Ce Document d'Enregistrement Universel a été déposé le 14 février 2025 auprès de l’AMF, en sa qualité d’autorité compétente au titre du règlement (UE) n° 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l’article 9 dudit règlement.

Le document d’enregistrement universel peut être utilisé aux fins d’une offre au public de valeurs mobilières ou de l’admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé s’il est complété par une note relative aux valeurs mobilières et, le cas échéant, un résumé et tout amendement apporté au document d’enregistrement universel. L’ensemble est approuvé par l’AMF conformément au règlement (UE) n° 2017/1129.

En application de l’article 19 du règlement (UE) n°2017/1129, les informations suivantes sont incorporées par référence dans le présent Document d’Enregistrement Universel :

Les parties non incorporées par référence de ces documents soit ne présentent pas d'intérêt pour les investisseurs soit traitées dans une autre section du Document d’Enregistrement Universel.

Des exemplaires du présent Document d’Enregistrement Universel sont disponibles :

En 2024, Sartorius Stedim Biotech a relevé avec brio les défis auxquels l’ensemble du secteur des sciences de la vie a continué à faire face : le déstockage des inventaires et la faiblesse des activités d’investissement du côté des clients ont duré plus longtemps que prévu. En atteignant nos objectifs ajustés de croissance et de rentabilité, nous avons une nouvelle fois montré notre solide position sur le marché.

Après un premier semestre en demi-teinte, l’activité s’est intensifiée au second semestre, avec une progression notable au quatrième trimestre. La plupart des clients ayant atteint leurs niveaux de stocks cibles, notre activité régulière dans le domaine des consommables s’est nettement renforcée. La demande de produits pour les thérapies avancées a également connu une évolution supérieure à la moyenne. Ensemble, ces tendances positives ont plus que compensé la réticence persistante des clients à investir dans les équipements.

En termes de chiffres, Sartorius Stedim Biotech a généré un chiffre d’affaires de 2,8 milliards d’euros, maintenant ainsi son niveau de l’année précédente avec une légère croissance de 0,6 % à taux de change constants. Soutenue par notre programme d’efficacité global, la marge d’EBITDA courant a une fois encore atteint un niveau élevé de 28 %. Au vu de la dynamique du second semestre, nous pensons que le secteur est en train de retrouver progressivement sa tendance de croissance structurelle solide, et nous envisageons l’avenir avec confiance.

En 2024, nous avons continué à renforcer notre position de fournisseur leader de technologies destinées aux fabricants de biopharmaceutiques, grâce à l’innovation et à des partenariats. Parallèlement à l’intégration d’avancées technologiques globales, comme l’intelligence artificielle et l’automatisation, ainsi qu’au développement des matériaux durables, nous avons élargi notre offre de produits en tenant compte des besoins spécifiques de nos clients – par exemple avec le lancement de nouveaux produits pour les thérapies cellulaires et géniques. Par ailleurs, nous travaillons avec l’un de nos principaux clients afin de développer une plateforme pour la fabrication continue de produits biologiques établissant de nouvelles normes pour des bioprocédés efficaces et durables.

En ce qui concerne notre programme d’investissement à long terme, dont la portée et le calendrier sont en partie adaptés à la demande actuelle, nous avons continué à aligner notre infrastructure de recherche et de production dans l’objectif d’une croissance organique, tout en renforçant notre résilience face aux tensions géopolitiques. Aux États-Unis, un centre d’innovation pour les bioprocédés a été achevé avec succès à Marlborough, dans le Massachusetts. À Songdo, un des plus importants centres biopharmaceutiques de Corée du Sud, nous avons progressé dans la construction de notre nouveau site de production pour les consommables et les milieux de culture cellulaire. À Fribourg, en Allemagne, l’expansion de notre site de production pour les matières premières essentielles utilisées dans la fabrication de thérapies cellulaires et géniques a également enregistré des progrès significatifs au cours des douze derniers mois.

Outre la croissance et l’innovation, la réduction de la dette constituait une autre priorité. Tout en mettant un accent particulier sur l’efficacité et la gestion du fonds de roulement, ainsi que sur une forte génération de trésorerie, nous avons accéléré le désendettement grâce à une augmentation de capital et réduit significativement le ratio d’endettement net sur EBITDA courant. Les différentes mesures continueront à apporter une contribution positive à l’avenir.

En ce qui concerne le marché des capitaux, les effets post-pandémie, qui ont persisté plus longtemps que prévu, ont impacté la valorisation de nombreuses entreprises du secteur des sciences de la vie, y compris Sartorius Stedim Biotech. L’action a clôturé l’année au prix de 189 euros, soit un déclin de 21 %. Pour mettre ce chiffre en perspective, l'évolution à long terme est exceptionnellement positive : depuis 2014, la capitalisation boursière de Sartorius Biotech Stedim a été multipliée par plus de sept.

Nous envisageons l’avenir de notre entreprise avec confiance, étant donné que les principaux facteurs de croissance du secteur des sciences de la vie et de l’industrie biopharmaceutique restent très favorables: d’ici 2050, la population mondiale dépassera les 9,5 milliards de personnes, dont environ 1,6 milliard sera âgé de plus de 65 ans et aura un besoin de soins médicaux supérieur à la moyenne. Les taux d’autorisation de médicaments sont très élevés et il existe de nombreux médicaments prometteurs pour des maladies graves. Par ailleurs, le domaine des thérapies avancées continue de développer de manière dynamique. Par conséquent, la demande pour des technologies innovantes et performantes, capables de fabriquer des produits biopharmaceutiques à la fois efficaces et économes en ressources, est en forte croissance. Sartorius Stedim Biotech a l’une des offres de solutions les plus vastes du marché ; des équipements de bioprocédés innovants pour l’ensemble des processus de fabrication biopharmaceutique en continu aux technologies à usage unique, en passant par les réactifs essentiels pour les thérapies cellulaires et géniques. Avec ce portefeuille de produits, l’entreprise, est non seulement très bien positionnée pour poursuivre son développement, mais contribue également de manière déterminante à rendre ces nouvelles thérapies plus abordables et disponibles pour les patients du monde entier.

En tant qu’entreprise, nous souhaitons continuer à créer de la valeur pour nos clients, nos collaborateurs, nos actionnaires et la société. Cela inclut également des objectifs environnementaux. Avant tout, nous aidons nos clients à atteindre leurs objectifs de développement durable grâce à des solutions de produits économes en ressources. Par ailleurs, nous nous efforçons de maintenir une empreinte écologique aussi faible que possible, par exemple en réduisant les gaz à effets de serre, les polluants et les déchets, et en promouvant l’économie circulaire dans nos propres activités. Par exemple, Sartorius Stedim Biotech souhaite atteindre la neutralité carbone d’ici 2045 au plus tard. D’ici à 2030, nous prévoyons d’acheter de l’électricité provenant de sources renouvelables sur tous nos sites dans le monde et d’augmenter continuellement la part de notre chiffre d'affaires générée par les produits recyclables.

Au cours des dix dernières années, nous avons plus que quadruplé notre chiffre d’affaires, et nous souhaitons poursuivre cette expansion. Pour l’exercice 2025, nous nous attendons à une reprise continue de la demande et à une croissance dans le secteur des sciences de la vie, à un taux toutefois en-deçà de la moyenne à long terme. Dans ce contexte, Sartorius Stedim Biotech a pour objectif de réaliser une croissance rentable supérieure à celle du marché, ainsi qu’une augmentation modérée de son chiffre d’affaires.

L’année 2024 a été marquée par de nombreux défis, que Sartorius Stedim Biotech a à nouveau relevés en mettant l’accent sur le client, l’expertise technologique et la combativité. Nous adressons nos sincères remerciements à chacun et chacune d’entre vous pour cette année au cours de laquelle nous avons, une fois encore, maintenu le cap ensemble.

Nous tenons particulièrement à vous remercier, chers clients, partenaires et actionnaires, pour la confiance que vous nous témoignez. Nous serions ravis de vous avoir à nos côtés en 2025 et au-delà, pour continuer à bâtir ensemble une réussite durable.

Joachim KreuzburgRené Fáber

Président Directeur Général

Composé de huit membres, le Conseil d‘administration de Sartorius Stedim Biotech est I‘entité de supervision et de gestion centrale de I‘entreprise. Les administrateurs sont nommés pour un mandat de trois ans.

En 2024, les marchés boursiers internationaux ont enregistré des gains considérables. Parmi les facteurs positifs pour le sentiment des marchés boursiers, on retrouve une croissance économique mondiale résiliente, bien qu’encore modeste, des taux d’inflation en baisse et les premières réductions des taux d’intérêt directeurs à partir du milieu d’année. En particulier, le marché boursier américain a réagi au résultat de l’élection présidentielle et aux attentes qui en découlent. Dans ce contexte, l'index MSCI Europe a terminé l’année en hausse de 4,9 %, à 2 012 points. Le CAC 40 et le CAC Large 60, les actions Sartorius Stedim Biotech étant intégrées à ce dernier, ont baissé de -2,2 % à 7 381 points et de -2,3 % à 7 953 points, respectivement. Les indices de référence pertinents pour le secteur, tels que le S&P 500 Services et outils des sciences de la vie ou le NASDAQ Biotechnologie, ont sous-performé en 2024, en reculant, respectivement, de -3,8 % à 912 points et de -1,4 % à 4 311 points.

Pour les sociétés cotées du secteur des sciences de la vie, la persistance d’un environnement de marché difficile après la fin de la pandémie a continué à se refléter clairement dans l’évolution du prix des actions. Le développement des activités de Sartorius Stedim Biotech a également été nettement plus faible que prévu, amenant la direction de la société à revoir à la baisse ses prévisions pour l’ensemble de l’exercice en juillet de l’année en cours. Dans ce contexte, l’action Sartorius Stedim Biotech a terminé l’année 2024 à un cours de 188,70 €, ce qui correspond à une baisse de 21,2 %.

Le nombre moyen d’actions négociées chaque jour sur Euronext Paris a été de 75 069 au cours de l’année de référence, contre 58,852 l’année précédente. Le volume annuel des transactions s’est élevé à 3,8  milliards d’euros (exercice précédent : 3,7 milliards d’euros).

La capitalisation boursière de Sartorius Stedim Biotech s’élève à 18,4  milliards d’euros au 31 décembre 2024 (exercice précédent : 22,1 milliards d’euros).

En phase avec le développement rapide et fortement axé sur l’innovation du secteur, la direction de la société se concentre sur la poursuite d’une croissance dynamique et rentable et sur les investissements nécessaires dans les capacités de recherche et de production, les innovations et les acquisitions. Dans ce contexte, Sartorius Stedim Biotech s’efforce de faire participer les actionnaires à la réussite de l’entreprise à travers les dividendes.

Le Conseil d’administration soumettra une proposition à l’Assemblée annuelle des actionnaires du 25 mars 2025 visant à verser des dividendes de 0,69 € par action sur la base du résultat net courant de 337,5 millions d’euros au titre de l’exercice 2024. Si la proposition est approuvée, le montant total distribué s’élèvera à 67,1 millions d’euros (2023 : 63,6 millions d’euros). Le ratio du résultat net courant s’établirait alors à 19,9 % contre le ratio de 16,5 % sur l’exercice précédent.

La rentabilité totale pour les actionnaires tient compte des dividendes versés et de toute évolution du cours de l’action sur une période donnée. Elle reflète donc la performance d’un investissement dans son intégralité. En 2024, l’action Sartorius Stedim Biotech ont généré une rentabilité totale de - 20,9 %, contre – 20,6 % un an plus tôt. Sur une période d’observation plus longue de 10 ans, la rentabilité totale est nettement positive et s’élève à 880 %.

Le 7 février 2024, Sartorius Stedim Biotech S.A. a placé avec succès 5 150 215 actions auprès d’investisseurs institutionnels dans le cadre d’un placement privé international par construction accélérée d’un livre d’ordres. Les nouvelles actions ont été émises dans le cadre d’une augmentation de capital sans droit préférentiel de souscription des actionnaires, au prix de 233,00 euros par action, pour un volume total de 1,2 milliard d’euros.

La société mère, Sartorius AG, a souscrit un montant d’environ 400 millions d’euros, ce qui représente environ un tiers de l’augmentation de capital. À l’issue de l’augmentation de capital, Sartorius AG détient désormais environ 71,5 % du capital du capital social de Sartorius Stedim Biotech (31 décembre 2023 : 73,6 %).

Le produit net a été utilisé pour accélérer la réduction de la dette du Groupe au-delà d’un important flux de trésorerie d’exploitation et pour renforcer la flexibilité stratégique globale de la société.

Plus d’informations sont disponibles dans les Notes annexes aux états financiers consolidés à la section 22.

L’équipe relations investisseurs de Sartorius Stedim Biotech a pour objectif de rendre l’évolution actuelle et future de la société transparente à l’égard de ses parties prenantes et autres intéressés. Pour y parvenir, la société entretient une communication ouverte et continue avec les actionnaires, les investisseurs potentiels et les analystes financiers.

En parallèle de la publication de rapports trimestriels, semestriels et annuels, nous informons également les marchés financiers et le public intéressé par la tenue de téléconférences trimestrielles, la publication régulière de communiqués de presse pour présenter les avancées des activités et d’autres événements clés au cours de l’exercice. La direction du Groupe et l´équipe relations investisseurs convient par ailleurs les interlocuteurs des marchés financiers à des conférences et tournées de présentation. Au cours de l’exercice considéré, une journée du marché des capitaux a également été organisée, au cours de laquelle la société a fourni aux participants des informations complètes sur plusieurs sujets comme le positionnement sur le marché, la stratégie et les perspectives de croissance.

D’autres informations et publications sur le groupe Sartorius Stedim Biotech et ses actions sont disponibles sur www.sartorius.com.

Les recommandations des analystes financiers sont un appui important pour la prise de décisions des investisseurs privés comme institutionnels. Actuellement, 18 institutions préparent et mettent régulièrement à jour des rapports sur les actions de Sartorius Stedim Biotech. L’objectif de cours moyen pour l’action Sartorius Stedim Biotech à la fin de l’année 2024 était de 215,80 €.

Le capital social émis de Sartorius Stedim Biotech S.A. s'élève à 19,5 millions d'euros et se divise en
97 330 405 actions, chacune d'une valeur nominale de 0,20 euro. Certaines actions étant dotées d'un droit de vote double, le total des droits de vote s’établit à 165 562 491.

Au 31 décembre 2024, Sartorius AG détenait 71,5 % du capital social de Stedim Biotech S.A. et 83,0 % des droits de vote en circulation. Les 28,5 % d’actions restantes de Stedim Biotech S.A. sont en flottant, ce qui correspond à 17,0 % des droits de vote en circulation.

Sartorius Stedim Biotech est un groupe implanté mondialement, qui compte plus de 9 900 collaborateurs et des filiales dans quelque 30 pays. La société mère du groupe Sartorius Stedim Biotech est Sartorius Stedim Biotech S.A., dont le siège se trouve à Aubagne, en France.

Sartorius Stedim Biotech S.A. est cotée sur Euronext, à la Bourse de Paris. Environ 71,5 % du capital social et près de 83 % des droits de vote de Sartorius Stedim Biotech S.A. sont détenus par Sartorius AG.

Sartorius AG est un partenaire international crucial de la recherche en sciences de la vie et de l’industrie biopharmaceutique, dont le siège est à Göttingen, en Allemagne. Le groupe est coté à la Bourse d’Allemagne et répartit ses activités en deux divisions : la division bioprocédés en tant que sous-groupe de sa société mère, Sartorius Stedim Biotech S.A., et la division laboratoire.

Les comptes consolidés du groupe Sartorius Stedim Biotech incluent les comptes annuels de Sartorius Stedim Biotech S.A. et de toutes les filiales dans lesquelles Sartorius Stedim Biotech S.A. a un pourcentage de contrôle au sens de la norme IFRS.

Le groupe Sartorius Stedim Biotech est principalement organisé par fonction, à l’échelle mondiale. Sa gestion s’articule donc autour des fonctions clés de l’entreprise, entre tous ses sites et régions.

Cette organisation fonctionnelle mondiale constitue une plateforme efficace qui permet la mise en œuvre d’une stratégie centralisée ainsi qu’une collaboration et une exécution rapides et efficaces dans le Groupe. Elle donne ainsi à l’entreprise les moyens de mettre en place sa stratégie de fournisseur de solutions intégrées et facilite son positionnement vis-à-vis de clients qui partagent la même dimension internationale.

Le Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech S.A. est composé de huit membres : un administrateur exécutif et sept membres non exécutifs. En raison de la structure de l’actionnariat de la société, la composition du Conseil d’administration et de ses Comités reflète la recherche par l’actionnaire de contrôle d’un équilibre pérenne entre les administrateurs représentant ces actionnaires, les administrateurs indépendants, les administrateurs exécutifs et l’administrateur représentant les employés. Notre actionnaire de contrôle Sartorius AG assume une responsabilité propre à l’égard des autres actionnaires, directe et distincte de celle du Conseil d’administration. Il veille avec une attention particulière à prévenir les éventuels conflits d’intérêts, à la transparence de l’information fournie au marché et à tenir équitablement compte de tous les intérêts (voir le paragraphe sur l’équilibre des pouvoirs et la composition du Conseil d’administration, page 193. De plus, Sartorius AG s'acquitte de toutes les obligations de transparence et de communication prévues par les réglementations allemande et européenne (https://www.sartorius.com/en/company/about-sartorius-ag/compliance).

La mise en œuvre des différentes stratégies et des projets du groupe au niveau local relève de la responsabilité des filiales nationales. Les organes dirigeants des sociétés locales gèrent leur organisation en fonction des dispositions statutaires en vigueur, de leurs statuts et des règles de procédure, ainsi qu'aux principes de gouvernance d’entreprise applicables au groupe Sartorius Stedim Biotech à l’échelle mondiale. Vous trouverez plus d’informations sur le Conseil d’administration dans la partie « Gouvernance d’entreprise ».

Le groupe Sartorius Stedim Biotech est géré par un certain nombre d’indicateurs clés de performance, décisifs notamment pour établir la part de rémunération variable du Conseil d’administration et des dirigeants.

Le principal paramètre de gestion utilisé par Sartorius Stedim Biotech pour évaluer le développement de la taille du groupe est la croissance à taux de change constant de son chiffre d’affaires. L’indicateur clé de la rentabilité est la marge d’EBITDA corrigée, elle-même basée sur l’EBITDA corrigé des éléments non récurrents, à savoir l’EBITDA courant.

Pour la définition de ce terme et plus d’informations sur sa présentation, voir le glossaire à la page 360.

Enfin, le ratio endettement net / EBITDA courant est l’indicateur clé de la capacité de financement de la dette du groupe Sartorius Stedim Biotech. Il est calculé comme le rapport de l’endettement net sur l’EBITDA courant au cours des douze derniers mois, y compris la contribution pro forma des acquisitions pendant cette période. De plus, le ratio d’investissement, c’est-à-dire les dépenses d’investissement rapportées au chiffre d’affaires, constitue un paramètre de contrôle essentiel.

Les indicateurs financiers et non financiers ci-dessous font également l'objet d'un rapport régulier :

Les objectifs annuels publiés par Sartorius Stedim Biotech se rapportent en général à l’évolution du chiffre d’affaires et à la marge d’EBITDA courant. Le ratio d’investissement anticipé ainsi qu’une estimation du ratio endettement net / EBITDA courant sont également communiqués.

Le chapitre suivant contient des informations en gris qui sont typiques d'un rapport de gestion et qui couvrent également les exigences en matière de rapports prévues par l'ESRS.

[ESRS 2 SBM-1.40 a) i.] Partenaire majeur de l’industrie biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech aide ses clients à développer leur processus de production et à fabriquer des biomédicaments et vaccins de manière plus efficace.

Sartorius Stedim Biotech entretient des relations commerciales de longue date avec des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques de premier plan, ainsi qu’avec des chercheurs et des fabricants sous contrat dans le monde entier. L’entreprise réalise environ 90 % de son chiffre d’affaires avec des clients du secteur des sciences de la vie. Plus de la moitié de son chiffre d’affaires est attribuable à ses 50 plus gros clients, aucun d’entre eux ne contribuant pour plus de 5 %. Sartorius Stedim Biotech réalise plus de 90 % de son chiffre d’affaires hors de France ; en termes de répartition régionale, les régions EMEA et Amériques représentent la part la plus importante, suivies de la région Asie | Pacifique. Des informations supplémentaires sont disponibles dans le chapitre « Évolution des activités du groupe ».

Les produits biopharmaceutiques sont utilisés pour traiter de nombreuses maladies, le plus souvent graves. Mais face à leurs longs délais de développement et à la complexité de leur production, ils s’avèrent particulièrement onéreux. Dès lors, les frais de santé augmentent dans les pays industrialisés et les pays moins développés sont souvent exclus de ce type de thérapie. Le développement d'un médicament biopharmaceutique est un processus long : il faut en moyenne plus de dix ans pour lancer un nouveau médicament sur le marché, moyennant plus de deux milliards d’euros. De plus, les processus biotechnologiques pour la fabrication de ces médicaments de haute technologie sont exigeants et doivent être élaborés individuellement pour chaque composé biologique.

Pionnier et leader technologique du secteur biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech facilite les processus de production de ses clients tout en les rendant plus efficaces grâce à ses produits et services. Les thérapies modernes arrivent alors plus rapidement sur le marché et deviennent accessibles à un plus grand nombre de patients à travers le monde. Ainsi, la contribution à l'objectif de développement durable des Nations Unies « Bonne santé et bien-être » fait partie intégrante du modèle d'entreprise de Sartorius Stedim Biotech.

Avec son positionnement sur le marché biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech évolue dans un secteur attrayant caractérisé par une forte dynamique de croissance et des tendances à long terme. Les progrès médicaux se traduisent par un élan positif qui mène à la découverte et à l’approbation de nouveaux produits biopharmaceutiques. Par conséquent, l’industrie biopharmaceutique se consacre de plus en plus aux thérapies avancées, comme les thérapies cellulaires et géniques, et aux produits tissulaires biotechnologiques. L’accroissement de la population mondiale et la hausse des maladies liées à l’âge constituent un autre moteur de croissance. En outre, l’augmentation des revenus dans les pays émergents améliore l’accès aux soins et la croissance de la demande en médicaments. Les biosimilaires, versions génériques de produits biologiques de référence dont les brevets ont expiré, représentent une part du marché biopharmaceutique certes encore peu importante, mais surtout en pleine croissance. En raison de ces facteurs, le volume des produits biopharmaceutiques et la demande de technologies de fabrication augmentent régulièrement, la croissance du marché étant largement indépendante des cycles économiques.

Au-delà des clients, d’autres parties prenantes comme les salariés, les fournisseurs et les actionnaires bénéficient également de la forte position de Sartorius Stedim Biotech sur le marché du secteur innovant des sciences de la vie et de la croissance durable de l’entreprise.

[ESRS 2 SBM-1.40 a) ii.] Sartorius Stedim Biotech est au service des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que des fabricants sous contrat, et plus particulièrement des entreprises qui fabriquent des produits biologiques. Le vaste portefeuille de produits couvre toutes les étapes importantes du développement et de la production de procédés et comprend des lignées cellulaires, des milieux de culture cellulaire et des réactifs, des bioréacteurs, une variété de technologies pour la séparation, la purification et la concentration de produits biologiques intermédiaires et finis, ainsi que des solutions pour le stockage et le transport. En outre, l’entreprise propose des logiciels d’analyse de données pour la modélisation et l’optimisation des processus de développement et de production biopharmaceutiques. Ses produits sont utilisés dans la fabrication de différentes catégories de médicaments biologiques, comme les anticorps monoclonaux, les vaccins, les conjugués anticorps-médicaments et les thérapies cellulaires et géniques. L’entreprise est leader sur le marché de ses technologies clés : elle en détient une part importante à deux chiffres.

