5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062020-01-012020-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-01-012020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-01-012020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-01-012020-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062019-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062019-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062019-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
4
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
INNEHÅLL
Camurus är ett internationellt, forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling
och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra
och kroniska
sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® och en
omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling
samt försäljning. Den kliniska
forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater
för behandling av bland annat
cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende.
Utvecklingen sker i egen regi och i
partnerskap med internationella läkemedelsbolag.
Camurus aktie är noterade på Nasdaq
Stockholm under kortnamnet ”CAMX”. För mer information, se camurus.se
Introduktion och strategi
Vår proil
Milstolpar 2021
Finansiell översikt
Produkter och utvecklingsportfölj

Vd-ord

Strategi

Utvecklingsmodell
Opioidberoende och kronisk smärta

Opioidberoende, patientberättelser

Opioidberoende, sjukdomsöversikt

Buvidal® för opioidberoende

Medarbetarporträtt

Evidensbas Buvidal

CAM2038 för kronisk smärta
Sällsynta sjukdomar

CAM2029 för akromegali

CAM2029 för polycystisk leversjukdom

CAM4072 för genetiska fetmasjukdomar

CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen

CAM4071 för endokrina sjukdomar
Cancer och relaterade sjukdomar

CAM2029 för GEP-NET

CAM2032 för prostatacancer

episil® för oral mukosit
Teknologi och partnerskap

FluidCrystal® teknologiplattform

Design och utveckling

Medarbetarporträtt

Patentstrategi

Partnerskap
Medarbetare

Medarbetare

Medarbetarporträtt
Hållbarhet

Hållbar framtid

Patienter

Miljö

Medarbetare och samarbeten

Ansvarsfullt företagande

Aktien

Ordlista
Finansiell information

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassalöden

Moderbolagets rapport över kassalöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och deinitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2022
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
R PROFIL
Godkända läkemedel
• Buvidal® vecko-och månadsinjektioner
för behandling av opioidberoende
Stark kommersiell
organisation
• Kommersiell infrastruktur i
Europa och Australien
Bred och långt framskriden
utvecklingsportfölj
• Långt framskriden utvecklingsportfölj
med innovativa läkemedelskandidater
inom opioidberoende, smärta, sällsynta
sjukdomar och cancer
Unik FluidCrystal
nanoteknologi
• Ny generation depåteknologi
med starkt patentskydd
• Validerad genom godkända produkter
och resultat från över 25 kliniska studier
• Bred användning för peptider,
proteiner och småmolekyler
Partnerskap
• FoU-samarbeten, licensavtal med milstolpes-
ersättningar och royalty på produktförsäljning,
samt regionala distributionsavtal med ett lertal
internationella läkemedels-och bioteknikbolag
Erfaren företagsledning
och starka team
• Gedigen erfarenhet och internationell
expertis inom olika områden och faser av
läkemedelsutveckling och kommersialisering
• 148 anställda vid utgången av 2021
Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med uppdraget att leda
utvecklingen av avancerade läkemedelsformuleringar och innovativa medicinska produkter
i syfte att förbättra livskvaliteten för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.
Egen kommersiell organisation läkemedel
Kommersiella rättigheter partnerskap
(inte lansering på alla marknader)
Camurus globala närvaro
5
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
6
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
MILSTOLPAR 2021
Behandling av
opioidberoende
Pipeline
Organisations-
utveckling
Andrew McLean utsedd till
VP Corporate Development
och Senior Counsel och
medlem av ledningsgruppen
2021
FDA utfärdade tillstånd för fas 3-studie av
CAM2029 för behandling av GEP-NET
Rådgivande möte med FDA avseende kliniskt
program för CAM2029 för behandling av
polycystisk leversjukdom (PLD)
Nytt patent utfärdat för CAM2038 veckode
i USA med patenttid till juli 2032
Marknadsgodkännande av
Buvidal i Nya Zeeland
Buvidal lanserad i Spanien
Positivt beslut från hälso-
ekonomisk utvärdering av
Buvidal av hälsomyndigheten
(HAS) i Frankrike
Q1
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
7
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
MILSTOLPAR 2021
FDA beviljade särläke-
medelsstatus i USA
för CAM2029 för
behandling av PLD
CAM2029 injektionspenna
tekniskt validerad för
kommersiell användning
Dosering pårjad i fas 3-studie av CAM2029
i patienter med GEP-NET
Positiva resultat från bryggande fas 1-studie av
CAM2029 injektionspenna och förfylld spruta
EMA accepterade ansökan för granskning om
utökad indikation för Buvidal till kronisk smärta
Sista patientbeket i fas 2-pilotstudie av
CAM2043 för behandling av Raynauds fenomen
Marknadsgodkännande av Buvidal 160mg dos i
Australien, EU och Storbritannien samt direktini
-
tiering av behandling med Buvidal i Australien
Resultat från DEBUT-studien publicerade i JAMA
Network Open och resultat från UNLOC-T
studien i Addiction
FDA accepterade Braeburns NDA för Brixadi
TM
och satte PDUFA-datum till 15 december 2021
Jon U. Garay Alonso
utsedd till ny CFO
och medlem av
ledningsgruppen
Chief Financial Oficer
(CFO)
Eva Pinotti-Lindqvist
meddelade sin avgång
Braeburn erhöll ”Complete Response Letter
(CRL) av FDA för Brixadi i USA
25 000 patienter i behandling med Buvidal
vid årets slut
FDA utfärdade tillstånd för fas 2/3-studie i
patienter med PLD
Rhythm annonserade planer för start av två
fas 3-studier av setmelanotid veckodepå för
behandling av sällsynta genetiska fetma-
sjukdomar
Camurus utsedd till vinnare av Carnegie
Sustainability Award 2021
Buvidal lanserad i Frankrike och Slovenien
Kvalititativa resultat från DEBUT-studien
publicerade i Drug and Alcohol Dependence
Q4Q3Q2
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
8
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELL ÖVERSIKT
Finansiell översikt
Totala intäkter 601 MSEK (336), en ökning
om 79% (78% vid CER
1
)
Produktförsäljning 594 MSEK (323), en ökning
om 84% (84% vid CER
1
)
Rörelsekostnader 628 MSEK (508), en ökning om 24%
Rörelseresultat -111 MSEK (-205), en förbättring om 46%
Årets resultat -90 MSEK (-167), motsvarande
ett resultat per aktie före och efter utspädning
på -1,66 (-3,18) SEK
Likvida medel vid årets slut 412 MSEK (462)
Finansiell utsikt 2022
Totala intäkter
1
900 – 950 MSEK
varav produktförsäljning 875 – 925 MSEK
relseresultat
1
-60 – +10 MSEK
1. Exkl. potentiella milstolpesbetalningar
vid godkännande av i Brixadi i USA
Forskning och utveckling
Marknadsföring och försäljning
Administration
Rörelsekostnader
MSEK
700
600
500
400
300
200
100
0
20212020201920182017
Omsättning
MSEK
700
600
500
400
300
200
100
0
2017 2018 2019 2020 2021
Produktförsäljning
Försäljning tjänster och dyl.
Milstolpesbetalningar
Licensbetalningar
Rörelseresultat
20212020201920182017
0
-100
-200
-300
-400
MSEK

