Science for high quality biosimilars
Års – och hållbarhets-
redovisning 2024
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Inledning
Xbrane i korthet 1
Året i korthet 2
Styrelseordförande har ordet 3
VD har ordet 4
Vårt syfte 5
Vad vi gör – långsiktigt strategiskt vägval 6
Produktportfölj
Ximluci
®
för behandling av ögonsjukdomar 8
XB003 10
Produktkandidater för behandling av cancer 11
Biosimilar och utvecklingen
Vad är en biosimilar? 13
Marknaden för biosimilarer 14
Hållbarhetsrapport
Introduktion 16
Allmänt 17
Miljö 20
Socialt 23
Styrning 26
Aktien och ägare 27
Förvaltningsberättelse 29
Bolagsstyrningsrapport 36
Styrelse 40
Koncernledning 42
Risker och riskhantering 44
Räkenskaper 46
Noter 54
Styrelsens försäkran 72
Revisionsberättelse 73
Alternativa nyckeltal 76
Aktieägarinformation 77
Innehåll
FINANSIELL KALENDER
Årsredovisning 2024
31 mars 2025
Årsstämma
5 maj 2025
Delårsrapport januari–mars 2025
8 maj 2025
Delårsrapport januari–juni 2025
27 Augusti 2025
Delårsrapport januari–september 2025
24 oktober 2025
Martin Åmark,
Verkställande direktör
martin.amark@xbrane.com
+ 46 76-309 37 77
Jane Benyamin,
Ekonomidirektör
jane.benyamin@xbrane.com
+46 73-360 37 33
www.xbrane.com
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION
Största omsorg har vidtagits vid översättningen av denna års- och håll-
barhetsredovisning. I händelse av skillnader i innehållet ska det svenska
originalet ha företräde framför den engelska översättningen.
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
1
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer
• XBRANE BIOPHARMA AB är ett bioteknikföretag som utvecklar
biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända
biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter
patentutgång på originalläkemedlet.
• XBRANE har patenterad plattformsteknologi som möjliggör en
låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med
konkurrerande system.
•
XBRANE har ett team med lång kollektiv erfarenhet från
läke medelsutveckling och kompetens att ta biosimilarer från
cell-linje till godkännande.
•
XBRANE har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus
Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september
2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE.
AFFÄRSIDÉ
Xbrane utvecklar och tillverkar biosimilarer på svårtillverkade och
ofta mycket dyra biologiska originalläkemedel.
VISION
Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilar utvecklare
av kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov.
VÅRT SYFTE
Att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla.
VÅRA VÄRDERINGAR
Impossible is nothing
Beat yesterday
Make it happen
We win as one
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
2
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Året i korthet
Q1
• I januari offentliggjordes en företrädesemission
av units om cirka 343 MSEK, bestående av
aktier och teckningsoptioner av serie TO1. Vid
fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie
TO1 kommer Xbrane att erhålla upp till cirka 78
MSEK. Företrädesemissionen godkändes vid
en extra bolagsstämma den 22 februari, 2024.
Det slutliga utfallet i företrädesemissionen
visade att 29 325 411 units, motsvarande cirka
98,4 procent av emissionen, tecknades med
och utan stöd av uniträtter. Genom emissionen
tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka
337,2 MSEK före avdrag för kostnader för
företrädesemissionen. Därutöver beslutades
om en riktad kvittningsemission av 33 402 483
aktier till garanter i företrädesemissionen, med
samma teckningskurs som vid företrädes-
emissionen. Aktierna registrerades och
likviden inkom under mars, varför effekterna
i balansräkning och kassaflöde är synliga i
denna delårsrapport för kvartal 1, 2024.
Q2
• I april tillkännagavs att FDA (U.S. Food
and Drug Administration) skickat ett CRL
(Complete Response Letter) som svar på
Xbranes ansökan om marknadsgodkännande
för sin ranibizumab biosimilarkandidat (under
utvecklingsnamn Xlucane) för behandling av
ögonsjukdomar.
Q3
• I augusti meddelade bolaget att de återfått
fulla rättigheter till XB003 (tidigare BIIB801).
Detta då Biogen Inc. beslutat att säga upp
kommersialiserings- och licensavtalet mellan
företagen. Alla rättigheter till produkten
återförs därför till Xbrane.
• I september informerade bolaget om att de haft
ett vetenskapligt rådgivande möte med Ameri-
kanska läkemedelsverket (US FDA) avseende
utveckling av sin Opdivo
®
biosimilarkandidat
Xdivane™. FDA instämmer i Europeiska läke-
medelsverkets (EMAs) tidigare feedback och
anser att den av Xbranes föreslagna kliniska
utvecklingsplanen kan stödja en framtida
ansökan om marknadsgodkännande (BLA) i
USA. Utvecklingsplanen inkluderar en regist-
reringsgrundande klinisk studie och minskar
därmed den kliniska utvecklingsbudgeten med
minst 60 procent, från ca. 120 miljoner EUR
till 50 miljoner EUR eller mindre. Detta ökar
avsevärt Xdivanes™ attraktion för potentiella
kommersialiseringspartners. Som tidigare kom-
municerats driver Xbrane, tillsammans med en
ansedd rådgivare inom life science, en aktiv
utlicensieringsprocess med flera intresserade
potentiella partners och har ambitionen att
avsluta processen inom kommande månader.
Q4
• Bolaget meddelade i november att man ingått
ett exklusivt licens- och samutvecklingsavtal
med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivo-
lumab biosimilarkandidat (referensprodukt
Opdivo
®
). Intas kommer att finansiera de
kliniska och regulatoriska utvecklingsaktivite-
terna samt den globala kommersialiseringen.
Xbrane erhöll en upfront betalning på 10
miljoner EUR samt milstolpebetalningar och
royalties på vinsten efter lansering. Partner-
skapet förväntas möjliggöra en lansering av
Xdivane
TM
i USA december 2028 då patentet
på referensprodukten Opdivo
®
går ut.
• I december lämnade bolaget in BLA
(Biologics License Application) för sin
biosimilar-kandidat för LUCENTIS
®
till FDA.
Granskningscykeln för en återinlämnad BLA
uppgår vanligtvis till 6 månader.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER
EFTER ÅRETS UTGÅNG
• I januari meddelade bolaget att man utsett
Jane Benyamin till tillförordnad Chief Financial
Officer, då Anette Lindqvist lämnat sin tjänst.
• I mars informerade bolaget att man ingått ett
avtal om att avyttra XB003 (biosimilar-kandi-
dat till Cimzia
®
) och delar av sin organisation,
till Alvotech för en total ersättning om cirka 275
miljoner SEKoch innefattar övertagande av
konvertibla obligationen i sin helhet, andel av
leverantörsskulder direkt hänföriliga till XB003
samt kontant ersättning om 102,25 miljoner
SEK. Minskningen av Xbranes organisation
kommer att reducera de årliga fasta kostna-
derna med cirka 120 miljoner SEK. Slutligt
genomförande av transaktionen är beroende
av ett godkännande från Xbranes aktieägare
vid en extra bolagsstämma samt ett god-
kännande i enlighet med lag (2023:560) om
granskning av utländska direktinvesteringar
(FDI-lagen).
• Bolaget kallade i mars till en extra bolags-
stämma, som kommer att hållas den 14 april
2025.
FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN 2024 2023
Nettoomsättning, TSEK 198 721 238 729
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK –312 892 –305 783
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 76% 82%
Rörelseresultat, TSEK –217 922 –322 164
EBITDA, TSEK –182 844 –288 428
Periodens resultat, TSEK –266 220 –388 172
Likvida medel, TSEK 124 330 65 402
Soliditet, % 25% 26%
Resultat per aktie före utspädning, SEK –0,22 –0,66
Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,22 –0,66
Antal anställda på balansdagen 65 93
Intäkter uppgående till
199 MSEK
genererades under 2024
Vid utgången av året finns Ximluci
®
tillgänglig på
21
marknader
22
nya patentansökningar
Ökad försäljningsvolym
225%
sedan 2023
• I maj offentliggjordes att Xbrane och STADA
ingår partnerskap med Valorum Biologics för
att kommersialisera biosimilarkandidaten för
Ranibizumab i USA. De tre partnerna åtar sig
att ta biosimilarkandidaten för ranibizumab till
den amerikanska marknaden så snabbt som
möjligt, och på så sätt bidra till fler behandlings-
möjligheter som kan minska kostnaderna och
öka patienternas tillgång till biologiska läke-
medel för allvarliga ögonsjukdomar. Valorum
kommer att betala en licensavgift på upp till
45 miljoner USD, fördelat mellan förskottsbetal-
ning, regulatoriska och försäljningsrelaterade
milstolpar, samt royalties på nettoförsäljningen.
Intäkterna delas lika av Xbrane och STADA.
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
3
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Styrelseordförande har ordet
Vi har tagit viktiga steg för att driva våra biosimilara produkter
genom kliniska prövningar och regulatoriska ansökningar. Vårt
fokus har legat på att stärka vår marknadsposition, särskilt inom
ögonvårdssektorn, där Ximluci
®
mottagits positivt trots vissa
utmaningar med initialt försäljningsupptag.
Under året har vi arbetat hårt för att effektivisera vår verksam-
het, minska kostnaderna och bibehålla en solid finansiell position,
vilket är avgörande för att stödja vår långsiktiga tillväxt. Fram till
december såg vi en stark volymökning med 225 procent i försälj-
ningen av Ximluci
®
, vilket återspeglar en växande acceptans av
vår produkt på nyckelmarknader.
Vi har under året ingått två viktiga globala samarbetsavtal med
stor intäktspotential för Xbrane. Valorum Biologics förbereder nu
för sin lansering och försäljning av Ximluci
®
i USA. Lanseringen
kommer att ske direkt efter att vi fått ett finalt godkännande av
FDA. Vi har också ingått ett global avtal med Intas Pharmaceutical
och de planerar för den första lanseringen i USA i slutet av 2028
i samband med att Opdivo
®
går av patent. Dessa partnerskap,
tillsammans med vår patenterade plattformsteknologi, placerar
Kära aktieägare,
2024 har varit ett avgörande år för Xbrane när vi fortsatt fokuserat på att stärka vår position
på biosimilarmarknaden, ett snabbt växande segment inom den globala läkemedelsindustrin.
Vår biosimilarportfölj, inklusive Ximluci
®
, Xdivane
TM
och XB003, har gjort framsteg, och vi är
fortsatt fokuserade på att utveckla högkvalitativa och prisvärda biologiska läkemedel till gagn
för patienter över hela världen.
oss i en stark position att utnyttja den ökande efterfrågan på
biosimilarer globalt.
Vårt fokus är att säkra bolagets kapitalbehov, bli kassaflödes-
positiva samt att leverera på alla viktiga milstolpar för Ximluci
®
och
Xdivane
TM
för att uppnå vårt långsiktiga mål att bli en global ledare
inom utvecklingen av prisvärda biologiska läkemedel.
Tack för ert fortsatta stöd när vi arbetar mot att uppnå vår vision
och driva utvecklingen av prisvärda och effektiva biologiska
läkemedel.
Solna, 31 mars, 2025
Anders Tullgren
Styrelsens ordförande
”
Vi har tagit viktiga steg för att driva våra bio-
similara produkter genom kliniska prövningar
och regulatoriska ansökningar och är fortsatt
fokuserade på att utveckla högkvalitativa och
prisvärda biologiska läkemedel till gagn för
patienter över hela världen.
”
INNEHÅLL PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
4
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INLEDNING VD-ORD
Vd har ordet
Kära aktieägare,
Vi är mycket nöjda med det nyligen ingångna partnerskapet med Intas gällande Xdivane
TM
,
och är övertygade om att Intas, i samarbete med den marknadsledande säljorganisationen
Accord, kommer att utgöra en stark och strategisk partner i den globala kommersialiseringen
av biosimilarkandidaten.
Ximluci
®
fortsatte att uppvisa en stabil volymtillväxt under 2024,
med en genomsnittlig kvartalsvis tillväxt om 21 procent. Under
året genererade vi intäkter om 63 miljoner SEK från vinstdelning
på försäljningen av produkten.
Partnerskap med Intas för utveckling och
kommersialisering av Xdivane
TM
Vi är stolta över vårt partnerskap med Intas för den fortsatta
utvecklingen och kommersialiseringen av Xdivane
TM
(Opdivo
®
biosimilarkandidat). Kliniska studier förväntas inledas under Q2
2025. Baserat på en optimerad klinisk utvecklingsplan som har
överenskommits med både EMA och FDA, arbetar vi mot ett god-
kännande och lansering i samband med att patentskyddet löper
ut i USA i december 2028. Vi ser mycket positivt på detta program
och vårt samarbete med Intas. Utvecklingen av biosimilarer för
de immunonkologiska PD1-hämmarna Opdivo
®
och Keytruda
®
är avgörande för att sjukvårdssystemen ska kunna erbjuda kost-
nadseffektiva och tillgängliga behandlingsalternativ i framtiden,
inklusive kombinationsterapier där PD1-hämmarna spelar en
central roll. Vi är övertygade om att vårt arbete utgör en viktig kom-
ponent i den globala utvecklingen av bättre cancerbehandlingar.
Vi tror också att Xdivane
TM
, som kommer att kommersialiseras av
Intas och Accord, kommer att generera betydande intäkter för
företaget från och med 2029.
Finansiell utsikt
Xbranes likviditet vid slutet av 2024 uppgick till 124 miljoner SEK,
efter att vi mottagit förskottsbetalningen om 10 miljoner EUR från
Intas samt den sista milstolpebetalningen från Biogen. Sedan
dess har vi återbetalat den kortfristiga skulden om 20 miljoner SEK
till Systematic Group samt delvis reglerat de utestående leveran-
törsskulderna. Xbrane har i mars 2025 slutit ett avtal om att avyttra
XB003 (biosimilar till Cimzia
®
) samt delar av Xbranes organisation
till Alvotech. Vid ett godkännande av den extra bolagsstämman,
kommer denna transaktion att stärka bolagets finansiella position
samt att göra oss bättre rustade för att fullt ut fokusera på att
realisera Ximlucis
®
och Xdivanes fulla potential.
Solna, 31 mars, 2025
Martin Åmark
Verkställande direktör
”
Avyttringen av XB003 gör oss bättre
rustade för att fullt ut fokusera på att realisera
Ximlucis
®
och Xdivanes fulla potential.
”
Fortsatt tillväxt i intäktsgenerering från Ximluci
®
Vi är glada att rapportera om den fortsatta starka försäljnings-
tillväxten för Ximluci
®
i Europa. Under 2024 uppvisade vi fortsatt
volymtillväxt med ett genomsnittligt kvartalsvis ökning om 21
procent, vilket resulterade i en högre vinstdelning. Ximluci
®
är
nu lanserat i 21 länder och har en marknadsandel på 3 procent
av den totala ranibizumab-marknaden på cirka 1,2 b EUR. Detta
visar på en fortsatt betydande potential för ytterligare tillväxt
och intäktsgenerering för Xbrane i takt med att acceptansen
för biosimilarer ökar inom oftalmologisektorn i Europa. Vidare
skickade vi åter in ansökan om marknadsgodkännande till
FDA i december 2024. Vi förväntar oss att FDA fastställer ett
BsUFA-datum i april 2025, även om det råder osäkerhet kring
huruvida en återinspektion av produktionsanläggningen kommer
att krävas. Vår förhoppning är att erhålla ett godkännande under
mitten av året och kommer att uppdatera marknaden i april, då vi
förväntar oss mer klarhet i frågan. Parallellt förbereder vi oss för en
efterföljande lansering tillsammans med vår partner Valorum Inc.
på den amerikanska marknaden.
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
5
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla
Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel,
genomsyrar allt vi gör. Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjuk-
domstillstånd som drabbar många människor. Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en
bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem.
Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för
alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla
som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen
kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till
ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler.
6
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Vad vi gör – långsiktigt strategiskt vägval
Vilka biosimilarer vi utvecklar?
Xbrane använder sig av följande urvalskriterier vid valet av
potentiella nya biosimilarer
Lansering vid patentutgång alternativt så snart som möjligt efter:
Snabb lansering efter patentutgången av referensläkemedlet är
kritiskt, speciellt då det finns konkurrens från andra biosimilarer.
Xbrane studerar därför noga patentansökningar kring potentiella
referensprodukter och initierar utveckling av biosimilarkandidater
minst sju år innan huvudpatent löper ut i Europa och USA.
Stor adresserbar marknad:
För att kunna rättfärdiga investeringen som krävs för att ta en
biosimilarkandidat hela vägen till marknadsgodkännande behöver
referensprodukten ha en förväntad försäljning vid patentutgång
på över 1 miljard euro. Då det alltid finns osäkerhet kring en
läkemedelsprodukts utveckling och framtida konkurrens initierar
Xbrane helst utveckling av biosimilarkandidater på referenslä-
kemedel som redan säljer för över 1 miljard euro då utveckling
påbörjas.
Medicinskt behov:
Det ska finnas ett stort medicinskt behov baserat på begränsad
tillgänglighet av referensläkemedlet på grund av hög prissättning.
Då finns en stor möjlighet för våra produkter att göra en skillnad,
vilket är syftet med Xbranes verksamhet. I övrigt är bolaget öppet
för alla terapeutiska områden.
Fördel från teknologisk plattform:
Xbrane väljer biosimilarkandidater som passar bäst för bolagets
teknologiska plattform. Det ska vara produkter där Xbrane
kommer att kunna nå störst fördel i produktivitet och därmed
produktionskostnad jämfört med konkurrenter. I takt med att
utvecklingskapaciteten ökar kommer fler kandidater att tas
igenom cell-linjeutveckling. Val av produkter kommer sen att
göras baserat på den ökade produktivitet och kvalitet Xbranes
plattformsteknologi kan ge.
Vilka geografiska marknader vi adresserar?
Xbrane fokuserar sin utveckling på att möta regulatoriska krav från
EU och USA. Ambitionen är dock att, på basis av godkännande
från antingen EU eller USA, och tillsammans med kommersialise-
ringspartners, göra produkterna tillgängliga i så många delar av
världen som möjligt.
Var i värdekedjan finns Xbrane?
Xbrane kan genomföra utveckling av en biosimilar hela vägen från
cell-linje till marknadsgodkännande.
• Den prekliniska utvecklingen sker till stor del internt.
• I den kliniska utvecklingen arbetar Xbrane med utvalda Contract
Research Organizations (CROs)
• För klinisk och kommersiell tillverkning samarbetar vi med
noggrant utvalda kontraktstillverkare (s.k. CMOs)
• För kommersialisering av produkterna ingår Xbrane partnerskap
med större läkemedelsbolag som säljer och marknadsför
produkterna. Dessa partnerskap ingås normalt mot slutet av
den prekliniska utvecklingen, efter att analytisk likhet påvisats.
På så sätt kan Xbrane få meningsfull samfinansiering av den mer
kostnadssamma kliniska utvecklingen från partners.
Källa:
1) Novartis Årsredovisning 2024, Roche Årsredovisning 2024
2) UCB årsredovisning 2024
3) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.
Produkt Originalläkemedel Primär indikation
Beräknad årlig
försäljning av
originalläkemedel
1)
Patentutgång för
originalläkemedel Utvecklingsfas
Ximluci
®
Ranibizumab
(Lucentis
®
)
Våt åldersrelaterad makulade generation,
diabetesrelate rade ögonskador och
retinal venock lusion.
1 mdr EUR
1)
2022 (Europa)
2020 (USA)
Kommersiell fas
BIIB801 Certolizumab pegol
(Cimzia
®
)
Reumatoid artrit, axial spondyl artrit,
psoriasisartrit.
2 mdr EUR
2)
2024 (USA)
2025 (Europa)
Preklinisk fas
Xdivane
TM,
Nivolumab
(Opdivo
®
)
Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer,
huvud- och halscancer samt urinblåse-
och urinvägscancer.
13 mdr EUR
3)
2026–2031
beroende på land
Preklinisk fas
Xdarzane
TM,
Daratumumab
(Darzalex
®)
Multipelt Myelom. 9 mdr EUR
3)
2029–2031
beroende på land
Preklinisk fas
25 mdr EUR
1,2,3)
7
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Produktportfölj
8
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Ximluci
®
för behandling av ögonsjukdomar lanserades 2023
Xbranes patenterade produktionsteknologi har en signifikant högre produktivitet än
standardteknologier, vilket möjliggör lägre produktionskostnader. Under året har vi
fortsatt att utveckla vår teknologi ytterligare.
XIMLUCI
®
ÄR EN BIOSIMILAR till referensläkemedlet Lucentis
®
(ranibizumab) och en anti-VEGF (vaskulär endoteltillväxtfaktor) för
behandling av kärlsjukdomar på näthinnan, vilka är en vanlig orsak
till blindhet. Den våta formen av makuladegeneration uppstår
när defekta blodkärl bildas under näthinnan. Blodkärlen blöder
och läcker vätska, vilket orsakar svullnad och leder till betydande
synförlust och bildförvrängning. Om det inte behandlas i tid bildas
ett ärr under gula fläcken och det centrala synfältet, inklusive
detaljseendet, riskerar att förloras.
Ximluci
®
har godkänts i Europa för behandling av våt ålders-
relaterad makuladegeneration (våt AMD), diabetiskt makulaödem
(DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO) och
synnedsättning p.g.a. kordial neovaskularisering (CNV) hos vuxna.
En omfattande jämförande analytisk studie och en klinisk fas
3-studie påvisade en likvärdig effekt och jämförbar säkerhet
med referensprodukten Lucentis
®
. Den kliniska fas 3-studien
som genomfördes 2021, inkluderade 582 patienter med
våt åldersrelaterad makulade generation. Studiens primära
effektmått var förändringen i synskärpa (BCVA) från start till
vecka 8 i behandlingen. Effektmåttet uppfylldes, då de justerade
behandlingsskillnaderna mellan de två produkterna låg inom den
fördefinierade ekvivalensmarginalen.
Marknaden för Ximluci
®
Uppskattningsvis 7 miljoner människor i Europa lider av våt AMD,
med cirka 500 000 nya patienter varje år
1
och marknaden om-
sätter mer än 12 miljarder EUR per år. Det är alltså en betydande
marknad som produkten adresserar. Marknaden har dessutom
vuxit med 8–10% de senaste åren.
Källa
1) Prevalence and incidence of age-related macular degeneration in Europe: a systematic review and meta-analysis British Journal of Ophthalmology (bmj.com)
XIMLUCI
®
FÖR BEHANDLING AV SVÅRA
ÖGONSJUKDOMAR
Våt åldersrelaterad makuladegeneration samt diabetes-
relaterade ögonsjukdomar påverkar gula fläcken, det
centrala området på näthinnan och makula degeneration
ger en gradvis förlust av det centrala seendet. Vanligast är
åldersrelaterad makuladegeneration, som efter grå starr
är den klart främsta orsaken till synnedsättningar hos
personer över 70 år och en av de främsta sjukdoms-
relaterade anledningarna till blindhet.
9
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Om STADA Arzneimittel AG
STADA Arzneimittel AG har sitt huvudkontor i Bad Vilbel,
Tyskland. Företaget fokuserar på en strategi inom tre
områden; generika, specialläkemedel och receptfria
hälsovårdsprodukter. STADA Arzneimittel AG säljer sina
produkter i över 100 länder. Under räkenskapsåret 2024
uppgick STADA:s omsättning till 4 059 miljoner EUR
och resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amor-
teringar (justerad EBITDA) till 886 miljoner EUR. Per den
31 december 2024, sysselsatte STADA 11 649 personer.
Ximluci
®
är den sjätte biosimilaren som godkänts i
STADA:s Specialty Care-portfölj.
Ximluci
®
är i Europa godkänd med en vial med den aktiva sub-
stansen, ur vilken ögonläkaren extraherar produkten till en spruta
för injektion i ögat. Xbrane planerar även att lansera Ximluci
®
som
förfylld spruta i Europa under 2025.
Ansökan om marknadsgodkännande i USA
I april mottog Xbrane ett så kallat CRL (Complete Response Letter)
som svar på ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci
®
på den amerikanska marknaden. Xbrane har under året haft
kommunikation med FDA för att bättre förstå de gap som fanns för
marknadsgodkännande och har under resterande delen av året
arbetat med att stänga dessa gap. I slutet av december skickade
Xbrane in BLA , och om framgångsrik, skulle det resultera i ett
BsUFA datum under andra kvartalet 2025. Det räknat med en
standardiserad granskningsprocess om sex månader. Xbranes
kommersialiseringspartner STADA arbetar aktivt med att ta
Ximluci
®
till övriga regioner som Mellanöstern, Latinamerika samt
Sydostasien, där bland annat ansökan om marknadsgodkännan-
de har skickats in till olika regulatoriska myndigheter. Under maj
månad tecknade STADA och Xbrane ett samarbetsavtal med
Valorum Biologics som kommer kommersialisera Ximluci
®
i USA.
Källa:
1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.
Referensprodukter
Ximluci
®
adresserar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR
1
per år.
Som består av utöver Lucentis
®
även Eylea
®
, Beuovo, Vabysmo
samt Susvimo (ranibizumab implantat). Off-label används även
läkemedlet Avastin
®
, en VEGFa-hämmare godkänd för behandling
av vissa cancerindikationer, på grund av Avastins
®
lägre kostnad
per behandling.
Lansering i samarbete med STADA Arzneimittel AG (STADA)
Under 2022 erhöll Ximluci
®
ett positivt yttrande från europeiska
läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för läkemedel för
humant bruk (CHMP). Europeiska kommissionen beviljade även
marknadsföringstillstånd i hela EU för Ximluci
®
, vilket banade väg
för lanseringen av Ximluci
®
i Europa.
Xbrane slöt ett avtal med STADA, se faktarutan nedan till
höger, redan 2018, enligt vilket STADA ges de kommersiella rättig-
heterna till Ximluci
®
i samtliga territorier som ingår i avtalet, vilket
omfattar Europa, USA, flera länder i Mellanöstern och Nordafrika
(MENA) och utvalda marknader i Asien och Stillahavsområdet
(APAC).
Det innebär att marknadsföringstillståndet för Ximluci
®
innehas
av STADA och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island,
Norge och Liechtenstein. Ximluci
®
lanserades av Xbranes
samarbetspartner STADA Arzneimittel AG (STADA) under första
kvartalet 2023 och 18 månader efter lanseringen finns Ximluci
®
tillgänglig på nitton marknader i Europa och två marknader utanför
Europa.
10
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
XB003 för behandling ledgångsreumatism, psoriasis,
Crohns sjukdom och ankyloserande spondylit
XB003
XB003 är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol (origi-
nalläkemedel Cimzia
®
), en så kallad TNF-alfahämmare som
används vid behandling av för behandling av led gångs reumatism,
psoriasis, Crohns sjukdom och anky loserande spondylit. Gemen-
samt för dessa sjukdomar är att de är autoimmuna sjukdomar,
vilket betyder att de orsakas av att kroppens eget immunförsvar
angriper frisk vävnad i kroppen.
Livslång behandling
Autoimmuna sjukdomar är kroniska sjukdomar och behovet av
behandling kan därför vara livslångt. Behand lingen initieras
typiskt sett med immunosuppressiva läkemedel som metotrexat,
vilka fördröjer inflammationen. Då detta inte längre räcker sätts
TNF-alfa hämmare in.
TNF-alfa är ett signalprotein som de vita blodkropparna skickar
ut då de upptäcker en inflammation för att notifiera och aktivera
andra celler som spelar viktiga roller i immunförsvaret. Genom
att binda in till och hämma signalproteinet kan TNF-alfa hämmare
bromsa upp immunförsvaret och därmed lindra flera autoimmuna
sjukdomar.
Biosimilarer har ökat tillgängligheten och gett stora besparingar
för hälso- och sjukvårdssystemen
Det finns fem godkända originalläkemedel inom klassen TNF-alfa
hämmare, Cimzia
®
, Humira
®
, Enbrel
®
, Simponi
®
och Remicade
®
. I
Europa har patenten gått ut på Humira
®
, Enbrel
®
och Remicade
®
.
Som en följd av detta har tiotal biosimilarer lanserats. Biosimilarer
som introducerats i Europa på Humira
®
, Enbrel
®
och Remicade
®
har sammantaget över tid drivit ner priset med 22 procent och
drivit upp antal behandlingsdagar per capita med 90 procent,
och därmed haft stor påverkan både i besparingar för hälso och
sjukvårdssystemen och ökad tillgänglighet
4.
Biosimilarerna har
haft ett stort genomslag då biosimilarer på Humira
®
hade nått en
35 procent volymmarknadsandel i Europa, 12 månader efter lan-
sering medan biosimialer på Remicade
®
och Enbrel
®
hade tagit
67 procent respektive 50 procent volymmarknads andel ett par år
efter lansering. Då behandlingskostnaden per patient för Cimzia
®
ligger på cirka 100
000 SEK årligen i Europa och 500
000 SEK
i USA är det viktigt att introducera biosimilarer för att generera
besparingar och öka tillgängligheten.
