médicaments protégés n’est prévue pour des recherches

pédiatriques. Toutefois, l’exclusivité réglementaire peut être étendue de huit à dix ans.

Marchés émergents

L’absence de protection ou de mise en œuvre efficace des droits de propriété industrielle relatifs aux produits constitue l’une

des principales limites aux activités de Sanofi sur les marchés émergents qui n’accordent souvent pas d’exclusivité

réglementaire aux produits innovants. Bien que la situation soit globalement en voie d’amélioration, l’absence de protection de

la propriété intellectuelle ou l’absence d’une application stricte de ces droits soulève des difficultés dans certains pays. De plus,

ces dernières années, un certain nombre de pays ont abandonné ou menacé d’abandonner la protection de la propriété

industrielle de certains produits notamment par le biais de licences obligatoires de génériques. Voir section « 4. Facteurs de

risques et environnement de contrôle — 4.1.3.2. La mondialisation de l’activité de Sanofi l’expose à des risques accrus dans

certaines régions » du présent document.

1.C. Panorama des produits et brevets

Les droits de propriété intellectuelle (éventuellement par le biais de licences) des principaux produits de Sanofi en termes de

chiffre d’affaires sont décrits dans le tableau ci-après pour chacun de ses principaux marchés. Les paragraphes qui suivent

décrivent les brevets portant sur le principe actif et, dans le cas d’une nouvelle entité chimique (NCE), les brevets secondaires

figurant le cas échéant dans la liste des Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book), ou

son équivalent dans d’autres pays. L’Orange Book ne s’applique pas aux produits biologiques.

Le tableau ci-après, énumère les dates d’expiration de brevets qui tient compte de la prolongation de six mois qui leur a été

accordée (extension pédiatrique), le cas échéant ainsi que, le cas échéant les extensions accordées en vertu du Patent Term

Adjustment Act (PTA) ou d’autres retards d’ordre réglementaire.

Les références aux protections brevetaires en Europe indiquent l’existence de brevets dans la plupart des principaux pays de

l’Union européenne. Les situations peuvent varier selon les pays.


	30	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

Le tableau mentionne aussi les exclusivités réglementaires dont certains produits peuvent continuer de bénéficier aux États-Unis,

en Europe ou au Japon le cas échéant. Ces exclusivités réglementaires tiennent compte des éventuelles extensions pédiatriques

obtenues. Même si l’exclusivité réglementaire est censée s’appliquer dans toute l’Union européenne, certains États membres ont

parfois pris des positions préjudiciables aux droits de Sanofi.

Aux États-Unis, l’exclusivité réglementaire est accordée uniquement pour les nouvelles entités chimiques (NCE) ou les demandes

d’autorisation de mise sur le marché (BLA). Dans l’Union européenne, l’exclusivité réglementaire est accordée dès la première

autorisation de mise sur le marché (AMM).


	États-Unis	Union européenne	Japon
Dupixent	Principe actif : mars 2031 avec PTE*	Principe actif : septembre 2032 avec CCP* (mars 2033 avec extension pédiatrique du CCP* en cours de délivrance dans les pays de l’UE)	Principe actif : mai 2034 avec PTE*
	Secondaires : jusqu’en avril 2045 (en instance)	Secondaires : jusqu’en décembre 2043 (en instance)	Secondaires : jusqu’en août 2043 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : mars 2029	Exclusivité réglementaire : septembre 2028	Exclusivité réglementaire : janvier 2026
Toujeo	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré
Toujeo	Secondaires: jusqu’en mai 2031	Secondaires : jusqu’en mai 2031	Secondaires : jusqu’en juillet 2033 avec PTE*
Lantus	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré
Lantus	Génériques/biosimilaires sur le marché	Génériques/biosimilaires sur le marché	Génériques/biosimilaires sur le marché
Lovenox	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré
Lovenox	Génériques sur le marché	Biosimilaires sur le marché
Plavix	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré
Plavix	Génériques sur le marché	Génériques sur le marché	Génériques sur le marché
Fabrazyme	Brevet : expiré	Brevet : expiré	Brevet : expiré
Fabrazyme			Génériques/biosimilaires sur le marché
Myozyme	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré
Alprolix	Utilisation : décembre 2027 avec PTE*	Principe actif : mai 2029 avec CCP*	Principe actif : février 2026 avec PTE*
	Secondaires : jusqu’en avril 2039 (en instance)	Secondaires : jusqu’en décembre 2037 (en instance)	Secondaires : jusqu’en décembre 2037 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : mars 2026	Exclusivité réglementaire : mai 2028
Cerezyme	Brevet : expiré	Brevet : expiré	Brevet : expiré
Praluent	Principe actif : décembre 2029	Principe actif : décembre 2029 (CCP* en cours d’obtention dans les pays de l’UE)	Principe actif : décembre 2034 avec PTE*
	Secondaires : jusqu’en décembre 2036	Secondaires : jusqu’en juillet 2035	Secondaires : jusqu’en juillet 2035
	Exclusivité réglementaire : juillet 2027
Lancements récents
Beyfortus	Principe actif : janvier 2035 (PTE* en instance)	Principe actif : janvier 2035 (CCP* en cours de délivrance dans les pays de l’UE)	Principe actif : janvier 2035 (PTE* en instance)
	Secondaires : jusqu’en septembre 2042 (en cours d’examen)	Secondaires : jusqu’en septembre 2042 (en cours d’examen)	Secondaires : jusqu’en septembre 2042 (en cours d’examen)
	Exclusivité réglementaire : juillet 2035	Exclusivité réglementaire : novembre 2032	Exclusivité réglementaire : mars 2032
Nexviazyme/ Nexviadyme	Principe actif : mars 2030 avec PTA* (PTE* en instance)	Principe actif : janvier 2028 (CCP* en instance dans plusieurs pays de l’UE)	Principe actif : décembre 2032 avec PTE*
	Secondaires : jusqu’en mai 2032	Secondaires : jusqu’en mai 2032	Secondaires : jusqu’en décembre 2029
	Exclusivité réglementaire : en instance		Exclusivité réglementaire : septembre 2031
Sarclisa	Principe actif : octobre 2032 avec PTA* et PTE*	Principe actif : octobre 2032 avec CCP*	Principe actif : octobre 2032 avec PTE*
	Secondaires : jusqu’en novembre 2041 (en instance)	Secondaires : jusqu’en novembre 2041 (en instance)	Secondaires : jusqu’en novembre 2041 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : mars 2032	Exclusivité réglementaire : mai 2030	Exclusivité réglementaire : juin 2028
ALTUVIIIO	Principe actif : février 2037 avec PTA* (PTE* en instance)	Principe actif : janvier 2035 (CCP* en cours d’obtention dans les pays de l’UE)	Principe actif : mars 2037 avec PTE*
	Secondaires : jusqu’en mars 2043 (en instance)	Secondaires : jusqu’en mars 2043 (en instance)	Secondaires : jusqu’en mars 2043 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : février 2035	Exclusivité réglementaire : juin 2034	Exclusivité réglementaire : septembre 2031
Rezurock	Principe actif : juin 2034 avec PTA* et PTE*	N/A	Principe actif : mars 2031 avec PTE
	Secondaires : jusqu’en juillet 2042		Secondaires : août 2037 et octobre 2038 (PTE*)
	Exclusivité réglementaire : juillet 2028		Exclusivité réglementaire : mars 2034


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	31


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi	1.


	États-Unis	Union européenne	Japon
Cablivi	Principe actif : février 2032 avec PTA* et PTE*	Principe actif : mai 2031 avec CCP*	Principe actif : mai 2031 avec PTE*
	Secondaires : jusqu’en 2039 (en instance)	Secondaires : jusqu’en 2039 (en instance)	Secondaires: jusqu’en 2039 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : février 2031	Exclusivité réglementaire : septembre 2030	Exclusivité réglementaire : septembre 2032
Xenpozyme	Utilisation : mars 2036 avec PTA* et PTE*	Utilisation : août 2030 (CCP* en cours d’octroi dans les pays de l’UE)	Utilisation : août 2030 (PTE* en instance)
	Secondaires : jusqu’en 2043 (en instance)	Secondaires : jusqu’en 2043 (en instance)	Secondaires : jusqu’en 2043 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : août 2034	Exclusivité réglementaire : juin 2032	Exclusivité réglementaire : mars 2030
Tzield /Teizeld	Principe actif : expiré	Principe actif : expiré	N/A
	Secondaires : jusqu’en mai 2043 (en instance)	Secondaires : jusqu’en mai 2043 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : novembre 2034	Exclusivité réglementaire : janvier 2036
Ayvakit	Principe actif : octobre 2034	Principe actif : septembre 2035 avec CCP
	Secondaires : jusqu’en février 2045 ( PCT* en instance)	Secondaires : jusqu’en février 2045 ( PCT* en instance)	N/A
	Exclusivité réglementaire : juin 2025	Exclusivité réglementaire : septembre 2030
Qfitlia	Principe actif : mars 2033 (PTE* en instance)	N/A	N/A
	Secondaires : jusqu’en mars 2046 (en instance)
	Exclusivité réglementaire : mars 2030
Wayrilz	Principe actif : septembre 2033 (PTE* en instance)	Principe actif : septembre 2033	N/A
	Secondaires : jusqu’en 2044 (en instance)	Secondaires : jusqu’en 2044 (en instance)
	Exclusivité réglementaire NCE : août 2030	Exclusivité réglementaire NCE : décembre 2035

*PTE : Patent Term Extension ou extension de la durée du brevet. – CCP : Certificat complémentaire de protection. – PTA : Patent Term Adjustment ou

ajustement de la durée du brevet — PCT : Patent Cooperation Treaty ou traité de coopération en matière de brevet — NCE : New Chemical Entity ou

nouvelle entité chimique.

2/ Brevets tiers et contestations de la propriété intellectuelle

Les brevets ou les licences de brevets détenus par Sanofi n’apportent pas toujours une protection efficace contre les versions

génériques de ses produits que développe la concurrence. Par exemple, malgré la détention de brevets non expirés, des

concurrents ont lancé des versions génériques d’Allegra aux États-Unis (avant son transfert sur le marché de l’automédication) et

de Multaq en Europe.

L’attention du lecteur est attirée sur le fait que Sanofi ne peut donner aucune assurance quant à la possibilité d’obtenir gain de

cause dans un contentieux en matière de brevet. Par ailleurs, il arrive parfois que l’entreprise estime qu’il n’y a pas de fondement

suffisant pour se prévaloir d’un ou de plusieurs brevets figurant dans le présent document, par exemple lorsqu’un concurrent

propose une formulation qui ne semble pas entrer dans le champ des revendications de son brevet de formulation, un sel ou un

polymorphe non couvert ou encore, une indication non protégée. Voir « 4.1. Facteurs de risque — 4.1.1. Risques juridiques et

réglementaires — Des brevets et autres droits de propriété procurent des droits exclusifs pour commercialiser certains produits

de Sanofi, et si cette protection était limitée, invalidée ou contournée, les résultats financiers de Sanofi seraient significativement

affectés ». Sanofi est engagée dans des litiges significatifs (tels qu’exposés à la section « 4.5. Litiges » ci-dessous) concernant la

protection brevetaire d’un certain nombre de ses produits.

Il n’est pas exclu qu’en plus de contester directement les droits de propriété intellectuelle de Sanofi, un concurrent, dans certains

cas, soit en mesure de commercialiser une version générique d’un de ses produits.

Aux États-Unis, des entreprises concurrentes peuvent contester des brevets en déposant des Demandes abrégées de nouveaux

médicaments (Abbreviated New Drug Applications - ANDA) pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché d’une version

générique de produits approuvés de Sanofi, en démontrant que cette version générique présumée présenterait les mêmes

caractéristiques (tolérance du produit et autres données techniques) que le produit original approuvé. Les produits et brevets de

Sanofi sont également exposés à des recours à la procédure visée à l’article 505(b)(2) du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act,

qui permet l’approbation d’un large éventail de produits qui ne présentent que des variations limitées par rapport à un

médicament déjà approuvé.

De la même façon, les entités souhaitant commercialiser un produit biologique générique peuvent utiliser une procédure

d’autorisation abrégée établie dans la loi PHS. Cette procédure dite du paragraphe 351(k) permet à un demandeur de s’appuyer

sur les données d’un médicament de référence lorsqu’il cherche à obtenir l’approbation d’un produit biologique considéré comme

biosimilaire (très similaire sans différence cliniquement significative) ou interchangeable avec un produit de référence auquel la

FDA a déjà délivré une licence de produit biologique (BLA). Voir également la section « 1.3.3. Environnement réglementaire des

marchés sur lesquels Sanofi opère » ci-après.


	32	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.2. Présentation de l’activité de Sanofi

Dans l’Union européenne, un fabricant de produits génériques ne peut faire référence aux données communiquées lors du dépôt

du produit original que lorsque l’exclusivité des données a expiré. Des produits génériques peuvent être approuvés à l’expiration

de la période d’exclusivité commerciale indépendamment des droits du titulaire du brevet. Cependant, dans la plupart des

juridictions européennes, une fois le produit lancé et, dans certaines juridictions, avant même son lancement (lorsque celui-ci est

imminent), le titulaire du brevet peut chercher à obtenir une injonction visant à empêcher la mise sur le marché dans l’éventualité

où il y aurait contrefaçon de brevet (voir section « 4.5. Litiges » ci-dessous).

Dans de tels cas, Sanofi cherche à défendre ses brevets avec vigueur. Le fait de parvenir ou non à opposer un brevet contre un

produit concurrent ne préjuge en rien du succès ou de l’échec futur d’une procédure concernant ce même brevet. Voir section

« 4.1. Facteurs de risque — 4.1.1. Risques juridiques et réglementaires — 4.1.1.4. Sanofi compte sur des brevets et autres droits de

propriété procurant des droits exclusifs pour commercialiser certains médicaments ou vaccins. Tout cas de limitation,

d’invalidation ou de contournement de ces droits serait de nature à nuire aux résultats financiers de Sanofi » du présent

document.

⁽¹⁾ Cette section permet de répondre au point de donnée [ESRS 2 Para. 40(a)] inclus dans la section « 3.1.2.1. Activités et modèle d’affaires ».


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	33


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi	1.

1.3.Marchés sur lesquels opère Sanofi

L’information sectorielle par zone géographique et secteur d’activité relative aux exercices 2023 à 2025 figure aux notes D.34. et

D.35. aux états financiers consolidés.

Les informations de classement qui suivent se fondent sur les données des ventes pharmaceutiques consolidées réalisées à

l’échelle nationale (hors vaccins), sur la base du cumul mobile annuel de septembre 2025 , en euros constants. Ces données

proviennent principalement de données nationales locales d’IQVIA MIDAS et sont complétées par les données provenant d’autres

sources nationales spécifiques dont Knobloch (Mexique), le GERS (France) et HMR (Portugal) ⁽¹⁾.

1.3.1.Commercialisation et distribution

Sanofi est implantée dans environ 60 pays et ses produits sont commercialisés dans plus de 160 pays. L’entreprise figure parmi

les plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales, se classant actuellement au deuxième rang en termes de chiffre d’affaires.

La répartition géographique de son chiffre d’affaires peut être consultée à la section « 5.4.1. Chiffre d’affaires » du présent

rapport. Les principaux marchés de Sanofi, sur la base du chiffre d’affaires agrégé, sont les suivants :

• les États-Unis : Sanofi se classe au douzième rang avec une part de marché de 2,2 % ;

• l’Europe : en France, Sanofi occupe le sixième rang avec une part de marché de 4,0 %. En Allemagne, Sanofi est le sixième

acteur avec 3,0 % de part de marché ; et

• autres pays : Sanofi occupe la douzième place au Japon avec une part de marché de 2,4 % et le septième rang en Chine avec

1,6 %.

Bien que les modes de distribution varient selon les pays, Sanofi commercialise principalement ses médicaments soumis à

prescription médicale auprès de grossistes, de détaillants (indépendants et enseignes), d’hôpitaux, de cliniques, de centres de

soins intégrés et d’organismes publics. Certains produits comme ceux des maladies rares et de l’oncologie peuvent être

commercialisés directement aux médecins. Tous ces médicaments sont généralement délivrés aux patients sur présentation

d’une ordonnance. Les vaccins de Sanofi sont vendus et distribués par le biais de différents canaux, dont les médecins, les

pharmacies, les hôpitaux, les sociétés privées et d’autres distributeurs du secteur privé, les organismes publics et les

organisations non gouvernementales (ONG), respectivement sur les marchés des soins publics et de l’aide internationale.

Sanofi utilise une combinaison de rencontres individuelles et d’outils numériques pour diffuser les informations sur ses produits

et les promouvoir auprès des professionnels de santé, de manière à couvrir non seulement les dernières avancées

thérapeutiques, mais aussi les produits établis soumis à prescription médicale. Ces derniers répondent aux besoins des patients

dans certains domaines thérapeutiques. Le marketing direct aux patients, par divers médias, comme la télévision, la radio, les

journaux, magazines et canaux numériques, est pratiqué dans certains pays, conformément aux réglementations locales. Des

campagnes nationales de sensibilisation et de prévention peuvent être mises en œuvre pour une meilleure information des

patients. De plus, Sanofi participe activement aux grands congrès médicaux.

Les visiteurs médicaux, qui collaborent étroitement avec les professionnels de santé, mettent leur expertise au service de la

promotion des produits de Sanofi et de la diffusion d’informations scientifique à leur sujet, et, si nécessaire, informent ces

professionnels de santé des alternatives d’accès existantes pour que leurs patients puissent obtenir les médicaments de Sanofi.

Ils incarnent au quotidien les valeurs de l’entreprise et doivent se conformer au Code de conduite et aux politiques internes sur

lesquels ils ont reçu des formations.

Sanofi assure la commercialisation de la plupart de ses produits grâce à ses propres forces de vente. Néanmoins, l’entreprise a

noué et continue de mettre en place divers partenariats afin de promouvoir et de commercialiser certains produits dans des

régions spécifiques. Les principaux partenariats sont décrits dans la note C. aux états financiers consolidés. Voir aussi la section

« 4. Facteurs de risques et environnement de contrôle — 4.1. Les facteurs de risques — 4.1.2. Risques liés à l’activité de Sanofi

— 4.1.2.6. Sanofi dépend de tiers pour la découverte, la production, la commercialisation et la distribution de certains de ses

médicaments et vaccins ».


	34	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi

1.3.2.Positionnement concurrentiel

Le contexte concurrentiel dans lequel évolue l’industrie pharmaceutique continue de subir de profondes mutations.

Il existe quatre types de concurrence sur le marché des produits pharmaceutiques soumis à prescription médicale :

• la concurrence principale entre les groupes pharmaceutiques porte sur la recherche et le développement de nouveaux

médicaments brevetés, visant à répondre à des besoins thérapeutiques non satisfaits ;

• la concurrence entre les différents produits pharmaceutiques brevetés dans une indication thérapeutique identique, y compris

la concurrence sur l’accès au marché telle qu’elle est actuellement observée notamment aux États-Unis (mais aussi sur d’autres

marchés dans le monde). Le nombre de médicaments exclus des listes de médicaments remboursables des principaux

gestionnaires de prestations pharmaceutiques a considérablement augmenté au cours des 11 dernières années sur le marché

américain de l’assurance maladie commerciale, avec un total de 1 357 médicaments uniques ayant été exclus pendant au

moins un an par un gestionnaire de prestations pharmaceutiques, principalement dans des domaines thérapeutiques très

concurrentiels. Pour 2025, les trois plus grands pharmacy benefit managers (PBM) – Caremark (CVS Health ), Express Scripts

(Cigna) et OptumRx (United Health Group) – ont une fois de plus exclu chacun 600 médicaments ou plus de leurs formulaires

standards. Les exclusions du formulaire et la gestion de l’utilisation sont des outils utilisés par les payeurs pour gérer les coûts

des médicaments sur ordonnance et tirer parti de leur pouvoir de négociation auprès des fabricants ;

• la concurrence entre les produits originaux et les produits génériques ou entre les produits biologiques originaux et les

produits biosimilaires, après l’expiration de leurs brevets ; et

• la concurrence des produits génériques ou biosimilaires.

Certains fabricants de génériques ayant obtenu les autorisations réglementaires nécessaires peuvent décider de mettre sur le

marché des génériques avant l’expiration des brevets. Ce type de lancements peut se produire alors même que le propriétaire du

produit original a engagé une action en contrefaçon de brevet à l’encontre du fabricant du produit générique. De tels lancements

sont dits « à risque » dans la mesure où le propriétaire et le promoteur du produit générique risque d’être contraint de

dédommager le propriétaire du produit original. Ils peuvent également peser lourdement sur la rentabilité des entreprises

pharmaceutiques dont les produits sont attaqués.

Les fabricants de médicaments sont également confrontés à une concurrence intra-produit via le commerce parallèle, lorsque la

loi le permet. Il s’agit de la pratique utilisée par des réseaux parallèles de négociants ou d’importateurs qui achètent des

médicaments dans un pays pour les vendre dans un autre pays sans l’autorisation du fabricant d’origine du médicament. Cela se

produit généralement sur des marchés où des différences de prix existent en raison de facteurs tels que des différences dans la

réglementation, la situation fiscale ou les cours de change. Généralement, le négociant l’importateur parallèle reconditionne ou

redimensionne le produit original en le munissant d’une notice rédigée dans la langue locale, pour le vendre via un canal alternatif à

un prix plus élevé. Cette situation est particulièrement d’actualité dans l’Union européenne, caractérisée par son marché unique, où

le cadre réglementaire actuel encourage de telles pratiques. Ce commerce parallèle s’accompagne de certains risques, notamment

en matière de qualité et de sécurité, de violation des droits de propriété intellectuelle et de perturbations dans la chaîne

d’approvisionnement (voir section « 4. Facteurs de risques et environnements de contrôle — 4.1. Les facteurs de risques » du

présent document).

De plus, l’industrie est confrontée à la prolifération de médicaments falsifiés et de qualité inférieure, qui constitue un problème

particulièrement répandu dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Selon les estimations de l’OMS, 10 % des médicaments

circulant dans ces régions sont falsifiés, toutes aires thérapeutiques confondues, y compris les vaccins. À l’échelle mondiale, les

produits contrefaits constituent un problème, dû en partie à l’augmentation exponentielle de la connectivité internet des

personnes impliquées dans la fabrication, la distribution et la fourniture de produits médicaux contrefaits et de qualité inférieure.

L’activité Vaccins est pour sa part exposée à deux formes de concurrence : la concurrence sur l’innovation pour le

développement de nouveaux vaccins, y compris les technologies de rupture (comme les vaccins à ARNm introduits contre la

COVID-19), ou de produits qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits ; et la concurrence d’autres vaccins, brevetés ou

non, dans la même indication thérapeutique. Cependant, les génériques et biosimilaires n’affectent pas directement les vaccins,

qui reposent sur des souches virales ou bactériennes propriétaires. La concurrence des importateurs parallèles reste limitée en

raison des exigences spécifiques des vaccins, telles que la chaîne du froid et la nécessité d’une administration contrôlée par des

professionnels de santé.

1.3.3.Environnement réglementaire des marchés sur lesquels Sanofi opère

Les secteurs pharmaceutique et biotechnologique sont soumis à une réglementation stricte. Les activités de Sanofi sont

soumises à différents niveaux de réglementation par les pouvoirs publics des pays où elle est implantée. Diverses autorités

sanitaires nationales et supranationales, telles que la FDA, aux États-Unis, l’EMA et la CE, dans l’UE, et la PMDA et le MHLW, au

Japon, édictent un large éventail d’exigences légales et réglementaires qui imposent l’exécution d’essais préalables à l’octroi

d’une autorisation de mise sur le marché (y compris des essais sur des sujets humains) et le respect de normes de qualité, afin de

maximiser la sécurité et l’efficacité de nouveaux produits. Ces autorités en réglementent également l’étiquetage, la fabrication,

l’importation/exportation, la notification d’effets indésirables, la commercialisation et les chaînes d’approvisionnement, ainsi que

les obligations et engagements post-autorisation.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	35


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi	1.

L’approbation des autorités réglementaires compétentes est requise avant toute commercialisation d’un produit pharmaceutique

ou biologique. Cette approbation se fonde sur l’examen par ces autorités des résultats des essais préalables et sur des procédures

qui peuvent varier selon les zones géographiques et le type de produit. Le dépôt d’une demande auprès d’une autorité

réglementaire ne garantit pas l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché. De plus, chaque autorité réglementaire peut

imposer ses propres exigences lors du développement du produit ou lors de l’examen de la demande. Elle peut refuser d’accorder

l’approbation ou exiger des données supplémentaires avant de l’accorder, même si ce même produit a déjà été approuvé dans

d’autres pays. Les autorités réglementaires ont également le pouvoir d’exiger le rappel ou le retrait de produits, d’imposer des

sanctions en cas de non-respect de la réglementation et, en dernier ressort, de révoquer l’autorisation de mise sur le marché.

L’examen et l’approbation d’un produit peuvent prendre de six mois, voire moins, jusqu’à plusieurs années à compter de la date

de dépôt de la demande, selon le pays et l’autorité réglementaire compétente. Divers facteurs, tels que la qualité des données et

des preuves, les procédures d’examen, la nature du produit, la pathologie à traiter et les éventuelles variations dans les priorités

réglementaires influent fortement sur la durée d’examen d’un produit et sur son approbation finale.

Pour une description des risques matériel liés à l’environnement réglementaire dans lequel nous opérons, voir la section « 4.1.

Les facteurs de risques — 4.1.1. Risques juridiques et réglementaires » du présent document.

1.3.4.Prix et remboursement

En matière de tarification des médicaments et d’accès au marché, Sanofi évolue dans une ère nouvelle, marquée par des

changements politiques radicaux et par une mutation des dynamiques de marché en 2026. Sanofi fait face à un surcroît

d’incertitude dans un monde en pleine mutation, en raison de la politique de la nation la plus favorisée (NPF) de l’administration

présidentielle américaine et d’une l’harmonisation mondiale des prix.

Dans cette nouvelle ère, les États et autres organismes payeurs ne manqueront pas d’exiger une amélioration des rapports

qualité-prix et des preuves plus solides (sous la forme d’études comparatives d’efficacité, de données réelles de patients, de

modélisation budgétaire, etc.), au point de relever la barre pour l’accès au marché dans de nombreux pays.

Pour 2026 et au-delà, Sanofi prévoit que l’adoption de nouvelles politiques aux États-Unis et dans l’Union européenne exercera

un impact déterminant sur la transformation de son portefeuille, sur la croissance à long terme du secteur pharmaceutique et sur

l’ensemble de l’écosystème de l’innovation.

États-Unis

Aperçu du système d’assurance-santé aux États-Unis

L’assurance maladie privée fait partie des avantages sociaux généralement accordés par les entreprises à leurs salariés ; pour

ceux-ci, elle constitue la principale source d’accès aux soins de santé subventionnés. Certaines personnes souscrivent des

régimes d’assurance maladie privés en direct, ou passent par les centrales d’achats (marketplaces) mises en place par la loi sur

l’accessibilité financière des soins de santé (Affordable Care Act). Divers régimes publics accordent aussi une couverture aux

retraités, aux indigents, aux personnes handicapées, aux enfants non assurés, ainsi qu’aux membres des forces armées, en

service ou à la retraite. Il se produit parfois des situations de double couverture.

Parmi les régimes privés (commerciaux) d’assurance maladie figurent :

• les Managed Care Organizations (MCO, organismes de gestion intégrée des soins de santé) qui organisent le financement, la

délivrance et l’administration des soins de santé en recourant à des réseaux de prestataires et à des services et produits

spécifiques. Il existe quatre catégories d’organismes de ce type : les Health Maintenance Organizations (HMO), les Preferred

Provider Organizations (PPO), les Exclusive Provider Organizations (EPO) et les Points of Service (POS) ; et

• les PBM qui font fonction d’intermédiaires entre les compagnies d’assurance, les pharmacies et les entreprises

pharmaceutiques pour obtenir des médicaments au meilleur prix pour les régimes d’assurance maladie privés, les régimes

proposés par les employeurs, le régime D de Medicare ainsi que pour les régimes des fonctionnaires de l’administration

fédérale et de celles des États.

Parmi les régimes publics d’assurance maladie figurent :

• Medicare, qui offre une assurance maladie aux retraités et aux personnes atteintes d’un handicap permanent. Le régime

Medicare de base (« Part A ») couvre uniquement les frais d’hospitalisation. La grande majorité des retraités souscrivent une

couverture complémentaire grâce à trois autres régimes : Part B, Part C et Part D. Le régime Part D offre aux bénéficiaires de

Medicare une couverture pour les médicaments en ambulatoire. Près des deux tiers des bénéficiaires de Medicare sont inscrits

à un régime Part D ;

• Medicaid qui assure les ménages à faibles revenus, des femmes enceintes remplissant certaines conditions et leurs enfants, les

bénéficiaires d’un complément de revenus et d’autres personnes éligibles selon des critères variant d’un État à l’autre ; et

• TRICARE qui assure les membres des forces armées en service actif ou à la retraite, ainsi que les personnes à leur charge, et

couvre les soins de santé, les médicaments prescrits sur ordonnance et les soins dentaires.

Les États-Unis demeurent le premier marché pharmaceutique mondial, avec un chiffre d’affaires estimé à 1 200 milliards de

dollars d’ici 2029. Ce marché reste le principal pôle d’innovation à l’échelle mondiale, et offre un accès privilégié aux nouvelles

thérapies.


	36	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi

Toutefois, l’année 2026 marque un tournant décisif, en raison de deux décisions politiques fédérales majeures, qui

redessinent le paysage des prix des médicaments. L’Inflation Reduction Act instaure une renégociation des prix pour certains

médicaments coûteux couverts par Medicare. Par ailleurs, les accords d’application de la clause de la NPF signés avec

l’administration américaine prévoient des exemptions de droits de douane en échange de remises substantielles sur certains

médicaments, notamment les médicaments destinés à Medicaid, à Medicare, ou au marché de la vente directe aux

consommateurs, ou encore les futurs lancements.

En mai 2025, l’administration Trump a promulgué le décret présidentiel relatif à la politique de la NPF, visant à aligner les prix

des médicaments aux États-Unis sur les prix les plus bas pratiqués dans un panier de pays comparables de l’OCDE Le

19 décembre 2025, Sanofi a signé un accord NPF (« Voluntary MFN Agreement ») avec le gouvernement américain. Aux termes

de cet accord, Sanofi s’engage à aligner les prix Medicaid de certains médicaments dont elle est l’unique propriétaire sur ceux

d’autres pays à revenu élevé ; à réduire de 61 % les prix de certains médicaments contre le diabète, les maladies cardiovasculaires,

les maladies neurologiques et le cancer ; à proposer des remises d’environ 70 % via la plateforme de vente directe TrumpRx (par

exemple pour le Plavix, dont le prix est passé de 756 dollars à 16 dollars) et à étendre le plafond mensuel de 35 dollars pour

l’insuline à tous les patients aux États-Unis à compter du 1^er janvier 2026. Ce nouvel accord tarifaire devrait accélérer la

standardisation de nos insulines et de notre portefeuille de produits matures aux États-Unis. Les Centers for Medicare & Medicaid

Services (CMS) ont également introduit deux nouveaux modèles obligatoires, valables cinq ans, de tarification des médicaments :

le modèle GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) pour la Part B de Medicare, qui entrera en vigueur le 1^er octobre

2026, et le modèle GUARD (Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs) pour la Part D de Medicare, qui entrera en vigueur

le 1^er janvier 2027. Ces deux modèles appliqueront une approche de tarification de référence internationale basée sur la clause de

la NPF à certains médicaments couverts par Medicare, afin d’aligner plus étroitement les prix américains sur les références

internationales. Leur mise en œuvre pourrait avoir un impact négatif matériel sur notre activité.

En raison du texte de loi intitulé Inflation Reduction Act (IRA), promulgué en août 2022, des pressions sans précédent

continueront de s’exercer sur les prix, comprimant les marges et raccourcissant le cycle de vie des produits (huit ans pour les

petites molécules et 12 ans pour les produits biologiques). Certaines des dispositions clés de cette loi portent sur la négociation

des prix avec Medicare, des pénalités liées à l’inflation sur les hausses de prix et la refonte du programme Medicare Part D, avec

une mise en œuvre progressive entre 2022 et 2026. Le changement le plus important concerne la négociation des prix des

médicaments avec Medicare, qui débutera en 2026 avec dix médicaments du programme Part D, avant de passer à

15 médicaments en 2027-2028, puis à 20 médicaments par an à partir de 2029, y compris ceux du programme Part B. Les

remises négociées s’élèvent en moyenne à environ 62 %, ce qui exerce une forte pression sur le chiffre d’affaires. Les premiers

prix négociés sont entrés en vigueur le 1^er janvier 2026, et les prix négociés des 15 prochains médicaments devraient être

annoncés d’ici février 2026. Selon les estimations du Bureau du budget du Congrès (CBO), l’IRA devrait réduire les dépenses

fédérales en médicaments de 290 milliards de dollars au cours de la prochaine décennie, ce qui représente pour le secteur un

frein important à la croissance de ses revenus et à l’innovation.

Par ailleurs, sur les circuits de distribution commerciaux, Sanofi continue de subir des pressions de plus en plus intenses à la

baisse des prix et une érosion du ratio brut/net (GTN) de la part des organismes payeurs et des gestionnaires de prestations

pharmaceutiques (PBMS). Il en résulte une gestion plus contraignante des utilisations de médicaments, un nombre

considérablement plus élevé de médicaments exclus des listes de traitements remboursables, des demandes d’augmentation des

remises et des programmes d’accumulation/maximisation.

En outre, l’évolution rapide des politiques fédérales en matière de vaccination alimente l’incertitude, principalement en

raison des changements récents intervenus dans la composition de l’ACIP (comité consultatif des pratiques d’immunisation) et au

scepticisme à l’égard des cadres de vaccination existants. Ces changements de politique pourraient avoir des répercussions à

long terme sur le marché et rendre plus difficile la préparation aux futures pandémies.

Europe

En Europe, l'environnement dans lequel opère le secteur pharmaceutique demeure très fragmenté et ardu, où les

traditionnelles contraintes budgétaires nationales font place à un cadre nouveau, complexe, façonné tantôt par la politique de la

clause NPF imposée par les États-Unis, tantôt par les réformes législatives radicales adoptées par l'UE. Sous l'effet combiné des

pressions sur les prix dues à la clause NPF et de l'éventualité d'une nouvelle crise de la dette dans les grandes économies

européennes, le monde politique prête de nouveau attention au secteur pharmaceutique, et réaffirme son rôle stratégique et

moteur pour la croissance économique, tant à l'échelle de chaque pays qu'à l'échelle européenne.

La politique américaine de la clause NPF exerce de fortes pressions à la hausse des prix en Europe. Motivées par une volonté

de rééquilibrer les prix mondiaux des médicaments, ces pressions liées à la clause NPF incitent les principaux pays de l'UE à

maintenir des prix élevés pour les médicaments innovants, pour éviter tout effet d'entraînement sur les prix, aux États-Unis et sur

d'autres marchés. Dès lors, les entreprises exercent un contrôle plus strict sur les lancements sur et les volumes de médicaments

au sein de l'UE, de manière à privilégier la stabilité des prix plutôt que la rapidité d'accès au marché.

Dans le même temps, plusieurs systèmes de santé européens qui appliquent des mécanismes tels que prélèvements,

ristournes et remises obligatoires pour maîtriser leurs dépenses pharmaceutiques, révisent actuellement leurs politiques

nationales pour s'adapter à l'évolution du cadre changeant de fixation des prix. En effet, ces mécanismes créent d'importantes

barrières à l'entrée de nouveaux produits sur le marché : en 2024, selon l'indicateur W.A.I.T de la Fédération européenne des

associations de l'industrie pharmaceutique (EFPIA), près de la moitié des médicaments innovants sont restés inaccessibles aux

patients. Diverses réformes récentes témoignent d'une volonté de concilier la maîtrise des coûts budgétaires avec la

compétitivité et les incitations à l'innovation, comme en témoigne l'accord historique signé par le Royaume-Uni et les États-Unis

le 1^er décembre 2025. Cet accord plafonne les prélèvements réalisés au Royaume-Uni à environ 15 %, relève à une fourchette de


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	37


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi	1.

25 000 à 35 000 livres sterling le seuil d'efficacité-coût, par année supplémentaire de vie ajustée par la qualité (QALY), et prévoit

d'augmenter de 0,6 % du PIB, d'ici 2035, le budget alloué aux médicaments innovants . Cependant, d'importants retards

persistent en Europe. En France, par exemple, il n'est pas rare que les décisions de remboursement prennent de 12 à 24 mois ;

d'autres marchés connaissent d'ailleurs des délais tout aussi longs. Au sein de l'UE, seule parmi les grands marchés, l'Allemagne se

distingue en offrant un accès immédiat.

Par ailleurs, au sein de l'UE, de nouvelles réglementations redessinent le paysage pharmaceutique européen. Le projet de

texte européen sur la réforme pharmaceutique, destiné à moderniser le cadre réglementaire, maintient la protection des données

de référence pendant huit ans, mais introduit un modèle d'exclusivité conditionnelle plus souple, avec des possibilités d'extension

pour des produits répondant à des besoins médicaux non satisfaits ou à certains critères d'innovation. Malgré les améliorations

apportées à la proposition initiale de la Commission, certaines inquiétudes persistent, notamment à propos de l'extension de

l'exemption Bolar (conçue pour accélérer la mise sur le marché de produits génériques), mais aussi à propos des nouvelles

obligations d'accès et d'approvisionnement applicables aux fabricants dès janvier 2027. Tout ceci, dans un contexte de

durcissement des contraintes réglementaires et de conformité. L'adoption de cette nouvelle législation est prévue au premier

trimestre 2026, et sa mise en œuvre, vers mi-2028.

Parallèlement, le règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé (ETS), en vigueur depuis janvier 2025,

impose des évaluations cliniques conjointes (ECC) pour l’oncologie et pour les médicaments de thérapie innovante (MTI), Le

tour des médicaments orphelins viendra en 2028 et celui de tous les produits, y compris les vaccins, d'ici 2030. Les nouvelles ECC

augmentent à la fois les contraintes de preuve et la charge de travail imposée à l'industrie. En 2025 ont été réalisées 13 ECC

portant sur dix traitements oncologiques et trois thérapies innovantes. La première vague de rapports d'ECC, attendue en 2026,

donnera un éclairage sur le fonctionnement concret de ce nouveau processus et précisera leur utilisation par les organismes

nationaux chargés d'évaluer les technologies de la santé au sein des différents États membres.

Chine

La Chine accélère ses réformes du système de santé dans le cadre de son programme « Healthy China 2030 », en

s’attachant à gérer le fardeau croissant des maladies chroniques telles que le cancer, le diabète et les maladies

cardiovasculaires, tout en conciliant l’accès à l’innovation et la maîtrise des coûts. Les délais réglementaires se sont

considérablement améliorés, comme en témoigne l’approbation du Dupixent en six mois seulement grâce à une procédure

d’examen accélérée.

La Chine s’impose comme un pôle mondial d’innovation biopharmaceutique, représentant 30 % des essais cliniques mondiaux

lancés en 2024, selon le rapport Global Trends in R&D 2025 report de l’IQVA En 2023, 30 médicaments découverts en Chine ont

été approuvés, représentant 37 % de tous les nouveaux médicaments. Le secteur des biotechnologies connaît un taux de

croissance annuelle de 70 %, et un quart des découvertes de médicaments innovants proviennent désormais de Chine. Les

entreprises pharmaceutiques occidentales acquièrent de plus en plus de licences pour des actifs en phase précoce auprès

d’innovateurs chinois, ce qui témoigne d’une évolution de la géographie mondiale de l’innovation.

De manière générale, le paysage devient plus prévisible grâce à une innovation rapide et à l’évolution des modèles de

financement, malgré une forte baisse des prix et une concurrence locale accrue.

La pression sur les prix reste intense, alimentée par les négociations relatives à la NRDL et par les appels d’offres

(Volume-Based Procurement, VBP), où l’offre de prix la plus basse l’emporte. L’accès aux thérapies innovantes s’est

rapidement développé, grâce aux mises à jour annuelles de la liste nationale des médicaments remboursables. Depuis le

1^erjanvier 2026, la nouvelle liste NRDL intègre 114 nouveaux médicaments, dont 50 médicaments innovants de classe I (la Chine

étant le premier pays au monde où ils sont commercialisés), et en a retiré 29, signe d’un durcissement des critères d’évaluation.

Le programme VBP d’approvisionnement basé sur les volumes devrait s’étendre aux produits biologiques multisources en 2026,

en s’appuyant sur les projets pilotes menés dans le cadre du VBP pour l’insuline. Depuis son lancement en 2018, le VBP est

devenu un outil politique essentiel de maîtrise du coût des médicaments, avec un total de 490 médicaments inclus en 11 cycles

et des réductions de prix moyennes allant de 48 % à 70 %.

Parallèlement, les modèles de financement évoluent vers un système à deux volets qui distingue la couverture de base (selon

la liste NRDL) des thérapies à prix élevé prises en charge par l’assurance maladie privée. La nouvelle Liste des médicaments

innovants remboursables par l’assurance maladie privée (CHIIDL), également applicable à compter de janvier 2026, permet

l’accès à 19 médicaments innovants à coût élevé répondant à des besoins rares et non satisfaits, avec des réductions de prix

moindres (15 à 50 %) que la moyenne de 60 % pour la NRDL. Avec cette nouvelle liste, on devrait assister à un renforcement du

rôle de l’assurance maladie privée en Chine, de moins de 8 % aujourd’hui à près de 30 % d’ici 2035, créant ainsi d’importantes

opportunités pour les médicaments innovants.

D’autres pressions sur les prix et les remboursements se font sentir dans d’autres régions et pays du monde.

Pour relever ces défis, nous élaborons des stratégies d’accès au marché sur mesure dès les premières étapes du développement

des médicaments, en dialoguant avec les organismes payeurs et les différentes parties prenantes tout au long du cycle de vie,

grâce à une compréhension approfondie de l’évolution du marché.


	38	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.4. Organisation de l’entreprise

1.4.Organisation de l’entreprise

Sanofi et ses filiales constituent un groupe organisé autour du secteur opérationnel Biopharma (Immunologie, Maladies rares,

Neurologie, Oncologie, Autres médicaments et Vaccins). Voir section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.1. Panorama de l’année

2025 » du présent document.

La fonction R&D du Groupe est structurée autour de deux pôles principaux :

• Médicaments : sous la responsabilité de Sanofi et Genzyme Corporation ;

• Vaccins : sous la responsabilité de Sanofi Pasteur et Sanofi Pasteur, Inc.

L’organisation de la R&D fonctionne de manière intégrée à l’échelle mondiale, avec une définition centralisée des priorités

stratégiques et une coordination globale des programmes de recherche. Ces entités principales sous-traitent les activités de

recherche et développement à leurs filiales disposant des capacités techniques et scientifiques appropriées.

Sanofi et ses principales filiales concèdent des licences de brevets, de savoir-faire de fabrication et de marques à leurs filiales

françaises et internationales. Ces filiales licenciées assurent la fabrication, la commercialisation et la distribution des produits du

Groupe, soit directement auprès des clients finaux, soit indirectement par l’intermédiaire de filiales locales de distribution.

Les droits de propriété industrielle, les brevets et les marques sont principalement détenus par les propriétaires légaux suivants :

Sanofi, Sanofi Biotechnology, Sanofi R&D Vaccins (anciennement Sanofi Pasteur) (France), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

(Allemagne), Ablynx (Belgique), Kymab Ltd (Royaume-Uni), Genzyme Corporation, Bioverativ, Inc., Kadmon Corporation LLC,

Amunix Pharmaceuticals, Inc., Principia Biopharma, Inc., Sanofi Vaccines US Inc (anciennement Sanofi Pasteur, Inc.), sanofi-

aventis US LLC, Translate Bio, Synthorx, Inc., Provention Bio, Inc. (États-Unis), Sanofi Vaccines Canada Ltd (anciennement Sanofi

Pasteur Limited) (Canada).

Les principaux actifs corporels de Sanofi sont présentés dans cette section. Ces actifs sont principalement détenus par les

sociétés suivantes :

• en France : Sanofi Pasteur SA, Sanofi Winthrop Industrie, Opella Healthcare International SAS et Sanofi-Aventis Recherche &

Développement ;

• aux États-Unis : Sanofi Pasteur, Inc., Genzyme Therapeutics Products LP, Genzyme Corporation et Translate Bio ;

• en Allemagne : Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ;

• au Canada : Sanofi Pasteur Limited ;

• en Belgique : Genzyme Flanders BVBA ; et

• en Irlande : Genzyme Ireland Limited.

Le siège social de Sanofi est situé à Paris (France).

Sanofi exerce ses activités depuis des centres administratifs, des centres de recherche, des sites de production et des centres de

distribution implantés dans environ 60 pays à travers le monde. Les centres administratifs regroupent l’ensemble des fonctions

support et représentants métiers des filiales et de l’entreprise.

Le parc immobilier formé de l’ensemble de ces sites peut être analysé par nature de locaux (destination) ou par type de détention

(propriété ou location). Les répartitions ci-après sont calculées en fonction des superficies. Les superficies ne sont pas auditées.


Répartition des bâtiments par nature de locaux		Répartition des sites par type de détention
Industriel	59%	Location	26 %
Recherche	16%	Propriété	74 %
Tertiaire	16%
Logistique	5%
Autres	4%


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	39


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.4. Organisation de l’entreprise	1.

1.4.1.Filiales et participations significatives

La Société Sanofi (Sanofi) est la société holding d’un groupe consolidé composé de près de 200 sociétés. Les principales filiales

au 31 décembre 2025 sont présentées dans le tableau ci-dessous. La liste des principales sociétés comprises dans le périmètre de

consolidation de Sanofi est présentée dans la note F. aux états financiers consolidés.


Filiales significatives	Date de création	Pays	Activité principale	Intérêt financier et droit de vote
Aventis Inc.	1^er juillet 1968	États-Unis	Pharmacie	100%
Bioverativ Therapeutics Inc.	17 juin 1997	États-Unis	Pharmacie	100%
Genzyme Corporation	21 novembre 1991	États-Unis	Pharmacie	100%
Hoechst GmbH	8 juillet 1974	Allemagne	Pharmacie	100%
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	30 juin 1997	Allemagne	Pharmacie	100%
Sanofi-Aventis Participations SAS	25 février 2002	France	Pharmacie	100%
Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd	14 mai 1997	Singapour	Pharmacie	100%
Sanofi Biotechnology	23 décembre 2013	France	Pharmacie	100%
Sanofi Foreign Participations BV	29 avril 1998	Pays-Bas	Pharmacie	100%
Sanofi Pasteur	8 février 1989	France	Pharmacie	100%
Sanofi Pasteur Inc.	18 janvier 1977	États-Unis	Pharmacie	100%

Sanofi s’est transformée, au fil des ans, en effectuant de nombreuses acquisitions et désinvestissements, notamment la

déconsolidation d’EUROAPI en mai 2022 et la cession d’Opella en avril 2025 (pour une description des principaux événements

analogues des trois dernières années, voir section « 1.1. Historique et évolution de la Société » ci-dessus).

Dans certains pays, Sanofi exerce une partie de ses activités par l’intermédiaire de coentreprises avec des partenaires locaux.

Aussi, Sanofi a signé des accords mondiaux de collaboration principalement avec Regeneron concernant Dupixent et Kevzara et

avec AstraZeneca concernant Beyfortus. Voir la note « C. Principaux accords » aux états financiers consolidés pour plus

d’informations.

La note 21 aux comptes annuels de la Société Sanofi donne des informations globales sur toutes les filiales et participations

détenues par Sanofi.

1.4.2.Présentation des sites

Sites industriels de Sanofi

La transformation de Sanofi et sa structuration en Entités globales poussent l’organisation de la Direction Manufacturing &

Supply à poursuivre son évolution afin de s’aligner sur le nouveau modèle d’activité de l’entreprise.

La Direction Manufacturing & Supply se concentre sur les besoins des patients et la qualité de service, le partage des bonnes

pratiques relevant du Sanofi Manufacturing System en matière de fabrication, et le développement d’une culture commune en

faveur de la qualité.

L’organisation de la Direction Manufacturing & Supply est alignée au plus près de la structure de l’entreprise et de ses trois Entités

commerciales globales : Médecine de Spécialités, Médecine Générale et Vaccins.

La Direction Manufacturing & Supply est également responsable de l’ensemble des fonctions centrales HSE et Supply Chain de

Sanofi.

À la fin de 2025, la production industrielle de Sanofi était assurée par 37 sites dans 19 pays, répartis comme suit :

• 8 sites de production Médecine de Spécialités ;

• 19 sites de production Médecine Générale ; et

• 9 sites de production de Vaccins.

Au cours de l’année 2025, 13 sites ont été cédés dans le cadre de la cession d’Opella (voir section « 5. Commentaires sur l’exercice

— 5.1 Panorama de l’année 2025 » du présent document).

La quantité d’unités vendues en 2025, incluant la production interne et la production sous-traitée par Sanofi, s’établit à 2 milliards

d’unités.

Sanofi estime que ses usines de production respectent toutes les principales exigences réglementaires, qu’elles sont

correctement entretenues et généralement adaptées pour faire face aux besoins à venir. L’entreprise inspecte et évalue

régulièrement son outil de production sous l’angle de l’environnement, de l’hygiène, de la sécurité et de la sûreté, du respect des

normes de qualité et de l’utilisation des capacités de production. Pour de plus amples renseignements sur les immobilisations

corporelles, voir la note D.3. aux états financiers consolidés et la section « 1.2.3. Production et matières premières » du présent

document.


	40	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.4. Organisation de l’entreprise

Les principaux sites de production de l’entreprise, en volume, sont :

• Le Trait (France), Francfort (Allemagne), Waterford (Irlande), Geel (Belgique) et Framingham (États-Unis) pour les produits

Médecine de Spécialités ;

• Aramon, Sisteron et Ambarès (France), Francfort (Allemagne), Csanyikvölgy (Hongrie), Lüleburgaz (Turquie), Campinas (Brésil),

Jurong (Singapour) et Hangzhou (Chine) pour les produits Médecine Générale ; et

• Marcy-l’Étoile et Val-de-Reuil (France), Toronto (Canada), Swiftwater (États-Unis) pour les Vaccins.

Sites de recherche et développement

Les sites de recherche et développement de l’activité Pharmacie se répartissent comme suit :

• deux sites opérationnels en France, à Montpellier et Vitry-sur-Seine/Alfortville ;

• deux sites hors France implantés en Europe (Allemagne et Belgique), dont le plus important est situé à Francfort (Allemagne) ;

• trois sites aux États-Unis, à Bridgewater, Cambridge et Framingham/Waltham ; et

• trois sites en Chine (Pékin, Shanghai et Chengdu) pour l’Asie.

Dans le domaine des Vaccins, les activités de recherche et développement sont menées sur les sites suivants :

• Swiftwater, Cambridge et Orlando, aux États-Unis ;

• Marcy-L’Étoile/Lyon, en France ; et

• Toronto, au Canada.

1.4.3.Financement et relations financières intra-Groupe

La société mère Sanofi assure la majeure partie du financement externe de l’entreprise et utilise les fonds, directement ou

indirectement, pour les besoins de financement de ses filiales. Sanofi centralise également la gestion de trésorerie de ses filiales

excédentaires. À travers un système de gestion centralisé du risque de change, la société mère Sanofi établit les couvertures

nécessaires aux besoins de ses principales filiales.

La société mère Sanofi concentre ainsi 93 % de la dette brute externe de Sanofi et 83 % des liquidités au 31 décembre 2025 .

Par ailleurs, la société mère Sanofi ainsi que Sanofi European Treasury Center SA (SETC) et/ou Genzyme Ireland Limited, filiales

à 100 % du Groupe fournissent des financements et certains services financiers aux filiales de Sanofi.

Les prêts et avances entre Sanofi et ses filiales et les données financières des relations entre Sanofi et les sociétés liées sont

présentés en note 21 aux comptes annuels de la Société Sanofi (voir section « 6.2. Comptes sociaux au 31 décembre 2025 » du

présent document).

1.4.4.Acquisitions, cessions et investissements

La valeur nette comptable des immobilisations corporelles de Sanofi s’élevait à 10 052 millions d’euros au 31 décembre 2025.

En 2025, Sanofi a investi 1 822 millions d’euros (voir note D.3. aux états financiers consolidés) notamment pour augmenter les

capacités de production et améliorer la productivité de ses différents sites de production et de recherche et développement.

Les principales opérations d’acquisitions, de cessions et d’investissements de Sanofi pour les exercices 2023, 2024 et 2025

figurent aux notes D.1. « Opérations significatives », « D.3. Immobilisations corporelles » et « D.4. Écarts d’acquisitions et autres

actifs incorporels » aux états financiers consolidés. Les engagements associés, notamment ceux liés à de futurs paiements

d’étapes conditionnels, sont détaillés dans les notes D.18. et D.21. aux états financiers consolidés, qui présentent les engagements

relatifs à des regroupements d’entreprises (essentiellement des compléments de prix), ainsi que les principaux accords de

collaboration en matière de recherche et de développement.

Au 31 décembre 2025, les engagements fermes de Sanofi relatifs à des investissements futurs en immobilisations corporelles

s’élèvent à 926 millions d’euros et concernent principalement, pour les médicaments, les sites industriels de Francfort

(Allemagne), Le Trait, Lyon, Aramon, Sisteron et Vitry (France), Cambridge (États-Unis), Geel (Belgique), Waterford (Irlande) ;

Anagni et Scoppito (Italie) ; Shuand Xi (Chine) ; ainsi que, pour les vaccins, les sites de Swiftwater (États-Unis), Toronto (Canada),

Marcy-l’Étoile, Neuville-sur-Saône et Val-de-Reuil (France), ainsi que Tuas (Singapour).

À moyen terme et à périmètre constant, Sanofi prévoit d’investir dans les immobilisations corporelles un montant annuel moyen

d’environ 1,75 milliard d’euros et estime que la trésorerie interne et la partie non utilisée des facilités de crédit existantes seront

suffisantes pour financer ces investissements.

Les principaux investissements en cours sont décrits ci-dessous.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	41


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.4. Organisation de l’entreprise	1.

1.4.4.1. Médicaments

Les. activités industrielles de Sanofi dans le domaine du médicament sont organisées en clusters de bout en bout.

Sanofi dispose de quatre pôles de biotechnologie dédiés : Paris/Lyon (France), Francfort (Allemagne), Geel (Belgique) et Boston

Area (États-Unis). Exploitant des techniques innovantes, notamment la culture cellulaire et microbiologique et le développement

de vecteurs viraux, les activités de biotechnologie nécessitent des connaissances et une expertise très spécifiques, soutenues par

des plateformes de production dédiées pour soutenir les lancements de produits à l’échelle mondiale.

Sanofi dispose également de clusters de bout en bout de chimie, pharmacie et d’injectables organisés en un réseau de sites

industriels régionaux et locaux, soutenant la croissance sur ces marchés. Un cluster de sites de lancement dédié a été mis en

place depuis la fabrication d’API jusqu’au conditionnement de produits finis (Sisteron, Aramon, Ambarès, Scoppito). L’usine de

Francfort est le principal site de fabrication de traitements contre le diabète. Sanofi a également annoncé en 2024 des

investissements majeurs pour la production d’API d’insuline avec une nouvelle usine à Francfort (Allemagne) et une nouvelle usine

à Pékin (Chine).

1.4.4.2. Vaccins

Les opérations industrielles de l’activité Vaccins poursuivent une phase d’investissements majeurs, en prévision de la croissance à

venir des franchises grippe et polio/coqueluche/Hib et, à moyen terme, de celle des projets dédiés aux vaccins à ARNm et des

activités liées au portefeuille de nouveaux vaccins. En 2020 et 2021, des investissements majeurs ont été annoncés, avec la

création d’un nouveau site de production évolutif en France (Neuville-sur-Saône) et un site à Singapour dédié au portefeuille de

nouveaux vaccins. D’autres investissements majeurs sont également en cours en France (notamment la construction d’un

nouveau bâtiment pour la fabrication des vaccins contre la grippe à Val-de-Reuil), au Canada (nouveau bâtiment pour les vaccins

contre la coqueluche), ainsi qu’aux États-Unis et au Mexique.

1.4.4.3. Innovation et culture d’excellence industrielle

L’ambition de la Direction Manufacturing & Supply est de continuer à renforcer le niveau de sécurité et de qualité des opérations

de production de Sanofi, de conserver leur rang parmi les leaders mondiaux et d’être une référence pour l’industrie

pharmaceutique mondiale. Pour y parvenir, toutes les activités de Sanofi partagent une même culture d’excellence industrielle,

incarnée par le Sanofi Manufacturing System qui constitue un ensemble de priorités, telles que le service clients, l’amélioration

continue, l’optimisation du réseau de sites et l’optimisation transverse, formant la vision industrielle de Sanofi et les leviers de son

succès.

En termes d’excellence opérationnelle, Sanofi continue de renforcer le programme de performance qui lui permettra de se classer

dans le premier décile (Top Decile Performance Program). Ce programme se concentre plus particulièrement sur les principaux

sites de fabrication de l’entreprise et tire pleinement parti des opportunités digitales et des innovations technologiques. Le Sanofi

Manufacturing System a également été renforcé afin de multiplier les améliorations directement au niveau des sites et de réaliser

les objectifs de performance, tout en créant une culture d’excellence reposant sur les meilleures pratiques et leur déploiement sur

l’ensemble de l’outil industriel.


	42	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.5. Stratégie et objectifs

1.5.Stratégie et objectifs

Contexte général

Plusieurs tendances structurantes continuent d’ouvrir des perspectives positives pour l’industrie pharmaceutique. La population

mondiale augmente et vieillit, et les besoins médicaux non satisfaits restent élevés. Les besoins médicaux continuent

d’augmenter et font ressortir le rôle essentiel que jouent la recherche et développement et les techniques de fabrication de

pointe. Les entreprises pharmaceutiques ont pris des mesures pour accroître la productivité de leurs activités de recherche et

développement dans le but de lancer un plus grand nombre de médicaments et de vaccins innovants. Grâce aux facilités d’accès

à l’information, les patients du monde entier et les classes moyennes de plus en plus nombreuses des pays émergents exigent de

meilleurs soins de santé. Nous vivons une période difficile sur le plan scientifique et technologique : la promesse de l’intelligence

artificielle génère de nouvelles perspectives sur la façon de diagnostiquer et de traiter les maladies, et l’immunologie reste un

domaine thérapeutique clé avec de nombreux besoins non satisfaits. Les technologies numériques et l’analyse avancée des

données ont un effet transformateur sur les activités de vente et de marketing, la R&D et la fabrication, et agissent comme des

catalyseurs pour de nouvelles entreprises.

Dans le même temps, il est probable que les incertitudes géopolitiques croissantes, l’inflation, les pénuries d'approvisionnement et

les questions relatives au resserrement des budgets des États continuent d’exercer des pressions tant sur les coûts des soins de

santé que sur l’ensemble de la chaîne de valeur des produits de santé. Bien que la pharmacie reste une activité

fondamentalement attractive, il ne fait aucun doute que l’exigence d’innovation se fera de plus en plus pressante sur les acteurs

du marché. Les tiers payeurs vont continuer d’exercer leur vigilance sur les prix et sur les critères de remboursement, et d’exiger

des données de vie réelle confirmant la sécurité et l’efficacité des médicaments et des vaccins. Tout cela, en lien avec des

pratiques de fixation de prix et de contractualisation innovantes, ainsi qu’avec des politiques de prix plus transparentes. Au vu des

préoccupations croissantes que suscite sur les marchés mondiaux la hausse des dépenses de santé, le secteur pharmaceutique

sera de plus en plus jugé sur sa contribution à faciliter l’accès des patients aux soins, mais aussi sur sa capacité à créer des

médicaments innovants présentant un excellent profil coût-efficacité.

Cadre stratégique

Plus loin, plus vite pour les patients

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l’intelligence artificielle pour améliorer la vie des

patients et créer une croissance soutenue. Grâce à sa connaissance approfondie du système immunitaire, Sanofi conçoit des

médicaments et des vaccins qui améliorent la vie de millions de patients souffrant de maladies dermatologiques, respiratoires,

gastro-intestinales et autres maladies à médiation immunitaire. Sanofi développe en outre un portefeuille de produits innovants

susceptible de bénéficier à des millions d’autres personnes.

Sanofi a pour mission d'aller plus loin, plus vite pour les patients. Sanofi entend prendre les devants grâce à des avancées

scientifiques majeures et en tirant parti d'un large éventail de plateformes technologiques et de production, notamment l’ARNm.

Faire avancer la science la plus innovante

Sanofi s'attache à renforcer son portefeuille de produits grâce à un flux constant de thérapies potentiellement transformatrices

susceptibles de bouleverser les paradigmes de traitement et de prévention pour les populations du monde entier.

Grâce à sa puissante panoplie de plateformes de découverte de médicaments, Sanofi est en mesure d’innover dans

cinq domaines thérapeutiques : immunologie et inflammation, oncologie, maladies rares, neurologie et vaccins.

Promouvoir la durabilité

Sanofi entend réduire l’impact que font peser sur la santé et les soins de santé les menaces pesant sur l'environnement, en

privilégiant trois axes : améliorer l’accès équitable et durable aux soins, réduire l’impact environnemental des activités et minimiser

l’empreinte environnementale des systèmes de santé par une transformation des prestations de soins. Par ailleurs, Sanofi

s'efforce d'intégrer activement le développement durable à chacune de ses activités.

Cette démarche est une résultante de notre stratégie « Play to win », qui s'articule autour de quatre grandes priorités : 1) viser la

croissance ; 2) accélérer l’innovation ; 3) accroître l’efficacité opérationnelle ; et 4) repenser nos actitivités pour stimuler

l’innovation et la croissance.

(1)En partenariat avec Regeneron.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	43


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.5. Stratégie et objectifs	1.

1.5.1.Viser la croissance

• Dupixent (dupilumab) ⁽¹⁾ – Sanofi a su tirer parti du mécanisme d’action unique du produit (qui cible la voie de l’inflammation de

type 2), et de son profil d’innocuité favorable. Dès lors, Sanofi a révisé à à la hausse son objectif de pic de ventes pour

Dupixent. En 2025, Dupixent a été approuvé aux États-Unis pour le traitement de la pemphigoïde bulleuse (PB) ; il est

également approuvé aux États-Unis et au sein de l'UE pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS).

• Lancements – en 2025, Sanofi a lancé avec succès Wayrilz dans le traitement du purpura thrombopénique immunologique,

Qfitalia dans le traitement de l'hémophilie A ou B avec ou sans inhibiteurs et Nuvaxovid pour une immunisation active en

prévention contre la COVID-19, maladie causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).

• Vaccins – Sanofi génère une croissance forte et continue, portée par quatre grandes activités principales : COVID-19 et

Grippe, Méningite/Voyageurs/Endémiques et , Polio/Coqueluche/HIB (HPP) & Rappels, SRS.

• Portefeuille de produits en développement – Sanofi concentre ses investissements sur des projets dans les domaines de

l’immunologie, des maladies rares, de la neurologie, des vaccins et de l'oncologie.

1.5.2.Accélérer l’innovation

Sanofi est parvenue à se constituer un portefeuille de développement cohérent et recentré, en passant d’une liste de projets

prioritaires à un flux régulier de médicaments et vaccins dont plusieurs ont le potentiel de devenir de véritables blockbusters.

Pour continuer d’enrichir son portefeuille – prometteur – de produits en développement et conforter son positionnement dans

ses principales aires thérapeutiques, Sanofi a :

i. conclu un accord de licence avec ADEL, Inc. pour les droits de développement et de commercialisation de l’ADEL-Y01, qui

présente un potentiel de premier ordre pour la maladie d’Alzheimer ;

ii. acquis Vicebio, un candidat vaccin combiné, en phase précoce de développement contre le VRS et le HMPV ;

iii. conclu avec InduPro (InduPro or InduProTherapeutics) un accord de collaboration sur des activités de recherche précliniques

et sur des activités autorisant à demander une autorisation d’essai clinique (IND), et acquis le droit de première offre pour son

programme d’agoniste bispécifique PD-1, actuellement en développement préclinique pour le traitement de troubles

auto-immuns et inflammatoires ;

iv. conclu avec EVOQ Therapeutics, Inc. (EVOQ) un accord de collaboration visant à renforcer le portefeuille d’immunologie de

Sanofi par l’intégration d’une technologie ASI (immunothérapie spécifique aux antigènes) de pointe, conçue par EVOQ pour

restaurer la tolérance immunitaire aux auto-antigènes par une rééducation sélective du système immunitaire ;

v. acquis Vigil, pour renforcer son portefeuille de produits en phase précoce de développement en neurologie avec le VG-3927,

une nouvelle petite molécule agoniste de la TREM2, administrée per os, qui sera évaluée dans une étude clinique de phase 2

chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer ;

vi. conclu un accord de licence avec VisiRNA Therapeutics, Inc. pour les droits exclusifs de développement et de

commercialisation du plozasiran sur le territoire de la Grande Chine ;

vii. acquis Blueprint, ce qui lui apporte Ayvakit/Ayvakyt (avapritinib), un médicament contre une maladie immunologique rare

déjà approuvé aux États-Unis et dans l’UE. Ayvakit/Ayvakyt est le seul médicament approuvé pour traiter la mastocytose

systémique avancée et indolente (ASM et ISM) ;

viii. conclu un accord de licence avec Libertas Bio, Inc. (filiale de Formation Bio) qui lui donne accès au gusacitinib, un inhibiteur

double JAK/SYK. Sanofi a l'intention d’explorer son potentiel en développement comme traitement de deuxième ligne contre

la maladie chronique du greffon contre l’hôte (cGVHD) et, éventuellement, plus tard, comme alternative sans stéroïdes pour

les patients atteints de cGVHD nouvellement diagnostiqué ;

ix. acquis auprès de Dren Bio Inc. un activateur bispécifique ciblé de cellules myéloïdes, le DR-0201, afin d’élargir son pipeline

immunologique ; et

x. conclu un accord en vue d'acquérir Dynavax Technologies Corporation (Dynavax), un fabricant de vaccins coté en bourse, qui

dispose d'un vaccin contre l'hépatite B pour adultes (HEPLISAV-B), déjà commercialisé, et un candidat vaccin différencié

contre le zona.


	44	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.5. Stratégie et objectifs

1.5.3.Accroître l’efficacité opérationnelle

L’entreprise continue à améliorer sa structure de coûts, en lançant des initiatives d’efficacité dans l’ensemble des activités Biopharma

afin de libérer des ressources opérationnelles pour soutenir l’accélération des investissements en R&D et dégager des opportunités de

création de valeur. Ces mesures prévoient notamment la priorisation des investissements de R&D et la modernisation de l’approche

commerciale de l’entreprise.

Pour transformer la pratique de la médecine, Sanofi développe et déploie des solutions basées sur l’IA, dans toutes ses unités

d’affaires à tous les niveaux, non seulement pour davantage d’automatisation et d’efficacité, mais aussi pour changer

fondamentalement ses modes de fonctionnement et de réflexion. Sanofi investit dans les outils informatiques et l’IA pour

développer une plateforme de santé numérique complète, au profit de ses salariés, de ses patients et de ses prestataires de

services. Grâce à l’IA et à la science des données, les équipes de Sanofi progressent déjà dans plusieurs domaines : accélération

de la découverte de médicaments, amélioration de la conception des essais cliniques et rationalisation de la fabrication et de

l’approvisionnement de médicaments et de vaccins. Pour l’entreprise, il s’agit là d’un véritable virage culturel mené à grande

échelle de manière à intégrer cet ADN numérique à la trame même de son organisation.

Nos équipes de R&D accélèrent déjà leurs travaux : nos moteurs de découverte de cibles thérapeutiques ont permis d’identifier

sept nouvelles cibles médicamenteuses en seulement un an. Nos équipes de Manufacturing & Supply (M&S) utilisent notre

plateforme d’analyse de rendement basée sur l’IA, qui évalue les tendances des données des lots précédents, recommande des

ajustements des paramètres de production et optimise l’utilisation des matières premières afin d’obtenir des rendements toujours

plus élevés. Tout au long de la chaîne de valeur – de la planification de la demande à l’assurance qualité – l’automatisation pilotée

par l’IA est déployée pour accroître la productivité et l’agilité. Des outils d’IA tels que l’optimiseur d’inventaire, l’agent de

lancement et l’agent qualité permettent de prendre des décisions plus rapides et plus éclairées, qu’il s’agisse de l’allocation des

lots de production, du déblocage des flux de travail d’assurance qualité ou de l’optimisation des plans de lancement pour garantir

leur succès. Nos équipes de stratégie de portefeuille utilisent notre couche d’IA d’entreprise, Plai, pour effectuer des prédictions

et formuler des recommandations stratégiques afin de prendre les bonnes décisions concernant nos traitements et maximiser

ainsi leur impact sur les patients.

Au cours des dernières années, Sanofi a franchi plusieurs étapes majeures dans le domaine de l’IA :

• en partenariat avec Aily Labs GmbH, nous avons déployé l’application interne Plai. Plai centralise les données internes de

toutes les fonctions et exploite la puissance de l’IA pour fournir des informations pertinentes et des scénarios de

développement personnalisés (« et si ») afin de faciliter une prise de décision éclairée. Aujourd’hui, plus de 22 000 de nos

collaborateurs utilisent Plai au quotidien ;

• l’expansion de nos accélérateurs s’est poursuivie avec l’annonce officielle de notre accélérateur Digital Manufacturing &

Supply (M&S), et la croissance des talents dans nos accélérateurs R&D et M&S.

• dans le domaine de la recherche, nous avons développé plusieurs programmes d’IA visant à réduire les délais de recherche

grâce à une modélisation prédictive améliorée et à l’automatisation des tâches chronophages, permettant ainsi à nos équipes

de R&D d’accroître et d’accélérer leurs processus de recherche. Les premiers résultats suggèrent des améliorations

potentielles dans l’efficacité de l’identification des cibles thérapeutiques dans des domaines tels que l’immunologie,

l’oncologie et la neurologie, bien que les résultats réels puissent varier et soient soumis à une validation continue ;

• au sein de M&S, nous avons développé SimpLY, une solution interne d’optimisation des rendements basée sur l’IA. SimpLY

analyse les performances des lots passés et actuels afin d’améliorer constamment les rendements. Cette solution optimise

l’utilisation des matières premières, soutient nos efforts environnementaux et améliore notre rentabilité. Sur nos sites en

France et à Singapour, SimpLY a analysé plus de 13 000 lots de notre anticoagulant (Lovenox/Clexane), permettant ainsi des

optimisations de processus qui, selon nos estimations (basées sur notre analyse interne des améliorations de performance des

lots sur ces sites), ont généré environ 10 millions d’euros d’économies annuelles. Les économies réelles peuvent varier et

dépendent des facteurs opérationnels ;

• nous nous sommes associés à FormationBio et OpenAI pour développer des logiciels basés sur l’IA afin d’accélérer le

développement de médicaments, de créer des solutions personnalisées pour le cycle de vie du développement de

médicaments et de mettre de nouveaux médicaments à la disposition des patients plus efficacement : ces produits

numériques basés sur l’IA s’appuient sur des modèles d’IA avancés pour créer des profils de patients riches et

multidimensionnels, identifier les canaux de communication et générer un contenu personnalisé prêt pour le comité d’éthique

de la recherche – presque instantanément et à grande échelle ;

• en 2025, nous avons organisé un Mois du Numérique qui a mobilisé plus de 20 000 de nos employés dans le monde entier,

dans le but de continuer à responsabiliser et à informer les personnes au sein de notre organisation et de favoriser l’adoption

de nos outils numériques et d’IA ;

• les outils GenAI internes de Sanofi mûrissent rapidement ; Concierge, lancé en octobre 2024, donne accès à plus de

20 000 points de données, prend en charge plus de 30 000 utilisateurs et a permis de gagner en moyenne deux heures par

semaine et par utilisateur ; et

• environ 7 000 employés de Sanofi ont bénéficié de formations via les cours GenAI sur SanofiU, notre plateforme

d’apprentissage interne.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	45


	Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
	1.5. Stratégie et objectifs	1.

1.5.4.Repenser les manières de travailler

La transformation et la simplification de l’entreprise ont débuté dans le but de renforcer l’autonomie et la responsabilisation des

équipes. Pour favoriser la mise en place de la culture Sanofi, centrée sur la croissance et valorisant l’inclusion et le travail d’équipe,

Sanofi a restructuré son Comité exécutif autour de 13 membres. Le Comité exécutif de Sanofi se compose désormais des trois

responsables de chacune de ses Entités Commerciales Globales (Médecine de Spécialités, Médecine Générale et Vaccins), ainsi

que d’un responsable pour chacune des fonctions Support suivantes : Recherche et Développement, Manufacturing & Supply,

Finance, People & Culture, Digital, Legal Business Integrity & Global Security, Corporate Affairs, Business Operations .

En 2025, dans le cadre de la rationalisation de nos activités, nous avons annoncé la finalisation de la cession à CD&R d’une

participation majoritaire de 50 % dans Opella, notre activité de santé grand public. Sanofi conserve une participation significative

dans Opella, à hauteur de 48,2 %. Sanofi a perçu un produit net de cession d’environ 10 milliards d’euros (voir également la section

« 1.2.2. Opella » du présent document).

En 2025, dans le cadre de la rationalisation de nos activités, nous avons annoncé la finalisation de la vente à CD&R d’une

participation majoritaire de 50 % dans notre activité de santé grand public, Opella. Nous conservons une participation

significative dans Opella, à hauteur de 48,2 %. Sanofi a perçu un produit net de cession d’environ 10 milliards d’euros. Pour plus

d’informations sur cette transaction, voir section « 1.2.2. Opella » du présent document.

Nous avons mis en place une stratégie de développement durable actualisée en 2025, axée sur le lien crucial entre santé et

environnement. Notre orientation stratégique reconnaît que 70 % de notre portefeuille de médicaments et de vaccins et plus de

75 % des maladies cibles de notre pipeline sont impactés par les défis climatiques et environnementaux. La stratégie AIR repose

sur trois piliers : l’accès aux soins ; l’impact environnemental ; et la résilience des systèmes de santé. Elle vise à :

• élargir l’accès aux soins pour les affections aggravées par les défis environnementaux ;

• réduire l’impact environnemental de nos produits et activités, tout en nous adaptant aux changements environnementaux ; et

• modifier la prestation des soins grâce à des traitements et des efforts qui réduisent l’empreinte environnementale des

systèmes de santé.

Politique d’allocation du capital

La politique d’allocation du capital de Sanofi reste ciblée et disciplinée. Les liquidités dégagées par ses opérations commerciales

sont affectées comme suit, par ordre de priorité : i) investissements dans la croissance organique ; ii) opérations de business

development et de fusions et acquisitions centrées sur des opportunités ciblées à forte valeur ajoutée pour renforcer le

leadership scientifique et commercial de l’entreprise dans ses principaux domaines thérapeutiques ; iii) augmentation du

dividende ; et iv) opérations de rachat d’actions visant à éviter une dilution. Sanofi a également la possibilité de générer des flux

de trésorerie supplémentaires par la cession de certains actifs et par la rationalisation de certaines marques « déclinantes » de

son portefeuille de Médecine Générale.


	46	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.	1.6. Contrats importants

1.6.Contrats importants

Dans le cours normal des activités de Sanofi, des accords de licence ou de collaboration pour le développement et la

commercialisation de produits sont conclus, ainsi que des accords pour l’achat ou la vente d’autres activités. Les contrats en lien

avec la vente et l’achat potentiels d’une participation majoritaire de 50 % dans Opella sont décrits à la section « 1.2.2. Opella ».

• Contrat de rachat d’actions

Sanofi a conclu avec L’Oréal un contrat de rachat d’actions en date du 2 février 2025 au titre duquel Sanofi a racheté

29 556 650 actions de L’Oréal, un actionnaire significatif, pour un montant global d’environ 3 milliards d’euros, représentant un

prix de 101,50 euros par action. La transaction a été réalisée le 5 février 2025 et les actions ont été annulées le 13 mars 2025. Au

31 décembre 2025, L’Oréal détenait (hors actions autodétenues) 7,27 % du capital de Sanofi et 13,10 % des droits de vote réels.

Voir également les sections visées au 17 de la Table de concordance du document d’enregistrement universel permettant

d’identifier les informations prévues par les annexes 1 et 2 du règlement délégué (UE) 2019/980 du 14 mars 2019 ayant complété

les dispositions du règlement (UE) 2017/1129 du 14 juin 2017.

⁽¹⁾La nomination de Belén Garijo en qualité d’administratrice, ainsi que la modification des statuts visant à relever la limite d’âge applicable au

Directeur(trice) général(e) lors de sa nomination — condition nécessaire à cette élection — seront soumises au vote des actionnaires lors de l’Assemblée

générale du 29 avril 2026.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	47


Présentation de Sanofi et de ses activités	1.
1.7. Événements récents	1.

1.7.Événements récents

Le 29 janvier 2026, Sanofi a annoncé son intention d’exécuter un programme de rachat d'actions en 2026 d'un montant de

1 milliard d’euros. Le 2 février 2026, Sanofi a conclu un mandat avec un prestataire de services d’investissement pour ce

programme. Selon les termes de ce mandat, Sanofi rachètera ses propres actions pour un montant maximum de 1 milliard d’euros,

entre le 3 février 2026 et le 31 décembre 2026 au plus tard.

Le 10 février 2026, Sanofi a annoncé avoir finalisé l’acquisition de Dynavax Technologies Corporation (Dynavax). L’acquisition

comprend le vaccin contre l’hépatite B pour adultes de Dynavax, HEPLISAV-B, actuellement commercialisé aux États-Unis et qui

se distingue par son schéma vaccinal à deux doses administrées sur un mois. Elle comprend également le vaccin candidat contre

le zona de Dynavax (Z-1018), actuellement en phase 1/2 d’essais cliniques, ainsi que d’autres projets de vaccins en développement.

Le 12 février 2026, Sanofi a annoncé que le Conseil d’administration de Sanofi s’est réuni le 11 février 2026 et a décidé de ne pas

renouveler le mandat d’administrateur de Paul Hudson. Par conséquent, Paul Hudson quittera ses fonctions de Directeur général

le 17 février 2026 au soir. Le Conseil le remercie pour sa contribution significative à la transformation et au développement du

Groupe au cours des six dernières années. Sur proposition du Comité des nominations, le Conseil d’administration a nommé Belén

Garijo en qualité de Directrice générale. Elle prendra ses fonctions après l’Assemblée générale du Groupe qui se tiendra le 29 avril

2026. Le Conseil proposera également aux actionnaires la candidature de Belén Garijo en qualité d’administratrice du Groupe⁽¹⁾.

Dans l’intervalle, Olivier Charmeil, Vice President Executif Médecine Générale et membre du Comité exécutif depuis 2011, assurera

les fonctions de Directeur général par intérim.

Le 16 février 2026, Sanofi a annoncé qu'un programme universel d’immunisation contre le virus respiratoire syncytial VRS à l’aide

de Beyfortus (nirsévimab) a été associé à une réduction statistiquement significative des hospitalisations liées au VRS pendant la

deuxième saison de VRS chez les nourrissons immunisés pendant leur première saison, selon une nouvelle étude publiée dans la

revue the Lancet Infectious Diseases. L’étude NIRSE-GAL, menée en Galice, en Espagne, est la première étude populationnelle

prospective en situation réelle à évaluer l’impact d’un programme universel d’immunisation par Beyfortus pendant deux saisons

consécutives de VRS. Les résultats de l’étude, comparant le nombre d’hospitalisations chez les nourrissons éligibles au nirsévimab

pendant leur deuxième saison de VRS par rapport au nombre de cas d’hospitalisation prévus sur la base des données des saisons

récentes, sont présentés à RSVVW ’26 (conférence globale sur les solutions préventives et thérapeutiques novatrices contre le

VRS) à Rome, en Italie.

Le 17 février 2026, Sanofi a annoncé la nomination de Manuela Buxo au poste de Vice-Présidente Exécutive, Médecine de

Spécialités, avec effet au 1^er mars 2026. Manuela succédera à Brian Foard, qui a décidé de quitter Sanofi le 28 février 2026, ayant

accepté une opportunité de direction externe.


	48	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


1.	Présentation de Sanofi et de ses activités
1.

[CETTE PAGE EST LAISSÉE EN BLANC VOLONTAIREMENT]


	49



CHAPITRE
02

GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE


Le Conseil d’administration au 17 février 2026	50
2.1.La gouvernance de Sanofi	52
2.1.1.Cadre et structure de gouvernance	52
2.1.2.Composition du Conseil d’administration et de ses comités	54
2.1.3.Informations détaillées concernant les membres du Conseil d’administration	61
2.1.4.Missions et fonctionnement du Conseil d’administration	79
2.1.5.Missions et fonctionnement des comités du Conseil d’administration	83
2.1.6.Le Comité exécutif	88
2.2.Opérations avec les apparentés et informations sur les conventions réglementées	93
2.2.1.Procédure d’évaluation des conventions réglementées	93
2.2.2.Conventions et engagements réglementés autorisés au cours de l’exercice	93
2.2.3.Rapport des commissaires aux comptes sur les conventions réglementées	93
2.3.Rémunération des mandataires sociaux	95
2.3.1.Processus de détermination de la politique de rémunération des mandataires sociaux	95
2.3.2.Politique de rémunération des mandataires sociaux	95


2.3.3.Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribuables aux mandataires sociaux au titre de l’exercice	106
2.3.4.Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours de l’exercice 2025 ou attribués au titre du même exercice aux mandataires sociaux	107
2.3.5.Rémunérations et avantages pris au bénéfice des autres membres du Comité exécutif	117
2.3.6.Ratio d’équité entre le niveau de rémunération des dirigeants mandataires sociaux et la rémunération moyenne et médiane des salariés – Évolution de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux et des salariés au regard de la performance de la Société	120
2.4.Programmes d’options	122
2.5.Programmes d’attribution d’actions	123
2.6.Intéressement et participation, épargne salariale et actionnariat salarié	125
2.6.1.Intéressement des salariés	125
2.6.2.Participation des salariés aux résultats de l’entreprise	125
2.6.3.Modalités de répartition	125
2.6.4.Épargne salariale et épargne retraite	125
2.6.5.Actionnariat salarié	125


	50	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.

Le Conseil d’administration au 17 février 2026

Les principes de gouvernance de Sanofi veillent à la diversité et à la représentativité de ses équipes de direction, ainsi qu’à

la transparence de ses actions.


79 % (11/14, exclusion ARS ⁽¹⁾)	43 % (6/14, exclusion ARS ⁽¹⁾)	8	99%	14
d’administrateurs indépendants	de taux de féminisation	nationalités	d’assiduité	réunions ⁽²⁾

(1) Hors administrateurs représentant les salariés, conformément à la législation.

(2) Incluant les séminaires stratégiques.


Composition du Conseil

11 Administrateurs indépendants

5 Administrateurs non-indépendants

Président du Conseil

d’administration

Directeur

Général

Frédéric

Oudéa

Paul

Hudson

membres

Clotilde

Delbos

Rachel

Duan

Carole

Ferrand

Christophe

Babule

Barbara

Lavernos

Administrateurs

représentant les salariés

Lise

Kingo

Jean-Paul

Kress

Patrick

Kron

Wolfgang

Laux

Humberto

de Sousa

Anne-Françoise

Nesmes

John

Sundy

Emile

Voest

Antoine

Yver


	Comité d’audit		Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE		Comité des rémunérations		Comité de réflexion stratégique		Comité scientifique		Président(e) du comité


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	51


	Gouvernement d'entreprise	2.
		2.


Compétences du Conseil ⁽¹⁾

Formation scientifique

Expérience dans l’industrie de la santé /

pharmaceutique

Direction de groupes internationaux

Membre de conseils d’administration

de groupes internationaux

Expérience internationale

Fusions & Acquisitions

Finance / Comptabilité

Développement durable

Digitalisation / Mise en œuvre IA

(1)Le détail des compétences par administrateur est présenté au 2.1.2.4


Les comités du Conseil

4 membres

75 % d’administrateurs

indépendants

8 réunions ⁽¹⁾

94 % d’assiduité

Comité

d’audit

5 membres

100 %

d’administrateurs

indépendants

14 réunions ⁽²⁾

99 % d’assiduité

4 membres

75 %

d’administrateurs

indépendants

8 réunions ⁽³⁾

100 % d’assiduité

comités

Comité

des nominations,

de la gouvernance

et de la RSE

Comité

scientifique

6 membres

66 % d’administrateurs

indépendants

6 réunions ⁽⁴⁾

97 % d’assiduité

4 membres

75 % d’administrateurs

indépendants

3 réunions

100 % d’assiduité

Comité

de réflexion

stratégique

Comité des

rémunérations

(1) Dont une réunion avec le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE.

(2) Dont trois réunions avec le Comité de réflexion stratégique.

(3) Dont une réunion avec le Comité d’audit.

(4) Dont trois réunions avec le Comité scientifique.


	52	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

Les développements ci-après composent la première partie du rapport du Conseil d’administration sur le gouvernement

d’entreprise prévu à l’article L. 225-37 du Code de commerce (ci-après désigné rapport sur le gouvernement d’entreprise). Les

modalités relatives à la participation des actionnaires à l’assemblée générale figurent à la section « 7.4. Droits et obligations des

actionnaires — 7.4.2. Participation aux Assemblées Générales », du document d’enregistrement universel.

Les informations relatives aux délégations en matière d’augmentation de capital sont présentées à la section « 7. Informations sur

la société et sur le capital — 7.2. Informations sur le capital — 7.2.4. Autorisations d’émissions et d’annulations d’actions conférées

par l’Assemblée Générale au Conseil d’administration » du document d’enregistrement universel.

Les éléments susceptibles d’avoir une incidence en matière d’offre publique sont énoncés à la section « 7. Informations sur la

société et sur le capital — 7.3. Informations sur l’actionnariat — 7.3.9. Éléments susceptibles d’avoir une incidence en cas d’offre

publique » du document d’enregistrement universel.

Conformément à l’article L. 22-10-71 du Code de commerce, le rapport du Conseil d’administration sur le gouvernement

d’entreprise a été soumis dans son intégralité aux commissaires aux comptes.

Compte-tenu de la décision du Conseil d'administration de mettre fin au mandat de Paul Hudson en qualité de Directeur Général

avec effet au 17 février 2026 au soir - pour plus d'informations, voir la section « 1.7 Événements récents » du présent document, le

rapport sur le gouvernement d'entreprise sera complété ultérieurement, dans le cadre d’un amendement au document

d’enregistrement universel qui sera déposé auprès de l'AMF dans les conditions réglementaires en vigueur et rendu public sur le

site internet de la Société, afin d’intégrer les conditions financières du départ de Paul Hudson, qui feront l'objet d'un communiqué

publié sur le site internet de la Société, conformément aux recommandations du code de gouvernement d’entreprise AFEP-

MEDEF ainsi que les politiques de rémunération d'Olivier Charmeil, nommé Directeur Général par intérim à compter du 18 février

2026, et de Belén Garijo, qui prendra ses fonctions de Directrice Générale après l'Assemblée générale du 29 avril 2026.

2.1.La gouvernance de Sanofi

2.1.1.Cadre et structure de gouvernance

2.1.1.1. Structure de gouvernance

Président et Directeur Général

Depuis le 1^er janvier 2007, Sanofi a fait le choix de dissocier les fonctions de Président et de Directeur Général. Les évaluations

annuelles ont révélé que cette structure de gouvernance donnait satisfaction dans la configuration actuelle de la Société. Dans le

cadre de l’arrivée à échéance du mandat de Serge Weinberg et de la nomination de Frédéric Oudéa en mai 2023, le Conseil

d’administration a maintenu son choix de dissocier les fonctions de Président et de Directeur Général estimant que cette

structure de gouvernance reste appropriée aux enjeux du Groupe, est adaptée à la structure de son actionnariat et préserve les

intérêts de l’ensemble de ses parties prenantes.

Le Président organise et dirige les travaux du Conseil et veille au fonctionnement efficace des organes sociaux dans le respect

des principes de bonne gouvernance. Il coordonne les travaux du Conseil d’administration avec ceux des comités. Il veille au bon

fonctionnement des organes de la Société et s’assure, en particulier, que les administrateurs sont en mesure de remplir leur

mission. Il rend compte à l’Assemblée générale qu’il préside.

En sus de ces missions conférées par la loi, le Président :

• assure la liaison entre le Conseil d’administration et les actionnaires, en concertation avec la Direction générale ;

• est tenu régulièrement informé par le Directeur Général des événements et situations significatifs relatifs à la vie de la Société.

Il peut demander au Directeur Général toute information propre à éclairer le Conseil d’administration ;

• peut, en étroite collaboration avec la Direction générale, représenter la Société dans ses relations de haut niveau avec les

pouvoirs publics et les grands partenaires de la Société et/ou de ses filiales tant au plan national qu’international ;

• veille à prévenir les conflits d’intérêts et gère toute situation pouvant donner lieu à un tel conflit. Il se prononce également, au

nom du Conseil, sur les demandes de mandats externes dont il pourrait avoir connaissance ou qui lui sont soumises par les

administrateurs ;

• peut entendre les Commissaires aux comptes en vue de la préparation des travaux du Conseil d’administration et du Comité

d’audit ; et

• consacre ses meilleurs efforts à promouvoir en toutes circonstances les valeurs et l’image de la Société.

Le Président s’attache en outre à développer et à entretenir une relation confiante et régulière entre le Conseil et la

Direction générale, afin de garantir la permanence et la continuité de la mise en œuvre par elle des orientations définies par le

Conseil.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	53


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Dans le cadre de ses missions, le Président peut rencontrer toute personne, y compris les principaux dirigeants de la Société ; il

évite toute immixtion dans la direction et la gestion opérationnelle de la Société, seul le Directeur Général ayant la charge

d’assurer celles-ci.

Enfin, le Président rend compte au Conseil de l’exécution de sa mission.

Le Président exerce ses fonctions pendant toute la durée de son mandat d’administrateur, étant précisé qu’un administrateur

personne physique ne peut pas être nommé ou son mandat ne peut être renouvelé dès lors qu’il ou elle a atteint l’âge de 70 ans.

Le Directeur Général dirige la Société et la représente auprès des tiers dans la limite de son objet social. Il est investi des pouvoirs

les plus étendus pour agir en toutes circonstances au nom de la Société, sous réserve des pouvoirs que la loi attribue au Conseil

d’administration et à l’assemblée générale des actionnaires et des limites apportées par le Conseil d’administration.

Le Directeur Général doit être âgé de moins de 65 ans. Une proposition de modification statutaire visant à relever la limite d'âge

applicable au Directeur général lors de sa nomination sera soumise au vote des actionnaires lors de l'Assemblée générale du

29 avril 2026.

Limitations apportées par le Conseil d’administration aux pouvoirs du Directeur Général

Les limitations de pouvoirs applicables au Directeur Général sont précisées dans le règlement intérieur du Conseil. Sans préjudice

des dispositions légales relatives aux autorisations qui doivent être consenties par le Conseil (conventions réglementées, cautions,

avals et garanties, cessions de participations ou de biens immobiliers, etc.), l’autorisation préalable du Conseil d’administration est

requise pour les opérations ou décisions entraînant un investissement, un désinvestissement ou un engagement de dépense ou

de garantie pour la Société et ses filiales, au-delà :

• d’une limite (par opération) de 500 millions d’euros pour les opérations, décisions ou engagements pris dans le cadre d’une

stratégie déjà approuvée ; et

• d’une limite (par opération) de 150 millions d’euros pour les opérations, décisions ou engagements pris en dehors d’une

stratégie approuvée.

Lorsque de tel(le)s opérations, décisions ou engagements doivent donner lieu à des paiements successifs au(x) tiers

cocontractant(s) liés à l’atteinte de résultats ou d’objectifs, tels que par exemple l’enregistrement d’un ou plusieurs produits, les

limites s’apprécient en cumulant ces différents paiements depuis la signature du contrat jusqu’au premier dépôt d’une demande

d’enregistrement (inclus) aux États-Unis ou en Europe.

L’appréciation des limites susmentionnées doit également prendre en compte tout engagement de paiement au titre de

l’exercice d’une option, ferme ou conditionnelle, à effet immédiat ou différé, ainsi que de toute garantie ou sûreté à émettre, au

profit de tiers, sur la durée desdits engagements.

La procédure d’approbation préalable n’est pas applicable aux opérations et décisions qui donneront lieu à la conclusion de

conventions impliquant exclusivement des filiales et la Société elle-même.

Loi, statuts et règlement intérieur du Conseil d’administration

Les règles et modalités de fonctionnement du Conseil d’administration sont définies par la loi, les statuts et le règlement intérieur.

Le règlement intérieur précise les droits et obligations des administrateurs, la composition, la mission et le fonctionnement du

Conseil d’administration et de ses comités, les rôles et pouvoirs du Président et du Directeur Général, conformément aux

dispositions du Code de commerce et des statuts de la Société (ci-après le « règlement intérieur »).

Le texte intégral du règlement intérieur du Conseil d’administration est accessible sur le site Internet du Groupe

(www.sanofi.com).

2.1.1.2. Code de gouvernement d’entreprise

Application du code AFEP-MEDEF

Le code de gouvernement d’entreprise auquel se réfère la Société est le code AFEP-MEDEF, dans sa version de décembre 2022

(ci-après désigné « code AFEP-MEDEF »), disponible sur le site du Haut Comité de Gouvernement d’Entreprise (www.hcge.fr) .

Le règlement intérieur du Conseil d’administration prévoit notamment qu’au moins la moitié des administrateurs doivent être

indépendants, comporte une section relative à la déontologie des administrateurs, précise les missions et le fonctionnement du

Conseil d’administration, définit les rôles et pouvoirs du Président et du Directeur Général et décrit la composition, la mission et le

fonctionnement des comités spécialisés, conformément aux recommandations du code AFEP-MEDEF. L’ensemble formé par les

statuts et le règlement intérieur définit le cadre dans lequel Sanofi met en œuvre les principes de gouvernement d’entreprise.

Les pratiques de Sanofi sont conformes aux recommandations contenues dans le code AFEP-MEDEF, à l’exception de l’écart

mentionné ci-après et pour lequel la Société fournit des explications circonstanciées.

Ces pratiques sont également conformes au rapport de l’Autorité des marchés financiers sur le Comité d’audit publié le

22 juillet 2010.

⁽¹⁾Cette section permet de répondre aux points de données ESRS 2 Para. 20 et 21 inclus dans la section « 3.1.3. Gouvernance de la durabilité ».


	54	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

Écart dans l’application des recommandations du code AFEP-MEDEF et explications

Le code AFEP-MEDEF requiert de faire état de manière précise de l’application de ses recommandations et d’expliquer, le cas

échéant, les raisons pour lesquelles une société n’aurait pas mis en œuvre certaines d’entre elles.

Le seul écart constaté par rapport aux recommandations du code est le suivant :


Paragraphe du code AFEP-MEDEF	Recommandation du code AFEP-MEDEF	Mise en œuvre par Sanofi
25.4. Indemnité de non-concurrence	En tout état de cause, aucune indemnité ne peut être versée au-delà de 65 ans.	La politique de rémunération du Directeur Général prévoit qu’en cas de départ de la Société, ce dernier s’engage, pendant une durée de 12 mois après son départ, à ne pas rejoindre comme salarié ou mandataire social, ni à effectuer de prestation, ni coopérer avec une société concurrente de la Société. En contrepartie de cet engagement, il pourra percevoir une indemnité d’un montant égal à un an de rémunération totale sur la base de sa rémunération fixe en vigueur à la date de la cessation du mandat et de la dernière rémunération variable individuelle perçue antérieurement à cette date. Cette indemnité compensatrice sera payable en 12 mensualités. Le Conseil pourra néanmoins décider, au moment du départ du Directeur Général de la Société, exclusion faite de toute considération d’âge, de le décharger de cet engagement, pour tout ou partie des 12 mois. Dans cette hypothèse, l’indemnité compensatrice de non-concurrence ne sera pas due pour la période à laquelle la Société renonce. Le Conseil d’administration, sur recommandation du Comité des rémunérations, n’a pas souhaité amender la politique de rémunération et l’engagement de non-concurrence du Directeur Général pour y prévoir que cette indemnité ne pourra être versée au-delà de 65 ans, considérant que cette recommandation n’apparaît pas adaptée à la pratique. Nombre d’anciens mandataires sociaux exécutifs continuent en effet d’exercer des activités professionnelles, notamment en qualité de consultant, après la fin de leur mandat.

^{( )}

2.1.2.Composition du Conseil d’administration et de ses comités 1

2.1.2.1. Tableau de synthèse du Conseil d’administration et de ses comités

Au 17 février 2026, le Conseil d’administration était composé de 16 administrateurs, dont 11 indépendants et deux représentant les

salariés.

43 % des membres sont des femmes (hors le collège formé par les deux administrateurs représentant les salariés). Conformément

à l’ordonnance n ° 2024-934 du 15 octobre 2024 et à son décret d’application n° 2025-744 du 30 juillet 2025, transposant la

directive (UE) 2022/2381 du Parlement européen et du Conseil du 23 novembre 2022, la règle de parité au sein des conseils

d’administration des sociétés cotées s’applique exclusivement au collège composé (i) des administrateurs et (ii) des

administrateurs représentant les salariés actionnaires (dont aucun ne siège au Conseil d’administration de la Société). Des règles

spécifiques de parité s’appliquent au collège des administrateurs représentant les salariés mais uniquement lorsque ce dernier est

composé d’au moins trois membres, ce qui n’est pas le cas pour la Société.

50 % des membres sont de nationalité autre que française (y compris les administrateurs représentant les salariés).


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	55


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


	Au 17 février 2026	Âge	Nationalité	Nombre d’actions	Nombre de mandats dans les sociétés cotées ^(a)	Date du 1 ^er mandat	Fin de mandat en cours (AG)	Ancienneté au conseil (an)	Comité d’audit	Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE	Comité des rémunérations	Comité de réflexion stratégique	Comité scientifique
PRÉSIDENT	Frédéric Oudéa	62		1 000	3	2023 ^(b)	2027	3		ò		Í	ò
DIRECTEUR GÉNÉRAL	Paul Hudson	58		211 825 ^(c)	1	2019	2026	6				ò
ADMINISTRATEURS NON- INDÉPENDANTS	Christophe Babule	60		1 000	1	2019	2026	6	ò
ADMINISTRATEURS NON- INDÉPENDANTS	Barbara Lavernos	57		1 000	2	2021	2029	4		ò		ò
ADMINISTRATEURS INDÉPENDANTS	Clotilde Delbos	58		1 000	4	2024	2027	2	ò		Í^(d)
	Rachel Duan	55		1 000	4	2020	2028	5			ò
	Carole Ferrand	55		1 000	2	2022	2029	3	Í
	Lise Kingo	64		1 000	3	2020	2028	5		ò
	Jean-Paul Kress	60		1 000	1	2025 ^(e)	2026	1				ò	ò
	Patrick Kron	72		1 000	3	2014	2026	11		Í^(f)	ò^(d)	ò
	Anne-Françoise Nesmes	54		1 000	2	2024	2027	2	ò
	John Sundy	64		1 000	1	2024	2027	2					ò
	Emile Vœst	66		1 000	2	2022	2029	3					ò
	Antoine Yver	68		1 000	2	2022	2029	3				ò	Í
ADMINISTRATEURS REPRÉSENTANT LES SALARIÉS	Wolfgang Laux	58		voir biographie	2	2021	2029	4			ò
ADMINISTRATEURS REPRÉSENTANT LES SALARIÉS	Humberto De Sousa	48		voir biographie	1	2025	2029	1

Í Président(e) ò Membre

(a)Aux fins du calcul il est tenu compte des mandats d’administrateur exercés dans des sociétés cotées. Le mandat exercé au sein de Sanofi est inclus.

(b)Frédéric Oudéa a en premier lieu été nommé censeur par le Conseil d’administration le 2 septembre 2022. Il a ensuite été nommé administrateur par

l’Assemblée générale du 25 mai 2023.

(c)Montant incluant les actions attribuées définitivement en mai 2023, mai 2024 et mai 2025 en vertu des plans de rémunération en actions des

28 avril 2020, 30 avril 2021 et 3 mai 2022.

(d)Clotilde Delbos a été désignée Présidente du Comité des rémunérations, avec effet au 30 avril 2025, en remplacement de Patrick Kron qui reste

membre de ce comité.

(e)Jean-Paul Kress a été coopté par le Conseil d’administration qui s’est tenu le 19 décembre 2024, avec effet au 1^er janvier 2025, en remplacement de

Gilles Schnepp, démissionnaire au 31 décembre 2024. Sa cooptation a été ratifiée par l’Assemblée générale du 30 avril 2025.

(f)Patrick Kron a été désigné Président du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE avec effet au 1^er janvier 2025, à titre transitoire jusqu’à

l’issue de l’Assemblée générale du 29 avril 2026 appelée à approuver les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2025.

En l’état actuel de la législation et la part du capital de la Société détenue par les salariés étant inférieure à 3 %, le Conseil

d’administration ne compte pas d’administrateurs représentant les salariés actionnaires.


	56	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

2.1.2.2. Règles relatives à la composition du Conseil d’administration et de ses comités

Le Conseil d’administration s’interroge chaque année sur l’équilibre souhaitable de sa composition et de celle de ses comités en

recherchant, notamment, une représentation équilibrée des hommes et des femmes, une grande diversité en termes de

compétences, d’expériences, de nationalités et d’âges, l’activité de la Société étant elle-même diversifiée et mondiale. Le Conseil

recherche et apprécie aussi bien les candidatures possibles que l’opportunité des renouvellements de mandats. Le Conseil

recherche avant tout des administrateurs compétents, indépendants d’esprit, disponibles et impliqués, en veillant à composer

u ne combinaison d’individualités compatibles et complémentaires.

Le Conseil détermine, sur proposition du Directeur Général et en lien avec le Comité des nominations, de la gouvernance et de la

RSE des objectifs de mixité au sein des instances dirigeantes et, d’une manière générale veille à ce qu’une politique d’inclusion

(non-discrimination) et de diversité soit mise en œuvre au sein de la Société. Cette politique de diversité, d’équité et d’inclusion

fait partie de la stratégie Play to Win (voir « Chapitre 3. Durabilité — 3.3.2.6.2. Inclusion »). Au 31 décembre 2025 , 25 % des

12 membres composant le Comité exécutif de la Société sont des femmes et 58 % sont de nationalité autre que française.

Le Conseil d’administration est également informé, notamment à l’occasion de sa délibération annuelle sur la politique de la

Société en matière d’égalité professionnelle et salariale, de la déclinaison de cette politique d’inclusion et de diversité sur les

postes à plus forte responsabilité (Senior Leaders et Executives). Pour une définition des Senior Leaders et des Executives

voir « Chapitre 3. Durabilité — 3.5. Annexe CSRD » au paragraphe « Définition des grades » et pour les développements relatifs à

cette politique d’inclusion et de diversité voir « Chapitre 3. Durabilité — 3.3.2.6.2. Inclusion ».

2.1.2.3. Évolution de la composition du Conseil d’administration et de ses comités

Durée des fonctions des administrateurs

La durée des fonctions des administrateurs est de quatre ans. Le renouvellement des mandats se fait par roulement de telle sorte

qu’un renouvellement régulier des membres du Conseil se fasse par fractions aussi égales que possible. Par exception, aux fins du

roulement, l’assemblée générale ordinaire peut désigner un administrateur pour une durée de un, deux ou trois ans. Tout membre

sortant est rééligible. En cas de vacance, par décès ou par démission d’un ou plusieurs sièges, le Conseil d’administration peut,

entre deux assemblées générales, procéder à des nominations à titre provisoire, conformément aux dispositions légales en

vigueur.

Les administrateurs peuvent être révoqués à tout moment par l’assemblée générale des actionnaires.

Un administrateur personne physique ne peut pas être nommé ou son mandat ne peut être renouvelé dès lors qu’il ou elle a

atteint l’âge de 70 ans. Dès que le nombre des administrateurs ayant dépassé 70 ans est supérieur au tiers des administrateurs en

fonction, l’administrateur le plus âgé est réputé démissionnaire d’office ; son mandat prendra fin à la date de la plus prochaine

assemblée générale ordinaire.

Tableau présentant les changements intervenus au cours des exercices 2024 et 2025

Le tableau suivant présente les changements intervenus dans la composition du Conseil au cours des exercices 2024 et 2025.


	Assemblée générale du 30 avril 2024	Hors assemblée générale (fin 2024/début 2025)	Assemblée générale du 30 avril 2025
Fin de mandat	Diane Souza Thomas Südhof	Néant	Fabienne Lecorvaisier Yann Tran
Renouvellement	Rachel Duan Lise Kingo	Néant	Carole Ferrand Barbara Lavernos Emile Voest Antoine Yver
Nomination proposée	Clotilde Delbos Anne-Françoise Nesmes John Sundy	Néant	Néant
Cooptation	Néant	Jean-Paul Kress ^(a)	Jean-Paul Kress^(a)
Autre	Néant	Gilles Schnepp^(b)	Néant

(a)Jean-Paul Kress a été coopté par le Conseil d’administration qui s’est tenu le 19 décembre 2024, avec effet au 1^er janvier 2025, en remplacement de

Gilles Schnepp démissionnaire au 31 décembre 2024. Sa cooptation a été ratifiée par l’Assemblée générale du 30 avril 2025.

(b)Gilles Schnepp a démissionné de ses fonctions d’administrateur avec effet au 31 décembre 2024.

Tableau présentant les changements qui seront soumis à l’approbation des actionnaires

lors de l’Assemblée Générale du 29 avril 2026


Fin de mandat	Paul Hudson, Patrick Kron
Renouvellement	Christophe Babule, Jean-Paul Kress
Nominations proposées	Belén Garijo, Christel Heydemann
Autre	Néant


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	57


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Les mandats de Paul Hudson, Christophe Babule, Jean-Paul Kress et Patrick Kron arrivent à échéance à l’issue de l’Assemblée

générale du 29 avril 2026. Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a recommandé le renouvellement des

mandats de Christophe Babule et Jean-Paul Kress. Les projets de résolution qui seront soumis à l’approbation des actionnaires

lors de l’Assemblée générale du 29 avril 2026 seront arrêtés par le Conseil d’administration en mars 2026 et seront communiqués

dans l’avis de réunion qui sera publié au bulletin des annonces légales obligatoires (BALO). À date, il est toutefois précisé que (i) le

mandat de Paul Hudson ne sera pas proposé au renouvellement - pour plus d'information, voir la section 1.7 "Evénements récents

du présent document, de même que celui de Patrick Kron, en raison de la durée de son mandat au sein de Sanofi qui atteindrait 12

ans ; dès lors il ne pourrait plus être qualifié d’administrateur indépendant en application du code AFEP-MEDEF, et que (ii) il sera

proposé de :

• renouveler les mandats de :

– Christophe Babule - voir sa biographie à la section « 2.1.3 Informations détaillées concernant les membres du Conseil

d'administration » et les compétences qu'il apporte au Conseil à la section « 2.1.2.4. Compétences au sein du Conseil »,

– Jean-Paul Kress - voir sa biographie à la section « 2.1.3 Informations détaillées concernant les membres du Conseil

d'administration » et les compétences qu'il apporte au Conseil à la section « 2.1.2.4. Compétences au sein du Conseil » ;

• nommer deux nouvelles administratrices, qui apporteraient au Conseil les compétences suivantes :

– Belén Garijo : formation scientifique, expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique, direction de groupes

internationaux, membre de conseils d'administration de groupes internationaux, expérience internationale, fusions &

acquisitions, développement durable, digitalisation/mise en oeuvre IA,

– Christel Heydemann : direction de groupes internationaux, membre de conseils d'administration de groupes internationaux,

expérience internationale, fusions & acquisitions, développement durable, digitalisation/mise en oeuvre IA.

2.1.2.4. Compétences au sein du Conseil

Le Conseil d’administration, en lien avec le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, veille à ce que sa

composition soit diversifiée et conforme à ses besoins.

Lors de l’évaluation de sa composition, le Conseil tient compte des nouveaux enjeux et de la stratégie adoptée par la Société ; il

détermine alors si les qualités et compétences des administrateurs présents en son sein lui permettent de mener à bien sa

mission.

En parallèle et dans le cadre de ses travaux, le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE recense les expertises

rassemblées au sein du Conseil. Le Comité a procédé à une revue détaillée de la matrice de compétences en décembre 2025. Les

compétences déclarées par chaque administrateur ont été évaluées par le Comité et la matrice finale a été approuvée par le

Conseil d’administration. Ainsi, au cours des derniers exercices, le Conseil a modifié sa composition en renforçant ses

compétences en matière scientifique et en maintenant le niveau de ses compétences clés, notamment en matière comptable et

financière.


	58	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

La matrice ci-dessous est basée sur la composition du Conseil au 17 février 2026 et montre une répartition complète et équilibrée

entre les différents types de compétences requises, tant sur le plan général que sur celui des ambitions stratégiques de la Société

(compétence/nombre d’administrateurs possédant cette compétence). Les présentations individuelles des membres du Conseil

d’administration présentées au point 2.1.3.1. ci-dessous permettent de faire le lien avec les compétences présentées dans la

matrice ci-après :


	Formation scientifique	Expérience dans l’industrie de la santé/ pharmaceutique	Direction de groupes internationaux	Membre de conseils d’administration de groupes internationaux	Expérience internationale	Fusions & Acquisitions	Finance/ Comptabilité	Développement durable	Digitalisation / Mise en œuvre IA

Frédéric Oudéa			l	l	l	l	l	l	l
Paul Hudson		l	l		l	l		l	l
Christophe Babule			l		l	l	l	l	l
Clotilde Delbos			l	l	l	l	l	l
Humberto de Sousa		l						l	l
Rachel Duan		l	l	l	l	l	l		l
Carole Ferrand			l	l	l	l	l		l
Lise Kingo		l	l	l	l			l	l
Jean-Paul Kress	l	l	l	l	l	l		l
Patrick Kron			l	l	l	l
Wolfgang Laux	l	l			l	l
Barbara Lavernos			l		l	l		l	l
Anne-Françoise Nesmes		l	l	l	l	l	l		l
John Sundy	l	l		l	l				l
Emile Vœst	l	l			l		l		l
Antoine Yver	l	l	l		l
TAUX PAR COMPÉTENCE	31 %	63 %	75 %	56 %	94 %	69 %	44 %	50 %	69 %

Formation des administrateurs

En 2025, les membres du Conseil d’administration ont reçu quatre formations, dispensées par des intervenants internes et/ou

externes, sur les thèmes suivants :

• les principes clés de l’immunologie : histoire introductive de l’immunologie, revue de la notion et du fonctionnement du

système immunitaire, étude de cas et d’usages illustratifs de médicaments et vaccins de Sanofi.

• le cadre réglementaire de l’Union européenne : présentation des institutions de l’Union européenne, description des priorités

d’action de la Commission européenne, étude des grands textes européens qui règlementent le secteur pharmaceutique (prix

et conditions de remboursement, évaluation des technologies de santé, essais cliniques), analyse de la position de Sanofi vis-

à-vis de la réglementation et des institutions.

• l’accès équitable aux soins : rappel des enjeux liés à l’accès équitable aux soins, description des barrières à l’accès aux soins

dans les pays à faible ou moyen revenu ou pour les populations à faible revenu, présentation des leviers d’action des

entreprises pharmaceutiques pour améliorer l’accès aux soins.

• l’intelligence artificielle dans le secteur biopharmaceutique : historique de l’évolution des différents types d’intelligence

artificielle (générative, agentique et physique) et des tendances actuelles, présentation de cas généraux d’usage de l’IA

agentique et des possibilités de déploiement dans les activités biopharmaceutiques (R&D, opérations, informatique, services

support, etc.), comparaison avec les pairs du secteur.

Le plan de formation pour 2026 a été arrêté par le Conseil d’administration du 11 février 2026. Ce plan de formation comprendra

des formations portant sur l'alliance avec Regeneron, les impacts du GLP-1, les assurances santé à travers le monde (marchés

publics et privés), et en matière de RSE, risques et opportunités liés au climat et à la nature, résilience et impacts pour l'entreprise.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	59


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

2.1.2.5. Indépendance des membres du Conseil d’administration

Aux termes du code AFEP-MEDEF, un administrateur est indépendant lorsqu’il n’entretient aucune relation de quelque nature

que ce soit avec la Société, son Groupe ou sa direction, qui puisse compromettre l’exercice de sa liberté de jugement. Plus

précisément, seul est qualifié d’indépendant l’administrateur qui :

• n’est (et n’a été au cours des cinq années précédentes) :

– ni salarié, ni dirigeant mandataire social exécutif de la Société,

– ni salarié, ni dirigeant mandataire social exécutif ou administrateur d’une société que la Société consolide,

– ni salarié, ni dirigeant mandataire social exécutif ou administrateur de la société mère de la Société ou d’une société

consolidée par cette société mère (critère 1) ;

• n’est pas dirigeant mandataire social exécutif d’une société dans laquelle la Société détient directement ou indirectement un

mandat d’administrateur ou dans laquelle un salarié désigné en tant que tel ou un dirigeant mandataire social exécutif de la

Société (actuel ou l’ayant été depuis moins de cinq ans) détient un mandat d’administrateur (critère 2) ;

• n’est pas client, fournisseur ou banquier d’affaires ou de financement significatif de la Société ou de son Groupe, ou pour

lequel la Société ou son Groupe représente une part significative de l’activité (critère 3) ;

• n’a pas de lien familial proche avec un mandataire social de la Société (critère 4) ;

• n’a pas été commissaire aux comptes de la Société au cours des cinq années précédentes (critère 5) ;

• n’est pas administrateur de la Société depuis plus de 12 ans (critère 6) ;

• ne perçoit pas de rémunération variable en numéraire ou des titres ou toute autre rémunération liée à la performance de la

Société ou de son Groupe (critère 7) ;

• ne représente pas un actionnaire important ou participant au contrôle de la Société (critère 8).

L’influence d’autres facteurs tels que la capacité de compréhension des enjeux et des risques, le courage, notamment d’exprimer

sa pensée et de formuler un jugement, est également évaluée avant de statuer sur la qualification d’indépendance d’un

administrateur.

Conformément au règlement intérieur du Conseil d’administration et en application du code AFEP-MEDEF, une discussion sur

l’indépendance des administrateurs en exercice a eu lieu lors du Conseil du 11 février 2026. Sur les 16 administrateurs présents à

cette date, 11 sont considérés comme administrateurs indépendants au regard des critères d’indépendance retenus par le Conseil

d’administration en application du code AFEP-MEDEF : Frédéric Oudéa, Clotilde Delbos, Rachel Duan, Carole Ferrand, Lise Kingo,

Jean-Paul Kress, Patrick Kron, Anne-Françoise Nesmes, John Sundy, Emile Voest et Antoine Yver.

En accord avec les règles rappelées ci-avant, Paul Hudson, dirigeant mandataire social exécutif de la Société jusqu'au 17 février

2026 inclus, ainsi que Barbara Lavernos et Christophe Babule, nommés sur proposition de L’Oréal, actionnaire important de

Sanofi, ne sont pas considérés comme indépendants.

Au 17 février 2026, le taux d’indépendance du Conseil s’élève ainsi à 79 %, observation étant faite que, dans les sociétés au capital

dispersé et dépourvues d’actionnaires de contrôle – ce qui est le cas de Sanofi – le code AFEP-MEDEF recommande le respect de

la règle des 50 %. Le taux d’indépendance ne tient pas compte des administrateurs salariés, conformément aux

recommandations du même code.

Frédéric

Oudéa

Paul

Hudson

Christophe

Babule

Clotilde

Delbos

Rachel

Duan

Carole

Ferrand

Lise Kingo

Jean-Paul

Kress

Patrick

Kron

Barbara

Lavernos

Anne-

Françoise

Nesmes

John

Sundy

Emile

Voest

Antoine

Yver

Critère 1 :

salarié/mandataire social au cours

des cinq années précédentes

Critère 2 :

mandats croisés

Critère 3 :

relations d’affaires significatives

Critère 4 :

lien familial

Critère 5 :

commissaire aux comptes

Critère 6 :

durée de mandat supérieure à 12 ans

Critère 7 :

dirigeant mandataire social non exécutif

avec une rémunération variable

Critère 8 :

statut de l’actionnaire important

Indépendant

OUI

NON

OUI

NON

OUI

lCritère d’indépendance satisfait X Critère d’indépendance non satisfait.


	60	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

Le fait de ne pas remplir un critère n’entraîne pas automatiquement la qualification d’administrateur non indépendant.

Dans le cadre de l’étude du critère lié aux relations d’affaires significatives (critère 3), le Conseil d’administration a pris en compte

les différentes relations pouvant exister entre les administrateurs et Sanofi et a conclu qu’il n’y avait pas de relations de nature à

remettre en cause leur indépendance. Le Conseil d’administration a considéré que la Société et ses filiales ont, dans le cours

normal des affaires, au cours des dernières années, vendu des produits et fourni des services et/ou acheté des produits et

bénéficié de services de sociétés dont certains de ses administrateurs qualifiés d’indépendants ou des membres proches de leur

famille étaient des dirigeants ou des employés pendant l’exercice 2025. À chaque fois, les montants payés à ces sociétés ou

reçues d’elles au cours de ces dernières années étaient déterminés dans des conditions habituelles et ne représentaient pas des

montants que le Conseil a estimé de nature à légitimer un soupçon quant à l’indépendance des administrateurs.

2.1.2.6. Processus de sélection des membres du Conseil d’administration

Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a pour mission d’organiser une procédure destinée à sélectionner les

futurs administrateurs. Une fois le profil et les compétences de l’administrateur recherché définis, des études sur les candidats

potentiels sont réalisées par des consultants externes.

Une fois qu’une liste de candidats est définie, les membres du comité reçoivent deux ou trois candidats en entretien. Les

candidats rencontrent également le président des autres comités du Conseil et dans certains cas l’ensemble des membres des

comités. Ils rencontrent également systématiquement le Président du Conseil et le Directeur Général. À l’issue des entretiens, le

comité émet une recommandation au Conseil sur le candidat qui lui paraît correspondre le mieux au profil recherché. Le comité

justifie sa décision de recommandation en expliquant le déroulement des différents entretiens et en exposant les motifs qui l’ont

conduit à recommander un candidat. Préalablement à la recommandation d’un candidat au Conseil, le comité vérifie sa

disponibilité, notamment eu égard à l’existence d’autres fonctions exécutives ou mandats sociaux.

Présentation synthétique du processus de sélection des administrateurs

Définition du profil

Pré-sélection

Sélection

Désignation

Administrateurs

indépendants

Définition par le Comité des

nominations, de la

gouvernance et de la RSE

d’un profil et de

compétences

Pré-sélection par le Comité

des nominations, de la

gouvernance et de la RSE

de trois candidats

potentiels parmi une liste

proposée par un consultant

externe

Entretien entre les trois

candidats sélectionnés et

tout ou partie des membres

des comités

Recommandation par le

Comité des nominations, de la

gouvernance et de la RSE d’un

candidat, et présentation des

motifs ayant conduit à

recommander celui-ci

Administrateurs

salariés

• Un administrateur désigné

par l’organisation syndicale

la plus représentative, dans

la Société et ses filiales,

directes ou indirectes,

dont le siège social est

situé sur le territoire

français,

• Un administrateur désigné

par le comité d’entreprise

européen

2.1.2.7. Plan de succession des dirigeants mandataires sociaux

Principes généraux

Parmi les missions du Comit é des nominations, de la gouvernance et de la RSE figure celle de veiller à la préparation de l’avenir quant

à la composition des instances dirigeantes de la Société, notamment par le biais de l’établissement d’un plan de succession pour

chacun de ses dirigeants mandataires sociaux, à savoir un plan pour le Directeur Général et un plan pour le Président du Conseil.

Ces plans, qui font l’objet d’une revue lors des réunions du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, envisagent

plusieurs hypothèses :

• la succession imprévue (empêchement, démission, décès) ;

• la succession précipitée (mauvaise performance, faute de gestion, défaillance) ; et

• la succession anticipée (retraite, échéance du mandat).

Le Comité s’efforce donc à travers ses travaux et discussions de concevoir des plans s’adaptant aux situations de court, moyen et

long terme tout en faisant de la diversité, dans toutes ses composantes, un élément clé.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	61


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Pour mener à bien sa mission, le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE :

• tient le Conseil informé de l’avancée de ses travaux, notamment à l’occasion des executive sessions ;

• se coordonne avec le Comité des rémunérations. À ce titre, la présence d’un administrateur au sein des deux comités constitue

un véritable atout ;

• travaille en étroite collaboration avec la Direction générale pour (i) garantir la cohérence des plans de succession avec les

pratiques de la Société et du marché, (ii) veiller à l’accompagnement et à la formation des profils internes à haut potentiel et

(iii) vérifier le bon suivi des postes clés susceptibles de devenir vacants ;

• rencontre ponctuellement les principaux membres des équipes dirigeantes ; et

• associe le Président du Conseil et le Directeur Général pour leurs fonctions respectives, dans la mesure où ils jouent chacun un

rôle clé dans la préparation de leur propre succession, sans pour autant en piloter le déroulement.

Dans l’exécution de leur mission, les membres du comité sont particulièrement vigilants au respect de la confidentialité.

Conscient que la dissociation des fonctions entre Président et Directeur Général permet d’assurer une continuité du pouvoir, le

comité examine néanmoins, outre la situation des équipes dirigeantes, celle du Président du Conseil. Le plan de succession

d’urgence du Président et les solutions pour assurer la transition jusqu’à la nomination d’un nouveau Président, le cas échéant, a

été revu lors de la réunion du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE du 4 février 2026.

Plan de succession du Directeur Général

L'élaboration du plan de succession du Directeur Général s'est appuyée sur des travaux commencés mi 2024 avec une analyse

systématique des potentiels successeurs, tant internes qu'externes. Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a

revu les résultats de ces recherches et identifié les candidats potentiels pour un horizon de très court terme et d'autres

potentiellement prêts à un horizon de trois à cinq ans. Des jeunes talents à haut potentiels avaient également été identifiés pour

un horizon de cinq à dix ans.

Ce processus a été actualisé en fin d'année 2025. Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a, à partir d'octobre

2025, émis une recommandation sur le profil exigé des potentiels successeurs et ce profil a été validé en Conseil. Le Comité a, par

ailleurs, procédé à l'actualisation des potentiels successeurs en interne et a missionné un nouveau consultant externe afin de

confirmer par un deuxième regard la liste des candidats potentiels en externe. Sur la base des besoins identifiés par le Comité et

retenus par le Conseil d'administration tant en matière d'expertise que de profil de leadership, le Comité a arrêté la short list de

candidats et tenu des entretiens individuels avec chacun d'entre eux.

Le Comité s'est réuni en janvier 2026 pour recommander au Conseil d'administration, à l'unanimité de ses membres, de

rencontrer Belén Garijo dont le profil correspondait le mieux aux attentes exprimées. Le Conseil d'administration a entendu

d'abord Paul Hudson sur ses ambitions pour un éventuel prochain mandat lors de sa réunion du 28 janvier 2026 puis s'est

entretenu avec Belén Garijo lors d'une session exécutive le 7 février 2026. Au cours de sa réunion du 10 février 2026, le Comité a

délibéré et préparé une recommandation au Conseil d'administration de désigner Belén Garijo en qualité de Directeur Général

pour prendre la succession de Paul Hudson. Cette recommandation repose principalement sur son profil de dirigeante

internationale de société cotée, de son expertise et de sa vision stratégique reconnues dans l'industrie pharmaceutique, sur son

expérience diversifiée et notamment ses années passées en recherche et développement, sur ses succès enregistrés lors de ses

15 ans de carrière au sein du groupe Sanofi, sur sa capacité à accélérer le rythme et à renforcer la qualité d'exécution de la

stratégie et à conduire ainsi le prochain cycle de croissance de l'entreprise, enfin sur son aptitude à conduire avec rigueur et

discipline des transformations profondes et créatrices de valeur.

2.1.3.Informations détaillées concernant les membres du Conseil d’administration

2.1.3.1. Présentation individuelle des membres du Conseil d’administration présents au 17 février

2026

La section ci-après présente, individuellement pour chaque membre du Conseil d’administration, les informations suivantes :

• mandats et fonctions exercés durant l’année 2025 (les mandats exercés dans des sociétés cotées sont indiqués par un

astérisque. Le mandat principal est indiqué en gras) ;

• autres mandats exercés au cours des cinq dernières années ;

• formation et expérience professionnelle.


	62	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Frédéric Oudéa
	Date de naissance : 3 juillet 1963
	Nationalité : française
	Date de première nomination : mai 2023
	Fin du mandat d’administrateur : 2027
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France .
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Président du Conseil d’administration		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Président du Comité de réflexion stratégique • Membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE • Membre du Comité scientifique		• Administrateur référent de Capgemini * • Président du Conseil d’administration de Revolut Western Europe • Administrateur de Sienna Investment Managers SA • Membre du Conseil de surveillance de Sonic Topco, société par actions simplifiée
Président de Foundation S		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Membre du Conseil de surveillance d’Umicore * (Belgique)

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Administrateur d’ALD Automotive *
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun


Formation et carrière professionnelle
• Ancien élève de l’ENA (École Nationale d’Administration) • Diplômé de l’École Polytechnique
Depuis 2023	Sanofi * : • Président du Conseil d’administration de Sanofi (mai 2023)
	Senior Executive Advisor du Groupe Bruxelles Lambert * (novembre 2023)
1995-2023	Société Générale* :
	• Directeur Général de la Société Générale (2015-2023) • Président-Directeur Général de la Société Générale (2009-2015) • Directeur Général de la Société Générale (2008-2009) • Directeur Financier de la Société Générale (2003-2008) • Directeur Financier délégué de la Société Générale (2002-2003) • Responsable de la supervision globale et du développement du département Actions de la Société Générale (1998-2002) • Adjoint au Responsable, puis Responsable du département Corporate Banking à Londres de la Société Générale (1995-1998)
1987-1995	Ministère de l’Économie et des Finances : • Divers postes au sein de l’Administration (Service de l’Inspection générale des finances, ministère de l’Économie et des Finances, ministère du Budget et Cabinet du ministre du Budget et de la Communication)

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	63


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


Paul Hudson
	Date de naissance : 14 octobre 1967
	Nationalité : britannique
	Date de première nomination : septembre 2019
	Date du dernier renouvellement : mai 2022
	Fin du mandat d’administrateur : 2026
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France .
	Nombre d’actions détenues : 211 825


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Directeur Général		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Administrateur • Membre du Comité de réflexion stratégique		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun


Formation et carrière professionnelle
• Diplômé en économie de la Manchester Metropolitan University (MMU) (R-U)
• Diplômé en marketing du Chartered Institute of Marketing (R-U)
• Doctorat honorifique en gestion d’entreprise de la Manchester Metropolitan University (MMU) (R-U)
2019-2026	Directeur Général de Sanofi *
2016-2019	Président-Directeur Général de Novartis Pharmaceuticals *, membre du Comité exécutif
2006-2016	Divers postes opérationnels et managériaux chez AstraZeneca *, ceci incluant Président d’AstraZeneca États-Unis ; Vice-Président Exécutif Amérique du Nord ; administrateur représentant et Président d’AstraZeneca KK au Japon ; Président de l’activité d’AstraZeneca en Espagne et Vice-Président et directeur soins primaires Royaume-Uni
Antérieurement à 2006	Divers postes opérationnels et managériaux chez Schering-Plough, ceci incluant la Direction du marketing global des produits biologiques
	Divers postes en vente et marketing chez GlaxoSmithKline * UK et Sanofi-Synthélabo UK

* Société cotée.


	64	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Christophe Babule
	Date de naissance : 20 septembre 1965
	Nationalité : française
	Date de première nomination : février 2019
	Date du dernier renouvellement : mai 2022
	Fin du mandat d’administrateur : 2026
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité d’audit		• Administrateur du fonds de dotation « Fonds L’Oréal pour les Femmes »
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		Groupe L’Oréal *
		• Administrateur de L’Oréal USA Inc. (États-Unis)


Formation et carrière professionnelle
• Diplômé de HEC Paris (Master of Business Administration) (MBA) de finance
Depuis février 2019	Directeur Général Administration et Finances de L’Oréal *
Depuis 1988	Diverses fonctions au sein du Groupe L’Oréal * dont celles de Directeur Administratif et Financier de la Chine puis du Mexique, de Directeur de l’Audit Interne et de Directeur Administratif et Financier de la zone Asie Pacifique

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	65


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


Clotilde Delbos
	Date de naissance : 30 septembre 1967
	Nationalité : française
	Date de première nomination : avril 2024
	Fin du mandat d’administrateur : 2027
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Présidente du Comité des rémunérations • Membre du Comité d’audit		• Administrateur de AXA * • Administrateur de Alstom * (Présidente du Comité d’Audit et des Risques) • Administrateur de Schneider Electric * • Cogérant d’Hactif Patrimoine • Président d’Hactif Advisory
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Président de RCI Banque SA • Président de Renault Venture Capital • Président de Renault Mobility as an Industry
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur de Renault Espana


Formation et carrière professionnelle
• Diplômée de EM Lyon (Master of Business Administration) (MBA) en finance et comptabilité
Depuis 2024	Trésorière générale de la Fédération Française de Rugby, Membre du Comité Directeur de la ligue nationale de rugby et Membre du Conseil de World Rugby
2012-2022	Diverses fonctions au sein du Groupe Renault * dont celles de Directeur financier du groupe, présidente du conseil d’administration de RCI Banque SA, Directeur général de Renault SA par intérim puis Directeur Général Adjoint du groupe et Directrice Générale de Mobilize.
Avant 2012	Divers postes dans l’audit interne, les fusions et acquisitions et la trésorerie notamment chez PricewaterhouseCoopers et Pechiney.

* Société cotée.


	66	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Humberto De Sousa
	Date de naissance : 28 septembre 1977
	Nationalité : française
	Date de première nomination : avril 2025
	Fin du mandat d’administrateur : 2029
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 10 American Depositary Receipts soit 5 actions, 10 actions et 137 parts de FCPE


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur représentant les salariés		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun


Formation et carrière professionnelle
• Titulaire d’un Baccalauréat STI en génie électrotechnique
Depuis 2018	Coordinateur maintenance, Groupe Sanofi *
2013-2025	Représentant du personnel, CFDT
2007-2018	Technicien de maintenance, Groupe Sanofi *
1999-2000	Technicien de maintenance, Rhône Poulenc

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	67


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


Rachel Duan
	Date de naissance : 25 juillet 1970
	Nationalité : chinoise
	Date de première nomination : avril 2020
	Date du dernier renouvellement : avril 2024
	Fin du mandat d’administrateur : 2028
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité des rémunérations		• Administrateur de Kering *
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur d’HSBC *
		• Administrateur d’Adecco Group *

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Administrateur d’AXA *
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun


Formation et carrière professionnelle
• Master of business administration (MBA), Université du Wisconsin-Madison (États-Unis)
• Bachelor en économie et affaires internationales, Université des Études Internationales de Shanghai (Chine)
Depuis mars 2024	Administrateur indépendant de Kering *
Depuis septembre 2021	Administrateur indépendant de HSBC *
Depuis avril 2020	Administrateur indépendant d’Adecco Group *
2018-2024	Administrateur indépendant d’AXA *
1996-2020	Senior Vice President de General Electric * (États-Unis) et President & CEO de GE Global Markets (Chine)

* Société cotée.


	68	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Carole Ferrand
	Date de naissance : 2 avril 1970
	Nationalité : française
	Date de première nomination : mai 2022
	Date du dernier renouvellement : avril 2025
	Fin du mandat d’administrateur : 2029
	Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Présidente du Comité d’audit		• Présidente d’honneur et administrateur de Terra Nova (association loi 1901) • Administratrice et membre du Comité des Engagements de France Télévisions • Directrice générale de Galeries Lafayette Services SAS • Directrice générale de Motier Invest SAS, de Motier Ventures 2024 SAS, Motier Ventures 2025 SAS, Motier Ventures 2027 SAS • Représentante de la Société Anonyme des Galeries Lafayette au Conseil d’administration de Lafayette Anticipations (Fondation)
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Administratrice et Présidente du Comité d’audit de Fnac Darty * • Membre du Comité de direction de June 21 SAS • Présidente de Capgemini Ventures SAS
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Suppléante d’Alain de Marcellus, Capgemini Brasil SA, Brésil • Administratrice Capgemini Solutions Canada Inc. • Administratrice Capgemini UK plc • Administratrice CGS Holdings Ltd (Royaume-Uni) • Administratrice Capgemini Espana SL, Espagne • Administratrice Altran Innovacion SLU, Espagne


Formation et carrière professionnelle
• Diplômée de l’École des Hautes Études Commerciales (HEC Paris)
Since 2024	Directrice Stratégie et Développement de Motier Holding
2018-2023	Directrice financière de Capgemini *
2013-2018	Directrice des Opérations de Financement du Groupe Artémis
2011-2012	Directrice financière de EuropaCorp
2000-2011	Directrice financière et juridique de Sony France
1992-2000	Audit et Transaction Services au sein de PricewaterhouseCoopers (PwC)

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	69


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


Lise Kingo
	Date de naissance : 3 août 1961
	Nationalité : danoise
	Date de première nomination : avril 2020
	Date du dernier renouvellement : avril 2024
	Fin du mandat d’administrateur : 2028
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE		• Administrateur de Danone *
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Membre du Conseil de surveillance de Covestro AG * (Allemagne) • Administrateur d’Allianz Trade

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur indépendant de Aker Horizons ASA * (Norvège) • Membre de l’Advisory Panel for Humanitarian and Development Aid Coordination , Novo Nordisk Foundation (Danemark)


Formation et carrière professionnelle
• Master en Responsibility & Business de l’Université de Bath (Royaume-Uni)
• Licence en Marketing et Économie de la Copenhague Business School (Danemark)
• Licence en Religions et Art Grec Ancien de l’Université d’Aarhus (Danemark)
• Certification d’Administrateur de l’INSEAD (France)
Depuis 2022	Administrateur indépendant de Danone *
Depuis 2021	Administrateur indépendant de Covestro AG * (Allemagne)
2021-2023	Administrateur indépendant de Aker Horizons ASA * (Norvège)
2015-2020	CEO & Executive Director de United Nations Global Compact (États-Unis)
2002-2014	Executive Vice President, Corporate Relations & Chief of Staff chez Novo Nordisk A/S (Danemark)
1999-2002	Senior Vice President, Stakeholder Relations chez Novo Holding (Danemark)
1988-1999	Director, Environmental Affairs Novozymes (Danemark)

* Société cotée.


	70	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Jean-Paul Kress
	Date de naissance : 1 ^er août 1965
	Nationalité : française
	Date de première nomination (cooptation) : 1^er janvier 2025
	Fin du mandat d’administrateur : 2026
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 2 000 American Depositary Receipts, soit 1 000 actions et 53,778 parts de FCPE


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité de réflexion stratégique • Membre du Comité scientifique		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Président et Directeur général de Vor Bio *

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Président du Conseil d’administration de ERYTECH Pharma * • Président du Conseil d’administration de EnnoDC
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun


Formation et carrière professionnelle
• Doctorat en Médecine de la Faculté Necker-Enfants Malades de Paris • Ancien élève de l’École normale supérieure (Ulm) à Paris - Master de Sciences en pharmacologie moléculaire et cellulaire
Depuis 2025	Président et Directeur général de Vor Bio *
2019-2024	Directeur général de MorphoSys * (acquis par Novartis)
2019-2023	Président du Conseil d’administration de ERYTECH Pharma *
2018	Président-Directeur Général de Syntimmune (acquis par Alexion)
2017-2018	Vice-Président Exécutif, Président International et Responsable des opérations thérapeutiques mondiales de Biogen
2015-2017	Membre du Conseil d’administration de Sarepta Therapeutics
2015-2017	Senior Vice President, Head of North America de Sanofi Genzyme
2011-2015	Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur MSD
2006-2011	Plusieurs postes au sein de Gilead Sciences : • Vice-President and General Manager France • Vice-President, US Sales and marketing , Antiviral Business Unit
1997-2006	Directeur général, Danemark/Plusieurs postes aux États-Unis et en Europe dans le domaine du Marketing, des Opérations commerciales & Business Development au sein d’Abbott
1993-1996	Chef de produit au sein d’Eli Lilly *

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	71


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


Patrick Kron
	Date de naissance : 26 septembre 1953
	Nationalité : française
	Date de première nomination : mai 2014
	Date du dernier renouvellement : mai 2022
	Fin du mandat d’administrateur : 2026
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Président du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE • Membre du Comité des rémunérations • Membre du Comité de réflexion stratégique		• Président d’Imerys * • Président de PKC&I SAS : – Représentant permanent de PKC&I au Conseil de surveillance de Segula Technologies
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur de Viohalco * (Belgique) • Administrateur de SGS * (Suisse)

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Président de Truffle Capital SAS
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• ElvalHalcor * (Grèce)
		• Administrateur de Holcim * (Suisse)


Formation et carrière professionnelle
• Diplômé de l’École Polytechnique et de l’École Nationale Supérieure des Mines de Paris
Depuis 2019	Président d’Imerys *
Depuis 2016	Président de PKC&I SAS
2016-2024	Président de Truffle Capital SAS
2003-2016	Directeur Général puis Président-Directeur Général d’Alstom *
1998-2002	Président du Directoire d’Imerys
1995-1997	Direction des activités d’emballage alimentaire, hygiène et beauté de Pechiney, et Chief Operating Officer d’American National Can Company à Chicago (États-Unis)
1993-1997	Président-Directeur Général de la société Carbone Lorraine
1993	Membre du Comité exécutif du Groupe Pechiney
1988-1993	Diverses fonctions opérationnelles et financières chez Pechiney
1984-1988	Responsable de l’exploitation de l’une des plus importantes usines du Groupe Pechiney en Grèce, puis Directeur Général de la filiale grecque de Pechiney
1979-1984	Diverses fonctions au sein du ministère de l’Industrie, dont celle de chargé de mission à la Direction régionale de l’Industrie, de la Recherche et de l’Environnement (DRIRE), puis à la Direction générale de l’industrie du ministère

* Société cotée.


	72	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Wolfgang Laux
	Date de naissance : 24 janvier 1968
	Nationalité : allemande et française
	Date de première nomination : avril 2021
	Date du dernier renouvellement : avril 2025
	Fin du mandat d’administrateur : 2029
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 3 089 parts de FCPE et 1 558 actions de performance


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur représentant les salariés		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité des rémunérations		• Aucun
• Membre du Comité des rémunérations		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun


Formation et carrière professionnelle
• Chercheur post-doctorant au State University of New York at Stony Brook (1998-2000) et à l’Université de Montpellier (1996-1997) • Doctorat en chimie organique de l’Université de Francfort sur Main • Certificat Administrateur de Sociétés (CAS) de SciencesPo/IFA • European Board Diploma d’ecoDa

Depuis 2025	Product Launch Manager au siège de Sanofi Winthrop Industries à Gentilly
Depuis 2014	Représentant du personnel sous l’étiquette CFE-CGC
2006-2024	Coordinateur d’industrialisation au siège de Sanofi Chimie et Sanofi Winthrop Industrie à Croix-de-Berny et Gentilly
2016-2021	Délégué Syndical
2014-2021	Membre du Comité d’établissement Sanofi Chimie Siège
2016-2019	Membre du Comité d’hygiène, de sécurité et des conditions de travail (CHSCT)
2000-2006	Senior scientist en développement de procédés au site de Francfort/Höchst

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	73


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


Barbara Lavernos
	Date de naissance : 22 avril 1968
	Nationalité : française
	Date de première nomination : avril 2021
	Date du dernier renouvellement : avril 2025
	Fin du mandat d’administrateur : 2029
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE		• Vice-Présidente du Fonds L’Oréal pour l’Urgence Climatique
• Membre du Comité de réflexion stratégique		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Administrateur de Bpifrance Investment et Bpifrance Participations
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		Groupe L’Oréal * : • Administrateur de Lactobio A/S (Danemark) • Administrateur de Bak Skincare ApS (Danemark)


Formation et carrière professionnelle
• Ingénieur diplômée de l’École des Hautes Études d’Ingénieur en génie chimique (HEI France)
Depuis mai 2021	Directrice générale adjointe de L’Oréal * en charge de la Recherche, de l’Innovation et de la Technologie
Février 2021-mai 2021	Directeur Général de la Recherche, de l’Innovation et des Technologies de L’Oréal * - Membre du Comité exécutif
2018-2021	Directeur Général des Opérations et de la Technologie de L’Oréal * - Membre du Comité exécutif
2014-2018	Directeur Général des Opérations de L’Oréal * - Membre du Comité exécutif
2011-2014	Directeur Général du Travel Retail de L’Oréal *
2004-2011	Directeur Général des Achats Groupe de L’Oréal *

* Société cotée.


	74	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Anne-Françoise Nesmes
	Date de naissance : 16 mai 1971
	Nationalité : britannique et française
	Date de première nomination : avril 2024
	Fin du mandat d’administrateur : 2027
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité d’audit		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur de Compass Group PLC (UK) * • Administrateur de Vodafone Group PLC (UK) *

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Directeur Financier de Smith & Nephew PLC *


Formation et carrière professionnelle
• Diplômée de l’École Supérieure de Commerce de Grenoble et d’un Master en Business Administration de Henley Business School • Chartered management Accountant
2020-2024	Directeur Financier de Smith & Nephew PLC
2016-2020	Directeur Financier de Merlin Entertainments PLC
2013-2016	Directeur Financier de Dechra Pharmaceuticals PLC
1997-2013	Divers postes dans la finance, dont Senior Vice President Finance des vaccins de GlaxoSmithKline PLC *

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	75


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


John Sundy
	Date de naissance : 7 octobre 1961
	Nationalité : américaine
	Date de première nomination : avril 2024
	Fin du mandat d’administrateur : 2027
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 2 000 American Depositary Receipts, soit 1 000 actions


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité scientifique		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur de Neutrolis Inc • Administrateur de la Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA)

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Aucun


Formation et carrière professionnelle
• Diplômé d’une licence en biologie de l’université de Bucknell • Diplômé d’un doctorat en médecine de l’université de Hahnemann avec une spécialisation en immunologie • Formation clinique en rhumatologie et allergie/immunologie à Duke
Depuis 2022	Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement chez Seismic Therapeutic
2020-2021	Directeur Médical chez Pandion Therapeutics
2014-2020	Diverses fonctions de direction et notamment Senior Vice President chez Gilead Sciences
2006-2014	Professeur associé du Département de médecine Division Rhumatologie et Immunologie à Duke University School of Medicine

* Société cotée.


	76	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi


Emile Voest
	Date de naissance : 20 août 1959
	Nationalité : néerlandaise
	Date de première nomination : mai 2022
	Date du dernier renouvellement : avril 2025
	Fin du mandat d’administrateur : 2029
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Membre du Comité scientifique		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur du Center for Personalized Cancer Treatment
		• Observateur du Conseil d’administration de Mosaic Therapeutics
		• Membre du Conseil de surveillance de la Fondation médicale Hartwig

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Aucun
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Président du Conseil d’administration de Cancer Core Europe • Fondateur et Président du Conseil scientifique de Clade Therapeutics, Boston, MA (USA)


Formation et carrière professionnelle
• Doctorat en médecine de l’Université d’Utrecht
Depuis 2021	Co-fondateur et Conseiller stratégique de Mosaic Therapeutics
Depuis 2019	Responsable senior au sein de l’Institut Oncode
Depuis 2015	Fondateur et membre du Conseil de surveillance de la Fondation médicale Hartwig
Depuis 2014	Institut néerlandais du cancer - Directeur médical exécutif (2014 à 2020) et chef de groupe principal
Depuis 2010	Cofondateur et membre du Comité exécutif du Center for Personalized Cancer Treatment (CPCT)
Depuis 1999	Professeur de médecine interne/oncologie médicale au Centre médical universitaire d’Utrecht, Pays-Bas
2016-2023	Administrateur de Cancer Core Europe
2015-2020	ESMO (Société Européenne pour l’Oncologie Médicale) • Président du Comité de publication (2016 à 2020) • Membre du Comité exécutif (2015 à 2020)

2013-2016	Cofondateur et Administrateur non-exécutif médical de Hubrecht Organoid Technology

* Société cotée.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	77


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.


