ÅRSREDOVISNING 2023

Innovativa

läkemedel

förbättrade

behandlingar

… för patienter

med betydande

medicinska behov...

CNS

Effektiva behandlingar som underlättar följsamhet,

förbättrar patienters livskvalitet och minskar stigma

Sällsynta sjukdomar

Ökad tillgång till effektiva och patientvänliga

behandlingsalternativ

Cancer och relaterade sjukdomar

Förlängd progressionsfri överlevnad

och ökad livskvalitet

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FluidCrystal

Ny generation långtidsverkande depåteknologi

med starkt patentskydd och validerad genom

kommersialiserade produkter

Buvidal

och Brixadi

Behandling av opioidberoende

med förbättrat behandlings-

resultat, ökad patientnöjdhet och

minskad behandlingsbörda

1-3

CAM2029

Långtidsverkande, subkutan depå

av oktreotid under utveckling

för behandling av tre

sällsynta sjukdomar

1 717

20+

miljarder SEK i uppskattad

total marknadspotential för

CAM2029 i USA, Europa och

Australien

miljoner SEK i totala

intäkter 2023

LÄS MER PÅ SIDAN 24

LÄS MER PÅ SIDAN 46

LÄS MER PÅ SIDAN 32,

38 OCH 43

Referenser

1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.

2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.

3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.

4. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning.

... genom utveckling av

innovativa medicinska

produkter

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

INTRODUKTION/INNEHÅLLSFÖRTECKNING

INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

6 9

NEUROENDOKRINA TUMÖRER

GEP-NET, sjukdomsöversikt 37

CAM2029 för GEP-NET 38

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40

AKROMEGALI

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

OPIOIDBEROENDE

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

STRATEGI

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 18

Produkter och utvecklingsportfölj 19

LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI

PÅ SIDAN 24

LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH

VISION PÅ SIDAN 13

LÄS MER OM CAMURUS

HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 50

Aktien 76

Ordlista 78

HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

PLD, sjukdomsöversikt 42

CAM2029 för PLD 43

CAM2029 PLD klinisk utveckling 44

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal-teknologiplattform 46

Utvecklingsmodell 48

Partnerskap 49

Patentstrategi 49

Ytterligare kliniska program 45

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

INTRODUKTION/VÅR PROFIL

Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag

med fokus på utveckling och marknadsföring av

innovativa läkemedel med potential att väsentligt

förbättra behandlingen för patienter med svåra

och kroniska sjukdomstillstånd.

Camurus i korthet

Stark finansiell position

Vinstgivande med kassaposition

över 1 miljard SEK

Godkända läkemedel

Buvidal vecko- och månadsinjektioner

för behandling av opioidberoende

Bred utvecklingsportfölj

Innovativa läkemedelskandidater

inom CNS, sällsynta sjukdomar

och cancer

Unik FluidCrystal teknologiplattform

Kommersiellt validerad depåteknologi

med starkt patentskydd och bred

användning

549 213

MSEK i vinst

före skatt 2023

anställda vid

utgången av 2023

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

20232022 20232022

Camurus – internationell närvaro

med huvudkontor i Lund, Sverige

Egen kommersiell organisation

Kommersiella rättigheter partnerskap (inte lansering på alla marknader)

Huvudkontor Lund, Sverige

Camurus vision för

innovation och tillväxt

LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH

VISION PÅ SIDAN 13

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/FINANSIELL ÖVERSIKT

Finansiell utsikt 2024

Finansiell översikt

• Totala intäkter om 1 717 (956) MSEK, en ökning med 80% (72% vid CER

)

• Produktförsäljning uppgick till 1 299 (935) MSEK, en ökning om 39% (34% vid CER

)

• Rörelsekostnader -1 070 (-789) MSEK, en ökning med 36%

• Rörelseresultat 526 (72) MSEK, en förbättring om 454 MSEK

• Resultat före skatt 549 (73) MSEK, en ökning om 476 MSEK

• Årets resultat 431 (56) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före

utspädning på 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning på 7,50 (0,97) SEK

• Likvida medel vid årets slut 1 190 (566) SEK

1. Till fasta valutakurser

2. Inklusive 51 MSEK upplupna sociala avgifter relaterade till

personaloptionsprogram, drivet av ökad aktiekurs

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Rörelseresultat

526

20232022202120202019

600

400

200

-200

-400

MSEK

Omsättning

Totala intäkter

1 740 till 1 860 MSEK

+33 – 42% jmf.

med 2023

exklusive intäkter från

engångsersättningar

Resultat före skatt

330 till 450 MSEK

+131 – 215%

jmf. med 2023

exklusive intäkter från

engångsersättningar

Produktförsäljning

Milstolpesbetalningar

Licensbetalningar

Milstolpesbetalningar

1 717

20232022202120202019

MSEK

1800

1600

1400

1200

1000

800

600

400

200

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

INTRODUKTION/MILSTOLPAR 2023

Kommersiell

utveckling

Utvecklings-

portfölj

Bolagsutveckling

2023

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

• Marknadsgodkännande av Buvidal i

Förenade Arabemiraten

• Pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i

Grekland och Förenade Arabemiraten

• Sista patienten färdigbehandlad i fas 3-studien av

CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1

• Slutförd rekrytering i Rhythms fas 3-studie av CAM4072

för behandling av genetiska fetmasjukdomar

• Iris Rehnström tillträdde rollen som Camurus

nya hållbarhetschef

• FDA-godkännande av Brixadi för

behandling av opioidberoende i USA

• Nytt pris- och ersättningsgodkännande

för Buvidal i Österrike

• Positiva fas 3-resultat från randomiserad,

placebokontrollerad studie, ACROINNOVA 1, av

CAM2029 i patienter med akromegali

• Alberto M. Pedroncelli tillträdde som ny medicinsk chef

på Camurus och medlem av Camurus ledningsgrupp

• Camurus Inc. operativt i USA

• Camurus antogs som ny medlem i FN Global Compact

• Lansering av Brixadi i USA för behandling av

opioidberoende

• Buvidal lanserades i Italien av Camurus

distributionspartner Molteni

• Uppdaterat marknadsföringstillstånd för Buvidal

utan tidsbegränsning i EU

• Positiva fas 3-data från långtidsstudie,

ACROINNOVA 2, av CAM2029 i patienter

med akromegali

• Camurus höjde finansiella utsikten för helåret 2023

• 35 MUSD erhölls i engångsbetalning av Braeburn

avseende godkännande av Brixadi i USA

• Camurus annonserade etablering av nytt, hållbart huvud-

kontor och forskningslaboratorium i Science Village, Lund

• Marknadsgodkännande av Buvidal i Kuwait

• Fler än 48 000 patienter i behandling med

Buvidal vid årets slut

• NDA-ansökan inskickad till FDA för Oclaiz™ (CAM2029)

för behandling av patienter med akromegali

• Patientrekryteringen slutförd i fas 3-studie, SORENTO,

av CAM2029 i GEP-NET

• Förbättrad ESG-rankning från Sustainalytics

• Camurus blev Nasdaq ESG Transparency Partner

• Camurus flyttas till storbolagslistan (Large Cap) på

Nasdaq Stockholm från och med 2 januari 2024

Referenser 1. Singh, S., et al. Trials, 2024 Jan 16;25(1):58. doi: 10.1186/s13063-023-07834-8.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

INTRODUKTION/VD-ORD

Camurus utvecklades starkt under året mot vår vision om

ett globalt, långsiktigt hållbart läkemedelsbolag

med fokus

på utveckling av livsförändrande läkemedel

för människor

med svåra och kroniska sjukdomar. Buvidal

vecko- och

månadsdepåer av buprenorfin finns nu tillgängligt i fler än

20 länder på fyra kontinenter och bidrar

till att förbättra

livet för personer med opioidberoende. Brixadi lanserades

i USA i september efter marknadsgod

kännande av

amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Vi fick positiva

resultat från två fas 3-studier av CAM2029

för behandling

av akromegali inom ACROINNOVA-programmet, skickade

in en ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ till

FDA, och fullbordade rekryteringen i SORENTO-studien

av CAM2029 i patienter med

neuroendokrina tumörer.

Vidare har vi under året startat

nya utvecklingsprogram

och stärkt vårt hållbarhetsarbete.

Starkt 2023 med

rekordresultat och

viktiga framsteg i

utvecklingsportföljen

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Drygt 48 000 patienter

uppskattades stå på behandling

med Buvidal vid årets slut

Hög tillväxt, långsiktiga investeringar i marknads-

expansion och lovande läkemedelskandidater

Intäkterna under året ökade till 1,7 miljarder SEK, och passerade för

första gången en miljard SEK. Vinsten före skatt var 549 miljoner SEK,

samtidigt som vi investerade drygt 600 miljoner SEK i vår utvecklings-

portfölj av innovativa läkemedelskandidater. Kassabehållningen vid

årets slut var 1,2 miljarder SEK, en ökning om cirka 100 procent jämfört

med föregående år.

Efter årsskiftet stärktes bolagets finansiella position ytterligare efter

en lyckad riktad nyemission om drygt 1,1 miljarder SEK. Likviden är

avsedd för förvärv av kommersiella produkter och produktkandidater i

sen fas, påskyndande av planerade lanseringar av CAM2029 inom neuro-

endokrina tumörer och polycystisk leversjukdom, och expansion av

tillverkningskapacitet och långsiktig försörjning av framtida produkter.

Förbättrad tillgång till Buvidal för patienter

med opioidberoende

Patienter med opioidberoende är en utsatt och socialt stigmatiserad

grupp av individer med betydande medicinska och psykosociala

behov. Att öka tillgången till evidensbaserade behandlingar som kan

förbättra livet för patienter med beroendesjukdom är en huvud-

uppgift för Camurus. Genom utvecklingen av Buvidal och Brixadi,

vecko- och månadsdepåer med buprenorfin, har vi under

de senaste åren etablerat en ledande position inom behandling av

opioidberoende, med global räckvidd. Den positiva utvecklingen

speglas av ett växande antal patienter och expansion till nya marknader.

Nettoförsäljningen av Buvidal i Europa, Mellanöstern och Australien

var under 2023 1,3 miljarder SEK, vilket motsvarar en ökning om

39 procent jämfört med 2022. Vid slutet av året uppskattades fler än

var tredje patient i Norden att behandlas med Buvidal för sitt opioid

beroende, och i Australien var motsvarande siffra var fjärde patient.

På övriga marknader ökade marknadsandelarna, men från en lägre

bas. Storbritannien var under 2023 den marknad som utvecklades

starkast, följt av Spanien, Tyskland, och Frankrike. Totalt beräknades

drygt 48 000 patienter stå på behandling med Buvidal vid årets slut

och målet är att passera 100 000 patienter under 2027.

Vi har sedan start fått mycket positiv respons på Buvidal från

patienter och vårdgivare vilket tillsammans med en växande veten

skaplig evidensbas gör att vi ser goda förutsättningar till fortsatt

långsiktig tillväxt och växande antal patienter i behandling med

Buvidal. Fördelar jämfört med daglig medicinering inkluderar en

minskad användning av otillåtna opioider, ökad behandlingstill

fredsställelse och livskvalitet samt minskat stigma vid behandling

med Buvidal jämfört med daglig medicinering. Behandling med

Buvidal minskar också risken för läkemedelsspridning och missbruk

och kan leda till betydande kostnadsbesparingar inom sjukvård och

samhälle.

Under året fortsatte vi vårt arbete med att adressera stigma och

öka tillgängligheten till behandling. Ett projekt har fokuserat på

kvinnor med opioidberoende, vilket är en extra utsatt grupp. Utöver

stigma har vi även i samarbete med svenska Institutet för hälso- och

sjukvårdsekonomi avslutat ett projekt för att visa på och beskriva

effekten av behandling av opioidberoende på socioekonomiska

resultat, vilket visar på betydande fördelar och besparingar med att

få in fler patienter i behandling.

Läs mer om Buvidal på sidan 24.

Godkännande och lansering av Brixadi* i USA

Under 2023 kom det glädjande beskedet från USA att FDA godkänt

Brixadi för behandling av opioidberoende. Vår amerikanska licens-

partner Braeburn påbörjade lanseringen av Brixadi den 5 september.

Mottagandet har varit mycket positivt med uppskattningsvis fler än

2 000 patienter i behandling efter fyra månader och rapporterade

royaltyintäkter till Camurus om nära 10 miljoner SEK. Därutöver

pågår prövarledda kliniska studier av Brixadi i ett stort antal patienter

i olika behandlingsmiljöer. Resultaten kan komma att bidra till att

ytterligare expandera användningen av Brixadi i till exempel akut

vården efter överdoser och inom kriminalvården.

Den positiva försäljningsstarten är resultatet av en differentierad

produktprofil, ett mycket stort medicinskt behov i USA och Braeburns

kommersiella strategi. Därutöver har den medicinska informationen

om Brixadi mottagits väl av vårdgivare och förskrivare. Brixadi har

också nått en hög täckningsgrad bland betalare, vilken bara fyra

månader efter lansering var i paritet med andra långtidsverkande

produkter inom området. För att ge patienter och vårdgivare snabb

och god tillgång till Brixadi har ett brett distributionsnät av apoteks

kedjor och distributörer för specialistläkemedel etablerats. Braeburn

har, efter att först identifierat och segmenterat vårdgivare, initialt

fokuserat på att nå patienter som tidigt i lanseringsprocessen kan dra

nytta av behandlingen. Det har möjliggjort för fler patienter i USA att

få behandling för sitt opioidberoende.

Baserat på den starka försäljningsstarten ser Braeburn positivt på

att nå en toppförsäljning av Brixadi på över 1 miljard USD per år, vilket

i sammanhanget representerar en marknadspenetration som är lägre

än den Buvidal uppnått på de flesta marknader i Europa och Australien.

Opioidberoende är fortsatt ett av de största samhällsproblemen i

USA med uppskattningsvis 6-7 miljoner personer med opioidberoende,

varav mindre än en fjärdedel får medicinsk behandling för sitt bero

ende. Därutöver tillkommer närmare 80 000 årliga dödsfall orsakade

av överdoser av opioider, varav en stor del tillskrivs fentanyl och nya

fentanylanaloger. Det är därför av största vikt att fortsätta arbetet att

förbättra tillgången till Brixadi för personer med opioidberoende i

USA.

Framsteg i fas 3-program och inlämning av

NDA-ansökan för Oclaiz™ (CAM2029) till FDA

Under 2023 gjordes stora framsteg i våra kliniska utvecklings-

program för CAM2029, oktreotid subkutan depå, som utvecklas

för behandling av tre allvarliga och kroniska sjukdomstillstånd:

akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer

(GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).

Positiva fas 3-resultat och ansökningar om marknads-

godkännande av CAM2029 i akromegali

I akromegaliprogrammet slutfördes en 24-veckors, randomiserad,

dubbelblind, fas 3-studie, ACROINNOVA 1, som utvärderade effekt

och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo i patienter som vid

INTRODUKTION/VD-ORD

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

studiens start stod på standardbehandling med första generationens

somatostatinanaloger (SSAs). I juni 2023 kunde vi redovisa positiva

övergripande resultat från ACROINNOVA 1 som uppfyllde både

primära och sekundära huvudutfallsmått och flera andra sekundära

och explorativa utfallsmått. Sammantaget visade studien på statistiskt

signifikant behandlingseffekt på biomarkören, insulinlik tillväxtfaktor-1

(IGF-1), god symptomkontroll, hög och ökad behandlingstillfreds-

ställelse och livskvalitet, jämfört med standardbehandling vid studiens

start, samt en god säkerhetsprofil. Kort därefter hade vi också glädjen

att presentera positiva imterimsresultat från en 52-veckors, öppen lång-

tidsstudie av CAM2029 i patienter med akromegali, ACROINNOVA 2,

som visade på en god säkerhetsprofil, en hög grad av biokemisk

respons över tid, samt signifikant förbättrad symptomkontroll,

behandlingstillfredsställelse och livskvalitet med CAM2029 jämfört

med standardbehandling vid studiens start. Baserat på de positiva

resultaten från ACROINNOVA-studierna och två rådgivningsmöten

med FDA, skickades en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för

Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av akromegali in till myndigheten

den 21 december. Ansökan accepterades formellt för granskning av

FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för godkännandebeslut den

21 oktober 2024. Läs mer om ACROINNOVA-programmet på sidan 34.

Parallellt med granskningen av FDA pågick under året ett stort

antal aktiviteter inför inskickning av en motsvarande ansökan om

marknadstillstånd till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

och den planerade lanseringen av Oclaiz™ i USA kring årsskiftet

2024/25, se nedan.

Fullbordad rekrytering i SORENTO-studien av CAM2029

för behandling av neuroendokrina tumörer

I GEP-NET-programmet gjordes under året stora framsteg i vår

globala, randomiserade fas 3-studie, SORENTO, som utvärderar

behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med gastro-

enteropankreatiska neuroendokrina tumörer, GEP-NET. Det stora

intresset för studien bland deltagande kliniska prövare och forskare

resulterade i en stark patienttillströmning och i december hade

rekryteringsmålet uppnåtts med 332 patienter randomiserade till

behandling med antingen CAM2029 eller standardbehandling.

Vi är oerhört tacksamma för alla studiedeltagares och kliniska

prövares bidrag till SORENTO som totalt involverar närmare 100

kliniska centra i 12 länder i Nordamerika, Europa, Asien och Australien

och är den största randomiserade, kontrollerade studien i sitt slag i

GEP- NET. Den primära målsättningen är att visa statistiskt och kliniskt

signifikant ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört

med standardbehandling med första generationens somatostatin-

analoger (SSA) i patienter med icke-opererbar, metastaserad eller

lokalt avancerad GEP-NET. Utöver förbättrad behandlingseffekt

avseende tumörkontroll och total överlevnad, utvärderar studien

flera patientrapporterade utfallsmått (PROs) som symptom, livs

kvalitet och behandlingstillfredsställelse. Primära resultat från

SORENTO beräknas komma under första halvåret 2025.

Vi är optimistiska till att CAM2029, baserat på ett positivt studie

resultat från SORENTO, kan bli en ny förstahandsbehandling av

GEP-NET och bidra till förlängd progressonsfri överlevnad och ett

bättre liv för patienter med denna svåra och kroniska cancersjukdom.

Läs mer om SORENTO på sidan 40.

Registreringsgrundande fas 2/3-studie i

patienter med polycystisk leversjukdom

Vid sidan om akromegali och GEP-NET utvecklas CAM2029 också

för behandling av patienter med polycystisk leversjukdom (PLD)

vilka idag saknar en godkänd farmakologisk behandling. Rekry

teringen fortskred i den randomiserade, placebokontrollerade fas

2/3-studien, POSITANO, som utvärderar effekt och säkerhet vid

behandling med CAM2029 jämfört med placebo. Studiens primära

utfallsmått är reducerad levervolym och det sekundära huvud-

utfallsmålet är sjukdomssymptom mätt med Camurus egen-

utvecklade verktyg som utvecklats i samråd med FDA. Rekryteringen

slutfördes efter årsskiftet med 71 randomiserade patienter vid sju

kliniska centra i USA och Europa och primära resultat väntas under

första halvåret 2025. Läs mer om POSITANO på sidan 44.

Den planerade lanseringen av

Oclaiz

™

i USA är kring årsskiftet

2024/2025

INTRODUKTION/VD-ORD

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Vi tog steget mot att etablera en

egen organisation i USA

INTRODUKTION/VD-ORD

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förberedelser för lansering av Oclaiz™

Marknadspotentialen för CAM2029, över de tre indikationer som

produktkandidaten utvecklas för, uppskattas till väsentligt mer än

2 miljarder USD, med de största möjligheterna i USA och inom GEP-NET.

Camurus planerar att lansera CAM2029 på egen hand i nyckelmark

nader i Nordamerika, Europa och Australien. I linje med vår strategi

påbörjades uppbyggnaden av ett eget bolag i USA under 2023.

Parallellt med utveckling av nödvändiga funktioner pågick prelanser-

ingsarbete i samverkan med amerikanska kommersiella rådgivare och

konsulter avseende olika medicinska frågor, marknadsanalyser, inter-

aktioner med försäkringsbolag och andra betalare, samt planering av

distributionskanaler och supportsystem för förskrivare och patienter.

Målsättningen är att vara fullt redo för en lansering av Oclaiz™

under fjärde kvartalet 2024.

arbetet för Buvidal med fokus på: utvärdering av ny klinisk metodologi

för överföring av patienter från metadon till Buvidal, indikations-

utveckling och en ny långtidsverkande beredning.

Med växande intäkter och egen kommersiell verksamhet har vårt

fokus också i ökande grad flyttats mot in-licensiering eller förvärv av

projekt och kommersiella produkter som uppvisar tydliga synergier

med Camurus egna program och kommersiella utveckling, inte minst

den pågående etableringen av egen kommersiell infrastruktur i USA

för Oclaiz™.

Hållbarhet och organisationsutveckling

Camurus uppdrag att ge patienter tillgång till innovativa läkemedel

har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Vi kan bidra till väsentlig sam

hällsnytta samtidigt som vi arbetar med att minimera risker och

säkerställa långsiktig hållbar utveckling längs hela värdekedjan.

Hållbarhetsarbetet fördjupades och utvecklades under året med

fokus på vårt ramverk kring miljö, socialt ansvar och styrning, upp-

följning och rapportering. Arbetet utgår från våra fyra fokusområden,

patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande samt

Förenta nationernas globala hållbarhetsmål. Under året förbättrades

Camurus risknivå i Sustainalytics** rankning med två steg till en nivå

som är bättre än genomsnittet inom läkemedelsindustrin.

Camurus är en växande organisation av kunniga och engagerade

medarbetare, förenade kring målet att ta fram nya och förbättrade

läkemedel för patienter med komplexa, kroniska sjukdomstillstånd.

Under året fortsatte vi investera i våra medarbetare och i vår arbets

miljö. Vi kunde glädjande se att Camurus fortsatte få mycket positiva

omdömen i vår återkommande medarbetarundersökning, där bland

annat eNPS-värdet (Employee Net Promotor Score) kom in flerfaldigt

högre än benchmark.

För att stödja den fortsatta expansionen har Camurus under året

tecknat avtal för ett nytt huvudkontor i The Loop i Science Village,

Lund. Fastigheten, som är under uppförande, kommer ha kapacitet

att inrymma över 200 medarbetare tillsammans med toppmoderna

laboratorier, och beräknas stå klart för inflyttning mot slutet av 2024.

Fastighetens tydliga hållbarhetsprofil var en viktig faktor bakom

beslutet att välja The Loop för vårt framtida huvudkontor och

utvecklingslaboratorium.

Se vår hållbarhetsrapport från sidan 50 för mer information.

Ett framgångsrikt 2023 på väg mot vår vision 2027

Det är glädjande att se den positiva utvecklingen för Camurus

med utmärkta prestationer över samtliga verksamhetsområden. Vi

gjorde betydande framsteg i vår utvecklingsportfölj med positiva

fas 3-resultat, fullrekryterade studier, och en ansökan om marknads

godkännande för Oclaiz™ i USA. Därtill tog vi steget mot att etablera

en egen organisation i USA och bli ett globalt läkemedelsbolag med

verksamhet på fyra kontinenter. Vår amerikanska verksamhet leds

nu av Behshad Sheldon som tidigare framgångsrikt lett kommer

sialiseringen av flera storsäljande läkemedel under sin tid på BMS,

Otsuka, Braeburn och senast Biotech Value Advisors, se intervju med

Behshad på sidan 17.

Under året har vi fortsatt utvecklingen i riktning mot vår vision

2027 som kommunicerades vid vår kapitalmarknadsdag i september

2022. Visionen utgår från vår uttalade ambition om att femfaldiga

våra intäkter, etablera en egen kommersiell verksamhet i USA,

erhålla fyra nya regulatoriska godkännanden i utvecklingsportföljen,

samt uppnå en rörelsemarginal på omkring 50 procent. Vi fortsätter

vara fokuserade på disciplinerad kapitalallokering till prioriterade

områden inom forskning och utveckling, geografisk expansion och

organisationsutveckling. Våra betydande framgångar i verksam

heten under året har stärkt våra finanser och har gett oss ytterligare

flexibilitet att investera i verksamheten, i våra partnerskap och i

potentiella förvärv. Grunden för våra framgångar är innovation för

patienter, investeringar i våra medarbetare, och ett långsiktigt

hållbarhetsarbete.

Avslutningsvis vill jag passa på att tacka för ert fortsatta förtroende

och stöd för Camurus.

Fredrik Tiberg

Vd och koncernchef

Referenser

1. Keel G., et al. Value in Health. 2023; 26(12) Supplement S216.

2. Johnsson, M., et al. Endocrine. Published 29 Feb, 2024. DOI: 10.1007/s12020-024-03741-3.

3. Herrick, A. L., et al. Rheumatology. 62(2), published 24 Apr, 2024. https://doi.org/10.1093/

rheumatology/kead104.190

* Brixadi är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal

** Tredjeparts ESG-rankningsföretag

Breddning och fördjupning av vår utvecklingsportfölj

Vid sidan om CAM2029 pågick under 2023 ett stort antal forsknings-

aktiviteter med fokus på nya läkemedelskandidater, vidareutveckling

av existerande kliniska program, och livscykelarbete för Buvidal och

Brixadi. Flera nya läkemedelskandidater inom endokrinologi, metabola

samt CNS-sjukdomar, utvärderades i tidiga studier, varav minst ett

nytt projekt beräknas gå in i klinisk utveckling under 2024.

Under perioden ingick vi även ett options- och licensavtal för en ny

kandidat för potentiell användning vid behandling av substansberoende

och andra CNS-sjukdomar. Initiala prekliniska data är lovande och upp

skalning av tillverkningsprocessen för substansen pågår. Resultat från

avslutade kliniska studier av CAM2043 och CAM4071 presenterades

vid vetenskapliga möten och publicerades i vetenskapliga tidskrifter.

2,3

Vår licenspartner Rhythm avslutade en fas 3-studie av CAM4072, en

veckoberedning av setmelanotid, och övergripande data väntas

presenteras under första halvåret 2024. Vidare fortsatte livscykel-

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Passion

Vi brinner för att göra skillnad för

patienter med otillfredsställda

medicinska behov

Innovation

Vi driver innovation genom

gemensam expertis och

uppmuntrar till nya sätt att

tänka och arbeta på

Samarbete

Vi tar vara på den gemensamma

kompetensen

hos anställda och

samarbetspartners i en inklude-

rande och stödjande kultur

Ägandeskap

Vi tar ansvar för våra handlingar

och för att förverkliga våra

idéer och mål

Kvalitet

Vi strävar efter excellens och

hållbarhet i allt vi gör

Våra värderingar

Camurus uppdrag är att förbättra livet för

patienter med svåra och kroniska sjukdomar.

Vi stärker patienters självständighet, stödjer

vårdgivare och skapar samhällsnytta genom att

utveckla och ge tillgång till innovativa, långtids-

verkande läkemedel.

För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna att

bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt.

Vårt uppdrag

INTRODUKTION/UPPDRAG OCH VÄRDERINGAR

1. INTRODUKTION

Vår profil 5

Finansiell översikt 6

Milstolpar 2023 7

Vd-ord 8

Uppdrag och värderingar 12

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbar-

hetsperspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld,

inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus håll

barhetsstrategi och arbete är indelat i fyra fokusområden med fastställda

ambitioner, mål, nyckeltal och aktiviteter som syftar till att bidra till FN:s

globala hållbarhetsmål.

Vår hållbarhetsresa

LÄS MER OM CAMURUS

HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 50

Patienter

Medarbetare Miljö

Ansvarsfullt

företagande

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI / STRATEGI FÖR TILLVÄXT OCH INNOVATION

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 19

Produkter och utvecklingsportfölj 20

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Strategi

Under de senaste fem åren har Camurus utvecklats från ett forsk-

nings- och utvecklingsbolag till ett snabbväxande, internationellt

läkemedelsbolag med en egen kommersiell organisation i Europa

och Australien, samt från 2024 även i USA. Företaget har en bred

och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj av innovativa

läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomstillstånd

och en unik patenterad teknologiplattform, FluidCrystal. Teknologin

används i marknadsförda läkemedel och i utvecklingsprogram

av innovativa läkemedel i egen regi eller i partnerskap med inter-

nationella läkemedels- och biotechföretag, se sidan 49.

Camurus utveckling av Buvidal och Brixadi till globala regulato

riska godkännanden har tagit företaget till hållbar lönsamhet och

bidragit till att skapa finansiella förutsättningar att i egen regi

Strategi för tillväxt

och innovation

fortsätta ta nya läkemedel till marknadsgodkännande och

kommersialisering. Idag har Camurus en effektiv och skalbar

plattform för kommersialisering av avancerade läkemedels-

behandlingar inom CNS och sällsynta sjukdomar i Europa,

Australien och snart även i USA.

2022 presenterade Camurus sin femårsvision för tillväxt,

innovation och hållbart värdeskapande. Visionen för 2027

omfattar följande prioriterade områden:

1. Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera

till nya marknader

2. Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden

3. Bolagsutveckling och hållbarhet

Rörelsemarginal

kring 50 procent

Femfaldig

omsättnings-

ökning

(från 2022)

Godkännanden

av fyra utveck-

lingsprogram

Hållbart värdeskapande för

alla intressenter genom:

Kommersiell

infrastruktur

i USA

Camurus vision 2027

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI / KOMMERSIELL TILLVÄXT

Sedan första lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepåer

av buprenorfin 2019 har Camurus etablerat en marknadsledande

position inom segmentet långtidsverkande behandlingar för opioid-

beroende på samtliga drygt 20 marknader i Europa, Australien,

Nordafrika och Mellanöstern där produkten finns tillgänglig. Vid

slutet av 2023 stod fler än 48 000 patienter på behandling med

Buvidal, en ökning med drygt 12 000 patienter jämfört med

föregående år.

Under 2023 godkändes Brixadi (det amerikanska varumärket

för

Buvidal) av FDA och blev tillgänglig för patienter med opioid-

beroende

i USA. Kort efter lansering i september fanns produkten

tillgänglig i alla 50 amerikanska delstater och vid slutet av året upp-

skattades fler än 2 000 patienter stå på behandling med Brixadi i

USA. I Europa och Australien fortsatte vårt arbete och samarbete

med vårdgivare, betalare och andra beslutsfattare för att öka till

gängligheten till Buvidal. Arbetet inkluderar att kommunicera den

Utfall 2023 Mål 2024

Öka tillgången till

Buvidal och Brixadi

för patienter

Försäljning Buvidal om 1,2 miljarder SEK

Buvidal/Brixadi tillgänglig i 23 länder

Fler än 48 000 i behandling med Buvidal

Tre regulatoriska och tre prisgodkännanden

57 publikationer om Buvidal/CAM2038 och

70 konferenspresentationer

Marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi i

USA för behandling av opioidberoende

Lansering av Brixadi i USA i september 2023

Försäljning Buvidal om 1,7 miljarder SEK

Buvidal tillgänglig i 25 länder

Minst 62 000 patienter i behandling med Buvidal

Nya regulatoriska och prisgodkännanden

Stärkt evidensbas presenterad i vetenskapliga

publikationer och konferenser

LÄS MER OM BUVIDAL

PÅ SIDAN 24

Öka tillgängligheten till Buvidal och

expandera till nya marknader

stora och växande evidensbasen för Buvidal samt att lansera

olika initiativ för att minska barriärerna för patienter att få kvalitativ

behandling av opioidberoende. I en värld som i allt högre grad

präglas av kostnadsbesparingar inom

sjukvården och på läke-

medel finns det behov av att öka medvetenheten och förbättra

förståelsen för hur evidensbaserad behandling kan bidra till

kliniska fördelar, tillsammans med vidare samhällsnytta och

resursbesparingar, se sidan 24.

Under 2024 fortsätter arbetet, i nära samarbete med

vårdpersonal och behandlingskliniker, att utöka patientbasen

genom bättre tillgång till Buvidal samt att ytterligare stärka våra

hälsoekonomiska data och evidensbas. Vidare kommer vi att

expandera till nya marknader där det finns existerande system

för behandling av opioidberoende för att kunna erbjuda fler

patienter stöd att återuppbygga sina liv.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 19

Produkter och utvecklingsportfölj 20

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI / PORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT

Camurus fortsätter att avancera utvecklingsportföljen till nya

godkännanden för innovativa läkemedel som fyller betydande

medicinska behov för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.

Under 2023 investerade Camurus cirka 600 miljoner SEK i

utvecklingsportföljen och betydande framsteg gjordes i flera

nyckelprogram i sen utvecklingsfas, inklusive tre fas 3-program för

CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. Positiva

fas 3-resultat erhölls från två registreringsgrundande studier,

ACROINNOVA 1 och 2, och en registreringsansökan (NDA) skickades

den 21 december in till amerikanska FDA. Ett godkännandebeslut

för Oclaiz™ (CAM2029) väntas från FDA den 21 oktober 2024

(PDUFA-datum). Parallellt förbereds registreringsansökningar för

inskickning till regulatoriska myndigheter i Europa och Australien.

Avancera vår utvecklingsportfölj

till nya godkännanden

LÄS MER OM ACROINNOVA, SORENTO OCH

POSITANO PÅ SIDORNA 34, 40 OCH 44

Patientrekryteringen i fas 3 SORENTO-studien av CAM2029 i

GEP-NET avslutades under året. I SORENTO-studien förväntar vi

att under första halvåret 2025 nå utläsning av det primära effekt

måttet av signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS)

jämfört med standardbehandling för GEP-NET. I PLD fortskrider

POSITANO-studien, som fullrekryterades i februari 2024, mot

utläsning av övergripande resultat från huvuddelen av studien i

början av 2025. Läs mer om CAM2029 på sidorna 32, 38 och 43.

Utöver detta planerar vi att avancera ytterligare utvecklings-

program samt ta en ny produktkandidat till klinisk utvecklingsfas.

Slutligen fortsätter vi driva livscykelhanteringsaktiviteter för

Buvidal med målet att expandera indikationen för produkten

under kommande år.

Utfall 2023 Mål 2024

Klinisk utveckling

Positiva resultat från ACROINNOVA 1

fas 3-studie av CAM2029 i akromegali

Positiva interimsresultat från ACROINNOVA 2

fas 3-studie av CAM2029 i akromegali

Slutförd rekrytering av patienter i SORENTO

fas 3-studie av CAM2029 i GEP-NET

65 av planerade 69 patienter rekryterade i

POSITANO fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD

Slutförd rekrytering av patienter i POSITANO

Modeller för populationskinetik och farmakokinetik

(effekt) utvecklade för CAM2029

Nytt utvecklingsprogram i klinisk utveckling

Regulatoriska

ansökningar

Pre-NDA-möte med FDA för ansökan av

CAM2029 i akromegali

Registreringsansökan (NDA) för Oclaiz™ för

behandling av akromegali inskickad till FDA

NDA för Oclaiz™ accepterad för granskning av FDA

Registreringsansökan (MAA) för CAM2029 för

behandling av akromegali inskickad till EMA

Marknadsgodkännande i USA för Oclaiz™ i akromegali

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 19

Produkter och utvecklingsportfölj 20

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI/BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 18

Produkter och utvecklingsportfölj 19

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Bolagsutveckling

och hållbarhet

Baserat på den positiva finansiella utvecklingen och starka balans-

räkningen är Camurus väl positionerat för fortsatt organisk och

hållbar tillväxt kompletterat med affärsutvecklingsmöjligheter som

kan bredda och diversifiera intäktsbasen.

Under 2023 inleddes arbetet med att etablera en amerikansk

kommersiell infrastruktur inför den planerade lanseringen av Oclaiz™

akromegali mot slutet av 2024. Samtidigt fortsatte affärsutvecklings

arbetet med målet att maximera värdet av Camurus produkter och

teknologi såväl som att komplettera nuvarande portföljen med

synergistiska produkter i kommersiell eller sen utvecklingsfas.

Utfall 2023 Mål 2024

Finansiella mål

Totala intäkter om 1 717 MSEK**

Vinst före skatt om 549 MSEK

Totala intäkter om 1 740-1 860 MSEK

Resultat före skatt om 330-450 MSEK

Organisations-

utveckling

Camurus Inc. operationellt i USA

Annonserat att nytt huvudkontor etableras

i Science Village, Lund

Kommersiell organisation i USA redo för lansering

Invigning nytt huvudkontor i Lund

Affärsutveckling

och inorganisk

tillväxt

Options- och licensavtal för ny substans inom

CNS med möjliga tillämpningar inom beroende-

sjukdomar och depression

Inlicensiering/förvärv av synergistisk produkt***

Ingående av partnerskap och licensavtal för

Camurus produkter, produktkandidater eller teknologi

Hållbarhets-

utveckling

Uppdaterat ledningssystem och hållbarhetspolicys

System för hållbarhetsrisker i leverantörskedjan

Förbättrad hållbarhetsrankning, inkl. Sustainalytics

Förbättrad hållbarhetsprestanda och utökad

rapportering för att möta CSRD-regelverk från och

med 2025

För att stärka kapaciteten för transaktioner genomförde Camurus

en riktad emission om 1,1 miljoner SEK i januari 2024.

Under året accelererade Camurus hållbarhetsarbetet på flera

plan. En uppdaterad strategi, ett nytt ledningssystem samt ett

nytt system för hantering av hållbarhetsrisker i leverantörskedjan

implementerades. Arbetet, med förbättrad prestanda och utökad

rapportering, resulterade i förbättrade ESG-rankningar. Stort

fokus under 2024 är på förbättringar inför kommande CSRD*-

krav, vilka Camurus är ålagda att följa från 2025. Se vår hållbar

hetsrapport på sidorna 50-75.

* Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)

** Inkluderar engångsintäkter om 406 MSEK relaterade till godkännandet av Brixadi.

*** Enligt användning av nettolikvid från riktad emission i januari 2024.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI/BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET

FRÅGOR

TILL…

I februari 2024 utsågs Behshad Sheldon till President för Camurus Inc.,

med start 1 april 2024. Beshad har lång erfarenhet från ledande

positioner inom läkemedelsindustrin och kommer att vara ansvarig

för etableringen och att leda Camurus verksamhet i USA.

Vad fick dig att anta rollen som ny President för Camurus Inc.?

Jag har haft kontakt med Camurus under tio års tid, först som partner för

utveckling och kommersialisering, sedan som styrelsemedlem. Jag älskar

företagskulturen, människorna, drivet, samt passionen för vetenskap och

att leverera resultat. Möjligheten att få vara med och bygga upp Camurus

verksamhet i USA tillsammans med ett fantastiskt team gick inte att

tacka nej till!

Hur ser du på Camurus som en ny spelare på den amerikanska

marknaden och potentiella framgångsfaktorer?

Camurus är en relativt okänd spelare i USA, men inom ett par år kommer

våra intressenter känna till oss och det värde som våra innovativa produkter

kan bidra med. Som en mindre aktör har vi bra möjligheter att snabbt om-

prioritera och anpassa då det behövs för att lyckas. Med gedigen kunskap

och erfarenheter från pharmaindustrin, inklusive att leda framgångsrika

och transformerande läkemedel som Glucophage, Plavix och Abilify och

kommersiell rådgivning, hoppas jag kunna bidra med att säkerställa rätt

nivå av investering för maximal utdelning. Ett första viktigt steg framåt är

vår planerande lansering av Oclaiz™ (CAM2029), följt av indikationerna

neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom.

Vad är huvudfokus för ditt team och Camurus Inc. under 2024?

Parallellt med att vi bygger grunden i verksamheten för Camurus Inc., har

vi starkt fokus på att tillsätta det rätta teamet – både vad gäller kompetens

och personlighet, och att genomföra kritiska förlanseringsaktiviteter som

att skapa medvetenhet kring våra vetenskapliga resultat i akromegali och

arbeta för optimal pris och ersättning för kommande produktlanseringar.

I juni 2023 tillträdde Alberto M. Pedroncelli som ny medicinsk chef (CMO)

på Camurus. Alberto har långvarig erfarenhet från framgångsrik klinisk

utveckling och market access för ledande globala läkemedelsprodukter,

samt en bakgrund som praktiserande läkare och forskare med fokus på

hypofystumörer och akromegali.

Vad attraherade dig med Camurus?

Camurus utvecklingsportfölj – särskilt utvecklingen av en ny formulering av

oktreotid med dess höga potential att hjälpa patienter att hantera sin sjuk-

dom. Jag såg också fram emot att få vara en del av företagets förändrings-

resa och bidra till den internationella tillväxten med mina erfarenheter,

kunskap och kunna använda bra delar från större pharmabolag.

Hur skulle du beskriva Camurus som ny aktör

inom sällsynta sjukdomar?

Vi har möjlighet att verkligen göra skillnad. Genom att kombinera Fluid-

Crystal-teknologin med väldokumenterade substanser, såsom oktreotid,

kan vi inte bara bibehålla effekt utan i vissa indikationer såsom i GEP-NET,

potentiellt förbättra effekten avsevärt. Samtidigt tillför vi patientvärde

i form av förbättrad livskvalitet och bekvämlighet. Fokus nu är att öka

kännedomen om Camurus inom området och bana väg för den planerade

lanseringen av Oclaiz™ (CAM2029) inom akromegali.

Vad anser du är det potentiella värde CAM2029

kan bidra med för patienter?

CAM2029 har potential att både fylla och underlätta många av de nuvarande

behoven inom alla de tre målindikationerna. Möjligheten till självadministre-

ring med en förfylld injektionspenna och förvaring i rumstemperatur minskar

behandlingsbördan både för patienten och vårdgivaren. Efter pandemin

finns en önskan från patienter om ökad självständighet och färre vårdbesök

– CAM2029 ger både ökad frihet och flexibilitet. Vi samarbetar både med

forskarsamhället och patientorganisationer för att säkerställa att vi tillför

betydande värde till alla intressenter.

LÄS MER OM VÅR LEDNINGSGRUPP

PÅ SIDORNA 137-138

Alberto M. Pedroncelli,

Chief Medical Officer

Behshad Sheldon,

President Camurus Inc.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 18

Produkter och utvecklingsportfölj 19

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI/AFFÄRSMODELL

Vi använder vår breda, tvärfunktionella utvecklingsexpertis och vår världsledande FluidCrystal

formulerings

teknologi för att utveckla nya långtidsverkande läkemedel med målet att signifikant

förbättra

behandlingsresultat och livskvalitet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.

Utvecklingen sker i egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag.

Vår affärsmodell

FluidCrystal utvecklingsmotor

Egen försäljningPartnerskap

Terapiområden Viktiga intäktströmmarAffärskoncept

• Opioidberoende

• Sällsynta sjukdomar

• Cancer och relaterade sjukdomar

• Genetiska fetmasjukdomar

• Licensbetalningar och milstolpar för utveckling

• Royalty- och försäljningsmilstolpar

• Produktutvärderingar i ett tidigt skede

Utveckling och kommersia-

lisering av innovativa specia-

listläkemedel i egen regi

Produktspecifika licenser till

vår FluidCrystal-teknologi

• Egen produktförsäljning

• Produktförsäljning genom distributörer

SEK i uppskattad marknadspotential

för Buvidal i Europa, Australien och

MENA-regionen

20+

SEK i uppskattad total

marknadspotential för CAM2029

i USA, Europa och Australien

Referenser

1. Företagets uppskattning.

2. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning.

För att maximera värdet av våra läkemedelsprodukter har vi etablerat

en skalbar kommersiell infrastruktur med inriktning på specialist-

läkemedel, inklusive vår ledande behandling för opioidberoende i

Europa och Australien, samt andra terapiområden med passande

marknadsdynamik och en koncentrerad förskrivarbas.

Den totala marknadspotentialen för Camurus marknadsförda

produkter och produktkandidater i sen utvecklingsfas, Buvidal

och CAM2029, uppskattas till mer än 23 miljarder SEK per år.

miljarder

• Opioidberoende

• Licensbetalningar och

milstolpar för utveckling

• Royalty- och försäljningsmilstolpar

• Utvecklingsstöd

Preklinisk och klinisk utveckling

av nya läkemedelsprodukter

Egen utveckling och

kommersialisering

Modell

Produktutveckling

i partnerskap

Teknologisamarbeten

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 18

Produkter och utvecklingsportfölj 19

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående

av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden.

För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande

injektionsteknologi, FluidCrystal, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och

risk-nytta-profil.

Produkter och utvecklingsportfölj

Fas 1

Fas 1-studier är de första studierna av en produktkandidat i

människor och sker i allmänhet på ett begränsat antal friska

personer. Huvudsyftet är att dokumentera produktens säker

hetsprofil i ett dosintervall.

Fas 2

I fas 2 studeras behandlingseffekten och säkerheten på ett

något större antal patienter. Fokus är att bestämma terapeutisk

dos och administrering för positiv behandlingseffekt och

säkerhetsprofil.

Fas 3

I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter med

målet att visa statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behan-

dlingseffekt och säkerhet. Huvudsyftet är att visa att produkt-

kandidaten erbjuder behandlingsfördelar och positiv risk/nytta

relation i den patientpopulation som omfattas av indikationen

vid marknadsgodkännande.

Klinisk utveckling

1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika

2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt

Opioidberoende (USA)

Opioidberoende

Brixadi®

Buvidal®

Produkt på marknaden

Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad

Cancer

och relaterade

sjukdomar

Sällsynta

sjukdomar

Centrala

nervsystemet

(CNS)

Cytostatika-inducerat

illamående och kräkningar

Pulmonell arteriell

hypertension

Raynauds fenomen

Prostatacancer

Endokrina sjukdomar

Akromegali

CAM2047

CAM2043

Genetiska fetmasjukdomar

CAM4072

Gastroenteropankreatiska

neuroendokrina tumörer

CAM2029

CAM2043

CAM2032

CAM4071

Polycystisk leversjukdomCAM2029

CAM2029

Kronisk smärtaCAM2038

Utvecklingsprogram

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

Strategi för tillväxt och innovation 13

Kommersiell tillväxt 14

Portfölj för tillväxt 15

Bolagsutveckling och hållbarhet 16

Affärsmodell 18

Produkter och utvecklingsportfölj 19

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom med stor påverkan

på alla delar av en persons liv, närmaste omgivningen och samhället i stort.

Opioider anses orsaka den största samhällsbördan av alla droger och

representerar en stor utmaning för sjukvården.

2,3

personer i USA uppskattas vara

opioidberoende, varav cirka 1,8 miljoner får

medicinsk behandling för sitt beroende

8-10

~17

personer dör varje dag på grund av

drogöverdoser inom EU; majoriteten

av dessa är kopplade till opioider

1,5

miljoner

högriskanvändare av opioider

i Europa och Australien varav endast

hälften erhåller medicinsk behandling

2,4-7

Opioidberoende

OPIOIDBEROENDE / ÖVERSIKT

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Referenser

1. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020.

2. European Drug Report 2023. 3. Cohen SP, et al. Lancet.

2021;397(10289):2082-97. 4. National Drug Research Institute

(NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/

ndri/media/documents/publications/T277.pdf

5. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/

system/uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_

Drugs_Evidence_Pack.pdf 6. https://www.scotpho.org.uk/

risk-factors/drugs/data/availability-and-prevalence/

7. National Drug Research Institute (NDRI), Curtin University, Feb

2020: https://ndri.curtin.edu.au/ndri/media/documents/publi

cations/T277.pdf 8. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep.

Reports 2022. 9. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.

gov/dotw/opioid-use-disorder 10. Symphony Health data.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Idag är det bra

–

riktigt bra.

Jag kan inte begära mer,

särskilt inte efter det jag har

utsatt min familj för.

OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE

En familjetragedi ledde till att Marie fastnade i ett

opioidberoende med förödande konsekvenser för

både henne och familjen. Efter ett års behandling

med Buvidal kan Marie nu bygga upp sitt liv igen

och återknyta kontakten med sin familj.

Marie njuter av det enkla i livet – att sitta i ett

välstädat hus och titta på fåglarna genom fönstret

medan hon dricker en kopp kaffe. Hennes äldsta

son Ryan kommer gärna på besök för att tillbringa

några timmar i sin mammas sällskap. Men så har

det inte alltid varit.

Efter att Maries yngre bror tragiskt gick bort

1993, tappade hon kontrollen över sitt liv och

hamnade i en alltmer negativ spiral. ”Min bror blev

brutalt attackerad och hans bortgång påverkade

mig väldigt starkt; jag ville inte leva längre.”,

förklarar hon. Hon började dricka i stora mängder,

vilket utvecklades till att ta amfetamin, därefter

kokain och för cirka 20 år sedan provade hon

heroin. ”Första gången blev jag väldigt dålig, men

jag fortsatte – jag hade lätt att bli beroende.”,

säger Marie.

Ryan var då åtta år gammal. ”Fram till dess

var livet bra, men allt förändrades. Min mammas

missbruk var traumatiskt för hela familjen. Jag ville

bara leva ett normalt liv som alla andra, men det

gick inte. Jag tog inte hem kompisar eftersom jag

skämdes så mycket.”, förklarar han.

”Mammas missbruk påverkade hela mitt liv,

även min skolgång. Vi flyttade runt mycket och

jag flyttades fram och tillbaka mellan min mormor

och mamma.”, säger Ryan. Han gick i många

olika skolor, fann sig aldrig riktigt till rätta och

hade inte en barndom som de flesta andras. ”Jag

var stressad över saker som när jag skulle få mat

nästa gång. Jag var tvungen att bli vuxen redan

som barn.”

Marie,

patient Buvidal och

hennes son Ryan, Skottland

På den tiden brydde jag

mig inte – jag trodde att

det jag gjorde var rätt

Jag fick en andra chans i livet

– och tog den

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE

Marie medger att heroin förstörde allt hon hade.

Hon minns ett tillfälle då hon bara hade 22 pund

på fickan och var tvungen att bestämma sig

för om hon skulle köpa heroin eller middag till

barnen. ”Jag valde heroin.”, säger Marie sorgset.

”På den tiden brydde jag mig inte – jag trodde

att det jag gjorde var rätt.” Under en period fick

hon behandling med metadon, men tog heroin

samtidigt. ”Heroin är den värsta av alla droger.

Den förstörde inte bara mitt liv; det förstörde min

familj. Men det tog mig många år att inse det.”

Med tiden skilde sig Marie och distanserade

sig från sina söner. Ryan berättar: ”Jag kände

bara att jag var tvungen att ta mig därifrån – jag

visste vad min mamma höll på med och jag

kunde inte sitta kvar och se på när hon gjorde

det.” Det var först när Ryan fick egna barn som

han verkligen förstod hur mycket heroinet hade

skadat familjen. När han hörde talas om Buvidal

föreslog han att Marie skulle prova.

”Efter min första injektion med Buvidal var det

som att jag kunde se allt klart igen! Som att jag

hade satt på mig dubbla glasögon. Jag städade

och fixade i ordning i huset och hade extremt

mycket energi. Jag kände mig vaken.”, säger Marie.

Idag har Marie fått behandling med Buvidal i

ett år. Hon arbetar som volontär på en så kallad

livsmedelsbank två gånger i veckan för att hålla

sig sysselsatt och jobbar på att återuppbygga

Referenser

1. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/

availability-and-prevalence/

2. https://www.nrscotland.gov.uk/files//statistics/drug-

related-deaths/21/drug-related-deaths-21-report.pdf

3. https://www.gov.scot/news/drug-related-death-

statistics-2020/

Ryan gick med mig för

att prova Buvidal, hade

det inte varit för honom

hade jag nog fortfarande

suttit i ett råtthål

relationen med sina söner och barnbarn. ”Ryan

gick med mig för att prova Buvidal. Hade det inte

varit för honom hade jag nog fortfarande suttit i

ett råtthål.”, säger hon. ”Nu njuter jag av de enkla

sakerna i livet. Att gå upp, göra mig en kopp

kaffe, sitta bekvämt istället för i ett kaos.”

”Idag är det bra – riktigt bra. Jag kan inte

begära mer, särskilt inte efter det jag har utsatt

min familj för. Jag fick en andra chans i livet – och

tog den. Och jag kommer inte att släppa taget.”

Skottland har uppskattat cirka 60 000

högriskanvändare av opioider och

över 1 300 dödsfall årligen på grund av

drogöverdoser av droger – vilket mot-

svarar fler än tre personer om dagen –

den högsta andelen dödsfall per capita

i Storbritannien och Europa.

1,2

År 2020

åtog sig den skotska regeringen att öka

anslagen för att förbättra tillgången

till behandling, med 4 miljoner GBP

specifikt avsatta för att utöka tillgången

till långtidsverkande behandling av

opioidberoende.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, SJUKDOMSÖVERSIKT

Referenser

1. https://www.unodc.org/res/WDR-2023/Special_Points_

WDR2023_web_DP.pdf

2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 9;6(1):3.

3. https://www.cdc.gov/stopoverdose/stigma/

4. Dematteis M., et al. Expert Opin Pharmacother. Dec;18(18):1987-1999.

5. UNODC, World Drug Report 2023.

6. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm

7. https://www.thefreedomcenter.com/accidental-overdose-the-le

ading-cause-of-death-under-50/

8. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022.

9. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/dotw/

opioid-use-disorder

10. Symphony Health Data.

11. European Drug Report 2023.

12. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/

system/uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_

Drugs_Evidence_Pack.pdf

13. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/

availability-and-prevalence/

14. Australia’s Annual Overdose Report 2023.

15. https://ndri.curtin.edu.au/ndri/media/documents/

publications/T277.pdf

Opioidberoende

1,5 miljoner högriskanvändare av

opioider i Europa och Australien,

varav endast hälften får medicinsk

behandling för sitt beroende

5,11-15

Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kan

ha stor negativ inverkan på individnivå, familj, vänner och samhället

i stort. Uppskattningsvis 60 miljoner personer i världen använder

opioider för icke-medicinskt bruk.

Opioidberoende är ett fortsatt globalt växande hälsoproblem

som i hög grad bidrar till mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet,

fängelsestraff, överföring av smittsamma sjukdomar, oavsiktliga

överdoser och dödsfall.

Utöver negativa hälso- och sociala konse-

kvenser och hög dödlighet, är opioidberoende ofta förknippat med

stort socialt stigma och utanförskap.

3,4

Tillgängligheten till illegala droger fortsätter att öka och syntetiska

droger spelar en allt större roll – de är ofta billiga och relativt enkla

att tillverka och kan, som i fallet fentanyl, vara dödliga i små doser.

Opioider är fortsatt den grupp av substanser som bidrar mest till

drogrelaterade problem i samhället, inklusive dödliga överdoser.

I USA pågår sedan flera år en opioidepidemi, med bland annat

ökad fentanylanvändning, som årligen resulterar i omkring 80 000

dödsfall av opioidöverdoser – vilket gör opioider till den ledande

dödsorsaken för personer under 50 år i USA.

6,7

Symptom

Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande

beteende, kan fysiska symptom på opioidberoende

innefatta förändringar i sömnvanor, viktminskning

och nedsatt libido.

Diagnos

Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter

en formell bedömning baserad främst på patientens

historia och mönster av opioidanvändning, såsom

användning av heroin eller andra olagliga eller

receptbelagda opioider.

