Science for high quality biosimilars
Årsredovisning
2021
2 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Kort om Xbrane Biopharma
biosimilarkandidater som adresserar 332 mdr SEK i
årlig försäljning av respektive referensläkemedel, med
den ledande biosimilarkandidaten under registrering
i Europa. Xbranes huvudkontor ligger i Solna, strax
utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq
Stockholm under tickern XBRANE.
För mer information besök gärna www.xbrane.com.
För ytterligare information
Martin Åmark
Verkställande direktör (vd)
martin.amark@xbrane.com
+46 76-309 37 77
Anette Lindqvist
Ekonomidirektör
anette.lindqvist@xbrane.com
+46 76-325 60 90
www.xbrane.com
Finansiell kalender
Årsstämma 5 maj 2022
Delårsrapport januari–mars 2022 5 maj 2022
Delårsrapport januari–juni 2022 22 juli 2022
Delårsrapport januari–september 2022 28 oktober 2022
Bokslutskommuniké 2022 17 februari 2023
Inledning
Året i korthet 3
Xbrane – Vår historia 5
Vd-ord 6
Affärsidé, strategi och produktkandidater
Affärsidé och mål 8
En syftesdriven resa 9
Xbranes värderingar 10
Strategi 11
Teknologisk plattform 12
Portfölj av produktkandidater 13
Patentskydd 15
Marknad
Marknaden för biosimilarer 16
Marknaden för Xlucane™ 18
Marknaden för Xcimzane™ 19
Marknaden för Xdivane™,
Xtrudane™ & Xdarzane™ 20
Organisation
Medarbetare, kultur och organisation 21
Finansiell översikt och rapportering
Aktien och ägarförhållanden 23
Förvaltningsberättelse 25
Bolagsstyrningsrapport 35
Styrelseordförande har ordet 41
Styrelse 42
Koncernledning 44
Hållbarhet på Xbrane 46
Finansiella rapporter 49
Noter 58
Underskrifter 81
Tillägg
Revisionsberättelse 82
Årsstämma 88
Alternativa nyckeltal 89
3 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
I KORTHET
Finansiellt sammandrag för koncernen
Belopp i TSEK 2021 2020
Nettoomsättning
– –
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) –160 619 –197 284
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 82 84
EBITDA -168,366 –217 436
Rörelseresultat -180,583 –213 066
Periodens resultat –188 376 –226 026
Likvida medel 295 180 243 139
Soliditet, % 63 56
Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 25 039 906 22 200 415
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 25 039 906 22 200 415
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 23 593 291 18 113 313
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 23 593 291 18 113 313
Resultat per aktie före utspädning (SEK) –7,77 –12,48
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) –7,77 –12,48
Xbrane initierade utveckling av två nya
biosimilarkandidater till referensprodukterna
Keytruda
®
respektive Darzalex
®
.
Xbrane anskaffade 380 MSEK i kapital för
att finansiera forskning och utveckling av sin
biosimilarportfölj.
Tolv nya patentansökningar skickades in.
Patent- och Registreringsverket beviljade
även bolaget åtta nya patent.
2
380
MSEK
12
Året i korthet
1
Ansökan om marknadsgodkännande för
Xlucane™ skickades in av vår partner STADA till
Europeiska läkemedelsverket (EMA)
och validerades kort därefter.
4 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Kv1 Kv2
• Xbrane omförhandlar licensavtal avseende immateriella
rättigheter med Vaxiion Therapeutics.
• Anette Lindqvist tillträder som Chief Financial Officer &
Head of Investor Relations och Erik Domines tillträder
som General Counsel. Båda ingår i koncernledningen.
• Xbrane etablerar ett nytt utvecklingslaboratorium för
biosimilarer på Campus Solna.
• Bolaget håller en virtuell kapitalmarknadsdag och
kommunicerar sin ambition att generera ett positivt
operationellt kassaflöde på månadsbasis genom netto-
inkomsterna från huvudproduktkandidaten Xlucane™
samt att initiera ett nytt utvecklingsprojekt per år.
• Biosimilarkandidaten Xlucane™ når det primära effekt-
målet och påvisar ekvivalent effekt med referensläke-
medlet Lucentis
®
i en interimsanalys av den pågående
fas III-ekvivalensstudien Xplore.
• Bolaget genomför en riktad nyemission om 380 MSEK.
I KORTHET
» De positiva interimsresultaten från
den stora Xlucane™ fas III-studien
representerar ytterligare en signifikant
milstolpe för Xbrane i att bli en
världsledande biosimilarutvecklare.«
Anders Tullgren
Xbranes styrelseordförande
Kv3
• Xbranes samarbetspartner STADA lämnar in ansökan
om marknadsgodkännande av Xlucane™.
• Den riktade nyemissionen om 380 MSEK registeras och
likvid erhålls. Efter emissionen uppgår det totala antalet
aktier och röster till 25039906. Xbranes registrerade
aktiekapital uppgår till 5613598 SEK.
• Xbrane certifieras som ett Great Place to Work
®
av institutet Great Place to Work
® .
Kv4
• Xbrane ingår ett samarbetsavtal med AGC Biologics för
uppskalning av den etablerade tillverkningsprocessen
för produktkandidaten Xcimzane™ .
• Bolaget beviljas sex nya patent av Patent- och
registrerings verket (PRV).
• Xbrane tillkännager att bolaget har påbörjat utveckling
av två nya biosimilarkandidater till referensprodukterna
Keytruda
®
respektive Darzalex
®
.
• Bolagets aktier flyttas från och med den 3 januari 2022
till Nasdaq Stockholms Mid Cap segment.
5 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Xbrane – vår historia
2008 20162015
2017
2018
2019
2020 2021
• Xbrane grundas. • Bolagets aktier listas på
Nasdaq First North.
• Initierar utveckling av
Xcimzane™.
• Initierar utveckling
av Xlucane™.
• Rapporterar
positiv analytisk
similaritetsdata
på Xlucane™.
• Serendipity Group blir största
aktieägare i Xbrane efter Serendipity
Ixoras utskiftning av aktier.
• Inleder samarbetsavtal med STADA
avseende Xlucane™.
• Godkännande
av FDA att inleda
den sk Xplore
studien (fas III) för
Xlucane™.
• Byte av handelsplats
för aktierna från
Nasdaq First
North till Nasdaq
Stockholm.
• Initierar utveckling av
Xdivane
TM
.
• Utlicensiering av de kommersiella
rättigheterna för Xlucane™ i USA &
Kanada till Bausch & Lomb.
• Sista patienten rekryterad till
Xplore-studien.
• Inviger det nya biotekniklabbet vid Campus Solna.
• Xlucane™ når det primära effektmåttet i Xplore.
• Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™
skickades in av vår partner STADA till EMA
• Flyttas upp till Nasdaq Stockholm Mid Cap.
• Åtta nya patent godkända av Patent-och registrerings-
verket, ”PRV”.
• Initierar utveckling av biosimilarkandidater på
Keytruda
®
och Darzalex
®
.
VÅR HISTORIA
6 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Kära aktieägare,
2021 var ett viktigt år för Xbrane och vi nådde flera viktiga
milstolpar.
• Skickade tillsammans med vår partner STADA in ansökan
om marknadsgodkännande till EMA för vår ledande
produktkandidat Xlucane™.
• Etablerade processen i pilotskala för produktkandidaten
Xcimzane™ samt påbörjade uppskalning tillsammans
med AGC Biologics och lade grunden för att knyta till oss
Biogen som utvecklings- och kommersialiseringspartner.
• Initierade utveckling av två nya produktkandidater på
referensprodukterna Keytruda
®
respektive Darzalex
®
,
vilka tillsammans med Xdivane™ utgör en onkologi-
portfölj med 278 mdr SEK i årlig försäljning.
• Etablerade vårt nya, utvidgade utvecklingslabb i Solna
för biosimilarutveckling.
• Skickade in ansökan för 12 nya patent och fick
godkännande för 8 patent.
• Blev certifierade som Great Place to Work
®
.
Lansering av Xlucane™ närmar sig
Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™
skickades in av vår partner STADA till EMA i september
och validerades kort därefter av myndigheten. Processen
för godkännande påbörjades därmed formellt i slutet
av september och förväntas ta upp till 12 månader,
beroende på den tid som behövs för att besvara frågor
under processens gång. Motsvarande ansökan till det
Amerikanska läkemedelsverket (FDA) kommer, som tidigare
kommunicerats, publiceras när ansökan har validerats av
FDA vilket förväntas i slutet av april 2022.
Ansökan baserades på de kliniska data från Xplore som vi
nyligen sammanställde och kommunicerade. Parallellt med
registreringsprocessen har vi säkrat produktionskapacitet
hos våra underleverantörer för kommersiell produktion av
Xlucane™ för att kunna nå vår ambition att generera intäk-
ter i form av vinstdelning från våra partners om +100 MEUR
årligen 3 år efter lansering. Marknaden för VEGFa hämmare
för oftalmiskt bruk uppgick under 2021 till 119 mdr SEK
och växte med 14 procent under året. Vi ser fortsatt ett stort
behov av mer kostnadseffektiva behandlingsalternativ och
ser fram emot att inom kort göra vårt bidrag till detta med
Xlucane™.
Under året etablerade vi produktionsprocessen för
Xcimzane™ i pilotskala och initierade uppskalningen
tillsammans med AGC Biologics för tillverkning av materiel
till planerade kliniska studier och sedermera kommersiellt
bruk. Under året lade vi grunden för att kunna ingå avtal
med Biogen som kommersialiseringspartner, ett avtal som
sedan slutfördes i februari 2022. Vi bedömer att Biogen är
en perfekt partner för kommersialisering av Xcimzane™
då de har en i högsta grad kompletterande produktportfölj
och djup erfarenhet och kunskap kring TNF-alfa hämmare.
I enlighet med avtalet med Biogen kommer Xbrane att
ansvara för att driva den prekliniska utvecklingen varefter
Biogen tar vid och driver och finansierar resterande
utveckling inklusive kliniska studier. Biogen betalar en
up front betalning om 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i
utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt
utöver det royalties på försäljningen. Då investeringen i
den prekliniska fasen är begränsad bedöms affären vara
särskilt attraktiv med tanke på avkastning på investerat
Vd-ord
VD-ORD
»Avtal med Biogen
bekräftar Xbrane
som en global ledande
biosimilarutvecklare.«
7 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
kapital. Vidare, affären med Biogen låter Xbrane fokusera
på det vi är bäst på, nämligen att applicera vår patenterade
plattformsteknologi för att utveckla kostnadseffektiva
produktionsprocesser för biosimilarkandidater samt frigöra
resurser för våra nya kandidater. Affären representerar en
affärsmodell vi kommer att eftersträva även för framtida
produkter.
Utveckling av vår teknologiplattform och
IP-portföljen runt denna
Vi har under året vidareutvecklat vår teknologiplattform och
förstärkt IP-skyddet med åtta nya godkända patent och
ytter ligare tolv inlämnade patentansökningar. Fem av de
godkända patenten utgör en breddning av vår ursprungliga
teknologiplattform, från tillverkning av proteiner i värd celler
av formen E.coli till mammalieceller. Patenten skyddar
nya DNA-sekvenser vi använt oss av som en del i hur vi
instruerar värdcellerna att tillverka proteinet av intresse.
Detta resulterade i en signifikant ökning av produktiviteten
och därmed reduktion i den förväntade produktionskostna-
den för Xdivane™. Något som är otroligt viktigt för oss då
stor del av vår framtida portfölj av biosimilarer kommer att
tillverkas i mammalieceller.
Portfölj av biosimilarkandidater inom onkologi
Under året har vi även arbetat med processutveckling för
Xdivane™ samt påbörjat utveckling av två nya biosimilar-
kandidater – Xtrudane™ (referensprodukt Keytruda
®
) och
Xdarzane™ (referensprodukt Darzalex
®
). Tillsammans
formar dessa biosimilarkandidater en onkologiportfölj som
tar sikte på en årlig försäljning under 2021 av referenspro-
dukterna på 278 mdr SEK. Detta är en viktig satsning för
oss och en möjlighet att göra en verklig skillnad i att tillgäng-
liggöra dessa kritiska cancerbehandlingar för fler patienter.
Great Place to Work
®
Vi är också mycket nöjda med att Xbrane har certifierats
som ett Great Place to Work
®
. Vi strävar efter att vara en
syftesdriven organisation med starka värderingar, vilket
återspeglas i vårt höga Trust Index™. Detta är en viktig
grund för företagets framtida framgång och för att upp-
fylla vårt mål, att bli den mest attraktiva arbetsgivaren
inom vårt område.
Viktiga milstolpar under den kommande
12 månaders-perioden
Vi befinner oss i ett mycket spännande läge inför marknads-
godkännande och lansering av Xlucane™. Nedan återfinns
några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att
leverera på under kommande 12 månader:
• Ansöka om marknadsgodkännande i USA för Xlucane™
• Sluta avtal med ytterligare partners för försäljning och
marknadsföring av Xlucane™
• Erhålla marknadsgodkännande samt lansera Xlucane™
i Europa
• Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane™ samt
förbereda för initiering för kliniska studier
Xbrane har i och med det signifikanta avtalet med Biogen
fått ytterligare en extern validering av vår unika patenterade
plattformsteknologi för utveckling av konstadseffektiva
biologiska läkemedel och etablerat oss som en av
världens ledande utvecklare av biosimilarer. Det har också
möjliggjort att vi har kunnat förstärka vår pipeline med två
nya biosimilarkandidater på ledande onkologiläkemedel
med en total försäljning i dag på 210 mdr SEK.
2021 har varit ett viktigt och betydande år för Xbrane.
Under året slutfördes Xplore studien som trots pandemin
fullrekryterades med 580 patienter. Xplore studien mötte
det primära effektmåttet och ansökan om marknads-
förings godkännande i EU, lämnades in kort därefter. En
anmärkningsvärd prestation och jag vill uppriktigt tacka
alla våra medarbetare och partners för enastående in-
satser under året.
Tack för ert fortsatta stöd.
Solna, 31 mars, 2022
Martin Åmark
Martin Åmark
Verkställande direktör
VD-ORD
8 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Xbrane utvecklar och tillverkar biosimilarer på svårtillverkade och ofta mycket dyra
originalläkemedel. Med hjälp av vår unika plattformsteknologi samt spetskompetens
kan Xbrane tillverka biosimilarer som få andra utvecklare lyckas med.
Affärsidé och mål
AFFÄRSIDÉ
Detta är biosimilarer
Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar en
biologisk referensprodukt med avseende på kvalitet,
säkerhet och verkan. Biosimilarer kan utvecklas och
tillverkas när patentskyddet för ett läkemedel upphör.
Vår patenterade produktionsteknologi ger en betydande
kostnadsfördel jämfört med standardsystem på marknaden.
Xbrane gör det därför möjligt för fler patienter som har ett
medicinskt behov men begränsade resurser att få tillgång
till behandling. Om det finns en behandling ska den vara
tillgänglig för alla.
Vision
Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilar
utvecklare av kostnadseffektiva läkemedel med stort
medicinskt behov.
Affärsidé
Att utveckla och tillverka kostnadseffektiva biosimilarer på
svårtillverkade läkemedel
9 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling
av flera allvarliga sjukdomstillstånd som drabbar många
människor, till exempel ögonsjukdomar som åldersrela-
terad makuladegeneration, autoimmuna sjukdomar som
ledgångsreumatism och psoriasis, samt cancer. Samtidigt
är biologiska läkemedel dyra och endast en bråkdel av
världens befolkning har tillgång till dem. Exempelvis är
läkemedelskostnaden för behandling med Opdivo
®
och
Keytruda
®
, som revolutionerar behandlingen av tidigare
obotlig cancer, över 1 miljon kronor per patient och år.
Biologiska läkemedel i USA står för 40 procent av läkeme-
delskostnaderna, men ges bara till 2 procent av befolk-
ningen. Patienternas skuldbörda ökar, och allt fler tvingas
leva under ekonomisk stress efter att de kämpat mot och
överlevt cancern.
På Xbrane tycker vi att situationen är oacceptabel. Vårt
syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa
för hela världens befolkning. Om det finns en behandling
ska den vara tillgänglig för alla som behöver den.
Vi tillämpar den senaste vetenskapen för att utveckla så
kostnadseffektiva biologiska läkemedel som möjligt. När
patenten går ut på de referensläkemedel vi har utgått från i
vårt utvecklingsarbete kan vi introducera biosimilarer till ett
lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler.
Att utveckla biologiska läkemedel är en intellektuellt
utmanande och riskfylld aktivitet, där många delar måste
falla på plats och oförutsedda saker alltid händer. Just
detta gör den så meningsfull för oss på Xbrane. Vår resa
är ett syftesdrivet äventyr och vi är privilegierade som får
vara med.
En syftesdriven resa
Xbrane är en syftesdriven organisation. Vår gemensamma strävan efter alla människors lika rätt till
hälsa genomsyrar allt vi gör.
10 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Gemensamma värderingar i ett team kan vara svåra att se,
och liksom när det handlar om att försöka förstå sig själv,
är ofta det bästa att försöka observera faktiska handlingar
och därifrån härleda de underliggande värderingarna.
Ett sådant handlingsmönster vi sett och känt främst under
utvecklingen av Xlucane
TM
artikulerade vi som ”Impossible
is nothing”. Vi trodde att denna slogan var sprungen ur vårt
team tills vi upptäckte att det är ett citat från Muhammed
Ali som sedan använts av Adidas. Vi kände dock inte att vi
hade något problem med att använda en artikulering, redan
använt av ett annat bolag. Vår affärsidé bygger ju trots allt
på att bygga vidare på existerande forskning, vetenskap
och produkter. I samma anda kom vi fram till fyra tydliga
värderingar som vi kände, baserat på vårt gemensamma
beteende speciellt när vi stog inför svåra utmaningar, gjort
oss framgångsrika historiskt, och bör bära teamet framåt
mot nya äventyr.
Impossible is nothing
Att alltid tro att det är möjilgt. Att alltid söka lösningar, även
när det framstår som omöjligt.
Beat yesterday
Att alltid försöka göra saker bättre. Att vara innovativa. Att
ligga i forskningens absoluta framkant.
Make it happen
Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara
snabba och flexibla.
We win as one
Att verkligen arbeta som ett team. Att förstå att alla kom-
petenser behövs för att lyckas med ett komplext läkeme-
delsprogram. Att fira framgångar tillsammans. Att bära
motgångar och misslyckanden tillsammans.
Xbranes värderingar
Xbrane har en stark kultur med gemensamma värdegrunder som verkar som en integrerad del av
vår vardag. Arbetet med att utvärdera vilka värdeord som förenar bolaget och leder vårt dagliga
arbete, gjordes gemensamt av samliga medarbetare i början av 2020. Som en växande och läran-
de organisation arbetar vi löpande med dialog och utvärdering för att hålla vår kultur levande.
VÄRDERINGAR
11 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Strategi
Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och kostnadseffektiva biosimilarer
baserat på sin unika plattformsteknologi samt ledande kompetens. Xbrane fokuserar på
svårtillverkade läkemedels produkter där vi anser att vi har en konkurrensfördel gentemot övriga
biosimilarutvecklare.
Bolagets tekniska plattform innebär samtidigt att Xbrane kan hålla den lägsta produktions kost-
naden inom respektive marknad, vilket ger en konkurrens fördel gentemot originaltillverkaren och
andra biosimilarutvecklare.
Xbranes strategi bygger på tre hörnstenar
Ledande kompetens och unik
plattformsteknologi
Det är av yttersta vikt för Xbranes
långsiktiga framgång att bygga
ledande kompetens inom de
områden som är kritiska för
utveckling och tillverkning av
svårtillverkade biosi milarer. Kritiska
kompetensområden som Xbrane
etablerar finns framförallt inom
fermentering, rening och analys av
proteiner, processutveckling och
GMP produktion samt kliniska och
regulatoriska expertisområden.
Under utvecklingen av våra
produkter stärker vi kontinuerligt
vår plattformsteknologi och
skyddar aktivt våra immateriella
rättigheter genom IP- portföljen kring
plattformen. Vi breddar våra bibliotek
av egenutvecklade cellinjer, metoder
för fermentering och rening samt
kritiska analysmetoder. Allt detta
ligger till grund för fram gångsrik
utveckling av högkvalitativa och
konstadseffektiva biosimilarer.
Utveckling av högkvalitativa
kostnadseffektiva biosimilarer
Xbrane väljer produkter att utveckla
efter en noggrann analys kring
försäljnings och lönsamhetspoten
tialen hos olika produkter samt
var styrkan i Xbranes plattforms-
teknologi kan komma till sin fulla
rätt. Fokus i utvecklingsarbetet är
att utveckla produkter som uppfyller
de högt ställda regulatoriska
kraven på kvalitet till lägsta möjliga
produktionskostnad. Xbranes
patenterade plattformstek nologi
ligger till grund för kostnads-
effektiv produktion, men fokus
ligger även på andra områden som
påverkar kostnaden, däribland
fermenterings- och reningsprotokoll,
val av kontraktstillverkare samt
administrationssystem.
Etablera nätverk av lokalt
starka försäljnings- och
distributionspartners
Xbrane bygger successivt upp sitt
nätverk av lokala och regionala sam-
arbetspartners för försäljning och
marknadsföring av sina produkter.
Målet är att använda detta nätverk
för att kunna lansera vår ledande
produktkandidat Xlucane™ samt över
tid ytterligare produkter. Det är kritiskt
för Xbrane att etablera partners som
är starka lokalt och kan realisera
den fulla försäljningspotentialen för
de respektive produkterna på sin
marknad.
1
3
2
STRATEGI
12 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Teknologisk plattform
TEKNOLOGISK PLATTFORM
1) Wagner et.al. – Escherichia coli for membrane protein overexpression, september 2008.
Tillåter reglering av produktionsintensitet och
maximerar därmed mängden målprotein
Upp till 80 procent kostnads-
minskning för läkemedelssubstans
Xbranes patenterade produktionsteknologi har i flera akademiska studier visat signifikant högre
produktivitet än standardteknologier, vilket möjliggör lägre produktionskostnader.
I biologiska läkemedel, inklusive biosimilarer, utgörs den
aktiva komponenten av protein, vilket kan tillverkas i olika
typer av värdceller. Xbrane tillverkar sina biosimilarer i två
olika typer av värdceller; bakteriecellerna E.coli respektive
mammaliecellerna CHO.
I tillverkningen med E.coli-bakterier används en teknik
som baseras på Xbranes patenterade teknologiplattform
LEMO™ (LEss is MOre)
1
, vilken i flera akademiska
studier visat upp till tolv gånger högre produktivitet
än standardtekniker. Teknologin baseras på ett så
kallat promotersystem, som gör det möjligt att reglera
produktionsintensiteten i värdcellerna.
Därmed skiljer sig LEMO™ från standardsystem, där
produktionsintensiteten är förinställd på en mycket hög
nivå. Att kunna reglera intensiteten gör det möjligt att ställa
in den optimala nivån för varje målprotein och därmed
undvika toxiska effekter som felveckning av målproteinet
och avslutad produktion hos värdceller till följd av hög
arbetsbelastning. I kombination med avancerad molekylär
biologisk design, där cellerna har omprogrammerats
genetiskt för att passa perfekt med det LEMO-baserade
systemet, leder detta till högre produktivitet, det vill säga
en större mängd målprotein av hög kvalitet per liter
odlingsmedia.
Framstegen med bolagets huvudprodukt Xlucane™
har inneburit större forsknings- och utvecklingsresurser
till Xbranes teknologiska plattform, vilket har resulterat i
åtta godkända patent under 2021, utöver de två redan
godkända patenten. Flera av dessa patent rör breddning
av plattformen för tillverkning i mammalieceller, där Xbrane
under utveckling av produktkandidaten Xdivane™ sett
en betydande förbättring i produktivitet jämfört med
etablerade utvecklare. Utöver de rent molekylärbiologiska
förbättringarna av värdceller och expressionsverktyg
arbetar Xbranes forsknings- och utvecklingsteam ständigt
med att förbättra processerna för att odla celler, öka
produktiviteten, rena fram målproteinet samt att analysera
och karakterisera det producerade målproteinet. Bolaget
ser tydliga förbättringar avseende produktivitet och kvalitet
för våra biosimilarer i den framtida portföljen.
13 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Portfölj av produktkandidater
PORTFÖLJ
Källor
1) Novartis Årsredovisning 2021
2) Roche Årsredovisning 2021
3) Regeneron Bokslutskommuniké 2021
4) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026
5) UCB Årsredovisning 2021
6) BMS Bokslutskommuniké 2021
7) Merck Bokslutskommuniké 2021
Xbrane har en portfölj av fem produktkandidater under aktiv utveckling för en rad behandlings-
områden. Hit hör ett antal allvarliga ögonsjukdomar, flera olika typer av cancer samt bland annat
reumatoid artit, psoriasis och Crohns sjukdom. Av kandidaterna är Xlucane™ närmast marknads-
godkännande.
Xlucane™
Xlucane™ är en biosimilarkandidat till ranibizumab
(originalläkemedel Lucentis
®
), en så kallad VEGFa-
hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga
ögonsjukdomar; våt åldersrelaterad makuladegeneration
(AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME),
diabetesretinopati (DR) samt retinal venocklusion (RVO).
Marknaden för VEGFa-hämmare omsatte under 2021 över
119 mdr SEK
1,2,3
och vuxit med 14 procent
1,2,3
under 2021.
Xbrane initierade i april 2019 den registreringsgrun-
dande fas III studien Xplore, en randomiserad, dubbel-
blindad multicenterstudie som utvärderar effekt, säkerhet,
farmakokinetik och immunogenicitet för Xlucane™ hos
patienter med wAMD jämfört med Lucentis
®
. Det primära
effektmåttet i studien var förändring av BCVA (standardi-
serat mått på synförmåga) vid vecka åtta. wAMD patienter
randomiserades (1:1), fick månatliga injektioner i ögat av
Xlucane™ eller referensprodukten Lucentis
®
under ett års
tid. Studien, som genomfördes i 15 länder med cirka 140
kliniker, var fullt rekryterad med 583 patienter i november
2020 trots den pågående pandemi.
Xlucane™ mötte det primära effektmåttet i Xplore och
påvisade ekvivalent effekt mätt i synförbättring vecka åtta
efter initiering av behandling gentemot referensprodukten
Lucentis
®
. Inga kliniskt meningsfulla skillnader mellan
Xlucane™ och Lucentis
®
kunde, enligt Xbranes utvärde-
ring, observeras på sekundära effekt- och säkerhetsmått.
Xbrane har ingått ett samarbetsavtal med STADA för
utveckling och kommersialisering av Xlucane™ i Europa,
samt ett antal marknader i Mellanöstern, Asien och Stilla-
havsregionen. Xbrane och STADA ingick under 2020 ett
avtal med Bausch + Lomb, vilka kommer att kommersialisera
Xlucane™ i Nordamerika.
STADA skickade in ansökan om marknadsgodkännande
till EMA i september 2021.
Xcimzane™
Xcimzane
TM
är en biosimilarkandidat till certolizumab
pegol (original läkemedel Cimzia
®
), en så kallad TNF-alfa
hämmare som används vid behandling av framförallt
reumatoid artrit, psoriasis artrit. Marknaden för TNF-alfa
hämmare omsatte cirka 365 mdr SEK
4
under 2021 och
Cimzia
®
sålde för 19 mdr SEK
5
under 2021. Cimzia
®
förväntas förlora sitt patentskydd under 2024 i USA och
2025 i Europa.
Xcimzane™ genomgår preklinisk utveckling och en
kostnadseffektiv produktionsprocess har etablerats. Som
nästa steg för tillverkning och uppskalning har ett avtal
skrivits med AGC Biologics för tillverkning av Xcimzane™
inför kommande kliniska studier. Xbrane har ingått ett
utvecklings och kommersialiseringsavtal med Biogen,
i vilket Biogen får fulla globala rättigheter till produkten.
Avtalet innebär att Biogen betalar en up front betalning
om 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och
försäljningsbaserade betalningar samt utöver det royalties
på försäljningen.
Xdivane™
Xdivane
TM
är en biosimilarkandidat till nivolumab (original-
läkemedel Opdivo
®
), en så kallad PD1-hämmare för
behandling av olika sorters cancer med en omsättning på
cirka 68 mdr SEK
6
under 2021. Opdivo
®
förväntas förlora
sitt patentskydd under 2026–2031 beroende på land.
Xdivane
TM
genomgår preklinisk utveckling med fokus på
utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och
påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Där-
efter väntas uppskalning tillsammans med en produktions-
partner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning.
14 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
PORTFÖLJ
Produktportfölj
Källor:
1) Novartis Årsredovisning 2021
2) Roche Årsredovisning 2021
3) Regeneron Bokslutskommuniké 2021
4) UCB Årsredovisning 2021
5) BMS Bokslutskommuniké 2021
6) Merck Bokslutskommuniké 2021
7) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2021
8) SERVIER Group financial year 2020 / 2021
9) Ipsen bokslutskommuiké 2021
Xtrudane™
Xtrudane
TM
är en biosimilarkandidat till pembrolizumab
(originalläkemedel Keytruda
®
), en så kallad PD1-hämmare för
behandling av olika sorters cancer med en omsättning på
cirka 155 mdr SEK
7
under 2021. Keytruda
®
förväntas förlora
sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land.
Xtrudane
TM
genomgår preklinisk utveckling med fokus på
utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och
påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet.
Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktions-
partner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning.
Xdarzane™
Xdarzane™ är en biosimilarkandidat till daratumumab
(originalläkemedel Darzalex
®
), en antikropp som binder
till CD38 för behandling av multipelt myelom med en
omsättning på cirka 55 mdr SEK
7
under 2021. Darzalex
®
förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031
beroende på land.
Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus
på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess
och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet.
Därefter väntas uppskalning tillsammans med en pro-
duktionspartner följa, varefter produkten kan tas i klinisk
prövning.
Xoncane™
Xoncane™ är en biosimilarkandidat till pegaspargase
(originalläkemedel Oncaspar
®
), som används i behandling
av akut lymfatisk leukemi. Under 2018 sålde Oncaspar
®
för cirka 3 mdr SEK
8
. Xbrane bedriver i dagsläget inte aktiv
utveckling av Xoncane™ utan söker en partner som kan
driva utvecklingen vidare.
Spherotide
Spherotide är en långtidsverkande formulering av
triptorelin, en GnRH analog som används i behandling mot
prostatacancer, endometrios, myom och bröstcancer.
Rättigheterna till Spherotide ägs av Xbranes dotterbolag
Primm Pharma.
Xbrane bedriver i dagsläget inte aktiv utveckling av
Spherotide utan arbetar för att avyttra Primm Pharma.
Produkt Originallämedek Primär indikation
Försäljning av
originalläkemedel
Patentutgång för
originalläkemedel Utvecklingsfas
Xlucane
TM
Ranibizumab
(Lucentis
®
)
Våt åldersrelaterad makulade-
generation, diabetesrelate-
rade ögonskador och retinal
venock lusion.
33 mdr SEK
1,2,3
2022 (Europa)
2020 (USA)
Registreringsfas
Xcimzane
TM
Certolizumab
pegol (Cimzia
®
)
Reumatoid artrit, axial spondyl-
artrit, psoriasisartrit, psoriasis
artrit.
19 mdr SEK
4
2024 (USA)
2025
9
(Europa)
Preklinisk fas
Xdivane
TM
Nivolumab
(Opdivo
®
)
Hudcancer, lungcancer,
njurcells cancer, huvud- och
halscancer samt urinblåse- och
urinvägscancer.
68 mdr SEK
5
2026–2031
beroende på land
Preklinisk fas
Xtrudane
TM
Keytruda
®
Hjärncancer, lungcancer,
njurcells cancer, huvud- och
halscancer samt urinblåse-
och urinvägscancer.
155 mdr SEK
6
2029–2031
beroende på land
Preklinisk fas
Xdarzane
TM
Darzalex
®
Multipelt Meylom 55 mdr SEK
7
2029-2031
beroende på land
Preklinisk fas
Produkter där ej aktiv vidareutveckling bedrivs
Xoncane
TM
Pegaspargase
(Oncaspar
®
)
Akut lymfatisk leukemi. 3 mdr SEK
8
Utgånget Preklinisk fas
Spherotide Triptorelin
(Decepeptyl
®
)
Prostatacancer, bröstcancer,
endometrios och myom.
5 mdr SEK
9
Utgånget Preklinisk fas
15 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Patentskydd
Eftersom Xbrane är ett innovativt företag som gör stora
investeringar i forskning och utveckling strävar vi efter att
söka strategiskt viktiga patent för att skydda teknologier
och produkter.
Växande patentportfölj
Den växande patentportföljen underlättar implemente-
ringen av våra affärsstrategier, till exempel licensiering
och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för
kommersialisering av biosimilarer och produktionsplatt-
formarna för biosimilarer.
Xbrane planerar att söka patent som skyddar ett brett
spektrum av teknologier, från proteinproduktion och
protein rening till nya formuleringar av biosimilarer.
De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA,
men patentansökningar kan också göras i Kanada, Kina,
Sydkorea, Indien, Japan och Australien om våra produkter
och metoder har en marknad där. Vi söker även internatio-
nella patent för att få ytterligare strategiska alternativ i ett
stort antal länder.
Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad
i Europa och USA fram till 2029. Under 2020 och 2021 har
dessa två patent, som lämnades in 2009, kompletterats
med 23 patentansökningar som ”skördats” från fem olika
utvecklingsprogram. Elva av ansökningarna lämnades in
2020 och fyra följdes upp 2021 med internationella patent-
ansökningar som ger provisoriskt skydd i 153 länder.
Stärker Xbranes varumärke
Patent- och registreringsverket beviljade åtta patent
under 2021. Tre avser DNA-konstrukt för reglering av
proteinproduktion, och lämnades in tillsammans med
CloneOpt AB. Fem av patenten tillkom som en följd av
utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör en breddning av
teknologiplattformen för antikroppsproduktion med högt
utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en stor
del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidater.
Patentansökningarna skyddar nya DNA-sekvenser
i gener som introduceras in i värdceller och instruerar
cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA-
sekvenser har resulterat i en signifikant ökning av utbytet
och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater
som ska uttryckas i mammalieceller. En stor del av resten
av patent ansökningarna avser DNA-konstrukt, värdceller
och/eller metoder för att producera Xlucane™ (2 patent-
ansökningar) och Xcimzane™ (8 patentansökningar).
Patentansökningarna för att skydda Xlucane™ har
lämnats in tillsammans med STADA.
Den växande patentportföljen kommer att stärka Xbranes
varumärke, skydda våra egna och våra partners produkter
samt möjliggöra mer utlicensiering av IP i framtiden.
En växande patentportfölj ger Xbrane möjligheter att ingå strategiska partnerskap och
stärker företagets varumärke. De viktigaste regionerna för skydd av immateriella rättigheter (IP)
är Europa och USA men ansökningar kan även göras i andra länder.
0
5
10
15
20
25
2009–2019 2020 2021
25
2
13
PATENTSKYDD
Antal patent och pantentansökningar
(ackumulerat):
16 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Marknaden för biosimilarer
Biologiska läkemedel är högeffektiva proteinläkemedel som
tillverkas i levande celler. Genom utvecklingen av rekom-
bi nant DNA -teknik i slutet av 1970 -talet växte biologiska
läkemedel fram som en ny källa till mediciner. Sedan dess
har biologiska läkemedel revolutionerat behandling av
allvarliga sjukdomar som diabetes, MS, cancer, och på
senare tid, även artrit samt hud och ögonsjukdomar.