Antoine Yver
	Date de naissance : 31 janvier 1958
	Nationalité : américaine, française et suisse
	Date de première nomination : mai 2022
	Dernier renouvellement : avril 2025
	Fin du mandat d’administrateur : 2029
	Adresse professionnelle : Sanofi - 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
	Nombre d’actions détenues : 1 000


Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant		Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Président du Comité scientifique • Membre du Comité de réflexion stratégique		• Administrateur de Allspim, Paris
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur de D3Biologics, Shanghai (RPC) • Administrateur de One Carbon Therapeutics, Stockholm (Suède) • Administrateur de TOAD Oncology, Genève (Suisse)

Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI		HORS GROUPE SANOFI
• Aucun		Mandats exercés dans des sociétés françaises
		• Administrateur de Nexbiome Therapeutics, Clermont-Ferrand (France)
		Mandats exercés dans des sociétés étrangères
		• Administrateur de Spotlight Therapeutics *


Formation et carrière professionnelle
• Doctorat en médecine et pédiatrie de l’Université Paris-Sud 11
Depuis 2024	Pédiatre
Actuellement	Conseiller de Lilly Asia Ventures, Duality biologics, AptarGroup, Allspim
2021-2024	Chairman of Development de Centessa Pharmaceuticals *
2016-2021	Vice-Président Exécutif mondial de la R&D en Oncologie auprès de Daiichi Sankyo, Inc.
2009-2016	AstraZeneca * • SVP Directeur du développement mondial de médicaments oncologiques et du développement en Chine (2013-2016) • VP Directeur du développement mondial de médicaments oncologiques et du développement en Chine (2012-2013) • VP Oncologie clinique et nouvelles opportunités (2011-2012) • VP Oncologie Clinique et Infection (2009-2011)
2006-2009	Directeur exécutif de l’institut de recherche Schering-Plough
2005-2006	Directeur exécutif principal de développement en oncologie chez Johnson & Johnson *
1990-2005	Directeur senior en Recherche Clinique chez Aventis
1981-1990	Médecin au sein de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

* Société cotée.


	78	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

2.1.3.2. Assiduité des membres du Conseil d’administration en 2025


Administrateurs	Taux d’assiduité réunions Conseil d’administration	Taux d’assiduité réunions comités
Frédéric Oudéa	100%	96%
Paul Hudson	100%	100%
Christophe Babule ^(a)	92%	88%
Clotilde Delbos	100%	91%
Humberto de Sousa ^(b)	100%	_
Rachel Duan	100%	100%
Carole Ferrand	100%	100%
Lise Kingo	100%	100%
Jean-Paul Kress	100%	100%
Patrick Kron	100%	100%
Wolfgang Laux	100%	100%
Barbara Lavernos ^(a)	92%	93%
Fabienne Lecorvaisier ^(c)	100%	100%
Anne-Françoise Nesmes	100%	100%
John Sundy	100%	100%
Yann Tran ^(c)	100%	_
Emile Voest	92%	100%
Antoine Yver	100%	100%
	99 %	98 %

(a)Conformément aux règles de prévention des conflits d'intérêts du Code Afep-Medef et du Règlement intérieur du Conseil d'administration, Christophe

Babule et Barbara Lavernos, nommés sur proposition de L'Oréal, se sont abstenus de participer au Conseil d'administration du 2 février 2025 portant sur

le rachat d'un bloc d'actions à L'Oréal. Hors cette séance, leur taux d'assiduité s'établit à 100 %.

(b) Humberto de Sousa a rejoint le Conseil le 30 avril 2025.

(c)Fabienne Lecorvaisier et Yann Tran ont quitté le Conseil le 30 avril 2025.

Les absences à certaines réunions ont fait l’objet de justifications précises et circonstanciées de la part des administrateurs

concernés ; celles-ci relèvent de la sphère personnelle ou sont liées à l’organisation de réunions imprévues et convoquées dans

l’urgence (en cas de développements soudains sur des projets en cours nécessitant une réunion du Conseil notamment).

2.1.3.3. Déclaration des membres du Conseil d’administration (absence de condamnation,

conflits d’intérêts…)

Au 31 décembre 2025, aucun mandataire social n’a fait l’objet d’une condamnation ni n’a été associé à aucune faillite

ou liquidation judiciaire. À ce jour, il n’y a pas de conflit d’intérêts potentiel entre lesdits mandataires et la Société.

Au 31 décembre 2025, les membres du Conseil d’administration de Sanofi détenaient ensemble (soit par détention

directe d’actions, soit au travers du fonds commun de placement d’entreprise du Plan d’Épargne Groupe (PEG) investi en actions

Sanofi) 224 077 actions soit 0,018 % du capital.

2.1.3.4. Contrats de services conclus avec des membres du Conseil d’administration

Il n’existe pas de contrat de service entre la Société ou ses filiales d’une part, et ses administrateurs ou ses dirigeants mandataires

sociaux d’autre part, stipulant un avantage quelconque.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	79


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

2.1.4.Missions et fonctionnement du Conseil d’administration

2.1.4.1. Missions du Conseil d’administration

Le Conseil d’administration détermine les orientations de l’activité de la société et veille à leur mise en œuvre, conformément à

son intérêt social, en prenant en considération les enjeux sociaux et environnementaux de son activité. Sous réserve des pouvoirs

expressément attribués aux assemblées d’actionnaires et dans la limite de l’objet social, il se saisit de toute question intéressant la

bonne marche de la société et règle par ses délibérations les affaires qui la concernent.

2.1.4.2. Activités du Conseil d’administration en 2025

En 2025 , le Conseil d’administration s’est réuni quatorze fois (en incluant les séminaires stratégiques) , avec un taux de présence

de l’ensemble des administrateurs d e 99%.

Ont participé aux séances du Conseil d’administration :

• les administrateurs ;

• le Secrétaire du Conseil ;

• fréquemment des membres du Comité exécutif ; et

• occasionnellement les commissaires aux comptes, des dirigeants fonctionnels et des collaborateurs de la Société.

L’ordre du jour des réunions du Conseil est élaboré par le Secrétaire après échange avec le Président, en tenant compte des

ordres du jour des réunions des comités spécialisés et des propositions des administrateurs.

Environ une semaine avant chaque réunion du Conseil d’administration, les administrateurs reçoivent chacun un dossier

contenant l’ordre du jour, le procès-verbal de la précédente réunion ainsi que la documentation associée à l’ordre du jour.

Le procès-verbal de chaque réunion fait l’objet d’une approbation expresse lors de la réunion suivante du Conseil

d’administration.

Conformément au règlement intérieur du Conseil, certains sujets font l’objet d’un examen préalable par les différents comités en

fonction de leur domaine, afin de leur permettre d’émettre un avis avant d’être ensuite présentés à la décision du Conseil

d’administration.

Depuis 2016, sur recommandation du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, le Conseil organise au moins deux

fois par an des executive sessions, c’est-à-dire des réunions hors la présence du Directeur Général. Ces séances peuvent

également se tenir, sur décision du Président du Conseil, hors la présence des administrateurs représentant les salariés ou de tout

autre collaborateur du Groupe. L’objet de ces séances est, notamment, de procéder à l’évaluation du fonctionnement du Conseil

et de ses comités, de débattre de la performance du Directeur Général et d’échanger sur le plan de succession. En 2025, trois

executive sessions se sont tenues : deux sessions d’une heure en janvier et février et une session de vingt minutes en avril.


	80	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

En 2025, les principaux travaux du Conseil d’administration ont porté sur les questions suivantes :


EN MATIÈRE DE COMPTES ET GESTION FINANCIÈRE
l	Revue des comptes sociaux et consolidés de l’exercice 2024, revue des comptes sociaux et consolidés du premier semestre et des comptes consolidés des trois premiers trimestres de 2025 ainsi que la revue des projets de communiqués de presse et des présentations aux analystes portant sur la publication de ces comptes
l	Prévision de clôture 2025 et présentation du budget 2025
l	Examen des documents de gestion prévisionnelle
l	Proposition de dividende pour 2024
l	Renouvellement du programme de rachat d’actions
l	Délégation au Directeur Général du pouvoir d’émettre des obligations
l	Autorisation en matière de cautions, aval et garanties et compte rendu de l’utilisation de l’autorisation consentie en 2024
«	Rachat d’un bloc d’actions à L’Oréal à concurrence de 3 milliards d’euros
«	Réduction du capital par annulation d’actions auto-détenues et modification corrélative des statuts
EN MATIÈRE D’ACTIVITÉ, DE STRATÉGIE ET DE GESTION DES RISQUES
l	Examen des comptes-rendus du Comité de réflexion stratégique et du Comité scientifique
l	Point sur les risques et examen du rapport d’activité sur la gestion des risques ainsi que de l’analyse du profil de risques 2025 de la Société
l	Examen des projets d’acquisition
l	Point sur les projets de business development
«	Examen du pipeline
«	Points sur le projet de séparation d’Opella
«	Point sur les vaccins
«	Point sur la Chine
«	Point sur les litiges (dont Zantac)
«	Digital et stratégie numérique
«	Point sur les impacts potentiels des droits de douane américains
EN MATIÈRE DE NOMINATIONS ET DE GOUVERNANCE
l	Examen de l’indépendance des administrateurs
l	Revue du rapport de gestion, du rapport sur le gouvernement d’entreprise, des rapports des Commissaires aux comptes
l	Adoption des projets de résolutions, du rapport du Conseil d’administration sur les résolutions, et des rapports spéciaux sur les attributions d’options de souscription d’actions et d’actions de performance
l	Évaluation annuelle des travaux du Conseil et de ses comités
l	Revue des conventions réglementées précédemment approuvées
l	Points sur le plan d’actionnariat salarié Action 2025
«	Composition du Conseil et de ses comités : • nomination de Clotilde Delbos en qualité de Présidente du Comité des rémunérations ; • proposition de renouvellement des mandats de Carole Ferrand, Barbara Lavernos, Emile Voest et Antoine Yver en qualité d’administrateurs et ratification de la cooptation de Jean-Paul Kress à l’Assemblée générale 2025 ; • plan de succession du Directeur Général.
EN MATIÈRE DE RÉMUNÉRATIONS
l	Détermination de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux : • revue des éléments de rémunération versés en 2024 ; • détermination des politiques de rémunération, y compris la modification de la politique de rémunération du directeur général.
l	Répartition du montant alloué aux administrateurs pour l’année 2024 et principes de répartition pour 2025
l	Revue de la rémunération fixe et variable du Comité exécutif en 2024 et 2025
l	Adoption des plans d’attribution d’actions au titre de 2025 et constatation de la réalisation des conditions de performance de plans de rémunération en actions précédents
EN MATIÈRE DE RESPONSABILITÉ SOCIALE DE L’ENTREPRISE
l	Suivi des objectifs en matière de mixité au sein des instances dirigeantes, et plus généralement de la politique en matière de diversité au sein de la Société (conformément à la réglementation applicable)
l	Suivi de la politique de la Société en matière d’égalité salariale et professionnelle
«	Point éthique et culture d’entreprise
«	Mise en œuvre de la directive européenne sur le reporting en matière de durabilité (Corporate Sustainability Reporting Directive - CSRD) et retour d’information
«	Retour d’information sur les investigations Compliance menées en 2023 et 2024
«	Point sur le programme de prise de risque réfléchie (programme interne visant à la transformation culturelle du Groupe en matière de prise de décision)


	l Sujets annuels	« Sujets ponctuels


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	81


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Deux séminaires stratégiques ont par ailleurs été organisés en avril et en octobre 2025, auxquels des membres du Comité

exécutif a pu participer. Les administrateurs ont notamment pu y aborder les thèmes suivants :

• cadre stratégique des acquisitions : perspectives futures et retour d’expérience ;

• impacts et changements induits par l’intelligence artificielle sur la chaîne de valeur ;

• stratégie mondiale en matière de fixation des prix des médicaments et vaccins ;

• gouvernance de l’activité R&D ;

• point sur le portefeuille de produits ;

• trajectoire financière à moyen et long terme, incluant les perspectives issues des Strat Days (réunion de deux jours du Comité

exécutif portant sur les orientations stratégiques de long terme) ;

• revue des performances commerciales en France ;

• stratégie d’allocation du capital en matière de développement commercial et fusions-acquisitions ;

• transformation de la fonction R&D : gouvernance, ressources humaines et indicateurs de performance ;

• état des activités Manufacturing & Supply, avec un éclairage spécifique sur les opérations françaises ; et

• suivi du positionnement et de la réputation de la Société.

Une visite du site de Vitry-sur-Seine a également été organisée, permettant aux administrateurs de découvrir sur le terrain les

activités de R&D et de Manufacturing & Supply.

2.1.4.3. Évaluation du Conseil d’administration et des comités du Conseil

Procédure d’évaluation du Conseil d’administration et des comités du Conseil

Le règlement intérieur du Conseil d’administration prévoit, conformément au code AFEP-MEDEF, qu’une fois par an, le Conseil

consacre un point de son ordre du jour à un débat sur son fonctionnement et celle de ses comités et que, tous les trois ans, au

moins une évaluation formalisée est réalisée sous la direction du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, avec

l’aide d’un consultant externe indépendant.

Par ailleurs, depuis 2023, la procédure d’évaluation comprend également la tenue d’entretiens individuels avec chaque

administrateur (y compris le Directeur Général), visant à mesurer la contribution individuelle des administrateurs aux travaux du

Conseil et des comités et à recueillir leurs éventuelles suggestions.

En pratique, même en dehors de la procédure d’évaluation formalisée avec l’aide d’un consultant externe indépendant menée

tous les trois ans, le Conseil d’administration procède chaque année à une évaluation interne sur la base d’un questionnaire

détaillé remis aux administrateurs par le secrétaire du Conseil. Le questionnaire porte à la fois sur la composition du Conseil

d’administration et des comités et sur leur fonctionnement. Les réponses, confidentielles, sont analysées par le secrétaire du

Conseil. Une synthèse est faite et discutée au sein du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE et le rapport

détaillé établi lors de cette réunion est présenté et discuté en début d’année au cours d’une réunion du Conseil d’administration.

La dernière évaluation formalisée, avec l’aide d’un cabinet de consultants spécialisé, a été réalisée sous la direction du Comité des

nominations, de la gouvernance et de la RSE en 2024.


	82	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

Évaluation du Conseil d’administration et des comités du Conseil en 2024 - Évaluation formalisée

avec l’aide d’un consultant externe

Fin 2024 et début 2025, l’évaluation a été réalisée sous la direction du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE,

avec l’aide d’un cabinet de consultants spécialisé. À la suite de cette évaluation et pour répondre aux axes de progrès et de

vigilance rappelés ci-après des actions ont été menées.


Axes de progrès et vigilances identifiés lors de l’évaluation portant sur l’exercice 2024	Actions mises en œuvre en 2025
Poursuite du renforcement de la supervision de la transformation de la R&D, y compris en termes d’usage de l’IA	En 2025, les séminaires stratégiques ont constitué un cadre privilégié permettant aux administrateurs d’examiner en détail la gouvernance de l’activité R&D ainsi que la transformation en cours de cette fonction. Par ailleurs, une formation a été dispensée aux administrateurs sur les impacts et enjeux liés à l'usage de l'IA dans le secteur biopharmaceutique, leur apportant un éclairage pertinent et actualisé pour enrichir leur processus de revue et renforcer la qualité de leur supervision de ces transformations majeures.
Supervision de l’allocation du capital et de l’avancement de la stratégie de business development et de fusions et acquisitions	Le séminaire stratégique du Conseil a permis une réflexion collective approfondie sur les orientations à long terme en matière d’allocation du capital. Sur le plan opérationnel, le Conseil a procédé à une révision de la gouvernance des opérations de business development et de fusions et acquisitions, instaurant un processus d’approbation des offres non-contraignantes avec des seuils différenciés selon la taille des transactions et formalisant le rôle du Comité Scientifique dans le processus décisionnel.
Examen des activités aux États-Unis	Les administrateurs ont pu se pencher sur les activités aux États-Unis (suivi de la politique de la nation la plus favorisée (NPF) et signature de l'accord volontaire avec l'administration américaine, des droits de douane et des chaînes d’approvisionnement, plans d’atténuation des risques politiques et commerciaux).
Stratégie en Chine	Le Conseil d'administration a renforcé sa supervision stratégique concernant la Chine, en capitalisant sur le voyage effectué sur place en décembre 2024, ainsi que par l’examen du rapport du Comité scientifique du 19 mars 2025. Face à l’évolution du positionnement chinois vers l’innovation de pointe et à son poids croissant dans le portefeuille d’innovation externe du Groupe, le Conseil a validé une approche d’intégration contrôlée dans l’écosystème local.
Examen approfondi des plans de succession et de gestion des talents	En 2025, le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a mené des travaux approfondis en matière de succession et de gestion des talents, avec l’appui de la Chief People Officer et d’un cabinet de recrutement externe. Ces travaux ont permis au Conseil d’administration d’examiner de manière détaillée les potentiels successeurs pour le poste de directeur général, ainsi que les plans de développement associés à déployer sur différents horizons temporels, du court au long terme. Par ailleurs, le Conseil d’administration a également procédé à l’examen des plans de succession d’urgence concernant le Président du conseil, d’une part, et Patrick Kron, d’autre part, renforçant ainsi la robustesse de la gouvernance de l’entreprise en matière de continuité managériale.
Développement du programme de formation des membres du Conseil d’administration avec au moins trois sessions prévues pour aborder le marché américain et son évolution, les principes clés en immunologie et l’accès équitable aux soins.	Dans la continuité du programme de formation initié en 2024, les administrateurs ont reçu des formations en 2025 sur les thèmes identifiés lors de l’évaluation 2024 (voir « 2.1.2.4. Compétences au sein du Conseil » ci-dessus).

Évaluation du Conseil d’administration et des comités du Conseil en 2025 - Évaluation interne

Fin 2025, une évaluation interne a été menée sous la direction du comité des nominations de la Gouvernance et de la RSE

s'appuyant sur un questionnaire détaillé envoyé à chaque administrateur. Une synthèse complète des réponses aux

questionnaires et des verbatims a ensuite été envoyée à chaque administrateur sur la base de laquelle le Président du conseil a

mené des entretiens individuels avec chaque administrateur. Ces entretiens menés début 2026 ont permis d'apprécier les

domaines d'amélioration les plus importants, de préparer la validation de l'agenda du conseil pour l'ensemble de l'année et de

faire un retour sur la contribution individuelle des membres du conseil.

Le fonctionnement du conseil a été jugé en amélioration, aucune dimension n'ayant été perçue comme se détériorant d'une

année sur l'autre. Les audits externes menés sur le portefeuille de produits en développement et sur la transformation digitale ont

notamment apporté une transparence appréciée par le conseil sur le point d'avancement de l'entreprise dans ces deux domaines.

Le conseil a réaffirmé le désir de concentrer son programme davantage encore sur les sujets stratégiques clés et les enjeux de

R&D.

De ce point de vue, la contribution de certains des comités aux travaux du conseil d'administration peut néanmoins encore être

améliorée. Le comité scientifique pourra notamment renforcer sa supervision de la gouvernance et de la productivité de la R&D

et sa contribution à l'identification des opportunités scientifiques à long terme dans le cadre d'un dialogue avec l'équipe de la

R&D bénéficiant d'une transparence améliorée. Le comité scientifique pourrait pour sa part équilibrer son agenda entre les sujets

de BD/M&A et des réflexions de plus long terme comme l'impact des phénomènes démographiques et de longévité, l'évolution de

l'industrie pharmaceutique dans ses différents marchés, et la veille compétitive. Les autres comités sont jugés comme

fonctionnant de manière satisfaisante.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	83


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Les domaines prioritaires de travail identifiés pour 2026, en ligne avec ceux identifiés en 2025, sont les suivants :

• Renforcement de la gouvernance et de la productivité de la R&D.

• La politique d'allocation du capital.

• Supervision de la transformation digitale et du déploiement de l’intelligence artificielle.

• Suivi de la mise en œuvre de la stratégie en Chine.

• Développement des talents et des plans de succession.

La composition et la taille du Conseil sont considérées comme appropriées. Il est reconnu que Sanofi compte un nombre

relativement élevé de membres au Conseil par rapport à ses pairs qui s'explique notamment par la présence de deux

représentants des salariés conformément à la législation française. Le renforcement des compétences en intelligence artificielle

et transformation numérique, en particulier celles applicables au secteur pharmaceutique, pourrait être envisagé dans les années

à venir, avec la volonté de réduire marginalement la taille du Conseil.

Le Comité et le Conseil continueront de surveiller les indicateurs de diversité, y compris la diversité de genre, et veilleront à ce

que Sanofi continue de respecter les exigences légales.

2.1.5.Missions et fonctionnement des comités du Conseil d’administration

Cinq comités spécialisés sont chargés d’assister le Conseil dans sa réflexion et ses décisions. Leur mission est décrite dans le

règlement intérieur du Conseil d’administration accessible sur le site Internet du Groupe (www.sanofi.com). Les membres de ces

comités et leur Président sont choisis parmi les administrateurs en fonction de leur expérience et désignés par le Conseil

d’administration.

Ils préparent certains points à l’ordre du jour des séances du Conseil d’administration. Leurs décisions sont prises à la majorité

simple avec voix prépondérante du Président du comité en cas de partage des voix. Un compte rendu est établi et validé par les

intervenants.

Le Président de chacun des comités spécialisés rend compte au Conseil des travaux du comité de façon à ce que le Conseil soit

bien informé lors de ses prises de décision.

2.1.5.1. Le Comité d’audit

Composition du comité au cours de l’exercice 2025


Comité d’audit
	Composition au 1 ^er janvier 2025	Composition au 31 décembre 2025
Président	Carole Ferrand (administrateur indépendant)	Carole Ferrand (administrateur indépendant)
Membres	Christophe Babule Fabienne Lecorvaisier (administrateur indépendant)^(a) Clotilde Delbos (administrateur indépendant) Anne-Françoise Nesmes (administrateur indépendant)	Christophe Babule Clotilde Delbos (administrateur indépendant) Anne-Françoise Nesmes (administrateur indépendant)
	Taux d’indépendance : 80% (4/5)	Taux d’indépendance : 75% (3/4)

(a)Fabienne Lecorvaisier a quitté le Conseil d’administration le 30 avril 2025.

En raison de leur parcours académique et de leur expérience professionnelle, les membres du Comité d’audit ont tous une

compétence financière ou comptable et sont tous réputés experts financiers au sens de la loi Sarbanes-Oxley et au sens de

l’article L. 823-19 du Code de commerce.

Mission du comité

La mission du comité est décrite dans le règlement intérieur du Conseil d’administration accessible sur le site Internet du Groupe

(www.sanofi.com).

Depuis décembre 2023, la mission de revue du processus d’élaboration et de certification de l’information en matière de

durabilité est confiée au Comité d’audit, qui organise ses travaux en lien avec le Comité des nominations, de la gouvernance, et

de la RSE. Ensemble, ils ont notamment déterminé les enjeux matériels de durabilité de Sanofi. Le processus d’élaboration du

rapport de durabilité est présenté à la section « 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données » du présent rapport.

Fonctionnement du comité

Outre les commissaires aux comptes, les principaux dirigeants financiers, le Senior Vice-Président Audit Interne Groupe ainsi que

d’autres membres du management de la Société participent aux réunions du Comité d’audit.

Les commissaires aux comptes sont présents à toutes les réunions du Comité d’audit ; ils ont présenté leur opinion sur les

comptes annuels et semestriels respectivement lors des comités du 28 janvier et 29 juillet 2025. Le comité s’entretient

régulièrement avec les commissaires aux comptes en l’absence du management.

Le Président du comité rencontre par ailleurs régulièrement certains membres du management, notamment les responsables de

l’Audit Interne, de la Gestion des risques et de l’Éthique/ Compliance.


	84	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

Sur la supervision par le Comité d’audit des procédures de contrôle interne et de gestion des risques relatifs au traitement de

l’information comptable et financière, voir section « 4.2.3. Caractéristiques spécifiques des procédures de contrôle interne et de

gestion des risques liées à l’élaboration des informations comptables et financières ».

Une session commune portant sur la mise en œuvre de la directive européenne sur le reporting en matière de durabilité (CSRD)

est organisée chaque année avec le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE. En 2025, cette réunion s’est tenue

le 23 octobre.

Travaux du comité au cours de l’exercice 2025

En 2025, les principaux travaux du Comité d’audit ont, notamment, porté sur :


EN MATIÈRE DE SITUATION FINANCIÈRE
l	Revue préliminaire des comptes sociaux et consolidés de l’exercice 2024, revue des comptes sociaux et consolidés du premier semestre et des comptes consolidés des trois premiers trimestres de 2025 et revue des projets de communiqués de presse
l	Situation financière du Groupe, situation d’endettement et de liquidité, engagements hors-bilan
«	Examen des impacts financiers liés aux résultats de l’analyse intermédiaire des données de l’étude sur le candidat vaccin E.Coli
EN MATIÈRE D’AUDIT INTERNE, DE CONTRÔLE INTERNE ET GESTION DES RISQUES
l	Prise de connaissance des travaux du contrôle interne et leur évaluation pour l’exercice 2024, certifiée par les commissaires aux comptes dans le cadre des dispositions de la section 404 de la loi Sarbanes-Oxley et examen du rapport 20-F pour 2024
l	Principaux risques (cadre de gestion et profils de risques) y compris risques RSE, rapport du Comité des risques pour 2025, suivi des alertes et investigations significatives Compliance, revue des risques émergents dont les risques géopolitiques et macroéconomiques, revue des risques fiscaux et impôts différés actifs, revue des litiges significatifs
l	Conclusions de la direction sur les procédures de contrôle interne, revue du rapport de gestion 2024, en particulier la description des facteurs de risques dans le document d’enregistrement universel
l	Suivi de l’application de la charte sur les conventions réglementées
l	Rapport d’activité de l’audit interne 2025 et plan d’activité 2026
l	Reporting en matière de cautions, avals et garanties
l	Cybersécurité
«	Revue de la qualité de la police d’assurance en matière de responsabilité des administrateurs et dirigeants
«	Point sur l’évolution des stocks
«	Point sur l’évolution des coûts liés à l’immobilier
EN MATIÈRE DE STRATÉGIE ET RÉMUNÉRATIONS
l	Présentation du budget 2026
l	Examen de la réalisation des conditions de performance des plans de rémunération en actions de 2022
«	Point sur la qualité des produits, et notamment la conformité des sites de production et des CMO (Contract Manufacturing Organizations)
«	Point sur la politique en matière de dépendance des fournisseurs
EN MATIÈRE DE CONFORMITÉ, ÉTHIQUE DES AFFAIRES ET RSE
l	Revue des indicateurs de la taxonomie verte européenne inclus dans le document d’enregistrement universel
l	Suivi de la mise en œuvre de la directive européenne sur le reporting en matière de durabilité (Corporate Sustainability Reporting Directive - CSRD)
l	Session commune avec le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE pour la mise en œuvre de la CSRD
«	Évaluation préliminaire des impacts de la norme IFRS 18 (Présentation et informations à fournir dans les états financiers)
«	Point sur la santé et la sécurité des collaborateurs
«	Point sur l’éthique des données, la conformité en matière de protection des données personnelles
«	Point sur la fraude et les enquêtes internes
EN MATIÈRE DE RELATION AVEC LES COMMISSAIRES AUX COMPTES
l	Missions et honoraires des commissaires aux comptes
l	Revue et budget des services autres que la certification des comptes (travaux liés à l’audit, fiscal, autres)
l	Revue du plan d’audit 2025 des commissaires aux comptes y compris reporting en matière de durabilité
«	Planification du prochain appel d’offres pour l’audit externe


	l Sujets annuels	« Sujets ponctuels

Assiduité des membres du comité au cours de l’exercice 2025

Le Comité d’audit s’est réuni huit fois en 2025, notamment avant les réunions du Conseil d’administration chargé d’approuver les

comptes. Les membres ont été assidus aux réunions du comité avec un taux de présence global de 94 %.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	85


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

2.1.5.2. Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE

Composition du comité au cours de l’exercice 2025


Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE
	Composition au 1 ^er janvier 2025	Composition au 31 décembre 2025 (inchangée)
Président	Patrick Kron (administrateur indépendant)	Patrick Kron (administrateur indépendant)
Membres	Lise Kingo (administrateur indépendant) Barbara Lavernos Frédéric Oudéa (administrateur indépendant)	Lise Kingo (administrateur indépendant) Barbara Lavernos Frédéric Oudéa (administrateur indépendant)
	Taux d’indépendance : 75 % (3/4)	Taux d’indépendance : 75 % (3/4)

Le Directeur Général participe aux travaux du comité.

Missions du comité

La mission du comité est décrite dans le règlement intérieur du Conseil d’administration accessible sur le site Internet du Groupe

(www.sanofi.com).

Les missions liées à la revue du processus d’élaboration et de certification de l’information en matière de durabilité ont été

confiées au Comité d’audit – voir ci-dessus. Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE participe à ces travaux

dans le cadre de réunions communes.

Travaux du comité au cours de l’exercice 2025

En 2025 , les travaux du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE ont porté sur les sujets suivants :


EN MATIÈRE DE NOMINATIONS
l	Plans de succession du Président, du Directeur Général et du Comité exécutif
l	Évolution de la composition du Conseil d’administration et de ses comités ainsi que du Comité exécutif
l	Revue des mandats arrivant à échéance et nomination d’administrateurs
«	Point sur les administrateurs salariés (renouvellement et nomination par le syndicat disposant de la majorité des voix en France)
«	Plan de succession de Patrick Kron
«	Plan de succession du Directeur Général
EN MATIÈRE DE GOUVERNANCE
l	Point sur l’évaluation annuelle du Conseil et de ses comités
l	Revue de l’indépendance des administrateurs
l	Revue du rapport de gestion et du rapport sur le gouvernement d’entreprise du document d’enregistrement universel 2024
l	Campagne des roadshows gouvernance avec les principaux investisseurs de Sanofi et analyse des politiques des agences en conseil de vote
«	Point sur les processus de prise de décision offerts au Conseil : prise de décision par écrit et utilisation de la visio-conférence
«	Point sur la gouvernance des décisions en matière de business development et M&A
«	Approbation de la nouvelle matrice de compétence des administrateurs
«	Plan de formation 2025 pour le Conseil
EN MATIÈRE DE RSE
l	Synthèse annuelle en matière de RSE
l	Revue du chapitre RSE du document d’enregistrement universel 2024
«	Point sur l’approche en matière de droits Humains
«	Point sur l’environnement
«	Session commune avec le Comité d’audit pour la mise en œuvre de la directive européenne sur le reporting en matière de durabilité (Corporate Sustainability Reporting Directive - CSRD ) et retour d’expérience — voir ci-dessus
«	Point sur Foundation S


	l Sujets annuels	« Sujets ponctuels

Assiduité des membres du comité au cours de l’exercice 2025

Le comité s’est réuni huit fois en 2025, dont une réunion commune avec le Comité d’audit, avec un taux de présence global

de 100 %.


	86	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

2.1.5.3. Le Comité des rémunérations

Composition du comité au cours de l’exercice 2025


Comité des rémunérations
	Composition au 1 ^erjanvier 2025	Composition au 31 décembre 2025
Président	Patrick Kron (administrateur indépendant)	Clotilde Delbos (administrateur indépendant) ^(a)
Membres	Clotilde Delbos (administrateur indépendant) Rachel Duan (administrateur indépendant) Wolfgang Laux	Rachel Duan (administrateur indépendant) Patrick Kron (administrateur indépendant) ^(a) Wolfgang Laux
	Taux d’indépendance : 75 % (3/4)	Taux d’indépendance : 75 % (3/4)

(a)Clotilde Delbos a été nommée présidente du Comité des rémunérations par décision du Conseil d’administration du 30 avril 2025, en remplacement de

Patrick Kron, qui en reste membre.

Travaux du comité au cours de l’exercice 2025

En 2025 , les travaux du Comité des rémunérations ont porté sur les points suivants :


EN MATIÈRE DE RÉMUNÉRATION DES MANDATAIRES SOCIAUX
l	Éléments de rémunération des dirigeants mandataires sociaux (Directeur Général et Président du Conseil d’administration)
l	Revue des conditions de performance applicables à la rémunération du Directeur Général, notamment des critères RSE
l	Répartition de la rémunération allouée aux administrateurs pour 2024, et revue des principes généraux de la politique de rémunération applicable aux administrateurs
l	Revue de la partie du rapport sur le gouvernement d’entreprise du document d’enregistrement universel 2024 contenant les développements sur les rémunérations et les ratios d’équité
l	Revue des projets de résolutions « say on pay » à présenter à l’Assemblée générale du 30 avril 2025
l	Campagne de roadshows gouvernance avec les principaux investisseurs de Sanofi et analyse des politiques des agences de conseil en vote
«	Revue de la structure de la rémunération du Directeur Général pour 2025 et prise en compte du vote des actionnaires à l’assemblée générale 2025 concernant cette politique de rémunération
«	Revue des règles de rémunération des administrateurs et proposition d'évolution du montant maximal annuel à compter de 2026
EN MATIÈRE DE RÉMUNÉRATION EN ACTIONS
l	Mise en œuvre des plans de rémunérations en actions attribuées au cours d’exercices antérieurs (constatation du niveau d’atteinte des conditions de performances des plans de 2022)
EN MATIÈRE DE PLAN D’ACTIONNARIAT SALARIÉ
l	Bilan et analyse du plan d’actionnariat salarié 2025
l	Réflexion sur le prochain plan d’actionnariat salarié et la mise en place du Plan Action 2026
EN MATIÈRE DE RÉMUNÉRATION DES MEMBRES DU COMITÉ EXÉCUTIF
l	Suivi de la rémunération fixe et variable des membres du Comité exécutif en 2024 et 2025


	l Sujets annuels	« Sujets ponctuels

Lorsque le comité est informé de la politique de rémunération des principaux dirigeants non mandataires sociaux, c’est-à-dire les

membres du Comité exécutif, le comité convie le Directeur Général.

Assiduité des membres du comité au cours de l’exercice 2025

Le Comité des rémunérations s’est réuni trois fois en 2025, avec un taux d’assiduité global de 100 %.

2.1.5.4. Le Comité de réflexion stratégique

Composition du comité au cours de l’exercice 2025


Comité de réflexion stratégique
	Composition au 1 ^er janvier 2025	Composition au 31 décembre 2025 (inchangée)
Président	Frédéric Oudéa (administrateur indépendant)	Frédéric Oudéa (administrateur indépendant)
Membres	Paul Hudson Jean-Paul Kress (administrateur indépendant) Patrick Kron (administrateur indépendant) Barbara Lavernos Antoine Yver (administrateur indépendant)	Paul Hudson Jean-Paul Kress (administrateur indépendant) Patrick Kron (administrateur indépendant) Barbara Lavernos Antoine Yver (administrateur indépendant)
	Taux d’indépendance : 66% (4/6)	Taux d’indépendance : 66 % (4/6)


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	87


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Travaux du Comité au cours de l’exercice 2025

En 2025, les travaux du comité ont porté notamment sur :



l	Les projets de cession et d’acquisition et les priorités en matière de business development - dont certains projets ont été abordés en session commune avec le Comité scientifique
l	Point sur la stratégie Play to Win
«	Point sur le portefeuille de produits
«	Point sur l'entité commerciale globale Médecine Générale
«	Point du directeur général sur la situation des droits de douane aux États-Unis et leur impact potentiel
«	Point sur la situation aux États-Unis - session commune avec le Comité scientifique


	l Sujets annuels	« Sujets ponctuels

Assiduité des membres du comité au cours de l’exercice 2025

Le Comité de réflexion stratégique s’est réuni six fois en 2025, dont trois sessions communes avec le comité scientifique, avec un

taux d’assiduité global de 97 %.

Les 14 mai, 21 octobre et 19 novembre 2025, trois sessions communes se sont tenues avec le Comité scientifique. Lors de ces

réunions, certains projets de cession et d’acquisition ont été abordés ainsi que la situation aux États-Unis, incluant une

présentation du Directeur général sur les vaccins, la clause de la nation la plus favorisée et les investissements aux États-Unis.

2.1.5.5. Le Comité scientifique

Composition du comité au cours de l’exercice 2025


Comité scientifique
	Composition au 1 ^erjanvier 2025	Composition au 31 décembre 2025 (inchangée)
Président	Antoine Yver (administrateur indépendant)	Antoine Yver (administrateur indépendant)
Membres	Jean-Paul Kress (administrateur indépendant) Frédéric Oudéa (administrateur indépendant) John Sundy (administrateur indépendant) Emile Voest (administrateur indépendant)	Jean-Paul Kress (administrateur indépendant) Frédéric Oudéa (administrateur indépendant) John Sundy (administrateur indépendant) Emile Voest (administrateur indépendant)
	Taux d’indépendance : 100 % (5/5)	Taux d’indépendance : 100 % (5/5)

Travaux du comité au cours de l’exercice 2025

Les travaux du comité en 2025 ont porté notamment sur les points suivants :



l	Revue du portefeuille de produits
l	Revue des projets d’acquisition et de partenariats - dont certains projets ont été abordés en session commune avec le Comité de refléxion stratégique
«	Point sur l’Unité de médecine génomique
«	Point sur les réalisations 2024 en matière de R&D
«	Revue et validation des objectifs et indicateurs de performance de R&D 2025
«	Point sur la stratégie d’innovation en Chine
«	Point sur les maladies neurodégénératives et Alzheimer
«	Revue des résultats d’essais cliniques


	l Sujets annuels	« Sujets ponctuels

Assiduité des membres du comité au cours de l’exercice 2025

Le comité s’est réuni quatorze fois en 2025, dont trois sessions communes avec le Comité de réflexion stratégique, avec un taux

d’assiduité global de 99 %.


	88	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

2.1.6.Le Comité exécutif

Le Comité exécutif est présidé par le Directeur Général.

Au cours de l’exercice 2025 , le Comité exécutif a vu sa composition évoluer avec le départ de Julie Van Ongevalle (Vice-

Présidente Exécutive, Opella) lors de la réalisation du désinvestissement d’Opella le 30 avril 2025. Le 11 février 2026, le Conseil

d'administration a mis fin aux fonctions de Directeur Général de Paul Hudson avec effet au 17 février 2026 au soir et a nommé

Belén Garijo pour pourvoir à son remplacement après l'Assemblée Générale du 29 avril 2026. A compter du 18 février 2026, Olivier

Charmeil (Vice-Président Exécutif, Médecine Générale), membre du Comité exécutif depuis 2011, assurera les fonctions de

Directeur Général par intérim.

Au 17 février 2026 , le Comité exécutif compte 12 membres, dont trois femmes. Conformément au règlement intérieur, le Conseil

d’administration, en lien avec le Comité des rémunérations et le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, a défini,

sur proposition du Directeur Général une politique de mixité au sein des instances dirigeantes – voir « Chapitre 3. Durabilité,

section — 3.3.2.6.3. Indicateurs de rémunération » . Cette politique a notamment pour objectif de favoriser la création d’un vivier

de talents aussi bien masculin que féminin en vue d’une entrée future au comité.

Paul Hudson

Directeur Général (jusqu'au 17 février 2026 inclus)

Date de naissance : 14 octobre 1967.

Paul Hudson a rejoint Sanofi au poste de Directeur Général le 1^er septembre 2019.

Ancien Directeur Général de Novartis Pharmaceuticals (2016-2019), dont il était membre du Comité exécutif, Paul possède une

vaste expérience internationale dans le secteur de la santé et a exercé des responsabilités aux États-Unis, au Japon et en Europe.

Avant Novartis, il a occupé des fonctions chez AstraZeneca, où il s’est vu confier des responsabilités croissantes notamment

celles de Vice-Président, Amérique du Nord, puis de Président de sa filiale américaine.

Paul Hudson a débuté sa carrière dans les ventes et le marketing, chez GlaxoSmithKline et Sanofi-Synthélabo, au Royaume-Uni.

Paul Hudson est diplômé en économie de la Manchester Metropolitan University (MMU) au Royaume-Uni, dont il a reçu en 2018

un doctorat honoris causa en administration des affaires pour ses réalisations dans le secteur pharmaceutique. Il est également

titulaire d’un diplôme en marketing du Chartered Institute of Marketing du Royaume-Uni.

Paul Hudson est citoyen britannique.

Houman Ashrafian

Vice-Président Exécutif, Responsable Recherche et Développement

Date de naissance : 4 février 1975.

Houman Ashrafian a rejoint Sanofi le 11 septembre 2023.

Avant de rejoindre Sanofi, Houman exerçait les fonctions de Directeur associé de la plateforme d’investissements privés et de

capital-risque spécialisée dans les biotechnologies, les actions de croissance d’entreprises de santé et les technologies

médicales de SV Health Investors. Il possède un solide palmarès du développement et de la valorisation d’entreprises dans le

domaine de la santé dont plusieurs ont mis sur le marché des médicaments innovants. Il a en effet cofondé et présidé plusieurs

entreprises de biotechnologies dont Alchemab Therapeutics, Dualitas, Enara Bio, Mestag Therapeutics, Sitryx et Trex Bio.

Houman a également été Vice-Président et Responsable du Groupe Sciences cliniques d’UCB, en charge plus particulièrement

des stratégies relatives à la médecine de précision et des activités cliniques précoces de l’ensemble du portefeuille de R&D. Il a

par ailleurs cofondé Cardiac Report, une entreprise de services de cardiologie, ainsi que Heart Metabolics, Catamaran Bio et

Weatherden, une société de conseils cliniques.

Cardiologue consultant honoraire à l’Hôpital John Radcliffe d’Oxford, Houman est également professeur invité à l’Université

d’Oxford au Royaume-Uni. Il a obtenu de nombreuses distinctions au cours de sa carrière dont le Michael Davies Early Career

Award de la British Cardiovascular Society et le Prix Schuldham.

Houman est titulaire d’un Bachelor et d’un Master de l’Université de Cambridge (Royaume-Uni), ainsi que d’un diplôme en

médecine et chirurgie (Bachelor of Medicine, Bachelor of Surgery) et d’un doctorat (D.Phil) de l’Université d’Oxford (Royaume-Uni).

Houman Ashrafian est citoyen britannique.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	89


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Natalie Bickford

Vice-Présidente Exécutive, Chief People Officer

Date de naissance : 16 juillet 1970.

Natalie Bickford a rejoint Sanofi le 1^er août 2020. Elle travaille dans le domaine des ressources humaines depuis plus de 20 ans

et apporte à Sanofi une riche expérience acquise dans des industries en relation avec les consommateurs.

Avant de rejoindre Sanofi, Natalie était Directrice des Ressources Humaines du Groupe Merlin Entertainments, le second

Groupe de loisirs au monde, où elle était responsable de 30 000 employés à travers l’Europe, l’Amérique du Nord et la région

Asie-Pacifique. Elle a également occupé des postes à responsabilité en Ressources Humaines chez Sodexo, AstraZeneca et

Kingfisher Plc.

Natalie bénéficie d’une solide expérience dans la transformation des organisations, avec une attention particulière aux sujets

d’inclusion et de diversité. Elle a été reconnue comme HR Diversity Champion of the Year lors de la cérémonie des European

Diversity Awards en novembre 2019. Profondément intéressée par les sujets liés à l’avenir du travail, elle est également

membre du Conseil d’administration du Kronos Workforce Institute. Natalie est conseillère du Conseil d’administration de

CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovation).

Natalie Bickford est diplômée de l’Université de Warwick en Français et Relations Internationales.

Natalie Bickford est citoyenne britannique.

Olivier Charmeil

Directeur Général (par intérim) (à partir du 18 février 2026)

Vice-Président Exécutif, Médecine Générale

Date de naissance : 19 février 1963.

De 1989 à 1994, Olivier Charmeil a travaillé pour la Banque de l’Union européenne, dans le domaine des fusions et acquisitions. Il a

rejoint Sanofi Pharma en 1994, en qualité de responsable Business Development. Il a depuis occupé différentes fonctions dans le

Groupe, notamment de Directeur Financier Asie de Sanofi-Synthélabo en 1999, puis d’Attaché du Président Jean-François

Dehecq en 2000, avant d’être nommé Vice-Président Développement à la direction des Opérations Internationales de Sanofi-

Synthélabo, en charge de la Chine et des fonctions supports. Il a été nommé Président-Directeur Général de Sanofi-Synthélabo

France en 2003, puis Senior Vice-Président Business Management et Support au sein des Opérations Pharmaceutiques, où il

avait notamment conduit le processus d’intégration des Opérations entre Sanofi-Synthélabo et Aventis. En février 2006, il a été

nommé Senior Vice-Président Opérations Pharmaceutiques Asie-Pacifique. En janvier 2008, la région Japon lui était rattachée

puis en février 2009 les activités Vaccins de la zone Asie-Pacifique et Japon. En janvier 2011, il avait pris la fonction de Vice-

Président Exécutif Vaccins et est devenu membre du Comité exécutif.

En mai 2015, Olivier Charmeil avait été nommé avec André Syrota, Chef de file du plan "Médecine du Futur" de la Nouvelle France

Industrielle, initiative lancée par le ministre de l’Économie, de l’Industrie et du Numérique, le ministre des Affaires sociales, de la

Santé et du Droit des Femmes et le ministre de l’Éducation Nationale, de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche. Ils avaient

pour objectif de constituer un comité d’industriels et d’académiques qui avaient pour mission de réfléchir à l’accélération de la

mise sur le marché et l’export de nouvelles offres industrielles notamment dans les domaines des nouvelles biotechnologies.

De juin 2016 à décembre 2018, il a été Vice-Président Exécutif de l’entité mondiale Médecine Générale et Marchés Émergents de

Sanofi puis en janvier 2019, Vice-Président Exécutif, Chine & Marchés Émergents.

En février 2020, il a été nommé pour diriger l’entité Médecine Générale qui a été créée à partir de deux entités existantes :

Médecine Générale et Chine & Marchés Émergents. Il est également sponsor de la Chine. Cette même année, il est devenu

membre du Conseil d’administration de l'EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations).

Olivier Charmeil est diplômé d’HEC (École des Hautes Études Commerciales) et de l’Institut d’Études Politiques de Paris.

Olivier Charmeil est citoyen français.

Audrey Duval

Vice-Présidente Exécutive, Affaires Corporate

Date de naissance : 6 décembre 1977.

Audrey Duval a rejoint Sanofi en tant que Présidente de Sanofi France en septembre 2022.

Audrey Duval a débuté sa carrière au sein des Hôpitaux publics de Paris. Elle a ensuite été chercheur au Centre de recherche

Pasteur de l’Université de Hong Kong, puis experte scientifique chez Salusmed, toujours à Hong Kong. Audrey Duval a ensuite

rejoint Pfizer en France aux affaires médicales dans les domaines de l’endocrinologie, de la transplantation et de la rhumatologie.

Avant de rejoindre Sanofi, Audrey Duval a occupé le poste de Responsable de la franchise Ophtalmologie chez Novartis, avant

d’évoluer comme présidente des opérations de l’entreprise en Irlande.

Audrey est Docteur en médecine de la Faculté de Médecine de Paris 5 – Cochin et titulaire d’un DES de biologie médicale.

Audrey Duval est citoyenne française.


	90	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

Brian Foard

Vice-Président Exécutif, Médecine de Spécialités (jusqu'au 28 février 2026 inclus)

Date de naissance : 20 décembre 1973.

En tant que responsable de l’entité Médecine de Spécialités de Sanofi, Brian supervise un large portefeuille de médicaments

innovants dans les domaines de l’immunologie, de la neuro-inflammation, des maladies rares et de l’oncologie. Brian et ses

équipes sont responsables du lancement des traitements dans ces domaines et de la mise en œuvre de la stratégie visant à

apporter aux patients les percées scientifiques de Sanofi.

Brian a rejoint Sanofi en mars 2017 en tant que responsable mondial dermatologie et respiratoire et a occupé des rôles à

responsabilité croissante, notamment en tant que responsable mondial de l’immunologie, puis comme Country Lead aux États-

Unis et responsable Médecine de Spécialités Amérique du Nord. Brian, qui a plus de 20 ans d’expérience dans le secteur

biopharmaceutique spécialisé, a commencé sa carrière chez Galderma où il a passé plus de dix ans aux États-Unis avant d’être

transféré à Paris pour diriger le marketing mondial et la préparation au lancement. Au cours de sa carrière chez Galderma, Brian a

également occupé les postes de Directeur Général pour l’Australie et la Nouvelle-Zélande et de Vice-Président et Directeur

Général de l’unité commerciale mondiale de prescription.

Brian est diplômé en commerce de l’East Carolina University et a suivi un cours de formation pour cadres à Wharton.

Brian Foard est citoyen américain.

Emmanuel Frenehard

Vice-Président Exécutif, Chief Digital Officer

Date de naissance : 18 octobre 1972.

Emmanuel Frenehard a rejoint Sanofi en 2020 au poste de Responsable Monde, Digital et a été nommé membre du Comité

exécutif le 31 août 2023.

Avant sa nomination, il a exercé différentes fonctions dont celles de Responsable Monde – Équipes digitales des Entités

commerciales globales (GBU) et de Responsable Monde – Produits digitaux. Il a également dirigé l’Accélérateur Digital de Sanofi

et plusieurs initiatives de commerce numérique.

Avant d’intégrer Sanofi, Emmanuel a occupé pendant 20 ans des postes de direction dans plusieurs grandes entreprises et

pendant trois ans dans des startups. Il a développé et lancé de multiples produits digitaux pour différents modèles d’activité,

nouveaux ou déjà en place. Il a en particulier géré le déploiement d’iflix en Asie du Sud-Est et piloté le lancement de DisneyLife, le

service de vidéo à la demande de Disney, au Royaume-Uni.

Emmanuel est diplômé de l’European Business School (EBS) et titulaire d’un Master II en Business, Finance et Audit de l’Institut

Supérieur de Gestion (ISG).

Emmanuel Frenehard est citoyen français.

Brendan O’Callaghan

Vice-Président Exécutif, Manufacturing & Supply

Date de naissance : 16 juillet 1961.

Brendan O’Callaghan a rejoint Sanofi le 1^er janvier 2015. Il a rejoint le Comité exécutif le 1^er octobre 2021.

Brendan O’Callaghan a rejoint Sanofi en 2015 et était précédemment responsable mondial de la plateforme des produits

biologiques et des Affaires Industrielles (désormais Manufacturing & Supply) du portefeuille de soins spécialisés. Il a joué un rôle

majeur pour soutenir la transformation de Sanofi vers une entreprise biopharmaceutique intégrée et accélérer la transformation

digitale du réseau industriel.

Avant Sanofi, Brendan O’Callaghan a travaillé chez Schering-Plough puis Merck & Co. Inc./MSD, où il a notamment été

Responsable Médicaments Biologiques puis Vice-Président pour leurs opérations Europe, Moyen-Orient et Afrique.

Brendan O’Callaghan est diplômé en génie chimique de l’University College of Dublin, où il est également Professeur invité en

Génie chimique et biochimique.

Brendan O’Callaghan est citoyen irlandais.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	91


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.1. La gouvernance de Sanofi	2.

Roy Papatheodorou

Vice-Président Exécutif, Directeur Juridique

Date de naissance : 15 mai 1978.

Roy Papatheodorou a rejoint Sanofi le 1^er février 2022.

Roy Papatheodorou dirige la fonction Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des Affaires et Sécurité (LEBI et Sécurité). L’équipe

LEBI et Sécurité est composée de juristes, conseils en brevets, responsables conformité et professionnels de la sécurité qui

couvrent l’ensemble des activités de Sanofi dans le monde. Ces équipes jouent un rôle essentiel dans la protection des intérêts de

l’entreprise ainsi que de ceux des patients, clients, actionnaires et employés, tout en contribuant directement à l’exécution de la

stratégie de Sanofi et à son ambition à long terme de transformer la pratique de la médecine.

Avant de rejoindre Sanofi, Roy était General Counsel chez Novartis Pharmaceuticals depuis 2017. Avant cela, il dirigeait l’équipe

des transactions juridiques chez Novartis, couvrant ainsi les fusions et acquisitions, le développement d’affaires et les licences, le

droit de la concurrence, le droit des sociétés et le droit financier, ainsi que les fonds d’investissement.

De 2011 à 2013, Roy a été le Group General Counsel et Secrétaire Général auprès du Conseil d’administration chez Actavis, un

leader mondial des médicaments génériques. Avant cette date, il a travaillé pendant plusieurs années chez Linklaters à Londres,

Moscou et Sao Paulo, où il s’est spécialisé dans le conseil en fusions et acquisitions internationales, le droit des sociétés, le capital-

investissement et les restructurations.

Roy est diplômé du Legal Practice Course chez BPP School of Law à Londres, et titulaire d’un Bachelor of Laws (LLB) de King’s

College London. Il a le titre de qualified solicitor en Angleterre et au Pays de Galles

Roy Papatheodorou est citoyen chypriote et italien.

Madeleine Roach

Vice-Présidente Exécutive, Business Operations

Date de naissance : 23 mai 1984.

Madeleine Roach a rejoint Sanofi en 2022 au poste de Responsable, Audit interne et Gestion des risques, avant d’être nommée au

Comité exécutif le 1^er octobre 2023.

Avant de rejoindre Sanofi, Madeleine a exercé auprès d’AstraZeneca les fonctions de Responsable, Services financiers Groupe,

Asie-Pacifique et de Directrice, Global Business Services du site en Malaisie où elle était chargée de fournir un large éventail de

services et solutions de premier ordre aux parties prenantes d’une des régions les plus stratégiques en termes d’activité pour

AstraZeneca et où elle a contribué à l’expansion du site en lui adjoignant des services à valeur ajoutée et des capacités

numériques, tout en attirant des talents grâce à une solide stratégie de marque employeur.

Elle a exercé auparavant plusieurs fonctions dans le domaine de la finance et des services à l’entreprise, assorties de

responsabilités croissantes, chez AstraZeneca, en Allemagne et au Royaume-Uni. Avant de rejoindre AstraZeneca, elle était

Directrice, Services de conseil financier chez KPMG et Consultante, Services de conseil en fiscalité d’entreprise et comptabilité

chez PricewaterhouseCoopers.

Madeleine Roach est titulaire d’un Bachelor (spécialisé) en économie et politique de l’École des études orientales et africaines de

l’Université de Londres.

Madeleine Roach est citoyenne allemande.

François Roger

Vice-Président Exécutif, Directeur Financier

Date de naissance : 14 mai 1962.

François Roger est Directeur Financier de Sanofi depuis avril 2024. Sous sa direction, les équipes gèrent les risques financiers et

l’allocation du capital de l’entreprise pour créer de la valeur et de la croissance.

François rejoint Sanofi après avoir été le Directeur Financier de Nestlé pendant près de neuf ans. Avant Nestlé, François a été

directeur financier de Takeda Pharmaceuticals, basé au Japon, de 2013 à 2015. Il a commencé et passé les 14 premières années

de sa carrière dans l’industrie pharmaceutique, chez Roussel, Hoechst puis Aventis, dans différents pays. Entre 2000 et 2008, il a

également travaillé chez Danone avec des responsabilités dans la Finance puis comme directeur financier de Millicom, un

opérateur mondial de téléphonie mobile coté au NASDAQ, entre 2008 et 2013. Il a vécu et travaillé en Europe, aux États-Unis, en

Asie, en Afrique et en Amérique Latine.

François est titulaire d’un MBA de l’Ohio State University (États-Unis) et diplômé de l’Audencia Business School en comptabilité

(France).

François Roger est citoyen français.


	92	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.1. La gouvernance de Sanofi

Thomas Triomphe

Vice-Président Exécutif, Vaccins

Date de naissance : 6 août 1974.

Thomas Triomphe a rejoint l’entité Sanofi Pasteur en 2004 et a depuis occupé différents rôles avec des responsabilités

croissantes dans les ventes et le marketing, aux niveaux pays, région et global. De 2015 à 2018, il était responsable de la région

Asie-Pacifique, basé à Singapour. Avant cela, il était General Manager de l’entité Sanofi Pasteur au Japon entre 2012 et 2015. En

2010, il avait été nommé Associate Vice-Président, Responsable de la Franchise Grippe-Pneumo après trois ans comme directeur

au sein de cette même franchise, basé aux États-Unis. Plus tôt dans sa carrière, Thomas a travaillé dans la banque et le conseil

stratégique.

Thomas était Directeur Stratégie Franchises et Produits pour l’entité Sanofi Pasteur depuis janvier 2018. À ce poste, il a mis en

œuvre la stratégie des différentes franchises, en collaboration étroite avec la Direction Manufacturing & Supply et la R&D.

Il a été nommé à sa fonction actuelle le 15 juin 2020.

Thomas Triomphe a un diplôme d’ingénieur de l’École des Ponts ParisTech et de l’ENSPM ainsi qu’un MBA de l’INSEAD.

Thomas Triomphe est citoyen français.

Le 17 février 2026, Sanofi a annoncé la nomination de Manuela Buxo au poste de Vice-Présidente Exécutive, Médecine de

Spécialités, à compter du 1^er mars 2026. Manuela Buxo succédera à Brian Foard, qui a décidé de quitter Sanofi le 28 février 2026,

ayant accepté un poste de direction à l'extérieur du Groupe.

Manuela Buxo

Vice-Présidente Exécutive, Médecine de Spécialités (à compter du 1^er mars 2026)

Date de naissance : 2 novembre 1975

Manuela Buxo est une dirigeante mondiale avec plus de 25 ans d'expérience dans la conduite de la croissance, de la

transformation et de l’innovation dans les domaines de Médecine de Spécialités et de la Santé Grand Public. Au cours d'une

carrière internationale couvrant 6 pays, elle a occupé des postes de direction à responsabilités croissantes chez Bayer et Sanofi

aux niveaux national, régional et mondial.

Depuis 2023, elle occupe le poste de Responsable mondiale de l'Alliance Immunologie, supervisant Dupixent et Kevzara. Elle a

rejoint Sanofi en 2014 en tant que Vice-Présidente des Catégories & Innovation mondiales pour la division Santé Grand Public. En

2017, elle a été nommée Vice-Présidente Senior, Marketing Stratégique Mondial, avant de prendre la responsabilité de la Région

Europe au sein de l'unité commerciale mondiale Médecine de Spécialités en 2020, qui comprenait des domaines thérapeutiques

tels que l'immunologie, la neurologie, l'oncologie, les maladies rares et les troubles sanguins rares.

Elle est diplômée de la HHL Leipzig Graduate School of Management et détient un diplôme de premier cycle de l'Université

Friedrich Schiller de Jena.

Manuela Buxo est citoyenne allemande.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	93


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.2. Opérations avec les apparentés et informations sur les conventions réglementées	2.

2.2.Opérations avec les apparentés et informations

sur les conventions réglementées

2.2.1.Procédure d’évaluation des conventions réglementées

En application de la Loi n° 2019-486 relative à la croissance et la transformation des entreprises du 22 mai 2019, dite Pacte, le

Conseil d’administration du 18 décembre 2019 a mis en place une charte interne (ci-après la « Charte »), à l’usage des

collaborateurs du Groupe et des membres du Conseil d’administration, visant à formaliser l’identification, au niveau de la

maison-mère, des conventions dites réglementées au sens de la loi française qui sont soumises à la procédure légale de contrôle

prévue par le Code de commerce (autorisation préalable du Conseil d’administration et approbation par l’Assemblée générale des

actionnaires).

Toute convention susceptible de constituer une convention réglementée au niveau de la maison-mère est soumise avant sa

conclusion à la Direction juridique qui procède, en lien notamment avec les tiers et/ou les collaborateurs concernés, à sa

qualification au regard des critères exposés dans la Charte.

S’agissant du suivi des conventions courantes qui sont exemptées de la procédure légale de contrôle, il est procédé à leur

évaluation régulière, notamment à l’occasion de leur modification, de leur renouvellement ou en cas de résiliation d’un commun

accord, afin de vérifier que les critères retenus continuent à être réunis.

Une synthèse de l’application de la Charte quant à l’identification des conventions courantes conclues au niveau de Sanofi est

présentée au Comité d’audit une fois par an. Ce dernier rend compte au Conseil d’administration des diligences menées.

Le Comité d’audit du 27 janvier 2026 a pris connaissance de la synthèse préparée par la Direction juridique quant à l’application

de la Charte pour 2025, compte rendu en a été fait au Conseil d’administration du 28 janvier 2026.

2.2.2.Conventions et engagements réglementés autorisés au cours de l’exercice

Se reporter à la section « 2.2.3. Rapport des commissaires aux comptes sur les conventions réglementées ».

2.2.3.Rapport des commissaires aux comptes sur les conventions réglementées

Assemblée générale d’approbation des comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2025

À l’Assemblée Générale de la société Sanofi,

En notre qualité de commissaires aux comptes de votre société, nous vous présentons notre rapport sur les conventions

réglementées.

Il nous appartient de vous communiquer, sur la base des informations qui nous ont été données, les caractéristiques, les modalités

essentielles ainsi que les motifs justifiant de l’intérêt pour la société des conventions dont nous avons été avisés ou que nous

aurions découvertes à l’occasion de notre mission, sans avoir à nous prononcer sur leur utilité et leur bien-fondé ni à rechercher

l’existence d’autres conventions. Il vous appartient, selon les termes de l’article R. 225-31 du code de commerce, d’apprécier

l’intérêt qui s’attachait à la conclusion de ces conventions en vue de leur approbation.

Par ailleurs, il nous appartient, le cas échéant, de vous communiquer les informations prévues à l’article R. 225-31 du code de

commerce relatives à l’exécution, au cours de l’exercice écoulé, des conventions déjà approuvées par l’assemblée générale.

Nous avons mis en œuvre les diligences que nous avons estimé nécessaires au regard de la doctrine professionnelle de la

Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette mission. Ces diligences ont consisté à vérifier la

concordance des informations qui nous ont été données avec les documents de base dont elles sont issues.

Conventions soumises à l’approbation de l’assemblée générale

Conventions autorisées et conclues au cours de l’exercice écoulé

Nous vous informons qu’il ne nous a été donnés avis d’aucune convention autorisée et conclue au cours de l’exercice écoulé à

soumettre à l’approbation de l’assemblée générale en application des dispositions de l’article L. 225-38 du code de commerce.

Conventions déjà approuvées par l'assemblée générale

En application de l'article R.225-30 du code de commerce, nous avons par ailleurs été informés de l'exécution, au cours de

l'exercice écoulé, des conventions suivantes, déjà approuvées par l'assemblée générale du 30 avril 2025, sur rapport spécial des

commissaires aux comptes du 13 février 2025.

Contrat de rachat d’actions entre Sanofi et L’Oréal conclu le 2 février 2025

Personne concernée : L’Oréal, actionnaire de Sanofi détenant une fraction des droits de vote supérieure à 10 %.

Nature et objet de la convention : Sanofi a conclu une convention en date du 2 février 2025 avec L’Oréal (632 012 100 RCS Paris)

en vue du rachat par Sanofi d’un bloc de ses propres actions (ci-après, la « Transaction »).


	94	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.2. Opérations avec les apparentés et informations sur les conventions réglementées

La convention prévoit le rachat hors marché par Sanofi d’un bloc de 29 556 650 actions Sanofi détenues par L’Oréal,

représentant 2,34 % du capital social, sans condition suspensive.

Ce rachat s’inscrit dans le cadre du programme de rachat d’actions approuvé par l’assemblée générale de Sanofi le 30 avril 2024.

Conditions financières : Le prix de la Transaction a été fixé à 2 999 999 975 euros pour la totalité des actions rachetées, soit un

prix unitaire de 101,5 euros par action, représentant une décote de 2,8 % par rapport au cours de clôture du 31 janvier 2025. Ce

prix a été fixé d’un commun accord entre les parties.

Le Conseil d’administration a autorisé préalablement la convention en date du 2 février 2025, connaissance prise du rapport de

l’expert indépendant sur les conditions financières de la Transaction, la société Finexsi, qui a conclu au caractère équitable du

prix.

Motifs retenus par le conseil justifiant de l’intérêt de cette convention pour la société : Le Conseil d’administration a

considéré que la convention présentait un intérêt pour Sanofi pour les raisons suivantes :

• Ce projet fait suite à la notification par L’Oréal à Sanofi de son souhait de céder un bloc de ses actions ;

• Une cession d’un bloc hors marché permet de racheter ces actions avec un discount de 2,8 % par rapport au cours de clôture

du 31 janvier 2025 ;

• Ce rachat dans un objectif d’annulation s’inscrit pleinement dans la politique d’allocation du capital de Sanofi et met l’accent

sur la création de valeur durable pour les actionnaires.

Fait à Neuilly-sur-Seine et à Levallois-Perret, le 17 février 2026


Les Commissaires aux Comptes

PricewaterhouseCoopers Audit		Forvis Mazars SA
Anne-Claire Ferrié	Amélie Graffan	Loïc Wallaert Ariane Mignon

⁽¹⁾Cette section permet de répondre au point de donnée ESRS 2 Para. 29 inclus dans la section « 3.1.3.3. Intégration des résultats en matière de durabilité

dans les systèmes d’incitation ».


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	95


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

( )

2.3.Rémunération des mandataires sociaux 1

2.3.1.Processus de détermination de la politique de rémunération des mandataires

sociaux

La politique de rémunération des mandataires sociaux est fixée par le Conseil d’administration sur proposition du Comité des

rémunérations. Le Conseil d’administration se réfère au code AFEP-MEDEF pour la détermination des rémunérations et

avantages consentis aux mandataires sociaux exécutifs et non-exécutifs.

Tous les membres du Comité des rémunérations sont indépendants et ont été choisis pour leurs compétences techniques, ainsi

que pour leur bonne compréhension des normes en vigueur, des tendances émergentes et des pratiques de la Société.

Pour mener à bien leur mission, les membres du comité invitent régulièrement le Chief People Officer ainsi que le Head of Reward

and Performance du Groupe et des avantages sociaux à assister aux réunions. Les membres du comité s’appuient également sur

le Président et le Secrétaire du Conseil, ces derniers s’entretenant avec les principaux actionnaires institutionnels de la Société

dans le cadre de la préparation de l’Assemblée générale.

En outre, le Président ou un membre du comité :

• échange avec le Président du Comité d’audit pour étudier notamment les impacts financiers, comptables et fiscaux de la

politique de rémunération envisagée ;

• participe activement aux réunions du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE et du Comité de réflexion

stratégique dont il est membre, et s’assure par ce biais de la cohérence des critères de performances envisagés et de leur

pertinence pour la Société, à la lumière de ses ambitions stratégiques.

La politique de rémunération ne fait pas l’objet d’une révision annuelle ; néanmoins certaines modalités de mise en œuvre de la

politique sont définies par le Conseil d’administration sur une base annuelle – c’est le cas par exemple des critères de

performance applicables à la rémunération variable annuelle du Directeur Général.

Après avoir consulté le Comité des rémunérations et, le cas échéant, les autres comités spécialisés, le Conseil d’administration

pourra, en application du deuxième alinéa du III de l’article L. 22-10-8 du Code de commerce, déroger, de manière temporaire, à

la politique de rémunération du Directeur Général en cas de circonstances exceptionnelles et dans la mesure où les changements

apportés sont conformes à l’intérêt social et nécessaires pour garantir la pérennité ou la viabilité de la Société. Les éléments

auxquels il pourra être dérogé sont les conditions de performance applicables à la rémunération du Directeur Général. Les

dérogations pourront avoir pour conséquence une augmentation ou une diminution de la rémunération concernée. Les

événements qui pourraient donner lieu à l’utilisation de cette possibilité de dérogation à la politique de rémunération sont la

modification du périmètre du Groupe et des événements majeurs affectant les marchés. Il est précisé que cette dérogation ne

peut être que temporaire et devra être dûment motivée.

2.3.2.Politique de rémunération des mandataires sociaux

Les développements ci-après constituent la politique de rémunération des mandataires sociaux établie en application de

l’article L. 22-10-8 du Code de commerce. Cette politique décrit toutes les composantes de la rémunération attribuée aux

mandataires sociaux de Sanofi, en raison de leur mandat et explique le processus suivi pour sa détermination, sa répartition, sa

révision et sa mise en œuvre.

La politique de rémunération des mandataires sociaux est déclinée en trois politiques distinctes, (i) la politique de rémunération

des administrateurs, (ii) la politique de rémunération du Président du Conseil et (iii) la politique de rémunération du Directeur

Général.

Chacune de ces politiques est soumise pour approbation à l’Assemblée générale des actionnaires en application de

l’article L. 22-10-8 II du Code de commerce. La politique de rémunération approuvée en année N s’applique à toute personne

exerçant un mandat social au cours de l’année N. Par ailleurs, lorsqu’un mandataire social est nommé entre deux assemblées

générales d’actionnaires, sa rémunération est définie en application des dispositions de la politique de rémunération approuvée

par la dernière Assemblée générale des actionnaires.

La politique de rémunération de Paul Hudson, Directeur Général jusqu'au 17 février 2026 inclus, pour la période du 1^er janvier 2026

au 17 février 2026 est décrite à la section « 2.3.2.3. Politique de rémunération de Paul Hudson ». Les politiques de rémunération

d'Olivier Charmeil, nommé Directeur Général par intérim et de Belén Garijo, Directrice Générale après l'Assemblée générale du 29

avril 2026, seront arrêtées ultérieurement par le Conseil d'administration et feront l’objet d’un amendement au document

d’enregistrement universel qui sera déposé auprès de l'AMF dans les conditions réglementaires en vigueur et rendu public sur le

site internet de la Société.

⁽¹⁾ Montants versés aux administrateurs ayant exercé leur mandat sur tout l'exercice.

⁽²⁾Amgen Inc., AstraZeneca plc, Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and Company Inc., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson Inc., Merck & Co.

Inc., Novartis AG, Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc. et Roche Holding AG.


	96	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Principes généraux et objectifs

La politique de rémunération de Sanofi est fondée sur les principes généraux suivants :

• la politique doit être simple ;

• la politique doit privilégier la performance à long terme ;

• le niveau des rémunérations doit être compétitif pour s’assurer que la Société peut attirer et retenir les talents ; et

• il doit exister un juste équilibre entre la prise en compte à la fois de l’intérêt social, de l’enjeu lié à la réalisation de la stratégie de

la société et les attentes des parties prenantes.

Le Comité des rémunérations veille à ce que l’évolution de la rémunération des mandataires sociaux sur le moyen terme ne soit

pas décorrélée de celle de la rémunération de l’ensemble des salariés du Groupe. Par ailleurs, s’agissant de la rémunération

variable annuelle et de la rémunération en actions, le Comité des rémunérations a pour objectif de faire converger les critères de

performance applicables aux Senior Leaders avec ceux applicables au Directeur Général.

La politique de rémunération en actions, qui vise à faire converger les intérêts des salariés et des actionnaires et à renforcer

l’attachement à l’entreprise, est considérée comme un élément indispensable à l’attractivité de Sanofi en tant qu’employeur à

travers le monde.

Les bénéficiaires des plans de rémunérations en actions (le Directeur Général inclus) ne peuvent se voir attribuer que des actions

de performance. Le recours aux actions de performance permet de réduire l’effet dilutif des plans de rémunération en actions

tout en maintenant un même niveau de motivation.

Sur recommandation du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration fixe les conditions de performance attachées à la

rémunération en actions pour tous les bénéficiaires de Sanofi et de ses filiales implantées dans le monde, ce qui favorise la

réalisation des objectifs de Sanofi.

Le Conseil soumet toute attribution d’actions de performance à des conditions de performance multiples, pluriannuelles et

exigeantes, afin de s’assurer que la rémunération en actions de Sanofi favorise la performance globale. La non-atteinte de ces

conditions sur la période de mesure de la performance est sanctionnée par la perte de tout ou partie de l’attribution initiale.

Afin d’aligner la rémunération en actions sur la performance à long terme de la société, la mesure de la performance s’effectue sur

trois exercices (« période d’acquisition »). Les attributions d’actions de performance sont également subordonnées à une

condition de présence dans le Groupe au cours de la période d’acquisition et, pour le Directeur Général, suivies d’obligations

exigeantes de conservation – voir ci-après.

Les conditions des attributions antérieures ne peuvent pas être modifiées ultérieurement, par exemple avec des conditions de

performance plus souples.

2.3.2.1. Politique de rémunération des administrateurs

Le mandat des ad ministrateurs a une durée de quatre ans, conformément aux statuts de la Société - excepté en cas

d'échelonnement des mandats. Les administrateurs sont révocables à tout moment et librement par l’assemblée.

Le montant global maximal annuel de la rémunération allouée aux administrateurs avait été fixé à la somme de 2 500 000 euros

par l’Assemblée générale du 25 mai 2023. La rémunération moyenne d’un administrateur1 s’est élevée à environ 164 520 euros en

2024 et environ 178 205 euros en 2025. Le montant global maximal annuel a été presque intégralement consommé en 2024 et

en 2025, le montant global maximal étant dépassé, un prorata a dû être effectué et les administrateurs ont vu leur rémunération

réduite de 4,14 % par rapport à ce qu'il auraient du percevoir.

Fin 2025, le Comité des rémunérations a souhaité revoir les modalités de répartition et réévaluer le montant global maximal

annuel afin de s’assurer de sa pertinence.

Le Comité a réalisé un benchmark tenant compte d’un panel composé des 12 principaux groupes pharmaceutiques mondiaux ⁽²⁾,

établissant un écart de rémunération significatif, et des sociétés du CAC 40. Le Comité des rémunérations a fait le choix de

retenir ces deux panels afin d’obtenir une vision globale et pertinente des pratiques de marché. Le benchmark, réalisé sur la base

des montants versés en 2024, a révélé que :

• le montant global maximal annuel alloué aux administrateurs de Sanofi est en dessous de la moyenne constatée pour les

12 groupes pharmaceutiques mondiaux (3 585 827 euros) ; il en est de même pour la rémunération moyenne par

administrateur - 211 931 euros pour l'ensemble du panel (contre 161 770 euros pour un administrateur de Sanofi) sachant que,

par zone géographique, la moyenne par administrateur s'établit comme suit :

– (i) 322 591 euros pour les sociétés basées aux États-Unis, (ii) 379 830 euros pour les sociétés basées en Suisse et (iii) 202 106

euros pour les sociétés basées dans l'Union européenne + le Royaume-Uni;

• le montant global maximal annuel alloué aux administrateurs de Sanofi est le troisième plus élevé du CAC 40 (1 476 528 euros

en moyenne, alors que le nombre moyen d'administrateurs est de 16 chez Sanofi, contre 12 au sein du CAC 40), et la

rémunération moyenne par administrateur est la cinquième plus élevée du CAC 40 (112 770 euros en moyenne, contre

164 520 euros pour un administrateur de Sanofi).

⁽¹⁾AstraZeneca plc, Bayer AG, GlaxoSmithKline et Novo Nordisk A/S.

⁽²⁾Enveloppe totale moyenne de 3 585 827 euros et rémunération moyenne par administrateur de 302 300 euros.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	97


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

Le Comité des rémunérations a également apprécié les enjeux spécifiques d’attractivité et de rétention des profils pertinents

pour l’industrie pharmaceutique :

• La nécessité de conserver un niveau de rémunération compétitif, la Société devant pouvoir attirer et retenir des

administrateurs disposant des compétences et expertises rares requises pour appréhender le secteur de l’industrie

pharmaceutique ;

• L’absence de réévaluation de la rémunération des administrateurs depuis plusieurs années. La part fixe de 30 000 euros n’a

pas évolué depuis 2016, et le montant de la rémunération par réunion, fixé à 5 500 euros pour un administrateur résidant en

France, depuis 2019.

Enfin, le Comité des rémunérations a pris en compte l’évolution de la charge de travail et la complexification des travaux du

Conseil et des comités :

• La nécessité de refléter la charge de travail plus importante du Conseil d’administration et de ses comités, constatée au cours

de ces dernières années et qui restera élevée à l’avenir. En effet, et pour permettre une prise de décision dynamique dans des

contextes où il est nécessaire d’agir rapidement, notamment pour la revue des opérations de cessions et d’acquisitions et le

suivi de l'évolution du portefeuille de R&D, la pratique du Conseil a évolué vers des réunions plus fréquentes (plus de

10 réunions du Conseil par an depuis 2022). Une augmentation régulière du nombre de réunions des comités spécialisés au

cours de l’année 2025 a également été constatée, notamment pour le comité scientifique (11 réunions en 2025 vs 6 réunions

en 2024) ;

• La complexification de la situation géopolitique, à l’origine de transformations majeures dans le secteur pharmaceutique.

Sur la base de ces éléments d’analyse, le Conseil d’administration, sur proposition du Comité des rémunérations, a décidé de

revoir les modalités de répartition entre les administrateurs à compter de 2026 en (i) augmentant la part fixe pour l’ensemble des

administrateurs (37 500 euros contre 30 000 euros précédemment) et en (ii) relevant les montants de rémunération par réunion :

+ 1 000 euros par réunion du Conseil d’administration, + 500 euros par réunion de comités et + 1 000 euros par réunion pour les

présidents de comités.

Afin de permettre la mise en œuvre de ces nouvelles modalités de répartition, le Conseil d’administration proposera au vote de

l’Assemblée Générale du 29 avril 2026 une augmentation du montant global maximal annuel de rémunération des administrateurs

à compter de l’exercice 2026, pour le porter de 2 500 000 euros à 3 200 000 euros. Le montant global maximal annuel se

situerait au 1er rang du montant alloué au sein des sociétés du CAC 40. Le montant global maximal annuel et la rémunération

moyenne par administrateur (qui s'élèverait à 213 000 euros) seraient relevés au niveau des moyennes constatées pour les

sociétés pharmaceutiques mondiales dont le siège social est situé en Europe (Union européenne et Royaume-Uni, hors Suisse, qui

présentent des spécificités)(1), tout en demeurant en dessous de la rémunération moyenne des administrateurs des 12 principaux

groupes pharmaceutiques mondiaux(2).

Ces modalités de répartition resteraient conformes au Code AFEP-MEDEF qui prévoit que la rémunération des administrateurs

comporte une part variable prépondérante.

Le tableau ci-après présente les modalités de détermination du montant variable qui sera dû aux administrateurs en fonction de

leur présence aux réunions du Conseil et de ses comités à compter de 2026, sous réserve de l’approbation de la politique de

rémunération par la prochaine Assemblée générale annuelle.


	Montant de la rémunération par réunion
	Administrateurs résidant en France	Administrateurs résidant hors de France mais au sein de l’Europe	Administrateurs résidant hors Europe	Président
Conseil d’administration	6 500 €	9 250 €	12 000 €	N/A
Comité d’audit	8 750 €	11 500 €	14 250 €	14 750 €
Comité des rémunérations	6 000 €	8 750 €	11 500 €	12 000 €
Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE	6 000 €	8 750 €	11 500 €	12 000 €
Comité de réflexion stratégique	6 000 €	8 750 €	11 500 €	N/A
Comité scientifique	6 000 €	8 750 €	11 500 €	12 000 €

La distinction selon que l’administrateur étranger réside ou non en dehors de l’Europe vise à tenir compte des contraintes liées à

un temps de déplacement significativement plus long pour assister physiquement aux séances du Conseil.

L’administrateur qui participe par vidéo-conférence reçoit une rémunération équivalente à la rémunération d’un administrateur

résidant en France et ayant participé en personne, à l'exception des présidents de comités qui conservent leur rémunération

habituelle pour les comités qu’ils président.

Par exception, certaines séances doubles n’ouvrent droit qu’à une seule rémunération :

• si le jour d’une assemblée générale des actionnaires, le Conseil d’administration se réunit avant et après la tenue de

l’assemblée, une seule rémunération est versée au titre des deux séances ;


	98	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

• si un administrateur participe le même jour à une réunion du Comité des rémunérations et à une réunion du Comité des

nominations, de la gouvernance et de la RSE alors seule la rémunération la plus élevée est versée au titre des deux séances.

Depuis 2025, la participation à une réunion dont la durée ne dépasse pas 60 minutes n'est pas rémunérée en tant que telle ;

l'administrateur devra avoir accumulé un temps de réunion de 2 heures 30 pour être rémunéré.

Les administrateurs ne perçoivent pas de rémunération exceptionnelle. Ils ne sont pas non plus bénéficiaires d’une rémunération

en actions ni d’un régime de retraite supplémentaire.

Il est rappelé que ni le Président du Conseil, ni le Directeur Général ne perçoivent de rémunération au titre de leurs mandats

d’administrateurs.

2.3.2.2. Politique de rémunération du Président du Conseil d’administration

La durée du mandat d’administrateur du Président du Conseil d’administration est identique à celle des autres administrateurs

(quatre ans) et le mandat de Président du Conseil est calé sur celui du mandat d’administrateur. Il est révocable à tout moment

par le Conseil d’administration.

La politique de rémunération du Président du Conseil d’administration fait l’objet d’une discussion au sein du Comité des

rémunérations, qui fait ensuite une recommandation au Conseil d’administration. Le Président du Conseil d’administration n’est

pas membre du Comité des rémunérations et ne participe pas aux réunions au cours desquelles sa rémunération est débattue.

La rémunération du Président du Conseil d’administration dissocié se compose uniquement d’une rémunération fixe et

d’avantages en nature, à l’exclusion de toute rémunération variable ou exceptionnelle, de toute attribution d’options de

souscription ou d’actions de performance et de rémunération au titre du mandat d’administrateur.

Le montant de la rémunération attribuée au Président du Conseil d’administration s’élève à 880 000 euros brut, montant arrêté

par le Conseil d’administration du 22 février 2023. Il n’a pas évolué depuis le 25 mai 2023, date à laquelle le nouveau Président du

Conseil a pris ses fonctions.

Ce montant s’établit compte tenu des missions spécifiques attribuées au Président du Conseil d ’administration , décrites dans le

règlement intérieur du Conseil et de sa présence au sein de trois comités du Conseil (Comité de réflexion stratégique, dont il

assure la présidence, Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE et Comité scientifique).

La rémunération du Président du Conseil d’administration ne fait pas l’objet d’une révision annuelle.

Le Président du Conseil d’administration dissocié ne bénéficie pas du régim e de retraite supplémentaire à cotisations définies

de Sanofi.

De même, il ne bénéficie ni d’une indemnité de départ ni d’un engagement de non-concurrence.

⁽¹⁾Amgen Inc., AstraZeneca plc, Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and Company Inc., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson Inc., Merck & Co.

Inc., Novartis AG, Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc. et Roche Holding AG.

⁽²⁾Études réalisées sur la base d’éléments chiffrés communiqués par les sociétés, complétés par les analyses de Pay Governance et Boracay.

Le positionnement de Sanofi au sein du panel est apprécié sur la base d’une analyse ex ante de la rémunération cible et de la rémunération maximale

théorique ex ante, intégrant le salaire de base applicable au titre de l’exercice 2025 tel que voté en Assemblée générale ou, à défaut, le dernier salaire de

base publié, le bonus annuel aux niveaux cible et maximal, ainsi que les dispositifs d’intéressement à long terme aux niveaux cible et maximal théorique,

tels que prévus par les politiques de rémunération.

S’agissant de l’intéressement à long terme 2025, et en l’absence de publication à date de la juste valeur du plan attribué au titre de l’exercice 2025, la

valorisation retenue repose sur une hypothèse ex ante fondée sur le niveau d’attribution cible prévu par la politique de rémunération ex ante 2025 ou, à

défaut, à titre de référence méthodologie, sur la base de la valorisation du plan attribué au titre de l’exercice précédent.

L’analyse relative au panel des 14 sociétés du CAC 40 repose sur une valorisation de l’intéressement à long terme exprimée en juste valeur IFRS à la date

d’attribution, conformément aux pratiques de place applicables aux sociétés françaises.

L’analyse relative au panel international repose sur une valorisation de l’intéressement à long terme exprimée en valeur faciale pour les attributions

d’actions de performance et de Restricted Stock Units (nombre d’actions à la cible multiplié par le cours de l’action à la clôture le jour de l’attribution), et

en juste valeur comptable des stock-options, telle que publiée par les sociétés, conformément aux pratiques de marché américaines.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	99


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

2.3.2.3. Politique de rémunération de Paul Hudson

Principes généraux

Le mandat Paul Hudson, Directeur Général jusqu'au 17 février 2026 inclus était à durée indéterminée et révocable pour juste motif

à tout moment par le Conseil d’administration.

La politique de rémunération du Directeur Général est fixée par le Conseil d’administration sur recommandation du Comité des

rémunérations. La structure de rémunération ne fait pas l’objet d’une révision annuelle et est applicable tant qu’elle ne fait pas

l’objet de modification. Les modalités de mise en œuvre de la politique peuvent varier d’un exercice à l’autre – un tableau

présentant la synthèse des modifications apportées en 2026 et 2025 dans la mise en œuvre de la politique de rémunération

figure à la fin de la présente section. Les éléments de rémunération arrêtés par le Conseil d’administration pour 2026 sont décrits

à la section « 2.3.3. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribuables aux mandataires sociaux au titre de

l’exercice 2026 ». La section correspondante fait partie intégrante de la politique de rémunération du Directeur Général soumise

à l’Assemblée générale pour l’année N.

La rémunération globale du Directeur Général est déterminée après prise en considération (i) de l’expérience et des attentes des

principales parties prenantes et (ii) des pratiques d’un panel de sociétés du CAC 40, ainsi qu’une sélection de sociétés du secteur

pharmaceutique avec lesquelles Sanofi est en concurrence. En effet, Sanofi évoluant dans un environnement international

particulièrement compétitif et compte tenu du profil international du Groupe, qui réalise plus des trois quarts de son chiffre

d’affaires aux États-Unis et hors d’Europe, un panel de la rémunération des directeurs généraux des 12 principaux groupes

pharmaceutiques mondiaux(1) a été constitué sur la base de la comparabilité des sociétés le composant en termes de chiffre

d’affaires consolidé, sans considération de zone géographique. Ce panel est inchangé depuis 2020.

Cette cohérence par rapport aux pratiques de marché est fondamentale pour attirer et retenir les talents nécessaires au succès

de Sanofi mais n’implique pas que Sanofi adopte en tout point des pratiques parfois très éloignées en particulier en matière de

niveau de rémunération long-terme.

Pratiques de marché d'un panel de 14 sociétés du CAC 40

Un panel de 14 sociétés du CAC 40 comparables par leur profil (capitalisation, chiffre d’affaires, présence sur le marché,

rendement du capital investi, etc.) est étudié afin de prendre en compte les pratiques locales. Ce panel a été établi avec l’aide

d’un consultant externe (2). Il ressort de cette étude que la capitalisation de Sanofi se situe au 7ème rang de ce panel et que Sanofi

se trouve au 9ème rang du panel en termes de chiffre d’affaires.


Air Liquide	Airbus	AXA	Danone	Dassault Systèmes
EssilorLuxottica	Kering	L'Oréal	LVMH	Saint-Gobain
Schneider Electric	Stellantis	TotalEnergies	Vinci

Sur la base de ce panel, en analyse ex ante pour l'exercice 2025, la rémunération fixe du Directeur Général se situe au 4ème rang

ex-aequo du panel. La rémunération à court terme cible ex ante (rémunération fixe et variable cible) se positionne au 5ème rang

du panel. La rémunération cible en actions ex ante se situe au 4ème rang du panel et s’explique notamment par la prise en

compte par le Comité des rémunérations, dans une certaine mesure, des pratiques des concurrents du secteur pharmaceutique

(voir développements ci-dessous) La rémunération globale cible ex ante (fixe, variable et rémunération en actions) se situe

également au 4ème rang du panel. Enfin la rémunération globale maximale théorique ex ante, telle que prévue par la politique de

rémunération en cas d'atteinte des niveaux de surperformance maximale se situe au 5ème rang du panel.

(1)Certaines sociétés ne publient pas la rémunération en actions cible.

⁽²⁾La rémunération totale réalisée correspond à la somme du salaire fixe effectivement versé, de la part variable versée, des gains liés à l’exercice d’options

et de la valeur des actions acquises à l’échéance de leur période d’acquisition. L’analyse porte sur les exercices 2022, 2023 et 2024. Pour les sociétés

américaines, les valeurs d’acquisition des actions proviennent des tableaux « Stock Vested » des documents de référence ; pour les sociétés non

américaines, elles sont issues des tableaux de rémunération réalisée ou de répartition finale. La société Roche a été exclue de l’analyse en raison

d’informations non publiées.


	100	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Pratiques de marché d'un panel de 12 groupes pharmaceutiques


Amgen Inc.	AstraZeneca plc	Bayer AG	Bristol-Myers-Squibb Inc.	Eli Lilly and Company Inc.
GlaxoSmithKline plc	Johnson & Johnson Inc.	Merck & Co. Inc.	Novartis AG	Novo Nordisk A/S
Pfizer Inc.	Roche Holding AG

Il ressort de l’étude que la capitalisation de Sanofi se situe au 10ème rang de ce panel et que Sanofi se trouve au 8ème rang en

termes de chiffre d’affaires.

Sur la base de ce panel, en analyse ex ante pour l’exercice 2025, la rémunération fixe du Directeur Général se situe au 8ᵉ rang et la

rémunération court terme cible (fixe plus variable) occupe également le 8ème rang. La rémunération maximale théorique en

actions se positionne au 11ème rang(1). La rémunération globale maximale théorique ex ante (fixe, variable et rémunération en

actions) se classe au 12ème rang du panel (11ème en rémunération globale cible théorique ex ante).

Panel de 14 sociétés du CAC 40Panel pharmaceutique international



9,6	75 %		12,2

6,6	50 %		8,3

5,7	25 %		7,1


Rémunération totale cible		Rémunération totale maximale



17,5	75 %		30,4

15,5	50 %		24,1

13,9	25 %		18,7


Rémunération totale cible		Rémunération totale maximale

Par ailleurs, sur la période 2022–2024, l’analyse de la rémunération totale versée place le Directeur Général au deuxième rang le

plus bas du panel, le positionnant ainsi dans le premier quartile de l’échantillon(2).

Approbation par l’Assemblée Générale du 30 avril 2025 de la politique de rémunération du Directeur

Général pour 2025

À la suite d’une revue de la structure de rémunération du Directeur Général, le Conseil d’administration du 12 février 2025, sur

recommandation du Comité des rémunérations, avait décidé de porter la rémunération fixe annuelle du Directeur Général à

1 600 000 euros et d’augmenter le montant de l’allocation au titre de la rémunération en actions au titre de 2025 dans les limites

du plafond fixé par la politique de rémunération. Par ailleurs et afin de renforcer (i) l’alignement d’intérêts entre la Société, le

Directeur Général et ses actionnaires et (ii) le caractère exigeant des conditions de performance, le poids du critère relatif lié au

Total Shareholder Return (TSR) applicable au plan de rémunération en actions du Directeur Général a été porté de 20 % à 30 % à

compter de 2025. Les autres composantes de la rémunération sont restées inchangées.

La quinzième résolution portant sur l’approbation de la politique de rémunération du Directeur Général a été approuvée à 75,36 %

par l’Assemblée Générale du 30 avril 2025.

Le Comité des rémunérations du 21 octobre 2025 a passé en revue le résultat des votes ainsi que les commentaires exprimés en

amont et à la suite de l’Assemblée Générale y compris au cours de dialogues menés par le Président du Conseil avec un panel

d’actionnaires représentant environ 30 % du capital. Le Président du Conseil a ainsi pu noter la sensibilité et le clivage de la base

actionnariale sur la question des augmentations de rémunération. En effet, les principales réserves ont porté sur :

• le niveau théorique de la rémunération globale post-augmentation (quantum) - certains investisseurs adoptent une approche

étroitement liée au contexte particulier français en matière de rémunération alors que d’autres considèrent au contraire que le

caractère incitatif du niveau de rémunération est un facteur de succès surtout au regard des spécificités de l’industrie

pharmaceutique et du profil des principaux concurrents de la Société ;


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	101


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

• la date à laquelle le Conseil d’administration a procédé à l’augmentation qui est intervenue trois ans après la dernière révision -

certains investisseurs encouragent des révisions plus régulières de la rémunération fixe alors que d’autres plaident pour des

intervalles de révision plus longs ;

• le choix du Comité des rémunérations de fournir des éléments de benchmark sur la rémunération cible - certains investisseurs

reconnaissent le caractère robuste de l’approche compte tenu de la structure de la rémunération en actions adoptée par

Sanofi qui ne permet pas de surperformance à l’issue de la période d’acquisition, d’autres regrettent le choix méthodologique

et le niveau de transparence associé ;

• la structure des plans de rémunération en actions qui permet une compensation entre les critères ;

• le manque de transparence sur les objectifs de performance pour des raisons de confidentialité, notamment les seuils à

atteindre pour la réalisation des objectifs applicables à la rémunération variable annuelle et à la rémunération en actions, et les

critères RSE qui ne sont pas assez détaillés.

Ces éléments mettent en lumière la difficulté pour le Conseil d’administration de concilier les attentes de l’ensemble des

investisseurs, qui sont contraints par des politiques de vote strictes et parfois contradictoires les unes avec les autres.

Prenant en compte les différents commentaires exprimés par les actionnaires, le Conseil d’administration du 23 octobre 2025, sur

recommandation du Comité des rémunérations, a décidé, dans un souci de transparence, de mettre en place les améliorations

suivantes :

• Les explications données dans le rapport sur les rémunérations sur l’utilisation des benchmarks ont été revues et les

informations sont fournies avec plus de granularité pour permettre une meilleure compréhension et lisibilité, en ligne avec les

attentes exprimées par les actionnaires et les agences de conseil en vote ;

• La transparences des objectifs de performance, notamment RSE, a été renforcée, également en ligne avec les attentes

exprimées par les actionnaires et les agences de conseil en vote ;

• S’agissant de la structure des plans de rémunération en actions, le Conseil estime que le mécanisme de compensation peut

être maintenu dans la mesure où, et contrairement à la plupart des sociétés du panel de sociétés pharmaceutiques, le nombre

d’actions livrées à l’issue de la période d’acquisition ne peut dépasser le nombre d’actions attribuées (plafond de 100 %),

permettant un équilibre entre la nécessité de rémunérer le Directeur Général à la hauteur de la performance réalisée tout en

prévenant des niveaux d’acquisition excessifs décorrélés des intérêts des actionnaires.

Dans la continuité du dialogue constant et constructif mené avec les actionnaires ces dernières années, le Président du Conseil

d’administration ainsi que les équipes de Sanofi poursuivront les échanges et s’attacheront à considérer les commentaires des

actionnaires en matière de rémunération.

Prise de mandat

Lorsque le Directeur Général est recruté à l’extérieur de Sanofi, le Conseil d’administration, sur proposition du Comité des

rémunérations, peut décider de l’indemniser de tout ou partie des avantages qu’il a perdus en quittant son précédent employeur.

Les conditions de recrutement visent dans ce cas à répliquer la diversité de ce qui est perdu avec un niveau de risque comparable

(part variable, rémunération moyen terme en actions ou en numéraire).

Pendant le mandat

La structure de rémunération

La Société a pour objectif de mettre en place et maintenir une structure de rémunération équilibrée entre la partie fixe, les

avantages en nature, la partie variable court terme en numéraire et la partie variable moyen terme en actions.

La politique de rémunération du Directeur Général est destinée à motiver et à récompenser la performance en s’assurant qu’une

part significative de la rémunération est conditionnée à la réalisation de critères financiers, opérationnels et extra-financiers

reflétant les objectifs poursuivis par la société, conformément à l’intérêt social et avec pour corollaire la création de valeur

actionnariale. Les deux principaux leviers d’action sont la rémunération variable en numéraire et la rémunération en actions qui

vise à aligner les intérêts du Directeur Général sur ceux des actionnaires et des parties prenantes.

Au cours de la réunion qui se tient à la suite de la réunion du Conseil d’administration d’arrêté des comptes de l’exercice clos, le

Comité des rémunérations procède à l’examen du taux d’atteinte de la part variable au titre de l’exercice N-1. Le Directeur

Général remet à cet effet au comité, en amont de cette réunion, un rapport contenant les éléments factuels et chiffrés

permettant d’évaluer la réalisation des objectifs fixés. Les membres du Comité des rémunérations procèdent à un échange de

vues sur les éléments transmis et rendent compte au Conseil de ces échanges en proposant au Conseil d’administration une

évaluation de la performance critère par critère (constat du niveau d’atteinte des objectifs quantitatifs et évaluation du niveau

d’atteinte des objectifs qualitatifs par rapport aux objectifs qui avaient été fixés en début d’année).

Rémunération

variable cible

22 %

Actions de

performance

63 %


	102	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Rémunération fixe annuelle

La rémunération fixe annuelle du Directeur Général a été fixée à 1 600 000 euros brut à compter de 2025.

Son montant ne fait pas l’objet d’une révision annuelle mais peut toutefois être modifié, sans que cette modification puisse être

significative :

• à l’occasion de la nomination d’un nouveau Directeur Général, afin de tenir compte du niveau de compétences de ce dernier

et/ou des pratiques de marché ;

• dans des cas exceptionnels pour tenir compte, le cas échéant, de l’évolution du rôle ou des responsabilités du Directeur

Général rendue nécessaire du fait d’une modification des conditions de marché, du périmètre du Groupe ou du niveau de

performance de la Société sur une période donnée.

Rémunération variable annuelle

La rémunération variable annuelle est comprise entre 0 et 250 % de la rémunération fixe, avec une cible à 150 %. Elle est soumise

à des critères de performance variés et exigeants, quantitatifs et qualitatifs. Les critères sont revus annuellement, en

considération des objectifs stratégiques que le Groupe s’est fixés. Ils sont définis par le Conseil d’administration, sur

recommandation du Comité des rémunérations, en début d’exercice pour l’exercice en cours.

Lors de sa réunion du 11 février 2026, le Conseil d'administration a décidé que pour l’exercice 2026, les critères sont assis :

• à hauteur de 60 % sur des indicateurs financiers publiés par la Société : la croissance des ventes, le Free Cash Flow (FCF) et le

bénéfice net par action (BNPA) des activités (chacun comptant pour 20 %) ;

• à hauteur de 40 % sur des objectifs spécifiques individuels : Portefeuille et Actifs (7,5 %), Transformation digitale et Intelligence

Artificielle (7,5%), Portefeuille de R&D (15 %), Responsabilité sociale et environnementale (10 %) – le détail des objectifs

individuels définis pour la rémunération variable au titre de 2026 sont présentés à la section « 2.3.3. Éléments de rémunération

et avantages de toute nature attribuables aux mandataires sociaux au titre de l’exercice 2026 » ci-après.

Bien que pour chacun de ces objectifs financiers, le Conseil d’administration, sur proposition du Comité des rémunérations ait fixé

des objectifs précis, ces derniers ne peuvent être communiqués en raison de leur confidentialité. Néanmoins, afin de prendre en

compte les attentes des actionnaires, la Société publie en ex post, pour chaque critère financier, les principaux seuils des courbes

permettant de calculer le niveau d’atteinte au titre de l’exercice clos - voir la section « 2.3.4.3. Éléments de rémunération et

avantages de toute nature versés au cours ou attribués au titre de 2025 à Paul Hudson ».

Le taux d’atteinte de la part variable due au titre des critères quantitatifs peut être modulé à la baisse quelle que soit la

performance atteinte afin de pouvoir mieux prendre en compte le niveau d’atteinte des critères qualitatifs ; cette flexibilité ne

peut jouer qu’à la baisse et ne peut agir comme un facteur compensant une moindre performance des éléments quantitatifs.

Le versement en année N de la rémunération variable annuelle au titre de l’exercice N-1 est conditionné au vote favorable de

l’Assemblée générale des actionnaires.

Rémunération en actions

La rémunération en actions du Directeur Général ne peut être constituée que d’attributions d’actions de performance.

L'allocation est définie en nombre d'actions et non en valeur. Elle ne fait pas l'objet d'une révision annuelle. Elle peut représenter

jusqu’à 250 % de la rémunération court terme cible (fixe plus variable).

La rémunération en actions du Directeur Général est soumise à l’atteinte de conditions de performance exigeantes, toutes

quantitatives, appréciée sur une période de trois ans. Les attributions sont soumises à la fois à des critères internes (financiers et

extra-financiers) et des critères externes.

Conformément à ce qui est indiqué dans les plans d’actions de performance en vigueur, le Conseil d’administration se réserve la

possibilité d’ajuster, tant à la hausse qu’à la baisse, et dans les limites de la politique de rémunération, les conditions de

performance en cas de circonstances exceptionnelles justifiant une telle modification et ce, sur avis conforme du Comité des

rémunérations, à savoir en cas de changement du périmètre de consolidation de la Société, de changement de méthode

comptable ou toute autre circonstance justifiant un tel ajustement, selon l’avis du Conseil d’administration, afin de s’assurer que

les résultats de l’application des conditions de performance reflètent les changements susmentionnés. Ces ajustements seraient

justifiés et publiés ex-post dans le document d’enregistrement universel.

Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration a souhaité conserver des critères communs dans la

rémunération variable annuelle et dans la rémunération en actions, afin de s’assurer que la performance à court terme ne se fasse

pas au détriment de la performance à long terme.

La valorisation des actions de performance est calculée à leur date d’attribution. Il s’agit de la pondération entre une juste valeur

évaluée selon le modèle Monte Carlo et le prix du marché de l’action à la date d’attribution, ajusté des dividendes attendus

pendant la période d’acquisition des droits.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	103


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

Chaque attribution consentie au Directeur Général prend en compte ses précédentes attributions et sa rémunération globale. En

tout état de cause, le nombre maximum d’actions à livrer ne peut être supérieur au nombre d’actions de performance initialement

attribuées.

Compte-tenu de la décision du Conseil d'administration de mettre fin au mandat de Paul Hudson en qualité de Directeur Général

avec effet au 17 février 2026 au soir, il a été décidé de ne pas lui attribuer d'actions de performance au titre de 2026.

Obligation de détention et de conservation d’actions par le Directeur Général

Le Directeur Général est soumis aux mêmes obligations de détention prévues par les statuts et le règlement intérieur de la

Société que les mandataires sociaux.

Par ailleurs, le Directeur Général est soumis jusqu’à la cessation de ses fonctions à une obligation de conservation d’un nombre

d’actions de la Société correspondant à 50 % du gain d’acquisition calculé à la date d’attribution définitive des actions net des

impôts et contributions afférents. Ces actions doivent être conservées au nominatif jusqu’à la cessation de ses fonctions.

Conformément au code AFEP-MEDEF et au règlement intérieur de la Société, le Directeur Général doit prendre l’engagement de

ne pas recourir à des opérations spéculatives ou de couverture du risque.

Rémunération variable pluriannuelle

Le Directeur Général ne perçoit pas de rémunération variable pluriannuelle.

Rémunération au titre du mandat d’administrateur

Les dirigeants mandataires sociaux ne perçoivent pas de rémunération au titre de leur mandat d’administrateur. Ainsi, le Directeur

Général ne perçoit pas de rémunération en tant qu’administrateur ou en tant que membre du Comité de réflexion stratégique.

Rémunération exceptionnelle

Aucune rémunération exceptionnelle ne peut être attribuée au Directeur Général.

À l’issue du mandat

Le Directeur Général bénéficie d’un régime de retraite supplémentaire à cotisations définies, d’une indemnité de fin de mandat et

d’une indemnité de non-concurrence.

Ces engagements font partie des éléments de rémunération qui sont généralement attribués aux mandataires sociaux dirigeants

et sont, conformément aux recommandations du code AFEP-MEDEF, soumis à des modalités de mise en œuvre très strictes.

L’indemnité de fin de mandat et l’indemnité de non-concurrence viennent notamment compenser le fait que le Directeur Général

est révocable à tout moment.

Chacun de ces avantages est pris en compte par le Conseil d’administration dans la fixation de la rémunération globale du

Directeur Général.

Compte-tenu de la décision du Conseil d'administration de mettre fin au mandat de Paul Hudson en qualité de Directeur Général

au 17 février 2026, Paul Hudson percevra une indemnité de départ et une indemnité de non-concurrence. Les conditions

financières du départ de Paul Hudson feront l'objet d'un communiqué publié sur le site internet de la Société, conformément aux

recommandations du code de gouvernement d’entreprise AFEP-MEDEF et seront incluses dans l’amendement au document

d’enregistrement universel qui sera déposé auprès de l'AMF dans les conditions réglementaires en vigueur et rendu public sur le

site internet de la Société, destiné à intégrer les politiques de rémunération d'Olivier Charmeil, nommé Directeur Général par

intérim à compter du 18 février 2026, et de Belén Garijo, qui prendra ses fonctions de Directrice Générale après l'Assemblée

générale du 29 avril 2026.

Engagement de retraite

Le Directeur Général bénéficie du régime de retraite supplémentaire à cotisations définies mis en place au sein du Groupe

le 1^er janvier 2020. Il s’agit d’un régime collectif de type « Article 82 » du Code Général des Impôts qui bénéficie également aux

membres du Comité exécutif et aux cadres dirigeants dont la fonction du poste occupé est classée, dans la grille en vigueur au

sein du groupe Sanofi, « Executive Level 1 ou 2 ». Ce régime peut être dénoncé, pour le Directeur Général, par délibération du

Conseil d’administration sans effet rétroactif.

Au titre de ce régime, le Directeur Général est bénéficiaire, sous réserve de la réalisation d’une condition de performance, d’une

contribution annuelle dont le montant peut atteindre 25 % de la rémunération de référence (rémunérations fixe et variable

annuelle due en numéraire, à l’exclusion de tout autre élément). Les droits sont ceux qui résultent du contrat de capitalisation

souscrits par Sanofi auprès de l’organisme assureur et sont définitivement acquis même si le Directeur Général ne termine pas sa

carrière dans l’entreprise. Ils sont éventuellement réversibles selon son choix.

La condition de performance est la suivante :

• si le taux d’atteinte de la part variable de la rémunération est égal ou supérieur à la cible, soit 150 % de la rémunération fixe,

100 % de la contribution sera versée ;

• si le taux d’atteinte de la part variable de la rémunération est inférieur à 100 % de la rémunération fixe, aucune contribution ne

sera versée ; et

• entre ces deux bornes, le versement de la contribution s’effectuera au prorata.


	104	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Cette condition de performance étant liée à l’atteinte des critères de performance applicables à la rémunération variable

annuelle, elle-même arrêtée en considération des objectifs stratégiques que le Groupe s’est fixés, permet de s’assurer qu’aucun

versement au titre de l’engagement de retraite ne peut être effectué dans une situation où le Directeur Général est en situation

d’échec.

Le régime est financé intégralement par la Société, cette dernière prenant en charge le montant total de la cotisation brute.

Assimilée à une rémunération, la cotisation est soumise à charges salariales et patronales, ainsi qu’à l’impôt sur le revenu à la

charge du Directeur Général, selon les assiettes, taux et conditions applicables aux rémunérations versées et déclarées sur le

bulletin de salaire de celui-ci pour la période de cotisation.

La cotisation brute annuelle est, sous réserve de la constatation par le Conseil d’administration de la réalisation de la condition de

performance au titre de l’année N-1 et de l’approbation par l’assemblée des actionnaires des éléments de rémunération du

Directeur Général au titre dudit exercice :

• pour moitié, versée comme prime d’assurance brute à l’organisme assureur ; et

• pour moitié, versée au Directeur Général sous forme d’indemnité, destinée à couvrir le montant des charges sociales et impôts

dont le Directeur Général devra s’acquitter immédiatement.

Conformément à l’article 39, 5 bis du Code Général des Impôts, les rémunérations différées visées au 4° de l’article L. 22-10-9 du

Code du commerce sont admises en déduction du bénéfice net dans la limite de trois plafonds annuels de la sécurité sociale par

bénéficiaire.

L’engagement de retraite ne se cumule ni avec l’indemnité versée en cas de départ contraint, ni avec celle versée en contrepartie

de l’engagement de non-concurrence.

Engagement en cas de départ contraint

Le versement de cette indemnité n’intervient qu’en cas de départ contraint des fonctions de Directeur Général, c’est-à-dire en

cas de révocation ou de démission liée à un changement de stratégie ou de contrôle de la Société. En effet, le cas de

non-renouvellement du mandat de Directeur Général à son échéance est sans objet dans la mesure où ce mandat est à durée

indéterminée.

Le versement de l’indemnité est par ailleurs exclu, auquel cas l’engagement serait considéré comme résilié, dans les hypothèses

suivantes :

• en cas de révocation pour faute grave ou lourde ;

• s’il quitte la Société à son initiative pour exercer de nouvelles fonctions ;

• s’il change de fonction à l’intérieur de Sanofi ;

• s’il fait valoir ses droits à la retraite.

Le versement de l’indemnité est subordonné à la réalisation d’une condition de performance. Cette dernière est réputée remplie

dans l’hypothèse où le taux d’atteinte des objectifs individuels de la rémunération variable a dépassé 90 % de la cible, cette

condition étant appréciée sur les trois derniers exercices précédant la fin du mandat.

Le montant de l’indemnité est plafonné à 24 mois de sa dernière rémunération totale sur la base de sa rémunération fixe en

vigueur à la date de cessation du mandat et de la dernière rémunération variable perçue antérieurement à cette date si la

condition de performance appréciée est remplie.

Le montant de cette indemnité est diminué de toute somme perçue au titre de l’indemnité compensatrice de l’engagement de

non-concurrence, de sorte que le montant cumulé de ces deux indemnités ne puisse en aucun cas excéder deux ans de

rémunération fixe plus variable.

Engagement de non-concurrence

En cas de départ de la Société, le Directeur Général s’engage, pendant une période d’un an après son départ, à ne pas rejoindre

comme salarié ou mandataire social, ni à effectuer de prestation, ni coopérer avec une société concurrente de la Société.

En contrepartie de cet engagement, il perçoit une indemnité d’un montant égal à un an de rémunération totale sur la base de sa

rémunération fixe en vigueur à la date de la cessation du mandat et de la dernière rémunération variable individuelle perçue

antérieurement à cette date. Cette indemnité compensatrice est payable en 12 mensualités.

Lors du départ du Directeur Général de la Société, le Conseil d’administration peut néanmoins décider de le décharger de cet

engagement, pour tout ou partie des 12 mois. Dans cette hypothèse, l’indemnité compensatrice de non-concurrence n’est pas

due pour la période à laquelle la Société renonce.

Conséquences du départ du Directeur Général sur la rémunération en actions

En cas de départ pour une cause autre que la démission ou la révocation pour faute grave ou lourde (cas de caducité totale), le

taux d’allocation global est proratisé pour tenir compte de la présence effective du Directeur Général dans le Groupe au cours de

la période d’acquisition.

Si à un moment quelconque avant la fin de la période d’acquisition des actions de performance, le Directeur Général rejoint

comme salarié ou mandataire social, ou effectue une prestation ou coopère avec une société concurrente de Sanofi, il perd

irrévocablement ses actions de performance indépendamment d’une éventuelle décharge partielle ou totale de son engagement

de non-concurrence au titre de son mandat de Directeur Général qui peut être décidée par le Conseil d’administration.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	105


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

En cas de départ à la retraite à partir de l’âge légal avant la fin de la période d’acquisition des actions de performance, le taux

d’allocation global est proratisé pour tenir compte de la présence effective du Directeur Général au cours de la période

d’acquisition.

Synthèse des avantages accordés au Directeur Général à l’issue du mandat

Le tableau suivant présente de manière synthétique, sur la base des éléments décrits ci-dessus, les avantages auxquels pourrait

prétendre le Directeur Général, en fonction de l’hypothèse de départ envisagée. Cette synthèse ne présume en rien des décisions

qui pourraient être prises par le Conseil d’administration le cas échéant.


	Départ volontaire/Révocation pour faute grave ou lourde	Départ contraint	Départ en retraite
Indemnité de départ ^(a)	/	24 mois de la rémunération fixe en vigueur à la date de la cessation du mandat + 24 mois de la dernière rémunération variable individuelle perçue ^(d) – Sommes perçues au titre de l’indemnité de non-concurrence	/
Indemnité de non-concurrence ^(b)	12 mois de la rémunération fixe en vigueur à la date du départ + 12 mois de la dernière rémunération variable individuelle perçue antérieurement au départ	12 mois de la rémunération fixe en vigueur à la date du départ + 12 mois de la dernière rémunération variable individuelle perçue antérieurement au départ ^(e)	/
Retraite supplémentaire ^(c)	/	/	Cotisation annuelle pouvant atteindre 25 % de la rémunération de référence
Sort des plans d’actions de performance non encore définitivement acquis	Caducité totale	Maintien des droits au prorata de la durée de présence effective dans le Groupe ^(f)	Maintien des droits au prorata de la durée de présence effective dans le Groupe ^(f)

(a) Le montant de l’indemnité de départ est diminué de toute somme perçue au titre de l’indemnité compensatrice de l’engagement de non-concurrence,

de sorte que le montant cumulé de ces deux indemnités ne puisse en aucun cas excéder deux ans de rémunération fixe plus variable.

(b) Le Conseil d’administration peut décider de décharger le Directeur Général de l’engagement de non-concurrence, pour tout ou partie de la durée

de 12 mois. Dans cette hypothèse, l’indemnité compensatrice ne serait pas due ou serait réduite à due proportion.

(c) Engagement de retraite à cotisations définies – régime de l’article 82 du Code Général des Impôts. Sous réserve de remplir la condition de performance

appréciée chaque année.

(d) Sous réserve de remplir la condition de performance appréciée sur les trois exercices précédant la cessation du mandat visée ci-dessus.

(e) Sous réserve du maintien de l’engagement de non-concurrence par le Conseil d’administration, la somme perçue au titre de I’indemnité compensatrice

de cet engagement viendrait diminuer la somme perçue au titre de l’indemnité de départ, de sorte que le montant cumulé de ces deux indemnités ne

puisse en aucun cas excéder deux ans de rémunération fixe plus variable.

(f) Dans cette hypothèse le Directeur Général reste soumis aux conditions des plans, y compris les conditions de performance et la condition de non-concurrence.

Politique de restitution (Clawback Policy)

En 2023, le NASDAQ a modifié ses règles de cotation pour inclure la Règle 5608 en application de la règle 10D-1 du Securities

Exchange Act de 1934, imposant aux sociétés cotées de mettre en place une politique de restitution (Clawback Policy).

Le 26 octobre 2023, le Conseil d’administration a adopté une politique de restitution aux termes de laquelle Sanofi devra, dans un

délai raisonnable, procéder au recouvrement de la portion de la rémunération variable (en numéraire ou en actions) du Directeur

Général dépendant, en tout ou partie, de l’atteinte de critères de performance financière qui lui a été versée (selon la définition

retenue dans les règles de cotation du NASDAQ) sur la base d’informations financières jugées erronées et qui a nécessité de

procéder à un retraitement comptable pour corriger une erreur contenue dans les états financiers précédemment publiés.

La politique est applicable aux éléments de rémunération versés à compter du 2 octobre 2023.

La politique de restitution s’applique également aux membres du Comité exécutif et au Directeur de la consolidation

(Chief Accounting Officer au sens des règles de cotation du NASDAQ).


	106	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Synthèse des modifications apportées à la politique de rémunération de Paul Hudson

Le tableau ci-dessous présente la synthèse des modifications apportées à la politique de rémunération du Directeur Général et au

contenu des éléments publiés dans le rapport sur les rémunérations. Certaines de ces modifications ont fait l’objet d’échanges

approfondis avec les actionnaires du Groupe.


2026	2025
• Rémunération variable annuelle : – Les explications sur l’utilisation des benchmarks ont été revues et les informations sont fournies avec plus de granularité ; – La transparence des objectifs de performance, notamment RSE, a été renforcée.	• Rémunération fixe annuelle : – Rémunération fixe annuelle portée de 1 400 000 euros à 1 600 000 euros brut à compter de 2025. • Rémunération en actions : – Compte tenu de l’augmentation du nombre d’actions de performance attribuées au Directeur Général au titre de 2025, augmentation, pour ce dernier, de la part du critère relatif au TSR (qui passe de 20% à 30 %). Pour permettre cette augmentation, la part du bénéfice net par actions (BNPA) des activités est passée de 35 à 30 % et celle du Free Cash Flow de 25 % à 20 %. La part des critères R&D et RSE est restée inchangée. Par ailleurs, afin de s’aligner sur les pratiques de place, le Conseil d’administration a décidé de revoir le mécanisme et de rémunérer le positionnement relatif de Sanofi par rapport au panel de pairs. • Transparence sur les critères de performance applicables à la rémunération variable annuelle : – Renforcement de la transparence sur les critères de performance financière applicables à la rémunération variable annuelle. Ainsi, les principaux seuils des courbes définies pour chaque critère permettant de calculer le niveau d’atteinte et de versement sont désormais publiés.

Synthèse des engagements pris à l’égard des dirigeants mandataires sociaux en fonction

au 31 décembre 2025 (tableau n° 11 du code AFEP-MEDEF)


Dirigeants Mandataires Sociaux	Contrat de travail	Régime de retraite supplémentaire	Indemnités ou avantages dus ou susceptibles d’être dus à raison de la cessation du mandat	Indemnités relatives à une clause de non-concurrence
Président du Conseil	Non	Non	Non	Non
Directeur Général	Non	Oui	Oui	Oui

2.3.3.Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribuables

aux mandataires sociaux au titre de l’exercice 2026

La section ci-après présente les éléments de rémunération et avantages des toute nature à attribuer aux mandataires sociaux au

titre de l’exercice 2026 en application des politiques de rémunérations exposées à la section « 2.3.2. Politique de rémunération

des mandataires sociaux ».

2.3.3.1. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribuables aux administrateurs

au titre de 2026

Les montants à allouer aux administrateurs au titre de 2026 seront déterminés conformément aux principes décrits dans la

politique de rémunération des administrateurs – voir la section « 2.3.2. Politique de rémunération des mandataires sociaux

— 2.3.2.1. Politique de rémunération des administrateurs ».

2.3.3.2. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribuables au Président

du Conseil, au titre de 2026

Les éléments de rémunération attribuables au Président du Conseil sont décrits à la section « 2.3.2. Politique de rémunération des

mandataires sociaux — 2.3.2.2. Politique de rémunération du Président du Conseil d’administration ».

Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 11 février 2026 a décidé de

maintenir inchangé le montant de la rémunération du Président du Conseil, soit 880 000 euros brut.

Le Président du Conseil ne reçoit pas de rémunération variable, et ne reçoit ni options de souscription ou d’achat d’actions ni

actions de performance, conformément aux recommandations de l’AMF. Il ne reçoit pas de rémunération au titre de son mandat

d’administrateur ni de rémunération par une entreprise comprise dans le périmètre de consolidation au sens de l’article L. 233-16

du Code de commerce.

Les avantages en nature attribués au titre de 2026 correspondent à une voiture de fonction avec chauffeur.

(1)Cette section permet de répondre au point de donnée [ESRS 2 Para. 29] inclus dans la section « 3.1.3.3. In tégration des résultats en matière de durabilité

dans les systèmes d’incitation ».


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	107


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

2.3.3.3. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribuables à Paul Hudson au

titre de 2026⁽¹⁾

Rémunération fixe et variable annuelle

Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 11 février 2026, a arrêté les

éléments de rémunération attribuables à Paul Hudson pour l’exercice 2026.

La rémunération annuelle de Paul Hudson se compose d’une rémunération fixe annuelle brute de 1 600 000 euros et d’une

rémunération variable comprise entre 0 et 250 % de sa rémunération annuelle fixe, avec une cible à 150 %, soumise à des objectifs

à la fois quantitatifs et qualitatifs.

Les objectifs sont assis pour 60 % sur des indicateurs financiers (croissance des ventes, Free Cash Flow (FCF) et bénéfice net par

action (BNPA) des activités), chacun comptant pour 20 %.

Pour chaque indicateur financier, des valeurs planchers ont été définies, déterminant le seuil en deçà duquel aucune

rémunération variable liée à l’indicateur n’est due.


Objectifs assis sur des indicateurs financiers - inchangés pour 2026
2026		2025
Croissance des ventes	20%	Croissance des ventes	20%
Free Cash Flow (FCF)	20 %	Free Cash Flow (FCF)	20%
Bénéfice net par action (BNPA) des activités	20%	Bénéfice net par action (BNPA) des activités	20%
TOTAL	60%		60%

La structure des objectifs individuels, qui est un mix entre des objectifs quantitatifs et qualitatifs, a été simplifiée à compter de

2025.

Les objectifs pour 2026 et le rappel des objectifs 2025 sont décrits ci-dessous :


Objectifs individuels 2026		Objectifs individuels 2025 *
Portefeuille et Actifs (Portefeuille d'actifs et BD/M&A)	7,5%	Transformation de l’activité (Optimisation de plateformes de R&D, Revue du modèle opérationnel de Manufacturing & Supply , amélioration de la structure de coûts, Portefeuille d’actifs, Poursuite de la transformation digitale)	15%
Transformation Digitale et Intelligence Artificielle (Déploiement de l'agenda IA dans la R&D et le commercial, développement d'une stratégie des données)	7,5%		15%
Portefeuille de développement (Etapes réglementaires et de développement clés des actifs à forte création de valeur, KPI du portefeuille global axés sur l'exécution, la création de valeur et l'innovation)	15%	Portefeuille de développement M1 (Lead selection) , M2 (Candidate selection) , First in Human, Études pivot, Soumissions, Approbations	15%
RSE (People , Environnement, Gouvernance (fonctionnement du Comité exécutif et interactions avec le Conseil d’administration))	10%	RSE People & Culture, Environnement, Gouvernance (fonctionnement du Comité exécutif et interactions avec le Conseil d’administration)	10%

(*)Le détail des objectifs individuels pour 2025 figurent à la section « 2.3.4.3. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours ou

attribués au titre de 2025 à Paul Hudson ».

Rémunération en actions

Compte-tenu de la décision du Conseil d'administration de mettre fin au mandat de Paul Hudson en qualité de Directeur Général

avec effet au 17 février 2026 au soir, il a été décidé de ne pas lui attribuer d'actions de performance au titre de 2026.

2.3.4.Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours de

l’exercice 2025 ou attribués au titre du même exercice aux mandataires sociaux

La présente section constitue le rapport sur les rémunérations des mandataires sociaux requis par l’article L. 225-37 du Code de

commerce. Les éléments qui y sont mentionnés seront soumis au vote de l’Assemblée générale des actionnaires appelée à statuer

sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2025 en application de l’article L. 22-10-34 du Code de commerce.


	108	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

2.3.4.1. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours de l’exercice 2025

ou attribués au titre du même exercice aux administrateurs

La politique de rémunération des administrateurs, décrite à la section « 2.3.2. Politique de rémunération des mandataires sociaux

— 2.3.2.1. Politique de rémunération des administrateurs » définit le montant fixe et les principes de répartition de la part variable

de la rémunération des administrateurs, dans la limite de l’enveloppe fixée par l’Assemblée générale des actionnaires.

La rémunération des administrateurs comporte un montant fixe, calculé prorata temporis pour les mandats ayant pris fin ou

ayant pris effet en cours d’exercice et un montant variable, réparti par le Conseil d’administration en fonction de la présence

effective aux réunions du Conseil et des comités. Conformément au code AFEP-MEDEF, la rémunération des administrateurs

comporte une part variable prépondérante.

Pour l’exercice 2025 , la rémunération des administrateurs a été déterminée conformément à la politique de rémunération des

administrateurs présentée à la section « 2.3.2. Politique de rémunération des mandataires sociaux — 2.3.2.1. Politique de

rémunération des administrateurs ».

Tableau sur les rémunérations allouées à raison du mandat d’administrateur par les administrateurs

(tableau n° 3 du code AFEP-MEDEF)

Le tableau ci-après récapitule les sommes versées au titre de 2025 et 2024 à chaque administrateur de Sanofi, y compris les

administrateurs dont le mandat a pris fin pendant l’exercice.

La rémunération versée au titre de l’année 2024 et dont le montant a été validé lors de la séance du Conseil d’administration

du 12 février, 2025 ont fait l’objet d’un paiement partiel en juillet 2024 et d’un paiement complémentaire en 2025 .

La rémunération versée au titre de l’année 2025 et dont le montant a été validé lors de la séance du Conseil d’administration

du 11 février, 2026, ont fait l’objet d’un paiement partiel en juillet 2025 et feront l’objet d’un paiement complémentaire en 2026.


(en euros)	Rémunération au titre de 2025				Rémunération au titre de 2024
Noms	Partie fixe	Partie variable	Montant total (fixe + variable)	Rémunération totale brute après application d'un prorata (*)	Partie fixe	Partie variable	Rémunération totale brute
Frédéric Oudéa	—	—	—	—	—	—	—
Christophe Babule	30 000	126 500	156 500	150 019	30 000	132 000	162 000
Clotilde Delbos	30 000	167 750	197 750	189 561	20 000	104 500	124 500
Humberto de Sousa (a)(b)(c)(d)	20 000	38 500	58 500	56 078	N/A	N/A	N/A
Rachel Duan (e)	30 000	121 000	151 000	144 747	30 000	115 500	145 500
Carole Ferrand	30 000	178 750	208 750	200 106	30 000	167 750	197 750
Lise Kingo (f)	30 000	132 000	162 000	155 292	30 000	137 500	167 500
Jean-Paul Kress	30 000	187 000	217 000	208 014	N/A	N/A	N/A
Patrick Kron	30 000	203 500	233 500	223 831	30 000	165 000	195 000
Wolfgang Laux (c)	30 000	99 000	129 000	123 658	30 000	99 000	129 000
Barbara Lavernos	30 000	132 000	162 000	155 292	30 000	126 500	156 500
Fabienne Lecorvaisier (g)	10 000	63 250	73 250	73 250	30 000	140 250	170 250
Anne-Françoise Nesmes (e)	30 000	154 000	184 000	176 381	20 000	104 500	124 500
John Sundy (e)	30 000	170 500	200 500	192 197	20 000	93 500	113 500
Emile Voest (f)	30 000	156 750	186 750	179 017	30 000	129 250	159 250
Antoine Yver	30 000	198 000	228 000	218 559	30 000	154 000	184 000
Yann Tran (c)(d)(g)	10 000	44 000	54 000	54 000	30 000	82 500	112 500
Gilles Schnepp (h)	N/A	N/A	N/A	N/A	30 000	165 000	195 000
Diana Souza ⁽ⁱ⁾	N/A	N/A	N/A	N/A	10 000	68 750	78 750
Thomas Südhof ⁽ⁱ⁾	N/A	N/A	N/A	N/A	10 000	55 000	65 000
Total	430 000	2 172 500	2 602 500	2 500 000	440 000	2 040 500	2 480 500

(*) Le montant initial des rémunérations dues aux administrateurs dépassant l’enveloppe fixée par l’Assemblée générale des actionnaires, le montant à

verser a été calculé après application d’un prorata - voir l’explication fournie ci-dessus

Les montants indiqués sont des montants bruts avant impôts.

(a) Humberto de Sousa a rejoint le Conseil le 30 avril 2025.

(b) Administrateur nommé par la CFDT, première organisation syndicale de Sanofi en France.

(c)Administrateur représentant les salariés.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	109


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

(d)La rémunération due à Yann Tran et Humberto de Sousa est versée directement par la Société à la Fédération Chimie Énergie CFDT.

(e)Administrateur résident étranger hors Europe.

(f)Administrateur résident étranger en Europe.

(g) Fabienne Lecorvaisier et Yann Tran ont quitté le Conseil le 30 avril 2025.

(h)Gilles Schnepp a quitté le Conseil au 31 décembre 2024.

(i)Diane Souza et Thomas Südhof ont quitté le Conseil le 30 avril 2024.

À toutes fins utiles, il est précisé que les deux administrateurs représentant les salariés sont titulaires d’un contrat de travail au

sein de filiales de la Société et perçoivent donc à ce titre une rémunération qui n’a pas de lien avec l’exercice de leur mandat.

En conséquence, cette rémunération n’est pas communiquée.

La part de la rémunération variable allouée aux administrateurs au titre de 2025 représente 83,48 % de la rémunération totale.

2.3.4.2. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours ou attribués

au cours de l’exercice 2025 à Frédéric Oudéa, Président du Conseil d’administration

Frédéric Oudéa a été nommé en qualité de Président du Conseil d’administration le 25 mai 2023. Il n’a pas de contrat de travail

avec Sanofi.

Le Président du Conseil est membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE et du Comité scientifique. Il est

également membre et Président du Comité de réflexion stratégique.

Les missions du Président sont précisées dans le règlement intérieur du Conseil, lequel est reproduit dans son intégralité en

annexe du présent chapitre.

Dans ce cadre, Frédéric Oudéa a, au cours de l’exercice 2025, mené les activités suivantes :

• présidence des réunions du Conseil d’administration (douze réunions sans compter les deux Séminaires Stratégiques),

participation aux travaux des comités auxquels il appartient (sept réunions du Comité des nominations, de la gouvernance et

de la RSE, trois réunions du Comité de réflexion stratégique, onze réunions du Comité scientifique et trois réunions communes

entre les deux comités), participation aux réunions du Comité des rémunérations et à la semaine dédiée à la revue du

portefeuille de R&D ;

• organisation et présidence des séminaires stratégiques d’avril et octobre 2025 ;

• suivi de la bonne exécution des décisions prises en Conseil d’administration ;

• rencontres avec les administrateurs, notamment (i) dans le cadre de l’évaluation du fonctionnement du Conseil, (ii) sur des

sujets relatifs aux projets présentés au Conseil et (iii) sur des sujets relatifs à la gouvernance de l’entreprise ;

• rencontres régulières avec les membres du Comité exécutif ;

• rencontre des collaborateurs et visites de filiales du Groupe ;

• rencontres de biotechs et de medtechs ; et

• représentation de la Société dans certaines manifestations ou rencontres officielles françaises ou internationales avec des

représentants des pouvoirs publics ou des partenaires, dans le cadre des missions spécifiques qui lui ont été confiées.

En outre, le Président ayant pour mission d’expliciter les positions prises par le Conseil d’administration dans ses domaines de

compétence (notamment en matière de stratégie, de gouvernance et de rémunération des dirigeants), et fort de son expérience

de la communication institutionnelle, a :

• tenu des réunions avec certains actionnaires ; et

• répondu aux courriers reçus des investisseurs et des actionnaires.

Ces dernières tâches ont été menées en coordination avec la Direction générale.

Rémunération versée au titre de 2025

Sur propositions du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 11 février, 2026, a constaté les

éléments de rémunération de Frédéric Oudéa pour l’exercice 2025. Pour l’exercice 2025, la rémunération annuelle fixe de

Frédéric Oudéa s’est élevée à 880 000 euros brut, sans changement par rapport à l’exercice 2024.

Conformément à la politique de rémunération du Président du Conseil d’administration, Frédéric Oudéa n’a pas perçu de

rémunération variable, ne s’est pas vu attribuer d’options de souscription ou d’achat d’actions ni d’actions de performance. Il n’a

pas non plus perçu de rémunération au titre de son mandat d’administrateur ni de rémunération par une entreprise comprise

dans le périmètre de consolidation au sens de l’article L. 233-16 du Code de commerce.

Les avantages en nature, dont le montant s’élève à 4 836 euros, correspondent à une voiture de fonction avec chauffeur.

Frédéric Oudéa ne bénéficie pas du régime de retraite supplémentaire à cotisations définies de Sanofi.

(1)Cette section permet de répondre au point de donnée ESRS 2 Para. 29 inclus dans la section « 3.1.3.3. In tégration des résultats en matière de durabilité

dans les systèmes d’incitation ».


	110	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Tableau de synthèse des rémunérations, des options et des actions attribuées à Frédéric Oudéa

(tableau n° 1 du code AFEP-MEDEF)


(en euros)	2025	2024
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées dans le tableau suivant)	884 836	884 836
Valorisation des options de souscription attribuées au cours de l’exercice	N/A	N/A
Valorisation des actions de performance attribuées au cours de l’exercice	N/A	N/A
Valorisation des autres plans de rémunération long terme	N/A	N/A
Total	884 836	884 836

Tableau récapitulatif des rémunérations de Frédéric Oudéa

(tableau n° 2 du code AFEP-MEDEF)


	2025		2024
(en euros)	Montants attribués	Montants versés	Montants attribués	Montants versés
Rémunération fixe ^(a)	880 000	880 000	880 000	880 000
Rémunération variable annuelle	N/A	N/A	N/A	N/A
Rémunération exceptionnelle	N/A	N/A	N/A	N/A
Rémunération au titre du mandat d’administrateur	N/A	N/A	N/A	N/A
Avantages en nature	4 836	4 836	4 836	4 836
Total	884 836	884 836	884 836	884 836

Les montants indiqués sont des montants bruts avant impôts.

(a)La rémunération fixe due au titre de l’année N est versée durant l’exercice N.

2.3.4.3. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours ou attribués

au titre de 2025 à Paul Hudson ⁽¹⁾

Paul Hudson exercera les fonctions de Directeur Général jusqu'au 17 février 2026 inclus.

Paul Hudson n’est pas lié par un contrat de trav ail avec Sanofi et ne perçoit aucune rémunération par une entreprise comprise

dans le périmètre de consolidation au sens de l’article L. 233-16 du Code de commerce.

Tableau de synthèse des rémunérations attribuées à Paul Hudson

(tableau n° 1 du code AFEP-MEDEF)


(en euros)	2025	2024
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées dans le tableau suivant)	4 229 497	3 979 697
Valorisation des actions de performance attribuées au cours de l’exercice^(a)	6 759 000	5 971 350
Total	10 988 497	9 951 047

(a)Pondération entre une juste valeur évaluée selon le modèle Monte Carlo et le prix du marché de l’action à la date d’attribution, ajusté des dividendes

attendus pendant la période d’acquisition des droits.

Les paramètres utilisés pour calculer les valorisations sont des paramètres de marché disponibles dans la presse financière.

Tableau récapitulatif des rémunérations fixe et variable de Paul Hudson

(tableau n° 2 du code AFEP-MEDEF)


	2025		2024
(en euros)	Montants attribués	Montants versés	Montants attribués	Montants versés
Rémunération fixe ^(a)	1 600 000	1 600 000	1 400 000	1 400 000
Rémunération variable annuelle ^(b)	2 616 000	2 566 200	2 566 200	2 379 300
Prime en espèces au titre de l’indemnité de prise de fonctions	N/A	N/A	N/A	N/A
Rémunération exceptionnelle	N/A	N/A	N/A	N/A
Rémunération au titre du mandat d’administrateur	N/A	N/A	N/A	N/A
Avantages en nature	13 497	13 497	13 497	13 497
Total	4 229 497	4 179 697	3 979 697	3 792 797

Les montants indiqués sont des montants bruts avant impôts.

(a)La rémunération fixe due au titre de l’année N est versée durant l’exercice N.

(b)La rémunération variable au titre de l’exercice N est fixée en début d’exercice N+1 et versée postérieurement à l’Assemblée générale N+1, sous réserve

d’approbation par les actionnaires.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	111


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

Rémunération fixe et variable

Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 11 février 2026, a arrêté les

éléments de rémunération de Paul Hudson pour l’exercice 2025.

Conformément à la politique de rémunération du Directeur Général approuvée par l’Assemblée générale des actionnaires

du 30 avril 2025, la rémunération annuelle pour 2025 se compose d’une rémunération fixe annuelle brute de 1 600 000 euros et

d’une rémunération variable comprise entre 0 et 250 % de sa rémunération annuelle fixe, avec une cible à 150 %, soumise à des

objectifs à la fois quantitatifs et qualitatifs.

Les objectifs applicables à la rémunération variable annuelle au titre de 2025 sont :

• pour 60 % assis sur des indicateurs financiers (croissance des ventes, Free Cash Flow (FCF) et bénéfice net par action (BNPA)

des activités, comptant chacun pour 20 %) ; et

• pour 40 % sur des objectifs spécifiques individuels. Pour 2025, les objectifs individuels définis par le Conseil d’administration

comprennent :

– transformation de l’activité ( 15 %) – objectif quantitatif et qualitatif ;

– portefeuille de développement (15 %) – objectif quantitatif ; et

– RSE (10 %) – objectif quantitatif et qualitatif.

Afin d’améliorer le niveau de transparence, la Société publie, pour chacun des critères financiers, des éléments sur les seuils

(plancher, cible, taux d’atteinte maximal) permettant au Conseil d’administration de calculer le taux d’atteinte et de versement au

titre de l’exercice précédent :


Objectif	Point de comparaison	Taux de versement
Objectif	Point de comparaison	Plancher = 0 %	Cible (X en %) = 100 %	Maximum = 166.67 %
		Taux d’atteinte
Croissance des ventes (en %)	Croissance par rapport au budget 2025	X -4 % pt	100 %	X +4 % pt
Bénéfice net par action (BNPA) des activités (en %)	Taux d’atteinte par comparaison au budget 2025	X -5 % pt	100 %	X +5 % pt
Free Cash Flow	Croissance par rapport au budget 2025	X -15 % pt	100 %	X +50 % pt

Pour chacun des objectifs individuels, le Conseil d’administration détermine en début d’année une grille d’analyse précise pour

chacun des critères. La Société publie le contenu des critères qualitatifs et pour chacun des sous-critères, un commentaire

permettant d’apprécier le niveau de réalisation dudit sous-critère. Ces critères sont toujours appréciés en tenant compte des

performances des principales sociétés pharmaceutiques mondiales.

La société publie également ces éléments pour les sous-critères « People and Culture » et « Environnement »


Objectif	Point de comparaison	Taux de versement
Objectif	Point de comparaison	Plancher = 0 %	Cible (X en %) = 100 %	Maximum = 150 %
		Taux d’atteinte
Changement de culture: score d'engagement	Progrès par rapport au score 2024 (échelle de 0 à 10).	Score 2024	Score 2024 +0,1 pt	Score 2024 +0,2 pt
Représentation équilibrée des hommes et des femmes parmi les candidats à la succession pour les postes de direction	Équilibre	48% de femmes	Équilibre	N/A
Réduction de CO2 (Scopes 1&2) entre le troisième trimestre 2024 et le troisième trimestre 2025	Réduction par rapport à l’objectif 2025	X +2 % pt	100 %	X -5 % pt
Réduction de CO2 (Scope 3) entre le troisième trimestre 2024 et le troisième trimestre 2025	Réduction par rapport à l’objectif 2025	X +0.9 % pt	100 %	X -2,7 % pt


	112	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration du 11 février 2026 a passé en revue le taux d’atteinte de

chaque critère et de chaque sous-critère. Les constatations sont récapitulées dans le tableau ci-après.

Critères

Nature

Pondération

Cible/Maximum

(en % de la

rémunération

fixe)

Taux

d’atteinte

2025

Rappel

2024

Commentaires

Taux de

versement

(en % de la

rémunération

fixe)

Objectifs Financiers

Croissance

des ventes ^(a)

Quantitatif

20,00 %

30 %/50 %

136,11 %

158,56 %

Cible confidentielle

Performance supérieure au budget

40,83 %

Bénéfice net

par action

(BNPA)

des activités ^(a)

Quantitatif

20,00 %

30 %/50 %

104,27 %

112,54 %

Cible confidentielle

Performance supérieure au budget

31,28 %

Free Cash Flow

Quantitatif

20,00 %

30 %/50 %

117,51 %

116,92 %

Cible confidentielle

Performance supérieure au budget

35,25 %

Objectifs Individuels

Transformation

de l’activité

Quantitatif

Qualitatif

15,0 %

22,5 %/37,5 %

101,83 %

102,17 %

Activités :

• Le programme Smart spending a dépassé l'objectif,

grâce à une exécution réussie notamment :

– Transformation des opérations commerciales

(Other Medicines)

– Réalignement de l'empreinte R&D

– Transition des opérations commerciales.

22,92 %

Manufacturing and Supply :

• Mise en œuvre réussie du modèle opérationnel de

Manufacturing & Supply avec une performance

améliorée dans les domaines de la sécurité, de la

qualité, de l'approvisionnement et des coûts.

Portefeuille d’actifs :

• Séparation d'Opella réussie

• Acquisition de Blueprint, ViceBio, Vigil, DrenBio et

Dynavax

• Réalisation de 20 nouveaux investissements en

capital dans des sociétés

• Stratégie en Chine : acquisition de médicaments

cardiovasculaires en phase 3 et conclusion de 2

partenariats dans des fonds locaux.

Transformation digitale :

• En R&D :

– 90 % des cibles du pipeline désormais validées à

l'aide de nos systèmes de données et

d'intelligence artificielle

– 100 % des efforts de conception de

médicaments à petites et grandes molécules

désormais soutenus par des méthodes d'IA/ML,

doublant la capacité des équipes de recherche

en termes de molécules

• En Manufacturing & Supply :

– Objectifs atteints à hauteur de 66 % de l'indice

de modernisation de notre feuille de route en

matière de Digital

– Optimisation des stocks, objectif légèrement

manqué

– Accélération des lancements : 96 % de réussite

du premier coup (right first time RFT) pour la

PPQ (qualification de performance du procédé)

vs un objectif de 95%


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	113


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.


Critères	Nature	Pondération	Cible/Maximum (en % de la rémunération fixe)	Taux d’atteinte 2025	Rappel 2024	Commentaires	Taux de versement (en % de la rémunération fixe)
Portefeuille de développement	Quantitatif	15,0 %	22,50 %/ 37,50 %	90,00 %	118,50 %	Niveau d'atteinte inférieur aux indicateurs clés de performance (Key Performance Indicators, KPI) en termes d'exécution de la R&D: • 22 soumissions et 20 approbations réglementaires dans différentes indications, dans les principales régions • 9 examens prioritaires et 22 désignations réglementaires attribués • Augmentation de la productivité du développement clinique : 12 études en phase 3 et 15 de phase 2 initiées, 6 nouvelles entités moléculaires (NEM) ou vaccinales (NEV) entrées en phase de développement clinique (First in Human FIH) • Recherche scientifique : 16 entrées en M1, 9 candidats au développement en M2 • Renforcement du portefeuille grâce aux activités de business development et aux acquisitions : signature de 35 nouveaux partenariats (25 en pharma ; 5 en vaccins ; 5 cessions de licence).	20,25 %
RSE	Quantitatif / Qualitatif	10,0 %	15 %/25 %	86,63 %	114,58 %	People & Culture : • Progrès continu dans le changement de culture de Sanofi avec un score d'engagement global supérieur à celui de 2024. • Plans de succession pour les postes d'executives : taux des femmes pouvant évoluer dans un délai de 1 à 2 ans égal à 50,8 %, l'objectif étant de 50 %.	13,00%
						Environnement : • Réduction de CO 2 (Scopes 1&2) de 9 % entre le troisième trimestre 2024 et le troisième trimestre 2025. • Scope 3 : objectif non atteint.
						Gouvernance: • Participation active du Comité Exécutif aux deux Séminaires Stratégiques, ainsi qu'à des visites de sites venant renforcer les canaux de communication et la collaboration entre le Comité Exécutif et le Conseil d'administration. Dialogue stratégique entre le Directeur Général et le Conseil d'administration perfectible.
Total		100 %	150 %/250 %	100,00 %	122,20 %		163,53 %

(a)En 2025, pour le calcul de l’atteinte des critères quantitatifs, il a été convenu de retraiter de la performance les impacts liés à l’acquisition de Blueprint

ainsi que ceux liés aux rachats d’actions. Ces retraitements ont impacté négativement la croissance des ventes et du BNPA.

Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration du 11 février 2026 a fixé la rémunération variable de

Paul Hudson pour 2025 à 2 616 000 euros brut, soit 163,53 % de sa rémunération fixe.

Le versement de la rémunération variable de Paul Hudson au titre de l’exercice 2025 est conditionné à l’approbation par

l’Assemblée générale ordinaire des éléments de rémunération du Directeur Général dans les conditions prévues à

l’article L. 22-10-34 II du Code de commerce.

Rémunération en actions

Utilisant l’autorisation consentie par l’Assemblée générale des actionnaires du 30 avril 2024 dans sa vingtième résolution, le

Conseil d’administration du 30 avril 2025 a décidé, sur proposition du Comité des rémunérations, d’attribuer, au titre de 2025,

90 000 actions de performance à Paul Hudson. La valorisation de ces attributions au 30 avril 2025, selon les normes IFRS,

incluant une condition de marché, représente un montant de 6 759 000 euros, soit 4,22 fois sa rémunération fixe.

Cette attribution est soumise à l’atteinte d’objectifs de performance assis sur (i) des critères internes basés sur le bénéfice net par

action (Business EPS) des activités, le Free Cash Flow ( FCF), la RSE et le portefeuille de R&D, et (ii) un critère externe basé sur

l’amélioration du Total Shareholder Return (le TSR) par rapport à celui d’un panel composé des 12 principaux groupes

pharmaceutiques mondiaux. Les sociétés constituant ce panel (12 sociétés + Sanofi) sont les suivantes : Amgen Inc., AstraZeneca

plc., Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and Company Inc., GlaxoSmithKline plc., Johnson & Johnson Inc., Merck & Co.

Inc., Novartis AG, Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc. et Roche Holding AG.

Afin d’aligner la rémunération en actions sur la performance moyen terme, la mesure de la performance s’effectue sur une

période de trois exercices, 2025- 2027.

Ces critères ont été choisis car ils alignent la rémunération en actions à moyen terme sur la stratégie menée par la Société.

(1)Amgen Inc., AstraZeneca plc., Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Co., Eli Lilly & Co, GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, Merck & Co. Inc., Novartis AG,

Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc., Roche Holding AG, à savoir le « Panel ». Le Conseil d’Administration pourra revoir ce Panel en cours de Période, dans le cas

exceptionnel de disparition d’une société ou de regroupement de sociétés.