Sartorius Stedim Biotech se différencie de ses nombreux concurrents par sa force d’innovation, l’étendue de son portefeuille de produits et son évolutivité. Elle propose à ses clients des solutions complètes de traitement à partir d’une source unique et les assiste dans la conception des procédés, la planification des usines et la validation ultérieure, qu’il s’agisse de petites quantités de production ou de gros volumes. Outre l’accent mis sur les technologies à usage unique flexibles et économes en ressources, la division se concentre de plus en plus sur les solutions pour les processus de production intensifiés ou continus. Un vaste portefeuille a été créé pour la production de nouvelles modalités.

Activité récurrente avec des produits stériles à usage unique représentent près des trois quarts du chiffre d’affaires de l’entreprise. Les clients bénéficient ainsi d’avantages en termes de coûts, de flexibilité et de réduction de l’utilisation des ressources, et donc d’une meilleure empreinte écologique par rapport aux procédés classiques utilisant des composants en acier inoxydable réutilisables. Bien que la part du chiffre d’affaires puisse varier en fonction du groupe de produits et de la région, il existe une tendance claire à long terme : l’élargissement ciblé du portefeuille de produits et la croissance supérieure à la moyenne de ces groupes de produits augmentent la part des activités récurrentes avec les produits à usage unique. Les exigences réglementaires élevées de la part des clients sont également un facteur contributif : les processus de production étant validés par les autorités sanitaires dans le cadre de la demande d’approbation d’un nouveau médicament, les composants ne peuvent être remplacés qu'à grands frais après cette approbation. En outre, la base de clientèle large et stable de l’entreprise contribue à ce profil de risque favorable.

Notre fort positionnement stratégique et l’expansion exponentielle de notre secteur sont les piliers d’une croissance rentable, à l’avenir également.

Des informations sur le développement des activités sont données dans le chapitre Évolution des activités du groupe. Des informations sur la position concurrentielle peuvent être trouvées dans la section « Conditions sectorielles spécifiques ».

Sartorius Stedim Biotech s'appuie sur différentes ressources incorporelles pour aider ses clients à simplifier et à optimiser leurs processus de production. Parmi ces ressources, les plus importantes sont les relations de longue date avec les clients, la connaissance approfondie des processus des clients et la réputation de la marque.

Sartorius Stedim Biotech opère sur un marché très réglementé. Ses produits, équipements et consommables de biotraitement, sont intégrés au sein des processus validés des fabricants de produits biopharmaceutiques. Comme ces produits sont utilisés pour développer et produire des médicaments, ils sont soumis à des normes rigoureuses de qualité et de sécurité. Il n'existe qu'un nombre limité de fournisseurs spécialisés sur le marché. Un niveau élevé d'expertise en matière d'applications et de connaissance des processus est nécessaire pour pouvoir soutenir ce groupe de clients exigeants dans leurs activités. Par conséquent, les ventes sont en grande partie gérées directement par la propre organisation de vente hautement qualifiée de l'entreprise. Les barrières à l'entrée du marché pour les nouveaux acteurs sont élevées et les relations bien établies avec les clients sont donc très précieuses. La marque Sartorius est un nom connu et reconnu dans ce secteur depuis des décennies et est associée à des produits innovants et de haute qualité, à une offre de services solide et à une capacité d'approvisionnement mondiale.

Les produits de Sartorius Stedim Biotech sont principalement utilisés par l’industrie pharmaceutique pour des processus de production essentiels tels que la fabrication des médicaments. Nos clients sont soumis à la réglementation des autorités nationales, par exemple la Food & Drug Administration (FDA) aux États-Unis, l’agence européenne des médicaments (EMA) en Europe et d’autres organes nationaux et internationaux impliqués dans l’autorisation des nouveaux médicaments et le maintien de leur autorisation. Il est également important de respecter les réglementations des autres autorités pertinentes (par exemple l’agence pour la protection de l’environnement ou le ministère de l’Agriculture aux États-Unis). En ce qui concerne son propre portefeuille, certains produits spécifiques de Sartorius Stedim Biotech sont également soumis aux mêmes autorités réglementaires nationales que nos clients et sont soumis à de nombreuses obligations d'approbation, d'enregistrement et de déclaration dans de nombreux pays. Dans ces cas, les bonnes pratiques de fabrication, telles que décrites dans le volume 4 des lignes directrices Eudralex « The rules governing medicinal products in the European Union » et les lignes directrices de l’ICH (International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), sont mises en œuvre avec rigueur afin de garantir que les produits sont mis sur le marché en toute sécurité et en conformité avec ces réglementations.

La réglementation stricte de l’industrie pharmaceutique et les exigences croissantes des autorités responsables en matière de protection des patients et de sécurité des produits poussent les clients à être très rigoureux en termes de qualité. Grâce à de solides processus d’assurance qualité, à des contrôles qualité détaillés et à l’utilisation de techniques de fabrication modernes dans des salles blanches classifiées, Sartorius Stedim Biotech garantit que tous ses produits répondent aux normes de qualité qualité en vigueur et aux exigences réglementaires les plus strictes. De plus, ces techniques et processus de fabrication sont soumis à une évaluation continue dans le cadre des processus d’amélioration et sont optimisés pour répondre aux exigences actuelles. Les contrôles qualité sont réalisés à la fois pendant le processus de fabrication et dans le cadre de procédures de test finis, le cas échéant. De plus, l’assurance qualité fait l’objet d’une mise en œuvre rigoureuse grâce à des systèmes de gestion de la qualité définis selon les normes reconnues de l’industrie, notamment la norme ISO 9001 et, le cas échéant, la norme ISO 13485. Ainsi, les caractéristiques essentielles des produits sont toujours respectées. Un processus strict d’approbation garantit également que seuls les produits respectant les spécifications convenues seront expédiés.

Les audits réguliers des clients ainsi que la certification ISO 9001 et, le cas échéant, ISO 13485, confirment l’efficacité des systèmes qualité existants.

S’appuyant sur des facteurs de marché puissants et sur son positionnement concurrentiel, Sartorius Stedim Biotech prévoit de poursuivre sa croissance rentable supérieure à celle du marché à l’avenir. L’entreprise réalise ses ambitions de croissance à l’aide de plusieurs initiatives dans les domaines suivants :

Sartorius Stedim Biotech dispose d’un vaste portefeuille de produits correspondant à la chaîne de valeur de l’industrie biopharmaceutique. Elle se concentre sur des solutions adaptées aux besoins des clients afin de développer une offre d’autant plus attractive. Ces dernières années, l’entreprise a considérablement élargi son portefeuille en se concentrant sur les deux domaines que sont les applications pour les processus de production intensifiés et les nouvelles classes thérapeutiques, renforçant ainsi la base d’une croissance supérieure à la moyenne. Les clients du secteur pharmaceutique sont également de plus en plus demandeurs de technologies qui rendent les processus de développement et de production plus efficaces au niveau des ressources afin d’être plus durables sur le plan environnemental, leur permettant d’atteindre leurs objectifs en matière de développement durable.

La stratégie de portefeuille comprend des activités propres de recherche et de développement, des partenariats stratégiques et des acquisitions. En raison de la forte dynamique d’innovation, la société considère que de nouvelles additions sont possibles en permanence sur l’ensemble du portefeuille de produits. Dans le cadre des acquisitions, Sartorius Stedim Biotech se focalise sur les critères suivants : technologies complémentaires par rapport au portefeuille actuel, fort positionnement sur le marché (par exemple grâce à des produits innovants aux arguments de vente uniques), capacité d’intégration, évaluation adéquate et profil de croissance et de rentabilité adéquat.

L’Amérique du Nord et l’Asie sont les principales zones sur lesquelles se concentre la stratégie de croissance régionale. Les États-Unis sont le premier marché mondial pour les équipements de bioprocédés. Cependant, comme c’est là que se trouvent les principaux concurrents, Sartorius Stedim Biotech avait auparavant une part de marché plus faible dans cette région qu’en Europe et en Asie. Au cours des dernières années, l’entreprise a accru ses parts de marché en Amérique du Nord en renforçant systématiquement ses capacités de ventes et de services, et prévoit de poursuivre sur cette voie.

Le marché asiatique offre également un potentiel de croissance important pour l’entreprise. Parmi les facteurs, on retrouve l’évolution démographique, la prospérité croissante, l’augmentation des dépenses publiques en matière de soins de santé et le développement de l’industrie biopharmaceutique régionale. Pour profiter de ce développement dynamique, l’entreprise a considérablement renforcé sa présence dans cette région.

Une description détaillée des investissements est fournie dans la section « Évolution des activités du Groupe ».

Des capacités de recherche et de production suffisantes, ainsi qu’une chaîne d’approvisionnement efficace, constituent la base de la croissance organique. Ces dernières années, Sartorius Stedim Biotech a considérablement augmenté ses capacités sur différents sites du Groupe grâce à un programme d’investissement à long terme, tout en renforçant la résilience de son réseau de production face aux incertitudes géopolitiques.

Au niveau des interfaces numériques avec ses clients et les processus internes, Sartorius Stedim Biotech mise de plus en plus sur l’automatisation. L’objectif est de permettre aux clients de contacter l’entreprise à tout moment, de recevoir des informations pertinentes sur la gamme de produits, de passer des commandes et d’assurer leur suivi. Afin de positionner de manière optimale son infrastructure interne en vue d’une croissance future, Sartorius Stedim Biotech travaille en permanence à la simplification et à l’accélération des processus avec l’aide de la numérisation. Cela comprend la planification des ressources de l’entreprise ainsi que la gestion du personnel.

Sartorius Stedim Biotech est au service de ses clients, qui sont principalement issus de l’industrie biopharmaceutique. L’activité du groupe est ainsi particulièrement exposée à l’évolution de ce secteur.

Après la stagnation mondiale du marché pharmaceutique en 2023, principalement due à la baisse des ventes de vaccins et de traitements contre le coronavirus, les ventes de médicaments ont de nouveau augmenté en 2024, avec une croissance de 6 %. Les ventes de médicaments biopharmaceutiques, qui connaissent une croissance supérieure à la moyenne au sein du marché pharmaceutique, ont notamment augmenté de manière significative, environ 9 %, pour atteindre 458 milliards de dollars. La part de Biopharma sur le marché pharmaceutique global est de 41 % contre 40 % en 2023.

Le marché des bioprocédés, qui comprend les produits destinés à la fabrication de produits biopharmaceutiques, s’est stabilisé en 2024 après une évolution très volatile les années précédentes en raison de la pandémie. Après des baisses significatives en 2023, les principaux fabricants de technologies de bioprocédés ont enregistré des revenus proches de ceux de l’année précédente, avec une amélioration progressive de la situation économique au cours de l’année. L’évolution positive a été particulièrement manifeste dans le secteur des consommables, les clients ayant, pour la plupart, terminé de réduire leurs niveaux de stocks élevés. En revanche, les clients du secteur biopharmaceutique ont hésité à investir dans de nouvelles capacités, ce qui a affecté la demande d’équipements et d’instruments. Au niveau régional, cela a été particulièrement visible en Chine, où le développement des activités a été considérablement freiné par la faiblesse générale du marché.

La croissance du marché biopharmaceutique dépend bien plus des tendances à moyen et long termes que des fluctuations économiques à court terme. La demande croissante de médicaments pour une population en augmentation et vieillissante au niveau mondial et l’autorisation et la mise sur le marché de produits biopharmaceutiques novateurs créent ici une forte dynamique. D’autres facteurs de croissance entrent en ligne de compte, comme l’élargissement du périmètre des indications pour les médicaments autorisés et leur pénétration galopante du marché. Le nombre de produits biopharmaceutiques autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis reste élevé au cours de l’exercice sous revue, à 47, contre 41 en 2023.

L’importance et l’acceptation grandissantes des produits biologiques se traduisent par une part croissante de leur chiffre d’affaires dans le marché pharmaceutique mondial, mais aussi dans les activités de développement de l’industrie pharmaceutique. Par exemple, la part des thérapies biopharmaceutiques dans le pipeline recherche et développement (R&D) tourne autour de 44 %. De plus en plus de substances actives fabriquées à partir de méthodes de production biotechnologique sont autorisées pour le traitement de maladies rares qui étaient incurables jusqu’à présent. Dans ce contexte, l’industrie pharmaceutique se consacre davantage aux thérapies modernes (géniques et cellulaires en particulier) ainsi qu’aux produits tissulaires fabriqués selon des procédés biotechnologiques. En 2024, plus de 1 800 essais cliniques reposant sur ces approches thérapeutiques ont été conduits : on peut donc prédire une croissance significative dans ce domaine sur le moyen à long terme. L’augmentation des capacités de production de substances biopharmaceutiques dans le monde s’explique principalement par le nombre croissant de produits biopharmaceutiques autorisés et par la diversité grandissante des types de thérapies et catégories de substances, associés à une demande de médicaments en hausse.

Les biosimilaires, versions génériques de produits biologiques de référence dont les brevets ont expiré, occupent aussi une place de plus en plus importante sur le marché biotechnologique. Estimé à 24 milliards de dollars, leur volume de ventes est resté timide en 2024 mais augmente plus vite que le marché biopharmaceutique dans son ensemble, d’après les études de marché. Le marché devrait continuer à croître dans les années à venir en raison de l’expiration prochaine de plusieurs brevets de produits biopharmaceutiques vendus en grand volume et du nombre grandissant de nouvelles autorisations de biosimilaires et mises sur le marché. Au niveau mondial, le taux de croissance annuel moyen devrait avoisiner les 15 % jusqu’en 2028.

Le marché mondial des produits de laboratoire a enregistré une valeur totale d’environ 85 milliards de dollars au cours de l’exercice considéré et, selon les estimations de plusieurs observateurs, croît d’environ 5 % sur le long terme. La croissance du marché est liée, entre autres, au niveau des dépenses en recherche et développement au sein des différents marchés finaux, partiellement lié aux fluctuations économiques.

Cela s’applique toutefois dans une moindre mesure aux laboratoires du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique qui sont les principaux clients des consommables et instruments de laboratoire. La demande dans ce secteur est plus fortement influencée par des vecteurs de croissance essentiels tels que la recherche continue pour développer de nouvelles substances actives. L’accent au niveau des investissements est mis sur l’automatisation des processus et sur les instruments d’analyse innovants qui présentent des fonctionnalités inédites ou perfectionnées. Au sein du marché des produits de laboratoire, le segment de la bioanalyse affiche ainsi des taux de croissance supérieurs à la moyenne, et la demande dans le secteur des sciences de la vie augmente globalement plus rapidement que dans toute autre industrie. En 2023, la demande s’est normalisée suite aux taux de croissance importants enregistrés lors de la pandémie de coronavirus, ce qui a entraîné une baisse des ventes sur le marché des laboratoires. Au cours de l’année écoulée, la situation commerciale s’est progressivement stabilisée, mais la demande d’instruments de laboratoire est restée faible en raison de la réticence persistante à l’investissement des clients des secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. L’activité en Chine a notamment continué à être fortement influencée par la faiblesse générale du marché. Les dépenses de recherche par secteur ont également évolué dans ce sens, avec une croissance modérée de 1,5 % pour atteindre 306 milliards de dollars en 2024, selon EvaluatePharma, soit nettement moins qu’au cours des cinq années précédentes.

Autre segment clé : les laboratoires de recherche et de contrôle qualité du secteur chimique et alimentaire, dont la demande en produits de laboratoire dépend en partie des tendances économiques. Les changements réglementaires, comme le renforcement des exigences pour les tests de contrôle qualité de l’industrie alimentaire, pourraient aussi entraîner un regain d’activité. Malgré un environnement macroéconomique plus faible, plusieurs fabricants majeurs de produits de laboratoire annoncent que la demande des marchés industriels finaux a été globalement solide en 2024.

Les établissements universitaires et de recherche publique recourent eux aussi à des consommables et instruments de laboratoire conçus par Sartorius. La hausse de la demande est imputable à différents facteurs tels que les budgets alloués par les gouvernements et les programmes de financement, variables d’un pays à l’autre. Aux États-Unis, l’Institut national de la santé (NIH) est le premier organisme gouvernemental chargé de la recherche biomédicale, mais aussi la plus grande agence de financement de la recherche à l’international. Le budget du NIH a légèrement diminué de 0,8 % au cours de l’exercice considéré, la première réduction depuis 2013. Le budget proposé pour 2025 prévoit une légère augmentation. L’Union européenne n’a cessé d’investir dans la recherche au cours des derniers cycles budgétaires. Un programme de subvention à la recherche et à l’innovation de quelque 95,5 milliards d’euros doit être alloué de 2021 à 2027, soit une augmentation de 19 % par rapport au programme précédent. On constate une évolution très différente de la demande des établissements de recherche universitaires et publics au cours de l’exercice considéré, en fonction du segment de produits concerné, de sorte qu’aucune tendance claire ne s’est dégagée.

L’environnement concurrentiel de Sartorius Stedim Biotech se caractérise par de fortes barrières à l’entrée sur le marché, dues notamment à la régulation stricte et à la complexité technologique caractéristiques de l’industrie biopharmaceutique. Face à cette concurrence, Sartorius Stedim Biotech s’affirme comme un fournisseur de solutions globales, couvrant tous les processus clés de la fabrication biopharmaceutique et du développement de procédés en amont. Le groupe est l’un des leaders du marché mondial dans les domaines de la filtration, la fermentation, la culture cellulaire, la gestion des fluides et la chromatographie. Parmi les principaux concurrents de Sartorius Stedim Biotech, on retrouve certaines entités commerciales de Danaher Corporation, Merck KGaA et Thermo Fisher Scientific Inc. Ces entreprises proposent également une large gamme de produits et de services couvrant les principales étapes de la chaîne de valeur biopharmaceutique. Par ailleurs, les concurrents de la Division Bioprocess Solutions comprennent un certain nombre d’autres entreprises, souvent plus petites, actives dans un ou plusieurs segments de produits, parfois uniquement dans certaines régions.

Après une évolution très volatile les années précédentes en raison de la pandémie, la situation commerciale de Sartorius s’est stabilisée en 2024, malgré un contexte difficile qui a duré plus longtemps que prévu dans l’ensemble du secteur des sciences de la vie. Le deuxième semestre, et notamment le dernier trimestre, a été marqué par une amélioration significative par rapport au premier semestre. La tendance dans le secteur des consommables a été de plus en plus favorable, la plupart des clients ayant entre-temps atteint leurs niveaux de stocks cibles, dont certains ont été revus à la baisse à plusieurs reprises, et revenant progressivement à un niveau de commande correspondant à leurs activités de production. Le chiffre d’affaires des produits destinés aux thérapies avancées a également continué à croître à un rythme supérieur à la moyenne. En revanche, les activités liées aux équipements de bioprocédés sont restées modérées, bien que la demande des clients pour les systèmes innovants soit restée stable, par exemple dans le domaine de l’intensification des procédés. L’activité en Chine a également été faible. Le chiffre d’affaires du groupe a augmenté de 0,6 % à taux de change constant¹ pour atteindre 2 780,0 millions d’euros, soit le niveau de l'année précédente (croissance organique² : -0,7 %; croissance publiée : +0,2 %). Les acquisitions ont contribué à hauteur de 2,4 % au chiffre d’affaires.

Les prises de commandes³ ont évolué encore mieux que le chiffre d’affaires, avec une augmentation à deux chiffres de 12,9 % à taux de change constant (données publiées : 12,3 %) pour atteindre 2 781,6 millions d’euros.

Pour l’exercice 2024, la performance commerciale varie en fonction des régions. La zone EMEA, qui a représenté environ 42 % du chiffre d’affaires total du groupe, a connu la plus forte progression, avec une hausse de 5,9 % du chiffre d’affaires, pour atteindre 1 159,0 millions d’euros. Dans la région Amériques, le chiffre d’affaires a reculé à 982,0 millions d’euros (soit une baisse de 6,7 %), en raison notamment de la faiblesse des activités d’investissement des clients. Cette région a représenté environ 35 % du chiffre d’affaires total du groupe. Malgré la faiblesse persistante du marché chinois, la région Asie | Pacifique a progressé de 4,0 % pour atteindre 639,0 millions d’euros, représentant ainsi 23 % du chiffre d’affaires total du groupe.

Sauf mention contraire, tous les taux de croissance des régions sont indiqués à taux de change constant.

Vous trouverez de plus amples informations sur l’évolution du chiffre d’affaires par région dans le tableau de la page 262 des notes.

Au cours de l’exercice considéré, le coût des ventes s’est élevé à 1 573,3 millions d’euros, soit un niveau légèrement supérieur à celui de l’exercice précédent (+2,1 %). Cette évolution s’explique principalement par une plus faible utilisation des capacités dans le cadre de la réduction prévue des stocks et par des amortissements plus élevés suite à l’acquisition de Polyplus, qui n’a été consolidée qu’à partir de juillet 2023 au cours de la période de comparaison. Le ratio du coût des ventes correspondant était de 56,6 % contre
55,5 % l’exercice précédent

Les frais commerciaux et de distribution ont augmenté pour atteindre 479,8 millions d’euros (contre 448,9 millions d’euros l’exercice précédent), tandis que le ratio de ces frais par rapport au chiffre d’affaires a augmenté à 17,3 % en glissement annuel (contre 16,2 % l’exercice précédent). Les dépenses en recherche et développement ont augmenté de 11,3 % pour atteindre 144,1 millions d’euros au cours de l’exercice considéré, sous l’influence notamment de la hausse des charges de personnel et de la dépréciation des projets de développement qui ont été arrêtés ; le ratio R&D correspondant (ratio des dépenses de R&D rapportées au chiffre d’affaires) était de 5,2 % (contre 4,7 % l’exercice précédent). Les frais généraux sont restés globalement stables, à 168,7 millions d’euros (+1,0 %) ; le ratio correspondant (frais généraux/chiffre d’affaires) s’est établi à 6,1 % en 2024 (exercice précédent : 6,0 %). Les chiffres de l’exercice précédent ont été légèrement ajustés en fonction de la répartition définitive du prix d’acquisition pour Polyplus.

Les charges et produits qui n’ont pas pu être alloués à un domaine fonctionnel sont comptabilisés dans le solde des autres produits et charges, qui s’élève à - 43.6 millions d’euros en 2024, contre -39.1 millions d’euros durant l’exercice antérieur, et comprend un produit net de 5,0 millions d’euros (exercice précédent : charges nettes de 6,8 millions d’euros) imputables aux effets de valorisation et à la réalisation des couvertures de change.

Le résultat opérationnel (EBIT) a ainsi reculé de 17,6 % à 370,6 millions d’euros par rapport à l’exercice précédent ; la marge correspondante s'est établie à 13,3 % (exercice précédent : 16,2 %). Cette évolution reflète la hausse des amortissements résultant de la consolidation de Polyplus sur l’ensemble de l’exercice ainsi que l’augmentation des éléments non récurrents de -106,7 millions d’euros (exercice précédent : -99,1 millions d’euros). Ces augmentations résultent principalement des dépenses liées aux mesures d’efficacité, qui se sont superposées aux économies réalisées au cours de l’exercice considéré, ainsi que des dépenses liées à divers projets d’entreprise ou aux dernières acquisitions. L’évolution de l’EBIT s’explique également par la baisse de la marge brute, due à l’augmentation des amortissements, à la réduction de l’utilisation des capacités susmentionnée et à l’augmentation des charges d’exploitation dans les domaines de la vente et de la recherche et développement.