Behandling

Behandling och hantering av opioidberoende behöver

individualiseras och kan bestå av en kombination av

olika farmakologiska och psykologiska insatser.

Uppskattningsvis 6-7 miljoner amerikaner är beroende av opioider,

varav omkring tre

miljoner är diagnostiserade med opioidberoende

och bara omkring hälften får medicinsk behandling för sitt beroende.

9,10

I Europa finns över 1,4 miljoner personer med högriskanvändning

av opioider, varav endast hälften får medicinsk behandling för

sitt beroende.

11-13

I EU uppskattas 17 personer per dag mista livet

på grund av drogrelaterade överdoser, en ökning med nära

70 procent under det senaste decenniet. 74 procent av dödsfallen

är relaterade till användning av opioider.

I Australien involverar cirka hälften av de 1 600 icke-avsiktliga,

drogrelaterade dödsfallen opioider. Dödsfallen har

under de senaste två decennierna överträffat

landets befolkningstillväxt.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Sedan lanseringen på de första marknaderna 2019 har Buvidal haft stor betydelse och väsentligen

förbättrat livet för många personer med opioidberoende. Kliniska studier, klinisk praxis och

erfarenheter med Buvidal fortsätter att visa positiv inverkan på patienter, sjukvårdssystemet

och samhället i stort. Vid slutet av 2023 var Buvidal tillgänglig i över 20 länder i Europa, Australien

och MENA-regionen, med uppskattningsvis fler än 48 000 patienter i behandling. En stor

framgång under 2023 var lanseringen av Brixadi för behandling av opioidberoende i USA av

Camurus licenstagare Braeburn.

Förbättra tillgängligheten till

livsförändrande behandlingar

Buvidal och Brixadi

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för

behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och

psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och

äldre.

Produkten finns tillgänglig både som vecko- och månads-

produkter samt i flera dosstyrkor, vilket gör det möjligt att anpassa

behandlingen till patienters individuella behov, i linje med gällande

behandlingsriktlinjer. Opioidberoende som sjukdom kräver alternativ

– både vad gäller behandling och behandlingspraxis.

Buvidal ger både en snabb och långtidsverkande effekt, vilket

leder till minskning i användandet av illegala opioider, abstinens och

drogbegär. Genom den ihållande blockeringen av opioideffekter,

såsom eufori och andningsdepression, kan Buvidal skydda mot åter-

fall och överdosering.

2,3

Patienten kan påbörja sin behandling med

Buvidal från första dagen efter en testdos, eller byta direkt från dag-

lig behandling med sublingualt buprenorfin enligt en konverterings-

guide. För att säkerställa att rätt dos ges till rätt patient på vecko-

eller månadsbasis samt för att minska risken för läkemedelsläckage

och oavsiktlig exponering mot minderåriga, administreras Buvidal

endast av sjukvårdspersonal. Den växande vetenskapliga evidens

basen och erfarenheter av Buvidal har visat på minskad behand-

lingsbörda, ökad patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet jämfört

med sublingualt buprenorfin.

2,4,5

Brixadi lanserad i USA

Under 2023 fortsatte Camurus öka tillgängligheten till Buvidal och

stärka sin ledande position både på existerande marknader och med

lansering på nya marknader. I maj 2023 annonserade amerikanska

läkemedelsmyndigheten (FDA) godkännandet av Brixadi (bupre-

norfin) depålösning för subkutan injektion för behandling av måttligt

till svårt opioidberoende.

Brixadi är det amerikanska varumärket för

OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Buvidal och marknadsförs i USA av Camurus licenspartner

Braeburn. Produkten lanserades i samtliga amerikanska delstater i

september 2023.

Brixadi är den enda behandlingen för opioidberoende i USA som

erbjuder både vecko- och månadsinjektioner och individanpassade

doser, i enlighet med gällande behandlingsriktlinjer för daglig medi

cinering. Det är också den enda långtidsverkande behandlingen som

kan initieras redan första behandlingsdagen efter en testdos med

sublingualt buprenorfin. Därutöver har Brixadi flera fördelar jämfört

med andra tillgängliga produkter på den amerikanska marknaden i

form av en mindre injektionsnål och dosvolym, flera möjliga injek

tionsställen och stabilitet vid rumstemperatur.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

I USA pågår sedan flera decennier en växande opioidkris med över

80 000 dödsfall årligen på grund av överdos med opioider – allt

oftare relaterat till illegal användning av fentanyl.

7,8

Uppskattningsvis

6-7 miljoner människor i USA är beroende av opioider

; av dessa är

cirka 3 miljoner diagnostiserade med opioidberoende.

Mindre än

hälften av de patienterna som diagnostiserats i USA får behandling

med FDA-godkända läkemedel, trots att buprenorfin och metadon

har visat sig effektiva för att minska dödlighet hos patienter med

opioidberoende.

11,12

Dr Michelle Lofwall är professor i beteendevetenskap och psykiatri,

ordförande vid Bell Alcohol and Addictions, och medicinsk chef vid

First Bridge öppenvårdsklinik för behandling av opioidberoende vid

University of Kentucky, USA. Hon var också huvudutredare vid centret

för fas 3-studien av Brixadi, som bidrog till FDA-godkännandet.

Förbättrad tillgänglighet till läkemedelsbehandling är en kritisk

fråga för att stävja den pågående epidemin: ”Vi försöker göra det

enkelt för människor att få tillgång till vård när de själva vill och kan

nu erbjuda personer livräddande mediciner samma dag som de

kommer in för behandling. Vi ser mycket positiva resultat av den

utvecklingen.”, säger Dr Lofwall.

Dr Lofwall tror att många liv skulle kunna räddas genom medicinsk

behandling av opioidberoende – men det finns fortfarande betydande

hinder:

”

Det är hjärtskärande. Vi har väldigt effektiva behandlingar

OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE

Dr Michelle Lofwall

Prof beteendevetenskap och psykiatri

Ordförande

Bell Alcohol and Addictions,

Medicinsk chef First Bridge öppenvårdsklinik

University of Kentucky, USA

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Jag älskar att behandla den

här patientkategorin eftersom

de blir bättre. Vi kan rädda liv,

vilket man inte kan säga inom

många medicinska områden.

Människor förändrar helt sina liv

med tillgång till läkemedel.

men brottas med en överväldigande mängd desinformation, stigma

och diskriminering som förhindrar framsteg och möjligheten att

rädda människoliv som vi borde kunna rädda.”

Bristen på utbildning, stigma

och förlegade antaganden

I USA var det inte förrän nyligen som beroendemedicin erkändes

som en medicinsk subspecialitet av American Board of Medical

Specialties, vilket enligt Dr Lofwall har bidragit till en utbildnings-

klyfta: ”Många läkare har aldrig lärt sig att detta är en hjärnsjukdom

som driver ett beteende. Många tror fortfarande att allt beteende är

under medveten kontroll, varför beroende felaktigt ses som ett per

sonligt val och inte en legitim, medicinsk sjukdom värd medicinsk

behandling. Vi gör ett mycket bättre jobb nu med utbildning i

läkarutbildningen och residensprogram, men det tar tid.”

För att försöka visualisera stigma kring opioidberoende drar

Dr Lofwall en parallell till diabetes: ”Jag försöker säga till folk att

tänka på det som typ 2-diabetes, där det finns ett visst inslag av livs-

stil, miljö och strukturer i samhället som ökar risken för sjukdomar

som fetma.”, säger hon. ”Vi säger inte till människor som är övervik-

tiga och har diabetes att de inte kommer att få sitt insulin om de inte

följer en viss diet eller visst träningsprogram, men det gör vi med

behandling för opioidberoende.” Hon förklarar att många personer

USA i fokus

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

med opioidberoende ofta tycker att det är deras eget fel och skäms:

”De tror inte att opioidberoende är en legitim sjukdom och att FDA-

godkända mediciner är legitima behandlingar. Vi har mycket arbete

framför oss för att förbättra hälsokunskapen bland våra patienter och

allmänheten.”

Medicinsk behandling – nyckeln till att rädda liv

Dr Lofwall poängterar vikten av läkemedelsbehandling: ”Särskilt på

grund av konsekvensen av fentanylanvändning – om du inte blockerar

receptorn genom medicinering, kan personen tyvärr dö efter att ha

använt fentanyl en enda gång. Därför borde tröskeln för att behandla

opioidberoende vara mycket lägre – vi måste ta bort de hinder som

finns för att öka tillgängligheten till läkemedelsbehandling.”

”Med långtidsverkande injektioner behöver du bara ta beslutet

en gång i veckan eller en gång i månaden, och då är du skyddad mot

att dö av överdos. Om du sedan återgår till att använda droger under

behandlingen är det inte lika tillfredsställande, vilket bidrar till att

förändra beteende över tid – sammantaget mycket positivt.”, säger

Dr Lofwall. ”Verkningsmekanismen för buprenorfin är lika effektiv för

blockering av fentanyl som heroin, eller andra högpotenta opioider

som nu finns att tillgå.”

Att förbättra tillgången till långtidsverkande

depåbehandlingar

Dr Lofwall ser en betydande potential för långtidsverkande vecko-

och månadsdepåer för både befintliga och nya patientgrupper,

exempelvis inom kriminalvården där missbruk och läkemedels-

läckage med dagliga mediciner ofta är ett stort problem, på akut-

mottagningar i samband med fall av överdoser eller infektioner och

olyckor, och vid förflyttning mellan olika behandlingsmiljöer, såsom

mellan sjukhus och fängelser till öppenvård. ”Det är av yttersta vikt

att vi kan erbjuda behandling där patienter finns – exempelvis har

kriminalvården varit ett stort gap i vårdsystemet.”, säger hon. Att

kunna skydda patienten i en vecka eller en månad är en stor fördel:

”Det är mycket lättare att få en tid inom öppenvården inom sju dagar

än på en, två eller tre dagar.”

Stort medicinskt behov i USA

~80 000 dödsfall per år i opioidöverdoser

Jan-19

Aug-19

Mar-20

May-21

Dec-21

Jul-22

Feb-23

Sep-23

Apr-24

Nov-24

Jun-25

Jan-26

Aug-26

Oct-20

110,000

82,500

55,000

27,500

12 månaders slutperiod

Dödsfall på grund av överdoser i USA

Alla droger

Opioider

40 – 52

35 – 39

30 – 34

25 – 29

20 – 24

15 – 19

8 – 14

Dödsfall i USA på grund av överdos,

per 100 000 invånare

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Som General Manager för Storbritannien, Irland och BeNeLux

är jag ansvarig för vår strategiska inriktning i dessa regioner,

att säkerställa att vi når våra mål och att vi har det som behövs

– både sett till processer, medarbetare och infrastruktur.

Patienter står i centrum för allt vi gör och under 2023

genomfördes flera aktiviteter för att öka tillgängligheten till

behandling för patienter och säkerställa att deras röster hörs.

Vi samlade in och delade patienters egna berättelser, lanse-

rade material kring stigma för att öka medvetenheten och

uppmuntra till handling när stigma kopplat till drogberoende

förekommer. Vi publicerade en rapport med fokus på kvinnors

specifika utmaningar när det gäller tillgång till behandling.

Vidare genomförde vi föreläsningsserien

”

Access All Areas

”

som samlade fler än 500 sjukvårdspersonal och beslutsfattare

med målet att förbättra klinisk praxis och ge konkreta tillväga-

gångssätt för att kunna tillhandahålla Buvidal i större skala.

Dessutom fortsatte vi att investera i ett initiativ där sjuksköter

skor fungerar som rådgivare och bidrar med utbildning och

träning till multidisciplinära team.

Under 2024 är våra huvudprioriteringar – tillgång, patient

kunskap och utbildning. Vi vill säkerställa att patienter som får

behandling är välinformerade och även fortsätta vårt viktiga

arbete med att lyfta kunskapsnivån hos förskrivare, sjuksköter

skor och nyckelpersoner för att nå bättre behandlingsresultat.

För mig är Camurus företagskultur innovativ, etisk, passio-

nerad, målmedveten, och med en ung atmosfär. Opioidbero-

ende är ett unikt men underutvecklat terapiområde.Det är

motiverande att se hur vi kan bidra med innovation och

potentialen vi har att verkligen kunna göra skillnad i patienters

liv och för deras familjer.

Samantha Nickerson

General Manger Storbritannien, Irland & BeNeLux

OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE

Referenser

1. Buvidal SmPC: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/

buvidal-epar-product-information_en.pdf

2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.

3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.

4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.

5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.

6. Brixadi Prescribing Information: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/

label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf

7. Center for Disease Control and Prevention, Provisional Drug Overdose Death Counts:

https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm, accessed Dec 2023.

8. United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), World Drug Report 2023:

https://www.unodc.org/res/WDR-2023/WDR23_Exsum_fin_SP.pdf, accessed Dec 2023.

9. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. https://www.sciencedirect.com/

science/article/pii/S2772724622000300?via%3Dihub

10. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/drugoverdose/featured-topics/opi

oid-use-disorder/index.html, accessed Jan 2023.

11. Williams, A. R., et al. Am J Drug Alcohol Abuse. 24 Jan, 2019.

12. Symphony Health data.

13. https://drugabusestatistics.org/drug-overdose-deaths/

14. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm

15. 2018 National Survey on Drug Use and Health: https://www.samhsa.gov/data/sites/

default/files/cbhsq-reports/NSDUHNationalFindingsReport2018/

NSDUHNationalFindingsReport2018.pdf

16. CDC 2023; https://www.cdc.gov/drugoverdose/featured-topics/

opioid-use-disorder/index.html

Dr Lofwall tror också att det nya alternativet med veckodepå kan

öppna ytterligare dörrar för patienter i USA som tidigare har valt

att inte påbörja behandling. ”Människor är intresserade av lång

tidsverkande läkemedel, men är ibland rädda för att förbinda sig till

månadsvis behandling direkt – om de inte skulle gilla det. Många vill

inte göra det åtagandet, de är rädda, men villiga att prova veckovis

behandling.”

Ett annat problem där långverkande läkemedel kan göra skillnad

gäller transporter, vilket kan vara ett betydande hinder för att stanna

kvar i behandling: ”Transport är ett enormt problem för människor som

begränsar deras tillgång till livräddande behandling. Om patienter

måste komma in flera gånger i veckan under långa perioder, kommer

transport att vara ett stort hinder för dem att stanna kvar i behandling.

Det ser vi upprepade gånger.”, förklarar hon. Dr Lofwall tillägger att

det ur ett patientperspektiv finns en rad ytterligare fördelar med

långtidsverkande injektioner, såsom rätten att vara anonym: ”Det

ger en person möjligheten att vara privat om de vill, eftersom de inte

behöver gå till ett apotek, de får inget recept, de kan lätt hålla sin

behandling för sig själv om de vill det. Och det är inget fel i det,

det är deras ensak.”, avslutar hon.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Betydande behandlingsgap

~10 milj. människor i USA

missbrukar opioider

Prevalensen av opioidbero-

ende i USA: 6-7 milj. individer

2,7 milj. diagnoserade

med opioidberoende

~1,8 milj. i behandling

med buprenorfin

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 OPIOIDBEROENDE/EVIDENSBAS FÖR BUVIDAL

Utvalda vetenskapliga publikationer 2023

1. How do patients feel during the first 72 h after initiating long-acting inject-

able buprenorphine? An embodied qualitative analysis. Naele, J., et al.

Addiction. 20 Feb, 2023.

2. Incidence of Precipitated Withdrawal During a Multisite Emergency Depart

ment-Initiated Buprenorphine Clinical Trial in the Era of Fentanyl. D’Onofrio,

G., et al. JAMA Network Open. 2023;6(3):e236108.

3. Health and correctional staff acceptability of depot buprenorphine in NSW

prisons. Little S.C, et al. International Journal of Drug Policy, 2023;114:103978.

4. ‘I just thought that was the best thing for me to do at this point’: Explor

ing patient experiences with depot buprenorphine and their motiva-

tions to discontinue. Clay S., et al. International Journal of Drug Policy,

2023;115:104002.

5. The switching process from buprenorphine sublingual tablets to the

monthly buprenorphine subcutaneous depot injection in opioid dependent

patients. Guillery, S., et al. Addiction Biology. 2023;28:e13275.

6. Population Pharmacokinetic Analysis Supports Initiation Treatment and

Bridging from Sublingual Buprenorphine to Subcutaneous Administration of

a Buprenorphine Depot (CAM2038) in the Treatment of Opioid Use Disorder.

Björnsson, M. et al. Clin Pharmacokinet. 2023;62:1427-1443.

Sedan lanseringen av Buvidal har den vetenskapliga evidensbasen fortsatt att växa. Under 2023

publicerades flertalet vetenskapliga artiklar som belyser bland annat patienters erfarenheter av

Buvidal, övergång från daglig medicinering till långtidsverkande depå, användning av Buvidal

inom kriminalvården och akutmottagningar, och Buvidal vid havandeskap. Vidare hölls över

70 presentationer på mer än 40 olika ledande vetenskapliga konferenser.

Växande evidensbas för Buvidal

7. Early emergency department experience with 7-day extended-release

injectable buprenorphine for opioid use disorder. D’Onofrio, G., et al.

Acad Emerg Med. 28 July, 2023 .

8. Non-Prescribed Substance Use during the First Month of Treatment by

People Receiving Depot Buprenorphine for Opioid Use Disorder.

Parkin, S., et al. Substance use & misuse. 2023;58:1696-1706.

9. Implementing buprenorphine prolonged-release injection using

a health at the margins approach for transactional sex-workers.

Gittins, R., et al. Front Psychiatry. 2023;14:1224376.

10. Reasons for not entering opioid agonist treatment: A survey among

high-risk opioid users in Finland. Prami T., et al. Nordic Studies on

Alcohol and Drugs. Oct, 2023.

11. Conceptualising retention in treatment with long-acting injectable

buprenorphine (for opioid use disorder) as a journey: Findings from

a longitudinal qualitative study. Parkin S., et al. International Journal

of Drug Policy. Issue 122, 2023.

12. What to Expect With Pregnant or Postpartum Prescribing of Extended-

Release Buprenorphine (CAM2038). Lofwall, R. M., et al. J Clin Gynecol

Obstet. 2023; 12(3):110-116, 2023.

13.

Pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of drug liking blockade by

buprenorphine subcutaneous depot (CAM2038) in participants with opioid

use disorder. Walsh, S. L., et al. Neuropsychopharmacology. 10 Jan, 2024.

Presentationer vid vetenskapliga konferenser 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

Opioidberoende, patientberättelse 21

Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23

Buvidal och Brixadi

för opioidberoende

Evidensbas Buvidal 28

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Jan 19-20 Adictologia Lissabon, Portugal

Feb 17-19 IMiA Melbourne, Australien

Mar 16-17 RCGP and Addiction Professional London, Storbritannien

Mar 23-24 APSEP Toulon, Frankrike

Mar 23-25 Sociodrogalcohol Granada, Spainien

Apr 16-19 Harm Reduction International Melbourne, Australien

Apr 20-21 Sigtunadagarna Sigtuna, Sverige

Apr 28-30 WADD Portoroz, Slovenien

Maj 6-7 Substitutionsforum Mondsee, Österrike

Maj 17-18 IOTOD Virtual

Jun 1-3 SEPD, Dual Pathology Sevilla, Spanien

Jun 6-8 ALBATROS Paris, Frankrike

Jun 9 WOWS Brisbane, Australien

Jun 29-jul 1 Interdisziplinärer Kongress

für Suchtmedizin

München, Tyskland

Jul 11-13 RCPsych International Congress Liverpool, Storbritannien

Jul 13 DDN Conference Birmingham, Storbritannien

Aug 2-4 DANA Sydney, Australien

Okt 20 23rd Mediterranean

Prison Health Units Congress

Montpellier, Frankrike

Okt 22-23 Suchtsymposium Grundlsee, Österrike

Okt 24-27 ATHS Biarritz, Frankrike

Nov 12-15 APSAD Adelaide, Australien

Nov 12-15 ISPOR Köpenhamn, Danmark

Nov 30-dec 1 Addiktum Helsingfors, Finland

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Akromegali

AKROMEGALI / ÖVERSIKT

Akromegali är en sällsynt och svår sjukdom som oftast orsakas av en

benign tumör i hypofysen som utsöndrar en överproduktion av tillväxt-

hormon (GH) och överskott av insulinlik tillväxtfaktor 1 (IGF-1) – vilket

resulterar i kroppsliga förändringar, sjukdomssymptom och försämrad

livskvalitet. Akromegali kan innebära en avsevärd belastning för patienten,

både fysiskt och psykiskt.

1-4

6 år

år

Genomsnittsåldern

vid diagnos för

akromegali är i 40-årsåldern

Det tar i genomsnitt fem till sex år

från första symptom till diagnos

per miljon människor och

år i uppskattad incidens

fall

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Referenser

1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol.

2022;10(11):804-826.

2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111.

3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62.

4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117.

5. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9.

6. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

I mitten av 90-talet, när Donna arbetade på ett före-

tag inom läkemedelsdistribution i San Francisco,

upplevde hon de första symptomen. Hon hade

huvudvärk, knölar på sköldkörteln, ont i lederna

och var extremt trött. Under de kommande åren

gick hon upp i vikt, hennes händer växte så att hon

inte längre kunde ha sina ringar, hon fick större

skostorlek och tungan förstorades.

Men det var inte förrän tio år senare när hon

flyttade tillbaka till Dallas som hon fick träffa en

endokrinolog. I samband med en magnetkamera-

undersökning upptäcktes en tumör på hypofysen

och hon remitterades till en av de främsta neuro-

kirurgerna i USA. ”Han bad om att få se mitt körkort,

jämförde det med mig och sa – detta är inte samma

person.”, minns Donna. Så snart hon kom hem tog

hon en bild av sig själv och jämförde den med ett

foto taget tio år tidigare. ”Man såg stora föränd

ringar. Näsan och läpparna var större, tänderna

hade börjat sära på sig och min panna och käke var

mer framträdande. Jag bara växte.”

2006 fick Donna tumören bortopererad – men

sex månader senare hade den börjat växa igen. Hon

påbörjade behandling med långtidsverkande intra

muskulära injektioner, som så småningom stabili-

serade hennes IGF-1-nivåer och krympte tumören.

Inledningsvis var Donna tvungen att gå till sin

läkarmottagning för injektionen. ”Ibland tog det

2-3 timmar av min dag bara för att gå och få min

behandling, och hälften av gångerna visste inte

sjuksköterskorna hur injektionen skulle förberedas

och administreras på ett korrekt sätt.”, säger hon.

Under en period deltog hon i ett hemvårdspro

gram där en sjuksköterska istället kommer hem till

patienten. Hon valde att avsluta programmet efter

att en sköterska missat tidsfönstret för administre

ring, så att medicinen stelnade och var omöjligt

att administrera. Under covid 19-pandemin, när

primärvården stängde, började hon gå till en akut

vårdscentral i närheten för att få sin behandling.

Efter många år av behandling är Donna nu van

vid injektionen: ”Det är som att cykla, det är bara

att göra vad du måste.”, säger hon. ”Ibland känner

jag inte av injektionen, men 2-3 dagar senare,

eftersom det är en tjock lösning, nästan som

mjölk, kan jag inte sova på den sidan eftersom det

ömmar och smärtar.”

Donna ser potential för framtida behandlings

alternativ: ”Om det skulle finnas ett oralt eller sub-

kutant läkemedel som var lika effektivt, skulle det

vara mer idealiskt.”, säger hon. ”Att kunna själv-

administrera en medicin som är dokumenterat

säker skulle vara en stor fördel.”

Sjukdomen har tagit ut sin rätt på Donna. Hon

har fått byta ut flera leder och kan inte vara så

fysiskt aktiv som hon en gång var. Ändå ser hon

ljust på framtiden: ”Jag är hoppfull att jag kommer

att leva i 23 år till – min mamma levde till 92, så det

är mitt mål.”

Donna

lever med akromegali, USA

De första symptomen kom

när Donna var i 40-årsåldern

Att kunna självadministrera en

medicin som är dokumenterat

säker skulle vara en

stor fördel

AKROMEGALI/AKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Referenser

1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol.

2022;10(11):804-826.

2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111.

3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62.

4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117.

5. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263.

6. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9.

Akromegali är en sällsynt, långsamt progressiv, kronisk och allvarlig sjukdom som i de

flesta fall orsakas av en tumör i hypofysen som producerar överskott av tillväxthormon och

indirekt insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1). Detta resulterar i överdriven ben- och vävnads

tillväxt och en rad andra symptom, och om obehandlad, till ökad dödlighet. Personer med

akromegali har en betydande sjukdomsbörda med stor inverkan på den allmänna hälsan

och livskvaliteten.

Akromegali

Kliniska kännetecken för akromegali inkluderar gradvisa föränd-

ringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter och förändrade

ansiktsdrag. Andra fysiska problem omfattar onormal tillväxt av inre

organ, exempelvis hjärtat. Symptomen inkluderar även huvudvärk,

ledvärk och sömnproblem. Metaboliska störningar uppvisas även

hos många patienter. Utöver den fysiska påverkan kan psykolo

giska symptom uppstå, till exempel förändringar i personlighet och

självkänsla, förvrängning av kroppsbilden, relationsproblem, socialt

tillbakadragande och ångest eller depression. Om akromegali inte

behandlas är sjukdomen livshotande och kopplad till förtidig död.

1-4

Akromegali är en sällsynt sjukdom med cirka 60 fall per miljon

människor

, och sjukdomen är lika vanlig hos män som kvinnor.

Sjukdomssymptomen utvecklas ofta över lång tid och det tar i regel

många år från det att de första symptomen uppträder till diagnos

(genomsnittstid 5-6 år)

, oftast när patienten är i 40-årsåldern.

I de flesta fall rekommenderas i första hand kirurgisk behandling,

vilket resulterar i biokemisk kontroll hos cirka 50 procent av patien

terna. För de patienter där operation inte är möjlig eller ineffektiv,

är standardbehandlingen medicinering med första generationens

somatostatinanaloger.

Uppskattningsvis

60 individer per miljon

har akromegali

AKROMEGALI/AKROMEGALI, SJUKDOMSÖVERSIKT

Symptom

• Förstorade händer eller fötter

• Förändrade ansiktsdrag

• Ledproblem

• Muskelsvaghet och trötthet

• Parestesi (stickningar eller domningar

i armar och ben)

• Ångest och depression

• Huvudvärk

• Svullnader i mjukvävnaderna

• Överdriven svettning

• Sömnapné

Diagnos

Diagnosen ställs oftast av en endokrinolog, eller en

hypofysspecialist (neuroendokrinolog), även om

remiss kan komma från läkare från en rad medicinska

specialiteter. Hos patienter med symptom på

akromegali ställs diagnosen genom mätning av

bland annat tillväxthormon och insulinliknande till

växtfaktor 1 (IGF-1) och undersökning med magnet-

röntgen för att påvisa tumör i hypofysen.

Behandling

Kirurgi och/eller medicinsk behandling. Strål-

behandling kan övervägas när både operation

och medicinsk behandling misslyckas.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 AKROMEGALI/CAM2029 FÖR AKROMEGALI

CAM2029 är en ny, långtidsverkande, subkutan månadsdepå av oktreotid under registrering för

behandling av akromegali, och i sen utvecklingsfas för två andra svåra och sällsynta sjukdomar.

CAM2029 är designad att kombinera effektiv sjukdomskontroll med bekväm självadministrering en

gång i månaden med hjälp av en förfylld injektionspenna. Baserat på de positiva resultaten från två

fas 3-studier i ACROINNOVA-programmet skickades en ansökan om marknadsgodkännande för

Oclaiz™ (CAM2029) in till amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för behandling av akromegali

i december 2023. FDA godkände ansökan för granskning och datum för godkännandebeslut

(PDUFA) är satt till den 21 oktober 2024.

Mot en patientcentrerad

behandling av akromegali

CAM2029

Adekvat medicinsk behandling är avgörande för att nå biokemisk

kontroll och reducera symptom av akromegali. CAM2029 utvecklas

för att ge bestående effekt under hela doseringsperioden, förbättra

följsamhet och minska sjukdomens påverkan på patienters livskvalitet.

Möjligheten till bekväm självadministrering av CAM2029 kan minska

behandlingsbördan för patienter, ge patienter ökad självständighet

och ytterligare bidra till förbättrad livskvalitet jämfört med nu till

gängliga långtidsverkande somatostatinanaloger (SSAs).

Hög behandlingsbörda med nuvarande

medicinska behandlingar

SSA-injektioner med fördröjd frisättning av oktreotid och lanreotid,

har använts som förstahandsbehandling av akromegali i mer än två

decennier och har väletablerade effekt- och säkerhetsprofiler.

1,2

Nuvarande standardbehandlingar begränsas av den komplexa

han-

teringen och att injektionen ges intramuskulärt eller djupt

subkutant

med

hjälp av grova injektionsnålar, viket vanligtvis kräver

administre-

ring av sjukvårdspersonal.

3,4

Utöver injektioner med SSAs, finns en

oral produkt lanserad på den amerikanska marknaden. På grund av

en låg oral biotillgänglighet och betydande påverkan av födointag,

behöver produkten – med höga doser av oktreotid – tas två gånger

om dagen på fastande mage.5

Tillgodose betydande medicinska behov

Dr Julie M. Silverstein är assisterande professor i medicin och neuro-

logisk kirurgi och medicinsk chef vid Pituitary Center, Washington

University, i St Louis, Missouri, USA. Hon är också huvudprövare vid

en av klinikerna i ACROINNOVA, Camurus fas 3-program för CAM2029

i akromegali. Dr Silverstein betonar behovet av nya förbättrade

behandlingsalternativ för akromegali: ”Vi behöver mediciner som är

enklare för patienterna att ta, som vi vet fungerar och som är mer

effektiva än de som för närvarande är på marknaden.”, säger hon.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 AKROMEGALI/CAM2029 FÖR AKROMEGALI

Hon förklarar hur CAM2029 potentiellt kan bidra: ”Målet är att

kontrollera akromegali, både biokemiskt – baserat på de labbtester

vi använder, och symptomatiskt. Det är inte alltid möjligt och vi vet

att inte alla som är biokemiskt kontrollerade rapporterar förbättrade

sjukdomssymptom. Dessutom behöver vi behandlingar som är mer

patientvänliga och enklare att administrera.”

CAM2029 utvärderad i ett omfattande

kliniskt program

CAM2029 är designad att kunna erbjuda patienter med akromegali

en enklare behandling med högre plasmaexponering och en mer

bekväm administrering. Produkten har utvärderats i ett omfattande

kliniskt program som inkluderar fem kliniska fas 1- och 2-studier och

två fas 3-studier i patienter med akromegali – ACROINNOVA 1 och

ACROINNOVA 2. Studierna har utvärderat plasmakoncentrationer av

oktreotid över tid, effekt genom biokemisk respons, symptomkontroll,

säkerhet och tolerabilitet. Vidare användes ett frågeformulär med

en uppsättning av frågor kring patientrapporterade utfallsmått (PRO)

för att utvärdera patientnöjdhet, livskvalitet och möjligheten till själv-

administrering jämfört med den standardbehandling som administre-

rades i början av studien.

Kliniska resultat tyder på att CAM2029 kan bli ett

meningsfullt nytt behandlingsalternativ vid akromegali

Resultaten från fas 3-studien ACROINNOVA 1 uppfyllde de primära

och sekundära huvudeffektmåtten och visade på signifikant förbättring

av biokemisk kontroll med behandling med CAM2029 jämfört med

placebo. Effekt över tid visades i ACROINNOVA 2, liksom förbättring

av biokemisk kontroll hos patienter som inte var kontrollerade vid

baslinjen, se sidorna 34-35. Förutom höga nivåer av biokemisk

kontroll och symptomkontroll visade fas 3-resultaten ökad patient-

nöjdhet, bekvämlighet och livskvalitet samt andra patientrapport-

erade utfallsmått jämfört med standardbehandling vid baslinjen.

Enligt Dr Silverstein är möjligheten för patienter till självadmini-

strerad behandling en nyckelfaktor. CAM2029 minskar behandlings-

bördan både för patienten och kliniken: ”Vi har till exempel patienter

som bor väldigt långt bort. Att de behöver komma in till kliniken för

att få sin behandling eller att de har en familjemedlem som admini-

strerar behandlingen är en stor sak.”, förklarar hon. Vissa patienter

har en sjuksköterska som kommer för att administrera behandlingen

i hemmet, vilket fortfarande är besvärligt: ”Det kräver planering,

omsorg, logistik och är resurskrävande. Det kan vara komplicerat.”

Hon nämner att de patienter hon haft som deltagit i studien var

entusiastiska över idén att ta en subkutan injektion på egen hand en

gång i månaden: ”De var väldigt nöjda och tyckte att det var både

enklare och mer användarvänligt.”

Dr Silverstein tror att CAM2029, vid ett godkännande, kan vara

ett meningsfullt nytt behandlingsalternativ för patienter med akro

megali: ”Det kan definitivt fylla ett gap och ett betydande medicinskt

behov. Patienter kan själva hantera medicineringen och den har visat

sig vara effektiv. Det är dessutom oktreotid, som vi vet fungerar.

Jag tror att det kan bli banbrytande.”

Förbättrad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet

Dr Silverstein ser patientrapporterade utfallsmått som en central

faktor i valet av behandling: ”Det är avgörande eftersom det berör

patientperspektivet när det gäller symptom och hur väl de känner

att deras sjukdom är kontrollerad. Vi kan inte bara gå efter biokemisk

kontroll, vi måste också förstå hur patienten mår, deras symptom

och hur behandlingen påverkar deras livskvalitet.”, säger hon.

En ny ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™

(CAM2029) i akromegali skickades in till den amerikanska läkemedels-

myndigheten FDA den 21 december 2023 och är för närvarande

under granskning av FDA. Ett datum för godkännandebeslut (PDUFA)

är satt till den 21 oktober 2024. Camurus planerar att kommersialisera

Oclaiz™ på egen hand på nyckelmarknader inom EU och Australien

och etablerar för närvarande en kommersiell organisation i USA.

CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behandling av

akromegali i EU.

CAM2029 – patientcentrerad

läkemedelskandidat under

utveckling för patienter med

akromegali

Nyckelegenskaper

• Subkutan månadsdos av oktreotid för

behandling i patienter med akromegali

• Snabb och långtidsverkande frisättning

av oktreotid

• Cirka femfaldig ökning av plasma-

exponering av oktreotid med potential

för förbättrad behandlingseffekt

5,6

• Färdig att använda i förfylld injektions-

penna och förfylld spruta för enkel

självadministrering

• Förvaring vid rumstemperatur

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Referenser

1. Colao, A., et al. Pituitary. 2016; 19 :235-247.

2. Gadelha MR, et al. J Clin Endocrinol Metab. United States; 2022; 107(2):297–308.

3. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR,

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/021008s041lbl.pdf

4. Prescribing Information SOMATULINE®,

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf

5. Prescribing Information MYCAPSSA®,

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208232s000lbl.pdf

6. Pavel, M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385.

7. Tiberg, F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.

Dr Julie Silverstein

Ass Prof medicin och neurologisk kirurgi

Medicinsk chef vid Pituitary Center,

Washington University, St Louis, Missouri, USA

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

AKROMEGALI/CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING

CAM2029 Klinisk utveckling

ACROINNOVA 1

är en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind fas 3-studie som

utvärderar behandlingseffekt och säkerhet i patienter med akromegali som

randomiserats 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Den primära

målsättningen med studien är att visa statistiskt signifikant förbättrad behand-

lingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo avseende svarsfrekvens för

normala nivåer av den etablerade biomarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1).

•

Design: 24-veckors, randomiserad, dubbelblind,

placebokontrollerad fas 3-studie

•

Studiedeltagare: 72 patienter med akromegali som stått på

standardbehandling med stabil dos av första generationens SSA

i minst 3 månader och var biokemiskt kontrollerade vid screening

•

Primärt utfallsmått: Svarsfrekvens för normala IGF-1 nivåer

vid vecka 22 och 24

•

Sekundära utfallsmått: IGF-1 och tillväxthormonnivåer (GH), behandlings-

tillfredsställelse, livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid och säkerhet

•

Status: Avslutad och rapporterad

•

Positiva studieresultat för effekt och säkerhet meddelades i juni 2023

ACROINNOVA 2

är en 52-veckors, öppen fas 3-långtidssäkerhets-

studie av CAM2029 i tre grupper av patienter med akromegali med nya

inkluderade patienter i ACROINNOVA 2 och patienter överförda efter

24-veckors behandling med CAM2029 eller placebo i ACROINNOVA 1.

Studiedeltagarna behandlas i studien med månadsdoser av CAM2029.

Studiens primära målsättning är säkerhet. Nya patienter stod på stabil dos

av standardbehandling vid studiens start och kunde vara både biokemiskt

okontrollerade och kontrollerade vid screening.

•

Design: 52-veckors, öppen långtidsstudie av säkerhet och

behandlingseffekt för CAM2029, med ytterligare adderad

52-veckors förlängningsperiod

•

Studiedeltagare: 81 nya patienter med akromegali som var

biokemiskt okontrollerade eller kontrollerade vid standard-

behandling med SSA, samt 54 patienter överförda från behandling

med CAM2029 (n=36) eller placebo (n=18) i ACROINNOVA 1

•

Status: Pågående

•

Positiva interimsresultat för säkerhet och behandlings-

effekt meddelades i juli 2023

Referenser

1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term=Camurus&draw =1&rank=3.

2. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid-

subkutan-depa-cam2029-visar-positiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie-

i-patienter-med-akromegali/

3. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term=Camurus&draw=2&rank=2.

4. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-

nya-fas-3-data-som-styrker-langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-

subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/

CAM2029 clinical program (HS-18-633 / HS-19-647)

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av

CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under året avslutades en 24-veckors,

randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie, ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt

och säkerhet meddelades under juni månad. Det följdes av ytterligare positiva data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet

och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade en gynnsam säkerhetsprofil och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029

tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.

Screening

≤8 Veckor Dag 1 Vecka 24 Vecka 52

Okontrollerade

och kontrolle

rade patienter

på stabil dos

av SoC

Blindning bevarad för tidigare

behandling i ACROINNOVA 1

ACROINNOVA 1

Direkt rekrytering

eller återrekrytering

till ACROINNOVA 2

1 års förlängning

Placebo i ACROINNOVA 1 (N=18)

CAM2029 i ACROINNOVA 1 (N=36)

CAM2029 Nya patienter (N=81) CAM2029 månadsdos

CAM2029 månadsdos

Screening

2:1

4-8 veckor Dag 1 Vecka 24

Dubbelblind behandlingsperiod

Undsättningsläkemedel med

standardbehandling (SoC)

Kontrollerade

patienter

stabila på

SoC*

Möjlighet att

gå över till

ACROINNOVA

2 och fortsätta

behandling med

CAM2029

Placebo månadsdos

CAM2029 månadsdos

* SoC – Standard of Care, standardbehandling

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 AKROMEGALI/CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

Akromegali, patientberättelse 30

Akromegali, sjukdomsöversikt 31

CAM2029 för akromegali 32

CAM2029 akromegali

klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Under 2023 meddelades positiva resultat från två fas 3-studier i ACROINNOVA-

programmet. ACROINNOVA 1 uppfyllde samtliga primära och sekundära

huvudutfallsmått med statistiskt signifikant bättre behandlingseffekt med

CAM2029 jämfört med placebo. Patienter behandlade med CAM2029

uppvisade en hög grad av biokemisk kontroll (IGF-1≤1xULN) och symptom-

kontroll samt ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med

tidigare standardbehandling med första generationens långtidverkande

SSAs, oktreotid och lanreotid. Säkerhetsprofilen för CAM2029 var jämförbar

med motsvarande profil för godkända SSAs utan nya eller överraskande

observationer.

Övergripande resultat ACROINNOVA 1:

• Samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått uppfylldes

med statistisk och klinisk signifikans

• Behandlingstillfredsställelse och livskvalitet förbättrades

jämfört med tidigare standardbehandling

• CAM2029 var väl tolererad med en fördelaktig säkerhetsprofil

Övergripande interimsresultat ACROINNOVA 2:

• Bekräftad fördelaktig säkerhetsprofil för CAM2029

•

Ökad behandlingssvarsfrekvens efter 52-veckors behandling

med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen:

–

Ökad svarsfrekvens (IGF-1≤1xULN) i nya patienter i ACROINNOVA 2

–

Bevarad svarsfrekvens hos patienter överförda från behandling

med CAM2029 i ACROINNOVA 1

– Återställd full svarsfrekvens hos patienter överförda

från behandling med placebo i ACROINNOVA 1

•

Förbättrad symptomkontroll mätt som minskning av Acromegaly

Index of Severity (AIS), summan av sex akromegalisymptom

(huvudvärk, svettningar, trötthet, ledvärk, domningar/stickningar

och svullnad av mjuk vävnad) under behandlingsperioden

•

Ökad patient- och behandlingstillfredsställelse mätt som

Patient Satisfaction Score (PSS) och Treatment Satisfaction

Questionnaire for Medication (TSQM)

•

Ökad livskvalitet mätt med Acromegaly Quality of Life

Questionnaire (AcroQoL) och EuroQoL 5D-5L VAS

Primärt utfallsmått

Andelen patienter med ett IFG-1 medelvärde

≤ULN vid vecka 22 och vecka 24

Första sekundärt utfallsmått

Andelen patienter med ett IGF-1 medelvärde

≤ULN vid vecka 22 och 24, inkl. patienter med

IMP dosreducering

Andra sekundärt utfallsmått

Andelen patienter med ett IGF-1 medelvärde

≤ULN vid vecka 22 och 24 och GH cykel

medelvärde <2.5 ug/L vid vecka 24

CAM2029 %

72,2

70,0

Placebo %

37,5

CAM2029

Placebo %

(95% CI)

34,6

(11,3, 57,9)

34,6

(11,3, 57,9)

32.3

(8,8, 55,7)

Ensidigt

p-value

0,0018

0,0035

Primära och sekundära utfallsmått uppfyllda med statistisk sigifikans (ITT*)

*ITT – intention-to-treat analysdataset

Proportionell skillnad (%) och 95% CI (CAM2029-Placebo)

Till fördel

för placebo

Till fördel

för CAM2029

-20 0 20 40 60

* “AIS overall score” beräknades som summan av poänt för sex symptom (huvudvärk, svettningar,

utmattning, ledsmärta, parestesi och svullnad av mjuk vävnad). “AIS overall score”-skalan sträcker

sig från 0 (inga symptom) till 18 (allvarliga symptom)

Förbättring av symptom (AIS)*

CAM2029 överförda

från ACROINNOVA 1

CAM2029 nya patienter

i ACROINNOVA 2

-1

-2

-3

0 2420161284 48 524032

Veckor

Symptom score

– förändring från baslinjen

Positiva resultat från ACROINNOVA-programmet

Patienter med data vid tidpunkt för cut-off för interimsanalysen (N=54).

Alla värden är pre-dos och tidpunkter är nominella.

CAM2029

Placebo i

ACROINNOVA 1

CAM2029 i

ACROINNOVA 2

överförda från

placebo i

ACROINNOVA 1

Andel patienter med IGF-1-nivåer ≤ULN över tid (IGF-1≤ULN)

ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 2

100

0 2420161284 524836

Veckor

Andel svarande (%)

CAM2029

Placebo i

ACROINNOVA 1

CAM2029 i

ACROINNOVA 2

överförda från

placebo i

ACROINNOVA 1

IGF-1-nivåer över tid (medelvärde, 95% CI)

ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 2

1,5

0,5

0 2420161284 524836

Veckor

Medelvärde IGF-1/ULN

Behandlingseffekt bekräftad i ACROINNOVA 1 och 2

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Neuroendokrina tumörer är cancertumörer som härrör från celler i det

endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå i hela

kroppen, men oftast i mag-tarmkanalen och lungorna. Sjukdomen kan

vara kronisk och leda till allvarliga symptom och komplikationer.

av patienter med GEP-NET*

är initialt feldiagnostiserade med

till exempel känslig tarm (IBS),

gastrit eller ångest

Neuroendokrina

tumörer

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / ÖVERSIKT

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

GEP-NET, sjukdomsöversikt 37

CAM2029 för GEP-NET 38

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

5 år

Globalt tar det i genomsnitt

fem år från de första

symptomen till diagnos

Referenser

1. INCA International Neuroendocrine Cancer Alliance.

https://incalliance.org/ncd-2023/campaign-toolkit-2023/

2. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43.

3. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32.

*gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer

patienter i EU och USA

uppskattas ha GEP-NET

2,3

000

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

GEP-NET, sjukdomsöversikt 37

CAM2029 för GEP-NET 38

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / GEP-NET, SJUKDOMSÖVERSIKT

Uppskattningsvis 55-70 procent av NET härrör från mag-tarmkanalen

och från bukspottkörteln och benämns som gastroenteropankrea-

tiska (GEP)-NET.

Cirka 10 procent av GEP-NET kan vara funktionella på

grund av hormonell eller peptidhypersekretion, vilket är associerat

med försvagande symptom, inklusive rodnad och svår diarré (s.k.

karcinoidsyndrom), bronkospasm (astmaliknande) och fibrotisk

hjärtklaffsjukdom (karcinoid hjärtsjukdom).

Ofta har en person inga

symptom förrän tumören börjat sprida sig, vilket gör NET svårt att

diagnostisera. Överlevnaden för patienter med GEP-NET beror på

det primära tumörstället; medianöverlevnaden är 3,6 år för NET i

pankreas och 8,6 år för metastaserad NET i tunntarmen.

3,4

Patienter med GEP-NET är i genomsnitt 63 år vid diagnos, och

sjukdomen är lika vanlig hos kvinnor som män.

Incidensen och

förekomsten av GEP-NET ökar stadigt i både Nordamerika, Asien

och Europa, med högst ökning noterad i Nordamerika. Tidigare

diagnostisering anses vara en bidragande orsak till ökad incidens,

tillsammans med förbättrad tillgång till behandling och överlevnad

för patienter med GEP-NET.

2-4

Det finns idag uppskattningsvis

350 000 patienter i EU och USA med GEP-NET.

1,4

Den primära behandlingsstrategin för GEP-NET är i första hand att

ta bort tumören via kirurgi. Detta är dock ofta inte möjligt på grund

av tumörernas placering och är i många fall inte botande, eftersom

metastaser vanligtvis observeras före eller kort efter diagnos.

350 000 patienter i EU

och USA uppskattas

ha GEP-NET

1,4

Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamväxande cancertumörer som härstammar

från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå på olika

platser kroppen, inklusive i lungan och mag-tarmkanalen. Det är en relativt sällsynt och

livsbegränsande sjukdom som ofta diagnostiseras sent i sjukdomsförloppet.

Neuroendokrina tumörer

Symptom

• Hudrodnad

• Diarré, magsmärtor

• Astmaliknande symptom

• Karcinoid hjärtsjukdom

Diagnos

Diagnos av NET baseras på kliniska symptom,

bilddiagnostik och biokemiska tester.

Behandling

Flera faktorer hjälper till att definiera lämplig

behandling av NET, inklusive tumörernas placering,

invasivitet, hormonutsöndring och spridning.

Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel

eller för symptomlindring. I sekretoriska tumörer

används SSAs för att lindra symptom genom att

blockera frisättning av hormoner.

Referenser

1. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43.

2. Alwan H., et al. Cancer Med. 2020;9(24):9454-61.

3. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-42.

4. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32.

5. Sackstein PE, et al. Seminars in Oncology 45

(2018) 249-58.

6. Globe Life Sciences rapport 2022, data on file.

7. Díez, M., et al. 2013; 26(1): 29-36.

I dessa fall utgörs den medicinska standard-

behandlingen av somatostatinanaloger (SSAs),

oktreotid eller lanreotid. Behandling med SSA har

som syfte att förhindra tumörtillväxt och spridning

av tumören samt lindra symptomen av en

okontrollerad hormonproduktion.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Potential att bli ny standard-

behandling av GEP-NET

Camurus subkutana oktreotiddepå, CAM2029, är en långtidsverkande, oktreotid med hög

exponering under utveckling för behandling av neuroendokrina tumörer lokaliserade i mag-

tarmkanalen eller i bukspottskörteln – GEP-NET. CAM2029 är utformad med målet att förbättra

tumörkontroll, behandlingsbekvämlighet och livskvaliteten för patienter med GEP-NET jämfört

med nuvarande standardbehandlingar med första generationens somatostatinanaloger (SSAs).

I december 2023 avslutades rekryteringen av patienter i Camurus fas 3-studie SORENTO – den

hittills största randomiserade kliniska studien av en SSA i GEP-NET.

Adresserar behandlingsbördan med

nuvarande mediciner

Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET utgörs av SSAs,

depåer med oktreotid och lanreotid. Dessa mediciner binder till

receptorer på tumörcellerna och syftar till att förhindra tumörtillväxt,

samt att hämma överproduktion av hormoner och reducera symptom.

Men behandlingseffekten kan avta allteftersom sjukdomen

fortskrider,

vilket kan resultera i symptom och tumörtillväxt. I slutändan kan

och kräver detta ofta att patienten behöver övergå till aggressivare

behandlingar som strålning och kemoterapi, vilka kan ha mycket

negativ inverkan på patientens allmänhälsa och livskvalitet. Genom

att förbättra effekten, kan tiden innan övergången till mer aggressiva

behandlingar förlängas. Vidare måste nuvarande SSAs oftast admi-

nistreras av sjukvårdspersonal efter komplex tillblandning eller

temperering. Injektionerna ges intramuskulärt eller djupt subkutant

med hjälp av grova injektionsnålar.

CAM2029 administreras bekvämt med en förfylld injektionspenna,

utvecklad för enkel och flexibel injicering av patienten själv. Vidare

förvaras CAM2029 i rumstemperatur och är klar att användas direkt

utan behov av tillblandning eller temperering före administrering.

Dr Thor R. Halfdanarson är hematolog och medicinsk onkolog

vid Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, USA. Hans klinik möter

årligen cirka 300-400 nya patienter med GEP-NET.

CAM2029

Dr Thor R. Halfdanarson

Hematolog och medicinsk onkolog

Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

GEP-NET, sjukdomsöversikt 37

CAM2029 för GEP-NET 38

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

GEP-NET, sjukdomsöversikt 37

CAM2029 för GEP-NET 38

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET

Dr Halfdanarson

poängterar att även om standardbehandling med

SSAs kan vara effektiva i att kontrollera symptom och vara vältole

rerade, finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ: ”Om det

skulle finnas en behandling med bättre effekt är det naturligtvis en

stor vinst. Även om effekten är likvärdig är potentialen att patienter

kan självadministrera hemma en stor framgång.”, säger han. ”Vi

har hundratals patienter som står på nuvarande SSAs och alla lyfter

samma hinder – de frekventa resorna till kliniken för behandling och

det faktum att injektionerna ofta är smärtsamma.”

Hög biotillgänglighet med potential

för förbättrad behandlingseffekt

Det primära målet i Camurus pågående SORENTO-studie

är att visa

på signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad med CAM2029

jämfört med standardbehandling med oktreotid LAR och lanreotid

ATG.

Dr Halfdanarson är medlem av styrkommittén för SORENTO-

studien och lokal studieledare vid sin klinik. Att delta i studien menar

han var ett lätt beslut för kliniken: ”CAM2029 har väldigt lovande

farmakologiska egenskaper – det är ett nytt sätt att leverera en läke

medelssubstans som vi vet är effektiv med en fördelaktig säkerhets-

profil.”, säger han. ”Studieprotokollet är tydligt – något som attrahe-

rade mig, den vetenskapliga rationalen och frågorna är relativt enkla

och studiedesignen, som syftar till att visa på signifikant förbättrad

behandlingseffekt, är det rätta målet.”

CAM2029 har i tidigare kliniska studier visat på signifikant högre

biotillgänglighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre exponering

av den aktiva substansen jämfört med standardbehandling med

oktreotid LAR. Andra kliniska studier har indikerat att en ökad expone-

ring av oktreotid, högre än vad som uppnås med nuvarande godkända

läkemedel har potential att förbättra sjukdomskontroll hos patienter

med GEP-NET.

2,3

CAM2029 har potential att förbättra tumör- och

symptomkontroll, och förlänga tiden innan sjukdomsprogression.

Dr Halfdanarson menar att möjligheten till högre biotillgänglighet

är mycket attraktiv: ”Ser man till de farmakokinetiska kurvorna för

CAM2029 uppnår vi högre exponering än med nuvarande långtids-

verkande oktreotid. Detta kan leda till bättre symptom- och tumör-

kontroll.”, säger han. ”Och än viktigare besvara frågan om högre

plasmakoncentrationer kan förlänga tiden till sjukdomsprogression

– vilken är det som är SORENTO-studien syftar till att besvara.”

Reducerad behandlingsbörda genom

möjlighet att självadministrera

Den bekväma självadministreringen av CAM2029 är enligt

Dr Halfdanarson en annan viktig aspekt. ”Att kunna göra så mycket

som möjligt hemifrån är otroligt viktigt, särskilt för geografiskt

stora och glest befolkade områden som USA, där många av våra

patienter måste köra 2-3 timmar en gång i månaden eller ännu

oftare för att få sin behandling.”, säger han. ”För patienter med

tumörer som NET kan den förväntade livslängden vara lång och

bekvämlighet när det gäller att minska frekvensen av besök till

kliniken är därför väldigt viktig.”

Responsen från patienter som har provat injektionspennan

har varit mycket positiv. ”Jag har till och med haft patienter som

menat att de aldrig skulle kunna självadministrera, men efter en två

gånger är det ingen stor sak.”, säger han.

Bidra med det som är viktigast för patienterna

Baserat på diskussioner med sina patienter och patientorganisa-

tioner, har Dr Halfdanarson efter pandemin noterat ett ökat fokus

på livskvalitet: ”Frågan om 'kan detta hjälpa mig att leva ett bättre

liv' är förmodligen idag lika vanlig som 'kan detta hjälpa mig att

leva längre'. Min uppfattning är att patienter tänker mycket mer

på livskvalitet än tidigare.”, säger han.

”

SORENTO har varit en spännande studie att delta i – patienterna

är verkligen entusiastiska.”, avslutar Dr Halfdanarson.

CAM2029 är också under utveckling för behandling av akromegali

och polycystisk leversjukdom, se sidorna 32 och 43.

Referenser

1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1

2. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95.

3. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659. doi:10.1159/000509420.

4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.

CAM2029 utvärderas

för ökad progressionsfri

överlevnad och behandlings-

bekvämlighet för patienter

med GEP-NET

Nyckelegenskaper

• Subkutan dosering och snabb och

långtidsverkande effekt

• Cirka femfaldig dosjusterad plasma-

exponering av oktreotid jämfört med

octreotid LAR

• Utvärderas för förlängd progressionsfri

överlevnad jämfört med standard-

behandling

• Enkel självadministration med förfylld

injektionspenna

• Förvaring i rumstemperatur

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

GEP-NET, sjukdomsöversikt 37

CAM2029 för GEP-NET 38

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET, KLINISK UTVECKLING

CAM2029 utvärderas i en pågående fas 3-studie, SORENTO (Subcutaneous

Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs)

som ett

potentiellt nytt behandlingsalternativ för GEP-NET. Studiens primära mål

är att visa på ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört

med nuvarande standard- och förstahandsbehandling av GEP-NET.