(2)Les prix historiques sont ajustés pour les spin-offs, fractionnements/consolidations d’actions, dividendes/bonus en actions, émissions de droits de

souscription, etc.).


	114	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

Les plans s’articulent comme suit :

• le critère bénéfice net par action (Business EPS) des activités porte sur 30 % de l’attribution. Ce critère représente la part du

bénéfice net par action des activités de la société (c’est-à-dire le résultat net des activités de l’entreprise divisé par le nombre

d’actions de la société). Il correspond à la réalisation moyenne du bénéfice net des activités par action des activités de

l’entreprise par rapport au bénéfice net par action des activités prévu au budget sur la période d’acquisition, à taux de change

constant.

Cet objectif ne peut être inférieur à la fourchette basse de la Guidance annuelle publiquement annoncée par la Société au

début de chaque année. Un niveau d’atteinte inférieur à 95 % n’entraînerait aucun paiement lié à ce critère de performance.


Taux d’Atteinte du Budget (R)	Taux d’Allocation EPS
Si R est inférieur à 95 %	0 %
Si R est égal à 95 %	50 %
Si R est supérieur à 95 % et inférieur à 98 %	(50 + [(R - 95) x 16]) %
Si R est supérieur ou égal à 98 % mais inférieur ou égal à 105 %	R %
Si R est supérieur à 105 % et inférieur à 110 %	(105 + [(R - 105) x 3]) %
Si R est supérieur ou égal à 110 %	120 %

• le critère basé sur le FCF porte sur 20 % de l’attribution. Ce critère a été choisi car d’une part il est aligné avec les objectifs

stratégiques actuels de la Société et d’autre part car il est lisible à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise.

Ce critère de performance correspond à l’atteinte moyenne, sur l’ensemble de la Période, du Cash-Flow libre par rapport au

Cash-Flow libre budget. Le barème fixé comporte une cible FCF dont la non-atteinte est pénalisée par la caducité de tout ou

partie des actions de performance. Par ailleurs, un niveau d’atteinte inférieur à 70 % n’entraînerait aucun paiement lié à ce

critère de performance.


Taux d’atteinte du budget FCF (F)	Taux d’Allocation FCF
Si F est inférieur ou égal à 70 %	0 %
Si F est supérieur à 70 % et inférieur à 80 %	[(F - 70) x 5] %
Si F est égal 80 %	50 %
Si F est supérieur à 80 % et inférieur à 100 %	[(50 + [F - 80) x 2,5]) %
Si F est égal à 100 %	100 %
Si F est supérieur à 100 % et inférieur à 120 %	F %
Si F est supérieur ou égal à 120 %	120 %

• le critère basé sur le Total Shareholder Return (TSR) porte sur 30 % de l’attribution. Ce critère de performance compare la

performance du TSR de Sanofi sur 3 ans à la médiane du TSR de sociétés comparables incluses dans le panel des sociétés

pharmaceutiques mondiales⁽¹⁾ sur la même période. Le TSR correspond à la performance du cours de Bourse de l’action

Sanofi⁽²⁾, augmenté des dividendes par action pendant les périodes d’évaluation, sans réinvestissement

• Calcul du TSR

Le TSR de chaque société est égal à la formule suivante :

(cours moyens de 2027 – cours moyens de 2024 + dividendes par action 2025 à 2027) / cours moyens de 2024

Où:

– « cours moyens de 2027 » est la moyenne des cours d’ouverture du 1^er janvier 2027 au 31 décembre 2027

– « cours moyens de 2024 » est la moyenne des cours d’ouverture du 1^er janvier 2024 au 31 décembre 2024

– « dividendes par action 2025 à 2027 » est la somme des dividendes versés sur les actions de la Société du 1^erjanvier 2025

au 31 décembre 2027, sans réinvestissement.

La médiane TSR correspond à la performance de la société classée 7^ème au sein du Panel.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	115


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

À la fin de la Période, la différence entre le TSR de Sanofi et la médiane du TSR sera mesurée en points de pourcentage

(la « différence de performance TSR » ou « D ») et le Conseil d’administration déterminera le Taux d’Allocation TSR comme suit :


Différence de performance TSR (« D »)	Taux d’Allocation TSR
Si D est inférieur à 0 %	0%
Si D est égal à 0 %	75%
Si D est supérieur à 0 % et inférieur à +20 %	75 %+(Dx3.75)
Si D est supérieur ou égal à +20 %	150%

Aucune allocation ne peut avoir lieu en lien avec le TSR dans l’hypothèse où le TSR de Sanofi est inférieur à la médiane du TSR.

• le critère basé sur la RSE porte sur 10 % de l’attribution. Ce critère de performance correspond à la réalisation sur une période

de trois ans d’objectifs annuels et d’un objectif stretch, en lien avec les piliers RSE suivants de la stratégie de Sanofi :

1. Accès aux soins : fournir des médicaments essentiels aux patients atteints de maladies non transmissibles grâce à Sanofi

Global Health Unit ;

2. Planet Care : réduction des émissions carbone, scopes 1 & 2 (réduction des émissions vs. 2019).

La réalisation de chaque objectif annuel RSE génère un point de performance. Un maximum de trois points et un point

supplémentaire lié à l’objectif « stretch » peuvent être obtenus pour chaque pilier. Pour chaque critère, la réalisation des

objectifs pour 2027 génère trois points même en cas de non-réalisation des objectifs annuels.

À la fin de la Période, le Conseil d’administration déterminera le Taux d’Allocation RSE correspondant au nombre de points

obtenus, comme suit :


Points RSE obtenus	Taux d’Allocation RSE
Moins de 3 points	0%
3 points	50%
4 points	67%
5 points	83%
6 points	100%
7 points	110%
8 points	120%

• le critère lié au portefeuille R&D porte sur 10 % de l’attribution et a été introduit en 2024 pour refléter l’importance de

l’engagement de Sanofi à développer un pipeline de R&D solide. Ce critère de performance correspond à l’atteinte sur la

période de trois ans des indicateurs de performance suivants, pondérés de manière égale.

1. Résultat d’essai clinique– le nombre de résultats d’essais cliniques basés sur la livraison prévue du pipeline.

À la fin de la période, le « Taux d’atteinte Clinical Trial Readouts » sera calculé en fonction du nombre de résultats d’essais

cliniques ou « RDR » évalué au cours de la période comme suit :


Nombre de résultats d’essais cliniques (« RDR »)	Taux d’atteinte Clinical Trial Readouts
Si RDR est inférieur à 15	0%
Si RDR est égal à 15	50%
Si RDR est supérieur à 15, mais inférieur à 30	(50+ [RDR – 15] x (10/3)) %
Si RDR est égal à 30	100%
Si RDR est supérieur à 30, mais inférieur à 35	(100+ [RDR– 30] x 4) %
Si RDR est égal ou supérieur à 35	120%


	116	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

2. Autorisation de mise sur le marché – le nombre d’autorisations de mise sur le marché pour des nouvelles entités moléculaires,

nouvelles entités vaccinales et des extensions de gammes dans les marchés clés en fonction de la livraison prévue du pipeline.

À la fin de la période, le « Taux d’obtention des approbations réglementaires » sera calculé en fonction du nombre d’autorisations

au cours de la période comme suit :


Nombre d’extensions NME, NVE et Line approuvées sur les marchés clés (« RDA »)	Taux d’atteinte Regulatory Approval
Si RDA est inférieur à 15	0%
Si RDA est égal à 15	50%
Si RDA est supérieur à 15, mais inférieur à 30	(50+ [RDA – 15] x (10/3)) %
Si RDA est égal à 30	100%
Si RDA est supérieur à 30, mais inférieur à 35	(100+ [RDA – 30] x 4) %
Si RDA est égal ou supérieur à 35	120%

Le Taux d’Allocation R&D sera déterminé en calculant la moyenne pondérée du « Taux d’atteinte Clinical Trial Readouts » et du

« Taux d’atteinte Regulatory Approval ».

Autres conditions

Paul Hudson est soumis à une obligation de conservation jusqu’à la cessation de ses fonctions d’un nombre d’actions de la

Société correspondant à 50 % du gain d’acquisition calculé à la date d’attribution définitive des actions net des impôts et

contributions afférents. À ce jour, le nombre d’actions que le Directeur Général doit conserver en vertu des plans de rémunération

qui lui ont été attribués et dont la période d’acquisition est terminée s’élève à 33 440. La valeur de ces actions à la date du

28 janvier 2026 s’élève à 2 634 738 euros, ce qui représente environ 165 % de sa rémunération annuelle fixe.

Conformément au code AFEP-MEDEF et au règlement intérieur de la Société, Paul Hudson a pris l’engagement de ne pas recourir

à des opérations spéculatives ou de couverture du risque et, à la connaissance de la Société, aucun instrument de couverture n’a

été mis en place.

Historique des taux d’allocation

Dans une démarche de transparence, les taux d’atteinte et d’allocation correspondants des plans de rémunération en actions de

performance les plus récents du Directeur Général sont les suivants :


	Taux d’atteinte				Taux d’allocation
	Résultat Net des Activités	FCF	TSR	ESG
Plans du 30 avril 2021	2021-2023 : 103,58 %	2021-2023 : 110,31 %	2021-2023 : 51,77 %		2021-2023 : 95,23 % Soit 71 423 actions de performance
Plans du 3 mai 2022	2022-2024 : 102,56 %	2022-2024 : 110,25 %	2022-2024 : 0 %		2022-2024 : 84,36 % Soit 69 597 actions de performance
Plans du 25 mai 2023*	2023-2025 : 101,03 %	2023-2025 :110,01 %	2023-2025 : 150 %	2023-2025 : 120 %	2023-2025 : 100 % Soit 82 500 actions de performance

Actions de performance attribuées à Paul Hudson en 2025

(tableau n° 6 du code AFEP-MEDEF)


Origine	Date du plan	Valorisation des actions de performance (en euros)	Nombre d’actions de performance attribuées durant l’exercice	Date d’acquisition	Date de disponibilité *	Conditions de performance
Sanofi	30/04/2025	6 759 000	90 000	01/05/28	02/05/28	Oui

*Paul Hudson est soumis, en vertu du règlement intérieur de la Société, à une obligation de conservation d’un nombre d’actions correspondant à 50 % du

gain d’acquisition des actions net des impôts et contributions afférents.

Chaque action de performance attribuée le 30 avril 2025 a été valorisée à 75,10 euros, soit une valorisation de 6 759 000 euros.

L’Assemblée générale du 30 avril 2024 avait décidé de limiter le nombre d’actions de performance qui pourrait être attribué

aux dirigeants mandataires sociaux à 5 % de l’enveloppe globale, fixée à 1,5 % du capital. Le nombre d’actions attribuées à

Paul Hudson en 2025 représente 0,43 % de l’enveloppe globale votée à l’Assemblée générale du 30 avril 2024 et 0,006 % du

capital social à la date d’attribution.

(1) En 2025, pour le calcul de l’atteinte des critères quantitatifs, il a été convenu de retraiter de la performance les impacts liés à l’acquisition de Blueprint

ainsi que ceux liés aux rachats d’actions. Ces retraitements ont impacté négativement la croissance des ventes et du BNPA.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	117


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

Actions de performance attribuées à Paul Hudson devenues disponibles en 2025

(tableau n° 7 du code AFEP-MEDEF)

Paul Hudson s’est vu attribuer 82 500 actions de performance le 3 mai 2022. Le Conseil d’administration du 12 février 2025 a

constaté le niveau de réalisation des conditions de performance applicables à ce plan (84,36 %), et Paul Hudson s’est vu attribuer

définitivement 69 597 actions le 5 mai 2025.


Origine	Date du plan	Nombre d’actions de performance attribuées définitivement durant l’exercice
Sanofi	3 mai 2022	69 597

La politique de rémunération ne prévoyant pas la possibilité d’attribuer des options de souscription d’actions au Directeur

Général, les tableaux n° 4 et n° 5 du code AFEP-MEDEF ne sont pas applicables.

Droits au titre de l’engagement de retraite

Paul Hudson bénéficie du régime de retraite supplémentaire additif à cotisations définies mis en place au sein du Groupe

le 1^er janvier 2020. Au titre de ce régime, le Directeur Général est bénéficiaire, sous réserve de la réalisation d’une condition de

performance, d’une contribution annuelle dont le montant peut atteindre 25 % de la rémunération de référence (rémunérations

fixe et variable annuelle).

La condition de performance attachée à l’acquisition des droits conditionnels est liée au taux d’atteinte de la part variable de la

rémunération au titre de 2025. Le Conseil d’administration, lors de sa réunion du 11 février 2026, a vérifié le respect de cette

condition de performance en constatant que le taux d’atteinte global de la part variable de la rémunération de Paul Hudson pour

l’exercice 2025 est de 109 %.

La contribution brute annuelle est versée :

• pour moitié sous forme de prime d’assurance brute à l’organisme assureur – le montant à verser à l’organisme au titre de 2025

s’élève à 527 000 euros ; et

• pour moitié à Paul Hudson sous forme d’indemnité, destinée à couvrir le montant des charges sociales et impôts dont

Paul Hudson doit s’acquitter immédiatement. Le montant dû à Paul Hudson au titre de 2025 a été arrêté par le Conseil

d’administration du 11 février 2026 et s’élève à 527 000 euros.

Le versement de ces montants est conditionné à l’approbation par l’Assemblée générale ordinaire des éléments de rémunération

du Directeur Général dans les conditions prévues à l’article L. 22-10-34 II du Code de commerce.

Prestations sociales et assurances

Paul Hudson bénéficie du même système d’assurances complémentaires maladie et décès, ainsi que du même régime de

prévoyance et de frais de soins de santé que les collaborateurs de Sanofi en France, régimes auxquels il est assujetti et cotise. Il

bénéficie par ailleurs d’une assurance chômage privée.

Avantages en nature

Les avantages en nature perçus par Paul Hudson en 2025, qui s’élèvent à 13 497 euros, correspondent à une voiture de fonction

avec chauffeur.

2.3.5.Rémunérations et avantages pris au bénéfice des autres membres

du Comité exécutif

2.3.5.1. Rémunérations

La rémunération des autres membres du Comité exécutif est revue par le Comité des rémunérations et prend en considération les

pratiques des principales sociétés pharmaceutiques mondiales.

À la rémunération de base s’ajoute une part variable. La part variable cible dépend des fonctions et peut aller jusqu’à 100 % de la

rémunération de base. La part variable cible individuelle est fixée en fonction des pratiques de marché. Elle récompense la

contribution conjointe de l’ensemble des membres du Comité exécutif à la performance de Sanofi.

Pour 2025, la partie variable s’est décomposée en trois parties :

• l’atteinte de résultats quantitatifs (60 %) qui sont mesurés au niveau du Groupe (la croissance des ventes pour 20 %,

le bénéfice net par action (BNPA) des activités pour 20 %, les réalisations de la recherche et développement pour 10 %,

le Cash-Flow libre pour 10 %) ;

• l’atteinte de critères RSE mesurés au niveau du Groupe pour 10 % ; et

• l’atteinte d’objectifs quantitatifs et qualitatifs individuels (pour 30 %).

Ces indicateurs⁽¹⁾ ont visé notamment à mesurer les objectifs de performance annuelle de Sanofi, les objectifs individuels ainsi que

l’atteinte d’objectifs relatifs au capital humain, tels que la parité homme-femme aux postes d’encadrement supérieurs, la

(1)Amgen Inc., AstraZeneca plc., Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Co., Eli Lilly & Co, GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, Merck & Co. Inc., Novartis AG,

Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc., Roche Holding AG, à savoir le « Panel ». Le Conseil d’Administration pourra revoir ce Panel en cours de Période, dans le cas

exceptionnel de disparition d’une société ou de regroupement de sociétés.

(2)Les prix historiques sont ajustés pour les spin-offs, fractionnements/consolidations d’actions, dividendes/bonus en actions, émissions de droits de

souscription, etc.).


	118	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

transformation de la culture d’entreprise en adéquation avec la stratégie du groupe ainsi qu’un objectif lié à la réduction de

l’empreinte carbone.

À ces rémunérations peut s’ajouter l’attribution d’actions de performance.

Au titre de 2025, le montant global des rémunérations brutes versées et provisionnées au profit des membres du Comité exécutif

(hors le Directeur Général) s’est élevé à 20 millions d’euros, dont 9 millions d’euros au titre de la rémunération fixe.

283 311 actions de performance ont été attribuées aux membres du Comité exécutif, hors attribution au Directeur Général, en

2025. Aucune option de souscription d’actions n’a été attribuée aux membres du Comité exécutif ou au Directeur Général en

2025.

Conformément au code AFEP-MEDEF, toutes les attributions sont soumises à cinq critères internes : le bénéfice net par action

des activités (BNPA), le flux de trésorerie disponible (le Free Cash Flow, ou FCF), un critère RSE, et un critère lié au portefeuille de

R&D. Un critère externe, le TSR (Total Shareholder Return) est également pris en compte. Ces critères ont été choisis parce qu’ils

alignent la rémunération en actions sur la stratégie menée par la Société. Le Conseil estime que ces conditions de performance

sont de bons indicateurs du développement de la valeur actionnariale en termes de qualité des décisions d’investissement et de

l’engagement de délivrer des résultats exigeants dans un environnement économique difficile.

Les plans s’articulent comme suit :

• le critère de performance basé sur le bénéfice net par action des activités (BNPA) porte sur 35 % de l’attribution. Il correspond

au bénéfice net des activités de la société divisé par le nombre d’actions de la société. Ce critère correspond à l’atteinte

moyenne des bénéfices par action des activités par rapport aux bénéfices par action des activités budgétés. Le résultat net

des activités prévu au budget est validé par le Conseil d’administration au début de chaque exercice. L’objectif de résultat net

des activités ne peut être inférieur à la fourchette basse de la Guidance annuelle publiquement annoncée par la Société au

début de chaque année. Le barème prévoit qu’en deçà de 95 % de l’objectif, les actions de performance correspondantes sont

caduques.


Taux d’Atteinte du Budget (R)	Taux d’Allocation Bénéfice Net par Action des Activités
Si R est inférieur à 95 %	0 %
Si R est égal à 95 %	50 %
Si R est supérieur à 95 % et inférieur à 98 %	(50 + [(R –95) x 16]) %
Si R est supérieur ou égal à 98 % et inférieur ou égal à 105 %	R %
Si R est supérieur à 105 % et inférieur à 110 %	(105 + [(R –105) x 3]) %
Si R est supérieur ou égal à 110 %	120 %

• le critère basé sur le FCF porte sur 25 % de l’attribution. Il correspond à l’atteinte moyenne, sur l’ensemble de la Période, du

Cash-Flow libre par rapport au Cash-Flow libre budget. Le barème fixé comporte une cible FCF dont la non-atteinte est

pénalisée par la caducité de tout ou partie des options ou des actions de performance.


Taux d’atteinte du budget FCF (F)	Taux d’Allocation FCF
Si F est inférieur à 70 %	0 %
Si F est supérieur à 70 % et inférieur à 80 %	[(F – 70) x 5] %
Si F est égal 80 %	50 %
Si F est supérieur à 80 % et inférieur à 100 %	[(50 + [F – 80) x 2,5]) %
Si F est égal à 100 %	100 %
Si F est supérieur à 100 % et inférieur à 120 %	F %
Si F est supérieur à 120 %	120 %

• le critère basé sur l’amélioration du TSR (Total Shareholder Return) porte sur 20 % de l’attribution.

Ce critère de performance compare la performance du TSR de Sanofi sur 3 ans à la médiane du TSR de sociétés comparables

incluses dans le panel des sociétés pharmaceutiques mondiales⁽¹⁾ sur la même période. Le TSR correspond à la performance

du cours de Bourse de l’action Sanofi⁽²⁾, augmenté des dividendes par action pendant les périodes d’évaluation, sans

réinvestissement.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	119


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

Calcul du TSR

Le TSR de chaque société est égal à la formule suivante :

(cours moyens de 2027 – cours moyens de 2024 + dividendes par action 2025 à 2027) / cours moyens de 2024

Où:

– « cours moyens de 2027 » est la moyenne des cours d’ouverture du 1^er janvier 2027 au 31 décembre 2027

– « cours moyens de 2024 » est la moyenne des cours d’ouverture du 1^er janvier 2024 au 31 décembre 2024

– « dividendes par action 2025 à 2027 » est la somme des dividendes versés sur les actions de la Société du 1^erjanvier 2025

au 31 décembre 2027, sans réinvestissement.

• le critère basé sur la RSE porte sur 10 % de l’attribution. Ce critère de performance correspond à la réalisation sur une période

de trois ans d’objectifs annuels et d’un objectif stretch liés aux piliers suivants :

1. Accès aux soins : Fournir des médicaments essentiels aux patients atteints de maladies non transmissibles grâce à Sanofi

Global Health ;

2. Planet Care : réduction des émissions carbones, scopes 1 & 2 (réduction des émissions vs. 2019).

La réalisation de chaque objectif annuel RSE générera un point de performance. Un maximum de trois points et un point

supplémentaire lié à l’objectif stretch peuvent être obtenus pour chaque pilier. Pour chaque critère, la réalisation des objectifs

pour 2025 générera trois points même en cas de non-réalisation des objectifs annuels ;

• le critère basé sur le portefeuille de R&D porte sur 10 % de l’attribution. Il correspond à l’atteinte sur la période de trois ans des

indicateurs de performance suivants, pondérés de manière égale :

1. Résultat d’essai clinique – le nombre de résultats d’essais cliniques basés sur la livraison prévue du pipeline,

2. Autorisation de mise sur le marché – le nombre d’autorisations de mise sur le marché pour des nouvelles entités

moléculaires, nouvelles entités vaccinales et des extensions de gammes dans les marchés clés en fonction de la livraison

prévue du pipeline.

• le nombre d’actions de performance définitivement attribué dépend du « Taux d’Allocation Global » qui correspond, pour la

« Période », à la moyenne pondérée du Taux d’Allocation Bénéfice Net par Action des Activités (à hauteur de 35 %), du Taux

d’Allocation de Cash-Flow libre (à hauteur de 25 %), du Taux d’Allocation TSR pour la période (à hauteur de 20 %), du Taux

d’Allocation RSE (à hauteur de 10%), et du Taux d’Allocation R&D (à hauteur de 10 %);

• afin d’aligner la rémunération en actions sur la performance moyen terme, la mesure de la performance s’effectue sur trois

exercices ;

• l’attribution définitive est conditionnée à une clause de non concurrence ;

• la démission ou le licenciement pour faute grave ou lourde entraîne la perte totale et définitive de l’attribution ;

• le licenciement individuel autre que pour faute grave ou lourde, le départ en retraite avant 60 ans, la perte de la qualité de

société du Groupe par l’employeur du bénéficiaire ou la rupture du contrat de travail dans le cadre d’un plan de départ

collectif, à l’initiative de l’employeur, conformément aux dispositions de la législation localement applicable ou aux mesures

approuvées par les autorités locales, entraînent une proratisation du taux d’allocation global, pour tenir compte de la présence

effective dans le Groupe au cours de la période d’acquisition ;

• en cas de survenance de l’un des événements suivants, les droits à attribution sont conservés en intégralité : (i) départ en

retraite à partir de l’âge légal et en tout état de cause, après 60 ans, (ii) invalidité dans la deuxième ou troisième des catégories

prévues à l’Article L. 314-4 du Code de la sécurité sociale, (iii) décès du bénéficiaire.

2.3.5.2. Engagements pris au titre de la retraite

Le montant total provisionné au 31 décembre 2025 , au titre des régimes de retraite d’entreprise pour les personnes ayant occupé

un poste de dirigeant au cours de l’exercice 2025 s’élève à 10 millions d’euros, dont une charge de 1 million d’euros constatée au

compte de résultat durant l’exercice 2025 .

⁽¹⁾Cette section permet de répondre au point de donnée ESRS S1, S1-16 inclus dans la section « 3.3.2.6.3. Indicateurs de rémunération ».


	120	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.3. Rémunération des mandataires sociaux

2.3.6.Ratio d’équité entre le niveau de rémunération des dirigeants mandataires

sociaux et la rémunération moyenne et médiane des salariés –

Évolution de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux et des salariés

( )

au regard de la performance de la Société 1

Les informations ci-après sont présentées en application des dispositions de l’article L. 22-10-9 6° du Code commerce, suite à la

promulgation de la loi dite « Pacte ».

La Société s’est référée aux Lignes directrices sur les multiples de rémunération publiées par l’Afep, dans sa version de

février 2021, pour construire la méthode de calcul des ratios présentés.

Sont présentés ci-dessous des indications sur la méthode de calcul des ratios et des éléments d’explication de la variation des

ratios liés à la rémunération des dirigeants mandataires sociaux :

• ont été incluses dans le calcul des ratios d’équité, Sanofi (maison-mère) et l’ensemble de ses filiales directes et indirectes

situées en France, ce périmètre couvrant plus de 80 % de la masse salariale des salariés permanents en France. Les salariés du

groupe Opella ne sont plus inclus dans le périmètre à compter de 2025. Aucun ratio distinct n’est publié pour Sanofi SA (la

société mère) car, en raison du faible nombre d’employés, le périmètre n’est pas représentatif de l’effecti f global de Sanofi en

France ;

• pour les salariés, la rémunération prise en compte dans le calcul est la rémunération équivalent temps plein (ETP) des salariés

permanents ayant exercé un emploi ininterrompu pendant deux exercices ;

• la rémunération directe se compose des éléments de rémunération fixes au titre de l’exercice N et des éléments de

rémunération variables au titre de l’exercice N-1 versés au cours de l’exercice N. Tous les éléments de rémunérations sont des

montants bruts ;

• par souci de cohérence, nous n’avons pas inclus au numérateur les éléments de rémunération non pris en compte au

dénominateur de même que les éléments de rémunération non récurrents. Cela concerne notamment les frais de logement

liés à l’installa tion en France du Directeur Général (Paul Hudson) en 2020, de même que les frais liés à l’assurance chômage ;

• rémunération variable à long terme : les actions de performance et options de souscription attribuées au cours d’un exercice

donné sont valorisées à la date de leur attribution, conformément aux normes IFRS. L’évaluation des actions de performance

attribuées incluant le critère du TSR (Total Shareholder Return) comme condition de performance pour l’acquisition d’actions,

lor sque applicable inclut les conditions de marché. Ces attributions sont subordonnées à la fois à des conditions de présence

(trois ans minimum) et à des conditions de performance. La valorisation à la date d’attribution ne reflète donc pas

nécessairement la valeur des actions et options de souscription à la fin de la période d’acquisition, surtout si les conditions de

performance ne sont pas réunies ;

• dans la mesure où Olivier Brandicourt, le précédent Directeur Général, a reçu le même nombre d’options de souscription et

d’actions de performance chaque année entre 2016 et 2019, les fluctuations du cours de l’action Sanofi ont une incidence

significative sur le ratio d’équité au cours de cette période ;

• les chiffres 2018 et 2019 ont été retraités pour exclure la part de Sanofi, en tant qu’actionnaire, dans le résultat net de

Regeneron (voir la note D.2. aux états financiers consolidés) et pour inclure les effets de la norme IFRS 16 à des fins de

comparaison ;

• des comparaisons sont régulièrement effectuées pour s’assurer que les niveaux de rémunération des salariés et du Directeur

Général de Sanofi sont compétitifs et cohérents avec ceux des autres entreprises pharmaceutiques.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	121


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.3. Rémunération des mandataires sociaux	2.

Comparaison du niveau de rémunération des dirigeants mandataires sociaux au regard des salariés du Groupe *

(société mère et toute filiale détenue directement ou indirectement située en France) et évolution annuelle

de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux et des salariés au regard de la performance de la Société


Directeur Général	2021 vs 2020	2022 vs 2021	2023 vs 2022	2024 vs 2023	2025 vs 2024
Évolution (en %) de la rémunération	-1,0 %	20,5 %	-1,5 %	1,7 %	11,4 %
Ratio par rapport à la rémunération moyenne des salariés	111,44	124,55	124,49	124,42	123,25
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	0,7 %	11,8 %	-0,1 %	-0,1 %	-0,9 %
Ratio par rapport à la rémunération médiane des salariés	142,11	159,17	159,97	158,01	159,50
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	-0,5 %	12,0 %	0,5 %	-1,2 %	0,9 %

Président du Conseil d’administration ^(a)	2021 vs 2020	2022 vs 2021	2023 vs 2022	2024 vs 2023	2025 vs 2024
Évolution (en %) de la rémunération	—%	—%	5,7%	3,7%	—%
Ratio par rapport à la rémunération moyenne des salariés	10,15	9,41	10,09	10,28	9,14
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	1,7%	-7,3%	7,2%	1,9%	-11,1%
Ratio par rapport à la rémunération médiane des salariés	12,94	12,03	12,97	13,06	11,83
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	0,5%	-7,1%	7,8%	0,7%	-9,4%

Salariés	2021 vs 2020	2022 vs 2021	2023 vs 2022	2024 vs 2023	2025 vs 2024
Évolution (en %) de la rémunération	-1,7%	7,8%	-1,4%	1,8%	12,5%
Performance de la société
Critère financier	BNI	BNI	BNI	BNI	BNI
Évolution (en %) par rapport à l’exercice précédent	11,8%	25,9%	-1,8%	0,2%	-1,4%

*Ce tableau a été construit sur la base du modèle de tableau recommandé par l’Afep dans ses Lignes directrices sur les multiples de rémunération

de février 2021.

(a)Frédéric Oudéa depuis le 25 mai 2023. Le mandat de Serge Weinberg a pris fin le 25 mai 2023.

En considérant les salariés permanents en équivalent temps plein de toutes les entités juridiques de Sanofi dans le monde,

avec au moins deux ans d’emploi ininterrompu, les ratios pour l’année 2025 sont les suivants :


Directeur Général	2021 vs 2020	2022 vs 2021	2023 vs 2022	2024 vs 2023	2025 vs 2024
Ratio par rapport à la rémunération moyenne des salariés	130,00	136,90	125,60	117,90	122,30
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	5,0%	5,3%	-8,3 %	-6,1 %	3,7%
Ratio par rapport à la rémunération médiane des salariés ^(a)	190,50	200,50	182,90	166,30	167,20
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	1,3 %	5,2%	-8,8%	-9,1%	0,5%

Président du Conseil d’administration ^(b)	2021 vs 2020	2022 vs 2021	2023 vs 2022	2024 vs 2023	2025 vs 2024
Ratio par rapport à la rémunération moyenne des salariés	11,80	10,30	10,20	9,60	9,10
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	6,3%	-12,7%	-1,0%	-5,9%	-5,2%
Ratio par rapport à la rémunération médiane des salariés	17,30	15,10	14,80	13,50	12,40
Évolution du ratio (en %) par rapport à l’exercice précédent	2,4%	-12,7%	-2,0%	-8,8%	-8,1%

(a)Ce ratio permet de répondre au point de donnée ESRS S1, S1-16 Para. 97(b) inclus dans la section « 3.3.2.6.3. Indicateurs de rémunération ».

(b)Frédéric Oudéa depuis le 25 mai 2023. Le mandat de Serge Weinberg a pris fin le 25 mai 2023.

Ces ratios ont été calculés en retenant la rémunération de base annualisée, la rémunération variable liée à l’année précédente,

les actions de performance attribuées au cours de l’année 2025 et en utilisant les taux de change moyens de 2025.


	122	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.4. Programmes d’options

2.4.Programmes d’options

En 2019, le Conseil d’administration a revu sa politique et a décidé de ne plus attribuer d’options d’achat ou de souscription

d’actions à compter de 2020. En effet, le Conseil d’administration a souhaité homogénéiser les conditions d’attribution d’actions

au sein du Groupe et a tenu compte des commentaires de certains actionnaires et agences de conseil en vote qui ne sont pas

favorables à l’attribution d’options du fait de leur effet dilutif et du risque lié à l’effet d’aubaine.

Tableau synoptique des plans d’options en cours (tableau n° 8 du code AFEP-MEDEF et tableau n° 9 de l’annexe

de la Position-recommandation AMF - DOC-2021-02)

Plans d’options d’achat d’actions en cours au 31 décembre 2025

Au 31 décembre 2025, aucun plan d’options d’achat d’actions n’était en vigueur.

Plans d’options de souscription d’actions en cours au 31 décembre 2025


Origine	Date de l’assemblée générale	Date du Conseil d’administration	Nombre total d’options attribuées	Dont mandataires sociaux ^(a)	Dont les 10 premiers attributaires salariés ^(b)	Point de départ des options	Date d’expiration	Prix d’exercice (en euros)	Nombre d’actions souscrites au 31/12/2025	Nombre d’options annulées au 31/12/ 2025 ^(c)	Nombre d’options restant à lever
Sanofi	3 mai 2013	24 juin 2015	12 500	—	12 500	25 juin 2019	24 juin 2025	89,38	2 250	10 250	—
Sanofi	3 mai 2013	24 juin 2015	202 500	—	202 500	25 juin 2019	24 juin 2025	89,38	166 000	36 500	—
Sanofi	3 mai 2013	24 juin 2015	220 000	220 000	—	25 juin 2019	24 juin 2025	89,38	178 464	41 536
Sanofi	4 mai 2016	4 mai 2016	17 750	—	17 750	5 mai 2020	4 mai 2026	75,90	4 650	9 750	3 350
Sanofi	4 mai 2016	4 mai 2016	165 000	—	165 000	5 mai 2020	4 mai 2026	75,90	82 500		82 500
Sanofi	4 mai 2016	4 mai 2016	220 000	220 000	—	5 mai 2020	4 mai 2026	75,90	178 750	41 250	—
Sanofi	10 mai 2017	10 mai 2017	158 040	—	157 140	11 mai 2021	10 mai 2027	88,97	34 184	44 276	79 580
Sanofi	10 mai 2017	10 mai 2017	220 000	220 000	—	11 mai 2021	10 mai 2027	88,97		42 570	177 430
Sanofi	2 mai 2018	2 mai 2018	220 000	220 000	—	3 mai 2022	3 mai 2028	65,84		51 216	168 784
Sanofi	30 avr. 2019	30 avr. 2019	220 000	220 000	—	1 mai 2023	30 avr. 2029	76,71		6 600	213 400

(a)C’est-à-dire le Directeur Général, le Directeur Général Délégué ou les membres du directoire en fonction à la date d’attribution.

(b)En fonction à la date d’attribution.

(c)Dont 227 448 options annulées du fait de la non-atteinte partielle des conditions de performance.

Au cours de l’exercice 2025, aucune option n'a été exercée par des personnes membres du Comité exécutif

au 31 décembre 2025.

Au 31 décembre 2025, 725 044 options de souscription d’actions restaient à lever. À cette même date, 725 044 options étaient

immédiatement exerçables.

Options attribuées aux salariés ou levées par ces derniers

Au cours de l’exercice 2025, aucun salarié non-mandataire social du Groupe ne s’est vu attribuer des options.

Au cours de ce même exercice, 171 150 actions ont été achetées ou souscrites par exercice d’options par les dix salariés

non-mandataires sociaux de Sanofi, parmi ceux ayant exercé le plus grand nombre d’options, au prix d’exercice moyen pondéré

d’environ 87,00 euros.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	123


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.5. Programmes d’attribution d’actions	2.

2.5.Programmes d’attribution d’actions

Le Conseil d’administration attribue des actions à certains salariés en vue de les associer directement à l’avenir de Sanofi et à ses

performances à travers l’évolution du cours de l’action, en substitution d’une partie de l’attribution d’options.

Les actions sont attribuées par le Conseil d’administration aux salariés dont la liste a été proposée au Comité des rémunérations.

Le Conseil d’administration arrête les conditions d’attribution, notamment les conditions de présence et de performance, ces

dernières étant appréciées sur trois exercices.

Les plans salariés ont une période d’acquisition de trois ans sans période de conservation.

• Lors de sa réunion du 30 avril 2025, le Conseil d’administration a mis en place un plan d’attribution gratuite d’actions se

déclinant en trois sous-plans suivants :

– un plan par lequel 463 bénéficiaires qualifiés de salariés Senior Executives se sont vus attribuer un total

de 1 331 892 actions ;

– un plan par lequel 7 700 bénéficiaires qualifiés de salariés autres que Senior Executives se sont vus attribuer un total

de 2 599 478 actions ;

– un plan par lequel 90 000 actions gratuites ont été attribuées au Directeur Général.

• Sur ces 8 164 bénéficiaires, 51 % étaient des femmes.

• Lors de sa réunion du 23 octobre 2025, le Conseil d’administration a mis en place un plan d’attribution gratuite d’actions se

déclinant en deux sous-plans suivants :

– un plan par lequel 25 bénéficiaires qualifiés de salariés Senior Executives se sont vus attribuer un total de 107 291 actions ;

– un plan par lequel 6 bénéficiaires qualifié de salarié autre que Senior Executives se sont vus attribuer un total

de 7 833 actions.

Sur ces 31 bénéficiaires, 45 % étaient des femmes.

L’intégralité de cette attribution est soumise aux mêmes critères, basés sur le résultat net des activités, sur le flux de trésorerie

disponible (le Free Cash Flow, ou FCF) ainsi qu’un critère ESG (Environmental Social and Governance ) et, pour les salariés

qualifiés de Senior Executives, un critère, le Total Shareholder Return (TSR) à hauteur de 20 % ainsi qu’un critère R&D allocation

Rate à hauteur de 10 % sont ajoutés. L’acquisition définitive est conditionnée à une clause de non-concurrence.

Le pourcentage d’actions de performance attribuées au Directeur Général en 2025 représente 0,5 % de l’enveloppe globale

votée à l’Assemblée générale du 30 avril 2025 (1,5 % du capital) et 2,22 % de l’enveloppe globale attribuée à l’ensemble des

bénéficiaires en 2025.

Les attributions de 2025 représentent une dilution d’environ 0,21 % du capital au 31 décembre 2025 avant dilution.

Les attributions d’actions de performance n’ont pas bénéficié à l’ensemble des salariés mais un nouvel accord d’intéressement

avait été conclu en juin 2023 afin d’associer l’ensemble des salariés aux performances de l’entreprise (pour plus de détails

voir « 2.6. Intéressement et participation, épargne salariale et actionnariat salarié », infra).


	124	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.	2.5. Programmes d’attribution d’actions

Tableau synoptique des plans d’attribution d’actions en cours (tableau n° 9 du code AFEP-MEDEF)


Origine	Date de l’assemblée générale	Date du Conseil d’administration	Nombre total d’actions	Dont mandataires sociaux ^(a)	Dont les 10 premiers attributaires salariés ^(b)	Début de la période d’acquisition ^(c)	Date d’attribution définitive	Date de cessibilité	Nombre d’actions attribuées au 31/12/2025	Nombre de droits annulés au 31/12/ 2025 ^(d)	Nombre d’actions restant à attribuer
Sanofi	30 avr. 2021	03 mai 2022	2 000 627	—	25 882	03 mai 2022	03 mai 2025	04 mai 2025	1 711 911	288 716	—
Sanofi	30 avr. 2021	03 mai 2022	1 146 431	—	192 542	03 mai 2022	03 mai 2025	04 mai 2025	900 070	246 361	—
Sanofi	30 avr. 2021	03 mai 2022	82 500	82 500	—	03 mai 2022	03 mai 2025	04 mai 2025	69 597	12 903	—
Sanofi	30 avr. 2021	14 déc. 2022	90 580	—	77 111	14 déc. 2022	14 déc. 2025	15 déc. 2025	86 267	4 313	—
Sanofi	30 avr. 2021	14 déc. 2022	10 335	—	10 335	14 déc. 2022	14 déc. 2025	15 déc. 2025	10 068	267	—
Sanofi	30 avr. 2021	25 mai 2023	2 425 047	—	25 417	25 mai 2023	25 mai 2026	25 mai 2026	2 550	390 779	2 031 718
Sanofi	30 avr. 2021	25 mai 2023	1 209 790	—	192 417	25 mai 2023	25 mai 2026	25 mai 2026		261 798	947 992
Sanofi	30 avr. 2021	25 mai 2023	82 500	82 500	—	25 mai 2023	25 mai 2026	25 mai 2026			82 500
Sanofi	30 avr. 2021	13 déc. 2023	58 347	—	58 347	13 déc. 2023	14 déc. 2026	14 déc. 2026			58 347
Sanofi	30 avr. 2021	13 déc. 2023	944	—	944	13 déc. 2023	14 déc. 2026	14 déc. 2026			944
Sanofi	30 avr. 2024	30 avr. 2024	2 888 502	—	25 656	30 avr. 2024	01 mai 2027	02 mai 2027	1 595	381 605	2 505 302
Sanofi	30 avr. 2024	30 avr. 2024	1 394 478	—	244 434	30 avr. 2024	01 mai 2027	02 mai 2027		195 366	1 199 112
Sanofi	30 avr. 2024	30 avr. 2024	82 500	82 500	—	30 avr. 2024	01 mai 2027	02 mai 2027			82 500
Sanofi	30 avr. 2024	04 déc. 2024	6 649	—	6 649	04 déc. 2024	05 déc. 2027	06 déc. 2027			6 649
Sanofi	30 avr. 2024	04 déc. 2024	82 222	—	76 702	04 déc. 2024	05 déc. 2027	06 déc. 2027		6 052	76 170
Sanofi	30 avr. 2024	30 avr. 2025	90 000	90 000	—	30 avr. 2025	01 mai 2028	02 mai 2028		—	90 000
Sanofi	30 avr. 2024	30 avr. 2025	1 331 892	—	242 948	30 avr. 2025	01 mai 2028	02 mai 2028		30 296	1 301 596
Sanofi	30 avr. 2024	30 avr. 2025	2 599 478	—	249 999	30 avr. 2025	01 mai 2028	02 mai 2028		75 986	2 523 492
Sanofi	30 avr. 2024	23 oct. 2025	107 291	—	80 161	10/232025	23 oct. 2028	23 oct. 2028		—	107 291
Sanofi	30 avr. 2024	23 oct. 2025	7 833	—	7 833	10/232025	23 oct. 2028	23 oct. 2028			7 833

(a)C’est-à-dire le Directeur Général, le Directeur Général Délégué ou les membres du directoire en fonction à la date d’attribution.

(b)En fonction à la date d’attribution.

(c)Sous réserve des conditions fixées.

(d)Dont 12 903 droits annulés du fait de la non-atteinte des conditions de performance.

Au 31 décembre 2025, 11 021 446 actions étaient en cours d’acquisition et soumises à des conditions de performance.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	125


	Gouvernement d'entreprise	2.
	2.6. Intéressement et participation, épargne salariale et actionnariat salarié	2.

2.6.Intéressement et participation, épargne salariale

et actionnariat salarié

L’ensemble des salariés des sociétés françaises de Sanofi bénéficie de systèmes d’intéressement et de participation aux résultats

de l’entreprise.

2.6.1.Intéressement des salariés

Système facultatif, collectif et aléatoire, l’intéressement permet d’associer les salariés de l’entreprise à son développement et à

l’amélioration de ses performances.

En juin 2023, un nouvel accord Groupe a été conclu pour une durée déterminée applicable au titre des exercices 2023, 2024 et

2025. Il concerne l’ensemble des salariés des sociétés françaises de Sanofi. Cet accord Groupe prévoit le versement d’une

rémunération variable collective (RVC) déterminée en fonction du critère le plus favorable entre la progression du chiffre

d’affaires du Groupe (à taux de change constants et périmètre comparable) et le ratio Résultat Opérationnel Courant versus

Chiffre d’Affaires exprimé en pourcentage à données publiées (% BOI to Sales ). Pour chaque critère, une table de

correspondance permet de définir le pourcentage de masse salariale à répartir. Une enveloppe additionnelle d’un montant

maximal de 0,5 % de la masse salariale peut être distribuée. Elle est déterminée à partir de deux critères de performance RSE d’un

poids de 0,25 % chacun :

• un critère reflétant des progrès en matière d’environnement : l’évolution des rejets des gaz à effet de serre au périmètre

Monde ;

• un critère social : le nombre de salariés en France s’étant inscrits à une mission de volontariat (missions référencées par Sanofi).

Le montant de la réserve spéciale de participation (RSP) est déduit de cette enveloppe globale pour déterminer l’enveloppe

d’intéressement Groupe à verser. Ceci pourrait aboutir à l’absence de versement d’un intéressement dans l’hypothèse où la

réserve spéciale de participation serait supérieure ou égale à l’enveloppe maximale déterminée par application des critères.

En 2025, aucun intéressement n’a été distribué au titre de l’exercice 2024 .

2.6.2.Participation des salariés aux résultats de l’entreprise

La participation des salariés aux résultats de l’entreprise est un système prévu par la loi, obligatoire dans les entreprises de plus de

cinquante salariés ayant réalisé un bénéfice au cours de l’année précédente.

La participation distribuée en 2025 au titre de l’exercice 2024 par les sociétés françaises de Sanofi a représenté 8,29 % de la

masse salariale.

2.6.3.Modalités de répartition

Afin de favoriser les salariés aux rémunérations les moins élevées, les accords conclus depuis 2005 prévoient que les montants de

l’intéressement et de la participation soient répartis entre les bénéficiaires pour :

• 60 % au prorata de la présence au cours de l’exercice ;

• 40 % au prorata du salaire brut annuel perçu au cours de l’exercice, le salaire pris en compte ne pouvant ni être inférieur au

Plafond Annuel de la Sécurité Sociale (PASS) ni excéder trois fois le PASS.

2.6.4.Épargne salariale et épargne retraite

Le dispositif d’épargne salariale du Groupe s’organise autour d’un Plan d’Épargne Groupe (PEG) et d’un Plan d’Épargne Retraite

Colle ctif (PERCOL) destinés à collecter les placements des sommes issues de la participation, de l’intéressement et les

versements volontaires des salariés.

En juin 2025, 92 % des salariés bénéficiaires de la Rémunération Variable Collective (Participation et Intéressement) ont opté pour

un placement dans le PEG et prè s de 75,3 % pour un placement dans le PERCOL.

L’entreprise complète les placements effectués par les salariés dans ces dispositifs par un versement supplémentaire

(abondement).

En 2025, ont été investis, au total, 160 millions d’euros dans le PEG et 61,3 millions d’euros dans le PERCOL au titre de la

participation, de l’intéressement, et des abondements correspondants.

2.6.5.Actionnariat salarié

Les informations relatives à l’actionnariat salarié figurent à la section « 7.3. Informations sur l’actionnariat — 7.3.4. Participation

des salariés au capital social ».


	126	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


2.	Gouvernement d'entreprise
2.

[CETTE PAGE EST LAISSÉE EN BLANC VOLONTAIREMENT]


	127



CHAPITRE
03

DURABILITÉ


3.1.ESRS 2 – Informations générales	131
3.1.1.Base d’établissement de la Déclaration	132
3.1.2.Vue d’ensemble de Sanofi, de sa gouvernance et de sa stratégie	134
3.1.3.Gouvernance de la durabilité	141
3.1.4.Diligence raisonnable, gestion des risques et contrôles internes liés à l’information en matière de durabilité	144
3.1.5.Méthodologie d’analyse de double matérialité	145
3.2.Information environnementale	147
3.2.1.Changement climatique (ESRS E1)	148
3.2.2.Pollution (ESRS E2)	168
3.2.3.Biodiversité et écosystèmes (ESRS E4)	175
3.2.4.Utilisation des ressources et économie circulaire (ESRS E5)	177
3.2.5.Taxonomie	181
3.3.Information sociale	186
3.3.1.L’engagement de Sanofi pour les droits humains	186
3.3.2.Effectifs de l’entreprise (ESRS S1)	187
3.3.3.Travailleurs de la chaîne de valeur (ESRS S2)	207
3.3.4.Consommateurs et utilisateurs finaux (ESRS S4)	213


3.4.Informations sur la gouvernance	229
3.4.1.Conduite des affaires (ESRS G1)	229
3.5.Annexe CSRD	243
3.5.1.Note méthodologique sur le reporting des données	243
3.5.2.Exigences de publication de la directive CSRD auxquelles Sanofi s’est conformée dans ses déclarations relatives à la durabilité	255
3.5.3.Liste des points de données dans les normes transverses et thématiques dérivées d’autres textes législatifs de l’UE en application de la norme ESRS 2, appendice B	259
3.5.4.Annexes - Taxonomie	263
3.6.Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de Taxonomie	265
3.7.Plan de vigilance	269
3.7.1.Méthodologie de sélection des risques du devoir de vigilance	269
3.7.2.Tableau des risques du devoir de vigilance	269
3.7.3.Gouvernance et pilotage	271
3.7.4.Échanges avec les parties prenantes	271
3.7.5.Dispositifs d’alerte et de recueil des signalements	271


	128	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.

Ce chapitre présente, pour l’année 2025, les enjeux matériels de Sanofi en matière de durabilité, ainsi que les risques identifiés

conformément aux dispositions suivantes :

• les obligations découlant de la nouvelle directive européenne 2022/2464/UE, dite directive relative à la publication

d’informations en matière de durabilité par les entreprises ou directive CSRD, qui remplace et élargit les exigences de la

directive 2014/95/UE relative à la publication d’informations non financières, et vise à harmoniser et renforcer le reporting

extra-financier des entreprises ;

• la directive « Stop the Clock » publiée le 16 avril 2025 ;

• la loi DDADUE (diverses dispositions d'adaptation au droit de l'Union européenne) du 30 avril 2025 ;

• l’article L. 225-102-1 du Code de commerce relatif au devoir de vigilance ; et

• le règlement européen 2020/852 du 18 juin 2020 (dit règlement « Taxonomie »), qui établit un cadre pour faciliter les

investissements durables au sein de l’Union européenne.

Conformément à l’acte délégué n° 2026/73 sur la taxonomie adopté par la Commission européenne le 4 juillet 2025, Sanofi a

choisi d’appliquer dès l’exercice 2025 les règles révisées sur la taxonomie.

Conformément à l’acte délégué « Quick Fix » n° 2025/1416 adopté par la Commission européenne le 11 juillet 2025, Sanofi a

appliqué certaines mesures transitoires prévues pour l’exercice 2025, essentiellement pour ESRS E4, ESRS S2 et ESRS S4..

Les tables de concordance relatives aux informations requises par ces réglementations sont présentées à la section

« 3.5.2. Exigences de publication de la directive CSRD auxquelles Sanofi s’est conformée dans ses déclarations relatives à la

durabilité ».

Sanofi est aussi signataire du Pacte mondial des Nations Unies et, à ce titre, communique chaque année les progrès réalisés en

réponse aux principes énoncés dans ce Pacte.

Une note méthodologique consacrée aux méthodes d’obtention, de collecte, d’estimation (le cas échéant) et de reporting des

données figure à la section « 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données ». Toutes les données quantitatives et

qualitatives mentionnées dans ce chapitre doivent s’interpréter à la lumière de cette note et sous réserve des explications et des

descriptions qui y figurent.

Le présent chapitre fait partie intégrante du rapport de gestion et a fait l’objet d’une certification des commissaires aux comptes

habilités à vérifier l’information de durabilité conformément aux exigences de la CSRD. Leur rapport est présenté à la section

« 3.6. Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de Taxonomie ».

Mise en garde relative aux déclarations prospectives

Le présent document contient certaines affirmations et autres informations qui constituent des déclarations prospectives au

sens des lois sur les valeurs mobilières en vigueur, et notamment au sens du Private Securities Litigation Reform Act of 1995

(États-Unis), tel qu’amendé. Ces déclarations prospectives sont des déclarations qui ne constituent pas des faits historiques. Elles

comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent ; des déclarations

portant sur des stratégies commerciales, des plans, des objectifs, des intentions et des anticipations de l’entreprise concernant

des résultats financiers futurs ; des événements ; des activités ; des services ; le développement de produits et leur potentiel ; des

buts, des objectifs, des aspirations, des plans et des cibles touchant à des questions d’ordre environnemental, social et de

gouvernance (ESG) et au développement durable ; le déploiement de projets de développement durable et d’énergies

renouvelables ; des perspectives et des opportunités ; la promotion d’initiatives de croissance stratégique ; ainsi que des

déclarations relatives aux performances futures. Les déclarations prospectives se reconnaissent généralement à l’utilisation de

mots tels que « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « s’efforcer de », « estimer », « planifier »,

« prédire », « prévoir », « chercher à », « stratégie », « envisager », « tenter de », « serait en mesure de », « peut », « pourrait »,

« sera », « serait », « devrait », « tendre à », « désirer », « ambition », « but », « cible », « objectif », ainsi que de leurs formes

négatives et d’autres mots ou expressions similaires. Bien que la Direction de Sanofi estime raisonnables les anticipations reflétées

dans ces déclarations prospectives, les investisseurs sont mis en garde que celles-ci sont soumises à de nombreux risques et

incertitudes, difficilement prévisibles, généralement en dehors du contrôle de Sanofi ou sont même inconnues, et susceptibles

d’aboutir à des résultats ou de donner aux événements une tournure significativement différents de ceux qu’expriment,

sous-entendent ou prévoient lesdites informations et déclarations prospectives.

Ces risques et incertitudes concernent notamment : la capacité de Sanofi à mettre en œuvre avec succès ses efforts dans le

domaine ESG ou à atteindre ses buts, cibles et objectifs, ou la probabilité que les changements mis en œuvre dans le cadre de ses

efforts ESG produisent ou non les effets escomptés ; les risques liés au changement climatique résultant de l’augmentation des

concentrations de dioxyde de carbone (CO2) et d’autres gaz à effet de serre dans l’atmosphère, ce qui pourrait avoir un effet

négatif sur les températures mondiales ; les phénomènes climatiques ainsi que la fréquence et la gravité des conditions

météorologiques extrêmes et des catastrophes naturelles, qui pourraient nuire aux activités, aux résultats opérationnels ou à la

situation financière de Sanofi ; le risque que le changement climatique ou certaines mesures d’ordre légal, réglementaire ou de

marché visant à lutter contre le changement climatique puissent avoir un impact négatif sur l’activité et sur les résultats de Sanofi ;

le risque que certains sites de production de Sanofi ou certains de ses fournisseurs et/ou sous-traitants soient implantés dans des

zones exposées à des catastrophes naturelles (inondations, tremblements de terre, ouragans, etc.) ; la surveillance de plus en plus

étroite exercée notamment par des organisations gouvernementales ou non gouvernementales, des groupes de défense de

consommateurs, des groupements d’intérêt tiers, des investisseurs, des consommateurs, des clients, des salariés et d’autres parties

prenantes, et l’évolution rapide de leurs attentes concernant les pratiques et la performance de Sanofi dans le domaine ESG ; le

durcissement, partout dans le monde, des exigences réglementaires en matière d’ESG, y compris des normes nouvelles ou


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	129


	Durabilité	3.
		3.

émergentes relatives au suivi et à la publication d’informations relevant du domaine ESG, exigences qui n’ont pas été harmonisées

et qui continuent d’évoluer. Parmi ces risques et incertitudes figurent également la complexité technique de la fabrication des

produits de Sanofi et l’impact d’interruptions d’approvisionnement, de rappels de produits ou de pertes de stocks causés par des

événements imprévus ; les risques découlant des activités de fabrication de la Société et de la manipulation de matières

dangereuses ; la capacité à attirer, intégrer et retenir le personnel clé et les collaborateurs qualifiés dans un contexte d’intense

concurrence ; le risque de pénurie ou d’interruption des approvisionnements, en particulier si les fournisseurs ne sont pas en

mesure de fabriquer les produits demandés conformément aux normes de qualité de Sanofi ou s’ils rencontrent des difficultés

financières ; les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, même après la mise sur le marché ; les décisions des

autorités réglementaires telles que la FDA ou l’EMA, s’agissant de l’approbation, du refus d’approbation ou de la date d’approbation

de demandes de mise sur le marché de médicaments, de dispositifs ou de produits biologiques déposées par Sanofi pour l’un de

ces produits candidats, ainsi que de leurs décisions relatives à l’étiquetage et à d’autres facteurs qui pourraient affecter la

disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats ; la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance

externe, à finaliser de telles transactions et/ou à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires ; les risques relatifs à la

propriété intellectuelle et à d’éventuels contentieux connexes en cours ou à venir, ainsi qu’à leur issue finale ; des problèmes

pouvant entacher la réputation de Sanofi en matière d’ESG ou l’incapacité de Sanofi à fixer et atteindre ses objectifs ESG ou à

répondre aux attentes de ses parties prenantes ; des modifications de droits de douane, de prix, et d’autres aspects ; l’instabilité de

la conjoncture économique, de la situation géopolitique et des conditions de marché ; les initiatives visant à maîtriser les coûts et

leur évolution, l’impact potentiel de pandémies ou d’autres crises mondiales sur Sanofi, sur ses clients, sur ses fournisseurs et

partenaires et sur leur situation financière, ainsi que sur ses salariés et sur l’économie mondiale. Ces risques et incertitudes

englobent également les incertitudes évoquées ou identifiées dans les documents et soumissions publics déposés par Sanofi

auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les chapitres « 4.1. Les facteurs de risques », « Mise en garde relative

aux déclarations prospectives » et « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative » du document d’enregistrement

universel 2025 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF le 17 février 2026.

Compte tenu des incertitudes significatives inhérentes à ces déclarations prospectives, ces dernières ne doivent pas être

considérées comme une déclaration ou une garantie, de la part de Sanofi ou de quiconque, que Sanofi atteindra ses buts,

objectifs, aspirations, indicateurs, plans ou cibles, et encore moins qu’elle les atteindra dans un délai donné, notamment pour ce

qui concerne les questions relatives au domaine ESG et au développement durable. De telles déclarations et autres informations

sont tributaires de l’évolution future de facteurs de marché tels que la demande des clients, la poursuite des progrès

technologiques ainsi que, de la part des pouvoirs publics, d’un soutien politique et de l’adoption de règles en temps opportun ou

du maintien de mesures incitatives et de financements, et constituent des déclarations prospectives. La capacité de Sanofi à

atteindre ses buts, ses objectifs, ses aspirations, ses indicateurs, ses plans ou ses cibles, voire à les atteindre dans un délai donné,

notamment pour ce qui concerne les questions relatives au domaine ESG et au développement durable, est tributaire d’autres

conditions et considérations, qui échappent pour certaines au contrôle de Sanofi, et qui peuvent également nuire à sa capacité à

mettre en place les mesures nécessaires pour les atteindre. Parmi ces autres conditions et considérations figurent notamment les

facteurs de risque décrits ci-dessus. En outre, il n’est pas exclu que certaines déclarations historiques, actuelles et prospectives

relatives à l’environnement, à d’autres facteurs ESG ou au développement durable, soient fondées sur des standards (s’agissant

de mesurer des progrès réalisés) encore en cours d’élaboration, sur des contrôles et processus internes qui continuent d’évoluer,

ou sur des hypothèses susceptibles d’être modifiées à l’avenir, et notamment par certaines lois et réglementations futures. Ainsi,

en matière de développement durable, divers changements interviennent dans les règles et réglementations nationales,

régionales et internationales, ainsi que dans leur mise en application ; on observe également un ralentissement, voire un manque

de capitaux indispensables au développement de technologies neutres en carbone dans certaines juridictions, au prix de grandes

difficultés dans l’atteinte des objectifs environnementaux de Sanofi, et ce, en raison de facteurs externes. Sanofi entend

continuer à évaluer ses buts, objectifs, aspirations, indicateurs, plans et cibles, ainsi que sa manière de les approcher, et pourrait

être amenée à y apporter les ajustements qu’elle juge nécessaires à la lumière de telles considérations.

Les déclarations prospectives contenues dans ce document ne sont valables qu’à la date de leur publication ; et, sous réserve des

dispositions légales en vigueur, Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les informations ou

déclarations prospectives.

Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative

Le présent document a été préparé conformément au régime imposé par la directive CSRD. Les déclarations prospectives et

autres déclarations relatives aux efforts et aux aspirations en matière d’environnement et de développement durable n’ont pas

pour objet de communiquer des informations matérielles d’investissement au sens de la législation en vigueur aux États-Unis ou

dans d’autres juridictions. Le présent document utilise certains termes spécifiques, et notamment certains termes empruntés à la

Science Based Targets initiative (SBTi), au Carbon Disclosure Project (CDP), au règlement de l’UE sur la taxonomie, aux principes

directeurs des Nations Unies relatifs aux entreprises et aux droits de l’homme, aux principes directeurs de l’Organisation de

coopération et de développement économiques à l’intention des entreprises multinationales, à la Charte internationale des droits

de l’homme, et à l’Organisation internationale du Travail, ainsi qu’aux règles, régimes ou exigences de la CSRD. Ces termes sont

susceptibles d’être qualifiés de « matériels », aux fins de ces documents, afin de refléter certains impacts, risques ou opportunités

spécifiques ou autres questions identifiées comme « matérielles » pour Sanofi ou pour ses parties prenantes conformément à ces

règles, régimes ou exigences. Cependant, tels qu’ils sont utilisés dans le présent document, les termes « matériel(s) »,

« matériellement » et « matérialité » sont distincts de, et ne doivent pas être confondus avec, ces termes tels qu’ils sont définis

ou interprétés au regard de diverses lois sur les valeurs mobilières ou d’autres lois, et notamment au regard de la législation des

États-Unis, ou dans le contexte d’états financiers ou d’autres rapports exigés par les lois et règlements en vigueur. En particulier,

aux fins de la directive CSRD, ces termes sont utilisés dans le cadre de la notion d’analyse de double matérialité, notion qui

applique, aux fins de la directive CSRD, une norme et un régime spécifiques parfaitement distincts des notions de matérialité


	130	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.

visées dans le cadre des législations relatives aux valeurs mobilières, notamment aux États-Unis. Dans le présent document, le

terme « matérialité » doit s’interpréter à la lumière de la directive CSRD, des normes européennes d’information en matière de

durabilité (European Sustainability Reporting Standards ou ESRS) contenues dans le Règlement délégué (UE) 2023/2772 de la

Commission du 31 juillet 2023, ainsi que d’autres lignes directrices publiées par la Commission européenne, par le Groupe

consultatif européen sur l’information financière (European Financial Reporting Advisory Group ou EFRAG) et/ou par d’autres

organes, régulateurs et/ou organismes de normalisation de l’Union européenne ou de l’un de ses États membres. Par conséquent,

il n’y a pas lieu d’effectuer une comparaison directe entre les IRO évoqués dans le présent rapport CSRD (ou d’autres risques

identifiés à des fins liées à la directive CSRD), et les facteurs de risque ou autres risques identifiés à d’autres fins de reporting, que

ce soit pour la communication financière et/ou en vertu des lois des États-Unis.

Les déclarations prospectives et autres déclarations relatives aux efforts et aux aspirations en matière d’environnement et de

développement durable sont formulées à titre uniquement informatif et ne sont en aucun cas destinées à constituer une publicité

pour les actions, valeurs mobilières, titres de créance, activités, produits ou services de Sanofi. En particulier, les investisseurs sont

prévenus que ce document ne doit en aucun cas être interprété comme une incitation à l’achat de produits ou de services.

⁽¹⁾Article L. 225-102-1 du Code de commerce.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	131


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.

3.1.ESRS 2 – Informations générales

En sa qualité d’entreprise pharmaceutique multinationale, Sanofi fait face à de nombreux défis environnementaux et sociaux.

Sanofi bénéficie d’une longue expérience en matière d’analyses de matérialité, qui se fonde sur une méthodologie et sur des

échanges formalisés avec ses parties prenantes. Depuis 2010, Sanofi actualise ces analyses environ tous les deux ans ; elles

favorisent une prise de conscience des enjeux de développement durable qui touchent l’industrie et sa chaîne de valeur, et

alimentent sa stratégie de durabilité.

Sanofi a présenté en 2025 sa stratégie de durabilité actualisée, axée sur le lien essentiel qui relie la santé et l’environnement.

Connue sous le nom de AIR, la stratégie de Sanofi se décline en trois axes prioritaires : l’accès (A) aux soins de santé, l’impact

(I) environnemental et la résilience (R) des systèmes de santé.

La stratégie de durabilité de Sanofi est également ancrée dans sa gouvernance. Le Conseil d’administration promeut la création

de valeur à long terme tout en tenant compte des impacts sociaux et environnementaux des activités de la Société : il passe en

revue sa stratégie de durabilité et ses performances au moins une fois par an. Le Comité des nominations, de la gouvernance et

de la RSE (AGC Committee ou Appointments, Governance and CSR Committee) du Conseil d’administration s’efforce de veiller à

l’intégration des questions relatives aux engagements sociaux et environnementaux de l’entreprise dans sa stratégie et s’assure

que ses objectifs et ses priorités sont en phase avec les attentes de ses parties prenantes. Depuis 2024, le Comité d’audit du

Conseil d’administration assure un rôle formel de supervision de la déclaration relative à la durabilité.

La rémunération incitative à court terme du Directeur Général et les plans de rémunération à long terme fondés sur des actions

prévoient tous deux un critère de durabilité de 10 %.

Au-delà de la gouvernance, Sanofi a mis en place des processus et des systèmes de gestion (en matière de qualité ; d’hygiène, de

sécurité et d’environnement (HSE) ; de conformité ; de pharmacovigilance et de gestion des risques) – pour pouvoir déployer ses

politiques de durabilité en son sein.

En tant qu’entreprise française, Sanofi est soumise à la loi française de 2017 ⁽¹⁾ sur le devoir de vigilance voir section 3.7. Plan de

vigilance. Elle s’efforce de respecter l’obligation légale de mener une diligence raisonnable et de mettre en œuvre un plan de

vigilance pour identifier et prévenir les risques d’atteintes graves aux droits humains , à la santé et à la sécurité des personnes et à

l’environnement causées par ses activités, celles des filiales qu’elle contrôle ou celles de ses fournisseurs ou sous-traitants.


	132	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

3.1.1.Base d’établissement de la Déclaration

3.1.1.1. Base générale d’établissement des déclarations relatives à la durabilité

Si la première année d’application de la directive a été caractérisée par des incertitudes sur l’interprétation des textes, l'existence

limitée de pratiques établies ou de données comparatives ainsi que par des difficultés de collecte de données, le deuxième

exercice a permis d'arrêter des interprétations partagées et d'améliorer la collecte de données, notamment en réduisant la part

de données estimées.

Toutefois, dans certains cas, les difficultés d’accès à certaines données dans les délais requis pour préparer la déclaration relative

à la durabilité ont contraint Sanofi à recourir (pour certaines informations, et au cas par cas) à des estimations, comme le

prévoient les normes ESRS, notamment pour certaines données environnementales et à procéder encore à certaines

interprétations qui pourront être affinées au gré de la parution d’informations supplémentaires et du renforcement des pratiques

de contrôle interne liées au reporting sur le développement durable. Sanofi table sur le fait que ces incertitudes s’estomperont à

l’avenir, à mesure

• de la parution de lignes directrices ou de questions-réponses supplémentaires facilitant une meilleure compréhension des

exigences ;

• de l’augmentation du nombre de déclarants et de la consolidation des pratiques de reporting dans le secteur ; et

• de l’amélioration des processus de collecte et de reporting des données de durabilité dans les années à venir.

Note méthodologique

Les informations environnementales, sociales et de gouvernance présentées dans ce rapport ne peuvent être appréhendées sans

prendre en compte les informations fournies dans la note méthodologique (voir la section « 3.5.1. Note méthodologique sur le

reporting des données »). Cette note précise notamment le périmètre de consolidation, les variations de périmètre, les limites, et

détaille notamment, pour les indicateurs plus pertinents, les méthodes de calcul, les hypothèses retenues, les méthodes

d’estimation.

Rapport consolidé

Le périmètre de consolidation retenu pour cette déclaration relative à la durabilité est identique à celui des états financiers

consolidés de Sanofi. Toutes les filiales incluses dans la consolidation financière sont également incluses dans la présente

déclaration relative à la durabilité. Pour des informations complémentaires sur la consolidation des données, voir la section

« 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données ».

Depuis la cession de son pôle Santé grand public Opella, le 30 avril 2025, une analyse a été menée pour évaluer la matérialité de

la contribution d’Opella à la performance générale de durabilité de Sanofi. Cette évaluation a pris en compte les principaux

indicateurs de performance d’Opella au cours des quatre premiers mois de 2025 (sur la base de données de 2024).

Cette analyse aboutit à la conclusion du caractère matériel de la contribution d’Opella en ce qui concerne les substances très

préoccupantes et les COV. Sa contribution est toutefois jugée non matérielle pour la performance de durabilité globale du

Groupe.

Dès lors, Sanofi a :

• exclu Opella de son reporting de durabilité pour l’ensemble de l’exercice 2025, à l'exception des substances très

préoccupantes et des COV (la contribution estimée de la contribution d'Opella est présentée dans les sections

correspondantes) ;

• publié une colonne de données retraitée « 2024 (Opella exclue) » pour assurer une comparabilité avec l'exercice 2025 ;

• maintenu la colonne 2024 historique « 2024 (Opella incluse) », conformément aux exigences des ESRS ; et

• ajusté les données de référence de 2019 (et de 2023) relatives aux variations dans la trajectoire environnementale de Sanofi,

de telle sorte que les principaux objectifs du groupe restent inchangés.

Tous les autres sites (Amilly et Ridgefield) cédés en cours d’année ont également été complètement exclus, tant des données

2025 que des données 2024 retraitées. L'impact de ces données n'est pas matériel.

Couverture de la chaîne de valeur

L’analyse de double matérialité de Sanofi a pour objet de comprendre les principaux impacts, risques et opportunités tout au long

de sa chaîne de valeur. Chaque fois que la norme ESRS l’exige, et chaque fois que sont identifiés des IRO spécifiques à une entité

de celle-ci, Sanofi publie des informations qualitatives et quantitatives relatives à la performance RSE de sa chaîne de valeur.

Dans le cadre de son programme mondial de durabilité Planet Care, Sanofi impose à l’ensemble de sa chaîne de valeur des

objectifs à atteindre d’ici à 2030 et 2045.

Option permettant d’omettre certaines informations

Sanofi n’a pas fait usage de l’option qui lui permet d’omettre certaines informations relatives à la propriété intellectuelle, au

savoir-faire ou aux résultats d’innovations. Cette option est prévue dans la section 7.7 de la norme ESRS 1 : Informations

classifiées et sensibles, et informations sur la propriété intellectuelle, le savoir-faire ou les résultats d’innovations.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	133


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.

3.1.1.2. Publication d’informations relatives à des circonstances particulières

Horizons temporels

Sanofi a évalué l’horizon temporel d’occurrence de chaque IRO dès lors que l’IRO en question s’avérait « matériel », tant sur le

plan de la matérialité d’impact que de la matérialité financière. Les seuils ont été fixés conformément à la norme ESRS 1 :

• court terme (CT) – un an (« la période adoptée par la société comme période de référence dans ses états financiers ») ;

• moyen terme (MT) – plus d’un an jusqu’à cinq ans ;

• long terme (LT) – plus de cinq ans.

Sanofi utilise les mêmes définitions dans l’ensemble du rapport, notamment pour les chiffres prospectifs et pour les objectifs

relatifs à différents horizons temporels.

Estimations relatives à la chaîne de valeur et sources d’incertitude associées aux estimations

et aux résultats

Les informations environnementales peuvent être sujettes à une incertitude inhérente à l’état des connaissances scientifiques ou

économiques et à la qualité des données internes et externes utilisées (données calculées pour la chaîne de valeur par exemple).

Le sujet des estimations concernant la chaîne de valeur est abordé dans deux normes thématiques, à savoir : E1 — Données scope

3 et E4 — Biodiversité. D’autre part, certaines informations telles que les données prospectives, les données manquantes

(notamment relatives aux derniers jours de l’année), et la quantification de certaines informations en matière de durabilité, en

particulier d'informations environnementales, font l’objet d’estimations et de jugements notamment basés sur l’expérience, sur les

référentiels internationalement reconnus en matière de durabilité ainsi que sur les meilleures informations disponibles à date. Ces

estimations sont sensibles aux choix méthodologiques ainsi qu’aux hypothèses retenues pour leur établissement. La nature et la

portée des estimations mises en œuvre ou limitations de périmètre de collecte opérées au cas par cas sur certaines données sont

explicitées dans la section « 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données ».

En 2024, certaines données environnementales étaient le résultat d’estimations. En 2025, Sanofi a comparé les données 2024

estimées aux données définitives constatées après la clôture de l’exercice. En cas d’écart significatif entre les chiffres estimés et

les chiffres réalisés, les données ont été retraitées à la lumière de ces derniers. Cette situation s’est produite pour les données

2024 d’émissions de composés organiques volatils (COV), de substances très préoccupantes (SVHC) et de carbone organique

total (COT) : des notes de bas de page ont été ajoutées aux tableaux concernés. En outre, Sanofi a affiné en 2025 sa

méthodologie d'estimation par rapport à 2024 : en 2024, les estimations portaient sur l'ensemble du quatrième trimestre, tandis

qu'en 2025, elles ne concernent que le mois de décembre, sauf pour les indicateurs relatifs à ESRS E2.

En 2025, après la cession d’Opella, Sanofi a examiné les entités à inclure ou à exclure de la catégorie 15 pour les émissions de

scope 3. À cette occasion, Sanofi a identifié et inclus dans la catégorie 15 plusieurs entités, dont l'une produit des émissions en

quantités significatives. Sanofi a donc retraité les émissions 2024 pour la catégorie 15 dans le présent rapport.

Incorporation par référence

Les informations suivantes sont incorporées par référence :


Point de donnée	Document de référence	Section du document de référence
ESRS 2 Para. 40(a)	Document d'enregistrement universel	1.2.Présentation de l’activité de Sanofi et 1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi
ESRS 2 Para. 20 & 21	Document d'enregistrement universel	2.1.2. Composition du Conseil d’administration et de ses comités
ESRS 2 Para. 29	Document d'enregistrement universel	2.3. Rémunération des mandataires sociaux
ESRS E1, E1-9	Document d'enregistrement universel	Chapitre 6. — note D.5. Dépréciation des actifs incorporels et corporels
ESRS S1, S1-16	Document d'enregistrement universel	2.3.6. Ratio d’équité entre le niveau de rémunération des dirigeants mandataires sociaux et la rémunération moyenne et médiane des salariés – Évolution de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux et des salariés au regard de la performance de la Société

⁽¹⁾Rapport 2025 du « Lancet Countdown on health and climate change ». Romanello, Marina et al.


	134	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

3.1.2.Vue d’ensemble de Sanofi, de sa gouvernance et de sa stratégie

3.1.2.1. Activités et modèle d’affaires

Sanofi a l’ambition de lutter contre certains impacts des changements environnementaux sur la santé et sur les soins de santé.

Les problèmes environnementaux aggravent et accélèrent considérablement les inégalités dans l’accès mondial aux soins de

santé, touchant de manière disproportionnée les populations déjà vulnérables. Il s’agit là d’un cercle vicieux auquel le secteur de

la santé contribue, puisqu’il représente environ 4,2 % des émissions mondiales de CO2⁽¹⁾. Avec sa stratégie AIR, Sanofi coordonne

ses efforts de durabilité en mettant l’accent sur trois axes :

1. Accès aux soins de santé : Sanofi soutient un accès durable et équitable aux soins de santé, par la mise en place de

programmes d’accès aux soins dans des domaines thérapeutiques tels que les maladies respiratoires et le diabète, afin de

répondre aux besoins de personnes souffrant de pathologies susceptibles d’être exacerbées par les défis environnementaux.

Cet objectif porte sur la sensibilisation, l’éducation, la prévention des risques et des maladies, le renforcement des capacités

dans le domaine des soins de santé, le renforcement des politiques, ainsi que le diagnostic et la gestion des maladies, et même,

le cas échéant, des solutions financièrement abordables. Ces programmes s’appuient sur des données qui sont collectées et

analysées dans le but de comprendre pleinement les liens entre l’environnement, le climat et la santé.

2. Impact sur l’environnement : Sanofi entend minimiser l’impact environnemental de ses médicaments et vaccins, ainsi que de

ses activités, tout au long de sa chaîne de valeur, tout en adaptant ses activités aux défis environnementaux. Sanofi poursuit

ses efforts de lutte contre le changement climatique, conformément à son ambition de zéro émission nette en 2045, et de

manière à limiter son impact sur la nature. Sanofi tire également parti des enseignements de son approche d’écoconception

dans un but de circularité accrue post-consommation grâce à la conception, pour certains médicaments et vaccins,

d’emballages et de dispositifs réutilisables et recyclables. L’approche d’écoconception de Sanofi soutient ses ambitions pour le

climat et pour la nature ; progressivement, elle devient systémique dans ses principales activités de développement et de

fabrication;

3. Résilience des systèmes de santé : Sanofi contribue à la transformation des prestations de soins par l’effet d’efforts

coordonnés et collectifs qui réduisent l’empreinte environnementale des systèmes de santé et qui en améliorent la résilience.

Sanofi collabore avec divers partenaires pour obtenir des données visant à comprendre comment, par ses traitements et par

ses activités, l’entreprise peut contribuer à la décarbonation des systèmes de santé et des parcours de soins des patients.

Sanofi s’efforce en outre d’intégrer les principes fondamentaux du développement durable dans sa stratégie d’entreprise et dans

ses activités, en soutenant en son sein une approche de durabilité « de bout en bout ».

La stratégie globale de Sanofi — qui englobe sa stratégie de durabilité — souligne son ambition de devenir un champion de

l’immunologie. Cette réorientation de son portefeuille a des répercussions sur sa stratégie de durabilité, en termes d’impact sur

les personnes et sur l’environnement. Il pourrait aussi y avoir un impact positif sur la durabilité environnementale : la plupart des

immunothérapies sont biologiques : leur utilisation par les patients cause donc moins de rejets de résidus pharmaceutiques dans

l’environnement et leur production nécessite moins de produits chimiques. Il peut aussi y avoir des implications pour la stratégie

Sanofi d’accès aux soins : les immunothérapies sont généralement plus onéreuses et souvent produites en quantités plus faibles.

Par ailleurs, les acquisitions destinées à étoffer le portefeuille de recherche et développement de Sanofi pourraient remettre en

cause ses engagements en matière d’accès aux soins, par exemple pour les plans d’accès de médicaments et vaccins développés

ou commercialisés dans le cadre de partenariats stratégiques avec des partenaires extérieurs.

Description du modèle d’affaires et de la chaîne de valeur

Les activités de Sanofi sont organisées selon les catégories suivantes : immunologie, maladies rares, neurologie, oncologie, autres

produits pharmaceutiques et vaccins.

Sanofi est active dans environ 60 pays et ses médicaments et vaccins sont disponibles dans plus de 160 pays. Ses principaux

marchés, par le chiffre d'affaires net, sont les États-Unis, puis la région Europe ainsi que d'autres marchés tels que la Chine et le

Japon.

Sanofi coopère avec les organismes de réglementation chargés d’approuver la sécurité et l'efficacité de ses médicaments et

vaccins, avec les autorités sanitaires qui les évaluent, avec les professionnels de santé qui prescrivent des traitements et avec les

patients qui en bénéficient.

L’axe principal du modèle d’affaires de Sanofi est l'innovation pharmaceutique, essentiellement fondée sur ses activités de

recherche et développement (R&D). Sanofi recueille les contributions qui proviennent de son réseau mondial de fournisseurs et

de ses partenariats avec des instituts de recherche. Pour s’assurer ces contributions, Sanofi investit dans la R&D, prend des

mesures de contrôle de qualité et s’efforce de se conformer aux réglementations. Sanofi participe également de manière active à

diverses collaborations et alliances portant sur des technologies et des composés de pointe afin d'améliorer son pipeline de

médicaments et de vaccins.

Il en résulte un portefeuille diversifié de médicaments et de vaccins couvrant un large éventail de domaines thérapeutiques, au

profit de diverses parties prenantes :

• des patients (utilisateurs finaux), grâce à des traitements innovants et efficaces bénéfiques pour leur santé et leur qualité de vie ; et

• d’autres parties prenantes : les prestataires de soins, à qui Sanofi procure des solutions médicales avancées, et les communautés,

qui bénéficient de son engagement de durabilité et de ses initiatives en matière de santé publique.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	135


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.

Les investisseurs peuvent tirer profit de la performance financière et du potentiel de croissance dont bénéficie Sanofi en raison

d’un flux régulier de nouveaux lancements et de l’augmentation de ses parts de marché.

Pour un complément d’information sur les activités et les marchés de Sanofi, voir les sections « 1.2. Présentation de l’activité de

Sanofi » et « 1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi ».

Le modèle d’affaires de Sanofi

Amont

Capital financier

Cash Flow Libre •

Financement par •

dette/fonds propres

Qualité de crédit •

Capital intellectuel

Gestion technologique •

Savoirs spécialisés •

Capital humain

Talents potentiels •

Salariés •

Sous-traitants •

Capital naturel

Animaux •

Plantes •

Capital de production

Infrastructure de production •

Produits de base •

Technologies de fabrication •

Capital relationnel

Brevets •

Organisations •

Engagement avec •

les parties prenantes

Sanofi

Activités

Recherche & Développement

Manufacturing & Supply

Global Business Units

Fonctions Corporate

Business Operations

People & Culture

Digital

Juridique, Éthique et intégrité

dans la conduite des affaires, Corporate Security

Finance

Affaires Corporate

Aval

Capital financier

• Rendement pour l’actionnaire

• Chiffre d’affaires & bénéfice

• Donations

• Redevances & impôts

Capital intellectuel

• Innovation & données

• Programmes destinés

aux patients

• Progrès dans la recherche

médicale

Capital humain

• Bien-être des salariés

• Compétences collectives

Capital naturel

• Émissions dans l’eau

• Émissions dans l’air

• Impact sur la biodiversité

Capital physique

• Médicaments et vaccins

(ainsi que les Emballages et

modes d’administration)

Capital relationnel

• Légitimité à exercer

• Satisfaction de la clientèle,

parts de marché

• Partenariats stratégiques

• Leadership dans le secteur

Sanofi s’inscrit dans une chaîne de valeur complexe regroupant diverses activités et parties prenantes, tant en amont qu’en aval :

• activités en amont :

– l’approvisionnement en matières premières et en principes actifs pharmaceutiques (API) auprès d’un réseau de fournisseurs

clés sélectionnés selon des critères préétablis ;

– des partenariats avec des façonniers, pour la production ;

– des partenariats avec des sites cliniques et des instituts de recherche, pour stimuler la recherche scientifique et les essais

cliniques ; et

– l’achat/l’utilisation de biens d’équipement et le recours à des services financiers pour financer ses activités.

• activités et parties prenantes en aval :

– le transport et la distribution : Sanofi pratique tant la vente directe que des partenariats avec des distributeurs, et fait appel

à des prestataires de services pour acheminer ses médicaments et vaccins jusqu’à destination ;

– les clients : autorités de santé, assureurs, hôpitaux et professionnels de santé prescripteurs et dispensateurs de

médicaments et vaccins Sanofi ; et

– les patients (utilisateurs finaux), qui utilisent les médicaments et vaccins Sanofi et se défont des emballages et des

médicaments et vaccins inutilisés (fin de vie).


	136	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

La chaîne de valeur de Sanofi


Amont	Sanofi	Aval


Fournisseurs		Recherche & Développement			Production		Commercialisation			Utilisateurs finaux
Matières premières	CMO	Découverte du médicament	Essais cliniques	Aspects réglemen- taires	Production	Condition- nement	Marketing & Vente	Distribution & Logistique	Clients	Patients

Fonctions d’appui

3.1.2.2. Dialogue avec les parties prenantes

L’objectif global du processus d’engagement de Sanofi avec ses parties prenantes consiste à tisser des liens, à servir ses objectifs

et ses engagements de développement durable et à recueillir des points de vue extérieurs. Sanofi tient compte des résultats de

ce dialogue dans sa stratégie de durabilité. Les exemples présentés dans ce tableau ne sont pas exhaustifs.


Groupes de parties prenantes	Exemples	Objectif de l’engagement	Organisation de l’engagement	Exemples de résultats de l’engagement
Salariés	• Dialogue avec les syndicats • Réseaux mondiaux de collaborateurs (Employee Business Resource Groups) • Enquête annuelle d’engagement • Représentants des salariés au Conseil d’administration	Promouvoir le respect et le dialogue par des échanges de points de vue réguliers ; négocier, élaborer, actualiser et appliquer des accords spécifiques. Veiller à l’engagement et au bien-être des collaborateurs de manière à créer un cadre professionnel stimulant, et encourager la participation à la prise de décisions.	La fonction People & Culture de Sanofi supervise l’essentiel de la relation entre l’entreprise et ses salariés. Une équipe Relations sociales assure le dialogue social avec les collaborateurs.	• Conventions collectives de travail • Actualisation des politiques internes • Nouveau projet de simplification des processus organisationnels
Patients (utilisateurs finaux)	• Organisations ou associations de patients	Comprendre les expériences, les besoins et les attentes des patients afin de cultiver la confiance et de mieux répondre à leurs besoins.	La fonction Affaires publiques pilote la mobilisation des patients, avec l’appui des équipes opérationnelles. Sanofi dispose d’un responsable de la relation avec les patients (Head of Integrated Patient Engagement ) chargé de la coordination des efforts d’engagement de Sanofi.	• Programmes de soutien aux patients • Traitements innovants
Actionnaires et investisseurs	• Actionnaires • Investisseurs potentiels • Courtiers	Expliquer la stratégie de durabilité de Sanofi, sa performance et sa gestion des risques ESG. Comprendre et prendre en compte les attentes des investisseurs et entretenir leur confiance.	La responsabilité du dialogue avec les investisseurs incombe à la fonction Relations investisseurs, assistée de l’équipe ESG.	• Transparence accrue dans l’information ESG de Sanofi • Conformité aux nouvelles normes et aux nouveaux cadres ESG (tels que la Taskforce on Nature-related Financial Disclosures, TNFD)
Partenaires commerciaux et concurrents	• Associations professionnelles (telles que l’International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations, IFPMA) • Partenaires commerciaux (notamment par le biais d’alliances)	Relever les défis propres à l’ensemble du secteur et plaider ensemble en faveur de changements réglementaires bénéfiques. Promouvoir des normes éthiques pour l’ensemble du secteur des soins de santé. Conjuguer les expertises, les ressources et les compétences pour accélérer l’innovation.	La fonction Affaires publiques pilote le dialogue avec les fédérations sectorielles. Le cas échéant, des experts participent à des groupes de travail spécifiques. Les Entités commerciales globales (Global Business Units ou GBU) organisent un dialogue direct avec leurs partenaires.	• Partenariats de recherche visant à réduire les impacts sur l’environnement (exemple : SMI) • Formations et audits de durabilité conjoints (exemple : PSCI) • Initiatives conjointes en matière d’accès aux soins
Travailleurs au sein de la chaîne de valeur	• Rencontres avec le syndicat mondial IndustriALL • Participation au sous- groupe « droits humains » au sein de la Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI)	Échanges avec les travailleurs d’une multitude de secteurs à l’échelle mondiale. Les efforts du sous-groupe de la PSCI visent surtout des régions comme l’Inde et la Chine, où Sanofi organise à l’intention de ses fournisseurs des séminaires de sensibilisation aux droits des travailleurs et aux droits humains. Ces séminaires sont autant d’occasions de dialogue et de formation aux bonnes pratiques.	La fonction People & Culture pilote le dialogue avec les organisations syndicales. Les équipes Achats mènent le dialogue par le biais de la PSCI.	• Alignement sur les pratiques d’excellence en matière de droits des travailleurs et de droits humains.
Médias	• Presse nationale et internationale	Assurer un flux d’informations garantissant une communication transparente et faire connaître l’actualité de l’entreprise au grand public.	La fonction Relations Médias de Sanofi assure les relations avec l’ensemble des médias.	• Mieux faire comprendre les politiques de Sanofi, ses engagements, ses décisions, etc.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	137


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.


Groupes de parties prenantes	Exemples	Objectif de l’engagement	Organisation de l’engagement	Exemples de résultats de l’engagement
Société civile	• Associations humanitaires • ONG • Groupes de réflexion	Comprendre en profondeur les besoins sociétaux et les préoccupations éthiques ; établir des partenariats favorables aux initiatives telles que les dons de médicaments et de vaccins.	La fonction Affaires publiques pilote le dialogue avec les organisations de la société civile. La fonction Durabilité, la Global Health Unit et la Foundation S peuvent également entretenir certaines relations extérieures en direct.	• Donations (en numéraire, en médicaments, en vaccins) • Collaborations favorisant des initiatives en matière d’accès aux soins
Agences de notation	• Agences de notation classiques et agences de notation ESG	Aider les agences de notation à analyser la santé financière et la durabilité de Sanofi, pour souligner ses performances et améliorer sa crédibilité auprès des investisseurs.	La fonction Durabilité entretient le dialogue avec les agences de notation extra-financière ; la fonction Trésorerie (Finance) fait de même avec les agences classiques.	• Améliorations internes sur des sujets d’ordre financier et extra- financier • Transparence accrue pour les informations ESG
Autorités de régulation	• Organisation mondiale de la Santé (OMS) • U.S. Food and Drug Administration (FDA) • Agence européenne des médicaments (EMA)	Préparer la croissance durable de l’activité par le dialogue avec les décideurs politiques et par une prise de conscience précoce de l’évolution de la réglementation et des nouvelles normes. Améliorer l’aide à l’innovation et l’accès aux médicaments de Sanofi.	Selon le sujet, cette responsabilité pourra incomber aux fonctions Affaires publiques, Affaires médicales ou Affaires réglementaires.	• Dialogue sur l’ordre des priorités dans les dépenses de santé • Contribution au Pacte mondial de l’OMS sur le diabète
Communauté scientifique	• Universités • Instituts de recherche	Renforcer les capacités de recherche de Sanofi et partager les connaissances ; accélérer l’innovation et le progrès scientifique.	Les interactions de Sanofi avec la communauté scientifique sont pilotées par les fonctions Affaires médicales et R&D.	• Progrès dans la recherche médicale
Professionnels de santé	• Associations de professionnels de santé • Associations de spécialistes • Sociétés médicales	Comprendre les besoins et les attentes des professionnels de santé, communiquer des informations et recueillir des retours d’information, établir la confiance et améliorer l’accès des patients aux médicaments et aux vaccins, soutenir les stratégies commerciales de Sanofi.	En fonction du type d’interaction, cette responsabilité incombera soit à la fonction Affaires médicales, soit à l’organisation R&D, soit aux équipes commerciales de Sanofi.	• Diffusion des informations relatives aux essais cliniques • Nouvelles stratégies commerciales (par exemple, interactions numériques)

Au cours du processus d’analyse de la double matérialité, Sanofi a également considéré « la planète » et les animaux comme

parties concernées.

Sanofi entretient un dialogue régulier avec ses patients de manière à inclure leurs principales préoccupations et attentes dans sa

stratégie, notamment en termes de médicaments et de vaccins et de marchés géographiques. Sanofi adhère également à

plusieurs associations sectorielles relevant du secteur de la santé et des produits pharmaceutiques, qui traitent de divers thèmes

liés à la durabilité. Ces activités aident à mieux comprendre les tendances sectorielles et les intérêts des parties prenantes.

Le tableau ci-dessous répertorie les principaux points de vue et intérêts des parties prenantes identifiés grâce à ce dialogue

permanent, qui ont influencé et influenceront encore la stratégie globale et la stratégie RSE de Sanofi pour les années à venir.


Thèmes matériels	Parties prenantes	Changements apportés à la stratégie globale et à la stratégie RSE
Accès aux soins	Défenseurs de la cause de la santé	Élargissement des programmes et des partenariats de la Global Health Unit , engagement à l’égard du Global Access Plan
Biodiversité	Investisseurs	Analyse des impacts et des dépendances, en cours afin de fixer des objectifs
Produits pharmaceutiques dans l’environnement	Autorités de régulation	Projet pilote de reprise de stylos injecteurs d’insuline au Danemark, l’an dernier.
Salaires décents	Syndicats	Engagement de verser un salaire décent à l’ensemble des salariés, publié en 2024
Changement climatique	Patients/autorités de santé	Engagement de réduire les émissions de GES conformément aux objectifs fondés sur des données scientifiques
Bien-être animal	Activistes	Diminution du recours aux animaux pour la recherche et les tests

En 2024, Sanofi a lancé le programme Sanofi Patient Promise (Promesse à la communauté des patients) pour renforcer

davantage ses interactions avec les organisations de patients. En 2025, Sanofi a publié son premier rapport d’engagement avec

les patients (Patient Engagement Report), qui présente une réflexion sur l’efficacité de ces interactions. Ce rapport est disponible

sur le site Internet de Sanofi. Par un dialogue continu, Sanofi renforce son engagement à l’égard des patients afin de mieux

comprendre leurs besoins et de mieux y répondre.

Au moins une fois par an, la stratégie de durabilité de Sanofi (et la performance de celle-ci) est présentée au Conseil

d’administration. Cette présentation englobe notamment les avis et retours d’information nouveaux recueillis auprès des parties

prenantes. Ces présentations trimestrielles au Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE (Comité AGC) abordent

également les points de vue et les intérêts des parties prenantes à la lumière de la stratégie de durabilité de Sanofi, ainsi que les

changements proposés. Enfin, le Comité d’audit supervise tant le processus que les résultats de l’analyse de double matérialité

réalisée en 2025, conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies développées par la Commission


	138	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

européenne, l’EFRAG et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ». Il

s’efforce ainsi de s’informer au mieux de la manière dont Sanofi analyse ses impacts sur les parties prenantes concernées.

Le Comité exécutif aussi est régulièrement informé des points de vue et intérêts des parties prenantes concernées ; il reçoit en

effet les résultats des principales enquêtes menées auprès des parties prenantes, comme l’enquête One Voice (menée auprès des

collaborateurs) et l’enquête annuelle de perception ESG menée auprès des investisseurs. Les principales fonctions en contact

avec les parties prenantes (à savoir Durabilité, Affaires publiques et Relations médias) sont directement rattachées au Directeur

des Affaires Corporate, lui-même membre du Comité exécutif.

3.1.2.3. Impacts, risques et opportunités matériels de Sanofi

Les tableaux ci-dessous répertorient les impacts, risques et opportunités (IRO) que Sanofi a identifiés et jugés matériels lors de

l’analyse de double matérialité réalisée en 2024, et actualisée en 2025 conformément à la directive CSRD et en application des

méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à

la directive CSRD et note explicative ». Les descriptions complètes et toutes les informations dont la publication est exigée en

vertu de la norme ESRS 2 — SBM-3 figurent en regard de la norme thématique correspondante.

Pour chacun des (sous-)thèmes, Sanofi mentionne :

• si son impact est positif (+), négatif (-), s’il s’agit d’un risque (!) ou d’une opportunité ; et

• où il se situe dans sa chaîne de valeur, à savoir en amont, dans ses activités propres, ou en aval.

Tous les IRO ont été notés indépendamment des mesures d’atténuation mises en œuvre par Sanofi. Pour toute information

complémentaire sur la méthodologie, voir la section « 3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des

IRO ».


ENVIRONNEMENT
Sujet		(Sous-)Thème	Type d’IRO	Position dans la chaîne de valeur
	Changement climatique	Adaptation au changement climatique
		Émissions de GES
		Atténuation du changement climatique
		Énergie
	Pollution	Pollution de l’air
		Pollution de l’eau
		Pollution de l’eau (rejets de résidus pharmaceutiques par les patients)
		Substances très préoccupantes
	Biodiversité	Vecteurs d’impact directs sur la perte de biodiversité : Changement climatique
		Vecteurs d’impact directs sur la perte de biodiversité : Pollution
		Impacts sur l’état des espèces (taille des populations, risque d’extinction mondiale)
		Impacts et dépendances à l’égard des services écosystémiques : services d’approvisionnement et de support
	Économie circulaire & déchets	Déchets (dangereux)


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	139


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.


SOCIAL
Sujet		(Sous-)Thème	Type d’IRO	Position dans la chaîne de valeur
	Effectifs de l’entreprise	Salaires décents
		Dialogue social, liberté d’association, existence de Comités d’entreprise et droits des travailleurs à l’information, à la consultation et à la participation, négociation collective
		Santé & sécurité
		Engagement et bien-être des salariés
		Attraction et rétention des talents
		Formation et développement des compétences
		Inclusion
		Protection de la confidentialité des données des salariés
	Travailleurs de la chaîne de valeur	Temps de travail
		Salaires décents
		Dialogue social, liberté d’association, négociation collective
		Santé & sécurité
		Travail des enfants
		Travail forcé
	Consommateurs et utilisateurs finaux	Impacts liés à l’information qui influent sur les utilisateurs finaux : accès à l’information (de qualité)
		Impacts liés à l’information qui influent sur les utilisateurs finaux : protection de la confidentialité des données
		Sécurité personnelle des utilisateurs finaux (par exemple, santé, sûreté et sécurité de chacun et protection des enfants)
		Inclusion sociale des utilisateurs finaux : soins médicaux accessibles à coût abordable
		Inclusion sociale d’utilisateurs finaux : traitements innovants pour des besoins non satisfaits
		Éthique médicale et bioéthique *
		Continuité de la chaîne d’approvisionnement *


GOUVERNANCE
Sujet		(Sous-)Thème	Type d’IRO	Position dans la chaîne de valeur
	Conduite des affaires	Protection des lanceurs d’alerte
		Corruption (prévention & détection, incidents)
		Utilisation d’animaux et bien-être animal
		Relations avec le monde politique
		Gestion des relations avec les fournisseurs, y compris les pratiques en matière de paiements

*Les IRO suivants, étant propres à l’entité, ne sont pas abordés de manière explicite dans les normes ESRS :

• éthique médicale et bioéthique (I) ;

• continuité de la chaîne d’approvisionnement (I).



				Chaîne de valeur amont	Activité propre	Chaîne de valeur aval
Sujet	Impact	Risque	Opportunité	Chaîne de valeur amont	Activité propre	Chaîne de valeur aval


	140	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

L’approche DMA évalue les risques et impacts bruts, conformément à la norme CSRD ; elle ne permet aucune comparaison

directe avec les facteurs de risque communiqués dans les informations financières, puisque celles-ci tiennent compte également

des mesures d’atténuation et du degré de contrôle (voir l'Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative).

Sanofi a mené son analyse de double matérialité à l’échelle du groupe, conformément à la directive CSRD et en application des

méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à

la directive CSRD et note explicative ».

Sanofi estime que sa stratégie de durabilité prend déjà en compte certains aspects des principaux impacts et risques matériels

identifiés à l’occasion de la DMA :


Pilier de la stratégie de durabilité	Thèmes (IRO) abordés dans la stratégie de durabilité
Accès aux soins	Inclusion sociale des consommateurs et/ou des utilisateurs finaux : médicaments accessibles à coût abordable
Impact environnemental	Changement climatique, pollution, biodiversité et écoconception
Résilience des systèmes de soins de santé	Changement climatique, accessibilité, traitements innovants, chaîne d’approvisionnement
Fondamentaux de durabilité	Droits humains, éthique et intégrité dans la conduite des affaires, sécurité des patients, inclusion

Les IROs de matérialité moindre font l’objet de règles et d’approches spécifiques afin d’éviter toute dispersion des efforts et

d’optimiser l’allocation des ressources.

Les impacts de Sanofi trouvent leur source dans sa stratégie et dans son modèle d’affaires.

• En sa qualité de groupe pharmaceutique doté d’un portefeuille diversifié, Sanofi contribue à améliorer les résultats en matière

de santé grâce à ses médicaments et à ses vaccins ; l’entreprise a donc des impacts positifs sur les patients ;

• Sanofi sert des patients dans le monde entier : l’innovation médicale a pour objet d’équilibrer les bénéfices et les risques en vue

d’améliorer la qualité de vie des patients, en donnant la priorité à la sécurité du patient ;

• Sanofi se caractérise par une présence industrielle significative à l’international : la production, la distribution et l’utilisation de

ses médicaments et vaccins ont un impact environnemental ;

• La chaîne de valeur internationale que Sanofi a constituée en amont et en aval pour contribuer à ses efforts peut occasionner

des impacts environnementaux et sociaux négatifs, par exemple sous forme de pollution de l’environnement ou de questions

liées aux droits des travailleurs ;

• Sanofi opère dans un environnement extrêmement réglementé : le secteur pharmaceutique porte une attention particulière

aux exigences relatives à l’éthique médicale et à la conduite des affaires.

Conformément à la méthodologie CSRD, le cadre de gestion des risques de Sanofi englobe déjà les risques matériels identifiés

dans l’analyse de double matérialité. Ces risques matériels identifiés sont des risques bruts, conformément à la directive CSRD et

en application des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices ; ils ne

tiennent pas compte de mesures d’atténuation pertinentes en place. Le degré de contrôle exercé par Sanofi sur ces risques est

défini dans sa gouvernance de la gestion des risques. Sanofi ne s’attend donc à aucun ajustement significatif de ses états

financiers en raison de ces risques matériels et de leur incidence financière.

La liste des principaux risques bruts relatifs à la résilience, identifiés au cours de l’analyse de double matérialité menée selon la

méthodologie CSRD, ci-dessous, fait l’objet d’un suivi dans le cadre de la gouvernance de gestion des risques de Sanofi :

• adaptation au changement climatique : le risque que Sanofi néglige de se préparer aux effets défavorables du changement

climatique par des actions visant à prévenir ou à minimiser adéquatement les dommages que ceux-ci pourraient lui causer

(et notamment les risques de transition et les risques physiques) ;

• recrutement de talents : le risque que Sanofi ne parvienne pas à attirer et/ou à retenir les talents disposant des compétences

et de l’expérience nécessaires, ce qui pourrait nuire à la capacité de l’entreprise à mettre en œuvre sa stratégie et à réaliser ses

objectifs (risque financier) ; et

• continuité de la chaîne d’approvisionnement : le risque d’interruption de la chaîne d’approvisionnement ou de perte de stocks

en raison d’événements imprévus, ce qui pourrait entraîner un manque à gagner.

Grâce à ce suivi de sa performance de durabilité, Sanofi est en mesure de vérifier la résilience de sa stratégie et de son modèle

d’affaires face aux risques décrits ci-dessus. Les détails relatifs à sa stratégie et à ses plans d’action pour la gestion de ces IRO

figurent dans les sections correspondantes du document.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	141


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.

3.1.3.Gouvernance de la durabilité

3.1.3.1. Rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance

Responsabilités du Conseil d’administration et de ses membres

Le Conseil d’administration de Sanofi applique résolument une approche de création de valeur à long terme qui prend en compte

les impacts, les risques et les opportunités sociaux et environnementaux des activités de l’entreprise. Pour plus d'informations sur

la composition et responsabilités du Conseil d'Administration voir « 2.1.2. Composition du Conseil d’administration

et de ses comités ». Un seul de ces administrateurs (le Directeur Général) exerce au sein de Sanofi un mandat exécutif. Par

ailleurs, Sanofi compte deux administrateurs représentant ses salariés.

En matière de durabilité, les membres du Conseil d’administration de Sanofi disposent d’un large éventail de compétences,

d’expertises et d’expériences utiles pour évaluer les divers impacts, risques et opportunités de Sanofi en matière

environnementale, sociale et de gouvernance. En 2025, les membres du Conseil d’administration ont suivi une formation

consacrée à l’accès équitable et abordable aux soins de santé. La majorité d’entre eux (13 membres sur 16) disposent d’une

expertise dans le domaine de la conduite des affaires, et tout particulièrement en matière de fraude et de corruption.

Le Conseil d’administration est informé de tous les impacts, risques et opportunités matériels en matière de durabilité. Il collabore

directement avec les comités chargés de mettre en œuvre les politiques et plans d’action pertinents, contrôlant tant leur

efficacité que les progrès de Sanofi vers la réalisation de ses objectifs.

Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE (Comité AGC) du Conseil d’administration passe en revue les thèmes

liés à la durabilité ; il en rend compte au Conseil d’administration. À propos des questions de durabilité, sa mission consiste à :

• examiner et superviser les engagements et les orientations de la politique de Sanofi en matière de responsabilité sociale,

environnementale et sociétale, vérifier dans quelle mesure ils correspondent aux attentes des parties prenantes et plus

généralement encourager les parties prenantes internes à prendre en compte les sujets de durabilité lors de l’élaboration et de

la mise en œuvre de la stratégie de l’entreprise;

• s’assurer que la stratégie du Groupe en matière climatique prévoit des objectifs précis pour différents horizons dans le temps

et examiner annuellement les résultats obtenus. Le Comité peut procéder à l’examen de la présentation de la stratégie

climatique à l’assemblée générale des actionnaires ;

• examiner les projets de rapports de la Société relatifs à la gouvernance (y compris les sections relatives à la politique de

diversité appliquée aux membres du Conseil d’administration) et à la RSE (en particulier l’information en matière de durabilité),

et de manière générale s’assurer que toute information requise par la législation en vigueur en ces matières soit effectivement

préparée ;

• s’assurer que des échanges réguliers sont bien organisés avec les actionnaires sur les sujets liés au gouvernement d’entreprise

et à la durabilité et en déterminer les modalités, en veillant à ne pas porter atteinte aux principes d’égalité entre actionnaires et

de collégialité du Conseil ;

• identifier et aborder les tendances émergentes en matière de gouvernance et de durabilité, et s’efforcer de coordonner les

préparatifs de la Société de manière à gérer ces tendances au regard des enjeux propres à son activité et à ses objectifs ; et

• le cas échéant, déterminer, en lien avec le Comité des rémunérations, les critères extra-financiers inclus dans les politiques de

rémunération de la Société.

Depuis 2024, le Comité d’audit est chargé d’une mission formelle de surveillance en matière de publications consacrées à la

durabilité. Il est donc habilité à remettre en cause la pertinence de ces rapports, notamment en matière d’analyse de matérialité

et d’informations à fournir concernant les impacts, risques et opportunités matériels identifiés conformément à la directive CSRD

et en application des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir

« Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ».

Le Comité d’audit entend régulièrement la fonction Éthique et intégrité dans la conduite des affaires (E&BI), qui l’informe sur

l’évolution de sa feuille de route. Il se réunit au moins six fois par an et rend compte au Conseil d’administration ; il l’informe

immédiatement de toute difficulté éventuellement rencontrée. Les thèmes liés à l’intégrité dans la conduite des affaires sont

abordés au moins une fois par an.

S’agissant des IRO environnementaux, le Conseil d’administration est tenu informé de l’avancement du programme Planet Care

de Sanofi ; il examine le plan de transition climatique au moins une fois par an. Dans ce rôle de supervision, il est soutenu par son

Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, qui se réunit chaque trimestre en présence du Responsable mondial de

la RSE.


	142	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

En ce qui concerne les IRO sociaux et sociétaux, le Chief People Officer, qui est membre du Comité exécutif, rencontre

régulièrement le Conseil d’administration à propos du programme « P eople & Culture ».


Comité AGC Supervise l’orientation, les engagements et l’exécution de la stratégie de durabilité	Conseil d’administration Supervise la création de valeur à long terme de la société	Comité d’audit Supervise l’information de durabilité

		Comité des risques Hiérarchise et surveille les impacts et les risques
Planet Care Impact Steering Committee Veille à la transition environnementale de Sanofi et supervise les risques et les impacts environnementaux
	Comité exécutif Surveille l’exécution et l’allocation des ressources pour les IRO / la durabilité

		Comité exécutif de conformité Supervise le programme Éthique et Intégrité dans la conduite des affaires



Taskforce for Resilience to Environmental Evolutions Supervise les efforts liés à l’adaptation au changement climatique et à la nature	Comité Durabilité Veille à la mise en œuvre de la stratégie de durabilité, en particulier pour les sujets sociaux et de gouvernance	Comité des droits humains Supervise les risques et les impacts liés aux droits humains


	Niveau Conseil d’administration		Niveau exécutif		Niveau exécutif et opérationnel		Niveau opérationnel

Responsabilités du Directeur Général, du Comité exécutif et de tous les autres organes de gouvernance

opérationnelle concernés

Le Comité exécutif suit régulièrement les impacts, risques et opportunités de Sanofi ainsi que les travaux des sous-comités

décrits ci-après. Certains membres du Comité exécutif sont également désignés comme référents (owner/sponsor ) pour certains

thèmes de durabilité, dans le cadre plus large de la stratégie de durabilité décrite ci-dessus.

Présidé par le Group General Counsel, le Comité des risques se compose des dirigeants des Entités commerciales globales (GBU)

et des fonctions (GF). Il consolide les risques et les impacts détectés par les différents sous-comités et met l’accent sur ceux qui

sont hautement prioritaires pour Sanofi. Le Comité des risques du groupe attribue ensuite chaque impact ou risque identifié au

membre du Comité exécutif concerné ; il rend compte régulièrement de ses travaux au Comité d’audit. Chaque trimestre, le

Comité des risques du groupe informe le Comité exécutif des progrès réalisés dans les plans d’atténuation.

Le Comité exécutif de conformité veille à l’efficacité du programme Éthique et intégrité dans la conduite des affaires de Sanofi : il

supervise donc les impacts, risques et opportunités correspondants. Ce comité est présidé par le Directeur Général, assisté de

dirigeants des principales GBU et des principales fonctions.

Le Planet Care Impact Steering Committee supervise le pilier Planet Care de la stratégie de durabilité de Sanofi et en particulier

les initiatives entreprises par Sanofi pour sa transition environnementale. Ce comité est présidé par le Head of Manufacturing &

Supply (par ailleurs membre du Comité exécutif) et se compose de membres exécutifs des fonctions Environnement, RSE, Achats,

R&D, ainsi que de représentants d’autres GBU et d’autres fonctions de Sanofi. Il soumet au Comité exécutif des orientations

stratégiques ainsi que les engagements et les objectifs de Sanofi relatifs à la gestion de ses impacts, risques et opportunités

environnementaux (climat, pollution, biodiversité et déchets). Celui-ci passe en revue ces propositions en vue de leur mise en

œuvre opérationnelle. Le Planet Care Impact Steering Committee supervise les efforts de transition de Sanofi.

La Taskforce for Resilience to Environmental Evolutions (TREE) succède au Comité des risques et opportunités liés au

changement climatique (CROC). Elle supervise les efforts d’adaptation de Sanofi, tant au changement climatique qu’à la nature.

En étroite collaboration avec le Planet Care Impact Steering Committee, elle veille à la bonne application des recommandations

internationales relatives à la gestion des risques liés au climat et à la nature à tous les niveaux de l’organisation et à la mise en

place de systèmes de gestion des risques et opportunités relatifs au climat et à la nature. Ce groupe, qui se réunit chaque mois, se


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	143


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.

compose des membres exécutifs des fonctions RSE, HSE, Environnement, Gestion des risques et Assurances, ainsi que des

représentants des fonctions Stratégie, Finance, Affaires juridiques, RSE, Achats, Supply Chain et HSE.

Le Comité Durabilité est composé des dirigeants des Entités commerciales globales et des fonctions globales de Sanofi. Il se

réunit chaque trimestre pour discuter des principaux sujets de durabilité. Un Comité des droits humains a été créé en 2025 afin

d’assurer la cohérence interne avec les plans d’action de Sanofi et assurer le suivi des objectifs.

La fonction Éthique et intégrité dans la conduite des affaires est la pierre angulaire des efforts de Sanofi visant à promouvoir et

instiller les notions d’éthique et d’intégrité dans toutes ses activités. Elle collabore étroitement avec d’autres fonctions telles que

les Directions Contrôle interne et Processus, Audit interne et Risk Management, Qualité globale, Achats, People & Culture, HSE, et

RSE. Le Head of Ethics & Business Integrity rencontre régulièrement le Directeur Général de Sanofi, et périodiquement le Comité

d’audit et/ou le Conseil d’administration et les auditeurs externes.

Gestion des risques et des impacts

Chaque entité commerciale est chargée d’identifier et de cartographier les risques et les impacts liés à ses activités ; selon une

seule et même méthodologie. La fonction Risques consolide ensuite ces risques et impacts, puisqu’ils pourraient présenter des

redondances ou s’appliquer à plusieurs fonctions. Ces risques sont ensuite répertoriés en 31 risques globaux, qui sont alors

analysés, examinés et contrôlés par le Conseil d’administration et par le Comité exécutif. Douze de ces 31 risques ont été jugés

prioritaires pour Sanofi. Les plans d’atténuation de ces douze risques font l’objet d’un suivi trimestriel au niveau exécutif.

3.1.3.2. Informations transmises aux organes d’administration, de direction et de surveillance de

l’entreprise et questions de durabilité traitées par ces organes

Au cours de la période, le Conseil d’administration et ses comités ont examiné plusieurs IRO matériels. Le Conseil d’administration

et le Comité exécutif s’entretiennent régulièrement avec les responsables Monde RSE, HSE, de l’Éthique et de l’intégrité dans la

conduite des affaires, ainsi qu’avec le Chief People Officer. Le Comité exécutif examine également les rapports et les propositions

du Comité Planet Care et de la TREE. Voici une liste des IRO matériels traités entre le 1^er janvier 2025 et le 31 décembre 2025.


IRO matériels traités	Type d’action	Organe	Date de la réunion
Tous les IRO	Examen et approbation de la déclaration relative à la durabilité	Conseil d’administration	Février 2025
Tous les IRO	Retour d’information sur la déclaration relative à la durabilité	Conseil d’administration	Juillet 2025 & Octobre 2025
Médicaments accessibles & abordables, traitements innovants pour besoins non satisfaits	Formation consacrée au pilier Accès aux soins de santé	Conseil d’administration	Juillet 2025
Tous les IRO	Examen et approbation de la déclaration relative à la durabilité et du rapport des auditeurs chargés de la durabilité	Comité d’audit	Février 2025
Santé et sécurité	Examen de l’approche Santé et Sécurité	Comité d’audit	Février 2025
Tous les IRO	Approche d’audit de la déclaration relative à la durabilité	Comité d’audit	Juillet 2025
Tous les IRO	Examen de la déclaration relative à la durabilité et de la performance de durabilité	Comité AGC	Février 2025
IRO environnementaux	Rapport intermédiaire sur les piliers Impact environnemental et Résilience des systèmes de santé	Comité AGC	Octobre 2025
IRO sociaux	Rapport intermédiaire sur l’approche Droits humains	Comité AGC	Octobre 2025
IRO environnementaux et sociaux	Présentation des progrès dans l’exécution de la stratégie de durabilité	Comité AGC	Décembre 2025
Tous les IRO	Présentation du rapport intermédiaire sur l’analyse de double matérialité	Comité d’audit & Comité AGC	Octobre 2025

3.1.3.3. Intégration des résultats en matière de durabilité dans les systèmes d’incitation

Dans la politique de rémunération du Directeur Général de Sanofi, deux plans d’intéressement sont soumis à des critères de

performance ESG :

• le plan annuel de rémunération variable (incitation à court terme ou STI) ; et

• la rémunération fondée sur des actions, sous la forme de plans d’attribution d’actions de performance (incitation à long terme

ou LTI).

Le critère de performance individuel basé sur la durabilité est pris en compte à hauteur de 10 % dans la rémunération variable

annuelle du Directeur Général ; il est fixé par le Conseil d’administration . Pour toute information complémentaire, voir

« 2.3. Rémunération des mandataires sociaux ».


	144	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

Depuis 2023, les plans annuels d’attribution d’actions de performance (système d’intéressement à long terme proposé par Sanofi

à ses cadres dirigeants) intègrent deux critères de performance de durabilité, qui entrent pour 10 % dans le plan actuel. Le critère

de performance correspond à la réalisation, sur une période de trois ans, d’objectifs annuels relatifs aux piliers suivants de la

stratégie de durabilité de Sanofi :

• Accès aux soins (5 %) — fournir des médicaments essentiels à des patients atteints de maladies non transmissibles par

l’intermédiaire de l’unité Global Health de Sanofi ;

• Planet Care (5 %) — réduction de l’empreinte carbone pour les émissions de scopes 1 et 2 (réduction des émissions de GES

en % par comparaison à une base 2019).

Les détails relatifs aux objectifs annuels figurent dans la brochure explicative du plan qui est communiquée aux bénéficiaires. À la

fin de la période, le Conseil d’administration détermine le taux d’attribution correspondant à l’atteinte des objectifs de durabilité.

3.1.4.Diligence raisonnable, gestion des risques et contrôles internes

liés à l’information en matière de durabilité

3.1.4.1. Déclaration sur la diligence raisonnable

Le tableau ci-dessous établit la concordance entre les éléments essentiels de la diligence raisonnable (en matière d’impact sur les

personnes et sur l’environnement) et les informations de la déclaration relative à la durabilité de Sanofi.


Éléments essentiels de la diligence raisonnable	Paragraphes de la déclaration relative à la durabilité
A. Intégrer la diligence raisonnable dans la gouvernance, la stratégie et le modèle d’affaires	3.1.3.1. Rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance
	3.1.2. Vue d’ensemble de Sanofi, de sa gouvernance et de sa stratégie
B. Interagir avec les parties prenantes concernées à toutes les étapes du processus de diligence raisonnable	3.1.2.2. Dialogue avec les parties prenantes
C. Identifier et analyser les impacts négatifs	3.1.5. Méthodologie d’analyse de double matérialité
D. Prendre des mesures pour remédier à ces impacts négatifs	3.7.2. Tableau des risques du devoir de vigilance
E. Suivre l’efficacité de ces efforts et communiquer	3.7.2. Tableau des risques du devoir de vigilance

3.1.4.2. Gestion des risques et contrôles internes de l’information en matière de durabilité

Le système de contrôle interne de Sanofi a adopté les lignes directrices du COSO intitulées « Achieving Effective Internal Control

Over Sustainability Reporting (ICSR): Building Trust and Confidence through the COSO Internal Control — Integrated

Framework (2023) (Atteindre l’efficacité dans le contrôle interne de l’information sur la durabilité (ICSR) — Renforcer la confiance

grâce au cadre intégré de contrôle interne du COSO) comme base pour l’organisation d’un système efficace de contrôle interne

sur l’information relative à la durabilité.

Le système de contrôle interne se fonde sur des processus métier de bout en bout de manière à soutenir et garantir efficacement

l’intégrité de l’analyse de double matérialité (DMA) et des points de données mentionnés dans les rapports relatifs à la durabilité.

Ce système assure un flux de données contrôlé et traçable depuis les systèmes sources jusqu’aux calculs et à la consolidation,

s’appuyant sur une documentation formelle, comme des procédures internes et des protocoles de gouvernance.

Approche du contrôle interne basée sur les risques

Le cadre de contrôle interne s’appuie sur une méthodologie basée sur les risques, qui applique l’analyse Global Process Risk

Assessment (analyse globale des risques liés aux processus ou GPRA) au reporting de durabilité. L'analyse GPRA est un processus

structuré qui sert à identifier, évaluer et hiérarchiser les risques tout au long des processus, et tout particulièrement les risques qui

ont un impact opérationnel significatif ou des implications transfrontalières. Le développement et la maintenance de cette

méthodologie sont assurés par l’équipe Contrôle interne et processus, en collaboration avec les référents concernés (Global

Process Owners) ; elle est parfaitement conforme avec le cadre Sanofi de gestion des risques.

Intégration des activités liées aux risques et au contrôle

La méthodologie GPRA facilite le rapprochement entre les risques identifiés et les processus essentiels de Sanofi. Dès qu’un

risque est jugé important, les équipes de contrôle interne et les référents de ces processus collaborent pour concevoir et mettre

en place les mesures de contrôle et d’atténuation adéquats. Un ensemble de contrôles est déjà en place pour gérer tant les

principaux éléments détectés lors de la DMA que les contraintes générales de procédure et de gouvernance liées à la déclaration

relative à la durabilité.

Depuis 2025, la fonction Contrôle interne intègre progressivement le suivi et le reporting des conclusions relatives à la durabilité

dans ses procédures opérationnelles standard. Cette intégration suit une approche structurée, analogue au cadre de contrôle

interne existant, de manière à assurer la cohérence, la rigueur et la traçabilité dans tous les domaines de reporting. En 2025,

Sanofi a publié plusieurs procédures opérationnelles globales (Global Operational Procedures - GOP) qui régissent les contrôles

applicables à la saisie et à la validation de données. Sanofi a également formalisé au niveau central les contrôles réalisés au niveau

des entités afin de soutenir le reporting de matérialité. En 2026 et au-delà, Sanofi continuera à renforcer son dispositif de

contrôle interne relatif à son reporting de durabilité.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	145


	Durabilité	3.
	3.1. ESRS 2 – Informations générales	3.

Actuellement, le Comité d’audit, qui compte notamment parmi ses attributions l’évaluation de l’efficacité du contrôle interne,

collabore avec le Comité AGC pour superviser le déploiement du programme et des processus en cours. L’objectif consiste à

améliorer le contrôle qu’exerce Sanofi sur ses données de durabilité et sur ses procédures de reporting, et d’en renforcer la

fiabilité.

3.1.5.Méthodologie d’analyse de double matérialité

3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO

La méthodologie DMA de Sanofi vise à intégrer les lignes directrices de l’EFRAG à ses procédures et à ses seuils de gestion de

risque. Sanofi mène son analyse de double matérialité à l’échelle de l’entreprise, selon une approche descendante ( top-down).

L’analyse de double matérialité initiale, menée en 2024, a été actualisée en 2025 de manière à tenir compte des changements

majeurs intervenus dans l’environnement interne ou externe de Sanofi, comme la cession d’Opella, par exemple. À la suite de cet

exercice d’actualisation, il a été décidé de supprimer l’impact négatif « égalité de genre et égalité de rémunération pour un travail

de valeur égale ». Deux IRO (« dialogue social, liberté d’association, existence de Comités d’entreprise, et droits des travailleurs à

l’information, à la consultation et à la participation, négociation collective » et « engagement et bien-être des salariés ») ont été

modifiés, c’est-à-dire associés à la notion d’impact positif au lieu de négatif. Ces changements font suite à un examen des

pratiques de Sanofi et d'une analyse comparative des IRO communiqués par des pairs. Sanofi en a également examiné et ajusté

les impacts au sein de sa chaîne de valeur.

L’analyse de double matérialité a été actualisée en concertation avec les experts internes concernés (en tenant compte de

l’évolution des principaux documents internes et externes) et avec l’équipe Risk Management. Les conclusions ont ensuite été

présentées à la direction générale de Sanofi pour approbation, par le biais de présentations aux comités concernés : le Planet

Care Steering Committee, pour les IRO environnementaux, et le Comité Durabilité pour les IRO sociaux et de gouvernance.

Une fois achevée, cette analyse de double matérialité a été soumise à l’équipe Risk Management, qui a vérifié sa cohérence avec

les scores de risques à l’échelle du Groupe Sanofi. Les incohérences ont fait l’objet de discussions, après quoi la DMA a subi

certains ajustements. Chaque IRO a été soumis à un examen individuel, car certaines notes calculées ne reflètent pas toujours

avec exactitude la prévalence d’un risque ou d’un impact.

L’analyse de double matérialité CSRD de cette année a été examinée par le Comité des risques, puis par le Comité d’audit. Elle

sera révisée et actualisée chaque année afin de tenir compte des changements dans sa portée, dans les attentes des parties

prenantes, dans l’évolution des facteurs extérieurs tels que les progrès en matière réglementaire et le déploiement des capitaux,

dans les développements scientifiques et dans d’autres facteurs jugés importants.

À l'avenir, la stratégie d’actualisation de l’analyse de double matérialité s'appuiera sur des mécanismes d'examen continus et

adaptatifs plutôt que sur des calendriers fixes et imposés.

Identification et définition des IRO à traiter

Sanofi a créé une liste des IRO potentiels, qui combine la liste des IRO dérivée des sujets de durabilité couverts par les normes

thématiques ESRS, conformément à la norme ESRS 1, Annexe A, AR 16 (au niveau de granularité des sous-thèmes et des sous-

sous-thèmes) et celle des IRO potentiels qui sont spécifiques aux entités (par exemple Éthique médicale et bioéthique). Sanofi a

également mené une analyse de contexte pour identifier ses principaux médicaments et vaccins, ainsi que les activités, régions

géographiques, parties prenantes concernées et participants à sa chaîne de valeur. Au terme de cet exercice, Sanofi a estimé que

ses relations d’affaires dans les pays à faible revenu présentent un risque relatif élevé sur le plan des droits humains et des

questions environnementales, en raison du caractère généralement peu contraignant des réglementations nationales. Pour

identifier les impacts négatifs en matière de droits humains, Sanofi a analysé la présence de ses relations d’affaires en amont et en

aval dans des pays non membres de l’OCDE.

Consultation des parties prenantes externes

En raison du dialogue en cours avec ses parties prenantes (voir « 3.1.2.2. Dialogue avec les parties prenantes ») et de diverses

difficultés méthodologiques (comme la pertinence des avis exprimés, la manière de pondérer les avis des parties prenantes, la

prise en compte d’évaluations divergentes), Sanofi ne fait pas participer directement les parties prenantes externes à l’analyse de

double matérialité spécifique à la directive CSRD. Les résultats des dialogues et initiatives spécifiques des parties prenantes sont

cependant intégrés au processus DMA.

Évaluation des impacts, risques et opportunités bruts et nets

L’analyse de matérialité réalisée par Sanofi portait sur les impacts, risques et opportunités bruts conformément à la directive

CSRD et en application des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices,

voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ». L’approche en brut évalue les impacts, risques et

opportunités sans tenir compte des mesures de prévention, d’atténuation ou de correction d’impacts ou de risques mises en

place, pour prévenir; atténuer ou corriger ces impacts ou ces risques, donc sans prendre en considération le degré de contrôle

que l’entreprise exerce sur eux. Cette approche en brut, conforme à la méthodologie CSRD, ne permet aucune comparaison

directe avec les facteurs de risque divulgués dans le cadre d’informations financières qui prennent également en compte les

mesures d’atténuation et le niveau de contrôle.


	146	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.1. ESRS 2 – Informations générales

Évaluation et notation des IRO

Le score de matérialité final se calcule comme suit :

• Matérialité d’impact = Gravité² x Probabilité

• Matérialité financière = Ampleur de l’effet financier² x Probabilité

Les scores de gravité et d’ampleur de l’effet financier sont portés au carré afin de rappeler que la gravité d’un IRO l’emporte sur sa

probabilité. Cette pratique est compatible avec la méthodologie de risque de Sanofi ; elle garantit que la méthode appliquée

appréhende et reflète adéquatement les risques et impacts les plus graves.

Les appréciations de chaque score se fondent sur les études disponibles, sur les profils de risque existants et sur des avis

d’experts ; elles sont donc subjectives, sujettes à réexamen et à modification conformément à la directive CSRD et en application

des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices (voir « Avertissement

relatif à la directive CSRD et note explicative »).

Le seuil de matérialité a été déterminé par la direction de Sanofi et appliquée au dépistage des IRO matériels.

Pour la matérialité financière, Sanofi a utilisé les profils de risque spécifiques aux entités et les profils de risque groupe (dont

l’évaluation est actualisée chaque année). Dans bien des cas, les impacts identifiés apparaissaient également dans les profils de

risque : certains thèmes étaient identifiés à la fois en tant que risque et en tant qu’impact, tant ces deux notions peuvent être

étroitement liées. À propos de la matérialité financière, conformément à la norme ESRS 1, Sanofi a évalué l’ampleur de l’effet

financier des questions de durabilité pertinentes, et notamment de considérations telles que la rentabilité, les coûts et la

croissance. L’échelle utilisée a été calquée sur celle de la méthodologie de risque de Sanofi, jusqu’aux seuils, identiques à ceux

qu’utilise la fonction Gestion des risques à l’échelon global. La nature des effets a été identifiée avec l’aide d’experts, de profils de

risque groupe et de profils spécifiques aux fonctions, et de l’équipe Risk management de Sanofi.

Cette approche en brut, conforme à la méthodologie CSRD, ne permet aucune comparaison directe avec les facteurs de risque

divulgués dans le cadre d’informations financières qui prendraient également en compte des mesures d’atténuation et un certain

degré de contrôle.

3.1.5.2. Exigences de publication au titre des ESRS couvertes par la déclaration relative à la

durabilité de l’entreprise

Pour toutes les publications visées par IRO-2, voir l’annexe de la déclaration relative à la durabilité , page 255.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	147


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

3.2.Information environnementale

Planet Care, la feuille de route environnementale de Sanofi

Chez Sanofi, la vocation à améliorer la vie des populations ne s’arrête pas à l’innovation dans le domaine de la santé. Entreprise

d’envergure mondiale, Sanofi a également un rôle à jouer pour la protection de la planète. Sanofi s’efforce continuellement de

minimiser les impacts environnementaux de ses médicaments et vaccins et de ses activités, tout en renforçant sa résilience face

aux changements environnementaux.

À travers son programme Planet Care , Sanofi se fixe des ambitions claires et met en place des actions d’atténuation dans les

domaines du changement climatique, de la pollution, de la biodiversité et des écosystèmes, ainsi que de l’écoconception des

produits et de la gestion des déchets. Ce sont les sujets qu’aborde cette section. Sanofi mobilise également ses collaborateurs en

favorisant une culture de respect de l’environnement sur le lieu de travail et engage ses fournisseurs à participer à son ambition

environnementale.

Le lien entre la santé de la planète et celle des populations est de plus en plus clair. En tant que leader mondial de la santé, la

mission de Sanofi s’étend au-delà du développement de médicaments et de vaccins qui changent les vies : elle englobe sa

contribution à l’environnement et à la société. L’ambition de durabilité de Sanofi est de s’attaquer à l’impact des défis

environnementaux sur la santé des populations et sur les systèmes de santé.

Lutter contre le changement climatique : vers zéro émission nette en 2045

Pour atténuer le changement climatique, Sanofi vise l’objectif « zéro émission nette » de gaz à effet de serre d’ici à 2045, avec

des objectifs intermédiaires d’ici à 2030. La stratégie de Sanofi vise une réduction des émissions de 90 % sur l’ensemble de sa

chaîne de valeur d’ici à 2045 (par comparaison à 2019) tout en atténuant l'impact sur le climat des émissions résiduelles à partir de

2030 par le biais de projets attentifs aux besoins des communautés.

Limiter l’impact de Sanofi sur la nature : promouvoir l’utilisation durable des ressources et

la circularité

L’ambition de Sanofi pour la nature se concentre sur l’optimisation et la transformation des déchets en nouvelles ressources, la

gestion de l’eau comme une ressource locale précieuse et la préservation de la biodiversité grâce à des actions globales et

locales. Tout en réduisant continuellement ses volumes de déchets, Sanofi renforce également ses efforts en matière de

circularité, en tirant parti notamment des enseignements tirés de son approche d’écoconception. Tout en s’efforçant de limiter

ses prélèvements d’eau et en se fixant des objectifs adaptés au contexte pour ses sites prioritaires, Sanofi renforce également ses

programmes de surveillance et d’atténuation des impacts potentiels des produits pharmaceutiques sur l’environnement tout au

long du cycle de vie de ses produits. Sanofi élabore également des plans de gestion spécifiques pour les sites situés à proximité

de zones sensibles sur le plan de la biodiversité, ainsi que l’approvisionnement en matières premières prioritaires provenant de

sources sans déforestation.

Innover avec sens grâce à l’écoconception

Sanofi réinvente l’avenir des soins de santé avec une approche d’écoconception qui intègre la durabilité environnementale au fil

des étapes du cycle de vie d’un produit. Depuis 2025, tous les nouveaux médicaments et vaccins adoptent cette approche,

s’étendant aux 20 produits les plus vendus d’ici à 2030. Grâce aux analyses de cycle de vie (ACV) et à son outil interne

d’intelligence numérique en écoconception EDDi (Eco-Design Digital intelligence), Sanofi identifie des opportunités de réduction

de son impact environnemental, et mène des actions ciblées pour réaliser ses ambitions dans les domaines du climat et de la

protection de la nature. L’approche d’écoconception de Sanofi devient progressivement systémique dans ses principales

activités de développement et de fabrication, favorisant la durabilité dès la conception des médicaments et vaccins.

Adapter ses activités et sa chaîne de valeur aux défis environnementaux complexes

Outre la réduction de son impact environnemental, Sanofi s’efforce d’adapter ses activités aux défis complexes, liés au climat et à

la nature, qui sont susceptibles d’affecter sa capacité à soutenir les patients. En s’appuyant sur une modélisation prospective et

sur une évaluation régulière des impacts financiers, Sanofi porte ses efforts sur les risques les plus critiques.


	148	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

La politique environnementale et les systèmes de gestion de Sanofi

La politique environnementale de Sanofi définit ses engagements pour l’environnement. Plus précisément, Sanofi s’appuie sur

des systèmes de gestion de l’environnement et de l’énergie axés sur l’élimination ou la réduction de risques et impacts sur

l’environnement. Ces systèmes de gestion favorisent l’amélioration continue et font l’objet d’audits réguliers. Partout où le Groupe

exerce ses activités, Sanofi s’engage à respecter les lois et réglementations qui lui sont applicables et à se plier aux exigences de

gestion environnementale et énergétique pertinentes, aux recommandations d’experts, et aux meilleures pratiques.

Sanofi s’efforce de minimiser les impacts environnementaux de ses produits et de ses activités tout au long de sa chaîne de valeur

(fabrication et approvisionnement, distribution, R&D et commercialisation), tout en renforçant sa résilience face aux

changements environnementaux.

• Lutter contre le changement climatique : construire la voie vers l’objectif zéro émission nette d’ici à 2045 avec des objectifs

intermédiaires d'ici 2030, sur toute la chaîne de valeur ;

• Limiter l’empreinte environnementale en visant des solutions circulaires, en optimisant l’utilisation des ressources, y compris

l’eau, et en protégeant les écosystèmes ;

• Améliorer le profil environnemental de ses produits grâce à une approche d’écoconception pour tous ses nouveaux produits et

pour ses produits phares, ainsi qu’en favorisant l’utilisation durable des médicaments ; et

• Mener une amélioration continue de ses performances énergétiques en garantissant la disponibilité de données et de

ressources pertinentes pour atteindre ses objectifs énergétiques et en soutenant la conception et l’approvisionnement de

produits et services efficaces sur le plan énergétique.

Sanofi engage les partenaires de sa chaîne de valeur, ses fournisseurs et ses sous-traitants à adopter des politiques responsables

en ligne avec ses ambitions.

Cet engagement environnemental fait partie intégrante de la politique Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE) de Sanofi,

définie par le département HSE de l’entreprise, validée par la direction de Sanofi et signée par le DG. La politique HSE est un

élément fondamental du système de gestion HSE, adaptée aux défis et aux activités de Sanofi.

Chez Sanofi, le système de gestion HSE couvre les activités pertinentes et se compose d’un cadre de référence, d’un audit interne

et d’un programme d’évaluation des performances pour tous les sites. Il couvre l’évaluation des impacts, la prévention de la

pollution, la gestion des déchets, la gestion de l’eau et des effluents, les émissions atmosphériques et la gestion du cycle de vie

des sites. Il a été évalué et certifié conforme aux exigences de la norme ISO 14001:2015 pour les activités suivantes : recherche,

développement, fabrication, centres de distribution et fonctions de soutien connexes exercées dans les unités commerciales.

3.2.1.Changement climatique (ESRS E1)



	E1	Changement climatique

Impacts, Risques & Opportunités			• Adaptation au changement climatique • Émissions de GES • Atténuation du changement climatique • Énergie

	L’ambition de Sanofi :
	Atténuer le changement climatique et adapter l’activité aux défis climatiques • Sanofi vise zero émission nette d’ici 2045, avec des objectifs intermédiaires d’ici 2030 • Sanofi a élaboré un plan de transition assorti de leviers de décarbonation, de même qu’un programme d’engagement des fournisseurs • Sanofi a réalisé une évaluation des risques physiques et de transition et a mis en œuvre des plans d’adaptation pour les risques identifiés • Sanofi investit dans des projets axés sur les communautés afin d'atténuer l'impact sur le climat des émissions résiduelles à partir de 2030


Principales étapes

D’ici 2030, réduire les émissions absolues de scopes 1 & 2
	De 55 % vs 2019
Performance 2025 : -49 %
D’ici 2030, réduire les émissions absolues de scope 3
	De 30 % vs 2019
Performance 2025 : -14 %
D’ici 2045, réduire les émissions absolues de scopes 1,2 & 3
	De 90 % vs 2019 (objectif zéro émission nette)
Performance 2025 : -18 %
Électricité renouvelable
	vs objectif de 100 % d’ici 2030
Performance 2025 : 86 %


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	149


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

3.2.1.1. Stratégie climatique et gestion des IRO correspondants

Comme indiqué dans la norme ESRS 2, le modèle d’affaires de Sanofi et sa feuille de route en matière de durabilité tiennent

compte directement de considérations liées à la réduction de ses émissions de GES ainsi qu’au renforcement de sa résilience au

changement climatique. L’expression « résilience au changement climatique » fait référence aux impacts liés au climat sur les

activités de Sanofi et sur sa chaîne de valeur (par exemple les événements météorologiques extrêmes, les changements

réglementaires ou les fluctuations dans la demande du marché) et à sa capacité de les anticiper, de s’y préparer et de s’y adapter.

Le tableau ci-dessous répertorie les impacts, risques et opportunités liés au changement climatique que Sanofi a identifiés et

jugés matériels lors de la mise à jour de l’analyse de double matérialité réalisée en 2025. Tous les IRO ont été notés

indépendamment des mesures d’atténuation mises en œuvre par Sanofi ; autrement dit, l’analyse de matérialité a été réalisée sur

la base des impacts, risques et opportunités bruts conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies

développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive

CSRD et note explicative ». Ces informations doivent être interprétées à la lumière de la norme ESRS 2, et tout particulièrement

des exigences de publication IRO-1 et SBM-3. L’explication des abréviations figure dans la légende du tableau.


Sujet	(Sous-)Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description
Adaptation au changement climatique	Adaptation au changement climatique	R	CVAm, AP, CVAv	MT	Sanofi s’expose à des risques financiers et réglementaires si elle n’anticipe pas les effets néfastes du changement climatique et ne s’y prépare pas. Cela concerne à la fois les risques de transition et physiques, susceptibles de causer des dommages significatifs à défaut d’une réaction adéquate. Concrètement, quatre sous-catégories de risques (coût du carbone, pénurie de matières premières, pression des parties prenantes, catastrophes naturelles) s’avèrent matérielles.
Atténuation du changement climatique	Émissions de GES	IN	CVAm, AP, CVAv	CT	Les émissions de GES (scopes 1, 2 et 3) tout au long de la chaîne de valeur de Sanofi ont un impact négatif sur le changement climatique. La plupart des émissions de Sanofi relèvent du scope 3.
Atténuation du changement climatique	Atténuation du changement climatique	R	CVAm, AP, CVAv	MT	Sanofi s’expose à des risques financiers et réglementaires si elle ne réduit pas suffisamment ses émissions liées tant à ses activités directes et à sa chaîne de valeur qu’à l’intensité carbone de ses produits tout au long de leur cycle de vie.
Énergie	Énergie	R	AP	LT	Risque, lié à la transition, que Sanofi ait besoin d’énergies d’origine fossile, ce qui aggraverait son empreinte carbone et se révélerait potentiellement coûteux. Il s’agit d’un risque à la fois financier, par le renchérissement du coût de l’énergie, et réglementaire, en cas d’interdiction de certaines sources d’énergie.

Abréviations :

IN = impact négatif ; IP= impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur

aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long terme, plus de cinq ans.

3.2.1.2. Le plan Sanofi d’adaptation au changement climatique

Analyse par Sanofi des scénarios de risques climatiques

Sanofi utilise une analyse par scénarios pour évaluer les risques physiques et de transition pour trois des scénarios de

changement climatique évoqués par le GIEC, à deux horizons temporels différents (2030 et 2050) :

• un scénario à 1,5 °C (RCP2.6), qui suppose des mesures d’atténuation agressives menant à des contraintes liées à la transition ;

• un scénario à 4 °C (RCP8.5), qui traduit des actions limitées de lutte contre le changement climatique, aboutissant à des

impacts physiques plus prononcés ;

• un scénario « plus vraisemblable » basé sur une projection de réchauffement de 2,8 °C (RCP4.5), pour compléter l’analyse et

fournir une vision équilibrée des risques et opportunités potentiels.

L’analyse ne tient pas compte de l’horizon temporel à court terme, s’agissant d’un délai trop restreint et dans la mesure où des

feuilles de route sont en place pour traiter les risques à court terme.

À propos des risques de transition, Sanofi utilise également les scénarios de transition de l’AIE (IEA Net Zero Emissions et IEA

Sustainable Development Scenario). En particulier, pour évaluer les impacts financiers, Sanofi s’appuie sur les hypothèses de prix

de l’énergie et de coût du carbone de l’AIE selon les scénarios suivants, à l’horizon 2030 :

• IEA NZE 2050, scénario ambitieux nécessitant des changements significatifs dans les politiques, les technologies et les

comportements ; et

• IEA STEPS (scénario des politiques officielles ou Stated Policies Scenario), qui reflète davantage la trajectoire actuelle, sans

interventions supplémentaires.


	150	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

Le tableau ci-dessous détaille les scénarios climatiques utilisés par Sanofi.


Scénario	Description du scénario	Données d’entrée et contraintes des scénarios
Scénarios des risques climatiques physiques RCP 2.6	Source : GIEC ^(a) Alignement de la température : 1,5 °C 1,5 °C d’élévation de la température par rapport aux niveaux préindustriels, comme prévu dans l’Accord de Paris conclu à l’issue de la COP21. Effets financiers potentiels identifiés : coûts du carbone, pressions des parties prenantes, pénurie de matières premières	• Engagements et décisions politiques des États s’imposant à la quasi-totalité des secteurs et largement suivis à l’échelle mondiale • Conclusion d’accords sur un prix mondial du carbone • Le secteur financier place le risque climatique au cœur de ses préoccupations • Les chaînes de valeur collaborent pour améliorer leur performance environnementale et agir en faveur du climat • Conscience environnementale accrue chez toutes les parties prenantes • Prise en compte par les clients des critères environnementaux conditionnant la valeur des produits • Mise en œuvre efficace de technologies bas carbone • Durcissement des règles d’efficacité énergétique, au prix d’investissements significatifs • Bascule vers les énergies renouvelables comme source d’énergie primaire • Prévention des impacts physiques les plus nuisibles • Adoption de textes réglementaires dans différentes parties du monde
Scénarios des risques climatiques physiques RCP 4.5	Source : GIEC ^(a) Alignement de la température : 2,8 °C Scénario le plus probable, avec un certain degré de lutte contre le réchauffement climatique, mais insuffisant pour respecter l’Accord de Paris. Effets financiers potentiels identifiés : coûts du carbone, pressions des parties prenantes	• Engagements et décisions politiques des États s’imposant à certains secteurs et à certaines régions, particulièrement au sein de l’UE • Prix du carbone différent selon les régions • Certains acteurs agissent en faveur du climat et adaptent leur stratégie dans ce sens, mais la croissance reste prioritaire • Croissance économique gravement entravée par les effets physiques du changement climatique • Transition désordonnée et tardive, qui aboutit à une aggravation des inégalités • Utilisation de technologies bas carbone dans certains secteurs (mais ce n’est pas l’option par défaut) • Aggravation des impacts physiques • Aggravation des événements météorologiques extrêmes • Augmentation du niveau des océans : limitée, mais non dénuée d’impact sur les infrastructures • Biodiversité touchée par le réchauffement et par les changements climatiques • Raréfaction accrue de l’eau • La législation et les actions en justice produisent un certain effet, mais pas à l’échelle mondiale
Scénarios des risques climatiques physiques RCP 8.5	Source : GIEC ^(a) Alignement de la température : 4 °C Business as usual (BAU) : insuffisance des actions de lutte contre le réchauffement climatique à l’échelle mondiale, avec une élévation de 4 °C de la température à l’horizon 2100. Effets financiers potentiels identifiés : pénurie de matières premières, catastrophes naturelles	• Certains pays abandonnent les objectifs climatiques pour privilégier la croissance • Croissance économique par la consommation pendant les années 2020. À l’approche des années 2040, les impacts physiques liés au climat et leurs coûts pèsent sur la croissance économique • Amélioration de la qualité de vie au cours des années 2020. Ensuite, les migrations et les inégalités liées au climat portent atteinte à la cohésion sociale (conflit civil) • Espoir de voir la technologie aider la société à s’adapter au changement climatique. Toutes les tentatives échouent, les températures continuent d’augmenter, et la gestion des impacts réclame encore plus d’efforts • Aggravation des impacts physiques • Aggravation sensible des événements météorologiques extrêmes • Hausse du niveau des océans, au détriment du transport et des infrastructures • Le réchauffement et le changement climatiques perturbent la biodiversité • Aggravation des pénuries d’eau • La législation et les actions en justice produisent peu d’effet
Scénarios de transition IEA NZE 2050	Source : Agence internationale de l’énergie (AIE) Alignement de la température : 1,5 °C Le scénario zéro émission nette à l’horizon 2050 est ambitieux et nécessite de considérables changements de politiques, de technologie et de comportements Effets financiers potentiels identifiés : coûts du carbone	• Engagements politiques : ce scénario suppose que dans le monde entier, les États appliquent une politique de réduction à zéro émission nette à l’horizon 2050. Augmentation sensible du recours aux sources d’énergie renouvelable et déclin rapide de l’utilisation de combustibles fossiles. • Progrès technologiques : ce scénario suppose des percées et des innovations technologiques majeures permettant la transition vers une économie bas carbone : progrès dans l’efficacité énergétique, dans les technologies des énergies renouvelables, dans le captage et le stockage du carbone (CSC) et dans l’électrification des transports et de l’industrie. • Changements des comportements : ce scénario table sur le changement des comportements de consommateurs et des choix de vie, contribuant à réduire la demande d’énergie et les émissions, en passant par l’amélioration de l’efficacité énergétique et l’adoption de pratiques plus durables. • Efficacité énergétique : le scénario NZE suppose une amélioration significative de l’efficacité énergétique dans tous les secteurs, entraînant une réduction de la demande d’énergie, même si l’économie mondiale continue de croître. • Collaboration internationale : ce scénario suppose un mouvement international d’étroite collaboration favorisant le partage des technologies, les financements et les politiques soutenant une transition vers l’objectif zéro émission nette.
Scénarios de transition IEA STEPS ( Stated Policies scenario — scénario des politiques officielles)	Source : Agence internationale de l’énergie (AIE) Alignement de la température : 2,8 °C Le scénario STEPS reflète mieux la trajectoire actuelle sans intervention supplémentaire Effets financiers potentiels identifiés : coûts du carbone	• Politiques actuelles : le scénario STEPS suppose que seules seront poursuivies les politiques déjà adoptées par les États, sans mesures supplémentaires d’accélération de la décarbonation • Croissance économique et démographique : ce scénario tient compte de la croissance économique et démographique prévue, qui fera augmenter la demande énergétique, notamment dans les pays en développement • Développement technologique : le scénario table sur un développement technologique plus lent que le scénario NZE, surtout pour les technologies commercialement disponibles ou proches de l’être. • Mix énergétique : le scénario STEPS suppose un glissement plus progressif du mix énergétique, où les combustibles fossiles continuent de représenter une part significative de l’approvisionnement énergétique malgré une part accrue pour les énergies renouvelables • Dynamique du marché : le scénario reflète les tendances de marché et les préférences des consommateurs actuelles, sans changement radical des comportements et sans abandon rapide des systèmes utilisant des combustibles fossiles

(a)Groupe d’experts intergouvernemental sur l’évolution du climat, AR5 — cinquième rapport d’évaluation du GIEC.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	151


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

Effets financiers escomptés des risques physiques et de transition matériels, et des opportunités

potentielles liées au changement climatique

Sanofi a utilisé cette analyse des scénarios climatiques pour évaluer (i) la résilience de chaque aspect de sa chaîne de valeur

(amont, aval) et de ses activités propres par rapport aux scénarios de changement climatique, (ii) la matérialité des risques liés au

climat et (iii) l’ampleur des opportunités qui permettraient à l’entreprise de tirer profit des perspectives de transition vers un

avenir bas carbone. Sanofi a évalué l’ensemble des domaines du changement climatique afin de déterminer quels sous-risques et

opportunités liés à l’adaptation au changement climatique pourraient avoir un impact financier significatif à moyen terme (2030)

et à long terme (2050), ainsi que l’ampleur approximative de cet impact.