Le résultat financier s’élève à -151,3 millions d’euros en 2024, contre -47,6 millions d’euros l’exercice précédent. Le résultat de l’exercice précédent était influencé par des revenus sans effet sur la trésorerie de 71,5 millions d’euros correspondant principalement à l’évaluation à la date de clôture de l’exercice du passif « earn-out » en actions suite à l’acquisition de BIA Separations. Cet effet a été en grande partie éliminé au cours de l’exercice considéré et s’est élevé à 1,6 million d’euros. Après correction de ce facteur, les coûts de financement nets ont augmenté à -152,9 millions d’euros (exercice précédent : -119,0 millions d’euros), principalement en raison de paiements d’intérêts plus élevés que l’exercice précédent.

Au cours de l’exercice considéré, les charges fiscales se sont élevées à 40,7 millions d’euros (contre 89,2 millions d’euros l’année précédente). Rapporté au résultat déclaré avant impôts, le taux d’imposition s’est établi à 18,6 % (exercice précédent : 22,2 %).

Le résultat net a baissé de 42,9 %, à 178,5 millions d’euros (contre 312,7 millions d’euros l’exercice précédent) et le résultat net attribuable aux actionnaires de Sartorius Stedim Biotech S.A. a chuté de 43,6 % pour atteindre 175,1 millions d’euros (contre 310,3 millions d’euros l’exercice précédent).

Le groupe Sartorius Stedim Biotech utilise l’EBITDA, résultat avant intérêts, impôts, dépréciations et amortissements, comme indicateur clé de sa rentabilité. Pour donner une image complète et transparente de la rentabilité récurrente du groupe, à même de soutenir également la comparaison sur le plan international, le résultat est corrigé des éléments non récurrents (EBITDA courant). Pour plus d’informations sur les définitions, se reporter au glossaire, à la page 360.

S’établissant à 779,0 millions d’euros, l’EBITDA courant au cours de l’exercice considéré est presque au même niveau que celui de l’excercice précédent (785,4 millions d’euros). La marge correspondante s’élève à 28,0 % (contre 28,3 % l’exercice précédent) et est donc restée à un niveau élevé. L’effet défavorable de la réduction prévue des stocks propres et de la baisse de l’utilisation des capacités qui en découle a été compensé par les contributions positives du programme d’efficacité.

Le résultat net courant du groupe après participations ne donnant pas le contrôle a baissé, passant de 385,9 millions d’euros en 2023 à 337,5 millions d’euros durant l’exercice 2024. Ce chiffre constitue la base du résultat à attribuer et est déterminé par retraitement des éléments non récurrents et élimination des amortissements de 116,7 millions d’euros (exercice antérieur : 90,3 millions d’euros). Il s’appuie sur le résultat financier et le taux d’impôt normalisés (voir le glossaire). Le résultat net courant par action a chuté de 16,7 % , passant de 4,19 euros un an auparavant à 3,49 euros.

Voir le glossaire en page 360 pour la définition des agrégats mentionnés ci-dessus.

Sartorius Stedim Biotech élargit ses groupes de produits existants grâce à l’innovation et au développement continus, tout en améliorant son portefeuille de produits par l’intégration de nouvelles technologies et la coopération. En 2024, le groupe a dépensé 144,1 millions d’euros en recherche et développement (R&D), ce qui représente une hausse de 11,3 % par rapport à l’investissement de 129,5 millions d’euros de l’année précédente. Le ratio des dépenses de R&D rapportées au chiffre d’affaires s’élève à 5,2 % (contre 4,7 % l’exercice précédent). Le ratio R&D brut de 8,0 % est supérieur à celui de l’exercice antérieur (7,4 %) ; Ce ratio est encore plus représentatif des dépenses d’innovation et inclut les coûts de développement capitalisés de 79,6 millions d’euros (exercice précédent : 75,4 millions d’euros) publiés dans l’état de la situation financière.

Pour préserver son savoir-faire, Sartorius Stedim Biotech poursuit une politique de protection ciblée des droits sur la propriété, aussi bien intellectuelle qu’industrielle. L’entreprise contrôle systématiquement le respect de ces droits et vérifie la nécessité de leur maintien d’un point de vue du rapport coûts/bénéfices.

Le nombre de demandes de protection des droits de propriété intellectuelle a été de 158 en 2024, contre 216 l’exercice précédent. Suite aux demandes déposées les années précédentes, 351 brevets et marques ont été accordés au groupe (exercice précédent : 307). À la date de clôture de l’exercice, le portefeuille comptait un total de 5 398 brevets et marques (exercice précédent : 4 913).

Au cours de l’exercice considéré, Sartorius Stedim Biotech a poursuivi son programme d’investissement pluriannuel qui, outre l’élargissement des capacités de recherche et de production, vise à diversifier davantage le réseau de production et à le rendre plus flexible. Le rythme de mise en œuvre des différentes mesures a été adapté à l’évolution de la demande et le calendrier global a été prolongé. Avec 339,8 millions d’euros, les dépenses d’investissement en 2024 ont été nettement inférieures au chiffre de 473,6 millions d’euros de l’exercice précédent, et le ratio correspondant des dépenses d’investissement (Capex) sur le chiffre d’affaires a diminué à 12,2 % (exercice précédent : 17,1 %).

Parmi les projets les plus importants de l’exercice considéré, on retrouve l’augmentation de la capacité de production de poches stériles jetables sur le site d’Aubagne, en France, où un entrepôt plus grand est également en cours de construction.

À Göttingen, en Allemagne, le développement de la capacité de production de membranes et de filtres s’est poursuivi tandis que des laboratoires supplémentaires ont été créés pour le développement des produits.

D’autres investissements ont également été réalisés sur le site de Fribourg, en Allemagne, où un centre d’excellence pour les composants utilisés dans la fabrication de thérapies cellulaires et géniques est en cours de construction.

Afin de mieux répondre à la demande des clients, en particulier dans la région Asie | Pacifique, et d’accroître la création de valeur régionale, Sartorius a poursuivi, au cours de l’exercice considéré, la construction de la nouvelle usine de Songdo, en Corée du Sud. Une fois le projet achevé, les milieux de culture cellulaire et les consommables stériles y seront produits. Par ailleurs, un centre technologique dédié aux démonstrations produites et aux consultations à l’attention des clients ainsi que des laboratoires sont prévus pour ce nouveau site, en plein cœur d’un centre biopharmaceutique.

Sartorius Stedim Biotech finance principalement son programme d’investissement par les flux de trésorerie opérationnels et la trésorerie disponible.

Le chapitre suivant contient des informations en gris qui sont typiques d'un rapport de gestion et qui couvrent également les exigences en matière de rapports prévues par l'ESRS.

Les chiffres suivants concernent l’ensemble des collaborateurs de Sartorius Stedim Biotech, à l’exception des alternants, des stagiaires, des salariés absents et des salariés en préretraite. Les chiffres relatifs aux salariés sont indiqués en termes d’effectifs et non en termes d’équivalents temps plein.

Fin 2024, environ 62 % des salariés de Sartorius Stedim Biotech travaillaient dans le domaine de la production. Les effectifs ont baissé de 7,4 % par rapport à l’année précédente pour atteindre 6 107.

À la fin de l’année, 2 122 personnes étaient employées dans le domaine du marketing et des ventes, soit une baisse de 7,5 % et une part d’environ 21 % du total des effectifs.

Près de 11 % de l'ensemble des salariés travaillaient dans la R&D. Cela correspond à une baisse de 5,9 % par rapport à l’année précédente, ce qui porte le nombre total de salariés dans ce domaine à 1 078.

À la date de clôture de l’exercice, 594 personnes occupaient des postes administratifs. Cela correspond à une baisse de 5,1 % par rapport à la même date de l’exercice précédent et de 6 % de l’ensemble des salariés de Sartorius Stedim Biotech.

Pour plus d’informations sur les collaborateurs, voir la État de durabilité à partir de la page 86.

Le flux net de trésorerie généré par l’activité opérationnelle a augmenté de 9,2 % pour s’établir à 815,1 millions d’euros en 2024 (exercice précédent : 746,4 millions d’euros). Outre l’évolution des recettes, cette évolution reflète l’attention particulière portée à l’optimisation du fonds de roulement¹.

Sur la base de facteurs de croissance essentiellement intacts sur les marchés finaux et de ses objectifs de croissance à moyen terme, Sartorius Stedim Biotech a poursuivi son programme d’investissement pluriannuel, bien que le calendrier de certains projets d’expansion ait été en partie ajusté pour tenir compte de la situation respective de la demande. Les sorties de trésorerie liées aux opérations d’investissement ont diminué comme prévu de 29,4 %, pour atteindre 340,0 millions d’euros (exercice précédent : -481,8 millions d’euros). Aucune acquisition n’ayant été réalisée en 2024, les flux de trésorerie liés aux activités d’investissement et aux acquisitions se sont également élevés à -340,0 millions d’euros, alors que le chiffre de -2 722,7 millions d’euros de l’année précédente avait été fortement impacté par les dépenses liées aux acquisitions dans le cadre du rachat de Polyplus.

Suite à l’augmentation de capital réussie en février 2024, les flux de trésorerie provenant des activités de financement se sont élevés à 84,9 millions d’euros, contre 1 986,1 millions d’euros l’année précédente. Ce chiffre inclut également le versement de dividendes à hauteur de 68,0 millions d’euros pour l’exercice 2023 (année antérieure : 133,9 millions d’euros). La majeure partie du produit de l’augmentation de capital de 1,2 milliard d’euros (voir Notes, section 22) a été utilisée pour rembourser les emprunts contractés auprès de la société mère Sartorius AG et de sa filiale Sartorius Finance B.V.

Le total du bilan du groupe Sartorius Stedim Biotech a augmenté de 526,4 millions d’euros à
8 256,4 millions d’euros à la fin de l’exercice 2024. Cette augmentation s’explique en grande partie par la hausse des immobilisations de 200,5 millions d’euros pour atteindre 6 515,4 millions d’euros, principalement en raison de l’augmentation des immobilisations corporelles due à la poursuite du programme d’investissement pluriannuel. S’établissant à 1 741,0 millions d’euros, les actifs circulants ont également augmenté par rapport à l’année précédente (1 415,1 millions d’euros), principalement en raison de l’augmentation de la trésorerie et des équivalents de trésorerie à la suite de l’augmentation réussie de capital réalisée début février 2024, qui a généré un produit net de 1,2 milliard d’euros. En revanche, une réduction significative des stocks résultant d’une gestion ciblée du fonds de roulement a conduit à une réduction du fonds de roulement à 950,8 millions d’euros au 31 décembre 2024 (contre 1 176,1 millions d’euros l’année précédente).

En raison notamment de l’augmentation de capital susmentionnée, les capitaux propres ont augmenté de
1 350,0 millions d’euros pour s’établir à 4 023,8 millions d’euros à la fin de l’exercice. Le ratio de capitaux propres, à savoir le rapport des capitaux propres sur le total bilan, a augmenté pour atteindre 48,7 % (exercice précédent : 34,6 %).

Les passifs non courants du groupe ont diminué, passant de 4 119,0 millions d’euros à 3 293,8 millions d’euros au cours de l’exercice considéré, ce qui s’explique principalement par le remboursement anticipé de prêts à l’aide des produits issus des mesures relatives aux capitaux propres. Les dettes à court terme ont augmenté légèrement de 1,5 millions d’euros pour s’établir à 938,8 millions d’euros.

L’endettement brut, qui est constitué principalement des emprunts auprès de la société mère Sartorius AG et de sa filiale Sartorius Finance B.V. et des dettes de location, a diminué pour atteindre 2 869,5 millions d’euros au 31 décembre 2024, contre 3 681,8 millions d'euros à fin 2023. Quant à l’endettement net (à savoir l’endettement brut moins la trésorerie et les équivalents de trésorerie), il s’est élevé à 2 190,6 millions d’euros contre
3 565,2 millions d’euros un an plus tôt. Cette réduction résulte principalement de l’augmentation de capital et du remboursement de prêts qui y est associé, ainsi que de l’augmentation de la trésorerie et équivalents de trésorerie.

Au vu de la capacité de financement de la dette de Sartorius Stedim Biotech, le ratio endettement net/EBITDA courant est un indicateur clé. Il est calculé comme le rapport de l’endettement net sur l’EBITDA courant au cours des douze derniers mois, y compris la contribution pro forma des acquisitions pendant cette période. Au 31 décembre 2024, ce ratio de levier s’est amélioré pour atteindre 2,8 (année précédente : 4,5), suite à l’augmentation de capital et aux ajustements du calendrier de certains projets d’expansion.

Sartorius Stedim Biotech répond à ses besoins de financement opérationnels et stratégiques par une combinaison de flux de trésorerie opérationnelle et d’endettement à court, moyen et long termes. L’objectif est d’assurer la flexibilité financière et de réduire les risques financiers du groupe, tout en optimisant les coûts de financement associés (voir Note 37 pour plus de détails).

Au 31 décembre 2024, la flexibilité financière de la société est principalement soutenue par la trésorerie et les équivalents de trésorerie d’un montant total de 678,9 millions d’euros, ainsi que par une ligne de crédit de 260 millions d’euros fournie par la société mère Sartorius AG, dont 0,2 million d’euros ont été utilisés. Le groupe avait accès à des lignes de crédit bilatérales à court terme fournies par des banques jusqu’à nouvel ordre à des taux d’intérêt variables. Ces facilités ont atteint environ 111 millions d’euros et n’ont pas été utilisées de manière significative. L’ensemble de ces ressources permet de s’assurer que les entités du Groupe disposent de fonds suffisants pour couvrir les besoins de financement à court terme (voir Note 41 pour plus de détails).

Les instruments de financement à long terme sont principalement fournis sous forme de prêts par la société mère Sartorius AG et sa filiale Sartorius Finance B.V., une entité entièrement détenue et contrôlée par Sartorius AG. À la date de clôture de l’exercice, le montant de l’ensemble des conventions de crédit non remboursées s’élevait à 2,7 milliards d’euros, toutes à des taux d’intérêt fixes, avec une large fourchette d’échéances allant jusqu’à 2035 (voir Note 32 pour plus de détails).

Le financement de la société a été complété au cours de l’exercice considéré par une augmentation de capital dont les produits nets s’élèvent à 1,2 milliard d’euros. Ces fonds ont été utilisés pour rembourser par anticipation plusieurs prêts accordés par Sartorius AG et sa filiale Sartorius Finance B.V. et pour renforcer la position de liquidité (voir Note 22 pour plus de détails).

Les principaux risques financiers sont les risques de change et les risques de taux d’intérêt. La société a recours à des opérations de couverture pour atténuer les effets des fluctuations des taux de change dans le cadre de ses activités commerciales au niveau mondial (voir Note 39 pour plus de détails). À la fin de l’exercice, le montant des contrats de change s’élevait à environ 419,8 millions d’euros, pour une valeur de marché négative de 15,5 millions d’euros. Il n’y avait pas de couvertures des taux d’intérêt à la date de clôture (voir Note 40 pour plus de détails).

Les perspectives d’affaires publiées en janvier 2024 reposaient notamment sur l’hypothèse que la dynamique positive de la demande observée au second semestre 2023 se poursuivrait. Contrairement à cette attente, le secteur des sciences de la vie a présenté un tableau mitigé au premier semestre 2024, sans dynamique positive stable. Dans certains groupes de produits du segment des consommables, par exemple, la faiblesse de la demande a persisté plus longtemps que prévu, principalement en raison des multiples corrections imprévisibles des stocks cibles du côté client. De plus, les clients de l’ensemble du secteur ont continué à freiner leurs investissements dans les équipements de bioprocédés, et le marché chinois est demeuré à un niveau bas. Compte tenu des performances commerciales du premier semestre, qui n’avaient pas été à la hauteur des attentes, la direction de l’entreprise a ajusté ses prévisions de croissance et de bénéfices pour le groupe en juillet 2024. Au troisième trimestre, la demande s’est redressée et s’est encore renforcée au dernier trimestre.

En raison de la dynamique décrite ci-dessus, le chiffre d’affaires du groupe en 2024 a été légèrement supérieur à celui de l’année précédente, avec une augmentation à taux de change constant de 0,6 % à 2 780,0 millions d’euros (données publiées : +0.2 %), et conforme aux prévisions ajustées de juillet, alors que les prévisions initiales de janvier n’ont pas été atteintes. La marge d’EBITDA courant correspondante de 28,0 % se situe dans la fourchette publiée en juillet et est donc inférieure aux prévisions de janvier.

Comme prévu, le ratio de l’endettement net sur l’EBITDA courant a chuté à 2,8 au cours de l’exercice considéré, conformément aux prévisions de janvier et juillet.

À 12.2 %, le ratio des dépenses d’investissement sur le chiffre d’affaires a également été inférieur au niveau de l’exercice précédent et conforme aux prévisions de janvier et juillet, reflétant les ajustements du rythme de mise en œuvre des différents projets d’expansion.

Sartorius Stedim Biotech commercialise des produits et services pour la fabrication biopharmaceutique et le développement de procédés en amont, tout le long de la chaîne des procédés. Le portefeuille englobe des lignées cellulaires, des milieux de culture cellulaire, des réactifs, des bioréacteurs, une vaste gamme de produits destinés à la séparation, la purification et la concentration, ainsi que des produits et systèmes de stockage et de transport des produits biologiques intermédiaires et finis. En outre, la société propose des logiciels d’analyse de données pour la modélisation et l’optimisation des processus de développement et de production.

Au cours de l’exercice considéré, Sartorius Stedim Biotech a élargi son offre pour le développement de thérapies cellulaires et géniques et d’autres thérapies innovantes et a lancé plusieurs produits. Parmi eux figurent des milieux de culture cellulaire adaptés aux nouvelles exigences réglementaires, des solutions pour la production et la purification de vecteurs viraux et une bibliothèque de lipides pour la production de nanoparticules pouvant être utilisées pour distribuer des médicaments en toute sécurité dans l’organisme. De plus, une collaboration a été conclue avec un fabricant de protéines recombinantes afin d’offrir aux clients des solutions optimisées pour le développement et la production de lignées cellulaires.

Le portefeuille de gestion des fluides a été élargi pour inclure une solution automatisée pour la connexion stérile des tubes à usage unique. Une solution à usage unique pour le mélange de liquides à petite échelle a également été lancée en 2024, complétant le portefeuille de mélangeurs à usage unique pour les bioprocédés.

En outre, la société a introduit un système perfectionné permettant de mesurer automatiquement le nombre de particules virales dans les échantillons à l’aide de marqueurs fluorescents et a entamé une collaboration avec un fabricant de salles blanches modulaires afin de fournir rapidement et avec flexibilité des environnements de production.

L’accent a également été mis sur l’élargissement du portefeuille pour l’intensification des procédés en aval et donc pour la phase de postproduction au cours de laquelle un produit biologique est purifié. En collaboration avec un client du secteur biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech a développé une plateforme pour les bioprocédés intégrés et continus, conçue pour offrir une grande flexibilité tout en standardisant et en réduisant l’utilisation des ressources grâce à une plus grande efficacité. Dans le domaine de la filtration, la société a également élargi son portefeuille de centrifugeuses évolutives à usage unique au cours de l’exercice considéré afin d’y inclure une solution pour les petits volumes dans le cadre du développement de processus.

Sartorius Stedim Biotech commercialise son portefeuille de produits en direct. Les activités de vente aux grands comptes sont coordonnées et soutenues par une organisation internationale dédiée. Au cours de l’exercice considéré, l’organisation des ventes a été renforcée en se concentrant sur les produits les plus importants d’un point de vue stratégique ainsi que sur le marché des thérapies cellulaires et géniques.

Une des priorités est l’interaction directe avec les clients dans différents sites. Par exemple, les clients rendent visite à Sartorius Stedim Biotech pour des audits réguliers et des tests d’acceptation en usine de leurs équipements et systèmes. En outre, les technologies et les solutions peuvent être testées dans un environnement réaliste et une formation à leur utilisation peut être assurée. En plus de ces offres et des visites clients, l’organisation des ventes fait appel à une variété d’options d’interaction numérique. Par exemple, la mise en service, les démonstrations de produits et la formation sont réalisées à l’aide de la réalité virtuelle (VR) et de la réalité augmentée (AR).

L’accent est également mis sur l’amélioration continue de l’efficacité des ventes, par exemple grâce à des formations sur les produits et les applications ou à des programmes de formation spécialisée pour les salariés.

Les activités de développement de Sartorius Stedim Biotech se concentrent principalement sur des domaines technologiques comme la séparation, la gestion des fluides, les bioréacteurs et les capteurs. Les développements concernent également d’autres domaines : les matériaux et composants comme les plastiques, élastomères et polymères ; le développement de lignées cellulaires ; et les composants essentiels des milieux pour les thérapies à base de protéines, les thérapies virales et les autres thérapies dites avancées. En outre, la division développe continuellement sa gamme d’applications pour l’analyse des données, en particulier les technologies d’analyse des processus (PAT), les plateformes d’automatisation et les solutions pour le contrôle et la simulation des processus basés sur l’IA.

L’objectif du développement de produits est d’intégrer des produits développés en interne, acquis ou en partenariat pour compléter le portefeuille existant. La division travaille également sur d’autres innovations technologiques afin d’aider les clients à améliorer l’efficacité de leurs processus et à réduire leur empreinte environnementale. L’écoconception des produits et des emballages, basée sur les principes de circularité, vise également à minimiser l’utilisation des ressources sur l’ensemble du cycle de vie et à créer des solutions de produits recyclables.

Le plus grand site de développement de produits se trouve en particulier à Göttingen, en Allemagne. D’autres activités majeures sont menées en France, en Inde, aux États-Unis et au Royaume-Uni, ainsi qu’en Suède, en Israël, et en Slovénie.

Sartorius Stedim Biotech dispose d’un réseau de production mondial. Les plus grands sites de production sont implantés en Allemagne, en France et à Porto Rico. L’entreprise dispose en outre d’usines au Royaume-Uni, en Belgique, en Suisse, en Tunisie, en Inde, aux États-Unis, en Chine, en Israël et en Slovénie.

Au cours de l’exercice considéré, Sartorius a augmenté sa capacité de production sur différents sites. Des informations supplémentaires sur les investissements réalisés sont disponibles dans la section « investissements ».

Toute activité commerciale présente des risques qui doivent être gérés et cette gestion est un facteur de succès décisif pour le développement futur de la valeur actionnariale d’une entreprise.

Le but de la gestion des risques ne consiste pas toujours en la suppression de tous les risques possibles : l’approche de l’entreprise est plutôt de prendre volontairement certains risques pour son activité afin de développer des opportunités. L’essentiel, dans ce contexte, est de maintenir les risques dans des limites acceptables, de les surveiller en continu et de les contrôler avec la plus grande vigilance. Grâce à des directives appropriées, on veille à ce que les évaluations des risques soient prises en considération dès le début dans les processus décisionnels.