CAM2029 Klinisk utveckling

SORENTO

SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktiv-kontrollerad

fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029

jämfört med dagens standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid

ATG i patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET. Det är

den största randomiserade kliniska studien av en somatostatinanalog som

genomförts i GEP-NET. Studien involverar omkring 100 kliniska center

USA, Europa, Asien och Australien. Rekryteringen av patienter slutfördes

under 2023 med 332 patienter randomiserade till behandling med antingen

CAM2029 eller nuvarande standardbehandling. Vid sjukdomsprogression i

den randomiserade delen erbjuds samtliga patienter att fortsätta i en öppen

förlängd del av studien med intensifierad behandling med CAM2029.

1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942?-

cond=NCT05050942&draw=2&rank=1

Subcutaneous Octreotide Randomized

Efficacy in Neuroendocrine TumOrs

• Design: Randomiserad, multicenter, öppen,

aktiv-kontrollerad fas 3-studie

• Studiedeltagare: 332 patienter med metastaserad eller

icke resektabel GEP-NET, grad 1-3

• Primärt utfallsmått: Signifikant förbättrad progressionsfri

överlevnad (PFS) för CAM2029 jämfört med oktreotid LAR

eller lanreotid ATG utvärderat efter 194 fall av tumör-

progression eller dödsfall

• Sekundära utfallsmått: Generell överlevnad, ett flertal

relevanta patientrapporterade utfallsmått (t ex. behandlings-

tillfredsställelse, livskvalitet), plasmakoncentration av

oktreotid och säkerhet

• Status: Pågående med slutförd patientrekrytering

• Övergripande studieresultat uppskattas komma

under första halvåret 2025

N=332

1:1

Screening

Upp till 28 dagar Dag 1 Primärt effektmått

Randomiserad period Förlängningsperiod

Uppföljning överlevnad

(upp till 2 år efter primär

PFS-analys)

oktreotid LAR eller lanreotid ATG

CAM2029

Möjlighet att byta till CAM2029

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Polycystisk

leversjukdom

POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / ÖVERSIKT

Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom

som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor i levern, vilka kan orsaka

allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad livskvalitet.

Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av ålder och kön, där kvinnor i högre

grad än män drabbas av symptomatisk och allvarlig sjukdom.

1,2

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

PLD, sjukdomsöversikt 42

CAM2029 för PLD 43

CAM2029 PLD klinisk utveckling 44

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Referenser

1. Gevers, T.J., et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 10(2): 101-8, 2018.

2. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011.

3. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018.

4. Leao, R.N., et al. BMJ Case Rep. 2014.

Kvinnor är överrepresen-

terade bland patienter

med symptom och

allvarlig sjukdom

beräknas drabbas av PLD

1,4

1 på

000

år

Genomsnittsåldern

vid diagnos

för PLD är i 30-årsåldern

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

PLD, sjukdomsöversikt 42

CAM2029 för PLD 43

CAM2029 PLD klinisk utveckling 44

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / PLD, SJUKDOMSÖVERSIKT

Referenser

1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8.

2. Leao RN, et al. BMJ Case Rep. 2014; 2014: bcr2013202003.

Abu-Wasel B.,

et al.

World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86.

4. Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol.

2014;11(12):750-61.

5. Neijenhuis MK, et al. United European

Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88.

6. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69.

7. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011.

8. Gevers T. J. G., et al. Liver Int. May;35(5):1607-14, 2015.

9. Pisani A., et al. Clin Gastroenterol Hepatol.

Jul;14(7):1022-30, 2016.

. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018.

11. In the US, EU4 and UK. Global Life Sciences report 2020;

data on file.

Polycystisk leversjukdom

Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetiskt betingad, kronisk sjukdom som

karaktäriseras av progressiv tillväxt av multipla (>10) vätskefyllda cystor i levern, vilka kan

orsaka allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad livskvalitet för patienten.

Sjukdomen drabbar ungefär 1 av 100 000 personer.

1,2

PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur kan orsaka allvarliga

symptom som smärta och obehag i buken, illamående, andnöd, tidig

mättnadskänsla och så kallad gastroesofageal reflux (halsbränna

och sura uppstötningar). Sjukdomen kan också leda till sällsynta

komplikationer såsom blödningar, infektioner och bristningar av

levercystor.

3-6

Bidragande faktorer till sjukdomens svårighet är ålder och kön;

högre ålder korrelerar positivt med både storleken på cystorna och

antalet, och kvinnor är överrepresenterade bland symptomatiska

patienter.

6-9

De flesta patienter med PLD diagnostiseras i 30-årsåldern

efter att ha rapporterat en plötslig och accelererande ökning av

midjemåttet tillsammans med andra PLD-relaterade symptom.

Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU4

(Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien) och Storbritannien med

måttlig till svår symptomatisk PLD och det finns ingen godkänd

farmakologisk behandling av sjukdomen i EU eller USA.

Symptom

• Smärtor och obehag i buken

• Andnöd

• Tidig mättnadskänsla

• Gastroesofageal reflux (halsbränna

och sura uppstötningar)

• Sällsynta komplikationer: Blödningar,

infektioner eller bristningar i levercystorna

Diagnos

För att diagnostisera PLD används olika typer av

bilddiagnostik. De flesta patienterna med PLD är

asymptomatiska och diagnostiseras av tillfällighet.

Behandling

Kirurgisk behandling kan hos vissa patienter

minska symptomen genom att minska levervolymen.

Det finns idag inget godkänt medicinskt behand-

lingsalternativ för patienter med PLD.

37 000 personer i USA, EU4 och

Storbritannien uppskattas leva

med symptomatisk PLD

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

PLD, sjukdomsöversikt 42

CAM2029 för PLD 43

CAM2029 PLD klinisk utveckling 44

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 FÖR PLD

Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU4 (Frankrike,

Tyskland, Italien, Spanien) och Storbritannien med måttlig till svår

symptomatisk PLD och behovet av effektiva behandlingslösningar

för dessa patienter är stort.

CAM2029 har potential att bli den

första godkända medicinska behandlingen för patienter med

denna svåra sjukdom.

CAM2029 kombinerar snabb och kontrollerad frisättning av

oktreotid med möjlighet till bekväm självadministrering av patien

ter med en förfylld injektionspenna. Kliniska studier har visat

behandling med somatostatinanaloger (SSA), som oktreotid kan

reducera sjukdomssymptomen genom att minska tillväxten av

cystor, sekretion av vätska i levern och levervolym.

2,3

Under 2023 fortskred rekryteringen av patienter i Camurus

randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3-studie

POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcuta

Neous Octreotide)

som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet

av CAM2029 jämfört med placebo i patienter med symptomatisk

Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt och allvarlig sjukdom för vilken det idag inte

finns någon godkänd medicinsk behandling. Camurus utvecklar en långtidsverkande depå-

formulering av oktreotid, CAM2029, för att behandla patienter med symptomatisk polycystisk

leversjukdom (PLD). Målet är att bidra till reduktion av levervolym, minskade sjukdomssymptom

och ökad livskvalitet.

För behandling av symptomatisk

polycystisk leversjukdom

CAM2029

Referenser

1. Global Life Sciences report 2022; data on file.

2. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300.

3. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500.

4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328

5. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/

oopd/detailedIndex.cf-m?cfgridkey=836621

PLD. Patientrekryteringen avslutades i början på 2024 och över-

gripande resultat väntas under första halvåret 2025. Läs mer om

POSITANO på sidan 44.

Utöver PLD undersöks i POSITANO även behandlingseffekt

av CAM2029 på polycystisk njursjukdom (ADPKD), vilken ofta

är associerad med PLD och en betydligt större indikation i antal

patienter.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat

särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av PLD i USA.

Nyckelegenskaper

• Bekväm subkutan självadministrering

med injektionspenna

• Hög systemisk exponering av oktreotid

• Mål att reducera och stabilisera lever-

och cystvolym utan kirurgiskt ingrepp

• För att behandla symptom och öka

livskvalitet för patienter med PLD

• Potential att bli den första godkända

farmakologiska behandlingen av PLD

CAM2029 – potential att bli

första effektiva farmako-

logiska behandlingen för

patienter med PLD

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

PLD, sjukdomsöversikt 42

CAM2029 för PLD 43

CAM2029 PLD klinisk utveckling 44

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 PLD KLINISK UTVECKLING

CAM2029 utvärderas för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) i en

pågående fas 2/3-studie, POSITANO (Polycystic liver Safety and efficacy TriAl

with subcutaneous Octreotide).

Studiens primära och första sekundära

utfallsmått utgörs av stabilisering och reduktion av levervolym samt minskning

av sjukdomssymptom med CAM2029 jämfört med placebo.

CAM2029 Klinisk utveckling

POSITANO

POSITANO är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2/3-studie för att

utvärdera effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i

patienter med symptomatisk PLD. Studiedeltagare från 11 kliniska centra

i USA och Europa randomiseras till behandling med CAM2029 i två olika

dosgrupper eller till placebo. Efter behandling under 52 veckor erbjuds

deltagare i studien att fortsätta behandlingen med CAM2029 i en förlängd

studieperiod om 120 veckor.

• Design: 52-veckors, randomiserad, placebokontrollerad,

dubbelblind fas 2/3-studie

• Studiedeltagare: 71 patienter med symptomatisk PLD

•

Primärt effektmått: Förändring från baslinjen i längdjusterad levervolym

• Sekundära utfallsmått: Förändring av självrapporterade PLD-symptom

(PLD-S*), ett flertal andra patientrapporterade utfall (PRO) för

PLD-symptom och livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid,

säkerhet och tolerans

• Status: Pågående med samtliga patienter rekryterade

• Övergripande studieresultat förväntas under första halvåret 2025

POlycystic liver Safety and efflcacy TriAl

with subcutaNeous Octreotide

* PLD-S är ett nytt frågeformulär för att utvärdering av

patient-rapporterade symptom relaterade till PLD som

utvecklats av Camurus baserat på diskussioner med den

amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA

1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328

Screening

Dag 1 Dubbelblind, randomiserad period

Placebo

CAM2029 dosgrupp 1

CAM2029 dosgropp 2 CAM2029

1:1:1

Vecka 53 Öppen förlängningsperiod

Uppföljning

säkerhet

Vecka 181Vecka 173

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

Aktiviteter i andra utvecklingsprogram under 2023:

CAM2038 – Livscykelutveckling

Utöver arbetet med att öka tillgängligheten till Buvidal pågick under

2023 livscykelarbete för att utvärdera ny klinisk metodologi, nya

formuleringar och en möjlig indikationsutvidgning för Buvidal till

kronisk smärta i patienter med opioidberoende, baserat på positiva

data från en randomiserad, dubbelblind fas 3-studie vilken visat på

signifikant behandlingseffekt i patienter med kronisk ländryggs-

smärta. Under 2024 kommer fokus vara på start av en ny klinisk

studie av överföring av patienter från metadon till Buvidal och

utvärdering av en ny formulering med längre duration.

CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar

(Rhythm Pharmaceuticals)

Camurus licenspartner Rhythm Pharmaceuticals utvecklar

CAM4072, en subkutan veckodepå av setmelanotid, för behandling

av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Målet är att

kunna erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim

med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. CAM4072 har

studerats i en fas 1-studie och en fas 2-studie i personer med grav

övervikt. Under 2023 slutförde Rhythm en fas 3-studie av CAM4072 i

patienter med genetisk fetmasjukdom, inklusive Bardet-Biedls (BBS)

syndrom, som tidigare behandlats med dagligt doserad setmelanotid.

Övergripande resultat väntas under första halvåret 2024.

CAM2032 – Prostatacancer

CAM2032 är en långtidsverkande produktkandidat med leuprolid som

utvecklas för behandling av prostatacancer. Produkten är designad för

bekväm självadministrering. CAM2032 har utvärderats i två fas 2-studier

i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är

exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032.

Ytterligare kliniska program

CAM2043 – Raynauds fenomen och

Pulmonell arteriell hypertension

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan depå av treprostinil som

utvecklas för veckovis självadministrering för behandling av pulmo

nell arteriell hypertension och Raynauds fenomen. CAM2043 har

utvärderats i en avslutad fas 1-studie som utvärderade farmako-

kinetik, säkerhet och tolerans av veckovisa subkutana injektioner

av CAM2043 samt i en fas 2-studie för behandling av Raynauds

fenomen sekundärt till systemisk skleros. Resultat från studien

har under året presenterats vid konferensen British Society for

Rheumatology, 24-25 april i Manchester, Storbritannien.

CAM2047 – Cytostatika-inducerat

illamående och kräkningar (CINV)

CAM2047 utvecklas som en långtidsverkande subkutan depå av

granisetron för behandling av både akut och fördröjd CINV, en

biverkning vid cancerbehandling som drabbar ett stort antal cancer

patienter varje år. CAM2047 har utvärderats i en fas 1-studie.

CAM4071 – Endokrina sjukdomar

CAM4071 är en ny långtidsverkande formulering av pasireotid,

en andra generationens SSA, som ingår i godkända produkter för

behandling av akromegali och Cushings syndrom. CAM4071 har

studerats i en öppen, aktivkontrollerad, doseskalerande fas 1-studie

som utvärderat farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av

CAM4071 i friska studiedeltagare. Studieresultaten som visar på

dosrelaterad långtidsverkande frisättning och biomarköreffekter har

nyligen publicerats i tidskriften Endocrine.

Parallellt har ett antal

prekliniska studier genomförts för att utvärdera CAM4071 ensam

och i kombination med andra aktiva substanser.

Referenser

1. Herrick, A. L., et al. Rheumatology. 62(2), published 24 Apr,

2024. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kead104.190

2. Johnsson, M., et al. Published 29 Feb, 2024.

DOI: 10.1007/s12020-024-03741-3.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Teknologi och

partnerskap

TEKNOLOGI/FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM

Långtidsfrisättning av

läkemedelssubstanser

Camurus unika FluidCrystal-teknologi har validerats genom fler än 25 kliniska studier och flera

marknadsgodkännanden, inklusive Buvidal för behandling av opioidberoende. FluidCrystal är

väletablerat kommersiellt och vid utgången av 2023 hade mer än två miljoner doser av läkemedel

eller läkemedelskandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter runt om i världen.

Långtidsfrisättning med möjlighet

till självadministrering

Teknologin inkluderar en flytande formulering av lipider och aktiv

läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en

konventionell förfylld spruta eller med en injektionspenna, vilket

undviker komplicerade blandningssteg. Vid administreringen

bildas en läkemedelsdepå vid injektionsstället.

FluidCrystal injektionsdepå ger en förlängd frisättning och lång-

tidsverkande behandlingseffekt, vilket underlättar för patienten då

administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och

dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedels-

exponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat,

minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet.

Camurus injektionspenna har introducerats i pågående

utvecklingsprogram för CAM2029 och erbjuder ett enklare och

bekvämare sätt för patienten att själv ta sitt läkemedel. Detta

kan bidra till ökad självkontroll, flexibilitet och bättre följsamhet.

Verkningssätt

Vid kontakt med vävnadsvätska omvandlas den lipidbaserade

vätskan omedelbart till en flytande kristallin gel som effektivt

kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal teknologiplattform 46

Utvecklingsmodell 48

Partnerskap 49

Partnerstrategi 49

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

FluidCrystal

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 TEKNOLOGI/FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM

Camurus förfyllda injektionspenna

som möjliggör bekväm självadministrering

tid

plasmakoncentration

3. Långsam frisättning av läkemedelssubstans 4. Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen

bryts ner tills dess att den helt försvinner

2. Inkapsling i flytande kristallin gel som bildas

vid upptag av vatten från vävnad

1. Injektion av flytande formulering med hjälp av

förfylld spruta eller injektionspenna

frisätts sedan långsamt med kontrollerad hastighet under tiden

som lipidmatrisen succesivt bryts ner av enzymer i vävnaden.

Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller

månader beroende på lipidsammansättning och andra faktorer.

Ingen kemisk modifiering av läkemedelssubstansen krävs.

Läkemedelsutveckling med lägre risk

Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedels-

substanser med dokumenterad effekt och säkerhet kan nya paten-

terade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och

till en lägre risk jämfört med utveckling av läkemedel med nya

aktiva substanser.

Nyckelegenskaper

• Enkel och bekväm dosering

• Hög behandlingsföljsamhet

• Anpassad till förfyllda sprutor

och injektionspennor

• Kontrollerad läkemedelsfrisättning

över lång tid

• Liten injektionsvolym med tunn nål

• Standardiserad tillverkningsprocess

• Kompatibel med småmolekyler,

peptider och proteiner

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal teknologiplattform 46

Utvecklingsmodell 48

Partnerskap 49

Patentstrategi 49

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Nya utvecklingsprojekt

Camurus arbetar kontinuerligt med att utvärdera nya produktmöjlig-

heter där den validerade FluidCrystal formuleringsteknologin och

utvecklingsexpertisen kan användas för att skapa nya och förbättrade

läkemedel. Nya läkemedelskandidater analyseras noggrant med fokus

på fem nyckelkriterier (se höger). När dessa uppfylls utvärderas läke

medelskandidaten i prekliniska studier mot den önskade produktpro-

filen, bland annat med avseende på dosbehov, tillverkning, stabilitet

och frisättning in vivo.

Effektiv utveckling

Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser med

väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet förenklas utvecklingen

och förkortade regulatoriska registreringsvägar möjliggörs. Därmed

kan utvecklingstider, kostnader och risker väsentligen reduceras.

Effektiv utveckling av innovativa

läkemedelsprodukter

FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som i kombination med

nya eller redan etablerade aktiva substanser skapar nya innovativa läkemedel med förbättrade

egenskaper och behandlingseffekter. Syftet är att hjälpa patienter med allvarliga och kroniska

sjukdomar till bättre behandlingsresultat och förbättrad livskvalitet, och även förbättra

resursanvändningen inom sjukvården.

Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå har validerat

FluidCrystal-teknologin och markant minskat de regulatoriska riskerna

kopplade till godkännanden av Camurus nästa generations produkter.

Förbättrade behandlingsresultat

Behandlingseffekten av många läkemedel är idag inte fullt utnyttjad

på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och biotill

gänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal-

teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeu-

tiska effekten och följsamheten till behandlingen vilket väsentligen

kan förbättra behandlingsresultaten till nytta för patienter, sjukvårds-

system och samhälle. Camurus har även utvecklat en injektionspenna

som erbjuder möjlighet till bekväm självadministrering, i de fall där

indikationen tillåter, vilket kan leda till förenklad behandling och

mindre börda för patienten och sjukvården.

TEKNOLOGI/UTVECKLINGSMODELL

Varje ny produktkandidat

analyseras noggrant med fokus på

fem nyckelkriterier:

Teknologimatch

Tidseffektiv klinisk utveckling

Exklusivitet och patentskydd

Marknadspotential

Medicinskt behov

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal teknologiplattform 46

Utvecklingsmodell 48

Partnerskap 49

Patentstrategi 49

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 TEKNOLOGI/PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI

Partnerskap

För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommer-

siella räckvidd ingår Camurus partnerskap med läkemedelsföretag

som har ledande positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta

marknader och terapiområden. Camurus söker kontinuerligt efter

nya partnerskapsmöjligheter för företagets godkända produkter,

utvecklingsprogram och unika FluidCrystal-teknologi. Dessutom

utvärderas även möjligheter till in-licensiering eller förvärv av till

gångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi.

Camurus nyckelpartners inkluderar:

Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande

buprenorfin i Nordamerika för behandling av opioidberoende.

Aktiv patentstrategi

Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla

större läkemedelsmarknader. Camurus hanterar patent, know-how,

företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets

teknologi och produkter.

Företagets patentportfölj omfattar olika aspekter av formulerings-

teknologin samt produkter och produktkandidater och dess använd-

ningsområde, och består för närvarande av ungefär 460 beviljade

patent.

Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning

och geografiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna

ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och

teknologin sträcker sig till 2032-2037, med möjlighet till ytterligare

exklusivitet genom pågående patentansökningar.

Företaget har också en omfattande know-how och företags-

hemligheter kring viktiga aspekter rörande formuleringsteknologin,

dess ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämp

ningar, förpackningar och stabilitet.

Varumärkesregistreringar används för att skydda våra

varumärken.

Rhythm Pharmaceuticals – Globala rättigheter till CAM4072,

veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal,

för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar.

NewBridge Pharmaceuticals

– Distributionsrättigheter till Buvidal

(CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA).

Därutöver tillkommer ett flertal samarbeten med olika internationella

läkemedelsbolag kring FluidCrystal-teknologin samt ett större antal

akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings-

och utvecklingsprojekt.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal teknologiplattform 46

Utvecklingsmodell 48

Partnerskap 49

Patentstrategi 49

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Hållbarhet

INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar har ett tydligt

hållbarhetsperspektiv. Vi strävar efter att förbättra behandlingsutfall, livskvalitet och självständighet

för patienter, stödja vårdgivare och skapa samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till

innovativa, kostnadseffektiva, långtidsverkande läkemedel. I vårt uppdrag ingår att bedriva verksam-

heten på ett långsiktigt hållbart sätt. Ambitionen är att skapa patient- och samhällsnytta parallellt

med att risker och miljöpåverkan minimeras i hela värdekedjan och de ökande förväntningarna

från våra intressenter uppfylls.

Hållbarhetsrapport

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Om hållbarhetsrapporten

I enlighet med Årsredovisningslagen 6 kap. har Camurus AB, under

styrelsens ansvar, upprättat denna hållbarhetsrapport. I dokumentet

ingår vår hållbarhetsrapport och lagstadgade årsredovisning för 2023.

Camurus hållbarhetsrapport på sidorna 50-75 följer det finansiella

räkenskapsåret och publiceras årligen. Redovisningskraven relaterade

till ”Corporate Sustainability Reporting Directive ” (CSRD) implemen-

teras kontinuerligt med målet att uppfylla samtliga krav i CSRD till

årsredovisningen 2025.

Patienter

Medarbetare Miljö

Ansvarsfullt företagande

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

2045

2025

2024

2023

2022

2021

2035

Dubbel väsentlighetsanalys

Förbättrad hållbarhets-

rapportering – fullt ut

anpassad till CSRD

Medlem i FN:s

Global Compact

CSRD: Gapanalys

Hållbarhets-

ledningsystem

Hållbarhetsrisk-

hanteringsprocess för

leverantörer

Uppdaterad väsent-

lighetsanalys

Visselblåsar-

plattform

Antikorruptions-

policy implemen-

terad

Hållbarhetsstrategi

Västentlighets- och

SDG-analys

Avslutad kartläggning

växthusgasutsläpp i

värdekedjan

Dubbel väsentlig-

hetsanalys

Netto noll växhusgasutsläpp (scope

1, 2 and 3). Resterande växthusgas-

utsläpp som inte kan reduceras

kommer attklimatkompenseras

2045 och framöver

Reducerade scope 1 och 2

CO2-utsläpp med minst

50% jämfört med 2023

Reducerade scope 3

CO2-utsläpp med 40%

jämfört med 2023

Vår hållbarhetsresa

Noterbara framsteg i Camurus hållbarhetsarbete under 2023

• Rekrytering av Director Sustainability

• Camurus antogs som medlem i FN:s Global Compact och kommer med start 2024

regelbundet redovisa framsteg i företagets efterlevnad av Global Compacts 10 principer

• Camurus ramverk för hållbarhet och rapportering vidareutvecklades med utökade

policys och ett ledningssystem (inkl. miljöledningssystem) för verksamheten

• Camurus uppförandekod (”Code of Conduct”) uppdaterades

• Uppförandekoden för leverantörer och processer för uppföljning och

riskhantering av leverantörernas hållbarhetsarbete och status utvecklades

• Camurus medarbetare utbildades avseende företagets

hållbarhetspolicy och arbete

•

Camurus upptogs som Nasdaq ESG Transparency Partner

• Camurus ESG-rankning förbättrades

Camurus har höga ambitioner när det gäller företagets hållbarhetsarbete och strävar

efter kontinuerliga förbättringar av våra insatser och resultat mot långsiktig hållbarhet.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Referenser

1. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/

camurus-erhaller-forbattrad-esg-rankning-fran-sustainalytics/

LÄS MER OM VÅRT HÅLLBARHETSARBETE

PÅ CAMURUS HEMSIDA

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Camurus fyra

fokusområden

Ambitioner

Väsentliga hållbarhetsaspekter

Hållbarhetsmål 2026 (om inget annat årtal anges)

Patienter

Alltid sätta patienten i

centrum av vår verksamhet

• Patienthälsa och säkerhet (inklusive

ansvarsfull produktmärkning)

• Innovation

• Tillgång till läkemedel

•

Etisk forskning och utveckling (inklusive

etiska kliniska studier och djurskydd)

• Nå 100 000 patienter i behandling med Buvidal

• Genomföra årliga projekt med syfte att minska stigma för patienter

• Ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande

Medarbetare

Bibehålla en inkluderande,

diversifierad och öppen arbetsmiljö

där medarbetare kan växa och bidra

till våra mål och visioner

• Goda arbetsvillkor i Camurus verksamhet

(inklusive arbetsmiljö och säkerhet,

jämställdhet och mångfald, arbetsvillkor

och individuell utveckling)

• Frisknärvaro över 97 %

• Könsfördelning på styrelse och ledningsnivå skall reflektera företaget som helhet (±20%)

Miljö

Utveckla vår verksamhet med

minimal miljöpåverkan i hela

värdekedjan

• Klimatförändringar

• Miljöpåverkan

(inklusive läkemedel i miljön)

• Reducera scope 1 och 2

växthusgasutsläppen med minst 50%

senast 2035

• Reducera utvalda scope 3

växthusgasutsläpp med minst 40%

senast 2035

• Netto noll växthusgasutsläpp (scope 1, 2 och 3) senast 2045

•

Från och med 2024 och framåt ska minst 80% av den använda energin inom Camurus verksamhet komma från förnybara källor

• Övergången från bilar med förbränningsmotordrift till elbilar bör ske så snabbt som möjligt

Från 2024 skall nya förmånsbilar vara elbilar; Övergång av tjänstebilar till elbilar i de nordiska länderna till 2030; Övergång av

tjänstebilar till elbilar i andra europeiska länder senast 2035; Övergång av tjänstebilar till elbilar i alla andra länder till 2040.

Ansvarsfullt

företagande

Alltid bedriva vår verksamhet

och interaktion med intressenter

på ett etiskt, ansvarsfullt och

respektfullt sätt

• Hållbarhet i leverantörskedjorna

• Antikorruption och konkurrenshämmande

beteende (inklusive transparens)

• Ansvarsfull marknadsföring av produkter

• Årlig utbildning av samtliga Camurus anställda och konsulter i företagets uppförandekod

och relaterade ämnen, såsom antikorruption och dataskydd

• Säkerställa en öppen kultur där anställda känner trygghet med att påtala misstänkta tjänstefel,

inklusive korruption, samt ett robust ramverk för att monitorera och åtgärda eventuella problem

• Redovisa värdeöverföringar till hälso-och sjukvården enligt för Camurus gällande industrikod samt på frivillig basis

External framwork

UN:s SDGs

Hållbarhetstrategi

Referenser

1. Buvidal (Europa, Australien, MENA).

2. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor.

Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi.

3. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exkl. scope 2) som före-

kommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms.

För att läsa mer om hur

Camurus verksamhet bidrar

till FN:s globala hållbarhets

mål se Camurus SDG analys

INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

FÖR MER INFORMATION OM PRESTANDA 2023,

SE RESULTATINDIKATORER SIDORNA 72-75

4. Jämfört med 2023.

5. Resterande växthusgasutsläpp som inte kan reduceras

kommer att klimatkompenseras 2045 och framöver.

6. Där det är tekniskt genomförbart.

För Camurus fyra fokusområden och med utgångspunkt i FN:s globala hållbar-

hetsmål har företaget fastställt ambitioner med tillhörande mål, nyckeltal och

aktiviteter (se tabell nedan). Under 2023 har Camurus genomfört en översyn av

hållbarhetsmålen, vilket resulterat i att flera av målen justerats.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

Under 2023 uppdaterades Camurus väsentlighetsanalys. Analysen

omfattar hela Camurus värdekedja och metodiken är baserad på

internationella riktlinjer utgivna av SASB (Sustainability Account

ing Standards Board), GRI (Global Reporting Initiative) och OECD

(Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling).

Camurus genomförde hållbarhetsfokuserade intressent

dialoger via möten, enkäter och intervjuer med medarbetare,

investerare, finansiella institutioner, kunder och leverantörer.

Omvärldsanalyser och skrivbordsgranskningar genomfördes

kopplade till branschorganisationer, myndigheter, lagstiftande

organ, upphandlingskrav, konkurrenter, tredjeparts ESG-rankings

aktörer samt Nasdaq. Bilden nedan beskriver Camurus process för

genomförande av materialitetsanalysen.

Väsentlighetsanalysen bekräftar att Camurus ska fokusera på

de områden som utgör Camurus kärnverksamhet såsom ansvars

full forskning och läkemedelsutveckling, hög tillgänglighet till

behandlingar för patienter samt hög patient- och produktsäker

het. Resultatet visar även på ett behov av ett proaktivt arbete med

miljö- och klimatfrågor, förebyggande av miljöförstöring samt

goda arbetsvillkor. Även arbetet för att skapa mer hållbara leveran

törskedjor och förebygga och avhjälpa korruption ska vara viktiga

delar i Camurus hållbarhetsarbete.

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Följande hållbarhetsområden bedöms inte som

väsentliga för Camurus verksamhet

• Vatten: Camurus verksamhet eller den kontrakterade tillverk-

ningen av Camurus produkter är ej vattenintensiv och vatten-

försörjningen där verksamheterna är lokaliserade är bra.

•

Biologisk mångfald och markanvändning:

Camurus verksamhet

eller tillverkningen av Camurus produkter sker ej i eller nära

skyddsvärda områden med hög biologisk mångfald och

påverkar därför inte den biologiska mångfalden. Icke syntetisk

tillverkning av råvaror såsom lipider (oljor såsom soja) bedöms

kunna ha potential att påverka den biologiska mångfalden,

klimatet och mänskliga rättigheter lokalt vid odling av råvaran.

Denna potentiella risk adresseras i relationerna med Camurus

leverantörer, se Ansvarsfull hantering av leverantörskedjorna.

• Resursförbrukning och cirkulär ekonomi: Camurus verksamhet

eller tillverkningen av Camurus produkter är ej resursintensiv.

Camurus arbetar trots det med att öka effektiviteten i resurs-

användning och att tillämpa cirkulära lösningar, såsom åter-

använt material. Läs mer i Fokusområde miljö.

• Påverkan på lokalsamhället: Camurus verksamhet eller tillverk

ningen av Camurus produkter bedöms ej att på en väsentlig nivå

ha potential att påverka lokalsamhället negativt. I verksamheten

finns en hög beredskap att förebygga utsläpp till luft, mark och

vatten.

Väsentlighetsanalysen omfattar de frågor som Camurus intressenter betonat som

viktiga samt de hållbarhetsfrågor där Camurus påverkan, risker och möjligheter

bedömts som betydande. Vilka frågor som är viktigast för respektive intressent

grupp skiljer sig åt till viss del och väsentlighetsanalysen är en sammanvägning

av det samlade resultatet.

Väsentlighetsanalys

Miljö

6 Klimatpåverkan

7 Vattentillgång

8 Förlust av biologisk mångfald

9 Föroreningar, t. ex. läkemedel i naturen,

annan förorening i luft, vatten, jord

10 Resursanvändning och circular ekonomi

Ansvarsfullt företagande

Ansvarsfull hantering av leverantörs-

kedjor (inkl. mänskliga rättigheter och

arbetsrätt, arbetsmiljö och säkerhet)

12 Antikorruption och konkurrens på lika

villkor (inkl. transparens)

13 Personlig integritet och dataskydd

14 Ansvarsfull marknadsföring

av produkter

Patienter

Patientsäkerhet och patientnytta

(inkl. ansvarsfull produktinfomation

och märkning)

2 Innovation

3 Tillgång till läkemedel

4 Forskningsetik (inkl. integritet i

kliniska studier, transparens och

djurskydd)

Medarbetare

5 Goda anställningsvillkor

(inkl. hälsa och säkerhet, mångfald,

jämställdhet och inkludering,

och karriärmöjligheter)

- egen arbetskraft

1, 2, 3, 4, 5

9, 11, 12, 147, 8, 13

Camurus påverkan

på hållbarhet

Betydelse för intressenter

Hög

HögLåg

Camurus process för genomförande

av materialitetsanalysen

Intern validering av

resultat och rapportering

Intressentdialog Analys och resultat Skrivbordsgranskningar

Materiella aspekter

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Hållbarhetsledningssystem

För att effektivt strukturera arbetet har Camurus infört ett hållbarhets-

ledningssystem som styr hållbarhetsarbetet inom de fyra fokus-

områdena. Ledningssystemet bygger på standarden ISO 14001.

I sitt hållbarhetsarbete följer Camurus ledningssystemets

Plan-Do-Check-Act-cykel.

Ansvarsfördelning

Camurus har en tydlig ansvarsfördelning för hållbarhetsarbetet som

sträcker sig tvärs genom organisationen från styrelsen och lednings

gruppen till den enskilda medarbetaren.

Styrelse

Camurus styrelse är ytterst ansvarig för bolagets hållbarhetsarbete.

Baserat på en hållbarhetsanalys av relevanta risker och affärs-

möjligheter samt Camurus hållbarhetspåverkan och möjligheter i

värdekedjan beslutar styrelsen om bolagets övergripande strategiska

inriktning avseende hållbarhet. Styrelsen får regelbunden information

om bolagets hållbarhetsarbete, status och utveckling inom hållbar

hetsområdet.

Ledningsgrupp

På uppdrag av styrelsen tar ledningsgruppen beslut kring strategi,

mål och nyckeltal. Vidare säkerställer ledningsgruppen tillgänglighet

av adekvat kompetens och tilldelning av nödvändiga resurser.

Hållbarhetskommitté

Tvärfunktionell kommitté vars medlemmar är aktiva ambassadörer,

ansvariga för att utveckla, stödja och implementera Camurus hållbar

hetsarbete och fungera som en länk mot den bredare organisationen.

Styrning av hållbarhetsfrågor

Director Sustainability

Director Sustainability har ordförandeposten i hållbarhetskommittén

och ansvarar för att driva ett proaktivt hållbarhetsarbete inklusive

uppföljning och rapportering av hållbarhetsprestandan.

Compliance Officer

Ansvarar för att säkerställa en god affärsetik inom Camurus.

Linjechef

Ansvarar för implementeringen av hållbarhetsaktiviteter för att

uppnå företagets hållbarhetsmål.

Medarbetare

Ansvarar för att aktivt bidra till Camurus hållbarhetsarbete samt

föreslå förbättringar och rapportera avvikelser.

FÖR MER INFORMATION OM STYRNINGEN

AV CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE

SE CAMURUS HÅLLBARHETSPOLICY

Styrande dokument

Som stöd och vägledning i det dagliga arbetet och i kontakter

med patienter, vårdpersonal, leverantörer, medarbetare och

andra intressenter finns ett antal styrdokument som berör

samtliga anställda hos Camurus. Styrdokumenten ses över

regelbundet och revideras vid behov.

Några av de mest centrala styrdokumenten är:

• Sustainability Policy

• Environmental Policy

• Sustainability Management System

• Code of Conduct

• Vendor Code of Conduct

• Anti-corruption Policy

• Healthcare Interactions Policy

• Diversity, Equity & Inclusion Policy

• Data Protection Policy

• Global Work Environment Policy

• Harassment and Victimization Policy

• Animal Welfare Policy

• Guiding principles on sustainable procurement

(Sustainable Procurement Policy)

• IT Policy

• UK Modern Slavery Act Transparency Statement

Andra viktiga styrdokument är företagets kvalitetsmanual samt

Standard Operating Procedures (SOPs).

INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

Director

Sustainability

Commercial

& Marketing

BD &

Investor

Relations

Corp. Dev.

& Legal

(Compliance)

Medical

Finance

Technical

Operations

R&D

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Hållbarhetsrisker och

möjligheter

Alla verksamheter har inneboende risker och möjligheter. Inom

hållbarhetsområdet är dessa risker och möjligheter oftast kopplade

till en global och komplex värdekedja, aktiviteter som påverkar

människor och miljö, en pågående klimatkris och verksamhetens

förmåga att koppla ihop kärnverksamheten med hållbarhets-

perspektivet.

Riskhanteringsarbetet på Camurus kännetecknas av ett holistiskt

angreppssätt för att förebygga och minska risker till en acceptabel

nivå och främja möjligheterna. Camurus är medveten om att hållbar

hetsrisker som inte hanteras kan utvecklas till direkta affärsrisker.

Därför är riskhantering en central del av bolagets verksamhetsledning.

Bolagets riskhanteringsprocess omfattar fyra huvudsakliga steg:

1. Identifiering och analys av hållbarhetsrisker och möjligheter

2. Analys av hur riskerna och möjligheterna

påverkar Camurus verksamhet

3. Värdering av riskerna och möjligheterna

4. Identifiering av åtgärder för att förebygga eller minska

riskerna och tillvarata möjligheterna samt fördelning av

internt ansvar för åtgärderna

Skalan för värdering av risker och möjligheter innehåller tre nivåer:

Låg, medelhög och hög.

Riskhanteringsprocessen involverar ansvariga för sakfrågor och

ledningsgruppen.

För att identifiera och värdera risker och möjligheter i värdekedjan

kopplade till klimatförändringar har Camurus genomfört en klimat-

scenarioanalys där representanter från berörda delar av verksamheten

t.ex. Manufacturing Operations och Distribution and Supply Chain har

deltagit. Analysen har utgått från IPCCs

klimatscenarier RCP

2.6 och

RCP 8.5. Utfallet från analysen har inkluderats i Camurus riskanalys

och möjlighetsanalys, se tabellerna nedan. Värderingen av risker och

möjligheter kopplade till klimatförändringar nedan baseras på ett kort

och medellångt tidsperspektiv

och IPCC:s klimatscenario RCP 2.6.

Hållbarhetsrisker

Riskområde Beskrivning Risknivå Avhjälpande åtgärder

Hållbarhet i

leverantörs-

kedjorna

Transparens och spårbarhet i leverantörskedjorna:

Camurus är verksamt i en högt reglerad bransch med

tillverkning och leverantörer i första hand i Europa och

USA. Camurus har utvecklat en hållbarhetsriskhanter-

ingsprocess för leverantörer för att minimera riskerna i

leverantörs- och tillverkningsleden.

• Säkerställa acceptans och efterlevnad av Camurus

uppförandekod bland leverantörer

• Tillämpa Camurus process för hållbarhetsriskhantering

bland leverantörer

• Att vid behov genomföra ytterligare åtgärder, inklusive

granskning, implementering av handlingsplaner (inklusive

klagomålsmekanismer och åtgärdande) och gemensamma

projekt för att förbättra hållbarhet i leverantörsleden

Klimatförändringar

(“transition risk“)

Ökande prissättning av växthusgasutsläpp: Central del

av EU:s klimatpolitik, genomförd genom EU:s system

för handel med utsläppsrätter (EU ETS). Camurus

koldioxidavtryck inom den egna verksamheten

(GHG-protokoll scope 1 och 2) är relativt lågt.

Camurus är inte föremål för EU ETS men kan

komma att påverkas av prissättning i framtiden.

• Fortsätta miljökartläggningen (inklusive analys av växthusgaser)

och minskning av utsläpp genom hela Camurus värdekedja

Klimatförändringar

(“physical risk”)

Störningar eller förseningar av leveranser (särskilt

för råvaror och produktdistribution) på grund av

klimatförändringarnas effekter (t.ex. extremväder,

höjning av havsnivån, vattenbrist, brand, etc.)

• Regelbunden övervakning av klimatförändringarnas effekter såsom

extremväder, vattenbrist, förlust av biologisk mångfald, tillgång på

råmaterial etc. på Camurus verksamhet genom hela värdekedjan

• Bedöma risken för försörjningsstörningar på grund av

klimatförändringar

• Planer för hantering av brister och säkerhetsnivåer för lagervara

• Diskutera eventuell negativ påverkan från klimatförändringar

med potentiellt berörda leverantörer

• Bedömning av leverantörers hantering av klimatrelaterade

effekter på sin verksamhet

Klimatförändringar

(“physical risk”)

Skador på fastigheter såsom Camurus kontor och

fastigheter för kontrakterad tillverkning av

Camurus produkter (på grund av extremväder t. ex.

översvämningar, stormar). Camurus kontor och

kontraktstillverkningen är lokaliserade på platser

med historiskt låg risk för naturfenomen (som svåra

väderhändelser, översvämningar, jordbävningar etc.)

• Övervakning och utvärdering av klimatförändringarnas effekter

på Camurus lokaler och tillverkningsanläggning

• Samarbeta med hyresvärdar och Camurus tillverkande

leverantör för att mildra eventuella effekter

Hög

Medelhög

Låg

INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Tabellerna ovan och nedan visar Camurus risker och möjligheter kopplade till

hållbarhet, hur dessa har värderats och kan förebyggas/minimeras alternativt

främjas.

1. Intergovernmental panel on climate change

2. Representative concentration pathway

3. Kort tidsperspektiv: fram till 2025; medellångt tidsperspektiv:

fram till 2030; långt tidsperspektiv: fram till 2050.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Riskområde Beskrivning Risknivå Avhjälpande åtgärder

Utsläpp till miljö

Utsläpp till miljö (luft, vatten, mark) från produktion,

laboratoriearbete och produktanvändning

• Regelbunden övervakning och bedömning av tillverkarens

säkerhetsrutiner och nödlägesberedskap

• Följa Camurus interna säkerhets- och nödlägesrutiner för att

förhindra utsläpp till vatten eller luft från företagets laboratorier

• Samla upp allt processvatten från produktion och laboratorie-

verksamhet och skicka det till destruktion som farligt avfall

Kunskap om

växthusgasutsläpp

och annan miljö-

påverkan i Camurus

värdekedja

Kunskap om miljöpåverkan från Camurus verksamhet

genom hela värdekedjan. Uppskattningsvis är >80 %

av växthusgasutsläppen i Camurus värdekedja scope

3-utsläpp enligt GHG Protocol.

• Fortsätta miljökartläggningen av Camurus värdekedja (inklusive

scope 3 växthusgasanalys) för bättre insikt i processer som innebär

utsläpp av växthusgaser i Camurus värdekedja, hitta förbättrings-

potential

Egen arbetsstyrka Ett antal medarbetare i affärskritiska nyckel-

positioner

• Proaktivt identifiera kritisk kompetens och positioner

• Proaktiv rekrytering och kompetensplanering

Egen arbetsstyrka Svårigheter att hitta och attrahera rätt kompetens

• Proaktivt förhållningssätt att definiera en framtida matris över

färdigheter och kompetenser

• Attrahera rätt kompetens, säkerställa ett attraktivt erbjudande

som också stödjer mångfald och inkludering

Egen arbetsstyrka

Arbetsmiljörelaterade säkerhetsrisker i laboratoriet

eller andra säkerhetsrisker för Camurus anställda

• Regelbundna skyddsronder och en skyddskommitté på plats

• Planera att rulla ut säkerhetskörning för alla fältbaserade

medarbetare

Korruption

Mutor och annan korruption i samband med inter-

aktioner med vården, såsom tillhandahållande av

finansiering genom sponsring, bidrag eller andra

förmåner, i utbyte mot affärer

•

Att stärka upp ramverket för affärsetik och efterlevnad genom

förbättrade policyer, procedurer, kontroller och utbildning

•

Använda systemstöd för att säkerställa standardisering och

automatisering av kontroller, processefterlevnad, internt

godkännande och spårbarhet

•

Övervakning av och tillsyn på aktiviteter för att upptäcka avvikelser

och missförhållanden.

•

Skapa ägarskap och riskmedvetenhet i organisationen, minska

motståndet för att ta upp svåra frågor och rapportera avvikelser

INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

Hög

Medelhög

Låg

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

FÖR INFORMATION OM CAMURUS RISKHANTERINGSPROCESS

OCH ANDRA IDENTIFIERADE VÄSENTLIGA AFFÄRSRISKER

UTÖVER HÅLLBARHETSRISKER, SE SIDAN 87

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/

HÅLLBARHETSRAPPORT

Möjligheter

Beskrivning

Nivå

möjlig-

heter

Aktiviteter

Ökat fokus på håll

bar-

hetsprestanda från

finansmarknaden

Camurus starka miljö- och övergripande hållbarhets-

arbete kan öka intresset från hållbarhetsinriktade

investerare

• Förbättra hållbarhetsprestanda och hållbarhetsrankning

Minskade växthus-

gasutsläpp på grund

av förbättrad tillgång

till förnybar energi

och övergång till

elbilar

Förnybar energi blir mer tillgänglig och billigare.

Övergången till elbilsflotta med noll lokala utsläpp

minskar växthusgasutsläpp med 90%.

• Övergång till elbilar, användning av förnybar energi

inom Camurus verksamhet

• Dialog med leverantörer för att öka användningen av

förnybar energi och eldrift i Camurus leverantörskedjor

• Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda

för att säkerställa lagefterlevnad

Ökad klimatrelaterad

lagstiftning i EU

Ökad klimatrelaterad lagstiftning som tvingar

företag att minska utsläppen av växthusgaser.

Ökad tillgång till produkter och tjänster med låga

växthusgasutsläpp som kan minska Camurus

koldioxidavtryck genom hela värdekedjan.

• Förbättra hållbarhetsprestanda och rapportering enligt CSRD

• Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda

för att säkerställa lagefterlevnad

Ökad efterfrågan

på klimatsmarta

produkter

Kunder, vårdgivare och patienter kräver i ökad

omfattning produkter med positiv eller minimal

miljöpåverkan utan att kompromissa medicinsk

effekt eller säkerhet

• Samarbete med leverantörer och andra partners för ökad

cirkularitet och minskat klimatavtryck av Camurus produkter

Hög

Medelhög

Låg

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER

Ett exempel är Buvidal, Camurus produkt för behandling av

opioidberoende, som både kan bidra till behandlingsfördelar för

patienterna och som kan minska samhällsbördan av opioidbero

ende med lägre kostnader inom vård och samhälle som följd.

1-3

Under 2023 godkändes och lanserades Buvidal i nya länder

och ansökningar om marknadsgodkännande under granskning

i Europa och MENA-regionen fortskred. Under året godkändes

och lanserades även Brixadi – det amerikanska varumärket för

Camurus produkt Buvidal – för behandling av opioidberoende i

USA av Camurus licenstagare Braeburn. Utlicenserade produkter,

som Brixadi, ingår inte i Camurus hållbarhetsarbete utan hanteras

av respektive licenstagare. Läs mer om Buvidal och Brixadi på

sidan 24.

Camurus har även flera produktkandidater i sen utvecklingsfas

som adresserar betydande medicinska behov, bland annat för

behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer och poly-

cystisk leversjukdom. Läs mer på sidorna 32, 38 och 43.

Camurus mål är att, med patienten i centrum, utveckla och tillgängliggöra innovativa

och potentiellt livsförändrande läkemedel för behandling av svåra och kroniska

sjukdomar som har positiva effekter för patienter, sjukvården och samhället.

Patienter

Höjdpunkter 2023

•

Utbildning inom området opioidberoende för att säkerställa

att vårdpersonal är trygga, kunniga och välinformerade

med målet att öka tillgänglighet till behandling och kvalitativ

vård. Exempelvis genomfördes initiativet ”Access all

areas” i Storbritannien – en utbildningsserie där cirka

500 vårdpersonal och beslutsfattare deltog under 2023,

lansering av digitala utbildningsplattformar för icke-

klinisk personal och digitala seminarieserier.

•

Patientinformation och verktyg för vårdpersonal utvecklades

för att stärka patienternas kunskap om sin behandling

• Support av internationella kampanjer inom områdena

opioidberoende och sällsynta sjukdomar som syftar till

att reducera stigma och förbättra vården för patienter

• Informationsmaterial och samarbete med lokala

aktörer för att minska stigma

• Riktade projekt för specifikt utsatta patientgrupper

inom opioidberoende, exempelvis kvinnor och inom

kriminalvården

• Camurus deltog i ett 30-tal vetenskapliga kongresser

för att utbyta kunskap och erfarenheter med syfte att

förbättra tillgång och vård för patienter

• Mer än 600 miljoner SEK investerades i forskning och

utveckling av nya läkemedel

Referenser

1. Lintzeris, N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.

2. Pedersen, M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 2022;11:1959-1965.

3. Keel, G., et al. Value in Health. 26(12); S216, Abstract, Dec 2023.

48 000

Uppskattningsvis

fler än 48000 patienter

behandling med Buvidal vid utgången av 2023

FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL

INOM FOKUSOMRÅDET PATIENTER

SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52

LÄS MARIES BERÄTTELSE OCH

CAMURUS PRODUKT BUVIDAL

PÅ SIDAN 21

Jag fick en andra

chans – och tog den

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER

Tillgång till läkemedel

Camurus strävar efter att förbättra tillgången till innovativa och

effektiva behandlingsalternativ för patienter med svåra och kroniska

sjukdomar, och förbättra patienternas livskvalitet. Ett viktigt steg

i arbetet är att minska stigma genom att förbättra kunskapen och

förståelsen för sjukdomen i fråga.

Inom området opioidberoende arbetar Camurus med vård-

givare och partners för att tydliggöra behovet av nya behandlings-

alternativ. Detta har resulterat i ökad finansiering av och tillgäng-

lighet till långtidsverkande behandling i flera länder, både inom

allmänvården och inom kriminalvården.

1-4

Camurus anser att alla bör ha rätt till lika behandling, oavsett

socioekonomisk bakgrund och arbetar även aktivt för att öka till

gången till behandling i särskilt utsatta grupper, såsom hos kvinnor

– en underrepresenterad grupp inom behandling för opioid-

beroende – och patienter inom kriminalvården.

Samverkan för ökad medvetenhet,

kunskap och minskat stigma

Inom ramen för EFPIA:s (European Federation of Pharmaceutical

Industries & Associations) riktlinjer samt lokala lagar och etiska

koder för läkemedelsindustrin stöttar och samarbetar Camurus

med patient-, medicinska och andra intresseorganisationer i flera

länder för att öka medvetenhet, reducera stigma och förbättra till-

ången till högkvalitativ vård. Förutom tilldelning av stöd (finansiellt/

icke-finansiellt) till hälso- och sjukvården och patientföreningar

har Camurus under 2023 stöttat flera globala initiativ såsom Rare

Disease Day, Unite for Recovery, A gateway within all women’s

reach, International Overdose Awareness Day, World Acromegaly

Day och World NET Cancer Day.

För mer information kring Camurus samverkan med hälso- och

sjukvårdspersonal och transparensrapportering se Camurus

Healthcare Interactions Policy och transparensrapportering.

Forskningssamverkan för stärkt evidensbas

Under 2023 initierades flera ”Investigator Sponsored Studies (ISS)”

– forskningsprojekt som drivs av externa forskare med stöd från

Camurus med syftet att stärka evidensbasen kring opioidberoende

och dess behandling. Camurus bistår i dessa studier med finansiellt

stöd och/eller med produkt, men är inte involverade i utformandet,

utförandet eller tolkning av resultaten.

Vidare pågår och initierades under året flera nya forsknings-

projekt ledda av Camurus tillsammans med kliniska forsknings-

organisationer i samma syfte. Exempelvis genomfördes under 2023

en undersökning i Sverige för att kartlägga patienters upplevelse av

eventuella hinder för att söka behandling för opioidberoende.

En liknande undersökning har tidigare genomförts i Finland och

resultaten publicerades 2023.

Projektet fortsätter under 2024 med

målet att förenkla för människor att söka vård.

Referenser

1. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/

uploads/attachment_data/file/1079147/From_harm_to_hope_PDF.pdf

2. https://www.gov.scot/news/drug-related-death-statistics-2020/

3. https://www.gov.wales/sites/default/files/publications/2019-10/

substance-misuse-delivery-plan-2019-22.pdf

4. Scott, R., et al. Australian Psychiatry. 2022; 30(4): 498-502.

5. Prami T., et al. Nordic Studies on Alcohol and Drugs. 17 Oct, 2023.

Innovation

Camurus har en bred och diversifierad utvecklingsportfölj med läke-

medelskandidater som adresserar betydande medicinska behov.

Camurus har produkter på marknaden för behandling av opioidbero

ende och en produktkandidat, Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali,

i registreringsfas hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Projekten under utveckling sträcker sig från tidig utvecklingsfas till

avslutade och pågående fas 3-studier. Läs om Camurus produkter

och kliniska utvecklingsprojekt från sidan 32 och framåt.

För vissa indikationer, exempelvis symptomatisk polycystisk

leversjukdom, finns det idag ingen godkänd farmakologisk behand

ling i EU eller USA. Under 2023 rapporterade Camurus 600 miljoner

SEK i forskning och utveckling för att avancera och bredda portföljen

inom indikationer där företaget ser potential att göra störst skillnad.

Ett av Camurus hållbarhetsmål är att senast 2026 ta minst ett nytt

läkemedel till regulatoriskt godkännande och marknad.

För utveckling av nya läkemedelskandidater kombineras Camurus

långtidsverkande FluidCrystal-teknologi med aktiva substanser med

kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil.Därigenom kan

nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och

behandlingsresultat utvecklas på kortare tid och till en lägre kostnad

och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Läs mer om

Camurus utvecklingsmodell på sidan 48.

Camurus fokus inom opioidberoende har lett till banbrytande

produkter som Buvidal och Brixadi, som bidrar med innovation i ett

underutvecklat terapiområde. Läs mer om Buvidal och Brixadi på

sidan 24.

Patientsäkerhet och patientnytta

Patientsäkerhet är av högsta prioritet för Camurus. Företaget över-

vakar kontinuerligt sina produkter avseende produktklagomål,

biverkningar samt, nya säkerhetsproblem så kallade säkerhets-

signaler. Camurus har formaliserade rutiner för kvalitets- och säker-

hetsriskhantering med riskhanteringsplaner som i tillämpliga fall

lämnas in till hälsomyndigheter. Produkternas nytta-riskprofil ses

kontinuerligt över och utvärderas i Camurus läkemedelsäkerhets

råd. I tillämpliga fall underrättas hälsomyndigheter i enlighet med

tidsramar och kommunikationssätt som anges i nationell lagstiftning.

Camurus har rutiner för att hantera eventuella kvalitetsbrister och

indragning av produkt från marknad. En kommitté bestående av leda

möter från Camurus ledningsgrupp och sakkunniga för kvalitet och

läkemedelssäkerhet bedömer i förekommande fall kvalitetsdefekter

med risk för patienters säkerhet i samråd med relevanta läkemedels-

myndigheter. Beredskapen för, och effektivt genomförande av,

indragning testas minst en gång varje år. Genom en affärskontinui

tetsplan säkerställer Camurus att verksamheten kan fortsätta och att

nyckelpersoner kan nås vid oväntade händelser.

