Science for high quality biosimilars

Års – och hållbarhets-

redovisning 2023

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Inledning

Xbrane i korthet 1

Året i korthet 3

Styrelseordförande har ordet 4

VD har ordet 5

Vårt syfte 6

Varför investera i Xbrane? 7

Vår strategiska plattform 8

Vår väg till ett positivt kassaflöde 10

Vad vi gör 11

Hur vi gör skillnad 12

Våra strategiska fokusområden 13

Biosimilar och utvecklingen 16

Vad är en biosimilar? 17

Marknaden för biosimilarer 18

Vår teknologiska plattform 19

Produktportfölj 21

Ximluci

för behandling av ögonsjukdomar 22

BIIB801 24

Produktkandidater för behandling av cancer 25

Patentskydd 26

Våra värderingar och medarbetare 28

Xbranes värderingar 29

Medarbetare, kultur och organisation 30

Aktien och ägare 32

Förvaltningsberättelse 34

Hållbarhetsrapport 40

Bolagsstyrningsrapport 50

Styrelse 56

Koncernledning 58

Risker och riskhantering 60

Räkenskaper 62

Noter 70

Styrelsens försäkran 88

Revisionsberättelse 89

Alternativa nyckeltal 92

Aktieägarinformation 93

Innehåll

FINANSIELL KALENDER

Årsredovisning 2023

27 mars 2024

Årsstämma

2 maj 2024

Delårsrapport januari–mars 2024

16 maj 2024

Delårsrapport januari–juni 2024

17 juli 2024

Delårsrapport januari–september 2024

24 oktober 2024

Martin Åmark,

Verkställande direktör

martin.amark@xbrane.com

+ 46 76-309 37 77

Anette Lindqvist,

Finanschef

anette.lindqvist@xbrane.com

+46 76-325 60 90

www.xbrane.com

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer

• XBRANE BIOPHARMA AB är ett bioteknikföretag som utvecklar

biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända

biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter

patentutgång på originalläkemedlet.

•

XBRANE har patenterad plattformsteknologi som möjliggör en

låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med

konkurrerande system.

•

XBRANE har ett team med lång kollektiv erfarenhet från

läke medelsutveckling och kompetens att ta biosimilarer från

cell-linje till godkännande.

•

XBRANE har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus

Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september

2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

AFFÄRSIDÉ

Xbrane utvecklar och tillverkar biosimilarer på svårtillverkade och

ofta mycket dyra biologiska originalläkemedel.

VISION

Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilar utvecklare

av kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov.

VÅRT SYFTE

Att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla.

VÅRA VÄRDERINGAR

Impossible is nothing

Beat yesterday

Make it happen

We win as one

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Året i korthet

• I februari beviljade Medicines & Healthcare

products Regulatory Agency (MHRA) mark-

nadsföringstillstånd för Ximluci

(ranibizumab)

i Storbritannien.

• Xbranes första produkt, Ximluci

lanserades

på flera europeiska marknaderna genom

ett strategiskt samarbete med STADA.

Utvecklad och tillverkad i Europa, är Ximluci

den sjätte biosimilar som marknadsförs i

Europa av STADA, och den första att behandla

ögonsjukdomar.

• Xbrane ansökte i april om marknadsgod-

kännande för Ximluci

till US Food & Drug

Administration, FDA, (USAs motsvarighet till

Läkemedelsverket).

• I slutet av april slöts ett ramavtal med engelska

läkemedelsverket National Health Service

(NHS) avseende leverans av Ximluci

• Med stöd av bemyndigandet från årsstämman

den 4 maj 2023 genomförde bolaget i maj

en riktad nyemission om cirka 125 MSEK till

en teckningskurs om 73,1 kronor per aktie.

I samband med detta, ingicks ett bindande

avtal med CVI Investments Inc. avseende en

finansiering genom konvertibla obligationer

om 250 MSEK.

• I mitten av juni tillkännagav den amerikanska

läkemedelsmyndigheten FDA att de accepte-

rat ansökan om marknadsgodkännande (s.k.

BLA) för Ximluci

. Den officiella regulatoriska

processen inleddes med måldatum för beslut

den 21 april 2024 (Biosimilar User Fee Amend-

ment (BsUFA) datum.)

• I juli tillkännagavs att STADA och Xbrane

kommit överens med sin tidigare partner,

Bausch + Lomb, att avsluta det kommersiella

licensavtalet för Nordamerika.

• Xbrane uppdaterade i augusti sin ambition att

nå positivt operativt kassaflöde på månads-

basis innan slutet av första kvartalet 2025.

• I november meddelades att bolaget fokuserat

sin utvecklingsportfölj och avslutat utveck-

lingen av Xtrudane™(biosimilarkandidat till

Keytruda

). Ett kostnadsbesparingsprogram

som förväntas generera cirka 50 miljoner

kronor i årliga besparingar introduceras.

• I december meddelades att tre nya patent

godkänts av Svenska Patent och Registre-

ringsverket (PRV).

VÄSENTLIGA HÄNDELSER

EFTER ÅRETS UTGÅNG

• I januari offentliggjordes en företrädes-

emission av units om cirka 343 MSEK,

bestående av aktier och teckningsoptioner.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner

kommer Xbrane erhålla upp till cirka 78 MSEK

ytterligare. Företrädesemissionen godkändes

vid en extra bolagsstämma den 22 februari,

2024. Syftet med företrädesemissionen

är primärt att finansiera förberedande

aktiviteter för lanseringen av Ximluci

i USA,

lanseringen av Ximluci

PFS, produktion av

kliniskt material för BIIB801, utveckling och

produktion av kliniskt material för Xdivane™,

allmänna företagsändamål samt förskotts-

betalning i kontanter av de kommande sex

amorteringarna av konvertibla obligationer

till CVI, Investments Inc. Det slutliga utfallet i

företrädesemissionen visade att 29 325 411

units, motsvarande cirka 98,4 procent av

emissionen, tecknades med och utan stöd av

uniträtter. Inga garantiåtaganden behövdes

således tas i anspråk. Genom emissionen

tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka

337,2 MSEK före avdrag för kostnader för

företrädesemissionen. Därutöver beslutades

om en riktad kvittningsemission av 33 402 483

aktier till garanter i företrädesemissionen,

med samma teckningskurs som vid företrä-

desemissionen. Aktierna registrerades och

likviden inkom under mars, varför effekterna

i balansräkning och kassaflöde blir synliga i

kommande delårsrapport,kvartal 1, 2024.

• Ximluci

lanserades på ytterligare tre

marknader.

FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN

2023 2022

Nettoomsättning, TSEK 238 729 57 618

Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK –305 783 –199 648

FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 82% 82%

Rörelseresultat, TSEK –322 164 –166 217

EBITDA, TSEK –288 428 –149 640

Periodens resultat, TSEK –388 172 –172 513

Likvida medel, TSEK 65 402 193 994

Soliditet, % 26% 62%

Resultat per aktie före utspädning, SEK –13,52 –6,75

Resultat per aktie efter utspädning, SEK –13,52 –6,75

Antal anställda på balansdagen 93 79

nya patent

Vid utgången av året finns Ximluci

tillgänglig på

marknader

nya patentansökningar

Ximluci

genererade

210 MSEK

i intäkter under 2023

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Styrelseordförande har ordet

Kära aktieägare!

Xbrane verkar inom biosimilarmarknaden som är ett av de snab-

bast växande segmenten inom läkemedelsindustrin. Biosimilarer

genererade en försäljning på över USD 29 miljarder år 2023,

och marknaden förväntas öka med 17,8% per år fram till 2028,

motsvarande USD 67 miljarder. se sidan 18. Den snabba tillväxten

för biosimilarer drivs av att marknaden för precisa och högeffek-

tiva biologiska läkemedel växer snabbt och nu står för cirka 40

procent av all läkemedelsförsäljning. Allt fler av dessa produkter,

ofta storsäljare med tiotals miljarder kronor i försäljning, förlorar

sitt patentsskydd vilket öppnar upp en stor potentiell marknad för

biosimilarer. Samtidigt har förtroendet för biosimilarer ökat bland

både läkare och patienter. Det innebär att biosimilarer kan ta upp

till 70 procent av ett originalläkemedels marknadsandelar tre år

efter det att originalläkemedlet har tappat patent. Biosimilarer

genererar stor nytta för samhället eftersom de ökar tillgången till

viktiga läkemedel för många fler patienter, och innebär samtidigt

2023 var året då vår första biosimilar Ximluci

lanserades i Europa, men vi kämpade också

med ett långsammare försäljningsupptag än väntat. Till följd av detta var vi tvungna att minska

vår kostnadsbas och genomföra en nyemission. Vår långsiktiga tro på den enorma marknads-

potentialen för biosimilarer och vårt åtagande att bli en ledande global utvecklare av biosimilarer

kvarstår. Vi har nu fullt fokus på att nå positivt kassaflöde under Q1 2025 och att accelerera

tillväxten för bolaget framåt.

betydande besparingar inom hälso- och sjukvården. Xbrane

fokuserar därför på en mycket stor global och kommersiellt

attraktiv marknad.

Ximluci

är den första biosimilaren som lanseras inom ögon-

segmentet och kräver därför mer insatser för att utbilda alla intres-

senter, inklusive läkare, betalare och patienter, än lanseringar av

biosimilarer inom onkologi och immunologi, särskilt i Europa. Det

handlar om att göra dem trygga med att den rigorösa regulatoris-

ka processen säkerställer likvärdig effektivitet och säkerhet som

originalprodukten. Trots den långsamma försäljningsutvecklingen

i Europa kvarstår vår långsiktiga bedömning av potentialen för

Ximluci

, i synnerhet marknaden i USA som hittills har varit mer

mottaglig för Lucentis

-biosimilarer.

Xbrane har visat sig ha kapaciteten att ta biosimilarer hela

vägen från cellinjeutveckling till godkännande och kommersiell

lansering. Vi har också visat värdet i vår patenterade plattforms-

teknologi som har gjort det möjligt för oss att vara den enda kända

globala utvecklaren av en biosimilarkandidat till Cimzia

, som

säljer för 2 miljarder euro och är ett svårtillverkat läkemedel för

reumatoid artrit och psoriasis. Jag är övertygad att Xbrane har

förutsättningar att bli en ledande biosimilarutvecklare globalt och

vi har en tydlig ambition att bredda utvecklingsportföljen när tiden

är rätt, baserad på vår unika plattformsteknologi. För närvarande

ligger dock vårt fokus på att nå positivt kassaflöde Q1 2025, och

för att uppnå vår långsiktiga vision för företaget måste vi leverera

på alla våra kritiska milstolpar under 2024.

Tack för ert stöd i byggandet av Xbrane.

Anders Tullgren

Styrelsens ordförande

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

VD-ORDINLEDNING

Vd har ordet

2023 var ett år som präglades av både framgångar och motgångar. Vi blev ett kommersiellt företag

när vi lanserade Ximluci

, Xbranes Lucentis

-biosimilar för behandling av allvarliga ögonsjukdomar,

i Europa i mars tillsammans med vår partner STADA. Men efter sommaren behövde vi omvärdera

försäljningsplanen när det stod klart att försäljningen inte fortskred enligt plan. Åtgärder vidtogs för att

öka marknadsaktiviteterna och optimera tillverkningsplanen.

Kära aktieägare!

STADA fortsätter att introducera Ximluci

i Europa, och Ximluci

är nu tillgängligt i 15 europeiska länder, vilket motsvarar cirka

40 procent av den europeiska marknaden som är värd cirka 5

miljarder euro. Under Q4 hade Ximluci

en marknadsandel på

nära 1 procent av ranibizumab- (Lucentis

biosimilar) marknaden

på cirka 300 miljoner euro med en tillväxt på cirka 25 procent i

försäljningen till slutkunder jämfört med Q3 2023. Vinsten har ökat

stadigt men är fortfarande låg på grund av stora investeringar i

försäljning och marknadsföring. Xbrane får hälften av de genere-

rade vinsterna.

Vi arbetar aktivt tillsammans med STADA för att öka antalet

ögonkliniker som använder Ximluci

, till exempel genom gemen-

samma utbildningsaktiviteter, och återkopplingen från ögonläkare

har hittills varit positiv.

Dessutom planerar vi att lansera Ximluci

i en förfylld spruta

under Q1 2025, vilket vi förväntar oss ska leda till ytterligare

positiv effekt på försäljningen. Samtidigt arbetar vi nära STADA

för att säkra en kommersiell partner för USA och förbereda oss

för en lansering. Försäljningen i USA förväntas ge ett betydande

bidrag till intäkterna under 2025. Lucentis

-biosimilarer har hittills

presterat bra i USA med en försäljning på 60 miljoner USD under

fjärde kvartalet 2023. Xbrane lämnade in en ansökan om BLA-

licens (Biological License Application) för Ximluci

till FDA i april

2023. Ansökan accepterades i juni och granskningsprocessen

påbörjades med ett beslutsdatum i april 2024.

Utvecklingen av BIIB801 (Cimzia

biosimilar kandidat)

fortsätter med fokus på tillverkning av kliniskt material under 2024,

varefter Biogen Inc kommer att ta över för fortsatt utveckling.

Avtalet med Biogen förväntas generera intäkter från försäljningen

av det nämnda kliniska materialet och milstolpebetalningar. Båda

aktiviteterna planeras vara avslutade under 2024 och därmed

kommer utvecklingsbudgeten för detta program att minska. Så vitt

vi känner till är BIIB801 den enda Cimzia

-biosimilarkandidaten

under utveckling för närvarande. Den globala försäljningen av

Cimzia

uppgick till mer än två miljarder euro under 2023 och

fortsätter att växa med tanke på dess unika position som den enda

TNF-hämmaren som är säker för gravida och ammande kvinnor att

använda.

program förväntar vi oss årliga besparingar på 50 miljoner SEK

när det är fullt genomfört, vilket är beräknat till Q3 2024.

2024 är ett avgörande år för Xbrane med fokus på följande

nyckelhändelser:

• Stödja STADA i att öka försäljningen av Ximluci

i Europa

• FDA-godkännande med efterföljande lansering i USA med

utvald kommersialiseringspartner

• Underlätta försäljningen i Europa och lansering i USA med en

förfylld spruta under Q1 2025

• Framgångsrik uppskalning av tillverkningsprocessen för

BIIB801 för att tillverka och sälja kliniskt material till Biogen Inc,

vilket förväntas generera intäkter och milstolpebetalningar från

Biogen Inc i enlighet med det befintliga avtalet

• Utlicensiering av Xdivane

till en global kommersialiserings-

partner

Tack för ditt fortsatta stöd.

Solna, 27 mars, 2024

Martin Åmark

Verkställande direktör

”

2023 bjöd på både med- och motgångar.

Vi gick in i den kommersiella fasen med den

europeiska lanseringen av Ximluci

, men försäljningen

har inte motsvarat förväntningarna. Vi har gjort

nödvändiga strukturella förändringar, och förutsatt

att vi når de kommande milstolparna, är 2024 ett

avgörande år för Xbrane.

”

Ett annat viktigt beslut var att fokusera vår utvecklingsportfölj

på Xdivane

(Opdivo

biosimilar), vilket är den första immun-

onkologiska produkten att tappa patent och som har en gynnsam

konkurrenssituation. För Xdivane™ har vi nyligen framgångsrikt

skalat upp produktionsprocessen internt och därigenom påvisat

skalbarhet, vilket minskar risken för vår framtida produktion av

kliniskt material. Med tanke på detta diskuterar vi aktivt utlicen-

siering med flera motparter och arbetar hårt för att sluta ett avtal

under 2024. Samtidigt fortsätter vi att skala upp tillverkningspro-

cessen med den valda kontraktstillverkaren och tillverkar kliniskt

material inför den kliniska studien 2025.

Under hösten fokuserade vi på åtgärder som skulle säkerställa

långsiktig ekonomisk hållbarhet för företaget genom att uppnå

positivt kassaflöde så snart som möjligt. Genom att fokusera vår

produktportfölj och ha introducerat ett kostnadsbesparings-

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla

Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel,

genomsyrar allt vi gör. Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjuk-

domstillstånd som drabbar många människor. Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en

bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem.

Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för

alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla

som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen

kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till

ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Varför investera i Xbrane?

Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer

Plattformsbaserad utvecklare

av biosimilarer med låg

produktionskostnad

Vår första egenutvecklade produkt,

Ximluci

, lanserades i Europa under det

första kvartalet 2023 och finns i slutet

av första kvartalet 2024, tillgänglig i

15 länder.

Attraktiv portfölj med ytterligare

kandidater som kan lanseras när

patenten går ut på originalläkemedlen.

En patenterad utvecklingsplattform som

säkerställer en låg produktionskostnad.

Kommersiella avtal med stora globala

läkemedelsföretag, såsom STADA

Arzneimittel AG och Biogen Inc.

Ximluci

(biosimilar till Lucentis

) lanserades

under första kvartalet 2023 och konkurrerar

på en marknad som omsätter cirka 5 miljarder

Euro i Europa.

Bolaget ansökte i april 2023 om marknads-

godkännande i USA med beslut om eventuellt

godkännande och efterföljande lansering i

USA under 2024.

BIIB801 är, så vitt vi känner till, den enda bio-

similar kandidaten under utveckling på TNF-

hämmaren Cimizia

med en årlig försäljning

på mer än 2 miljarder Euro.

Portfölj om ytterligare två produktkandidater

inom onkologi som adresserar en

sammanlagd årlig peak-försäljning på totalt

22 miljarder Euro, för vilka vi för diskussioner

om utlicensiering.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vår strategiska plattform

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vår strategiska plattform

Våra strategiska fokus-

områden på medelkort sikt

Skapa fortsatt värde för patienter och

samhälle med Ximluci

Se sidan 13

Optimera värdet på utvecklings-

portföljen.

Se sidan 14

Utveckla och stärka den teknologiska

plattformen.

Se sidan 15

Vårt syfte – Alla människors lika rätt till hälsa

Vad vi gör, se sidan 11

Utvecklar biosimilarer fram till

marknadsgodkännande

Använder partners till tillverkning,

marknadsföring och försäljning

Hur vi gör skillnad, se sidan 12

Applicerar vår patenterade teknologi-

plattform för att

sänka produktionskostnader,

förkorta preklinsk utveckling och

skapa produkter med hög likhet

gentemot referensprodukten

Våra mål på medelkort sikt

Öka försäljningstillväxten av Ximluci

Europa, genom aktiva marknadsinsats-

er tillsammans med vår partner STADA

och utveckling av den förfyllda sprutan.

Godkännande från FDA med efter-

följande lansering av Ximluci

i USA

tillsammans med utvald kommersia-

liseringspartner.

Lansera förfylld spruta för Ximluci

Europa första kvartalet 2025.

Skala upp BIIB801, genom att tillverka

kliniskt material för försäljning till Biogen

Inc. viiket förväntas genera intäkter

samt milstolpebetalning från Biogen Inc.

Stödja initierandet av kliniska studier.

Utlicensieriera Xdivane™ till global

kommersialiseringspartner.

Kassaflödespositiv under Q1 2025.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Intäktsmodell Innebär Intäkter i form av Våra planer på kort sikt

Produktförsäljning

Xbrane erbjuder en färdig läkemedelsprodukt med mark-

nadsgodkännande till försäljning- och marknadsföringspart-

ners på olika geografiska marknader

Överlåtelsepris eller vinstdelning • Stödja STADA för fortsatt marknadspenetration av

Ximluci

i Europa bland annat genom att lansera en

förfylld spruta under Q1 2025

• FDA-godkännande av Ximluci

i USA och avtal med

utvald kommersialiseringsavtal inklusive milstolpe-

betalning

Licensintäkter

Xbrane utlicensierar en produkt eller teknologi till en partner

före marknadsgodkännande. Partnern står för kommersiali-

sering på olika geografiska marknader.

Normalt licensintäkter uppdelat i

milstolpar och royalty från signering till

marknadsgodkännande

• Framgångsrik uppskalning av tillverkningsprocessen för

BIIB801 för att tillverka och sälja kliniskt material till

Biogen Inc, varefter Biogen tar över utvecklingen och

kostnaden enligt avtal

Kostnadsdelning Innebär Lägre kostnader i form av

Kostnadsdelning från samarbetsavtal

En samarbetspartner delar utvecklingskostnaden Överenskommen andel av utvecklings-

kostnaden faktureras partnern

• Avtal med global med global kommersialiseringspartner

om samfinansiering av utvecklings kostnaderna för

Xdivane

Vår väg till ett positivt kassaflöde

Xbranes mål är att uppnå ett positivt kassaflöde under det första kvartalet 2025. Xbranes

intäktsmodell består av intäkter från försäljning samt utlicenciering av produkter och läke-

medelskandidater. Kassaflödet påverkas även positivt av kostnadsdelning, vilket är fallet

med Ximluci

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vad vi gör – långsiktigt strategiskt vägval

VILKA BIOSIMILARER VI UTVECKLAR?

Xbrane använder följande kriterier för att introducera nya bio-

similarkandidater i portföljen:

Lansering så snart som möjligt efter patentutgång:

Snabb lansering efter pantentutgången av referensläkemedlet är

kritiskt, speciellt då det finns konkurrens från andra biosimilarer.

Xbrane studerar därför noga patentansökningar kring potentiella

referensprodukter och initierar utveckling av biosimilarkandidater

minst sju år innan huvudpatent löper ut i Europa och USA.

Stor adresserbar marknad:

För att kunna rättfärdiga investeringen som krävs för att ta en

biosimilarkandidat hela vägen till marknadsgodkännande behöver

referensprodukten ha en förväntad försäljning vid patentutgång

på över 1 miljard euro. Då det alltid finns osäkerhet kring en

läkemedelsprodukts utveckling och framtida konkurrens initierar

Xbrane helst utveckling av biosimilarkandidater på referenslä-

kemedel som redan säljer för över 1 miljard euro då utveckling

påbörjas.

Medicinskt behov:

Det ska finnas ett stort medicinskt behov baserat på begränsad

tillgänglighet av referensläkemedlet på grund av hög prissättning.

Då finns en stor möjlighet för våra produkter att göra en skillnad,

vilket är syftet med Xbranes verksamhet. I övrigt är bolaget öppen

för alla terapeutiska områden.

Fördel från teknologisk plattform:

Xbrane väljer biosimilarkandidater som passar bäst för bolagets

teknologiska plattform. Det ska vara produkter där Xbrane

kommer att kunna nå störst fördel i produktivitet och därmed

produktionskostnad jämfört med konkurrenter. I takt med att

utvecklingskapaciteten ökar kommer fler kandidater att tas

igenom cell-linjeutveckling. Val av produkter kommer sen att

göras baserat på den ökade produktivitet och kvalitet Xbranes

plattformsteknologi kan ge.

VILKA GEOGRAFISKA MARKNADER VI ADRESSERAR?

Xbrane fokuserar sin utveckling på att möta regulatoriska krav från

EU och USA. Ambitionen är dock att, på basis av godkännande

från antingen EU eller USA, och tillsammans med kommersialise-

ringspartners, göra produkterna tillgängliga i så många delar av

världen som möjligt.

VAR I VÄRDEKEDJAN FINNS XBRANE?

Xbrane kan genomföra utveckling av en biosimilar hela vägen från

cell-linje till marknadsgodkännande.

• Den prekliniska utvecklingen sker till stor del internt.

• I den kliniska utvecklingen arbetar Xbrane med utvalda Contract

Research Organizations (CROs)

• För klinisk och kommersiell tillverkning samarbetar vi med noga

utvalda kontraktstillverkare (s.k. CMOs)

• För kommersialisering av produkterna ingår Xbrane partnerskap

med större läkemedelsbolag som säljer och marknadsför

produkterna. Dessa partnerskap ingås normalt mot slutet av

den prekliniska utvecklingen, efter att analytisk likhet påvisats.

På så sätt kan Xbrane få meningsfull samfinansiering av den mer

kostnadssamma kliniska utvecklingen från partners.

Källa:

1) Novartis Årsredovisning 2023, Roche Årsredovisning 2023

2) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.

Produkt Originalläkemedel Primär indikation

Beräknad årlig

försäljning av

originalläkemedel

Patentutgång för

originalläkemedel Utvecklingsfas

Ximluci

Ranibizumab

(Lucentis

)

Våt åldersrelaterad makulade-

generation, diabetesrelate rade ögon-

skador och retinal venock lusion.

2 mdr EUR

2022 (Europa)

2020 (USA)

Kommersiell fas

BIIB801 Certolizumab pegol

(Cimzia

)

Reumatoid artrit, axial spondyl artrit,

psoriasisartrit.

2 mdr EUR

2024 (USA)

2025 (Europa)

Preklinisk fas

Xdivane

TM,

Nivolumab

(Opdivo

)

Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer,

huvud- och halscancer samt urinblåse-

och urinvägscancer.

13 mdr EUR

2026–2031

beroende på land

Preklinisk fas

Xdarzane

TM,

Daratumumab

(Darzalex

®)

Multipelt Myelom. 9 mdr EUR

2029–2031

beroende på land

Preklinisk fas

26 mdr EUR

1,2)

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Hur vi gör skillnad

Xbranes främsta konkurrensfördel, dvs. det vi bedömer att vi gör bättre än våra kon-

kurrenter, är att uppnå hög produktivitet i proteinexpressionssystemet, vilket leder till

låg produktionskostnad. Detta är tack vare Xbranes patenterade plattformsteknologi.

XBRANE FORTSÄTTER INVESTERA i att utveckla

plattformsteknologin. Det är vår plattform

som gör att vi kan utveckla produkter med

låga produktionskostnader, något som vi

bedömer kommer att spela en allt större roll på

biosimilarmarknaden. Såvitt vi vet är Xbrane

exempelvis den enda biosimilsarutvecklaren

med förutsättningar att utveckla en biosimilar på

referensläkemedlet Cimzia

, dels på grund av

molekylens komplexitet och dels därför att det

krävs en mycket hög produktivitet för att göra

produkten kommersiellt gångbar.

Vår plattformsteknologi utvecklas även för att

påvisa ökad analytisk likhet med referens-

läkemedlet och att minska osäkerhet, vilken vi

säkerställer genom kliniska studier. På så sätt

kan vi ligga i framkant i att tillsammans med

resten av industrin få myndigheter att godkänna

biosimilarer på basis av enbart en fas I klinisk

studie, något som redan MHRA (läkemedels-

verket i Storbritannien) öppnat upp för.

Xbranes strategiska fokusområden under de närmaste tre åren

Skapa värde för patienter och samhälle

med Ximluci

Se sidan 13

Optimera värdet på utvecklingsportföljen.

Se sidan 14

Utveckla och stärka den teknologiska

plattformen.

Se sidan 15

Utöver dessa strategiska fokusområden

arbetar Xbrane aktivt med

att bibehålla en stark företagskultur

samt

att ytterligare effektivisera vårt arbets-

sätt exempelvis genom att förstärka

kompetens att etablera produktiva lång-

siktiga samarbeten samt att förbättra

projektledningsmodellen.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Skapa värde för patienter och samhälle med Ximluci

Ximluci

, vår Lucentis

-biosimilar, är godkänd och lanserad i Europa, vilket skapar en

fantastisk möjlighet för oss att generera värde för patienter och samhället i stort.

Strategiskt mål

Optimera värdet av Ximluci

för alla patienters rätt till lika hälsa.

Reducera produktionskostnaden

Genom kontinuerliga förbättringar i produktionskedjan de

närmaste åren kommer vi kunna reducera produktions-

kostnaden för Ximluci

. Detta är kritiskt för att behålla

konkurrenskraften i produkten och att ständigt kunna

erbjuda det mest kostnadseffektiva behandlingsalternativet

till patienter och sjukvård.

Introducera en förfylld spruta

Ximluci

är godkänd som en substans fylld i en vial.

Referensprodukten Lucentis

har två varianter av produk-

ten, en vial och en förfylld spruta. Den förfyllda sprutan

medför vissa fördelar för ögonkliniken, främst i tidsåtgång.

Xbrane arbetar sedan en tid tillbaks med en förfylld spruta

med ambitionen att tillsammans med våra partners kunna

ta den till marknaden under 2025.

Lansera produkten till fler marknader

Xbrane arbetar för att få Ximluci

godkänt i USA under

2024. Tillsammans med STADA utforskar Xbrane även

andra marknader, exempelvis Mellanöstern, där ansökan

om marknadsgod kännande lämnats in till myndigheterna

i Saudiarabien. Fler ansökningar i regionen kommer att

göras.

Under kommande år kommer vi att lägga stort fokus på detta genom att:

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Optimera värdet av övriga biosimilarkandidater

Det är mycket viktigt att hålla tidslinjer i de utvecklingsprogram vi driver och lyckas

med att ta våra produkter till marknaden kort efter patentutgång på respektive

referensprodukt.

Strategiskt mål

Framgångsrikt utveckla värdet av vår

existerande utvecklingsportfölj.

Initiera utveckling av nya biosomilar-

kandidater vid en kassaflödespositiv

position.

Vi är fokuserade på att lyckas med både

utvecklingen av nya produkter och med att

skala upp våra biosimilarkandidater till färdiga

produkter i produktion i enlighet med tidsplan.

Kritiska kompetensområden finns framförallt

inom cellodling, rening och analys av proteiner,

processutveckling och GMP-produktion samt

kliniska och regulatoriska expertisområden.

Kliniska studier

Skala upp BIIB801, genom att tillverka

kliniskt material för försäljning till Biogen

Inc. och stödja i initierandet av kliniska

studier.

Skala upp produktionsprocessen för

Xdivane™ och initiera klinisk studie.

Produktionsprocess

Etablera produktionsprocesser, för

Xdarzane™.

Utlicensiera

Utlicensiera onkologiportföljen till

en kommersialiseringspartner för

att få delfinansiering till den kliniska

utvecklingen.