Quatre sous-risques (coût du carbone, pénurie de matières premières, pressions des parties prenantes, catastrophes naturelles)

ont été jugés matériels pour Sanofi au regard de sa méthodologie d’analyse de double matérialité et au regard de ses seuils

spécifiques. Ces quatre sous-risques ont été agrégés en « Risque d’adaptation au changement climatique » dans l’analyse DMA.

Comme indiqué ailleurs dans ce chapitre, les risques jugés « matériels » au sens de la CSRD ne sont pas nécessairement

« matériels » au sens de la législation sur les valeurs mobilières ou sur les états financiers conformément à la directive CSRD et en

application des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir

« Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ». Les scénarios climatiques utilisés par Sanofi sont compatibles

avec les hypothèses climatiques retenues dans ses états financiers (voir « Chapitre 6. — note D.5. Dépréciation des actifs

incorporels et corporels »).

Le tableau ci-dessous décrit l’impact financier de chaque risque identifié. Tous les effets financiers évalués dans cette analyse

sont des estimations et non l’anticipation exacte d’un effet financier ; chacun se fonde sur des hypothèses relatives aux activités

futures de Sanofi. Les actions entreprises en soutien à l’adaptation de la stratégie de Sanofi à ces sous-risques sont décrites dans

le paragraphe « Actions » ci-après.


	Type de risque	Description du risque	Segment impacté chez Sanofi	Impact financier potentiel
Risques ^(*)
COÛT DU CARBONE	Transition	Les politiques de tarification du carbone sont déjà appliquées dans l’Union européenne et dans d’autres pays (comme le Royaume-Uni, le Canada, le Chili et l’Afrique du Sud) et des initiatives en la matière sont à l’examen dans de nombreuses autres régions. Ces politiques pourraient entraîner une hausse des charges d’exploitation et du coût d’achat des matériaux à forte intensité de carbone, avec des répercussions sur les activités de Sanofi et sa chaîne d’approvisionnement. De plus, le marché volontaire est porté par la dynamique de l’offre et de la demande et les prix des crédits carbone peuvent être très volatils, ce qui peut se répercuter sur la planification financière et budgétaire de Sanofi.	Exploitation Achats	Ampleur : • Moyenne (1,5 °C) • Faible (2,8 °C) Conséquences financières : • Augmentation des OPEX • Érosion de la marge La hausse du prix d’achat des matières premières (induite par une taxation du carbone ou par la volatilité du prix des crédits carbone) pourrait entraîner une hausse des charges d’exploitation de Sanofi et peser sur sa marge d’exploitation.
PÉNURIE DE MATIÈRES PREMIÈRES	Physique & Transition	Risque d’augmentation des coûts d’approvisionnement ou de perturbation de l’activité due aux facteurs suivants : • la perturbation de la chaîne d’approvisionnement causée par des flambées de maladies, par des risques physiques et indirectement par des questions liées aux droits humains, les principaux dangers climatiques identifiés étant les précipitations abondantes, les inondations et les incendies de forêt ; • la perturbation des approvisionnements en matières premières chimiques et plastiques en raison de décisions réglementaires et de politiques climatiques.	Exploitation Achats	Ampleur : • Moyenne (1,5 °C) • Élevée (4 °C) Conséquences financières : • Augmentation des dépenses liées aux achats L’exposition aux risques climatiques physiques pourrait entraîner (i) des défaillances dans les approvisionnements en matériaux, (ii) une baisse de la qualité des matières premières et (iii) une concurrence accrue pour leur utilisation, entraînant des coûts d’interruption des activités et une hausse des coûts d’approvisionnement. L’adoption de réglementations relatives aux matières plastiques pourrait également augmenter de manière significative les charges d’exploitation de Sanofi.

^(*)Comme indiqué ailleurs dans ce chapitre, les risques jugés « matériels » au sens de la CSRD ne sont pas nécessairement « matériels » au sens de la législation sur les

valeurs mobilières ou sur les états financiers conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies développées par la Commission européenne,

l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ».


	152	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale


	Type de risque	Description du risque	Segment impacté chez Sanofi	Impact financier potentiel
Risques ^(*)
PRESSIONS DES PARTIES PRENANTES	Transition	Les pressions des parties prenantes — clients, collaborateurs, investisseurs et actionnaires — pourraient entamer l’attractivité de Sanofi aux yeux des partenaires financiers et opérationnels si ses performances extra-financières en lien avec les objectifs et les mesures climatiques sont jugées insuffisantes.	Chaîne de valeur	Ampleur : • Grave (1,5 °C & 2,8 °C) • Moyenne (2,8 °C) Conséquences financières : • Augmentation du coût financier • Manque à gagner • Augmentation des CAPEX/OPEX Une performance ESG inférieure aux attentes des parties prenantes pourrait se traduire par une augmentation du coût de financement et par la perte d’opportunités commerciales, au prix de manques à gagner. Des investissements (CAPEX et OPEX) seront nécessaires pour maintenir le niveau de performance ESG.
CATASTROPHES NATURELLES	Physique	Les risques de catastrophes naturelles s’entendent des risques naturels causant des dommages aux biens et des interruptions d’activités. Les principales catastrophes naturelles envisagées sont les suivantes : inondations, fortes précipitations, vents violents, orages, sécheresse, chaleur extrême, grêle et incendies de forêt, qui peuvent avoir des répercussions sur les sites de Sanofi, les sites de ses fournisseurs et les plateformes logistiques. Le réchauffement climatique en augmente la fréquence et l’impact	Exploitation	Ampleur : • Grave (4 °C) Conséquences financières • Manque à gagner • Augmentation des OPEX Les catastrophes naturelles pourraient entraîner une augmentation des charges d’exploitation de Sanofi ainsi que des manques à gagner, en raison d’interruptions de ses activités ou de dommages causés à ses actifs.

^(*)Comme indiqué ailleurs dans ce chapitre, les risques jugés « matériels » au sens de la CSRD ne sont pas nécessairement « matériels » au sens de la

législation sur les valeurs mobilières ou sur les états financiers conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies développées par

la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ».

Objectifs et actions relatifs au sous-programme Informations financières relatives au climat, et risques

et opportunités liés au changement climatique

Sanofi s’attache à identifier des objectifs pour orienter ses politiques et ses actions d’adaptation, avec pour volonté de les définir

d’ici la fin de l’exercice 2026. Des objectifs internes sont fixés par chaque groupe de travail chargé de mettre en œuvre les plans

d’adaptation, en lien avec ses parties prenantes internes (qui assurent un suivi des actions), et validés par la Taskforce for

Resilience on Environmental Evolutions (TREE).

Le tableau ci-dessous présente les actions générales correspondant à chacun des risques et opportunités liés au climat qui a été

identifié, ainsi que les ressources actuellement allouées à ces actions :


	Actions d’adaptation	Horizon temporel et progrès réalisés	Ressources actuelles et futures allouées (CAPEX, OPEX)
Risques
COÛTS DU CARBONE	Action : identifier les parties prenantes en charge des principales taxes environnementales (par nature et/ou par pays) et analyser l’impact des efforts de décarbonation sur ces taxes environnementales. Concerne : toute l’entreprise	Horizon temporel : 2025-2030 Progrès à ce jour : parties prenantes identifiées en Europe et en Amérique du Nord.	Ressources en équipes : Le Directeur de la finance durable codirige l’équipe avec le Directeur des taxes pour analyser, fournir les orientations et suivre les performances. Le Directeur de la consolidation financière et le Directeur environnement et durabilité assurent la coordination. Augmentation des OPEX consacrées à la décarbonation des approvisionnements prise en compte dans le Plan stratégique 2025 pour le financement d’activités avec les fournisseurs.
	Action : instaurer un coût interne du carbone (par exemple intégrer un coût du CO 2 aux appels d’offres de matières premières). Concerne : toute l’entreprise	Horizon temporel : 2025-2030 Progrès à ce jour : le traitement comptable et le contrôle des projets attentifs aux besoins des communautés ont été modélisés et des vérifications de leur alignement avec les systèmes financiers sont effectués chaque année.
	Action : analyser le mode de comptabilisation et le traitement des projets d’atténuation de l’impact sur le climat des émissions résiduelles et les quotas de carbone. Concerne : toute l’entreprise	Horizon temporel : 2025-2030 Progrès à ce jour : la modélisation du traitement comptable et du contrôle des projets axés sur les communautés a été mise en place ; leur alignement sur les systèmes financiers est vérifié annuellement.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	153


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.


	Actions d’adaptation	Horizon temporel et progrès réalisés	Ressources actuelles et futures allouées (CAPEX, OPEX)
Risques
PÉNURIE DE MATIÈRES PREMIÈRES	Action : entreprendre une analyse de la liste complète de composants de chaque produit afin d’assurer la traçabilité complète des matières premières entrant dans les ventes de produits finis. Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise	Horizon temporel : étape préliminaire suivie en 2025 d’une démonstration de faisabilité. Progrès à ce jour : Sanofi a identifié les matières premières utilisées pour des produits représentant 80 % de son chiffre d’affaires. L’analyse de la liste complète de composants pour chaque produit est en cours. Un projet de démonstration de faisabilité a démarré début 2025 avec l’aide d’un tiers afin de cartographier l’ensemble du flux d’approvisionnement des ingrédients entrant dans un produit et de mettre en évidence les dépendances ou les vulnérabilités de Sanofi à l’égard de ses matières premières primaires.	Ressources en équipes : Orientations et suivi de performance à assurer par la fonction globale Achats ; équipes Achats et Matières premières pour la mise en application.
	Action : identifier les matières premières critiques et les matières premières d’origine naturelle à fort impact. Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise
	Action : entreprendre une analyse détaillée du risque climatique pour les sites de production et pour les matières premières d’origine naturelle à fort impact afin d’évaluer l’exposition de Sanofi. Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise
	Action : sécuriser les capacités d’approvisionnement en fournitures critiques. Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise
PRESSION DES PARTIES PRENANTES	Action : publier les informations et mettre en œuvre les procédures requises par la CSRD. Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise	Horizon temporel : 2025 : publier les informations et mettre en œuvre les procédures requises par la CSRD 2030 : atteindre des objectifs intermédiaires d'ici 2030 2045 : réaliser l’objectif zéro émission nette de l’initiative SBTi Progrès à ce jour : • Les informations requises par la directive CSRD ont été publiées pour la première fois • Les engagements pris à l’égard de l’initiative SBTi sont en cours de renouvellement • Pour vérifier que les critères environnementaux figurent bien dans les appels d’offres, le département des appels d’offres a mis en place un outil de suivi qui offre une meilleure visibilité et une aide à la décision pour d’éventuels plans d’action.	Ressources en équipes : Suivi des résultats par le Directeur de la consolidation financière et le Directeur de la finance durable ; équipes RSE et HSE pour la mise en application, Contrôle Interne & Audit Interne en appui et département des appels d’offres pour la gestion et le suivi des appels d’offres
	Action : assurer le suivi et la publication des engagements validés par la SBTi. Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise
	Action : étudier l’impact des critères RSE sur les appels d’offres. Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise
	Action : suivi des questionnaires du CDP ( Carbon Disclosure Project). Concerne : tout le portefeuille de l’entreprise
CATASTROPHES NATURELLES	Action : mise en place de programmes d’assurance couvrant les risques physiques liés aux aléas naturels susceptibles de causer des dommages matériels ou d’interrompre les activités. Concerne : Sanofi — tous les sites	Horizon temporel : déjà en place pour les risques assurables et mis à jour annuellement. Progrès à ce jour : déjà en place	Ressources en équipes : L’équipe Coroprate Insurance et des groupes de travail de la TREE, pour fournir les orientations et assurer le suivi des résultats.
	Action : élaborer des plans d’action pour chaque site visant à réduire le risque d’interruption des activités, après visite sur place et recommandations techniques des assureurs, de manière à faire face à des conditions météorologiques extrêmes (par exemple, la mise en place de plans d’urgence en cas de risque d’inondation). Concerne : Sanofi — tous les sites	Horizon temporel : plans d’action à mettre en œuvre d’ici 2030 Progrès à ce jour : 16 % des sites exposés ont mis en place un plan d’action (soit 20 % de l’objectif de 80 % des sites exposés en 2030). Il est possible que le nombre de sites exposés varie en raison des incertitudes liées aux aléas physiques dus au changement climatique.
	Action : prendre en compte les risques liés aux catastrophes naturelles dans le plan de gestion de crise de l’entreprise, à tous les niveaux des sites de production et des chaînes d’approvisionnement. Concerne : Sanofi — tous les sites	Horizon temporel : 2040 Progrès à ce jour : 80 % des mesures d’urgence contre les inondations et les tempêtes sont déjà en place à l’échelle des sites.

De plus, par le biais de la Fondation S, organisation philanthropique lancée en 2022, Sanofi soutient les populations vulnérables

dans le monde en aidant diverses communautés de pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) à s’adapter et à accroître leur

résilience face aux effets du changement climatique.


	154	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

3.2.1.3. Politiques, relatives à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci


Programmes (politiques) lié(e)s au changement climatique	IRO concernés	Portée de la politique	Initiatives/normes respectées par le biais de la politique	Communication aux parties prenantes
Changement climatique — Vers zéro émission nette	Atténuation du changement climatique (impact et risque) Dépendance à l’utilisation d’énergie (risque)	Sanofi	Norme zéro émission nette de l’initiative SBTi (sous réserve de nouvelle approbation)	Les programmes climatiques sont publiés dans le rapport annuel. La fiche détaillant le programme est publiée sur le site Internet de Sanofi.
Informations financières relatives au climat, et risques et opportunités liés au changement climatique	Adaptation au changement climatique (risque)	Sanofi	Norme zéro émission nette de l’initiative SBTi (sous réserve de nouvelle approbation) ; IFRS S1 et S2
Politique HSE mondiale de Sanofi	Atténuation du changement climatique (impact et risque)	Sanofi	Certification ISO 14001	Disponible sur le site web de Sanofi
Politique énergétique mondiale de Sanofi	Atténuation du changement climatique (impact et risque) Dépendance à l’utilisation d’énergie (risque)	Sanofi	Certification ISO 50001

La description complète et les objectifs de la stratégie de durabilité de Sanofi sont énoncés dans la section ESRS 2, et son

programme « Vers zéro émission nette » est présenté en détail dans sa publication consacrée au plan de transition.

Le sous-programme de Sanofi en matière d’Informations financières relatives au climat, et risques et opportunités liés au

changement climatique est aligné avec le cadre de la Taskforce on Climate-Related Financial Disclosures (TCFD) qui reflète les

préoccupations de ses principales parties prenantes financières. Sanofi entend identifier les risques et opportunités climatiques,

mais aussi élaborer et appliquer des plans d’adaptation pour y faire face.

La plupart des éléments identifiés dans la catégorie de risque Transition climatique et impacts physiques sont suivis par des

groupes de travail dédiés. Des plans d’atténuation à court, moyen et long terme ont été définis et sont en cours de mise en

œuvre. Chaque mois, ces groupes de travail rapportent à la Taskforce for Resilience on Environmental Evolutions (TREE) ; une fois

par trimestre, les Global Heads of Risk Management, le CSR et le TREE leader présentent les progrès réalisés au membre du

Comité exécutif sponsor du risque Transition climatique et impacts physiques.

3.2.1.4. Plan de transition pour l’atténuation du changement climatique

En 2023, l’équipe de validation des objectifs du SBTi a évalué l’ambition des objectifs fondés sur des données scientifiques de

Sanofi, et a déterminé que ses objectifs pour les scopes 1 et 2 à l’horizon 2030 et zéro émission nette à l’horizon 2045 étaient

compatibles avec une trajectoire de 1,5 °C . En raison de la modification du périmètre intervenue en 2025 (cession d’Opella);

Sanofi a lancé le processus d’ajustement des objectifs SBTi, qui seront à calculer, à soumettre et à valider à nouveau en 2026. Au

moment de re-soumettre son dossier, Sanofi s’appuiera sur la version la plus récente des critères en vigueur.

Pour les émissions de scope 3, Sanofi s’est fixé un objectif 2045 pour un alignement zéro émission nette supérieur à 90 % des

émissions de GES de scope 3 de l’année de référence. Selon cet objectif, modélisé à l’aide de l’approche ACA (Approche de la

contraction absolue ou Absolute Contraction Approach), les émissions absolues seraient réduites de 30 % d’ici l’exercice 2030

par rapport à l’année de référence 2019. L’objectif atteint l’ambition minimale relative à la trajectoire de 2 °C selon l’Approche de

la contraction absolue.

Les principaux objectifs de réduction des émissions de GES par comparaison à 2019 sont décrits dans le tableau ci-dessous :


	Scope	Type	Ambition	Année cible
Objectif à court terme	Scopes 1 et 2	Absolu	-55 %	2030
Objectif à court terme	Scope 3	Absolu	-30 %	2030
Objectif « zéro émission nette »	Scopes 1, 2 et 3	Absolu	-90 %	2045

À cela s’ajoutent notamment les objectifs auxiliaires suivants :

1. augmentation de l’approvisionnement annuel en électricité renouvelable, à 80 % en 2025 et à 100 % à l’horizon 2030 ;

2. investissements dans des projets attentifs aux besoins des communautés, apportant un impact positif à la fois pour ces

communautés et pour l’environnement, de manière à atténuer l’impact sur le climat de ses émissions résiduelles à compter de

2030, au-delà de la trajectoire de réduction des émissions basée sur la science.

Afin de réaliser ces engagements ambitieux, Sanofi s’est fixé un programme de réduction d’émissions et a mis en place plusieurs

plans d’action, tant pour ses activités propres (scopes 1 et 2) que pour sa chaîne de valeur tout entière (scope 3). Le plan de

transition pour le périmètre hors Opella est présenté dans les sections ci-dessous.

L'évolutivité du contexte crée des incertitudes susceptibles d’impacter les futures trajectoires de Sanofi et ses prévisions : il s’agit

notamment de facteurs tels que l'évolution des politiques et des mesures incitatives des pouvoirs publics, les changements

technologiques ayant une incidence sur les infrastructures, l'énergie, la non-linéarité de sa croissance, ainsi que les opportunités


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	155


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

et risques nouveaux tels que le développement de l'IA. Il convient donc de considérer les attentes présentées dans cette section,

pourtant basées sur des estimations et prévisions actuelles, à la lumière des facteurs ci-dessus.

Sanofi a estimé les coûts de sa feuille de route relative à la transition climatique pour l’ensemble de son périmètre jusqu’en 2030.

Le Comité exécutif, dans le cadre du processus annuel de planification stratégique, a validé les besoins de financement

nécessaires pour honorer les engagements publics relatifs au climat à l’horizon 2030. L’investissement représente entre 300 et

400 millions d’euros annuels en moyenne.

Sanofi n'a pas connaissance d’être exclue des indices de référence « Accord de Paris ».

La gouvernance du plan de transition par Sanofi et son engagement à l’égard des parties prenantes sont décrits au chapitre ESRS 2.

Le graphique suivant illustre la répartition des émissions de GES sur l’ensemble de la chaîne de valeur de Sanofi, selon les trois

scopes définis par le protocole des GES. Le scope 3 est ventilé selon les sous-catégories du protocole des GES et la proportion du

scope 2 est calculée selon l’approche market-based.

Réduction des émissions de GES de scopes 1 et 2 et progrès réalisés à ce jour

Sanofi a pris de l’avance sur sa trajectoire de réduction de 55 % de ses émissions de scopes 1 et 2 d'ici 2030 par comparaison à

l’année de référence 2019. Au total, les émissions de CO2eq de scopes 1 et 2 ont baissé de 49 % entre 2019 et 2025, grâce à

l’accélération du plan d’achat d’électricité renouvelable de Sanofi et à la mise en oeuvre, en France, d’un contrat

d’approvisionnement en biométhane pour couvrir les besoins de chaleur et de vapeur de ses sites.

Les émissions de scopes 1 et 2 résultent de sa consommation d’énergie, de fuites de fluides frigorigènes et de sa flotte de

véhicules. Sanofi a adopté une approche combinant efficacité énergétique (consommer moins, consommer mieux) et

décarbonation des approvisionnements énergétiques (consommer différemment). Les graphiques ci-dessous détaillent les leviers

à actionner pour réaliser l’objectif pour les scopes 1 et 2, et réduire de 55 % les émissions de GES à l’horizon 2030, par

comparaison à l’année de référence 2019, ainsi que les progrès réalisés. La trajectoire à l'horizon 2030 tient compte de l'impact de

l'augmentation des volumes et de l'empreinte industrielle.


	156	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

–49 %

ktCO2eq

–55 %

ktCO2eq


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	157


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.


Actions entreprises pour réduire les émissions de scopes 1 et 2	Description	Champ d’application	Objectif fixé	Progrès réalisés
Cadre de gestion énergétique	Le programme d’efficacité énergétique est piloté par un système de gestion qui couvre l’ensemble des activités pertinentes de l’entreprise et s’inscrit dans un cadre de référence et dans un programme d’audits internes et d’évaluation de la performance. Les normes internes de Sanofi imposent que l’efficacité énergétique préside tant à la conception qu’au choix des équipements consommateurs d’énergie. La charte Bâtiments durables de Sanofi contribue également à promouvoir la durabilité et l’efficacité énergétique des bâtiments, souvent par le biais de certifications selon les normes LEED (Leadership in Energy and Environmental Design) et BREEAM (Building Research Establishment Environmental Assessment Method) ou HQE (Haute Qualité Environnementale).	Activités propres à l’échelle mondiale	Non	Le système de gestion de l’énergie de Sanofi a été évalué et certifié conforme aux critères ISO 50001:2018 pour les activités suivantes : recherche, développement, production, centres de distribution et fonctions d’appui connexes exercées dans les entités commerciales.
Efficience et optimisation énergétiques	Des programmes d’économies d’énergie sont en place sur tous les sites pertinents. Selon l’activité exercée sur chaque site, Sanofi actionne divers leviers, avec une attention particulière pour les systèmes de purification d’air qui garantissent un environnement de haute qualité dans les bâtiments de production et de R&D. Ces systèmes peuvent représenter jusqu’à 70 % de la consommation énergétique de ces bâtiments. Sanofi prévoit de réduire la consommation d’énergie de ses installations existantes de 15 % en 2025, par rapport à 2021.	Activités propres à l’échelle mondiale	Oui	L’intensité énergétique de Sanofi basée sur son chiffre d’affaires net s’élève à 0,061 MWh/k€ pour 2025. La réduction de 3 % de la consommation d’énergie en 2025 par rapport à 2024 est le reflet d’une baisse de la consommation d’énergie due à (i) l’amélioration des programmes d’efficacité énergétique ; et (ii) l’optimisation du maillage des implantations.
Décarbonation de l’énergie consommée	Sanofi applique également une politique d’énergie bas carbone qui favorise, pour ses projets, le recours à des énergies moins carbonées et l’achat d’électricité d’origine certifiée renouvelable. Sanofi a pris publiquement l’engagement, en rejoignant l’initiative RE100, d’atteindre d’ici 2030 une consommation d’électricité 100 % renouvelable provenant notamment de sources renouvelables de qualité comme : • des panneaux photovoltaïques ; • des contrats d’achat d’électricité avec garanties d’origine certifiée ; et • des énergies thermiques renouvelables.	Activités propres à l’échelle mondiale	Oui	Les émissions indirectes de scope 2, calculées selon la méthode market-based, sont nettement inférieures aux émissions mesurées selon la méthode location- based ; cet écart est le reflet de la politique d’achat d’électricité renouvelable de Sanofi. La part renouvelable de la consommation d’électricité est passée de 17 % en 2019 à 86 %^(a) en 2025. Sanofi est à même de produire jusqu’à 25 GWh par an. L’installation la plus puissante, qui produira annuellement 11,5 GWh, est implantée sur le site de Sisteron. Progrès réalisés à ce jour : la production des panneaux photovoltaïques installés est passée de 0,5 GWh fin 2021 à 20,6 GWh fin 2025, ce qui représente entre 5 et 20 % de la consommation des neuf principaux sites de projets, situés en France, en Inde, en Italie, en Chine, en Espagne et au Brésil. Un contrat d’achat d’électricité renouvelable (PPA) est en place au Mexique, en France et en Allemagne, en vue de fournir aux sites de Sanofi quelque 315 GWh d’énergie. Des projets d’extension de ce modèle en Europe et aux États-Unis sont en cours. Pour la transition vers des énergies thermiques renouvelables destinées à couvrir ses besoins de chauffage, par un recours accru au biométhane et à la biomasse, Sanofi a conclu un contrat d’achat à long terme de biométhane (de 2024 à 2030) en France, à hauteur de 210 GWh par an.
Contrôle des fluides frigorigènes	Pour les émissions liées aux fuites de fluides frigorigènes, Sanofi a mis en place des politiques de gestion des fluides frigorigènes à forte intensité carbone comme le HFC et le HCFC. Il s’agit de privilégier des produits de substitution à moindre impact sur le réchauffement climatique, de mieux prévenir les fuites et d’analyser systématiquement les rejets accidentels afin d’en tirer des leçons au profit de l’ensemble des sites.	Activités propres à l’échelle mondiale	Oui	Depuis 2019, Sanofi a réduit l’impact de ses rejets de fluides frigorigènes de 47 %, évitant ainsi l’émission de 9 472 tonnes de CO2eq.
Gestion responsable de la flotte de véhicules	Sanofi s’est également engagée à optimiser sa flotte de véhicules (sous réserve de disponibilité des modèles répondant à ses exigences d’impact environnemental dans les régions d’implantation), afin d’en réduire les émissions de gaz à effet de serre. L’objectif est que ces véhicules représentent 80 % de la flotte totale d’ici 2030. Selon les critères internes de Sanofi, une flotte de véhicules bas carbone regroupe des modèles hybrides, électriques et alimentés au biocarburant.	Flotte de véhicules des visiteurs médicaux	Oui	Sur le point des émissions de sa flotte de véhicules, Sanofi a révisé sa politique globale en la matière en 2023 afin de prendre en charge le coût d’installation de bornes de recharge au domicile de salariés optant pour un véhicule électrique. Une nouvelle politique relative aux déplacements des visiteurs médicaux a également été adoptée, qui prévoit des règles et une culture d’écoconduite (avec notamment des formations à l’écoconduite), l’amélioration de l’efficacité énergétique, la réduction des distances parcourues et la conversion de la flotte en une flotte bas carbone (biocarburants, véhicules hybrides et électriques). Quelque 60 % du parc automobile satisfont déjà aux critères bas carbone ; de plus, les émissions de CO2eq générées par les forces de vente ont été réduites de 60 % par comparaison à l’année de référence (2019).

(a)La proportion d'électricité renouvelable se calcule en divisant la quantité d’électricité renouvelable par la somme des quantités d’électricité

renouvelable + nucléaire + fossile + non renouvelable produites sur site.


	158	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

Instruments contractuels utilisés par Sanofi pour certains achats et ventes d’énergie

Dans le cadre du programme d’économies d’énergie, Sanofi a opté, lorsque c’était possible, pour un approvisionnement en

électricité renouvelable s’appuyant sur des contrats à long terme. Il s'agit notamment de contrats d’achat d’électricité (Power

Purchase Agreements au Mexique et en France, par exemple), de certificats d’énergie renouvelable (Renewable Energy

Certificates), de garanties d’origine, certificats d’attributs énergétiques (Energy Attribute Certificates), de certificats d’énergie

renouvelable internationaux (I-RECs, par exemple en Turquie) et de contrats assortis de crédits carbone (J-Credit) au Japon. En

France, la chaleur produite par du biométhane bénéficie d’une garantie d’origine de gaz renouvelable (Renewable Gas

Guarantee of Origin). Sanofi évalue également d’autres instruments contractuels sur d’autres émissions de scope 2 provenant

d’énergies à faible émission de carbone et sur les émissions market-based.

Par ailleurs, selon la localisation de ses sites, Sanofi a mis en place plusieurs types de contrats d’autoproduction d’électricité

renouvelable, avec de la production solaire (photovoltaïque) locale sur ses sites industriels, de R&D et administratifs, voire sur des

sites orphelins. Cette production d’électricité renouvelable est uniquement destinée à l’autoconsommation. Dans certains pays,

où Sanofi n’est pas directement propriétaire de panneaux photovoltaïques, Sanofi a recours à des instruments contractuels.

Réduction des émissions de GES de scope 3 — progrès réalisés à ce jour

Les émissions de scope 3 représentent l’essentiel (environ 77 %) des émissions de GES de Sanofi ; elles proviennent pour une part

importante des catégories en amont de scope 3, liées aux fournisseurs. Les engagements pris par les fournisseurs visent à réduire

cette part importante de l’empreinte carbone de Sanofi.

En 2025, Sanofi a réduit ses émissions de scope 3 de 14 % par rapport à l’année de référence 2019. Cette réduction s'explique

essentiellement par l’amélioration des approvisionnements en matières premières, la diminution des volumes d’achat de certaines

matières premières à forte intensité carbone, une baisse du recours au transport aérien et aux déplacements par voie aérienne,

une meilleure gestion des achats d’énergie et des diminutions significatives des quantités de déchets générés dans la plupart des

sites Sanofi, ainsi que des choix environnementaux plus judicieux (davantage de recyclage et moins d’incinération).

Réduire les émissions de scope 3 reste cependant un défi. Sanofi s’emploie, dans toutes ses entités et fonctions, à identifier les

leviers de réduction des émissions, à établir des feuilles de route et à allouer les ressources nécessaires — avec un accent tout

particulier sur les matières premières et les services. Le programme d’écoconception aide également à trouver de nouvelles

façons de décarboner les activités et la production. Parmi les efforts de Sanofi pour sensibiliser ses fournisseurs et les aider à

réduire l’intensité carbone de leurs activités, notons divers partenariats menés à l’échelle sectorielle, à savoir notamment la

Pharmaceutical Supply Chain Initiative, la Sustainable Markets Initiative, et Energize, qui mènent à des améliorations à l’échelle

de l’ensemble du secteur. Les changements dans les approvisionnements de certaines matières premières à forte intensité

carbone ont joué un rôle essentiel dans l’amélioration de ses émissions en 2025.

Les graphiques ci-dessous détaillent les leviers qui serviront à atteindre l’objectif consistant à réduire de 30 % les émissions de

GES de scope 3 d’ici 2030, par comparaison à la référence de 2019, ainsi que les progrès réalisés.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	159


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

–14 %

ktCO2eq

3 979

356

3 436

–30 %

ktCO2eq

930

3 979

2 785


	160	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale


Actions entreprises pour réduire les émissions de scope 3	Description	Champ d’application	Objectif fixé	Progrès réalisés
Catégorie 1 : Achats de biens et services – directs	Sanofi travaille activement à réduire sa consommation de matières premières vierges et à mieux réutiliser les matériaux, afin d’atténuer l’impact des émissions de GES de ses produits. Les émissions provenant de l’achat de matières premières et de la sous-traitance représentent un tiers de ses émissions (33 % en 2025), ce qui en fait un levier potentiel pour la décarbonation. Pour réduire l’impact de ses produits, Sanofi réexamine ses procédés de fabrication, entame un dialogue avec ses fournisseurs pour remplacer les matières premières à intensité carbone la plus élevée par des substituts plus durables sur le plan environnemental. Pour certaines de ces matières premières, le recours à des substituts améliorera le niveau des émissions à l’avenir. Sanofi réduit le nombre de fournisseurs à forte intensité carbone sélectionnés pour ses principales matières premières.	Fournisseur – achats directs	Non	La baisse de niveau des émissions réalisées en 2025 traduit à la fois des changements dans les activités de Sanofi et des améliorations dans ses approvisionnements en matières premières. Le pays de fabrication ou d’origine des matières premières est désormais un facteur essentiel dans le choix des fournisseurs. Ainsi, Sanofi a réduit considérablement les émissions liées à l’une de ses matières premières à très forte intensité carbone, par comparaison à 2019, en se tournant vers des fournisseurs à moindre intensité carbone, situés en Europe (Espagne et France). La fabrication et la livraison de principes actifs (API) contribuent fortement aux émissions de scope 3. Sanofi a intégré plusieurs fournisseurs majeurs (représentant quelque 30 % de ses émissions de scope 3 liées aux principes actifs) au sommet « Partner 2 Win » organisé en 2025. Cette décision a abouti, de la part de ces fournisseurs, à d’importants engagements de décarbonation. Voir la section : « Engagement des fournisseurs »
Catégorie 1 : Achats de biens et services – indirects	Pour ses achats indirects de biens et de services Sanofi utilise une méthodologie basée sur les dépenses. De 2025 à 2030, Sanofi mettra l'accent sur le dialogue avec les fournisseurs et sur la transition vers des méthodes comptables adaptées, dans la mesure du possible, selon les activités et selon les spécificités des fournisseurs afin de pouvoir comptabiliser les améliorations réalisées par les fournisseurs en matière d'intensité carbone.	Fournisseur – achats indirects	Non	Cette catégorie connait une augmentation sensible par rapport aux données publiées antérieurement, car Sanofi a actualisé sa méthodologie basée sur les dépenses pour le calcul des émissions liées aux « services ». Cette nouvelle approche des facteurs d’émission permet de mieux différencier les différents marchés et reflète mieux la contribution des marchés à très forte intensité carbone.
Catégorie 2 : Immobilisations de biens	Pour ses investissements, Sanofi applique une méthodologie basée sur les dépenses ; dès lors, la tendance actuelle reflète directement les valeurs d'investissement année après année. Les données d’émissions par catégorie sont également influencées par la comptabilisation en immobilisations corporelles de certaines charges immobilières. L'équipe Sanofi chargée des locaux travaille à l’optimisation de l'empreinte immobilière du groupe. La Charte du bâtiment durable promeut également la durabilité des bâtiments ; dans bien des cas, ceux-ci sont d’ailleurs certifiés selon les normes LEED (Leadership in Energy and Environmental Design), BREEAM (Building Research Establishment Environmental Assessment Method) ou HQE (Haute Qualité Environnementale).	Fournisseur – valeur monétaire des achats	Non	L'augmentation des émissions observée en 2025 reflète les investissements significatifs consentis pour construire des installations industrielles et des sites administratifs neufs.
Catégorie 3 : Activités consommatrices de carburant et de l’énergie	Les émissions de GES de scope 3 provenant d’activités consommatrices de carburant et d’énergie englobent l’extraction, la production et le transport des combustibles consommés par Sanofi, qui ne sont pas inclus dans les scopes 1 et 2. Les leviers de décarbonation de l’énergie pour les scopes 1 et 2 (à savoir : réduction de la consommation d’énergie, amélioration de l’efficacité énergétique et efforts de transition vers les énergies renouvelables) aboutissent à une réduction significative des émissions de ces activités.	Réseau de distribution du fournisseur d’énergie	Non	Les étapes de migration vers les énergies renouvelables ont abouti à une réduction substantielle de cette catégorie d’émissions depuis 2019.
Catégorie 4 : Transport et distribution en amont	Pour réduire les émissions liées à la distribution de médicaments au sein de son réseau de transport international, Sanofi réduit l’utilisation du transport aérien au profit du transport par voie maritime, routière et ferroviaire, dont l’intensité carbone est moins élevée. Sanofi prend également d’autres initiatives de décarbonation, comme : • l’augmentation du taux de remplissage des camions et des conteneurs maritimes ; • le recours accru au transport ferroviaire pour les livraisons intra-européennes et les expéditions France-Chine ; • l’expérimentation de véhicules électriques et au gaz naturel pour les livraisons en ville et pour les préacheminements ; • le lancement d’une étude sur les possibilités d’expédition par mer avec une propulsion renouvelable ou hybride ; • l’utilisation d’emballages conçus pour réduire les volumes et optimiser le transport ; • le regroupement des expéditions et le transport groupé pour réduire le nombre de camions sur la route ; et • le développement de solutions de transport multimodales.	Achats par Sanofi	Non	Les émissions liées au transport ont diminué grâce à la diminution du recours au fret aérien pour expédier des produits aux filiales. Depuis 2023, Sanofi continue de réduire son empreinte carbone en maximisant le transport maritime pour les expéditions de vaccins (autres que les vaccins antigrippaux) depuis la France vers 13 pays (Australie, Japon, Malaisie, Mexique, Corée du Sud, Brésil, etc.). De nouvelles routes maritimes sont en cours d’évaluation ou de validation pour le transport de vaccins.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	161


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.


Actions entreprises pour réduire les émissions de scope 3	Description	Champ d’application	Objectif fixé	Progrès réalisés
Catégorie 5 : Déchets générés par les activités	Pour lutter contre les émissions de GES générées par les déchets industriels, Sanofi adopte une démarche de gestion des déchets en trois programmes : • le programme Landfill-Free visant à éviter les mises en décharge - avec un objectif 2025 fixé à moins de 1 % ; • le programme 3R (Réutilisation-Recyclage- Revalorisation) avec un objectif de volumes réutilisés, recyclés ou revalorisés supérieur à 90 % en 2025. Ce programme recommande la prévention des déchets, en particulier des déchets dangereux, ainsi que le recyclage par préférence à l’incinération ; et • l’indice des déchets, créé en 2024 en tant qu’indicateur le plus adéquat pour mesurer la maturité en termes de gestion des déchets, pour la hiérarchie des déchets tout entière. Pour des informations complémentaires sur les plans d’action et les progrès réalisés à ce jour en matière de déchets, voir la section « 3.2.4.3. Déchets ».	Activités propres	Non	Voir la section 3.2.5.4
Catégorie 6 : Déplacements professionnels	Déplacements professionnels : une politique interne applicable à tous les sites Sanofi dans le monde fixe des critères pour la préparation d’un déplacement professionnel. L’outil interne de réservation applique automatiquement ces critères, selon la durée du voyage. Les salariés sont également encouragés à envisager l’organisation d’une réunion virtuelle plutôt qu’un déplacement. Sanofi recommande le recours aux réunions virtuelles : des équipements de vidéoconférence haute définition sont disponibles sur plusieurs sites pour éviter aux participants de se déplacer et pour réduire par conséquent les émissions de gaz à effet de serre liées aux déplacements.	Achats de déplacements professionnels internes à Sanofi	Non	Malgré la réduction observée depuis 2019, Les émissions liées aux déplacements professionnels ont augmenté en 2025 par comparaison à 2024, reflétant l’augmentation de l’activité, elle-même liée à la croissance des ventes. Cette catégorie comprend également la flotte de véhicules des visiteurs médicaux, qui n’est pas gérée par Sanofi.
Catégorie 7 : Déplacements domicile-travail	Déplacements domicile-travail : les salariés sont fortement encouragés à opter pour les transports en commun. Sur le site du Campus Sanofi Val de Bièvre, par exemple, des bus électriques sont disponibles pour les conduire du site au métro. Ce site est également équipé d’un local à vélos et d’emplacements réservés aux véhicules électriques.	Effectifs de l’entreprise	Non	La mise en place par Sanofi d’une politique de travail à domicile a réduit de manière significative les émissions liées aux déplacements des salariés depuis 2019.

Engagement des fournisseurs

Les achats de biens et services et les immobilisations de biens représentent 62 % du total des émissions de Sanofi. Dès lors,

l’entreprise engage ses fournisseurs à s’efforcer d’améliorer leur empreinte environnementale et à lutter contre le changement

climatique. Le programme d’engagement des fournisseurs de Sanofi :

• précise clairement les attentes quant aux actions à prendre sur le plan environnemental ;

• donne des orientations sur la manière de les réaliser ; et

• accompagne les fournisseurs les moins avancés ou les moins matures en matière de durabilité.

Dans le cadre de ce programme, ces fournisseurs sont tenus de prendre les engagements suivants :

• calculer leurs émissions de scope 1+2+3 et les publier ;

• obtenir un score CDP Climate de A ou B ;

• interagir avec leur propre chaîne d’approvisionnement ;

• se fixer des objectifs conformes à l’initiative SBTi (Science-Based Targets initiative) ; et

• se fixer un objectif de 100 % d’électricité renouvelable d’ici 2030 ; et

• fournir des données spécifiques (par ex. : PCF) et élaborer des trajectoires de décarbonation si nécessaire.

En 2025, le programme d’engagement des fournisseurs réunissait 130 fournisseurs représentant 60 % des émissions de

fournisseurs et 50 % des dépenses d’achat de Sanofi. Au sein de ce groupe, Sanofi a identifié les catégories d’approvisionnement

qui méritent une attention particulière. Le programme « Wave 1 », lancé au deuxième trimestre 2025, visait essentiellement la

fabrication et la fourniture de principes actifs (API). Ce programme prévoyait des ateliers ciblés, destinés tant aux acheteurs

qu’aux fournisseurs, l’élaboration de guides détaillés sur la décarbonation à l’usage des fournisseurs et l’ajout du thème des

émissions de GES au Global Suppliers Summit. Ces initiatives ont conduit ces fournisseurs à prendre des engagements importants

en matière de décarbonation et de partage des données relatives aux produits.

À travers le programme Energize (une initiative conjointe émanant du secteur pharmaceutique), Sanofi aide les chaînes

d’approvisionnement communes au secteur à se convertir aux énergies renouvelables. Sanofi est également membre de la

Pharmaceutical Supply Chain Initiative, qui a notamment élaboré un modèle d’évaluation de maturité en décarbonation, pour

aider les fournisseurs à progresser vers l’objectif zéro émission nette.


	162	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

En 2023, le Directeur Général de Sanofi signait la « Lettre ouverte aux fournisseurs » publiée par des membres de la Sustainable

Markets Initiative Health Task Force, pour fixer des objectifs minimaux de décarbonation chez les fournisseurs. Par ailleurs, Sanofi

activement à plusieurs groupes de travail collaboratifs SMI consacrés à la décarbonation de la chaîne d'approvisionnement par le

recours à des matériaux biosourcés, à la chaleur verte, etc.

3.2.1.4.1. Projets d’absorption et d’atténuation des GES financés au moyen de crédits carbone

Dans le cadre de son objectif de zéro émission nette, Sanofi s’engage à réduire ses émissions selon une trajectoire fondée sur des

données scientifiques, et à éliminer de manière permanente ses émissions résiduelles dans l’atmosphère à partir de 2045. Pour ce

faire, Sanofi a développé un programme attentif aux besoins des communautés. Lorsqu’il s’avère impossible d’éliminer

complètement les émissions, Sanofi étend ce programme de telle sorte que le volume d’émissions réduites ou séquestrées par ses

projets corresponde aux émissions résiduelles, dès 2030, tout en créant des bénéfices tangibles pour les communautés.

Depuis 2022, avec des partenaires de confiance, Sanofi a lancé plusieurs projets à long terme au Kenya, au Mozambique, au

Népal et en Inde (notamment par la restauration de mangroves, l’agroforesterie, la distribution de foyers de cuisson améliorés et

des initiatives pour l’accès à l’eau potable). Chaque projet est conçu pour éliminer ou éviter les émissions de carbone tout en

apportant des bénéfices sanitaires concrets aux communautés locales et en s’efforçant de préserver la biodiversité. Les projets

certifiés conformément aux standards internationaux (Gold Standard, Verra) figurent dans le tableau ci-dessous. Sanofi publiera

tous les détails relatifs aux projets d’absorption ou d’évitement ainsi qu’aux hypothèses, méthodologies et cadres de calcul

correspondants dès que leur état d’avancement sera suffisant.


Description du projet	Norme de certification	ID
Projet de foyers de cuisson améliorés au Kenya	Gold Standard	11 790
Projet de réhabilitation pour l’accès à l’eau au Mozambique	Gold Standard	12 953

3.2.1.4.2. Tarification interne du carbone

À l’appui de son plan de transition, Sanofi a mis en place un prix interne du carbone de 100 €/t CO 2eq, dont le montant a été

déterminé d’après diverses références externes (benchmarking entre pairs, analyse du Carbon Disclosure Project, etc. ) et d’après

les tendances du système d’échange de quotas d’émission (SEQE) de l’UE. Au terme de la dernière révision, en septembre 2022,

Sanofi a porté le prix interne du carbone à 100 €/tCO2 eq (au lieu de 60 €/tCO2eq) d’après les tendances du SEQE à ce moment.

Bien que le prix du système SEQE de l’UE ait baissé depuis, Sanofi a maintenu le prix interne du carbone à ce niveau élevé pour

mieux soutenir ses efforts de décarbonation et refléter l’évolution future attendue du prix du carbone, conformément à l’avis d’un

expert externe en la matière.

Sanofi utilise ce mécanisme de prix fictif de trois manières :

• pour faciliter la prise de décision en l’intégrant au calcul de rentabilité des projets d’investissement ;

• pour déterminer le coût d’achat des principales matières premières dans le cas d’appels d’offres ; et

• pour estimer le coût des leviers de décarbonation, en l’absence d’analyse détaillée à l’appui de la planification financière

stratégique de l’entreprise.

Le tableau ci-dessous décrit plus en détail les différents types de prix interne du carbone utilisés par Sanofi.


Types de prix internes du carbone	Volumes concernés (en tCO 2 eq)	Prix appliqués (€/tCO 2eq)	Description du champ d’application
Prix fictif pour les CAPEX	Réduction de 15 % de l’énergie, par rapport à l’objectif scope 1 & scope 2.	100	Ce prix n’est pas encore appliqué de manière systématique, mais Sanofi a l’intention de l’étendre à tous ses processus décisionnels relatifs à des dépenses d’investissement.
Prix fictif pour les investissements en recherche et développement (R&D)	-	-	-
Redevance ou fonds carbone interne	-	-	-
Prix du carbone pour les tests de dépréciation	55 % scope 1 & 2 et 30 % scope 3	100	Sanofi a utilisé l’évaluation du coût de transition pour les tests de dépréciation de l'écart d'acquisition, et n’a utilisé le prix interne du carbone que dans les cas où aucune prévision de marché n’était disponible — c.-à-d. lorsque le coût des énergies renouvelables était fondé sur des prévisions de marché. Pour les impacts des interactions avec les fournisseurs, en revanche, Sanofi a utilisé le prix interne du carbone en l’absence de données d’appel d’offres.
Prix du carbone appliqué pour l’engagement des fournisseurs / pour les approvisionnements décarbonés	75 % des émissions liées aux fournisseurs	100	1. Pour estimer le surcoût en marchandises dû à l’achat de matières premières bas carbone, à l’appui des décisions de planification financière stratégique (par exemple pour engager les fournisseurs à effectuer leur transition vers les énergies renouvelables, l’aluminium vert, l’agriculture régénératrice pour l’approvisionnement en œufs, etc.). 2. Application aux appels d’offres relatifs à des matières premières prioritaires.

La tarification interne du carbone contribue aux efforts de décarbonation des scopes 1 et 2 et pour les catégories 1 et 2 du

scope 3. L’application au scope 3 reste limitée aux produits prioritaires/à forte intensité carbone tels que l’aluminium, les œufs et

les principes actifs (API) pharmaceutiques. Le prix interne du carbone s’appliquera à ces produits essentiels selon leur empreinte

carbone estimée au moment des choix d’approvisionnement ; il influencera donc les négociations avec les fournisseurs afin


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	163


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

d’amener les acheteurs à réduire cette empreinte carbone ou bien, à défaut, à orienter leurs choix vers des matériaux à moindre

intensité carbone. Ainsi, dans le cadre d’un appel d’offres lancé en 2023, le recours au prix interne du carbone a poussé Sanofi à

choisir de l’hydroxyde de sodium (NaOH) produit à partir d’une électricité 100 % renouvelable.

Les prix internes fixés par Sanofi comme décrit ci-dessus sont destinés uniquement à un usage interne, dans le cadre de ses

engagements de reporting et de ses engagements volontaires ; il n’y a donc pas lieu de considérer qu’ils puissent avoir sur Sanofi

un impact financier matériel. Dès lors, les prix internes du carbone retenus par Sanofi ne sont pas utilisés dans les états financiers

sauf pour les tests de dépréciation de l'écart d'acquisition.

3.2.1.4.3. Effets financiers

Voir « 3.2.1.1. Stratégie climatique et gestion des IRO correspondants » : l’analyse par Sanofi des scénarios de risques climatiques.

Compatibilité du plan de transition avec la stratégie globale de Sanofi et avec sa planification financière

La feuille de route Planet Care de Sanofi fait partie intégrante de ses procédures de planification financière stratégique, et Sanofi

intègre à ses procédures de planification financière stratégique à court et à long terme ses projets d’atténuation et d’adaptation

au changement climatique. Il s’agit d’un processus annuel qui trouve son point d’orgue dans l’approbation par la Direction des

principaux investissements stratégiques sur un horizon de dix ans.

Approbation du plan de transition par les organes de surveillance

Le Conseil d’administration de Sanofi valide les orientations stratégiques de l’entreprise, veille à leur mise en œuvre et en surveille

régulièrement la bonne application. À ce titre, il assure le suivi du programme environnemental Planet Care, et notamment de ses

engagements en matière climatique, et examine le plan de transition climatique au moins une fois par an.

Ce plan de transition de Sanofi pour l’atténuation du changement climatique vise à mettre en lumière les efforts d’atténuation

passés, actuels et futurs de l’entreprise afin de garantir la compatibilité de sa stratégie et de son modèle d’affaires avec la

transition vers une économie durable. Il est entendu néanmoins qu’il n’existe pas à ce jour de consensus sur des cibles ou

trajectoires de réduction des émissions de gaz à effet de serre déclinées au niveau d’une entreprise (les objectifs étant fixés au

niveau des (États) et susceptibles de garantir la compatibilité d’une stratégie avec un scénario limitant le réchauffement de la

planète à 1,5 °C conformément à l’accord de Paris.

Compatibilité du plan d’adaptation avec les objectifs climatiques de la taxonomie de l’UE

Les activités économiques de Sanofi relèvent de l’objectif environnemental de « Prévention et contrôle de la pollution » de la

taxonomie verte de l’UE, dans la catégorie « Production de médicaments ». Comme indiqué dans la section « 3.2.5.2. Évaluation

et méthodologie », si Sanofi n’est pas alignée sur cet objectif, c’est en raison de la nature restrictive des critères de ce dernier,

malgré les investissements significatifs réalisés pour décarboner ses activités et minimiser ses impacts environnementaux.

L’activité commerciale de Sanofi ne figure pas dans les objectifs d’atténuation du changement climatique et d’adaptation au

changement climatique du Règlement de la taxonomie verte de l’UE. Dès lors, les informations relatives à la taxonomie de l’UE

publiées dans ce rapport sont limitées à des mesures individuelles, principalement dans la catégorie de l’activité immobilière. Une

évaluation de l’alignement futur sur les exigences de la taxonomie de l’UE n’est pas disponible à ce stade, car une grande partie

des investissements estimés jusqu’en 2030 en est encore au stade de concept. L’alignement sur les contraintes de la taxonomie

de l’UE ne peut être évalué, au niveau d’un projet, qu’à partir du moment où l’on dispose d’une esquisse suffisamment détaillée et

que les options d’approvisionnement sont claires.

Émissions verrouillées

Sanofi estime que publier des informations sur les émissions verrouillées de GES découlant de ses principaux actifs et produits

n’est pas pertinent au vu des activités de l’entreprise. Cette décision découle des cycles de vie actuels de ses actifs et des cycles

de planification de ses investissements. Les investissements d'aujourd'hui seront en état d'être remplacés en 2045 ; ils n'ont donc

pas lieu d'être considérés comme « verrouillés » tant que l'on ignore quelles seront les technologies disponibles le jour de leur

remplacement. Sanofi s'abstient donc de publier ces informations dans le présent rapport.

3.2.1.5. Consommation d’énergie et mix énergétique

La consommation d’énergie est mentionnée en MWh, par type d’énergie, et les valeurs de chaque année sont calculées à

périmètre constant (les valeurs pour 2019, 2023 et 2024 ont été recalculées en tenant compte du périmètre de consolidation de

Sanofi en 2025).


	164	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale


Type de source d’énergie	Source d’énergie	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (référence)	Écart par rapport à l’année de référence (en %)
Sources fossiles	Gaz naturel (MWh)^(a)	973 824	1 090 980	1 247 904	1 153 828	1 414 115	-31,1 %
	Charbon (MWh)	0	0	0	0	0	— %
	Mazout léger (MWh)	7 784	8 834	15 651	7 706	11 128	-30,1 %
	Fioul lourd (MWh)	1 384	1 716	1 908	1 966	33 701	-95,9 %
	GPL/Butane/Propane (MWh)	170	218	388	303	251	-32,3 %
	Solvants et déchets (MWh)	60 689	65 484	67 698	80 825	89 591	-32,3 %
	Autres sources d’énergie (MWh)	354 987	371 854	253 585	397 496	534 234	-33,6 %
	Électricité non renouvelable achetée, provenant de combustibles fossiles (MWh)	119 343	92 585	105 349	107 374	566 652	-78,9 %
	Électricité non renouvelable vendue (MWh)	1 005	1 092	2 259	787	1 114	-9,8 %
	Consommation totale d’énergie provenant de sources fossiles (MWh)	1 517 177	1 630 579	1 690 224	1 748 711	2 648 558	-42,7 %
	Part des sources fossiles dans la consommation totale d’énergie (en %)	57,0%	59,0%	56,0%	61,0%	81,0%	-29,6 %
Sources nucléaires	Électricité nucléaire (MWh)^(b)	14 143	7 117	6 694	8 504	378 197	-96,3 %
Sources nucléaires	Part des sources nucléaires dans la consommation totale d’énergie (en %)	0,5%	0,2%	0,2%	0,3%	11,6%	-95,4 %
Sources renouvelables	Électricité renouvelable (MWh)	935 978	933 127	1 122 890	966 397	215 831	333,7 %
	dont électricité renouvelable achetée (MWh)	916 068	917 463	1 104 436	954 313	215 824	324,5 %
	dont électricité renouvelable autoproduite (MWh)	20 623	15 983	18 787	12 143	14	142 324,0 %
	Électricité renouvelable vendue (MWh)	713	319	333	59	8	8 982,8 %
	Consommation de carburants provenant de sources renouvelables, y compris la biomasse (MWh)	204 359	194 303	207 041	164 761	14 883	1 273,1 %
	Consommation totale d’énergie provenant de sources renouvelables (MWh)	1 140 337	1 127 430	1 329 931	1 131 158	230 714	394,3 %
	Part des sources renouvelables dans la consommation totale d’énergie (en %)	43,0%	41,0%	44,0%	39,0%	7,0%	514,3 %
Consommation totale d’énergie (MWh)		2 671 656	2 765 126	3 026 849	2 888 373	3 257 469	-17,5 %

^(a) Donnée basée sur le PCS pour le gaz naturel

(b)Cette valeur est calculée en multipliant la consommation d’électricité non renouvelable de chaque site par le pourcentage (publié) d’électricité du

réseau local provenant de centrales nucléaires.


Consommation d'énergie sur la base du pouvoir calorifique inférieur (PCI)	2025	2024	2023	2019 (année de référence)
Gaz naturel - PCI (en MWh)	878 902	984 639	1 041 361	1 276 277
Consommation totale d'énergie provenant de sources fossiles - PCI (en MWh)	1 422 255	1 524 238	1 636 244	2 510 720
% des sources d'énergie fossiles par rapport à la consommation énergétique totale (PCI)	55,0%	57,0%	59,0%	80,0%
% des sources d'énergie renouvelables par rapport à la consommation énergétique totale (PCI)	44,0%	42,0%	41,0%	7,0%
Consommation énergétique totale - PCI (en MWh)	2 576 735	2 658 785	2 775 906	3 119 631


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	165


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

Détail de la production, de la consommation et des ventes d’énergie

Le tableau ci-dessous détaille l’énergie produite sur site, ventilée entre l’énergie autoconsommée et l’énergie vendue.


Source d’énergie		2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (référence)	Écart par rapport à 2019 (en %)
Total de l’électricité renouvelable produite sur site (MWh)		20 623	15 983	18 787	12 143	14	147 207,1 %
	dont autoconsommation (en MWh)	19 910	15 664	18 454	12 084	7	284 328,6%
	dont vente (en MWh)	713	319	333	59	8	8 812,5%
Total de l’électricité non renouvelable produite sur site (en MWh)		26 184	74 174	90 091	74 655	79 721	-67,2 %
	dont autoconsommation (en MWh)	25 179	73 082	87 832	73 868	78 607	-68,0%
	dont vente (en MWh)	1 005	1 092	2	787	1 114	-9,8%
Total de la vapeur produite sur site (en MWh) *		887 985	973 511	744 230	1 007 639	1 094 483	-18,9 %
	dont autoconsommation (en MWh)	883 338	968 858	740 051	1 002 823	1 087 908	-18,8%
	dont vente (en MWh)	4 647	4 653	4 195	4 816	6 574	-29,3%
Total des autres fluides chauffants (hors vapeur) produits sur site (MWh)		347 996	375 259	503 675	389 854	422 240	-17,6 %
	dont autoconsommation (en MWh)	347 996	375 259	503 675	389 854	422 240	-17,6%
Total des carburants renouvelables (MWh)		13 422	11 659	10 772	12 277	13 017	3,1 %

^(*)Le détail n’est pas disponible ; ce chiffre englobe les quantités achetées, vendues et consommées.

Le tableau ci-dessous présente le pourcentage d’émissions de GES de scope 2 par type d’instrument contractuel.


Consommation d’énergie et émissions de GES de scope 2 relatives à l’électricité achetée par le biais d’instruments contractuels	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (référence)	Écart par rapport à 2019 (en %)
Électricité couverte par un contrat d’achat d’électricité (PPA – Power Purchase Agreement ) (MWh)	315 485	1 347	11 511	5 259	958	32 831,6%
Électricité couverte par des instruments contractuels groupés (MWh)	315 485	1 347	11 511	5 259	958	32 831,6%
% des émissions de GES de scope 2 location- based (CO 2eq) et liées à des instruments contractuels groupés	25,2%	0,1%	1,6%	0,4%	0,1%	41 900,0%
Électricité couverte par des certificats d’attributs énergétiques (MWh)	915 355	917 292	1 104 103	954 229	215 824	320,5%
Autres énergies indirectes couvertes par un accord de fourniture de chaleur/vapeur/ refroidissement (MWh)	545 924	554 498	449 854	549 981	536 443	1,8%
Énergies indirectes couvertes par des instruments contractuels non groupés (MWh)	599 870	915 945	1 104 103	948 970	214 866	176,8%
% d’émissions de GES de scope 2 location-based (CO 2eq), liées à des instruments contractuels non groupés	47,1%	68,1%	74,6%	67,7%	30,1%	56,2%
Électricité couverte par l’autoproduction photovoltaïque (MWh)	20 623	15 983	18 787	12 143	14	147 207,1%


	166	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

3.2.1.6. Émissions de GES

Le tableau récapitulatif ci-dessous présente les statistiques d’émissions de GES de Sanofi en 2025, par comparaison avec les

années précédentes et avec l’année de référence 2019. Les étapes et les années cibles correspondantes sont présentées à la

droite du tableau. Les objectifs de réduction d’émissions pour 2030 couvrent les scopes 1, 2 et 3 de l’entreprise, dans les limites

définies ci-dessus.


(ktCO2eq)	Rétrospective						Étapes et années cibles
(ktCO2eq)	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (référence)	écart (en %)	2030	2045
Émissions de GES de scope 1
Émissions brutes de scope 1 location-based	269	294	333	315	385	-30,1 %
Émissions brutes de scope 1 market-based ^(a)	235	261	299	288	385	-38,9 %
Pourcentage d’émissions de GES de scope 1 résultant des systèmes d’échange de quotas d’émission réglementés (en %) ^(b)	15,0%	14,0%	12,0%	16,0%	21,0%	-28,6 %
Émissions de GES de scope 2
Émissions brutes de GES de scope 2 location-based (ktCO 2eq)	250	253	318	260	311	-19,4 %
Émissions brutes de GES de scope 2 market-based (ktCO2eq)	70	81	76	83	217	-67,9 %
TOTAL SCOPE 1 & 2 (market-based) ^(a)	305	341	374	371	602	-49,4 %	269
ÉMISSIONS SIGNIFICATIVES DE GES DE SCOPE 3 ^(c)
Émissions totales brutes indirectes de GES (Scope 3 plan de transition) (ktCO 2 eq) ^(d)	3 436	3 401	3 503	3 792	3 979	-13,7 %	2 784
1. Achats de biens et services	2 393	2 391	2 656	2 690	2 824	-15,3 %
2. Immobilisations de biens	380	364	182	421	351	8,1 %
3. Activités relevant des secteurs des combustibles et de l’énergie (non incluses dans les scopes 1 et 2)	88	93	106	100	140	-37,1 %
4. Transport et distribution en amont	196	200	168	200	174	12,9 %
5. Déchets générés par les activités	103	106	123	143	153	-32,9 %
6. Déplacements professionnels	184	160	169	147	203	-9,5 %
7. Déplacements domicile-travail	92	87	100	92	134	-31,3 %
Catégories exclues du scope 3 :
9. Transport aval	4	4	5	3	2	69,6 %
10. Traitement des produits vendus	23	15	26	12	12	89,9 %
11. Utilisation des produits vendus	48	59	78	28	36	33,4 %
12. Traitement de fin de vie des produits vendus	123	127	183	113	105	17,2 %
15. Investissements ^(e)	480	480	454	458	460	11,8 %
Total des émissions indirectes brutes (ESRS Scope 3) (ktCO2eq)	4 112	4 085	4 249	4 405	4 593	-10,4 %
ÉMISSIONS TOTALES DE GES
Émissions totales de GES - scope lié au plan de transition^(d)(ktCO2eq)^(a)	3 741	3 743	3 878	4 163	4 581	-18,3%	3 053	469
Émissions totales de GES (location-based ) (ktCO 2 eq)	4 632	4 631	4 901	4 980	5 289	-12,4 %
Émissions totales de GES (market-based ) (ktCO 2eq)	4 451	4 459	4 658	4 803	5 195	-14,3 %

^(a)Cet indicateur tient compte des certificats d'origine du biométhane pour la consommation de gaz en France.

^(b)Les sites suivants participent à des systèmes réglementés d’échange de quotas d’émission : Marcy l’Etoile, Vitry-sur-Seine, Aramon, Waterford. Le site

de Val-de-Reuil y a participé jusqu’en 2022 (émissions incluses dans le % calculé en 2019 et 2022).

^(c)Catégories d’émissions conformes au protocole des GES. Les catégories 8 et 13 (actifs loués en amont et en aval) et 14 (franchises) ne sont pas

matérielles pour Sanofi.

(d)Les émissions totales de Scope 3 (liées au plan de transition) excluent les catégories 9, 10, 11, 12, 15, non incluses dans le plan de transition de Sanofi. Le

périmètre du plan de transition représente quelque 86 % du total des émissions de scope 3 de l'année de référence.

(e)Les données antérieures à 2025 de la catégorie 15 ont été retraitées, voir 3.1.1.2. Publication d’informations relatives à des circonstances particulières .

Intensité en GES

Le calcul d’intensité en GES de Sanofi se fonde sur les émissions annuelles des scopes 1, 2 et 3 (location-based et market-based)

par comparaison au chiffre d’affaires net annuel de Sanofi (pour l’année civile, donc du 1^e^r janvier au 31 décembre). La baisse de


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	167


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

l’intensité carbone chez Sanofi s’explique dans une large mesure par les mesures d’économie d’énergie prises, par le déploiement

d’énergies renouvelables des dernières années, et par la diminution des émissions de scope 3 d’année en année.


Intensité en GES par chiffre d’affaires net	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (référence)	Écart par rapport à 2019 (en %)
Émissions totales de GES (location-based ) par chiffre d’affaires net (en tCO 2 eq/k€)	0,1062	0,1127	0,0954	0,1317	0,1464	-27,5 %
Émissions totales de GES (market-based ) par chiffre d’affaires net (en tCO 2eq/k€)	0,102	0,1085	0,0902	0,127	0,1438	-29,1 %
Chiffre d’affaires net utilisé pour calculer l’intensité en GES (k€) (1^er janvier - 31 décembre)	43 626	41 081	46 539	37 817	36 126	20,8 %

Répartition des émissions de scopes 1 et 2 par région et par activité.


Répartition des émissions de scopes 1 et 2 (market-based) par région	Répartition des émissions de scopes 1 et 2 (market-based) par activité

Autres émissions – émissions biogènes

Parmi les émissions de GES qui n’entrent pas dans les catégories traditionnelles des scopes 1, 2 et 3 figurent les émissions de

dioxyde de carbone résultant de la combustion de biomasse. Selon les lignes directrices du protocole des GES, ces émissions

biogènes sont censées avoir un impact net nul sur les émissions des scopes 1, 2 et 3, puisque le carbone absorbé par la biomasse

pendant sa croissance est égal à celui qu’elle émet en brûlant. Par souci de transparence, Sanofi déclare ces émissions

séparément des scopes standard, conformément aux recommandations du protocole des GES.

L’utilisation de la biomasse entraîne diverses émissions de gaz à effet de serre (GES) :

1. du CO2 biogénique (CO2 b), lors de sa combustion ou de sa biodégradation ;

2. du CH4 et du N2O, lors de sa combustion ou de sa biodégradation ; et

3. du CO2, du CH4, du N2O et d’autres GES pendant sa production, sa transformation et son transport.

L’impact net du point 1 est considéré comme nul, car on estime que le CO2 absorbé par la biomasse pendant sa croissance est

égal au CO2 émis lors de sa combustion. Cela ne s’applique toutefois qu’au point 1, et non à tous les autres GES de la chaîne de

valeur de la biomasse (points 2 et 3).

Conformément au protocole des GES et à la CSRD, Sanofi déclare ce CO2 b hors des périmètres (c’est-à-dire en dehors de ses

scopes 1, 2 et 3) et tous les autres GES à l’intérieur des périmètres (c’est-à-dire dans le scope 1, 2 ou 3 selon l’endroit où se produit

la consommation de biomasse).

Tableau des émissions biogènes


Émissions biogènes (carbone uniquement)	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (référence)	Écart par rapport à 2019 (en %)
Émissions biogènes de carbone — scope 1 (ktCO2)	53	51	53	43	3	1 503,0%
Émissions biogènes de carbone — scope 2 (ktCO2)	0	0	0	0	0	—%
Émissions biogènes de carbone dans la chaîne de valeur — scope 3 (ktCO 2 )	0	0	0	0	0	—%


	168	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

3.2.2.Pollution (ESRS E2)



	E2	Pollution

Impacts, Risques et Opportunités			• Pollution de l’air • Pollution de l’eau • Pollution de l’eau (résidus pharmaceutiques des patients) • Substances très préoccupantes

	L’ambition de Sanofi :
	Prévenir et réduire l’impact environnemental des substances pharmaceutiques tout au long du cycle de vie des médicaments et des vaccins. Surveiller la conformité au niveau des sites de fabrication, selon les limites d’émission fixées dans leurs permis d’exploitation respectifs, avec tous les sites intégrés au programme de gestion des risques environnementaux ciblant les émissions dans les eaux usées. Réduire les rejets de COV en capturant et en traitant les émissions résiduelles de COV dans des installations de traitement spécialisées. Optimiser l’utilisation de solvants dans les processus chimiques ou les remplacer par des solutions alternatives. Identifier, évaluer et atténuer les risques potentiels liés à l’utilisation de substances très préoccupantes (SVHC). Mener des évaluations des risques environnementaux sur les médicaments et vaccins afin d’évaluer les risques de rejet de résidus pharmaceutiques après utilisation par les patients.


Principales étapes

En 2025, 100 % des sites de production concernés dotés d’un plan de surveillance, de gestion et de réduction des rejets de résidus pharmaceutiques dans les eaux usées
	100 %
Performance 2025 : 100 %
En 2025, 100 % des 100 médicaments les plus vendus de Sanofi évalués pour leur impact sur l’environnement
	100 %
Performance 2025 : 100 %
En 2025, 100 % des nouveaux produits soumis à l’approche d’écoconception
	100 %
Performance 2025 : 100 %

3.2.2.1. Stratégie de lutte contre la pollution et gestion des IRO associés

Le tableau ci-dessous répertorie les impacts, risques et opportunités liés à la pollution que Sanofi a identifiés et jugés matériels

lors de l’analyse de double matérialité réalisée en 2025 . Tous les IRO ont été notés indépendamment des mesures d’atténuation

mises en œuvre par Sanofi ; autrement dit, l’analyse de matérialité a été réalisée sur la base des impacts, risques et opportunités

bruts conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies développées par la Commission européenne,

l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ». Ces informations

doivent être interprétées à la lumière de la norme ESRS 2, et tout particulièrement des exigences de publication IRO-1 et SBM-3.

L’explication des abréviations figure dans la légende du tableau.


Sujet	(Sous-)Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description
Pollution de l’air	Pollution de l’air	IN	CVAm, AP	CT	L’impact des émissions dans l’air provenant des processus de Sanofi, essentiellement dues à l’utilisation de solvants, qui sont des composés organiques volatils (COV). Ces émissions sont surveillées au niveau de chaque site.
Pollution de l’eau	Pollution de l’eau	IN	CVAm, AP	CT	Un des impacts de rejets d’eau provenant des activités propres et de la chaîne de valeur de Sanofi dans des étendues d’eau douce concerne la présence de contaminants environnementaux potentiels, tels que des traces de produits pharmaceutiques et de principes actifs. Ces rejets peuvent nuire à la qualité de l’eau (avec des effets potentiels sur la vie aquatique et sur la santé humaine) selon divers paramètres, comme la demande chimique en oxygène (DCO), des nutriments et d’autres micropolluants tels que les ingrédients pharmaceutiques et autres produits chimiques.
Pollution de l’eau	Pollution de l’eau par les RM (par les patients)	IN	CVAv	CT	Le rejet dans l’eau de résidus de médicaments (RM), après usage par les patients, peut aboutir à la présence dans les environnements aquatiques de traces de produits pharmaceutiques et de principes actifs connexes. Ces résidus peuvent avoir un impact négatif sur la faune aquatique et causer des impacts négatifs à long terme sur la santé des écosystèmes. Certains de ces composés sont susceptibles de contribuer au développement de l’antibiorésistance.
Substances très préoccupantes dans la chaîne de valeur	Substances très préoccupantes	IN	CVAm, AP	CT	Sanofi utilise et gère des substances figurant dans la liste des substances très préoccupantes candidates en vue d’une autorisation au regard du règlement européen REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) qui, en cas de fuite, sont potentiellement nocives pour l’environnement, pour l’humain et pour les écosystèmes.

Abréviations :

IN = impact négatif ; I P= impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur

aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long-terme, plus de cinq ans.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	169


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

Sanofi surveille les émissions, tant dans l’eau (DCO, phosphates, etc.) que dans l’air (COV) sur tous ses sites de production,

conformément à la réglementation locale en vigueur. Sanofi assure également, sur tous ses sites, un suivi de l’utilisation, et des

éventuelles émissions dans l’environnement, de substances très préoccupantes. Les informations recueillies sur l’ensemble des

sites sont intégrées à l’analyse de double matérialité pour évaluer l’ampleur, l’étendue et le caractère irrémédiable des risques et

impacts liés à la pollution. Le coût des mesures d’atténuation mises en œuvre à l’échelle de chaque site (installations de

traitement des eaux usées, par exemple) est également pris en compte pour évaluer la matérialité financière des risques liés à la

pollution de l’eau et de l’air.

Sanofi a également effectué des analyses dans ses établissements et anciens établissements, afin d’évaluer le degré de

dégradation réelle et potentielle des sols et des nappes phréatiques sous l’effet de la pollution. Les résultats de ces analyses ont

été pris en compte dans l’attribution des notes mesurant l’ampleur, l’étendue et le caractère irrémédiable de l’impact de la

pollution des sols et de l’eau. Le coût des mesures d’assainissement résultant de cette évaluation des sites a également été pris en

compte pour évaluer la matérialité financière des risques liés à la pollution de l’eau.

3.2.2.2. Politiques en matière de pollution

Les activités de recherche et développement et de fabrication – ainsi que les activités de stockage et de transport de matières

premières, de produits et de déchets – comportent divers risques d’impacts potentiels sur l’environnement et la santé humaine

liés aux rejets de produits chimiques ou de pathogènes biologiques. Sanofi a déployé plusieurs plans d’action afin de limiter ces

impacts, de garantir le respect de la réglementation et des directives internes et d’anticiper l’impact des réglementations

nouvelles et émergentes relatives aux rejets de contaminants dans l’environnement, dans tous les pays où elle est présente.

Sanofi travaille également sur l’impact de ses médicaments après usage par les patients.

Des résidus de médicaments peuvent se retrouver dans l’environnement en raison (i) des médicaments consommés par les

patients puis excrétés, y compris en milieu hospitalier, (ii) de l’élimination inappropriée des médicaments inutilisés et périmés, ainsi

que (iii) des effluents des installations de fabrication. Sanofi s’attache à prévenir et à réduire l’impact environnemental des résidus

de médicaments, dont les antibiotiques, en agissant sur l’entièreté du cycle de vie de ses médicaments depuis leur

développement, en passant par la fabrication jusqu’à leur fin de vie. Conformément à son programme Planet Care , l’approche

stratégique de Sanofi apporte une réponse à ces IRO matériels par le biais de plusieurs programmes et initiatives :

• fabrication : évaluer systématiquement le risque potentiel d’émissions – par ses activités propres – d’API et d’autres produits

chimiques dans l’environnement, mais aussi, lorsque de tels risques ont été détectés, prendre des mesures de contrôle, comme

par exemple la modernisation du traitement quaternaire des eaux usées ;

• utilisation des produits : évaluer les risques environnementaux associés aux émissions d’API après l’utilisation des produits de

Sanofi par les patients ;

• fin de vie : promouvoir une utilisation responsable et l’élimination sûre des médicaments inutilisés.

Il arrive que les activités de Sanofi, en laboratoire ou en production, nécessitent l’utilisation de substances inscrites sur la liste des

substances très préoccupantes (Substances of Very High Concern – SVHC) candidates en vue d’une autorisation conformément

au règlement REACH de l’UE. Tous les sites veillent au suivi et au respect des limites d’émissions fixées dans leurs permis

d’exploitation respectifs. Dans tous les pays où l’entreprise exerce ses activités, Sanofi respecte également la réglementation en

vigueur à propos de l’utilisation de ces substances. Un groupe de travail assure une veille réglementaire à propos de ces

substances, en évalue régulièrement l’impact sur ses activités et élabore des plans pour atténuer ou éviter ces impacts. En

cohérence avec son approche d’écoconception, Sanofi s’efforce de réduire, minimiser ou remplacer – lorsque c’est possible –

l’utilisation de substances très préoccupantes par d’autres, moins dangereuses, et ce sans compromettre l’accès des patients aux

médicaments.

Sanofi assure un suivi scientifique et réglementaire portant sur l’ensemble des aspects liés à la pollution. L’entreprise prend en

compte tant les progrès de la science que les préoccupations et intérêts des parties prenantes (patients, autorités de santé,

milieux universitaires, industrie, etc.) lorsqu’elle se prépare à réviser ses politiques et plans d’action connexes afin de relever les

défis liés à la pollution, aujourd’hui comme demain.


	170	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

3.2.2.3. Actions et objectifs liés à la pollution


Actions liées à la pollution	Description	Champ d’application	Objectif fixé	Progrès réalisés
Gestion des eaux usées	Mise en œuvre de programmes de gestion de l’impact environnemental portant sur la description et la surveillance des émissions de polluants, la réalisation d’études d’impact et la réduction des émissions, mais aussi, le cas échéant, la mise en place de stratégies de réduction des émissions (par exemple des technologies avancées de traitement, ou des mesures de réduction à la source).	Sites de production	Non	Déjà en place au niveau local, en ligne avec les exigences réglementaires/les permis accordés pour le site, ainsi qu’avec les exigences internes de Sanofi pour la protection de l’environnement.
Gestion des résidus de médicaments dans l’environnement (PiE) provenant des activités de fabrication	Programme de gestion des risques pour l’environnement ciblant les produits pharmaceutiques dans les eaux usées.	Sites de production	Oui	Programmes déjà déployés au niveau local en vue de surveiller et évaluer les risques, gérer et réduire les émissions. Les mesures de réduction d’émissions (comme la modernisation des technologies de traitement quaternaire des eaux usées/BAT) sont prises au cas par cas, pour des projets et selon des calendriers spécifiques.
Réduction des émissions à la source	Réduction des émissions à la source, notamment par l’optimisation de l’usage de solvants dans les processus chimiques ou par la ségrégation des eaux usées provenant des processus de nettoyage afin d’atténuer la pollution de l’eau et de l’air, ainsi que l’utilisation de substances très préoccupantes.	Sites de production	Non	Déjà en place.
Réduction des émissions de COV	Captation des émissions résiduelles de composés organiques volatils (COV) et traitement dans des installations spécialisées utilisant les meilleures technologies disponibles selon les caractéristiques physicochimiques des COV émis (cryogénie, laveurs de gaz, oxydeurs thermiques, captage sur charbon).	Sites de production	Non	Déjà en place.
Sélection de solvants	Promotion de l’utilisation de solvants moins dangereux lors de la mise au point de nouvelles techniques de synthèse chimique ou lors de l’optimisation de techniques existantes (en utilisant le guide de sélection des solvants) afin d’atténuer tant la pollution de l’air et de l’eau que l’utilisation de substances très préoccupantes.	Sites de production et R&D	Non	Déjà en place.
écoconception et ACV	Application de la stratégie d’écoconception et vérification de sa performance grâce à des analyses du cycle de vie (ACV) pour tous les produits nouveaux de Sanofi, ainsi que des produits les plus vendus, afin d’atténuer la pollution de l’air et de l’eau.	Nouveaux produits (2025) ; 20 produits les plus vendus (2030)	Oui	Progrès réalisés à ce jour : 27 ACV.
Écoconception et ACV	Identification, évaluation et atténuation des risques potentiels en vue d’assurer une gestion responsable des substances très préoccupantes, en ligne avec l’approche d’écoconception.	Nouveaux produits	Non	Depuis 2024, nouveau standard HSE sur l’écoconception. Élaboration d’une liste de substances préoccupantes, destinée aux activités d’écoconception, qui englobe les substances très préoccupantes. À partir de 2025, mise en œuvre graduelle dans tous les projets.
Rejets de médicaments dans l’environnement (PiE) par les patients	Réalisation d’évaluations de risques et d’aléas environnementaux sur les produits de Sanofi afin d’en évaluer les risques PiE potentiels après utilisation par les patients.	Nouveaux médicaments et 100 médicaments les plus vendus (2025)	Oui	Déjà mis en place pour les nouveaux médicaments dans le contexte des autorisations de mise sur le marché. Le risque environnemental des 100 médicaments les plus vendus a été évalué.
Élimination responsable des médicaments	Élaboration et mise en œuvre de projets pilotes visant à encourager la collecte et l’élimination responsable de médicaments périmés ou non utilisés.	Patients	Oui	Projets pilotes lancés au niveau local (au niveau mondial : à l’horizon 2030).

Réduire l’impact des produits finis

La stratégie d’écoconception de Sanofi reflète son engagement à appliquer une approche d’écoconception pour tous ses

nouveaux produits . Parmi les principales initiatives en la matière, on peut citer le recyclage de solvants, la prise en compte des

questions d’écotoxicité dès le stade de la R&D, l’optimisation de la chaîne d’approvisionnement, et l’encouragement à l’élimination

responsable des médicaments. L’amélioration de l’impact environnemental se mesure par des comparaisons des analyses de

cycle de vie (ACV) entre deux versions du même produit.

La méthodologie ACV de Sanofi se b ase sur la version 3.0 de la méthode du Product Environmental Footprint (PEF)

recommandée par l’UE, qui porte sur 16 catégories d’impact, dont 11 indicateurs liés à la pollution : appauvrissement de la couche

d’ozone, toxicité humaine, acidification, eutrophisation et écotoxicité de l’eau douce.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	171


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

Sur le plan chimique, la gestion englobe l’identification, l’évaluation et l’atténuation systématiques des risques. Sanofi a intégré la

liste de substances préoccupantes utilisée pour l’écoconception à son outil d’analyse du cycle de vie, pour guider ses équipes

vers des alternatives moins dangereuses dans leurs processus de développement et de fabrication de produits.

Les produits pharmaceutiques sont essentiels pour la santé humaine, mais lorsque leurs résidus pénètrent dans l’environnement

et s’infiltrent dans les systèmes aquatiques, ils peuvent se muer en sujets de préoccupation environnementale. L’excrétion par les

patients après usage d’un médicament est considérée comme la principale cause de la présence de résidus pharmaceutiques

dans l’environnement. Sanofi a donc mis en place un système de gouvernance destiné à évaluer et gérer les risques

environnementaux potentiels de ses médicaments tout au long de leur cycle de vie.

• Développement : Sanofi étudie le devenir et les effets de ses nouveaux médicaments dès la phase de développement, et

procède à une évaluation des risques environnementaux (Environmental Risk Assessment – ERA) conformément aux

réglementations en vigueur ;

• Utilisation et fin de vie : Sanofi a mis en place un programme volontaire d’évaluation du risque environnemental de ses produits

déjà commercialisés avant l’entrée en vigueur de l’exigence ERA dans le cadre des demandes d’autorisation de mise sur le

marché dans l’UE, aux États-Unis et dans certains autres pays. Ce programme porte sur ses 100 produits les plus vendus, et

vise à mieux en comprendre le devenir et les effets environnementaux, ainsi qu’à évaluer les risques environnementaux liés à

leur utilisation par les patients et à leur rejet dans l’environnement.

Par ailleurs, Sanofi soutient à l’échelle mondiale des programmes de collecte de médicaments, comme le programme Cyclamed

en France, et soutient les campagnes de sensibilisation locales relatives à l’élimination responsable des médicaments. En

Australie, Sanofi a obtenu un succès remarquable : sa participation au programme Return Unwanted Medicines a permis d’éviter

la mise en décharge de 600 000 kilos de médicaments. L’efficacité de ces actions est encore accrue par un soutien actif de

programmes de collecte dans divers pays d’Europe, d’Asie, et d’Amérique du Nord et du Sud.

Suivi des objectifs


Mise en œuvre de l’objectif (en %)	2025	2024	2023	2025 (année cible)	Réalisé vs objectif (en %)
Pourcentage de sites de production dotés d’un plan de suivi, de gestion et de réduction des émissions de produits pharmaceutiques dans les eaux usées	100%	100%	100%	100%	100%

Sanofi a mis au point pour ses sites de production un processus standardisé de gestion des émissions potentielles de produits

pharmaceutiques dans les eaux usées. En l’occurrence, chaque site de fabrication de médicaments ou de substances

médicamenteuses met en œuvre un plan visant à caractériser ses émissions de produits pharmaceutiques dans les eaux usées, à

évaluer ses impacts potentiels sur les écosystèmes aquatiques, ainsi qu’à identifier et mettre en œuvre les mesures de réduction

des émissions les plus appropriées, selon les besoins, par le biais de projets dédiés (par exemple, la mise en place d’un traitement

quaternaire des eaux). Ce processus a été développé en 2016 et a été progressivement déployé sur les sites de fabrication ; il est

susceptible d’évoluer en fonction des nécessités et des réglementations locales ainsi que d’autres facteurs évolutifs – voir

« Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative », ainsi que la section « 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting

des données ».


Mise en œuvre de l’objectif (en %)	2025	2024	2023	2025 (année cible)	Réalisé vs objectif (en %)
Pourcentage des 100 médicaments les plus vendus de Sanofi dont l’impact sur l’environnement a été évalué	100%	85%	75%	100%	100%

Sanofi évalue l’impact environnemental des principes actifs de certains des médicaments qu’elle commercialise, et tout

particulièrement de ceux qui figurent sur sa liste stratégique de ses 100 principaux produits, soit par le chiffre d’affaires net, soit

par le nombre d’unités vendues. L’évaluation de la liste 2024 des 100 principaux produits a été réalisée en 2025. Par cette

démarche, Sanofi entend mieux comprendre le devenir environnemental et les effets des produits qu’elle commercialise, et mieux

évaluer les risques potentiels liés à leur usage par les patients, tout particulièrement pour les écosystèmes aquatiques. Ces

évaluations prennent en compte toutes les données disponibles et sont susceptibles de mener à des tests supplémentaires. Tous

ces efforts sont soutenus par des partenariats de recherche avec des universités, des fabricants et d’autres parties prenantes.

Cette initiative constitue un élément clé de l’approche de Sanofi de gestion des impacts, des risques et des opportunités liés à la

pollution (IRO) : elle consolide la base de connaissances, réduit les risques environnementaux potentiels et favorise la conformité.

Suivi de la pollution de l’air

Tous les sites concernés surveillent et respectent les limites d’émissions autorisées par leurs permis d’exploitation ou par la

réglementation locale. Ils se conforment également aux exigences HSE et aux normes associées, conformément au système

Sanofi de gestion HSE. Ces exigences HSE recouvrent tant la gestion des rejets dans l'atmosphère que celle de l'impact

environnemental. Sanofi met en place au niveau local des plans d’action assortis d’objectifs spécifiques d’amélioration de la

performance, selon les besoins. En matière d'émissions dans l'atmosphère, Sanofi ne s'est fixé aucun objectif spécifique à l'échelle

mondiale (hormis les objectifs d'émission de CO2 décrits ci-dessus).


	172	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale


Rejets dans l’air (en tonnes CO2eq) ^(a)	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (année de référence)	Écart vs 2019 (en %)
HFC - Gaz frigorigène	10 641	11 120	13 322	15 680	19 080	-44,2 %
HCFC - Gaz frigorigène	220	389	468	754	979	-77,5 %

(a)Les données sont présentées en termes d’équivalent dioxyde de carbone afin de refléter au mieux l’impact sur l’atmosphère.

Sanofi mesure ses émissions de gaz frigorigènes HFC et HCFC en mesurant les pertes de fluides frigorigènes à l’aide de données

collectées au niveau de ses sites. Au-delà du respect des réglementations relatives aux HFC et HCFC dans le monde, une norme

mondiale, relative aux fuites de fluides frigorigènes, impose de remplacer ceux-ci par des alternatives à faible potentiel de

réchauffement de la planète. Par le recours à des systèmes de réfrigération avancés, Sanofi veut minimiser son impact

environnemental. Les données collectées aident Sanofi à identifier les zones à risque en matière d’émissions et à mettre en œuvre

des stratégies de réduction ciblées : l’entreprise se conforme ainsi aux réglementations environnementales et apporte sa

contribution aux efforts mondiaux de durabilité.


Rejets dans l’air (en tonnes)	2025		2024 Opella exclu	2024 Opella inclus		2023	2019 (année de référence)	Écart vs 2019 (en %)
Composés organiques volatils (bilan massique)	616	^(a)	674	922	^(b)	1 007	1 060	-41,9 %
Dichlorométhane (bilan massique)	21		20	20		29	N/A	N/A

(a)Estimation de l'utilisation par Opella en 2025 (du 1^er janvier au 30 avril) = 83 tonnes.

(b)Donnée retraitée en raison de l'écart significatif constaté entre le niveau estimé fin 2024 et le niveau réel constaté après la clôture de l'exercice 2024.

Maîtriser les émissions de composés organiques volatils (COV) provenant des activités de synthèse et de fabrication des

médicaments est l’une des priorités de Sanofi. En l’occurrence, l’entreprise applique une démarche intégrée à chaque stade du

développement de ses produits, depuis la recherche jusqu’à la production, de manière à :

• éviter l’usage de solvants, par la substitution de procédés biologiques aux procédés chimiques ;

• favoriser le recyclage des solvants ;

• choisir les solvants les moins toxiques ;

• réduire les émissions à la source par l’adaptation spécifique des procédés de fabrication et par un confinement maximal de

l’usage des solvants, notamment par des mesures de prévention des déversements et des rejets ; et

• capter et traiter les émissions résiduelles de COV dans des installations spécifiques conformes aux meilleures techniques

disponibles en fonction des caractéristiques physicochimiques des COV émis (cryogénie, laveurs de gaz, oxydeurs thermiques,

captage sur charbon).

Pour obtenir des données par site, Sanofi a élaboré un Plan de gestion des solvants de manière à calculer le volume d’émissions de

COV dans l’air d’après un bilan massique annuel des solvants. Chaque site compare à un plafond préétabli les émissions de COV

calculées à l’aide de ce plan ; selon le cas, il renforce ou réduit la surveillance des émissions. Ce plan s’applique à tous les sites ou

activités consommant plus d’une tonne de solvants organiques par an. Pour chaque site, la mise en œuvre de cette norme et la

vérification de son respect par des actions de formation et de soutien technique incombent à la fonction HSE.

L’utilisation des solvants (principalement pour la synthèse de principes actifs et leur mise en forme pharmaceutique) suit les

recommandations de bon emploi établies par Sanofi. Depuis 2013, les équipes de Sanofi utilisent un document interne intitulé

Guide des Solvants comme standard applicable au choix des solvants. Ceux-ci sont classés selon des critères HSE et des critères

réglementaires ; et l’utilisation des solvants les moins dangereux est recommandée.

Suivi de la pollution de l’eau

Tous les sites de fabrication concernés surveillent et respectent les limites d’émissions d’eaux usées autorisées par leurs permis

d’exploitation. Ils se conforment également aux exigences HSE et aux normes associées, conformément au système Sanofi de

gestion HSE. Ces exigences HSE englobent le contrôle des émissions dans l’eau, y compris de composés organiques volatils

(COV). Des plans d’action assortis d’objectifs spécifiques sont mis en place au niveau local pour la prévention et le contrôle des

émissions d’eaux usées, si nécessaire. À propos des rejets dans l’eau, hors produits pharmaceutiques, Sanofi ne s’est pas fixé

d’objectif à l’échelle globale.


Rejets de déchets dans l’eau (en tonnes)	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)		2023	2019 (référence)	Écart vs 2019 (en %)
Carbone organique total (COT) (selon la formule DCO/3)	1 204	1 454	1 572	^(a)	1 203	1 430	-15,8 %
Dichlorométhane	0,016	0,029	0,029		0,033	N/A	N/A

(a)Donnée retraitée en raison de l'écart significatif constaté entre le niveau estimé fin 2024 et le niveau réel constaté après la clôture de l'exercice 2024.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	173


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

Sanofi s’efforce à tout instant de minimiser l’impact de ses émissions sur les masses d’eau et met donc en place des programmes

visant à limiter la présence de contaminants dans les eaux usées rejetées par ses activités de production. Sanofi traite ses

effluents industriels (dans ses propres stations d’épuration) ou les fait traiter (dans les installations de traitement appartenant à

des partenaires municipaux ou industriels, selon des conventions établies avec eux) avant leur rejet dans le milieu naturel.

Les installations de traitement d’effluents de Sanofi font l’objet de programmes continus de maintenance, de surveillance, de

reporting et d’optimisation des performances, par des projets de modernisation des équipements ou par une meilleure gestion

des flux (traitement à la source, séparation des flux et traitement dédiés). En cas de recours à des installations de traitement

externes, le traitement est géré par des tiers qui respectent les réglementations locales.

C’est aux sites qu’incombe la responsabilité de vérifier les rejets à la lumière des permis d’exploitation et des accords pertinents.

Ils sont également chargés de suivre les standards HSE de Sanofi en matière de gestion des rejets, et en particulier les exigences

(i) de suivi mensuel de la qualité des eaux usées, (ii) de cartographie de la pollution, (iii) de suivi de plusieurs paramètres globaux

(demande chimique en oxygène (DCO), azote, phosphore, etc.), pour les eaux traitées rejetées directement dans une masse d’eau

de surface, et (iv) des stratégies visant à minimiser la pollution (réduction à la source, ségrégation des flux et élimination en vue

d’un traitement externe, et équipements de traitement des eaux usées sur site). Sanofi a mis en place divers programmes de

gestion des impacts environnementaux visant à éviter les émissions de produits chimiques dans les eaux usées par ses sites

conformément à un standard HSE qui impose notamment de caractériser les émissions, d’évaluer et de surveiller leur impact

environnemental, et de les réduire.

Sanofi a mis en place en 2016 un programme mondial de gestion des risques environnementaux pour lutter spécifiquement

contre la présence de produits pharmaceutiques dans les eaux usées. Chaque site de synthèse chimique et de formulation

galénique met en œuvre un plan dédié d’évaluation et de gestion des risques liés aux émissions, qui caractérise les émissions

pharmaceutiques par des calculs de bilan massique ou des analyses chimiques, et les compare aux objectifs de rejet sans danger

dérivés des données disponibles et des méthodes standard. Si nécessaire, diverses mesures de réduction d’émissions spécifiques

au site sont mises en œuvre, allant de mesures de réduction à la source jusqu’à des solutions de traitement en fin de chaîne. Des

études supplémentaires sur le devenir et les effets environnementaux permettent de combler d’éventuelles lacunes dans les

informations disponibles.

Sanofi reste également déterminée à minimiser l’impact des émissions d’antibiotiques tout au long de sa chaîne

d’approvisionnement et à utiliser son programme d’audit pour s’assurer que ses fournisseurs respectent les normes relatives au

rejet d’effluents liés à l’antibiorésistance. Ces objectifs de rejet sécurisé visent à protéger les espèces aquatiques de la

propagation et des effets néfastes de l’antibiorésistance. Sanofi applique ces valeurs cibles de rejet à son programme interne

basé sur les risques ciblant les résidus de médicaments dans les eaux usées.

La demande chimique en oxygène (DCO) et le carbone organique total (COT) sont les paramètres les plus pertinents pour

apprécier la qualité des effluents aqueux, en tant qu’indicateurs de leur teneur globale en matières organiques, biodégradables

ou non. Les analyses de DCO sont réalisées sur des échantillons prélevés en limite de propriété, et leurs résultats sont compilés

chaque année et consignés dans la base de données environnementale de l’entreprise. Les valeurs de DCO sont converties en

valeurs de COT (carbone organique total) par application du ratio prévu dans le registre européen E-PRTR.

Les programmes en cours de modernisation des stations d’épuration de Sanofi et l’intégration de nouveaux critères

environnementaux dans la conception de ses usines devraient entraîner une réduction des émissions en COT dans les prochaines

années, malgré l’évolution constante des capacités industrielles de l’entreprise.

Le dichlorométhane est un solvant organique utilisé dans certains processus de fabrication qui fait l’objet, sur certains sites de

Sanofi, d’une surveillance conforme aux réglementations en vigueur. Le dichlorométhane a été identifié comme un nouvel

indicateur à l’issue d’une action de collecte et de revue de données signalées en 2023 par les sites de Sanofi conformément à la

réglementation E-PRTR. Des données similaires ont été collectées et examinées auprès de plusieurs sites hors UE sélectionnés en

fonction de leurs activités de production. Les rejets de dichlorométhane présentés ci-dessus concernent deux sites pour lesquels

le seuil de déclaration E-PRTR en vigueur a été dépassé. Les rejets de dichlorométhane sont calculés à partir d’analyses des eaux

usées effectuées sur des échantillons prélevés au point de rejet des sites. Les chiffres du dichlorométhane sont consolidés

annuellement.

Des évaluations détaillées des risques de pollution des sols et des nappes phréatiques ont été menées sur des sites actuels ou

anciens de l’entreprise. En collaboration avec les autorités nationales et locales, Sanofi évalue s’il est nécessaire de procéder à une

remise en état et entreprend les travaux de réhabilitation là où cela s’impose. Sanofi a constitué des provisions pour les sites

identifiés, mais aussi pour couvrir les garanties contractuelles en matière de risque environnemental concernant des sites cédés

ainsi que la responsabilité environnementale potentielle de l’entreprise relative à certaines activités cédées, comme indiqué dans

les états financiers consolidés.

^(a)Estimation d’utilisation par Opella en 2025 (1^er janvier au 30 avril) = 1089 kg.

^(b)Donnée retraitée.

^(c)Donnée retraitée.

^(d)Le périmètre des substances très préoccupantes (SVHC) identifiées comme pertinentes pour Sanofi a été élargi en 2025 à deux nouvelles substances. La

première, initialement réservée à la R&D est utilisée dans un produit fini et a donc été ajoutée à la liste fin 2024. Une autre est désormais répertoriée sur

la fiche de données de sécurité du fournisseur sous un numéro CAS distinct ; la substance sous-jacente reste la même, mais l’enquête SVHC tient compte

du nouveau numéro CAS.

^(e)Chiffres identiques entre vPVB et PBT, car les produits chimiques comptabilisés appartiennent aux deux catégories.


	174	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

3.2.2.4. Substances très préoccupantes

Les activités de laboratoire et de fabrication de Sanofi nécessitent parfois l’utilisation de certaines substances inscrites sur la liste

des substances très préoccupantes candidates en vue d’une autorisation dans le cadre du règlement REACH de l’UE. Dans tous

les pays où Sanofi exerce ses activités, elle respecte la réglementation en vigueur concernant l’utilisation de ces substances.

Conformément à son approche d’écoconception, Sanofi s’efforce de réduire, de minimiser ou de remplacer l’utilisation de

substances très préoccupantes par des substances moins dangereuses, lorsque c’est possible, sans compromettre l’accès des

patients aux médicaments. Sanofi applique des plans de substitution au cas par cas conformément aux réglementations

applicables.


Substances très préoccupantes – SVHC (estimation, en kg)	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023
Quantité totale de SVHC générée ou utilisée pendant la production, ou achetée	1 611 558	1 814 927	1 818 789	1 986 112
Quantité totale de SVHC quittant les installations sous forme d’émissions, de produits, de parties de produits ou de services	1 494	5 373	8 787	5 256
Quantité de SVHC quittant les installations sous forme d’émissions	908	4 674	4 820	2 961
Quantité de SVHC quittant les installations sous forme de produits	586 a	699 b	3 967 c	2 295

Les données SVHC (Substances of Very High Concern - Substances très préoccupantes) rapportées ici concernent les

opérations de fabrication et activités connexes de Sanofi et couvrent une liste de 54 ⁽d) substances inscrites sur la liste des

substances très préoccupantes candidates en vue d’une autorisation dans le cadre du règlement REACH.


2025	CMR	vPvB e	PBT^e	Perturbateur endocrinien	Autre (STOT, substances sensibilisantes)
Quantité totale de SVHC générée ou utilisée pendant la production, ou achetée (en kg)	1 601 648	204	204	5 627	4 079
Quantité totale de SVHC quittant les installations sous forme d’émissions (en kg)	700	107	107	28	74
Quantité de SVHC quittant les installations sous forme de produits (en kg)	0	0	0	562	24

⁽¹⁾Global Assessment Report on Biodiversity and Ecosystem Services of the Intergovernmental Science-Policy Platform on Biodiversity and Ecosystem

Services, IPBES (2019).

⁽²⁾Target-setting Tools and Guidance, SBTN v1 (2023).

⁽³⁾TNFD v1 (2023).

⁽⁴⁾Annexe 1 de l’acte délégué CSRD, Commission européenne (2023).


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	175


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

3.2.3.Biodiversité et écosystèmes (ESRS E4)



	E4	Biodiversité et écosystèmes

Impacts, Risques & Opportunités			• Vecteurs d’impact directs sur la perte de biodiversité : changement climatique • Vecteurs d’impact directs sur la perte de biodiversité : Pollution • Impacts sur l’état des espèces (taille des populations, risque d’extinction mondiale) • Impacts et dépendances à l’égard des services écosystémiques : services d’approvisionnement et de support

	L’ambition de Sanofi :
	Évaluer les impacts sur la biodiversité et les dépendances à l’égard des services écosystémiques, ainsi que les risques connexes, sur l’ensemble de la chaîne de valeur de Sanofi Veiller à la préservation de la biodiversité autour des sites de Sanofi, tout particulièrement à proximité des zones sensibles ou protégées.			S’efforcer d’assurer un approvisionnement durable en matières premières essentielles Déterminer la répartition équitable des avantages découlant des produits dérivés de la biodiversité sur le marché et de l’utilisation contrôlée des plantes naturelles et des espèces animales sauvages dans les projets de recherche visant à découvrir de nouveaux médicaments Réduire et remplacer le lysat d’amibocytes de limule (LAL) dans les processus de test pharmaceutiques

Le programme Planet Care de Sanofi met l’accent sur la biodiversité, et par conséquent :

• évalue les impacts sur la biodiversité et les dépendances à l’égard des services écosystémiques ainsi que les risques associés

couvrant l’intégralité de la chaîne de valeur de Sanofi ;

• veille à préserver la biodiversité aux alentours de ses sites, particulièrement à proximité de zones sensibles ou protégées ;

• s’efforce d’assurer un approvisionnement durable en matières premières essentielles ; et

• détermine un mode de répartition équitable des bénéfices résultant de la commercialisation de produits dérivés de la

biodiversité et de l’utilisation contrôlée de plantes naturelles et d’espèces animales sauvages dans des projets de recherche

destinés à découvrir de nouveaux médicaments.

3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés

Processus et sources d’identification et de notation des IRO

En 2025, Sanofi a actualisé l’évaluation de son empreinte sur la biodiversité et de ses dépendances à l’égard des services

écosystémiques, ainsi que des risques connexes couvrant l’ensemble de sa chaîne de valeur. À cette occasion, Sanofi a pu

identifier et analyser ses impacts et ses dépendances à l’égard de la biodiversité, en s’appuyant sur une méthodologie et sur des

outils provenant :

• du cadre scientifique fourni par le rapport de la Plateforme intergouvernementale scientifique et politique sur la biodiversité et

les services écosystémiques (IPBES) ⁽¹⁾ ;

• des recommandations méthodologiques du Science Based Targets Network (SBTN), qui permet d’établir, pour diverses

questions relatives à la nature, des objectifs fondés sur des données scientifiques. En particulier, Sanofi a suivi les

recommandations prévues à l’étape 1a) relative à l’analyse de matérialité ⁽²⁾ ;

• des lignes directrices et les recommandations fournies par le cadre de la Task force on Nature-related Financial Disclosure

(TNFD), une initiative orientée par le marché, fondée sur des données scientifiques et soutenue par les pouvoirs publics, qui

fournit aux entreprises les outils nécessaires pour agir sur divers enjeux liés à la nature ⁽³⁾, en constante évolution ; et

• des recommandations de la directive CSRD relative à la publication d’informations en matière de durabilité par les entreprises

et des normes européennes d’information en matière de durabilité (ESRS) ⁽⁴⁾.


	176	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

Les résultats de cette évaluation confirment ceux de l’analyse de l’empreinte sur la biodiversité réalisée par Sanofi en 2023 : les

principaux impacts potentiels de Sanofi proviennent pour l’essentiel de sa chaîne de valeur en amont, en raison, par exemple, des

pressions exercées sur les populations de limules (dont le sang joue un rôle dans le contrôle qualité). De plus, les pressions

exercées par la pollution et par le changement climatique affectent à la fois les processus en amont et les activités propres de

Sanofi. Quant aux impacts en aval de la chaîne de valeur de Sanofi, ils proviennent principalement de la pollution liée à l’utilisation

de ses produits (produits pharmaceutiques dans l’environnement, voir la section « 3.2.2. Pollution (ESRS E2) ».

L’analyse des dépendances a été affinée comme suit : la chaîne d’approvisionnement de Sanofi est dépendante des écosystèmes

pour les services d’approvisionnement et de support. Ces services assurent l’approvisionnement de Sanofi en matières premières

nécessaires à la fabrication de ses produits (apport direct de la nature pour les matières d’origine végétale et animale, etc.) et de

ses emballages (papier, carton, etc.), mais aussi la disponibilité des molécules utilisées dans les produits chimiques.

Gestion des IRO correspondants

Le tableau ci-dessous répertorie les impacts, risques et opportunités liés à la biodiversité que Sanofi a identifiés et jugés matériels

lors de l’analyse de double matérialité réalisée en 2025 .Tous les IRO ont été notés indépendamment des mesures d’atténuation

mises en œuvre par Sanofi, conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies développées par la

Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note

explicative ». L’analyse de matérialité a été réalisée sur la base des impacts, risques et opportunités bruts. L’explication des

abréviations figure dans la légende du tableau. Le complément d’analyse de double matérialité effectué en 2025 n’a révélé aucun

changement significatif.


Sujet	(Sous-)Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description
Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité	Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité : Changement climatique	IN	CVAm	CT	Les activités de Sanofi contribuent au changement climatique par leurs émissions de gaz à effet de serre (GES) ; celles-ci accentuent le réchauffement de la planète et peuvent à leur tour entraîner une perte de biodiversité.
Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité	Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité : Pollution	IN	CVAm, CVAv	CT	Les activités propres de Sanofi, ainsi que sa chaîne de valeur, peuvent contribuer à la pollution par des émissions dans l’air et dans l’eau, qui peuvent à leur tour entraîner une perte de biodiversité.
Impacts sur l’état des espèces	Impacts sur l’état des espèces (taille de la population, risque d’extinction à l’échelle mondiale)	IN	CVAm, AP	CT	La santé d’une ou plusieurs espèces, comme la limule, pourrait être mise en péril en raison de leur surexploitation, au risque de réduire la taille de leur population et d’augmenter le risque d’extinction. Les activités de Sanofi peuvent également avoir un impact sur les habitats des espèces, et de là, un impact sur la survie des espèces elles-mêmes.
Impacts et dépendances sur les services écosystémiques	Impacts et dépendances à l’égard des services écosystémiques : Services d’approvisionnement et de support	R	CVAm, AP	MT	Le risque que Sanofi ou ses fournisseurs soient dans l’impossibilité de se procurer les ressources naturelles indispensables à la production ou au conditionnement de ses médicaments et vaccins (par exemple, les matières premières d’origine végétale ou animale ou les matières premières utilisées pour les emballages) ainsi que le risque d’augmentation substantielle du prix de ces ressources naturelles en raison de leur rareté et des effets de la concurrence du fait de leur raréfaction, entraînant un risque financier.

Abréviations :

IN = impact négatif ; IP = impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur

aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long terme, plus de cinq ans.

Impacts sur les espèces menacées : Sanofi utilise du sang de limule pour produire le lysat d’amébocytes de limule ; cette

substance est essentielle pour tester la stérilité des produits médicaux. Cette pratique impose de capturer ces crabes dans la

nature, ce qui perturbe leur cycle reproductif et augmente leur mortalité. Deux des quatre espèces de limules que Sanofi est

susceptible d’utiliser figurent sur la liste rouge de l’Union internationale pour la conservation de la nature (UICN) des espèces

menacées d’extinction (source : UICN).

3.2.3.2. Politique de biodiversité, plan d’action et objectifs

Politique

Sanofi s’efforce d’utiliser les ressources naturelles de manière responsable et durable, et protège par conséquent les populations

de limules : dès lors, Sanofi privilégie l’évitement et la réduction des matériaux dérivés du sang de limule (comme le lysat

d’amébocytes de limule ou LAL), dans les tests pharmaceutiques.

Plan d’action

Sanofi met en œuvre un plan d’action par étapes pour passer à des alternatives synthétiques et innovantes pour les tests

d’endotoxines et ainsi réduire et remplacer l’utilisation du LAL. Sanofi entretient un dialogue actif avec les autorités

réglementaires pour plaider en faveur de l’acceptation de méthodes sans LAL et participe à diverses initiatives industrielles, telles

que la Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI), en vue de progresser de manière collective.

Sur la question des dépendances sur les services écosystémiques, Sanofi finalise actuellement une évaluation des impacts et

dépendances portant sur les dérivés du bétail, les dérivés de l’huile de palme et les dérivés du porc. Les résultats de cette

évaluation pourraient avoir une incidence sur ses analyses de double matérialité à l’avenir.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	177


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

Objectifs

Sanofi fait actuellement évoluer ses processus d’analyse des eaux de manière à recourir à des réactifs synthétiques en vue d’une

adoption pleine et entière dans ses laboratoires de contrôle qualité à court ou moyen terme. Pour les nouveaux produits, Sanofi

compte inclure d’autres substances synthétiques pour effectuer les tests d’endotoxines dans ses futures soumissions

réglementaires. Une évaluation du portefeuille existant est en cours afin d’identifier des candidats susceptibles de convenir pour

cette transition.

3.2.4.Utilisation des ressources et économie circulaire (ESRS E5)



	E5	Utilisation des ressources et économie circulaire

Impacts, Risques & Opportunités			• Déchets (dangereux)

	L’ambition de Sanofi :
	Réduire l'impact de sa production de déchets, et notamment de déchets dangereux, grâce à une palette d'initiatives appliquées à chaque strate de la hiérarchie des déchets. Adopter des normes d’économie circulaire afin de réduire les déchets post-opérationnel et post-consommation Appliquer aux emballages et aux dispositifs médicaux le concept de « conception en vue du recyclage »


Principaux résultats

Pour fin 2025, Réutiliser, Recycler ou Revaloriser
	> 90 % des déchets
Performance 2025 : 89,4 %
Pour fin 2025, Réduire le taux de mise en décharge
	< 1 %
Performance 2025 : 0,8 %
D’ici 2030, Réduire l’indice de déchets
	de -30 % vs 2019
Performance 2025 : - 27,7 %

3.2.4.1. Gestion des IRO relatifs à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire

Le tableau ci-dessous répertorie les impacts, risques et opportunités liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire

que Sanofi a identifiés et jugés matériels lors de l’analyse de double matérialité réalisée en 2025. Tous les IRO ont été notés

indépendamment des mesures d’atténuation mises en œuvre par Sanofi , conformément à la directive CSRD et en application des

méthodologies développées par la Commission européenne, par l’EFRAG et à d’autres lignes directrices (voir « Avertissement

relatif à la directive CSRD et note explicative »). Ces informations doivent être interprétées à la lumière de la norme ESRS 2, et

tout particulièrement des exigences de publication IRO-1 et SBM-3. L’explication des abréviations figure dans la légende du

tableau.


Sujet	(Sous-)Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description
Déchets	Déchets dangereux^(a)	IN	AP	MT	Sanofi produit des déchets dangereux dans le cadre de ses activités de fabrication de médicaments et de vaccins. La gestion des déchets est organisée au sein de chaque site ; toute manipulation ou élimination incorrecte de déchets dangereux pourrait avoir un impact négatif sur l’environnement et sur la santé humaine.

^(a)Sont répertoriés comme dangereux les déchets présentant une ou plusieurs des propriétés dangereuses énumérées à l’annexe III de la directive-cadre

sur les déchets de l’Union européenne (Directive 2008/98/CE relative aux déchets).

Abréviations :

IN = impact négatif ; IP = impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur

aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long terme, plus de cinq ans.

Sanofi manipule aussi bien des déchets non dangereux que des déchets dangereux ; elle en surveille les flux et les quantités sur

tous ses sites de production et de R&D. Les informations recueillies sur les sites sont utilisées lors de l’analyse de double

matérialité de Sanofi afin d’évaluer l’ampleur, l’étendue et le caractère irrémédiable des risques et des impacts liés aux déchets

dangereux, conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies développées par la Commission européenne,

l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative » .


	178	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

3.2.4.2. Économie circulaire et résilience

Sanofi voit dans l’économie circulaire un modèle inspiré de la nature, qui prône à la fois une consommation plus frugale et

efficiente des ressources et une limitation de la production de déchets. Il s’agit d’un modèle de production et de consommation

qui privilégie le partage, la location, la réutilisation, la réparation, la refabrication et le recyclage des matières premières et des

produits existants le plus longtemps possible, afin d’allonger le cycle de vie des produits. L’économie circulaire incarne l’objectif

consistant à dépasser la réduction de l’impact, au profit d’un modèle de création de valeur positive sur le plan social, économique

et environnemental. L’économie circulaire repose sur trois principes, dictés par la manière dont les produits sont conçus :

l’élimination des déchets et de la pollution, l’usage prolongé des produits et des matières premières et la régénération des

systèmes naturels afin de dissocier croissance économique et consommation de ressources finies.

L’équipe « Écoconception et économie circulaire » de Sanofi gère un ensemble de normes et de lignes directrices :

• Norme Sanofi sur la gestion des déchets ;

• Norme Sanofi sur la gestion de l’écoconception ;

• Norme Sanofi sur le guide d’écoconception des emballages ;

• Norme Sanofi sur la liste officielle des matières premières ou des substances ;

• Norme Sanofi sur les composants et assemblages à usage unique ;

• Guide Sanofi HSE mondial intitulé « Règles HSE de sélection des solvants utilisés dans les nouveaux procédés » ;

• Norme opérationnelle applicable aux marchés publics.

Sanofi a élaboré un guide de sélection des solvants pour identifier les meilleurs solvants organiques en termes de sécurité, de

qualité et d’impact environnemental selon leurs propriétés physiques et chimiques. Avec ce guide, Sanofi veut faciliter la bonne

utilisation et réutilisation des solvants pour la conception des processus de production des médicaments.

3.2.4.3. Déchets

Objectifs en matière de déchets

Sanofi s’attaque à l’ensemble des déchets (y compris les déchets dangereux) qu’elle produit : ses objectifs relatifs aux déchets liés

à l’exploitation (y compris les déchets dangereux) se présentent comme suit :

• d’ici à 2025, Réutiliser, Recycler ou Revaloriser au moins 90 % de ses déchets, dans le cadre de son programme 3R ;

• d’ici à 2025, réduire à 1 % le taux de mise en décharge de déchets ; et

• d’ici à 2030, réduire l’indice de déchets de 30 % par rapport à 2019.

Pour l’objectif 2030 relatif à l’indice de déchets, Sanofi pondère les quantités de déchets de chaque « strate » afin de mesurer

l’écart qui sépare Sanofi de son ambition d’impact « zéro déchet ».

En tête de sa hiérarchie des déchets, Sanofi privilégie l’approche « zéro déchet » comme l’illustre son projet d’emballages de

vaccins sans plastique. La deuxième strate consiste à examiner systématiquement si le déchet est réutilisable ou recyclable avant

d’envisager une autre filière d’élimination (comme l’incinération – avec ou sans revalorisation énergétique). La mise en décharge

reste une solution de dernier recours et doit faire l’objet d’un audit. Avec un premier programme en place pour le recyclage de

plastiques au départ de matériaux technologiques à usage unique, Sanofi s’oriente vers une circularité dans l’usage des

plastiques, plus respectueuse des limites planétaires.

Sanofi a étudié dans quelle mesure la méthode des 9R (Repenser, Réduire, Réutiliser, Réparer, Rénover, Refabriquer, Réaffecter,

Recycler et Revaloriser) pouvait s’appliquer à ses activités, mais en raison de la priorité absolue accordée à la sécurité des

patients, certains éléments des 9R (notamment Rénover, Refabriquer et Réaffecter ) sont inapplicables.

a. Le taux « zéro mise en décharge » reste l’objectif de Sanofi pour tous ses sites de R&D et de fabrication, pour sa chaîne

d’approvisionnement et pour les sites tertiaires. La mise en décharge est le dernier des cinq niveaux de la hiérarchie Sanofi des

déchets, avec un objectif clair : réduire la quantité de déchets mis en décharge à moins de 1 % de la quantité totale de déchets

des sites ;

b. L’objectif 2025 de Sanofi, qui consiste à atteindre un taux 3R de 90 %, concerne les trois premiers niveaux de sa hiérarchie des

déchets : Réutiliser, Recycler, Revaloriser. Par définition, un matériau réutilisé correspond à zéro déchet et n’est donc pas

inclus dans le rapport consacré aux déchets. Le taux 3R se calcule en additionnant les quantités de déchets

recyclés/compostés et de déchets incinérés avec revalorisation énergétique, et en divisant ce total par la quantité totale de

déchets ;

c. Pour minimiser les quantités de déchets incinérés sans revalorisation énergétique, Sanofi procède par élimination : l’entreprise

vise un taux de 90 % pour le trio Réutiliser, Recycler, Revaloriser et un taux de mise en décharge inférieur à 1 %, ce qui aboutit à

un objectif d’incinération sans revalorisation énergétique inférieur à 10 % ;

d. Complexes, les indicateurs clés de performance mentionnés plus haut pour la gestion des déchets sont difficiles à

appréhender pour quiconque n’est pas familiarisé à ces questions. C’est la raison pour laquelle Sanofi utilise désormais une

version adaptée de la notation standardisée mise au point par le Pharmaceutical Environment Group (PEG) ; elle permet de

vérifier plus aisément si un site est en bonne voie de gravir les échelons de la hiérarchie des déchets. Les quantités

correspondant à chaque catégorie de déchets sont multipliées par un facteur de pondération, puis additionnées ; la somme

finale est alors divisée par la quantité totale de déchets. Plus ce score de revalorisation des déchets est bas, plus la qualité de


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	179


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

gestion des déchets est élevée au regard de la hiérarchie des déchets — et plus l’impact sur l’environnement est faible (voir le

graphique ci-dessous).

En matière de déchets, les objectifs de Sanofi sont fixés de manière volontaire.

Si l’objectif de zéro mise en décharge est un objectif volontaire, Sanofi est soumise au droit local des différents pays, comme le

Danemark ou l’Allemagne, où la mise en décharge est interdite. En revanche, d’autres pays et régions (États-Unis, Asie) pratiquent

fréquemment la mise en décharge. Dans ces pays et régions, Sanofi collabore avec des opérateurs spécialisés en gestion de

déchets pour mettre en place d’autres solutions et éliminer toute mise en décharge même en l’absence de politique publique de

gestion des déchets.

De manière générale, chez l’être humain, les médicaments sont assimilés, métabolisés puis éliminés par voie naturelle. Comme le

thème des résidus de médicaments dans l’environnement (PiE) est traité dans le cadre de la norme ESRS E2, les critères de

conception circulaire des produits ne s’appliquent pas — sauf pour les emballages et les dispositifs médicaux, pour lesquels Sanofi

a décidé d’appliquer la notion de « conception en vue du recyclage ». C’est ainsi que dans ses emballages secondaires, Sanofi

remplace progressivement le PVC (non recyclable à grande échelle) par du carton.

En matière de déchets, l’objectif 3R de Sanofi est directement lié au taux d’utilisation circulaire des matières premières. Chaque

année, Sanofi publie la proportion de solvants utilisés qui est régénérée et réintroduite dans le processus industriel.

La gestion des déchets (et notamment leur préparation en vue d’un traitement adéquat) répond à deux des objectifs du

programme Planet Care de Sanofi. La mise en œuvre d’un programme 3R nécessite de travailler sur les flux tant sortants

qu’entrants, selon le principe garbage in, garbage out.


	180	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

Statistiques de déchets et performance 2025


Déchets (en tonnes)	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)	2023	2019 (année de référence)	Écart vs 2019 (en %)
Déchets dangereux
Déchets dangereux recyclés	4 690	4 207	4 027	7 381	15 514	-69,8 %
Déchets dangereux incinérés avec revalorisation énergétique	28 373	30 470	32 279	32 922	37 008	-23,3 %
Déchets dangereux incinérés sans revalorisation énergétique	10 719	13 558	13 561	14 983	13 720	-21,9 %
Déchets dangereux envoyés dans des décharges agréées	34	47	176	96	422	-91,9 %
Sous-total déchets dangereux	43 816	48 282	50 043	55 382	66 664	-34,3 %
Déchets non dangereux
Déchets non dangereux recyclés	53 789	55 590	71 016	58 572	53 569	0,4 %
Déchets non dangereux incinérés avec revalorisation énergétique	19 294	17 876	23 886	20 343	19 066	1,2 %
Déchets non dangereux incinérés sans revalorisation énergétique	956	662	565	755	687	39,2 %
Déchets non dangereux envoyés dans des décharges agréées	865	1 205	1 441	2 536	9 417	-90,8 %
Sous-total : déchets non dangereux	74 904	75 333	96 907	82 206	82 739	-9,5 %
TOTAL des déchets dangereux et non dangereux	118 720	123 615	146 951	137 588	149 403	-20,5 %
Déchets non recyclés	60 241	63 818	71 908	71 635	80 320	-25,0 %
Pourcentage de déchets non recyclés	51,0%	52,0%	48,9%	52,0%	54,0%	-5,6 %
Taux de mise en décharge	0,8%	1,0%	1,1%	1,9%	6,6%	N/A
Déchets radioactifs (en t)	1,76	2,71	2,71	N/A	N/A	N/A

En raison de l’appartenance de Sanofi à l’industrie pharmaceutique, ses flux de déchets les plus significatifs sont les solvants

usagés. Outre que les quantités sont importantes dans l’absolu (26 % du total des déchets), l’essentiel de ces flux de déchets est

considéré comme dangereux. Sanofi traite certains solvants sur place après utilisation, en vue de les réutiliser ; ceux-là ne sont

donc pas comptabilisés comme déchets revalorisés. En 2025, Sanofi a régénéré et réintroduit dans ses processus industriels 58 %

des solvants utilisés, ce qui lui a permis d’éviter la production d’une importante quantité de déchets.

Une deuxième source importante de déchets est liée à l’utilisation de muqueuse porcine pour la production d’Héparine. En

revalorisant les déchets biologiques provenant de l’utilisation de mucus, Sanofi parvient à en réduire l’impact sur la chaîne de

valeur en produisant du biométhane comme substitut au gaz naturel. Grâce à ce processus de méthanisation, Sanofi est en

mesure de produire de l’énergie en revalorisant plus de 99 % de ces biodéchets.

La production de vaccins contre la grippe génère de grandes quantités de déchets d’œufs. Selon le site de fabrication et selon les

technologies disponibles, ces déchets biologiques sont soit compostés, soit méthanisés. Dans tous les cas, l’essentiel de ce flux

peut être considéré comme recyclé.

Les matériaux radioactifs servent à certaines études obligatoires au stade de la R&D. Au fil de la synthèse et de l’utilisation de ces

matériaux, certains consommables entrent en contact avec eux et deviennent des déchets radioactifs. Les déchets radioactifs

sont déclarés aux autorités conformément aux réglementations locales.

Chaque site de Sanofi récolte et archive les données relatives à ses déchets (type, quantités, etc.) et les principaux prestataires de

gestion de déchets font l’objet d’audits réguliers. Sanofi mesure les quantités de déchets produites par ses sites industriels et en

rapporte les tonnages sur le bordereau de suivi des déchets, ainsi que dans son système de reporting environnemental. Les

données sont agrégées selon la hiérarchie des déchets et publiées selon les règles en vigueur.

Avec un taux de mise en décharge de 0,8 %, Sanofi a atteint son objectif de taux de déchets mis en décharge inférieur à 1 %.

Même si cet objectif a été atteint cette année, Sanofi continuera à œuvrer pour éviter toute forme d’enfouissement dans les

années à venir.

L’objectif 3R de 90 % est très ambitieux, et de nombreuses mesures ont été mises en place pour l’atteindre d’ici quelques années.

Avec un taux de 89,4 % en 2025, Sanofi peut se targuer d’approcher de sa cible initiale, malgré un léger écart résiduel qui

s’explique par : (i) l’évolution du modèle d’affaires de Sanofi vers une entreprise biopharmaceutique, entraînant la production de

déchets aqueux qu’il est indispensable, par précaution, de traiter comme des déchets non recyclables, et (ii) la cession de

l’activité santé grand public, où étaient déjà en place des procédés de recyclage très aboutis. Par ailleurs, du fait des efforts de

réduction des quantités de déchets, la part de déchets non recyclables a augmenté mécaniquement, en raison de quantités

incompressibles de déchets opérationnels.

En 2024, Sanofi s’est dotée d’un nouveau KPI, l’indice des déchets, comme étant l’indicateur clé de performance (KPI) le plus

pertinent pour mesurer son niveau de maturité dans la gestion des déchets, en y englobant la hiérarchie des déchets tout entière.

La réduction obtenue par rapport à l’année de référence 2019 montre les progrès réalisés : en 2024, la performance de réduction

s’élevait à 23,1 % , en 2025, en base comparable, elle s’élève à 27,7 %.

L’analyse des volumes de déchets indique une réduction d’environ 21 % du volume total par rapport à 2019. Pour les déchets

dangereux, la réduction est encore plus marquée : sur la même période, leur volume a diminué d’environ 34 %.

(1)Règlement européen 2020/852 du 18 juin 2020. Disponible sur : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0852&from=F

⁽²⁾RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) 2021/2139 DE LA COMMISSION du 4 juin 2021 complétant le règlement (UE) 2020/852 du Parlement européen et du Conseil

par les critères d’examen technique permettant de déterminer à quelles conditions une activité économique peut être considérée comme contribuant

substantiellement à l’atténuation du changement climatique ou à l’adaptation à celui-ci et si cette activité économique ne cause de préjudice important

à aucun des autres objectifs environnementaux. Disponible sur : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R2139

⁽³⁾RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) 2023/2486 DE LA COMMISSION du 27 juin 2023 complétant le règlement (UE) 2020/852 du Parlement européen et du

Conseil par les critères d’examen technique permettant de déterminer à quelles conditions une activité économique peut être considérée comme

contribuant substantiellement à l’utilisation durable et à la protection des ressources aquatiques et marines, à la transition vers une économie circulaire,

à la prévention et à la réduction de la pollution, ou à la protection et à la restauration de la biodiversité et des écosystèmes, et si cette activité

économique ne cause de préjudice important à aucun des autres objectifs environnementaux, et modifiant le règlement délégué (UE) 2021/2178 de la

Commission en ce qui concerne les informations à publier spécifiquement pour ces activités économiques. Disponible sur : https://eur-lex.europa.eu/

legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202302486


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	181


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

3.2.5.Taxonomie

3.2.5.1.Contexte

A- Cadre et exigences de la taxonomie européenne

L’Union européenne (UE) a publié le règlement européen 2020/852 du 18 juin 2020 (dit règlement « Taxonomie ») relatif à

l’établissement d’un cadre visant à promouvoir les investissements durables au sein de l’UE ⁽¹⁾. Les informations présentées dans

cette section sont établies en application de ce règlement ainsi que des FAQ publiées par la Commission européenne.

Ce cadre réglementaire impose aux entreprises de publier les parts de leurs ventes, de leurs dépenses d’investissement (CAPEX)

et de leurs dépenses d’exploitation (OPEX) éligibles à un ou plusieurs des six objectifs environnement aux suivants :

• atténuation du changement climatique ;

• adaptation au changement climatique ;

• utilisation durable et protection des ressources aquatiques et marines ;

• transition vers une économie circulaire ;

• prévention et contrôle de la pollution ; et

• protection et restauration de la biodiversité et des écosystèmes.

Les annexes au règlement délégué fournissent les définitions des activités éligibles⁽²⁾⁽³⁾, y compris les codes de la Nomenclature

statistique des activités économiques dans la Communauté européenne (NACE) correspondants, ainsi que les critères techniques

permettant de qualifier ces activités comme effectivement durables.

Dans ce cadre, les exigences de publication au titre de l’exercice 2025 portent sur « l’éligibilité » et « l’alignement » du chiffre

d’affaires, des dépenses d’investissement (CAPEX) et des dépenses d’exploitation (OPEX) au regard des six objectifs.

Les activités éligibles de Sanofi ont été analysées au regard des critères de contribution substantielle des objectifs

environnementaux applicables, des critères d’absence de préjudice important envers les autres objectifs environnementaux

(Do No Significant Harm ou DNSH) et du respect des garanties minimales relatives aux droits humains, à la lutte contre la

corruption, à la fiscalité et au droit de la concurrence.

L’approche de Sanofi pourra être amenée à évoluer au fur et à mesure de la stabilisation de la réglementation et de la plus grande

disponibilité des données, notamment en ce qui concerne les critères techniques.

La Commission européenne a publié le 4 juillet 2025 un acte délégué de simplification, lequel a été repris au Journal officiel de

l’Union européenne (JOUE) le 8 janvier 2026, confirmant ainsi son application pour l’exercice 2025. Cet acte délégué autorise

l’exclusion des activités économiques représentant moins de 10 % du dénominateur de chaque indicateur (chiffre d’affaires,

CAPEX, OPEX) dans l’analyse d’éligibilité et d'alignement. La principale incidence de la nouvelle réglementation pour Sanofi est

l’application des nouveaux tableaux réglementaires introduits par cet acte délégué, sans recourir à l’option de matérialité.

B- Lien avec la feuille de route environnementale et climatique de Sanofi

Les activités de Sanofi portent sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation liés à l’activité

Biopharma et relèvent de l’objectif relatif à la Prévention et à la réduction de la pollution. Plus précisément, le portefeuille de

produits de Sanofi est couvert par l’activité « 1.2. Fabrication de médicaments ».

Au-delà des obligations d’information liées au règlement européen sur la Taxonomie, Sanofi a défini et met en œuvre une

politique ambitieuse pour limiter les impacts directs et indirects de ses activités et produits sur l’environnement. Le Groupe

s’efforce ainsi de minimiser les impacts de ses activités et de ses produits sur l’environnement par le biais de son programme

environnemental Planet Care (voir section « 3.2. Information environnementale » du présent document). Le programme

environnemental Planet Care repose sur deux piliers : 1) la réduction des émissions et impacts environnementaux des activités et

produits de l’entreprise (atténuation) et 2) la résilience de l’entreprise au changement climatique (adaptation). Dans ce cadre,

Sanofi s’est fixé pour ambition d'atteindre des objectifs intermédiaires d’ici 2030 et zéro émission nette de gaz à effet de serre

d’ici à 2045, tous scopes confondus.

(1)Norme du référentiel IFRS appliqué par l’entreprise.


	182	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

3.2.5.2. Évaluation et méthodologie

A- Introduction

Au regard du cadre réglementaire rappelé ci-dessus, l’intégralité du chiffre d’affaires de Sanofi, ainsi que la totalité de ses CAPEX

et OPEX sont éligibles à l’activité « 1.2. Fabrication de médicaments » de l’objectif Prévention et réduction de la pollution. Afin de

respecter la logique multi-objectif du texte, Sanofi a également identifié des CAPEX liées à des « mesures individuelles »,

correspondant à des achats et dépenses d’investissement décrits à la section 7 de l’annexe Atténuation du changement

climatique.

Le périmètre des activités éligibles couvre l’ensemble des activités de Sanofi, c’est-à-dire les activités des entités sous son

contrôle. Les entités dans lesquelles Sanofi exerce un contrôle conjoint ou une influence notable sont exclues du calcul des ratios

Taxonomie, tels que définis par l’acte délégué dit « article 8 » du règlement. À la suite de l’acquisition de Blueprint Medicines par

Sanofi le 2 juin 2025, le chiffre d’affaires de cette entité a été pleinement intégré dans les analyses réalisées au titre de la

Taxonomie. Suite à la cession d'Opella finalisée le 30 avril 2025, et bien que cette entité ait fait partie du périmètre de Sanofi

pendant les quatre premiers mois de l'exercice 2025 en activité abandonnée, ses données financières ont été exclues des

analyses au titre de la Taxonomie afin de maintenir la cohérence avec le traitement appliqué en 2024 où Opella était déjà classée

en activité abandonnée.

Le périmètre des activités éligibles en 2025 concerne donc :

Au titre de l’objectif Prévention et contrôle de la pollution :

• l’activité 1.2, Fabrication de médicaments.

Au titre de l'objectif Atténuation du changement climatique :

• l’activité 7.7, Acquisition et propriété de bâtiments, au titre des variations positives de droits d’utilisation pour des baux

immobiliers de longue durée et au titre de constructions réalisées pour le compte propre de la Société.

Les informations financières utilisées pour le détourage des indicateurs sont issues des systèmes d’information de Sanofi (suivi

des investissements, consolidation) à la clôture de l’exercice 2025 et ont été analysées conjointement par les équipes locales et

centrales afin d’en garantir la cohérence avec les données consolidées et d’éviter tout double comptage.

B- Approche d’identification des indicateurs financiers (chiffre d’affaires, dépenses d’investissement

et dépenses opérationnelles) d’éligibilité

Indicateur chiffre d’affaires

L’activité Biopharma est totalement capturée par la Taxonomie au titre de l’objectif Prévention et contrôle de la pollution. Sanofi

présente donc 100 % de son chiffre d’affaires comme éligible à la Taxonomie au titre de l’activité « 1.2. Fabrication de

médicaments » de cet objectif (voir note B.13.1. « Chiffre d’affaires » aux états financier consolidés du présent document).

Le chiffre d’affaires consolidé qui constitue le dénominateur Taxonomie s’élève à 43 626 millions d’euros (voir

section « 6.1.2. Comptes de résultats consolidés » aux états financiers consolidés de l’exercice 2025 du présent document).

Indicateur CAPEX

Conformément au règlement Taxonomie, le dénominateur des CAPEX comprend l’acquisition d’immobilisations corporelles

(IAS 16 ⁽¹⁾) et d’immobilisations incorporelles (IAS 38 ⁽¹⁾), l’acquisition de droits d’utilisation (conformément à la norme IFRS 16 ⁽¹⁾, le

droit d’utilisation étant comptabilisé au début du contrat de location), ainsi que les acquisitions liées à des regroupements

d’entreprises (IFRS 3 ⁽¹⁾). Toutes les CAPEX sont considérées comme éligibles au regard de l’objectif Prévention et réduction de la

pollution. Des CAPEX sont également éligibles au titre de l'objectif Atténuation du changement climatique car liées aux mesures

individuelles présentées plus haut. En 2025, le montant du dénominateur s’élève à 12 385 millions d’euros, comme détaillé ci-

dessous :


Investissements liés à	Montant (en millions d’euros) ^(a)
Immobilisations corporelles (IAS 16)	1 822
Variation de périmètre (Corp)	30
Immobilisations incorporelles (IAS 38)	1 628
Droits d’utilisation (IFRS 16)	299
Regroupements d’entreprises (IFRS 3)	8 527
Variation de périmètre (IFRS16)	79
Total CAPEX au Dénominateur	12 385

(a)Voir les notes D.3. et D.4. aux États financiers consolidés de l’exercice 2025 .

⁽²⁾Y compris les principes et les droits fixés par les huit conventions fondamentales citées dans la déclaration de l’Organisation Internationale du Travail

relative aux principes et droits fondamentaux au travail et par la Charte internationale des droits de l’homme


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	183


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

Indicateur OPEX

Conformément au règlement Taxonomie, le dénominateur des OPEX est composé des coûts directs non capitalisables, ce qui

englobe les frais de recherche et développement, les coûts de rénovation des bâtiments, les frais de maintenance et réparation,

les loyers présentés au compte de résultat et toute autre dépense liée à l’entretien quotidien des actifs. Au vu de ces natures

d’OPEX retenues par la Taxonomie, Sanofi n’est pas concerné par l’exemption de non-matérialité. En effet, le dénominateur OPEX

Taxonomie est constitué majoritairement des coûts de recherche et de développement, liés au segment Biopharma. Ce

dénominateur OPEX représente 30 % des OPEX consolidés Groupe (se référer à la section « 6.1.2. Compte de résultats

consolidé »), soit un montant en valeur absolue de 5 202 millions d’euros (voir détails ci-dessous). 100 % des OPEX Taxonomie

sont éligibles au regard de l’objectif Prévention et réduction de la pollution.


Dépenses d’exploitation liées à	Montant (en millions d’euros)
R&D	4 869
Autres	333
Total OPEX au Dénominateur	5 202

C- Méthodologie d’évaluation des activités au regard des critères d’alignement

Méthodologie d’analyse des critères de contribution substantielle et des DNSH

En ce qui concerne l'objectif de Prévention et contrôle de la pollution

Pour l’analyse des critères d’alignement de l’activité « 1.2 Fabrication de médicaments », Sanofi a retenu un échantillon de

produits représentant 80 % de son chiffre d’affaires. Cet échantillon est considéré comme représentatif de l’ensemble du

portefeuille compte tenu de la standardisation des processus industriels de fabrication. Pour cet échantillon, les principaux sites

de production ont été identifiés et une démarche de collecte des données sur les critères d’alignement a été mise en œuvre,

reposant sur des réunions dédiées et des outils de collecte sur mesure. Les travaux menés ont conclu à une absence

d’alignement, conclusion qui a été étendue à l’ensemble de l’éligibilité du chiffre d’affaires ainsi qu’aux CAPEX et aux OPEX

éligibles.

Ce non-alignement s’explique principalement par deux critères bloquants inhérents à l’application des critères de la Taxonomie.

D’une part, les exigences strictes de biodégradabilité définies pour l’activité 1.2 de l’objectif Pollution constituent une limite

technique pour de nombreux médicaments, en particulier ceux reposant sur des principes actifs de type petites molécules

chimiques généralement non considérées comme rapidement biodégradables. D’autre part, le cadre règlementaire rend difficile

la démonstration du caractère écologiquement supérieur d’un médicament par rapport aux autres traitements de son même

domaine thérapeutique, faute de méthodologie publique harmonisée par les autorités de la santé et d’accès aux données

nécessaires.

En ce qui concerne les mesures individuelles

Les CAPEX alignées détourées par Sanofi au titre des mesures individuelles concernent l'activité 7.7 mentionnée ci-dessus.

Aucun alignement n'a été identifié sur ces mesures individuelles en 2025, le respect de l'ensemble des critères contribution

substantielle et DNSH n'ayant pu être démontré.

Méthodologie d’analyse des garanties minimales

Conformément aux dispositions du règlement Taxonomie, pour être alignées, les activités économiques éligibles doivent

démontrer leur respect des garanties minimales. Ces garanties consistent à mettre en œuvre des procédures pour s’aligner sur les

principes directeurs de l’OCDE à l’intention des entreprises multinationales et sur les principes directeurs des Nations Unies

relatifs aux entreprises et aux droits humains⁽²⁾.

Sanofi s’est appuyé sur les recommandations du rapport final de la Plateforme européenne sur la finance durable publié en

octobre 2022 (Final Report on Minimum Safeguards) pour cadrer son analyse autour des quatre thématiques requises : les droits

humains, la corruption, la fiscalité et le droit de la concurrence. Pour chacune de ces thématiques, l’analyse a porté sur l’existence

et l’effectivité de politiques et procédures adaptées, ainsi que sur l’absence de condamnations définitives récentes concernant

l’entreprise, ses dirigeants ou ses filiales.

Sur la base des dispositifs existants, des mécanismes de contrôle et des mesures de remédiation présentés ci-dessous, il a été

conclu que l’ensemble des prérequis relatifs aux garanties minimales était respecté.

Droits humains

Sur le volet des droits humains, Sanofi s’appuie notamment sur son Plan de vigilance (voir section « 3.7. Plan de vigilance »), sa

démarche d’achats responsables (voir section « 3.3.3.1.3. Stratégie d’achats responsables ») et ses activités de

pharmacovigilance qui s’appuient sur la détection et l’évaluation des signaux potentiels de pharmacovigilance et des mesures de

minimisation des risques (voir section « 3.3.4.4.2. Pharmacovigilance »). Ces dispositifs répondent ainsi au critère de mise en

place d’un processus de diligence raisonnable en matière de droits humains suivant les six étapes des Principes directeurs de

l’OCDE et des Nations Unies requis pour les garanties minimales.

Aucun manquement ou condamnation susceptible de remettre en cause le respect des prérequis n’a été identifié.


	184	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.2. Information environnementale

Corruption

En matière de lutte contre la corruption, l’entreprise dispose de nombreuses politiques et procédures, notamment le Code de

conduite (voir section « 3.4.1.2. Conduite des affaires ») et la politique d’achats et de lutte contre la corruption (présentée en

section « 3.3.3.1.3. Stratégie d’achats responsables »). Pour les achats identifiés comme présentant un risque, des questionnaires

anti-corruption sont déployés auprès des fournisseurs, accompagnés de vérifications dans le cadre du dispositif Procurement

Risk Management (voir section « 3.3.3.3. Engagement des fournisseurs et évaluation visant à mesurer l’impact sur les travailleurs

de la chaîne de valeur »). En complément, Sanofi a mis en place la plateforme Provigis, permettant aux fournisseurs de mettre à

jour leur documentation de conformité, notamment au regard de la loi Sapin II.

Aucun manquement ou condamnation susceptible de remettre en cause le respect des prérequis n’a été identifié.

Fiscalité

Sanofi publie annuellement sa politique fiscale sur son site Internet. Le Groupe ne pratique ni fraude, ni évasion fiscale et est

présent dans un nombre limité de pays pouvant être considérés comme à fiscalité privilégiée, cette implantation étant justifiée

par des activités commerciales ou industrielles substantielles et par son engagement à répondre aux besoins locaux en

médicaments et vaccins.

Le respect des obligations fiscales repose sur des dispositifs de contrôle internes et externes, incluant des revues régulières des

risques fiscaux, des actions de formation et des contrôles des autorités compétentes. En raison de la complexité réglementaire,

des différences d’interprétation peuvent donner lieu à des litiges fiscaux, traités de bonne foi avec l’appui de conseils externes.

Ces situations ne remettent pas en cause, en l’absence de condamnations définitives, le respect des garanties minimales en

matière de fiscalité.

Droit de la concurrence

Sanofi sensibilise ses employés au respect des lois et réglementations en matière de concurrence au travers de formations

obligatoires sur le Code de conduite et s’appuie sur des politiques et procédures dédiées visant à garantir la conformité de

l’entreprise, de ses dirigeants, salariés et tiers aux législations applicables (voir sections « 1.3. Marchés sur lesquels opère Sanofi »

et « 1.3.2. Positionnement concurrentiel » du présent document).

Bien que le Groupe soit impliqué dans certains litiges et investigations en cours en matière de droit de la concurrence et de

pratiques commerciales, l’analyse menée n’a identifié aucun élément de nature à remettre en cause le respect des critères des

garanties minimales en matière de droit de la concurrence.

3.2.5.3. Résultats

Les résultats des indicateurs Taxonomie au titre de l’exercice 2025 sont présentés ci-dessous de manière synthétisée

(les résultats détaillés en utilisant les tableaux réglementaires sont présentés en annexes page 263 et suivantes).

A- Résultats d’éligibilité et d’alignement sur l’exercice 2025

En 2025, le chiffre d’affaires éligible à l’objectif Prévention et réduction de la pollution s’élève à 43 626 millions d’euros, soit 100 %

du chiffre d’affaires au dénominateur. Le chiffre d’affaires aligné s’élève à 0 %, pour les raisons expliquées ci-dessus.

