
12 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
kan ha förödande konsekvenser, och leder oftast till mycket allvarliga
komplikationer. Därför är det vanligt med s. k. off-label användning av
lokalantibiotika. Marknadsdata pekar på att användning av lokalanti-
biotika förekommer i 40 procent av alla ryggradsoperationer. Under
2024 startade ett antal pre-kliniska studier i syfte att utveckla praktiska
applikationsdata – ett arbete som fortsätter under 2025.
HÄLSOEKONOMI
En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling intro-
duceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt
om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i
den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i
olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för
att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen
på de marknader där produkterna marknadsförs.
En av de uppenbara positiva hälsoekonomiska konsekvenserna
som följer av de kliniska fördelar CERAMENT erbjuder, är ett minskat
utnyttjande av sjukvårdsresurserna. Reducerat antal återinfektioner
och reducerad amputationsfrekvens, som resultat av behandling med
CERAMENT G och CERAMENT V i enstegsprocedur, leder naturligt till
färre återbesök och färre operationer. Detta, i sin tur, leder till reduce-
rad sjukhusvistelse. Betydelsen av hälsofördelar och beräkningsmo-
dellerna för att värdera kostnadseffektivitet av hälsofördelar skiljer sig
mellan olika sjukvårdssystem.
I samband med lanseringen av CERAMENT G i USA har BONESUPPORT
beviljats New Technology Add-on Payment (NTAP), som ger förhöjd
ersättning för nya innovativa kirurgiska procedurer inom slutenvård till
och med 30 september 2025. Från 1 januari 2024 har även Transitional
Pass-Through (TPT)-betalning tilldelats, vilket ger förhöjd ersättning
i öppenvård inom amerikanska Centers for Medicare & Medicaid
Services (CMS). Programmen är etablerade för att främja innovation
och öka tillgången till banbrytande behandlingar. TPT är aktiv till
december 2026.
Hälsoekonomisk modell beninfektion USA
Under 2022 genomfördes en kostnads- och nyttoanalys över vad ett
byte av behandlingsregim till enstegsprocedur med CERAMENT G
skulle kunna innebära för det amerikanska sjukvårdssystemet. Model-
leringen som baseras på tillgängliga kliniska data samt kostnadsdata
från CMS, Centers for Medicare & Medicaid Services, utfördes i samar-
bete med nationell expertis inom hälsoekonomi och klinisk ortopedi.
Resultatet presenterades i slutet av 2022, dels vid den ledande häl-
soekonomiska konferensen ISPOR, dels på konferensen SOMOS som
riktar sig till Ortopediska kirurger. Analysen visar att en enstegsproce-
dur med CERAMENT G är en kostnadseffektiv strategi för behandling
av beninfektion jämfört med nuvarande amerikansk vårdstandard. Vid
användning av CERAMENT G, i stället för PMMA-kulor med antibiotika,
beräknas kostnadsminskningen i genomsnitt till cirka 300 TSEK (27 943
USD) per patient, under två år, på grund av färre operationer och färre
kirurgiska komplikationer under och efter ingrepp
14
. Analysen visar
också förbättrad livskvalitet för patienterna. Den blir ett viktigt verktyg
14 Carter M et al. ‘EE240 Does Single Stage Surgery of Long Bone Infection Using Gentamicin-Eluting Bone-Graft Substitutes Result in Decreased Cost and Improved Quality of Life Compared to Traditio-
nal Approaches?’ Value in Health 25.12 (2022): S100.
15 Ferguson J et al. ‘A retrospective cohort study comparing clinical outcomes and healthcare resource utilisation in patients undergoing surgery for osteomyelitis in England: a case for reorganising
orthopaedic infection services.’ J. Bone Joint Infect., 6, 151–163.
16 Hoekstra et al. ‘Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection.’ Health Econ Rev 2017;7:32.
17
Haidari S et al. ‘Costs of fracture-related infection: the impact on direct hospital costs and healthcare utilization.’ European Journal of Trauma and Emergency Surgery. 09 April 2024 doi: 10.1007/
s00068-024-02497-9.
18
Henry, Joshua A et al. ‘Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated with an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite.’ Cureus vol. 15,5 e39103. 16 May. 2023,
doi:10.7759/cureus.39103.
för att kommunicera värdet av CERAMENT G till bland annat privata
försäkringsbolag.
CERAMENT G eller CERAMENT V bidrar till färre vårddagar hos
patienter med beninfektion
15
Nuffield Orthopaedic Centre (NOC) har visat att de kunnat reducera
återinfektionsgraden hos patienter med beninfektion med 56 procent
jämfört med sin tidigare behandlingsstandard. I en analys omfattande
ca 25 000 patienter som genomgick kirurgisk behandling för beninfek-
tion under 2013-2017, jämfördes den patientgrupp som behandlades
vid NOC, efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegs-
procedur, med patienter vårdade vid annat sjukhus i England. Resul-
taten som presenterats i The Journal of Bone and Joint Infection¹ visade
att CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur bidrog till
avsevärt förbättrade resultat; sjukhusvistelsen i samband med ingrep-
pet och de efterföljande två åren var i genomsnitt 16 dagar kortare för
gruppen som fått CERAMENT G eller CERAMENT V vid NOC. Patienter-
na vid NOC hade dessutom en betydligt lägre risk för amputation (6,47
procent) jämfört med kontrollgruppen (12,71 procent). Bara den totala
besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföl-
jande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid
behandling av beninfektion kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen i
England, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år.
Reducerad risk för djupa infektioner med CERAMENT G och
CERAMENT V
Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V kan bidra till att
minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av allvarliga frakturer.
Öppna skenbensfrakturer till exempel representerar cirka 15 procent
av alla skenbensfrakturer och har en hög infektionsincidens, med
utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidan-
de för patienten och mycket höga sjukvårdskostnader. I en belgisk
studie av Hoekstra et al.
16
på 358 patienter, studerades kostnaderna
för skenbensfrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de
patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem
gånger högre än för de som inte fick en infektion, vilket resulterade i
att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR.
En nyligen publicerad retrospektiv studie från Nederländerna av Hai-
dari et al.
17
pekar i samma riktning. Studien undersökte hur förekomst
av frakturrelaterade infektioner (FRI) hos patienter med svåra benfrak-
turer påverkar direkta sjukhuskostnader. Totalt 246 patienter ingick i
studien och 18,3 procent diagnostiserades med FRI. Enstaka förekomst
av FRI tredubblade de direkta vårdkostnaderna, medan återkomman-
de infektion kunde resultera i sjufaldigt ökade kostnader. De främsta
orsakerna till de ökade kostnaderna var längre sjukhusvistelse, fler ki-
rurgiska ingrepp och långvarig intravenös antibiotikabehandling. Den
genomsnittliga kostnaden för att behandla den här typen av trauma
var 25 000 EUR. Det finns ett antal studier som visar att CERAMENT
bidrar till en kostnadseffektiv vård genom att minska antalet djupa in-
fektioner. En av dessa är en studie av Henry et al.
18
på 81 patienter med
svåra öppna skenbensfrakturer som behandlats med CERAMENT G i
enstegsprocedur. I studien med en genomsnittlig uppföljningstid om
55,5 månader drabbades tre patienter (3,7 procent) av djup infektion,