Under kommande två år ligger fokus i utvecklingsportföljen på följande viktiga milstolpar:

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

För att långsiktigt fortsätta att vara en konkurrenskraftig utvecklare av biosimilarer

ska vi fortsätta att utveckla och förstärka vår teknologiska plattform. Vi kommer att

investera i följande initiativ med syftet att kunna utveckla biosimilarer med lägre

produktionskostnad, hög similaritet och effektiv utvecklingsprocess.

Utveckla och stärka den teknologiska plattformen

Läs mer om vår teknologiska plattform på sid 19–20.

Cellinje-utveckling och vektor-design

Vi kommer att fortsätta att utveckla vårt bibliotek av

proprietära värdcellinjer som vi optimerat för hög

produktivitet i kombination med den så kallade vektorn

som vi introducerar i värdcellerna och som instruerar

cellerna att tillverka målproteinet av intresse. Vektorn

innehåller, utöver den specifika genen som instruerar till

tillverkning av målproteinet, olika DNA-sekvenser som

gynnar produktiviteten och kvaliteten på det tillverkade

proteinet. Vi har under de senaste åren utvecklat ett

antal olika genetiska och tekniska lösningar som vi har

patentskyddat.

Vi kommer främst att arbeta med vidareutveckling av

värdcellinjer och vektorer applicerbara för proteiner ut-

tryckta i mammalieceller CHO (Chinese Hamster Ovary

cells), då vi anser att de kommer att få störst applikation

på kommande program.

Kontinuerlig tillverkning

Xbrane arbetar aktivt med att etablera intern kompetens

samt utrustning för att kunna utveckla produkter med

perfusionsprocess, och i förlängning med ambitionen

att utveckla en plattform för en fullt kontinuerlig process

inklusive reningsprocessen. Processteknologier som

exempelvis perfusion kan för vissa produkter vara

viktig ur ett kostnads perspektiv. Perfusion innebär att

tillverkningsprocessen löper kontinuerligt under längre

tid än en sekvensiell batch efter batch-process och

att målproteinet successivt utvinns ut bioreaktorn där

cellerna odlas.

Analytiskhet för reducerade kliniska studier

Xbrane investerar i nya mer precisa analysverktyg

för att kunna identifiera mindre potentiella skillnader

mellan biosimilarkandidaten och referensprodukten

tidigare under utvecklingsprocessen. Detta för att kunna

adressera även mindre potentiella skillnader så tidigt

som möjligt samt för att kunna skapa ett heltäckande

och precist analytiskt jämförande paket för diskussion

med myndigheter i samband kring behov av jämförande

kliniska studier.

Ambitionen är att ligga i framkant kring att kunna erhålla

godkännande för biosimilarer i Europa och USA med så

begränsade kliniska studier som möjligt.

Strategiskt mål

Effektivt utveckla biosimilarer med låg produktionskostnad och hög similaritet.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Biosimilar och utvecklingen

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vad är en biosimilar?

Biologiska läkemedel är högeffektiva proteinläkemedel som tillverkas i levande

celler. Biosimilarer kan förbättra patienternas tillgång till dessa läkemedel

genom att vanligtvis vara 20–40 procent billigare än sina referensläkemedel.

Genom utvecklingen av rekombinant DNA-

teknik i slutet av 1970 -talet växte biologiska

läkemedel fram. Sedan dess har biologiska

läkemedel revolutionerat behandling av

allvarliga sjukdomar som diabetes, MS, cancer,

och på senare tid, även artrit samt hud och

ögonsjukdomar.

De proteiner som utgör aktiva substanser

(API:er) i biologiska läkemedel är mycket större

och mer komplexa än de vanligtvis små moleky-

ler som framställs genom kemisk syntes.

Biosimilarer liknar biologisk referensprodukt

Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar

en biologisk referensprodukt med avseende på

kvalitet, säkerhet och effekt. De godkänns på

hårt reglerade marknader som i EU och USA

genom strikt lagstiftning och kan lanseras efter

att de ursprungliga referensprodukterna förlorat

sitt patentskydd.

Utvecklingen av biosimilarer kräver

omfattande expertis i proteinuttryck, rening,

analysmetoder samt kliniskt och regulatoriskt

kunnande.

Komplex utveckling och tillverkning

På grund av storleken, den komplexa strukturen

och de levande cellsystemen kräver utveckling-

en och tillverkningen av biosimilarer mycket tid,

arbete och expertkunskap. Den grundläggande

principen i utvecklingen av biosimilarläkemedel

är likheten med det etablerade referensläke-

medlet. Tillverkaren måste kunna garantera att

biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt är

jämförbara med den biologiska referenspro-

dukten. Detta görs med en gedigen jämförande

analys baserat på ett stort antal laboratorietester

i den prekliniska fasen. Förutsatt att hög ana-

lytisk likhet kunnat påvisas prekliniskt kan den

kliniska fasen initieras. Typiskt sett genomförs

en fas I studie i friska frivilliga där säkerhet och

farmakokinetik jämfört med referensprodukten

studeras varefter en fas III studie kan genomför-

as där säkerhet och effekt studeras i en väl vald

patientpopulation. Att utveckla en biosimilar tar

typiskt sett ca 7 år och kräver en investering på

ca 100 miljoner Euro. Risken är dock betydligt

lägre än vid utveckling av nya läkemedel. Histo-

riskt har ca 95% av biosimilarkandidaterna som

togs in i en fas 3 studie erhållit godkännande i

EU och / eller USA.

BIOLOGISKA LÄKEMEDEL SMÅMOLEKYL LÄKEMEDEL

Framställs

Genom att använda aktiv substans eller renat

material ur biologiskt ursprung (levande

celler)

Genom kemisk syntes

Komplexitet

Aktiva substanser är stora och komplexa. Sub-

stansen i Ximluci

har en massa på 48 000

Dalton

Vanligen små enkla molekyler, ex.vis 180

Dalton i massa för acetylsalicylsyra i Aspirin

Vilket innebär

Mer komplicerade att producera Relativt enkla att producera

Alternativ då patent löper ut

BIOSIMILAR

har samma funktion men är inte identiskt lik

som referensläkemedlet

GENERIKA

har en identisk aktiv substans som

original läkemedlet

Krav från läkemedels-

myndigheter

Mycket stora, tillverkaren måste garantera att

biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt är

jämförbara med den biologiska referenspro-

dukten i prekliniska studier

Stora, generika behöver påvisa att det är

exakt lika som originalet

Nytt biologiskt läkemedel

Biosimilar

Tid det tar att utveckla

~10–12 år

Sannolikhet för godkännande

Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling

10%

Kapitalbehov

>€1 miljard

Sannolikhet att lyckas

Låg

Hög prissättning

Begränsad till patentet

50%

Tid det tar att utveckla

~6–7 år

Sannolikhet för godkännande

Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling

78%

Kapitalbehov

€100 miljoner

Sannolikhet att lyckas

Medium–Hög

Kostnadseffektiv

Tillgång för fler patienter

95%

1) Informa Pharma’s Biomedtracker database, based on 108 tracked biosimilar development programs and over 10,000 novel

product development programs, The Path Towards a Tailored Clinical Biosimilar Development, Martin Schiestl et al

Biosimilarer – snabb och kostnadseffektiv väg till marknaden med

avsevärt lägre risk än ett nytt biologiskt läkemedel

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Marknaden för biosimilarer

Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4 miljarder USD under 2023

och förväntas växa med 17,8 procent per år fram till 2028.

Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4

miljarder USD under 2023 och förväntas växa

med 17,8 procent per år fram till 2028, drivet av

patentutgångar på stora biologiska läkemedel,

ökat användande i takt med ökad tillit hos

patienter och läkare samt starka drivkrafter från

betalare att gå mot det mest kostnadseffektiva

alternativet.

Marknadspenetration av biosimilarer

Biosimilarer har historiskt tagit över 70 procent

volymmarknadsandel gentemot respektive

referensläkemedel i Europa på tre år. Graferna

nedan till höger visar på hur marknadsandelen

i volym för biosimilarerna tillsammans gentemot

referensläkemedlet utvecklas över tid efter

lansering. Kurvorna blir brantare och brantare

i de senare lanseringarna, vilket illustrerar hur

tillförsikten i att använda biosimilarer hos läkare

och patienter ökar över tid samt att trycket i form

av regleringar, upphandlingar och incitament,

som driver mot användande av det mest

kostnadseffektiva alternativet ökar från betalare

av läkemedlen.

Vi har även sett att mottagandet av

biosimilarer i USA under senaste år har kommit

att efterlikna bilden i Europa. Vi förväntar oss

att detta fortsätter framgent då tillförsikten för

användande av biosimilarer hos läkare och

patienter ökar även i USA samt ytterligare

regleringar som gynnar biosimilarer. Exempel

vis ökade incitamenten för användande av

biosimilarer i oktober 2022 efter introduktionen

av ”Inflation reduction act”. Betalningen till

läkare som använder biosimlarer ökade från

6 procent till 8 procent av referensläkemedlets

genomsnittliga försäljningspris.

Biosimilarer ökar tillgängligheten

och ger stora besparingar

Antal behandlingsdagar per capita har

ökat i Europa som följd av lansering av mer

kostnadseffektiva biosimilarer över alla klasser

av läkemedel där biosimilarer introducerats.

Exempelvis för TNF- hämmare (som används

i behandling av främst ledgångsreumatism

och psoriasis) har antal behandlingsdagar per

capita fördubblats efter lansering av den första

biosimilaren inom området. Det är anmärknings-

värt att de höga priserna på biologiska läke-

medel begränsar tillgängligheten så kraftigt

även i Europa.

Biosimilarer leder till signifikanta kostnads-

besparingar inom sjukvården som kan använ-

das för att erbjuda nya effektivare behandlingar

samt öka personalen och reducera vårdköerna.

I USA förväntas biosimilarer att generera

besparingar på över 100 miljarder USD under

perioden 2020–2024.

Källa:

https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-in-

sights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/

biosimilars-40.html

Biologiska läkemedel med totalt >260 miljarder

USD i årlig global försäljning förlorar sin

exklusivitet under de kommande 10 åren

Global försäljning av biosimilarer

förväntas växa med 17,8% per år

fram till 2028

2032

2031

2030

2029

2028

2027

2026

2025

2024

2023

2022

8,5

Miljarder USD

51,6

3,4

15,6

7,2

15,6

54,5

35,4

61,5

4,9

14,6

Storsäljande produkter vars patent går ut,

totalt

3 9 2 4 2 5 6 9 2 10 5

2028

2025

2023

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2,2

3,8

14,5

6,2

18,7

32,9

66,9

10,1

17,8% per år

Miljarder USD

29,4

Referensprodukter, årlig försäljning

1 000

2 000

3 000

4 000

5 000

6 000

7 000

8 000

Epoetin alfa

Insulin glargine

Bevacizumab

Infliximab

Pegfilgrastim

Filgrastim

Rituximab

Trastuzumab

2022E20212020201920182017

Miljoner USD

Biosimilarer, årlig försäljning

500

1 000

1 500

2 000

Epoetin alfa

Insulin glargine

Bevacizumab

Infliximab

Pegfilgrastim

Filgrastim Rituximab

Trastuzumab

2022E20212020201920182017

Miljoner USD

Biosimilarer har vid de senaste lanseringarna tagit +70% marknadsandel i volym gentemot sin referensprodukt i EU och

USA efter enbart tre år. Låga rabatter möjliggör höga marginaler (80-85% för biosimilarer mot 95% för referensprodukter).

Biosimilarer realiserar betydande besparingar för sjukvårdssystemen.

Källa: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biosimilars-40.html

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vår teknologiska plattform

Xbranes patenterade produktionsteknologi har en signifikant högre produktivitet

än standardteknologier, vilket möjliggör lägre produktionskostnader. Under året

har vi fortsatt att utveckla vår teknologi ytterligare.

I BIOLOGISKA LÄKEMEDEL, inklusive biosimilarer, är den aktiva

komponenten protein, vilket kan tillverkas i olika typer av värd-

celler. Xbrane tillverkar sina biosimilarer i två olika typer av

värdceller;

bakterieceller E.coli (Eschericia coli).

mammalieceller CHO (Chinese Hamster Ovary cells)

Vår tekniska plattform ger högre produktivitet

I tillverkningen med E. coli-bakterier används en teknik som

baseras på Xbranes patenterade teknologiplattform LEMO™

(LEss is MOre), vilken i flera akademiska studier visat upp till tolv

gånger högre produktivitet än standardtekniker.

Teknologin baseras på ett så kallat promotersystem, som gör

det möjligt att mycket exakt reglera produktionsintensiteten i

värdcellerna. I standardsystem är produktionsintensiteten förin-

ställd på en mycket hög nivå. Att kunna reglera intensiteten gör

det möjligt att ställa in den optimala nivån för varje målprotein och

därmed undvika toxiska effekter som felveckning av målproteinet

och nedreglerad produktion hos värdceller till följd av hög arbets-

belastning. I kombination med avancerad molekylär biologisk

design, där cellerna har omprogrammerats genetiskt för att passa

perfekt med det LEMO™-baserade systemet, leder detta till högre

produktivitet, det vill säga en större mängd målprotein av hög kva-

litet per liter odlingsmedia. Ett flertal av Xbranes patentskyddade

system för E. coli används för både Ximluci

och BIIB801 (Cimzia

Biosimilar).

Fortsatt utveckling av plattformen för CHO-celler

Framstegen med bolagets produkter har inneburit att mer resurser

kunnat läggas på forskning och utvecklingsresurser till vår tekno-

logiska plattform, vilket har resulterat i 13 godkända patent samt

över 40 patentansökningar de senaste åren. De flesta av dessa

patent rör breddning av plattformen för tillverkning i CHO-celler.

CHO-celler är en betydligt mer avancerad celltyp jämfört

med E. coli varför optimering av CHO-celler är mer komplicerad.

Xbrane arbetar både internt och i samarbete med flera ledande

företag med vidareutveckling av CHO-celler för att ytterligare

förbättra cellernas förmåga att tillverka biosimilarer. Vi har sett

en betydande förbättring i produktiviteten för vår produktkandi-

dater Xdivane™ (Opdivo biosimilar) och Xdarzane™(Darzalex

Biosimilar) som bygger på CHO-celler jämfört med etablerade

utvecklare.

Ökad produktivitet och kvalitet

Xbranes forskare utvecklar och optimerar just nu att antal olika

DNA-konstrukt som leder till signifikant högre tillverkningseffek-

tivitet i CHO-celler. Dessa DNA-konstrukt kan användas som

”plug-and-play” för alla olika biosimilarkandidater som tillverkas i

CHO-celler. Detta kommer att ge Xbrane en fortsatt konkurrens-

fördel idag och i framtiden.

Utöver de rent molekylärbiologiska förbättringarna av värd-

celler och expressionsverktyg arbetar Xbranes forsknings- och

utvecklingsteam ständigt med att förbättra processerna för att

odla celler, öka produktiviteten, rena fram målproteinet samt att

analysera och karakterisera det producerade målproteinet. Vi

kommer därmed att kunna öka produktivitet och kvalitet för våra

biosimilarer i den framtida portföljen.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Fördelar med vår tekniska plattform

Bibliotek av utvecklade celllinjer,

som tex tar bort gener som påverkar

proteiners kvalitet.

Teknologier som ökar produktivitet och

kvalitet, tex LEMO™, Rhames, TI_S/TIR

sekvenser, optimering av genkod.

Specifika produktionsprocesser och analy-

tiska metoder och instrument i världs klass,

tex Perfusion teknik, utveckling av medium,

rening, HDX-LC-MS.

Bibliotek av olika typer av celler Teknologier för att öka cellens förmåga Metoder inom process och analys

Upp till 50% högre produktivitet En produkt godkänd av EU >1,5 år till utvecklad process

Lägre produktionskostnad Hög biosimilaritet Kort utvecklingstid

13 godkända patent och 48 aktiva patentansökningar

+ +

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Produktportfölj

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Ximluci

för behandling av ögonsjukdomar lanserades 2023

Xbranes patenterade produktionsteknologi har en signifikant högre produktivitet

än standardteknologier, vilket möjliggör lägre produktionskostnader. Under året

har vi fortsatt att utveckla vår teknologi ytterligare.

XIMLUCI

ÄR EN BIOSIMILAR till referensläkemedlet Lucentis

(ranibizumab) och en anti-VEGF (vaskulär endoteltillväxtfaktor) för

behandling av kärlsjukdomar på näthinnan, vilka är en vanlig orsak

till blindhet. Den våta formen av makuladegeneration uppstår

när defekta blodkärl bildas under näthinnan. Blodkärlen blöder

och läcker vätska, vilket orsakar svullnad och leder till betydande

synförlust och bildförvrängning. Om det inte behandlas i tid bildas

ett ärr under gula fläcken och det centrala synfältet, inklusive

detaljseendet, riskerar att förloras.

Ximluci

har godkänts i Europa för behandling av våt ålders-

relaterad makuladegeneration (våt AMD), diabetiskt makulaödem

(DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO)

och synnedsättning p.g.a. kordial neovaskularisering (CNV) hos

vuxna.

En omfattande jämförande analytisk studie och en klinisk fas

3-studie påvisade en likvärdig effekt och jämförbar säkerhet

med referensprodukten Lucentis

. Den kliniska fas 3-studien

som genomfördes 2021, inkluderade 582 patienter med

våt åldersrelaterad makulade generation. Studiens primära

effektmått var förändringen i synskärpa (BCVA) från start till

vecka 8 i behandlingen. Effektmåttet uppfylldes, då de justerade

behandlingsskillnaderna mellan de två produkterna låg inom den

fördefinierade ekvivalensmarginalen.

Marknaden för Ximluci

Våt AMD drabbar uppskattningsvis 7 miljoner människor i Europa,

med cirka 500 000 nya patienter varje år

och marknaden om-

sätter mer än 12 miljarder EUR per år. Det är alltså en betydande

marknad som produkten adresserar. Marknaden har dessutom

vuxit med 8–10% de senaste åren.

Vi räknar dessutom med ytterligare tillväxt för Xbrane

i samband med att en mer kostnadseffektiva biosimilarer

kommer till marknaden, då det fortfarande finns en stor andel

obehandlade och underbehandlade patienter på grund av höga

läkemedelskostnader och begränsade subventioner. Majoriteten

av de drabbade personerna i tillväxtländer går obehandlade. Det

finns ett stort medicinskt behov av dessa behandlingar, inte bara i

utvecklingsländer, utan också i Europa och i USA.

Europeisk marknad för anti-VEGF

för behandling av näthinnan

500

1 000

1 500

2 000

2 500

3 000

3 500

4 000

20222019

Miljoner €

Frankrike Storbritannien Tyskland

Spanien

Italien Övriga

Källa

1)Prevalence and incidence of age-related macular degeneration in Europe: a

systematic review and meta-analysis British Journal of Ophthalmology (bmj.com)

XIMLUCI

FÖR BEHANDLING AV SVÅRA

ÖGONSJUKDOMAR

Våt åldersrelaterad makuladegeneration samt diabetes-

relaterade ögonsjukdomar påverkar gula fläcken, det

centrala området på näthinnan och makula degeneration

ger en gradvis förlust av det centrala seendet. Vanligast är

åldersrelaterad makuladegeneration, som efter grå starr

är den klart främsta orsaken till synnedsättningar hos

personer över 70 år och en av de främsta sjukdoms-

relaterade anledningarna till blindhet.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Om STADA Arzneimittel AG

STADA Arzneimittel AG har sitt huvudkontor i Bad Vilbel,

Tyskland. Företaget fokuserar på en strategi inom tre

om råden; generika, specialläkemedel och receptfria

hälsovårdsprodukter. STADA Arzneimittel AG säljer sina

produkter i cirka 120 länder. Under räkenskapsåret 2023

uppgick STADA:s omsättning till 3 734,8 miljoner € och

resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorte-

ringar (EBITDA) till 802 miljoner €. Per den 31 december

2023, sysselsatte STADA 11 466 personer. Ximluci

är

den sjätte biosimilaren som godkänts i STADA:s Specialty

Care-portfölj.

Det innebär att marknadsföringstillståndet för Ximluci

innehas

av STADA och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island,

Norge och Liechtenstein. Ximluci

lanserades av Xbranes

samarbetspartner STADA Arzneimittel AG (STADA) under första

kvartalet 2023 och vid slutet av året fanns Ximluci

tillgänglig på

tolv marknader i Europa.Genom partnerskapet med STADA får

Xbrane tillgång till STADAs erfarna kliniskt kunniga säljstyrka och

key-account managementteam, omfattande försäljnings- och

marknadsföringsexpertis i hela Europa som en topp-fyra aktör

inom både generika och receptfria läkemedel.

Ansökan om marknadsgodkännande i USA

Xbrane arbetar med att få Ximluci

godkänt under 2024 och

lanserad i USA under början av 2025. Ximluci

förväntas först

bli godkänd med en vial med den aktiva substansen, ur vilken

ögonläkaren extraherar produkten till en spruta för injektion i ögat.

Xbrane utvecklar även Ximluci

som en förfylld spruta, för vilken

ett tilläggsgodkännande kommer att sökas längre fram.

Källor:

1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.

Referensprodukter

Ximluci

adresserar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR

per år.

Som består av utöver Lucentis

även Eylea

, Beuovo, Vabysmo

samt Susvimo (ranibizumab implantat). Off-label används även

läkemedlet Avastin

, en VEGFa-hämmare godkänd för behandling

av vissa cancerindikationer, på grund av Avastins

lägre kostnad

per behandling.

Lansering i samarbete med STADA Arzneimittel AG (STADA)

Under 2022 erhöll Ximluci

ett positivt yttrande från europeiska

läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för läkemedel för

humant bruk (CHMP). Europeiska kommissionen beviljade

ävenimarknadsföringstillstånd i hela EU för Ximluci

, vilket banade

väg för lanseringen av Ximluci

i Europa.

Xbrane slöt ett avtal med STADA, se faktarutan nedan till

höger, redan 2018, enligt vilket STADA ges de kommersiella rättig-

heterna till Ximluci

i samtliga territorier som ingår i avtalet, vilket

omfattar Europa, USA, flera länder i Mellanöstern och Nordafrika

(MENA) och utvalda marknader i Asien och Stillahavsområdet

(APAC).

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

BIIB801 för behandling ledgångsreumatism, psoriasis,

Crohns sjukdom och ankyloserande spondylit

BIIB801

BIIB801 är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol

(originalläkemedel Cimzia

), en så kallad TNF-alfahämmare som

används vid behandling av för behandling av led gångs reumatism,

psoriasis, Crohns sjukdom och anky loserande spondylit. Gemen-

samt för dessa sjukdomar är att de är autoimmuna sjukdomar,

vilket betyder att de orsakas av att kroppens eget immunförsvar

angriper frisk vävnad i kroppen.

Livslång behandling

Autoimmuna sjukdomar är kroniska sjukdomar och behovet av

behandling kan därför vara livslångt. Behand lingen initieras

typiskt sett med immunosuppressiva läkemedel som metotrexat,

vilka fördröjer inflammationen. Då detta inte längre räcker sätts

TNF-alfa hämmare in.

TNF-alfa är ett signalprotein som de vita blodkropparna skickar

ut då de upptäcker en inflammation för att notifiera och aktivera

andra celler som spelar viktiga roller i immunförsvaret. Genom

att binda in till och hämma signalproteinet kan TNF-alfa hämmare

bromsa upp immunförsvaret och därmed lindra flera autoimmuna

sjukdomar.

Biosimilarer har ökat tillgängligheten och gett stora besparingar

för hälso- och sjukvårdssystemen

Det finns fem godkända originalläkemedel inom klassen TNF-alfa

hämmare, Cimzia

, Humira

, Enbrel

, Simponi

och Remicade

. I

Europa har patenten gått ut på Humira

, Enbrel

och Remicade

Som en följd av detta har tiotal biosimilarer lanserats. Biosimilarer

som introducerats i Europa på Humira

, Enbrel

och Remicade

har sammantaget över tid drivit ner priset med 22 procent och

drivit upp antal behandlingsdagar per capita med 90 procent,

och därmed haft stor påverkan både i besparingar för hälso och

sjukvårdssystemen och ökad tillgänglighet

Biosimilarerna har

haft ett stort genomslag då biosimilarer på Humira

hade nått en

35 procent volymmarknadsandel i Europa, 12 månader efter lan-

sering medan biosimialer på Remicade

och Enbrel

hade tagit

67 procent respektive 50 procent volymmarknads andel ett par år

efter lansering. Då behandlingskostnaden per patient för Cimzia

ligger på cirka 100

000 SEK årligen i Europa och 500

000 SEK

i USA är det viktigt att introducera biosimilarer för att generera

besparingar och öka tillgängligheten.

Cimzia

framgångsrikt

CIMZIA

:s försäljning har under de fem senaste åren fortsatt vuxit

och under 2023 nådde den ett nytt rekord på 23 mdr SEK

, trots

ökad konkurrens från biosimilarer på flera av de andra TNF-alfa

hämmarna. Den främsta anledningen är att Cimzia

är den enda

TNF-alfa hämmaren som är kliniskt bevisad att vara säker för

användning av gravida och ammande kvinnor. Detta är ett viktigt

segment av marknaden då cirka 10 av de insjuknande med led-

gångsreumatism och 20 procent av insjuknande med psoriasis är

kvinnor under 40 år

BIIB801 är, enligt vår vetskap, den enda biosimilarkandidaten

under utveckling på Cimzia

globalt. En av anledningarna tros

vara att Cimzia

är en svårtillverkad produkt där produktiviteten i

produktionssystemet, det vill säga antalet gram per liter fermen-

teringsmedia som produceras, är kritisk för att nå en kommersiellt

gångbar produktionskostnad samt kunna tillverka tillräckliga

volymer i existerande produktionsskala världen över. Xbrane har

lyckats med detta tack vare sin patenterade plattformsteknologi.

Produktion och marknadsföring

BIIB801 genomgår uppskalning av produktionsprocessen och

därefter tillverkning av kliniskt material. Avtal har skrivits med AGC

Biologics Inc. för tillverkning av BIIB801 inför kommande kliniska

studier. Xbrane kommer under 2024 tillverka kliniskt material

som kommer säljas till Biogen Inc., vilken parttner Xbrane har

ingått ett utvecklings- och kommersialiseringsavtal med. Enligt

avtaleti får Biogen Inc. fulla globala rättigheter till produkten.

Xbrane ansvarar för den pre-kliniska utvecklingen och Biogen tar

därefter över och driver och finansierar den kliniska utvecklingen.

Avtalet innebär att Biogen Inc. betalat en up-front betalning om

8 MUSD under 2022 och kommer att betala ytterligare 80 MUSD

i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar, samt utöver

det, royalties på försäljningen.

Källor:

1) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-

2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026

2) UCB Årsredovisning 2023

3) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable

Activity Limitation – United States, 2013–2015, Incidence and Risk Factors for

Psoriasis in the General Population

4) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020

Cimiza

försäljning

500

1 000

1 500

2 000

2 500

20232022

Miljoner €

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Produktkandidater för behandling av cancer

Xdivane™

XDIVANE™ är en biosimilarkandidat till nivolumab (referens-

läkemedel Opdivo

), en så kallad PD1 -hämmare för behandling

av olika sorters cancer, vilken omsatte cirka 93 mdr SEK

under 2023. Opdivo

förväntas förlora sitt patentskydd under

2026–2031 beroende på land. För Xdivane

är produktionspro-

cessen i pilotskala färdigställd och arbete för uppskalning till vald

kontraktstillverkare pågår där kliniskt material ska produceras

under 2024.

Xdarzane™

XDARZANE™ är en biosimilarkandidat till referensprodukten

Darzalex

(daratumumab), en monoklonal antikropp riktad mot

CD38 för behandling av multipelt myelom (MM).

Darzalex

godkändes 2015 av USA:s läkemedels myndighet

FDA för behandling av MM efter tre tidigare terapier, men

godkännandet utökades senare till att gälla Darzalex

som första

behandlingsalternativ. Darzalex

goda behandlingseffekter har

också omsatts till en stor kommersiell framgång då den globala

försäljningen nådde >1 mdr USD under kommersialiseringens

andra år och omsatte cirka 9,7 mdr USD

under 2023. Darzalex

har till en början utvecklats av Genmab och marknadsförs nu

gemensamt av Genmab och Johnson. Darzalex

förväntas förlora

sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land.

Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på

utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och

påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter

väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa,

varefter produkten kan tas i klinisk prövning.

Källor:

1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.BMS Bokslutskommuniké

2022

2) 2022-2023 Product Sales Summary BMS

3) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2023

Flera biosimilarkandidater för behandling av cancer är under utveckling, närmast Xdivane™

och Xdarzane™. Här bedöms marknaden för referensläkemedlen för närvarande uppgå till

cirka 22 mdr EUR

. Xbrane initierade utvecklingen av Xdivane™ 2021 för att komma in på

det konkurrensutsatta men intressanta området för check-pointhämmare. Utöver ett team

med beprövad utvecklingsförmåga har Xbrane tillgång till sin egen plattform för protein-

produktion, vilket möjliggör kostnadseffektiva processer.

Kombinerad årlig förväntad

peak-försäljning av referensprodukter

Darzalex

Opdivo

2026E2021

Miljarder €

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

20232022202120202009

Antal Patentansökningar

Antal Patent

Antal patent och patentsökningar (ackumulerat)

Patentskydd

Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och

utveckling varför strategiskt viktiga patent för att skydda teknologier och

produkter är viktiga. En växande patentportfölj stärker företagets varumärke.

Xbranes viktigaste regioner för skydd av immateriella rättigheter (IP) är

Europa och USA men ansökningar kan även vara aktuella i andra länder.

Växande patentportfölj

Den växande patentportföljen underlättar implementeringen av

affärsmässigt viktiga initiativ såsom till exempel licensiering och

strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kommersialise-

ring av biosimilarer och produktionsplattformarna för biosimilarer.

Xbrane planerar fortsatt att söka patent som skyddar ett brett

spektrum av teknologier, från proteinproduktion och proteinrening

till nya formuleringar av biosimilarer.