En 2025, les CAPEX éligibles s’élèvent à 12 385 millions d’euros, soit 100 % du total CAPEX au dénominateur, et le sont au titre de

l’objectif Pollution. 7 % des CAPEX sont également éligibles à l'objectif d'Atténuation au titre des mesures individuelles dans une

logique multi-objectif. Les CAPEX alignés s’élèvent à 0 %, en ligne avec les résultats sur le chiffre d’affaires et en l'absence de

mesures individuelles alignées.


Montant (en millions d’euros)	2025	2024	2023
Investissements éligibles et alignés	0	53	13
Part des investissements alignés sur le TOTAL CAPEX	— %	1,0 %	0,2 %
Part des investissements alignés sur les investissements éligibles	— %	1,0 %	0,2 %
Investissements éligibles et non-alignés	12 385	5 406	8 290
Investissements éligibles	12 385	5 459	8 303
Part des investissements éligibles	100 %	100 %	100 %
Investissements non-éligibles	—	0	0
Total CAPEX au Dénominateur	12 385	5 459	8 303


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	185


	Durabilité	3.
	3.2. Information environnementale	3.

En 2025, les OPEX éligibles s’élèvent à 5 202 millions d’euros, soit 100 % du total OPEX au dénominateur. Les OPEX alignés

s’élèvent à 0 %, en ligne avec les résultats sur le chiffre d’affaires et les CAPEX.


Montant (en millions d’euros)	2025	2024	2023
Dépenses d’exploitations éligibles et alignées	0	0	Alignement non requis réglementairement
Part des dépenses d’exploitation alignées	0%	0%	Alignement non requis réglementairement
Dépenses d’exploitation éligibles et non-alignées	5 202	5 102	4 673
Dépenses d’exploitations éligibles	5 202	5 102	4 673
Part des dépenses d’exploitations éligibles	100%	100%	100%
Dépenses d’exploitations non-éligibles	0	0	0
Total OPEX au Dénominateur	5 202	5 102	4 673

B- Évolution par rapport à l’exercice précédent

Évolution des résultats d’éligibilité et d’alignement

La hausse du dénominateur CapEx en 2025 par rapport à 2024 est liée à une variation de périmètre, notamment l'acquisition de

Blueprint Medicines Corporation.

Afin de définir le montant des dépenses d’investissements éligibles au titre de l’activité « 1.2 Fabrication de médicaments », et

pour éviter le double-comptage, le Groupe considère que toutes ses CAPEX sont éligibles à l’objectif de Prévention et de contrôle

de la pollution, avec certains CAPEX individuellement identifiés comme « mesures individuelles » pour l'objectif Atténuation du

changement climatique. Concernant les OPEX, toutes les dépenses de Recherche et Développement sont considérées comme

éligibles à l’activité « 1.2 Fabrication de médicaments ».

3.2.5.4. Perspectives

Compte tenu de la nature évolutive du cadre réglementaire européen et des informations disponibles à ce jour, Sanofi révisera la

méthodologie de calcul des indicateurs sur la base des évolutions réglementaires. Le Groupe poursuit l’ensemble des actions

opérationnelles engagées en matière de transition climatique et environnementale. À ce titre, les travaux relatifs à l’évolution des

systèmes d’information, au pilotage des investissements ainsi qu’aux démarches transverses d’achats responsables se

poursuivent afin de renforcer le suivi des actions mises en œuvre.

ANNEXES : Tableaux réglementaires page 263 et suivantes.


	186	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

3.3.Information sociale

Introduction

En sa qualité d’entreprise de santé, Sanofi a toujours accordé la plus grande attention aux questions sociales. Cette section décrit

l’approche de Sanofi dans la gestion des impacts et des risques liés à ses effectifs, aux travailleurs de sa chaîne de valeur et à ses

utilisateurs finaux : les patients.

• Effectifs de l’entreprise : Sanofi considère qu’il est de son devoir de prendre soin de ses collaborateurs. À ce titre, l’entreprise

s’efforce d’offrir des conditions de travail de qualité, un environnement professionnel attrayant et des avantages sociaux à

tous ses salariés, partout dans le monde. Elle met également l’accent sur son principe d’inclusion ;

• Travailleurs de la chaîne de valeur : Sanofi s’attache à défendre les principes fondamentaux dans les domaines des droits

humains et du droit au travail, pour toute personne travaillant dans sa chaîne de valeur en amont ou en aval. Sanofi a mis en

place des mécanismes de diligence raisonnable permettant de surveiller le respect de ses principes ;

• Consommateurs et utilisateurs finaux : les patients sont les utilisateurs finaux des médicaments et vaccins de Sanofi. Et pour

Sanofi, la protection de la santé, de la sécurité et de la confidentialité des données des patients est une priorité absolue. Sanofi

continue en outre d’honorer son engagement de longue date visant à améliorer l’accessibilité des soins de santé et à innover

pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

3.3.1.L’engagement de Sanofi pour les droits humains

Entreprise multinationale d’envergure mondiale, Sanofi entend prévenir et atténuer les impacts négatifs que pourraient avoir sur

les droits humains ses activités mondiales et celles de ses partenaires commerciaux, ainsi que remédier à tout impact négatif

qu’elle pourrait causer ou contribuer à causer. En 2025, Sanofi a publié une déclaration de position sur les droits humains (Human

Rights Position Statement), qui est disponible sur son site Internet.

Sanofi s’applique à respecter les droits humains conformément aux principes directeurs des Nations Unies relatifs aux entreprises

et aux droits de l’homme (UNGP) et aux principes directeurs de l’OCDE à l’intention des entreprises multinationales, à l’échelle de

l’ensemble de sa chaîne de valeur. Son engagement englobe l’ensemble des droits humains reconnus dans la Charte

internationale des droits de l’homme, ainsi que dans la Déclaration universelle des droits de l’homme (DUDH) et dans les

conventions fondamentales de l’Organisation internationale du Travail (OIT) relatives aux droits du travail. Sanofi souscrit

également aux 10 principes du Pacte global des Nations Unies, dont elle est signataire.

Sanofi s’attache à adopter une approche de partenariat, en collaborant avec des tiers disposant à la fois du mandat, des

compétences et des capacités nécessaires pour favoriser le changement là où c’est possible. Sanofi est également membre actif

de la Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI) et de l’association Entreprises pour les Droits de l’Homme (EDH).

L’engagement de Sanofi en faveur des droits de l’homme est inscrit dans son Code de conduite, dans son Code de conduite des

fournisseurs, mais aussi dans ses principes, ses procédures et ses pratiques. Sanofi attend de ses salariés et de ses partenaires

commerciaux (fournisseurs et clients) qu’ils partagent son engagement pour le respect des droits humains. Tous les fournisseurs

sont tenus de se conformer au Code de conduite des fournisseurs de Sanofi, qui définit ses attentes en matière de pratiques

commerciales. Sanofi a mis en place des processus de diligence raisonnable et des systèmes de gestion afin d’identifier et de

traiter les risques et impacts liés aux questions de droits humains.

Les champs d’action prioritaires de Sanofi sont les suivants :

• les droits du travail, notamment l’interdiction du travail des enfants et du travail forcé, de la traite des êtres humains, de la

discrimination et du harcèlement ; le respect de la liberté d’association et de la négociation collective ; des conditions de

travail justes et favorables et la garantie d’un lieu de travail sûr (pour plus d’informations, voir les sections « 3.3.2. Effectifs de

l’entreprise (ESRS S1) » et « 3.3.3. Travailleurs de la chaîne de valeur (ESRS S2) » ;

• le droit aux soins de santé, notamment, pour les patients, l’accès aux médicaments, la sécurité des essais cliniques, la qualité

des produits et la protection du droit de vivre dans un environnement sain (pour plus d’informations (voir les sections

pertinentes de la section « 3.3.4. Consommateurs et utilisateurs finaux (ESRS S4) ») ; et

• les droits humains et l’innovation, notamment le respect de la confidentialité des données et la bioéthique (pour plus

d’informations, voir les sections pertinentes du chapitre « 3.3.4. Consommateurs et utilisateurs finaux (ESRS S4) »).


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	187


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

3.3.2.Effectifs de l’entreprise (ESRS S1)



	S1	Effectifs de l’entreprise

Impacts, Risques & Opportunités			• Salaires décents • Dialogue social, liberté d’association & négociation collective • Santé et sécurité • Engagement & bien-être des salariés		• Attraction & rétention des talents • Formation & développement des compétences • Inclusion • Confidentialité des données personnelles des salariés

	L'ambition de Sanofi :			Encourager l’apprentissage continu et le perfectionnement des compétences des salariés • Les initiatives de formation de Sanofi favorisent le renforcement des capacités, l’agilité de la main-d’œuvre et l’innovation, grâce à des parcours d’apprentissage personnalisés et à des plateformes de développement basées sur l’intelligence artificielle • Sanofi met en œuvre des programmes de perfectionnement qui visent à combler d'éventuels écarts en matière de compétences et de remédier au décalage entre les compétences des effectifs actuels et les besoins actuels et futurs de l’entreprise Intégrer l’équité et le respect partout dans l’entreprise • Avec sa stratégie « Belong. Beyond Boundaries », Sanofi veut favoriser l’inclusion, partout dans l’entreprise, et impacter ses patients, ses salariés et ses sites.
	Offrir un salaire décent à tous les salariés • Sanofi s'aligne sur les normes de salaire décent pour tous ses salariés directs Promouvoir un dialogue social transparent et constructif • Sanofi encourage le dialogue social par le biais de plusieurs canaux, et notamment par le Comité d’entreprise européen et par les Employee Business Resource Groups Renforcer l’engagement des employés et prioriser le bien-être • Sanofi investit dans le soutien au bien-être physique, mental et financier grâce à son programme All Well et à des initiatives d’engagement telles que Your Voice Traiter les risques liés à l’attraction et à la rétention des talents • Sanofi gère les priorités stratégiques pour les talents, et notamment la mobilité interne, une organisation basée sur les compétences, l’investissement dans les jeunes talents et l’amplification de sa marque employeur
				Quelques chiffres
					74 846 salariés dans le monde	47 % de femmes dans des rôles dirigeants

3.3.2.1. IRO matériels en termes d’effectifs de l’entreprise

Le tableau suivant répertorie, à propos des effectifs propres de Sanofi, les impacts, risques et opportunités (IRO) jugés matériels

au regard de la CSRD à l’issue de son analyse de double matérialité actualisée en 2025. Tous les IRO ont été notés

indépendamment des mesures d’atténuation déjà mises en œuvre, c’est-à-dire que l’évaluation de la matérialité a été réalisée sur

la base des impacts, des risques et des opportunités bruts, conformément à la directive CSRD relative au reporting de durabilité

des entreprises et en application des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes

directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ». Cette publication doit s’interpréter à la lumière

de la section ESRS 2, et tout particulièrement des exigences de publication IRO-1 et SBM-3. L’explication des abréviations figure

dans la légende du tableau .


	188	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale


Sujet	(Sous-) Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description de l’IRO
	Salaires décents	IP	AP	CT	Sanofi peut avoir un impact positif sur ses salariés en leur assurant un salaire décent, grâce à des politiques salariales adaptées. Cela peut leur assurer, ainsi qu’à leurs familles, un niveau de vie décent.
Conditions de travail	Dialogue social, liberté d’association, existence de comités d’entreprise, droit des travailleurs à l’information, à la consultation et à la participation, négociation collective	IP	AP	CT	Grâce au dialogue social (notamment par le biais des comités d’entreprise et des négociations collectives, des enquêtes sur l’engagement des salariés et de sondages ponctuels, du programme Speak Up, de mécanismes de retour d’information et des assemblées organisées tant au niveau global qu'au niveau des fonctions, activités et sites), les salariés sont en mesure de participer aux décisions qui affectent tant leur travail que leur bien-être ; ils sont ainsi en mesure de bénéficier d’un traitement équitable, de meilleures conditions de travail et d’une communication transparente.
	Santé et sécurité	IN	AP	CT	Ne pas procurer aux salariés et aux travailleurs occasionnels un environnement de travail sûr peut leur porter préjudice, et causer, aujourd’hui ou demain, des problèmes de santé physique ou mentale.
	Engagement et bien-être des salariés	IP	AP	CT	Impact sur les employés, par la garantie d’opportunités de carrière et par l’apport d’une protection sociale, d’un soutien financier et du bien-être au travail.
L’égalité de traitement et de chances pour tous	Attirer et retenir les talents	R	AP	CT	En raison de la dynamique des conditions de marché et des changements dans la structure démographique de ses effectifs, Sanofi pourrait éprouver des difficultés à recruter et à retenir les talents indispensables pour répondre à l’évolution constante de ses impératifs commerciaux. Cela pourrait nuire à sa capacité à mettre en œuvre sa stratégie et à atteindre ses objectifs financiers.
	Formation et développement des compétences	IP	AP	CT	La formation et le développement des compétences procurent aux salariés les outils nécessaires pour s’adapter et s’épanouir dans un environnement en constante évolution. Ils améliorent ainsi leurs perspectives de carrière et contribuent à la croissance et à la résilience de l’entreprise.
	Formation et développement des compétences	R	AP	CT	Le risque que Sanofi souffre, aujourd’hui ou demain, d’un déficit de compétences par rapport à ses besoins et qu’il manque à ses salariés les connaissances indispensables pour effectuer leur travail, ce qui pourrait constituer un risque financier.
	Inclusion	IP	AP	CT	Sanofi a un impact direct sur l’inclusion, au sein de son personnel, par sa volonté d’y pratiquer l’équité, l’égalité des chances et le respect dans ses politiques, processus et pratiques organisationnels, et de veiller au bien-être des salariés issus de groupes sous-représentés sur le lieu de travail.
Autres thèmes liés au travail	Confidentialité des données personnelles des salariés	IN	AP	CT	Faute de protection des données à caractère personnel des salariés, l'intégrité, la confidentialité ou l’accessibilité de ces données pourraient être compromises, au prix de graves soucis de protection de la vie privée.
Autres thèmes liés au travail	Confidentialité des données personnelles des salariés	R	AP	CT	Toute mise en péril des données à caractère personnel des salariés peut exposer Sanofi à des sanctions financières et à des conséquences juridiques, porter atteinte à sa réputation et ébranler la confiance que lui portent ses salariés, au détriment de son activité économique

Abréviations :

IN = impact négatif ; IP = impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur

aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long terme, plus de cinq ans.

Impacts négatifs matériels

Les deux impacts négatifs matériels (santé et sécurité ; confidentialité des données des salariés) sont liés à des incidents

individuels et ne sont pas considérés comme généralisés et systémiques. Il peut s’agir, par exemple, de cas isolés d’atteinte

à la confidentialité de données à caractère personnel au sein d’une organisation partenaire de Sanofi traitant des données

relatives aux salariés, ou d’un accident sur un site de production.

À l’occasion de son analyse de double matérialité, Sanofi a étudié dans quelles circonstances certains types de salariés peuvent

se révéler particulièrement vulnérables à certains impacts négatifs, conformément à la directive CSRD et en application des

méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif

à la directive CSRD et note explicative ». En voici quelques exemples :

• les salariés travaillant sur les sites de production, susceptibles d’être exposés à un risque accru d’accident de par la nature

même de leur activité, en raison d’interactions avec des équipements techniques ou de la manipulation de produits chimiques

(voir la section « 3.3.2.4.3. Santé et sécurité ») ; et

• les salariés situés hors d’Europe, qui ne sont ni couverts par des conventions collectives ni impliqués dans un dialogue social par le

biais de représentants des travailleurs (voir la section « 3.3.2.4.2. Liberté d’association, négociation collective et dialogue social » ).

Cette évaluation s’inspire du profil de risque People & Culture de Sanofi, qui a servi de base à l’analyse de double matérialité.

Sanofi a également consulté d’autres sources d’information, et notamment des statistiques relatives aux négociations collectives,

à la santé et à la sécurité ainsi qu’aux cas de discrimination et de harcèlement. Les impacts négatifs tels que la confidentialité des

données et le bien-être des salariés ont été jugés pertinents pour toutes les catégories de salariés.

Pour surveiller et gérer d’éventuels impacts négatifs touchant ses salariés, Sanofi a mis en place des canaux de communication

appropriés, en recourant à des mécanismes tels que le dialogue social, la ligne d’assistance Speak-Up et l’enquête annuelle

d’engagement menée auprès des salariés. Pour plus d’informations, voir les sections thématiques ad hoc ci-dessous. En ce qui

concerne les actions correctives, voir la section consacrée aux objectifs et indicateurs de la section « 3.4.1.3. Protection des

lanceurs d’alerte ».


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	189


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Activités propres exposées au risque d’incidents liés au travail forcé ou au travail des enfants

En 2024, grâce à ses initiatives de cartographie interne des risques, huit filiales de Sanofi ont été jugées à risque sous l’angle des

droits de l’homme (Algérie, Brésil, Chine, Égypte, Inde, Mexique, Russie et Turquie), selon les critères suivants : niveau de risque

pays, nombre de salariés et présence d’activités de production ou de distribution. En 2025, ces filiales représentent environ 20 %

des effectifs de Sanofi. Aucune cartographie formelle n’a été réalisée en 2025 ; le prochain exercice formel de cartographie des

risques sera mené en 2026 conformément aux procédures internes de Sanofi. Voir à ce propos la section « 3.7. Plan de

vigilance ».

Impacts positifs matériels

Pour les cinq impacts positifs matériels liés à ses effectifs propres (salaires décents ; dialogue social, liberté d’association et

négociations collectives ; engagement et bien-être des salariés ; formation et développement des compétences ; inclusion),

Sanofi déploie des efforts visant spécifiquement ses salariés. Le fait de proposer des salaires décents peut s’avérer

particulièrement bénéfique pour les salariés travaillant sur les sites de fabrication et de distribution de Sanofi, où les salaires

pourraient s’avérer inférieurs à ceux des emplois de bureau. La stratégie de Sanofi et ses engagements dans le domaine de

l’inclusion soutiennent un large éventail de salariés. Tous les salariés de Sanofi bénéficient d’initiatives de formation et de

développement des compétences, comme la plateforme d’apprentissage Sanofi U, par exemple. Les impacts positifs ne sont pas

réservés à un pays ou à une région spécifique.

Risques matériels

Trois des quatre risques matériels identifiés (santé et sécurité ; droit à la confidentialité des données ; engagement et bien-être

des salariés) sont la résultante d’impacts touchant ces effectifs. Il peut s’agir, par exemple, de l’impact d’un éventuel accident,

survenu sur un site de production, et des indemnisations financières correspondantes, d’une violation de la réglementation en

matière de protection de la confidentialité des données et des éventuelles amendes correspondantes, ou encore d’un salarié en

burnout incapable d’atteindre ses objectifs. On peut également considérer que deux risques (engagement et bien-être des

salariés ; attraction et rétention des talents) découlent de dépendances de Sanofi à l’égard de son personnel (risque potentiel

pour la continuité des activités en raison d’un taux de rotation élevé ou de l’absence de compétences indispensables au sein des

effectifs). On notera que le risque relatif à l’engagement et au bien-être des salariés découle à la fois d’impacts et de

dépendances. Les risques matériels encourus par Sanofi concernent l’ensemble de son personnel.

Sanofi n’a pas constaté — et ne prévoit pas — que ses plans de transition visant à réduire ses impacts environnementaux aient un

impact significatif sur ses effectifs propres (comme une restructuration ou une perte d’emplois). Pour plus d’informations sur ces

plans de transition, voir la section « 3.2.1. Changement climatique (ESRS E1) ».

Description des effectifs propres de Sanofi, par type

Pour 2025 et pour les années précédentes, Sanofi considère que ses effectifs propres englobent les salariés engagés par une

entité juridique de Sanofi, quelle qu’elle soit. Sont exclus les contrats avec des tiers (travailleurs occasionnels, prestataires

externes), de même que les salariés en période de préavis dans le cadre de plans sociaux, essentiellement en France, et les

membres du Comité exécutif.

Voici la répartition des effectifs de Sanofi :

• les salariés permanents : les salariés embauchés directement par une entité juridique de Sanofi sans qu’une date de fin de

contrat ne soit prévue. La relation d’emploi peut prendre fin soit par démission, à l’initiative du salarié, soit par licenciement, à

l’initiative de l’entreprise, soit par accord mutuel ou par départ à la retraite ;

• les salariés temporaires : les salariés embauchés directement par une entité juridique de Sanofi avec une date de fin de

contrat déterminée. La relation d’emploi peut soit prendre fin soit automatiquement à la fin de la période, soit être renouvelée

pour une période supplémentaire selon le droit local, avec l’accord des parties

• les salariés à temps plein : les salariés embauchés directement par une entité juridique de Sanofi dont la durée de travail

correspond à la durée légale ou conventionnelle de référence dans le pays (généralement entre 30 et 40 heures par semaine).

• les salariés à temps partiel : les salariés embauchés directement par une entité juridique de Sanofi dont la durée de travail est

inférieure à la durée légale conventionnelle de référence dans le pays (généralement inférieure ou égale à 30 heures par

semaine). Ce type de contrat peut avoir une influence sur les avantages auxquels ces salariés ont droit (nombre de jours de

congé, par exemple). Le temps partiel est mesuré en pourcentage du temps plein, à savoir en « équivalent temps plein » (ETP).

Sanofi définit les travailleurs non-salariés comme des intérimaires ou des travailleurs occasionnels embauchés par

l’intermédiaire d’un tiers pour effectuer un travail régulier qui, dans d’autres circonstances, serait effectué par un salarié (sous les

codes NACE N78.1 et N78.2).

• les travailleurs occasionnels : ceux-ci proposent leur concours à titre temporaire pour remplacer des salariés en congé ou

pour faire face à une forte demande. Leur champ d’action est défini par une description de poste spécifique.

• les prestataires externes : ceux-ci proposent leur concours à titre temporaire en soutien aux salariés de Sanofi pour une

activité régulière, par exemple pour l’étalonnage d’équipements, le développement d’applications ou l’élaboration de rapports

d’étude. Leur champ d’action est défini par un cahier des charges.

Il est important de noter que ce champ d’action exclut spécifiquement les travailleurs fournissant des services externalisés ou

sous-traités ; ces catégories sont définies et traitées séparément dans la section « 3.3.3. Travailleurs de la chaîne de valeur (ESRS S2) » .


	190	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

3.3.2.2. Description des caractéristiques des salariés de Sanofi

Voir la note D.24. Frais de personnel aux états financiers consolidés en page 424 pour des informations financières relatives aux

effectifs de Sanofi.

Nombre total de salariés par activité commerciale et par fonction


	Activité commerciale/Fonction	États-Unis	Europe	Reste du monde	Nombre de salariés ^(a)	Pourcentage
Biopharma	Médecine de spécialités	3 468	2 211	2 612	8 291	11,1%
	Vaccins	1 342	1 929	1 996	5 267	7,0%
	Médecine Générale	474	1 760	6 695	8 929	11,9%
	Commercialisation et mise sur le marché (GTMC)	329	292	1 019	1 640	2,2%
	Recherche et Développement	2 356	5 060	1 858	9 274	12,4%
	Manufacturing & Supply	3 353	19 175	5 807	28 335	37,9%
	Fonctions centrales	1 385	6 367	5 037	12 789	17,1%
	Sous-total Biopharma	12 707	36 794	25 024	74 525	99,6%
Santé grand public ^(b)	Activités conservées d’Opella	0	0	321	321	0,4%
	TOTAL	12 707	36 794	25 345	74 846	100,0%

^(a)Les salariés en période de préavis dans le cadre de plans sociaux (on garden leave) et les membres du Comité exécutif ne sont pas inclus dans ces

données.

(b)Pour 2025, uniquement les activités du pôle santé grand public conservées par Sanofi.

Répartition des effectifs par type d’emploi et par genre


Effectifs inscrits par type d’emploi ^(a)au 31 décembre	2025		2024		2023
Effectifs inscrits par type d’emploi ^(a)au 31 décembre	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage
TOTAL	74 846	100,0%	82 878	100,0%	86 088	100,0%
Permanent	65 629	87,7 %	72 633	87,6 %	75 107	87,2 %
Temps plein	63 117	96,2%	69 939	96,3%	72 422	96,4%
Femmes	30 891	48,9%	33 651	48,1%	34 583	47,8%
Hommes	32 181	51,0%	36 265	51,9%	37 817	52,2%
Non communiqué	45	0,1%	23	0,0%	22	0,0%
Temps partiel	2 512	3,8%	2 694	3,7%	2 685	3,6%
Femmes	2 034	81,0%	2 208	82,0%	230	85,7%
Hommes	478	19,0%	486	18,0%	385	14,3%
Non communiqué	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%
Équivalent temps plein	64 985	N/A	71 940	N/A	74 376	N/A
Femmes	32 426	49,9%	35 317	49,1%	36 313	48,8%
Hommes	32 513	50,0%	36 600	50,9%	38 041	51,1%
Non communiqué	45	0,1%	23	0,0%	22	0,1%
Temporaire	9 217	12,3 %	10 245	12,4 %	10 981	12,8 %
Temps plein	9 172	99,5%	10 231	99,9%	10 956	99,8%
Femmes	4 716	51,4%	5 221	51,0%	5 656	51,6%
Hommes	4 443	48,4%	4 998	48,9%	5 299	48,4%
Non communiqué	13	0,1%	12	0,1%	1	0,0%
Temps partiel	45	0,5%	14	0,1%	25	0,2%
Femmes	24	53,3%	10	71,4%	16	64,0%
Hommes	21	46,7%	4	28,6%	9	36,0%
Non communiqué	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%
Équivalent temps plein	9 208	N/A	10 242	N/A	10 972	N/A
Femmes	4 735	51,4%	5 229	51,1%	5 667	51,7%
Hommes	4 460	48,4%	5 001	48,8%	5 303	48,3%
Non communiqué	13	0,1%	12	0,1%	1	0,0%

^(a)Les salariés en période de préavis dans le cadre de plans sociaux et les membres du Comité exécutif ne sont pas inclus dans ces données.

Sanofi n’engage pas de salariés selon des contrats à horaire non garanti.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	191


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Dix plus grand pays en termes d’effectifs et représentation au regard de l’effectif global


Effectif salarié au 31 décembre, par pays	2025		2024		2023
Effectif salarié au 31 décembre, par pays	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage
France	18 773	25,1%	21 048	25,4 %	21 759	25,3%
États-Unis	12 707	17,0%	12 898	15,6 %	13 418	15,6%
Allemagne	7 463	10,0%	8 199	9,9 %	8 394	9,8%
Chine	6 678	8,9%	6 749	8,1 %	7 516	8,7%
Inde	4 414	5,9%	3 837	4,6 %	3 119	3,6%
Hongrie	2 307	3,1%	2 321	2,8 %	1 843	2,1%
Canada	2 172	2,9%	2 101	2,5 %	2 047	2,4%
Brésil	1 667	2,2%	2 628	3,2 %	2 815	3,3%
Belgique	1 610	2,2%	1 536	1,9 %	1 597	1,9%
Espagne	1 457	1,9%	1 633	2,0 %	1 644	1,9%
Top 10 countries	59 248	79,2%	62 950	76,0 %	64 152	74,5%
Tous les autres pays	15 598	20,8%	19 928	24,0 %	21 936	25,5%
COMPANY TOTAL	74 846	100,0%	82,878	100,0%	86,088	100,0%

Nouvelles embauches, départs et rotation du personnel


Nombre d’embauches et de départs par région ^{(a) (b)} Effectifs au 31 décembre	Monde
	2025	2024	2023
Effectifs inscrits	74 846	82 878	86 088
Contrats permanents (CDI) ^(c)	87,7%	87,6%	87,2%
Nombre total d’embauches	11 760	10 457	11 157
dont salariés permanents	7 288	5 803	5 700
dont salariés permanents (en %)	62,0%	55,5%	51,1%
Nombre total de départs	9 032	12 405	14 945
dont salariés permanents	5 528	8 443	10 161
dont salariés permanents (en %)	61,2%	68,1%	68,0%
Taux de démission parmi les salariés permanents (CDI)^(d)	3,8%	4,0%	5,9%
Taux de rotation parmi les salariés permanents (CDI)^(d)	8,6%	11,4%	10,6%

^(a)Les salariés en période de préavis dans le cadre de plans sociaux (on garden leave) et les membres du Comité exécutif ne sont pas inclus dans ces

données.

^(b)Les chiffres relatifs aux mouvements (embauches et départs) couvrent plus de 99 % du périmètre de reporting. Ces chiffres n’intègrent pas les mutations

internes.

^(c)Salariés permanents

^(d) Méthode de calcul modifiée en 2024, voir la note méthodologique à la section « 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données ».

Départs de salariés dans le monde par motif de départ


Nombre de départs par année	Dans le monde entier
Nombre de départs par année	2025	2024	2023
Nombre total de départs	9 032	12 405	14 945
Démissions :	40,4%	35,2%	32,6%
dont départs volontaires de CDD ^(a)	32,1%	31,8%	33,6%
dont départs volontaires de CDI	67,9%	68,2%	66,4%
Licenciements	33,8%	54,5%	47,0%
Fin contractuelle du contrat d’emploi temporaire	19,0%	5,1%	15,8%
Départs à la retraite	5,5%	4,3%	3,9%
Autres (décès et incapacité)	1,4 %	0,9%	0,6 %

^(a)Principalement en Chine, où la plupart des embauches relèvent de contrats à durée déterminée renouvelables (75,4 % du total à fin 2025).


	192	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

3.3.2.3. Mesures de la diversité

Salariés par fonction managériale et par genre


Par fonction managériale et par genre au 31 décembre	2025		2024		2023
Par fonction managériale et par genre au 31 décembre	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage
Senior Leaders ^(a)	2 140	100,0%	2 282	100,0%	2 264	100,0%
Femmes	1 011	47,2%	1 043	46,0%	998	44,1%
Hommes	1 129	52,8%	1 239	54,0%	1 266	55,9%
Dont cadres supérieurs ^(b)	478	100,0%	510	100,0%	484	100,0%
Femmes	212	44,4%	219	43,0%	194	40,1%
Hommes	266	55,6%	291	57,0%	290	59,9%
Managers	12 396	100,0%	14 117	100,0%	15 107	100,0%
Femmes	5 729	46,2%	6 449	45,7%	6 811	45,1%
Hommes	6 661	53,7%	7 665	54,3%	8 293	54,9%
Non communiqué	6	0,0%	3	0,0 %	3	0,0 %
TOTAL	74 846	100,0%	82 878	100,0%	86 088	100,0%
Femmes	37 665	50,3%	41 090	49,6%	42 555	49,4%
Hommes	37 123	49,6%	41 753	50,4%	43 510	50,5%
Non communiqué	58	0,1%	35	0,0 %	23	0,1 %

(a)Les Senior Leaders sont des salariés de niveau 5 et plus.

(b)Les cadres supérieurs sont des salariés occupant des positions exécutives.

Salariés par tranche d’âge


Par âge au 31 décembre	2025		2024		2023
Par âge au 31 décembre	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage	Nombre	Pourcentage
Salariés âgés de 30 ans ou moins	11 143	14,9%	12 067	14,6%	12 748	14,8%
Salariés âgés de 31 à 50 ans	44 005	58,8%	48 979	59,1%	51 258	59,5%
Salariés de 50 ans ou plus	19 667	26,3%	21 828	26,3%	22 079	25,7%
Âge non communiqué	31	0,0%	4	0,0%	3	0,0%
TOTAL	74 846	100,0%	82 878	100,0%	86 088	100,0%

Sanofi vise une pyramide des âges équilibrée, où toutes les générations sont représentées, sous réserve des lois et

réglementations locales.

3.3.2.4. Conditions de travail

3.3.2.4.1. Salaires décents

Politiques

Sanofi vise à assurer à tous ses salariés un salaire décent qui permet de subvenir à leurs besoins de base et à ceux de leurs

familles. Pour réaliser cette ambition, l’entreprise prend les engagements suivants :

• s'informer annuellement des normes de salaires décents dans chaque pays d’implantation et prendre les mesures d'ajustement

éventuellement nécessaires ; et

• promouvoir la transparence en mesurant régulièrement sa progression et en communiquant les résultats aux parties

prenantes.

Cet engagement vaut pour tous les salariés directs de Sanofi ; il exclut actuellement les non-salariés. La responsabilité de cette

politique relève du Chief People Officer.

Sanofi respecte son engagement à l’égard du principe de salaire décent, s’aligne sur l’ambition définie dans le Pacte mondial des

Nations Unies et soutient les Objectifs de développement durable des Nations Unies. Sanofi applique une méthodologie

bénéficiant d’une reconnaissance internationale mise au point par un fournisseur de données de référence réputé. Sanofi adhère

aux principes du dernier accord sur le salaire décent conclu au sein de l’Organisation internationale du Travail (OIT) ; à cet effet,

Sanofi recherche activement les fournisseurs de données salariales qui répondent le mieux aux derniers standards de l’OIT.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	193


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

En élaborant cette politique, Sanofi a pris en compte les intérêts des parties prenantes comme suit :

• pour les salariés : octroyer des salaires qui permettent de subvenir aux besoins de base et d’assurer un niveau de vie décent ;

• pour les familles des salariés : intégrer les besoins des personnes à charge dans le calcul du salaire décent ; et

• pour les autres parties prenantes : encourager à la transparence et à la responsabilisation par la présentation de rapports à

intervalles réguliers.

Sanofi diffuse cette politique auprès des salariés par plusieurs canaux :

• comité consultatif : l’engagement de pratiquer une politique de salaire décent est le fruit de discussions menées au sein d’un

groupe diversifié d’ambassadeurs de l’entreprise (représentants des salariés, responsables d’activité issus de différentes

régions, Affaires institutionnelles, People & Culture, Santé Sécurité et Environnement, Responsabilité sociétale de l’Entreprise

et Achats). Les détails de la politique ont également été élaborés en collaboration étroite avec un réseau de référents afin

d’assurer la prise en compte des particularités locales ou régionales de chaque pays ;

• communication interne : plusieurs webinaires dispensés en 2024 à l’attention des responsables Rémunération et Performance

régionaux et locaux, et des responsables paye locaux, ainsi qu’à la communauté People & Culture mondiale ;

• orientation et déploiement : des guides et documents de référence ont été partagés à ces mêmes responsables en 2024 pour

garantir une compréhension et une conformité optimales ; et

• l’engagement des parties prenantes : plusieurs partenaires Rémunération et Performance et responsables People & Culture

régionaux et nationaux ont été désignés comme référents auprès des parties prenantes locales qui sont invitées à se

rapprocher du responsable de processus global Salaire décent si nécessaire.

Actions

Chaque année, au quatrième trimestre, Sanofi compare les salaires de tous ses salariés directs avec les informations actualisées

provenant de son fournisseur de données en la matière. Il procède à une comparaison des sommes garanties en paye avec les

normes de salaire décent locales. Tout écart constaté à cette occasion est corrigé au cours du cycle de rémunération suivant ou

lors d’autres processus d’ajustement, selon les usages locaux.

Objectifs et indicateurs

Conformément aux objectifs de cette politique, Sanofi s’engage à s’aligner sur les normes de salaire décent pour tous ses salariés

directs, dans tous ses pays d’implantation. Par des évaluations régulières, Sanofi peut corriger rapidement les éventuels écarts.

Cet engagement s’applique à tous ses salariés directs, sous réserve des réglementations locales.

En 2024, l’analyse a révélé 18 écarts par rapport au salaire décent (plus 3 salariés qui concernaient des salariés d’Opella). Tous ces

écarts, concernant des salariés directs, ont été corrigés depuis, pour atteindre une situation de total alignement. Les budgets

conventionnels locaux des entités concernées suffisaient à cet effet (ex. : primes de mérite), et il n’a donc pas été nécessaire

d’attribuer un budget supplémentaire. Sanofi a mis en place des processus de suivi et d’ajustement permanents afin de corriger

rapidement tout nouvel écart, et ainsi maintenir son engagement en matière de salaire décent. À la fin de l’année 2025, chez

Sanofi, aucun salarié n’a perçu un salaire inférieur au salaire décent de référence.

3.3.2.4.2. Liberté d’association, négociation collective et dialogue social

Politiques

Dialogue social

Sanofi a conscience qu’en tant qu’organisation multinationale d’envergure mondiale, son impact positif et son succès dépendent

à la fois de sa performance commerciale et de la qualité de ses relations et de son dialogue social, tant avec ses salariés qu’avec

leurs représentants.

Après avoir lancé en 2024, son portail interne Speak-Up, destiné à faciliter l’accès aux différentes options et ressources de

signalement,et créé un Bureau du Médiateur ( Ombuds Office) pour que les salariés qui souhaitent exprimer une préoccupation

disposent d’un environnement indépendant, informel, impartial et confidentiel, la Direction Stratégie et Innovation Sociale de

Sanofi a publié en 2025 une déclaration officielle intitulée « Labor relations & Social dialogue - Position Statement », qui énonce

l’engagement de Sanofi à promouvoir un dialogue constructif, ouvert et respectueux avec ses salariés et avec leurs représentants.

L’enquête annuelle Your Voice permet de recueillir le niveau d’engagement et les retours des salariés sur l’organisation. En

16 langues et à travers toutes les entités de l’entreprise ; elle alimente la réflexion des dirigeants sur les questions d’engagement,

d’inclusion et de bien-être. Sanofi organise également des sondages ponctuels, en cours d’année, pour accroître la fréquence de

ces retours (voir la section « 3.3.2.5.2. Engagement des salariés »). Sanofi sollicite également le retour de ses salariés par des

mécanismes tels que Manager90 (retours des employés vis-à-vis de leur responsable direct). Les réseaux Employee Business

Resource Groups (EBRG), ainsi que les Groupes d’Affinité contribuent aussi au dialogue social au sein de Sanofi (voir la section

« 3.3.2.6.2. Inclusion »). Enfin, des réunions assorties de séances de questions/réponses aux différents niveaux de l’organisation

facilitent le dialogue entre les dirigeants et les salariés. Enfin, Sanofi met à profit l’intelligence artificielle pour accroître

l’accessibilité (notamment la génération de sous-titres) et met à disposition les enregistrements des réunions.


	194	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Liberté d’association & négociation collective

Sanofi s’attache à respecter les droits du travail et de l’emploi conformément aux conventions fondamentales de l’Organisation

internationale du Travail (OIT) et aux Principes Directeurs des Nations Unies relatifs aux Entreprises et aux Droits de l’Homme

(UNGPs). Cet engagement englobe tous les droits du travail internationalement reconnus, y compris la liberté d’association et le

droit à la négociation collective.

Sanofi s’efforce de respecter les lois nationales en matière de travail et d’emploi, et de favoriser un environnement sûr partout où

elle exerce son activité. Lorsque les normes internationales fixent des exigences plus strictes que la réglementation locale, Sanofi

s’efforce d’appliquer ses normes internationales. En cas de contradiction entre ces textes, Sanofi cherche à s’en tenir aux

principes des normes internationales tout en se conformant au droit local en matière de travail et d’emploi.

Sanofi attend de ses salariés, de leurs représentants et de ses partenaires commerciaux qu’ils partagent son engagement en

faveur de relations de travail et d’un dialogue social constructifs, et met surtout l’accent sur les domaines suivants :

• un environnement de travail psychologiquement sûr, axé sur la performance, qui favorise le bien-être et où chacun peut

s’épanouir ;

• la non-discrimination et l’égalité de traitement ;

• la liberté d’association et la négociation collective ;

• un dialogue ouvert et constructif pour le bénéfice mutuel des parties ; et

• la garantie d’un salaire décent pour chaque salarié de Sanofi, la promotion de conditions de travail équitables et favorables et

le respect des principes d’équité salariale de Sanofi.

Sanofi a établi en 2024 la Direction Stratégie et Innovation Sociale au sein de l’organisation People & Culture, qui relève du Chief

People Officer. Ce département est chargé de développer des standards globaux en matière de liberté d’association et de

négociations collectives, et de garantir leur application uniforme sur tous les marchés de Sanofi. Il veille à la conformité de Sanofi

à l’égard des normes internationales du travail et tend à améliorer le dialogue social à l’échelle mondiale ; ses membres font partie

du Human Rights Steering Committee.

Les engagements de Sanofi en matière de la liberté d’association et de négociation collective sont publiés et communiqués en

interne à tous les salariés de Sanofi et à l’externe à ses partenaires commerciaux, à ses fournisseurs et aux autres parties

concernées. Ils figurent sur ses principaux documents de référence internes, et notamment dans son Code de conduite. Dans les

pays où il n’existe aucune convention collective, Sanofi recourt à d’autres approches, comme la plateforme Speak-Up, les

Employee Business Resource Groups ou d’autres dispositifs similaires pour promouvoir la participation continue des salariés, à

tous les niveaux.

Actions

Sanofi a mis en place un processus global et volontaire d’autoévaluation de la liberté d’association pour renforcer la vigilance à

tous les niveaux de l’entreprise, atténuer le risque de non-respect de la liberté d’association et s’assurer de la mise en place de

mesures de contrôle interne.

Le comité d’entreprise européen de Sanofi

Présidé par le Directeur Général ou par son représentant, et créé à l’issue d’un accord conclu en 2005, le Comité d’entreprise

européen (CEE) de Sanofi se compose de 40 membres et d’autant de suppléants, nommés pour quatre ans, ils représentent les

travailleurs des pays de l’Union Européenne où Sanofi opère. Ce comité a pour mission de promouvoir un dialogue social

complémentaire et distinct de celui des instances représentatives des différentes sociétés et différents pays. Il est chargé de :

• fournir des informations sur les priorités stratégiques et le dialogue social de l’entreprise et d’apporter son avis sur des

questions ou des perspectives économiques, financières et sociales qui nécessitent un tel examen de par leur importance, leur

nature globale et leurs implications transnationales, et notamment :

– les changements majeurs au sein de l’entreprise ;

– la situation économique et financière de Sanofi et de ses activités ;

– les changements significatifs apportés à la structure de Sanofi ; et

– la stratégie générale en matière de politique de travail de Sanofi (emploi, formation, hygiène, sécurité, conditions de travail,

environnement, etc.) ;

• la promotion du partage d’expérience entre représentants de différents pays ;

• l’examen de mesures prises dans des circonstances exceptionnelles, des décisions ayant un impact significatif sur les intérêts

des salariés (affectations, mutations, etc.) et des plans de licenciement collectifs ayant un impact direct sur plusieurs pays

relevant du CEE ;

• dans certains cas, l’échange d’avis et le dialogue entre les représentants des travailleurs et la Direction centrale.

Dans le contexte de son dialogue social, Sanofi met l’accent sur la nécessité de mener des débats transparents et réguliers pour

expliquer son besoin de transformation et les politiques et modèles organisationnels qui en découlent. Ce qui implique :

• des discussions et des échanges actifs avec ses partenaires sociaux ;

• des présentations relatives à sa stratégie et à ses projets ; et


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	195


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

• des informations actualisées sur sa transformation.

En 2025 ont eu lieu quatre réunions plénières du CEE, et quatre réunions de comités spécifiques.

Objectifs et indicateurs

Actuellement, Sanofi ne s’est pas fixé d’objectif quantitatif spécifique associé à la liberté d’association et aux négociations

collectives.


Pays significatif au sein de l’EEE	Couverture des négociations collectives ^(a)	Couverture du dialogue social ^(b)
France	100%	100%
Allemagne	51,7%	100%

(a)Pourcentage de salariés couverts par des conventions collectives de travail (au sein de pays significatifs de l’Espace économique européen (EEE))

^(b)Pourcentage de salariés couverts par des représentants des travailleurs (au sein de pays significatifs de l’EEE).

3.3.2.4.3. Santé et sécurité

Politiques

Sanofi a élaboré une stratégie Santé Sécurité Environnement (HSE) reposant sur un système de management cohérent avec les

enjeux liés à ses activités et mobilisant l’ensemble de l’organisation. Cette politique est définie par la fonction HSE globale, validée

par la Direction générale et approuvée par le Directeur Général :

• Sanofi travaille sans relâche à implanter une culture HSE où chacun se responsabilise, tant en matière de prévention contre les

risques d’accident et d’atteinte à la santé, de promotion du bien-être au travail que de réduction des impacts

environnementaux — et communique ce message à tous dans l’organisation ;

• tous les projets de développement et de lancement de produits font l’objet d’une évaluation des risques potentiels sur la santé,

la sécurité et l’environnement. Ces évaluations reposent sur les connaissances scientifiques et techniques de Sanofi, font

appel à la pointe de la technologie et prennent en compte le cycle de vie des produits ; et

• Sanofi encourage ses fournisseurs, prestataires et sous-traitants à appliquer ses règles HSE ; la mise en œuvre de ces règles est

un critère de sélection.

Le respect des lois et de la réglementation, des recommandations d’experts et la mise en œuvre des meilleures technologies du

marché sont autant de facteurs contribuant à la santé et à la sécurité au travail. Cette politique reflète l’engagement de Sanofi en

matière de prévention (accidents, risques pour la santé, etc.) et de promotion du bien-être par le biais d’une culture qui

développe le sens des responsabilités HSE à tous les niveaux.

Périmètre et exclusions

La politique et le système de gestion HSE s’appliquent à toutes les activités de Sanofi à l’échelle mondiale (Recherche et

Développement, Manufacturing & Supply, Opérations commerciales et Activités tertiaires) et à l’ensemble de son personnel

(salariés, prestataires, sous-traitants et travailleurs temporaires) sans exception. Sanofi compte des établissements sur tous les

continents (Asie, Afrique, Europe, Amérique du Nord et Amérique du Sud). Les principales activités à haut risque sont liées à la

production : il s’agit notamment des risques chimiques, des risques de biosécurité et des risques associés à certains travaux

dangereux exécutés par des sous-traitants. Les salariés de Sanofi sont également confrontés à d’autres types de risques :

• les employés de bureau sont principalement exposés au risque de chutes de plain-pied ;

• les travailleurs de laboratoire sont principalement confrontés à des risques liés à l’exposition à des substances dangereuses

(liquides, gaz, poussières, aérosols) ; et

• les forces de vente sont principalement confrontées au risque d’accidents de la route, avec blessures.

Au cours des formations, tant initiales que sur le terrain, les salariés sont informés des risques et des mesures de prévention et de

protection en place. Une information spécifique (signalétique Danger, etc.) est disponible le cas échéant.

Respect des normes ou initiatives tierces

La plupart des évaluations des risques de santé et de sécurité de Sanofi s’alignent sur les méthodologies internationales (des

études ergonomiques et des évaluations du risque chimique, par exemple) ; elles ne font cependant pas l’objet d’une certification

par une tierce partie. Cela étant, le système de management HSE de Sanofi satisfait aux exigences strictes des normes ISO

obtenues (il est certifié ISO 14001 et 50001). De plus, Sanofi travaille avec FM Global dans une optique de protection de ses

activités, en réduisant la probabilité et l’impact de pertes résultant de dégâts matériels et d’interruptions de l’activité. Cette

collaboration prévoit des visites régulières de FM Global sur les sites Manufacturing & Supply et dans les centres de R&D, ainsi que

son implication dans les projets de construction et de rénovation, de manière à ce que l’ingénierie de prévention des pertes y soit

intégrée dès la phase de conception.

Actions

Le manuel HSE énonce les mesures, exigences, rôles et responsabilités nécessaires pour minimiser les risques et impacts liés aux

activités. Il décrit les standards et les outils méthodologiques de Sanofi, et intègre les résultats des analyses de risques et

opportunités ainsi que les attentes.


	196	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Dans le cadre de la culture d’amélioration continue de Sanofi, la Direction HSE a élaboré une stratégie ponctuée de jalons à court,

moyen et long terme, fixant des objectifs et des plans d’action chiffrés et communiqués à tous les niveaux de l’entreprise. Un suivi

périodique de chaque site permet d’évaluer la bonne application des plans d’action et la réalisation des objectifs fixés. Sanofi

organise des actions de prévention de santé au travail qui prévoient surveillance médicale, vaccination et titrage (sérologie), plan

d’urgence médicale et gestion des incapacités tant temporaires que permanentes.

Ces programmes visent à assurer la sécurité et à protéger la santé des salariés sur le lieu de travail, à réduire les risques

d’accidents et de maladie, et à se conformer à la législation et à la réglementation en vigueur. La création d’un environnement de

travail sûr vise avant tout à réduire autant que possible les accidents et blessures sur le lieu de travail, dans un contexte

d’apprentissage par l’expérience et d’amélioration continue de la performance. Les décisions de Sanofi s’appliquent à toutes les

activités, à tous les pays et à l’ensemble du personnel interne et externe (sous-traitants et travailleurs temporaires inclus).

La sécurité intégrée est le fondement technique d’un espace de travail sûr, et tous les nouveaux projets clés doivent désormais

intégrer des exigences de sécurité strictes dès leur conception. En outre, Sanofi a conçu un nouveau programme global de

culture sécurité — intitulé Leading Safety — afin de faire évoluer sa culture sécurité et d’influencer positivement les

comportements de tous. Ce programme est intégré dans la démarche Lean Performance de Sanofi afin de rappeler à tous

niveaux de l’entreprise (collaborateurs, managers et direction) de protéger la santé et la sécurité des salariés, des sous-traitants et

des communautés de Sanofi. Ce programme s’articule sur cinq facteurs de performance positifs : renforcement du leadership en

matière de sécurité ; attention accrue sur les risques majeurs ; approfondissement des compétences managériales ; amélioration

des règles de sécurité et de l’efficacité des contrôles ; augmentation des signalements de comportements à risque et de

situations dangereuses.

Ce programme mondial, lancé en 2024, se compose de sept rituels essentiels pour son cheminement vers une culture proactive

de sécurité sur ses sites ; il a été entièrement déployé en 2025:

• gouvernance Leading Safety : un Comité de Direction qui veille à l’intégration des principaux risques prend des décisions

stratégiques et approuve la stratégie de chaque site pour un déploiement efficace du programme Leading Safety ;

• signalement des risques de sécurité et en particulier les situations dangereuses et les comportements à risque ;

• visites conjointes de sécurité d’entreprises extérieures : évaluation de la gestion de la sécurité sur le lieu de travail par des

représentants de Sanofi et des dirigeants de sous-traitants ;

• contrôle de la bonne application des règles de sécurité vitales : engagement de la direction de veiller à l’application et à la

compréhension adéquate des règles visant à éviter les accidents mortels dans toutes les activités ;

• proactive+ : surveillance proactive, détection précoce et mesures d’atténuation des risques de sécurité afin de prévenir les

incidents HSE ;

• visite managériale de sécurité : renforcement du leadership par la discussion sur la sécurité de chacun ; et

• coaching sur la sécurité routière : discussions pour assurer la sécurité des salariés de la force de vente.

Afin d’appuyer la transformation des comportements et d’instaurer une culture HSE unifiée, Sanofi a mis en place un programme

de perfectionnement en sécurité et en leadership à destination de tous les responsables de site des fonctions Manufacturing &

Supply, R&D et sites tertiaires. Ce programme s’inscrit dans le processus d’amélioration continue de l’entreprise et fait l’objet de

mises à jour régulières pour inclure des thèmes comme « Sécurité et intelligence artificielle ».

Objectifs et indicateurs

Objectifs santé et sécurité

Les résultats HSE font l’objet d’un suivi permanent afin de comparer les performances, les indicateurs avancés (programme et

indicateurs proactifs) et les indicateurs rétrospectifs (indicateurs de résultat) par rapport aux divers objectifs. Sanofi vérifie

régulièrement la réalisation des objectifs, et soumet l’efficacité du système à des audits. Des actions correctives et préventives

sont mises en place afin d’améliorer continuellement les performances HSE.

Dans le cadre du programme Leading Safety et de l’amélioration continue des performances HSE, les mêmes objectifs sont

définis en interne pour tous les pays, pour l’ensemble des différents personnels et pour toutes les activités, comme indiqué

ci-dessous (sans objectifs intermédiaires) :

• Objectif absolu :

– zéro blessure grave ou décès, avec une ambition de zéro blessure pour 2025 ;

En sa qualité d’entreprise du secteur de la santé, Sanofi ne tolère aucun compromis sur les questions de santé et de sécurité :

l’objectif 0 est le seul envisageable.

• Objectif relatif :

– 1,5 TRI-FR (Taux de fréquence total des accidents au travail) pour 2025.

L'objectif relatif est fixé d’après des statistiques historiques, ajustées par l’équipe de Direction Global HSE.

Depuis la fin de l’année 2022, les objectifs HSE sont consignés et communiqués dans un mémo d’une page intitulée Compelling

Business Needs (CBN) qui donne un objectif commun à toutes les parties prenantes, concentre les ressources sur les principaux

objectifs annuels et prépare les années à venir à l’aide de programmes à moyen et à long terme. À l’échelle mondiale, ces CBN


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	197


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

sont régulièrement définis par l’équipe de Direction Global HSE et distribués à tous les responsables HSE lors d’une réunion

générale. Ces derniers affinent ensuite les CBN et les transmettent sur leurs propres sites dans la lettre stratégique annuelle.

Les objectifs sont fixés au terme d’une analyse des accidents du travail déclarés intégrant l’examen des causes profondes pour les

accidents graves et potentiellement graves, l’identification des situations de non-conformité, l’examen des quasi-accidents, les

inspections de sécurité et le partage des bonnes pratiques. Il s’ensuit des programmes de prévention ad hoc soit au niveau local

soit au niveau mondial, avec notamment des mesures techniques, organisationnelles et humaines.

Indicateurs santé et sécurité

Sanofi a mis en place un outil de suivi en temps réel qui alerte les responsables dès la survenue d’un accident et suit l’évolution des

taux de fréquence. Un rapport mensuel réalisé à l’aide de cet outil est établi à l’attention des responsables des activités et

transmis au Directeur Général et aux membres du Comité Exécutif.

Sanofi a mis en place un processus complet d’évaluation des risques qui relève du Risk Management Group. La fonction Health,

Safety & Environment (HSE) constitue un élément central de ce cadre stratégique, qui permet de procéder de manière proactive

à l’identification des scénarios de risque et la mise en œuvre de plans d’action rigoureux. Les résultats sont soumis à la supervision

du Global Risk Committee et communiqués au Comité exécutif.


Indicateurs de sécurité	2025	2024 (Opella exclue)	2024 (Opella incluse)^(f)	2023
Pourcentage des effectifs couverts par le système de gestion de la santé et de la sécurité en raison d’exigences légales et/ou de normes ou lignes directrices reconnues	100%	100%	100%	100%
Nombre de décès, parmi les effectifs de Sanofi, dus à des accidents et maladies professionnels	0	0	0	0
Nombre de décès parmi les autres travailleurs travaillant sur les sites de Sanofi, dus à des accidents et maladies professionnels ^(a)	0	0	0	0
Nombre de décès, parmi les effectifs de Sanofi, dus à des accidents professionnels.	0	0	0	0
Nombre d’accidents au travail enregistrables parmi les effectifs de Sanofi	182	232	254	194
Taux d’accidents au travail enregistrables parmi les effectifs de Sanofi ^(b)	1,4	1,8	1,7	1,5
Nombre de cas de maladies professionnelles enregistrables parmi les effectifs de Sanofi ^(c)	30	26	27	12
Taux de fréquence des accidents entraînant un arrêt de travail ^(d) — personnel de Sanofi ^(e)	0,9	1,2	1,2	1,1
Nombre de blessures graves et de décès ^(e)	0	2	2	1

^(a)Les chiffres publiés ne concernent que les décès résultant d’accidents au travail.

^(b)Le taux de fréquence total des accidents au travail à déclarer (TRI-FR) est le nombre d’accidents du travail avec et sans arrêt de travail par million

d’heures travaillées. Il est calculé sur une période glissante de 12 mois.

(c)Ce nombre comprend tant les cas confirmés que les cas en attente de confirmation. Les données de 2024 ont été mises à jour avec 6 cas qui n’avaient

pas été reportés à temps par un site.

^(d)Le taux de fréquence des accidents au travail avec arrêt de travail (LTI-FR) est le nombre d’accidents avec arrêt de travail supérieur ou égal à un jour,

survenus au cours d’une période de 12 mois, par million d’heures travaillées.

^(e)Chiffres librement communiqués par Sanofi, en plus des indicateurs obligatoires de la CSRD.

Commentaire sur les heures travaillées utilisées pour le calcul des taux de fréquence LTI et TRI : En raison du délai très court avant publication, le

nombre d’heures travaillées pour décembre 2025 n’était pas disponible pour tous les sites. Dans ces cas, les heures travaillées de novembre ont été

reportées sur décembre pour obtenir l’année civile complète.

(f)Source : rapport de Durabilité 2024.

En matière de sécurité, la performance de Sanofi s’améliore sensiblement, avec une baisse de 2,1 à 1,8 du taux d’accidents au

travail enregistrables (TRI – Total Recordable Injury) pour l’ensemble des salariés. Cela représente 52 incidents de moins que l’an

dernier (diminution de 355 à 303 incidents). En particulier, on note un recul de 30 % des incidents liés aux chutes de plain-pied

depuis la mise en œuvre par Sanofi d’une campagne de prévention innovante.

Avec ses 7 rituels clés en matière de sécurité, ce programme de Sanofi intitulé Leading Safety commence à donner des résultats

mesurables. Grâce à l’engagement manifesté à tous les niveaux de l’entreprise, le nombre d’incidents potentiellement graves (PSI)

est retombé de 37 à 28, avec zéro blessure grave. À l’appui de cette tendance positive, on notera un meilleur signalement des

signaux faibles et des événements potentiellement graves (PSE) : en 2025, le nombre de signalements a augmenté de plus de

200 %, signe des progrès réalisés dans la culture proactive de sécurité prônée par Sanofi.

Pour plus de détails sur les méthodologies, les hypothèses significatives et les limitations, voir la notice « 3.5.1. Note méthodologique

sur le reporting des données ».

3.3.2.5. Équilibre vie professionnelle-vie privée

3.3.2.5.1. Avantages sociaux et bien-être

Politiques

Les programmes de santé et bien-être au travail de Sanofi reflètent son approche holistique, ils sont regroupés sous la bannière

All Well et incluent la santé physique, la santé mentale, la santé financière et l’environnement de travail.


	198	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

• Santé physique : pour en courager les salariés à adopter un style de vie sain, grâce à une offre de soins de qualité et des

campagnes de prévention des maladies et de sensibilisation aux choix de vie sains ;

• Santé mentale : pour promouvoir à la fois le bien-être émotionnel et psychologique des salariés et un environnement de

solidarité et d’ouverture ;

• Santé financière : pour aider les salariés à garder le contrôle de leurs finances à tous les âges de la vie ;

• Culture de travail saine : pour développer le respect, la solidarité et l’inclusivité à tous les niveaux, et encourager le soutien

mutuel comme outil de progrès.

Gouvernance et déploiement global

La stratégie relative à la santé et au bien-être relève du Chief People Officer, qui en approuve la feuille de route, après avis de

différents sous-comités. Le Comité de pilotage des avantages sociaux est co-présidé par le Directeur Financier et le Chief People

Officer de Sanofi, il a pour mission de revoir et valider la stratégie globale de Sanofi en matière de protection sociale et de revoir

et valider la mise en place ou la modification de tout régime de retraite à prestations définies.

L’orientation stratégique au regard des avantages sociaux et du bien-être s’appuie sur de multiples sources d’information pour

prioriser la compétitivité et la gestion des coûts, l’inclusion, ainsi que la flexibilité et les choix offerts aux employés. Sanofi puise

dans les campagnes et enquêtes Your Voice, les échanges avec les comités d’entreprise (lorsqu’ils existent), les commentaires des

groupes représentatifs des employés, et d’autres parties prenantes. Sanofi procède également à des analyses de marché et de

tendances dans chaque pays.

Les standards de Sanofi relatifs aux avantages sociaux et au bien-être sont publiés et disponibles pour tous ses salariés dans son

espace documentaire global QualiPSO ainsi que dans le SharePoint AllWell. Les mises en œuvre locales associées peuvent être

consultées sur demande ou dans l’intranet dédié par tous les salariés de Sanofi dans chaque pays.

Actions

Santé physique

Soins de qualité pour tous

Les salariés de Sanofi bénéficient tous d’une couverture santé complète. Il en va de même pour leurs proches directs (conjoint et

enfants, généralement) lorsque les salariés en font la demande, sous réserve des modalités du plan de couverture en place dans

leur pays. Depuis 2023, Sanofi ambitionne aussi, lorsque c’est juridiquement et techniquement faisable, d’éliminer les exclusions

visant d’éventuels problèmes de santé préexistants. Il s’agit notamment des améliorations suivantes :

• pas d’exclusion pour les cas de contamination au VIH, de maladies chroniques, de cancer, de pandémie, d’anomalie

congénitale, de suicide ; et

• pas de questionnaire ni d’examen médical préalable pour l’obtention de la couverture par un salarié, sauf dans les cas où il

dépasserait un plafond de garantie défini dans la police locale.

Outre la couverture médicale proprement dite, les salariés de Sanofi bénéficient de congés de maladie payés compétitifs afin de

pouvoir prendre le temps nécessaire à la guérison sans s’inquiéter de leur situation financière.

Programmes de prévention

Sanofi propose une vaste gamme d’activités sur ses sites afin d’inciter ses salariés à adopter un mode de vie sain. Les initiatives

varient selon les pays et les besoins, sans aucune obligation d’y prendre part. Ces programmes mettent surtout l’accent sur

l’activité physique, la nutrition, les comportements sains, la ménopause, etc.

Assurance déplacements professionnels

Sanofi fournit une assistance médicale et un service d’évacuation en cas d’urgence, 24 heures sur 24 et sept jours sur sept, à tous

ses salariés en déplacement professionnel hors du pays où il est salarié. Les conditions générales s’appliquent à tous les salariés

de Sanofi en déplacement professionnel.

Santé mentale

Programme d’aide aux salariés (EAP)

Depuis 2022, Sanofi propose aux salariés un Programme d’Aide aux Employés (PAE) qui leur garantit à tous un soutien

confidentiel 24 heures sur 24 et sept jours sur sept, à raison de six séances annuelles par personne et par problématique, partout

dans le monde. Le PAE n’est pas la seule option disponible pour les salariés qui en ressentent le besoin, mais il leur garantit de

toujours trouver une ressource vers qui se tourner s’ils ressentent le besoin d’un accompagnement que ce soit au travail ou dans

la sphère privée.

Promotion et soutien de la santé mentale

Plusieurs ressources de promotion de la santé mentale et d’assistance sont disponibles dans les pays où Sanofi opère. L’entreprise

estime que les responsables d’équipe sont idéalement placés pour créer un environnement positif et inclusif à la fois favorable à la

santé mentale et au bien-être des salariés, et propice à une culture de la sécurité psychologique.

Dans le cadre de la démarche Performance Impact, les responsables sont invités à effectuer un check-in régulier du bien-être

dans leurs équipes tout au long de l’année, en axant la conversation sur l’important sujet du bien-être. Une documentation est

mise à la disposition des salariés et des responsables d'équipes pour faciliter et cadrer leurs échanges. Sanofi a lancé en 2023, au

⁽¹⁾Selon la définition dans la réglementation ou les politiques des différentes entités.

⁽²⁾Selon la définition dans la réglementation ou les politiques des différentes entités.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	199


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

profit des responsables d'équipes, une formation spécifique destinée à mettre l'accent sur leur rôle essentiel face à des difficultés

de santé mentale qui se manifesteraient dans leurs équipes.

Depuis 2022, les salariés peuvent également suivre le programme mondial de formation Winning Healthy Minds consacré à la

santé mentale.

Évaluations des risques psychosociaux

Ce programme vise à prévenir les risques psychosociaux en dotant tous les responsables hiérarchiques d’outils de diagnostic et

de prévention. Il a été élaboré en partenariat avec les équipes Santé & Sécurité et People & Culture, et est actuellement déployé

dans tous les pays où Sanofi est présent. À ce jour, des enquêtes et des entretiens ont été menés dans plusieurs pays afin

d’évaluer les risques psychosociaux et des mesures ciblées ont été mises en œuvre pour traiter les risques identifiés.

Santé financière

Chez Sanofi, la notion de bien-être financier recouvre de multiples facettes du cycle de vie des salariés. Les solutions varient

souvent selon les pays, en fonction des usages et des besoins locaux. En tant qu’employeur de référence, Sanofi :

• fournit à tous ses salariés une assurance compétitive en cas d’aléas de la vie tels qu'un décès ou une incapacité,

conformément à sa politique globale de protection sociale ;

• offre à ses salariés des opportunités d’épargne de qualité susceptibles de contribuer à leur bien-être financier futur ;

• donne à ses salariés les moyens de préparer leur retraite et leurs projets financiers à long terme ; et

• veille à ce qu’ils bénéficient, dans la mesure du possible, de son pouvoir d’achat à travers les avantages sociaux qu’ils reçoivent.

Régimes de retraite concurrentiels et de haute qualité

Pour tous les autres avantages sociaux, Sanofi veille à ce que son offre de plans de retraite et d’épargne soit compétitive et aide

ses salariés à mieux préparer leur retraite et à se constituer un revenu raisonnable en fin de carrière. Sanofi encourage la mise en

place de plan d’épargne et de retraite, dans le respect des standards de marché. Dans la mesure du possible, les régimes de

retraite proposés par Sanofi sont structurés sur la base de cotisations soumises aux directives suivantes :

• les niveaux de cotisations employeur sont compétitifs sur le marché ;

• lorsque c’est possible, les salariés adhèrent automatiquement à un régime sauf volonté contraire expressément formulée ;

• les salariés sont encouragés à verser des cotisations volontaires afin de développer leur patrimoine grâce aux éventuels

régimes d’épargne et de retraite proposés par Sanofi ; et

• dans le cadre de la stratégie d’inclusion de l’entreprise, les différentes entités doivent faire en sorte que les pensions de

réversion incluent le concubinage et non le seul mariage.

Sanofi s’inspire des directives de l’OCDE sur la gouvernance des fonds de pension à titre de référence.

Assistance et protection des salariés en cas d’aléas de la vie

Le programme d’aide aux employés (Employee Assistance Program) sous forme de conseil financier fournit une assistance sur

des questions d’ordre personnel ou professionnel, et notamment des conseils d’ordre financier ou juridique dans divers

domaines : achat d’une maison, planification de retraite, gestion de dettes, etc.).

L’assurance-vie de Sanofi procure à tous ses salariés une couverture financière correspondant à au moins deux ans de salaire de

base en cas de décès, et ce, dans presque tous les pays où Sanofi opère ; cette couverture est souvent supérieure aux normes du

marché local.

En matière d’avantages sociaux, le programme global « Cancer et Travail : agir ensemble » a été lancé à l’échelle mondiale en

2024 , il représente l’approche holistique que Sanofi propose à ses salariés touchés directement ou indirectement par le cancer

ou par d’autres maladies graves, en contribuant à leur bien-être financier, émotionnel et social ⁽¹⁾. Il est en outre conçu de manière

à aider les équipes à mieux gérer l’impact de la maladie sur l’activité ; depuis le moment de l’annonce de la maladie du salarié

jusqu’à son retour, après plusieurs mois, voire plusieurs années, ainsi que pendant la période d’absence.

• Pour les salariés atteints d’un cancer : les salariés de Sanofi atteints d’un cancer ou d’une autre maladie grave ⁽²⁾ conservent

leur emploi, leur salaire et leurs avantages sociaux pendant une période pouvant aller jusqu’à 12 mois, indépendamment de leur

poste ou de leur pays d’appartenance. Des arrangements de travail flexible pourront être envisagés, selon les besoins et la

localisation de la personne concernée et la nature de son poste.

• Pour les proches aidants : les salariés aidants d’un proche atteint d’un cancer ou d’une autre maladie grave peuvent

également demander des aménagements du temps de travail. Depuis 2024, tous les salariés de Sanofi peuvent poser un

congé de solidarité familiale non rémunéré pour pouvoir s’occuper d’un proche atteint d’une maladie grave.

Enfin, les salariés de Sanofi directement ou indirectement concernés par le cancer peuvent trouver un soutien psychologique

externe 24h/24 et 7 j/7 dans tous les pays par le biais du programme global d'Assistance Employé. Ils peuvent également

rejoindre le groupe « d’affinité » Cancer et Travail (voir la section « 3.3.2.5.1. Avantages sociaux et bien-être »). Le réseau français

Cancer et Travail compte plus de 150 bénévoles, auxquels s’ajoutent, à l’international, 65 partenaires formés à

l’accompagnement.

⁽¹⁾Seuls les salariés de Sanofi disposant d’un identifiant Workday et d’une adresse e-mail Sanofi sont inclus dans l’enquête. Les travailleurs temporaires, les

personnes en arrêt maladie de longue durée et les stagiaires ne reçoivent pas de lien pour répondre à l’enquête. Des variations locales sont possibles

selon les besoins.


	200	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Plan d’actionnariat salarié

Le plan d’actionnariat salarié (Employee Stock Purchase Plan) est un programme géré par Sanofi, qui offre aux salariés la

possibilité de devenir actionnaires de Sanofi à des conditions préférentielles (prix réduits, actions gratuites). Il permet ainsi aux

salariés de bénéficier de la croissance de la société, de renforcer l’esprit de communauté mondiale Sanofi et d’aligner leurs

intérêts sur ceux des actionnaires.

Enfants de Sanofi

Enfants de Sanofi est une organisation à but non lucratif de droit français, fondée en 1993 par Sanofi et ses salariés. Elle vise à

aider les enfants de salariés qui rencontrent des difficultés d’ordre médical, social et pédagogique en fournissant une assistance

individuelle à leurs familles dans le monde entier. Elle mène également des actions collectives sur mesure auprès des filiales de

Sanofi, comme des programmes liés à la santé et des campagnes d’éducation et de sensibilisation.

Culture de travail saine

Ce pilier est axé sur la valorisation d’un environnement de travail sain où tous les salariés de Sanofi peuvent travailler et s’exprimer

sereinement et se sentir soutenus, indépendamment de leur poste et de leur localisation. Divers programmes mondiaux

complètent ce pilier, en partenariat avec d’autres fonctions au sein de l’entreprise.

Travail flexible

Sanofi s’engage à offrir des opportunités de travail flexible dans le monde entier, et émet à cet effet des directives générales pour

application à l’échelle locale, suivant les besoins et conformément à la législation locale, qu’il s’agisse de passer au temps partiel,

au partage de poste, à un horaire fixe ou à un horaire flexible ou continu.

Congés pour raisons familiales

Tous les salariés peuvent prétendre à un congé pour raisons familiales. Un tel congé peut être soit rémunéré, soit non rémunéré,

réglementé ou accordé par l’entreprise dans le cadre de sa politique sociale ou de conventions collectives. Font partie des congés

pour raisons familiales, selon les pays : le congé de maternité, le congé de paternité, le congé parental, le congé pour décès d’un

membre de la famille, le congé de solidarité familiale pour s’occuper d’un parent ou d’un enfant malade.

Programme WeVolunteer

WeVolunteer est un programme mondial de bénévolat qui offre à tous les salariés un jour de congé payé par an (jusqu’à deux

jours dans certains pays) pour participer à des activités de service à la collectivité. Grâce à ce programme, chaque salarié de

Sanofi peut aider une association ou une organisation qui lui tient à cœur, tout en oeuvrant pour les engagements sociétaux de

l’entreprise. Sanofi prévoit un mois du volontariat en octobre, pour célébrer et encourager l’engagement.

Objectifs et indicateurs

Sanofi veut que tous ses salariés aient accès à tous les programmes de sa stratégie globale All Well. Actuellement, les

programmes globaux sont disponibles sur tous les marchés où Sanofi exerce une activité, et pour tous ses salariés, sous réserve

des réglementations locales. Sanofi évalue en permanence le succès de ses programmes « bien-être », et notamment en

mesurant les taux de participation et les retours des salariés, afin d’améliorer ses stratégies de communication et ses offres de

services. Sanofi analyse l’efficacité des programmes à l’aide de rapports d’utilisation des prestataires sur les taux d’utilisation

(comme le PAE, par exemple). Avec ces informations, les équipes People & Culture de Sanofi sont en mesure d’évaluer la

performance de ces programmes et d’en suivre les tendances au fil du temps.

3.3.2.5.2. Engagement des salariés

Politiques et actions

Your Voice est l’enquête annuelle de Sanofi à laquelle tous les salariés ont accès⁽¹⁾. Elle contient des échelles d’évaluation et des

questions ouvertes, elle est disponible en 16 langues et utilise une plateforme tierce confidentielle qui fonctionne en temps réel et

donne aux responsables d'équipes la possibilité de consulter des résultats agrégés et anonymisés dès qu’elle est clôturée. Les

responsables d'équipes peuvent alors mettre en œuvre des mesures à l’intention de leurs équipes pour améliorer l’expérience

collaborateur.

Suite à l’enquête, un modèle de planification « 3x3 » garantit l’exécution de trois actions à différents niveaux (global, local/pays et

manager/équipe) dans un délai d’un an. Ces actions peuvent être ajustées si des enquêtes ponctuelles intermédiaires ont lieu.

L’enquête 2025 révèle que Sanofi a réalisé des progrès dans des domaines tels que l’engagement des salariés (+0,1), l’inclusion

(+0,1), la culture (+0,1) ainsi que la transformation et le changement (+0,1). Cependant, les scores relatifs à l’autonomie (-0,1) et à

l’expérience sur le lieu de travail (-0,2) ont baissé par rapport à 2024, reflétant la période d’ajustement qui a suivi l’introduction de

nouvelles politiques de travail hybride.

Objectifs et indicateurs

Sanofi a pour objectif de maintenir un taux de réponse élevé (supérieur à 75 %) et, en parallèle, d’améliorer encore le score

d’engagement d’une année à l’autre, par comparaison à la référence externe relative au secteur (soins de santé, pharmacie,

biotechnologie et sciences de la vie).

⁽⁽¹⁾⁾Voir la section « 3.5.1.2.2. Indicateurs sociaux » pour des informations supplémentaires sur la méthodologie.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	201


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

En septembre 2025, le taux de participation de l’enquête Your Voice a atteint le niveau de 83 %, proche du taux de participation

de l’année précédente. Le score mesurant l’engagement a augmenté lui aussi, passant de 7,6 en 2024 à 7,7 en 2025, ce qui

dénote une tendance positive dans l’engagement des salariés ⁽¹⁾.

3.3.2.6. Gestion des talents et inclusion

3.3.2.6.1. Gestion des talents

La gestion des talents est une des pierres angulaires de l’exécution de la stratégie de Sanofi : elle influe directement sur la

capacité de l’entreprise à anticiper des impératifs commerciaux en constante évolution et à y répondre. Face à la variabilité des

conditions de marché et aux changements démographiques au sein de ses effectifs, Sanofi a désigné les thèmes de l’attraction et

de la rétention des talents comme domaines de risque majeurs, et la formation et le développement des compétences, à la fois

comme mécanisme d’atténuation du risque et comme opportunité d’impact positif.

Politiques et gouvernance

Sanofi a mis en place, pour la gestion des talents, un modèle de gouvernance structuré piloté par le Chief Talent Office, sous la

houlette du Chief People Officer et sous la supervision du Comité exécutif. Ce cadre est garant de la cohérence stratégique, de

l’attribution de responsabilités et de la gestion systématique des risques dans toutes les initiatives liées aux talents.

Afin de relever les défis liés à l’attraction et à la rétention des talents, Sanofi s’est fixé pour 2025 six priorités stratégiques :

• Accroître la mobilité interne – développer des parcours professionnels et améliorer la fidélisation grâce à la mobilité

transverse ;

• Construire une organisation basée sur les compétences – aligner la stratégie « talents » sur les besoins de l’entreprise par une

approche d’identification, de développement et de déploiement des compétences ;

• Faciliter la transformation – donner aux dirigeants les moyens de piloter le changement organisationnel ;

• Améliorer l’expérience candidat et le parcours d’apprentissage – rationaliser les retours d’information des candidats et

organiser des plateformes d’apprentissage intégrées ;

• Investir dans les jeunes talents – améliorer les programmes destinés aux talents débutants afin de favoriser la continuité

opérationnelle et le transfert de connaissances ; et

• Amplifier la présence de Sanofi sur le marché de l’emploi – se positionner comme employeur de premier choix dans les

classements d’attractivité.

Actions et indicateurs

Chacune des priorités stratégiques relatives aux talents s’appuie sur un ensemble d’actions conçues pour progresser, sans perdre

en flexibilité, pour renforcer la résilience des effectifs, améliorer l’engagement de tous les salariés de Sanofi et dégager un impact

mesurable.

Accroître la mobilité interne

Sanofi privilégie les parcours de carrière en interne, et y voit tant un levier de rétention de talents qu’un moyen de renforcer les

compétences. Par l’évaluation du potentiel de ses salariés permanents, Sanofi prépare ses effectifs à satisfaire ses besoins actuels

et futurs, tout en renforçant les plans de succession. Sanofi a évalué le potentiel d’environ 55 000 de ses salariés permanents, ce

qui lui donne une bonne vision d’ensemble sur la capacité de l’organisation à se préparer et à répondre aux enjeux.

Sanofi encourage fortement la mise en oeuvre de plans de développement individuels (PDI) pour tous les salariés permanents :

ces plans sont essentiels pour les talents à haut potentiel (HiPo) afin d’accélérer leur préparation à assumer des rôles critiques. À

ce jour, 88% d’entre eux ont un plan de développement individuel en cours.

Les mobilités transverses s’appuient sur l’agilité des salariés permanents ; elles favorisent l’innovation et la rétention. Sanofi

constate, année après année, une capitalisation croissante de ses viviers de talents internes favorisant le développement croisé

des compétences par des mobilités transverses (1 053 en 2025 contre 1 013 en 2024, représentant 8 % des mobilités internes).

Cette évolution démontre les progrès réalisés en matière de mobilité interne et d’agilité organisationnelle.

Construire une organisation basée sur les compétences

En 2025, Sanofi a entamé une transition vers un modèle d’organisation basé sur les compétences, baptisé Skills Power. En plaçant

les compétences au coeur de l’expérience de chaque salarié, Sanofi en fait un outil de rétention et de développement. Après le

succès d’un projet pilote réalisé auprès de 5 000 salariés au 2^e trimestre, Sanofi a déployé ce modèle à l’échelle mondiale en

octobre, et cela a permis d’atteindre un taux d’auto-évaluation de compétences de 75 %. Ce déploiement mondial concerne tous

les salariés actifs, à l’exception des apprentis.

Ce modèle se caractérise par une taxonomie complète des compétences, une cartographie des emplois basée sur l’IA, des outils

d’auto-évaluation, des recommandations d’apprentissage personnalisées et l’exploration des parcours professionnels. Le modèle

Skills Power est intégré au programme de bilans annuels et pris en charge par des plateformes telles que Workday et Sanofi U,

renforçant ainsi l’engagement de Sanofi à se doter d’effectifs agiles et préparés à affronter l’avenir.


	202	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Faciliter la transformation

Le programme de transformation de Sanofi vise avant tout à renforcer son agilité et à se doter de capacités adaptées à ses

besoins futurs, par le renforcement des compétences de ses dirigeants, par des programmes de formation avancés et par une

intégration stratégique de l’IA, afin de pouvoir anticiper l’évolution de ses besoins. L’approche de Sanofi privilégie l’attraction et la

rétention de talents ; c’est la raison pour laquelle elle intègre la formation continue et le développement des compétences au

coeur de sa stratégie. En voici les principaux piliers :

• Amélioration des compétences et valorisation de l’IA : tirer parti de l’IA comme d'un outil stratégique, en vue de

personnaliser les parcours d’apprentissage, d’améliorer la prise de décision et d’accélérer la préparation des salariés. Cela

passe par une démocratisation des capacités numériques et par la promotion d’une culture de l’adaptabilité ;

• Gestion des talents selon les compétences : la plateforme Skills Power donne aux salariés un accès à des opportunités de

développement sur mesure, à la mobilité professionnelle et à des parcours de croissance transparents, ce qui renforce

l’engagement et la rétention ;

• Développement du leadership pour davantage d’agilité : programmes conçus pour former, à tous les niveaux, des leaders

prêts à affronter l’avenir. Grâce à de telles initiatives, ces leaders se préparent à piloter la transformation, à promouvoir le

développement des talents et à adopter des comportements qui favorisent l’agilité au sein de l’organisation ;

• Expansion stratégique des hubs en tant que moteur de croissance : avec l’expansion du programme Talent Hubs, Sanofi

multiplie les possibilités de mobilité interne entre hubs et unités commerciales, et esquisse de nouveaux parcours

professionnels, favorisant le développement, l’attraction et la rétention des talents. Avec une gestion interne des capacités

d’acquisition de talents et un renforcement mondial de la gestion des talents, Sanofi accroît en outre la transparence pour les

carrières et des voies d’avancement plus accessibles pour les salariés, à tous les échelons de l’organisation.

Améliorer l’expérience vécue par les candidats et l’apprentissage

En 2025, Sanofi a amélioré l’expérience vécue par les candidats par l’automatisation des procédures d’entretiens, par la mise en

place de mécanismes de retour d’information constructifs, par la rapidité des notifications de décisions, et par une transparence

totale tout au long du cycle de recrutement. Les interactions, sur le portail, ont sensiblement augmenté : le portail de candidature

interne lancé en juillet compte 1 790 vues, contribuant ainsi à la mobilité interne entre entités commerciale. Dans l’ensemble, le

taux de satisfaction des candidats a augmenté de 5 %.

Le département Formation s’est fixé pour 2025 deux axes prioritaires :

• la mise en place, à l’échelle mondiale, de processus et de standards globaux (et notamment des recommandations, des

méthodologies et des outils de création de formations) pour outille les experts en formation de Sanofi et les aider à préparer

des expériences de formation efficaces ; et

• le renforcement des compétences en IA des professionnels en formations de Sanofi, en vue d'une modification en profondeur

du mode de conception, d'élaboration et de présentation de leurs formations.

Les ressources de formation sont accessibles à tous les salariés, partout dans le monde, sur deux plateformes intégrées :

• iLearn, qui est le système de gestion de la formation de Sanofi pour les programmes obligatoires et réglementaires ; et

• Sanofi U est la plateforme d’expérience d’apprentissage de Sanofi, basée sur l’IA, qui regroupe des ressources internes et des

bibliothèques universitaires externes au service du développement des compétences. Sanofi U propose des parcours

d’apprentissage personnalisés, adaptés au profil professionnel de chaque salarié, et garantit donc leur pertinence par rapport

aux objectifs de l’organisation et au développement de carrière des individus.

Disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et adaptées aux appareils mobiles, ces deux plateformes offrent aux salariés la

possibilité de se former à leur convenance. Les sous-traitants peuvent accéder aux cours lorsque cela s’avère indispensable pour

les missions qu’ils effectuent chez Sanofi. En 2025, les ressources d’apprentissage de Sanofi ont été très sollicitées : le recours aux

formations sur mesure a augmenté de 10 %, et 25 % des effectifs ont participé à des formations dispensées par des instructeurs,

ce qui démontre un taux d’adoption élevé partout dans l’organisation. Sanofi propose des programmes de formation en

cohérence avec la planification des capacités métier et avec ses priorités stratégiques, afin de préparer les salariés à un

environnement de travail en constante évolution.

• Programmes Transformation Excellence : plus de 10 000 apprenants ont amélioré leurs compétences dans le domaine de

l'accompagnement au changement, renforçant ainsi la capacité de l’entreprise à s’améliorer continuellement ;

• Partenariat avec McLaren : depuis 2022, avec ce partenariat, 5 000 apprenants se sont formés à incarner l’excellence

industrielle, la transformation opérationnelle et à soutenir la R&D. En 2025, ce programme a été complété par des programmes

de leadership alignés sur les valeurs « Take the Lead », pour 1 800 participants ;

• Discover Digital : programme d'autoformation en ligne, lancé en 2024 pour développer des compétences fondamentales dans

les domaines des données, du numérique et de l’IA. Le taux de complétion actuel pour cette formation s’élève à 9 % de nos

salariés directs, l’objectif étant de 10 % pour 2025;

• Programme de développement en Immunoscience : en seulement deux mois, 1 000 salariés se sont inscrits à ce programme

lancé en 2025 pour renforcer l’expertise en immunologie. L’ensemble de ce contenu a été converti en e-learning afin de

stimuler l’innovation dans le domaine de la R&D.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	203


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Investir dans les jeunes talents

Les initiatives Early Careers visent à attirer et retenir les talents, à accélérer le développement de leurs compétences pour

préparer l’avenir. La population ciblée se compose des salariés, jusqu’à l’âge de 30 ans, qui suivent un programme d’études

supérieures, effectuent des stages ou des apprentissages, ou occupent des postes junior (quel que soit leur âge). Parmi les

principales initiatives en la matière figurent des graduate programs (programmes d’études supérieures) globaux, des partenariats

universitaires stratégiques, mais aussi une segmentation des effectifs, pour le suivi des résultats. Les principaux objectifs mettent

l’accent sur leur taux de conversion, leur représentation dans les Key Markets et l’amélioration de leur rétention.

En 2025, les principales initiatives prises sont le lancement du deuxième programme phare pour jeunes diplômés en Business

Operations, l’élargissement des partenariats stratégiques avec les universités (CEMS, UNITECH), l’approbation de la stratégie

globale 2030 pour les jeunes talents et le déploiement du programme Business Operations Early Talent avec un groupe pilote de

100 recrutements. Sanofi a en outre mis en place, un référentiel global pour la segmentation des jeunes talents pour un meilleur

suivi des résultats et des objectifs.

En 2025, le nombre de collaborateurs âgé au maximum de 30 ans a progressé à 12,2 % (contre 11,6 % en 2024) ; le taux de

conversion du programme pour diplômés s’est amélioré, à 77 % en 2025 (contre 38 % en 2024) ; et le taux d’attrition des jeunes

talents a diminué, passant de 13,9 % en 2024 à 12,4 % en 2025.

D’ici 2030, Sanofi ambitionne d’atteindre pour son graduate program un taux de conversion de 80 %, qui devrait représenter

35 % des recrutements externes dans les domaines prioritaires et 10 % des talents à fort potentiel au niveau de l'encadrement,

renforçant ainsi le développement du leadership et la continuité au sein de l’organisation.

Amplifier la présence de Sanofi sur le marché de l’emploi

Sanofi entend renforcer son positionnement d’employeur de premier choix pour attirer les talents indispensables à ses besoins

actuels et futurs ; une stratégie de recrutement multicanal a donc été mise en place pour améliorer l’engagement des candidats

et renforcer, auprès des talents, la visibilité de l’entreprise sur un marché Pharma particulièrement concurrentiel. Cette stratégie

se décline en campagnes numériques, en publicités régionales, en participations à des événements du secteur, à entretenir des

liens avec des communautés dédiées afin de créer un vivier de talent durable. Elle intègre également le Sanofi Influencer Program

afin d’amplifier les initiatives de sensibilisation à travers de ses salariés et d’accroître la présence de Sanofi sur le marché. Le suivi

de la performance de ces initiatives s’effectue à l’aide de benchmarks concurrentiels tels que les indicateurs Employer Branding

Index et LinkedIn Talent Insights, afin d’assurer une différenciation stratégique et un impact mesurable.

Objectifs et indicateurs

À l’heure actuelle, Sanofi ne s’est pas fixé d’objectif quantitatif formel en matière de formation. Cependant, 100 % de ses salariés^(c)

ont suivi et achevé au moins un module de formation.


Indicateurs de performance des formations ^(a)(d’après le système iLearn ^{(b) (c)})	2025	2024
Nombre moyen d’heures de formation par salarié	41	33
Nombre moyen d’heures de formation (femmes)	36	31
Nombre moyen d’heures de formation (hommes)	45	37
Nombre moyen d’heures de formation (non déclaré)	53	40
Nombre de salariés bénéficiant d’une formation	73 268	81 462
Nombre de modules de formation	127 115	126 826
Nombre d’heures de formation (total)	3 004 271	2 746 415
Nombre d’heures de formation (femmes)	1 355 298	1 238 170
Nombre d’heures de formation (hommes)	1 645 993	1 506 843
Nombre d’heures de formation (non déclaré)	2 980	1 402

^(a) Les programmes de formation suivis par les sous-traitants ne sont pas inclus dans ces chiffres.

^(b) iLearn délivre toutes les formations obligatoires et fonctionnelles.

^(c) Les heures de formation des salariés issus de récentes acquisitions ne sont pas incluses dans ces chiffres.

3.3.2.6.2. Inclusion

L’inclusion est un élément moteur essentiel de la stratégie « Take the Lead » de Sanofi. La stratégie mondiale d’inclusion de

Sanofi a entamé un nouveau chapitre : « Belong. Beyond Boundaries ». Elle concerne l’ensemble des salariés de Sanofi dans le

monde, en conformité avec les lois et réglementations locales, et s’appuie sur trois piliers : Patients, People & Places.

• Patients : pour nos patients, instaurer l’équité pour tous dans les soins de santé. Être à la pointe du secteur dans les domaines

de la recherche, de l’accès aux soins et de la défense des droits inclusifs.

• People : pour nos salariés, faire de l'inclusion une responsabilité partagée.

• Places : pour nos sites, nos outils et nos médicaments, établir un standard d’inclusion sur les lieux de travail et au sein des

communautés de Sanofi.


	204	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Gouvernance de l’inclusion

Le Global Inclusion Board, présidé par le Directeur Général, est constitué de cinq membres du Comité exécutif, d’un représentant

du réseau mondial Employee Business Resource Groups (EBRG) et de représentants senior de la fonction Inclusion. Il comprend

également trois experts externes, qui sont actuellement : Élisabeth Moreno, ancienne ministre déléguée à l’Égalité entre les

femmes et les hommes, à la Diversité et à l’Égalité des chances, Caroline Casey, entrepreneuse sociale primée, et Rohini Anand,

titulaire d’un doctorat, pionnière de la DE&I et guide d’opinion renommée. Ce conseil se réunit tous les trimestres pour examiner

les défis et orienter l’innovation. L’équipe Global Inclusion met en œuvre l’initiative « Belong. Beyond Boundaries », avec un

réseau de responsables Culture, Inclusion et Expérience locaux, dans 17 pays.

La stratégie d’inclusion de Sanofi est le fruit d’échanges de points de vue avec ses salariés issus de tous les niveaux hiérarchiques

et de partout dans le monde. Elle est supervisée à l’échelle mondiale, mais sa mise en œuvre est toujours adaptée à la situation

locale, dans le respect des lois et réglementations locales. La démarche démocratique des EBRG donne aux salariés le contrôle de

leurs antennes nationales ; elle guide le réseau mondial des EBRG et oriente les décisions programmatiques prises par leurs

sponsors du Comité exécutif. Créés par les salariés, pour les salariés, les EBRG agissent comme des organes consultatifs internes,

fournissant éclairages, points de vue divers et conseils pratiques en vue de faire percoler l’inclusion partout dans l’entreprise

Actions

People : Employee Business Resource Groups & Affinity Groups

Lancés en 2022 et chacun sous la supervision d’un sponsor exécutif, les cinq Employee Business Resource Groups mondiaux

(Gender+, Ability+, Culture and Origins+, Pride+, et Generations+) rassemblent plus de 91 antennes EBRG locales dans 61 pays,

pour une plateforme dynamique et motrice de la transformation culturelle chez Sanofi. Tout comme le réseau EBRG mondial a

des antennes locales, chaque pays (ou organisation multi-pays (MCO)) où Sanofi est implantée dispose de ses propres plans et

programmes Culture, Inclusion & Employee experience, conformes à la stratégie mondiale. À l’échelle nationale, chaque Business

Leader assure la fonction de sponsor EBRG local, de manière à promouvoir les initiatives et encourager la participation.

Outre les cinq groupes EBRG, il existe également à l’échelle mondiale quatre groupes d’affinité (Cancer & Work, Diabetes & Work,

Women’s Life Stages & Work et Parents & Work) composés de plus de 46 sections locales réparties dans 61 pays. Les groupes

d’affinité offrent aux salariés un espace sûr où ils peuvent échanger et se soutenir mutuellement sur la base de leurs expériences

vécues, que ce soit par des réunions, pour échanger des expériences et se soutenir, par des espaces de collaboration, pour

partager des ressources ou, parfois, par des projets de défense de droits ou des projets en faveur de communautés.

Les EBRG et les groupes d’affinité sont ouverts à tous les salariés, quels que soient leur origine, genre, âge ou circonstances

personnelles. En réponse à l’une des questions de l’enquête globale sur l’engagement Your Voice de 2025, près de 7 500 salariés

de Sanofi ont déclaré faire partie d’un ou plusieurs EBRG et/ou groupes d’affinité.

Inclusion des genres

Sanofi croit en l’importance de soutenir la représentation des genres sur le lieu de travail. Ainsi, les groupes de collaborateurs

EBRG Gender+ globaux et locaux comptent plus de 4 000 membres et sont ouverts à tous les salariés, quel que soit leur sexe ; ils

proposent des outils de développement de carrière, de visibilité et de défense des intérêts des femmes à tous les niveaux. Des

EBRG dédiés encouragent également les femmes à faire carrière dans les domaines STEM (sciences, technologies, ingénierie et

mathématiques), où elles restent sous-représentées.

Sanofi travaille en partenariat avec divers organismes mondiaux qui encouragent la représentation des femmes aux postes de

direction, notamment Catalyst (où le Directeur Général de Sanofi siège au conseil d’administration et où le Chief Diversity Officer

de Sanofi est membre du conseil consultatif), WIN, The Boardroom, la Healthcare Businesswomen’s Association (plus de

500 membres) ou WeQual.

En 2022, Sanofi a mis en place un congé parental non genré offrant, à l’échelle mondiale, 14 semaines de congés payés à tous les

parents, qu’ils aient donné naissance ou non, indépendamment de leur sexe, de leur structure familiale ou de leur orientation

sexuelle, y compris en cas d’adoption ou de maternité de substitution. Des ambassadeurs pour l'inclusion encouragent le recours

au congé parental et partagent des indicateurs de genre afin de favoriser la transparence et la responsabilité.

Places : Accessibilité physique et numérique

Les normes d’accessibilité de Sanofi énoncent les exigences à respecter pour créer des espaces de travail inclusifs, visant à

permettre à tous les salariés d’ accéder aux installations, aux outils et aux informations - quelles que soient leurs éventuelles

limitations. La norme d’accessibilité des espaces de travail, dont les référents sont les équipes Workplace Experience, couvre

désormais l’évaluation de l’accessibilité et les conseils connexes pour tous les types d’installations de Sanofi, qu’il s’agisse de

bureaux, de laboratoires, de sites de production (zones spécifiques) ou d’entrepôts.

Sanofi a fait réaliser des évaluations pour 120 sites (incluant des établissements tertiaires, industriels et de recherche) ; ceux-ci

disposent tous de plans d’action et du soutien de la direction pour répondre aux normes et à l’objectif d’accessibilité.

En 2025, Sanofi a accueilli un nouveau partenaire spécialisé en accessibilité numérique, pour améliorer les capacités de test et de

formation, et fournir des outils facilitant la mise en œuvre de sa norme d’accessibilité numérique (Digital Accessibility Standard).

À l’échelle mondiale, Sanofi propose à ses salariés des formations consacrées aux pratiques d’accessibilité sur le lieu de travail et

aux règles de conduite à adopter envers les personnes handicapées. Des formations relatives à l’accessibilité numérique et aux

pratiques inclusives de gestion et de recrutement y ont été ajoutées en 2025.

⁽¹⁾ L'index de l'égalité professionnelle en France est calculé sur les données de l'année précédente, en l'occurrence, de 2024.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	205


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

À titre d’exemple, voilà plus de 15 ans que Sanofi France s’attache à recruter et à maintenir dans l’emploi des personnes en

situation de handicap ; ces engagements sont officialisés par des accords avec les syndicats. Avec un taux d’emploi de 9,2 %, la

représentation des personnes en situation de handicap compte parmi les plus élevées au sein du CAC40 et dépasse le minimum

légal (fixé à 6 %).

Formation

Depuis 2023, un module sur les principes d’inclusion de Sanofi a été intégré à la formation obligatoire sur le Code de conduite

mondial de Sanofi, suivie par tous les salariés.

Objectifs et indicateurs

Maintenant que tous les sites de Sanofi satisfont aux critères d'obtention du niveau "Bronze", Sanofi a atteint son objectif en

matière d’accessibilité du lieu de travail pour tous ses salariés en situation de handicap. Pour y parvenir, Sanofi a mis en œuvre la

Global Accessibility Standard, pris diverses initiatives favorisant une accessibilité physique et numérique intégrale, pour répondre

aux besoins des salariés, et mené de manière proactive plusieurs évaluations. Tous les sites fait l’objet d’un classement au niveau

bronze, argent, or ou platine par le biais d'audits, sous la supervision de l’équipe Workplace Experience.

Désormais, tous les sites audités atteignent ou dépassent le niveau argent. Le processus d’évaluation des sites se poursuit, selon

huit critères essentiels : Physical, Health & Safety, Informational, Sensorial, Organization & Operational, Labs, Manufacturing et

Warehousing, à l’aide d’un outil structuré qui attribue des mesures prioritaires à prendre pour chaque catégorie.

Sanofi s’est fixé de nouveaux objectifs (à atteindre d’ici 2030) à propos de son ambition « Places » :

• 100 % des installations de Sanofi doivent avoir atteint le niveau maximal d’accessibilité physique d’ici fin 2030. Sur ce point,

Sanofi vise l’excellence pour toutes ses installations dans le monde, et intègre donc la norme d’inclusion la plus élevée (niveaux

Or et Platine) à la conception de ses bureaux, de ses sites de fabrication et d’approvisionnement et de ses laboratoires de R&D.

• 100 % des solutions numériques de Sanofi doivent répondre aux exigences minimales de sa norme d’accessibilité numérique

Digital Accessibility Standard. Les exigences minimales sont définies comme suit : obtention d’une déclaration d’accessibilité

(ou équivalent), décrivant les fonctionnalités et les obstacles connus en matière d’accessibilité. Les fonctionnalités et tâches

utilisateur essentielles ne présentent aucun problème d’accessibilité critique. Il n’y a aucun problème d’accessibilité critique

dans l’expérience d’assistance/contact, et tout utilisateur peut aisément contacter Sanofi pour une question ou pour une

demande d’accessibilité.

3.3.2.6.3. Indicateurs de rémunération

Objectifs et indicateurs

Sanofi prend l’engagement d’appliquer le principe d’égalité de salaire pour un travail semblable. Cela signifie que même si toutes

les personnes exerçant une même fonction ne reçoivent pas un salaire identique, tout écart de rémunération doit pouvoir être

expliqué par des raisons objectives, conformément aux politiques de rémunération de Sanofi, qui prennent en compte la création

de valeur, l’expertise, les profils de poste, le lieu de travail, les compétences et la performance.

En 2025, Sanofi s’est classée une fois de plus dans le haut du classement des entreprises notées dans l’index de l’égalité

professionnelle en France, avec des notes comprises entre 84 et 99 sur 100, dans le dernier index et une moyenne pondérée par

les effectifs de 96,8/100 (sachant que la moyenne pour les entreprises de plus de 250 salariés s’élève à 88/100).⁽¹⁾

Écart de rémunération femmes-hommes

Chaque année, Sanofi publie un écart de rémunération qui exprime l’écart entre le salaire de base moyen des femmes et le salaire

de base moyen des hommes, en % du salaire de base moyen des hommes. En décembre 2025, Sanofi affiche au niveau mondial

un écart de rémunération moyen de 4,4 % en faveur des femmes. Le calcul de l’écart de rémunération hommes-femmes est très

sensible aux variations dans la structure des effectifs de l’entreprise, à son empreinte géographique et à son modèle d’affaires.

S’agissant de refléter correctement l’efficacité des politiques d’équité salariale de Sanofi, ce calcul a donc ses limites. Le calcul du

ratio :

• tient compte de tous les salariés (y compris le Directeur Général et les membres du Comité exécutif), situés dans 63 pays ;

• exclut les travailleurs temporaires, ainsi que les salariés qui, en France, bénéficient de plans de préretraite et ne travaillent donc

plus pour Sanofi.

Ratio de rémunération totale

Le ratio de rémunération totale annuelle de la personne la mieux rémunérée par rapport à la rémunération totale annuelle

médiane de l’ensemble des salariés est publié dans la section « 2.3.6. Ratio d’équité entre le niveau de rémunération des

dirigeants mandataires sociaux et la rémunération moyenne et médiane des salariés – Évolution de la rémunération des dirigeants

mandataires sociaux et des salariés au regard de la performance de la Société».

Le calcul de ce ratio tient compte des salariés permanents de Sanofi ayant au moins deux exercices d’activité ininterrompue. Pour

l’ensemble des salariés concernés, à l’exception des mandataires sociaux et des salariés en France, le calcul tient compte des

avantages consignés dans le système HRIS, à savoir : salaire de base, incitations à court terme (STI) et à long terme (LTI). Les

avantages en nature locaux, qui ne sont pas enregistrés au niveau central, ne sont pas pris en compte.


	206	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

En règle générale, la rémunération des mandataires sociaux (par exemple le Directeur Général) ainsi que la rémunération des

salariés en France tiennent compte de l’ensemble des éléments de rémunération.

3.3.2.7. Autres sujets liés au travail

3.3.2.7.1. Confidentialité des données

Sanofi a l’ambition d’organiser un niveau de confidentialité des données des salariés conforme à sa Politique mondiale de

confidentialité des données et à ses 8 règles d’or, décrites dans la section « 3.3.4.3. Confidentialité des données des patients ».

Parmi les mesures prises, on peut citer les exigences strictes imposées aux tiers chargés du traitement, un protocole solide de

réponse aux violations de confidentialité des données et l’amélioration continue des mesures de sécurité, comme la protection de

la vie privée dès la conception dans les plateformes RH et des mesures de minimisation des données.

Afin de réduire les risques, Sanofi organise régulièrement des formations consacrées à la confidentialité des données, applique

des méthodes avancées de contrôle d’accès et de cryptage, et soumet ses fournisseurs à un programme d’évaluation dédié. Ces

efforts garantissent que les données des salariés sont traitées de manière responsable, sécurisée et conforme aux normes

mondiales, renforçant ainsi la confiance et protégeant la confidentialité, toutes activités confondues.

3.3.2.7.2. Canaux Speak-Up de Sanofi et protection contre la discrimination

Pour une information complète sur la ligne d’assistance Speak-Up de Sanofi, sur son engagement de respecter le principe

d’absence de représailles et sur les mécanismes de gestion des questions relatives aux salariés, voir « 3.4.1.3. Protection des

lanceurs d’alerte ».

En 2024, Sanofi a lancé son programme global Speak-Up, conçu pour aider tous les salariés à utiliser efficacement les possibilités

et les ressources Speak-Up disponibles, et notamment la ligne d’assistance Speak-Up. Les informations relatives au programme

Speak-Up sont intégrées au Code de conduite de Sanofi et sont accessibles à tous les salariés. Grâce à ce programme, chaque

salarié peut :

• partager des informations constructives, ciblées, actuelles et exploitables afin de constituer des équipes très performantes ;

• mener ouvertement des débats d’idées, partager des opinions et demander des commentaires, afin de promouvoir la diversité

des points de vue et de prendre de meilleures décisions ;

• remettre en question le statu quo pour simplifier, apporter des changements positifs et influencer les résultats ; et

• faire remonter des préoccupations et mettre en lumière des problèmes afin de promouvoir l’équité et le sens des

responsabilités, et assurer ainsi la sécurité de Sanofi, de ses patients, de ses partenaires et de ses salariés.

Dans la droite ligne de son ambition Speak-Up, Sanofi a également lancé un Bureau de médiation interne, à savoir un réseau

mondial de collaborateurs formés pour apporter un soutien indépendant, impartial, confidentiel et informel aux salariés. Le but

est de surmonter les litiges, conflits et obstacles qui les empêcheraient d’exprimer leur plein potentiel. Le bureau de médiation ne

remplace pas les canaux de signalement existants, mais les complète.

Sanofi mène des enquêtes auprès de ses salariés (comme Your Voice, enquête démographique anonyme), dont certaines

questions portent sur la manière dont ils perçoivent leur sécurité psychologique, sur leur degré de confiance et sur leur volonté de

s’exprimer via Speak-Up s’ils constatent un manquement ou en sont victimes, afin d’évaluer à quel point les salariés sont

sensibilisés à la question et de juger de l’efficacité de ces mécanismes.

Conformément à son Code de conduite, Sanofi, ne tolère ni ne soutient aucune forme de discrimination. La politique disciplinaire

mondiale de Sanofi stipule que l’entreprise adopte une tolérance zéro à l’égard de toute discrimination, définie comme toute

forme de traitement inégal notamment fondé sur la race, l’origine ethnique, le lieu d’origine, la couleur de peau, le sexe, la

grossesse, l’orientation sexuelle, l’identité ou l’expression de genre, l’état civil, l’âge, la religion, les convictions politiques, la langue,

la condition sociale, le handicap ou la situation familiale, ou sur l’appartenance ou l’affiliation (réelle ou perçue) à un groupe. De

plus, la politique mondiale de Sanofi relative à la liberté d’association interdit toute discrimination à l’encontre de salariés engagés

dans des activités syndicales (voir la section « 3.3.2.4.2. Liberté d’association, négociation collective et dialogue social »).


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	207


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

3.3.3.Travailleurs de la chaîne de valeur (ESRS S2)



	S2	Travailleurs de la chaîne de valeur

Impacts, Risques & Opportunités			• Temps de travail • Salaires décents • Dialogue social, liberté d’association & négociation collective	• Santé et sécurité • Travail des enfants • Travail forcé

	L’ambition de Sanofi :
	Respecter les principes fondamentaux dans les domaines des droits humains, des droits du travail, de la santé et de la sécurité, de la protection de l’environnement, de la lutte contre la corruption et de la confidentialité des données • Principes et droits fondamentaux au travail, de l’OIT • Tous les fournisseurs, ainsi que leurs propres fournisseurs, sont tenus d’adhérer au Code Sanofi de conduite des fournisseurs Garantir de bonnes conditions de travail tout au long de la chaîne de valeur • La gouvernance de Sanofi en matière de gestion des risques tiers supervise l’évaluation des risques fournisseurs à l’intégration et surveille les risques identifiés, notamment à propos des droits humains et des droits à la santé et la sécurité • Sanofi réalise, selon les besoins, des audits de fournisseurs visant essentiellement leur performance HSE et les questions des droits au travail


Principales étapes

1 611 fournisseurs évalués en 2025
92 % des fournisseurs évalués en 2025 répondant aux exigences de durabilité de Sanofi
82 % des fournisseurs présentant potentiellement des risques HSE, éliminés entre 2020 et la fin de 2025

3.3.3.1. Introduction

Le tableau ci-dessous répertorie les impacts, risques et opportunités liés aux travailleurs de la chaîne de valeur de Sanofi que

l’entreprise a identifiés et jugés matériels, au regard de la directive CSRD, à l’occasion de la mise à jour de son analyse de double

matérialité réalisée en 2025.

Tous les IRO ont été notés indépendamment des mesures d’atténuation mises en œuvre par Sanofi ; autrement dit, l’analyse de

matérialité a été réalisée sur la base des impacts, risques et opportunités bruts. Ces informations doivent être interprétées à la

lumière de la norme ESRS 2, et tout particulièrement des exigences de publication IRO-1 et SBM-3, conformément à la directive


	208	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

CSRD et à la méthodologie associée élaborée par la Commission européenne, par l’EFRAG et à d’autres lignes directrices (voir

l’« Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ». L’explication des abréviations figure dans la légende du tableau.


Sujet	(Sous-)Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description
Conditions de travail	Temps de travail	IN	CVAm	CT	Le non-respect par un fournisseur de la réglementation relative au temps de travail peut occasionner chez les travailleurs un manque de repos et de congés.
	Salaires décents	IN	CVAm	CT	Si un fournisseur de Sanofi ne garantit pas aux travailleurs de la chaîne de valeur un salaire décent, ceux-ci peuvent éprouver des difficultés à satisfaire leurs besoins essentiels et à assurer un niveau de vie décent à leur famille et à eux-mêmes.
	Dialogue social, liberté d’association, négociation collective	IN	CVAm	CT	L’impact sur les droits des travailleurs de la chaîne de valeur, en cas de refus, par un fournisseur de Sanofi, de leur accorder la liberté d’association, de promouvoir le dialogue social volontaire et de conclure des conventions collectives résultant du dialogue social et des comités d’entreprise.
	Santé et sécurité	IN	CVAm	CT	Des conditions de travail dangereuses chez des fournisseurs peuvent nuire aux travailleurs, voire leur occasionner des problèmes de santé immédiats ou futurs.
	Santé et sécurité	R	CVAm	CT	La survenue d’un incident de santé ou de sécurité majeur sur le site d’un fournisseur essentiel peut perturber la continuité d’approvisionnement et entraîner des pertes financières en raison d’un manque à gagner.
Autres droits liés au travail	Travail des enfants	IN	CVAm	CT	Le travail des enfants reste un sujet de préoccupation dans les pays à risque moyen et élevé où certains fournisseurs exercent leurs activités. L’existence du travail des enfants dans la chaîne d’approvisionnement est source d’un risque majeur de violations des droits humains.
Autres droits liés au travail	Travail forcé	IN	CVAm	CT	Le travail forcé reste un sujet de préoccupation dans les pays à risque moyen et élevé où certains fournisseurs exercent leurs activités. L’existence du travail forcé dans la chaîne d’approvisionnement est source d’un risque majeur de violations graves des droits humains.

Abréviations :

IN = impact négatif ; IP = impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur

aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long-terme, plus de cinq ans.

Les impacts identifiés dans le cadre de l’ESRS S2 sont tous considérés comme systémiques dans les pays à risque moyen et élevé.

3.3.3.1.1. Impacts, risques et opportunités matériels (IRO)

L’analyse de matérialité menée par Sanofi a abouti à l’identification de six impacts matériels et d’un risque matériel. Cette analyse

se basait sur des données de risque pays, fournies par un prestataire externe spécialisé, et sur des données institutionnelles

mondiales relatives aux risques pays sur les droits humains émanant de sources publiques telles que la Banque mondiale et

l’OCDE. Ces institutions publient des notes et des évaluations sur le thème des droits humains pour tous les pays du monde.

Sanofi a pu combiner ces informations avec ses propres données internes : dépenses spécifiques par pays, informations

opérationnelles, réglementation en vigueur et divers autres facteurs, de manière à cartographier pour chaque IRO les notes de

gravité et de probabilité et identifier ainsi les IRO matériels. Lorsqu’aucune donnée de risque pays spécifique n’était disponible,

Sanofi s’est appuyée sur la proportion de ses fournisseurs qui sont basés dans un pays de l’OCDE.

Conditions de travail

• Temps de travail : l’évaluation n’exclut pas l’existence de problèmes d’heures supplémentaires dans la chaîne

d’approvisionnement en amont de Sanofi, selon des notations et des données provenant de tiers.

• Salaires décents : l’évaluation révèle que le risque d’inadéquation salariale est plus marqué chez des fournisseurs directs. Une

partie des dépenses directes de Sanofi provient de pays à haut risque.

• Dialogue social, liberté d’association et négociation collective : il s’agit là d’un motif de préoccupation matériel dans la chaîne

d’approvisionnement en amont de Sanofi, car un nombre significatif de fournisseurs sont implantés dans des pays où ces

problèmes sont courants.

Autres droits des travailleurs

• Travail des enfants : une petite partie des fournisseurs directs de Sanofi est située dans des pays à haut risque. Compte tenu

de sa tolérance zéro à l’égard du travail des enfants dans sa chaîne de valeur, Sanofi contrôle en permanence le respect de ces

normes par ses fournisseurs.

• Travail forcé : de telles pratiques peuvent se produire, en particulier dans les pays à haut risque où sont implantés un petit

nombre de fournisseurs.

Pour la préparation du présent rapport, certains impacts et risques ont été regroupés en raison de la similitude des thèmes dont

ils relèvent. Ont ainsi été regroupés en une seule catégorie le travail forcé et le travail des enfants. Les questions de salaires

décents, de temps de travail et de dialogue social l’ont été également, pour mieux faire ressortir les problèmes pertinents.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	209


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

3.3.3.1.2. Description des travailleurs de la chaîne de valeur par type et par zone géographique

Pour Sanofi, les travailleurs de la chaîne de valeur sont les personnes employées par les organisations suivantes :

• les tiers A (en amont), à savoir les fournisseurs et sous-traitants de rang 1 de Sanofi, comme les façonniers (CMO) et les

organisations de recherche sous contrat (CRO) ;

• les tiers B (en aval), à savoir les grossistes, les distributeurs, les agents et les détaillants ;

• les services externalisés, à savoir les travailleurs qui effectuent des tâches de routine dans les locaux de Sanofi, aux côtés de

ses propres salariés. Il s’agit notamment du personnel de cafétéria, des équipes d’entretien, des prestataires de services

internes, des attachés de recherche clinique, des prestataires de services fonctionnels et des services de gestion des

applications ;

• les prestataires de services de conseil, à savoir les personnes opérant sous le code NACE M70.2, tels que les consultants en

stratégie et les auditeurs financiers.

Sont spécifiquement exclues de ce périmètre les personnes salariées sous contrat d’emploi avec Sanofi, ainsi que les travailleurs

occasionnels et les prestataires externes. Ces catégories sont traitées séparément dans la section « 3.3.2. Effectifs de l’entreprise

(ESRS S1) ».

Les fournisseurs de Sanofi sont implantés dans le monde entier, selon la distribution suivante :


Principales données d’achats	2025	2024	2023
Dépenses d’achats (en milliards d’euros)	16,8	15,9	15,8
Dans des pays de l’OCDE	15,5	14,6	14,4
Dans des pays non membres de l’OCDE	1,2	1,3	1,3
Nombre de fournisseurs	19 530	38 220	33 952
Nombre de pays où sont implantés des fournisseurs de Sanofi	90	135	119

3.3.3.1.3. Stratégie d’achats responsables

En sa qualité de signataire du Pacte mondial des Nations Unies, Sanofi adhère aux principes fondamentaux en matière de droits

humains, d’emploi, de santé et de sécurité, de protection de l’environnement, de lutte contre la corruption et de confidentialité

des données.

La stratégie d’achats responsables de Sanofi s’articule autour de trois grands piliers :

• construire une activité responsable (gouvernance et gestion de risques tiers) ;

• contribuer à une planète saine (responsabilité environnementale) ; et

• se préoccuper des personnes (Social Impact Sourcing – approvisionnement à impact sociétal).

La politique d’achats responsables de Sanofi vise à intégrer à ses pratiques d’approvisionnement certains risques de durabilité

susceptibles d’avoir des impacts négatifs sur l’environnement et sur la société au sens large. Dans la conception des processus et

des fonctions au sein de son organisation, Sanofi a tenu compte de l’impact de ses activités sur ses parties prenantes internes et

externes assurant son approvisionnement, et notamment ses fournisseurs tiers. Sanofi intègre donc des exigences de

développement durable à l’ensemble de ses processus d’achat : intégration des fournisseurs, appels d’offres et contrôle continu

par le biais d’audits et d’évaluations.

Sanofi s’attache également à établir avec ses fournisseurs stratégiques des relations étroites et de qualité, compatibles avec ses

exigences en matière de durabilité. Sanofi a mis en place diverses initiatives pour sensibiliser, former et influencer ses fournisseurs

de manière à pouvoir traiter chacun de ses IRO matériels.

Description des travailleurs/des groupes spécifiques les plus exposés

En matière de droits humains, Sanofi identifie et évalue les risques d’après diverses caractéristiques des travailleurs concernés

(niveau de qualification, conditions de travail, travailleurs vulnérables), mais aussi des pays où elle opère (législation inadéquate,

violations des droits humains, populations vulnérables). En l’occurrence, Sanofi accorde une attention toute particulière aux

groupes vulnérables que sont les femmes, les jeunes, les personnes sans instruction et les migrants.

3.3.3.2. Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur

3.3.3.2.1. Code de conduite des fournisseurs

L’importance que Sanofi accorde à un approvisionnement responsable se reflète dans son Code de conduite des fournisseurs,

auquel tous ses fournisseurs – ainsi que leurs fournisseurs respectifs – sont tenus d’adhérer dans le cadre de leur intégration. Ils

sont en effet censés se conformer à ce qui suit :

• Réglementation du travail – respect de la réglementation interdisant le travail des enfants, le travail forcé, la violence et la

discrimination, conformément aux conventions fondamentales de l’OIT ;

• Conditions de travail – mise en place de conditions de travail décentes, caractérisées notamment par des horaires

raisonnables, des salaires et des avantages sociaux équitables et la liberté d’association ;


	210	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

• Santé et sécurité – protection de la santé et de la sécurité des travailleurs, organisation de formations et communication

d’informations sur les aléas et sur les mesures de préparation aux situations d’urgence.

Sanofi a la conviction que les IROs qu’elle estime matériels sont pris en compte dans les sections du Code de conduite des

fournisseurs qui traitent du travail ainsi que des questions de santé et de sécurité. Ce Code est intégré aux systèmes de

commande électronique de Sanofi ; il y est également fait référence dans sa politique mondiale d’achats et dans son standard

opérationnel des achats à l’échelle mondiale. Chaque fournisseur est tenu, lors de sa phase d’intégration, d’accuser réception du

Code de conduite des fournisseurs et d’y adhérer.

3.3.3.2.2. Gouvernance du risque fournisseur

Sanofi s’est dotée d’une structure interne de gouvernance des risques tiers afin d’établir une cohérence entre ses fournisseurs et

ses valeurs, évaluer le risque fournisseur dès le moment de leur intégration, et surveiller les risques associés aux principaux d’entre

eux. Supervisé par une équipe globale de gestion des risques, le modèle de gouvernance de Sanofi met l’accent sur des efforts

continus d’interaction et un engagement de toujours viser l’amélioration. Outre l’équipe de gestion des risques, les principales

parties prenantes de ce processus sont les experts risques métier, les équipes Achats et les responsables Achats des pays.

Cette structure de gouvernance, sous la direction de la fonction Achats, vise à couvrir trois domaines essentiels du cycle de vie de

la gestion du risque fournisseurs : leur intégration, l’analyse de risques et une surveillance continue. Sanofi organise des réunions

périodiques de suivi des risques relatifs à ses fournisseurs à haut risque, aux questions de conformité réglementaire et aux

violations des droits humains éventuellement commises chez ses fournisseurs.

3.3.3.2.3. Politique des droits humains pour les travailleurs de la chaîne de valeur

Sanofi adhère aux principes et droits fondamentaux des travailleurs que prône l’OIT, visés par les conventions suivantes :

• la liberté d’association et la reconnaissance du droit de négociation collective (conventions 87 et 98 de l’OIT) ;

• l’élimination de toute forme de travail forcé (conventions 29 et 105 de l’OIT) ;

• l’élimination effective du travail des enfants (conventions 138 et 182 de l’OIT) ;

• l’élimination de la discrimination à l’emploi (conventions 100 et 111 de l’OIT) ; et

• des conditions de travail justes et favorables (conventions 1, 14, 106, 132 et 138 de l’OIT).

Sanofi adhère aux normes internationales en matière de droits humains, et notamment aux principes directeurs des Nations Unies

relatifs aux entreprises et aux droits de l’homme.

Politique en matière de travail des enfants

Sanofi défend le droit des enfants à vivre une enfance exempte de responsabilités professionnelles. L’entreprise interdit donc

l’emploi de jeunes (âgés de moins de 18 ans) en son sein ou chez ses partenaires commerciaux si cet emploi n’est pas conforme

aux conventions 138 et 182 de l’OIT, ainsi qu’aux lois et règlements pertinents en matière d’âge, d’horaires de travail, de

rémunération, de santé et de sécurité. Plus précisément, les conditions de travail suivantes sont strictement interdites pour les

jeunes travailleurs de moins de 18 ans : horaires de nuit, heures supplémentaires excessives, exposition aux produits chimiques,

aux pesticides, aux machines, aux outils, à la poussière, aux températures ou à un niveau sonore extrêmes. Les jeunes travailleurs

font l’objet d’analyses de risques appropriées et d’un suivi régulier de leur santé et de leurs conditions de travail.

Politique en matière de travail forcé, d’esclavage moderne et de traite des êtres humains

Sanofi interdit catégoriquement toute forme de travail forcé, d’exploitation, de servitude ou de travail obligatoire, tant dans ses

activités propres que dans sa chaîne d’approvisionnement, conformément aux conventions 29 et 105 de l’OIT. Tout salarié doit

pouvoir conserver ses documents d’identité et nul ne peut exiger de lui des dépôts d’argent. Il doit également être libre de mettre

fin à son emploi moyennant un préavis raisonnable. Sanofi a conscience du risque accru d’esclavage moderne dans les chaînes

d’approvisionnement (notamment lorsque ses partenaires commerciaux sont dépendants de travailleurs migrants vulnérables) et

s’efforce d’atténuer ces risques.

Salaires décents, horaires de travail, dialogue social

Sanofi traite des questions de salaires décents, d’horaire de travail et de dialogue social dans sa note consacrée à sa politique des

droits humains. Les heures supplémentaires s’effectuent sur une base volontaire, en fonction des besoins de l’entreprise et dans

le respect de la santé et de la sécurité des travailleurs.

Sanofi reconnaît l’importance de la lutte contre la violence et encourage la sécurité au sein de sa chaîne de valeur. L’entreprise a

élaboré, à l’intention des fournisseurs, un Code de conduite des fournisseurs, que ceux-ci sont tous tenus de signer, renforçant

ainsi cet engagement.

Questions et incidents liés aux droits humains au sein de la chaîne de valeur

Aucun incident n’a été porté à la connaissance de Sanofi au cours de ses procédures de diligence raisonnable, de ses évaluations

et de ses audits.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	211


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

3.3.3.3. Engagement des fournisseurs et évaluation visant à mesurer l’impact sur les travailleurs

de la chaîne de valeur

La stratégie Sanofi de gestion des risques a pour ambition de contrer les risques liés aux droits humains, à la santé et à la sécurité,

ainsi que d’autres risques associés aux fournisseurs tant nouveaux qu’existants. Dans son processus d’intégration, Sanofi interagit

directement avec les représentants de fournisseurs, souvent considérés comme les représentants des travailleurs de la chaîne de

valeur pour évaluer les principales composantes de risque. De plus, Sanofi applique une méthodologie standard pour procéder à

l’audit de certains fournisseurs, et s’engage, avec l’appui de la fonction Achats, dans des programmes de gestion des relations

fournisseurs.

À l’appui de cette stratégie, Sanofi peut compter sur une plateforme numérique d’intégration (COUPA) et sur EcoVadis, un

prestataire de services spécialisé dans l’analyse de risques tiers, pour mieux évaluer (i) l’e ngagement des fournisseurs en matière

de sécurité des travailleurs, (ii) le respect des politiques relatives aux droits humains (travail des enfants, travail forcé et autres

sujets à risque) ; et (iii) la conformité aux normes de Sanofi.

En tentant d’identifier et d’évaluer ces risques, Sanofi est en mesure de prendre des décisions éclairées pour la protection des

intérêts des parties prenantes de sa chaîne d’approvisionnement, en se soumettant aux normes éthiques les plus strictes. La

procédure d’intégration des fournisseurs, qui prévoit des questionnaires détaillés pour chaque étape du cycle de vie ainsi qu’une

diligence raisonnable rigoureuse, joue un rôle essentiel dans l’atténuation préventive des risques.

3.3.3.3.1. Matrice des risques des sous-catégories

Pour chaque fournisseur, Sanofi établit un profil par domaine, par sous-catégorie et par pays, en faisant appel à ses équipes

d’experts juridiques et risques. Sanofi analyse les sous-catégories afin d’identifier les risques inhérents par pays, par profil de

fournisseur et par indicateur économique. Cet exercice aide à détecter les risques avant intégration complète :pour utilisation

dans un système Sanofi ; il déclenche des évaluations supplémentaires à l’aide d’outils tiers ou avec des experts en risques afin de

résoudre d’éventuelles difficultés, de manière à induire un impact positif et mesurable pour les travailleurs de la chaîne de valeur

liés à ces fournisseurs.

Ce processus est conçu de telle sorte que les risques relatifs aux droits humains et aux questions de santé et de sécurité puissent

être examinés pour toutes les sous-catégories d’achats. Les fournisseurs sont évalués d’après les risques intrinsèques qu’ils

représentent en termes de santé et de sécurité, d’environnement et de droits humains, comme suit :

• santé et sécurité – le nombre de personnes potentiellement affectées et la gravité des conséquences ; et

• droits humains – les caractéristiques des travailleurs (niveau de qualification, nombre, statut temporaire ou non) et les risques

d’atteinte aux droits humains propres au secteur d’activité.

Le score composite qui en résulte, découlant de la matrice de risque des sous-catégories, a permis d’identifier 47 sous-catégories

d’achats présentant un risque élevé pour la santé, la sécurité et les droits des travailleurs. Aux fournisseurs appartenant à ces

47 sous-catégories, Sanofi applique donc une attention toute particulière, avec des audits ou des évaluations effectuées par un

prestataire externe (EcoVadis), en fonction de leur sous-classification.

3.3.3.3.2. Segmentation des fournisseurs

Sanofi a créé un cadre de risque unifié en vue d’affiner la définition de ses fournisseurs critiques et essentiels au sein de son

équipe Global Risk. Sanofi dispose également d’un programme de gestion des relations fournisseurs pour l’identification de ses

fournisseurs privilégiés ( Strategic, Core et Transactional ), qui cible très précisément ses plans d’action et d’atténuation des

risques. Sanofi est en mesure de hiérarchiser sa gestion des risques et d’en minimiser l’impact sur l’ensemble de la chaîne de

valeur.

3.3.3.3.3. Cycle de vie de la gestion du risque fournisseurs

Évaluation du risque fournisseurs à l’occasion d’appels d’offres

Depuis 2022, tout candidat fournisseur qui répond à un appel d’offres de Sanofi est tenu de se soumettre à une évaluation de

durabilité (ESGiT) portant notamment sur les droits humains. Cette évaluation représente jusqu’à 20 % de la note du fournisseur

dans le processus d’appel d’offres. Tout fournisseur qui n’a pas mis en place de mesures explicites interdisant le travail forcé, le

travail des enfants et les discriminations est soumis par Sanofi à une évaluation attentive. Tout fournisseur jugé à risque par l’outil

ESGiT est invité, s’il ne l’a pas déjà fait, à se soumettre à une évaluation par un prestataire tiers.

Évaluation du risque fournisseurs à l’occasion de l’intégration

Chez Sanofi, l’intégration des fournisseurs passe par une plateforme numérique (Coupa), qui prévoit un questionnaire général qui

recueille diverses informations : détails de l’immatriculation de la société, matières fournies, profil de risque pays et politiques

appliquées dans le domaine des droits des travailleurs, de la santé et de la sécurité, notamment. À la lumière des risques

intrinsèques aux diverses sous-catégories, ces données déclenchent des évaluations de risque spécifiques.

Les fournisseurs peuvent entrer en relation avec Sanofi, par l’intermédiaire de la plateforme Coupa, après analyse des risques et

signature du Code de conduite des fournisseurs. Avant finalisation, ces analyses sont soumises à une double évaluation, par

informatique et par des experts en risques. Toute lacune détectée par le système ou par les experts aura pour effet d’intégrer au

système Coupa un plan d’atténuation des risques.


	212	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Évaluation et contrôle continus des fournisseurs

Sanofi a mis en place une approche basée sur les risques, et cible ses évaluations d’après les catégories à haut risque identifiées dans la

matrice des sous-catégories de risque définies ci-dessus. Ses acheteurs et ses experts en risques sont également en mesure de

recommander des analyses ponctuelles d’après les informations recueillies dans le questionnaire général complété lors de l’intégration.


Évaluation de durabilité des fournisseurs	2025	2024 ^(a)	2023
Nombre de fournisseurs dont la performance de durabilité a été évaluée	1 611	865	225
dont nombre de fournisseurs évalués répondant aux exigences de durabilité de Sanofi	1 479	773	211
dont pourcentage de fournisseurs évalués répondant aux exigences de durabilité de Sanofi	92,0%	89,0%	94,0%
dont nombre de fournisseurs soumis à une deuxième évaluation	215	830	214
pourcentage de fournisseurs bénéficiant d’une note améliorée après exécution d’un plan d’action	58,0%	39,0%	25,0%

(a)En 2024, en raison de la révision des règles d’évaluation, celles-ci ont visé les entités juridiques locales plutôt que leur maison-mère, ce qui s’est traduit

par une sensible augmentation du nombre d’évaluations.

Le processus d’évaluation des risques prévoit des réévaluations lorsque les résultats de l’analyse initiale révèlent une performance

insuffisante. Ces réévaluations sont programmées automatiquement, tous les deux ans, pour tous les fournisseurs. Dans le cas de

plans d’action significatifs ou non résolus, Sanofi peut mener des audits sur site, voire mettre fin à la relation.

Audits de fournisseurs

Les audits de fournisseurs, principalement axés sur les performances HSE et éventuellement sur les questions des droits des

travailleurs, sont effectués par la fonction HSE de Sanofi ou par des auditeurs externes. Voir la section « 3.3.3.4. Santé et

sécurité » ci-après.

3.3.3.4. Santé et sécurité

Le système de gestion HSE de Sanofi, qui fait l’objet de révisions régulières et qui est mis en œuvre sur tous ses sites, s'applique à

l'ensemble des effectifs présents sur ses sites, y compris les cocontractants et les sous-traitants. Il vise à atténuer les risques et

impacts à travers un manuel de référence où sont définies des normes et méthodologies conformes aux analyses des risques et

aux attentes des parties prenantes. Sanofi encourage vivement les fournisseurs, cocontractants et sous-traitants à se conformer

à ses standards HSE sur leurs propres sites, en prenant les standards de Sanofi comme principaux critères d’évaluation.

Les fournisseurs et sous-traitants sont également ciblés par des audits réguliers, axés sur la performance HSE et sur les questions

pertinentes de droits humains. Ces audits sont effectués soit par la fonction HSE de Sanofi, soit par des cabinets indépendants ;

ils évaluent les sous-traitants sur la base de leurs activités et de leurs risques potentiels. Les lacunes constatées par ces audits

sont atténuées par des plans d’action destinés à surveiller la continuité des efforts de conformité et d’amélioration. Ces lacunes

d'audit peuvent également mener à une cessation des relations d'affaires.

Les fournisseurs font l’objet d’un suivi continu. Sanofi procède périodiquement à des revues avec des experts ; toutes les

difficultés potentielles sont ainsi examinées et gérées de manière proactive, par des actions immédiates et des efforts continus

d’amélioration à long terme.

Le système de gestion HSE est un processus continu et évolutif. Les analyses de risques relatives aux parties externes sont

réexaminées tous les trois ans ou en cas de changement important de l’activité ; elles sont consolidées annuellement dans une

matrice des risques.

Le tableau ci-dessous présente le nombre d’audits de fournisseurs réalisés au cours des dernières années.


	2025	2024	2023
Nombre d’audits de façonniers de Sanofi (Contract Manufacturing Organizations) ^(a)	30	37	44
Nombre d’audits des fournisseurs de principes actifs et intermédiaires (API) ^(a)	61	71	104
Nombre de fournisseurs soumis en cours d’année à un audit aboutissant à des conclusions critiques	29	38	25

(a)Y compris les audits partagés PSCI.

Le processus Sanofi d’analyse de la criticité passe par l’audit de fournisseurs tiers et de prestataires CMO afin d’évaluer s’ils se

conforment à ses normes et à la réglementation. Les audits évaluent le nombre de constatations majeures et critiques, ce qui sert

de base au classement des fournisseurs et des prestataires de production selon le niveau de leur audit HSE. Ce classement

influence la poursuite de la collaboration avec Sanofi et la fréquence des audits. Celle-ci tient également compte du score de

risque des sous-traitants (selon leur activité, d’après une note de 1 à 6), des résultats des audits précédents et d’éventuelles

modifications de leur activité. En application de son approche basée sur les risques, Sanofi procède à un audit systématique de

tous ses fournisseurs et prestataires de production présentant un niveau de risque 5 et 6.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	213


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Sanofi peut aller jusqu’à résilier des contrats si un audit révèle une non-conformité critique. Les plans d’action résultant d’un audit

sont vérifiés à l’occasion d’une réévaluation ou d’un audit de suivi spécifique. Entre 2020 et la fin de 2025, Sanofi a éliminé 82 %

des fournisseurs présentant potentiellement des risques HSE. Sanofi a mis fin à certains partenariats et mis en œuvre des plans

d’amélioration de performance, et ainsi réduit de 129 à seulement 27 le nombre de ses fournisseurs/CMO jugés critiques. Chacun

de ces 27 fournisseurs fait l’objet, en continu, d’un suivi spécifique et de plans d’amélioration.

3.3.4.Consommateurs et utilisateurs finaux (ESRS S4)



	S4	Consommateurs & utilisateurs finaux

Impacts, Risques & Opportunités			• Impacts liés aux informations destinées aux utilisateurs finaux : Accès à une information (de qualité) • Impacts liés aux informations destinées aux utilisateurs finaux : Confidentialité • Sécurité personnelle des utilisateurs finaux (et notamment qualité et pharmacovigilance)		• Inclusion sociale des utilisateurs finaux : des médicaments accessibles et abordables • Inclusion sociale des utilisateurs finaux : traitements innovants pour des besoins non satisfaits • Éthique médicale et bioéthique • Continuité de la chaîne d’approvisionnement

	L’ambition de Sanofi :
	Communiquer une information de qualité aux professionnels de santé et aux patients • Traiter les demandes d’information médicale sans délai, à l’aide de documents de réponse scientifique pré-approuvés. • Sanofi adhère aux codes de bonne pratiques du secteur. Tous ses supports de communication sont soumis à une procédure de révision interne afin d’en vérifier l’objectivité et la rigueur scientifique. Protéger la confidentialité des données des patients • Sanofi a mis en place un cadre mondial de gestion de la confidentialité des données et pris des mesures spécifiques de gestion des données à caractère personnel dans le contexte de ses activités médicales et cliniques. Garantir la sécurité et la qualité des produits • Avec sa politique qualité et son manuel qualité, Sanofi entend garantir la conformité, l’efficacité et l’amélioration continue des activités régies par les normes GxP • Le système Sanofi de pharmacovigilance exige de documenter tous les signaux de sécurité afin d’identifier et d’étudier de manière proactive les risques de sécurité pour les patients.			Élargir l’accès durable et équitable aux soins de santé • Assurer aux patients du monde entier un accès équitable et durable à des médicaments, à des vaccins, et à des soins adaptés aux systèmes de soins de santé locaux et aux besoins des patients. Développer des traitements innovants pour des besoins non satisfaits • Sanofi investit dans la R&D dans le domaine de la maladie du sommeil et du cancer pédiatrique, et fait progresser des plans d’accès mondial pour son pipeline d’innovations. Maintenir une approche d’éthique médicale et bioéthique solide • Les principes de bioéthique de Sanofi régissent les essais cliniques, les technologies de recherche et l’accès aux médicaments en dehors des essais commerciaux et cliniques. Préserver la continuité de la chaîne d’approvisionnement • Sanofi améliore en permanence la visibilité de bout en bout de sa chaîne d’approvisionnement, depuis les matières premières jusqu’à la distribution des médicaments et vaccins, dans le but d’en assurer la livraison sans interruption.


	214	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

3.3.4.1. IRO matériels relatifs aux consommateurs et aux utilisateurs finaux

Le tableau ci-dessous répertorie les impacts, risques et opportunités, liés aux consommateurs et aux utilisateurs finaux, identifiés

par Sanofi et jugés matériels au regard de la directive CSRD lors de l’actualisation de l’analyse de double matérialité (DMA)

effectuée en 2025. La présente publication doit s’interpréter à la lumière de la norme ESRS 2, et tout particulièrement des

exigences de publication IRO-1 et SBM-3, conformément à la directive CSRD et en application des méthodologies développées

par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note

explicative ». L’explication des abréviations figure dans la légende du tableau.


Sujet	(Sous-)Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description
Impacts liés aux informations destinées aux consommateurs et aux utilisateurs finaux	Accès à une information de qualité	IN	AP, CVAv	CT	Tout cas de désinformation, de manque de transparence ou de communication défaillante de Sanofi à l’égard des professionnels de santé ou dans les notices « patient » pourrait avoir des impacts directs sur la santé des patients en cas d’utilisation erronée de ses médicaments ou de ses vaccins. Sanofi pourrait également avoir un impact négatif sur la santé de participants à des essais cliniques si toutes les informations pertinentes nécessaires à l’obtention d’un consentement éclairé n’étaient pas communiquées.
	Accès à une information de qualité	R	AP, CVAv	CT	Sanofi s’expose à des risques financiers et juridiques en cas de problèmes de santé constatés chez un patient ou un participant à un essai clinique en raison d’une communication défaillante d’informations aux professionnels de santé ou aux patients à propos de ses médicaments et de ses vaccins.
	Confidentialité des données des patients	IN	AP, CVAv	CT	Sanofi et ses partenaires commerciaux pourraient avoir un impact négatif sur les patients ou sur les participants aux essais cliniques, en cas de vol ou de communication inappropriée de leurs données personnelles à des tiers.
	Confidentialité des données des patients	R	AP, CVAv	CT	Sanofi s’expose à des risques financiers et juridiques si l’intégrité, la confidentialité ou l’accessibilité des données personnelles des patients ou des participants aux essais cliniques sont compromises.
Sécurité personnelle des consommateurs et des utilisateurs finaux	Sécurité personnelle des patients	IN	AP, CVAv	CT	D’éventuels manquements à la sécurité des produits, depuis leur première administration chez l’homme dans le cadre d’essais cliniques jusqu’à la fin de leur cycle de vie, peuvent avoir un impact négatif sur la santé des patients.
	Sécurité personnelle des patients	R	AP, CVAv	CT	Le risque d’éventuels manquements à la sécurité des produits, depuis la première administration chez l’homme lors des essais cliniques jusqu’à la fin de leur cycle de vie. De tels manquements peuvent avoir un impact négatif sur la santé des patients ou des consommateurs et exposer Sanofi à des conséquences financières et/ou juridiques.
Inclusion sociale des consommateurs et/ou des utilisateurs finaux	Des médicaments accessibles et abordables	IP	AP, CVAv	CT	Sanofi peut avoir un impact positif sur les patients en faisant en sorte que ses médicaments et vaccins soient accessibles et financièrement abordables pour tous.
	Traitements innovants pour des besoins non satisfaits	IP	AP	MT-LT	Sanofi peut avoir un impact positif sur les patients en développant des traitements innovants pour des besoins médicaux non satisfaits, moyennant une démarche d’innovation centrée sur le patient, privilégiant les communautés vulnérables.
Thèmes spécifiques à l’entité	Éthique médicale et bioéthique	IN	AP, CVAv	MT	Dans le cas de questions éthiques controversées liées aux avancées en biotechnologies, comme le clonage, le génie génétique humain (par exemple l’édition du génome par CRISPR), la nanotechnologie ou la prolongation de la vie, toute gestion ou réponse inappropriée de Sanofi pourrait avoir un impact négatif sur les patients et sur l’intégrité scientifique de Sanofi.
	Continuité de la chaîne d’approvisionnement	IN	CVAm, AP, CVAv	CT	Toute interruption dans la chaîne d’approvisionnement ou perte de stocks en raison d’événements imprévus peut avoir un impact négatif sur la société au sens large (patients et professionnels de santé).
	Continuité de la chaîne d’approvisionnement	R	CVAm, AP, CVAv	CT	Sanofi s’expose au risque d’interruption de la chaîne d’approvisionnement ou de perte de stocks en raison d’événements imprévus, ce qui pourrait entraîner une perte de revenus.

Abréviations :

IN = impact négatif ; IP = impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur

aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long terme, plus de cinq ans.

Sanofi connaît deux grandes catégories d’utilisateurs finaux :

• les patients, à savoir les utilisateurs finaux qui prennent ou à qui on administre ses médicaments ou ses vaccins. Tous les

impacts, risques et opportunités présentés ci-dessus s’appliquent aux patients ;

• les patients potentiels, à savoir les personnes qui, alors qu’elles ont besoin de médicaments ou de vaccins de Sanofi, n’y ont

pas accès. À cet égard, les patients potentiels sont considérés comme étant plus vulnérables. Les impacts présentés ci-dessus

sont particulièrement pertinents pour ce groupe, et notamment ceux qui concernent l’entrée « Inclusion sociale des

consommateurs et/ou des utilisateurs finaux » et « Traitements innovants pour des besoins non satisfaits ».

Les quatre risques matériels énumérés ci-dessus (« Accès à une information de qualité », « Confidentialité des données des

patients », « Sécurité personnelle des patients » et « Continuité de la chaîne d’approvisionnement ») concernent essentiellement

la première de ces catégories d’utilisateurs finaux.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	215


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Cinq des impacts négatifs matériels énumérés ci-dessus (« Accès à une information de qualité », « Confidentialité des données

des patients », « Sécurité personnelle des patients », « Éthique médicale et bioéthique » et « Continuité de la chaîne

d’approvisionnement ») concernent des incidents isolés et sont considérés comme n’étant ni généralisés ni systémiques. Il peut

s’agir, par exemple, d’une violation ponctuelle de données sur un site consacré à un essai clinique en partenariat avec Sanofi,

d’une rupture d’approvisionnement ou d’un problème de sécurité relatif à un produit Sanofi.

Afin de limiter les impacts négatifs pour les patients, Sanofi tend à se conformer à l’ensemble des lois et réglementations en

vigueur et applique des procédures de qualité et de pharmacovigilance. Pour des informations complémentaires, voir chaque

section thématique ci-dessous.

3.3.4.2. Accès à une information de qualité

Sanofi communique une information de qualité aux professionnels de santé et aux patients, et ce de plusieurs manières. La

communication et les interactions de Sanofi avec les professionnels de santé se veulent à la fois conformes et éthiques. Sanofi

s'efforce de répondre avec diligence aux demandes d’information médicale relatives à ses produits et de tenir constamment à

jour ses informations « produits », grâce à ses procédures mondiales de modification d’étiquetage.

3.3.4.2.1. Pratiques de promotion

Politiques

Dans ses activités de marketing comme dans ses interactions avec les professionnels de santé et les patients, Sanofi veille à agir

de manière éthique et conforme, en adhérant aux codes régissant les activités de promotion du secteur dans le monde entier. Les

activités de promotion de Sanofi ont pour but essentiel de communiquer, à propos des produits présentés, une information de

qualité conforme à leur autorisation de mise sur le marché, et à en promouvoir le bon usage auprès des professionnels de santé.

Dans son Code de conduite, Sanofi confirme son engagement de soumettre la promotion de ses produits à des normes éthiques

élevées. Le code impose en effet de promouvoir ses produits et services d’une manière à la fois éthique, intègre et respectueuse

des lois et réglementations en vigueur, en menant une communication à la fois exacte, équilibrée et sincère à propos de ses

produits et services. Sanofi entend également, dans ses interactions avec les diverses parties prenantes, se plier aux pratiques

exemplaires énoncées dans divers codes sectoriels, à l’échelle globale, régionale ou locale, tels que le Code de bonnes pratiques

de l’IFPMA (Fédération internationale des associations et fabricants de produits pharmaceutiques), avec ses notes d’orientation.

Le Code de conduite de Sanofi s’applique à toutes les entités et à toutes ses fonctions. Élaboré par la fonction Éthique et

intégrité des affaires, il a été validé par la Direction générale et approuvé par le Directeur Général. Le Code est disponible sur le

site Internet de Sanofi à l’intention de toutes les parties prenantes externes, et sur l’intranet pour toutes les équipes internes.

Chaque communication écrite de Sanofi mentionne des clauses d’exonération de responsabilité conformes au droit local.

Actions

Dans le cadre de son initiative Promotion and Scientific Engagement Activities (PSEA), toutes les équipes Sanofi participant à des

activités de promotion ou d’engagement scientifique sont formées de manière à se familiariser aux principales exigences en la

matière et pour exécuter leurs activités en conséquence.

Les matériels promotionnels relatifs aux produits Sanofi se fondent sur des résultats scientifiquement prouvés. Ils sont soumis à

une procédure de révision interne afin d’en vérifier l’objectivité et l’équité avant utilisation.

3.3.4.2.2. Demandes d’information médicale

Politiques

Sanofi a l’obligation de publier des informations relatives à son portefeuille de produits. Cette politique concerne les demandes

spontanées d’information médicale, gérées par la fonction Information médicale, relatives aux produits de Sanofi et à leur aire

thérapeutique. Ces demandes parviennent au Département Information médicale au niveau de chaque pays ; elles émanent de

demandeurs :

• externes (professionnels de santé, patients ou grand public) ; ou

• internes (visiteurs médicaux ou collaborateurs de la fonction Medical Scientific Liaison.)

Qu’elles parviennent à Sanofi par téléphone, par courrier électronique, par le biais d’un portail, d’un site ou d’un formulaire web,

les demandes doivent recevoir une réponse (verbale ou écrite) dans les meilleurs délais.