På Camurus genomsyras hela organisationen av kvalitets-

tänkande där principerna är beskrivna i kvalitetsmanualen och

definierade i kvalitetspolicyn. Kvalitetsmanualen innehåller även

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER

definierade kvalitetsmål. Alla medarbetare utbildas både vid början

av sin anställning och kontinuerligt i sitt ansvar att samla in och

rapportera information om möjliga biverkningar och produktklago-

mål relaterade till Camurus produkter. På detta sätt bidrar medar-

betarna till att förbättra patienternas säkerhet.

Camurus ledningsgrupp ansvarar för att säkerställa att före-

taget har lämpliga resurser för att implementera och underhålla ett

adekvat och effektivt kvalitetsledningssystem. Ledningsgruppen

informeras kontinuerligt om kvalitetssystemets prestanda, den

systematiska övervakningen av patientsäkerheten och produkternas

nytta-risk-profil.

Företagets aktiviteter inom kvalitet och kvalitetsledningssystem

granskas regelbundet via interna revisioner och inspekteras och

certifieras av berörda myndigheter. Vid brister utförs grundorsaks

analyser och korrigerande och förebyggande åtgärder implemen-

teras. Dessa åtgärder följs kontinuerligt upp för att säkerställa att

eventuella brister har åtgärdats på ett adekvat sätt.

Patientsäkerhet och styrning

Camurus följer nationell lagstiftning och riktlinjer för de

marknader som företaget verkar i, t. ex. riktlinjer från European

Medicines Agency (EMA) och US Medicines Agency (FDA).

Företaget följer internationella standarder och riktlinjer för

läkemedelsutveckling och distribution, såsom Good

Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP),

Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing

Practice (GMP) och Good pharmacoVigilance Practice (GVP).

Camurus strävar efter att utveckla läkemedel som gör verklig

skillnad för patienter, både i behandlingseffekt och förbättrad

livskvalitet. För att säkerställa att Camurus produkter ger relevant

patientnytta, förs dialog med patientorganisationer och patient-

representanter medverkar även i styrkommittéer för vissa kliniska

studier.

Ansvarsfull produktinformation och märkning

Den ändamålsenliga användningen av ett läkemedel föreskrivs

av regulatoriskt godkänd produktinformation, och märkningen är

därför väsentlig för att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal

och patient kan fatta välinformerade beslut om behandlingen.

All marknadsföring av läkemedlet sker enligt de uppgifter och

förutsättningar som anges i produktinformationen. Camurus

uppfyller samtliga regulatoriska krav gällande framtagande,

uppdatering, kommunikation och återgivning av märkningen

under produktens hela livscykel.

Forskningsetik

Kliniska studier

Kliniska studier är en förutsättning för att kunna skapa innovativa

mediciner som förbättrar patienters liv. Genom väl genomförda

kliniska studier säkerställer Camurus att företagets produkter har

en positiv nytta-riskprofil. Ansvaret för val av produktkandidat för

klinisk prövning, tillverkning, planering, genomförande och rappor

tering av kliniska studier ligger hos Camurus ledningsgrupp.

Innan start av en klinisk studie genomförs alltid en riskbedöm

ning för att identifiera möjliga risker med potentiell negativ påver-

kan på studien samt ge förslag på åtgärder för att minimera eller

eliminera riskerna. Resultaten från riskbedömningarna dokumen-

teras enligt Camurus procedurer.

Det är Camurus ansvar att säkerställa att försöksprotokollet för

en klinisk studie skickas in till berörda, relevanta myndigheter och

oberoende etikkommittéer som godkänner och övervakar studien.

Kliniska studier genomförs efter försökspersonernas informerade

samtycke. Varje deltagare har också rätt att dra tillbaka sitt sam-

tycke närsomhelst under studien. Camurus åtar sig att alltid

genomföra kliniska studier i enlighet med gällande internationella

etiska och vetenskapliga standarder för design, genomförande,

dokumentation och rapportering. Det är Camurus ansvar att säker

ställa att kliniska studier som initieras, genomförs och sponsras av

Camurus sker i enlighet med Helsingforsdeklarationen samt efter

principerna för god klinisk sed (GCP) och gällande lagar och förord

ningar. På detta sätt garanteras att patienternas rättigheter, säker-

het och välbefinnande säkerställs. Camurus ansvar gäller också för

uppgifter och funktioner som delegerats till att utföras av en annan

organisation, t. ex. en CRO*. Via underskrivna kontrakt ställer

Camurus krav på att de delegerade uppgifterna sker i enlighet med

god klinisk sed, Helsingforsdeklarationen, gällande lagstiftning och

enligt kontrakten. Camurus genomför regelbundet obligatorisk trä

ning i god klinisk sed för alla medarbetare som arbetar med kliniska

studier. Den senaste träningen genomfördes under 2023.

Genom att registrera nya kliniska studier i offentliga databaser

samt publicera resultaten efter avslutade studier, skapar Camurus

transparens och tillit. Camurus åtar sig att rapportera resultaten

från sina kliniska studier inom 12 månader efter att studien avslutats.

Camurus pågående och nyligen avslutade kliniska studier finns t. ex.

registrerade på Clinicaltrials.gov och EU Clinical Trials Register.

Camurus strävar efter att ge studiedeltagare tillgång till medici

nerna även efter genomförda kliniska studier om nyttan för fortsatt

behandling för den enskilda patienten överväger risken samt att

produkten finns tillgänglig och fortsatt behandling är godkänd av

relevanta myndigheter.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

* CRO – Contract Research Organization

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER

Djurskydd

Djurskydd är en prioriterad aspekt av Camurus hållbarhetsarbete

(se Camurus väsentlighetsanalys, sidan 53). På Camurus genom

förs djurförsök enbart när det är nödvändigt och alltid i enlighet

med all tillämplig lagstiftning, företagets djurskyddspolicy och

enligt 3Rs-principen (replace, reduce and refine). Camurus

kvalitetsavdelning genomför regelbundet revisioner där den

interna hanteringen av djurskydd ingår. Under 2023 registrerades

inga avvikelser relaterade till djurhantering. Ansvaret för att djur

försöken hanteras i enlighet med gällande lagstiftning och enligt

Camurus djurskyddspolicy ligger på Camurus vd.

Camurus uppförandekod för leverantörer innehåller djurskydds

krav på CROs och Camurus genomför regelbundna revisioner av

sina CROs med avseende på kvalitet, djurhållning och djurskydd.

Gällande Camurus interna djurstudier så utför Camurus regel

bundna revisioner av djurleverantören.

I enlighet med Camurus etiska tillstånd arbetade Camurus

under 2023 enligt 3R-principen:

Ersätta djurförsök (replace): Nya formuleringar för läkemedels-

substanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur

för att optimera formuleringarna, vilket betyder att endast få

formuleringar testas vidare i djur.

Minska antalet djur i försök (reduce): Nya formuleringar för

läkemedelssubstanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de

testas i djur. Antalet djur för varje försök är så lågt som möjligt men

tillräckligt för att kunna dra relevanta och tillförlitliga slutsatser från

försöket.

Förfina djurförsök (refine): Innan en studie startas utvärderas sub

stansen utifrån tillgängliga effektdata och en bedömning görs för

val av lämpliga doser för att uppnå försökets syfte och minimera

biverkningar. När djuren ges injektionen är de sövda/lätt sederade.

De får sedan vakna upp i sin bur med mycket berikningsmaterial

för trygghet och lek. Djuren vistas alltid minst två stycken i en bur.

Blodprovstagning sker i möjligaste mån via sublingual blödning där

djuret fixeras en kort stund men ej behöver sövas. Djuren har kon

tinuerlig tillsyn under försökets första dag med täta kontroller. Där-

efter daglig tillsyn. Det hålls regelbundna djurskyddsorgansmöten

med veterinär, ansvarig föreståndare och personal där bland annat

de ovanstående 3R-principerna diskuteras och utbyte mellan olika

forskargrupper sker. Eventuella avvikelser i djurförsöken rapporte

ras i studierapporter och elektroniskt lagrade rådata och noteras i

revisioner. Veterinär tillkallas vid behov.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE

Camurus medarbetare är företagets viktigaste resurs och företaget strävar efter att skapa en

arbetsplats som genomsyras av företagets värderingar – innovation, kvalitet, passion, samarbete

och ägandeskap. Ambitionen är att bibehålla en inkluderande, diversifierad och öppen arbets-

miljö där medarbetare kan växa och bidra till våra mål och vår vision.

Medarbetare

Höjdpunkter 2023

• Förbättrat resultat i medarbetarundersökning

avseende medarbetarengagemang för tredje året i rad

• Utveckling och implementering av mångfaldspolicy

• Utveckling av mångfaldsutbildning

• Införande av en global digital utbildnings-

plattform för kontinuerligt lärande

• Utveckling och implementering av riktlinjer

för volontärarbete

Goda anställningsvillkor

För att attrahera och behålla kompetens arbetar Camurus för ett

starkt arbetsgivarvarumärke och goda karriär- och utvecklings-

möjligheter för företagets medarbetare. Arbetet ger resultat och

resultatet från 2023 års medarbetarundersökningen visade på ett

högre engagemangsindex (eNPS score) än för 2022. Indexet är ett

mått på medarbetarnas benägenhet att rekommendera Camurus

som arbetsgivare.

Under 2023 ökade antalet medarbetare från 176 till 213, en

ökning med 21 procent. Företagets mål är både att rekrytera nya

medarbetare och behålla engagerade, drivna och kompetenta

medarbetare. Camurus deltar i jobbmässor, genomför employer

branding-aktiviteter, samarbetar med universitet och genomför

studiebesök för studenter vid huvudkontoret. För att utöka rekry

teringsmöjligheterna samarbetar Camurus även med andra före-

tag i regionen som behöver säga upp medarbetare på grund av till

exempel omstrukturering.

Camurus strävar efter att förbättra balansen mellan arbetsliv

och privatliv genom att exempelvis erbjuda flexibilitet och

möjlighet att delvis arbeta hemifrån, vilket även minskar jobb-

pendlande och eventuell negativ miljöpåverkan.

Camurus mål inom utveckling av humankapital för 2024 är att:

• 15% av vakanser tillsätts internt

• Personalomsättning under 10%

•

100% av medarbetare har tillgång till relevant digital utbildning

•

100% av medarbetare genomför företagets mångfaldsutbildning

Camurus strävar efter att främja interna kandidater för lediga

positioner i företaget. Anställda uppmuntras att ha individuella

utvecklingsplaner och utifrån medarbetarnas ambitioner och före

tagets behov arbetar man tillsammans för att förbereda anställda

för eventuella framtida nya roller inom företaget. Medarbetare

och linjechefer kartlägger tillsammans medarbetarens önskemål

kring utveckling i företaget och vilka aktiviteter och insatser som

behöver planeras för att åstadkomma denna utveckling.

8,8 av 10

Medarbetarnas känsla av delaktighet

var i genomsnitt 8,8 på en skala från

1-10 i 2023 års medarbetarundersökning

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM

FOKUSOMRÅDET MEDARBETARE SE TABELL

HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE

För att alla medarbetare på ett lättillgängligt sätt ska kunna ta

initiativ till eget lärande finns också en digital plattform som

erbjuder utbildningar på alla lokala språk.

Företaget genomför systematiska utvärderingar och dialoger

mellan linjechefer och medarbetare för att utvärdera medarbeta

rens behov, prestation, mål och utveckling under året. Processen

inkluderar även en utvärdering av medarbetarens individuella

utvecklingsplan. Under 2023 genomfördes en internutbildning för

linjechefer kring återkoppling och företagets årliga medarbetar

undersökning ger medarbetarna möjlighet till individuell feedback.

Under året antog Camurus även riktlinjer för volontärarbete

som ger Camurus medarbetare möjlighet att ägna en dag per år åt

frivilligt volontärarbete. Under 2023 har det genomförts flertalet

volontärprojekt.

Mångfald, jämställdhet och inkludering

Camurus är ett internationellt företag vars vägledande principer

omfattar mångfald, jämlikhet och inkludering. Nolltolerans råder

mot alla former av diskriminering, trakasserier och kränkande

behandling utifrån kön, könsöverskridande identitet eller uttryck,

etnicitet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsvariation,

sexuell läggning eller ålder. För mer information se Camurus

uppförandekod och mångfaldspolicy. Under 2023 arbetade

personer från 32 olika nationaliteter på Camurus. I den årliga

medarbetarundersökningen mäter Camurus medarbetarnas känsla

av inkludering, vilket 2023 var 8,8 på en skala på 1-10.

Enligt Camurus mångfaldspolicy har alla medarbetare ett ansvar

att ta initiativ och aktivt delta i mångfaldsarbetet. Camurus HR-

avdelning med HR-chefen i spetsen (som är medlem i ledningsgrup-

pen) har ett samordnande ansvar avseende arbetet med mångfalds-

frågor. Mångfaldsfrågor drivs även i Camurus hållbarhetskommitté.

Camurus lönepolicy förbjuder alla former av diskriminering. Alla

medarbetare på Camurus får en adekvat lön i linje med tillämplig

löne-benchmark som bolaget genomför regelbundet. Camurus

följer årligen upp lönenivåer och löneskillnader i bolaget. Linje-

chefer har tillgång till resultaten i Camurus löne-benchmark samt till

interna löneintervall, vilka ska tas i beaktande vid nyrekrytering och

i den årliga lönerevisionen. I 2023 års lönerevision framkom inga

oskäliga löneskillnader mellan till exempel män och kvinnor eller

inom samma kön. Camurus tillämpar ett globalt bonussystem.

Camurus strävar efter att alltid rekrytera de mest kvalificerade

personerna för uppgiften oavsett bakgrund, kön, könsöverskri

dande identitet, etnicitet, religion, ålder, funktionsvariation eller

sexuell läggning och bolaget värdesätter och främjar aktivt mång

fald bland sina medarbetare vilket även är förankrat i företagets

mångfaldspolicy och mångfaldsutbildning. Under 2023 utbildades

Camurus linjechefer i rekrytering utifrån ett mångfaldsperspektiv

och under 2024 kommer samtliga medarbetare utbildas i mång

faldsfrågor. Även introduktionsutbildningen för nya medarbetare

inkluderar mångfaldsfrågor.

Camurus samarbetar löpande med initiativet ”Jobbsprånget”,

vilket är Sveriges största initiativ för praktikplatser till utlandsfödda

akademiker. Syftet med initiativet är att ge deltagare arbetslivs-

erfarenhet och referenser som så småningom ska leda till en

permanent anställning.

Camurus uppmuntrar sina medarbetare till att identifiera interna

mentorer, som kan stötta dem i deras utveckling och vid behov

erbjuds även externa coacher eller mentorer där det finns en rele

vans för verksamheten och medarbetarens individuella utveckling.

Camurus har även tagit emot studenter från mastersprogram

och doktorander som skriver sina uppsatser/avhandlingar hos

Camurus med stöd av Camurus medarbetare som fungerar som

handledare.

Hälsa och säkerhet

Alla medarbetare på Camurus ska trivas och ha möjlighet att

utveckla sin fulla potential på arbetsplatsen. Medarbetarnas

välmående, både i den fysiska och psykiska arbetsmiljön, är av stor

vikt för Camurus. Linjecheferna har ett delegerat arbetsmiljöansvar

för sina medarbetare och HR-chefen ett delegerat övergripande

ansvar för att samordna och leda Camurus systematiska arbets-

miljöarbete.

Camurus har en global arbetsmiljöpolicy som alla medarbetare

är ålagda att följa. Arbetsmiljöarbetet bedrivs på ett systematiskt

sätt utifrån en ledningsstruktur som inkluderar processfaserna

undersökning, riskbedömning, åtgärder och kontroll. Att bedriva

arbetsmiljöarbetet enligt denna ledningsstruktur är ett lagkrav i

Sverige men Camurus bedriver allt arbetsmiljöarbete i företaget,

Jag arbetar med rekrytering och employer branding inom

vår HR-avdelning. Sedan min första dag på Camurus har

jag känt en genuin känsla av inkludering. En känsla som jag

alltid bär med mig i min roll som rekryterare och som jag

försöker dela vidare. Jag upplever att våra medarbetare är

passionerade och stolta över vårt företaget och vad vi har

åstadkommit.

Inom HR har vi under 2023 genomfört en rad nya initia-

tiv som ger ägandeskap och förstärker våra medarbetares

engagemang för företagets värderingar och vårt åtagande.

Vi introducerade en ny policy för mångfald, jämlikhet och

inkludering (DEI) som alla anställda ska utbildas i. Vi imple

menterade även individuella utvecklingsplaner samtidigt

som vi lanserade en e-learning-plattform för att motivera

kontinuerligt lärande och utveckling. Dessutom lanserade

vi möjligheten för våra medarbetare att ägna en dag per år

till volontärarbete – ett bra sätt att bidra till samhället och

samtidigt bygga teamanda. Under 2024 kommer vi fort

sätta stödja företagets expansion – med ett starkt fokus på

etableringen i USA – för att säkerställa en gemensam före

tagskultur och förståelse för våra värderingar.

Det som framför allt är min drivkraft och motiverar mig

är mina kollegor. Alla är stöttande, hjälpsamma och enga

gerande, och jag är förväntansfull inför Camurus framtid.

Företaget håller mig nyfiken och öppensinnad, det finns

utrymme att testa nya idéer, samtidigt som jag känner mig

värderad och uppskattad för mitt arbete.

Louise Lindberg

Recruiting & Employer Branding Partner, Human Resources

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

oavsett land, utifrån denna struktur. Alla medarbetare och inhyrda

konsulter berörs av detta arbetssätt.

Camurus har följande arbetsmiljörelaterade mål:

• Att upprätthålla en effektiv långsiktig verksamhet med en hälso-

sam fysisk och psykosocial arbetsmiljö och nöjda medarbetare

• Att förebygga arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar.

Camurus mål är noll arbetsolyckor och arbetsrelaterade

sjukdomar.

Målen följs årligen upp inom ramen för det systematiska

arbetsmiljöarbetet.

För den svenska verksamheten (63 procent av de anställda) har

företaget en skyddskommitté. Årligen genomförs två skyddsronder

med syfte att upptäcka och förebygga arbetsmiljörelaterade risker.

Skyddsronderna är en viktig del i Camurus arbetsmiljöriskhantering

som även består av löpande riskbedömningar av arbetsmiljörisker i

hela verksamheten och av ett riskreducerande arbete. Under 2023

genomförde alla nya chefer en arbetsmiljöutbildning som sträckte

sig över sex månader och 15 medarbetare utbildades på en fördju

pad nivå i brandskydd. En hög nivå av säkerhet ska inte garanteras

enbart för Camurus medarbetare utan för alla personer som befin

ner sig i Camurus lokaler eller utför arbete på Camurus uppdrag i

Camurus lokaler. I sin arbetsplatspolicy åtar sig Camurus att säker

ställa att alla personer som vistas på Camurus arbetsplats följer

våra säkerhetsföreskrifter för att förebygga incidenter och avhjälpa

olyckor på arbetsstället. Målet är noll incidenter eller olyckor.

Camurus nödlägesberedskap styrs av företagets affärskontinui

tetsplan och av krisplanen som innehåller anvisningar för hur med-

arbetare ska bete sig i fall av nödläge.

Under 2023 genomfördes även WE+, ett hälsoinitiativ för hela

organisationen i syfte att inspirera till en mer aktiv och balanserad

livsstil, där anställda delade sina aktiviteter via en social plattform.

Företaget donerade en euro till välgörenhet för varje genomförd

aktivitet, vilket resulterade i en donation till Läkare utan gränser på

2 970 EUR. Alla medarbetare erbjuds vid behov även företags-

hälsovård, inklusive stödsamtal. De medarbetare som arbetar

i Sverige (63 procent) erbjuds även en hälsoundersökning

vartannat år.

Respekt för mänskliga rättigheter

Camurus åtar sig att respektera och arbeta i enlighet med alla inter-

nationellt erkända mänskliga rättigheter (inklusive de grund-

läggande mänskliga rättigheterna i arbetslivet enligt ILOs konven-

tioner), både i och utanför den egna verksamheten, vilket beskrivs i

företagets uppförandekod, uppförandekoden för leverantörer och

mångfaldspolicyn. Camurus engagemang att motverka alla former

av tvångsarbete och slaveri återspeglas i företagets UK Modern

Slavery Act Transparency Statement.

Camurus har en visselblåsarplattform som ger både medar

betare och externa intressenter (tredje part) möjlighet att anmäla

alla former av missförhållanden. Under 2023 har inga anmälningar

gjorts avseende kränkning av mänskliga rättigheter (inklusive

arbetsrättsliga rättigheter) och diskriminering eller trakasserier,

och inga böter eller sanktioner har emottagits under rapporterings

perioden.

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

Styrning av miljöarbetet

Utöver att följa gällande lagkrav, styrs Camurus övergripande miljö-

arbete av företagets processer och styrdokument. Under 2023

uppdaterades företages miljöpolicy och ett hållbarhetslednings-

system baserat på miljöledningsstandarden ISO 14001 infördes.

Hållbarhetsledningssystemet omfattar även Camurus miljö-

ledningssystem.

Miljöledningssystemet innehåller ett system för avvikelse-

registrering och hantering. Enligt Camurus hållbarhetspolicy är

varje anställd ansvarig för att rapportera hållbarhetsrelaterade

avvikelser och/eller föreslå förbättringar. Om en miljöavvikelse

upptäcks antingen vid revision eller i det dagliga arbetet genom

förs en grundorsaksanalys och avhjälpande och förebyggande

åtgärder vidtas.

Under 2023 antog Camurus också en policy för hållbara inköp.

Policyn föreskriver att miljöhänsyn ska tas vid alla inköp av produkter

eller tjänster inom Camurus verksamhet från t. ex. inköp av råvaror

eller produktförpackningar, till transporttjänster, laboratorie-

utrustning eller kontorsmaterial. Alla medarbetare är ålagda att

följa denna policy och utbildades i policyn under 2023.

Under året genomfördes även workshops och möten med bland

annat transportören av Camurus produkter och kontraktstillverkaren

av Camurus produkter för att identifiera möjliga miljöförbättringar,

såsom inköp av FSC (Forest Stewardship Council) märkta förpack

ningar och förnybara drivmedel, etc.

Camurus arbetar tillsammans med företagets leverantörer och andra samarbetspartners för att

kontinuerligt minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Ambitionen är att utveckla verksam

heten med minimal miljöpåverkan genom hela värdekedjan. En viktig uppgift är att frikoppla

Camurus tillväxt av verksamheten från företagets växthusgasutsläpp och annan miljöpåverkan.

Miljö

Höjdpunkter 2023

•

Uppdaterad miljöpolicy och hållbarhetspolicy

• Implementering av Camurus hållbarhetslednings-

system, inklusive miljöledningssystem

• Utveckling och implementering av policy för

hållbara inköp och djurskydd

• Påbörjad miljökartläggning av Camurus värdekedja

(inkl. kartläggning av växthusgasutsläpp)

•

Genomförande av två miljörevisioner hos leverantörer

• Inledande av långsiktigt samarbete med tillverkaren

av Camurus produkter med syfte att gemensamt

förbättra produkternas miljöprestanda

• Genomförande av workshop med leverantören

av transporttjänster för att identifiera potentiella

miljöförbättringar

• Genomförande av hållbarhetsutbildning

(inklusive miljöutbildning) för alla medarbetare

•

Introduktion till Camurus hållbarhetsarbete, inklusive

miljöarbete, del av introduktionsprogrammet

för nya medarbetare

• Uppdaterade miljömål och framtagande av

handlingsplan för förnybar energi och omställning

till klimatneutralitet

• Uppdaterad analys av företagets hållbarhetsrisker

• Genomförande av klimatscenarioanalys

• Utökad rapporteringen inom miljöområdet

• Deltagande i projektet CoAction Lund som fokuserar

på hållbar mobilitet för att bidra till Lunds kommuns

mål om klimatneutralitet 2030

• Utökad redovisning av scope 3-utsläpp av

växthusgaser

Under 2023 genomförde Camurus även två miljörevisioner;

en hos kontraktstillverkaren av Camurus produkter och en hos

distributören av Camurus produkter till grossisterna. Syftet med

revisionerna var både att följa upp leverantörernas efterlevnad av

miljökraven i Camurus uppförandekod för leverantörer, och att

tillsammans identifiera förbättringspotential.

I december 2023 granskades Camurus miljöarbete av Lunds

kommun. Under revisionen identifierades endast 1 avvikelse som var

kopplad till förvaring av kemikalier. Avvikelsen åtgärdades genom

införskaffande av uppsamlingskärl för förvaring av kemikalier,

vilket godkänts av Lunds kommun. Revisonen är avslutad.

Under 2023 uppdaterades Camurus uppförandekod för

leverantörer, med bland annat utökade miljökrav på leverantörerna.

För att säkerställa att kraven i koden följs genomförs riskutvärde

ringar och löpande miljöuppföljningar av Camurus leverantörer

(läs mer i kapitlet Ansvarsfullt företagande, sidan 69).

Klimatpåverkan

Klimatpåverkan är en av vår tids största frågor. Under 2023 antog

Camurus nya övergripande klimatmål och en handlingsplan för

förnybar energi och en omställning till klimatneutralitet senast

2045. Handlingsplanen ska hjälpa Camurus att fortsätta och stärka

sin resa för att anpassa företagets strategier till en grön övergång

i enlighet med ramverket och målen i Parisavtalet.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET

MILJÖ SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

0,05

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

Klimatpåverkan i egen verksamhet

Camurus arbetar aktivt med att minimera företagets utsläpp av

växthusgaser i hela värdekedjan. Under 2023 påbörjades en

miljökartläggning av värdekedjan som även inkluderar växthus-

gasutsläpp för att kunna beräkna och minska företagets miljö- och

klimatpåverkan. Kartläggningen kommer att fortsätta under 2024.

Camurus redovisar sina växthusgasutsläpp

i enlighet med

standarden Greenhouse Gas Protocol.

I dagsläget redovisas scope 1

och 2

-utsläpp av växthusgaser och utvalda scope 3

-utsläpp.

Under 2023 har Camurus utökat redovisningen av växthusgaser inom

scope 3 med exempelvis växthusgasutsläpp från varutransporter av

Camurus produkter samt växthusgasutsläpp från tillverkningen av

Camurus produkter. Camurus produkttillverkning är kontrakterad

till en leverantör lokaliserad i Sverige.

Camurus scope 1-utsläpp är förhållandevis låga och omfattar i

nuläget växthusgasutsläpp från företagets tjänstebilar samt direkta

utsläpp från användning av eldningsolja och naturgas för uppvärm

ning av Camurus regionala kontor. I tidigare nämnd handlingsplan

ingår mål för omställning från förbränningsmotorbil till elbil i

Camurus tjänstebilsflotta vilket på sikt kommer att eliminera alla

växthusgasutsläpp från tjänstebilarna inom scope 1.

Camurus scope 2-utsläpp är förhållandevis låga då dessa utsläpp

endast genereras på grund av elförbrukningen från företagets el-

bilar och kontor (inklusive laboratoriemiljöer) samt från värme/kyla

av kontoren. All elförbrukning på Camurus huvudkontor, dess

forskningsfaciliteter samt på det tyska kontoret är från förnyelse-

bara källor. Camurus regionala kontor är små till storleken och

bidrar endast i mycket liten utsträckning till utsläpp av växthusgaser

inom scope 2.

För information om de miljö- och klimatrisker samt möjligheter

som Camurus har identifierat se Hållbarhetsrisker och möjligheter,

sidan 55.

Referenser

1. Alla växthusgasutsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter.

2. GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att

mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG).

3. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller

kontrollerade källor.

4. Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av

köpt energi.

5. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive

scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms

och nedströms.

Produkt till patientTillverkning

Framåt i värdekedjan

Tjänstebilar

Köpt el, ström,

värme och fjärrkyla

för eget bruk

Köpta varor

och tjänster

Bränsle och

energirelaterade

aktiviteter

Transport och

distribution

Avfall i

produktion

Affärsresor

Jobbpendling

Franchiseavtal

Avfall genererat av

sålda produkter

Transport och

distribution

Använding av

såld produkt

Camurus

Koldioxidekvivalenter

(CO

Scope 3

INDIREKT

Scope 3

INDIREKT

Scope 2

INDIREKT

Bakåt i värdekedjan

Scope 1

DIREKT

Företagets

labbverksamhet

Klimatpåverkan i värdekedjan

Totala scope 1- och 2-utsläpp per

omsättning (MSEK), ton/CO

Totala scope 1- och 2-utsläpp per

heltidsanställd, ton/CO

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

2022 2023

0,10

0,08

0,06

0,04

0,02

0,020

0,016

0,012

0,008

0,004

2022 2023

0,007

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

Klimatpåverkan i värdekedjan

Camurus största klimatpåverkan finns inom scope 3, det vill säga de

utsläpp som uppstår upp- och nedströms i värdekedjan. Uppskatt-

ningsvis närmare 80 procent av all Camurus klimatpåverkan ligger i

scope 3.

Tillverkningen av företagets produkter bygger på en leverantörs-

kedja i flera led med många olika aktörer och processer, varav alla

genererar växthusgasutsläpp i olika mängd. Genom aktiva val av

leverantörer och partners har Camurus viss möjlighet att påverka

dessa utsläpp men som en mindre aktör i sammanhanget kan infly

tandet vara begränsat.

Camurus produkter distribueras främst inom Europa och då före

trädelsevis med lastbil. Till vissa marknader såsom Australien sker

transporten dock med flyg för att kunna säkerställa produkternas

kvalitet. Under 2023 inledde Camurus ett arbete med att minska

klimatpåverkan från transporter relaterade till produktion och

distribution av företagets produkter. Ett nära samarbete med både

leverantören som sköter tillverkningen av Camurus produkter och

leverantören som transporterar Camurus produkter har inletts.

Detta arbete kommer att fortsätta under 2024.

Camurus har under 2023

inte minskat växthusgasutsläpp genom

klimatkompensation

eller koldioxidavskiljning och lagring (CCS)

Camurus tillämpar inga interna system för koldioxidprissättning.

Lokala utsläpp till luft (icke växthusgasutsläpp)

Lokala luftutsläpp från till exempel fordon såsom utsläpp av kol-

monoxid (CO), kolväten (HC), partiklar (PM), kväveoxider (NOx) och

svaveldioxid (SO2) medför både miljö- och hälsoproblem. Camurus

både mäter och har åtagit sig att eliminera avgaser från företagets

tjänstebilflotta. I Camurus handlingsplan för förnybar energi och

omställning till klimatneutralitet ingår mål att ställa om företagets

fordonsflotta från fossildriva bilar med förbränningsmotor till elbilar.

Denna omställning kommer, vid sidan om växthusgaserna, eliminera

även alla avgasutsläpp från tjänstebilflottan. Elbilar bidrar också till

en tystare och hälsosammare miljö vilket är särskilt viktigt vid kör-

ning i städer och tätorter. Omställningen av fordonsflottan till elbilar

kommer också beröra företagets förmånsbilar. Camurus uppmanar

också sina leverantörer av transporter att använda förnybar energi

och ställa om till eldrift så fort som möjligt.

Miljöpåverkan från läkemedel

Camurus strävar efter att minimera miljöpåverkan från sina produk-

ter så långt som möjligt och har ett tätt samarbete med företagets

kontraktstillverkare av läkemedel för att förebygga utsläpp av läke

medel till mark eller vatten. Kontraktstillverkaren har välutvecklade

säkerhetsrutiner på plats för att förebygga utsläpp av läkemedel

och då främst från aktiv substans till miljön. Allt processvatten han

teras som farligt avfall och skickas till destruktion enligt gällande

lagstiftning, likaså kontaminerade kärl och skyddskläder.

Resursanvändning och cirkularitet

Camurus läkemedel mot t. ex. opiodberoende kräver väsentligt

lägre mängder aktiv substans än jämförbara preparat för daglig

medicinering och bidrar till att förbättra behandlingsresultat och

livskvaliteten för patienter med opiodberoende.

Läkemedel berörs av många legala krav för att säkerställa

kvalitet och produktsäkerhet vilket gör det svårt att miljöanpassa

själva läkemedlet. Även att göra miljöförbättrande förändringar i

förpackningar är utmanande. Förpackningen närmast läkemedlet

består av både stål, glas, gummi och plast. Sprutan monteras i en

säkerhetsanordning av plast som läggs i ett plasttråg gjort av 80

procent återvunnet material. All plast är PVC-fri och andelen åter

vunnet material i plastförpackningarna är sammanlagt 29 procent.

Bipacksedlarna är gjorda av FSC-märkt papper. Ytterförpackningen

av wellpapp är gjord av 100 procent återvunnet material. Under

2023 inleddes arbetet med att FSC-märka kartongförpackningarna

och att utreda möjligheten att helt ta bort ett lager av kartongför

packningar, ett arbete som kommer att fortsätta under 2024.

Under 2023 byttes många av Camurus datorer ut på grund av

ålder. I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp upphand

lades nya datorer som innehar den internationella hållbarhets-

Som supply chain coordinator arbetar jag med att säkerställa

att vi har rätt lagernivå av våra produkter på våra marknader

och hos våra olika grossister. Jag ansvarar för produktions-

planering, distribution och kvalitetsövervakning för

Buvidal enligt gällande ram- och regelverk. På så sätt är jag

involverad i hela kedjan från produktion till leverans, vilket är

väldigt spännande.

Efter kartläggning av stora delar av leverantörskedjorna har

vi under året haft starkt fokus på att minska vårt miljöavtryck,

vilket sker i nära samarbete med våra två huvudleverantörer

för tillverkning och distribution. Vi har exempelvis lyckats

minska användningen av vatten, kemikalier och energi i

produktionen och även sett över våra produktförpackningar

och möjligheten att byta till mer hållbara alternativ, såsom

FSC-märkt kartong. Läkemedelsindustrin är en starkt reglerad

bransch med sina egna utmaningar och en ändring som kan

tyckas enkel att genomföra kan innebära väldigt mycket

arbete eller inte vara möjlig på grund av regulatoriska skäl.

Det som har störst klimatpåverkan i vår värdekedja är CO2

utsläpp från våra transporter. Under 2023 gjordes betydande

framsteg för att minska våra transportutsläpp, till exempel

genom att titta på alternativa transportlösningar till Australien

där distributionen idag sker med flyg – utan att ge avkall på

kvalitet och möjlighet till övervakning under leveransen.

Jag motiveras av att tillsammans med inspirerande och

kunniga kollegor får arbeta med att förbättra, förenkla och

effektivisera våra processer. Tillsammans bidrar vi alla med

vår tid, kunskap och starka engagemang för att göra Camurus

mer hållbart.

Sanna Nilsson

Supply Chain Coordinator

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Referenser

1. ESRS, E1, E1-7.

2. Olika aktiviteter som företagen genomför med syfte att kompensera

för utsläpp av koldioxid eller andra typer av växthusgaser genom att betala

för att motsvarande mängd utsläpp minskar någon annanstans.

Carbon Capture and Storage (CCS) innebär att koldioxiden i rökgaserna fångas

in från kraftverk, förbränningsanläggningar eller stora processindustrier.

Den avskilda koldioxiden komprimeras och transporteras sen i flytande form

till en lämplig lagringsplats djupt ner i marken.

4. ESRS, E1, E1-8.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

märkningen TCO och alla Camurus datorer är nu TCO-certifierade

(https://tcocertified.com/tco-certified/). Certifieringen innehåller

kriterier för att säkerställa prestanda inom områdena miljö, mänskliga

rättigheter, arbetsrätt och arbetsmiljö.

I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp försöker före-

taget i så stor utsträckning som möjligt köpa in kontorsprodukter

som är miljömärkta eller ekologiska som till exempel kontorspapper,

mat och dryck.

Huvudkontorets fastighet

63 procent av Camurus medarbetare arbetar på Camurus huvud-

kontor i Lund, Sverige. Under 2023 fick huvudkontorets byggnad

miljöcertifieringen Miljöbyggnad Silver (https://www.sgbc.se/

certifiering/miljobyggnad/).

Under 2023 meddelade Camurus etablering av nytt huvudkontor

i slutet av 2024. Fastigheten för det nya huvudkontoret kommer att

vara certifierad enligt LEED (Leadership in Energy and Environmental

Design) nivå Guld.

Vatten

I Camurus interna verksamhet är vattenförbrukningen relativt låg

och vatten används huvudsakligen på kontoren och till rengöring av

mindre laboratorieutrustning. Enligt Camurus miljöpolicy, i vilken

alla Camurus anställda är utbildade, ska vatten användas så effektivt

som möjligt.

I tillverkningen av Camurus produkter används vatten till exempel

vid rengöring och sterilisering av utrustning och för processkylning,

men även i dessa processer är vattenförbrukningen förhållande-

vis låg jämfört med till exempel stora industrier eller jordbruk.

Tillgången till vatten är god i de områden där huvudkontoret och

produktionen är lokaliserade, därför ses vattenfrågan inte som en

betydande och materiell hållbarhetsaspekt för Camurus.

Vattenförbrukningen vid tillverkningen minskade med 20 procent

under 2023 jämfört med 2022. Kylvattnet från autoklaven

kopp-

lades till processkylvattnet vilket resulterade i en återanvändning

av vatten.

Avfall

I sin miljöpolicy åtar sig Camurus att reducera och förebygga allt

avfall, inklusive farligt avfall som är speciellt viktigt att hantera

utifrån ett miljöperspektiv.

En betydande del av avfallet som uppstår i tillverkningen av

Camurus produkter utgörs av farligt avfall då det innehåller läke

medelssubstanser, varav vissa är narkotikaklassade. Allt farligt

avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagkrav.

Annat avfall källsorteras och under 2023 byggdes hos tillverkaren

en ny miljöstation som ska tas i drift 2024 för att öka möjligheten till

källsortering. Kontraktstillverkaren genomförde under 2023 även en

avfallsutredning med syfte att hitta möjligheter till ökad källsortering

av plastavfall samt att identifiera samarbetsmöjligheter för ökad

cirkularitet genom att ta tillvara plastavfallet som ny resurs. Tillver

karen har ett mål att minska brännbart avfall med minst 10 procent

2025 jämfört med 2023 års nivåer.

Camurus egen verksamhet ger upphov till både farligt avfall

såsom kemikalier, kontaminerade kärl eller skyddsutrustning från

laboratorieverksamhet, och icke farligt avfall. Allt farligt avfall samlas

in och destrueras i enlighet med gällande lagstiftning. Icke farligt

avfall såsom matrester, papper, plast och metall källsorteras, dock

finns idag inte förutsättningar att mäta icke farligt avfall individuellt

utan endast det totala avfallet för huset där Camurus hyr lokaler,

varför beräkningen av mängden är baserad på totalen/hyrd yta

– samma gäller energi- och vattenförbrukningen. I Camurus nya

huvudkontor från 2025 kommer en individuell mätning av förbrukad

mängd energi, vatten och avfallsvolymerna vara möjlig. På grund

av mindre laboratoriearbete minskade under 2023 mängden farligt

avfall inom Camurus verksamhet med 29 procent jämfört med 2022.

Ett mål i Camurus avfallshanteringsplan är att under 2024 karak

terisera det farliga avfallet i verksamheten och hitta potential för

att minska mängden farligt avfall. En annat mål är att under 2024

utveckla ett nytt koncept för källsortering av kontorsavfall som ska

introduceras i de nya lokalerna under 2025. Syftet är att öka käll-

sorteringsgraden. I och med att Camurus under 2023 beslutat att

flytta till nya lokaler har det tidigare beslutet att mäta det icke farliga

avfallet individuellt för Camurus skjutits upp tills verksamheten har

flyttat in i de nya lokalerna.

Kemikalier

I Camurus laboratorier används kemikalier. För att säkerställa en

säker hantering av dessa kemikalier finns nationella och internatio

nella regelverk. Vissa kemikalier omfattas av EU:s förordning om

registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemika

lier (REACH) och Camurus strävar efter att i görligaste mån undvika

dessa. Camurus arbetar för att i möjligaste mån byta ut farliga

kemikalier till mindre farliga kemikalier och varje inköp av kemikalier

föregås av en miljöbedömning.

Även tillverkaren av Camurus produkter har ett strukturerat

kemikaliearbete och tillämpar precis som Camurus produktvals-

principen enligt svensk miljölagstiftning

. Endast begränsade mäng-

der kemikalier används och kvävgas står för största användningen.

Etanol används för rengöring av till exempel processutrustning.

Referenser

1. Utrustning för ångsterilisering av t. ex. material, utrustningsdelar, komponenter innan

användning i produktion av Camurus läkemedel.

2. Produktvalsprincipen innebär att en verksamhetsutövare undviker att använda kemiska

produkter eller biotekniska organismer som kan vara skadliga för människors hälsa eller

miljön om de kan ersättas med mindre farliga alternativ.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Energi

Camurus verksamhet är inte särskilt energiintensiv, och 95 procent

av all använd energi kommer från förnybar källa. Camurus handlings-

plan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet inne-

håller målet att upprätthålla en hög andel förnybar energi i verksam-

heten. I och med den planerade flytten av huvudkontoret och dess

miljö- och energicertifiering förväntar sig Camurus en minskad energi-

användning från kontors- och laboratorieverksamhet.

Tillverkaren av Camurus produkter arbetar aktivt med att minska

sin energiförbrukning. Mellan åren 2021-2023 minskade energiför

brukningen med 11 procent och man arbetar med en handlingsplan

för ytterligare minska energiförbrukningen.

95%

förnybar energi

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE

Ansvarsfullt företagande

Camurus strävar efter att tillsammans med leverantörer, vårdenheter, patienter och andra

intressegrupper säkerställa en hög nivå av affärsetik och hållbarhet. Det inkluderar att förhindra

korruption och konkurrensbegränsande beteende, att säkerställa transparens i samarbeten och

marknadsföring, utan att äventyra dataskydd och patientintegritet samt att hantera hållbarhets

risker i leverantörskedjorna. Ambitionen är att alltid bedriva verksamheten och interaktion med

intressenter på ett etiskt, ansvarsfullt och respektfullt sätt.

Affärsetik

Alla Camurus leverantörer förväntas följa gällande lagar och regel-

verk för respektive marknad. Företagets interna uppförandekod

samt uppförandekod för leverantörer är två viktiga verktyg för att

säkerställa att god affärsetik och regelefterlevnad genomsyrar

verksamheten och integreras i samarbeten, processer och rutiner.

Under 2023 implementerades en uppdaterad uppförandekod och

medarbetarna utbildades i affärsetik via en digital utbildning.

I bolagsstyrningsrapporten finns information om granskning av

företagets finansiella rapporter, riktlinjer och oberoende kommittéer

för ersättningar, inklusive de till styrelsemedlemmar och ledande

befattningshavare. Ytterst ansvarig för god affärsetik samt att ingen

korruption förekommer är Camurus vd.

Policyer, rutiner och kontrollmekanismer ses kontinuerligt över

utifrån en årlig riskvärdering. För mer information om Camurus

värdering av risker och möjligheter se Hållbarhetsrisker och möjlig-

heter på sidan 55.

Arbete mot korruption

Som läkemedelsbolag har Camurus daglig kommunikation med

sjukvårdspersonal, patienter, patientorganisationer, leverantörer och

affärspartners. Dialoger under vilka bolagets medarbetare riskerar att

utsättas för situationer som kan kopplas till korruption och mutor.

Höjdpunkter 2023

• Implementering av hållbarhetsriskhanteringsprocess

för leverantörer, inklusive korruptionsrisker

• Lansering av ny policy för samverkan med hälso-och

sjukvård, patientorganisationer och andra intressenter

• Medarbetare utbildades digitalt om hållbarhet och

ansvarsfullt företagande, inklusive affärsetik,

antikorruption samt användning av sociala medier

Camurus har nolltolerans mot all form av korruption. Detta tydliggörs

i Camurus interna uppförandekod, uppförandekod för leverantörer

samt i företagets antikorruptionspolicy. Under 2023 utbildades

medarbetarna i antikorruption via en digital utbildning. Alla ny-

anställda i Camurus utbildas även i företagets uppförandekod och

antikorruptionspolicy som en del av sitt introduktionsprogram

Konkurrens på lika villkor

Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrenslagar. Lagarna innebär

ett förbud att genom avtal med konkurrenter, leverantörer och

kunder fastställa eller upprätthålla priser eller på annat sätt begränsa

konkurrensen.

Samverkan med hälso- och sjukvården

och dess intressenter

Förutom nationella lagar och förordningar inom området, har

Camurus åtagit sig att följa EFPIA:s (European Federation of Pharma-

ceutical Industries and Associations) kod och riktlinjer för marknads-

föring av läkemedel och interaktion med vårdpersonal, vårdorgani-

sationer och patientorganisationer. Reglerna omfattar bland annat

korrekt och evidensbaserad marknadsföring, att samverkan sker på

ett professionellt och förtroendefullt sätt, och utan otillbörlig påverkan.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET

ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE SE TABELL HÅLLBARHETS-

STRATEGI SIDAN 52

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE

Genom sitt efterlevnadsramverk säkerställer Camurus att:

•

Informationen om företagets produkter är korrekt,

balanserad och objektiv

• Samverkan och dialog med vårdpersonal, vårdorganisationer

och patientorganisationer sker på ett etiskt och transparent sätt

• Marknadsföring, utveckling och forskning följer etiska standarder

• Camurus följer tillämpliga lagar, förordningar och koder

• Tredje-part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforsk

ning, och andra tjänsteleverantörer, ej är involverade i korrupta

eller andra oetiska affärer, när de agerar på Camurus vägnar

Personlig integritet och dataskydd

Med stark respekt för individers rättigheter värnar Camurus

skyddet av personlig integritet, vid all behandling av personupp-

gifter. Camurus har väl etablerade policyer och rutiner för att

säkerställa skyddet av alla registrerades personuppgifter, i enlighet

med tillämplig lagstiftning för dataskydd. Ett dataskyddsombud är

utsedd till att stötta organisationens arbete och säkerställa efter

levnad av Dataskyddsförordningen (GDPR). Under 2023 implemen-

terades en uppdaterad dataskyddspolicy och medarbetarna utbil-

dades i den. Policyn beskriver hur Camurus arbetar för efterlevnad

av tillämplig lagstiftning för dataskydd och omfattar all hantering

av personuppgifter inom företagets verksamhet.

Visselblåsning

Camurus har en visselblåsarrutin och en digital visselblåsar-

plattform, där den sistnämnda finns tillgänglig internt via företag-

ets intranät och externt via Camurus hemsida. Camurus tar miss-

tänkta tjänstefel på största allvar och via rapporteringsverktyget

tillhandahålls en lättillgänglig, säker och tillförlitlig mekanism för

anställda och tredje part att rapportera misstänkta missförhållan

den som involverar Camurus. Eventuella ärenden som rapporteras

utreds noggrant och efterföljande åtgärder vidtas vid behov.

Under 2023 förstärktes Camurus ramverk för regelefterlevnad med

en ny global policy kring samverkan med hälso- och sjukvården och

dess intressenter, samt tillhörande rutin. Policyn slår fast bärande

principer och regler för interaktioner med hälso-och sjukvården och

dess intressenter för att säkerställa att dessa genomsyras av god

etik, integritet, förtroende och ansvarsfullt företagande. I tillägg

uttrycker policyn Camurus åtagande att följa såväl EFPIA:s kod som

lokala branschkoder, genom att omfamna självreglering som ett

viktigt instrument i branschen och verksamheten.

Alla berörda medarbetare utbildas inom etisk och transparent

marknadsföring. För att säkerställa intern kompetens och god

implementering av den nya policyn, planeras under 2024 en

utbildning för alla medarbetare i kontakt med hälso-och sjukvården

och dess intressenter.

Sedan 2023 redovisar Camurus alla bidrag till hälso- och sjuk

vården och patientorganisationer. Se transparensrapportering på

Camurus hemsida.

Ramverk för god affärsetik

Under 2023 vidtogs flera viktiga initiativ att stärka ramverket för

affärsetik och regelefterlevnad, för att säkerställa efterlevnad av de

strikta etiska principer som lagstiftning samt etiska koder och rikt-

linjer ställer. Ramverket tar sin utgångspunkt dels i EFPIA:s kod och

behandlar utöver det exempelvis antikorruptions-, visselblåsnings-

och dataskyddsfrågor.

Efterlevnadsramverket består av styrdokument såsom upp-

förandekod, och policyer för antikorruption, dataskydd och sam-

verkan med hälso-och sjukvården och dess intressenter, där den

sistnämnda även täcker marknadsföring av Camurus produkter.

Ramverket utvecklas kontinuerligt för att minska risker och för-

hindra incidenter av tjänstefel. Under 2023 implementerades en ny

process för utvärdering av leverantörer och affärspartners utifrån

ett hållbarhetsperspektiv, inklusive riskhantering, bolagsstyrning

och antikorruption.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE

Politiska bidrag

Camurus uppförandekod och policy mot korruption tydliggör att

Camurus inte ger några bidrag till politiska partier eller politiker och

vi intar i övrigt en neutral position i förhållande till politiska partier.

Ansvarsfull hantering av leverantörskedjor

Trots att läkemedelsindustrin är starkt reglerad finns det sociala

risker, miljörisker och korruptionsrisker i komplexa och globala

leverantörskedjor, ofta i flera led. För att upptäcka och hantera

hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna har Camurus implementerat

en riskhanteringsprocess som bygger på ett due diligence pers

pektiv. De hållbarhetskrav som Camurus ställer på sina leverantörer

beskrivs i Camurus uppförandekod för leverantörer som företagets

Riskhantering av leverantörer

Samarbetet

avslutas vid

bristande

efterlevnad

Due Diligence

och riskbedömning

i digitalt system

Vidta åtgärder

(om så behövs)

Monitorering

av leverantörens

prestanda

Samarbetet

med leverantören

godkänns eller

förnyas

Syfte: Att säkerställa efterlevnad till

Camurus ramverk för hållbarhet och

compliance t. ex. uppförandekod för

leverantörer och regler mot korruption

Jag ansvarar för affärsetik och regelefterlevnad på Camurus.

Arbetet är varierande och inkluderar allt från utveckling och

implementering av uppförandekod, policyer och kontroll-

system, till utbildning, guidning och rådgivning.

2023 var ett händelserikt år. Vi lanserade ett nytt anti-

korruptionsprogram, som även inkluderar riskhantering

av leverantörer och samarbetspartners. Vi förstärkte vårt

ramverk kring interaktion med hälso-och sjukvård, patienter

och andra intressenter, så att samverkan alltid kan ske på ett

förtroendefullt och meningsfullt sätt. Vidare utökade vi vår

transparens genom att på hemsidan redovisa bidrag till hälso-

och sjukvården och patientorganisationer. För att skapa en

medvetenhet, dialog och öppenhet kring ansvarsfullt före

tagande genomförde vi under flera internutbildningar inom

affärsetik, antikorruption och hållbarhet.

Under 2024 ligger fokus främst på Camurus etablering

i USA och att bygga upp kapacitet inom compliance på en

marknad som skiljer sig en hel del från Europa. Att vi har

sunda och korrekta affärsmetoder är en central aspekt i vår

fortsatta resa och långsiktiga värdeskapande som växande

internationellt läkemedelsföretag.

I min roll samarbetar jag med många olika funktioner och

jag trivs med att diskutera, analysera och ge råd till mina

kollegor. I slutändan behövs många gånger individuella över-

väganden och målet är att skapa goda förutsättningar för att

vi ska kunna fatta välgrundade och kloka beslut.

Att få vara en del i Camurus resa är otroligt spännande.

Företagskulturen är inkluderande med stor tillit och respekt

för oss anställda, där vår framgång bygger på ett starkt

gemensamt engagemang.

Jonas Duborn

Global Head of Compliance

leverantörer behöver efterleva. Dessa hållbarhetskrav följs regel-

bundet upp av Camurus och leverantörerna riskvärderas baserat

på sin prestanda inom områdena hållbarhetsstyrning, mänskliga

rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, miljö och antikorruption. För

att effektivisera arbetet köpte Camurus under 2023 in ett digitalt

riskhanteringssystem. Flödet för processen visas i bilden (vänster).

Exempel på aktiviteter som vidtas om Camurus riskanalysprocess

visar hög risknivå för en leverantör är revisioner, samarbeten för

prestationsförbättring såsom utbildningar, gemensamma analyser

och gemensamma mål samt kontinuerliga uppföljningar.

Camurus har under 2023 diskuterat risken för markanvändnings-

effekter och biologisk mångfald med sin leverantör av hjälpämnet

sojaolja i Camurus FluidCrystal-teknologi. Leverantören har intygat

att den soja som är råvaran till Camurus sojaolja, inte odlas i områden

(till exempel Sydamerika) där det finns hög risk för negativa effekter

på markanvändning, biologisk mångfald och klimatet samt brott

mot mänskliga rättigheter.

Ovan beskriven riskhanteringsprocess tillämpas även på tredje-

part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforskning, och

andra tjänsteleverantörer se rubrik Ramverk för god affärsetik.

Fördjupat samarbete med kontraktstillverkaren

Under 2023 har Camurus inlett ett nära samarbete med kontrakts-

tillverkaren av företagets produkter. Samarbetet berör både en

gemensam utveckling av miljöarbetet med förbättrad miljöprestanda

och hållbarhetsfrågor såsom mänskliga rättigheter, arbetsrätt,

arbetsmiljö, antikorruption och gemensam hantering av hållbar-

hetsrisker i leverantörskedjorna. Samarbetet kännetecknas av

gemen-samma projekt och månatliga avstämningsmöten.