De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA, men

patentansökningar kan också komma att lämnas in i Kanada, Kina,

Sydkorea, Indien, Japan och Australien om företagets produkter

och metoder antas ha en marknad där. Även andra internationella

patentansökningar kan komma att bli aktuella.

Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad med

2 patent i Europa och USA fram till 2029. Under 2020–2022

har dessa 2 patent, som ursprungligen lämnades in 2009,

kompletterats med 13 ytterligare beviljade patent samt 46 patent-

ansökningar under handläggning som har ”skördats” från 4 olika

utvecklingsprogram.

Stärker Xbranes varumärke

Patent- och registreringsverket beviljade 8 patent under 2021. Av

dessa avser 3 patent DNA-konstrukt för reglering av proteinpro-

duktion, och lämnades in tillsammans med CloneOpt AB. 5 av

patenten tillkom under utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör

en breddning av teknologiplattformen för antikroppsproduktion

med högt utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en

stor del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidaten

Xdarzane

Nämnda 5 svenska patent följdes upp, via en internationell

patentansökan, med nationella patentansökningar i USA, Kanada,

Europa, Indien, Kina, Sydkorea, Singapore, Australien och Japan

under hösten 2022. Patent meddelades i Australien och Sydkorea

under första kvartalet i 2023. Patentansökningarna skyddar

nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller

och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa

DNA-sekvenser har resulterat i en signifikant ökning av utbytet

och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som ska

uttryckas i mammalieceller.

En stor del av resten av patentansökningarna avser DNA-

konstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Ximluci

och BIIB801.

Patentansökningarna för att skydda Ximluci

lämnades in

under mars-maj 2023 tillsammans med STADA Arzneimittel AG i

32 olika länder och regioner såsom USA. Europa, Kanada, Kina,

Syd Korea, Indien, Japan och Australien samt MENA och vissa

latinamerikanska länder. I december 2023 beviljade PRV 3 patent i

BIIB801 programmet.

Den växande patentportföljen stärker Xbranes varumärke,

skyddar företagets produkter samt möjliggör ytterligare ut

licensiering av IP i framtiden.

Xbrane har i slutet av 2023 totalt 13 godkända patent och 48 aktiva patentansökningar.

Under 2023 tillkom 36 nya patentansökningar, 3 patentansökningar från tidigare år

godkändes och 8 ansökningar förföll.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Patentöversikt

Läkemedelskandidat Beskrivning Summering av patentportföljen Giltighetstid

Xdivane

Nivolumab

En patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och

värdceller för produktion av nivolumab.

Patentfamiljen innefattar 5 patent beviljade i Sverige samt 2 ytterligare patent som har beviljats i Australien och Sydkorea. Därutöver innefattar

patentfamiljen 9 patent ansökningar under handläggning i Australien, Europa, Kanada, Indien, Japan, Kina, Singapore, Sydkorea och USA.

2040–2041

Ximluci

Ranibizumab

En första patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och

värdceller för produktion av ranibizumab.

En andra patentfamilj som relaterar till sterilisering av en för-fylld

spruta som innehåller ranibizumab.

Den första patentfamiljen innefattar patentansökningar under handläggning som har inlämnats i följande 32 länder och regioner: Australien,

Bahrain, Brasilien, Egypten, Eurasien, Europa, Filippinerna, Förenade Arabemiraten, Georgien, Indien, Indonesien, Israel, Japan, Jordanien,

Kanada, Kuwait, Kina, Libyen, Mexiko, Mongoliet, Nya Zeeland, Oman, Qatar, Saudiarabien, Singapore, Sydafrika, Sydkorea, Thailand, Ukraina,

USA, Uzbekistan och Vietnam.

Den andra patentfamiljen innefattar en internationell (PCT) patentansökan under handläggning.

BIIB801

Certolizumab pegol

En patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och värdceller för

produktion av certolizumab pegol.

Patentfamiljen innefattar 3 patent beviljade i Sverige. Därutöver innefattar

patentfamiljen en internationell (PCT) patentansökan under handläggning.

2041–2042

Teknologi

pLEMO

En patentfamilj som relaterar till en plattformsteknologi för

produktion av proteiner.

Patentfamiljen innefattar 1 patent som har beviljats i USA samt 1 patent som har beviljats i Europa och som har validerats i Danmark,

Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Spanien, Sverige, Schweiz och Storbritannien.

2029

TIS

En patentfamilj som relaterar till en plattformsteknologi för

produktion av proteiner i E. coli.

Patentfamiljen innefattar 3 patent beviljade i Sverige. Därutöver innefattar patentfamiljen patentansökningar i USA och Europa som är

under handläggning.

2040–2041

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

Våra värderingar

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

Xbranes värderingar

XBRANES VÄRDEGRUND samskapades av samtliga medarbetare i

början av 2020. Vi landade då tillsammans i fyra tydliga värdeord

som vi var eniga om hade gjort oss framgångsrika historiskt.

Vi är fortfarande övertygade om att dessa också kommer att

bära teamet framåt mot nya framgångar och stötta vid framtida

utmaningar. Gemensamma värderingar i ett team kan vara svåra

att se, och oftast är det genom konkreta handlingar som dessa

värderingar blir synliga. Vi strävar efter att vara uppmärksamma

på dessa handlingar när de inträffar, vilket bidrar till att stärka och

bekräfta vår företagskultur.

Den gemensamma värdegrund som förenar samtliga medarbetare, är nyckeln till kulturen och

en naturlig och integrerad del i vår vardag. Att demonstrera och leva enligt våra gemensamma

värderingar är en avgörande faktor för hur vi arbetar tillsammans och hur vi bemöter varandra varje

dag. Vår gemensamma värdegrund fortsätter att vara kärnan i vårt företags identitet och vi är över-

tygade om att vår kultur kommer att förbli en kraftfull drivkraft för Xbranes framtid.

Impossible is nothing

Att alltid tro att allt är möjligt. Att alltid söka lösningar, även när det framstår som omöjligt.

Beat yesterday

Att alltid försöka förbättra. Att vara innovativa och ligga i forskningens absoluta framkant.

Make it happen

Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara snabba och proaktiva.

We win as one

Att förstå att alla kompetenser behövs för att lyckas. Att både fira framgångar

tillsammans och bära motgångar tillsammans. Att verkligen arbeta som ett team.

År 2023 har utgjort en betydelsefull milstolpe för oss på Xbrane

och i reflektionen blir det tydligt att våra beteenden inte bara är

en spegel av våra värdeord, vi är övertygade att våra värdeord

är en katalysator för vår framgång. Med tron på att ingenting är

omöjligt, vi tar initiativ, vi förbättrar morgondagen och allt detta

gör vi tillsammans.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

Medarbetare, kultur och organisation

Xbrane är ett kunskapsintensivt företag präglad av en mångfald av medarbetare

med varierande bakgrund och kompetenser, vilket bidrar till företagets utveck-

ling. Tillsammans strävar vi efter att skapa en arbetsplats där varje medarbetare

känner sig uppskattad och inspirerad att bidra till företagets gemensamma

framgång.

Medarbetare

På Xbrane främjar vi en arbetsmiljö präglad av ömsesidig

respekt och samarbete. Vi arbetar tillsammans utan prestige

och är medvetna om att alla inom företaget behövs för att nå våra

gemensamma mål. Det är viktigt för oss är att aktivt inkludera

alla medarbetare, vilket möjliggör ett bredare perspektiv och att

erfarenheter tas till vara. Xbrane strävar efter att vara en lärande

organisation, där lärande och utveckling bidrar till både personlig

och professionell utveckling. Ett led i detta är att Xbrane har under

året introducerat ‘arbetsrotation’, vilket gör att medarbetarna

får utvecklas med nya uppgifter på andra avdelningar inom

organisationen.

Vi tror på kraften av att dra lärdom av varandra och att

gemensamt bredda vår kollektiva kompetens och perspektiv.

Under årets gång har flera medarbetare tagit initiativ till att dela

med sig av sina erfarenheter och kunskap genom att hålla i interna

utbildningar på företaget. Därmed har vi fått en djupare allmän

kunskap kring biosimilarutveckling.

Under året som gått har vi arbetat tillsammans i ett team för

att utkristallisera de viktiga ledarbeteenden som gör att alla på

Xbrane mår och funkar så bra som möjligt. Utgångspunkten har

varit vad som är viktigt för människan, våra resultat från Great

Place to Work, värderingarna och i relation till den komplexa

omvärld vi befinner oss i.

Kultur

Kulturen på Xbrane präglas starkt av vår gemensamma värde-

grund. Värdeorden och de beteenden som är kopplade till dessa

är en naturlig del av vår vardag. En stark problemlösningsförmå-

ga, en framåtanda, en vilja att dela med sig av sin kunskap och att

lära oss av våra misstag. Att fira det vi åstadkommit tillsammans är

också en viktig del.

Varje kvartal mäter vi eNPS, (employer Net Promotion Score)

för att undersöka medarbetarnas trivsel och för att fånga upp vad

som fungerar bra och vad vi kan förbättra tillsammans. Vi är glada

över att se starka resultat inom kategorierna teamkänsla, kvalité av

kollegor och företagets övergripande syfte. Arbetsbelastningen är

ett område vi har jobbat med för att få en balanserad och hållbar

arbetsmiljö. Vi diskuterar löpande om upplevelsen av hög arbets-

belastning och hur vi kommer till välmående. Vi har dessutom

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

pratat om stresshantering, compassion och haft mindfulness

vecka där vi har testat olika övningar och uppmuntrat till att ta

hand om sig själv för att främja hälsa och välbefinnande.

Organisation

På Xbrane arbetar vi ofta i tvärfunktionella team i olika projekt för

att lättare se helheten och snabbare ta oss framåt. De tvärfunk-

tionella team som driver våra biosimilarkandidaterna i vår portfölj

framåt, bemannas av olika medarbetare beroende på vilken fas

biosimilarkandidaten befinner sig i och vilka kompetenser som

behövs från cellinjeutveckling till kommersialisering. De tvärfunk-

tionella teamen har mandat att fatta beslut, vara innovativa, lösa

problem och vidta förändringar. Till stöd finns en styrgrupp med

expertis inom respektive funktion som hjälper till vid behov. Vi

har i år lanserat vår första produkt, Ximluci

, på den europeiska

marknaden, vilket är ett tecken på att vårt arbete i tvärfunktionella

team är framgångsrikt.

Under året har vi haft kontinuerliga wworkshops där vi har

involverat alla medarbetare att blicka in i framtiden för företaget.

Under våren fick vi möjligheten att få höra från en drabbad patient

som lider av gula fläcken sjukan (sjukdomen vår produkt Ximluci

behandlar), vilket skapade en känsla av stolthet att vi kan göra

skillnad som direkt påverkar patienters liv.

Great Place to Work

Xbrane har för tredje året i rad certifierats som ett

Great Place to Work

. Under årets gång har vi fortsatt

försökt bibehålla vår starka kultur. Vi har analyserat

årets resultat och identifierat vad vi ska behålla och

förbättra på Xbrane. Xbrane strävar efter att vara en

syftesdriven organisation med starka värderingar,

vilket återspeglas i vårt höga Trust Index™.

”

Det som gör mig extra stolt i år är att vi har kunnat

stödja kommersiella tillverkningen och fortsatt

expandera oss på nya marknader. Vi har dessutom

implementerat en elektronisk dokumenthanterings-

system, vilket blir en väldigt positiv omställning. Som

företag har vi växt mycket under året och trots det

lyckats bibehålla Xbrane stämningen. Jag har arbetat

på Xbrane i tre år och känslan av sammanhållning är

detsamma. Vi hjälps åt, vi jobbar i team och strävar

mot samma mål och blir lika glada när vi kommer till

resultat. Det är det som är kul med att jobba på

Xbrane.

”

Björn, Head of Quality Assurance

”

Godkännande i Europa sticker ut, fantastiskt att vi på

så få människor lyckats med det. Med de utmaningar

vi haft är det en jättestark insats. Vi har dessutom

vuxit som företag och lyckats behålla Xbrane känslan

och vi kämpar hela tiden tillsammans för att bli bättre.

Det har inte varit lätt i år, det har varit många svårig-

heter på vägen, men ändå har vi lyckats med någon-

ting som inte många lyckas med. Det är få läkemedel

som blir godkända i Sverige. Det ska man inte ta för

givet!

”

Isabel, Head of Manufacturing Process

”

Vi har kommit ut på marknad med vår första produkt.

Det är fåtal läkemedel som får godkänt på markna-

den och det är jag stolt över att få vara en del av. Vi

utvecklas varje dag på Xbrane och lär oss en hel del

i vårt dagliga arbete. Vi planerar för att gå framåt och

trots att vi stöter på utmaningar så löser vi det tillsam-

mans. Ibland är det lätt, ibland är det svårt, det får

man acceptera. Vi hittar dock alltid en väg!

”

Santhosh, Senior Scientist

Björn Isabel Santhosh

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

AKTIEN

Aktien och ägare

XBRANES AKTIE är sedan den 23 september 2019 noterad på

Nasdaq Mid Cap Stockholm under kortnamnet XBRANE. Xbranes

aktie var tidigare noterad på Nasdaq First North sedan februari 2016.

Aktiekursen minskade från 82,1 kronor till 10,0 kronor under

2023. Xbranes börsvärde var vid årets slut 298 MSEK. Under 2023

var den högsta stängningskursen 105,00 kronor den 2023-01-26,

och den lägsta 6,84 kronor den 2023-12-05. Omsättningen av

aktierna (exklusive nyemissionerna) uppgick till 49,2 miljoner

aktier till ett värde av 1,7 mdr SEK.

Enligt Xbranes bolagsordning per den 31 december 2023 ska

aktiekapitalet utgöra lägst 4 322 465 SEK och högst 17 289 860 SEK,

fördelat på minst 19 280 707 aktier och högst 77 122 828 aktier.

Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag.

Aktierna är fullt betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier

är registrerade i ett avstämnings register i enlighet med lagen

(1998:1479) om värdepappers centraler och kontoföring av

finansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB.

Inga aktiebrev har utfärdats för bolagets aktier.

Aktiekapital

Vid årsskiftet var det totala antalet utestående aktier i Xbrane

29 810 364. Bolaget har endast en aktieklass. Varje stamaktie

berättigar till en röst. Ökningen av antalet aktier och röster under

2023 beror framför allt på en nyemission om totalt 1 709 986 aktier

samt en kvittningsemission avseende amortering av obligation

om totalt 515 108 aktier. Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till

6 683 068 SEK, fördelat på 29 810 364 aktier, med ett kvotvärde

om 0,2242 SEK per aktie.

Aktieägare

Xbrane hade per 31 december 2023 totalt cirka 7 200 aktie ägare.

Antal utestående aktier uppgick till 29 810 364. De tio största

ägarna vid periodens utgång visas i tabellen på nästa sida.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

AKTIEN

Aktiekapitalets utveckling

År Händelse Kvotvärde

Förändring av

antal aktier

Totalt

antal aktier

Förändring av

aktiekapital

Totalt

aktiekapital

2023 Aktieteckning 0,2242 79 252 29 810 364 17 767 6 683 068

2023 Kvittningsemission 0,2242 515 108 29 731 112 115 480 6 665 301

2023 Nyemission 0,2242 1 709 986 29 216 004 383 355 6 549 821

2022 Nyemission 0,2242 2 361 112 27 506 018 529 361 6 166 466

2022 Aktieteckning 0,2242 105 000 25 144 906 23 541 5637 138

2021 Nyemisson 0,2242 2 817 700 25 039 906 631 689 5 613 597

2021 Aktieteckning 0,2242 21 791 22 832 104 4 885 4 981 908

2020 Nyemission 0,2242 2 919 708 22 200 415 654 558 4 977 023

2020 Aktieteckning 0,2242 11 709 19 280 707 2 625 4 322 465

2020 Nyemission 0,2242 3 853 799 19 268 998 863 968 4 319 840

2019 Nyemission 0,2242 2 720 328 15 415 199 609 859 3 455 872

2019 Nyemission 0,2242 4 387 747 12 694 873 983 670 2 846 012

2019 Nyemission 0,2242 1 977 887 8 307 126 443 415 1 862 342

2018 Konvertering av konvertibellån 0,2242 330 612 6 329 239 74 119 1 418 927

2018 Nyemission 0,2242 41 857 5 998 627 9 384 1 344 808

2017 Nyemission 0,2242 16 500 5 956 770 3 699 1 335 425

2017 Konvertering av konvertibellån 0,2242 528 986 5 940 270 118 591 1 331 725

2017 Nyemission 0,2242 655 738 5 411 284 147 007 1 213 134

2016 Konvertering av konvertibellån 0,2242 132 232 4 755 546 29 644 1 066 127

2016 Aktiesplit 10:1 0,2242 2 393 024 4 623 314 536 483 1 036 483

2015 Bonus issue – – 2 230 290 399 100 500 000

2015 Aktiesplit 10:1 – – 2 230 290 – 100 900

2015 Nyemission 0,4524 1 989 223 029 900 100 900

2014 Aktiesplit 10:1 – – 221 040 – 100 000

2014 Nyemission 4,5241 11 052 22 104 50 000 100 000

2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –355 200 50 000

2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –700 000 405 200

2013 Bolagsbildning 100 9 824 11 052 982 400 1 105 200

Ägarstruktur

Namn Antal aktier Ägarandel, %

Systematic Group AB 3 120 298 10,5

Bengt Göran Westman 2 448 379 8,2

STADA Arzneimittel AG 1 570 989 5,3

Avanza Pension 1 459 292 4,9

Håkan Stödberg 1 136 448 3,8

Swedbank Robur Fonder 901 892 3,0

Nordnet Pensionsförsäkring 502 461 1,7

Handelsbanken Fonder 482 144 1,6

Swedbank Försäkring 404 280 1,4

Obadja Aktiebolag 400 000 1,3

Summa tio största aktieägare 12 426 183 41,7

Övriga svenska aktieägare 14 072 232 47,2

Övriga utländska aktieägare 3 311 949 11,1

Totalt utestående aktier 29 810 364 100

1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade

och förvaltarregistrerade aktieägare.

FAKTA

UTDELNING

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för

räkenskaps året 2023.

AKTIEANALYTIKER SOM FÖLJER XBRANE

Pareto Dan Akschuti

Redeye Filip Einarsson

OM XBRANEAKTIEN

Listning Nasdaq Stockholm

Antal aktier 29 810 364

Börsvärde på balansdag 298 SEK

Kortnamn XBRANE

ISIN-kod SE0007789409

INVESTOR RELATIONSKONTAKT

För mer information om Xbrane vänligen

besök xbrane.com eller kontakta:

Anette Lindqvist, ekonomidirektör, +46 (0) 76 325 60 90.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och vd för Xbrane Biopharma AB (publ), med organi-

sationsnummer 556749-2375, avger härmed års redovisning och

koncernredovisning för räkenskapsåret 2023.

Allmänt om verksamheten

Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag som utvecklar bio-

similarer. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till

världens befolkning, baserat på unika teknologiplattformar som

möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad

proteinproduktions plattform med upp till tolv gånger högre

produktivitet än standardsystem för produktion av proteiner i

värdceller av formen E.coli.

Xbranes ledande produktkandidat är Ximluci

, en ranibizumab

biosimilar (originalläkemedlet är Lucentis

) som används i

behandling av olika ögonsjukdomar, främst den våta formen av

åldersrelaterad makuladegeneration. Xbranes portfölj av biosimi-

larkandidater vänder sig till en marknad där referensläkemedlen

har en årlig försäljning på cirka 26 mdr EUR.

Koncernstruktur

Koncernens struktur beskrivs i figuren nedan, med uppgift om

koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer. Xbrane

ägde 100 procent av Primm Pharma s.r.l på balansdagen. Xbrane

arbetar aktivt med att avyttra Primm Pharma.

Xbrane Biopharma AB

Säte: Solna, Sverige

org.nummer: 556749-2375

Primm Pharma s.r.l.

Säte: Milano, Italien

org. nummer: MI2075109

Väsentliga händelser under räkenskapsåret

Marknadsföringstillstånd för Ximluci

i Storbritannien

I februari beviljade Medicines & Healthcare products Regulatory

Agency (MHRA) marknadsföringstillstånd för Ximluci

(ranibizumab) i Storbritannien. STADA lanserade produkten i

Storbritannien under första kvartalet 2023.

Ximlucii

lanseras i Europa

I början av april hade Ximlucii

lanserats i de huvudsakliga

europeiska marknaderna.

Marknadsgodkännande i USA

Xbrane skickade i april in ansökan om marknadsgodkännande

för Ximluci

till US Food & Drug Administration, FDA, (USAs

motsvarighet till Läkemedelsverket).

Ramavtal med NHS i Storbritannien

I slutet av april meddelades att man tillsammans med STADA

vunnit ett ramavtal med engelska läkemedelsverket National Health

Service (NHS) i Storbritannien avseende leverans av Ximluci

Nyemission och finansiering med konvertibla obligationer

Med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 4 maj 2023

genomförde bolaget i maj månad en riktad nyemission om

cirka 125 MSEK till en teckningskurs om 73,1 kronor per aktie. I

samband med den riktade nyemissionen, ingicks ett bindande

avtal med CVI Investments Inc. avseende en finansiering genom

konvertibla obligationer om 250 MSEK.

Marknadsgodkännande i USA

I mitten av juni tillkännagavs att den amerikanska läkemedels-

myndigheten FDA accepterat ansökan om marknadsgod-

kännande (sBLA) för Xbranes biosimilarkandidat till Lucentis

(ranibizumab). Den officiella regulatoriska processen kan därmed

inledas med måldatum för beslut om godkännande den 21 april

2024 (Biosimilar User Fee Amendment (BsUFA) datum.)

Avslutat licensavtal för Nordamerika

I juli tillkännagavs att STADA och Xbrane kommit överens med

sin tidigare partner, Bausch + Lomb, att avsluta det kommersiella

licensavtalet för Nordamerika.

Positivt operativt kassaflöde

Xbrane uppdaterade i augusti sin ambition att nå positivt operativt

kassaflöde på månadsbasis innan slutet av första kvartalet 2025.

Kostnadsbesparingsprogram och fokuserad utvecklingsportfölj

I november meddelades att bolaget fokuserar sin utvecklingsport-

följ och avslutar utvecklingen av Xtrudane™(biosimilarkandidat till

Keytruda

). Ett kostnadsbesparingsprogram som förväntas gene-

rera cirka 50 miljoner kronor i årliga besparingar introduceras.

Tre godkända patent

I december meddelades att tre nya patent godkänts av Svenska

Patent och Registreringsverket (PRV).

Väsentliga händelser

efter räkenskapsårets utgång

Företrädesemission 2024

I januari offentliggjordes en företrädesemission av units om cirka

343 MSEK, bestående av aktier och teckningsoptioner. Vid fullt

utnyttjande av teckningsoptioner kommer Xbrane erhålla upp

till cirka 78 MSEK ytterligare. Företrädesemissionen godkändes

vid en extra bolagsstämma den 22 februari, 2024. Syftet med

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

företrädesemissionen är primärt att finansiera förberedande akti-

viteter för lanseringen av Ximluci

i USA, lanseringen av Ximluci

PFS, produktion av kliniskt material för BIIB801, utveckling och

produktion av kliniskt material för Xdivane™, allmänna företags-

ändamål samt förskottsbetalning i kontanter av de kommande sex

amorteringarna av konvertibla obligationer till CVI, Investments

Inc. Det slutliga utfallet i företrädesemissionen visade att 29

325 411 units, motsvarande cirka 98,4 procent av emissionen,

tecknades med och utan stöd av uniträtter. Inga garantiåtaganden

behövdes således tas i anspråk. Genom emissionen tillfördes

en emissionslikvid om totalt cirka 337,2 MSEK före avdrag för

kostnader för företrädesemissionen. Därutöver beslutades om

en riktad kvittningsemission av 33 402 483 aktier till garanter

i företrädesemissionen, med samma teckningskurs som vid

företrädesemissionen. Aktierna registrerades och likviden inkom

under mars, varför effekterna i balansräkning och kassaflöde blir

synliga i kommande delårsrapport, kvartal 1, 2024.

Finansiell utveckling 2023

Koncernens resultat för helåret 2023

Koncernens nettoomsättning uppgick till 238,7 MSEK (57,6) och

utgörs i huvudsak av intäkter från produktförsäljningen av Ximluci

209,5 MSEK (0,0). Dessutom ingår intäkter från utlicensiering

med 28,4 MSEK (50,9). Kostnaden för sålda varor är hänförlig till

Ximluci

och uppgick till –203,3 MSEK (0,0).

Övriga rörelseintäkter uppgick till 13,7 MSEK (20,9) och utgörs

framför allt av valutakursvinster på fordringar och skulder av

rörelsekaraktär.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –305,8 MSEK

(–199,6), kostnadsökningen drivs främst av att arbetet med

BIIB801 har intensifierats under året samt att uppskalning av

Xdivane™ inletts. Därutöver aktiveras inte längre några utgifter för

Ximluci

efter kommersialiseringen under det första kvartalet 2023.

Utvecklingskostnader för Ximluci

utgörs nu främst av arbetet med

utvecklingen av den förfyllda sprutan.

Administrationskostnaderna uppgick till –40,0 MSEK (–31,5),

kostnadsökningen beror främst på utökad administration i

samband med kommersialisering.

Övriga rörelsekostnader uppgick till –25,4 MSEK (–13,6)

och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av

rörelsekaraktär.

Rörelseresultatet uppgick till –322,2 MSEK (–166,2). Resultatet

före skatt uppgick till –322,0 MSEK (–168,5). Under året uppstod

det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad

(0,0). Resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick

därmed till –322,0 MSEK (–168,5). Koncernen har skrivit ned

värdet av goodwill hänförligt till verksamheten i Primm Pharma

med -64,6 MSEK. Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med

tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget

Primm Pharma men då avyttringen har dragit ut på tiden har man

valt att skriva ned värdet på verksamheten. Nedskrivningen ingår i

raden Resultat från avvecklad verksamhet. Årets resultat uppgick

till –388,2 MSEK (–172,5). Resultat per aktie för kvarvarande

verksamhet uppgick till –11,22 SEK (–6,59) och resultat per aktie

uppgick till –13,52 SEK (–6,75).

Koncernens kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –406,7

MSEK (–193,9). Förändringen av kassaflödet från den löpande

verksamheten beror främst på fortsatt uppbyggnad av varulager

för Ximluc

i®

samt uppskalning av produktionsprocesserna

tillsammans med kontraktstillverkare för Ximluci

, BIIB801 och

Xdivane™. Därutöver erhölls i februari 2022 en milstolpesbetalning

på ca 74 MSEK från Biogen Inc. avseende utlicensiering av

BIIB801. Ingen motsvarande milstopesbetalning har erhållits under

innevarande år.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –16,8

MSEK (–60,1) och utgörs bland annat av investeringar i materiella

anläggningstillgångar till det interna laboratoriet samt aktivering

av forskning och utvecklingskostnader. Förändringen förklaras

främst av att koncernen från februari 2023 inte längre aktiverar

några utvecklingsutgifter hänförligt till Ximluci

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 298,7

MSEK (148,9) vilket i huvudsak avser kapitaltillskott i form av

nyemission, netto 119,0 MSEK (156,7), samt utställda konvertibla

obligationer, netto 193,6 MSEK(0,0) efter amortering.

Koncernens finansiella ställning

Per den sista december uppgick koncernens likvida medel till

65,4MSEK (194,0). Styrelse och VD har bedömt att bolagets

likviditet inte var tillräcklig för att finansiera verksamheten de

närmaste tolv månaderna. Därmed togs beslut om att genom-

föra en företrädesemission av aktier och teckningsoptioner

förutsatt bolagsstämmans efterföljande godkännande. Utfallet

av företrädesemissionen offentliggjordes den 14 mars 2024

och inbringade 337,2 MSEK före transaktionskostnader. Vid fullt

utnyttjande av teckningsoptionerna, som förfaller den 16 december

2024, kan Xbrane komma att tillföras ytterligare likvid upp till cirka

78 MSEK före transaktionskostnader.

Emissionen avses användas till förberedande aktiviteter för

lanseringen av Ximluci

i USA, lanseringen av Ximluci

PFS,

produktion av kliniskt material för BIIB801, utveckling och produk-

tion av kliniskt material för Xdivane™ enligt den under hösten 2023

reviderade strategiska planen. Emissionslikviden kommer därtill

användas för förskottsbetalning i kontanter av de kommande sex

(6) amorteringarna av konvertibla obligationer till CVI, Investments

Inc. (”CVI”) samt allmänna företagsändamål.

Bolaget bedömer att löpande positivt kassaflöde från

verksamheten kommer uppnås under Q1 2025. Detta förutsätter

dock att försäljningen av Ximluci

i Europa accelereras enligt

plan, att FDA-godkännande erhålls med efterföljande avtal med

kommersialiseringspartner för Nordamerika, en framgångsrik

uppskalning av BIIB801 samt att avtal med licensieringspartner

av Xdivane™ kan träffas. Dessa händelser utgör väsentliga delar

i bolagets reviderade strategiska plan, vars förutsättningar och

villkor bedöms som sannolika av styrelsen och verkställande

direktören. Då händelserna i sig är osäkra samt när de inträffar är

osäkert, kan ytterligare finansieringsbehov komma att uppstå tills

dess att ett positivt kassaflöde uppstår. Bolagets förmåga att vid

behov erhålla ytterligare finansiering, både på kort och lång sikt,

beror på ett flertal faktorer, bland annat den allmänna situationen

på finansmarknaderna, bolagets kreditvärdighet och Bolagets

förmåga att öka sin skuldsättning.