Cimzia
®
framgångsrikt
CIMZIA
®
:s försäljning har under de fem senaste åren fortsatt växa
och uppgick 2024 till 23 mdr SEK
2
, trots ökad konkurrens från
biosimilarer på flera av de andra TNF-alfa hämmarna. Den främsta
anledningen är att Cimzia
®
är den enda TNF-alfa hämmaren som
är kliniskt bevisad att vara säker för användning av gravida och
ammande kvinnor. Detta är ett viktigt segment av marknaden
då cirka 10 av de insjuknande med led gångsreumatism och 20
procent av insjuknande med psoriasis är kvinnor under 40 år
3
.
BIIB801 är, enligt vår vetskap, den enda biosimilarkandidaten
under utveckling på Cimzia
®
globalt. En av anledningarna tros
vara att Cimzia
®
är en svårtillverkad produkt där produktiviteten i
produktionssystemet, det vill säga antalet gram per liter fermen-
teringsmedia som produceras, är kritisk för att nå en kommersiellt
gångbar produktionskostnad samt kunna tillverka tillräckliga
volymer i existerande produktionsskala världen över. Xbrane har
lyckats med detta tack vare sin patenterade plattformsteknologi.
Produktion och marknadsföring
XB003, tidigare BIIB801, förlorade sitt patentskydd i Europa under
hösten 2024 och i USA i november 2025. Xbrane ingick ett licens-
avtal för XB003 med Biogen Inc. i februari 2022. I augusti valde
Biogen att säga upp avtalet pga, vad Xbrane förstår, en intern stra-
tegisk översyn av portföljen. Alla rättigheter som beviljats Biogen
enligt avtalet har därmed sagts upp och fullständiga rättigheterna
till programmet har återgått till Xbrane i november 2024.
Produktionsprocessen för biosimilarkandidaten har skalats
upp framgångsrikt tillsammans med Xbranes utvalda kontrakts-
tillverkare. Analytisk likhet jämfört med referensprodukten har
påvisats och initiala vetenskapliga råd från både EMA och FDA
har erhållits. Produktionsprocessen som möjliggör hög produktivi-
tet är patentskyddad av Xbrane.
Xbrane har i mars 2025 ingått ett avtal om att avyttra XB003 till
Alvotech. Slutligt genomförande av transaktionen är beroende av
godkännade från Xbranes aktieägare samt godkännande enligt
lagen om granskning av utländska direktinvesteringar.
Källor:
1) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-
2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026
2) UCB Årsredovisning 2024
3) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable
Activity Limitation – United States, 2013–2015, Incidence and Risk Factors for
Psoriasis in the General Population
4) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020
Cimiza
®
försäljning
0
500
1 000
1 500
2 000
2 500
20242023
Miljoner €
11
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Produktkandidater för behandling av cancer
Xdivane™
XDIVANE™ är den första produkten på Xbranes mammaliecell-
baserade teknologiska plattform. Xdivane™ är en biosimilar på
programmerad celldöd 1 (PD1) hämmaren nivolumab (Opdivo
®
),
en renommerad immunonkologiprodukt. Xbranes tydliga ambition
med Xdivane™ är att bli den ledande biosimilaren till Opdivo
®
,
både vad gäller kostnadseffektivitet och tid för lansering. Xbrane
förväntar sig att Xdivane™ ska kunna lanseras i samband med
patentutgång på Opdivo
®
vilket inträffar 2026 – 2031 beroende på
land. Xbrane ingick november 2024 ett strategiskt partnerskap för
Xdivane™ tillsammans med INTAS för utveckling och kommersiali-
sering av Xdivane™.
Bolaget har sökt acceptans hos regulatoriska myndigheter
för ett reducerat kliniskt utvecklingsprogram och erhållit positiv
feedback från både EMA och FDA på basis av en påvisad hög
analytisk likhet gentemot en omfattande panel av analytiska meto-
der jämfört med referensprodukten. Detta påverkar programmets
tidslinje samt ökar värdet för businesscaset då en reducerad
klinisk utvecklingsplan innebär betydande kostnadsbesparingar.
För Xdivane™ fortgår utvecklingen enligt plan där produk-
tionsprocessen skalats upp hos kontraktstillverkare och påvisat
skalbarhet, vilket minimerar riskerna för Bolagets kommande
tillverkning av kliniskt material. Nästa steg i utvecklingen är att
tillverka det kliniska materialet för den kliniska studie som Bolagets
partner INTAS ska bedriva och initiera under 2025.
Xdarzane™
XDARZANE™ är en biosimilarkandidat till referensprodukten
Darzalex
®
(daratumumab), en monoklonal antikropp riktad mot
CD38 för behandling av multipelt myelom (MM).
Darzalex
®
godkändes 2015 av USA:s läkemedels myndighet
FDA för behandling av MM efter tre tidigare terapier, men
godkännandet utökades senare till att gälla Darzalex
®
som första
behandlingsalternativ. Darzalex
®
goda behandlingseffekter har
också omsatts till en stor kommersiell framgång då den globala
försäljningen nådde >1 mdr USD under kommersialiseringens
andra år och omsatte cirka 11,7 mdr USD² under 2024. Darzalex
®
har till en början utvecklats av Genmab och marknadsförs nu
gemensamt av Genmab och Johnson. Darzalex
®
förväntas förlora
sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land.
Av interna resursskäl främst drivna av återskick av BLA för
Ximluci
®
samt utlicensieringsprocesserna avseende Xdivane
TM
och XB003 har utvecklingen av Xdarzane™ har fått fortlöpa i en
lugnare takt och genomgår fortsatt preklinisk utveckling med
fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess
och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet.
Källor:
1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.BMS Bokslutskommuniké
2022
2) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2024
Flera biosimilarkandidater för behandling av cancer är under utveckling, närmast Xdivane™
och Xdarzane™. Här bedöms marknaden för referensläkemedlen för närvarande uppgå till
cirka 22 mdr EUR
1
. Xbrane initierade utvecklingen av Xdivane™ 2021 för att komma in på
det konkurrensutsatta men intressanta området för check-pointhämmare. Utöver ett team
med beprövad utvecklingsförmåga har Xbrane tillgång till sin egen plattform för protein-
produktion, vilket möjliggör kostnadseffektiva processer.
Kombinerad årlig förväntad
peak-försäljning av referensprodukter
0
5
10
15
20
25
Darzalex
Opdivo
2026E2021
Miljarder €
12
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
PRODUKT-
PORTFÖLJ
Biosimilar och utvecklingen
13
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
PRODUKT-
PORTFÖLJ
Vad är en biosimilar?
Biologiska läkemedel är högeffektiva proteinläkemedel som tillverkas i levande
celler. Biosimilarer kan förbättra patienternas tillgång till dessa läkemedel
genom att vanligtvis vara 20–40 procent billigare än sina referensläkemedel.
Genom utvecklingen av rekombinant DNA-
teknik i slutet av 1970 -talet växte biologiska
läkemedel fram. Sedan dess har biologiska
läkemedel revolutionerat behandling av
allvarliga sjukdomar som diabetes, MS, cancer,
och på senare tid, även artrit samt hud och
ögonsjukdomar.
De proteiner som utgör aktiva substanser
(API:er) i biologiska läkemedel är mycket större
och mer komplexa än de små molekyler som
används i vanliga läkemedel och framställs
genom kemisk syntes.
Biosimilarer liknar biologisk referensprodukt
Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar
en biologisk referensprodukt med avseende
på kvalitet, säkerhet och effekt. De godkänns i
EU och USA genom strikt lagstiftning och kan
lanseras efter att de ursprungliga referenspro-
dukterna förlorat sitt patentskydd.
Utvecklingen av biosimilarer kräver om-
fattande expertis i proteintillverkning, rening,
analysmetoder samt kliniskt och regulatoriskt
kunnande.
Komplex utveckling och tillverkning
På grund av storleken, den komplexa strukturen
och de levande cellerna som används inom
tillverkningsprocessen kräver utvecklingen och
tillverkningen av biosimilarer mycket tid, arbete
och expertkunskap. Den grundläggande prin-
cipen i utvecklingen av biosimilarläkemedel är
likheten med det etablerade referensläkemedlet.
Tillverkaren måste kunna påvisa att biosimila-
rens kvalitet, säkerhet och effekt är jämförbara
med den biologiska referensprodukten. Detta
görs med en gedigen jämförande analys med
referensläkemedlet och biosimilaren baserat på
ett stort antal analytiska metoder i den preklinis-
ka fasen. Förutsatt att hög analytisk likhet kunnat
påvisas prekliniskt kan den kliniska fasen initie-
ras. Typiskt sett genomförs en fas I studie i friska
frivilliga där säkerhet och farmakokinetik jämfört
med referensprodukten studeras varefter en
fas III studie kan genomföras där säkerhet och
effekt studeras i en väl vald patientpopulation.
Att utveckla en biosimilar tar typiskt sett ca 7
år och kräver en investering på ca 100 miljoner
Euro. Risken är dock betydligt lägre än vid
utveckling av nya läkemedel. Historiskt har ca
95% av biosimilarkandidaterna som togs in i en
fas 3 studie erhållit godkännande i EU och / eller
USA.
BIOLOGISKA LÄKEMEDEL SMÅMOLEKYL LÄKEMEDEL
Framställs
Genom att använda aktiv substans eller
renat material ur biologiskt ursprung
(levande celler)
Genom kemisk syntes
Komplexitet
Aktiva substanser är stora och komplexa.
Substansen i Ximluci
®
har en massa på
48 000 Dalton
Vanligen små enkla molekyler, ex.vis 180
Dalton i massa för acetylsalicylsyra i Aspirin
®
Vilket innebär
Mer komplicerade att producera Relativt enkla att producera
Alternativ då patent löper ut
BIOSIMILAR
har samma funktion men är inte identiskt lik
som referensläkemedlet
GENERIKA
har en identisk aktiv substans som
original läkemedlet
Krav från läkemedels-
myndigheter
Mycket stora, tillverkaren måste påvisa att
biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt
är jämförbara med den biologiska referens-
produkten i prekliniska studier
Stora, generika behöver påvisa att det är
exakt lika som originalet
Nytt biologiskt läkemedel
Biosimilar
Tid det tar att utveckla
~10–12 år
Sannolikhet för godkännande
1
Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling
10%
Kapitalbehov
>1 miljard €
Sannolikhet att lyckas
Låg
Hög prissättning
Begränsad till patentet
50%
Tid det tar att utveckla
~6–7 år
Sannolikhet för godkännande
1
Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling
78%
Kapitalbehov
~100 miljoner €
Sannolikhet att lyckas
Medium–Hög
Kostnadseffektiv
Tillgång för fler patienter
95%
1) Informa Pharma’s Biomedtracker database, based on 108 tracked biosimilar development programs and over 10,000 novel
product development programs, The Path Towards a Tailored Clinical Biosimilar Development, Martin Schiestl et al
Biosimilarer – snabb och kostnadseffektiv väg till marknaden med
avsevärt lägre risk än ett nytt biologiskt läkemedel
14
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
PRODUKT-
PORTFÖLJ
Marknaden för biosimilarer
Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4 miljarder USD under 2023
och förväntas växa med 17,8 procent per år fram till 2028.
Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4
miljarder USD under 2023 och förväntas växa
med 17,8 procent per år fram till 2028, drivet av
patentutgångar på stora biologiska läkemedel,
ökat användande i takt med ökad tillit hos
patienter och läkare samt starka drivkrafter från
betalare att gå mot det mest kostnadseffektiva
alternativet.
Marknadspenetration av biosimilarer
Biosimilarer har historiskt tagit över 70 procent
volymmarknadsandel gentemot respektive
referensläkemedel i Europa på tre år. Graferna
nedan till höger visar på hur marknadsandelen
i volym för biosimilarerna tillsammans gentemot
referensläkemedlet utvecklas över tid efter
lansering. Kurvorna blir brantare och brantare
i de senare lanseringarna, vilket illustrerar hur
tillförsikten i att använda biosimilarer hos läkare
och patienter ökar över tid samt att trycket i form
av regleringar, upphandlingar och incitament,
som driver mot användande av det mest
kostnadseffektiva alternativet ökar från betalare
av läkemedlen.
Vi har även sett att mottagandet av
biosimilarer i USA under senaste år har kommit
att efterlikna bilden i Europa. Vi förväntar oss
att detta fortsätter framgent då tillförsikten för
användande av biosimilarer hos läkare och
patienter ökar även i USA samt ytterligare
regleringar som gynnar biosimilarer. Exempel
vis ökade incitamenten för användande av
biosimilarer i oktober 2022 efter introduktionen
av ”Inflation reduction act”. Betalningen till
läkare som använder biosimlarer ökade från
6 procent till 8 procent av referensläkemedlets
genomsnittliga försäljningspris.
Biosimilarer ökar tillgängligheten
och ger stora besparingar
Antal behandlingsdagar per capita har
ökat i Europa som följd av lansering av mer
kostnadseffektiva biosimilarer över alla klasser
av läkemedel där biosimilarer introducerats.
Exempelvis för TNF- hämmare (som används
i behandling av främst ledgångsreumatism
och psoriasis) har antal behandlingsdagar per
capita fördubblats efter lansering av den första
biosimilaren inom området. Det är anmärknings-
värt att de höga priserna på biologiska läke-
medel begränsar tillgängligheten så kraftigt
även i Europa.
Biosimilarer leder till signifikanta kostnads-
besparingar inom sjukvården som kan använ-
das för att erbjuda nya effektivare behandlingar
samt öka personalen och reducera vårdköerna.
I USA förväntas biosimilarer att generera
besparingar på över 100 miljarder USD under
perioden 2020–2024.
Källor:
https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-in-
sights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars
https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/
biosimilars-40.html
Biologiska läkemedel med totalt >260 miljarder
USD i årlig global försäljning förlorar sin
exklusivitet under de kommande 10 åren
Global försäljning av biosimilarer
förväntas växa med 17,8% per år
fram till 2028
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2032
2031
2030
2029
2028
2027
2026
2025
2024
2023
2022
8,5
Miljarder USD
51,6
3,4
15,6
7,2
15,6
54,5
35,4
61,5
4,9
14,6
Storsäljande produkter vars patent går ut,
totalt
3 9 2 4 2 5 6 9 2 10 5
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2028
2025
2023
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2,2
3,8
14,5
6,2
18,7
32,9
66,9
10,1
17,8% per år
Miljarder USD
29,4
Referensprodukter, årlig försäljning
0
1 000
2 000
3 000
4 000
5 000
6 000
7 000
8 000
Epoetin alfa
Insulin glargine
Bevacizumab
Infliximab
Pegfilgrastim
Filgrastim
Rituximab
Trastuzumab
2022E20212020201920182017
Miljoner USD
Biosimilarer, årlig försäljning
0
500
1 000
1 500
2 000
Epoetin alfa
Insulin glargine
Bevacizumab
Infliximab
Pegfilgrastim
Filgrastim Rituximab
Trastuzumab
2022E20212020201920182017
Miljoner USD
Biosimilarer har vid de senaste lanseringarna tagit +70% marknadsandel i volym gentemot sin referensprodukt i EU och
USA efter enbart tre år. Låga rabatter möjliggör höga marginaler (80-85% för biosimilarer mot 95% för referensprodukter).
Biosimilarer realiserar betydande besparingar för sjukvårdssystemen.
Källor: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars
https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biosimilars-40.html
15
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Hållbarhetsrapport
16
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Introduktion
Om rapporten
Den här rapporten beskriver Xbranes hållbarhetsarbete inom miljö, socialt ansvar och
bolagsstyrning (ESG) under 2024. Detta är Xbranes sjätte hållbarhetsrapport. Rapporten
beskriver hur hållbarhet länkas till Xbranes affärsverksamhet samt hur Xbrane styr och
driver hållbarhetsarbetet.
Aktiviteter som utförts samt måltal som nåtts beskrivs för perio den 1 januari 2024 –
31 december 2024. Rapporten ger också en inblick i hur arbetet planeras drivas vidare
under 2025.
Förberedelse inför EU:s direktiv om företagens hållbarhets rapportering
(Corporate Sustainability Reporting Directive, CSRD)
Vi välkomnar det nya EU-direktivet för hållbarhetsrapportering (CSRD) och har upprättat
en plan för att förbereda för efterlevnad av direktivet i god tid för implementering för små
och medelstora företag (SMEs). Den dubbla väsentlighetsanalysen (DMA) har initierats
under 2024 i enlighet med CSRD och EFRAG:s vägledning för väsentlighetsbedömning.
Väsentlighetsanalysen kommer att slutföras under 2025, tillsammans med en gapanalys
av upplysningskraven.
Höjdpunkter inom Hållbarhet 2024
BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET
TILL HÄLSA
• Ximluci
®
lanserad i totalt 21 länder
•
2 nya partnerskap med mål att nå större
global täckning med fler biosimilarer
•
3 nya uppfinningar inkluderade i 22 nya
patentansökningar
UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR
•
54% av våra kritiska leverantörer har läst
uppförandekoden
•
92% av Xbranes anställda och konsulter är
utbildade i uppförandekoden
•
16 kritiska leverantörer utvärderade med
avseende på kvalitet
VARA ANSVARSFULL AKTÖR
I SAMHÄLLET
• 58% av våra kritiska leverantörer
utvärderade med avseende på hållbarhet
•
Processoptimering av tillverk-
ningsprocesser för att minska resurs-
användningen
VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE
•
Great Place to Work
®
certifierade
• Upptagna på
Allbrights gröna lista över
jämställda bolag
”
Under året har vi gjort signifikanta framsteg med Xdivane
TM
, vår
biosimilarkandidat till cancerläkemedlet Opdivo. Vi nådde enighet
kring en reducerad klinisk utvecklingsplan med EMA och FDA
samt etablerade ett partnerskap med Intas Pharmaceuticals Ltd.
Att utveckla en biosimilar till Opdivo kommer att vara kritiskt för att
tillgängliggöra likvärdig cancervård globalt, då ursprungsläkemedlet
kostar över 1 miljon SEK per patient och år och standarden kommer
att gå mot kombination av PD1 hämmare som Opdivo med andra
immunonkologiska produkter. Det här är ett exempel på hur Xbrane
med sin verksamhet fortsätter driva utvecklingen mot lika möjlighet
till hälsa.
”
Martin Åmark, VD för Xbrane
17
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Affärsmodell
Xbranes vision och affärsidé är kopplat till global hållbarhet genom att vi vill
förbättra tillgången till effektiva och högkvalitativa läkemedel till en lägre kostnad
för samhället. Biologiska läkemedel är svårtillverkade och därmed dyra och
vi vill bidra till att fler patienter får tillgång till behandling av svåra sjukdomar.
Med hjälp av vår kompetens och våra värderingar samt tillsammans med våra
samarbetspartners för klinisk utveckling, tillverkning, marknadsföring och
försörjning utvecklar vi biosimilarer och gör dessa kommersiellt tillgängliga på
den globala marknaden. Med vår verksamhet bidrar vi även till nya innovationer
samt ett samhällsskifte där biologiska läkemedel blir tillgängliga för fler patienter
med ett medicinskt behov och begränsade resurser. För att åstadkomma detta
behöver vi ta ansvar för resursanvändning och utsläpp från verksamheten genom
tätt samarbete med leverantörer och tillverkare. Vi vill också vara en attraktiv
arbetsgivare för att attrahera de bästa kompetenserna inom branschen, eftersom
vi vet att våra medarbetare är grunden till allt vi gör.
Allmänt
Samarbetspartner
med KTH Kungliga
Tekniska Högskolan
Allbrights Gröna lista
(plats 30 av 93)
Great Place to Work
®
certificerade för fjärde
året i rad
Erkännanden
JUL 2024
Tilldelats Ecovadis
Silvermedalj för 2024
Input till verksamheten Output från verksamheten
Interna aktiviteter
Kapital
Partners för
tillverkning &
transport
Partners för
pre-klinisk/
klinisk utvecklin
Lab och
kontorslokaler
Avkastning på
investering för
aktieägare
Ökat antal
behandlade
patienter
Statusskifte
i samhället
Reducerad kostnad
för biologiska
läkemedel
KvalitetskontrollPre-klinisk utveckling
Spjutspets kompetens Kontroll av leveranskedjan
Utveckling och
kommersiell tillgänglighet
av biosimilarer
Partners för
marknadsföring och
försörjning
Innovationer
Biosimilarprodukter
18
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Hållbarhetsstrategi
Vårt hållbarhetsarbete är styrt utifrån fyra fokusområden, som
tillsammans summerar och beskriver det företag vi vill vara.
Fokusområdena inkluderar såväl miljö och socialt ansvar som
styrning och regelföljsamhet samt är kopplade till FN:s globala
hållbarhetsmål och Agenda 2030. Företagets affärsvision är ock-
så vårt huvudsakliga bidrag till en mer hållbar värld, och leder mot
två av FN:s globala hållbarhetsmål; nr 3 avseende god hälsa och
välbefinnande, samt nr 10 för minskad ojämlikhet. Det är viktigt
att detta inte sker på bekostnad av andra globala hållbarhetsmål,
utan tvärtom bidrar till en global hållbar utveckling.
Utifrån våra fokusområden arbetar Xbrane långsiktigt mot flera
prioriterade områden med konkreta aktiviteter och KPI-uppföljning
för att mäta våra framsteg och vårt bidrag till en global hållbar
utveckling.
Miljö (E) Social (S) Styrning (G)
VARA ANSVARSFULL AKTÖR
I SAMHÄLLET
RENT VATTEN OCH
SANITET FÖR ALLA
ANSTÄNDIGA
ARBETSVILLKOR
OCH EKONOMISK
TILLVÄXT
HÅLLBAR
KONSUMTION OCH
PRODUKTION
BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET
TILL HÄLSA
GOD HÄLSA OCH
VÄL BEFINNANDE
VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR
GOD HÄLSA OCH
VÄL BEFINNANDE
ANSTÄNDIGA
ARBETSVILLKOR
OCH EKONOMISK
TILLVÄXT
Ambition Xbrane vill ta ansvar för avtrycket från verksamheten
och strävar efter att minimera sina negativa effekter på
samhället.
Xbrane vill med sina innovationer bidra till att fler
människor får behandling, till en lägre kostnad för
samhället.
Xbrane vill erbjuda en attraktiv och utvecklande
arbetsplats för sina anställda
Xbrane vill vara en förutsägbar och trovärdig aktör för
samarbeten och investering.
Prioriterade områden • Hållbar leverantörskedja
• Cirkulär ekonomi
• Vattenresurser
• Klimatförändringar
• Jämställd hälsa i samhället
• Innovativ forskning
• Produktkvalitet och patientsäkerhet
• Arbetsvillkor
• Säkra arbetsförhållanden
• Jämlikhet
• Kompetensutveckling
• Antikorruption och affärsetik
• Regelefterlevnad inklusive kvalitetsledningssystem
Strategi Säkerställa att såväl ingående material som avfall från
produktionen hanteras ansvarsfullt då tillverkning av
biologiska läkemedel är resursintensiv.
Utveckla effektiva tillverkningsprocesser för
biosimilarer och göra redo för kommersiell användning
genom innovativ forskning och nära samarbete med
partners.
Erbjuda en attraktiv arbetsplats med god arbetsmiljö
för att attrahera och behålla rätt kompetenser.
Ansvarsfullt företagande med en kontrollerad hantering
av partners och leverantörer.
Utmaningar Tillverkningsprocesserna ska säkerställa medvetande
vad gäller miljöpåverkan såsom vatten- och
energianvändning samt kemikalie- och avfallshante-
ring, vilket kräver en noggrann utvärdering av våra
processer samt ett nära samarbete med våra
leverantörer.
Tillverkningen av biologiska läkemedel är komplex
varför det är viktigt för oss att investera i vår forskning,
driva våra innovationer och arbeta för konstruktiva
samarbeten med leverantörer, partners och akademi.
För att nå även resurssvaga patientgrupper vill vi
arbeta mot fler regioner i världen och nå fler
marknader.
Vi vill förhindra sjukskrivningar genom att aktivt arbeta
med säkerhet, hälsa och arbetsmiljö på arbetsplatsen
så att våra medarbetare känner sig trygga och
uppskattade. Xbrane strävar efter en inkluderande och
medbestämmande kultur i en platt organisation, där
mångfald berikar och alla bidrar likvärdigt mot de
gemensamma målen.
Som ett litet företag är vi beroende av våra partners och
leverantörer för att få ut våra produkter på marknaden.
Det innebär att vi behöver ett nära samarbete med och
kontroll av våra partners och leverantörer för att
säkerställa att de bedriver sin verksamhet på ett
ansvarsfullt och kvalitetssäkrat sätt. Vi vill också
säkerställa att Xbranes anställda och konsulter är
medvetna om ansvarsfullt företagande.
Måltal • Leverantörsutvärderingar
• Processoptimeringar
• Rapportering av utsläpp av växthusgaser
• Bidra till besparing för samhället
• Ökat antal behandlade patienter
• Marknadsföringsansökningar
• Innovationer/patent
• Great Place to Work
®
certifiering
• Personalomsättning
• Jämställdhet
• Mångfald
• Medvetenhet om uppförandekod för leverantörer
• Intern träning i uppförandekoden
• Kvalitetsutvärdering av leverantörer
19
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
De globala hållbarhetsmål som är mest prioriterade för Xbrane
inkluderar
• Ta produkter till marknad för att förbättra tillgången till läkemedel
(delmål 3.8)
• Undvik förorening av vatten från tillverkning (delmål 6.3)
• Utveckla resurs- och materialeffektiva processer (delmål 8.4)
• Skapa ansvarsfulla avfallsprocesser utan förorening av miljön
(delmål 12.4)
• Respektera uppförandekoden i alla avseenden (delmål 16.5)
• Skapa och upprätthålla en kultur av inkluderande beslutsfattan-
de på alla nivåer (delmål 16.7)
https://sdgs.un.org
Credit: Azote for Stockholm Resilience Centre,
Stockholm University CC BY-ND 3.0
UN Global Compact
Xbrane är deltagare i UN Global Compact,
ett globalt initiativ för att förena näringslivet
och accelerera företagens hållbarhetsarbete.
Grunden i UN Global Compact är de Tio
Principerna inom områdena mänskliga rättig-
heter, arbetsrätt, miljö och antikorruption.
Principerna grundar sig i FN:s deklaration
om mänskliga rättigheter, ILO:s deklaration om grundläggande
principer och rättigheter i arbetslivet, Rio-deklarationen gällande
miljö och utveckling samt FN:s konvention mot korruption.
Som deltagare åtar sig Xbrane att tillämpa de Tio Principerna
i hela verksamheten och integrera dem i sina affärsstrategier
och verksamhetsprocesser. Dessa är inkluderade i företagets
hållbarhetspolicy och uppförandekod för leverantörer.
Hållbarhetsstyrning
Med utgångspunkt från våra fokusområden sätter Xbrane
upp en årlig hållbarhetsplan med mål och aktiviteter som
utvärderas löpande med avseende på relevans och prioritering.
Hållbarhetsplanen ägs och styrs av Xbranes hållbarhetsansvarige
tillsammans med den tvärfunktionella hållbarhetsgruppen, medan
aktiviteterna i planen ägs av ledningsgruppen. Arbetet rapporte-
ras regelbundet till bolagets styrelse. Xbrane arbetar kontinuerligt
för att integrera hållbarhetsarbetet med affärsverksamheten så att
det blir en naturlig del i verksamheten.
Hållbarhetsarbetet har under 2024 styrts av den fastställda
hållbarhetsplanen. Planen har under året förankrats hos styrelse,
ledning och medarbetare. Företaget arbetar kontinuerligt med
ESG-rapportering i Position Greens hållbarhetsrapporterings-
plattform.
Hållbarhetsriskbedömning
Hållbarhet ingår som ett specifikt område i Xbranes övergripande
riskutvärderingsprocess. Riskutvärderingen uppdateras
kvartalsvis och presenteras för såväl ledning som styrelse. Under
2024 har den dubbla väsentlighetsanalysen som ingår i EUs
direktiv för hållbarhetsrapportering (CSRD) påbörjats. Denna
kommer att färdigställas under 2025 och kommer att ytterligare
bidra till den övergripande riskutvärderingen med avseende på
hållbarhetsområden.
20
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Miljö
Utfall av aktiviteter under 2024
Hållbar leverantörskedja
• Företaget implementerade under 2023 en
process för utvärdering av nya leverantörer
med avseende på såväl affär, kvalitet som
hållbarhet. Hållbarhet utvärderas sedan
årligen för Xbranes mest kritiska leverantörer.
Under 2024 har arbetet fortsatt med att
utvärdera kritiska leverantörer med avseende
på hållbarhetsledning, miljö, social aspekter
och anti-korruption samt säkerhet, hälsa och
arbetsmiljö i enlighet med den nya processen.