Produktförsäljning

Rörelseresultat
-
Kassa
1. Till fasta växelkurser i januari 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
9
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
PRODUKTER OCH
UTVECKLINGSPORTFÖLJ
Produkter och utvecklingsportfölj
Camurus har en bred och diversiierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa
läkemedel från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedels-
kandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal,
med aktiva
substanser med kliniskt dokumenterad eekt och risk-nytta-proil. Målet är att utveckla och
erbjuda
läkemedel som kan göra verklig skillnad för patienter, vårdgivare och samhälle och som bidrar
till väsentligt förbättrade behandlingsresultat, ökad livskvalitet och eektiv resursanvändning.
Centrala nervsystemet (CNS)
Sällsynta sjukdomar
Cancer och relaterade sjukdomar
Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering
1) Licensierad till Braeburn
2) Licensierad till
Rhythm Pharmaceuticals
Brixadi
Opioidberoende (USA)
1
CAM
Kronisk smärta (EU)
CAM
Raynauds fenomen
CAM
Polycystisk leversjukdom
CAM
Cytostatika-inducerat
illamående och kräkningar
CAM
Pulmonell arteriell
hypertension
CAM
Postoperativ smärta
CAM
Akromegali
CAM
Genetiska
fetmasjukdomar
2
CAM
Gastroenteropankreatiska
neuroendokrina tumörer
CAM
Prostatacancer
CAM
Endokrina sjukdomar
Marknad
Buvidal®
Opioidberoende
episil® munhålevätska
Oral mukosit
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
10
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
VDORD
Stark utveckling mot lönsamhet
och nya läkemedelsgodkännanden
2021 var ett produktivt och framgångsrikt år för Camurus, då vi trots försvårande omständigheter
kopplade till covid-19-pandemin, fortsatte att avancera vår verksamhet för att nå våra strategiska mål.
Försäljning och rörelseresultat ökade kraftigt samtidigt som vi gjorde betydande investeringar i vår
produktportfölj av innovativa läkemedel. Vi erhöll nya och utökade regulatoriska godkännanden för
Buvidal för behandling av opioidberoende, och avancerade viktiga utvecklingsprogram mot marknaden.
Viktiga steg togs mot målet att bli ett lönsamt och fullt
integrerat läkemedelsbolag med en ledande ställning inom
beroendebehandling och en bred och avancerad produkt-
portfölj av lovande läkemedelskandidater inom CNS och
sällsynta sjukdomar.
Under året ökade våra intäkter med närmare 80 procent
till drygt 600 miljoner SEK under året, drivet av en växande
försäljning av Buvidal vecko- och månadsprodukter för
behandling av opioidberoende. Drygt hälften av intäkterna
investerades i utveckling av nya indikationer och lovande
läkemedelskandidater som beräknas nå marknaden från 2023
och framåt. Trots betydande investeringar i vår utvecklings-
portfölj fortsatte vårt inansiella resultat att förbättras i
riktning
mot långsiktig lönsamhet.
Med växande intäkter, en stabil kassa samt en effektiv
kommersiell infrastruktur i Europa och Australien har vi
etablerat en utmärkt grund för att nå våra mål för tillväxt,
lönsamhet och värdebyggande genom marknadsexpansion,
nya läkemedelsgodkännanden och produktlanseringar.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
11
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
VDORD
Ökad försäljning och stärkt vetenskaplig
evidensbas för Buvidal
De regulatoriska och kommersiella framgångarna med Buvidal
vecko- och månadsdepåer av buprenorin har demonstrerat
Camurus förmåga att ta innovativa läkemedel hela vägen från
idé till marknad och patient. Under 2021 har våra forsknings-
och utvecklingsteam fortsatt det framgångsrika arbetet med
Buvidal, vilket under året bland annat lett till i) nya marknads
-
godkännande av Buvidal vecko- och månadsdepåer i Nya
Zeeland och Israel, ii) godkännanden av en ny högre dos av
Buvidal i EU, Storbritannien och Australien och iii) utökad indi-
kation för Buvidal i Australien till att, i likhet med i Europa, om-
fatta direktinitiering av patienter som inte står på behandling.
Trots påverkan av pandemin såg vi en fortsatt stark till-
växt under året huvudsakligen till följd av ökande marknads-
andelar. Vi stärkte vår ledande position inom långtidsverkande
behandling av opioidberoende på samtliga av våra marknader
i Europa och Australien. Produktförsäljningen ökade med
84 procent till 594 miljoner SEK. I slutet av året stod närmare
25 000 patienter på behandling med Buvidal, vilket motsvarar
en ökning med 10 000 patienter jämfört med föregående år.
Det är nu cirka tre år sedan Buvidal lanserades på vår
första marknad, Finland, där vi vi snabbt etablerade en mark-
nadsledande position. Idag uppskattas drygt 60 procent av
alla patienter med opioidberoende stå på långtidsverkande
behandling med Buvidal. Se sidan 27 för intervjuer och
erfarenheter från Finland.
I andra länder som Sverige, Norge, Wales och Australien
har antalet patienter på Buvidal fortsatt att öka och patient-
andelen uppskattades vid årets slut ha nått 15-20 procent.
Utöver ökande marknadsandelar har vi också i länder som
Australien och Finland sett en trend med ökande patientantal.
I större marknader som England, Tyskland och Spanien såg
vi under året ökad tillväxt i takt med att olika barriärer för
behandling och ersättning adresserats och nya inansierings-
initiativ tillkommit. Ett exempel på detta är i Storbritannien där
regeringen Johnson under året publicerade en 10-års drogstrategi
”From Harm to Hope” med målet att skapa ett behandlingsystem
i världsklass. För att nå dit har man beslutat skjuta till 780 miljoner
GBP i ytterligare inansiering av beroendebehandlingen i
England
1
, och i Skottland har regeringen tillfört 250 miljoner
GBP för att adressera den växande överdoskrisen.
2
I båda fallen
nämns innovativa långtidsverkande behandlingar som en del
av strategin för att förbättra vården för patienter med opioid-
beroende. Utökad inansiering för Buvidal har också tillkommit
i Wales, Danmark och Frankrike.
Responsen på behandling med Buvidal fortsätter att vara
positiv bland patienter, vårdgivare och andra intressenter, se till
exempel Martins och Ninas berättelser på sidorna 22-25. Den
positiva responsen på behandlingen relekteras också av resul
-
taten från lera viktiga kliniska studier av Buvidal som presen-
terats på ledande konferenser och publicerats i vetenskapliga
tidskrifter under året. Vid sidan om vetenskapliga publikationer
har vi sett ett betydande intresse för Buvidal i media, vilket lett
till en ökad medvetenheten om opioidberoende som sjukdom,
patienters utsatta situation och möjligheter till förbättrad vård
och livskvalitet med långtidsverkande läkemedel.
Parallellt fortsätter vi öka tillgängligheten till Buvidal genom
nya pris- och ersättningsgodkännanden och lanseringar på nya
marknader. Vi ick bland annat en positiv utvärdering av Buvidal
av franska Haute Autorité de Santé i maj. Kort därefter lanserade
vi Buvidal i Frankrike.
Global marknadsexpansion och godkännandeprocess i USA
Arbetet med att göra Buvidal tillgängligt på ler marknader runt
om i världen har fortskridit under året och lera granskningspro
-
cesser av ansökningar om marknadsgodkännande processas
i olika länder i Mellanöstern och Nordafrika. För att förbättra
“I slutet av året
stod närmare
25 000 patienter
på behandling
med Buvidal"
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
tillgängligheten till behandling i regionen, har vi under året
tillsammans med våra regionala partners, gjort framsteg i
ansökningar om marknadsgodkännande av Buvidal i Förenade
Arabemiraten, Tunisien, Libanon och Saudiarabien. I de två
sistnämnda har Buvidal också erhållit prioriterad gransknings-
status.
I USA inväntade vi ett slutgiltigt marknadsgodkännande av
Brixadi* för behandling av opioidberoende den 15 december
2021. Istället för ett godkännande meddelade vår licenstagare
Braeburn att de fått en ny begäran om ytterligare information
från FDA avseende kvalitetsbrister som identiierats hos deras
amerikanska tillverkare vid en inspektion inför godkännandet.
För Camurus, våra kliniska samarbetspartners, studiedeltagare
och andra intressenter som länge väntat på ett godkännande
av Brixadi i USA, kom beskedet som en besvikelse.
Braeburn arbetar för närvarande med en åtgärdsplan för
att adressera de observationer som identiierats av myndig-
heten, och förbereder för inskickning av en uppdaterad
ansökan för marknadsgodkännande av Brixadi i USA. En tids-
linje för inskickning och nytt godkännandebeslut kommer
meddelas så snart besked erhållits från Braeburn och FDA.
Opioidberoende fortsätter vara ett enormt och växande
samhällsproblem i Nordamerika. Data från USA visar att 2021
varit det värsta året någonsin sett i antal dödsfall i opioidöver
-
doser, som nu överstiger 70 000 per år.
3
Det är därför av
största vikt att nya behandlingar görs tillgängliga för
pati
enter och här kan Brixadi få en viktig roll vid ett regula-
toriskt
godkännande.
Ansökan om utvidgat godkännande av Buvidal
till att omfatta kronisk smärta
På våra egna marknader fortsatte arbete med att expandera
indikationen för Buvidal till att omfatta även kronisk smärta.
En regulatorisk ansökan lämnades in i november 2021 till
“Behandling av
kronisk smärta
betraktas idag
som en av de
största kliniska
utmaningarna"
12
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
VDORD
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
13
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
VDORD
Dosering pårjades även i en registreringsgrundande fas
3-studie (SORENTO) av CAM2029 i patienter med gastroen
-
teropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET). Studien,
med namnet SORENTO,
är en randomiserad, aktivkontrollerad,
multi-centerstudie med huvudsyftet att visa statistiskt förbät
-
trad
behandlingseffekt för CAM2029 jämfört med nuvarande
standardbehandlingar med oktreotid LAR och lanreotid Auto
-
gel. Målet är att inkludera 300 patienter vid drygt 90 kliniska
centra i främst USA, Kanada och Europa. Övergripande resultat
väntas mot slutet av 2024. Läs mer om sjukdomsrdan av
GEP-NET och SORENTO-studien på sidan 44.
Utöver programmen för behandling av akromegali och
GEP-NET genomfördes under året förberedelserna för start av
en registreringsstudie av CAM2029 inom en tredje indikation,
polycystisk leversjukdom (PLD). Idag saknas en godkänd medi-
cinsk behandling för PLD i Europa och USA, vilket gör detta till
ett angeläget projekt. Efter att under året fått IND-ansökan
accepterad och så kallad särläkemedelsstatus av FDA 2021,
planerar vi att starta en randomiserad, placebo-kontrollerad
fas 2/3-studie av CAM2029 för behandling av PLD. Randomi-
sering och dosering i studien beräknas pårjas under andra
kvartalet 2022.
Under året slutfördes även en bryggande farmakokinetisk
studie av CAM2029 doserad med vår nya injektionspenna samt
förfylld spruta. Resultat från studien var positiva och uppfyllde
förutbestämda krav och speciikationer på enkel hantering och
injektionstid. Pennan introduceras nu i samtliga kliniska program
för akromegali, GEP-NET och PLD.
Partnerskap och tidiga projekt
Vi såg också framsteg i våra partnerskap och tidiga utvecklings-
program. Vår partner Rhythm Pharmaceuticals initierade ett
registreringsgrundande fas 3-program för setmelanotid
veckodepå (CAM4072). Produkten baseras på Camurus
den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Granskning
pågår och ett utlåtande av EMA:s kommitté för humanläke
-
medel (CHMP) väntas under andra halvåret 2022.
Behandling av kronisk smärta betraktas idag som en av
de största kliniska utmaningarna inom sjukvården.
4,5
Opioider
används ofta för behandling av måttlig till svår kronisk
smärta, men är förknippade med en ökad risk för beroende
och missbruk.
4,6
Det medicinska behovet inom kronisk
smärta är därför mycket stort, särskilt bland personer som
är opioidberoende, av vilka närmare hälften uppskattas lida
av någon form av kronisk smärta.
7,8
Vid ett utökat godkännande kan Buvidal bli ett viktigt
behandlingsalternativ för patienter med kronisk smärta i tillägg
till den nuvarande indikationen för behandling av opioid-
beroende. Med vecko- och månadsdoser och långtidsverk-
ande effekt elimineras behovet av daglig medicinering sam-
tidigt som risken för felanvändning och läkemedelsläckage
reduceras och behandlingsföljsamhetenrväntas bli bättre.
Framsteg i utvecklingsportföljen
Vi fortsatte att avancera lera viktiga utvecklingsprogram
i vår produktportfölj. Patientrekrytering och behandling
fortskred i våra fas 3-studier av vår subkutana oktreotiddepå
(CAM2029) för behandling av akromegali. Trots betydande
utmaningar kopplade till pandemin samt att akromegali är
en sällsynt sjukdom, hade vi vid årsskiftet inkluderat ler än
hundra patienter i studierna. Målet är att rekrytera de åter
-
stående patienterna under våren så att behandling i den
pågående registreringsgrundande effektstudien kan slut
-
föras under andra halvåret 2022. Parallellt med slutförandet
av fas 3-programmet har vi påbörjat det omfattande arbetet
med att förbereda kommande ansökningar om marknads-
godkännande av CAM2029 inom akromegali, som vi planerar
skicka in till myndigheterna i USA och Europa under 2023.
“Vi fortsatte
att avancera flera
viktiga utvecklings-
program i vår
produktportfölj
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
14
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
VDORD
Fredrik Tiberg
Vd och koncernchef
FluidCrystal® injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda
patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med
möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet jämfört
med daglig medicinering. En randomiserad, dubbelblind,
fas
3-studie av setmelanotid veckodepå i patienter med
sällsynta genetiska bristsjukdomar, inklusive brist på proopio-
melanokortin och Bardet-Biedls (BBS) syndrom, startades i
december.
9
Studien beräknas inkludera 30 patienter randomi-
serade 1:1 för behandling antingen med veckodepå av set-
melanotid, eller med dagligt administrerad setmelanotid
under en period på 13 veckor och beräknas slutföras i
november 2022. Det primära effektmåttet är andelen patienter
utan viktökning under behandlingstiden.
Rhythm planerar starta ytterligare en fas 3-studie av set-
melanotid veckodepå i behandlingsnaiva patienter med BBS.
Utöver ovanstående studier, slutfördes under året också
behandlingen av patienter i en fas 2-studie av treprostinil
veckodepå (CAM2043) för Raynauds fenomen. Resultat från
studien väntas under andra kvartalet 2022.
Fokus på våra medarbetare, värderingar och hållbarhet
Jag är stolt över den positiva kultur vi har Camurus och är
övertygad om att det är grunden till vår framgång. Vi har
starka team bestående av engagerade och skickliga medar
-
betare med stor passion och en tydlig målsättning att bidra
till att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska
sjukdomar. Detta återspeglades i den medarbetarbetar-
undersökning som genomfördes under året och som också
visade på våra medarbetares positiva syn på Camurus som
arbetsgivare och arbetsplats, se sidan 67. Undersökningen
visade också på möjligheter för vidareutveckling och en
prioriterad plan inns nu på plats för att ytterligare stärka
företagets position som attraktiv arbetsgivare.
* Brixadi™ är det amerikanska varurket
för Camurus produkt Buvidal
Referenser
1. https://www.gov.uk/government/publica-
tions/ from-harm-to-hope-a-10-year-drugs-plan-
to-cutcrime-and-save-lives. 2. https://www. gov.
scot/news/drug-relateddeath-statistics-2020/.
3. www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-over-
dose-data.htm. 4. Cohen SP, et al. Lancet.
2021;397(10289):2082-97.
5. MA/CHMP/970057/2011, Guideline on the
clinical development of medicinal products
intended for the treatment of pain, 2016.
6. Häuser W, et al. Eur J Pain. 2021;25(5):949-68.
7. Delorme J, et al. Front Psychiatry.
2021;12:641430. 8. Latif ZH, et al. Am J Addict.
2021;30(4):366-75. 9. www.clinicaltrials.gov
(NCT05194124). 10. https://mb.cision.com/
Main/13456/3349695/1419510.pdf
“Camurus har ett
starkt engagemang
på hållbarhetsom-
rådet och tilldelades
i maj Carnegies
Sustainability Award“
10
Camurus har ett starkt engagemang på hållbarhetsområdet
och tilldelades i maj Carnegies Sustainability Award.
10
Under
året genomfördes en omfattande extern genomlysning och
analys av vårt hållbarhetsarbete och hur detta kan utvecklas,
systematiseras och synliggöras framöver. På basis av denna
analys arbetar vi nu för att realisera en uppdaterad strategisk
hållbarhetsplan på Camurus, se sidan 58.
Starkt avslut på 2021 sätter tonen för framtiden
Efter ett framgångsrikt år med hög försäljningstillväxt, stark
resultatutveckling och framsteg i vår produktportfölj har vi
etablerat en solid grund för att under de kommande åren genom-
föra vår strategi för tillväxt och värdebyggande genom att:
• Utveckla vår ledande position inom behandling av opioid-
beroende genom förstärkt evidensbas, ökad tillgänglighet
till behandling på våra marknader samt geograisk expansion
• Diversiiera verksamheten genom att ta nya läkemedel till
godkännande och lansering
• Utöka vårt erbjudande av innovativa läkemedel och våra
försäljningskanaler genom målinriktad affärsutveckling
• Stärka företagets organisation, infrastruktur och processer
för att stödja fortsatt tillväxt och expansion till nya marknader
Jag ser positivt på utsikterna inför 2022 och vi står väl förbereda
när vi går in nästa fas av Camurus utveckling, med fokus på
resultatutveckling, fortsatt expansion och framtida lanseringar.
Slutligen vill jag rikta ett varmt tack till alla medarbetare
för stort engagemang och viktiga insatser under året och till vår
styrelse och aktieägare för ert viktiga stöd och fortsatta förtroende.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
STRATEGI
Passion
Vi brinner för att göra skillnad
Kvalitet
Vi strävar efter excellens och
hållbarhet i allt vi gör
Ägandeskap
Vi tar ansvar för våra handlingar och
för att förverkliga våra ier och mål
Innovation
Vi driver innovation genom gemensam expertis
och uppmuntrar nya sätt att tänka och arbeta
Samarbete
Vi tillvaratar den gemensamma kompetensen hos anställda
och partners i en inkluderande och stödjande kultur
Vårt uppdrag
Att leda utvecklingen av avancerade läkemedels-
formuleringar och innovativa medicinska produkter
i syfte att förbättra livskvaliteten för patienter med
svåra och kroniska sjukdomar.
Våra värderingar
15
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Strategi för hållbar tillväxt
Camurus har under de senaste åren utvecklats från att vara ett forskningsfokuserat företag
till att bli ett vetenskapligt drivet, internationellt läkemedelsföretag med egen kommersiell
organisation och infrastruktur i Europa och Australien. Lanseringen av företagets första egen-
utvecklade läkemedelsprodukt har tydligt visat på Camurus förmåga att ta innovativa läke-
medel hela vägen från idé till marknad och patient, med utgångspunkt i stark vetenskap och
viktiga behov för patienter. Företaget har byggt upp en solid och skalbar plattform som ger
möjligheter att etablera ledarskap inom nuvarande och nya terapiområden, ta nya produkter
till marknaden och leverera hållbar lönsam tillväxt.
16
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
STRATEGI
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
17
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
STRATEGI
Långsiktig strategi och mål 2022
Buvidal tillgängligt i 20 länder
Mer än 37 000 patienter i behandling
med Buvidal
• Marknadsgodkännande och lansering
av Buvidal för kronisk srta
• Övergripande resultat CAM2029
fas 3-eektstudien i akromegali
Start fas 2/3-studie, POSITANO, i PLD
Patientrekrytering klar i fas 3-studie,
SORENTO, för GEP-NET
Resultat från fas 2-studie CAM2043 i
Raynauds fenomen
• Uppdaterad ansökan om marknads-
godkännande, NDA, för Brixadi av Braeburn
Utöka produktportföljen med ett nytt
kliniskt program
Nå lönsamhet
• Implementera hållbarhetsstrategi
Kommersiell tillväxt
Etablera Buvidal som det föredragna
behandlingsalternativet och marknads-
ledare inom behandling av opioidberoende
Utöka vår produktportfölj inom områdena
CNS och sällsynta sjukdomar
Framsteg i utvecklingsportföljen
Ta nya och innovativa läkemedel till
marknadsgodkännande för att stärka
och diversiiera vår verksamhet
Expandera vår kliniska utvecklings-
portfölj genom patient-centrerad
innovation, samarbete och förvärv
Organisationsutveckling
Leverera långsiktig lönsam tillväxt
genom egen försäljning, partnerskap
och affärsutveckling
Säkerställa långsiktig hållbar utveckling
de i produkternas livscykel och i vår
aärsverksamhet
l 2022
ngsiktig strategi
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
18
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
STRATEGI
Vi använder vår utvecklingsexpertis och vår världsledande FluidCrystal formuleringsteknologi
för att utveckla nya långtidsverkande läkemedel med målet att signiikant förbättra behandlings-
resultat och livskvaliteten för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker i
egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag.
För att maximera värdet av våra läkemedelsprodukter har vi etablerat en skalbar kommersiell
infrastruktur med inriktning på specialistläkemedel, inklusive vår ledande behandling för opioid-
beroende i Europa och Australien, samt andra terapiområden med passande marknadsdynamik
och en koncentrerad förskrivarbas.
Vår aärsmodell
FluidCrystal utvecklingsmotor
Egen försäljningPartnerskap
Egen utveckling och
kommersi alisering
Modell
Produktutveckling
i partnerskap
Teknologisamarbeten
Terapiområden Viktiga intäktströmmarAärskoncept
Opioidberoende och kronisk smärta
Sällsynta sjukdomar
Cancer och relaterade sjukdomar
• Opioidberoende
Kronisk smärta
Genetisk fetma
• Produktförsäljning
Licensbetalningar och
milstolpar för utveckling
Royalty- och försäljningsmilstolpar
• Utvecklingsstöd
Licensbetalningar och milstolpar för utveckling
Royalty- och försäljningsmilstolpar
Produktutvärderingar i ett tidigt skede
Utveckling och kommersia-
lisering av innovativa specia-
listläkemedel i egen regi
Preklinisk och klinisk utveckling
av nya läkemedelsprodukter
Produktspeciika licenser till
vår FluidCrystal®-teknologi
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
19
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
UTVECKLINGSMODELL
Nya utvecklingsprojekt
Camurus arbetar kontinuerligt med att utvärdera nya
produktmöjligheter där den validerade FluidCrystal formu-
leringsteknologin och utvecklingsexpertisen kan användas
för att skapa nya och förbättrade läkemedel.
Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med
fokus på fem nyckelkriterier (se vänster). När dessa uppfylls
utvärderas produktkandidaten i prekliniska studier mot den
önskade produktproilen, bland annat med avseende på
dosbehov, tillverkning, stabilitet och frisättning in vivo.
Eektiv utveckling
Genom att använda redan etablerade läkemedelssub-
stanser med väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet
förenklas utvecklingen och möjliggör förkortade regula
-
Eektiv utveckling av innovativa
läkemedelsprodukter
FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som kan kombineras
med nya eller redan etablerade aktiva substanser för att skapa innovativa läkemedel med
förbättrade egenskaper och behandlingseekter som kan hjälpa patienter med allvarliga
och kroniska sjukdomar höja livskvaliteten.
toriska registreringsvägar. Därmed kan utvecklingstider,
kostnader och risker väsentligen reduceras.
Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå
har validerat FluidCrystal-teknologin och markant minskat de
regulatoriska riskerna kopplade till godkännanden av Camurus
nästa generation produkter.
Förbättrade behandlingsresultat
Behandlingseffekten av många läkemedel är idag inte fullt
utnyttjad på grund av till exempel dåligt optimerad farma
-
kokinetik och biotillgänglighet eller bristande behandlings-
följsamhet. FluidCrystal-teknologin möter dessa utmaningar
genom att förbättra den terapeutiska effekten och följsam
-
heten till behandlingen vilket väsentligen kan förbättra
behandlingsresultaten till nyttar patienter, sjukrdssystem
och samhälle.
Varje ny produktkandidat
analyseras noggrant med fokus
på fem nyckelkriterier:
1
Medicinskt behov
2
Teknologimatch
3
Tidseffektiv
klinisk utveckling
4
Marknadsexklusivitet
och patentskydd
5
Marknadspotential
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
20
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Opioidberoende
och kronisk smärta
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
21
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
OPIOIDBEROENDE
OCH KRONISK SMÄRTA
Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom med stor påverkan på alla delar av
personers liv.
1
Kronisk smärta orsakar försämring av den allmänna hälsan, minskad arbets-
förmåga och minskad livskvalitet och kan även leda till beroende och missbruk av opioider.
Med begränsade tillgängliga behandlingsalternativ utgör både opioidberoende och
kronisk smärta stora kliniska utmaningar för sjukvården idag.
2,3
40% ökning
2021 passerade antalet dödsfall på grund
av överdos i USA 100 000 fall, en ökning
med nästan 40 procent sedan 2019
6
1,3 miljoner
högriskanvändare av opioider
i Europa, varav endast hälften får
medicinsk behandling
4,5
I Europa beräknas 20%
av befolkningen lida av
kronisk smärta
7,8
Referenser
1. Strang J, et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020. 2. Cohen SP, et al.
Lancet. 2021;397(10289):2082-97. 3. EMA/CHMP/970057/2011, Committee
for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Guideline on the clinical
development of medicinal products intended for the treatment of pain, 2016.
4. European Drug Report 2021. 5. https://www.gov.uk/government/sta-
tistics/substance-misuse-treatment-for-adults-statistics-2020-to-2021/
adult-substance-misuse-treatment-statistics-2020-to-2021-report.
6. https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/nchs_press_releases/2021/
20211117.htm. 7. Breivik H, et al. Eur J Pain. 2006;10(4):287-333.
8. Mills SEE, et al. Br J Anaesth. 2019;123(2):273-283.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
22
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
OPIOIDBEROENDE,
PATIENTBERÄTTELSER
˝Nu får jag behandling en gång i
naden och går därifrån fri.
Det är helt fantastiskt – grymt.
Nästan allt är som innan.˝
Martin, patient Buvidal
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
23
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSER
ngre. ”Det var det största problemet. Det
suget går inte att beskriva. Du hittar på vad
som helst för att få tabletter. Jag vill aldrig
mer tillbaks till det.
Idag ser livet annorlunda ut för Martin.
Han har barnen på halvtid, är på väg att få
hjälp med skuldsanering och börjar se
framåt igen. Jag har fått livet tillbaka.
Man kan säga att det är hur bra som helst.
Jag behöver inte tänka på att ta något i
munnen lera gånger om dagen. Nu får jag
behandling en gång i månaden och går
därifrån fri. Det är helt fantastiskt – grymt.
Nästan allt är som innan.
För sju år sedan blev Martin pappa för
första gången. Han arbetade som polis
och hade tillsammans med sin fru skaffat
ett radhus, men en ryggskada skulle bli
rjan på ett missbruk som totalt förän
-
drade hans liv.
Jag hade så ont så att jag inte kunde
komma upp ur sängen,minns Martin.
Läkaren ordinerade sjukgymnastik och han
skickades hem med värktabletter,
men
värken ville inte ge vika och vid 30-års
ålder
diagnostiserades han med artros. ”Då var
jag i yttre tjänst och arbetade treskift som
polis och ick opioidbaserade tabletter
för att ixa vardagen.Det fungerade i t
år sedan hjälpte tabletterna inte längre.
Höften började värka och han kunde inte län-
gre
sova om nätterna. Det visade sig att han
behövde en ny höft, men rekommenderades
att vänta med tanke på sin unga ålder.
Istället ick han mer och starkare opioider.
Jag hade aldrig tagit
någon drog innan detta
började, aldrig ens
testat marijuana.
Så kom det här med
tabletterna och
så var det kört
Jag fortsatte jobba som vanligt och ingen
undrade eller sa något, men jag stod nu
på väldigt höga doser. Kroppen behövde
mer och mer.När hans läkare uppmanade
honom att trappa ner hittade Martin nya
sätt att få tag i tabletter. Jag letade ständigt
nya läkare. Ingen verkade ha koll på recept-
registret, så jag ick ler och ler recept.
Han lyckades hålla sitt beroende gömt
i lera år, men drog på sig stora skulder för
att inansiera tabletterna. Sommaren 2018
rasade allt – han blev avstängd från jobbet,
ick kronofogden på sig, förhållandet tog
slut, och han ick inte längre träffa barnen.
Martin sattes på rehab, men varje gång som
han kom ut, återföll han i missbruk. ”Jag
levde ett riktigt rövarliv för att ixa tabletter.
Sista gången, i slutet av 2020, blev
resultatet annorlunda. Kuratorn rekommen-
derade Martin att söka LARO – läkemedels-
behandling mot opioidberoende på en
klinik i södra Sverige. Sex dagar senare
satt han på tåget. Jag åkte ner varje dag i
tre månader, två timmar enkel väg och ick
min medicin.Under dessa månader ick
han höra talas om en ny långtidsverkande
behandling och sattes kort därefter på
behandling med Buvidal.
Jag hade aldrig tagit någon drog innan
detta började, inte ens testat marijuana.
Så kom det här med tabletterna och så var
det kört. Hade jag inte fått hjälp så hade jag
säkert varit död nu.
Nu känner han inget sug efter droger
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
OPIOIDBEROENDE,
PATIENTBERÄTTELSER
24
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Nina, patient Buvidal
"Det är ett helt nytt liv, nu lever
jag verkligen. Att jag skulle få barn
– det fanns inte på kartan,
men det är så häftigt!”
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
25
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSER
lever jag verkligen. Att jag skulle få barn
– det fanns inte på kartan, men det är så
ftigt!
Vägen tillbaka har varit tuff – att
försöka passa in i ett samhälle man kanske
inte har koll på. Min trygghet var ju kaoset.
Att bryta det, det var något av det svåraste.
Vissa dagar är fortfarande jättejobbiga och
jag vill bara strunta i allt, men då tänker
jag på allting som jag har och som jag har
kämpat för att få, och vad jag har att för
-
lora, och det är inte värt det.
”Det är tufft att leva men också väldigt
härligt. Man måste våga göra valet, att
vilja leva.”
Nina började med droger i de tidiga tonåren
och tog heroin för första gången när hon
var 17. ”Det har alltid känts som att något
fattades inombords och jag har burit på
mycket känslor och smärta. Drogerna tog
bort det och heroinet ick mig att känna
mig hel igen. Jag var fast efter första gången.
Nina lyttade hemifrån tidigt, hade svårt
att sköta skolan, blev av med lägenheten,
sov hos vänner och bekanta eller i någons
källarförråd och stal för att få pengar till
droger. Vid ett tillfälle var hon hemma hos
föräldrarna för att hämta lite kläder. ”Jag
skulle bara hämta lite grejer och sticka igen.
Min mamma sa att jag inte behövde komma
tillbaka så länge jag var
påverkad. Sedan
hade vi länge ingen kontakt
alls, det var
väldigt tufft., minns Nina.
"Det är tut att leva men
också väldigt härligt.
Man måste våga göra
valet, att vilja leva"
"Jag började förstå att
jag behövde hjälp – att
mitt liv inte fungerade"
På grund av sin unga ålder ick hon
snabbt polisens ögon på sig. ”Dom såg att
en ung tjej hade börjat umgås med tungt
kriminella och missbrukare – jag blev tagen
ganska många gånger”. Efter lera år
av
rehab, återfall och försök att trappa ner
på egen hand var Nina trött på det hårda
livet. Jag började förstå att jag behövde
hjälp – att mitt liv inte fungerade.” Hon
sökte LARO - läkemedelsbehandling mot
opioidberoende och höll sig under lera
år borta från drogerna.
När hon blev gravid i början av 2021
föreslog läkaren att hon skulle börja med
Buvidal. ”Det kändes som ett bra val.
Den dagliga medicineringen fungerade
bra, men jag ville inte ha piller liggandes
hemma när jag nu skulle bli mamma. Det
kändes lättare att få behandling en gång
i månaden och sedan inte behöva tänka
på det.Att sluta med tabletter var en
stor omställning. ”Om jag inte behövde ta
tabletter för att må bra, hur skulle jag då
kunna må bra? Men sedan jag började med
Buvidal har jag inte relekterat över det.
Nina betonar att medicin bara är en av
byggstenarna i vägen tillbaka. Det är ett
hjälpmedel – det stora jobbet får man göra
själv och det tar mycket kraft. Även terapin
jag får har varit väldigt viktig för att bygga
upp livet igen.
Idag har hon jobb, lägenhet och en
liten son, och hon har återknutit kontakten
med sin familj. Det är ett helt nytt liv, nu
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
26
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
OPIOIDBEROENDE,
SJUKDOMSÖVERSIKT
Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kan ha stor negativ påverkan
på alla aspekter av en persons liv. Drygt 62 miljoner personer annde opioider för icke-
medicinskt bruk under 2019 – en sira som näst intill fördubblats under det senaste decenniet.
1
Opioidberoende är ett globalt växande hälsoproblem som i
hög grad bidrar till mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet,
fängelsestraff, överföring av smittsamma sjukdomar,
oavsiktliga överdoser och dödsfall.
2
Under pandemin har krisen förvärrats och i USA översteg
antalet dödsfall på grund av överdoser för första gången
100 000 fall på ett år, varav mer än 70 000 uppskattas vara
relaterade till opioider. Det representerar en ökning med
cirka 40 procent sedan 2019
– och opioidöverdos är idag
den ledande dödsorsaken för personer under 50 år i USA.
3,4
I Europa inns uppskattningsvis 1,3 miljoner personer
med högriskanvändning av opioider, varav endast hälften får
medicinsk behandling.
5,6
Fler än 10 000 européer dör årligen
av drogrelaterade överdoser och en majoritet av dessa
är
relaterade till användning av opioider.
5,7-9
I Australien inträffar
årligen cirka 900 drogrelaterade dödsfall som involverar
opioider.
10
Utöver negativa hälso- och sociala konsekvenser och
hög dödlighet, är opioidberoende ofta förknippat med stort
socialt stigma och socialt utanförskap.
11,12
Opioidberoende
Referenser
1. https://www.unodc.org/res/wdr2021/ield/WDR21_Booklet_3.pdf. 2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers.
2020 Jan 9;6(1):3. 3. https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/nchs_press_releases/2021/20211117.htm.
4. https://www.thefreedomcenter.com/accidental-overdose-the-leading-cause-of-death-under-50/
5. European Drug Report 2021. 6. https://www.gov.uk/government/statistics/substance-misuse-treat
-
ment-for-adults-statistics-2020-to-2021/adult-substance-misuse-treatment-statistics-2020-to-2021-
report. 7. https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/birthsdeathsandmarriages/deaths/
bulletins/deathsrelatedtodrugpoisoninginenglandandwales/2020. 8. https://www.nrscotland.gov.uk/
statistics-and-data/statistics/statistics-by-theme/vital-events/deaths/drug-related-deaths-in-scotland/
2020. 9. https://www.nisra.gov.uk/publications/drug-related-and-drug-misuse-deaths-2010-2020.
10. Australia’s Annual Overdose Report 2021. 11. https://www.cdc.gov/stopoverdose/stigma/
12. Dematteis, M., et al. Expert Opin Pharmacother. Dec;18(18):1987-1999,
Diagnos
Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter en formell
bemning baserad främst på patientens historia och mönster
av opioidanvändning, såsom användning av heroin eller andra
olagliga eller receptbelagda opioider.
Behandling
Behandling och hantering av opioidberoende behöver
individualiseras och kan bestå av en kombination av olika
farmakologiska och psykologiska insatser.
Symptom
Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande beteende, kan
fysiska symptom på opioidberoende innefatta förändringar i
mnvanor, viktminskning och nedsatt libido.
Sverige är det land i
EU med högst
antal drogrelaterade
dödsfall per capita
5
1,3 miljoner
högriskanvändare
av opioider i Europa,
varav endast hälften
får medicinsk
behandling
5,6
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
27
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BUVIDAL®R
OPIOIDBEROENDE
Buvidal
®
– Hjälper patienter med
opioidberoende tillbaka till livet
Buvidal är vecko- och månadsdepåer av buprenorin för individualiserad behandling av
opioidberoende. Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på
överlägset behandlingsresultat och patientnöjdhet, minskad behandlingsbörda och förbättrad
livskvalitet jämfört med daglig standardbehandling med sublingualt buprenorin.
1
Genom att
minska behovet av dagliga vårdbesök, kan Buvidal bidra till att göra det enklare för patienter att
fokusera på sin återhämtning och andra aktiviteter såsom arbete, studier och resor.
2
Fram tills nyligen utgjordes medicinsk standardbehandling
av opioidberoende av dagligt administrerat sublingualt
buprenorin eller metadon. Även om dessa behandlingar är
effektiva, är de förknippade med begränsad behandlings-
följsamhet, risk för läkemedelsläckage, överdoser och
oavsiktlig exponering mot minderåriga. De dagliga besöken
till kliniken för dosering kan också utgöra en stor börda för
vissa patienter. Vidare kan stigmatisering och självstigma,
som är vanligt vid opioidberoende, minska viljan till behand-
ling och behandlingsföljsamheten.
3
Buvidal (långtidsverkande, subkutant buprenorin)
administreras av sjukvårdspersonal och inns tillgängligt i lera
olika dos
styrkor, vilket möjliggör en lexibel och individualiserad
behan
dling. Detta bidrar till att säkerställa att rätt dos ges till
rätt
patient på vecko- eller månadsbasis med potential att för-
ttra
behandlingsföljsamheten och minska exponering för
olika utlösande faktorer som kan innas vid daglig mediciner
-
ing och som kan leda till återfall.
Dessutom kan Buvidal bidra till
att
minska behandlingsbördan, stigma och illegal spridning av dagliga
mediciner. I slutet av 2021 fanns Buvidal tillgängligt i 17 länder inom
Europa och Australien med 25 000 patienter i behandling.
Ser till patienternas behov och får ler
att påbörja behandling
Buvidal är både snabb- och långtidsverkande och dämpar effek-
tivt abstinenssymptom och drogbegär hos patienter. Buvidal
blockerar även den upplevda eekten av andra opioider, vilket
också kan ge skydd mot överdos. Patienten kan pårja behand-
ling med Buvidal från dag 1, eller byta från daglig behandling
med sublingualt buprenorin direkt till Buvidal. Det inns även
möjlighet för patienter som tidigare behandlats med metadon
i doser <30 mg, att gå över till Buvidal.
4
Dr Mikkonen är beroendepsykiater och klinisk chef vid
Addiktum, en insk vårdgivare som specialiserat sig på beroende-
Dr Antti Mikkonen
Åbo, Finland
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
28
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BUVIDAL® FÖR OPIOID OPIOIDBEROENDE
behandling, och var bland de första läkarna i världen som
introducerade Buvidal för sina patienter i januari 2019. Han är
väl förtrogen med de barriärer patienter upplever med daglig
behandling: "Majoriteten av patienter med opioidberoende är
idag inte i behandling”, menar han. "De främsta anledningarna
till att de inte söker hjälp är rädslan för stigmatisering och
behandlingsbördan med kontrollerad daglig medicinering,
vilket kan minska möjligheterna till återhämtning och att kunna
leva ett mer normalt liv."
Sedan Buvidal introducerades i Finland har många
som tidigare avstått nu valt att påbörja behandling, säger
Dr Mikkonen: "Idag är patienter med opioidberoende väl
insatta i olika behandlingsalternativ och söker själva aktivt
information på internet, från andra patienter och vårdpersonal.
När de hör talas om en ny långtidsverkande produkt som
kan ges vecko- eller månadsvis, blir många som tidigare inte
sökt behandling för sitt opioidberoende – på grund av den
krävande behandlingen med dagliga bek på kliniken – nu
motiverade att påbörja sin behandling.”
Mirva Ahokas
Psykiatrisk sjuksköterska,
Mikkeli, Finland
Växande rykte och fokus på återhämtning
Under åren har de positiva erfarenheterna med Buvidal hos
patienter och vårdpersonal stadigt ökat
.
Mirva Ahokas är psykiatrisk sjuksköterska baserad på Essote
Social- och hälsovård, Mikkeli, Finland och stödjer
patienter som
står på behandling med Buvidal. ”I början var vi som vård
givare
tvungna att berätta mycket om Buvidal och motivera
patienter
att pröva. Under de tre år som vi nu haft Buvidal har patienterna
märkt en stabil effekt och behandlingens goda rykte har spridit
sig. Med ökad kunskap och erfarenhet, har den skepsis patient-
erna
initialt hade minskat och deras förtroende för Buvidal ökat”,
säger hon. "Behandlingsföljsamheten har också ökat, vilket
leder till mindre riskfyllda beteenden."
Mirva Ahokas förklarar vidare hur den minskade doserings-
frekvensen har en positiv inverkan både på patienten och
kliniken: ”Nu inns det inget behov för patienterna att komma
till behandlingscentret varje dag och helgerna är fria. Studier,
arbete, fritidsintressen och familjeliv styrs inte av dagliga
besök på kliniken.” – ”Injektionen i sig är en snabb procedur.
Den är enkel att administrera och personalen vet att läkemedlet
har levererats till patienten. Utan övervakad daglig dosering med
tabletter har vårdgivare och patienter tid att istället fokusera
på den psykosociala återhämtningen.
Positiva erfarenheter och stärkt vetenskaplig evidens
Buvidal har studerats i ett omfattande kliniskt program, vilket
visat på en statistiskt överlägsen behandlingseffekt jämfört
med dagligt administrerat sublingualt buprenorin. Vidare har
studier visat på hög patientnöjdhet, behandlingsföljsamhet
och en säkerhetsproil generellt jämförbar med den etablerade
proilen för buprenorinprodukter, med undantag för milda till
måttliga, övergående reaktioner vid injektionsstället.
5,6
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
29
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BUVIDAL® FÖR OPIOID OPIOIDBEROENDE
Resultat från vetenskapliga studier som DEBUT-studien
1
, och
erfarenheter genom användning av Buvidal sedan lansering,
har visat på den positiva effekt och betydelse Buvidal kan
ha för både patienter och vårdgivare.
"I dag, med Buvidal, är
behandling av opioidberoende lättare
än någonsin tidigare.
Patienterna känner att de äntligen kan fokusera på livet,
snarare än bara medicinering., sammanfattar Dr Mikkonen.
Fortsatt starkt momentum och tillväxtpotential
Sedan lanseringen har Buvidal etablerats som en marknads-
ledande behandling i lera länder med en ökad medvetenhet
och erkännande både från patienter, vårdgivare och sam
-
hället i stort. Den positiva återkopplingen och betydelsen
av behandling med Buvidal för att minska stigma och
möjliggöra för patienter att gå vidare i livet har belysts i lera
patientberättelser i både nationella och regionala medier.
7-9
Även effekten av Buvidal för samhället i stort har uppmärk
-
sammats, såsom att potentiellt kunna bidra till att minska
antalet narkotikarelaterade överdoser och antalet dödsfall.
10-13
Referenser
1. Lintzeris, N., et al.JAMA Network Open.
2021;4(5):e219041. 2. Middleton L., et al. Poster presen
-
tation. SSA Annual meeting. Newcastle upon Tyne, 7-8
November 2019. 3. Barnett A., et al. Drug and Alcohol De
-
pendence. 2021;108959. 4. Buvidal Summary of Product
Characteristics (SmPC). 5. Lofwall MR, et al. JAMA Intern
Med. 2018;178(6);764–773. 6. Frost et al 2019 et al. Addic
-
tion. 2019;114:1416–1426. 7. https://www.bbc.com/news/
uk-scotland-54433312. 8. https://www.bbc.com/news/
uk-england-birmingham-59521413. 9. https://www.wale
-
sonline.co.uk/news/wales-news/ocd-heroin-addict-pod-
cast-cardi-20598900. 10. https://www.gov.scot/
publications/update-drugs-policy/. 11. https://gov.wales/
more-must-be-done-tackle-substance-misuse-despite-
fall-drug-deaths-vows-mental-health-minister. 12. https://
www.gov.scot/publications/evaluation-opioid-substi
-
tution-treatment-scotlands-prisons-covid-19-conting-
ency-patient-experience-follow-up-report/. 13. EMA.
Assessment report Buvidal, 2018. 14. Australian Govern
-
ment, NOPSAD, https://www.aihw.gov.au/getmedia/
e3dcfde7-bb1-449c-a216-73f86b95b6e9/National-Opi
-
oid-Pharmacotherapy-Statistics-Annual-Data-collection.
pdf.aspx?inline=true. 15. Weeks, A., et al. Drug Alcohol Rev
2021 Nov;40(7):1354-1355. 16. https://assets.publishing.
service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/at
-
tachment_data/ile/1043484/From_harm_to_hope_PDF.
pdf. 17. https://www.gov.scot/news/drug-relatedde
-
ath-statistics-2020/. 18. Camurus beräkning, baserat på
15-20% patientandel.
Den ökade uppmärksamheten har resulterat i att behandling
av opioidberoende hamnat högre upp på den politiska agendan.
Under året annonserades lera nya initiativ och i bland annat
England och Skottland tilldelades inansiering för att öka till
-
gängligheten till innovativa långtidsverkande behandlingar
r
opioidberoende.
16,17
Ny inansiering för Buvidal allokerades
även
i Wales, Danmark och Frankrike. Under 2021 har
Camurus
fortsatt att öka tillgången till Buvidal genom lanser
ingar på nya
marknader såsom i Frankrike, Spanien och Slovenien. I Mellan-
östern har Camurus tillsammans med regionala partners
ansökt
om marknadsgodkännande i ett antal MENA-länder.
Under året ick Camurus också marknadsgodkännande
för en ny högre dos (160 mg) av Buvidal i Australien, EU och
Storbritannien. I likhet med EU, godkändes också i Australien
direktinitiering av behandling med Buvidal. Detta ger ytterligare
möjligheter att individualisera behandling med Buvidal efter
patientens behov.
Ambitionen är att etablera Buvidal som en marknadsledande
produkt och förstahandsval för behandling av opioidberoende
för patienter i EU, Australien och MENA-regionen (Mellanöstern
och Nordafrika). Målet är att ler än 100 000 patienter ska vara
i behandling med Buvidal år 2026.
Godkännandeprocess för Brixadi i USA
I december 2021 mottog Camurus licenstagare Braeburn en ny
begäran om ytterligare information (s.k. CRL)
från den ameri-
kanska läkemedelsmyndigheten (FDA) avseende den uppdaterade
registreringsansökan (NDA) för Brixadi
TM
vecko- och månadsdoser
av buprenorin för behandling av opioidberoende i USA. CRL var
relaterat till kvalitetsbrister hos Braeburns amerikanska kontrakts-
tillverkare. En tidslinje för inskickning och nytt godkännande-
beslut kommer meddelas så snart besked erhållits från Braeburn
och FDA.
Beräknad marknads-
potential i Europa och
Australia för långtids-
verkande behandling
av opioidberoende
EUR 300-400 miljoner
18
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Under 2021 ick Camurus ett positivt
beslut från den hälsoekonomiska utvär-
deringen av Buvidal av hälsomyndigheten
(HAS) i Frankrike. Det blev startskottet för
lanseringsföreberedelserna och i april
2021 tillträdde Arnaud Vesin, tidigare
ansvarig för Market Access i Frankrike,
rollen som General Manager för att leda
uppbyggandet av det kommersiella
teamet. Vi gjorde en första mindre lan-
sering i ett fängelse i juli och den bredare
lanseringen var i slutet av september – det
var verkligen ett par intensiva och väldigt
tillfredställande månader!”
När Arnaud började bestod teamet av
två personer, idag leder han ett team på sju.
”Mitt första fokus var att sätta strategin för
Frankrike, rekrytera de rätta medarbetarna
och skapa rätt förutsättningar för att
kommersialisera Buvidal.
För tillfället är förskrivningen begränsad
till specialiserade centra, sjukhus och
fängelser. ”Vi var tvungna att förbereda
allt, hitta rätt samarbetspartners, samarbeta
med hälsomyndigheterna och utbilda både
teamet och kunderna. Målet var att göra
Buvidal tillgängligt för de franska patien
-
terna så snabbt som möjligt. Slutligen
– även tack vare stödet från huvudkontoret
– kunde vi lansera på tre månader!”
Under hösten har teamet deltagit på
fem nationella möten.Kongresserna var
ett effektivt och bra sätt för oss att nå ut till
läkare. Att ha mellan 300 och 500 läkare
samlade på samma plats var avgörande för
var vi är nu.
En del av Arnauds beslut att tacka ja
till jobbet grundades på hans övertygelse
om att Buvidal verkligen kan göra skillnad
för patienter i Frankrike. ”När du arbetar
inom ett område som opioidberoende gör
du något som inte alltid är politiskt eller
socialt accepterat. 'Supportera istället för
att straffa' är inte allmänt accepterat,
men det är nödvändigt att få in patienter
i behandling. Med Buvidal vill vi säkerställa
att behandlingen är tillgänglig för alla,
överallt och passar de individuella behoven,
samtidigt som vi vill bidra till förbättrad
behandlingsföljsamhet. Det är den första
riktiga innovationen inom området för
opioidberoende på mer än 20 år i Frankrike.
Att ge tillgång till denna innovation hjälper
människor att komma bort från opioid-
beroende, stigma och lidande.
"Jag tror att vi har rätt team på plats
i Frankrike för att göra skillnad. Vi arbetar
alla åt samma håll, med kompletterande
energi och med en gemensam ansvars-
känsla – det är fantastiskt”.
MEDARBETAR
PORTRÄTT
Arnaud Vesin
General Manager Frankrike
"Vi har rätt team på plats
i Frankrike för att göra skillnad"
30
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
31
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Växande evidensbas för Buvidal
Presentationer vid vetenskapliga
konferenser 2021
Feb 26-28, IMiA, Virtuellt
Apr 26-27, IOTOD, Virtuellt
May 21-23, EUROPAD, Grenoble, Frankrike
Jun 19-23, CPDD, Virtuellt
Jun 21-24, Royal College of Phychiatrists International
Congress 2021, Virtuellt
Jul 1-3, München, Tysklamd och virtuellt
Sep 15-17, CPNLF, La Rochelle, Frankrike och virtuellt
Sep 23-24, APSEP, Les Mans, Frankrike
Okt 13-15, INHSU, Virtuellt
Okt 19-22, ATHS, Biarritz, Frankrike
Okt 21-23, Socidrogalcohol, Barcelona, Spanien
Okt 28-30, SESP, Madrid, Spanien
Nov 4-5, SSA, Virtuellt
Nov 7-10, APSAD, Virtuellt
Nov 19-21, EUROPAD, Grenoble, Frankrike
Nov 19-21, ISAM, Virtuellt
Nov 25-27, Patologia Dual Congress, Sevilla, Spanien
Dec 7-9, ALBATROS/WADD, Paris, Frankrike
Vetenskapliga publikationer 2021
1.
Rapid upscale of depot buprenorphine (CAM2038) in
custodial settings during the early COVID-19 pandemic in
New South Wales, Australia.
Roberts J, et al. Addiction.
2021;116:426-430. https://doi.org/10.1111/add.15244.
2.
Determinants of interest in extended-released buprenor-
phine: a survey among 366 French subjects treated with
buprenorphine or methadone.
Rolland B, et al. Drug Alcohol
Depend. 2021; 220. https://doi.org/10.1016/j.drugalcdep.
2020.108492.
3.
Reducing opioid dependence therapy risk in the prison
system and the use of extended-release buprenorphine as an
additional treatment option: A consensus statement.
Gross G, et al. Heroin Addict Relat Clin Probl. 2021;23:15-22.
4.
Increased Treatment Engagement and Adherence: Flexible
Management with Prolonged-Release Buprenorphine in
Treatment of Opioid Dependence.
Hard B. Case Rep
Psychiatry. 2021. https://doi.org/10.1155/2021/6657350.
5.
Prior National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network
(CTN) opioid use disorder trials as background and rationale
for NIDA CTN0100 “optimizing retention, duration and discon-
tinuation strategies for opioid use disorder pharmacotherapy
(RDD)”.
Shulman M, et al. Addict Sci ClinPract.2021;16:15.
https://doi.org/10.1186/s13722-021-00223-z.
6.
Patient-Reported Outcomes of Treatment of Opioid
Dependence with Weekly and Monthly Subcutaneous Depot
vs Daily Sublingual Buprenorphine: A Randomized Clinical
Trial.
LintzerisN, et al. JAMA Netw Open2021. https://doi.
org/10.1001/jamanetworkopen.2021.9041.
7.
The design and conduct of a randomized clinical trial
comparing emergency department initiation of sublingual
versus a 7-day extended-release injection formulation of
buprenorphine for opioid use disorder: Project ED Innovation.
D'Onofrio G, et al.ContempClin Trials. 2021. https://doi.
org/10.1016/j.cct.2021.106359.
8.
Initial experience with subcutaneous depot buprenorphine
in a medically supervised injecting facility. Weeks A, et al
.
Drug Alcohol Rev. 2021;40:1354-1355. https://doi.org/
10.1111/dar.13291.
9.
UsingMicrodosingto Induct PatientsIntoa Long-Acting
Injectable Buprenorphine Depot Medication in Low Threshold
Community Settings: A Case Study.
Tay Wee TeckJ,et al
.
FrontPharmacol. 2021. https://doi.org/10.3389/fphar.
2021.631784.
10.
Factors of Interest in Extended-Release Buprenorphine:
Comparisons Between Incarcerated and Non-Incarcerated
Patients with Opioid Use Disorder.
ChappuyM,et al.
Adherence. 2021;15:1259-1267. https://doi.org/10.2147/PPA.
S311674.
11.
Treatment of opioid dependence with depot buprenorphine
(CAM2038) in custodial settings
. Dunlop AJ, et al. Addiction.
2021;117;382-391. https://doi.org/10.1111/add.15627.
12.
Tracing the aordances of long-acting subcutaneous
injectable depot buprenorphine: A qualitative study of patients’
experiences in Australia.
BarnettA, et al. Drug Alcohol
Depend. 2021; 227. https://doi.org/10.1016/j.drugalcdep.
2021.108959.
13.
Transition from methadone to subcutaneous buprenor-
phine depot in patients with opioid use disorder in custodial
setting – a case series.
Soyka M,et al. Am J Drug Alcohol
Abuse. 2021;47:599-604. https://doi.org/10.1080/009529
90.2021.1963757.
14.
Prolonged-Release Buprenorphine Therapy in Opioid Use
Disorder Can Address Stigma and Improve Patient Quality of
Life
. SomainiL, et al.
Cureus2021;13. http://doi.org/10.7759/
cureus.18513.
15.
Perceptionofa NewProlonged-Release Buprenorphine
Formulationin PatientswithOpioidUseDisorder: The PREDEPO
Study.
Salvador Pascual F, et al. Eur Addict Res. 2021.
https://doi.org/10.1159/000520091.
16.
Poppy seed tea dependence requiring depot buprenor-
phine treatment.
ArunogiriS, et al. Med J Aust.2021;215:504-
505. https://doi.org/10.5694/mja2.51334.
17.
Recent advances in the treatment of opioid use disorders
– focus on long-acting buprenorphine formulations.
Soyka
M, et al. World J Psychiatry. 2021;11:543. https://dx.doi.
org/10.5498%2Fwjp.v11.i9.543.
18.
Long-acting buprenorphine injectables: Opportunity to
improve opioid use disorder treatment among rural popu
-
lations.
Lofwall MR, et al. Prev Med.2021;152. https://doi.
org/10.1016/j.ypmed.2021.106756.
19.
Service evaluation of long acting buprenorphine
subcutaneous injection (BUVIDAL) in the west Lothian
community addictions service.
Martin A. BJ. Psych Open.
2021;7(S1):S332-S332. https://doi.org/10.1192/bjo.2021.871.
20.
The successful treatment of Kamini dependence with
depot buprenorphine (Buvidal) - a case report. Kwon I, et
al.
Australas Psychiatry. 2021. https://doi.org/10.1177
%2F10398562211014214.
21.
Depot buprenorphine during COVID-19 in Australia:
Opportunities and challenges.
Arunogiri S, et al. Subst Abuse
Treat. 2021;124. https://doi.org/10.1016/j.jsat.2020.108221.
22.
Opioid agonist treatment and patient outcomes during the
COVID-19 pandemic in south east Sydney, Australia. Lintzeris
N, et al. Drug Alcohol Rev. 2021. https://doi.org/10.1111/dar.
13382.
23.
Pilot study using long acting injectable buprenorphine
(LAIB) as a novel treatment option in NHS Lanarshire addiction
services in Scotland.
Stewart E, et al. Heroin Addict Relat
Clin Probl. Ahead of print.
EVIDENSBAS
R BUVIDAL
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
32
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Kronisk smärta är ett globalt folkhälsoproblem som orsakar
försämrat allmäntillstånd, nedsatt arbetsförmåga, minskad
livskvalitet samt ökad risk för beroende och missbruk av
starka opioider.
1
I Europa beräknas över 20 procent av
befolkningen lida av kronisk smärta,
3,4
och för patienter
som diagnostiserats med opioidberoende bems siffran
vara så hög som 33 till 55 procent.
5,6
Opioider för behandling av kronisk smärta
Opioider kan vara effektiva för behandling av måttlig till
svår smärta när effekten av andra läkemedel är otillräcklig.
7
Långvarigt användande är dock associerat med ökad risk
för biverkningar, missbruk och opioidberonde
1
, vilket tragiskt
illustreras av den pågående opioidkrisen.
Buprenorin är ett effektivt smärtstillande opioidläke-
medel som uppskattas vara trettio gånger så potent som
morin. Eftersom buprenorin till skillnad mot morin och
CAM2038 FÖR
KRONISK SMÄRTA
Utökad indikation för Buvidal att
inkludera kronisk smärta
Behandling av kronisk smärta betraktas idag som en av de största kliniska utmaningarna och med
ett begränsat antal tillgängliga behandlingsalternativ. Det inns därför ett stort medicinskt behov
för nya eektiva behandlingar för smärta, som reducerar risken för beroendeutveckling och läke-
medelsläckage
1,2
Under 2021 lämnade Camurus in en ansökan till den europeiska läkemedels-
myndigheten (EMA) om att utöka indikationen för Buvidal vecko- och månadsdepåer till att inkludera
behandling av kronisk smärta i patienter med opioidberoende.
33
-
55 av patienter
som diagnostiserats
med opioidberoende
är även drabbade av
kronisk smärta
5,6
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
33
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2038 FÖR KRONISK SMÄRTA
heroin endast är en partiell agonist ger den dosberoende
smärtlindring och en begränsad andningshämmande effekt.
8
Nuvarande läkemedel med buprenorin inns tillgängliga som
injektioner med omedelbar frisättning, som transmukosala
tabletter för måttlig till svår akut smärta, samt som depå-
plåster för behandling av kronisk smärta. Dessa är behäftade
med kort varaktighet och låg exponering, vilket kan resultera
i otillräcklig smärtstillande effekt.
Regulatorisk ansökan för utökad indikation för
Buvidal till att inkludera kronisk smärta
CAM2038 (Buvidal) utvecklas för att erbjuda smärtlindring
dygnet runt. I november 2021 lämnade Camurus in en
regulatorisk ansökan till EMA för att utöka produktgodkän
-
nandet för Buvidal i EU till att inkludera även kronisk smärta.
Ansökan blev accepterad och granskning pågår för närvar-
ande av EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel
(CHMP). Den regulatoriska ansökan bygger på resultat från
en fas 2-studie av CAM2038 i patienter med kronisk icke-
cancerrelaterad smärta och opioidberoende, en randomis-
erad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-effektstudie
med 12 veckors behandling i patienter som tidigare be-
handlats med opioider för kronisk ländryggsmärta, samt en
12-månaders fas 3-studie vilken utvärderade långtidseffekt
och långtidssäkerhet och som även inkluderade patienter
med andra kroniska tillstånd av smärta. Fas 3-effektstudien
uppnådde både de primära och sekundära effektmåtten och
visade på mindre genomsnittlig och värsta smärta i patienter
som behandlats med CAM2038 jämfört med patienter som
behandlats med
placebo. Vidare visade resultaten på en
säkerhetsproil i linje
med de tidigare välkända säkerhets-
proilerna för buprenorin
och för Buvidal vid behandling av
opioidberoende.
Nyckelegenkaper
Smärtlindring dygnet runt
Dosproportionell och långvarig exponering av buprenorin
Ökad behandlingsföljsamhet
Minskad risk för felanvändning och illegal spridning
Potential för att minska risken för överdos jämfört med fulla
l
u-opioidreceptoragonister
Referenser
1. Cohen SP, et al. Lancet. 2021;397(10289):2082-97. 2. EMA/CHMP/970057/2011, Guideline on
the clinical development of medicinal products intended for the treatment of pain, 2016.
3. Breivik H, et al. Eur J Pain. 2006;10(4):287-333. 4. Mills SEE, et al. 2019;123(2):273-283.
5. Delorme J, et al. 2021;12:641430. 6. Latif ZH, et al. Am J Addict. 2021;30(4):366-75.¨ 7. Häuser W,
et
al. Eur J Pain. 2021;25(5):949-68. 8. Tompkins DA, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2014;348(2):217-26
Vid ett utökat godkännande kan Buvidal komma att bli den
första godkända långtidsverkande injektionen för behandling
av kronisk smärta. Vecko- och månadsdoser reducerar
behovet av daglig medicinering och möjliggör en individuali-
serad och lexibel behandling. Vidare är Buvidal utvecklad
för att administreras av sjukvårdspersonal, vilket minimerar
risken för felanvändning och illegal spridning.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
34
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Sällsynta sjukdomar
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
35
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
En sällsynt sjukdom är en sjukdom som drabbar ett litet antal människor jämfört med den
totala populationen. Sällsynta sjukdomar är ofta genetiskt kopplade, kroniska och livshotande.
Fler än 400 miljoner människor – eller cirka sex procent av jordens befolkning – lever med
en sällsynt sjukdom.
1,2
Det tar i genomsnitt mer än fyra år att få en diagnos och det inns idag
endast eektiv behandling för fem procent av alla sällsynta sjukdomar.
2,3
LLSYNTA
SJUKDOMAR
400 miljoner
Fler än 400 miljoner människor – eller cirka
sex procent av jordens befolkning – lever med
en sällsynt sjukdom
1,2
Referenser
1.
de Vrueh R, et al. Priority medicines for Europe and the world: “A public health
approach to innovation.” WHO Background Paper 6.19. Rare Diseases; 2013.
http://www.who.int/medicines/areas/priority_medicines/BP6_19Rare.pdf.
2.
Global Genes, RARE Disease Facts: https://globalgenes.org/rare-disease-facts/.
3.
Rare Disease UK (2019). Illuminating the Rare Reality, London: Genetic Alliance
UK. Tillgänglig på: https://www.raredisease.org.uk/wp-content/uploads/
sites/7/2019/02/Illuminating-the-rare-reality-2019.pdf.
4 år
Det tar i genomsnitt mer än fyra år
att få en diagnos för en sällsynt sjukdom
3
Endast 5% av alla
sällsynta sjukdomar har en
eektiv behandling
2
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
36
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2029 FÖR
AKROMEGALI
Akromegali är en sällsynt och allvarlig sjukdom som orsakas av att hypofysen producerar ett över-
skott av tillväxthormon, oftast på grund av en hypofystumör. Obehandlad kan sjukdomen leda till
allvarliga symptom och ökad dödlighet. Akromegali är en kronisk sjukdom och ofta tar det lera år
innan sjukdomen diagnostiseras, vilket kan innebära en avsevärd belastning för patienten – både
fysiskt och psykiskt. Några av de problem som ses med nuvarande medicinska behandlingar är
begränsad eektivitet, olexibel dosering och att produkterna är svårannda.
Kliniska kännetecken för akromegali kan inkludera gradvisa
förändringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter
och förändrade ansiktsdrag, och andra fysiska problem
såsom förstoring av inre organ, huvudvärk, syndefekt,
ledvärk, sömnstörningar och metaboliska störningar. Om
akromegali inte behandlas kan sjukdomen vara livshotande.
1-4
Laura diagnostiserades med akromgeali 2021. ”Under
2018, när symptomen började visa sig, hade jag precis fått
barn, så först trodde jag att det kanske var någon slags
efterverkningar, förklarar Laura. Att dessutom stå 12 timmar
om dagen i det familjeägda bageriet gjorde sitt. ”Mina höfter
gjorde riktigt ont, även mina knän och händer värkte.” Laura
gick till doktorn, som gjorde lera tester och bland annat
kollade efter artros. ”karen sade att jag hade D-vitamin-
brist, det var allt.” Vid den tidpunkten hade hon fått gå upp en
skostorlek, kunde inte längre använda sina ringar, hade ökat
mycket i vikt, inte haft mens på lera månader och upplevde
ofta stark huvudvärk.
Hon blev mer och mer deprimerad, befann sig i en negativ
spiral och visste att något inte stod rätt till. Hon började få
problem med synen, upplevde sömnproblem, överdriven
svettning, hennes hårstruktur förändrades, huden blev fet och
hon märkte förändringar i sina ansiktsdrag. "Jag tittade mig
hela tiden i spegeln och frågade mig själv ’varför blir du så ful?"
berättar hon. Hon blev också arg utan egentlig anledning:
"En dag var jag så arg att jag smällde dörren så hårt i väggen
att den gjorde ett hål. Jag minns att jag tänkte - det här är inte
jag; det är inte vem jag är."
Laura, som tidigare i livet varit lärare och undervisat i
naturvetenskap, började göra sin egen efterforskning. Hon
blev övertygad om att hon hade akromegali, men det tog tid
att få remiss till endokrinolog. När hon senare ick sin diagnos
CAM2029 – Behandling av
akromegali med patienten i fokus
Prevalens av akromegali
är 60-80 fall per
en miljon människor
5,6
Laura
Patient, akromegali
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
37
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2029 FÖR AKROMEGALI
var det något av en lättnad. "Det var äntligen ett svar som
bekräftade vad jag hade anat så länge, inte bara ett tillfälligt
plåster över det verkliga problemet."
Begränsningar med nuvarande behandlingar
För de lesta patienter rekommenderas kirurgi som inledande
behandling, vilken potentiellt kan vara botande. Kirurgi fungerar
dock inte för alla och ungefär hälften av alla patienter behöver
medicinsk behandling för att kontrollera sjukdomen.
Nuvarande medicinsk standardbehandling av
akromegali utgörs av somatostatinanaloger (SSAs), som till
exempel oktreotid och lanreotid, vilka adminstreras intra
-
muskulärt eller via djup subkutan injektion var järde vecka.
Andelen patienter som svarar på behandling med nuvarande
produkter med oktreotid och lanreotid (biokemisk kontroll)
är ca 55 procent, men data från kliniska studier har visat att
andelen kan vara så låg som 25 procent.
7,8
De långtidsverkande SSA-produkter som inns på mark-
naden idag måste förvaras i kyl och kräver minst 30 minuters
förvaring i rumstemperatur innan injektion. Dessutom har vissa
SSA-produkter en komplicerad preparationsprocess innan de
kan injiceras och behöver administreras av sjukvårdspersonal
snarare än av patienten själv.
I april 2021 genomgick Laura sin första operation som tog
bort hälften av tumören. Hon ick därefter korttidsverkande
medicin som hon var tvungen att ta som en injektion tre gånger
om dagen. Produkten behövde beställas och transporteras
över natt och sedan förvaras i kylskåpet. ”Logistiken var en stor
utmaning och jag mådde inte särskilt bra”, minns Laura ”Jag
trodde också att nålar var nålar, att alla är lika, men det är de
inte. Dessa var långa och grova!”
I början av september 2021 sökte hon en annan läkare
för ett andra utlåtande, vilket resulterade i en framgångsrik
andra operation som avlägsnade den kvarvarande tumören.
Nu måste hon vänta och se om hennes akromegali fortsätter
att vara kontrollerad eller om hon kommer att behöva vidare
medicinsk behandling.
CAM2029 – med målet att förbättra livet
för patienter med akromegali
CAM2029 är Camurus innovativa långtidsverkande formulering
av oktreotid, framtagen för att adressera ett stort medicinskt
behov inom akromegali, inlusive symptomkontroll och behand-
lingsrda, vid godkännande. CAM2029 kommer att innas
tillgänglig som förfylld spruta eller injektionspenna, vilka kan
förvaras i rumstemperatur och inte behöver förberedas, blandas
till eller tempereras. Det möjliggör för patienten att själv dosera
produkten, vilket kan minska behandlingsbördan för både
patienter och sjukvårdssystem. CAM2029 ges även som en
subkutan injektion med en nål som är både tunnare och
kortare än nuvarande produkter på marknaden.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
38
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2029 FÖR AKROMEGALI
I kliniska studier har CAM2029 visat på en högre exponering
av oktreotid jämfört med den nuvarande marknadsledande
produkten Sandostatin® LAR®, med potential för förbättrad
behandlingseffektivitet hos vissa patienter.
Framöver är Laura är fast besluten om att allt inte ska
kretsa kring hennes sjukdom. ”Med två barn, eget företag,
en vilja att kunna åka på semester och träffa familjen, vill jag
inte behöva leva mitt liv centrerat kring min sjukdom och de
fysiska åkommor den orsakar."
CAM2029 klinisk utveckling
CAM2029 har framgångsrikt studerats i fyra avslutade
kliniska fas 1- och fas 2-studier
9,10
och när denna rapport
publiceras pågår ett registreringsgrundande fas 3-program.
Programmet inkluderar en randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad, multinationell, multicenterstudie i
patienter med akromegali som fram till studiestart behand-
lats med långtidsverkande SSA, där patienterna randomi-
seras till behandling med CAM2029 eller placebo under
24 veckor. Primära effektmåttet är biokemiskt svar i form av
uppmätta nivåer av hormonet insulinliknande tillväxtfaktor
(IGF-1) i blodet.
11
Studieprogrammet inkluderar även en
52 veckor lång fas 3-studie av långtidssäkerheten i nya
delvis stabiliserade patienter och patienter överförda från
den pågående fas 3-effektstudien.
12
Nyligen introducerades
injektionspennan i programmet efter att en bryggande fas
1-studie med förfylld spruta och injektionspenna avslutats.
CAM2029 är också under utveckling för behandling
av polycystisk leversjukdom (PLD) och gastroenteropank-
reatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET), se sidorna 39
och 44.
CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behand-
ling av akromegali i EU och för behandling av PLD i USA.
Diagnos
Diagnos görs vanligtvis av en endokrinolog, typiskt en hypofys-
specialist (neuroendokrinolog), även om remiss kan komma från
läkare inom olika medicinska specialiteter. Diagnostiseringen
rjar ofta med laboratoriebedömning, såsom mätning av tillväxt-
hormonnivån, med magnetröntgen som ett andra steg.
Behandling
Kirurgi och/eller medicinsk behandling, ibland i
kombination med strålbehandling.
Symptom
Förstorade händer eller fötter
Förändrade ansiktsdrag
• Ledproblem
Muskelsvaghet och trötthet
Ångest och depression
• Huvudvärk
Svullnader i mjukvävnaderna
Överdriven svettning
• Sömnapné
• Synförlust
Färdig att använda i
rumstemperatur i
förfylld spruta eller
injektionspenna r enkel
självadministrering
Referenser
1. Melmed, S., et al. Causes and clinical manifestations of acromegaly, UpToDate, uppdaterad maj
2018, åtkomst mar 2022. 2. Melmed, S., et al. Diagnosis of acromegaly, UpToDate, uppdaterad apr
2018, åtkomst mar 2022. 3. AACE Acromegaly Guidelines, Endocr Pract. 17(4):11, 2011. 4. Holdaway
et al. Pituitary 1999 Jun;2(1):29-41. 5. Burton, T., et al. Pituitary. 19(3):262–7, 2016. 6. Tjornstrand, A.,
et al. Eur J Endocrinol. 171(4):519–26, 2014. 7. Carmichael JD, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2014
May;99(5):1825-33. 8. Melmed S, et al. Nat Rev Endocrinol. 2018 Sep;14(9):552-561. 9. Pavel M, et
al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385. 10. Tiberg F, et al. Br J Clin Pharmacol.
2015;80:460-72. 11. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term=Camurus&draw
=1&rank=3. 12. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term=Camurus&draw=2&rank=2.
13. Globe Life Sciences report 2020 och företagets uppskattning SSA
Uppskattad marknads-
potential av CAM2029
för akromegali i
Europa och USA
US$ 120 – 180 miljoner
13
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
39
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Uppskattad marknads-
potential CAM2029 för PLD
US$ 270 – 420 miljoner
9
PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur orsakar smärtor
och obehag i buken, andnöd, tidig mättnadskänsla och så
kallad gastroesofageal relux (halsbränna och sura uppstöt-
ningar).
PLD kan också leda till sällsynta komplikationer såsom
blödningar, infektioner eller bristningar i levercystorna
.
3-6
Det inns för närvarande ingen godkänd medicinsk behan
d-
ling av PLD, men det börjar komma mer och mer vetenskapliga
bevis på att somatostatinanaloger, som till exempel oktreotid,
är effektiva för att minska tillväxten av cystor och sekretion av
vätska och eventuellt även för att minska levervolymen.
7,8
Idag lever ungefär 37 000 personer i USA, EU4 och
Storbritannien med måttlig till svår symptomatisk PLD, och för
dessa patienter är behandlingsbehovet stort
.
9
CAM2029 är en långtidsverkande formulering av oktreotid
som är enkel att administrera och har potential att bli den första
effektiva medicinska behandlingen för dessa patienter. Under
2021 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA)
särläkemedelsstatus i USA för CAM2029 för behandling av PLD.
En klinisk fas 2/3-studie, POSITANO (POlycystic liver Safety and
effIcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide), planeras starta
under 2022.
CAM2029 som behandling av
symptomatisk polycystisk leversjukdom
Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom
som drabbar ungefär 1 på 100 000 personer.
1,2
Sjukdomen karaktäriseras av
en progressiv tillväxt av cystor av olika storlek i levern.
Referenser
1.
Gevers TJ, Drenth JP. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8. 2. Leao RN, et al. BMJ Case
Rep. 2014; 2014: bcr2013202003. 3. Abu-Wasel B, et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): 5775-86.
4.
Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014;11(12):750-61. 5. Neijenhuis MK, et al. United
European Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88. 6. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69.
7. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294300. 8. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec
6;11(1):23500. 9. Global Life Sciences report 2020; data on ile.
Nyckelegenskaper
Stort medicinskt behov
Inga godkända medicinska behandlingar i nuläget
Smidig subkutan dosering av långtidsverkande oktreotid
med en förfylld injektionspenna
Möjlighet till självadministrering
CAM2029
FÖR PLD
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
40
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM4072 FÖR GENETISKA
FETMASJUKDOMAR
Referenser
1. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-
announces-fda-approval-imcivreetm. 2. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-
details/rhythm-pharmaceuticals-announces-european-commission. 3. https://ir.rhythmtx.
com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-positive-
results-phase-2-study. 4. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05194124?term=Rhythm+
weekly+setmelanotide&draw=2&rank=1. 5. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-
release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-irst-patients-dosed-daybreak
Rhythms korttidsverkande formulering av setmelanotid,
Imcivree™, godkändes i slutet av november 2020 av FDA för
behandling av genetisk betingad fetma kopplad till brist
proopiomelanokortin (POMC), proproteinkonvertas subtilisin/
kexin typ 1 (PCSK1) eller leptinreceptor (LEPR).
1
Dettaljdes
av ett godkännande i EU i juli 2021.
2
CAM4072 har framgångsrikt studerats i en fas 1-studie
och en fas-2-studie i personer med grav övervikt. De positiva
resultaten från fas 2-studien visade att behandlingseffekten
med veckoprodukten är likvärdig med den som uppnås med
dagliga injektioner av setmelanotid.
3
Dessutom visade
studien att CAM4072 tolererades väl och var jämförbar med
den dagliga produkten.
Under 2021 slutförde Rhythm föreberedelserna för ett fas
3-program för CAM4072. En första randomiserad, dubbelblind,
fas 3 switch-studie startades, som utvärderar setmelanotid
veckodepå för behandling av fetma kopplat till olika sällsynta
genetiska bristsjukdomar, inklusive Bardet-Biedels (BBS)
CAM4072 för sällsynta genetiska
fetmasjukdomar
CAM4072 är en veckodepå av MC4-agonisten setmelanotid som utvecklas av Camurus partner
Rhythm Pharmaceuticals för behandling av olika sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar.
Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda
patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med veckodepå, med möjlighet till förbättrad
behandlingsföljsamhet.
syndrom. Studien beräknas inkludera 30 patienter, från 6 år och
uppåt, randomiserade i förhållandet 1:1 till behandling antingen
med veckodepå av setmelanotid och dagligt administrerad
placebo, eller med dagligt administrerad setmelanotid och
vecko-depå med placebo under en period på 13 veckor.
Det primära effektmåttet är andelen patienter utan viktökning
efter att ha bytt från daglig medicinering.
4
Vidare planerar Rhythm att under 2022 inleda en andra
fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i patienter med BBS
som inte tidigare har fått behandling med setmelanotid.
5
Veckodepå av
setmelanotid utvecklas
för en förbättrad
behandlingsföljsamhet
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
41
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinil-
formulering baserad på Camurus FluidCrystal depå-
teknologi. CAM2043 utvecklas som ett patientvänligt
behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell
hypertension (PAH) eller Raynauds fenomen. CAM2043 är
designad för att ges som en subkutan injektion med hjälp av
en förfylld spruta eller en injektionspenna. Dessa är färdiga
att använda direkt och möjliggör självdosering.
Utöver att erbjuda mindre frekvent dosering utan behov
av kontinuerlig infusion, kan CAM2043 minska riskerna
kopplade till nuvarande parenterala produkter för PAH, såsom
CAM2043 FÖR PAH OCH
RAYNAUDS FENOMEN
infusionsrelaterade reaktioner eller behovet att ständigt bära
en infusionspump.
CAM2043 har studerats i en avslutad, öppen fas 1-studie
efter enkel och upprepad dosering. Resultaten visade på en
dosproportionell plasmaexponering och långtidsverkande
frisättning av treprostinil lämpad för dosering en gång i veckan,
eller längre doseringsintervall.
Under 2021 avslutades behandlingsdelen i en explorativ
fas 2-studie av CAM2043 för behandling av sekundärt
Raynauds fenomen. Resultaten från studien förväntas rappor-
teras under andra kvartalet 2022.
CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid,
baserad på FluidCrystal injektionsdepå. Pasireotid är godkänt
för behandling av Cushings syndrom och som andrahands-
behandling av akromegali. CAM4071 har studerats i en
avslutad doseskalerande fas 1-studie som undersökte farma-
kokinetik, farmakodynamik, säkerhet och tolerabilitet i friska
frivilliga studiedeltagare.
CAM4071r
endokrina störningar
CAM2043 för PAH och
Raynauds fenomen
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
42
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Cancer och relaterade
sjukdomar
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
43
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Cancer är en grupp sjukdomar där celler i en speciik del av kroppen växer och
delar sig okontrollerat, och potentiellt sprider sig till andra delar av kroppen.
Det inns ler än 200 olika typer av cancer och cancer är globalt idag den
vanligaste dödsorsaken.
1,2
Ofta kan sjukdomsbördan reduceras genom
tidig upptäckt och behandling.
2
CANCER OCH RELATERADE
SJUKDOMAR
Cancer är den ledande
dödsorsaken i världen
1,2
Tidig upptäckt och
behandling är av yttersta
vikt för att reducera
sjukdomsbördan
2
Referenser
1.
Australian Cancer Research Foundation. Types of cancer. https://home.
cancerresearch/types-of-cancer/.
2.
World Health Organization. https://
www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer. Åtkomst mar 2022.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
44
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2029
R GEPNET
GEP-NET – neuroendokrina tumörer lokaliserade i mag-tarmkanalen eller bukspottkörteln
– är en sällsynt, livsbegränsande sjukdom. CAM2029 utvecklas för förbättrade behandlings-
resultat och ökad självständighet för patienter med GEP-NET.
"Att vara patient kan vara relativt opersonligt. När jag oficiellt
ick min diagnos beskrevs jag i journalen som 'en 46-årig
man'. Jag och min fru hade en 10 månader gammal son vid
tidpunkten för vår diagnos. Jag säger 'vår' eftersom cancer
är en familjeangelägenhet", säger Josh Mailman, som lever
med gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer
(GEP-NET). Han är sedan diagnosen engagerad både i
patientorganisationer och i den medicinska forskningen för
att nästa person som diagnostiseras med en sällsynt cancer
ska ha möjlighet att få bästa möjliga vård.
Josh var på en årlig hälsokontroll då läkaren kände
något som var annorlunda under hans bröstkorg. ”Läkaren
ville att jag skulle göra ett ultraljud, men eftersom det inte
var brådskande gjorde jag en undersökning först två månader
senare. Ultraljudet visade på en stor tumör på bukspottkörteln.
På akutvården var de ganska säkra på att jag hade ”vanlig”
cancer i bukspottkörteln och att de stod och tittade på en
levande död man. Själv undrade jag om jag skulle få uppleva
min sons första födelsedag”, minns Josh.
En sällsynt och komplex sjukdom
Ungefär tre veckor efter Joshs ultraljud och efter en biopsi,
ringde läkaren för att berätta att han hade neuroendokrina
tumörer. "Min läkare sa till mig att hon aldrig hade sett detta
förut. Tumören på bukspottkörteln var lika stor som en apelsin
och 75 procent av min lever var full av tumörer. På grund av
dess storlek och dess lokalisering var det inte heller aktuellt
med operation, säger Josh.
"Det var inte förrän lera veckor senare som jag ick träffa
en onkolog och ha en uppriktig diskussion om vad detta
egentligen innebar. Och inte ens då förstod jag helt vad det
var jag stod inför. Jag ick då veta att jag hade icke-sympto-
matisk (icke-hormonproducerande) GEP-NET, och att det
inte fanns någon behandling. Med tanke på att jag inte hade
några symptom, var vid god hälsa och man vid röntgen sex
veckor senare inte såg någon förändring, föreslog onkologen
att vi skulle 'vänta och se'. Att inte göra någonting var
svårt
att ta in när vi så ofta hör att vi måste 'bekämpa' cancer."
CAM2029 Potential för en ny
standardbehandling av GEP-NET
Josh Mailman
Patient, GEP-NET
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
45
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2029 FÖR GEPNET
Joshs diagnos var tursam, då många personer med GEP-NET
ofta diagnostiseras sent i sjukdomsförloppet när sjukdomen
är symptomatisk – då tumörerna producerar hormoner som
orsakar symptom.
Betydande behandlingsbörda och begränsningar
med nuvarande mediciner
Den medicinska standardbehandlingen för symptomatisk
GEP-NET utgörs av somatostatinanaloger (SSA), såsom
oktreotid och lanreotid. Dessa mediciner stoppar överpro
-
duktionen av hormoner, vilket minskar symptomen och har
även visats sig kunna hämma tumörtillväxten. Men tumören
fortsätter ofta att utvecklas och som ett resultat måste
patienter ofta gå över till kraftfullare behandlingar, som
strålning eller kemoterapi, vilket kan ha mycket negativ
påverkan på patientens livskvalitet.
Nuvarande marknadsförda långtidsverkande SSA måste
förvaras i kylskåp och injiceras intramuskulärt eller djupt sub
-
kutant med hjälp av stora injektionsnålar. Dessutom begränsas
möjligheten för patienten att dosera produkten själv på grund
av komplex beredning och långa injektionstider, vilket innebär
frekventa sjukhusbesök för dosering.
När Joshs GEP-NET utvecklades från icke-symptomatisk
till symptomatisk, påbörjade han SSA-behandling: "En verklig
utmaning med nuvarande behandlingar är att du blir beroende
av din klinik – att behöva vara någonstans där du kan få din
spruta var 28:e dag. Patienter måste leva sitt liv runt denna
märkliga 28-dagarscykel, vilket är en utmaning för till exempel
dem som bor på landsbygden eller som reser mycket i arbetet.
Tretton gånger om året måste du in på kliniken för att ta en
spruta. För mig var det en timmes bilresa i vardera riktningen
på grund av var min klinik var belägen och ärligt talat, jämfört
med vissa, hade jag tur.”
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
46
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2029 FÖR GEPNET
CAM2029 förbättrad läkemedelsexponering
och bekvämlighet
Dr Daniel Halperin, medicinsk onkolog specialiserad på
GEP-NET vid University of Texas, MD Anderson Center, ser
hundratals nya GEP-NET-patienter varje år: "Det inns t
kritiska medicinska behov för GEP-NET-patienter – kontroll
av hormonutsöndringen och tumörtillväxten, och behand-
lingsbekvämligheten – särskilt för de som får behandling i
många år som behöver friheten att leva med sin sjukdom så
bekvämt och säkert som möjligt”, menar han.
Med CAM2029 utvecklar Camurus en långtidsverkande
subkutan oktreotiddepå som kan administreras av patienten
själv med en injektionspenna eller med en förfylld spruta.
En potentiell fördel med CAM2029 är den betydligt högre
biotillgängligheten av oktreotid jämfört med den nuvarande
marknadsledaren, Sandostatin® LAR®. Den högre expo-
neringen av den aktiva ingrediensen innebär att CAM2029
kan förbättra behandlingen i vissa patienter som inte fullt ut
svarar på nuvarande behandling. Därigenom kan sjukdoms-
progressionen fördröjas - vilket för närvarande utreds av
Camurus i en klinisk fas 3-studie. Tidigare kliniska studier har
indikerat att en förhöjd exponering av oktreotid, signiikant
högre än vad nuvarande godkända läkemedel ger, har
potential att minska tumörtillväxt och symptom hos patienter
med GEP-NET.
1,2
Under 2021 initierade Camurus en fas 3-studie med
CAM2029, SORENTO-studien, för behandling av GEP-NET.
Studiens primära mål är att visa på överlägsen behandling med
CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar
– oktreotid LAR och lanreotid ATG – mätt i progressionsfri
överlevnad (PFS).
Dr Halperin är lokal studieledare och sitter med i SORENTO-
studiens styrgrupp, "SORENTO ställer frågan om högre nivåer av
SSA har bättre effekt än de nivåer som vi uppnår med nuvarande
tillgängliga behandlingar", förklarar Dr Halperin. "Det är en fråga
som har diskuterats så länge jag har varit aktiv inom det neuro
-
endokrina fältet. Vi ser fram emot att snart kunna ha ett svar på
denna viktiga grundläggande vetenskapliga fråga kring effekten
av en högre SSA-exponering."
CAM2029 potential för ny standardbehandling
"Förhoppningen är att de högre nivåerna av oktreotid i blodet
som sågs i de tidiga studierna kommer att ha fördelar för
tumörkontroll", säger Dr Halperin. "Så länge människor dör
av den här sjukdomen kommer vi att behöva nya och bättre
behandlingar."
CAM2029
Aktiv komparator
Screening
Utläsning eektmått
Uppföljning överlevnad
jlighet att byta till CAM2029
(om primära eektmått uppnåtts)
Vecka 1
R
Studiepopulation
Vuxna patienter med avancerad
och väldeinierad (metastaserad
och/eller inoperabel)
GEP-NET.
Dr Daniel Halperin
University of Texas,
MD Anderson Center, US
390 000 patienter
i USA, EU4 och
Storbritannien
uppskattas vara
diagnostiserade med NET
3
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
47
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
CAM2029 FÖR GEPNET
Symptom
Hudrodnad (s.k. lush)
Diarré, magsmärtor
Astmaliknande symptom
Karcinoid hjärtsjukdom
Diagnos
Diagnos av NET baseras på kliniska symptom, bilddiagnostik och
biokemiska tester.
Behandling
Flera faktorer hjälper till att deiniera lämplig behandling av NET,
inklusive tumörernas placering, invasivitet, hormonutsöndring och
spridning. Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel eller för
sypmtomlindring. I sekretoriska turer används SSA för att lindra
symptom genom att blockera frisättning av hormoner.
Josh instämmer med Dr Halperins uppfattning: "Vi vill ha
behandlingar som förlänger våra liv och som är lätta att
administrera. Men för att vara helt ärlig, framförallt vill vi leva
längre. Vi kan inte bota denna sjukdom, utan måste ta reda
på hur vi ska leva med den på bästa sätt."
"Det är nu 15 år sedan jag ick min diagnos; det är rätt
fantastiskt. Men en behandling med en överlägsen effekt,
som kan doseras själv skulle verkligen förändra behandlings-
landskapet”, tillägger han.
SORENTO-studien
SORENTO-studien
4
(Subcutaneous Octreotide Randomized
Eficacy in Neuroendocrine TumOrs) är en randomiserad,
multinationell, öppen, aktiv-kontrollerad fas 3-studie med
syftet att utvärdera effekten och säkerheten av långtidsver-
kande oktreotiddepå (CAM2029) jämfört med oktreotid
LAR eller lanreotid ATG i patienter med GEP-NET. Studiens
primära mål är att visa på en överlägsen behandling med
CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar.
Det primära effektmåttet är PFS, bemt av en blindad
oberoende granskningskommitté (BIRC).
Dosering initierades i slutet av 2021 och studien förväntas
inkludera cirka 300 patienter med metastaserad och/eller
inoperabel GEP-NET, fördelade på kliniker i USA och EU.
Patienter som upplever sjukdomsprogression i den randomi-
serade delen kommer att erbjudas att fortsätta till en öppen
förlängd del av studien med intensiierad behandling
med
CAM2029. Studien är händelsestyrd med utvärdering av det
primära effektmåttet efter 194 händelser, vilket förväntas ske
i slutet av 2024.
CAM2029 är också under utveckling för behandling
av akromegali och polycystisk leversjukdom, se sidorna
36 och 39.
Referenser
1. Sharp AJ, et al. 2020;16(2):93-95. 2. Diamantopoulos
LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659.
doi:10.1159/000509420. 3. Globe Life Sciences report
2020 och företagets uppskattning
4. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1
Tillgänglig som
injektionspenna för
enkel självadministrering
Hög biotillgänglighet
med potential för bättre
behandlingseekt
Uppskattad marknads-
potential CAM2029 för NET
US$ 720-1020 miljoner
3
Plasmakoncentration (ng/mL)
100
10
1
0,1
Tid (dagar)
0 7 14 21 28
CAM2029 20mg q4w NET patienter ss
OCT LAR 30mg q4w NET patienter ss
Farmakokinetisk proil vid steady-state efter månadsvis dosering (q4w)
av 20mg CAM2029 jämfört med 30mg Sandostatin LAR (OCT LAR)
i patienter med NET (HS-12-455, n = 7). Notera den signiikant högre
exponeringsproilen för CAM2029 över hela doseringsintervallet.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
48
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Hormonbehandling av prostatacancer med gonadotropin-
frisättande hormon (GnRH)-agonister, såsom leuprolid, är en
etablerad terapi som syftar till att minska nivån av testosteron
och därmed bidra till att stoppa cancercellernas tillväxt.
CAM2032 är en långtidsverkande leuprolidprodukt för
behandling av prostatacancer. Produktkandidaten baseras
Camurus FluidCrystal injektionsdepå-teknologi och utvecklas
för självadministration antingen med en förfylld spruta eller
en injektionspenna med en liten dosvolym, vilka inte kräver
någon förberedelse och kan förvaras i rumstemperatur.
De farmakokinetiska och farmakodynamiska proilerna, samt
tolerabilitetsproilen vid enkel och upprepad dosering av
CAM2032, har utvärderats i två avslutade fas 2-studier i patien-
ter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet
är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032.
CAM2032 för
prostatacancer
episil® munhåletska ger snabb smärtlindring och skyddar
inlammerade och såriga slemhinnor i munnen orsakade
av t.ex. oral mukosit. episil är en medicinteknisk produkt
baserad på Camurus FluidCrystal bioadhesiv vätska och
innehar CE-märke (klass I) i Europa och marknadsgodkän-
nande i USA enligt 510(k). episil marknadsförs för närvarande
på utvalda marknader i Europa, Japan, Kina, Sydkorea
och Australien – genom Camurus i Sverige, Finland och
Storbritannien och av distributionspartners i övriga länder.
episil
®
eektiv smärt-
lindring för patienter
med oral mukosit
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
49
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsde har validerats
genom ler än 25 kliniska studier och marknadsgodkännanden för
Buvidal vecko- och månadsdepå under 2018.
Under 2021 administrerades nära 350 000 doser av produkter och
produktkandidater baserade på FluidCrystal till patienter i världen.
Dessutom inleddes under året ett lertal tidiga utvecklings-
projekt och utvärderingar för nya produktkandidater
baserade FluidCrystal.
FLUIDCRYSTAL®
TEKNOLOGIPLATTFORM
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
50
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FLUIDCRYSTAL® TEKNOLOGIPLATTFORM
FluidCrystal injektionsdepå består av en lytande formulering
av lipider och aktiv läkemedelssubstans som enkelt kan
injiceras subkutant under huden med hjälp av en konventionell
spruta med tunn nål eller med en autoinjektor.
Vid kontakt med vävnadsvätskor omvandlas blandningen
omedelbart till en lytande kristallin gel som effektivt kapslar
in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts
sedan långsamt med kontrollerad hastighet under tiden som
lipidmatrisen succesivt bryts ner i vävnaden. Frisättnings-
tiden kan styras från några dagar till veckor eller månader
beroende på val av lipidsammansättning och andra faktorer.
Ingen kemisk modiiering av läkemedelssubstansen krävs
utan även substanser som i sig är kortidsverkande kan göras
långtidsverkande förutsatt att de är tillräckligt potenta.
FluidCrystal
®
injektionsdepå
Långtidsfrisättning av läkemedels-
substanser med enkel administrering
Camurus FluidCrystal injektionsdepå ger förlängd läkemedelsfrisättning och långtidsverkande
behandlingseekt genom en enkel injektion under huden. Därigenom slipper patienter besväret
med frekvent dosering och stor dygnsvariation i läkemedelsexponering, vilket kan leda till
förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet.
Genom formuleringens enkelhet och spontana självassoci
a-
tion till en funktionell struktur i kroppen, kan läkemedel
baserade på FluidCrystal injektionsdepå enkelt doseras av
patienten själv eller av vårdpersonal, utan tidsödande och
komplicerande blandningssteg.
Nyckelegenskaper
Enkel och bekväm dosering
Hög behandlingsföljsamhet
Anpassad till förfyllda sprutor och injektionspennor
Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid
Liten injektionsvolym med en tunn nål
Standardiserad tillverkningsprocess
Kompatibel med peptider och vanliga småmolekyler
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
51
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
H
2
O
tid
plasmakoncentration
3. Långsam frisättning av läkemedelssubstans 4. Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen bryts ner tills
dess att den helt försvinner
2. Inkapsling i lytande kristallin gel som bildas vid upptag
av vatten från vävnad
1. Injektion av lytande formulering med hjälp av förfylld spruta
eller injektionspenna
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
52
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
DESIGN OCH UTVECKLING
Målet med utvecklingen av pennan är att öka lexibiliteten
och ge patienten mer självständighet under behandlingen.
Under 2021 introducerades injektionspennan i samtliga
pågående kliniska fas 3-program för CAM2029.
Design och utveckling
Efter att ha utvärderat och bedömt möjliga alternativ valdes
en produkt med en design som både uppfyllde kriterierna
för användarvänlighet, en icke synlig nål och de tekniska
speciikationer och krav som satts upp. Produkten som valdes
var även väl anpassad för att kunna integreras med Camurus
FluidCrystal formuleringsteknologi och övriga produkt-
kandidater som är under utveckling för CAM2029.
Patienter i centrum
För att säkerställa att injektionspennan för CAM2029 fungerar
som avsett och att den möter användarnas behov, valideras
dess funktionalitet genom användarstudier, s.k. human factor
studies – där både patienter, vårdare och vårdpersonal testar
Förfylld injektionspenna
för enkel självadministrering
Camurus har en eektiv tillverknings- och leveranskedja på plats för företagets produkt Buvidal,
vilken levereras i en förfylld spruta med en tillhörande nålskyddsanordning. För CAM2029 har vi
tagit ytterligare ett steg och utvecklat en injektionspenna som syftar till att göra det möjligt för
patienter att på ett ännu enklare och bekvämare sätt själva kunna dosera produkten.
användningen av pennan i simulerade verkliga miljöer. Studierna
görs för att identiiera och utvärdera eventuella brister,
vilka
potentiellt kan resultera i användarfel och även för att bekräfta
att användarinstruktionerna möjliggör en korrekt hantering
av produkten. Beroende på studiernas resultat och den åter-
koppling man får, kan ytterligare justeringar av användarinstruk-
tionerna eller enheten behövas göras.
Tillverkning
CAM2029 tillverkas hos Camurus svenska kontraktstillverkare.
Alla råvaror och komponenter köps in från ledande leverantörer
i EU och USA. Produkten för CAM2029 fylls sedan i sprutor som
sätts ihop i de förfyllda injektionspennorna. Slutprodukten
genomgår fullständig kvalitetstestning i enlighet med uppsatta
speciikationer, innan den märks och förpackas. Alla aktiviteter
från inköp av råvaror och komponenter till leverans av slutprodukt
sker i enlighet med god tillverkningssed (Good Manufacturing
Practice - GMP).
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
När Anna Ekberg Liberg började sin tjänst
som Outsourcing Manager hade Camurus
ett femtiotal anställda och ingen kommer-
siell läkemedelsprodukt. Mycket har hänt
sedan dess. Det var en häftig tid att kliva
på min resa. Jag attraherades av företagets
teknologiplattform och läkemedelsprogram,
och möjligheten att få vara med om att ta
ett projekt hela vägen till marknaden – det
är en fantastisk resa att vara med om.
Sedan två år tillbaka är Anna chef för
tillverkning på företaget och ansvarig för
Buvidal, Camurus första kommersiella pro
-
dukt. Hon har även ett övergripande ansvar
att samordna arbetet och säkerställa inköp,
analys och tillverkning av kliniskt prövnings-
material och kommersiella produkter.
”Det är ett kul och omväxlande jobb, där det
händer saker hela tiden – nya uppdrag och
problem att lösa, vilket passar mig perfekt!”
Teamet består av sex självgående personer
som alla har sin uppgift, men som också
fungerar som varandras bollplank. Det
inns ingen prestige i någonting, vi hjälps åt,
och ser till att få jobbet gjort.
Under 2021 var fokus att sätta upp
kommersiella tillverkningsprocessen för
CAM2029, Camurus långtidsverkande
oktreotidprodukt för behandling av bland
annat akromegali och neuroendokrina
tumörer. Vi arbetade bland annat med att
överföra och etablera alla processer och
metoder till vår nya tillverkare för att kunna
tillverka så kallade registreringsbatcher, det
material som behövs för ansökan om mark
-
nadsgodkännande.
Jag skulle beskriva Camurus som ett
spännande, dynamiskt och kul företag där
man har stor individuell frihet och möjlig-
heter att utvecklas. Det jag tycker är lite
unikt med Camurus är att man får styra sin
egen utveckling och resa inom företaget.
Man kan ta en boll i luften, jobba vidare
med den och lära sig något nytt, så länge
det stämmer överens med företagets
prioriteringar och mål.
MEDARBETAR
PORTRÄTT
"Man kan ta en boll i luften,
jobba vidare med den och
ra sig något nytt"
Anna Ekberg Liberg
Director Manufacturing Operations
53
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
54
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Företagets patentportfölj omfattar olika aspekter av formu-
leringsteknologin samt produkter och produktkandidater
och består för närvarande av ungefär 415 beviljade patent.
I syfte att skydda företagets innovationer hanteras Camurus
nyansökningar och pågående ankningar i nära samarbete
med IP-experter i många jurisdiktioner.
Patenttid och omfång varierar beroende på produkt,
tillämpning och geograiskt område. I USA väntas de första
patentutgångarna ske under 2027, medan andra viktiga
patent för produkter och teknologin sträcker sig till 2033-
2037, och med möjlighet till ytterligare exklusivitet genom
pågående patentansökningar.
Företaget har också en omfattande know-how och
företagshemligheter kring viktiga aspekter rörande formu-
ler
ingsteknologin, dess ingående komponenter, tillverknings-
aspekter, olika tillämpningar, förpackningar och stabilitet.
Varumärkesregistreringar används för att skydda våra
varumärken.
Aktiv patentstrategi
IMMATERIELLA
RÄTTIGHETER
Camurus strategi avseende immateriella rättigheter är aktiv och inkluderar alla
viktiga marknader. Camurus hanterar patent, know-how, företagshemligheter och
varumärken etc. för att skydda företagets teknologi och produkter.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
55
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommersiella räckvidd söker
Camurus aktivt nya strategiska partnerskap med läkemedelsföretag som har ledande
positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta marknader och terapiområden.
Partnerskap
PARTNERSKAP
Camurus partner inkluderar:
Braeburn – innehar rättigheter till Brixadi™ (CAM2038)
långtidsverkande buprenorin i Nordamerika för behandling
av opioidberoende. Braeburn innehar också rättigheterna för
CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan.
Rhythm Pharmaceuticals
– innehar rättigheter till CAM4072,
en veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal
®
,
för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar.
NewBridge Pharmaceuticals
–innehar exklusiva distributions-
rättigheter till Buvidal® (CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern
och Nordafrika (MENA).
Solasia Pharma
– innehar exklusiva distributionsrättigheter
till episil® munhålevätska i Japan, Kina och Sydkorea.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
56
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
MEDARBETARE
Internationell närvaro och tvärfunktionell kompetens
Camurus är för närvarande etablerat i lertalet länder i Europa
och i Australien. Företagets huvudkontor, med forskning och
utveckling, ligger i Lund, med större regionala kontor i
Cambridge, Storbritannien; Mannheim, Tyskland; och Sydney,
Australien. Företaget har en bred expertis som spänner över
en rad olika vetenskaps- och affärsområden och som inklu-
derar hela värdekedjan – från forskning och utveckling till
Våra medarbetare – nyckeln till
långsiktig framgång
Camurus kunniga och dedikerade medarbetare är företagets viktigaste tillgång. Under 2021 ökade
antalet anställda från 134 till 148 då vi fortsatte vår resa mot att skapa ett framgångsrikt, forsknings-
orienterat och fullt integrerat internationellt läkemedelsföretag. För att attrahera och behålla vår
kompetens arbetar vi för att Camurus ska fortsätta att vara en dynamisk, inspirerande och inkluderande
arbetsplats där vår personal har möjlighet att växa och utveckla sin kompetens och sina förmågor.
tillverkning, distribution och marknadsföring och försäljning av
läkemedelsprodukter. Ungefär hälften av personalen arbetar
med forskning och utveckling, inklusive medicinsk information,
säkerhet, tillverkning och kvalitet. Övriga återinns inom tillverk-
ning, marknadsföring och försäljning samt supportfunktioner.
En dynamisk och inkluderande företagskultur
Camurus vägledande principer inkluderar mångfald, jämlikhet
och inkludering. Entreprenörskap, passion, kreativitet och ledar-
skapskompetens är alla viktiga ingredienser för att säkerställa
vår långsiktiga framgång. Företagskulturen drivs av innovation,
samarbete, ägandeskap och kvalitet i allt vi gör, med målet att
realisera vårt uppdrag att ge patienter med svåra och kroniska
sjukdomar tillgång till innovativa läkemedel som kan förbättra
behandlingsresultat och livskvalitet.
Läs mer om Camurus arbete för att främja jämställdhet
och mångfald, och de åtgärder som vidtagits för att förbättra
arbetsmiljön på sidorna 67-68.
148 anställda vid
slutet av 2021
98 kvinnor / 50 män
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Maria Lundqvist tillträdde rollen som
Global HR-chef i april 2021. Jag attraherades
av den dynamiska utvecklingsfas företaget
beinner sig i. Ett bra HR-ramverk fanns
redan på plats, men jag kunde se möjligheter
för att fortsatt utveckla och stärka HR-funk-
tionen för att göra skillnad.
Under 2021 växte Camurus organisa-
tion med cirka 10 procent. Som HR-chef
har Maria en viktig roll i att stödja företagets
tillväxt och medarbetare i deras och
organisationens utveckling. Under året togs
nya initiativ för att säkerställa engagemang
bland medarbetarna och fortsätta bygga
en gemensam värdegrund.
Vi genomförde en ny medarbetar-
undersökning för att bättre förstå hur
Camurus uppfattas bland nya och gamla
anställda och hur vi kan vidareutveckla
företaget för att bli en ännu attraktivare
arbetsgivare. Undersökningen uppmuntrar
medarbetaren själv att aktivt engagera sig i
de saker man vill förändra. Detta tillsammans
med diskussioner i de olika arbetsgrupperna
säkerställer att vi fokuserar på det som är
viktigt på respektive avdelning. Redan första
gången ick vi ett väldigt bra resultat och
omdömen – så vi har en riktigt bra bas att
bygga vidare på.
Under året genomfördes även ”bootcam”
– ett hälsoinitiativ över hela organisationen
för att inspirera till en mer aktiv och balanserad
livsstil, där anställda delade sina aktiviteter
via en social plattform. ”Det adderade inte
bara värde ur ett hälsoperspektiv, utan var
även uppskattat socialt. Vi förbättrade
kontakterna mellan medarbetare i olika
länder, andra funktioner och skapade en
bättre förståelse för varandras vardag. Efter-
som många medarbetare började i företaget
under pandemin var det ett bra sätt att lära
känna sina kollegor, även om man inte kunde
träas fysiskt.
Ett tredje initiativ var att återetablera
företagets värderingar. Vi har vuxit mycket
och våra värderingar är nya för många.
I virtuella workshops ick våra medarbetare
möjlighet att diskutera och dela med sig av
vad våra värderingar betyder i praktiken.
”Det som främst motiverar mig är
närheten till verksamheten. Att vara så
involverad både i våra nuvarande utmaningar
såväl som att planera för vår framtid. Att
uppleva dynamiken och stötta verksamheten
med det som gör störst skillnad i varje fas av
företagets utveckling är inspirerande.
MEDARBETAR
PORTRÄTT
Maria Lundqvist
Global HR-chef
"Att uppleva dynamiken och stötta
verksamheten med det som gör
störst skillnad i varje fas av före-
tagets utveckling är inspirerande"
57
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
58
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Camurus har som målsättning att leda utvecklingen av avancerade läkemedelsformuleringar
och innovativa medicinska produkter i syfte att förbättra behandling och livskvalitet för patienter
med svåra och kroniska sjukdomar. För att nå framgång krävs inte bara ett starkt ekonomiskt
resultat och stora investeringar i läkemedelsutveckling utan också ett långsiktigt arbete för att
leva upp till våra egna och våra intressenters förväntningar kring verksamhetens miljöpåverkan
samt gällande sociala- och mångfaldsfrågor.
Väsentlighetsanalys och utveckling av
Camurus hållbarhetsarbete
Camurus har länge bedrivit ett långsiktigt hållbarhetsarbete.
Under 2021 genomförde vi tillsammans med externa rådgivare
en granskning av företagets hållbarhetsproil, inklusive en
intressent- och väsentlighetsanalys för att identiiera de
mest väsentliga hållbarhetsfrågorna för företaget. Arbetet
baserades på internationella riktlinjer i bland annat SASB
(Sustainability Accounting Standards Board) Standards, GRI
(Global Reporting Initiative) och OECD:s (Organisationen för
ekonomiskt samarbete och utveckling) för multinationella
företag och analysen beaktade både de frågor som Camurus
intressenter betraktar som viktiga för företaget, samt hållbar-
hetsfrågor där företaget påverkan, risker eller möjligheter
bedöms som betydande.
Hållbar framtid
Väsentlighetsanalysen visade att Camurus fortsatt bör ha
fokus på kärnverksamheten: i) ansvarsfull forskning och
utveckling inom områden med stort medicinskt behov,
ii) öka tillgängligheten till behandlingar för patienter, och
iii) marknadsföra läkemedel i linje med samtliga relevanta
interna och externa riktlinjer och koder. Vidare visades på
behov av bland annat mer proaktivt arbete på miljöområdet
som också omfattar samtliga av bolagets betydande leveran-
törer, även om företagets möjligheter att påverka leveran-
törer kan vara begränsade.
Resultatet av väsentlighetsanalysen och tillhörande
gapanalys ligger till grund för en reviderad hållbarhetsstrategi
som kommer att implementeras under 2022. Strategin delar
in Camurus hållbarhetsarbete i fyra områden: patienter, miljö,
medarbetare och samarbeten samt ansvarsfullt företagande.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
59
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Patienter
– Öka tillgängligheten till långtidsverkande
behandlingar för personer med opioidberoende till
minst 100 000 patienter
i behandling i Europa,
Mellanöstern och Australien
– Genomföra minst ett projekt per år med fokus på att
minska stigmatisering för personer med opioidberoende
– Lansera minst en ny behandling för patienter
med CNS och sällsynta sjukdomar
Miljö
– 30% minskning av Camurus utsläpp av växthusgaser
relaterat till den globala distributionen av Camurus
produkter jämfört med 2021
1)
– Reducera avfallet från produkttillverkningen med 20%
1)
1)
Normaliserat mot antalet produktenheter
Ansvarsfullt företagande
– Utbilda Camurus anställda, konsulter
och nyckelleverantörer i relevanta delar av
företagets uppförandekod
– Noll fall av korruption och oetiskt affärsbeteende
Medarbetare och samarbeten
– Säkerställa en bra psykosocial miljö för Camurus
anställda, resulterat i en hög frisknärvaro, > 97%
– Fördelning av kön på ledningsnivå skall relektera
företaget som helhet (+-20%)
Camurus hållbarhetsmål 2026
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
60
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Mest väsentliga
globala mål
Hur Camurus bidrar
Camurus ambition är att
förbättra livskvaliteten
för människor med svåra
och kroniska sjukdomar.
Genom att öka tillgänglig
-
heten till behandling kan
ler människor hjälpas till
bättre livskvalitet och hälsa.
Exempelvis bidrar Camurus
produkt Buvidal till behand-
ling av personer med opioid-
beroende med möjlighet till
signiikanta vinster, både
för patienten, vårdsystemet
och samhället.
Camurus verksamhet
har ett högt förädlings
-
värde och bidrar till ökad
ekonomisk produktivitet
genom teknisk utveckling
och innovation. Företaget
kan därmed bidra till att
bryta sambandet mellan
ekonomisk tillväxt och
miljöförstöring, samtidigt
som företaget arbetar för
att stödja arbetstagares
rättigheter och en trygg
och säker arbetsmiljö
såväl i företaget som i
leverantörskedjan.
Camurus verkar för att
förbättra tillgängligheten
till behandling och minska
stigma för människor med
opioidberoende, för att på
så vis öka möjligheten för
alla, oavsett socio-
ekonomisk bakgrund att
delta i samhället på jämlika
villkor.
Camurus strävar efter
ett effektivt nyttjande
av naturresurser genom
hela värdekedjan, både
avseende produktionen
och ingående komponen
-
ter. För att minimera avfall
som går till spillo arbetar
företaget också för att öka
möjligheterna till återvin
-
ning och återanvändning
av material.
Camurus långtidsverkan
-
de formuleringsteknologi
(FluidCrystal) har visat ge
väsentligt högre biotill
-
gänglighet av läkemedels-
substanser jämfört med
daglig oral medicinering
1
,
vilket väsentligen kan
minska miljöbelastningen
av läkemedlet. Lång
-
tidsverkande läkemedel
kan också minska behovet
av resor till och från
behandlingskliniker.
Camurus och FN:s globala mål för hållbar utveckling
Camurus hållbarhetsarbete syftar till att säkerställa att verk-
samheten bedrivs i enlighet med och till stöd för FN:s globala
mål för hållbar utveckling och minskning av betydande risker
och negativa effekter. Av FN:s 17 mål har Camurus identiierat
fem där företaget ser störst potential för positiv effekt.
Hållbarhetsstyrning
Camurus styrelse är ytterst ansvarig för bolagets hållbarhets-
arbete. Baserat på analys av relevanta risker och affärsmöjlig-
heter beslutar styrelsen om bolagets övergripande strategiska
inriktning. Vd och ledningsgrupp ansvarar för att detta omsätts
i adekvat styrning och uppföljning, där det operativa ansvaret
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Hållbarhetsrisker
Camurus genomför regelbundet riskanalyser både i det
operativa arbetet och på strategisk nivå och i detta ingår
hållbarhetsrisker. Mer information om Camurus arbete med
riskhantering samt företagets mest väsentliga affärs- och
hållbarhetsrisker återinns på sidorna 8992.
Fokus i Camurus kommande hållbarhetsarbete
Under 2022 kommer Camurus påbörja implementering av
en ny uppdaterad hållbarhetsstrategi. Baserat på resultatet
av väsentlighetsanalysen innebär det ett fortsatt starkt fokus
på att bidra till samhällets och den enskildes utveckling och
välbeinnande genom utveckling och kommersialisering av
innovativa läkemedel. Därutöver ingår systematiskt arbete
avseende vårt företags avtryck inom mänskliga rättigheter,
miljö, klimat och anti-korruption. Mål bryts ner och omsätts i
handlingsplaner eller integreras i verksamhetsstyrningen.
Det kommer också ske en fortsatt utveckling av styrdokument
och resurssättning samt rutiner för detaljerad mätning och
rapportering av hållbarhetsrelaterade nyckeltal.
för olika sakfrågor är delegerat till relevanta funktioner i
organisationen. Dessa säkerställer att beslut implementeras
och att det dagliga arbetet kopplat till interna policys och
externa regelverk och ramverk upprätthålls.
Som stöd i det dagliga arbetet och i kontakter med
leverantörer, affärskontakter och andra intressenter inns
ett antal styrdokument som anger Camurus regler och
förhållningssätt, varav några av de viktigaste är Camurus
uppförandekod, bolagsstyrningsrapport, Övergripande
underhåll och styrning av Camurus system för compliance
(General Operation and Governance of Camurus Compliance
System), kvalitetsåtagande och kvalitetsmanual samt
policys
för kommunikation, personal, arbetsmiljö samt
trakasserier
och kränkningar. Vidare viktiga styrdokument
ärretag-
ets så kallade Standard Operating Procedures (SOPs) och
guidande dokument för compliance, bland annat för val och
samarbete med leverantörer, inköp, hantering av säkerhets-
och kvalitetsproblem relaterade till företagets produkter etc.
61
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
62
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Patienter
Genom utveckling av innovativa långtidsverkande läkemedel strävar Camurus till att bidra till
ökad livs
kvalitet för individer med svåra eller kroniska sjukdomar. Målet är att utveckla och
erbjuda läkemedel som kan göra verklig skillnad för patienter, vårdgivare och samhälle och bidra
till väsentligt förbättrade
behandlingsresultat, ökad livskvalitet och eektiv resursanvändning.
Bättre hälsa för ler
Buvidal, Camurus produkt för behandling av opioidberoende,
kan, förutom kliniska behandlingsfördelar för patienterna,
bidra till att minska samhällsbördan av opioidberoende med
en bättre omvärld och lägre kostnader för samhället som
resultat. Därtill har Camurus valt en prismodell i syfte att öka
tillgängligheten förler.
Camurus har också ett lertal produkter i sen utveck
-
lingsfas, bl.a. för behandling av akromegali, neuroendokrina
tumörer och polycystisk leversjukdom.