L’identification et la gestion des risques constituent une composante transversale de la gestion du groupe Sartorius Stedim Biotech. À ce titre, la gestion des risques de Sartorius Stedim Biotech est intégrée à l’organisation du groupe Sartorius. L’organisation de la gestion des risques reflète une organisation fonctionnelle globale au sein de laquelle les personnes en charge d’un domaine fonctionnel sont chacune responsables de leur propre gestion des risques. Le département Finance et Contrôle de gestion assure un reporting régulier. Il est responsable de l’évolution du système de gestion des risques du groupe dans son ensemble (fonction centrale de gestion des risques).

La responsabilité globale de l’efficacité du système de gestion des risques relève du Comité d’Audit. Le département Finance coordonne et développe ce système ainsi que le reporting combiné sur les risques, tandis que les différents domaines fonctionnels répondent de l’identification et du reporting des risques individuels, ainsi que de l’évaluation de leur impact potentiel et de l’adoption de contre-mesures appropriées.

Le Comité d’Audit supervise l’efficacité du système de gestion des risques. Enfin, le département Audit interne passe régulièrement en revue le processus et le système de gestion des risques. Les résultats principaux et les conclusions de ces audits sont abordés durant les réunions du Directoire et du Comité d’Audit. Tout changement du système de gestion des risques est mis en œuvre par la fonction centrale dédiée.

Sartorius Stedim Biotech a souscrit des polices d’assurance pour se couvrir contre un large éventail de risques à chaque fois que cela était possible et économiquement pertinent. Ces contrats d’assurance concernent la responsabilité civile sur les produits, les dommages aux biens, la perte d’exploitation, ainsi que les pertes cybernétiques, financières et liées au transport, et couvrent les frais de justice. Le type et l’étendue de la couverture d’assurance sont régulièrement revus et adaptés par un service indépendant en collaboration avec un courtier en assurance externe.

Le groupe tient tout particulièrement compte de la cote de crédit des assureurs sélectionnés, et recherche une diversification optimale afin d’atténuer les risques associés.

Le système de gestion des risques du groupe Sartorius est documenté dans un manuel de gestion des risques (« Risk Management Handbook ») valable à l’échelle du groupe et couvrant les définitions du cadre de gestion des risques, l’organisation structurelle, les processus, le reporting sur les risques, la surveillance et les contrôles quant à l’efficacité du système de gestion des risques. Ce manuel se fonde sur la norme ISO 31000 « Management du risque – Lignes directrices » et les normes du COSO (Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission). Plusieurs autres sources de référence contiennent des directives sur la gestion des risques, notamment les statuts et règles de procédures des sociétés du groupe et autres directives internes. Face à la croissance dynamique enregistrée par le groupe ces dernières années et à la hausse des exigences des clients et des organismes de réglementation, les directives et règles doivent être adaptées en continu. Au cours des dernières années, les risques liés au développement durable ont fait l’objet d’une attention particulière. La gestion centrale des risques a notamment été impliquée dans l’analyse de matérialité, qui joue un rôle important dans le reporting environnemental.

Le processus de reporting dans le cadre des catégories de risques décrites plus loin établit les règles relatives au contrôle continu et aux informations concernant les situations de risques. Si des risques spécifiques sont identifiés, ils sont documentés quant à leur évaluation, leur probabilité de survenance et les mesures à prendre pour les éliminer ou atténuer leur impact. L’évaluation des risques est réalisée en fonction du risque résiduel net, c’est-à-dire après la prise de mesures d’atténuation des risques. Qui plus est, dès lors que ces risques atteignent un critère de taille défini, ils sont signalés dans l’outil de gestion des risques. La gestion centrale des risques agrège alors ces risques et informe régulièrement le Comité d’Audit de la situation du groupe en matière de risques. Cette information comporte une comparaison entre le portefeuille de risques du Groupe et sa capacité de couverture des risques sur la base d’une prévision de liquidités glissantes. Le groupe dispose d’une procédure de reporting d’urgence afin d’assurer la remontée immédiate au Comité d’Audit de tous les détails nécessaires en cas d’identification d’un risque substantiel nouveau ou émergent pour l’activité, la situation financière ou les résultats du groupe.

Sartorius Stedim Biotech a défini une matrice des risques qui classe la probabilité de survenance et l’impact potentiel de certaines classes dans les catégories suivantes :

Ces deux éléments sont regroupés pour former la matrice suivante, qui renseigne sur l’importance des risques individuels pour le groupe :

Pour structurer les risques d’une manière pertinente, quatre grandes catégories ont été définies : les risques externes, les risques opérationnels, les risques financiers et les risques de conformité. Chaque catégorie principale est divisée en plusieurs sous-catégories qui sont présentées dans le tableau ci-dessous et décrites en détail dans les sections suivantes.

Aux fins du présent rapport, l’entreprise a évalué la probabilité de survenance des risques comme indiqué ci-dessous et, dans les colonnes adjacentes, indiqué leur degré d’importance pour le groupe dans son ensemble. Les risques majeurs de chaque catégorie sont marqués d’un astérisque.

Par rapport aux périodes précédentes, les derniers exercices ont été caractérisés par une volatilité nettement plus importante de la demande client. Après avoir enregistré une croissance annuelle moyenne d’environ 15 % pendant de nombreuses années, Sartorius Stedim Biotech a atteint un taux de croissance annuel moyen exceptionnellement élevé d’environ 40 % au cours de la période 2020 - 2022. Cet essor est dû en particulier au développement et à la production des vaccins, des traitements et des tests contre le coronavirus, ainsi qu’à l’augmentation significative des stocks chez les clients. Les années 2023 et 2024 ont été marquées par une baisse temporaire du chiffre d’affaires, en raison de l’interruption de l’activité spécifique liée au coronavirus, de la réduction des stocks des clients et d’une normalisation consécutive du développement de l’activité. Au vu des circonstances ci-dessus, le modèle d’affaires du groupe a fait la preuve de sa solidité globale.

Depuis le début de l’offensive russe en Ukraine, Sartorius Stedim Biotech a interrompu toutes ses activités non liées aux produits médicaux à caractère humanitaire en Russie. Le chiffre d’affaires généré en Russie (environ 2 % du CA groupe en 2021) a donc chuté significativement. Au milieu de l’exercice précédent, le groupe a décidé d’interrompre totalement le peu d’activités restantes d’ici à la fin de l’année.

Les effets indirects de la guerre en Ukraine, tels que l’inflation croissante, l’impact sur les chaînes d’approvisionnement ou les pénuries potentielles de gaz ou d’énergie, ont été contrôlés par le groupe grâce à une série de mesures. Une augmentation des prix a été instaurée pour compenser la hausse des coûts d’approvisionnement. Concernant les fournisseurs soumis à des processus de production très gourmands en énergie, ils ont élargi leurs réserves de sécurité.

Le conflit se poursuivant et l’évolution de la situation comme de ses impacts indirects étant impossibles à évaluer, une certaine incertitude persiste dans ce domaine.

Sartorius Stedim Biotech exploite une installation de milieux de culture cellulaire à Beit Haemek, dans le nord d’Israël. Alors que la plupart des combats faisant suite à l’attaque du Hamas se concentrent autour de la bande de Gaza, la situation dans la région frontalière du nord se tend également de plus en plus. La production locale ainsi que le transport et la logistique ont été maintenus jusqu’à présent. Une nouvelle escalade du conflit en Israël ou dans l’ensemble de la région pourrait entraîner des arrêts temporaires de la production. Afin de renforcer la résilience et d’assurer la fiabilité des livraisons, Sartorius Stedim Biotech travaille à la mise en place de capacités de remplacement pour les produits actuellement fabriqués uniquement sur ce site. Globalement, le volume d’affaires des produits fabriqués en Israël n’est pas critique pour Sartorius Stedim Biotech (<1 % du chiffre d’affaires du Groupe).

Outre les conflits susmentionnés, d’autres événements, tels que des catastrophes naturelles, peuvent également avoir un impact sur les activités du Groupe. Les grands sites en Allemagne et en France ne sont pas exposés à un risque élevé à cet égard, ce qui n’est pas le cas de notre usine de Yauco (Porto Rico), qui est exposée aux risques d’ouragans violents ou de séismes importants et pourrait être impactée en conséquence. Cette usine produit une large gamme de produits pour le marché américain et tout dommage important pourrait donc avoir un impact significatif sur les résultats du groupe. Sartorius Stedim Biotech limite son exposition à ce risque en appliquant les normes de sécurité les plus élevées aux bâtiments et en le prenant explicitement en compte dans ses stratégies d’entreposage et de production en réseau.

Les entreprises du groupe étant d’envergure mondiale et tributaires de la conjoncture internationale, les tarifs prohibitifs et les différends commerciaux peuvent nuire aux activités commerciales. Les possibles changements politiques aux États-Unis, liés à la victoire du parti républicain, font peser un risque croissant de droits de douane punitifs sur les importations d’Europe et d’autres régions du monde. Le groupe examine différentes mesures de réduction des risques dans ce domaine. Actuellement, la majeure partie des produits vendus aux États-Unis y sont déjà produits, mais l’augmentation des droits de douane pourrait tout de même avoir un impact significatif sur le groupe.

Dans l’ensemble, les risques géopolitiques et économiques mondiaux pour les activités du groupe ont fortement gagné en importance au cours des dernières années. L’évolution de la situation à cet égard est suivie de près et différentes mesures sont initiées dès que possible afin de réduire les risques.

L’entreprise s’approvisionne auprès de fournisseurs pour une part substantielle de ses matières premières, pièces et composants, consommables et services. Elle est donc soumise à des risques liés à des problèmes de livraison imprévus et/ou aux augmentations de prix. L’environnement économique mondial a entraîné des augmentations de prix dans presque tous les secteurs. Les effets des prix sur les achats et les clients se sont largement compensés, de sorte que l’inflation n’a pas eu d’impact négatif significatif sur la rentabilité du Groupe. À l’heure actuelle, l’augmentation des prix a retrouvé un niveau plus modéré dans la plupart des pays. Durant l’exercice 2024, Sartorius a mis en place une initiative visant à réduire significativement ses coûts d’achat, ce qui a fortement contribué à la réalisation des objectifs de rentabilité.

Ces dernières années, la gestion des fournisseurs s’est enrichie d’outils performants et de processus solides pour maîtriser les risques et garantir la continuité en matière d’approvisionnement. Le maintien du niveau des réserves de sécurité et l’identification de matériaux et fournisseurs alternatifs sont des exemples clés de mesures pour lutter contre les problèmes d’approvisionnement potentiels. Par conséquent, le Groupe ne considère pas être spécifiquement dépendant de fournisseurs individuels. De plus, le groupe procède à des contrôles réguliers de ses fournisseurs et suit attentivement le statut de livraison et le niveau de stock des matières premières critiques.

Le Groupe s’efforce d’atténuer les risques liés à l’approvisionnement qui pourraient découler de pénuries potentielles des matières premières sur le marché. En concluant des contrats d’achats contraignants avec les fournisseurs et/ou en recherchant des alternatives dans le réseau de fournisseurs, leur impact peut être limité et la continuité de l’approvisionnement largement assurée. Depuis 2023, le groupe observe une normalisation des chaînes d’approvisionnement mondiales dans de nombreux secteurs, à la suite de difficultés partielles dans l’approvisionnement en matières premières et en composants résultant de la pandémie de coronavirus et de la guerre en Ukraine.

En outre, Sartorius Stedim Biotech identifie et évalue sa base de fournisseurs conformément aux exigences légales (par exemple la Loi relative à la diligence raisonnable en matière de chaîne d’approvisionnement) ainsi qu’en ce qui concerne la conformité aux normes de durabilité internes et externes. En cas d’écart, le processus prévoit de nombreuses mesures déployées avec les fournisseurs concernés.

Le Groupe fabrique lui-même une large part des produits qui impliquent une forte intégration verticale (comme les filtres). Pour d’autres produits, tels que les fermenteurs et bioréacteurs, l’entreprise travaille avec des fournisseurs et transfère de ce fait une partie des risques de production à des tiers. Lorsque les produits sont fabriqués en interne, le groupe assume aussi les risques de sous-capacité ou surcapacité, d’arrêts de la production, de taux de rebut excessifs et de niveaux élevés de fonds de roulement immobilisé ainsi que de dépendance à l’égard de sites de production individuels.

Ces risques sont limités grâce à une planification minutieuse des capacités de production, l’utilisation de machines à applications variées, des postes de travail semi-automatiques associés à des horaires de travail flexibles et la surveillance en continu des procédés de production. Qui plus est, l’implantation internationale du groupe lui permet de compenser partiellement les éventuels goulets d’étranglement par le transfert de la production d’un site à un autre, réduisant ainsi sa dépendance à l’égard d’usines de sites de production individuels. Une forte volatilité de la demande, comme c’est le cas depuis le début de la pandémie de coronavirus, peut néanmoins conduire à une sur- ou sous-utilisation temporaire des capacités de production, avec les effets positifs ou négatifs correspondants sur la rentabilité.

Certains processus de production passent par l’utilisation de matériaux hautement inflammables ou explosifs. Une erreur de manipulation de tels matériaux peut entraîner des dommages corporels ou matériels considérables et une interruption des activités. Aussi le groupe a-t-il mis en œuvre toutes les mesures organisationnelles et structurelles nécessaires, aux sites concernés, pour limiter ces risques autant que faire se peut.

Sartorius Stedim Biotech utilise différents circuits de vente et de distribution pour ses produits à travers le monde. Il en découle des risques en cas de changements imprévus dans la structure des commandes, d’une pression croissante sur les prix ou du non-respect de délais convenus contractuellement avec des clients. De plus, les risques de crédit peuvent également découler de la défaillance des clients.

L’environnement financier des petites entreprises de biotechnologies s’est dégradé après la pandémie, ce qui a entraîné une baisse de la demande de ce groupe de clients. Dans ce domaine, les premiers signes de reprise sont apparus au cours de l’exercice passé. La baisse de la demande liée à la réduction des stocks importants des clients devrait être en grande partie terminée en 2024 et ne devrait donc pas avoir d’impact significatif sur l’évolution future de l’industrie. Le Groupe considère que les moteurs de croissance de base sont intacts et s’attend de nouveau à une croissance rentable dans les années à venir (voir le chapitre Conditions sectorielles aux pages 30 et 31 et les Perspectives de développement de l’activité, page 67).

Le groupe s’appuie sur des analyses de marché ciblées pour identifier l’émergence de tendances dans la demande sur les différents segments le plus tôt possible afin d'anticiper et d'agir en conséquence. Les innovations techniques du groupe et son positionnement sur le marché des produits destinés aux processus de production validés dans l’industrie biopharmaceutique permettent de réduire le risque d’augmentation des prix.

Au cours de l’exercice passé, la faiblesse générale persistante du marché chinois a eu un impact négatif sur le développement de l’activité. Principalement liée à la faiblesse générale persistante du marché, cette situation échappe au contrôle du groupe. Néanmoins, grâce à sa présence historique sur plusieurs sites chinois, Sartorius estime être bien placé pour prendre part à une évolution future positive.

Les crises géopolitiques entraînent souvent des restrictions ou des sanctions commerciales pour certains produits dans certains pays ou certaines régions. Un durcissement des sanctions dans les conflits actuels ou l’adoption de nouvelles restrictions, par exemple en raison de nouvelles crises, peuvent donc également entraîner des restrictions supplémentaires sur les opportunités de vente du Groupe.

Les principaux clients du groupe Sartorius Stedim Biotech sont des entreprises issues des industries pharmaceutique, chimique et alimentaire. Ces clients sont généralement des organisations relativement importantes qui existent depuis un certain temps, qui ont une bonne cote de crédit et qui, par conséquent, présentent un faible risque de crédit. La structure de la clientèle est très diversifiée dans la plupart des domaines d’activité et permet au groupe dans son ensemble de dépendre relativement peu des grands comptes.

Le groupe Sartorius Stedim Biotech occupe une position concurrentielle forte sur le marché de ses technologies clés et rivalise principalement avec des concurrents plus importants qui partagent son envergure internationale. Servant un nombre élevé de clients présents dans des secteurs extrêmement réglementés (industries pharmaceutique et alimentaire, notamment) et compte tenu des barrières technologiques plutôt élevées à l’entrée, la probabilité de voir émerger de nouveaux concurrents à court terme est relativement faible.

L’utilisation de bon nombre des produits du groupe dans des procédés validés, en particulier dans l’industrie biopharmaceutique, réduit le risque de perdre des parts de marché importantes sur une courte période. En contrepartie, Sartorius Stedim Biotech rencontre aussi plus de difficultés pour gagner des parts de marché au détriment de ses concurrents.

Les variations de l’environnement concurrentiel, notamment la poursuite de la consolidation des marchés ou de nouveaux concurrents, en Chine par exemple, peuvent soulever des risques supplémentaires à moyen terme. Sartorius Stedim Biotech n’a cessé de procéder à des acquisitions ces dernières années, renforçant ainsi sa position de marché et accédant à de nouvelles synergies. De plus, Sartorius Stedim Biotech travaille systématiquement sur des innovations afin d’obtenir et de conserver les avantages compétitifs correspondants et d’être en mesure d’offrir des technologies aussi différenciatrices que possible.

Les clients du groupe utilisent les produits Sartorius Stedim Biotech pour un grand nombre de procédés de production critiques, tels que la fabrication de vaccins, de médicaments, de produits alimentaires et de produits chimiques, ainsi que pour les laboratoires de développement et de recherche. Le risque principal dans ces segments est le non-respect des critères de qualité spécifiés, qui nuirait à la performance des produits et pourrait entraîner des préjudices pour les clients du groupe ou pour leur clientèle. L’entreprise pourrait avoir à compenser ces préjudices sous forme de demandes de dédommagement. En particulier dans le domaine de la production de vaccins ou de médicaments, les dommages causés peuvent être importants même si de petits volumes de production sont perdus du côté du client.

Sartorius Stedim Biotech fait appel à des contrôles qualité rigoureux ainsi qu’à des procédés et systèmes de production avancés, tels que la production en salle blanche, si nécessaire, pour s’assurer la conformité de tous les produits aux critères de qualité les plus élevés et aux exigences réglementaires les plus strictes. Les procédés et systèmes de fabrication sont soumis à un contrôle permanent dans le cadre du processus d’amélioration continue, et sont optimisés en tenant compte de l’évolution des exigences en vigueur. Des tests de contrôle qualité réalisés tout au long de ces procédés et des procédures de test des produits finaux garantissent le respect continu des propriétés déterminantes ou essentielles des produits. De même, un processus strict de validation permet de veiller à ce que tous les produits qui sortent des entrepôts soient toujours conformes aux spécifications convenues.

L’efficacité du système de qualité du groupe est démontrée par les validations obtenues après divers audits effectués régulièrement par ses clients, ainsi que par la mise en place de systèmes de qualité certifiés conformes aux normes ISO 9001 et, le cas échéant, ISO 13485, ou aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui attestent du haut niveau de qualité des produits et procédés Sartorius Stedim Biotech. Indépendamment de ces autorisations, l’entreprise souscrit un contrat d’assurance responsabilité civile spécifique à tout dommage causé par ses produits.

Sartorius Stedim Biotech élargit continuellement son portefeuille de produits avec de nouvelles technologies et applications, non seulement grâce à ses propres développements, mais aussi en collaborant avec des partenaires. Pour s’assurer que nos partenaires respectent les normes de qualité demandées, un processus de qualification rigoureux a été mis en place. Le Groupe aide également ses partenaires à améliorer leurs systèmes de qualité lorsque cela est nécessaire.

Un système de traçabilité a également été introduit et permet au groupe d’identifier efficacement et, au besoin, de rappeler immédiatement tout un lot de production. Sartorius Stedim Biotech peut ainsi limiter les conséquences en cas de découverte d’un défaut ou d’une non-conformité d’un produit, et se conformer à la réglementation. Par ailleurs, le groupe a aussi mis en place un système de gestion des réclamations grâce auquel il est en mesure de traiter rapidement les demandes de clients et de garantir une documentation efficace.

Dans les secteurs sur lesquels l’entreprise travaille, les critères de qualité sont de plus en plus stricts, notamment en raison des exigences croissantes des autorités réglementaires en matière de protection des patients et de sécurité des produits. Il existe donc un risque que de nouvelles réglementations ne soient pas prises en compte ou soient difficiles à mettre en place. Le groupe contribue activement à la définition de nouvelles normes et directives au sein de comités professionnels, d’associations professionnelles et de comités de normalisation, ce qui lui permet aussi d’identifier très tôt de nouvelles exigences et de se préparer en conséquence. Ces activités sont développées en continu afin d’assurer la présence du groupe dans de nouveaux champs d’application et domaines réglementaires.

Le groupe investit massivement dans la recherche et le développement. Les risques potentiels sont le développement de produits ne correspondant pas aux attentes du marché et ne satisfaisant pas aux exigences des applications, sans oublier le non-respect des budgets et délais de développement. Ces risques sont fortement réduits par un système de veille technologique, des activités de démonstration étendues de la faisabilité, la gestion de projet, le contrôle R&D intensif et l’intégration précoce des clients aux processus de développement. L’entreprise veille notamment à ce que les démonstrations de faisabilité et conceptions de produits soient examinées rapidement en termes d’adéquation aux besoins des clients afin de procéder à des adaptations requises, le cas échéant. Le dépôt de brevets à un stade précoce ainsi qu’une veille technologique et concurrentielle permanente protègent la position technologique et commerciale du groupe.

L’acquisition et la vente de sociétés ou de participations au sein de sociétés impliquent aussi un certain nombre de risques typiques : hypothèses d’évaluation erronées, application insuffisante des synergies anticipées ou bien une intégration non fructueuse.

Sartorius Stedim Biotech prend diverses mesures pour réduire ces risques. Cela peut prendre la forme d’une évaluation approfondie des domaines importants ou d’une analyse complète du marché concerné. Par ailleurs, Sartorius Stedim Biotech sollicite le cas échéant des consultants et des experts externes pour les procédures d’acquisition et de vente. Une attention particulière est accordée à l’élaboration des contrats de transaction pour qu’ils écartent de manière adéquate ces risques, notamment avec des clauses sur des caractéristiques spécifiques ou des garanties contractuelles, ou encore des provisions de garantie, ainsi que des contrats liés aux mécanismes d’ajustement des clauses de prix d’achat et de responsabilité. Le groupe souscrit les polices d’assurance adéquates lorsque cela est nécessaire. Immédiatement après une procédure d’acquisition, une phase d’intégration est mise en place pour détecter tout risque potentiel aussi tôt que possible et l’écarter ou le minimiser en prenant les dispositions appropriées.

Sartorius Stedim Biotech a réalisé des acquisitions importantes au cours des dernières années, en particulier dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, ainsi que dans celui des produits tissulaires fabriqués selon des procédés biotechnologiques (thérapies avancées). Le groupe considère donc être bien placé dans ces domaines d’activité en pleine croissance. Toutefois, les investissements dans les entreprises innovantes et fortement valorisées impliquent des risques. Si le domaine d’activité ciblé (par exemple les thérapies cellulaires et géniques) ne se développe pas comme prévu ou si les acquisitions ne sont pas intégrées correctement, cela peut avoir un impact significatif sur la situation économique du groupe.