Cirkulär ekonomi
• Företaget har under 2024 gjort förbättringar i
inköpsrutiner för att arbeta mot mer hållbara
inköp.
• Tillverkningsprocessen för Xbranes
kommersiella produkt Ximluci
®
har utvärderats
med avseende på resursanvändning (vatten,
energi, PMI (Process Mass Intensity) samt
koldioxidavtryck).
Vattenresurser
• Tillverkningsprocessen för en av företagets
utvecklingsprodukter har optimerats med
avseende på vattenanvändning, vilket har
resulterat i en vattenbesparing på uppskatt-
ningsvis 2400 liter per batch.
Klimatförändringar
• Xbrane har under året fortsatt att mäta sina kol -
dioxidutsläpp utifrån Greenhouse Gas (GHG)
protokollet. För utsläpp i Scope 3 har mätmeto-
derna förbättrats samt fler kategorier inkluderats
jämfört med mätningarna under 2023.
Ambitioner för 2025
Xbrane kommer att fortsätta utvärdering av
leverantörer utifrån hållbarhetsaspekter med
målet att 100% av kritiska leverantörer ska vara
utvärderade. Företaget har också en ambition
att fördjupa samarbeten med leverantörer i
tillverkningskedjan för att arbeta tillsammans för
optimerad resursanvändning. Företagets klimat-
arbete ska fortgå genom fortsatta förbättringar i
rapporteringen av koldioxidutsläpp.
58 %
av kritiska leverantörer
utvärderade med
avseende hållbarhet
2400 L
vatten sparat per batch
genom optimeringar
Koldioxidutsläpp
Scope 1:
Inga
Scope 2:
8
ton CO
2
e
21
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Fördjupning:
Innovationskraft
I biologiska läkemedel, inklusive biosimilarer, är den aktiva komponenten protein,
vilket kan tillverkas i olika typer av värdceller; bakterieceller (Escherichia coli) eller
mammalieceller CHO (Chinese Hamster Ovary cells).
Teknologiska plattformen
Vår forskning utgår ifrån vår teknologiplattform LEMO™, vår
patenterade teknik från 2009 för tillverkning med E. coli som
baseras på ett så kallat promotersystem. Detta gör det möjligt att
mycket exakt reglera produktionsintensiteten i värdcellerna och
reglera produktionsintensiteten, vilket gör det möjligt att ställa
in den optimala nivån för varje målprotein och därmed undvika
toxiska effekter som felveckning av målproteinet och nedreglerad
produktion hos värdceller till följd av hög arbetsbelastning. I kom-
bination med avancerad molekylär biologisk design, där cellerna
har omprogrammerats genetiskt för att passa perfekt med det
LEMO™-baserade systemet, leder detta till högre produktivitet,
det vill säga en större mängd målprotein av hög kvalitet per liter
odlingsmedia. Ett flertal av Xbranes patentskyddade system för
E. coli används för både Ximluci
®
och XB003 (Cimzia
®
Biosimilar).
CHO-celler är en betydligt mer avancerad celltyp jämfört
med E. coli varför optimering av CHO-celler är mer komplicerad.
Xbrane arbetar både internt och i samarbete med flera ledande
företag med vidareutveckling av CHO-celler för att ytterligare
förbättra cellernas förmåga att tillverka målproteinet. Vi har sett
en betydande förbättring i produktiviteten för våra produktkan-
didater Xdivane™ (Opdivo biosimilar) och Xdarzane™(Darzalex
Biosimilar), som bygger på CHO-celler, jämfört med etablerade
utvecklare.
Vektor- och processoptimering
Xbranes forskare utvecklar och optimerar just nu att antal
olika DNA-konstrukt som leder till signifikant högre tillverknings-
effektivitet i CHO-celler. Dessa DNA-konstrukt kan användas som
”plug-and-play” för alla olika biosimilarkandidater som tillverkas
i CHO-celler och kommer att användas till våra kommande
produktkandidater.
Utöver de rent molekylärbiologiska förbättringarna av värd-
celler och expressionsverktyg arbetar Xbranes forsknings- och
utvecklingsteam med att förbättra processerna för att odla celler,
öka produktiviteten, rena fram målproteinet samt att analysera och
karakterisera det producerade målproteinet. I samarbete med
ett ledande företag inom bioteknologi har vi under året utvärderat
reningsprocessen för Xdivane
TM
genom datasimulering såväl
som laborativ forskning för att optimera resursanvändningen
av vatten, energi och ingående material ur både kostnads- och
hållbarhetsperspektiv.
Analysteknik
Analytiska tekniker är grunden i biosimilarutveckling då det
framrenade proteinet måste kemiskt och biologiskt bevisas vara
likt referensprodukten. För att ytterligare höja noggrannheten i
våra analystekniker, och därmed kvaliteten på våra proteiner, har
vi vidareutvecklat våra analytiska tekniker för att kunna se detaljer
hos proteinet som är svåra att se med standardtekniker.
22
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
2
10
13
25
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
202420232022202120202009
Antal Patentansökningar
Antal Patent
Antal patent och patentsökningar (ackumulerat)
61
83
Patentportfölj
Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i
forskning och utveckling.
Vår forskning utgår ifrån vår teknologiplattform LEMO
TM
samt
våra utvecklingsprogram och är grunden till vår affärsidé och
patenten kopplade till våra innovationer är en förutsättning för im-
plementering av affärsmässigt viktiga initiativ såsom till exempel li-
censiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för
kommersialisering av biosimilarer och produktionsplattformarna
Xbrane har i slutet av 2024 totalt 19 godkända patent och 64 aktiva patentansökningar.
Under 2024 tillkom 22 nya patentansökningar.
Patentöversikt
Läkemedelskandidat Beskrivning Summering av patentportföljen Giltighetstid
Xdivane
TM
Nivolumab
En patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och
värdceller för produktion av nivolumab.
Patentfamiljen innefattar 5 patent beviljade i Sverige samt 5 ytterligare patent som har beviljats i Australien, Sydkorea, Japan samt Singapore.
Därutöver innefattar patentfamiljen 6 patent ansökningar under handläggning i Australien, Europa, Kanada, Indien, Kina och USA.
2040–2041
Ximluci
®
Ranibizumab
En första patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och
värdceller för produktion av ranibizumab.
En andra patentfamilj som relaterar till sterilisering av en för-fylld
spruta som innehåller ranibizumab.
Den första patentfamiljen innefattar ett patent beviljat i Georgien samt patentansökningar under handläggning som har inlämnats i följande 31
länder och regioner: Australien, Bahrain, Brasilien, Egypten, Eurasien, Europa, Filippinerna, Förenade Arabemiraten, Indien, Indonesien, Israel,
Japan, Jordanien, Kanada, Kuwait, Kina, Libyen, Mexiko, Mongoliet, Nya Zeeland, Oman, Qatar, Saudiarabien, Singapore, Sydafrika, Sydkorea,
Thailand, Ukraina, USA, Uzbekistan och Vietnam.
Den andra patentfamiljen innefattar 7 patentansökningar under handläggning i följande länder och regioner: Australien, Europa, Eurasien,
Kanada, Saudiarabien samt USA.
BIIB801
TM
Certolizumab pegol
En patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och värdceller för
produktion av certolizumab pegol.
Patentfamiljen innefattar 3 patent beviljade i Sverige. Därutöver innefattar patentfamiljen 13 patentansökningar under handläggning som har
inlämnats i följande 13 länder och regioner: Australien, Brasilien, Europa, Indien, Indonesien, Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Singapore,
Sydafrika, Sydkorea samt USA.
2041–2042
Teknologi
pLEMO
TM
En patentfamilj som relaterar till en plattformsteknologi för
produktion av proteiner.
Patentfamiljen innefattar 1 patent som har beviljats i USA samt 1 patent som har beviljats i Europa och som har validerats i Danmark,
Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Spanien, Sverige, Schweiz och Storbritannien.
2029
TIS
En patentfamilj som relaterar till en plattformsteknologi för
produktion av proteiner i E. coli.
Patentfamiljen innefattar 3 patent beviljade i Sverige. Därutöver innefattar patentfamiljen patentansökningar i USA och Europa som är
under handläggning.
2040–2041
för biosimilarer. Våra innovationer och patent täcker ett brett spek-
trum av teknologier, från proteinproduktion och analystekniker
till nya formuleringar av biosimilarer. Utifrån de ursprungliga två
patenten i USA och Europa gällande DNA-konstrukt för reglering
av proteinproduktion i E. coli, har teknologiplattformen breddats
med antikroppsproduktion med högt utbyte i E. coli och mamma-
lieceller och under 2020 – 2024 kompletterats med 17 ytterligare
beviljade patent samt 64 patentansökningar under handläggning
som har ”skördats” från fyra olika utvecklingsprogram.
23
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Social
Utfall av aktiviteter under 2024
Samhälle och patienter
• Under 2024 har Xbrane levererat den kommer-
siella produkten Ximluci
®
motsvarande be-
handling av uppskattningsvis 7 000 patienter,
vilket kan uppskattas ha gett en besparing av
6 miljoner EUR för samhället.
• Två nya partnersamarbeten har initierats
under 2024, dels med Valorum Biologics för
kommersialisering av Ximluci
®
i USA, dels
med Intas Pharmaceuticals Ltd. med målet att
kommersialisera Xbranes biosimilarkandidat
till Nivolumab. Med större global täckning
samt fler biosimilarer på den globala markna-
den tänker vi att Xbrane ytterligare ökar sitt
bidrag till en mer jämlik hälsa i världen.
• Tillsammans med vår samarbetspartner STADA
har ytterligare marknadsföringstillstånd
erhållits i länder utanför EU med målet att nå
fler patienter och Ximluci
®
har lanserats på fler
marknader, varav två länder utanför EU.
• Xbrane har fortsatt investera i innovativ
forskning kring den tekniska plattformen,
analysteknik samt optimering av tillverknings-
processer. Xbranes forskning har resulterat i
nya uppfinningar under året som inkluderats i
nya patentansökningar globalt.
• Samarbeten med akademin, såsom KTH
Kungliga Tekniska Högskolan, Uppsala
universitet, Stockholms universitet och Umeå
universitet har fortsatt som en del av vår
utbildnings- och forskningsstrategi.
7 000
behandlade patienter
6 milj. EUR
besparing för
samhället
21
länder där Ximluci
®
finns
tillgängligt för patienter
2
ansökta och
4
godkända marknads-
föringstillstånd
3
nya uppfinningar som
inkluderats i
22
patentansökningar
24
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
• Företaget präglas av en hög grad av jämlikhet
och mångfald i personalstyrkan. Målen om
jämn könsfördelning uppfylldes under 2024
bland såväl medarbetare, ledning och bolags-
styrelse. Xbrane upptogs även på Allbrights
gröna lista över jämställda företag på plats
nummer 30 av 93 jämställda svenska börsno-
terade bolag (av totalt 358 utvärderade).
Arbetstagare i värdekedjan
• Sociala aspekter för arbetstagare i värde-
kedjan, såsom arbetsvillkor samt hälsa och
säkerhet, ingår i Xbranes utvärdering av
leverantörer, se avsnitt Miljö.
Ambitioner för 2025
Effektiva partnerskap är identifierat som ett av
Xbranes framgångsfaktorer liksom hög nivå på
innovativ forskning. För att åstadkomma detta
kommer en ambition ligga på att skapa smidiga
och transparenta samarbeten med nya partners
såväl som leverantörer. Kompetensutveckling
samt bibehållande av den goda företagskulturen
inom Xbrane är förutsättningar för att fortsätta
med en högkvalitativ och innovativ forskning.
Fokus kommer därför att läggas på att fortsätta
stärka medarbetarna, skapa trivsel och enga-
gemang samt fortsätta vara ett Great Place to
Work
®
.
Den egna arbetskraften
• Xbrane fick under 2024 en certifiering som
Great Place to Work
®
för fjärde året i rad.
Nöjdhetsgraden hos de anställda har följts
under året i medarbetarenkäter och åtgärder
har gjorts utifrån resultaten för att främja
välmående och trivsel, till exempel genom
trivselsamtal med samtliga medarbetare, ett
ökat fokus på coaching av chefer och ledare
inom organisationen samt fritidsaktiviteter för
medarbetarna för att främja företagskultur och
sammanhållning.
22
43
Doktorsexamen
Annan utbildning
Totalt antal
anställda
65
Utbildningsnivå
39 (60%)
26 (40%)
Totalt antal
anställda
65
KvinnorMän
Könsfördelning anställda
2 (33%)
4 (66%)
Antal i
ledningsgruppen
6
Kvinnor, 2 Män, 4
Könsfördelning ledningsgrupp
3 (60%) 2 (40%)
Antal i
bolagsstyrelse
5
Kvinnor, 2 Män, 3
Könsfördelning i bolagsstyrelse
• Personalomsättningen har under året
påverkats av de uppsägningar som företaget
tvingades till som en del av det besparings-
paket som lanserades i slutet av 2023. Detta
bidrog även till en resursomfördelning inom
bolaget och ändrade arbetssätt vilket i sin tur
bidrog till minskad rekrytering. Omsättningen
har därför varit större än tidigare år och når
inte företaget mål på en personalomsättning
på högst 10%.
* Antal medarbetare som har slutat under året / Medelantal anställda under året
85 %
av medarbetarna tycker
att Xbrane är ett Great
Place to Work
®
38%*
personalomsättning
25
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Fördjupning:
Värderingar och medarbetare
Värdegrund
Xbrane har en gemensam värdegrund som förenar samtliga
medarbetare och är nyckeln till företagskulturen. Våra värdeord
är en naturlig och integrerad del i vår vardag och en avgörande
faktor för hur vi arbetar tillsammans och hur vi bemöter varandra
varje dag. Varje projekt och samarbete, framgång och motgång,
präglas av våra värdeord:
Arbetsrotation
Xbrane strävar efter att vara en lärande organisation, där lärande
och utveckling bidrar till både personlig och professionell utveck-
ling. Ett led i detta är att Xbrane arbetar med ‘arbetsrotation’, vilket
gör att medarbetarna får utvecklas med nya uppgifter på andra
avdelningar inom organisationen. Detta bidrar till personlig såväl
som professionell utveckling av medarbetare och ger samtidigt
företaget vinster i form av resursomfördelning, ändrade arbetssätt
och medarbetare med breda kompetenser.
Intern utbildning
Xbrane är ett kunskapsintensivt företag och vi tror på kraften av att
dra lärdom av varandra och att gemensamt bredda vår kollektiva
kompetens och våra perspektiv. Vi uppmuntrar därför till initiativ
där medarbetare delar med sig av sina erfarenheter och kunskap
genom att hålla i interna utbildningar på företaget. Därmed har
vi fått en djupare allmän kunskap kring biosimilarutveckling,
patent och immateriell rätt, hållbarhet och compliance samt
kvalitetssäkring.
Mångfald
Xbrane präglas av stor mångfald av medarbetare med variation
i såväl utbildning, kompetenser och fritidsintressen som natio-
nalitet, språk och kulturell bakgrund. Vi ser detta som en stor del
i företagets framgång och inspireras av de lärdomar som denna
variation ger. Tillsammans strävar vi efter att skapa en arbetsplats
där varje medarbetare känner sig uppskattad och inspirerad att
bidra till företagets gemensamma framgång
Great Place to Work
®
Xbrane har för fjärde året i rad certifierats som ett Great Place to
Work
®
. Det här är inte bara en utmärkelse för oss utan också en
viktig del i vårt förbättringsarbete då vi får värdefulla insikter i våra
styrkor och förbättringsområden. Under årets gång har vi fortsatt
försökt bibehålla vår starka kultur samt identifierat vad vi kan
förbättra på Xbrane.
Xbranes främsta styrkor enligt våra medarbetare
(från Great Place to Work
®
):
”
Ledare/chefer har förståelse för att oavsiktliga
misstag i arbetet kan förekomma.
”
”
Medarbetarna bryr sig om varandra.
”
”
Ledare/chefer agerar ärligt och etiskt i sitt arbete.
”
”
Man kan räkna med att folk vill samarbeta.
”
”
När man börjar här blir man väl mottagen.
”
Impossible is nothing
Att alltid tro att allt är möjligt. Att alltid söka lösningar, även när det framstår som omöjligt.
Beat yesterday
Att alltid försöka förbättra. Att vara innovativa och ligga i forskningens absoluta framkant.
Make it happen
Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara snabba och proaktiva.
We win as one
Att förstå att alla kompetenser behövs för att lyckas. Att både fira framgångar
tillsammans och bära motgångar tillsammans. Att verkligen arbeta som ett team.
26
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Styrning
Utfall av aktiviteter under 2024
Ansvarsfullt företagande
• Xbrane godkände under 2023 sin uppförande-
kod för leverantörer, baserad på UN Global
Compacts Tio Principer för ansvarsfull företa-
gande. Under 2024 har arbete fortskridit med
att både befintliga och nya leverantörer ska
läsa och förstå denna.
• Aspekter riktade mot ansvarsfullt företagande
och anti-korruption ingår även i Xbranes
utvärdering av leverantörer, se avsnitt Miljö.
• En årlig utbildning i företagets uppförandekod
har utförts, vilken omfattade områdena
Mänskliga rättigheter, Arbetsrätt, Miljö och
Anti-korruption. Företaget har också utvecklat
sin process för visselblåsare.
• Xbrane har under året utfört kvalitetsut-
värderingar av sina leverantörer genom
revisioner, enkät uppföljningar och utvärdering
av utförande, samt arbetat aktivt med dessa
leverantörer för att uppfylla de högt ställda
kvalitetskraven för varor och tjänster. Xbrane
har även fortsatt att utveckla sitt interna
kvalitetssystem för att möta kraven föreskrivet i
God tillverkningssed (GMP).
Ambitioner för 2025
Kvalitetsarbetet inom företaget kommer att fort-
gå för att uppfylla de kvalitetskrav som ställs på
Xbrane som tillverkare av läkemedelsprodukter.
Förutom utveckling av det elektroniska kvalitets-
säkringssystemet kommer förberedelser göras
för att uppfylla kraven på tillverkningstillstånd
från Läkemedelsverket med målet att formellt
kunna växa de interna aktiviteterna kring
kvalitetssäkring. Antalet leverantörer som läst
och förstått uppförandekoden för leverantörer
kommer att följas upp under året och Xbranes
anställda kommer fortsätta utbildas i ansvarsfullt
företagande och uppförandekoden.
54 %
av kritiska leverantörer
har läst uppförandekod
för leverantörer
92%
av Xbranes anställda
och konsulter har blivit
utbildade i
uppförandekoden
16
kritiska leverantörer
utvärderade med
avseende på kvalitet
27
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
AKTIEN
OCH ÄGARE
Aktien och ägare
XBRANES AKTIE är sedan den 23 september 2019 noterad på
Nasdaq Mid Cap Stockholm under kortnamnet XBRANE. Xbranes
aktie var tidigare noterad på Nasdaq First North sedan februari
2016.
Aktiekursen minskade från 1,13 kronor till 0,16 kronor under
2024. Xbranes börsvärde var vid årets slut 246 MSEK. Under 2024
var den högsta stängningskursen 1,57 kronor den 2024-03-13,
och den lägsta 0,13 kronor den 2024-09-11. Omsättningen av
aktierna (exklusive nyemissionerna) uppgick till 4 135 796 139
miljoner aktier till ett värde av 1 152 MSEK.
Enligt Xbranes bolagsordning per den 31 december 2024
ska aktiekapitalet utgöra lägst 180 000 000 SEK och högst
720 000 000 SEK, fördelat på minst 820 000 000 aktier och högst
3 280 000 000 aktier.
Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag.
Aktierna är fullt betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier
är registrerade i ett avstämnings register i enlighet med lagen
(1998:1479) om värdepappers centraler och kontoföring av
finansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB.
Inga aktiebrev har utfärdats för bolagets aktier.
Aktiekapital
Vid årsskiftet var det totala antalet utestående aktier i Xbrane
1 529 483 397. Bolaget hade vid årets utgång en pågående ny-
emission avseende ytterligare 2 706 898 aktier som registre rades
i januari 2025. Bolaget har endast en aktieklass. Varje stamaktie
berättigar till en röst. Ökningen av antalet aktier och röster
under 2024 beror framför allt på en företrädesemission om totalt
1 466 270 550 aktier samt en kvittningsemission avseende ersätt-
ning till garanter om totalt 33 402 483 aktier. Vid årsskiftet uppgick
aktiekapitalet till 342 888 859 SEK, fördelat på 1 529 483 397 aktier,
med ett kvotvärde om 0,2242 SEK per aktie.
Aktieägare
Xbrane hade per 31 december 2024 totalt cirka 11 000 aktie-
ägare. Antal utestående aktier uppgick till 1 529 483 397. De tio
största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen på nästa sida.
28
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
AKTIEN
OCH ÄGARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
Aktiekapitalets utveckling
År Händelse Kvotvärde
Förändring av
antal aktier
Totalt
antal aktier
Förändring av
aktiekapital
Totalt
aktiekapital
2024 Kvittningsemisson 0,2242 33 402 483 1 529 483 397 7 488 372 342 888 859
2024 Företrädesemission 0,2242 1 466 270 550 1 496 080 914 328 717 419 335 400 487
2023 Aktieteckning 0,2242 79 252 29 810 364 17 767 6 683 068
2023 Kvittningsemission 0,2242 515 108 29 731 112 115 480 6 665 301
2023 Nyemission 0,2242 1 709 986 29 216 004 383 355 6 549 821
2022 Nyemission 0,2242 2 361 112 27 506 018 529 361 6 166 466
2022 Aktieteckning 0,2242 105 000 25 144 906 23 541 5637 138
2021 Nyemisson 0,2242 2 817 700 25 039 906 631 689 5 613 597
2021 Aktieteckning 0,2242 21 791 22 832 104 4 885 4 981 908
2020 Nyemission 0,2242 2 919 708 22 200 415 654 558 4 977 023
2020 Aktieteckning 0,2242 11 709 19 280 707 2 625 4 322 465
2020 Nyemission 0,2242 3 853 799 19 268 998 863 968 4 319 840
2019 Nyemission 0,2242 2 720 328 15 415 199 609 859 3 455 872
2019 Nyemission 0,2242 4 387 747 12 694 873 983 670 2 846 012
2019 Nyemission 0,2242 1 977 887 8 307 126 443 415 1 862 342
2018 Konvertering av konvertibellån 0,2242 330 612 6 329 239 74 119 1 418 927
2018 Nyemission 0,2242 41 857 5 998 627 9 384 1 344 808
2017 Nyemission 0,2242 16 500 5 956 770 3 699 1 335 425
2017 Konvertering av konvertibellån 0,2242 528 986 5 940 270 118 591 1 331 725
2017 Nyemission 0,2242 655 738 5 411 284 147 007 1 213 134
2016 Konvertering av konvertibellån 0,2242 132 232 4 755 546 29 644 1 066 127
2016 Aktiesplit 10:1 0,2242 2 393 024 4 623 314 536 483 1 036 483
2015 Bonus issue – – 2 230 290 399 100 500 000
2015 Aktiesplit 10:1 – – 2 230 290 – 100 900
2015 Nyemission 0,4524 1 989 223 029 900 100 900
2014 Aktiesplit 10:1 – – 221 040 – 100 000
2014 Nyemission 4,5241 11 052 22 104 50 000 100 000
2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –355 200 50 000
2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –700 000 405 200
2013 Bolagsbildning 100 9 824 11 052 982 400 1 105 200
Ägarstruktur
Namn Antal aktier Ägarandel, %
Systematic Group AB 181 709 252 11,9
Håkan Stödberg 71 750 000 4,7
Handelsbanken Fonder 51 935 440 3,4
Avanza Pension 49 703 853 3,3
Bengt Göran Westman 43 516 598 2,9
Nordnet Pensionsförsäkring 34 295 506 2,2
Nordea Liv & Pension 20 457 715 1,3
Swedbank Försäkring 19 897 521 1,3
Joakim Ek 13 461 137 0,9
Styrbjörn Zachau 13 270 000 0,9
Summa tio största aktieägare 499 997 022 32,7
Övriga svenska aktieägare 638 550 419 41,7
Övriga utländska aktieägare 390 935 956 25,6
Totalt utestående aktier 1 529 483 397 100
1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade
och förvaltarregistrerade aktieägare.
FAKTA
UTDELNING
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för
räkenskaps året 2024.
AKTIEANALYTIKER SOM FÖLJER XBRANE
Pareto Dan Akschuti
Redeye Filip Einarsson
OM XBRANEAKTIEN
Listning Nasdaq Stockholm
Antal aktier 1 529 483 397
Börsvärde på balansdag 246 MSEK
Kortnamn XBRANE
ISIN-kod SE0007789409
INVESTOR RELATIONSKONTAKT
För mer information om Xbrane vänligen
besök xbrane.com eller kontakta:
Jane Benyamin, interim finanschef, +46 73-360 37 33.
29
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och vd för Xbrane Biopharma AB (publ), med organi-
sationsnummer 556749-2375, avger härmed års redovisning och
koncernredovisning för räkenskapsåret 2024. Bolagets års- och
koncernredovisning ingår på sidorna 29–72 i detta dokument.
Allmänt om verksamheten
Xbranes ledande produktkandidat är Ximluci
®
, en ranibizumab
biosimilar (originalläkemedlet är Lucentis
®
) som används i
behandling av olika ögonsjukdomar, främst den våta formen av
åldersrelaterad makuladegeneration. Xbranes portfölj av biosimi-
larkandidater vänder sig till en marknad där referensläkemedlen
har en årlig försäljning på cirka 25 mdr EUR.
Koncernstruktur
Koncernens struktur beskrivs i figuren nedan, med uppgift om
koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer. Xbrane
ägde 100 procent av Primm Pharma s.r.l på balansdagen. Xbrane
arbetar aktivt med att avyttra Primm Pharma.
Xbrane Biopharma AB
Säte: Solna, Sverige
org.nummer: 556749-2375
Primm Pharma s.r.l.
Säte: Milano, Italien
org. nummer: MI2075109
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
Företrädesemission 2024
I januari offentliggjordes en företrädesemission av units om
cirka 343 MSEK, bestående av aktier och teckningsoptioner av
serie TO1. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO1
erhåller Xbrane upp till cirka 78 MSEK. Företrädesemissionen
godkändes vid en extra bolagsstämma den 22 februari, 2024.
Syftet med Företrädesemissionen var primärt att finansiera förbe-
redande aktiviteter för lanseringen av Ximluci
®
i USA, lanseringen
av Ximluci
®
PFS, produktion av kliniskt material för BIIB801,
utveckling och produktion av kliniskt material för Xdivane™,
allmänna företagsändamål samt förskottsbetalning i kontanter av
de kommande sex (6) amorteringarna av konvertibla obligationer
till CVI, Investments Inc. Det slutliga utfallet i företrädesemissionen
visade att 29 325 411 units, motsvarande cirka 98,4 procent av
emissionen, tecknades med och utan stöd av uniträtter. Inga
garantiåtaganden behövdes således tas i anspråk. Genom emis-
sionen tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 337,2 MSEK
före avdrag för kostnader för företrädesemissionen. Därutöver
beslutades om en riktad kvittningsemission av 33 402 483 aktier
till garanter i företrädesemissionen, med samma teckningskurs
som vid företrädesemissionen. Aktierna registrerades och
likviden inkom under mars, varför effekterna i balansräkning och
kassaflöde blev synliga i delårsrapporten för kvartal 1, 2024.
Svar på ansökan om marknadsgodkännande i USA
I april tillkännagavs att FDA (U.S. Food and Drug Administration)
skickat ett CRL (Complete Response Letter) som svar på Xbranes
ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosi-
milarkandidat (under utvecklingsnamn Xlucane) för behandling
av ögonsjukdomar. Xbrane kommer att arbeta nära FDA för att
så snabbt som möjligt lämna in svar på de frågor som tagits upp,
vilka främst relaterar till referensstandarden och genomförda
inspektioner av Xbranes partners produktionsanläggningar.
FDA har inte begärt några ytterligare kliniska prövningar eller
några ytterligare studier för att påvisa biosimilaritet.
Licensavtal Ximluci
®
för den amerikanska marknaden
I maj offentliggjordes att Xbrane och STADA har ingått ett licens-
avtal för de amerikanska kommersiella rättigheterna till biosimi-
larkandidaten för ranibizumab med Valorum, en specialist inom
kommersialisering av biosimilarer som grundats av namnkunniga
industripersoner med ett gediget track record av försäljning och
marknadsföring av biosimilarer i USA. Valorum kommer tillföra
ovärderlig erfarenhet och väletablerade nätverk på den amerikan-
ska läkemedelsmarknaden. Valorum kommer ansvara för försälj-
ning, marknadsföring och alla andra kommersialiseringsinsatser i
USA efter regulatoriskt godkännande av produkten, som förväntas
marknadsföras under varumärket Lucamzi™. Valorum kommer att
betala en licensavgift på upp till 45 miljoner USD, fördelat mellan
förskottsbetalning, regulatoriska och försäljningsrelaterade
milstolpar, samt royalties på nettoförsäljningen. Ersättningen
kommer att delas lika av STADA och Xbrane. De tre partnerna
har åtagit sig att ta biosimilarkandidaten för ranibizumab till den
amerikanska marknaden så snabbt som möjligt, och på så sätt
bidra till fler behandlingsmöjligheter som kan minska kostnaderna
och öka patienternas tillgång till biologiska läkemedel för allvarliga
ögonsjukdomar
Avslutat licensavtal XB003
I augusti meddelade Bolaget att de återfick fulla rättigheter till
XB003 (tidigare BIIB801). Detta då Biogen Inc. beslutat att säga
upp kommersialiserings- och licensavtalet mellan företagen. Alla
rättigheter till produkten återfördes därför till Xbrane.