De proteiner som utgör aktiva substanser (API:er) i
biolo giska läkemedel är mycket större och mer komplexa
än de vanligtvis små molekyler som framställs genom
kemisk syntes. En liten molekyl, som acetylsalicylsyra i till
exempel Aspirin, väger 180 Dalton, vilket kan jämföras med
rani bizumab, den aktiva substansen i Lucentis
®
, referens-
läkemedel till Xbranes produktkandidat Xlucane™, som har
en massa på 48 000 Dalton.
Biosimilarer liknar biologisk referensprodukt
Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar en biologisk
referensprodukt med avseende på kvalitet, säkerhet och
verkan. De godkänns på hårt reglerade marknader såsom
i EU och USA genom strikt lagstiftning och kan lanseras
efter att de ursprungliga referensprodukterna förlorat sitt
patentskydd.
Utvecklingen av biosimilarer kräver omfattande expertis
i proteinuttryck, rening, analysmetoder samt kliniskt och
regulatoriskt.
Konkurrenskraftiga kostnader
Eftersom biosimilarer skapar konkurrens med
originaltillverkarna av biologiska läkemedel och vanligtvis
är 20–40 procent billigare än ursprungsläkemedlen, bidrar
de till att sänka kostnaderna för vårdgivarna och göra
läkemedlen tillgängliga för fler patienter.
Komplex utveckling och tillverkning
På grund av storleken, den komplexa strukturen och de
levande cellsystemen kräver utvecklingen och tillverkningen
av biosimilarer mycket tid, arbete och expertkunskap.
Baklängeskonstruktion, eller ”reverse engineering”,
försvåras av de naturliga variationer som förekommer i de
biologiska molekylerna. Den grundläggande principen i
utvecklingen av biosimilar läkemedel är likheten med det
etablerade referensläkemedlet. Tillverkaren måste kunna
garantera att biosimilarens kvalitet, säkerhet och verkan
är jämförbara med den biologiska refe rensprodukten.
Medan en liten molekyl kan beskrivas och jämföras med
MARKNAD
Xbrane verkar på marknaden för biosimilarer, det vill säga godkända läkemedel som liknar
en biologisk referensprodukt. Biosimilarerna kan lanseras när referensprodukterna förlorat sitt
patentskydd. Fram till 2028 väntas marknaden växa till 941 mdr SEK
1
.
Källor:
1) Vantage Market Research " Biosimilars Market to Reach USD 103.94 Billion by 2028 - Low Priced Biosimilars to Boost the Market Demand"
17 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Gen Levande cell Protein
Biologiskt originalläkemedel: • Separation av proteinet som
aktiv substans i läkemedel,
typiskt patentskyddat
Biosimilar: • Gen som instruerar cell att
producera identiskt protein som
originalprodukt
MARKNAD
ursprungsmolekylen in vitro och på så sätt fastställas vara
en exakt kopia, är detta inte fallet med proteiner. Där måste
olika analysmetoder användas för att beskriva proteinet och
påvisa så stor likhet, eller biosimilaritet, som möjligt med
ursprungsläkemedlet. Att färdigutveckla en biosimilar tar i
genomsnitt sex till sju år. På grund av komplexiteten har ett
fåtal företag i världen kunskap och resurser för att utveckla
och tillverka biosimlirarer, i synnerhet när det handlar om att
uppfylla de strikta regleringar som tillämpas i Europa och
USA.
Godkännande kräver similaritet
Den första biosimilaren godkändes i EU år 2006, medan
det tog ytterligare nio år innan USA godkände sin första
biosimilar 2015. Biosimilarläkemedel kräver långt mer
omfattande investeringar i form av tid och arbete för att bli
godkända än konventionella generiska läkemedel. För att
bli godkänd måste tillverkaren av en biosimilar påvisa lik-
nande kvalitet, säkerhet och verkan för biosimilaren som för
det ursprungliga biologiska läkemedlet. Detta görs genom
omfattande analytiska tester och kliniska studier.
Årlig tillväxt på 25 procent
Medan biologiska läkemedel är synnerligen effektiva för
behandling av svåra sjukdomar är de samtidigt mycket
kostsamma och utgör en ekonomisk börda för sjuk vårds -
systemen även i rika, utvecklade länder. Eftersom bio-
similarer skapar konkurrens och vanligtvis är 20–40 procent
billigare än ursprungsläkemedlen bidrar de till att minska
kostnaderna för vårdgivarna och, sålunda, till att göra
dessa läkemedel tillgängliga för fler patienter. Fram tills
2026 väntas biosimilarmarknaden att växa till 85 miljader
EUR med en årlig tillväxt på ca. 25 procent per år
1
.
Källa:
1) Mordor Intelligence
» Eftersom biosimilarer skapar konkurrens
och vanligtvis är 20–40 procent billigare
än ursprungsläkemedlen bidrar de till
att minska kostnaderna för vårdgivarna
och, sålunda, till att göra dessa läke-
medel tillgängliga för fler patienter.«
• Kan demonstreras som mycket
likartad men inte identisk med
originalprodukten, säljs med
reducerat pris efter patent utgången
• Introducerar genen till cellen
och instruerar den att producera
målproteinet
18 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Marknaden för Xlucane™
Xlucane™ är Xbranes biosimilarkandidat för behandling
av våt åldersrelaterad makuladegeneration samt diabetes-
relaterade ögonsjukdomar. Sjukdomarna påverkar gula
fläcken, det centrala området på näthinnan och makula-
degeneration ger en gradvis förlust av det centrala
seendet. Vanligast är åldersrelaterad makuladegeneration,
som efter grå starr är den klart främsta orsaken till synned-
sättningar hos personer över 70 år och en av de främsta
sjukdomsrelaterade anledningarna till blindhet. Den våta
formen av makuladegeneration uppstår när defekta blod-
kärl bildas under näthinnan. Blodkärlen blöder och läcker
vätska, vilket orsakar svullnad och leder till betydande
synförlust och bildförvrängning. Om det inte behandlas i tid
bildas ett ärr under gula fläcken och det centrala synfältet,
inklusive detaljseendet, riskerar att förloras.
Stort medicinskt behov
Prevalensen för den våta formen av åldersrelaterad
makuladegeneration och diabetesrelaterad makulaödem
uppskattas av Xbrane till cirka 18 miljoner individer globalt
1
.
Vi bedömer också att cirka 2,5 miljoner patienter i
Europa och USA genomgår behandling med godkända
så kallade VEGFa -hämmare för oftalmologiskt bruk, som
injiceras i ögats glaskroppsrum, vilket hämmar tillväxten av
de defekta blodkärlen som orsakar synnedsättningen.
Majoriteten av de drabbade personerna i tillväxtländer
går obehandlade. Det finns ett stort medicinskt behov av
dessa behand lingar, dock inte bara i utvecklingsländer,
utan också i Europa och i USA.
Referensprodukter och potential
De godkända VEGFa- hämmarna för behandling av dessa
ögonsjukdomar är Lucentis
®
och Eylea
®
. I genomsnitt
ges 4 -6 doser per år och patient både för Lucentis
®
och
Eylea
®2
till ett genomsnittligt pris på cirka 7 000 SEK per
dos i Europa och cirka 16 000 SEK per dos i USA
3
. VEGFa-
hämmarna för behandling av ögonsjukdomar genererade
under 2021 en global försäljning på cirka 119 mdr SEK
4,5,6
varav Lucentis
®
stod för cirka 33 mdr SEK
4,5
och Eylea
®
cirka 85 mdr SEK
6
. Utöver detta används även läkemedlet
Avastin
®
, en VEGFa- hämmare godkänd för behandling
av vissa cancerindikationer, i vissa regioner på grund av
Avastins
®
lägre kostnad per behandling.
Xbrane räknar med att Xlucane™ kommer att generera
nettointäkter till Xbrane på cirka 1 miljard SEK, efter avdrag
för produktionskostnader, försäljnings och marknadsförings-
kostnader hos partners samt vinstdelning i enlighet med
avtal med partners.
MARKNAD
Fakta:
Sjukdomstillstånd: Ögonsjukdomar; ålders relaterad
makuladegeneration (våta formen) (Wet AMD),
diabetesrelaterad makulaödem (DME), proliferativ
diabetesretinopati (PDR) samt retinal venocklusion
(RVO).
Prevalens: 18 miljoner patienter (Wet AMD, DME)
1
Behandlade patienter i Europa och USA:
2,5 miljoner patienter
7
Marknad 2021: 119 mdr SEK
4,5,6
Källor:
1) Epidemiology of age-related macular degeneration (AMD): associations with cardiovascular disease phenotypes and lipid factors Katie L. Pennington and
Margaret M.DeAngelis. Antiangiogenic drugs in the management of ocular diseases: Focus on antivascular endothelial growth factor Yukio Sassa and Yasuaki
Hata Epidemiology of diabetic retinopathy, diabetic macular edema and related vision loss Ryan Lee, Tien Y. Wong, and Charumathi Sabanayagam.
2) Årsrapport 2019, Svenska makularegistret.
3) IQVIA delårsrapport april–juni 2019
4) Novartis Årsredovisning 2021
5) Roche Årsredovisning 2021
6) Regeneron Bokslutskommuniké 2021
7) Xbranes interna analys baserat på produktion, försäljning, prissättning vid marknaden samt antal behandlingar.
Lucentis
®
sales Bevou
®
sales Eylea
®
sales
On label VEGFa inhibitors Ophtalmic use (€b)
0
2
4
6
8
10
12
202120202019201820172016
Lucentis
®
Bevou
®
Eylea
®
VEGFa-hämmare oftalmisk bruk (miljarder EUR)
CAGR 2016–2021: 9%
7,6
8,2
9,4
10,4
10,1
4,6
5,1
5,9
6,8
6,9
3,0
3,1
3,5
3,6
3,0
0,2
11,7
8,3
3,2
0,2
0,0
0
2
4
6
8
10
12
202120202019201820172016
CAGR 2016–2021: 9%
7.6
8.2
9.4
10.4
10.1
4.6
5.1
5.9
6.8
6.9
3.0
3.1
3.5
3.6
3.0
0.2
11.7
8.3
3.2
0.2
0.0
Lanseringen närmar sig för Xbranes främsta produktkandidat Xlucane™ för behandling av
ögon sjukdomar. Det medicinska behovet är stort. Xbrane räknar med att produkten kommer att
generera nettointäkter på cirka 1 miljard SEK efter avdrag för kostnader och vinstdelning.
19 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Xcimzane™ är en biosimilarkandidat på läkemedlet Cimzia
®
,
en TNF-alfa hämmare som används för behandling av
led gångsreumatism, psoriasis, Crohns sjukdom och anky-
loserande spondylit. Gemensamt för dessa sjukdomar är att
de är autoimmuna sjukdomar, vilket betyder att de orsakas
av att kroppens eget immunförsvar angriper frisk vävnad i
kroppen.
Livslång behandling
Autoimmuna sjukdomar är kroniska sjukdomar och behovet
av behandling kan därför vara livslångt. Behand lingen
initieras typiskt sett med immunosuppressiva läkemedel
som metotrexat, vilka fördröjer inflammationen. Då detta inte
längre räcker sätts TNF-alfa hämmare in.
TNF-alfa är ett signalprotein som de vita blodkropparna
skickar ut då de upptäcker en inflammation för att notifiera
och aktivera andra celler som spelar viktiga roller i immun-
försvaret. Genom att binda in till och hämma signalproteinet
kan TNF-alfa hämmare bromsa upp immunförsvaret och
därmed lindra flera autoimmuna sjukdomar.
Det finns fem godkända originalläkemedel inom klassen
TNF-alfa hämmare, Cimzia
®
, Humira
®
, Enbrel
®
, Simponi
®
och Remicade
®
. I Europa har patenten gått ut på Humira
®
,
Enbrel
®
och Remicade
®
. Som en följd av detta har elva
biosimilarer lanserats. Totalt omsätter läkemedelsklassen
TNF-alfa hämmare cirka 365 mdr SEK årligen
1
, varav
Cimzia
®
står för 19 mdr SEK
2
.
Cimzia
®
framgångsrikt
Cimzia
®
:s försäljning har under de fem senaste åren vuxit
med cirka 23 procent per år, trots ökad konkurrens från
biosimilarer på flera av de andra TNF-alfa hämmarna. Den
främsta anledningen är att Cimzia
®
är den enda TNF-alfa
hämmaren som är kliniskt bevisad att vara säker för använd-
ning av gravida och ammande kvinnor. Detta är ett viktigt
segment av marknaden då cirka 10 av de insjuknande med
led gångsreumatism och 20 procent av insjuknande med
psoriasis är kvinnor under 40 år
3
.
Biosimilarer som introducerats i Europa på Humira
®
,
Enbrel
®
och Remicade
®
har sammantaget över tid drivit ner
priset med 22 procent och drivit upp antal behandlings-
dagar per capita med 90 procent, och därmed haft stor
påverkan både i besparingar för hälso och sjukvårdssys-
temen och ökad tillgänglighet
4
. Biosimilarerna har haft ett
stort genomslag då biosimilarer på Humira
®
hade nått en
35 procent volymmarknadsandel i Europa, månad 12 efter
lansering medan biosimialer på Remicade
®
och Enbrel
®
hade tagit 67 procent respektive 50 procent volymmark-
nads andel ett par år efter lansering. Då behandlingskost-
naden per patient för Cimzia
®
ligger på cirka 100000 SEK
årligen i Europa och 500 000 SEK i USA är det viktigt att
introducera biosimilarer för att generera besparingar och
öka tillgängligheten.
Xcimzane
TM
enda kandidaten
Patenten på Cimzia
®
löper ut 2024 i USA och 2025 i Europa.
Xcimzane™ är enligt vår vetskap den enda biosimilarkandi-
daten under utveckling på Cimzia
®
globalt. En av anledning-
arna tros vara att Cimzia
®
är en svårtillverkad produkt där
produktiviteten i produktionssystemet, det vill säga antalet
gram per liter fermenteringsmedia som produceras, är
kritisk för att nå en kommersiellt gångbar produktionskost-
nad samt kunna tillverka tillräckliga volymer i existerande
produktionsskala världen över. Xbrane har lyckats med
detta tack vare sin patenterade plattformsteknologi.
Marknaden för Xcimzane
™
MARKNAD
Källor:
1) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026
2) UCB Årsredovisning 2021
3) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation – United States, 2013–2015,
Incidence and Risk Factors for Psoriasis in the General Population
4) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020
Global marknadsandel avseende TNF-alfa hämmande
läkemedel (andel användare) 2018 (%)
1
Reumatism 16%
Psoriasis 18%
Psoriasisartrit 12%
Crohns sjukdom 14%
Ulcerös kolit 12%
Ankyloserande spondylit 9%
Juvenil idiopatisk artrit 9%
Hidradenitis Suppurativa 6%
Övriga 4%
Med Xcimzane™ utvecklar Xbrane en ny produkt för behandling av autoimmuna sjukdomar.
Xcimzane™ är en biosimilar på Cimzia
®
, som bland annat är kliniskt bevisat att vara säkert för
gravida och ammande kvinnor. Patenten på Cimzia
®
löper ut 2024 i USA och 2025 i Europa,
där Xcimzane™ är den enda kända biosimularen under utveckling.
20 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Xdivane™ & Xtrudane™ (anti-PD-1)
Xbrane har initierat utvecklingen av Xdivane™ och
Xtrudane™ för att komma in på det konkurrensutsatta
men intressanta området för checkpointhämmare. Utöver
ett team med beprövad utvecklingsförmåga har Xbrane
tillgång till sin egen plattform för proteinproduktion, som
möjliggör kostnadsseffektiva processer. Eftersom patent-
utgångarna för originalläkemedlen Opdivo
®
och Keytruda
®
huvudsakligen inträffar först åren 2029–2031 på större
marknader räknar Xbrane med att kunna ta produkterna till
marknad i samband med att patenten går ut.
Xdivane™ är en biosimilarkandidat till BMS originalläke-
medel Opdivo
®
(nivolumab). Studier pågår på flera andra
cancertyper. BMS har delvis kompenserat för detta genom
fortsatt tillväxt inom andra områden (melanom, njurcancer)
och för användning i adjuvansmiljöer för melanom. Den glo-
bala försäljningen av Opdivo
®
beräknas uppgå till 68mdr
SEK 2021
2
, och till 12.8 mdr USD 2025.
Xtrudane™ är en biosimilarkandidat till läkemedlet
MSD:s Keytruda
®
(pembrolizumab), en anti-PD-1 mono-
klonal antikropp. Liksom Opdivo
®
har Keytruda
®
godkänts
för flera indikationer och många ytterligare studier pågår.
Hittills har Keytruda
®
godkänts för 18 tumörindikationer
och dominerar vid första linjens lungcancer. Keytruda
®
förväntas fortsätta ha stor marknadsandel inom lungcancer
och även en stark ställning inom melanom, blåscancer,
njurcancer och huvud/ halscancer. På längre sikt förväntas
nya indikationer, inklusive användning i adjuvansmiljöer,
driva på en stabil tillväxt för denna produkt. 2021 har
Keytruda
®
nått en global försäljning på 155 mdr SEK
3
vilket
förväntas öka till 21,2 mdr USD 2025.
Xdarzane™ (anti-CD38)
Xdarzane är en biosimilarkandidat till referensprodukten
Darzalex
®
(daratumumab), en monoklonal antikropp
riktad mot CD38 för behandling av multipelt myelom
(MM). Darzalex
®
godkändes 2015 av USA:s läkemedels-
myndighet FDA för behandling av MM efter tre tidigare
terapier, men godkännandet utökades senare till att gälla
Darzalex
®
som första behandlingsalternativ. Darzalex
®
goda behandlingseffekter har också omsatts till en stor
kommersiell framgång då den globala försäljningen
nådde >1 mdr USD under kommersialiseringens andra
år. Darzalex
®
har till en början utvecklats av Genmab och
marknadsförs nu gemensamt av Genmab och Johnson &
Johnson över hela världen.
Patentskyddet för Darzalex
®
går ut runt år 2030 på de
stora marknaderna, vilket ger Xbrane tillräcklig tids marginal
för att nå marknaden med Xdarzane™ när patentet går ut.
2021 har Darxalex
®
nått en global försäljning på 55mdrSEK
4
.
Marknaden för Xdivane™, Xtrudane™ och Xdarzane™
Flera biosimilarkandidater för behandling av cancer är under utveckling, närmast Xdivane™,
Xtrudane™ och Xdarzane™. Här bedöms marknaden för referensläkemedlen för närvarande
uppgå till cirka 278 mdr SEK
2,3,4
.
Källor:
1) Grand view research
2) BMS Bokslutskommuniké 2021
3) Merck Bokslutskommuniké 2021
4) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2021
5) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation — United States, 2013–2015,
6) Incidence and Risk Factors for Psoriasis in the General Population
7) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020
MARKNAD
21 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Xbrane är ett kunskapsintensivt företag vars medarbetare
har olika nationaliteter, språk, kulturer och kompetenser
som sträcker sig över en mängd områden inom forsk-
ning och utveckling och produktionsteknik. Den stora
mång falden är en starkt bidragande orsak till företagets
utveckling. Under året har 22 nya kollegor anställts, och
totalt bidrar nu 58 personer till verksamhetens fortsatta
framgång.
Inom Xbrane samarbetar vi prestigelöst i samma riktning
och mot samma mål. En viktig princip är att involvera alla
medarbetare för att vi ska kunna lära av varandras pers-
pektiv och erfarenheter. Därmed tar vi vara på företagets
kollektiva intelligens. Xbrane strävar efter att vara en lärande
organisation, där varje medarbetare har en individuell
utvecklingsplan med mål för att växa både professionellt
och personligen.
En viktig anledning till att medarbetare väljer Xbrane är
företagets övergripande syfte att möjliggöra läkemedels-
behandling för fler patienter, det vill säga ytterst att göra
samhällsnytta. Andra skäl är att få möjlighet att jobba
med innovativ teknologi, använda sin innovations- och
problem lösningsförmåga samt att vara med och bygga upp
företaget.
Xbrane vill vara en trygg och hälsofrämjande arbets-
plats, en ambition som också är en integrerad del av vårt
hållbarhetsarbete. Se sidan 46.
Företagets mål om jämn könsfördelning uppfylldes näst-
intill under 2021 med en fördelning på 59 procent kvinnor
och 41 procent män. Xbrane upptogs även på Albrights
gröna lista som ett av 67 jämställda svenska börsnoterade
företag (av totalt 347 utvärderade).
Under 2021 erhöll Xbrane en certifiering av Great Place
to Work®, efter sin första ansökan.
Kultur
Som ett tillväxtbolag inom biotech präglas Xbrane av inno-
vation och entreprenörskap och en klar majoritet av bolagets
medarbetare har ett aktieinnehav i bolaget. Xbrane har
en stark kultur som är resultatet av tydliga gemensamma
värderingar. Värdeorden och de beteenden som är
Medarbetare, kultur och organisation
MEDARBETARE, KULTUR OCH ORGANISATION
En stor mångfald och hög kunskapsnivå präglar medarbetarna på Xbrane, som ofta drivs av att
göra samhällsnytta och arbeta med innovativ teknologi. En stark företagskultur är resultatet av tydliga
värderingar. Under året infördes nya arbetssätt för tvärfunktionella team och hybridprojektledning.
22 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
kopplade till dessa är en naturlig del av vardagen. Att med-
arbetarna ger varandra positiv återkoppling på beteenden
som är i linje med värdeorden bidrar till att stärka kulturen.
Innovation och samarbete är kärnan i Xbranes verksamhet.
Vi mäter eNPS, (employer Net Promotion Score) varje
kvartal för att mäta medarbetarnas trivsel och strävar
efter att aktivt bearbeta resultaten tillsammans för bästa
effekt. Under 2021 har Xbrane blivit certifierat som ett
Great Place to Work
®
, vilket är ett kvitto på att vi värnar om
organisationskulturen.
Great Place to Work
®
Vi är mycket nöjda med att Xbrane har certifierats som ett
Great Place to Work
®
. Vi strävar efter att vara en syftes-
driven organisation med starka värderingar, vilket åter-
speglas i vårt höga Trust Index™. Detta är en viktig grund
för före tagets framtida framgång och för att uppfylla vårt
mål, att bli den mest attraktiva arbetsgivaren inom vårt
område.
Organisation
Under 2021 ändrades organisationen i syfte att förtydliga
arbetsflödet i företaget. En ny funktion för ”program
management” infördes för att leda tvärfunktionella team
från start av utveckling av ny produkt till kommersialisering.
Samarbetet i organisationen, både i de tvärfunktionella
teamen och mellan de funktionella teamen, är viktigt för
företagets framgång.
Under året infördes också en ny projektledningsmodell
som baseras på hybridprojektledning, vilket innebär att
traditionell projektledning kombineras med ett lättrörligt
och flexibelt arbetssätt. Modellen gör det möjligt att snabbt
identifiera vilka åtgärder som behöver vidtas. Medarbetare
med olika kompetenser och perspektiv hjälper och lär
av varandra för att hitta den bästa lösningen som driver
projektet framåt. De tvärfunktionella teamen ska ha mandat
att fatta beslut, vara innovativa, lösa problem och vidta för-
ändringar. Till stöd har de en styrgrupp med expertis inom
respektive funktion som hjälper till vid behov.
MEDARBETARE, KULTUR OCH ORGANISATION
Kvinnor – 5 st
Män – 5 st
Kvinnor – 34 st
Män – 24 st
Sverige – 30 st
Annat land än Sverige – 28 st
Doktorsexamen – 23 st
Annan utbildning – 35 st
Könsfördelning koncernledning FödelselandUtbildningsnivåKönsfördelning anställda
58%
42%
50%
50%
40%
60%
52%
48%
23 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Aktien och ägarförhållanden
Generell information
Xbranes aktie är sedan den 23 september 2019 noterad på
Nasdaq Stockholm under kortnamnet XBRANE. Xbranes
aktie var tidigare noterad på Nasdaq First North sedan
februari 2016.
Aktiekursen ökade från 75,80 kronor till 104,80 kronor un-
der 2021. Xbranes börsvärde var vid årets slut 2 624 MSEK.
Under 2021 var den högsta stängningskursen 176,00
kronor den 14 juni, och den lägsta 75,40 kronor den 15 ja-
nuari. Omsättningen av aktierna (exklusive nyemissionerna)
uppgick till 13,2 miljoner aktier till ett värde av 1 618 MSEK.
Enligt Xbranes bolagsordning per den 31 december 2021
ska aktiekapitalet utgöra lägst 4 322 465 SEK och högst
17289 860 SEK, fördelat på minst 19 280 707 aktier och
högst 77 122 828 aktier.
Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk
lag och är nominerade i svenska kronor. Aktierna är fullt
betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier är registrerade
i ett avstämningsregister i enlighet med lagen (1998:1479)
om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella
instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB. Inga
aktiebrev har utfärdats för bolagets aktier.
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
0
40
80
120
160
200
febjan mars april maj juni juli aug sept okt nov
dec
År Händelse Kvotvärde
Förändring av
antal aktier
Totalt
antal aktier
Förändring av
aktiekapital
Totalt
aktiekapital
2021 Nyemisson 0,2242 2 817 700 25 039 906 631 689 5 613 597
2021 Aktieteckning 0,2242 21 791 22 832 104 4 885 4 981 908
2020 Nyemission 0,2242 2 919 708 22 200 415 654 558 4 977 023
2020 Aktieteckning 0,2242 11 709 19 280 707 2 625 4 322 465
2020 Nyemission 0,2242 3 853 799 19 268 998 863 968 4 319 840
2019 Nyemission 0,2242 2 720 328 15 415 199 609 859 3 455 872
2019 Nyemission 0,2242 4 387 747 12 694 873 983 670 2 846 012
2019 Nyemission 0,2242 1 977 887 8 307 126 443 415 1 862 342
2018 Konvertering av konvertibellån 0,2242 330 612 6 329 239 74 119 1 418 927
2018 Nyemission 0,2242 41 857 5 998 627 9 384 1 344 808
2017 Nyemission 0,2242 16 500 5 956 770 3 699 1 335 425
2017 Konvertering av konvertibellån 0,2242 528 986 5 940 270 118 591 1 331 725
2017 Nyemission 0,2242 655 738 5 411 284 147 007 1 213 134
2016 Konvertering av konvertibellån 0,2242 132 232 4 755 546 29 644 1 066 127
2016 Aktiesplit 10:1 0,2242 2 393 024 4 623 314 536 483 1 036 483
2015 Bonus issue – – 2 230 290 399 100 500 000
2015 Aktiesplit 10:1 – – 2 230 290 – 100 900
2015 Nyemission 0,4524 1 989 223 029 900 100 900
2014 Aktiesplit 10:1 – – 221 040 – 100 000
2014 Nyemission 4,5241 11 052 22 104 50 000 100 000
2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –355 200 50 000
2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –700 000 405 200
2013 Bolagsbildning 100 9 824 11 052 982 400 1 105 200
Aktiekursens utveckling och omsättning
Genomsnittlig dagsom sättning för Xbraneaktien på Nasdaq Stockholm uppgick under 2021 till 4 432 TSEK (3 256).
Under 2021 omsattes dagligen i genomsnitt 52 011 Xbrane aktier.
– OMX PI (2020) – Slutkurs Omsatt
AKTIEÄGARE OCH ÄGARFÖRHÅLLANDE
24 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Namn Antal aktier Ägarandel, %
Serendipity Group 3 177 367 12,7
Swedbank Robur Fonder 2 429 322 9,7
Bengt Göran Westman 2 020 531 8,1
Futur Pension 1 590 447 6,4
STADA Arzneimittel AG 1 570 989 6,3
TIN Fonder 1 435 000 5,7
Avanza Pension 895 719 3,6
Swedbank Försäkring 362 098 1,4
Nordnet Pensionsförsäkring 345 257 1,4
Lancelot Asset Management AB 340 000 1,4
Summa tio största aktieägare 14 166 730 56,6
Övriga svenska aktieägare 8 386 575 33,5
Övriga utländska aktieägare 2 486 601 9,9
Totalt utestående aktier 25 039 906 100,0
Aktiekapital
Vid årsskiftet var det totala antalet utestående aktier i
Xbrane 25 039 906. Bolaget har endast en aktieklass. Varje
stamaktie berättigar till en röst. Ökningen av antalet aktier
och röster under 2021 beror framförallt på en nyemission
om totalt 2 817 700 aktier. Vid årsskiftet uppgick aktiekapita-
let till 5 613 597 SEK, fördelat på 25 039 906 aktier, med ett
kvotvärde om 0,2242 SEK per aktie.
Aktieägare
Xbrane hade per 31 december 2021 totalt cirka 6 200 aktie-
ägare. Antal utestående aktier uppgick till 25 039 906. De
tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen
nedan
1
.
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelning ges för
räkenskaps året 2021.
Aktieanalytiker
Pareto Dan Akschuti
Redeye Filip Einarsson
Om Xbraneaktien
Listning Nasdaq Stockholm
Antal aktier 25 039 906
Börsvärde på balansdag 2 624 MSEK
Kortnamn XBRANE
ISIN-kod SE0007789409
Investor relationskontakt
För mer information om Xbrane vänligen
besök xbrane.com eller kontakta:
Anette Lindqvist, ekonomidirektör, +46 (0) 76 325 60 90.
AKTIEÄGARE OCH ÄGARFÖRHÅLLANDE
Källa:
1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.
25 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsen och vd för Xbrane Biopharma AB (publ), med
organisationsnummer 556749-2375, avger härmed års-
redovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret
2021.
Allmänt om verksamheten
Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag som utvecklar
biosimilarer. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade
läkemedel till världens befolkning, baserat på unika
teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv
produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktions-
plattform med upp till 12 gånger
1
högre produktivitet än
standardsystem för produktion av proteiner i värdceller av
formen E.coli.
Xbranes ledande produktkandidat är Xlucane™, en
ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet är Lucentis
®
)
som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst
den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration.
Xbranes portfölj av biosimilarkandidater vänder sig till en
marknad där referensläkemedlen har en årlig försäljning på
cirka 332 mdr SEK
2
.
Xbrane Biopharma AB
Säte: Solna, Sverige
org.nummer: 556749-2375
Primm Pharma s.r.l.
Säte: Milano, Italien
org. nummer: MI2075109
Koncernstruktur
Koncernens struktur beskrivs i figuren ovan, med uppgift
om koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer.
Xbrane ägde 100 procent av Primm Pharma s.r.l på
balansdagen. Xbrane arbetar aktivt med att avyttra Primm
Pharma.
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
Omförhandling av licensavtal
Xbrane omförhandlade i början av januari 2021 ett be-
fintligt licensavtal avseende immateriella rättigheter med
Vaxiion Therapeutics.
Etablerar nytt laboratorium
Xbrane etablerade i mars ett nytt utvecklingslaboratorium
för biosimilarer på Campus Solna utanför Stockholm.
Virtuell kapitalmarknadsdag
I maj höll Xbrane en virtuell kapitalmarknadsdag. Där
kommunicerade bolaget sin ambition att generera ett
positivt operationellt kassaflöde på månadsbasis genom
nettoinkomsterna från Xlucane™ vid slutet av 2023/början
av 2024, samt att initiera ett nytt utvecklingsprojekt per år.
Interimanalys av Top-line data från Xplore studien
Under juni månad erhölls top-line data från en interims-
analys av den pågående fas III-ekvivalensstudien Xplore
avseende Xlucane™. Xlucane™ nådde det primära
effektmåttet och påvisade ekvivalent effekt med referens-
läkemedlet Lucentis
®
i förändring av BCVA (standardiserat
mått på synförmåga) vid åttonde behandlingsveckan.
Bolaget bekräftade sin avsikt att lämna in ansökan om
marknadsgodkännande till Europeiska Läkemedels-
myndigheten EMA under tredje kvartalet , på basis av
interimsresultaten.
Ansökan om marknadsgodkännande
Bolagets samarbetspartner STADA lämnade i september
in ansökan om marknadsgodkännande av Xlucane™ till
Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA, vilken senare
validerades av myndigheten
Great Place to Work
®
Xbrane Biopharma blev officiellt certifierat som ett Great
Place to Work
®
av institutet Great Place to Work
®
.
Samarbetsavtal med AGC Biologics
I oktober ingick Xbrane ett samarbetsavtal med AGC
Biologics. Avtalet avser uppskalning av den etablerade till-
verkningsprocessen för produktkandidaten Xcimzane™,
tillverkning av flertalet uppskalningsbatcher i kommersiell
skala för kommande fas 1- och fas 3-studier, samt jämfö-
rande kvalitetsstudier (CAA) för att påvisa biosimilaritet,
vilket krävs för ansökan om marknadsgodkännande.
Åtta nya patent
Under 2021 beviljades bolaget åtta nya patent av Patent-
och registreringsverket (PRV).
Initierar utveckling av två nya biosimilarkandidater
I december tillkännagavs att bolaget initierar utveckling
av två nya biosimilarkandidater till referensprodukterna
Keytruda
®
respektive Darzalex
®
. Tillsammans med utveck-
lingen av Xdivane™, en biosimilarkandidat till Opdivo
®
,
bildar detta till en produktkandidatportfölj inom onkologi,
med referensprodukter som har en årlig försäljning på
278mdr SEK.
Förvaltningsberättelse
Källor:
1) Wagner et.al. Escherichia coli for membrane protein overexpression.
2) Se Portfölj av produktkandidater, s.14
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
26 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förflyttning till Mid Cap
Under december meddelades att bolagets aktier från och
med den 3 januari 2022 flyttas till Nasdaq Stockholms Mid
Cap segment.
Förändringar i koncernledningen
Anette Lindqvist tillträdde som Chief Financial Officer &
Head of Investor Relations i början av januari 2021. Erik
Domines tillträdde som General Counsel i mars 2021.
Nyemissioner under 2021
Xbrane genomförde i juni en riktad nyemission som totalt
inbringade 380 MSEK före transaktionskostnader. Teck-
ningskursen var 135,0 kronor per aktie. Transaktionskost-
naderna uppgick till 24,2 MSEK och omfattar finansiell och
legal rådgivning. Investerare i den riktade emissionen var
bland annat TIN Fonder, Swedbank Robur Fonder, Lancelot
Assets Management och Serendipity Group. Genom den
riktade nyemissionen ökade antalet aktier med 2 817 700
aktier till 25 039 906 aktier.
Covid-19- pandemin
Ledningen har följt utvecklingen av covid-19-pandemin
under 2021 och vidtagit nödvändiga åtgärder för att följa
riktlinjerna från lokala myndigheter, med patientens och
klinikens personliga säkerhet som första prioritet.
Långsiktig marknadssyn opåverkad
Baserat på tillgänglig information vid publiceringen av
denna årsredovisning, uppskattar Xbrane att de långsiktiga
marknadsutsikterna för produktkandidaterna i huvudsak är
oförändrade, och förväntar sig därför att fortsätta med sina
program som planerat.
Påverkan på det operativa arbetet
Under 2021 har en stor del av bolagets anställda arbetat
hemifrån. Detta har i huvudsak inte fått någon materiell
påverkan på den löpande verksamheten.
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
Kommersialisering och licensavtal med Biogen
I februari slutfördes ett avtal med Biogen Inc om utveckling
och kommersialisering för Xcimzane™, en biosimilarkandi-
dat till referensläkemedlet Cimzia
®
. Enligt avtalet ansvarar
Xbrane för den prekliniska utvecklingen, varefter Biogen
driver och finansierar resterande utveckling, inklusive
kliniska studier. Biogen betalar en up-front på 8 MUSD och
ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbasera-
de betalningar samt utöver det royalties på försäljningen.