Anläggningstillgångar

Anläggningstillgångarna uppgick till 191,8 MSEK (177,0), där

förändringen till största del förklaras av aktivering av forsknings-

och utvecklingskostnader för Ximluci

, vilket uppgår till 99,7 MSEK

(102,0). Aktivering av forskning- och utvecklingskostnader på-

börjades den 1 juli 2021 och avslutades i samband med kom-

mersialiseringen i mars 2023. Kvarvarande förändring av posten

består utav anskaffning av laboratorieutrustning, maskiner,

inventarier till kontorslokaler samt sedvanliga månadsvisa

avskrivningar.

Varulager

Varulagret uppgick till 106,9 MSEK (50,3), vilket avser kommer-

siellt lager för Ximluci

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 251,9

MSEK (151,8). De väsentliga posterna utgörs av förskottsbe-

talningar till CMO (Contract Manufacturing organization) 196,2

MSEK (127,5) varav 45,3 MSEK (19,8) avser förskott för produktion

samt 150,9 MSEK (107,7) avser förskottsbetalningar för utveckling

samt uppskalning. Därutöver uppgick upplupna intäkter till 37,0

MSEK (0,0), vilket främst är hänförligt till produktförsäljning av

Ximluci

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Förändringar i eget kapital

Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 6,7 MSEK (6,2). Övrigt

tillskjutet kapital uppgick till 1428,5MSEK ( 1294,2), förändringen

avser nyemission efter transaktionskostnader på 118,7 MSEK,

kvittningsemission vid amortering av konvertibla obligationer 12,7

MSEK samt aktierelaterade ersättningar, 3,0 MSEK. Totalt eget

kapital uppgick till 171,3 MSEK (424,9) och soliditeten uppgick till

26 procent (62).

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 216,3

MSEK (200,2) vilket utgörs av förskottsbetalningar från STADA

uppgående till 75,4 MSEK (86,9) varav 35,1 MSEK (0,0) är hän-

förligt till kommersialiseringen. Därutöver påverkas posten främst

av upplupna produktionskostnader 39,0 MSEK (12,9) samt

upplupna utvecklingskostnader för projekt 84,2 MSEK (49,1).

Tillgångar som innehas för försäljning

Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut

verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårs-

rapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas

tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”,

respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försälj-

ning” i koncernens balansräkning. Omklassificeringen skapade

vissa mindre effekter av ett antal poster i balansräkningen,vilket är

förväntat då Primm Pharma utgör en mindre del av koncernen.

I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat

som ”Resultat från avvecklad verksamhet”. I december 2023

gjordes en nedskrivning av hela goodwillvärdet hänförligt till

Primm Pharma. Detta då avyttringsförfarandet dragit ut på tiden

vilket ökat osäkerheten runt faktisk tidpunkt för avyttring. Se

vidare under Moderbolaget nedan. Nedskrivningen redovisas

inom raden ”Resultat från avvecklad verksamhet”. I kassaflödet

redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på

raden ”Varav från avvecklad verksamhet”.

Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat- och

balansräkning

Utvecklingsavtalet som ingicks med STADA i juli 2018 avseende

projekt för forskning och utveckling av Ximluci

innebär att STADA

och Xbrane ska dela lika (50/50) på forsknings- och utvecklings-

kostnader hänförliga till projektet. Det betyder att Xbrane fram till

den 1 juni 2021 redovisade sin andel om 50 procent av de totala

kostnaderna för projektet i resultaträkningen. Efter den 1 juni 2021,

då kliniska tester visade att det primära effektmåttet för Ximluci

hade uppnåtts, bedömdes projektet uppfylla kriterierna för akti-

vering av forsknings- och utvecklingskostnader och redovisades

därefter, som immateriell anläggningstillgång i balansräkningen

och belastade då inte resultaträkningen. I samband med kom-

mersialiseringen av Ximluci

i mars 2023 aktiveras inga ytterligare

forsknings- och utvecklingskostnader för projektet.

Fordringar och skulder hänförliga till projektet redovisas i sin

helhet i Xbranes balansräkning med avräkning om 50 procent för

STADAs andel av händelsen. Detta avser både koncernen och

moderbolaget

I samband med den första leveransen av Ximluci

under 2023

ingick Xbrane även ett supply avtal med STADA. Avtalet innebär

att Xbrane ska tillhandahålla produkten för kommersialisering till

STADA och blir ersatta i enlighet med den faktiska produktions-

kostnaden. I enlighet med avtalet har Xbrane även möjlighet att

förskottsfakturera STADA för kommande produktionsleveranser.

På balansdagen hade Xbrane fordringar på STADA uppgående till

3,0 MSEK (28,2) samt upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

från STADA uppgående till 75,4 MSEK (86,9) varav 35,1 MSEK (0,0)

utgör förskottsfakturering av kommande produktleveranser.

Moderbolagets resultat

Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av

biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Xbranes avsikt är fortsatt

att, i enlighet med tidigare taget beslut, verka för en försäljning

av dotterbolaget Primm Pharma och förhandlingar fortsätter

med intresserade aktörer. Dock har en eventuell försäljning blivit

avhängig en rekonstruktion avseende kontraktstillverkaren som

tillverkar huvudprodukten Spherotide. Då detta förfarande har

dragit ut på tiden har osäkerheten ökat runt den faktiska tidpunk-

ten om/när bolaget kan fullfölja en avyttring av dotterbolaget.

Xbrane har därför valt att skriva ner tillgången till dess redovisade

nettotillgångar, i detta fall Primm Pharmas egna kapital. Ned-

skrivningen under året uppgår till 70,3 MSEK och det redovisade

värdet på aktier i Primm Pharma uppgår efter nedskrivning till 3,8

MSEK per sista december 2023. Xbrane har sedan tidigare skrivit

ned aktierna i dotterbolaget med 49,0 MSEK

Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en

redogörelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt

kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs

i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i

rapportformat på sidorna 66–69.

Risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering

Koncernens risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering

presenteras i Bolagsstyrningsrapporten. Om någon av de risker

som finns beskrivna där skulle materialiseras kan det innebära

omfattande negativa effekter på koncernens verksamhet, resultat,

finansiell ställning och utsikter.

Se även tidigare i denna årsredovisning samt not 23 Finansiella

risker och riskhantering.

Organisation och medarbetare

Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm,

där även laboratorium finns för forskning och utveckling av

biosimilarer. Det helägda numera avvecklade dotterbolag Primm

Pharma hade tidigare sin verksamhet i Milano, Italien. Som beskri-

vits tidigare pågår en fortsatt process att avyttra dotterbolaget.

På balansdagen hade koncernen totalt 93 anställda (79) varav 93

(79) i moderbolaget och 0 (0) i dotterbolaget Primm Pharma.

Bolagsstämma

Årsstämman för 2024 kommer att hållas den 2 maj 2024, kl 16.30

i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet,

Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna.

Viktiga milstolpar under kommande 12 månader

Några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att

leverera de kommande 12 månaderna är:

• Aktiv bearbetning av marknaden tillsammans med STADA, för att

nå en snabbare försäljningstillväxt för Ximluci

i Europa

• Godkännande från FDA med efterföljande lansering av Ximluci

USA tillsammans med utvald kommersialiseringspartner

• Lansera förfylld spruta för Ximluci

i Europa första kvartalet 2025

• Framgångsrikt skala upp produktionsprocessen för BIIB801 för

att kunna tillverka och sälja kliniskt material till Biogen Inc, vilket

förväntas generera intäkter samt milstolpebetalning från Biogen

Inc i enlighet med existerande avtal

• Utlicensieriera Xdivane™ till global kommersialiseringspartner

Förstärkning av teknologisk plattform

Xbrane fortsätter att utveckla det immaterialrättsliga skyddet i

IP-portföljen kring sin teknologiska plattform. Under 2023 har

bolaget lämnat in 36 patentansökningar där majoriteten skyddar

nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller

och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa

DNA-sekvenser har resulterat i en signifikant ökning av utbytet

och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som

ska uttryckas i mammalieceller. En stor del av resten av patentan-

sökningarna avser DNA-konstrukt, värdceller och/eller metoder

för att producera Ximluci

(32 patentansökningar) och Xdivane™

(två patentansökningar).

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Patentansökningarna för att skydda Ximluci

har lämnats in

tillsammans med STADA Arzneimittel AG. Den växande patent-

portföljen stärker Xbranes varumärke, skyddar företagets produk-

ter samt möjliggör ytterligare utlicensiering av IP i framtiden.

Riktlinjer för ersättning till vd och

övriga ledande befattningshavare 2023

Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattnings-

havare, med vilka avses de som ingår i koncernledningen per den

31 december 2023, ska utformas i enlighet med bolagets policy

för ersättning till personer i ledande befattning. Enligt policyn ska

ersättningar och anställningsvillkor utformas med syfte att säker-

ställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens.

Ersättning och förmåner för ledande befattningshavare bereds av

Ersättningskommittén och beslutas av styrelsen.

Ersättningen ska utgöras av fast grundlön, eventuell rörlig

ersättning i form av kortsiktigt kontant incitamentsprogram, möjlig-

het att delta i långsiktigt aktiesparprogram, pensionsavsättning,

försäkringar samt vissa andra förmåner. Ersättningen ska vara

marknadsmässig och konkurrenskraftig och vara relaterad till

respektive ledande befattningshavares ansvar och befogenheter.

Eventuell rörlig ersättning ska vara relaterad till uppsatta, väl-

definierade mål och till den fasta lönen, samt vara begränsad till

ett maximalt belopp motsvarande två månadslöner (brutto).

Riktlinjer för ersättning till vd och

övriga ledande befattningshavare 2024

I enlighet med styrelsens förslag till Bolagsstämman presenteras

nedan förslag på riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande

befattningshavare för 2024 och fram till nästa bolagsstämma.

Allmänt

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas eller vid

förändringar i redan avtalade ersättningar efter att riktlinjerna har

antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar

som beslutas av bolagsstämman. All eventuell ersättning som

erläggs i aktier, teckningsoptioner, konvertibler eller andra

aktierelaterade instrument, såsom syntetiska optioner eller

personaloptioner, beslutas således av bolagsstämman.

Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga medlemmar i koncern-

ledningen samt annan ersättning än styrelsearvode till styrelse-

ledamöter.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra

regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa

tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa

riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärs strategi,

långsiktiga intresse och hållbarhet

Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och

kostnadseffektiva biosimilarer baserat på vår unika teknologiplatt-

form och ledande kompetens. Xbrane fokuserar på svårtillverkade

och nischade läkemedelsprodukter med begränsad konkurrens

från andra biosimilarutvecklare.

För mer information om bolagets affärsstrategi, vänligen se

xbrane.com.

Riktlinjerna ska bidra till att skapa förutsättningar för Bolaget

att behålla och rekrytera kompetenta och engagerade medarbe-

tare för att framgångsrikt kunna genomföra bolagets affärsstrategi

och tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet.

Vidare ska riktlinjerna stimulera ett ökat intresse för verksamheten

och resultatutvecklingen i sin helhet samt höja motivationen för de

ledande befattningshavarna och öka samhörigheten inom bola-

get. Riktlinjerna ska dessutom bidra till god etik och företagskultur.

För att uppnå bolagets affärsstrategi krävs att den sammanlag-

da årliga ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrens-

kraftig på den arbetsmarknad där befattningshavaren är placerad

och ta hänsyn till individens kvalifikationer och erfarenheter

samt att framstående prestationer ska reflekteras i den totala

ersättningen. Detta möjliggörs av riktlinjerna. Bolagets ambition

är att ersättningar ska vara marknadsmässiga i jämförelse med

andra biotech- och life science-bolag noterade på Nasdaq

Stockholm som är i liknande fas gällande mognad och storlek och

har liknande finansiella möjligheter som Xbrane.

Bolaget har inrättat långsiktiga aktierelaterade incitaments-

program under 2021, 2022 och 2023 i vilka samtliga anställda har

haft möjlighet att delta. Dessa program har beslutats av respek-

tive bolagsstämma och omfattas därför inte av ovan beskrivna

riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga

aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att

årsstämman 2024 ska besluta om eller eventuella framtida aktie-

relaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämman.

För information om prestationskrav, villkor och kostnader för dessa

program, se styrelsens information på bolagets webbsida.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer

ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet.

Formerna för ersättning m.m.

Ersättning får utgöras av fast kontantlön, eventuell rörlig

kontantersättning, övriga sedvanliga förmåner samt pension. Den

sammanlagda årliga kontanta ersättningen, inklusive pensions-

förmåner, ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på

den arbetsmarknad och inom det arbetsområde som medarbeta-

ren är placerad och ta hänsyn till individens kvalifikationer och er-

farenheter samt att framstående prestationer ska reflekteras i den

totala ersättningen. Fast kontantlön och rörlig kontantersättning

ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenhet.

Den fasta kontantlönen ska revideras årsvis.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersätt-

ning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga

kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den

sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för sådana

kriterier. Den rörlig kontantersättningen kan utgå vid extraordinära

omständigheter, under förutsättning att sådana arrangemang är

tidsbegränsade och endast görs på individnivå. Syftet vid sådana

arrangemang måste vara att rekrytera eller behålla befattnings-

havare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser

utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får

inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av den fasta

årliga kontantlönen samt inte utbetalas mer än en gång per år och

per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på

förslag av ersättningsutskottet.

För vd ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara

premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensions-

grundande. Pensionspremierna för premie bestämd pension ska

uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen.

För övriga ledande befattningshavare ska pensionsförmåner,

innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte

befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt

tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den

mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som

är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspremierna för

premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den

fasta årliga kontantlönen.

Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjuk-

vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt

uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen.

För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än

sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i

skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter

som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa

riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av

den fasta årliga kontantlönen.

Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver

styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för

sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut av styrelsen, efter

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

beredning av ersättningsutskottet. Sådan ersättning ska utformas

i enlighet med dessa riktlinjer.

Upphörande av anställning

Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara

högst sex månader. Fast kontantlön under uppsägnings tiden

och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp

motsvarande den fasta kontantlönen för ett år. Vid uppsägning

från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst

sex månader.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkur-

rensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för

eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning

som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångs-

vederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av

månadsinkomsten vid tidpunkten för uppsägningen och utgå

under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller,

vilket ska vara högst 24 månader efter anställningens upphörande.

Kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning m.m.

Den rörliga kontantersättningen ska baseras på och vara kopplad

till utfallet i förhållande till förutbestämda och mätbara konkret

uppsatta mål med utgångspunkt i bolagets affärsstrategi och i

den långsiktiga affärsplanen som godkänts av styrelsen. Målen

kan inkludera finansiella mål, antingen på koncern- eller enhets-

nivå, operativa mål samt mål för hållbarhet och socialt ansvar,

medarbetarengagemang eller kundnöjdhet samt individanpas-

sade kvantitativa eller kvalitativa mål. Dessa mål ska fastställas

och dokumenteras årligen för att främja befattningshavares

långsiktiga utveckling. Bolaget har fastställda finansiella mål och

KPI:er utifrån strategiska och affärskritiska initiativ och projekt

som säkerställer uppfyllnad i enlighet med affärsplan och affärs-

strategi för en hållbar fortsatt verksamhet och tillvaratagande av

bolagets långsiktiga intressen.

Villkor för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen,

om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet

att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om ett

sådant utgivande bedöms som orimligt och oförenligt med

bolagets ansvar i övrigt gentemot aktieägarna. För årlig bonus

bör det finnas möjlighet att begränsa eller underlåta att utge rörlig

ersättning, om styrelsen bedömer att det är motiverat av andra

skäl. Bolaget ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med de

begränsningar som må följa därav helt eller delvis återkräva rörlig

kontantersättning.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning

av rörlig kontantersättning avslutats ska det fastställas i vilken

utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen, efter beredning av

ersättningsutskottet, ansvarar för bedömningen för rörlig kontant-

ersättning till vd och vd ansvarar för bedömningen avseende

rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare. Såvitt avser

finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast

offentliggjorda finansiella informationen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och

anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att upp-

gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter

samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en

del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid

utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar

som följer av dessa.

Beredning, beslutsprocesser etc.

Frågor om kontantlön och rörlig kontantersättning till verkställande

direktören och andra ledande befattningshavare bereds av ersätt -

ningsutskottet och beslutas av styrelsen och i förekommande fall vd.

Ersättningsutskottet ska även bereda styrelsens beslut i

frågor om ersättningsprinciper för ledande befattningshavare,

inklusive riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och

under året avslutade program för rörliga ersättningar för ledande

befattningshavare och följa och utvärdera tillämpningen av dessa

riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid

styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor

närvarar inte vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån

de berörs av frågorna.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart

fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Rikt-

linjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstäm-

man. Styrelsen bedömer att riktlinjer om ersättning till ledande

befattningshavare är proportionerliga i förhållande till lönenivåer,

ersättningsnivåer och villkor för övriga anställda i koncernen.

Avvikelser från riktlinjerna

Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om

styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose

bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säker-

ställa bolagets ekonomiska bärkraft. Sådan avvikelse ska även

godkännas av ersättningsutskottet.

Överenskommelse som avviker från riktlinjerna kan förnyas

men varje sådan överenskommelse ska vara tidsbegränsad och

inte överstiga 24 månader eller ett belopp som är dubbelt så högt

som den ersättning som den berörda personen skulle ha fått utan

någon överenskommelse.

Information om avvikelser

Från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman

2023. Det föreligger inga avvikelser.

Anställningsavtal

Vid uppsägning av vd Martin Åmark gäller en ömsesidig upp-

sägningstid om sex månader och för resterande koncernledning

är uppsägningstiden tre månader. Vd eller övriga i koncern-

ledningen är ej berättigade till avgångs vederlag.

Incitamentsprogram och teckningsoptionsprogram

För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram,

teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare samt

aktiesparprogram se not 4, Anställda, personalkostnader och

ledande befattningshavares ersättningar.

Kortsiktigt incitamentsprogram 2023

Bolaget har under 2023 haft ett kortsiktigt incitamentsprogram

som omfattar samtliga anställda och som ger möjlighet till upp till

cirka två månadslöner i kontant utbetalning. Bonusen är villkorad

att vissa väl definierade gruppmål uppnås samt bedömning av

individuell prestation. För 2023 uppnåddes 45 procent av målen

för moderbolaget men på grund av rådande omständigheter

beslöts det att ingen bonus skulle falla ut för 2023. Kostnaden

för kontantbonus uppgick därmed till 0,0 MSEK inklusive sociala

kostnader.

LTIP 2023

På bolagsstämman i Xbrane den 4 maj 2023 beslutades det

att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2023”) för alla

anställda som löper mellan 2023–2026. Där beslutades det om

utställande av 690 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren

kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal ut-

spädning för programmet uppgår till 2,45 procent av aktiekapitalet

och rösterna i bolaget.

Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på

aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda

beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden

2023–2026. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga an-

ställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor.

LTIP 2022

På bolagsstämman i Xbrane den 5 maj 2022 beslutades det

att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2022”) för alla

anställda som löper mellan 2022–2024. Där beslutades det om

utställande av 540 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren

kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal ut-

spädning för programmet uppgår till 2,11 procent av aktiekapitalet

och rösterna i bolaget.

Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på

aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda

beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden

2022–2024. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda

som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga

anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma

villkor.

Aktiesparprogram för anställda LTIP 2021

På bolagsstämman i Xbrane den 6 maj 2021 beslutades att

anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2021”) för alla

anställda, som löper 2021–2023. Där beslutades om utställande

av 390 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna

nya aktier vid utgången av programmet. Maximal utspädning för

programmet uppgår till 1,76 procent av aktiekapitalet och rösterna

i bolaget.

Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på

aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda

beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden

2021–2023. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda

som investerat i aktiesparprogrammet utan vederlag. Samtliga

anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma

villkor.

Förslag till vinstdisposition

Styrelsen föreslår att följande vinstmedel står till förfogande:

Förslag till disposition av företagets vinst eller förlust i TSEK

Överkursfond 1 428 530

Balanserad vinst eller förlust –969 191

Årets resultat –391 745

Summa 67 594

Balanseras i ny räkning 67 594

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året

2023. Styrelsen föreslår att bolagets disponibla vinst överförs i ny

räkning.

Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt

framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar samt

kassa flödesanalyser med tilläggsupplysningar.

Femårsöversikt

Belopp i TSEK 2023 2022* 2021 2020 2019**

Nettoomsättning 238 729 57 618 10 709 – –

Rörelseresultat –322 164 –166 217 –180 583 –217 436 –186 572

Årets resultat –388 172 –172 513 –188 376 –226 026 –187 989

Balansomslutning 653 508 690 515 688 427 463 763 338 940

Soliditet 26% 62% 63% 56% 47%

Resultat per aktie (kvarvarande verksamhet) –11,22 –6,59 –7,77 –12,48 –16,48

* Omklassificering av intäkter för åren 2022 och 2021 gjordes under Q4 2022. Se Not 2 för vidare information.

** 2019 har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 i Årsredovisningen 2020, för effekterna från omräkningen.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Hållbarhetsrapport

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Hållbarhetsrapport

Om rapporten

Den här rapporten beskriver Xbranes hållbarhetsarbete

inom miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning (ESG) under

2023. Detta är Xbranes femte hållbarhetsrapport. Rapporten

beskriver hur hållbarhet länkas till Xbranes affärsverksamhet

samt hur Xbrane styr och driver hållbarhetsarbetet.

Aktiviteter som utförts samt måltal som nåtts beskrivs för

perioden 1 januari 2023 - 31 december 2023. Rapporten ger

också en inblick i hur arbetet planeras drivas vidare under

2024.

Höjdpunkter inom Hållbarhet 2023

BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET

TILL HÄLSA

• Lansering av

Ximluci

i EU

•

3 nya uppfinningar inkluderade i 36

nya patentansökningar

UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR

• UN Global Compacts 10 Principer för hållbart

företagende integrerade i hållbarhetspolicy

•

eQMS implementerat

VARA ANSVARSFULL AKTÖR

I SAMHÄLLET

• Process för leverantörsutvärderingar

implementerad

• Internt ej återvinningsbart avfall

minskat

VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE

•

Great Place to Work certifierade

• Upptagna på

Allbrights gröna lista över

jämställda bolag

”

Xbrane bygger på den grundläggande

övertygelsen att rätten till ett hälsosamt liv

inte ska bero på var du är född, vilka dina

föräldrar är eller storleken på din plånbok.

Hälsa är att betrakta som en grundläggande

mänsklig rättighet och möjligheten att leva

ett hälsosamt liv måste ges lika till alla.

Xbrane är en manifestation av denna idé.

En kraft driven av denna grundläggande

övertygelse, som navigerar i samklang

med det omgivande ekosystemet och olika

intressenters behov.

”

Martin Åmark, VD för Xbrane

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Om Xbrane

Xbranes vision och affärsidé är direkt kopplat till global hållbarhet

genom att vi vill förbättra tillgången till effektiva och högkvalitativa

läkemedel till en lägre kostnad för samhället. Biologiska läkemedel

är svårtillverkade och därmed dyra och vi vill bidra till att fler

patienter får tillgång till behandling av svåra sjukdomar. Genom

våra innovationer, vår kompetens, vårt engagemang och våra

samarbetspartners gör vi tillverkningen mer kostnadseffektiv och

skapar konkurrensmässiga alternativ på marknaden. Därmed

blir biologiska läkemedel tillgängliga för fler patienter med ett

medicinskt behov och begränsade resurser. Det mervärde vi

vill skapa ska göras genom ansvarsfullhet för den värld vi lever

i. Vi vill också vara en attraktiv arbetsgivare för att attrahera de

bästa kompetenserna inom branschen, eftersom vi vet att våra

medarbetare är grunden till allt vi gör.

Hållbarhetsstrategi

Vårt hållbarhetsarbete är styrt utifrån fyra fokusområden, som

tillsammans summerar och beskriver det företag vi vill vara.

Fokusområdena inkluderar såväl miljö och socialt ansvar som

styrning och regelföljsamhet samt är kopplade till FN:s globala

hållbarhetsmål och Agenda 2030. Företagets affärsvision är

också bolagets huvudsakliga bidrag till en mer hållbar värld, och

leder mot två av FN:s globala hållbarhetsmål; nr 3 avseende god

hälsa och välbefinnande, samt nr 10 för minskad ojämlikhet. Det

är viktigt att detta inte sker på bekostnad av människor och miljö,

utan tvärtom bidrar till en global hållbar utveckling.

Allmänt

Samarbetspartner

med KTH Kungliga

Tekniska Högskolan

Allbrights Gröna lista

(plats 23 av 89)

Great Place to Work

certificerade för

tredje året i rad

Erkännanden

Deltagare i

UN Global Compact

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET TILL HÄLSA

UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR

VARA ANSVARSFULL AKTÖR I SAMHÄLLET

VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE

VISION

Att bli en global världsledande biosimilar utvecklare av

kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov.

GOD HÄLSA OCH

VÄ LBEFINNANDE

ANSTÄNDIGA

ARBETSVILLKOR

OCH EKONOMISK

TILLVÄ XT

GOD HÄLSA OCH

VÄ LBEFINNANDE

ANSTÄNDIGA

ARBETSVILLKOR

OCH EKONOMISK

TILLVÄ XT

RENT VATTEN OCH

SANITET FÖR ALLA

HÅLLBAR

KONSUMTION OCH

PRODUKTION

AMBITION: Xbrane vill med sina innovationer bidra till

att fler människor får behandling, till en lägre kostnad

för samhället.

LEDORD: Jämställd hälsa, patientsäkerhet och

produktkvalitet, innovation och forskning av högsta

kvalitet

AMBITION: Xbrane vill ta ansvar för avtrycket från

verksamheten och strävar efter att minimera sina

negativa effekter på samhället.

LEDORD: Utvärderade leverantörer, miljövänlig

produktion.

AMBITION: Xbrane vill vara en förutsägbar och

trovärdig aktör för samarbeten och investering.

LEDORD: Regelefterlevnad, transparens mot aktie-

marknaden, finansiell stabilitet, anti-korruption och

affärsetik.

AMBITION: Xbrane vill erbjuda en attraktiv och

utvecklande arbetsplats för sina anställda.

LEDORD: Bra arbetsmiljö, god företagskultur

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Fokusområden, ESG och FN:s globala hållbarhetsmål

Utifrån våra fokusområden arbetar Xbrane långsiktigt mot flera prioriterade globala hållbarhetsmål

samt ESG-områden med konkreta aktiviteter för att bidra till en global hållbar utveckling.

Bidra till lika

möjlighet till hälsa

Uppfattas som

tro värdig aktör

Vara ansvarsfull

aktör i samhället

Vara attraktiv

arbets givare

Prioriterade globala hållbarhetsmål 3.8 3.8, 16.5 6.3, 8.4, 12.4 16.7

Miljö (E)

Hållbar leverantörskedja

Hållbara inköp

Klimatpåverkan

Avfallshantering

Hållbar produktion

Socialt ansvarstagande (S)

Jämställd hälsa i samhället

Innovativ forskning

Arbetsrätt och säkra arbetsförhållanden

Jämlikhet

Kompetensutveckling

Styrning (G)

Anti-korruption och affärsetik

Kvalitetsregelverk

Hållbarhetsregelverk

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

De globala hållbarhetsmål som är mest prioriterade

för Xbrane inkluderar

• Ta produkter till marknad för att förbättra tillgången till läkemedel

(delmål 3.8)

• Undvik förorening av vatten från tillverkning (delmål 6.3)

• Utveckla resurs- och materialeffektiva processer (delmål 8.4)

• Skapa ansvarsfulla avfallsprocesser utan förorening av miljön

(delmål 12.4)

• Respektera uppförandekoden i alla avseenden (delmål 16.5)

• Skapa och upprätthålla en kultur av inkluderande besluts-

fattande på alla nivåer (delmål 16.7)

https://sdgs.un.org

Credit: Azote for Stockholm Resilience Centre,

Stockholm University CC BY-ND 3.0

UN Global Compact

Under 2023 har Xbrane anslutit till UN Global Compact, ett globalt

initiativ för att förena näringslivet och accelerera företagens

hållbarhetsarbete. Grunden i UN Global Compact är de Tio Prin-

ciperna inom områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, klimat

och antikorruption. Principerna grundar sig i FN:s deklaration

om mänskliga rättigheter, ILO:s deklaration om grundläggande

principer och rättigheter i arbetslivet, Rio-deklarationen samt

FN:s konvention mot korruption. Som deltagare åtar Xbrane sig

att tillämpa de Tio Principerna i hela verksamheten och integrera

dem i sina affärsstrategier och verksamhetsprocesser. Som ett

första steg har Xbrane under året inkluderat de 10 Principerna i sin

hållbarhetspolicy samt i sin uppförandekod för leverantörer.

Hållbarhetsstyrning

Med utgångspunkt från våra fokusområden sätter Xbrane upp

en årlig hållbarhetsplan med mål och aktiviteter som utvärderas

löpande med avseende på relevans och prioritering. Hållbarhets-

arbetet styrs och följs upp av Xbranes hållbarhetsansvarige samt

hållbarhetsgrupp, medan aktiviteterna i planen ägs av lednings-

gruppen. Arbetet rapporteras regelbundet till bolagets styrelse.

Xbrane arbetar kontinuerligt för att integrera hållbarhetsarbetet

med affärsverksamheten så det blir en naturlig del i verksamheten.

Hållbarhetsarbetet har under 2023 styrts av den fastställda

hållbarhetsplanen. Planen har under året förankrats hos styrelse,

ledning och medarbetare. Företaget arbetar kontinuerligt med

ESG-rapportering i Position Greens hållbarhetsrapporterings-

plattform.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Bidra till lika möjlighet till hälsa

Strategi och utmaningar:

Xbranes strategi för att bidra till lika möjligheter

till hälsa är att genom en innovativ forskning

utveckla effektiva tillverkningsprocesser för

biosimilarer samt att genom partnersamarbeten

ta dessa produkter till marknad. Tillverkning av

biologiska läkemedel är komplex och resursin-

tensiv varför det är viktigt för oss att investera i

vår forskning, driva våra innovationer och arbeta

för konstruktiva samarbeten med leverantörer

och partners. För att nå även de resurssvaga

patientgrupperna vill vi arbeta mot fler regioner i

världen och nå fler marknader. Målet är att detta

ska kunna visa på en besparing för samhället

samt ett ökat antal behandlade patienter för de

läkemedel vi utvecklar. Med vår innovativa forsk-

ning ser Xbrane både ansvar och möjligheter att

i samarbeten med akademin främja forskning

och innovationer i samhället.