En tant que groupe innovant sur le plan technologique, Sartorius Stedim Biotech emploie un grand nombre de salariés hautement qualifiés. Il existe donc le risque que Sartorius Stedim Biotech ne parvienne pas à l’avenir à recruter des collaborateurs hautement qualifiés pour correspondre aux besoins de l’entreprise, ou que les meilleurs talents actuellement en poste la quittent. Pour réduire ce risque, nous avons mis en place des processus visant à identifier et développer les talents et à planifier la relève. L’évolution instable de l’activité et un environnement en mutation rapide nécessitent une grande flexibilité et la capacité à mettre en œuvre efficacement des modifications organisationnelles. À cette fin, Sartorius a recours à une plateforme de RH numérique qui garantit des processus sûrs et stables et permet de prendre des décisions à la lumière de données de qualité.

Sartorius Stedim Biotech estime que des conditions de travail attrayantes et sûres ainsi qu’une culture d’entreprise motivante sont essentielles pour recruter et fidéliser le personnel. Nous proposons donc un système de rémunération basé sur la performance, des possibilités de formation professionnelle ciblées, des prestations sociales avantageuses ainsi que des perspectives d’évolution intéressantes afin d’essayer de fidéliser les collaborateurs occupant des postes clés ainsi que les talents. Afin de créer une culture d’entreprise attractive, le groupe a défini des valeurs d’entreprise, développé des programmes de management uniformes à l’échelle du groupe et créé une identité de marque qui doit fournir à tous les employés une solide base de coopération. Le succès de ces choix se mesure ces dernières années au taux de rotation du personnel, inférieur à la moyenne.

Pour faire face à l’évolution démographique, Sartorius Stedim Biotech offre principalement des formations aux jeunes employés et promeut l’apprentissage continu pour l’ensemble du personnel tout en observant des processus pertinents en termes de développement des performances. En retour, cela crée des opportunités pour le groupe puisqu’en formant ses collaborateurs en interne, Sartorius satisfait à ses propres besoins en personnel qualifié.

Afin d’assurer l’accueil optimal des nouveaux collaborateurs ainsi qu’un transfert de connaissances efficace, l’entreprise a développé et mis en place des processus d’intégration spécifiques pour les employés et les cadres de direction.

Les modifications apportées à la stratégie de sécurité en raison de l’évolution dynamique des risques et menaces sont continuellement intégrées et mises en œuvre dans les systèmes et le paysage applicatif. Ces mesures offrent une protection fiable et permettent de détecter les menaces potentielles à un stade précoce afin d’y répondre rapidement et de manière appropriée.

De par sa présence internationale, l’activité du groupe Sartorius Stedim Biotech est soumise à des risques financiers. Les plus notables concernent les risques liés aux taux de change, aux taux d’intérêt, à la liquidité et à la fiscalité.

Le groupe est exposé aux risques liés aux fluctuations des taux de change des devises en raison de ses activités dans le monde entier. Plus de la moitié du chiffre d’affaires consolidé étant généré en devises étrangères, dont environ deux tiers en dollars américains ou dans une devise dépendante du dollar, les effets de change ont une forte incidence, positive ou négative, sur les activités du groupe lors de la conversion de change des postes du bilan et du compte de résultat. D’autres devises comme la livre sterling, le dollar de Singapour, le won sud-coréen, le yen japonais, le renminbi chinois et le franc suisse sont des devises clés pour Sartorius Stedim Biotech.

Le réseau de production mondial du groupe lui permet de compenser la majorité des ventes générées en devises par des achats eux également libellés en devises. Par exemple, l’entreprise fabrique localement une grande partie des produits destinés au marché nord-américain, ce qui lui permet d’être tout aussi compétitif que ses concurrents américains en ce qui concerne le risque de change.

L’exposition au risque est contrôlée en continu avec un modèle de flux de trésorerie incorporant les risques afin d’évaluer et de piloter le risque résiduel en fonction de l’exposition nette prévue pour les 12 mois suivants tout en tenant compte des opérations de couverture déjà effectuées. Sur la base de ces calculs, Sartorius Stedim Biotech détermine s’il y a lieu de recourir à des instruments financiers dérivés supplémentaires, en particulier des opérations au comptant ou à terme, afin de compenser la perte maximale estimée. Veuillez vous référer à la page 301 pour plus de détails sur la couverture du risque de change.

Le groupe a conclu des contrats à taux fixe pour près 95 % de ses titres de créance en cours : d’éventuelles modifications du taux d’intérêt n’auront donc pas d’incidence notable sur les résultats consolidés. Les autres instruments financiers en cours à la clôture de l’exercice sont indexés sur les taux d’intérêt variables sur la base des taux du marché monétaire à court terme. Le Groupe suit en permanence l’évolution des taux ainsi que son exposition à ces derniers et organise des opérations de couverture, dans la mesure où elles lui semblent nécessaires et financièrement justifiées pour certains prêts. Au 31 décembre 2024, aucun dérivé de taux d’intérêt ne figurait dans le portefeuille d’instruments financiers du groupe.

Le risque majeur de cette catégorie est l’incapacité de remboursement des créditeurs de Sartorius Stedim Biotech. Afin de minimiser ces risques de liquidité dans les différentes sociétés du Groupe, d’une part, et d’optimiser les revenus nets d’intérêts du Groupe, d’autre part, divers instruments de financement à long terme et à court terme sont utilisés à cette fin. En ce qui concerne les échéances des prêts, Sartorius Stedim Biotech adopte généralement une approche prudente.

Comme décrit au chapitre 2.11, le Groupe est largement financé par son actionnaire majoritaire, Sartorius AG, et par d’autres sociétés affiliées au groupe Sartorius. Par conséquent, Sartorius Stedim Biotech dépend de son actionnaire majoritaire en ce qui concerne le financement. Étant donné que Sartorius Stedim Biotech génère une grande partie (>75 %) du chiffre d’affaires, des bénéfices et des flux de trésorerie du groupe Sartorius, le risque que le financement soit interrompu est très limité.

En septembre 2023, le groupe Sartorius a émis des obligations à long terme, non garanties et à taux fixe pour un montant total de 3 milliards d’euros. Les échéances vont de 3 à 12 ans avec des taux d’intérêt allant de 4,375 % à 4,875 %. Les fonds ont été utilisés en particulier pour refinancer le crédit-relais contracté pour l’acquisition de Polyplus et pour le financement général de l’entreprise. Sartorius Stedim Biotech a reçu des prêts correspondants de Sartorius AG et de ses filiales. Les taux d’intérêt et les échéances sont alignés sur ceux des obligations sous-jacentes.

Il dispose, dans une moindre mesure, de lignes de crédit bilatérales pour certaines sociétés du groupe. En outre, il utilise des conventions de trésorerie entre certaines sociétés du groupe comme outil de gestion principal de la liquidité interne au groupe.

Au niveau du groupe Sartorius et du groupe Sartorius Stedim Biotech, il n’existe actuellement aucun accord de financement comprenant des clauses relatives à la conformité aux engagements financiers, qui entraîneraient un remboursement anticipé en cas de non-respect.

Opérant à l’international, Sartorius Stedim Biotech et ses filiales sont soumis aux régulations et législations fiscales de différents pays. Tout changement de loi, tout jugement rendu par un tribunal et toute interprétation fiscale par les tribunaux ou autorités fiscales de ces pays peut engendrer des paiements et charges fiscales supplémentaires, mais aussi affecter les positions fiscales correspondantes dans l’état de la situation financière et le compte de résultat.

Les services financiers locaux, soutenus par le département fiscal central ainsi que par des consultants externes dans chaque pays, surveillent et analysent en continu le cadre fiscal afin de contrôler les risques en résultant. De plus, les transactions intragroupes transfrontalières sont gérées et autorisées par le département fiscal central.

En 2021, l’OCDE a publié des règles détaillées pour mettre en œuvre la réforme du système fiscal international, qui vise à garantir que les multinationales seront soumises à un taux d’imposition minimum de 15 %. La direction du groupe prévoit que la législation sur l’imposition minimale n’aura qu’une incidence très faible sur le groupe dans les différents contextes nationaux, car la réglementation fiscale actuelle de presque tous les pays où le groupe est actif économiquement respecte déjà les exigences de l’OCDE.

Partenaire de l’industrie biopharmaceutique et des professionnels de santé, le groupe Sartorius Stedim Biotech est directement affecté par les évolutions sous-jacentes dans ces domaines. Le principal risque, dans ce contexte, serait que les organes de surveillance comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et d’autres entités nationales ou internationales adoptent une approche plus restrictive de l’autorisation de nouveaux médicaments et appareils médicaux pour les clients du groupe. En raison de l’étendue du portefeuille de produits du Groupe, un nombre croissant de réglementations pertinentes doivent être respectées. Cela inclut, sans s’y limiter, les exigences d’autorités telles que l’Agence de protection de l’environnement (EPA) ou le ministère de l’Agriculture des États-Unis (USDA), ou les autorités équivalentes dans d’autres pays. Sartorius Stedim Biotech garantit la mise en œuvre des exigences correspondantes grâce à des responsabilités et des processus clairs. Les initiatives mondiales visant à réduire, voire à interdire la consommation de certains produits chimiques (par exemple les PFAS) peuvent avoir un impact significatif sur les produits du Groupe, leurs applications et la disponibilité des matières premières essentielles.

Si les clients de Sartorius Stedim Biotech ne respectaient pas les réglementations en vigueur à un moment donné, les processus d’approbation pourraient être retardés ou, pire encore, le nombre de nouveaux médicaments autorisés pourrait diminuer et ainsi entraver les perspectives du groupe à moyen terme. L’entreprise est soumise à des obligations strictes d’approbation, d’enregistrement et de déclaration pour ses propres produits dans de nombreux pays. Tout problème de conformité avec ces réglementations souvent complexes pourrait se solder par une interdiction de vente ou d’importation, mais aussi par des pénalités. Les services responsables de ces questions réglementaires contrôlent les marchés concernés et prennent les mesures nécessaires si les processus ou les produits doivent être modifiés.

Dans la mesure où cela est techniquement possible, le groupe s’efforce, dans le cadre du développement de nouveaux produits ou de la révision de ses produits, de remplacer les matières premières ou les matières qui pourraient être soumises à une réglementation plus stricte ou à une interdiction à l’avenir.

Sartorius Stedim Biotech utilise une gamme de matières premières, de consommables et de fournitures dans son processus de fabrication, y compris des produits chimiques, du plastique, des produits biologiques, du métal, des composants électroniques et des emballages. Certains processus de production génèrent des déchets dangereux qui doivent être recyclés et éliminés conformément à des réglementations spécifiques. Il existe un risque que le Groupe ne respecte pas les exigences légales nécessaires dans ce domaine. Les dommages environnementaux peuvent avoir des conséquences juridiques et financières et affecter la réputation de Sartorius Stedim Biotech. Afin d’améliorer encore la capacité du Groupe à répondre aux exigences légales et aux attentes du secteur, les plateformes de gestion des données relatives à l’environnement, à la santé et à la sécurité doivent être améliorées en permanence.

La responsabilité de la conformité à l’ensemble des réglementations applicables est en général décentralisée. Le service Environnement, santé et sécurité apporte son soutien et réalise des audits. Pour répondre aux préoccupations environnementales et atténuer les risques, Sartorius Stedim Biotech a mis en place des systèmes de management environnemental (conformément à la norme ISO 14001:2015). La plupart des sites de production du groupe, dont plusieurs en Allemagne, en France, en Inde, à Porto Rico et en Chine, ont obtenu la certification ISO 14001:2015. Ces sites ont mis en place des mesures appropriées pour garantir la conformité aux exigences légales et internes et pour introduire en permanence des innovations techniques durables afin d'améliorer les aspects environnementaux des processus de production.

Les risques de litiges à l’encontre de Sartorius Stedim Biotech peuvent émaner de différends ou de procédures administratives en cours ou à venir. L’ensemble des litiges judiciaires ou extrajudiciaires sont pris en charge par les experts juridiques internes du groupe, qui font appel à des avocats extérieurs si nécessaire.

Il n’existe à ce jour aucun litige ou procédure judiciaire en cours ou envisagé(e) non provisionnés dans l’état de la situation financière, ou qui pourrait avoir un impact négatif important sur le groupe.

Le système de contrôle interne décrit porte sur la société mère et ses filiales.

Le fonctionnement de toute entreprise repose sur ses collaborateurs (leurs qualités individuelles, notamment l’intégrité, les valeurs éthiques et les compétences) et sur l’environnement dans lequel ils évoluent. Ils sont le moteur et les fondations de l’entreprise.

L’entreprise doit connaître les risques auxquels elle est exposée et savoir y faire face. Elle doit définir des objectifs en tenant compte des services de vente, production, marketing, finance etc., afin de s’assurer un fonctionnement harmonieux. Elle doit également établir des procédures pour identifier, analyser et gérer les risques correspondants.

Ces activités de contrôle sont mises en place à chaque niveau du groupe afin de garantir l’efficacité du contrôle interne : vérification de l’exactitude, de l’exhaustivité, de l’approbation, de la validation et la consignation des opérations ainsi que du contrôle de la séparation des tâches entre différentes personnes afin de limiter les risques d’erreurs ou de fraudes.

Il est essentiel de disposer d’informations précises, fiables et exhaustives, d’une part pour permettre l’atteinte du niveau d’activité escompté, et d’autre part pour porter ces informations à la connaissance des personnes concernées dans le respect des lois et des réglementations en vigueur.

Tout système de contrôle interne repose sur la certitude que toutes les responsabilités et autorités ont été définies et comprises, à tous les niveaux de l’entreprise. La séparation des tâches doit toujours être réalisée de telle sorte qu’une personne soit chargée de vérifier et de valider le travail d’une autre. Dans la mesure où la taille de l’entité le permet, l’initiation, l’approbation, la consignation et le traitement des opérations doivent toujours être confiés à des personnes différentes.

Il incombe aux directions fonctionnelles et locales d’assurer en permanence la mise en œuvre des vérifications et des procédures de contrôle interne.

Le Directeur Général est responsable à tous niveaux de la gestion du système de contrôle interne. Il est également en charge du développement, du fonctionnement et du pilotage des systèmes de contrôle interne, et doit être le garant de la mise en place de ces différentes étapes.

Le Comité d’Audit est responsable de l’examen et de l’évaluation, si nécessaire, des procédures de contrôle interne, notamment celles concernant les informations financières, contribuant ainsi à la préparation des comptes annuels consolidés du groupe. Pour plus d’informations sur le Comité d’Audit, voir page 193.

Le groupe Sartorius Stedim Biotech est, par nature, inévitablement exposé à différents risques opérationnels à travers le monde. Pour y répondre de manière efficace, un système de gestion des risques a été mis en place pour identifier, évaluer et piloter ces risques. Au sein de ce système, un reporting régulier composé de responsables issus de différents domaines d’activité et de fonctions support se penchent sur les sujets liés à la gestion des risques financiers et non-financiers (y compris les risques environmentaux et sociaux en lien avec les sujets RSE) par le biais d’un rapport trimestriel. La typologie des risques est décrite en page 49. Le Comité d’Audit du Conseil d’administration entend régulièrement, le Responsable du Contrôle de Gestion, qui expose une vue d’ensemble des risques financiers et non-financiers auxquels l’entreprise est exposée. Cette organisation permet à la direction, de prendre les mesures qui s’imposent, le Directeur Général participant au Comité d’Audit en tant qu’invité.

Sur la base du plan d’audit annuel présenté et approuvé par le Comité d’Audit du Conseil d’administration, le département d’Audit Interne (AI) évalue et améliore l’efficacité du pilotage de l’organisation, de la gestion des risques et du système de contrôle interne pour toutes les sociétés du groupe Sartorius. Dans le cadre du système de contrôle interne, l’Audit Interne contribue au respect des règles et normes internes et externes. Sur la base des audits internes réalisés au cours de l’année, le département AI compile les principales conclusions et les recommandations associées, qui sont présentées au Comité d’Audit du Conseil d’administration par la Direction de l’audit interne et le Directeur de la conformité commerciale. En 2023, la société a continué à examiner toutes les politiques, procédures internes et mesures organisationnelles et à les mettre à jour dans une perspective d’amélioration continue, tout en présentant un rapport annuel au Conseil d’administration.

Le département Finance et Contrôle de gestion surveille et contrôle les activités et les projets dans le but d’optimiser la rentabilité du groupe (résultats et trésorerie) en mettant des informations fiables à la disposition de l’ensemble des parties prenantes, en interne comme en externe.

Ce service définit les règles et méthodes comptables du groupe, les principaux processus financiers (business plan à moyen terme, budget, etc.), ainsi que les outils de reporting, pour exercer un contrôle sur les activités au quotidien.

Les comptes des filiales sont préparés conformément aux règles et méthodes comptables du groupe. Les données sont ensuite ajustées si nécessaire, pour établir les comptes sociaux afférents, conformément aux dispositions légales et fiscales applicables localement. Un logiciel de consolidation intégré est utilisé à la fois pour la production des états financiers consolidés et du rapport de gestion du groupe.

Le groupe a mis en place une procédure de pré-clôture au 30 novembre afin d’anticiper et d’améliorer la clôture annuelle.

Les comptes consolidés sont préparés conformément aux normes comptables internationales IFRS (International Financial Reporting Standards) telles qu’adoptées par l’Union européenne à ce jour. Les états financiers sont conformes aux règles et méthodes comptables décrites dans l’annexe aux comptes consolidés.

Le Département Finance et contrôle de gestion vérifie la qualité des rapports soumis par les filiales, par exemple en vérifiant les principaux mouvements entre le bilan d’ouverture et le bilan de clôture pour préparer le tableau des flux de trésorerie. Qui plus est, de nombreux contrôles sont déjà effectués par nos logiciels de consolidation, ce qui permet d‘assurer la cohérence des données par validation automatique.

Le département Finance vérifie également le résultat des procédures telles que les écarts de conversions monétaires ou l’élimination des opérations intragroupe, etc.

Parmi les principaux points de contrôle figurent la préparation et la validation du tableau de variation des capitaux propres et du tableau des flux de trésorerie.

Les règles et procédures du groupe liées au reporting financier et à la comptabilité sont définies dans le manuel de reporting financier. L’application et le respect de ces principes, règles et procédures sont placés sous la responsabilité directe des directeurs financiers de chaque filiale. Ils doivent s’assurer que les informations intégrées dans le système d’information répondent parfaitement aux exigences en la matière.

La direction générale vérifie régulièrement l’efficacité du contrôle interne sur le reporting financier. Elle vérifie notamment que les opérations ont été consignées correctement et conformément aux normes IFRS mises en œuvre par le groupe, comme défini dans le manuel de reporting financier, pour s’assurer de la pertinence des opérations et des actifs comptabilisés.

Le Code de conduite de Sartorius définit les exigences définissant le comportement responsable attendu chez tous les collaborateurs du groupe Sartorius Stedim Biotech. Le Code fournit aux collaborateurs des conseils, par exemple sur les droits de l’homme, les normes sociales et environnementales internationales, les conflits d’intérêts et d’autres normes générales, et les aide à agir de manière juridiquement correcte et éthiquement appropriée dans leur travail quotidien.

En outre, Sartorius a mis en place un code anticorruption. Le Code anticorruption de Sartorius doit servir de base pour sensibiliser tous les collaborateurs aux dangers de la corruption et, en même temps, de guide, de manuel et d’aide dans la lutte contre la corruption. Par exemple, il régit le traitement des cadeaux et des parrainages/dons.

La Société s’assure que les collaborateurs sont familiarisés avec le contenu des deux codes en leur demandant de participer à une formation en ligne annuelle et obligatoire.

Elle attend également de ses partenaires commerciaux qu’ils se conforment aux normes sociales et environnementales internationalement reconnues, qu’ils respectent les lois, les principes de la concurrence loyale et les droits de l’homme. Ces exigences sont énoncées dans le Code de conduite des partenaires commerciaux.

Un système de plaintes permet à toute personne interne ou externe à Sartorius de signaler des infractions avérées ou fortement soupçonnées aux lois, normes et réglementations applicables, ainsi qu’aux politiques et directives internes. Sartorius met à disposition plusieurs canaux à cet effet, qui sont disponibles 24 heures sur 24 dans différentes langues et peuvent être utilisés de manière anonyme si la personne effectuant le signalement le souhaite. L’équipe de conformité peut être contactée en personne, via une ligne téléphonique, la boîte aux lettres électronique du service ou le système d’alerte (whistleblower). Les canaux de signalement sont disponibles sur l’intranet et le site internet externe.

La Société contrôle le respect des dispositions des Codes dans le cadre de son Système de gestion de la conformité et, une fois par an, un rapport est soumis au Comité d’Audit du Conseil d’administration.

La société se conforme au Règlement (UE) n° 596/2014 du Parlement Européen et du Conseil du 16 avril 2014 sur les abus de marché (le « Règlement Abus de Marché ») et au Code Afep-Medef, tel qu’amendé en décembre 2022. Ainsi, les opérations d’achat ou de vente de titres ou d’instruments financiers de la société sont interdites pendant les périodes comprises entre la date à laquelle les dirigeants, personnes légalement assimilées aux dirigeants ou toute autre personne ayant accès, de manière régulière ou occasionnelle, à des informations privilégiées, ont connaissance d’une information précise sur la marche des affaires ou les perspectives qui, si elles étaient rendues publiques, seraient susceptibles d’avoir une influence sensible sur le cours, et la date à laquelle cette information est publiée.

En outre, en application de l’article 19 du Règlement Abus de Marché, ces transactions sont également interdites pendant une période de trente jours calendaires précédant le jour de la publication des comptes annuels et semestriels de la société.

En outre, les opérations réalisées sur les titres de la société par les personnes visées à l’article L. 621 - 18 - 2 du Code monétaire et financier, sont déclarées auprès de l’Autorité des marchés financiers (l’ « AMF ) dans les modalités et les délais prévues par l’article 223 - 22 -A et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers ainsi que l’article 19 du Règlement Abus de Marché. Ces déclarations sont disponibles sur le site Internet de l’AMF (www.amf-france.org).

Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2024, les membres du Conseil d’administration et les personnes mentionnées à l’article L.621 - 18 - 2 du Code monétaire et financier ont effectué l’opération ci-dessous sur les actions de la société.

L'opération n'était pas liée à l'exercice d'un programme d'options d'achat d'actions ou à l'attribution d'actions gratuites ou d'actions de performance, mais était liée à l'augmentation de capital de Sartorius Stedim Biotech S.A. réalisée le 7 février 2024, à laquelle la société mère Sartorius AG a participé. Sartorius AG a souscrit pour un montant d'environ 400 millions d'euros, représentant 1.716.739 actions et environ un tiers de l'augmentation de capital.

Conformément aux recommandations du Code Afep-Medef et de la recommandation n° 2010 - 07 de l’Autorité des marchés financiers du 3 novembre 2010, les opérations de couverture de toute nature sur les titres de la société, en lien avec des stock-options, sont interdites.

Le groupe va continuer à travailler sur le sujet du contrôle interne en renforçant son approche en matière de cartographie et de gestion des risques. Cette démarche s’appuie sur les éléments figurant dans le cadre de référence de contrôle interne de l’AMF.

La croissance de l’industrie pharmaceutique obéit à de fortes tendances à long terme. Elle n’est quasiment pas soumise aux cycles économiques. IQVIA estime que la croissance annuelle du marché pharmaceutique mondial oscillera entre 5 et 8 % jusqu’en 2028. Au sein du marché pharmaceutique, le segment des produits biopharmaceutiques connaît un essor particulièrement marqué depuis plusieurs années et devrait continuer à croître plus rapidement que le marché dans son ensemble si l’on en croit diverses prévisions. La croissance annuelle moyenne devrait se situer autour de 10 % au cours des prochaines années. Le marché devrait atteindre une valeur totale d’environ 680 milliards d’euros en 2028. La part des ventes de médicaments et vaccins fabriqués à partir de procédés biotechnologiques dans le chiffre d’affaires total généré par le marché pharmaceutique mondial devrait ainsi passer de 41 % à l’heure actuelle à 45 %.