Fullständiga top-line data från Xplore studien
I februari offentliggjordes fullständiga top-line data från den
kliniska ekvivalensstudien Xplore för Xlucane™. Produkt-
kandidaten mötte det primära effektmåttet, och inga kliniskt
meningsfulla skillnader kunde observeras på sekundära
effekt- och säkerhetsmått, enligt Xbranes utvärdering.
Primm Pharma kassaflödespositivt
Vidare tillkännagav bolaget i februari att dess dotterbolag
Primm Pharma blivit kassaflödespositivt genom royalties
från utlicensiering av IP och produktionsutrustning till
produktionspartnern ICI. Försöken att avyttra dotterbolaget
fortsätter även om de pågående due dilingence förhand-
lingarna med den tilltänkta köparen New FaDem pausats.
Finansiell utveckling 2021
Koncernens resultat för helåret 2021
Från första kvartalet 2021 redovisas dotterbolaget Primm
Pharma som en ”tillgång som innehas för försäljning”. Det
medför att Primm Pharmas intäkter och kostnader netto-
redovisas på en separat rad – ”Resultat från avvecklad
verksamhet”. Detta får mindre effekter även på tidigare
rapporterade perioder, vilket gör att alla jämförelsetal och
noter kopplade till uppgifterna har justerats. Effekten som
uppstår anses ej vara av väsentlighet då Primm är en
mindre del av koncernen.
Koncernens nettoomsättning uppgick till MSEK 0,0 (0,0)
och kostnad för sålda varor uppgick till MSEK -0,0 (-0,0).
Övriga rörelseintäkter uppgick till 15,6 MSEK (17,6) och
avser till stor del licensintäkter från utlicensiering av de
amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Xlucane™
till Bausch + Lomb som periodiseras över två år, avseende
perioden juni 2020 till maj 2022. I övriga rörelseintäkter
ingår också licensintäkter från icke-kärnverksamhet samt
valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelse-
karaktär.
Administrationskostnader uppgick till -31,4 MSEK (-26,5).
Förändringen avser en planenligt växande organisation
och engångskostnader i samband med flytt till nya
lokaler. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick
till -160,6 MSEK (-197,3). Dessa avser främst Xlucane™
samt uppstartskostnader för Xcimzane™. De största
kostnadsdrivande delarna är det regulatoriska arbetet samt
upprättande av produktionskedja, avseende Xlucane™.
Xplore studien fullrekryterades i slutet av 2020 och positiv
top-line data kommunicerades vid interims avläsningen i
juni 2021, då Xlucane™ nådde det primära effektmåttet.
Därmed bedömdes att kriterierna för aktivering av
forsknings och utvecklingskostnader var uppfyllda. Från
den 1 juli 2021 aktiveras utvecklingsutgifterna för Xlucane™
som immateriella anläggningstillgångar, vilket uppgick till
49,7 MSEK (0,0). Ingen retroaktiv aktivering har gjorts av
utvecklingsutgifter som uppstått före den 1 juli 2021.
Den totala utgiften för forskning och utveckling uppgick
för helåret till -210,4 MSEK (-197,3). Aktiveringen av utveck-
lingskostnader får även effekt på jämförelsetalen avseende
forskning och utvecklingskostnader, som minskar jämfört
med tidigare perioder.
27 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Övriga rörelsekostnader uppgick till -4,1 MSEK (-11,2)
och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder
av rörelsekaraktär.
Rörelseresultat uppgick till -180,6 MSEK (-217,4). Resul-
tat före skatt uppgick till -183,2 MSEK (-218,1). Under 2021
uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen
skattekostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt uppgick
till -188,4 MSEK (-226,0) och resultat per aktie -7,77 SEK
(-12,48). Styrelsen föreslår att ingen utdelning utgår för
räkenskapsåret 2021.
Koncernens kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
-219,6 MSEK (-238,4). Förändring av rörelsefordringar
respektive rörelseskulder uppgick till -61,1 MSEK (-51,3)
respektive 22,7 MSEK (32,7). Förändring av rörelsekapital
kan variera kraftigt mellan perioderna, primärt som ett
resultat av vidarefakturering till STADA avseende utveck-
lingsarbetet för Xlucane™. Utvecklingsarbetet innefattar
kostnader för den kliniska studien Xplore, upprättande av
produktionskedja samt det regulatoriska arbetet.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till
-77,4 MSEK (-3,9) och utgörs bland annat av investering-
ar i materiella anläggningstillgångar inom forskning och
utveckling. Bolaget har investerat -6,8 MSEK för att inleda
uppskalningen av drug substance. Vidare har investering-
ar gjorts avseende laboratorieutrustning, maskiner och
inventarier till den nya lokalen. Från den 1 juli 2021 aktive-
ras utvecklingsutgifterna för Xlucane™ som immateriella
anläggningstillgångar. Ingen retroaktiv aktivering har gjorts
av utvecklingsutgifter som uppstått före den 1 juli 2021.
Aktivering av utvecklingsutgifter en effekt på kassaflödet
om -49,7 MSEK (0,0).
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till
349,4 MSEK (322,7). Inom posten finns främst nettolikviden
av den riktade nyemissionen i juni, där aktierna registrera-
des och likviden erhölls först i början av juli, samt amorte-
ring av leasingskuld.
Koncernens finansiella ställning
Tillgångar som innehas för försäljning
Xbrane avser att fortsatt verka för en försäljning
av dotterbolaget Primm Pharma. I den första
kvartalsrapporten omklassificerades Primm Pharmas
tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för
försäljning”, respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar
som innehas för försäljning” i koncernens balansräkning.
Omklassificeringen skapade vissa mindre effekter av ett
antal poster i balansräkningen. Den väsentliga förändring
som påvisades avsåg posten goodwill som beskrivs nedan.
Övriga balansposter för koncernen påvisade en mindre
effekt av omklassificeringen, vilket är förväntat då Primm
Pharma är en mindre del av koncernen.
I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat
separat som ”Resultat från avvecklad verksamhet”.
Omklassificeringen innebär att Primm Pharmas tidigare
intäkter och kostnader omförts och nettoredovisas som
”Resultat från avvecklad verksamhet”. Detta får även effekt
på tidigare rapporterade perioder, varför jämförelsetal
inte längre överensstämmer med tidigare rapporter.
En följdeffekt är att även noter justerats, och segmentet
”Långtidsverkande injicerbara läkemedel” (not 2 och
3) finns inte längre kvar. I kassaflödet redovisas Primm
Pharmas andel av respektive verksamhet på raden ”Varav
från avvecklad verksamhet”.
Immateriella anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar uppgick till 49,7 (4,1)
MSEK och avser balanserade utvecklingsutgifter.
Xplore-studien avseende produktkandidaten Xlucane™
fullrekryterades i slutet av 2020 och positiv top-line-data
kommunicerades vid interimsavläsningen i juni 2021,
då Xlucane™ nådde det primära effektmåttet. Därmed
uppfylldes kriterierna för aktivering av Xbranes samtliga
forsknings- och utvecklingsutgifter, och från den 1 juli 2021
har alla utvecklingsutgifter för Xlucane™ aktiverats som
immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen.
Goodwill uppgick till 0,0 (58,5) MSEK, förändringar från
föregående år beror i sin helhet på arbetet med att avyttra
Primm, vilket medför en annan klassificering av Primms
andelar i koncernen. Se även ovan text avseende Primms
hantering på koncernnivå.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen
till 30,6 (8,2) MSEK. Under året uppgick nyanskaffningar till
3,9 (3,9) MSEK, avskrivningar till 2,8 (1,7) MSEK, nedskriv-
ningar till 0,0 (0,0) MSEK och omräkningsdifferenser till -0,2
(-0,2) MSEK.
Nyttjanderättstillgångar
Nyttjanderättstillgångar avser hyresavtal och leasing av
lokaler och laboratorieutrustning och uppgick på balans -
dagen till 43,2 (6,0) MSEK. Ökningen avser det nya labbet
som invigdes i mars 2021 och ger utökade möjligheter för
utveckling av kommande biosimilarier.
Långfristiga fordringar
Långfristiga fordringar uppgick till 4,0 (12,6) MSEK och
utgjordes till största del av en förskottsbetalning till Contract
Research Organization (CRO), som genomför den kliniska
studien för Xlucane™. Eftersom den kliniska studien är
fullrekryterad och övergår i en annan mindre kostnadsdri-
vande fas har förskottsbetalningarna minskat.
Övriga fordringar
Övriga fordringar uppgick till 8,4 (7,0) MSEK och avser
primärt skatterelaterade fordringar.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
28 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Kundfordringar
Kundfordringar uppgick till 41,9 (51,4) MSEK och avser
fordran på partnern STADA. Fordran reglerades i sin helhet
direkt efter balansdagen.
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick
till 147,0 MSEK (73,0) varav 0,0 MSEK (28,1) avsåg för
jämförelseperioden inköp och paketeringskostnader av
referensläkemedel till den pågående fas III-studien, 25,2
MSEK (36,4) avser förskottsbetalning till CRO som utför den
kliniska studien. 87,7 MSEK avser förskottsbetalningar till
Contract Manufacturing Organization (CMO), varav 76,5
MSEK avser material för kommande uppskalningsaktivite-
ter. Detta för att de förväntade leveranstiderna utökats hos
våra leverantörer samt att förskottsbetalningar numera är
vanliga med anledning av covid-19. 25,4 MSEK avser ett
förskott gällande samarbete med AGC för att etablera en
tillverkningsprocess samt uppskalningsbatcher. Resteran-
de 8,7 MSEK (8,5) avser övriga förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter.
Likvida medel
På balansdagen uppgick likvida medel till 295,2 (243,1)
MSEK. Xbrane genomförde i juni 2021 en riktad nyemis-
sion som inbringade 380 MSEK före transaktionskostna-
der. Teckningskursen uppgick till 135,0 kronor per aktie.
Transaktionskostnaderna på 24,2 MSEK omfattar finansiell
och legal rådgivning. Investerare i den riktade emissionen
utgjordes av bland annat TIN Fonder, Swedbank Robur
Fonder, Lancelot Assets Managment, Serendipity Group.
Antalet aktier ökade med 2 817 700 aktier till 25 039 906
aktier.
Eget kapital
Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 5,6 MSEK (5,0).
Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 134,3 MSEK (773,7)
och har under perioden påverkats av de riktade nyemis-
sionerna i juni samt reserverade aktierelaterade ersätt-
ningar till anställda om 4,5 MSEK (1,3) Totalt eget kapital
uppgick till 431,7 MSEK (257,7). Soliditeten uppgick till
63 procent (56).
Leasingskulder
Långfristiga räntebärande leasingskulder uppgick till 36,5
(4,0) MSEK. Kortfristiga räntebärande leasingskulder upp-
gick till 7,9 (2,3) MSEK. Ökningen förklaras av inflyttning i
det nya labbet och en utökad maskinpark.
Långfristiga ej räntebärande skulder
Långfristiga ej räntebärande skulder uppgick till 0,5 (8,3)
MSEK och avser en långfristig del av den periodiserade
intäkten från Bausch + Lomb.
Övriga avsättningar
Övriga avsättningar uppgick till 0,0 (4,8) MSEK och avsåg
föregående år engångsersättning vid avslutad anställning
i dotterbolaget Primm Pharma, i enlighet med italiensk
lagstiftning.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulder uppgick till 41,4 MSEK (29,6).
Ökningen beror på en växande verksamhet.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till
159,4 MSEK (155,9) och avser till största del förskottsbe-
talningar från STADA avseende Xlucane™ om 95,4 MSEK
(104,7). Vidare avser 43,2 MSEK (30,8) utfört arbete som
ej ännu är fakturerat, gällande Xlucane™ projektet.
Kvarstående del avser övriga poster, uppgående till
20,8 MSEK (20,4).
Samarbetsavtalet med STADAs påverkan
på resultat- och balansräkning
Sedan samarbetsavtalet med STADA avseende Xlucane™,
som ingicks i juli 2018, och fram tills den 1 juni 2021,
har Xbrane redovisat nettokostnader för forskning och
utveckling av Xlucane™ i resultatet, det vill säga 50
procent av de totala kostnaderna för projektet. Efter
den 1 juli 2021, då det primära effektmåttet uppnåddes,
bedömdes Xlucane™ ha uppfyllt kriterierna för aktivering
av forsknings- och utvecklingskostnader som immateriella
anläggningstillgångar i balansräkningen. Tillgångar och
skulder hänförliga till utveckling av Xlucane™ redovisas i
sin helhet, det vill säga 100 procent, och STADA:s andel av
dessa, det vill säga 50 procent, i tillägg som den fordran
eller skuld som uppstår mellan Xbrane och STADA. Detta
avser både koncernen och moderbolaget. På balansdagen
hade Xbrane en långfristig ej räntebärande skuld till
STADA på 0,0 MSEK (4,0) samt upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter från STADA på 95,4 MSEK (104,7).
Moderbolagets resultat
Xbranes kärnverksamhet bedrivs i moderbolaget. Kon-
cernen har under året fortsatt arbetet med avyttringen av
dotterbolaget Primm Pharma. Under året har aktieägartill-
skott skickats till Primm Phamra uppgående till 10,6 MSEK
vilka har skrivits ned direkt.
Då moderbolaget utgör så stor del av koncernen ger
en textredogörelse för moderbolagets resultat, finansiella
ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information
än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför
presenteras detta endast i rapportformat på sidorna 54–57.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
29 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering
Om någon av nedan beskrivna risker skulle materialiseras
kan det innebära omfattande negativa effekter på koncer-
nens verksamhet, resultat, finansiell ställning och utsikter.
Se även not 24 Finansiella risker och riskhantering.
Myndighetsgodkännanden
För att kunna marknadsföra och sälja produkter måste
godkännande erhållas från ansvarig myndighet i respektive
land. Xbrane kan inte garantera att sådana myndighets-
godkännande erhålls i den omfattning som krävs för att
kunna uppnå målsättningar för framtiden. Xbranes samar-
betspartner STADA skickade in ansökan om marknadsgod-
kännande i Europa under september 2021, för Xlucane™.
Ansökan om marknadsgodkännande i USA förväntas
skickas in per 31 mars 2022. Xbrane arbetar aktivt med
riskmitigering genom att ha en nära och kontinuerlig dialog
med de viktigaste myndigheterna, t.ex. FDA (USA), EMA
(Europa), CFDA (Kina) och PMDA (Japan). Vidare arbetar
Xbrane med framstående regulatoriska konsulter för att
säkerställa utveckling i enlighet med rådande riktlinjer.
• Bolaget bedömer risken som medel.
Partners
Beroende av distributionspartners åtaganden
Koncernen är beroende av, och kommer fortsätta att vara
beroende av, samarbeten med olika partners för att
marknadsföra och sälja sina nuvarande produktkandidater
och utveckla och finansiera framtida produktkandidater.
Koncernens verksamhet är därmed till stor del beroende
av utomstående partners, framför allt när projekten går från
preklinisk fas till klinisk fas. Om dessa partners inte
fullföljer sina skyldigheter enligt avtal, inte möter förväntade
deadlines, eller om kvalitet eller noggrannhet i utfört arbete
är otillräckligt kan pågående och planerade försäljningsak-
tiviteter såväl som produktutveckling bli negativt påverkade.
Bolaget har till exempel ett globalt samarbetsavtal med
STADA om marknadsföring och distribution av Xlucane™.
Bolaget är beroende av att STADA fullgör sina åtaganden
gällande bland annat finansiering kopplat till samarbets-
avtalet och att STADA är framgångsrikt i försäljningen och
marknadsföringen av Xlucane™ i de länder där STADA
ensamt planerar att sälja och marknadsföra produkten.
Därutöver är Xbrane beroende av att STADA är fram-
gångsrika vad avser etablering av partnerskap med andra
distributörer i övriga länder. För USA och Kanada är Bolaget
beroende av att partnern Bausch + Lomb fullgör sina
åtaganden gällande försäljning och marknadsföring av
Xlucane™.
• Bolaget bedömer risken som låg.
Tredjepartsdistributör för Xlucane
TM
Avseende Xlucane™ är STADA kommersialiseringspart-
ner för de största marknaderna utöver Kina. Tillsammans
med STADA söker Xbrane efter en tredjepartsdistributör
för bland annat Japan och LATAM. Om Xbrane, och i vissa
fall Xbrane och STADA, inte lyckas knyta till sig kommer-
sialiseringspartners/tredjepartsdistributörer på relevanta
marknader skulle det kunna innebära att Xlucane™ inte
kan säljas på dessa marknader, då bolaget i dagsläget inte
själva inte har någon etablerad kommersialiserings- och
distributionsfunktion.
• Bolaget bedömer risken som låg.
Avyttring av Primm Pharma
Xbrane har i februari 2021 ingått ett icke-bindande avtal
med det italienska läkemedelsbolaget NewFaDem
angående förvärv av Primm Pharma. Arbetet med due
dilingence förhandlingarna med den tilltänkta köparen
New FaDem har dock pausats under senare delen av 2021.
Arbetet med att avyttra Primm fortskrider. Aspekter som
skulle kunna påverka utfallet är dels den rådande oron i
världen, makroekonomiska faktorer m.m.
• Bolaget bedömer risken som medel
Leverantörer, kontraktstillverkare och CROs
uppfyller inte sina åtaganden
Koncernen är beroende av och kommer fortsätta att vara
beroende av leverantörer, kontraktstillverkare och CRO:s
(contract research organization) för att kunna utveckla och
producera sina produktkandidater samt att bedriva sin
verksamhet. Riskexponeringen är störst gentemot aktörer
som är tids- och kostnadskrävande att ersätta, till exempel
kontraktstillverkare. Xbrane arbetar aktivt med riskmitige-
ring gentemot dessa genom att ha ett nära samarbete och
en aktiv dialog.
Om dessa eller någon annan leverantör inte fullföljer sina
skyldigheter enligt avtal, inte möter förväntade deadlines,
eller om kvalitet eller noggrannhet i utfört arbete är otillräck-
ligt kan pågående och planerade försäljningsaktiviteter
såväl som produktutveckling bli negativt påverkade.
•Bolaget bedömer risken som låg.
Produktlansering
Försening av produktlansering av Xlucane
TM
och
prekliniska produktkandidater
Forskning och utveckling, både befintlig och framtida, utgör
basen för Xbranes verksamhet. Bolaget har för avsikt att
utveckla nya produkter inom sitt verksamhetsområde samt
vidareutveckla de befintliga produkterna. Xbranes framtida
framgång är beroende av förmågan att utveckla befintliga
och ta fram nya produkter som möter de krav som mark-
naden ställer. Förseningar i utvecklingsprogrammen kan
leda till försening vid lansering av produktkandidater, vilket
i sin tur negativt kan påverka dess försäljningspotential
samt möjligheten att ingå försäljnings- och marknadsfö-
ringsavtal med potentiella partners. För närvarande löper
utvecklingsprogrammet för Xlucane™ och de prekliniska
biosimilarerna utan kritiska förseningar som resulterar i
försenad produktlansering gentemot originalläkemedlets
patentutgång.
•Bolaget bedömer risken som medel.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
30 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Försäljningsrelaterad risk
Osäker efterfrågan av produkten
Det är svårt att förutse marknadens mottagande av en ny
produkt. Även om marknadsgodkännande erhålls, en part-
ner för försäljning och marknadsföring är etablerad och ett
konkurrensmässigt pris saknas en garanti för att det blir en
framgångsrik försäljning. Aspekter som kan göra att försälj-
ningen inte når uppsatta mål är att konkurrenssituationen
förändras, att potentiella nya läkemedel med överlägsen
effekt och/ eller säkerhetsprofil introduceras på marknaden
eller att det sker andra förändringar i behandlingsstrategin
för de sjukdomar som läkemedlen används för att behand-
la. Det finns en risk att försäljningsintäkterna blir mindre än
förväntat eller uteblir helt.
• Bolaget bedömer risken som låg.
Finansieringsrisk
Finansiering av bolaget på kort och medellång sikt
På balansdagen uppgick likvida medel till 295,2 MSEK
(243,1). Tillsammans med den up-front betalning från
Biogen om 8 MUSD samt övriga likviditetsförstärkande
åtgärder som vid behov bedöms kunna vidtas anser
styrelsen att koncernen har finansiering för åtminstone 12
månader framåt enligt nuvarande affärsplan, vilken bland
annat inkluderar ett EMA godkännande och marknadslan-
sering av Xlucane™.
• Bolaget bedömer risken som låg.
Kreditrisk
Kreditrisker från partners och kunder
Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk.
Kreditrisken uppstår främst genom exponering mot kunder
och partners, det vill säga, att koncernen inte erhåller
överenskomna betalningar eller gör en förlust på grund av
en motparts oförmåga att möta sitt åtagande gentemot kon-
cernen. Kreditrisken består idag av att bolagets partners,
i dagsläget STADA, inte skulle kunna betala sin andel av
utvecklingskostnaderna.
• Bolaget bedömer risken som låg.
Valutarisk
Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av pro-
duktionskostnaderna är i andra valutor än SEK, såsom EUR
och USD.
• Bolaget bedömer valutarisken som medel.
Konfilkten i Ukraina
Bolaget följer nära den geopolitiska utvecklingen i världen
och specifikt den pågående konflikten i Ukraina. Bolaget
gör bedömningen att den pågående konflikten inte påver-
kar bolagets verksamhet eller framtidsutsikter. Bolaget har
för närvarande ingen försäljning, verksamhet, eller aktivitet
i varken Ryssland eller Ukraina. Dock deltog kliniker i både
Ryssland och Ukraina i fas III studien Xplore, men studien
avslutades och data insamlades och lagrades elektroniskt
innan konflikten bröt ut i slutet av Februari. Det går dock
inte att utesluta att bolagets verksamhet och / eller fram-
tidsutsikter skulle påverkas av en ytterligare eskalering av
konflikten utanför Ukrainas gränser.
Organisation och medarbetare
Xbrane har sitt huvudkontor i Solna utanför Stockholm,
Sverige, där även laboratorium finns för forskning och
utveckling. Xbrane har ett helägt dotterbolag, Primm
Pharma, med verksamhet i Milano, Italien. Försäljning av
dotterbolaget pågår.
På balansdagen hade koncernen 58 (42) anställda varav
58 (36) i moderbolaget och 0 (6) anställda i dotterbolaget
Primm.
Bolagsstämma
Årsstämman för 2021 kommer att hållas den 5 maj 2022, kl
17.30 i Baker McKenzies lokaler på Vasagatan 7 i
Stockholm. Kallelse kommer att offentliggöras genom ett
pressmeddelande och kungöras i Svenska Dagbladet
samt publiceras på Xbranes webbsida www.xbrane.com.
Koncernens framtida utveckling
Viktiga milstolpar under kommande 12 månader
Nedan återfinns några av de viktigaste milstolparna för de
kommande 12 månaderna:
• Ansöka om marknadsgodkännande i USA för Xlucane™
• Sluta avtal med ytterligare partners för försäljning och
marknadsföring av Xlucane™
• Erhålla marknadsgodkännande samt lansera Xlucane™
i Europa
• Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane™ samt
förbereda för initiering för kliniska studier
Xlucane
TM
Fokus för 2022 ligger på att genomgå processen för att
erhålla marknadsgodkännande för Xlucane™ i Europa och
USA samt att säkerställa att tillverka ett lager för lansering
av produkten.
Prekliniska produkter
Xbrane arbetar aktivt med att utveckla sin portfölj av
prekliniska biosimilarer. Avseende Xcimzane™ (Cimzia
®
biosimilar) ligger fokus på att skala upp processen för att
tillhandahålla produkt till klinisk prövning. För Xdivane™
(biosimilar på Opdivo
®
) ligger fokus på att etablera en
produktionsprocess. Fokus för Xdarzane™ och Xtrudane™
ligger fokus på celllinjeutveckling.
IP
Förstärkning av teknologisk plattform
Xbrane fortsätter att utveckla det immaterialrättsliga skyd-
det i IP-portföljen kring sin teknologiska plattform. Under
2021 har bolaget lämnat in tolv patentansökningar som
täcker nya innovativa aspekter som ytterligare förstärker
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
31 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Xbranes konkurrensfördel när det gäller låg produktions-
kostnad av rekombinanta proteiner. Vidare har Xbrane
etablerat en IP-avdelning och räknar med att lämna in fler
patentansökningar under 2022, med ambitionen att bygga
en stark IP-portfölj.
Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande
befattningshavare 2021
Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befatt-
ningshavare, med vilka avses de som ingår i koncernled-
ningen per den 31 december 2021, ska utformas i enlighet
med bolagets policy för ersättning till personer i ledande
befattning. Enligt policyn ska ersättningar och anställnings-
villkor utformas med syfte att säkerställa bolagets tillgång
till befattningshavare med rätt kompetens. Ersättning och
förmåner för ledande befattningshavare bereds av Ersätt-
ningskommittén och beslutas av styrelsen.
Ersättningen ska utgöras av fast grundlön, eventuell
rörlig ersättning i form av kortsiktigt kontant incitaments-
program, möjlighet att delta i långsiktigt aktiesparpro-
gram, pensionsavsättning, försäkringar samt vissa andra
förmåner. Ersättningen ska vara marknadsmässig och
konkurrenskraftig och vara relaterad till respektive ledande
befattningshavares ansvar och befogenheter. Eventuell rör-
lig ersättning ska vara relaterad till uppsatta, väldefinierade
mål och till den fasta lönen, samt vara begränsad till ett
maximalt belopp motsvarande två månadslöner (brutto).
Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande
befattningshavare 2022
I enlighet med styrelsens förslag till Bolagsstämman
presenteras nedan förslag på riktlinjer för ersättning till vd
och övriga ledande befattningshavare för 2022 och fram till
nästa bolagsstämma.
Allmänt
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas eller
vid förändringar i redan avtalade ersättningar efter att rikt-
linjerna har antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar
inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. All
eventuell ersättning som erläggs i aktier, teckningsoptioner,
konvertibler eller andra aktierelaterade instrument, såsom
syntetiska optioner eller personaloptioner, beslutas således
av bolagsstämman.
Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga medlemmar
i koncernledningen samt annan ersättning än
styrelsearvode till styrelseledamöter.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under
andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske
för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis,
varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt
möjligt ska tillgodoses.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi,
långsiktiga intresse och hållbarhet
Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa
och kostnadseffektiva biosimilarer baserat på vår unika tek-
nologiplattform och ledande kompetens. Xbrane fokuserar
på svårtillvekade och nischade läkemedelsprodukter med
begränsad konkurrens från andra biosimilarutvecklare.
Baserat på sin teknologiplattform ska Xbrane ha en tydlig
konkurrensfördel jämtemot originalläkemedel och andra
biosimilarbolag genom att ha den lägsta produktionskost-
naden inom respektive marknad.
För mer information om bolagets affärsstrategi, vänligen
se xbrane.com.
Riktlinjerna ska bidra till att skapa förutsättningar för
Bolaget att behålla och rekrytera kompetenta och engage-
rade medarbetare för att framgångsrikt kunna genomföra
bolagets affärsstrategi och tillgodose bolagets långsiktiga
intressen, inklusive hållbarhet. Vidare ska riktlinjerna stimu-
lera ett ökat intresse för verksamheten och resultatutveck-
lingen i sin helhet samt höja motivationen för de ledande
befattningshavarna och öka samhörigheten inom bolaget.
Riktlinjerna ska dessutom bidra till god etik och företags-
kultur.
För att uppnå bolagets affärsstrategi krävs att den
sammanlagda årliga ersättningen ska vara marknads-
mässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad där
befattningshavaren är placerad och ta hänsyn till indivi-
dens kvalifikationer och erfarenheter samt att framstående
prestationer ska reflekteras i den totala ersättningen. Detta
möjliggörs av riktlinjerna.
Bolagets ambition är att ersättningar ska vara mark-
nadsmässiga i jämförelse med andra biotech- och life
science-bolag noterade på Nasdaq Stockholm som är i
liknande fas gällande mognad och storlek och har liknande
finansiella möjligheter som Xbrane.
Bolaget har inrättat långsiktiga aktierelaterade incita-
mentsprogram under 2019, 2020 och 2021 i vilka samtliga
anställda har haft möjlighet att delta. Dessa program har
beslutats av respektive bolagsstämma och omfattas därför
inte av ovan beskrivna riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte
heller det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram
som styrelsen föreslagit att årsstämman 2022 ska besluta
om eller eventuella framtida aktierelaterade incitamentspro-
gram som beslutas av bolagsstämman. För information om
prestationskrav, villkor och kostnader för dessa program,
se styrelsens information på bolagets webbsida samt i
bolagets årsredovisning.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer
ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsikti-
ga intressen, inklusive dess hållbarhet.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
32 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Formerna för ersättning m.m.
Ersättning får utgöras av fast kontantlön, eventuell rör-
lig kontantersättning, övriga sedvanliga förmåner samt
pension. Den sammanlagda årliga kontanta ersättningen,
inklusive pensionsförmåner, ska vara marknadsmässig
och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad och inom
det arbetsområde som medarbetaren är placerad och ta
hänsyn till individens kvalifikationer och erfarenheter samt
att framstående prestationer ska reflekteras i den totala
ersättningen. Fast kontantlön och rörlig kontantersättning
ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befo-
genhet. Den fasta kontantlönen ska revideras årsvis.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant-
ersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den
rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent
av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperio-
den för sådana kriterier. Den rörlig kontantersättningen kan
utgå vid extraordinära omständigheter, under förutsättning
att sådana arrangemang är tidsbegränsade och endast
görs på individnivå. Syftet vid sådana arrangemang måste
vara att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som
ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver perso-
nens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte
överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av den fasta
årliga kontantlönen samt inte utbetalas mer än en gång
per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska
fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.
För vd ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäk-
ring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska
inte vara pensionsgrundande. Pensionspremierna för
premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av
den fasta årliga kontantlönen.
För övriga ledande befattningshavare ska pensionsför-
måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda
om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd
pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i
den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser
som är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspre-
mierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst
30 procent av den fasta årliga kontantlönen.
Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får
sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga
kontantlönen.
För befattningshavare vilka är stationerade i annat
land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra
förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de
särskilda omständigheter som är förknippade med sådan
utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande
ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Sådana förmåner
får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta
årliga kontantlönen.
Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning,
utöver styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan
ersättning för sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut
av styrelsen, efter beredning av ersättningsutskottet. Sådan
ersättning ska utformas i enlighet med dessa riktlinjer.
Upphörande av anställning
Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara
högst sex månader. Fast kontantlön under uppsägnings-
tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga
ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för ett år.
Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsäg-
ningstiden vara högst sex månader.
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om
konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kom-
pensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå
i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren
saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå
till högst 60 procent av månadsinkomsten vid tidpunkten
för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet
om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 24
månader efter anställningens upphörande.
Kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska baseras på och
vara kopplad till utfallet i förhållande till förutbestämda
och mätbara konkret uppsatta mål med utgångspunkt i
bolagets affärsstrategi och i den långsiktiga affärsplanen
som godkänts av styrelsen. Målen kan inkludera
finansiella mål, antingen på koncern- eller enhetsnivå,
operativa mål samt mål för hållbarhet och socialt ansvar,
medarbetarengagemang eller kundnöjdhet samt
individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Dessa
mål ska fastställas och dokumenteras årligen för att främja
befattningshavares långsiktiga utveckling. Bolaget har
fastställda finansiella mål och KPI:er utifrån strategiska
och affärskritiska initiativ och projekt som säkerställer
uppfyllnad i enlighet med affärsplan och affärsstrategi
för en hållbar fortsatt verksamhet och tillvaratagan de av
bolagets långsiktiga intressen.
Villkor för rörlig kontantersättning bör utformas så att
styrelsen, om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder,
har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig
ersättning om ett sådant utgivande bedöms som orimligt
och oförenligt med bolagets ansvar i övrigt gentemot
aktieägarna. För årlig bonus bör det finnas möjlighet att
begränsa eller underlåta att utge rörlig ersättning, om
styrelsen bedömer att det är motiverat av andra skäl.
Bolaget ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med
de begränsningar som må följa därav helt eller delvis
återkräva rörlig kontantersättning.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetal-
ning av rörlig kontantersättning avslutats ska det fastställas
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
33 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen, efter
be- redning av ersättningsutskottet, ansvarar för bedöm-
ningen för rörlig kontantersättning till vd och vd ansvarar för
bedömningen avseende rörlig kontantersättning till övriga
befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm-
ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda
finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har
lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats
genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersätt-
ningens komponenter samt ersättningens ökning och
ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskot-
tets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av
skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer
av dessa.
Beredning, beslutsprocesser etc.
Frågor om kontantlön och rörlig kontantersättning till verk-
ställande direktören och andra ledande befattningshavare
bereds av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen
och i förekommande fall vd.
Ersättningsutskottet ska även bereda styrelsens beslut
i frågor om ersättningsprinciper för ledande befatt-
ningshavare, inklusive riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare. Ersättningsutskottet ska även följa och
utvärdera pågående och under året avslutade program
för rörliga ersättningar för ledande befattningshavare och
följa och utvärdera tillämpningen av dessa riktlinjer för
ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande
ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid
styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade
frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsled-
ningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-
tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid
årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer
antagits av bolagsstämman.Styrelsen bedömer att riktlinjer
om ersättning till ledande befattningshavare är proportio-
nerliga i förhållande till lönenivåer, ersättningsnivåer och
villkor för övriga anställda i koncernen.
Avvikelser från riktlinjerna
Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om
styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl
som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att till-
godose bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller
för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Sådan
avvikelse ska även godkännas av ersättningsutskottet.
Överenskommelse som avviker från riktlinjerna kan för-
nyas men varje sådan överenskommelse ska vara tidsbe-
gränsad och inte överstiga 24 månader eller ett belopp som
är dubbelt så högt som den ersättning som den berörda
personen skulle ha fått utan någon överenskommelse.
Information om avvikelser från de riktlinjer för ersättning
som beslutades av årsstämman 2021
Det föreligger inga avvikelser.
Anställningsavtal
Vid uppsägning av vd Martin Åmark gäller en ömsesidig
uppsägningstid om sex månader och för resterande
koncernledning är uppsägningstiden tre månader. Vd eller
övriga i koncernledningen är ej berättigade till avgångs-
vederlag.
Incitamentsprogram och teckningsoptionsprogram
För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram,
teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare
samt aktiesparprogram se not 1 (w) Ersättningar till anställ-
da samt not 5.
Kortsiktigt incitamentsprogram 2021
Bolaget har under 2021 haft ett kortsiktigt incitamentspro-
gram som omfattar samtliga anställda och som ger möjlig-
het till upp till cirka två månadslöner i kontant utbetalning.
Bonusen är villkorad att vissa väl definierade gruppmål
uppnås samt bedömning av individuell prestation. För
2021 uppnåddes 55 procent av målen för moderbolaget.
Kostnaden för kontantbonus uppgick till 3,9 MSEK inklusive
sociala kostnader.
Teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare
Bolag ställde under 2018 ut tre stycken teckningsoptions-
program till ledande befattningshavare och styrelseleda-
möter. Under 2021 förföll två av de tre teckningsoptions-
programmen ut. Den tredje kommer förfalla under 2022.
Optionerna har förvärvats till verkligt värde av deltagarna
och inte inneburit någon kostnad för bolaget.
Aktiesparprogram för anställda
LTIP 2021
På bolagsstämman i Xbrane den 6 maj 2021 beslutades att
anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2021”) för alla
anställda, som löper 2021–2023. Där beslutades om utstäl-
lande av 390 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren
kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maxi-
mal utspädning för programmet uppgår till 1,76 procent av
aktiekapitalet och rösterna i bolaget.
Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet
på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de
anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande
under perioden 2021–2023. Teckningsoptionerna kommer
att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet
utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att
delta i programmet på samma villkor och tecknandegraden
uppgår till 26 procent.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
34 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
LTIP 2020
På bolagsstämman i Xbrane den 14 maj 2020 beslutades
det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2020”)
för alla anställda som löper mellan 2020–2022. Där besluta-
des om utställande av 246 000 teckningsoptioner med
vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av
programmet. Maximal utspädning för programmet uppgår
till 1,57 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget.
Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet
på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de
anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande
under perioden 2020–2022. Teckningsoptionerna kommer
att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet
utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att
delta i programmet på samma villkor och tecknandegraden
uppgår till 67 procent.
LTIP 2019
På bolagsstämman i Xbrane den 16 maj 2019 beslutades
det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2019”)
för alla anställda som löper mellan 2019–2021. Där besluta-
des det om utställande av 210 000 teckningsoptioner med
vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av
programmet. Maximal utspädning för programmet uppgår
till 2,47 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget.
Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet
på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de
anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande
under perioden 2019–2021. Teckningsoptionerna kommer
att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet
utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att
delta i programmet på samma villkor och tecknandegraden
uppgår till 100 procent.
Förslag till vinstdisposition
Styrelsen föreslår att följande vinstmedel står till förfogande:
Förslag till disposition av företagets vinst eller förlust i TSEK
Överkursfond 1 134 963
Balanserad vinst eller förlust –508 889
Årets resultat –192 918
Summa 433 155
Balanseras i ny räkning 433 155
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps-
året 2021. Styrelsen föreslår att bolagets disponibla vinst
överförs i ny räkning.
Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i
övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkning
ar samt kassaflödesanalyser med tilläggsupplysningar.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Femårsöversikt
Belopp i TSEK 2021 2020 2019* 2018 2017
Nettoomsättning – – – 20 485 20 771
Rörelseresultat –180 583 –217 436 –186 572 –11 415 –44 718
Årets resultat –188 376 –226 026 –187 989 –13 236 –44 935
Balansomslutning 688 427 463 763 338 940 252 885 110 960
Soliditet 63% 56% 47% 33% 80%
Resultat per aktie –7,77 –12,48 –16,48 –2,13 –8,28
1) Denna period har räknats om på grund av rättelse, se vidare bilaga 1 vid årsredovisningen för 2020, för effekterna från omräkningen.
35 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Bolagsstyrningsrapport
Bolagsstyrningsrapport 2021
Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”bolaget”) är
ett publikt svenskt aktiebolag med säte i Solna. Bolagets
aktier handlas på Nasdaq Stockholm (Mid Cap) under
benämningen XBRANE.
Bolagsstyrningen i Xbrane utgår från gällande lagar
(främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket),
bolagsordningen, Nasdaq Stockholms regelverk för emit-
tenter, interna riktlinjer och policies samt Svensk kod för
bolagsstyrning. Syftet med bolagsstyrningen är att skapa
en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare,
styrelse och ledning. Denna bolagsstyrningsrapport be-
skriver Xbranes bolagsstyrning, vilken inkluderar ledning
och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna
kontrollen över den finansiella rapporteringen.
Tillämpning av koden och avvikelser
Xbrane tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning
(”Koden”) utan avvikelse. Information om koden finns på
bolagsstyrning.se.
Information på bolagets webbsida
Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för
bolagsstyrningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning.
Exempel på externa regelverk som påverkar
bolagsstyrningen:
• Svensk aktiebolagslag
• Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen
och Årsredovisningslagen
• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter
• Svensk kod för bolagsstyrning (Koden, bolagsstyrning.se)
Exempel på interna regelverk som har betydelse för
bolagsstyrningen:
• Bolagsordning
• Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för
styrelsens utskott)
• Vd-instruktion
• Bolagsstyrningspolicy
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
• Uppförandekod
• Finanspolicy
• Informationspolicy
• Informationssäkerhetspolicy
• Insiderpolicy
• Integritetsskyddspolicy
• IT-policy
• Ekonomihandbok
• Personalhandbok
• Riktlinjer för transaktioner med närstående
Bolagsordning
Xbrane ska enligt bolagsordningen bedriva naturveten-
skaplig forskning och utveckling, bedriva försäljning, äga
och förvalta fast och lös egendom direkt eller indirekt
genom dotterbolag samt bedriva därmed förenlig verk-
samhet. Xbranes bolagsordning återfinns i sin helhet
på xbrane.se. Ändringar i Xbranes bolagsordning sker
enligt föreskrifter i aktiebolagslagen. Xbranes styrelse ska
enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst tio
ledamöter. Styrelseledamöterna väljs årligen på ordina-
rie bolagsstämma för tiden intill slutet av nästa ordinarie
bolagsstämma. Bolagsordningen innehåller inga sär-
skilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av
styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestäm-
melser om ändring av bolagsordningen.
Aktien och aktieägarna
Xbranes aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Vid
utgången av 2021 uppgick det totala antalet aktier till
25039906 och antalet aktieägare till cirka 6 200. För
information om bolagets större ägare samt ägarstruktur,
se sidan 24.
Bolagsstämman
Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolags-
stämma, är bolagets högsta beslutsfattande organ där
samtliga aktieägare som är införda i aktieboken och har
anmält sitt deltagande i tid är berättigade att delta och rös-
ta. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolags-
stämma. En stamaktie ger på bolagsstämman rätt till en
röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många
röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Be-
slut vid bolagsstämman fattas av en enkel majoritet, utom
i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel
av på stämman företrädda aktier samt angivna röster. På
bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckel-
frågor, till exempel fastställande av resultatoch balans-
räkningar, disposition av bolagets resultat, beviljande av
ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och vd, principer
för tillsättande av valberedning, val av styrelseledamöter
och revisorer, ersättning till styrelsen och revisorerna
samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Årsstämman ska hållas i Stockholm.
Bolagsstämman 2021
Vid årsstämma den 6 maj 2021 var fyra aktieägare repre-
senterade med ett innehav om 8 120 588 aktier motsva-
rande 36,58 procent av det totala antal aktier och röster
i bolaget. Till stämmans ordförande valdes advokat Ian
Gulam.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
36 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
På årsstämman 2021 fattades bland annat beslut om:
• Fastställande av resultat- och balansräkning
• Vinstdisposition
• Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor
• Omval av Giorgio Chirivi, Ivan Cohen-Tanugi, Peter
Edman, Eva Nilsagård, Anders Tullgren, Karin
Wingstrand och Mats Thorén som ordinarie ledamöter
• Omval av Anders Tullgren som styrelseordförande
• Val av PwC som revisor, med auktoriserade revisorn
Magnus Lagerberg som huvudansvarig revisor
• Beslut om instruktion och arbetsordning för val-
beredningen
• Fastställande av riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare
• Införande av långsiktigt incitamentsprogram (LTIP
2021) för anställda inklusive ledande befattningshavare
• Bemyndigande för styrelsen att fram till nästa årsstämma
vid ett eller flera tillfällen besluta om emission av aktier,
med eller utan avvikelse från aktieägares företrädesrätt,
motsvarande högst 20 procent av bolagets aktiekapital
efter genomförda emissoner, baserat på aktiekapitalet
vid tidpunkten för årsstämman.
• Godkännande av ersättningsrapporten som
presenterades
Bolagsstämman 2022
Årsstämma 2022 kommer att hållas torsdagen den 5 maj
2022, kl. 17.30, på Baker McKenzies kontor, Vasagatan 7,
Stockholm. För ytterligare information om årsstämman
hänvisas till Xbranes webbsida.
Kallelse
Årsstämma ska hållas inom sex månader från utgången
av räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan aktieägarna
kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen
sker kallelse till bolagsstämma genom annonsering i Post
och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls till-
gänglig på bolagets webbplats (xbrane.com). Att kallelse
har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet.
För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels
vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktie-
boken senast fem vardagar före stämman, dels anmäla
sig hos bolagets senast den dag som anges i kallelsen.
Denna dag får inte vara lördag, söndag, allmän helgdag,
midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla
tidigare än femte vardagen före stämman.
Rätt att närvara vid bolagsstämman
Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade hos bank
eller annan förvaltare måste, för att vara berättigade att
delta på bolagsstämman, utöver att informera bolaget be-
gära att deras aktier tillfälligt registreras i eget namn i den
av Euroclear Sweden förda aktieboken. Aktieägare bör
informera sina förvaltare i god tid före avstämningsdagen.
Aktieägare ska också anmäla eventuella biträden på det
sätt som anges ovan.
Initiativ från aktieägare
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolags-
stämman måste skicka en skriftlig begäran härom till
styrelsen. Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda
senast sju veckor före bolagsstämman.
Valberedning
Vid årsstämman 2021 fastställdes regler för tillsättande av
valberedningen inför årsstämman 2022. Valberedningen
ska enligt de fastställda reglerna bestå av fyra medlemmar
och bildas genom att styrelsens ordförande baserat
på ägarstatistik per den 30 september kontaktar de tre
röstmässigt största aktieägarna, vilka vardera har rätt att
utse en ledamot att jämte styrelsens ordförande utgöra
valberedning.
Baserat på ovanstående har valberedningen inför års-
stämman 2022 fastställts till att bestå av följande personer,
som tillsammans representerar cirka 30 procent av antalet
aktier och röster i bolaget per den 30 september 2021:
• Saeid Esmaeilzadeh, utsedd av Serendipity Group AB,
bolagets största aktieägare
• Ulrik Grönvall, utsedd av Swedbank Robur Fonder,
bolagets näst största aktieägare,
• Bengt Göran Westman, bolagets tredje största aktie-
ägare
• Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande.
Saeid Esmaeilzadeh har utsetts till ordförande av valbe-
redningen.
Styrelse
Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslu-
tande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets
organisation och förvaltningen av bolagets angelägen-
heter till exempel genom att fastställa mål och strategi,
säkerställa rutiner och system för uppföljning av de
fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekono-
miska situation samt utvärdera den operativa ledningen.
Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt
information ges till bolagets intressenter, att bolaget följer
lagar och regler samt att bolaget tar fram och implemente-
rar interna policys och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även
bolagets vd och fastställer lön och annan ersättning till
denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit.
Styrelsen har sitt säte i Stockholm. Enligt Xbranes
bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och
högst tio (10) ledamöter. Styrelsen består för närvarande
av sju ledamöter som valdes av årsstämman 6 maj 2021.
Vid verksamhetsårets utgång bestod Xbranes styrelse
av styrelseordförande Anders Tullgren samt de ordinarie
styrelseledamöterna Giorgio Chirivì, Peter Edman, Eva
Nilsagård, Mats Thorén, Ivan Cohen-Tanugi och Karin
Wingstrand.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
37 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsens sammansättning
Enligt Svensk kod för bolagsstyrning (“Koden”) ska majo-
riteten av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna
vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsled-
ningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende
eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga
omständigheter som kan utgöra anledning att ifrågasät-
ta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget eller
bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de
ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och
bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till
större aktieägare. Med större aktieägare avses aktieägare
som direkt eller indirekt kontrollerar tio (10) procent eller
mer av samtliga aktier och röster i bolaget. För att avgöra
en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelsele-
damotens direkta och indirekta relationer med den större
ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som
är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en
större ägare anses inte vara oberoende. Samtliga leda-
möter är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning
och större aktieägare.
Styrelsens arbete
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över
årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet.
Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbets-
former, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget,
styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter
samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd. Instruk-
tion avseende ekonomisk rapportering och instruktion
till vd fastställs också i samband med det konstituerande
styrelsemötet.
Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag-
ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information.
Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemöte-
na en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget.
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad
årsplan och ska utöver det konstituerande styrelsemötet
hålla minst sex (6) ordinarie styrelsemöten mellan varje
årsstämma. Utöver dessa möten kan extra möten arrang-
eras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till
något av de ordinarie mötena.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens
arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt
och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska
genom kontakter med vd följa utvecklingen i bolaget samt
tillse att styrelsens ledamöter genom vds försorg fortlö-
pande får den information som behövs för att kunna följa
bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling.
Ord föranden ska vidare samråda med vd i strategiska
frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på
ett effektivt sätt.
Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna
i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till
styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet
inom bolaget och ingår inte heller i koncernledningen.
Ersättning till styrelsen
Årsstämman 2021 fastställde att arvode till styrelsen, för
tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå med totalt
3 000 000 SEK. Arvodet till styrelseordförande ska uppgå
till 600 000 SEK och var och en av övriga ledamöter ska
erhålla 300 000 SEK. Arvodet för ordförande i ersättnings-
utskottet ska uppgå till 100 000 SEK och 50 000 SEK för
övriga ledamöter. Arvodet för ordförande i revisionsutskot-
tet ska uppgå till 100 000 SEK och 50 000 SEK för övriga
ledamöter. Slutligen ska arvodet för ordförande i transak-
tionsutskottet ska uppgå till 100 000 SEK och 50 000 SEK
för övriga ledamöter.
Närvaro på möten Oberoende
Ledamot
Befattning
i styrelsen
Styrelse-
ledamot sedan Styrelse
Revisions-
utskott
Transaktions-
kommittén
Ersättnings-
kommittén Bolag Ägare
Anders Tullgren Styrelseordförande 2018 21/21 6/6 5/5 Ja Ja
Giorgio Chirivi Ledamot 2016 21/21 12/12 Ja Ja
Ivan Cohen-Tanugi Ledamot 2019 21/21 6/6 Ja Ja
Peter Edman Ledamot 2015 21/21 6/6 Ja Ja
Eva Nilsagård Ledamot 2019 21/21 12/12 Ja Ja
Mats Thorén Ledamot 2020 21/21 12/12 5/5 Ja Ja
Karin Wingstrand Ledamot 2015 21/21 5/5 Ja Ja
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
38 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsens utskott
Styrelsen har inrättat tre utskott, revisionsutskott, ersättnings-
utskott samt transaktionsutskott. Styrelsen har antagit
arbetsordningar för alla utskotten.
Revisionsutskottet
Styrelsen har inom sig inrättat ett revisionsutskott. Det
nuvarande revisionsutskottet består av ordförande Eva
Nilsagård samt utskottsledamöterna Giorgio Chirivì, och
Mats Thorén.
Revisionsutskottet arbetar enligt en instruktion som anta-
gits av styrelsen. Dess huvudsakliga uppgifter är att, utan
någon påverkan på styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt:
• Övervaka bolagets finansiella rapportering med avse-
ende på effektiviteten i bolagets interna kontroll och
riskhantering,
• Hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen
och koncernredovisningen,
• Informera styrelsen om resultatet av revisionen och
om på vilket sätt revisionen bidrog till den finansiella
rapporteringens tillförlitlighet samt om vilken funktion
utskottet har haft,
• Granska och övervaka revisorns opartiskhet och
självständighet och därvid särskilt uppmärksamma
om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än
revisionstjänster,
• Godkänna revisorns rådgivningstjänster samt fastställa
en policy för revisorns rådgivningstjänster,
• Biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans
beslut om revisorsval, årligen utvärdera behov av en
internrevisionsfunktion och kvalitetssäkra boksluts-
kommuniké och delårsrapporter inför styrelsebeslut.
Revisionsutskottet bereder förslag till styrelsen som där-
efter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande
fall fastställer förslag för beslut av bolagsstämman.
Ersättningsutskottet
Styrelsen har inom sig inrättat ett ersättningsutskott. I
utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskotts-
ledamöterna Mats Thorén och Karin Wingstrand.
Ersättningsutskottet bereder förslag till styrelsen som
därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekomman-
de fall fastställer förslag till beslut till bolagsstämman. Er-
sättningsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits
av styrelsen. De huvudsakliga uppgifterna för ersättnings-
utskottet är att:
• Bereda styrelsens beslut i frågor som rör ersättnings-
principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för
bolagsledningen.
• Följa och utvärdera program för rörlig ersättning till
bolagsledningen.
• Följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare som årsstäm-
man beslutat om samt gällande ersättningsstrukturer
och ersättningsnivåer i bolaget.
Transaktionsutskottet
Styrelsen har inom sig inrättat ett transaktionsutskott. I
utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskotts-
ledamöterna Peter Edman och Ivan Cohen-Tanugi.
Transaktionsutskottet bereder förslag till styrelsen som
därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekom-
mande fall fastställer förslag till beslut till bolagsstämman.
De huvudsakliga uppgifterna för transaktionsutskottet
är att:
• Utvärdera, bedöma och ge förslag på transaktioner,
till exempel utlicensieringar, fusioner, förvärv av bolag,
verksamheter, tillgångar och egendom.
• Utvärdera, bedöma och ge förslag på aktierelaterade
transaktioner, vilket inkluderar nyemissioner.
Utvärdering av styrelsens arbete/utvärdering av styrelse
och vd, Styrelsens arbete, liksom vds, utvärderas årligen i
en systematisk och strukturerad process. Valberedningen
informeras om resultatet av utvärderingen.
Revisor
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill
slutet av nästa årsstämma. Revisorn diskuterar den exter-
na revisionsplanen och hantering av risker med revisions-
utskottet. Revisorn genomför en översiktlig granskning
av minst en delårsrapport, reviderar årsredovisningen
och koncernredovisningen samt granskar styrelsens och
vds förvaltning. Revisorn uttalar sig om huruvida bolags-
styrningsrapport har upprättats samt om upplysningar är
förenliga med årsoch koncernredo visningen.
Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredo-
visningen och koncernredovisningen och sin genomgång
av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen
samt ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten,
som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorn
detaljerade redogörelser över utförda granskningar och
sin bedömning av bolagets interna kontroll inför revisions-
kommittén minst två gånger om året samt till styrelsen i
dess helhet en gång om året.
Vid årsstämman den 6 maj 2021 valdes Pricewater-
houseCoopers AB som bolagets revisor. Huvudansvarig
revisor är Magnus Lagerberg, auktoriserad revisor och
medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer i
Sverige. Vid årsstämman beslutades också att arvode till
revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiterings-
normer och godkänd räkning. Mer information gällande
revisorns arvode finns i not 6.
Vd och koncernledning
Verkställande direktören (vd) är i sin roll underordnad
styrelsen och har som huvuduppgift att sköta Xbranes
löpande förvaltning och den dagliga verksamheten i
bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för vd
framgår vilka frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut
om och vilka beslut som faller inom vds ansvarsområde.
Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
39 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är före-
dragande av materialet vid styrelsesammanträden.
Xbrane har en ledningsgrupp bestående av tio perso-
ner som utöver vd består av ekonomidirektör, chef över
biosimilarer, chef över Manufacturing and Supply Chain,
chef för teknisk utveckling, chef över Clinical Affairs, chef
över Regulatory Affairs, chef för Human Resources, chef
för Business Development samt General counsel. För
närmare beskrivning av koncernledningen hänvisas till
sidan 44.
Internkontrollrapport
Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen och Koden för
den interna kontrollen. Styrelsens rapport avser den interna
kontrollen avseende den finansiella rapporteringen för
koncernen. Syftet med Xbranes system och processer för
internkontroll och riskhantering avseende den finansiella
rapporteringen är att säkerställa att aktieägarna kan ha
högt förtroende för den finansiella verksamheten och
presenterade rapporter, inklusive uppgifterna i denna
årsredovisning och samtliga delårsrapporter. Styrelsens
arbete med intern kontroll utgår från kontrollmiljö, riskbe-
dömning, kontrollaktiviteter, information och kommunika-
tion samt uppföljning. Den interna kontrollen är en process
som påverkas av styrelsen, bolagets ledning och andra
anställda, och som utformats for att ge en rimlig försäkran
om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och
effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och
efterlevnad av lagar och förordningar.
Kontrollmiljö
Styrelsen har det övergripande ansvaret för Xbranes inter-
na kontroll avseende den finansiella rapporteringen. I syfte
att skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har
styrelsen och bolaget antagit ett antal policys, riktlinjer och
styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen.
Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning,
instruktion för vd, attestordning samt ekonomihandbok
som innehåller principer, rikt linjer och processbeskrivning-
ar för redovisning och finansiell rapportering. Styrelsen har
slutligen inrättat ett revisionsutskott som har som huvud-
saklig uppgift att övervaka bolagets finansiella ställning,
att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och
riskhantering, att hålla sig informerade om revisionen av
årsredovisningen och koncernredovisningen. Ansvaret
för det löpande arbetet med den finansiella kontrollen har
delegerats till bolagets vd vilken i sin tur har delegerat till
bolagets ekonomidirektör att ha det över gripande ansvaret
för att vidmakthålla en sund intern kontroll över den finan-
siella rapporteringen.
Riskbedömning
Xbrane utvärderar regelbundet finansiella risker och
andra risker som kan påverka den operativa verksamheten
samt den finansiella rapporteringen. Riskbedömningen
omfattar hela koncernen och görs i syfte att säkerställa
riskmitigering av potentiella fel i den finansiella rapporte-
ringen. Vidare identifieras, behandlas och kontrolleras nya
och befintliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp,
styrelse och revisionsutskott.
Kontrollaktiviteter
Xbrane har etablerat kontrollaktiviteter som syftar till att
förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den
finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland
annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatut-
veckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer,
godkännande och redovisning av affärstransaktioner och
samarbetsavtal, fullmaktsoch attestinstruktioner samt
redovisningsoch värderingsprinciper.
Information och kommunikation
Som ett börsnoterat bolag på Nasdaq Stockholm,
verksam i en av världens mest reglerade branscher
– hälsovård, omfattas Xbrane av strikta regelverk och
övervakande myndigheter avseende sin informationsgiv-
ning och dess korrekthet. Utöver det har Xbrane interna
kontrollfunktioner för information och kommunikation som
avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan bo-
lagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra
intressenter. Månadsvis rapporteras finansiell utveckling,
marknadsutveckling, status i Xbranes utvecklingsprojekt
samt annan relevant information till styrelsen. Säkerheten
kring all information som kan påverka bolagets marknads-
värde och att sådan information kommuniceras externt på
ett korrekt sätt och i rätt tid är av största vikt för Xbranes
åtagande som ett noterat bolag. För detta har Xbrane
strikta rutiner som säkerställer efterlydnad av marknads-
missbruksförordningen i EU (MAR). Xbranes styrelse
och ledning har fastställt informationsoch kommunika-
tionsvägar för att säkerställa fullständighet och riktighet
i den finansiella rapporteringen samt etablerat styrande
dokument, som interna policyer, riktlinjer och instruktioner
för informationsgivning och kommunikation.
Uppföljning
Koncernledningen gör månatlig resultat- och likviditets-
uppföljning med analys av avvikelser från budget och
prognos. Xbranes svenska ekonomifunktion genomför
månatliga kontroller, utvärderingar och uppföljningar
av den ekonomiska rapporteringen. Då en stor del av
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
40 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
bolagets produktutveckling sker i projektform, görs en
löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvin-
kel. Avstämningsrutiner för kostnadsföring av kostnader
för den pågående kliniska studien Xplore är en central
del i ekonomiarbetet. Styrelsen och revisionsutskottet går
igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publice-
ring. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisnings-
principer, struktur för den interna kontrollen, risker och
andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskus-
sioner deltar även bolagets externa revisor.
Internrevision
Xbrane har ingen separat funktion för internrevision.
Revisionsutskottet och styrelsen utvärderar behovet av
en sådan funktion, och med hänsyn till storleken och
strukturen på bolaget, anses det inte förekomma ett
behov. Styrelsen bevakar den interna kontrollen, avseende
finansiell rapportering, genom regelbundna uppföljningar
tillsammans med revisionsutskottet.
41 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Kära aktieägare,
Vi har de senaste åren arbetat målmedvetet med att
implementera vår bolagsstrategi. Målbilden har varit att bli
en världsledande biosimilarutvecklare baserat på vår pa-
tenterade plattformsteknologi, kallad LEMO™. Den ger oss
möjlighet att utveckla projekt med konkurrenskraftiga pro-
duktionskostnader, vilket har varit en avgörande faktor för
att kunna etablera Xbrane till vad vi lyckats med de senaste
åren. Att vi är på väg i rätt riktning valideras av partnerskap
med bolag som STADA, Bausch+Lomb och Biogen.
Under året har vi stärkt organisationen avsevärt och vuxit
från 36 till 58 anställda, vi är ett bolag som har lätt för att att-
rahera kompetenta medarbetare. Vi har en väl fungerande
projektgenerering och växande projektportfölj, som drivs
utifrån nya lokaler med stöd av de senaste teknologierna. Vi
är redo att ta nästa steg på den inslagna vägen. Nu blickar
vi framåt.
De utökade finansiella resurser som den nära förestå-
ende intäktsgenereringen från Xlucane™ förväntas ge
öppnar för flera nya möjligheter. Vi planerar att sluta tidiga
samarbeten med kommersialiseringspartners så att vi kan
fokusera på den del av utvecklingskedjan där vi verkligen
har vår unika styrka – den prekliniska utvecklingen. Vi kan
då bredda produktportföljen vidare och utveckla ännu fler
biosimilarer av de många biologiska läkemedel som förlorar
patentskydd de kommande åren.
Xcimzane™, vår biosimilar på Cimzia
®
, visar vad vår
plattform och vårt team kan åstadkomma. Vi har utvecklat
en biosimilarkandidat på en produkt som till synes ingen
annan ännu lyckats med. Vi har knutit till oss ett av världens
ledande biotech-bolag, Biogen, som utvecklings- och
kommersialiseringspartner redan i ett prekliniskt skede och
med attraktiva licensvillkor.
Vi planerar att fortsätta investera i vår plattformsteknologi,
vårt team och vår portfölj. Vi driver nu snabbt utvecklingen
framåt av tre biosimilarkandidater inom onkologi på refe-
rensläkemedlen Opdivo
®
, Keytruda
®
och Darzalex
®
. Dessa
läkemedel såldes under 2021 för cirka 270 mdr SEK. De
förväntas vid patentutgång, då Xbrane planerar att lansera
sina nya, mycket konkurrenskraftiga biosimilarkandidater,
att ha en årlig försäljning på 400–500 mdr SEK
1
. Det är
en gigantisk marknad och en otroligt viktig satsning, som
jag ser mycket fram emot. Marknaden för PD1-hämmare
känner jag väl till, då jag ledde lanseringen av Opdivo
®
i stora delar av världen. Jag har sett hur effektfullt detta
läkemedel kan vara, men också att de höga kostnaderna
leder till begränsad tillgänglighet och ett stort behov av mer
kostnadseffektiva alternativ. Här har Xbrane en stor och
viktig roll att spela. Genom detta kan vi göra mest nytta för
patienter baserat på vår plattformsteknologi.
Jag ser fram emot att vara med och utveckla bolaget vi-
dare, stärka och bredda dess kommersiella möjligheter och
därmed skapa bästa möjliga avkastning till våra aktieägare.
Tack för ert fortsatta stöd.
Solna, 31 mars, 2022
Anders Tullgren
Styrelseordförande
Styrelseordförande har ordet
1) Evaluate Pharma
42 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Anders Tullgren
Styrelseordförande sedan 2018.
Ordförande i Ersättningskommittén och i
Transaktionskommittén.
Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap,
Uppsala universitet.
Arbetslivserfarenhet: Ledande roller inom den globala
läkemedelsindustrin i USA, Tyskland, Frankrike,
Storbritannien och Norden. Senast President för den
interkontinentala delen av Bristol Myers Squibb med
ansvar för 30 länder, 5 000 medarbetare och 20 mdr SEK
i omsättning.
Övriga uppdrag: Styrelseordförande i BerGenBio,
Norge, Farmalisto, Colombia, samt styrelseledamot
i BrandingScience Ltd, Storbritannien, Dizlin
Pharmaceuticals, Sverige.Tidigare uppdrag (senaste
fem åren): Vd för den interkontinentala delen av Bristol
Myers Squibb. Styrelseledamot Trialbee AB, Biotoscana
Investments S.A., och Symphogen AS.
Aktier: 70 484
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
Eva Nilsagård
Styrelseledamot sedan 2019.
Ordförande i Revisionsutskottet.
Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi samt
Executive MBA från Handelshögskolan vid Göteborgs
universitet.
Arbetslivserfarenhet: Vd i Nilsagård Consulting, med
interimsuppdrag som vd och CFO. Tidigare CFO på
Plastal Industry och Vitrolife, Senior Vice President
Strategy & Business Development på Volvo Group, samt
ledande befattningar inom finans och affärsutveckling
på Volvo, AstraZeneca och SKF. Tidigare
styrelseuppdrag i privata och börsnoterade bolag.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot och ordförande i
revisionsutskottet i Addlife, Bufab, Hansa Biopharma,
Nimbus, SEK (Svensk Exportkredit), Nanexa och Irras,
styrelseordförande i Spermosens och Diagonal Bio, samt
styrelseledamot i eEducation Albert.
Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): CFO på Plastal
Industri samt Senior Vice President strategy & business
development på Volvo Group Sales & Marketing EMEA.
Aktier: 4 000
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
Peter Edman
Styrelseledamot sedan 2015.
Ledamot i Transaktionskommittén.
Utbildning: Farmacie doktor och docent i biokemi,
Uppsala universitet.
Arbetslivserfarenhet: Läkemedelsutveckling med
ledande forskningsbefattningar inom Orexo, Sobi,
Biovitrum, AstraZeneca, Astra och Pharmacia. Tidigare
laborator vid Läkemedelsverket samt professor i
läkemedelsformulering och adjungerad professor i
läkemedelsadministrering vid farmaceutiska fakulteten
på Uppsala universitet.
Övriga uppdrag: Inga övriga nuvarande befattningar
Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot
Biolipox, Xintela och Mind the Byte.
Aktier: 15 000
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
Styrelse
STYRELSE
Karin Wingstrand
Styrelseledamot sedan 2015.
Ledamot i Ersättningskommittén.
Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap,
Uppsala universitet.
Arbetslivserfarenhet: Ledande befattningar och
projektledning inom regulatorisk,
farmaceutisk och analytisk forskning och utveckling
samt klinisk utveckling. Tidigare Vice President och chef
för klinisk utveckling på AstraZeneca. Senior industriell
rådgivare inom life science-industrin.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i T-bolaget, Xintela,
Histolab products, Integrum och Targinta.
Tidigare uppdrag (de senaste 5 åren): Styrelseledamot
i Mevia, Adenovir Pharma, Swecure och Aqilion.
Styrelseordförande i Mevia.
Aktier: 20 480
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
43 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Ivan Cohen-Tanugi
Styrelseledamot sedan 2019.
Ledamot i Transaktionskommittén.
Utbildning: Medicine doktor, Grenoble School of
Medicine. MBA, H.E.C Business School, Paris.
Arbetslivserfarenhet: Ledde utvecklingen av Tevas
globala plattform och portfölj för biosimilarer från
forskning och utveckling till affärsutveckling och
kommersialisering, samt därefter bolagets kommersiella
division i USA med fokus på biosimilarer, branded
generics och nischade specialprodukter. Tillförordnad
vd och styrelseledamot på Kuros Biosciences, vd och
styrelseordförande i Evevensys Biotechnology samt
ledande positioner inom Amgen.
Övriga uppdrag: Grundare och partner på det egna
konsultbolaget Minerva Life Science GmbH.
Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Vd och
styrelseledamot Kuros Bioscience.
Aktier: –
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning
och större aktieägare.
Mats Thorén
Styrelseledamot sedan 2020.
Ledamot i Ersättningskommittén och revisionsutskottet.
Utbildning: Studier vid Handelshögskolan i Stockholm
med inriktning på redovisning och finansiell ekonomi,
samt studier i medicin vid Karolinska institutet i
Stockholm.
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet från finansmarknaden,
framför allt inriktad på life science-sektorn, som
analytiker och inom corporate finance. Professionell
investerare inom det egna bolaget Vixco Capital.
Tidigare styrelseerfarenhet från C-Rad, Cellartis och
MIP Technologies.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Arcoma Aktiebolag
och Arcoma Incentive, styrelseledamot och vd i Vixco
Capital, styrelseledamot i Herantis Pharma Oyj,
FluoGuide A/S, samt styrelsesuppleant i Eggelbertus
Holding.
Tidigare uppdrag (de senaste 5 åren): Styrelseledamot
i Nalka Life Science samt Pulsetten.
Aktier: 4 000
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning
och större aktieägare.
STYRELSE
Giorgio Chiriví
Styrelseledamot sedan 2016. Ledamot i
Revisionsutskottet.
Utbildning: Magisterexamen i företagsekonomi från
University Luigi Bocconi, Milano.
Arbetslivserfarenhet: Chef för Mid-Corporate Investment
Banking, IMI – Intesa San Paolo SpA. Bakgrund inom
revision samt en lång styrelsekarriär med över 15
styrelseuppdrag de senaste 20 åren.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Axxam SpA.
Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot i
Biocell Center Corporation. Chef för M&A på UBI Banca.
Aktier: 4 500
Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och
större aktieägare.
44 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Koncernledning
Martin Åmark
Vd sedan 2015
Utbildning: Civilingenjörsexamen i industriell ekonomi, Tekniska högskolan vid
Linköpings universitet. MBA, INSEAD.
Arbetslivserfarenhet: Managementkonsult på Bain & Co, där han arbetade med
företagsförvärv, strategi- och organisation inom olika branscher, bland annat
läkemedel och life science.
Aktier: 154 646
Teckningsoptioner: 24 000
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
KONCERNLEDNING
Xiaoli Hu
Chef för Business Development sedan 2020
Utbildning: PhD. i medicinsk vetenskap från Karolinska Institutet, Disputerad
läkare från Shanghai Jiao Tong University, samt specialiserad utbildning i allmän
kirurgi.
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom bioteknikindustrin och medicinsk
vetenskap, affärsutveckling, företagsstrategi, riskkapitalinvesteringar, samt bio-
vetenskaplig forskning. Associate Investor på HealthCap, affärsutvecklingschef
på Affibody med utveckling av ett kommersiellt partnerskapsavtal med Alexion till
ett potentiellt värde om 650 MUSD.
Aktier: –
Teckningsoptioner: –
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
Erik Domines
General Counsel sedan 2021.
Utbildning: Jur kand, Stockholms universitet, General Counsel mini MBA.
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet som bolagsjurist inom life science-sektorn och
olika projekt inom legal operations. Tidigare chefsjurist vid Recipharm.
Aktier: 900
Teckningsoptioner: –
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
Maria Edebrink
Chef för Regulatory Affairs och Quality Assurance sedan 2021, tidigare chef för
Quality Assurance sedan 2019. Ingår i koncernledningen sedan 2020.
Utbildning: Magisterexamen i kemi, Stockholm universitet.
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av läkemedelsutveckling och regulatoriska frågor
från AstraZeneca, Galderma och Medivir. Erfarenhet av utveckling, regulatoriska
ansökningar och upprätthållande av regulatoriska godkännanden för småmoleky -
lära, bioteknologiska, medicintekniska och kosmetiska produkter.
Aktier: 10 315
Teckningsoptioner: –
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
Anette Lindqvist
Ekonomidirektör sedan 2021
Utbildning: Examen i företagsekonomi från Handelshögskolan vid Göteborgs
universitet.
Arbetslivserfarenhet: Global Clinical Finance Director på AstraZeneca, chef
för Business Control på Swedish Orphan Biovitrum, Global CFO, SVP Finance
Getinge Infection Control och Global CFO Operations & Supply Chain Mölnlycke
Healthcare.
Aktier: 2 000
Teckningsoptioner: –
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
Siavash Bashiri
Chef för biosimilarier och vice vd sedan 2015.
Utbildning: Civilingenjörsexamen i molekylär bioteknik, Uppsala universitet.
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom internationell försäljning av biotekniska
produkter på Agilent Technologies samt olika roller inom affärsutveckling och
försäljning på IBM och Oriflame. Vd för Xbrane 2012–2015.