30
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Begränsad klinisk studie för Xdivane™
I september informerade bolaget om ett vetenskapligt rådgivande
möte med Amerikanska läkemedelsverket (US FDA) avseende
utveckling av sin Opdivo
®
biosimilarkandidat Xdivane™. FDA
instämmer i Europeiska läkemedelsverkets (EMAs) tidigare
feedback och anser att den av Xbranes föreslagna kliniska
utvecklingsplanen kan stödja en framtida ansökan om marknads-
godkännande (BLA) i USA. Utvecklingsplanen inkluderar endast
en registreringsgrundande klinisk studie och minskar därmed
den kliniska utvecklingsbudgeten med minst 60 %, från ca. 120
miljoner EUR till 50 miljoner EUR eller mindre. Detta ökar avsevärt
Xdivanes™ attraktion för potentiella kommersialiseringspartners.
Som tidigare kommunicerats driver Xbrane, tillsammans med en
ansedd rådgivare inom life science, en aktiv utlicensierings-
process med flera intresserade potentiella partners och har
ambitionen att avsluta processen inom kommande månader.
Licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals
I november meddelade Xbrane Biopharma att bolaget ingått
ett exklusivt globalt licens- och samutvecklingsavtal med Intas
Pharmaceuticals för Xbranes Nivolumab biosimilarkandidat
Xdivane™ (referensprodukt Opdivo
®
), vilken genererade 9 miljar-
der USD globalt 2023. Intas skall i och med detta avtal finansiera
klinisk och regulatorisk utveckling samt global kommersialisering
via dotterbolaget Accord Healthcare, som har stor expertis inom
onkologi. Xbrane fick i enlighet med avtalsvillkoren en upfront
betalning på €10 miljoner samt kommer att erhålla milstolpebe-
talningar och royalties på vinsten efter lansering. Partnerskapet
förväntas möjliggöra en lansering av Nivolumab-biosimilaren
när Opdivo
®
-patentet går ut, vilket kan förbättra tillgången till
kostnadseffektiva cancerbehandlingar.
Återinskick av BLA (Biologics License Application) till FDA
Xbrane Biopharma AB (publ) meddelade i december att de åter
hade lämnat in en BLA (Biologics License Application) för sin
biosimilar-kandidat till LUCENTIS
®
(ranibizumab) till FDA (US Food
and Drug Administration).Efter det första inlämnandet till FDA i
april 2023, mottog Xbrane i april 2024 ett Complete Response
Letter (CRL) från FDA, som begärde ytterligare information om
referensstandarden och åtgärder som behövde vidtas efter
inspektioner av kontrakttillverkare. Xbrane har därefter, i samråd
med FDA, kvalificerat en ny referensstandard och arbetat
tillsammans med sina kontraktstillverkare för att säkerställa att
de åtgärder som krävs är genomförda. Den återinlämnade BLA
kommer att genomgå en granskning med en förväntad cykel på
6 månader.
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
Tillförordnad CFO
I januari meddelade bolaget att Jane Benyamin utsetts till tillför-
ordnad Chief Financial Officer som ersättare för Anette Lindqvist
som, hade för avsikt att trappa ner sitt operativa arbete och däför
avgick från sin position.
Avtal om avyttring av XB003
I mars informerade bolaget att man ingått ett avtal om att avyttra
XB003 (biosimilar-kandidat till Cimzia
®
) och delar av sin organi-
sation, inklusive omkring 40 anställda samt laboratorieutrustning,
till Alvotech för en total ersättning om cirka 275 miljoner SEK och
innefattar övertagande av konvertibla obligationen i sin helhet,
andel av leverantörsskulder direkt hänföriliga till XB003 samt kon-
tant ersättning om 102,25 miljoner SEK. Minskningen av Xbranes
organisation kommer att reducera de årliga fasta kostnaderna
med cirka 120 miljoner SEK. Slutligt genomförande av transak-
tionen är beroende av ett godkännande från Xbranes aktieägare
vid en extra bolagsstämma samt ett godkännande i enlighet med
lag (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar
(FDI-lagen). Xbranes aktieägare, inklusive Ashkan Pouya (via
företagsinnehav) och en stor internationell institution, likaså styrelse
och medlemmar av ledningsgruppen, har åtagit sig att rösta för
den föreslagna transaktionen vid den extra bolagsstämman.
Extra bolagsstämma
Bolaget kallade i mars till en extra bolagsstämma, som kommer att
hållas den 14 april 2025.
Finansiell utveckling 2024
Koncernens resultat för helåret 2024
Koncernens nettoomsättning uppgick till 198,7 MSEK (238,7).
Intäkter från produktförsäljningen av Ximluci
®
uppgick till 63,4
MSEK (209,5). Försäljningen till STADA varierar över året då det
sker i större enskilda leveranser. Under året ingicks, tillsammans
med STADA, ett licensavtal med Valorum Biologics vilket med-
förde en upfront-ersättning uppgående till 26,3 MSEK (2,5 MUSD).
Under året uppfylldes även kriterierna för milstolpesersättningen
uppgående till 50,6 MSEK (5 MUSD) för XB003 från det tidigare
licensavtalet med Biogen Inc. I slutet av året ingicks ett licens- och
samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes
Nivolumab biosimilarkandidat (Xdivane™) vilket medförde
ytterligare 54,1 MSEK i licensintäkter för 2024
Kostnaden för sålda varor avseende Ximluci
®
uppgick till –18,2
MSEK (–203,3). Under året har kostnaden bland annat påverkats
av utgifter för inställd produktion samt retroaktiv prisjustering för
råvarumaterial från en kontraktstillverkare.
Övriga rörelseintäkter uppgick till 15,8 MSEK (13,7) och utgörs
av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.
Totala forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till
–391,8 MSEK (–315,8) varav –78,9 MSEK (–10,0) har aktiverats
som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i koncernens
balansräkning. (se not 10 ). Resterande forsknings-och utveck-
lingskostnader uppgående till–312,9 MSEK (–305,8) redovisas i
koncernens resultaträkning. För XdivaneTM-programmet har man
under året arbetat med uppskalning av produktionsvolymerna
tillsammans med kontraktstillverkare. För Ximluci
®
-programmet
har fokus legat på utveckling av den förfyllda sprutan samt för -
beredelser för återinskick av FDA-ansökan. För programmet
XB003 har produktionsprocessen framgångsrikt skalats upp
under året och analytisk likhet jämfört med referensprodukten har
påvisats.
Administrationskostnaderna uppgick till –40,1 MSEK (–40,0).
Personalkostnader hänförligt till administration uppgår till –16,4
MSEK (–18,8). Förutom sedvanliga löpande administrationskost-
nader har koncern även haft konsult- samt advokatkostnader
hänförligt till finansieringsaktiviteter.
Övriga rörelsekostnader uppgick till –61,2 MSEK (–25,4) varav
–46,4 MSEK (0,0) avser befarade och konstaterade kundförluster
under året. I övrigt utgörs posten av valutakursförluster på
fordringar och skulder av rörelsekaraktär.
Rörelseresultatet uppgick till –217,9 MSEK (–322,2). Resultatet
före skatt uppgick till –253,4 MSEK (–322,0). Koncernen har under
året belastats med en skatt från Indien på –11,6 MSEK hänförligt
till upfront ersättningen från Intas Pharmaceuticals. I övrigt
uppstod det under året inget skattepliktigt resultat och därmed
ingen ytterligare skattekostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt
från kvarvarande verksamhet uppgick till – 265,0 MSEK (–322,0).
Periodens resultat uppgick till –266,2 MSEK (–388,2). Resultat per
aktie för kvarvarande verksamhet uppgick till –0,22 SEK (–0,54)
och resultat per aktie uppgick till –0,22 SEK (–0,66).
Koncernens kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –133,7
MSEK (–406,7) varav –0,4 MSEK (–0,6) från avvecklad verksam-
het (Primm Pharma).
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –52,2
MSEK (–16,8) vilket främst är hänförligt till balanserade utgifter för
utvecklingsarbete avseende Ximluci
®
samt Xdivane™.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 243,6
MSEK (298,7). Under första halvåret genomfördes en företräde-
31
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
semission vilket inbringade netto 299,8 MSEK efter emissions-
kostnader. Ett brygglån på nominellt 50 MSEK togs upp under
första kvartalet som sedan återbetalades i samband emissionen.
I samband med emissionen amorterades även obligationslånet
med –62,5 MSEK. Ytterligare ett brygglån på 20 MSEK togs upp i
slutet av året som sedan återbetalats i januari 2025. Amortering av
leasingskuld uppgick till –13,6 MSEK (–13,9).
Koncernens finansiella ställning
Styrelsen och verkställande direktören övervakar kontinuerligt
koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och
lång sikt. Per den 31 december uppgick bolagets likvida medel
till 124 miljoner SEK. Befintlig likviditet beräknas kunna finansiera
verksamheten till början av det andra kvartalet 2025 utifrån
nuvarande beslutad plan. Denna plan baseras på att bolaget kan
säkra en väg framåt för XB003, skjuta upp vissa aktiviteter och
investeringar. Därtill bedömer bolaget att det, ifall behov uppstår,
finns andra alternativ för att säkerställa bolagets kortfristiga
finansiering.
Bolaget för även samtal med flertalet intressenter, inklusive
leverantörer, utvecklingspartners, investerare och långivare för
att säkerställa ytterligare finansiering. Dessa alternativ inkluderar
bland annat licensintäkter genom partnerskap, kapitalanskaffning
från både befintliga ägare och externa investerare samt kredit-
och lånefinansiering.
Styrelse och verkställande direktören bedömer att det finns
alternativ med goda möjligheter för att säkerställa bolagets finan-
siering för åtminstone den kommande 12-månadersperioden. Om
viktiga antaganden kring dessa alternativ förändras eller visar sig
inte kunna infrias, finns det en risk för bolagets fortsatta drift vilket
kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta
verksamheten.
Anläggningstillgångar
Anläggningstillgångarna uppgick till 236,5 MSEK (191,8) varav
balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 167,7 MSEK (99,7).
I övrigt utgörs posten av nyttjanderättstillgångar samt laboratorie-
utrustning, maskiner, inventarier till kontorslokaler samt sedvanliga
månadsvisa avskrivningar.
Varulager
Varulagret uppgick till 246,9 MSEK (106,9), vilket främst består av
tillverkad kommersiell aktiv substans för Ximluci
®
redo att fyllas
i vial eller förfylld spruta för försäljning. Drug substance har en
hållbarhetstid på tre år och inget nedskrivningsbehov bedöms
föreligga.
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 198,9
MSEK (251,9). De väsentliga posterna utgörs av förskottsbetalning
för produktion av Ximluci
®
, som uppgår till 12,1 MSEK, samt
förskottsbetalningar till kontraktstillverkare för råvarumaterial
hänförligt till utveckling av XB003 och Ximluci
®
samt uppskalning
av Xdivane™, som totalt uppgår till 119,7 MSEK.
Förändringar i eget kapital
Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 343,5 MSEK (6,7)
varav 0,6 MSEK avsåg en pågående nyemission för teckning av
aktier genom nyttjande av TO1. Emissionen registrerades i januari
2025. Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 395,0 MSEK (1 428,5).
Totalt eget kapital uppgick till 208,5 MSEK (171,3) och soliditeten
uppgick till 25 procent (26). Under året har en företrädesemission
genomförts vilket netto ökade eget kapital med 300,2 MSEK varav
336,7 MSEK ökat aktiekapitalet och resterande redovisats inom
övrigt tillskjutet kapital.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder uppgick till 242,6 MSEK (31,0) och utgörs
främst av skulder till bolagets kontraktstillverkare. Betalning av
skulderna kommer ske enligt överenskommen betalningsplan.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
De upplupna kostnaderna och förutbetalda intäkterna uppgick till
188,4 MSEK (216,3). Detta består främst av förskottsbetalningar
från STADA, som totalt uppgår till 85,0 MSEK (75,4), varav 69,2
MSEK är relaterat till kommersialiseringen. Posten utgörs även av
förutbetalda licensintäkter (upfront-ersättning) från Intas Pharma-
ceuticals på 62,3 MSEK, upplupna produktionskostnader hän-
förligt till Ximluci
®
på 0,7 MSEK, upplupna utvecklingskostnader
främst för projekt XB003 på 24,9 MSEK, upplupna personalkost-
nader för personal 8,6 MSEK samt övriga upplupna kostnader
7,0 MSEK.
Tillgångar som innehas för försäljning
Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut
verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårs-
rapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas
tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”,
respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för
försäljning” i koncernens balansräkning. I resultaträkningen
redovisas Primm Pharmas resultat separat som ”Resultat från
avvecklad verksamhet”. I kassaflödet redovisas Primm Pharmas
andel av respektive verksamhet på raden ”Varav från avvecklad
verksamhet”. Xbrane valde att i december 2023 skriva ner
tillgången till ett värde motsvarande Primm Pharmas egna kapital.
Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat- och
balansräkning
Utvecklingsavtalet som ingicks med STADA i juli 2018 avseende
projekt för forskning och utveckling av Ximluci
®
innebär att
STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forsknings- och
utvecklingskostnader hänförliga till projektet. Fordringar och
skulder hänförliga till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes
balansräkning med avräkning om 50 procent för STADAs andel av
händelsen. Detta avser både koncernen och moderbolaget.
I samband med den första leveransen av Ximluci
®
under 2023
ingick Xbrane även ett supply avtal med STADA. Avtalet innebär
att Xbrane ska tillhandahålla produkten för kommersialisering till
STADA och blir ersatta i enlighet med faktisk produktionskostnad.
I enlighet med avtalet har Xbrane även möjlighet att förskottsfak-
turera STADA för kommande produktionsleveranser. Xbrane och
STADA delar sedan (50/50) på vinsten från försäljning till slutkund.
På balansdagen hade Xbrane kundfordringar till STADA på
16,9 MSEK (0,0), övriga fordringar uppgående till 0,0 MSEK (3,0).
övriga skulder 8,8 MSEK (0,0) samt förskottsbetalningar från
STADA uppgående till 85,0 MSEK (75,4) varav 69,2 MSEK (35,1)
utgör förskottsfakturering av kommande produktleveranser.
Moderbolagets resultat
Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av
biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Xbranes avsikt är fortsatt
att, i enlighet med tidigare taget beslut, verka för en försäljning
av dotterbolaget Primm Pharma och förhandlingar fortsätter
med intresserade aktörer. Dock har en eventuell försäljning blivit
avhängig en rekonstruktion avseende kontraktstillverkaren som
tillverkar huvudprodukten Spherotide. Då detta förfarande har
dragit ut på tiden har osäkerheten ökat runt den faktiska tidpunk-
ten om/när bolaget kan fullfölja en avyttring av dotterbolaget.
Xbrane valde därför under 2023 att skriva ner tillgången till Primm
Pharmas egna kapital. Nedskrivningen uppgick till till 70,3 MSEK
och det redovisade värdet på aktierna i Primm Pharma uppgick
efter nedskrivning till 3,8 MSEK.
Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en
redogörelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt
kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs
i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i
rapportformat på sidorna 50–53.
32
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering
Koncernens risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering
presenteras i Bolagsstyrningsrapporten. Om någon av de risker
som finns beskrivna där skulle materialiseras kan det innebära
omfattande negativa effekter på koncernens verksamhet, resultat,
finansiell ställning och utsikter.
Se även tidigare i denna årsredovisning samt not 22 Finansiella
risker och riskhantering.
Organisation och medarbetare
Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm,
där även laboratorium finns för forskning och utveckling av
biosimilarer. Det helägda numera avvecklade dotterbolag Primm
Pharma hade tidigare sin verksamhet i Milano, Italien. Som beskri-
vits tidigare pågår en fortsatt process att avyttra dotterbolaget. På
balansdagen hade koncernen totalt 65 anställda (93) varav 65 (93)
i moderbolaget och 0 (0) i dotterbolaget Primm Pharma.
Bolagsstämma
Årsstämman för 2025 kommer att hållas den 5 maj 2025, kl 16.30
i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet,
Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna.
Viktiga milstolpar under kommande 12 månader
Några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att
leverera de kommande 12 månaderna är:
• Godkännande från FDA med efterföljande lansering av
Luzamci™ (Ximluci
®
) i USA tillsammans med kommersialise-
ringspartner.
• Aktiv bearbetning av marknaden tillsammans med STADA, för
att nå ytterligare försäljningstillväxt för Ximluci
®
i Europa.
• Inititera den kliniska studie för Xdivane™ som bolagets partner
INTAS ska bedriva.
IP
Förstärkning av teknologisk plattform
Xbrane fortsätter att utveckla det immaterialrättsliga skyddet i
IP-portföljen kring sin teknologiska plattform. Under 2024 har
bolaget lämnat in 22 patentansökningar där 13 skyddar nya
DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och
instruerar cellerna att uttrycka XB003TM. Resten av patentansök-
ningarna avser formuleringen för Xdivane
TM
(3 patentansökningar)
samt förfyllda sprutan (PFS) för Ximluc
®
(6 patentansökningar).
Patentansökningarna för att skydda Ximluci
®
PFS har lämnats
in tillsammans med STADA Arzneimittel AG. Den växande patent-
portföljen stärker Xbranes varumärke, skyddar företagets produk-
ter samt möjliggör ytterligare utlicensiering av IP i framtiden.
Riktlinjer för ersättning till vd och
övriga ledande befattningshavare 2024
Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattnings-
havare, med vilka avses de som ingår i koncernledningen per den
31 december 2024, ska utformas i enlighet med bolagets policy
för ersättning till personer i ledande befattning. Enligt policyn ska
ersättningar och anställningsvillkor utformas med syfte att säker-
ställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens.
Ersättning och förmåner för ledande befattningshavare bereds av
Ersättningskommittén och beslutas av styrelsen.
Ersättningen ska utgöras av fast grundlön, eventuell rörlig
ersättning i form av kortsiktigt kontant incitamentsprogram, möjlig-
het att delta i långsiktigt aktiesparprogram, pensionsavsättning,
försäkringar samt vissa andra förmåner. Ersättningen ska vara
marknadsmässig och konkurrenskraftig och vara relaterad till
respektive ledande befattningshavares ansvar och befogenheter.
Eventuell rörlig ersättning ska vara relaterad till uppsatta, väl-
definierade mål och till den fasta lönen, samt vara begränsad till
ett maximalt belopp motsvarande två månadslöner (brutto).
Riktlinjer för ersättning till vd och
övriga ledande befattningshavare 2025
I enlighet med styrelsens förslag till Bolagsstämman presenteras
nedan förslag på riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande
befattningshavare för 2025 och fram till nästa bolagsstämma.
Allmänt
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas eller vid
förändringar i redan avtalade ersättningar efter att riktlinjerna har
antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar
som beslutas av bolagsstämman. All eventuell ersättning som
erläggs i aktier, teckningsoptioner, konvertibler eller andra
aktierelaterade instrument, såsom syntetiska optioner eller
personaloptioner, beslutas således av bolagsstämman.
Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga medlemmar i koncern-
ledningen samt annan ersättning än styrelsearvode till styrelse-
ledamöter.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra
regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa
tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa
riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärs strategi,
långsiktiga intresse och hållbarhet
Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och
kostnadseffektiva biosimilarer baserat på vår unika teknologiplatt-
form och ledande kompetens. Xbrane fokuserar på svårtillverkade
och nischade läkemedelsprodukter med begränsad konkurrens
från andra biosimilarutvecklare.
För mer information om bolagets affärsstrategi, vänligen se
xbrane.com.
Riktlinjerna ska bidra till att skapa förutsättningar för Bolaget
att behålla och rekrytera kompetenta och engagerade medarbe-
tare för att framgångsrikt kunna genomföra bolagets affärsstrategi
och tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet.
Vidare ska riktlinjerna stimulera ett ökat intresse för verksamheten
och resultatutvecklingen i sin helhet samt höja motivationen för de
ledande befattningshavarna och öka samhörigheten inom bola-
get. Riktlinjerna ska dessutom bidra till god etik och företagskultur.
För att uppnå bolagets affärsstrategi krävs att den sammanlag-
da årliga ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrens-
kraftig på den arbetsmarknad där befattningshavaren är placerad
och ta hänsyn till individens kvalifikationer och erfarenheter
samt att framstående prestationer ska reflekteras i den totala
ersättningen. Detta möjliggörs av riktlinjerna. Bolagets ambition
är att ersättningar ska vara marknadsmässiga i jämförelse med
andra biotech- och life science-bolag noterade på Nasdaq
Stockholm som är i liknande fas gällande mognad och storlek och
har liknande finansiella möjligheter som Xbrane.
Bolaget har inrättat långsiktiga aktierelaterade incitaments-
program under 2021, 2022 och 2023 i vilka samtliga anställda har
haft möjlighet att delta. Dessa program har beslutats av respek-
tive bolagsstämma och omfattas därför inte av ovan beskrivna
riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga
aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att
årsstämman 2025 ska besluta om eller eventuella framtida aktie-
relaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämman.
För information om prestationskrav, villkor och kostnader för dessa
program, se styrelsens information på bolagets webbsida.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer
ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet.
Formerna för ersättning m.m.
Ersättning får utgöras av fast kontantlön, eventuell rörlig
kontantersättning, övriga sedvanliga förmåner samt pension. Den
sammanlagda årliga kontanta ersättningen, inklusive pensions-
förmåner, ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på
33
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
den arbetsmarknad och inom det arbetsområde som medarbeta-
ren är placerad och ta hänsyn till individens kvalifikationer och er-
farenheter samt att framstående prestationer ska reflekteras i den
totala ersättningen. Fast kontantlön och rörlig kontantersättning
ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenhet.
Den fasta kontantlönen ska revideras årsvis.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersätt-
ning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga
kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den
sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för sådana
kriterier. Den rörlig kontantersättningen kan utgå vid extraordinära
omständigheter, under förutsättning att sådana arrangemang är
tidsbegränsade och endast görs på individnivå. Syftet vid sådana
arrangemang måste vara att rekrytera eller behålla befattnings-
havare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser
utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får
inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av den fasta
årliga kontantlönen samt inte utbetalas mer än en gång per år och
per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på
förslag av ersättningsutskottet.
För vd ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara
premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensions-
grundande. Pensionspremierna för premie bestämd pension ska
uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen och
får inte överstiga 10 prisbasbelopp.
För övriga ledande befattningshavare ska pensionsförmåner,
innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte
befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt
tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den
mån som följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som
är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspremierna för
premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den
fasta årliga kontantlönen.
Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjuk-
vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt
uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen.
För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än
sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i
skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter
som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa
riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.
Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av
den fasta årliga kontantlönen.
Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver
styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för
sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut av styrelsen, efter
beredning av ersättningsutskottet. Sådan ersättning ska utformas
i enlighet med dessa riktlinjer.
Upphörande av anställning
Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara
högst sex månader. Fast kontantlön under uppsägnings tiden
och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp
motsvarande den fasta kontantlönen för ett år. Vid uppsägning
från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst
sex månader.
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkur-
rensbegränsning erläggas. Sådan ersättning ska kompensera
för eventuellt inkomstbortfall och ska endast erbjudas i den
utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till
avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av
månadsinkomsten vid tidpunkten för uppsägningen och erläggas
under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller,
vilket ska vara högst 24 månader efter anställningens upphörande.
Kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska baseras på och vara kopplad
till utfallet i förhållande till förutbestämda och mätbara konkret
uppsatta mål med utgångspunkt i bolagets affärsstrategi och i
den långsiktiga affärsplanen som godkänts av styrelsen. Målen
kan inkludera finansiella mål, antingen på koncern- eller enhets-
nivå, operativa mål samt mål för hållbarhet och socialt ansvar,
medarbetarengagemang eller kundnöjdhet samt individanpas-
sade kvantitativa eller kvalitativa mål. Dessa mål ska fastställas
och dokumenteras årligen för att främja befattningshavares
långsiktiga utveckling. Bolaget har fastställda finansiella mål och
KPI:er utifrån strategiska och affärskritiska initiativ och projekt
som säkerställer uppfyllnad i enlighet med affärsplan och affärs-
strategi för en hållbar fortsatt verksamhet och tillvaratagande av
bolagets långsiktiga intressen.
Villkor för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen,
om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att
begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om ett sådant
utgivande bedöms som orimligt och oförenligt med bolagets an-
svar i övrigt gentemot aktieägarna. För årlig bonus bör det finnas
möjlighet att begränsa eller underlåta att utge rörlig ersättning, om
styrelsen bedömer att det är motiverat av andra skäl. Bolaget ska
ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med de begränsningar
som må följa därav helt eller delvis slopa rörlig kontantersättning.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning
av rörlig kontantersättning avslutats ska det fastställas i vilken
utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen, efter beredning av
ersättningsutskottet, ansvarar för bedömningen för rörlig kontant-
ersättning till vd och vd ansvarar för bedömningen avseende
rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare. Såvitt avser
finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget
senast offentliggjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och
anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att upp-
gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter
samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en
del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid
utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar
som följer av dessa.
Beredning, beslutsprocesser etc.
Frågor om kontantlön och rörlig kontantersättning till verkställande
direktören och andra ledande befattningshavare bereds av ersätt -
ningsutskottet och beslutas av styrelsen och i förekommande fall vd.
Ersättningsutskottet ska även bereda styrelsens beslut i
frågor om ersättningsprinciper för ledande befattningshavare,
inklusive riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och
under året avslutade program för rörliga ersättningar för ledande
befattningshavare och följa och utvärdera tillämpningen av dessa
riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt
gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid
styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor
närvarar inte vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån
de berörs av frågorna.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart
fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Rikt-
linjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstäm-
man. Styrelsen bedömer att riktlinjer om ersättning till ledande
befattningshavare är proportionerliga i förhållande till lönenivåer,
ersättningsnivåer och villkor för övriga anställda i koncernen.
Avvikelser från riktlinjerna
Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om
styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl
som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose
bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säker-
ställa bolagets ekonomiska bärkraft. Sådan avvikelse ska även
godkännas av ersättningsutskottet.
34
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
Överenskommelse som avviker från riktlinjerna kan förnyas
men varje sådan överenskommelse ska vara tidsbegränsad och
inte överstiga 24 månader eller ett belopp som är dubbelt så högt
som den ersättning som den berörda personen skulle ha fått utan
någon överenskommelse.
Information om avvikelser
Från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman
2024 föreligger inga avvikelser.
Anställningsavtal
Vid uppsägning av vd gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex
månader och för resterande koncernledning är uppsägningstiden
tre månader. Vd eller övriga i koncernledningen är ej berättigade
till avgångs vederlag.
Incitamentsprogram och teckningsoptionsprogram
För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram,
teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare samt
aktiesparprogram se not 4, Anställda, personalkostnader och
ledande befattningshavares ersättningar.
Kortsiktigt incitamentsprogram 2024
Bolaget har under 2024 haft ett kortsiktigt incitamentsprogram
som omfattar samtliga anställda och som ger möjlighet till upp
till cirka två månadslöner i kontant utbetalning men på grund av
rådande omständigheter beslöts det att ingen bonus skulle falla
ut för 2024. Kostnaden för kontantbonus uppgick därmed till 0,0
MSEK inklusive sociala kostnader.
Incitamentsprogram 2024
På bolagsstämman i Xbrane den 2 maj 2024 beslutades det att
anta ett aktiesparprogram (”Incitamentsprogram 2024/2025”) för
alla anställda som löper mellan 2024–2025. På grund av rådande
omständigheter valde dock Xbranes styrelse att inte gå vidare
med programmet för 2024.
LTIP 2023
På bolagsstämman i Xbrane den 4 maj 2023 beslutades det
att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2023”) för alla
anställda som löper mellan 2023–2026. Där beslutades det om
utställande av 690 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren
kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal ut-
spädning för programmet uppgår till 2,45 procent av aktiekapitalet
och rösterna i bolaget.
Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på
aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda
beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden
2023–2026. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda
som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga an-
ställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor.
LTIP 2022
På bolagsstämman i Xbrane den 5 maj 2022 beslutades det
att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2022”) för alla
anställda som löper mellan 2022–2024. Där beslutades det om
utställande av 540 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren
kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal ut-
spädning för programmet uppgår till 2,11 procent av aktiekapitalet
och rösterna i bolaget.
Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på
aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda
beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden
2022–2024. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda
som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga
anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma
villkor.
Förslag till behandling av förlust
Styrelsen föreslår att följande förlust ska behandlas:
Förslag till behandling av företagets förlust i TSEK
Överkursfond 1 395 030
Balanserad vinst eller förlust –1 428 954
Årets resultat –264 501
Summa –298 424
Balanseras i ny räkning –298 424
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året
2024. Styrelsen föreslår att bolagets förlust överförs i ny räkning.
Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt
framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar samt
kassa flödesanalyser med tilläggsupplysningar.
Femårsöversikt
Belopp i TSEK 2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning 198 721 238 729 57 618 10 709 –
Rörelseresultat –217 922 –322 164 –166 217 –180 583 –217 436
Årets resultat –266 220 –388 172 –172 513 –188 376 –226 026
Balansomslutning 842 429 653 508 690 515 688 427 463 763
Soliditet 25% 26% 62% 63% 56%
Resultat per aktie (kvarvarande verksamhet) −0,22 –0,54 –0,32 –0,38 –0,60
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
35
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Bolagsstyrning
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
36
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Bolagsstyrningsrapport 2024
Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”bolaget”) är ett pu-
blikt svenskt aktiebolag med säte i Solna. Bolagets aktier handlas
på Nasdaq Stockholm (Mid Cap) under benämningen XBRANE.
Bolagsstyrningen i Xbrane utgår från gällande lagar (främst
aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordning-
en, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, interna riktlinjer
och policyer samt Svensk kod för bolagsstyrning ”Koden”. Syftet
med bolagsstyrningen är att skapa en tydlig fördelning av roller
och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Denna bolagsstyr-
ningsrapport beskriver Xbranes bolagsstyrning, vilken inkluderar
ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna
kontrollen över den finansiella rapporteringen.
Tillämpning av koden och avvikelser
Xbrane tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan
avvikelse. Information om koden finns på bolagsstyrning.se.
Information på bolagets webbsida
Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyr-
ningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning.
Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen:
• Svensk aktiebolagslag
• Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och
Årsredovisningslagen
• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter
• Svensk kod för bolagsstyrning (Koden, bolagsstyrning.se)
Exempel på interna regelverk som har betydelse för
bolagsstyrningen:
• Bolagsordning
• Styrelsens arbetsordning
(inklusive instruktion för styrelsens utskott)
• Vd-instruktion
• Bolagsstyrningspolicy
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
• Uppförandekod
• Uppförandekod för leverantörer
• Arbetsmiljöpolicy
• Finanspolicy
• Informationspolicy
• Informationssäkerhetspolicy
• Insiderpolicy
• Integritetsskyddspolicy
• IP-policy
• IT-policy
• Ekonomihandbok
• Personalhandbok
• Riktlinjer för transaktioner med närstående
• Hållbarhetspolicy
Bolagsordning
Xbrane ska enligt bolagsordningen bedriva naturvetenskaplig
forskning och utveckling, bedriva försäljning, äga och förvalta fast
och lös egendom direkt eller indirekt genom dotterbolag samt be-
driva därmed förenlig verksamhet. Xbranes bolagsordning åter-
finns i sin helhet på xbrane.se. Ändringar i Xbranes bolagsordning
sker enligt föreskrifter i aktiebolagslagen. Xbranes styrelse ska
enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter.
Styrelseledamöterna väljs årligen på ordinarie bolagsstämma för
tiden intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma. Bolagsordning-
en innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och
entledigande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda
bestämmelser om ändring av bolagsordningen.
Aktien och aktieägarna
Xbranes aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Vid utgången
av 2024 uppgick det totala antalet aktier till 1 529 483 397 och
antalet aktieägare till cirka 11 000. För information om bolagets
större ägare samt ägarstruktur, se sidan 28.
Bolagsstämma
Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är
bolagets högsta beslutsfattande organ där samtliga aktieägare
som är införda i aktieboken och har anmält sitt deltagande i tid är
berättigade att delta och rösta. Aktieägare kan även företrädas av
ombud vid bolagsstämma. En stamaktie ger på bolagsstämman
rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många
röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut
vid bolagsstämman fattas av en enkel majoritet, utom i de fall
aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman
företrädda aktier samt angivna röster. På bolagsstämman utövar
aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande
av resultat och balansräkningar, disposition av bolagets resultat,
beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och vd, princi-
per för tillsättande av valberedning, val av styrelseledamöter och
revisorer, ersättning till styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare. Årsstämman kan hållas i
bolagets säte Solna eller i Stockholm.
Årsstämman 2024
Vid årsstämman den 2 maj 2024 var trettioen aktieägare repre-
senterade med ett innehav om 10 892 646 aktier motsvarande
39,6 procent av det totala antal aktier och röster i bolaget. Till
stämmans ordförande valdes advokat Carl Svernlöv.
På årsstämman 2024 fattades bland annat beslut om:
• Fastställande av resultat- och balansräkning.
• Vinstdisposition.
• Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor
• Omval av Eva Nilsagård, Anders Tullgren, Mats Thorén och Kirsti
Gjellan som ordinarie ledamöter.
• Nyval av Kristoffer Bissessar som ordinarie ledamot.
• Omval av Anders Tullgren som styrelseordförande.
• Val av PwC som revisor, med auktoriserade revisorn Magnus
Lagerberg som huvudansvarig revisor.
• Beslut om instruktion och arbetsordning för valberedningen.
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
37
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
• Fastställande av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare.
• Ändring av bolagsordningen genom att införa en ny bestämmel-
se (§ 10) som möjliggör fullmaktsinsamling och poströstning.
• Bemyndigade för styrelsen att intill nästa årsstämma vid ett
eller flera tillfällen besluta om emission av aktier, konvertibler
och/eller teckningsoptioner, med eller utan avvikelse från
aktieägares företrädesrätt, motsvarande högst 20 procent av
Bolagets aktiekapital efter genomförda emissioner baserat på
antalet aktier vid tidpunkten för årsstämman, att betalas kontant,
genom apport och/eller genom kvittning
• Godkännande av ersättningsrapporten som presenterades.
Årsstämman 2025
Årsstämman 2025 kommer att hållas måndagen den 5 maj 2025,
kl. 16.30, i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska
Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. För ytterligare
information om årsstämman hänvisas till Xbranes webbsida.
Kallelse
Årsstämma ska hållas inom sex månader från utgången av
räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan aktieägarna kallas till
extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till
bolagsstämma genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar
och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats
(xbrane.com). Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras
i Svenska Dagbladet. För att få delta i bolagsstämman ska
aktieägare dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda
aktieboken senast fem vardagar före stämman, dels anmäla sig
hos bolagets senast den dag som anges i kallelsen. Denna dag
får inte vara lördag, söndag, allmän helgdag, midsommarafton,
julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen
före stämman.
Rätt att närvara vid årsstämman
Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade hos bank eller
annan förvaltare måste, för att vara berättigade att delta på bo-
lagsstämman, utöver att informera bolaget begära att deras aktier
tillfälligt registreras i eget namn i den av Euroclear Sweden förda
aktieboken. Aktieägare bör informera sina förvaltare i god tid före
avstämningsdagen. Aktieägare ska också anmäla eventuella
biträden på det sätt som anges ovan.
Initiativ från aktieägare
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolags-
stämman måste skicka en skriftlig begäran härom till styrelsen.
Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor
före bolagsstämman.
Valberedning
Vid årsstämman 2024 fastställdes regler för tillsättande av
valberedningen inför årsstämman 2025. Valberedningen ska,
enligt de fastställda reglerna tillsättas för tiden intill dess att
ny valberedning utsetts, och bestå av tre ledamöter, vilka ska
utses av Bolagets till röstetalet tre största aktieägare per den
30 september 2024. Styrelseordföranden ska vara adjungerad
ledamot vid behov. Styrelseordföranden ska så snart det rimligen
kan ske efter utgången av det tredje kvartalet på lämpligt sätt
kontakta de tre till röstetalet största ägarregistrerade aktieägarna i
den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken vid denna tidpunkt
och uppmana dessa att, inom en med hänsyn till omständig-
heterna rimlig tid som inte får överstiga 30 dagar, skriftligen till
valberedningen namnge den person aktieägaren önskar utse till
ledamot av valberedningen. Om en av de tre största aktieägarna
inte önskar utnyttja sin rätt att utse en ledamot av valberedningen,
ska nästa aktieägare i följd erbjudas rätten att utse en ledamot
av valberedningen. För det fall flera aktieägare avstår från sin rätt
att utse ledamöter av valberedningen ska styrelsens ordförande
inte behöva kontakta fler än åtta aktieägare, såvida det inte är
nödvändigt för att få ihop en valberedning bestående av minst tre
ledamöter.
Såvida inte annat har avtalats mellan ledamöterna, ska den
ledamot som utsetts av den största aktieägaren utses till valbered-
ningens ordförande.
Om en aktieägare som har utsett en ledamot i valberedningen
under året upphör att vara en av Bolagets tre största aktieägare,
ska den ledamoten som utsetts av en sådan aktieägare avgå från
valberedningen. Istället ska en ny aktieägare bland de tre största
aktieägarna ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande
utse en ledamot av valberedningen. Dock ska inga marginella
skillnader i aktieinnehav och ändringar i aktieinnehav som uppstår
senare än tre månader innan årsstämman leda till några ändringar
i sammansättningen av valberedningen, såvida inte särskilda
omständigheter föreligger.
Om en ledamot av valberedningen avgår innan valberedning-
en har fullföljt sitt uppdrag, på grund av andra skäl än de som
anges i stycket ovan ska den aktieägare som utsåg en sådan
ledamot ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande utse
en ersättningsledamot.
Baserat på ovanstående har valberedningen inför årsstämman
2025 fastställts till att bestå av följande personer som tillsammans
representerar cirka 19 procent av antalet aktier och röster i
Bolaget per den 30 september 2024.
• Jens Segren, utsedd av Systematic Group AB, bolagets största
aktieägare
• Håkan Söderberg, bolagets näst största aktieägare
• Bengt Göran Westman, bolagets femte största aktieägare
• Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande adjungerad vid
behov.
• Jens Segren har utsetts till ordförande av valberedningen.
Styrelse
Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande
organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation
och förvaltningen av bolagets angelägenheter till exempel genom
att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för
uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets
ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen.
Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt informa-
tion ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler
samt att bolaget tar fram och implementerar interna policyer och
etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön
och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman
antagit.
Styrelsen har sitt säte i Solna. Enligt Xbranes bolagsordning
ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst tio (10) ledamöter.
Styrelsen består för närvarande av fem ledamöter som valdes av
årsstämman 2 maj 2024. Vid verksamhetsårets utgång bestod
Xbranes styrelse av styrelseordförande Anders Tullgren, de
ordinarie styrelseledamöterna Eva Nilsagård, Mats Thorén, Kirsti
Gjellan och Kristoffer Bissessar.
Styrelsens sammansättning
Enligt Svensk kod för bolagsstyrning (“Koden”) ska majoriteten
av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende
i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid avgörandet av
om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning
göras av samtliga omständigheter som kan utgöra anledning
att ifrågasätta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget
eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av
de leda- möter som är oberoende i förhållande till bolaget och
bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större
aktieägare.
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
38
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller
indirekt kontrollerar tio (10) procent eller mer av samtliga aktier
och röster i bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende
ska omfattningen av styrelseledamotens direkta och indirekta
relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En
styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag
som är en större ägare anses inte vara oberoende. Samtliga
ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning
och större aktieägare.
Styrelsens arbete
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och
fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen
reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter,
beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordföran-
dens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen
och vd. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och in-
struktion till vd fastställs också i samband med det konstituerande
styrelsemötet.
Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag-
ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information.
Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemötena en
löpande dialog kring förvaltningen av bolaget.
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och
ska utöver det konstituerande styrelsemötet hålla minst sex (6)
ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa
möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som
inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete
samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrel-
sen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter
med vd följa utvecklingen i bolaget samt tillse att styrelsens
ledamöter genom vds försorg fortlöpande får den information
som behövs för att kunna följa bolagets ställning, ekonomiska
planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda
med vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens
beslut verkställs på ett effektivt sätt.
Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägar-
frågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen.
Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom bolaget
och ingår inte heller i koncernledningen.
Ersättning till styrelsen
Årsstämman 2024 fastställde att arvode till styrelsen, för tiden intill
slutet av nästa årsstämma, ska utgå med totalt
2 437 800 SEK.
Arvodet till styrelseordförande ska uppgå till 642 600 SEK och
var och en av övriga ledamöter ska erhålla 321 300 SEK. Arvodet
för ordförande i ersättningsutskottet ska uppgå till 102 000 SEK
och 51 000 SEK för övriga ledamöter. Arvodet för ordförande i
revisionsutskottet ska uppgå till 153 000 SEK och 76 500 SEK
för övriga ledamöter.
Styrelsens utskott
Styrelsen har inrättat två utskott, revisionsutskottet, och ersätt-
ningsutskottet. Styrelsen har antagit arbetsordningar för båda
utskotten.
Revisionsutskottet
Styrelsen har inom sig inrättat ett revisionsutskott. Det nuvarande
revisionsutskottet består av ordförande Eva Nilsagård samt
utskottsledamöterna Mats Thorén och Kristoffer Bissessar.
Revisionsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits
av styrelsen. Dess huvudsakliga uppgifter är att, utan någon
påverkan på styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt:
• Övervaka bolagets finansiella rapportering med avseende på
effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering,
• Hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och
koncernredovisningen,
• Informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på
vilket sätt revisionen bidrog till den finansiella rapporteringens
tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft,
• Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet
och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller
bolaget andra tjänster än revisionstjänster,
• Godkänna revisorns rådgivningstjänster samt fastställa en
policy för revisorns rådgivningstjänster,
• Biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans
beslut om revisorsval, årligen utvärdera behov av en intern-
revisionsfunktion och kvalitetssäkra bokslutskommuniké och
delårsrapporter inför styrelsebeslut.
Revisionsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter an-
tingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer
förslag för beslut av bolagsstämman.
Ersättningsutskottet
Styrelsen har inom sig inrättat ett ersättningsutskott. I utskottet
ingår ordförande Anders Tullgren samt utskottsledamöterna
Kristoffer Bissessar och Kirsti Gjellan.
Ersättningsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter
antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fast-
ställer förslag till beslut till bolagsstämman. Ersättningsutskottet
arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. De
huvudsakliga uppgifterna för ersättningsutskottet är att:
• Bereda styrelsens beslut i frågor som rör ersättningsprinciper,
ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen.
• Följa och utvärdera program för rörlig ersättning till bolagsled-
ningen.
• Följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om samt
gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.
Närvaro på möten Oberoende
Ledamot Befattning
Styrelse ledamot
sedan Styrelse Revisionsutskottet
Ersättnings-
utskottet Bolag Ägare
Anders Tullgren Styrelse ordförande 2018 37/37 3/3 Ja Ja
Ivan Cohen-Tanugi¹ Ledamot 2019 14/37 Ja Ja
Peter Edman¹ Ledamot 2015 14/37 Ja Ja
Kirsti Gjellan Ledamot 2022 37/37 2/8 Ja Ja
Eva Nilsagård Ledamot 2019 34/37 8/8 Ja Ja
Mats Thorén Ledamot 2020 36/37 8/8 3/3 Ja Ja
Kristoffer Bissessar² Ledamot 2024 23/37 6/8 Ja Ja
Karin Wingstrand¹ Ledamot 2015 14/37 3/3 Ja Ja
1) Avgick från styrelsen vid årsstämman den 2 maj 2024.
2) Invaldes vid årsstämman den 2 maj 2024.
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
39
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Revisor
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet
av nästa årsstämma. Revisorn diskuterar den externa revisions-
planen och hantering av risker med revisionsutskottet. Revisorn
genomför en översiktlig granskning av minst en delårsrapport,
reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen samt
granskar styrelsens och vds förvaltning. Revisorn uttalar sig om
huruvida bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om upplys-
ningar är förenliga med års- och koncernredovisningen.
Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovis-
ningen, ESEF och koncernredovisningen och sin genomgång
av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt
ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten, som de
framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade
redogörelser över utförda granskningar och sin bedömning av
bolagets interna kontroll inför revisionsutskottet minst två gånger
om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året.
Vid årsstämman den 2 maj 2024 valdes Pricewaterhouse-
Coopers AB som bolagets revisor. Huvudansvarig revisor är
Magnus Lagerberg, auktoriserad revisor och medlem i FAR,
branschorganisationen för revisorer i Sverige. Vid årsstämman
beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet
med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Mer
information gällande revisorns arvode finns i not 5.
Vd och koncernledning
Verkställande direktören (vd) är i sin roll underordnad styrelsen
och har som huvuduppgift att sköta Xbranes löpande förvaltning
och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens arbets-
ordning och instruktion för vd framgår vilka frågor som bolagets
styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom vd:s
ansvarsområde. Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och
nödvändigt beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är
föredragande av materialet vid styrelsesammanträden.
Xbrane hade vid utgången av 2024, en ledningsgrupp bestå-
ende av sex personer, vd, ekonomidirektör, chef över biosimilarer,
chef över Manufacturing and Supply Chain, chef för teknisk
utveckling samt chef för Clinical Affairs. För närmare beskrivning
av koncernledningen se sidorna 42–43.
Intern kontroll över finansiell rapportering
Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen och Koden för den
interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för den interna
kontrollen och utvärderar löpande, via revisionsutskottet, bolagets
riskhantering och interna kontroll. Syftet med Xbranes system
och processer för internkontroll och riskhantering avseende den
finansiella rapporteringen är att säkerställa att aktieägarna kan ha
högt förtroende för den finansiella verksamheten och presente-
rade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredovisning och
samtliga delårsrapporter. Styrelsens arbete med intern kontroll
utgår från kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, informa-
tion och kommunikation samt uppföljning. Den interna kontrollen
är en process som påverkas av styrelsen, bolagets ledning och
andra anställda, och som utformats for att ge en rimlig försäkran
om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv
verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av
lagar och förordningar.
Kontrollmiljö
Styrelsen har det övergripande ansvaret för Xbranes interna
kontroll avseende den finansiella rapporteringen. I syfte att
skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen
och bolaget antagit ett antal policyer, riktlinjer och styrdokument
som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs
huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktion för vd,
attestordning samt ekonomihandbok som innehåller principer,
riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och finansiell
rapportering. Styrelsen har slutligen inrättat ett revisionsutskott
som har som huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets finansiella
ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och
riskhantering, att hålla sig informerade om revisionen av årsredo-
visningen och koncernredovisningen. Ansvaret för det löpande
arbetet med den finansiella kontrollen har delegerats till bolagets
vd vilken i sin tur har delegerat till bolagets ekonomidirektör att
ha det övergripande ansvaret för att vidmakthålla en sund intern
kontroll över den finansiella rapporteringen.
Riskbedömning
Xbrane utvärderar regelbundet finansiella risker och andra risker
som kan påverka den operativa verksamheten samt den finan-
siella rapporteringen. Riskbedömningen omfattar hela koncernen
och görs i syfte att säkerställa riskmitigering av potentiella fel i
den finansiella rapporteringen. Vidare identifieras, behandlas
och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner i
ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott.
Kontrollaktiviteter
Xbrane har etablerat kontrollaktiviteter som syftar till att förebygga,
upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella
rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk upp-
följning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar
och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av
affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestin-
struktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.
Information och kommunikation
Som ett börsnoterat bolag på Nasdaq Stockholm, verksam i en
av världens mest reglerade branscher – hälsovård, omfattas
Xbrane av strikta regelverk och övervakande myndigheter
avseende sin informationsgivning och dess korrekthet. Utöver
det har Xbrane interna kontrollfunktioner för information och
kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och
annan bolagsinformation kommuniceras till medarbetare och
andra intressenter. Månadsvis rapporteras finansiell utveckling,
marknadsutveckling, status i Xbranes utvecklingsprojekt samt
annan relevant information till styrelsen. Säkerheten kring all infor-
mation som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan
information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid
är av största vikt för Xbranes åtagande som ett noterat bolag. För
detta har Xbrane strikta rutiner som säkerställer efterlydnad av
marknadsmissbruksförordningen i EU (MAR). Xbranes styrelse
och ledning har fastställt informations- och kommunikationsvägar
för att säkerställa fullständighet och riktighet i den finansiella
rapporteringen samt etablerat styrande dokument, som interna
policyer, riktlinjer och instruktioner för informationsgivning och
kommunikation.
Uppföljning
Koncernledningen gör månatlig resultat- och likviditetsuppföljning
med analys av avvikelser från budget och prognos. Xbranes
svenska ekonomifunktion genomför månatliga kontroller, utvärde-
ringar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då
en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, görs
en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel.
Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning
och delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet
diskuterar särskilt redovisningsprinciper, struktur för den interna
kontrollen, risker och andra frågor i samband med rapporterna.
I dessa diskussioner deltar även bolagets externa revisor.
Internrevision
Xbrane har ingen separat funktion för internrevision. Revisions-
utskottet och styrelsen utvärderar behovet av en sådan funktion,
och med hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses
det inte förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna
kontrollen, avseende finansiell rapportering, genom regelbundna
uppföljningar tillsammans med revisionsutskottet.
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
40
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Styrelse
KIRSTI GJELLAN
Styrelseledamot sedan 2022
Ledamot i ersättningsutskottet
Född: 1963
Utbildning: Apotekarexamen och forskarutbildning
(Ph.D) inom farmaceutisk teknologi från universitetet
i Oslo.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet från
internationella läkemedelsbolag inkluderar ledande
positioner på AstraZeneca, Pfizer och Sobi. De senaste
rollerna var som VD för Pfizer Health AB, Global chef
för intern/extern tillverkning samt QA/QC och Global
chef för biologisk processutveckling med varuförsörj-
ning på Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Bio-Works
Technologies AB, KTH (Kungliga Tekniska Högskolan)
Stockholm och Kirsti Gjellan AB.
Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot
i SwedenBio Service AB, OxThera AB, Bio-Works
Sweden AB och Envirotainer Holding AB.
Aktier: 127 500
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
ANDERS TULLGREN
Styrelseordförande sedan 2018.
Ordförande i Ersättningsutskottet
Född: 1961
Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap,
Uppsala universitet.
Arbetslivserfarenhet: Anders har över 35 års
erfarenhet från den globala läkemedelsindustrin i
ledarskapsroller i USA, Tyskland, Frankrike, Storbri-
tannien och Norden. Senast som President för den
Interkontinentala regionen hos Bristol Myers Squibb
med ett ansvar för över 30 länder, 5 000 medarbetare
och en omsättning på över 20 miljarder SEK.
Övriga uppdrag: Styrelseordförande i BerGenBio,
Norge och styrelseledamot i BrandingScience Ltd,
Storbritannien.
Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot
i Dizlin Pharmaceuticals AB, Biotoscana Investments
S.A., Symphogen AS och Farmalisto, Colombia.
Aktier: 2 570 484
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
KRISTOFFER BISSESSAR
Styrelseledamot sedan 2024.
Ledamot i revisionsutskottet och i ersättningsutskottet.
Född: 1968
Utbildning: Fristående kurser inom bl.a. ledarskap,
skatt- och bankjuridik, företagsekonomi och finansiella/
företagsanalyser
Arbetslivserfarenhet: Omfattande erfarenhet från
finansmarknaden, verksam inom bank och finans
mellan 1989 – 2012, med erfarenhet inom kapitalför-
valtning, institutionellt aktiemäkleri och investment
banking. Tidigare innehaft olika ledande befattningar
inom Svenska Handelsbanken AB, Deutsche Bank
AG och Nordea Bank AB samt varit styrelseledamot i
Svenska Fondhandlarföreningen.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot, ordförande i
revisionsutskottet och ledamot i ersättningsutskottet i
BioInvent International AB
Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Evolvere
Partners AB slutade som styrelseledamot och VD den
30 november 2022
Aktier: 2 000 000
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
Aktieägandet avser per den 31 December 2024
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
41
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
EVA NILSAGÅRD
Styrelseledamot sedan 2019.
Ordförande i Revisionsutskottet.
Född: 1964
Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi samt
Executive MBA från Handelshögskolan vid Göteborgs
universitet.
Arbetslivserfarenhet: Grundare och Vd i Nilsagård
Consulting AB. Tidigare CFO på Plastal Industry och
Vitrolife, Senior Vice President Strategy & Business
Development på Volvo Group, samt ledande
befattningar inom finans och affärsutveckling på Volvo,
AstraZeneca och SKF. Tidigare styrelseuppdrag i
privata och börsnoterade bolag.
Övriga uppdrag: VD och styrelseledamot i Nilsagård
consulting AB. Styrelseledamot samt ordförande i
revisionsutskottet i AddLife AB, Ernströmsgruppen AB,
Aktiebolaget Svensk Exportkredit, Bufab AB (publ),
Hansa Biopharma AB, Nanexa AB, Silex Microsystems
AB och Nimbus Group AB (publ).
Tidigare uppdrag (senaste 5 åren):CFO på Plastal
Industri samt Senior Vice President Strategy & Busi-
ness Development på Volvo Group Sales & Marketing
EMEA. Styrelseordförande i SPERMOSENS AB och
Diagonal Bio AB. Styrelseledamot i eEducation Albert
AB och IRRAS AB.
Aktier: 204 000
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
MATS THORÉN
Styrelseledamot sedan 2020.
Ledamot i Revisionsutskottet.
Född: 1971
Utbildning: Studier vid Handelshögskolan i Stockholm
med inriktning på redovisning och finansiell ekonomi,
samt studier i medicin vid Karolinska institutet i
Stockholm.
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet från finansmarkna-
den, framför allt inriktad på life science-sektorn, som
analytiker och inom corporate finance.
Professionell investerare inom det egna bolaget Vixco
Capital. Tidigare styrelseerfarenhet från C-Rad,
Cellartis och MIP Technologies.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i C-Rad AB, Arcoma
Aktiebolag, Arcoma Incentive AB, Fluoguide A/S, Bio-
porto A/S och Herantis Pharma Oy. Styrelseledamot
och VD i Vixco Capital AB.
Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): −
Aktier: 4 312 700
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
Aktieägandet avser per den 31 December 2024
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
42
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
MARTIN ÅMARK
Vd sedan 2015
Född: 1980
Utbildning: Civilingenjörsexamen i industriell ekonomi,
Tekniska högskolan vid Linköpings universitet. MBA,
INSEAD.
Arbetslivserfarenhet: Management konsult på Bain &
Co, där han arbetade med företagsförvärv, strategi-
och organisation inom olika branscher, bland annat
läkemedel och life science.
Aktier: 4 912 166
SIAVASH BASHIRI
Chef för biosimilarier och vice vd sedan 2015.
Född: 1983
Utbildning: Civilingenjörsexamen i molekylär bioteknik,
Uppsala universitet.
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom internationell
försäljning av biotekniska produkter på Agilent
Technologies samt olika roller inom affärsutveckling
och försäljning på IBM och Oriflame. Vd för Xbrane
2012–2015.
Aktier: 4 157 752
JANE BENYAMIN
Tiilförordnad ekonomidirektör sedan januari 2025
Född: 1979
Utbildning: Magisterexamen i företagsekonomi,
Södertörns Högskola
Arbetslivserfarenhet: Verksam inom Life Science-
sektorn I 20 år och innehaft seniora finansroller som
Chief Accounting Officer på Oncopeptides, CFO på
Bluefish Pharmaceuticals och Finance Manager på
Pensa Pharma.
Aktier: 0
Koncernledning
Aktieägandet avser per den 31 december 2024
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
43
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
DINA JURMAN
Chef för Clinical Affairs sedan 2017
Född: 1982
Utbildning: Magisterexamen i biomedicin, Uppsala
universitet.
Arbetslivserfarenhet: Omfattande erfarenhet av
klinisk läkemedelsutveckling av biologiska läkemedel,
småmolekyler och medicintekniska produkter.
Framgångsrikt lett projekt från tidig utvecklingsfas till
produktregistrering.
Aktier: 420
DAVID VIKSTRÖM
Chef för tekniska utvecklingen sedan 2014
Född: 1977
Utbildning: PhD. i biokemi, Stockholm universitet
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av högkvalitativ
proteintillverkning. Forskning inom expressionssystem
för proteiner i E.coli och med publicering av ett
flertal artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Arbetat med
forskning och utveckling på Xbrane sedan 2010.
Aktier: 464 953
ANDERS WALLSTRÖM
Chef för Manufacturing and Supply Chain sedan 2019.
Ingår i koncern ledningen sedan 2020.
Född: 1976
Utbildning: Civilingenjörsexamen i bioteknik, Kungliga
Tekniska Hög skolan.