Cette hausse s’explique par le nombre grandissant de produits biopharmaceutiques pour la population mondiale croissante et vieillissante ainsi que par l’immense potentiel de rattrapage et l’amélioration de l’accès aux produits biopharmaceutiques dans les pays émergents. De plus, le nombre de médicaments biopharmaceutiques autorisés est en augmentation constante. Estimés à plus de 22 000, les médicaments du pipeline R&D reposent à près de 44 % sur des processus de fabrication biologiques. Par exemple, les produits biopharmaceutiques sont de plus en plus utilisés dans des domaines thérapeutiques qui restent encore à explorer et dans le traitement de maladies rares, jusqu’à présent incurables. L’industrie pharmaceutique se consacre davantage aux thérapies modernes (géniques et cellulaires en particulier) ou encore aux produits tissulaires fabriqués selon des procédés biotechnologiques. En 2024, plus de 1 800 essais cliniques reposant sur ces approches thérapeutiques ont été conduits : on peut donc prédire une croissance significative dans ce domaine sur le moyen à long terme. Les thérapies innovantes de médecine régénératrice et les nouvelles catégories de substances, comme les immunoconjugués (Antibody-Drug Conjugates, ADC) ou les traitements à ARNm, entraînent une augmentation du nombre et de la variété des produits biopharmaceutiques autorisés sur le long terme et nécessitent des investissements dans des technologies de production innovantes. En conséquence, elles s’avèrent être des facteurs majeurs de croissance.

Les biosimilaires, c.-à-d. des versions génériques de produits biologiques de référence qui présentent une efficacité comparable, voire meilleure, ou moins d’effets secondaires que les composés d’origine, jouent eux aussi un rôle de plus en plus important dans la croissance du marché biotechnologique. On estime actuellement que le marché pourrait connaître une croissance annuelle moyenne d’environ 15 % et atteindre une valeur totale d’environ 67 milliards de dollars d’ici 2028. La nette baisse des prix des biosimilaires, notamment dans les pays émergents et en développement, permet de nouvelles options thérapeutiques abordables et devrait se solder par une demande en hausse et une augmentation des volumes de production. Le développement des capacités nationales de production afin de satisfaire la demande croissante de médicaments bénéficie d’un appui politique dans ces pays, stimulant la création d’entreprises de biotechnologies locales. Dans les pays industrialisés, le marché des biosimilaires est aussi promis à une formidable expansion dans les années à venir, grâce à l’expiration des brevets de certains produits biopharmaceutiques vendus en grande quantité et au nombre croissant de biosimilaires autorisés. Tandis qu’en Europe, les médicaments génériques sont largement utilisés depuis de nombreuses années et ont gagné des parts de marché importantes dans certains domaines, ils ont pris du retard et peinent à se développer aux États-Unis jusqu’à présent à cause de difficultés marketing, réglementaires et liées aux brevets. Avec l’augmentation du nombre de biosimilaires approuvés et leur pénétration croissante sur le marché, le développement a récemment pris de l’ampleur. Pour les observateurs du marché, il s’agit d’une tendance qui devrait se poursuivre.

L’industrie biopharmaceutique doit répondre à une demande galopante de médicaments et produire un nombre grandissant de médicaments autorisés tout en proposant de nouvelles formes de thérapies. C’est pourquoi les observateurs estiment que les capacités de culture de cellules et de fermentation mondiales vont continuer à progresser dans les années à venir. Pourtant, l’industrie est confrontée à une pression des coûts toujours plus intense, ce qui renforce l’importance des innovations pour améliorer la flexibilité et l’efficacité en recherche et en production biopharmaceutiques. À l’avenir, le marché biopharmaceutique va muter d’un petit nombre de médicaments vendus en grande quantité, qui constituent la majeure partie de la production totale, vers une gamme de produits en expansion destinés à des groupes de patients plus restreints. Le progrès technologique entraîne des avancées continues de la productivité des processus de fabrication biopharmaceutique. Ainsi, d’après le cabinet d’études et de conseil BioPlan, bien des fabricants feront probablement de plus en plus appel aux technologies à usage unique, d’une grande flexibilité, pour la production commerciale de nombreux médicaments nouveaux. Pour des lots relativement petits, en particulier, les technologies à usage unique offrent déjà une meilleure efficience économique de la production que les unités traditionnelles en acier inoxydable et affichent une meilleure empreinte écologique. Pour faire face à ces défis, des entreprises pharmaceutiques toujours plus nombreuses misent sur la numérisation et l’automatisation, et sur des solutions logicielles novatrices pour contrôler et optimiser leurs processus. Autre tendance observée : l’intensification des procédés, qui consiste à relier entre elles plusieurs étapes des procédés, aussi appelées « opérations unitaires ». Cela permet notamment de produire de plus grandes quantités plus rapidement, tout en améliorant la qualité.

Selon les estimations de plusieurs observateurs, le marché des consommables et des instruments de laboratoire devrait enregistrer une croissance annuelle d’environ 5 % au cours des prochaines années pour atteindre une valeur totale avoisinant les 104 milliards de dollars en 2028.

Au niveau des marchés finaux, les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques en particulier devraient rester les principaux moteurs de la demande, poussées par la recherche et l’approbation constantes de nouveaux médicaments ainsi que par le rythme élevé de l’innovation scientifique et technologique. EvaluatePharma s’attend à ce que les fonds de recherche par secteur augmentent de 3,3 % par an pour atteindre 348 milliards de dollars entre 2024 et 2028. Selon les études de marché, le segment des instruments de bioanalyse devrait bénéficier tout particulièrement de ce développement et poursuivre sa croissance à un taux supérieur à la moyenne au sein du marché des produits de laboratoire.

Les hausses de budget allouées aux établissements universitaires et de recherche publique devraient continuer à stimuler la croissance dans certains pays, tandis que la faiblesse persistante de l’économie mondiale constitue un risque pour la demande sur les marchés finaux industriels. Les observateurs de marché continuent de tabler sur des taux de croissance plus élevés en Chine comme en Inde à moyen terme. Par ailleurs, les exigences réglementaires renforcées dans différents secteurs génèrent une demande accrue en instruments dédiés à l’analyse d’échantillons et au contrôle qualité. En outre, les investissements en infrastructures de laboratoire sont de plus en plus prisés, surtout en Chine, grâce aux efforts du gouvernement pour promouvoir l’innovation dans plusieurs secteurs clés, ce qui a entraîné, au cours des dernières années, une augmentation de la part des dépenses mondiales en R&D attribuables à la Chine. En 2025, les fournisseurs de produits et de consommables de laboratoire attendent un effet positif sur la demande grâce à un programme de financement du gouvernement chinois lancé en 2024.

En raison de la pandémie de coronavirus et de ses nombreuses répercussions au cours des années suivantes, la dynamique et la volatilité de l'ensemble de l'industrie des sciences de la vie, et donc de Sartorius Stedim Biotech, se sont considérablement accrues. Il en résulte une plus grande incertitude quant aux prévisions des chiffres d'affaires. Dans ce rapport, la direction du Groupe fait donc des déclarations qualitatives sur les attentes pour l'exercice 2025. L'entreprise fournira des indications quantitatives après le premier trimestre 2025.

Pour l’exercice 2025, Sartorius Stedim Biotech table sur une reprise durable et une croissance de la demande sur le marché des sciences de la vie, bien qu’à un rythme inférieur à la moyenne à long terme. Dans ce contexte, l’entreprise entend générer une croissance rentable supérieure au niveau du marché et enregistrer une augmentation modérée de son chiffre d’affaires, qui devrait être portée principalement par ses activités récurrentes dans le domaine des consommables. Sur la base de l’évolution escomptée du volume, des effets positifs du mix produits et grâce aux effets du programme d’efficacité de l’année précédente, l’entreprise prévoit que l’EBITDA courant, augmentera sensiblement plus que le chiffre d’affaires. En 2025, Sartorius Stedim Biotech poursuivra sa trajectoire de désendettement organique en se concentrant sur le fonds de roulement et la gestion des investissements, et s'attend à ce que le ratio endettement net / EBITDA courant diminue sensiblement. Le ratio d’investissement par rapport au chiffre d'affaires devrait être à peu près le même que l'année précédente.

Sartorius Stedim Biotech S.A. est la société mère du groupe. La société Sartorius Stedim Biotech S.A. est une holding mixte. La société assure la gestion des titres du groupe et du parc immobilier des entités françaises.

En 2024, le chiffre d’affaires de Sartorius Stedim Biotech S.A. s’élève à 2,1 millions d'euros contre 2,3 millions d'euros en 2023 ; le résultat d’exploitation ressort à - 5,7 millions d’euros contre –4,1 millions d'euros en 2023. Le résultat financier est de 109,3 millions d’euros en 2024 contre 102,7 millions d'euros en 2023.

Enfin, le résultat net pour 2024 est de 100,2 millions d'euros contre 100,6 millions d'euros en 2023.

L’Assemblée générale proposera d'affecter comme suit le bénéfice de l’exercice s'élevant à 100 165 297 euros à savoir :

Ce solde de 163 111 412 euros est en totalité versé au compte « Report à nouveau ».

Le tableau ci-dessous reprend, depuis 2021, le montant du dividende mis en distribution, ainsi que le régime fiscal qui lui est applicable :

Le Conseil d’administration a décidé de proposer à l’Assemblée générale du 25 mars 2025 de fixer le dividende net à 0,69 euro par action au titre de l’exercice 2024 , au même niveau par action que pour l'exercice 2023.

Les dividendes sont distribués aux actionnaires proportionnellement à la quotité du capital détenue par chacun d’eux.

Le dividende sera mis en paiement à compter du 4 avril 2025.

L’entreprise suit une politique de distribution de dividendes liée, d’une part aux profits du groupe sur l’année concernée, et d’autre part à l’évolution prévisible du groupe et de sa rentabilité.

L’Assemblée générale du 26 mars 2024 a voté un dividende net de 0,69 euro par action. La mise en paiement du dividende a été réalisée le 4 avril 2024.

Les dividendes et acomptes sur dividendes mis en paiement et non réclamés se prescrivent par période de cinq ans au profit de l’Etat, à compter de leur date de mise en paiement (article 2277 du Code civil).

Conformément à l'article L. 225–100–3 du Code de commerce, un élément est susceptible d'avoir un impact en cas d'offre publique : le premier actionnaire de Sartorius Stedim Biotech S.A. détient un pourcentage significatif du capital et des droits de vote.

Le montant du capital social au 31 décembre 2024 s’élève à dix neuf millions quatre cent soixante six quatre vingt un euros (€19 466 081) divisé en quatre vingt dix sept mille trois cent trente mille quatre cent cinq actions (97 330 405) d’un montant unitaire de vingt centimes d’euros (0,20 €) toutes intégralement souscrites et libérées (titre I, article 6 des statuts) ayant toutes droit au dividende de l’exercice 2024, hormis les titres détenus par la société.

Aucun franchissement de seuil n'a été constaté au cours de l'exercice social écoulé.

Néant.

30 583.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Les plans de stock-options sont détaillés dans le tableau ci-dessous. La délégation octroyée au Conseil d'administration pour la mise en place d’un nouveau plan de stock-options est arrivée à expiration. Le Conseil d’administration n’a plus de délégation pour la mise en place d'un nouveau plan.

Néant.

Toutes les options ayant été exercées au cours de l'année 2015, les plans de stock-options sont arrivés à leur terme.

La rémunération versée est calculée annuellement. Le mode de calcul de la rémunération reste inchangé. Elle est calculée comme suit :

La rémunération pour les activités au sein de tout comité est due en même temps que la rémunération selon les termes de la sous-section précédente des présentes.

Toutes ces résolutions ne sont pas appliquées pour les directeurs qui ont une activité de direction générale au niveau du groupe, ainsi que pour le(s) directeur(s) représentant les employés. Dans ce contexte, les cadres dirigeants de la société, ainsi que le(s) directeur(s) représentant les employés ne recevront aucune rémunération pour leur appartenance.

Le montant total de la rémunération allouée au titre de l'exercice 2024 aux administrateurs est de 458 000 € (paiement en 2025).

La durabilité fait partie intégrante du modèle économique de Sartorius Stedim Biotech. L’entreprise participe indirectement à la diffusion de nouvelles thérapies auprès d’un plus grand nombre de patients dans le monde, en aidant ses clients à améliorer l’efficacité, la sécurité et l’utilisation des ressources dans le développement et la production complexes de produits biopharmaceutiques.

Au cours des dernières décennies, l’entreprise a intégré des actions à long terme, responsables et donc durables à de nombreux niveaux, même au-delà de l’objectif commercial immédiat : Sartorius Stedim Biotech privilégie des relations de confiance et durables avec ses clients et ses partenaires commerciaux, au bénéfice de tous. L’entreprise offre à ses salariés un environnement de travail sûr dans lequel ils peuvent se développer, tant sur le plan professionnel que personnel. Les investisseurs peuvent compter sur une politique d’entreprise orientée vers la création continue de valeur. Sartorius Stedim Biotech se considère en outre comme un membre responsable de la société qui agit comme un partenaire et un bon voisin sur les sites de l’entreprise dans le monde entier.

Agir de manière responsable inclut une utilisation prudente des ressources naturelles. Sartorius Stedim Biotech considère la gestion efficace des ressources comme un défi et une tâche communs importants pour les acteurs des secteurs pharmaceutiques et des sciences de la vie. Depuis de nombreuses années, le portefeuille de produits du Groupe cherche à remplacer les processus de nettoyage à forte consommation d’énergie, d’eau et de produits chimiques dans la production de produits biopharmaceutiques sur le site du client, ainsi qu’à réduire l’espace nécessaire pour la salle blanche et donc l’empreinte de la production. Sartorius Stedim Biotech aide également ses clients à atteindre leurs objectifs écologiques avec l’utilisation accrue de processus de fabrication continus et de nouveaux matériaux, deux sujets récents sur lesquels l’entreprise travaille actuellement de manière intensive avec des clients, des représentants de l’industrie et des organismes de réglementation.

En outre, Sartorius Stedim Biotech s’efforce de réduire au maximum son empreinte écologique. L’entreprise a fixé des priorités claires et se concentre sur les sujets qui ont le plus d’impact sur l’environnement. La priorité est donnée à la réduction des gaz à effet de serre, des polluants et des déchets, ainsi qu’à la promotion de l’économie circulaire dans les produits et les processus. Détails à partir de la page 131.

Un facteur clé de succès pour Sartorius Stedim Biotech est la présence de prés de 10 000 employés d’environ 100 pays. Ils sont unis par trois valeurs d’entreprise fortes, à savoir la durabilité, l’ouverture et la joie, mais aussi par l’objectif motivant de contribuer aux progrès de la médecine par leur propre travail. La culture d’entreprise est caractérisée par l’ouverture au travail et au feedback, ainsi que par l’indépendance d’action. Sartorius Stedim Biotech propose des emplois attrayants et inclusifs avec des options variées pour le développement professionnel et personnel. Détails à partir de la page 154.

La fonction Durabilité d’entreprise de Sartorius rend compte au PDG du groupe Sartorius et se présente régulièrement au Comité d’Audit et au Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech. Le département est chargé de mener l’analyse de double matérialité, de suivre les initiatives et les programmes de durabilité et d’établir des rapports à ce sujet. L’équipe travaille en étroite collaboration avec les responsables et les experts des unités opérationnelles, des régions et des fonctions. Le Conseil d’administration de Sartorius AG, en coordination avec le Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech, fixe l’orientation générale de la stratégie de durabilité, définit le niveau d’ambition et décide des priorités stratégiques ayant un impact sur la durabilité. La responsabilité de la mise en œuvre des mesures individuelles incombe, en fonction du contenu et des objectifs, aux divisions opérationnelles ou à des fonctions individuelles comme l’approvisionnement, EHS, HRM ou la conformité.

L’amélioration des performances de durabilité est une tâche sociétale qui doit être réalisée grâce à des efforts conjoints tout au long de la chaîne de valeur. C’est pourquoi Sartorius Stedim Biotech entretient un dialogue permanent avec ses parties prenantes. Les parties prenantes sont les personnes, les entreprises, les institutions et les groupes d’intérêt qui peuvent influencer le succès de Sartorius Stedim Biotech ou qui sont impactés par les actions de l’entreprise. Il s’agit notamment des clients, des salariés, des investisseurs, des fournisseurs, des partenaires commerciaux et des communautés locales. Au cours de l’exercice considéré, Sartorius Stedim Biotech a poursuivi son dialogue sur les questions de durabilité, en particulier avec ses clients et ses fournisseurs, sous différentes formes. La gestion du climat et l’utilisation efficace des ressources ont été des sujets particulièrement importants.

La performance de Sartorius Stedim Biotech en matière de durabilité fait l’objet d’une évaluation externe régulière. Le tableau suivant donne un aperçu des évaluations actuelles de l’entreprise. Les résultats sont intégrés dans les concepts d’amélioration continue des performances en matière de durabilité.

Une analyse plus détaillée des impacts positifs et négatifs, des risques et des opportunités est présentée dans notre rapport sur le état de durabilité, qui figure au point 2.12.

La section suivante est l’État de durabilité du groupe Sartorius Stedim pour l’exercice 2024, préparé sur la base des Normes européennes d’information en matière de durabilité (ESRS).

En l’absence de plusieurs années d’expérience dans l’application des ESRS, la première préparation a été associée à des incertitudes pour Sartorius Stedim Biotech, en particulier car il reste des questions en suspens concernant l’interprétation des ESRS. L’entreprise a pris en compte les informations disponibles jusqu’au 31 janvier 2025.

Comme indiqué dans les sections concernées, l’État contient des estimations qui ne pourront être affinées qu’au cours des prochaines périodes de référence, lorsque des informations plus pertinentes de la chaîne de valeur et des opérations propres à Sartorius Stedim Biotech seront disponibles. Elles ne le seront que lorsque le nombre d’entreprises publiant des rapports dans le cadre de la Directive sur les rapports de durabilité des entreprises (CSRD) augmentera et que les pratiques en matière de rapports seront mieux établies, de façon à créer des références et des comparaisons au sein du secteur. Entre-temps, Sartorius Stedim Biotech divulgue de manière transparente toutes les hypothèses, tous les jugements et tous les seuils clés, c’est-à-dire pour la définition de la chaîne de valeur et des utilisateurs finaux, pour la réalisation de l’analyse de double matérialité et pour la préparation des indicateurs, aux points pertinents de l’État, afin de permettre aux lecteurs de comprendre l’exactitude du rapport.

Dans les années à venir, Sartorius Stedim Biotech continuera à affiner ses processus et contrôles internes pour préparer son État de durabilité, comme l’évaluation de double matérialité, les processus de données et les processus de texte.

Le périmètre de consolidation de l’État est le même que celui des états financiers consolidés au 31 décembre 2024.

L’évaluation de la double matérialité qui a été réalisée a porté non seulement sur les activités de l’entreprise, mais aussi sur sa chaîne de valeur en amont et en aval. Sauf indication contraire, les politiques, actions, objectifs et données ne concernent que les activités propres des entreprises consolidées.

Sartorius Stedim Biotech n’a pas fait usage de la possibilité d’exclure des informations spécifiques concernant des informations classifiées et sensibles sur la propriété intellectuelle, le savoir-faire ou les résultats d’innovations au cours de l’année de référence.

Dans certains cas, les chiffres ayant été arrondis, leur somme et celle des pourcentages peuvent ne pas correspondre exactement aux totaux indiqués.

Les horizons temporels utilisés dans le présent État de durabilité sont conformes aux ESRS, sauf indication contraire dans la section concernée. Sur la base de l’exercice considéré actuel, la période à court terme couvre jusqu’à un an, la période à moyen terme va d’un à cinq ans et celle à long terme porte au-delà de cinq ans.

Les informations de la chaîne de valeur nécessaires au calcul des indicateurs requis par les ESRS n’étaient pas toujours disponibles. Par conséquent, les indicateurs suivants contiennent des estimations basées sur des sources indirectes comme des données moyennes sectorielles et d’autres valeurs approximatives.

La base de préparation des indicateurs pertinents, leur précision et, le cas échéant, les actions prévues pour améliorer leur précision à l’avenir sont décrites dans les pages suivantes de l’État de durabilité :

Dans l’ensemble, les indicateurs suivants contiennent des estimations et des incertitudes quant aux résultats pour diverses raisons. Il s’agit, par exemple, de la disponibilité de données fiables tout au long de la chaîne de valeur en amont et en aval et/ou de la précision des techniques de mesure. Les estimations pertinentes utilisées sont présentées dans le tableau suivant. Pour une description des incertitudes qui en résultent, il convient de se référer aux pages correspondantes de l’État de durabilité :

En outre, Sartorius Stedim Biotech souhaite souligner de manière générale que les informations prospectives, qui sont fournies à certains endroits du présent État ou incorporées dans des hypothèses, des estimations ou des évaluations sont intrinsèquement sujettes à des incertitudes.

Au cours de l’exercice considéré, aucune modification n’a été apportée à la préparation et à la présentation des informations relatives à la durabilité et aucune erreur n’a été corrigée par rapport à l’exercice précédent, étant donné que le présent État de durabilité est le premier rapport conforme aux ESRS.

Sartorius Stedim Biotech n’a pas fourni de publications dans cette déclaration conformément à d’autres actes législatifs ou de déclarations généralement acceptées en matière d’information sur la durabilité.

Les informations suivantes ont été incorporées par référence dans la présente déclaration. Ces informations figurent dans le rapport de gestion et sont signalées comme des publications ESRS dans la section correspondante.

L’entreprise Sartorius Stedim Biotech S.A. est administrée par un Conseil d’administration composé de huit membres, dont trois membres indépendants. Les administrateurs sont nommés pour un mandat de trois ans. À l’exception de l’Administrateur représentant les salariés, les membres du Conseil d’administration sont élus individuellement par les actionnaires lors des Assemblées générales ordinaires, sur recommandation du Conseil.

En raison de la structure de l’actionnariat de l’Entreprise, la composition du Conseil d’administration et de ses Comités reflète la recherche par l’actionnaire de contrôle Sartorius AG d’un équilibre pérenne entre les administrateurs représentant ces actionnaires, les administrateurs indépendants, les administrateurs exécutifs et l’Administrateur représentant les salariés. Notre actionnaire de contrôle Sartorius AG assume une responsabilité propre à l’égard des autres actionnaires, directe et distincte de celle du Conseil d’administration. Il veille avec une attention particulière à prévenir les éventuels conflits d’intérêts, à la transparence de l’information fournie au marché et à tenir équitablement compte de tous les intérêts.

Le tableau suivant donne un aperçu de la composition du Conseil d’administration :

Le Directeur général est le seul membre exécutif du Conseil d’administration, la proportion de membres exécutifs est donc de 14,3 % et celle des membres non exécutifs de 85,7 %. Un administrateur représente les salariés.

Les membres du Conseil d’administration ont des expériences différentes et complémentaires qui sont pertinentes pour les secteurs, les produits et les sites géographiques de l’entreprise. En outre, ils ont de nombreuses années d’expérience internationale dans le secteur des sciences de la vie et une connaissance approfondie du marché et des produits. Les membres du Comité d’Audit ont également de l’expérience dans le secteur des sciences de la vie, une connaissance des principaux concurrents et une compréhension fondamentale des stratégies de marketing et de vente. De plus, ils possèdent une expertise des marchés internationaux pertinents pour le groupe Sartorius Stedim et ses produits.