Kontraktstillverkaren har uppnått nivå brons på Ecovadis.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER

Resultatindikatorer – patienter

Nyckeltal

Enhet

Utfall

2023

Utfall

2022

Utfall

2021

Uppskattat antal patienter i behandling med

Buvidal vid utgången av året

Antal

48 000

36 000

25 000

Länder där Buvidal och Brixadi finns tillgängligt

Antal 23

20 17

Projekt med fokus på att minska stigma för

personer med opiodberoende

Antal

Produktindragningar (kliniska studier) Antal 0 0 0

Produktindragningar (marknad) Antal 0 0 0

Inspektioner från hälsomyndigheter Antal 1 2 1

Utförda revisioner

sammanlagt Antal 31

44 42

Externa revisioner Antal 20 – –

Interna revisioner Antal 11 – –

Genomförda revisioner av CRO avseende djurskydd Antal 2 1 0

Genomförda internrevisioner där djurskydd ingår Antal 1 0 1

Totalt antal djur i djurförsök Antal 673 1 142 814

Möss Antal – 375 360

Råttor Antal 637 760 451

Kaniner Antal 9 7 3

Minigrisar Antal 27 – –

1. Buvidal (Europa, Australien, MENA), Brixadi utlicenserad (USA)

2. Inkluderar audits inom områden såsom Good Distribution Practice,

Good Manufacturing Practice och Good Pharmacovigilance Practice

3. Revisionsprogrammet genomfördes planenligt

Nyckeltal

Enhet

Utfall

2023

Utfall

2022

Utfall

2021

Resultat av medarbetarundersökning "Min arbetsplats

tillåter mig att växa och ta mig an nya ansvarsområden"

Skala 1-10

8,0

8,3

7,5

Resultat av medarbetarundersökning

genomsnittspoäng för tillhörighet

Skala 1-10

8,8

–

Andel män/kvinnor av totalt antal anställda Procent 33/67 35/65 37/63

Andel män/kvinnor på chefsnivå Procent 54/46 53/47 63/37

Andel män/kvinnor i ledningsgrupp Procent 70/30 70/30 70/30

Andel män/kvinnor i styrelse Procent 56/44 62/38 57/43

Tillsvidareanställda heltid (FTE) totalt och

efter kön och land (män/kvinnor)

–

Sverige Antal/procent 134 (31/69) – –

Danmark Antal/procent 3 (0/100) – –

Norge Antal/procent 2 (50/50) – –

Finland Antal/procent 2 (100/0) – –

Frankrike Antal/procent

8 (37,5/62,5)

– –

Spanien Antal/procent 10 (50/50) – –

Tyskland Antal/procent 15 (33/67) – –

Österrike Antal/procent 2 (0/100) – –

Storbritannien Antal/procent 21 (48/52) – –

Belgien Antal/procent 1 (100/0) – –

Australien Antal/procent 15 (20/80) – –

Visstidsanställda heltid totalt och efter

kön och land (män/kvinnor)

–

Tyskland Antal/procent 2 (100/0) – –

Danmark Antal/procent 1 (0/100) – –

Australien Antal/procent 2 (50/50) – –

Personalomsättning

Procent 6,2 13,4 11,2

Konsulter

Antal 20 – –

Andel medarbetare som har kollektivavtal

Procent 71 – –

Medarbetare efter ålder – under 30 år

– mellan 30 och 50 år – över 50 år

Antal/procent

8-125-80/

4-59-37

–

Andelen medarbetare som deltog i regelbundna

prestations- och karriärutvecklingsgranskningar

Procent

100

–

Genomsnittligt antal utbildningstimmar för alla medarbetare

Antal 3,4 – –

Nyckeltal

Enhet

Utfall

2023

Utfall

2022

Utfall

2021

Resultat eNPS

56 55 38

Resultat av medarbetarundersökning ”Jag är fri från

stress som negativt påverkar min förmåga att arbeta”

Skala 1-10

7,2

7,6

6,8

Resultat av medarbetarundersökning "Jag tycker att

arbetsmiljön är öppen och vänskaplig"

Skala 1-10

8,7

8,9

8,5

Resultat av medarbetarundersökning "Jag känner mig

trygg att uttrycka min åsikt även om jag inte håller med"

Skala 1-10

8,6

8,7

8,1

Resultatindikatorer – medarbetare

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Nyckeltal

Enhet

Utfall

2023

Utfall

2022

Utfall

2021

Andel medarbetare som berörs av Camurus

ledningssystem för hälsa och säkerhet

Procent

100

–

Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad

ohälsa (medarbetare och konsulter)

Antal

–

Dödsfall till följd av arbetsskador och

arbetsrelaterad ohälsa entreprenörer

Antal

–

Registreringsbara arbetsrelaterade olyckor

Antal 1 – –

Andel registrerbara

arbetsrelaterade olyckor

Antal/miljon

arbetade timmar

12,14

–

Registrerbar arbetsrelaterad ohälsa

Antal fall 2 – –

Förlorade dagar på grund av arbetsrelaterade

skador och arbetsrelaterad ohälsa

Antal dagar

161,24

–

Arbetsrelaterade tillbud

Antal 4 3 0

Frisknärvaro Procent 96,9 97,5 97,9

Andel medarbetare som har rätt att ta ut familjerelaterad ledighet

Procent 100 – –

Andelen medarbetare som tagit ut familjerelaterade

ledigheter samt könsfördelning (M/K)

Procent

28 (75/25)

–

Procentuell löneskillnad mellan kvinnor och män Procent 31,59

– –

Förhållandet mellan ersättningen för företagets högst

betalda individ och medianersättningen för dess anställda

1:9,89

–

Lost Time Incident Rate (LTIR) 6,2 – –

Fall av anmäld diskriminering eller trakasserier

Antal 0 0 0

Andel lediga tjänster som fyllts genom internrekrytering Procent 22 16 16

1. Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på

en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet

samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra.

2. Enligt ESRS S1; S1-6

3. Personer som har slutat dividerat med genomsnittligt antal anställda

under året.

4. Enligt ESRS S1; S1-7: Konsulter som arbetar främst inom kliniska studier

5. Enligt ESRS S1; S1-8 : Camurus strävar efter att tillämpa kollektivavtals-

liknande villkor även för medarbetare i länder där det idag inte finns

möjlighet till kollektivavtal. För konsulter gäller villkoren i de företag

som de är anställda i.

6. Enligt ESRS S1; S1-9

7. Enligt ESRS S1; S1-13

8. Enligt ESRS S1; S1-13, för köns- och åldersfördelning se tabellen ovan.

Nyckeltalet omfattar endast de digitala utbildningar som riktar sig till

alla medarbetare. Individuella utbildningar dokumenteras i medarbe-

tarens individuella elektroniska utbildningskort och dessa data är inte

tillgängliga på aggregerad nivå i företaget idag. Camurus medarbetare

INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER

måste också läsa och signera alla policyer och standard operation

procedures (SOP) som de är berörda av.

9. Enligt ESRS S1; S1-14: Att driva arbetsmiljöarbetet enligt ledningssystemet

för hälsa och säkerhet är ett lagkrav i Sverige men arbetssättet tillämpas på

alla medarbetare i företaget.

10. Enligt ESRS S1; S1-14

11. Tillbud är en nästan-olycka, d v s ingen skada som konsekvens men det hade

kunnat bli en skada. Tillbud rapporteras och analyseras i syfte att bygga bort

risker och förebygga arbetsrelaterade olyckor eller ohälsa.

12. Enligt ESRS S1; S1-15

13. Enligt ESRS S1; S1-16: Beräkningen omfattar alla medarbetare inklusive vd.

Det finns inga timbetalda medarbetare på Camurus. In rapportering av

fördelningen av löneskillnaderna mellan män och kvinnor per anställnings

kategori och/eller efter land/segment är i dagsläget inte möjligt då Camurus

har för få medarbetare i alla länder förutom Sverige.

14. Enligt ESRS S1; S1:17: Fall av diskriminering kan anmälas både via vissel-

blåsarplattformen på Camurus hemsida eller internt till linjechef eller

HR-avdelningen

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Resultatindikatorer – miljö*

Nyckeltal

Enhet

Utfall

2023

Utfall

2022

Energiförbrukning

Total energiförbrukning från kontoren inklusive laboratorier

MWh 973

989

Andel förnybar energi

Procent 95

Energiintensitet

Total energiförbrukning / omsättning MSEK

MWh/MSEK 0,57

1,03

Total energiförbrukning / heltidsanställd

MWh/antal 4,57

5,62

Omsättning MSEK

MSEK 1 717 956

Heltidsanställda

Antal 213

176

Växthusgasutsläpp

Totala scope 1-utsläpp

tCO

e 158,9

162,4

Tjänstebilar

tCO

e 150,3

155,3

Uppvärmning av kontor

tCO

e 8,6

7,1

Totala scope 2-utsläpp (marknadsbaserad)

tCO

e 17,4

8,9

Totala scope 2-utsläpp (platsbaserad)

tCO

e 11,6

16,6

Totala scope 1- och 2-utsläpp (marknadsbaserad)

tCO

e 176,2

171,3

Totala scope 1- och 2-utsläpp (platsbaserad)

tCO

e 170,4

179

Scope 3-utsläpp

tCO

e 385,6

60,3

3.1 Köpta varor och tjänster

tCO

e 50,7

–

3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter (inte inkluderade i scope 1 och 2)

tCO

e 46,3

60,3

3.5 Avfall genererat i den egna verksamheten

tCO

e 0,8

–

3.9 Nedströms transport och distribution

tCO

e 287,7

–

Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (marknadsbaserad )

tCO

e 561,8

231,6

Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (platsbaserad )

tCO

e 556

239,3

Växthusgasutsläpp intensitet

Totala scope 1- och 2-utsläpp per omsättning MSEK

tCO

e 0,007

0,017

Totala scope 1- och 2-utsläpp per heltidsanställd

tCO

e 0,05

0,09

Avfall genererat i verksamheten

Farligt avfall, huvudkontor, inkl. labb

t 1,5

2,1

Restavfall, huvudkontor, inkl. labb

t 1,8

1,3

Wellpapp

t 0,8

0,7

Elektronik

t 0,1

0,2

Matavfall

t 0,5

0,4

* Resultatindikatorer för miljö redovisas för 2022 och 2023.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER

Nyckeltal

Enhet

Utfall

2023

Utfall

2022

Metall

t 0,04

0,04

Plast

t 1,2

0,8

Papper

t 0,3

0,3

Andel återvunnet avfall av allt avfall

t 37 38

Avfall genererat i den kontrakterade produktionen

Farligt avfall

t 3,9

–

Restavfall

t 18

–

Wellpapp

t 0,3

–

Hårdplast

t 0,2

–

Mjukplast

t 0,03

–

Kontorspapper

t 0,1

–

Trä

t 0,1

–

Glas

t 0,3

–

Vattenanvändning i Camurus verksamhet

Total vattenanvändning huvudkontor inkl. labb

4 005

4 730

Avgasutsläpp tjänstebilar

t 0,42401

–

t 0,07496

–

t 0,08528

–

t 0,00277

–

t 0,00042

–

Avgasutsläpp varutransporter på väg

t 0,05044

–

NMHC t 0,00834

–

t 0,01779

–

PM t 0,00334

–

Leverantörsuppföljning genomförda miljörevisioner Antal 2

–

Andel elbilar av antal bilar Procent 3

–

Andel laddhybrider av antal bilar Procent 16

–

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

1. Elförbrukning och förbrukning av energi för värme och kyla på Camurus

huvudkontor (inklusive laboratorier) och på de regionala kontoren. För

2023 tillkommer elförbrukning på 23 MWh för elbilar och laddhybrider.

2. I indikatorn för andelen förnybar energi ingår inte energi från elbilar och

laddhybrider.

3. Enligt ESRS E1; E1-5.

4. Beräkningarna baseras på Greenhouse Gas Protocol.

Alla utsläpp rapporteras i CO

-ekvivalenter.

5. Utsläpp från tjänstebilar som drivs med förbränningsmotor.

Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023.

6. Utsläpp från uppvärmning av kontor med naturgas och olja. Beräkning

arna enligt: DEFRA 2023; EEA 2023, Greenhousegas emission intensity

of electricity generation in Europe; leverantörsspecifik data. Ökningen

av utsläppen mellan 2022 och 2023 beror främst på att utsläpp från

flera kontor redovisas för 2023 jämfört med 2022 och att kvaliteten på

emissionsfaktorer har ökat. Antalet medarbetare har också ökat.

7. Metoden för beräkning av marknadsbaserade och platsbaserade scope

2-utsläpp förbättrades 2023 jämfört med 2022. Den marknadsbasera

de beräkningen tar hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar

fjärrvärme och förnybar fjärrkyla, el som inte är förnybar beräknas

med respektive lands residualmix. Den platsbaserade beräkningen tar

inte hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar fjärrvärme och

förnybar fjärrkyla. Utsläppen beräknas med hjälp av respektive lands

nationella elmix.

8. I scope 2 beräkningar för 2023 ingår utsläpp från elförbrukning på

kontoren, från fjärrvärme och fjärrkyla samt från elbilars och elhybriders

elförbrukning. Beräkningarna enligt: DEFRA 2023, GHG Conversion

factors 2023; EEA 2023, Greenhouse gas emission intensity of electricity

generation in Europe; Australian Government, 2023; Australian National

Greenhouse Account Factors 2023.

9. I scope 2 beräkningar för 2022 ingår utsläpp från elförbrukning

på kontoren samt från fjärrvärme och fjärrkyla.

10. Under 2023 startades ett arbete för att identifiera och beräkna

flera scope 3-utsläpp.

11. Utsläpp från den kontrakterade produktionsprocessen samt från

Camurus vattenkonsumtion inkl. avlopp. Beräkning enligt DEFRA 2023,

GHG Conversion factors 2023.

12. Utsläpp WTT el kontor, bränsleanvändning och elanvändning bilar,

uppvärmning av kontor och kylning av kontor. Beräkning enligt

DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023; Australian Government,

2023; Australian National Greenhouse Account Factors 2023; EPD, Vind

kraft Vattenfall. Giltig till: 2027-01-31 EPD-nummer: S-P-01435; EEA 2023,

Greenhouse gas emission intensity of electricity generation in Europe;

leverantörsspecifik data.

13. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023.

14. Beräkning enligt leverantörsspecifik data.

15. Enligt ESRS E1; E1-6.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

Hållbarhetsstrategi 52

Väsentlighetsanalys och

intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor 54

Hållbarhetsrisker och möjligheter 55

Fokusområde patienter 58

Fokusområde medarbetare 62

Fokusområde miljö 65

Fokusområde ansvarsfullt

företagande

Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Skatter

2023

Camurus AB

Sweden

Camurus

group globalt

Totalt antal anställda 134 213

Intäkter från tredjepartsförsäljning (MSEK)

1 643 1 717

Vinst före skatt (MSEK) 526 549

Andra materiella tillgångar än likvida medel (MSEK)

609 718

Inkomstskatt (MSEK)

109 118

Periodiserad skatt (MSEK)

217 220

Resultatindikatorer – ansvarsfullt företagande

Nyckeltal

Enhet

Utfall

2023

Utfall

2022

Utfall

2021

Andel av medarbetarna

tränade i uppförandekod Procent 99,5 – –

Andel av medarbetarna

tränade i dataskyddspolicy (GDPR) Procent 98 98 –

Rapporterade incidenter eller klagomål rörande dataskyddsbrott

Antal 3

1 0

Rapporterade misstankar om överträdelser av

uppförandekod (totalt antal)

Antal

–

• Varav rapporterade korruptionsärenden

Antal 2

0 0

• Varav rapporterade ”visselblåsningar”

Antal 2

2 –

Andel nya betydande leverantörer

inkluderade

i Camurus hållbarhetsriskhanteringsprocess

Procent

100

–

1. Inkluderar alla tillsvidareanställda och tillfälligt anställda,

exklusive långtidslediga anställda.

Incidenterna omfattade endast kodade personuppgifter som av misstag

förmedlades till felaktiga mottagare av tredje-part. Korrigerande

åtgärder vidtogs omedelbart och ingen rapportering till myndighet

krävdes. Utvärdering av rutiner sker för att undvika framtida incidenter.

3. Inkluderar ärenden för vilka utredningar slutfördes under 2023.

Korrigerande och preventiva åtgärder inkluderar uppdatering av policy,

utbildning, disciplinpåföljd. Ärendebeskrivning: a) ett fall gällde

otillåten exponering av marknadsföringsmaterial, b) ett fall gällde

otillåtet sponsringserbjudande till en läkare, och c) ett fall gällde

otillåten förmån till hälso-och sjukvårdsorganisation.

4. Avser samma två fall som beskrivs som fall b) respektive fall c) i fotnot

3 ovan. Båda två fallen har räknats som korruptionsärende respektive

”visselblåsning” i denna översikt.

5. Leverantörer inom områdena forskning och utveckling, produktion och

distribution som berörs av Camurus Standard Operating Procedur för

hållbarhetsriskhantering av leverantörer

Till bolagsstämman i Camurus AB (publ),

org.nr 556667-9105

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets-

rapporten för år 2023 på sidorna 50-75 och för

att den är upprättad i enlighet med årsredovis-

ningslagen.

Granskningens inriktning

och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommen-

dation RevR 12 Revisorns yttrande om den lag-

stadgade hållbarhetsrapporten. Detta innebär

att vår granskning av hållbarhetsrapporten har

en annan inriktning och en väsentligt mindre

omfattning jämfört med den inriktning och

omfattning som en revision enligt International

Standards on Auditing och god revisionssed

i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger

oss tillräcklig grund för vårt uttalande.

Uttalande

En hållbarhetsrapport har upprättats.

Malmö den 27 mars 2024

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck

Auktoriserad revisor

Revisorns yttrande avseende den

lagstadgade hållbarhetsrapporten

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Kursutveckling från 1 januari 2023

till 31 december 2023

Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde ett

viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt och långsiktigt

lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess fortsatt utveckla

en bred produkt- och projektportfölj och etablerat en egen effektiv

marknads- och försäljningsorganisation samt en distributionskedja

för specialistläkemedel i Europa och Australien.

Camurus har också fortsatt att stärka sin utvecklingskapacitet i

sen fas för att ta nya innovativa produkter till marknaden.

Kursutveckling

Camurus aktie ökade med 113 procent under 2023. Stängnings-

kursen den 31 december 2023 var 538,00 kr. Högsta betalkursen

under året var 538,00 (29 december 2023) och lägsta betalkursen

under året var 206,80 (22 mars 2023). Vid utgången av året var

börsvärdet 30 miljarder SEK.

Ägarförhållande

I slutet av 2023 hade Camurus AB 11 974 aktieägare, varav 1 068

finansiella och institutionella placerare med innehav på 85 procent

av aktiekapitalet och rösterna, samt 10 906 privatpersoner med

innehav på totalt 15 procent av aktiekapitalet och rösterna.

Utländska ägare svarade för 19 procent av kapitalet och rösterna.

De tio största ägarna svarade för 62 procent av kapitalet och rösterna.

Utveckling av Camurus

aktie under 2023

Camurus aktie var under 2023 noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap-lista under

kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2023 var stängningskursen för aktien 538,00 kr.

Camurus

OMXS30 Index

Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec

550

500

450

400

350

300

250

200

150

SEK

FINANSIELL INFORMATION/AKTIEN

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

Aktien 76

Ordlistan 78

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Antal aktier % av

kapital

% av

röster

Sandberg Development AB 21 875 692 39,3 39,3

Fjärde AP-Fonden 2 487 654 4,5 4,5

Avanza Pension 1 686 025 3,0 3,0

Tiberg, Fredrik 1 615 000 2,9 2,9

Swedbank Robur Fonder 1 530 277 2,8 2,8

State Street Bank and Trust 1 277 970 2,3 2,3

JP Morgan Chase Bank 1 200 745 2,2 2,2

Handelsbankens fonder 1 136 604 2,0 2,0

The Bank of New York Mellon SA/NV

835 895 1,5 1,5

Afa Försäkring 779 793 1,4 1,4

The Bank of New York Mellon, W9 632 498 1,1 1,1

Öhman Fonder 512 984 0,9 0,9

Svenskt Näringsliv 500 000 0,9 0,9

Camurus Lipid Research Foundation

486 350 0,9 0,9

Northern Trust Company,

London Branch 470 265 0,8 0,8

Övriga aktieägare 18 595 866 33,5 33,5

55 623 618 100,0 100,0

Aktieägare 31 december 2023

Antal

aktieägare

Antal aktier

% av

kapital

% av

röster

1 – 500 10 014 957 315 1,72 1,72

501 – 1 000 811 635 404 1,14 1,14

1 001 – 5 000 776 1 708 397 3,07 3,07

5 001 – 10 000 133 961 629 1,73 1,73

10 001 – 15 000 37 459 131 0,83 0,83

15 001 – 20 000 27 486 972 0,88 0,88

20 001 – 176 50 403 270 90,63 90,63

Totalt 11 974 55 612 118

100,00 100,00

Fördelning storleksklasser 31 december 2023

Antal

aktieägare

Antal aktier

% av

kapital

% av

röster

Svenska institutioner 413 36 574 296 65,77 65,77

Utländska institutioner 655 10 696 290 19,23 19,23

Svenska

privata aktieägare 10 846 8 319 607 14,96 14,96

Utländska

privata aktieägare 60 21 925 0,04 0,04

11 974 55 612 118

100,00 100,00

Ägarkategorier 31 december 2023Aktiekapital och kapitalstruktur

Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 390 590,45 kronor

fördelat på 55 623 618 aktier med ett kvotvärde om 0,025 kronor.

Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst

500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på

lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier.

Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll

och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket

innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok

och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga

aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid

eventuell likvidation.

Utdelningspolicy och förslag till utdelning

Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer Camurus

fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska

utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt

plan, och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för

finansieringen av denna strategi. Styrelsens avsikt är därför att

inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig

lönsamhet genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar

om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske.

FINANSIELL INFORMATION/AKTIEN

11 500 aktier hade vid årsskiftet ännu inte registrerats

hos Euroclear. Totala antalet aktier var 55 623 618.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

Aktien 76

Ordlistan 78

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/ORDLISTA

Ordlista

Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till och

blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet

Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken

beror på överproduktion av tillväxthormon

Analog Liknande molekylstruktur

Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett

ämne som tas upp av kroppen

Buprenorfin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan

användas vid opiatberoende

CNS Centrala nervsystemet

CRO Contract Research Organization, kontraktsorganisation för

klinisk forskning

EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations

EMA European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket

Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet,

dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner

Endometrios Medicinskt problem som innebär att livmoderns

slemhinna (endometriet) växer utanför livmodern

ESG Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning

av hållbarhetsfrågor

EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien

Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen

Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel

FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket

GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer

GHG-protokollet Green House Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för

att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO

)

IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1

Incidens Nya fall av en sjukdom per år

In vitro Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism

In vivo Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism

Intramuskulär injektion Injektion av läkemedel i en muskel,

t. ex. i sätesmusklerna

Kliniska studier Studier utförda på människor

Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid

behandling mot prostatacancer

Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av

fetter eller fettliknande ämnen

MENA Mellanöstern och Nordafrika

Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett

partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts

MME mg morfinekvivalenter

NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande

NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer

av hormonproducerande tumörer

Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer

PAH Pulmonell arteriell hypertension

PLD Polycystisk leversjukdom

Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror

Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor

Prevalens Befintliga fall av en sjukdom

RP Raynauds fenomen

SDG Sustainable Development Goals, FN:s globala hållbarhetsmål

Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av

ovanlig genetisk fetma

SoC Standard of Care, standardbehandling

SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden

för effektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och

symptomkontroll av NET

Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden

Sublingual Under tungan

Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller

livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga

att utveckla dem av ekonomiska skäl

TGA Therapeutic Goods Administration, australiensiska läkemedelsverket

WHO World Health Organization

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

Aktien 76

Ordlistan 78

9. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Koncern och moderbolag

Styrelsen och verkställande direktören för

Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisa-

tionsnummer 556667-9105, får härmed avge

årsredovisning för verksamhetsåret 2023 för

moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen

samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 79-125.

Resultatet av årets verksamhet samt moderbo

lagets och koncernens ställning framgår av för-

valtningsberättelsen samt efterföljande resultat

och balansräkningar, rapporter över totalresultat,

kassaflödesanalyser, specifikationer av föränd

ringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar

och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredo

visningen.

FINANSIELL

SAMMANFATTNING 2023

• Totala intäkter uppgick till 1 717 (956) MSEK,

en ökning med 80 procent

• Produktförsäljningen uppgick till

1 299 (935) MSEK, en ökning med 39 procent

• Rörelseresultat uppgick till 526 (72) MSEK,

en förbättring med 454 MSEK

• Årets resultat uppgick till 431 (56) MSEK, vilket

motsvarar ett resultat per aktie före utspädning

om 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning om

7,50 (0,97) SEK

MILSTOLPAR 2023

Behandling av opioidberoende

• Buvidal® var tillgänglig i 22 länder, med fler än

48 000 patienter i behandling vid årets slut

• Brixadi® vecko- och månadsdepå för behandling

av opioidberoende i USA godkändes av FDA i maj.

Företagets amerikanska licenstagare Braeburn

lanserade Brixadi i september. I samband med

detta erhöll Camurus 35 MUSD i engångsbetal-

ning för det amerikanska godkännandet av Brixadi

samt 9,5 MSEK i royalty under 2023.

• Camurus säkrade rättigheter till att kommersiali-

sera CAM2038 i Kina, Japan, Taiwan och Sydkorea

efter utgången av Braeburns optionsperiod

• Fortsatt godkännande för försäljning av Buvidal

med obegränsad giltighet utfärdades i EU

• Marknadsgodkännande för Buvidal beviljades i

Förenade Arabemiraten och Kuwait

• Prisgodkännanden för Buvidal beviljades i

Österrike, Grekland och Förenade Arabemiraten

• Buvidal lanserades i Italien av distributions-

partner Molteni

Pipeline

• Variationsansökningar för CAM2038 i EU och

Australien för behandling av kronisk smärta

drogs tillbaka av Camurus

• Publicering av populationsfarmakokinetiska

analyser av Buvidal i tidskriften Clinical Pharma-

cokinetics

• Positiva fas 3-resultat meddelades för oktreotid

subkutan depå (CAM2029) från ACROINNOVA 1

och ACROINNOVA 2 hos patienter med

akromegali

• Registreringsansökan (NDA) skickades in i

december 2023 till amerikanska FDA för Oclaiz™

(CAM2029) i akromegali

• Patientrekryteringen slutfördes i december

2023 för fas 3-studien SORENTO (Subcutaneous

Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendo

crine TumOrs) av CAM2029 i patienter med

GEP-NET. Totalt 332 patienter inkluderades i

studien (jmf. rekryteringsmål 302).

•

65 patienter (av rekryteringsmål 69) inkluderades

i fas 2/3-studien POSITANO (POlycystic liver

Safety and effIcacy Trial with subcutANeous

Octreotide), för behandling av polycystisk

leversjukdom (PLD)

•

Camurus licenspartner Rhythm slutförde patient-

rekryteringen i en fas 3-studie av setmelanotid

veckodepå för behandling av genetiska fetma-

sjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom

Organisationsutveckling

• Under 2023 ökade antalet anställda från 176 till

213, då företaget fortsatte att utveckla organisa-

tionen. Cirka 51 procent av medarbetarna arbetar

med FoU-relaterade aktiviteter, 38 procent i akti-

viteter relaterade till försäljning och marknads-

föring och resterande del arbetar med adminis-

tration.

• Camurus Inc. etablerat i USA

• Alberto M. Pedroncelli, MD, PhD, tillträdde

som ny medicinsk chef (CMO) och medlem av

Camurus ledningsgrupp

• Nasdaq Stockholm meddelade att Camurus

flyttas från Mid Cap till Large Cap från

1 januari 2024

Finansiell översikt

MSEK 2023 2022

Totala intäkter 1 717 956 80%

– varav produktförsäljning 1 299 935 39%

Rörelsekostnader 1 070 789 36%

Rörelseresultat 526 72 +454

Årets resultat 431 56 +376

Resultat per aktie

efter utspädning, kronor 7,50 0,97 +6,53

Likvida medel 1 190 566 110%

Förvaltningsberättelse

Produktförsäljning

FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Ackumulerad

Kvartalsvis

Q1 Q2 Q3 Q4

MSEK

1 400

1 200

1 000

800

600

400

200

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Camurus verksamhet

Camurus är ett multinationellt läkemedelsbolag

med fokus på utveckling och marknadsföring av

innovativa läkemedel för behandling av svåra och

kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den

unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt

en omfattande expertis inom alla faser av läke-

medelsutveckling och försäljning. Den kliniska

forskningsportföljen innehåller läkemedelskandi

dater för behandling av bland annat opioidbero-

ende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar.

Utveckling sker i egen regi och i partnerskap

med internationella läkemedelsbolag.

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm,

Mid Cap, under kortnamnet ”CAMX”. För mer

information se camurus.com.

Utveckling Buvidal

Framgången med Buvidal har visat på Camurus

förmåga att utveckla och kommersialisera innova

tiva läkemedel hela vägen från koncept till marknad

och patient. Under 2023 fortsatte Camurus stärka

positionen för Buvidal på marknaden:

a) Godkännande för fortsatt försäljning av

Buvidal med obegränsad giltighet utfärdat

av Europeiska kommissionen

b) Marknadstillstånd beviljades i Förenade

Arabemiraten och Kuwait

– Godkännandebeslut väntas för registrerings-

ansökningar i Qatar, Marocko, Tunisien och

Serbien

– Buvidal 160 mg godkänd i Nya Zeeland

c) Pris- och ersättningsgodkännanden för

Buvidal beviljade i Grekland och Förenade

Arabemiraten

– Beslut väntas om pris- och ersättningsgod

kännanden i Irland, Kroatien, Luxemburg,

Nya Zeeland och Schweiz

Camurus levererade stark tillväxt under 2023

genom att stärka sin ledande position inom lång

tidsverkande behandling av opioidberoende på

samtliga av Camurus marknader i Europa, Mellan-

östern och Australien. Produktförsäljningen ökade

med 39 procent till 1 299 MSEK och i slutet

av året

stod fler än 48 000 patienter på behandling

med

Buvidal, vilket motsvarar en ökning med

12 000 patienter under året.

Responsen på behandling med Buvidal fort-

sätter att vara mycket positiv bland patienter, vård-

givare och andra intressenter, vilket återspeglas

av de positiva behandlingsresultaten med Buvidal

som presenterats på ledande konferenser och

publicerats i vetenskapliga tidskrifter under året.

Vid sidan om vetenskapliga publikationer har ett

betydande intresse för Buvidal i media noterats,

vilket lett till ökad medvetenhet om opioidbero

ende som sjukdom, patienters utsatta situation

och möjligheter till förbättrad vård och livskvalitet

med långtidsverkande läkemedel.

Godkännandeprocess i USA och

global expansion

I maj godkände amerikanska läkemedelsmyndig-

heten, FDA, Brixadi vecko- och månadsdepå för

behandling av opioidberoende i USA. Företagets

amerikanska licenstagare Braeburn lanserade

Brixadi i september och vid årets slut var fler

än 2 000 patienter i behandling med Brixadi.

I samband med detta erhöll Camurus 35 MUSD i

engångsbetalning för det amerikanska god-

kännandet av Brixadi samt 9,5 MSEK i royalty på

försäljning under 2023.

I augusti säkrade Camurus kommersiella rättig-

heterna till CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och

Taiwan när Braeburns option för att licensiera

produkten i området förföll. Samtidigt lades dessa

territorier till den pågående processen att etablera

Camurus distributörsnätverk för Buvidal på mark

nader med etablerade behandlingsystem för

opioidberoende.

Framsteg i utvecklingsportföljen

I juni och juli meddelade Camurus positiva resultat

från de registreringsgrundande fas 3-studierna

ACROINNOVA 1 och 2 av CAM2029 i patienter med

akromegali. Baserat på detta lämnades i december

2023 en registreringsansökan (NDA) in för Oclaiz

i akromegali till FDA.

Ansökan accepterades för

granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett mål-

datum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024.

Förutom akromegali-indikationen gjordes under

året även framsteg inom den andra indikationen

för CAM2029, gastroenteropankreatiska neuroen

dokrina tumörer, GEP-NET. Patientrekryteringen

i den stora fas 3-studien SORENTO i patienter

med GEP-NET slutfördes i december. Patienter

och ledande kliniker har visat stort intresse för

SORENTO och rekryteringsmålet överträffades och

nådde 332 patienter (rekryteringsmål 302).

Vidare gjordes även framsteg i den tredje indika-

tionen för CAM2029, polycystisk leversjukdom,

PLD. Vid årsslutet hade 65 av målet på 69 patienter

rekryterats i den randomiserade, placebokontrol

lerade fas 2/3 POSITANO-studien. De primära och

första sekundära effektmåtten i POSITANO är för-

ändringar i levervolymen och patientrapporterade

sjukdomssymptom med CAM2029 jämfört med

placebo. Studien fullrekryterades i februari 2024.

Under året har även framsteg gjorts i företagets

partnerskap och tidiga utvecklingsprogram:

•

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan

depå av treprostinil i utveckling för veckovis

självadministrering för behandling av pulmonell

arteriell hypertension och Raynauds fenomen.

Resultat från fas 2-studien i Raynauds fenomen

presenterades vid mötet British Society for

Rheumatology i Manchester, Storbritannien, i

april 2023.

•

CAM4072 är en veckodepå av MC-4-agonisten

setmelanotid som utvecklas av Camurus licens-

partner Rhythm Pharmaceuticals för behand-

ling av en rad sällsynta genetiska fetmasjuk-

domar. Rhythm avslutade under 2023 en

fas 3-studie i patienter med genetiska fetma-

sjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom

(BBS), som tidigare behandlats med daglig

doserad setmelanotid.

Mer utförlig information om framsteg i studierna

återfinns i avsnittet Forskning och utveckling

nedan.

Fokus på Camurus medarbetare,

värderingar och hållbarhet

För andra året i rad ökade Camurus 2023

sitt eNPS-omdöme i företagets medarbetar-

undersökning från en redan hög nivå. eNPS-om

dömet på 56 är högt inom sektorn och branschen

i allmänhet, vilket visar de anställdas uppskattning

och ambassadörskap för företaget. Företagets

värderingar fortsatte att implementeras i hela

organisationen genom att utse förebilder varje

kvartal. Camurus Value Award ger möjlighet att

uppmärksamma extraordinära insatser i linje med

företagets värderingar och dela goda exempel

FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

mellan länder och funktioner. Camurus utvecklade

och implementerade också ett antal ledarskaps-

principer som ger ett ramverk och vägledning

om hur ledare inom Camurus bör agera.

Camurus har en stark ambition att bidra till en

hållbar utveckling genom att beakta både miljö

frågor, sociala frågor och styrning av hållbarhets-

frågor (ESG) i företagets verksamhet. Under 2023

stärkte Camurus sitt hållbarhetsarbete ytterligare

genom att utföra flera nyckelåtgärder:

• Rekrytering av en hållbarhetschef

• Uppdatering av ramverk för hållbarhet med

policyer, uppdaterad väsentlighetsanalys och

implementering av ett hållbarhetssystem

• Implementering av process för hållbar styrning

av leverantörer

• Förbättrade resultat i ESG-rankingar

För mer information, läs Camurus hållbarhets-

rapport på sidorna 50-75.

Positiv avslutning på 2023 och

utsikter för 2024

Camurus avslutade 2023 starkt med intäkter i den

övre delen av den höjda finansiella prognosen från

oktober. Betydande framsteg gjordes i utveck

lingsportföljen och i etableringen av en egen

organisation i USA inför ett förväntat godkännande

av Oclaiz™ i USA under fjärde kvartalet 2024. Den

amerikanska verksamheten kommer att ledas

av Behshad Sheldon, välkänd inom Camurus för

hennes betydande bidrag som en del av Camurus

styrelse och med lång erfarenhet från ledande

roller inom läkemedelsindustrin under hennes tid

på BMS, Otsuka, Braeburn och senast på Biotech

Value Advisors.

De finansiella utsikterna för helåret 2024 förutser

betydande försäljningstillväxt för Buvidal och

ökande royaltyintäkter från Brixadi-försäljning i

USA. Investeringarna i forskning och utveckling

förväntas ligga på samma nivå som 2023, medan

investeringen i den amerikanska organisationen

och förberedelserna för lansering av Oclaiz™

förväntas öka till cirka 300 MSEK under 2024.

Camurus är på god väg att nå visionen för 2027

med ytterligare möjligheter i den tidiga utveck

lingsportföljen och genom affärsutveckling. Den

fortsatta framgången är resultatet av starka presta

tioner och bidrag från mycket engagerade medar-

betare och partners, med stöd från aktieägare,

vårdpersonal och inte minst från patienter.

Forskning och utveckling

Forskning och utveckling är en viktig strategisk

prioritering för Camurus och företaget kommer att

fortsätta att göra betydande investeringar i forsk

nings- och utvecklingsportföljen. Företagets lång-

siktiga framgång är i hög utsträckning beroende av

fortsatt innovation samt utveckling av nya tekno-

logier och attraktiva läkemedelsprodukter. Camurus

forsknings- och utvecklingsorganisation inkluderar

prekliniska, farmaceutiska och analytiska samt

kliniska och regulatoriska funktioner. Företaget har

ett flertal projekt i olika utvecklingsfaser – registre

ringsgrundande, klinisk eller preklinisk utvecklings-

fas. Camurus forsknings- och utvecklingskost-

nader uppgick 2023 till 638 (474) MSEK, vilket

motsvarar 60 (61) procent av rörelsekostnaderna.

Vid sidan av positiva resultat från de kliniska

studierna och regulatoriska framsteg inom opioid

beroende, har utvecklingen fortsatt inom andra

viktiga kliniska program och projekt i tidig utveck

lingsfas, både i egen regi och inom ramen för före-

tagets olika partnerskap.

Buvidal – opioidberoende

Opioidberoende är ett växande globalt hälso-

problem som utgör en stor börda för drabbade

individer och samhälle. Det är ett allvarligt,

kroniskt sjukdomstillstånd som medför fysiska,

mentala, biologiska och sociala symptom och ofta

kännetecknas av frekventa återfall. Behandlingen

utgörs ofta av daglig medicinering med buprenor

fin eller metadon, som är effektiv, men förknippad

med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk

för läkemedelsläckage, överdos och oavsiktlig

exponering mot minderåriga.

Buvidal (buprenorfin) injektionsvätska,

depålösning används för att behandla opioid

beroende hos vuxna och ungdomar som är 16 år

eller äldre, som även får medicinskt, socialt och

psykologiskt stöd.

Den långtidsverkande sub-

kutana behandlingen finns tillgänglig både som

vecko- och som månadsprodukter samt i flera dos

styrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas

till patientens individuella behov och livssituation.

Buvidal är både snabb- och långtidsverkande,

vilket effektivt kan minska användningen av ille

gala droger, abstinenssymptom och drogbegär

under de veckovisa eller månatliga doseringspe

rioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten

av andra opioider och har därigenom potential att

minska risk för återfall och överdos.

Kliniska studier och erfarenheter genom

användning av Buvidal har visat på signifikant

förbättrade behandlingsresultat i form av minskat

missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad

patientnöjdhet, och förbättrad livskvalitet jämfört

med standardbehandling med dagligt administre

rad sublingualt buprenorfin.

4-6

Under året ökade antalet patienter som

stod på behandling med Buvidal till 48 000 drivet

av både en ökad medvetenhet om opioidbero

ende som sjukdom och dess effekter på patienter

och samhälle, samt de fördelar som Buvidal ger

och som stödjer patienter att återta kontrollen

över sina liv. I England och Skottland ökade rege

ringarna den tillgängliga finansieringen för att

stödja behandlingsprogram för opioidberoende. I

Frankrike fortsatte arbetet med att öka finansierin

gen av behandling för opioidberoende, medan

full tillgång till Buvidal säkrades i alla regioner i

Spanien. I Tyskland gjordes framsteg genom olika

FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

intressenter för att ändra ersättningsystemet till

vårdgivare för opioidberoende till ett mer effektivt

och jämlikt system.

I USA godkändes Brixadi vecko- och månads

depå för behandling av opioidberoende av FDA

i maj. I Europa och MENA-regionen beviljades

marknadsgodkännande för Buvidal i Förenade

Arabemiraten och Kuwait, medan prisgodkännan-

den av Buvidal beviljades i Österrike, Grekland och

Förenade Arabemiraten.

CAM2038 – Behandling av

kronisk smärta

Kronisk smärta är ett globalt hälsoproblem som

orsakar försämrad allmän hälsa, försämrad livs-

kvalitet, nedsatt arbetsförmåga och ökad risk för

beroende och missbruk av opioider.

Under 2023 återkallades variationsansökning

arna i EU och Australien för CAM2038 att omfatta

behandling av kronisk smärta i patienter med

opioidberoende baserat på myndighetens

begäran om mer data för att stödja den utökade

indikationen. Camurus fortsätter att utvärdera

ytterligare klinisk utveckling av CAM2038 för

behandling av kronisk smärta, beaktande att den

patientpopulation som ändringsansökan avsåg

redan har tillgång till Buvidal för behandling av

opioidberoende.

FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika

2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt

Opioidberoende (USA)

Opioidberoende

Brixadi®

Buvidal®

Produkt på marknaden

Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad

Cancer

och relaterade

sjukdomar

Sällsynta

sjukdomar

Centrala

nervsystemet

(CNS)

Cytostatika-inducerat

illamående och kräkningar

Pulmonell arteriell

hypertension

Raynauds fenomen

Prostatacancer

Endokrina sjukdomar

Akromegali

CAM2047

CAM2043

Genetiska fetmasjukdomar

CAM4072

Gastroenteropankreatiska

neuroendokrina tumörer

CAM2029

CAM2043

CAM2032

CAM4071

Polycystisk leversjukdomCAM2029

CAM2029

Kronisk smärtaCAM2038

Utvecklingsprogram

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

CAM2029 – Behandling för patienter

med akromegali, NET och PLD

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå

av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas

för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD.

CAM2029 har utvecklats som en förfylld spruta

eller injektionspenna, färdiga att användas direkt

utan beredningssteg, vilket möjliggör enkel subku

tan injektion, även av patienten själv. Detta innebär

en avsevärd förenkling av handhavande och

dosering jämfört med nuvarande standardbehan

dlingar. Dessutom väntas den mycket högre expo-

neringen av oktreotid för CAM2029 ge möjlighet

till förbättrad behandlingseffekt för vissa patienter.

Marknadspotentialen för CAM2029 beräknas över

stiga 2 miljarder USD över de tre indikationerna för

vilka läkemedelskandidaten utvecklas.

I juni respektive juli meddelades positiva över

gripande kliniska resultat från de registrerings-

grundande fas 3-studierna, ACROINNOVA 1 och 2.

ACROINNOVA 1 inkluderade 72 patienter, stabila

på standardbehandling med oktreotid LAR eller

lanreotid ATG, vilka randomiserades i förhållandet

2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo.

Fas 3-studien uppfyllde både de primära och de

viktigaste sekundära effektmåtten för kontroll

av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och till

växthormon (GH), inklusive alla förutbestämda

sensitivitets- och stödjande analyser. Noterbart

är att patientrapporterad behandlingstillfredsstäl

lelse och livskvalitet förbättrades signifikant efter

behandling med CAM2029 jämfört med stan

dardbehandling vid baslinjen. ACROINNOVA 2

bekräftade den välkända säkerhetsprofilen för

oktreotid efter ett års behandling med CAM2029

och en hög grad av biokemisk kontroll av den

etablerade biomarkören IGF-1. I den totala popu

lationen ökade andelen patienter med normalise-

rade IGF-1-värden efter ett års behandling med

CAM2029 jämfört med standardbehandling vid

baslinjen. Vidare visade studien att patienter

randomiserade till placebo i sex månader i ACRO

INNOVA 1 (som betraktas som behandlingsnaiva

patienter) återfick biokemisk kontroll efter att ha

överförts till aktiv behandling med CAM2029 i

förlängningsdelen av studien. Förutom långvarig

biokemisk kontroll visade ACROINNOVA 2 sig

nifikanta förbättringar av akromegalisymptom,

ökad patienttillfredsställelse och förbättrad livsk

valitet över tid jämfört med standardbehandling

vid baslinjen.

Efter pre-NDA-möten med amerikanska

FDA, slutfördes registreringsansökan (NDA) för

CAM2029 och lämnades in till FDA den 21 decem

ber 2023. Ansökan accepterades för granskning

av FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för

godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Parallellt

förbereds europeiska registreringsansökningar för

CAM2029 för behandling av akromegali.

I den registreringsgrundande fas 3-studien av

CAM2029 för behandling av GEP-NET, SORENTO,

slutfördes patientrekryteringen under året. Det

stora intresset för studien resulterade i att 332

patienter registrerades i programmet, långt över

det ursprungliga målet på 302, på kliniska centra

i USA, Europa, Asien och Australien. SORENTO är

en randomiserad, aktivkontrollerad, multicenter

studie utformad för att visa statistiskt signifikant

ökad progressionsfri överlevnad hos patienter

med icke-operabel, metastaserande GEP-NET i

behandling med CAM2029 jämfört med nuva

rande standardbehandling. Huvudresultaten från

SORENTO kommer att analyseras när 194 sjuk-

domsprogressionshändelser har dokumenterats

i studien. Förutom bedömningen av förbättrad

effekt, inklusive tumörkontroll och total överlev

nad, utvärderas andra åtgärder, inklusive själv-

administration, behandlingstillfredsställelse och

flera livskvalitetsmått.

I PLD-programmet fortsatte patientrekrytering och

behandling i den pågående randomiserade, dub

belblinda, placebokontrollerade fas 2/3-

studien av CAM2029, POSITANO. De primära och

första sekundära målen är att utvärdera behand-

lingseffekten av CAM2029 jämfört med placebo på

levervolym och patientrapporterade symptom hos

patienter med PLD. De PLD-relaterade symptomen

kommer att utvärderas med hjälp av ett verktyg

för patientrapporterade resultat (PRO) utvecklat

av Camurus i samråd med amerikanska FDA. Totalt

rekryterades 65 av totalt planerade 69 patienter

till POSITANO under 2023. För att påskynda slut

förandet av rekryteringen aktiverades nya kliniska

centra under året. POSITANO rekryterades fullt ut i

februari 2024 och övergripande resultat förväntas

under första halvåret 2025. För närvarande finns

det inga godkända farmakologiska behandlingar

för PLD och vid ett godkännande skulle CAM2029

vara den första produkten som finns tillgänglig

för en patientgrupp med ett stort otillfredsställt

medicinskt behov.

CAM2043 – Behandling av PAH

och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan

formulering av treprostinil som utvecklas som ett

patientvänligt behandlingsalternativ för patien

ter med pulmonell arteriell hypertension (PAH)

samt för behandling av Raynauds fenomen (RP).

CAM2043 har utvärderats i en avslutad fas 1-studie

som utvärderade farmakokinetik, säkerhet och

tolerans av veckovisa subkutana injektioner av

CAM2043, och i en fas 2-studie för behandling av

Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros.

I april 2023 presenterades resultaten från

fas 2-studien i Raynauds fenomen vid konferensen

British Society for Rheumatology i Manchester,

Storbritannien.

Övriga utvecklingsprojekt baserade

på FluidCrystal i klinisk utveckling

Camurus har flera ytterligare produktkandidater i

klinisk utveckling.

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid,

som utvecklas av Camurus licenspartner Rhythm

Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta

genetiskt betingade fetmasjukdomar för att erbjuda

patienter en enklare och bekvämare doserings

regim med möjlighet till förbättrad behandlings-

följsamhet. CAM4072 har utvärderats i en fas

1-studie och en fas 2-studie inklusive studie-

deltagare med svår fetma. Under 2023 slutförde

Rhythm en fas 3-studie av veckovis CAM4072 i

patienter med genetiska fetmasjukdomar, inklu

sive Bardet-Biedls syndrom (BBS), som tidigare

behandlats med dagligt doserad setmelanotid.

CAM4071 är en långtidsverkande formulering

av pasireotid, en substans för närvarande god

känd för behandling av Cushings syndrom och

akromegali. CAM4071 har studerats i en avslutad

doseskalerande fas 1-studie som undersökte

farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i

friska frivilliga studiedeltagare.

CAM2032 är en långtidsverkande produkt-

kandidat med leuprolid för behandling av prostata-

cancer utvecklad för administrering av patienten

själv. CAM2032 har framgångsrikt utvärderats

i två avslutade fas 2-studier i patienter med

prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet

är exempel på möjliga tilläggsindikationer för

CAM2032. Camurus har inte för avsikt att själva

kommersialisera CAM2032 utan söker partners för

utlicensiering.

FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Finansiell information

Intäkter och resultat

Koncernens totala nettoomsättning för året blev

1 716,9 (956.3) MSEK, en ökning om 80 procent

jämfört med föregående år (72 procent vid

CER

), inklusive milstolpesbetalningar om 406

MSEK huvudsakligen relaterade till godkännan

det av Brixadi i USA samt säkrade rättigheter till

CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan.

Under 2023 var produktförsäljningen 1 299,0

(935,0) MSEK, en ökning med 39 procent jämfört

med föregående år (34 procent vid CER

), främst

relaterat till försäljningen av Buvidal i Europa och

Australien. Royaltyintäkter för produktförsäljning

av Brixadi i USA var 9,5 MSEK.

Marknadsförings- och distributionskostnader

för året uppgick till 375,8 (273,5) MSEK, en ökning

drivet av kommersiell acceleration av Buvidal i

Europa och Australien samt expansion till nya

marknader.

Administrativa kostnader för året var 48,6

(35,2)

MSEK

vilket är i linje med bolagets ambitioner

avseende företagsutveckling.

Kostnader för forskning och utveckling, inklu

sive avskrivningar av materiella och immateriella

tillgångar, uppgick till 637,7 (473,8) MSEK.

FoU-investeringar drevs av de fortsatta framstegen

i de tre pågående registreringsgrundande fas

3-programmen av CAM2029 för behandling av

akromegali, GEP-NET och PLD. Under 2023:

• ACROINNOVA 1 och 2 övergripande resultat

meddelades i juni respektive juli

• Fullrekryteringen i GEP-NET fas 3-studie

(SORENTO) meddelades i december

• En registreringsansökan (NDA) lämnades in till

amerikanska FDA för Oclaiz™ för behandling av

akromegali i december

Övriga intäkter/-kostnader under året uppgick

till -6,5 (1,4) MSEK. Rörelseresultatet för året

uppgick till 525,9 (72,0) MSEK, en förbättring

med 454 MSEK.

Koncernens finansnetto uppgick till

23,4 (1,2) MSEK.

Efter bedömning av moderbolagets

underskottsavdrag har en skattekostnad på

-117,9 (-17,6) MSEK redovisats i koncernen.

Koncernens resultat för året var positivt 431,4

(55,6) MSEK, en förbättring med 376 MSEK.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före

förändring av rörelsekapital var positivt 651,3

(118,8) MSEK.

Förändring av rörelsekapital påverkade kassa-

flödet negativt med -44,4 (-17,6) MSEK och för-

klaras främst av ökningen av kundfordringar efter

företagets omsättningstillväxt med 39 procent.

Kassaflödet från investeringsverksamheten

uppgick till -10,1 (5,4) MSEK och avser huvud

sakligen materiella tillgångar som förvärvats av

bolaget.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten

uppgick till 28,8 (43,7) MSEK och avser främst

amortering av leasingskulder om -9,5 MSEK,

utnyttjande av teckningsoptioner i programmet

TO2020/2023 om 32,7 MSEK samt långfristiga

fordringar relaterade till förvärvet av episil® av

Solasia om 5,6 MSEK.

Årets totala kassaflöde uppgick till 625,5 (150,3)

MSEK.

Tidiga forskningsprojekt

Utvecklingsprojekt i tidig fas

Genom farmaceutiska och prekliniska studier

utvärderas nya produktkandidater med målet att

översätta den tidiga forskningen och utvecklingen

till kliniska utvecklingsprojekt. De tidiga projek

ten omfattar formuleringsoptimering för aktiva

substanser med avseende på frisättningsprofil,

stabilitet samt farmakologiska och toxikologiska

egenskaper. Resultaten jämförs med definierade

produktprofiler.

Egen utveckling

Nya möjligheter utvärderas kontinuerligt inom

tidig FoU-organisation med målet att stärka bolag

ets utvecklingsportfölj med nya produkter base-

rade på FluidCrystal-teknologin. Utvecklings-

projekten fokuserar på endokrinologi, CNS och

sällsynta sjukdomar. Sådana möjligheter inkluderar

både produkter baserade på idag marknadsförda

och nya aktiva substanser. För nya potentiella

produktkandidater ligger fokus i utvärderingen

på fem nyckelkriterier: tydligt medicinskt behov,

teknologimatch, tidseffektiv klinisk utveckling,

marknadsexklusivitet och patentskydd samt mark

nadspotential och synergier med Camurus kom-

mersiella organisation och fokusområden.

Samarbetsprojekt

Vid sidan om egna tidiga utvecklingsprojekt utför

Camurus prekliniska studier i samarbete med

biotech- och läkemedelsbolag, där FluidCrystal

utvärderas med olika aktiva substanser. Projekten

omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser,

där samarbetet kan vara en del av livscykelhan

teringen, som helt nya substanser där FluidCrystal

ingår i utvecklingsstrategin från start.

Referenser

1. Björnsson, M., et al. Clin Pharmacokinet. 2023;62:1427-1443.

2. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/

productinformation/buvidal-eparproduct-information_en.pdf

3. Walsh L., et al. JAMA Psykiatri. 2017; 74(9):894-902.

4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.

5. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.

6. Frost M., et al. Addiction. 2019; 114:1416–1426.

FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

1) Till fasta växelkurser

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

MSEK 2023 2022 2021 2020 2019

Totala intäkter 1 717 956 601 336 106

Rörelseresultat 526 72 -111 -205 -360

Finansiella poster, netto 23 1 -1 -1 -2

Årets resultat 431 56 -90 -167 -290

Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,78 1,01 -1,66 -3,18 -6,23

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

7,50 0,97 -1,66 -3,18 -6,23

Soliditet i koncernen, procent 78% 76% 78% 81% 82%

Eget kapital 1 493 995 849 847 632

Likvida medel 1 190 566 412 462 359

Antal anställda vid periodens slut 213 176 148 134 120

Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 109 95 83 77 67

Fem år i sammandrag för koncernen

1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33.

Rörelsekostnader

Forskning och utveckling

Marknadsföring och försäljning

Administration

Finansiell ställning

Per den 31 december 2023 uppgick koncernens

likvida medel till 1 189,8 (565,5) MSEK och egna

kapital till 1 493,0 (994,7) MSEK. Skillnaden

jämfört med föregående år avser främst årets

resultat för 2023 och utnyttjande av tecknings-

optioner i program TO2020/2023 under 2023.

Inga lån fanns upptagna per den 31 december

2023 eller har tagits upp sedan dess.

Säsongsvariationer

Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga

säsongsvariationer.

Moderbolaget

Moderbolagets intäkter uppgick till 1 643,3

(898,4) MSEK under 2023. Rörelseresultatet

uppgick till 501,9 (60,1) MSEK och årets

resultat

uppgick till 416,4 (48,5) MSEK.

Moderbolagets egna kapital uppgick per

den 31 december 2023 till 1 399,2 (914,0) MSEK

och balansomslutningen till 1 705,3 (1 151,4)

MSEK, varav likvida medel uppgick till 1 095,8

(495,2) MSEK.

FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

20232022202120202019

MSEK

Rörelseresultat

20232022202120202019

600

400

200

-200

-400

MSEK

Produktförsäljning

Milstolpesbetalningar

Licensbetalningar

Omsättning

20232022202120202019

MSEK

1 800

1 600

1 400

1 200

1 000

800

600

400

200

100

000

900

800

700

600

500

400

300

200

100

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

Milstolpesbetalningar

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Övrig information

Miljöinformation

Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt

miljöbalken utan kontrolleras regelbundet genom

miljötillsyn. Bolaget följer myndigheternas krav på

hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och

arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen

och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus

är inte involverat i någon miljötvist.

Aktiekapital och ägarstruktur

Per den 31 december 2023 uppgick Camurus

aktiekapital till 1 390 590,45 SEK fördelat på

55 623 618 aktier, med ett kvotvärde per aktie om

0,025 SEK.