Arbetslivserfarenhet: Process utveckling, tillverkning
och validering av biologiska produkter på Sobi och
Biovitrum. Omfattande erfarenhet av hantering av
produkter med externa tillverknings- och försörjnings-
kedjor. I sin senaste roll på Sobi ansvarig för Supply
Chain för specialistvårdsprodukter, inklusive Kineret
®
och Orfadin
®
.
Aktier: 187 825
Anette Lindqvist, Ekonomidirektör,
avslutade sin avställning hos Xbrane
Biopharma under det första kvartalet 2025.
Aktieägandet avser per den 31 december 2024
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
44
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Risker och riskhantering
Osäkerhet om framtida händelser är ett naturligt inslag i all affärsverksamhet.
Framtida händelser kan påverka affärsverksamheten positivt och ge möjlighet att
skapa ökat värde eller negativt genom risker, som kan ha en negativ inverkan på
Xbranes verksamhet.
Risker kan vara en effekt av händelser eller
beslut utanför Xbranes kontroll men det kan
också vara en effekt av en felaktig hantering av
Xbrane eller våra samarbetspartners. Xbrane
har en kontinuerlig process att bedöma och
utvärdera de risker bolaget kan utsättas för
utifrån olika aspekter. Alla händelser som skulle
kunna påverka Xbranes förtroende eller leda till
negativ påverkan för Xbranes resultat är viktiga
att bevaka och minimera.
Riskhantering
Att kunna hantera risker är en del av Xbranes
styrning och kontroll. Företaget har en styrd pro-
cess där risker från olika delar av organisationen
sammanställs och bedöms samt mitigerande
aktiviteter identifieras. Rapportering sker
kontinuerligt till företagets styrelse.
Risköversikt
Ett antal riskområden har identifierats som sär-
skilt kritiska och beskrivs nedan. Bedömningen
av väsentligheten hos de riskfaktorer som anges
har bestämts på grundval av sannolikheten för
deras förekomst och den förväntade omfattning-
en av deras negativa effekter.
Område Risker Hantering
Sannolikhet
och effekt
Produktlansering
USA, marknads-
godkännande
Risker kopplade till marknadsgodkännande i USA
Xbrane har ansökt om marknadsgodkännande för Ximluci
®
i USA. Efter att FDA
(U.S. Food and Drug Administration) skickade ett CRL (Complete Response
Letter) som svar på Xbranes ansökan har denna skickats in på nytt efter åtgär-
dande av FDAs kommentarer. Under 2025 kommer FDA att utvärdera Xbranes
ansökan och avgöra om tillbörliga åtgärder utförts. Med detta finns en risk att
myndigheten kräver ytterligare data, vilket kan vara kostsamt och tidskrävande
att generera och kan komma att försena tidpunkten för marknadsgodkännande.
Beslutet om ett godkännande i USA är även avhängigt inspektion av processer
och rutiner hos kontraktstillverkare och deras anläggningar.
Xbrane arbetar aktivt med riskmitigering genom att ha en nära och kontinuerlig
dialog med FDA. Vidare arbetar Xbrane aktivt med att i nära samarbete stötta
våra kontraktstillverkare i arbetet för att uppfylla FDAs krav.
Produktlansering
USA, produktansvar
Risker kring produktansvar inför kommande lanseringi USA
Försäljning av Ximluci
®
medför produktansvar och patientansvar. Inför lansering
av produkten i USA behöver Xbranes kvalitetssystem uppfylla kraven i enlighet
med God tillverkningssed (Good Manufactuirng Practice, GMP). Om Xbrane inte
uppfyller detta i tid för lansering finns risk för förseningar i tidsplanen.
Xbrane mitigerar risken genom ett dedikerat projekt som hanterar förbättring av
kvalitetssystemet med tydlig resurssättning och tidsplan.
Personal Risker kring Xbranes förmåga att hantera tillväxt
Xbrane är ett relativt litet bolag som per den 31 december 2024 bestod av 65 an-
ställda. Bolaget introducerade ett kostnadsreduceringsprogram i november
2023 vilket reducerade antalet anställda med ca 20%. Företaget befinner sig i en
fas där flera av företagets produkter genomgår utveckling för att kunna kommer-
sialiseras, produceras och säljas på den globala läkemedelsmarknaden. Med
anledning av minskningen i personalstyrkan och den samtidigt höga intensiteten
i aktiviteter finns en risk att resurssättningen inte klarar att leverera i enlighet med
satta tidsplaner. Företaget behöver också verka för personalens välmående, att
kompetens bibehålls inom företaget samt för att attrahera ny personal.
Xbrane arbetar aktivt med olika initiativ för att mitigera riskerna kring personal
och resurser, såsom trivselsamtal med personalen, rekryteringsstrategier, löne-
kartläggningar, coaching med cheferna och regelbundna individuella temp-
checks. Företaget har även regelbundna resursmöten för att se över prioritering-
ar och planera effektivt. Företaget försöker vara en konkurrenskraftig
arbetsgivare vid löneförhandlingar genom att följa IKEMs lönenivåer.
Företaget är certifierat som Great Place to Work vilket även används som ett
verktyg för att hitta styrkor och förbättringsmöjligheter i företagskultur och orga-
nisation.
Företaget arbetar kontinuerligt med de styrkor och utvecklingsmöjligheter som
medarbetarna påtalar via GPTW-undersökning och kontinuerliga PULS-mät-
ningar.
För att bibehålla en god arbetsmiljö och möta de resurskrav som finns har före-
taget valt att anlita konsulter för att kunna leverera enligt plan samt hålla en god
arbetsbelastning hos personalen.
Medel
Låg
Hög
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
VÄRDERINGAR &
MEDARBETARE
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING STRATEGISK
PLATTFORM
AKTIEN HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGSSTYRNING
& RISKER
45
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
Risker och riskhantering, fortsättning
Medel
Låg
Hög
Område Risker Hantering Sannolikhet
och effekt
Leverantörskedja Risker kopplade till beroende av leverantörers åtaganden
Som mindre bolag utan egen tillverkningskapacitet är Xbrane beroende av både kontraktstillverkare och kontrakts-
laboratorier för tillverkning och kontroll av både utvecklingsprodukter och kommersiella produkten Ximluci
®
. Det finns
därmed risker kopplat till att dessa leverantörer inte uppfyller sina åtaganden kring kvalitet, tidsplaner och kostnad
vilket kan påverka Xbrane negativt.
Risker kopplade till leverantörskedjans åtagande mitigeras genom ett tätt samarbete med alla kritiska leverantörer.
Som ett led i detta har Xbrane en styrd process för leverantörshantering med syfte att utveckla goda samarbeten,
föra förbättringsarbeten samt tidigt identifiera och eskalera risker. Xbrane utför även kvalitetskontroll på leverantörer i
enlighet med God tillverkningssed (Good manfacturing practice, GMP).
IT Cyberrisker
Som ett företag på den globala arenan finns risker kopplat till cyberattacker.
Xbrane har processer för att säkra sin IT-miljö samt arbetar med kontinuerlig utbildning av medarbetarna kring
IT-säkerhet för att minimera riskerna för attacker.
Plattform
och patent
Risk kopplat till utveckling av nya produktkandidater
För att kontinuerligt utöka produktportföljen behöver Xbrane hitta målprotein för nya biosimilarkandidater. För att
utveckla en biosimilarkandidat behövs gedigen forskning kring cellinjer och proteinuttryck för att hitta kloner som
fungerar för respektive protein. Detta är ett tids- och resurskrävande arbete vilket riskerar försena framtagningen av
fler kandidater.
Det finns även risk för att de kloner som tas fram inte ger en produkt som har tillräckligt hög kvalitet (biosimilar).
I och med sitt utvecklingsarbete har Xbrane erhålligt goda kunskaper om vad som krävs för att hitta rätt cellinje för
ett målprotein. Denna kunskap används för att optimera cellinjeutvecklingen och därmed öka chanserna till att nya
biosimilarkandidater kan tas fram.
För att minska risken för att misslyckas med att utveckla en klon som ger en produkt av hög kvalitet har vår
forsknings enhet R&D utvecklat en strategi där samarbete sker med flera cellinje-utvecklare (CLD) och där flera olika
produkter utvecklas parallellt.
Finansieringsrisk Finansieringsrisk
Per den 31 december uppgick bolagets likvida medel till 124 miljoner SEK. Befintlig likviditet beräknas kunna finan-
siera verksamheten till början av det andra kvartalet 2025 utifrån nuvarande beslutad plan. Denna plan baseras på
att bolaget kan säkra en väg framåt för XB003, skjuta upp vissa aktiviteter och investeringar. Därtill bedömer bolaget
att det, ifall behov uppstår, finns andra alternativ för att säkerställa bolagets kortfristiga finansiering.
Styrelse och verkställande direktören bedömer att det finns alternativ med goda möjligheter för att säkerställa bola-
gets finansiering för åtminstone den kommande 12-månadersperioden. Om viktiga antaganden kring dessa alterna-
tiv förändras eller visar sig inte kunna infrias, finns det en risk för bolagets fortsatta drift vilket kan leda till betydande
tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.
Styrelsen och verkställande direktören övervakar kontinuerligt koncernens likviditet och finansiella resurser på både
kort och lång sikt.
Bolaget för samtal med flertalet intressenter, inklusive leverantörer, utvecklingspartners, investerare och långivare
för att säkerställa ytterligare finansiering. Dessa alternativ inkluderar bland annat licensintäkter genom partnerskap,
kapitalanskaffning från både befintliga ägare och externa investerare samt kredit och lånefinansiering.
Finansieringsrisk Finansiering av kliniska studier och försening i pre-klinisk utveckling
Xbrane har tre pre-kliniska produktkandidater, XB003 (Cimzia
®
biosimilar) och Xdivane™ (Opdivo
®
biosimilar) samt
Xdarzane™ (Darzalex
®
biosimilar) i pågående utveckling. För Xdivane™ har Bolaget ett samarbete med Intas Phar-
maceuticals som finansierar den registreringsgrundande kliniska utvecklingen. För biosimilarkandidaten XB003 vill
bolaget finna en lämplig väg framåt för att finansiera fortsatt utveckling och slutföra den pre-kliniska fasen. En even-
tuell försening av ett avtal kan medföra att full finansiering saknas och att initierandet av studierna försenas och där-
med utvecklingen av produkten.
Xbrane arbetar intensivt med att sluta ett avtal med en partner som bäst tillfredsställer de, för Xbrane,
bästa avtalsvillkoren.
Valutarisk Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av kostnaderna är i andra valutor än svenska kronor, främst EURO,
CHF och USD.
Även framtida intäkter kommer huvudsakligen att vara i andra valutor.
Hittills har inga säkringar gjorts för dessa exponeringar.
Kreditrisk Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk. Kreditrisken uppstår främst genom exponering mot kunder och
partners, det vill säga, att koncernen inte erhåller överenskomna betalningar eller gör en förlust på grund av en mot-
parts oförmåga att möta sitt åtagande gentemot koncernen. Kreditrisken består idag av att bolagets partners, i dags-
läget STADA, inte skulle kunna betala vinstdelning för Ximluci
®
.
Risken hanteras genom kontinuerliga avstämningar
Samarbetsavtal Uppsägning av samarbetsavtal
Xbrane har ett globalt samarbetsavtal med STADA avseende marknadsföring och distribution av Ximluci
®
.
Xbrane har med nuvarande partnerskap med STADA goda kanaler att ta produkten till de största marknaderna.
Skulle STADA ändra sin investeringsstrategi samt produktportfölj kan detta få som följd att STADA beslutar att avsluta
samarbetsavtalet med Xbrane. Att avsluta samarbetsavtalet kan enbart ske efter marknadsgodkännande erhållits
och de fulla rättigheterna till Ximluci
®
skulle då återgå till Xbrane. Detta kan i sin tur medföra minskade intäkter från
försäljning eller förväntade milstolpsbetalningar, vilket kan komma att påverka Xbranes lönsamhet och tillväxtmöjlig-
heter på kort sikt.
Xbrane har en nära dialog med STADA och följer utvecklingen noga. Vidare har företaget ett gott samarbete med
STADA och STADA ser fortsatt Ximluci
®
som en produkt som kommer att genera god lönsamhet.
46
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Rapport över resultat för koncernen
Belopp i TSEK Noter 2024 2023
Nettoomsättning 2 198 721 238 729
Kostnad för sålda varor 6 –18 225 –203 341
Bruttoresultat 180 496 35 388
Övriga rörelseintäkter 3 15 827 13 707
Administrationskostnader 4, 5, 6 –40 107 –40 031
Forsknings- och utvecklingskostnader 4, 5, 6, 10, 11, 12 –312 892 –305 783
Övriga rörelsekostnader 3, 6 –61 246 –25 445
Rörelseresultat –217 922 –322 164
Finansiella intäkter 7 501 2 407
Finansiella kostnader 7 –36 009 –2 270
Finansnetto –35 508 137
Resultat före skatt –253 430 –322 028
Skatt 8 –11 589 –
Årets resultat från kvarvarande verksamheter –265 018 –322 028
Resultat från avvecklad verksamhet –1 201 –66 144
Årets resultat –266 220 –388 172
Årets resultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare –266 220 –388 172
– Innehav utan bestämmande inflytande – –
Årets resultat –266 220 –388 172
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter
– Före utspädning (SEK) –0,22 −0,54
– Efter utspädning (SEK) –0,22 −0,54
Resultat per aktie
– Före utspädning (SEK) 9 –0,22 –0,66
– Efter utspädning (SEK) 9 –0,22 –0,66
Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång
– Före utspädning 1 529 483 397 612 090 412
– Efter utspädning 1 532 162 295 612 090 412
Genomsnittligt antal utestående aktier
– Före utspädning 1 229 911 966 592 115 284
– Efter utspädning 1 230 021 757 592 115 284
| Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
Årets resultat | − | – |
| Övrigt totalresultat | ||
| Poster som har omförts eller kan omföras till årets resultat | ||
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av avvecklad verksamhet | – | |
Årets övrigt totalresultat netto efter skatt | – | |
Årets totalresultat | − | – |
| Årets totalresultat hänförligt till: | ||
– Moderbolagets ägare | – | – |
– Innehav utan bestämmande inflytande | ||
Årets totalresultat | – | – |
47
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Rapport över finansiell ställning för koncernen
Belopp i TSEK | Noter | 2024-12-31 | 2023-12-31 |
| TILLGÅNGAR | |||
Goodwill | 10 | ||
Immateriella anläggningstillgångar | 10 | ||
Materiella anläggningstillgångar | 11 | ||
Nyttjanderättstillgångar | 24 | ||
Långfristiga fordringar | 13 | ||
Summa anläggningstillgångar | |||
Varulager | 16 | ||
Kundfordringar | 14 | ||
Övriga fordringar | |||
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 15 | ||
Likvida medel | 17 | ||
Tillgångar som innehas för försäljning | 10, 31 | ||
Summa omsättningstillgångar | |||
SUMMA TILLGÅNGAR |
Belopp i TSEK | Noter | 2024-12-31 | 2023-12-31 |
EGET KAPITAL | 18 | ||
Aktiekapital | |||
Övrigt tillskjutet kapital | |||
Reserver | |||
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat | – | – | |
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare | |||
Innehav utan bestämmande inflytande | |||
Summa eget kapital | |||
| SKULDER | |||
Långfristiga räntebärande skulder | 19 | ||
Leasingskulder | 19, 24 | ||
Långfristiga ej räntebärande skulder | 19 | ||
Summa långfristiga skulder | |||
Kortfristig del av räntebärande skuld | 19 | ||
Leverantörsskulder | |||
Övriga skulder | |||
Leasingskulder | 19, 24 | ||
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 12, 21 | ||
Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning | 31 | ||
Summa kortfristiga skulder | |||
SUMMA SKULDER | |||
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL |
48
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
| Koncernens rapport över förändringar i eget kapital | |||||
| Övrigt tillskjutet | Omräkning s - | Balanserade vinstmedel | Totalt eget | ||
Belopp i TSEK | Aktiekapital | kapital | reserv | inkl. periodens resultat | kapital |
Ingående eget kapital 2024-01-01 | – | ||||
| Årets totalresultat | |||||
Årets resultat | – | – | |||
Årets övriga totalresultat | |||||
Årets totalresultat | – | – | |||
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
Nyemission, netto | – | ||||
Nyemission | |||||
Pågående nyemission | |||||
Transaktionskostnader | – | – | |||
Aktierelaterad ersättning | |||||
Summa transaktioner med koncernens ägare | – | ||||
Utgående eget kapital 2024-12-31 | – | ||||
| Övrigt tillskjutet | Omräkning s - | Balanserade vinstmedel | Totalt eget | ||
Belopp i TSEK | Aktiekapital | kapital | reserv | inkl. periodens resultat | kapital |
Ingående eget kapital 2023-01-01 | – | ||||
| Årets totalresultat | |||||
Årets resultat | − | − | |||
Årets övriga totalresultat | − | − | |||
Årets totalresultat | – | – | – | ||
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
Nyemission, netto | |||||
Nyemission | |||||
Transaktionskostnader | – | – | |||
Aktierelaterad ersättning | |||||
Summa transaktioner med koncernens ägare | |||||
Utgående eget kapital 2023-12-31 | – |
49
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Rapport över kassaflöden för koncernen
Belopp i TSEK | Noter | 2024 | 2023 |
Den löpande verksamheten | 29 | ||
Resultat efter finansiella poster | − | − | |
Resultat från avvecklad verksamhet | − | − | |
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||
Betald inkomstskatt | – | ||
Summa | – | – | |
Ökning (–)/Minskning (+) av varulager | – | – | |
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar | – | – | |
Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder | |||
Kassaflöde från den löpande verksamheten | – | – | |
Varav från avvecklad verksamhet | – | – | |
| Investeringsverksamheten | |||
Förvärv av materiella anläggningstillgångar | – | – | |
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar | – | – | |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | – | – | |
Varav från avvecklad verksamhet | |||
| Finansieringsverksamheten | |||
Av personal inlösta aktieoptioner | |||
Nyemission | |||
Transaktionskostnader | – | – | |
Upptagna lån | |||
Kostnader för upptagna lån | – | ||
Amortering av lån | – | – | |
Amortering av leasingskuld | – | – | |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||
Varav från avvecklad verksamhet | |||
Årets kassaflöde | – | ||
Likvida medel redovisade i tillgångar för försäljning² | |||
Likvida medel vid årets början | |||
Valutakursdifferens i likvida medel | – | ||
Likvida medel vid periodens slut | |||
| 2) Se not 31 för vidare information. |
50
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Resultaträkning för moderbolaget
Belopp i TSEK Noter 2024 2023
Nettoomsättning 2 198 721 238 729
Kostnad såld vara 6 –18 225 –203 341
Bruttoresultat 180 496 35 388
Övriga rörelseintäkter 3 15 827 13 707
Administrationskostnader 4, 5, 6 –42 133 –41 684
Forsknings- och utvecklingskostnader 4, 5, 6, 10 11, 12 –313 359 –306 299
Övriga rörelsekostnader 3, 6 –61 246 –25 445
Rörelseresultat –220 414 –324 332
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 7 501 2 407
Nedskrivning av andelar i koncernföretag 7 − –70 300
Finansiella kostnader 7 –32 999 480
Finansnetto –32 498 –67 413
Resultat före skatt –252 912 –391 745
Skatt 8 –11 589 −
Årets resultat –264 501 –391 745
Rapport över resultat och
övrigt totalresultat för moderbolaget
Belopp i TSEK Noter 2024 2023
Årets resultat –264 501 –391 745
Övrigt totalresultat − –
Årets totalresultat –264 501 –391 745
51
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Balansräkning för moderbolaget
Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 10 167 687 99 670
Materiella anläggningstillgångar 11 23 855 32 537
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 28 3 766 3 766
Andra långfristiga fordringar 13 3 945 3 945
Summa finansiella anläggningstillgångar 7 711 7 711
Summa anläggningstillgångar 199 253 139 919
Omsättningstillgångar
Varulager 16 246 902 106 856
Kundfordringar 14 16 854 −
Övriga fordringar 16 973 34 213
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15 200 148 254 069
Summa kortfristiga fordringar 480 877 395 139
Kassa och bank 17 124 330 65 402
Summa omsättningstillgångar 605 207 460 541
SUMMA TILLGÅNGAR 804 461 600 459
Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 18
Bundet eget kapital
Aktiekapital 343 496 6 683
Fond för utvecklingsutgifter 167 687 99 670
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 395 030 1 428 530
Balanserat resultat –1 428 954 –969 191
Periodens resultat –264 501 –391 745
Summa eget kapital 212 759 173 947
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder 19 66 371 112 897
Långfristiga ej räntebärande skulder 19 − 8
Summa långfristiga skulder 66 371 112 905
Kortfristiga skulder
Kortfristig del av räntebärande skulder 19 82 500 62 500
Skulder till koncernbolag 20 1 062 1 032
Leverantörsskulder 242 570 30 974
Övriga skulder 10 751 2 807
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12, 21 188 449 216 296
Summa kortfristiga skulder 525 331 313 608
SUMMA SKULDER 591 702 426 512
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 804 461 600 459
52
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Moderbolagets förändringar i eget kapital
Belopp i TSEK Aktiekapital
Fond för
utvecklingsutgift Överkursfond
Balanserade
vinstmedel Årets resultat
Totalt eget
kapital
Ingående eget kapital 2024-01-01 6 683 99 670 1 428 530 –1 360 937 − 173 947
Årets totalresultat
Aktiverade utvecklingsutgifter 68 017 –68 017 0
Årets resultat –264 501 –264 501
Årets övrigt totalresultat
Årets totalresultat − 68 017 − –68 017 –264 501 –264 501
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission, netto 336 813 –36 264 300 548
– Nyemission 336 206 8 719 344 925
– Pågåemde nyemission 607 178 785
– Transaktionskostnader –45 161 –45 161
Aktierelaterad ersättning 2 765 2 765
Utgående eget kapital 2024-12-31 343 496 167 687 1 395 030 –1 428 954 –264 501 212 759
Belopp i TSEK Aktiekapital
Fond för
utvecklingsutgift Överkursfond
Balanserade
vinstmedel Årets resultat
Totalt eget
kapital
Ingående eget kapital 2023-01-01 6 166 101 995 1 294 227 –971 516 430 872
Årets totalresultat
Aktiverade utvecklingsutgifter –2 325 2 325 0
Årets resultat –391 745 –391 745
Årets övrigt totalresultat −
Årets totalresultat − -2 325 − 2 325 -391 745 -391 745
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission, netto 517 131 352 131 868
– Nyemission 517 132 314 132 830
– Transaktionskostnader −962 -962
– Aktierelaterad ersättning 2 952 2 952
Utgående eget kapital 2023-12-31 6 683 99 670 1 428 530 –969 191 –391 745 173 947
53
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Belopp i TSEK Noter 2024 2023
Den löpande verksamheten 29
Resultat efter finansiella poster –252 912 –391 745
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 74 292 93 144
Betald inkomstskatt –11 589 −
Summa –190 209 –298 601
Ökning (–)/Minskning (+) av varulager –166 002 –56 596
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –3 763 –87 659
Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 213 077 22 899
Kassaflöde från den löpande verksamheten –146 897 –419 957
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar –501 –6 791
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –51 745 –9 978
Kassaflöde från investeringsverksamheten –52 246 –16 769
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner 0 18
Nyemission 337 242 120 000
Transaktionskostnader –37 479 –962
Upptagna lån 70 000 225 000
Lånekostnader 0 –10 617
Amortering av lån –112 500 –20 834
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 257 263 312 605
Årets kassaflöde 58 120 –124 122
Likvida medel vid årets början 65 402 193 994
Valutakursdifferens i likvida medel 808 –4 470
Likvida medel vid årets slut 124 330 65 402
54
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Noter
55
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
56
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
57
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen
(1995:1554) och Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 1
Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings
utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 1 innebär att
moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samt-
liga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för
årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan
redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och
tillägg till IFRS som ska göras.
Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper
Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper
framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget
har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbola-
gets finansiella rapporter.
Ändrade redovisningsprinciper
Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under
2024 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Samma
principer gäller för moderbolaget som för koncernen avseende hur upplysningar
lämnas om ändrade redovisnings principer (IAS 8.28 -31); se ovan under
koncernens ändrade redovisningsprinciper. Observera dock att detta avsnitt om
moderbolaget bara tar upp skillnader mot koncernen, vilket gör att de ändringar
som anges här endast är sådana som enbart berört moderbolaget.
Klassificering och uppställningsformer
Moderbolaget använder benämningarna balansräkning respektive kassaflöde-
sanalys för de rapporter som i koncernen har titlarna rapport över finansiell ställ-
ning respektive rapport över kassaflöden. Resultaträkning och balansräkning
är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens scheman, medan
rapporten över resultat och övrigt totalresultat samt rapporten över förändringar
i eget kapital baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. De skillnader
mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat och
balansräkningar utgörs av redovisning av investeringar i dotterföretag som
anläggningstillgångar.
Dotterföretag
Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemeto-
den. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för
innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter
hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.
Leasingavtal
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal i enlighet med undantaget som
finns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över
leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i
balansräkningen.
Aktieägartillskott
Lämnade aktieägartillskott redovisas hos givaren som en ökning av posten
Andelar i koncernföretag. Årlig nedskrivningsprövning eller vid behov under
räkenskapsåret utförs för att säkerställa att andelarnas värde är erforderligt.
Erhållna aktieägartillskott redovisas hos mottagaren direkt mot fritt eget kapital.
58
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i MSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Nettoomsättning | ||||
Licensintäkter | 132,0 | 28,4 | 132,0 | 28,4 |
Produktförsäljning | 63,4 | 209,5 | 63,4 | 209,5 |
Kontraktstillverkning | − | − | − | − |
Övrigt | 3,3 | 0,9 | 3,3 | 0,9 |
Totalt | 198,7 | 238,7 | 198,7 | 238,7 |
Varav Nordamerika | 77,0 | 28,7 | 77,0 | 28,7 |
Varav Tyskland | 66,5 | 209,9 | 66,5 | 209,9 |
Varav Indien | 54,1 | − | 54,1 | − |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Kursvinster på fordringar/skulder | ||||
av rörelsekaraktär | 15 827 | 13 236 | 15 827 | 13 236 |
Övrigt | – | 470 | – | 470 |
Summa övriga rörelseintäkter | 15 827 | 13 707 | 15 827 | 13 707 |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Kursförluster på fordringar/skulder | ||||
av rörelsekaraktär | 14 882 | 25 445 | 14 882 | 25 445 |
| Befarade och konstaterade | ||||
kundförluster | 46 364 | – | 46 364 | – |
Summa övriga rörelsekostnader | 61 246 | 25 445 | 61 246 | 25 445 |
NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar
| Koncernen | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
Löner och ersättningar 1 | 65 236 | 76 857 |
Sociala avgifter | 10 302 | 11 273 |
Övriga personalkostnader | 700 | 2 306 |
Summa kostnader för ersättningar till anställda | 76 238 | 90 436 |
Kostnader för ersättningar till anställda
Andel kvinnor
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
| Moderbolaget | ||
Styrelsen | 41% | 43% |
Övriga ledande befattningshavare 2 | 39% | 56% |
| Koncernen | ||
Styrelser | 41% | 43% |
Övriga ledande befattningshavare 2 | 39% | 56% |
| Medelantalet anställda | ||||
Belopp i TSEK | 2024 | varav män | 2023 | varav män |
Moderbolaget | 71 | 44% | 89 | 44% |
Dotterbolag | − | − | – | – |
Koncernen totalt | 71 | 44% | 89 | 44% |
Koncernen | 2024 | 2023 |
| Ledande befattnings- | Ledande befattnings- | |
| Belopp i TSEK | havare (6 personer) | havare (10 personer) |
Löner och andra ersättningar¹ | 13 253 | 18 213 |
– Varav tantiem o. d. | − | 5 |
| − Varav ersättning vid avslutad | ||
anställning | − | 318 |
– Varav pensionskostnader | 2 670 | 3 559 |
Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande befattningshavare
och övriga anställda samt sociala kostnader
Moderbolaget | 2024 | ||
| Ledande | |||
| befattnings havare | Övriga | ||
| Belopp i TSEK | (6 personer²) | anställda | Summa |
Löner och andra ersättningar¹ | 13 253 | 51 984 | 65 236 |
– Varav tantiem o. d. | − | − | − |
| − Varav ersättning vid avslutad | |||
anställning | − | − | − |
– Varav pensionskostnader | 2 670 | 7 746 | 10 416 |
Sociala kostnader¹ | 2 895 | 7 407 | 10 302 |
Moderbolaget | 2023 | ||
| Ledande | |||
| befattnings havare | Övriga | ||
| Belopp i TSEK | (10 personer³) | anställda | Summa |
Löner och andra ersättningar¹ | 18 213 | 58 644 | 76 857 |
– Varav tantiem o. d. | 5 | – | 5 |
| − Varav ersättning vid avslutad | |||
anställning | 318 | – | 318 |
– Varav pensionskostnader | 3 559 | 6 856 | 10 416 |
Sociala kostnader¹ | 4 313 | 6 960 | 11 273 |
1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 2 699 TSEK (3 180) samt
sociala kostnader för dessa om 847 TSEK (999).