La proportion de femmes au sein du Conseil d’administration est de 42,9 % (trois membres féminins).

Trois membres du Conseil d’administration sont indépendants, ce qui correspond à 42 % du total des membres.

Tous les ratios susmentionnés excluent l’Administrateur représentant les salariés, conformément à la réglementation française.

Le Comité d’Audit est chargé de surveiller les impacts, les risques et les opportunités liés à la durabilité et de formuler des recommandations à l’intention du Conseil d’administration.

Au niveau du groupe Sartorius, un département spécialisé dans les questions de durabilité a été mis en place sous la responsabilité du Directeur général du Groupe. Le département Durabilité d’entreprise est chargé d’identifier et de gérer les impacts, les risques et les opportunités liés à la durabilité, ainsi que d’en rendre compte pour le groupe Sartorius et le groupe Sartorius Stedim Biotech. La gestion des impacts, des risques et des opportunités liés à la durabilité implique l’élaboration de stratégies, d’objectifs et de politiques. En outre, le service soutient la mise en œuvre des stratégies dans les fonctions opérationnelles. En ce qui concerne Sartorius Stedim Biotech, le département Durabilité d’entreprise a été en contact avec le Président du Conseil d’administration, le Directeur général et le Comité d’Audit au sujet des impacts, des risques et des opportunités identifiés et a informé l’ensemble du Conseil d’administration du processus et des résultats de l’analyse de double matérialité.

Le Conseil d’administration est plus particulièrement chargé de définir la stratégie de l’entreprise en ce qui concerne les impacts, les risques et les opportunités liés à la durabilité et de contrôler les progrès réalisés dans la mise en œuvre de cette stratégie.

Le Comité d’Audit soutient le Conseil d’administration dans l’exercice de sa fonction de supervision. Le Comité d’Audit se concentre en particulier sur le suivi des éléments suivants : le processus comptable, y compris les rapports, l’efficacité du système de contrôle interne, la gestion des risques et le système d’audit interne, la conformité et l’audit indépendant des commissaires aux comptes. Cela comprend également le suivi des rapports en matière de durabilité. Le Comité d’Audit rend compte de ses travaux à l’ensemble du Conseil d’administration.

Au cours des deuxième, troisième et quatrième trimestres de l’exercice considéré, le département Durabilité d’entreprise a été invité à se présenter devant le Comité d’Audit et le Conseil d’administration pour faire le point sur les questions actuelles de durabilité, notamment en ce qui concerne la mise en œuvre de la CSRD et de la Réglementation relative à la diligence raisonnable en matière de chaîne d’approvisionnement.

Les contrôles spécifiques pour la gestion des impacts, des risques et des opportunités sont encore en cours de définition et n’ont donc pas été mis en œuvre au cours de l’exercice considéré.

Le Conseil d’administration décide et contrôle la fixation d’objectifs concernant les impacts, les risques et les opportunités en matière de durabilité, ainsi que les progrès accomplis dans la réalisation de ces objectifs.

Le profil de compétences pour le Conseil d’administration stipule que ses membres doivent posséder les connaissances, les compétences et l’expérience nécessaires pour remplir correctement les fonctions du Conseil. Le Conseil d’administration doit notamment disposer d’une expertise suffisante en matière de durabilité, d’environnement et de questions sociales. Selon son auto-évaluation, le Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech dispose directement et indirectement des compétences et de l’expertise nécessaires pour superviser les impacts, risques et opportunités matériels liés à la durabilité et est donc correctement constitué. Les aspects ESRS du Changement climatique, de la Pollution, de l’Utilisation des ressources et de l’économie circulaire, ainsi que des Travailleurs de la chaîne de valeur, sont attribués au domaine d’expertise « Durabilité et ESG ». L’aspect ESRS Personnel de l’entreprise est couvert par le domaine de compétence « Perspectives spécifiques aux salariés ». L’aspect ESRS de la gouvernance d’entreprise est attribué au domaine d’expertise « Gouvernance d’entreprise ».

En principe, les membres du Conseil d’administration entreprennent de manière proactive les mesures de formation et de perfectionnement nécessaires à l’exercice de leurs fonctions. Le cas échéant, l’entreprise fournit un soutien organisationnel et prend en charge les coûts correspondants. Parmi les mesures de formation continue en matière de durabilité prises au cours de l’exercice considéré, on peut citer la participation à des événements spécialisés organisés à l’intention des membres du Conseil d’administration par des cabinets d’audit et des cabinets d’avocats de premier plan, notamment en ce qui concerne les changements réglementaires et le reporting non financier.

Au cours de l’exercice considéré, le Comité d’Audit a été informé des exigences de durabilité de la CSRD et des ESRS dans le cadre d’une session de formation organisée par le département Durabilité d’entreprise.

Les organes d’administration, de gestion et de surveillance jouent un rôle important en ce qui concerne la conduite des affaires. Le Conseil d’administration définit les valeurs de l’entreprise et les directives générales de conduite. En outre, le Conseil d’administration est également responsable du respect des dispositions légales et du règlement intérieur de la société.

Grâce à son système de gestion de la conformité à l’échelle du groupe, Sartorius Stedim Biotech s’assure que les membres des organes sociaux, les managers et les salariés connaissent les valeurs, les directives générales de conduite et les règles de l’entreprise. Par conséquent, des sessions de formation régulières constituent un élément essentiel de ce système et les managers sont invités à incarner et à promouvoir activement les valeurs et les directives de l’entreprise en matière de conduite.

Au cours de l’exercice considéré, le Conseil d’administration et le Comité d’Audit ont été impliqués par le département Durabilité d’entreprise, en fonction de l’événement, dans la planification et à l’exécution de l’analyse de double matérialité des ESRS et a été informé des résultats. Il s’agit notamment d’une description des impacts, des risques et des opportunités identifiés comme matériels dans le cadre du SBM-3, ainsi que d’une présentation de l’approche de gestion actuelle en ce qui concerne les politiques, les actions, les mesures et les objectifs, avec une évaluation de leur efficacité. En outre, tous les domaines potentiels identifiés et les mesures possibles pour le développement ultérieur des politiques, des actions, des indicateurs et des objectifs ont été présentés pour décision. Dans ce contexte, les implications pour la stratégie d’entreprise et la planification opérationnelle ont également été discutées et consignées dans les résultats.

En outre, le Conseil d’administration et le Comité d’Audit ont participé à la planification et à l’exécution de l’analyse des risques réalisée en vertu de la Réglementation relative à la diligence raisonnable en matière de chaîne d’approvisionnement et ont été informés des résultats ainsi que de l’efficacité du système de gestion des risques correspondant.

La politique de rémunération du Directeur général vise à le rémunérer de manière appropriée en fonction de ses tâches et responsabilités et à prendre directement en compte ses performances ainsi que le succès de l’entreprise. C’est pourquoi la politique de rémunération comprend des éléments de rémunération variable à court et à long terme, en plus des éléments de rémunération fixe. Cela répond aux exigences du Code de commerce français ainsi qu’aux recommandations du Code Afep-Medef. Le système de rémunération du Directeur général est déterminé par le Conseil d’administration, sur recommandation du Comité des rémunérations et nominations.

L’Employee Net Promoter Score (ENPS) est ancré dans la rémunération variable à court terme (Short Term Incentive | STI) en tant que composante de la rémunération avec une base d’évaluation d’un an. L’ENPS est défini comme le nombre moyen de points pour la recommandation de Sartorius Stedim Biotech par les salariés en tant qu’employeur, calculé à partir de deux enquêtes menées auprès des salariés au cours de l’exercice concerné. Les salariés peuvent attribuer le score directement dans l’enquête auprès des salariés. Un score annuel de 35 points a été fixé comme valeur cible pour l’ENPS. Plus d’informations sur le mode de calcul de l’indicateur sont également disponibles sous G1 MDR-M. Cette composante de la rémunération est un paiement en espèces, qui représente 10 % de la STI totale. L’objectif est atteint à 100 % si la moyenne des ENPS obtenue dans les deux enquêtes correspond à la valeur cible fixée par le Conseil d’administration. L’objectif minimum est de 70 % de la valeur cible et le plafond est à 120 % de la valeur cible. Le niveau de paiement est linéaire en fonction du degré de réalisation de l’objectif, c’est-à-dire que si 70 % de l’objectif est atteint, un paiement de 50 % du montant individuel correspondant est effectué, et si 112 % de l’objectif est atteint, un paiement de 120 % du montant individuel correspondant est effectué. Si la réalisation de l’objectif est inférieure à 70 %, aucun paiement n’est effectué pour cet objectif partiel ; en revanche, une réalisation de l’objectif supérieure à 112 % n’augmente pas le montant versé.

La rémunération variable à long terme (Long Term Incentive | LTI) comprend une composante en espèces avec une période d’évaluation de quatre ans pour la réduction de l’intensité des émissions d’équivalent de CO₂ de la société mère Sartorius AG. Une réduction annuelle moyenne de 10 % au cours de la période d’évaluation concernée est utilisée comme valeur cible pour l’intensité des émissions d’équivalent de CO₂. Cette composante de la rémunération est un paiement en espèces, qui représente 50 % du total de la LTI. Celle-ci prévoit un objectif minimum de 50 %, en dessous duquel le paiement est nul, et un objectif maximum, au-delà duquel le montant du paiement n’augmente plus. Par conséquent, le montant versé est plafonné à un pourcentage maximum du montant cible individuel. Ce plafond est fixé à 120 % et est atteint à partir d’un niveau de réalisation de l’objectif de 120 %. La date de début de la première tranche de rémunération était le 1er janvier 2022. Cela signifie que la LTI sera versée pour la première fois en 2026 pour la période d’évaluation 2022-2025, sur la base des valeurs réelles de 2025.

Le système de rémunération des administrateurs non exécutifs ne comprenait aucune composante liée à la durabilité au cours de l’exercice considéré.

Pour Sartorius Stedim Biotech, l’exercice d’une diligence raisonnable en matière de durabilité fait partie de la conduite des affaires. Le tableau suivant donne un aperçu des éléments essentiels de la diligence raisonnable et renvoie aux explications pertinentes de ces éléments dans État de durabilité.

Au cours de l’exercice considéré, le processus de reporting en matière de durabilité a consisté en plusieurs processus de données individuels, chacun étant organisé par des responsables de processus de données au niveau du Groupe.

Le département Durabilité d’entreprise est responsable de l’ensemble du processus, de sa coordination et de son contrôle. La base en est le Manuel de reporting de l’État de durabilité et les principes et normes qui y sont définis, y compris les politiques comptables et les contrôles internes matériels.

Les contrôles internes ont été classés par ordre de priorité en fonction des risques. Parmi les risques les plus importants en matière de reporting, on trouve notamment la fourniture de données incorrectes ou incomplètes. Pour atténuer ces risques, l’entreprise a mis en place des contrôles spécifiques aux processus, en particulier le principe des quatre yeux et les contrôles de plausibilité (c’est-à-dire contrôles d’exhaustivité, analyses des écarts).

La mise en œuvre des contrôles internes à tous les niveaux du processus est encouragée en permanence. Le rapport au Conseil d’administration et au Comité d’Audit sera établi une fois que le système de contrôle interne correspondant pour le reporting en matière de durabilité aura été mis en place, ce qui constituera la prochaine étape.

L’entreprise propose un large portefeuille de produits dans le domaine des Solutions pour les bioprocédés. Les Solutions pour les bioprocédés comprennent les domaines clés de la filtration, de la gestion des fluides, de la fermentation et de la purification et se concentrent sur les processus de production de l’industrie biopharmaceutique. Présent dans le monde entier, Sartorius Stedim Biotech possède des sites de fabrication, de R&D et de vente en Europe, en Amérique du Nord et en Asie. Pour les publications des eléments essentiels de la stratégie générale en matiére de développement durable, l’entreprise se réfère au rapport de gestion, comme indiqué dans ESRS 2 BP-2. Il n’y a pas d’interdiction de produits majeurs sur des marchés spécifiques.

Sartorius Stedim Biotech s’efforce d’améliorer l’empreinte écologique de ses produits. À cette fin, l’entreprise a commencé à réaliser des Analyses du cycle de vie (ACV). Les ACV sont utilisées pour analyser l’impact écologique global d’un produit tout au long de la chaîne de valeur et pour identifier les possibilités d’amélioration. Les objectifs et les ambitions de Sartorius Stedim Biotech en termes de durabilité sont axés sur les attentes des parties prenantes (dans ce contexte, en particulier celles des clients). À cet égard, les produits existants ainsi que les nouveaux développements de produit sont successivement alignés sur les objectifs et les ambitions en termes de durabilité afin de répondre aux exigences actuelles et futures du marché et de la réglementation.

Les Empreintes carbone des produits (PCF) sont un sous-ensemble des ACV. Elles enregistrent les émissions de gaz à effet de serre associées à un produit tout au long de la chaîne de valeur et fournissent des informations sur les moyens de réduction. Sartorius Stedim Biotech a créé des PCF pour les premiers produits et a analysé la manière dont les émissions de gaz à effet de serre associées à ces produits peuvent être réduites. Sartorius Stedim Biotech contribue à la mise en œuvre de la stratégie climatique à l’échelle du groupe de sa société mère Sartorius AG, qui vise à réduire continuellement les émissions absolues de GES du Groupe. Les activités de réduction des GES entraînent implicitement des réductions de GES pour l’ensemble du portefeuille de produits. Plus d’informations sont disponibles dans la section Environnement.

En outre, l’ambition est d’optimiser les produits physiques de l’entreprise, c’est-à-dire les consommables et les instruments, du point de vue de l’utilisation des ressources et du recyclage. Sartorius Stedim Biotech a commencé à examiner les possibilités d’optimisation par catégorie de produits et est en contact étroit avec les clients et les fournisseurs à ce sujet. Plus d’informations sont fournies dans la section Ressources et économie circulaire.

La stratégie de Sartorius Stedim Biotech vise la réussite à long terme. Elle prend donc systématiquement en compte les exigences et le feedback des groupes de parties prenantes dans le cadre du processus stratégique. Le Groupe entretient un dialogue permanent avec ses principales parties prenantes. Les clients, les partenaires commerciaux / les fournisseurs et les travailleurs tout au long la chaîne de valeur, ainsi que les investisseurs comptent parmi les parties prenantes les plus importantes.

Les différentes fonctions et départements de Sartorius Stedim Biotech, telles que les Relations avec les investisseurs, les Ventes, les Ressources humaines, la Conformité et l’Approvisionnement, sont en dialogue direct et permanent avec les groupes d’intérêts susmentionnés dans le cadre de leurs activités quotidiennes. Le département Durabilité d’entreprise mène également ses propres discussions avec les groupes de parties prenantes à certaines occasions, en particulier avec les clients et les investisseurs. Pour la gestion de la durabilité et les rapports y afférents, les thèmes des groupes d’intérêt sont regroupés par la Durabilité d’entreprise.

Le Conseil d’administration est informé par la Durabilité d’entreprise sur les sujets actuels liés à la durabilité qui nécessitent l’intervention des groupes de parties prenantes. Pour plus d’informations sur le rôle du Conseil d’administration en matière de gestion de la durabilité, y compris sur les canaux de communication, l’entreprise renvoie à ses publications dans le cadre de l’ESRS 2 GOV-1.

Sartorius Stedim Biotech examine et évalue soigneusement les questions liées au développement durable soulevées par les groupes de parties prenantes et utilise ces informations pour déterminer s’il est nécessaire d’adapter la stratégie de l’entreprise. Les discussions menées avec les parties prenantes au cours de l’exercice considéré ont permis au Groupe d’approfondir sa compréhension de sujets clés comme l’atténuation du changement climatique, l’utilisation de matériaux recyclés ou renouvelables, l’utilisation d’énergies renouvelables et les polluants éternels (PFAS). L’intégration de ces sujets dans son évaluation de la double matérialité a permis à Sartorius Stedim Biotech de comprendre la pertinence de ces aspects pour sa stratégie d’entreprise. Les points de vue et les attentes des parties prenantes ont été systématiquement analysés et ont constitué une base essentielle pour la définition des priorités stratégiques. Cela a permis de s’assurer que la stratégie du Groupe et son modèle économique étaient élaborés en fonction des intérêts et des besoins identifiés des parties prenantes.

Au cours de l’exercice considéré, l’entreprise a identifié des impacts et des risques négatifs et positifs matériels liés à la durabilité dans les domaines environnemental, social et de gouvernance dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité sur l’ensemble de la chaîne de valeur ; ces impacts et risques sont expliqués ci-dessous. Il y a au total 22 impacts matériels, qui proviennent directement du modèle économique et de la stratégie de l’entreprise, et non d’autres facteurs externes. En outre, trois risques matériels ont été identifiés. Il n’y a pas eu d’opportunités matérielles au cours de l’exercice considéré.

Dans l’ensemble, l’évaluation de la double matérialité n’a pas révélé de différences matérielles entre les différentes unités de l’entreprise (unités opérationnelles, produits) ou les différents pays/régions.

La majeure partie de l’énergie utilisée dans le monde provient de sources fossiles. Par conséquent, Sartorius Stedim Biotech a des impacts négatifs matériels sur le changement climatique tout au long de la chaîne de valeur. Ces impacts sont imputables non seulement à l’utilisation de combustibles fossiles dans sa propre production, mais aussi aux biens et services qu’elle achète et à l’utilisation des produits qu’elle vend.

Au cours de l’exercice considéré, il n’y a eu aucun risque matériel lié au climat. Cela concerne à la fois les risques climatiques physiques et les risques de transition liés au climat. Cette évaluation est basée sur le fait que la combinaison de l’impact financier et de la probabilité d’occurrence ne dépasse aucun des seuils définis dans la gestion des risques.

En l’absence de risques liés au climat, il n’a donc pas été nécessaire d’effectuer une analyse spéciale de la résilience climatique au cours de l’exercice 2024. Toutefois, la situation en matière de risques est surveillée en permanence dans le cadre des activités de gestion de la durabilité et de gestion des risques de l’entreprise, afin que cette dernière puisse réagir rapidement à l’évolution des conditions et des exigences.

Sartorius Stedim Biotech utilise différentes catégories de substances dangereuses. Par exemple, des solvants sont utilisés dans le processus de production des membranes. Les composants électroniques achetés peuvent contenir des métaux lourds et les composants plastiques achetés peuvent de leur côté contenir des additifs tels que des plastifiants pour garantir certaines propriétés du produit. Des substances perfluoroalkylées et polyfluoroalkylées (PFAS), également connues sous le nom de « polluants éternels », peuvent être présentes dans les produits finis.

Dans le cadre de son évaluation de la double matérialité, le groupe Sartorius Stedim Biotech a identifié les impacts négatifs réels et potentiels sur l’environnement et les risques qu’il encourt du fait de l’utilisation de substances dangereuses. Cela s’applique en particulier à l’utilisation de substances préoccupantes et de substances extrêmement préoccupantes selon la classification ESRS. Ces substances peuvent entraîner une pollution dans la chaîne de valeur en amont et en aval, ainsi que dans les propres activités de l’entreprise, mais aucune incidence négative significative sur les communautés locales n’a été identifiée à ce jour. Le non-respect des réglementations environnementales peut se traduire par des amendes, des pénalités et une atteinte à la réputation, et donc des risques financiers pour Sartorius Stedim Biotech.

Les produits de Sartorius Stedim Biotech sont principalement des produits à usage unique. Au cours de l’évaluation de la double matérialité, le groupe Sartorius Stedim Biotech a donc identifié des impacts négatifs réels et potentiels dans la chaîne de valeur en amont et en aval, ainsi que dans ses propres activités associées à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire. Ils résultent de la génération et de la gestion des déchets, ainsi que de l’utilisation et de l’élimination de matières premières provenant essentiellement de sources fossiles ou pétrolières.

Au cours de l’exercice considéré, l’entreprise a identifié des impacts réels et positifs sur son propre personnel qui contribuent à accroître la satisfaction, la loyauté et la rétention, améliorant ainsi le recrutement et la rétention des salariés qualifiés. Ces impacts positifs concernent les conditions de travail et l’égalité de traitement et l’égalité des chances pour tous. Dans le même temps, des impacts négatifs potentiels en matière de santé et de sécurité, de violence et de harcèlement sur le lieu de travail ont été identifiés.

Les impacts de Sartorius Stedim Biotech concernent à la fois les salariés et les non-salariés. Pour la définition du personnel, l’entreprise se réfère à S1-14. Les salariés de l’entreprise travaillent principalement dans la production, mais aussi dans le marketing et les ventes, l’administration et la recherche et le développement. Il est principalement fait appel à des non-salariés en production pour couvrir les pics de charge de travail. Au sein du personnel, aucun groupe spécifique de personnes n’est impacté de manière beaucoup plus importante que d’autres.

Les impacts positifs réels concernent en particulier les salariés de l’entreprise, notamment la création de conditions de travail attrayantes qui contribuent à retenir les salariés talentueux dans l’entreprise. Les impacts négatifs potentiels en termes d’accidents du travail, de violence et de harcèlement sur le lieu de travail concernent aussi bien les salariés que les non-salariés. Cependant, Sartorius Stedim Biotech considère que ces impacts négatifs sont des incidents isolés plutôt que généralisés ou systémiques.

Sur la base d’une analyse réalisée conformément au Règlement en matière de durabilité de la chaîne d’approvisionnement par la société mère Sartorius AG au cours de l’exercice 2023, aucune activité (sites de production, pays ou zones géographiques) pouvant présenter des risques importants concernant le travail des enfants et le travail forcé dans les propres opérations de Sartorius Stedim Biotech n’a été identifiée. Le Groupe part du principe que la situation en matière de risque est restée inchangée au cours de l’exercice considéré, étant donné que les risques pays et les autres facteurs de risque n’ont pas changé au cours de l’exercice considéré.

Au cours de l’exercice considéré, aucun risque ou opportunité matériel découlant des impacts et dépendances liés au personnel de l’entreprise n’a été identifié. En outre, le personnel du Groupe n’est actuellement concerné par aucun plan de transition visant à réduire l’impact négatif sur l’environnement et à mettre en œuvre des activités plus respectueuses de l’environnement et du climat, car l’entreprise n’a pas encore défini de tels plans.

Au cours de l’exercice considéré, l’entreprise a identifié des impacts négatifs potentiels en matière de santé et de sécurité, de violence et de harcèlement sur le lieu de travail parmi les fournisseurs de la chaîne de valeur en amont. Ces impacts pourraient être préjudiciables au bien-être humain.

Les travailleurs de la chaîne de valeur sont principalement des travailleurs qui exercent des activités pour l’entreprise dans sa chaîne de valeur en amont et en aval, chez les fournisseurs, les prestataires de services et les partenaires commerciaux, ainsi que dans les participations de l’entreprise. Il s’agit de l’ensemble des travailleurs qui effectuent diverses tâches physiques et intellectuelles pour le Groupe.

Comme le montrent les tableaux ci-dessus, Sartorius Stedim Biotech n’a identifié aucun impact positif sur les travailleurs de sa chaîne de valeur. Comme pour son propre personnel, les impacts négatifs ne sont pas non plus généralisés ou systémiques, mais plutôt, selon une évaluation du Groupe, des cas individuels. Sartorius Stedim Biotech ne dispose actuellement d’aucune information détaillée sur les types de travailleurs de la chaîne de valeur qui pourraient être plus affectés que d’autres par les impacts négatifs.