Pour Sanofi, il est essentiel de procurer aux professionnels de santé ou aux patients une information continuellement à jour sur ses

médicaments et vaccins. Ce processus doit être conforme à ses lignes directrices globales d’étiquetage, sous la responsabilité de

l’équipe Regulatory, et respecter les contraintes réglementaires locales dans chaque pays où les produits Sanofi sont

commercialisés.

L’information médicale relative aux produits communiquée aux patients ou au grand public se limite aux informations autorisées

pour utilisation (comme l’étiquetage local, par exemple), dans le respect de la réglementation locale, sans aucune interprétation,

aucun conseil ni traitement médical. La formulation de la réponse (verbale ou écrite) reçoit une attention particulière, pour qu’elle

soit aisément compréhensible par le demandeur. Aucune information ne peut être communiquée aux patients ou au grand public

à propos de produits non autorisés ou d’utilisations non conformes à l’étiquetage d’un produit autorisé, sauf si la réglementation

locale l’autorise.


	216	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Aux demandes spontanées d’information médicale émanant de professionnels de santé, Sanofi répond par des informations

relatives aux caractéristiques de produits médicaux ou pharmaceutiques destinés à faciliter la prise de décisions thérapeutiques

éclairées, mais s’abstient de tout conseil de traitement médical. Toute décision de traitement relève en effet de la seule

responsabilité du prescripteur, après analyse des risques et des bénéfices, tenant compte des antécédents médicaux du patient,

de son état de santé ainsi que du profil de sécurité et d’efficacité des traitements disponibles. Toute réponse à une demande

portant sur un produit non autorisé, ou sur une utilisation non conforme à l’étiquetage d’un produit autorisé, doit comporter une

clause d’exonération de responsabilité soulignant clairement ce fait.

Actions

La fonction Information Médicale procure aux professionnels de santé une information précise, impartiale, équilibrée et

objectivée sur les produits de Sanofi. Destinée à des fins exclusivement éducatives, cette information n’a pas pour but de

promouvoir des produits.

Pour garantir la qualité de l’information communiquée aux clients, la procédure mise en place par Sanofi recourt exclusivement à

des documents de réponse scientifique (SRD) préapprouvés. La structure Information médicale ne peut répondre aux demandes

d’information des clients qu’en utilisant ces SRD. Si aucun SRD n’est disponible pour une question ou demande d’information

donnée, Sanofi en élaborera un. La création, la révision et l’approbation des SRD sont assurées par des collaborateurs qualifiés sur

le plan médical et scientifique. Des procédures sont en place pour assurer une révision périodique des SRD.

La structure Information médicale est régulièrement soumise à un audit, effectué par des auditeurs tantôt internes et tantôt

externes et à l’inspection des autorités de santé, afin d’évaluer les procédures et les systèmes en place.

3.3.4.3. Confidentialité des données des patients

Politiques

Sanofi met en place des mesures destinées à protéger les données qui lui parviennent ou dont elle confie le traitement à des tiers

pour son compte. Le Code de conduite de Sanofi est un document public qui cite le respect de la confidentialité des données

parmi les principes fondamentaux auxquels adhère Sanofi, comme indiqué dans son chapitre intitulé « Protection de la

confidentialité des données et protection des informations ». Parmi les engagements du Code de conduite figure notamment le

déploiement d’un Cadre global de protection de la confidentialité des données, de mesures de sécurité adaptées et de principes

de confidentialité dès la conception pour les projets impliquant le traitement de données personnelles.

À cet effet, Sanofi a élaboré ses « huit règles d’or de la confidentialité » pour la gestion des données personnelles, applicables à

l’entièreté de l’organisation, et transposées en politiques tant internes qu’externes, de manière à constituer un cadre complet de

protection de la confidentialité.

Pour la bonne application de ces principes, la procédure opérationnelle mondiale de Sanofi intitulée « Gestion de la

confidentialité des données » détaille la mise en œuvre des processus de confidentialité, notamment le registre des activités de

traitement, les évaluations des risques liés à la confidentialité, les droits des personnes concernées, les violations de la

confidentialité des données à caractère personnel et les risques liés à la confidentialité des tiers (fournisseurs).

Sanofi a également adopté des règles contraignantes (Binding Corporate Rules ou BCR). Ces règles sont approuvées par les

autorités européennes chargées de la protection des données et garantissent la mise en œuvre par toutes les filiales de Sanofi

des mesures nécessaires à la protection des données à caractère personnel qu’elles traitent, et ce, à un niveau jugé adéquat au

regard du droit de l’UE, indépendamment du pays dans lequel ces filiales ont leur siège.

Politiques et documents de Sanofi relatifs aux activités médicales et cliniques

Sanofi a également adopté des mesures spécifiques à la gestion des données personnelles dans un contexte d’activités médicales

et cliniques :

• une norme de qualité pour la gestion des données personnelles dans le contexte d’activités médicales et cliniques.

Cette norme s’applique à toutes les activités de Sanofi, de ses collaborateurs et de tiers agissant en son nom (essais cliniques,

activités médicales, pharmacovigilance, etc.). Elle décrit comment la confidentialité dès la conception, les droits des personnes

concernées, la gestion des flux de données, les responsabilités et d’autres activités (comme la formation) s’appliquent dans ce

contexte spécifique ;

• une politique de transparence et d’information à l’égard des patients et des consommateurs. Disponible sur le site

Internet de Sanofi. Elle expose clairement les modalités de traitement et de gestion des données personnelles des patients et

des clients par Sanofi ;

• une section standard consacrée à la confidentialité du formulaire de consentement éclairé. Tous les participants à un

essai clinique reçoivent un formulaire de consentement éclairé. Une section standard de ce document informe les participants

sur la manière dont leurs données seront traitées ; et

• une procédure et des directives relatives à la réutilisation de données de santé provenant d’essais cliniques. Conçue

pour évaluer l’éventualité d’une réutilisation de données d’essais cliniques. Sous la responsabilité du Conseil de supervision de

la réutilisation des données, cette procédure précise, pour les chercheurs de Sanofi, les modalités de demande et d’obtention

d’un accès aux données d’essais cliniques en vue d’une utilisation de recherche secondaire.

⁽¹⁾La norme ICH Q10 désigne le modèle de système de qualité pharmaceutique élaboré par le Conseil international d’harmonisation (ICH). Cette ligne

directrice définit une approche globale de la gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, couvrant l’intégralité du cycle de vie du produit.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	217


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Toutes les entités Sanofi doivent se conformer à leurs obligations respectives de protection des données. Chaque salarié est tenu

de vérifier que les données qu’il traite sont bien enregistrées dans le registre ad hoc de Sanofi par le biais d’une évaluation

adéquate.

Actions

Afin d’ancrer fermement ses principes de protection des données dans l’organisation, Sanofi a élaboré des mesures organisant la

gestion de tous les projets impliquant le traitement de données personnelles, notamment dans le cas de données relatives aux

patients ou à leur santé.

• Formation et sensibilisation des salariés : Sanofi a mis en place une formation obligatoire pour le personnel afin que tous

aient connaissance tant des principes fondamentaux en matière de confidentialité que de ses 8 Règles d’or.

• Évaluation des risques liés à la confidentialité : tout projet impliquant le traitement de données personnelles doit faire

l’objet d’une évaluation en matière de protection des données personnelles (EPDP). Il s’agit d’un questionnaire permettant

d’évaluer les risques associés. Pour les essais cliniques, Sanofi a élaboré un document spécifique, le Study Compliance Form

(SCF), structuré pour évaluer leur conformité aux méthodologies de référence en la matière édictées par la Commission

nationale Informatique et Libertés (CNIL).

• Gestion des fournisseurs par la sélection et par la contractualisation : Sanofi évalue également les tiers auxquels elle sous-

traite le traitement des données personnelles. Cette évaluation est encore plus rigoureuse dans le contexte des essais

cliniques. Avant de sélectionner un fournisseur dans le cadre d’activités cliniques ou médicales, Sanofi effectue un processus

de qualification de ce prestataire, par une l’évaluation de sa capacité à respecter certains critères de protection de la

confidentialité des données.

• Mesures de correction en réponse à d’éventuels incidents de confidentialité : dans le cas d’un incident de confidentialité

impliquant des données de patients et susceptible de leur faire courir un risque matériel, Sanofi dispose d’une procédure

d’information de ces patients : un avis d’information générale sera en outre publié sur son site Internet.

3.3.4.4. Sécurité personnelle des patients

Fondamentalement, pour être efficace, une politique de sécurité des patients et des utilisateurs finaux doit s’appuyer sur deux

piliers : une politique de la qualité et une politique de pharmacovigilance.

Dans sa politique de la qualité, Sanofi définit pour ses médicaments et ses services des normes et procédures d’excellence

garantissant une cohérence dans la fabrication de tous ses produits permettant de satisfaire aux critères de sécurité et

d’efficacité. La politique de pharmacovigilance, elle, vise la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets

indésirables des médicaments.

3.3.4.4.1. Qualité

Politiques

Sanofi s’efforce de fournir des médicaments, vaccins et services de haute qualité en réponse aux besoins des patients. La

fonction Qualité de Sanofi apporte son soutien à la stratégie « Take the Lead » de Sanofi, en garantissant que l’entreprise

respecte les contraintes réglementaires et fournit des médicaments et des vaccins de qualité élevée. Sa vision de la qualité

stimule la transformation en simplifiant et en normalisant l’organisation, les processus et les méthodes de travail à l’échelle de son

réseau, ce qui améliore en fin de compte la cohérence et la fiabilité de ses activités ainsi que sa performance globale. Cet

impératif d’amélioration continuelle requiert un système de gestion de la qualité unifié, rationalisé et intégré à toutes ses activités.

La politique Qualité de Sanofi s’applique à l’ensemble du cycle de vie de ses médicaments et vaccins, depuis la Recherche &

Développement jusqu’aux activités commerciales en passant par la production et la chaîne d’approvisionnement, ainsi qu’à tous

ses collaborateurs.

La politique Qualité de Sanofi a été élaborée par le Chief Quality Officer (CQO) et approuvée par le Directeur Général.

Le système Sanofi de gestion de la qualité a été conçu pour offrir aux patients et aux clients des produits et services répondant à

leurs attentes et aux impératifs de santé publique en matière de bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de distribution,

bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques réglementaires, bonnes pratiques de

pharmacovigilance et autres exigences.

Actions

Conformément aux dispositions des normes ICH Q10 ⁽¹⁾, le manuel Qualité de Sanofi établit un cadre de conformité, d’efficacité et

d’amélioration continue des activités réglementées GxP. Le système de gestion de la qualité fournit les procédures et les outils

indispensables pour exercer ces activités d’une manière qui réduit les risques et les impacts pour les patients.

Grâce à son modèle de qualité basé sur des données, Sanofi est en mesure d’exercer un contrôle de conformité en temps réel et

de garantir l’intégrité des données dans toutes ses activités. Cette approche encourage la prise de risques réfléchie tout en

favorisant une culture où la responsabilité de la qualité incombe à tous.


	218	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

1/ Actions menées en continu :

• Toutes les plaintes et les informations de pharmacovigilance signalées à Sanofi sont consignées et analysées, voire soumises à

une enquête et à une analyse de tendances si nécessaire. Le cas échéant, Sanofi prend les mesures correctives et préventives

appropriées. Un processus de rappel est en place pour assurer éventuellement le retrait de produits défectueux.

• La structure Quality Intelligence Advocacy assure une veille réglementaire et intervient pour influencer la création ou la mise à

jour des documents réglementaires.

• Des auditeurs qualifiés soumettent périodiquement chaque entité interne à une évaluation, et chaque site, à des revues de

qualité, afin de garantir la conformité aux normes, spécifications et réglementations en vigueur. Les contractants tiers sont

soumis eux aussi à des évaluations périodiques analogues dans le même but. Tout écart significatif déclenche un plan d’action

de correction ou d’amélioration.

• Sanofi a mis en place un programme annuel de remise à niveau GxP afin d’y sensibiliser en permanence tous les collaborateurs

participant à des activités réglementées. Ce programme couvre notamment des sujets tels que les principes de qualité, la

gestion des risques, la gestion des écarts, le contrôle des changements, la gestion documentaire, l’intégrité des données, la

culture de la qualité et la préparation aux inspections. Ces sujets sont examinés et sélectionnés chaque année afin de rester

alignés sur les priorités du moment et sur des besoins en constante évolution.

• Les risques liés à la qualité sont régulièrement examinés à l’échelle de chaque site et atténués. En fonction du plan

d’atténuation prévu (par exemple, investissement, impact transverse) et de la criticité des risques, ceux-ci peuvent être

remontés vers la hiérarchie via le système à trois niveaux de Sanofi, à savoir son cadre structuré de remontée des risques qui

gère les risques à trois niveaux au sein de l’organisation : sur site/local, GBU/fonction et équipe de direction.

2/ Pour favoriser l’amélioration continue, l’équipe Quality Management établit chaque année une feuille de route

ambitieuse

• La transformation du contrôle qualité (QC) de Sanofi, en vue d’améliorer la performance et la fiabilité des activités QC, par la

connectivité des équipements, la normalisation des processus et le déploiement d’outils nouveaux, s’appuie sur plusieurs

projets assortis d’étapes précises visant à améliorer la productivité d’ici 2026.

• Sanofi déploie également un programme mondial « Leading Quality » valorisant la culture de la qualité. Par cette initiative,

Sanofi veut cultiver le sens de l’autonomie, la responsabilisation et l’engagement des collaborateurs participant à des activités

réglementées, et renforcer ainsi la notion que chacun, à chaque niveau, porte la responsabilité de la sécurité du patient.

• La documentation sur laquelle s’appuie le système de gestion de la qualité de Sanofi évolue également grâce à l’utilisation

directe des procédures qualité mondiales sur le terrain et à la rationalisation des procédures locales pour renforcer la

cohérence et la fiabilité de ses activités.

Objectifs et indicateurs

La mesure de la performance opérationnelle de Sanofi par comparaison aux objectifs fixés s’effectue à l’aide d’indicateurs tantôt

avancés (indicateurs de programme et indicateurs proactifs) et tantôt retardés (indicateurs de résultat). Le management organise

régulièrement des revues de direction pour mesurer la réalisation des objectifs, des audits, pour évaluer l’efficacité du système, et

diverses actions correctives et préventives, pour améliorer en continu la performance Qualité.

Sanofi a mis au point une approche par les risques pour fixer des objectifs et des plans détaillés assurant une meilleure gestion des

risques et le respect de la réglementation et des règles et politiques internes.

Pour mesurer le degré de conformité aux normes internes de qualité et à la réglementation des autorités sanitaires, en matière de

sécurité des patients (et par là même l’efficacité des systèmes de qualité), les procédures utilisées sont les suivantes :

• des audits Qualité internes : des évaluations périodiques effectuées par des équipes indépendantes pour vérifier la bonne

application du système de gestion de la qualité et préparer les inspections sanitaires ;

• des inspections réglementaires : des évaluations officielles effectuées par les autorités sanitaires pour s’assurer de la

conformité des produits pharmaceutiques aux lois et aux normes de sécurité, d’efficacité et de qualité des produits

pharmaceutiques ;

• des rappels : des retraits obligatoires de lots de produits depuis le réseau de distribution ou depuis le marché afin d’en

empêcher l’utilisation, en raison d’un défaut ou d’un défaut potentiel dans la production, la distribution, la stabilité du produit,

un problème de sécurité ou d’efficacité du produit ou du dispositif médical, le rendant impropre à toute commercialisation ou

utilisation.

Le tableau ci-dessous synthétise ces indicateurs à l’échelle de l’entreprise. Les principaux indicateurs de performance sont

analysés au niveau de chaque entité, et les tendances sont analysées au moins une fois par an à l’occasion d’une revue de

direction.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	219


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.


	2025	2024	2023
Audits internes qualité Note : cette rubrique comprend les audits des entités de Sanofi et les audits de tiers.	180	166	172
Inspections réglementaires	195	253	251
• Inspections européennes	38	56	55
• Inspections de la FDA (États-Unis)	30	32	16
• Nombre de mesures réglementaires prises ^(a)	1	1	0
Rappels obligatoires ^(b)	1	7	6
Rappels de catégorie 1 ^(c)	0	1	0

^(a)par ex. : OAI ou lettre d’avertissement de la FDA (États-Unis), accord de consentement de la FDA (États-Unis), suspension/retrait du certificat GMP ;

lettre d’injonction de l’ANSM.

^(b)un rappel obligatoire est un rappel organisé à la suite d’une décision d’une autorité sanitaire.

^(c)Définition selon EMA SOP/INSP/2018 et US 21CFR part 7. Les rappels de classe 1 peuvent être soit obligatoires, soit volontaires.

Le nombre d’audits réalisés par la fonction Global Quality Audit a diminué par rapport aux années précédentes, essentiellement

pour deux raisons :

• un virage stratégique vers une démarche d’audit basée sur les risques : le passage d’une approche d’audit basée sur la

fréquence à une approche basée sur les risques. Ce changement s’inscrit dans la droite ligne des pratiques d’excellence de

l’industrie pour concentrer les ressources sur les domaines présentant les risques les plus élevés ;

• les changements au sein de l’organisation : une diminution du nombre d’entités nécessitant des audits en raison de la cession

de certaines unités commerciales et de la fusion d’entités jusque là distinctes.

Les paramètres ci-dessus ne sont pas validés par un organisme externe, mais les processus correspondants peuvent être

examinés lors d’audits et d’inspections. Pour toute information complémentaire sur la méthodologie relative à ces indicateurs,

voir « 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données ».

3.3.4.4.2. Pharmacovigilance

Politiques

La pharmacovigilance englobe la science et les activités liées à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des

effets indésirables associés aux médicaments et aux vaccins. Sanofi reconnaît le rôle crucial que joue la pharmacovigilance pour

garantir la sécurité et le bien-être des patients, et dispose par conséquent d'une fonction dédiée Sécurité des Patients et

Pharmacovigilance (Patient Safety and Pharmacovigilance - PSPV).

En matière de pharmacovigilance, l’identification des risques et opportunités permet de mener des initiatives proactives, de

réviser la certification des ressources, et d’améliorer en continu les processus de sécurité de l’entreprise. Ces risques ou

opportunités peuvent avoir un impact significatif sur la santé, la sécurité ou la qualité de vie des patients. Ces enjeux clés exigent

donc une attention particulière, des mesures adaptées et des stratégies d’atténuation de la part de Sanofi en tant que titulaire

d’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou promoteur d’études cliniques.

Le système de pharmacovigilance de Sanofi se distingue en cela qu’il requiert une documentation légale obligatoire dans son

Pharmacovigilance System Master File (« dossier permanent du système de Pharmacovigilance »). Le PSMF est mis à jour

régulièrement, il est disponible pour les audits et pour les inspections menées par les autorités. Sanofi s’emploie à respecter les

normes de manière à tendre vers les bonnes pratiques de pharmacovigilance. Toutes les activités de sécurité des patients et de

pharmacovigilance (Patient Safety and Pharmacovigilance - PSPV) sont suivies et documentées dans le système de gestion de la

qualité, pour une participation adéquate des parties prenantes de toutes les fonctions concernées :

• formation et sensibilisation aux normes et politiques : la fonction PSPV gère un programme de formation au système de

gestion de la qualité qui s’efforce d’offrir aux parties prenantes et aux experts internes une formation conforme à la fonction

relevant de leur poste.

• obligations de surveillance de la conformité : les écarts ayant un impact sur la sécurité des patients et la pharmacovigilance

sont surveillés, évalués et résolus par le biais d’un processus CAPA sous la supervision des fonctions qualité globales.

• supervision de la conformité du système de pharmacovigilance par le biais d’indicateurs (KPI) : la fonction PSPV s’attache à

surveiller la conformité grâce à des KPI, ainsi que par divers indicateurs liés aux principaux résultats du système de

pharmacovigilance.

Le champ d’application des politiques et normes de pharmacovigilance couvre l’ensemble du cycle de vie de ses médicaments,

depuis leur développement préclinique jusqu’à la phase post-commercialisation. Cela s’applique à l’ensemble du portefeuille de

produits médicaux, de dispositifs médicaux, de dispositifs de diagnostic in vitro et de vaccins des entités commerciales Médecine

Générale, Vaccins, et Médecine de Spécialités.


	220	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Actions

Sanofi s’est fixé plusieurs priorités et objectifs en matière de pharmacovigilance :

• soutenir les principaux candidats au développement à travers les objectifs des Entités commerciales globales, tout en

approfondissant l’expertise de Sanofi dans le domaine de la sécurité en immuno-science ;

• étoffer les savoirs et innover dans le domaine de la science de la Sécurité des Patients ; et

• exploiter les technologies pour analyser les volumes croissants de données, émettre des prédictions judicieuses, et notamment

détecter les éventuels signaux de sécurité, les tendances.

Sanofi impose chaque année à tous ses salariés, même récemment engagés, une formation standard consacrée à l’obligation de

signalement en pharmacovigilance (Safety Vigilance Reporting). Le taux de réussite attendu est de 100 % dans un délai de

60 jours calendaires, car cette formation fait partie d’un programme de conformité globale obligatoire. Il incombe à chaque

collaborateur, ainsi qu’à son responsable hiérarchique, de s’assurer que la formation a bien été suivie, avec succès, et dans les

délais.

Objectifs et indicateurs

Les indicateurs PSPV et les KPI sont élaborés par des spécialistes s’appuyant sur les normes réglementaires de

pharmacovigilance.

Audits et inspections de pharmacovigilance


	2025 ^(a)	2024 ^(a)	2023
Nombre d’audits de pharmacovigilance	30	35	34
Nombre d’inspections de pharmacovigilance	10	5	12
Pourcentage de cas individuels de pharmacovigilance soumis aux autorités sanitaires européennes dans les délais réglementaires	99,1%	87,2%	92,2%

(a)À compter de 2024, les données relatives à Opella sont hors périmètre pour le reporting relatif aux audits et aux inspections.

Les audits et inspections visés ci-dessus sont inclus dans les chiffres publiés dans la section « 3.3.4.4.1. Qualité ». Pour des

informations supplémentaires sur la méthodologie sur lesquels se fondent ces indicateurs, voir la section

« 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données ». Les indicateurs décrits ici ne sont pas validés par un organisme

externe.

3.3.4.4.3. Procédures correctives des impacts négatifs et canaux de remontée des préoccupations

Protection contre les représailles

La Politique éthique et conformité de Sanofi protège les collaborateurs de la fonction Pharmacovigilance contre toute forme de

représailles. Comme indiqué ci-dessus, la formation au reporting de données de vigilance encourage tous les collaborateurs et

représentants de Sanofi à communiquer librement et sans délai aux contacts PSPV désignés au niveau global ou local toute donnée

de sécurité relative aux produits Sanofi. L’efficacité et la conformité de ce programme font l’objet d’audits et d’inspections

réglementaires. En outre, tous les collaborateurs de la fonction Pharmacovigilance, comme tous les autres salariés de l’entreprise,

suivent une formation annuelle obligatoire consacrée à la conformité, domaine qui fait partie de leurs objectifs de performance.

Canaux mis à la disposition des consommateurs et des utilisateurs finaux pour organiser la remontée

de préoccupations de sécurité

En tant que titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (Marketing Authorization Holder), Sanofi organise dans le monde

entier plusieurs canaux de signalement transparents et contrôlés, pour recueillir des événements indésirables de

pharmacovigilance, des réclamations, de plaintes relatives à ses produits et des questions relatives aux traitements. Les

consommateurs et les professionnels de santé peuvent également signaler des événements indésirables aux autorités

réglementaires nationales, qui organisent souvent des campagnes publiques d’information des professionnels de santé et du

public sur la manière de signaler ces événements et sur leur importance. Les fonctions Services clients et Lignes d’alerte

téléphonique de Sanofi disposent de protocoles permettant de tracer, documenter, étudier et traiter toutes les questions de

sécurité signalées par des parties prenantes internes et externes, en assurant un suivi auprès du déclarant initial conformément

aux dispositions de confidentialité des données en vigueur. Des représentants dédiés de Sanofi passent également au crible ses

sites Internet et ses médias numériques pour détecter d’éventuels problèmes de sécurité liés aux produits : tous les canaux de

communication sont suivis de près.

Communication de ces canaux aux consommateurs et aux utilisateurs finaux

Pour les patients, la notice d’information du patient approuvée par les autorités et les sites Internet de Sanofi sont les sources

d’information primaires permettant aux patients d’identifier ses centres d’appel et ses canaux de communication - disponibles

24h sur 24 et sept jours sur sept, destinés à signaler directement un problème de sécurité.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	221


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Procédure de rappel de produits

Un rappel de produit consiste à retirer du réseau de distribution ou du marché un ou plusieurs lots en raison d’un défaut ou d’un

défaut potentiel de production ou de distribution, ou d’un problème de sécurité ou d’efficacité, rendant le produit impropre à

l’utilisation. Tous les rappels, obligatoires (décidés par les autorités réglementaires) ou volontaires (décidés par l’entreprise en

coopération avec les autorités réglementaires), suivent la même procédure.

3.3.4.5. Des médicaments accessibles et abordables

Politiques

Accès durable et équitable à la santé

Sanofi s’efforce d’assurer aux patients un accès équitable et durable à des médicaments, des vaccins et des soins de qualité, tout

particulièrement, pour les populations mal desservies et vulnérables dans le monde. L’entreprise partage cette responsabilité

avec différents systèmes de santé locaux et avec d’autres acteurs locaux et globaux ; elle s’engage à jouer pleinement son rôle

dans cette perspective. Sanofi envisage différentes approches, adaptées à la fois aux spécificités des systèmes de santé et aux

besoins des patients, et par le biais de différents modèles (commercial classique, inclusif et philanthropique).

Le modèle commercial classique de Sanofi est conçu pour favoriser un accès plus large des patients à ses médicaments et

vaccins, en évitant de compromettre la durabilité pour toutes les parties prenantes. Pour permettre au plus grand nombre d’avoir

largement accès aux médicaments et vaccins, il est important que les pays les plus riches s’associent au secteur

biopharmaceutique et prennent des engagements à la hauteur de leurs capacités financières pour encourager la poursuite des

investissements dans l’innovation et contribuer au financement des programmes à impact social Sanofi dans le cadre de ses

modèles inclusif ou philanthropique. Des politiques qui reconnaissent l’innovation à sa juste valeur ont pour effet, à terme,

d’améliorer la qualité de vie des patients dans le monde entier.

Avec son modèle d’affaires inclusif, Sanofi développe, à l’échelle des pays, des solutions destinées à fournir un accès plus large

aux traitements et aux soins dans une optique d’amélioration de l’état de santé des patients et de renforcement des systèmes de

santé. Cette approche cible spécifiquement les populations mal desservies dans le monde et concerne l'unité à but non lucratif

Global Health Unit (GHU). Celle-ci (i) donne accès à un large portefeuille de médicaments dans 40 pays parmi les plus pauvres de

la planète sur plusieurs aires thérapeutiques, (ii) finance des programmes de soutien locaux, et (iii) investit dans des entreprises

privées innovantes.

Le modèle philanthropique de Sanofi, qui passe essentiellement par la Foundation S , soutient des personnes, des patients et des

communautés du monde entier par l’aide humanitaire qu’elle prodigue et par ses dons de médicaments.

L’approche d’accès aux soins de santé adoptée par Sanofi s’applique à toutes ses Entités commerciales globales (GBU) et à tous les

pays où elle opère.

Sanofi Global Health : la pierre angulaire de l’approche inclusive de Sanofi

La Global Health Unit (GHU) de Sanofi s’emploie à apporter des réponses aux multiples enjeux de santé d’aujourd’hui — tout

particulièrement dans les pays où les besoins médicaux non satisfaits sont les plus importants — grâce à un modèle d’affaires

social et solidaire, autonome et à but non lucratif. Sa mission est d’améliorer la vie des populations mal desservies grâce à des

partenariats et des modèles de soins de santé innovants, inclusifs et durables. Pour ce faire la GHU de Sanofi vise à :

• améliorer l’accès à des produits de qualité à des prix abordables, grâce à son portefeuille de médicaments contre les maladies

non transmissibles et à la marque Impact dans les pays où les besoins médicaux non satisfaits sont parmi les plus élevés et où

Sanofi est peu ou pas du tout présente ;

• renforcer les systèmes de santé locaux et la fourniture de services de santé de haute qualité, grâce à la formation des

professionnels de santé et à la mise en place de modèles autonomes et modulables ; et

• nouer des partenariats multisectoriels efficaces. Sanofi compte sur l’expertise de ses partenaires locaux et internationaux pour

optimiser la disponibilité et l’accessibilité physique et économique de ses produits.

Accès aux traitements

La GHU de Sanofi a pour objectif de permettre l’accès à un vaste portefeuille de médicaments dans les pays à revenu faible et

intermédiaire (PRFI) où les besoins médicaux non satisfaits sont les plus élevés. Pour ce faire, elle propose Impact, une offre de

marque unique, à but non lucratif, de médicaments de référence produits par Sanofi, et jugés essentiels par l’Organisation

mondiale de la Santé. À ce jour, 184 000 colis Impact ont été vendus dans 24 pays. Les médicaments Impact couvrent une large

palette d’aires thérapeutiques, à savoir le diabète, les maladies cardiovasculaires, la tuberculose, la santé mentale et le cancer.

L’unité Sanofi Global Health a pour objectif de fournir des traitements à deux millions de personnes atteintes de maladies non

transmissibles (MNT) dans 40 pays à revenu faible et intermédiaire à l’horizon 2030. Sanofi s’est également fixé un objectif

intermédiaire majeur, à savoir atteindre 1,5 million de personnes en 2026.


	2022	2023	2024	2025	2026	2030
Objectif (en cumulé)					1 500 000	2 000 000
Réalisé (en cumulé)	177 476	440 630	789 675	1 186 636


	222	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Support des systèmes de santé locaux

La Global Health Unit de Sanofi collabore étroitement avec les collectivités et les autorités locales, ainsi qu’avec les ONG, pour

mettre en place et développer des systèmes de santé durables pour les personnes atteintes de maladies chroniques et

nécessitant de soins complexes. Elle élabore également des programmes de sensibilisation aux maladies et établit des

partenariats afin d’améliorer la qualité des soins, par plusieurs moyens :

• renforcement des chaînes d’approvisionnement ;

• organisation de formations médicales ; et

• dépistage et services aux patients.


	2025 ^(b)	2024 ^(a)	2023 ^(a)
Nombre de partenariats sur les MNT (pour la coconception de programmes MNT animés par la GHU, avec soutien financier)	73	53	32
Nombre de pays soutenus par la GHU avec des programmes locaux de lutte contre les MNT	40	40	19
Nombre de bénéficiaires touchés par les initiatives de sensibilisation des patients et d’accès aux soins ^(a)	4 916 098	2 335 406	369 133
Nombre de professionnels de santé et de travailleurs sociaux participant à des programmes de formation consacrés aux MNT ^(a)	37 116	18 014	6 774
Nombre d’installations de la chaîne d’approvisionnement perfectionnées pour optimiser l’accès et la disponibilité des traitements des maladies non transmissibles ^(a)	666	254	117

^(a) Chiffres en cumulé. Données retraitées de manière à inclure l'intégralité des données de l'année N-1 et ce, après reclassification des programmes MNT.

^(b)Chiffres en cumulé (2022-2025). Chiffres disponibles de janvier à la fin du troisième trimestre 2024 (septembre).

Le Fonds Impact

Le Fonds Impact aide les start-up et autres acteurs de l’innovation à fournir des solutions évolutives pour des soins de santé

durables dans les régions mal desservies. Doté d’une enveloppe de 25 millions d’euros, le Fonds Impact fournit des financements

inclusifs et une assistance technique à de petites entreprises et mobilise des investissements mondiaux, régionaux et locaux pour

favoriser un meilleur accès aux traitements et aux soins sur le dernier kilomètre.

Le Fonds a investi 10,1 millions de dollars dans huit entreprises à impact, et contribue ainsi, indirectement, à toucher plus de 10

millions de patients grâce à des installations implantées dans plus de 15 pays d’Afrique et d’Asie du Sud-Est.

En 2025, le fonds a renforcé son soutien extra-financier aux start-ups par le biais de programmes de mentorat et d’engagement

de ses salariés, de manière à leur apporter un partage d’expertise et de les aider à se développer et à accroître leur impact. À ce

jour, dix salariés de Sanofi se sont engagés dans des mentorats basés sur les compétences, en mettant l’accent sur l’amélioration

opérationnelle de la chaîne d’approvisionnement et sur l’efficacité de la force de vente. Initialement axé sur des modèles de

chaîne d’approvisionnement basés sur les technologies, le fonds se diversifie progressivement vers des modèles de diagnostic et

de prestations de soins hybrides. Au milieu de l’année 2025, le fonds a investi dans Rology, un service d’interprétation télé-

radiologique assisté par l’IA, qui comble le fossé entre des radiologues qualifiés et des prestataires de soins de santé, ce qui

permet d'accéder à distance, 24 heures sur 24, à des diagnostics et à des rapports de qualité. Cette plateforme, validée par la

FDA, propose des services de paiement à l’acte, sans frais d’installation. Les établissements de santé qui en bénéficient

économisent ainsi jusqu’à 25 % sur le coût des rapports ; quant au délai d’attente pour les patients, il est réduit à moins de deux

heures, toutes modalités confondues.

Accès aux soins du diabète dans les pays à revenu faible et intermédiaire

Les analogues de l’insuline figurent sur la liste des médicaments essentiels de l’OMS depuis 2021 et Sanofi a collaboré avec

l’Organisation pour obtenir la préqualification de l’insuline glargine U100 et en faire la première insuline analogue incluse dans le

programme de préqualification des médicaments de l’OMS. Cette mesure permettra de garantir la mise à disposition de ce

produit aux organismes internationaux d’achat de médicaments et le respect de normes acceptables de qualité, de sécurité et

d’efficacité.

Depuis 2023, Sanofi a renforcé son engagement de longue date en faveur d’un accès durable et équitable au traitement du

diabète dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) et dans les communautés défavorisées par le biais de partenariats

avec les systèmes de santé locaux, les prestataires, les organismes payeurs et diverses organisations mondiales. Ainsi, Sanofi a

notamment signé des protocoles d’accord avec le ministère de la Santé du Ghana, avec le ministère de la Santé d’Afrique du Sud,

puis avec les États de Kano et du Delta au Nigeria. L’initiative AccesS Diabetes surmonte plusieurs obstacles par une approche

multifacettes, comme suit :

• des initiatives de sensibilisation et d’information, notamment par le biais des écoles (programme KiDS) et par l’augmentation

des capacités de dépistage ;

• des initiatives de soutien aux patients, et notamment d’information, de suivi et de soins, rendues possibles par les outils

numériques ;

• la formation des professionnels de santé et les mesures de renforcement des systèmes de santé (comme la diffusion de lignes

directrices nationales, par exemple) à l’appui de la décentralisation des soins ; et

• l’amélioration de la fourniture d’analogues de l’insuline de haute qualité à un prix adapté.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	223


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Ainsi, au Ghana, Sanofi et ses partenaires ont déployé une solution complète de prise en charge du diabète, adaptée aux besoins

des patients et du système de santé. Cette solution prévoit une formation médicale ciblée pour médecins généralistes, et pour

d’autres groupes de professionnels de la santé par le biais des programmes de formation de l’École du diabète de la FID et de son

programme de mentorat lancé en 2023. Depuis le début de ce programme, quelque 250 médecins généralistes et 340 autres

professionnels de santé (soins infirmiers, diététique, pharmacie) ont bénéficié de ces formations. En 2025, Sanofi et ses

partenaires ont également lancé le programme Kids and Diabetes in School (KiDS), touchant 6 670 enfants dans 13 écoles.

Au Nigéria, dans l’État du Delta, Sanofi et ses partenaires contribuent à la formation de différents groupes de professionnels de la

santé, et notamment des médecins généralistes, des infirmières et des pharmaciens. En 2025, quelque 100 médecins généralistes

et 216 professionnels de santé ont bénéficié d’une formation.

Gestion des brevets

Les brevets ne devraient pas faire obstacle à l’accès aux soins de santé, et Sanofi estime qu’une approche transparente et flexible

en matière de brevets peut contribuer à relever les défis sanitaires urgents dans les pays en développement. Depuis décembre

2019, Sanofi a publié la situation des brevets de ses médicaments et vaccins essentiels dans les pays en développement. Cette

information a été actualisée en 2025, conformément à la nouvelle liste des médicaments essentiels publiée par l’OMS cette même

année. Sanofi a également confirmé son refus de déposer ou d’appliquer des brevets dans les pays les moins développés ou à

revenu faible. Cette approche s’applique également à certains pays à revenu intermédiaire inférieur et supérieur. Ces

informations peuvent être consultées dans leur intégralité sur le site Internet de Sanofi.

L’approche philanthropique de Sanofi

Grâce à la Foundation S, entité philanthropique de Sanofi lancée en 2022, Sanofi soutient les populations vulnérables dans le

monde et plus particulièrement (i) privilégie les enfants atteints d’un cancer et leurs familles, (ii) aide les communautés des pays à

revenu faible et intermédiaire à s’adapter et à devenir plus résilientes face aux effets du changement climatique, (iii) soutient

l’ambition globale visant à éliminer la maladie du sommeil à l’horizon 2030, (iv) adresse des aides financières et des dons de

médicaments aux populations déplacées par des crises humanitaires, et (v) par le biais du programme humanitaire destiné aux

patients atteints de maladies rares.

En 2025, la Foundation S a orchestré, directement ou par l’intermédiaire de ses partenaires, plus de 45 campagnes de dons,

procurant à environ 1,5 million de patients dans le monde l’équivalent de 35 millions de traitements quotidiens, notamment en

Ukraine, au Guatemala, en République dominicaine, à Haïti, au Mexique, au Brésil, au Mozambique, au Sri Lanka, en Inde et au

Vietnam. En particulier, la Foundation S a collaboré avec plusieurs organisations caritatives telles que Direct Relief, UNICEF,

Tulipe, etc. pour des dons de médicaments aux populations touchées par des conflits, comme en Afghanistan, au Soudan et au

Tchad, ou par des catastrophes naturelles et par le changement climatique, comme au Bangladesh et dans la région du Sahel.

En 2025, le nombre de flacons expédiés s’élève à 151 179 unités, ce qui a permis à plus de 1 270 patients atteints de maladies rares

de recevoir un traitement le programme touche des patients dans 70 pays situés sur six continents ; 159 patients ont même

bénéficié d’un traitement gratuit pendant 20 ans et plus.

Fixation du prix des produits

Dans un contexte où l'augmentation du coût des soins de santé est une source de préoccupation croissante, l’approche de

fixation de prix chez Sanofi reflète ses efforts continus visant tout ensemble à faciliter l'accès des patients aux soins et à minimiser

sa contribution aux dépenses d’ensemble des systèmes de santé. En 2022, Sanofi a publié ses Principes mondiaux d'accès et de

tarification, disponibles sur son site internet, qui tracent un cadre pour la fixation du prix des médicaments et pour l’accès aux

nouveaux médicaments et aux vaccins de Sanofi dans le monde.

Compte tenu de la particularité du système de santé des États-Unis, Sanofi publie également un rapport de transparence annuel

propre à ce marché.

Accès aux insulines aux États-Unis

Aux États-Unis, Sanofi continue à proposer différents programmes visant à faciliter l’accès et l’accessibilité financière aux patients

en fonction de leur couverture, et continue à suivre l’évolution des politiques et du marché. Aux États-Unis, Sanofi a annoncé une

nette extension à tous les patients américains, quel que soit leur statut en matière d’assurance, de son programme Insulins Valyou

Savings Program, initialement créé pour les personnes dépourvues d’assurance-maladie. Cette extension inclut les personnes

bénéficiant d’une assurance commerciale ou de Medicare. Depuis le 1^er janvier 2026, le programme couvre toutes les insulines

Sanofi, renforçant ainsi son engagement de longue date en faveur de l’accès et de l’accessibilité financière. Dans le cadre de ce

programme élargi, tout patient américain disposant d’une ordonnance valide peut acheter n’importe quel type, combinaison et

quantité d’insuline Sanofi pour un prix mensuel fixe de 35 dollars.

Sanofi fournit également des médicaments gratuits aux patients à faibles et moyens revenus qui remplissent les conditions

requises dans le cadre du programme Sanofi Patient Connection. Les personnes confrontées à des difficultés financières

imprévues peuvent bénéficier, de manière immédiate et non renouvelable, de la mise à disposition d’un lot d’un mois de

médicaments Sanofi dans l’attente de l’issue de leur demande de couverture.


	224	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

3.3.4.6. Des traitements innovants pour les besoins médicaux non satisfaits

L’innovation est la pierre angulaire d’un secteur pharmaceutique vivant de la recherche. Depuis plusieurs décennies, Sanofi a

apporté une contribution soutenue à la résolution de grands défis sanitaires, pour lesquels elle a développé une vaste gamme de

solutions destinées à soigner de nombreuses maladies touchant des millions de personnes dans le monde.

Contribuer à l’élimination de la maladie du sommeil à l’horizon 2030

Sanofi collabore depuis 2001 avec l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) à l’éradication de la maladie du sommeil, ou

trypanosomiase humaine africaine (THA), d’ici 2030. Cette maladie tropicale négligée touche principalement les populations

pauvres des régions rurales éloignées d’Afrique subsaharienne. Depuis le début de la collaboration de Sanofi avec l’OMS, Sanofi

contribue à des programmes de dépistage auprès de la population, des programmes de sensibilisation à la maladie, des initiatives

de renforcement de capacité et des programmes de dons. Fin 2025, la contribution totale de Sanofi à ce programme de l’OMS

s’élevait à 125 millions de dollars, permettant de fournir des traitements vitaux à environ 200 000 patients et de soutenir le

dépistage d’environ 65 millions de personnes.

Sanofi a collaboré avec l’Initiative Médicaments contre les maladies négligées pour développer une nouvelle monothérapie orale,

le fexinidazole, une nouvelle monothérapie par voie orale. Le fexinidazole figure désormais sur la liste des médicaments essentiels

de l’OMS et dans les directives de l’OMS pour le traitement de la maladie du sommeil, en tant que traitement de première

intention pour le premier stade et le deuxième stade non grave de la THA gambiense en 2019 et de la THA rhodesiense en 2025.

Le fexinidazole, qui est désormais le principal traitement contre la maladie du sommeil, a été administré à 75 % des patients

atteints de THA-g en 2024.

En 2020, Sanofi et la DNDi ont signé un accord portant sur le développement et le déploiement de l’acoziborole — un second

médicament innovant visant à traiter la maladie du sommeil. Une fois approuvé, ce médicament unidose pourra être administré à

l’endroit même où le diagnostic a été établi, ce qui pourrait contribuer à éliminer durablement cette maladie. Des études cliniques

ont montré, avec ce traitement d’une durée de 18 mois, un taux de succès de 95 % chez les patients présentant la phase avancée

de la THA-g (forme gambienne de la maladie), ce qui correspond aux meilleurs résultats jamais obtenus dans le cadre d’études

portant sur des traitements existants. Ces résultats pivots forment la base du dossier que Sanofi a soumis à l’EMA en août 2025,

représentent un pas supplémentaire vers l’élimination de la maladie du sommeil.

Grâce aux efforts de la communauté THA mondiale, le nombre de cas de maladie du sommeil a chuté de 98 %, passant de

26 950 cas en 2001 à 583 en 2024 ; il se situe sous la barre des 1 000 pour la septième année d’affilée. L’éradication de la maladie

du sommeil est à portée de main.

Cet engagement à long terme est essentiel pour parvenir à éliminer durablement la maladie du sommeil d’ici à 2030, comme le

prévoit la feuille de route de l’OMS pour les maladies tropicales négligées.

Développer des traitements innovants pour les enfants atteints du cancer

Dans de nombreux pays, le cancer reste la première cause de mortalité infantile par maladie, et la plupart des médicaments

anticancéreux utilisés aujourd’hui en pédiatrie ont été approuvés il y a plusieurs décennies. Malgré une certaine amélioration des

taux de survie pour certaines formes de cancers de l’enfant, un besoin médical non satisfait subsiste, puisque la plupart des

survivants souffrent d’effets indésirables sévères à long terme. Le développement de médicaments innovants pour le traitement

du cancer pédiatrique reste difficile en raison de la rareté de cette maladie, de ses caractéristiques biologiques spécifiques et des

idées fausses historiques sur les questions d’éthique relatives aux essais cliniques chez l’enfant. Malgré l’évolution des mentalités

et l’adoption, aux États-Unis et en Europe, de lois visant à encourager, voire à imposer, ce type d’études, l’oncologie pédiatrique

reste à la traîne de l’oncologie adulte sur le terrain de l’innovation thérapeutique, puisque le délai médian entre les premiers essais

chez l’homme et le premier essai clinique chez l’enfant, pour une molécule donnée, s’établit actuellement à six ans et demi.

Développer des plans d’accès mondiaux aux nouveaux médicaments innovants

Sanofi entend accélérer l’accès des patients à ses innovations futures en élaborant des plans mondiaux d’accès ( Global Access

Plans) dès les premiers stades du développement clinique des projets en développement dans son portefeuille de R&D. Son

ambition : rendre ses produits innovants accessibles le plus rapidement possible après leur lancement, partout où ils peuvent

apporter un bénéfice aux patients et sous réserve que les conditions externes le permettent.

Les plans mondiaux d’accès de Sanofi explorent systématiquement la possibilité d’établir des modèles et conditions d’accès dès

la phase 2, après l’obtention de la preuve de concept (PoC), afin de prendre en compte toutes les solutions possibles pour élargir

l’accès des patients à ses médicaments, au-delà des approches commerciales classiques de mise en œuvre dans les pays de

référence. Ainsi, Sanofi entend :

• se concentrer sur les territoires où persistent d’importants besoins médicaux non satisfaits et où l’écosystème de la santé est

en mesure d’intégrer en toute sécurité ces innovations dans la pratique clinique ;

• adapter ses interventions à tous les niveaux de la chaîne de valeur (R&D, fabrication et approvisionnements, critères

réglementaires, conditions tarifaires et de remboursement) et contribuer au renforcement de l’infrastructure et des capacités

des systèmes de santé pour assurer aux patients un accès effectif aux soins et une utilisation appropriée des produits de

Sanofi ; et

• développer des modèles d’accès adaptés aux spécificités locales.

En décembre 2025, 13 plans d’accès mondiaux couvrant plus de 15 indications étaient en cours d’élaboration ou prêts à être

déployés. Sanofi continuera à développer des plans d’accès pour ses futurs projets de développement, dès qu’ils passeront à la

phase 2 de leur développement clinique.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	225


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

3.3.4.7. Éthique médicale et bioéthique (IRO spécifique à l’entité)

Politiques

Sanofi a élaboré une gouvernance de la bioéthique basée sur un Comité de bioéthique interne. Composé de senior leaders et

présidé par le Directeur médical (CMO), ce comité définit le cadre bioéthique de Sanofi et conseille les équipes sur des cas

d’usage spécifiques. Sanofi veille à l’intégration de ses principes bioéthiques dans ses processus.

Les principes de Sanofi en matière bioéthique s’inspirent des standards internationaux, et en particulier de la Déclaration

d’Helsinki, des bonnes pratiques cliniques de l’International Council for Harmonization (ICH), des préconisations du Council for

International Organizations of Medical Sciences (ClOMS), entre autres agences réglementaires majeures dans le monde, ou

encore de la Déclaration universelle sur la bioéthique et les droits de l’homme de l’UNESCO. Le cadre bioéthique de Sanofi

s’inspire des meilleures pratiques du secteur. Dans le cadre de ses principes de transparence en matière d’essais cliniques, Sanofi

a pleinement adhéré aux principes de la PhRMA et de l’EFPIA en matière de partage responsable des données issues d’essais

cliniques.

Les règles de bioéthique de Sanofi s’appliquent à ses activités tant scientifiques que médicales. Elles concernent l’utilisation de

nouvelles technologies pour le développement de solutions médicales innovantes, mais aussi une réflexion sur l’évolution des

mentalités à propos de pratiques comme l’utilisation des animaux ou de ressources naturelles. Les grands principes de bioéthique

sont énoncés dans des documents distincts (des prises de position consacrées à certains thèmes, dont certains sont accessibles

au public :

• la technologie au service de la recherche (par exemple, l’utilisation de technologies d’édition génomique, d’échantillons

biologiques humains, etc.) ;

• la réalisation d’essais cliniques (et notamment la transparence à cet égard) ; et

• l’accès aux médicaments hors activité commerciale et essais cliniques (usage compassionnel, accès précoce).

L’utilisation d’échantillons de tissus biologiques humains, y compris de tissus humains sensibles : Sanofi mène ses

recherches sur les tissus humains en pleine conformité avec les normes éthiques et les exigences réglementaires. Sanofi est très

attentive aux délicates questions soulevées par l’utilisation dans la recherche de tissus d’embryons et de fœtus humains, et veut

appliquer en la matière des règles strictes. Qu’elle soit menée dans le cadre d’un projet interne ou dans le contexte d’une

collaboration scientifique, cette recherche fait l’objet d’un reporting et est soumise à l’approbation d’un Senior Research Leader.

Transparence des essais cliniques : l’engagement de Sanofi en cette matière repose sur des standards et normes éthiques

élevés. Lorsque Sanofi rend disponibles des données, c’est en tâchant d’aller au-delà des normes du secteur, en partageant les

données de ses essais cliniques avec des chercheurs du monde entier afin de faire progresser les connaissances médicales.

Principes sur l’accès post-essai clinique : Sanofi a conscience que lors d’un essai clinique, certains participants peuvent avoir

bénéficié du produit expérimental, qui n’est ni approuvé, ni commercialisé. Dans certaines circonstances, Sanofi peut fournir à ces

participants un accès post-essai (PTA) en fonction des besoins médicaux individuels, de la disponibilité d’alternatives

thérapeutiques et du profil bénéfices/risques du produit expérimental. Chaque demande est étudiée au cas par cas, et les

informations relatives au PTA sont incluses dans le formulaire de consentement éclairé de Sanofi.

Principes sur l’accès compassionnel : les essais cliniques sont essentiels pour évaluer la sécurité et l’efficacité de nouveaux

traitements. Tant que l’autorisation des autorités réglementaires n’est pas accordée, ces traitements restent expérimentaux, et ne

sont généralement pas accessibles aux patients. Dans certaines circonstances, cependant, certains patients ne remplissant pas

les conditions pour participer à ces essais cliniques peuvent demander à Sanofi d’avoir accès au traitement expérimental par

l’intermédiaire de leur médecin. Chaque demande est étudiée au cas par cas, en tenant compte de différents critères. Les

données cliniques de sécurité et d’efficacité du produit doivent être suffisantes pour démontrer un rapport bénéfice/risque

favorable pour le patient.

Le cadre bioéthique s’applique à toutes les Entités commerciales et fonctions de l’entreprise (Recherche et Développement,

Manufacturing & Supply, Opérations commerciales), sans exception.

Actions

Sanofi met à jour son cadre de bioéthique et en suit la mise en œuvre. L’équipe de bioéthique qui intervient en soutien du Comité

de bioéthique relève désormais de la fonction Éthique et intégrité des affaires, et travaille à l’amélioration des processus internes

selon des objectifs chiffrés et des plans d’action définis conformément aux engagements de Sanofi. Ils vont de l’adaptation de

processus existants jusqu’au lancement de projets complets.

Sanofi révise ses principes de bioéthique afin de vérifier qu’elles sont bien à jour, mais aussi qu’elles sont adaptées à l’évolution de

ses propres pratiques et de celles de la société au sens large. Toute dérogation aux règles de bioéthique de Sanofi doit être

approuvée au préalable par le Comité de bioéthique. Les collaborateurs peuvent demander conseil sur des cas d’usage

spécifiques. Outre l’évaluation régulière des processus, à l’aide d’indicateurs et de KPI, une équipe dédiée est habilitée pour

mener des audits internes, susceptibles d’aboutir à des mesures correctives. Tout salarié qui violerait la politique de Sanofi en

matière de bioéthique s’expose à des sanctions disciplinaires. Tout salarié qui constaterait une violation des règles de bioéthique

peut utiliser la ligne d’assistance Speak-Up. Les patients peuvent soumettre leurs préoccupations de bioéthique par le biais du

site Internet.


	226	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Objectifs et indicateurs

L’efficacité des politiques et des actions est assurée par un dispositif de suivi par KPI décrit ci-après.


Politique	Description des indicateurs/KPI	2025	2024	2023
Partage de données et transparence pour les essais cliniques	Nombre de demandes depuis le 1 ^er janvier 2014	396	348	280
	Nombre d’essais cliniques dont les données ont été partagées	260	235	204
	Nombre de publications à partir des données partagées	79	62	46
	Nombre de demandes de partage de données d’essais cliniques en cours d’évaluation	10	16	24
	Nombre de demandes de partage de données d’essais cliniques exclues	546	468	378
	Nombre de publications scientifiques et médicales (par le biais de la base de données PubMed)	807	799	766
Conformité des essais cliniques	Nombre d’inspections réglementaires relatives à des essais cliniques	75	58	48
	Nombre de mesures réglementaires prises après inspection	0	0	0
Programmes d’accès précoce ^(a)	Nombre de demandes	1 838	1263	1801
	Demandes acceptées (en %)	76,9%	85,0%	93,0%
	Nombre de produits	23	12	12
Programmes d’accès post-essai clinique	Nombre de programmes actifs	33	30	29
	Nombre de produits	25	21	16

^(a)Les programmes d’accès précoce peuvent constituer une option thérapeutique pour certains patients si certaines conditions spécifiques sont réunies

(par exemple, le patient ne doit pas être éligible pour le recrutement à un essai clinique, le produit répond à un besoin médical non satisfait, le rapport

risque/bénéfice basé sur les dernières données disponibles est favorable, d’autres critères spécifiques selon le programme). Ces programmes englobent

ce que l’on appelle communément l’utilisation compassionnelle.

Pour des informations complémentaires sur les indicateurs et la méthodologie, voir la note méthodologique et en particulier la

s ection « 3.5.1.2.2.2. Indicateurs relatifs aux consommateurs et aux utilisateurs finaux ».

3.3.4.8. Continuité de l’approvisionnement (IRO spécifique à l’entité)

En tant que leader mondial de la santé, Sanofi veut organiser sa chaîne d’approvisionnement de manière à préserver dans toute la

mesure du possible la livraison en continu de ses médicaments et vaccins, et ainsi à protéger la santé de ses patients au quotidien.

La demande mondiale de médicaments augmente, portée par l’amélioration de l’accès aux soins et le développement des

services de santé. Sanofi s’attend toutefois à des perturbations liées à la démondialisation, au protectionnisme, aux conflits armés

et aux catastrophes naturelles. Le contexte mondial reste très fluctuant et incertain pour les partenaires de Sanofi qui le

fournissent en matières premières et en principes actifs stratégiques. La transformation de la Direction Manufacturing & Supply

vise notamment à améliorer la visibilité sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement – donc depuis l’achat des matières

premières jusqu’à la distribution des produits. Sanofi adopte ainsi une approche préventive, à l’aide de l’analyse de données, de

solutions numériques et de la standardisation, pour garantir la continuité de ses approvisionnements et renforcer ses capacités

pour plus de résilience. Sanofi applique depuis plusieurs décennies une stratégie de production régionalisée dans son réseau de

sites internes, et évalue continuellement ses stratégies d’approvisionnement globales (fabrication interne par opposition à

fabrication externalisée) pour ses principaux produits déjà commercialisés ou en cours de lancement.

Politiques

Sanofi déploie, sur l’ensemble de sa chaîne d’approvisionnement, une série d’instructions, d’outils et de processus soumis à des

contrôles et à un suivi pour assurer la continuité logistique au quotidien :

• Le processus tactique fondamental - IBP (Integrated Business Planning), déployé à l’échelle de l’entreprise, fait intervenir les

acteurs clés (marketing, commercial, chaîne d’approvisionnement, industriel, finance, etc.) pour identifier, classer, définir,

résoudre et planifier les actions à entreprendre en réponse aux risques et opportunités à moyen et long terme relatifs au

portefeuille de produits. Ce processus s’appuie sur les prévisions de ventes (jusqu’à 36 mois) fournies par une sélection de

parties prenantes, ainsi que sur une politique de gestion des stocks imposant, pour chaque filiale, une quantité de principes

actifs, de produits semi-finis et de produits finis à maintenir pour chaque référence fabriquée par Sanofi ;

• La politique de gestion des stocks de Sanofi est calibrée à partir de critères tels que le type de produit (notamment s’il est

identifié comme médicament vital) et, le cas échéant, la complexité de la chaîne de production ou encore le nombre de

sources des différentes matières premières utilisées. La politique de gestion des stocks peut aussi varier d’une filiale à l’autre,

et selon le pays. En ce qui concerne les produits finis, Sanofi réévalue ses différentes politiques de gestion de stocks tous les

deux ans, selon une politique documentée conçue pour établir des niveaux de stocks optimalisés. Ce processus tient compte

des analyses statistiques et des contraintes réglementaires et juridiques spécifiques à chaque produit et pays, le tout en

accordant la priorité aux médicaments vitaux ;

• Les prévisions de ventes par site servent à déterminer les besoins en matières premières et en fabrication pour chaque

produit. En l’occurrence, une planification soigneuse des ressources est essentielle. Une fois fabriqués et libérés, les lots de

produits sont expédiés par l’intermédiaire de l’organisation logistique de Sanofi, composée à la fois de centres de distribution

internes et de prestataires externes.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	227


	Durabilité	3.
	3.3. Information sociale	3.

Les centres de distribution livrent les produits par trois principaux canaux, selon le pays : directement aux pharmacies,

directement aux hôpitaux, et aux grossistes. Pour maintenir un service clientèle de qualité, Sanofi a mis en place tout au long de

sa chaîne d’approvisionnement plusieurs indicateurs qui alertent les différents acteurs en cas de risque ou d’incident. L’entreprise

s’appuie également sur un processus de prévision (de 36 mois à dix ans) de ses ventes par produit, région ou technologie, pour

ajuster régulièrement sa stratégie industrielle à long terme et ainsi prendre les décisions d’investissement qui s’imposent.

Dispositions garantissant une distribution performante

Dans les pays où Sanofi a recours à des prestataires de services logistiques externes, elle s’assure que ceux-ci répondent à ses

exigences en matière de santé financière, de qualité de service et de conformité à ses principes HSE et RSE. Sanofi peut compter

sur des prestataires de substitution si un risque est identifié. Les transporteurs sont soumis à un audit avant de commencer à

travailler avec Sanofi, puis de manière régulière pendant toute la durée de leur contrat de service. Des technologies

ultramodernes sont utilisées pour suivre les expéditions et confirmer les livraisons aux clients (suivi GPS, suivi GPRS en temps réel,

signature électronique, etc.). Chaque centre s’est doté d’un plan alternatif en cas d’indisponibilité d’un transporteur, avec une

liste de remplaçants opérationnels dans les 24 heures. Dans les pays où Sanofi dispose de centres de distribution, des plans

d’urgence sont en place pour faire face à toute rupture de la chaîne d’approvisionnement.

Autres processus tactiques et stratégiques visant à assurer la continuité de l’approvisionnement

La Direction Manufacturing & Supply est en outre dotée d’une structure de gouvernance chargée d’élaborer la politique de

sourcing de Sanofi, avec pour mission fondamentale la sélection et l’allocation des ressources dans les réseaux de production

internes et externes. Cette politique définit les règles de sécurisation de la production des principes actifs, produits semi-finis et

produits finis actuellement commercialisés, ainsi que des médicaments et vaccins en attente de lancement. La mise en œuvre de

ces règles passe par l’évaluation et la proposition de sites redondants.

Sanofi évalue également les risques sur l’ensemble de sa chaîne de valeur (depuis l’approvisionnement en matières premières

jusqu’à la livraison des produits, en passant par la fabrication des principes actifs et des médicaments) et met en place des plans

alternatifs applicables sur différents horizons temporels (du court terme à l’horizon stratégique), en s’appuyant sur différents

processus intégrés à la gestion des risques liés à la chaîne d’approvisionnement et à l’entreprise.

Dans le cas des médicaments vitaux, Sanofi met tout en œuvre pour prioriser les approvisionnements et veiller à ce qu’ils soient

toujours disponibles en quantité suffisante.

En cas de rupture d’approvisionnement potentielle ou avérée, Sanofi prend l’initiative de communiquer avec les principales

parties prenantes en assurant une interaction transverse entre les équipes Manufacturing & Supply, commerciales, médicales,

réglementaires et qualité, aux niveaux local et mondial. Cette approche facilite à la fois la coordination et la mise en œuvre

d’alternatives pour réduire le risque de pénuries ainsi que la procédure de notification aux autorités de santé.

En cas de rupture d’approvisionnement potentielle ou avérée, et en fonction de la réglementation locale, chaque filiale pilote la

communication avec les agences nationales ou avec les points de contact désignés par les autorités de santé.

Actions

Outre les politiques existantes décrites plus haut et chaque fois que c’est nécessaire, des groupes de travail spécifiques sont mis

en place dans chaque domaine d’activité pour surveiller la performance des fournisseurs et décider des moyens à mettre en

œuvre pour compenser les risques d’approvisionnement et éviter les pénuries de produits. L’expérience de Sanofi en gestion de

situations d’urgence (comme les séismes qui ont récemment frappé le Maroc et la Turquie, la guerre en Ukraine et le conflit Israël/

Gaza, les inondations et séismes en Italie, ou encore le nuage de cendres volcaniques en Islande), témoigne de sa capacité à

activer en temps réel des solutions alternatives de fabrication ou de transport.

Objectifs et indicateurs

Sanofi surveille régulièrement différents indicateurs clés de performance (KPI) pour s’assurer de la fiabilité et de la continuité de

l’approvisionnement. La Direction Manufacturing & Supply utilise la méthodologie standard +QDCI (Safety, Quality, Delivery,

Cost, Inventory) pour gérer l’efficacité opérationnelle au quotidien et réduire les délais de résolution de problèmes. Elle aide

également les échelons supérieurs de l’entreprise à piloter la mise en œuvre d’actions préventives et correctives de manière à

tenter de garantir la fiabilité et la continuité de l’approvisionnement à tous les niveaux et dans tous les horizons temporels.

Dans le volet Delivery (livraison), Sanofi surveille le niveau de service, un indicateur qui mesure la capacité de sa chaîne

d’approvisionnement à répondre à la demande de ses clients. Il est exprimé en pourcentage de la demande totale satisfaite, ce

qui met en évidence la part de produits en rupture (demande non satisfaite). L'indicateur de niveau de service de Sanofi s’élève à

98 %.


Indicateur de niveau de service (%)	2025	2024
Médecine Générale	98,1%	98,1%
Médecine de Spécialités	100,0%	99,9%
Vaccins	99,5%	N/A


	228	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.3. Information sociale

Sanofi utilise aussi l’indicateur OTIF (On-Time, In-Full). Le déploiement à l’échelle mondiale a commencé en août 2023, et

l’indicateur a gagné en maturité. Il est toujours en cours de développement, et son adoption pleine et entière est attendue pour la

fin de 2026. Très utilisé dans de nombreux secteurs, cet indicateur mesure la capacité de la chaîne d’approvisionnement de

Sanofi à livrer les quantités commandées (in-full) dans les délais convenus (on-time). L’indicateur OTIF se décompose donc en

deux KPI :

1. le taux d’exécution (fill rate) : il atteint 100 % si la quantité reçue par le client correspond à la quantité commandée ; et

2. l’indicateur de ponctualité (on-time) : une commande est considérée comme livrée à temps si la réception de la quantité

livrée intervient dans la limite de tolérance de temps acceptée par le client, ce qui s’applique à la fois aux livraisons anticipées

et tardives.

En tant qu’éléments du taux d’exécution, et depuis la mise en place de l’indicateur OTIF, les ruptures de stock sont analysées à la

demande des clients pour en trouver la cause profonde, suivant un processus de routine visant à identifier les problèmes

d’approvisionnement, à définir les actions correctives nécessaires et à minimiser l’impact potentiel sur les patients.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	229


	Durabilité	3.
	3.4. Informations sur la gouvernance	3.

3.4.Informations sur la gouvernance

Introduction

La démarche de Sanofi en matière d’éthique et d’intégrité dans la conduite des affaires se fonde sur un cadre de conformité, qui

repose lui-même sur les sept éléments du programme de conformité prescrit par le Bureau de l’Inspecteur général (Office of

lnspector General) : une structure organisationnelle dédiée ; un Code de conduite, des politiques et des normes ; des offres de

formation et de perfectionnement ; des dispositifs de contrôle ; un service téléphonique dédié aux signalements ; des directives

pour l’organisation d’enquêtes internes, la mise en place de mesures correctrices et/ou l’application de mesures disciplinaires.

Chez Sanofi, les impacts et les risques liés aux contacts d’affaires font l’objet d’un suivi rigoureux ; des mesures et des

programmes solides d’atténuation sont en place afin de prévenir d’éventuels comportements répréhensibles, de la part de

l’entreprise ou de la part de salariés. En 2025, le programme Éthique & Intégrité dans la conduite des affaires a valu à Sanofi la

certification Compliance Leader Verification attribuée par Ethisphere : cette certification externe, valable jusqu’en 2027, atteste

de l’engagement de Sanofi en matière de définition et de promotion des normes d’éthique dans la conduite des affaires.

3.4.1.Conduite des affaires (ESRS G1)



	G1	Conduite des affaires

Impacts, Risques & Opportunités			• Protection des lanceurs d’alerte • Corruption (prévention & détection, incidents) • Utilisation des animaux et bien-être animal		• Relations avec le monde politique • Gestion des relations avec les fournisseurs, y compris les pratiques de paiement

	L’ambition de Sanofi :
	Promouvoir une culture d’éthique et d’intégrité dans la conduite des affaires • Le Code de conduite établit les principes éthiques applicables pour tous les salariés, qui suivent chaque année des formations sur la conformité • Sanofi a mis en place un cadre complet de lutte contre la corruption qui comprend des mesures de prévention, de détection et de remédiation Faciliter les signalements, de manière confidentielle et anonyme • Une ligne d’assistance téléphonique Speak-Up, accessible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, gérée par un tiers indépendant, est disponible en 27 langues • Une politique de tolérance zéro en matière de représailles contre les lanceurs d’alerte			Améliorer le bien-être animal • Sanofi adhère au principe des 3R : remplacement, réduction et raffinement, et entend réduire l’utilisation d’animaux d’ici 2030 • Tous les sites Sanofi adhèrent aux normes AAALAC International et les partenaires externes sont tenus d’adhérer à des standards équivalents Adopter une attitude responsable à l'égard du lobbying et des autres activités politiques • Les activités de lobbying de Sanofi sont régies par une procédure globale conforme aux normes internationales et sont communiquées dans des registres publics de transparence Favoriser des relations équitables avec les fournisseurs • Garantir la transparence, la conformité et la ponctualité des paiements dans le cadre des activités d’approvisionnement et de comptabilité fournisseurs


	230	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.4. Informations sur la gouvernance

3.4.1.1. IRO matériels relatifs à la conduite des affaires

Le tableau suivant répertorie les impacts, risques et opportunités relatifs à la conduite des affaires identifiés par Sanofi et jugés

matériels lors de l’analyse de double matérialité actualisée en 2025, conformément à la directive CSRD et en application des

méthodologies développées par la Commission européenne et l’EFRAG, ainsi que d’autres lignes directrices, voir « Avertissement

relatif à la directive CSRD et note explicative ». Cette publication doit s’interpréter à la lumière de la norme ESRS 2, et tout

particulièrement des exigences de publication IRO-1 et SBM-3. L’explication des abréviations figure dans la légende du tableau.


Sujet	(Sous-)Thème	Type d’IRO	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description
Protection des lanceurs d’alerte	Protection des lanceurs d’alerte	IN	CVAm, AP, CVAv	CT	L’absence de protection pour les lanceurs d’alerte peut faire obstacle au signalement d’incidents et de comportements illégaux ou contraires à l’éthique et mener ainsi à des impacts négatifs sur les patients.
Corruption	Corruption	R	CVAm, AP, CVAv	CT	Une insuffisance de mesures et de contrôles pour prévenir et détecter la corruption au sein de l’entreprise et de sa chaîne d’approvisionnement peut exposer Sanofi à des risques juridiques et financiers, tout comme l’incapacité de détecter (ou d’enquêter sur) des cas de corruption. Est également visé ici le risque de voir Sanofi exercer une influence indue ou illégale sur des professionnels de santé pour les inciter à prescrire ses médicaments ou ses vaccins.
Bien-être animal	Utilisation des animaux et bien-être animal	IN	CVAm, AP	CT	Sanofi peut avoir un impact négatif sur des animaux si elle néglige de respecter les standards de bien-être animal ou de réduire l’utilisation d’animaux dans le cadre de ses activités.
Relations avec le monde politique	Relations avec le monde politique	IN	CVAv	MT	Des pratiques de lobbying non conformes ou opaques de la part de Sanofi ou ses intermédiaires pourraient affaiblir la confiance du public et mener à une déresponsabilisation, ou à une violation de l’éthique dans les comportements au sein de l’entreprise.
Relations avec le monde politique	Relations avec le monde politique	R	CVAv	MT	Le fait pour Sanofi ou ses intermédiaires de se livrer à des pratiques de lobbying non conformes ou opaques est susceptible d’exposer Sanofi à des risques réputationnels, financiers, et juridiques.
Gestion des relations avec les fournisseurs, y compris les pratiques de paiement	Gestion des relations avec les fournisseurs, y compris les pratiques de paiement	IN	CVAm, AP	CT	Sanofi est susceptible d’avoir un impact négatif sur le bien-être économique de ses fournisseurs si elle abuse de sa position de force, notamment en recourant à des pratiques de paiement déloyales ou en pratiquant de longs délais de paiement.

Abréviations :

I N = impact négatif ; IP = impact positif ; R = risque ; CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur en amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de

valeur en aval ; CT = court terme, moins d’un an ; MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long terme, plus de cinq ans.

3.4.1.2. Conduite des affaires

Principes et procédures d’éthique et de conformité

Le Code de conduite de Sanofi détaille plus avant l’intention de Sanofi de placer les relations avec ses parties prenantes sous le

signe de l’intégrité, du respect, de la bonne foi, de la transparence et de la responsabilité. L’entreprise s’engage également à tenir

avec ces parties prenantes un discours public productif et à mener avec le monde politique des interactions responsables sur les

thèmes liés à sa mission, et tout particulièrement sur des thèmes majeurs comme les relations avec le monde politique, la

protection des lanceurs d’alerte ou la bioéthique. Ces engagements s’appliquent non seulement à tous les salariés de Sanofi, mais

également à toute personne travaillant pour Sanofi ou en son nom (professionnels de santé, prestataires de soins, pouvoirs

publics, instituts de recherche et associations de patients).

Pour l’application des principes contenus dans son Code de conduite, Sanofi a élaboré — et actualise régulièrement — un

ensemble de règles et de procédures détaillant des orientations pour diverses situations propres au secteur de la santé. Chaque

département opérationnel ou fonction de l’entreprise complète ce document en y incorporant ses propres procédures, dans un

but de gestion efficace de ses activités et d’orientation sur des sujets sensibles.

Ces procédures sont évaluées, mises à jour et complétées si nécessaire, de manière à s’aligner sur l’évolution du cadre légal et

réglementaire, mais aussi sur les risques associés aux activités de Sanofi. Elles ne prétendent cependant pas traiter de manière

exhaustive toutes les circonstances susceptibles de se produire. Dès qu’un collaborateur de Sanofi rencontre une situation qui

n’est pas abordée ou juge une procédure peu claire, il lui appartient de consulter son supérieur hiérarchique et/ou la fonction

Éthique et Intégrité des affaires.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	231


	Durabilité	3.
	3.4. Informations sur la gouvernance	3.

Formation à l’éthique et à la conduite des affaires

Chaque année, les salariés de Sanofi sont tenus de suivre une formation générale sur les questions de conformité, consacrée à

divers thèmes fondamentaux d’éthique et d’intégrité dans la conduite des affaires, afin de prendre conscience des implications

juridiques de leurs actes. Sanofi attribue les modules de formation à suivre et vérifie la participation à l’aide de son système de

gestion des formations iLearn. Le fait de ne pas achever les modules de formation consacrés à la conformité a une incidence sur

les primes. Disponibles en ligne, ils se composent de capsules vidéo inspirées de situations réelles où des collaborateurs sont

confrontés à différents risques tels que la corruption, les conflits d’intérêts, la fraude ou la violation de la confidentialité des

données. Tout nouveau collaborateur de Sanofi est tenu, dès qu’il rejoint la société, de suivre un programme général

d’apprentissage de la conformité dans le cadre de son intégration. La formation au Code de conduite, et en particulier le module

consacré à la lutte contre la corruption, est obligatoire pour tous les collaborateurs de l’entreprise.

Avant de rejoindre Sanofi, chaque sous-traitant est formé par la société qui l’emploie à son propre programme de conformité,

conformément aux obligations contractuelles prises à l’égard de Sanofi. Il reçoit une copie du Code de conduite de Sanofi et est

informé de l’existence de la ligne d’alerte destinée aux lanceurs d’alerte (disponible 24h/24, 7j/7 dans la langue locale). Chaque

manager qui compte des sous-traitants dans son équipe évalue s’il a été correctement formé à toutes les procédures

opérationnelles et leur rappelle qu’ils sont tenus d’exécuter leurs tâches dans le respect des normes et des politiques de Sanofi.

En 2025, 74 295 salariés de Sanofi ont suivi au moins un module global de formation à la conformité, pour un total de 486 416

modules achevés.

Procédure de gestion des alertes

Dans l’hypothèse d’un incident potentiel de non-conformité, de manquement aux règles, de fraude, de harcèlement ou de

discrimination, Sanofi mène les investigations nécessaires pour recueillir et comprendre les faits du dossier. Si l’incident est avéré,

l’entreprise prend des mesures correctrices et/ou disciplinaires pour y remédier, ainsi que des mesures préventives pour éviter

que de tels faits se reproduisent. Sanofi mène toutes les investigations nécessaires afin que ses principes de confidentialité,

d’impartialité, d’objectivité, de proportionnalité, d’intégrité et d’équité soient systématiquement appliqués.

Traitement des alertes anonymes et protection des lanceurs d’alerte

Outre la possibilité de signalement anonyme via la ligne d’assistance Speak-Up, chacun peut effectuer un signalement auprès

des ressources locales (fonction E&BI ou responsables People & Culture) et demander que ce signalement soit traité de manière

anonyme. La ressource locale communique alors le dossier à la ligne d’assistance Speak-Up pour le compte de ce déclarant, sans

fournir aucune information permettant de l’identifier (voir la section « 3.4.1.3. Protection des lanceurs d’alerte » pour des

informations supplémentaires sur la ligne d’assistance Speak-Up).

Les membres de l’équipe d’enquête globale E&BI sont formés à la gestion des dossiers auxquels ils accèdent par le biais du

système associé à la ligne d’assistance. Les responsables de la fonction E&BI ont été formés à l’utilisation de ce système et à la

saisie des signalements en qualité de « mandataires » de collaborateurs qui en feraient la demande. Tous les collaborateurs de la

fonction E&BI qui ont suivi cette formation ont reçu un manuel. Le service d’assistance téléphonique de Sanofi est assuré par un

nouveau prestataire de services, selon des modalités qui donnent plus de force aux principes de Sanofi, qui peuvent être

consultés par quiconque sollicite ou utilise la ligne d’assistance Speak-Up.

3.4.1.3. Protection des lanceurs d’alerte

Politiques

Sanofi soutient le respect de normes éthiques et l’établissement d’un environnement de travail ouvert, transparent et

responsable. Le principe permettant à chacun de s’exprimer sans crainte ni représailles est un pilier fondamental de la justice

organisationnelle et une des pierres angulaires des efforts de Sanofi visant à protéger les lanceurs d’alerte — ces personnes

courageuses qui signalent des comportements illégaux, contraires à l’éthique ou malvenus au sein de l’organisation. Sanofi a

adopté — et applique pour les collaborateurs qui signalent d’éventuels manquements aux règles ou des non-conformités — un

cadre de gouvernance et un processus de traitement conforme aux pratiques d’excellence et aux directives réglementaires/

législatives en matière de protection des lanceurs d’alerte.

Au sein de l’équipe Justice organisationnelle et Smart Assurance, relevant de la fonction Éthique et intégrité dans la conduite des

affaires (E&BI) et placée sous la responsabilité du Chief Compliance Officer, Sanofi a mis en place une équipe centrale de triage et

d’investigations. Ce groupe central est chargé d’accueillir, d’évaluer, de gérer (et de mener l’enquête sur) des signalements

effectués directement par des salariés auprès de la fonction E&BI par le biais d’autres canaux, comme les responsables

hiérarchiques, le service juridique, la fonction People & Culture, ou la ligne globale d’assistance Speak-Up .

La procédure de signalement de Sanofi interdit toute tentative d’intimidation ou de représailles à l’égard d’un salarié, d’un sous-

traitant, d’un partenaire commercial, d’un fournisseur ou d’un travailleur de la chaîne de valeur de Sanofi qui, en toute bonne foi,

signalerait un problème. Toute personne qui exercerait des représailles à l’encontre d’une de ces personnes pour avoir signalé un

cas potentiel de non-conformité ou de manquement, et/ou pour avoir participé à une enquête, est passible de mesures

disciplinaires pouvant aller jusqu’au licenciement. Sanofi encourage chacun à s’identifier s’il signale un incident, mais autorise

également les signalements anonymes sous réserve des dispositions légales locales en la matière.

La structure de gouvernance de Sanofi est conçue pour protéger la confidentialité, l’indépendance et la sécurité du traitement

des signalements effectués par les lanceurs d’alerte. Elle s’articule autour de principes mondialement acceptés, énumérés dans le

Code de conduite de Sanofi, ainsi que dans la politique de gestion des alertes, à laquelle tous les salariés de Sanofi ont accès.


	232	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.4. Informations sur la gouvernance

Ces politiques s’appliquent à Sanofi dans le monde entier, à tous ses salariés et à tous les tiers participant à ses activités.

Le Comité exécutif de conformité et le Conseil d’administration supervisent la mise en œuvre de procédures de prévention et de

détection relatives aux situations de corruption ainsi que les composantes du programme E&BI, et en particulier la ligne

d’assistance Speak-Up et les enquêtes. Tous les éléments d’information relatifs à ces risques et aux dossiers potentiels leur sont

communiqués.

Attention portée aux intérêts des principales parties prenantes dans la définition de la politique

La protection des lanceurs d’alerte est essentielle à la justice organisationnelle de Sanofi et à sa culture d’Éthique et d’intégrité dans

la conduite des affaires. Elle a pour objectif d’encourager les salariés à se sentir libres de s’exprimer, de faire part de certaines

préoccupations ou de signaler d’éventuels cas de non-conformité auxquels ils pourraient être confrontés ou dont ils seraient

témoins au sein de l’entreprise. Sanofi est ainsi en mesure de procéder à des investigations indépendantes et de prendre les mesures

correctrices éventuellement nécessaires, voire d’appliquer les mesures disciplinaires qui s’imposent lorsqu’un cas est avéré.

Communication de la politique aux parties potentiellement concernées

Le Code de conduite de Sanofi et la Politique mondiale de gestion des alertes, où figurent à la fois les politiques de protection des

lanceurs d’alerte et les principes décrits ci-dessus, sont accessibles à tous les salariés. Chaque année, ceux-ci sont tenus, y

compris les salariés récemment engagés, de suivre un module de formation obligatoire consacré au Code de conduite. La

formation à la politique de gestion des alertes s’adresse plus particulièrement aux salariés directement concernés, comme les

membres des équipes E&BI partout dans le monde.

Actions

Sanofi a élaboré et mis en place divers mécanismes, qui s’appliquent à tous les salariés à l’échelle mondiale :

• Canaux de signalement anonymes : Sanofi encourage les signalements confidentiels et anonymes, pour que des lanceurs

d’alerte puissent faire remonter leurs préoccupations sans craindre d’être exposés. Sanofi dispose d’une ligne d’assistance

sécurisée et gratuite appelée Speak-Up, disponible 24h/24, 7j/7, en 27 langues, doublée d’une page Internet dédiée. Cette

ligne d’assistance est gérée par un prestataire externe indépendant, qui adresse à tous les déclarants un accusé de réception

de leur signalement dans les sept jours. Des compléments d’information leur sont également adressés tout au long du

traitement de leur signalement, et à la clôture du dossier.

• Tolérance zéro en cas de représailles : la politique stricte de non-représailles par Sanofi prévoit qu’aucun salarié ni aucune

partie prenante signalant un problème ne peut subir de quelconques représailles, sous quelque forme que ce soit. À l’égard de

toute personne convaincue d’avoir enfreint ce principe, Sanofi prendra les mesures les plus rigoureuses, pouvant aller jusqu’au

licenciement si nécessaire. Cette politique figure à la fois dans les conditions générales de la ligne d’assistance Speak-Up, dans

le Code de conduite de Sanofi et dans la politique globale Global Reporting and Alert Management (politique globale

régissant la gestion des signalements et des alertes à l’échelle mondiale).

• Réception, enquête, reporting et résolution : Sanofi prend tous les signalements au sérieux. Une équipe de la fonction E&BI

enquête et agit rapidement et en toute impartialité, lorsque c’est possible, pour prendre les mesures correctrices jugées

nécessaires. Le système sécurisé de gestion des dossiers est hébergé par un prestataire externe et comporte des paramètres

et des KPI spécifiques. L’équipe de la fonction E&BI communique régulièrement au Comité exécutif de conformité et au

Comité d’audit des indicateurs tels que le ratio du nombre de déclarants anonymes par comparaison aux déclarants identifiés,

le nombre d’appels à la ligne d’assistance, le nombre de déclarations transmises par d’autres canaux internes, par région, par

Entité commerciale globale, les types de problèmes signalés, etc.

• Favoriser une culture d’intégrité et de transparence : la protection des lanceurs d’alerte est une composante essentielle

d’une culture d’entreprise fondée sur la confiance, l’honnêteté et la responsabilité. Au-delà du simple respect des lois et

réglementations, elle renforce également la confiance et l’intégrité opérationnelle. En encourageant la possibilité de

communiquer ouvertement certains sujets de préoccupation, Sanofi démontre que l’intégrité est un comportement attendu

de tous, mais surtout protégé.

• Conformité juridique : Sanofi s’engage à respecter le droit national et international relatif à la protection des lanceurs d’alerte,

et notamment la directive européenne (EUWBD), la loi Sarbanes-Oxley (SOX), la loi Dodd-Frank ainsi que d’autres textes de loi

applicables, en fonction de ses régions d’activité. En protégeant les lanceurs d’alerte, Sanofi réduit ses risques juridiques et se

protège contre le risque de sanctions financières, le risque d’atteinte à sa réputation et le risque de litiges juridiques

susceptibles de résulter d’infractions à la législation.

Objectifs et indicateurs

Pour les alertes signalées par l’intermédiaire de sa ligne d’assistance Speak-Up, Sanofi ne fixe aucun objectif : l’entreprise

encourage ses salariés à signaler toute situation ou préoccupation liée au Code de Conduite de même que d’éventuels écarts par

rapport à ses politiques. Sanofi a pour ambition de recevoir autant de signalements que nécessaire. En même temps, Sanofi

ambitionne de ne compter aucun cas de représailles contre les lanceurs d’alerte.

Sanofi suit et publie divers indicateurs relatifs aux enquêtes et actions disciplinaires entreprises. Ces indicateurs sont présentés

chaque année au Comité exécutif de conformité, composé du Directeur Général et d’autres membres du Comité exécutif, ainsi

qu’au Comité d’audit.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	233


	Durabilité	3.
	3.4. Informations sur la gouvernance	3.


	2025	2024	2023
Nombre total de signalements reçus	1 095	900	674
Nombre total de cas avérés	333	396	273
dont nombre total de cas de fraude confirmés	47	38	27
dont nombre de cas aboutissant à un licenciement ou à une démission	116	84	39
dont nombre de cas ne relevant pas d’une fraude	286	358	246
dont nombre de cas aboutissant à un licenciement ou à une démission	85	57	85
Nombre total de licenciements ou de démissions en lien avec un comportement répréhensible	201	141	124

Sanofi a également mené d’autres actions correctrices et disciplinaires, conformément à sa politique Corrective & Disciplinary

Actions, à savoir l’organisation de formations supplémentaires, l’amélioration de certains processus, des retenues sur les

rémunérations, ainsi que la formulation d’avertissements verbaux ou écrits.

Détail des cas avérés


Catégorie	2025	2024	2023
Pratiques contraires à l’éthique et infractions aux politiques	215	133	125
Pratiques commerciales inadéquates	23	83	58
Fraude	47	38	27
Discrimination ou harcèlement	25	30	63
dont discrimination	4	2	N/A
dont harcèlement	21	28	N/A
Confidentialité des données de clients	4	12	0
Blanchiment d’argent et délits d’initié	0	0	0
Autres	19	98	0
Total	333	396	273

La ligne d’assistance n’a reçu en 2025 aucun signalement de problème grave dans le domaine des droits humains. Directement

extraites du rapport de gestion des alertes, ces données englobent les dossiers d’enquête analysés par la fonction E&BI à l’échelle

mondiale, donc dans tous les pays où Sanofi opère, dans toutes les entités commerciales et dans toutes les fonctions centrales. Ce

processus a fait l’objet à la fois d’un audit interne par l’équipe d’Audit interne, et externe à l’occasion de rapports de durabilité et de

revues d’audit interne antérieurs. Les données publiées n’ont pas été vérifiées par un organisme extérieur.

3.4.1.4. Prévention et détection de la corruption

Politiques

Les conséquences économiques et sociales négatives de la corruption constituent un obstacle majeur au développement,

partout dans le monde. Sanofi pratique une politique de tolérance zéro à l’égard de la corruption. Depuis de nombreuses années,

tant au sein de sa propre organisation que dans ses relations avec les parties prenantes externes, Sanofi privilégie une culture

éthique visant à atteindre les standards de responsabilité et d’intégrité les plus élevés. Les principes anticorruption de Sanofi ont

pour vocation d’établir pour ses collaborateurs et pour les tiers qui interagissent avec elle des lignes directrices claires et solides

pour veiller au respect des lois et des réglementations anticorruption et de promouvoir une culture de l’éthique et de l’intégrité.

En plus de ses principes anticorruption, Sanofi a mis en place un ensemble de normes et de procédures à respecter par tous ses

collaborateurs (et par les tiers, le cas échéant). Ces normes et procédures portent sur certaines activités spécifiques, pour que

leur réalisation réponde bien à des raisons commerciales authentiques et légitimes. Elles prévoient également des dispositions

visant à prévenir la corruption :

• Exigences :

– Interactions interdites ;

– Interactions autorisées ;

– Diligence raisonnable anticorruption à l’égard de tiers.

• Responsabilités :

– Responsabilités générales ;

– Contrôles financiers et comptables ;

– Conséquences des cas de non-conformité à l’égard de cette politique.

Ces principes s’appliquent dans le monde entier, à tous les salariés de Sanofi ainsi qu’aux tiers engagés dans des activités avec Sanofi.

Responsabilité au sein de l’organisation

Le Conseil d’administration supervise la mise en œuvre de ces normes et procédures de prévention et de détection de la

corruption.


	234	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.4. Informations sur la gouvernance

Respect de normes ou initiatives tierces

Sanofi travaille avec un grand nombre de tiers/de partenaires commerciaux et attend d’eux qu’ils respectent les normes éthiques les plus

élevées. Les relations avec ces partenaires (fournisseurs, clients et intermédiaires commerciaux, partenaires stratégiques et

coentreprises) sont basées sur la confiance ; elles sont essentielles pour Sanofi, car c’est grâce à elles que l’entreprise parvient à atteindre

ses objectifs. Avant tout engagement avec un partenaire commercial, et périodiquement pendant la durée du partenariat, Sanofi

procède à un contrôle anticorruption basé sur les risques. Tout problème potentiel soulevé par ces contrôles fait l’objet d’un examen et

d’une évaluation afin de déterminer s’il est nécessaire de mettre en place un plan d’atténuation des risques, voire, le cas échéant, de

mettre fin au partenariat. Cette approche repose notamment sur deux types de critères : (i) le profil d’entreprise du tiers (s’il a des

interactions avec des fonctionnaires, par exemple) et (ii) la nature de l’activité (par exemple, le tiers est un agent, un consultant, etc.).

Les tiers sont tenus de respecter la politique anticorruption de Sanofi, tant par le biais de clauses contractuelles que par la

connaissance et le respect de son Code de conduite.

Attention portée aux intérêts des principales parties prenantes dans la définition de la politique

La politique anticorruption de Sanofi vise à préserver son intégrité et à prévenir les conséquences juridiques et financières de

pratiques de corruption. Elle sert de fil rouge pour vérifier le respect des lois anticorruption et renforcer la culture d’intégrité de

l’entreprise ; elle permet aux salariés de Sanofi – et aux personnes travaillant pour Sanofi ou en son nom – d’avoir les

connaissances nécessaires pour reconnaître et réduire les risques de corruption. Elle énonce également l’engagement de Sanofi à

lutter contre la corruption, et inclut le Code de conduite.

Communication de la politique aux parties potentiellement concernées

La politique peut être consultée sur le site Internet de Sanofi. Elle est communiquée à tout nouvel arrivant par le biais de la

communication interne et de la formation obligatoire, ainsi qu’à tous les salariés chaque fois qu’une version actualisée est

disponible. Le Code de conduite de Sanofi reprend également les principes de sa politique anticorruption. Les tiers sont informés

de ces principes par des clauses contractuelles.

Actions

Mesures préventives :

• Code de conduite : un cadre de référence auquel sont tenus d’adhérer tous les salariés de Sanofi, favorisant l’éthique ainsi

qu’une approche mesurée des risques dans les comportements et dans la prise de décision ;

• Évaluation des risques E&BI : Sanofi procède régulièrement à une évaluation des risques en matière d’éthique et d’intégrité

dans la conduite des affaires, au niveau national, puis en consolidé, au niveau mondial ;

• Comités E&BI : dans tous les pays, organisations multi-pays (MCO) ou Entité commerciale globale dans le monde, il est

obligatoire de créer un Comité E&BI. Ce comité a pour mission d’ancrer dans l’entreprise une culture marquée par le souci de

bien faire, d’agir avec intégrité, de respecter la loi et les politiques de Sanofi ;

• Programme de formation : organisation à intervalles réguliers de séances de formation destinées à sensibiliser les salariés à

leurs devoirs et aux conséquences juridiques de leurs actions ;

• Procédures : un ensemble de procédures détaillées qui régissent divers aspects des activités de l’entreprise, ainsi que ses

interactions avec des tiers ;

• Diligence raisonnable à l’égard des tiers : des évaluations de partenaires tiers rigoureuses et basées sur les risques, afin de

vérifier et suivre leur engagement à respecter les normes éthiques de Sanofi.

Mesures de détection :

• Ligne d’assistance/système de signalement des alertes : un canal sécurisé et confidentiel permettant aux salariés et aux

partenaires extérieurs de signaler toute activité suspecte ;

• Enquêtes, suivi et audit : une procédure rigoureuse visant à enquêter sur les problèmes signalés, mettre en œuvre et superviser

des mesures anticorruption dans les domaines les plus risqués. Les personnes menant l’enquête sont indépendantes, et la

décision, en matière d’actions disciplinaires ou de mesures de remédiation, appartient à un comité d’action disciplinaire

distinct de la ligne hiérarchique concernée. Cela implique un suivi actif des événements et des transactions, et une fonction

d’audit interne indépendante ;

• Technologies utilisées pour la détection de schémas/pour mener des analyses prédictives : surveillance d’événements virtuels

et détection d’éventuelles anomalies.

Mesures de remédiation :

• Actions correctrices/amélioration des programmes : mesures prises pour résoudre rapidement et efficacement les problèmes

identifiés ;

• Actions disciplinaires et sanctions : application de mesures disciplinaires appropriées à l’encontre des personnes qui

commettent des infractions aux politiques de lutte contre la corruption ;

• Les données agrégées relatives aux mesures correctives et disciplinaires sont communiquées chaque année au Comité

exécutif de conformité et périodiquement au Conseil d’administration ou à son Comité d’audit.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	235


	Durabilité	3.
	3.4. Informations sur la gouvernance	3.

Les principes anticorruption et actions connexes de Sanofi sont mis en œuvre de manière continue, constamment développés et

améliorés en écho à un environnement réglementaire, politique et économique dynamique et en évolution. Les mesures de

formation font l’objet d’un rapport annuel.

Dans l’hypothèse d’un incident de corruption, des mesures correctrices sont prises pour résoudre rapidement et efficacement les

problèmes identifiés. À l’encontre des personnes qui enfreignent ces politiques anticorruption, Sanofi prend des mesures

disciplinaires et des sanctions appropriées. La politique d’action disciplinaire, Disciplinary Action Policy, prévoit pour les cas de

corruption une tolérance zéro, qui aboutit au licenciement du salarié.

Fonctions les plus exposées au risque de corruption

Toutes les fonctions sont considérées comme exposées au risque de corruption. C’est pour cette raison que Sanofi impose à tous

ses salariés de suivre une formation à la lutte contre la corruption, quelle que soit leur fonction dans l’entreprise.

Formation à la lutte contre la corruption

Sanofi attribue les modules de formation à suivre et vérifie la participation aux formations à l’aide de son système de gestion des

formations, iLearn. Les salariés de Sanofi sont tenus de suivre une formation générale sur les questions de conformité, consacrée

à divers thèmes fondamentaux d’éthique et d’intégrité dans la conduite des affaires. Le fait de ne pas achever ces modules de

formation a une incidence sur les primes. Disponibles en ligne, ils se composent de capsules vidéo inspirées de situations réelles

où des collaborateurs sont confrontés à différents risques tels que la corruption, les conflits d’intérêts, la fraude ou la violation de

la confidentialité des données. Tout nouveau collaborateur de Sanofi est tenu, dès qu’il rejoint la société, de suivre un programme

général d’apprentissage de la conformité dans le cadre de son programme d’intégration.

Avant de rejoindre Sanofi, chaque sous-traitant est formé par la société qui l’emploie à son propre programme de conformité,

conformément aux obligations contractuelles prises à l’égard de Sanofi. Il reçoit une copie du Code de conduite de Sanofi et est

informé de l’existence de la ligne d’alerte destinée aux lanceurs d’alerte (disponible 24h/24, 7j/7 dans la langue locale). Chaque

manager qui compte des sous-traitants dans son équipe évalue s’ils ont été correctement formés à toutes les procédures

opérationnelles et leur rappelle qu’ils sont tenus d’exécuter leurs tâches dans le respect des normes et des politiques de Sanofi.

Le programme anticorruption de Sanofi a été conçu dans un objectif de prévention, de détection et de gestion efficace

d’éventuels cas de corruption. Ce programme prévoit un large éventail de mesures de prévention, de détection et de remédiation

destinées à renforcer sa position inflexible à l’égard de pratiques contraires à l’éthique. Les principaux concepts de cette

formation figurent également dans la formation au Code de conduite, à quoi s’ajoutent deux formations plus spécifiques

intitulées Fighting and Detecting Corruption et Disclosing Conflicts of Interests couvrant également le risque de corruption.

Pourcentage de fonctions à risque couvertes par des programmes de formation

La formation au Code de conduite de Sanofi comprend un module spécifique consacré à la lutte contre la corruption, obligatoire

pour tous les salariés de Sanofi. Toutes les fonctions (100 %) sont donc couvertes par ce programme de formation.

Objectifs et indicateurs

Aucun objectif spécifique n’a été défini pour ce thème. Sanofi a cependant défini en matière de lutte contre la corruption

plusieurs indicateurs, dans une optique de prévention et de remédiation, comme indiqué ci-dessous :

Prévention :

• Taux d’achèvement des modules de formations obligatoires : publié chaque année dans la déclaration relative à la durabilité

(référentiel de rapports iLearn, géré par la fonction P&C) ;

• Principes et procédures actualisés, accessibles à tous les salariés (base de données centrale des politiques globales de Sanofi

et Sanofi.com) ;

• Indicateurs de gestion des risques et de contrôle préalable des tiers : taux de réalisation de contrôles préalables

anti-corruption (Anti-bribery due diligence - ABDD) et résultats ABDD (pourcentages de recommandations, de

recommandations assorties d’un plan d’action et de non-recommandations). Ces données sont disponibles dans le système

anticorruption global eGuard ; dans le module Coupa.

Détection et remédiation :


	2025	2024
Nombre de condamnations pour violation des lois anticorruption	0	0
Montant total des amendes infligées pour violation des lois anticorruption	0	0

Conformément à ses standards éthiques, à ses procédures et à son Code de conduite, Sanofi a examiné les accusations de

manquements à ses procédures et normes anticorruption. Les mesures appropriées ont été prises selon les besoins. Les KPI de

gestion et d’investigation des alertes sont divulgués dans les objectifs et indicateurs de la section « 3.4.1.3. Protection des

lanceurs d’alerte ».

Formation consacrée à la lutte contre la corruption

La formation au Code de conduite comprend un module consacré à la lutte contre la corruption, obligatoire pour tous les salariés

de Sanofi, y compris le Directeur Général et les vice-présidents exécutifs. Les membres du Conseil d’administration ne sont

actuellement pas compris dans le public cible de la formation générale à la conformité.


	236	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.4. Informations sur la gouvernance

Données relatives à la formation, et taux d’achèvement, pour 2025.


2025 Formation à la lutte anticorruption Thèmes abordés	Population ciblée au cours de l’année	Fréquence	Type/ Durée	Catégories	Total Attribué/ couvert	Taux d’achèvement 2025	Taux d’achèvement 2024
Intégrer le Code de conduite à votre pratique quotidienne - Partie 1 Expérience d’apprentissage basée sur des principes couvrant : • Respecter les personnes, favoriser la sécurité psychologique et le bien-être : soutenir la santé mentale • Défendre l’inclusion • Protéger la confidentialité des données et des informations • Lutte contre la corruption • S’engager pour la société • Protéger l’environnement • Utiliser les réseaux sociaux et communiquer de manière responsable • Speak-Up	Nouveaux salariés et partenaires externes	Intégration	Cours en ligne 37’	Total	19 549	90,2 %	86,9 %
				Salariés	11 599	99,1 %	97,8 %
				Sous- traitants	7 950	77,2 %	75,7 %
Intégrer le Code de conduite à votre pratique quotidienne - Partie 2 Expérience d’apprentissage basée sur des principes couvrant : • Interactions avec les parties prenantes • Engager des partenaires • Concurrence libre et équitable • Maintenir l’intégrité financière • Accélérer la recherche et le développement en respectant l’intégrité scientifique • Appliquer les bonnes pratiques opérationnelles • Transformer la médecine grâce à la santé numérique • Speak-Up	Tous les salariés et sous-traitants	Annuel- lement	Cours en ligne 40’	Total	28 934	92,6 %	92,2 %
				Salariés	20 398	98,9 %	96,5 %
				Sous- traitants	8 536	77,6 %	76,8 %
Intégrer le Code de conduite à votre pratique quotidienne - Partie 3 ^(a) Expérience d’apprentissage basée sur des principes couvrant : • Commercialisation des produits et services • Préserver l’équilibre bénéfice/risque • Respecter les droits humains • Speak-Up • Lire et refléter le Code de conduite révisé	Tous les salariés et sous-traitants	Annuel- lement	Cours en ligne 45’	Total^(a)	112 602	95,9 %	62,0 %
				Salariés	91 871	98,7 %	72,8 %
				Sous- traitants	20 731	83,5 %	23,2 %
Combattre la corruption Expérience d’apprentissage basée sur des principes couvrant : • Reconnaître la corruption • Prévenir la corruption	Nouveaux salariés	Intégration	Cours en ligne 25’	Total	10 763	98,7 %	97,7 %
				Salariés	10 283	99,2 %	98,6 %
				Sous- traitants	480	87,3 %	82,8 %
Rappel des fondamentaux du Code de conduite Épisode #1 Sameera Expérience d’apprentissage basée sur les principes couvrant : • Défendre l’inclusion • Protéger l’environnement • Favoriser la sécurité psychologique et le bien-être • S’engager pour la société • Interagir avec les parties prenantes • Speak Up	Tous les salariés et sous-traitants, à l’exception des nouveaux venus engagés en 2025	Tous les 2 ans	Cours en ligne	Total	68 619	95,7 %	N/A
				Salariés	56 151	98,5 %	N/A
				Sous- traitants	12 468	83,2 %	N/A
Rappel des fondamentaux du Code de conduite Épisode #2 Tristan Expérience d’apprentissage basée sur les principes couvrant : • Transformer la médecine grâce à la santé numérique • Appliquer les bonnes pratiques opérationnelles • Accélérer la recherche et le développement en respectant l’intégrité scientifique • Speak Up • Lire et refléter le Code de conduite	Tous les salariés et sous-traitants, à l’exception des nouveaux venus engagés en 2025	Tous les 2 ans	Cours en ligne	Total	66 994	94,3 %	N/A
				Salariés	54 922	97,9 %	N/A
				Sous- traitants	12 072	78,0 %	N/A

(a)À noter qu’en 2024, la date limite d’achèvement de la formation « Intégrer le Code de conduite à votre pratique quotidienne - Partie 3 » était le

31 janvier 2025.

3.4.1.5. Utilisation des animaux et bien-être animal

Politiques

L’utilisation d’animaux reste un élément essentiel du processus de recherche et de production au bénéfice des patients, pour des

raisons liées à la rigueur scientifique et aux exigences réglementaires, Sanofi s’engage cependant à respecter les principes des 3R

(remplacement, réduction, raffinement) et entend réduire l’utilisation d’animaux. Sanofi n’autorise l’utilisation d’animaux que

lorsque la pertinence réglementaire et scientifique est établie, tout en développant continuellement des méthodes alternatives

dans le cadre d’une stratégie de test exhaustive combinant des approches in silico, in vitro et in vivo. Sanofi s’efforce de n’utiliser

des animaux que si le recours à une méthode non animale n’est pas adapté à l’utilisation voulue ou n’est pas accepté par les

autorités (remplacement), en veillant à utiliser le plus petit nombre d’animaux nécessaire pour pouvoir mener des recherches


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	237


	Durabilité	3.
	3.4. Informations sur la gouvernance	3.

scientifiques de qualité (réduction), et cherche à recourir à des méthodes de pointe afin d’améliorer le bien-être des animaux et

de prévenir toute souffrance ou détresse dans leurs modalités d’hébergement et d’utilisation (raffinement).

Tous les sites Sanofi sollicitent ou obtiennent une accréditation indépendante de leur programme de soins et d’utilisation

d’animaux auprès d’organismes à l’expertise reconnue comme AAALAC International. En matière de bien-être animal, les

principes clés de Sanofi figurent dans son Code de conduite. Sanofi applique les mêmes principes à ses prestataires externes et

aux éleveurs : des professionnels de Sanofi évaluent leurs programmes de respect du bien-être animal pour garantir une

cohérence dans les considérations relatives aux soins des animaux dans toutes les zones géographiques.

Chez Sanofi, la coordination des politiques incombe au Responsable vétérinaire de Sanofi, qui rend compte au Responsable

Monde RSE.

Attention portée aux intérêts des principales parties prenantes dans la définition de la politique

Au premier rang des parties prenantes externes de Sanofi figurent les autorités des pays où la société opère (directement ou par

l’intermédiaire de tiers). Ce sont les autorités de santé qui déterminent si des tests sur les animaux sont indispensables ou non

pour la recherche, le développement, la fabrication et la fourniture de ses produits, et dans quelles conditions. Les autorités

compétentes en matière de protection des animaux et les organismes représentatifs concernés déterminent les règles, les rôles

et les responsabilités relatifs à la mise en œuvre des normes de bien-être en vigueur. Sanofi s’inspire en outre de références

internationales (essentiellement le Guide for the Care and Use of Laboratory Animals du National Research Council) comme

base à l’accréditation par AAALAC International des programmes locaux de protection et d’utilisation des animaux, et à un

alignement sur des principes communs de protection des animaux d’autres entreprises pharmaceutiques d’envergure mondiale.

En interne, des représentants des fonctions centrales et des unités commerciales, ainsi que de tous les sites, siègent au sein du

Comité consultatif sur l’éthique animale, qui élabore et valide les politiques avant présentation pour approbation au comité de

bioéthique de Sanofi.

Communication de la politique aux parties concernées

Les principes majeurs de protection des animaux sont disponibles sur le site sanofi.com. Pour tous les autres principes et prises de

position approuvés par le Comité de bioéthique de Sanofi, les membres du Conseil consultatif sur l’éthique animale (qui réunit les

experts en éthique et en bien-être animal de chaque site, fonction mondiale ou entité commerciale de Sanofi), sont chargés de

les diffuser auprès de leurs parties prenantes, à savoir les équipes scientifiques et leurs unités de soutien. Toutes les politiques

peuvent être consultées sur l’Intranet. Des affiches énumérant les principes fondamentaux de la protection des animaux sont

placées dans les implantations concernées.

Pour les sous-traitants et les prestataires de service avec lesquels Sanofi interagit directement pour les services relatifs aux

animaux, des experts en bien-être animal procèdent d’abord à une évaluation, sur la base de la politique de Sanofi, avant la mise

en place du service. Par ailleurs, les principes fondamentaux de la société en matière de protection des animaux sont annexés au

contrat.

Actions

Normes de bien-être animal

Les programmes Sanofi de soin et d’utilisation des animaux s’attachent à refléter ces principes en vue d’obtenir et de conserver

l’accréditation d’AAALAC International. Les partenaires externes doivent être évalués et approuvés en fonction de ces principes.

Pour encourager l’adhésion aux normes Sanofi de bien-être animal :

• dans chaque entité, des experts sont chargés de fixer et de promouvoir des normes élevées de bien-être animal, tant sur les

sites Sanofi que chez les partenaires externes. Sur chaque site, ces experts prennent des mesures tendant :

– à la bonne application des principes de Sanofi ;

– à fournir aux personnes et organes responsables toutes les informations et tous les outils nécessaires ; et

– à l’instauration d’un état d’esprit et d’une culture de protection des animaux, de manière à garantir la conformité aux

réglementations et à l’accréditation d’AAALAC International.

• l’évaluation des partenaires externes de Sanofi s’effectue conformément à la politique de Sanofi intitulée Animal Welfare

Assessment of External Partners involving Animals d’après des normes similaires à celles utilisées en interne (à savoir les

normes d’accréditation d’AAALAC International, la « Déclaration de Marseille »). Une équipe centrale d’évaluation du bien-être

animal a été mise en place pour suivre et gérer les nouvelles demandes et pour exécuter un programme d’évaluation annuel.

Cette équipe réalise ces évaluations individuelles avec l’aide d’un groupe d’experts en bien-être animal.

Chaque année, Sanofi calcule et publie les statistiques suivantes :

• nombre de sites Sanofi dotés d’une accréditation AAALAC International (maintenue et renouvelée) ; et

• nombre de sous-traitants évalués et approuvés.

Réduction de l’utilisation d’animaux

En 2025, sur la base de l’utilisation interne d’animaux, quelque 46 % des animaux ont été utilisés par le domaine Manufacturing &

Supply, à l’appui de l’activité de libération des lots qui vise à assurer la sécurité et l’efficacité des vaccins et médicaments

commercialisés. Par comparaison, la proportion d’animaux utilisés à des fins de recherche et de développement s’élevait à environ

54 %, servant à améliorer la compréhension des maladies et à mieux apprécier la sécurité et l’efficacité de nouveaux médicaments

et de candidats vaccins. Sanofi a adopté une politique destinée à réduire sa dépendance à l’utilisation d’animaux. Chaque


	238	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.4. Informations sur la gouvernance

fonction globale et chaque entité commerciale doit élaborer un programme visant à contribuer à l’objectif global de réduction de

Sanofi à l’horizon 2030.

Horizon temporel pour les principaux points d’action et pour l’application des mesures correctrices

Le maintien de l’accréditation AAALAC International fait partie d’un processus d’amélioration continue. L’accréditation de Sanofi

doit être renouvelée par le Conseil d’accréditation d’AAALAC International tous les trois ans, et chaque site doit adresser chaque

année au bureau d’AAALAC International un rapport justifiant le maintien de l’accréditation.

L’évaluation des sous-traitants est un processus permanent. Les demandes visant à faire appel à de nouveaux partenaires sont

gérées au fil de l’eau, de manière à les faire évaluer et approuver au préalable. Les partenaires approuvés font l’objet d’une

procédure de réévaluation à intervalles réguliers (tous les trois ou quatre ans) dans le cadre d’un programme d’évaluation annuel.

Les stratégies visant à réduire l’utilisation d’animaux résultent d‘initiatives scientifiques et d’actions de sensibilisation menées en

permanence.

Objectifs et indicateurs

Normes de bien-être animal

Pour surveiller le respect de ses normes minimales de bien-être animal, Sanofi a pour objectif de maintenir une situation ne

pouvant donner lieu à aucun signalement de non-conformité majeure à l’égard du bien-être animal sur un site où sont élevés ou

utilisés des animaux à des fins scientifiques, tant en interne que chez des tiers.

Sites Sanofi accrédités par AAALAC International

Chaque année, Sanofi publie le nombre de sites dont l’accréditation a été renouvelée ou maintenue.


	2025	2024
Nombre de sites utilisant des animaux	10	12
dont l’accréditation par AAALAC International a été maintenue	7	9
dont l’accréditation par AAALAC International a été renouvelée	2	2

Le site qui ne bénéficie pas de l’accréditation d’AAALAC International fait l'objet d’un suivi régulier dans le cadre du programme

d’évaluation des partenaires externes de Sanofi et est conforme à nos principes de protection animale (c'est-à-dire équivalent

aux normes AAALAC International).

Sous-traitants évalués et approuvés en base annuelle

Les partenaires externes font généralement l’objet d’une évaluation initiale avant engagement, suivie de réévaluations régulières

tous les trois ans (pour les études pratiquées sur les animaux) ou tous les quatre ans (pour l’approvisionnement en animaux).

Chaque année, Sanofi publie le nombre de sites de sous-traitants évalués, soit à titre de nouvelle entité, soit au titre de la

procédure de renouvellement, en précisant si ces entités répondent effectivement aux normes de bien-être animal en usage chez

Sanofi.


	2025	2024
Nombre total de partenaires externes évalués	76	78
dont organismes de recherche sous contrat	59	43
dont institutions universitaires	9	29
dont fournisseurs d’animaux	8	6
Nombre de partenaires externes approuvés (c.-à-d. conformes aux standards de bien-être animal de Sanofi)	76	77

Réduction de l’utilisation des animaux

Dans le cadre de sa stratégie intégrée de recherche et de test, Sanofi s’emploie à réduire à l’échelle mondiale sa dépendance à

l’utilisation d’animaux avec l’aide de chaque fonction globale et de chaque entité commerciale. En 2025, Sanofi a poursuivi ses

efforts visant à réduire l’utilisation d’animaux.


	2025	2024	2020 (année de référence)	Variation en glissement annuel (en %)	Variation vs 2020 (en %)
Nombre total d’animaux utilisés sur les sites Sanofi	117 352	124 905	302 890	-6,0 %	-61,0 %

3.4.1.6. Relations avec le monde politique

Politiques

Sanofi entend mener ses activités de lobbying et ses relations avec le monde politique en toute responsabilité. Les activités de

lobbying de Sanofi sont régies par une procédure « Lobbying » globale, mise à jour en 2024 à la lumière des normes et codes

internationaux les plus stricts et des exigences externes de transparence toujours en évolution. L’un des 16 principes


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	239


	Durabilité	3.
	3.4. Informations sur la gouvernance	3.

fondamentaux du Code de conduite de Sanofi s’intitule « Interactions avec les parties prenantes », et porte sur les relations avec

les associations professionnelles, les administrations, les pouvoirs publics, les universités et les instituts de recherche.

La procédure Sanofi intitulée Global Operating Procedure on Responsible Lobbying and Interaction with Public Officials lui

impose que les activités de lobbying respectent les normes éthiques en mettant l’accent sur les patients, tout en se conformant à

son propre Code de conduite et aux lois et réglementations en vigueur en matière de lobbying et de défense des intérêts dans les

pays où l’entreprise opère. Voici une liste non exhaustive de ces principes :

• sont seuls autorisés à pratiquer des activités de lobbying et d’interaction avec le monde politique au nom de Sanofi les salariés

et consultants en lobbying habilités de l’entreprise ; ils sont tenus de respecter les lois et réglementations en vigueur ;

• les activités de lobbying visent à servir les intérêts de Sanofi ; elles sont menées en toute transparence ;

• les tiers (instituts de recherche, groupes de réflexion ou médias rémunérés, etc.) menant des activités de lobbying pour le

compte de Sanofi sont soumis à une évaluation des risques de corruption et à une diligence raisonnable ;

• les personnes ayant précédemment occupé un poste dans la fonction publique doivent respecter une période de réflexion ou

les règles de transition imposées par leur ancien employeur avant d’exercer des missions de lobbyiste ;

• tout décalage entre les positions d’associations professionnelles et celles de Sanofi sur des thèmes liés à ses engagements

sociaux et environnementaux est annoncé publiquement ;

• les activités de lobbying et de sensibilisation (tout particulièrement pour les grands thèmes que Sanofi défend, et les

ressources qui les sous-tendent) font l’objet d’un reporting annuel.

La présente politique s’applique à tous les salariés de Sanofi ou consultants en lobbying dans le monde qui exercent des activités

de lobbying pour Sanofi ou interagissent avec des fonctionnaires.

Les activités de lobbying de Sanofi sont coordonnées et dirigées par les équipes Affaires publiques dans les pays où Sanofi exerce

ses activités. Ils rendent compte au Comité exécutif (Directeur Général et vice-présidents exécutifs), et relèvent principalement

de la supervision du Vice-Président Exécutif responsable des Affaires corporate.

Publication de normes ou d’initiatives de tiers

La procédure globale Lobbying and Interactions with Public Officials de Sanofi s’inspire largement de la recommandation de

l’OCDE sur la transparence et l’intégrité. Sanofi exerce ses activités de lobbying dans le respect des lois et réglementations en

vigueur en matière de lobbying et d’influence, ainsi que des exigences de transparence en vigueur dans les pays où Sanofi opère.

Attention portée aux intérêts des principales parties prenantes dans la définition de la politique

Les activités de lobbying de Sanofi visent l’innovation, les soins de santé, l’accès aux soins de santé, l’environnement et le

développement durable, ainsi que la diversité, l’équité et l’inclusion. Sanofi publie ses prises de position relatives à ces thèmes sur

son site Internet, et notamment ses principales demandes adressées aux autorités gouvernementales en fonction du contexte

local. Ces activités de lobbying sont menées par des salariés et des consultants en lobbying habilités par Sanofi. Toutes les

activités de lobbying directes ou indirectes sont compatibles avec les engagements et objectifs sociaux et environnementaux de

Sanofi, notamment à l’égard de l’Accord de Paris sur le changement climatique.

Communication de la politique aux parties potentiellement concernées

Les responsables des fonctions Affaires publiques appliquent la procédure globale à l’échelle mondiale, régionale et locale.

Comme le prévoit la procédure globale de Sanofi, toute interaction menée avec des tiers en vue d’activités de lobbying doit être

approuvée par la fonction Affaires publiques concernée.

Sanofi mène ses activités de lobbying par le biais d’associations professionnelles et sectorielles. L’entreprise surveille de près ses

interactions par l’intervention de ses représentants, avec une définition claire des responsabilités pour les sujets prioritaires

pilotés par les membres du Comité exécutif auprès des comités et des organes d’administration de ces associations. Sanofi n’est

pas toujours en mesure de contrôler, d’orienter ou d’influencer ces organisations.

Si Sanofi s’engage sur des thèmes pertinents pour ses activités, elle est parfaitement consciente que ces organisations peuvent

aborder un éventail de sujets plus large. En cas de divergence avec la position de Sanofi, ses représentants nommés aux comités

et organes d’administration de ces associations expriment ces préoccupations en fonction des circonstances, et proposent des

solutions pour y remédier.

Pour les personnes directement employées par Sanofi ou les consultants en lobbying, la procédure Global Operating Procedure

impose à toute personne ayant occupé un poste de fonctionnaire et recrutée en qualité de lobbyiste de respecter la période de

réflexion ou les règles de transition imposées par sa fonction précédente. Toute décision d’embauche de telles personnes

requiert d’obtenir l’autorisation des fonctions Affaires publiques, People & Culture et Affaires juridiques avant toute discussion

relative à un engagement, afin de préciser les périodes de transition requises.

Actions

Voici une liste non exhaustive d’actions menées tout au long de l’année :

• Le département Affaires publiques tient à jour une liste de salariés autorisés à exercer des activités de lobbying et

d’associations auxquelles Sanofi adhère, et prodigue des conseils sur la passation de contrats avec des consultants en

lobbying ;

• Le département Affaires publiques surveille la compatibilité des activités de lobbying, directes ou indirectes de Sanofi, avec

ses objectifs sociétaux et environnementaux ;


	240	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.4. Informations sur la gouvernance

• Programmes de formation et d’apprentissage : les salariés habilités de Sanofi sont tenus de suivre une formation consacrée à la

procédure globale Lobbying and Interaction with Public Officials, ainsi qu’aux règles globales et locales applicables, avec des

formations, des plateformes de soutien et des mécanismes de contrôle supplémentaires au cas par cas ;

• Publication : Sanofi communique de manière prompte et complète les informations destinées aux registres publics de

transparence ou aux bases de données volontaires relatives aux activités de lobbying et de contributions politiques des

entreprises.

Pour renforcer la transparence et l’intégrité de ses activités de lobbying et d’influence, Sanofi mène deux fois par an un audit

interne relatif aux activités de la fonction Affaires publiques à l’aide d’un système de contrôle interne basé sur les risques.

En matière d’interactions avec le monde politique liées à la nature de son activité, Sanofi ne se fixe pas d’objectifs au-delà des

politiques et actions ci-dessus.

Registres de transparence et informations financières

Sanofi rend compte de ses activités de lobbying dans les registres publics de transparence. Dans les territoires où de tels registres

n’existent pas, les équipes Affaires publiques sont encouragées à publier leurs activités de sensibilisation. Les contributions aux

associations professionnelles se composent de frais d’adhésion et, dans certains cas, de frais de projets. Sanofi consent

également des contributions en nature, non quantifiées : comme la mise à disposition de conférenciers ou d’experts de Sanofi, de

mise à disposition de sites de conférences ou d’aide à l’organisation, ou encore de mise à disposition d’outils informatiques.

En 2009, Sanofi a rejoint le Registre de transparence de l’Union européenne, donnant aux citoyens européens un accès direct

aux informations relatives aux activités des différents organismes désireux d’influencer le processus décisionnel de l’Union

européenne, et aux ressources qui y sont consacrées. Les déclarants sont tenus de fournir des informations sur leurs activités de

lobbying et de sensibilisation et de signer le Code de conduite du registre de transparence. Le numéro de Sanofi dans ce registre

est le 61291462764-77. L’estimation du coût annuel des activités couvertes par le registre pour l’exercice 2024 se situe dans une

fourchette de 1 250 000 à 1 499 999 euros.

Les autres registres nationaux où Sanofi déclare ses activités de lobbying et de sensibilisation sont ceux des pays suivants :

Australie, Canada, France, Allemagne, Ukraine et États-Unis.

Sanofi mène essentiellement ses activités de lobbying par l’intermédiaire d’associations professionnelles à l’échelle mondiale,

régionale et nationale. Les contributions monétaires financent leur fonctionnement interne et leurs efforts de sensibilisation.

Sanofi publie chaque année les contributions accordées aux associations professionnelles sur son site Internet.

Informations sur les contributions politiques et sur leur valeur monétaire totale

Sanofi effectue des contributions politiques, en sa qualité d’entreprise, mais uniquement aux États-Unis. Dans le monde politique,

ces contributions financières alimentent le dialogue avec des candidats qui défendent les causes chères à Sanofi et interagissent

avec des groupes d’élus qui comprennent son rôle dans le secteur de la santé. Au niveau fédéral et dans certains États, les

contributions d’entreprises sont interdites. Pour un rapport détaillé sur les contributions politiques de Sanofi, consulter cette base

de données.


	2025	2024	2023
Contributions politiques (États-Unis uniquement)	€53 797	€70 250	€50 750

Le Sanofi US Employee’s Political Action Committee (Sanofi US PAC) est un groupe de salariés volontaires qui fait entendre

davantage la voix de Sanofi dans le monde politique. Le Sanofi US PAC soutient, à l’échelon fédéral et à celui des États, et sans

préférence partisane, des candidats qui défendent les causes chères à Sanofi et cherchent à informer tout candidat intéressé à

en savoir davantage sur le portefeuille de Sanofi pour ensuite défendre ses intérêts. La gestion du Sanofi US PAC est assurée par

son conseil d’administration, composé de salariés de Sanofi représentant un large éventail de fonctions au sein de l’entreprise. Ce

Conseil d’administration sélectionne les candidats qu’il entend soutenir d’après leurs prises de position sur les questions

essentielles pour le secteur, ou d’après la présence de salariés ou d’implantations de Sanofi US dans l’État ou le district en

question. Pour plus d’informations, voir les déclarations de contributions fédérales de Sanofi.


	2025	2024	2023
Dépenses effectuées par le Sanofi US PAC	€236 346	€224 100	€328 000

Valeur monétaire des contributions en nature

Sanofi n’accorde aucune contribution politique en nature dans le cadre de son lobbying. Sa procédure globale interdit tout don

de cadeaux, d’objets divers ou de prestations de services à des mandataires publics, car de tels dons peuvent être soumis à la

vigilance du public.

Membres d’organes d’administration, de direction et de surveillance qui ont déjà occupé une fonction publique officielle

En 2024, aucun membre du Conseil d’administration ou du Comité exécutif de Sanofi n’a occupé un poste comparable dans une

administration publique au cours des deux années ayant précédé sa nomination. La procédure globale de Sanofi impose aux

personnes ayant exercé une fonction publique que recrute Sanofi de respecter les périodes de réflexion imposées par leurs

anciens employeurs.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	241


	Durabilité	3.
	3.4. Informations sur la gouvernance	3.

3.4.1.7. Gestion des relations avec les fournisseurs, incluant les pratiques de paiement

Politiques

En ce qui concerne les fournisseurs, les documents utilisés dans le cadre des décaissements effectués par Sanofi sont conçus

pour inscrire ses transactions financières dans un cadre cohérent, de manière à minimiser les risques tout en garantissant

efficacité, conformité et maîtrise des coûts. Les directives de Sanofi applicables aux décaissements décrivent les principes à

retenir pour diverses opérations financières ; elles constituent une référence pour les équipes de trésorerie et assimilé. Sanofi

entend gérer ses activités d’achats et de comptabilité fournisseurs en garantissant transparence, conformité et respect des délais

de paiement, de manière à entretenir des relations équitables avec ses fournisseurs. Ces directives s’appliquent à toutes les

entités de Sanofi et couvrent tous leurs décaissements, paiements aux fournisseurs et processus de comptabilité fournisseurs, y

compris les salaires et les frais de déplacement.

Ces politiques sont mises en œuvre et gérées par les Opérations commerciales et Finance , qui en assurent ensemble la

supervision et la mise en œuvre.

Attention portée aux intérêts des principales parties prenantes dans la définition et la communication

de la politique

Sanofi met à la disposition de ses acheteurs des lignes directrices claires pour les aider à communiquer efficacement les politiques

de paiement aux fournisseurs, garantissant cohérence et transparence. La Direction est parfaitement consciente des

conséquences que peuvent avoir les retards de paiement, et rappelle l’importance de maintenir avec les fournisseurs confiance et

crédibilité. Les fonctions Achats et Opérations commerciales sont conscientes des conséquences juridiques potentielles de

retards de paiement, et considèrent la conformité comme une priorité. Elles examinent chaque mois des indicateurs clés de

performance afin de vérifier le respect des délais de paiement et améliorer continuellement la performance, en s’alignant sur les

attentes des parties prenantes.

Les documents relatifs à ces politiques et normes sont disponibles en interne via l’espace documentaire interne QualiPSO et les

lignes directrices sont disponibles sur un portail interne. Les parties prenantes externes peuvent accéder à ces documents via le

portail public des fournisseurs.

Description de la politique de Sanofi visant à éviter les retards de paiement aux fournisseurs,

en particulier aux PME

Par défaut, les conditions de paiement figurant dans la base de données fournisseurs (Supplier Master Data) sont celles qui ont

été négociées avec le fournisseur. Sauf disposition légale contraire, le délai de paiement commence à courir à partir de la date de

réception de la facture. Les conditions de paiement standard sont convenues d’un commun accord avec les fournisseurs en

fonction des pratiques du marché et en conformité avec les réglementations locales. La conclusion d’un contrat-cadre multi-

pays mentionnant un délai de paiement unique n’est pas un obstacle à la négociation et à l’application par les divers pays de

délais de paiement différents au niveau local.

Sanofi reconnaît la définition de PME telle que l’établit chaque pays et s’emploie à adhérer de même aux règles applicables en

matière de paiement. Au cours du processus d’intégration, chaque PME a la possibilité de préciser son statut. Sanofi ne prévoit

pas de conditions particulières pour les PME, sauf si la loi l’exige. Sanofi exécute les règlements en faveur des PME en fonction des

fiches fournisseurs.

L’objectif ultime de Sanofi est de n’avoir aucun retard de paiement (voir la section « Modalités de paiement et délai moyen de

paiement d’une facture » ci-dessous).

L’approche de Sanofi en matière de relations fournisseurs, compte tenu des risques et des impacts

L’engagement fort de Sanofi en faveur d’une gestion éthique des relations avec les fournisseurs se reflète dans son Code de

conduite, puisque ce thème figure parmi les 13 principes fondamentaux à la section « Engager des partenaires ». Comprendre et

appliquer ce code est une obligation chez Sanofi : tous les salariés sont donc conscients des normes éthiques applicables aux

relations avec les partenaires et s’engagent à les respecter.

La démarche d’approvisionnement durable de Sanofi repose avant tout sur une politique basée sur les risques, et est destinée à

maximiser l’impact positif sur l’environnement et sur la société. Les exigences en termes de durabilité sont donc intégrées à

chaque étape du processus d’achat : intégration des fournisseurs, appels d’offres, contrôle continu par le biais d’audits et

d’évaluations. Parallèlement, Sanofi s’engage dans des relations qualitatives plus approfondies avec ses principaux fournisseurs

afin d’encourager au respect de ses exigences en matière de durabilité. De nombreuses initiatives sont prises pour engager,

former et influencer les fournisseurs.

Déterminée à amplifier son impact sur la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et de santé, Sanofi contribue activement à

la Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI) : il s’agit d’un groupe d’entreprises pharmaceutiques et de santé qui œuvrent

pour une gestion responsable de la chaîne d’approvisionnement et pour l’amélioration des conditions commerciales dans

l’ensemble du secteur.


	242	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.4. Informations sur la gouvernance

Intégration de critères sociaux et environnementaux dans la sélection des fournisseurs

Les critères de durabilité sont de plus en plus intégrés dans la conception des affaires et la prise de décision de Sanofi : la mesure

de la performance et des ambitions de durabilité des fournisseurs est désormais une étape clé conditionnant la possibilité d’entrer

en relations commerciales avec Sanofi. Depuis 2022, les fournisseurs participant aux appels d’offres de l’entreprise sont tenus de

se soumettre à une évaluation de durabilité couvrant leur sens de la responsabilité sociétale, leur politique environnementale,

leurs émissions de GES et la traçabilité de leurs produits et services. Cette évaluation représente jusqu’à 20 % de la note du

candidat fournisseur dans le processus d’attribution des appels d’offres.

Si Sanofi sélectionne un fournisseur dont la note de durabilité est inférieure à la moyenne, le contrat doit prévoir des plans

d’action correctifs à exécuter dans un délai d’un an.

Actions

Sanofi n’organise pas d’action à l’échelle de l’entreprise, mais applique un ensemble de règles au cas par cas, selon la législation

locale et les accords locaux avec les fournisseurs. En cas de retard de paiement, ceux-ci peuvent alerter la fonction

Business/Achats de Sanofi pour réclamer un paiement immédiat. Pour être validée, cette modification doit être approuvée au

préalable par le service des achats.

Objectifs et indicateurs

Modalités de paiement et délai moyen de paiement d’une facture

Chez Sanofi, le suivi des délais de paiement standard est basé sur la méthodologie du délai de paiement moyen pondéré

(weighted average payment term ou WAPT). Sanofi s’efforce de respecter la législation locale, et procède au cas par cas avec les

fournisseurs, en fonction des termes du contrat.


Délai moyen de paiement pondéré (WAPT)	2025	2024
Par zone géographique
Monde	72	71
dont : dépenses effectuées conformément à l’objectif (en %)	50,0%	50,0%
Par grandes catégories de fournisseurs
Manufacturing & Supply	66	63
Services de conseil	66	62
Part combinée dans le total des paiements (en %)	57,0%	58,0%

Sanofi assure un suivi de son délai moyen de paiement fournisseurs global (DPO), à savoir le nombre de jours d’écart entre la date

d’enregistrement des factures et leur date de paiement.


Délai moyen de paiement (Days Payable Outstanding - DPO)	2025	2024
Monde	43,5	42,5

Sanofi n’a connaissance d’aucune procédure judiciaire à son encontre pour retard de paiement. Par ailleurs, Sanofi fait

régulièrement l’objet d’audits et d’inspections publics menés par les autorités françaises.

Gestion de l’impact d’abus de pouvoir de Sanofi auprès des fournisseurs

Sanofi s’engage à gérer ses relations avec ses fournisseurs de manière responsable, en garantissant des pratiques de paiement

équitables et transparentes. Une mauvaise gestion des relations avec les fournisseurs, notamment des retards de paiement, peut

avoir un impact négatif sur le bien-être économique des fournisseurs, surtout compte tenu de la grande influence de l’entreprise.

Sanofi entend prévenir tout abus de pouvoir potentiel et favoriser la durabilité dans ses activités en amont en maintenant des

processus de paiements rapides et équitables.

Pour Sanofi, une stricte maîtrise de ses dépenses est toute aussi importante que de faciliter la possibilité de faire des affaires avec

l’entreprise. Sanofi entend réaliser cet objectif en automatisant et en rationalisant ses processus de facturation pour plus

d’efficacité et pour le respect des délais de paiement. À cet égard, Sanofi demande à tous ses fournisseurs de toujours :

1. soumettre leurs factures en format numérique ;

2. fournir un numéro de référence d’achat ; et

3. émettre leurs factures en conformité avec les obligations légales et fiscales en vertu de la législation locale.

Les détails relatifs au processus de facturation peuvent être consultés en ligne sur le portail « Fournisseurs » de Sanofi.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	243


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

3.5.Annexe CSRD

3.5.1.Note méthodologique sur le reporting des données

3.5.1.1.Commentaires généraux

3.5.1.1.1. Périmètre de consolidation

Sauf indication contraire,

Pour les données environnementales :

• Les données environnementales, dépenses incluses, sont consolidées pour l’ensemble des sites industriels, de R&D et

administratifs de toutes les sociétés Sanofi intégralement consolidées dans les rapports financiers ;

• L’impact environnemental mesuré en termes d’émissions de GES de la flotte de véhicules concerne l’ensemble des activités

commerciales (forces commerciales de terrain, hors direction, hors trajets domicile travail).

• Entrée dans le périmètre :

– Dans le cas de l’acquisition d’un site : ce site doit effectuer son reporting à partir du mois de son entrée dans le périmètre de

consolidation de Sanofi. Afin d’assurer un périmètre comparable entre les années, les données de la première année

consolidée sont reportées sur les années précédentes ;

– Dans le cas de la création d’une installation : le site doit effectuer son reporting à partir du mois de sa mise en service. Il n’y a

pas de report des données sur les années précédentes, car c’est une nouvelle activité.

• Sortie de périmètre :

– Dans le cas d’une cession sans transfert d’activité sur un autre site Sanofi : il n’y a plus de reporting pour ce site à partir de la

date officielle de déconsolidation financière de la cession. Les données historiques sont conservées, mais ne sont plus

consolidées ;

– Dans le cas d’une cession avec transfert d’activité sur un autre site Sanofi : il n’y a plus de reporting pour ce site à partir de la

date officielle de déconsolidation financière de la cession. Les données historiques sont conservées, et consolidées par le

site repreneur.

Depuis la cession d'Opella, le 30 avril 2025, Sanofi a révisé ses rapports environnementaux de manière à en exclure Opella. Pour

assurer la cohérence d'année en année, toutes les données environnementales ont été recalculées de manière à en exclure les

activités d'Opella depuis 2019.

Pour les données sociales :

• Les données RH sont consolidées pour toutes les filiales Sanofi dans le monde, dès lors qu’elles sont consolidées selon la

méthode de l’intégration globale, et ce, quelles que soient leurs activités (industrielles, de recherche, commerciales ou

administratives). Les données RH relatives aux effectifs proviennent du logiciel de paie de Sanofi, et les autres données RH

proviennent de son système RH mondial, baptisé Workday.

• Les données de santé et de sécurité (accidents au travail) :

– sont consolidées au niveau mondial pour la totalité des sociétés de Sanofi intégrées globalement ;

– Dans le cas d’une acquisition, le nouveau site doit effectuer son reporting à partir du mois de son entrée dans le périmètre

de Sanofi (date officielle de consolidation financière) ou bien, dans le cas de travaux de construction, à partir du début de

ces travaux ;

– Dans le cas d’une cession, il n’y a plus de reporting pour ce site à partir de la date officielle de la cession. Si l’activité n’est

pas transférée vers un autre site Sanofi, les données historiques sont retirées de la consolidation ; dans le cas contraire, elles

sont conservées.

Sanofi a recalculé les données de santé et de sécurité relatives aux exercices 2023 et 2024 de manière à en exclure l’activité

Opella, pour garantir la cohérence des comparaisons dans le temps.

Pour le plan de vigilance :

• Le plan de vigilance couvre les activités de Sanofi, celles de ses filiales intégrées globalement ainsi que les activités des

fournisseurs et sous-traitants de rang 1 de toutes ces sociétés ;

• La liste des sociétés intégrées globalement se trouve dans le présent document au chapitre « 6.1.6. F. Liste des principales

sociétés comprises dans le périmètre de consolidation durant l’exercice 2024 ».

3.5.1.1.2. Variation de périmètre

Voir « 1.4. Organisation de l’entreprise » .

Sortie avec transfert d’activité au sein de l’entreprise : les données historiques sont conservées dans le calcul des années

antérieures.

Sortie sans transfert d’activité au sein de l’entreprise : les données historiques sont supprimées dans le calcul des données

environnementales et santé-sécurité.


	244	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD

3.5.1.1.3. Modalités de reporting

Données environnementales :

• Afin d’assurer l’homogénéité et la fiabilité des indicateurs suivis dans l’ensemble de ses entités, Sanofi utilise des référentiels

standard de reporting des données environnementales. Ces référentiels, qui détaillent les méthodologies à appliquer pour le

reporting des indicateurs de l’ensemble de l’entreprise, précisent également les définitions, les principes méthodologiques, les

formules de calcul et les facteurs d’émission. Sanofi s’est aussi dotée d’outils standard de collecte de données. Toutes les

données environnementales présentées dans le présent rapport sont tributaires d’incertitudes résultant de limitations

inhérentes à la nature et aux méthodes utilisées pour les mesurer. Il n’est pas exclu que le choix de techniques de mesure

différentes mais cependant acceptables aboutisse à des résultats de mesure matériellement différents. Il se peut aussi que la

précision des techniques de mesure adoptées varie ;

• Les émissions de GES sont calculées conformément aux standards du Protocole des gaz à effet de serre et des lignes

directrices élaborées par le World Resources Institute (WRI) et le World Business Council for Sustainable Development

(WBCSD), et notamment le Corporate Accounting and Reporting Standard (Revised Edition) , le Corporate Value Chain

(Scope 3) Standard, le Scope 2 Guidance, et le Technical Guidance for Calculating Scope 3 Emissions (collectivement, le

« Protocole des gaz à effet de serre »). Pour préparer les données nécessaires à la publication des émissions de GES, Sanofi

tient compte des principes, des exigences et des lignes directrices prévues par la norme GHG Protocol Corporate Standard

(version 2004) et se réfère aux valeurs les plus récentes du potentiel de réchauffement planétaire (PRP) sur 100 ans (Global

Warming Potential) publiées par le GIEC pour calculer les émissions de CO2eq et de gaz autres que le CO2;

• Il convient de distinguer les émissions de scope 1 location-based des émissions de scope 1 market-based en raison du

traitement comptable des certificats de production de biogaz (Renewable Gas Certificates - RGCs) ou des garanties d’origine

(Guarantees of Origin - GO) relatifs à la consommation de biométhane. En matière d'émissions de scope 1 market-based, la

performance s’évalue d’après les modalités des contrats en vigueur pour l'achat de biométhane et d’après les attributs

carbone spécifiques des carburants acquis par le biais d'instruments tels que les certificats de production de biogaz (RGC) ou

les garanties d'origine (GO). Le biométhane acheté dans le cadre du programme de décarbonation de scope 1 est

exclusivement produit en France et consommé sur le réseau national de distribution français. Les méthodologies utilisées par

Sanofi pour la gestion des performances et pour la planification de la transition sont des méthodologies market-based.

Conformément aux normes ESRS, le tableau contient une ligne distincte pour les émissions de scope 1 location-based.

• Sanofi utilise un outil dédié pour recueillir et consolider les données environnementales sur l’ensemble de son périmètre. Sanofi

décline cependant toute responsabilité à l’égard du logiciel SHERPA, responsabilité qui incombe exclusivement à son éditeur ;

• Les trajectoires d’émissions projetées sont susceptibles de varier, en raison de l’évolution future du scénario climatique et/ou

d’autres paramètres (par exemple, des changements dans le niveau mondial des émissions, dans les technologies disponibles

ou dans la conjoncture économique) ; cela pourrait amener Sanofi à revoir sa méthodologie. Sanofi continue de surveiller ces

évolutions, ainsi que l’amélioration de la visibilité, de la qualité ou de la disponibilité des données, et continuera d’évaluer la

nécessité de réviser ses références et ses objectifs si nécessaire ;

• Pour fixer ses objectifs, Sanofi se fonde sur sa propre évaluation indépendante de ce qu’elle estime raisonnable, atteignable et

utile à la réalisation de ses principes de durabilité. Sanofi a conscience que la réalisation de ces divers objectifs dépend de

plusieurs éléments : la mise en place réussie d’initiatives destinées à les atteindre, mais aussi la réalisation d’autres conditions

préalables et considérations essentielles, pouvant ou non échapper à son contrôle et faire obstacle à la réalisation de ces

objectifs et/ou à la mise en œuvre réussi de ces initiatives. Sanofi entend continuer d’évaluer tant ses objectifs que les

initiatives ad hoc mises en place, et à procéder à tous les ajustements qui lui sembleraient nécessaires à la lumière de ce qui

précède ;

• La période de reporting pour les indicateurs environnementaux court du 1^er janvier au 31 décembre. Cependant, les indicateurs

environnementaux sont collectés lors de campagnes trimestrielles, sauf les indicateurs portant sur les rejets de déchets dans

l’eau et ceux qui concernent les COV, qui sont collectés annuellement. Concernant ces indicateurs collectés trimestriellement,

étant donné les délais de clôture, les données réelles n’ont pu être recueillies que sur les 3 premiers trimestres. Une estimation

a donc été réalisée sur le dernier trimestre afin de produire des données couvrant la période complète de reporting. Pour les

fuites de fluides frigorigènes, les données relatives au dernier mois de l'année font l'objet d'une estimation de manière à

produire des données pour l'exercice entier, Le détail des méthodes d’estimation est précisé dans la section «

3.5.1.2. Indicateurs détaillés ».

• Tous les leviers de décarbonation relatifs à la période 2019-2030 sont calculés en interne.

• Reporting distinct du PCI (pouvoir calorifique inférieur) et du PCS (pouvoir calorifique supérieur) : en matière de consommation

de gaz naturel, Sanofi utilise le PCS comme méthode standard pour le reporting des performances énergétiques et des

objectifs d'amélioration, conformément à ses normes internes. Un tableau distinct a été créé pour représenter la

consommation de PCI pour le gaz naturel en conformité avec les contraintes ESRS.

Données sociales :

• Depuis 2018, Sanofi utilise la plateforme globale RH Workday pour comptabiliser le nombre et les mouvements de ses effectifs.

En plus de ces fonctions de base, la plateforme a été enrichie des modules Gestion de l’organisation, Talent & performance,

Recrutement, Intégration, Rémunération et Grading. Workday est utilisé par l’ensemble des collaborateurs et responsables

d'équipes de l’entreprise, soit en mode Employee Self-Service (ESS), soit en mode Manager Self-Service (MSS) ;

• Des efforts spécifiques relatifs à la qualité des données ont été consentis et se poursuivent dans le cadre de la maintenance et

de l’amélioration continue du système. Afin d’automatiser et de normaliser les données partagées dans toute l’entreprise, une

plateforme de visualisation a été mise en place, à la fois dans un souci de cohérence et d’alignement sur les définitions des

références et des indicateurs. Le reporting des effectifs RH est basé sur des données extraites de cette plateforme ;


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	245


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

• En 2023, une équipe centralisée People Analytics a été créée au sein du Centre d’excellence Organizational Capability &

Transformation dans un double but : rationaliser et simplifier les analyses de données relatives à la fonction People & Culture

et faire évoluer leurs méthodes de reporting vers la production de perspectives et d’indications prédictives.

Données santé et sécurité :

• Les coordinateurs HSE de chaque activité procèdent systématiquement à une première validation des données sécurité avant

consolidation. Les Directions RH et HSE réalisent également des contrôles de cohérence sur les données lors de la consolidation,

notamment en les comparant avec les données des exercices précédents : les écarts jugés significatifs sont alors soumis à une

analyse. Afin de s’assurer de la bonne compréhension des indicateurs HSE par les correspondants dans les sites ainsi que de la

pertinence des données rapportées, certaines données HSE sont vérifiées lors des audits internes menés sur site. Les données

sociales relatives aux effectifs sont rapprochées des données consolidées dans la base de données finance ;

• Afin d’assurer l’homogénéité et la fiabilité des indicateurs suivis dans l’ensemble de ses entités, Sanofi utilise des référentiels

standard de reporting de santé et de sécurité. Ceux-ci précisent les méthodologies à suivre pour le reporting des indicateurs

de l’ensemble de l’entreprise (définitions, principes méthodologiques, formules de calcul). En outre, Sanofi s’est dotée d’outils

standard de collecte de données : le système SHERPA, pour collecter et consolider les données santé, et QualiPSO pour les

données de sécurité sur l’ensemble du périmètre.

3.5.1.1.4. Précisions et limites méthodologiques

Les méthodologies relatives à certains indicateurs RH et HSE peuvent présenter des limites, du fait :

• de l’absence de définitions reconnues au niveau national et/ou international, concernant notamment les différents types de

contrats de travail ;

• des estimations nécessaires, de la représentativité des mesures effectuées ou encore de la disponibilité limitée de données

externes nécessaires aux calculs ; et

• des modalités pratiques de collecte et de saisie de ces informations.

Compte tenu de l’éventualité d’évolution de la dynamique des marchés, des sciences et des technologies climatiques, il n’est pas

exclu que Sanofi révise son approche.

3.5.1.1.5. Consolidation et contrôles internes

Les données sont consolidées sous la responsabilité des Directions RH et HSE sur la base des informations fournies par les sites

industriels et de R&D, par les filiales de Sanofi et les sites tertiaires dans le monde.

Lorsque les sites regroupent plusieurs fonctions, l’impact environnemental est soit attribué à celle ayant le plus fort impact, soit

réparti entre les fonctions. Les coordinateurs HSE de chaque activité procèdent systématiquement à une première validation des

données sécurité avant consolidation. Les Directions RH et HSE réalisent également des contrôles de cohérence sur les données

lors de la consolidation, notamment en les comparant avec les données des exercices précédents : les écarts jugés significatifs

font alors l’objet d’analyses.

Afin de s’assurer de la bonne compréhension des indicateurs HSE par les correspondants des sites ainsi que de la pertinence des

données rapportées, une vérification de certaines données HSE est réalisée lors des audits internes menés sur site par Sanofi.

Les données sociales relatives aux effectifs sont rapprochées des données consolidées dans la base de données finance.

3.5.1.2. Indicateurs détaillés

3.5.1.2.1. Indicateurs environnementaux

Année de référence

Pour le suivi de sa performance environnementale, Sanofi a pris comme année de référence l’année 2019, qui est à la fois

représentative des activités incluses dans le périmètre de reporting et exempte de facteurs externes exceptionnels tels que la

pandémie (par exemple 2020-2022) ou d’autres événements perturbateurs pour le marché ou pour la chaîne de valeur.