Antal länder där produkten Buvidal introducerats 
Antalet patienter i behandling vid utgången av 2021

MSEK investerat i forskning på opioid
beroende 
och sällsynta sjukdomar under 2021
Nu får jag behand
ling
en gång i månaden och
går därifrån fri”
s mer om Martins berättelse och
opiodberoende på sidan 22..
Ökad kunskap och medvetenhet om
opioidberoende och sällsynta sjukdomar
Inom ramen för EFPIA:s (European Federation of Pharma-
ceutical Industries) riktlinjer stöttar och samarbetar Camurus
med patient-, medicinska och intresseorganisationer i lera
länder för att öka kunskapen kring allvarliga och sällsynta
sjukdomar. Ett par exempel är.
I Blackpool, Storbritannien, stöttade Camurus stadens nya
angreppsätt för att minska drogrelaterade dödsfall. Black
-
pool har den högsta drogrelaterade mortaliteten i England
och Wales. Genom partnerskap och bättre samarbete mellan
sjukvård, polis, frivilligorganisationer och socialtjänst har
stödet till personer med stor risk för drogrelaterade hälso
-
problem på kort tid kunnat förbättras trots svårigheter
relaterade till den pågående pandemin.
2
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
63
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET

Antal patientorganisationer stöttade 
Antal forskningsprojekt stöttade
MSEK donerade 
2021 tilldelades
Camurus Carnegies
Sustainability Award
3
För järde året i rad stöttade Camurus International
Overdose Awareness Day (IOAD) – världens största kampanj
för att öka kunskap om och minska stigmatisering kring
drogrelaterade dödsfall.
I samarbete med globala organisatörer deltog Camurus i
kampanj för Rare Disease Day som syftar till att öka känne
-
domen hos allmänhet och beslutsfattare om sällsynta sjuk-
domar och deras effekter på patienter.
I partnerskap med olika patientorganisationer deltog
Camurus i World Acromegaly Day som syftar till att dela
kunskap kring och förbättra livet för personer med hypofys-
sjukdomar, såsom akromegali.
Patientdata hanteras i linje med gällande lagstiftning och
företaget har interna kvalitetspolicys samt rutiner för att
säkerställa att dessa efterlevs.
Camurus följer och övervakar sina marknadsförda
produkter beträffande biverkningar, produktklagomål och
nya och oväntade säkerhetssignaler, och informationen
rapporteras in till hälsovårdsmyndigheter i enlighet med
gällande regler och föreskrifter. Varje anställd är ansvarig för
att rapportera eventuella säkerhets- eller kvalitetsproblem
relaterade till prövningsläkemedel i kliniska prövningar och
företagets marknadsförda produkter, om hen får kännedom
om detta. Inga produktåterkallelser skedde under 2021.
Camurus är certiierat enligt ISO 13485, en standard för
kvalitetsledning gällande hantering och utgivning av apparatur
ägnad för sjukvårdsbruk. Företagets verksamhet granskas
även regelbundet av berörda myndigheter på respektive
marknader. För Camurus produkt episil, en munhålevätska
som används för smärtlindring och skydd av inlammerade
och såriga slemhinnor i munnen orsakade av t.ex. oral mukosit,
utförs årliga inspektioner av certiierat organ. Under inspek-
tionen 2021 reviderades bland annat områdena kontroll-
system, inköp, uppföljning, mätning och analys utan anmärk-
ningar. För Buvidal och pågående forskningsprojekt utfördes
inga myndighetsinspektioner under 2021. Camurus har under
2021 inte fått några böter av berörda myndigheter.
Patientsäkerhet
Patientsäkerhet är högsta prioritet för Camurus. Företaget
följer internationella normer och riktlinjer för läkemedels-
utveckling och distribution, t. ex. god klinisk sed (GCP), god
tillverkningssed (GMP) och god distributionssed (GDP).
Camurus följer även relevant lagstiftning och riktlinjer från
regulatoriska myndigheter, såsom europeiska läkemedels
-
myndigheten (EMA), och amerikanska motsvarigheten (FDA).
I alla utvecklingsprojekt och kliniska studier är etiska principer
högsta prioritet. Camurus utför alla kliniska prövningar i
enlighet med de etiska principer som har sitt ursprung i
Helsingforsdeklarationen.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
64
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Forskningsetik
Som ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med utveckling
av differentierade och innovativa läkemedel ställs Camurus
kontinuerligt inför avvägningar i etiska frågor, exempelvis
gällande myndighetskrav, studiedesign och patientsäkerhet.
All framställning av nya läkemedel genomgår en noggrann
etisk prövning på lera nivåer och i nära samråd med berörda
myndigheter. Genom policy- och styrdokument säkerställer
Camurus god forskningsetik, kvalitet hos våra partners och
patientsäkerhet. Validerade kvalitetssystem säkerställer att
dessa efterlevs och eventuella incidenter utreds noggrant.
Riskbemning och riskhantering (läs mer på s.89-92)
görs löpande och inför varje klinisk studie. Samtliga studier
och eventuella försökspersoner följs upp i enlighet med
gällande riktlinjer och kvalitetssystem innan, under och efter
utförd studie.
Camurus kliniska fas 2 och fas 3 prövningar offentliggörs
i offentligt tillgängliga register, såsom på clinicaltrials.gov.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
65
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Miljö
Under 2021 har Camurus intensiierat sitt miljöarbete och arbetet kommer fortlöpa under 2022
och framåt. Detta genom att bland annat ta fram en ny miljöpolicy samt i större utsträckning
mäta företagets utsläpp i syfte att till exempel minska Camurus totala koldioxidavtryck i egen
verksamhet, produktion, leverantörsled och distribution.
Klimatpåverkan
Under 2021 har Camurus påbörjat arbetet med att kartlägga
sina klimatpåverkande utsläpp enligt Greenhouse Gas Protocol.
Företaget har inga direkta utsläpp, scope 1. Givet att Camurus
produktion sker hos extern tillverkare, är Camurus utsläpp från
scope
2, dvs indirekta utsläpp från egen energianvändning, i
sammanhanget låga. Sådana utsläpp genereras endast från el
och värme/kyla från företagets kontorslokaler och prekliniska
forskningsverksamhet. Camurus huvudsakliga klimatpåverkan
härrör därmed från övriga indirekta utsläpp som uppstår upp-
och nedströms i värdekedjan, scope 3.
Energianvändning
All energiförbrukning på Camurus huvudkontor och pre-
kliniska forskningsfaciliteter är förnybar. Det inner el från
vindkraft och helt fossilfri järrvärme och järrkyla. Även
energiförbrukningen på det spanska kontoret samt
på det
australiensiska kontoret är förnybar.
Uppgifter om energi-
förbrukning inns i dagsläget för de svenska faciliteterna,
motsvarande cirka 70 procent av företagets verksamhet.
På grund av fastigheternas beskaffenhet och hyresavtalens
utformning på de internationella kontoren saknas dock i
dagsläget data gällande företagets totala energiförbrukning.
Camurus har som ambition att tillsammans med partners ta
fram dessa under 2022.
Koldioixdutsläpp från tillverkning, distribution
och produktanvändning
Tillverkningen av Camurus produkter bygger på en leverantörs-
kedja i lera led och med många aktörer och processer som
alla genererar varierande mängder koldioxidutsläpp. Genom
aktiva val av leverantörer och partners har Camurus viss
möjlighet att påverka dessa utsläpp, men som en mindre aktör
är inlytandet begränsat.
Camurus distribution av produkter sker inom Europa med
bensin- eller dieseldrivna lastbilar, vilket i dagsläget är majori-
teten
av de marknader där Camurus är verksamma. Till vissa
marknader så som Australien sker dock transporten med lyg
för att kunna säkerställa en god produktkvalitet. Även Camurus
affärsresor genererar koldioxidutsläpp. För att
minska klimat-
påverkan arbetar Camurus för att välja klimatsmarta tjänste-
bilar och transportsätt och när det är möjligt och affärseffektivt
ersätta tjänsteresor med digitala möten.
Data baserade på Camurus andel av
fastighetens totala energiförbrukning.