2) Tre ledande befattningshavare avslutade sin anställning hos Xbrane under det första
kvartalet 2024. Dessa positioner har inte ersatts.
3) Erik Domines avslutade sin anställning hos Xbrane i juli 2023. Efter det består ledande
befattningshavare av 9 personer, varav 4 män.
59
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
| Grundlön, | Ersättning vid av- | Aktierelaterad | ||||
| Belopp i TSEK | styrelsearvode¹ | slutad anställning | Rörlig ersättning | Pensionskostnad | ersättning 2 | Summa |
Styrelsens ordförande Anders Tullgren | 773 | 773 | ||||
Styrelseledamot Eva Nilsagård | 471 | 471 | ||||
Styrelseledamot Peter Edman | 122 | 122 | ||||
Styrelseledamot Karin Wingstrand | 122 | 122 | ||||
Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi | 122 | 122 | ||||
Styrelseledamot Mats Thorén | 412 | 412 | ||||
Styrelseledamot Kirsti Gjellan | 378 | 378 | ||||
Styrelseledamot Kristoffer Bissessar | 299 | 299 | ||||
Verkställande direktör Martin Åmark | 2 665 | 701 | 3 366 | |||
Vice verkställande direktör Siavash Bashiri | 1 444 | 312 | 1 756 | |||
| Andra ledande befattningshavare | ||||||
(4 personer) | 6 473 | 1 657 | 8 130 | |||
Summa | 13 282 | − | − | 2 670 | − | 15 952 |
| Grundlön, | Ersättning vid av- | Aktierelaterad | ||||
| Belopp i TSEK | styrelsearvode¹ | slutad anställning | Rörlig ersättning | Pensionskostnad | ersättning 2 | Summa |
Styrelsens ordförande Anders Tullgren | 820 | – | – | – | – | 820 |
Styrelseledamot Eva Nilsagård | 460 | – | – | – | – | 460 |
Styrelseledamot Peter Edman | 360 | – | – | – | – | 360 |
Styrelseledamot Karin Wingstrand | 360 | – | – | – | – | 360 |
Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi | 360 | – | – | – | – | 360 |
Styrelseledamot Mats Thorén | 435 | – | – | – | – | 435 |
Styrelseledamot Kirsti Gjellan | 385 | – | – | – | – | 385 |
Verkställande direktör Martin Åmark | 2 588 | – | – | 695 | 77 | 3 360 |
Vice verkställande direktör Siavash Bashiri | 1 402 | – | – | 384 | – | 1 786 |
| Andra ledande befattningshavare | ||||||
(8 personer) | 9 929 | 318 | 5 | 2 481 | 392 | 13 124 |
Summa | 17 099 | 318 | 5 | 3 559 | 469 | 21 393 |
Ledande befattningshavares ersättningar
samt villkor vid uppsägning och avgångsvederlag
Årsstämman i maj 2024 beslutade om följande riktlinjer för bestämmande
av ersättnings- och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare.
Ersättning till ledande befattningshavare skall bestå av fast lön, rörlig ersättning,
möjlighet till pensionsavsättning och andra sedvanliga förmåner samt
möjlighet att delta i långsiktiga incitamentsprogram. Den fasta lönen skall vara
marknadsmässig och revideras årligen. Den rörliga ersättningen för ledande
befattningshavare i moderbolaget är maximerad till 50 procent av grundlönen.
Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer
att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. Under 2024 skedde
inget avsteg från av årsstämma beslutade principer avseende rörlig ersättning
till ledande befattningshavare i koncernen. Ledande befattningshavare omfattas
av avgiftsbestämda pensionsplaner som är utformade för att i stort sätt matcha
ITP1. De avgiftsbestämda pensionsplanerna får inte överstiga 30 procent
av den fasta årslönen eller 10 prisbasbelopp, vilket inte är fallet under 2024.
Den verkställande direktören i moderbolaget har enligt anställningsavtal en
ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Om anställningen avslutas av bolaget
har verkställande direktören rätt till ersättning under uppsägningstiden. Övriga
ledande befattningshavare anställda i moderbolaget har ömsesidig uppsäg-
ningstid på tre månader med undantag för David Vikström, CTO, där bolaget
har en uppsägningstid på 1 månad men uppsägningstiden på den anställdas
begäran är 3 månader.
60
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar, fortsättning
LTIP 2023
LTIP 2023 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden
2023–2026. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en
investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier,
anskaffade under en fyra veckorsperiod efter bolagsstämmans godkännande
av LTIP 2023, dock senast den 30 juni 2023. För varje sparaktie den anställda
har förvärvat får den anställda förvärva 45,2 s k matchningsaktier samt upp
till135,5 s k prestationsaktier. Antalet matchningsaktier samt prestationsaktier
har justerats i samband med företrädesemissionen i mars 2024, tidigare gav
en prestationsaktie rätt till 1 matchningsaktie och upp till 3 matchningsaktier.
Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs
med LTIP 2023 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes
aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i
koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under
intjänandeperioden.
Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 86,9 SEK
och prestationsaktierna till 35,50 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under
intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för
att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte
Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid början av programmet 2023
uppgick till 31 172 130 st efter omräkning för företrädesemissionen (match-
ningsaktie 7 793 032 st och prestationsaktie 23 379 097 st) och utgående antal
vid räkenskapsåret 2024 uppgick till 4 159 356 st (matchningsaktie 1 039 839 st
och prestationsaktie 3 119 517 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet
av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas
tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2023–2026.
| LTIP2022 | |
Intjänande period | Jan 2022 – Dec 2024 |
Prestationsmål | Procentuell ökning av aktiekurs |
Verkligt värde per aktierätt (SEK) | 82,1 samt prestationsaktier 1 |
| LTIP2023 | |
Intjänande period | Maj 2023 – Maj 2026 |
Prestationsmål | Procentuell ökning av aktiekurs |
Verkligt värde per aktierätt (SEK) | 86,9 samt prestationsaktier² |
Koncernen | Ackumulerat | ||
| Aktierelaterade | Sociala | Total | |
| Belopp i TSEK | ersättningar | avgifter | kostnad |
2022 – 2024 | –4 015 | –46 | –4 060 |
2023 - 2026 | –2 471 | –63 | –2 534 |
Summa | –6 486 | –109 | –6 595 |
Koncernen | 2024 | ||
| Aktierelaterade | Sociala | Total | |
| Belopp i MSEK | ersättningar | avgifter | kostnad |
2021 – 2023 | 380 | 60 | 440 |
2022 – 2024 | –1 840 | –16 | –1 856 |
2023 – 2026 | –1 305 | –30 | –1 335 |
Summa | –2 765 | 14 | –2 751 |
Koncernen | 2023 | ||
| Aktierelaterade | Sociala | Total | |
| Belopp i MSEK | ersättningar | avgifter | kostnad |
2020 – 2022 | 841 | 725 | 1 567 |
2021 – 2023 | –1 656 | 284 | –1 372 |
2022 – 2024 | –971 | 143 | –828 |
2023 – 2026 | –1 167 | –33 | –1199 |
Summa | –2 952 | 1 119 | –1 833 |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Kostnad hänförlig till | ||||
aktiesparprogram | –2 751 | –1 833 | –2 751 | –1 833 |
Summa | –2 751 | –1 833 | –2 751 | –1 833 |
61
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| PricewaterhouseCoopers AB | ||||
Revisionsuppdrag | 1 868 | 1 345 | 1 868 | 1 345 |
| Revisionsverksamhet | ||||
utöver revisionsuppdraget | 382 | 371 | 382 | 371 |
Skatterådgivning | − | – | − | – |
Övriga tjänster | 375 | – | 375 | – |
| Summa arvode och | ||||
kostnadsersättning till revisorer | 2 625 | 1 716 | 2 625 | 1 716 |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Råvaror och förnödenheter | 34 983 | 46 896 | 34 983 | 46 896 |
| Förändring av lager av färdiga | ||||
varor och produkter i arbete | 18 225 | 203 341 | 18 225 | 203 341 |
Övriga externa kostnader | 249 520 | 170 568 | 267 034 | 185 065 |
Personalkostnader | 79 784 | 94 614 | 79 784 | 94 614 |
Avskrivningar | 35 077 | 33 736 | 20 056 | 21 406 |
Valutakursförluster | 14 882 | 25 445 | 14 882 | 25 445 |
Summa | 432 470 | 574 600 | 434 963 | 576 768 |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Ränteintäkter | 501 | 2 407 | 501 | 2 407 |
Finansiella intäkter | 501 | 2 407 | 501 | 2 407 |
Räntekostnader för leasing | –3 010 | –2 750 | − | – |
| Räntekostnader för räntebärande | ||||
skulder | –30 617 | –15 751 | –30 617 | –15 751 |
| Nedskrivning av andelar | ||||
i koncernbolag | − | – | − | –70 300 |
| Förändring skulder redovisade | ||||
till verkligt värde över resultat- räkningen | 8 | 16 292 | 8 | 16 292 |
Övriga finansiella kostnader | –2 390 | –61 | –2 390 | –61 |
Finansiella kostnader | –36 009 | –2 270 | –32 999 | –69 820 |
Finansnetto | –35 508 | 137 | –32 498 | –67 413 |
NOT 8 Skatter
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Årets skattekostnad (–) / | ||||
skatteintäkt (+) | –11 589 | – | –11 589 | – |
| Uppskjuten skattekostnad (–) / | ||||
skatteintäkt (+) | − | – | − | – |
Totalt redovisad skattekostnad i koncernen | –11 589 | – | –11 589 | – |
| Avstämning av effektiv skatt | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
Resultat före skatt | –253 430 | –322 028 |
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20.6%) | 52 206 | 66 338 |
Avdragsgilla emissionskostnader redovisade i eget kapital | 9 303 | 198 |
Ej aktiverat framtida avdrag källskatt | –11 589 | – |
Ej avdragsgilla kostnader | –9 | –26 |
Ej skattepliktiga intäkter | − | – |
Ej aktiverat negativt räntenettol | –5 663 | − |
| Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande | ||
aktivering av uppskjuten skatt | –55 732 | –66 510 |
Övrigt | –107 | |
Redovisad effektiv skatt | –11 589 | – |
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
| Moderbolaget | ||
Resultat före skatt | –252 912 | –391 745 |
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20,6%) | 52 100 | 80 700 |
Avdragsgilla emissionskostnader redovisade i eget kapita | 9 303 | 198 |
Ej aktiverat framtida avdrag källskatt | –11 589 | |
Ej avdragsgilla kostnader | –9 | –14 508 |
Ej skattepliktiga intäkter | − | – |
Ej aktiverat negativt räntenettol | –5 663 | |
| Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande | ||
aktivering av uppskjuten skatt | –55 732 | –66 390 |
Redovisad effektiv skatt | –11 589 | – |
Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för moderbolaget, uppgick per
2024-12-31 till 1 425 253 TSEK (1 154 710). Underskottsavdraget har ingen
begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat.
Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för koncernen, uppgick per
2024-12-31 till 1 425 253 TSEK (1 154 710). Underskottsavdraget har ingen
begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat.
NOT 9 Resultat per aktie
| Resultat per aktie | ||||
Före utspädning | Efter utspädning | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Resultat per aktie | –0,22 | –0,66 | –0,22 | –0,66 |
De belopp som använts i täljare och nämnare redovisas nedan.
| Resultat per aktie före utspädning | ||
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före och efter utspädning | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning | –266 220 | –388 172 |
Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning | –266 220 | –388 172 |
Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 1 229 911 966 (592 115 284*), vilket
främst har påverkats av företrädesemission i mars under aktuellt räkenskapsår.
Antalet utestående aktier vid årets slut var 1 529 483 397 (612 090 412*).
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier, före och efter utspädning | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023* |
Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning | 1 229 911 966 | 592 115 284 |
Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, efter utspädning | 1 230 021 757 | 592 115 284 |
*) Jämförelsesåret har räknats om i samband med företrädesemissionen under 2024.
Instrument som kan ge framtida utspädningseffekt och förändringar
efter balansdagen
Aktieprogram för ledande befattningshavare och övriga anställda skulle vid full
teckning ge upphov till 4 600 897 nya aktier, men utspädningseffekten beror på
skillnaden mellan lösenkurs och aktiekurs vid lösentillfället.
62
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
| Pågående Internt utvecklade | ||
| Koncernen | immateriella tillgångar | |
Belopp i MSEK | Utvecklings utgifter | Totalt |
| Ackumulerade anskaffningsvärden | ||
Ingående balans 1 januari 2023 | 101 995 | 101 995 |
Aktiverade utvecklingsutgifter | 9 978 | 9 978 |
Utgående balans 31 december 2023 | 111 973 | 111 973 |
Ingående balans 1 januari 2024 | 111 973 | 111 973 |
Aktiverade utvecklingsutgifter | 78 890 | 78 890 |
Utgående balans 31 december 2024 | 190 863 | 190 863 |
| Ackumulerade av- och nedskrivningar | ||
Ingående balans 1 januari 2023 | – | − |
Årets avskrivningar¹ | –12 303 | –12 303 |
Utgående balans 31 december 2023 | –12 303 | –12 303 |
| Ingående balans 1 januari 2024 | –12 303 | –12 303 |
| Årets avskrivningar¹ | –10 873 | –10 873 |
Utgående balans 31 december 2024 | –23 176 | –23 176 |
| Redovisade värden | ||
Per 2023-01-01 | 101 995 | 101 995 |
Per 2023-12-31 | 99 670 | 99 670 |
Per 2024-01-01 | 99 670 | 99 670 |
| Per 2024-12-31 | 167 687 | 167 687 |
Moderbolaget
Pågående Internt utvecklade
immateriella tillgångar
Belopp i MSEK Utvecklings utgifter Totalt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 1 januari 2023 101 995 101 995
Aktiverade utvecklingsutgifter 9 978 9 978
Utgående balans 31 december 2023 111 973 111 973
Ingående balans 1 januari 2024 111 973 111 973
Aktiverade utvecklingsutgifter 78 890 78 890
Utgående balans 31 december 2024 190 863 190 863
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2023 – –
Årets avskrivningar –12 303 –12 303
Utgående balans 31 december 2023 –12 303 –12 303
Ingående balans 1 januari 2024 –12 303 –12 303
Årets avskrivningar –10 873 –10 873
Utgående balans 31 december 2024 –23 176 –23 176
Redovisade värden
Per 2023-01-01 101 995 101 995
Per 2023-12-31 99 670 99 670
Per 2024-01-01 99 670 99 670
Per 2024-12-31
167 687 167 687
I juni 2021 nådde Ximluci
®
det primära effektmåttet vid Xplore-studien. Därmed
uppfylldes kriterierna för aktivering av forsknings och utvecklingskostnader.
Från den 1 juli 2021 har utvecklingskostnader för Ximluci
®
aktiverats som
immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. Kriterierna för aktivering
av utvecklingsutgifter för Xdivane™ uppnåddes i juli 2024 då analytisk likhet på-
visats på kommersiell produktionsskala och ett reducerat kliniskt program blev
överenskommet med EMA och FDA . För ytterligare information om aktiverade
utvecklingsutgifter, se not 31.
63
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
| Maskiner och | Inventarier, | ||
| andra tekniska | verktyg och | ||
| Belopp i MSEK | anläggningar | installationer | Totalt |
| Ackumulerade anskaffningsvärden | |||
Ingående balans 1 januari 2023 | 42 569 | 12 303 | 54 872 |
Övriga anskaffningar | 6 609 | 602 | 7 211 |
Utrangering/försäljning | –152 | – | –152 |
Omklassificering | 253 | –253 | – |
Utgående balans 31 december 2023 | 49 279 | 12 652 | 61 931 |
Ingående balans 1 januari 2024 | 49 279 | 12 652 | 61 931 |
Övriga anskaffningar | − | 501 | 501 |
Utgående balans 31 december 2024 | 49 279 | 13 153 | 62 431 |
| Ackumulerade av- och nedskrivningar | |||
Ingående balans 1 januari 2023 | –14 549 | –5 761 | –20 310 |
Årets avskrivningar | –6 869 | –2 235 | –9 103 |
Utrangering/försäljning | 16 | 2 | 18 |
Utgående balans 31 december 2023 | –21 401 | –7 993 | –29 394 |
Ingående balans 1 januari 2024 | –21 401 | –7 993 | –29 394 |
Årets avskrivningar | –6 929 | –2 253 | –9 183 |
Utgående balans 31 december 2024 | –28 330 | –10 247 | –38 577 |
| Redovisade värden | |||
Per 2023-01-01 | 28 020 | 6 810 | 34 830 |
Per 2023-12-31 | 27 878 | 4 659 | 32 537 |
Per 2024-01-01 | 27 878 | 4 659 | 32 537 |
Per 2024-12-31 | 20 948 | 2 906 | 23 855 |
Moderbolaget
Belopp i MSEK
Maskiner och
andra tekniska
anläggningar
Inventarier,
verktyg och
installationer Totalt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 1 januari 2023 42 569 12 303 54 872
Anskaffningar 6 609 602 7 211
Utrangering/försäljning –152 – –152
Omklassificering 253 –253 –
Utgående balans 31 december 2023 49 279 12 652 61 931
Ingående balans 1 januari 2024 49 279 12 652 61 931
Anskaffningar 0 501 501
Utgående balans 31 december 2024 49 279 13 153 62 431
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2023 –14 549 –5 761 –20 310
Årets avskrivningar –6 869 –2 235 –9 103
Utrangering/försäljning 16 2 18
Utgående balans 31 december 2023 –21 401 –7 993 –29 394
Ingående balans 1 januari 2024 –21 401 –7 993 –29 394
Årets avskrivningar –6 929 –2 253 –9 183
Utgående balans 31 december 2024 –28 330 –10 247 –38 577
Redovisade värden
Per 2023-01-01 28 020 6 810 34 830
Per 2023-12-31 27 878 4 659 32 537
Per 2024-01-01 27 878 4 659 32 537
Per 2024-12-31 20 948 2 906 23 855
64
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Belopp i TSEK | Xbranes andel |
Intäkter | − |
Kostnader 1 | 68 792 |
Tillgångar 1 | − |
Skulder 2 | 24 552 |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Långfristiga fordringar | ||||
| Hyresdeposition | 3 945 | 3 945 | 3 945 | 3 945 |
Summa | 3 945 | 3 945 | 3 945 | 3 945 |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Kundfordringar | 38 853 | – | 38 853 | – |
Reservering för osäkra fordringar | –21 999 | – | –21 999 | – |
Summa kundfordringar | 16 854 | – | 16 854 | – |
NOT 15 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| CMO (Contract Manufacturing | ||||
Organization) | 131 747 | 196 134 | 131 747 | 196 134 |
Hyror av lokaler | 3 780 | 3 731 | 3 780 | 3 731 |
| CRO (Contract Research | ||||
| Organization) avseende Xplore | ||||
studien | − | 1 918 | − | 1 918 |
Övriga förutbetalda kostnader | 4 286 | 13 158 | 5 583 | 15 320 |
Upplupna intäkter | 59 039 | 36 965 | 59 039 | 36 965 |
| Summa förutbetalda kostnader | ||||
och upplupna kostnader | 198 851 | 251 907 | 200 148 | 254 069 |
NOT 16 Varulager
Varulager
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljnings-
värdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består
av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverknings-
kostnader( baserat på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet
är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom
kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat
på dess hållbarhet. Nedskrivning av lager sker vid behov inom ramen för den
normala affärsverksamheten och redovisas i kostnad såld vara.
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
| Produkter i arbete | 246 902 | 106 856 |
Totalt varulager | 246 902 | 106 856 |
Fastställande av anskaffningsvärde för varulager
Anskaffningsvärdet för tillgångar i varulager bestäms genom att använda
kontraktspriser. Volymrabatter eller andra rabatter inkluderas i varulagrets
anskaffningsvärde när det är sannolikt att de har tjänats in och kommer att tillfalla
företaget.
Se avsnitt (u) för koncernens övriga redovisningsprinciper avseende
varulager
Redovisade belopp i resultaträkningen
Under räkenskapsåret 2024 har kostnad såld vara redovisats i resultaträkningen
om –18 225 tkr (2023 – 203 341 tkr). Varulagret inkluderar en reserv för
inkuranta varor om –3 656 tkr (2023 –1 637 tkr). Ingen nedskrivning har gjorts av
varulagret.
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 202 | 2023 |
| Likvida medel | ||||
Kassa och bank | 124 330 | 65 402 | 124 330 | 65 402 |
Redovisat värde | 124 330 | 65 402 | 124 330 | 65 402 |
Typer av aktier | 2024 | 2023 |
Emitterade per 1 januari | 29 810 364 | 27 506 018 |
Kontantemissioner | 1 466 270 550 | 1 709 986 |
Aktieoptioner / Riktad emission av aktier | − | 79 252 |
Kvittningsemission/Riktad emission av aktier | 33 402 483 | 515 108 |
Emitterade per 31 december | 1 529 483 397 | 29 810 364 |
Moderbolaget
Bundna fonder
Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.
Fritt eget kapital
Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill
säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.
Överkursfond
När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än
aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver
aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkurs-
fonden fr o m 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.
Balanserade vinstmedel
Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och
resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.
65
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Långfristiga skulder | ||||
Konvertibla obligationslån | 66 371 | 112 897 | 66 371 | 112 897 |
Leasingskulder | 29 580 | 42 711 | − | − |
Summa långfristiga skulder | 95 950 | 155 608 | 66 371 | 112 897 |
| Kortfristiga skulder | ||||
Konvertibla obligationslån | 62 500 | 62 500 | 62 500 | 62 500 |
Övriga räntebärande lån | 20 000 | − | 20 000 | − |
Leasingskulder | 13 267 | 13 371 | – | – |
Summa kortfristiga skulder | 95 767 | 75 871 | 82 500 | 62 500 |
2024 | 2023 | ||||||
| Nominell | |||||||
Belopp i TSEK | Valuta | ränta, % | Förfall | Nominellt värde | Redo visat värde | Nominellt värde | Redovisat värde |
Konvertibla obligationslån | SEK | 6 | Inom 3 år | 156 250 | 128 871 | 218 750 | 175 397 |
| Kortfristigt lån | SEK | 12 | Inom 1 år | 20 000 | 20 000 | − | − |
| Leasingskulder | SEK | 4,15-6 | Inom 4 år | 48 819 | 42 846 | 66 214 | 56 083 |
Summa ränte bärande skulder | 225 069 | 191 717 | 284 964 | 231 479 |
NOT 20 Skulder till koncernföretag
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
Ingående balans 1 januari | 1 032 | 1 031 |
Kostnader som vidarefakturerats från dotterbolaget | − | – |
Omräkningsdifferens | 30 | 1 |
Utgående balans 31 december | 1 062 | 1 032 |
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Upplupna personalkostnader | 8 594 | 9 555 | 8 594 | 9 555 |
Upplupna projektkostnader | 24 861 | 84 193 | 24 861 | 84 193 |
Upplupna produktionskostnader | 747 | 38 978 | 747 | 38 978 |
Övriga upplupna kostnader | 6 989 | 8 161 | 6 989 | 8 161 |
| Förskott från samarbetspartner | ||||
STADA 1 | 84 959 | 75 408 | 84 959 | 75 408 |
Förutbetalda intäkter | 62 297 | − | 62 297 | − |
| Summa upplupna kostnader och | ||||
förutbetalda intäkter | 188 449 | 216 296 | 188 449 | 216 296 |
66
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Kreditfaciliteter | 2024 |
Belopp i TSEK | Nominellt värde |
Tillgängliga likvida medel | 124 330 |
Likviditetsreserv | 124 330 |
| Koncernens kundfordringar | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
SEK | − | − |
EUR | 11 354 | – |
USD | 5 500 | – |
Summa | 16 854 | – |
| Förfallostruktur finansiella skulder – odiskonterade kassaflöden | |||||||
| 2024 | |||||||
| 1–3 | 3 mån– | ||||||
Belopp i TSEK | Valuta | Total | < 1 mån | mån | 1 år | 1–5 år | >5 år |
| Konvertibla | |||||||
obligationslån | SEK | 156 250 | 10 417 | 10 417 | 41 667 | 93 750 | |
| Kortfristigt | |||||||
räntebärande lån | SEK | 20 000 | 20 000 | ||||
Leverantörsskulder | SEK | 9 653 | 9 653 | ||||
Leverantörsskulder | EUR | 212 806 | 155 537 | 57 269 | |||
Leverantörsskulder | USD | 16 167 | 16 167 | ||||
Leverantörsskulder | CHF | 3 878 | 3 878 | ||||
Leverantörsskulder | GBP | 66 | 66 | ||||
Leasingskulder | SEK | 48 819 | 1 349 | 2 698 | 11 498 | 33 275 | |
Övriga skulder | SEK | 10 748 | 10 748 | ||||
Summa | 478 387 | 227 814 | 13 114 | 110 433 | 127 025 |
| Förfallostruktur finansiella skulder – odiskonterade kassaflöden | |||||||
| 2023 | |||||||
| 1–3 | 3 mån– | ||||||
Belopp i TSEK | Valuta | Total | < 1 mån | mån | 1 år | 1–5 år | >5 år |
| Konvertibla | |||||||
obligationslån | SEK | 218 750 | 10 417 | 10 417 | 41 667 | 156 250 | |
Leverantörsskulder | SEK | 7 905 | 7 905 | ||||
Leverantörsskulder | EUR | 10 921 | 10 921 | ||||
Leverantörsskulder | USD | 1 903 | 1 903 | ||||
Leverantörsskulder | CHF | 8 624 | 8 624 | ||||
Leverantörsskulder | GBP | 1 619 | 1 619 | ||||
Leasingskulder | SEK | 66 214 | 1 596 | 3 160 | 12 710 | 45 323 | 3 425 |
Övriga skulder | SEK | 2 810 | 2 810 | ||||
Summa | 318 748 | 45 797 | 13 577 | 54 376 | 201 573 | 3 425 |
67
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
NOT 22 Finansiella risker och riskhantering, fortsättning
| Koncernen | ||||
2024 | 2023 | |||
Belopp i TSEK | USD | EUR | USD | EUR |
Likvida medel | 2 524 | 8 210 | 1 916 | 2 338 |
Kundfordringar | 500 | 983 | − | − |
Summa | 3 024 | 9 193 | 1 916 | 2 338 |
Leverantörsskulder | 1 436 | 18 579 | 189 | 981 |
Summa | 1 436 | 18 579 | 189 | 981 |
Koncernen | 2024 | ||||
| Värderade till verkligt | Upplupet | Övriga | Summa | ||
| Belopp i MSEK | värde via resultaträkningen | anskaffnings värde | finansiella skulder | redovisat värde | Verkligt värde |
| Kundfordringar | 16 854 | 16 854 | 16 854 | ||
| Övriga fordringar | 16 973 | 16 973 | 16 973 | ||
| Likvida medel | 124 330 | 124 330 | 124 330 | ||
Summa | 158 157 | 158 157 | 158 157 | ||
| Räntebärande skulder | 148 871 | 148 871 | 148 871 | ||
| Övriga långfristiga skulder | 0 | 0 | |||
| Leverantörsskulder | 242 570 | 242 570 | 242 570 | ||
| Övriga skulder | 10 748 | 10 748 | 10 748 | ||
| Förutbetalda kostnader och upplupna | |||||
| intäkter | 188 449 | 188 449 | 188 449 | ||
Summa | − | 590 637 | − | 590 637 | 590 637 |
Koncernen | 2023 | ||||
| Värderade till verkligt | Upplupet | Övriga | Summa | ||
| Belopp i MSEK | värde via resultaträkningen | anskaffnings värde | finansiella skulder | redovisat värde | Verkligt värde |
| Kundfordringar | − | − | − | ||
| Övriga fordringar | 34 213 | 34 213 | 34 213 | ||
| Likvida medel | 65 402 | 65 402 | 65 402 | ||
Summa | − | 99 615 | − | 99 615 | 99 615 |
| Räntebärande skulder | 175 397 | 175 397 | 175 397 | ||
| Övriga långfristiga skulder | 8 | 8 | 8 | ||
| Leverantörsskulder | 30 974 | 30 974 | 30 974 | ||
| Övriga skulder | 2 810 | 2 810 | 2 810 | ||
| Förutbetalda kostnader och upplupna | |||||
| intäkter | 216 296 | 216 296 | 216 296 | ||
Summa | 8 | 425 476 | − | 425 484 | 425 484 |
68
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
NOT 23 Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning, fortsättning
Moderbolaget | 2024 | ||||
| Värderade till verkligt | Upplupet | Övriga | Summa | ||
| Belopp i MSEK | värde via resultaträkningen | anskaffnings värde | finansiella skulder | redovisat värde | Verkligt värde |
Kundfordringar | 16 854 | 16 854 | 16 854 | ||
Övriga fordringar | 16 973 | 16 973 | 16 973 | ||
Likvida medel | 124 330 | 124 330 | 124 330 | ||
Summa | − | 158 157 | − | 158 157 | 158 157 |
| Räntebärande skulder | 148 871 | 148 871 | 148 871 | ||
Övriga långfristiga skulder | 0 | 0 | |||
Leverantörsskulder | 242 570 | 242 570 | 242 570 | ||
Skulder till koncernbolag | 1 062 | 1 062 | 1 062 | ||
Övriga skulder | 10 751 | 10 751 | 10 751 | ||
| Upplupna kostnader och förutbetalda | 188 449 | 188 449 | 188 449 | ||
| intäkter | |||||
| Summa | − | 591 702 | − | 591 702 | 591 702 |
Moderbolaget | 2023 | ||||
| Värderade till verkligt | Upplupet | Övriga | Summa | ||
| Belopp i MSEK | värde via resultaträkningen | anskaffnings värde | finansiella skulder | redovisat värde | Verkligt värde |
| Kundfordringar | |||||
Övriga fordringar | 34 213 | 34 213 | 34 213 | ||
Likvida medel | 65 402 | 65 402 | 65 402 | ||
Summa | − | 99 615 | − | 99 615 | 99 615 |
| Räntebärande skulder | 175 397 | 175 397 | 175 397 | ||
Övriga långfristiga skulder | 8 | − | 8 | 8 | |
Leverantörsskulder | 30 974 | 30 974 | 30 974 | ||
Skulder till koncernbolag | − | 1 032 | 1 032 | 1 032 | |
Övriga skulder | − | 2 807 | 2 807 | 2 807 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda | − | 216 296 | 216 296 | 216 296 | |
| intäkter | |||||
| Summa | 8 | 426 505 | − | 426 512 | 426 512 |
Verkliga värden
Koncernens finansiella skulder som har varit föremål för värdering till verkligt
värde är de konvertibla obligationerna. Optionsrätten i obligationen ses som ett
inbäddat derivat och värderas till verkligt värde via resultaträkningen. Options-
rättens initiala värde värderas initital enligt Black & Scholes och ingår i nivå 2 i
verkligt värde-hierarkin. Resterande del av emissionslikviden fördelas till skulden
och värderas efter det första redovisningstillfället till upplupet anskaffningsvärde
till dess att den konverteras eller förfaller Tabellen nedan visar de olika värde-
ringsnivåerna för de finansiella tillgångar och finansiella skulder som redovisas
till verkligt värde i koncernens balansräkning. Uppdelningen för hur verkligt
värde bestäms baseras på de tre nivåerna nedan.
Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller
skulder.
Nivå 2: Andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade priser
inkluderade i nivå 1 antingen direkt dvs som prisnoteringar eller indirekt
dvs erhållna från prisnoteringar.
Nivå 3: Data för tillgången eller skulden som inte i sin helhet baseras på
observerbara marknadsdata.
Det sammanlagda värdet av de innehavande valutaderivaten visar per
balansdagen ett negativt värde. Under 2024 har det inte skett någon överföring
mellan de olika värderingsnivåerna.
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
Belopp i TSEK | Nivå 2 | Nivå 2 | Nivå 3 | Nivå 3 |
| Finansiella tillgångar | ||||
| Övriga kortfristiga fordringar | ||||
Summa finansiella tillgångar | − | – | − | – |
| Finansiella skulder | ||||
Räntebärande skulder | 148 871 | 175 397 | ||
Övriga långfristiga skulder | 0 | 8 | ||
| Övriga kortfristiga skulder | ||||
Summa finansiella skulder | 148 871 | 175 405 | − | – |
NOT 24 Leasing
Koncernen leasar flera typer av tillgångar inklusive lokaler maskiner/inventarier.
Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller andra begränsningar utöver säker-
heten i den leasade tillgången.
| Leasingskulder | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
| Kortfristiga leasingskulder | 13 267 | 13 371 |
| Långfristiga leasingskulder | 29 580 | 42 711 |
| Leasingskulder som ingår i rapporten | ||
över finansiell ställning | 42 846 | 56 083 |
För löptidsanalys av leasingskulderna se not 22 i avsnittet om likviditetsrisk.
| Nyttjanderättstillgång 2024 | |||
Belopp i TSEK | Lokal | Maskiner | Summa |
| Ingående balans 1 januari 2024 | 46 895 | 8 768 | 55 663 |
Anskaffningar | 0 | 403 | 403 |
Avskrivningar och nedskrivningar under året | –9 920 | –5 101 | –15 022 |
Utgående balans 31 december 2024 | 36 975 | 4 069 | 41 044 |
| Nyttjanderättstillgång 2023 | |||
Belopp i TSEK | Lokal | Maskiner | Summa |
| Ingående balans 1 januari 2023 | 32 332 | 3 888 | 36 220 |
Anskaffningar | 22 455 | 9 317 | 31 772 |
Avskrivningar och nedskrivningar under året | –7 892 | –4 438 | –12 330 |
Utgående balans 31 december 2023 | 46 895 | 8 768 | 55 663 |
69
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
NOT 24 Leasing, fortsättning
Förlängnings- och uppsägningsoptioner
Vissa leasingavtal innehåller förlängningsoptioner respektive uppsägnings-
optioner som koncernen kan utnyttja respektive inte utnyttja upp till ett år innan
utgången av den icke-uppsägningsbara leasingperioden. När det är möjligt
försöker koncernen att inkludera sådana optioner i nya leasingavtal eftersom det
bidrar till operativ flexibilitet. Optionerna kan endast utnyttjas av koncernen, inte
av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer
att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Koncernen omprövar
huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om
det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som
ligger inom koncernens kontroll.
Koncernens hyresavtal för kontorslokaler består i huvudsak av ej
uppsägningsbara perioder om 4 år, som förlängs med ytterligare med tre år om
koncernen inte säger upp avtalet nio månader innan hyreskontraktets utgång.
För kontor bedömer koncernen i majoriteten av fallen att avtalen inte kommer att
förlängas bortom den första perioden – dvs leasingperioden bedöms vanligen
till en period. Redovisad leasingskuld för detta avtal uppgår till 38 502 TSEK.
Koncernens hyresavtal för maskiner består i huvudsak av ej uppsägnings-
bara perioder om 1–4 år, som efter utgången av perioden tillfaller koncernen.
Redovisad leasingskuld för dessa avtal uppgår till 4 344 TSEK.
Under året har leasingskulderna/-tillgångarna inte skett något nyttjande av
optioner eller liknande som inte tidigare inkluderats i leasingskulden. Betydande
förändringar kan ske i framtiden ifall en omprövning av leasingperioden skulle
inträffa avseende något av koncernens betydande fastighetsavtal.
| Koncernen | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | 15 022 | 12 330 |
Ränta på leasingskulder | 3 010 | 2 750 |
| Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av | ||
leasingskulden | − | – |
Kostnader för korttidsleasing | − | – |
| Kostnader för leasar av lågt värde ej korttidsleasing av | ||
| lågt värde | 89 | 89 |
18 120 | 15 169 |
| Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden | ||
| Koncernen | ||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 |
Summa kassaflöden hänförliga till leasingavtal | 16 739 | 16 749 |
Ovanstående kassaflöde inkluderar såväl belopp för leasing avtal som redovisas
som leasingskuld som belopp som betalas för variabla leasing avgifter, korttids-
leasing och leasar av lågt värde.
NOT 25 Disposition av företagets vinst eller förlust
| Förslag till behandling av företagets förlust | |
| Belopp i TSEK | |
Överkursfond | 1 395 030 |
Balanserad vinst eller förlust | –1 428 954 |
Årets resultat | –264 501 |
Summa | –298 424 |
Balanseras i ny räkning | –298 424 |
NOT 26 Ställda säkerheter
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| För egna skulder och avsättningar | ||||
Materiella anläggningstillgångar | 24 445 | − | 24 445 | − |
Varulager | 156 697 | − | 156 697 | − |
Företagsinteckning | 25 000 | − | 25 000 | − |
Summa | 206 142 | − | 206 142 | − |
Koncernens ställda säkerheter uppgick till 206,1 MSEK (0,0) varav 162,0 MSEK
utgör ställd säkerhet till kontraktstillverkare för fullgörande av leverantörsskulder
samt kommande produktion. Därutöver har koncernen ställt ut säkerhet för för-
skott från STADA 26,1 MSEK (0,0) samt för det kortfristiga lånet från Systematic
Group. Lånet återbetalades i januari 2025.
I samband med inträdet i licens- och utvecklingsavtalet med Intas Pharma-
ceuticals har Xbrane pantsatt patent hänförligt till Xdivane™ som säkerhet för
fullgörande av åtaganden.
NOT 27 Transaktioner med närstående
Koncernen
| Trans aktioner | Ränte- | Ränte- | Skuld per 31 | ||
Belopp i TSEK | År | varor/tjänster | kostnad | intäkt | december |
| Närståenderelation | |||||
Andra närstående | 2024 | − | − | − | 20 000 |
Andra närstående | 2023 | – | – | – | – |
Moderbolaget har en närståenderelation med sitt dotterföretag se not 32.
NOT 27 Transaktioner med närstående, fortsättning
| Moderbolaget | |||||
| Trans aktioner | Ränte- | Ränte- | Skuld per | ||
Belopp i TSEK | År | varor/tjänster | kostnad | intäkt | 31 december |
| Närståenderelation | |||||
Koncernbolag | 2024 | − | − | − | 1 062 |
Andra närstående | 2024 | − | − | − | 20 000 |
Koncernbolag | 2023 | – | – | – | 1 032 |
Andra närstående | 2023 | – | – | – | – |
Transaktioner med närstående är prissatta på marknadsmässiga villkor.
Ersättning till ledande befattningshavare samt styrelseledamöter framgår i
not 4. I slutet av 2024 tog Xbrane ett kortfristigt lån av Systematic Group AB som
återbetalades i januari 2025. För ytterligare info se not 19. För information kring
transaktioner med STADA se sid 31 i Förvaltningsberättelsen. Efter företrädes-
emissionen i mars 2024 är STADA inte längre närstående.
Transaktioner med närstående
Som närstående räknas koncernledning, styrelseledamöter och dess
närstående samt bolag där ovan nämnda har en ledande ställning eller har en
ägarmässig betydande anknytning.
| Koncernen | ||
| Dotter företagets | ||
| Innehav i dotterföretag | säte land | Ägarandel i % |
| Primm Pharma s.r.l. | Italien | 100 |
Moderbolaget
Belopp i TSEK 2024 2023
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 1 januari 123 907 123 097
Lämnat aktieägartillskott − −
Utgående balans 31 december 123 907 123 907
Ackumulerade nedskrivningar
Ingående balans 1 januari –119 331 –49 031
Nedskrivning − –70 300
Utgående balans 31 december –119 331 –119 331
Utgående balans 31 december 3 766 3 766
70
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
NOT 29 Specifikationer till rapport över kassaflöden
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Avskrivningar | 35 953 | 33 736 | 20 056 | 21 406 |
| Befarade och konstaterade | ||||
| kundförluster | 46 364 | − | 46 364 | − |
| Nedskrivning av goodwill | − | 64 618 | − | − |
Nedskrivning av aktier i dotterföretag | − | − | − | 70 300 |
| Övrigt | 7 908 | 2 296 | 7 872 | 1 438 |
Total | 90 225 | 100 650 | 74 292 | 93 144 |
Likvida medel
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
| Följande delkomponenter | ||||
| ingår i likvida medel | ||||
Kassa och banktillgodohavanden | 124 330 | 65 402 | 124 330 | 65 402 |
| Summa enligt balansräkningen | 124 330 | 65 402 | 124 330 | 65 402 |
| Summa enligt rapporten | ||||
över kassaflöden | 124 330 | 65 402 | 124 330 | 65 402 |
Betalda räntor och erhållen utdelning
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Erhållen ränta | 501 | 2 407 | 501 | 2 407 |
| Erlagd ränta | –17 652 | –7 579 | –14 643 | –4 828 |
| Summa räntor och | ||||
erhållen utdelning | –17 151 | –5 172 | –14 142 | –2 422 |
Ej utnyttjade krediter
Koncernen | Moderbolaget | |||
Belopp i TSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 |
Ej utnyttjade krediter | − | – | − | – |
Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2024
Koncernen | Ej kassaflödespåverkande förändringar | ||||||
| Kassaflödes- | Omvärdering | Konvertering | |||||
| Ingående | påverkande | verklig värde/ | Omräknings- | av kreditfacilitet | Nya | Utgående | |
| Belopp i MSEK | balans 2024 | förändringar | räntekostnader | differenser | till aktier | leasingavtal | balans 2024 |
Räntebärande lån | 175 405 | –42 500 | 15 966 | − | − | 148 871 | |
Leasingskulder | 56 083 | –13 640 | − | − | − | 403 | 42 846 |
| Skulder hänförliga till | |||||||
finansieringsverksamheten | 231 488 | –56 140 | 15 966 | − | − | 403 | 175 743 |
Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2023
Koncernen | Ej kassaflödespåverkande förändringar | ||||||
| Kassaflödes- | Omvärdering | Konvertering | |||||
| Ingående | påverkande | verklig värde/ | Omräknings- | av kreditfacilitet | Nya | Utgående | |
| Belopp i MSEK | balans 2023 | förändringar | räntekostnader | differenser | till aktier | leasingavtal | balans 2023 |
Konvertibla obligationslån¹ | − | 193 550 | –7 728 | − | –10 417 | − | 175 405 |
Leasingskulder | 38 220 | –13 909 | − | − | − | 31 772 | 56 083 |
| Skulder hänförliga till | |||||||
finansieringsverksamheten | 38 220 | 179 641 | –7 728 | − | –10 417 | 31 772 | 231 488 |
1) Det konvertibla obligationslånet presenteras på raden lång- och kortfristig räntebärande skuld samt långfristig räntebärande skuld i balansräkningen. Se vidare not 19.
NOT 30 Händelser efter balansdagen
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
• I januari meddelade bolaget att Jane Benyamin utsetts till tillförordnad Chief
Financial Officer som ersättare för Anette Lindqvist som avgick från sin
position.
• I mars informerade bolaget om att man ingått ett avtal om att avyttra XB003
(biosimilar-kandidat till Cimzia
®
) och delar av sin organisation , inklusive
omkring 40 anställda samt laboratorieutrustning, till Alvotech för en total
ersättning om cirka 275 miljoner SEK och innefattar övertagande av konvertibla
obligationen i sin helhet, andel av leverantörsskulder direkt hänföriliga till
XB003 samt kontant ersättning om 102,25 miljoner SEK.
Minskningen av Xbranes organisation kommer att reducera de årliga fasta
kostnaderna med cirka 120 miljoner SEK. Slutligt genomförande av transak-
tionen är beroende av ett godkännande från Xbranes aktieägare vid en extra
bolagsstämma som kommer att hållas den 14 april 2025 samt ett godkännande
i enlighet med lag (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar
(FDI-lagen).
71
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
NOT 31 Viktiga uppskattningar och bedömningar
NOT 32 Uppgifter om moderbolaget
Xbrane Biopharma AB (publ ) org nr 556749-2375 är ett svenskregistrerat
aktiebolag med säte i Solna . Moderbolagets aktier är registrerade på Nasdaq
Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 5 171 65 Solna .
Koncern redovisningen för år 2024 består av moderbolaget och dess dotterföre-
tag tillsammans benämnd koncernen. I koncernen ingår även Primm Pharma org
nr MI - 2075109 med säte i Milano Italien som per balansdagen är klassificerat
som ”Tillgång som innehas för försäljning”.
| Belopp i TSEK | |
Nettoomsättning | – |
Kostnad sålda varor | – |
Bruttoresultat | − |
| Rörelsens kostnader | |
Övriga rörelseintäkter | 222 |
Försäljningskostnader | – |
Administrationskostnader | –539 |
Forskning- och utvecklingskostnader | –875 |
Övriga rörelsekostnader | – |
Rörelseresultat | –1 194 |
| Finansiella intäkter | |
Finansiella kostnader | –7 |
Finansnetto | –7 |
Resultat efter finansiella poster | –1 201 |
Skatt | – |
Periodens resultat från kvarvarande verksamheter | –1 201 |
| Belopp i TSEK | |
Övriga immateriella anläggningstillgångar | 1 112 |
Summa anläggningstillgångar | 1 112 |
| Kundfordringar | |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 |
Övriga fordringar | 150 |
Fordringar hos dotterbolag/moderbolag | 1 062 |
Likvida medel | 727 |
Summa tillgångar 1 | 3 052 |
Eget kapital | 2 646 |
Leverantörsskulder | – |
Övriga skulder | 8 |
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 399 |
Summa kortfristiga skulder | 407 |
Summa skulder | 407 |
72
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Underskrifter
Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman 5 maj 2025 för fastställelse. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovis-
ningen har upprättats i enlighet med IFRS och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god
redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande
översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
moderföretaget och det företag som ingår i koncernen står inför.
Solna den 31 mars 2025
Anders Tullgren
Ordförande
Eva Nilsagård
Ledamot
Mats Thorén
Ledamot
Kirsti Gjellan
Ledamot
Kristoffer Bissessar
Ledamot
Martin Åmark
VD
Vår revisionsberättelse har lämnats den 31 mars 2025
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Magnus Lagerberg
Auktoriserad revisor
73
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Revisionsberättelse
Till bolagsstämman i Xbrane Biopharma AB (publ), org.nr 556749-2375
Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för
Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2024. Bolagets årsredovisning och koncern-
redovisning ingår på sidorna 29–72 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild
av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess
finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncern-
redovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en
i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning
per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde
för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, såsom de antagits av EU, och
årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten
på sida 35-43. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer rapporten över resultat
och rapporten över finansiell ställning för koncernen och resultaträkningen och
balansräkningen för moderbolaget.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredo-
visningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har
överlämnats till moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med
revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god
revisionssed i Sverige . Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare
i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget
och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa
kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförord-
ningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i
förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenli-
ga som grund för våra uttalanden.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamheten på informationen i förvaltningsberättelsen under
rubriken Koncernens finansiella ställning, Not 22 avsnittet likviditetsrisk och
fortsatt drift samt Not 31 avsnittet koncernens finansiella ställning och fortsatta
drift. Där framgår det att bolagets finansiering för den kommande 12-månader-
sperioden inte är säkerställd. Styrelsen och verkställande direktören bedömer
dock att det finns alternativ med goda möjligheter att säkerställa bolagets finan-
siering. Då möjligheten till att realisera dessa alternativ helt eller delvis ligger
utanför bolagets egna kontroll, föreligger väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan
leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vårt
uttalande är inte modifierat i detta avseende.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen
av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt
ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.
Särskilt betydelsefullt område
Aktiverade utvecklingsutgifter
Koncernens redovisade värde per 31 december 2024 för aktiverade utvecklings-
utgifter uppgår till 112 MSEK (102 MSEK). Posten avser utgifter för utveckling av
Ximluci samt Xdivane och är väsentlig utifrån ett finansiellt rapporteringsperspek-
tiv.
Viktiga uppskattningar och bedömningar omfattar bland annat att rekvisiten
för aktivering är uppfyllda. Vid bedömning av nedskrivningsbehov har koncernen
behövt bedöma ett antal faktorer såsom exempelvis framtida kassaflöden. På
grund av graden av bedömningar anser vi att balanserade utgifter för utveck-
lingsarbeten är ett särskilt betydelsefullt område i revisionen.
I bolagets not 1, Redovisningsprinciper samt i not 10 framgår hur bolaget har
redovisat och värderat balansposten. I not 31 framgår de väsentliga bedömningar
för redovisningsändamål som bolaget har gjort.
Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla
området
Vår revision har bland annat omfattat följande granskningsinsatser:
• Vi har utvärderat företagsledningens antaganden relaterade till
att kriterierna för aktivering av utvecklingsutgifter relaterade till
Ximluci samt Xdivane är uppfyllda.
• Vi har testat under året aktiverade utgifter genom stickprov samt
kontrollberäkning av årets avskrivningar.
• Vi har granskat bolagets analys av huruvida nedskrivningsbehov
existerar.
• Vi har granskat och bedömt innehållet i de upplysningar som
lämnats i de finansiella rapporterna.
Intäkter
Koncernens redovisade nettoomsättning består av två intäktsströmmar; produkt-
försäljning och licensintäkter. Intäkter från produktförsäljning uppgår till 63 MSEK
(210) och intäkter från licensintäkter uppgår till 131 (0). Nettoomsättningen är
väsentlig utifrån ett finansiellt rapporteringsperspektiv.
Intäkterna avseende produktförsäljningen redovisas i sin helhet i samband
med att Xbrane har uppfyllt sitt prestationsåtagande vilket sker i samband med
leverans av produkter till samarbetspartnern STADA. Transaktionspriset består
dels av ersättning för levererade varor, dels av ersättning baserat på det pris
STADAs slutkund betalar med avdrag för vissa kostnader. Då transaktionspriset
inte med säkerhet kan fastställas vid leverans görs en beräkning av intäkten
baserat på bolagets bästa bedömning av det förväntade framtida utfallet.
Intäkterna avseende licenser redovisas i samband med att Xbrane uppfyller
sina prestationsåtaganden enligt de avtal som ingåtts. Avtalen innehåller fler än
ett distinkt prestationsåtagande och intäkten delas därmed upp och redovisas
separat utifrån dessa. Xbranes licensintäkter indelas i två typer, dels Right to
access IP där prestationsåtagandet och intäkten uppfylls och redovisas över tid,
dels Right to use IP, där prestationsåtagandet uppfylls vid en viss tidpunkt och
därmed intäktsförs i sin helhet vid denna tidpunkt.
Komplexiteten i ovan omständigheter tillsammans med väsentligheten i posten
gör att detta utgör ett betydelsefullt område för vår revision.
Bolagets redovisningsprinciper för intäkter framgår på sidan 54 och 55 i
årsredovisningen.
Vår revision har bland annat omfattat följande granskningsinsatser:
• Vi har skapat oss en förståelse för koncernens processer för
intäktsredovisning och utvärderat dessa
• Vi har granskat och analyserat kontraktsvillkor och de presta-
tionsåtaganden som bolaget har identifierat
• Vi har testat ett urval av transaktionerna för att förvissa oss om att
dessa är riktigt redovisade
• Vi har analyserat och granskat modellen för beräkning av trans-
aktionspriset avseende varuförsäljning samt bedömt rimligheten
i de antaganden och data som bolaget använt för sin bedömning.
• Vi har granskat, bedömt och analyserat riktigheten och periodi-
seringen av licensintäkterna
• Vi har granskat och bedömt innehållet i de upplysningar som
lämnats i de finansiella rapporterna.
74
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och
koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1–28 och 76–77. Den andra
informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datu-
met för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören
som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen
omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande
avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga
om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i
övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar
innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information,
drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är
vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredo-
visningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande
bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt
IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verk-
ställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är
nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter
eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar
styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och kon-
cernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,
om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att
använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas
dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,
upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra
något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och
uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen
och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna
en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög
grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA
och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktig-
het om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter
eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i
årsredovisningen och koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen
och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av
revisionsberättelsen.
Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst
eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även
utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för
Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvalt-
ningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören
ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt den-
na beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande
till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt
fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamåls-
enliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bo-
lagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en
bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets
och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av
moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet
och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets
angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets
och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation
är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska
angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande
direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer
och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för
att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att
medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om
ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet
kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan
föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningsla-
gen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst
eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av
säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en
revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka
åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot
bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är
förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns
på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisorns-
ansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
75
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Revisorns granskning av Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även
utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat
årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig
elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528)
om värdepappersmarknaden för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2024.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt
väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalandet
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns
granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation
beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till
Xbrane Biopharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt
fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som
grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att
Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528)
om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som
styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta
Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig-
heter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsent-
ligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528)
om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att
uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller
dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en
granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter
kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga
om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1,
som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system
för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av
yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och
andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att
Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk
rapportering av årsredovisningen [och koncernredovisning]. Revisorn väljer
vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för
väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter
eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna
kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar
fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga
med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om
effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvär-
dering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande
direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att
Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att
Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens
resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter
i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av
Esef-förordningen.
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna
35–43 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning
av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyr-
ningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning
jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International
Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna
granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap.
6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra
stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisning-
ens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Xbrane Biopharma
AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 2 maj 2024 och har varit bolagets
revisor sedan 6 maj 2021.
Stockholm den 31 mars 2025
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Magnus Lagerberg
Auktoriserad revisor
76
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
FINANSIELLA
RAPPORTER
INLEDNING AKTIEÄGAR-
INFORMATION
AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
Alternativa nyckeltal
Koncernen presenterar vissa finansiella nyckeltal i Årsredovisningen som
inte definieras enligt IFRS. Koncernen anser att dessa nyckeltal ger värdefull
kompletterande information till investerare och koncernens ledning då de
möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar
finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal
som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses
som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående
tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.
Bruttomarginal
Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen
av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i
förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus
kostnad sålda varor.
Belopp i TSEK 2024 2023
Bruttoresultat 180 496 35 388
Dividerat med nettoomsättning 198 721 238 729
Bruttomarginal 91% 15%
EBITDA
EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som
vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBIT-
DA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten
utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta
jämförelser med andra bolag i samma bransch.
Belopp i TSEK 2024 2023
Rörelseresultat –217 922 –322 164
Av- och nedskrivningar 35 078 33 736
EBITDA –182 844 –288 428
Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för
personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader
i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som
avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings-
och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader
utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och
utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader.
Belopp i TSEK 2024 2023
Forsknings- och utvecklingskostnader –312 892 –305 783
Rörelsekostnader –414 245 –371 259
Forsknings- och utvecklingskostnader i
procent av rörelsekostnader 76% 82%
Soliditet
Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som
vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor
andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets
långsiktiga betalnings förmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.
Belopp i TSEK 2024 2023
Summa eget kapital 208 539 171 335
Dividerat med summa tillgångar 842 429 653 508
Soliditet 25% 26%
77
|
ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA
|
INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-
PORTFÖLJ
BIOSIMILAR OCH
UTVECKLINGEN
FÖRVALTNINGS-
BERÄTTELSE
INLEDNING AKTIEN
OCH ÄGARE
HÅLLBARHETS-
RAPPORT
BOLAGsSTYRNING
& RISKER
AKTIEÄGAR-
INFORMATION
FINANSIELLA
RAPPORTER
Aktieägarinformation
Årsstämma 2025
Årsstämman för 2025 kommer att hållas den 5 maj 2025, kl 16.30
i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet,
Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna.
De aktieägare som vill ha ett ärende behandlat på årsstämman
måste anmäla det senast den 1 mars 2025 till styrelsens ordföran-
de Anders Tullgren på valberedning@xbrane.com.
För att delta
Aktieägare som vill delta i stämman ska vara registrerade i den
av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 24 april 2025.
Anmälan görs senast den 28 april 2025 på något av följande sätt:
• per post: Baker & McKenzie Advokatbyrå, Att: Carl Isaksson,
Box 180, 101 23 Stockholm
• per e-post: Carl.Isaksson@bakermckenzie.com
Vid anmälan ska aktieägare uppge:
• namn
• person-/organisationsnummer
• adress och telefonnummer dagtid
• antal aktier
• i förekommande fall uppgift om eventuella ombud/ biträden
Förvaltarregistrerade aktier
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller
annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstäm-
man, inregistrera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är
registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den
24 april 2025. Aktieägare som önskar inregistrera sina aktier i eget
namn bör underrätta förvaltaren i god tid före detta datum. Sådan
registrering kan vara tillfällig.
Ombud
Aktieägare som ska företrädas genom ombud skall utfärda
skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats
av juridisk person skall bestyrkt kopia av registreringsbevis eller
motsvarande för den juridiska personen bifogas. Fullmakt gäller
ett år från utfärdande eller den längre giltighetstid som framgår
av fullmakten, dock högst fem år. Registreringsbevis skall utvisa
de förhållanden som gäller på dagen för bolagsstämman och bör
i vart fall inte vara äldre än ett år vid tidpunkten för årsstämman.
Fullmakten i original samt eventuellt registreringsbevis bör i god
tid innan stämman insändas per brev till bolaget på ovan angivna
adress.
Formulär för fullmakt tillhandahålls på bolagets hemsida www.
xbrane.com och kan även skickas till aktie ägare som så begär.
Kontaktuppgifter
Xbrane Biopharma AB (publ)
171 65 Solna, Sverige
Besöksadress: Scheeles väg 5, 171 65 Solna
E-post: info@xbrane.com
Webbplats: www.xbrane.com
Produktion: Xbrane i samarbete med Addira Foto: Peter Philips
Xbrane Biopharma AB | Scheeles väg 5, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com