
BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2023 10
KAPITELNAMN
INTÄKTER
Intäkterna genereras via tre kanaler:
• En kombination av eget säljbolag och distributörer i USA
• Direktförsäljning i sex länder i Europa
• Försäljning via distributörer på alla övriga marknader
Under 2023 har fokus varit på fortsatt kommersiell utveckling, inklusive
fortsatt lansering av CERAMENT G i USA och utveckling av den hybrid-
struktur som introducerades i Spanien och Italien under 2021. Under
året har det skett löpande utvärdering och utveckling av kontrakterade
distributörer i syfte att optimera marknadsnärvaron för CERAMENT och
säkerställa såväl geografisk täckning som täckning för olika indikationer.
Nettoomsättningen uppgick till 591,1 MSEK (328,8), en ökning med 80
procent (72 procent räknat i konstant valuta
1
). Segmentet NA ökade
med 104 procent (95 procent i konstant valuta) till 442,4 MSEK (216,9)
och segmentet EUROW ökade med 33 procent (28 procent i konstant
valuta) till 148,6 MSEK (111,9).
FÖRSÄLJNING OCH MARKNADSFÖRING
I USA distribueras BONESUPPORTs produkter genom BONESUPPORTs
distributörsnätverk, som stöds av vår direktanställda och specialut-
bildade amerikanska försäljnings- och marknadsföringsorganisation.
Vid utgången av året uppgick den kommersiella organisationen i USA
till 30 (25) anställda.
I Europa har BONESUPPORT för närvarande direktförsäljning med 31 (26)
säljare i Storbritannien, Irland, Tyskland, Sverige, Danmark och Nederlän-
derna. BONESUPPORT säljer via distributörer i Finland, Frankrike, Italien,
Kroatien, Norge, Polen, Spanien och Österrike. BONESUPPORT säljer
också via distributörer i ett fåtal utvalda marknader utanför Nordame-
rika och Europa. I Italien och Spanien har bolaget etablerat en hybrid-
modell, med kvalificerad lokal personal från BONESUPPORT som arbetar
sida vid sida med de lokala distributörernas säljrepresentanter.
FORSKNING OCH UTVECKLING
BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareut-
veckla CERAMENTs egenskaper, utöka kliniska applikationsområden samt
utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom
utvecklande av kombinationsprodukter som främjar benläkning.
Ett antal kombinationer med CERAMENT har undersökts för att tillföra
osteoinduktiva egenskaper, dvs. förmågan att aktivt stimulera ben-
läkning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning i form av prekliniska
kandidater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmor-
fogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt demineraliserad
benmatrix (DBM). Prioriterade produktkandidater för egen utveckling är
CERAMENT kombinerat med bisfosfonat och CERAMENT kombinerat
med DBM, medan CERAMENT kombinerat med BMP är en kandidat för
potentiell partnerutveckling.
Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och
används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i för-
bättrad benläkning och bendensitet. Demineraliserad benmatrix är
baserat på allograft som reducerats på mineraler. Materialet har visat sig
ha bred användning vid tillstånd och situationer där man har svag naturlig
benåterbildning.
Preklinisk forskning har visat att tillsatsen av zoledronsyra till CERAMENT
ger ökad benvolym runt skruvimplantat i osteoporotiskt ben samt att
CERAMENT väsentligt förbättrar förankringen av implantatskruvar
2
. Vidare
preklinisk forskning har visat att kombinationen CERAMENT, zoledronsyra
och benmorfogent protein-2 (BMP-2) även kan användas vid rekonstruk-
tion av stora segmentdefekter i stället för bentransplantation.
KLINISK EVIDENS EN STRATEGISK HÖRNSTEN
En av de tre hörnstenarna i BONESUPPORTs strategi är att leverera
branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många
fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en omfattande databas
med mer än 240 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och
kliniska studier med CERAMENT.
Under 2022 presenterades mycket starka resultat från en långtidsstudie
3
av CERAMENT G. Hundra patienter, som behandlats vid Nuffield Orthopa-
edic Centre, Oxford University Hospitals för beninfektion, följdes i genom-
snitt sex år efter indexkirurgin. I slutet av studien konstaterades:
• 94 procent av patienterna förblev infektionsfria.
• 3 procent frakturfrekvens inom första året efter operation. Därefter
inga ytterligare frakturer.
Under 2023 presenterades ytterligare långtidsdata med CERAMENT G i
samband svåra öppna frakturer
4
. 81 patienter, med svåra öppna fraktu-
rer och betydande vävnadsskada, som genomgått en enstegsprocedur
med CERAMENT G vid Manchester University Hospital, följdes i genom-
snitt 55,8 månader efter operation. Efter studiens avslut konstaterades
att: 96,3 procent av patienterna undvikit amputation, uppnått benläk-
ning inom tolv månader och undvikit djup infektion.
Resultaten från dessa två studier, under en lång uppföljningsperiod,
bekräftar att behandlingsprotokoll med CERAMENT G förblir mycket
effektivt under flera år.
Diabetes är sedan flera år en av de snabbast växande folksjukdomarna
och mer än var elfte vuxen i världen har diabetes. Den årliga incidensen
för infekterade fotsår ligger på 3,2 procent hos personer med diabetes.
Ett tillstånd som många gånger leder till svåra komplikationer. En klinisk
studie av Vasukutty et. al., har visat mycket goda resultat, vid användandet
av CERAMENT G, inom denna utmanande indikation. Studien, som
publicerats i The Diabetic Foot Journal
5
, visar att användningen av
CERAMENT G, tillsammans med en kirurgisk debridering, resulterade i
undvikande av amputation i 94 procent av fallen. I en nyligen publicerad
studie i Lancet, beräknas 1,3 miljarder människor ha diabetes 2050.
Med starka behandlingsresultat i ryggen, har BONESUPPORT beslutat
att stödja två läkarinitierade studier som nyligen startat, en i Neder-
länderna och en i Spanien, i syfte att ytterligare validera fördelarna med
CERAMENT G vid olika kirurgiska tekniker för behandling av diabetes-
relaterad beninfektion.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
1.
För definitioner och beräkningar av alternativa nyckeltal, se sida 57.
2.
Deepak Bushan Raina et. al. ‘A New Augmentation Method for Improved Screw Fixation in Fragile Bone’, Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, March 2022 | Volume 10 |
Article 816250.
3.
McNally, M, et. al., ‘Mid- to Long-Term Results of Single-Stage Surgery for Patients with Chronic Osteomyelitis Using a Bioabsorbable Gentamicin-Loaded Ceramic Carrier’,
The Bone & Joint Journal, 104-B.9 (2022), 1095–1100.
4.
Henry et. al., ´Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated With an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite´, Cureus 15(5): e39103
5.
Vasukutty et. al. ‘Limb salvage surgery in diabetic foot infection: encouraging early results with a local antibiotic carrier.’ The Diabetic Foot Journal. 2022;25(2):1–5.