Utfall av aktiviteter under 2023

Under 2023 har Xbrane tillsammans med sin

samarbetspartner STADA lanserat sin första

biosimilar, Ximluci

, i 12 länder i EU. Detta har

bidragit till att Xbrane har levererat produkt

uppskattningsvis motsvarande behandling av

4000 patienter, vilket kan uppskattas ha gett

en besparing av 9 miljoner EUR för samhället.

Ytterligare ansökningar för marknadsförings-

godkännande har skickats in i länder utanför

EU, med målet att nå fler patienter. Xbrane har

fortsatt investera i innovativ forskning, vilket har

resulterat i 3 nya uppfinningar som inkluderats i

totalt 36 nya patent ansökningar under året, samt

framdrift av företagets utvecklingsprojekt. Sam-

arbeten med akademin, såsom KTH Kungliga

Tekniska Högskolan, Uppsala universitet och

Stockholms universitet har fortsatt som en del av

vår utbildnings- och forskningsstrategi.

Ambitioner för 2024

Xbrane kommer genom befintliga och nya

partnersamarbeten fortsätta arbetet med att

nå ytterligare marknader och patientgrupper.

Företagets utvecklingsprojekt kommer att drivas

framåt med innovativ processutveckling och

samarbeten med akademin.

GOD HÄLSA OCH

VÄL BEFINNANDE

Öka antalet

behandlade patienter

2023:

~ 4000 patienter

behandlade

Bidra till besparing

för samhället

2023:

9 miljoner EUR

besparade

Uppfinningar/

Patentansökningar

4/36

Utfall av aktiviteter under 2023.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

ANSTÄNDIGA

ARBETSVILLKOR

OCH EKONOMISK

TILLVÄXT

Uppfattas som trovärdig aktör

Strategi och utmaningar

Läkemedelsindustrin, som Xbrane verkar i, är

en av världens mest reglerade branscher där

kvalitetskraven på forskning, utveckling, pro-

duktion och distribution är mycket högt ställda.

Kvalitet är grundläggande i Xbranes verksamhet

och är kärnan i det vi gör. Det garanterar säker

och effektiv behandling genom hela produktens

livscykel och inger förtroende till de patienter

vi vill förse med läkemedel. Ett tätt samarbete

med våra leverantörer och partners är viktigt

för att uppnå den kvalitet vi strävar efter. Vi vill

också verka för att minska korruptionen i världen

genom att driva en etisk affärsverksamhet, vilket

omfattar såväl Xbranes medarbetare som våra

leverantörer och partners.

Utfall av aktiviteter under 2023

Under 2023 har Xbrane anslutit till UN

Global Compact, ett globalt nätverk för hållbart

företagande, som ett steg att tydliggöra

ramverket för hållbarhet inom företaget. Med

detta har ett arbete påbörjats för att integrera

nätverkets Tio Principer för hållbart företagande

i Xbranes verksamhet, bland annat genom att

ikraftsätta en hållbarhetspolicy, samt utbilda

medarbetare och ledning i denna. För att arbeta

mot mer hållbara leverantörskedjor har även en

uppförandekod för leverantörer, med referens till

de Tio Principerna, godkänts och publicerats på

företagets hemsida. En årlig utbildning i företa-

gets interna uppförandekod har utförts, detta år

med fokus på anti-korruption. Xbrane har under

GOD HÄLSA OCH

VÄL BEFINNANDE

året utfört 8 kvalitetsaudits av sina leverantörer

samt arbetat aktivt med dessa leverantörer för

att uppfylla de högt ställda kvalitetskraven för

varor och tjänster. Xbrane har även utvecklat sitt

interna kvalitetssystem genom implementering

av ett elektroniskt kvalitetssäkringssystem,

electronic Quality Management System (eQMS),

samt för att möta kraven för partihandelstillstånd

från Läkemedelsverket.

Ambitioner för 2024

Kvalitetsarbetet inom företaget kommer att fort-

gå för att uppfylla de kvalitetskrav som ställs på

Xbrane som tillverkare av läkemedelsprodukter.

Förutom utveckling av det elektroniska kvalitets-

säkringssystemet kommer förberedelser göras

för att uppfylla kraven på tillverkningstillstånd

från Läkemedelsverket. Under 2024 planeras

också ytterligare utbildning i uppförandekoden,

såsom inom etisk affärsverksamhet och mänsk-

liga rättigheter. Antalet leverantörer som läst

och förstått uppförandekoden för leverantörer

kommer att följas upp under året.

Utförda

leverantörsaudits

Hållbarhetspolicy/

Uppförandekod för

leverantörer

Andel anställda tränade

i uppförandekoden

Implementerad

60%

Utfall av aktiviteter under 2023.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vara ansvarsfull aktör i samhället

Strategi och utmaningar

Xbrane vill vara en positiv kraft i samhället och

därmed ta ansvar för de avtryck verksamheten

gör på samhälle och miljö. Tillverkning av

biologiska läkemedel är resursintensiv och

Xbrane vill därför säkerställa att såväl ingående

material som avfall från produktionen hanteras

ansvarsfullt. Förtagets tillverkningsprocesser

ska säkerställa kvalitet även på miljöområdet

med avseende på t.ex. vattenanvändning,

kemikaliehantering och avfallshantering, vilket

kräver nära samarbeten med våra leverantörer.

Xbrane vill även bidra till att minska sina utsläpp

av växthusgaser i enlighet med Paris-avtalet.

Utfall av aktiviteter under 2023

För att arbeta mot mer hållbara leverantörs-

kedjor har Xbrane under året implementerat

en ny process för att utvärdera potentiella och

nuvarande leverantörer med avseende på såväl

affär, kvalitet som hållbarhet. Företaget har

också gjort förbättringar i inköpsrutiner för att

arbeta mot mer hållbara inköp. Med avsikten att

kunna sätta vetenskapliga klimatmål (Science

Based Targets) har Xbrane under året fortsatt att

mäta sina koldioxidutsläpp utifrån Greenhouse

Gas (GHG) protokollet. Företaget har inga

Scope 1-utsläpp, medan Scope 2-utsläppen för

2023 var 9 ton eCO

. För utsläpp i Scope 3 har

mätmetoderna förbättrats samt fler kategorier

inkluderats jämfört med mätningarna under

2022. Företaget har också förbättrat sina interna

avfallsrutiner, vilket har resulterat i en minskning

av ej återvinningsbart avfall med 20 procent i

kontoret under året. Arbete har påbörjats för att

utvärdera våra tillverkningsprocesser utifrån

miljöpåverkan samt att samla information om

totalt avtryck av den kommersiella produktionen

av Ximluci

Ambitioner för 2024

Xbrane kommer att fortsätta implementera pro-

cessen för utvärdering av leverantörer genom

att utvärdera fler leverantörer utifrån hållbar-

hetsaspekter samt arbeta nära leverantörerna

för att förbättra utfallet. Planen för företagets kli-

matarbete ska utvecklas och vetenskapliga mål

planeras sättas för utsläppsminskningar. Mer

fokus kommer att läggas på utvärdering av våra

tillverkningsprocesser ur hållbarhetsperspektiv.

HÅLLBAR

KONSUMTION OCH

PRODUKTION

ANSTÄNDIGA

ARBETSVILLKOR

OCH EKONOMISK

TILLVÄXT

RENT VATTEN OCH

SANITET FÖR ALLA

Scope 1 and 2

utsläpp

Ej återvinningsbart avfall

i kontor

Scope 1:

Inga

Scope 2: 9 ton eCO

Antal leverantörer

utvärderade med

avseende på

hållbarhet

–20% 10

Utfall av aktiviteter under 2023.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Vara attraktiv arbetsgivare

Strategi och utmaningar

Medarbetarna är Xbranes största tillgång

och det är därför av största vikt att erbjuda en

attraktiv arbetsplats med god arbetsmiljö för

att attrahera och behålla rätt kompetenser. Vi

vill förhindra sjukskrivningar genom att aktivt

arbeta med säkerhet, hälsa och arbetsmiljö på

arbetsplatsen så att våra medarbetare känner

sig trygga och uppskattade. Xbrane strävar

efter en inkluderande och medbestämmande

kultur i en platt organisation, där mångfald

berikar och alla bidrar likvärdigt mot de gemen-

samma målen.

Utfall av aktiviteter under 2023

Xbrane fick under 2023 en certifiering som

Great Place to Work

för tredje året i rad. Nöjd-

hetsgraden hos de anställda har följts under

året i medarbetarenkäter och åtgärder har

gjorts utifrån resultaten för att främja välmående

och trivsel. Den låga nivån på sjukfrånvaro och

personalomsättning har under året uppfyllt

företagets mål. Företagets präglas av en hög

grad av jämlikhet i personalstyrkan med avse-

ende på såväl kön och ålder som födelseland

och utbildningsnivå. Xbrane upptogs även på

Allbrights gröna lista över jämställda företag

på plats nummer 23 av 89 jämställda svenska

börsnoterade bolag (av totalt 361 utvärderade).

Företaget har under 2023 börjat introducera

Inner Development Goals (IDGs) med fokus på

målet ”Collaborating”, som att verktyg för att

utveckla medarbetare och organisation. Aktivt

fokus har även lagts på kompetensutveckling

och kunskapsdelning inom företaget, genom

att erbjuda sina anställda regelbundna före-

läsningar i bland annat biosimilarutveckling,

patentkunskap, kvalitetsregelverk, hållbarhet,

kognitiv utveckling och mindfulness.

Ambitioner för 2024

Xbrane kommer att fortsätta arbeta för att

stärka sina medarbetare för att skapa trivsel

och engagemang. Fokus kommer att läggas på

aktiviteter för att fortsätta vara ett Great Place

to Work. Kompetensutveckling och kompetens-

delning kommer att fortgå inom företaget samt

vidareutveckling av hur företaget arbetar med

Inner Development Goals.

*Antal medarbetare som har slutat under året/ Medelantal anställda under året

Andel anställda som tycker att

Xbrane är ett Great Place to Work Personalomsättning

87% 7%*

32 (35%)

60 (65%)

Doktorsexamen

Annan utbildning

Totalt antal

anställda

Utbildningsnivå

53 (58%)

39 (42%)

Sverige

Annat land än Sverige

Totalt antal

anställda

Födelseland

55 (60%)

37 (40%)

Totalt antal

anställda

Kvinnor Män

Könsfördelning anställda

5 (56%)

4 (44%)

Antal i

ledningsgruppen

Kvinnor, 5 Män, 4

Könsfördelning ledningsgrupp

4 (57%) 3 (43%)

Antal i

bolagsstyrelse

Kvinnor, 3 Män, 4

Könsfördelning i bolagsstyrelse

Utfall av aktiviteter under 2023.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Bolagsstyrning

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Bolagsstyrningsrapport 2023

Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”bolaget”) är ett pu-

blikt svenskt aktiebolag med säte i Solna. Bolagets aktier handlas

på Nasdaq Stockholm (Mid Cap) under benämningen XBRANE.

Bolagsstyrningen i Xbrane utgår från gällande lagar (främst

aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordning-

en, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, interna riktlinjer

och policyer samt Svensk kod för bolagsstyrning ”Koden”. Syftet

med bolagsstyrningen är att skapa en tydlig fördelning av roller

och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Denna bolagsstyr-

ningsrapport beskriver Xbranes bolagsstyrning, vilken inkluderar

ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna

kontrollen över den finansiella rapporteringen.

Tillämpning av koden och avvikelser

Xbrane tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan

avvikelse. Information om koden finns på bolagsstyrning.se.

Information på bolagets webbsida

Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyr-

ningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning.

Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen:

• Svensk aktiebolagslag

• Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och

Årsredovisningslagen

• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter

• Svensk kod för bolagsstyrning (Koden, bolagsstyrning.se)

Exempel på interna regelverk som har betydelse för

bolagsstyrningen:

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för styrelsens

utskott)

• Vd-instruktion

• Bolagsstyrningspolicy

• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

• Uppförandekod

• Uppförandekod för leverantörer

• Arbetsmiljöpolicy

• Finanspolicy

• Informationspolicy

• Informationssäkerhetspolicy

• Insiderpolicy

• Integritetsskyddspolicy

• IP-policy

• IT-policy

• Ekonomihandbok

• Personalhandbok

• Riktlinjer för transaktioner med närstående

• Hållbarhetspolicy

Bolagsordning

Xbrane ska enligt bolagsordningen bedriva naturvetenskaplig

forskning och utveckling, bedriva försäljning, äga och förvalta fast

och lös egendom direkt eller indirekt genom dotterbolag samt be-

driva därmed förenlig verksamhet. Xbranes bolagsordning åter-

finns i sin helhet på xbrane.se. Ändringar i Xbranes bolagsordning

sker enligt föreskrifter i aktiebolagslagen. Xbranes styrelse ska

enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter.

Styrelseledamöterna väljs årligen på ordinarie bolagsstämma för

tiden intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma. Bolagsordning-

en innehåller inga sär skilda bestämmelser om tillsättande och

entledigande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda

bestämmelser om ändring av bolagsordningen.

Aktien och aktieägarna

Xbranes aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Vid utgången

av 2023 uppgick det totala antalet aktier till 29 810 364 och antalet

aktieägare till cirka 7 200. För information om bolagets större

ägare samt ägarstruktur, se sidan 33.

Bolagsstämma

Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är

bolagets högsta beslutsfattande organ där samtliga aktieägare

som är införda i aktieboken och har anmält sitt deltagande i tid är

berättigade att delta och rösta. Aktieägare kan även företrädas av

ombud vid bolagsstämma. En stamaktie ger på bolagsstämman

rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många

röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut

vid bolagsstämman fattas av en enkel majoritet, utom i de fall

aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman

företrädda aktier samt angivna röster. På bolagsstämman utövar

aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande

av resultat och balansräkningar, disposition av bolagets resultat,

beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och vd, princi-

per för tillsättande av valberedning, val av styrelseledamöter och

revisorer, ersättning till styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare. Årsstämman kan hållas i

bolagets säte Solna eller i Stockholm.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Årsstämman 2023

Vid årsstämman den 4 maj 2023 var trettioen aktieägare repre-

senterade med ett innehav om 10 892 646 aktier motsvarande

39,6 procent av det totala antal aktier och röster i bolaget. Till

stämmans ordförande valdes advokat Carl Svernlöv.

På årsstämman 2023 fattades bland annat beslut om:

• Fastställande av resultat- och balansräkning.

• Vinstdisposition.

• Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor

• Omval av Ivan Cohen-Tanugi, Peter Edman, Eva Nilsagård,

Anders Tullgren, Karin Wingstrand, Mats Thorén och Kirsti

Gjellan som ordinarie ledamöter.

• Omval av Anders Tullgren som styrelseordförande.

• Val av PwC som revisor, med auktoriserade revisorn Magnus

Lagerberg som huvudansvarig revisor.

• Beslut om instruktion och arbetsordning för val beredningen.

• Fastställande av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare.

• Ändring av bolagsordningen genom att införa en ny bestäm-

melse (§ 10) som möjliggör fullmaktsinsamling och poströstning.

• Änding av lånsiktigt incitatementsprogram (LTIP 2022) avseende

villkoren för de finansiella och operationella prestationsbase-

rade så att kravet ökar avseende total avkastning på Bolagets

aktier intjänade av aktierätt av Serie C och Serie D.

• Införande av långsiktigt incitamentsprogram (LTIP 2023) för

anställda inklusive ledande befattningshavare.

• Bemyndigade för styrelsen att intill nästa årsstämma vid ett

eller flera tillfällen besluta om emission av aktier, konvertibler

och/eller teckningsoptioner, med eller utan avvikelse från

aktieägares företrädesrätt, motsvarande högst 10 procent av

Bolagets aktiekapital efter genomförda emissioner baserat på

antalet aktier vid tidpunkten för årsstämman, att betalas kontant,

genom apport och/eller genom kvittning

• Godkännande av ersättningsrapporten som presenterades.

Årsstämman 2024

Årsstämman 2024 kommer att hållas torsdagen den 2 maj 2023,

kl. 16.30, i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska

Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. För ytterligare

information om årsstämman hänvisas till Xbranes webbsida.

Kallelse

Årsstämma ska hållas inom sex månader från utgången av

räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan aktieägarna kallas till

extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till

bolagsstämma genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar

och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats

(xbrane.com). Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras

i Svenska Dagbladet. För att få delta i bolagsstämman ska

aktieägare dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda

aktieboken senast fem vardagar före stämman, dels anmäla sig

hos bolagets senast den dag som anges i kallelsen. Denna dag

får inte vara lördag, söndag, allmän helgdag, midsommarafton,

julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen

före stämman.

Rätt att närvara vid årsstämman

Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade hos bank eller

annan förvaltare måste, för att vara berättigade att delta på bo-

lagsstämman, utöver att informera bolaget begära att deras aktier

tillfälligt registreras i eget namn i den av Euroclear Sweden förda

aktieboken. Aktieägare bör informera sina förvaltare i god tid före

avstämningsdagen. Aktieägare ska också anmäla eventuella

biträden på det sätt som anges ovan.

Initiativ från aktieägare

Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolags-

stämman måste skicka en skriftlig begäran härom till styrelsen.

Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor

före bolagsstämman.

Valberedning

Vid årsstämman 2023 fastställdes regler för tillsättande av

valberedningen inför årsstämman 2024. Valberedningen ska,

enligt de fastställda reglerna tillsättas för tiden intill dess att

ny valberedning utsetts, och bestå av tre ledamöter, vilka ska

utses av Bolagets till röstetalet tre största aktieägare per den

30 september 2023. Styrelseordföranden ska vara adjungerad

ledamot vid behov. Styrelseordföranden ska så snart det rimligen

kan ske efter utgången av det tredje kvartalet på lämpligt sätt

kontakta de tre till röstetalet största ägarregistrerade aktieägarna i

den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken vid denna tidpunkt

och uppmana dessa att, inom en med hänsyn till omständig-

heterna rimlig tid som inte får överstiga 30 dagar, skriftligen till

valberedningen namnge den person aktieägaren önskar utse till

ledamot av valberedningen. Om en av de tre största aktieägarna

inte önskar utnyttja sin rätt att utse en ledamot av valberedningen,

ska nästa aktieägare i följd erbjudas rätten att utse en ledamot

av valberedningen. För det fall flera aktieägare avstår från sin rätt

att utse ledamöter av valberedningen ska styrelsens ordförande

inte behöva kontakta fler än åtta aktieägare, såvida det inte är

nödvändigt för att få ihop en valberedning bestående av minst tre

ledamöter.

Såvida inte annat har avtalats mellan ledamöterna, ska den

ledamot som utsetts av den största aktieägaren utses till valbered-

ningens ordförande.

Om en aktieägare som har utsett en ledamot i valberedningen

under året upphör att vara en av Bolagets tre största aktieägare,

ska den ledamoten som utsetts av en sådan aktieägare avgå från

valberedningen. Istället ska en ny aktieägare bland de tre största

aktieägarna ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande

utse en ledamot av valberedningen. Dock ska inga marginella

skillnader i aktieinnehav och ändringar i aktieinnehav som uppstår

senare än tre månader innan årsstämman leda till några ändringar

i sammansättningen av valberedningen, såvida inte särskilda

omständigheter föreligger.

Om en ledamot av valberedningen avgår innan valberedning-

en har fullföljt sitt uppdrag, på grund av andra skäl än de som

anges i stycket ovan ska den aktieägare som utsåg en sådan

ledamot ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande utse

en ersättningsledamot.

Baserat på ovanstående har Oscar Bergman, utsedd av

Swedbank Robur Fonder, bolagets tredje största aktieägare

per 30 september 2023, avgått från valberedningen. Xbranes

styrelseordförande, Anders Tullgren, har varit i kontakt med

bolagets större aktieägare men vid tidpunkten för denna rapports

publicering har ingen ny ledamot utsetts. Valberedningen består

tillsvidare av:

• Saeid Esmaeilzadeh, utsedd av Systematic Group AB, bolagets

största aktieägare

• Bengt Göran Westman, bolagets näst största aktieägare

• Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande adjungerad vid

behov.

• Saeid Esmaeilzadeh har utsetts till ordförande av valberedningen.

Styrelse

Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande

organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation

och förvaltningen av bolagets angelägenheter till exempel genom

att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för

uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets

ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt informa-

tion ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler

samt att bolaget tar fram och implementerar interna policyer och

etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön

och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman

antagit.

Styrelsen har sitt säte i Solna. Enligt Xbranes bolagsordning

ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst tio (10) ledamöter.

Styrelsen består för närvarande av sju ledamöter som valdes av

årsstämman 4 maj 2023. Vid verksamhetsårets utgång bestod

Xbranes styrelse av styrelseordförande Anders Tullgren, de

ordinarie styrelseledamöterna Peter Edman, Eva Nilsagård, Mats

Thorén, Ivan Cohen-Tanugi, Karin Wingstrand och Kirsti Gjellan.

Styrelsens sammansättning

Enligt Svensk kod för bolagsstyrning (“Koden”) ska majo riteten

av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende

i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid avgörandet av

om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning

göras av samtliga omständigheter som kan utgöra anledning att

ifrågasätta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget eller

bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de leda-

möter som är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsled-

ningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare.

Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt

kontrollerar tio (10) procent eller mer av samtliga aktier och röster i

bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen

av styrelseledamotens direkta och indirekta relationer med den

större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är

anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare

anses inte vara oberoende. Samtliga ledamöter är oberoende i

förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare.

Styrelsens arbete

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och

fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen

reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter,

beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordföran-

dens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen

och vd. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och in-

struktion till vd fastställs också i samband med det konstituerande

styrelsemötet.

Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag-

ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information.

Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemötena en

löpande dialog kring förvaltningen av bolaget.

Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och

ska utöver det konstituerande styrelsemötet hålla minst sex (6)

ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa

möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som

inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete

samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrel-

sen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter

med vd följa utvecklingen i bolaget samt tillse att styrelsens

ledamöter genom vds försorg fortlöpande får den information

som behövs för att kunna följa bolagets ställning, ekonomiska

planering och utveckling. Ord föranden ska vidare samråda

med vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut

verkställs på ett effektivt sätt.

Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägar-

frågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen.

Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom bolaget och

ingår inte heller i koncernledningen.

Ersättning till styrelsen

Årsstämman 2023 fastställde att arvode till styrelsen, för tiden intill

slutet av nästa årsstämma, ska utgå med totalt 3220000 SEK.

Arvodet till styrelseordförande ska uppgå till 630000 SEK och

var och en av övriga ledamöter ska erhålla 315000 SEK. Arvodet

för ordförande i ersättningsutskottet ska uppgå till 100000 SEK

och 50000 SEK för övriga ledamöter. Arvodet för ordförande i

revisionsutskottet ska uppgå till 150000 SEK och 75000 SEK

för övriga ledamöter. Slutligen ska arvodet för ordförande i

transaktionsutskottet ska uppgå till 100000 SEK och 50000 SEK

för övriga ledamöter.

Styrelsens utskott

Styrelsen har inrättat tre utskott, revisionsutskott, ersättnings-

utskott samt transaktionsutskott. Styrelsen har antagit arbetsord-

ningar för alla utskotten.

Revisionsutskottet

Styrelsen har inom sig inrättat ett revisionsutskott. Det nuvarande

revisionsutskottet består av ordförande Eva Nilsagård samt

utskottsledamöterna Mats Thorén och Kirsti Gjellan.

Revisionsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits

av styrelsen. Dess huvudsakliga uppgifter är att, utan någon

påverkan på styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt:

• Övervaka bolagets finansiella rapportering med avseende på

effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering,

• Hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen,

• Informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på

vilket sätt revisionen bidrog till den finansiella rapporteringens

tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft,

• Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet

och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller

bolaget andra tjänster än revisionstjänster,

• Godkänna revisorns rådgivningstjänster samt fastställa en

policy för revisorns rådgivningstjänster,

• Biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans

beslut om revisorsval, årligen utvärdera behov av en intern-

revisionsfunktion och kvalitetssäkra boksluts kommuniké och

delårsrapporter inför styrelsebeslut.

Revisionsutskottet bereder förslag till styrelsen som där efter an-

tingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer

förslag för beslut av bolagsstämman.

Närvaro på möten Oberoende

Ledamot Befattning

Styrelse ledamot

sedan Styrelse

Revisions-

utskottet

Transaktions-

utskottet

Ersättnings-

utskottet Bolag Ägare

Anders Tullgren Styrelse ordförande 2018 30/30 4/4 3/3 Ja Ja

Ivan Cohen-Tanugi Ledamot 2019 28/30 4/4 Ja Ja

Peter Edman Ledamot 2015 29/30 4/4 Ja Ja

Kirsti Gjellan

Ledamot 2022 30/30 9/9 Ja Ja

Eva Nilsagård Ledamot 2019 30/30 9/9 Ja Ja

Mats Thorén Ledamot 2020 30/30 9/9 3/3 Ja Ja

Karin Wingstrand Ledamot 2015 28/30 3/3 Ja Ja

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Ersättningsutskottet

Styrelsen har inom sig inrättat ett ersättningsutskott. I utskottet

ingår ordförande Anders Tullgren samt utskottsledamöterna Mats

Thorén och Karin Wingstrand.

Ersättningsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter

antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fast-

ställer förslag till beslut till bolagsstämman. Ersättningsutskottet

arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. De

huvudsakliga uppgifterna för ersättningsutskottet är att:

• Bereda styrelsens beslut i frågor som rör ersättningsprinciper,

ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen.

• Följa och utvärdera program för rörlig ersättning till bolagsled-

ningen.

• Följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om samt

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.

Transaktionsutskottet

Styrelsen har inom sig inrättat ett transaktionsutskott. I utskottet

ingår ordförande Anders Tullgren samt utskottsledamöterna

Peter Edman och Ivan Cohen-Tanugi.

Transaktionsutskottet bereder förslag till styrelsen som

därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall

fastställer förslag till beslut till bolagsstämman. De huvudsakliga

uppgifterna för transaktionsutskottet är att:

• Utvärdera, bedöma och ge förslag på transaktioner, till exempel

utlicensieringar, fusioner, förvärv av bolag, verksamheter,

tillgångar och egendom.

• Utvärdera, bedöma och ge förslag på aktierelaterade transak-

tioner, vilket inkluderar nyemissioner.

• Utvärdering av styrelsens arbete/utvärdering av styrelse och vd,

Styrelsens arbete, liksom vds, utvärderas årligen i en systema-

tisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om

resultatet av utvärderingen.

Revisor

Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet

av nästa årsstämma. Revisorn diskuterar den externa revisions-

planen och hantering av risker med revisionsutskottet. Revisorn

genomför en översiktlig granskning av minst en delårsrapport,

reviderar årsredovisningen och koncernredo visningen samt

granskar styrelsens och vds förvaltning. Revisorn uttalar sig om

huruvida bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om upplys-

ningar är förenliga med årsoch koncernredo visningen.

Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovis-

ningen, ESEF och koncernredovisningen och sin genomgång

av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt

ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten, som de

framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade

redogörelser över utförda granskningar och sin bedömning av

bolagets interna kontroll inför revisions utskottet minst två gånger

om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året.

Vid årsstämman den 4 maj 2023 valdes Pricewaterhouse-

Coopers AB som bolagets revisor. Huvudansvarig revisor är

Magnus Lagerberg, auktoriserad revisor och medlem i FAR,

branschorganisationen för revisorer i Sverige. Vid årsstämman

beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet

med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Mer

information gällande revisorns arvode finns i not 5.

Vd och koncernledning

Verkställande direktören (vd) är i sin roll underordnad styrelsen

och har som huvuduppgift att sköta Xbranes löpande förvaltning

och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens arbets-

ordning och instruktion för vd framgår vilka frågor som bolagets

styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom vds

ansvarsområde. Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och

nödvändigt beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är

föredragande av materialet vid styrelsesammanträden.

Xbrane hade vid utgången av 2023, en ledningsgrupp

bestående av nio personer , vd, ekonomidirektör, chef över

biosimilarer, chef över Manufacturing and Supply Chain, chef för

teknisk utveckling, chef för Human Resources, chef Regulatory

Affairs samt Business Development. Under första kvartalet 2024

har ledningsggruppen minskat till sex personer. För närmare

beskrivning av koncernledningen se sidorna 58–59.

Intern kontroll över finansiell rapportering

Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen och Koden för den

interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för den interna

kontrollen och utvärderar löpande, via revisionsutskottet, bolagets

riskhantering och interna kontroll. Syftet med Xbranes system

och processer för internkontroll och riskhantering avseende den

finansiella rapporteringen är att säkerställa att aktieägarna kan ha

högt förtroende för den finansiella verksamheten och presente-

rade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredovisning och

samtliga delårsrapporter. Styrelsens arbete med intern kontroll

utgår från kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, informa-

tion och kommunikation samt uppföljning. Den interna kontrollen

är en process som påverkas av styrelsen, bolagets ledning och

andra anställda, och som utformats for att ge en rimlig försäkran

om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv

verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av

lagar och förordningar.

Kontrollmiljö

Styrelsen har det övergripande ansvaret för Xbranes interna kon-

troll avseende den finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och

bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen och bolaget

antagit ett antal policyer, riktlinjer och styrdokument som reglerar

den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen

av styrelsens arbetsordning, instruktion för vd, attestordning

samt ekonomihandbok som innehåller principer, rikt linjer och

processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering.