Fjärrvärme (MWh) 
Fjärrkyla (MWh) 
El (kWh) 
Energiförbrukning
huvudkontor samt
forskningsfaciliteter
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
66
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Utsläpp uppstår också vid resor för patienten i samband
med behandling. Här har Buvidal, med Camurus teknologi
FluidCrystal, en fördel eftersom behandling kan ges månads-
vis eller veckovis istället för varje dag, ofta under övervakning
av vårdpersonal. Det minskar miljöbelastning i form av resor
och kan dessutom öka möjligheten för patienter att delta i
arbete och studier samt bidra till att öka livskvaliteten.
Vatten
Vattenförbrukningen från tillverkningen av Camurus produkter
är låg. Produktionen av Camurus produkter i sig kräver inget
vatten, däremot används vatten vid rengöring av utrustning.
Camurus tillverkare använder den mängd vatten som behövs
för att garantera en god hygien och produktsäkerhet.
För huvudkontoret och dess forskningsfaciliteter var
den totala vattenförbrukningen 3976 m
3 1)
under 2021. I dags-
läget har Camurus inte tillgång till data för produktion och
internationella kontor. Företaget har som ambition att under
2022/23 ta fram rutiner så att företagets totala vattenför-
brukning kan följas.
Avfall
Camurus strävar ständigt efter att minska såväl farligt avfall,
som avfall i allmänhet. Detta arbete har gett resultat, avfalls-
volymerna per såld enhet har minskat över tid, genom att
bland annat skala upp tillverkningsprocessen. Avfallet från
Camurus produktion innehåller narkotisk substans och allt
deinieras därför som farligt avfall. Därav bränns allt material
i produktion i enlighet med gällande lagkrav.
Avfallet från företagets forskningsfaciliteter består av
farligt avfall (riskavfall och lösningsmedel) och övrigt kontors-
avfall. Exempel på riskavfall är sprutor, kemikalier och kontami-
nerat material så som handskar. Annat avfall som t ex papp-
kartonger, lampor, ljusrör med mera återvinns. Under 2021
genererades på huvudkontoret 1 747 kg farligt avfall och 4 286 kg
2)
källsorterat kontorsavfall, för övriga kontor saknas uppgifter.
Kemikalieanvändning
Camurus använder sig av kemikalier i både analysverksam-
heten och i våra läkemedel. Många av dessa är kravställda
enligt nationella och internationella regelverk för kvalitets-
säkring och patientsäkerhet. Vissa av dem klassas som farliga
och ett fåtal är uppsatta på den europeiska kemikaliemyndig-
heten ECHA:s kandidatförteckning. Camurus hanterar dessa
kemikalier varsamt enligt existerande regler och rekommenda
-
tioner och arbetar i den mån det är möjligt för att byta ut eller
minimera användningen av dem.
Miljöstyrning
Den tekniska avdelningen på Camurus är ansvarig för att god
standard upprätthålls på miljöområdet, liksom att miljörisker
hanteras. Alla incidenter följs upp av teknisk chef och övriga
berörda parter i enlighet med företagets policy för incidenter
samt uppföljningsrutiner. Under 2022 har Camurus som mål
att skapa än tydligare styrning inom miljöområdet, varav första
steget blir att introducera en miljöpolicy. Utöver att följa gällande
lagstiftning, styrs det övergripande miljöarbetet i dagsläget av
företagets policydokument, såsom Camurus uppförandekod,
bilpolicy, m.m. Riskbedömningar kopplade till miljöstyrning,
såsom hantering av nya kemikalier eller nya laborativa arbets-
moment utförs och följs upp regelbundet, ett arbete som leds
av den tekniska avdelningen.
Camurus kommer också att utöka dialogen och kravställ-
ningen
gentemot leverantörer under 2022.
1) Baserat på Camurus andel av
fastighetens totala vattenförbrukning
2) Baserat på Camurus andel av
fastighetens totala avfall
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
67
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Camurus hade vid årsskiftet 2021/2022 148 medarbetare i lera olika länder. Verksamheten är i
en stark tillväxtfas och nya medarbetare tillkommer kontinuerligt. Till det kommer alla anställda
i leverantörskedjan. Camurus värdesätter att verksamheten kan bidra till att ler människor får
arbete och strävar efter att skapa en arbetsplats genomsyrad av företagets värderingar
– innovation, kvalitet, passion, samarbete och ägarskap.
Medarbetare och samarbeten
63% 37% 30%
37% 63% 70%
Jämställdhet och mångfald
Camurus sätter stort värde på mångfald, jämlikhet och ansvar.
Företaget strävar efter en balanserad sammansättning av
organisationen och arbetar för att motverka all form av
diskriminering avseende kön, etnicitet, religion, funktions-
nedsättning, sexuell läggning eller ålder.
2021 kvalade Camurus in på stiftelsen Allbrights gröna
lista
4
vilket innebär att företaget klassiiceras som jämställt
på ledningsnivå. Kartläggningen av Sveriges börsnoterade
bolag görs varje år och mäter andel kvinnor i ledningsgruppen
och styrelsen. Företaget arbetar för en jämn fördelning
genom att till exempel uppmuntra kvinnliga sökande till
vakanta chefspositioner. Årligen kartläggs också löneskill
-
nader i Sverige mellan män och kvinnor och regleras vid
eventuellt behov. Under 2021 behövde inga åtgärder vidtas.
Arbetsmiljö
För att bli en ännu attraktivare arbetsgivare har Camurus under
året tagit nya initiativ för att utvärdera och implementera
åtgärder för att ytterligare förbättra arbetsmiljö och processer
samt stärka engagemanget och den gemensamma värde-
grunden. Ambitionen är att ge medarbetarna goda möjlig-
heter att utvecklas inom nuvarande position eller till andra
positioner inom företaget.
Kvinnor vs män
Organisationen
Kvinnor vs män
Chefsni
Kvinnor vs män
Ledningsgruppen
Kvinnor
Män
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
68
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET

Personalomsättning

Sjukfrånvaro 2,06
Antal arbetsrelaterade skador med frånvaro
Procent av Camurus medarbetare som på en skala mellan
1–10 rankar 7 eller högre på följande påståenden:
90%
Anser att Camurus har en öppen och
vänskaplig företagskultur
76%
Anser att det inns möjligheter att växa internt
och ta sig an nya ansvarsområden
84%
Att man känner sig trygg att uttrycka
sin åsikt om man inte håller med
59%
Att stress inte påverkar
ens arbetsplats negativt
För att säkerställa en god och säker arbetsmiljö inns en
tydlig personalpolicy och arbetsmiljöpolicy. Företaget har
en nollvision för fysiska och psykiska arbetsskador och
anställda erbjuds regelbundna hälsokontroller i samarbete
med extern partner. Vidare har Camurus implementerade
policys och rutiner för hantering av eventuella trakasserier.
Policys och rutiner inns också på plats för hur eventuella
alkohol- eller drogproblem ska hanteras.
För Camurus anställda inns ett incidentrapporterings-
system för att säkerställa att alla incidenter, oavsett om de
leder till olyckor eller inte, rapporteras, utreds och följs upp.
För de anställda som arbetar laborativt inns även särskilda
rutiner för hantering av kemiska substanser. Vidare genom
-
förs regelbundna säkerhetsövningar och arbetsmiljökon-
troller, i enlighet med gällande lagkrav. Det är också tydligt
uttalat hur man som medarbetare ska rapportera eventuella
missförhållanden.
Alla anställda har regelbundna medarbetarsamtal, och
ambitionen för 2022 är att alla medarbetare även ska ha en
individuell utvecklingsplan. Varje medarbetare har även möjlig-
het att genomföra regelbundna utbildningar. Möjligheten till
relevanta e-learnings för våra medarberate är något vi planerar
att utöka under 2022.
Under 2021 initierades kvartalsvisa medarbetarrundersök-
ningar på Camurus. Företaget använder sig av ett externt
verktyg, PULS, med fokus på de frågor som är viktiga för
våra medarbetare. I den senaste utvärderingen för 2021,
besvarad av 90 procent av företagets anställda, gav Camurus
medarbetare ett eNPS (Employee Net Promoter Score) på
38, ett mått på hur väl medarbetarna trivs (ett värde över
20 anses bra).
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
69
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Socialt ansvarstagande i leverantörskedjan
Läkemedelsindustrin är en bransch med många leverantörs-
led och höga krav på säkerhet och kvalitet. Längs med
leverantörskedjans led inns en rad risker att beakta vad gäller
exempelvis levnadsner, tvångs-, migrant- och barnarbete,
rätten till facklig anslutning samt hälso- och säkerhetsarbete.
Att inte arbeta med mänskliga rättigheter i leverantörskedjan
är således inget alternativ.
För Buvidal samarbetar Camurus totalt med sju leverantörer
och vår tillverkare med ungefär ett tiotal underleverantörer.
Camurus är noggranna med att enbart arbeta med etablerade
partners som lever upp till gällande regler och krav, och alla
leverantörer kategoriseras som antingen A, B eller C, där kategori
A är den mest kritiska. I fallet med tillverkning av material för
kommersiellt eller kliniskt bruk är alla leverantörer kategori A.
Innan avtal sluts med en kategori A-leverantör görs besök på
plats hos leverantören, kontroll av bakgrundsinformation och
granskning av tillstånd. För leverantörer som kategoriserats
som B eller C kontrolleras bakgrundsinformation och gransk
-
ning av tillstånd. All information summeras och granskas
sedan i en samlad rapport. Denna rapport uppdateras årsvis
med eventuell ny information, och ny kontroll på plats hos
leverantören sker i regel vartannat eller vart tredje år. Alla
Camurus leverantörer är granskade enligt detta system
och under 2021 utfördes sammanlagt 42 säkerhets- och
kvalitetskontroller. Vår tillverkare har ett motsvarande system.
Under 2022 kommer Camurus att utöka arbetet med
uppföljning och granskning av sociala förhållanden i leverantörs-
kedjan. Företaget har också som ambition att under 2022 införa
en separat uppförandekod för leverantörer. För Camurus är
det grundläggande att rättigheter såsom kollektiv förhandling,
rättvis ersättning, hälsa och säkerhet, inget barnarbete, skydd
för unga arbetare, inget tvångsarbete, ingen diskriminering,
anständiga arbetstider och ingen osäker anställning ska gälla
såväl hos oss som hos leverantörer som hos underleverantörer.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
70
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Camurus strävar efter att motverka såväl korruption som konkurrenshämmande beteende i
hela värdekedjan. Camurus eftersträvar transparens i alla kontakter och företaget vidtar alltid
de åtgärder som krävs för att skydda integriteten hos viktiga intressenter, inklusive patienter,
hälso- och sjukvårdspersonal och tjänstemän.
Ansvarsfulla aärer
Aärsetik
Camurus uppförandekod är ett viktigt verktyg för att säker-
ställa att god affärssed och etik genomsyrar verksamheten
och integreras i samarbeten, processer och rutiner för alla
som arbetar för Camurus. Den inns att läsa i sin helhet på
Camurus hemsida och revideras årligen.
I Camurus bolagsstyrningsrapport inns information
om granskning av företagets inansiella rapporter, riktlinjer
och oberoende kommittéer för ersättningar, inklusive de
till styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare, se
sidan 143. Camurus genomför regelbundet riskanalyser
kopplat till inansiella risker samt tar fram åtgärdsplaner för
hur dessa bäst hanteras. Ytterst ansvarig för god affärsetik
samt att ingen korruption förekommer är Camurus vd.
Operativt ansvarig är Camurus CFO.
Camurus tar avstånd från alla former av oegentligheter
och alla leverantörer förväntas följa gällande lagar och regel-
verk för respektive marknad. Vidare stödjer inte Camurus
någon form av politisk verksamhet, varken inansiellt eller
på annat vis.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
71
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
HÅLLBARHET
Att inte bara skydda den enskilde i det kliniska arbetet utan
även digitalt är viktigt för Camurus, som värnar den person
-
liga integriteten vid all behandling av personuppgifter. Inga
fall av brott mot dataskyddslagar har rapporterats under 2021.
Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrens- och
antitrustlagar. Dessa lagar förbjuder avtal med konkurrenter,
leverantörer och kunder att fastställa priser eller på annat
sätt begränsa handeln.
Camurus engagerar sig inte, direkt eller indirekt, i
aktiviteter som kan ses som konkurrenshämmande eller
oetiska, eller i någon aktivitet som involverar budrigging
eller bojkott. Anställda på Camurus bör inte engagera sig i
diskussioner eller aktiviteter som kan leda till olämpligt
beteende, och bör aldrig diskutera frågor som rör prissättning,
försäljning, lager eller marknadsföringsplaner med konkur
-
renter.
Arbete mot korruption
Inom Camurus verksamhet sker dagligen ett stort antal
interaktioner med leverantörer, sjukvårdspersonal, patienter,
patientorganisationer och affärspartners, i vilka våra medar-
betare riskerar utsättas för situationer som kan kopplas till
korruption. Medarbetare eller tredje part som agerar för
Camurus räkning ska aldrig erbjuda en betalning eller ge en
förmån som är avsedd att otillbörligt påverka, eller förefalla
att påverka, ett affärsbeslut. Detta tydliggörs i Camurus
uppförandekod och i kompletterande riktlinjer för att ge och
ta emot gåvor samt bedrägeri. Likaså måste alla transaktioner
rapporteras enligt lokala regelverk.
Referenser
1. Albayaty M, et al. Adv Ther. 2017;34(2):560-575. 2. Blackpool report: https://www.gov.uk/
government/publications/review-of-drugs-phase-two-report. 3. https://mb.cision.com/
Main/13456/3349695/1419510.pdf. 4. https://www.allbright.se/allbrightrapporten-2021
Internutbildning i vår interna uppförandekod, där korruption
är ett av de områden som berörs, genomgår samtliga medar-
betare vid anställning.
Camurus anställda är skyldiga att rapportera alla former
av misstänkt korruption eller bristfällig affärsetik som medar-
betaren observerar, och alla sådana uppgifter hanteras alltid
konidentiellt. Eventuella överträdelser rapporteras enligt
nuvarande rutin antingen till närmsta chef eller till funktionen
för compliance och kan göras både muntligt och skriftligt.
Inga incidenter som rör korruption har rapporterats under 2021.
Marknadsföring
Camurus följer EFPIA:s (European Federation of Pharma-
ceutical Industries and Associations) kod och riktlinjer, och
lokala lagar och riktlinjer, för interaktion med och marknads
-
föring av läkemedel till vårdpersonal, vårdorganisationer och
patientorganisationer. Camurus har utarbetat tydliga rutiner
och arbetsprocesser för att möta riktlinjernas och övrig lag
-
stiftnings strikta etiska principer, vilket till exempel innebär
att marknadsföringsmaterial ska vara korrekta, nyanserade
och evidensbaserade. Uppföljning av efterlevnad och risker
sker regelbundet och åtgärder vidtas vid behov. Alla berörda
medarbetare utbildas inom etisk marknadsföring.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
72
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
AKTIEN
Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde
ett viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt lång-
siktigt lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess
fortsatt utveckla en bred produkt- och projektportfölj och
etablerat en egen effektiv marknads- och försäljnings-
organisation och en distributionskedja för specialistläke-
medel i Europa och Australien.
Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap-lista under kortnamnet CAMX.
Vid utgången av 2021 var stängningskursen för aktien 150,80 kr.
Camurus har också fortsatt att stärka sin utvecklingskapacitet
i sen fas för att ta nya innovativa produkter till marknaden.
Kursutveckling
Camurus aktie minskade med -17 procent under 2021. Stäng-
ningskursen den 30 december 2021 var 150,80 kr. Högsta
betalkursen under året var 233,50 kr (21 februari 2021) och
lägsta betalkursen under året var 132.40 kr (12 december
2021). Vid utgången av året var börsvärdet 8,3 miljarder SEK.
Utnyttjande av teckningsoptioner i programmet
TO2018/2021
Den 15 december 2021 avslutades teckningsperioden för det
långsiktiga incitamentsprogrammet TO2018/2021. Sammanlagt
under året tecknades 593 394 aktier till teckningskursen
133,40 per aktie. Genom utnyttjande av teckningsoptionerna
tillfördes Camurus totalt 106,8 miljoner kronor (inklusive
betalning för utnyttjande av teckningsoptioner i
TO2017/2020-programmet som kom bolaget tillhanda
under första kvartalet 2021).
Utveckling av Camurus
aktie under 2021
Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
Kursutveckling från
1 januari 2021 till 31 december 2021
250
200
150
100
50
SEK
Camurus
OMXS30 Index
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
73
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
AKTIEN
Ägarförhållande
I slutet av 2021 hade Camurus AB 9 247 aktieägare, varav
741 inansiella och institutionella placerare med innehav på
83 procent av aktiekapitalet och rösterna, samt 8 506 privat-
personer med innehav på totalt 17 procent av aktiekapitalet
och rösterna.
Utländska ägare svarade för 8 procent av kapitalet och
rösterna. De tio största ägarna svarade för 65 procent av
kapitalet och rösterna.
Aktiekapital och kapitalstruktur
Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 370 714,60 kronor
fördelat på 54 828 584
1)
aktier med ett kvotvärde om
0,025 kronor.
Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst
500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på
lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier.
Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsför
-
behåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB,
vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets
aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation.
Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av
överskott vid eventuell likvidation.
Incitamentsprogram
Från och med den 31 december 2021 har Camurus tre lång-
siktiga incitamentsprogram aktiva. I enlighet med bolags-
stämmans beslut i maj 2019 och maj 2020 har tecknings-
optionsprogram som riktar sig till bolagets personal
implementerats. Optionerna värderades av ett oberoende
institut i enlighet med Black&Scholes modell och förvärvas
av deltagarna till marknadspris. Som en del av programmet
erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form av
bruttolönetillägg från bolaget, som sammanlagt motsvarande
det belopp som deltagaren har betalt för teckningsoptionerna.
Då stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning redovisas
kostnaderna, inklusive sociala avgifter, löpande under
intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje boksluts-
tillfälle baserat på hur mycket som har intjänats. Kostnaderna
redovisas som personalkostnad i resultaträkningarna.
Antal aktier
Innehav
 av kapital
 av röster
Sandberg Development AB   
Fjärde AP-Fonden   
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension   
Fredrik Tiberg, CEO   
Didner & Gerge Aktiefond   
Svenskt Näringsliv   
Lancelot Avalon Master   
Backahill Utveckling AB   
CMU/Secin Pooled Account   
State Street Bank and Trust co, W9   
Övriga aktieägare   


 
Aktieägare 31 december 2021
1) Det totala antalet aktier registrerade hos Bolagsverket uppr till 54 828 584 aktier inkl.
36 152 aktier som tecknades genom utnyttjande av TO2018/2021 i december 2021, men som
inte utrdades förrän i januari 2022. Euroclear har därför 54 792 432 aktier i sitt register per
31 december 2021.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
74
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
AKTIEN
Alla tre program sträcker sig över 3 år. Tillsammans repre-
senterar de totalt maximalt 798 034 aktier, eller 1, 5 procent
av det totala antalet aktier i bolaget. För mer information,
se not 24 i årsredovisningen 2021.
Dessutom beslutades på bolagsstämman som hölls
i maj 2021 att genomföra ett personaloptionsprogram
2021/2024. Optionerna värderades av ett oberoende institut
i enlighet med Black&Scholes-modellen och beviljades de
anställda kostnadsfritt. Programmet intjänas om 3 år och
representerar per den 31 december 2021, 1 110 900 optioner
(1:1 förhållande till aktier) eller 2,0 procent av det totala
antalet aktier i bolaget. För mer information, se not 24 i
årsredovisningen 2021
.
Utdelningspolicy och förslag till utdelning
Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer
Camurus fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka
den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella
verksamheten enligt plan, och tillgängliga inansiella
resurser avses att användas för inansieringen av denna
strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon
utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lönsamhet
genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om
att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske.
Antal
aktieägare
Antal aktier
 av kapital
 av röster
 –     
 –     
 –     
 –     
    
 –     
    
Totalt
 

 
Fördelning storleksklasser 31 december 2021
 av röster
 av kapital
Antal ägare
Antal aktier
Svenska institutioner    
Utländska institutioner    
Svenska privatpersoner    
Utländska privatpersoner    
   

Ägarkategorier 31 december 2021
1) Det totala antalet aktier registrerade hos Bolagsverket uppr till 54 828 584 aktier inkl.
36 152 aktier som tecknades genom utnyttjande av TO2018/2021 i december 2021, men som
inte utrdades förrän i januari 2022. Euroclear har därför 54 792 432 aktier i sitt register per
31 december 2021.
75
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
ORDLISTA
505(b)(2) Amerikansk ansökan om godkän-
nande för läkemedel som innehåller kompletta
rapporter för säkerhet- och effektstudier, där
åtminstone delar som krävs för godkännande
kommer från studier som inte utförts av sökan
-
den och för vilken rätt att referera ej erhållits
Agonist Läkemedel eller annan substans
som binder till och blockerar en receptor och
stimulerar receptorns aktivitet
Akromegali Sjukdom som innebär en onormal
kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion
av tillväxthormon
Analog Liknande molekylstruktur
Bioadhesiv Ett ämne som är adhesivt,
dvs. verkar ihophållande
Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet
är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas
upp av kroppen
Buprenorin Aktiv substans som är kraftigt
smärtstillande och som kan användas vid
opiatberoende
CE-märkning Produktmärkning inom EU/ESS
som visar att tillverkaren eller importören
har följt de grundläggande krav beträffande
säkerhet, hälsa, funktion m.m. som återinns
i tillämpliga EU-direktiv
CNS Centrala nervsystemet
CTA Klinisk prövningsansökan
Endokrina sjukdomar
Sjukdomar som påverkar
det endokrina systemet, dvs. kroppens till-
verkning, insöndring och påverkan av hormoner
Endometrios
Medicinskt problem som innebär
att livmoderns slemhinna (endometriet)
växer
utanför livmodern
EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike,
Tyskland, Italien och Spanien
Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels effekt
i och påverkan på kroppen
Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och
inverkan på ett läkemedel
FDA
F
ood and Drug Administration, amerikanska
livs- och läkemedelsverket
GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuro-
endokrina tumörer
GMP Good Manufacturing Practice, god
tillverkningssed
IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulin-
liknande tillväxtfaktor 1
In vitro Biologisk process som sker utanför
en levande cell eller organism
In vivo Biologisk process som sker innanför
en levande cell eller organism
IND Investigational New Drug, nytt studieläke
-
medel, klassiicering som är en förutsättning
för vidareutveckling av ett läkemedel i USA
Intramuskulär injektion
Injektion av läkemedel
i en muskel, t.ex. i sätesmusklerna
Kliniska studier Studier utförda på människor
Leuprolid Aktiv substans som bland annat
används vid behandling mot prostatacancer
Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen
som består av fetter eller fettliknande ämnen
MENA Mellanöstern och Nordafrika
Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning
som erhålls inom ramen för ett partnerprogram
när ett visst speciicerat mål uppnåtts
MME mg morinekvivalenter
Nanopartikel Mycket liten partikel som har
egenskaper som en hel enhet
NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn
för olika typer av hormonproducerande
tumörer
Oktreotid Aktiv substans som bland annat
används vid behandling av cancer
Oral mukosit Inlammation i munslemhinnan
som leder till sår och smärta i munhålan
PAH Pulmonell arteriell hypertension
PLD Polycystisk leversjukdom
Peptid Molekyl som består av en kedja
av aminosyror
Pre-kliniska studier Studier utförda i
modellsystem, dvs. inte på människor
Rekonstituering Beredning av läkemedel
inför administration, ofta tillsättande av
vätska till pulver
RP Raynauds fenomen
Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist)
för behandling av ovanlig genetisk fetma
SSA Somatostatin Analogues, somatostatin-
analoger, utgör standarden för effektiv och
säker medicinsk behandling av akromegali
och symptomkontroll av NET
Subkutan injektion Injektion av läkemedel
under huden
Sublingual Under tungan
Särläkemedelsstatus Läkemedel för behan
-
dling av allvarliga eller livshotande sjukdomar,
vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är
ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl
Viskositet Mått på hur tröglytande en vätska är
WHO World Health Organization
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Vad ick dig att anta rollen som ny CFO?
Jag var imponerad av hur Camurus framgångsrikt tagit Buvidal
från innovation till kommersiell produkt – en stor prestation
av ett företag i Camurus storlek. För det andra lockades jag av
möjligheten att vara en del av företagets tillväxtresa, med fokus
på företags- och afrsutveckling och vägen mot lönsamhet.
Hur skulle du beskriva Camurus som företag?
Camurus är väl beskrivet av sina värderingar - innovation och
nya sätt att tänka, passion – vi brinner för att göra skillnad,
samarbete inom hela organisationen, kvalitet i allt vi gör och
att ta ansvar och ägandeskap för våra beslut. Vi har en stark
Tre frågor till Jon U. Garay Alonso,
Camurus nya CFO sedan 1 februari 2022
utvecklings- och produktportfölj och är på god väg att bli en
global aktör inom behandling av opioidberoende och andra
sjukdomsområden.
Vad kommer att vara huvudfokus för
inansteamet under 2022?
Att utveckla en inansiell organisation som gör det möjligt för
företaget att genomföra och uppnå sina strategiska och inansiella
mål – att säkerställa en solid support med möjlighet att växa, men
också att öka kapaciteten för att kunna driva rätt strategi ifråga
om kapitalallokering. Parallellt kommer vi att utveckla vårt team
de som grupp och individer och bidra till att stärka Camurus
som en bra arbetsplats.
FINANSIELL INFORMATION
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
76
77
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Finansiell information

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassalöden

Moderbolagets rapport över kassalöden

Not  Allmän information

Not  Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Not  Finansiell riskhantering

Not  Viktiga uppskattningar och bedömningar

Not  Segmentsinformation

Not  Kostnader fördelade på kostnadsslag

Not  Övriga rörelseintäkter

Not  Ersättningar till revisorerna

Not  Anställda, personalkostnader, ersättningar till
styrelse och ledande befattningshavare

Not 
Finansiella intäkter och kostnader/Övriga ränteintäkter
och räntekostnader samt liknande resultatposter

Not  Inkomstskatt

Not  Resultat per aktie, räknat på resultat hänfört
till Moderbolagets aktieägare under året

Not  Valutakursdifferenser

Not  Immateriella tillgångar

Not  Materiella anläggningstillgångar

Not  Uppskjuten skatt

Not  Andelar i koncernföretag

Not  Varulager

Not  Finansiella instrument per kategori

Not  Kundfordringar

Not 
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Not  Likvida medel/Kassa och bank

Not  Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital

Not  Långsiktiga incitamentsprogram

Not 
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Not  Leasingavtal

Not  Upplysningar om kassalödet

Not  Transaktioner med närstående

Not  Ställda panter

Not  Vinstdisposition

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och deinitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma
78
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Finansiell översikt
MSEK
 