La pertinence de 2019 comme année de référence est également confortée par le retraitement effectué pour tenir compte des

impacts significatifs sur le périmètre et les limites de reporting applicables à Sanofi conformément aux règles de comptabilisation

reconnues telles que le protocole des GES et les exigences de l’initiative SBTi.

Ainsi, pour la section 3.2.1. Changement climatique (ESRS E1), en particulier, la SBTi a validé, lors de notre soumission en 2023, le

choix de l’année 2019 comme année de référence.

Empreinte carbone

Pour les années 2019 à 2024, les émissions sont calculées à périmètre constant, selon la méthodologie de contrôle opérationnel

prévue au protocole des GES. Le périmètre de calcul couvre notamment les activités de Sanofi touchant aux sites de production,

aux sites de R&D, aux sites tertiaires, et au parc automobile des visiteurs médicaux.

Émissions directes et indirectes : scopes 1 et 2

Les émissions directes de scope 1 proviennent des établissements, ainsi que des véhicules appartenant à (ou loués par) Sanofi

utilisés par les visiteurs médicaux. Quant aux facteurs d’émissions utilisés pour calculer les émissions de scope 1, il s’agit de ceux du


	246	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD

protocole des GES, du Department of Business, Energy, & Industrial Strategy (Royaume-Uni) et d’autres outils transverses tels

que Ecoinvent.

Les émissions indirectes (scope 2) provenant de sources d’énergie achetées à l’extérieur sont prises en compte comme suit :

• pour les émissions liées à la production d’électricité : les facteurs d’émission proviennent de données publiées par l’Agence

Internationale de l’Énergie OCDE/AIE, qui fixe les facteurs d’émission pour l’année N-2 et estime les facteurs d’émission pour

les années N-1 et N. Les facteurs d’émission sont mis à jour chaque année ; et

• les émissions liées à la production de vapeur sont calculées sur la base de facteurs spécifiques à chaque site ou sur la base

d’estimations définies dans les standards de l’entreprise.

Les émissions des véhicules appartenant à (ou loués par) Sanofi et utilisés par les visiteurs médicaux sont incluses dans le scope 1.

Les émissions des véhicules personnels des visiteurs médicaux sont incluses dans le scope 3.

Autres émissions indirectes : scope 3

Les émissions indirectes de scope 3 sont calculées selon la ligne directrice relative au protocole des GES intitulée Technical

Guidance for Calculating Scope 3 Emissions (version 1.0) (Conseils techniques pour le calcul des émissions de scope 3). Les

facteurs d’émission utilisés pour les calculs proviennent de bases de données publiées telles que EcoInvent, l’Agence de la

transition écologique (ADEME), ou d’autres approches de calcul standard telles que l’analyse du cycle de vie ou les approches

reconnues de détermination de l’empreinte carbone de produits.

Les émissions relatives aux achats de biens et de services (catégorie 1) sont basées sur les volumes réels. L’outil digital de calcul

des émissions de Sanofi fournit des données chiffrées détaillées et permet d’effectuer une analyse approfondie des résultats par

produits, entités, modèles, facteurs d’émission. Le périmètre du calcul couvre les activités concernées de Sanofi, y compris les

sites de production, les sites de R&D, les sites tertiaires et la flotte de véhicules des visiteurs médicaux.

Le tableau suivant présente l’application du protocole des GES à Sanofi, par catégorie jugée pertinente — y compris la définition

des limites — ainsi que la source de données et le pourcentage de la source de données primaires utilisée par catégorie.


Catégorie du protocole des GES scope 3	Application pour Sanofi	Source de données
1. Achats de biens et services	Toutes les émissions du berceau jusqu’aux portes de l’usine provenant de biens achetés par Sanofi, à savoir notamment les principes pharmaceutiques actifs (API), les intermédiaires, les composés réactifs, les excipients, les matières premières chimiques, les matériaux d’emballage, la sous-traitance, les autres achats industriels et de recherche et développement. Cette catégorie inclut aussi les services (achats indirects).	Calcul d’après les quantités pour les produits, et d’après les achats (en unités monétaires) pour les services. Source des données : données primaires : 52 %, données monétaires 48 %. Calcul des GES : 80 % de facteurs d’émission intersectoriels, 20 % d’estimation interne (PCF/ACV)
2. Immobilisations de biens	Cette catégorie comprend les dépenses d’investissement provenant d’achats indirects. Elle recense toutes les émissions du berceau jusqu’aux portes de l’usine.	Calcul d’après les achats (en monétaire) Source des données : 100 % de données monétaires Calcul des émissions de GES : 100% facteurs d’émission intersectoriels
3. Activités relevant des secteurs des combustibles et de l’énergie	Émissions en amont provenant de la production d’énergie. Données d’énergie recueillies depuis les sites.	Calcul par SHERPA, l’outil de reporting des données sécurité et environnement Source des données : 100 % modélisées à l’aide des données de consommation primaire de Sherpa Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels
4. Transport et distribution en amont	a. Transport des biens achetés jusqu’aux sites de Sanofi b. Transport des produits entre les sites de Sanofi c. Transport des produits finis depuis les sites de Sanofi vers les centres de distribution d. Transport des produits finis depuis les centres de distribution vers les clients	Calcul sur la base des données transporteurs et des quantités de produits achetées Source des données : 67 % de données primaires, 26 % de données monétaires, 8 % modélisées sur la base de la distance moyenne de transport des biens achetés Calcul des GES : 100 % facteurs d’émission intersectoriels
5. Déchets générés par les activités	Émissions de GES liées au traitement des déchets de Sanofi. Données recueillies depuis les sites Sanofi.	Calcul par SHERPA, l’outil de reporting des données sécurité et environnement à partir des volumes de déchets et de leur traitement Source des données : 100 % de données primaires Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels
6. Déplacements professionnels	a. Impact des déplacements professionnels (train, avion, voiture de location, nuitées d’hôtel) b. Déplacements domicile-travail des visiteurs médicaux effectués par leurs propres moyens (voiture, transports publics)	Calcul sur la base des données de transport des voyages d’affaires et des distances parcourues par les visiteurs médicaux Source des données : 100 % de données primaires Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels
7. Déplacements domicile-travail	Déplacements des salariés de Sanofi se rendant au travail par leurs propres moyens.	Calcul par l’outil SHERPA de reporting des données sécurité et environnement Source des données : 100 % modélisées à partir d’enquêtes sur les déplacements des salariés Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels
9. Transport et distribution aval	Impact de la réfrigération des produits vendus, dans les pharmacies et dans le centre de distribution (considérée comme ayant l’impact le plus élevé).	Calcul sur la base de l’énergie nécessaire pour la réfrigération de certains produits vendus Source des données : 100 % modélisées à partir des volumes de produits vendus Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels
10. Traitement des produits vendus	Impact de la formulation des API vendus et des services de conditionnement des produits semi-finis.	Calcul d’après les quantités d’API présentes dans les produits vendus Source des données : 100 % modélisées à partir des volumes des API et des produits semi-finis vendus Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	247


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.


Catégorie du protocole des GES scope 3	Application pour Sanofi	Source de données
11. Utilisation des produits vendus	Réfrigération des produits au domicile du patient (considérée comme une nécessité et comme ayant l’impact le plus élevé). L’utilisation de gaz propulseur est estimée également.	Calcul d’après les produits vendus contenant un gaz propulseur Source des données : 100 % modélisées à partir des volumes de produits vendus Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels
12. Traitement de fin de vie des produits vendus	Impact de l’élimination des emballages (traitement des déchets) et de l’élimination des médicaments non utilisés (collecte spécifique ou traitement des déchets).	Calcul sur la base (i) de la part des médicaments inutilisés dans les produits vendus, et (ii) de la phase de recyclage du conditionnement acheté Source des données : 50 % modélisés à partir de données primaires, 50 % modélisés à partir d’une étude sur les médicaments non utilisés Calcul des GES : 100 % des facteurs d’émission intersectoriels
15. Investissements	Impact des prises de participations de Sanofi.	Calcul sur la base des émissions de scopes 1 et 2 des participations de Sanofi, en fonction de sa participation au capital en %. Un seuil, de détention supérieur à 20% est retenu. Source des données : données d'émissions fournies par les entités concernées.

Fiabilité estimée des données de scope 3

Le calcul du degré de maturité repose sur huit critères, notés de 1 à 5, qui permettent d’évaluer la qualité des données et celle de

la modélisation (qualité du facteur d’émissions) :

La qualité des données est évaluée selon les critères suivants :

• intégralité du périmètre ;

• périodicité de réception des données ;

• qualité de la source de données ; et

• exhaustivité des données.

La qualité de la modélisation est évaluée selon les critères suivants :

• méthode utilisée ;

• périmètre du facteur d’émission ;

• hypothèses ; et 

• fiabilité de la source du facteur d’émission. 


Scope 3 par catégorie	Qualité des données	Qualité des facteurs d’émission et de la modélisation
1. Achats de biens et services	4,5	4,0
2. Immobilisations de biens	4,5	3,5
3. Activités relatives aux combustibles et à l’énergie	4,8	3,8
4.Transport et distribution en amont	3,9	3,5
5. Déchets générés par les activités	4,8	3,5
6. Déplacements professionnels	4,1	3,8
7. Déplacements domicile-travail	3,3	3,4
9. Transport et distribution aval	3,8	3,0
10. Traitement des produits vendus	4,1	3,5
11. Utilisation des produits vendus	4,1	3,5
12. Traitement de fin de vie des produits vendus	2,8	2,3
15. Investissements	4,0	3,75

En 2025, Sanofi a amélioré son calcul des émissions de GES grâce à une actualisation des facteurs d'émission et de la granularité

des données à l'échelle de chaque pays. La fiabilité des catégories relatives aux achats de services et aux immobilisations de soins

s'en est trouvée renforcée. Sanofi s'efforce en permanence d'améliorer le calcul de ses émissions de GES de scope 3, en mettant

l’accent sur l'amélioration des données primaires et sur les achats de biens et services et sur les immobilisations de biens, qui

représentent ensemble 81 % des émissions de scope 3.

Engagements

Sanofi s’engage à réduire ses émissions absolues de GES des scopes 1+2 de 55 % d’ici 2030 ; par rapport à l’année de référence

2019. Pour le scope 3, Sanofi s’engage à réduire de 30 % d’ici 2030, par comparaison à l’année de référence 2019, les émissions

absolues de GES des catégories suivantes : Achats de biens et services (3.1), Immobilisations de biens (3.2), Activités relatives aux

combustibles et à l’énergie non incluses dans les scopes 1+2 (3.3), Transport et distribution en amont (3.4), Déchets générés par

les activités (3.5), Déplacements professionnels (3.6) et Déplacements domicile-travail (3.7).

Pour atteindre l’objectif zéro émission nette, Sanofi s’engage à réduire de 90 % les émissions absolues de GES des scopes 1+2 et

du scope 3 : Achats de biens et services (3.1), Immobilisations de biens (3.2), Activités relatives aux combustibles et à l’énergie non

incluses dans les scopes 1+2 (3.3), Transport et distribution en amont (3.4), Déchets générés par les activités (3.5), Déplacements

professionnels (3.6), Déplacements domicile-travail (3.7) et Traitement de fin de vie des produits vendus (3.12).


	248	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD

Les progrès de Sanofi vers la réalisation de ses objectifs climatiques et ESG sont tributaires de facteurs échappant à son contrôle,

et pourtant susceptibles d’affaiblir sa capacité à atteindre les objectifs recherchés (notamment ses objectifs zéro émission nette

et horizon 2030). Sanofi ne s’attend pas à progresser de manière linéaire. Plusieurs dépendances entrent en ligne de compte :

disponibilité et qualité des données climatiques ; politique et infrastructure énergétiques ; émergence opportune de technologies

de décarbonation rentables ; existence de plans de transition crédibles/réalisables chez ses clients; divers facteurs d’ordre

réglementaire, politique et sociétal, ainsi que le comportement des consommateurs.

Calcul des émissions biogènes

Conformément au Protocole GES, Sanofi publie ses émissions biogènes séparément de ses autres émissions de GES de scope 1 et

de scope 2. l’utilisation de biomasse aboutit à des émissions de plusieurs types de GES :

1. du CO2 biogène (CO2 b) lors de sa combustion ou de sa biodégradation ;

2. du CH4 et du N2O lors de sa combustion ou de sa biodégradation ; et

3. du CO2, du CH4, du N2O et d’autres GES lors de sa production, de sa transformation et de son transport.

Scope 1

Sanofi calcule les émissions de GES (voir (1), (2), et (3) ci-dessus) provenant de la biomasse consommée dans les machines, les

véhicules et les immeubles qu’elle utilise en appliquant à la quantité de biomasse consommée le facteur d’émission adéquat.

(1) n’est pas intégré aux émissions de scope 1, mais publié dans un tableau distinct. Sanofi ne procède à ce calcul que pour

quelques sites très spécifiques, où elle se procure la chaleur par le biais de réseaux locaux (Inde), et pour les certificats de biogaz

achetés.

Scope 2

Sanofi calcule (1), (2), et (3) de la biomasse consommée par ses fournisseurs de chaleur en appliquant à la quantité de biomasse

consommée le facteur d’émission adéquat. (1) n’est pas intégré aux émissions de scope 1, mais publié dans un tableau distinct.

Sanofi ne procède à ce calcul que pour quelques sites très spécifiques, où elle se procure la chaleur par le biais de réseaux locaux

(France). La source de ces facteurs d’émission est Ecoinvent 3.11.

Autres, scope 2 et 3

Pour le reste de l’empreinte carbone de Sanofi, il n’existe aucune information sur :

• la consommation de biomasse de ses fournisseurs d’électricité, de chaleur ou de vapeur ;

• les achats, les activités ou les processus qui utilisent une quantité importante de biomasse.

Dès lors, on peut donc considérer que la consommation moyenne de biomasse par les fournisseurs de Sanofi est :

• particulièrement faible à l’échelle globale ; et

• incluse dans les facteurs d’émission moyens associés qu’utilise Sanofi pour calculer ses émissions de scope 2 et 3.

Par conséquent, les émissions (1) incluses dans les facteurs d’émission moyens ne sont pas jugées matérielles au regard du

reporting CSRD.

• (2) et (3) sont calculés parce qu’ils font partie des facteurs d’émission, et intégrés dans les scopes 2 et 3 ;

• (1) n’est pas calculé dans un stock distinct.

Si de nouvelles informations étaient portées à la connaissance de Sanofi à propos de la consommation de bioénergie de ses

fournisseurs d’électricité, de chaleur ou de vapeur, ou par d’autres achats, activités ou processus utilisant une quantité

importante de biomasse, cela donnerait lieu à une réévaluation.

Calcul du pourcentage d’électricité renouvelable

Sanofi a pris l’engagement de s’approvisionner à 100 % en électricité renouvelable d’ici 2030. Cet engagement est aligné sur les

critères techniques RE100. Par conséquent, le pourcentage d’électricité renouvelable (% ER) mentionné dans le présent

document englobe toute l’électricité consommée sur site (c’est-à-dire tant l’électricité achetée que l’électricité autoproduite).

Dès lors, le calcul du pourcentage d’électricité renouvelable (d’après les données présentées dans la section « 3.2.1.5.

Consommation d’énergie et mix énergétique ») prend en compte les éléments suivants :

• électricité renouvelable (MWh) ;

• électricité non renouvelable achetée provenant de combustibles fossiles (MWh) ;

• énergie nucléaire (MWh) ;

• total de la production d’électricité non renouvelable sur site, dont production autoconsommée (MWh).

Pollution de l’air et de l’eau

Sanofi a procédé à un examen préliminaire des indicateurs de pollution de l’air et de l’eau d’après les données 2023

communiquées par la plupart de ses sites implantés dans l’UE comme prévu pour le registre européen des rejets et des transferts

de polluants (E-PRTR) au niveau national. Cet examen a été ensuite étendu aux données collectées auprès de plusieurs autres

sites basés dans l’UE ou hors de l’UE et sélectionnés en fonction de la probabilité de dépassement des seuils de déclaration au

registre européen E-PRTR. À l’occasion de cet examen, Sanofi a procédé, sur les données recueillies auprès de ces 25 sites, à une

analyse de matérialité spécifique prenant en compte la pertinence des indicateurs de polluants au regard de ses activités et des

seuils de rejet E-PRTR applicables. Dans ses indicateurs de surveillance de la pollution de l’air et de l’eau, Sanofi a inclus les

⁽¹⁾ENCORE (Exploring Natural Capital Opportunities, Risks and Exposure) est un outil créé par Natural Capital Finance Alliance (en partenariat avec UNEP-

WCMC et financé par le Secrétariat d’État suisse aux affaires économiques) qui s’intéresse aux services écosystémiques que fournit la nature, permettant

la production économique, et aide à comprendre les impacts et les dépendances des différents secteurs à l’égard de ces services écosystémiques.

⁽²⁾Lancé officiellement le 12 mai 2020, après cinq ans de mise au point, le Global Biodiversity Score est continuellement mis à jour en fonction des besoins

identifiés à partir des retours d’utilisateurs, de tests et de l’évolution des méthodologies. L’outil GBS suit un modèle entrée-sortie. Il permet l’entrée de

divers types de données, qui servent ensuite à modéliser les résultats de sortie en MSA.km ²ou en MSA.ppb, notamment grâce à l’utilisation des bases de

données GLOBIO et EXIOBASE.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	249


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

polluants de la liste E-PRTR dont les seuils de notification E-PRTR ont été dépassés sur au moins deux sites. Sanofi a également

tenu compte des émissions de COV dans l’air et du carbone organique total (COT) (calculé à partir de la demande chimique en

oxygène, DCO) dans l’eau, puisque ces paramètres globaux sont les plus pertinents pour évaluer la pollution de l’air et de l’eau

dans le cadre de ses activités de fabrication.

Pollution de l’air

Les émissions de COV de l’année (civile) en cours sont déterminées d’après les résultats du bilan massique de l’année précédente

pondéré par les quantités réelles de solvants utilisées au cours de l’année civile en cours.

Les émissions de fluides frigorigènes publiées sont basées sur la déclaration par les sites des volumes de remplacement réels du

trimestre. Pour faciliter une déclaration portant sur l’ensemble de l’année civile, Sanofi procède à une estimation des volumes

pour la fin de la période de notification. Cette estimation est la même que celle qui est utilisée pour la publication des émissions

en équivalent carbone.

Après la collecte et l’examen des données 2023 communiquées par les sites conformément au règlement E-PRTR, Sanofi a retenu

un indicateur supplémentaire : le dichlorométhane. Comme il s’agit d’un nouvel indicateur, l’année de référence 2019 ne

s’applique pas. Les émissions de dichlorométhane publiées concernent deux sites de production. Pour l’année (civile) en cours,

elles sont déterminées en pondérant les résultats du bilan massique de l’an dernier par les quantités réelles de dichlorométhane

utilisées au cours de l’année civile en cours. Pour 2022 et 2023, les volumes d’émissions sont basés sur les données

communiquées par les sites dans le cadre de l’application du règlement E-PRTR au niveau national.

Pollution de l’eau

Les données relatives à la DCO concernent l’ensemble des sites Sanofi (à l’exception des sites tertiaires et logistiques, dont la

contribution aux rejets de DCO est marginale). Les données de DCO (demande chimique en oxygène) pour l’année civile en cours

sont estimées en appliquant aux chiffres de 2023 une tendance linéaire (approche graphique) prenant en compte les données de

2019 à 2023. La charge de DCO est convertie en charge de COT (carbone organique total) par application du ratio prévu dans la

directive E-PRTR.

Après la collecte et l’examen des données 2023 communiquées par les sites conformément au règlement E-PRTR, Sanofi a retenu

un indicateur supplémentaire : le dichlorométhane. Comme il s’agit d’un nouvel indicateur, l’année de référence 2019 ne

s’applique pas. Les émissions de dichlorométhane publiées concernent deux sites de production. Les rejets de dichlorométhane

sont calculés en se basant sur les analyses d’eaux usées effectuées sur des échantillons prélevés au point de rejet de ces sites.

Pour 2022 et 2023, les volumes d’émissions sont basés sur les données communiquées par les sites dans le cadre de l’application

du règlement E-PRTR au niveau national.

Substances très préoccupantes

Sanofi a procédé à un examen préliminaire de la liste des substances très préoccupantes (Substances of very high concern)

candidates en vue d’une autorisation selon le règlement REACH, afin d’identifier celles qui sont les plus susceptibles d’être

utilisées dans les activités de fabrication de Sanofi. Cet exercice a abouti à une liste de 53 Substances très préoccupantes, utilisée

pour la collecte et la consolidation de données des différents sites de production de Sanofi dans le monde.

Les quantités de substances SVHC achetées et utilisées sont soit celles qui sont utilisées en tant que telles, soit celles qui entrent

dans la composition de mélanges préidentifiés pour les opérations de fabrication et autres activités connexes (nettoyage,

contrôle qualité). Les quantités de SVHC qui quittent les installations en tant que composants de produits concernent les

produits dont la teneur en SVHC est supérieure à 0,1 % (m/m). Les quantités de SVHC qui quittent les installations sous forme

d’émissions (dans l’air/dans l’eau) ont été calculées soit d’après les données de surveillance réglementaires éventuellement

disponibles, soit déterminées par un bilan massique sur la base des hypothèses les plus pessimistes. Pour chaque catégorie, Sanofi

applique un seuil de déclaration de 1 kg/an.

Pour 2023, les quantités totales ont été consolidées à partir des chiffres annuels fournis par les sites. Pour 2024, les quantités

totales ont été déterminées à partir d’une consolidation des chiffres du T1 au T3 fournis par les sites et d’une estimation du T4

calculée comme une valeur trimestrielle moyenne des données du T1 au T3.

Biodiversité : impacts et dépendances

Base d’établissement : pour comprendre les pressions qu’exerce sa chaîne de valeur, Sanofi a d’abord réalisé une première

analyse qualitative, selon l’approche LEAP du TNFD, ainsi que l’évaluation de matérialité requise par le réseau Science-Based

Target Network (SBTN). Elle a ensuite évalué ses niveaux d’impact à l’aide de l’outil ENCORE ⁽¹⁾ de l’UNEP et de l’outil de

Materiality Screening Tool (MST) de SBTN, puis synthétisé, pour chacune des cinq pressions identifiées par la Plateforme

intergouvernementale scientifique et politique sur la biodiversité et les services écosystémiques (IPBES).

Cette analyse sectorielle a ensuite été affinée en mesurant l’empreinte de biodiversité spécifique afin de se rapprocher au

maximum de la réalité des activités de Sanofi. Pour cette évaluation, Sanofi a considéré le Global Biodiversity Score (GBS) ⁽²⁾ de

CDC Biodiversité, car il était l’un des premiers outils disponibles sur le marché.


	250	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD

Sanofi a ensuite utilisé la même répartition de la chaîne de valeur que celle qui a servi pour l’analyse d’impact afin d’évaluer ses

dépendances aux services écosystémiques : elle a évalué ces dépendances à l’aide de l’outil ENCORE et les a ensuite synthétisées

pour chacune des trois catégories de services écosystémiques définies par l’IPBES : services d’approvisionnement et de soutien,

services de régulation et services culturels.

Niveau estimé de précision : comme la méthodologie GBS n’est pas encore spécifiquement adaptée à l’industrie pharmaceutique,

Sanofi s’est basée sur des approximations inspirées du secteur chimique. Le niveau estimé de précision est donc difficile à définir,

car aucun benchmark n’existait à ce moment pour le secteur pharmaceutique. Sanofi a cependant adopté une approche

conservatrice et s’attend donc à avoir surestimé son empreinte réelle, puisque l’on considère généralement que les activités

chimiques ont sur la biodiversité un impact plus important. Les limitations propres aux outils analytiques rencontrées lors de

l’analyse d’impact s’appliquent également à l’analyse des dépendances.

Actions prévues pour améliorer la précision : Sanofi travaille continuellement à l’amélioration de la qualité de ses données et

analyses, afin de mieux comprendre et quantifier ses impacts et ses dépendances à l’égard de la biodiversité. Il est donc prévu

d’améliorer et d’actualiser, en 2025, l’évaluation de son empreinte sur la biodiversité et de ses dépendances aux services

écosystémiques, ainsi que les risques connexes liés à l’ensemble de sa chaîne de valeur. Cet effort sera mené conjointement par

les équipes RSE et HSE.

Sources d’estimation et d’incertitude des résultats : toutes les sources d’estimation peuvent être trouvées dans les paragraphes

pertinents des sections ESRS 2, ESRS E1 et ESRS E4, visés ou explicités dans la section ci-dessus.

Déchets

La distinction entre déchets dangereux et non dangereux utilisée correspond à celle de la réglementation européenne en

vigueur, pour les pays membres de l’UE (Décision 2000/532/CE du 3 mai 2000), et à celle qui est définie dans les

réglementations locales, pour les autres pays. Les déchets non opérationnels « ponctuels » (provenant par exemple de travaux

d'assainissement, de construction ou de démolition) ne sont pas inclus dans le périmètre de publication des déchets

opérationnels ; leur destination ou leur sort n'y est donc pas pris en compte.

Le taux de valorisation correspond aux déchets recyclés, ou incinérés hors site avec valorisation énergétique.

Le taux de réutilisation/recyclage/revalorisation (3R) utilisé pour le projet Planet Care est défini comme étant la somme des

déchets recyclés en externe et des déchets faisant l’objet d’une valorisation énergétique, en proportion de la quantité totale de

déchets (plus les solvants) recyclés sur site. Le terme « déchets » vise à la fois les déchets dangereux et les déchets non

dangereux.

Un site est considéré comme n’ayant pas recours à la mise en décharge lorsque son taux d’élimination en décharge est inférieur

à 1 %.

Estimations

Afin de faciliter la production de rapports par année civile, Sanofi clôture le processus de collecte des données fin novembre et

procède à une estimation des données manquantes pour le mois de décembre, par site, pour la plupart des indicateurs. Cette

estimation est déterminée au niveau des sites, en tenant compte d'éléments de contexte local comme les calendriers de

production et autres activités prévues. Par ailleurs, l'estimation est basée sur la tendance saisonnière des années précédentes

utilisée pour estimer la période P12 par rapport à la tendance observée depuis le début de l'année. L’examen de l'estimation

réalisée pour 2024 (remarque : pour l’ensemble du quatrième trimestre) a révélé un écart inférieur à 2 % entre l'estimation et le

réalisé pour le quatrième trimestre. Même un écart de 5 % entre l'estimation et le réalisé pour la période 12 de 2025 aurait un

impact négligeable (<0,5 %) sur la performance de l'année. Ce résultat n'est donc pas considéré comme un risque matériel pour la

validité des données publiées.

3.5.1.2.2. Indicateurs sociaux

3.5.1.2.2.1. Indicateurs des effectifs de l’entreprise

Effectifs propres de Sanofi

Sanofi utilise un système d'information sur les ressources humaines mondial (Human Resources Information System - HRIS) pour

gérer et maintenir à jour des données cohérentes et fiables sur ses effectifs dans tous ses pays d’opération. Cette plateforme

centrale HRIS sert à l'enregistrement des informations relatives aux salariés, et permet par conséquent une communication

transparente sur les effectifs mondiaux de l’entreprise.

Lorsque Sanofi intègre une nouvelle organisation, les données relatives à ses salariés sont intégrées à cette plateforme HRIS

conformément à ses plans d'intégration et à ses obligations légales. Au fil de ces transitions, Sanofi effectue un rapprochement

avec les données anciennes afin de garantir l'exhaustivité des informations qu'elle communique. Ainsi, les données publiées dans

les rapports CSRD (données démographiques, l'équilibre femmes/hommes, modes de travail et indicateurs de formation et de

développement) sont fiables et conformes aux engagements mondiaux de Sanofi en matière de gouvernance et de

développement durable.

Chaque mois, la plateforme HRIS produit un rapport sur les effectifs en fin de période et le communique à la fonction Finance à

des fins de rapprochement.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	251


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

La base de référence est générée à l'aide de l'outil de visualisation de Sanofi, qui s'appuie sur son lac de données RH et comprend

les caractéristiques clés des salariés telles que fonction, genre, valeur en ETP, type d'emploi, date de naissance, niveau

hiérarchique et pays.

L'extrait de fin de période est automatiquement produit par le système HRIS. Les données en sont soumises à des contrôles de

cohérence et à une validation puis réorganisées pour s'aligner sur la structure hiérarchique utilisée par la fonction Finance.

Effectifs monde

Les effectifs inscrits comprennent l’ensemble des collaborateurs bénéficiant d’un contrat avec Sanofi, y compris les apprentis.

Les chiffres sont exprimés en nombre de salariés, indépendamment du nombre d’heures travaillées ou de la date d’embauche

pendant le mois.

Sont considérés comme effectifs inscrits les salariés ayant un contrat de travail (CDI ou CDD) avec une société de l’entreprise

Sanofi le dernier jour calendaire de l’année. En revanche, les salariés d’organisations non opérationnelles, démissionnaires ou en

période de préavis dans le cadre de plans sociaux, dits on garden leave, de même que les membres du Comité exécutif, sous

mandat, ne sont pas considérés comme faisant partie des effectifs inscrits.

Les salariés en garden leave exclus font partie d’organisations non opérationnelles spécifiques. Ils ne font pas partie de la chaîne

de valeur ; ils sont en période de préavis dans le cadre de plans sociaux selon laquelle Sanofi peut avoir à leur égard certaines

obligations financières, comme le maintien de certains avantages sociaux ou d’une partie de leur salaire pendant une période

déterminée. Ces salariés ne seront pas réintégrés et ne sont pas concernés par les initiatives ou politiques People & Culture,

contrairement aux salariés en congé de longue durée.

Régions

Par souci de cohérence entre le reporting des données financières et le reporting social, Sanofi répartit ses effectifs (S1 - effectifs

de l'entreprise) en trois grandes zones :

• Europe : Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Israël, Italie, Norvège,

Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Suède, Suisse, Ukraine.

• États-Unis : États-Unis d’Amérique

• International : Afrique du Sud, Algérie, Arabie saoudite, Argentine, Australie, Brésil, Canada, Chili, Chine, Colombie, Corée du

Sud, Côte d’Ivoire, Égypte, Émirats arabes unis, Équateur, Fédération de Russie, Hong Kong, Inde, Indonésie, Japon, Jordanie,

Kazakhstan, Liban, Malaisie, Maroc, Mexique, Nigéria, Panama, Paraguay, Pérou, Philippines, Porto Rico, Singapour, Taïwan,

Thaïlande, Tunisie, Turquie, Vietnam.

Embauches et départs

Les embauches et les départs aux bornes de l’entreprise excluent tous les mouvements intra-entreprises tels que les transferts

internationaux, les transferts inter-sociétés ou inter-sites.

Les chiffres relatifs aux mouvements (embauches et départs) couvrent plus de 99 % du périmètre de reporting et comprennent

les embauches et départs des sociétés intégrées ou acquises au cours de l’exercice.

Les conversions de CDD en contrats permanents ne rentrent pas dans le comptage, sauf si une rupture de plus de trois jours

intervient entre les deux contrats (auquel cas Sanofi considère un départ et une embauche).

Rotation du personnel

En 2023, le taux de rotation du personnel se calculait comme suit : embauches + départs, divisés par 2, divisés par l’effectif en fin

d’exercice. Les départs prenant effet le 31 décembre et les salariés faisant partie de l’effectif au moment de l’extraction des données

(avec le 31 décembre comme dernier jour de travail) étaient comptés à la fois dans l’effectif de fin d’année et dans les départs.

Conformément au prescrit de la CSRD :

• le taux 2025 de rotation des salariés sous contrat permanent se calcule désormais comme suit :

Départs de contrats permanents en 2025/[(Effectif inscrit sous contrat permanent fin 2024 + Effectif inscrit sous contrat

permanent fin 2025)/2].

• le taux de démission du personnel sous contrat permanent se calcule désormais comme suit :

Départs volontaires de contrats permanents en 2025/[(Effectif inscrit sous contrat permanent fin 2024 + Effectif sous contrat

permanent fin 2025)/2]

De plus, le chiffre des départs ne comprend pas les départs dont le dernier jour de travail tombe le 31 décembre ; ceux-ci sont

désormais comptabilisés à partir du 1^er janvier de l’année suivante.

Définition des grades

Positions exécutives :

• Executive Level 2 : collaborateurs en charge de l’alignement avec la stratégie de l’entreprise, avec un impact critique sur les

indicateurs de rendement et l’image de l’entreprise, et une contribution solide aux orientations du Comité exécutif ;

• Executive Level 1 : collaborateurs en charge de l’adaptation et de la mise en œuvre de la stratégie de l’entreprise, avec un

impact critique sur les résultats et la compétitivité d’une Entité commerciale globale ou d’une fonction globale, et un impact

important sur les résultats de l’entreprise.


	252	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD

• Senior Leaders : population incluant les positions exécutives (hors Comité exécutif) et les positions de grade 5. Les positions

de grade 5 assurent la direction des innovations produits, process ou services assurant la mise en œuvre de politiques au sein

de la fonction. Ces positions ont un impact sur la réalisation des objectifs financiers. Cette catégorie a été créée à la suite de la

mise en place du nouveau système de grading en 2018.

• Responsables d'équipes : collaborateurs qui encadrent des subordonnés directs. Cette catégorie inclut les Senior Leaders et

les Executives.

Égalité salariale

• Données effectives au 31 décembre 2024.

• Ces données concernent les salariés de tous les grades au niveau mondial et local, à l’exception du Comité exécutif.

• Elles excluent tous les travailleurs occasionnels.

• En France, sont également exclus les salariés qui ont suivi différents plans de préretraite et qui ne travaillent plus pour Sanofi.

• Les données proviennent de 69 pays au total.

Salaires décents

Méthodologies :

• Calcul du salaire décent (Adequate Wages) : les normes de salaire décent sont calculées d’après les données du Fair Wage

Network, qui prend en compte les coûts familiaux pour l’alimentation de base, l’eau, le logement, l’habillement, les soins de

santé, le transport et la communication, l’éducation, les loisirs et autres dépenses discrétionnaires. Les données de

rémunération sont collectées annuellement à partir des systèmes de paie mondiaux et comparées aux normes de salaire

décent correspondantes. Sanofi constate les éventuelles différences entre la rémunération des salariés et les normes de salaire

décent est identifiée et les soumet à un processus de remédiation structuré.

Hypothèses importantes :

• Stabilité économique : Sanofi prend l’hypothèse d’une stabilité économique relative dans les régions d’opération, avec des

ajustements de salaire décent reflétant les conditions économiques locales. Comme le salaire décent est mis à jour une fois par

an, les changements soudains ou constants dans les situations économiques (par exemple, dans les pays en hyperinflation) ne

pourront pas être pris en compte par le salaire décent. Sanofi a développé une approche bien élaborée pour traiter les

problèmes de rémunération des salariés causés par une hyperinflation continue.

• Exactitude des données : Sanofi prend l’hypothèse que les données fournies par le Fair Wage Network et les systèmes de paie

internes sont exactes et fiables.

Définition de l'objectif

• Pour définir l'objectif, Sanofi utilise la méthodologie d'analyse comparative d'un fournisseur réputé de références en matière

de salaire minimum décent, qui comprend l'évaluation des revenus garantis par rapport aux normes salariales locales

adéquates. Cet exercice passe notamment par la formulation de deux hypothèses, à savoir : l'actualisation annuelle des

données salariales adéquates par le fournisseur de données ; et la prise en compte des données les plus récentes de coût réel

de la vie local réel dans le calcul du salaire adéquat.

Type d’organisme externe autre que le fournisseur d’assurance qui fournit une validation :

• Fair Wage Network : organisation qui fournit les références, en matière de salaire décent, et valide les méthodologies de calcul

et de remédiation aux écarts par rapport au salaire décent.

Taux de fréquence des accidents au travail avec arrêt

Le taux de fréquence des accidents au travail avec arrêt est le nombre d’accidents causant un arrêt de travail supérieur ou égal à

un jour, survenus au cours d’une période de 12 mois, par million d’heures travaillées.

Cet indicateur ne prend pas en compte les accidents de trajet domicile — travail touchant le personnel sédentaire. En revanche, il

comptabilise ceux qui touchent les visiteurs médicaux itinérants, selon les règles de reporting définies par Sanofi. Les accidents

de travail survenus pendant les périodes de télétravail sont inclus dans cet indicateur depuis 2021.

En cas d’accidents supplémentaires pas encore enregistrés lors de l’arrêté de l’exercice ou si des changements dans la

qualification des accidents sont constatés une fois l’exercice clos, la donnée est corrigée a posteriori.

Taux de fréquence total des accidents au travail

Sanofi a choisi de ne pas publier le taux de gravité calculé selon les critères définis par la réglementation française. Le calcul de ce

taux étant basé uniquement sur le nombre de jours d’arrêt, il ne permet pas d’appréhender la réelle gravité des accidents d’un

point de vue international.

En effet, pour un même accident, le nombre de jours d’arrêt peut considérablement varier selon les pays en fonction des

réglementations et systèmes compensatoires en place. En conséquence, Sanofi a choisi de publier le taux de fréquence total des

accidents au travail, à savoir le nombre d’accidents au travail avec et sans arrêt par million d’heures travaillées.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	253


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

Score d’engagement des salariés

Le score d’engagement reflète les réponses des salariés à deux questions : quelle est la probabilité que vous recommandiez

Sanofi comme employeur ? Si on vous proposait le même poste dans une autre organisation, quelle est la probabilité que vous

restiez chez Sanofi ? Pour établir le score, Sanofi a calculé la moyenne des réponses des salariés sur une échelle de 0 à 10, sans

autre validation par un organisme externe. Cette mesure s’inspire d’une méthodologie largement reconnue (Employee Net

Promoter Score ou eNPS), qu’utilise également Peakon, la plateforme externe utilisée par Sanofi pour l’enquête Your Voice. C’est

un outil populaire chez les entreprises soucieuses de comprendre et d’améliorer leur culture d’entreprise et l’engagement de leurs

salariés.

3.5.1.2.2.2. Indicateurs relatifs aux consommateurs et aux utilisateurs finaux

Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs : Qualité

Audits de qualité internes

• Champ d’application : tous les produits commercialisés et tous les produits nouveaux à soumettre aux autorités de santé.

Audits réalisés par l’équipe Quality Audit & Inspections (QAI) (entités Sanofi + audits de tiers). Les audits de diligence

raisonnable, qui sont confidentiels, sont exclus.

• Résultat : nombre d’audits qualité menés par l’équipe dédiée QAI au cours de la période de référence.

• Méthode de calcul : les informations relatives aux audits proviennent de la base de données QualiPSO, qui contient tous les

dossiers d’audit.

• Nombre total d’audits = audits d’entités Sanofi + audits de tiers réalisés par l’équipe QAI.

Inspections réglementaires

• Champ d’application : tous les produits commercialisés et tous les produits nouveaux à soumettre aux autorités de santé

(inspection préhomologation ou PAI). Les inspections réglementaires sont organisées par les entités de Sanofi.

• Résultat :

– Nombre total d’inspections réglementaires menées par les autorités au cours de la période de référence. Répartition par

autorité réglementaire : FDA (États-Unis), inspections des autorités européennes ;

– Nombre de mesures réglementaires prises.

• Calcul : les données suivantes sont directement extraites de la base de données de QualiPSO. Les données relatives aux

inspections effectuées par des organes réglementaires sont basées sur les autodéclarations de chaque entité inspectée.

Rappels

• Champ d’application : tous les produits commercialisés.

• Nombre de rappels obligatoires et de rappels de classe 1.

• Les données sont rapportées et extraites de la base de données QualiPSO.

Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs : Pharmacovigilance (PV)

Audits et inspections

• Indicateur des audits de pharmacovigilance : nombre d’audits internes liés à la pharmacovigilance et réalisés au cours de la

période de référence.

• Indicateur des inspections de pharmacovigilance : nombre d’inspections liées à la pharmacovigilance et menées par les

autorités sanitaires nationales ou régionales au cours de la période de référence.

• KPI relatifs à la conformité réglementaire pour les rapports individuels de sécurité soumis : cet indicateur mesure le

pourcentage de cas individuels de pharmacovigilance (PV) soumis aux autorités sanitaires européennes dans les délais

réglementaires requis. Cet indicateur vise spécifiquement la communication — dans les 7 et 15 jours suivant leur réception par

Sanofi — de cas individuels de pharmacovigilance à l’Agence européenne des médicaments (EMA) au cours de la période de

référence.

Des traitements innovants pour les besoins médicaux non satisfaits

Nombre de patients dépistés et traités pour la maladie du sommeil

• Ces indicateurs sont suivis par l’OMS qui publie de nouvelles données annuellement, au deuxième trimestre de l’année

suivante. Sanofi publie dès lors directement les données de l’OMS, recueillies auprès des centres de traitement HAT dans des

pays endémiques et validées par l’OMS. Sanofi publie ces données, supposant qu’elles sont exactes.

Nombre de plans d’accès mondiaux en cours d’élaboration ou prêts à être déployés, et nombre d’indications

couvertes.

• Sanofi considère qu’un Plan d’Accès Mondial est lancé dès l’instant où commence une évaluation de haut niveau d’un actif,

basée sur la base de besoins médicaux non satisfaits et de critères de faisabilité. Le processus d’un Plan d’Accès Mondial

commence à la phase II de R&D. Un tel plan est considéré comme « développé » lorsque le processus a été conclu et

approuvé en interne, indépendamment du fait que le résultat soutienne ou non la mise au point d’une solution d’accès. Toutes

les indications sont définies conformément au pipeline de R&D de Sanofi. Le suivi et le reporting des Plans d’Accès Mondiaux

sont centralisés par l’équipe RSE Globale.


	254	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD

Éthique médicale et bioéthique

• Partage et transparence des données des essais cliniques : le nombre d’essais cliniques ayant fait l’objet d’une demande

pour des projets de recherche externes ainsi que le statut actuel de ces essais dans le processus de partage des données

pendant la période de référence. La Master Request List de Sanofi sert au suivi des activités de partage externe de données.

Elle fournit des informations à jour sur le statut des demandes d’accès aux données des essais cliniques.

– Nombre de publications scientifiques et médicales : le nombre d’articles scientifiques publiés pendant la période de

référence. Les données sont directement extraites du site de PubMed.

• Conformité des essais cliniques : nombre d’inspections menées pendant la période de référence pour les activités liées aux

essais cliniques ; sur la base de ces informations, nombre d’inspections ayant entraîné des mesures correctrices. Ces données

sont directement extraites de l’Inspection Master Tracking Sheet, dont Sanofi organise régulièrement la réconciliation avec la

base de données des inspections : inspections des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) préalables à l’approbation, inspections

BPC de routine, inspections BPC ciblées. Leur somme représente le nombre total d’inspections liées aux essais cliniques.

• Programmes d’accès précoce : les programmes d’accès précoce peuvent constituer une option thérapeutique pour certains

patients si certaines conditions spécifiques sont réunies (par exemple, le patient ne doit pas être éligible pour le recrutement à

un essai clinique, le produit répond à un besoin médical non satisfait, le rapport risque/bénéfice basé sur les dernières données

disponibles est favorable, d’autres critères spécifiques selon le programme). Ces programmes englobent ce que l’on appelle

communément l’utilisation compassionnelle. Une équipe interne suit le processus et saisit les données sur une plateforme de

visualisation.

• Programmes d’accès post-essai clinique : les programmes d’accès post-essai offrent aux patients qui ont retiré des

bénéfices cliniques de leur participation à un essai clinique soutenu par Sanofi un parcours de traitement permettant

d’accéder au produit expérimental après la fin de leur participation à l’essai. Une équipe interne surveille le processus et saisit

les données dans un outil numérique.

Continuité d’approvisionnement

Taux de service

• Le taux de service mesure le niveau de service effectivement atteint après prise en compte des ventes perdues en raison de

ruptures de stock (ventes non réalisées ou retardées, par rapport aux ventes du site). Calcul : Somme (chiffre d’affaires

facturé)/Somme (chiffre d’affaires facturé + ruptures).

Les ruptures sont des pénuries survenant au cours d’un mois donné qui n’ont toujours pas été facturées à la fin du mois en

question.

3.5.1.2.3. Indicateurs de gouvernance

Prévention, détection et cas de corruption

Taux d’achèvement des formations obligatoires : les données sont extraites d’un tableau de bord global géré par l’équipe Global

Learning ; les données elles-mêmes proviennent des logiciels iLearn et Workday, et l’équipe mondiale E&BI extrait les données

liées aux différents modules (titre de la formation) et à la période (2025). Les taux d’achèvement sont présentés au Comité

exécutif de conformité chaque année. Les politiques mises à jour sont disponibles dans le référentiel des politiques internes,

appelé QualiPSO, disponible pour tous les salariés.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	255


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

3.5.2.Exigences de publication de la directive CSRD auxquelles Sanofi s’est conformée

dans ses déclarations relatives à la durabilité

IRO-2 – Exigences de publication au titre des ESRS couvertes par les déclarations relatives à la durabilité de l’entreprise

Index du contenu


ESRS	Exigences de publications	Référence dans la déclaration de Sanofi relative à la durabilité	Page(s)
ESRS 2 Informations générales à publier	BP-1 : Base générale d’établissement des déclarations relatives à la durabilité	3.1.1.1. Base générale d’établissement des déclarations relatives à la durabilité	132
	BP-2 : Publication d’informations relatives à des circonstances particulières	3.1.1.2. Publication d’informations relatives à des circonstances particulières	133
	GOV-1 : Publication d’informations relatives à des circonstances particulières	3.1.3.1. Rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance	141 - 143
	GOV-2 : Informations transmises aux organes d’administration, de direction et de surveillance de l’entreprise et questions de durabilité traitées par ces organes	3.1.3.2. Informations transmises aux organes d’administration, de direction et de surveillance de l’entreprise et questions de durabilité traitées par ces organes	143
	GOV-3 : Intégration des résultats en matière de durabilité dans les systèmes d’incitation	3.1.3.3. Intégration des résultats en matière de durabilité dans les systèmes d’incitation	143
	GOV-4 : Déclaration sur la diligence raisonnable	3.1.4.1. Déclaration sur la diligence raisonnable	144
	GOV-5 : Déclaration sur la diligence raisonnable	3.1.4.2. Gestion des risques et contrôles internes de l’information en matière de durabilité	144 - 145
	SBM-1 : Stratégie, modèle d’affaires et chaîne de valeur	3.1.2.1. Activités et modèle d’affaires	134 - 136
	SBM-2 : Intérêts et points de vue des parties intéressées	3.1.2.2. Dialogue avec les parties prenantes	136 - 138
	SBM-3 : Incidences, risques et opportunités importants et leur lien avec la stratégie et le modèle d’affaires	3.1.2.3. Impacts, risques et opportunités matériels de Sanofi	138 - 141, 149 - 154, 168, 175 - 176 , 177 , 187 - 190, 208 , 214 - 215, 230
	IRO-1 : Description des procédures d’identification et d’évaluation des incidences, risques et opportunités importants	3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO	145 - 146
	IRO-2 : Exigences de publication au titre des ESRS couvertes par la déclaration relative à la durabilité de l’entreprise	3.1.5.2. Exigences de publication au titre des ESRS couvertes par la déclaration relative à la durabilité de l’entreprise	255
ESRS E1 Changement climatique	ESRS 2 GOV-3 : Intégration des performances en matière de durabilité dans les mécanismes incitatifs	3.1.3.3. Intégration des résultats en matière de durabilité dans les systèmes d’incitation	143
	ESRS 2 IRO-1 : Description des processus permettant d’identifier et d’évaluer les incidences, risques et opportunités importants liés au changement climatique	3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO	145 - 146
	ESRS 2 SBM-3 : Incidences, risques et opportunités importants et leur interaction avec la stratégie et le modèle d’affaires	3.2.1.1. Stratégie climatique et gestion des IRO correspondants	149 - 154
	E1-1 : Plan de transition pour l’atténuation du changement climatique	3.2.1.4. Plan de transition pour l’atténuation du changement climatique	154 - 163
	E1-2 : Politiques liées à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci	3.2.1.3. Politiques, relatives à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci	154 - 163
	E1-3 : Actions et ressources en rapport avec les politiques en matière de changement climatique	3.2.1.3. Politiques, relatives à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci	154 - 163
	E1-4 : Cibles liées à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci	3.2.1.3. Politiques, relatives à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci	154
	E1-5 : Consommation d’énergie et mix énergétique	3.2.1.5. Consommation d’énergie et mix énergétique	163 - 166
	E1-6 : Émissions brutes de GES de périmètres 1, 2, 3 et émissions totales de GES	3.2.1.6. Émissions de GES	166 - 168
	E1-7 : Projets d’absorption et d’atténuation des GES financés au moyen de crédits carbone	3.2.1.4.1. Projets d’absorption et d’atténuation des GES financés au moyen de crédits carbone	162
	E1-8 : Tarification interne du carbone	3.2.1.4.2. Tarification interne du carbone	162
	E1-9 : Incidences financières escomptées des risques physiques et de transition importants et opportunités potentielles liées au changement climatique	3.2.1.4.3. Effets financiers	163


	256	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD


ESRS	Exigences de publications	Référence dans la déclaration de Sanofi relative à la durabilité	Page(s)
ESRS E2 Pollution	ESRS 2 IRO-1 : Description des procédures de recensement et d’évaluation des incidences, risques et opportunités importants en matière de pollution	3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO	145 - 146
	E2-1 : Politiques en matière de pollution	3.2.2.2. Politiques en matière de pollution	169 - 170
	E2-2 : Actions et ressources relatives à la pollution	3.2.2.3. Actions et objectifs liés à la pollution	170 - 174
	E2-3 : Cibles liées à la pollution	3.2.2.3. Actions et objectifs liés à la pollution	170, 174
	E2-4 : Pollution de l’air, de l’eau et des sols	3.2.2.3. Actions et objectifs liés à la pollution	170 - 174
	E2-5 : Substances préoccupantes et Substances très préoccupantes	3.2.2.4. Substances très préoccupantes	174
	E2-6 : Incidences financières escomptées des incidences, risques et opportunités liés à la pollution	N/A	Omis en 2024 en raison des dispositions d’application graduelle
ESRS E4 Biodiversité et écosystèmes	ESRS 2 SBM-3 : Incidences, risques et opportunités importants et leur interaction	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés	175 - 176
	ESRS 2 IRO-1 : Description des procédures d’identification et d’évaluation des incidences, risques et opportunités importants liés à la biodiversité et aux écosystèmes	3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO	145 - 146
	E4-1 : Plan de transition et prise en considération de la biodiversité et des écosystèmes dans la stratégie et le modèle d’affaires	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés	175
	E4-2 : Politiques liées à la biodiversité et aux écosystèmes	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés	175
	E4-3 : Actions et ressources liées à la biodiversité et aux écosystèmes	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés	175
	E4-4 : Cibles liées à la biodiversité et aux écosystèmes	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés	175
	E4-5 : Métriques d’incidence liées à l’altération de la biodiversité et des écosystèmes	N/A	Omis en 2025 en raison du Quick Fix
	E4-6 : Incidences financières escomptées des risques et opportunités liés à la biodiversité et aux écosystèmes	N/A	Omis en 2024 en raison des dispositions d’application graduelle
ESRS E5 Utilisation des ressources et économie circulaire	ESRS 2 IRO-1 : Description des procédures d’identification et d’évaluation des incidences, risques et opportunités importants liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire	3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO	145 - 146
	E5-1 : Politiques en matière d’utilisation des ressources et d’économie circulaire	3.2.4.2. Économie circulaire et résilience	178 - 178
	E5-2 : Actions et ressources relatives à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire	3.2.4.3. Déchets	178 - 181
	E5-3 : Cibles relatives à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire	3.2.4.3. Déchets	178 - 181
	E5-4 : Ressources entrantes	N/A	Ne concerne pas Sanofi
	E5-5 : Ressources sortantes	3.2.4.3. Déchets	178 - 181
	E5-6 : Incidences financières escomptées des incidences, risques et opportunités liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire	N/A	Omis en 2025 en raison des dispositions d’application graduelle


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	257


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.


ESRS	Exigences de publications	Référence dans la déclaration de Sanofi relative à la durabilité	Page(s)
ESRS S1 Effectifs de l’entreprise	ESRS 2 SBM-2 : Intérêts et points de vue des parties intéressées	3.1.2.2. Dialogue avec les parties prenantes	136 - 138
	ESRS 2 SBM-3 : Incidences, risques et opportunités importants et leur interaction avec la stratégie et le modèle d’affaires	3.3.2.1. IRO matériels en termes d’effectifs de l’entreprise	187 - 190
	S1-1 : Politiques liées aux effectifs de l’entreprise	3.3.2.4.1. Salaires décents	192 - 206
	S1-2 : Processus d’interaction au sujet des incidences avec les effectifs de l’entreprise et leurs représentants	3.3.2.4.2. Liberté d’association, négociation collective et dialogue social	193 - 195
	S1-3 : Procédures de réparation des incidences négatives et canaux permettant aux travailleurs de l’entreprise de faire part de leurs préoccupations	3.3.2.7.2. Canaux Speak-Up de Sanofi et protection contre la discrimination	206
	S1-4 : Actions concernant les incidences importantes, approches visant à atténuer les risques importants et à saisir les opportunités importantes concernant les effectifs de l’entreprise, et efficacité de ces actions et approches	3.3.2.6. Gestion des talents et inclusion	201 - 206
	S1-5 : Cibles liées à la gestion des incidences négatives importantes, à la promotion des incidences positives et à la gestion des risques et opportunités importants	3.3.2.6. Gestion des talents et inclusion	201 - 206
	S1-6 : Caractéristiques des salariés de l’entreprise	3.3.2.2. Description des caractéristiques des salariés de Sanofi	190
	S1-7 : Caractéristiques des travailleurs non salariés faisant partie des effectifs de l’entreprise	N/A	Omis en 2025 en raison des dispositions d’application graduelle
	S1-8 : Couverture des négociations collectives et dialogue social	3.3.2.4.2. Liberté d’association, négociation collective et dialogue social	193
	S1-9 : Métriques de diversité	3.3.2.3. Mesures de la diversité	192
	S1-10 : Salaires décents	3.3.2.4.1. Salaires décents	192
	S1-11 : Protection sociale	N/A	Omis en 2025 en raison des dispositions d’application graduelle
	S1-12 : Personnes handicapées	N/A	Ne concerne pas Sanofi
	S1-13 : Métriques de la formation et du développement des compétences	3.3.2.6. Gestion des talents et inclusion	201
	S1-14 : Métriques de santé et de sécurité	3.3.2.4.3. Santé et sécurité	195 -197
	S1-15 : Métriques d’équilibre entre vie professionnelle et vie privée	3.3.2.5.1. Avantages sociaux et bien-être	197
	S1-16 : Métriques de rémunération (écart de rémunération et rémunération totale)	3.3.2.6.3. Indicateurs de rémunération	205 - 206
	S1-17 : Cas, plaintes et incidences graves en matière de droits de l’homme	3.3.2.7.2. Canaux Speak-Up de Sanofi et protection contre la discrimination	206
ESRS S2 Travailleurs de la chaîne de valeur	ESRS 2 SBM-2 : Intérêts et points de vue des parties intéressées	3.1.2.2. Dialogue avec les parties prenantes	136 - 138
	ESRS 2 SBM-3 : Incidences, risques et opportunités importants et interaction avec la stratégie et le modèle d’affaires	3.3.3.1. Introduction	207
	S2-1 : Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur	3.3.3.2. Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur	209
	S2-2 : Processus d’interaction au sujet des incidences avec les travailleurs de la chaîne de valeur	3.3.3.3. Engagement des fournisseurs et évaluation visant à mesurer l’impact sur les travailleurs de la chaîne de valeur	211 - 212
	S2-3 : Procédures visant à remédier aux incidences négatives et canaux permettant aux travailleurs de la chaîne de valeur de faire part de leurs préoccupations	3.4.1.3. Protection des lanceurs d’alerte	231
	S2-4 : Actions concernant les incidences importantes sur les travailleurs de la chaîne de valeur, approches visant à gérer les risques importants et à saisir les opportunités importantes concernant les travailleurs de la chaîne de valeur, et efficacité de ces actions	3.3.3.4. Santé et sécurité	212 - 213
	S2-5 : Cibles liées à la gestion des incidences négatives importantes, à la promotion des incidences positives et à la gestion des risques et opportunités importants	3.3.3.3. Engagement des fournisseurs et évaluation visant à mesurer l’impact sur les travailleurs de la chaîne de valeur	211 - 212


	258	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD


ESRS	Exigences de publications	Référence dans la déclaration de Sanofi relative à la durabilité	Page(s)
ESRS S4 Consommateurs et utilisateurs finaux	ESRS 2 SBM-2 : Intérêts et points de vue des parties intéressées	3.1.2.2. Dialogue avec les parties prenantes	136 - 138
	ESRS 2 SBM-3 : Incidences, risques et opportunités importants et interaction avec la stratégie et le modèle d’affaires	3.3.4.1. IRO matériels relatifs aux consommateurs et aux utilisateurs finaux	214 - 223
	S4-1 : Politiques relatives aux consommateurs et utilisateurs finaux	3.3.4.2. Accès à une information de qualité	215 - 226
	S4-2 : Processus d’interaction au sujet des incidences avec les consommateurs et utilisateurs finaux	N/A	Omis en 2025 en raison du Quick Fix
	S4-3 : Procédures visant à remédier aux incidences négatives et canaux permettant aux consommateurs et utilisateurs finaux de faire part de leurs préoccupations	3.3.4.4.3. Procédures correctives des impacts négatifs et canaux de remontée des préoccupations	220
	S4-4 : Actions concernant les incidences importantes sur les consommateurs et utilisateurs finaux, approches visant à gérer les risques importants et à saisir les opportunités importantes concernant les consommateurs et utilisateurs finaux, et efficacité de ces actions	3.3.4.4. Sécurité personnelle des patients	215 - 226
	S4-5 : Cibles liées à la gestion des incidences négatives importantes, à la promotion des incidences positives et à la gestion des risques et opportunités importants	3.3.4.4. Sécurité personnelle des patients	215 - 226
ESRS G 1 Conduite des affaires	ESRS 2 GOV-1 : Le rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance	3.1.3.1. Rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance	141 - 143
	ESRS 2 IRO-1 : Description des procédures d’identification et d’évaluation des incidences, risques et opportunités importants	3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO	145 - 146
	G1-1 : Culture d’entreprise et politiques en matière de conduite des affaires	3.4.1.2. Conduite des affaires	230, 233 - 257
	G1-2 : Gestion des relations avec les fournisseurs	3.4.1.7. Gestion des relations avec les fournisseurs, incluant les pratiques de paiement	241 - 243
	G1-3 : Prévention et détection de la corruption et des pots-de-vin	3.4.1.4. Prévention et détection de la corruption	233 - 236
	G1-4 : Cas avérés de corruption ou versements avérés de pots-de-vin	3.4.1.4. Prévention et détection de la corruption	233 - 236
	G1-5 : Influence politique et activités de lobbying	3.4.1.6. Relations avec le monde politique	238 - 241
	G1-6 : Pratiques en matière de paiement	3.4.1.7. Gestion des relations avec les fournisseurs, incluant les pratiques de paiement	241 - 243

Approche de Sanofi pour la détermination des informations à publier sur les IRO matériels

Comme indiqué dans la section 3.1.5. Méthodologie d’analyse de double matérialité, la Direction générale de Sanofi a fixé un seuil

de matérialité. Ce seuil a été fixé à un score de 18. Tous les IRO assortis d’un score inférieur à ce seuil ont été jugés non significatifs

et n’ont pas fait l’objet d’une publication. Une fois identifiés, les IRO significatifs ont été associés aux points de données du CSRD

via le fichier Excel ad hoc de l’EFRAG.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	259


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

3.5.3.Liste des points de données dans les normes transverses et thématiques

dérivées d’autres textes législatifs de l’UE en application de la norme ESRS 2,

appendice B


Exigence de publication et point de donnée correspondant	Référence SFDR	Référence au pilier 3	Référence au règlement sur les indices de référence	Référence à la législation européenne sur le climat	Numéro de page
ESRS 2 GOV-1 Mixité au sein des organes de gouvernance paragraphe 21, point d)	Indicateur n° 13, tableau 1, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission		141 - 143
ESRS 2 GOV-1 Pourcentage d’administrateurs indépendants paragraphe 21, point e)			Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission		141 - 143
ESRS 2 GOV-4 Déclaration sur la diligence raisonnable paragraphe 30	Indicateur n° 10, tableau 3, annexe I				144
ESRS 2 SBM-1 Participation à des activités liées aux combustibles fossiles paragraphe 40, point d) i)	Indicateur n° 4, tableau 1, annexe I	Article 449 bis du règlement (UE) n °575/2013 ; Règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, tableau 1 : Informations qualitatives sur le risque environnemental et tableau 2 : Informations qualitatives sur le risque social	Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission		Ne concerne pas Sanofi
ESRS 2 SBM-1 Participation à des activités liées à la fabrication de produits chimiques paragraphe 40, point d) ii)	Indicateur n° 9, tableau 2, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission		Ne concerne pas Sanofi
ESRS 2 SBM-1 Participation à des activités liées à des armes controversées paragraphe 40, point d) iii)	Indicateur n° 14, tableau 1, annexe I		Article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818 annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816II		Ne concerne pas Sanofi
ESRS 2 SBM-1 Participation à des activités liées à la culture et à la production de tabac paragraphe 40, point d) iv)			Règlement délégué (UE) 2020/1818, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1816, annexe II.		Ne concerne pas Sanofi
ESRS E1-1 Plan de transition pour atteindre la neutralité climatique d’ici à 2050 paragraphe 14				Article 2, paragraphe 1, du règlement (UE) 2021/1119	154 - 163
ESRS E1-1 Entreprises exclues des indices de référence «accord de Paris» paragraphe 16, point g)		Article 449 bis Règlement (UE) n° 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, modèle 1 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : Qualité de crédit des expositions par secteur, émissions et échéance résiduelle	Article 12, paragraphe 1, points d) à g), et article 12, paragraphe 2, du règlement délégué (UE) 2020/1818		154 - 163
ESRS E1-4 Objectifs de réduction des émissions de GES paragraphe 34	Indicateur n° 4, tableau 2, annexe I	Article 449 bis Règlement (UE) n° 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, modèle 3 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : métriques d’alignement	Article 6 du règlement délégué (UE) 2020/1818		154 - 163
ESRS E1-5 Consommation d’énergie produite à partir de combustibles fossiles ventilée par source d’énergie (uniquement les secteurs ayant une forte incidence sur le climat) paragraphe 38	Indicateur n° 5, tableau 1, et indicateur n° 5, tableau 2, annexe I				163
ESRS E1-5 Consommation d’énergie et mix énergétique paragraphe 37	Indicateur n° 5, tableau 1, annexe I				163
ESRS E1-5 Intensité énergétique des activités dans les secteurs à fort impact climatique paragraphes 40 à 43	Indicateur n° 6, tableau 1, annexe I				163


	260	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD


Exigence de publication et point de donnée correspondant	Référence SFDR	Référence au pilier 3	Référence au règlement sur les indices de référence	Référence à la législation européenne sur le climat	Numéro de page
ESRS E1-6 Émissions de GES brutes de périmètres 1, 2 ou 3 et émissions totales de GES paragraphe 44	Indicateurs n° 1 et n° 2, tableau 1, annexe I	Article 449 bis Règlement (UE) n° 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, modèle 1 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : Qualité de crédit des expositions par secteur, émissions et échéance résiduelle	Article 5, paragraphe 1, article 6 et article 8, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818		166
ESRS E1-6 Intensité des émissions de GES brutes paragraphes 53 à 55	Indicateur n° 3, tableau 1, annexe I	Article 449 bis Règlement (UE) n° 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, modèle 3 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : métriques d’alignement	Article 8, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818		166
ESRS E1-7 Absorptions de GES et crédits carbone paragraphe 56				Article 2, paragraphe 1, du règlement (UE) 2021/1119	162
ESRS E1-9 Exposition du portefeuille de l’indice de référence à des risques physiques liés au climat paragraphe 66			Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1818, annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816		149
ESRS E1-9 Désagrégation des montants monétaires par risque physique aigu et chronique paragraphe 66, point a) ESRS E1-9 Emplacement des actifs importants exposés à un risque physique significatif paragraphe 66, point c)		article 449 bis du règlement (UE) n° 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, paragraphes 46 et 47, modèle 5 : Portefeuille bancaire – Risque physique lié au changement climatique : expositions soumises à un risque physique.			149
ESRS E1-9 Ventilation de la valeur comptable des actifs immobiliers de l’entreprise par classe d’efficacité énergétique paragraphe 67, point c)		Article 449 bis Règlement (UE) n° 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, paragraphe 34, modèle 2 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : Prêts garantis par des biens immobiliers — Efficacité énergétique des sûretés			149
ESRS E1-9 Degré d’exposition du portefeuille aux opportunités liées au climat paragraphe 69			Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1818 de la Commission		149
ESRS E2-4 Quantité de chaque polluant énuméré dans l’annexe II du règlement E-PRTR (registre européen des rejets et des transferts de polluants) rejetés dans l’air, l’eau et le sol, paragraphe 28	Indicateur n° 8, tableau 1, annexe I; indicateur n° 2, tableau 2, annexe I, indicateur n° 1, tableau 2, annexe I; indicateur n° 3, tableau 2, annexe I				170 - 174
ESRS E3-1 Ressources aquatiques et marines, paragraphe 9	Indicateur n° 7, tableau 2, annexe I				Ne concerne pas Sanofi
ESRS E3-1 Politique en la matière paragraphe 13	Indicateur n° 8, tableau 2, annexe I				Ne concerne pas Sanofi
ESRS E3-1 Pratiques durables en ce qui concerne les océans et les mers paragraphe 14	Indicateur n° 12, tableau 2, annexe I				Ne concerne pas Sanofi
ESRS E3-4 Pourcentage total d’eau recyclée et réutilisée paragraphe 28, point c)	Indicateur n° 6.2, tableau 2, annexe I				Ne concerne pas Sanofi
ESRS E3-4 Consommation d’eau totale en m³ par rapport au chiffre d’affaires généré par les activités propres paragraphe 29	Indicateur n° 6.1, tableau 2, annexe I				Ne concerne pas Sanofi
ESRS 2- IRO 1 - E4 paragraphe 16, point a) i	Indicateur no 7, tableau 1, annexe I				175
ESRS 2- IRO 1 - E4 paragraphe 16, point b)	Indicateur no 10, tableau 2, annexe I				175
ESRS 2- IRO 1 - E4 paragraphe 16, point c)	Indicateur no 14, tableau 2, annexe I				175


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	261


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.


Exigence de publication et point de donnée correspondant	Référence SFDR	Référence au pilier 3	Référence au règlement sur les indices de référence	Référence à la législation européenne sur le climat	Numéro de page
ESRS E4-2 Pratiques ou politiques foncières/ agricoles durables paragraphe 24, point b)	Indicateur n° 11, tableau 2, annexe I				175
ESRS E4-2 Pratiques ou politiques durables en ce qui concerne les océans/mers paragraphe 24, point c)	Indicateur n° 12, tableau 2, annexe I				175
ESRS E4-2 Politiques de lutte contre la déforestation paragraphe 24, point d)	Indicateur n° 15, tableau 2, annexe I				175
ESRS E5-5 Déchets non recyclés paragraphe 37, point d)	Indicateur n° 13, tableau 2, annexe I				178 - 181
ESRS E5-5 Déchets dangereux et déchets radioactifs paragraphe 39	Indicateur n° 9, tableau 1, annexe I				178 - 181
ESRS 2- SBM3 - S1 Risque de travail forcé paragraphe 14, point f)	Indicateur n° 13, tableau 3, annexe I				187 - 190
ESRS 2- SBM3 - S1 Risque d’exploitation d’enfants par le travail paragraphe 14, point g)	Indicateur n° 12, tableau 3, annexe I				187 - 190
ESRS S1-1 Engagements à mener une politique en matière des droits de l’homme paragraphe 20	Indicateur n° 9, tableau 3, et indicateur n° 11, tableau 1, annexe I				187
ESRS S1-1 Politiques de diligence raisonnable sur les questions visées par les conventions fondamentales 1 à 8 de l’Organisation internationale du travail, paragraphe 21			Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission		187
ESRS S1-1 Processus et mesures de prévention de la traite des êtres humains paragraphe 22	Indicateur n° 11, tableau 3, annexe I				186
ESRS S1-1 Politique de prévention ou système de gestion des accidents du travail paragraphe 23	Indicateur n° 1, tableau 3, annexe I				195
ESRS S1-3 Mécanismes de traitement des différends ou des plaintes paragraphe 32, point c)	Indicateur n° 5, tableau 3, annexe I				206
ESRS S1-14 Nombre de décès et nombre et taux d’accidents liés au travail paragraphe 88, points b) et c)	Indicateur n° 2, tableau 3, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission		195 - 197
ESRS S1-14 Nombre de jours perdus pour cause de blessures, d’accidents, de décès ou de maladies paragraphe 88, point e)	Indicateur n° 3, tableau 3, annexe I				195 - 197
ESRS S1-16 Écart de rémunération entre hommes et femmes non corrigé paragraphe 97, point a)	Indicateur n° 12, tableau 1, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816		205
ESRS S1-16 Ratio de rémunération excessif du Directeur Général paragraphe 97, point b)	Indicateur n° 8, tableau 3, annexe I				205
ESRS S1-17 Cas de discrimination paragraphe 103, point a)	Indicateur n° 7, tableau 3, annexe I				206, 231
ESRS S1-17 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l’homme et des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 104, point a)	Indicateur n° 10, tableau 1, et indicateur n° 14, tableau 3, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818		231
ESRS 2- SBM3 – S2 Risque important d’exploitation d’enfants par le travail ou de travail forcé dans la chaîne de valeur paragraphe 11, point b)	Indicateurs n° 12 et n° 13, tableau 3, annexe I				207


	262	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD


Exigence de publication et point de donnée correspondant	Référence SFDR	Référence au pilier 3	Référence au règlement sur les indices de référence	Référence à la législation européenne sur le climat	Numéro de page
ESRS S2-1 Engagements à mener une politique en matière des droits de l’homme paragraphe 17	Indicateur n° 9, tableau 3, et indicateur n° 11, tableau 1, annexe I				210
ESRS S2-1 Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur paragraphe 18	Indicateurs n° 11 et no 4, tableau 3, annexe I				210
ESRS S2-1 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l’homme et des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 19	Indicateur n° 10, tableau 1, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818		210
ESRS S2-1 Politiques de diligence raisonnable sur les questions visées par les conventions fondamentales 1 à 8 de l’Organisation internationale du travail, paragraphe 19			Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816		210
ESRS S2-4 Problèmes et incidents en matière de droits de l’homme recensés en amont ou en aval de la chaîne de valeur paragraphe 36	Indicateur n° 14, tableau 3, annexe I				210 - 212
ESRS S3-1 Engagements à mener une politique en matière de droits de l’homme paragraphe 16	Indicateur n° 9, tableau 3, annexe I, et indicateur n° 11, tableau 1, annexe I				Ne concerne pas Sanofi
ESRS S3-1 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l’homme, des principes de l’OIT et/ou des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 17	Indicateur n° 10, tableau 1, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818		Ne concerne pas Sanofi
ESRS S3-4 Problèmes et incidents en matière de droits de l’homme paragraphe 36	Indicateur n° 14, tableau 3, annexe I1				Ne concerne pas Sanofi
ESRS S4-1 Politiques en matière de consommateurs et d’utilisateurs finals paragraphe 16	Indicateur n° 9, tableau 3, et indicateur n° 11, tableau 1, annexe I				215 - 226
ESRS S4-1 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l’homme et des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 17	Indicateur n° 10, tableau 1, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818		186
ESRS S4-4 Problèmes et incidents en matière de droits de l’homme paragraphe 35	Indicateur n° 14, tableau 3, annexe I				210
ESRS G1-1 Convention des Nations unies contre la corruption paragraphe 10, point b)	Indicateur n° 15, tableau 3, annexe I				233
ESRS G1-1 Protection des lanceurs d’alerte paragraphe 10, point d)	Indicateur n° 6, tableau 3, annexe I				231
ESRS G1-4 Amendes pour infraction à la législation sur la lutte contre la corruption et les actes de corruption paragraphe 24, point a	Indicateur n° 17, tableau 3, annexe I		Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816		233
ESRS G1-4 Normes de lutte contre la corruption et les actes de corruption paragraphe 24, point b)	Indicateur n° 16, tableau 3, annexe I				233


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	263


	Durabilité	3.
	3.5. Annexe CSRD	3.

3.5.4.Annexes - Taxonomie


Exercice financier 2025	Pourcentage d’activités alignées sur la Taxonomie sur l’exercice financier précédent (N-1) (16)		0 %	1 %	0 %


	Activités alignées sur la Taxonomie sur l’exercice financier précédent (N-1) (15)		0	53	0


	Activités non évaluées considérées comme non matérielles (14)		0 %	0 %	0 %


	Pourcentage d’activités transitoires (13)		0 %	0 %	0 %


	Pourcentage d’activités habilitantes (12)		0 %	0 %	0 %


	Répartition par objectifs environnementaux des activités alignées sur la Taxonomie	Biodiversité (11)	0 %	0 %	0 %


		Pollution (10)	0 %	0 %	0 %


		Economie circulaire (9)	0 %	0 %	0 %


		Eau (8)	0 %	0 %	0 %


		Adaptation au changement climatique (7)	0 %	0 %	0 %


		Atténuation du changement climatique (6)	0 %	0 %	0 %


	Pourcentage d’activités alignées sur la Taxonomie (5)		0 %	0 %	0 %


	Activités alignées sur la Taxonomie (4)		0	0	0


	Pourcentage d’activités éligibles à la Taxonomie (3)		100 %	100 %	100 %


	Total (2)		43 626	12 385	5 202


	ICP (1)		Chiffre d’affaires	CapEx	OpEx


	264	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.	3.5. Annexe CSRD

Chiffre d’Affaires / CapEx / OpEx


		Chiffre d'Affaires							CapEx								OpEx
		Proportion des activités alignées par rapport aux activités éligibles (14)		0 %		0 %			Proportion des activités alignées par rapport aux activités éligibles (14)		0 %	0 %		0 %			Proportion des activités alignées par rapport aux activités éligibles (14)		0 %		0 %

		Activité transitoire (13)		—		0 %			Activité transitoire (13)		—	—		0 %			Activité transitoire (13)		—		0 %

		Activité habilitante (12)		—		0 %			Activité habilitante (12)		—	—		0 %			Activité habilitante (12)		—		0 %

		Objectif environnemental des activités Taxonomie alignées	Biodiversité (11)	0 %	0 %	0 %			Objectif environnemental des activités Taxonomie alignées	Biodiversité (11)	0 %	0 %	0 %	0 %			Objectif environnemental des activités Taxonomie alignées	Biodiversité (11)	0 %	0 %	0 %

			Pollution (10)	0 %	0 %	0 %				Pollution (10)	0 %	0 %	0 %	0 %				Pollution (10)	0 %	0 %	0 %

			Économie circulaire (9)	0 %	0 %	0 %				Économie circulaire (9)	0 %	0 %	0 %	0 %				Économie circulaire (9)	0 %	0 %	0 %

			Eau (8)	0 %	0 %	0 %				Eau (8)	0 %	0 %	0 %	0 %				Eau (8)	0 %	0 %	0 %
			Adaptation au changement climatique (7)	0 %	0 %	0 %				Adaptation au changement climatique (7)	0 %	0 %	0 %	0 %				Adaptation au changement climatique (7)	0 %	0 %	0 %
			Atténuation du changement climatique (6)	0 %	0 %	0 %				Atténuation du changement climatique (6)	0 %	0 %	0 %	0 %				Atténuation du changement climatique (6)	0 %	0 %	0 %
		ICP aligné sur la Taxonomie (Part alignée du chiffre d’affaires / des CapEx /des OpEx) (5)		0 %		0 %			ICP aligné sur la Taxonomie (Part alignée du chiffre d’affaires / des CapEx /des OpEx) (5)		0 %	0 %		0 %			ICP aligné sur la Taxonomie (Part alignée du chiffre d’affaires / des CapEx /des OpEx) (5)		0 %		0 %
Chiffre d’Affaires	2025	ICP aligné sur la Taxonomie (valeur monétaire du chiffre d’affaires / des CapEx / des OpEx) (4)		0		0	CapEx	2025	ICP aligné sur la Taxonomie (valeur monétaire du chiffre d’affaires / des CapEx / des OpEx) (4)		0	0		0	OpEx	2025	ICP aligné sur la Taxonomie (valeur monétaire du chiffre d’affaires / des CapEx / des OpEx) (4)		0		0
		ICP éligible à la Taxonomie (Part éligible du chiffre d’affaires / des CapEx / des OpEx) (3)		100 %		100 %			ICP éligible à la Taxonomie (Part éligible du chiffre d’affaires / des CapEx / des OpEx) (3)		100 %	7 %		100 %			ICP éligible à la Taxonomie (Part éligible du chiffre d’affaires / des CapEx / des OpEx) (3)		100 %		100 %
		Code (2)		PPC 1.2	Somme de l’alignement par objectif	Total de l’ICP (chiffre d’affaires / CapEx / OpEx)			Code (2)		PPC 1.2	CCM 7.7	Somme de l’alignement par objectif	Total de l’ICP (chiffre d’affaires / CapEx / OpEx)			Code (2)		PPC 1.2	Somme de l’alignement par objectif	Total de l’ICP (chiffre d’affaires / CapEx / OpEx)
ICP reporté	Exercice financier 2025	Activités économiques (1)		Fabrication de médicaments			ICP reporté	Exercice financier 2025	Activités économiques (1)		Fabrication de médicaments	Acquisition et propriété de bâtiments			ICP reporté	Exercice financier 2025	Activités économiques (1)		Fabrication de médicaments


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	265


	Durabilité	3.
	3.6. Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de Taxonomie	3.

3.6.Rapport de certification des informations en matière

de durabilité et de Taxonomie

Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de contrôle des exigences

de publication des informations prévus à l’article 8 du règlement (UE) 2020/852

(Exercice clos le 31 décembre 2025)

À l’Assemblée Générale

Sanofi

Le présent rapport est émis en notre qualité de commissaires aux comptes de Sanofi. Il porte sur les informations en matière de

durabilité et les informations prévues à l'article 8 du règlement (UE) 2020/852, relatives à l’exercice clos le 31 décembre 2025 et

incluses dans le rapport sur la gestion du Groupe et présentées dans les sections 3.1 à 3.5 du chapitre 3 figurant dans le document

d’enregistrement universel.

Nos travaux, qui portent sur ces informations, ont été réalisés dans un contexte évolutif caractérisé par des incertitudes sur

l’interprétation des textes et le développement de pratiques de place.

En application de l’article L.233-28-4 du code de commerce, Sanofi est tenue d’inclure les informations précitées au sein d’une

section distincte du rapport sur la gestion du Groupe.

Ces informations permettent de comprendre les impacts de l'activité du Groupe sur les enjeux de durabilité, ainsi que la manière

dont ces enjeux influent sur l'évolution des affaires du Groupe, de ses résultats et de sa situation. Les enjeux de durabilité

comprennent les enjeux environnementaux, sociaux et de gouvernement d'entreprise.

En application du II de l’article L.821-54 du code précité, notre mission consiste à mettre en œuvre les travaux nécessaires à

l’émission d’un avis, exprimant une assurance limitée, portant sur :

• la conformité aux exigences découlant des normes d'information en matière de durabilité adoptées par la Commission

européenne en vertu de l'article 29 ter de la directive (UE) 2013/34 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013, telle

que modifiée par la directive (UE) 2022/2464 du Parlement européen et du Conseil du 14 décembre 2022 (ci-après ESRS pour

European Sustainability Reporting Standards) du processus mis en œuvre par Sanofi pour déterminer les informations

publiées, qui incluent, lorsque l’entité y est soumise, l'obligation de consultation du comité social et économique prévue au

sixième alinéa de l'article L.2312-17 du code du travail ;

• la conformité des informations en matière de durabilité incluses dans le rapport sur la gestion du Groupe et présentées dans

les sections 3.1 à 3.5 du chapitre 3 figurant dans le document d’enregistrement universel avec les dispositions de l’article

L.233-28-4 du code de commerce, y compris avec les ESRS ; et

• le respect des exigences de publication des informations prévues à l’article 8 du règlement (UE) 2020/852.

L’exercice de cette mission est réalisé en conformité avec les règles déontologiques, y compris d’indépendance, et les règles de

qualité prescrites par le code de commerce.

Il est également régi par les lignes directrices de la Haute Autorité de l’Audit « Mission de certification des informations en

matière de durabilité et de contrôle des exigences de publication des informations prévues à l’article 8 du règlement (UE)

2020/852 ».

Dans les trois parties distinctes du rapport qui suivent, nous présentons, pour chacun des axes de notre mission, la nature des

vérifications que nous avons opérées, les conclusions que nous en avons tirées, et, à l’appui de ces conclusions, les éléments qui

ont fait l’objet, de notre part, d’une attention particulière et les diligences que nous avons mises en œuvre au titre de ces

éléments. Nous attirons votre attention sur le fait que nous n’exprimons pas de conclusion sur ces éléments pris isolément et qu’il

convient de considérer que les diligences explicitées s’inscrivent dans le contexte global de la formation des conclusions émises

sur chacun des trois axes de notre mission.

Enfin, lorsqu’il nous semble nécessaire d’attirer votre attention sur une ou plusieurs informations en matière de durabilité fournies

par Sanofi dans le rapport sur la gestion du Groupe, nous formulons un paragraphe d’observations.

Limites de notre mission

Notre mission ayant pour objectif d’exprimer une assurance limitée, la nature (choix des techniques de contrôle) des travaux, leur

étendue (amplitude), et leur durée, sont moindres que ceux nécessaires à l’obtention d’une assurance raisonnable.

Cette mission ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de Sanofi, notamment à porter une appréciation, qui

dépasserait la conformité aux prescriptions d’information des ESRS sur la pertinence des choix opérés par Sanofi en termes de

plans d’action, de cibles, de politiques, d’analyses de scénarios et de plans de transition.

Notre mission ne porte pas non plus sur les données comparatives relatives à l'exercice 2023.

En outre, s’agissant des informations prospectives, qui présentent par nature un caractère incertain, leurs réalisations futures

différeront parfois de manière significative des informations prospectives présentées dans le rapport sur la gestion du Groupe.


	266	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.6. Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de Taxonomie

Cette mission permet cependant d’exprimer des conclusions concernant le processus de détermination des informations en

matière de durabilité publiées, les informations elles-mêmes, et les informations publiées en application de l'article 8 du règlement

(UE) 2020/852, quant à l’absence d’identification ou, au contraire, l’identification, d’erreurs, omissions ou incohérences d’une

importance telle qu’elles seraient susceptibles d’influencer les décisions que pourraient prendre les lecteurs des informations

objet de nos vérifications.

Les informations en matière de durabilité et les informations prévues à l'article 8 du règlement (UE) n° 2020/852 peuvent être

sujettes à une incertitude inhérente à l’état des connaissances scientifiques et à la qualité des données externes utilisées.

Certaines informations sont sensibles aux choix méthodologiques, hypothèses et/ou estimations retenus pour leur établissement

et présentés dans le rapport sur la gestion du Groupe.

Conformité aux exigences découlant des normes ESRS du processus mis en œuvre par Sanofi pour

déterminer les informations publiées

Nature des vérifications opérées

Nos travaux ont consisté à vérifier que :

• le processus défini et mis en œuvre par Sanofi lui a permis, conformément aux ESRS, d’identifier et d’évaluer ses impacts,

risques et opportunités liés aux enjeux de durabilité, et d’identifier ceux de ces impacts, risques et opportunités matériels qui

ont conduit à la publication des informations en matière de durabilité dans le rapport sur la gestion du Groupe et présentées

dans les sections 3.1 à 3.5 du chapitre 3 figurant dans le document d’enregistrement universel, et

• les informations fournies sur ce processus sont également conformes aux ESRS.

Conclusion des vérifications opérées

Sur la base des vérifications que nous avons opérées, nous n’avons pas relevé d’erreurs, omissions ou incohérences importantes

concernant la conformité du processus mis en œuvre par Sanofi avec les ESRS.

Éléments qui ont fait l’objet d’une attention particulière

Nous vous présentons ci-après les éléments ayant fait l’objet d’une attention particulière de notre part concernant la conformité

aux ESRS du processus mis en œuvre par Sanofi (ci-après « l’entité ») pour déterminer les informations publiées.

Les informations relatives à la manière dont l’entité a mis à jour son analyse de double matérialité sont mentionnées à la section

3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation des IRO du chapitre 3 figurant dans le document

d’enregistrement universel.

Nous avons, par entretien avec la direction et/ou les personnes que nous avons jugé appropriées et par inspection de la

documentation disponible, pris connaissance :

• de l’identification et évaluation des facteurs internes et externes ayant conduit à l'actualisation de l’analyse de double

matérialité. Ceux-ci incluent notamment les modifications du périmètre de reporting suite à la cession d’Opella ;

• des changements apportés, par rapport à l’exercice précédent, à la liste des impacts (négatifs ou positifs), risques et

opportunités (« IRO »), réels ou potentiels identifiés par l’entité, et au processus d’évaluation de la matérialité d’impact et

financière mis en œuvre par l’entité pour déterminer les informations matérielles publiées (y compris la fixation de seuils) ;

• du processus décisionnel et le cas échéant des procédures de contrôle interne mis en place par l’entité au cours de l’exercice

et apprécié la présentation qui en est faite dans la section 3.1.5.1. Description des procédures d’identification et d’évaluation

des IRO du chapitre 3 figurant dans le document d’enregistrement universel.

Sur la base de notre jugement professionnel, nos diligences ont notamment consisté à :

• exercer notre esprit critique sur la documentation des analyses menées par l’entité ainsi que sur la démarche mise en œuvre

par cette dernière pour identifier les facteurs internes et externes à considérer ;

• apprécier le caractère approprié des facteurs internes et externes considérés par l’entité au regard de notre connaissance de

l’entité ;

• apprécier la pertinence des changements matériels réalisés par l’entité sur l’appréciation des impacts, risques et opportunités

réels et potentiels identifiés au regard :

– de notre connaissance de l’entité ;

– des analyses de risques menées par l’entité ;

– des analyses sectorielles et benchmark concurrentiels disponibles que nous avons jugé pertinents ;

• apprécier, pour les changements matériels affectant les impacts, risques et opportunités réels et potentiels, la conformité du

processus d’évaluation de la matérialité d’impact et de la matérialité financière mis en œuvre par l’entité (y compris la fixation

des seuils) au regard des critères définis par ESRS 1 ;

• apprécier le caractère approprié de la description donnée à ce titre dans la section 3.1.5.1. Description des procédures

d’identification et d’évaluation des IRO du chapitre 3 figurant dans le document d’enregistrement universel.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	267


	Durabilité	3.
	3.6. Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de Taxonomie	3.

Conformité des informations en matière de durabilité incluses dans le rapport sur la gestion

du Groupe et présentées dans les sections 3.1 à 3.5 du chapitre 3 figurant dans le document

d’enregistrement universel avec les dispositions de l’article L.233-28-4 du code de commerce,

y compris avec les ESRS

Nature des vérifications opérées

Nos travaux ont consisté à vérifier que, conformément aux prescriptions légales et règlementaires, y compris aux ESRS :

• les renseignements fournis permettent de comprendre les modalités de préparation et de gouvernance des informations en

matière de durabilité incluses dans le rapport sur la gestion du Groupe et présentées dans les sections 3.1 à 3.5 du chapitre 3

figurant dans le document d’enregistrement universel, y compris les modalités de détermination des informations relatives à la

chaîne de valeur et les exemptions de divulgation retenues ;

• la présentation de ces informations en garantit la lisibilité et la compréhensibilité ;

• le périmètre retenu par Sanofi relativement à ces informations est approprié ; et

• sur la base d’une sélection, fondée sur notre analyse des risques de non-conformité des informations fournies et des attentes

de leurs utilisateurs, que ces informations ne présentent pas d’erreurs, omissions, incohérences importantes, c’est-à-dire

susceptibles d’influencer le jugement ou les décisions des utilisateurs de ces informations.

Conclusion des vérifications opérées

Sur la base des vérifications que nous avons opérées, nous n’avons pas relevé d’erreurs, omissions, incohérences importantes

concernant la conformité des informations en matière de durabilité incluses dans le rapport sur la gestion du Groupe et

présentées dans les sections 3.1 à 3.5 du chapitre 3 figurant dans le document d’enregistrement universel, avec les dispositions de

l’article L.233-28-4 du code de commerce, y compris avec les ESRS.

Éléments qui ont fait l’objet d’une attention particulière

Nous vous présentons ci-après les éléments ayant fait l’objet d’une attention particulière de notre part concernant la conformité

des informations en matière de durabilité incluses dans le rapport sur la gestion du Groupe et présentées dans les sections 3.1 à

3.5 du chapitre 3 figurant dans le document d’enregistrement universel avec les dispositions de l’article L.233-28-4 du code de

commerce, y compris avec les ESRS.

• Informations fournies en application des normes environnementales (ESRS E1 et E2)

Les informations publiées au titre du bilan des émissions de gaz à effet de serre et du plan de transition sont mentionnées dans la

section 3.2.1. Changement climatique (ESRS E1) du chapitre 3 figurant dans le document d’enregistrement universel.

Les informations publiées au titre des pollutions liées aux composants organiques volatiles (COV), le dichlorométhane, le carbone

organique total (COT) et les substances très préoccupantes (SVHC - substances of very high concern) sont mentionnées en

section 3.2.2. Pollution (ESRS E2).

Nous vous présentons ci-après les éléments ayant fait l’objet d’une attention particulière de notre part concernant la conformité

aux ESRS de ces informations.

Nos diligences ont notamment consisté à :

– sur la base des entretiens menés avec la direction ou les personnes concernées, en particulier, la direction Santé, Sécurité

et Environnement (HSE), nous avons apprécié si la description des politiques, actions et cibles mises en place par l’entité

couvre les domaines suivants : atténuation du changement climatique et adaptation au changement climatique, pollution

de l’air, pollution de l’eau et substances très préoccupantes ;

– apprécier le caractère approprié de l'information présentée dans les sections 3.2.1. Changement climatique (ESRS E1), 3.2.2.

Pollution (ESRS E2) de la section environnementale et 3.5.1. Note méthodologique sur le reporting des données et sa

cohérence d’ensemble avec notre connaissance de l’entité.

En ce qui concerne les informations publiées au titre du bilan d’émission gaz à effet de serre (inclus dans E1) :

– nous avons pris connaissance des procédures de contrôle interne et de gestion des risques mises en place par l’entité

visant à la conformité des informations publiées ;

– nous avons apprécié la cohérence du périmètre considéré pour l’évaluation du bilan d’émissions de gaz à effet de serre

avec le périmètre des états financiers consolidés et la chaîne de valeur amont et aval ;

– nous avons pris connaissance du protocole d’établissement de l’inventaire des émissions de gaz à effet de serre utilisé par

l’entité pour établir le bilan d’émissions de gaz à effet de serre et apprécié ses modalités d’application, sur une sélection de

catégories d’émissions et de sites, sur le scope 1 et le scope 2.

– concernant les émissions relatives au scope 3, nous avons apprécié :

• la justification des inclusions et exclusions des différentes catégories et la transparence des informations données à ce

titre,

• le processus de collecte d’informations,

– nous avons apprécié le caractère approprié des facteurs d’émission utilisés et le calcul des conversions afférentes ainsi que

les hypothèses de calcul et d’extrapolation, compte tenu de l'incertitude inhérente à l’état des connaissances scientifiques

ou économiques et à la qualité des données externes utilisées ;


	268	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.6. Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de Taxonomie

– nous nous sommes entretenus avec la direction pour comprendre les principaux changements dans les activités, intervenus

dans l’exercice, concernant notamment la cession d'Opella et susceptibles d’avoir une incidence sur le bilan d’émissions de

gaz à effet de serre ;

– pour les données physiques (telles que la consommation d’énergie), nous avons rapproché, sur la base de sondages, les

données sous-jacentes servant à l’élaboration du bilan d’émissions de gaz à effet de serre avec les pièces justificatives ;

– nous avons mis en œuvre des procédures analytiques ;

– en ce qui concerne les estimations que nous avons jugé structurantes auxquelles l’entité a eu recours, pour l’élaboration de

son bilan d’émission de gaz à effet de serre :

• par entretien avec la direction, nous avons pris connaissance de la méthodologie de calcul des données estimées et des

sources d’informations sur lesquelles reposent ces estimations ;

• nous avons apprécié si les méthodes ont été appliquées de manière cohérente ou s'il y a eu des changements depuis la

période précédente, et si ces changements sont appropriés ;

– nous avons vérifié l’exactitude arithmétique des calculs servant à établir ces informations.

En ce qui concerne les vérifications au titre du plan de transition pour l’atténuation du changement climatique, nos travaux ont

principalement consisté à apprécier si les informations publiées au titre du plan de transition répondent aux prescriptions d’ESRS

E1, décrivent de manière appropriée les hypothèses structurantes sous-tendant ce plan, étant précisé que nous n’avons pas à

nous prononcer sur le caractère approprié ou le niveau d’ambition des objectifs de ce plan de transition.

En ce qui concerne les informations publiées au titre de la pollution de l’air, de l’eau et des substances très préoccupantes :

– nous avons pris connaissance des procédures de contrôle interne et de gestion des risques mises en place par l’entité

visant à la conformité des informations publiées ;

– nous avons apprécié la cohérence du périmètre considéré pour l’identification de la liste des polluants/substances très

préoccupantes sur lesquels l’entité doit publier de l’information avec le périmètre des états financiers consolidés ;

– pour les données physiques (telles que les solvants et les substances très préoccupantes), nous avons rapproché, sur la

base de sondages, les données avec les pièces justificatives ;

– en ce qui concerne les estimations que nous avons jugé structurantes auxquelles l’entité a eu recours, pour l’évaluation des

composants organiques volatiles (COV), le dichlorométhane, le carbone organique total (COT) et les substances très

préoccupantes (SVHC - substances of very high concern) :

• nous avons pris connaissance, par entretien avec la direction RSE et les personnes de la direction HSE, de la

méthodologie de calcul des données estimées et des sources d’informations sur lesquelles reposent ces estimations ;

• nous avons apprécié la cohérence des méthodes et la fiabilité des sources d’informations utilisées ;

– nous avons vérifié l’exactitude arithmétique des calculs servant à établir ces informations.

Respect des exigences de publication des informations prévues à l’article 8 du règlement (UE) 2020/852

Nature des vérifications opérées

Nos travaux ont consisté à vérifier le processus mis en œuvre par Sanofi pour déterminer le caractère éligible et aligné des

activités des entités comprises dans la consolidation.

Ils ont également consisté à vérifier les informations publiées en application de l’article 8 du règlement (UE) 2020/852, ce qui

implique la vérification :

• de la conformité aux règles de présentation de ces informations qui en garantissent la lisibilité et la compréhensibilité ;

• sur la base d’une sélection, de l’absence d’erreurs, omissions, incohérences importantes dans les informations fournies, c’est-

à-dire susceptibles d’influencer le jugement ou les décisions des utilisateurs de ces informations.

Conclusion des vérifications opérées

Sur la base des vérifications que nous avons opérées, nous n’avons pas relevé d’erreurs, omissions, incohérences importantes

concernant le respect des exigences de l’article 8 du règlement (UE) 2020/852.

Éléments qui ont fait l’objet d’une attention particulière

Nous avons déterminé qu’il n’y avait pas de tels éléments à communiquer dans notre rapport.

Fait à Neuilly-sur-Seine et Levallois-Perret, le 17 février 2026


Les commissaires aux comptes
PricewaterhouseCoopers Audit		Forvis Mazars

Anne-Claire FERRIÉ	Amélie GRAFFAN	Loïc WALLAERT	Ariane MIGNON


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	269


	Responsabilité Sociale Environnementale et Sociétale	3.
	3.7. Plan de vigilance	3.

3.7.Plan de vigilance

3.7.1.Méthodologie de sélection des risques du devoir de vigilance

Grâce à l’analyse de double matérialité et à la notion de matérialité d’impact, conformément à la directive CSRD et en application

des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices, voir « Avertissement

relatif à la directive CSRD et note explicative », Sanofi a actualisé son exercice d’identification des risques liés au devoir de

vigilance, en se basant sur son analyse de double matérialité. En conséquence, Sanofi estime que les impacts identifiés à

l’occasion de cette analyse de double matérialité reflètent ses principaux risques de vigilance.

Ces risques sont liés à ses activités, que Sanofi les exerce elle-même ou par l’intermédiaire de ses relations commerciales directes.

Le Plan de Vigilance recouvre les activités de Sanofi et de ses entités entièrement consolidées sur le plan du reporting financier,

ainsi que les activités de ses fournisseurs et sous-traitants de rang 1.

3.7.2.Tableau des risques du devoir de vigilance

Voici la liste de tous les impacts matériels identifiés à l’occasion de l’analyse de double matérialité conformément à la directive

CSRD et en application des méthodologies développées par la Commission européenne, l’EFRAG, et d’autres lignes directrices,

voir « Avertissement relatif à la directive CSRD et note explicative ». Comme l’exige la loi sur le Devoir de vigilance, Sanofi

présente dans les sections correspondantes de sa déclaration relative à la durabilité (i) les procédures régulières d’évaluation

mises en place, (ii) les actions prises pour atténuer les risques ou éviter les dommages graves, et (iii) les mesures de suivi des

actions entreprises et d’évaluation de leur efficacité.


Sujet	(Sous-)Thème	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description	Référence dans la déclaration de Sanofi relative à la durabilité
Atténuation du changement climatique	Émissions de GES	CVAm, AP, CVAv	CT	Les émissions de GES (scopes 1, 2 et 3) tout au long de la chaîne de valeur de Sanofi ont un impact négatif sur le changement climatique. La plupart des émissions de Sanofi relèvent du scope 3.	3.2.1.6. Émissions de GES
Pollution de l’air	Pollution de l’air	CVAm, AP	CT	L’impact des émissions dans l’air provenant des processus de Sanofi, essentiellement dues à l’utilisation de solvants, qui sont des composés organiques volatils (COV). Ces émissions sont surveillées au niveau de chaque site.	3.2.2.3. Actions et objectifs liés à la pollution
Pollution de l’eau	Pollution de l’eau	CVAm, AP	CT	Un des impacts de rejets d’eau provenant des activités propres et de la chaîne de valeur de Sanofi dans des étendues d’eau douce concerne la présence de contaminants environnementaux potentiels, tels que des traces de produits pharmaceutiques et de principes actifs. Ces rejets peuvent nuire à la qualité de l’eau (avec des effets potentiels sur la vie aquatique et sur la santé humaine) selon divers paramètres, comme la demande chimique en oxygène (DCO), des nutriments et d’autres micropolluants tels que les ingrédients pharmaceutiques et autres produits chimiques.	3.2.2.3. Actions et objectifs liés à la pollution
Pollution de l’eau	Pollution de l’eau par les RM (par les patients)	CVAv	CT	Le rejet dans l’eau de résidus de médicaments RM, après usage par les patients, peut aboutir à la présence dans les environnements aquatiques de traces de produits pharmaceutiques et de principes actifs connexes. Ces résidus peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de l’eau et causer des impacts négatifs à long terme sur la santé des écosystèmes. Certains de ces composés sons susceptibles de contribuer au développement de l’antibiorésistance.	3.2.2.3. Actions et objectifs liés à la pollution
Substances très préoccupantes dans la chaîne de valeur	Substances très préoccupantes	CVAm, AP	CT	Sanofi utilise et gère des substances figurant dans la liste des substances très préoccupantes candidates en vue d’une autorisation au regard du règlement européen REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) qui, en cas de fuite, sont potentiellement nocives pour l’environnement, pour l’humain et pour les écosystèmes.	3.2.2.4. Substances très préoccupantes
Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité	Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité : Changement climatique	CVAm	CT	Les activités de Sanofi contribuent au changement climatique par leurs émissions de gaz à effet de serre (GES) ; celles-ci accentuent le réchauffement de la planète et peuvent à leur tour entraîner une perte de biodiversité.	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés
Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité	Vecteurs d’impact direct sur la perte de biodiversité : Pollution	CVAm, CVAv	CT	Les activités propres de Sanofi, ainsi que sa chaîne de valeur, peuvent contribuer à la pollution par des émissions dans l’air et dans l’eau, qui peuvent à leur tour entraîner une perte de biodiversité.	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés
Impacts sur l’état des espèces	Impacts sur l’état des espèces (taille de la population, risque d’extinction à l’échelle mondiale)	CVAm, AP	CT	La santé d’une ou plusieurs espèces, comme le limule, pourrait être mise en péril en raison leur surexploitation, au risque de réduire la taille de leur population et d’augmenter le risque d’extinction. Les activités de Sanofi peuvent également avoir un impact sur les habitats des espèces, et de là, un impact sur l’état des espèces elles-mêmes.	3.2.3.1. Stratégie biodiversité et écosystèmes, et gestion des IRO associés


	270	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Durabilité
3.	3.7. Plan de vigilance


Sujet	(Sous-)Thème	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description	Référence dans la déclaration de Sanofi relative à la durabilité
Déchets	Déchets dangereux	AP	MT	Sanofi produit des déchets dangereux dans le cadre de ses activités de fabrication de médicaments et de vaccins. La gestion des déchets est organisée au sein de chaque site ; toute manipulation ou élimination incorrecte de déchets dangereux pourrait avoir un impact négatif sur l’environnement et sur la santé humaine.	3.2.4.3. Déchets
Conditions de travail	Dialogue social, liberté d’association, existence de comités d’entreprise, droit des travailleurs à l’information, à la consultation et à la participation, négociation collective	AP	CT	Grâce au dialogue social (notamment par le biais des comités d’entreprise et des négociations collectives, des enquêtes sur l’engagement des salariés et de sondages ponctuels, du programme Speak Up, de mécanismes de retour d’information et des assemblées plénières globales, spécifiques tantôt à une activité, tantôt à une fonction), les salariés sont en mesure de participer aux décisions qui affectent tant leur travail que leur bien-être ; ils sont ainsi en mesure de bénéficier d’un traitement équitable, de meilleures conditions de travail et d’une communication transparente.	3.3.2.4.2. Liberté d’association, négociation collective et dialogue social
Conditions de travail	Santé et sécurité	AP	CT	Le défaut d’environnement de travail sûr peut porter préjudice aux salariés et aux travailleurs occasionnels, et leur occasionner des problèmes de santé physique ou mentale, tant dans le présent qu’à l’avenir.	3.3.2.4.3. Santé et sécurité
Autres thèmes liés au travail	Droit à la confidentialité des données personnelles	AP	CT	Le fait de ne pas protéger les données à caractère personnel des salariés pourrait en compromettre intégrité, la confidentialité ou l’accessibilité, au prix de graves soucis de confidentialité.	3.3.2.7.1. Confidentialité des données
Conditions de travail dans la chaîne de valeur	Temps de travail	CVAm	CT	Le non-respect par un fournisseur de la réglementation relative au temps de travail peut occasionner chez les travailleurs un manque de repos et de congés.	3.3.3.2. Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur
	Salaires décents	CVAm	CT	Si un fournisseur de Sanofi ne garantit pas aux travailleurs de la chaîne de valeur un salaire décent, ceux-ci peuvent éprouver des difficultés à satisfaire leurs besoins essentiels et à assurer un niveau de vie décent à leur famille et à eux-mêmes.	3.3.3.2. Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur
	Dialogue social, liberté d’association, négociation collective	CVAm	CT	L’impact sur les droits des travailleurs de la chaîne de valeur, en cas de refus, par un fournisseur de Sanofi, de leur accorder la liberté d’association, de promouvoir le dialogue social volontaire et de conclure des conventions collectives résultant du dialogue social et des comités d’entreprise.	3.3.3.2. Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur
	Santé et sécurité	CVAm	CT	Des conditions de travail dangereuses chez des fournisseurs peuvent nuire aux travailleurs, voire leur occasionner des problèmes de santé immédiats ou futurs.	3.3.3.4. Santé et sécurité
Autres droits liés au travail dans la chaîne de valeur	Travail des enfants	CVAm	CT	Le travail des enfants reste un sujet de préoccupation dans les pays à risque moyen et élevé où certains fournisseurs exercent leurs activités. L’existence du travail des enfants dans la chaîne d’approvisionnement est source d’un risque majeur de violations des droits humains.	3.3.3.2. Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur
Autres droits liés au travail dans la chaîne de valeur	Travail forcé	CVAm	CT	Le travail forcé reste un sujet de préoccupation dans les pays à risque moyen et élevé où certains fournisseurs exercent leurs activités. L’existence du travail forcé dans la chaîne d’approvisionnement est source d’un risque majeur de violations graves des droits humains.	3.3.3.2. Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur
Impacts liés aux informations destinées aux consommateurs et aux utilisateurs finaux	Accès à une information de qualité	AP, CVAv	CT	Tout cas de désinformation, de manque de transparence ou de communication défaillante de Sanofi à l’égard des professionnels de santé ou dans les notices « patient » pourrait avoir des impacts directs sur la santé des patients en cas d’utilisation erronée de ses médicaments ou de ses vaccins. Sanofi pourrait également avoir un impact négatif sur la santé de participants à des essais cliniques si toutes les informations pertinentes nécessaires à l’obtention d’un consentement éclairé n’étaient pas communiquées.	3.3.4.2. Accès à une information de qualité
	Confidentialité des données des patients	AP, CVAv	CT	Sanofi et ses partenaires commerciaux pourraient avoir un impact négatif sur les patients ou sur les participants aux essais cliniques, en cas de vol ou de communication inappropriée de leurs données personnelles à des tiers.	3.3.4.3. Confidentialité des données des patients
Sécurité personnelle des consommateurs et des utilisateurs finaux	Sécurité personnelle des patients	AP, CVAv	CT	D’éventuels manquements à la sécurité des produits, depuis leur première administration chez l’homme dans le cadre d’essais cliniques jusqu’à la fin de leur cycle de vie, peuvent avoir un impact négatif sur la santé des patients.	3.3.4.4. Sécurité personnelle des patients


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	271


	Responsabilité Sociale Environnementale et Sociétale	3.
	3.7. Plan de vigilance	3.


Sujet	(Sous-)Thème	Localisation dans la chaîne de valeur	Horizon temporel	Description	Référence dans la déclaration de Sanofi relative à la durabilité
Thèmes spécifiques à l’entité	Éthique médicale et bioéthique	AP, CVAv	MT	Dans le cas de questions éthiques controversées liées aux avancées en biotechnologies, comme le clonage, le génie génétique humain (par exemple l’édition du génome par CRISPR), la nanotechnologie ou la prolongation de la vie, toute gestion ou réponse inappropriée de Sanofi pourrait avoir un impact négatif sur les patients et sur l’intégrité scientifique de Sanofi.	3.3.4.7. Éthique médicale et bioéthique (IRO spécifique à l’entité)
Thèmes spécifiques à l’entité	Continuité de la chaîne d’approvisionne- ment	CVAm, AP, CVAv	CT	Toute interruption dans la chaîne d’approvisionnement ou perte de stocks en raison d’événements imprévus peut avoir un impact négatif sur la société au sens large (patients et professionnels de santé).	3.3.4.8. Continuité de l’approvisionnement (IRO spécifique à l’entité)
Protection des lanceurs d’alerte	Protection des lanceurs d’alerte	CVAm, AP, CVAv	CT	L’absence de protection pour les lanceurs d’alerte peut faire obstacle au signalement d’incidents et de comportements illégaux ou contraires à l’éthique et mener ainsi à des impacts négatifs sur les patients.	3.4.1.3. Protection des lanceurs d’alerte
Bien-être animal	Utilisation des animaux et bien-être animal	CVAm, AP	CT	Sanofi peut avoir un impact négatif sur des animaux si elle néglige de respecter les standards de bien-être animal ou de réduire l’utilisation d’animaux dans le cadre de ses activités.	3.4.1.5. Utilisation des animaux et bien-être animal
Relations avec le monde politique	Relations avec le monde politique	CVAv	MT	Des pratiques de lobbying non conformes ou opaques de la part de Sanofi ou ses mandataires pourraient affaiblir la confiance du public et mener à une déresponsabilisation, ou à une violation de l’éthique dans les comportements au sein de l’’entreprise.	3.4.1.6. Relations avec le monde politique
Gestion des relations avec les fournisseurs, y compris les pratiques de paiement	Gestion des relations avec les fournisseurs, y compris les pratiques de paiement	CVAm, AP	CT	Sanofi est susceptible d’avoir un impact négatif sur le bien- être économique de ses fournisseurs si elle abuse de sa position de force, notamment en recourant à des pratiques de paiement déloyales ou en pratiquant de longs délais de paiement.	3.4.1.7. Gestion des relations avec les fournisseurs, incluant les pratiques de paiement

Abréviations :

CV = chaîne de valeur ; CVAm = chaîne de valeur amont ; AP = activités propres ; CVAv = chaîne de valeur aval ; CT = court terme, moins d’un an ;

MT = moyen terme, un à cinq ans ; LT = long-terme, plus de cinq ans.

3.7.3.Gouvernance et pilotage

La démarche de vigilance est animée conjointement par les Directions RSE et HSE de Sanofi. La coordination globale est faite par

la Direction RSE qui cherche à s’assurer de l’articulation des différentes mesures composant la démarche de vigilance et de leur

déploiement.

La Direction RSE travaille en étroite collaboration avec les Directions People & Culture , HSE, achats, Legal, Ethics, Business

Integrity & Global Security . Elle est notamment en charge du suivi global du déploiement du plan de vigilance. Les suivis des

politiques de gestion des risques et des dispositifs d’alerte sont assurés par les directions spécifiques en charge, comme la

fonction HSE. En octobre 2025, un rapport relatif aux approches de Sanofi en matière de droits humains et d’achats durables a

été présenté au Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE du Conseil d’administration.

3.7.4.Échanges avec les parties prenantes

Sanofi présente régulièrement le déploiement et le suivi du plan de vigilance aux organisations syndicales, par l’intermédiaire d’un

groupe de travail dédié mandaté par le Comité Groupe. Depuis la publication du premier plan, plusieurs réunions ont eu lieu pour

échanger sur la cartographie des risques en matière de droits fondamentaux au travail, la démarche achats responsables, le

mécanisme d’alerte et le bilan des évaluations fournisseurs.

3.7.5.Dispositifs d’alerte et de recueil des signalements

Dès 2006, un dispositif d’alerte a été mis en place pour offrir à tout salarié la possibilité de signaler tout manquement à une des

dispositions du Code de conduite. Il couvre les enjeux identifiés par le plan de vigilance. Voir la section « 3.4.1.3. Protection des

lanceurs d’alerte ». Ce système est également à la disposition de tiers et de travailleurs de la chaîne de valeur.

Aux côtés de ce dispositif global d’alerte éthique, des mécanismes spécifiques de recueil des alertes et des signalements relatifs à

la sécurité des médicaments sont mis à la disposition des patients ; ceux-ci sont décrits à la section « 3.3.4.4.3. Procédures

correctives des impacts négatifs et canaux de remontée des préoccupations ».


	272	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


3.	Déclaration relative à la durabilité
3.

[CETTE PAGE EST LAISSÉE EN BLANC VOLONTAIREMENT]


	273



CHAPITRE
04

FACTEURS DE RISQUES ET ENVIRONNEMENT

DE CONTRÔLE


4.1.Les facteurs de risques	274
4.1.1.Risques juridiques et réglementaires	274
4.1.2.Risques liés à l’activité de Sanofi	279
4.1.3.Risques liés à la structure et à la stratégie de Sanofi	288
4.1.4.Risques environnementaux et de sécurité liés aux activités industrielles de Sanofi	291
4.1.5.Risques liés aux marchés financiers	292
4.1.6.Risques liés à la composition de l’actionnariat	296
4.2.Contrôle interne et gestion des risques	297
4.2.1.Définition et objectifs du dispositif du contrôle interne et de la gestion des risques	297
4.2.2.Cadre du dispositif de contrôle interne et de gestion des risques	297
4.2.3.Caractéristiques spécifiques des procédures de contrôle interne et de gestion des risques liées à l’élaboration des informations comptables et financières	297
4.2.4.Gestion des risques relatifs à la cybersécurité	299


4.3.Rapport de la Direction de Sanofi sur le contrôle interne relatif à l’information financière	300
4.4.Assurances et couvertures des risques	301
4.5.Litiges	302


	274	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

4.1.Les facteurs de risques

Sanofi présente ci-dessous et dans la section « Déclarations prospectives » les facteurs de risques significatifs auxquels la

Société estime être exposée à la date du présent document. Les facteurs de risques considérés comme les plus importants, en

fonction de la probabilité de les voir se matérialiser et de l’ampleur estimée de leur impact négatif et après prise en compte des

effets des mesures prises par Sanofi afin de les gérer, sont mentionnés en premier dans leur catégorie respective et sont suivis

d’un astérisque. Les investisseurs sont invités à lire avec attention toutes les informations communiquées dans les facteurs de

risques avant d’investir dans les titres de Sanofi. L’attention des investisseurs est attirée sur le fait que d’autres risques, non

identifiés à la date de ce document d’enregistrement universel ou dont la réalisation n’est pas considérée, à cette même date,

comme susceptible d’avoir un effet significativement défavorable sur l’activité, la situation financière et les résultats de Sanofi, ses

perspectives, son développement, et/ou sur le cours des titres de Sanofi peuvent exister ou survenir.

4.1.1.Risques juridiques et réglementaires

4.1.1.1. Les actions en responsabilité du fait des produits pourraient affecter l’activité,

le résultat opérationnel et la situation financière de Sanofi *

La responsabilité du fait des produits représente un risque important pour toute société pharmaceutique, les actions en

responsabilité liées à l’industrie pharmaceutique étant par nature imprévisibles. L’évolution de l’environnement réglementaire

dans le monde (durcissement constant des exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique, et le

renforcement des obligations en matière de données, de qualité et d’approvisionnement) a un impact indéniable sur la

responsabilité potentielle de Sanofi, et cette dernière pourrait faire l’objet d’actions en responsabilité différentes de celles qu’elle

a pu connaître par le passé, en termes de nature, de portée et de niveau. L’environnement réglementaire est décrit à la section

« 1. Présentation de Sanofi et de ses activités — 1.3.3. Environnement réglementaire des marchés sur lesquels Sanofi opère ».

Certains groupes pharmaceutiques ont été condamnés par certaines juridictions, notamment aux États-Unis ou dans d’autres

pays de common law, à verser des dommages-intérêts substantiels ou ont transigé à la suite d’actions intentées sur le fondement

de préjudices qui seraient imputables à l’utilisation de leurs produits. De telles actions en justice peuvent en outre entraîner des

rappels de produits, des retraits ou une baisse des ventes, et/ou s’accompagnent d’actions pour violation du droit de la

consommation de la part des clients ou des tiers payeurs qui réclament le remboursement du coût du produit et/ou d’autres

actions, en particulier d’éventuelles poursuites civiles ou pénales engagées par les autorités publiques ou gouvernementales.

Sanofi est actuellement poursuivie dans plusieurs litiges en responsabilité du fait des produits (voir note D.22.a aux états

financiers consolidés), notamment concernant Taxotere, Zantac, les produits Talc et Depakine ; il s’agit de litiges dont l’issue

favorable ne peut être garantie et il ne peut être exclu que Sanofi soit confrontée à l’avenir à d’autres actions en responsabilité.

L’établissement du profil intégral des effets indésirables d’un produit pharmaceutique dépasse le cadre des données provenant des

études cliniques préalables à l’autorisation de mise sur le marché, qui ne portent parfois que sur plusieurs centaines ou milliers de

patients. L’examen et l’analyse de routine des données recueillies dans le cadre des essais cliniques et de la surveillance après mise sur

le marché fournissent des informations supplémentaires (par exemple sur des effets indésirables rares, spécifiques à une population

donnée ou ne survenant qu’à long terme, ou encore sur des interactions médicamenteuses qui n’avaient pas été observées lors des

études cliniques initiales). Au fil du temps, et à la suite d’échanges avec les autorités réglementaires, de tels événements entraînent

une modification de la notice, pouvant comprendre une limitation des indications thérapeutiques, l’ajout de nouvelles

contre-indications, mises en garde ou précautions d’emploi, et parfois aboutissent à la suspension ou au retrait de l’autorisation de

mise sur le marché. La survenue de l’un de ces événements peut exposer une entreprise pharmaceutique à des actions de grande

ampleur en responsabilité du fait des produits.

De plus, Sanofi commercialise un certain nombre de dispositifs (intégrant notamment des nouvelles technologies) qui, en cas de

dysfonctionnement, pourraient causer des préjudices inattendus et engager sa responsabilité du fait des produits (voir

également la section « 4.1.2.3. Des atteintes à la sécurité des données, des perturbations des réseaux informatiques et

des cyber-menaces pourraient affecter la situation financière, juridique, concurrentielle, opérationnelle et commerciale de Sanofi

ou à sa réputation » ci-dessous).

Bien que Sanofi continue à faire couvrir par des assureurs externes une part de sa responsabilité du fait des produits, de telles

assurances sont de plus en plus onéreuses et difficiles à obtenir, particulièrement aux États-Unis. Il est possible qu’à l’avenir

l’auto-assurance devienne le seul moyen abordable de s’assurer contre ce risque financier pour les activités Pharmacie et Vaccins

de Sanofi (voir section « 4.4. Assurances et couvertures des risques » ci-dessous). En cas d’auto-assurance, les coûts juridiques

que Sanofi pourrait être amenée à supporter et les indemnités potentielles à verser aux demandeurs pourraient avoir un impact

négatif sur sa situation financière. En raison des conditions d’assurance, il n’est pas exclu, même lorsque Sanofi est couverte par

des polices d’assurance, que le versement d’une indemnisation par des assureurs ne soit pas totalement satisfaisant du fait de

pratiques d’exclusion ou de limitation des indemnisations en usage sur le marché des assurances. Par ailleurs, la faillite d’un

assureur pourrait affecter négativement la capacité de Sanofi à percevoir une indemnisation en cas de matérialisation d’un risque

contre lequel elle aurait souscrit une assurance.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	275


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

Indépendamment de leur bien-fondé ou de l’issue finale de la défense de Sanofi, les litiges en responsabilité du fait des produits

sont coûteux, détournent l’attention des dirigeants et peuvent nuire à la réputation de Sanofi, et nuire à la demande pour ses

médicaments ou vaccins et générer des flux de nouvelles spéculatives et/ou des rumeurs. Des réclamations importantes au titre

de la responsabilité du fait des produits pourraient significativement affecter l’activité, le résultat opérationnel, la situation

financière de Sanofi, et/ou avoir un impact sur la perception de la Société par les marchés, et avoir un effet négatif sur le cours de

l’action.

4.1.1.2. Les réclamations ou enquêtes portant sur des questions d’éthique et d’intégrité des affaires,

de concurrence, de pratiques commerciales et de fixation des prix, de droit des salariés, ainsi que

d’autres questions juridiques, pourraient affecter l’activité, le résultat opérationnel et la situation

financière de Sanofi

L’industrie pharmaceutique est soumise à une réglementation contraignante et à des cadres juridiques qui varient selon les pays,

et de nouvelles exigences lui sont régulièrement imposées. Ainsi, ces dernières années, les autorités gouvernementales et

réglementaires du monde entier ont durci l’application et le contrôle de la réglementation, notamment en matière de lutte contre

la corruption et en matière d’exigences éthiques relatives à la recherche médicale et scientifique, d’interactions avec les

professionnels de santé et les organismes payeurs, et de respect des droits des salariés.

Sanofi a adopté un Code de conduite qui impose à ses salariés de se conformer aux lois et réglementations en vigueur ainsi qu’aux

principes et règles de conduite spécifiques qu’il énonce. Sanofi a également mis en place des politiques et des procédures visant

à s’assurer que l’entreprise, ses dirigeants, employés, agents, intermédiaires et autres tiers concernés respectent les lois et

réglementations en vigueur (et notamment la réglementation américaine relative à la lutte contre les pratiques de corruption à

l’étranger (US Foreign Corrupt Practices Act (FCPA)), la loi relative à la lutte contre la corruption du Royaume-Uni (UK Bribery

Act) , la Convention de l’OCDE sur la lutte contre la corruption, la législation anticorruption en France issue de la loi dite

« Sapin II », le devoir de vigilance et d’autres lois et règlements anticorruption).

Malgré les efforts de Sanofi, il n’est pas exclu qu’un manquement aux lois et règlements puisse se produire (y compris à cause d’un

manquement de la part d’un partenaire) et pourrait engager la responsabilité de Sanofi et/ou de ses dirigeants. Il se pourrait que

Sanofi et certaines de ses filiales fassent l’objet d’enquêtes ou de procédures intentées par diverses autorités gouvernementales,

ou encore d’audits et/ou de litiges en raison d’accusations de corruption, ou des actions portant sur des questions de droit social,

de droit de la propriété intellectuelle ou sur des brevets, litiges en droit de la consommation et/ou de droit de la concurrence,

d’audit en droit fiscal. Sanofi est actuellement visée par plusieurs actions judiciaires contre lesquelles elle se défend

vigoureusement, et qui concernent notamment ses pratiques commerciales et de fixation de prix (incluant notamment un dossier

de lanceur d’alerte (whistleblowing) et un litige relatif au programme 340B de tarification des médicaments aux États-Unis). En

matière fiscale, la complexité de l’environnement fiscal est telle que le coût de règlement de ces affaires peut se révéler supérieur

ou inférieur aux sommes provisionnées (Voir la section « 4.5. Litiges – sous-section Événements récents/Litiges » et la note D.22.

aux états financiers consolidés). Par ailleurs, répondre à de telles enquêtes est coûteux et de nature à distraire des activités de

Sanofi l’attention de ses dirigeants.

Une issue défavorable à Sanofi dans l’une de ces affaires, ou dans des affaires similaires à l’avenir, pourrait empêcher la

commercialisation de ses médicaments et vaccins, porter atteinte à sa réputation, affecter négativement la rentabilité des

médicaments et vaccins existants et l’exposer à d’importants montants d’amendes, de dommages-intérêts punitifs (punitive

damages), de pénalités, mais aussi à des sanctions administratives, civiles ou pénales, à l’imposition potentielle de contrôles

réglementaires supplémentaires, d’obligations de surveillance ou d’auto-déclaration, voire à l’exclusion de programmes de

remboursement gouvernementaux ou de marchés. Tout ceci peut affecter de façon significativement défavorable l’activité, le

résultat opérationnel ou la situation financière de Sanofi.

L’imprévisibilité de ces procédures pourrait conduire Sanofi, après examen des éléments en présence, à conclure des accords

transactionnels pour résoudre certains litiges. De tels accords transactionnels peuvent inclure le paiement de sommes importantes

et/ou des sanctions pénales, l’admission d’un manquement et nécessiter, aux États-Unis ou ailleurs, la conclusion d’une convention

judiciaire (Corporate Integrity Agreement, CIA), d’un accord de poursuite différée (Deferred Prosecution Agreement) ou un accord

similaire, accords ayant pour vocation d’encadrer les agissements de la Société pendant un certain nombre d’années.

4.1.1.3. Les activités de Sanofi sont soumises à des lois et réglementations gouvernementales

nombreuses et importantes dont le respect est souvent coûteux. L’activité, le résultat opérationnel

et la situation financière de Sanofi pourraient être affectés si elle ne parvient pas à s’y conformer,

à obtenir et maintenir les autorisations nécessaires, à anticiper et/ou à s’adapter aux

changements ou évolutions de la loi applicable

Tous les aspects des activités de Sanofi, notamment la recherche et développement, la production, la commercialisation, la fixation

des prix et les conditions de remboursement et les ventes, sont soumis à de lourdes réglementations légales et gouvernementales

(voir également « 4.1.2.1. Les processus de recherche, de développement clinique et d’approbation réglementaire présentent des

risques importants pour le succès des projets de développement de Sanofi et pour le renouvellement de son portefeuille »

ci-dessous).

La conformité aux lois et réglementations applicables a été et peut être coûteuse, et ces coûts pourront augmenter à l’avenir. Par

exemple, les exigences réglementaires applicables post-commercialisation ont causé une hausse des coûts du maintien des

autorisations de mise sur le marché.


	276	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

Afin de s’assurer du respect des réglementations applicables, la FDA, l’EMA, l’OMS, les autorités nationales analogues ainsi que

d’autres autorités compétentes effectuent régulièrement des inspections des installations, des centres de distribution, des

activités commerciales et des centres de développement, y compris des hôpitaux. Le nombre de ces inspections est amené à

augmenter du fait du lancement de nouveaux produits, et les autorités pourraient identifier des lacunes potentielles auxquelles il

importe de remédier de façon adéquate. Plus généralement, si Sanofi ne parvenait pas à répondre aux observations formulées à la

suite d’inspections réglementaires ou à se conformer aux exigences réglementaires applicables (notamment dans les délais

impartis), Sanofi pourrait faire l’objet d’injonctions, d’exécutions forcées, de demandes de réparations et/ou d’autres mesures de la

part de la FDA (par exemple des lettres d’avertissement (warning letters), des injonctions (injunctions), des saisies (seizures) ou des

lettres de mise en demeure (cease and desist orders)), de l’EMA ou d’autres autorités réglementaires, et pourrait également avoir à

gérer des interruptions dans l’approvisionnement. Ainsi, en janvier 2025, la FDA a publié une lettre d’avertissement relative à une

inspection du site Sanofi de Framingham, à propos de certaines bonnes pratiques (Good Manufacturing Practices , GMP).

La nature évolutive du cadre réglementaire est source de difficultés opérationnelles importantes dans de multiples juridictions.

Dans l’Union européenne, la fragmentation croissante des droits nationaux, causée par d’éventuelles incohérences dans la

transposition des directives européennes dans les droits nationaux des États membres, peut entraîner une charge complexe de

mise en conformité, un accès retardé au marché et un accroissement des coûts opérationnels relatifs à l’environnement, à la

protection des données et à l’activité pharmaceutique, rendant les opérations en Europe plus chères et plus lentes que dans

d’autres régions. En parallèle, les mutations fréquentes du cadre réglementaire et politique américain, combinées à des

changements institutionnels, y compris les revirements dans les politiques américaines en matière de vaccins, au sein des agences

réglementaires relevant du Département de la santé et des services sociaux (Department of Health and Human Services) (comme

les centres pour le contrôle et la prévention des maladies (Centers for Disease Control and Prevention) et la FDA), peuvent créer

des incertitudes liées aux attentes changeantes des autorités, avec notamment le réexamen de décisions d’autorisation de

médicaments ou de vaccins. Ces changements significatifs dans les attentes, réglementations et orientations réglementaires

pourraient affecter les calendriers prévus par Sanofi pour les demandes d’autorisation et les processus réglementaires, ainsi que sa

capacité à fournir des médicaments ou vaccins essentiels aux patients en temps opportun.

Ainsi, l’industrie pharmaceutique a rencontré des difficultés dues à la mise en œuvre des nouvelles réglementations de l’Union

européenne relatives aux dispositifs médicaux (RDM UE) et aux dispositifs de diagnostic in vitro (RDIV), entrées en vigueur

respectivement en mai 2021 et mai 2022. En octobre 2024, le Parlement européen a adopté une résolution visant à réviser ces

réglementations afin de résoudre certaines problématiques et en particulier de lever les obstacles liés à la mise en œuvre des

réglementations RDM UE et RDIV ; l’issue de cette résolution reste cependant incertaine à ce stade.

Plus largement, les perturbations dansl les services de l’Etat (telles que les fermetures des administrations, la mise en congé

forcée d’employés, la réduction ou le gel d’octroi de fonds publics, ainsi que les effets à moyen et long termes de ces

perturbations, ou les modifications dans les priorités de fonctions réglementaires essentielles comme l’examen des demandes

d’autorisation, l’inspection des installations, la surveillance de la sécurité et le soutien aux activités normales des autorités

sanitaires) génèrent des risques importants pour la disponibilité des autorités gouvernementales et les calendriers d’autorisation.

À terme, l’accès des patients à des médicaments et à des vaccins essentiels dans les marchés affectés pourrait être menacé, ceci

pouvant avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, le résultat opérationnel ou la situation financière de Sanofi.

En outre, Sanofi a l’obligation de surveiller et de signaler les événements défavorables et les signaux de sécurité. Pour respecter ses

obligations, Sanofi doit régulièrement former ses employés et certains tiers (tels que l’équipe commerciale externe et les employés

de distributeurs) à des questions d’ordre réglementaire, et notamment à la pharmacovigilance. Tout défaut ou insuffisance de

formation de ces personnes, ou le non-respect par ces dernières de leurs obligations contractuelles, pourrait exposer Sanofi au

risque que des incidents de sécurité ne soient pas signalés, ou soient signalés hors délai et ce, en violation de ses obligations de

signalement.

Pour des informations concernant les risques liés aux modifications des dispositions légales et réglementaires relatives :

• au droit de la propriété intellectuelle (voir « 4.1.1.4. Sanofi compte sur des brevets et autres droits de propriété procurant des

droits exclusifs pour commercialiser certains médicaments et vaccins. Tout cas de limitation, d’invalidation ou de

contournement de ces droits serait de nature à nuire aux résultats financiers de Sanofi » ci-dessous) ; et

• à l’environnement (voir « 4.1.4.2. La gestion des contaminations historiques liées à l’activité industrielle passée de Sanofi

pourrait avoir un effet défavorable sur son résultat opérationnel et sur sa réputation » ci-dessous).

De plus, les changements dans les lois applicables et les coûts de mise en conformité avec les lois et réglementations pourraient

avoir un effet défavorable sur l’activité, le résultat opérationnel ou la situation financière de Sanofi.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	277


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

Des changements dans les lois ou réglementations fiscales ou dans leur interprétation, ou encore l’imposition d’obligations fiscales

supplémentaires dans le monde pourraient également avoir un impact négatif sur le résultat opérationnel de Sanofi. Des

changements de lois ou de réglementations fiscales peuvent survenir à tout moment et toute charge ou tout bénéfice

comptabilisé à cette occasion peut être significatif pour le trimestre et l’exercice comptable au cours duquel le changement a été

adopté ou est entré en vigueur. En raison du résultat des élections présidentielles et législatives de 2024 aux États-Unis, des

amendements aux lois et réglementations applicables qui ont été annoncés, proposés, et/ou adoptés, ou qui pourraient être

effectués ou étendus à l’avenir, peuvent se traduire, de la part des États-Unis et/ou d’autres pays, par des restrictions

commerciales supplémentaires ou élargies, et notamment par l’imposition de droits de douane ou de taxes d’importation à des

biens et services importés, qui pourraient avoir un impact sur les activités de Sanofi et sur ses exportations vers les États-Unis. Par

exemple, le One Big Beautiful Bill Act est entré en vigueur le 4 juillet 2025 et a entraîné des changements significatifs dans les lois

fédérales relatives à l’impôt sur le revenu, dont notamment et parmi d’autres mesures, la réintroduction de la règle de

comptabilisation immédiate des dépenses de recherches et développement, le rétablissement de l’amortissement complémentaire

de 100 % et la modification des règles de limitation des déductions des intérêts des entreprises. D’autres pays pourraient

également mettre en œuvre des restrictions commerciales et/ou des mesures de rétorsion. De telles restrictions commerciales

pourraient nuire aux activités de Sanofi, à ses exportations vers les États-Unis et vers d’autres pays et/ou à ses chaînes

d’approvisionnement. D’autres modifications importantes de la législation fiscale sont également attendues sur certains des

marchés où l’entreprise opère, comme la France et les États-Unis. Tous ces éléments pourraient avoir un impact négatif sur les

activités, les opérations et/ou la situation financière de Sanofi.

Par ailleurs, la plupart des pays dans lesquels Sanofi opère ont conclu avec des juridictions étrangères des conventions préventives de

double imposition, ce qui fournit un cadre permettant d’atténuer l’impact de la double imposition sur les revenus et sur les plus-values

réalisés par Sanofi. Toutefois, le résultat de ces mécanismes, mis en place pour résoudre des actions contradictoires, peut dans certaines

circonstances s’avérer incertain et lent. Les provisions pour risques fiscaux sont constituées sur la base de l’expérience, de l’interprétation

des lois fiscales et sur son appréciation quant aux actions potentielles des autorités fiscales. Cependant, en raison de la complexité des

questions fiscales, leur résolution finale peut entraîner des paiements significativement différents des montants provisionnés.

4.1.1.4. Sanofi compte sur des brevets et autres droits de propriété procurant des droits exclusifs

pour commercialiser certains médicaments ou vaccins. Tout cas de limitation, d’invalidation ou

de contournement de ces droits serait de nature à nuire aux résultats financiers de Sanofi

Grâce à ses brevets et à d’autres droits de propriété tels que l’exclusivité des données ou des certificats de protection

supplémentaire en Europe, Sanofi détient l’exclusivité des droits sur plusieurs médicaments et vaccins. Néanmoins, la protection

que Sanofi peut obtenir varie dans sa durée et son champ. En outre, ces brevets et autres droits de propriété ne protègent pas

toujours efficacement ses médicaments et vaccins. Sanofi n’a aucune certitude quant à l’obtention d’une protection brevetaire

adéquate pour ses nouveaux médicaments et vaccins et technologies sur les marchés importants ou que ces protections, une fois

accordées, dureront aussi longtemps que prévu initialement.

À titre d’exemple, les autorités gouvernementales cherchent de plus en plus à faciliter l’entrée sur le marché de génériques et de

produits biosimilaires, au moyen de nouvelles propositions de textes réglementaires ayant pour objet ou pour effet de modifier

l’étendue des droits de brevet ou des droits d’exclusivité de données, et à utiliser des procédures réglementaires accélérées

d’autorisation de mise sur le marché de médicaments génériques et biosimilaires. Au sein de l’Union européenne, une proposition

de grande envergure tendant à réviser la législation pharmaceutique générale peut présenter un risque de dégradation de

l’innovation et de la compétitivité en Europe, en raison, principalement, de modifications apportées aux exclusivités

réglementaires, de la réduction de la portée des protections liées à la propriété intellectuelle et du durcissement du cadre

d’incitations pour les médicaments orphelins (OMP). Ces propositions réglementaires pourraient impacter négativement les

périodes d’exclusivité des produits et, de manière générale, complexifier leur commercialisation dans l’UE.

Par ailleurs, les fabricants de génériques et de biosimilaires s’efforcent de plus en plus de contester la validité ou la couverture des

brevets avant leur expiration et les fabricants de biosimilaires ou de médicaments substituables cherchent à faire approuver leur

version avant la fin de la période d’exclusivité. Qui plus est, lors d’un procès en contrefaçon contre un tiers, l’issue pourrait être

défavorable à Sanofi, et la décision rendue peut considérer que ses brevets ou ses droits de propriété intellectuelle ne sont pas

valides, opposables ou violés. Il est même possible que certains concurrents de Sanofi contournent ses brevets. Même dans

l’hypothèse où Sanofi gagnerait une action en contrefaçon, les recours juridiques disponibles pour les préjudices causés par une

telle violation par un tiers pourraient s’avérer insuffisants pour un dédommagement intégral. De plus, une issue favorable dans un

contentieux contre un brevet concurrent pour un produit donné ou dans un pays spécifique ne préjuge en rien de l’issue d’autres

contentieux face à un autre produit concurrent ou dans un autre pays, du fait des différences locales dans les brevets et les lois

relatives aux brevets.

Par ailleurs, si Sanofi devait perdre une telle protection en raison d’une décision judiciaire ou d’un accord transactionnel, elle serait

confrontée au risque que des gouvernements, des tiers payeurs et les acheteurs de médicaments et produits pourraient réclamer

des dommages et intérêts au motif qu’ils auraient sur-remboursé ou surpayé le médicament en question.

Sanofi s’appuie également sur des technologies exclusives non brevetées, des savoir-faire, des secrets d’affaires et d’autres

informations confidentielles qu’elle cherche à protéger par diverses mesures, notamment par des accords de confidentialité avec

des titulaires de licences, des salariés, des collaborateurs tiers et des consultants pouvant avoir accès à ces informations. Si ces

accords n’étaient pas respectés ou si les autres mesures de protection mises en place venaient à échouer, les recours

contractuels ou autres recours pourraient alors ne pas être suffisants pour couvrir les pertes de Sanofi.


	278	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

Dans certains cas, pour mettre fin à un litige relatif à des brevets, ou l’éviter, Sanofi ou ses partenaires peuvent être contraints de

solliciter des licences auprès des détenteurs de droits de propriété intellectuelle. Tout paiement au titre de ces licences est

susceptible de réduire les revenus liés aux médicaments et vaccins concernés, et Sanofi pourrait d’ailleurs ne pas obtenir ces

licences à des conditions favorables, voire ne pas les obtenir du tout.

Des tiers peuvent également demander à un tribunal d’un pays donné une injonction préliminaire ou définitive afin d’empêcher

Sanofi de commercialiser un médicament ou vaccin s’ils considèrent que Sanofi enfreint leurs brevets dans ce pays. Par exemple,

Amgen Inc. a intenté des contentieux brevetaires dans plusieurs pays contre Sanofi et Regeneron concernant Praluent dans le

cadre desquels il a demandé des injonctions (voir note D.22.b aux états financiers consolidés pour plus d’informations). Si des tiers

obtiennent une injonction préliminaire ou permanente, ou si Sanofi ne parvient pas à obtenir une licence dans un pays où il existe

des droits de propriété intellectuelle valides dont l’appartenance à un tiers a été confirmée par un tribunal, ou si Sanofi n’est pas

en mesure de modifier la conception de son produit afin de sortir du champ d’application des droits de propriété de ce tiers,

Sanofi pourrait être dans l’impossibilité de commercialiser certains de ses médicaments ou vaccins dans certains pays, ce qui

pourrait limiter sa rentabilité et avoir un effet négatif sur ses résultats financiers.

De plus, la poursuite d’opportunités commerciales viables peut conduire Sanofi à contester les droits de propriété intellectuelle

détenus par des tiers qui, selon Sanofi, ont été accordés de façon inadéquate, y compris par le biais de négociations et de

contentieux et de telles contestations pourraient ne pas toujours aboutir. Des tiers peuvent prétendre que les médicaments ou

vaccins de Sanofi enfreignent un ou plusieurs brevets dont ils sont propriétaires ou qu’ils contrôlent. Les litiges pour violation de

droits de propriété intellectuelle peuvent s’avérer coûteux et longs à résoudre, retarder ou empêcher le lancement de produits et

entraîner le paiement de redevances ou de dommages-intérêts importants.

Certains pays peuvent d’ailleurs envisager d’accorder à des tiers une licence obligatoire portant sur des brevets protégeant des

produits princeps, ce qui limite la valeur de la protection brevetaire accordée à ces produits.

Sanofi a augmenté la part des médicaments biologiques dans son portefeuille par rapport aux médicaments traditionnels à

petites molécules. Habituellement, le développement, la fabrication, la vente et la distribution de produits biologiques sont

davantage exposés à des problématiques liées à la liberté d’opérer (freedom to operate) relatives aux droits de propriété

intellectuelle détenus par des tiers que les produits à petites molécules du fait du type de brevets autorisés par les offices

nationaux des brevets. De plus, la capacité de Sanofi à contester avec succès les droits brevetés de tiers varie en fonction de

l’interprétation des textes juridiques et de la jurisprudence des juridictions. Par ailleurs, Sanofi s’attend à une concurrence accrue

des produits biosimilaires dans le futur. Au vu des procédures d’approbation applicables aux produits biosimilaires aux États-Unis

et en Europe, ceux-ci peuvent constituer une menace à l’exclusivité des produits biologiques actuellement vendus ou qui

pourraient être commercialisés par Sanofi à l’avenir, et les biosimilaires peuvent également poser des problèmes semblables à

ceux décrits ci-dessus à propos des produits à petites molécules. L’approbation d’un biosimilaire de l’un des médicaments de

Sanofi pourrait conduire à une baisse du chiffre d’affaires et/ou de la rentabilité.

Sanofi détient actuellement des marques déposées et a déposé des demandes d’enregistrement de marque dans de nombreuses

juridictions. Ces marques déposées ou demandes d’enregistrement pourraient faire l’objet d’une opposition de la part des

autorités ou d’un tiers, ce qui pourrait empêcher le maintien ou la délivrance de la marque. À mesure que les médicaments et

vaccins de Sanofi arrivent à maturité, la dépendance à l’égard des marques et habillages commerciaux pour se différencier de la

concurrence s’accroît, et, par conséquent, l’activité de Sanofi pourrait être impactée si la Société n’était pas en mesure

d’empêcher des tiers d’adopter, d’enregistrer ou d’utiliser des marques et habillages commerciaux qui enfreignent, affaiblissent

ou violent ses droits.

Si les brevets et/ou autres droits de propriété portant sur les médicaments et vaccins de Sanofi étaient limités ou contournés, les

résultats financiers de Sanofi pourraient être impactés.

4.1.1.5. Le non-respect des réglementations régissant l’éthique et la protection des données

personnelles pourrait affecter l’activité et la réputation de Sanofi

Sanofi évolue dans un environnement qui repose sur la collecte, le traitement, l’analyse et l’interprétation d’informations

personnelles relatives à un large panel de patients et d’autres personnes, et son activité nécessite la libre transmission des

données au-delà des frontières de nombreux pays.

L’environnement légal et réglementaire de la protection des données personnelles est diversifié, avec des législations régionales

telles que le Règlement général sur la protection des données (RGPD) en Europe, la loi sur la protection des données à caractère

personnel (Personal Information Protection Law, PIPL) en Chine, ou d’autres lois importantes relatives à la protection de la vie

privée comme le California Consumer Privacy Act (CCPA) aux États-Unis. Ce paysage réglementaire continue d’évoluer, avec des

exigences de plus en plus fragmentées selon les juridictions, ce qui est source d’incertitude et de difficultés pour la capacité des

entreprises à mettre en place des politiques et des procédures opérationnelles conformes à la réglementation en vigueur. Ces

changements pourraient accroître le risque opérationnel pour Sanofi, sous la forme de limitation ou d’entraves aux transferts de

données transfrontaliers, et donc avoir un impact négatif important sur ses activités, par exemple en réduisant sa capacité à

partager des données lors d’études cliniques (voir également « 4.1.2.12. Les réglementations relatives à la souveraineté des

données pourraient avoir un impact significatif sur les opérations mondiales et les initiatives stratégiques de Sanofi » ci-dessous).

Toute infraction à de telles réglementations pourrait entraîner en outre des sanctions financières et nuire à sa réputation.

De plus, la dépendance croissante de Sanofi à l’égard de partenaires et de prestataires de services tiers engendre des risques

supplémentaires. Les atteintes à la sécurité des données affectant ces partenaires pourraient avoir des répercussions directes sur

les activités et la réputation de Sanofi.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	279


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

De plus, le volume croissant de données traitées et les avancées dans les nouvelles technologies, telles que l’intelligence

artificielle (IA), introduisent de nouvelles complexités pour assurer une utilisation responsable des données, nécessitant des

cadres de gouvernance sophistiqués et une expertise spécialisée pour gérer efficacement ces technologies émergentes tout en

maintenant la conformité et les normes éthiques. Tout manquement de Sanofi en matière de gouvernance des données et

d’utilisation éthique des données à caractère personnel pourrait nuire à ses activités et à sa réputation (voir également

« 4.1.3.3. Sanofi peut échouer à développer des initiatives numériques ou à en tirer parti, ainsi qu’à considérer les données comme

un actif organisationnel prioritaire », ci-dessous).

4.1.2.Risques liés à l’activité de Sanofi

4.1.2.1. Les processus de recherche, de développement clinique et d’approbation réglementaire

présentent des risques importants pour le succès des projets de développement de Sanofi et pour

le renouvellement de son portefeuille *

Le succès futur de Sanofi dépend fortement de son portefeuille de nouveaux produits. La recherche et de développement de

nouveaux médicaments ou vaccins est un processus à la fois coûteux, long et au résultat très incertain. Sanofi a déjà rencontré et

pourrait encore rencontrer à l’avenir des difficultés ou des échecs liés à ces aspects et à d’autres aspects de ses efforts de

maintien ou de développement de son portefeuille de nouveaux médicaments et vaccins. Pour réussir dans le secteur très

concurrentiel de l’industrie biopharmaceutique, Sanofi doit consacrer, chaque année, des moyens importants à la recherche et au

développement de nouveaux médicaments et vaccins, pour compenser la perte de revenus générés par les médicaments ou

vaccins dont les brevets arrivent à expiration ou qui perdent l’exclusivité réglementaire des données, l’introduction de produits

génériques ou biosimilaires moins chers ou la concurrence de nouveaux produits jugés comparables ou supérieurs à ceux de

Sanofi en termes d’efficacité ou de sécurité. Sanofi doit à la fois assurer la recherche pour les produits en phase précoce et le

développement des produits en phase plus avancée afin de proposer un portefeuille durable et équilibré. En 2025, Sanofi a

consacré 7 842 millions d’euros à ses activités de recherche et développement, soit 18,0 % de son chiffre d’affaires. Dans le cadre

de l’actualisation de sa stratégie, Sanofi a annoncé en octobre 2023 intensifier ses investissements dans la recherche et le

développement. Ne pas investir avec le juste équilibre dans les bonnes plateformes technologiques et domaines thérapeutiques,

classes de médicaments ou vaccins, marchés géographiques et/ou opportunités de licences et d’acquisitions peut affecter

négativement la productivité du portefeuille de développement. Sanofi pourrait ne pas parvenir à améliorer suffisamment sa

productivité en matière de développement pour maintenir son portefeuille.