Det totala antalet utestående aktier uppgick till

55 623 618 stamaktier med vardera en röst.

Den enskilt största aktieägaren i Camurus var

Sandberg Development AB med totalt 21 875 692

aktier motsvarande 39,3 procent av rösterna och

kapitalet.

Anställda

Medelantalet anställda i koncernen uppgick under

2023 till 187 (152), varav 65 (64) procent var

kvinnor. Vid årsskiftet var antalet anställda 213 (176),

varav 109 (95) inom forskning och utveckling,

82 (65) inom marknad och försäljning samt affärs-

utveckling och 21 (15) inom administration.

Av det totala antalet anställda i slutet av 2023

var 67 procent kvinnor och 33 procent män. Alla

anställda får samma bemötande och erbjuds samma

möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sexuell

läggning, funktionsnedsättning eller etnicitet.

Löner och andra ersättningar uppgick till

395,0 (261,5) MSEK.

Förslag till vinstdisposition för

räkenskapsåret 2023

Följande står till årsstämmans förfogande:

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinst-

medel, 1 386 500 KSEK, balanseras i ny räkning.

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskaps-

året 2023.

Beträffande bolagets resultat och ställning

i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och

balansräkning med tillhörande noter och boksluts-

kommentarer.

Riktlinjer för ersättning och andra

anställningsvillkor för ledande

befattningshavare

Riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare godkändes av årsstämman 2023. Avsikten

är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram

till årsstämman 2027.

För information om fast och rörlig ersättning

se not 9 och 28.

Bolagsstyrningsrapport

Med utgångspunkt i kapitel 6, sektion 8 i årsredo-

visningslagen har Camurus beslutat att upprätta

en bolagsstyrningsrapport som är skild från års-

redovisningen.

Finansiell utsikt 2024

Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till:

a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023,

huvudsakligen drivet av Brixadi FDA-godkän

nande och Camurus säkrade rättigheter till

vissa asiatiska territorier för CAM2038

Marknadsförhållanden i nuvarande makroekon-

omiska klimat baserat på bankpartners analys,

inklusive en valutaeffekt på cirka -3 procent

drivet av en appreciering av SEK under 2024

c) Erforderliga investeringar för att stödja den

strategiska visionen 2027 som delades vid

Camurus kapitalmarknads- och FoU-dag i

september 2022:

• FoU kommer att förbli ungefär oförändrat

jämfört med 2023 i nivån 600 MSEK

• Ökande kommersiella investeringar om

cirka 300 MSEK till:

– Etablering av verksamhet i USA

–

Förberedelse för lansering av CAM2029

akromegali i och utanför USA

– Kommersiella förberedelser för NET

Kostnad för sociala avgifter avseende företagets

långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt

flukturera och vara materiellt under första

halvåret 2024

Camurus finansiella utsikt för helåret

2024 är enligt följande:

• Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK

• Resultat före skatt 330 till 450 MSEK

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/RISKER

Riskhantering

Camurus process för riskhantering syftar till att

säkerställa att företagsbeslut tar hänsyn till vilka

risker som tas och hur dessa risker hanteras på

ett så tidigt stadium som möjligt. Riskhantering

är en integrerad del av Camurus företagsstrategi,

planeringsprocesser (långsiktig plan, årlig budget

och kvartalsprognoser) och affärsverksamhet.

Riskbedömningen inkluderar två huvuddimen

sioner: a) företagets lönsamhet, nutid och framtid,

samt kassaflöde b) etiska, hållbarhets- och

anseendeaspekter. Dimensionerna diskuteras

mellan företagets vd och Camurus styrelse på

årsbasis i samband med översyn av den långsik-

tiga femårsplanen och årsbudgeten.

Vid riskbedömning identifieras och utvärderas

sannolikheten för att en risk ska inträffa och konse

kvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell

händelse. För identifierade risker med en rankning

över fastställd nivå, föreslås, implementeras och

dokumenteras riskminimerande åtgärder.

Återrapportering sker löpande till styrelsen.

Nedan beskrivs Camurus mest väsentliga risker

relaterade till bransch och verksamhet, marknads-

och finansiella aspekter. För Camurus hållbarhets

relaterade risker, se sidan 55.

BRANSCH- OCH VERKSAMHETS-

RELATERADE RISKER

Läkemedelsutveckling och projekt

i tidiga utvecklingsskeden

Camurus har idag, självt eller tillsammans med

samarbetspartners ett antal projekt i preklinisk

utvärdering. Projekten kräver fortsatt forskning

och utveckling och är därmed föremål för sed

vanliga risker kopplade till läkemedelsutveckling,

såsom att produktutvecklingen försenas och att

kostnaderna blir högre än förväntat. Vidare kan

det visa sig att produktkandidaterna inte visar

sig vara tillräckligt effektiva eller säkra och att

Camurus inte erhåller nödvändiga myndighets

godkännande.

Kliniska prövningar och

regulatoriska godkännanden

Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på

marknaden måste Camurus eller dess samarbets-

partner genomföra prekliniska och kliniska studier

för att i dessa dokumentera och påvisa att produkt-

kandidaten ger upphov till en signifikant behand-

lingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil.

Faktorer är svåra att med säkerhet förutsäga:

a) när den planerade kliniska prövningen

kommer att starta eller slutföras,

b) när i tiden kostnader kommer att uppstå

för kliniska prövningar, samt

c) den förväntade effekt och säkerhetsprofil som

ska uppnås, vilket kan leda till att kliniska studier

eller projekt avbryts eller ställs in, eller att

produktkandidaten inte erhåller nödvändiga

tillstånd för vidare kliniska studier eller

försäljning på marknaden.

Positiva resultat av kliniska prövningar avser att

stödja ansökningar om marknadsgodkännande

från tillsynsmyndigheter runt om i världen och för

att kommersialisera framtida produkter. Sådana

godkännande från myndigheter är inte enbart

under Camurus kontroll.

Produkt- och teknologisamarbeten

med andra läkemedelsbolag

Produkt- och teknologisamarbeten är en mycket

viktig del av Camurus strategi för att öka sin

utvecklingskapacitet och kommersiella genom

slagskraft samt uppnå lönsamhet. Camurus

huvudsakliga risker inom detta område är:

a) att ett eller flera av bolagets befintliga

samarbetsavtal sägs upp,

b) att Camurus i framtiden inte lyckas ingå fler

sådana avtal. Camurus möjligheter att realisera

värdet av sina produktkandidater kan försenas

eller förhindras i avsaknad av sådana sam-

arbetsavtal,

c) att meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan

Camurus och dess partners,

d) att sådana partners inte uppfyller sina avtals-

enliga åtaganden eller att partnern beslutar

sig för att prioritera utvecklingen av alternativa

produktkandidater som kan komma att konkur

rera med Camurus samarbeten/produktkandi-

dater/produkter.

Vidare kan det vara svårt att med säkerhet förut-

säga specifika tidslinjer i samarbetsprojekt, efter-

som de tidplaner som sätts upp när samarbetet

inleds till sin natur är indikativa.

Intäkter från samarbetspartners

och licenstagare

En del av Camurus intäkter förväntas bestå av

intäkter från samarbetspartners och licenstagare

(huvudsakligen milstolpsersättningar och försälj

ningsbaserad royalty). Alla sådana intäkter är bero-

ende av att bolagets produktkandidater utvecklas

väl och uppnår överenskomna utvecklings och

regulatoriska milstolpar, samt av den efterföljande

produktlanseringen och försäljningen på mark

naden, dvs faktorer som Camurus inte har direkt

kontroll över.

Myndighetsprövning och registrering

av nya läkemedel

För att påbörja och genomföra kliniska prövningar

av en produktkandidat, för att kunna marknads

föra och sälja ett läkemedel och för att kunna

tillverka och distribuera det, måste tillstånd eller

godkännande erhållas av berörda myndigheter i

respektive land eller region. Camurus är beroende

av myndigheters rutiner, åsikter och krav för att

erhålla sådana licenser, vilket kan påverka förvän

tad tid eller kostnad för att få dem.

Även efter det att en produkt har godkänts

för marknadsföring kommer Camurus och dess

samarbetspartners, inklusive tillverkare av produkt

och kliniskt prövningsmaterial, att vara skyldiga

att uppfylla myndighetskrav avseende tillverkning,

distribution, säkerhetsrapportering och tillsyn över

marknadsföringen av produkterna. Underlåtenhet

att leva upp till kraven kan resultera i avbrott i för

sörjningskedjan eller påföljder för Camurus och

dess externa partners.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/RISKER

Varuförsörjning och hantering

av narkotiska preparat

CAM2038 (inklusive Buvidal och Brixadi) innehåller

narkotiska preparat eller s.k. kontrollerade ämnen

och är därför föremål för särskilda föreskrifter,

t. ex. i fråga om framställning, handhavande,

import och export. Underlåtenhet av Camurus,

dess samarbetspartners, kontraktstillverkare eller

distributörer att efterleva dessa regler och etiska

normer kan resultera i avbrott i försörjningskedjan,

administrativa, civilrättsliga eller straffrättsliga

sanktioner som skulle kunna ha en väsentligt

negativ inverkan på Camurus verksamhet,

finansiella ställning och resultat.

Kommersialisering, marknads-

acceptans och beroende av

ersättningssystem

När en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgod-

kännande finns det en risk att försäljningen, regio-

nalt eller globalt, inte motsvarar förväntningarna

och att kommersiella framgångar uteblir.

Ersättningen som en läkemedelsprodukt från

tid till annan kan erhålla beror ofta på det värde

produkten anses kunna tillföra patienten, sjuk

vårdssystemet och samhället i stort. Det finns en

risk för att produkterna inte kvalificerar sig för sub

ventioner från privat och offentligt finansierade

sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre

än förväntat, vilket bland annat kan påverka mark

nadsupptaget för produkten eller vinstmarginalen.

Parallellt kan regeringar undersöka alternativa

system för att minska den ökande andelen av far

maceutiska läkemedel i deras respektive bruttona-

tionalprodukt.

Konkurrens

Läkemedelsindustrin är mycket konkurrens-

utsatt och produktutvecklingen kännetecknas av

betydande innovation. Camurus nuvarande och

potentiella konkurrenter kan vara allt från stora

multinationella läkemedelsföretag, etablerade

biotechföretag, specialiserade läkemedelsbolag

och generikaföretag, samt universitet och andra

forskningsinstitutioner. Konkurrensen kan påverka

både kommersiell produkt och produktkandidater

under utveckling.

Patent och andra immateriella

rättigheter

Camurus har en aktiv immaterialrättsstrategi, där

bolaget strävar efter att skydda sina plattforms-

teknologier och produkter på viktiga världsmark-

nader. Det föreligger en risk att befintliga och

framtida patent, varumärken och övriga immate-

riella rättigheter som innehas av Camurus inte

kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd

mot intrång och konkurrens.

FINANSIELLA RISKER

Valutakursrisker

Camurus är utsatt för valutarisk i form av transak-

tionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige

och företaget redovisar finansiell ställning och

resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid

köp och försäljning av varor och tjänster i andra

valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter

och kostnader är i utländsk valuta, framförallt AUD,

EUR, GBP, NOK samt USD.

Kreditrisker

Det finns en risk att Camurus motparter inte kan

uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom

skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgär-

der för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan

detta få en negativ effekt på Camurus finansiella

ställning och resultat.

Finansieringsrisk

Eftersom den kommersiella marknaden för

Buvidal

snabbt växer, har Camurus möjlighet att finansiera

andra verksamheter i bolaget. Såväl storlek som

tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror

på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för

verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsk

nings- och utvecklingsprojekt och att ingå samar-

bets- och licensavtal, tidpunkten för mottagandet

och storleken på milstolpesersättningar och royalty

samt marknadens mottagande av lanserade och

potentiella produkter.

Tillgången till och villkoren för ytterligare

finansiering påverkas av ett flertal faktorer som

marknadsvillkor, den generella tillgången på

krediter samt Camurus kreditvärdighet och kredit-

kapacitet.

För mer detaljerad information om hantering av

finansiella risker se not 3, sidan 101.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION /

Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning

Räkenskapsåret

Belopp i KSEK	Not	2023	2022
Totala intäkter	5	1 716 850	956 340
Kostnader för sålda varor	6	-122 348	-103 265
Bruttovinst		1 594 502	853 075
Marknads- och försäljningskostnader	6	-375 822	-273 542
Administrationskostnader	6, 8, 28	-48 629	-35 248
Forsknings- och utvecklingskostnader	6	-637 696	-473 757
Övriga rörelseintäkter	7, 13	1 055	7 697
Övriga rörelsekostnader	13	-7 507	-6 269
Rörelseresultat		525 903	71 956
Finansiella intäkter	10	24 740	2 695
Finansiella kostnader	10	-1 339	-1 526
Finansiella poster netto		23 401	1 169
Resultat före skatt		549 304	73 125
Inkomstskatt	11	-117 862	-17 572
Årets resultat		431 442	55 553
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser		-1 887	3 857
Totalresultat för året		429 555	59 410
1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets
aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)	Not	2023	2022
Resultat per aktie före utspädning	12	7,78	1,01
Resultat per aktie efter utspädning	12	7,50	0,97

Räkenskapsåret

Belopp i KSEK Not 2023 2022

Nettoomsättning 5, 28 1 643 291 898 417

Kostnader för sålda varor 6 -121 142 -99 250

Bruttovinst 1 522 149 799 167

Marknads- och försäljningskostnader 6, 28 -324 991 -242 700

Administrationskostnader 6, 8, 28 -49 698 -35 706

Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -633 593 -468 515

Övriga rörelseintäkter 7, 13 – 14 248

Övriga rörelsekostnader 13 -12 013 -6 415

Rörelseresultat 501 854 60 079

Ränteintäkter och liknande poster 10 24 550 2 657

Räntekostnader och liknande poster 10 -505 -227

Resultat efter finansiella poster 525 899 62 509

Resultat före skatt 525 899 62 509

Skatt på årets resultat 11 -109 452 -14 038

Årets resultat 416 447 48 471

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa

totalresultat överensstämmer med årets resultat.

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION /

Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR	2
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	14	22 749	23 597
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	26	24 008	25 612
Inventarier	15	15 674	9 270
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar		1 406	6 997
Uppskjutna skattefordringar	16	219 914	324 667
Summa anläggningstillgångar		283 751	390 143
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete	18	100 955	107 431
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	19, 20	274 071	196 863
Övriga fordringar	19	26 695	21 782
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21	32 508	23 730
Summa kortfristiga fordringar		333 274	242 375
Likvida medel	19, 22	1 189 840	565 539
Summa omsättningstillgångar		1 624 069	915 345
SUMMA TILLGÅNGAR		1 907 820	1 305 488

Belopp i KSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL	2
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	23	1 391	1 386
Övrigt tillskjutet kapital	23	2 042 503	1 973 733
Reserver	23	2 478	4 365
Balanserat resultat inklusive årets resultat		-553 371	-984 813
Summa eget kapital		1 493 001	994 671
SKULDER	2
Långfristiga skulder
Leasingskulder	26	13 613	16 643
Sociala avgifter personaloptionsprogram		32 612	12 532
Summa långfristiga skulder		46 225	29 175
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	19	99 278	85 548
Leasingskulder	26	10 894	9 574
Aktuella skatteskulder		11 283	9 018
Sociala avgifter personaloptionsprogram		46 823	–
Övriga skulder		33 445	25 697
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	25	166 871	151 805
Summa kortfristiga skulder		368 594	281 642
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 907 820	1 305 488

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION /

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

TILLGÅNGAR 2

Anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar

Inventarier 15 15 605 9 167

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 17 24 436 14 388

Uppskjuten skattefordran 16 217 213 326 404

Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 372 6 991

Summa anläggningstillgångar 258 626 356 950

Omsättningstillgångar

Varulager

Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 84 246 96 361

Kortfristiga fordringar

Fordringar dotterbolag 28 – 13 380

Kundfordringar 20 226 808 157 310

Övriga fordringar 7 597 9 245

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 32 219 22 915

Summa kortfristiga fordringar 266 624 202 850

Kassa och bank 22 1 095 802 495 212

Summa omsättningstillgångar 1 446 672 794 423

SUMMA TILLGÅNGAR 1 705 298 1 151 373

Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

EGET KAPITAL 2

Bundet eget kapital

Aktiekapital 23 1 391 1 386

Reservfond 11 327 11 327

Summa bundet eget kapital 12 718 12 713

Fritt eget kapital

Balanserat resultat -1 038 836 -1 087 307

Överkursfond 2 008 889 1 940 119

Årets resultat 416 447 48 471

Summa fritt eget kapital 1 386 500 901 283

Summa eget kapital 1 399 218 913 996

SKULDER

Obeskattade reserver

Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486

Summa obeskattade reserver 3 486 3 486

Långfristiga skulder

Skulder till dotterbolag 572 572

Sociala avgifter personaloptionsprogram 27 266 10 256

Summa långfristiga skulder 27 838 10 828

Kortfristiga skulder

Skulder till dotterbolag 4 583 –

Leverantörsskulder 96 155 71 234

Sociala avgifter personaloptionsprogram 38 280 –

Övriga skulder 24 012 19 192

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 111 726 132 637

Summa kortfristiga skulder 274 756 223 063

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 705 298 1 151 373

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION /

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

					Balanserat
					resultat,
			Övrigt		inklusive	Summa
		Aktie-	tillskjutet		årets	eget
Belopp i KSEK	Not	kapital	kapital	Reserver	resultat	kapital
Ingående balans per 1 januari 2022		1 371	1 887 395	508	-1 040 366	848 908
Totalresultat för året
Årets resultat		–	–	–	55 553	55 553
Omräkningsdifferenser		–	–	3 857	–	3 857
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner	24	15	58 777	–	–	58 792
Personaloptionsprogram	24	–	27 799	–	–	27 799
Emissionskostnader netto efter
uppskjuten skatt		–	-238	–	–	-238
Utgående balans per 31 december 2022	23	1 386	1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Ingående balans per 1 januari 2023		1 386	1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för året
Årets resultat		–	–	–	431 442	431 442
Omräkningsdifferenser		–	–	-1 887	–	-1 887
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner	24	5	33 992	–	–	33 997
Personaloptionsprogram	24	–	35 814	–	–	35 814
Emissionskostnader netto efter
uppskjuten skatt		–	-1 036	–	–	-1 036
Utgående balans per 31 december 2023	23	1 391	2 042 503	2 478	-553 371	1 493 001

Bundet eget kapital Fritt eget kapital

Belopp i KSEK

Not

Aktie-

kapital

Reserv-

fond

Överkurs-

fond

Balanserat

resultat,

inklusive

årets

resultat

Summa

eget

kapital

Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 11 327 1 853 781 -1 087 307 779 172

Årets resultat och totalresultat – – – 48 471 48 471

Transaktioner med aktieägare

Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 – 58 777 – 58 792

Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 – 27 799

Emissionskostnader netto efter

uppskjuten skatt – – -238 – -238

Utgående balans per 31 december 2022 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996

Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996

Årets resultat och totalresultat – – – 416 447 416 447

Transaktioner med aktieägare

Utnyttjande av teckningsoptioner 24 5 – 33 992 – 33 997

Personaloptionsprogram 24 – – 35 814 – 35 814

Emissionskostnader netto efter

uppskjuten skatt – – -1 036 – -1 036

Utgående balans per 31 december 2023 1 391 11 327 2 008 889 -622 389 1 399 218

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION /

Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets rapport över kassaflöden

Räkenskapsåret

Belopp i KSEK	Not	2023	2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		525 903	71 956
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	27	112 333	52 248
Erhållen ränta		24 743	2 695
Betald ränta	26	-1 339	-1 526
Betald inkomstskatt		-10 316	-6 535
Kassaflöde från den löpande verksamheten före		651 324	118 838
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager	18	5 855	374
Ökning/minskning kundfordringar	20	-79 081	-58 497
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar		-9 410	-19 200
Ökning/minskning leverantörsskulder		13 552	32 118
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder		24 638	27 566
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital		-44 446	-17 639
Kassaflöde från den löpande verksamheten		606 878	101 199
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	14	-937	–
Försäljning av immateriella anläggningstillgångar	14	–	7 287
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	15	-9 190	-1 905
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-10 127	5 382
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld		-9 520	-7 786
Nyemission efter emissionskostnader	23	32 692	58 492
Övriga långfristiga fordringar		5 591	-7 001
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		28 763	43 705
Årets kassaflöde		625 514	150 286
Likvida medel vid årets början	22	565 539	411 575
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel		-1 213	3 678
Likvida medel vid årets slut	22	1 189 840	565 539

Räkenskapsåret

Belopp i KSEK Not 2023 2022

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat före finansiella poster 501 854 60 079

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 84 810 32 109

Erhållen ränta 24 550 2 657

Betald ränta -505 -227

Betald inkomstskatt 8 –

Kassaflöde från den löpande verksamheten före

förändring i rörelsekapitalet

610 717 94 618

Ökning/minskning varulager 18 12 115 4 163

Ökning/minskning kundfordringar 20 -69 498 -48 212

Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -16 440 -20 854

Ökning/minskning leverantörsskulder 24 921 23 893

Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 9 654 26 656

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -39 248 -14 354

Kassaflöde från den löpande verksamheten 571 469 80 264

Investeringsverksamheten

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -9 190 -1 905

Kassaflöde från investeringsverksamheten -9 190 -1 905

Finansieringsverksamheten

Nyemission efter emissionskostnader 23 32 692 58 492

Övriga långfristiga fordringar 5 619 -6 991

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 38 311 51 501

Årets kassaflöde 600 590 129 860

Likvida medel vid årets början 22 495 212 365 351

Likvida medel vid årets slut 22 1 095 802 495 212

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

De viktigaste redovisningsprinciperna som tilläm-

pats när denna års- och koncernredovisning upp-

rättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats

konsekvent för alla presenterade perioder, om inte

annat anges.

2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS

UPPRÄTTANDE

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen

(”Camurus”) har upprättats i enlighet med Inter-

national Financial Reporting Standards (IFRS)

sådana de antagits av EU samt RFR 1 Komplette-

rande

redovisningsregler för koncerner, tolkningar

från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt

Årsredovisningslagen. Moderföretagets redovisning

är upprättad

i enlighet med RFR 2 Redovisning för

juridiska personer och Årsredovisningslagen.

I de fall moderföretaget

tillämpar andra redovis-

ningsprinciper än koncernen anges detta separat

i slutet av denna not.

Att upprätta finansiella rapporter i överens-

stämmelse med IFRS kräver användning av en del

viktiga uppskattningar för redovisningsändamål.

Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar

vid tillämpningen av koncernens redovisnings-

principer, se not 4.

2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGS-

PRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR

Nya standarder, ändringar och

tolkningar som gäller från 1 januari 2023

Inga standarder, ändringar och tolkningar som

trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar

1 januari 2023 har haft någon väsentlig inverkan

på koncernens finansiella rapporter.

Nya standarder, ändringar och

tolkningar gällande från 1 januari 2024

Ingen av de nya standarder och tolkningar som

träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter

1 januari 2024 förväntas ha någon väsentlig påverkan

på koncernen och har inte tillämpats vid upprättan-

det

av denna finansiella rapport.

2.2 KONCERNREDOVISNING

Dotterföretag

Dotterföretag är alla företag (inklusive strukture-

rade företag) över vilka koncernen har bestäm-

mande

inflytande. Koncernen kontrollerar ett

företag när den exponeras för eller har rätt till

rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och

har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt

inflytande i företaget.

Dotterföretag inkluderas i

koncernredovisningen från och med den dag då det

bestämmande inflytandet överförs till koncernen.

De exkluderas ur koncernredovisningen från och

med den dag då det bestämmande inflytandet

upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av

koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för

förvärvet

av ett dotterföretag utgörs av verkligt

värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncer-

nen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade

företaget och de aktier som emitterats av koncer-

nen. I köpeskillingen

ingår även verkligt värde på

alla skulder som är en följd av en överenskommelse

om villkorad köpeskilling.

Identifierbara förvärvade

tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv

värderas inledningsvis till verkliga värden på

förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader

kostnadsförs när de uppstår .

Not 1 Allmän information

Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett

publikt forskningsbaserat och kommersiellt

läkemedelsbolag. Camurus AB är moderföretaget

i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt

säte i Lund med adress Ideon Science Park,

223 70 Lund, Sverige.

Camurus AB ägs till 39,3 procent av Sandberg

Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt

största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid

Nasdaq Stockholm sedan den 3 december 2015.

Denna årsredovisning var föremål för

fastställelse av styrelsen den 28 mars 2024.

K oncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter

och kostnader på transaktioner mellan koncern-

företag

elimineras. Vinster och förluster som resul-

terar från koncerninterna transaktioner och som är

redovisade i tillgångar elimineras också. Redovis-

ningsprinciperna för dotterföretag har i förekom-

mande fall ändrats för att garantera en konsekvent

tilllämpning av koncernens principe r.

2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH

RAPPORTERINGSVALUTA

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor

som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen.

Det innebär att de finansiella rapporterna presen-

teras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte

annat anges, angivna och avrundade till närmaste

tusental (KSEK).

2.4 OMRÄKNING AV

UTLÄNDSK VALUTA

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den

funktionella valutan enligt de valutakurser som

gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och

-förluster som uppkommer vid betalning av sådana

transaktioner och vid omräkning av monetära till-

gångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens

kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultaträkningen.

Omräkning av utländska koncernföretag

Resultat och finansiell ställning för alla koncern-

företag som har en annan funktionell valuta än

rapport

valutan, omräknas till koncernens rapporte-

ringsvaluta. Tillgångar och skulder för var och en a v

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

balansräkningarna

omräknas från utlandsverksam-

hetens funktionella valuta till koncernens rappor-

teringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs

som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader

för var och en av resultaträkningarna omräknas till

svenska kronor till den genomsnittskurs som före-

legat vid varje transaktionstidpunkt. Omräknings-

differenser som uppstår vid valutaomräkning av

utlandsverksamheter redovisas i övrigt total-

resultat.

2.5 SEGMENTSRAPPORTERING

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som över-

ensstämmer med den interna rapportering som

lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren.

Den högste verkställande beslutsfattaren är den

funktion som ansvarar för tilldelning av resurser

och bedömning av rörelsesegmentens resultat.

I koncernen har denna funktion identifierats som

verkställande direktören. Se vidare not 5.

2.6 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

Balanserade utgifter för

utvecklingsarbete

Koncernen bedriver forskning och utveckling kring

nya produkter. Risker i pågående utvecklingsprojekt

består bland annat av tekniska och tillverknings-

relaterade risker, säkerhets och effektrelaterade

risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska

risker relaterade till ansökningar om godkännande

av kliniska studier och marknadsgodkännande, samt

IP-risker relaterade till godkännande av patent-

ansökningar och upprätthållande av patent. Allt

utvecklingsarbete anses därför vara forskning (efter-

som arbetet inte möter de kriterier som listas nedan)

fram tills dess att produkten erhållit marknadsgod-

kännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de

uppstår.

Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och

testning av identifierbara och unika produkter som

kontrolleras av koncernen, redovisas som immate-

riella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• det är tekniskt möjligt att färdigställa

produkten så att den kan användas,

• företagets avsikt är att färdigställa produkten

och att använda eller sälja den,

• det finns förutsättningar att använda

eller sälja produkten,

• det kan visas hur produkten genererar

troliga framtida ekonomiska fördelar,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra

resurser för att fullfölja utvecklingen och för

att använda eller sälja produkten finns

tillgängliga, och

• utgifter som är hänförliga till produkten

under dess utveckling kan beräknas på

ett tillförlitligt sätt.

Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriteri-

erna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och

redovisas till anskaffningsvärde minskat med acku-

mulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då

tillgången är färdig för användande. Avskrivning

görs linjärt för att fördela kostnaden för de egen-

utvecklade immateriella tillgångarna över deras

bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller

med den återstående patentperioden för produkt-

en och uppgår till mellan 10 och 15 år.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras inne-

fattar utvecklingsutgifter, utgifter för anställda

samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga

utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier,

kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter

som tidigare kostnadsförts redovisas inte som till-

gång i efterföljande period .

2.7 MATERIELLA ANLÄGGNINGS-

TILLGÅNGAR

Materiella anläggningstillgångar redovisas till

anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar.

I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan

hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande

utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller

redovisas som en separat tillgång, beroende på

vilket som är lämpligt, endast då det är sanno-

likt att de framtida ekonomiska förmåner som är

förknippade med tillgången kommer att komma

koncernen tillgodo och tillgångens anskaffnings-

värde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat

värde för en ersatt del tas bort från balansräkning-

en. Alla andra former av

reparationer och underhåll

redovisas som kostnader i resultaträkningen under

den period de uppkommer.

Avskrivningar görs linjärt och uppgår till mellan

4 och 8 år för inventarier.

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod

prövas vid varje rapportperiods slut och justeras

vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs

omgående ner till dess återvinningsvärde om

tillgångens redovisade värde överstiger dess

bedömda återvinningsvärde.

Vinster och förluster vid avyttring av en materiell

anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse

mellan försäljningsintäkten och det redovisade vär-

det och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive

övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

2.8 NEDSKRIVNINGAR AV ICKE-

FINANSIELLA ANLÄGGNINGS-

TILLGÅNGAR

Immateriella tillgångar som har en obestämbar

nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som

inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan

prövas årligen avseende eventuellt nedskrivnings-

behov.

Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på

värdenedgång närhelst händelser eller föränd-

ringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskriv-

ning görs med det belopp varmed tillgångens redo-

visade värde överstiger dess återvinningsvärde.

Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens

verkliga värde minskat med försäljningskostnader

och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av ned-

skrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta

nivåer där det finns separata identifierbara kassa-

flöden (kassagenererande enheter). För tillgångar

som

tidigare har skrivits ner görs per varje balans-

dag en prövning av om återföring bör göras.

2.9 VARULAGER

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffnings-

värdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffnings-

värdet fastställs med användning av först in, först

ut-metoden, (FIFU) samt med beak-tande av pro

dukternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsälj-

ningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset

i den löpande verksamheten, med

avdrag för till-

lämpliga rörliga försäljningskostnader.

I varulagret

ingår färdigvaror och handelsvaror,

produkter i

arbete samt råvaror.

2.10 FINANSIELLA INSTRUMENT

2.10.1 IFRS 9

Finansiella instrument är varje form av avtal som

ger upphov till en finansiell tillgång i ett företag och

en finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument

i ett annat företag. Redovisningen beror på hur de

finansiella instrumenten har klassificerats. En finan-

siell tillgång eller en finansiell skuld tas upp i bal-

ansräkningen när Camurus blir part i ett avtal .

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Kundfordringar består av belopp som ska betalas

av kunder för sålda varor och tjänster i den löpande

verksamheten och tas upp i balansräkningen

när faktura har skickats och företagets rätt till

ersättning är ovillkorlig. Om betalning förväntas

inom ett år eller tidigare, klassificeras de som

omsättningstillgångar. Om inte, redovisas de som

anläggningstillgångar. Kundfordringar redovi

sas

inledningsvis till verkligt värde och därefter

till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning

av effektiv

räntemetoden, minskat med eventu-

ell reservering för värdeminskning baserad på

koncernens historiska erfarenhet och historiska

kreditbedömningar inklusive framåtblickande

antaganden .

Skuld avser förpliktelser att betala för varor och

tjänster som har förvärvats i den löpande verksam-

heten och tas upp när motparten har presterat och

avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även

om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder

tas upp när faktura mottagits. Leverantörsskulder

klassificeras som kortfristiga skulder om de

förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som

långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas

inledningsvis till verkligt värde och därefter till

upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av

effektivräntemetoden.

Derivat redovisas i balansräkningen på affärs-

dagen och värderas till verkligt värde, både initialt

och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje

rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings-

redovisning och alla förändringar i verkligt värde

av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträk-

ningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörel-

sekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på

raden Övriga fordringar (vid positivt verkligt värde)

och Övriga skulder (vid negativt verkligt värde) .

En finansiell tillgång, eller del av en finansiell

tillgång, tas bort från balansräkningen när rättig-

heterna realiseras, förfaller eller bolaget tappar

kontrollen över dem . En finansiell skuld, eller del av

en finansiell skuld, tas bort från balansräkningen när

förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt utsläckts. En

finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och

redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen

endast när det föreligger en legal rätt att kvitta

beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera

posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt

realisera tillgången och reglera skulden.

Vinster och förluster från borttagande ur bal-

ansräkning samt modifiering redovisas i resultatet.

Finansiella tillgångar

Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella till-

gångar som är skuldinstrument baseras på koncer-

nens

affärsmodell för förvaltning av tillgången och

karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden.

Instrumenten klassificeras till:

• upplupet anskaffningsvärde

• verkligt värde via övrigt totalresultat, eller

• verkligt värde via resultatet.

Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument

klassificeras till upplupet anskaffningsvärde.

Förändringar av förlustreserven redovisas i

resultatet.

Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet

anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt

värde med tillägg av transaktionskostnader. Kund-

fordringar redovisas initialt till det fakturerade

värdet. Efter första redovisningstillfället värderas

tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgång-

ar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde

innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtal-

senliga kassaflöden som endast är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapital-

beloppet. Tillgångarna omfattas av en förlust-

reservering för förväntade kreditförluster .

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras till upplupet

anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade

till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt

till verkligt värde inklusive transaktionskostnader.

Efter det första redovisningstillfället värderas de till

upplupet anskaffningsvärde enligt effektivränte-

metoden .

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens finansiella tillgångar omfattas av

nedskrivning för förväntade kreditförluster. Ned-

skrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är fram-

åtblickande och en förlustreservering görs när det

finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid

första redovisningstillfället. Förväntade kredit-

förluster återspeglar nuvärdet av alla underskott i

kassaflöden hänförliga till fallissemang antingen

för de nästkommande 12 månaderna eller för den

förväntade återstående löptiden för det finansiella

instrumentet, beroende på tillgångsslag och på

kreditförsämring sedan första redovisningstillfället.

Förväntade kreditförluster återspeglar ett objektivt,

sannolikhetsvägt utfall som beaktar flertalet

scenarier baserade på rimliga och verifierbara

prognoser.

Den förenklade modellen tillämpas för kund-

fordringar. En förlustreserv redovisas, i den för-

enklade modellen, för fordrans eller tillgångens

förväntade återstående löptid.

Värderingen av förväntade kreditförluster

baseras på olika metoder. Övriga fordringar och

tillgångar

som inte omfattas av den förenklade

metoden skrivs ned enligt en ratingbaserad metod

genom extern kreditrating. De finansiella tillgångar

som omfattas av reservering för förväntade kredit-

förluster enligt den generella metoden utgörs av

likvida medel och övriga fordringar. Förväntade

kreditförluster värderas till produkten av sanno -

l ikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang

samt exponeringen vid fallissemang.

De finansiella tillgångarna redovisas i balans-

räkningen till upplupet anskaffningsvärde. Föränd-

ringar av förlustreserven redovisas i resultaträk-

ningen.

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedel-

bart tillgängliga tillgodohavanden hos banker

och motsvarande institut samt kortfristiga likvida

placeringar med en löptid från anskaffningstid-

punkten understigande tre månader. Likvida

medel omfattas av kraven på förlustreservering

för förväntade kreditförluster .

2.11 EGET KAPITAL

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Trans-

aktionskostnader som direkt kan hänföras till

emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner

redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett

avdrag från emissionslikviden.

Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar före-

taget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras

aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet

kapital.

2.12 AKTUELL OCH

UPPSKJUTEN SKATT

Periodens skattekostnad omfattar aktuell och upp-

skjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas

på basis av de skatteregler som på balansdagen är

beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där

moderföretaget och dess dotterföretag är verk-

samma och genererar skattepliktiga intäkter.

Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräk-

ningsmetoden, på alla temporära skillnader som

uppkommer mellan det skattemässiga värdet

på tillgångar och skulder och deras redovisade

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

värden i koncernredovisningen. Uppskjuten

inkomstskatt beräknas med tillämpning av skatte-

satser som har beslutats eller aviserats per balans-

dagen och som förväntas gälla när den berörda

uppskjutna skattefordran realiseras eller den upp-

skjutna skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar på underskottsav-

drag redovisas i den omfattning det är troligt att

framtida skattemässiga överskott kommer att

finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan

utnyttjas.

Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas

när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skatte-

fordringar och skatteskulder, de uppskjutna skatte-

fordringarna och skatteskulderna hänför sig till

skatter debiterade av en och samma skattemyndig-

het och avser antingen samma skattesubjekt eller

olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera

saldona genom nettobetalningar.

2.13 ERSÄTTNINGAR TILL

ANSTÄLLDA

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner,

samt förmånsbestämda s.k. Alectaplaner. Samtliga

planer redovisas som avgiftsbestämda pensions-

planer. Planen omfattar samtliga anställda

inklusive koncernens verkställande direktör och

ledande befattningshavare.

En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensions-

plan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter

till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte

några rättsliga eller informella förpliktelser att

betala ytterligare avgifter om denna juridiska

enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala

alla ersättningar till anställda som hänger samman

med de anställdas tjänstgöring under innevarande

eller tidigare perioder.

För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar

koncernen avgifter till offentligt eller privat admi-

nistrerade pensionsförsäkringsplaner på obliga-

torisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen

har inga ytterligare betalningsförpliktelser när

avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som

personalkostnader när de förfaller till betalning.

Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i

den utsträckning som kontant återbetalning eller

minskning av framtida betalningar kan komma

koncernen tillgodo.

För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens

förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders-

och familjepension genom en försäkring i Alecta.

En förmånsbestämd pensionsplan är en pensions-

plan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande för

förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp

för den pensionsförmån en anställd erhåller efter

pensionering, vanligen baserat på en eller flera

faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid och lön.

Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell

rapportering, UFR 10 Redovisning av pensions-

planen ITP 2 som finansieras genom försäkring

i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som

omfattar flera arbetsgivare. För perioden har

koncernen inte haft tillgång till information för att

kunna redovisa sin proportionella andel av planens

förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader

vilket medfört att planen inte varit möjlig att redo-

visa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen

ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta

redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.

Premien för den förmånsbestämda ålders- och

familje- pensionen är individuellt beräknad och

är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad

pension och förväntad återstående tjänstgörings-

tid. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för

ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår

till 8,0 MSEK (2022: 7,5 MSEK, 2021: 7,7 MSEK).

Koncernens andel av de sammanlagda avgifterna

till planen är inte väsentlig.

Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av

marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av

försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas

försäkringstekniska metoder och antaganden,

vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollek-

tiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera

mellan 125 och 175 procent. Om Alectas kollektiva

konsolideringsnivå understiger 125 procent eller

överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte

att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån

återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering

kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för

nyteckning och utökning av befintliga förmåner.

Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa

premiereduktioner. Vid utgången av 2023 uppgick

Alectas överskott i form av den kollektiva konsoli-

deringsnivån till 158 procent (2022: 172 procent).

Pensionsåtaganden i form av direktpension

säkerställs med en företagsägd pantsatt kapital-

försäkring. Åtagandet är helt beroende av värdet

på kapitalförsäkringen. Dessa åtaganden i form av

ställda panter redovisas till samma belopp som

kapitalförsäkringens verkliga värde per balansdagen.

2.14 INTÄKTSREDOVISNING

Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor

och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter,

returer och andra prisavdrag. Koncernens intäkter

redovisas enligt följande:

Transaktionspriset uppskattas till det värde som

Camurus bedömer skall tillfalla bolaget vid avtalets

ingång, avdrag för rabatter och mervärdesskatt.

Transaktionspriset uppdateras löpande om förut-

sättningarna som ligger till grund för uppskatt-

ningen har ändrats.

Licens- och samarbetsavtal

Intäkter från avtal som görs med kunder i forsk-

ningsprojekt redovisas utifrån avtalets ekonomiska

innebörd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal

kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty-

och milstolpesersättningar för nyttjandet av

Camurus immateriella rättigheter samt ersättningar

för forskningstjänster. Camurus kan därutöver enligt

avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda

kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjän-

andet av intäkter utifrån de utförda åtagandena

enligt de specifika avtalsvillkoren.

Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredo-

visning på varje separat identifierat åtagande för

att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska

återges i redovisningen. Det medför att avtalens

olika transaktioner delas upp i distinkta prestations-

åtaganden vilka redovisas separat. Avtalen inne-

håller ofta ersättning för användandet av Camurus

immateriella rättigheter som licenseras till mot-

parten och ersättning för forskningsarbete som

Camurus utför. Dessa åtaganden analyseras för

att avgöra om de utgör distinkta prestations-

åtaganden som ska redovisas vart och ett för sig

eller om de ska ses som ett åtagande. Licensen

bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande

i de fall licensen kan användas utan tillhörande

konsulttjänster från Camurus. Om det totala värdet

på avtalet understiger det verkliga värdet för samt-

liga prestationsåtaganden fördelas differensen

(”rabatt”) på de separata prestationsåtagandena

utifrån deras relativa fristående försäljningspris.

Nedan beskrivs principerna för intäktsredovis-

ning av prestationsåtagandena (och för motsva-

rande separata transaktioner) i licens- och samar-

betsavtal.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Licensrätt till Camurus

immateriella tillgångar

En bedömning görs om licensen som motparten

erhåller under avtalet innebär en rättighet att

använda den immateriella tillgången som den är

när licensen upplåts eller en rättighet till åtkomst

av den immateriella tillgången under hela licens-

perioden.

Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska

innebörd.

En tilldelning av licensrättigheter till en fast

avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som

tillåter licenstagaren att utnyttja Camurus rättig-

heter fritt och där Camurus inte har några kvarstå-

ende förpliktelser att utföra, bedöms i allt väsent-

ligt vara en rättighet att använda, vilken redovisas

vid en given tidpunkt. Om avtalet istället innebär

att mottagaren har en rättighet till åtkomst under

hela licensperioden periodiseras ersättningen

linjärt över avtalstiden. Vanligtvis är distinkta licen-

ser av slaget ”rätt att använda” eftersom de forsk-

ningstjänster som skulle kunna påverka värdet och

nyttan av licensen redovisas separat som ett eget

distinkt prestationsåtagande.

Transaktionspriset, som ska erhållas som ersätt-

ning för det utförda åtagandet att överföra en

licens till en kund, kan beroende på villkor i avtalet

vara fast eller rörligt. Fasta intäkter för en licens

som ska redovisas vid en given tidpunkt redovisas

när kunden erhåller kontroll över licensen och kan

dra nytta av den. För rörliga intäkters intäktsredo-

visning se nedan under Milstolpesersättning och

engångsbetalningar samt Royalty.

Milstolpesersättning och

engångsbetalningar

I de fall Camurus erhåller en engångsbetalning

vid avtalets ingående allokeras den enligt beskriv-

ningen

ovan dels till licensåtagandet och dels till

forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till

licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit

kontroll över licensen. Tillkommande potentiella

ersättningar,

d.v.s. rörliga ersättningar, som beror

av att vissa milstolpar i framtida läkemedelsut-

veckling inträffar, intäktsredovisas först när det

bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig

återföring av ackumulerade intäkter som redovi-

sats inte uppstår. Denna tidpunkt bedöms inträffa

först när det har bekräftats av motparten att

milstolpen uppnåtts.

Royalty

En motpart kan även ersätta Camurus för nytt-

jandet av en IP-rätt genom att betala royalties på

framtida försäljning av ett läkemedel baserat på

IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty

som utlovas i

utbyte mot en licens för immateriell

egendom redovisas endast när den efterföljande

försäljningen sker.

Forskningstjänster

Ersättning för forskningstjänster erhålls både i för-

skott som ett fast belopp samt på löpande räkning.

Erhållen forskningsersättning redovisas i den

period då tjänsterna utförs. Intäkterna beräknas

genom att färdigställandegraden på prestations-

åtagandena fastställs baserat på hur stor andel av

tjänsterna som utförts i förhållande till de totala

tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som

sker på löpande räkning intäktsförs i takt med att

tjänsterna utförs.

Försäljning av varor

Intäkter från försäljning av varor redovisas när

kontrollen av varan har överförts till kund. Detta

inträffar

vanligtvis vid leverans av varorna till de

återförsäljare och distributörer som är koncernens

kunder. I vissa fall är transaktionspriset inte känt

vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset

är avhängigt en rabatt

som kommer att betalas till

de offentliga eller privata försäkringsgivare som

bekostar patienters läkemedel, eller på grund av

att en andel av transaktionspriset faktureras först i

samband med leverans till slutlig kund.

Koncernen

uppskattar och redovisar detta löpande. Återför-

säljare har rätt att returnera osålda varor, och kon-

cernen uppskattar och redovisar därför ett belopp

för framtida eventuella returer. Intäkter från

försälj-

ning av varor redovisas endast i den utsträckning

det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring

av ackumulerade intäkter som redovisats inte

förväntas uppstå.

Ersättningar för nedlagda kostnader

Ersättning för nedlagda kostnader, dvs kostnader

som vidarefaktureras kunden redovisas enligt

principerna för huvudman och agent i IFRS 15. Det

medför att Camurus analyserar om bolaget agerar

som huvudman i transaktionen, dvs att Camurus

kontrollerar varan eller tjänsten innan den överförs

till kunden. Om Camurus är huvudman i transak-

tionen redovisas beloppet som erhålls från mot-

parten som intäkt. Om Camurus agerar agent så

utgörs intäkten istället av erhållen provision.

2.15 RÄNTEINTÄKTER

Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av

effektivräntemetoden. När värdet på en fordran

som redovisas till upplupet anskaffningsvärde har

gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet

till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av

bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den

ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och

fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som

ränteintäkt. Ränteintäkter på nedskrivna låneford-

ringar och kundfordringar redovisas till ursprunglig

effektiv ränta.

2.16 LÅNGSIKTIGA

INCITAMENTSPROGRAM

Personaloptionsprogram

Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP)

aktiva för bolagets anställda. Programmen antogs av

Årstämman 2021, 2022 och 2023.

Optionerna

som tilldelas de anställda vederlags-

fritt har en löptid på mellan cirka tre och nästan fyra

år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna

tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden

förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje

intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en

aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 eller

130 procent av den volymvägda genomsnittskursen

för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagarna som följde närmast efter bolagets

respektive årsstämma då programmet antogs.

Verkligt värde

på den tjänstgöring som berättigar

till tilldelning av optioner genom programmet redo-

visas som en personal

kostnad med en motsvarande

ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kost-

nadsföra baseras på det verkliga värdet på de perso-

naloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och

att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under

utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redo-

visas över intjänandeperioden. Vid varje rapport-

periods slut omprövar bolaget sina bedömningar av

hur många optioner som förväntas bli intjänade och

skillnaden redovisas i resultaträkningen och mot-

svarande justering görs i eget kapital. Som underlag

för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt

en omvärdering av verkligt värde för de vid varje

rapportperiods slut intjänade personaloptionerna.

Sociala avgifter redovisas som personalkostnad

och motsvarande avsättning görs under lång- eller

kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Utförligare beskrivning av personaloptions-

programmen finns under not 24.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

2.17 LEASING

Koncernen som leasetagare

Vid ingåendet av ett avtal fastställer koncernen

om avtalet är ett leasingavtal baserat på avtalets

innehåll.

Ett avtal är ett leasingavtal om det över-

låter rätten att under en viss period bestämma över

användningen

av en identifierad tillgång i utbyte

mot ersättning.

Koncernen redovisar tillgångar och skulder

hänförliga till leasingavtal i balansräkningen med

några få undantag. Avskrivning på tillgången

redovisas i resultatet liksom en ränta på leasing-

skulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels

som betalning av ränta, dels som amortering av

leasingskulden.

Koncernen har leasingkontrakt för byggnader

och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt

en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. Leasingbilar

har generellt en leasingperiod på 3 till 4 år.

Leasingskulder

Koncernen redovisar åtagandet att betala leasing-

avgifterna som en leasingskuld. Vid inlednings-

datumet

för ett leasingavtal (d.v.s. det datum då

den underliggande tillgången blir tillgänglig för

användande) redovisar koncernen en leasingskuld

motsvarande nuvärdet av de leasingbetalningar

som ska erläggas

under leasingperioden. Leasing-

perioden bestäms som den icke-uppsägningsbara

perioden tillsammans

med perioder att förlänga

eller säga upp avtalet om koncernen är rimligt säker

på att nyttja dessa optioner.

Leasingbetalningarna

inkluderar fasta betalningar (efter avdrag för even-

tuella rabatter och liknande i

samband med teck-

nandet av leasingavtalet som ska erhållas), samt

variabla leasingavgifter som beror på ett index eller

ett pris och belopp som förväntas betalas enligt

restvärdesgarantier. Leasingbetalningarna

inklu-

derar dessutom lösenpriset för en option att köpa

den underliggande tillgången eller straffavgifter

som utgår vid uppsägning i enlighet med en upp-

sägningsoption, om sådana optioner är rimligt

säkra att utnyttjas av koncernen. Variabla leasing-

avgifter som inte beror på ett index eller ett pris

redovisas som en kostnad i den period som de är

hänförliga till.

För beräkning av nuvärdet av leasingbetalning-

arna använder koncernen den implicita räntan i

avtalet om den enkelt kan fastställas och i övriga

fall används koncernens marginella upplånings-

ränta per inledningsdatumet för leasingavtalet.

Efter inledningsdatumet av ett leasingavtal ökar

leasingskulden för att återspegla räntan på leasing-

skulden och minskar med utbetalda leasingavgifter.

Dessutom omvärderas värdet på leasingskulden

till följd av modifieringar, förändringar av leasing-

perioden, förändringar i leasingbetalningar eller

förändringar i en bedömning att köpa den under-

liggande tillgången. Låneränta har fastställts för

koncernen för nyttjanderättsklasserna bygg-

nader respektive tjänstebilar.

Nyttjanderättstillgångar

Rätten att nyttja den underliggande tillgången

under leasingperioden redovisas som en nyttjande-

rättstillgång. Koncernen redovisar nyttjanderätts-

tillgångar i rapporten över finansiell ställning vid

inledningsdatumet för leasingavtalet. Nyttjande

rättstillgångar värderas till anskaffningsvärde

efter avdrag för ackumulerade avskriv

ningar och

eventuella nedskrivningar, samt justerat

för

omvärderingar av leasingskulden. Anskaffnings-

värdet för nyttjanderättstillgångar inkluderar det

initiala värdet som redovisas för den hänförliga

leasingskulden, initiala direkta utgifter, samt even-

tuella förskottsbetalningar som görs vid eller innan

inledningsdatumet för leasingavtalet efter avdrag

för eventuella rabatter och liknande som mottagits

i samband med teckningen av leasingavtalet.

Tillämpning av praktiska undantag

Koncernen tillämpar undantaget att klassificera

nyttjanderättsavtal kortare än 12 månader eller

som upphör 12 månader från övergångstidpunkten

som korttidsleasingavtal och dessa ingår därmed

inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderätts-

tillgångarna. Dessutom har koncernen valt att

tillämpa undantaget att inte inkludera tillgångar av

lågt värde (dvs tillgångar med ett nyanskaffnings-

värde understigande 5 000 USD) bland redovisade

skulder och nyttjanderättstillgångar.

Koncernen tillämpar huvudregeln avseende

icke-leasingkomponenter och separerar således

icke-leasingkomponenter från leasingkomponenter

i leasingavtalen.

2.18 KASSAFLÖDESANALYS

Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt

metod. Denna innebär att rörelseresultatet justeras

för transaktioner som inte medfört in- eller utbetal-

ningar under perioden samt för eventuella intäkter

och kostnader som hänförs till investerings- eller

finansieringsverksamhetens kassaflöden.

2.19 MODERFÖRETAGETS

REDOVISNINGSPRINCIPER

I samband med övergången till redovisning enligt

IFRS i koncernredovisningen, har moderföretaget

övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för

juridiska personer.

Moderföretaget tillämpar andra redovisnings-

principer än koncernen i de fall som anges nedan.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisnings-

lagens uppställningsform. Rapport över förändring

av eget kapital följer koncernens uppställnings-

form men innehåller de kolumner som anges i ÅRL.

Uppställningsformerna för moderbolaget ger

skillnad

i benämningar, jämfört med koncernredo-

visningen,

främst avseende finansiella intäkter

och kostnader och poster inom eget kapital.

Internt upparbetade

immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av

internt upparbetade immateriella tillgångar redo-

visas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffnings-

värde efter avdrag för eventuella nedskrivningar.

I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade

kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.

När det finns en indikation på att andelar i dotter-

företag minskat i värde görs en beräkning av åter-

vinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade

värdet görs en nedskrivning.

Koncernbidrag

Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redo-

visning för juridiska personer, från Rådet för finan-

siell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade

koncernbidrag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

Med anledning av sambandet mellan redovisning

och beskattning, tillämpas inte reglerna om

finansiella instrument enligt IFRS 9 i juridisk person,

utan bolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaff-

ningsvärde

metoden. I bolaget värderas därmed

finansiella anläggningstillgångar till anskaffnings-

värde och finansiella

omsättningstillgångar enligt

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

lägsta värdets princip, med tillämpning av ned-

skrivning för förväntade kreditförluster enligt IFRS

9 avseende tillgångar som är skuldinstrument. För

övriga finansiella tillgångar baseras nedskrivningar

på marknadsvärden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

som är skuldinstrument

Finansiella tillgångar som är skuldinstrument

omfattas av nedskrivning för förväntade kreditför-

luster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS

9 är framåtblickande och en förlustreservering

görs när det finns en exponering för kreditrisk,

vanligtvis vid första redovisningstillfället. Den för-

enklade modellen tillämpas för kundfordringar. En

förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen,

för fordrans eller tillgångens förväntade återstå-

ende löptid.

Värderingen av förväntade kreditförluster base-

ras på olika metoder. Metoden för kundfordringar

baseras på historiska kundförluster kombinerat

med framåtblickande faktorer. Övriga fordringar

och tillgångar skrivs ned enligt en ratingbaserad

metod med referens till extern kreditrating. För-

väntade kreditförluster värderas till produkten av

sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallis-

semang samt exponeringen vid fallissemang. För

kreditförsämrade tillgångar och fordringar görs en

individuell

bedömning där hänsyn tas till historisk,

aktuell och framåtblickande information. Värdering-

en av förväntade

kreditförluster beaktar eventuella

säkerheter och andra kreditförstärkningar i form av

garantier.

Även fordringar på koncernbolag omfattas av

nedskrivning för förväntade kreditförluster. Bolaget

bedömer att koncernbolagen i dagsläget har

likartade riskprofiler och bedömning sker på kol-

lektiv basis för likartade transaktioner. Baserat på

bolagets bedömningar enligt ovanstående metod

med beaktande av övrig känd information och

framåtblickade faktorer bedöms förväntade kredit-

förluster inte vara väsentliga och ingen reservering

har därför redovisats.

Leasing

IFRS 16 leasing tillämpas ej i moderbolaget i

enlighet med möjlighet till undantag enligt RFR 2.