Styrelsen har slutligen inrättat ett revisionsutskott som har som

huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets finansiella ställning, att

övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhante-

ring, att hålla sig informerade om revisionen av årsredovisningen

och koncernredovisningen. Ansvaret för det löpande arbetet med

den finansiella kontrollen har delegerats till bolagets vd vilken i

sin tur har delegerat till bolagets ekonomidirektör att ha det över-

gripande ansvaret för att vidmakthålla en sund intern kontroll över

den finansiella rapporteringen.

Riskbedömning

Xbrane utvärderar regelbundet finansiella risker och andra risker

som kan påverka den operativa verksamheten samt den finan-

siella rapporteringen. Riskbedömningen omfattar hela koncernen

och görs i syfte att säkerställa riskmitigering av potentiella fel i

den finansiella rapporteringen. Vidare identifieras, behandlas

och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner i

ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott.

Kontrollaktiviteter

Xbrane har etablerat kontrollaktiviteter som syftar till att före-

bygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella

rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk upp-

följning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar

och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av

affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attest-

instruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.

Information och kommunikation

Som ett börsnoterat bolag på Nasdaq Stockholm, verksam i en

av världens mest reglerade branscher – hälsovård, omfattas

Xbrane av strikta regelverk och övervakande myndigheter

avseende sin informationsgivning och dess korrekthet. Utöver

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

det har Xbrane interna kontrollfunktioner för information och

kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och

annan bolagsinformation kommuniceras till medarbetare och

andra intressenter. Månadsvis rapporteras finansiell utveckling,

marknadsutveckling, status i Xbranes utvecklingsprojekt samt

annan relevant information till styrelsen. Säkerheten kring all infor-

mation som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan

information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid

är av största vikt för Xbranes åtagande som ett noterat bolag. För

detta har Xbrane strikta rutiner som säkerställer efterlydnad av

marknadsmissbruksförordningen i EU (MAR). Xbranes styrelse

och ledning har fastställt informations- och kommunikationsvägar

för att säkerställa fullständighet och riktighet i den finansiella

rapporteringen samt etablerat styrande dokument, som interna

policyer, riktlinjer och instruktioner för informationsgivning och

kommunikation.

Uppföljning

Koncernledningen gör månatlig resultat- och likviditetsuppföljning

med analys av avvikelser från budget och prognos. Xbranes

svenska ekonomifunktion genomför månatliga kontroller, utvärde-

ringar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då

en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, görs

en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel.

Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och

delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet diskuterar

särskilt redovisnings principer, struktur för den interna kontrollen,

risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa

diskussioner deltar även bolagets externa revisor.

Internrevision

Xbrane har ingen separat funktion för internrevision. Revisions-

utskottet och styrelsen utvärderar behovet av en sådan funktion,

och med hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses

det inte förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna

kontrollen, avseende finansiell rapportering, genom regelbundna

uppföljningar tillsammans med revisionsutskottet.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Styrelse

KIRSTI GJELLAN

Styrelseledamot sedan 2022

Född: 1963

Utbildning: Apotekarexamen och forskarutbildning

(Ph.D) inom farmaceutisk teknologi från universitetet

i Oslo.

Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet från

internationella läkemedelsbolag inkluderar ledande

positioner på AstraZeneca, Pfizer och Sobi. De senaste

rollerna var som VD för Pfizer Health AB, Global chef

för intern/extern tillverkning samt QA/QC och Global

chef för biologisk processutveckling med varuförsörj-

ning på Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Bio-Works

Sweden AB och KTH (Kungliga Tekniska Högskolan)

Stockholm.

Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot

Pfizer Health AB, Vinnova-finansierade PiiA, Sweden-

Bio, OxThera AB och Envirotainer AB.

Aktier: 2 500

Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

ANDERS TULLGREN

Styrelseordförande sedan 2018.

Ordförande i Ersättningsutskottet och i Transaktions-

utskottet.

Född: 1961

Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap,

Uppsala universitet.

Arbetslivserfarenhet: Anders har över 35 års

erfarenhet från den globala läkemedelsindustrin i

ledarskapsroller i USA, Tyskland, Frankrike, Storbri-

tannien och Norden. Senast som President för den

Interkontinentala regionen hos Bristol Myers Squibb

med ett ansvar för över 30 länder, 5 000 medarbetare

och en omsättning på över 20 miljarder SEK.

Övriga uppdrag: Styrelseordförande i BerGenBio,

Norge samt Farmalisto, Colombia. Styrelseledamot

i BrandingScience Ltd, Storbritannien och ledamot i

affärsutvecklings- och lanseringskommittén i styrelsen

för Norgine.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Vd för den

interkontinentala delen av Bristol Myers Squibb.

Styrelseledamot Trialbee AB, Biotoscana Investments

S.A., och Symphogen AS. AB, Biotoscana Investments

S.A., och Symphogen AS.

Aktier: 70 484

Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

IVAN COHEN-TANUGI

Styrelseledamot sedan 2019.

Ledamot i Transaktionsutskottet.

Född: 1961

Utbildning: Medicine doktor, Grenoble School of

Medicine. MBA, H.E.C Business School, Paris.

Arbetslivserfarenhet: Ledde utvecklingen av Tevas

globala plattform och portfölj för biosimilarer från

forskning och utveckling till affärsutveckling och kom-

mersialisering, samt därefter bolagets kommersiella

division i USA med fokus på biosimilarer, branded

generics och nischade specialprodukter. Tillförordnad

vd och styrelseledamot på Kuros Biosciences, vd och

styrelseordförande i Evevensys Biotechnology samt

ledande positioner inom Amgen.

Övriga uppdrag: Grundare och partner på det egna

konsultbolaget Minerva Life Science GmbH, stöd och

rådgivare till ledare inom bioteknik, medicinteknik samt

Venture Capital och Private Equity.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): –

Aktier: –

Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

PETER EDMAN

Styrelseledamot sedan 2015.

Ledamot i Transaktionsutskottet.

Född: 1954

Utbildning: Farmacie doktor och docent i biokemi,

Uppsala universitet.

Arbetslivserfarenhet: Läkemedelsutveckling med

ledande forskningsbefattningar inom Orexo, Sobi,

Biovitrum, AstraZeneca, Astra och Pharmacia. Tidi-

gare laborator vid Läkemedelsverket samt professor

i läkemedelsformulering och adjungerad professor i

läkemedelsadministrering vid farmaceutiska fakulteten

på Uppsala universitet.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Stardots AB samt

Edman Life Science AB.

Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot

Xintela och Mind the Byte.

Aktier: 15 000

Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

Aktieägandet avser per den 31 December 2023

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

KARIN WINGSTRAND

Styrelseledamot sedan 2015.

Ledamot i Ersättningsutskottet.

Född: 1957

Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap,

Uppsala universitet.

Arbetslivserfarenhet: Ledande befattningar och

projektledning inom regulatorisk, farmaceutisk

och analytisk forskning och utveckling samt klinisk

utveckling. Tidigare Vice President och chef för

klinisk utveckling på AstraZeneca. Senior industriell

rådgivare inom life science-industrin.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i T-bolaget, Histolab

products och Integrum.

Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot i

Mevia, Adenovir Pharma, Swecure, Aqilion, Xintela och

Targinta. Styrelseordförande i Mevia.

Aktier: 25 480

Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

EVA NILSAGÅRD

Styrelseledamot sedan 2019.

Ordförande i Revisionsutskottet.

Född: 1964

Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi samt

Executive MBA från Handelshögskolan vid Göteborgs

universitet.

Arbetslivserfarenhet: Vd i Nilsagård Consulting, med

interimsuppdrag som vd och CFO. Tidigare CFO på

Plastal Industry och Vitrolife, Senior Vice President

Strategy & Business Development på Volvo Group,

samt ledande befattningar inom finans och affärsut-

veckling på Volvo, AstraZeneca och SKF. Tidigare

styrelseuppdrag i privata och börsnoterade bolag.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot och ordförande i

revisionsutskottet i Addlife, Bufab, Hansa Biopharma,

Nimbus, SEK (Svensk Exportkredit) och Nanexa, sty-

relseordförande i Spermosens samt styrelseledamot i

eEducation Albert.

Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): CFO på

Plastal Industri samt Senior Vice President strategy

& business development på Volvo Group Sales &

Marketing EMEA. Styrelseledamot och ordförande i

revisionsutskottet i IRRAS AB samt Styrelseordförande

i Diagonal Bio AB.

Aktier: 4 000

Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

MATS THORÉN

Styrelseledamot sedan 2020.

Ledamot i Ersättningsutskottet och

Revisionsutskottet.

Född: 1971

Utbildning: Studier vid Handelshögskolan i Stockholm

med inriktning på redovisning och finansiell ekonomi,

samt studier i medicin vid Karolinska institutet i

Stockholm.

Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet från finansmarkna-

den, framför allt inriktad på life science-sektorn, som

analytiker och inom corporate finance.

Professionell investerare inom det egna bolaget Vixco

Capital. Tidigare styrelseerfarenhet från C-Rad,

Cellartis och MIP Technologies.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Arcoma Aktie bolag

och Arcoma Incentive, styrelseledamot och vd i

Vixco Capital, styrelseledamot i Herantis Pharma Oyj,

FluoGuide A/S, samt styrelsesuppleant i Eggelbertus

Holding.

Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot i

Nalka Life Science.

Aktier: 4 000

Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och

större aktieägare.

Aktieägandet avser per den 31 December 2023

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

MARTIN ÅMARK

Vd sedan 2015

Född: 1980

Utbildning: Civilingenjörsexamen i industriell ekonomi,

Tekniska högskolan vid Linköpings universitet. MBA,

INSEAD.

Arbetslivserfarenhet: Management konsult på Bain &

Co, där han arbetade med företagsförvärv, strategi-

och organisation inom olika branscher, bland annat

läkemedel och life science.

Aktier: 189 280

SIAVASH BASHIRI

Chef för biosimilarier och vice vd sedan 2015.

Född: 1983

Utbildning: Civilingenjörsexamen i molekylär bioteknik,

Uppsala universitet.

Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom internationell

försäljning av biotekniska produkter på Agilent

Technologies samt olika roller inom affärsutveckling

och försäljning på IBM och Oriflame. Vd för Xbrane

2012–2015.

Aktier: 116 502

ANETTE LINDQVIST

Ekonomidirektör sedan 2021

Född: 1961

Utbildning: Examen i företags ekonomi från Han-

delshögskolan vid Göteborgs universitet. Studier vid

Harvard University samt Indian Institute of Bangalore.

Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av seniora affärs-

utvecklings, revisions och globala ekonomi roller inom

forskning, försäljning, tillverkning och distribution,

såsom Global Clinical Finance Director på

AstraZeneca, chef för Business Control på Swedish

Orphan Biovitrum, Global CFO, SVP Finance Getinge

Infection Control och Global CFO Operations & Supply

Chain Mölnlycke Healthcare.

Aktier: 15 003

Koncernledning

Aktieägandet avser per den 31 december 2023

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

DINA JURMAN

Chef för Clinical Affairs sedan 2017

Född: 1982

Utbildning: Magisterexamen i biomedicin, Uppsala

universitet.

Arbetslivserfarenhet: Mångsidig erfarenhet av

kliniska prövningar, från uppstarts bolag till globala

läkemedels bolag, samt arbetat med proteinläkemedel,

småmolekyler, avancerade terapier och medicinteknik.

Aktier: 420

DAVID VIKSTRÖM

Chef för tekniska utvecklingen sedan 2014

Född: 1977

Utbildning: PhD. i biokemi, Stockholm universitet

Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av högkvalitativ

proteintillverkning. Forskning inom expressionssystem

för proteiner i E.coli och med publicering av ett

flertal artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Arbetat med

forskning och utveckling på

Xbrane sedan 2010.

Aktier: 33 153

ANDERS WALLSTRÖM

Chef för Manufacturing and Supply Chain sedan 2019.

Ingår i koncern ledningen sedan 2020.

Född: 1976

Utbildning: Civilingenjörsexamen i bioteknik, Kungliga

Tekniska Hög skolan.

Arbetslivserfarenhet: Process utveckling, tillverkning

och validering av biologiska produkter på Sobi och

Biovitrum. Omfattande erfarenhet av hantering av

produkter med externa tillverknings- och försörjnings-

kedjor. I sin senaste roll på Sobi ansvarig för Supply

Chain för specialistvårdsprodukter, inklusive Kineret

och Orfadin

Aktier: 13 875

Nina Ivers, Human Resoures,

Maria Edebrink, Regulatory samt

Xiaoli Hu, Business Development

avslutade sina avställningar hos Xbrane

Biopharma under det första kvartalet 2024.

Aktieägandet avser per den 31 december 2023

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Risker och riskhantering

Osäkerhet om framtida händelser är ett naturligt inslag i all affärsverksamhet.

Framtida händelser kan påverka affärsverksamheten positivt och ge möjlighet att

skapa ökat värde eller negativt genom risker, som kan ha en negativ inverkan på

Xbranes verksamhet.

Risker kan vara en effekt av händelser eller be-

slut utanför Xbranes kontroll men det kan också

vara en effekt av en felaktig hantering av Xbrane

eller våra samarbetspartners. Xbrane arbetar

kontinuerlig med att bedöma och utvärdera de

risker bolaget kan utsättas för. Alla händelser

som skulle kunna påverka Xbranes förtroende

eller leda till negativ påverkan för Xbranes

resultat är viktiga att bevaka och minimera.

Riskhantering

Att kunna hantera risker är en del av Xbranes

styrning och kontroll. Om det är möjligt

elimineras risken och oönskade händelser

effekter minimeras med förebyggande åtgärder.

Alternativt överlåts risken via exempelvis

försäkringar eller avtal. Vissa risker kan dock

inte elimineras eller överlåtas utan är en aktiv del

av affärsverksamheten.

Risköversikt

Ett antal riskområden har identifierats som sär-

skilt kritiska och beskrivs nedan. Bedömningen

av väsentligheten hos de riskfaktorer som anges

har bestämts på grundval av sannolikheten för

deras förekomst och den förväntade omfattning-

en av deras negativa effekter.

Risker kopplade till Ximluci

Risker Hantering Sannolikhet

och effekt

Risker kopplade till marknadsgodkännande i USA

Xbrane har ansökt om marknadsgodkännande för Ximluci

i USA och trots att produkten erhållit godkännande i

EU innebär det inte att ett marknadsgodkännande i USA tas för givet. Trots påvisad hög likhet jämfört original-

produkten i pre-klinisk data och klinisk data finns en risk att myndigheterna kräver ytterligare data, vilket kan vara

kostsamt och tidskrävande att generera och kan komma att försena tidpunkten för marknadsgodkännande.

Beslutet om ett godkännande i USA är även avhängigt inspektion av processer och rutiner hos kontrakts-

tillverkare och deras anläggningar, vilket genomförs under första kvartalet 2024. Datum för beslut om ett

eventuellt marknadsgodkännande i USA är satt till april, 2024.

Xbrane arbetar aktivt med riskmitigering genom att ha en nära och konti-

nuerlig dialog med FDA. Xbrane har haft flertalet vetenskapliga möten

med FDA (food and Drug Administration) för att klargöra eventuella

frågor. Vidare arbetar Xbrane med framstående regulatoriska konsulter

för att säkerställa utveckling i enlighet med rådande riktlinjer. Xbrane har

även arbetat aktivt med att stötta våra kontraktstillverkare att förbereda sig

för inspektioner på bästa sätt.

Osäker efterfrågan av produkten

Ximluci

lanserades i Europa under april 2023. Även om marknadsgodkännande erhållits för Ximluci

eller i

framtiden för en specifik produkt, det finns en partner för försäljning, marknadsföringsåtgärder avseende

produkten vidtagits och att ett konkurrensmässigt pris är satt på produkten, finns det ingen garanti för att

produkten blir försäljningsmässigt framgångsrik. För Ximluci

har försäljningsvolymerna justerats för att bättre

spegla marknadsupptaget. Det kan finnas en risk att försäljningsintäkterna blir mindre än förväntat eller uteblir

helt. Skulle volymerna behöva justeras ytterligare innebär det en risk att nettovinsten för Xbrane minskar.

Tillsammans med vår partner STADA arbetar vi på marknaden med

riktade marknadsföringsinsatser i form av utbildningsinsatser samt delta-

gande på vetenskapliga kongresser. Vi konkurrerar med en reducerad

produktionskostnad vilket på sikt resulterar i en bättre vinstmarginal och

en förbättrad hälsoekonomi.

Utveckling av en förfylld spruta bedöms spela en avgörande roll.

Beroende av distributionspartners åtaganden och tredjepartsdistributörer för Ximluci

Xbrane har ett globalt samarbetsavtal med STADA avseende marknadsföring och distribution av Ximluci

Bolaget hade tidigare tillsammans med STADA ett avtal med Bausch + Lomb som sades upp gemensamt av

parterna under 2023. STADA och Xbrane söker nu gemensamt efter tredjepartsdistributör för bland annat

Nordamerika, Japan och Latinamerika. Avsaknad av tredjepartdistributörer kan medföra minskade intäkter från

försäljning eller förväntade milstolpsbetalningar, vilket kan komma att påverka Xbranes lönsamhet och

tillväxtmöjligheter på kort sikt.

Vi har ett nära och gott samarbete med STADA och STADA ser fortsatt

Ximluci

som en produkt som kommer att genera god lönsamhet.

Xbrane har med nuvarande partnerskap med STADA goda kanaler att ta

produkten till de största marknaderna.

Uppsägning av samarbetsavtal

STADA ägs sedan 2017 till största del av två fonder, Bain Capital Investors, LLC och Cinven Capital Management.

Det finns en risk att ägandet i STADA kan komma att förändras, exempelvis genom att STADA förvärvas av en

annan läkemedelsaktör. Det skulle kunna leda till att STADA genom en ny ägarbild får en överlappande produkt-

portfölj vilket kan få som följd att STADA beslutar att avsluta samarbetsavtalet med Xbrane. Att avsluta samarbets-

avtalet kan enbart ske efter marknadsgodkännande erhållits och de fulla rättigheterna till Ximluci

skulle då återgå

till Xbrane.

Vi har en nära dialog med STADA och följer utvecklingen noga.

Produktansvar

Försäljning av Ximluci

medför produktansvar och patientansvar.

Eftersom STADA är innehavare av marknadsföringstillståndet och lanse-

rar produkten i Europa bär de det huvudsakliga produkt- och patient-

ansvaret. De har system på plats för att hantera detta på ett tillförlitligt sätt.

Både STADA och Xbrane har även sedvanliga produktförsäkringar på

plats.

Medel

Låg

Hög

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Risker kopplade till utveckling av bolagets pre-kliniska produkter

Risker Hantering

Sannolikhet

och effekt

Finansiering av kliniska studier och försening i pre-klinisk utveckling

Xbrane har tre pre-kliniska produktkandidater, BIIB801 (Cimzia

biosimilar) och Xdivane™ (Opdivo biosimilar) samt Xdarzane™ (Darzalex biosimilar) i på-

gående utveckling. För BIIB801 har Bolaget ett samarbete med Biogen Inc. som finansierar den kliniska utvecklingen. För biosimilarkandidaterna inom onkologi,

Xdivane™ och Xdarzane™ är nästa steg i utvecklingen att slutföra den pre-kliniska utvecklingen följt av initiering av registreringsgrundande kliniska studier,

delvis finansierade av samarbetspartners. En eventuell försening av ett avtal kan medföra att full finansiering saknas och att initierandet av studierna försenas

och därmed utvecklingen av produkten.

Xbrane arbetar intensivt med att sluta ett avtal med en partner som bäst tillfredsställer de, för

Xbrane, bästa avtalsvillkoren.

Försening i produktionsprocessen för våra produktkandidater

Xbrane genomgår en process för uppskalning av produktionsprocessen för Bolagets biosimilarkandidater BIIB801 och Xdivane™. Att etablera produktions-

processen innefattar att säkerställa en robust process för dels fermenteringen under vilken den genmodifierade värdcellen med tillsats av näring och syre till-

verkar målproteinet samt reningen under vilken rester från fermenteringsprocessen renas bort och enbart målproteinet kvarstår. Dessa processer kan medföra

oförutsedda tekniska svårigheter vilket kan leda till förseningar och/eller kostnadsökningar för programmen

Xbrane arbetar aktivt tillsammans med kontraktstillverkaren AGC Biologics och Biogen Inc. för att

identifiera och åtgärda svagheter i processen ur ett uppskalningsperspektiv. Xbrane har etablerat

ett analyslabb med de främsta analysinstrumenten och har högkvalitativ personal i analysteamet.

Närheten mellan processutveckling och analys leder till en snabb återkoppling på analytisk likhet

och möjlighet till snabba modifieringar i processen. Detta minimerar förseningar i utvecklingen.

Avtal med kommersialiseringspartners

Xbranes intjäning är bland annat beroende av att Xbrane lyckas ingå ytterligare avtal för distribution av bolagets pre-kliniska produkter. Möjligheten att ingå så-

dana avtal är bland annat beroende av att det finns kommersialiseringspartners som är intresserade av att sälja och marknadsföra den aktuella produkten. Det

finns en risk att Xbrane inte lyckas ingå distributionsavtal, att distributionsavtalen endast kan ingås på för bolaget ofördelaktiga villkor. För det fall Xbrane inte

lyckas ingå distributionsavtal finns det en risk att det får en negativ inverkan på Xbranes möjlighet att kommersialisera sina produkter och därmed kan det nega-

tivt påverka framtida potentiella intäkter.

Xbrane utvecklar högkvalitativa biosimilarer inom områden där marknaden är stor och bolaget

har erfarenhet av att kunna ta produkter hela vägen till godkännande. Xbrane för aktiv dialog med

potentiella licenstagare för onkologiportföljen och är mån om att hitta bästa möjliga avtalspartner

även om det kan komma att dra ut på tiden.

Risker och riskhantering, fortsättning

Verksamhetsrelaterade risker

Risker Hantering

Sannolikhet

och effekt

Xbranes förmåga att hantera tillväxt

Xbrane är ett relativt litet bolag som per den 31 december 2023 bestod av 93 anställda. Bolaget introducerade ett kostnadsreduceringsprogram i november 2023

vilket kommer att leda till att antalet anställda reduceras till 70-75 anställda i slutet av första kvartalet 2024. Bolaget befinner sig i en fas där flera av Bolagets produk-

ter genomgår utveckling för att kunna kommersialiseras, produceras och säljas på den globala läkemedelsmarknaden. Vid godkännande av Bolagets produkter

kommer det ställas höga krav på styrelsen, företagsledningen och Bolagets operativa och finansiella infrastruktur. Det finns en risk att ovanstående processer inte

utformas på ett fullständigt och adekvat sätt eller att styr-, planerings-, produktion-, försäljnings- och ledningsprocesser inte kan anpassas till marknadsutvecklingen

eller hantera de risker som är förknippat med expansion på befintliga eller nya marknader eller jurisdiktioner.

Samtliga planerade och förväntade åtgärder kopplade till Xbranes utveckling följs upp regel-

bundet av styrelse och ledning, och tidigare beslut kan komma att behöva omprövas i takt med att

Xbranes marknad och produkter utvecklas.

Xbrane ska att vara en attraktiv arbetsgivare. Utvecklings- och uppföljningsplaner tillsammans

med marknadsmässiga och konkurrenskraftiga ersättningar bidrar till att medarbetare kan

rekrytera och stanna.

Medel

Låg

Hög

Finansiella risker, se även not 23

Risker Hantering

Sannolikhet

och effekt

Finansieringsrisk

Xbrane behöver finansiera utveckling av nya biosimilarer. Historiskt har Xbrane finansierat sin verksamhet genom nyemissioner och utlicenseringar. Bolaget har

historiskt sett finansierat sin verksamhet genom ägartillskott, framförallt i form av nyemissioner, och utlicensieringar och det är sannolikt att dessa två kommer

fortsätta vara den primära finansieringsformen. Om sådana inte skulle visa sig möjliga att genomföra längre fram och aktieägare inte villiga att teckna nya aktier,

skulle det kunna innebära att Xbrane blir tvunget att begränsa sin verksamhet framförallt gällande sina prekliniska program. Efter tolvmånadersperioden kan

ytterligare kapital behövas fram till att Bolagets första produkt Ximluci

som lanserades i Europa under april 2023 genererar intäkter som är tillräckliga för att

finansiera verksamheten. Xbranes förmåga att framgångsrikt erhålla ytterligare finansiering både på kort och lång sikt beror på ett flertal faktorer, bland annat

den allmänna situationen på finansmarknaderna, Xbranes kreditvärdighet och Bolagets förmåga att öka sin skuldsättning. Om riskerna relaterat till dessa om-

ständigheter inträffar samtidigt som Bolaget är i behov av kapital kan Xbrane komma att vara tvungen att uppta finansiering på mindre förmånliga villkor. Därut-

över kan marknadsstörningar eller osäkerhet begränsa tillgängligheten till det kapital som krävs för att driva Xbranes verksamhet både på lång och kort sikt. Det

finns även en risk att Bolaget inte lyckas att erhålla någon finansiering alls.

En företrädesemission bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 genomfördes

under första kvartalet 2024. Genom emissionen tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 337,2

MSEK före avdrag för kostnader för företrädesemissionen. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptio-

ner av serie TO1 kommer Xbrane därutöver att erhålla upp till cirka 78 MSEK. Med likviden från

emissionen kommer rörelsekapitalet, tillsammans med förväntade intäkter genererade från andra

milstolpar, att räcka till 2025, varefter Xbrane räknar med att nå ett positivt kassaflöde.

Valutarisk

Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av kostnaderna är i andra valutor än svenska kronor, främst EURO, CHF, USD och GBP.

Även framtida intäkter kommer huvudsakligen att vara i andra valutor.

Hittills har inga säkringar gjorts för dessa exponeringar.