Aktier: 113 166
Teckningsoptioner: 7 000
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
45 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
David Vikström
Chef för tekniska utveckligen sedan 2014
Utbildning: PhD. i biokemi, Stockholm universitet
Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av högkvalitativ proteintillverkning. Forskning
inom expressionssystem för proteiner i E.coli och med publicering av ett flertal
artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Arbetat med forskning och utveckling på
Xbrane sedan 2010.
Aktier: 32 518
Teckningsoptioner: 24 000
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
Dina Jurman
Chef för Clinical Affairs sedan 2017
Utbildning: Magisterexamen i biomedicin, Uppsala universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mångsi dig erfarenhet av kliniska prövningar, från
uppstarts bolag till globala läkemedelsbolag, samt arbetat med proteinläkemedel,
småmolekyler, avancerade terapier och medicinteknik.
Aktier: 420
Teckningsoptioner: –
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
Anders Wallström
Chef för Manufacturing and Supply Chain sedan 2019. Ingår i koncern ledningen
sedan 2020.
Utbildning: Civilingenjörsexamen i bioteknik, Kungliga Tekniska Hög skolan.
Arbetslivserfarenhet: Process utveckling, tillverkning och validering av biologiska
produkter på Sobi och Biovitrum. Omfattande erfarenhet av hantering av produkter
med externa tillverknings- och försörjningskedjor. I sin senaste roll på Sobi ansvarig
för Supply Chain för specialistvårdsprodukter, inklusive Kineret
®
och Orfadin
®
.
Aktier: 6 003
Teckningsoptioner: –
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
Nina Ivers
Chef för Human Resources sedan 2020
Utbildning: Utbildad apotekare samt studier i human resources management vid
Uppsala och Stockholms universitet
Arbetslivserfarenhet: Olika affärsroller och områden inom life science-företag som
Astra, Johnson & Johnson och Swedish Orphan Biovitrum. Erfarenhet från ledande
positioner inom marknadsföring och försäljning samt HR, senast i en global HR-roll
på Sobi.
Aktier: 3 300
Teckningsoptioner: –
Oberoende i förhållande till större aktieägare.
KONCERNLEDNING
46 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Detta är Xbranes hållbarhetsrapport* och beskriver hur
företaget har vidareutvecklat sitt hållbarhetsarbete under
2021.
Om Xbrane
Xbrane är ett bioteknikföretag som utvecklar och tillverkar
biosimilarkandidater. Vi arbetar för att göra behandlingar
tillgängliga för alla. Xbrane har en patenterad protein-
produktionsplattform och världsledande expertis inom
biosimilarutveckling.
Bolagets verksamhetsområde är hårt reglerat och
förväntningarna från intressenterna höga. Läkemedelsin-
dustrin är en av världens mest reglerade branscher, vilket
innebär att Xbrane omfattas av mycket höga krav både
lokalt och globalt på hur forskning, utveckling, produktion,
marknadsföring och distribution får ske. Som börsnote-
rat bolag på Nasdaq i Stockholm följer vi även börsens
regelverk inom finansiell rapportering, bolagsstyrning och
kommunikation.
Kraven på hållbarhet ökar, och Xbrane strävar efter att
vara ledande även inom detta område, dels för att minska
risken och öka värdet i bolaget, dels för att vara en positiv
kraft i samhället och därmed en attraktiv arbetsgivare.
Xbrane följer utvecklingen inom hållbarhet noga och är fast
beslutna att kontinuerligt etablera, utvärdera och utmana,
samt på ett effektivt sätt integrera hållbarhet i bolaget.
Hållbarhetsstrategi och hållbarhetsplan
Xbranes vision och affärsidé är att skapa mervärde för
patienter och andra intressenter, samt förbättra tillgången
till effektiva och högkvalitativa läkemedel. Denna vision är
bolagets huvudsakliga bidrag till en mer hållbar värld, och
leder mot två av FN:s globala hållbarhetsmål; nr 3 avseen-
de god hälsa och välbefinnande, samt nr 10 för minskad
ojämlikhet. Det är dock även viktigt att detta inte sker på
bekostnad av människor eller miljö, utan tvärtom bidrar till
jämställdhet (mål nr 5), anständiga arbetsförhållanden
(mål nr 8), en hållbar industri (mål nr 9) samt hållbar kon-
sumtion och produktion (mål nr 12). Vi vill vara en positiv
kraft i samhället.
Genom en väsentlighetsanalys har Xbrane identifierat
fyra fokusområden där företaget tydligast kan bidra till en
Xbranes fokusområden för global hållbar utveckling
Bidra till
”Health equality”
Uppfattas som en
trovärdig aktör
Vara ansvarsfull
aktör i samhället
Vara attraktiv
arbetsgivare
Ambition: Xbrane vill
med sina innovationer
bidra till att fler
människor får vård, till
en lägre kostnad för
samhället.
Ambition: Xbrane vill
vara en förutsägbar
och trovärdig aktör
för samarbeten och
investering.
Ambition: Xbrane vill
ta ansvar för avtrycket
från verksamheten och
strävar efter att minimera
sina negativa effekter på
samhället.
Ambition: Xbrane vill
erbjuda en attraktiv och
utvecklande arbetsplats
för de bästa nyckel-
kompetenserna.
HÅLLBARHET
Xbranes hållbarhetsarbete går hand i hand med vision och affärsidé. Vi gör läkemedelsbe-
handlingar tillgängliga för fler patienter med ett medicinskt behov och begränsade resurser,
genom att utveckla och tillverka kostnadseffektiva biosimilarer på svårtillverkade läkemedel.
Hållbarhet på Xbrane
Health equality
Patientsäkerhet och
produktkvalitet
Gedigen kompetens
och innovation
Regelefterlevnad
Transparens mot
aktiemarknaden
Finansiell stabilitet
Anti-korruption
Utvärderade leverantörer
Miljövänlig produktion
Affärsetik och forskning
av högsta kvalitet
Arbetsmiljö för anställda
God företagskultur
*) Ej lagstadgad hållbarhetsrapport
47 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
global hållbar utveckling. Fokusområdena är kopplade
till FN:s globala hållbarhetsmål och Agenda 2030 samt
inkluderar såväl ekonomisk som social och miljömässig
hållbarhet.
Med utgångspunkt från en riskanalys av de fyra foku-
sområdena har en hållbarhetsplan för mål och aktiviteter
utformats under 2021. Planen har utvärderats och revide-
rats för att driva arbetet vidare under 2022. Hållbarhets-
arbetet styrs och följs upp av Xbranes hållbarhetsansvarige
samt hållbarhetsgrupp, medan punkterna i planen ägs av
ledningsgrupp. Arbetet rapporteras till styrelsen. Xbrane
är i uppbyggnadsfasen av ett robust hållbarhetsarbete och
har under 2021 utvecklat en struktur för att effektivt driva
arbetet samt integrera hållbarhetsarbetet i organisationen
och koppla hållbarhetsmålen till verksamhetsstyrningen.
Utfall av aktiviteter under 2021
Hållbarhetsarbetet har under 2021 styrts av den fastställda
hållbarhetsplanen. Planen har under året förankrats hos
styrelse, ledning och medarbetare. För att förbättra och
underlätta mätning och rapportering har Xbrane under året
börjat samarbeta med Position Green, som erbjuder en
plattform för hållbarhetsrapportering.
Bidra till ”Health equality”
Xbrane vill med sin forskning och produktutveckling bidra
till att fler patienter får behandling, samt genom kostnads-
effektiva biologiska läkemedel medverka till en besparing
för samhället. Som ett steg mot det målet har vi under
2021 skickat in en ansökan om marknadsföringsgodkän-
nande hos Européiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för
biosimilarkandidaten Xlucane
TM
, en produkt baserad på
företagets patenterade teknologiplattform. Arbete har även
lagts på implementering av en ny projektmodell för att ytter-
ligare säkerställa effektiv och innovativ produktutveckling.
Xbranes forskning har under året resulterat i sex godkända
patentansökningar.
Uppfattas som en trovärdig aktör
För att säkerställa och underlätta efterlevnaden av kva-
litetskrav och standarder har företagets kvalitetssystem
utvecklats under året, bland annat genom en genomgång
av kvalitetspolicies samt förberedelser för att implementera
ett elektroniskt kvalitetssäkringssystem (eQMS). En strategi
har tagits fram för utbildning om företagets uppförandekod,
med målet att tydligare integrera denna ”Code of conduct”
i den dagliga verksamheten.
Vara ansvarsfull aktör i samhället
Med avsikten att kunna sätta vetenskapliga klimatmål
(Science Based Targets) har Xbrane under året utvärderat
företagets utsläppskällor i enlighet med GHG-protokollet
och utvecklat en strategi för att börja mäta växthusgas-
utsläpp under 2022. Flera aktiviteter har genomförts för att
minska den negativa miljöpåverkan från konsumtion och av-
fallshantering i laboratorium och kontor. Detta kan ske bland
annat genom att säkerställa att ekologiska eller ekocertifie-
rade produkter, till exempel mat och rengöringsprodukter,
köps in när detta är möjligt, att utveckla avfallssortering för
att öka återvinningsgraden, samt installera el- och vatten-
besparande utrustning.
HÅLLBARHET
Utfall av aktiviteter under 2021
Bidra till
”Health equality”
Uppfattas som en
trovärdig aktör
Vara ansvarsfull
aktör i samhället
Vara attraktiv
arbetsgivare
Ambition: Xbrane vill
med sina innovationer
bidra till att fler
människor får vård, till
en lägre kostnad för
samhället.
Ambition: Xbrane vill
vara en förutsägbar
och trovärdig aktör
för samarbeten och
investering.
Ambition: Xbrane vill
ta ansvar för avtrycket
från verksamheten och
strävar efter att minimera
sina negativa effekter på
samhället.
Ambition: Xbrane vill
erbjuda en attraktiv och
utvecklande arbetsplats
för de bästa nyckel-
kompetenserna.
• Xlucane™ registrering
inskickad till Europeiska
läkemedelsmyndig-
heten
• Implementering av ny
projektmodell för att
säkra en effektiv och
innovativ utveckling
• 8 godkända och
12 inskickade patent-
ansökningar
• Utveckling av kvalitets-
systemet genom
förbättrade policys och
plan för implementering
av eQMS
• Strategi satt för Code of
conduct-utbildning
• Utvärdering av källor
till växthusgasutsläpp
gjord i enlighet med
GHG protocol
• Förbättrad hantering av
avfall och konsumtion in
kontor och laboratorium
• Samarbete med
akademin
• Nöjdhetsgraden i
medarbetarenkät över
måltal. Dedikerat arbete
för att behålla positiva
faktorer samt förbättra
negativa faktorer
• Upptagna på Albright
gröna lista för jämställda
bolag
• Great Place to Work
®
-
certifiering
48 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Samarbetet med akademin har fortgått, bland annat ge-
nom samverkan med Cellnova och Adbiopro vid Kungliga
Tekniska Högskolan, samt bidrag till ett stort antal univer-
sitetsutbildningar inom olika sektorer. Xbrane medverkar
även aktivt i branschorganisationer som SwedenBio och
Läkemedelsakademin för att sprida kunskap och verka för
samarbete inom industrin.
Vara attraktiv arbetsgivare
Xbranes värdegrundsarbete pågår aktivt och är starkt för-
ankrat inom företaget. Detta bekräftas bland annat genom
den regelbundna medarbetarenkäten, där företagskultu-
ren, kollegorna och företagets högre syfte lyfts fram som de
främsta positiva faktorerna inom företaget. Nöjdhetsgraden
hos de anställda, mätt i samma enkät, överträffade under
2021 det uppsatta målet. Arbete har även initierats för att
genomföra förbättringar på de områden som anges som
mest negativa i enkäten, vilka inkluderar arbetsbelastning
och internkommunikation.
Företagets mål om jämn könsfördelning uppfylldes näst-
intill under 2021 med en fördelning på 59 procent kvinnor
och 41 procent män. Xbrane upptogs även på Albrights
gröna lista som ett av 67 jämställda svenska börsnoterade
företag (av totalt 347 utvärderade).
Under 2021 erhöll Xbrane en certifiering av Great Place
to Work
®
, efter sin första ansökan.
Planerade aktiviteter under 2022
Styrningen av Xbranes hållbarhetsarbete kommer att ske
utifrån de mål och aktiviteter som tas upp i hållbarhets-
planen för 2022, där mål och aktiviteter utvärderas löpande
med avseende på relevans och prioritering. Särskild vikt
kommer att läggas vid att ytterligare integrera hållbarhets-
arbetet med affärsverksamheten för att det ska vara en
naturlig del i verksamheten.
Övriga aktiviteter som planeras 2022
• Bidra till ”Health equality”
– Målinriktat arbete mot marknadsgodkännande av
Xlucane
TM
samt framdrift av övriga utvecklingsprojekt.
– Fortgående utveckling av företagets processer för
att generera kostnadseffektiva produkter, inklusive
kunskapsbyggande kring hållbarhetsaspekter för
biologiska processer.
• Uppfattas som en trovärdig aktör
– Fortsätt arbete med att implementera ett eQMS-system
(Electronic Quality Management System).
– Fortgående genomgång av Code of Conduct och
företagets policies för att ytterligare förenkla regelefter-
levnad och öka förståelse för de regler och standarder
som styr verksamheten.
• Vara ansvarsfull aktör i samhället
– Mätning och rapportering av företagets växthusga-
sutsläpp utifrån den utvärdering av scope 1, 2 och
3-utsläpp som gjorts i enlighet med GHG-protokollet.
– Vidare arbete för att förbättra inköp och avfallshantering
för att ytterligare minska klimat- och miljöpåverkan från
inköp och avfall.
– Intensifierat arbete med leverantörsutvärdering med
målet att arbeta för en hållbar leverantörskedja.
• Vara attraktiv arbetsgivare
– Fortgående arbete för att behålla de faktorer som av
medarbetarna rankats som de mest positiva inom
företaget, samt för att förbättra de faktorer som med-
arbetarna rankat som de mest negativa, samt konti-
nuerlig uppföljning av faktorerna samt den generella
nöjdhetsgraden bland de anställda.
– Arbete för att behålla Great Place to Work
®
-certifieringen.
Xbranes värderingar
• Impossible is nothing: Att alltid tro att det är möjilgt.
Att alltid söka lösningar, även när det framstår som
omöjligt.
• Beat yesterday: Att alltid försöka göra saker bättre.
Att vara innovativa. Att ligga i forskningens absoluta
framkant.
• Make it happen: Att vara proaktiva och få saker och
ting att hända. Att vara snabba och agila.
• We win as one: Att verkligen arbeta som ett team. Att
förstå att alla kompetenser behövs för att lyckas med
ett komplext läkemedels program. Att fira framgångar
tillsammans. Att bära motgångar och misslyckanden
tillsammans.
HÅLLBARHET
49 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över resultat för koncernen
Belopp i TSEK Noter 2021 2020
Nettoomsättning 2,3 – –
Kostnad för sålda varor – –
Bruttoresultat – –
Övriga rörelseintäkter 2,3 15 557 17 557
Administrationskostnader 5,6,7 –31 395 –26 505
Forsknings- och utvecklingskostnader 5,7,11,13 –160 619 –197 284
Övriga rörelsekostnader 4 –4 126 –11 203
Rörelseresultat –180 583 –217 436
Finansiella intäkter 8 – –
Finansiella kostnader 8 –2 643 –690
Finansnetto –2 643 –690
Resultat före skatt –183 226 –218 126
Skatt 9 – –
Årets resultat från kvarvarande verksamheter –183 226 –218 126
Resultat från avvecklad verksamhet 32 –5 150 –7 900
Årets resultat –188 376 –226 026
Årets resultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare –188 376 –226 026
– Innehav utan bestämmande inflytande – –
Årets resultat –188 376 –226 026
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter
– Före utspädning (SEK) 10 –7,77 –12,48
– Efter utspädning (SEK) 10 –7 ,77 –12,48
Resultat per aktie
– Före utspädning (SEK) –7,98 –12,48
– Efter utspädning (SEK) –7,98 –12,48
Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång
– Före utspädning 25 039 906 22 200 415
– Efter utspädning 25 039 906 22 200 415
Genomsnittligt antal utestående aktier
– Före utspädning 23 593 291 18 113 313
– Efter utspädning 23 593 291 18 113 313
50 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen
Belopp i TSEK 2021 2020
Årets resultat –188 376 –226 026
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till årets resultat
Årets omräkningsdifferenser vi kvarvarande verksamhet – –
Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av avvecklad verksamhet 1 220 –2 774
Årets övrigt totalresultat netto efter skatt 1 220 –2 774
Årets totalresultat –187 156 –228 800
Årets totalresultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare –187 156 –228 800
– Innehav utan bestämmande inflytande – –
Årets totalresultat –187 156 –228 800
51 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över finansiell ställning för koncernen
Belopp i TSEK Noter 2021 2020
TILLGÅNGAR
Goodwill 11 – 58 453
Immateriella anläggningstillgångar 11 49 672 4 083
Materiella anläggningstillgångar 12 30 622 8 166
Nyttjanderättstillgångar 26 43 180 5 969
Långfristiga fordringar 14 3 945 12 610
Summa anläggningstillgångar 127 418 89 281
Kundfordringar 15 41 891 51 384
Övriga fordringar 8 361 6 981
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 13,16 147 027 72 978
Likvida medel 17 295 180 243 139
Tillgångar som innehas för försäljning 11,32 68 548 –
Summa omsättningstillgångar 561 008 374 482
SUMMA TILLGÅNGAR 688 427 463 763
EGET KAPITAL 18,32
Aktiekapital 5 614 4 977
Övrigt tillskjutet kapital 1 134 276 773 724
Reserver 5 165 3 945
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –713 313 –524 938
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 431 741 257 708
Innehav utan bestämmande inflytande – –
Summa eget kapital 431 741 257 708
SKULDER
Leasingskulder 19,26 36 476 3 995
Långfristiga ej räntebärande skulder 543 8 257
Övriga avsättningar 21 – 4 810
Summa långfristiga skulder 37 019 17 062
Leverantörsskulder 41 393 29 546
Övriga skulder 20 9 757 1 328
Leasingskulder 19,26 7 905 2 265
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13, 23 159 355 155 853
Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning 32 1 257 –
Summa kortfristiga skulder 219 667 188 993
SUMMA SKULDER 256 686 206 055
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 688 427 463 763
52 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Belopp i TSEK Aktiekapital
Övrigt till-
skjutet kapital
Omräkning s-
reserv
Balanserade
vinstmedel
inkl året resultat
Totalt
eget kapital
Ingående eget kapital 2020-01-01
Rättelse
1
– – – –24 970 –24 970
Ingående eget kapital 2020-01-01 efter rättelse 3 456 448 089 6 719 –298 912 159 352
Årets totalresultat
Årets resultat
– – – –226 026 –226 026
Årets övrigt totalresultat – – –2 774 – –2 774
Årets totalresultat – – –2 774 –226 026 –228 801
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission 1 519 324 342 – – 325 860
– Nyemission 1 519 344 926 – – 346 444
– Transaktionskostnader – –20 584 – – –20 584
Aktierelaterade ersättning 3 1 293 – – 1 296
Summa transaktioner med koncernens ägare 1 521 325 635 – – 327 156
Utgående eget kapital 2020-12-31 4 977 773 724 3 945 –524 938 257 708
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Belopp i TSEK Aktiekapital
Övrigt till-
skjutet kapital
Omräkning s-
reserv
Balanserade
vinstmedel
inkl året resultat
Totalt
eget kapital
Ingående eget kapital 2021-01-01 4 977 773 724 3 945 –524 938 257 708
Årets totalresultat
Årets resultat
– – – –188 376 –188 376
Årets övrigt totalresultat – – 1 220 – 1 220
Årets totalresultat – – 1 220 –188 376 –187 156
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission 633 356 005 – – 356 638
– Nyemission 633 380 237 – – 380 870
– Transaktionskostnader – –24 231 – – –24 231
Aktierelaterade ersättning 4 4 547 – – 4 551
Summa transaktioner med koncernens ägare 637 360 552 – – 361 189
Utgående eget kapital 2021-12-31 5 614 1 134 276 5 165 –713 313 431 741
1) Denna period har räknats om på grund av rättelse se bilaga 1 vid årsredovisningen 2020 för effekterna från omräkningen
53 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över kassaflöden för koncernen
Belopp i TSEK Noter 2021 2020
Den löpande verksamheten 30
Periodens resultat –188 376 –226 026
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 7 180 6 247
Betald inkomstskatt – –
–181 195 –219 779
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –61 086 –51 325
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelseskulder 22 671 32 697
Kassaflöde från den löpande verksamheten –219 610 –238 407
Varav från avvecklad verksamhet –10 401 –8 020
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar –27 678 –3 855
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –49 672 –
Kassaflöde från investeringsverksamheten –77 350 –3 855
Varav från avvecklad verksamhet – –352
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner – 3
Nyemission 380 870 346 444
Transaktionskostnader –24 231 –20 584
Amortering av lån – –12
Amortering av leasingskuld –7 273 –3 127
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 349 365 322 724
Varav från avvecklad verksamhet –529 –2 367
Årets kassaflöde 52 406 80 461
Likvida medel redovisade i tillgångar för försäljning –1 758
1
–
Likvida medel vid årets början 243 139 164 197
Valutakursdifferens i likvida medel 1 393 –1 520
Likvida medel vid årets slut 295 180 243 139
1) Se not 32 för vidare information
54 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Resultaträkning för moderbolaget
Belopp i TSEK Noter 2021 2020
Nettoomsättning 2,3 – –
Kostnad såld vara – –
Bruttoresultat – –
Övriga rörelseintäkter 2,3 15 557 17 730
Administrationskostnader 5,6,7 –32 525 –26 567
Forsknings- och utvecklingskostnader 5,7,11,13 –160 916 –197 690
Övriga rörelsekostnader 4 –4 126 –11 203
Rörelseresultat –182 011 –217 730
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 8 – 11
Nedskrivning av andelar i koncernföretag 8 –10 631 –38 400
Finansiella kostnader 8 –276 –296
Finansnetto –10 908 –38 685
Resultat före skatt –192 918 –256 415
Skatt 9 – –
Årets resultat –192 918 –256 415
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020
Periodens resultat –192 918 –256 415
Övrigt totalresultat – –
Periodens totalresultat –192 918 –256 415
55 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Balansräkning för moderbolaget
Belopp i TSEK Noter
2021 2020
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 11 49 672 –
Materiella anläggningstillgångar 12 30 622 5 212
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernbolag 29 74 066 74 066
Andra långfristiga fordringar 14 3 945 12 610
Summa finansiella anläggningstillgångar 78 011 86 676
Summa anläggningstillgångar 158 304 91 888
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 15 41 891 51 384
Övriga fordringar 8 361 5 148
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 13,16 147 027 72 935
Summa kortfristiga fordringar 197 280 129 467
Kassa och bank 17 295 180 242 247
Summa omsättningstillgångar 492 460 371 715
SUMMA TILLGÅNGAR 650 764 463 603
SKULDER OCH EGET KAPITAL
Eget kapital 18
Bundet eget kapital
Aktiekapital 5 614 4 977
Fond för utvecklingsutgifter 49 672 –
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 134 962 774 410
Balanserat resultat –558 560 –252 474
Årets resultat –192 918 –256 415
Summa eget kapital 438 769 270 498
Långfristiga skulder
Långfristiga ej räntebärande skulder 543 8 257
Summa långfristiga skulder 543 8 257
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag 22 948 285
Leverantörsskulder 41 393 29 421
Övriga skulder 20 9 757 1 192
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13,23 159 355 153 949
Summa kortfristiga skulder 211 453 184 847
SUMMA SKULDER 211 996 193 104
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 650 764 463 603
56 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Belopp i TSEK Aktiekapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräk nings-
reserv
Balanserade
vinstmedel
inkl periodens
resultat
Totalt
eget kapital
Ingående eget kapital 2020-01-01 3 456 448 775 – –227 503 224 728
Rättelse
1
– – – –24 971 –24 971
Ingående eget kapital 2020-01-01 efter rättelse 3 456 448 775 – –252 474 199 757
Årets totalresultat
Årets resultat – – – –256 415 –256 415
Årets övrigt totalresultat – – – – –
Årets totalresultat – – – –256 415 –256 415
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission 1 519 324 342 – – 325 860
– Nyemission 1 519 344 926 – – 346 444
– Transaktionskostnader – –20 584 – – –20 584
Aktierelaterade ersättning 3 1 293 – – 1 296
Utgående eget kapital 2020-12-31 4 977 774 411 – –508 889 270 498
Moderbolagets förändringar i eget kapital
Belopp i TSEK Aktiekapital
Fond för
utvecklings-
utgift
Övrigt
tillskjutet
kapital
Balanserade
vinstmedel
Periodens
resultat
Totalt
eget kapital
Ingående eget kapital 2021-01-01 4 977 774 411 –508 889 270 498
Årets totalresultat
Aktiverade utvecklingsutgifter – 49 672 – –49 672 – -
Årets resultat – – – – –192 918 –192 918
Årets övrigt totalresultat – – – – – –
Årets totalresultat – 49 672 – –49 672 –192 918 –192 918
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission 633 – 356 005 – – 356 638
– Nyemission 633 – 380 237 – – 380 870
– Transaktionskostnader – –24 231 – – –24 231
Aktierelaterade ersättning 4 – 4 547 – – 4 551
Utgående eget kapital 2021-12-31 5 614 49 672 1 134 962 –558 561 -192 918 438 769
1) Denna period har räknats om på grund av rättelse se bilaga 1 vid årsredovisningen 2020 för effekterna från omräkningen
57 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Belopp i TSEK Noter 2021 2020
Den löpande verksamheten 30
Resultat efter finansiella poster –192 918 –256 415
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet; 12 968 39 601
Betald inkomstskatt – –
–179 950 –216 814
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –59 147 –52 381
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelseskulder 24 275 36 709
Kassaflöde från den löpande verksamheten –214 822 –232 486
Investeringsverksamheten
Lämnade aktieägartillskott –10 631 –10 148
Förvärv av materiella anläggningstillgångar –29 939 –3 503
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –49 672 –
Kassaflöde från investeringsverksamheten –90 242 –13 651
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner – 3
Nyemission 380 870 346 444
Transaktionskostnader –24 231 –20 584
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 356 639 325 863
Årets kassaflöde 51 573 79 726
Likvida medel vid årets början 242 247 163 601
Valutakursdifferens i likvida medel 1 360 –1 079
Likvida medel vid årets slut 295 180 242 247
NOTER
58 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Noter
NOT 1 Redovisningsprinciper
(a) Överensstämmelse med normgivning och lag
Koncernredovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) (härefter ”Xbrane”
eller ”koncernen”) har upprättats i enlighet med International Financial
Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards
Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell
rapporteringsrekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler
för koncerner tillämpats. Xbrane har sedan 1 juli 2017 tillämpat IFRS. Räken-
skapsåret 2015 var första året som Xbrane upprättade koncernredovisning.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen
utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovis-
ningsprinciper”.
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande
av styrelsen och verkställande direktören den 31 mars 2022. Koncernens
rapport över resultat, rapport över resultat och övrigt totalresultat, rapport
över finansiell ställning och moderbolagets resultat och balansräkning blir
föremål för fastställelse på årsstämman den 5 maj 2022.
(b) Värderingsgrunder tillämpade vid upprättandet av de finansiella
rapporterna
Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden,
förutom vissa finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt
värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde är
derivatinstrument, som är värderade till verkligt värde via resultatet. Skulder
gällande sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar värderas
initialt till verkligt värde vid tilldelningstidpunkten.
(c) Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK, som även utgör
rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär
att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga
belopp i tabeller är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental
och i löpande text avrundade till närmaste miljontal.
(d) Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att före-
tagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden
som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade
beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan
avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och
antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas
i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period,
eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen
påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda
av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande
inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan
medföra väsentliga justeringar i det påföljande årets finansiella rapporter
beskrivs närmare i not 32.
(e) Väsentliga tillämpade redovisningsprinciper
De nedan angivna redovisningsprinciperna har, med de undantag som när-
mare beskrivs, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras
i koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper har
vidare konsekvent tillämpats av bolagen inom koncernen.
(f) Ändrade redovisningsprinciper
De IFRS som ändrats med tillämpning från och med 1 januari 2021 har ej
haft någon effekt på koncernens redovisning. Koncernens redovisnings-
principer 2021 är oförändrade jämfört med 2020.
(g) Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas
Nya och ändrade IFRS med framtida tillämpning förväntas inte komma att ha
någon väsentlig effekt på företagets finansiella rapporter.
,
(h) Klassificering m.m.
Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas
återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen
medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas
återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.
Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som koncernen per
rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i
tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har koncernen inte en
sådan rätt per rapportperiodens slut, eller innehas skuld för handel eller
förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln, redovisas
skuldbeloppet som kortfristig skuld.
(i) Rörelsesegmentsrapportering
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från
vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilka det
finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat
följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att ut-
värdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet.
Se not 3 för ytterligare beskrivning av indelningen och presentationen av
rörelsesegment.
(j) Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv
(i) Dotterföretag
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från
Xbrane Biopharma AB (publ). Bestämmande inflytande föreligger om
moderbolaget har inflytande över investeringsobjektet, är exponerad för
eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang samt kan använda sitt
inflytande över investeringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen
om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella
röstberättigande aktier samt om de facto kontroll föreligger.
Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att för-
värv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom koncernen
indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I för-
värvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade
identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav
utan bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag av
transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument
eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i årets resultat.
Vid rörelseförvärv där överförd ersättning, eventuellt innehav utan
bestämmande inflytande och verkligt värde på tidigare ägd andel (vid
stegvisa förvärv) överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar
och övertagna skulder som redovisas separat, redovisas skillnaden
som goodwill. När skillnaden är negativ, så kallade förvärv till lågt pris
redovisas denna direkt i årets resultat. Överförd ersättning i samband
med förvärvet inkluderar inte betalningar som avser reglering av
tidigare affärsförbindelser. Denna typ av regleringar redovisas vanligtvis
i resultatet. Villkorade köpeskillingar redovisas till verkligt värde vid
förvärvstidpunkten. I de fall den villkorade köpeskillingen är klassificerad
som egetkapitalinstrument, görs ingen omvärdering och reglering görs
inom eget kapital. För övriga villkorade köpeskillingar omvärderas dessa till
verkligt värde vid varje rapporttidpunkt och förändringen redovisas i årets
resultat.
Förvärv av innehav utan bestämmande inflytande
Moderbolaget har endast ett dotterföretag som ägs till 100 procent av
aktier och röster. Därför redovisas inga dotterföretag med innehav utan
bestämmande inflytande.
(ii) Transaktioner som elimineras vid konsolidering
Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och
orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna
transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet
av koncernredovisningen.
(iii) Gemensamma verksamheter
Gemensamma verksamheter, är samarbetsarrangemang där Xbrane med
partners har rätt till alla ekonomiska fördelar relaterade till verksamhetens
tillgångar. Vidare är regleringen av verksamhetens skulder beroende av
parternas köp av producerade tjänster och/eller varor från verksamheten
eller kapitaltillskott till densamma. Gemensamma verksamheter redovisas
enligt ”klyvningsmetoden” innebärande att respektive part i en gemensam
verksamhet redovisar sin andel av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader.
(k) Utländsk valuta
(i) Funktionell valuta och rapportvaluta
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK och dotterbolagets
funktionella valuta är euro, EUR. Vid konsolidering av koncernen omräknas
dotterbolagets funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, som
är SEK.
(ii) Transaktioner i utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till
den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell valuta
är valutan i de primära ekonomiska miljöer där bolagen bedriver sin
verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till
den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen.
Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets
NOTER
59 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
resultat. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska
anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället.
Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden
omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten
för värdering till verkligt värde.
(iii) Utländska verksamheters finansiella rapporter
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill
och andra koncernmässiga över och undervärden, omräknas från
utlandsverksamhetens funktionella valuta, EUR, till koncernens
rapporteringsvaluta, SEK, till den valutakurs som råder på balansdagen.
Intäkter och kostnader i en utlandsverk samhet omräknas till SEK, till en
genomsnittskurs som utgör en approximation av de valutakurser som
förelegat vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser
som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i
övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital,
benämnd omräkningsreserv.
(l) Intäkter
Prestationsåtaganden och intäktsredovisningsprinciper
Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna
överförs till kunden till ett belopp som återspeglar den ersättning som
bolaget erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot dessa varor eller tjänster.
Bolaget får sina intäkter främst från licenser. Bolaget fastställer intäktsredo-
visning genom följande steg:
• Identifiering av avtal med en kund
• Identifiering av prestationsåtaganden i avtalet
• Fastställande av transaktionspriset
• Allokering av transaktionspriset till prestationsåtaganden i avtalet
• Redovisning av intäkter när Bolaget uppfyller ett prestationsåtagande
(i) Försäljning av produkter
Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag
för försäljning baserat på avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs
enligt avtalsvillkor. Det belopp som bolaget får och intäkterna som bolaget
redovisar varierar beroende på faktiska eller uppskattade rabatter, prisned-
sättningar, returer och återbetalningar. Bolaget justerar sin uppskattning
av intäkterna vid det tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet
som bolaget förväntar sig att få förändras eller när ersättningen fastställts.
Avsättningen för returer uppskattas och redovisas i allmänhet baserat på his-
torisk försäljnings- och returinformation. Ersättningar för försäljningsreturer
utgör en reserv för produkter som kan returneras på grund av att de blivit för
gamla, skadats eller av andra orsaker, och beräknas vanligtvis som en
procentandel av bruttointäkterna.
(ii) Licensintäkter
Licensavtal som innehåller mer än ett distinkt prestationsåtagande delas
upp och intäktsredovisas separat. Övriga prestationsåtaganden i avtalet
aggregeras till ett gemensamt distinkt prestationsåtagande. Vid licensiering
av koncernens intellectual property (IP) till kund, görs åtskillnad mellan två
typer av licensgivning med tillhörande distinkta prestationsåtaganden som
påverkar om intäkt ska redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat över tid:
a) Right to access IP – avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta sig,
att koncernen kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar de
rättigheter kunden har rätt till, att dessa aktiviteter direkt påverkar kunden
och att aktiviteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till kunden
då aktiviteterna genomförs. Prestationsåtagandet och därmed intäkten
redovisas över tid, vanligen linjärt.
b) Right to use IP – kunden har bara rätt att använda IP i befintligt skick
vid tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestationsåtagandet
uppfylls initialt, vid en tidpunkt. och intäktsförs i sin helhet.
Licensavtalen innefattar ofta en initial betalning samt betalningar när vissa
milstolpar uppnåtts. Redovisning av den initiala betalningen beror på vilken
typ av licensgivning som föreligger enligt a) eller b) ovan.
Försäljningsbaserade royaltyintäkter från licensavtal som utgör distinkt
prestationsåtagande tillämpar koncernen en undantagsregel i IFRS 15
som innebär att royalty intäktsredovisas vid det senare av tidpunkten när
underliggande försäljning sker och uppfyllandet av tillhörande presta-
tionsåtagande. Intäkt redovisas med ett belopp av royalty som koncernen
vid denna tidpunkt är berättigad att erhålla baserad på faktiskt uppnådd
försäljning.
Milstolpeersättningar i licensavtal som utgår baserat på försäljning
redovisas enligt undantagsregeln vid den tidpunkt då målet har nåtts.
Övriga milstolpeersättningar baseras på erhållande av godkännande för
försäljning på viss marknad, redovisas i enlighet med huvudregeln med
beaktande av risken för återföring av intäkter. Därför redovisas intäkter från
sådana milstolpar först då godkännande har erhållits.