Totala intäkter   
– varav produktförsäljning   
OPEX   
relseresultat - - 
Årets resultat - - 
Resultat per aktie före och efter utsdning, kronor - - 
Likvida medel   -
Koncernen och moderbolaget
Styrelsen och verkställande direkrenr
Camurus AB (publ), med säte i Lund och
organisationsnummer 556667-9105, får
härmed avge årsredovisning för verksam-
hetsåret 2021 för moderbolaget och
koncernen. Årsredovisningen samt revi-
sionsberättelsen omfattar sidorna 78-136.
Resultatet av årets verksamhet samt
moderbolagets och koncernens ställning
framgår av förvaltningsberättelsen samt
efterföljande resultat och balansräkningar,
rapporter över totalresultat, kassades-
analyser, speciikationer av förändringar
av eget kapital jämte tilläggsupplysningar
och noter, vilket utgör den sammanhållna
årsredovisningen.
Finansiell översikt 2021
• Totala intäkter uppgick till 601 MSEK
(336), en ökning om 79 procent
• Produktförsäljningen uppgick till 594
MSEK (323), en ökning om 84 procent
• Rörelseresultatet uppgick till -111 MSEK
(-205), en ökning om 46 procent
Årets resultat uppgick till -90 MSEK (-167),
vilket motsvarar ett resultat per aktie före
och efter utspädning på -1,66 SEK (-3,18)
• Likvida medel vid årets slut uppgick
till 412 MSEK (462)
Milstolpar 2021
Behandling av opioidberoende
• Buvidal® tillgängligt som den första
långtidsverkande injektionsbehandlingen
i 17 länder, med närmare 25 000 patienter
i behandling vid årets slut
• Samtliga marknader för Buvidal utveck
-
lades positivt under 2021 med stor
uppmärksamhet i Storbritannien där
ökad medvetenhet kring den växande
överdoskrisen och det medicinska
behovet lett till ytterligare inansiering
av beroendebehandling
1,2
• Nya marknadsgodkännande av Buvidal
vecko- och månadsdepåer av buprenorin
i Nya Zeeland och Israel, godkännande
av en ny högre 160 mg dos av Buvidal i EU,
Storbritannien och Australien, utökad
indikation för Buvidal i Australien till att, i
likhet med Europa, omfatta direktinitiering
av patienter som inte står på behandling
Regulatorisk ankan om utvidgat
godkännande av Buvidal till att omfatta
kronisk smärta lämnades in till den
europeiska läkemedelsmyndigheten
(EMA) under andra halvåret
• Den amerikanska läkemedelsmyndig-
heten (FDA) utfärdade ett ”Complete
Response Letter” (CRL) för Brixadi™
(det amerikanska varumärket för Camurus
produkt Buvidal) i USA den 15 december
2021
Pipeline
• Patientrekrytering och behandling fort-
skred i de två fas 3-studierna av CAM2029
subkutan oktreotiddepå för behandling
av akromegali och över hundra patienter
har inkluderats i studierna
• Dosering påbörjades i en registrerings
-
grundande fas 3-studie (SORENTO) av
CAM2029 i patienter med gastroentero
-
pankreatiska neuroendokrina tumörer
(GEP-NET)
• En bryggande fas 1-studie av CAM2029
doserad med den nya injektionspennan
samt förfylld spruta slutfördes och
resultaten var positiva och uppfyllde
förutbestämda krav och speciikationer
på enkel hantering och injektionstid.
Produktrsäljning
MSEK
700
600
500
400
300
200
100
0
Q1 Q2 Q3 Q4
Ackumulerad
Kvartalsvis
79
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Pennan introduceras nu i samtliga
kliniska program med CAM2029
• Förberedelserna för start av fas 2/3-
studier av CAM2029 inom en tredje
indikation polycystisk leversjukdom
(PLD) fortskred
• Arbetet med att sammanställa
ansök-
ningar om marknadsgodkännande
i
Europa och USA av CAM2029 inom
akromegali påbörjades
Randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie
av setmelanotid veckodepå (CAM4072)
i patienter med sällsynta genetiska fetma-
sjukdomar, inklusive Bardet-Biedls (BBS)
syndrom startades av Camurus licens-
partner Rhythm Pharmaceuticals
Behandlingen av patienter i en fas 2-pilot-
studie av treprostinil veckodepå
(CAM2043)
för Raynauds fenomen avslutades
Organisationsutveckling
• Camurus fortsatte att växa och expan-
dera sin Europeiska och Australiensiska
kommersiella organisation och antalet
anställda ökade under året från 134 till 148
• Aktiviteter för implementering av en
uppdaterad hållbarhetsstrategi startades
Camurus verksamhet
Camurus är ett internationellt forsknings-
baserat läkemedelsbolag med fokus på
utveckling och marknadsföring av innova
-
tiva läkemedel för behandling av svåra och
kroniska sjukdomar. Produkterna baseras
på den unika formuleringsteknologin
FluidCrystal® samt en omfattande expertis
inom alla faser av läkemedelsutveckling
och försäljning. Den kliniska forsknings-
portföljen innehåller läkemedelskandidater
för
behandling av bland annat opioid-
beroende
och srta, cancer och endo-
krina sjukdomar. Utveckling sker i egen regi
och i partnerskap med internationella läke
-
medelsbolag.
Camurus aktie är noterad på Nasdaq
Stockholm, Mid Cap, under kortnamnet
CAMX”.
Positiv verksamhetsutveckling mot
lönsamhet och nya godkännande
2021 var ett produktivt och framgångsrikt
år för Camurus, då företaget trots försvår-
ande omständigheter, fortsatte verkställa
sin tillväxtstrategi. Försäljningen fortsatte
öka och resultatet ökade kraftigt, samtidigt
som stora betydande investeringar i produkt-
portföljen gjordes, nya regulatoriska god-
kännanden för Buvidal för behandling
av opioidberoende erhölls, och andra
viktiga utvecklingsprogram avancerades
mot marknaden, såsom kronisk smärta,
akromegali och neuroendokrina tumörer.
Camurus intäkter ökade med närmare
80 procent till drygt 600 MSEK, drivet av
en växande försäljning av Buvidal vecko-
och månadsprodukter för behandling av
opioidberoende. Drygt hälften av intäkterna
investerades i utveckling av nya indikationer
och lovande läkemedelskandidater som
beräknas nå marknaden från 2023 och
framåt. Trots betydande investeringar i
utvecklingsportföljen fortsatte Camurus
inansiella resultat att förbättras i riktning
mot långsiktig lönsamhet.
Ökad försäljning och stärkt
vetenskaplig evidensbas för Buvidal
De regulatoriska och kommersiella fram-
gångarna med Buvidal har demonstrerat
Camurus förmåga att ta innovativa läke
-
medel hela vägen från idé till marknad och
patient. Under 2021 har företagets forsk
-
nings- och utvecklingsteam fortsatt det
framgångsrika arbetet med Buvidal, vilket
under året bland annat lett till
a) nya marknadsgodkännande av
Buvidal vecko- och månadsdepåer i
Nya Zeeland och Israel,
b) godkännanden av en ny högre
dos av Buvidal i EU, Storbritannien och
Australien och
c) utökad indikation för Buvidal i
Australien till att, i likhet med i Europa,
omfatta direktinitiering av patienter som
inte står på behandling.
Camurus såg fortsatt stark tillväxt
under året huvudsakligen till följd av
ökande marknadsandelar och en stärkt
ledande position inom långtidsverkande
behandling av opioidberoende på samtliga
Camurus marknader i Europa och Australien.
Produktförsäljningen ökade med 84 procent
till 594 MSEK och i slutet av året stod
närmare
25000 patienter på behandling
med Buvidal, vilket motsvarar en ökning
med 10000 patienter under året.
På Camurus första marknad, Finland,
stod tre år efter lanseringen drygt 60 pro
-
cent av alla patienter med opioidberoende
Buvidal. I andra länder som Sverige,
Norge, Wales och Australien har antalet pati
-
enter
på Buvidal fortsatt att stadigt öka och
patientandelen uppskattades vid årets slut
ha nått 15-20 procent. I England, Tyskland
och Spanien sågs under året ett accel
-
e
rerat
upptag i takt med att olika barriärer
addresserats och nya inansierings-
initiativ
annonserats. Ett exempel på detta
är i Storbritannien där regeringen Johnson
under senare delen av året publicerade en
10rs drogstrategi ”From Harm to Hope”
med målet att skapa ett behandlingsystem
i världsklass. För att nå dit har man beslutat
skjuta till 780 miljoner GBP i ytterligare
inansiering av beroendebehandlingen i
England, och i Skottland har regeringen
tillfört 250 miljoner GBP för att adressera
den växande överdoskrisen. I båda fallen
nämns innovativa långtidsverkande
behandlingar som en del av strategin för
att förbättra vården för patienter med
opioidberoende.
1,2
Utökad inansiering
för Buvidal har också tillkommit i Wales,
Danmark och Frankrike.
80
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Responsen på behandling med Buvidal
fortsätter att vara mycket positiv bland
patienter, vårdgivare och andra intressenter,
vilket också relekterats av de positiva
behandlingsresultat med Buvidal som
presenterats på ledande konferenser och
publicerats i vetenskapliga tidskrifter under
året. Vid sidan om vetenskapliga publika-
tioner ett betydande intresse för Buvidal
i media noterats, vilket lett till en ökad
medvetenheten om opioidberoende som
sjukdom, patienters utsatta situation och
möjligheter till förbättrad vård och livs-
kvalitet med långtidsverkande läkemedel.
Avseende nya marknader erhöll
Buvidal en positiv utvärdering av franska
Haute Autorité de Santé i maj och kort
därefter lanserades Buvidal i Frankrike.
Global marknadsexpansion och
godkännandeprocess i USA
Arbetet med att göra Buvidal tillgängligt
på ler marknader runt om i världen har
fortskridit under året och lera gransknings-
processer av ansökningar om marknads-
godkännande processas i olika länder i
Mellanöstern. För att förbättra tillgänglig-
heten till behandling i regionen, har
Camurus under året tillsammans med
regionala partners ansökt om marknads
-
godkännande i bland annat Libanon (där
Buvidal också fått prioriterad gransknings-
status) och Tunisien.
I USA inväntade Camurus ett slutgiltigt
marknadsgodkännande av Brixadi för
behandling av opioidberoende den 15
december 2021. Istället för ett godkän
-
nande meddelade företagets licenstagare
Braeburn att de fått en ny begäran om
ytterligare information från FDA avseende
kvalitetsbrister som identiierats hos deras
amerikanska tillverkare vid en inspektion
inför godkännandet. För Camurus, före-
tagets kliniska samarbetspartners, studie-
deltagare och andra intressenter som
länge väntat på ett godkännande av Brixadi
i USA, kom beskedet som en besvikelse.
Braeburn arbetar för närvarande
med en åtgärdsplan för att adressera de
observationer som identiierats av myn
-
digheten, och förbereder för inskickning av
en uppdaterad ansökan för marknadsgod
-
kännande av Brixadi i USA. En tidslinje för
inskickning och nytt godkännandebeslut
kommer meddelas så snart besked erhållits
från Braeburn och FDA.
Opioidberoende fortsätter vara ett
enormt och växande samhällsproblem i
Nordamerika. Data från USA visar att 2021
varit det värsta året någonsin sett i antal
dödsfall i opioidöverdoser, som nu över-
stiger 70000 per år.
3
Det är därför av
största vikt att nya behandlingar görs
tillgängliga för patienter och här kan
Brixadi få en viktig roll vid ett regulatoriskt
godkännande.
Ansökan om utökat godkännande för
Buvidal till att omfatta kronisk smärta
Camurus fortsatte arbetet med att expan-
dera indikationen för Buvidal till att omfatta
även kronisk smärta på Camurus egna
marknader. En regulatorisk ansökan
lämnades under andra halvåret 2021 in till
EMA. Granskning pågår och ett utlåtande
av EMA:s kommitté för humanläkemedel
väntas under andra halvåret 2022.
Behandling av kronisk smärta betraktas
idag som en av de största kliniska utman
-
ingarna inom sjukvården.
4,5
Opioider ger
effektiv smärtlindring, men långvarig
behandling är förknippat med ökad risk för
beroende och missbruk.
4,6
Det medicinska
behovet inom kronisk smärta är därför
mycket stort, särskilt bland personer som
är opioidberoende, av vilka närmare hälften
uppskattas lida av någon form av kronisk
smärta.
7,8
Framsteg i utvecklingsportföljen
Patientrekrytering och behandling fort-
skred i fas 3-studierna av Camurus sub-
kutana oktreotiddepå (CAM2029) för
behandling av akromegali. Målet är att
rekrytera de återstående patienterna under
våren så att behandling i den pågående
registreringsgrundande effektstudien kan
avslutas under andra halvåret 2022. Sam-
tidigt har Camurus påbörjat det omfattande
arbetet med att förbereda kommande
ansökningar om marknadsgodkännande av
CAM2029 inom akromegali som planeras
att skickas in till myndigheterna i USA och
Europa under 2023. Vid ett godkännande
kan CAM2029 bli den första oktreotidpro
-
dukten som kan doseras subkutant och
enkelt administreras av patienten själv.
Dosering pårjades även i en regi-
s
treringsgrundande fas 3-studie (SORENTO)
av CAM2029 i patienter med GEP-NET.
Målet är att inkludera 300 patienter vid
drygt 90 kliniska centra i främst USA,
Kanada och Europa. Vidare genomfördes
förberedelserna för start av registrerings
-
grundande studier av CAM2029 inom en
tredje indikation, PLD, efter att under året
fått IND-ansökan accepterad och så kallad
särläkemedelsstatus av FDA under 2021.
Förutom framsteg i de registrerings-
grundande studierna genomfördes under
året en bryggande fas 1-studie av CAM2029
doserad med Camurus nya injektionspenna
samt förfylld spruta. Resultat från studien
var positiva och uppfyllde förutbestämda
krav och speciikationer på enkel hantering
och injektionstid. Pennan introduceras nu
i samtliga kliniska program: akromegali,
GEP-NET och PLD.
Mer utförlig information om framstegen
i studierna återinns i avsnittet Forskning
och utveckling.
81
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Partnerskap och tidiga projekt
Framsteg gjordes också i Camurus partner-
skap och tidiga utvecklingsprogram. Före-
tagets partner Rhythm Pharmaceuticals
initierade ett registreringsgrundande
fas 3-program för setmelanotid vecko
-
depå (CAM4072). Produkten baseras på
Camurus FluidCrystal injektionsdepå
och utvecklas för att erbjuda patienter en
enklare och bekvämare doseringsregim
med möjlighet till förbättrad behandlings-
följsamhet jämfört med daglig medici-
nering. En randomiserad, dubbelblind,
fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i
patienter med sällsynta genetiska brist-
sjukdomar, inklusive brist på proopiomela-
nokortin och Bardet-Biedls (BBS) syndrom,
startades i december. Studien beräknas
inkludera 30 patienter randomiserade 1:1
för behandling antingen med veckodepå
av setmelanotid, eller med dagligt admini-
strerad setmelanotid under en period på
13 veckor och beräknas slutföras i november
2022. Det primära effektmåttet är andelen
patienter utan viktökning under behand-
lingstiden.
Rhythm planerar starta ytterligare en
fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i
behandlingsnaiva patienter med BBS.
Utöver ovanstående studier, slutfördes
under året också behandlingen av patienter
i en fas 2-studie av treprostinil veckodepå
(CAM2043) för Raynauds fenomen.
Resultat från studien väntas under andra
kvartalet 2022.
Fokus på Camurus medarbetare,
värderingar och hållbarhet
För att bli en ännu attraktivare arbetsgivare
har Camurus under året tagit nya initiativ
för att ytterligare stärka de anställdas
engagemang och förbättra arbetsmiljön.
En undersökning bland företagets medar-
betare under året visade på stor uppskatt-
ning av Camurus som arbetsgivare och
också på olika förbättringsmöjligheter
som nu implementeras.
Camurus har ett starkt engagemang
inom hållbarhet och tilldelades i maj 2021
Carnegies Sustainability Award.
9
Under
2021 genomfördes en omfattande extern
genomlysning och analys av företagets
hållbarhetsarbete och hur detta kan
utvecklas och synliggöras framöver. På
basis av denna analys arbetar Camurus nu
för att realisera en uppdaterad strategisk
hållbarhetsplan, (se sidan 58).
Starkt avslut på 2021 sätter
tonen för framtiden
Med hög försäljningstillväxt, förbättrad
resultatutveckling och framsteg i före-
tagets produktportfölj har Camurus
etablerat
en solid grund för att under de
kommande åren genomföra sin strategi för
tillväxt och
värdebyggande genom att:
• Utveckla den ledande positionen inom
behandling av opioidberoende genom
ökad tillgänglighet till innovativa behand-
lingar samt expansion till nya geograiska
marknader
• Diversiiera verksamheten genom att
ta nya behandlingar till marknadsgod-
kännande och lansering
• Utöka företagets erbjudande av innova
-
tiva läkemedel och försäljningskanaler
genom målinriktad affärsutveckling
Stärka bolagets organisation, infrastruktur
och processer för att stödja fortsatt
tillväxt, expansion och kommersiell
påverkan
Forskning och utveckling
Forskning och utveckling är en viktig stra-
tegisk prioritering för Camurus. Företagets
långsiktiga framgång är i hög utsträckning
beroende av fortsatt innovation samt
utveckling av nya teknologier och attraktiva
läkemedelsprodukter. Camurus har, självt
eller tillsammans med samarbetspartners,
idag ett lertal projekt som beinner sig i
registreringsgrundande, klinisk eller pre-
klinisk utvecklingsfas. Camurus forsknings-
och utvecklingsorganisation inkluderar
prekliniska, farmaceutiska och analytiska
samt kliniska och regulatoriska funktioner.
Bolagets forsknings- och utvecklingskost
-
nader uppgick 2021 till 389 (239) MSEK,
vilket motsvarar 62 (47) procent av rörelse
-
kostnaderna.
Vid sidan av positiva resultat från de
kliniska studierna och regulatoriska fram
-
steg inom opioidberoende, har utveck-
lingen fortsatt inom andra viktiga kliniska
program och projekt i tidig utvecklingsfas,
både i egen regi och inom ramen för före
-
tagets olika partnerskap.
Buvidal – opioidberoende
Opioidberoende är ett allvarligt, kroniskt
sjukdomstillstånd som kännetecknas av
frekventa återfall och är ett växande globalt
hälsoproblem. Behandlingen utgörs ofta av
daglig medicinering med buprenorin eller
metadon, som är effektiv men förknippad
med begränsad behandlingsföljsamhet,
samt risk för läkemedelsckage, överdos
och oavsiktlig exponering mot minder-
åriga.
Buvidal (buprenoin) injektionsvätska,
depålösning används för att behandla
opioidberoende hos vuxna och ungdomar
som är 16 år eller äldre, som även får
medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Den långtidsverkande subkutana behan
-
dlingen inns tillgänglig både som vecko-
och som månadsprodukter samt i lera
dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan
anpassas till patientens individuella behov
och livssituation. Buvidal är både snabb-
och långtidsverkande och dämpar effektivt
abstinenssymptom och drogber hos
82
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
patienter samt blockerar den upplevda
effekten av andra opioider, vilket också kan
ge skydd mot överdos.
Det omfattande kliniska utvecklings-
programmet som ledde fram till marknads-
godkännande visade på en statistiskt för-
bättrad behandlingseffekt med Buvidal
jämfört med dagligt administrerat sub
-
lingualt buprenorin. Kliniska studier har
också visat på en hög patienttillfredstäl
-
lelse, retention och en bra säkerhetsproil
generellt jämförbar med den etablerade
proilen för buprenorinprodukter,
med undantag för milda till måttliga,
övergående reaktioner vid injektionsstället.
Under året fortsatte antalet patienter
som behandlas med Buvidal att öka, delvis
beroende på en växande medvetenhet
bland beslutsfattare och vårdpersonal om
den positiva inverkan Buvidal kan ha på
patienter och vården. Även minskade
pandemirestriktioner möjliggjorde åter
mer interaktion med nyckelintressenter.
I Storbritannien och Skottland togs viktiga
initiativ för att bekämpa en växande opioid-
kris med nya statliga medel och publi-
cerade policys som lyfter fram långtidsver-
kande buprenorin som ett viktigt element
för att förbättra vården för patienter med
opioidberoende.
1,2
Dessutom allokerade
Wales, Danmark och Frankrike medel för
att förbättra tillgången till behandling av
opioidberoende och långtidsverkande
buprenorin.
I Belgien ick Camurus ett positivt pris- och
ersättningsbeslut, vilket möjliggör bredd-
ning av verksamheten efter att tidigare
varit fokuserade på kriminalvården.
I USA ick Braeburn den 15 december
2021 ett nytt Complete Response Letter
(CRL) från FDA för den uppdaterade NDA
för Brixadi.
CAM2038 –Behandling av
kronisk smärta
Kronisk smärta är ett globalt folkhälso-
problem och orsakar försämrat allmäntill-
stånd, nedsatt arbetsförmåga, minskad
livskvalitet samt ökad risk för beroende
och
missbruk av starka opioider.
En regulatorisk ansökan för att utöka
indikationen för Buvidal till kronisk smärta,
lämnades under andra halvåret 2021 in till
EMA. Granskning pågår och ett utlåtande
av EMA:s kommitté för humanläkemedel
väntas under andra halvåret 2022.
CAM2029 – Behandling för patienter
med akromegali och GEP-NET
CAM2029 är en långtidsverkande subkutan
depå av somatostatinanalogen oktreotid
som utvecklas för behandling av akromegali
och GEP-NET. Den nuvarande marknads-
ledande somatostatinanalogprodukten
Sandostatin® LAR® behöver blandas i lera
steg innan den kan administreras intramu
-
skulärt av sjukvårdspersonal. CAM2029 har
utvecklats som en förfylld spruta eller en
injektionspenna, för ytterligare förenklad
självadministrering, och kan enkelt doseras
subkutant av patienten själv.
Patientrekrytering och behandling
fortskred i de två fas 3-studierna av Camu-
rus subkutana oktreotiddepå (CAM2029)
för behandling av akromegali och över ett
hundra patienter har inkluderats. Målet är att
rekrytera de återstående patienterna under
våren så att behandling i den pågående
registreringsgrundande effektstudien
kan slutföras under andra halvåret 2022.
Parallellt med slutförandet av fas 3-pro
-
grammet påbörjades det omfattande
arbetet med att förbereda kommande
ansökningar om marknadsgodkännande av
CAM2029 inom akromegali som planeras
att skickas in till myndigheterna i USA och
Europa under 2023. Vid godkännande kan
CAM2029 bli den första oktreotidprodukten
som kan doseras subkutant och enkelt
administreras av patienten själv.
Dosering pårjades även i en regis
-
treringsgrundande fas 3-studie (SORENTO)
av CAM2029 i patienter med GEP-NET.
SORENTO är en randomiserad, aktiv-
kontrollerad, multicenterstudie med
huvudsyftet att visa statistiskt förbättrad
behandlingseffekt för CAM2029 jämfört
med nuvarande standardbehandlingar
.
Målet är att inkludera 300 patienter vid
drygt
90 kliniska centra i främst USA,
Kanada och
Europa. Övergripande resultat
väntas mot slutet av 2024.
Utöver pågående program för behandling
av akromegali och GEP-NET genomfördes
under året förberedelserna för start av
en fas 2/3-studie av CAM2029 inom en
tredje indikation, polycystisk leversjukdom
(PLD). Efter att under året fått IND-ankan
accepterad och så kallad särläkemedels-
status av FDA för CAM2029 för behandling
av PLD planeras studien starta under första
halvåret 2022.
Förutom framstegen i de registrerings-
grundande studierna genomfördes under
året en bryggande fas 1-studie av CAM2029
doserad med Camurus nya injektions-
penna samt förfylld spruta. Resultat från
studien var positiva och uppfyllde förut
-
bestämda krav och speciikationer på
enkel hantering och injektionstid. Pennan
introduceras nu i samtliga kliniska program:
akromegali, GEP-NET och PLD.
CAM2043 – Behandling av PAH
och Raynauds fenomen
CAM2043 är en långtidsverkande subkutan
treprostinilformulering som utvecklas som
ett patientvänligt behandlingsalternativ för
patienter med pulmonell arteriell hyperten
-
sion (PAH) samt för behandling av Raynauds
fenomen (RP). Utöver att erbjuda mindre
frekvent dosering och undvika behovet av
kontinuerlig infusion, kan CAM2043 minska
riskerna kopplade till nuvarande parenterala
produkter för PAH, såsom infusionsrela-
83
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Centrala nervsystemet (CNS)
Sällsynta sjukdomar
Cancer och relaterade sjukdomar
Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering
1) Licensierad till Braeburn
2) Licensierad till
Rhythm Pharmaceuticals
Brixadi
Opioidberoende (US)
1)
CAM
Kronisk smärta (EU)
CAM
Raynauds fenomen
CAM
Polycystisk leversjukdom
CAM
Cytostatika-inducerat
illamående och kräkningar
CAM
Pulmonell arteriell
hypertension
CAM
Postoperativ smärta
CAM
Akromegali
CAM
Genetisk fetma
2)
CAM
Gastroenteropankreatiska
neuroendokrina tumörer
CAM
Prostatacancer
CAM
Endokrina störningar
Marknad
Buvidal®
Opioidberoende
episil® Munhålevätska
Oral mukosit
terade reaktioner eller behovet att ständigt
bära en infusionspump. CAM2043 har
studerats i en slutförd öppen fas 1-studie.
Behandlingen i fas 2-pilotstudie av
CAM2043
för behandling av systemisk
skleros och sekundärt Raynauds fenomen
avslutades under året och resultat väntas
rapporteras under andra kvartalet 2022.
Andra projekt baserade på
FluidCrystal i klinisk utvecklingsfas
Camurus har lera ytterligare produkt-
kandidater i klinisk utveckling.
CAM2032 är en långtidsverkande pro-
duktkandidat med leuprolid för behandling
av prostatacancer utvecklad för admini-
strering av patienten själv. CAM2032 har
framgångsrikt utvärderats i två avslutade fas
2-studier. Endometrios och tidig pubertet
är exempel på möjliga tilläggsindikationer
för CAM2032. Diskussioner pågår med
intressenter angående möjlig utlicensering.
CAM4071 är en långtidsverkande
formulering av pasireotid, en substans för
närvarande godkänd för behandling av
Cushings syndrom och akromegali som
andrahandsbehandling. CAM4071 har
studerats i en avslutad doseskalerande fas
1-studie som undersökte farmakokinetik,
farmakodynamik och säkerhet i friska fri-
villiga studiedeltagare. Under året inleddes
vidare utveckling av produktkandidaten.
CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid,
som utvecklas tillsammans med Camurus
partner Rhythm Pharmaceuticals för
behandling av lera sällsynta genetiskt
betingade fetmasjukdomar. Produktkandi-
daten baseras på Camurus FluidCrystal
injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda
patienter en enklare och bekvämare dose-
ringsregim med möjlighet till förbättrad
behandlingsföljsamhet. Studieresultat i
friska frivilliga försökspersoner med grav
fetmasjukdom visade att behandlings-
effekten med veckoprodukten är likvärdig
med den som uppnås med dagliga injek
-
tioner av setmelanotid. Rhythms korttids-
verkande formulering av setmelanitid,
84
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Imcivree™, godkändes i slutet av november
2020 av FDA för behandling av genetisk
betingad fetma kopplad till brist av pro-
opiomelanokortin (POMC), proproteinkon-
vertas subtilisin/ kexin typ 1 (PCSK1) eller
leptinreceptor (LEPR). Detta följdes av ett
godkännande i EU i juli 2021.
Under året startades en randomiserad,
dubbelblind, fas 3-studie i patienter med
sällsynta genetiska bristsjukdomar, inklu
-
sive Bardet-Biedls (BBS) syndrom. Efter
årsskiftet påbörjades doseringen i studien
som totalt beräknas inkludera 30 patienter
randomiserade 1:1 för behandling med
veckodepå av setmelanotid och dagligt
administrerad placebo, eller med dagligt
administrerad setmelanotid och vecko
-
depå med placebo under en period på
13 veckor. Det primära effektmåttet är
andelen patienter utan viktökning under
behandlingstiden.
Tidig forskning och
utveckling av nya projekt
Tidiga utvecklingsprojekt
Flera nya läkemedelskandidater valda
med stöd av initiala marknadsanalyser,
utvärderas i farmaceutiska och prekliniska
studier. Projekten omfattar formulerings-
optimering med avseende på t.ex. frisättning
av den aktiva substansen, stabilitet samt
farmakologiska, toxikologiska och säker
-
hetsrelaterade egenskaper i relation till
deinierade produktproiler.
Samarbetsprojekt
Camurus har lera pågående samarbeten
med biotech- och läkemedelsbolag i
preklinisk utvärderingsfas där FluidCrystal
injektionsdepåsystemet utvärderas till-
sammans med olika aktiva substanser.
Projekten omfattar såväl marknadsförda
aktiva substanser, där Camurus samarbets-
projektet kan vara en del av livscykelhan-
teringen, som helt nya substanser där
FluidCrystal-teknologin ingår i den tänkta
utvecklingsstrategin från start.
Utveckling i egen regi
Camurus forskningsteam utvärderar kon-
ti
nuerligt nya projektmöjligheter för att
bredda utvecklingsportföljen med produkt-
kandidater baserade på FluidCrystal-
teknologin. Varje ny produktkandidat
analyseras noggrant med fokus på
fem nyckelkriterier: medicinskt behov,
teknologimatchning, tidseffektiv klinisk
utveckling och marknadsregistrering,
marknadsexklusivitet och patentskydd
och marknadspotential. När dessa kriterier
uppfyllts utvärderas produktkandidaten
i prekliniska studier mot den önskade
produktproilen bland annat med avseende
på ”drug loading”, tillverkningsbarhet,
stabilitet och frisättning in vitro och in vivo.
MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
episil – innovativ behandling
mot smärta i munnen
episil® munhålevätska används för behand-
ling av smärtsamma och inlammatoriska
tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex.
oral mukosit som är en vanlig biverkning
av cellgifts- och/eller strålbehandling. Vid
kontakt med munslemhinnan omvandlas
episil till ett skyddande gelskikt på mun-
hålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärt-
lindring i upp till 8 timmar. episil munhåle-
vätska baseras på Camurus teknologi
FluidCrystal bioadhesiv vätska.
Försäljning och distribution sker
genom
egen marknadsföring i Sverige,
Finland och Storbritannien och av distribu
-
tionspartners i övriga länder såsom Japan,
Sydkorea, Kina och Australien.
episil inkluderades nyligen i de första
riktlinjerna för behandling av oral mukosit
i Kina. I riktlinjerna, som är utvecklade
av Chinese Society of Clinical Oncology
(CSCO), rekommenderas episil som stan
-
dardbehandling för oral mukosit i Kina.
Referenser
1. https://www.gov.uk/government/publications/ from-harm-
to-hope-a-10-year-drugs-plan-to-cutcrime-and-save-lives
2. https://www. gov.scot/news/drug-relateddeath-
statistics-2020/
3. www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm
4. Cohen SP, et al. Lancet. 2021;397(10289):2082-97.
5. MA/CHMP/970057/2011, Committee for Medicinal Products
for Human Use (CHMP), Guideline on the clinical development
of medicinal products intended for the treatment of pain, 2016.
6. Häuser W, et al. Eur J Pain. 2021;25(5):949-68.
7. Delorme J, et al. Front Psychiatry. 2021;12:641430.
8. Latif ZH, et al. Am J Addict. 2021;30(4):366-75.
9. https://mb.cision.com/Main/13456/3349695/1419510.pdf
85
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
MSEK
    