Kreditrisk

Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk. Kreditrisken uppstår främst genom exponering mot kunder och partners, det vill säga, att koncernen inte

erhåller överenskomna betalningar eller gör en förlust på grund av en motparts oförmåga att möta sitt åtagande gentemot koncernen. Kreditrisken består idag

av att bolagets partners, i dagsläget STADA, inte skulle kunna betala vinstdelning för Ximluci

Risken hanteras genom kontinuerliga avstämningar

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Noter	2023	2022
Nettoomsättning	2	238 729	57 618
Kostnad för sålda varor		–203 341	−
Bruttoresultat		35 388	57 618
Övriga rörelseintäkter	3	13 707	20 914
Administrationskostnader	4, 5, 6	–40 031	–31 538
Forsknings- och utvecklingskostnader	4, 5, 6, 10, 11, 12	–305 783	–199 648
Övriga rörelsekostnader	3	–25 445	–13 563
Rörelseresultat		–322 164	–166 217
Finansiella intäkter	7	2 407	−
Finansiella kostnader	7	–2 270	–2 296
Finansnetto		137	–2 296
Resultat före skatt		–322 028	–168 513
Skatt	8	–	–
Årets resultat från kvarvarande verksamheter		–322 028	–168 513
Resultat från avvecklad verksamhet		–66 144	–4 001
Årets resultat		–388 172	–172 513
Årets resultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare		–388 172	–172 513
– Innehav utan bestämmande inflytande		–	–
Årets resultat		–388 172	–172 513
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter
– Före utspädning (SEK)		–11,22	–6,59
– Efter utspädning (SEK)		–11,22	–6,59
Resultat per aktie
– Före utspädning (SEK)	9	–13,52	–6,75
– Efter utspädning (SEK)	9	–13,52	–6,75
Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång
– Före utspädning		29 810 364	27 506 018
– Efter utspädning		29 810 364	27 506 018
Genomsnittligt antal utestående aktier
– Före utspädning		28 705 554	25 569 950
– Efter utspädning		28 705 554	25 569 950

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
Belopp i TSEK	2023	2022
Årets resultat	–388 172	–172 513
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till årets resultat
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av avvecklad verksamhet	–201	5 157
Årets övrigt totalresultat netto efter skatt	–201	5 157
Årets totalresultat	–388 373	–167 356
Årets totalresultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare	–388 373	–167 356
– Innehav utan bestämmande inflytande	–	–
Årets totalresultat	–388 373	–167 356

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Noter	2023-12-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Goodwill	10	–	–
Immateriella anläggningstillgångar	10	99 670	101 995
Materiella anläggningstillgångar	11	32 537	34 830
Nyttjanderättstillgångar	25	55 663	36 220
Långfristiga fordringar	13	3 945	3 945
Summa anläggningstillgångar		191 815	176 990
Varulager	16	106 856	50 260
Kundfordringar	14	−	1 335
Övriga fordringar		34 213	46 121
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	12, 15	251 907	151 827
Likvida medel	17	65 402	193 994
Tillgångar som innehas för försäljning	10, 31	3 314	69 987
Summa omsättningstillgångar		461 693	513 524
SUMMA TILLGÅNGAR		653 508	690 515

Belopp i TSEK	Noter	2023-12-31	2022-12-31
EGET KAPITAL	18
Aktiekapital		6 683	6 166
Övrigt tillskjutet kapital		1 428 530	1 294 227
Reserver		10 121	10 322
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat		–1 273 999	–885 827
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare		171 335	424 888
Innehav utan bestämmande inflytande		–	–
Summa eget kapital		171 335	424 888
SKULDER
Långfristiga räntebärande skulder	19	112 897	–
Leasingskulder	19, 25	42 711	29 058
Långfristiga ej räntebärande skulder	19	8	–
Summa långfristiga skulder		155 616	29 058
Kortfristig del av räntebärande skuld	19	62 500	–
Leverantörsskulder		30 974	23 297
Övriga skulder	20	2 810	2 933
Leasingskulder	19, 25	13 371	9 162
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	12, 22	216 296	200 239
Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning	31	606	937
Summa kortfristiga skulder		326 557	236 569
SUMMA SKULDER		482 173	265 626
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL		653 508	690 515

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

		Övrigt tillskjutet	Omräkning s -	Balanserade vinstmedel	Totalt eget
Belopp i TSEK	Aktiekapital	kapital	reserv	inkl. periodens resultat	kapital
Ingående eget kapital 2023-01-01	6 166	1 294 227	10 322	–885 827	424 888
Årets totalresultat
Årets resultat				−388 172	−388 172
Årets övriga totalresultat			−201		−201
Årets totalresultat	0	0	–201	–388 172	–388 373
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission, netto	517	131 352	0	0	131 868
Nyemission	517	132 314			132 830
Transaktionskostnader		–962			–962
Aktierelaterad ersättning		2 952			2 952
Summa transaktioner med koncernens ägare	517	134 303	0	0	134 820
Utgående eget kapital 2023-12-31	6 683	1 428 530	10 121	–1 273 999	171 335
		Övrigt tillskjutet	Omräkning s -	Balanserade vinstmedel	Totalt eget
Belopp i TSEK	Aktiekapital	kapital	reserv	inkl. periodens resultat	kapital
Ingående eget kapital 2022-01-01	5 614	1 134 276	5 165	–713 313	431 741
Årets totalresultat
Årets resultat				–172 513	–172 513
Årets övriga totalresultat			5 157		5 157
Årets totalresultat	–	–	5 157	–172 513	–167 356
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission, netto	551	156 650	–	–	157 201
Nyemission	551	170 000			170 551
Transaktionskostnader		–13 350			–13 350
Aktierelaterad ersättning		3 301			3 301
Summa transaktioner med koncernens ägare	551	159 951	–	–	160 502
Utgående eget kapital 2022-12-31	6 166	1 294 227	10 322	–885 827	424 888

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Rapport över kassaflöden för koncernen

Belopp i TSEK	Noter	2023	2022
Den löpande verksamheten	29
Periodens resultat		–388 172	–172 513
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet		100 650	9 327
Betald inkomstskatt		−	–
Summa		–287 522	–163 186
Ökning (–)/Minskning (+) av varulager		–56 596	–50 260
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar		–85 132	1 699
Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder		22 572	17 829
Kassaflöde från den löpande verksamheten		–406 678	–193 918
Varav från avvecklad verksamhet		–645	– 9 876
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		–6 791	–11 616
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar		–9 978	–48 509
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-16 769	–60 125
Varav från avvecklad verksamhet		–	–
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner		18	551
Nyemission		120 000	170 000
Transaktionskostnader		–962	–13 350
Upptagna lån		225 000	–
Kostnader för upptagna lån		–10 617	–
Amortering av lån		–20 833	–
Amortering av leasingskuld		–13 909	–8 337
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		298 696	148 864
Varav från avvecklad verksamhet		–	–
Årets kassaflöde		–124 752	–105 179
Likvida medel redovisade i tillgångar för försäljning		645	–53¹
Likvida medel vid årets början		193 994	295 180
Valutakursdifferens i likvida medel		–4 485	4 046
Likvida medel vid periodens slut		65 402	193 994
1) Se not 32 för vidare information.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK Noter 2023 2022

Nettoomsättning 2 238 729 57 618

Kostnad såld vara –203 341 –

Bruttoresultat 35 388 57 618

Övriga rörelseintäkter 3 13 707 20 914

Administrationskostnader 4, 5, 6 –41 684 –32 863

Forsknings- och utvecklingskostnader 4, 5, 6, 10 11, 12 –306 299 –199 976

Övriga rörelsekostnader 3 –25 445 –13 563

Rörelseresultat –324 332 –167 870

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 7 2 407 296

Nedskrivning av andelar i koncernföretag 7 –70 300 –

Finansiella kostnader 7 480 –139

Finansnetto –67 413 156

Resultat före skatt –391 745 –167 714

Skatt 8 − –

Årets resultat –391 745 –167 714

Rapport över resultat och

övrigt totalresultat för moderbolaget

Belopp i TSEK Noter 2023 2022

Årets resultat –391 745 –167 714

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat –391 745 –167 714

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK Noter 2023-12-31 2022-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar 10 99 670 101 995

Materiella anläggningstillgångar 11 32 537 34 830

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 28 3 766 74 066

Andra långfristiga fordringar 13 3 945 3 945

Summa finansiella anläggningstillgångar 7 711 78 011

Summa anläggningstillgångar 139 919 214 836

Omsättningstillgångar

Varulager 16 106 856 50 260

Kundfordringar 14 − 1 335

Övriga fordringar 34 213 46 121

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 12,15 254 069 151 827

Summa kortfristiga fordringar 395 139 249 543

Kassa och bank 17 65 402 193 994

Summa omsättningstillgångar 460 541 443 537

SUMMA TILLGÅNGAR 600 459 658 373

Belopp i TSEK Noter 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 18

Bundet eget kapital

Aktiekapital 6 683 6 166

Fond för utvecklingsutgifter 99 670 101 995

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 428 530 1 294 227

Balanserat resultat –969 191 –803 802

Periodens resultat –391 745 –167 714

Summa eget kapital 173 947 430 872

Långfristiga skulder

Långfristiga räntebärande skulder 19 112 897 –

Långfristiga ej räntebärande skulder 19 8 –

Summa långfristiga skulder 112 905 –

Kortfristiga skulder

Kortfristig del av räntebärande skulder 19 62 500 –

Skulder till koncernbolag 21 1 032 1 031

Leverantörsskulder 30 974 23 297

Övriga skulder 20 2 807 2 933

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12, 22 216 296 200 239

Summa kortfristiga skulder 313 608 227 501

SUMMA SKULDER 426 512 227 501

SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 600 459 658 373

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Moderbolagets förändringar i eget kapital

Belopp i TSEK Aktiekapital

Fond för

utvecklingsutgift Överkursfond

Balanserade

vinstmedel Årets resultat

Totalt eget

kapital

Ingående eget kapital 2023-01-01 6 166 101 995 1 294 227 –971 516 430 872

Årets totalresultat

Aktiverade utvecklingsutgifter –2 325 2 325 0

Årets resultat –391 745 –391 745

Årets övrigt totalresultat −

Årets totalresultat − -2 325 − 2 325 -391 745 -391 745

Transaktioner med koncernens ägare

Nyemission, netto 517 131 352 131 868

– Nyemission 517 132 314 132 830

– Transaktionskostnader −962 -962

– Aktierelaterad ersättning 2 952 2 952

Utgående eget kapital 2023-12-31 6 683 99 670 1 428 530 -969 191 -391 745 173 947

Belopp i TSEK Aktiekapital

Fond för

utvecklingsutgift Överkursfond

Balanserade

vinstmedel Årets resultat

Totalt eget

kapital

Ingående eget kapital 2022-01-01 5 614 49 672 1 134 276 –751 479 431 741

Årets totalresultat

Aktiverade utvecklingsutgifter 52 323 –52 323 –

Årets resultat –167 714 –167 714

Årets övrigt totalresultat –

Årets totalresultat – 52 323 – –52 323 –167 714 –

Transaktioner med koncernens ägare

Nyemission 551 156 650 157 201

– Nyemission 551 170 000 170 551

– Transaktionskostnader –13 350 –13 350

– Aktierelaterad ersättning 3 301 3 301

Utgående eget kapital 2022-12-31 6 166 101 995 1 294 227 –803 802 –167 714 430 872

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Belopp i TSEK Noter 2023 2022

Den löpande verksamheten 29

Resultat efter finansiella poster –391 745 –167 714

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 93 144 –565

Betald inkomstskatt − –

Summa –298 601 –168 279

Ökning (–)/Minskning (+) av varulager –56 596 –50 260

Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –87 659 –2 004

Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 22 899 18 776

Kassaflöde från den löpande verksamheten –419 957 –201 767

Investeringsverksamheten

Lämnade aktieägartillskott – –

Förvärv av materiella anläggningstillgångar –6 791 –11 649

Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –9 978 –52 323

Kassaflöde från investeringsverksamheten –16 769 –63 972

Finansieringsverksamheten

Av personal inlösta aktieoptioner 18 551

Nyemission 120 000 170 000

Transaktionskostnader –962 –13 350

Upptagna lån 225 000 –

Lånekostnader –10 617 –

Amortering av lån –20 834 –13 350

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 312 605 157 201

Årets kassaflöde –124 122 –108 538

Likvida medel vid årets början 193 994 295 180

Valutakursdifferens i likvida medel –4 470 7 351

Likvida medel vid årets slut 65 402 193 994

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Noter

NOT 1 Redovisningsprinciper

(a) Överensstämmelse med normgivning och lag

Koncernredovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) (härefter ”Xbrane” eller

”koncernen”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting

Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB)

sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporteringsrekom-

mendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.

Xbrane har sedan 1 juli 2017 tillämpat IFRS. Räkenskapsåret 2015 var första året

som Xbrane upprättade koncernredovisning.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom

i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinci-

per”.

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande

av styrelsen och verkställande direktören den 27 mars 2024. Koncernens

rapport över resultat, rapport över resultat och övrigt totalresultat, rapport över

finansiell ställning och moderbolagets resultat och balansräkning blir föremål för

fastställelse på årsstämman den 2 maj 2024.

(b) Värderingsgrunder tillämpade vid upprättandet av de finansiella

rapporterna

Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom

vissa finansiella skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella skulder som

värderas till verkligt värde är optionsrätter i konvertibla skuldebrev som bedöms

utgöra ett inbäddat derivat. Skulder gällande sociala avgifter hänförliga till

aktierelaterade ersättningar värderas initialt till verkligt värde vid tilldelningstid-

punkten.

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK, som även utgör

rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de

finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp i

tabeller är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental och i löpande

text avrundade till närmaste miljontal.

(d) Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att

företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden

som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade

beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan

avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och

antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i

den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i

den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både

aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen

vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella

rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i

det påföljande årets finansiella rapporter beskrivs närmare i not 31.

(e) Väsentliga tillämpade redovisningsprinciper

De nedan angivna redovisningsprinciperna har, med de undantag som närmare

beskrivs, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i

koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper har vidare

konsekvent tillämpats av bolagen inom koncernen.

(f) Ändrade redovisningsprinciper

De IFRS som ändrats med tillämpning från och med 1 januari 2023 har ej haft

någon effekt på koncernens redovisning. Koncernens redovisnings principer

2023 är oförändrade jämfört med 2022.

(g) Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas

Nya och ändrade IFRS med framtida tillämpning förväntas inte komma att ha

någon väsentlig effekt på företagets finansiella rapporter.

(h) Klassificering m.m.

Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas

eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan

omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas

eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder

utgörs i allt väsentligt av belopp som koncernen per rapportperiodens slut har

en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rap-

portperiodens slut. Har koncernen inte en sådan rätt per rapportperiodens slut,

eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras inom den normala

verksamhetscykeln, redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.

(i) Rörelsesegment

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från

vilket den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det finns

fristående finansiell information tillgänglig. Identifiering av rapporterbara

segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högst verkställande

beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. Koncernen

delar inte upp sin verksamhet i olika segment, utan i den interna rapportering ut-

gör koncernen ett segment. Koncernens intäkter är hänförliga till moderbolaget i

Sverige och anläggningstillgångar är lokaliserade i Sverige.

(j) Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv

(I) Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Xbrane

Biopharma AB (publ). Bestämmande inflytande föreligger om moderbolaget

har inflytande över investeringsobjektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig

avkastning från sitt engagemang samt kan använda sitt inflytande över inves-

teringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande

inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de

facto kontroll föreligger.

Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv

av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom koncernen indirekt

förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanaly-

sen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara

tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande

inflytande.

Vid rörelseförvärv där överförd ersättning, eventuellt innehav utan bestäm-

mande inflytande och verkligt värde på tidigare ägd andel (vid stegvisa förvärv)

överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och övertagna skulder

som redovisas separat, redovisas skillnaden som goodwill.

Moderbolaget har endast ett dotterföretag som ägs till 100 procent av aktier

och röster. Därför redovisas inga dotterföretag med innehav utan bestämmande

inflytande.

(II) Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade

vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan

koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisning-

en.

(III) Gemensamma verksamheter

Gemensamma verksamheter, är samarbetsarrangemang där Xbrane med part-

ners har rätt till alla ekonomiska fördelar relaterade till verksamhetens tillgångar.

Vidare är regleringen av verksamhetens skulder beroende av parternas köp av

producerade tjänster och/eller varor från verksamheten eller kapitaltillskott till

densamma. Gemensamma verksamheter redovisas enligt ”klyvningsmetoden”

innebärande att respektive part i en gemensam verksamhet redovisar sin andel

av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader .

(k) Utländsk valuta

(I) Funktionell valuta och rapportvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK och dotterbolagets

funktionella valuta är euro, EUR. Vid konsolidering av koncernen omräknas

dotterbolagets funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, som är

SEK.

(II) Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den

valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell valuta är valutan i

de primära ekonomiska miljöer där bolagen bedriver sin verksamhet. Monetära

tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till

den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som upp-

står vid omräkningarna redovisas i årets resultat. Icke monetära tillgångar och

skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs

vid transaktionstillfället. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till

verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid

tidpunkten för värdering till verkligt värde.

(III) Utländska verksamheters finansiella rapporter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra

koncernmässiga över och undervärden, omräknas från utlandsverksamhetens

funktionella valuta, EUR, till koncernens rapporteringsvaluta, SEK, till den valuta-

kurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverk samhet

omräknas till SEK, till en genomsnittskurs som utgör en approximation av de

valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt. Omräknings-

differenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas

i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital,

benämnd omräkningsreserv.

(l) Intäkter

Prestationsåtaganden och intäktsredovisningsprinciper

Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna

överförs till kunden till ett belopp som återspeglar den ersättning som bolaget

erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot dessa varor eller tjänster. Under 2023

får bolaget sina intäkter främst från produktförsäljning men även licenser .

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

(I) Försäljning av produkter

Intäkter för produktförsäljning utgörs i sin helhet av försäljning av Ximluci

i enlig-

het med två avtal med STADA, dels ett supply avtal och dels ett samarbetsavtal.

Intäkter från produktförsäljningen redovisas när bolagets prestationsåtaganden

uppfyllts, vilket uppstår när kontrollen över produkten övergått på köparen i

samband med leverans. Transaktionspriset utgörs av det pris slutkunden betalar

med avdrag för vissa kostnader i respektive land enligt samarbetsavtalet med

STADA. Då transaktionspriset inte med säkerhet kan fastställas vid leverans görs

en beräkning av den bedömda intäkten. Beräkningen baseras bland annat på

bedömda kostnader enligt samarbetsavtalet med STADA. Eventuella avvikelser

mellan det estimerade transaktionspriset och faktiskt pris redovisas löpande

under efterföljande perioder.

(II) Licensintäkter

Licensavtal som innehåller mer än ett distinkt prestationsåtagande delas upp

och intäktsredovisas separat. Övriga prestationsåtaganden i avtalet aggregeras

till ett gemensamt distinkt prestationsåtagande. Vid licensiering av koncernens

intellectual property (IP) till kund, görs åtskillnad mellan två typer av licensgiv-

ning med tillhörande distinkta prestationsåtaganden som påverkar om intäkt ska

redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat över tid:

a) Right to access IP – avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta sig, att

koncernen kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar de rättigheter

kunden har rätt till, att dessa aktiviteter direkt påverkar kunden och att akti-

viteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till kunden då aktiviteterna

genomförs. Prestationsåtagandet och därmed intäkten redovisas över tid,

vanligen linjärt.

b) Right to use IP – kunden har bara rätt att använda IP i befintligt skick vid

tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestationsåtagandet uppfylls

initialt, vid en tidpunkt och intäktsförs i sin helhet.

Licensavtalen innefattar ofta en initial betalning samt betalningar när vissa

milstolpar uppnåtts. Redovisning av den initiala betalningen beror på vilken typ

av licensgivning som föreligger enligt a) eller b) ovan.

Försäljningsbaserade royaltyintäkter från licensavtal som utgör distinkt

prestationsåtagande tillämpar koncernen en undantagsregel i IFRS 15 som

innebär att royalty intäktsredovisas vid det senare av tidpunkten när underlig-

gande försäljning sker och uppfyllandet av tillhörande prestationsåtagande.

Intäkt redovisas med ett belopp av royalty som koncernen vid denna tidpunkt är

berättigad att erhålla baserad på faktiskt uppnådd försäljning.

Milstolpeersättningar i licensavtal som utgår baserat på försäljning

redovisas enligt undantagsregeln vid den tidpunkt då målet har nåtts. Övriga

milstolpeersättningar baseras på erhållande av godkännande för försäljning på

viss marknad, redovisas i enlighet med huvudregeln med beaktande av risken

för återföring av intäkter. Därför redovisas intäkter från sådana milstolpar först då

godkännande har erhållits.

(m) Leasing

När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller,

ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet

överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en

identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Vid leasingavtalets början eller vid

omprövning av ett leasingavtal som innehåller flera komponenter, leasing och

icke-leasingkomponenter, fördelar koncernen ersättningen enligt avtalet till varje

komponent baserat på det fristående priset. För leasing av byggnader och mark

där koncernen är lease tagare har koncernen emellertid valt att inte skilja på

icke-leasingkomponenter och redovisar leasing och icke-leasingkomponenter

som erläggs med fasta belopp som en enda leasingkomponent.

Leasingavtal där koncernen är leasetagare

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid

leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till

anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg

för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella

initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inlednings-

datumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande period och leasing-

periodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. I

de mer sällsynta fall då anskaffningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att

koncernen kommer att utnyttja en option att köpa den underliggande tillgången

skrivs tillgången av till nyttjandeperiodens slut.

Leasingskulden, som delas upp i lång och kortfristig del, värderas initialt till

nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasing perioden.

Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytter-

ligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert

att dessa kommer att nyttjas.

Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella

upplåningsränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive

avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt

säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock

den räntan.

Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd

leasingperiod:

• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter

• variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt värderade

med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid inledningsdatumet

• eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas

• lösenpriset för en köpoption som koncernen är rimligt säker på att utnyttja och

• straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet om bedömd leasing-

period återspeglar att sådan uppsägning kommer att ske.

Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och reduceras

med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som skuldens värde

multiplicerat med diskonteringsräntan.

Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som index uppräknas

beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna

tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgång-

ens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens

värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta

sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd

leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla

händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett

sätt som är inom koncernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen

av leasingperioden.

Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar, som inte uppfyller definitio-

nen för förvaltningsfastigheter, och leasingskulder som egna poster i rapporten

över finansiell ställning.

För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller

med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas

inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa

leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.

(n) Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel,

fordringar, räntekostnader på lån, övriga räntekostnader som omfattar

dröjsmålsräntor för leverantörsskulder, räntekostnader för skatter och avgifter

samt förändringar i verkligt värde på derivatinstrument som används inom den

finansiella verksamheten.

Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt effektivräntemetoden på

det redovisade bruttovärdet för tillgången (när tillgången inte är kredit försäm-

rad). Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in och

utbetalningarna under den förväntade löptiden för det finansiella instrumentet

till:

• redovisat bruttovärde för den finansiella tillgången, eller

• det upplupna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden.

(o) Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader består främst av valutakursvinster

och förluster på rörelsefordringar från den löpande verksamheten.

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppstår till största del vid

betalning eller inbetalning av poster i annan valuta än den funktionella valutan i

bolagen .

(p) Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. För koncernen

redovisas ingen inkomstskatt då det inte uppstått något skattemässig resultat.

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt

i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgång-

ar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill

och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar

och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte

påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas inte heller

temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter bolag och intresseföretag som

inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid.

Inga uppskjutna skattefordringar har redovisats på avdragsgilla temporära

skillnader och underskottsavdrag då de endast ska redovisas i den mån det är

sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas.

(q) Finansiella instrument

(I) Första redovisningstillfället

Kundfordringar och utfärdade skuldinstrument redovisas när de är utgivna.

Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen blir

part i instrumentets avtalsmässiga villkor.

En finansiell tillgång (med undantag för kundfordringar som inte har en

betydande finansieringskomponent) eller finansiell skuld värderas vid första

redovisningstillfället till verkligt värde plus, när det gäller finansiella instrument

som inte värderas till verkligt värde via resultatet, transaktionskostnader som

är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En kundfordring utan en

betydande finansieringskomponent värderas till transaktionspriset.

(II) Klassificering och efterföljande värdering

Finansiella tillgångar

Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som värderad

till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total resultat – skuld-

instrumentsinvestering; verkligt värde via övrigt totalresultat – egetkapital-

investering; eller verkligt värde via resultatet.

Finansiella tillgångar omklassificeras inte efter det första redovisningstillfället

förutom om koncernen byter affärsmodell för förvaltningen av de finansiella

tillgångarna, i vilket fall alla berörda finansiella tillgångar omklassificeras per

den första dagen i den första rapporteringsperioden efter förändringen av

affärsmodellen.

Ett skuldinstrument ska värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat om

den uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderat till verkligt

värde via resultatet:

• det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan uppnås både genom att erhålla

avtalsenliga kassaflöden och sälja finansiella tillgångar, och

• dess avtalade villkor ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaflöden

som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående

kapitalbeloppet.

Alla finansiella tillgångar som inte klassificeras som värderade till upplupet

anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat värderas till verkligt

värde via resultatet.

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde

eller verkligt värde via resultatet. En finansiell skuld klassificeras till verkligt

värde via resultatet om den klassificeras som innehav för handels ändamål, som

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

ett derivat eller den har blivit identifierad som sådan vid första redovisningstill-

fället. Finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet värderas till

verkligt värde och nettovinster och förluster, inklusive räntekostnader, redovisas i

resultatet. Påföljande värdering av övriga finansiella skulder sker till upplupet an-

skaffningsvärde med effektivränte metoden. Räntekostnader, valutakursvinster

samt förluster redovisas i resultatet. Vid bortbokning av finansiella skulder från

redovisningen så redovisas även dessa vinster eller förluster vid resultatet.

(IIII) Borttagande från rapporten över finansiell ställning (bortbokning)

Finansiella tillgångar

Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten över finansiell ställning

när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången

upphör eller om den överför rätten att ta emot de avtalsenliga kassaflödena ge-

nom en transaktion i vilken i väsentlighet alla risker och fördelar med ägarskapet

har överförts eller i vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla

de risker och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den

finansiella tillgången.

Koncernen ingår transaktioner i vilka den överför tillgångar redovisade i

rapporten över finansiell ställning, men behåller alla eller i väsentlighet alla risker

och fördelar förknippade med de överförda tillgångarna. I de fallen tas inte de

överförda tillgångarna bort från redovisningen.

Finansiella skulder

Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över finansiell ställning

när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras eller upphör. Koncer-

nen bokar också bort en finansiell skuld när de avtalsenliga villkoren modifieras

och kassaflödena från den modifierade skulden är väsentligt annorlunda. I det

fallet redovisas en ny finansiell skuld till verkligt värde baserat på de modifierade

villkoren.

När en finansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovisade

värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive

överförda icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet.

(IV) Kvittning

Finansiella tillgångar och finansiella skulder ska kvittas och redovisas med ett

nettobelopp i rapporten över finansiell ställning endast när koncernen har en le-

gal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera posterna

med ett netto belopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden .

(r) Tillgångar som innehas för försäljning och avvecklad verksamhet

Anläggningstillgångar samt tillgångar och skulder klassificeras av koncernen

som att de innehas för försäljning, som om att tillgångarna är tillgängliga

omedelbart för försäljning i nuvarande skick. Bolaget har upprättat en plan för att

sälja tillgångarna på affärsmässiga villkor. Det är troligt att det redovisade värdet

huvudsakligen kommer att genereras genom en försäljningstransaktion snarare

än genom fortsatt användning, och försäljningen förväntas slutföras inom ett år

från datumet för den första klassificeringen.

Tillgångar och skulder som klassificeras som att de innehas för försäljning

presenteras separat som kortfristiga poster i koncernens rapport över finansiell

ställning och värderas till det lägsta av dess redovisade värde och verkliga

värde, med avdrag för försäljningskostnader. Materiella anläggningstillgångar

och immateriella tillgångar skrivs inte av, eller skrivs av när de klassificerats som

att de innehas för försäljning.

Avvecklade verksamheter exkluderas från resultatet av kvarvarande

verksamheter och presenteras som enskilt belopp som resultat efter skatt från

avvecklade verksamheter i koncernens resultaträkning.

(s) Materiella anläggningstillgångar

(I) Ägda tillgångar,

Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings värde

efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.

I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till

tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med

syftet med anskaffningen. Redovisningsprinciper för nedskrivningar framgår

nedan.

Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperi-

oder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar.

Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur

rapport över finansiell ställning vid utrangering, avyttring eller när inga framtida

ekonomiska fördelar väntas från användning. Vinst eller förlust som uppkommer

vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan

försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta för-

säljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/ kostnad.

(II) Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att

de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att

komma koncernen till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt

sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de

uppkommer.

En tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet om utgiften avser utbyten

av identifierade komponenter eller delar därav. Även i de fall ny komponent till-

skapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade

värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och

kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande.

(VI) Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade

tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är

kortare, över den avtalade leasingtiden. Koncernen tillämpar komponent-

avskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger

till grund för avskrivningen.

Beräknade nyttjandeperioder;

– maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 år

– inventarier, verktyg och installationer 3–5 år

(t) Immateriella tillgångar

(I) Goodwill

Goodwill värderas till anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade

nedskrivningar. Goodwill fördelas till kassagenererande enheter och prövas

minst årligen för nedskrivningsbehov eller vid indikation att nedskrivnings behov

föreligger.

( II) Forskning och utveckling

Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk

kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där

forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller

förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten

över finansiell ställning. För att redovisas som en tillgång krävs det att produkten

eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar samt att företaget har

tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den

immateriella tillgången. Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänför-

bara utgifter; t ex för material och tjänster, ersättningar till anställda, registrering

av en juridisk rättighet, avskrivningar på patent och licenser. Övriga utgifter för

utveckling redovisas i resultatet som kostnad när de uppkommer. I rapport över

finansiell ställning redovisade utvecklingsutgifter är upptagna till anskaffnings-

värde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivninga r.

(III) Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter för aktiverade immateriella tillgångar redovisas som

en tillgång i rapport över finansiell ställning endast då de ökar de framtida

ekonomiska fördelarna för den specifika tillgången till vilka de hänför sig. Alla

andra utgifter kostnadsförs när de uppkommer.

(u) Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljnings-

värdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består

av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverknings-

kostnader( baserat på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet

är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom

kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat

på dess hållbarhet. Nedskrivning av lager sker vid behov inom ramen för den

normala affärsverksamheten och redovisas i kostnad såld vara.

(v) Nedskrivningar

Koncernens redovisade tillgångar bedöms vid varje balansdag för att avgöra om

det finns indikation på nedskrivningsbehov .

(I) Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernen redovisar reserver för förväntade kreditförluster på finansiella

tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Förväntade kreditförluster

utgörs av en sannolikhetsvägd uppskattning av kreditförluster. Kreditförluster

värderas som nuvärdet av alla underskott i kassaflödena (d v s skillnaden mellan

bolagets kassaflöde i enlighet med avtalet och kassaflödet som koncernen

förväntar sig att få). Förväntade kreditförluster diskonteras med effektivräntan på

den finansiella tillgången. Se även not 23.

(II) Nedskrivning av immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, så som Good-

will, prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivnings behov samt när in-

dikation på nedskriv ning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska bedömas med

avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden

indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning

görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess

återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning

ska omedelbart kostnadsföras i resultaträkningen.

För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder koncer-

nen en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell.

(III) Återföring av nedskrivningar

En nedskrivning av tillgångar som ingår i IAS 36 tillämpningsområde reverseras

om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger

och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräk-

ningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En

reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde

efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats,

med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvär det bedöms

överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större

än att det redovisade värdet upp går till vad det hade varit om nedskrivning inte

hade redovisats i tidigare perioder.

(x) Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat i

koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genomsnittliga

antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter

utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta

hänsyn till effekter av potentiella stamaktier. Potentiella stam aktier utgörs under

rapporterade perioder av rätter till aktier (matchnings och prestationsaktierätter

i koncernens aktiesparprogram), konvertibler och teckningsoptioner. Potentiella

stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre

vinst eller större förlust per aktie. Om det leder till ett sämre resultat per aktie,

baseras utspädning från tecknings optionerna på en beräkning av hur många

aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med lösenkursen.

De aktier som inte hade kunnat köpas in leder till utspädning.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Matchningsaktierätter som innehas av anställda per rapportdagen är

aktuella för utspädning. Prestationsaktierätter är aktuella för utspädning i den

utsträckning prestationsvillkoren är uppfyllda per rapportdagen. För att beräkna

utspädningseffekten tillämpas en lösenkurs för aktierätterna som motsvarar

värdet av framtida tjänster per utestående aktierätt beräknat som återstående

kostnad att redovisa i enlighet med IFRS 2. Eventuell utspädning från konvertibla

skuldebrev beräknas genom att öka antalet aktier med det totala antal aktier som

konvertiblerna motsvarar.

(y) Ersättningar till anställda

För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram för ledande befattnings-

havare samt aktiesparprogram se sida 38–39 i Förvaltningsberättelsen samt

not 4.

(I) Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas

som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för

den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande

rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att

tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitlig t.

(II) Aktierelaterade ersättningar

Aktiesparprogram

Ett aktiesparprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i Xbrane,

så kallade sparaktier, och att för varje investerad sparaktie få möjligheten att

förvärva en matchningsaktie och potentiellt upp till tre prestationsaktier till

kvotvärde när programmet avslutas. Det verkliga värdet på matchnings och

prestationsaktierna redovisas som en personalkostnad med en motsvarande

ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten

och fördelas över intjänandeperioden. Det verkliga värdet på matchnings och

prestationsaktierna beräknas med en metod som tar hänsyn till intjäningsvillkor

(uppfyllnad av förutbestämda mål för prestationsaktierna) samt tjänstevillkor

(att deltagarna är fortsatt anställda i koncernen). Den kostnad som redovisas

löpande under intjäningsperioden motsvarar verkliga värdet av en uppskattning

av det antal matchnings och prestationsaktier som förväntas bli intjänade, med

hänsyn till ovan aspekter. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instru-

ment till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de

perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras

på matchnings och prestationsaktiernas verkliga värde vid rapporttillfället.