(m) Leasing
När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller,
ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet
överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av
en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Vid leasingavtalets början
eller vid omprövning av ett leasingavtal som innehåller flera komponenter,
leasing och icke-leasingkomponenter, fördelar koncernen ersättningen
enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående priset. För leasing
av byggnader och mark där koncernen är leasetagare har koncernen
emellertid valt att inte skilja på icke-leasingkomponenter och redovisar
leasing och icke-leasingkomponenter som erläggs med fasta belopp som en
enda leasingkomponent.
Leasingavtal där koncernen är leasetagare
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid
leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt
till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med
tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus
eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt
från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande-
period och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är
leasingperiodens slut. I de mer sällsynta fall då anskaffningsvärdet för
nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att
köpa den underliggande tillgången skrivs tillgången av till nyttjandeperio-
dens slut.
Leasingskulden, som delas upp i lång och kortfristig del, värderas initialt
till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasing-
perioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med
tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms
som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas.
Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella
upplåningsränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive
avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt
säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används
dock den räntan.
Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd
leasingperiod:
• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter
• variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt
värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid
inledningsdatumet
• eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas
• lösenpriset för en köpoption som koncernen är rimligt säker på att utnyttja
och
• straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet om bedömd
leasingperiod återspeglar att sådan uppsägning kommer att ske.
Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och redu-
ceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som skuldens
värde multiplicerat med diskonteringsräntan.
Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som index uppräknas
beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut.
Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av
nyttjanderättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras
skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav
leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet
inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats
alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på
ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och
påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden.
Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar, som inte uppfyller
definitionen för förvaltningsfastigheter, och leasingskulder som egna poster
i rapporten över finansiell ställning.
För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre
eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK,
redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter
för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.
(n) Finansiella intäkter och kostnader
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel,
fordringar, räntekostnader på lån, övriga räntekostnader som omfattar
dröjsmålsräntor för leverantörsskulder, räntekostnader för skatter och avgifter
samt förändringar i verkligt värde på derivatinstrument som används inom
den finansiella verksamheten.
Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt effektivräntemetoden
på det redovisade bruttovärdet för tillgången (när tillgången inte är kredit
försämrad). Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade
framtida in och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det
finansiella instrumentet till:
• redovisat bruttovärde för den finansiella tillgången, eller
• det upplupna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden.
NOTER
60 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
(o) Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader består av dels valutakursvinster
och förluster på rörelsefordringar från den löpande verksamheten samt
valutakursvinster och förluster på valutasäkringar. Övriga rörelseintäkter
innefattar även intäkter från det ingångna licensavtalet med Bausch & Lomb.
Utlicensiering bedöms inte vara en del av Xbranes ordinarie verksamhet och
anses därmed inte vara omsättning utan ska ses som övrig intäkt.
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppstår till största del vid
betalning eller inbetalning av poster i annan valuta än den funktionella
valutan i bolagen. Resterande del avser Bausch & Lomb avtalet, där den
initiala intäkten har periodiserats över två år, avseende perioden juni 2020
till maj 2022.
(p) Skatter
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatt
redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats
i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt
redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som
ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skatte-
satser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till
aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångs-
punkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden
på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig
goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen
av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för
transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat.
Vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter-
bolag och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig
framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande
tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten
skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är
beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader
och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa
kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras
när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.
Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning
redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.
(q) Finansiella instrument
(i) Första redovisningstillfället
Kundfordringar och utfärdade skuldinstrument redovisas när de är utgivna.
Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen
blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor.
En finansiell tillgång (med undantag för kundfordringar som inte har en
betydande finansieringskomponent) eller finansiell skuld värderas vid första
redovisningstillfället till verkligt värde plus, när det gäller finansiella instru-
ment som inte värderas till verkligt värde via resultatet, transaktionskostnader
som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En kundfordring utan
en betydande finansieringskomponent värderas till transaktionspriset.
(ii) Klassificering och efterföljande värdering
Finansiella tillgångar
Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som
värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total-
resultat – skuldinstrumentsinvestering; verkligt värde via övrigt totalresultat
– egetkapitalinvestering; eller verkligt värde via resultatet.
Finansiella tillgångar omklassificeras inte efter det första redovisnings-
tillfället förutom om koncernen byter affärsmodell för förvaltningen av
de finansiella tillgångarna, i vilket fall alla berörda finansiella tillgångar
omklassificeras per den första dagen i den första rapporteringsperioden
efter förändringen av affärsmodellen.
En finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde om den
uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderad till verkligt
värde via resultatet:
• den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha
finansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga kassaflöden, och
• de avtalade villkoren för den finansiella tillgången ger vid bestämda
tidpunkter upphov till kassaflöden som endast är betalningar av kapital-
belopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.
Ett skuldinstrument ska värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat
om den uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderat till
verkligt värde via resultatet:
• det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan uppnås både genom att
erhålla avtalsenliga kassaflöden och sälja finansiella tillgångar, och
• dess avtalade villkor ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaflöden
som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående
kapitalbeloppet.
Vid första redovisningstillfället kan koncernen göra ett oåterkalleligt val att i
övrigt totalresultat redovisa efterföljande förändringar av det verkliga värdet
för en investering i ett egetkapitalinstrument som inte innehas för handel.
Detta val görs investering för investering.
Alla finansiella tillgångar som inte klassificeras som värderade till
upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat
värderas till verkligt värde via resultatet. Vid första redovisningstillfället
kan koncernen oåterkalleligen identifiera en finansiell tillgång som annars
uppfyller villkoren för att värderas till upplupet anskaffningsvärde eller
verkligt värde via övrigt totalresultat, som värderad till verkligt värde via
resultatet om detta eliminerar eller i betydande utsträckning minskar
inkonsekvenser i redovisningen som annars skulle uppkomma.
Finansiella skulder
Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet
anskaffningsvärde eller verkligt värde via resultatet. En finansiell skuld
klassificeras till verkligt värde via resultatet om den klassificeras som
innehav för handels ändamål, som ett derivat eller den har blivit identifierad
som sådan vid första redovisningstillfället. Finansiella skulder värderade
till verkligt värde via resultatet värderas till verkligt värde och nettovinster
och förluster, inklusive räntekostnader, redovisas i resultatet. Påföljande
värdering av övriga finansiella skulder sker till upplupet anskaffningsvärde
med effektivränte metoden. Räntekostnader, valutakursvinster samt
förluster redovisas i resultatet. Vid bortbokning av finansiella skulder från
redovisningen så redovisas även dessa vinster eller förluster vid resultatet.
(iii) Borttagande från rapporten över finansiell ställning (bortbokning)
Finansiella tillgångar
Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten över finansiell
ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den
finansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot de
avtalsenliga kassaflödena genom en transaktion i vilken i väsentlighet alla
risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i vilken koncernen inte
överför eller behåller i väsentlighet alla de risker och fördelar med ägarskap
och den inte behåller kontrollen över den finansiella tillgången.
Koncernen ingår transaktioner i vilka den överför tillgångar redovisade i
rapporten över finansiell ställning, men behåller alla eller i väsentlighet alla
risker och fördelar förknippade med de överförda tillgångarna. I de fallen tas
inte de överförda tillgångarna bort från redovisningen.
Finansiella skulder
Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över finansiell
ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras eller
upphör. Koncernen bokar också bort en finansiell skuld när de avtalsenliga
villkoren modifieras och kassaflödena från den modifierade skulden är
väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny finansiell skuld till verkligt
värde baserat på de modifierade villkoren.
När en finansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovi-
sade värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive
överförda icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet.
(iv) Kvittning
Finansiella tillgångar och finansiella skulder ska kvittas och redovisas med
ett nettobelopp i rapporten över finansiell ställning endast när koncernen har
en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera
posterna med ett netto belopp eller att samtidigt realisera tillgången och
reglera skulden.
(r) Tillgångar som innehas för försäljning och avvecklad verksamhet
Anläggningstillgångar samt tillgångar och skulder klassificeras av
koncernen som att de innehas för försäljning, som om att tillgångarna
är tillgängliga omedelbart för försäljning i nuvarande skick. Bolaget har
upprättat en plan för att sälja tillgångarna på affärsmässiga villkor. Det
är troligt att det redovisade värdet huvudsakligen kommer att genereras
genom en försäljningstransaktion snarare än genom fortsatt användning,
och försäljningen förväntas slutföras inom ett år från datumet för den första
klassificeringen.
Tillgångar och skulder som klassificeras som att de innehas för
försäljning presenteras separat som kortfristiga poster i koncernens rapport
över finansiell ställning och värderas till det lägsta av dess redovisade
värde och verkliga värde, med avdrag för försäljningskostnader. Materiella
anläggningstillgångar och immateriella tillgångar skrivs inte av, eller skrivs
av när de klassificerats som att de innehas för försäljning.
Där verksamheten utgör ett separat rapporterbart segment (se not 3
”Segmentrapportering”) och har avyttrats, eller klassificeras som att de
innehas för försäljning, klassificerar koncernen sådan verksamhet som
avvecklad. Avvecklade verksamheter exkluderas från resultatet av kvarva-
rande verksamheter och presenteras som enskilt belopp som resultat efter
skatt från avvecklade verksamheter i koncernens koncernresultaträkning.
NOTER
61 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
(s) Materiella anläggningstillgångar
(i) Ägda tillgångar,
Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings-
värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella
nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter
direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att
utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Låneutgifter som är direkt
hänförliga till inköp, konstruktion eller produktion av tillgångar som tar en
betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försälj-
ning ingår i anskaffningsvärdet. Redovisningsprinciper för nedskrivningar
framgår nedan.
Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika
nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella
anläggningstillgångar.
Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur
rapport över finansiell ställning vid utrangering, avyttring eller när inga
framtida ekonomiska fördelar väntas från användning. Vinst eller förlust som
uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden
mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag
för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig
rörelseintäkt/ kostnad.
(ii) Tillkommande utgifter
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är
sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med
tillgången kommer att komma koncernen till del och anskaffningsvärdet kan
beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas
som kostnad i den period de uppkommer.
En tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet om utgiften avser
utbyten av identifierade komponenter eller delar därav. Även i de fall ny
komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella
oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av kompo-
nenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer
kostnadsförs löpande.
(vi) Avskrivningsprinciper
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade
tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är
kortare, över den avtalade leasingtiden. Koncernen tillämpar komponent-
avskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod
ligger till grund för avskrivningen.
Beräknade nyttjandeperioder;
– maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 år
– inventarier, verktyg och installationer 3–5 år
(t) Immateriella tillgångar
(i) Goodwill
Goodwill värderas till anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade
nedskrivningar. Goodwill fördelas till kassagenererande enheter och prövas
minst årligen för nedskrivningsbehov eller vid indikation att nedskrivnings-
behov föreligger.
(ii) Forskning och utveckling
Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk
kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling,
där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma
nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i
rapporten över finansiell ställning. För att redovisas som en tillgång krävs det
att produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar samt
att företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter
använda eller sälja den immateriella tillgången. Det redovisade värdet
inkluderar samtliga direkt hänförbara utgifter; t ex för material och tjänster, er-
sättningar till anställda, registrering av en juridisk rättighet, avskrivningar på
patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultatet som
kostnad när de uppkommer. I rapport över finansiell ställning redovisade
utvecklingsutgifter är upptagna till anskaffningsvärde minus ackumulerade
avskrivningar och eventuella nedskrivningar.
(iii) Tillkommande utgifter
Tillkommande utgifter för aktiverade immateriella tillgångar redovisas som
en tillgång i rapport över finansiell ställning endast då de ökar de framtida
ekonomiska fördelarna för den specifika tillgången till vilka de hänför sig.
Alla andra utgifter kostnadsförs när de uppkommer.
(u) Nedskrivningar
Koncernens redovisade tillgångar bedöms vid varje balansdag för att avgöra
om det finns indikation på nedskrivningsbehov.
(i) Nedskrivning av finansiella tillgångar
Koncernen redovisar reserver för förväntade kreditförluster på finansiella till-
gångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Förväntade kreditförluster
utgörs av en sannolikhetsvägd uppskattning av kreditförluster. Kreditförluster
värderas som nuvärdet av alla underskott i kassaflödena (d v s skillnaden
mellan bolagets kassaflöde i enlighet med avtalet och kassaflödet som
koncernen förväntar sig att få). Förväntade kreditförluster diskonteras med
effektivräntan på den finansiella tillgången. Se även not 24.
(ii) Nedskrivning av immateriella tillgångar
Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, så som
Goodwill eller balanserade utvecklingskostnader där avskrivning ännu inte
har påbörjats, prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivnings-
behov samt när indikation på nedskriv ning föreligger. Tillgångar som skrivs
av ska bedömas med avseende på värdenedgång närhelst händelser
eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är
återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens
redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är
det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader
och dess nyttjandevärde. En nedskrivning ska omedelbart kostnadsföras i
resultaträkningen.
För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder
koncernen en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell.
Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förvän-
tade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för
att ta hänsyn till utvecklingsrisken.
(iii) Återföring av nedskrivningar
En nedskrivning av tillgångar som ingår i IAS 36 tillämpningsområde rever-
seras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre
föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund
för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs
dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens
redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som
skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen
nedskrivning gjorts.
Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvär det bedöms
överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som
är större än att det redovisade värdet upp går till vad det hade varit om
nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder.
(v) Resultat per aktie
Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat
i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genom-
snittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat
per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet
aktier för att ta hänsyn till effekter av potentiella stamaktier. Potentiella stam-
aktier utgörs under rapporterade perioder av rätter till aktier (matchnings
och prestationsaktierätter i koncernens aktiesparprogram), konvertibler och
teckningsoptioner. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under
perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. Om det
leder till ett sämre resultat per aktie, baseras utspädning från tecknings-
optionerna på en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade
kunnat köpas in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade
kunnat köpas in leder till utspädning.
Matchningsaktierätter som innehas av anställda per rapportdagen är
aktuella för utspädning. Prestationsaktierätter är aktuella för utspädning i
den utsträckning prestationsvillkoren är uppfyllda per rapportdagen. För att
beräkna utspädningseffekten tillämpas en lösenkurs för aktierätterna som
motsvarar värdet av framtida tjänster per utestående aktierätt beräknat som
återstående kostnad att redovisa i enlighet med IFRS 2. Eventuell utspäd-
ning från konvertibla skuldebrev beräknas genom att öka antalet aktier med
det totala antal aktier som konvertiblerna motsvarar. Eftersom koncernens
konvertibler i sin helhet utgör eget kapital, redovisas i resultaträkningen
ingen räntekostnad.
(w) Ersättningar till anställda
För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram, teckningsoptions-
program för ledande befattningshavare samt aktiesparprogram se sida
31-34 i Förvaltningsberättelsen samt not 5.
(i) Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och
redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning
redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen
har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar
till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas
tillförlitligt.
(ii) Aktierelaterade ersättningar
Aktiesparprogram
Ett aktiesparprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i Xbrane,
så kallade sparaktier, och att för varje investerad sparaktie få möjligheten
att förvärva en matchningsaktie och potentiellt upp till tre prestationsaktier
till kvotvärde när programmet avslutas. Det verkliga värdet på matchnings
NOTER
62 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
och prestationsaktierna redovisas som en personalkostnad med en
motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid
tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Det verkliga
värdet på matchnings och prestationsaktierna beräknas med en metod
som tar hänsyn till intjäningsvillkor (uppfyllnad av förutbestämda mål för
prestationsaktierna) samt tjänstevillkor (att deltagarna är fortsatt anställda i
koncernen). Den kostnad som redovisas löpande under intjäningsperioden
motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal matchnings och
prestationsaktier som förväntas bli intjänade, med hänsyn till ovan aspekter.
Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som
ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka
tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras på matchnings
och prestationsaktiernas verkliga värde vid rapporttillfället.
Teckningsoptionsprogram
Avseende de teckningsoptioner som har riktats till styrelsen och koncern-
ledningen har de anskaffats av deltagarna själva och ingen kostnad för
koncernen har därmed uppstått.
(x) Avsättningar
En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder ovisshet
om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att reglera avsättningen.
En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när det finns en
befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse,
och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas
för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan
göras.
Avsättningar görs med det belopp som är den bästa uppskattningen av
det som krävs för att reglera den befintliga förpliktelsen på balansdagen.
Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar
genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats
före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars
tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med
skulden.
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen
(1995:1554) och Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 2
Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings
utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär
att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa
samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom
ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till
sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger
vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras.
Skillnader mellan koncernens och moderbolagets
redovisningsprinciper
Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper
framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moder-
bolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i
moderbolagets finansiella rapporter.
Ändrade redovisningsprinciper
Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper
under 2021 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen.
Samma principer gäller för moderbolaget som för koncernen avseende hur
upplysningar lämnas om ändrade redovisnings principer (IAS 8.28 -31); se
ovan under koncernens ändrade redovisningsprinciper. Observera dock att
detta avsnitt om moderbolaget bara tar upp skillnader mot koncernen, vilket
gör att de ändringar som anges här endast är sådana som enbart berört
moderbolaget.
Klassificering och uppställningsformer
Moderbolaget använder benämningarna balansräkning respektive
kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernen har titlarna rapport över
finansiell ställning respektive rapport över kassaflöden. Resultaträkning och
balansräkning är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens
scheman, medan rapporten över resultat och övrigt totalresultat samt
rapporten över förändringar i eget kapital baseras på IAS 1 Utformning av
finansiella rapporter. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig
gällande i moderbolagets resultat och balansräkningar utgörs av redovis-
ning av investeringar i dotterföretag som anläggningstillgångar.
Dotterföretag
Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärde-
metoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade
värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas
transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa
uppkommer.
Leasingavtal
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal i enlighet med undantaget
som finns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad
linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och
leasingskulder i balansräkningen.
Aktieägartillskott
Lämnade aktieägartillskott redovisas hos givaren som en ökning av posten
Andelar i koncernföretag. Årlig nedskrivningsprövning eller vid behov under
räkenskapsåret utförs för att säkerställa att andelarnas värde är erforderligt.
Erhållna aktieägartillskott redovisas hos mottagaren direkt mot fritt eget
kapital.
NOT 2 Intäkternas fördelning
Intäkter per väsentligt
intäktsslag Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Nettoomsättning – – – –
Varuförsäljning – – – –
Summa – – – –
Övriga rörelseintäkter – –
Licensintäkter
och royalties
1
11 533 7 092 11 533 7 265
Valutakursvinster 3 940 10 413 3 940 10 413
Övrigt 84 51 84 51
Summa 15 557 17 557 15 557 17 730
Totala intäkter 15 557 17 557 15 557 17 730
1) Licensintäkterna för proteinproduktionsplattform om 528TSEK (123), avser en specifik
avtalsperiod, som periodiseras över avtalsperioden. Licensintäkter om 10 520TSEK(6 787)
som avser uppfyllnad av milstolpar, intäktsförs först när milstolpar uppnås.
NOTER
63 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Ett rörelsesegment är en del av en koncern som bedriver verksamhet, från
vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det
finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat
följs upp av koncernens högsta verkställande beslutsfattare som fattar
beslut om resurser som ska allokeras till segmentet och bedömer dess
lång- och kortsiktiga finansiella resultat. Rörelsesegmentet rapporteras
på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som
lämnas till verksamhetens högsta beslutsfattare. Verkställande direktör
och koncernchefen, som är ansvarig för allokera resurser och utvärdera
rörelsesegmentens resultat, är den högsta verkställande beslutsfattaren som
fattar strategiska beslut.
Indelningen i rörelsesegment grundar sig på de olika läkemedels-
produkter som Xbrane utvecklar och säljer. Följande rörelsesegment har
identifierats:
• ”Biosimilarer”
• ”Långtidsverkande injicerbara läkemedel”
• ”Administration och ofördelat”.
Segmentet ”Biosimilarier” innefattar verksamheten för Xbrane biosimilar
portfölj. Det andra segmentet är ”Långtidsverkande injicerbara läkemedel”
och innefattar verksamheten avseende Spherotide. Segmentet är under
avyttring, därav att inget utfall visas för segmentet. Se s.29 för mer ingående
beskrivning. Det sista segmentet är, ”Administration och ofördelat” och
innefattar kvarvarande del av verksamheten och därmed till största del
administrationsrelaterade poster så som kostnader relaterade till ekonomi-
funktion, styrelse samt investor relations och dylikt.
Helår 2021
Belopp i TSEK
Intäkter per region Bio similarer
Långtids-
vekande
injicerbara
läkemedel
Administra-
tion och
ofördelat Koncernen
Mellanöstern – – – –
Asien – – – –
Europa – – 4 848 4 848
USA 10 181 – 528 10 708
Summa 10 181 – 5 376 15 557
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter – – – –
Milstolpebetalningar från
partners 10 181 – – 10 181
Tjänster och övrigt – – 5 376 5 376
Summa 10 181 – 5 376 15 557
Helår 2020
Belopp i TSEK
Intäkter per region Bio similarer
Långtids-
vekande
injicerbara
läkemedel
Administra-
tion och
ofördelat Koncernen
Mellanöstern – – – –
Asien – – – –
Europa – – 10 598 10 598
USA 6 787 – 171 6 958
Summa 6 787 – 10 770 17 557
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter – – – –
Milstolpebetalningar från
partners 6 787 – – 6 787
Tjänster och övrigt – – 10 770 10 770
Summa 6 787 – – 17 557
Moderbolaget redovisade ingen nettoomsättning för 2021 eller jämförelseperioden 2020.
Koncernen
Belopp i TSEK 2021 2020
Intäkter per segment – –
Biosimilarer 10 181 –
Långtidsverkande injecerbara läkemedel – –
Administration och ofördelat 5 376 17 557
Summa intäkter 15 557 17 557
Resultat per segment
Biosimilarer –150 438 –190 497
Långtidsverkande injecerbara läkemedel – –
Administration och ofördelat –30 145 –26 939
Rörelseresultat –180 583 –217 436
Finansiella intäkter
Biosimilarer – –
Långtidsverkande injecerbara läkemedel – –
Administration och ofördelat – –
Summa finansiella intäkter – –
Finansiella kostnader
Biosimilarer –2 367 –406
Långtidsverkande injecerbara läkemedel – –
Administration och ofördelat –276 –285
Summa finansiella kostnader –2 643 –690
Finansnetto –2 643 –690
Resultat före skatt
1
–183 226 –218 126
1) Avser kvarvarande verksamhet vid de två räkenskapsåren.
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Investeringar
1)
Biosimilarier 122 464 3 503 79 173 3 503
Långtidsverkande injicerbara
läkemedel 0 351 10 148
Administration och ofördelat 2 492 – 394 –
Summa 124 956 3 855 79 567 13 651
Avskrivningar och
nedksrivningar
Biosimilarer 11 840 4 337 4 153 1955
Långtidsverkande
injecerbara läkemedel – – – –
Administration och ofördelat 376 33 376 33
Summa 12 217 4 370 4 529 1 987
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Anläggningstillgångar
1
123 473 18 218 80 293 5 212
Summa 123 473 18 218 80 293 5 212
1) Avser materiella och immateriella anläggningstillgångar samt nyttjanderättstillgångar.
Koncernens intäkter inom Biosimilarer hänför sig till en enda motpart med
säte inom EU. Koncernens intäkter inom Långtidsverkande injicerbara
läkemedel hänför sig till en kund i Mellanöstern och resterande till en annan
motpart i Asien.
NOT 3 Rörelsesegment
NOTER
64 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Kostnader för ersättningar till anställda
Koncernen
Belopp i TSEK 2021 2020
Löner och ersättningar 51 441 32 247
Ersättning vid avslutad anställning
1
– –
Sociala avgifter 10 247 6 478
Övriga personalkostnader 2 347 1 565
Summa kostnader för ersättningar till anställda 64 034 40 290
1) Avsättning avser lagstadgat engångsersättning till personal i Italien som betalas när
anställning avslutas.
2021 2020
Könsfördelning i företagsledningen
Andel
kvinnor
Andel
kvinnor
Moderbolaget
Styrelsen 29% 29%
Övriga ledande befattningshavare 50% 56%
Koncernen
Styrelser 29% 29%
Övriga ledande befattningshavare 50% 56%
Medelantalet anställda 2021 varav män 2020 varav män
Moderbolaget 50 41% 32 55%
Dotterbolag – – – –
Koncernen totalt 50 41% 32 49%
Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande
befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader
Moderbolaget 2021
Belopp i TSEK
Ledande
befattnings-
havare
(10 personer)
Övriga
anställda Summa
Löner och andra ersättningar
1
14 700 36 740 51 441
– Varav tantiem o. d. 940 2 329 3 270
– Varav pensionskostnader 2 732 3 514 6 246
Sociala kostnader
1
5 284 4 963 10 247
1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 2 933 TSEK (2 800) samt sociala
kostnader för dessa om 1 313 TSEK (767).
Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande
befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader
Moderbolaget 2020
Belopp i TSEK
Ledande
befattnings-
havare
(9 personer)
Övriga
anställda Summa
Löner och andra ersättningar
1
10 367 19 840 30 207
– Varav tantiem o. d. 542 1 435 1 977
– Varav pensionskostnader 1 777 2 307 4 083
Sociala kostnader
1
1 823 3 727 5 549
1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 2 800 TSEK (2 133) samt sociala
kostnader för dessa om 767 TSEK (606).
Koncernen 2021 2020
Belopp i TSEK
Ledande
befattnings-
havare
(10 personer)
Ledande
befattnings-
havare
(9 personer)
Löner och andra ersättningar 14 700 12 190
– Varav tantiem o. d. 940 542
– Varav pensionskostnader 2 732 1 777
NOT 4 Övriga rörelsekostnader
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Licensersättning till
dotterbolag – – – –
Kursförluster på fordringar/
skulder av rörelsekaraktär –4 126 –11 203 –4 126 –11 203
Nedskrivningar
kundfordringar – – – –
Summa övriga
rörelsekostnader –4 126 –11 203 –4 126 –11 203
NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar
NOTER
65 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar, forts.
Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2021
Belopp i TSEK
Grundlön,
styrelsearvode
1
Förmåner
2
Rörlig
ersättning
Pensions-
kostnad
Aktierelaterad
ersättning
3
Summa
Styrelsens ordförande Anders Tullgren 733 – – – 733
Styrelseledamot Eva Nilsagård 400 – – – 400
Styrelseledamot Peter Edman 350 – – – 350
Styrelseledamot Karin Wingstrand 350 – – – 350
Styrelseledamot Giorgio Chirivi 350 – – – 350
Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 350 – – – 350
Styrelseledamot Mats Thorén 400 – – – 400
Verkställande direktör Martin Åmark 2 029 120 503 1 748 4 399
Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 298 119 287 899 2 603
Andra ledande befattningshavare (8 personer) 8 977 70 702 1 945 987 12 681
Summa 15 238 70 940 2 734 3 634 22 616
1) Kommitteearvode ingår i styrelsearvode och utgår med följande belopp:
50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av ersättningsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd;
50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av revisionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; och
50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av transaktionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd.
2) Avser bilförmån.
3) Avser kostnaden för de pågående LTIP- programen i enlighet med IFRS 2. Soc.avg är inte inkluderade i beloppen.
Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2020
Belopp i TSEK
Grundlön,
styrelsearvode
1)
Rörlig
ersättning
Pensions-
kostnad
Aktierelaterad
ersättning
2)
Summa
Styrelsens ordförande Anders Tullgren 600 – – – 600
Styrelseledamot Eva Nilsagård 400 – – – 400
Styrelseledamot Peter Edman 350 – – – 350
Styrelseledamot Karin Wingstrand 350 – – – 350
Styrelseledamot Giorgio Chirivi 350 – – – 350
Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 350 – – – 350
Styrelseledamot Mats Thorén (från 14 maj 2020) 200 – – – 200
Styrelseledamot Maris Hartmanis (fram till 14 maj 2020) 200 – – – 200
Verkställande direktör Martin Åmark 1 481 102 324 1 069 2 975
Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 182 86 232 623 2 124
Andra ledande befattningshavare (7 personer) 5 277 354 1 221 672 7 524
Summa 10 740 542 1 777 2 364 15 423
1) Kommitteearvode ingår i styrelsearvode och utgår med följande belopp:
50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av ersättningsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd;
50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av revisionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd;
50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av transaktionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd.
2) Avser kostnaden för de pågående LTIP- programen i enlighet med IFRS 2. Soc.avg är inte inkluderade i beloppen.
NOTER
66 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Ledande befattningshavares ersättningar samt villkor vid
uppsägning och avgångsvederlag
Årsstämman i maj 2021 beslutade om följande riktlinjer för bestämmande
av ersättnings- och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare.
Ersättning till ledande befattningshavare skall bestå av fast lön, rörlig
ersättning, möjlighet till pensionsavsättning och andra sedvanliga förmåner
samt möjlighet att delta i långsiktiga incitamentsprogram. Den fasta lönen
skall vara marknadsmässig och revideras årligen. Den rörliga ersättningen
för ledande befattningshavare i moderbolaget är maximerad till 50procent
av grundlönen. Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om
styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar
det. Under 2021 skedde inget avsteg från av årsstämma beslutade princi-
per avseende rörlig ersättning till ledande befattningshavare i koncernen.
Ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner
som är utformade för att i stort sätt matcha ITP1. De avgiftsbestämda
pensionsplanerna får inte överstiga 30 procent av den fasta årslönen,
vilket inte är fallet under 2021. Den verkställande direktören i moderbolaget
har enligt anställningsavtal en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader.
Om anställningen avslutas av bolaget har verkställande direktören rätt till
ersättning under uppsägningstiden. Övriga ledande befattningshavare
anställda i moderbolaget har ömsesidig uppsägningstid på tre månader
med undantag för David Vikström, CTO, som där bolaget har en uppsäg-
ningstid på 1 månad med uppsägningstiden på den anställdas begäran är
3 månader.
Teckningsoptionsprogram
Tre teckningsoptionsprogram finns utställda till ledande befattningshavare
och styrelseledamöter. För mer information se sida 34 i Förvaltningsberättel-
sen samt not 1 (w) Ersättningar till anställda.
Teckningsoptionsprogram serie III 2018/2022
Emission av högst 96 000 teckningsoptioner till koncernledningen
bestående av upp till fyra befattningar att teckna mellan 6000och
24000teckningsoptioner varvid verkställande direktören erbjöds att teckna
högst 24000teckningsoptioner och övriga högst 24000teckningsoptioner,
sammanlagt högst 96000teckningsoptioner. Totalt 79000tecknings-
optioner tecknades av de teckningsberättigade till ett pris motsvarande
optionernas marknadsvärde beräknat enligt Black & Scholes värderings-
modell. Vid tilldelningstidpunkten uppgick värderingen till 4 18SEK/option.
Vid beräkningen av optionernas marknadsvärde har följande faktorer
använts; aktiepris uppgående till 60 8672SEK/st, lösenkurs 121 73SEK/
st, volatilitet på 33,52procent, förväntad utdelning uppgående till 0SEK/
st, riskfriränta uppgående till –0,44procent samt en löptid på 4år. Varje
teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i under perioden från
och med den 1april2022 till och med den 31maj2022. I det fall samtliga
uteståendeteckningsoptioner nyttjas kommer antalet aktier i bolaget att öka
med 79000aktier och aktiekapitalet med 17712SEK. Om samtliga ute-
stående teckningsoptioner i teckningsoptionsprogram serieIII2018/2022
nyttjas medför det en utspädning om cirka 1,23procent av aktiekapitalet
och rösterna i bolaget.
Per den 31 december 2018 hade 141785teckningsoptioner tilldelats
och på marknadsmässiga villkor förvärvats. Teckningsoptionerna intjänas
linjärt över perioden. Om innehavaren lämnar sin anställning har bolaget rätt
att välja att köpa tillbaka optioner som inte intjänats.
Aktiesparprogram
Bolaget har per 31 december 2021 tre pågående långsiktiga aktiesparpro-
gram. För mer information se sida 31–32 i Förvaltningsberättelsen samt not 1.
LTIP 2019
LTIP 2019 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden
2019–2021. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en
investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1500
aktier, anskaffade före den 31januari2020. För varje sparaktie (1) den
anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie
samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier
baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2019 och som är
relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är
vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes
sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden.
Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till
38,4SEK, prestationsaktie nr1 till 12,7SEK, prestationsaktie nr2 till
9,6SEK och prestationsaktie nr3 till 7,8SEK. Inga utdelningar förväntas
lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn
till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas,
vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter
vid räkenskapsåret 2019 uppgick till 228000st (matchningsaktie 57000st
och prestationsaktie 171000st) och utgående antal vid räkenskapsåret
2019 uppgick till 228000st (matchningsaktie 57000st och prestationsaktie
171000st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt
sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka
kostnadsförs löpande under perioden 2019–2021.
LTIP 2020
LTIP 2020 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden
2020–2022. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en
investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1500
aktier, anskaffade före den 31 januari 2021. För varje sparaktie (1) den
anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie
samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier
baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2020 och som
är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till
aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla
dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden.
Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 41 9 SEK,
prestationsaktie nr 1 till 14,4 SEK, prestationsaktie nr 2 till 11,0 SEK och
prestationsaktie nr 3 till 9,1 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under
intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten
för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med
Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2020
uppgick till 246 000 st (matchningsaktie 61 500 st och prestationsaktie
184500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2020 uppgick till
164300 st (matchningsaktie 41 075 st och prestationsaktie 123 225 st).
Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kost-
nader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs
löpande under perioden 2020–2022.
LTIP 2021
LTIP 2021 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden
2021–2023. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en
investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1500
aktier, anskaffade före den 31 januari 2022. För varje sparaktie (1) den
anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie
samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier
baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2021 och som
är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till
aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla
dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden.
Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 111,0
SEK, prestationsaktie nr 1 till 38,2 SEK, prestationsaktie nr 2 till 29,2 SEK
och prestationsaktie nr 3 till 24,1 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas
under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till
sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket
beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid
räkenskapsåret 2021 uppgick till 390 000 st (matchningsaktie 97 500 st
och prestationsaktie, 292500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret
2021 uppgick till 164300 st (matchningsaktie 23 790st och prestationsaktie
95 160 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt
sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka
kostnadsförs löpande under perioden 2021–2023.
LTIP2019
Intjänande period Jan 2019 – Dec 2021
Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs
Verkligt värde per aktierätt (SEK) 38,4 samt prestationsaktier¹
LTIP2020
Intjänande period Jan 2020 – Dec 2022
Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs
Verkligt värde per aktierätt (SEK) 41,9 samt prestationsaktier
2
LTIP2021
Intjänande period Jan 2021 – Dec 2023
Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs
Verkligt värde per aktierätt (SEK) 111,0 samt prestationsaktier
3
1) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 12,7 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderd till 9,7 SEK;
Prestationsaktie nr 3 är värderad till 7,8 SEK.
2) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 14,4 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 11,0 SEK;
Prestationsaktie nr 3 är värderad till 9,1 SEK.
3) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 38,2 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 29,2 SEK;
Prestationsaktie nr 3 är värderad till 24,1 SEK.
NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar, forts.
NOTER
67 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Kostnaderna för prestationsaktieprogrammen
framgår av nedanstående tabell:
Ackumulerat
Aktierelaterade
ersättningar Sociala avgifter
Total
kostnad
2019 – 2021 –3 781 –2 029 –5 810
2020 – 2022 –1 864 –783 –2 647
2021 – 2023 –2 159 –351 –2 510
Summa –7 804 –3 163 –10 966
Kostnaderna för prestationsaktieprogrammen
framgår av nedanstående tabell:
2020
Aktierelaterade
ersättningar Sociala avgifter
Total
kostnad
2017 – 2019 –1 020 22 –998
2018 – 2020 –2 416 –651 –3 067
2019 – 2021 –747 –224 –971
2020 – 2022 – – –
Summa –4 183 –853 –5 036
NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar, forts.