Totala intäkter     
relseresultat - - - - -
Finansiella poster, netto - - -
Årets resultat - - - - -
Resultat per aktie före utsdning, kronor - - - - -
Resultat per aktie efter utspädning, kronor
1)
- - - - - 
Soliditet i koncernen, procent     
Eget kapital     
Likvida medel     
Antal anställda vid periodens slut     
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut     
Fem år i sammandrag för koncernen
1) Utsdningseekten är framräknad enligt IAS 33.
Forskning och utveckling
Marknadsföring och försäljning
Administration
Rörelsekostnader
MSEK
700
600
500
400
300
200
100
0
20212020201920182017
Omsättning
MSEK
700
600
500
400
300
200
100
0
2017 2018 2019 2020 2021
Produktförsäljning
Försäljning tjänster och dyl.
Milstolpesbetalningar
Licensbetalningar
Rörelseresultat
20212020201920182017
0
-100
-200
-300
-400
MSEK
86
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Finansiell information
Intäkter och resultat
Koncernens totala nettoomsättning för året
blev 600,6 (336,0) MSEK motsvarande en
ökning om 79 procent jämfört med före-
gående år (78 procent vid CER
1)
). Bolagets
intäktsströmmar kommer från produktför-
säljning, licensavtal och projektaktiviteter.
Under året blev produktförsäljningen
594,1 (322,5) MSEK, en ökning om 84 procent
(84 procent vid CER) jämfört med föregå-
ende år, och är främst hänförlig till försälj-
ning av Buvidal i EU och Australien.
Marknads- och försäljningskostnaderna
uppgick under året till 212,2 (171,8) MSEK.
Administrationskostnaderna uppgick
till 27,6 (97,6) MSEK. Minskningen jämfört
med föregående år är främst hänförlig till
legala kostnader under 2020.
Forsknings- och utvecklingskosnader,
inklusive avskrivningar av materiella
och
immateriella anläggningstillgångar, uppgick
till 388,7 (238,7) MSEK. Den övervägande
delen av kostnaderna kommer från det
pågående registreringsgrundande pro
-
grammet av CAM2029 för behandling av
akromegali och förberedelser inför start av
fas-3 studier av CAM2029 för behandling
av GEP-NET.
Övriga intäkter uppgick under året
till 2,7 (2,1) MSEK.
relseresultatetr året blev -110,6
(-205,2) MSEK, en förbättring med 46
procent och i linje med kommunicerad
prognos.
Koncernens inansnetto uppgick till
-
1,2 (-1,3) MSEK.
Efter bedömning av moderbolagets
skattemässiga underskottsavdrag
har en
skatteintäkt om 21,3 (39,3) MSEK redo-
visats i koncernen.
Årets resultat för koncernen uppgick
till -90,4 (-167,3) MSEK, en förbättring om
46 procent.
Kassalöde och investeringar
Kassadet från den löpande verksam-
hetenre föndring i rörelsekapitalet
var negativt och uppgick för året till -90,1
(-198,6) MSEK.
Förändringen i rörelsekapitalet på-
verkade kassadet negativt med -53,3
(-40,2) MSEK vilket huvudsakligen förklaras
av ökade kundfordringar från försäljnings-
ökningen.
Kassalödet från investeringsverksam-
heten
blev -4,9 (-3,3) MSEK och avser
främst
investeringar i kliniska studier av
marknads
rda produkter.
Från inansieringsverksamheten upp-
gick kassalödet till 98,9 (347,9) MSEK och
avser främst amortering på leasingskuld,
-7,1 MSEK, samt utnyttjande av tecknings-
optioner i TO2018/2021, 78,4 MSEK, samt
betalningar för utnyttjande av tecknings-
optioner i TO2017/2020, 27,6 MSEK, vilka kom
bolaget tillhanda under första kvartalet 2021.
Det totala kassadet för året uppgick
till totalt -49,5 (105,7) MSEK. Skillnaden
jämfört med föregående år är främst
hänförligt till den riktade nyemission som
genomfördes under 2020.
Finansiell ställning
Per den 31 december 2021 uppgick
koncernens likvida medel till 411,6, (461,8)
MSEK och eget kapital uppgick till 848,9
(847,4) MSEK. Skillnaden jämfört med före-
gående år är främst kopplad till bolagets
resultat, den riktade emissionen som
genomfördes under 2020 samt utnyttjande
av teckningsoptioner i programmet
TO2018/2021.
Inga lån fanns upptagna per den 31
december 2021 eller har tagits upp sedan
dess.
Säsongsvariationer
Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga
säsongsvariationer.
Moderbolaget
Moderbolagets intäkter uppgick 2021 till
571,5 (337,0) MSEK.relseresultatet
uppgick till -130,5 (-221,3) MSEK och årets
resultat till -103,3 (-177,6) MSEK.
Moderbolagets egna kapital uppgick
per den 31 december 2021 till 779,2
(792,1) MSEK och balansomslutningen till
956,2 (942,2) MSEK, varav likvida medel
till 365,4 (429,3) MSEK.
1) Till fasta växelkurser i januari 2021.
87
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Övrig information
Miljöinformation
Camurus verksamhet är inte tillstånds-
pliktig enligt miljöbalken men kontrolleras
regelbundet vid miljöinspektioner. Bolaget
följer myndigheternas krav på hantering
och destruktion av miljöfarligt avfall och
arbetar aktivt för att minska energiförbruk-
ningen och användningen av miljöfarliga
ämnen. Camurus är inte involverat i någon
miljötvist.
Aktiekapital och ägande
Per den 31 december 2021 uppgick
Camurus aktiekapital till 1 370714,60 SEK
fördelat på 54 828 584
1)
aktier, med ett
kvotvärde per aktie om 0,025 SEK.
Det totala antalet utestående aktier
uppgick till 54 828 584
1)
stamaktier med
vardera enst.
Den enskilt största aktieägaren i
Camurus var Sandberg Development AB
med totalt 21 875 692 aktier, motsvarande
39,9 procent av rösterna och kapitalet.
1) Det totala antalet aktier registrerade hos Bolagsverket uppr
till 54 828 584 aktier inklusive 36 152 aktier som blev tecknade
genom utnyttjande av optioner i TO2018/2021 i december 2021,
men som inte blev registrerade förrän i januari 2022. Därför har
Euroclear 54 792 432 aktier i sitt register.
Medarbetare
Medelantalet anställda i koncernen uppgick
under 2021 till 128 (120), varav 65 procent
(83) kvinnor. Vid årets utgång uppgick
antalet anställda till 148 (134), varav 83 (77)
inom forskning och utveckling, 50 (44) inom
marknad och försäljning samt affärsutveck-
ling, och 14 (12) inom administration.
Av det totala antalet anställda under
2021 var 66 procent kvinnor och 34 procent
män. Alla anställda får samma bemötande
och erbjuds samma möjligheter oavsett
ålder, kön, religion, sexuell läggning, funk
-
tionshinder eller etnisk tillhörighet.
Löner och andra ersättningar, uppgick
till 197,3 (175,4) MSEK.
Förslag till vinstdisposition
för räkenskapsåret 2021
Följande står till årsstämmans förfogande:
Styrelsen föreslår att till förfogande stående
vinstmedel, 766 474 KSEK, balanseras i ny
räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning
för räkenskapsåret 2021.
Beträffande bolagets resultat och
ställning i övrigt hänvisas till efterföljande
resultat-och balansräkning med tillhörande
tilläggsupplysningar och bokslutskommen
-
tarer.
Riktlinjer för ersättning och andra
anställningsvillkor för ledande
befattningshavare
Riktlinjer för ersättning till ledande befat
t-
ningshavare godkändes av årsstämman
2020. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta
gälla i fyra år fram till årsstämman 2024.
Mer information om fast och rörlig
ersättning inns i not 9 och 28.
Finansiell utsikt 2022
Den inansiella utsikter för 2022 är enligt
ljande:
a) Produktförsäljning 875 till 925 MSEK,
+47 – 56 procent,
b) Totala intäkter 900 till 950 MSEK,
+50 – 58 procent,
c) Rörelseresultat -60 till +10 MSEK,
+46 – 109 procent.
Prognosen exkluderar milstolpes
-
betalningar relaterade till godkännande
av Brixadi i USA, samt baseras på valuta-
kurser i januari 2022.
Händelser efter balansdagen
Under februari 2022 invaderade Ryssland
Ukraina och inledde en militär konlikt
mellan de båda länderna. Camurus förväntar
sig ingen väsentlig direkt påverkan men kan
påverkas av volatilitet i valutakurser och
fraktkostnader.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
88
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
>
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
89
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Risker
Utifrån uppsatta mål är Camurus och dess
verksamhet förknippad med risker. Camurus
integrerade process för riskhantering
ämnar säkerställa att risker och oker
-
heter identiieras, bedöms och hanteras
på ett så tidigt stadium som möjligt.
Inom Camurus är riskhanteringen en
integrerad del i den dagliga verksamheten
och ledningsgruppen genomför konti-
nuerlig riskinventering och riskbedömning
utifrån de för bolaget uppsatta målen.
Vid riskbedömning utvärderas sannolik-
heten för att en risk ska inträffa och konse-
kvenserna av att en sådan risk resulterar
i en reell händelse. Identiierade risker
och riskminimerande åtgärder dokumen
-
teras. Återrapportering sker löpande till
styrelsen.
Skatte- och inansiella risker granskas
regelbundet i förebyggande syfte och
väsentliga bedömda skattemässiga,
juridiska och inansiella risker redovisas i
koncernredovisningen.
De mest väsentliga riskerna
BRANSCH OCH VERKSAMHETS
RELATERADE RISKER
Läkemedelsutveckling och projekt
i tidiga utvecklingsskeden
Camurus har idag, självt eller tillsammans
med samarbetspartners, ett lertal program
i klinisk utveckling och ett antal projekt i
preklinisk utvärdering.
Projekten kräver fortsatt forskning
och utveckling och är därmed föremål för
sedvanliga risker kopplade till läkemedels-
utveckling, såsom att produktutvecklingen
försenas och att kostnaderna blir högre än
förväntat eller att produktkandidaterna i
något skede av utvecklingen inte visar sig
vara tillräckligt effektiva eller säkra och att
Camurus inte erhåller nödvändiga myndig-
hetsgodkännande.
I tillägg till inansiella och medicinska
framsteg, mäts Camurus i allt högre grad
på en mängd olika hållbarhetsaspekter.
Ett lertal aspekter påverkar Camurus
verksamhet såsom miljömässig hållbarhet,
mänskliga rättigheter i försörjningskedjan,
tillgången till patienter, samt frågor rela-
terade till Camurus humankapital. En oför-
måga att visa ett genuint intresse och
arbete med hållbarhetsfrågor kan resultera
i negativa effekter på Camurus rykte,
verksamhet, inansiella resultat och/eller
aktiekurs. För att spegla den växande
betydelsen av hållbarhetsfrågorna togs
denna risk upp grundligt under 2021 och
ytterligare information om detta arbete
inns beskrivet i hållbarhetskapitlet på
sidorna 58-71.
Kliniska prövningar och
regulatoriska godkännanden
Innan en läkemedelskandidat kan lanseras
på marknaden måste Camurus eller dess
samarbetspartner genomföra prekliniska
och kliniska studier för att i dessa doku-
mentera och påvisa att produktkandidaten
ger upphov till en signiikant behandlings-
effekt och har en acceptabel säkerhets-
proil.
Underlåtenhet att följa myndighets-
krav kan leda till varningsbrev, nedstäng-
ning av tillverkningen, misslyckanden
att erhålla produktgodkännanden, eller
avstängning. Följande faktorer är svåra att
med säkerhet förutsäga:
a) när den planerade kliniska pröv-
ningen kommer att starta eller slutföras,
b) när i tiden kostnader kommer att
uppstå för kliniska prövningar, samt
c) den förväntad effekt som ska upp-
nås, vilket kan leda till att kliniska studier
avbryts eller ställs in, eller att produktkandi-
daten inte erhåller nödvändiga tillstånd
för vidare kliniska studier eller försäljning
på marknaden.
Positiva resultat av kliniska prövningar
avser att stödja ansökningar om marknads-
godkännande från tillsynsmyndigheter
runt om i världen för att erhålla marknads
-
godkännande, och för att kommersialisera
framtida produkter. Sådana godkännande
från myndigheter är inte enbart under
Camurus kontroll.
Produkt- och teknologisamarbeten
med andra läkemedelsbolag
Produkt- och teknologisamarbeten är en
mycket viktig del av Camurus strategi för
att öka sin utvecklingskapacitet och
kommersiella genomslagskraft samt uppnå
lönsamhet. Camurus huvudsakliga risker är:
a) att ett eller lera av bolagets
beintliga samarbetsavtal sägs upp,
b) att Camurus i framtiden inte
lyckas ingå ler sådana avtal. Camurus
möjligheter att realisera värdet av sina pro-
duktkandidater kan försenas eller förhindras
i avsaknad av sådana samarbetsavtal,
c) att meningsskiljaktigheter kan
uppstå mellan Camurus och dess partners,
d) att sådana partners inte uppfyller
sina avtalsenliga åtaganden eller att
partnern beslutar sig för att prioritera
utvecklingen av alternativa produktkandi
-
dater som kan komma att konkurrera med
Camurus samarbeten/produktkandidater
/produkter.
Vidare kan det vara svårt att med säker-
het förutsäga när projekt och samarbeten
kommer starta och sluta, eftersom de
tidplaner som sätts upp när samarbetet
inleds till sin natur är indikativa.
RISKER
90
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
RISKER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Intäkter från samarbetspartners
och licenstagare
En del av Camurus intäkter förväntas bestå
av intäkter från samarbetspartners och
licenstagare (huvudsakligen milstolpes-
ersättningar och försäljningsbaserad royalty).
Alla sådana intäkter är beroende av att
bolagets produktkandidater utvecklas väl
och uppnår överenskomna utvecklings-
och regulatoriska milstolpar, samt av den
efterföljande produktlanseringen och
försäljningen på marknaden, d.v.s. faktorer
som Camurus inte har direkt kontroll över.
Myndighetsprövning och
registrering av nya läkemedel
För att påbörja och genomföra kliniska
prövningar av en produktkandidat, för
att kunna marknadsföra och sälja ett läke-
medel och för att kunna tillverka och
distribuera det, måste tillstånd eller god-
kännande erhållas av berörda myndig-
heter i respektive land eller region.
Camurus är beroende av myndigheters
rutiner, åsikter och krav för att erhålla
sådana licenser, vilket kan påverka för-
väntad tid eller kostnad för att få dem.
Även efter det att en produkt har
godkänts för marknadsföring kommer
Camurus och dess samarbetspartners,
inklusive tillverkare av produkt och kliniskt
prövningsmaterial, att vara skyldiga att
uppfylla myndighetskrav avseende tillverk-
ning, distribution, säkerhetsrapportering
och tillsyn över marknadsföringen av
produkterna. Underlåtenhet att leva upp
till kraven kan resultera i avbrott i försörj-
ningskedjan eller påföljder för Camurus
och dess externa partners.
Varuförsörjning och hantering av
narkotiska preparat
Camurus lägger ut tillverkning och distri-
bution av sina produkter på entreprenad.
Som en följd av detta kan Camurus inte
helt kontrollera utförandet, miljöpåverkan
och efterlevnad av mänskliga rättigheter
i leveranskedjan. Dessa risker hanteras
genom avtal med tredje part, även om
dessa inte är fullständigt heltäckande.
Till exempel är risken för ryktesspridning
avseende miljööverträdelser eller kränk-
ningar av mänskliga rättigheter inte möjlig
att minska kontraktuellt.
CAM2038 (inklusive Buvidal och
Brixadi™) innehåller narkotiska preparat
eller s.k. kontrollerade ämnen och är där-
för föremål för särskilda regulatoriska
före-
skrifter, t.ex. i fråga om framställning,
handhavande, import och export. Under-
låtenhet av Camurus, dess samarbetspart-
ners, kontraktstillverkare eller distributörer
att efterleva dessa regler och etiska normer
kan resultera i avbrott i försörjningskedjan,
administrativa, civilrättsliga eller straffrätts-
liga sanktioner som skulle kunna ha
en
väsentligt negativ inverkan på Camurus verk-
samhet, inansiella ställning och resultat.
Kommersialisering, marknads-
acceptans och beroende av
ersättningssystem
När en läkemedelsprodukt erhåller mark-
nadsgodkännande inns det en risk att
försäljningen, regionalt eller globalt, inte
kommer motsvara förväntningarna och
att kommersiella framgångar uteblir.
Graden av marknadsacceptans
och försäljning av ett läkemedel beror
på ett lertal faktorer, inklusive produkt-
egenskaper, klinisk dokumentation
och resultat, konkurrerande produkter,
distributionskanaler, tillgänglighet, pris
och förmånsersättning, försäljnings- och
marknadsföringsinsatser, förskrivande
läkares kunskap samt att kliniska fördelar
överväger bieffekter och andra effekter
av behandling.
Ersättningen som en läkemedelspro
-
dukt från tid till annan kan erhålla beror
ofta på det värde produkten anses kunna
tillföra patienten, sjukvårdssystemet
och samhället i stort. Det inns en risk för
att produkterna inte kvaliicerar sig för
subventioner från privat och offentligt
inansierade sjukvårdsprogram eller
att ersättningen blir lägre än förväntat,
vilket bland annat kan påverka marknads-
upptaget för produkten eller vinstmargi-
nalen. Ersättningssystem kan också komma
att förändras från tid till annan, vilket
försvårar möjligheten att förutse vilka
förmånsvärden och ersättningar en
receptbelagd produkt kan erhålla. Parallellt
kan regeringar undersöka alternativa system
för att minska den ökande andelen av
farmaceutiska läkemedel i deras respektive
bruttonationalprodukt.
Patent och andra immateriella
rättigheter
Camurus har en aktiv immaterialrätts-
strategi, där bolaget strävar efter att
skydda sina plattformsteknologier och
produkter på viktiga världsmarknader.
Det föreligger en risk att beintliga och
framtida patent, varumärken och övriga
immateriella rättigheter som innehas av
Camurus inte kommer att utgöra ett full
-
gott kommersiellt skydd mot intrång och
konkurrens.
91
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
RISKER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
OMVÄRLDSRISKER
Konkurrens
Läkemedelsindustrin är mycket konkurrens-
utsatt och produktutvecklingen känne-
tecknas av betydande innovation. Camurus
nuvarande och potentiella konkurrenter
kan vara allt från stora multinationella
läkemedelsföretag, etablerade bioteknik
-
företag, specialiserade läkemedelsbolag
och generikaföretag, samt universitet och
andra forskningsinstitutioner. Konkur
-
rensen kan påverka både kommersiell
produkt och produkter under utveckling.
FINANSIELLA RISKER
Valutakursrisker
Camurus är utsatt för valutarisk i form av
transaktionsexponering. Camurus har
sitt säte i Sverige och redovisar inansiell
ställning och resultat i SEK. Transaktions-
exponering uppstår vid köp och försälj-
ning av varor och tjänster i andra valutor
än SEK. En stor del av Camurus intäkter
och kostnader är, och förväntas i framtiden
fortsatt vara, i utländsk valuta, framförallt
AUD, EUR, GBP, NOK samt USD. Om Cam
-
urus åtgärder för att hantera effekterna av
valutakursrörelser inte visar sig tillräckligt
effektiva kan Camurus inansiella ställning
och resultat komma att påverkas negativt.
Kreditrisker
Det inns en risk att Camurus
motparter
inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden
och därigenom skapar en förlust för
Camurus. Om Camurus åtgärder för att
hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan
detta få en negativ effekt på Camurus
inansiella ställning och resultat.
Finansieringsrisk
Eftersom den kommersiella marknaden
för Buvidal snabbt växer, har Camurus
möjlighet att inansiera andra verksam
-
heter i bolaget. Såväl storlek som tidpunkt
för Camurus framtida kapitalbehov beror
på ett antal faktorer, däribland kostnaderna
för verksamheten, möjligheterna att lyckas
i forsknings- och utvecklingsprojekt och
att ingå samarbets- och licensavtal, tid
-
punkten för mottagandet och storleken på
milstolpesersättningar och royalty samt
marknadens mottagande av lanserade
och potentiella produkter.
Tillgången till och villkoren för ytter-
ligare inansiering påverkas av ett lertal
faktorer som marknadsvillkor, den gene-
rella tillgången på krediter samt Camurus
kreditvärdighet och kreditkapacitet. Det
inns en risk att Camurus inte kan ta upp
inansiering på acceptabla villkor.
Väsentliga risker och
osäkerhetsfaktorer
Vid publiceringen av bokslutskommunikén
lämnade styrelsen följande framtids-
utsikter:
Företagsledningen gör uppskattningar
och antaganden om framtiden. Dessa upp-
skattningar kan väsentligt avvika från det
verkliga resultatet, då de baseras på olika
antaganden och erfarenheter. De uppskatt-
ningar och antaganden som kan komma
att leda till risk för väsentliga justeringar
i redovisade värden för tillgångar och
skulder är främst värdering och periodise
-
ringar av intäkter och kostnader i samband
med licensieringsavtal samt uppskjuten
skattefordran. Riskerna i pågående
utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och
tillverkningsrelaterade risker (inklusive att
produkter efter tillverkning inte uppfyller
satta speciikationer), säkerhets- och
effektrelaterade risker som kan uppstå i
kliniska studier, regulatoriska risker relat
-
erade till ansökningar om godkännande
av kliniska studier samt marknadsgod
-
kännande, kommersiella risker relaterade
till försäljning av egna och konkurrerande
produkter och deras utveckling på mark-
naden, samt IP-risker relaterade till god-
kännande av patent- ansökningar och
upprätthållande av patent. Därutöver före-
ligger risker relaterade till Camurus part-
ners utveckling, strategi och lednings-
beslut.
Camurus bedriver sin verksamhet och
sina affärer på den internationella mark
-
naden och bolaget är därför utsatt för
valutarisker då intäkter och kostnader
uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR,
GBP, NOK samt USD. Koncernen redo
-
visar en uppskjuten skattefordran om
334,2 (305,1) MSEK, motsvarande 1 652,3
MSEK i underskottsavdrag (varav 1 519,9
MSEK taxerade), per 31 december 2021.
Den uppskjutna skattefordringen är
beräknad utifrån att Camurus ABs hela
underskottsavdrag kommer att kunna
nyttjas mot skattepliktiga överskott i
framtiden. Det grundläggande förhållande
som gör att bolaget gjort denna bem-
ning är att bolaget för utveckling av nya
läkemedelskandidater utnyttjar sin egen
patentskyddade och regulatoriskt vali-
derade långtidsverkande FluidCrystal
injektionsdepå. Genom att kombinera
denna teknologi med redan existerande
aktiva läkemedelssubstanser, vars effekt-
och säkerhetsproil sedan tidigare doku
-
menterats, kan nya patentskyddade läke-
medel med förbättrade egenskaper och
behandlingsresultat utvecklas på kortare
tid, till en lägre kostnad och risk jämfört
med utveckling av helt nya läkemedel.
Redovisning av uppskjuten skatte-
fordran enligt IFRS ställer krav på att det
är sannolikt att skattepliktiga överskott
kommer att kunna genereras i framtiden
92
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
RISKER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
som underskottsavdragen kan nyttjas mot.
Dessutom måste ett bolag som redovisat
förluster i de senaste perioderna kunna
påvisa övertygande faktorer om att skatte-
pliktiga vinster kommer att kunna genereras.
De framsteg som gjorts med kommersiali-
sering av Buvidal, utvecklingen av ny indika-
tion för Buvidal, framsteg i utvecklingen av
CAM2029, (se vd-ordet sidorna 10-14 och
Förvaltningsberättelsen sidorna 78-87)
och framgång i tidigare projekt med hjälp
av FluidCrystal injektionsdepå är det som
övertygande talar för att bolaget kommer
att kunna nyttja sina underskottsavdrag.
Att bolaget redovisat förluster är
naturligt i en industri där det tar väsentlig
tid att ta fram och lansera nya produkter,
även när dessa baseras på en bevisat
fungerande teknologi och substanser
som är väl beprövade.
Att bolagets partner Braeburn erhöll
ett Complete Response Letter av FDA för
Brixadi i USA innebär inte någon ändrad
bemning eftersom framtida intäkter
främst kommer genereras från Camurus
egen försäljningsorganisation för de mark
-
nader där försäljning av läkemedel bedrivs
i egen regi samt via ingångna partner-
samarbeten för de marknader där Camurus
utlicensierat FluidCrystal och/eller produkt
-
kandidater eller produkter, såom Buvidal.
Redovisade underskott inns endast i
Sverige och utan några förfallotidpunkter
utifrån idag gällande skattelagstiftning i
Sverige.
Styrelsen har inte förändrat sin
bemning av den förväntade framtida
utvecklingen jämfört med vid publiceringen
av bokslutskommunikén för 2021.
93
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
KONCERNENS RAPPORT
ÖVER TOTALRESULTAT
MODERBOLAGETS
RESULTATRÄKNING
Räkenskapsåret
Belopp i KSEK
Not 2021 2020
Totala intäkter
5
6 0 0 570 335 997
Kostnader för sålda varor
6
-85 352 -3 5 28 4
Bruttovinst
515 218 30 0 713
Rörelsens kostnader
Marknads- och försäljningskostnader
6
-212 24 8 -171 821
Administrationskostnader
6, 8, 28
-27 563 -97 581
Forsknings- och utvecklingskostnader
6
-388 688 -238 678
Övriga rörelseintäkter
7, 13
2 707 2 135
Rörelseresultat
-110 574 -2 0 5 23 2
Finansiella intäkter
10 171 19 4
Finansiella kostnader
10 -1 365 -1 541
Finansiella poster netto
-1 194 -1 347
Resultat före skatt
-111 76 8 -20 6 579
Inkomstskatt
11
21 32 2 39 314
Årets resultat
1)
-9 0 4 4 6 -167 265
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser 1 587 -1 39 0
Totalresultat för året
-88 859 -16 8 65 5
1) Allt hänförligt till moderbolagets aktigare.
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets
aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)
Not 2021 2020
Resultat per aktie före utspädning
12
-1, 6 6 -3 ,1 8
Resultat per aktie efter utsdning
12 -1, 6 6 -3 ,1 8
Räkenskapsåret
Belopp i KSEK
Not 2021 2020
Nettoomsättning
5, 28
571 464 337 004
Kostnader för sålda varor
6
-76 058 -42 107
Bruttovinst
495 406 294 897
Rörelsens kostnader
Marknads- och försäljningskostnader
6, 28
-219 635 -186 937
Administrationskostnader
6, 8, 28
-27 853 -97 946
Forsknings- och utvecklingskostnader
6
-380 390 -232 394
Övriga rörelseintäkter
7, 13
2 015 1 037
Rörelseresultat
-130 457 -221 343
nteintäkter och liknande poster
10
171 193
Räntekostnader och liknande poster
10
-46 -15
Resultat efter finansiella poster
-130 332 -221 165
Resultat före skatt -130 332 -221 165
Skatt på årets resultat
11
27 079 43 543
Årets resultat
-103 253 -177 622
I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa
totalresultat överensstämmer med årets resultat.
Noterna på sidorna 98 till 130 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.
94
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
KONCERNENS BALANSRÄKNING
Belopp i KSEK
Not 2021-12-31 2020-12-31
TILLGÅNGAR
2
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
14
33 713 36 597
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar
26
24 847 25 09 4
Inventarier
15
9 882 8 805
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar
16
33 4 15 3 30 5 116
Summa anläggningstillgångar
402 595 375 612
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete
18
107 2 02 111 3 4 9
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar
19, 20
13 5 99 4 52 191
Övriga fordringar
19
17 8 87 35 4 9 0
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
21
6 644 7 663
Summa kortfristiga fordringar
16 0 52 5 9 5 3 4 4
Likvida medel
19, 22
411 57 5 461 793
Summa omsättningstillgångar
679 30 2 668 486
SUMMA TILLGÅNGAR
1 081 897 1 04 4 098
Belopp i KSEK
Not 2021-12-31 2020-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
2
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital
23
1 371 1 356
Övrigt tillskjutet kapital
23
1 887 395 1 797 084
Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 039 8 58 -950 999
Summa eget kapital
8 4 8 90 8 847 441
SKULDER
2
Långfristiga skulder
Leasingskulder
26
18 925 20 3 87
Sociala avgifter personaloptionsprogram 1 019 -
Summa långfristiga skulder 19 94 4 20 387
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
19
52 857 2 0 712
Leasingskulder
26
6 731 5 09 4
Aktuella skatteskulder 6 936 2 8 39
Övriga skulder 20 960 11 219
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
25
125 561 136 4 0 6
Summa kortfristiga skulder
213 04 5 176 270
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
1 081 897 1 04 4 098
Noterna på sidorna 98 till 130 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.
95
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING
Belopp i KSEK
Not 2021-12-31 2020-12-31
TILLGÅNGAR
2
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier
15
9 766 8 661
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag
17
6 759 2 577
Uppskjuten skattefordran
16
340 380 313 096
Summa anläggningstillgångar
356 905 324 334
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete
18
100 524 100 951
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag
28
9 288 10 256
Kundfordringar
20
109 098 36 247
Övriga fordringar 7 718 32 413
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
21
7 318 8 663
Summa kortfristiga fordringar
133 422 87 579
Kassa och bank
22
365 351 429 290
Summa omsättningstillgångar
599 297 617 820
SUMMA TILLGÅNGAR
956 202 942 154
Belopp i KSEK
Not 2021-12-31 2020-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
2
Bundet eget kapital
Aktiekapital
23
1 371 1 356
Reservfond 11 327 11 327
Summa bundet eget kapital
12 698 12 683
Fritt eget kapital
Balanserat resultat -984 054 -806 432
Överkursfond 1 853 781 1 763 470
Årets resultat -103 253 -177 622
Summa fritt eget kapital
766 474 779 416
Summa eget kapital
779 172 792 099
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486
Summa obeskattade reserver
3 486 3 486
Långfristiga skulder
Skuld till koncernföretag 572 572
Sociala avgifter personaloptionsprogram 820 -
Summa långfristiga skulder
1 392 572
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 47 341 16 628
Övriga skulder 13 843 6 120
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
25
110 968 123 249
Summa kortfristiga skulder
172 152 145 997
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
956 202 942 154
Noterna på sidorna 98 till 130 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.
96
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Noterna på sidorna 98 till 130 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.
KONCERNENS RAPPORT ÖVER
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL
1) Utgivande av teckningsoptioner i enlighet med bolagsstämmans beslut 7 maj 2020,
för mer information se not 9 och 24.
1) Utgivande av teckningsoptioner i enlighet med bolagsstämmans beslut 7 maj 2020,
för mer information se not 9 och 24.
Belopp i KSEK
Not
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Balanserat
resultat,
inklusive
årets total-
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2020
1 291 1 412 687 -78 2 3 4 4 631 634
Totalresultat för året -168 6 5 5 -16 8 655
Transaktioner med aktieägare
Riktad nyemission 50 299 950 300 000
Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 91 850 91 86 5
Emissionskostnader netto efter
uppskjuten skatt
-16 163 -16 163
Utgivande av teckningsoptioner 24 8 761
1)
8 761
Utgående balans per 31 december 2020
23
1 356 1 797 084 -950 999 847 441
Ingående balans per 1 januari 2021
1 356 1 797 084 -950 999 847 441
Totalresultat för året -88 85 9 -8 8 8 59
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 79 361 79 376
Personaloptionsprogram 24 11 5 0 4 11 50 4
Emissionskostnader netto efter
uppskjuten skatt
-7 9 7 -7 9 7
Utgivande av teckningsoptioner 24
24 3
1)
24 3
Utgående balans per 31 december 2021
23 1 371 1 887 395 -1 039 8 5 8 8 4 8 90 8
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
Belopp i KSEK
Not
Aktie-
kapital
Reserv-
fond
Överkurs-
fond
Balanserat
resultat,
inklusive
årets
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2020
1 291 11 327 1 379 073 -806 432 585 259
Årets resultat och totalresultat -177 622 -177 622
Transaktioner med aktieägare
Riktad nyemission 50 299 950 300 000
Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 91 850 91 865
Emissionskostnader netto efter
uppskjuten skatt -16 163 -16 163
Utgivande av teckningsoptioner 24 8 761
1)
8 761
Utgående balans per 31 december 2020
1 356 11 327 1 763 470 -984 054 792 099
Ingående balans per 1 januari 2021
1 356 11 327 1 763 470 -984 054 792 099
Årets resultat och totalresultat -103 253 -103 253
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 79 361 79 376
Personaloptionsprogram 24 11 504 11 504
Emissionskostnader netto efter
uppskjuten skatt -797 -797
Utgivande av teckningsoptioner 24 243
1)
243
Utgående balans per 31 december 2021
1 371 11 327
1 853 781
-1 087 307 779 172
97
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
KONCERNENS RAPPORT
ÖVER KASSAFLÖDEN
MODERBOLAGETS RAPPORT
ÖVER KASSAFLÖDEN
Räkenskapsåret
Belopp i KSEK
Not 2021 2020
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster -110 574 -20 5 232
Justering för poster som ej ingår i kassafdet
27
25 20 4
1)
11 551
Erhållen ränta 171 19 4
Betald ränta
26
-1 365 -1 541
Betald inkomstskatt -3 54 0 -3 580
-9 0 10 4 -19 8 60 8
Ökning/minskning varulager
18 4 147 -78 2 5 7
Ökning/minskning kundfordringar
20
-83 803 -17 40 0
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -8 805 -2 663
Ökning/minskning leverantörsskulder 32 145 3 325
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 2 993 5 4 771
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
-5 3 32 3 -40 224
Kassaflöde från den löpande verksamheten
-14 3 427 -23 8 83 2
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar
14 -9 52 -2 358
Investeringar i materiella anläggningstillgångar
15 - 3 991 -968
Kassaflöde från investeringsverksamheten
-4 943 -3 326
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -7 142 -4 782
Nyemission efter emissionskostnader
23
105 803
2)
34 3 873
2)
Utgivande av teckningsoptioner
23, 24
24 3 8 761
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
98 9 0 4 3 47 8 52
Årets kassaflöde
-49 466 10 5 69 4
Likvida medel vid årets början
22
461 79 3 358 74 4
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel -7 5 2 -2 645
Likvida medel vid årets slut
22 411 575 461 79 3
1) Inklusive 12,5 MSEK avseende personalopsprogram EO2021/2024, enligt IFRS 2, se även not 27.
2) Betalning om 27,4 MSEK avseende utnyttjande av teckningsoptioner erlls i januari 2021.
Räkenskapsåret
Belopp i KSEK
Not 2021 2020
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster -130 457 -221 343
Justering för poster som ej ingår i kassafdet
27
11 382 2 786
Erhållen ränta 171 193
Betald ränta -46 -15
Betald inkomstskatt
-118 950 -218 379
Ökning/minskning varulager
18 427 -68 523
Ökning/minskning kundfordringar
20
-72 851 -4 470
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -419 -12 930
Ökning/minskning leverantörsskulder 30 713 2 722
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -4 558 46 857
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
-46 688 -36 344
Kassaflöde från den löpande verksamheten
-165 638 -254 723
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar
15 -3 991 -968
Investeringar i dotterbolag
17 -355 -260
Kassaflöde från investeringsverksamheten
-4 346 -1 228
Finansieringsverksamheten
Nyemission efter emissionskostnader
23
105 803
2)
343 873
2)
Utgivande av teckningsoptioner
23, 24
243 8 761
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
106 046 352 634
Årets kassaflöde
-63 938 96 683
Likvida medel vid årets början
22
429 290 332 607
Likvida medel vid årets slut
22 365 351 429 290
Noterna på sidorna 98 till 130 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.
98
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Not 1 Allmän information
Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat och
kommersiellt läkemedels
bolag. Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen.
Camurus AB har sitt säte
i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige.
Camurus AB ägs till 39,9 procent
av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712,
den enskilt största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid Nasdaq Stockholm sedan den
3 december 2015.
Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 5 april 2022.
Not 2
Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpas när denna års- och koncern-
redovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent
för alla presenterade perioder, om inte annat anges.
2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE
Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i
enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av
EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för Koncerner samt Årsredovisnings-
lagen. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2
Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföre
taget
tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet
av
denna not.
Att upprätta finansiella rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning
av
en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen
gör
vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper, se not 4.
2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR
Nya standarder, ändringar och tolkningar som gäller från 1 januari 2021
Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapret
som börjar 1 januari 2021 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens
finansiella rapporter.
Nya standarder, ändringar och tolkningar gällande från 1 januari 2022
Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter
1 januari 2022. Dessa förväntas inte ha någon väsentlig påverkan på koncernen och
har inte tillämpats vid upprättandet av denna finansiella rapport.
2.2 KONCERNREDOVISNING
Dotterföretag
Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade företag) över vilka koncernen
har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras
för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att
påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i
koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet
överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den
dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv.
Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna
tillgångar, skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade
företaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även
verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad
köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelse-
förvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade
kostnader kostnadsförs när de uppstår.
Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transak
-
tioner mellan koncernföretag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från
koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också.
Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att
garantera en konsekvent tilllämpning av koncernens principer.
99
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTERINGSVALUTA
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporterings-
valutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska
kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade
till närmaste tusental (KSEK).
2.4 OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valuta-
kurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som
uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära
tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i rörelseresultatet
i resultaträkningen.
Omräkning av utländska koncernföretag
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell
valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta. Tillgångar och
skulder för var och en av balansräkningarna omräknas från utlandsverksamhetens
funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valuta-
kurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader för var och en av resultat-
räkningarna omräknas till svenska kronor till den genomsnittskurs som förelegat vid
varje transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning
av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat.
2.5 SEGMENTSRAPPORTERING
Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna
rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste
verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser
och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion
identifierats som verkställande direktören. Se vidare not 5.
2.6 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR
Balanserade utgifter för utvecklingsarbete
Koncernen bedriver forskning och utveckling kring nya produkter. Risken i pågående
utvecklingsprojekt är sammantaget hög. Risken består bland annat av tekniska och
tillverkningsrelaterade risker, säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i
kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av
kliniska studier och marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande
av
patentankningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete
anses därför
vara forskning (eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram
tills dess
att produkten erhållit marknadsgodkännande. Utgifter för forskning kostnads-
förs när de uppstår.
Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och
unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immateriella tillgångar
när följande kriterier är uppfyllda:
det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den,
det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen
och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på
ett tillförlitligt sätt.
Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriterierna ovan har en begränsad
nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade
avskrivningar. Avskrivningar pårjas då tillgången är färdig för användande.
Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egenutvecklade immateriella
tillgångarna över deras bemda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den
återstående patentperioden för produkten och uppgår till mellan 10 och 15 år.
Direkt hänförbara utgifter som balanseras innefattar utvecklingsutgifter, utgifter
för anställda samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter,
som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter
som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period.
100
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
2.7 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för
avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet
av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller
redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det
är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången
kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas
på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för en ersatt del tas bort från balansräkningen.
Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultat-
räkningen under den period de uppkommer.
Avskrivningar görs linjärt enligt följande: Inventarier 4-8 år.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods
slut och justeras vid
behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omende ner till
dess återvinningsvärde
om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda
återvinningsvärde.
Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs
genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redo-
visas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
2.8
NEDSKRIVNINGAR AV ICKE-FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella till-
gångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende
eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på
värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det
redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det
belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess åter
vinningsvärde.
Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat
med försäljnings-
kostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivnings
behov grupperas
tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassafden (kassa-
genererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje
balansdag en prövning av om återföring bör göras.
2.9 VARULAGER
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet.
Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden, (FIFU)
samt med beaktande av produkternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsäljnings-
värdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag
för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. I varulagret ingår färdigvaror och handels
-
varor, produkter i arbete samt råvaror.
2.10 FINANSIELLA INSTRUMENT
2.10.1 IFRS 9
Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång
i ett företag och en finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag.
Redovisningen beror på hur de finansiella instrumenten har klassificerats. En finansiell
tillgång eller en finansiell skuld tas upp i balansräkningen när Camurus blir part i
ett avtal.
Kundfordringar består av belopp som ska betalas av kunder för sålda varor och
tjänster i den löpande verksamheten och tas upp i balansräkningen när faktura har
skickats och företagets rätt till ersättning är ovillkorlig. Om betalning förväntas inom
ett år eller tidigare, klassificeras de som omsättningstillgångar. Om inte, redovisas de
som anläggningstillgångar. Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde
och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivränte-
metoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning baserad på koncern-
ens historiska erfarenhet och historiska kreditbedömningar inklusive framåtblickande
antaganden.
Skuld avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den
löpande verksamheten och tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig
skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder
tas upp när faktura mottagits. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder
om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörs-
skulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffnings-
värde med tillämpning av effektivräntemetoden.
En finansiell tillgång, eller del av en finansiell tillgång, tas bort från balansräkningen
när rättigheterna realiseras, förfaller eller bolaget tappar kontrollen över dem.
101
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
En finansiell skuld, eller del av en finansiell skuld, tas bort från balansräkningen när
förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt utsläckts. En finansiell tillgång och en finansiell
skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det före-
ligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna
med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Vinster och förluster från borttagande ur balansräkning samt modifiering
redovisas i resultatet.
Finansiella tillgångar
Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella tillgångar som är skuldinstrument
baseras på koncernens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på
tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till:
upplupet anskaffningsvärde
verkligt värde via övrigt totalresultat, eller
verkligt värde via resultatet.
Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet
anskaff-
ningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultatet.
Finansiella tillgångar
klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt
till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader. Kundfordringar redovisas initialt
till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt
effektivräntemetoden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas
enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som
endast är betalningar
av kapitalbelopp ochnta på det utestående kapitalbeloppet. Tillgångarna omfattas
av en förlustreservering för förväntade kreditförluster.
Finansiella skulder
Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder
redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive
transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet
anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.
Nedskrivning av finansiella tillgångar
Koncernens finansiella tillgångar omfattas av nedskrivning för förväntade kredit-
förluster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en
förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första
redovisningstillfället. Förväntade kreditförluster återspeglar nuvärdet av alla under-
skott i kassaflöden hänförliga till fallissemang antingen för de nästkommande
12 månaderna eller för den förväntade återstående löptiden för det finansiella instru-
mentet, beroende på tillgångsslag och på kreditförsämring sedan första redovis-
ningstillfället. Förväntade kreditförluster återspeglar ett objektivt, sannolikhetsvägt
utfall som beaktar flertalet scenarier baserade på rimliga och verifierbara prognoser.
Den förenklade modellen tillämpas för kundfordringar. En förlustreserv redovisas,
i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid.
Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Övriga ford-
ringar och tillgångar som inte omfattas av den förenklade metoden skrivs ned enligt
en ratingbaserad metod genom extern kreditrating. De finansiella tillgångar som
omfattas av reservering för förväntade kreditförluster enligt den generella metoden
utgörs av likvida medel och övriga fordringar. Förväntade kreditförluster värderas till
produkten av sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponerin
-
gen vid fallissemang.
De finansiella tillgångarna redovisas i balansräkningen till upplupet anskaffnings-
värde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultaträkningen.
Likvida medel
Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden
hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löp-
tid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader. Likvida medel omfattas
av kraven på förlustreservering för förväntade kreditförluster.
102
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
2.11 EGET KAPITAL
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan
hänföras till emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto
efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna
betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital.
2.12 AKTUELL OCH UPPSKJUTEN SKATT
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Den aktuella skatte-
kostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade
eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är
verksamma och genererar skattepliktiga intäkter.
Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära
skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder
och deras redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomst-skatt
beräknas med tillämpning av skattesatser som har beslutats eller aviserats per balans
-
dagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras
eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
Uppskjutna skattefordringar på underskottsavdrag redovisas i den omfattning det
är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka
underskotten kan utnyttjas.
Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt
för aktuella skattefordringar och skatteskulder, de uppskjutna skattefordringarna och
skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet
och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt och det finns en
avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.
2.13 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA
Pensionsförpliktelser
Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner, samt förmånsbestämda s.k. Alecta-
planer. Samtliga planer redovisas som avgiftsbestämda pensionsplaner. Planen om-
fattar samtliga anställda inklusive koncernens verkställande direktör och ledande
befattningshavare.
En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar
fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller
informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har
tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger
samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder.
För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar koncernen avgifter till offentligt
eller
privat administrerade pensionsförsäkringsplaner på obligatorisk, avtalsenlig eller
frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl
är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning.
Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som
kontant åter-
betalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen
tillgodo.
För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensions-
åtaganden
för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. En förmåns-
bestämd pensionsplan är en pensionsplan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande
för förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp för den pensionsförmån en
anställd erhåller efter pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom
ålder, tjänstgöringstid och lön.
Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Redovisning av
pensionsplanen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmåns-
bestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För perioden har koncernen inte haft
tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens
förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit
möjlig att redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas
genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien
för den förmånsbestämda ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad och
är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående
tjänstgöringstid. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för ITP 2-försäkringar som
är
tecknade i Alecta uppgår till 6,7 MSEK (2020: 6,2 MSEK, 2019: 4,5 MSEK). Koncernens
andel av de sammanlagda avgifterna till planen är inte väsentlig.
Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar
i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska
metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19.
103
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 175
procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller
överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att
konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd
vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner.
Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Vid utgången
av 2021 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till
172 procent (2020: 148 procent).
Pensionsåtaganden i form av direktpension säkerställs med en företagsägd
pantsatt kapitalförsäkring. Åtagandet är helt beroende av värdet på kapitalförsäkringen.
Dessa åtaganden i form av ställda panter redovisas till samma belopp som kapital-
försäkringens verkliga värde per balansdagen.
2.14 INTÄKTSREDOVISNING
Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärde-
skatt, rabatter, returer och andra prisavdrag. Koncernens intäkter redovisas enligt
följande:
Transaktionspriset uppskattas till det värde som Camurus bedömer skall tillfalla
bolaget vid avtalets ingång, avdrag för rabatter och mervärdesskatt. Transaktions-
priset uppdateras löpande om förutsättningarna som ligger till grund för uppskatt-
ningen har ändrats.
Licens- och samarbetsavtal
Intäkter från avtal som görs med kunder i forskningsprojekt redovisas utifrån avtalets
ekonomiska innerd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal kan bestå av engångs-
betalningar, licens-, royalty- och milstolpesersättningar för nyttjandet av Camurus
immateriella rättigheter samt ersättningar för forskningstjänster. Camurus kan därut-
över enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovis-
ningen avspeglar intjänandet av intäkter utifrån de utförda åtagandena enligt de
specifika avtalsvillkoren.
Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredovisning på varje separat identifierat
åtagande för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovis-
ningen. Det medför att avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestations-
åtaganden vilka redovisas separat. Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet
av Camurus immateriella rättigheter som licenseras till motparten och ersättning för
forskningsarbete som Camurus utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om
de utgör distinkta prestationsåtaganden som ska redovisas vart och ett för sig eller
om de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat prestations-
åtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Camurus.
Om det totala värdet på avtalet understiger det verkliga värdet för samtliga presta
-
tionsåtaganden fördelas differensen (”rabatt”) på de separata prestationsåtagandena
utifrån deras relativa fristående försäljningspris.
Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av prestationsåtagandena
(och för motsvarande separata transaktioner) i licens och samarbetsavtal.
Licensrätt till Camurus immateriella tillgångar
En bemning görs om licensen som motparten erhåller under avtalet innebär en
rättighet att använda den immateriella tillgången som den är när licensen upplåts
eller
en rättighet till åtkomst av den immateriella tillgången under hela licensperioden.
Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska innebörd. En tilldelning av
licensrättigheter till en fast avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som tillåter
licenstagaren att utnyttja Camurus rättigheter fritt och där Camurus inte har några
kvarstående förpliktelser att utföra, bems i allt väsentligt vara en rättighet att
använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt. Om avtalet istället innebär att
mottagaren har en rättighet till åtkomst under hela licensperioden periodiseras
ersättningen linjärt över avtalstiden. Vanligtvis är distinkta licenser av slaget ”rätt
att använda” eftersom de forskningstjänster som skulle kunna påverka värdet och
nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande.
Transaktionspriset, som ska erhållas som ersättning för det utförda åtagandet
att överföra en licens till en kund, kan beroende på villkor i avtalet vara fast eller rörligt.
Fasta intäkter för en licens som ska redovisas vid en given tidpunkt redovisas när
kunden erhåller kontroll över licensen och kan dra nytta av den. För rörliga intäkters
intäktsredovisning se nedan under Royalty och milstolpesersättningar.
104
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Milstolpesersättning och engångsbetalningar
I de fall Camurus erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingående allokeras den
enligt beskrivningen ovan dels till licensåtagandet och dels till forskningstjänsterna.
Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit
kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, d.v.s. rörliga ersättningar,
som beror av att vissa milstolpar i framtida läkemedelsutveckling inträffar, intäkts-
redovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring
av
ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår. Denna tidpunkt bedöms inträffa
först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts.
Royalty
En motpart kan även ersätta Camurus för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala
royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för
försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell
egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker.
Forskningstjänster
Ersättning för forskningstjänster erhålls både i förskott som ett fast belopp samt på
löpande räkning. Erhållen forskningsersättning redovisas i den period då tjänsterna
utförs. Intäkterna beräknas genom att färdigställandegraden på prestationståtagandena
fastställs baserat på hur stor andel av tjänsterna som utförts i förhållande till de totala
tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som sker på löpande räkning intäktsförs i
takt med att tjänsterna utförs.
Försäljning av varor
Intäkter från försäljning av varor ska redovisas när kontrollen av varan har överförts
till kund. Detta inträffar vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäljare och
distributörer som är koncernens kunder. I vissa fall är transaktionspriset inte känt vid
tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt en rabatt som kommer att
betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som bekostar patienters läke
-
medel, eller på grund av att en andel av transaktionspriset faktureras först i samband
med leverans till slutlig kund. Koncernen uppskattar och redovisar detta löpande.
Återförsäljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar och
redovisar därför ett belopp för framtida eventuella returer. Intäkter från försäljning av
varor redovisas endast i den utsträckning det är mycket sannolikt att en väsentlig
återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte förväntas uppstå.
Ersättningar för nedlagda kostnader
Ersättning för nedlagda kostnader, dvs kostnader som vidarefaktureras kunden redo-
visas enligt principerna för huvudman och agent i IFRS 15. Det medför att Camurus
analyserar om bolaget agerar som huvudman i transaktionen, dvs att Camurus
kontrollerar varan eller tjänsten innan den överförs till kunden. Om Camurus är huvud-
man i transaktionen redovisas beloppet som erhålls från motparten som intäkt.
Om Camurus agerar agent så utgörs intäkten istället av erhållen provision.
2.15 RÄNTEINTÄKTER
Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet
på en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde har gått ner, minskar
koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av
bemt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan
för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som ränteintäkt.
Ränteintäkter på nedskrivna lånefordringar och kundfordringar redovisas till
ursprunglig effektiv ränta.
2.16 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM
2.16.1 Teckningsoptionsprogram
Camurus har två teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda.
Programmen antogs av Årsstämman 2019 samt 2020.
Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes
modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.
Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från
bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som del-
tagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning.
Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnaderi
resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje boksluts-
tillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.
105
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
2.16.2 Personaloptionsprogram
Årsstämman 6 maj 2021 beslutade att införa ett personaloptionsprogram för bolagets
anställda. Optionerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år
räknat från tilldelningsdagen. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till
tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med
en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras
på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs,
och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala
kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar
bolaget sina bemningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och
skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital.
Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av
verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna.
Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs
under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.
Utförligare beskrivning av teckningsoptionsprogrammen finns under not 24.
2.17 LEASING
Koncernen som leasetagare
Vid ingåendet av ett avtal fastställer koncernen om avtalet är ett leasingavtal baserat
på avtalets innehåll. Ett avtal är ett leasingavtal om det överlåter rätten att under en
viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot
ersättning.
Koncernen redovisar tillgångar och skulder hänförliga till leasingavtal i balans-
räkningen med några få undantag. Avskrivning på tillgången redovisas i resultatet
liksom en ränta på leasingskulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels som
betalning av ränta, dels som amortering av leasingskulden.
Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av
byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. Leasingbilar har
generellt en leasingperiod på 3 till 4 år.
Leasingskulder
Koncernen redovisar åtagandet att betala leasingavgifterna som en leasingskuld.
Vid inledningsdatumet för ett leasingavtal (d.v.s. det datum då den underliggande
tillgången blir tillgänglig för användande) redovisar koncernen en leasingskuld
motsvarande nuvärdet av de leasingbetalningar som ska erläggas under leasing-
perioden. Leasingperioden bestäms som den icke-uppsägningsbara perioden till-
sammans med perioder att förlänga eller säga upp avtalet om koncernen är rimligt
säker på att nyttja de optionerna. Leasingbetalningarna inkluderar fasta betalningar
(efter avdrag för eventuella rabatter och liknande i samband med tecknandet av
leasingavtalet som ska erhållas), samt variabla leasingavgifter som beror på ett index
eller ett pris och belopp som förväntas betalas enligt restvärdesgarantier. Leasing-
betalningarna inkluderar dessutom lösenpriset för en option att köpa den under-
liggande tillgången eller straffavgifter som utgår vid uppgning i enlighet med en
uppsägningsoption, om sådana optioner är rimligt säkra att utnyttjas av koncernen.
Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller ett pris redovisas som en
kostnad i den period som de är hänförliga till.
För beräkning av nuvärdet av leasingbetalningarna använder koncernen den
implicita räntan i avtalet om den enkelt kan fastställas och i övriga fall används
koncernens marginella upplåningsränta per inledningsdatumet för leasingavtalet.
Efter inledningsdatumet av ett leasingavtal ökar leasingskulden för att återspegla
räntan på leasingskulden och minskar med utbetalda leasingavgifter. Dessutom
omvärderas värdet på leasingskulden till följd av modifieringar, förändringar av
leasingperioden, förändringar i leasingbetalningar eller förändringar i en bemning
att köpa den underliggande tillgången. Låneränta har fastställts för koncernen för
nyttjanderättsklasserna byggnader respektive tjänstebilar.
Nyttjanderättstillgångar
Rätten att nyttja den underliggande tillgången under leasingperioden redovisas som
en nyttjanderättstillgång. Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar i rapporten
över finansiell ställning vid inledningsdatumet för leasingavtalet. Nyttjanderättstill
-
gångar värderas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar
och eventuella nedskrivningar, samt justerat för omvärderingar av
leasingskulden.
Anskaffningsvärdet för nyttjanderättstillgångar inkluderar det initiala
värdet som
106
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
redovisas för den hänförliga leasingskulden, initiala direkta utgifter, samt
eventuella
förskottsbetalningar som görs vid eller innan inledningsdatumet för leasingavtalet
efter avdrag för eventuella rabatter och liknande som mottagits i samband med
teckningen av leasingavtalet.
Tillämpning av praktiska undantag
Koncernen tillämpar undantaget att klassificera nyttjanderättsavtal kortare än 12
månader eller som upphör 12 månader från övergångstidpunkten som korttidsleasing-
avtal och dessa ingår därmed inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderättstill-
gångarna. Dessutom har koncernen valt att tillämpa undantaget att inte inkludera
tillgångar av lågt värde (dvs tillgångar med ett nyanskaffningsvärde understigande
5 000 USD) bland redovisade skulder och nyttjanderättstillgångar.
Koncernen tillämpar huvudregeln avseende icke-leasingkomponenter och
separerar således icke-leasingkomponenter från leasingkomponenter i leasigavtalen.
2.18 KASSAFLÖDESANALYS
Kassafdesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Denna inner att rörelse-
resultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar under
perioden samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller
finansieringsverksamhetens kassaflöden.
2.19 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER
I samband med övergången till redovisning enligt IFRS i koncernredovisningen, har
moderföretaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som
anges nedan.
Uppställningsformer
Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport
över förändring av eget kapital följer koncernens uppställningsform men innehåller
de kolumner som anges i ÅRL. Uppställningsformerna för moderbolaget ger skillnad
i benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella
intäkter och kostnader och poster inom eget kapital.
Internt upparbetade immateriella tillgångar
Samtliga uppgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella
tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.
Andelar i dotterföretag
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella
nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och
eventuella tilläggsköpeskillingar. r det finns en indikation på att andelar i dotter-
företag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än
det redovisade värdet görs en nedskrivning.
Koncernbidrag
Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redovisning för juridiska personer, från
Rådet för finansiell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag
redovisas som bokslutsdisposition.
Finansiella instrument
Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte
reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i juridisk person, utan bolaget tillämpar
i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden. I bolaget värderas därmed finansiella
anläggningstillgångar till anskaffningsvärde och finansiella omsättnings- tillgångar
enligt lägsta värdets princip, med tillämpning av nedskrivning för förväntade kredit
-
förluster enligt IFRS 9 avseende tillgångar som är skuldinstrument.
Nedskrivning av finansiella tillgångar som är skuldinstrument
Finansiella tillgångar som är skuldinstrument omfattas av nedskrivning för förväntade
kreditförluster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och
en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid
första redovisningstillfället. Den förenklade modellen tillämpas för kundfordringar.
En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens
förväntade återstående löptid.
Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Metoden för
kundfordringar baseras på historiska kundförluster kombinerat med framåtblickande
107
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
faktorer. Övriga fordringar och tillgångar skrivs ned enligt en ratingbaserad metod
med referens till extern kreditrating. Förväntade kreditförluster värderas till produk
-
ten av sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponeringen
vid fallissemang. För kreditförsämrade tillgångar och fordringar görs en individuell
bemning där hänsyn tas till historisk, aktuell och framåtblickande information.
Värderingen av förväntade kreditförluster beaktar eventuella säkerheter och andra
kreditförstärkningar i form av garantier.
Även fordringar på koncernbolag omfattas av nedskrivning för förväntade kredit-
förluster. Bolaget bedömer att koncernbolagen i dagsläget har likartade riskprofiler
och bedömning sker på kollektiv basis för likartade transaktioner. Baserat på bolagets
bemningar enligt ovanstående metod med beaktande av övrig känd information
och framåtblickade faktorer bedöms förväntade kreditförluster inte vara väsentliga
och ingen reservering har därför redovisats.
Leasing
Moderföretaget tillämpar inte IFRS 16 utan samtliga leasingavtal redovisas som
operationell leasing, oavsett om avtalen är finansiella eller operationella.
Leasingavgiften redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden.
Not 3 Finansiell riskhantering
3.1 FINANSIELLA RISKFAKTORER
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker;
mark
nadsrisk (omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernen har
beslutat
att inte aktivt hantera sina risker genom användning av exempelvis derivat.
a) Marknadsrisk
Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken,
som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då
det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering.
Valutarisk
Koncernen verkar internationellt och utsätts för valutarisker som uppstår från olika
valutaexponeringar, framför allt avseende australiensiska dollar (AUD), euro (EUR),
brittiska pund (GBP) samt norska kronor (NOK). Valutarisk uppstår genom framtida
affärstransaktioner, redovisade tillgångar och skulder. Valutarisker uppstår när
framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en
valuta som inte är enhetens funktionella valuta.
Om den svenska kronan hade försvagats/förstärkts med 5 procent i förhållande
till
dessa valutor, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade årsresultatet
och
det egna kapitalet per den 31 december 2021 ha varit för AUD 1,9 (1,6) MSEK, för EUR
1,5 (0,1) MSEK, för GBP 2,1 (0,8) MSEK respektive för NOK 0,8 (0,9) MSEK högre/lägre.
Förändringar av den svenska kronan i förhållande till övriga valutor bedöms inte ha
någon väsentlig påverkan på årets resultat.
Under året har Camurus använt derivat för att säkra 50-70 procent av inflödet i
AUD. Inga utestående derivat fanns vid utgången av året.
Balansexponering för tillgångar, som inkluderar
kundfordringar och likvida medel (KSEK)
2021-12-31
2020-12-31
EUR 64 100 15 075
GBP 47 766 19 286
AUD 39 885 32 892
NOK 15 797 17 216
DKK 4 405 3 405
Andra valutor 3 360 611
Summa
175 312 88 485
Balansexponeringen för
leverantörsskulder (KSEK)
2021-12-31
2020-12-31
EUR -33 987 -12 165
GBP -5 917 -4 029
AUD -1 503 -1 624
USD -1 026 -173
Andra valutor -1 255 -940
Summa
-43 688 -18 932
108
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
(b) Kreditrisk
Kreditrisk uppstår genom likvida medel och tillgodohavanden hos banker och finans-
i
nstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder, grossister och detaljister, inklusive
utestående fordringar och avtalade transaktioner. Endast banker och finansinstitut
som återfinns bland de fyra största svenska bankerna enligt Standard & Poor’s rating-
lista accepteras.
Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens kunder varvid information om
kundernas finansiella ställning inhämtas från olika kreditupplysningsföretag. Även
andra faktorer beaktas i den samlade bemningen. Kundernas finansiella ställning
följs även upp och prövas löpande. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med
kontroll över förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte några förluster till
följd av utebliven betalning då koncernens motpartners huvudsakligen utgörs av
stora företag varför kreditrisken för närvarande bedöms som låg.
(c) Likviditetsrisk
Koncernen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att
säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i
den löpande verksamheten.
Nedanstående tabell analyserar koncernens icke derivata finansiella skulder,
uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga
förfallodagen.
De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade
kassaflödena.
Koncernen, 31 december 2021
Upp till
en månad
1 till 3
månader
3 till 12
månader
1 till 5 år
Leverantörsskulder 52 638 154 65
Leasingskulder 661 1 322 5 895 20 627
Övriga kortfristiga skulder 190
Summa
53 489 1 476 5 960 20 627
Koncernen, 31 december 2020
Upp till
en månad
1 till 3
månader
3 till 12
månader
1 till 5 år
Leverantörsskulder 20 610 102
Leasingskulder 532 1 063 4 730 20 643
Övriga kortfristiga skulder 190
Summa
21 332 1 165 4 730 20 643
3.2 HANTERING AV KAPITAL
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att
fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktie-
ägarna och nytta för andra intressenter samt att upprätthålla en optimal kapitalstruktur
för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan koncernen utfärda nya
aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna.
Verksamheten har finansierats genom genererade vinstmedel från framgångsrika
forsknings- och utvecklingsarbeten, produktförsäljning samt genom nyemission av
aktier
. Eget kapital betraktas därför som koncernens kapital.
3.3 BERÄKNING AV VERKLIGT VÄRDE
Koncernen innehar inga instrument som värderas till verkligt värde. Det verkliga värdet
på kortfristiga fordringar och skulder motsvarar dess redovisade värde, eftersom
diskonteringseffekten inte är väsentlig.
109
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk
erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som
anses rimliga under rådande förhållanden.
Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål
Koncernledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Det är en risk
att de uppskattningar som görs för redovisningndamål inte motsvarar det verkliga
resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för
väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under näst-
kommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.
Intäktsredovisning
Camurus har komplexa kundavtal och ledningen måste göra bedömningar och upp-
skattningar vid tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna. I avsnittet Redovis-
ningsprinciper avseende intäkter anges de områden där bedömningar och uppskatt-
ningar behöver göras. Områden som är viktiga i bedömningen är uppdelningar och
identifiering av de olika åtagandena i kontrakten, hur priset på dessa åtaganden ska
allokeras, när i tiden och på vilket sätt åtagandena skall redovisas (vid ett tillfälle eller
över tiden). Camurus måste också avgöra om ett avtal som innehåller en licens att
nyttja Camurus immateriella rättighet är en rättighet att använda, vilken redovisas vid
en given tidpunkt, eller om det är en rättighet till åtkomst, vilken redovisas över tid.
Rabatter och returer
Intäkter från produktförsäljning redovisas när Camurus har uppfyllt sitt prestations-
åtagande, dvs vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäljare och distributörer
som är koncernens kunder. Då faktiska och slutliga förhållanden avseende rabatter för
försäljning i innevarande period inte alltid är kända vid bokslutet baseras vissa avräkningar
från bruttointäkterna på uppskattningar. Vidare har återförsäljare rätt att returnera osålda
varor varför koncernen uppskattar och redovisar ett avdrag för framtida evantuella returer.
Se även not 2.14 avseende intäktsredovisning. De bedömningar som ledningen gör
påverkar under vilken period och till vilket belopp intäkten redovisas.
Varulager
Inkurans
Varulager består av råmaterial för tillverkning, tillverkat halvfabrikat och färdiga
varor av bolagets marknadsförda produkter. Produkter som inte blir godkända vid
kvalitetskontroll i samband med tillverkning kostnadsförs direkt.
Färdigvarulager värderas löpande med hänsyn till återstående hållbarhetstid
hos produkterna och inkuransbedömningen uppdateras regelbundet och baseras
huvudsakligen på historisk inkurans och försäljningsprognoser.
En kraftigt ändrad
efterfrågan på en produkt alternativt förändrad hållbar
hetstid skulle kunna leda till
en ökad risk för inkurans och därmed ett nedskrivningsbehov. Camurus verkar
inom läkemedels
branschen, en bransch som regleras och kontrolleras av ett flertal
myndigheter inom
och utom Sverige. Dessa myndigheters beslut kan göra att de
lagerhållna produkternas hållbarhetstid kan komma att ändras. De bemningar
som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp inkurans skall
redovisas.
Balanserade utgifter för produktutveckling
Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produktutvecklingsprojekt i den omfattning
de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6 Immateriella tillgångar).
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan
prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av nedskrivnings-
behov för balanserade utgifter för utveckling har därför utförts för att säkerställa
att det redovisade värdet inte överstiger återvinningsvärdet. De väsentliga antaganden
som använts för beräkningar av nyttjandevärden innefattar:
• Marknadsstorlek
Förväntad marknadsandel
Förväntade ekonomiska fördelar
• Diskonteringsränta
Förntad tillväxttakt
110
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 5 Segmentsinformation
Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning
av resurser och bemning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har
identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar.
Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologi-
plattform, i koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med
likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör
hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett
sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste
verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören
används endast ett segment.
Intäkter om cirka 227,7 (111,5) MSEK för 2021 avser en enskild extern kund.
Av Koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 procent i Sverige.
Intäkter fördelade per
produkter och tjänster
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Produktförsäljning
1)
594 114 322 533 540 817 301 396
Försäljning utvecklings-
relaterade varor och tjänster 6 456 9 036 6 456 9 036
Licensintäkter och milstolpes-
ersättningar 4 428 4 428
Koncernintern försäljning 24 191 22 144
Summa
600 570 335 997 571 464 337 004
1) Avser försäljning av Buvidal och episil
Intäkter fördelade per
geografiskt område
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Europa 360 387 205 768 381 290 224 825
(varav Sverige) (47 373) (14 389) (47 373) (14 389)
Australien 227 832 111 459 177 823 93 409
USA 2 849 13 224 2 849 13 224
Andra geografiska områden 9 502 5 546 9 502 5 546
Summa
600 570 335 997 571 464 337 004
Uppskjuten skattefordran
I den redovisade uppskjutna skattefordran ingår samtliga uppkomna underskott.
Företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar gällande möjligheten
att
utnyttja underskottsavdragen och de temporära skillnader som ligger till grund för den
redovisade skattefordran. Se även avsnittet Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
på sidan 91-92.
Leasingavtal
Se not 26.
111
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag
Rörelsens kostnader presenteras i totalresultatrapporten med en klassificering
baserad på funktionerna ”Kostnader för sålda varor”, ”Marknads- och försäljnings-
kostnader”, ”Administrationskostnader” samt ”Forsknings- och utvecklingskostnader”.
Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag.
1) Inkluderande kostnader som ligger till grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolaget kostnader
för tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning från dotterbolagen med 158 757 (130 244) KSEK.
2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling under perioden har i allt
väsentligt motsvarat storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten ”Försäljning utvecklings-
relaterade varor och tjänster.
Fördelning av kostnadsslag
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
material ochrnödenheter 85 352 35 284 76 058 42 107
Övriga kostnader
1) 2)
303 291 176 038 416 018 269 056
Lokal-/driftskostnader inklusive
laboratoriekostnader 113 441 148 366 79 383 132 492
Kostnader för ersättningar
till anställda (Not 9) 197 303 175 376 127 576 116 663
Av- och nedskrivningar
(Not 14 och 15) 12 681 11 551 2 886 2 786
Summa kostnader för sålda
varor, forskning och utveckling,
försäljning och administration
712 068 546 615 701 921 563 104
Not 7 Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Valutakursvinster (not 13) 1 783 1 337 2 015 868
Övriga poster 924 798 169
Summa övriga rörelseintäkter
2 707 2 135 2 015 1 037
Revision och övriga tjänster
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
PwC
Revisionsuppdraget 1 241 1 314 1 148 1 001
Revisionsverksamhet utöver
revisionsuppdraget 74 135 74 135
Skatterådgivning 17 139 17 139
Övriga tjänster 201 70 201 70
Summa
1 533 1 658 1 440 1 345
Övriga revisorer
Revisionsuppdraget 149
Summa
149
Not 8 Ersättningar till revisorn
112
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 9 Anställda, personalkostnader, ersättningar
till styrelse och ledande befattningshavare
Medelantal anställda
(varav kvinnor)
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Sverige 85 (57) 79 (51) 85 (57) 79 (51)
England 7 (5) 7 (6)
Tyskland 18 (12) 18 (13)
Norge 2 (1) 1 (0)
Finland 2 (0) 2 (0)
Frankrike 3 (2) 1 (1)
Australien 8 (5) 7 (5)
Spanien 3 (0) 3 (0)
Danmark 1 (1) 1 (1)
Belgien 1 (0) 1 (0)
Summa
128 (83) 120 (76) 85 (57) 79 (51)
Könsfördelning i Koncernen för
styrelseledamöter och övriga
ledande befattningshavare, antal
på balansdagen (varav kvinnor)
Koncernen
Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Styrelseledamöter
1)
9 (4) 10 (4) 7 (3) 8 (3)
Verkställande direktör och övriga
ledande befattningshavare 10 (4) 9 (3) 8 (4) 8 (3)
1) Verkställande direkr, Chief Commercial Officer samt ekonomichef, som ingår i styrelsen redovisas även som
verkställande direktör och ledande befattningshavare.
Löner, andra erttningar och
sociala kostnader
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Löner och andra ersättningar
1)
145 343 129 008 86 341 77 875
Sociala avgifter 30 539 27 964 22 897 22 628
Pensionskostnader 21 421 18 404 18 338 16 160
Summa
197 303 175 376 127 576 116 663
Löner och andra ersättningar fördelade
mellan styrelseledamöter och vd
samt övriga ansllda (varav bonus)
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Styrelseledamöter, verkställande
direktörer och andra ledande 28 919 24 358 24 479 19 977
befattningshavare
1)
(3 889) (6 457) (2 975) (4 929)
Övriga anställda 116 424 104 650 61 862 57 898
Summa
145 343 129 008 86 341 77 875
1) I fast lön ingår utbetald och intjänad stay-on bonus enligt villkor i teckningsoptionsprogrammet TO2019/2022, samt
TO2020/2023. Se även not 24 och 28.
Pensionskostnader
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Styrelseledamöter, verkställande
direktörer och andra ledande
befattningshavare 6 189 5 342 6 083 5 342
Övriga anställda 15 232 13 062 12 255 10 818
Summa
21 421 18 404 18 338 16 160
För ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och ledande befattningshavare se
not 28 Transaktioner med närstående samt not 24 Långsiktiga incitamentsprogram.
113
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Forts. not 9
Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande
befattningshavare
Årsstämman 2020 beslutade att godkänna styrelsens förslag gällande riktlinjer för
ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt nedanstående. Med ledande
befattningshavare avses i detta sammanhang Camurus vd och de vid var tid till vd
rapporterande chefer som också ingår i företagets ledning. Avsikten är att riktlinjerna
ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte
ersättningar som beslutas av bolagsstämman.
I den mån styrelseledamot utför arbete för Camurus vid sidan av styrelseupp-
draget ska dessa riktlinjer gälla även för eventuell ersättning (t.ex. konsultarvode) för
sådant arbete.
Riktlinjernas främjande av Camurus affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Camurus vision är att vara världsledande inom avancerade läkemedelsformuleringar och
tillhandahålla innovativa medicinska produkter som väsentligen förbättrar behandlingen
för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. En framgångsrik implementering av
Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medar-
betare. Målsättningen med Camurus ersättningspolicy
för ledande befattningshavare
är därför att erbjuda konkurrenskraftig och marknads
mässig totalersättning, så att
kompetenta och skickliga medarbetare kan attraheras,
motiveras och behållas.
Ytterligare information om Camurus affärsstrategi finns på camurus.com.
Camurus har pågående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som har
beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. Programmen
omfattar samtliga anställda i Camurus och syftar till att ge anställda möjlighet att ta
del av bolagets framtida resultat- och värdeutveckling genom att främja delaktighet
i och ansvarstagande för bolaget. De aktierelaterade incitamentsprogrammen syftar
även till att stärka Camurus förmåga att rekrytera och behålla
kompetenta, motiverade
och engagerade medarbetare. För deltagande i redan implementerade program krävs
egen investering och flerårig innehavstid och incitamentsprogrammens utfall relaterar till
utvecklingen av bolagets aktiekurs på Nasdaq Stockholm. För mer information om dessa
program se Camurus hemsida camurus.com.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsssig och utgöras
av fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och övriga förmåner.
Bolagsstämman kan därutöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om
exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Fast kontantlön
Fast kontantlön ska vara marknadsssig och fastställas utifrån den enskilda
befattningshavarens ansvar, befogenhet, kompetens och erfarenhet.
Rörlig kontantersättning
Den rörliga kontantersättningen ska baseras på förutbestämda, väldefinierade och
mätbara finansiella och icke-finansiella mål för koncernen respektive på grupp- och
individnivå, t ex intäkter från produktförsäljning, rörelseresultat, myndighetsgodkän
-
nande, marknadslansering eller start av kliniska studier för bolagets produktkandidater
och produkter. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av
den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för målen. Mätperioden för
målen för rörlig kontantersättning kan vara ett eller flera år. Målen för rörlig kontant-
ersättning ska vara utformade så att de främjar Camurus utveckling, affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en koppling
till bolagets finansiella utvecklig över tid och utvecklingen i bolagets läkemedelsprojekt,
som till sin natur är långsiktiga.
Pensionsförmåner
Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, för vd och övriga ledande befattnings-
havare, ska vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av gällande
kollektivavtalad tjänstepension (ITP). Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrund-
ande i enlighet med ITP. Pensionspremierna ska uppgå till högst 35 procent av den
pensionsgrundande lönen om inte andra premienivåer gäller enligt tillämplig ITP-plan.
114
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
av styrelsen utifrån ersättningsutskottets rekommendationer. Rörliga ersättningar till
övriga befattningshavare som baseras på mål på grupp- eller individnivå beslutas av vd.
Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål
för uppskjuten utbetalning. Program och kriterier för rörlig kontantersättning bör
utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har
möjlighet att begränsa eller underlåta utbetalning av rörlig kontantersättning om en
sådan åtgärd bedöms som rimlig och förenlig med bolagets ansvar gentemot aktie-
ägare, anställda och övriga intressenter. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller
avtal helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder.
Anställningstid och upphörande av anställning
Ledande befattningshavare ska vara anställd tillsvidare.
För vd ska vid anställningens upphörande gälla en uppgningstid om högst tolv
månader vid uppsägning från bolagets sida. Fast kontantlön under uppgningstid
och eventuellt avgångsvederlag för vd ska sammantaget inte överstiga ett belopp
motsvarande den fasta kontantlönen för 24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida
får gälla en uppsägningstid om högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Mellan Camurus och övriga ledande befattningshavare ska gälla en uppgnings-
tid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida och högst sex månader
vid uppsägning från befattningshavarens sida. Fast kontantlön under uppsägningstid
och eventuellt avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp mots-
varande den fasta kontantlönen för tolv månader. Avgångsvederlag ska inte utgå vid
uppsägning från den ledande befattningshavarens sida.
Ledande befattningshavare ska kunna ersättas för konkurrensbegränsande
åtaganden efter anställningens upphörande, dock endast i den mån avgångsvederlag
inte utgår för motsvarande tidsperiod. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta
befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta kontantlönen vid tidpunkten för
uppsägningen och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle kunna erhållas, genom
nytt anställningsavtal, uppdrag eller egen verksamhet. Ersättningen får betalas under
den tid som det konkurrensbegränsande åtagandet är tillämpligt, dock som längst
under en period om sex månader efter anställningens upphörande.
Övriga förmåner
Övriga förmåner, som får innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring och bilförmån,
ska tillämpas med restriktivitet. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst
10 procent av den fasta kontantlönen.
Extraordinär ersättning
Ytterligare kontantersättning kan utgå som engångsarrangemang vid extraordinära
omständigheter i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare. Sådan ersättning
får inte överstiga ett belopp motsvarande ett års fast kontantlön. Beslut om sådan
ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet och ska tillämpas
med mycket stor restriktivitet.
Utländska anställningsförhållanden
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får,
såvitt avser pensionsförmåner och övriga förmåner, vederbörliga anpassningar ske
för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers
övergripande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses.
Ersättning till styrelseledamöter
För de fall styrelseledamot (inklusive genom helägt bolag) utför tjänster för Camurus
utöver styrelsearbetet kan särskilt kontant arvode för detta betalas (konsultarvode)
förutsatt att sådana tjänster bidrar till implementeringen av Camurus affärsstrategi och
tillvaratagandet av Camurus långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Det årliga konsultarvodet ska vara marknadsssigt och sättas i relation till nyttan
för Camurus och får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrelsearvodet
per år. Ersättning till styrelseledamot, liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen.
Fastställande av utfall för rörlig kontantersättning m.m.
Ersättningsutskottet ska för styrelsen bereda, följa och utvärdera frågor rörande rörlig
kontantersättning. När mätperioden för uppfyllelse av målen för utbetalning av rörlig
kontantersättning har avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning som dessa har
uppfyllts. Bedömningar huruvida finansiella mål har uppfyllts ska baseras på reviderad
finansiell information för aktuell period. Rörlig ersättning till vd samt rörlig ersättning
till övriga ledande befattningshavare som baseras på mål på koncernnivå beslutas
Forts. not 9
115
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ-
ningsvillkor för Camurus anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas total-
ersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt
över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid
utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna
Inom styrelsen finns ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda
styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga
fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer
antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program
för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer
i Camurus. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och
bolagsledningen. Vid styrelsens respektive ersättningsutskottets behandling av och
beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte styrelseledamot, vd eller andra
personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt
fall finns särskilda skäl för det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Camurus
ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter
att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från
riktlinjerna.
Forts. not 9
Finansiella intäkter
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Ränteintäkter cashpool 171 193 171 193
Ränteintäkter övrigt 1
Finansiella intäkter
171 194 171 193
Finansiella kostnader
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Räntekostnader cashpool
Räntekostnader övrigt -1 365 -1 541 -46 -15
Finansiella kostnader
-1 365 -1 541 -46 -15
Summa finansiella poster netto
-1 194 -1 347 125 178
Not 10 Finansiella intäkter och kostnader/
Övriga ränteintäkter och räntekostnader
samt liknande resultatposter
116
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Aktuell skatt:
Aktuell skatt på årets resultat
1)
-7 714 -4 367
Justeringar avseende tidigare år 204 -397
Summa aktuell skatt
-7 510 -4 764
Uppskjuten skatt (se not 16) 28 832 44 078 27 079 43 543
Summa uppskjuten skatt
28 832 44 078 27 079 43 543
Inkomstskatt
21 322 39 314 27 079 43 543
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Resultat före skatt -111 768 -206 579 -130 332 -221 165
Inkomstskatt beräknad enligt
nationella skattesatser gällande
före resultat i respektive land 21 145 43 497 26 848 47 329
Skatteeffekter av:
- Ej skattepliktiga intäkter 229 215 229 215
- Ej avdragsgilla kostnader -258 -1 157 - 1 157
- Justering avseende tidigare år 204 -397
- Justering för sänkt
inkomstskattesats i Sverige
1)
2 -2 844 2 -2 844
Skattekostnad
21 322 39 314 27 079 43 543
Not 11 Inkomstskatt
1) Hänförligt till dotterbolag.
Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha
framkommit vid användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de
konsoliderade företagen enligt följande:
1) Under 2018 fattades beslut om att sänka skattesatsen i Sverige från 22 procent till 21,4 procent 1 januari 2019
och till 20,6 procent 1 januari 2021.
Not 12 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt
till moderföretagets aktieägare under året
(a) Före utspädning
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt
till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående
stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som
innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.
b) Efter utsdning
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnitt-
liga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella
stamaktier. Moderföretaget har en kategori av potentiella stamaktier med utsd-
ningseffekt; teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal
aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga
marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära
värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner.
2021 2020
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare
-90 446 -167 265
Vägt genomsnittligt antal utestående
54 451 52 678
stamaktier (tusental)
Vägd genomsnittlig skattesats för koncernen är 19,1 procent (19,0 procent) och för
moderbolaget 20,8 procent (19,7 procent).
117
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha
utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjas.
För ytterligare information avseende teckningsoptionsprogrammen, se not 24
och not 28.
2021 2020
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare
-90 446 -167 265
Vägt genomsnittligt antal utestående
54 451 52 678
stamaktier (tusental)
Justering för teckningsoptioner (tusental) 1 777 1 937
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning
56 228 54 615
av resultat per aktie efter utsdning (tusental)
Not 13 Valutakursdifferenser
Not 14 Immateriella tillgångar
Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt nedan.
Nettot redovisas som en övrig rörelseintäkt i resultaträkningen.
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Valutakursvinster 1 783 4 588 2 015 4 588
Valutakursförluster -3 251 -3 720
Summa valutakursdifferenser
1 783 1 337 2 015 868
i resultaträkningen
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
Koncernen
2021-12-31 2020-12-31
Ingående anskaffningsvärde 50 110 47 752
Upparbetning 952 2 358
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde
51 062 50 110
Ingående avskrivningar -13 513 -10 417
Avskrivningar -3 836 -3 096
Utgående ackumulerade avskrivningar
-17 349 -13 513
Redovisat värde
33 713
1)
36 597
1)
1) Beloppet avser episil samt pående kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England.
I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande
enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 3 836 (3 096) KSEK
ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.
118
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Materiella anläggningstillgångar
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Ingående anskaffningsvärde 27 224 26 269 26 985 26 017
Inköp 3 991 968 3 991 968
Omräkningsdifferens 9 -13
Utgående ackumulerat
31 224 27 224 30 976 26 985
anskaffningsvärde
Ingående avskrivningar -18 419 -15 607 -18 324 -15 538
Avskrivningar -2 918 -2 817 -2 886 -2 786
Omräkningsdifferens -5 5
Utgående ackumulerade
avskrivningar
-21 342 -18 419 -21 210 -18 324
Redovisat värde
9 882 8 805 9 766 8 661
Not 15 Materiella anläggningstillgångar
Avskrivningskostnader på 2 918 (2 817) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och
utvecklingskostnader.
Not 16 Uppskjuten skatt
Uppskjutna skattefordringar
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Uppskjutna skattefordringar
som ska utnyttjas efter mer
än 12 månader 340 380 313 096 340 380 313 096
Uppskjutna skattefordringar som
ska utnyttjas inom 12 månader
Summa uppskjutna
340 380 313 096 340 380 313 096
skattefordringar
Uppskjutna skatteskulder
Uppskjutna skatteskulder som ska
utnyttjas efter mer än 12 månader -5 336 -7 026
Uppskjutna skatteskulder som ska
utnyttjas inom 12 månader -891 -954
Summa uppskjutna
-6 227 -7 980
skatteskulder
Uppskjutna skatteskulder/
334 153 305 116 340 380 313 096
fordringar netto
Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:
Bruttoförändringen avseende
uppskjutna skatter
Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Ingående balans
305 116 256 637 313 096 265 152
Emissionskostnader bokförda
över eget kapital 204 4 401 204 4 401
Redovisning i
resultaträkningen (Not 11) 28 832 44 078 27 079 43 543
Utgående balans
334 153 305 116 340 380 313 096
119
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har
redovisats i resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom
samma skatterättsliga jurisdiktion, framgår nedan:
I uppskjutna skattefordringar ingår 1 652,3 MSEK, varav 1 519,9 MSEK taxerade, som
avser underskottsavdrag för Camurus AB. För mer information se not 4 Viktiga
uppskattningar och bedömningar.
Uppskjutna skatteskulder
Koncernen
Obeskattade
reserver
Immateriella
tillgångar
Materiella
tillgångar
Personal-
options-
program
Summa
Per 1 januari 2020 -766 -7 907 157 -8 515
Redovisat i resultaträkningen
368 167 -535
Per 31 december 2020
-766 -7 539
324
-7 980
Per 1 januari 2021 -766 -7 539 324 -7 980
Redovisat i resultaträkningen
48 594 94 1 016 1 753
Per 31 december 2021
-718 -6 945 418 1 016 -6 227
Uppskjutna skattefordringar
Moderbolaget
Skatte-
effekt på
underskott
Temporära
skillnader
Summa
Per 1 januari 2020 264 464 687 265 152
Redovisat över eget kapital 4 401 4 401
Redovisat i resultaträkningen 43 328 215 43 543
Per 31 december 2020
312 193 902 313 096
Per 1 januari 2021 312 193 902 313 096
Redovisat över eget kapital 204 204
Redovisat i resultaträkningen 25 509 1 570 27 079
Per 31 december 2021
337 907 2 472 340 380
Namn
Org.nummer
Registrer-
ings och
verksam-
hetsland
Kapital-
andel
Antal
aktier
Redovisat värde
2021-12-31 2020-12-31
Camurus Inc
43-1648843
USA 100% 1 000 83 83
Cubosome Inc
43-1648841
USA 100% 1 000 83 83
Development AB 556421-1208
Sverige 100% 3 591 143 407 407
Camurus GmbH
HRB727015
Tyskland 100% 25 000 243 243
Camurus Ltd
10571011
UK 100% 1 0 0
Camurus Oy
2864875-7
Finland 100% 25 000 238 238
Camurus AS
920137253
Norge 100% 250 000 253 253
Camurus SAS
67838703114
Frankrike 100% 25 000 238 238
Camurus Pty Ltd 627784605
Australien 100% 40 000 255 255
Camurus S.L B88343363
Spanien 100% 25 000 262 262
Camurus ApS 40486585
Danmark 100% 180 000 255 255
Camurus BV 0753.912.209
Belgien 100% 1 000 260 260
Camurus Austria GmbH FN 560172h
Österrike 100% 1 354
Summa
2 931 2 577
Moderbolaget
Per 1 januari 2021 2 577 Per 1 januari 2020 2 317
Förändring under året 354 Förändring under året 260
IFRS 2 EO2021/2024
1)
3 828 IFRS 2 EO2021/2024
Per 31 december 2021
6 759
Per 31 december 2020
2 577
Not 17 Andelar i koncernföretag
1) Dotterbolagens IFRS 2 kostnader avseende personaloptionsprogrammet som beslutades av årstämman i maj 2021.
IFRS 2 kostnaderna är inte fördelade per dotterbolag i tabellen nedan.
Under året har ett dotterbolag bildats i Österrike.
Moderbolaget innehar andelar i följande dotterföretag:
120
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Den utgift för varulagret som kostnadsförts i koncernen ingår i posten kostnader för
såld vara och uppgår till 76,9 (29,8) MSEK.
Not 18 Varulager
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Lager färdig vara 24 266 25 125 17 588 14 727
Produkter i arbete 28 855 44 220 28 855 44 220
Lager av råvaror 54 081 42 004 54 081 42 004
Summa
107 202 111 349 100 524 100 951
Tillgångar i balansräkningen
Koncern
2021-12-31 2020-12-31
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
Kundfordringar 135 994 52 191
Ännu ej erhållen likvid avseende utnyttjande av
teckningsoptioner 27 427
1)
Likvida medel 411 575 461 793
Summa
547 569 541 411
Skulder i balansräkningen
2021-12-31 2020-12-31
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Leverantörsskulder 52 857 20 712
Övriga kortfristiga skulder 190 190
Summa
53 047 20 902
Not 19 Finansiella instrument per kategori
I nedanstående tabell presenteras koncernens finansiella tillgångar och skulder,
klassificerade i kategorierna enligt IFRS 9.
1) Erhållen i januari 2021.
121
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 20 Kundfordringar
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Kundfordringar 136 677 52 513 109 781 36 569
Reserv för osäkra fordringar
-683 -322 -683 -322
Kundfordringar netto
135 994 52 191 109 098 36 247
Per den 31 december 2021 var kundfordringar uppende till 33 297 (17 896) KSEK
f
örfallna men utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna
fordringarna avser ett antal kunder vilka tidigare inte haft några betalningssvårigheter.
Analys av kundfordringar
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
1-30 dagar 33 221 16 897 33 221 16 897
31-60 dagar 1 857 -21 1 857 -21
> 61 dagar -1 782 1 020 -1 782 1 020
Summa förfallna kundfordringar
33 297 17 896 33 297 17 896
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Förutbetalda kostnader 5 964 5 737 6 638 6 737
Upplupen intäkt 680 1 926 680 1 926
Summa
6 644 7 663 7 318 8 663
Not 21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Not 22 Likvida medel/Kassa och bank
I likvida medel i
balansräkningen och
kassaflödesanalysen ingår
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Banktillgodohavanden 411 575 461 793 365 351 429 290
Summa
411 575 461 793 365 351 429 290
Redovisade belopp, per valuta,
för kundfordringar
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
EUR 44 716 8 676 44 716 8 676
GBP 29 022 13 120 29 022 13 120
AUD 26 896 15 944
SEK 14 325 5 048 14 325 5 048
NOK 14 270 6 233 14 270 6 233
USD 2 266 1 604 2 266 1 604
Andra valutor 4 499 1 566 4 499 1 566
Summa kundfordringar
135 994 52 191 109 098 36 247
122
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 23 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital
Aktiekapitalet består av 54 828 584 aktier med kvotvärdet 0,025 kr. Aktierna har ett
röstvärde på en (1) röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till
fullo betalda.
Not
Antal
aktier
(tusental)
Aktie-
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Summa
Per 1 januari 2020
51 637 1 291 1 412 687 1 413 978
Riktad nyemission 2 000 50 299 950 300 000
Utnyttjande av teckningsoptioner 597 15 91 850 91 865
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt -16 163 -16 163
Utgivande av teckningsoptioner 24 8 761 8 761
Per 31 december 2020
54 234 1 356 1 797 084 1 798 440
Per 1 januari 2021
54 234 1 356 1 797 084 1 798 440
Utnyttjande av teckningsoptioner 595 15 79 361 79 376
Personaloptionsprogram
11 504 11 504
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt -797 -797
Utgivande av teckningsoptioner 24 243 243
Per 31 december 2021
54 829 1 371 1 887 395 1 888 766
Not 24 Långsiktiga incitamentsprogram
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM
TO2018/2021
Den 15 december 2021 avslutades teckningsperioden för det långsiktiga programmet
TO2018/2021. Under året har 593 394 aktier tecknats till teckningskursen 133.40 SEK.
Genom utnyttjandet av teckningsoptionerna tillfördes Camurus 79,2 MSEK före
emissionskostnader.
TO2019/2022
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2019 infördes ytterligare ett incitaments-
program; TO2019/2022 som riktar sig till bolagets personal och under vilket 1000 000
teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under
perioden 15 maj – 15 december 2022.
63 person
er deltar i programmet och har sammanlagt tecknat 597 459 optioner.
Överlåtelse av teckningsoptioner till framtida anställda fick inte ske efter årsstämman
2020. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av tecknade optioner motsvarar
1,1 procent av aktiekapitalet och röstetalet.
Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes
till 98,90 SEK. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&-
Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris.
För information om potentiell utsdning för nya aktier vid utnyttjande av tecknade
optioner, teckningskurs samt verkligt värde för optionerna, se tabell sist i denna not.
Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form
av ett bruttolönetillägg från bolaget sammanlagt motsvarande det belopp som
deltagaren har betalat för teckningsoptionerna. Första bonusutbetalningen, mot-
svarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för tecknings-
optionerna, skedde i samband med att deltagaren erlade betalning för teckningsop-
tionerna. Andra bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp
som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, skedde i juli 2020, förutsatt att
deltagaren vid den tidpunkten kvarstod i sin anställning (eller motsvarande) inom
koncernen. Tredje bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp
123
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, skedde i juli 2021, förutsatt att
deltagaren vid den tidpunkten kvarstod i sin anställning (eller motsvarande) inom
koncernen. Med avvikelse från ovan angivna principer för bonusutbetalning kan
styrelsen om erforderligt i enskilda fall besluta om alternativa utbetalningstidpunkter.
Kostnader, utspädning m.m.
Bolagets kostnad, inkl. lagstadgade sociala avgifter, för ”stay-on bonus” till deltagarna
uppskattas, för tecknade optioner, uppgå till maximalt ca 8,8 MSEK före inkomstskatt.
Det belopp deltagarna betalade när de gick med i programmet uppgick till 6,7 MSEK.
I övrigt beräknas programmet inte medföra några kostnader av betydelse för bolaget.
Av den anledningen har inga åtgärder för säkring av programmet vidtagits. Vid anta-
gande av att samtliga 597 459 teckande optioner utnyttjas för teckning av nya aktier
kommer bolagets aktiekapital att öka med högst 14 936 kronor, medförande en maximal
utspädningseffekt motsvarande ca 1,1 procent beräknat såsom antalet tillkommande
aktier i förhållande till antalet befintliga aktier. Nyckeltalet resultat per aktie för helåret
2021 hade i sådant fall förändrats på så sätt att förlusten per aktie hade minskat med
ca 0,02 kronor från -1,66 kronor till -1,64 kronor. Ovanstående gäller med förbehåll för
omräkningar av tecknings
optionerna enligt de sedvanliga omräkningsvillkor som finns
i de fullständiga villkoren.
Styrelsens förslag har beretts i styrelsen. Styrelseledamöter, utöver vd, har inte
erhållits tilldelning. Fredrik Tiberg, vd och styrelseledamot, som tilldelats tecknings-
optioner i programmet, har inte deltagit i ärendets beredning.
Under 2021 har 1,0 MSEK, efter inkomstskatt, kostnadsförts för den stay-on bonus
deltagarna erhåller som en del av programmet.
TO2020/2023
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2020 infördes ytterligare ett incitaments-
program; TO2020/2023 som riktar sig till bolagets personal och under vilket 1200 000
teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under
perioden 15 maj – 15 december 2023.
40 personer deltar i programmet och har sammanlagt tecknat 200 575 optioner.
Överlåtelse av teckningsoptioner till framtida anställda får inte ske efter årsstämman
2021. Utsdningseffekten vid maximalt utnyttjande av tecknade optioner motsvarar
0,4 procent av aktiekapitalet och röstetalet.
Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes
till
169,50 SEK. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&
-
Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris.
För information om potentiell utsdning för nya aktier vid utnyttjande av tecknade
optioner, teckningskurs samt verkligt värde för optionerna, se tabell sist i denna not.
Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form
av ett bruttolönetillägg från bolaget sammanlagt motsvarande det belopp som delt
-
agaren har betalat för teckningsoptionerna. Första bonusutbetalningen, motsvarande
en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna,
skedde i samband med att deltagaren erlade betalning för teckninsoptionerna. Andra
bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren
har betalat för teckningsoptionerna, skedde i juli 2021, förutsatt att deltagaren vid
den tidpunkten kvarstår i sin anställning (eller motsvarande) inom
koncernen. Tredje
bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp
som deltagaren
har betalat för teckningsoptionerna, sker i juli 2022, förutsatt att deltagaren vid den
tidpunkten kvarstår i sin anställning (eller motsvarande) inom koncernen. Med avvikelse
från ovan angivna principer för bonusutbetalning kan styrelsen om erforderligt i enskilda
fall besluta om alternativa utbetalningstidpunkter.
Kostnader, utspädning m.m.
Bolagets kostnad, inkl. lagstadgade sociala avgifter, för ”stay-on bonus” till deltagarna
uppskattas, för tecknade optioner, uppgå till maximalt ca 11,9 MSEK före inkomstskatt.
Det belopp deltagarna betalade när de gick med i programmet uppgick till 9,0 MSEK.
I övrigt beräknas programmet inte medföra några kostnader av betydelse för bolaget.
Av den anledningen har inga åtgärder för säkring av programmet vidtagits. Vid anta
-
gande av att samtliga hittills 200 575 teckande optioner utnyttjas för teckning av nya
aktier kommer bolagets aktiekapital att öka med högst 5 014 kronor, medförande
en maximal utspädningseffekt motsvarande ca 0,4 procent beräknat såsom antalet
tillkommande aktier i förhållande till antalet befintliga aktier. Nyckeltalet resultat per
aktie för helåret 2021 hade i sådant fall förändrats på så sätt att förlusten per aktie
hade minskat med ca 0,01 kronor från -1,66 kronor till -1,65 kronor. Ovanstående
gäller med förbehåll för omräkningar av tecknings
optionerna enligt de sedvanliga
omräkningsvillkor som finns i de fullständiga villkoren.
124
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
PERSONALOPTIONSPROGRAM
INCITAMENTSPROGRAM 2021/2024
Vid årsstämman 6 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram
2021/2024 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som
tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen.
När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni – 16 december 2024
(utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad
option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande
130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq
Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma
2021 och aktiekursen fastställdes till 263,50 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar
maximalt 1 215 500 personaloptioner.
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner
genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i
eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de
personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår
i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över
intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar
av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultat-
räkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning
av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje
rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som
personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga
skulder beroende på återstående löptid.
Totalt tilldelade personaloptioner uppgår till 1 110 900 stycken, varav till vd
60 000 samt till övriga ledande befattningshavare 225 000 stycken.
Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram
Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med
hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens
löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri
ränta för optionens löptid. Personaloptionens verkliga värde bestämdes till 61.18 kr
i samband med implementering av programmet den 10 juni 2021.
För ytterligare information kring detta program se protokoll från årsstämman 2021
publicerat på bolagets hemsida, www.camurus.com.
125
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.
2) Ingen ytterligare tilldelning kan ske efter att årsstämman 12 maj 2022 passerats.
3) Verkligt värde på optionerna har bemts med hjälp av Black& Scholes model. De indata som används vid
bemningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid insen, ränta, och löptid.
Förändring i utestående incitamentsprogram
Antal aktier som tilldelade
optioner berättigar till
Per 1 januari 2021
1 404 599
Tilldelade instrument
TO2020/2023
1 000
Incitamentsprogram 2021/2024 1 069 150
Utnyttjade instrument
TO2018/2021 -367 037
Per 30 september 2021
2 107 712
Förändring under fjärde kvartalet
Tilldelade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024 120 750
Återkallade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024 -79 000
Utnyttjade instrument
TO2018/2021 -226 357
Förfallna instrument
TO2018/2021 -14 171
Total förändring
-198 778
Antalet aktier som tilldelade optioner kan
berättiga till 31 december 2021
1 908 934
Program
Antalet aktier
tecknade
optioner
berättigar till
Potentiell
utspäd-
ningseffekt
för antalet
tecknade
optioner
Tecknings-
period
Tecknings-
kurs i kr för
teckning
av aktier
vid utnytt-
jande av
optionerna
Verkligt värde
3)
Antalet
anställda
som deltar i
programmet
TO2019/2022
597
459
1)
1,09%
1)
15 maj 2022-
98,90
3 jun 2019: 11,10 kr
63
15 dec 2022
TO2020/2023
200
575
1)
0,37%
1)
15 maj 2023-
169,50
17 aug 2020: 44,70 kr
40
15 dec 2023
14 dec 2020: 50,70 kr
10 mar 2021: 75,50 kr
EO2021/2024
1 110
900
2)
2,03%
2)
1 jun 2024-
263,50
10 jun 2021: 61,18 kr
135
16 dec 2024
Summa 1 908 934 3,48%
SAMMANSTÄLLNING PÅGÅENDE INCITAMENTSPROGRAM (ANTAL AKTIER)
Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 december
2021 motsvarar sammanlagt 1 908 934 aktier och skulle medföra en utspädning av
aktieägare med 3,48 procent, se nedan sammanställning för mer information.
Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare
totalt 104 600 stycken, skulle den total utspädning av aktieägare öka till 3,67 procent.
126
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 25 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Not 26 Leasingavtal
Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader
har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. För avtal rörande fastigheter har
Camurus fastställt en kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande av hur
uppsägnings- och förlängningsklausuler har tillämpats tidigare och genom att bedöma
faktorer som till exempel fastighetens betydelse för affärsverksamheten och den
forskning
och utveckling bolaget bedriver, egna planerade eller genomförda
invester-
ingar i den hyrda fastigheten och marknadsläget för fastigheter. Förlängnings
option
om 6 år har tillämpats.
För tjänstebilar har koncernen en leasingperiod på 3 till 4 år utan förlängnings-
alternativ.
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Upplupna semesterlöner
och bonus 27 033 29 713 18 685 20 781
Upplupna sociala avgifter 17 207 16 888 15 435 15 400
Upplupna FoU-kostnader 9 530 9 788 9 530 9 788
Upplupna kostnader övrigt 45 321
1)
54 534
2)
40 848
1)
51 797
2)
Periodiserad intäkt från licens-
och samarbetsavtal 26 470 25 484 26 470 25 484
Summa
125 561 136 406 110 968 123 249
1) Posten inkluderar upplupna kundrabatter enligt avtal om 30 051 (551) KSEK.
2) Posten inkluderar Camurus egna legala kostnader samt en avsättning för kompensation av motpartens legala kostnader i
skiljedomsprocessen mellan Camurus och Braeburn.
Nyttjanderättstillgångar
Tabellen nedan presenterar nyttjanderättstillgångarnas bokförda värde
och avskrivningar per tillgångsslag.
2020-12-31
Byggnader Tjänstebilar Totalt
Avskrivningar -3 979 -1 659
-5 638
Utgående balans per 31 december 2020 21 929 3 164
25 094
2021-12-31
Byggnader Tjänstebilar Totalt
Avskrivningar -3 889 -2 039 -5 927
Utgående balans per 31 december 2021 18 592 6 254
24 847
Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgår till totalt
5 680 (3 009) KSEK.
Leasingskulder
I tabellen nedan presenteras de belopp som har redovisats som
leasingskulder i koncernens balansräkning.
2021-12-31 2020-12-31
Långfristiga leasingskulder 18 925 20 387
Kortfristiga leasingskulder 6 731 5 094
Summa
25 656 25 481
För löptidsanalys avseende avtalsenliga odiskonterade betalningar av
leasingskulderna, se not 3.1(c).
127
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Redovisade kostnader hänförliga till leasingavtal
I tabellen nedan presenteras de belopp, hänförliga till leasingavtal, som har
redovisats som kostnader i koncernens resultaträkning under året.
2021 2020
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 5 927 5 638
Räntekostnader för leasingskulder 1 321 1 468
Kostnader avseende korttidsleasingavtal 1 583 1 499
Kostnader avseende leasingavtal för tillgång till lågt värde 50 36
Summa
8 880 8 642
Koncernens totala kassautflöde gällande leasingavtal uppgick till
10 095 (7 785) KSEK.
Operationell leasing och leasing i moderbolaget
Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasing-
avtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande.
Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31
Inom ett år 7 269 7 339
Senare än ett men inom fem år 11 467 17 980
Senare än fem år
Summa
18 736 25 320
Kostnader för leasing i moderbolaget uppgick under 2021 till 7 388 (7 034) KSEK.
Not 27 Upplysningar om kassaflödet
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet
Koncernen Moderbolaget
2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31
Avskrivningar 12 681 11 551 2 886 2 786
Personaloptionsprogram 12 523 8 496
Summa
25 204 11 551 11 382 2 786
2021 2020
Ingående balans per 1 januari -25 481 -27 332
Kassaflöde 7 142 4 782
Tillkommande leasingavtal -7 318 -2 931
Utgående balans per 31 december
-25 656 -25 481
Avstämning av leasingskulder i finansieringsverksamheten
128
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Not 28 Transaktioner med närstående
Närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattningshavare inom
koncernen, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar.
(a) Köp och försäljning av tjänster
2021 2020
Köp av tjänster:
– Dotterbolag 158 756 130 245
Summa
158 756 130 245
Försäljning av tjänster:
– Dotterbolag
24 191 22 144
Summa
24 191 22 144
Varor och tjänster köps och säljs enligt marknadsmässiga villkor. Transaktioner
mellan
Camurus AB och dess dotterföretag har förekommit avseende managementtjänster
samt tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning.
Riktlinjer 2021
Till styrelsens ordförande, ledamöter och för kommittéarbete utgår arvode enligt
bolagsstämmans beslut. På bolagsstämman den 7 maj 2020 beslutades om riktlinjer
för ersättning och villkor för ledande befattningshavare. Avsikten är att riktlinjerna
ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024.
Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare
utgörs av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor
vid uppsägning. Med andra ledande befattningshavare avses de personer som till-
sammans med verkställande direktören utgör koncernledningen. För nuvarande
koncernledningens sammansättning, se sidorna 151-152.
Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befatt-
ningshavarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i
förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den kontanta rörliga ersättningen
ska vara maximerad och får som högst utgöra 50 procent av den fasta årslönen för vd och
övriga ledande befattningshavare. Rörlig ersättning kan även
utgå i form av långsiktiga
incitamentsprogram. För ytterligare information, se not 9.
(b) Ersättning till ledande befattningshavare
2021 2020
Löner och andra kortfristiga ersättningar 23 810 21 418
Andra långfristiga ersättningar 6 189 5 342
Summa
29 999 26 760
129
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Styrelse
1)
Revisions-
utskott
1)
Ersättnings-
utskott
1)
Summa
Styrelsen
Per Olof Wallström, Ordförande 600 125 725
Hege Hellström 275 50 325
Jakob Lindberg
2)
275 25 300
Behshad Sheldon 275 25 300
Fredrik Tiberg
Ole Vahlgren 275 50 325
Kerstin Valinder Strinnholm 275 50 325
Summa
1 975 225 100 2 300
Grundlön
Rörlig
ersättning
3)
Övriga
förmåner
Pensions-
kostnad
Summa
Koncernledningen
Fredrik Tiberg, vd 5 606 1 267 70 2 605 9 548
Övriga ledande befattnings-
14 209 2 256 402 3 585 20 451
havare (9 personer)
Summa
19 815 3 523 472 6 189 29 999
4)
Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2021
Styrelse
1)
Revisions-
utskott
1)
Ersättnings-
utskott
1)
Summa
Styrelsen
Per Olof Wallström, Ordförande 600 50 50 700
Hege Hellström 275 275
Martin Jonsson 275 125 25 425
Mark Never 275 275
Behshad Sheldon 275 275
Fredrik Tiberg
Ole Vahlgren 275 50 325
Kerstin Valinder Strinnholm 275 25 300
Summa
2 250 225 100 2 575
Grundlön
Rörlig
ersättning
3)
Övriga
förmåner
Pensions-
kostnad
Summa
Koncernledningen
Fredrik Tiberg, vd 5 443 2 058 70 2 050 9 621
Övriga ledande befattnings-
10 646 2 899 302 3 291 17 139
havare (8 personer)
Summa
16 089 4 957 373 5 342 26 760
4)
Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2020
1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2021 – maj 2022 (maj 2020 – maj 2021)
för utbetalning två gånger per mandatperiod. Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej.
2) Invald på årsstämman 6 maj 2021.
3) Inklusive upplupen semesterersättning.
4) Utöver ovan avtalade ersättningar har stay-on bonus, utbetald och intjänad enligt villkor i teckningsoptions-
programmen TO2019/2022 samt TO2020/2023, till verkställande direktören uppgått till 403 (740) KSEK och till ledande
befattningshavare med 394 (1 325) KSEK. Se även not 24.
130
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Pensioner
Pensionsåldern för vd och ledande befattningshavare är 65 år.
Avgångsvederlag
Mellan företaget och vd gäller en uppsägningstid om tolv månader från bolaget och
från vd sex månader. Avgångsvederlag utgår ej. Om verkställande direktörens anställning
i bolaget uppr som följd av eller i samband med att bolaget överlåts till ny ägare gäller
en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast
månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från
bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan
erhålla under uppsägningstiden. Mellan företaget och andra ledande befattningshavare
gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-12 månader. Avgångsvederlag utgår ej.
Fordringar på närstående
2021-12-31 2020-12-31
Dotterbolag 20 507 19 087
Summa
20 507 19 087
Skulder till närstående
Dotterbolag 11 219 8 831
Summa
11 219 8 831
Fordringar och skulder till närstående härrör i allt väsentligt från tjänster relaterade till
marknadsföring och försäljning.
(c) Fordringar och skulder vid årets slut till följd av köp av tjänster
Not 29 Ställda panter
För räkenskapsåret 2021 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel,
766 474 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för
räkenskapsåret 2021.
Not 30 Vinstdisposition
Ställda panter
2021-12-31 2020-12-31
Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande 6 133 3 761
Summa
6 133 3 761
131
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella
redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet,
ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 12 maj 2022 för fastställelse.
Lund den 5 april 2022
Per Olof Wallström
Ordförande
Hege Hellström
Ledamot
Jakob Lindberg
Ledamot
Behshad Sheldon
Ledamot
Ole Vahlgren
Ledamot
Kerstin Valinder Strinnholm
Ledamot
Fredrik Tiberg
Ledamot, vd och koncernchef
Vår revisionsberättelse har avgivits den 5 april 2022
PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
INTYGAN DE
132
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
REVISIONSBERÄTTELSE
Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org nr 556667-9105
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för
Camurus AB (publ) för år 2021. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning
ingår på sidorna 78-131 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovis-
ningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets
inansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess inansiella resultat och
kassalöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande
bild av koncernens inansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess inansiella
resultat och kassalöde för året enligt International Financial Reporting Standards
(IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen
är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen respektive
rapporten över totalresultat och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen
är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till
moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens
(537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revi-
sionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet
Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa
krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna
tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits
det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess
kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga
som grund för våra uttalanden.
Vår revisionsansats
Revisionens inriktning och omfattning
Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma
risken för väsentliga felaktigheter i
de inansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de
områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till
exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångs-
punkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är
osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verk
-
ställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om
det inns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga
felaktigheter till följd av oegentligheter.
Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att
kunna uttala oss om de inansiella
rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till
koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken
koncernen verkar. Utifrån detta har vi fastställt vilka revisionsinsatser som ska utföras
på dessa enheter. Camurus-koncernen består av jorton bolag, varav två svenska och
tolv utländska.
Väsentlighet
Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bemning av väsentlighet.
En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de inansiella
rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd
av oegentligheter eller fel. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans
rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med
grund i de inansiella rapporterna.
Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal,
däribland för den inansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa
överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra gransknings-
åtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och
sammantagna felaktigheter på de inansiella rapporterna som helhet.
133
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår profes-
sionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen
och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades
inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa
områden.
Vi har erhållit en förståelse avseende de kontroller som är
utformade för redovis-
ning av intäkter och i synnerhet riktighet och periodisering av intäkter relaterade till
produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster.
Vi har, genom urval, utfört detaljgranskning för att veriiera riktigheten i den
redovisade försäljningen. Vi har också utfört granskning för att veriiera den gjorda
periodiseringen av intäkterna. Vi har också genomfört kundsaldoförfrågningar samt
betalningsuppföljningar.
För försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster
har vi utfört gransk-
ningsåtgärder relaterat till de kostnader som utgör grund för den här typen
av intäkter och att efterföljande fakturering gjorts i rätt period.
Redovisning av uppskjuten skattefordran
Camurus redovisar en uppskjuten skattefordran på ca 334 MSEK på koncernnivå.
Den uppskjutna skattefordran baseras på underskottsavdrag och redovisas i den
omfattning Camurus bedömer att det är troligt att framtida skattemässiga överskott
kommer att innas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas.
Som grund för denna post använder Camurus prognoser för bedömda framtida
beskattningsbara inkomster.
Vi har i vår revision bedömt de prognoser avseende framtida beskattningsbara
inkomster som styrelse och företagsledning använt för sin bedömning. Vi har
erhållit en förståelse av de antaganden som är gjorda i nämnda prognoser. Vi har
också granskat de övriga stödjande dokument som Camurus presenterat för oss
beträffande den uppskjutna skattefordran, samt testat den matematiska riktigheten
i Camurus beräkning av uppskjuten skattefordran.
Redovisning av intäkter
För perioden januari-december 2021 har Camurus redovisat ca 601 MSEK i intäkter,
fördelat i huvudsak på produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade
varor och tjänster. Försäljningen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa och
Australien.
Som grund för denna post är det bolagets bedömning att det inns
ändamålsenliga processer och kontroller på plats för att kunna redovisa intäkterna
korrekt samt i rätt rapporteringsperiod.
Vi hänvisar till avsnitt 2.14 under Redovisningsprinciper i Camurus årsredovisning
för 2021 för en beskrivning av de tillämpade redovisningsprinciperna.
134
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och
koncernredovisningen och återinns på sidorna 1-77 och 137-153. Den andra informa-
tionen består även av Ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna
revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för
denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar
inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna
andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är
det vårt ansvar att läsa den information som identiieras ovan och överväga om infor-
mationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern-
redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat
under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga
felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar
slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga
att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovis-
ningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt
årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt International
Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisnings-
lagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll
som de bemer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncern-
redovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller på misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen
och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga
att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan
påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt
drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande
direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något
realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och
uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets inansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare
sig dessa beror på oegentligheter eller på fel, och att lämna en revisionsberättelse som
innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid
kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan inns. Felaktigheter kan
uppstå på grund av oegentligheter eller fel och anses vara väsentliga om de enskilt
eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare
fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen
och koncernredovisningen inns på Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av
revisionsberättelsen.
135
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört
en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Camurus AB
(publ) för år 2021 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst
eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltnings
-
berättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvars-
frihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna
beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder
-
bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga
som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets
vinst eller förlust. Vid förslag
till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning
av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens
verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och
koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets
angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bema bolagets och
koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad
så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i
övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den
löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta
de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstäm
-
melse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om
ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet
kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som
kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen
eller bolagsordningen
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller
förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet
bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision
som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder
eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att
ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktie-
bolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen inns på
Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.
Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även
utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat
årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig
elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden för Camurus AB (publ) för år 2021.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt
väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
136
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
Grund för uttalandet
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning
av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet
Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Camurus AB (publ) enligt god
revisors-
sed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund
för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten
har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmark
-
naden, och för att det inns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande
direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt
är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå
rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en
granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer
att
upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan inns. Felaktigheter kan uppstå på
grund
av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans
rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund
i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför
revision och översiktlig granskning av inansiella rapporter samt andra bestyrkande-
uppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitets-
kontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av
yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra
författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten
har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredo-
visningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras,
bland annat genom att bema riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen
vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning
beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen
och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåt
-
gärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att
göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar
också en utvärdering av ändamåls
enligheten och rimligheten i styrelsens och verk-
ställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk validering av
Esef-rapporten, dvs. om ilen som innehåller Esef-rapporten uppfyller den tekniska
speciikation som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och
en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredo
-
visningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-rapporten
har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande och fullständig maskinläsbar
version av koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassalödes-
analysen.
PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor
av bolagsstämman den 6 maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 11 maj 2015.
Stockholm den 5 april 2022
PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
137
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Camurus är ett svenskt publikt bolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på
Nasdaq Stockholm och handlas under förkortningen CAMX.
Camurus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommenda
-
tioner för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Nordic
Main Market Rulebook for Issuers of Shares, Camurus bolagsordning och andra
bolagsspeciika regler och riktlinjer.
Denna rapport avser verksamhetsåret 2021 och är granskad av bolagets revisor.
Tillämpning av Koden
Under 2021 har Camurus tillämpat Koden utan avvikelser.
Bolagsstyrning inom Camurus
Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att skapa en tydlig fördelning
av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning.
Styrning, ledning och kontroll av Camurus fördelas mellan bolagsstämman,
styrelsen, och dess valda utskott samt vd.
Externa regelverk som påverkar
bolagsstyrningen
• Aktiebolagslagen
• Regelverk för extern redovisning
• Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares,
https://www.nasdaq.com/solutions/rules-regulations-stockholm
• Svensk kod för bolagsstyrning, https://www.bolagsstyrning.se/
• Andra tillämpliga regler och rekommendationer
Exempel på interna regelverk som har betydelse
för bolagsstyrningen
• Bolagsordningen
• Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott
• Instruktion för verkställande direktör inklusive instruktion om inansiell rapportering
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
IT-policy
• Ekonomihandbok
• Personalhandbok
• Uppförandekod
• Kommunikations-/informationspolicy
• Insiderpolicy
Bolagsstyrningens struktur
EXTERNA REVISORER
REVISIONSUTSKOTT
BOLAGSSTÄMMA
STYRELSE
KONCERNLEDNING
VD
AKTIEÄGARE
VALBEREDNING
ERSÄTTNINGSUTSKOTT
138
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Bolagsstyrningens struktur
Aktieägare och aktien
Camurus aktie är sedan 3 december 2015 upptagen till handel på Nasdaq Stockholm
,
Mid Cap. Aktiekapitalet i Camurus AB består av ett aktieslag som berättigar till lika
röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. Per den 31 december 2021
uppgick det totala antalet aktier och röster i bolaget till 54 828 584 (54 233 773),
fördelat på 9 247 (9 376) aktieägare.
För ytterligare information om Camurus ägarstruktur och större aktieägare,
se årsredovisningen 2021 sidorna 72-74 samt camurus.com.
Bolagsstämma
Aktieägarnas inlytande utövas på bolagsstämman som är Camurus högsta
beslutande organ. Stämman beslutar om bolagsordningen och på årsstämman, som
är den årliga ordinarie bolagsstämman, väljer aktieägarna styrelseledamöter, styrels
-
ens ordförande och revisor, samt beslutar om deras arvoden
Vidare beslutar årsstämman om fastställande av resultat- och balansräkning, om
disposition beträffande bolagets vinst eller förlust och om ansvarsfrihet gentemot
bolaget för styrelseledamöterna och vd. Årsstämman beslutar även om valbered
-
ningens tillsättande och arbete, samt om principer för ersättnings- och anställnings-
villkor för vd och övriga ledande befattningshavare. Aktieägarna har rätt att delta
samt rösta för samtliga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid
bolagsstämman. Årsstämma ska hållas i Lund varje år före utgången av juni månad.
Extra bolagsstämma hålls vid behov.
Kallelse till årsstämma eller extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen
ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman.
Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre
veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar
samt på bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska
Dagbladet.
Årsstämma 2021
Årsstämman 2021 ägde rum den 6 maj. Vid stämman var cirka 57 procent av de totala
rösterna representerade. Årsstämman hölls enbart genom poströstning med stöd
av tillfällig lagstiftning som var gällande under 2021, vilket inner att stämman hölls
utan fysisk närvaro av aktieägare. Till årsstämmans ordförande valdes advokat Jakob
Wijkander.
Vid stämman fattades bland annat beslut om:
Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och
koncernbalansräkningen samt dispositioner beträffande bolagets resultat enligt
den fastställda balansräkningen
– Antalet styrelseledamöter och revisorer
Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda
ledamöter samt revisor
Val av ledamöter:
– Omval av följande ledamöter: Per Olof Wallström, Fredrik Tiberg, Kerstin Valinder
Strinnholm, Behshad Sheldon, Ole Vahlgren och Hege Hellström.
• Följande ledamöter hade avböjt omval: Martin Jonsson och Mark Never
• Jakob Lindberg valdes som ny styrelseledamot
• Till styrelsens ordförande omvaldes Per Olof Wallström
PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansvarig revisor Ola Bjärehäll,
omvaldes till revisor
Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier med eller utan
avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigandet får utnyttjas vid ett
eller lera tillfällen fram till årsstämman 2022 och emission får ske av sammanlagt
högst 10 procent av bolagets aktiekapital vid tidpunkten för beslutet.
Implementering av incitamentsprogram enligt styrelsens förslag för bolagets
anställda baserat på personaloptioner
Beslut om tillägg av en ny § 10 i bolagsordningen för att möjligra för styrelsen
att besluta att aktieägare ska kunna utöva sin rösträtt per post och att styrelsen får
samla in fullmakter inför bolagsstämma.
Protokoll och information från årsstämman 2021 inns tillgängligt på camurus.com.
139
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna.
För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare
har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder,
erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet.
I valberedningen inför årsstämman 2022 ingår
1
Representanter/Aktieägare
Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB
Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden
Max Mitteregger, utsedd ay Gladiator
Per Olof Wallström, styrelsens ordförande
Årsstämma 2022
Camurus årsstämma 2022 kommer hållas torsdagen den 12 maj 2022, kl 17.00. på
Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Styrelsen har
beslutat att aktieägarna ska kunna utöva sin rösträtt vid årsstämman även genom
poströstning i enlighet med bestämmelserna i Camurus bolagsordning.
För ytterligare information och rätt att delta, se sidan 153 i Camurus
årsredovisning för 2021 eller camurus.com
Protokollet från årsstämman kommer att innas tillgängligt på camurus.com
Valberedning
Valberedningen representerar Camurus aktieägare och har till uppgift att bereda
årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den
instruktion som antogs av årsstämman 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre
ska representera de tre största ägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB, per den
31 augusti året före stämman. Den järde personen ska enligt samma beslut vara styrel
-
sens ordförande. Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamöters
oberoende enligt Svensk kod för bolagsstyrning. Vidare ska valberedningens
sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman.
Camurus valberednings uppdrag omfattar beredning och upprättande av förslag
till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, revisorer samt stämmo-
ordförande. Därutöver innefattar valberedningens uppdrag att föreslå arvode till styrel-
sens ledamöter, till ledamöter i styrelsens utskott samt till revisorerna.
Valberedningen inför årsstämman 2022 har haft fyra möten och därutöver ett
antal telefonkontakter. Som underlag för arbetet har valberedningen tagit del av
styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete, inklusive en anonym enkät
-
baserad utvärdering av styrelsens arbete från styrelsens medlemmar genomförd med
hjälp av extern oberoende part, intervjuat samtliga styrelseledamöter enskilt samt
fått styrelseordförandens och vd:s redogörelser för bolagets verksamhet, mål och
strategi. Valberedningen har berett förslag till årsstämman avseende bl.a. förslag till
val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, ersättning till styrelseldamöter och
utskottsledamöter, val av revisor samt ersättning till denne.
Valberedningen har, liksom tidigare år, ägnat särskild uppmärksamhet åt frågor kring
mångfald. Vid framtagande av sitt förslag till styrelse inför årsstämman 2022 har val-
beredningen tillämpat punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med policyn är
att styrelsen, med hänsyn tillbolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden
i övrigt, ska ha en ändamåls enlig sammansättning, präglad av mångsidighet och
bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund liksom att en
jämn könsfördelning ska efter strävas. I fråga om könsfördelningen i styrelsen är val
-
beredningens ambition att arbeta mot de mål som uppställts av Kollegiet för svensk
bolagsstyrning.
Årsstämman 2021 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med valbered
-
ningens förslag, vilket innebar att sju ledamöter valdes, varav tre kvinnor och fyra män
(motsvarande 43 respektive 57 procent).
Valberedningen inför årsstämman 2022 består av styrelsens ordförande samt
de tre röstmässigt största ägarna per 31 augusti 2021, vilka tillsammans representerar
cirka 50 procent av antalet aktier och röster i bolaget.
140
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Styrelse
Sammansättning och oberoende
Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse bestå av lägst tre och högst tio ledamöter
valda av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Vid årsstämman
2021
valdes sju styrelseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen och bolagets CFO fungerar
som styrelsens sekreterare. Andra befattningshavare i Camurus deltar i
styrelsens sam-
manträden som föredragande i särskilda frågor. I enlighet med Koden
ska en majoritet
av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till
bolaget och dess ledning. Utöver vd Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter
vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Samtliga styrelseledamöter
inklusive styrelseordförande bedöms, sedan årsstämman 2021 vara oberoende i för-
hållande till bolagets större aktieägare. Camurus uppfyller därmed Kodens krav på
oberoende.
Vid verksamhetsårets 2021 utgång bestod Camurus styrelse av styrelseordförande
Per Olof Wallström samt styrelseledamöterna Behshad Sheldon, Fredrik Tiberg, Hege
Hellström, Kerstin Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren och Jakob Lindberg. Information
om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning,
erfarenhet, pående och tidigare uppdrag, samt aktieinnehav i bolaget per 31 decem
-
ber 2021 presenteras i årsredovisningen 2021 på sidorna 149-150. Med aktieinnehav
i bolaget omfattas eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen
anges inte.
Styrelsens ansvar och arbete
Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen samt Svensk kod
för bolagsstyrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den skriftliga arbetsordning
som styrelsen årligen fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat arbets- och ans
-
varsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behandlar
arbetsordningen beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan samt
styrelsens arbete med redovisnings- och revisionsfrågor samt den inansiella rapport
-
eringen. Styrelsen har även fastställt en instruktion för vd samt antagit andra särskilda
policydokument.
Styrelsen ansvarar för koncernens organisation och förvaltningen av dess angelä
-
genheter, fastställande av koncernens övergripande mål, utveckling och uppföljning av
de övergripande strategierna, beslut om större förvärv, avyttringar och investeringar,
beslut om eventuella placeringar och lån i enlighet med inanspolicyn, löpande
uppföljning av verksamheten, fastställande av kvartals- och årsbokslut samt den
fortlöpande utvärderingen av vd och övriga medlemmar i koncernledningen.
Styrelsen ansvarar också för att säkerställa kvaliteten i den inansiella rapporteringen,
inklusive system för övervakning och intern kontroll för bolagets inansiella rapporter
-
ing och ställning (se även ”Intern kontroll” nedan). Styrelsen ska vidare tillse att
bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant
och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för fastställande av erforderliga riktlinjer samt
andra policydokument, såsom uppförandekod och kommunikations- och
insiderpolicy. Vid styrelsens sammanträden inns bland annat följande återkommande
punkter på dagordningen: affärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, fastställande
av delårsrapporter och årsredovisning, strategisk genomgång, framtidsutsikter samt
inansiell rapportering.
Styrelsens ordförande följer Camurus verksamhet genom fortlöpande kontakter
med vd. Ordföranden organiserar och leder styrelsens arbete samt ansvarar för att
styrelseledamöterna får tillfredsställande information och beslutsunderlag. Ord-
föranden ansvarar även för att både beintliga och nya styrelseledamöter fortlöpande
uppdaterar och fördjupar sina kunskaper om Camurus och i övrigt får den fortbildning
som krävs för att styrelsearbetet ska kunna bedrivas effektivt. Det är dessutom ord
-
föranden som ansvarar för kontakter med aktieägare i ägarfrågor och för att styrelsen
årligen utvärderar sitt arbete. För året 2021 har en anonym enkätbaserad utvärdering
genomförts, där samtliga ledamöter har fått möjlighet att uttala sig om styrelsens
arbete i bolaget. Resultatet kommer att beaktas för styrelsens arbete under 2022.
Valberedningen har mottagit rapporten över utvärderingen från styrelsens ordförande.
De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Camurus samt vikten av oberoende
styrelseledamöter har diskuterats.
Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst fem ordinarie styrelsemöten
avhållas. Extra möten kan ordnas för att behandla frågor som inte kan skjutas upp till
något av det planerade mötena. Vid det styrelsemöte där revisionen genoms,
träffar styrelsen revisorn.
141
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Styrelsens arbete under 2021
Styrelsen har under året haft åtta ordinarie styrelsemöten, inklusive konstituerande
möte. Utöver detta har ett antal beslut fattats per capsulam främst ifråga om admi-
nistration av pående långsiktiga incitamentsprogram. Under 2021 h
ar styrelsens
arbete huvudsakligen dominerats av strategiska överväganden och
strategiska beslut
avseende bolagets företags- och organisationsut
veckling i samband med den
pågående lanseringen av Buvidal® vecko- och månadsdepå för behandling av
opioidberoende i Europa och Australien, prioriterade utveck
lingsprojekt såsom
kronisk srta, registreringsgrundande kliniska studier av CAM2029 för akromegali
och NET, affärsutveckling samt partnerskap. Styrelsen har också fattat beslut
avseende Camurus inansiella mål och utdelningspolicy, inansiella rapporter samt
tagit fram ett förslag till ett nytt långsiktigt incitamentsprogram för bolagets ledning
och personal för framläggande till årsstämmans beslut 2022.
För 2022 har styrelsen sammanlagt planerat in 12 möten.
Styrelsens utskott
Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revisionsutskottet och ersättningsutskottet,
som båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner
.
Revisionsutskott
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka Camurus inansiella
rapportering, övervaka effektiviteten i den interna kontrollen samt informera sig om
revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka
revisorns opartiskhet och självständighet samt därvid särskilt uppmärksamma om
revisorn tillhandahåller andra tjänster än revisionstjänster åt Camurus samt ha regel
-
bunden kontakt med revisorn. Revisionsutskottet ska vidare bistå valberedningen vid
förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. I revisionsutskottet ingår Per Olof
Wallström (ordförande), Ole Vahlgren samt Hege Hellström. Utskottet uppfyller aktie
-
bolagslagens krav på oberoende samt redovisnings- och revisionskompetens.
Utskottet har sammanträtt sex gånger under året. Camurus revisorer har deltagit vid tre
av sammanträdena . Vid dessa möten behandlades frågor såsom revisorns planering
av revisionen, iakttagelser och granskning av styrelsens och vd:sförvaltning av bolaget
samt bolagets inansiella rapporter, bedömning av intern kontroll och IT-system.
Ersättningsutskott
Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor
om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga
ledande befattningshavare, samt att följa och utvärdera pågående och under året
avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet ska även
följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befatt-
ningshavare som årsstämman beslutat om, liksom gällande ersättningsstrukturer och
ersättningsnivåer i bolaget och ska bistå styrelsen med upprättande av ersättnings
-
rapport enligt 8 kap. 53 a § aktiebolagslagen.
I ersättningsutskottet ingår Kerstin Valinder Strinnholm (ordförande), Jakob Lindberg
samt Behshad Sheldon. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt
erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare.
Ersättningsutskottet har sammanträtt fyra gånger under året. Vid dessa samman-
träden har utskottet diskuterat existerande kompensationssystem i bolaget, bedömt
om någon justering av riktlinjerna för ersättning till vd och ledande befattningsha
-
vare borde föreslås för årsstämman, och diskuterat framtida aktiebaserade incita-
mentsprogram, som syftar till att attrahera och behålla kompetenta och motiverade
anställda. Incitamentsprogrammet kommer att presenteras vid årsstämman
i maj
2022, för beslut av aktieägarna. För information om löner och ersättningar
till vd och
ledande befattningshavare, se not 9 i Camurus årsredovisning 2021.
142
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Verkställande direktör och koncernledning
Verkställande direktören (vd) är ansvarig för den löpande förvaltningen och utveck-
lingen av Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive
Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares samt Svensk kod för bolagsstyrning
och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säker
-
ställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att
styrelsen
ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Camurus mål, policys
och strategiska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera
styrelsen om Camurus utveckling mellan styrelsens sammanträden
.
Vd leder arbetet i koncernledningen, som är ansvarig för den övergripande
utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har koncernledningen
under året bestått av Chief Financial Oficer, Chief Business Development Oficer,
Chief Commercial Oficer,
Chief Technical Oficer, Global Head of HR, VP Clinical
Development & Pharmacovigilance, VP Regulatory
Affairs, Chief Medical Oficer (från
1 oktober 2020) och VP Corporate Development & General Counsel (sammanlagt tio
personer). Under året sammanträdde ledningsgruppen vid 26 tillfällen. För information
om nuvarande ledande befattningshavare i Camurus, när dessa tillträdde sina befatt-
ningar samt födelseår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget per den 31 mars
2022 samt pående och tidigare uppdrag hänvisas till årsredovisningen 2021 sidorna
151-152. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Andra
uppdrag i koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktieinnehav och delägarskap i
företag som har betydande affärsförbindelser med Camurus.
143
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Beslutade arvoden till styrelseledamöter 2021
1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2021 – maj 2022
2) Tabellsirorna visar närvaro/deltagande per möten. Styrelsen har under 2021
haft totalt 8 ordinarie möten. 12 beslut fattades per capsulam.
3) Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare.
4) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning.
5) Ledamot fram till årsstämman 6 maj 2021
6) Invald på årstämman 6 maj 2021
7) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen 2021
Ersättning, KSEK