Leasingavgifter kostnadsförs linjärt över leasing

perioden, såvida inte ett annat systematiskt sätt

bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta

över tiden.

100

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 3 Finansiell riskhantering

3.1 FINANSIELLA RISKFAKTORER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för

en mängd olika finansiella risker; marknadsrisk

(omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk.

a) Marknadsrisk

Den risk som är mest väsentlig för koncernen

avseende marknadsrisker är valutarisken, som

beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken

är begränsad inom koncernen då det inte finns

någon långfristig upplåning eller långfristig

räntebärande placering.

Valutarisk

Koncernen verkar internationellt och utsätts för

valutarisker som uppstår från olika valutaexpo-

neringar, framför allt avseende australiensiska dol-

lar (AUD), euro (EUR), brittiska pund (GBP), norska

kronor (NOK) samt amerikanska dollar (USD). Valu

tarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner,

som inköp och försäljning samt redovisade

tillgångar i form av kundfordringar och skulder i

form av leverantörsskulder. Valutarisker uppstår

när framtida affärstransaktioner eller redovisade

tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som

inte är enhetens funktionella valuta.

Om den svenska kronan hade försvagats/

förstärkts med 10 procent i förhållande till dessa

valutor, med alla andra variabler konstanta, skulle

det omräknade årsresultatet och det egna kapi-

talet per den 31 december 2023 ha varit för AUD

9,6 (4,8) MSEK, för EUR 10,5 (10,4) MSEK, för

GBP 13,5 (9,3) MSEK, för NOK 2,4 (0,9) MSEK,

respektive för USD 15,6 (0,9) MSEK högre/lägre.

Förändringar av den svenska kronan i förhållande

till övriga valutor bedöms inte ha någon väsentlig

påverkan på årets resultat.

Under året har Camurus använt derivat för att

säkra nettoflödet i AUD, EUR, GBP och NOK. Säk

ringen görs med löptider på upp till 12 månader, i

enlighet med beslutad finanspolicy .

Balansexponering för tillgångar, som inkluderar
kundfordringar och likvida medel (KSEK)	2023-12-31	2022-12-31
AUD	97 454	53 097
EUR	144 318	140 573
GBP	150 063	110 124
NOK	23 973	9 276
USD	158 119	16 862
Andra valutor	9 706	7 428
Summa	583 634	337 361
Balansexponeringen för
leverantörsskulder (KSEK)	2023-12-31	2022-12-31
AUD	-1 050	-5 206
CHF	-13 234	-5 327
EUR	-39 225	-36 976
GBP	-15 192	-17 014
USD	-2 088	-8 052
Andra valutor	-2 646	-2 007
Summa	-73 435	-74 582

101

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

	Upp till	1 till 3	3 till 12
Koncernen, 31 december 2023	en månad	månader	månader	1 till 5 år
Leverantörsskulder	98 245	1 033	–	–
Leasingskulder	576	3 266	8 895	18 168
Övriga kortfristiga skulder	190	–	–	–
Summa	99 011	4 299	8 895	18 168
	Upp till	1 till 3	3 till 12
Koncernen, 31 december 2022	en månad	månader	månader	1 till 5 år
Leverantörsskulder	72 271	7 482	5 795	–
Leasingskulder	815	1 630	7 336	18 435
Övriga kortfristiga skulder	190	–	–	–
Summa	73 276	9 112	13 131	18 435

b) Kreditrisk

Kreditrisk uppstår genom likvida medel och till-

godohavanden hos banker och finansinstitut samt

kreditexponeringar gentemot kunder, grossister

och detaljister, inklusive utestående fordringar

och avtalade transaktioner. Endast banker och

finansinstitut med god kapacitet att uppfylla finan

siella åtaganden, enligt Standard & Poor’s rating

eller motsvarande rating från Moody's eller Fitch,

accepteras.

Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens

kunder varvid information om kundernas finansiella

ställning inhämtas från olika kreditupplysnings

företag. Även andra faktorer beaktas i den samlade

bedömningen. Kundernas finansiella ställning

följs även upp och prövas löpande. Uppföljning

av kundfordringar sker löpande med kontroll över

förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte

några förluster till följd av utebliven betalning då

koncernens motpartners huvudsakligen utgörs

av stora företag varför kreditrisken för närvarande

bedöms som låg. För mer information se not 20

Kundfordringar.

c) Likviditetsrisk

Koncernen följer noga rullande prognoser för

koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att

koncernen har tillräckligt med kassamedel för att

möta behovet i den löpande verksamheten.

Nedanstående tabell analyserar koncernens

icke derivata finansiella skulder, uppdelade efter

den tid som på balansdagen återstår fram till den

avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i

tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassa-

flödena .

3.2 HANTERING AV KAPITAL

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att

trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam-

het, så att den kan fortsätta att generera avkastning till

aktieägarna och nytta för andra intressenter samt att

upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla

kostnaderna för kapitalet nere.

För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen,

kan koncernen utfärda nya aktier eller sälja tillgångar

för att minska skulderna.

Verksamheten har finansierats genom genererade

vinstmedel från framgångsrika forsknings- och

utvecklingsarbeten, produktförsäljning samt genom

nyemission av aktier. Eget kapital betraktas därför

som koncernens kapital.

3.3 BERÄKNING AV VERKLIGT VÄRDE

Samtliga av koncernens finansiella instrument som

är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kort-

fristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på

dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade

värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som

redovisas till verkligt värde består av derivat

(valuta-

terminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering

till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde

fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor

utsträckning som möjligt utgår från marknadsinfor

mation medan företagsspecifik information används i

så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga

indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett

instrument är observerbara. Verkligt värde för valuta-

terminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida

kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på

balansdagen.

102

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Uppskattningar och bedömningar utvärderas

löpande och baseras på historisk erfarenhet och

andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida

händelser som anses rimliga under rådande

förhållanden.

Viktiga uppskattningar och

bedömningar för redovisningsändamål

Koncernledningen gör uppskattningar och anta-

ganden om framtiden. Det är en risk att de upp-

skattningar som görs för redovisningsändamål inte

motsvarar det verkliga resultatet. De uppskatt-

ningar och antaganden som innebär en betydande

risk för väsentliga justeringar i redovisade värden

för tillgångar och skulder under nästkommande

räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.

Intäktsredovisning

Camurus har komplexa kundavtal och ledningen

måste göra bedömningar och uppskattningar vid

tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna .

I avsnittet Redovisningsprinciper avseende

intäkter anges de områden där bedömningar och

uppskattningar behöver göras. Områden som är

viktiga i bedömningen är uppdelningar och iden

tifiering av de olika åtagandena i kontrakten, hur

priset på dessa åtaganden ska allokeras, när i tiden

och på vilket sätt åtagandena skall redovisas (vid

ett tillfälle eller över tid). Camurus måste också

avgöra om ett avtal som innehåller en licens att

nyttja Camurus immateriella rättighet är en rät

tighet att använda, vilken redovisas vid en given

tidpunkt, eller om det är en rättighet till åtkomst,

vilken redovisas över tid .

Rabatter och returer

Intäkter från produktförsäljning redovisas när

Camurus har uppfyllt sitt prestationsåtagande, dvs

vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäl-

jare och distributörer som är koncernens kunder.

Då faktiska och slutliga förhållanden avseende

rabatter för försäljning i innevarande period inte

alltid är kända vid bokslutet baseras vissa avräk-

ningar från bruttointäkterna på uppskattningar.

Vidare har återförsäljare rätt att returnera osålda

varor varför koncernen uppskattar och redovisar

ett avdrag för framtida evantuella returer. Se även

not 2.14 avseende intäktsredovisning och not 25

avseende upplupna kostnader och förutbetalda

intäkter. De bedömningar som ledningen gör

påverkar under vilken period och till vilket belopp

intäkten redovisas.

Varulager

Inkurans

Varulager består av råmaterial för tillverkning,

tillverkat halvfabrikat och färdiga varor av bolagets

marknadsförda produkter. Produkter som inte blir

godkända vid kvalitetskontroll i samband med

tillverkning kostnadsförs direkt. Färdigvarulager

värderas löpande med hänsyn till återstående

hållbarhetstid hos produkterna och inkuransbe-

dömningen uppdateras regelbundet och baseras

huvudsakligen på historisk inkurans och försäl-

ningsprognoser. En kraftigt ändrad efterfrågan

på en produkt alternativt förändrad hållbarhetstid

skulle kunna leda till en ökad risk för inkurans och

därmed ett nedskrivningsbehov. Camurus verkar

inom läkemedelsbranschen, en bransch som

regleras och kontrolleras av ett flertal myndigheter

Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar

inom och utom Sverige. Dessa myndigheters beslut

kan göra att de lagerhållna produkternas hållbarhets-

tid kan komma att ändras . De bedömningar som

ledningen gör påverkar under vilken period och till

vilket belopp inkurans skall redovisas.

Balanserade utgifter för

produktutveckling

Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produkt-

utvecklingsprojekt i den omfattning de bedöms

uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6

Immateriella tillgångar).

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för

användning, skrivs inte av utan prövas årligen avse-

ende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av

nedskrivningsbehov för balanserade utgifter för

utveckling har därför utförts för att säkerställa att

det redovisade värdet inte överstiger återvinnings-

värdet. De väsentliga antaganden som använts för

beräkningar av nyttjandevärden innefattar:

• Marknadsstorlek

• Förväntad marknadsandel

• Förväntade ekonomiska fördelar

• Diskonteringsränta

• Förväntad tillväxttakt

Uppskjuten skattefordran

I den redovisade uppskjutna skattefordran ingår

samtliga uppkomna underskott.

Företagsledningen gör bedömningar och

uppskattningar gällande möjligheten att utnyttja

underskottsavdragen och de temporära skillnader

som ligger till grund för den redovisade skatte-

fordran.

Leasingavtal

Se not 26.

Långsiktiga incitamentsprogram

Verkligt värde för optionerna vid implementering

av programmen har beräknats med hjälp av Black

& Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till

lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings-

dagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri

ränta för optionens löptid.

Verkligt värde på instrumenten samt relaterade

sociala avgifter har uppdaterats på balansdagen,

Black & Scholes värderingsmodell tillämpas.

Aktiekursen som används i modellen kan avvika

från den faktiska aktiekursen på rapporterings-

dagen på grund av marknadens volatilitet. För mer

information, se not 24.

103

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 5 Segmentsinformation

Rörelsens kostnader presenteras i totalresultat-

rapporten med en klassificering baserad på funk-

tionerna ”Kostnader för sålda varor”, ”Marknads- och

försäljningskostnader”, ”Administrationskostnader”

Intäkter fördelade per produkter och tjänster

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Produktförsäljning

1 298 962 934 974 1 218 256 867 562

Försäljning utvecklings-

relaterade varor och tjänster 2 270 12 439 2 270 12 439

Licensintäkter och milstolpesersättningar 406 120 8 920 406 120 8 920

Royalties 9 498 7 9 498 7

Koncernintern försäljning – – 7 147 9 489

Summa 1 716 850 956 340 1 643 291 898 417

1) Avser försäljning av Buvidal och episil (2022)

Intäkter fördelade per geografiskt område

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Europa

820 088 545 297 820 088 550 764

Asien inklusive Oceanien

481 529 390 323 407 970 326 933

Nordamerika

415 233 20 720 415 233 20 720

Summa 1 716 850 956 340 1 643 291 898 417

2) Varav Storbritannien 310 656 (171 478) KSEK, Finland 192 704 (148 824) KSEK, Norge 84 703 (54 493) KSEK och Sverige 79 462 (68 250) KSEK.

3) Varav Australien 451 178 (355 001) KSEK för koncernen och 370 472 (291 611) KSEK för moderbolaget.

4) Varav USA 414 651 (19 608) KSEK.

Intäkter om cirka 406,5 (355,0) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige.

Den högste verkställande beslutsfattaren är den

funktion som ansvarar för tilldelning av resurser

och

bedömning av rörelsesegmentens resultat.

Denna funktion har identifierats som verkställande

direktören baserat på den information han behandlar.

Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel

baserade på Camurus teknologiplattform, i kon-

cernen är organiserad som en sammanhållen

verksamhet, med likartade risker och möjligheter

för de produkter och tjänster som produceras,

utgör hela koncernens verksamhet ett rörelseseg-

ment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som

överensstämmer med den

interna rapportering

som lämnas till den högste verkställande besluts-

fattaren. I den interna rapporteringen

till verkstäl-

lande direktören används endast ett segment.

Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag

Fördelning av kostnadsslag

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Råmaterial och förnödenheter 122 348 103 265 121 142 99 250

Övriga kostnader

1) 2)

459 684 374 422 594 076 469 374

Lokal-/driftskostnader inklusive

laboratoriekostnader 200 983 139 918 158 938 101 852

Kostnader för ersättningar

till anställda (Not 9) 395 000 261 540 264 529 179 606

Av- och nedskrivningar

(Not 14 och 15) 13 987 12 936 2 752 2 504

Summa kostnader för sålda

varor, forskning och utveckling,

försäljning och administration

1 192 002 892 081 1 141 437 852 586

1) Inkluderande kostnader som ligger till grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolagets kostnader

för tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning från dotterbolagen med 183 430 (153 355) KSEK.

2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling under perioden har i allt väsentligt motsvarat

storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten ”Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster” .

samt ”Forsknings- och utvecklingskostnader”.

Summan av de funktionsindelade kostnaderna

fördelade sig på följande kostnadsslag.

104

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 7 Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Valutakursvinster (not 13) – – – –

Nettovinst vid avyttring av anläggningstillgångar – 6 961 – 14 248

Övriga poster 1 055 736 – –

Summa övriga rörelseintäkter 1 055 7 697 – 14 248

Revision och övriga tjänster

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

PwC

Revisionsuppdraget 1 924 1 546 1 524 1 315

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 17 22 17 22

Övriga tjänster 60 93 60 93

Summa 2 001 1 661 1 601 1 429

Övriga revisorer

Revisionsuppdraget 209 250 – –

Summa 209 250 – –

Not 8 Ersättningar till revisorn

Not 9 Anställda, personalkostnader, ersättningar

till styrelse och ledande befattningshavare

Medelantal anställda

(varav kvinnor)

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Sverige 115 (79) 101 (67) 115 (79) 101 (67)

England 19 (9) 8 (4) – –

Tyskland 15 (9) 14 (9) – –

Norge 2 (1) 2 (1) – –

Finland 2 (0) 2 (0) – –

Frankrike 9 (6) 7 (6) – –

Australien 11 (8) 9 (6) – –

Spanien 9 (4) 7 (2) – –

Danmark 3 (3) 1 (1) – –

Belgien 1 (0) 1 (0) – –

Österrike 1 (1) 1 (1) – –

Summa 187 (121) 152 (97) 115 (79) 101 (67)

Könsfördelning i Koncernen för

styrelseledamöter och övriga

ledande befattningshavare, antal

på balansdagen (varav kvinnor)

Koncernen

Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Styrelseledamöter

11 (4) 10 (3) 9 (4) 8 (3)

Verkställande direktör och övriga

ledande befattningshavare 10 (3) 10 (3) 9 (3) 9 (3)

1) Verkställande direktör, Chief Commercial Officer samt ekonomichef, som ingår i styrelsen

redovisas även som verkställande direktör och ledande befattningshavare .

105

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Löner, andra ersättningar och

sociala kostnader

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Löner och andra ersättningar

248 301 186 742 148 128 119 358

Sociala avgifter 118 395 50 524 93 931 39 727

Pensionskostnader 28 304 24 274 22 470 20 521

Summa 395 000 261 540 264 529 179 606

Löner och andra ersättningar fördelade

mellan styrelseledamöter och vd

samt övriga anställda (varav bonus)

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Styrelseledamöter, verkställande

direktörer och andra ledande 45 026 36 064 38 349 30 192

befattningshavare

(9 647) (5 624) (7 913) (4 612)

Övriga anställda 203 275 150 678 109 779 89 166

Summa 248 301 186 742 148 128 119 358

1) Se även not 24 och 28.

Pensionskostnader

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Styrelseledamöter, verkställande

direktör och andra ledande

befattningshavare 6 922 6 118 6 922 6 051

Övriga anställda 21 382 18 156 15 548 14 470

Summa 28 304 24 274 22 470 20 521

För ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och ledande befattningshavare se not 28

Transaktioner med närstående samt not 24 Långsiktiga incitamentsprogram.

Riktlinjer för ersättning och andra

anställningsvillkor för ledande

befattningshavare

Årsstämman 2023 beslutade att godkänna nuva-

rande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande

befattningshavare. Med ledande befattnings

havare avses i detta sammanhang Camurus vd

och de vid var tid till vd rapporterande chefer

som också ingår i företagets ledning. Avsikten är

att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till

årsstämman 2027. Riktlinjerna omfattar inte ersätt

ningar som beslutas av bolagsstämman.

I den mån styrelseledamot utför arbete för

Camurus vid sidan av styrelseuppdraget ska dessa

riktlinjer gälla även för eventuell ersättning (t.ex.

konsultarvode) för sådant arbete.

Riktlinjernas främjande av Camurus

affärsstrategi, långsiktiga intressen

och hållbarhet

Camurus vision är att vara världsledande inom

avancerade läkemedelsformuleringar och till-

handahålla innovativa medicinska produkter som

väsentligen förbättrar behandlingen för patienter

med svåra och kroniska sjukdomar. En framgångs-

rik implementering av Camurus affärsstrategi och

tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget

kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbe-

tare. Målsättningen med Camurus ersättningspo-

licy för ledande befattningshavare är därför att

erbjuda konkurrenskraftig och marknadsmässig

totalersättning, så att kompetenta och skickliga

medarbetare kan attraheras, motiveras och behållas.

Ytterligare information om Camurus affärsstrategi

finns på camurus.com.

Camurus har pågående långsiktiga aktierelat

erade incitamentsprogram som har beslutats av

bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa

riktlinjer. Programmen omfattar samtliga anställda

i Camurus och syftar till att ge anställda möjlighet

att ta del av bolagets framtida resultat- och värde-

utveckling genom att främja delaktighet i och

ansvarstagande för bolaget. De aktierelaterade

incitamentsprogrammen syftar även till att stärka

Camurus förmåga att rekrytera och behålla kompe-

tenta, motiverade och engagerade medarbetare.

För deltagande i redan implementerade program

krävs egen investering och flerårig innehavstid

och incitamentsprogrammens utfall relaterar till

utvecklingen av bolagets aktiekurs på Nasdaq

Stockholm. För mer information om dessa

program se Camurus hemsida camurus.com.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen till ledande befattningshavare ska

vara marknadsmässig och utgöras av fast kontant-

lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner

och övriga förmåner. Bolagsstämman kan där-

utöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta

om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade

ersättningar.

Fast kontantlön

Fast kontantlön ska vara marknadsmässig och fast-

ställas utifrån den enskilda befattningshavarens

ansvar, befogenhet, kompetens och erfarenhet.

Rörlig kontantersättning

Den rörliga kontantersättningen ska baseras på

förutbestämda, väldefinierade och mätbara

finansiella och icke-finansiella mål för koncernen

respektive på grupp- och individnivå, t ex intäkter

från produktförsäljning, rörelseresultat, myndig-

hetsgodkännande, marknadslansering eller start

av kliniska studier för bolagets produktkandidater

och produkter. Den rörliga kontantersättningen får

uppgå till högst 60 procent av den sammanlagda

106

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

fasta kontantlönen under mätperioden för målen.

Mätperioden för målen för rörlig kontantersättning

kan vara ett eller flera år. Målen för rörlig kontant-

ersättning ska vara utformade så att de främjar

Camurus utveckling, affärsstrategi och långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att

exempelvis ha en koppling till bolagets finansiella

utvecklig över tid och utvecklingen i bolagets läke-

medelsprojekt, som till sin natur är långsiktiga.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring,

för vd och övriga ledande befattningshavare, ska

vara premiebestämda om inte befattningshavaren

omfattas av gällande kollektivavtalad tjänste-

pension (ITP). Rörlig kontantersättning ska vara

pensionsgrundande i enlighet med ITP. Pensions-

premierna ska uppgå till högst 35 procent av den

pensionsgrundande lönen om inte andra premie-

nivåer gäller enligt tillämplig ITP-plan.

Övriga förmåner

Övriga förmåner, som får innefatta bland annat

sjukvårdsförsäkring och bilförmån, ska tillämpas

med restriktivitet. Sådana förmåner får samman-

lagt uppgå till högst 10 procent av den fasta

kontantlönen.

Extraordinär ersättning

Ytterligare kontantersättning kan utgå som

engångsarrangemang vid extraordinära

omständigheter i syfte att rekrytera eller behålla

befattningshavare. Sådan ersättning får inte

överstiga ett belopp motsvarande ett års fast

kontantlön. Beslut om sådan ersättning ska fattas

av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet och

ska tillämpas med mycket stor restriktivitet.

Utländska anställningsförhållanden

Beträffande anställningsförhållanden som lyder

under andra regler än svenska får, såvitt avser

pensions

förmåner och övriga förmåner, veder-

börliga anpassningar ske för att följa tvingande

sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa

riktlinjers övergripande ändamål så långt som

möjligt ska tillgodoses.

Ersättning till styrelseledamöter

För de fall styrelseledamot (inklusive genom helägt

bolag) utför tjänster för Camurus utöver styrelse-

arbetet kan särskilt kontant arvode för detta betalas

(konsultarvode) förutsatt att sådana tjänster bidrar

till implementeringen av Camurus affärsstrategi

och tillvaratagandet av Camurus långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga

konsultarvodet ska vara marknadsmässigt och

sättas i relation till nyttan för Camurus och får för

respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrel-

searvodet per år. Ersättning till styrelseledamot,

liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen.

Fastställande av utfall för rörlig

kontantersättning m.m.

Ersättningsutskottet ska för styrelsen bereda, följa

och utvärdera frågor rörande rörlig kontantersätt-

ning.

När mätperioden för uppfyllelse av målen

för utbetalning av rörlig kontantersättning har

avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning

som dessa har uppfyllts. Bedömningar huruvida

finansiella mål har uppfyllts ska baseras på revide-

rad finansiell information för aktuell period. Rörlig

ersättning till vd samt rörlig ersättning till övriga

ledande befattningshavare som baseras på mål på

koncernnivå beslutas av styrelsen utifrån ersätt-

ningsutskottets rekommendationer. Rörliga ersätt-

ningar till övriga befattningshavare som baseras

på mål på grupp- eller individnivå beslutas av vd.

Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslu

tad mätperiod eller vara föremål för uppskju-

ten utbetalning. Program och kriterier för rörlig

kontantersättning bör utformas så att styrelsen,

om exceptionella ekonomiska förhållanden råder,

har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetal-

ning av rörlig kontantersättning om en sådan åtgärd

bedöms som rimlig och förenlig med bolagets

ansvar gentemot aktie-ägare, anställda och övriga

intressenter. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt

lag eller avtal helt eller delvis återkräva rörlig

ersättning som utbetalats på felaktiga grunder.

Anställningstid och upphörande

av anställning

Ledande befattningshavare ska vara anställd tills-

vidare. För vd ska vid anställningens upphörande

gälla en uppsägningstid om högst tolv månader

vid uppsägning från bolagets sida. Fast kontantlön

under uppsägningstid och eventuellt avgångs-

vederlag för vd ska sammantaget inte överstiga ett

belopp motsvarande den fasta kontantlönen för

24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida får

gälla en uppsägningstid om högst sex månader,

utan rätt till avgångsvederlag.

Mellan Camurus och övriga ledande befattnings-

havare ska gälla en uppsägningstid om högst tolv

månader vid uppsägning från bolagets sida och

högst sex månader vid uppsägning från befattnings-

havarens sida. Fast kontantlön under uppsägnings-

tid och eventuellt avgångsvederlag ska samman-

taget inte överstiga ett belopp motsvarande den

fasta kontantlönen för tolv månader. Avgångs-

vederlag

ska inte utgå vid uppsägning från den

ledande befattningshavarens sida.

Ledande befattningshavare ska kunna ersättas

för konkurrensbegränsande åtaganden efter anställ-

ningens

upphörande, dock endast i den mån

avgångsvederlag inte utgår för motsvarande tids-

period. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta

befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta

kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen

och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle

kunna erhållas, genom nytt anställningsavtal, upp-

drag eller egen verksamhet. Ersättningen får beta-

las under den tid som det konkurrensbegränsande

åtagandet är tillämpligt, dock som längst under

en period om sex månader efter anställningens

upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa

ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor

för Camurus anställda beaktats genom att upp-

gifter om anställdas totalersättning, ersättningens

komponenter samt ersättningens ökning och

ökningstakt över tid har utgjort en del av ersätt

ningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid

utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de

begränsningar som följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa,

se över och genomföra riktlinjerna

Inom styrelsen finns ett ersättningsutskott. I

utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens

beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta

förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år

och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer

antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet

ska även följa och

utvärdera program för rörliga

ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen

av riktlinjer för ersättning

till ledande befattnings-

havare samt gällande ersättningsstrukturer och

ersättningsnivåer i Camurus. Ersättningsutskottets

ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget

och bolagsledningen. Vid styrelsens respektive

107

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Finansiella intäkter

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Ränteintäkter, externa 24 715 2 657 24 526 2 657

Övriga finansiella intäkter 25 38 24 0

Finansiella intäkter 24 740 2 695 24 550 2 657

Finansiella kostnader

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Räntekostnader, externa -66 -19 -11 -19

Räntekostnader, interna – – -460 –

Räntekostnader, leasing -1 209 -1 193 – –

Övriga finansiella kostnader -64 -314 -35 -208

Finansiella kostnader -1 339 -1 526 -505 -227

Summa finansiella poster netto 23 401 1 169 24 045 2 430

Not 10 Finansiella intäkter och kostnader/

Övriga ränteintäkter och räntekostnader

samt liknande resultatposter

ersättningsutskottets behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor närvarar inte styrelse-

ledamot, vd eller andra personer i bolagsledningen,

i den mån de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna

helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns

särskilda

skäl för det och avsteg är nödvändigt

för att

tillgodose bolagets långsiktiga intressen,

inklusive

dess

hållbarhet, eller för att säkerställa

Camurus

ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan

ingår det i

ersättnings

utskottets uppgifter att

bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor,

vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Aktuell skatt:

Aktuell skatt på årets resultat

-12 177 -8 504 – –

Justeringar avseende tidigare år -663 480 8 –

Summa aktuell skatt -12 840 -8 024 8 –

Uppskjuten skatt (se not 16) -105 022 -9 548 -109 460 -14 038

Summa uppskjuten skatt -105 022 -9 548 -109 460 -14 038

Inkomstskatt -117 862 -17 572 -109 452 -14 038

1) Hänförligt till dotterbolag .

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Resultat före skatt 549 304 73 125 525 899 62 509

Skatt vid svensk skattesats på 20,6% -113 157 -15 064 -108 335 -12 877

Skatteeffekter av:

- Ej skattepliktiga intäkter 211 33 112 33

- Ej avdragsgilla kostnader -2 277 -1 890 -1 237 -1 194

- Justering avseende tidigare år -663 480 8 –

- Skillnad i utländska skattesatser -1 976 -1 131 – –

Skattekostnad -117 862 -17 572 -109 452 -14 038

Not 11 Inkomstskatt

Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha framkommit vid

användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de konsoliderade företagen enligt följande:

Vägd genomsnittlig skattesats för koncernen är 21,5 (24,0) procent

och för moderbolaget 20,8 (22,5) procent.

108

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

a) Före utspädning

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom

att det resultat som är hänförligt till moderföretagets

aktieägare divideras med ett vägt genomsnit

tligt

antal utestående stamaktier under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning

justeras det vägda genomsnittliga antalet utestå-

ende stamaktier för utspädningseffekten av samt-

liga

potentiella stamaktier. Moderföretaget har

kategori av potentiella stamaktier med utspädnings-

effekt i form av personaloptioner. För dessa görs en

beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts

till verkligt värde (beräknat som årets genomsnitt

liga marknadspris för moderföretagets aktier), för

2023 2022

Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 431 442 55 553

Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 477 55 067

2023 2022

Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 431 442 55 553

Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 477 55 067

Justering för personaloptioner (tusental) 2 021 2 103

Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning 57 497 57 171

av resultat per aktie efter utspädning (tusental)

Not 14 Immateriella tillgångar

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Valutakursvinster (not 7) – – – –

Valutakursförluster -7 507 -6 269 -12 013 -6 415

Summa valutakursdifferenser -7 507 -6 269 -12 013 -6 415

i resultaträkningen

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Koncernen

2023-12-31 2022-12-3 1

Ingående anskaffningsvärde 28 156 51 062

Upparbetning 937 –

Försäljning och utrangering – -22 906

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 29 093 28 156

Ingående avskrivningar -4 559 -17 349

Avskrivningar -1 785 -2 829

Försäljning och utrangering – 15 619

Utgående ackumulerade avskrivningar -6 344 -4 559

Redovisat värde 22 749

23 597

1) Beloppet avser pågående kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England.

I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande

enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 1 785 (2 829) KSEK

ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.

Not 13 Valutakursdifferenser

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt nedan.

Nettot redovisas som en övrig rörelseintäkt eller övrig rörelsekostnad i resultaträkningen.

Not 12 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt

till moderföretagets aktieägare under året

Det har

inte förekommit några återköpta aktier

som innehas som egna aktier av moderföretaget

under perioden .

ett belopp motsvarande det monetära värdet av

de teckningsrätter som är knutna till utestående

optioner.

Det antal aktier som beräknas enligt ovan

jämförs med det antal aktier som skulle ha

utfärdats under antagande att optionerna

utnyttjas .

För ytterligare information avseende personal-

optionsprogrammen, se not 24 och not 28.

109

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Materiella anläggningstillgångar

Koncernen Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31

Ingående anskaffningsvärde 33 148 31 224 32 881 30 976

Inköp 9 190 1 905 9 190 1 905

Försäljning och utrangering -2 925 – -2 925 –

Omräkningsdifferens – 19 – –

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 39 413 33 148 39 146 32 881

Ingående avskrivningar -23 878 -21 342 -23 714 -21 210

Avskrivningar -2 488 -2 525 -2 452 -2 504

Försäljning och utrangering 2 925 – 2 925 –

Nedskrivningar -300 – -300 –

Omräkningsdifferens 2 -11 – –

Utgående ackumulerade avskrivningar -23 739 -23 878 -23 541 -23 714

Redovisat värde 15 674 9 270 15 605 9 167

Not 15 Materiella anläggningstillgångar

Avskrivningskostnader på 2 488 (2 525) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.

Not 16 Uppskjuten skatt

Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:

Uppskjutna skattefordringar

Koncernen Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31

Uppskjutna skattefordringar som ska

utnyttjas efter mer än 12 månader 142 018 231 644 140 375 231 644

Uppskjutna skattefordringar som ska

utnyttjas inom 12 månader 77 896 94 760 76 838 94 760

Summa uppskjutna skattefordringar 219 914 326 404 217 213 326 404

Uppskjutna skatteskulder

Uppskjutna skatteskulder som ska

utnyttjas efter mer än 12 månader – -1 383 – –

Uppskjutna skatteskulder som ska

utnyttjas inom 12 månader – -354 – –

Summa uppskjutna skatteskulder – -1 737 – –

Uppskjutna skatteskulder/skatteskulder 219 914 324 667 217 213 326 404

Bruttoförändringen avseende

uppskjutna skatter

Koncernen Moderbolaget

2023 2022 2023 2022

Ingående balans 324 667 334 153 326 404 340 380

Emissionskostnader bokförda över eget kapital 269 62 269 62

Redovisning i resultaträkningen (Not 11) -105 022 -9 548 -109 460 -14 038

Utgående balans 219 914 324 667 217 213 326 404

110

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har redovisats i

resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom samma skatterättsliga

jurisdiktion, framgår nedan:

Uppskjutna skattefordringar och

skatteskulder

Koncernen

Obeskattade

reserver

Immateriella

tillgångar

Materiella

tillgångar

Personal-

options-

program

Derivat

Summa

Per 1 januari 2022 -718 -6 945 418 1 016 – -6 227

Redovisat i resultaträkningen – 2 083 -14 2 421 – 4 490

Per 31 december 2022 -718 -4 862 405 3 437 – -1 737

Per 1 januari 2023 -718 -4 862 405 3 437 – -1 737

Redovisat i resultaträkningen – 175 -3 5 373 -1 107 4 438

Per 31 december 2023 -718 -4 687 402 8 810 -1 107 2 701

Uppskjutna skattefordringar

Moderbolaget

Skatte-

effekt på

underskott

Temporära

skillnader

Summa

Per 1 januari 2022 337 907 2 472 340 380

Redovisat över eget kapital 62 – 62

Redovisat i resultaträkningen -14 219 181 -14 038

Per 31 december 2022 323 750 2 653 326 404

Per 1 januari 2023 323 750 2 653 326 404

Redovisat över eget kapital 269 – 269

Redovisat i resultaträkningen -110 175 715 -109 460

Per 31 december 2023 213 843 3 368 217 213

I uppskjutna skattefordringar ingår 1 046,6 MSEK, varav 1 576,7 MSEK taxerade, som avser underskotts-

avdrag för Camurus AB. För mer information se not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar.

Namn

Org.nummer

Registrer-

ings och

verksam-

hetsland

Kapital-

andel

Antal

aktier

Redovisat värde

2023-12-31 2022-12-31

Camurus Inc 43-1648843 USA 100% 1 000 83 83

Cubosome Inc 43-1648841 USA 100% 1 000 83 83

Camurus Development AB 556421-1208 Sverige 100% 3 591 143 407 407

Camurus GmbH HRB727015 Tyskland 100% 25 000 243 243

Camurus Ltd 10571011 UK 100% 1 0 0

Camurus Oy 2864875-7 Finland 100% 25 000 238 238

Camurus AS 920137253 Norge 100% 250 000 253 253

Camurus SAS 67838703114 Frankrike 100% 25 000 238 238

Camurus Pty Ltd 627784605 Australien 100% 40 000 255 255

Camurus S.L B88343363 Spanien 100% 25 000 262 262

Camurus ApS 40486585 Danmark 100% 180 000 255 255

Camurus BV 0753.912.209 Belgien 100% 1 000 260 260

Camurus Austria GmbH FN 560172h Österrike 100% 1 354 354

Summa 2 931 2 931

Moderbolaget

Per 1 januari 2023 14 388 Per 1 januari 2022 6 759

Förändring under året – Förändring under året –

IFRS 2 personaloptionsprogram

10 048 IFRS 2 personaloptionsprogram

7 629

Per 31 december 2023 24 436 Per 31 december 2022 14 388

Not 17 Andelar i koncernföretag

1) Dotterbolagens IFRS 2 kostnader avseende personaloptionsprogrammen ESOP2021/2024, ESOP2022/2026 och ESOP2023/2026 som beslutades

av årstämman 2021, 2022 samt 2023. IFRS 2 kostnaderna är inte fördelade per dotterbolag i tabellen nedan .

Moderbolaget innehar andelar i

följande dotterföretag:

111

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Den utgift för varulagret som kostnadsförts i koncernen ingår i posten

kostnader för såld vara och uppgår till 105,7 (91,1) MSEK.

Not 18 Varulager

Koncernen Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31

Lager färdig vara 40 327 39 161 23 618 28 091

Produkter i arbete 22 742 38 027 22 742 38 027

Lager av råvaror 37 886 30 243 37 886 30 243

Summa 100 955 107 431 84 246 96 361

Tillgångar i balansräkningen

Koncernen

2023-12-31 2022-12-31

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Kundfordringar 274 071 196 863

Derivat (del av Övriga fordringar) 5 373 –

Likvida medel 1 189 840 565 539

Summa 1 469 284 762 402

Skulder i balansräkningen 2023-12-31 2022-12-31

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Leverantörsskulder 99 278 85 548

Derivat (del av Övriga skulder) 1 002 –

Övriga kortfristiga skulder 190 190

Summa 100 470 85 738

Not 19 Finansiella instrument per kategori

I nedanstående tabell presenteras koncernens finansiella tillgångar och skulder,

klassificerade i kategorierna enligt IFRS 9.

Not 20 Kundfordringar
	Koncernen		Moderbolaget
	2023-12-31	2022-12-31	2023-12-31	2022-12-31
Kundfordringar	274 071	197 384	226 808	157 831
Reserv för osäkra fordringar	–	-521	–	-521
Kundfordringar netto	274 071	196 863	226 808	157 310
Per den 31 december 2023 var kundfordringar uppgående till 45 635 (14 108)			KSEK förfallna men utan
att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna fordringarna avser ett antal kunder vilka
tidigare inte haft några betalningssvårigheter.	Koncernen		Moderbolaget
Analys av kundfordringar	2023-12-31	2022-12-31	2023-12-31	2022-12-31
1-30 dagar	44 178	13 418	44 178	13 418
31-60 dagar	1 032	690	1 032	690
> 61 dagar	425	0	425	0
Summa förfallna kundfordringar	45 635	14 108	45 635	14 108
Redovisade belopp, per valuta,	Koncernen		Moderbolaget
för kundfordringar	2023-12-31	2022-12-31	2023-12-31	2022-12-31
AUD	47 263	39 553	–	–
EUR	69 219	58 793	69 219	58 793
GBP	117 163	61 527	117 163	61 527
NOK	18 617	6 561	18 617	6 561
SEK	8 503	9 325	8 503	9 325
USD	7 194	15 263	7 194	15 263
Andra valutor	6 112	5 841	6 112	5 841
Summa kundfordringar	274 071	196 863	226 808	157 310

112

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Koncernen Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31

Förutbetalda kostnader 18 145 16 989 17 856 16 174

Upplupen intäkt 14 363 6 741 14 363 6 741

Summa 32 508 23 730 32 219 22 915

Not 21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Not 22 Likvida medel/Kassa och bank

I likvida medel i balansräkningen

och kassaflödesanalysen ingår

Koncernen Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31

Banktillgodohavanden 1 189 840 565 539 1 095 802 495 212

Summa 1 189 840 565 539 1 095 802 495 212

Not 23 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital

Aktiekapitalet består av 55 623 618 aktier med kvotvärdet 0,025 kr.

Aktierna har ett röstvärde på en (1) röst per aktie.

Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda.

Not

Antal

aktier

(tusental)

Aktie-

kapital

Övrigt

tillskjutet

kapital

Summa

Per 1 januari 2022 54 829 1 371 1 887 567 1 888 938

Utnyttjande av teckningsoptioner 594 15 58 777 58 792

Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 27 799

Emissionskostnader netto

efter uppskjuten skatt – – -238 -238

Övrigt totalresultat – – 195 195

Per 31 december 2022 55 423 1 386 1 974 100 1 975 486

Per 1 januari 2023 55 423 1 386 1 974 100 1 975 486

Utnyttjande av teckningsoptioner 201 5 33 992 33 997

Personaloptionsprogram 24 – – 35 814 35 814

Emissionskostnader netto

efter uppskjuten skatt – – -1 036 -1 036

Övrigt totalresultat – – -15 -15

Per 31 december 2023 55 624 1 391 2 042 855 2 044 246

113

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

TECKNINGSOPTIONSPROGRAM

TO2020/2023

Den 15 december 2023 avslutades tecknings-

perioden för det långsiktiga programmet

TO2020/2023. Under året har 200 575 aktier

tecknats till teckningskursen 169,50 SEK.

Genom utnyttjandet av teckningsoptionerna

tillfördes Camurus 34,0 MSEK före emissions-

kostnader.

Personaloptionsprogram

Incitamentsprogram 2021/2024

Vid årsstämman 6 maj 2021 beslutade aktieägarna

att införa Incitamentsprogram 2021/2024 baserat

på personaloptioner för bolagets anställda. Optio-

nerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en

löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen.

När optionerna tjänats in kan de lösas in under

perioden 1 juni – 16 december 2024 (utnyttjande-

perioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är

anställd. Varje intjänad option ger innehavaren

rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris

motsvarande 130 procent av den volymvägda

genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq

Stockholm under de tio handelsdagarna som

följde närmast efter bolagets årsstämma 2021

och aktiekursen fastställdes till 263,50 kronor.

Incitamentsprogrammet omfattar maximalt

1 215 500 personaloptioner.

Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid

utgången av 2023 till 919 900 stycken, varav till vd

60 000 samt till övriga ledande befattningshavare

194 000 stycken.

Not 24 Långsiktiga incitamentsprogram

Personaloptionsprogram

Incitamentsprogram 2022/2026

Vid årsstämman 12 maj 2022 beslutade aktie-

ägarna att införa Incitamentsprogram 2022/2026

baserat på personaloptioner för bolagets

anställda. Optionerna som tilldelas anställda ved

erlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från

tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de

lösas in under perioden 1 juni 2025 – 31 mars 2026

(utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren

fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger

innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till

lösenpris motsvarande 130 procent av den volym

vägda genomsnittskursen för bolagets aktie på

Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagarna

som följde närmast efter bolagets

årsstämma 2022

och aktiekursen fastställdes till 237,40 kronor.

Incitamentsprogrammet omfattar maximalt

1 000 000 personaloptioner.

Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid

utgången av 2023 till 907 666 stycken, varav till vd

42 000 samt till övriga ledande befattningshavare

137 500 stycken.

Personaloptionsprogram

Incitamentsprogram 2023/2026

Vid årsstämman 10 maj 2023 beslutade aktie-

ägarna att införa Incitamentsprogram 2023/2026

baserat på personaloptioner för bolagets nyan-

ställda. Optionerna som tilldelas anställda veder-

lagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från till-

delningsdagen. När optionerna tjänats in kan de

lösas in under perioden 1 juni 2026 – 31 december

2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att

deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad

option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i

Camurus till lösenpris motsvarande 125 procent av

den volymvägda genomsnittskursen för bolagets

aktie på Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagarna som följde närmast efter bolagets

årsstämma 2023 och aktiekursen fastställdes till

346,30 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar

maximalt 200 000 personaloptioner.

Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid

utgången av 2023 till 20 000 stycken, alla till en

ledande befattningshavare.

114

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Förändring i utestående incitamentsprogram

Tilldelade

optioner

Per 1 januari 2023 2 125 141

Återkallade instrument

Incitamentsprogram 2021/2024 -47 500

Incitamentsprogram 2022/2026 -49 500

Utnyttjade instrument

TO2020/2023 -200 575

Tilldelade instrument

Incitamentsprogram 2023/2026 20 000

Total förändring -277 575

Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 december 2023 1 847 566

Beräkning av verkligt värde på

personaloptionsprogrammen

Verkligt värde för optionerna vid implementering

av programmen har beräknats med hjälp av Black

& Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till

lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings-

dagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri

ränta för optionens löptid. Personaloptionens

verkliga värde bestämdes till 61,18 kr för

ESOP2021/2024 i samband med implementering

av programmet den 10 juni 2021, 59,45 kr för

ESOP2022/2026 i samband med implementering

av programmet den 1 juni 2022 och 79,75 kr för

ESOP2022/2026 i samband med implementering

av programmet den 1 juni 2023.

För ytterligare information kring dessa program

se protokoll från årsstämman 2021, 2022 och 2023

publicerat på bolagets hemsida, www.camurus.com.

Sammanställning pågående

incitamentsprogram

Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner

och personaloptioner per 31 december 2023

motsvarar sammanlagt 1 847 566 aktier och

skulle medföra en utspädning av aktieägare med

3,32 procent, se nedan sammanställning för mer

information.

Om beslutade men ej tilldelade personal-

optioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 180 000

stycken, skulle den total utspädning av aktieägare

öka till 3,65 procent.

Under året påverkades rörelseresultatet

				negativt med 80,7 MSEK efter skatt utan någon
			kassaflödes- påverkan, relaterat till personal-
			optionsprogrammen.
				Tecknings-
		Potentiell		kurs i kr för
		utspäd-		teckning
		ningseffekt		av aktier		Antalet
		för antalet		vid utnytt-		anställda
	Tilldelade	tilldelade	Tecknings-	jande av		som deltar i
Program	optioner	optioner	period	optionerna	Verkligt värde	programmet
ESOP2021/2024	919 900 1)	1,65% 1)	1 jun 2024-	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	114
			16 dec 2024
ESOP2022/2026	907 666	1,63% 1)	1 jun 2025-	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	147
			1 mar 2026
ESOP2023/2026	20 000	0,04%	1 jun 2026-	346,30	1 jun 2023: 79,75 kr	1
			31 dec 2026
Summa	1 847 566	3,32%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid

bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta, och löptid.

115

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 25 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och

tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt

en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. För avtal

rörande fastigheter har Camurus fastställt en

kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande

av hur uppsägnings- och förlängningsklausuler har

tillämpats tidigare och genom att bedöma faktorer

som till exempel fastighetens betydelse för affärs-

Koncernen Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31

Upplupna semesterlöner och bonus 49 372 34 519 33 274 23 812

Upplupna sociala avgifter 29 063 21 576 25 774 19 331

Upplupna FoU-kostnader 21 815 12 511 21 815 12 511

Upplupna konsultkostnader 5 644 7 234 3 761 4 075

Upplupna kostnader övrigt

29 790 45 726 25 923 42 669

Periodiserad intäkt från licens- och samarbetsavtal 31 187 30 239 1 179 30 239

Summa 166 871 151 805 111 726 132 637

1) Posten inkluderar upplupna kundrabatter och förskottsbetalningar enligt avtal om 17 319 (29 605) KSEK.

Not 26 Leasingavtal

verksamheten och den forskning och utveckling

bolaget bedriver, egna planerade eller genom-

förda investeringar i den

hyrda fastigheten och

marknadsläget för fastigheter. Förlängnings-

option om 6 år har tillämpats.

För tjänstebilar har koncernen en leasingperiod

på 3 till 4 år utan förlängningsalternativ.

Nyttjanderättstillgångar

Tabellen nedan presenterar nyttjanderättstillgångarnas bokförda värde

och avskrivningar per tillgångsslag.

2022-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt

Avskrivningar

-4 099 -3 604 -7 703

Utgående balans per 31 december 2022 15 970 9 640 25 612

2023-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt

Avskrivningar -5 026 -4 388 -9 414

Utgående balans per 31 december 2023 15 476 8 532 24 008

Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgår till totalt 7 810 (8 468) KSEK.

Leasingskulder

I tabellen nedan presenteras de belopp som har redovisats som

leasingskulder i koncernens balansräkning.

2023-12-31 2022-12-31

Långfristiga leasingskulder 13 613 16 643

Kortfristiga leasingskulder 10 894 9 574

Summa 24 507 26 217

För löptidsanalys avseende avtalsenliga odiskonterade betalningar av leasingskulderna, se not 3.1 c).

116

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Redovisade kostnader hänförliga till leasingavtal

I tabellen nedan presenteras de belopp, hänförliga till leasingavtal, som har redovisats som kostnader i

koncernens resultaträkning under året.

2023 2022

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 9 414 7 582

Räntekostnader för leasingskulder 1 209 1 193

Kostnader avseende korttidsleasingavtal 629 1 117

Kostnader avseende leasingavtal för tillgång till lågt värde 194 108

Summa 11 446 10 001

Koncernens totala kassautflöde gällande leasingavtal uppgick till 11 552 (10 205) KSEK.

Tillkommande nyttjanderätter är inte kassaflödespåverkande.

Operationell leasing och leasing i moderbolaget

Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid

rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande.

Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31

Inom ett år 7 402 9 239

Senare än ett men inom fem år 12 003 6 978

Senare än fem år 678 –

Summa 20 083 16 217

Kostnader för leasing i moderbolaget uppgick under 2023 till 7 162 (7 460) KSEK.

Not 27 Upplysningar om kassaflödet

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet

Koncernen Moderbolaget

2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31

Avskrivningar 13 987 12 936 2 752 2 504

Derivat -4 371 – 1 002 –

Personaloptionsprogram 102 717 39 312 81 056 29 605

Summa 112 333 52 248 84 810 32 109

Avstämning av leasingskulder i finansieringsverksamheten

2023 2022

Ingående balans per 1 januari -26 217 -25 656

Kassaflöde 9 520 7 786

Tillkommande leasingavtal -7 810 -8 347

Utgående balans per 31 december -24 507 -26 217

117

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

118

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 28 Transaktioner med närstående

Närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattningshavare inom koncernen, d.v.s.

styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar.

(a) Köp och försäljning av tjänster 2023 2022

Köp av tjänster:

– Dotterbolag 183 429 153 354

Summa 183 429 153 354

Försäljning av tjänster:

– Dotterbolag 7 147 9 491

Summa 7 147 9 491

Varor och tjänster köps och säljs enligt marknadsmässiga villkor. Transaktioner mellan Camurus AB

och dess dotterföretag har förekommit avseende managementtjänster samt tjänster relaterade till

marknadsföring och försäljning.

(b) Ersättning till ledande befattningshavare 2023 2022

Löner och andra kortfristiga ersättningar 34 333 27 898

Andra långfristiga ersättningar 6 552 6 014

Summa 40 884 33 912

Riktlinjer 2023

Till styrelsens ordförande, ledamöter och för

kommittéarbete utgår arvode enligt de gällande

riktlinjer

för ersättning och villkor för ledande

befattningshavare som

antogs av bolagsstämman

den 10 maj 2023

. Avsikten är att riktlinjerna ska

fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027.

Ersättning till verkställande direktören och

andra ledande befattningshavare utgörs av grund-

lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga

förmåner och villkor vid uppsägning. Med andra

ledande befattningshavare avses de personer som

tillsammans med verkställande direktören utgör

koncernledningen. För nuvarande koncernled-

Styrelse

Revisions-

utskott

Ersättnings-

utskott

Summa

Styrelsen

Per Olof Wallström, Ordförande 750 – – 750

Hege Hellström 325 50 – 375

Jakob Lindberg 325 – 25 350

Stefan Persson 325 50 – 375

Behshad Sheldon 325 – 25 350

Erika Söderberg Johnsson

325 125 – 450

Fredrik Tiberg – – – –

Ole Vahlgren 325 50 – 375

Kerstin Valinder Strinnholm 325 – 50 375

Summa 3 025 275 100 3 400

Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2023

ningens sammansättning, se sidorna 137-138.

Fördelningen mellan grundlön och rörlig

ersättning ska stå i proportion till befattnings-

havarens ansvar

och befogenhet. Den rörliga

ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande

till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den

kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad

och får som högst utgöra 60 procent av den

fasta årslönen för vd och övriga ledande befatt

ningshavare. Rörlig ersättning kan även utgå i

form av långsiktiga incitamentsprogram.

För ytterligare information, se not 9.

Grundlön

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Summa

Koncernledningen

Fredrik Tiberg, vd 6 358 3 259 73 2 366 12 056

Övriga ledande befattningshavare (9 personer)

17 845 6 189 609 4 186 28 828

Summa 24 203 9 448 682 6 552 40 884

119

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2022

Styrelse

Revisions-

utskott

Ersättnings-

utskott

Summa

Styrelsen

Per Olof Wallström, Ordförande 650 125 – 775

Hege Hellström 300 50 – 350

Jakob Lindberg 300 – 25 325

Stefan Persson 300 50 – 350

Behshad Sheldon 300 – 25 325

Fredrik Tiberg – – – –

Ole Vahlgren 300 50 – 350

Kerstin Valinder Strinnholm 300 – 50 350

Summa 2 450 275 100 2 825

Grundlön

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Summa

Koncernledningen

Fredrik Tiberg, vd 5 915 2 058 69 2 089 10 131

Övriga ledande befattningshavare (9 personer)

15 857 3 358 641 3 925 23 781

Summa 21 772 5 416 710 6 014 33 912

1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2023 – maj 2024 (maj 2022 – maj 2023) för utbetalning två gånger per mandatperiod.

Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej.

2) Invald på årsstämman 10 maj 2023.

3) Inklusive upplupen semesterersättning.

Pensioner

Pensionsåldern för vd och ledande befattnings-

havare är 65 år.

Avgångsvederlag

Mellan företaget och vd gäller en uppsägningstid

om tolv månader från bolaget och från vd sex

månader. Avgångsvederlag utgår ej. Om verk-

ställande direktörens anställning i bolaget upphör

som följd av eller i samband med att bolaget

överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid

på 24 månader från bolagets sida. Under denna

tid utgår fast månadslön och andra ersättningar

enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar

från bolaget ska i detta fall inte reduceras med

andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla

under uppsägningstiden. Mellan företaget och

andra ledande befattningshavare gäller en

ömsesidig uppsägningstid om 3-12 månader.

Avgångsvederlag utgår ej.

Fordringar och skulder vid årets slut till följd av köp av tjänster

c) Fordringar på närstående 2023-12-31 2022-12-31

Dotterbolag 33 021 24 237

Summa 33 021 24 237

Skulder till närstående

Dotterbolag 37 604 10 857

Summa 37 604 10 857

Fordringar och skulder till närstående härrör i allt väsentligt från tjänster relaterade

till marknadsföring och försäljning samt cashpool balanser.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 29 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser

Not 30 Vinstdisposition

För räkenskapsåret 2023 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel, 1 386 500 KSEK,

balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023.

Ställda säkerheter 2023-12-31 2022-12-31

Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande 8 924 6 840

Summa 8 924 6 840

Eventualförpliktelser 2023-12-31 2022-12-31

Bankgaranti 4 440 –

Summa 4 440 –

120

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/INTYGANDE

Stefan Persson

Ledamot

Fredrik Tiberg

Ledamot, vd och koncernchef, CSO

Erika Söderberg Johnsson

Ledamot

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar

att koncernredovisningen har upprättats i

enlighet med internationella redovisnings-

standarder IFRS sådana de antagits av EU och

ger en rättvisande bild av koncernens ställning

och resultat.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet

med god redovisningssed och ger en rätt

visande bild av moderbolagets ställning och

resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och

moderbolaget ger en rättvisande översikt

över

utvecklingen av koncernens och moder-

bolagets verksamhet, ställning och resultat samt

beskriver väsentliga risker och osäkerhets-

faktorer som moderbolaget och de företag

som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer

att föreläggas årsstämman den 8 maj 2024 för

fastställelse.