(z) Konvertibla skuldebrev

Koncernens konvertibla skuldebrev som kan konverteras till aktier genom att

motparten utnyttjar sin optionsrätt att omvandla skulden till aktier redovisas

uppdelat på en skulddel och en optionsdel. Optionsrätten bedöms utgöra

ett inbäddat derivat och värderas till verkligt värde över resultaträkningen.

Optionens initiala verkliga värde har beräknats med Black & Scholes och ingår i

nivå 2 i verkligt värde-hierarkin. Resterande del av emissionslikviden fördelas till

skulden. Efter första redovisningstillfället redovisas skulden till upplupet anskaff-

ningsvärde till dess att den konverteras eller förfaller. Transaktionskostnader för

de konvertibla skuldebreven har i sin helhet allokerats till skulden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen

(1995:1554) och Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 1

Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings

utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 1 innebär att

moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samt-

liga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för

årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan

redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och

tillägg till IFRS som ska göras.

Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget

har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbola-

gets finansiella rapporter.

Ändrade redovisningsprinciper

Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under

2023 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Samma

principer gäller för moderbolaget som för koncernen avseende hur upplysningar

lämnas om ändrade redovisnings principer (IAS 8.28 -31); se ovan under

koncernens ändrade redovisningsprinciper. Observera dock att detta avsnitt om

moderbolaget bara tar upp skillnader mot koncernen, vilket gör att de ändringar

som anges här endast är sådana som enbart berört moderbolaget.

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolaget använder benämningarna balansräkning respektive kassaflöde-

sanalys för de rapporter som i koncernen har titlarna rapport över finansiell ställ-

ning respektive rapport över kassaflöden. Resultaträkning och balansräkning

är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens scheman, medan

rapporten över resultat och övrigt totalresultat samt rapporten över förändringar

i eget kapital baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. De skillnader

mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat och

balansräkningar utgörs av redovisning av investeringar i dotterföretag som

anläggningstillgångar.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemeto-

den. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för

innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter

hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.

Leasingavtal

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal i enlighet med undantaget som

finns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över

leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i

balansräkningen.

Aktieägartillskott

Lämnade aktieägartillskott redovisas hos givaren som en ökning av posten

Andelar i koncernföretag. Årlig nedskrivningsprövning eller vid behov under

räkenskapsåret utförs för att säkerställa att andelarnas värde är erforderligt.

Erhållna aktieägartillskott redovisas hos mottagaren direkt mot fritt eget kapital.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

NOT 2 Intäkter från avtal med kunder

Koncernen Moderbolaget

Belopp i MSEK 2023 2022 2023 2022

Nettoomsättning

Licensintäkter 28,4 50,9 28,4 50,9

Produktförsäljning 209,5 0,0 209,5 0,0

Kontraktstillverkning 0,0 3,2 0,0 3,2

Övrigt 0,9 3,6 0,9 3,6

Totalt 238,7 57,6 238,7 57,6

Varav Nordamerika 28,7 50,9 28,7 50,9

Koncernens intäkter för 2023 bestod primärt av intäkter från produktförsäljning

från Ximluci

. Koncernens intäkter för 2022 bestod primärt av nettoförsäljning

från Biogen i USA och Bausch & Lomb .

NOT 3 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Kursvinster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär 13 236 20 914 13 236 20 914

Övrigt 470 – 470 –

Summa övriga rörelseintäkter 13 707 20 914 13 707 20 914

Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Kursförluster på fordringar/skulder

av rörelsekaraktär −25 445 –13 563 −25 445 –13 563

Övrigt – – – –

Summa övriga rörelsekostnader −25 445 –13 563 −25 445 –13 563

NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar

Kostnader för ersättningar till anställda

Koncernen

Belopp i TSEK 2023 2022

Löner och ersättningar

76 857 64 635

Sociala avgifter 11 273 11 920

Övriga personalkostnader 2 306 6 522

Summa kostnader för ersättningar till anställda 90 436 83 078

Kostnader för ersättningar till anställda

Andel kvinnor

Belopp i TSEK 2023 2022

Moderbolaget

Styrelsen 43% 43%

Övriga ledande befattningshavare

56% 50%

Koncernen

Styrelser 43% 43%

Övriga ledande befattningshavare

56% 50%

Medelantalet anställda

Belopp i TSEK 2023 varav män 2022 varav män

Moderbolaget 89 44% 68 39%

Dotterbolag – – – –

Koncernen totalt 89 44% 68 39%

Löner och andra ersättningar ledande befattningshavare

Koncernen 2023 2022

Belopp i TSEK

Ledande befattnings-

havare (10 personer)

Ledande befattnings-

havare (10 personer)

Löner och andra ersättningar¹ 18 213 14 711

– Varav tantiem o. d. 5 905

− Varav ersättning vid avslutad

anställning 318 –

– Varav pensionskostnader 3 559 2 921

Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande befattningshavare

och övriga anställda samt sociala kostnader

Moderbolaget 2023

Belopp i TSEK

Ledande

befattnings havare

(10 personer)

Övriga

anställda Summa

Löner och andra ersättningar¹ 18 213 58 644 76 857

– Varav tantiem o. d. 5 – 5

− Varav ersättning vid avslutad

anställning 318 – 318

– Varav pensionskostnader 3 559 6 856 10 416

Sociala kostnader¹ 4 313 6 960 11 273

Moderbolaget 2022

Belopp i TSEK

Ledande

befattnings havare

(10 personer)

Övriga

anställda Summa

Löner och andra ersättningar¹ 14 711 49 923 64 635

– Varav tantiem o. d. 905 3 047 3 951

– Varav pensionskostnader 2 969 4 364 7 333

Sociala kostnader¹ 3 111 8 381 11 492

1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 3 180 TSEK (2 933) samt

sociala kostnader för dessa om 999 TSEK (1 636).

2) Erik Domines avslutade sin anställning hos Xbrane i juli 2023. Efter det består ledande

befattningshavare av 9 personer, varav 4 män.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2023

	Grundlön,	Ersättning vid av-			Aktierelaterad
Belopp i TSEK	styrelsearvode¹	slutad anställning	Rörlig ersättning	Pensionskostnad	ersättning	Summa
Styrelsens ordförande Anders Tullgren	820	–	–	–	–	820
Styrelseledamot Eva Nilsagård	460	–	–	–	–	460
Styrelseledamot Peter Edman	360	–	–	–	–	360
Styrelseledamot Karin Wingstrand	360	–	–	–	–	360
Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi	360	–	–	–	–	360
Styrelseledamot Mats Thorén	435	–	–	–	–	435
Styrelseledamot Kirsti Gjellan	385	–	–	–	–	385
Verkställande direktör Martin Åmark	2 588	–	–	695	77	3 360
Vice verkställande direktör Siavash Bashiri	1 402	–	–	384	–	1 786
Andra ledande befattningshavare
(8 personer)	9 929	318	5	2 481	392	13 124
Summa	17 099	318	5	3 559	469	21 393

Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2022

	Grundlön,	Ersättning vid av-			Aktierelaterad
Belopp i TSEK	styrelsearvode¹	slutad anställning	Rörlig ersättning	Pensionskostnad	ersättning	Summa
Styrelsens ordförande Anders Tullgren	800	–	–	–	–	800
Styrelseledamot Eva Nilsagård	433	–	–	–	–	433
Styrelseledamot Peter Edman	350	–	–	–	–	350
Styrelseledamot Karin Wingstrand	350	–	–	–	–	350
Styrelseledamot Giorgio Chirivi	117	–	–	–	–	117
Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi	350	–	–	–	–	350
Styrelseledamot Mats Thorén	417	–	–	–	–	417
Styrelseledamot Kirsti Gjellan	250	–	–	–	–	250
Verkställande direktör Martin Åmark	2 464	–	154	482	1 805	4 906
Vice verkställande direktör Siavash Bashiri	1 166	–	84	384	1 052	2 686
Andra ledande befattningshavare
(8 personer)	9 994	–	666	1 945	1 311	13 916
Summa	16 691	–	905	2 811	4 167	24 574

1) Kommittéarvode ingår i styrelsearvode och utgår med följande belopp: 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av ersättningsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet

som samtidigt inte är anställd; 75 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av revisionsutskottet och 150 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; och 50 TSEK

(–) till envar icke anställd ledamot av transaktionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd.

2) Avser kostnaden för de pågående LTIP- programmen i enlighet med IFRS 2. Soc.avg är inte inkluderade i beloppen.

NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar, fortsättning

Ledande befattningshavares ersättningar

samt villkor vid uppsägning och avgångsvederlag

Årsstämman i maj 2023 beslutade om följande riktlinjer för bestämmande

av ersättnings- och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare.

Ersättning till ledande befattningshavare skall bestå av fast lön, rörlig ersättning,

möjlighet till pensionsavsättning och andra sedvanliga förmåner samt

möjlighet att delta i långsiktiga incitamentsprogram. Den fasta lönen skall vara

marknadsmässig och revideras årligen. Den rörliga ersättningen för ledande

befattningshavare i moderbolaget är maximerad till 50 procent av grundlönen.

Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer

att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. Under 2023 skedde

inget avsteg från av årsstämma beslutade principer avseende rörlig ersättning

till ledande befattningshavare i koncernen. Ledande befattningshavare omfattas

av avgiftsbestämda pensionsplaner som är utformade för att i stort sätt matcha

ITP1. De avgiftsbestämda pensionsplanerna får inte överstiga 30 procent av

den fasta årslönen, vilket inte är fallet under 2023. Den verkställande direktören

i moderbolaget har enligt anställningsavtal en ömsesidig uppsägningstid om

6 månader. Om anställningen avslutas av bolaget har verkställande direktören

rätt till ersättning under uppsägningstiden. Övriga ledande befattningshavare

anställda i moderbolaget har ömsesidig uppsägningstid på tre månader med

undantag för David Vikström, CTO, som där bolaget har en uppsägningstid på

1 månad med uppsägningstiden på den anställdas begäran är 3 månader.

Aktiesparprogram

Bolaget har per 31 december 2023 tre pågående långsiktiga aktiesparprogram.

För mer information se sida 38–39 i Förvaltningsberättelsen samt not 4.

LTIP 2021

LTIP 2021 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden

2021–2023. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en

investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier,

anskaffade före den 31 januari 2022. För varje sparaktie (1) den anställda har

förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3)

s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de

mål som fastställs med LTIP 2021 och som är relaterade till totala avkastningen

på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är

anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet

under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades match-

ningsaktien till 111,0 SEK, prestationsaktie nr 1 till 38,2 SEK, prestationsaktie

nr 2 till 29,2 SEK och prestationsaktie nr 3 till 24,1 SEK. Inga utdelningar

förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar

hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas,

vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid

räkenskapsåret 2021 uppgick till 390 000 st (matchningsaktie 97 500 st

och prestationsaktie, 292 500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2021

uppgick till 164 300 st (matchningsaktie 23 790st och prestationsaktie 95 160 st).

Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader

för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande

under perioden 2021–2023.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar, fortsättning

LTIP 2022

LTIP 2022 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden

2022–2024. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en

investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier,

anskaffade före den 31 januari 2023. För varje sparaktie (1) den anställda har

förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3)

s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de

mål som fastställs med LTIP 2022 och som är relaterade till totala avkastningen

på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är

anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet

under intjänandeperioden.

Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 86,6

SEK, prestationsaktie nr 1 till 29,8 SEK, prestationsaktie nr 2 till 22,8 SEK och

prestationsaktie nr 3 till 18,8 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under

intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för

att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte

Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2022 uppgick

till 135 000 st (matchningsaktie 33 750 st och prestationsaktie 101 250 st) och

utgående antal vid räkenskapsåret 2022 uppgick till 135 000 st (matchningsaktie

33 750 st och prestationsaktie 171 000 st). Kostnaderna för programmet omfattar

värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda

beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2022–2024.

LTIP 2023

LTIP 2023 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden

2023–2026. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en

investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier,

anskaffade under en fyra veckorsperiod efter bolagsstämmans godkännande

av LTIP 2023, dock senast den 30 juni 2023. För varje sparaktie (1) den anställda

har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till

tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande

av de mål som fastställs med LTIP 2023 och som är relaterade till totala

avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att

deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till

programmet under intjänandeperioden.

Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 86,9 SEK

och prestationsaktierna till 35,50 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under

intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten

för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med

Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid början av programmet

2023 uppgick till 690 000 st (matchningsaktie 172 500 st och prestationsaktie

517 500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2023 uppgick till 113 780

st (matchningsaktie 28 445 st och prestationsaktie 85 335 st). Kostnaderna för

programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp

som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden

2023–2026.

LTIP2021

Intjänande period	Jan 2021 – Dec 2023
Prestationsmål	Procentuell ökning av aktiekurs
Verkligt värde per aktierätt (SEK)	111,0 samt prestationsaktier

LTIP2022

Intjänande period	Jan 2022 – Dec 2024
Prestationsmål	Procentuell ökning av aktiekurs
Verkligt värde per aktierätt (SEK)	82,1 samt prestationsaktier

LTIP2023

ntjänande period	Maj 2023 – Maj 2026
Prestationsmål	Procentuell ökning av aktiekurs
Verkligt värde per aktierätt (SEK)	86,9 samt prestationsaktier

1) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 38,2 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 29,2

SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 24,1 SEK.

2) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 29,8 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 22,8

SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 18,8 SEK.

3) Prestationsaktierna är värderad till 35,50 SEK.

oncernen	Ackumulerat
	Aktierelaterade	Sociala	Total
Belopp i TSEK	ersättningar	avgifter	kostnad
2021 – 2023	–4 696	–66	–4 761
2022 – 2024	–2 175	–30	–2 205
2023 - 2026	–1 167	–33	–1 199
Summa	–8 037	–128	–8 165

Koncernen		2022
	Aktierelaterade	Sociala	Total
Belopp i TSEK	ersättningar	avgifter	kostnad
2020 – 2022	–1 204	–172	–1 376
2021 – 2023	–3 073	–1 008	–4 081
2022 – 2024	–3 040	–348	–3 388
Summa	–7 317	–1 528	–8 845

Koncernen		2023
	Aktierelaterade	Sociala	Total
Belopp i MSEK	ersättningar	avgifter	kostnad
2020 – 2022	841	725	1 567
2021 – 2023	–1 656	284	–1 372
2022 – 2024	–971	143	–828
2023 - 2026	–1 167	–33	–1199
Summa	–2 952	1 119	–1 833

Personalkostnader för aktierelaterade ersättningar

Koncernen Moderbolaget

elopp i TSEK	2023	2022	2023	2022
Kostnad hänförlig till
aktiesparprogram	1 833	8 845	1 833	8 845
Summa	1 833	8 845	1 833	8 845

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

NOT 5 Arvode och kostnadsersättning till revisorer

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

PricewaterhouseCoopers AB

Revisionsuppdrag 1 345 1 220 1 345 1 220

Revisionsverksamhet

utöver revisionsuppdraget 371 278 371 278

Skatterådgivning – 70 – 70

Övriga tjänster – – – –

Summa arvode och

kostnadsersättning till revisorer 1 716 1 568 1 716 1 568

NOT 6 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Råvaror och förnödenheter 46 896 23 641 46 896 23 641

Förändring av lager av färdiga

varor och produkter i arbete 203 341 14 570 203 341 14 570

Övriga externa kostnader 170 568 94 223 185 065 105 012

Personalkostnader 94 614 82 175 94 614 82 175

Avskrivningar 33 736 16 576 21 406 7 441

Valutakursförluster 25 445 13 563 25 445 13 563

Summa 574 600 244 749 576 768 246 402

NOT 7 Finansnetto

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Ränteintäkter 2 407 296 2 407 296

Finansiella intäkter 2 407 296 2 407 296

Räntekostnader för leasing –2 750 –2 452 – –

Räntekostnader för räntebärande

skulder –15 751 –131 –15 751 –131

Nedskrivning av andelar

i koncernbolag – – –70 300 –

Förändring skulder redovisade

till verkligt värde över resultat-

räkningen 16 292 – 16 292 –

Övriga finansiella kostnader –61 –8 –61 –8

Finansiella kostnader –2 270 –2 591 –69 820 –139

Finansnetto 137 –2 296 –67 413 156

Ränteintäkter och räntekostnader härrör från finansiella tillgångar och skulder

värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 8 Skatter

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Aktuell skattekostnad (–) /

skatteintäkt (+) – – – –

Årets skattekostnad (–) /

skatteintäkt (+) – – – –

Uppskjuten skattekostnad (–) /

skatteintäkt (+) – – – –

Totalt redovisad skattekostnad i

koncernen – – – –

Avstämning av effektiv skatt

Belopp i TSEK 2023 2022

Resultat före skatt –322 028 –168 513

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 66 338 34 714

Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag – –

Ej avdragsgilla kostnader –26 –58

Ej skattepliktiga intäkter – –

Avdragsgilla emissionskostnader redovisade i eget kapital 198 –

Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande

aktivering av uppskjuten skatt –66 510 –34 656

Skatt hänförlig till tidigare år – –

Redovisad effektiv skatt – –

Belopp i TSEK 2023 2022

Moderbolaget

Resultat före skatt –391 745 –167 714

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 80 700 34 549

Ej avdragsgilla kostnader –14 508 –58

Ej skattepliktiga intäkter – –

Avdragsgilla emissionskostnader redovisade i eget kapital 198 –

Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande

aktivering av uppskjuten skatt –66 390 34 491

Skatt hänförlig till tidigare år − –

Redovisad effektiv skatt – –

Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för moderbolaget, uppgick

per 2023-12-31 till 1 154 710 TSEK (818 806). Underskottsavdraget har ingen

begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat.

Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för koncernen, uppgick

per 2023-12-31 till 1 154 710 TSEK (818 806.). Underskottsavdraget har ingen

begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat.

NOT 9 Resultat per aktie

Resultat per aktie

Före utspädning Efter utspädning

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Resultat per aktie –13,52 –6,75 –13,52 –6,75

De belopp som använts i täljare och nämnare redovisas nedan.

Resultat per aktie före utspädning

Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före och efter utspädning

Belopp i TSEK 2023 2022

Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare,

före utspädning –388 172 –172 513

Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare,

efter utspädning –388 172 –172 513

Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 28 705 554 (25 569 950), vilket främst

har påverkats av nyemission i maj och september under aktuellt räkenskapsår.

Antalet utestående aktier vid årets slut var 29 810 364 (27 506 018).

Vägt genomsnittligt antal stamaktier, före och efter utspädning

Belopp i TSEK 2023 2022

Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året,

före utspädning 28 705 554 25 569 950

Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året,

efter utspädning 28 705 554 25 569 950

Instrument som kan ge framtida utspädningseffekt och förändringar

efter balansdagen

Aktieprogram för ledande befattningshavare och övriga anställda skulle vid full

teckning ge upphov till 1 620 000 nya aktier, men utspädningseffekten beror på

skillnaden mellan lösenkurs och aktiekurs vid lösentillfället.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

NOT 10 Immateriella anläggningstillgångar

Koncernen

Pågående Internt utvecklade

immateriella tillgångar

Belopp i MSEK Utvecklings utgifter Totalt

Ackumulerade anskaffningsvärden

Ingående balans 1 januari 2022 49 672 49 672

Aktiverade utvecklingsutgifter 52 323 52 323

Tillgångar som innehas för försäljning – –

Utgående balans 31 december 2022 101 995 101 995

Ingående balans 1 januari 2023 101 995 101 995

Aktiverade utvecklingsutgifter 9 978 9 978

Tillgångar som innehas för försäljning − −

Utgående balans 31 december 2023 111 973 111 973

Ackumulerade av- och nedskrivningar

Ingående balans 1 januari 2022 – –

Tillgångar som innehas för försäljning – –

Årets avskrivningar¹ – –

Utgående balans 31 december 2022 – –

Ingående balans 1 januari 2023

– −

Tillgångar som innehas för försäljning

− −

Årets avskrivningar¹

–12 303 –12 303

Utgående balans 31 december 2023 –12 303 –12 303

Redovisade värden

Per 2022-01-01 49 672 49 672

Per 2022-12-31 101 995 101 995

Per 2023-01-01 101 995 101 995

Per 2023-12-31

99 670 99 670

1) Avskrivningar på immateriella tillgångar redovisas under forsknings- och utvecklings-

kostnader i resultaträkningen .

Moderbolaget

Pågående Internt utvecklade

immateriella tillgångar

Belopp i MSEK Utvecklings utgifter Totalt

Ackumulerade anskaffningsvärden

Ingående balans 1 januari 2022 49 672 49 672

Aktiverade utvecklingsutgifter 52 323 52 323

Utgående balans 31 december 2022 101 995 101 995

Ingående balans 1 januari 2023 101 995 101 995

Aktiverade utvecklingsutgifter 9 978 9 978

Utgående balans 31 december 2023 111 973 111 973

Ackumulerade av- och nedskrivningar

Ingående balans 1 januari 2022 – –

Utgående balans 31 december 2022 – –

Ingående balans 1 januari 2023 – –

Årets avskrivningar –12 303 –12 303

Utgående balans 31 december 2023 –12 303 –12 303

Redovisade värden

Per 2022-01-01 49 672 49 672

Per 2022-12-31 101 995 101 995

Per 2023-01-01 101 995 101 995

Per 2023-12-31

99 670 99 670

I juni 2021 nådde Ximluci

det primära effektmåttet vid Xplore-studien. Därmed

uppfylldes kriterierna för aktivering av forsknings och utvecklingskostnader.

Från den 1 juli 2021 har därför alla utvecklingskostnader för Ximluci

aktiverats

som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. Aktiveringen upp-

hörde i mars 2023 i samband med kommersialisering. Balanserade utgifter för

Ximluci

skrivs av från mars 2023. Inget ytterligare nedskrivningsbehov bedöms

föreligga under räkenskapsåret 2023. För ytterligare information om aktiverade

utvecklingsutgifter, se not 31 .

Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till anskaffnings-

värde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Immateriella

anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjan-

deperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och justeras

vid behov. Avskrivningar påbörjas vid färdigställande, när produkten lanseras

på marknaden. Då tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i

förekommande fall tillgångens restvärde. Utvecklingsutgifter aktiveras när de

uppfyller kriterierna enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs

utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader.

Nedskrivningsprövning 2023

Goodwill hänförligt till Primm Pharma s.r.l uppgick till 64,6 MSEK. Med anledning

av att avyttringsförfarandet dragit ut på tiden vilket ökat osäkerheten runt

faktisk tidpunkt för avyttring, har en nedskrivning gjorts av hela goodwillvärdet.

Nedskrivningen redovisas inom raden ”Resultat från avvecklad verksamhet”. För

vidare information om tillgångar som innehas för försäljning, se not 31.

Nedskrivningsprövning 2022

Vid nedskrivningsprövning av goodwill hänförlig till Primm Pharma s.r.l. har

återvinningsvärdet beräknats utifrån historiska intäktsströmmar samt expertis

av marknadsmöjligheter. Nyttjandevärdet har baserats på förväntade framtida

kompensationsintäkter i enighet med diskussioner med Primm Pharma s.r.l.

CEO och CFO som har en nära dialog med aktörer samt tidigare erfarenheter av

försäljning av produkten på motsvarande marknader och förväntad geografisk

expansion av produkten.

Den prognosticerade kompensationen väntas öka årligen med i genomsnitt

fem procent per år till 2031. Den prognosticerade kompensationen har

diskonterats med en diskonteringsränta som beaktar riskfri ränta, marknadsrisk

och kreditrisk. Den använda diskonteringsräntan uppgick till 15,0 (15.8) procent

efter skatt.

Förändringen av diskonteringsräntan jämfört med föregående år förklaras av

att Primm har varit under avyttring och i pandemins kölvatten har det inneburit

en något förhöjd risk. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla

under värderingskategori 3. För vidare information om tillgångar som innehas

för försäljning, se not 31. Nedskrivningsprövning avseende de aktiverade

utvecklingskostnaderna har utförts, utan att det uppstod indikationer på att

nedskrivning skulle erfordras. Detta då Ximluci

fortfarande är under utveckling

och därmed rimligt att nedskrivningsbehov ej föreligger. Vidare gör erhållet

marknadsgodkännande av produkten i Europa att risken för nedskrivningsbehov

minskat. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderings-

kategori 3.

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

NOT 11 Materiella anläggningstillgångar

Koncernen

Belopp i MSEK

Maskiner och

andra tekniska

anläggningar

Inventarier,

verktyg och

installationer Totalt

Ackumulerade anskaffningsvärden

Ingående balans 1 januari 2022 32 876 10 614 43 490

Övriga anskaffningar 9 693 1 688 11 381

Tillgångar som innehas för försäljning – – –

Utgående balans 31 december 2022 42 569 12 303 54 872

Ingående balans 1 januari 2023 42 569 12 303 54 872

Övriga anskaffningar 6 609 602 7 211

Utrangering/försäljning –152 – –152

Omklassificering 253 –253 –

Utgående balans 31 december 2023 49 279 12 652 61 931

Ackumulerade av- och nedskrivningar

Ingående balans 1 januari 2022 –9 376 –3 493 –12 869

Årets avskrivningar –5 173 –2 268 –7 441

Tillgångar som innehas för försäljning – – –

Utgående balans 31 december 2022 –14 549 –5 761 –20 310

Ingående balans 1 januari 2023 –14 549 –5 761 –20 310

Årets avskrivningar –6 869 –2 235 –9 103

Utrangering/försäljning 16 2 18

Utgående balans 31 december 2023 –21 401 –7 993 –29 394

Redovisade värden

Per 2022-01-01 23 500 7 121 30 621

Per 2022-12-31 28 020 6 810 34 830

Per 2023-01-01 28 020 6 810 34 830

Per 2023-12-31 27 878 4 659 32 537

Moderbolaget

Belopp i MSEK

Maskiner och

andra tekniska

anläggningar

Inventarier,

verktyg och

installationer Totalt

Ackumulerade anskaffningsvärden

Ingående balans 1 januari 2022 32 876 10 614 43 490

Anskaffningar 9 693 1 688 11 381

Utgående balans 31 december 2022 42 569 12 303 54 872

Ingående balans 1 januari 2023 42 569 12 303 54 872

Anskaffningar 6 609 602 7 211

Utrangering/försäljning –152 – –152

Omklassificering 253 –253 –

Utgående balans 31 december 2023 49 279 12 652 61 931

Ackumulerade av- och nedskrivningar

Ingående balans 1 januari 2022 – 9376 –3 493 –12 869

Årets avskrivningar –5 173 –2 268 –7 441

Utgående balans 31 december 2022 –14 549 –5 761 –20 310

Ingående balans 1 januari 2023 –14 549 –5 761 –20 310

Årets avskrivningar –6 869 –2 235 –9 103

Utrangering/försäljning 16 2 18

Utgående balans 31 december 2023 –21 401 –7 993 –29 394

Redovisade värden

Per 2022-01-01 23 500 7 121 30 621

Per 2022-12-31 28 020 6 810 34 830

Per 2023-01-01 28 020 6 810 34 830

Per 2023-12-31 27 878 4 659 32 537

ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023XBRANE BIOPHARMA

INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

VÄRDERINGAR &

MEDARBETARE

FÖRVALTNINGS-

BERÄTTELSE

FINANSIELLA

RAPPORTER

INLEDNING STRATEGISK

PLATTFORM

AKTIEN HÅLLBARHETS-

RAPPORT

BOLAGSSTYRNING

& RISKER

NOT 12 Gemensam verksamhet

Belopp i TSEK Xbranes andel

Intäkter −

Kostnader

90 261

Tillgångar

3 034

Skulder

40 308

1) Posterna bruttoredovisas

2) Se not 22 ”Förskott från samarbetspartner” för Xbrane samt STADAs sammanlagda

skuld för Ximluci

projektet.

Samarbetsavtalet som ingicks i juli 2018 med STADA avseende Ximluci

innebär

att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forskning och utvecklingskostna-

der avseende Ximluci

. Detta innebar att Xbranes redovisade nettokostnader

för forskning och utveckling för Ximluci

i resultatet, uppgår till 50 procent av de

totala kostnaderna för projektet fram till den 1 juni 2021. Efter den 1 juni 2021,

då det primära effektmåttet uppnåddes, bedömdes Ximluci

uppfylla kriterierna

för aktivering av utvecklingskostnader som immateriella anläggningstillgångar

i balansräkningen. Därav belastade inte Xbranes andel av utvecklingskostna-

derna avseende Ximluci

, resultatet utan aktiverades vid balansräkningen. I

samband med kommersialiseringen i mars 2023 aktiveras dock inga ytterligare

utgifter för projektet.

I Xbranes fortsatta balansräkningen redovisas fordringar och skulder hänför-

liga till Ximluci

i sin helhet, d.v.s. 100 procent. Sedan avräknas STADAs andel av

händelsen, d.v.s. 50 procent som den fordran eller skuld händelsen frambringar.

NOT 13 Långfristiga fordringar

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Långfristiga fordringar

Hyresdeposition

3 945 3 945 3 945 3 945

Summa 3 945 3 945 3 945 3 945

NOT 14 Kundfordringar

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

Kundfordringar – 1 335 – 1 335

Reservering för osäkra fordringar – – – –

Summa kundfordringar – 1 335 – 1 335

NOT 15 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen Moderbolaget

Belopp i TSEK 2023 2022 2023 2022

CMO (Contract Manufacturing

Organization) 196 134 127 496 196 134 127 496

Hyror av lokaler 3 731 2 740 3 731 2 740

CRO (Contract Research

Organization) avseende Xplore

studien 1 918 11 330 1 918 11 330

Övriga förutbetalda kostnader 13 158 10 261 15 320 10 261

Upplupna intäkter 36 965 − 36 965 −

Summa förutbetalda kostnader

och upplupna kostnader 251 907 151 827 254 069 151 827

NOT 16 Varulager