Kostnaderna för prestationsaktieprogrammen
framgår av nedanstående tabell:
2021
Aktiereaterade
ersättningar Sociala avgifter
Total
kostnad
2018 – 2020 – –144 –144
2019 – 2021 –1 365 –1 104 –2 468
2020 – 2022 –1 116 –559 –1 675
2021 – 2023 –2 159 –351 –2 510
Summa –4 640 –2 157 –6 798
Personalkostnader för
aktierelaterade ersättningar
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Kostnad hänförlig till
aktiesparprogram
6 798 2 040 6 798 2 040
Summa 6 798 2 040 6 798 2 040
NOT 6 Arvode och kostnadsersättning till revisorer
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
PricewaterhouseCoopers AB
Revisionsuppdrag 940 – 940 –
Revisionsverksamhet utöver
revisionsuppdraget 92 – 92 –
Skatterådgivning 87 – 87 –
Övriga tjänster – – – –
Övriga revisorer
KPMG s.r.l.
Revisionsuppdrag – 859 – 859
Revisionsverksamhet utöver
revisionsuppdraget – 112 – 112
Skatterådgivning – – – –
Övriga tjänster – 181 – 181
Summa arvode och
kostnadsersättning till
revisorer 1 119 1 152 1 119 1 152
NOT 7 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Råvaror och förnödenheter – – – –
Förändring av lager av färdiga
varor och produkter i arbete – – – –
Övriga externa kostnader 111 218 176 328 120 333 179 179
Personalkostnader 68 579 43 090 68 579 43 090
Avskrivningar 12 217 4 370 4 529 1 987
Valutakursförluster 4 126 11 203 4 126 11 203
Summa 196 140 234 992 197 567 235 460
NOTER
68 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 8 Finansnetto
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Ränteintäkter – – – 11
Finansiella intäkter – – – 11
Räntekostnader för leasing
–2 367 –406 – –
Räntekostnader för
räntebärande kortfristiga
skulder –269 –285 –269 –293
Nedskrivning av andelar i
koncernbolag – – –10 631 –38 400
Övriga finansiella kostnader –7 – –7 –2
Finansiella kostnader –2 643 –690 –10 908 –38 697
Finansnetto –2 643 –690 –10 908 –38 685
Ränteintäkter och räntekostnader härrör från finansiella tilllgångar och
skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.
NOT 9 Skatter
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Aktuell skattekostnad (–)
/Skatteintäkt (+) – – – –
Årets skattekostnad (-)
/skatteintäkt (+)
– – – –
Uppskjuten skattekostnad (–)
/skatteintäkt (+)
– – – –
Totalt redovisad
skattekostnad i koncernen – – – –
Avstämning av effektiv skatt
Koncernen
Belopp i TSEK 2021 2020
Resultat före skatt –183 226 –218 126
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 37 745 54 873
Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag – –
Ej avdragsgilla kostnader –2 219 –8 242
Ej skattepliktiga intäkter – –
Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande
aktivering av uppskjuten skatt
–35 525 –46 631
Skatt hänförlig till tidigare år – –
Redovisad effektiv skatt – –
Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020
Resultat före skatt –192 918 –256 415
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 39 741 54 873
Ej avdragsgilla kostnader –2 219 –8 242
Ej skattepliktiga intäkter – –
Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande
aktivering av uppskjuten skatt
–37 522 –46 631
Skatt hänförlig till tidigare år – –
Redovisad effektiv skatt – –
Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för moderbolaget, uppgick
per 2021-12-31 till 651 373 TSEK (469 228). Underskottsavdraget har
ingen begränsad nyttjandeperiod.Ingen skatt har redovisats mot övrigt
totalresultat.
Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för koncernen, uppgick
per 2021-12-31 till 651 373 TSEK (469 228). Underskottsavdraget har
ingen begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt
totalresultat.
NOT 10 Resultat per aktie
Resultat per aktie Före utspädning Efter utspädning
Belopp i SEK 2021 2020 2021 2020
Resultat per aktie –7,77 –12,48 –7,77 –12,48
De belopp som använts i täljare och nämnare redovisas nedan.
Resultat per aktie före utspädning
Årets resultat hänförligt till moderbolagets
stamaktieägare, före och efter utspädning
Belopp i TSEK 2021 2020
Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare,
före utspädning –188 376 –226 026
Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare,
efter utspädning –188 376 –226 026
Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 23 593 291 (18 113 313), vilket
har påverkats av nyemission i juni under aktuellt räkenskapsår. Antalet
utestående aktier vid årets slut var 25 039 906 (22 200 415).
Vägt genomsnittligt antal stamaktier,
före och efter utspädning
2021 2020
Vägt genomsnittligt antal stamaktier
under året, före utspädning 23 593 291 18 113 313
Vägt genomsnittligt antal stamaktier
under året, efter utspädning 23 593 291 18 113 313
Instrument som kan ge framtida utspädningseffekt och förändringar
efter balansdagen
Teckningsoptioner för aktiesparprogram för anställda samt optionspro-
gram för ledande befattningshavare skulle vid full teckning ge upphov till
925 000 nya aktier, men utspädningseffekten beror på skillnaden mellan
lösenkurs och aktiekurs vid lösentillfället.
NOTER
69 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till anskaff-
ningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar.
Immateriella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens
bedömda nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslut-
stillfälle och justeras vid behov. Avskrivningar påbörjas vid färdigställande,
när produkten lanseras på marknaden. Då tillgångarnas avskrivningsbara
belopp fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.
Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna enligt IAS 38
”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter löpande
som rörelsekostnader.
Nedskrivningsprövning 2021
Vid nedskrivningsprövning av goodwill hänförlig till Primm Pharma s.r.l. har
återvinningsvärdet beräknats utifrån framtida nyttjandevärde. Nyttjande
värdet har baserats på nuvärdet av förväntade royalties och licensintäkter
från framför allt ICI s.r.l. Royalties samt licensintäkter det kommande året är
baserat på signerade kontrakt med ICI. Framtida royalties samt licensintäk-
ter är baserade på diskussioner med ICI, befintliga kontrakt samt tidigare
erfarenheter av försäljning av produkten på motsvarande marknader och
förväntad geografisk expansion av produkten.
Den prognosticerade royalties samt licensintäkter väntas öka årligen i
genomsnitt med fem procent per år till 2030. De prognosticerade royalties
samt licensintäkter har diskonterats med en diskonteringsränta som beaktar
riskfri ränta, marknadsrisk och kreditrisk. Den använda diskonteringsräntan
uppgick till 15,8 procent efter skatt. Föregående år beräknades en
diskonteringsränta baserad på verkligt värde av bolagets framtida netto-
kassaflöden.
Förändringen av diskonteringsräntan jämfört med föregående år förkla-
ras av att Primm har varit under avyttring och i pandemins kölvatten har det
inneburit en något förhöjd risk. Vidare påvisar Primm positivt kassaflöde vid
kvartal fyra, 2021, vilket samtidigt reducerar den något förhöjda risken. Data
och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3.
För vidare information om tillgångar som innehas för försäljning, se not 32.
Nedskrivningsprövning avseende de aktiverade utvecklingskostnaderna
har utförts, utan att det uppstod indikationer på att nedskrivning skulle
erfordras. Detta då Xlucane
TM
fortfarande är under utveckling och därmed
rimligt att nedskrivningsbehov ej föreligger. Data och underlag för gjorda
antaganden anses falla under värderingskategori 3.
Nedskrivningsprövning 2020
Vid nedskrivningsprövning av goodwill hänförlig till Primm Pharma s.r.l.
har återvinningsvärdet beräknats utifrån verkligt värde med avdrag för
försäljningskostnader eftersom dotterbolaget är föremål för försäljning efter
balansdagen. Det verkliga värdet har beräknats baserat på nuvärdet av
förväntade betalningar vid en försäljning av dotterbolaget genom en kombi-
nation av fasta och villkorade rörliga ersättningskomponenter. Antaganden
avseende kostnader och intäkter vid en potentiell avyttring av dotterbolaget
baseras på ett icke-bindande avtal med extern part. I det icke-bindande av-
talet ingår ersättning som utgår vid signering, vid AIFA-godkännande samt
som årlig rörlig ersättning baserade på försäljning och milstolpesersättning
efter uppnått försäljningsmål. De prognosticerade fasta och villkorade rör-
liga ersättningar har diskonterats med en diskonteringsränta som beaktar
riskfri ränta, marknadsrisk och kreditrisk för berörda huvudmarknaderna
för bolagets produkter. Den använda diskonteringsräntan uppgick till
11, 1 procent efter skatt. Föregående år beräknades en diskonteringsränta
baserad på nyttjandevärdet av bolagets framtida nettokassaflöden.
Förändringen av diskonteringsräntan jämfört med föregående år förklaras
till största del av att avkastningskravet har blivit lägre då risken har minskat
och nu är begränsad främst till beroende av dotterbolagets framtida intäkter,
inte framtida resultat.
Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderings-
kategori 3.
NOT 11 Immateriella anläggningstillgångar
Koncernen
Pågående Internt utecklade
immateriella tillgångar
Internt utecklade
immateriella tillgångar
Förvärvade
immateriella tillgångar
Belopp i TSEK Utvecklings utgifter Utvecklings utgifter Goodwill Totalt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 1 januari 2020 8 086 60 760 68 846
Årets valutakursdifferenser –307 –2 307 –2 614
Utgående balans 31 december 2020 7 779 58 453 66 232
Ingående balans 1 januari 2021 – 7 779 58 453 66 232
Aktiverade utvecklingsutgifter 49 672 – 49 672
Tillgångar som innehas för försäljning –7 779 –58 453 –66 232
Utgående balans 31 december 2021 49 672 – – 49 672
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2020 –3 033 – –3 033
Årets avskrivningar¹ –793 – –793
Valutakursdifferenser 131 – 131
Utgående balans 31 december 2020 – –3 696 – –3 696
Ingående balans 1 januari 2021 – –3 696 – –3 696
Tillgångar som innehas för försäljning – 3 696 – 3 696
Årets avskrivningar¹ – – – –
Utgående balans 31 december 2021 – – – –
Redovisade värden
Per 2020-01-01 – 5 053 60 760 65 812
Per 2020-12-31 – 4 083 58 453 62 536
Per 2021-01-01 – 4 083 58 453 62 536
Per 2021-12-31 49 672 – – –
1) Avskrivningar på immateriella tillgängar redovisas under forsknings- och utvecklingskostnader i resultaträkningen.
NOTER
70 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Koncernen
Belopp i TSEK
Maskiner och andra
tekniska anläggningar
Inventarier, verktyg
och installationer
Pågående
nyanläggningar Totalt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 1 januari 2020 21 554 3 464 106 25 124
Övriga förvärv 3 685 168 – 3 853
Omklassificering av pågående nyanläggningar 106 – –106 –
Valutakursdifferenser –542 –34 – –575
Utgående balans 31 december 2020 24 803 3 598 – 28 402
Ingående balans 1 januari 2021 24 803 3 598 – 28 402
Övriga förvärv 22 018 7 877 – 29 895
Tillgångar som innehas för försäljning –13 946 –861 – –14 807
Utgående balans 31 december 2021 32 876 10 614 – 43 490
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2020 –16 273 –1 847 – –18 120
Årets avskrivningar –1 804 –672 – –2 475
Valutakursdifferenser 335 24 – 359
Utgående balans 31 december 2020 –17 741 –2 495 – –20 236
Ingående balans 1 januari 2021 –17 741 –2 495 – –20 236
Årets avskrivningar –2 831 –1 655 – –4 486
Tillgångar som innehas för försäljning 11 196 657 – 11 853
Utgående balans 31 december 2021 –9 376 –3 493 – –12 869
Redovisade värden
Belopp i TSEK
Maskiner och andra
tekniska anläggningar
Inventarier, verktyg
och installationer
Pågående
nyanläggningar Totalt
Per 2020-01-01 5 281 1 617 106 7 004
Per 2020-12-31 7 062 1 103 – 8 166
Per 2021-01-01 7 062 1 103 – 8 166
Per 2021-12-31 23 500 7 121 – 30 622
NOT 12 Materiella anläggningstillgångar
NOT 11 Immateriella anläggningstillgångar, forts.
Moderbolaget
Pågående Internt
utecklade
immateriella tillgångar
Belopp i TSEK Utvecklings utgifter Totalt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 1 januari 2020 – –
Utgående balans 31 december 2020 – –
Ingående balans 1 januari 2021 – –
Aktiverade utvecklingutgifter 49 672 49 672
Utgående balans 31 december 2021 49 672 49 672
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2020 – –
Utgående balans 31 december 2020 – –
Ingående balans 1 januari 2021 – –
Utgående balans 31 december 2021 – –
Redovisade värden
Per 2021-01-01 – –
Per 2021-12-31 49 672 49 672
I juni 2021 nådde Xlucane™ det primära effektmåttet vid Xplore studien.
Därmed uppfylldes kriterierna för aktivering av forsknings och utveck-
lingskostnader. Från den 1 juli 2021 har därför alla utvecklingskostnader
för Xlucane™ aktiverats som immateriella anläggningstillgångar i
balansräkningen. De aktiverade immateriella tillgångarna testas årligen
eller när nedskrivningsbehov kan anses föreligga. Under räkenskapsåret
2021 åtefanns det inget nedskrivningsbehov avseende de aktiverade
utvecklingsutgifterna. Data och underlag för gjorda antaganden anses
falla under värderingskategori 3 . För ytterligare information om aktiverade
utvecklingsutgifter, se not 32.
NOTER
71 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Moderbolaget
Belopp i TSEK
Maskiner och andra
tekniska anläggningar
Inventarier, verktyg
och installationer Totalt
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2020 7 514 2 579 10 092
Förvärv 3 344 159 3 503
Utgående balans 31 december 2020 10 858 2 737 13 595
Ingående balans 1 januari 2021 10 858 2 737 13 595
Förvärv 22 018 7 877 29 895
Utgående balans 31 december 2021 32 876 10 614 43 490
Avskrivningar
Ingående balans 1 januari 2020 –5 127 –1 268 –6 395
Årets avskrivningar –1 418 –570 –1 987
Utgående balans 31 december 2020 –6 545 –1 838 –8 383
Ingående balans 1 januari 2021 –6 545 –1 838 –8 383
Årets avskrivningar –2 831 –1 655 –4 486
Utgående balans 31 december 2021 –9 376 –3 493 –12 869
Redovisade värden
Belopp i TSEK
Maskiner och andra
tekniska anläggningar
Inventarier, verktyg
och installationer Totalt
Per 2020-01-01 2 386 1 311 3 697
Per 2020-12-31 4 313 899 5 212
Per 2021-01-01 4 313 899 5 212
Per 2021-12-31 23 500 7 121 30 622
NOT 12 Materiella anläggningstillgångar, forts.
NOT 13 Gemensam verksamhet
Belopp i TSEK Xbranes andel
Intäkter –
Kostnader
1
126 726
Tillgångar
1
12 592
Skulder
2
47 696
1) Posterna bruttoredovisas
2) Se not 23 ”Förskott från samarbetspartner” för Xbrane samt STADA´s
sammanlagda skuld för Xlucane
TM
projektet.
Samarbetsavtalet som ingicks i juli 2018 med STADA avseende
Xlucane
TM
innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på
forskning och utvecklingskostnader avseende Xlucane
TM
. Detta innebar
att Xbranes redovisade nettokostnader för forskning och utveckling av
Xlucane
TM
i resultatet, uppgår 50 procent av de totala kostnaderna för
projektet fram till den 1 juni 2021. Efter den 1 juni 2021, då det primära
effektmåttet uppnåddes, bedömdes Xlucane
TM
uppfylla kriterierna för
aktivering av forsknings och utvecklingskostnader som immateriella
anläggningstillgångar i balansräkningen. Därav belastar inte Xbranes andel
av forskning och utvecklingskostnaderna avseende Xlucane
TM,
resultatet
utan aktiveras vid balansräkningen.
I Xbranes fortsatta balansräkningen redovisas fordringar och skulder
hänförliga till Xlucane
TM
i sin helhet, d.v.s. 100 procent. Sedan avräknas
STADAs andel av händelsen, d.v.s. 50 procent som den fordran eller skuld
händelsen frambringar.
NOT 15 Kundfordringar
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Kundfordringar 41 891 51 384 41 891 51 384
Reservering för
osäkra fordringar – – – –
Summa kundfordringar 41 891 51 384 41 891 51 384
Kundfordringar består i sin helhet av en fordran gentemot
samarbetspartnern STADA avseende löpande utvecklingskostnader av
Xlucane™. Klassificeras därför ej som omsättning, då det är en del av
kärnverksamheten vid bolaget. Det återfinns inget nedskrivningsbehov,
fordran i sin helhet har reglerats efter balansdagen.
NOT 14 Långfristiga fordringar
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Långfristiga fordringar
Hyresdeposition 3 945 4 580 3 945 4 580
Förskott till CRO
avseende klinisk studie – 8 030 –
8 030
Summa 3 945 12 610 3 945 12 610
NOTER
72 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 16 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
CMO (Contract
Manufacturing Organization) 61 480 – 61 480 –
Hyror av lokaler 2 311 1 211 2 311 1 211
CRO (Xplore studie) 25 184 54 960 25 184 54 960
Övrigt¹ 58 051 16 807 58 051 16 764
Summa förutbetalda
kostnader och upplupna
kostnader 147 027 72 978 147 027 72 935
1) Avser till största del forsknings- och utvecklingskostnader avseende Xlucane
TM
.
NOT 17 Likvida medel
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Likvida medel
Kassa och bank 295 180 243 139 295 180 242 247
Redovisat värde 295 180 243 139 295 180 242 247
Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating
A eller högre och är tillgängliga vid anfordran. Beaktat den korta löptiden
och motparternas höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa
tillgodohavanden vara låg och de förväntade kreditförlusterna bedöms vara
försumbara.
NOT 18 Eget kapital
Typer av aktier Stamaktier
2021 2020
Emitterade per 1 januari 22 200 415 15 415 199
Kontantemissioner 2 817 700 6 785 216
Aktieoptioner / Riktad emission av aktier 21 791 –
Emitterade per 31 december 25 039 906 22 200 415
Koncernen har endast ett aktieslag, så kallade stamaktier. Per den 31
december 2021 omfattade det registrerade aktiekapitalet 25 039 906stam-
aktier (22 200 415).
Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs
efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid bolagsstämman
med en röst per aktie. Alla aktier har samma rätt till bolagets kvarvarande
nettotillgångar.
Utdelning
Vid årsstämman den 5 maj 2022 kommer styrelsen att föreslå att ingen
utdelning ges. Bolaget har inte lämnat någon utdelning för räkenskapsåret
2021 eller tidigare.
Koncernen
Omräkningsreserv
Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår
vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som
har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta
som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget och
koncernen presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor. Vidare
består omräkningsreserven av valutakursdifferenser som uppstår vid
omvärdering av goodwill.
Moderbolaget
Bundna fonder
Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.
Fritt eget kapital
Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det
vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.
Överkursfond
När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer
än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet
utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts
överkursfonden fr o m 1januari2006 ingår i fritt eget kapital.
Balanserade vinstmedel
Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel
och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.
NOT 19 Räntebärande skulder
I det följande framgår information om bolagets avtalsmässiga villkor avse-
ende räntebärande skulder. För mer information om bolagets exponering för
ränterisk och risk för valutakursförändringar hänvisas till not 24.
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK
2021 2020 2021 2020
Långfristiga skulder
Banklån – – – –
Leasingskulder 36 476 3 995 – –
Summa långfristiga skulder 36 476 3 995 – –
Kortfristiga skulder
Banklån – – – –
Leasingskulder 7 905 2 265 – –
Summa kortfristiga skulder 7 905 2 265 – –
Villkor och återbetalningstider
Villkor och återbetalningstider för koncernens räntebärande skulder visas
i tabell nedan. Inga säkerheter är ställda för leasing och banklån. Inga
inställda betalningar eller avtalsbrott inträffade under 2021.
NOTER
73 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
2021 2020
Belopp i TSEK Valuta
Nominell
ränta, % Förfall
Nominellt
värde
Redovisat
värde
Nominellt
värde
Redovisat
värde
Banklån EUR 4,55 31 januari 2020 – – – –
Leasingskulder SEK 4,15 – 6% Inom 7 år 44 381 44 381 5 741 5 741
Leasingskulder EUR 6,00 Inom 5 år – – 520 520
Summa räntebärande skulder 44 381 44 381 6 260 6 260
NOT 19 Räntebärande skulder forts.
NOT 20 Övriga skulder
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Övriga kortfristiga skulder
Kortfristiga skulder
till anställda 24 7 24 7
Kortfristiga skatteskulder
avseende moms, personal-
skatt och sociala avgifter 1 775 1 321 1 775 1 185
Kortfristig skuld till
samarbetspartner
7 958 – 7 958 –
Summa 9 757 1 328 9 757 1 192
NOT 21 Avsättningar
Koncernen
Belopp i TSEK 2021 2020
Engångsersättning vid avslutad anställning – 4 810
Summa avsättningar – 4 810
Moderbolaget har per 31 december 2021 inga avsättningar.
Koncernen,
Engångsersättning vid avslutad anställning
Belopp i TSEK 2021 2020
Ingående balans 1 januari 4 810 4 547
Avsättningar som gjorts under perioden – 283
Belopp som tagits i anspråk under perioden –4 810 161
Valutaomräkningsdifferanser – –181
Utgående balans 31 december – 4 810
Avgångsvederlag avser anställda i Primm Pharma s.r.l. i enlighet med
italiensk lagstiftning. Inga avsättningar gjordes under 2021 då det det inte
återfanns anställda under perioden och regleringen av avgångsvederlaget
skedde i sin helthet under 2021. Regleringen av avgånsvederlaget skapade
en kostnad vid resultaträkningen avseende sociala avgifter uppgående till
156 TSEK.
NOT 22 Skulder till koncernföretag
Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020
Ingående balans 1 januari 285 –
Kostnader som vidarefakturerats från dotterbolaget 663 285
Reglering av skuld – –
Utgående balans 31 december 948 285
NOT 23 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Lönekostnader 9 596 5 714 9 596 5 417
Semesterlöner 3 502 2 666 3 502 2 502
Räntekostnader – – – –
Förutbetalda intäkter – 11 221 – 10 181
Förskott från
samarbetspartner
1
95 393 104 739 95 393 104 739
Övriga upplupna kostnader 50 864 31 513 50 864 31 110
Summa upplupna kostnader
och förutbetalda intäkter 159 355 155 853 159 355 153 949
1) Posten avser förskottsbetalning från samarbetspartnern STADA avseende kostnaderna för
Xlucane
TM
.
NOTER
74 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 24 Finansiella risker och riskhantering
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella
risker.
• Likviditet och finansieringsrisk
• Kreditrisk
• Marknadsrisk
Ramverk för finansiell riskhantering
Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av
styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat
och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella trans
-
aktioner och risker hanteras centralt av koncernens finansfunktion som finns
inom moderbolaget. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är
att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa
effekter på koncernens resultat som härrör från marknadsrisker. Ansvarig för
den centrala finansfunktionen är ekonomidirektören som rapporterar löpande
till vd och styrelse.
Kapitalhantering
Enligt finansieringspolicyn är koncernens finansiella målsättning att ha en god
finansiell ställning som bidrar till att bibehålla investerares kreditgivares och
marknadens förtroende samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärs-
verksamheten; samtidigt som den långsiktiga avkastning som genereras
till aktieägarna är tillfredsställande. Koncernen har ingen försäljning av sina
läkemedelskandidater ännu och finansierlng av koncernens verksamhet sker
främst genom partnerskap samt kapital från ägarna. Fram tills att koncernen
har nått långsiktig och hållbar lönsamhet är bolagets policy att hålla en låg
skuldsättning och hög soliditet.
Likviditetsrisk och fortsatt drift
Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina skyl
-
digheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har rullande
12 månaders likviditetsplanering som omfattar alla koncernens enheter vilket
uppdateras månatligen. Likviditetsplaneringen används för att hantera likvidi
-
tetsrisken och kostnaderna för finansieringen av koncernen. Målsättningen är
att koncernen ska kunna klara sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl
som nedgångar utan betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera
koncernens rykte. För att minimera upplåningsbehovet ska överskottslikviditet
inom koncernen kunna allokeras mellan koncernbolagen. Likviditetsriskerna
hanteras centralt för hela koncernen av moderbolagets finansfunktion.
Löpande följs koncernens befintliga och prognostiserade kassaflöden för
att säkerställa att bolaget har de finansiella resurser som behövs för att driva
verksamheten enligt beslutad plan på ett för koncernen och aktieägarna opti
-
malt sätt. Per balansdagen uppgick koncernens likvida medel till 295,2 MSEK.
Tillsammans med den up-front betalning från Biogen om 8 MUSD samt övriga
likviditetsförstärkande åtgärder som vid behov bedöms kunna vidtas anser
styrelsen att koncernen har finansiering för åtminstone 12 månader framåt en
-
ligt nuvarande affärsplan vilken bland annat inkluderar ett EMA godkännande
och marknadslansering av Xlucane™.Se sida 31 i Förvaltningsberättelsen för
mer information.
Koncernen
Kreditfaciliteter 2021
Belopp i TSEK Nominellt värde
Tillgängliga likvida medel 295 180
Likviditetsreserv 295 180
Kreditrisk
Den finansiella verksamheten i koncernen medför exponering för kreditrisker.
Det är främst motpartsrisker i samband med fordringar på motparter som
uppstår vid försäljning av varor och tjänster samt från samarbetspartners. På
balansdagen återfanns det inte några förfallna eller nedskrivna kundfordringar
(MSEK0.0per 31 december 2020).
Kreditrisker i fordringar från kunder och samarbetspartners
Risken att koncernens kunder och samarbetspartners inte uppfyller sina
åtaganden dvs att betalning inte erhålls utgör en kundkreditrisk. I enlighet
med IFRS 9 görs en kreditförlustreservering vid det första redovisningstillfäl
-
let. Det sker sedan individuella bedömningen som upprättas baseras på ett
flertal faktorer uppskattningar antaganden om framtida förhållanden samt
makroekonomiska aspekter. En förändring vid dessa uppskattningar och
antaganden skulle kunna ha en väsentlig effekt på värderingen utav befintliga
kundfordringar. Se sida 30 i Förvaltningsberättelsen för mer information.
Kreditrisker vid likvida medel
Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating
A eller högre och är tillgängliga vid anmodan. Beaktat den korta löptiden
och motparternas höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa
tillgodohavanden vara låg och de förväntade kreditförlusterna bedöms vara
försumbara.
Kreditrisk i övriga fordringar
Övriga fordringar avser till allra största del fordran gentemot skattemyndigheter
-
na i Sverige och Italien därmed bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden
vara låg och förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara.
Koncernens kundfordringar
Belopp i TSEK 2021 2020
SEK – –
EUR 4 189 51 384
USD – –
Summa 4 189 51 384
Marknadsrisk
Marknadsrisken delas in enligt IFRS i tre olika typer valutarisk, ränterisk
och andra prisrisker. Den marknadsrisk som främst påverkar koncernen
utgörs av valutarisker. Styrelsen, vd och ekonomidirektören ser löpande över
förändringar i riskbilden och behovet för valutainstrument. Ränterisk och
prisrisker anses ej påvisa en väsentlig effekt vid koncernen, därav görs ingen
redovisnig i tabellformat.
Förfallostruktur finansiella skulder – odiskonterade kassaflöden
Belopp i TSEK Valuta
2021
Total < 1 mån
1–3
mån
3 mån
– 1 år 1–5 år >5 år
Lån från
huvudägare SEK – – – – – –
Leverantörsskulder SEK 5 094 5 087 7 – – –
Leverantörsskulder EUR 33 666 25 044 8 623 – – –
Leverantörsskulder USD 2 458 2 458 – – – –
Leverantörsskulder CHF 174 174 – – – –
Leverantörsskulder GBP 1 1 – – – –
Leasingskulder SEK 44 381 641 1 292 5972 36 476 –
Övriga skulder SEK 1 799 1799 – – – –
Övriga skulder USD 7 958 1 990 – 5 969 – –
Summa 95 531 37 193 9 922 11 941 36 476 –
Förfallostruktur finansiella skulder – odiskonterade kassaflöden
Belopp i TSEK Valuta
2020
Total < 1 mån
1–3
mån
3 mån
– 1 år 1–5 år >5 år
Lån från
huvudägare SEK 3 525 3 525 – – – –
Leverantörsskulder SEK 25 092 20 506 4 332 254 – –
Leverantörsskulder EUR 466 466 – – – –
Leverantörsskulder USD 463 463 – – – –
Leasingskulder SEK 5 741 195 394 1 263 3 888 –
Leasingskulder EUR 520 13 27 121 359 –
Övriga skulder SEK 1 192 1192 – – – –
Övriga skulder EUR 136 136 – – – –
Summa 37 135 26 498 4 753 1 638 4 247 –
NOTER
75 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 24 Finansiella risker och riskhantering forts.
Valutarisk
Koncernen utsätts för en valutakursrisk då koncernen har stor del av sina
intäkter och kostnader i andra valutor än rapporteringsvalutan. Kursfluktuatio
-
ner kan skapa både positiva och negativa effekter på bolagets resultat eget
kapital samt konkurrenskraft.
Transaktionsexponering kommer från växelkursförändringar i nettokassa-
flödet från affärstransaktioner i andra valutor än redovisningsvalutan. Sådana
förändringar påverkar resultat- och balansräkningen kontinuerligt under hela
året. Xbrane är exponerad mot valutarisk på transaktioner i den meningen att
det finns en blandning mellan valutorna i vilken försäljning inköp fordringar
och skulder är noterade och respektive redovisningvaluta i koncernbolagen.
Redovisningsvalutan för koncernbolagen är primärt i SEK och EUR. Transak
-
tionerna är primärt gjorda i valutorna SEK, EUR och till viss del USD. De kost-
nader som Xbrane har löpande under räkenskapsåret är till största del i EUR
samt USD. Vid en simulerad fluktuation av EUR och USD med +/- 10 procent i
förhållande till SEK skulle det påvisa en effekt på koncernens rörelseresultat
på 13 286 TSEK (24 048 TSEK) respektive 1 334 TSEK (861 TSEK).
Koncernen
1
2021 2020
Belopp i TSEK USD EUR USD EUR
Likvida medel 242 713 637 261
Kundfordringar – 4 189 – 51 384
Banklån – – – –
Leverantörsskulder 246 3 367 47 2 509
Summa 487 8 269 684 54 154
1) Samtliga belopp anges i TSEK.
NOT 25 Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning
Koncernen 2021
Belopp i TSEK
Värderade till verkligt värde
via resultaträkningen
Upplupet
anskaffnings värde
Övriga
finansiella skulder
Summa
redovisat värde Verkligt värde
Kundfordringar – 41 891 – 41 891 41 891
Övriga fordringar – 8 361 – 8 361 8 361
Likvida medel – 295 180 – 295 180 295 180
Summa – 345 433 – 345 433 345 433
Övriga långfristiga skulder – – 543 543 543
Leverantörsskulder – – 41 393 41 393 41 393
Övriga skulder – – 9 757 9 757 9 757
Upplupna kostnader – – 159 355 159 355 159 355
Summa – – 211 048 211 048 211 048
Koncernen 2020
Belopp i TSEK
Värderade till verkligt värde
via resultaträkningen
Upplupet
anskaffnings värde
Övriga
finansiella skulder
Summa
redovisat värde Verkligt värde
Kundfordringar – 51 384 – 51 384 51 384
Övriga fordringar – 6 981 – 6 981 6 981
Likvida medel – 243 139 – 243 139 243 139
Summa – 301 504 – 301 504 301 504
Övriga långfristiga skulder – – 8 257 8 257 8 257
Leverantörsskulder – – 29 546 29 546 29 546
Övriga skulder – – 1 328 1 328 1 328
Upplupna kostnader – – 51 114 51 114 51 114
Summa – – 90 245 90 245 90 245
Koncernens finansiella instrument värderas antingen till upplupet anskaff-
ningsvärde eller verkligt värde beroende på hur instrumentet klassificeras
enligt IFRS 9. De poster som varit föremål för värdering till verkligt värde är
derivatinstrument övriga poster har värderats till upplupet anskaffningsvärde.
För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom kundfordringar
övriga fordringar likvida medel övriga långfristiga skulder Kortfristiga
ränte bärande skulder leverantörsskulder övriga skulder och upplupna
kostnader med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses
det redovisade utgöra en rimlig approximation av verligt värde. Nedanstående
tabell visar redovisat värde jämfört med bedömt verkligt värde per typ av
finansiell tillgång och skuld.
NOTER
76 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Moderbolaget 2021
Belopp i TSEK
Värderade till verkligt värde
via resultaträkningen
Upplupet
anskaffningsvärde
Övriga
finansiella skulder
Summa
redovisat värde Verkligt värde
Aktier i dotterbolag 74 066 – – 74 066 74 066
Kundfordringar – 41 891 – 41 891 41 891
Övriga fordringar – 8 361 – 8 361 8 361
Likvida medel – 295 180 – 295 180 295 180
Summa 74 066 345 433 – 419 499 419 499
Långfristiga skulder – – 543 543 543
Leverantörsskulder – – 41 393 41 393 41 393
Skulder till koncernbolag – – 948 948 948
Övriga skulder – – 9 757 9 757 9 757
Upplupna kostnader – – 159 355 159 355 159 355
Summa – – 211 996 211 996 211 996
Moderbolaget 2020
Belopp i TSEK
Värderade till verkligt värde
via resultaträkningen
Upplupet
anskaffningsvärde
Övriga
finansiella skulder
Summa
redovisat värde Verkligt värde
Aktier i dotterbolag 74 066 – – 74 066 74 066
Kundfordringar – 51 384 – 51 384 51 384
Övriga fordringar – 5 148 – 5 148 5 148
Likvida medel – 242 247 – 242 247 242 247
Summa 74 066 298 780 – 372 846 372 846
Långfristiga skulder – – 8 257 8 257 8 257
Leverantörsskulder – – 29 421 29 421 29 421
Skulder till koncernbolag – – 285 285 285
Övriga skulder – – 1 192 1 192 1 192
Upplupna kostnader – – 49 210 49 210 49 210
Summa – – 88 365 88 365 88 365
Verkliga värden
Koncernens finansiella instrument som har varit föremål för värdering till
verkligt värde är innehaven av valutaderivaten. Verkligt värde för koncernens
valutaderivat är baserat på observerbart marknadsvärde av SEK gentemot
EUR samt volatiliteten av marknadspriset avseende SEK gentemot EUR under
en avtalad tidsperiod. Värderingen anses därmed klassificeras som nivå 2
enligt nedan värderingshierarki. Värderingen av Aktier i dotterbolag klassifice
-
ras som nivå 3 enligt nedan värderingsherarki. För mer information om Aktier
i dotterbolag se not 11.Tabellen nedan visar de olika värderingsnivåerna för
de finansiella tillgångar och finansiella skulder som redovisas till verkligt värde
i koncernens balansräkning. Uppdelningen för hur verkligt värde bestäms
baseras på de tre nivåerna nedan.
Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller
skulder.
Nivå 2: Andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade
priser inkluderade i nivå 1 antingen direkt dvs som prisnoteringar
eller indirekt dvs erhållna från prisnoteringar.
Nivå 3: Data för tillgången eller skulden som inte i sin helhet baseras på
observerbara marknadsdata.