Per Olof Wallström

Ordförande

Hege Hellström

Ledamot

Jakob Lindberg

Ledamot

Vår revisionsberättelse har avgivits den 27 mars 2024

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck

Auktoriserad revisor

Intygande

Behshad Sheldon

Ledamot

Ole Vahlgren

Ledamot

Kerstin Valinder Strinnholm

Ledamot

Lund den 27 mars 2024

121

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE

122

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Camurus AB (publ),

org nr 556667-9105

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN

OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Camurus AB (publ) för

år 2023. Bolagets årsredovisning och koncern-

redovisning ingår på sidorna 79-121 i detta doku-

ment.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen

och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande

bild av moderbolagets finansiella ställning per den

31 december 2023 och av dess finansiella resultat

och kassaflöde för året enligt årsredovis-

ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats

i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i

alla väsentliga avseenden rättvisande bild av kon

cernens finansiella ställning per den 31 december

2023 och av dess finansiella resultat och kassa

flöde för året enligt International Financial Report-

ing Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och

årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är

förenlig med årsredovisningens och koncernredo

visningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast

ställer resultaträkningen respektive rapporten över

totalresultat och balansräkningen för moder-

bolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredo

visningen och koncernredovisningen är förenliga

med innehållet i den kompletterande rapport som

har överlämnats till moderbolagets och koncern

ens revisionsutskott i enlighet med revisorsförord-

ningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International

Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed

i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi

är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt

dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår

bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna

tjänster som avses i revisorsförordningens

(537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det

granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess

moderföretag eller dess kontrollerade företag

inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa

väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsen

tliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi

beaktade särskilt de områden där verkställande

direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm-

ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga

uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt

från antaganden och prognoser om framtida

händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid

alla revisioner har vi också beaktat risken för att

styrelsen och verkställande direktören åsidosätter

den interna kontrollen, och bland annat övervägt

om det finns belägg för systematiska avvikelser

som givit upphov till risk för väsentliga felaktig-

heter till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en

ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala

oss om de finansiella rapporterna som helhet, med

hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisnings-

processer och kontroller samt den bransch i vilken

koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades

av vår bedömning av väsentlighet. En revision

utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet

om huruvida de finansiella rapporterna innehåller

några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan

uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De

betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsam

mans rimligen kan förväntas påverka de ekono-

miska beslut som användarna fattar med grund i

de finansiella rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde

vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland

för den finansiella rapporteringen som helhet.

Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden

fastställde vi revisionens inriktning och omfattning

och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt

och omfattning, samt att bedöma effekten av

enskilda och sammantagna felaktigheter på de

finansiella rapporterna som helhet.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE

Särskilt betydelsefullt område

Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Vi har erhållit en förståelse avseende de kontroller

som är utformade för redovisning av intäkter och

i synnerhet riktighet och periodisering av intäkter

relaterade till produktförsäljning och försäljning

av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Vi

har, genom urval, utfört detaljgranskning för att

verifiera riktigheten i den redovisade försäljningen.

Vi har också utfört granskning för att verifiera den

Redovisning av intäkter

För perioden januari-december 2023 har Camurus

redovisat cirka 1 717 MSEK i intäkter, fördelat i

huvudsak på produktförsäljning och försäljning av

utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Försäljnin

gen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa och

Australien.

Som grund för denna post är det bolagets bedöm-

ning att det finns ändamålsenliga processer och

kontroller på plats för att kunna redovisa intäk

terna korrekt samt i rätt rapporteringsperiod.

Vi hänvisar till avsnitt 2.14 under Redo

visningsprinciper i Camurus årsredovisning för

2023 för en beskrivning av de tillämpade redo

visningsprinciperna.

gjorda periodiseringen av intäkterna. Vi har också

genomfört kundsaldoförfrågningar samt betal-

ningsuppföljningar.

För försäljning av utvecklingsrelaterade varor

och tjänster har vi utfört granskningsåtgärder

relaterat till de kostnader som utgör grund för

den här typen av intäkter och att efterföljande

fakturering gjorts i rätt period.

123

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning

var de mest betydelsefulla för revisionen av årsre

dovisningen och koncernredovisningen för den

aktuella perioden. Dessa områden behandlades

inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings-

tagande till, årsredovisningen och koncernredo-

visningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE

124

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information

än årsredovisningen och koncernredovisningen

och återfinns på sidorna 1-49, 76-78 och 126-139,

samt hållbarhetsrapporten på sidorna 50-75.

Informationen i ”Ersättningsrapport 2023” för

Camurus-koncernen, vilken publicerats på bolagets

hemsida den 28 mars 2024 utgör också annan

information. Det är styrelsen och verkställande

direktören som har ansvaret för denna andra

information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna infor

mation och vi gör inget uttalande med bestyrkande

avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredo

visningen och koncernredovisningen är det vårt

ansvar att läsa den information som identifieras

ovan och överväga om informationen i väsentlig

utsträckning är oförenlig med årsredovis-

ningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt

inhämtat under revisionen samt bedömer om

informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga

felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts

avseende denna information, drar slutsatsen att

den andra informationen innehåller en väsentlig

felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta.

Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande

direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som

har ansvaret för att årsredovisningen och kon

cernredovisningen upprättas och att de ger en

rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och,

vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så

som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Styrelsen och verkställande direktören ansvarar

även för den interna kontroll som de bedömer är

nödvändig för att upprätta en årsredovisning och

koncernredovisning som inte innehåller några

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen ansvarar styrelsen och

verkställande direktören för bedömningen av

bolagets och koncernens förmåga att fortsätta

verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,

om förhållanden som kan påverka förmågan att

fortsätta verksamheten och att använda antagan

det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift

tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande

direktören avser att likvidera bolaget, upphöra

med verksamheten eller inte har något realistiskt

alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det på-

verkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland

annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet

om huruvida årsredovisningen och koncern-

redovisningen som helhet inte innehåller några

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalan

den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,

men är ingen garanti för att en revision som utförs

enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid

kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om

en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund

av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som

användare fattar med grund i årsredovisningen

och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revi-

sionen av årsredovisningen och koncernredovisnin-

gen finns på Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.

Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT

LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen har vi även utfört en revision

av styrelsens och verkställande direktörens för

valtning för Camurus AB (publ) för år 2023 samt

av förslaget till dispositioner beträffande bolagets

vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vin

sten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och

beviljar styrelsens ledamöter och verkställande

direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed

i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs när

mare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende

i förhållande till moderbolaget och koncernen

enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är

tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Styrelsens och verkställande

direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget

till dispositioner beträffande bolagets vinst eller

förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta

bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets

och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av moderbolagets och

koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation

och förvaltningen av bolagets angelägenheter.

Detta innefattar bland annat att fortlöpande

bedöma bolagets och koncernens ekonomiska

situation, och att tillse att bolagets organisation är

utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen

och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt

kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkstäl

lande direktören ska sköta den löpande förvaltnin-

gen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och

bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga

för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens

stämmelse med lag och för att medelsförvaltnin-

gen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen,

och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att

inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad

av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseleda

mot eller verkställande direktören i något väsent-

ligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till

någon försummelse som kan föranleda ersätt

ningsskyldighet mot bolaget

• på något annat sätt handlat i strid med aktie-

bolagslagen, årsredovisningslagen eller

bolagsordningen.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE

125

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och

därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig

grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,

men ingen garanti för att en revision som utförs

enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan

föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för

revisionen av förvaltningen finns på Revisorsins

pektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.

se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av

revisionsberättelsen.

REVISORNS GRANSKNING AV

ESEF-RAPPORTEN

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen har vi även utfört en gransk-

ning av att styrelsen och verkställande direktören

har upprättat årsredovisningen och koncernre

dovisningen i ett format som möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers

marknaden för Camurus AB (publ) för år 2023.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast

det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten

upprättats i ett format som i allt väsentligt möjlig

gör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommenda-

tion RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten.

Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs

närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero

ende i förhållande till Camurus AB (publ) enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort

vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande

direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som

har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats

i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, och för att det finns

en sådan intern kontroll som styrelsen och verk

ställande direktören bedömer nödvändig för att

upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktig-

heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet

om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad

i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a §

lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på

grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför

våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig

säkerhet att Esef- rapporten är upprättad i ett

format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,

men är ingen garanti för att en granskning som

utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegent

ligheter eller misstag och anses vara väsentliga om

de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas

påverka de ekonomiska beslut som användare fat

tar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitets-

kontroll för revisionsföretag som utför revision

och översiktlig granskning av finansiella rapporter

samt andra bestyrkandeuppdrag och näralig

gande tjänster och har därmed ett allsidigt system

för kvalitetskontroll vilket innefattar dokument

erade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av

yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen

och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika

åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har

upprättats i ett format som möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering av årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras,

bland annat genom att bedöma riskerna för

väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid

denna riskbedömning beaktar revisorn de delar

av den interna kontrollen som är relevanta för hur

styrelsen och verkställande direktören tar fram

underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder

som är ändamålsenliga med hänsyn till omstän

digheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande

om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av

ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens

och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsak

ligen validering av att Esef-rapporten upprättats

i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av

att Esef-rapporten överensstämmer med den

granskade årsredovisningen och koncernredo

visningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning

av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget

kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i

Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet

med vad som följer av Esef-förordningen.

PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stock

holm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor av

bolagsstämman 10 maj 2023 och har varit bolagets

revisor sedan 11 maj 2015.

Malmö den 27 mars 2024

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck

Auktoriserad revisor

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Camurus är ett svenskt publikt bolag med säte

i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq

Stockholm och handlas under förkortningen

CAMX. Camurus bolagsstyrning baseras på

tillämpliga lagar, regler och rekommendationer

för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolags

styrning (”Koden”), Nasdaq Nordic Main Market

Rulebook for Issuers of Shares, Camurus bolags-

ordning och andra bolagsspecifika regler och

riktlinjer. Denna rapport avser verksamhetsåret

2023 och är granskad av bolagets revisor.

TILLÄMPNING AV KODEN

Under 2023 har Camurus tillämpat Koden utan

avvikelser.

BOLAGSSTYRNING INOM CAMURUS

Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att

skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar

mellan ägare, styrelse och bolagsledning.

Styrning, ledning och kontroll av Camurus

fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, och

dess valda utskott samt vd.

Bolagsstyrningens struktur

EXTERNA REVISORER

REVISIONSUTSKOTT

BOLAGSSTÄMMA

STYRELSE

KONCERNLEDNING

AKTIEÄGARE

VALBEREDNING

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

EXTERNA REGELVERK SOM

PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGEN

• Aktiebolagslagen

• Regelverk för extern redovisning

• Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for

Issuers of Shares, https://www.nasdaq.com/

solutions/rules-regulations-stockholm

• Svensk kod för bolagsstyrning,

https://www.bolagsstyrning.se/

• Andra tillämpliga regler och rekommendationer

EXEMPEL PÅ INTERNA REGELVERK

SOM HAR BETYDELSE FÖR

BOLAGSSTYRNINGEN

• Bolagsordningen

• Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion

för styrelsens utskott

• Instruktion för verkställande direktör inklusive

instruktion om finansiell rapportering

• Riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare

• IT-policy

• Integritetsskyddspolicy

• Ekonomihandbok

• Personalhandbok

• Uppförandekod

• Kommunikations-/informationspolicy

• Insiderpolicy

Bolagsstyrningsrapport

126

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR

Aktieägare och aktien

Camurus aktie är sedan 3 december 2015 uppta-

gen till handel på Nasdaq Stockholm, Mid Cap.

Den 2 januari 2024 flyttades Camurus aktie från

Mid Cap till Large Cap-segmentet efter Nasdaqs

årliga genomgång av de nordiska börsvärdes-

segmenten.

Aktiekapitalet i Camurus AB består av ett aktie-

slag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt

till andel i bolagets tillgångar. Per den 31 decem-

ber 2023 uppgick det totala antalet aktier och

röster i bolaget till 55 623 618 (55 423 043), för

delat på 11 974 (10 169) aktieägare. För ytterligare

information om Camurus ägarstruktur och större

aktieägare, se årsredovisningen 2023 sidorna

76-77 samt camurus.com.

Bolagsstämma

Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstäm-

man som är Camurus högsta beslutande organ.

Stämman beslutar om bolagsordningen och

på årsstämman, som är den årliga ordinarie

bolagsstämman, väljer aktieägarna styrelse-

ledamöter, styrelsens ordförande och revisor,

samt beslutar om deras arvoden.

Vidare beslutar årsstämman om fastställande

av resultat- och balansräkning, om disposition

beträffande bolagets vinst eller förlust och om ans-

varsfrihet gentemot bolaget för styrelseleda-

möterna och vd. Årsstämman beslutar även om

valberedningens tillsättande och arbete, samt om

principer för ersättnings- och anställningsvillkor

för vd och övriga ledande befattningshavare.

Aktieägarna har rätt att delta samt rösta för samt-

liga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av

ombud vid bolagsstämman. Årsstämma ska hållas

i Lund varje år före utgången av juni månad. Extra

bolagsstämma hålls vid behov.

Kallelse till årsstämma eller extra bolagsstämma

där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska

ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före

stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma

ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor

före stämman. Kallelse sker genom annonsering i

Post- och Inrikes Tidningar samt på bolagets webb

plats. Att kallelse har skett ska samtidigt annon-

seras i Svenska Dagbladet.

Årsstämma 2023

Årsstämman 2023 ägde rum den 10 maj i Lund. Vid

stämman var cirka 62 procent av de totala rösterna

representerade. Aktieägare kunde utöva sin rösträtt

på årsstämman även genom poströstning i enlighet

med föreskrifterna i Camurus bolagsordning.

Till årsstämmans ordförande valdes advokat Jakob

Wijkander.

Vid stämman fattades bland annat beslut om:

– Fastställande av resultat- och balansräkningen

samt koncernresultaträkningen och koncernba

lansräkningen samt dispositioner beträffande

bolagets resultat enligt den fastställda balans

räkningen

– Antalet styrelseledamöter och revisorer

– Ersättning till styrelsens ordförande och

styrelsens stämmovalda ledamöter samt revisor

– Val av ledamöter:

• Omval av följande ledamöter:

Per Olof Wallström, Fredrik Tiberg,

Kerstin Valinder Strinnholm,

Behshad Sheldon, Ole Vahlgren ,

Hege Hellström, Jakob Lindberg och

Stefan Persson.

• Erika Söderberg Johnsson valdes som ny

styrelseledamot

• Till styrelsens ordförande omvaldes

Per Olof Wallström

– PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansva

rig revisor Lisa Albertsson, omvaldes till revisor

– Bemyndigande för styrelsen att besluta om

nyemission av aktier med eller utan avvikelse

från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigan

det får utnyttjas vid ett eller flera tillfällen fram

till årsstämman 2024 och emission får ske av

sammanlagt högst 20 procent av bolagets aktie

kapital vid tidpunkten för beslutet.

– Bemyndigande för styrelsen att besluta om

förvärv och överlåtelse av bolagets egna aktier i

syfte att möjliggöra finansiering eller betalning

av eventuella framtida företagsförvärv. Förvärv

får ske på Nasdaq Stockholm, vid ett eller flera

tillfällen före nästa årsstämma, av högst två pro

cent av samtliga aktier i bolaget, till ett pris per

aktie inom det vid var tid registrerade börskurs-

intervallet. Överlåtelse får under samma tid ske

av högst så många aktier som bolaget innehar

vid tidpunkten för överlåtelse.

– Implementering av incitamentsprogram enligt

styrelsens förslag för bolagets anställda baserat

på personaloptioner

Protokoll och information från årsstämman 2023

finns tillgängligt på camurus.com.

Årsstämma 2024

Camurus årsstämma 2024 kommer hållas onsda-

gen den 8 maj 2024, kl 17.00 på Elite Hotel Ideon,

Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.

Styrelsen har beslutat att aktieägarna ska kunna

utöva sin rösträtt vid årsstämman även genom

poströstning i enlighet med bestämmelserna i

Camurus bolagsordning. För ytterligare informa

tion och rätt att delta, se sidan 139 i Camurus årsre-

dovisning för 2023 eller camurus.com.

Protokollet från årsstämman kommer att finnas

tillgängligt på camurus.com

Valberedning

Valberedningen representerar Camurus aktie-

ägare och har till uppgift att bereda årsstämmans

beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen

ska enligt den instruktion som antogs av årsstäm

man 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre

ska representera de tre största ägarna i bolaget,

enligt Euroclear Sweden AB, per den 31 augusti

året före stämman. Den fjärde personen ska enligt

samma beslut vara styrelsens ordförande.

Valberedningen iakttar de regler som gäller för

styrelsens ledamöters oberoende enligt Svensk

kod för bolagsstyrning. Vidare ska valberedning

ens sammansättning offentliggöras senast sex

månader före årsstämman.

Camurus valberednings uppdrag omfattar

beredning och upprättande av förslag till val av

styrelseledamöter, styrelsens ordförande, reviso

rer samt stämmoordförande. Därutöver innefattar

valberedningens uppdrag att föreslå arvode till

styrelsens ledamöter, till ledamöter i styrelsens

utskott samt till revisorerna.

Valberedningen inför årsstämman 2024 har

haft 5 möten och därutöver ett antal telefonkon

takter. Som underlag för arbetet har valbered-

ningen tagit del av styrelseordförandens redo-

görelse för styrelsens arbete, inklusive en anonym

enkätbaserad utvärdering av styrelsens arbete

från styrelsens medlemmar genomförd med hjälp

av extern oberoende part, intervjuat samtliga sty

relseledamöter enskilt samt fått styrelseordföran-

dens och vd:s redogörelser för bolagets verksam-

het, mål och strategi. Valberedningen har berett

förslag till årsstämman avseende bl.a. förslag till

val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen,

ersättning till styrelseledamöter och utskottsleda

möter, val av revisor samt ersättning till denne.

Valberedningen har, liksom tidigare år, ägnat

särskild uppmärksamhet åt frågor kring mångfald.

127

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Vid framtagande av sitt förslag till styrelse inför

årsstämman 2024 har valberedningen tillämpat

punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med

policyn är att styrelsen, med hänsyn till bolagets

verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i

övrigt, ska ha en ändamålsenlig sammansättning,

präglad av mångsidighet och bredd avseende

ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund

liksom att en jämn könsfördelning ska eftersträvas.

I fråga om könsfördelningen i styrelsen är val

beredningens ambition att arbeta mot de mål som

uppställts av Kollegiet för svensk bolagsstyrning.

Årsstämman 2023 beslutade att utse styrelsele-

damöter i enlighet med valberedningens förslag,

vilket innebar att nio ledamöter valdes, varav fyra

kvinnor och fem män (motsvarande 44,4 respek

tive 55,6 procent). Valberedningen inför årsstäm-

man 2024 består av styrelsens ordförande samt de

med Koden ska en majoritet av de bolagsstäm

movalda styrelseledamöterna vara oberoende i

förhållande till bolaget och dess ledning. Utöver vd

Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter

vara oberoende i förhållande till bolaget och dess

ledning. Samtliga styrelseledamöter förutom Ste

fan Persson bedöms, vara oberoende i förhållande

till bolagets större aktieägare. Camurus uppfyller

därmed Kodens krav på oberoende.

Vid verksamhetsårets 2023 utgång bestod

Camurus styrelse av styrelseordförande Per Olof

Wallström samt styrelseledamöterna Behshad

Sheldon, Fredrik Tiberg, Hege Hellström, Kerstin

Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren, Jakob Lindberg,

Stefan Persson och Erika Söderberg Johnsson.

Information om styrelseledamöterna med uppgift

om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning,

erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag, samt

aktieinnehav i bolaget per 31 december 2023

presenteras i årsredovisningen 2023 på sidorna

135-136. Med aktieinnehav i bolaget omfattas eget

och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i

koncernen anges inte.

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen,

bolagsordningen samt Svensk kod för bolags

styrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den

skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen

fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat

arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen,

styrelsens ordförande och vd. Därutöver behandlar

arbetsordningen beslutsordningen inom styrelsen,

styrelsens sammanträdesplan samt styrelsens

arbete med redovisnings- och revisionsfrågor

samt den finansiella rapporteringen. Styrelsen har

även fastställt en instruktion för vd samt antagit

andra särskilda policydokument.

Styrelsen ansvarar för koncernens organisa

tion och förvaltningen av dess angelägenheter,

fastställande av koncernens övergripande mål,

utveckling och uppföljning av de övergripande

strategierna, beslut om större förvärv, avytt

ringar och investeringar, beslut om eventuella

placeringar och lån i enlighet med finanspolicyn,

löpande uppföljning av verksamheten, faststäl

lande av kvartals- och årsbokslut samt den fort-

löpande utvärderingen av vd och övriga medlem-

mar i koncernledningen. Styrelsen ansvarar också

för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rap

porteringen, inklusive system för övervakning och

intern kontroll för bolagets finansiella rapportering

och ställning (se även ”Intern kontroll” nedan).

Styrelsen ska vidare tillse att bolagets externa

informationsgivning präglas av öppenhet samt

är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även

ansvarig för fastställande av erforderliga riktlinjer

samt andra policydokument, såsom uppförande-

kod och kommunikations- och insiderpolicy.

Vid styrelsens sammanträden finns bland annat

följande återkommande punkter på dagordningen:

affärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, fast-

ställande av delårsrapporter och årsredovisning,

strategisk genomgång, framtidsutsikter samt

finansiell rapportering.

Styrelsens ordförande följer Camurus verksam

het genom fortlöpande kontakter med vd. Ord-

föranden organiserar och leder styrelsens arbete

samt ansvarar för att styrelseledamöterna får till

fredsställande information och beslutsunderlag.

Ordföranden ansvarar även för att både befintliga

och nya styrelseledamöter fortlöpande uppdaterar

1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna.

För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare

har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder,

erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet.

I valberedningen inför årsstämman 2024 ingår

Representanter/Aktieägare

Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB,

Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden,

Magnus Welander, utsedd av Fredrik Tiberg; och

Per Olof Wallström, styrelsens ordförande.

tre röstmässigt största ägarna per den 31 augusti

2023, vilka tillsammans representerar cirka 48

procent av antalet aktier och röster i bolaget.

STYRELSE

Sammansättning och oberoende

Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse

bestå av lägst tre och högst tio ledamöter valda

av årsstämman för tiden intill slutet av nästa års

stämma. Vid årsstämman 2023 valdes nio

styrelseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen

och bolagets Chief Financial Officer fungerar

som styrelsens sekreterare. Andra befattningsha

vare i Camurus deltar i styrelsens sammanträden

som föredragande i särskilda frågor. I enlighet

128

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Styrelsens utskott

Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revi-

sionsutskottet och ersättningsutskottet, som båda

arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner.

Revisionsutskott

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att

övervaka Camurus finansiella rapportering, över

vaka effektiviteten i den interna kontrollen samt

informera sig om revisionen av årsredovisningen

och koncernredovisningen, granska och övervaka

revisorns opartiskhet och självständighet samt

därvid särskilt uppmärksamma om revisorn till-

handahåller andra tjänster än revisionstjänster

åt Camurus samt ha regelbunden kontakt med

revisorn. Revisionsutskottet ska vidare bistå

valberedningen vid förslag till bolagsstämmans

beslut om revisorsval.

I revisionsutskottet ingår Erika Söderberg

Johnsson (ordförande), Ole Vahlgren, Hege Hell

ström samt Stefan Persson. Utskottet uppfyller

aktiebolagslagens krav på oberoende samt redo

visnings- och revisionskompetens. Utskottet har

sammanträtt fem gånger under året. Camurus

revisorer har deltagit vid fyra av sammanträdena.

Vid dessa möten behandlades frågor såsom revi

sorns planering av revisionen, iakttagelser och

granskning av styrelsens och vd:s förvaltning av

bolaget samt bolagets finansiella rapporter (inklu

sive olika projekteringar, nästa års budget och

Camurus vision 2023-2028), bedömning av intern

kontroll och IT-säkerhetsramverk, inklusive utveck

lande av en plan för att mildra företagets cyberisk.

Ersättningsutskott

Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter

är att bereda styrelsens beslut i frågor om

ersättningsprinciper, ersättningar och andra

anställningsvillkor för vd och övriga ledande

befattningshavare, samt att följa och utvärdera

pågående och under året avslutade program för

rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet

ska även följa och utvärdera tillämpningen av de

riktlinjer för ersättningar till ledande befattnings-_

havare som årsstämman beslutat om, liksom gäl

lande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer

i bolaget och ska bistå styrelsen med upprättande

av ersättningsrapport enligt 8 kap. 53 a § aktie-

bolagslagen.

I ersättningsutskottet ingår Kerstin Valinder

Strinnholm (ordförande), Jakob Lindberg samt

Behshad Sheldon. Utskottet bedöms uppfylla

Kodens krav på oberoende samt erforderlig kun

skap och erfarenhet i frågor om ersättning till

ledande befattningshavare.

Ersättningsutskottet sammankallades fyra

gånger under året. Vid dessa sammanträden

diskuterade utskottet bolagets befintliga ersätt

ningssystem som syftar till att attrahera och

behålla kompetenta och motiverade medarbetare,

bedömde om eventuella justeringar av riktlinjerna

för ersättning till vd och ledande befattningsha

vare bör föreslås årsstämman samt diskuterade

framtida aktierelaterade incitamentsprogram.

Incitamentsprogram kommer att läggas fram på

årsstämman i maj 2024 för beslut av aktieägarna.

För information om löner och ersättningar till vd

och ledande befattningshavare, se not 9 i årsredo

visningen för 2023.

och fördjupar sina kunskaper om Camurus och i

övrigt får den fortbildning som krävs för att styrel

searbetet ska kunna bedrivas effektivt. Det är

dessutom ordföranden som ansvarar för kontakter

med aktieägare i ägarfrågor och för att styrelsen

årligen utvärderar sitt arbete. För året 2023 har en

anonym enkätbaserad utvärdering genomförts,

där samtliga ledamöter har fått möjlighet att uttala

sig om styrelsens arbete i bolaget. Resultatet

kommer att beaktas för styrelsens arbete under

2024. Valberedningen har mottagit rapporten

över utvärderingen från styrelsens ordförande.

De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen

i Camurus samt vikten av oberoende styrelse-

ledamöter har diskuterats.

Styrelsens arbete under 2023

Styrelsen har under året haft elva ordinarie styrel-

semöten, inklusive konstituerande möte. Utöver

detta har ett antal beslut fattats per capsulam

främst ifråga om administration av pågående

långsiktiga incitamentsprogram. Under 2023 har

styrelsens arbete huvudsakligen dominerats av

strategiska överväganden och beslut avseende

bolagets företags- och organisationsutveckling

i samband med den pågående lanseringen av

Buvidal vecko- och månadsdepå för behandling av

opioidberoende i Europa och Australien, priori-

terade utvecklingsprojekt, registreringsgrun-

dande kliniska studier av CAM2029 för akromegali,

NET och PLD, affärsutveckling samt partnerskap.

Styrelsen har också fattat beslut avseende

Camurus finansiella mål och utdelningspolicy,

finansiella rapporter samt tagit fram ett förslag till

ett nytt långsiktigt incitamentsprogram för bolag

ets ledning och personal för framläggande till

årsstämmans beslut 2024.

För 2024 har styrelsen sammanlagt planerat in

tolv möten.

129

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2023 – maj 2024

2) Tabellsiffrorna visar närvaro/deltagande per möten. Styrelsen har

under 2023 haft totalt 11 ordinarie möten och 7 extrastyrelse möten.

7 beslut fattades per capsulam.

3) Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare.

4) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning.

5) Invald på årsstämman den 10 maj 2023.

6) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen för 2023.

Beslutade arvoden till styrelseledamöter 2023

Ersättning, KSEK

Närvaro/Deltagande

Styrelseledamot

Funktion

Oberoende

Styrelse-

arvode

Revisions-

utskott

Ersättnings-

utskott

Totalt

Styrelse

Revisions-

utskott

Ersättnings-

utskott

Hege Hellström Ledamot • 325 50 – 375 18/18 5/5 –

Stefan Persson Ledamot

325 50 – 375 18/18 5/5 –

Erika Söderberg Johnsson5

)

Ledamot • 325 125 – 450 9/18 2/5

Jakob Lindberg Ledamot • 325 – 25 350 18/18 – 4/4

Behshad Sheldon Ledamot • 325 – 25 350 18/18 – 4/4

Fredrik Tiberg

Ledamot, vd och koncernchef

– – – – 18/18 – –

Ole Vahlgren Ledamot • 325 50 – 375 18/18 5/5 –

Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot • 325 – 50 375 18/18 – 4/4

Per Olof Wallström Ordförande • 750 – – 750 18/18 3/5 –

Totalt 3 025 275 100 3 400

VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH

KONCERNLEDNING

Verkställande direktören (vd) är ansvarig för den

löpande förvaltningen och utvecklingen av

Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och

tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Nordic Main

Market Rulebook for Issuers of Shares samt Svensk

kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruk-

tioner och strategier som fastställts av styrelsen.

Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och

relevant information som krävs för att styrelsen

ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom

övervakar vd att Camurus mål, policys och strate-

giska planer som fastställts av styrelsen efterlevs

och ansvarar för att informera styrelsen om

Camurus utveckling mellan styrelsens samman-

träden.

Vd leder arbetet i koncernledningen, som är

ansvarig för den övergripande utvecklingen av

bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har

koncernledningen under året bestått av Chief

Financial Officer, Chief Business Development

Officer, Chief Commercial Officer, Chief Technical

Officer, Global Head of HR, VP Clinical Develop

ment & Pharmacovigilance, VP Regulatory Affairs,

Chief Medical Officer och Senior VP R&D (samman

lagt tio personer). Under året sammanträdde led-

ningsgruppen vid 23 tillfällen. För information om

nuvarande ledande befattningshavare i Camurus,

när dessa tillträdde sina befattningar samt födel

seår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget

per den 31 mars 2024 samt pågående och tidigare

uppdrag hänvisas till årsredovisningen 2023 sid

orna 137-138. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget

och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i

koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktie

innehav och delägarskap i företag som har bety-

dande affärsförbindelser med Camurus.

ERSÄTTNING TILL STYRELSE-

LEDAMÖTER OCH LEDANDE

BEFATTNINGSHAVARE

Ersättning till styrelseledamöter

Vid årsstämma den 10 maj 2023 beslutades att

arvode till styrelsens ledamöter för perioden till

och med utgången av årsstämman 2024 ska utgå

med 750 000 SEK till ordförande och med 325

000 SEK till envar av övriga bolagsstämmovalda

ledamöter som inte är anställda i bolaget. Som

ersättning för utskottsarbete beslutades att ord

förande för revisionsutskottet ska erhålla 125 000

SEK och övriga ledamöter i utskottet 50 000 SEK

vardera, samt att ordförande för ersättningsut-

skottet ska erhålla 50 000 SEK och övriga leda-

möter i utskottet 25 000 SEK.

Ersättning till koncernledningen

Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare

behandlas av styrelsens ersättningsutskott.

Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag

av ersättningsutskottet.

Ersättningar och villkor för ledande befattnings-

havare ska vara baserade på marknadsmässiga

villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast

lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga

förmåner och villkor vid uppsägning.

Riktlinjer för ersättning och andra

anställningsvillkor för ledande

befattningshavare

Nuvarande riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare godkändes av årsstämman 2023.

Mer information om fast och rörlig ersättning finns

130

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

i Ersättningsrapporten 2023 (i fråga om vd) samt i

årsredovisningen för 2023 not 9 och 28.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna för

ersättning till ledande befattningshavare om det

i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar

det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose

bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekono

miska bärkraft. Skälen till varje avsteg måste anges

i ersättningsrapporten följande år. Under 2023 har

riktlinjerna följts utan avvikelser.

EXTERNA REVISORER

Camurus revisor är sedan årsstämman 2015 revi-

sionsfirman PricewaterhouseCoopers AB (“PwC”).

På årsstämman 2023 omvaldes PwC till revisor i

Camurus fram till slutet av årsstämman 2024. Vid

årsstämman 2023 omvaldes auktoriserade revi

sorn Lisa Albertsson som huvudansvarig revisor.

Inför årsstämman 2024 har valberedningen, i

enlighet med revisionsutskottets rekommendation

föreslagit omval av revisionsfirman PwC för en

period om ett år. PwC har meddelat att auktori

serade revisorn Johan Rönnbäck kommer vara

huvudansvarig revisor, om PWC väljs som revi

sionsfirma.

Revisorn genomför en översiktlig granskning av

kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt revid

erar årsredovisningen och koncernredovisningen.

Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna

bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om

vissa upplysningar häri är förenliga med års- och

koncernredovisningen.

Revisorn rapporterar resultatet av sin revision

av årsredovisningen och koncernredovisningen,

sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten

genom revisionsberättelsen samt särskilda yttran

den om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad

av riktlinjer för ersättning till ledande befattning

shavare, som framläggs för årsstämman. Därtill

avger revisorn detaljerade redogörelser över

utförda granskningar inför revisionskommittén tre

gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en

gång om året.

De arvoden som revisorn fakturerat de två

senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredo

visningen för 2023.

INTERN KONTROLL OCH

RISKHANTERING

Styrelsens ansvar för den interna kontrollen

regleras i aktiebolags- och årsredovisningslagen

som innehåller krav på att information om de vikti

gaste inslagen i Camurus system för intern kontroll

och riskhantering i samband med den finansiella

rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrnings

rapporten, samt i Koden. Styrelsen ska bland annat

se till att Camurus har god intern kontroll och for

maliserade rutiner som säkerställer att fastlagda

principer för finansiell rapportering och intern kon

troll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga

system för uppföljning och kontroll av bolagets

verksamhet och de risker som bolaget och dess

verksamhet är förknippad med.

Camurus tillämpar COSOs ramverk (Commit

tee of Sponsoring Organizations of the Treadway

Commission) för intern kontroll av den finan

siella rapporteringen. Rutinerna för den interna

kontrollen avseende den finansiella rapporte

ringen har utformats i syfte att säkerställa en

tillförlitlig övergripande finansiell rapportering

och extern rapportering i enlighet med IFRS, till

lämpliga lagar och regler samt andra krav som ska

tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm.

Detta arbete involverar styrelsen, koncernled

ningen och övrig personal.

Kontrollmiljö

Styrelsen har fastlagt instruktioner och styr-

dokument i syfte att reglera vd:s och styrelsens

roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket

styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på

den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens

arbetsordning och Camurus finanspolicy samt

policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt

ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för

arbetet med den interna kontrollen. I dessa ingår

bland annat regelbunden kontroll och uppföljning

av utfall jämfört med förväntningar och tidigare

år, liksom bevakning över bland annat de redo

visningsprinciper som Camurus tillämpar. Ans-

varet för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö

och det löpande arbetet med riskbedömning och

intern kontroll avseende den finansiella rappor

teringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock

ytterst ansvarig.

Koncernledningen rapporterar regelbundet

till styrelsen enligt fastställda rutiner. Ansvar och

befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer

och policys utgör, tillsammans med lagar och före

skrifter, kontrollmiljön när det gäller den finansiella

rapporteringen.

Styrelsen har, baserat på bedömd god kon

trollmiljö och extern granskning av revisorer,

bedömt att det inte finns särskilda omständigheter

i verksamheten eller andra förhållanden som moti

verar att en funktion för internrevision inrättas.

Riskbedömning

Camurus genomför löpande riskbedömningar för

att identifiera risker avseende den finansiella rap

porteringen men även risker som bolagets verk-

samhet är förknippad med. Dessa risker inkluderar

bland annat felaktigheter i redovisningen samt

oegentligheter och bedrägerier. Riskhantering är

inbyggd i varje process och olika metoder används

för att bedöma, upptäcka och förebygga risker

samt för att säkerställa att de risker som Camurus

är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda

policys, instruktioner och uppföljningsrutiner.

För beskrivning av Camurus operationella risker se

förvaltningsberättelsen sidorna 87-88 samt för de

finansiella riskerna not 3 Finansiell riskhantering i

Camurus årsredovisning för 2023.

Kontrollaktiviteter

Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild

vikt i Camurus arbete med att förebygga och

upptäcka risker samt brister i den finansiella rap

porteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga

roller i organisationen som möjliggör en effektiv

ansvarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter

som bland annat inkluderar behörighetskontroller

i IT-system, affärssystem och attestkontroller. Den

kontinuerliga analys som görs av den finansiella

rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa

att den finansiella rapporteringen inte innehåller

några väsentliga felaktigheter.

Information och kommunikation

Camurus har informations- och kommunikations-

vägar som syftar till att främja fullständighet och

riktighet i den finansiella rapporteringen. Policys,

riktlinjer och interna anvisningar avseende den

finansiella rapporteringen finns tillgängliga i

elektronisk och tryckt form.

För den externa informationsgivningen finns

riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa

att Camurus lever upp till kraven på korrekt infor-

mationsgivning till marknaden.

131

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Uppföljning, utvärdering

och rapportering

Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information

som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller

regelbundet uppdaterad finansiell information om

Camurus utveckling mellan styrelsens möten.

Koncernens finansiella ställning, strategier och

investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte.

Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den

interna kontrollen samt uppföljning av att rappor

teringen till styrelsen fungerar. Detta arbete inne-

fattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas

för att hantera eventuella brister, liksom uppfölj

ning av förslag på åtgärder som uppmärksammats

i samband med den externa revisionen. Bolaget

genomför årligen en självutvärdering av arbetet

med riskhantering och den interna kontrollen.

Processen inkluderar en granskning av hur fast-

lagda rutiner och riktlinjer tillämpas. Styrelsen

erhåller information om viktiga slutsatser från

denna årliga utvärderingsprocess, liksom om

eventuella förslag om åtgärder avseende bolagets

interna kontrollmiljö. Dessutom rapporterar de

externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels

genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin

helhet.

EXTERN REVISION

Årsstämman väljer externa revisorer för en period

om ett år i taget. Revisorerna granskar årsre

dovisningen och bokföringen samt styrelsens

och vd:s förvaltning efter en revisionsplan som

fastställts i samråd med styrelsens revision

sutskott. I samband med revisionen rapporterar

revisorerna sina iakttagelser till koncernledningen

för avstämning samt därefter till styrelsen genom

revisionsutskottet. Avrapportering till revision

sutskottet sker i samband med att revisionen av

förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga

bokslutet avslutas.

Styrelsen träffar revisorerna minst en gång per

år då de avrapporterar sina iakttagelser direkt till

styrelsen utan närvaro av Camurus vd och Chief

Financial Officer. Revisorerna deltar dessutom på

årsstämman där de redogör för sitt revisionsarbete

och sin rekommendation i revisionsberättelsen.

Lund, mars 2024

Styrelsen

Mer information om Camurus bolagsstyrning

samt styrelsemedlemmarna finns i avsnittet

”Bolagsstyrning” på camurus.com.

132

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagstämman i Camurus AB (publ),

org.nr 556667-9105

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr-

ningsrapporten för år 2023 på sidorna 126-132 och

för att den är upprättad i enlighet med årsredo

visningslagen.

Granskningens inriktning

och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommen-

dation RevR 16 Revisorns granskning av bolags-

styrningsrapporten. Detta innebär att vår gransk-

ning av bolagsstyrningsrapporten har en annan

inriktning och en väsentligt mindre omfattning

jämfört med den inriktning och omfattning som en

revision enligt International Standards on Auditing

och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att

denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra

uttalanden.

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats.

Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra

stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt

7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga

med årsredovisningen och koncernredovisningen

samt är i överensstämmelse med årsredovisnings-

lagen.

Malmö den 27 mars 2024

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck

Auktoriserad revisor

133

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/NYCKELTAL OCH DEFINITIONER

Nyckeltal och definitioner

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med

totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning

Genomsnittligt antal aktier före justering för

utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning

Genomsnittligt antal aktier justerat för

utspädningseffekten av nya aktier

Nyckeltal, MSEK 2023 2022 2021 2020 2019

Totala intäkter 1 717 956 601 336 106

Rörelseresultat 526 72 -111 -205 -360

Årets resultat 431 56 -90 -167 -290

Kassaflöde från den löpande verksamheten 607 101 -143 -239 -404

Likvida medel 1 190 566 412 462 359

Eget kapital 1 493 995 849 847 632

Soliditet i koncernen, procent 78% 76% 78% 81% 82%

Balansomslutning 1 908 1 305 1 082 1 044 772

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 55 476 539 55 067 400 54 450 727 52 678 479 46 496 256

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning

57 497 487 57 170 617 56 227 742 54 615 059 48 601 481

Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,78 1,01 -1,66 -3,18 -6,23

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

7,50 0,97 -1,66 -3,18 -6,23

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 26,91 18,06 15,59 16,09 13,58

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor

25,97 17,40 15,10 15,52 13,00

Antal anställda, vid årets slut 213 176 148 134 120

Antal anställda inom FoU, vid årets slut 109 95 83 77 67

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 60% 61% 62% 47% 56%

1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal

utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal

utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt

antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt

antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat

med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster

exkluderade (marknads- och försäljningskostnader,

administrationskostnader samt forsknings- och

utvecklingskostnader)

134

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/STYR ELS E

Styrelse

135

Födelseår:1949. Utbildning:Apotekarexamen från Uppsala Universitet.

Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Arosia Communication AB

och Nexttobe AB.

Arbetslivserfarenhet:

Vd för Q-Med, Melacure AB

och

Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe & Dohme, Astra,

Pharmacia och Bristol Myers Squibb. Innehav:102 185 aktier.

Födelseår: 1963.

Utbildning:

B.SC. i Neurovetenskap från University of

Rochester.

Övriga pågående uppdrag:Styrelseordförande för FORCE

(Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton, New Jersey,

styrelseordförande för Maxona Pharmaceuticals, Philadelphia, Pennsyl

vania och i Egetis Therapeutics, Stockholm, samt EVP & vd, Biotech Value

Advisors. Arbetslivserfarenhet:

Vd och koncernchef för Braeburn Phar-

maceuticals till 2017.

Omfattande erfarenhet från ett flertal ledande posi-

tioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive Smithkline Beecham,

Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceuticals. Innehav: 1 000 aktier.

Födelseår: 1965.

Utbildning:

Kandidatexamen i medicinsk laboratorie-

vetenskap,

Oslo Metropolitan University, Norge. Övriga pågående

uppdrag: Chief Commercial Officer på Advicenne (franskt läkemedels

företag), partner i Belnor BVBA. Styrelseledamot i Vivesto AB sedan 2019

och i InflaRX sedan 2023 Arbetslivserfarenhet: 30 års erfarenhet

av försäl-

jning, marknadsföring, strategiutveckling och bolagsledning inom Baxter

Healthcare, Genzyme/Sanofi och Sobi. Tidigare befattningar har varit Pres-

ident

Europe, Middle East och North Africa på Sobi, Global Business Unit

Head på

Sanofi och General Manager Benelux på Genzyme.

Innehav: 3 250 aktier.

Födelseår: 1960. Utbildning: Examen från Journalisthögskolan vid

Göteborgs Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseordförande

i Moberg Pharma AB (publ), styrelseledamot i Immedica Pharma AB,

KVS Invest AB och Cavastor AB. Arbetslivserfarenhet: EVP Business

Development i Nycomed Group. Mångårig erfarenhet inom försäljning,

marknadsföring och affärsutveckling från ledande befattningar i

Astra/AstraZeneca och Nycomed/Takeda. Innehav: 26 910 aktier.

Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds

tekniska

högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds

Universitet.

Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Camurus

AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av

Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet:

Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i

fysikalisk och teoretisk kemi vid

University of Oxford.

Innehav:

1 600 000

aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102

000 personaloptioner.

Födelseår: 1963. Utbildning: Fil. mag. från Technical University of

Denmark, Copenhagen och en MBA från Business School of Copenhagen.

Övriga pågående uppdrag: Vd för AJ Vaccines A/S.Styrelseledamot i

Go-PEN Aps och Blue Cell Therapeutics. Arbetslivserfarenhet:Mer än

30 års erfarenhet från affärsutveckling och strategiarbete i internationella,

globala läkemedelsföretag såsom H.Lundbeck och Otsuka.

Innehav: 10 000 aktier.

Per Olof Wallström

Styrelsens ordförande sedan 2015.

Styrelseledamot sedan 2010.

Ordförande i revisionsutskottet.

Behshad Sheldon

Styrelseledamot sedan 2018.

Ledamot i ersättningsutskottet.

Kerstin Valinder Strinnholm

Styrelseledamot sedan 2015.

Ordförande i ersättningsutskottet.

Fredrik Tiberg

Koncernchef och verkställande direktör

sedan 2003, Chief Scientific Officer.

Styrelseledamot sedan 2002.

Hege Hellström

Styrelseledamot sedan 2020.

Ledamot i revisionsutskottet.

Ole Vahlgren

Styrelseledamot sedan 2020.

Ledamot i revisionsutskottet.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/STYR ELS E

136

Födelseår: 1967. Utbildning: Studier i teknisk fysik och elektronik vid

Linköpings Tekniska Högskola. Övriga pågående uppdrag: Styrelse

medlem i Sandberg Development och dLab. Styrelseordförande i

Aimpoint, Rescue, Nordisk, GAIM, SWATAB och Xocchiali. Arbetslivs-

erfarenhet: Vd och koncernchef för Camurus huvudägare Sandberg

Development AB. Bakom sig har han en lång och framgångsrik karriär

inom Perstorp, Sony Ericsson, Bang & Olufsen och som vd på Precise

Biometrics. Innehav: 3 097 aktier.

Födelseår: 1972. Utbildning: Licentiatexamen i molekylär immunologi

och en masterexamen i preklinisk medicin från Karolinska Institutet samt

en kandidatexamen i ekonomi och administration från Stockholms

universitet. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot på Affibody AB.

Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet

från internationell läke-

medelsutveckling varav cirka 10 år som vd och forsknings

chef i Oncopep-

tides AB, och har varit venture partner hos Patricia Industries, en

del av

Investor AB. Har tidigare även varit analytiker på Merrill Lynch & Co, konsult

på McKinsey & Co, och var medgrundare av Cellectricon. Innehav: –.

Födelseår: 1970. Utbildning: Masterexamen i Business and Economics

från Handelshögskolan i Stockholm. Övriga pågående uppdrag: CFO i

Novo Nordisk Foundation. Styrelseledamot i Saab AB, Marley Spoon SE

och Novo Nordisk Cellerator P/S. Arbetslivserfarenhet: Investment

banking på SEB Enskilda och seniora ledande befattningar som CFO för

Global Genomics AB, Affibody AB, Karo Bio AB, Biotage AB och som CFO

och därefter senior rådgivare för Kinnevik AB. Tidigare styrelseuppdrag

inkluderar Sectra AB, MedCap AB, Qliro Group AB och Mabtech Holding AB.

Innehav: 608 aktier.

Jakob Lindberg

Styrelseledamot sedan 2021.

Ledamot i ersättningsutskottet.

Erika Söderberg Johnsson

Styrelseledamot sedan 2023.

Ordförande i revisionsutskottet.

Stefan Persson

Styrelseledamot sedan 2022.

Ledamot i ersättningsutskottet.

REVISOR

Lisa Albertsson

Auktoriserad revisor

PricewaterhouseCoopers AB

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Koncernledning

137

FINANSIELL INFORMATION/KONCERNLEDNING

Födelseår: 1964. Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University

West of England. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 år i läkemedelsindustrin,

med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market access och

företagsledning för företag som Serono, Schering Plough, Ferring och

Indivior PLC. Innehav:

29 193 aktier och 55 750 personaloptioner.

Födelseår: 1963. Utbildning: Mastersexamen i radiofysik och kandidat-

examen i medicin från Lunds Universitet samt Executive MBA från

Executive Foundation Lund (EFL). Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års

erfarenhet av läkemedels

utveckling, bland annat som COO på Zealand

Pharma A/S, CEO för Cantargia AB

samt Senior Vice President, Clinical

Development på Genmab A/S. Innehav:

22 987 aktier och 38 500

personaloptioner.

Födelseår:1966. Utbildning:

Bachelor of Pharmacy, Uppsala Universitet

och

Företagsekonomi, Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än

30 års erfarenhet inom regulatory affairs inklusive European RA Director/

Global RA Lead på AstraZeneca och Global RA Lead på LEO Pharma.

Innehav: 2 004 aktier,1 000 teckningsoptioner och 38 500 personal-

optioner.

Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds

tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds

Universitet.

Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Camurus

AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av

Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet:

Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i

fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 600 000

aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner.

Födelseår: 1973.

Utbildning:

Ekonomexamen från Universidad Comercial

de Deusto. Executive MBA från IESE Business School. Arbetslivserfarenhet:

Mer än 20 års erfarenhet inom ekonomi. Tidigare roller har bl a varit Europe

Finance Director,

Pharmaceuticals & Medication Delivery och UK, Ireland,

Nordic Finance Director på

Baxter International, Vice president Finance &

Business Control EMEA på Gambro

AB, Nordic Region Finance Director/

Unomedical CFO på Convatec – Unomedical A/S och Finance Director

Portugal

& Iberia Finance Analysis & Planning Director, på Bristol-Myers

Squibb. Innehav: 1 450 aktier och 57 750 personaloptioner.

Födelseår: 1972. Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi

från

Lunds Universitet.

Arbetslivserfarenhet

: Mer än 20 års erfarenhet

av läkemedels

utveckling genom olika positioner inom forskning och

utveckling samt affärsutveckling. Innehav: 50 070 aktier och 38 500

personaloptioner.

Richard Jameson

Chief Commercial Officer

Anställd i bolaget sedan 2016.

Agneta Svedberg

Vice President Clinical Development

Anställd i bolaget sedan 2015.

Annette Mattsson

Vice President Regulatory Affairs

Anställd i bolaget sedan 2017.

Fredrik Tiberg

Koncernchef och verkställande direktör,

Chief Scientific Officer

Anställd i bolaget sedan 2002.

Jon Garay Alonso

Chief Financial Officer

Anställd i bolaget sedan 2022.

Fredrik Joabsson

Chief Business Development Officer

Anställd i bolaget sedan 2001.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

138

FINANSIELL INFORMATION/KONCERNLEDNING

Födelseår:1968. Utbildning: Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet.

Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindus-

trin bland annat som Director Pharmaceutical Development på Zealand

Pharma, Director Development på Polypeptide och Team Manager på

Astra Zeneca. Innehav:46 858 aktier och 38 500 personaloptioner.

Födelseår: 1966. Utbildning: Civilekonomexamen från Uppsala Universitet.

Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom Human Resources

från både R&D och kommersiella organisationer, bland annat som HR-chef

på Teva Pharmaceuticals i Norden och från olika HR-positioner på Tetra Pak,

Vestas och Astra Zeneca. Innehav: 38 500 personaloptioner.

Födelseår:1972. Utbildning: Ph.D. i fysikalisk kemi och masterexamen i

kemi från

Uppsala universitet.

Arbetslivserfarenhet:

Mer än 20 års erfar-

enhet av projekt

ledning, farmaceutisk och analytisk utveckling, bland

annat som VP Pharmaceutical & Analytical Development på Camurus och

Project Management på PolyPeptide Laboratories. Innehav: 21 000 aktier

och 23 500 personaloptioner.

Födelseår: 1964. Utbildning: MD från University of Milano och Ph.D. i

endokrinologi från forskarskolan vid University of London. Arbetslivs-

erfarenhet: Läkare och endokrinolog med långvarig erfarenhet från

ledande globala positioner inom klinisk utveckling och medical affairs

inom läkemedelsindustrin, inklusive som Chef för klinisk utveckling och

medicinska frågor inom endokrinologi på Recordati och mer än tio år i

olika ledande befattningar på Novartis med ansvar för globala kliniska

program inom sällsynta sjukdomar. Innehav: 1 000 aktier och 20 000

personaloptioner.

Torsten Malmström

Chief Technical Officer

Anställd i bolaget sedan 2013.

Maria Lundqvist

Global Head of HR

Anställd i bolaget sedan 2021.

Markus Johnsson

Senior Vice President R&D

Anställd i bolaget 2003-2017, åter 2021.

Alberto M. Pedroncelli

Chief Medical Officer

Anställd i bolaget sedan 2023.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/ÅRSSTÄMMA 2024

Camurus årsstämma 2024 kommer hållas

torsdagen den 8 maj, kl. 17.00, på Elite Hotel Ideon,

Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.

Inregistrering till stämman börjar kl. 16.30.

Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna

utöva sin rösträtt på årsstämman även genom

poströstning i enlighet med föreskrifterna i

Camurus bolagsordning.

Rätt att delta och anmälan

Deltagande i stämmolokalen

A) Den som önskar närvara i stämmolokalen

personligen eller genom ombud ska:

•

vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear

Sweden AB framställda aktieboken avseende

förhållandena den 29 april 2024, och

• senast den 2 maj 2024 anmäla sig på bolagets

hemsida www.camurus.com, per post till

Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB,

”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm,

per e-post till

GeneralMeetingService@euroclear.com

eller via telefon 046-286 38 90.

Vid anmälan ska aktieägaren uppge namn,

person- eller organisationsnummer, adress,

telefonnummer och namn på eventuella

biträden (högst två).

Årsstämma 2024

Deltagande genom poströstning

B) Den som önskar delta i årsstämman genom

poströstning ska:

•

vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear

Sweden AB framställda aktieboken avseende

förhållandena den 29 april 2024, och

• senast den 2 maj 2024 anmäla sig genom att

avge sin poströst så att poströsten är Euroclear

Sweden AB tillhanda senast den dagen. Ifyllt

och undertecknat poströstningsformulär kan

skickas med post till Camurus AB (publ), c/o

Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”,

Box 191, 101 23 Stockholm eller med e-post till

GeneralMeetingService@euroclear.com.

Aktieägare kan även avge poströst elektroniskt

genom verifiering med BankID via Euroclear

Sweden ABs hemsida https://anmalan.vpc.se/

EuroclearProx,

Den som vill närvara i stämmolokalen personligen

eller genom ombud, måste anmäla detta enligt A)

ovan. Det innebär att en anmälan genom endast

poströstning inte räcker för den som vill närvara

i stämmolokalen.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina

aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för

att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, förutom

anmälan om deltagande i bolagstämman inregist

rera sina aktier i eget namn, så att vederbörande

är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda

aktieboken per den 29 april 2024. Sådan registre

ring kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och

begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i

sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer.

Rösträttsregistrering som har gjorts av förvaltaren

senast den 2 maj 2024 kommer att beaktas vid

framställningen av aktieboken.

För ytterligare information om hur man

anmäler sig och förutsättningar för deltagande i

årsstämman, hänvisas till kallelsen till årsstämman.

Aktieägarinformation

Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus

pressmeddelanden finns tillgängliga på camurus.

com och kan beställas från Camurus AB, Ideon

Science Park, 223 70 Lund.

Årsredovisningen för 2023 i tryckt format

skickas till alla som så begär och finns tillgänglig

för nedladdning på camurus.com.

Kalender

8 maj 2024, kl. 07.00

Delårsrapport, januari-mars 2024

8 maj 2024, kl. 17.00

Årsstämma 2024

16 juli 2024

Delårsrapport, januari-juni 2024

7 november 2024

Delårsrapport, januari-september 2024

Kontaktuppgifter

Camurus AB

Ideon Science Park

223 70 Lund

Besöksadress:

Ideongatan 1 A, 223 62 Lund

Telefon: 046-286 57 30

Fax: 046-286 57 39

Webbplats: camurus.com

Investerarkontakt: ir@camurus.com

139

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE

KLINISKA PROGRAM 45

TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87

Koncernens rapport över

totalresultat

Moderbolagets resultaträkning 89

Koncernens balansräkning 90

Moderbolagets balansräkning 91

Koncernens rapport över

förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över

förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Noter 1-30 94

Intygande 121

Revisionsberättelse 122

Bolagsstyrningsrapport 126

Revisors yttrande om

bolagsstyrningsrapporten

133

Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

Camurus AB

Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige

T 046 286 57 30

F 046 286 57 39

info@camurus.com

camurus.com