Sur la base de l’analyse effectuée conformément au Règlement en matière de durabilité de la chaîne d’approvisionnement par la société mère Sartorius AG au cours de l’exercice 2023 et de l’analyse de double matérialité de cette année, aucun fournisseur ou travailleur de la chaîne de valeur présentant des risques significatifs en matière de travail des enfants et de travail forcé n’a été identifié.

Au cours de l’exercice considéré, le groupe Sartorius Stedim Biotech n’a pas identifié de risques ou d’opportunités matériels découlant ou susceptibles de découler des impacts et des dépendances liés aux travailleurs de la chaîne de valeur.

Au cours de l’exercice considéré, l’évaluation de double matérialité a montré que Sartorius a un impact positif sur la satisfaction des salariés à l’égard de sa culture et de ses valeurs d’entreprise. Dans le même temps, le Groupe a identifié un risque : si la culture d’entreprise devient peu attrayante, les salariés pourraient quitter l’entreprise et cela rendrait plus difficile l’attraction de talents, ce qui représenterait un risque financier pour l’entreprise.

Il n’y a actuellement aucun effet financier mesurable des risques matériels liés à la durabilité. Le Groupe restructure actuellement ses processus de détermination de ces données afin de pouvoir fournir des informations précises et complètes sur les effects financières anticipées à court, moyen et long terme de ses risques et opportunités matériels sur sa situation financière, sa performance financière et ses flux de trésorerie. L’entreprise a donc recours aux règles de simplification des ESRS pour l’exercice considéré et ne fournira les informations correspondantes que dans les rapports futurs.

Les impacts, les risques et les opportunités identifiés dans le cadre de l’évaluation de double matérialité, ainsi que les approches de gestion actuelles dans chaque cas, ont été présentés par le département Durabilité d’entreprise à l’ensemble du Comité d’Audit et du Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech S.A. et ont été discutés en détail sur cette base. Les mesures à prendre en conséquence ont ensuite été approuvées par l’ensemble du Conseil d’administration.

En résumé, l’entreprise a conclu que, sur la base des évaluations actuelles, son modèle économique et sa stratégie sont suffisamment résistants pour faire face aux impacts et aux risques susmentionnés. Il s’agit d’une évaluation qualitative du Conseil d’administration sans horizon temporel précis.

Les publications relatives aux changements dans les impacts, risques et opportunités matériels par rapport à la période précédente ne sont pas pertinentes pour Sartorius Stedim Biotech puisqu’il s’agit de la première période de reporting. Aucun impact, risque ou opportunité supplémentaire par rapport aux exigences des ESRS n’a été identifié.

Le processus d’identification, d’évaluation et de hiérarchisation des impacts, risques et opportunités matériels (IRO) a été réalisé au cours de l’exercice considéré par le département Durabilité d’entreprise, en coopération avec les Départements Finances et contrôle de gestion, dans le cadre d’une procédure interne basée sur les ESRS et les directives de mise en œuvre correspondantes.

Les impacts, risques et opportunités ont été identifiés et évalués sur la base des méthodes du système de gestion des risques de l’entreprise, en s’appuyant sur les connaissances d’experts internes et en intégrant les points de vue des groupes de parties prenantes.

L’identification et l’évaluation ont été effectuées sur une base brute.

Les étapes de l’évaluation sont décrites ci-dessous.

Tout d’abord, Sartorius Stedim Biotech a identifié les sujets pertinents sur la base des ESRS, du Règlement sur la taxonomie et du GRI, mais aussi en utilisant les résultats de ses échanges avec les groupes de parties prenantes et les discussions d’experts internes sur l’ensemble de la chaîne de valeur, en intégrant les caractéristiques spécifiques à l’industrie et à l’entreprise. Sur la base des connaissances internes tirées de la recherche, des analyses et des études, ainsi que des points de vue des parties prenantes exprimés lors des échanges, les IRO pertinents ont ensuite été assignés à ces thèmes.

Afin de pouvoir prendre systématiquement en compte les points de vue des groupes de parties prenantes dans cette étape du processus, l’ensemble des groupes de parties prenantes selon les ESRS 1 a été utilisé et divisé en deux catégories pour Sartorius Stedim Biotech : les utilisateurs des déclarations de durabilité et les parties prenantes affectées. Grâce aux échanges entre le Département Durabilité d’entreprise et les experts internes, qui sont en contact régulier avec les groupes d’intérêt concernés dans le cadre de leurs activités quotidiennes, les thèmes et perspectives spécifiques des groupes d’intérêt dans les deux catégories pourraient ensuite être intégrés dans le processus d’évaluation de la double matérialité.

Les experts externes n’ont pas été consultés à ce stade du processus.

L’étape suivante a consisté à évaluer qualitativement les IRO identifiés sur une échelle de 1 à 4, conformément à des critères définis.

Dans le cas d’impacts positifs réels, les critères de gravité de l’ampleur et de la portée ont été évalués et les résultats ont été additionnés et divisés par deux. Dans le cas d’impacts négatifs réels, les critères de gravité que sont l’ampleur, la portée et le caractère irréversible ont été évalués et les résultats ont été divisés par trois.

Dans le cas des impacts potentiels, la gravité (comme pour les impacts réels) a d’abord été déterminée. Ensuite, les résultats de l’évaluation ont été pondérés en fonction des ESRS et de la probabilité d’occurrence. En revanche, les impacts potentiels relatifs aux droits de l’homme n’ont pas été pondérés en fonction de leur probabilité d’occurrence, conformément aux ESRS.

Pour l’évaluation des risques, le critère de gravité a été estimé puis pondéré en fonction de la probabilité d’occurrence.

Les IRO ont d’abord été évalués de manière décentralisée pour chaque unité par les départements Approvisionnements, Environnement, Santé et sécurité, Ressources humaines et Durabilité produits de chaque unité (par ex., filiale, unité opérationnelle, groupes de produits). Sur cette base, une évaluation consolidée a ensuite été réalisée de manière centralisée au niveau du Groupe, conformément aux critères susmentionnés.

L’étape suivante a consisté à déterminer les IRO matériels sur la base des seuils de matérialité définis.

Les impacts réels dont la gravité est supérieure ou égale à deux sur une échelle d’évaluation d’un à quatre ont été classés comme matériels.

Les impacts potentiels ont été classés comme matériels si leur gravité et leur probabilité d’occurrence sont au moins égales à deux sur une échelle de quatre. Les scores combinés divisés par deux ont, en outre, donné une valeur supérieure à deux.

Les risques ont été classés comme matériels si leur ampleur et leur probabilité d’occurrence sont au moins égales à deux sur une échelle de quatre. Les scores combinés divisés par deux ont, en outre, donné une valeur supérieure à deux.

La plausibilité des résultats a été vérifiée lors d’une phase de validation finale, qui comprenait plusieurs discussions, rapprochements et vérifications croisées des résultats sous différents formats au niveau de l’équipe centrale et avec les fonctions de l’entreprise impliquées dans le processus d’analyse de la double matérialité. Les IRO matériels ont finalement été confirmés par l’ensemble du Conseil d’administration après une discussion approfondie.

Le processus d’évaluation de la double matérialité décrit ci-dessus a été mis en place et réalisé conformément aux ESRS pour la première fois au cours de l’exercice considéré. Le processus sera réexaminé et ajusté si nécessaire dans le cadre de sa planification et de sa mise en œuvre au cours de l’année à venir. Il n’y a donc pas eu d’ajustement du processus de l’année précédente au cours de l’exercice considéré.

L’identification et l’évaluation des impacts et des risques liés au climat ont également fait partie intégrante de l’évaluation de la double matérialité. Cette analyse a porté sur les impacts réels et potentiels liés au climat des activités et des projets de l’entreprise. Le processus a suivi les étapes décrites ci-dessus concernant l’évaluation de la double matérialité. Des détails spécifiques de la méthodologie sont fournis ci-dessous.

Dans un premier temps, les impacts liés au climat ont été identifiés au niveau central. Ces impacts ont ensuite été évalués par les départements concernés du Groupe selon les critères ESRS définis dans l’évaluation de la double matérialité. L’évaluation a été réalisée pour la chaîne de valeur en amont sur la base de groupements de fournisseurs, pour les activités propres de l’entreprise au niveau des différentes sociétés du Groupe et pour la chaîne de valeur en aval au niveau des unités opérationnelles.

L’évaluation des impacts liés au climat dans la chaîne de valeur en amont a été réalisée par des experts des Approvisionnements sur la base de l’évaluation centrale de l’empreinte en GES des groupes de fournisseurs. Pour ses propres activités, les impacts liés au climat ont été évalués pour chaque site par le département Environnement, santé et sécurité sur la base de la consommation d’énergie et des sources d’émission de GES. Dans la chaîne de valeur en aval, les experts en durabilité des produits ont analysé les impacts des produits vendus en termes d’émissions de GES, qui résultent notamment de leur utilisation et de leur élimination à la fin du cycle de vie du produit.

Les départements Durabilité d’entreprise et Finances et contrôle de gestion ont fourni des conseils aux fonctions pendant le processus d’évaluation. Les évaluations ont ensuite été consolidées au niveau Groupe et finalement approuvées par les départements concernés du Groupe. En évaluant en détail les impacts réels et potentiels, l’entreprise peut non seulement évaluer ses performances actuelles en matière d’atténuation du changement climatique, mais aussi anticiper les risques et les opportunités futurs et prendre les mesures qui s’imposent.

Dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité, Sartorius Stedim Biotech a également évalué les risques climatiques physiques du Règlement délégué (UE) 2021/2139 de la Commission pour l’entreprise et ses opérations. Plus précisément, Sartorius Stedim Biotech a examiné les risques physiques aigus et chroniques qui pourraient découler du changement climatique et des phénomènes météorologiques extrêmes, en partant de l’hypothèse que les émissions mondiales continueraient d’augmenter et que cela serait associé à une forte augmentation du réchauffement de la planète (« hot house world »). En conséquence, nous avons supposé une probabilité accrue d’événements météorologiques extrêmes liés au climat, conformément aux hypothèses critiques liées au climat dans les états financiers consolidés. Aucune autre intervention ou restriction n’a été supposée pour les conditions des cadres politiques et économiques. Sur la base de ces hypothèses, le département Environnement, santé et sécurité a évalué les dangers climatiques physiques pour ses propres opérations sur chaque site afin de déterminer s’ils ont ou pourraient avoir un impact sur les flux de travail et les processus opérationnels. À cette fin, les responsables EHS des différents sites ont été interrogés sur les dangers climatiques existants sur chaque site, et ces informations ont été étayées par des recherches centrales.

Lors de la détermination des dangers climatiques dans la chaîne de valeur en amont, les risques et dangers climatiques potentiels ont été analysés par le département Approvisionnements. Il s’agissait notamment d’évaluer les risques liés aux fournisseurs de matières premières et aux prestataires de services de transport. L’évaluation se basait, entre autres, sur l’Indice de performance environnementale au niveau national et sur l’évaluation des fournisseurs. La détermination des dangers climatiques sur la chaîne de valeur en aval a impliqué l’examen, à un niveau central, des dangers potentiels pour les clients qui pourraient affecter l’entreprise. Les évaluations des dangers climatiques potentiels des différentes sociétés du Groupe à court, moyen et long terme ont été consolidées puis enrichies par des évaluations centrales comparées aux informations du système central de gestion des risques existant et complétées par des évaluations centrales concernant les activités opérationnelles.

La procédure décrite ci-dessus a abouti à une évaluation globale du Groupe pour tous les dangers climatiques considérés. En conséquence, aucun actif ou activité de l’entreprise n’a été identifié au cours de l’exercice considéré comme étant susceptible de présenter des risques physiques bruts liés à ces aléas climatiques à court, moyen ou long terme.

En outre, les risques et opportunités de transition liés au climat ont été évalués sur la base de la classification de la TCFD pour l’entreprise elle-même et sa chaîne de valeur dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité. Plus précisément, les risques de transition liés au climat qui pourraient résulter de l’évolution des réglementations, des technologies et des marchés ont été identifiés à l’aide d’un scénario climatique visant à limiter le réchauffement de la planète à 1,5 °C. Aucune augmentation de la probabilité d’événements météorologiques extrêmes n’a été supposée. Sur la base de ces hypothèses, les risques de transition liés au climat pour les horizons à court et moyen terme (tels que définis par les ESRS) et pour l’horizon à long terme de cinq à dix ans ont fait l’objet d’une analyse qualitative par le biais d’évaluations d’experts internes. Les données de recherche et les informations identifiées et évaluées par l’équipe centrale de gestion des risques au cours de ses discussions annuelles avec les responsables des risques ont servi de base à cette évaluation.

Il en résulte que l’analyse a montré qu’aucun actif ou activité de l’entreprise n’est menacé par les risques climatiques ou ne génère d’opportunités commerciales à court, moyen ou long terme.

Bien que Sartorius Stedim Biotech puisse potentiellement être affectée par l’interdiction de certaines matières premières, auxiliaires ou opérationnelles, elle ne considère pas ce risque comme matériel. Le Groupe est également indirectement affecté par les interventions politiques dans le secteur de l’énergie. Cependant, Sartorius Stedim Biotech suppose que les fournisseurs d’énergie pourront mettre en œuvre la transition nécessaire et qu’il n’y aura donc pas de risque matériel pour Sartorius.

Au cours de l’exercice considéré, aucun scénario autre que ceux susmentionnés n’a été envisagé pour l’identification et l’évaluation des risques physiques liés au climat et des risques et opportunités de transition liés au climat, ce qui est conforme aux hypothèses relatives au climat figurant dans les états financiers. Sartorius Stedim Biotech prévoit de développer l’identification des risques et des opportunités liés au climat au cours de l’exercice et de mettre au point des processus qui intègrent également plusieurs scénarios climatiques.

L’identification et l’évaluation des impacts matériels, des risques et des opportunités liés à la pollution causée par l’utilisation de substances dangereuses font partie intégrante de l’évaluation de la double matérialité décrite ci-dessus. Tous les sites et activités concernés ont été examinés afin de déterminer s’il existait des impacts, des risques et des opportunités réels et/ou potentiels liés à la pollution, tant dans le secteur d’activité de l’entreprise que tout au long de la chaîne de valeur en amont et en aval.

Afin d’identifier et d’évaluer systématiquement les risques et les opportunités pertinents, Sartorius Stedim Biotech a obtenu des évaluations d’experts internes. Des méthodes analytiques qualitatives et quantitatives ont été utilisées dans ce processus. Au cours de l’évaluation, les données environnementales existantes concernant les processus de production, les chaînes d’approvisionnement et les matériaux ont été consultées afin d’identifier les impacts potentiels de certaines substances dangereuses. En parallèle, Sartorius Stedim Biotech a été guidée par des exigences réglementaires comme la Réglementation REACH pour garantir l’identification des substances extrêmement préoccupantes (SVHC). Une comparaison a également été effectuée entre les substances dangereuses utilisées dans le processus de production et les classifications établies concernant les substances préoccupantes (SoC).

L’évaluation s’est basée sur plusieurs hypothèses. Elle s’est appuyée sur les sources de données internes et externes actuellement disponibles sur les substances dangereuses utilisées et les processus de production. Les évolutions réglementaires potentielles, telles qu’une éventuelle interdiction des PFAS, ont également été prises en compte en tant que scénarios. Sartorius Stedim Biotech a également supposé que toutes les mesures de sécurité existantes visant à minimiser la pollution étaient systématiquement appliquées.

Aucune consultation spécifique, en particulier avec les communautés affectées, n’a été effectuée dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité. Toutefois, l’entreprise entretient un dialogue permanent sur les questions de durabilité avec les groupes de parties prenantes concernés et renvoie à cet égard à ses commentaires sous SBM-2.

Dans le cadre de la double analyse de matérialité, Sartorius Stedim Biotech a également identifié et évalué les impacts, les risques et les opportunités matériels liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire.

Des évaluations du cycle de vie, des analyses des flux de matériaux et des analyses de scénarios basées sur des modèles ont été utilisées pour l’examen systématique des actifs et des activités opérationnelles. Ces méthodes ont permis au Groupe d’identifier avec précision les impacts environnementaux tout au long de la chaîne de valeur, de l’approvisionnement à l’élimination, et de cartographier et d’évaluer les cycles de ressources et les flux de déchets. En outre, les systèmes de gestion locaux pour la protection de l’environnement ont été utilisés pour identifier les potentielles optimisations des produits, des emballages et des processus.

Aucune consultation spécifique, en particulier avec les communautés affectées, n’a été effectuée dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité. Toutefois, il a été supposé que les mécanismes de dialogue et de feedback existants étaient suffisamment représentatifs pour refléter les intérêts des parties prenantes concernées. Ces mécanismes comprennent des événements réguliers pour échanger (c’est-à-dire via des tables rondes, des ateliers, des forums) avec les groupes de parties prenantes, y compris les résidents locaux des sites, sur le développement général de l’entreprise et les projets d’infrastructure et de construction. Cela comprend également un mécanisme de réclamation qui assure un feedback continu.

Le Groupe se réfère à cet égard à ses commentaires sous ESRS 2 SBM-2. Les préoccupations des groupes de parties prenantes concernés ont donc été intégrés et pris en compte dans le processus d’identification et d’évaluation des impacts, des risques et des opportunités matériels liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire de cette maniére. 

Dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité susmentionnée, les impacts, risques et opportunités matériels liés à la conduite des affaires ont été identifiés et évalués avec la participation de divers experts internes, en tenant compte du modèle économique et des activités de l’entreprise, ainsi que de l’emplacement géographique desdites activités.

Dans l’évaluation de double matérialité susmentionnée, Sartorius Stedim Biotech a également évalué les impacts, les risques et les opportunités liés aux ressources hydriques et marines, ainsi qu’à la biodiversité et aux écosystèmes. Il a été tenu compte principalement des risques physiques, mais aussi des risques systémiques et des risques de transition.

En ce qui concerne les activités propres à l'entreprise, les informations provenant des évaluations de la compatibilité environnementale et des systèmes de gestion environnementale des sites de production ont été principalement consultées et il a été examiné dans quelle mesure il existe des indications permettant de déterminer si elles contribuent aux facteurs directs influençant la perte de biodiversité ou si les sites ont des incidences sur le statut des espèces, sur l'étendue et le statut des écosystèmes ou sur les services par les écosystèmes. Par conséquent, Sartorius Stedim Biotech n'a identifié aucun de ses propres sites dans ou à proximité de zones sensibles du point de vue de la biodiversité. Par conséquent, aucune mesure corrective relative à la biodiversité ne doit être prise. En raison des activités opérationnelles de Sartorius, il n'y a donc pas d'impact significatif ayant une incidence négative sur les zones dont la biodiversité a besoin d'être protégée.

L’entreprise a également réalisé une analyse du stress hydrique pour les sites de production concernés. De plus, Sartorius Stedim Biotech n’a pas de sites avec une dépendance à l’eau (par ex., dans le processus de production) dans des zones de stress hydrique élevé, tel que défini par « Aqueduct », l’atlas des risques liés à l’eau du World Resources Institute (WRI).

En outre, en ce qui concerne la consommation de matériaux et de matières premières tout au long de la chaîne de création de valeur, il n'existe actuellement aucune dépendance importante vis-à-vis de la biodiversité et des ressources en eau, car l'entreprise n'utilise actuellement que des quantités insignifiantes de matériaux biologiques et n'achète pas de quantités importantes d'eau.

En ce qui concerne la chaîne de valeur en amont, il n'existe actuellement pas d'informations exhaustives permettant d'évaluer concernant les effets négatifs sur la biodiversité et les écosystèmes ainsi que sur les ressources en eau et en mer. L'évaluation d'une surveillance des fournisseurs liée au développement durable effectuée par un fournisseur externe n'a pas révélé d'incidents liés aux ressources en eau et marines ainsi qu'à la biodiversité et aux écosystèmes.

Pour la chaîne de valeur en aval, les informations sur les clients dont disposait l’entreprise par le biais de la gestion des produits et des ventes ont été prises en compte. Aucun effet significatif sur les ressources hydriques et la biodiversité n’a été alors identifié.

Par conséquent, Sartorius a conclu qu’il n’y avait pas d’impacts, de risques ni d’opportunités réels ou potentiels significatifs pour l’un ou l’autre de ces aspects au cours de l’exercice considéré.

Les consultations avec les communautés locales affectées n’ont donc pas été menées dans ce contexte.

L’entreprise suivra régulièrement les aspects de la biodiversité et des ressources hydriques et marines dans le cadre de son reporting en matière de durabilité afin d’identifier les changements potentiels ou les nouveaux risques à un stade précoce.

L’ensemble du processus d’analyse de double matérialité et les résultats sont étroitement coordonnés avec la Gestion des risques de l’entreprise. Même l’évaluation des risques est basée sur l’inventaire de la Gestion des risques de l’entreprise. L’étroite coopération entre le Département Durabilité d’entreprise et l’équipe centrale de gestion des risques a également permis d’assurer un examen des impacts et dépendances identifiés afin de déterminer s’ils entraînaient des risques et/ou opportunités financiers. Les critères d’évaluation utilisés dans l’analyse de double matérialité ont également été convenus avec la Gestion des risques de l’entreprise. Lors de la phase de validation, une comparaison finale des évaluations avec le profil de risque précédent de l’entreprise a également été effectuée. En outre, les risques matériels liés à la durabilité font partie de l’inventaire des risques de l’entreprise, ce qui garantit que ces risques ont la même importance que les autres risques de l’entreprise.

Pour l’exercice 2024, l’entreprise n’a pas identifié d’opportunités. L’intégration dans la gestion des opportunités de l’entreprise n’est donc pas encore pertinente.

Le département Durabilité d’entreprise est responsable de l’ensemble du processus d’identification, d’évaluation, de hiérarchisation et de suivi des questions matérielles de durabilité, ainsi que des IRO associés. Cela comprend également l’intégration avec d’autres processus d’entreprise comme le processus de diligence raisonnable en matière de droits de l’homme, la gestion des risques et des opportunités et d’autres processus pertinents. Une nouvelle hiérarchisation des IRO matériels n’a pas encore été faite et sera examinée au cours de l’exercice 2025.

Le tableau suivant résume les exigences en matière de rapports ESRS contenues dans l’État de durabilité. Le tableau renvoie aux numéros de page et/ou aux paragraphes où se trouvent les exigences de rapport correspondantes dans l’État de durabilité.

Les publications à fournir ont été déterminées sur la base du guide de mise en œuvre de l’EFRAG (« Liste des points de données »). L’entreprise n’a pas identifié de points de données non matériels et n’utilise donc pas le principe de « matérialité des informations ». Au cours du premier exercice considéré, l’entreprise s’est concentrée sur les publications obligatoires. Cependant, elle a déjà inclus volontairement des publications soumises à une période transitoire d’un an dans la section des informations sociales. Les publications en question concernent les rubriques S1-7 (Caractéristiques des non-salariés assimilés au personnel de l’entreprise), S1-8 (Couverture des négociations collectives et dialogue social), S1-11 (Protection sociale), S1-12 (Personnes handicapées), S1-13 (Indicateurs de formation et de développement des compétences), S1-14 (Indicateurs de santé et de sécurité) et S1-15 (Indicateurs d’équilibre entre vie professionnelle et vie privée).