Det sammanlagda värdet av de innehavande valutaderivaten visar per ba
-
lansdagen ett negativt värde. Under 2021 har det inte skett någon överföring
mellan de olika värderingsnivåerna.
Koncernen 2021 2020 2021 2020
Belopp i TSEK Nivå 2 Nivå 2 Nivå 3 Nivå 3
Finansiella tillgångar
Aktier i dotterbolag – – 74 066 74 066
Övriga kortfrisitga fordringar – – – –
Varav valutaderivat – – – –
Summa finansiella tillgångar – – 74 066 74 066
Finansiella skulder
Övriga kortfrisitga skulder – – – –
Varav valutaderivat – – – –
Summa finansiella skulder – – – –
NOT 25 Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning forts.
NOTER
77 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Belopp redovisade i resultatet IFRS 16 Koncernen
Belopp i TSEK 2021 2020
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 7 688 3 200
Ränta på leasingskulder 2 421 460
Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen
av leasingskulden
– –
Kostnader för korttidsleasing – 475
Kostnader för leasar av lågt värde ej korttidsleasing
av lågt värde
73 54
10 181 4 189
Koncernen
Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden 2021 2020
Summa kassaflöden hänförliga till leasingavtal 7 346 3 656
Ovanstående kassaflöde inkluderar såväl belopp för leasing avtal som redo-
visas som leasingskuld som belopp som betalas för variabla leasing avgifter,
korttidsleasing och leasar av lågt värde.
NOT 27 Disposition av företagets vinst eller förlust
Förslag till disposition av företagets vinst eller förlust
Belopp i TSEK
Överkursfond 1 134 962
Balanserad vinst eller förlust –558 561
Årets resultat –192 918
Summa 383 483
Balanseras i ny räkning 383 483
NOT 28 Transaktioner med närstående
Koncernen
Belopp i TSEK År
Trans aktioner
varor/tjänster
Ränte-
kostnad Ränte intäkt
Skuld
per 31
december
Närståenderelation
Koncernbolag 2021 763 – – 948
Andra närstående 2021 – – – –
Koncernbolag 2020 443 – – 285
Andra närstående 2020 – – – –
Moderbolaget har en närståenderelation med sitt dotterföretag se not 33.
Moderbolaget
Belopp i TSEK År
Inköp av
varor/
tjänster
Försäljning
av varor/
tjänster
Ränte-
kostnad
Ränte-
intäkt
Skuld
per 31
december
Närståenderelation
Koncernbolag 2021 708 55 – – 948
Andra närstående 2021 – – – – –
Koncernbolag 2020 270 173 – – 285
Andra närstående 2020 – – – – –
Transaktioner med närstående är prissatta på marknadsmässiga villkor.
Ersättning till ledande befattningshavare samt styrelseledamöter framgår
i not 5.
Koncernen leasar flera typer av tillgångar inklusive lokaler maskiner/inventa
-
rier. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller andra begränsningar utöver
säkerheten i den leasade tillgången.
Leasingskulder
Belopp i TSEK 2021 2020
Kortfristiga leasingskulder 7 905 2 265
Långfristiga leasingskulder 36 476 3 995
Leasingskulder som ingår i rapporten över
finansiell ställning 44 381 6 260
För löptidsanalys av leasingskulderna se not 24 i avsnittet om likviditetsrisk.
Nyttjanderättstillgång 2021
Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa
Ingående balans 1 januari 2021 809 5 159 5 969
Anskaffningar 41 971 3 418 45 389
Tillgångar som innehas för försäljning –445 –45 –490
Avskrivningar och nedskrivningar under året –5 362 –2 326 –7 688
Utgående balans 31 december 2021 36 974 6 206 43 180
Nyttjanderättstillgång 2020
Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa
Ingående balans 1 januari 2020 2 544 6 660 9 204
Avskrivningar och nedskrivningar under året –1 685 –1 515 –3 200
Valutakursdifferenser –49 14 –35
Utgående balans 31 december 2020 809 5 159 5 969
Beräknad nyttjandeperiod
Lokaler 7 år
Maskiner och andra tekniska anläggningar 3–5 år
Förlängnings- och uppsägningsoptioner
Vissa leasingavtal innehåller förlängningsoptioner respektive uppsäg
-
ningsoptioner som koncernen kan utnyttja respektive inte utnyttja upp till
ett år innan utgången av den icke-uppsägningsbara leasingperioden.
När det är möjligt försöker koncernen att inkludera sådana optioner i nya
leasingavtal eftersom det bidrar till operativ flexibilitet. Optionerna kan endast
utnyttjas av koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert
att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets
inledningsdatum. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att
en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse
eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom koncernens
kontroll.
Koncernens hyresavtal för kontorslokaler består i huvudsak av ej
uppsägningsbara perioder om 7 år, som förlängs med ytterligare med tre år
om koncernen inte säger upp avtalet nio månader innan hyreskontraktets
utgång. För kontor bedömer koncernen i majoriteten av fallen att avtalen inte
kommer att förlängas bortom den första perioden – dvs leasingperioden
bedöms vanligen till en period. Redovisad leasingskuld för detta avtal uppgår
till 37 846 TSEK.
Koncernens hyresavtal för maskiner består i huvudsak av ej uppsägnings
-
bara perioder om 3–5 år, som efter utgången av perioden tillfaller koncernen.
Redovisad leasingskuld för dessa avtal uppgår till 6 535 TSEK.
Under året har leasingskulderna/-tillgångarna inte skett något nyttjande
av optioner eller liknande som inte tidigare inkluderats i leasingskulden. Bety
-
dande förändringar kan ske i framtiden ifall en omprövning av leasingperioden
skulle inträffa avseende något av koncernens betydande fastighetsavtal.
Under året har det inte skett något nyttjande av optioner eller liknande
avseende leasingskulderna/-tillgångarna som inte tidigare inkluderats
i leasing skulden. Betydande förändringar kan ske i framtiden i fall en
omprövning av leasingperioden skulle inträffa avseende något av koncernens
betydande fastighetsavtal.
NOT 26 Leasing
NOTER
78 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Transaktioner med närstående
Som närstående räknas koncernledning, styrelseledamöter och dess
närstående samt bolag där ovan nämnda har en ledande ställning eller har
en ägarmässig betydande anknytning.
Sedan 31 december 2015 finns en avsättning till det italienska dotterbo
-
laget Primm Pharmas vd/chef för långtidsverkande injicerbara läkemedel
som per den 31 december 2020 uppgick till 4 026TSEK. Avsättningen avser
engångsersättning vid avslutad anställning i enlighet med italiensk lagstiftning
och är inte räntebärande. Avsättning löstes under 2021 då Primm inte längre
har någon anställd personal.
Under 2021 har Primm Pharma s.r.l. hyrt lokaler av Primm s.r.l. för en
kostnad om 245 TSEK. Primm s.r.l. ägs till 56procent av Paolo Sarmientos
vd/chef för långtidsverkande injicerbara läkemedel för Primm Pharma.
Under 2021 fram till 31 december fakturerade moderbolaget Xbrane
dotterbolaget Primm Pharma 55 TSEK för administrativa tjänster samt vidare-
fakturerade externa kostnader som fakturerats till Xbrane Biopharma men
som avser Primm Pharma. Primm Pharma har i sin tur vidarefakturerat Xbrane
Bio pharma 708 TSEK för externa kostnader som avser moderbolaget.
Under räkenskapsåret 2021 genomfördes en kapitalanskaffning där när -
stående deltog och tecknade aktier på marknadsmässiga villkor. Följande
närståendetransaktioner genomfördes:
• Serendipity Group tecknade totalt 357 400 aktier.
Samtliga aktier registrerades och distribuerades till ovan nämnda personer
och bolag under 2021.
NOT 29 Koncernföretag
Innehav i dotterföretag
Dotter företagets
säte land Ägarandel i %
Primm Pharma s.r.l. Italien 100
Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 1 januari 112 466 102 319
Lämnat aktieägartillskott 10 631 10 147
Utegående balans 31 december 123 097 112 466
Ackumulerade uppskrivningar
Ingående balans 1 januari – –
Utegående balans 31 december – –
Ackumulerade nedskrivningar
Ingående balans 1 januari –38 400 –
Nedskrivning –10 631 –38 400
Utegående balans 31 december –49 031 –38 400
Redovisat värde den 31 december 74 066 74 066
NOT 30 Specifikationer till rapport över kassaflöden
Likvida medel
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Följande delkomponenter
ingår i likvida medel
Kassa och
banktillgodohavanden 295 180 243 139 295 180 242 247
Summa enligt
balansräkningen 295 180 243 139 295 180 242 247
Summa enligt rapporten
över kassaflöden 295 180 243 139 295 180 242 247
Betalda räntor och erhållen utdelning
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Erhållen ränta – – – 11
Erlagd ränta –2 643 –690 –10 908 –38 696
Summa räntor och
erhållen utdelning –2 643 –690 –10 908 –38 685
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Avskrivningar 12 998 6 566 4 529 1 987
Kostnader för
aktierelaterade ersättningar 4 551 1 293 4 551 1 293
Nedskrivning av lager
och inventarier 1 220 – 10 631 38 400
Soc.avg vid ej utbetalda kort
& långa ersättningsprogram –10 284 –3 909 –5 383 –1 061
Övrigt –1 304 2 297 –1 360 –1 019
Summa poster som inte
ingår i kassaflödet 7 180 6 247 12 968 39 600
Kassaflöden i löpande verksamhet uppdelade på rörelsesegment
1
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Biosimilarer –174 709 –173 316 –172 640 –173 761
Långtidsverkande injicerbara
läkemedel –10 401 –8 020 – –
Administration och ofördelat –34 500 –57 071 –42 183 –58 726
Summa kassaflöden i
löpande verksamhet –219 610 –238 407 –214 822 –232 486
Varav från avvecklad
verksamhet –10 401 –8 020 – –
Kassaflöden i investerings verksamhet uppdelade på rörelsesegment
1
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Biosimilarer –77 350 –3 503 –79 611 –3 503
Långtidsverkande injicerbara
läkemedel – –351 –10 631 –10 148
Administration och ofördelat – – – –
Summa kassaflöden från
investeringsverksamheten –77 350 –3 855 –90 242 –13 651
Varav från avvecklad
verksamhet – –352 – –
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Biosimilarer –7 273 –2 271 – –
Långtidsverkande injicerbara
läkemedel –529 –2 367 – –
Administration och ofördelat 357 167 327 362 356 638 325 863
Summa kassaflöden från
finansieringsverksamheten 349 365 322 724 356 638 325 863
Varav från avvecklad
verksamhet –529 –2 367 – –
Ej utnyttjade krediter
Koncernen Moderbolaget
Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020
Ej utnyttjade krediter – – – –
1) Se även not 3 gällande kassaflöde per segment.
NOT 28 Transaktioner med närstående, forts.
NOTER
79 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 30 Specifikationer till rapport över kassaflöden forts.
Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2021
Koncernen Ej kassaflödespåverkande förändringar
Belopp i TSEK
Ingående
balans 2021
Kassaflödes-
påverkande
förändringar Omklassi ficering
Omräknings-
differenser
Konverting av
kreditfacilitet
till aktier
Nya
leasingavtal
Utgående
balans 2021
Långfristiga skulder – – – – – – –
Kortfristiga skulder – – – – – – –
Leasingskulder 6 260 –7 273 – 5 – 45 389 44 381
Skulder hänförliga till
finansieringsverksamheten 6 260 –7 273 – 5 – 45 389 44 381
Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2020
Koncernen Ej kassaflödespåverkande förändringar
Belopp i TSEK
Ingående
balans 2020
Kassaflödes-
påverkande
förändringar Omklassi ficering
Omräknings-
differenser
Konverting av
kreditfacilitet
till aktier
Nya
leasingavtal
Utgående
balans 2020
Långfristiga skulder – – – – – – –
Kortfristiga skulder 12 –12 – – – – –
Leasingskulder 9 425 –3 127 – –38 – – 6 260
Skulder hänförliga till
finansieringsverksamheten 9 437 –3 139 – –38 – – 6 260
NOT 31 Händelser efter balansdagen
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
Avtal med Biogen som kommersialiseringspartner för Xcimzane™
I februari slutfördes ett avtal med Biogen Inc. om utveckling och
kommersialiseringspartner för Xcimzane™, en biosimilarkandidat till Cimzia
®
.
Enligt avtalet ansvarar Xbrane för den prekliniska utvecklingen varefter Biogen
tar vid och driver och finansierar resterande utveckling inklusive kliniska
studier. Biogen betalar en up-front på 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i
utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det royalties
på försäljningen.
Fullständig top-line data från den klinsika Xplore studien
I februari offentliggjordes också fullständiga top-line data från den kliniska
ekvivalens studien Xplore för Xlucane™, en biosimilarkandidat till Lucentis
®
.
Enligt Xbranes utvärdering mötte Xlucane™ det primära effektmåttet och inga
kliniskt meningsfulla skillnader kunde observeras på sekundära effekt och
säkerhetsmått.
Pågående arbete med avyttring av Primm Pharma
Vidare tillkännagav bolaget i februari att dess dotterbolag Primm
Pharma blivit kassaflödespositivt genom royalties från utlicensiering av
IP och produktionsutrustning till produktionspartnern ICI. Försöken att
avyttra dotterbolaget fortsätter även om de pågående due dilingence
förhandlingarna med den tilltänkta köparen New FaDem pausats.
NOT 32 Viktiga uppskattningar och bedömningar
Företagsledningen har med revisionsutskottet diskuterat utvecklingen, valet
och upplysningarna avseende koncernens viktiga redovisningsprinciper och
uppskattningar samt tillämpningen av dessa principer och uppskattningar.
Viktiga källor till osäkerheter i uppskattningar
De källor till osäkerheter i uppskattningar som anges nedan avser sådana som
innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att
behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret.
Nedskrivningsprövning av goodwill och aktier i dotterbolag
Vid beräkning av kassagenererande enheters återvinningsvärde för bedöm
-
ning av eventuellt nedskrivningsbehov av goodwill samt aktier i dotterbolag
har flera antaganden om framtida förhållanden och uppskattningar av
parametrar gjorts. En redogörelse av dessa återfinns i not11. Som förstås av
beskrivningen i noten skulle ändringar under 2021 av förutsättningarna för
dessa antaganden och uppskattningar kunna ha en väsentlig effekt på värdet
på goodwill och aktier i dotterbolag relaterat till dotterbolaget Primm Pharma.
Aktivering av utvecklingsutgifter för Xlucane™
Enligt not 1, Redovisningsprinciper, är utgifter för utveckling redovisat som
en tillgång när produkten eller processen är tekniskt eller kommersiellt an
-
vändbar samt att bolaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och
därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Bolaget har bedömt
att samtliga kriterier för aktivering av utvecklingsutgifterna av Xlucane™ har
uppnåtts från juli 2021. Bedömningen av kriterierna för aktivering är baserat
på följande:
Ansökan för marknadsgodkännande till EMA, gjordes tillsammans
med kommersialiseringspartnern, och ansökan är validerad av EMA och
registreringsprocessen inledd. Produktionsprocessen av Xlucane™ är fullt
validerad och viktiga leveransavtal finns på plats. Xlucane™ uppfyllde det
primära effektmåttet den pivotala fas III studien Xplore. Produkten förväntas
ha ett signifikant värde på marknaden. Referensprodukten Lucentis
®
har, enligt
officiella årsrapporter, en omsättning om ca 32,9 mdr SEK
1
. Xlucane™ är en av
tre kända konkurrerande biosimilarkandidater till Lucentis
®
. Erforderliga likvida
medel för att säkerställa marknadsgodkännande för Xlucane
TM
anses säkrade.
Att döma av historiska utvecklingsprogram för biosimilarer som har slutfört
registreringsförfarandet hos EMA fram till december 2019, har Xbrane
uppskattat en sannolikt att lyckas från fas III till godkännande på 95%.
Xlucane™ nådde det primära effektmåttet i Xplore (95% CI runt förändringen
av BCVA vid vecka 8, jämfört med Lucentis
®
, ligger inom fördefinierad
ekvivalensmariginal enligt överenskommelse med EMA), och, enligt Xbranes
bedömning, fanns inga kliniskt betydelsefulla skillnader på sekundära effekt
och säkerhetsmått jämfört med Lucentis
®
.
1) Novartis Årsredovisning 2021 & Roche Årsredovisning 2021
NOTER
80 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Tillgångar som innehas för försäljning samt klassificering av avvecklad
verksamhet
En pågående försäljningsprocess av tillgångarna har under det senaste året
ännu inte lett till en försäljning. Klassificeringen som ”tillgångar som innehas
för försäljning” är dock oförändrad då bolaget fortfarande är bundet till att
försäljning ska ske. Bolaget erbjuder tillgångarna och verksamheten till ett
affärsmässigt pris anpassat till nya händelser som har inträffat under den
inledande ettårsperioden av försäljningsprocessen.
Belopp i TSEK
Nettoomsättning 2 499
Kostnad sålda varor –2 533
Bruttoresultat –34
Rörelsens kostnader
Övriga rörelseintäkter 2 904
Försäljningskostnader –34
Administrationskostnader –2 605
Forskning- och utvecklingskostnader –5 026
Övriga rörelsekostnader –327
Rörelseresultat –5 122
Finansiella intäkter
Finansiella kostnader –28
Finansnetto –28
Resultat efter finansiella poster –5 150
Skatt 0
Periodens resultat från kvarvarande verksamheter –5 150
Belopp i TSEK
Övriga immateriella anläggningstillgångar 3 367
Summa anl.tillgångar 3 367
Kundfordringar 3 250
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 76
Övriga fordringar 540
Fordringar hos dotterbolag/moderbolag 948
4 814
Likvida medel 1 758
Summa Tillgångar
2
9 939
Eget kapital 8 683
Leverantörsskulder 85
Övriga skulder 86
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 086
Summa kortfrisitga skulder 1 257
Summa skulder
2
9 939
2) Beloppen visar Primm Pharma isolerat och inkluderar inte koncernmässiga övervärden
kopplade till Primm Pharma (se även not 11).
Från första kvartalet 2021 redovisas dotterbolaget Primm Pharma som en
”tillgång som innehas för försäljning”. Det medför att Primm Pharmas intäkter
och kostnader nettoredovisas på en separat rad – ”Resultat från avvecklad
verksamhet”. Se vidare förvaltningsberättelsen på sidan 26–29.
Alla jämförelsetal och noter kopplade till resultaträkningen har upprättats i
enlighet med denna särredovisning.
NOT 33 Uppgifter om moderbolaget
Xbrane Biopharma AB (publ) org nr 556749-2375 är ett svenskregistrerat
aktiebolag med säte i Solna. Moderbolagets aktier är registrerade på Nasdaq
Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Retzius väg 8 171 65 Solna. Kon
-
cernredovisningen för år 2021 består av moderbolaget och dess dotterföretag
tillsammans benämnd koncernen. I koncernen ingår även Primm Pharma org
nr MI - 2075109 med säte i Milano Italien som per balansdagen är klassificerat
som ”Tillgång som innehas för försäljning”.
NOT 32 Viktiga uppskattningar och bedömningar, forts.
81 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Underskrifter
Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman 5 maj 2022 för fastställelse. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncern-
redovisningen har upprättats i enlighet med IFRS och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med
god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en
rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfak
-
torer som moderföretaget och det företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm den 31 mars 2022
Vår revisionsberättelse har lämnats den 31 mars 2022
PricewaterhouseCoopers AB
Magnus Lagerberg
Auktoriserad revisor
Anders Tullgren
Ordförande
Mats Thorén
Ledamot
Eva Nilsagård
Ledamot
Karin Wingstrand
Ledamot
Martin Åmark
Verkställande direktör
Ivan Cohen-Tanugi
Ledamot
Peter Edman
Ledamot
Giorgio Chivirí
Ledamot
UNDERSKRIFTER
82 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Revisionsberättelse
Till bolagsstämman i Xbrane Biopharma AB (publ), org. nr 556749-2375
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernre-
dovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2021 med
undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 35-45 och
hållbarhetsrapporten på sidorna 46-48. Bolagets årsredo-
visning och koncernredovisning ingår på sidorna 25-81 i detta
dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentli-
ga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella
ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella
resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med års-
redovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31
december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflö-
de för året enligt International Financial Reporting Standards
(IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen.
Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på
sidorna 35-45 och hållbarhetsrapporten på sidorna 46-48.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer rapport
över totalresultat för koncernen och rapport över finansiell
ställning för koncernen samt resultaträkning och balansräkning
för moderbolaget.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kom-
pletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets
och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförord-
ningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar
enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och kon-
cernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att,
baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna
tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel
5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom-
mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag
inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga
och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Övrig upplysning
Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen
för räkenskapsåret 2020 har utförts av en annan revisor som
lämnat en revisionsberättelse daterad 31 mars 2021 med
omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden
som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelse-
fulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis-
ningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades
inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till,
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men
vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.
REVISIONSBERÄTTELSE
83 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området
Tillgångar som innehas för försäljning och moderbolagets andelar i koncernföretag
Den pågående försäljningsprocessen av dotterföretaget
Primm Pharma fortskrider och företaget står fast vid planen att
sälja tillgången även om tidsperioden för försäljning utsträckts
till längre än ett år. Klassificeringen som ”tillgångar som inne-
has för försäljning” är oförändrad då bolaget fortfarande har
för avsikt att avyttra dessa.
Koncernen redovisade värde per 31 december 2021 för
tillgångar som innehas för försäljning uppgår till ett värde om
68 MSEK varav 58 MSEK avser tidigare goodwill och 8 MSEK
avser nettovärdet av övriga tillgångar och skulder hänförliga
till dotterföretaget Primm Pharma.
Vid nedskrivningsprövning hänförlig till koncernens
redovisade värde av Primm Pharma har återvinningsvärdet
beräknats utifrån framtida nyttjandevärde vilka baseras på
nuvärdet av förväntade royalties och licensintäkter. Värde-
ringen till verkligt värde kräver företagsledningens uppskatt-
ningar och bedömningar för att identifiera och uppskatta dess
framtida kassaflöden som ligger till grund för det uppskattade
marknadsvärde vid en försäljning. Posten utgör därför ett
betydelsefullt område i revisionen.
Moderbolaget redovisade per den 31 december 2021 an-
delar i koncernföretag om 74 MSEK. Om det redovisade vär-
det på andelarna överstiger koncernföretagets koncernmäs-
siga värde görs samma typ av prövning, med samma teknik
och ingångsvärden, som sker med avseende på beräkning av
återvinningsvärdet enligt ovan. Se not 11 för omklassificering
av immateriella tillgångar till tillgångar som innehas för försälj-
ning samt nedskrivningstest, not 29 för andelar i koncernföre-
tag och not 32 för viktiga uppskattningar och bedömningar.
Se även koncernens redovisningsprinciper för detaljerade
upplysningar och beskrivning av området.
Vi har bedömt om anläggningstillgångarna som innehas för
försäljning har redovisats och upplysts om i enlighet med
IFRS 5 “Anläggningstillgångar som innehas för försäljning och
avvecklade verksamheter”. Vi har särskilt utvärderat att till-
gångarna uppfyller villkoren för att klassificeras som tillgångar
som innehas för försäljning samt att koncernens redovisade
värde av anläggningstillgången har värderats till det lägsta
av det redovisade värdet och verkligt värde efter avdrag för
försäljningskostnaderna, samt att avskrivningarna av denna
anläggningstillgång har upphört.
Vi har även bedömt att tillgångarna har redovisats separat i
rapporten över finansiell ställning och att resultatet av avveck-
lade verksamheter har redovisats i enlighet med IFRS 5.
Vi har utvärderat koncernens antaganden om nuvärdet av
förväntade royalties och licensintäkter, företagsledningens
erfarenhet av försäljning av produkten samt förväntad
expansion. Vidare har vi utvärderat koncernens antaganden
om försäljningstillväxt samt diskonteringsräntan. Vi har också
bedömt innehållet i de upplysningar om moderbolagets
andelar i koncernföretag som lämnas i årsredovisningen och
koncernredovisningen
84 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området
Tillgångar som innehas för försäljning och moderbolagets andelar i koncernföretag
Koncernen redovisade värde per 31 december 2021 för
aktiverade utvecklingsutgifter uppgår till 50 MSEK och avser
utgifter för utveckling av Xlucane™ där forskningsresultatet
under andra kvartalet 2021 bekräftade att det primära effekt-
måttet är uppnått och att produkten därmed bedöms vara
tekniskt och kommersiellt användbar.
Som bolaget har beskrivit i not 1, Redovisningsprinciper, är
utgifter för utveckling redovisat som en tillgång när produkten
eller processen möter samtliga de kriterier som krävs enligt
IFRS, IAS 38. Bolaget har bedömt att samtliga kriterier för
aktivering av utvecklingsutgifterna av Xlucane™ är uppfyllda
från och med juli 2021.
Beslutet att aktivera framtida utvecklingsutgifter relaterade
till Xlucane™ är i stor utsträckning baserade på företags-
ledningens olika bedömningar av sannolikheten att erhålla
marknadsgodkännande och på så sätt möjligheterna att
kommersialisera produkten samt företagets möjligheter att ha
tillräckliga resurser för att fortsätta utveckla produkten. Ställ-
ningstagandet kräver företagsledningens uppskattningar och
bedömningar och utgör ett väsentligt område i revisionen.
Som framgår av not 32 beskriver bolaget hur man bedömer
sannolikheten att lyckas från fas III till marknadsgodkännande.
Se not 1, 11, 31 och 32 samt även koncernens redovisnings-
principer för detaljerade upplysningar och beskrivning av
området.
Vi har utvärderat företagsledningens antaganden rela-
terade till att samtliga kriterier enligt IAS 38 är uppfyllda vid
tidpunkten för aktivering av utvecklingsutgifter relaterade till
Xlucane™.
Vi har särskilt utmanat företagsledningen avseende deras
bedömning av vid vilken tidpunkt samtliga kriterier för aktive-
ring ansågs vara uppfyllda den sk “trigger point” när Xbrane
börjar att aktivera samtliga utvecklingsutgifter relaterade till
utveckling av Xlucane™.
Vi har även bedömt anskaffningsvärdet för egenupparbeta-
de tillgångar genom att analysera riktigheten i att utgifterna är
direkt hänförliga till utvecklingen av Xlucane™ samt verifierat
dessa utgifter genom stickprov.
Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om akti-
vering av utvecklingsutgifter som lämnats i årsredovisningen
och koncernårsredovisningen.
Finansiering
Som framgår av förvaltningsberättelsen samt av not 24 Risker
och riskhantering bedömer styrelsen löpande koncernens
kort- och långsiktiga likviditetsbehov för fortsatt drift och
utveckling av verksamheten utifrån den strategiska inriktning
som beslutats. På balansdagen uppgick likvida medel till
295MSEK. Tillsammans med den upfront betalning från Bio-
gen om 8 MUSD samt övriga likviditetsförstärkande åtgärder
som vid behov bedöms kunna vidtas är styrelsen bedömning
att koncernen har finansiering för åtminstone 12 månader
framåt, vilket bland annat inkluderar ett EMA godkännande
och marknadslansering av Xlucane™.
Bedömningen av koncernens likviditetsbehov under år
2022 är bland annat baserad på prognostiserade kassaflöden
enligt nuvarande strategiska prioriteringar för rörelsen samt,
investeringsbehov. Vi har fokuserat på detta område då det
innehåller väsentliga inslag av antaganden och bedömningar
av väsentlig betydelse för bolaget.
Vi har utfört granskningsåtgärder för att förstå koncernens
process för framtagande, analys och fastställande av budget
och likviditetsprognosticering. Som en del av vår revision har vi
tagit del av koncernens uppdaterade likviditetsprognos för år
2022. Prognosen är baserad på en bedömning av kassaflödet
månad för månad där vi testat den matematiska riktigheten i
modellen. Vidare har vi stämt av kassaflödena enligt prognos
mot av styrelsen beslutad budget samt bedömt och testat
v äsentliga antaganden mot underliggande dokumentation i
form av avtal och beräkningar.
Vi har därtill tagit del av bolagets skriftliga bedömningar
samt utfört egna känslighetsanalyser. Vi fann att indatan är
baserad på tillförlitliga och korrekta källor samt att de antagan-
den som gjorts är rimliga. Vi har även utvärderat och diskuterat
bolagets prognos med ledning och delar av styrelsen och
fått prognosen bekräftad. Slutligen har vi utvärderat huruvida
tilläggsupplysningarna bedöms vara tillräckliga och riktiga.
85 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Annan information än årsredovisningen och koncern-
redovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än års-
redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på
sidorna 1-24 och 35-45, 46-48 samt 88-89. Det är styrelsen
och verkställande direktören som har ansvaret för denna
andra information. Den andra informationen består också av
ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna
revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktö-
ren som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernre-
dovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget ut-
talande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den infor-
mation som identifieras ovan och överväga om informationen
i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen
och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi
även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt
bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga
felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende
denna information, drar slutsatsen att den andra informationen
innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera
detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas
och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen
och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de
antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verk-
ställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som
de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning
och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovis-
ningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för be-
dömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta
verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhål-
landen som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten
och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om
fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande
direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksam-
heten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något
av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar
styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka
bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsbe-
rättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en
hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision
som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter
eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller
tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och
koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen
av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på
Revisors inspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.
se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions-
berättelsen.
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR
OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till
disposition av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis-
ningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkstäl-
lande direktörens förvaltning för Xbrane Biopharma AB (publ)
för år 2021 samt av förslaget till dispositioner beträffande
bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt
förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens
ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räken-
skapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt
ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och kon-
cernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga
och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning
innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen
är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncer-
nens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken
av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolide-
ringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltning-
en av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat
att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska
situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så
att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska
angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvalt-
ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland
annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets
bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att
medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
86 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed
vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbe-
vis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om
någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot
bolaget
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen eller bolagsordningen.Vårt mål
beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bola-
gets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta,
är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti
för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige
alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som
kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett
förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är
förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av
förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna be-
skrivning är en del av revisionsberättelsen.
REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis-
ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och
verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och
koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig
elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a
§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Xbrane
Biopharma AB (publ) för år 2021.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad-
gade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma]
upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig
elektronisk rapportering.
Grund för uttalanden
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR
18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt
denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Xbrane Biopharma AB
(publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort
vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända-
målsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4
a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att
det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl-
lande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-
rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rap-
porten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller
kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmark-
naden, på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-
ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten
är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god
revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig
felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på
grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsent-
liga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas på-
verka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i
Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för
revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning
av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och
näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för
kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och
rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder
för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra
författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta
bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möj-
liggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen
[och koncernredovisning]. Revisorn väljer vilka åtgärder som
ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för vä-
sentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på
oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar
revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för
hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i
syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga
med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett
uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Gransk-
ningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten
och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens
antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk
validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller
Esef-rapporten uppfyller den tekniska specifikation som anges
i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en
avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.
87 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av
huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjlig-
gör en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av
koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt
kassaflödesanalysen.
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrap-
porten på sidorna 35–45 och för att den är upprättad i enlighet
med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta
innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en
annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört
med den inriktning och omfattning som en revision enligt Inter-
Stockholm den 31 mars 2022
PricewaterhouseCoopers AB
Magnus Lagerberg
Auktoriserad revisor
REVISIONSBERÄTTELSE
national Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige
har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för
våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar
i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsre-
dovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är
förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens
övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovis-
ningslagen.
PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till
Xbrane Biopharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den
6 maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 6 maj 2021.
88 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
ÅRSSTÄMMA
Årsstämma
Årsstämma 2022
Årsstämma i Xbrane Biopharma AB (publ) kommer att hållas
torsdagen den 5 maj 2022 kl 17.30 i Baker & McKenzie
Advokatbyrås lokaler, Vasagatan 7, 101 23 Stockholm.
Bolagets styrelse har beslutat att årsstämman i år hålls inom
traditionella ramar och gör ingen vidare inskränkning med
anledning av coronaviruset. Möjlighet finns dock att rösta via
ombud.
För att delta
Aktieägare som vill delta i stämman ska vara registrerade i den
av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 29april2022.
Anmälan görs senast den 29april 2022 på något av följande
sätt:
• webbplats www.xbrane.com
• per telefon: +46 760 34 67 33
• per post: Xbrane Biopharma AB (publ),
“Årsstämma”, Retzius väg 8, 171 65 Solna
Vid anmälan ska aktieägare uppge:
• namn
• person-/organisationsnummer
• adress och telefonnummer dagtid
• antal aktier
• i förekommande fall uppgift om eventuella ombud/ biträden
Förvaltarregistrerade aktier
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank
eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolags-
stämman, inregistrera sina aktier i eget namn, så att veder-
börande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda
aktieboken den 29 april 2022. Aktieägare som önskar inregist-
rera sina aktier i eget namn bör underrätta förvaltaren i god tid
före detta datum. Sådan registrering kan vara tillfällig.
Ombud
Aktieägare som ska företrädas genom ombud skall
utfärda skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Om
fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt kopia
av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska
personen bifogas. Fullmakt gäller ett år från utfärdande eller
den längre giltighetstid som framgår av fullmakten, dock högst
fem år. Registreringsbevis skall utvisa de förhållanden som
gäller på dagen för bolagsstämman och bör i vart fall inte vara
äldre än ett år vid tidpunkten för årsstämman. Fullmakten i
original samt eventuellt registreringsbevis bör i god tid innan
stämman insändas per brev till bolaget på ovan angivna
adress. Formulär för fullmakt tillhandahålls på bolagets
hemsida www.xbrane.com och kan även skickas till aktie ägare
som så begär.
Kontaktuppgifter
Xbrane Biopharma AB (publ)
171 48 Stockholm, Sverige
Besöksadress: Retzius väg 8, 171 65 Solna
Telefon: +46 760 34 67 33
E-post: info@xbrane.com
Webbplats: www.xbrane.com
89 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
ALTERNATIVA NYCKELTAL
Alternativa nyckeltal
Koncernen presenterar vissa finansiella nyckeltal i Årsredovisningen som
inte definieras enligt IFRS. Koncernen anser att dessa nyckeltal ger
värdefull kompletterande information till investerare och koncernens
ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom
inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa
inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag.
Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för
nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presente-
ras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.
Bruttomarginal
Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för
förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas
som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresulta-
tet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.
Belopp i TSEK 2021 2020
Bruttoresultat – –
Dividerat med nettoomsättning – –
Bruttomarginal – –
EBITDA
EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en
investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i
anläggningstillgångar. EBITDA visar verksamhetens intjänandeför-
måga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur
och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra
bolag i samma bransch.
Belopp i TSEK 2021 2020
Rörelseresultat –180 583 –217 436
Av- och nedskrivningar –12 217 –4 370
EBITDA –168 366 –213 066
Forsknings- och utvecklingskostnader i procent
av rörelsekostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kost-
nader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och
utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor
andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling.
Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskost-
nader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs
av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och
utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader.
Belopp i TSEK 2021 2020
Forsknings- och utvecklingskostnader –160 619 –197 284
Rörelsekostnader –196 140 –234 992
Forsknings- och utvecklingskostnader
i procent av rörelsekostnader 82% 84%
Soliditet
Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en in-
vesterare som vill förstå fördelningen mellan eget kaital och skulder.
Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade
med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalnings-
förmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.
Belopp i TSEK 2021 2020
Summa eget kapital 431 741 257 708
Dividerat med summa tillgångar 688 427 463 763
Soliditet 63% 56%
90 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELLA RAPPORTER
Science for high quality biosimilars
www.xbrane.com