Närvaro/Deltagande

Styrelseledamot
Funktion
Oberoende
Styrelse-
arvode
Revisions-
utskott
Ersättnings-
utskott
Totalt
Styrelse
Revisions-
utskott
Ersättnings-
utskott
Jakob Lindberg
6)
Ledamot    / /
Hege Hellström Ledamot
   / /
Martin Jonsson
5)
Ledamot  / / /
Mark Never
5)
Ledamot
/
Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot
   / /
Behshad Sheldon Ledamot
   / /
Fredrik Tiberg
7)
Ledamot, vd och koncernchef 
/
Ole Vahlgren
6)
Ledamot

  / /
Per Olof Wallström Ordförande

  / / /
Totalt
   
Ersättning till styrelseledamöter och
ledande befattningshavare
Ersättning till styrelseledamöter
Vid årsstämma den 6 maj 2021 beslutades att arvode till styrelsens ledamöter för
perioden till och med utgången av årsstämman 2022 ska utgå med 600 000 SEK till
ordförande och med 275 000 SEK till envar av övriga bolagsstämmovalda ledamöter
som inte är anställda i bolaget. Som ersättning för utskottsarbete beslutades att
ordförande för revisionsutskottet ska erhålla 125 000 SEK och övriga ledamöter i
utskottet 50 000 SEK vardera, samt att ordförande för ersättningsutskottet ska
erhålla 50 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 25 000 SEK.
144
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Ersättning till koncernledningen
Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättnings-
utskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet.
Ersättningar och villkor för ledande befattningshavare ska vara baserade på mark-
nadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning,
pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppgning
.
Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor
för ledande befattningshavare
Nuvarande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av
årsstämman 2020. Mer information om fast och rörlig ersättning inns i Ersättnings-
rapporten 2021 (i fråga om vd) samt i årsredovisningen för 2021 not 9 och 28.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare
om det i ett enskilt fall inns särskilda skäl som motiverar det och avsteg är nödvändigt
för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för
att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Skälen till varje avsteg måste anges i
ersättningsrapporten följande år. Under 2021 har riktlinjerna följts utan avvikelser.
Under 2021 har riktlinjerna följts utan avvikelser.
Externa revisorer
Camurus revisor är sedan årsstämman 2015 revisionsirman PricewaterhouseCoopers
AB (PwC), med auktoriserade revisorn Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. På
årsstämman 2021 omvaldes PricewaterhouseCoopers AB till revisor i Camurus fram
till slutet av
årsstämman 2022. Valberedningen har, i enlighet med revisionsutskottets
rekommendation föreslagit omval av revisionsirman PricewaterhouseCoopers AB för
en period om ett år, PricewaterhouseCoopers AB har meddelat att Lisa Albertsson
kommer vara huvudansvarig revisor, om bolaget väljs.
Revisorn genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet
samt reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn uttalar sig vidare
om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar
häri är förenliga med års- och koncernredovisningen.
Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncern-
redovisningen, sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberät-
telsen samt särskilda yttranden om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad av
riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, som framläggs för årsstämman.
Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisions-
kommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året.
De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i
not 8 i årsredovisningen 2021
.
Intern kontroll och riskhantering
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolags- och årsredovisnings-
lagen som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Camurus
system för intern kontroll och riskhantering i samband med den inansiella rappor
-
teringen varje år ska ingå i bolagsstyrningsrapporten, samt i Koden. Styrelsen ska
bland annat se till att Camurus har god intern kontroll och formaliserade rutiner
som säkerställer att fastlagda principer för inansiell rapportering och intern kontroll
efterlevs samt att det inns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av
bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad
med. Camurus tillämpar COSOs ramverk (Committee of Sponsoring Organizations
of the Treadway Commission) för intern kontroll av den inansiella rapporteringen.
Rutinerna för den interna kontrollen avseende den inansiella rapporteringen har
utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande inansiell rapportering och
extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav
som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar
styrelsen, koncernledningen och övrig personal.
145
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Kontrollmiljö
Styrelsen har fastlagt instruktioner och styrdokument i syfte att reglera vd:s och
styrelsens roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket styrelsen övervakar och säker-
ställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens arbetsordning
och Camurus inanspolicy samt policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt ett
antal grundläggande riktlinjer av betydelse för arbetet med den interna kontrollen.
I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning av utfall jämfört med
förväntningar och tidigare år, liksom bevakning över bland annat de redovisnings-
principer som Camurus tillämpar. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö
och det löpande arbetet med riskbedömning och intern kontroll avseende den
inansiella rapporteringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock ytterst ansvarig.
Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen enligt fastställda rutiner.
Ansvar och befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer och policys utgör,
tillsammans med lagar och föreskrifter, kontrollmiljön när det gäller den inansiella
rapporteringen.
Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och extern granskning av
revisorer, bedömt att det inte inns särskilda omständigheter i verksamheten eller
andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas.
Riskbedömning
Camurus genomför löpande riskbedömningar för att identiiera risker avseende den
inansiella rapporteringen men även risker som bolagets verksamhet är förknippad
med. Dessa risker inkluderar bland annat felaktigheter i redovisningen samt oegent
-
ligheter och bedrägerier. Riskhantering är inbyggd i varje process och olika metoder
används för att bema, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de
risker som Camurus är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policys, instruk
-
tioner och uppföljningsrutiner. För beskrivning av Camurus operationella risker se
förvaltningsberättelsen sidorna 89-92 samt för de inansiella riskerna not 3 Finansiell
riskhantering i Camurus årsredovisning 2021.
Kontrollaktiviteter
Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Camurus arbete med att före-
bygga och upptäcka risker samt brister i den inansiella rapporteringen. Kontroll-
strukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv ansvars-
fördelning av speciika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighets-
kontroller i IT-system, affärssystem och attestkontroller. Den kontinuerliga analys som
görs av den inansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att
den inansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter.
Information och kommunikation
Camurus har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja full-
ständighet och riktighet i den inansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna
anvisningar avseende den inansiella rapporteringen inns tillgängliga i elektronisk och
tryckt form.
För den externa informationsgivningen inns riktlinjer som har utformats i syfte att
säkerställa att Camurus lever upp till kraven på korrekt informationsgivning till mark
-
naden.
Uppföljning, utvärdering och rapportering
Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar.
Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad inansiell information om Camurus utveck
-
ling mellan styrelsens möten. Koncernens inansiella ställning, strategier och invester-
ingar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den
interna kontrollen samt uppföljning av att rapporteringen till styrelsen fungerar. Detta
arbete innefattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera even-
tuella brister, liksom uppföljning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i sam-
band med den externa revisionen. Bolaget genomför årligen en självutvärdering av
arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Processen inkluderar en gransk
-
ning av hur fastlagda rutiner och riktlinjer tillämpas. Styrelsen erhåller information om
viktiga slutsatser från denna årliga utvärderingsprocess, liksom om eventuella förslag
om åtgärder avseende bolagets interna kontrollmiljö.
Dessutom rapporterar de externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels
genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin helhet.
146
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Extern revision
Årsstämman väljer externa revisorer för en period om ett år i taget. Revisorerna
granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning efter
en revisionsplan som fastställts i samråd med styrelsens revisionsutskott.
I samband med revisionen rapporterar revisorerna sina iakttagelser till koncern-
ledningen för avstämning samt därefter till styrelsen genom revisionsutskottet.
Avrapportering till revisionsutskottet sker i samband med att revisionen av
förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga bokslutet avslutas.
Styrelsen träffar revisorerna minst en gång per år då de avrapporterar sina
iakttagelser direkt till styrelsen utan närvaro av Camurus vd och Chief Financial
Oficer. Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de redogör för sitt
revisionsarbete och sin rekommendation i revisionsberättelsen.
Lund i april 2022
Styrelsen
Mer information om Camurus bolagsstyrning samt styrelsemedlemmarna inns i avsnittet
”Bolagsstyrning” på camurus.com.
147
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Till bolagstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2021 på sidorna
137-146 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av
bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrnings-
rapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med
den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on
Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss
tillräcklig grund för våra uttalanden.
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§
andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket
samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i
överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den 5 april 2022
PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
REVISORS YTTRANDE OM
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN
148
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
NYCKELTAL OCH DEFINITIONER
Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden
Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt
antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt
antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier
Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat
med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat
med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Nyckeltal, MSEK
    
Totala intäkter
    
relseresultat
- - - - -
Årets resultat
- - - - -
Kassade från den löpande verksamheten
- - - - -
Likvida medel
    
Eget kapital
    
Soliditet i koncernen, procent
    
Balansomslutning
    
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning
    
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning
1)
    
Resultat per aktie före utspädning, kronor
- -  - - - 
Resultat per aktie efter utsdning, kronor
1)
- -  - - - 
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor
    
Eget kapital per aktie efter utsdning, kronor
1)
    
Antal anställda, vid årets slut
    
Antal anställda inom FoU, vid årets slut
    
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader
    
1) Utsdningseekten är framräknad enligt IAS 33
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital
dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut
före utspädning
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital
dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut
efter utspädning
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och
utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelse-
störande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader,
administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)
149
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
STYRELSE
Per Olof Wallström
Styrelsens ordförande sedan 2015. Styrelseledamot sedan 2010.
Ordförande i revisionsutskottet.
Födelsr:1949.
Utbildning:
Apotekarexamen från Uppsala Universitet.
Övriga pågående uppdrag:
Styrelseledamot i Arosia Communication
AB, Qlinea AB och Nexttobe AB.
Arbetslivserfarenhet:
Vd för Q-Med,
Melacure AB och Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe
& Dohme, Astra, Pharmacia och Bristol Myers Squibb.
Innehav:
102 185 aktier.
Kerstin Valinder Strinnholm
Styrelseledamot sedan 2015.
Ordförande i ersättningsutskottet.
Födelsr: 1960.
Utbildning:
Examen från Journalisthögskolan vid
Göteborgs Universitet.
Övriga pågående uppdrag:
Styrelseledamot i
KVS Invest AB, Immedica AB, Promore Pharma AB (publ), Cavastor AB
och Bioservo Technologies AB.
Arbetslivserfarenhet:
EVP Business
Development i Nycomed Group. Mångårig erfarenhet inom försäljning,
marknadsföring och aärsutveckling från ledande befattningar i Astra/
AstraZeneca och Nycomed/Takeda.
Innehav:
26 910 aktier.
Fredrik Tiberg
Koncernchef och verkställande direktör sedan 2003.
Styrelseledamot sedan 2002.
Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska
gskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds
Universitet.
Övriga pågående uppdrag:
Styrelseledamot i Camurus
AB,
Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av
Kung
liga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Arbetslivserfarenhet:
Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i
fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford.
Innehav:
1 672 788 aktier, 90 000 teckningsoptioner och
60 000 personaloptioner.
Behshad Sheldon
Styrelseledamot sedan 2018.
Ledamot i ersättningsutskottet.
Födelseår: 1963.
Utbildning:
B.SC. i Neurovetenskap från University of
Rochester.
Övriga pågående uppdrag
:Styrelseordförande för FORCE
(Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton, New Jersey,
styrelseordförande för Pocket Naloxone, Maryland; EVP & vd, Biotech
Value Advisors. Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Braeburn
Pharmaceuticals till 2017. Omfattande erfarenhet från ett lertal ledande
positioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive Smithkline
Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceuticals.
Innehav:
1 000 aktier.
150
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
STYRELSE
REVISOR
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
PricewaterhouseCoopers AB
Hege Hellström
Styrelseledamot sedan 2020.
Ledamot i revisionsutskottet.
Födelsr: 1965.
Utbildning:
Kandidatexamen i medicinsk laboratorie-
vetenskap, Oslo Metropolitan University, Norge. Övriga pågående uppdrag:
Partner Belnor BVBA, styrelsemedlem Oasmia AB sedan 2019 och Avicenne
(ett franskt läkemedelsbolag) sedan 2020. Arbetslivserfarenhet: 30 års
erfarenhet av försäljning, marknadsföring, strategiutveckling och bolags-
ledning inom Baxter Healthcare, Genzyme/Sanoi och Sobi. Tidigare
befattningar har varit President of Europe, Middle East och North Africa
på Sobi, Global Business Unit Head på Sanoi och General Manager
Benelux på Genzyme.
Innehav:
2 600 aktier.
Ole Vahlgren
Styrelseledamot sedan 2020.
Ledamot i revisionsutskottet.
Födelseår: 1963. Utbildning: Fil. mag. från Technical University of Denmark,
Copenhagen och en MBA från Business School of Copenhagen.
Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Go-PEN Aps och Blue Cell
Therapeutics.
Arbetslivserfarenhet:
Vd för AJ Vaccines A/S.Mer än 25
års erfarenhet från aärsutveckling och strategiarbete i internationella,
globala läkemedelsföretag såsom H.Lundbeck och Otsuka.
Innehav:
10 000 aktier.
Jakob Lindberg
Styrelseledamot sedan 2021.
Ledamot i ersättningsutskottet.
Födelseår: 1972.
Utbildning:
Licentiatexamen i molekylär immunologi
och en masterexamen i preklinisk medicin från Karolinska Institutet
samt en kandidatexamen i ekonomi och administration från Stockholms
universitet. Övriga pågående uppdrag:–. Arbetslivserfarenhet: Mer än
20 års erfarenhet från internationell läkemedelsutveckling varav cirka
10 år som vd och forskningschef i Oncopeptides AB, och har varit venture
partner hos Patricia Industries, en del av Investor AB. Har tidigare även
varit analytiker på Merrill Lynch & Co, konsult på McKinsey & Co, och var
medgrundare av Cellectricon.
Innehav:
–.
151
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
KONCERNLEDNING
Fredrik Joabsson
Chief Business Development Oicer
Anställd i bolaget sedan 2001.
Födelseår: 1972. Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi
från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet
av läkemedelsutveckling genom olika positioner inom forskning och
utveckling samt aärsutveckling. Innehav: 49 170 aktier,
15 000 teckningsoptioner och 22 500 personaloptioner.
Richard Jameson
Chief Commercial Oicer
Anställd i bolaget sedan 2016.
Födelsr: 1964. Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University
West of England. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 år i läkemedels-
industrin, med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market
access och företagsledning för företag som Serono, Schering Plough,
Ferring och Indivior PLC. Innehav: 25 193 aktier, 48 000 teckningsoptioner
och 33 750 personaloptioner.
Jon Garay Alonso
Chief Financial Oicer
Anställd i bolaget sedan 2022.
Födelseår: 1973. Utbildning:Ekonomexamen från Universidad
Comercial
de Deusto. Executive MBA från IESE Business School.
Arbetslivserfarenhet:
Mer än 20 års erfarenhet inom ekonomi.
Tidigare roller har bl a varit Europe Finance Director, Pharmaceuticals
& Medication Delivery och UK, Ireland, Nordic Finance Director på
Baxter International, Vice president Finance & Business Control EMEA
på Gambro AB, Nordic Region Finance Director/Unomedical CFO på
Convatec – Unomedical A/S och Finance Director Portugal & Iberia
Finance Analysis & Planning Director, på Bristol-Myers Squibb.
Innehav: 1 450 aktier och 33 750 personaloptioner.
Agneta Svedberg
Vice President, Clinical Development & Pharmacovigilance
Anställd i bolaget sedan 2015.
Födelseår: 1963. Utbildning: Mastersexamen i radiofysik samt Executive
MBA från Executive Foundation Lund (EFL), kandidatexamen i medicin
från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 25 års erfarenhet
av läkemedelsutveckling, bland annat som COO på Zealand Pharma A/S,
CEO för Cantargia AB samt Senior Vice President, Clinical Development
på Genmab A/S. Innehav: 17 987 aktier, 25 000 teckningsoptioner och
22 500 personaloptioner.
Fredrik Tiberg
Koncernchef och verkställande direktör
Anställd i bolaget sedan 2002.
Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska
gskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet.
Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus
Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga
Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vdr
Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk
och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 672 788 aktier,
90 000 teckningsoptioner och 60 000 personaloptioner.
152
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
KONCERNLEDNING
Torsten Malmström
Chief Technical Oicer
Anställd i bolaget sedan 2013.
Födelsr:1968. Utbildning:Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet:Nästan 20 års erfarenhet från läkemedelsindustrin
bland annat som Director Pharmaceutical Development i Zealand Pharma,
Director Development i Polypeptide och Team Manager på Astra Zeneca.
Innehav:46 858 aktier och 22 500 personaloptioner.
Annette Mattsson
Vice President, Regulatory Aairs
Anställd i bolaget sedan 2017.
Födelsr:1966. Utbildning:Bachelor of Pharmacy, Uppsala Universitet
och Företagsekonomi, Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet:Mer än
25 års erfarenhet inom regulatory aairs inklusive European RA Director/
Global RA Lead på AstraZeneca och Global RA Lead på LEO Pharma.
Innehav:1 504 aktier,7 000 teckningsoptioner och 22 500 personal-
optioner.
Andrew McLean
Vice President Corporate Development & Senior Counsel
Anställd i bolaget sedan 2021.
Födelsr: 1965. Utbildning: Aberystwyth University, Bachelor of
Laws (LL.B (Hons)) och College of Law, Guildford (Law Finals).
Arbetslivs
erfarenhet: General Counsel, Company Secretary & Chief
Compliance Oicer, Kyowa Kirin International Plc, International Business
Lawyer, Recordati SpA och Head of Legal Aairs, Shire Pharmaceuticals
Plc. Innehav: 22 500 personaloptioner.
Peter Hjelmström
Chief Medical Oicer
Anställd i bolaget sedan 2016.
Födelseår:1973. Utbildning:Legitimerad läkare, Medicine doktor samt
Docent från Karolinska Institutet. Postdoktoral forskning på Yale
University. Arbetslivserfarenhet:Mer än 15 års erfarenhet från läke-
medelsindustrin, bland annat som Medical Director på Orexo och
Head of Clinical Science på Sobi. Innehav:22 500 personaloptioner.
Maria Lundqvist
Global Head of HR
Anställd i bolaget sedan 2021.
Födelsr: 1966. Utbildning: Civilekonomexamen från Uppsala
Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom
Human Resources från både R&D och kommersiella organisationer,
bland annat som HR-chef på Teva Pharmaceuticals i Norden och
från olika HR-positioner på Tetra Pak, Vestas och Astra Zeneca.
Innehav: 1 000 teckningsoptioner och 22 500 personaloptioner.
153
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Årsstämma 2022
ÅRSSMMA
Camurus årstämma 2022 kommer hållas torsdagen den 12 maj,
kl. 17.00, på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science
Park, 223 63 Lund. Inregistrering till stämman börjar kl. 16.30.
Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna utöva sin
rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet
med föreskrifterna i Camurus bolagsordning.
TT ATT DELTA OCH ANMÄLAN
Deltagande i stämmolokalen
A) Den som önskar närvara i stämmolokalen personligen
eller genom ombud ska
vara upptagen som aktieägare i den av
Euroclear Sweden AB framställda aktieboken
avseende förhållandena den 4 maj 2022, och
senast den 6 maj 2022 anmäla sig på bolagets hemsida
www.camurus.com, per post till Camurus AB (publ),
c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191,
101 23 Stockholm, eller via telefon 046-286 38 90.
Vid anmälan ska aktieägaren uppge namn, person-
eller organisationsnummer, adress, telefonnummer
och namn på eventuella biträden (högst två).
Deltagande genom poströstning
B) Den som önskar delta i årsstämman genom
poströstning ska
vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear
Sweden AB framställda aktieboken avseende
förhållandena den 4 maj 2022, och
senast den 6 maj 2022 anmäla sig genom att avge sin
poströst så att poströsten är Euroclear Sweden AB tillhanda
senast den dagen. Ifyllt och undertecknat poströstnings-
formulär kan skickas med post till Camurus AB (publ), c/o
Euroclear Sweden AB, "Årsstämma", Box 191, 101 23 Stockholm
eller med e-post till GeneralMeetingService@euroclear.com.
Aktieägare kan även avge poströst elektroniskt genom
veriiering med BankID via Euroclear Sweden ABs hemsida
https://anmalan.vpc.se/EuroclearProxy.
Den som vill närvara i stämmolokalen personligen eller genom
ombud, måste anmäla detta enligt A) ovan. Det innebär att en
anmälan genom endast poströstning inte räcker för den som
vill närvara i stämmolokalen.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank
eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i
bolagsstämman, inregistrera sina aktier i eget namn, så att
vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB
förda aktieboken den 4 maj 2022. Sådan registrering kan vara
tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren
enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren
bestämmer. Rösträttsregistrering som har gjorts av förvaltaren
senast den 6 maj 2022 kommer att beaktas vid framställningen
av aktieboken.
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2021
ÅRSSTÄMMA
För ytterligare information om hur man anmäler sig och
förutsättningar för deltagande i årsstämman, hänvisas till
kallelsen till årsstämman.
AKTIEÄGARINFORMATION
Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus press-
meddelanden inns tillgängliga på camurus.com och kan
beställas från Camurus AB, Ideon Science Park, 223 70 Lund.
Årsredovisningen för 2021 i tryckt format skickas till
alla som så begär och inns tillgänglig för nedladdning på
camurus.com.
KALENDER
12 maj 2022, kl. 07.00 CET – Delårsrapport, januari-mars 2022
12 maj 2022, kl. 17.00 CET – Årsstämma 2022
15 juli 2022 – Delårsrapport, januari-juni 2022
10 november 2022 – Delårsrapport, januari-september 2022
KONTAKTUPPGIFTER
Camurus AB
Ideon Science Park
223 70 Lund
Besöksadress: Ideongatan 1 A, 223 62 Lund
Telefon: 046-286 57 30
Fax: 046-286 57 39
Webbplats: camurus.com
Investerarkontakt: ir@camurus.com
154
Centrala
nervsystemet
Cancer och
relaterade sjukdomar
Teknologi och
partnerskap
Finansiell
information
HållbarhetMedarbetareIntroduktion
och strategi
Sällsynta
sjukdomar
Camurus AB
|
Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
P +46 46 286 57 30
|
F +46 46 286 57 39
|
info@camurus.com
|
camurus.com