Sanofi recherche et développe des médicaments pouvant potentiellement recevoir plusieurs indications, destinés à répondre à

des besoins médicaux non satisfaits sur des marchés où la pénétration des thérapies innovantes est faible, ou pour lesquels il

n’existe actuellement aucune thérapie efficace et approuvée. La stratégie de R&D de Sanofi vise avant tout les thérapies en

immunologie, maladies rares, neurologie et sélectivement en oncologie. En 2021, Sanofi a acquis Translate Bio afin d’accélérer le

déploiement de la technologie de l’ARNm pour le développement de nouveaux vaccins, notamment contre la grippe saisonnière,

et, au-delà des vaccins, des médicaments pour lesquels il existe un fort besoin médical non satisfait. Cependant, la technologie

de l’ARNm en est encore à ses débuts et rien ne garantit qu’elle produira des résultats solides, avec un profil de sécurité

acceptable (voir également « 4.1.3.1. Sanofi peut ne pas parvenir à identifier des opportunités de développement externes

ou à réaliser les bénéfices attendus de ses investissements ou désinvestissements stratégiques » ci-dessous).

Un haut degré d’incertitude pèse sur l’environnement concurrentiel, notamment car de nombreuses sociétés travaillent sur les

mêmes cibles que Sanofi ou pourraient envisager de le faire. Un médicament ou vaccin considéré comme prometteur au début

de son développement pourrait se révéler moins attractif si, parmi d’autres facteurs, le produit d’un concurrent répondant au

même besoin non satisfait arrivait en premier sur le marché.

Durant les cycles de recherche et développement, qui s’étendent généralement sur plusieurs années, il existe, à chaque étape du

développement, un risque significatif que les objectifs de sécurité et/ou d’efficacité ne soient pas atteints et que Sanofi

abandonne un médicament ou un vaccin pour lequel des montants et des moyens humains importants ont été investis. Il n’y a

aucune garantie qu’un quelconque produit en développement démontrera son efficacité ou sa sécurité, ou recevra une

autorisation de mise sur le marché (voir également section « 1. Présentation de Sanofi et de ses activités — 1.2.4. Recherche et

développement monde » du présent document).

Les études sont de plus en plus conçues avec des critères d’évaluation cliniques de supériorité, donc l’échec de ne pas parvenir à

atteindre ces critères pourrait nuire aux perspectives du médicament ou du vaccin et au programme de développement global.

Ainsi, en 2025, le développement d’un candidat vaccin contre les souches E. coli responsables d’infections extra-intestinales a été

interrompu après indication d’une efficacité insuffisante, ainsi que le programme SP0125 pour la prévention des maladies liées au

virus respiratoire syncytial chez le jeune enfant.

Les résultats intermédiaires des essais cliniques ne préjugent pas des résultats finaux, et les candidats aux résultats jugés

satisfaisants lors des études précliniques et des premiers essais cliniques peuvent échouer ou obtenir des résultats mitigés à un

stade ultérieur, ou ne jamais obtenir d’autorisation de mise sur le marché. Par exemple, en mai 2025, Sanofi a annoncé des

résultats mitigés pour les études de phase 3 sur l’itépekimab pour le traitement de la Bronchopneumopathie Chronique

Obstructive (BPCO).

Les participants aux essais cliniques réalisés avec les médicaments et vaccins de Sanofi ou ses candidats, ou les personnes

utilisant des médicaments similaires aux candidats peuvent subir des effets indésirables ou des effets secondaires graves et

inattendus, qui sont susceptibles de retarder ou d’interrompre les programmes d’essais cliniques, d’imposer des essais


	280	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

supplémentaires ou plus longs pour autoriser le médicament, ou encore d’entraîner la suspension des essais cliniques par les

autorités réglementaires dans l’attente de données complémentaires.

Sanofi dépend fortement d’investigateurs cliniques indépendants, d’organismes de recherche sous contrat (ORC) et d’autres

prestataires de services tiers pour l’aider à gérer, surveiller et mener ses essais cliniques, le cas échéant en co-développement

avec des partenaires. Si les prestataires de services tiers ou les partenaires de co-développement de Sanofi ne sont pas en

mesure de respecter leurs obligations de façon adéquate et dans les délais impartis, ou si la qualité et l’exactitude de ses données

d’essais cliniques sont compromises du fait du non-respect des protocoles ou exigences réglementaires appliqués par Sanofi, ou

encore si les délais ne sont pas respectés, les plans de développement et les examens réglementaires visant à obtenir les

autorisations de mise sur le marché pourraient être retardés ou interrompus au détriment de l’activité de Sanofi et du cours de

l’action Sanofi.

Par ailleurs, Sanofi a déjà rencontré des difficultés pour recruter et inclure des patients dans ses essais cliniques, et pourrait

encore en rencontrer dans le futur.

Les décisions prises concernant les études à réaliser peuvent avoir une influence significative sur la stratégie de

commercialisation d’un médicament ou d’un vaccin. La réalisation de multiples études plus approfondies, généralement en

phase 4, peut démontrer des bénéfices supplémentaires de nature à faciliter la commercialisation d’un médicament ou d’un

vaccin, mais celles-ci sont coûteuses et longues à réaliser et peuvent retarder la soumission pour approbation du médicament ou

vaccin auprès des autorités de santé.

L’obtention d’une autorisation de mise sur le marché pour un médicament ou un vaccin est un processus long et lourdement

réglementé qui oblige Sanofi à fournir un nombre important de documents et de données aux autorités réglementaires

compétentes. Le processus d’approbation réglementaire d’un candidat peut être incertain, complexe, coûteux et long, et

l’approbation n’est jamais certaine. Chaque autorité réglementaire peut imposer ses propres exigences, celles-ci étant

susceptibles d’évoluer, et peut les changer pour approuver un produit candidat, y compris après avoir examiné un protocole

d’étude clinique ou formulé des commentaires et des recommandations. De plus, Sanofi pourrait ne pas être en mesure de

répondre aux commentaires reçus des autorités d'une manière qui les satisfasse. Par exemple, en décembre 2025, la FDA a émis

une lettre de refus (Complete Response Letter) pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du tolebrutinib destiné au

traitement de la sclérose en plaques secondaire progressive non-récurrente (SEPSPnr) chez l’adulte. Chaque autorité

réglementaire peut également retarder l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou un vaccin, voire la

refuser, même si celui-ci a déjà été approuvé dans un autre pays.

La FDA, l’EMA ou d’autres autorités réglementaires peuvent remettre en question la conception des essais cliniques,

l’interprétation des données issues des études précliniques et cliniques, ou les conclusions qui en sont tirées. En outre, les

autorités réglementaires peuvent refuser ou être en désaccord avec les hypothèses, estimations, calculs ou conclusions, ou

encore interpréter ou pondérer différemment l’importance des données, ce qui peut retarder, limiter, entraver ou empêcher

l’approbation réglementaire. Il se peut également que Sanofi ne parvienne pas à définir des critères d’évaluation cliniquement

significatifs considérés comme appropriés par les autorités réglementaires, ce qui peut retarder, limiter, entraver ou empêcher le

développement ou l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché d’un candidat.

Si les résultats des essais cliniques ne sont pas concluants ou si des problèmes de sécurité ou des effets indésirables graves sont

associés à un produit candidat, Sanofi pourrait faire face à un retard ou à un refus d’octroi de l’autorisation de mise sur le marché,

le champ de l’autorisation, concernant les indications ou la population de patients, pourrait ne pas être aussi étendu que prévu,

les autorités réglementaires pourraient ne pas accepter les demandes d’étiquetage souhaitées pour le succès de la

commercialisation, l’étiquetage approuvé pourrait comporter des restrictions importantes d’utilisation ou de distribution, des

mises en garde concernant la sécurité, des contre-indications ou d’autres mentions limitatives, des essais cliniques

supplémentaires pourraient être nécessaires pour appuyer l’autorisation, ou Sanofi pourrait être dans l’obligation de mener des

essais post-commercialisation. Les autorités réglementaires pourraient également retirer ou suspendre leur autorisation du

médicament ou imposer des restrictions à sa distribution dans le cadre d’un plan modifié pour la stratégie d’évaluation et

d’atténuation des risques (risk evaluation and mitigation strategy (REMS) plan). Les nouvelles thérapies immunomodulatrices

peuvent présenter des problèmes de sécurité anticipés ou observés nécessitant une atténuation proactive et ciblée pour

maintenir un rapport bénéfice-risque positif pour les participants aux essais cliniques. Si ces efforts d'atténuation s'avèrent

insuffisants, cela pourrait entraîner : la suspension, des retards ou l'arrêt des essais cliniques, un examen réglementaire accru, ou

une réévaluation défavorable du profil bénéfice-risque (y compris au stade de l'autorisation de mise sur le marché), ce qui pourrait

avoir un impact sur le pipeline et les résultats d'exploitation de Sanofi.

De plus, après l’autorisation de commercialisation ou, dans certains cas, concomitamment à l’examen d’un produit en vue de sa

mise sur le marché, un dossier est déposé et revu par des agences gouvernementales et/ou des tiers payeurs nationaux ou locaux.

Ces autorités évaluent l’intérêt du nouveau médicament ou vaccin et le besoin médical auquel il répond et formulent des

recommandations quant à son éventuel remboursement. Ces évaluations peuvent nécessiter de nouvelles études, notamment

comparatives, qui peuvent, d’une part, retarder la mise sur le marché et modifier la population visée par un nouveau produit de

Sanofi et, d’autre part, engendrer de nouvelles dépenses de développement.

Les investissements continus de Sanofi dans le portefeuille de recherche et développement et le lancement de nouvelles

molécules homologuées pourrait ainsi résulter en une hausse des coûts non accompagnée d’une augmentation proportionnelle

du chiffre d’affaires, ce qui pourrait affecter négativement les résultats financiers de Sanofi ainsi que sa rentabilité.

De plus, il n’y a aucune garantie que tous les médicaments ou vaccins autorisés connaissent un succès commercial. Par ailleurs,

les autorités peuvent refuser des demandes d’extension ou d’indications supplémentaires, limitant ainsi la capacité de Sanofi à

optimiser le potentiel commercial de ses médicaments et vaccins existants.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	281


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

Même après la mise sur le marché d’un médicament ou d’un vaccin, certains événements survenant après l’approbation

réglementaire peuvent diminuer la demande pour ceux-ci. En particulier, les résultats des études cliniques menées après

l’approbation (y compris les études réalisées dans le cadre d’engagements post-approbation) et les informations recueillies au

cours de la surveillance post-commercialisation, notamment relatives à la sécurité, l’efficacité et la tolérance des produits

pharmaceutiques en général, ont le potentiel de susciter des inquiétudes chez certains prescripteurs et patients, modifier

l’évaluation du rapport coût-efficacité, nuire au potentiel de commercialisation et accroître le risque de devoir retirer un

médicament ou vaccin du marché sur ordre des autorités réglementaires, y compris en cas de retrait de l’autorisation de mise sur

le marché par la FDA selon une procédure accélérée, ce qui pourrait affecter négativement les ventes de ces produits ou

entraîner une volatilité accrue de la réaction du marché.

4.1.2.2. La tarification et le remboursement de nos médicaments et vaccins sont négativement

affectés par les pressions croissantes de maîtrise des coûts et les changements majeurs de

politique *

Le succès commercial de nos produits est négativement affecté par l’escalade des pressions sur les prix et l’accès aux marchés,

en raison, entre autres :

• d’une interdépendance croissante des prix et une pression/des changements en matière de référencement international des

prix (RIP) entre les pays :

– l’introduction de la clause de la « nation la plus favorisée » (NPF - Most Favored Nation, MFN (voir également ci-dessous))

liant les prix de remboursement américains à un indice de référence comprenant les pays du G7 (à l’exclusion des États-

Unis) plus le Danemark et la Suisse, donnant lieu à un potentiel rééquilibrage mondial des prix des médicaments entre les

États-Unis et les autres pays, avec un impact sur le séquencement des lancements et les fourchettes de prix ;

• des politiques de maîtrise des coûts plus strictes imposées par les gouvernements et autres organismes payeurs dans le

monde :

– le contrôle des prix des médicaments par le gouvernement fédéral américain, y compris la politique NPF et les négociations

sur les prix des médicaments Medicare dans le cadre de la loi sur la réduction de l’inflation (IRA),

– des exigences de plus grande transparence concernant le prix et les coûts de développement des médicaments,

– des obligations de réduction des prix, de renégociation, de ristourne sur le chiffre d’affaires et de rabais,

– des radiations de la liste des médicaments remboursés et de restrictions de prescription à certaines catégories de patients,

– des restrictions d’accès aux médicaments innovants à prix élevé,

– des recommandations en matière de prescription et des contrôles contraignants de l’utilisation des médicaments,

– des recours plus fréquents à des appels d’offres et à la centralisation des passations de marché (au niveau national,

continental et mondial),

– l’établissement de coopérations entre pays sur la négociation des prix, les conclusions des contrats ou les passations de

marché,

– le transfert de la charge financière vers les patients américains, accompagné de difficultés d’accès, du fait de la mise en

place de programmes de co-paiement qui transfèrent les coûts aux patients ou aux fabricants, ainsi que des programmes

de financement alternatifs,

– une gestion plus stricte de l’utilisation des médicaments (avec mise en place de traitements graduels, de critères stricts

d’autorisation préalable, d’exclusions de la liste des médicaments remboursés) principalement de la part des assureurs et

des gestionnaires de régimes d’assurance médicaments américains (Pharmacy Benefit Managers, PBM), et

– des politiques de prix et de passations de marché discriminatoires et opaques (par exemple, des restrictions

gouvernementales sur les passations de marché, des interdictions d’importation, des menaces de droits de douane

spécifiques aux produits pharmaceutiques) qui favorisent des entreprises pharmaceutiques nationales ;

• des processus d’évaluation des technologies de santé (ETS - Health Technology Assessment, HTA) plus complexes relevant le

seuil d’entrée sur le marché, principalement sur les marchés hors États-Unis :

– des exigences plus strictes en matière de preuves et de valeur tout au long du cycle de vie du produit (par exemple,

l’efficacité comparative, les préférences des patients, les données de vie réelle, la modélisation économique de la santé) de

la part des payeurs et des autorités d’ETS,

– des seuils déraisonnables en matière de rapport coût-efficacité, et

– des décisions des autorités ETS de plus en plus restrictives, avec des variations importantes d’un marché à l’autre ;

• d’une concurrence accrue des génériques et des biosimilaires qui accélère l’érosion des prix tout en générant des économies

pour l’innovation future :

– l’entrée accélérée des génériques/biosimilaires engendrée par la nouvelle législation américaine et la révision attendue de la

législation pharmaceutique européenne,

– une arrivée sur le marché de la prochaine génération de biosimilaires dans les principaux domaines thérapeutiques,


	282	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

– des économies potentielles provenant de l’utilisation accrue des biosimilaires qui devraient atteindre un montant cumulé de

290 milliards de dollars dans le monde entre 2023 et 2027 et pourraient atteindre 383 milliards de dollars selon le rapport

récent d’IQVIA sur l’utilisation mondiale des médicaments (Global Use of Medicines Report), et

– l’évolution du paysage réglementaire en faveur de l’interchangeabilité (comme aux États-Unis et dans l’UE) et la

substitution pharmaceutique (comme dans les pays d’Europe du Nord, en Allemagne et en France).

Sanofi fait face à une incertitude politique accrue déclenchée par de nouvelles politiques aux États-Unis et en Europe, ce qui

oblige la Société à repenser sa séquence de lancement mondiale, ainsi que ses stratégies de tarification et d’accès.

Le 19 décembre 2025, Sanofi a signé un accord NPF avec le gouvernement américain garantissant que les programmes Medicaid

des États peuvent accéder à certains de ses médicaments aux mêmes prix que ceux disponibles dans d’autres pays à revenu

élevé. Bien que la Société ait obtenu une exemption tarifaire de trois ans et une clarté à court terme pendant la durée de cet

accord NPF, l’incertitude demeure concernant les règles finales de mise en œuvre de la clause NPF et leurs implications

potentielles pour les futurs lancements de produits. En décembre 2025, le gouvernement américain a également annoncé trois

nouveaux modèles de démonstration de tarification NPF : Generating cost Reductions for US Medicaid (GENEROUS), un

programme volontaire par lequel les fabricants pharmaceutiques (y compris ceux, comme Sanofi, qui ont conclu des accords

NPF) choisissent de fournir une tarification NPF aux programmes Medicaid des États ; Global Benchmark for Efficient Drug

Pricing (GLOBE) ; et Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD). GLOBE et GUARD sont des modèles obligatoires

pour les fabricants qui n’ont pas choisi de participer au programme GENEROUS et couvrent à la fois Medicare Part B (GLOBE) et

Part D (GUARD). Chacune de ces démonstrations de paiement est prévue pour une période de cinq ans, alors que l’accord NPF

de Sanofi n’a qu’une durée de trois ans. Bien que l’accord NPF de Sanofi soit volontaire et limité dans le temps, ces engagements

ainsi que le contexte plus large des programmes de démonstration de paiement décrits ci-dessus pourraient considérablement

limiter la flexibilité commerciale de la Société et peuvent restreindre sa capacité à lancer certains nouveaux produits dans des

pays ou marchés spécifiques où les conditions de tarification locales nécessiteraient autrement des stratégies de tarification

différentes. Si Sanofi n’est pas en mesure d’obtenir des conditions de tarification acceptables sur un marché donné qui soient

conformes à ses obligations NPF, la Société pourrait être contrainte de retarder ou de renoncer aux lancements de produits sur

ce marché, réduisant ainsi les revenus potentiels et limitant l’accès des patients à ses médicaments et vaccins. En outre, le

précédent établi par les accords volontaires NPF et l’évolution de l’environnement réglementaire et politique, en particulier sur les

principaux marchés, peuvent accroître la pression sur les entreprises pharmaceutiques pour qu’elles acceptent des mécanismes

de tarification NPF ou comparables de manière plus généralisée à l’avenir, que ce soit par le biais d’accords volontaires,

d’exigences réglementaires ou de mandats législatifs. La mise en œuvre des dispositions NPF présente également des

complexités opérationnelles et peut créer une pression à la baisse sur les prix dans l’ensemble du portefeuille de Sanofi, limitant sa

capacité à capturer la valeur de l’innovation. L’un ou l’autre de ces facteurs pourrait avoir un effet défavorable important sur les

activités de la Société, son résultat d’exploitation, sa situation financière et sa capacité à apporter des traitements innovants aux

patients du monde entier.

Aux États-Unis, qui ont représenté 50,8 % du chiffre d’affaires net de Sanofi en 2025, la Société évolue dans un paysage en

transformation, façonné par les effets combinés et les répercussions des politiques de prix NPF et IRA. Si la clause NPF se

concentre sur Medicaid, les lancements futurs et le marché de la vente directe aux patients, l’IRA cible principalement les

médicaments à coût élevé couverts par Medicare. L’IRA continue d’imposer des négociations de prix pour les médicaments

couverts par Medicare, en augmentant progressivement le nombre de médicaments soumis à négociation chaque année, passant

de dix médicaments de la partie D en 2026 à 20 par an à partir de 2029, à l’exception des médicaments orphelins (quel que soit le

nombre d’indications) en vertu de la loi One Big Beautiful Bill Act. Les cycles de négociation de 2025 ont montré des baisses de

prix substantielles, avec une pression à la baisse croissante sur les prix des médicaments aux États-Unis. Bien que le portefeuille

américain actuel de Sanofi soit peu exposé au marché public et que Dupixent ne devrait pas être impacté par l'IRA jusqu'en 2031,

l’évolution de la législation pourrait impacter sa croissance et sa stratégie de portefeuille à moyen et long termes.

Par ailleurs, dans les canaux commerciaux, Sanofi continue de faire face à une pression tarifaire croissante et à une érosion du

ratio brut/net (gross-to-net, GTN) de la part des payeurs et des gestionnaires d’assurance médicament (pharmacy benefit

manager, PBM) (c’est-à-dire exclusions de la liste de médicaments, contrôle plus strict de l’utilisation, demandes de rabais plus

élevées, programmes d’accumulateur/de maximisation). Avec les trois plus grandes organisations d’achats groupés (group

purchasing organizations, GPO) – Ascent, Zinc et Emisar – couvrant désormais environ 85 % des demandes de remboursement

de médicaments sur ordonnance, la consolidation a conduit à un pouvoir de négociation accru des GPO/PBM avec les fabricants

de médicaments, affectant ainsi négativement les ventes de Sanofi.

Aux États-Unis, Sanofi pourrait également être confrontée à une évolution rapide de la politique fédérale en matière de vaccins, à

des réductions du financement des soins de santé, à des défis liés à la chaîne d’approvisionnement (en raison d’une forte

dépendance aux importations de principes actifs pharmaceutiques), et à des tensions commerciales et géopolitiques

persistantes.

En Europe, les changements réglementaires, notamment la réforme de la législation pharmaceutique de l’UE et le règlement

européen sur l’évaluation des technologies de la santé, redéfinissent en profondeur la manière dont les médicaments sont

évalués, tarifés et commercialisés. Il en résulte un environnement d’accès plus centralisé et plus risqué, obligeant les entreprises à

faire des choix stratégiques entre un accès rapide et étendu au marché et la protection de leurs stratégies de prix mondiales. La

réforme proposée de la législation pharmaceutique de l’UE, attendue début 2026, vise à contrebalancer la pression exercée par le

principe de la nation la plus favorisée tout en garantissant que l’Europe demeure une région de lancement viable. Elle introduit

toutefois de nouveaux défis en matière d’accès au marché, notamment une protection des données réduite et d’éventuels

lancements forcés sur des marchés non rentables. Le règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé, en

vigueur depuis début 2025, centralise l’évaluation clinique au niveau de l’UE tout en maintenant les décisions nationales en

matière de prix. Ceci engendre de nouvelles contraintes de délais et de ressources, mais offre la possibilité d’un accès plus


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	283


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

harmonisé pour les patients. L’évaluation clinique conjointe obligatoire est devenue un élément stratégique essentiel pour les

stratégies mondiales en matière de données probantes.

4.1.2.3. Des atteintes à la sécurité des données, des perturbations des réseaux informatiques et

des cyber-menaces pourraient affecter la situation financière, juridique, concurrentielle,

opérationnelle et commerciale de Sanofi ou sa réputation *

L’activité de Sanofi dépend massivement de l’utilisation de systèmes d’information interdépendants, en particulier de systèmes

fondés sur Internet et des outils numériques. Certaines activités clés comme la recherche et le développement, la production et les

ventes sont en grande partie dépendantes des systèmes d’information, y compris ceux qui sont hébergés dans le cloud, ou chez des

prestataires extérieurs, notamment pour stocker et transférer des informations clés, confidentielles, sensibles ou personnelles

concernant les patients de Sanofi, ses études cliniques, ses fournisseurs, ses clients, ses employés, ses partenaires ou d’autres

personnes. Sanofi est dès lors vulnérable aux attaques et incidents de cybersécurité, et l’utilisation abusive ou la manipulation de ses

systèmes informatiques pourrait conduire à la publication d’informations confidentielles ou à la modification de données critiques.

Sanofi et ses prestataires extérieurs, ses fournisseurs, ses sous-traitants, ses distributeurs et les autres tiers contractants mettent

en place, au mieux de leurs capacités, des infrastructures technologiques sécurisées pour assurer la protection des données et la

détection des attaques. Comme beaucoup de sociétés, Sanofi pourrait avoir à faire face aux événements suivants qui constituent

un risque pour la sécurité et la disponibilité de ses systèmes et réseaux ainsi que pour la confidentialité, l’intégrité et la

disponibilité des données sensibles qu’elle possède : pannes, coupures, interruptions ou perturbations de service, perte ou

altération de données en cas de dysfonctionnement du système, ou encore menace croissante de vol ou de corruption de

données dans le cadre d’une cyberattaque, atteintes à la sécurité, espionnage industriel ou menaces d’attaque en interne,

cybercriminalité, notamment cybercriminalité soutenue par un État, logiciels malveillants, déplacement ou perte de données,

erreurs de programmation ou humaines ou autres événements similaires. De plus, en cas d’attaque, les cadres réglementaires et

législatifs du monde entier (y compris aux États-Unis et dans l’Union européenne) relatifs au financement du terrorisme imposent

des restrictions croissantes sur le paiement de rançons. Ainsi, la capacité de Sanofi à récupérer ses données peut s’en trouver

limitée. En outre, plusieurs textes réglementaires et légaux existants ou à venir (notamment NIS2, European Health Data Space

(EHDS), le Data Act, le Cyber Resilience Act et l’AI Act) modifient les exigences de conformité en matière de confidentialité et de

cybersécurité et créent de nouveaux risques potentiels en matière d’application de la loi.

Sanofi recourt de plus en plus à l’IA générative pour améliorer ses processus opérationnels. Malgré la constitution d’un organe de

gouvernance chargé de contrôler les initiatives prises à l’échelle de Sanofi en matière d’IA et malgré la diffusion à l’ensemble des

collaborateurs de Sanofi d’une charte régulant l’usage de l’intelligence artificielle générative, cette nouvelle technologie, comme

toute autre technologie d’intelligence artificielle, comporte des risques en matière de transparence, d’équité, de protection et de

confidentialité des données, d’éco-responsabilité et de cybersécurité. Ces risques peuvent notamment entraîner des

conséquences imprévues telles que des pratiques contraires à l’éthique, des préjudices pour l’activité, des dommages

réputationnels, des cyberattaques ou des failles de sécurité (voir notamment section « 4.1.3.3. Sanofi peut échouer à développer

des initiatives numériques ou à en tirer parti, ainsi qu’à considérer les données comme un actif organisationnel prioritaire », ci-

dessous). Par ailleurs, il existe une tendance mondiale vers une réglementation plus complète de l’IA qui pourrait obliger Sanofi à

modifier les procédures de conformité existantes ou à en adopter de nouvelles, ou des développements qui pourraient impacter

l’efficacité et la capacité de Sanofi à utiliser les outils d’IA.

Chacun de ces événements pourrait avoir un impact négatif sur des processus importants tels que les recherches scientifiques et

les essais cliniques, la soumission de ces résultats aux autorités de santé à l’appui des demandes d’approbation, le

fonctionnement des processus de production et des chaînes d’approvisionnement, le respect des obligations légales, les secrets

d’affaires, les stratégies de sécurité et d’autres activités clés, y compris la capacité des employés de Sanofi à communiquer entre

eux et avec des tiers (voir également section « 4.1.1.1. Les actions en responsabilité du fait des produits pourraient affecter

l’activité, le résultat opérationnel et la situation financière de Sanofi » ci-dessus). Ceci pourrait avoir des effets financiers,

juridiques, concurrentiels, opérationnels et commerciaux significativement défavorables et nuire à la réputation de Sanofi.

Bien que Sanofi dispose d’une assurance appropriée, cette dernière peut se révéler insuffisante à l’avenir pour couvrir les

dommages financiers, opérationnels ou réputationnels qui pourraient découler de l’interruption de systèmes de Sanofi ou

d’atteintes à leur fonctionnement. Ainsi, certains types de cyberattaques pourraient être considérés comme des actes de guerre

et ne pas être pris en charge par l’assurance.


	284	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

4.1.2.4. La fabrication des médicaments et vaccins de Sanofi est techniquement complexe et des

interruptions dans l’approvisionnement, des rappels de produits ou des pertes de stocks du fait

de la survenance d’événements imprévus peuvent faire baisser le chiffre d’affaires, affecter le

résultat opérationnel et la situation financière, retarder le lancement de nouveaux médicaments

et vaccins et avoir un effet négatif sur son image *

La fabrication d’un grand nombre de médicaments et vaccins de Sanofi nécessite le recours à des procédés techniques

complexes soumis à des contraintes de production, notamment l’utilisation de sites spécialisés, des salariés formés et certifiés

ainsi qu’à des matières premières très spécifiques. Sanofi doit s’assurer que l’ensemble du processus de fabrication est conforme

(i) aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur (Current Good Manufacturing Practices, CGMP), (ii) aux autres réglementations

applicables émanant des autorités de santé gouvernementales à travers le monde et (iii) à ses propres normes de qualité. Des

tiers fournissent à Sanofi une partie des matières premières, des principes actifs, des médicaments et vaccins finis, des dispositifs

médicaux ainsi que des dispositifs de tests destinés au contrôle qualité que Sanofi utilise, ce qui l’expose à des risques de rupture

ou d’arrêt d’approvisionnement, notamment si ces fournisseurs s’avèrent incapables de fabriquer les médicaments et vaccins de

Sanofi en temps opportun ou conformément aux normes de qualité prévues, ou encore s’ils rencontrent des difficultés

financières.

Des épidémies ou autres crises de santé publique exposent Sanofi au risque d’un ralentissement ou d’une suspension provisoire de la

production de ses principes actifs, de ses matières premières et de certains de ses médicaments et vaccins, et pourrait avoir un effet

significativement négatif sur les activités de production de Sanofi, si les sites de productions de Sanofi étaient touchés. Chacun de

ces facteurs est susceptible d’affecter l’activité, le résultat opérationnel et la situation financière de Sanofi (voir les sections

« 1.2.3. Production et matières premières » pour une description des accords d’externalisation et « 4.1.2.9. Une défaillance des

processus de gestion de crise et de continuité des opérations en cas d’événements imprévisibles pourrait avoir des effets négatifs

sur l’activité, les opérations et la réputation de Sanofi » ci-dessous).

L’activité de Sanofi peut nécessiter la transformation et l’adaptation de ses usines pour assurer la continuité de production de ses

médicaments et vaccins en quantités suffisantes afin de satisfaire la demande. Cela peut s’avérer nécessaire pour répondre au

besoin de production de nouveaux médicaments et vaccins, ou d’assurer l’augmentation de la production des produits en

développement une fois ceux-ci approuvés. Ce besoin peut également résulter de nouvelles exigences réglementaires. De plus,

les médicaments et vaccins biologiques de Sanofi sont sujets à un risque d’interruption de la production et de perte de stocks en

raison des difficultés inhérentes au traitement des substances biologiques et des difficultés d’approvisionnement, en quantités

adéquates, de matières premières répondant aux exigences requises. À cela s’ajoutent les conditions spécifiques de conservation

et de distribution à respecter pour de nombreux médicaments et vaccins biologiques (par exemple la conservation au froid est

nécessaire pour certains vaccins, insulines et quelques médicaments à base de facteurs de coagulation). Ces difficultés de

production peuvent également être rencontrées au stade des tests, qui constituent un préalable obligatoire à la mise en

circulation des produits.

La complexité des procédés de fabrication de Sanofi et des normes qui y sont applicables expose Sanofi à certains risques

notamment parce que la recherche et la résolution de tout problème identifié ou suspectés sont susceptibles de causer des

retards de production, d’occasionner des frais importants, des rappels de produits, des pertes de chiffre d’affaires ou de stocks

ainsi que des retards dans les lancements. La matérialisation de ces risques pourrait avoir un effet défavorable sur le résultat

opérationnel et sur la situation financière de Sanofi et lui occasionner des préjudices en termes d’image. La responsabilité de

Sanofi du fait de ses produits pourrait également être mise en cause (voir 4.1.1.1. « Les actions en responsabilité du fait des

produits pourraient affecter l’activité, le résultat opérationnel et la situation financière de Sanofi » ci-dessus). Les médicaments et

vaccins de Sanofi, leur composition (y compris l’identification d’éventuelles impuretés inattendues ou non spécifiées), font l’objet

d’un examen de plus en plus rigoureux de la part des agences de santé et de sécurité. De surcroît, certains des propres sites de

production de la Société, de même que les sites de ses fournisseurs et/ou cocontractants se situent dans des zones

géographiques exposées à des risques de catastrophes naturelles, telles que des inondations, des tremblements de terre et des

ouragans (voir 4.1.2.10 « Le changement climatique ou les mesures légales, réglementaires ou de marché prises pour y remédier

peuvent avoir des effets négatifs sur l’activité et les résultats de Sanofi » ci-dessous). Ces catastrophes peuvent s’aggraver dans

un contexte de changement climatique. En cas de survenance d’une catastrophe majeure, les activités et la production de Sanofi

sur les sites concernés pourraient être sévèrement perturbées ou interrompues.

Lorsqu’un problème de production survient, il est possible que Sanofi ne dispose pas de moyens de production alternatifs

notamment pour certains produits biologiques. En effet, la capacité de Sanofi à recourir à des lignes de production de secours ou

à mettre en place de nouvelles lignes de production est plus limitée, car les médicaments et vaccins biologiques sont plus

difficiles à fabriquer et nécessitent généralement des sites de fabrication dédiés. Bien que Sanofi s’efforce dans la mesure du

possible d’avoir des sources d’approvisionnement alternatives, notamment en fabriquant ses principes actifs dans différents sites

de production lorsque cela est réalisable, il n’est pas certain que cela soit suffisant si la source d’approvisionnement principale

venait à être indisponible. Changer de source ou de lieu de fabrication demande beaucoup de temps et nécessite l’accord

préalable des autorités de santé. De plus, Sanofi pourrait se voir contrainte d’implanter des sites de production dans certaines

régions où elle vend ses médicaments et vaccins, en raison d’initiatives ou d’exigences gouvernementales locales visant à assurer

une capacité de chaîne d’approvisionnement locale. De telles initiatives sont susceptibles d’accroître la complexité de sa chaîne

d’approvisionnement mondiale, pour plusieurs raisons : les longues procédures d’approbation réglementaire nécessaires à la mise

en service de ces implantations locales, les lourds investissements requis, mais aussi la nécessité de réorganiser des chaînes

d’approvisionnement qui, en d’autres circonstances, pourraient s’approvisionner dans d’autres régions (non locales) afin de

maximiser l’efficacité et les avantages potentiels.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	285


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

Les pénuries d’approvisionnement suscitent des réactions d’autant plus négatives qu’elles touchent des médicaments essentiels

à la survie des patients et que les alternatives thérapeutiques sont limitées ou non viables. La rupture de l’approvisionnement de

médicaments et de vaccins particuliers peut détériorer la confiance des patients, des clients et des professionnels de santé, des

autorités de santé et potentiellement dégrader l’image de Sanofi, ce qui peut entraîner une baisse du chiffre d’affaires.

4.1.2.5. Une part significative du chiffre d’affaires et des résultats de Sanofi dépend

de la performance de quelques médicaments et vaccins majeurs *

La stratégie actuelle de Sanofi, présentée en décembre 2019 et actualisée en octobre 2023, se concentre sur ses principaux

moteurs de croissance dans plusieurs domaines thérapeutiques clés : l’immunologie, les maladies rares, la neurologie, de manière

sélective en oncologie, et les vaccins. Toutefois, l’expansion du marché, les acquisitions, les investissements et les nouveaux

lancements de médicaments et de vaccins pourraient ne pas produire les résultats escomptés. Il se pourrait également que Sanofi

subisse des retards ou des difficultés dans sa stratégie de lancement (en termes de calendrier, de prix, d’accès au marché,

d’efforts marketing et de forces de vente dédiées) de sorte que les médicaments et vaccins ne produiset pas les résultats

attendus. L’environnement concurrentiel d’un médicament ou d’un vaccin donné pourrait également avoir évolué au moment de

son lancement effectif, au point de nécessiter un ajustement des prévisions initiales. La nécessité de prioriser l’allocation des

ressources pourrait également entraîner des retards ou entraver le lancement ou l’expansion de certains médicaments ou

vaccins.

Actuellement, une partie importante du chiffre d’affaires de Sanofi provient de quelques médicaments et vaccins majeurs (voir

section « 5. Commentaires sur l’exercice — 5.4.1. Chiffre d’affaires — C. Activité Biopharma »). Ainsi, en 2025 , Dupixent a dégagé

un chiffre d’affaires de 15 714 millions d’euros, soit 36,0 % du chiffre d’affaires de Sanofi, ce qui en fait le numéro un de ses ventes.

Parmi ces médicaments majeurs, Lantus, Lovenox, Plavix, Jevtana et Aubagio subissent la concurrence des génériques ou

biosimilaires. En 2025, Lantus était l’un des médicaments majeurs de Sanofi en termes de ventes avec un chiffre d’affaires net de

1 733 millions d’euros. En ce qui concerne la grippe, qui représentait avec le COVID 29,2 % des ventes nettes de vaccins en 2025,

Sanofi pourrait être confrontée à des difficultés. Le marché de la grippe devrait accueillir plusieurs nouveaux entrants compétitifs,

notamment issus de l’ARNm de la grippe autonome et des combinaisons COVID-grippe, qui pourraient arriver sur le marché avant

Sanofi. De plus, le marché de la grippe au niveau mondial est soumis à une forte pression sur les prix, ainsi qu’à une diminution de

la couverture vaccinale, et les politiques anti-vaccins pourraient éroder davantage la confiance dans les vaccins et modifier le

cadre réglementaire et/ou d’accès, en particulier aux États-Unis. La combinaison de ces facteurs pourrait entraîner une baisse

des revenus provenant des ventes de vaccins contre la grippe. Beyfortus, qui représentait 22,4 % des ventes nettes de vaccins en

2025, est confronté à la concurrence d’un autre anticorps monoclonal, qui pourrait avoir un impact négatif sur les revenus de

Sanofi dans ce domaine.

Plus généralement, l’expiration de la protection effective des droits de propriété intellectuelle sur les médicaments de Sanofi se

traduit communément par l’entrée sur le marché d’un ou plusieurs génériques ou biosimilaires moins coûteux, conduisant souvent

à une baisse rapide et importante du chiffre d’affaires généré par ces médicaments (pour plus d’information sur les contentieux

brevetaires, voir note D.22.b. aux états financiers consolidés).

De plus, de manière générale, en cas de problèmes liés à l’un des médicaments ou vaccins majeurs de Sanofi, tels que des

contentieux importants en matière de responsabilité du fait des produits, des effets secondaires inattendus, des rappels de

produit, des refus d’approbation par les autorités de santé de nouvelles indications pour un médicament déjà commercialisé, des

directives défavorables en matière de couverture ou d’utilisation, des pressions sur les prix ou des problèmes de production ou

d’approvisionnement, l’impact défavorable sur l’activité, le résultat opérationnel et la situation financière de Sanofi pourrait être

significatif.

4.1.2.6. Sanofi dépend de tiers pour la découverte, la production, la commercialisation

et la distribution de certains de ses médicaments et vaccins

L’industrie pharmaceutique est un environnement à la fois collaboratif et concurrentiel, qu’il s’agisse des activités de découverte

ou de développement de nouveaux médicaments et vaccins, des licences, de commercialisation, de distribution, ou encore de

production. Sanofi considère que le recours à des tiers pour des aspects essentiels de son activité va perdurer, et qu’elle doit

donc maintenir sa propre attractivité en tant que partenaire potentiel.

Sanofi mène un certain nombre de programmes de recherche et développement importants et commercialise certains de ses

médicaments et vaccins en collaboration avec d’autres sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies. À titre d’exemple,

Sanofi a noué une collaboration stratégique globale avec Regeneron sur les anticorps monoclonaux pour le développement et

la commercialisation de Dupixent, Kevzara et SAR440340 (REGN3500 – itepekimab) (voir note C.1. aux états financiers

consolidés). Sanofi s’appuie sur Regeneron pour mener à bien la fabrication et l’approvisionnement des produits développés en

collaboration (voir section « 1. Présentation de Sanofi et de ses activités — 1.2. Présentation de l’activité de Sanofi » du présent

document). En mai 2024, Sanofi a également annoncé un accord de licence coexclusif pour développer de nouveaux vaccins

combinés grippe-COVID-19 avec Novavax (voir section « 4.1.2.1. Les processus de recherche, de développement clinique et

d’approbation réglementaire présentent des risques importants pour le succès des projets de développement de Sanofi et pour

le renouvellement de son portefeuille » du présent document). Sanofi peut également recourir à des partenaires externes pour

la conception et la production de dispositifs médicaux destinés à administrer des médicaments ou vaccins Sanofi. Enfin, Sanofi

peut recourir à des partenaires externes pour le développement et la commercialisation de tests de diagnostic in vitro utilisés

pour des essais cliniques et de tests de diagnostic in vitro qui sont indiqués comme nécessaires ou utiles sur la notice

d’utilisation de ses médicaments pour le traitement des patients concernés. S’agissant de certains médicaments et vaccins

⁽¹⁾Les informations de cette section viennent en complément de la note B.8.7. aux états financiers consolidés au titre des informations requises par IFRS 7

ainsi que les notes D.10. et D.34. aux états financiers consolidés.

⁽²⁾Les informations de cette section viennent en complément de la note B.8.7. aux états financiers consolidés au titre des informations requises par IFRS 7.


	286	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

lancés ou en cours de développement pour lesquels Sanofi a conclu un accord de collaboration avec des partenaires, les

termes de cet accord peuvent prévoir le partage avec ceux-ci des pertes et profits résultant de la commercialisation desdits

médicaments et vaccins. Il en va autrement pour les coûts et revenus générés par d’autres médicaments et vaccins pour

lesquels Sanofi n’a pas tels accords. Ces accords de partage des profits pourraient se solder, pour Sanofi, par une contribution

moins élevée à ses résultats financiers.

Sanofi pourrait également ne pas gérer de manière satisfaisante le processus de prise de décisions avec ses partenaires. Les

décisions pourraient aussi être contrôlées par ses partenaires ou soumises à leur approbation, ces derniers pouvant avoir une

vision divergente de celle de Sanofi. Sanofi est exposée au risque que ses partenaires n’exécutent pas efficacement leurs

obligations, ce qui pourrait avoir un effet négatif s’ils sont responsables de l’exécution de certaines tâches ou fonctions clés, par

exemple dans le domaine des essais cliniques, de la production ou de la distribution. Ce risque est accru par l’augmentation du

nombre de centres de distribution cédés par Sanofi conformément à sa stratégie globale, et par l’externalisation accrue des

tâches et des fonctions de distribution qui en résulte.

Des échecs dans le processus de développement ou des désaccords en termes de priorité peuvent survenir et nuire à l’activité de

Sanofi et notamment aux activités conduites dans le cadre de ces accords de collaboration. Sanofi ne peut pas non plus garantir

que les tiers fabricants seront en mesure de satisfaire ses besoins de production à court ou à long terme, pour des raisons qui

peuvent être internes (par exemple en cas de difficultés financières), être directement liées à leur relation contractuelle avec

Sanofi, ou être externes (par exemple en cas de crise sanitaire). Ainsi, après son spin-off en mai 2022, EUROAPI est devenu un

fabricant tiers et continue de produire un certain nombre de principes actifs pharmaceutiques pour Sanofi. Sanofi est également

soumise au risque que les organismes de recherche sous contrat ou d’autres fournisseurs ou prestataires retenus par Sanofi ou

ses partenaires ne soient pas performants (concernant les activités digitales par exemple).

Tout conflit, difficulté, ou litige rencontré par Sanofi avec ses partenaires pendant la durée des accords ou au moment de leur

renouvellement ou de leur renégociation, toute détérioration des relations de Sanofi avec ses partenaires, peut avoir un effet

défavorable sur le développement, la production, le lancement et/ou la commercialisation de certains de ses médicaments ou

vaccins existants ou potentiellement nouveaux, et peut entraîner une baisse de son chiffre d’affaires ou de son résultat

opérationnel.

4.1.2.7. Sanofi encourt un risque de défaut de paiement de la part de ses clients ⁽¹⁾

Les clients de Sanofi, à savoir essentiellement des grossistes, des distributeurs, des pharmacies, des hôpitaux, des cliniques et des

agences gouvernementales, présentent des risques sous la forme de retards de paiement, voire de non-paiements. Ce risque est

par ailleurs accentué par les concentrations intervenues parmi ses distributeurs et les détaillants, ainsi que par les incertitudes

persistantes touchant les marchés mondiaux du crédit et les conditions économiques, en particulier dans les marchés émergents.

En conséquence, Sanofi pourrait subir l’effet des variations dans les habitudes d’achat de ces clients. Les États-Unis présentent

des problématiques spécifiques de risque de crédit client en raison de la forte concentration au sein du système de distribution

pharmaceutique : en 2025, les trois principaux clients de Sanofi représentaient respectivement 18 %, 12 % et 6 % de son chiffre

d’affaires net consolidé. Sanofi est également exposée à des grossistes de grande envergure dans d’autres régions, notamment

en Europe. L’incapacité d’un ou plusieurs de ces grossistes à honorer leurs dettes envers Sanofi pourrait affecter négativement sa

situation financière (voir note D.34. aux états financiers consolidés pour le suivi de ces questions).

Dans certains pays, certains clients sont des organismes soit publics, soit subventionnés par les systèmes de santé. Les conditions

économiques et de crédit dans ces pays peuvent conduire à un allongement du délai moyen nécessaire au recouvrement des

créances, au prix de pressions supplémentaires sur le besoin de fonds de roulement de Sanofi.

4.1.2.8. La conjoncture économique mondiale et un environnement financier défavorable

pourraient avoir un effet négatif sur l’activité de Sanofi ⁽²⁾

Ces dernières années, la croissance du marché pharmaceutique mondial a été de plus en plus corrélée à celle de l’économie

mondiale. Dans ce contexte, tout ralentissement ou instabilité significatif et durable de la croissance mondiale, d’économies

nationales majeures ou des marchés émergents pourrait affecter négativement la croissance du marché pharmaceutique mondial et

impacter défavorablement l’activité de Sanofi. Les conditions géopolitiques imprévisibles qui existent actuellement dans diverses

parties du monde pourraient avoir un impact négatif significatif sur l’activité de Sanofi, en particulier le conflit armé entre la Russie et

l’Ukraine, ainsi que les conflits en cours ou potentiels au Moyen-Orient et les tensions géopolitiques croissantes entre les États-Unis

et la Chine, deux de nos marchés clés. Les répercussions de ces conflits restent incertaines et dépendront d’événements extérieurs

qui échappent au contrôle de Sanofi et notamment de leur durée et de leur gravité, ainsi que des conséquences des sanctions

économiques et financières actuelles et futures qui sont imposées par certains États en réaction à ces situations. Les conflits

commerciaux, économiques, technologiques et militaires pourraient perturber les chaînes d’approvisionnement, augmenter le coût

des matières premières et affecter les opérations cliniques et de fabrication ainsi que la stratégie commerciale. D’autres corollaires

se sont manifestés ou se manifestent, et en particulier diverses situations d’instabilité régionale, d’incertitudes géopolitiques, des

effets défavorables sur le coût des carburants et de l’énergie, des chaînes d’approvisionnement, de la conjoncture

macroéconomique, de l’inflation et des cours de change entre devises dans diverses régions du monde, de même que l’exposition

de tiers à des pénuries de gaz. Collectivement, une telle instabilité pourrait, entre autres, perturber le flux international des

marchandises et augmenter le coût et les difficultés associés aux transactions internationales.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	287


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

Des conditions économiques défavorables ont réduit les sources de financement des systèmes nationaux de sécurité sociale,

menant à des mesures d’austérité, parmi lesquelles des pressions accrues sur les prix des médicaments, une tendance plus

marquée à substituer des génériques aux produits de marque et à exclure certains médicaments des listes de produits

remboursés (voir section « 4.1.2.2. La tarification et le remboursement de nos médicaments et vaccins sont négativement

affectés par les pressions croissantes de maîtrise des coûts et les changements majeurs de politique » ci-dessus).

Les ventes nettes de Sanofi pourraient, elles aussi, subir l’impact négatif d’un environnement économique difficile. Dans les régions

où le chômage est élevé, l’inflation est en hausse et les systèmes de tiers payants sont limités, les patients pourraient se tourner vers

des alternatives génériques plus abordables, retarder leurs traitements ou réduire l’adhésion aux traitements pour réduire les coûts.

Aux États-Unis, on a constaté une augmentation considérable du nombre de bénéficiaires du programme Medicaid, où les ventes de

produits pharmaceutiques sont soumises à des rabais substantiels et dans de nombreux États américains, certaines restrictions

imposées sur les listes de médicaments remboursés limitent l’accès aux médicaments de marque, y compris ceux de Sanofi. En outre,

l’augmentation des coûts des soins de santé a incité certains employeurs à en transférer une plus grande part sur leurs employés,

réduisant davantage encore la demande de produits pharmaceutiques de marque et intensifiant les pressions à la baisse sur les prix.

Si la situation économique venait à s’aggraver ou si certains acteurs majeurs du marché tels que des grossistes ou des organismes

publics financés par des États insolvables venaient à faire faillite ou à faire défaut, cela pourrait nuire à la situation financière de

Sanofi, à sa profitabilité, à son résultat opérationnel et à son système de distribution de médicaments et vaccins (voir également

la section « 4.1.2.7. Sanofi encourt un risque de défaut de paiement de la part de ses clients » ci-dessus).

4.1.2.9. Une défaillance des processus de gestion de crise et de continuité des opérations en cas

d’événements imprévisibles pourrait avoir des effets négatifs sur l’activité, les opérations

et la réputation de Sanofi

Ces dernières années, Sanofi a renforcé son état de préparation et de capacité à réagir face à des crises telles que la pandémie

de COVID-19, la guerre en cours en Ukraine et les conflits au Moyen-Orient. Néanmoins, divers événements internes ou externes,

imprévisibles et extraordinaires, ou une combinaison d’événements susceptibles de survenir à l’occasion d’une cyberattaque de

grande ampleur (voir section « 4.1.2.3. Des atteintes à la sécurité des données, des perturbations des réseaux informatiques et

des cyber-menaces pourraient affecter la situation financière, juridique, concurrentielle, opérationnelle et commerciale de Sanofi

ou à sa réputation », ci-dessus), d’une pandémie ou de catastrophes naturelles, pourraient entraîner, au sein de Sanofi ou chez

des tiers, la défaillance de processus critiques dont Sanofi est dépendante. De plus, dans le cas d’un manque de ressources et/ou

d’un niveau insuffisant de maturité en gestion de crise chez ses prestataires de services, face à une multiplication de crises

internationales majeures, Sanofi pourrait éprouver des difficultés à mettre en œuvre ses plans de continuité d’exploitation.

L’impossibilité de mise en oeuvre de ces plans ou leur mise en œuvre limitée pourrait avoir un impact négatif sur l’activité de

Sanofi, ses opérations ou sa réputation.

La survenance de l’un de ces événements imprévisibles peut également exacerber d’autres risques, comme la perturbation ou la

suspension temporaire de la production de principes actifs pharmaceutiques, de matières premières et de certains autres

produits, ce qui peut exposer Sanofi à des retards ou à des perturbations dans la production et/ou à des interruptions de la chaîne

d’approvisionnement (y compris pour ses fournisseurs tiers soumis aux mêmes mesures) et avoir un effet négatif sur son

fonctionnement (voir section « 4.1.2.4. La fabrication des médicaments et vaccins de Sanofi est techniquement complexe et des

interruptions dans l’approvisionnement, des rappels de produits ou des pertes de stocks du fait de la survenance d’événements

imprévus peuvent faire baisser le chiffre d’affaires, affecter le résultat opérationnel et la situation financière, retarder le

lancement de nouveaux médicaments et vaccins et avoir un effet négatif sur son image » ci-dessus). De même, un accroissement

soudain de la demande de médicaments et de vaccins en situation de crise peut conduire à leur indisponibilité ou à une pénurie

de matières premières à court terme.

4.1.2.10. Le changement climatique ou les mesures légales, réglementaires ou de marché prises

pour y remédier peuvent avoir des effets négatifs sur l’activité et les résultats de Sanofi

Le changement climatique, résultant de l’augmentation des concentrations de dioxyde de carbone et autres gaz à effet de serre

dans l’atmosphère, pourrait présenter tant des risques physiques que des risques de transition pour l’activité de Sanofi.

Parmi les risques physiques figurent notamment des impacts négatifs sur les températures, sur les conditions météorologiques,

ainsi que sur la fréquence et la gravité de phénomènes météorologiques extrêmes ou de catastrophes naturelles. Ces

catastrophes naturelles et phénomènes météorologiques extrêmes comme les ouragans, tornades, incendies ou inondations

pourraient faire peser des risques matériels sur les usines de Sanofi et perturber le fonctionnement de sa chaîne

d’approvisionnement. Ainsi, le changement climatique pourrait causer des pénuries d’eau, et limiter la capacité de Sanofi à

accéder en quantité suffisante à des ressources en eau de qualité en certains endroits, ce qui pourrait entraîner, en conséquence,

une hausse de ses charges opérationnelles.

Les préoccupations relatives au changement climatique pourraient aussi conduire à l’adoption de nouvelles mesures légales ou

réglementaires visant à réduire les émissions de gaz à effet de serre et/ou à atténuer les effets du changement climatique sur

l’environnement. Si ces lois ou règlements s’avéraient plus stricts que les obligations actuelles (concernant par exemple les taxes

carbone), cela pourrait perturber l’approvisionnement, la fabrication ou la distribution des médicaments et vaccins de Sanofi, ou

accroître les coûts liés à ces opérations, ce qui aurait des effets négatifs sur l’activité, le résultat opérationnel ou la situation

financière de Sanofi.


	288	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

4.1.2.11. L’utilisation par Sanofi des réseaux sociaux et des technologies de communication est une

source de risques et de défis pour son activité et pour sa réputation

L’utilisation par Sanofi des réseaux sociaux, des technologies et des outils numériques pour communiquer sur ses médicaments et

ses vaccins, sur les maladies ou pour fournir des services de santé exige une attention particulière, des programmes de

surveillance et une modération des commentaires. Du fait de la rapidité de circulation de l’information, les réseaux sociaux

peuvent en effet être à l’origine de pressions, qu’elles soient politiques ou exercées par le marché. Ces pressions peuvent se

traduire par des préjudices commerciaux, des décisions réglementaires excessivement restrictives, voire une évolution erratique

du cours de l’action en Bourse. De plus, certaines communications non autorisées présentées comme émanant de Sanofi, telles

que des communiqués de presse ou des messages sur les réseaux sociaux, peuvent contenir des informations fausses ou

préjudiciables et avoir un impact négatif sur l’image, la réputation et le cours de l’action de Sanofi. La publication sur des réseaux

sociaux de messages ou commentaires négatifs ou inexacts sur Sanofi, ses activités, ses administrateurs ou ses dirigeants pourrait

sérieusement nuire à la réputation de Sanofi. Il se pourrait en outre que certains salariés ou partenaires de Sanofi utilisent les

réseaux sociaux et les technologies mobiles de manière inappropriée, susceptible d’engager la responsabilité de Sanofi ou de

porter atteinte à la sécurité des données, de causer la perte de secrets d’affaires ou d’autres éléments de propriété intellectuelle

ou encore de divulguer des informations sensibles. De tels usages des réseaux sociaux et des technologies mobiles pourraient

avoir une incidence négative sur la réputation, les affaires, la situation financière et le résultat opérationnel de Sanofi.

4.1.2.12. Les réglementations relatives à la souveraineté des données pourraient avoir un impact

significatif sur les opérations mondiales et les initiatives stratégiques de Sanofi

Les réglementations relatives à la souveraineté des données restreignent de plus en plus les flux de données transfrontaliers, qui

sont essentiels pour les activités de Sanofi. Avec l’accélération des tensions géopolitiques, la question de la souveraineté des

données, initialement axée sur la protection de la vie privée, porte désormais sur des impératifs de sécurité nationale, comme en

témoigne le Programme de sécurité des données américain (DSP). Le développement par Sanofi de ses projets en phase de

démarrage, ses opérations de fusions-acquisitions, ses initiatives de transformation numérique, ses ambitions dans le domaine de

l’IA et sa chaîne d’approvisionnement de bout en bout dépendent tous de flux de données transfrontaliers qui sont désormais

soumis à des restrictions de plus en plus contraignantes. Ces règles et réglementations pourraient avoir un impact négatif

matériel sur les activités de Sanofi, sur son résultat d’exploitation ou sur sa situation financière, notamment en raison de la

diversité de son portefeuille, de ses importantes activités de recherche, de la fragmentation du paysage numérique auquel elle

est contrainte de se conformer, de ses nombreuses relations avec des tiers et de sa chaîne d’approvisionnement mondiale. Ces

risques exposent potentiellement Sanofi à des perturbations opérationnelles, à des coûts de mise en conformité accrus, à des

sanctions réglementaires et à une limitation de ses capacités d’innovation.

4.1.3.Risques liés à la structure et à la stratégie de Sanofi

4.1.3.1. Sanofi peut ne pas parvenir à identifier des opportunités de développement externes

ou à réaliser les bénéfices attendus de ses investissements ou désinvestissements stratégiques *

Sanofi applique une stratégie ciblée d’acquisitions, d’accords de licence et de collaborations pour renforcer son portefeuille de

médicaments et vaccins. Sanofi procède également à des désinvestissements sélectifs afin de se recentrer sur ses activités clés.

La mise en œuvre de cette stratégie dépend de la capacité de Sanofi à identifier des opportunités de transactions, à mobiliser les

ressources nécessaires afin de conclure des contrats dans les délais et à réaliser ces transactions à des conditions financières

acceptables, notamment dans un contexte concurrentiel accru où de nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques seront

confrontées à l’expiration de leurs brevets d’ici à 2030. De plus, la conclusion d’accords de licence ou de collaborations

s’accompagne généralement de paiements lors de l’atteinte d’étapes significatives (milestones), souvent très en amont de la

commercialisation éventuelle des médicaments et des vaccins, et sans garantie que ces investissements seront rentables à long

terme (voir la note C. aux états financiers consolidés ci-dessous et « 4.1.2.6. Sanofi dépend de tiers pour la découverte, la

production, la commercialisation et la distribution de certains de ses médicaments et vaccins » ci-dessus). Lorsqu’une transaction

stratégique a été conclue avec un tiers, Sanofi pourrait ne pas être en mesure de finaliser la transaction dans les délais impartis ou

du tout, ou d’en obtenir les bénéfices escomptés.

Ainsi, depuis la cession d’Opella, réalisée en avril 2025, les activités résiduelles de Sanofi sont moins étendues et moins diversifiées

qu’auparavant. Après cette cession, Sanofi est davantage exposée qu’avant aux marchés mondiaux des médicaments et des

vaccins, ainsi qu’aux risques connexes. Sanofi ne bénéficie plus de l’exposition au marché de la santé grand public dont elle

disposait avant la cession d’Opella. De plus, la participation résiduelle de Sanofi dans Opella pourrait perdre de la valeur si la

stratégie de cette dernière ne produit pas les résultats escomptés.

Pour les activités ou les sociétés nouvellement acquises, les objectifs de croissance de Sanofi pourraient être retardés ou

éventuellement ne pas se réaliser, et les synergies attendues pourraient être impactées si, par exemple :

• Sanofi ne peut pas intégrer rapidement ou efficacement ces activités ou ces sociétés ;

• les employés clés quittent Sanofi ; ou

• les coûts d’intégration sont plus élevés que prévu.

L’acquisition de Translate Bio réalisée en 2021 pourrait ne pas générer les résultats attendus en termes de développement des

vaccins basés sur la nouvelle technologie ARNm pour répondre aux besoins existants ou futurs de Sanofi. En 2025, Sanofi a

également acquis Blueprint Medicines Corporation ; cependant, Sanofi pourrait être confrontée à des risques de retards dans le


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	289


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

calendrier de développement, car des incertitudes subsistent quant à l’avancement des projets immunologiques en phase

précoce, et il se pourrait que Sanofi ne réalise pas les avantages escomptés de cette transaction.

Par ailleurs, Sanofi peut également mal évaluer les risques liés aux opérations de développement au moment de leur réalisation ou

manquer de moyens ou de possibilité d’accéder à toutes les informations nécessaires pour apprécier pleinement ces risques,

notamment en ce qui concerne le potentiel des portefeuilles de recherche et développement, les difficultés liées à la production,

les difficultés fiscales ou comptables, les questions de conformité (compliance) ou l’issue des contentieux en cours. Une analyse

et un plan d’atténuation de ces risques peuvent également s’avérer longs et difficiles à mettre en œuvre postérieurement à

l’acquisition d’une activité ou d’une société, du fait de l’absence de données historiques. Les activités acquises peuvent ne pas

respecter complètement les exigences juridiques ou réglementaires ou les normes de Sanofi, en particulier les bonnes pratiques

de fabrication (BPF) en vigueur, ce qui peut être coûteux et long à corriger. Par conséquent, la couverture et la gestion de ces

risques, notamment en matière d’assurance, peuvent s’avérer insuffisantes ou inadaptées.

De même, l’avantage financier des désinvestissements pourrait être impacté si Sanofi devait faire face à des contestations

financières importantes ou à un ajustement significatif du prix après la conclusion de la vente. De plus, la valeur des actifs à céder

peut diminuer pendant la mise en œuvre de la stratégie de cession, avec le risque que Sanofi ne réalise pas les bénéfices attendus.

Enfin, la réalisation de telles opérations fait l’objet d’une concurrence active entre les groupes pharmaceutiques, et rien ne

garantit par conséquent que de telles transactions se concrétisent lorsque l’opportunité se présente.

4.1.3.2. La mondialisation de l’activité de Sanofi l’expose à des risques accrus dans certaines régions *

Dans le cadre de la stratégie de Sanofi, la présence en Chine de la Société a été identifiée comme un de ses leviers de croissance,

avec des ventes qui ont représenté 6,0 % du chiffre d’affaires en 2025.

Les difficultés à opérer sur les marchés émergents, une éventuelle baisse significative du taux de croissance anticipé ou

l’évolution défavorable des cours de change vis-à-vis de l’euro pourraient compromettre la capacité de Sanofi à tirer profit de ces

opportunités de croissance et avoir une incidence négative sur son activité, son résultat d’exploitation ou sa situation financière.

Par exemple, une épidémie de longue durée accompagnée de mesures restrictives ou répétées mises en place afin de la

contrôler, au point d’aboutir à un ralentissement économique sur un marché où Sanofi opère, aurait pour effet de réduire son

chiffre d’affaires en raison d’une baisse des dépenses de santé visant à traiter d’autres maladies et d’une diminution de ses

activités de promotion. Cette situation aurait alors un impact significatif sur son activité opérationnelle. Par ailleurs, il est

impossible de prédire si, de quelle manière ou dans quelle mesure, cette crise sanitaire aurait un impact sur les territoires affectés

(voir la section « 4.1.2.8. La conjoncture économique mondiale et un environnement financier défavorable pourraient avoir un

effet négatif sur l’activité de Sanofi » ci-dessus).

La présence de Sanofi sur les marchés émergents l’expose à divers types de risques : une plus grande volatilité de la conjoncture

économique, une instabilité juridique, réglementaire et politique à l’échelle locale et à l’échelle mondiale (voire une hostilité à l’égard

du libre-échange dans certaines régions), la concurrence de sociétés multinationales ou locales déjà bien implantées sur ces

marchés, l’incapacité de réagir de manière adéquate à certaines particularités propres aux marchés émergents (notamment à

l’égard du sous-développement de leurs systèmes judiciaires ou de leur cadre réglementaire), des difficultés à recruter du personnel

qualifié ou à assurer les systèmes de contrôle interne indispensables, des difficultés susceptibles de nuire à la capacité de l’entreprise

à fournir ses médicaments et vaccins, l’éventualité d’un contrôle des changes, un système de protection de la propriété intellectuelle

moins rigoureux, un niveau de criminalité plus élevé (notamment dans le domaine de la contrefaçon) et des problèmes de

conformité (compliance), de corruption et de fraude (voir la section « 4.1.1.2. Les réclamations ou enquêtes portant sur des

questions d’éthique et d’intégrité des affaires, de concurrence, de pratiques commerciales et de fixation des prix, de droit

des salariés, ainsi que d’autres questions juridiques, pourraient affecter l’activité, le résultat opérationnel et la situation financière

de Sanofi » ci-dessus).

Compte tenu de la mondialisation croissante des activités de Sanofi, une éventuelle détérioration des relations entre les États-

Unis, les pays de l’Union européenne et d’autres gouvernements pourrait s’avérer défavorable pour les activités et les

investissements de la Société sur ces marchés. Par exemple, le projet de loi fédéral BIOSECURE Act aux États-Unis interdirait aux

agences fédérales de conclure certains contrats ou d’effectuer des dépenses liées à des entreprises ayant des liens commerciaux

spécifiques avec des « entreprises de biotechnologie préoccupantes » (dont les critères d’identification n’ont pas été définis et la

liste, non établie, pourrait être très longue et inclure des sociétés chinoises). S’il était adopté, ce projet de loi ou d’autres

dispositions similaires pourraient restreindre la capacité de Sanofi à nouer des relations contractuelles ou à collaborer avec ces

sociétés de biotechnologie. Ceci pourrait, par conséquent, nuire considérablement à la capacité de Sanofi, ou à celle de ses

partenaires, à fabriquer ou à fournir des médicaments et vaccins commercialisés ou potentiels, ou à faire progresser ses

recherches précliniques ou celles de ses partenaires, ce qui pourrait nuire considérablement à ses activités et ses perspectives.

4.1.3.3. Sanofi peut échouer à développer des initiatives numériques ou à en tirer parti,

ainsi qu’à considérer les données comme un actif organisationnel prioritaire *

Sanofi a lancé plusieurs initiatives numériques, comme le déploiement de l’IA dans l’entreprise. Dans le domaine de la recherche et

développement, par exemple, Sanofi a créé plusieurs programmes d’intelligence artificielle, qui visent à réduire le temps de

recherche grâce à des modèles prédictifs améliorés. Sanofi entend également automatiser des activités chronophages afin de

permettre aux équipes de recherche et développement d’accélérer le processus de recherche et d’améliorer l’identification de

cibles potentielles dans des domaines thérapeutiques comme l’immunologie, l’oncologie et la neurologie. Dans le domaine de la


	290	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

production et des approvisionnements, Sanofi a mis au point, grâce à l’intelligence artificielle, une solution d’optimisation

permettant d’accroître les rendements et optimiser l’utilisation des matières premières.

Le succès de ces efforts dépendra de nombreux facteurs, parmi lesquels : la disponibilité des données, la conclusion de

partenariats et d’alliances fructueux avec des entreprises technologiques (comme la collaboration mise en place en mai 2024 avec

Formation Bio et OpenAI pour créer des logiciels, basés sur l’IA, destinés à accélérer le développement de médicaments), une

transformation en profondeur de l’organisation; un changement culturel parmi les salariés et le développement de compétences

pertinentes, la capacité d’utiliser des agents d’intelligence artificielle, le recrutement et la rétention de salariés dotés des

compétences et des mentalités adéquates dans un marché de l’emploi tendu, enfin, l’innovation couronnée de succès dans divers

domaines technologiques, sans perdre de vue l’impératif de conformité à l’égard de l’évolution des réglementations. Le succès des

initiatives numériques dépendra également de la capacité de Sanofi à adopter une culture axée sur les données et à transformer

l’architecture de ses processus opérationnels pour y intégrer l’IA. Cela nécessite donc de gérer les données comme un actif et de

définir un processus de gestion du cycle de vie des données qui soit robuste et appliqué de manière cohérente au sein de

l’entreprise. Depuis plusieurs années, Sanofi a accéléré sa transformation numérique, jusque dans la manière d’interagir avec ses

parties prenantes. Rien ne garantit cependant que ces efforts de transformation numérique de Sanofi seront couronnés de succès.

De manière plus générale, il se peut que Sanofi ne parvienne pas – à un coût approprié et/ou en temps opportun – à tirer parti des

avantages de l’intelligence artificielle, de la numérisation et de la valorisation des données en tant qu’actif d’entreprise, ou à

conclure les partenariats voulus. Il se pourrait que des concurrents, et notamment de nouveaux entrants tels que des entreprises

technologiques, devancent Sanofi dans ce domaine en évolution rapide. Faute de parvenir à intégrer correctement les capacités

numériques à son organisation et à son modèle commercial, Sanofi pourrait perdre des patients et des parts de marché. Cette

évolution pourrait avoir un impact négatif sur ses affaires, sur ses perspectives et sur ses résultats d’exploitation. Sanofi pourrait

également devenir dépendante de certaines technologies développées par des fournisseurs tiers de services d’IA, au risque d’être

dans l’incapacité de développer sa propre technologie interne et de perdre la possibilité d’utiliser des outils d’IA connexes en cas

d’interruption ou de rupture de la relation avec ce fournisseur tiers. L’intelligence artificielle étant une technologie émergente, il est

possible que l’utilisation des technologies d’intelligence artificielle n’ait pas les effets ou les avantages escomptés, tels qu’une

meilleure efficacité. Par ailleurs, l’utilisation des technologies d’intelligence artificielle présente certains risques, notamment

l’utilisation de données personnelles comme décrit ci-dessus (voir la section « 4.1.1.5. Le non-respect des réglementations

régissant l’éthique et la protection des données personnelles pourrait affecter l’activité et la réputation de Sanofi » ci-dessus). De

plus, les outils et algorithmes d’IA peuvent être défaillants ou entraînés sur du contenu sans les droits de propriété intellectuelle

nécessaires ou d’autres droits légaux ou autorisations ; les jeux de données peuvent ne pas être appropriés pour l’usage prévu,

être de mauvaise qualité, contenir des informations biaisées ; et des pratiques de données inappropriées ou controversées

pourraient être appliquées par des tiers, des data scientists, des ingénieurs et/ou des utilisateurs finaux. Si de tels risques se

matérialisent ou si les résultats que l’IA produit ou aide à produire sont déficients ou inexacts, Sanofi pourrait être exposée à une

responsabilité légale potentielle et à un préjudice réputationnel. En outre, l’utilisation de l’IA peut conduire à la divulgation

d’informations confidentielles, ce qui pourrait impacter la capacité de Sanofi à tirer profit de ses données, notamment en matière

de propriété intellectuelle. Le mésusage de ces technologies pourrait nuire à la réputation de Sanofi, perturber ses activités ou avoir

un impact négatif matériel sur ses résultats financiers ; elle pourrait également l’exposer à des risques juridiques et de réputation.

4.1.3.4. Sanofi pourrait ne pas parvenir à accroître son efficacité opérationnelle et à réaliser

son programme de transformation

Dans le cadre de la présentation du nouveau chapitre de sa stratégie Play to Win, en octobre 2023, Sanofi a annoncé son intention

d’améliorer son efficacité opérationnelle pour financer sa croissance. Pour déployer sa stratégie, Sanofi doit modifier le cours

normal de ses activités et se transformer. Néanmoins, Sanofi pourrait ne pas parvenir à fédérer ses employés autour de ce

programme de transformation, ce qui limiterait sa capacité à mettre en œuvre les changements organisationnels tels qu’envisagés.

En outre, il ne peut être garanti que Sanofi sera capable d’améliorer son efficacité opérationnelle.

4.1.3.5. Une mauvaise gestion des enjeux de durabilité (environnementaux, sociaux

et de gouvernance) pourrait nuire à la réputation de Sanofi et entraîner des difficultés

pour répondre aux attentes des parties prenantes

Les autorités gouvernementales et réglementaires, mais aussi les contreparties telles que les distributeurs ou les fournisseurs, les

clients, les investisseurs, le grand public et les autres parties prenantes attendent de plus en plus de la part des sociétés un

comportement responsable sur un grand nombre de questions de durabilité. Ce contexte, en partie motivé par un cadre

réglementaire en évolution rapide en Europe, soulève de nouveaux défis et influence les décisions stratégiques des entreprises

désireuses d’optimiser leur impact positif et d’atténuer leur impact négatif dans le domaine du développement durable. Ces

exigences réglementaires changeantes sont également susceptibles d’entraîner une augmentation des coûts et des complexités

de conformité liés à la collecte, l’évaluation et la communication d’informations ESG pertinentes. Elles peuvent exposer Sanofi à

des risques supplémentaires en matière de réglementation, de litiges et de réputation. En raison des pressions politiques et

géopolitiques récentes, il est également possible que certaines de ces règles ou réglementations soient annulées ou modifiées,

auquel cas Sanofi encourrait des coûts de conformité supplémentaires et pourrait être confrontée à d’autres effets négatifs

décrits ci-dessous, selon les changements effectivement décidés.

Sanofi a adopté une stratégie de développement durable visant à lutter contre l’impact des changements environnementaux sur

la santé et les soins de santé. Cette stratégie repose sur l’amélioration de l’accès durable et équitable à ses médicaments et

vaccins, par la réduction de l’impact environnemental de ses activités propres, mais aussi, dans la mesure du possible, par sa

contribution à des efforts collectifs destinés à réduire l’empreinte environnementale des systèmes de santé et à en améliorer la


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	291


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

résilience. Toutefois, il se peut que Sanofi, malgré ses ambitions, ne soit pas en mesure d’atteindre ses objectifs de durabilité ou

ses autres objectifs stratégiques de manière efficace et en temps opportun, voire pas du tout.

Par ailleurs, il se pourrait que les déclarations de Sanofi, relativement à ses initiatives et à ses objectifs dans le domaine ESG, ainsi

qu’à ses progrès dans la réalisation de ces objectifs, s’appuient sur des normes de mesure des progrès réalisés qui sont encore en

phase de développement, sur des contrôles et des processus internes en pleine évolution et sur des hypothèses susceptibles de

changer à l’avenir.

Sanofi pourrait également ne pas être en mesure de satisfaire aux critères toujours plus exigeants des procédures d’évaluation de

durabilité des agences de notation, ce qui pourrait entraîner une baisse de sa notation. En effet, ces notations servent de plus en

plus à éclairer les décisions d’investissement des grands investisseurs institutionnels.

En fonction des évaluations de durabilité de Sanofi, de sa capacité à mettre en œuvre sa stratégie de durabilité et de l’évolution

rapide des points de vue des investisseurs sur les niveaux d’action acceptables dans toute une série de domaines de durabilité,

l’entreprise pourrait se révéler incapable de répondre aux attentes de la société ou des investisseurs ou d’atteindre les cibles ou

objectifs de sa stratégie de durabilité. Cela pourrait ternir la réputation de Sanofi, entraîner une augmentation de ses coûts

(notamment) de conformité, et réduire l’intérêt d’investisseurs à l’égard de Sanofi et sa capacité à se présenter sur les marchés de

la dette et des actions. En outre, Sanofi pourrait être critiquée pour la portée ou la nature de tels initiatives ou objectifs, ou pour

toute modification quant à ces derniers.

Par ailleurs, depuis quelques années, un sentiment « anti-ESG » prend de l’ampleur aux États-Unis : plusieurs États, ainsi que le

Congrès, ont proposé ou adopté des politiques, des textes législatifs ou des initiatives « anti-ESG » ou encore publié à ce sujet

des avis juridiques. Le président des États-Unis lui-même a publié un décret s’opposant aux initiatives de diversité, d’équité et

d’inclusion (« DEI ») dans le secteur privé. Les politiques, législations, initiatives, litiges, contrôles et autres actions anti-ESG et

anti-DEI pourraient entraîner des obligations de conformité supplémentaires, Sanofi pouvant faire l’objet d’enquêtes et de

mesures coercitives, ou souffrir d’une atteinte à sa réputation.

4.1.3.6. Le succès de Sanofi dépend en partie de son équipe dirigeante, de certains salariés clés, et

de sa capacité à les attirer, à les intégrer et à les retenir, dans un contexte de concurrence intense

Le succès de Sanofi dépend de l’expertise de son équipe dirigeante et de ses autres collaborateurs clés. En 2025 , Sanofi comptait

2 282 Senior Leaders. Pour atteindre ses objectifs stratégiques, Sanofi s’appuie largement sur le recrutement et la rétention de

personnels talentueux. Pour les postes de direction ou dans certaines régions ou certaines activités spécialisées (telles que le

développement clinique, les biosciences, les dispositifs médicaux, le digital et l’IA), Sanofi est confrontée à une concurrence

intense pour recruter des personnes qualifiées. Sa capacité à recruter des personnes qualifiées dépend également de sa capacité

à récompenser leur performance, à les intéresser aux résultats et à les rémunérer de manière attractive. L’incapacité de Sanofi à

attirer, intégrer et/ou retenir du personnel hautement qualifié, notamment les personnes occupant des postes élevés, peut

remettre en cause les plans de succession au sein de Sanofi, compromettre la mise en œuvre de sa stratégie et limiter sa capacité

à atteindre ses objectifs – ce qui pourrait se répercuter sur son activité et son résultat opérationnel.

4.1.4.Risques environnementaux et de sécurité liés aux activités industrielles de Sanofi

4.1.4.1. Les risques liés à la production et à l’utilisation de substances dangereuses pourraient

avoir un effet défavorable sur le résultat opérationnel et sur la réputation de Sanofi *

Par la fabrication de ses médicaments et vaccins (et notamment celle des principes actifs), le stockage et le transport de ses

matières premières, de produits et de déchets, Sanofi s’expose à des risques d’accidents industriels susceptibles de provoquer

des émissions ou des rejets de substances dangereuses, ou d’autres événements qui sont de nature à causer des préjudices aux

personnes, des dommages aux biens et des contaminations environnementales. Ils peuvent également occasionner des

contraintes opérationnelles supplémentaires, comme la fermeture des installations concernées ou la condamnation de Sanofi à

des sanctions civiles, administratives, pénales et/ou au paiement de dommages-intérêts et se répercuter sur sa réputation.

La survenance d’un accident industriel pourrait réduire significativement la productivité et la rentabilité du site de production

concerné, affecter de façon négative le résultat opérationnel de Sanofi et nuire à sa réputation. Bien que Sanofi dispose d’assurances

responsabilité civile pour les biens et les personnes et pour les pertes d’exploitation, conformément aux usages de la profession, il ne

peut être certain que ces assurances seront suffisantes et adaptées pour couvrir tous les risques possibles en lien avec son activité.

4.1.4.2. La gestion des contaminations historiques liées à l’activité industrielle passée de Sanofi

pourrait avoir un effet défavorable sur son résultat opérationnel et sur sa réputation

Dans plusieurs pays, la législation environnementale impose à Sanofi l’obligation, réelle ou potentielle, de gérer et/ou de remettre

en état des sites contaminés, qu’il s’agisse de sites (i) qu’elle détient ou exploite actuellement ; (ii) qu’elle a détenus ou exploités ;

ou (iii) sur lesquels des déchets provenant de son activité ont été rejetés.

Ces obligations environnementales de remise en état sont susceptibles de réduire le résultat opérationnel de Sanofi. Sanofi

constitue des provisions pour ces actions de remise en état, lorsque leur nécessité est probable et qu’il est raisonnablement

possible d’en estimer le coût (voir note D.22. aux états financiers consolidés). Les provisions couvrant ces obligations pourraient

s’avérer insuffisantes si les hypothèses sous-jacentes se révèlent incorrectes ou si Sanofi devait être tenue responsable de

contaminations supplémentaires, actuellement non découvertes. Ces jugements et estimations pourraient ainsi se révéler

⁽¹⁾Les informations de cette section viennent en complément de la note B.8.7. aux états financiers consolidés au titre des informations requises par IFRS 7.


	292	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

inexacts à l’avenir, et toute insuffisance pourrait avoir un impact sur le résultat opérationnel et sur la situation financière. Pour plus

d’informations sur les politiques et enjeux environnementaux, voir les sections « 3.2. Information environnementale » et

notes B.12. et D.19.3. aux états financiers consolidés).

Sanofi est ou pourrait devenir la cible de réclamations, d’actions judiciaires et de procédures administratives relatives à des

questions environnementales. Certaines filiales actuelles ou passées de Sanofi ont été désignées comme « parties potentiellement

responsables » ou par un terme équivalent en vertu du Comprehensive Environmental Response Compensation and Liability Act

adopté aux États-Unis en 1980 (CERCLA également connu sous le nom de Superfund ) et en vertu de lois ou obligations similaires,

notamment en France, en Allemagne, en Italie, au Brésil et ailleurs. En vertu de ses obligations légales et contractuelles, Sanofi

(et/ou ses filiales) pourrait être obligée d’assumer une responsabilité environnementale sur des sites détenus par ses prédécesseurs

ou sur certains sites que Sanofi et ses filiales ont cédés ou pourraient céder. Sanofi est actuellement engagée dans un certain

nombre de contentieux relatifs à des sites qui ne sont plus détenus ou exploités par Sanofi. Une issue défavorable de ces litiges

pourrait avoir un impact sur le résultat opérationnel (voir note D.22.d aux états financiers consolidés et section « 4.5. Litiges »).

En matière environnementale, la réglementation évolue. Ainsi, en Europe, on compte parmi les réglementations en vigueur ou en

cours d’évolution le Règlement REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restrictions des substances chimiques, qui

pourrait contenir à l’avenir des dispositions limitant les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS), conformément au dernier

projet publié par l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA), les règlements sur la classification et l’étiquetage des

substances chimiques dangereuses, les directives concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des

substances dangereuses (ou directives « Seveso »), les directives relatives aux émissions industrielles, la directive-cadre relative

aux déchets, la directive établissant un système d’échange de quotas d’émission, la directive-cadre sur l’eau, la directive sur la

taxation des produits énergétiques et de l’électricité, la directive récemment adoptée relative au traitement des eaux urbaines

résiduaires ainsi que d’autres réglementations visant à protéger la santé publique ou à prévenir le changement climatique.

L’adoption de lois plus strictes en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement est de nature à alourdir substantiellement les

charges et les responsabilités de Sanofi et peut soumettre la manipulation, l’utilisation, la fabrication, la réutilisation, la destruction

de substances et de polluants, la remise en état de sites et les coûts de mise en conformité à des mesures de surveillance plus

strictes qu’elles ne le sont actuellement. Par conséquent, se conformer à cette réglementation pourrait entraîner notamment des

coûts supplémentaires et donc affecter l’activité de Sanofi, son résultat opérationnel et sa situation financière.

4.1.5.Risques liés aux marchés financiers⁽¹⁾

4.1.5.1. Politique générale

La gestion des risques de liquidité, de change et de taux, ainsi que des risques de contrepartie associés, est centralisée et assurée

par une équipe de trésorerie spécialisée au sein de la Direction financière de Sanofi. Lorsque la centralisation n’est pas possible,

en particulier en raison de contraintes réglementaires (contrôle des changes) ou fiscales locales, des lignes de trésorerie et/ou de

change, garanties par la maison mère lorsque cela est nécessaire, sont mises en place localement par les filiales auprès des

banques, sous la supervision de l’équipe centrale de trésorerie.

Les stratégies de financement, de placement et de couverture des risques de taux et de change sont revues mensuellement par

la Direction financière de Sanofi.

La politique de Sanofi proscrit le recours à des instruments dérivés à des fins spéculatives.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	293


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

4.1.5.2. Risque de contrepartie *

Les opérations de financement, de placement de trésorerie, ainsi que les couvertures de change et de taux, sont contractées

auprès de contreparties de premier rang. Concernant les placements et les instruments dérivés, une limite est attribuée à chaque

institution financière, en fonction de son rating. La consommation des limites, déterminée sur la base du montant notionnel des

placements et de la juste valeur des instruments dérivés, fait l’objet d’un suivi quotidien.

Au 31 décembre 2025, la répartition de l’exposition par niveau de notation et le pourcentage engagé auprès de la contrepartie

prépondérante s’établissaient comme suit :


(en millions d’euros)	Trésorerie et équivalents de trésorerie (hors OPCVM)	^(a)	Notionnel des dérivés de change	^(b)	Juste valeur des dérivés de change	Notionnel des dérivés de taux	^(b)	Juste valeur des dérivés de taux	Facilités de crédit à usage général
AA	53		2 439		(3)	938		(11)	500
AA-	110		12 032		(16)	682		(12)	1 500
A+	1 129		14 520		(2)	789		(27)	4 000
A	477		8 964		(2)	795		(29)	2 000
A-	—		—		—	—		—	—
Non ventilé	68		—		—	—		—	—
Total	1 837		37 954		(23)	3 204		(79)	8 000
%/rating de la contrepartie prépondérante	21.5% / A+		11.3% /AA-			29.3% /AA			6% /A+

(a)Les équivalents de trésorerie comprennent en outre des OPCVM pour un montant de 5 820 millions d’euros.

(b)Les montants notionnels sont convertis en euros sur la base du cours de clôture au 31 décembre 2025.

Au 31 décembre 2025, Sanofi détient des parts d’OPCVM monétaires libellées en euros et dollars. Ces supports présentent une

faible volatilité, de même qu’une faible sensibilité au risque de taux et une très faible probabilité de perte en capital. Les banques

dépositaires des OPCVM, ainsi que les banques dépositaires de Sanofi, présentent toutes un rating minimum de A à long terme.

La matérialisation du risque de contrepartie pourrait, dans certaines circonstances, impacter la liquidité de Sanofi.

4.1.5.3. Risque de change

Risque de change opérationnel

Une part significative du chiffre d’affaires provient de pays où l’euro, devise de reporting de Sanofi, n’est pas la monnaie

fonctionnelle. Ainsi, en 2025, 50,8 % du chiffre d’affaires était réalisé aux États-Unis, 21,0 % en Europe, et 28,2 % dans le Reste du

Monde (en ce compris des pays faisant l’objet ou qui pourraient à l’avenir faire l’objet de mesures de contrôle des changes)

dont 6,0 % en Chine et 3,2 % au Japon. Bien que Sanofi engage également des dépenses dans ces pays, leur impact ne

compense pas entièrement celui des taux de change sur son chiffre d’affaires. Les résultats opérationnels peuvent donc être

significativement impactés par la fluctuation des taux de change entre l’euro et les autres devises. Sanofi a mis en place une

politique de couverture du risque de change afin de réduire l’exposition de son résultat opérationnel aux variations du cours des

devises étrangères. Cette politique s’appuie sur l’évaluation régulière de son exposition en devises étrangères au niveau mondial,

à partir des transactions de la société mère et de ses filiales qui sont réalisées en devises étrangères. Ces transactions concernent

principalement les ventes, les achats, les frais de recherche, les dépenses de comarketing et de copromotion et les redevances. Afin

de réduire l’exposition de ces transactions aux variations des cours de change, Sanofi met en place des couvertures, en utilisant des

instruments dérivés liquides, principalement des contrats de vente ou d’achat à terme de devises ainsi que des swaps de change.


	294	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

Le tableau ci-après fournit un état des encours d’instruments de couverture de change opérationnelle en portefeuille au

31 décembre 2025. Leur montant notionnel est converti en euros sur la base du cours de clôture (voir également la note D.20. aux

états financiers consolidés pour la qualification comptable de ces instruments au 31 décembre 2025).

État des dérivés de change opérationnels au 31 décembre 2025


(en millions d’euros)	Montant notionnel	Juste valeur
Contrats forward vendeurs	9 202	(12)
dont USD	4 552	7
dont SGD	1 093	1
dont CNY	897	(4)
dont SAR	273	2
dont TRY	224	(11)
Contrats forward acheteurs	7 686	(16)
dont USD	4 224	(27)
dont SGD	1 204	(1)
dont CNY	718	3
dont TRY	212	7
dont HUF	163	1
Total	16 888	(28)

Ces positions couvrent principalement les futurs flux significatifs en devises étrangères intervenant après la date de clôture du

bilan, liés à des transactions effectuées pendant l’exercice 2025 et comptabilisées au bilan de Sanofi au 31 décembre 2025. Les

profits et pertes sur les instruments de couverture (termes fermes) sont calculés et reconnus parallèlement à la reconnaissance

des profits et pertes sur les éléments couverts. Du fait de cet adossement, l’écart de change commercial à constater sur 2026 sur

ces éléments (couvertures et éléments couverts) sera non significatif.

Risque de change financier

La centralisation des excédents et besoins de financement des filiales étrangères hors zone euro et certaines opérations de

financement de Sanofi exposent certaines entités à un risque de change financier (risque lié à la variation de valeur de dettes ou

de créances financières libellées en devises autres que la devise fonctionnelle de l’entité emprunteuse ou prêteuse). Ce risque de

change est couvert par Sanofi au moyen d’instruments dérivés (swaps de change, contrats à terme ou swaps de devises) qui

modifient la répartition par devise de sa dette financière nette, après prise en compte des instruments dérivés.

Le tableau ci-après fournit un état des instruments de couverture de change financière existant au 31 décembre 2025. Leur

montant notionnel est converti en euros sur la base du cours de clôture (voir note D.20. aux états financiers consolidés pour la

qualification comptable de ces instruments au 31 décembre 2025).

État des dérivés de change financiers au 31 décembre 2025


(en millions d’euros)	Montant notionnel		Juste valeur	Échéance
Swaps de devises vendeurs	1 481		6
dont USD	1 481	(a)	6	2032
Contrats forward vendeurs	12 550		(13)
dont USD	10 323	(b)		2027
dont GBP	981		(8)	2026
dont JPY	294		3	2026
Contrats forward acheteurs	7 035		12
dont USD	4 055	(c)	1	2026
dont SGD	1 041		(5)	2026
dont HUF	719		9	2026
Total	21 066		5

(a) Dont swaps de devises d’un montant notionnel de 870 millions de dollars payeur à 4,16 %, receveur EUR à 2,50 % et de maturité sur 2029 et d’un

montant notionnel de 870 millions de dollars payeur à 4,53 %, receveur EUR à 3,00 % et de maturité sur 2032 qualifiés de couvertures d’investissement

net aux États-Unis. Au 31 décembre 2025, la juste valeur de ces contrats représente un actif de 6 millions d’euros dont 9 millions d’euros crédités en

Autres éléments du résultat global 3 millions d’euros débités en résultat financier.

(b)Dont contrats forward vendeurs d’un montant notionnel de 11 275 millions de dollars et de maturité sur 2026 et 2027, qualifiés de couvertures

d’investissement net aux États-Unis. Au 31 décembre 2025, la juste valeur de ces contrats représente un passif de 30 millions d’euros dont 30 millions

d’euros débités en Autres éléments du résultat global, l’impact en résultat financier étant non significatif.

(c)Dont contrats forward acheteurs d’un montant notionnel de 1 000 millions de dollars et de maturité sur 2026, qualifiés de couverture du risque de

variation de juste valeur de 1 000 millions de dollars d’emprunts obligataires, lié à la variation du cours spot EUR/USD. Au 31 décembre 2025, la juste

valeur de ces contrats représente un actif de 3 millions d’euros dont 1 millions d’euros crédités en Autres éléments du résultat global au titre du

traitement du coût de couverture.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	295


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.1. Les facteurs de risques	4.

Ces instruments de couverture génèrent un résultat financier net, selon l’écart de taux d’intérêt entre la devise couverte et l’euro,

l’écart de change sur les dettes et créances financières en devises étant compensé par la variation de valeur intrinsèque des

instruments de couverture. Cet écart de taux d’intérêt est intégré dans le coût de la dette financière nette de la trésorerie et des

équivalents de trésorerie (voir note D.29. aux états financiers consolidés). Par ailleurs, Sanofi peut être amenée à couvrir certains

flux financiers futurs d’investissement ou de désinvestissement en devises.

Autres risques de change

Une partie significative de l’actif net de Sanofi est libellée en dollars (voir note D.35. aux états financiers consolidés). Toute

variation du dollar par rapport à l’euro affecte ainsi mécaniquement le montant en euros des fonds propres de Sanofi, et est

partiellement couverte par les opérations qualifiées de couvertures d’investissement net aux États-Unis mentionnées au

paragraphe « Risque de change financier » et en note D.17.1. aux états financiers consolidés.

L’euro est par ailleurs la devise de reporting de Sanofi. En conséquence, si un ou plusieurs États membres de l’Union européenne

étaient amenés à l’avenir à abandonner l’euro comme devise, les bouleversements économiques qui en découleraient,

notamment les fluctuations des taux de change, pourraient avoir un impact significatif sur les conditions de financement et les

résultats de Sanofi, dont l’ampleur et les conséquences ne sont pas prévisibles.

4.1.5.4. Risque de liquidité

La gestion de trésorerie de Sanofi est centralisée : l’ensemble des excédents de trésorerie ou des besoins de financement de ses

filiales, lorsque la législation locale le permet, est placé auprès de la Société Sanofi ou financé par elle. L’équipe centrale de

trésorerie gère le financement courant et prévisionnel de Sanofi et assure la capacité de la Société à faire face à ses

engagements financiers en maintenant un niveau de disponibilités et de facilités de crédit confirmées, compatible avec sa taille

et les échéances de sa dette (voir notes D.17.1.c. et D.17.1.g. aux états financiers consolidés).

Sanofi diversifie ses placements auprès de contreparties de premier rang sur des supports monétaires mobilisables à vue ou dont

le terme est le plus souvent inférieur à trois mois.

Au 31 décembre 2025, les disponibilités s’élèvent à 7 657 millions d’euros et les placements sont très largement constitués :

• de placements en gestion collective sur des OPCVM monétaires libellés en euros et dollars. Tous ces OPCVM sont à liquidité

quotidienne et sont utilisés dans la limite d’un ratio d’emprise maximum de 10 % ;

• de placements directs auprès d’établissements bancaires constitués de dépôts sur des comptes à vue et de dépôts à terme à

échéance maximum de trois mois.

Enfin, Sanofi dispose au 31 décembre 2025 de 8 milliards d’euros de lignes de crédit confirmées à usage général dont la moitié

arrivent à échéance en décembre 2027 et l’autre moitié en mars 2030. Ces lignes de crédit disponibles ne sont pas subordonnées

au respect de ratios financiers.

Sanofi diversifie ses sources de financement en ayant recours à des émissions obligataires publiques ou privées, en

particulier dans le cadre de ses programmes obligataires aux États-Unis (shelf registration statement) et en Europe (Euro Medium

Term Notes). Forte de sa notation A-1+/P-1/S-1+ à court terme (par Standard & Poor’s/Moody’s/Scope Ratings respectivement),

Sanofi procède également à des émissions de commercial paper aux États-Unis et de Negotiable European Commercial Paper

en France. La durée moyenne de la dette brute s’élève à 3,58 années au 31 décembre 2025 , contre 3,56 années au 31 décembre

2024.

Le programme de Negotiable European Commercial Paper en France émis en euros a été utilisé pour 0,1 milliard d’euros en

moyenne en 2025 (0,2 milliard d’euros au maximum) et la maturité moyenne des tirages est de trois mois. Au 31 décembre 2025,

ce programme n’est pas mobilisé.

Le programme de commercial paper aux États-Unis émis en dollars a été utilisé pour 3,8 milliards de dollars en moyenne en 2025

(6,8 milliards de dollars au maximum) et la maturité moyenne des tirages est de deux mois. Au 31 décembre 2025 , ce programme

est mobilisé à hauteur de 1,0 milliard de dollars.

En cas de crise de liquidité, Sanofi pourrait être exposée à des difficultés pour mobiliser sa trésorerie disponible, à une raréfaction

de ses sources de financement, y compris dans le cadre des programmes cités ci-dessus, et/ou à un durcissement de leurs

conditions. Une telle situation pourrait remettre en cause sa capacité à refinancer sa dette ou à souscrire de nouvelles dettes à

des conditions raisonnables.


	296	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.1. Les facteurs de risques

4.1.5.5. Risque de taux d’intérêt

Sanofi émet sa dette financière en deux devises, l’euro d’une part et le dollar d’autre part, et investit également sa trésorerie et

ses équivalents de trésorerie dans ces deux devises. D’autre part, Sanofi centralise les excédents et besoins de financement de

ses filiales étrangères hors zone euro.

Afin d’optimiser le coût de son endettement, ou d’en réduire la volatilité, et de gérer son exposition au risque de change financier,

Sanofi utilise des instruments dérivés (swaps de taux d’intérêt, swaps de taux d’intérêt multidevises, swaps de change et contrats

à terme) qui modifient la répartition taux fixe/taux variable ainsi que la répartition par devise de sa dette financière nette.

Appliquée à la dette financière nette, la sensibilité en année pleine à la variation des taux d’intérêt projetée sur 2026 s’établit à :


Hypothèses de variation des taux court terme	Impact résultat avant impôts (en millions d’euros)	Impact produits et (charges) constatés directement en capitaux propres avant impôts (en millions d’euros)
+100 bp	50	27
+25 bp	12	7
-25 bp	(12)	(7)
-100 bp	(50)	(27)

4.1.5.6. Risques relatifs aux marchés boursiers

Sanofi a pour politique de ne pas opérer sur les marchés à des fins spéculatives.

4.1.6.Risques liés à la composition de l’actionnariat

4.1.6.1. La cession d’une partie importante des actions de Sanofi pourrait affecter le cours

des actions ou ADS *

La vente massive d’actions Sanofi, ou la perspective que de telles ventes puissent avoir lieu, pourrait affecter de façon

défavorable le cours des actions et des ADS Sanofi. L’Oréal, l’actionnaire principal de Sanofi, peut disposer librement des actions

qu’elle détient dans la Société. L’Oréal ne considère pas sa participation dans Sanofi comme stratégique et a effectué une cession

de bloc hors marché représentant 2,3 % de notre capital social, rachetée par Sanofi en février 2025 (voir section « 7.3.2.1.

Actionnariat au 31 décembre 2025 », ci-dessous).

4.1.6.2. Le premier actionnaire de Sanofi détient un pourcentage significatif de son capital

et de ses droits de vote

Après le rachat que Sanofi a fait d’un bloc d’actions de L’Oréal en février 2025, ainsi que l’annulation desdites actions, au

31 décembre 2025, L’Oréal détenait (hors actions autodétenues) 7,27 % du capital de Sanofi et 13,10 % des droits de vote réels

(voir section « 7.3.2.2. Actionnariat au 31 décembre 2025 », ci-dessous). Des personnes physiques liées à cet actionnaire font

actuellement partie du Conseil d’administration de Sanofi. Tant que cet actionnaire maintiendra sa participation dans le capital de

Sanofi, L’Oréal restera en mesure d’exercer une influence sur la désignation des administrateurs et des dirigeants de Sanofi ainsi

que sur d’autres décisions sociales nécessitant l’autorisation des actionnaires.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	297


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.2. Contrôle interne et gestion des risques	4.

4.2.Contrôle interne et gestion des risques

4.2.1.Définition et objectifs du dispositif du contrôle interne et de la gestion

des risques

L’entreprise applique le référentiel Internal Control – Integrated Framework, émis en 2013 par le Committee of Sponsoring

Organizations of the Treadway Commission (COSO), en raison de sa cotation sur le marché américain et de la conformité à la loi

Sarbanes-Oxley. Il est considéré comme un référentiel équivalent au cadre de référence de l’Autorité des marchés financiers

(AMF).

Selon le COSO, le contrôle interne est un processus, mis en œuvre par la Direction générale, l’encadrement et le personnel de

l’entreprise, destiné à fournir une assurance raisonnable quant à l’atteinte des objectifs liés :

• à la réalisation et à l’optimisation de la conduite des opérations ;

• à la fiabilité du reporting, notamment relatif aux informations comptables et financières ;

• au respect des lois et des réglementations applicables.

4.2.2.Cadre du dispositif de contrôle interne et de gestion des risques

La Direction générale de l’entreprise manifeste en permanence son engagement clair de maintenir et d’améliorer ses dispositifs

de contrôle interne et de gestion des risques. C’est dans cet objectif que la Direction générale maintient son programme SOM

(Sanofi Operating Model) qui représente l’approche contrôle interne de Sanofi sous l’angle des risques et processus de

l’entreprise.

Le SOM comprend les éléments suivants :

• un référentiel harmonisé des processus opérationnels et supports de l’entreprise, déclinés en sous-processus ;

• un manuel de contrôle interne réactualisé et publié au début de chaque année, qui inclut notamment des contrôles

obligatoires (Mandatory Controls), ainsi que la référence aux politiques de l’entreprise qui sous-tendent ces contrôles ;

• un référentiel de contrôles financiers, destiné à évaluer l’efficacité du dispositif de contrôle interne concourant à

l’établissement de l’information financière, afin de répondre aux obligations de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley ;

• un dispositif sélectif d’auto-évaluation annuelle et d’évaluation des contrôles du manuel de contrôle interne, qui est mis en

œuvre par les activités et par les pays en fonction de leur criticité et de leur matérialité dans les comptes consolidés de Sanofi.

L’ensemble de ces documents a été regroupé au sein d’un document unique appelé One Sanofi Playbook .

Le dispositif de contrôle interne couvre les sociétés et activités consolidées globalement. Il est notamment déployé d’une

manière systématique au sein des nouvelles entités après leur acquisition.

4.2.3.Caractéristiques spécifiques des procédures de contrôle interne et de gestion

des risques liées à l’élaboration des informations comptables et financières

4.2.3.1. Contribution de la Direction financière au dispositif de contrôle interne

La Direction financière de Sanofi joue un rôle important dans la gestion des risques et dans le contrôle à la fois au niveau des

fonctions centrales (et notamment assurances, consolidation et reporting statutaire, contrôle interne et processus (IC&P), plan et

contrôle financier, financement et trésorerie, fiscalité, investissements financiers et participations, relations investisseurs, fusions

et acquisitions) et au niveau régional et local, dans la mesure où les Directeurs Financiers de zones et pays sont responsables de la

mise en place du contrôle interne.

En particulier, la Direction IC&P pilote la mise en place du dispositif de contrôle interne au sein de l’entreprise. À ce titre, elle :

• coordonne l’élaboration, la mise à jour et la communication du manuel de contrôle interne de Sanofi ;

• suit la mise en place locale des exigences des directives, processus et contrôles définis de façon centrale ;

• supervise la mise en œuvre du programme GPS et en rend compte au Comité exécutif ;

• assiste les différentes directions opérationnelles et fonctionnelles dans leurs efforts d’amélioration et de remédiation des

défaillances de contrôle interne ;

• coordonne et prépare l’évaluation de l’efficacité du dispositif de contrôle interne relatif à l’information financière (article 404

de la loi Sarbanes-Oxley).

La Direction IC&P s’appuie sur un réseau de responsables contrôle interne au niveau des zones et pays et sur un réseau d’équipes

couvrant les processus opérationnels et supports de l’entreprise .


	298	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.2. Contrôle interne et gestion des risques

4.2.3.2. Environnement de contrôle relatif au traitement de l’information comptable et financière

L’environnement de contrôle désigne l’ensemble des politiques, des processus et des structures essentiels pour l’exécution des

contrôles internes dans l’entreprise.

Concernant l’élaboration des états financiers du Groupe, le Sanofi Accounting Principles Manual recense les principes, règles et

procédures comptables du Groupe établis en conformité avec les IFRS, ainsi que les outils et guides pratiques aidant à leur mise

en œuvre par l’ensemble des entités consolidées du Groupe. Il comprend également la définition des éléments de réconciliation

entre les indicateurs non-IFRS de performance financière utilisés par la Direction dans sa communication financière et l’agrégat

associé IFRS, le plus directement comparable.

De plus et afin de répondre aux exigences de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley, le dispositif de contrôle interne intègre des

procédures d’évaluation de l’efficacité du contrôle interne relatif à l’information financière. Le dispositif d’évaluation s’appuie sur

une approche par les risques définie de façon centrale et déclinée dans les entités concernées. Cette approche repose sur :

• le référentiel de contrôles financiers et la méthodologie d’évaluation des contrôles définis par la Direction contrôle interne et

processus (IC&P) ;

• l’analyse de la correcte couverture des risques relatifs à l’information financière conformément au principe d’assurance

raisonnable ;

• la définition du périmètre de déploiement et l’accompagnement dispensé par la Direction IC&P aux équipes concernées au

travers d’actions dédiées de communication, d’animation et de support ; et

• la coordination de ces travaux avec ceux effectués par les commissaires aux comptes.

4.2.3.3. Identification, évaluation et gestion des risques financiers

Dans le cadre du processus d’amélioration du contrôle interne, les Directions IC&P, gestion des risques et audit interne revoient

régulièrement le catalogue des risques opérationnels et financiers, pour tenir compte de l’évolution des risques auxquels le

Groupe est exposé.

Plus spécifiquement, au titre de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley et des obligations résultant de l’application des dispositions

légales françaises, une démarche d’identification, d’évaluation et de gestion des risques opérationnels et financiers a été

déployée au sein de l’entreprise. Elle permet de s’assurer de la fiabilité du dispositif de contrôle interne (programme GPS) et,

notamment, des composantes de ce dispositif concourant à la production des états financiers.

Le Comité de qualification, présidé par le Vice-Président Exécutif, Directeur Financier, procède à l’évaluation annuelle du

dispositif de contrôle interne et de gestion des risques relatifs à l’élaboration et au traitement de l’information comptable et

financière, sur la base des conclusions établies par la direction IC&P. Les résultats de l’évaluation de ce dispositif et les déficiences

éventuelles de contrôle interne, qui pourraient conduire à ce qu’une erreur significative sur les états financiers ne soit pas

détectée, sont communiqués au Comité d’audit.

Par ailleurs, la Direction éthique et intégrité des affaires met périodiquement à jour son analyse des risques de fraude et de

corruption en s’appuyant sur la prise en compte des principaux risques de fraude et de corruption propres à l’environnement et

au secteur d’activité de Sanofi, ainsi que sur l’analyse pratique des cas de fraudes et de corruption ayant fait l’objet d’une

investigation interne mais également sur les défaillances de contrôle interne et les rapports d’audit. Le SOM comprend des

contrôles antifraude et de anticorruption correspondant aux risques identifiés sur l’intégralité des processus de l’entreprise. Ces

contrôles antifraude sont mis à jour tous les ans dans le cadre de la mise à jour du Manuel de contrôle interne.

4.2.3.4. Activités de contrôle relatives au traitement de l’information comptable et financière

Le Manuel de contrôle interne contient pour chaque processus et sous-processus des Mandatory Controls qui permettent de

répondre aux risques opérationnels, financiers, voire stratégiques de l’entreprise. Ces Mandatory Controls contribuent au

dispositif de contrôle interne permanent et sont sous la responsabilité des directions opérationnelles et fonctionnelles.

Les Mandatory Controls qui participent au dispositif de contrôle interne relatif à l’information financière sont identifiés en tant

que tels et font l’objet d’une évaluation sur la base de programmes de travail standards, dans les entités sélectionnées selon une

approche par les risques, et au niveau du Groupe, sur les processus contribuant à la clôture des comptes consolidés. Ce dispositif

permet de répondre aux exigences de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley.

Une activité de contrôle clé est l’organisation de comités de comptes semestriels qui contribuent à préparer l’arrêté des comptes

consolidés et des comptes sociaux semestriels. Ces comités ont pour mission de revoir notamment la situation des sociétés en

matières comptable, fiscale, juridique, de trésorerie et de financement et de valider l’application des principes comptables de

l’entreprise.

Enfin, les Mandatory Controls qui permettent de répondre au risque de fraude sont également identifiés comme participant au

programme antifraude du Groupe.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	299


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.2. Contrôle interne et gestion des risques	4.

4.2.3.5. Information et communication

L’information et la communication ont trait aux flux d’informations qui accompagnent les dispositifs de contrôle interne et de

gestion des risques, depuis les orientations de la Direction jusqu’aux plans d’actions. Elles contribuent ainsi à la mise en place de

l’environnement de contrôle, à la diffusion et la promotion d’une culture de contrôle interne, et permettent l’exécution des

activités de contrôle pertinentes répondant à la maîtrise des risques. Sanofi s’appuie pour cela sur :

• l’organisation de l’entreprise, autour du Comité exécutif qui permet une communication claire et rapide des objectifs de la

Direction générale au niveau des directions opérationnelles et fonctionnelles et des géographies ;

• les outils, tels que Veeva Vault (plateforme documentaire des politiques de l’entreprise), INTERACT (outil utilisé par la Direction

IC&P pour le reporting des déficiences relatives à l’évaluation des Mandatory Controls et par l’audit interne pour la gestion et

le suivi des plans d’action issus des missions d’audit interne), SAP FC (consolidation des comptes) ou TM1 (reporting

budgétaire) ;

• les instructions et actions de formation dispensées par les différentes fonctions centrales de la finance (notamment

consolidation et reporting statutaire, contrôle interne et processus, plan et contrôle financier, financement et trésorerie,

fiscalité) ; et

• les actions de communication des différentes directions opérationnelles et fonctionnelles de l’entreprise autour du

programme GPS.

4.2.3.6. Supervision des procédures de contrôle interne et de gestion des risques relatifs

au traitement de l’information comptable et financière

Le Conseil d’administration, à travers ses comités spécialisés et notamment le Comité d’audit, s’assure que l’entreprise est dotée

de procédures fiables permettant la supervision du dispositif de contrôle interne et d’identification, d’évaluation et de gestion des

risques.

Le règlement intérieur du Conseil d’administration, mis à jour régulièrement et approuvé par le Conseil d’administration, prévoit

notamment que le Comité d’audit soit chargé d’assurer le suivi :

• du processus d’élaboration de l’information financière ;

• de l’efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques ;

• du contrôle légal des comptes annuels et des comptes consolidés par les commissaires aux comptes ;

• de l’indépendance des commissaires aux comptes ; et

• de la Direction IC&P qui rend compte deux fois par an au Comité d’audit de l’évaluation de l’efficacité du contrôle interne

relatif à l’information financière.

Par ailleurs, différents types d’audits, couvrant l’ensemble de l’entreprise, sont conduits notamment par l’audit interne, activité

indépendante et objective, rattachée au Directeur Général et disposant d’un accès libre et entier au Président du Comité d’audit.

4.2.4.Gestion des risques relatifs à la cybersécurité

Sanofi a mis en place une politique de gestion des risques relatifs à la cybersécurité, dédiée notamment à la prévention et à la

protection contre les cyberattaques. Pour cela, Sanofi utilise différents cadres méthodologiques, comme, par exemple le NIST

(National Institute of Standards and Technology) ou la réglementation européenne NIS-2 (Network and Information System

Security), regroupant un ensemble de normes, de lignes directrices et de bonnes pratiques destinées à gérer les risques cyber.

Sanofi procède régulièrement à des tests et des simulations de cyberattaques afin d’évaluer le niveau de protection des outils

numériques reliés au réseau Sanofi. Cela permet, le cas échéant, de mettre en place des mesures correctives et de procéder à

l’amélioration des dispositifs existants. Un centre opérationnel dédié à la cybersécurité, interne à Sanofi et opérant 24 heures

sur 24 est en charge de détecter et de répondre aux événements de cybersécurité. En outre, les salariés, qui sont les principaux

utilisateurs des actifs numériques de Sanofi, sont régulièrement formés pour faire face aux menaces et aux cyberattaques.

Sanofi se prépare également techniquement et organisationnellement à répondre à une situation de crise résultant de

l’indisponibilité partielle ou complète de ses ressources numériques. La démarche inclut des capacités de restauration techniques

de systèmes informatiques affectés, des mesures de continuité d’activité avec une informatique dégradée ainsi que des

entraînements récurrents à la gestion des crises.

Le Directeur de la sécurité des systèmes informatiques de Sanofi supervise tout ce qui a trait aux incidents de cybersécurité et en

assure le suivi par l’intermédiaire du centre opérationnel dédié à la cybersécurité. Il est placé sous l’autorité du Directeur du

digital, membre du Comité exécutif. En outre, le Directeur de la sécurité des systèmes informatiques est un membre permanent

du Comité des risques de Sanofi, qui rend compte des risques relatifs à la cybersécurité au Comité d’audit et au Comité exécutif. Il

élabore des plans de contingence, qui sont validés par le Directeur du digital et présentés au Comité exécutif. Le Comité des

risques en supervise l’avancement. Le Comité d’audit vérifie que les risques relatifs à la cybersécurité sont gérés correctement et

rend compte de cette gestion au Conseil d’administration. Le Conseil d’administration est également informé de ces risques, ainsi

que d’autres questions relatives à la cybersécurité, par des rapports périodiques du Directeur du digital, du responsable du

Comité des risques de Sanofi ou du Directeur de la sécurité des systèmes informatiques.


	300	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.3. Rapport de la Direction de Sanofi sur le contrôle interne relatif à l’information financière

4.3.Rapport de la Direction de Sanofi sur le contrôle interne

relatif à l’information financière

La Direction du Groupe est responsable de l’établissement et du maintien d’un système de contrôle interne approprié relatif à

l’information financière tel que défini dans la réglementation 13a - 15(f) de l’Exchange Act . La Direction du Groupe a évalué

l’efficacité du contrôle interne relatif à l’information financière à la date du 31 décembre 2025 sur la base du cadre de référence

établi dans l’Internal Control – Integrated Framework (2013 framework) publié par le Committee of Sponsoring Organizations of

the Treadway Commission (COSO).

Blueprint Medicines (Blueprint Medicines Corporation et ses filiales), acquise en 2025, a été exclue du champ d’application de

l’évaluation et de la conclusion de la direction concernant le contrôle interne de l’information financière au 31 décembre 2025.

Blueprint Medicines (Blueprint Medicines Corporation et ses filiales) est incluse dans les états financiers consolidés de la Société

pour l’exercice 2025 et représente moins de 1 % du total de l’actif au 31 décembre 2025 et moins de 1 % du chiffre d’affaires net de

l’exercice clos à cette date.

Sur la base de cette évaluation, la Direction du Groupe a conclu que le contrôle interne relatif à l’information financière était

efficace à la date du 31 décembre 2025 et donnait une assurance raisonnable sur la fiabilité du processus de préparation et de

présentation des états financiers à des fins de publications externes, conformément aux principes comptables généralement

acceptés.

En raison des limites inhérentes à tout dispositif de contrôle interne relatif à l’information financière, celui-ci pourrait ne pas

prévenir ou détecter certaines anomalies, et ne peut apporter qu’une assurance raisonnable quant à la fiabilité du processus de

préparation et de présentation des états financiers. Par ailleurs, la projection d’une évaluation de l’efficacité du contrôle interne

sur les périodes à venir est sujette au risque que ces contrôles deviennent inefficaces en raison de changements dans

l’environnement ou d’une détérioration du niveau de respect des règles et procédures.

En conformité avec les standards du Public Company Accounting Oversight Board (United States) (PCAOB), l’efficacité du

contrôle interne relatif à l’information financière du Groupe a été vérifiée par PricewaterhouseCoopers Audit et Forvis Mazars SA,

commissaires aux comptes, ainsi que mentionné dans leur rapport sur le contrôle interne relatif à l’information financière du

Groupe à la date du 31 décembre 2025 .


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	301


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.4. Assurances et couvertures des risques	4.

4.4.Assurances et couvertures des risques

La protection de l’entreprise repose sur la souscription de cinq principaux programmes d’assurance faisant intervenir le marché

traditionnel de l’assurance et de la réassurance et la compagnie d’assurance de Sanofi, Carraig Insurance DAC (ci-après

« Carraig »).

Les cinq programmes couvrent les dommages aux biens et pertes d’exploitation, la responsabilité civile et produits, les stocks et

le transit, les dommages et responsabilités associées aux risques cyber/numériques et la responsabilité civile des mandataires

sociaux.

Carraig prend part aux différentes lignes d’assurance comprenant notamment les programmes dommages aux biens, stocks et

transit, risques cyber/numériques et la responsabilité civile générale et produits. Soumise à la réglementation des autorités de

tutelle irlandaises et européennes, Carraig est une filiale de Sanofi intégralement détenue qui dispose des ressources nécessaires

pour faire face à la partie des risques qu’elle a accepté de couvrir.

Les primes sont établies pour les entités de Sanofi aux prix de marché. L’évaluation des sinistres est réalisée selon les modèles

traditionnels des compagnies d’assurance et de réassurance, et les provisions sont régulièrement validées et confirmées par des

actuaires indépendants.

Le programme d’assurance dommages et pertes d’exploitation couvre l’ensemble des entités de l’entreprise dans le monde, dans

tous les pays où il est possible de mettre en place un programme centralisé par l’intermédiaire de Carraig. Par mutualisation du

risque entre les entités de Sanofi, il permet d’obtenir des franchises et des garanties appropriées aux besoins des entités locales

avant intervention du marché. Ce programme dispose également d’un volet prévention qui favorise la mise en place d’un

programme de visites de tous les sites, usines, entrepôts, sites de recherche et centres de distribution, de même que

l’harmonisation des procédures d’entretien et de maintenance dans l’ensemble des sites.

Le programme stocks et transit protège les biens de l’entreprise, quelle qu’en soit la nature, dans le cadre de toutes opérations de

transports nationaux ou internationaux et par tous moyens de transport, ainsi que les stocks, quelle que soit leur localisation. Par

mutualisation du risque entre les entités de Sanofi par l’intermédiaire de Carraig, ce programme permet d’obtenir des franchises

adaptées et différenciées selon qu’il s’agisse ou non de sinistres liés à des transports à température contrôlée. Sanofi déploie un

volet prévention avec l’aide de spécialistes pour développer les pratiques d’excellence dans ses sites de distribution.

Le programme cyber/numérique protège les activités de l’entreprise, notamment contre les dommages de différentes origines,

ainsi que les responsabilités associées à la sécurité informatique. Centralisé par Carraig, il permet, par mutualisation du risque

entre les entités de Sanofi, d’obtenir des franchises et des garanties appropriées aux besoins des entités locales avant

intervention du marché.

Le programme d’assurance responsabilité civile générale et responsabilité civile produits a été renouvelé en 2025, pour

l’ensemble des filiales de Sanofi dans le monde, dans tous les pays où il est possible de le faire. La couverture des assurances de

responsabilité civile est depuis plusieurs années réduite par les assureurs du fait de la difficulté à assurer, en transfert de risque,

certains produits suite aux nombreux sinistres qu’ils ont occasionnés.

Le risque principal lié aux produits pharmaceutiques est couvert avec de faibles franchises à la charge des pays, alors que la

rétention est pour sa part plus importante. Les risques retenus par l’entreprise avant cession au marché, y compris par Carraig,

permettent de conserver la maîtrise de la gestion et de la prévention des risques. Les négociations avec les assureurs et

réassureurs sont adaptées au profil de risques de Sanofi et permettent d’établir des distinctions qui tiennent compte des produits

en cours de développement, d’une exposition aux risques différente entre l’Europe et les États-Unis ou de diverses

problématiques propres à certaines juridictions. Les couvertures sont ajustées chaque année, principalement pour tenir compte

du poids des nouveaux risques produits issus des biotechnologies et des nouvelles plateformes technologiques.

Le risque de responsabilité civile pure, non spécifique au secteur biopharmaceutique, fait pour sa part l’objet d’une couverture

adaptée aux incidences possibles des activités de Sanofi.

En ce qui concerne les programmes d’assurance apérités par Carraig, les demandes d’indemnisation nées et non encore réglées à

la date d’arrêté des comptes, qu’elles soient ou non reportées, sont couvertes par des provisions déterminées sur la base d’une

estimation du coût de leur règlement, ainsi que des dépenses relatives à leur traitement. Lorsqu’il existe un historique suffisant de

données relatives aux demandes d’indemnisations émises et à leurs règlements, que celles-ci proviennent de Sanofi ou du

marché, la Direction, avec le concours d’actuaires externes, procède à l’estimation des risques couverts par l’entreprise au titre

des demandes non encore déclarées, en s’appuyant sur une méthode actuarielle d’évaluation des demandes nées mais non

encore reportées (IBNR, Incurred But Not Reported). Les actuaires réalisent, à la clôture, une estimation actuarielle des

engagements de l’entreprise au titre des risques IBNR et ALAE (Allocated Loss Adjustment Expense, frais externes de règlement

des sinistres). Chaque année, deux projections des coûts attendus (fondées respectivement sur les sinistres reportés et les

sinistres ayant fait l’objet d’un règlement) sont réalisées en utilisant plusieurs méthodes actuarielles, dont celle de Bornhuetter-

Ferguson. Les provisions constituées sont évaluées sur cette base.

Enfin, le programme d’assurance responsabilité civile des mandataires sociaux protège l’ensemble des entités juridiques de Sanofi

ainsi que leurs dirigeants. Carraig n’intervient pas dans ce programme.

Sanofi souscrit également à d’autres programmes d’assurance, mais d’une portée très nettement inférieure.

Tous les programmes d’assurance de Sanofi font appel à des assureurs et des réassureurs de premier rang et ont été élaborés

pour permettre l’incorporation en continu de la plupart des nouvelles acquisitions de l’entreprise. Les garanties ont été définies en

fonction du profil de risque de l’entreprise et des capacités du marché. La centralisation des grands programmes permet à Sanofi

de bénéficier d’un niveau de protection qui répond aux meilleures normes du secteur, tout en limitant les augmentations de

cotisations.


	302	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.	4.5. Litiges

4.5.Litiges

Les indications relatives aux principales procédures judiciaires et administratives telles que présentées dans la note D.22. aux

états financiers consolidés figurant au chapitre 6. de ce document sont incorporées par référence, au sein de ce chapitre 4.5. Les

principales mises à jour concernant les litiges figurant à la note D.22. sont décrites ci-après à la section « Événements

récents/litiges ».

Sanofi et ses filiales sont impliquées dans des contentieux, des arbitrages et d’autres procédures légales. Ces procédures sont

généralement liées à des litiges en responsabilité civile produits, des litiges relatifs aux droits de propriété intellectuelle

(notamment les actions initiées contre des fabricants de produits génériques cherchant à limiter la protection conférée par les

brevets de Sanofi sur ses produits), des litiges en matière de droit de la concurrence et de pratiques commerciales, des litiges en

matière commerciale, des litiges en matière de droit social, des litiges en matière fiscale, des litiges liés au traitement des

déchets et à des atteintes à l’environnement et des demandes au titre de garanties de passif relatives à des cessions d’activités.

Ces risques ne sont pas nécessairement couverts par une police d’assurance et pourraient affecter l’activité et la réputation du

Groupe. Le Groupe considère actuellement qu’aucune de ces procédures judiciaires ou administratives n’est de nature à avoir

un impact défavorable significatif sur ses comptes, néanmoins l’issue de litiges est par nature imprévisible. Ainsi, le Groupe peut

être amené à subir à l’avenir des décisions à son encontre ou à conclure des transactions qui pourraient avoir un impact

défavorable significatif sur son résultat d’exploitation, ses flux de trésorerie et/ou sa réputation.

Enquêtes gouvernementales et litiges associés

De temps à autre, des filiales de Sanofi font l’objet d’enquêtes gouvernementales et de demandes d’informations

émanant d’autorités réglementaires concernant les pratiques de Sanofi en matière de vente, de commercialisation et de

promotion de ses produits. Sanofi US a été visée par plusieurs enquêtes gouvernementales et procédures judiciaires aux

États-Unis concernant la tarification des produits liés à l’insuline de Sanofi (y compris les pratiques tarifaires de Sanofi

pour Lantus, Toujeo et/ou Soliqua). Le contentieux relatif aux prix de l’insuline a été consolidé dans le litige multi-district

(Multi-District Litigation - MDL) devant la juridiction fédérale du New Jersey (New Jersey Federal Court). Ce litige

regroupe des actions intentées par des procureurs généraux d’États, des payeurs autofinancés ainsi que d’autres

plaignants. Sanofi a réglé certains dossiers par voie de transaction ou obtenu leur rejet, et a également obtenu le rejet

de certaines réclamations dans le cadre du litige multi-districts (MDL) ; d’autres réclamations sont à la phase de

discovery. Les filiales de Sanofi sont également parties défenderesses dans (1) une action antitrust liée à l’insuline

intentée au nom des acheteurs directs devant la juridiction fédérale du Massachusetts (Massachusetts Federal Court)

pour laquelle une décision définitive sur la requête en jugement sommaire (summary judgment) pourrait être rendue d’ici

la fin du mois de mars 2026 ; et (2) une action antitrust introduite par Mylan (relative à l’insuline Semglee de Mylan) en

Pennsylvanie (Federal Court in the Western District of Pennsylvania).

En septembre 2019, Sanofi US a reçu une demande (Civil Investigative Demand - CID) émanant du Département de la

Justice des États-Unis (US Department of Justice - DOJ) concernant Dupixent, Kevzara, Praluent et Zaltrap. Sanofi se

défend actuellement dans le cadre d’une action fondée sur le False Claims Act, sans intervention gouvernementale, qui

fait l’objet d’un appel devant la Cour d’appel du neuvième circuit (Ninth Circuit Court of Appeals), après un rejet prononcé

par la juridiction de première instance.

En mai 2025, Sanofi US a reçu une demande (subpoena) émise par le Bureau de l'Inspecteur général du Département américain

de la Santé et des Services sociaux (HHS-OIG) à Philadelphie. Celle-ci vise à obtenir des informations sur les accords avec les

pharmacy benefit managers (PBM) et les group purchasing organizations (GPO), y compris les données d'utilisation des

médicaments de 2020 à aujourd'hui, dans le cadre d'une enquête conjointe avec le Ministère américain de la Justice (Department

of Justice - DOJ) et le Bureau du Procureur fédéral pour le district Est de Pennsylvanie (US Attorney’s Office for the Eastern

District of Pennsylvania) ; Sanofi coopère.

En mars 2025, Sanofi US a reçu une demande (CID - Civil Investigative Demand) du Ministère américain de la Justice

(Department of Justice - DOJ) dans le cadre de la False Claims Act (loi sur les fausses déclarations). Celle-ci vise à obtenir des

informations sur Beyfortus, un vaccin contre le VRS (Virus Respiratoire Syncytial) co-développé et commercialisé avec un

partenaire, faisant référence à une inspection de la FDA en mai 2024 d'une usine de fabrication en Caroline du Nord ; Sanofi

coopère.

En février 2024, Sanofi US a reçu une plainte déposée devant un tribunal de l’État du Texas alléguant des violations du Texas

Medicaid Fraud Prevention Act (TMFPA). La plainte affirme que la société a fait appel à des prestataires externes pour fournir des

services infirmiers et de remboursement liés à certains produits d'insuline, en violation du TMFPA. En octobre 2025, le lanceur

d’alerte a déposé une requête modifiée élargissant les allégations à sept produits supplémentaires : Altuviiio, Aubagio, Cerdelga,

Nexviazyme, Dupixent, Rezurock et Tzield. En janvier 2026, l’État du Texas est intervenu dans l’affaire. La phase de discovery est

en cours et le procès est prévu pour juillet 2027.


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	303


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	4.
	4.5. Litiges	4.

Événements récents/litiges

Les mises à jour des principales procédures judiciaires, décrites à la note D.22. annexée aux états financiers consolidés présentés

au chapitre 6 de ce document, reflétant les évolutions significatives qui ont pu intervenir jusqu’à la date de dépôt de ce

document, sont décrites ci-dessous.

À la connaissance de la Société, à l’exception des évolutions significatives figurant à la note D.22. annexée aux états financiers, il

n’existe pas d’autre procédure gouvernementale, judiciaire ou arbitrale y compris toute procédure dont la Société a

connaissance, qui est en suspens ou dont elle est menacée, susceptible d’avoir ou ayant eu au cours des 12 derniers mois des

effets significatifs sur la situation financière ou la rentabilité de la Société et/ou du Groupe.

340B Drug Pricing Program aux États-Unis

En février 2026, l’Administration américaine des ressources médicales et des services médicaux (Health Resources and Services

Administration – HRSA) a procédé au retrait de son programme pilote de remise dans le cadre du dispositif 340B. Il est toutefois

attendu qu’elle annonce la mise en place d’un nouveau programme pilote de remise 340B au cours de l’année 2026.


	304	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


4.	Facteurs de risques et environnement de contrôle
4.

[CETTE PAGE EST LAISSÉE EN BLANC VOLONTAIREMENT]


	305



CHAPITRE
05

COMMENTAIRES SUR L’EXERCICE


	306	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


5.	Commentaires sur l'exercice
5.	5.1. Panorama de l’année 2025

5.1.Panorama de l’année 2025

Business Développement 2025

En 2025 , Sanofi a lancé la stratégie « Take the lead » pour accélérer son impact transformateur pour les patients, les systèmes de

santé et la société, renforçant ainsi sa position d'entreprise biopharmaceutique axée sur la R&D et exploite l'IA, engagée à

améliorer la vie des gens et à créer de la croissance à long terme. La stratégie de Sanofi est présentée à la section 1.5. du présent

document d’enregistrement universel. Les autres événements notables de l’exercice sont indiqués ci-dessous.

Au cours de la réunion du Conseil d’administration en date du 29 janvier 2025, le Conseil a autorisé Sanofi à procéder au rachat

des actions de la Société, pour un montant ne pouvant pas excéder 5 milliards d’euros, dans les conditions et selon les modalités

fixées par l’Assemblée générale du 30 avril 2024 dans sa 19^e résolution. Dans le cadre de cette autorisation, Sanofi a conclu avec

son actionnaire historique L’Oréal un contrat de rachat d’actions en date du 2 février 2025 pour l’acquisition de 2,34 % de son

capital social, soit l’équivalent de 29 556 650 actions, pour un montant global d’environ 3 milliards d’euros, représentant un prix

de 101,50 euros par action. Ces actions, suite à leur rachat, ont été annulées au cours de l’exercice (voir note D.15.1. Capital aux

états financiers consolidés). Par ailleurs, le 6 février 2025, Sanofi a conclu avec un prestataire de services d’investissement un

mandat de rachat de ses propres actions pour un montant maximum de 2 milliards d’euros, entre le 7 février 2025 et le

31 décembre 2025 au plus tard. Le programme de rachat d'actions a été exécuté au 31 décembre 2025.

Dans le cadre du programme Euro Medium Term Note, Sanofi a réalisé deux placements d’émissions obligataires en 2025. Le

5 mars, un premier placement de 1,5 milliard d’euros a été effectué, comprenant 850 millions d’euros d’obligations à taux variable

(Euribor 3 mois + 0,300 %) dont l’échéance est en mars 2027, et 650 millions d’euros d’obligations à taux fixe (2,750 % annuel)

dont l’échéance est en mars 2031. Le 17 juin, un second placement de 1,5 milliard d’euros a été réalisé, composé de deux tranches

de 750 millions d’euros chacune : l’une à taux fixe (2,625 % annuel) échéant en juin 2029, et l’autre à taux fixe (3,000 % annuel)

échéant en juin 2032. Sanofi affectera le produit net de l’émission de ces obligations aux besoins généraux de l’entreprise.

Le 30 avril 2025, Sanofi a annoncé la finalisation de la transaction avec Clayton, Dubilier & Rice (CD&R) concernant son activité

de santé grand public, Opella. Conformément aux modalités annoncées le 19 février 2025, Sanofi a cédé à CD&R une

participation de contrôle dans Opella. Sanofi conserve une participation de 48,2 % dans la coentreprise associée OPAL JV Co, qui

détient indirectement 100 % d’Opella. Bpifrance détient une participation minoritaire de 1,8 % et siégera au conseil

d’administration d’Opella. Suite à cette transaction, Sanofi a comptabilisé un gain net de 2,6 milliards d’euros, présenté sur la ligne

Résultat net des activités abandonnées du compte de résultat consolidé. Sanofi a perçu un produit net total de 10,4 milliards

d’euros, présenté sur la ligne Flux de trésorerie nets liés à la transaction Opella du tableau des flux de trésorerie liés à la

transaction Opella.

Le 22 mai 2025, Sanofi a annoncé avoir conclu un accord en vue de l’acquisition de Vigil Neuroscience, Inc. (ci-après « Vigil »),

une société de biotechnologie cotée en Bourse spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement

de maladies neurodégénératives, dont les activités sont actuellement au stade clinique. Cette acquisition dans la sphère de la

neurologie, l’une des quatre aires thérapeutiques stratégiques de Sanofi, renforce le portefeuille de développement au stade

précoce de l’entreprise et inclut le VG-3927, qui fera l’objet d’une étude clinique de phase II pour le traitement de la maladie

d’Alzheimer. Le VG-3927 est une petite molécule agoniste de la TREM2. L’activation de la TREM2 devrait renforcer la fonction

neuroprotectrice de la microglie dans la maladie d’Alzheimer. Selon les termes d’un contrat d’achat d’actions (incluant un droit

exclusif de première négociation et d’octroi d’une licence exclusive portant sur le VG-3927, ou le transfert de droits pour la

recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de cette molécule) conclu entre Sanofi et Vigil en juin 2024,

pour un montant de 40 millions de dollars, Sanofi détenait déjà une participation dans Vigil, représentant environ 12 % du capital

social de Vigil. Cet investissement a été réévalué dans les Autres éléments du résultat global. L’acquisition de Vigil par Sanofi ne

porte pas sur le VGL101, la deuxième molécule du programme de développement de Vigil. Sanofi a acquis le 5 août 2025 toutes

les actions en circulation de Vigil au prix de 8,00 dollars l’action à la clôture. Sur la base de 8,00 dollars par action, la valeur totale

en actions de Vigil représente environ 470 millions de dollars (sur une base entièrement diluée).

Le 27 mai 2025, Sanofi a annoncé la finalisation de l’acquisition de 100% de Dren-0201, Inc.. Cette opération ajoute le SAR448501

(anciennement DR-0201) au portefeuille de développement de Sanofi en immunologie. Le SAR448501 est un anticorps

bispécifique ciblé qui engage les cellules myéloïdes. L’accord définitif avait été signé le 19 mars 2025. Le SAR448501 engage les

cellules myéloïdes pour une déplétion profonde des lymphocytes B, comme l’ont démontré des études précliniques et cliniques

en phase précoce. Le prix d’acquisition s’élève à 539 millions d'euros, complété par des paiements d’étape potentiels pouvant

atteindre 1,2 milliard d'euros, sous réserve de la réalisation d’objectifs de développement et de commercialisation.

Le 18 juillet 2025, Sanofi a annoncé la finalisation de l’acquisition de Blueprint Medicines Corporation (Blueprint). Par cette

acquisition, Sanofi ajoute à son portefeuille un médicament déjà disponible sur le marché, Ayvakit/Ayvakyt (avapritinib), un

pipeline prometteur, ainsi qu’une expertise spécialisée dans le traitement de la mastocytose systémique (maladie rare du système

immunitaire) et d’autres maladies associées au gène KIT. L’acquisition comprend l’elenestinib, un médicament de nouvelle

génération contre la sclérose systémique (SM), ainsi que le BLU-808, un inhibiteur oral expérimental, très puissant et sélectif, du

KIT de type sauvage, qui pourrait traiter un large éventail de maladies immunologiques. Conformément aux termes de

l’acquisition, Sanofi a versé, dès la finalisation de la transaction, 129,00 dollars par action en numéraire, soit une valeur des

capitaux propres d’environ 9,1 milliards de dollars sur une base entièrement diluée. Les actionnaires de Blueprint ont également

reçu, par action, un droit à valeur conditionnelle contractuel (Contingent Value Right ou CVR) non négociable et non

transférable, leur donnant potentiellement droit, par CVR, à deux paiements d’étape de 2,00 dollars et 4,00 dollars,

respectivement, en cas de réalisation d’étapes de développement et d’approbation réglementaires futures, au cours de la période

prévue, pour le SAR449028 (anciennement connu sous le nom de BLU-808). La valeur totale en actions de la transaction, y

⁽¹⁾Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 5.4.1. Chiffre d’affaires ».

⁽²⁾Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 5.3. Informations sectorielles et résultat net des activités ».


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	307


	Facteurs de risques et environnement de contrôle	5.
	5.1. Panorama de l’année 2025	5.

compris les paiements potentiels liées aux CVR, s’élève à environ 9,5 milliards de dollars en base entièrement diluée. Par son

acquisition de Blueprint, Sanofi bénéficie d’une présence établie parmi les allergologues, les dermatologues et les

immunologistes, ce qui devrait renforcer son aptitude à faire progresser son pipeline d’immunologie en pleine croissance.

Le 22 juillet 2025, Sanofi a annoncé la conclusion d’un accord définitif pour l’acquisition de Vicebio Ltd (Vicebio), une société de

biotechnologie privée basée à Londres, au Royaume-Uni, spécialisée dans le développement de vaccins respiratoires de nouvelle

génération. Selon les termes de l’accord, Sanofi acquiert la totalité du capital de Vicebio pour un paiement initial de 1,15 milliard de

dollars, complété par des paiements d’étape potentiels pouvant atteindre 450 millions de dollars, conditionnés à l’atteinte

d’objectifs de développement et réglementaires. Cette acquisition apporte à Sanofi un candidat vaccin combiné en phase

précoce de développement contre le virus respiratoire syncytial (VRS) et le métapneumovirus humain (hMPV), ainsi que la

technologie innovante Molecular Clamp qui permet le développement plus rapide de vaccins combinés entièrement liquides

conservables à température de réfrigération standard (2-8 °C). Après avoir obtenu toutes les autorisations réglementaires

nécessaires, l’acquisition a été finalisée le 4 décembre 2025.

Le 24 septembre 2025, Sanofi Ventures a annoncé un investissement supplémentaire de 625 millions de dollars sur plusieurs

années de la part de Sanofi, portant ainsi le total de ses actifs sous gestion à plus de 1,4 milliard de dollars. Ce nouvel engagement

envers le fonds de capital-risque evergreen s’appuie sur plus de dix ans d’investissements dans des entreprises innovantes dans

les domaines des biotechnologies et de la santé numérique, en phase avec les ambitions de croissance à long terme de Sanofi.

Le 28 octobre 2025, Sanofi a annoncé le succès du placement de son émission obligataire de 3 milliards de dollars, répartie en

cinq tranches, comprenant des obligations à taux fixe et variable arrivant à échéance entre novembre 2027 et novembre 2032,

avec des taux d’intérêt allant de 3,75 % à 4,20 %. Les obligations ont été émises dans le cadre du programme d’émission

obligataire publique (shelf registration statement) enregistré auprès de la Securities and Exchange Commission des Etats-Unis

(SEC) le 4 avril 2024. Sanofi affectera le produit net de l’émission de ces obligations aux besoins généraux de l’entreprise.

Le 19 décembre 2025, Sanofi a conclu un accord avec l’administration du président Trump visant à réduire le coût des

médicaments pour les patients américains tout en renforçant le rôle des États-Unis dans la bioproduction et l’innovation

pharmaceutique. Cet accord volontaire et confidentiel répond aux quatre demandes formulées par le président Trump dans une

lettre envoyée aux fabricants de produits pharmaceutiques le 31 juillet 2025. Concrètement, Sanofi s’engage à aligner les prix

Medicaid de certains médicaments sur ceux pratiqués dans d’autres pays à revenus élevés, pour un résultat attendu d’une

réduction moyenne de 61 % pour certains traitements (contre le diabète, les maladies cardiovasculaires, neurologiques et le

cancer). Sanofi proposera également un accès direct aux patients via TrumpRx.gov avec des économies pouvant atteindre 70 %.

En contrepartie, Sanofi bénéficiera d'une période de trois ans sans application des droits de douane de la Section 232 sur les

produits importés par Sanofi aux Etats-Unis, tout en réaffirmant son investissement de 20 milliards de dollars dans ses capacités

de production aux États-Unis. Cet accord ne devrait pas avoir d’impact matériel sur la stratégie de croissance ni sur les

perspectives financières de Sanofi pendant la période couverte.

Le 24 décembre 2025, Sanofi a annoncé la signature d’un accord d’acquisition avec Dynavax Technologies Corporation

(« Dynavax »), société cotée en Bourse spécialisée dans les vaccins et commercialisant un vaccin contre l’hépatite B pour adultes

(HEPLISAV-B), actuellement commercialisé aux États-Unis, ainsi qu’un candidat vaccin contre le zona (Z-1018), actuellement en

phase 1/2 de développement clinique. Aux termes de cet accord, Sanofi lancera une offre publique d’achat en numéraire visant

l’acquisition de la totalité des actions en circulation de Dynavax au prix de 15,50 dollars par action, ce qui représente une valeur

totale des actions d’environ 2,2 milliards de dollars. Sous réserve de la réalisation ou de la levée des conditions suspensives

habituelles, l’acquisition devrait être finalisée au premier trimestre 2026.

Résultats financiers 2025

Les principales informations relatives aux produits Biopharma commercialisés, ainsi qu’au portefeuille de recherche et

développement, sont présentées à la section « 1.2. Présentation de l’activité de Sanofi » du présent document d’enregistrement

universel.

Le chiffre d’affaires de l’exercice 2025 s’établit à 43 626 millions d’euros, en hausse de 6,2 % par rapport à 2024. À taux de

change constants (tcc ⁽¹⁾), le chiffre d’affaires est en hausse de 9,9 %, reflétant principalement les bonnes performances de

Dupixent et la croissance d’ALTUVIIIO.

Le Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi s’établit à 7 813 millions d’euros sur l’exercice 2025,

contre 5 560 millions d’euros en 2024, soit une hausse de 2 253 millions d’euros. Le résultat net par action en 2025 s’inscrit à

6,40 euros, contre 4,44 euros en 2024. Le résultat net des activités ⁽²⁾ s’établit à 9 555 millions d’euros, en hausse de 7,2 % par

rapport à 2024 , et le bénéfice net des activités par action (BNPA des activités ⁽²⁾) à 7,83 euros, en hausse de 10,0 % par rapport à

2024.

Un dividende de 4,12 euros par action pour l’exercice 2025, correspondant à un taux de distribution de 52,6 % du résultat net des

activités par action, sera soumis au vote de l’Assemblée générale des actionnaires le 29 avril 2026 (voir section « 6. États

financiers — 6.1.1. Bilan consolidé » ).


	308	SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025


5.	Commentaires sur l'exercice
5.	5.2. Présentation financière des alliances

5.2.Présentation financière des alliances

Nous avons conclu plusieurs alliances pour le développement, la co-promotion et/ou la co-commercialisation de nos produits.

Les deux principales alliances sont avec Regeneron Pharmaceuticals, Inc. pour le développement et la commercialisation

d’anticorps thérapeutiques, notamment Dupixent et Kevzara, et avec AstraZeneca pour le développement et la

commercialisation de Beyfortus (nirsevimab) pour la prévention du VRS.

Accord d’investissement

En 2014 et 2020, Sanofi et Regeneron ont modifié l’accord d’investissement qui avait été conclu en 2007 entre les deux

entreprises. À l’issue de ces modifications, Sanofi a accepté certaines limitations. Le respect d’un accord de statu quo empêche

contractuellement Sanofi de chercher à exercer, directement ou indirectement, un contrôle sur Regeneron, ou d’acquérir plus de

30 % de son capital (incluant les actions ordinaires en circulation, ainsi que les actions de classe A). Cette contrainte restera en

vigueur jusqu’à i) la plus tardive des dates entre la cinquième année de l’expiration ou de la résiliation anticipée de l’accord de

collaboration Zaltrap avec Regeneron (correspondant au développement et à la commercialisation de Zaltrap) ou de l’accord de

collaboration avec Regeneron relatif aux anticorps monoclonaux (voir ci-dessus Accord de collaboration portant sur les anticorps

thérapeutiques humains), chacun selon leurs modifications respectives et ii) d’autres événements spécifiés.

Pour plus d’informations sur les modalités, les arrangements financiers et le traitement comptable de ces alliances, veuillez

consulter la note C. « Principaux accords » aux états financiers consolidés figurant au Chapitre 6 du présent document.

5.3.Chiffres clés 2025

Dans le présent rapport et sauf indication contraire, toutes les données financières sont présentées selon le référentiel comptable

international (IFRS), qui intègre les normes comptables internationales et leurs interprétations (voir la note A. aux états financiers

consolidés).

Agrégats du compte de résultat consolidé

Le tableau suivant présente les principaux agrégats du compte de résultat consolidé de Sanofi, détaillés à la

section « 5.4. Comptes consolidés de l’année 2025 », ci-après.


(en millions d’euros)	2025	en % des ventes	2024	en % des ventes
Chiffre d’affaires	43 626		41 081
Marge brute	33 667	77,2%	31 081	75,7%
Résultat opérationnel	6 344	14,5%	7 252	17,7%
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence	6 175	14,2%	6 698	16,3%
Résultat net des activités poursuivies	4 977		5 554
Résultat net des activités abandonnées	2 874		64
Résultat net de l’ensemble consolidé	7 851	18,0%	5 618	13,7%
Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi	7 813	17,9%	5 560	13,5%
Nombre moyen d’actions en circulation (en millions)	1 220,4		1 251,4
• Résultat de base par action (en euros)	6,40		4,44


		SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2025	309


	Commentaires sur l'exercice	5.
	5.4. Information sectorielle et résultat net des activités	5.

5.4.Information sectorielle et résultat net des activités

5.4.1.Information sectorielle

En application de la norme IFRS 8, Secteurs opérationnels, l’information sectorielle présentée par Sanofi est établie sur la base des

données de gestion interne communiquées au Directeur Général, principal décideur opérationnel de Sanofi. L’information sur le

secteur opérationnel, en application de la norme IFRS 8, est également présentée aux notes B.26. et D.35. « Information

sectorielle » aux états financiers consolidés du présent document d’enregistrement universel.